Линзы для коррекции зрения очковые трансфокальные (прогрессивные) из органического материала (бесцветные, фотохромные, окрашенные) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- i фирменном бланке Никон Инструкция по применению [инзы для коррекции зрения очковые с пониженным светопропусканием тохромные из органического материала однофокальные, стигматические, астигматические, асферические» производства: - «АЙТИ Никон Ко,, Лтд.», Япония / Aichi Nikon Со., Ltd. Japan; - «Насу Никон Ко., Лтд.», Япония / Nasu Nikon Со., Ltd., Japan; - «Шанхай Эссилор Оптикал Ко., ЛТД», Китай / Shanghai Essilor Optical Со., LTD, China; - «Оптодев ИНК.», Филиппины / Optodev INC., Philippines; - «Эссилор Мануфэкчуринг (Тайланд) Ко., Лтд.» / Essilor Manufacturing (Thailand) Со., Ltd., Thailand; - «Никон Оптикал ЮК Лтд.», Великобритания / Nikon Optical UK Ltd., United King dom. 1 . НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ 2 . ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 3 . ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ 4 . ПОДГОТОВКА К ЭКСПЛУАТАЦИИ 5 . УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ ИЗДЕЛИЯ 6 . ТРАНСПОРТИРОВКА И УПАКОВКА 7 . УПАКОВКА И МАРКИРОВКА ИЗДЕЛИЯ 8 . СТЕРИЛИЗАЦИЯ 9 . ХРАНЕНИЕ И СРОК ГОДНОСТИ ИЗДЕЛИЯ 1 0 . РЕМОНТ 1 1 . УТИЛИЗАЦИЯ 1 2 . ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА ИЗГОТОВИТЕЛЯ 1 3 . ОРГАНИЗАЦИИ-ИЗГОТОВИТЕЛИ 2013 --- стр. 2 --- Назначение изделия Линзы для коррекции зрения очковые с пониженным светопропусканием фотохром- из органического материала однофокальные, стигматические, астигматические, асфе- ;ские предназначены для осуществления коррекции зрения и служат для изменения ясного расстояния глаза для получения четкого изображения на сетчатке глаза. Фотохромные линзы («хамелеоны») предназначены для использования в изменяю- ся условиях освещения, обеспечения надежной защиты от яркого солнечного света и рафиолетового излучения. Линзы применяются для производства корригирующих очков, изготавливаемых для иентов, нуждающихся в их применении по медицинским, профессиональным и эсте тским показаниям. Основные технические характериетики Наименование параметров Значение параметров жазатель преломления 1,50; 1,56; 1,59; 1,60; 1,67; 1,74 цельный вес 1,11; 1,20; 1,31; 1,32; 1,36; 1,47 атериал для изготовления Полимер CR-39 V защита 355, 385; 395; 400 пт дняя вершинная рефракция, дптр От - 20,00 до + 20,00 (шаг 0,25 Дптр) яаметр линз, мм От 60,0 до 85,0 злщина линз положительных по краю, мм От 0,70 до 2,5 элщина линз отрицательных по центру. От 0,70 до 2,5 оэффициент пропускания Менее 0,1% до 400 нм бразивостойкость Выдерживает 1000 об. оэффициент дисперсии 31;32;33;42;44;58 Линзы очковые при эксплуатации устойчивы к воздействию климатических факторов. Противопоказания к примененшо Линзы очковые для коррекции зрения подбираются в соответствии с рецептом врача, ютивопоказаниями к применению можно считать: - индивидуальную непереносимость данного вида коррекции зрения; - невозможность коррекции зрения данным методом. --- стр. 3 --- [Подготовка к эксплуатации |'1линзы очковые представляют собой медицинское изделие для коррекции зрения и меняются в сочетании с оправой, в которой они зафиксированы в заданном положе- 5. Условия эксплуатации изделия Не рекомендуется прикладывать к линзам очковым значительные механические уси- 1к1. Исключить возможность нанесения царапин на поверхность линз. В связи с этим, в [встности очки, следует хранить в жестком футляре, не класть их линзами на твердую по- [lepxHOCTb. Очковые линзы следует протирать замшевой или специальной салфеткой из микро- (|нбры. При сильном загрязнении промывать раствором мыла или неагрессивного моюще го средства в воде при температуре не выше + 40 °С. При этом для их протирки не допус кается применение органических растворителей (ацетона, толуола и т.п.). Не допускается пользование очками в помещениях с температурой выше + 60°С, в том числе в бане, сауне. Рекомендуется регулярно проверять затяжку винтов, закрепляющих линзы в оправах. Не допускать падения линз с высоты более 0,5 м на твердую поверхность. 