Кружка Эсмарха "АЛАЙФ" одноразовая нестерильная по ТУ 9398-004-18696054-2016 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- «УТВЕРЖДАЮ» Кружка Эсмарха «АЛАИФ» одноразовая нестерильная по ТУ 9398-004-18696054-2016 г. Москва, 2017 г. --- стр. 2 --- Содержание I. 0писание и работа: 1.1. Назначение изделия.................................................... ^ 1.2. Техничеекие характеристики............................................. ........ т 1.3. Состав изделия....................................................... .............. ст^ 3 1.5. Маркировка................ ................ стр. 1.6. Упаковка...........................' ............... ^ II. Показания к применению........................................................ ^ III. Противопоказания к применению.................................................... стр 6 IV. Использование по назначению 4.1. Эксплуатационные ограничения................................................. ^ Y 4.2. Подготовка изделия к работе....................................... ^ Y 4.3. Использование изделия: ........... ^ 4.3.1. Использование кружки Эсмарха для промывания кишечника (клизмы) стр.7 4.3.2. Использование кружки Эсмарха для влагалищного спринцевания........ стр.8 V. Техническое обслуживание........................................ о VI. Хранение: 6.2. Гарантийные сроки хранения................................. д VII. Транспортирование....... п VIII. Утилизация.............................................................................................. сГ '9 IX. Контактные данные производителя ......................... о....................... СХр.т/ --- стр. 3 --- Настоящее руководство по эксплуатации устанавливает эксплуатационные характеристики к кружке Эсмарха «АЛАЙФ» одноразовой нестерильной (далее кружка) - одноразовое медицинское изделие, представляющее собой пластиковую емкость (кружку), оснащенную гибкой трубкой с атравматичным наконечником на конце и уплотнительными элементами. Применяется в лечебно-профилактических учреждениях для лечебных или очистительных клизм, спринцеваний и орошений влагалища. I. Описание и работа: 1.1. Назначение изделия. Кружка предназначена для лечебных или очистительных клизм, спринцеваний и орошения влагалища. Область применения лечебно-профилактические учреждения. 1.2. Технические характеристики: Основные параметры, значение и допуски кружки представлены в таблице № 1. Таблица № 1 Основные параметры кружки Эсмарха Наименование параметра Значение Допуски иоъем мешка (ёмкости) для жидкосгилм/^^^ 2000 +40 максимальная длина мешка (ёмкости) для жи;щ<ос™^|^^ 339,5 +3,0 1 олщина стенки мешка (ёмкости) для жидкости, мкм 160 +10 максимальная ширина мешка (ёмкости) для жидкости м м 190,6 +3,0 диаметр отверстия (для подвешивания на стойке. 2 шт.) мм 7 +1 1 орловина отверстия для заливания жидкощ 1лм ^^ 65,9 +2,0 Длина трубки, мм 1525,0 +5,0 Толщина трубки, мм 7,0 +0,5 расстояние до дополнительного отверстия от конца трубю 1^ м 15-20 диаметр дополнительного отверстия, мм 3-4 Масса, г 62 +2 у с т о й ч и в о с т ь мешка к внутреннему избыточному давлению (емкости), кПа 100 допустимая нагрузка на устройство для подвешивания кружки Н --------------------------------------------------------— ----------------------------------------^____________ 30 - 1.3. Состав изделия: 1.3.1. На Рис.1 представлен чертеж кружки Эемарха: 1 - горловина; 2 - отверетия для подвешивания на стойке; 3 - мешок (емкость) для жидкости из ПВХ, с нанесением чернил марки краски 78-50 4 - градуировка; 5 — запорный механизм из АВС пластика; 6 - удлинительная трубка изготовлена из ПВХ; --- стр. 4 --- t 7- атравматичный, закругленный наконечник; 8 - торцевое и дополнительное боковое отверстия. Рис. 1. Кружка Эсмарха. 1.3.2. Комплектность. Комплектность Таблица № 2 Наименование Обозначение документа Кол-во, шт Кружка Эсмарха "АЛАЙФ" одноразовая АЛАЙ. 18696054.004 1 нестерильная Эксплуатационный документ Руководство по АЛАЙ. 18696054.004РЭ 1 эксплуатации 1.4. Устройство и работа: наконечник - дистальный конец трубки закругленный, атравматичный, что обеспечивает безболезненное и легкое введение на любую необходимую глубину; - торцевое и дополнительное боковое отверстия гарантируют эффективное проведение процедуры; дополнительное боковое отверстие используется для прочистки трубки при засоре торцевого (основного); --- стр. 5 --- - горловина мешка имеет многослойное отверстие, которое за счет давления, создаваемого залитой жидкостью, препятствует обратному выливанию; - запорный механизм на трубке обеспечивает эффективный контроль скорости введения и объёма введенной жидкости; - кружка имеет два специальных отверстия, что позволяет ее подвешивать на стойке; - предназначена для одноразового использования; - градуировка на мешке 50 мл, 100 мл, далее по 250 мл позволяет контролировать объем залитой жидкости; - длина соединительной трубки - не менее 150 см, что позволяет ей проникать на необходимую глубину. Кружка Эсмарха универсальна, может использоваться для промывания кишечника, а также для орошений влагалища и спринцеваний. 1.5. Маркировка. 1.5.1. На каждом мешке (ёмкости) для жидкости нанесена: -градуировка 50 мл, 100 мл далее по 250 мл до 2000 мл; -товарный знак предприятия изготовителя (при наличие); -наименование и обозначение кружки; -краткое назначение; -надпись. «Для однократного применения» или эквивалент; -надпись; «Емкость кружки 2,0 литра» или эквивалент; -надпись: «Дата изготовления_______»; -надпись: «срок годности_____ ». 1.5.4. На каждом ящике из гофрированного картона указаны; Наименование предприятия-изготовителя; Наименование и обозначения кружки; Надпись. «Для однократного применения» или эквивалент; Число изделий; Надпись; «Годен до^_________»; Номер партии; Надпись; «Хранить при температуре от 4 до 40 ОС». 1.6. Упаковка. 1.6.2. Транспортная упаковка. Транспортная упаковка из картона должна содержать фасовку 50/80/100/120/150 кружек и быть достаточно прочной и надёжной, чтобы предохранить содержимое упаковки при транспортировании и хранение. II. Показания к применению. L --- стр. 6 --- Кружка Эсмарха применяется в медицинской практике промывания кишечника, а также для влагалищных спринцеваний (хронических воспалительных процессов в матке, придатках и влагалище, а также в целях предохранения от нежелательной беременности) III. Противопоказания к применению. 3.1 .При проведении клизм абсолютными противопоказаниями являются: • Болезнь Крона • Рак прямой кишки • Острые воспалительные или эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки кишечника • Острый аппендицит • Острый перитонит • Желудочно-кишечные кровотечения • Тяжелая сердечнососудистая недостаточность 3.2.При спринцеваниях противопоказаниями являются: • Острые воспалительные процессы половых органов • Месячные • Беременность • Первые недели после родов • Первые недели после аборта или операций IV. Использование по назначению. 4.1. Эксплуатационные ограничения: - кружку нельзя использовать, если она имеет механические повреждения; кружка не должна иметь перегибов и слипшихся участков трубки, которые могут препятствовать нормальному току жидкости; - кружка может быть использован только один раз; - кружка, после использования подлежит утилизации в установленном порядке; - не использовать кружку при окончании срока годности. Смотреть на упаковке. 4.2. Подготовка изделия к использованию: 1) надеть перчатки; 2) кружку извлечь из транспортной упаковки; 3) дезинфекция кружки не проводиться, т.к. она одноразовая. 4.3. Использование изделия.