6. Транспортировка изделия Транспортировка линз очковых для коррекции зрения производится всеми видами крьпого транспорта, в соответствии с действующими на данном виде транспорта правилами перевозок. Линзы очковые для коррекции зрения, упакованные в транспортную тару, устойчивы к воздействию транспортной тряски с максимальным ускорением 30 м/с^ и частотой от 2 до 3 Гц. При транспортировке избегать нагревания изделия выше 40°С. 7. Упаковка и маркировка изделия Линзы упакованы в индивидуальные пакеты, на которых указаны основные параметры линз: Линзы упакованы в индивидуальные пакеты, на которых указаны оеновные параметры линз: - оптическое действие - номинальный размер - цвет - идентификация покрытия --- стр. 4 --- кторговое наименование производителя (поставщика) ■торговое наименование материла ^ показатель преломления • обозначение стандарта • год и месяц выпуска. 8. Стерилизация Не подлежат стерилизации 9. Хранение и срок годности изделия Срок годности к применению линз из органического материала - не менее 5 лет. Линзы очковые подлежат хранению по ГОСТ 15150. Условия хранения: в отапливае- пых помещениях при температуре окружающей среды от + 5°С до + 40°С, относительной мажности воздуха 98% при температуре + 25 °С или относительной влажности воздуха ?5% при температуре + 15°С. Во время хранения не допускается воздействие на линзы очковые агрессивных ве ществ (кислот, щелочей) и органических растворителей или их паров. 10. Ремонт В случае повреждения (царапины, сколы, трещины и т.д.) линзы очковые ремонту и вос становлению не подлежат I 11. Утилизация Линзы очковые относятся к классу А классификации медицинских отходов согласно Санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам СанПиН 2.1.7.2790-10. Учёт и контроль движения отходов классов А осуществляется в соответствии с требова ниями законодательства Российской Федерации. Сбор отходов обеспечивает дистрибью тор (договорные сервисные организации или договорные сервисные техники). 12. Гарантийные обязательства изготовителя Срок гарантии на линзы очковые, при условии соблюдения требований инструкции по применению, составляет 12 месяцев. Гарантия не распространяется на механические, температурные и химические поврежде ния линз очковых, произошедших в ходе обработки или повседневной эксплуатации. --- стр. 5 --- 10рганизации-изготовители и Никон Ко., Лтд.», Япония / Aichi Nikon Со., Ltd., 2-1-2, Sawakihama, Mito-cho, l—ejiva-city, Aichi, Japan; Hacy Никон Ко., Лтд.», Япония / Nasu Nikon Со., Ltd., 3-1956 Kyono, Na- uyama-city, Tochigi Prefecture, Japan; Ианхай Эссилор Оптикал Ко., ЛТД», Китай / Shanghai Essilor Optical Со., LTD, Baosheng Road, Songjiang District, Shanghai, China; • «Оптодев ИНК.», Филиппины / Optodev INC., Block 2 Lot 2 Star Avenue corner ■ Street, LIIP-SEPZ, Mamplasan Binan, Laguna, 4024 Philippines; • «Эссилор Мануфэкчуринг (Тайланд) Ко., Лтд.» / Essilor Manufacturing (Thailand) Со., No. 213 Ladkrabang Industrial Estate, Chalongkrung Road, Lamplatew Sub-district, abang District, Bangkok, Thailand; • «Никон Оптикал ЮК Лтд.», Великобритания / Nikon Optical UK Ltd., 3 Tanners Drive, Jiielands, Milton Keynes, MK 14 BU, United Kingdom Дата: 29 Октября 2013 года Исполнительный директор Мартин Томпсон --- стр. 6 --- таенном бланке Никон Инструкция по прим енению : нзы для коррекции зрения очковые бесцветные из органического мате- ила: однофокальные, стигматические, астигматические, асферические» ^изводства: 1|Айти Никон Ко., Лтд.», Япония / Aichi Nikon Со., Ltd. Japan. [«Насу Никон Ко., Лтд.», Япония / Nasu Nikon Со., Ltd., Japan; .«Шанхай Эссилор Оптикал Ко., ЛТД», Китай / Shanghai Essilor Optical Со., LTD, IChina; ••«Оптодев ИНК.», Филиппины / Optodev INC., Philippines; • «Эссилор Мануфэкчуринг (Тайланд) Ко., Лтд.» / Essilor Manufacturing (Thailand) Со., Ltd., Thailand; • «Никон Оптикал ЮК Лтд.», Великобритания / Nikon Optical UK Ltd., United King dom. £ve НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ПОДГОТОВКА К ЭКСПЛУАТАЦИИ УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ ИЗДЕЛИЯ ТРАНСПОРТИРОВКА И УПАКОВКА УПАКОВКА И МАРКИРОВКА ИЗДЕЛИЯ СТЕРИЛИЗАЦИЯ ХРАНЕНИЕ И СРОК ГОДНОСТИ ИЗДЕЛИЯ РЕМОНТ УТИЛИЗАЦИЯ ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА ИЗГОТОВИТЕЛЯ ОРГАНИЗАЦИИ-ИЗГОТОВИТЕЛИ 2013 --- стр. 7 --- Назначение изделия Линзы для коррекции зрения очковые бесцветные из органического материала: одно- 1|шьные, стигматические, астигматические, асферические применяются в офтальмоло- 1™ , предназначены для осуществления коррекции зрения и служат для изменения фокус- |т расстояния глаза для получения четкого изображения на сетчатке глаза. Линзы применяются для производства корригирующих очков, изготавливаемых для [ииентов, нуждающихся в их применении по медицинским, профессиональным и эсте- шеским показаниям. Ь Основные технические характеристики Наименование параметров Показатель преломления Значение параметров 1,50; 1,56; 1,59; 1,60; 1,67; 1,74 Удельный вес 1,11; 1,20; 1,31; 1,32; 1,36; 1,47 Материал для изготовления Полимер CR-39 UV защита 355, 385; 395; 400 пт Задняя вершинная рефракция, дптр От - 20,00 до + 20,00 (шаг 0,25 Дптр) Диаметр линз, мм От 60,0 до 85,0 Толщина линз положительных по краю, мм От 0,70 до 2,5 Толщина линз отрицательных по центру, мм От 0,70 до 2,5 Коэффициент пропускания Менее 0,1% до 400 нм Абразивостойкость Выдерживает 1000 об. Коэффициент дисперсии 31;32;33;42;44;58 Линзы очковые при эксплуатации устойчивы к воздействию климатических факторов. 3. Противопоказания к примсиеиию Линзы очковые для коррекции зрения подбираются в соответствии с рецептом врача. Противопоказаниями к применению можно считать: - индивидуальную непереносимость данного вида коррекции зрения; - невозможность коррекции зрения данным методом. 4, Подготовка к эксплуатации Линзы очковые представляют собой медицинское изделие для коррекции зрения и применяются в сочетании с оправой, в которой они зафиксированы в заданном положе нии. --- стр. 8 --- X 5. Условия эксплуатации изделия Не рекомендуется прикладывать к линзам очковым значительные механические уси лия. Исключить возможность нанесения царапин на поверхность линз. В связи с этим, в шности очки, следует хранить в жестком футляре, не класть их линзами на твердую по- тверхность. Очковые линзы следует протирать замшевой или специальной салфеткой из микро фибры. При сильном загрязнении промывать раствором мыла или неагрессивного моюще го средства в воде при температуре не выше + 40 °С. При этом для их протирки не допус- шся применение органических растворителей (ацетона, толуола и т.п.). Не допускается пользование очками в помещениях с температурой выше + 60°С, в том числе в бане, сауне. Рекомендуется регулярно проверять затяжку винтов, закрепляющих линзы в оправах. Не допускать падения линз с высоты более 0,5 м на твердую поверхность. 6. Транспортировка изделия Транспортировка линз очковых для коррекции зрения производится всеми видами крытого транспорта, в соответствии с действующими на данном виде транспорта правилами перевозок. Линзы очковые для коррекции зрения, упакованные в транспортную тару, устойчивы к воздействию транспортной тряски с максимальным 'У ускорением 30 м/с и частотой от 2 до 3 Гц. При транспортировке избегать нагревания изделия выше + 40°С 7. Упаковка и маркировка изделия Линзы упакованы в индивидуальные пакеты, на которых указаны основные параметры линз; Линзы упакованы в индивидуальные пакеты, на которых указаны основные параметры линз: - оптическое действие - номинальный размер - цвет - идентификация покрытия - торговое наименование производителя (поставщика) - торговое наименование материла - показатель преломления - обозначение стандарта - год и месяц выпуска. --- стр. 9 --- 8. Стерилизация Не подлежат стерилизации 9. Хранение и срок годности изделия Срок годности к применению линз из органического материала - не менее 5 лет. Линзы очковые подлежат хранению по ГОСТ 15150. Условия хранения: в отапливае мых помещениях при температуре окружающей среды от + 5°С до + 40°С, относительной влажности воздуха 98% при температуре + 25 °С или относительной влажности воздуха 75% при температуре + 15°С. Во время хранения не допускается воздействие на линзы очковые агрессивных ве ществ (кислот, щелочей) и органических растворителей или их паров. 10. Ремонт В случае повреждения (царапины, сколы, трещины и т.д.) линзы очковые ремонту и вос становлению не подлежат. 11. Утилизация Линзы очковые относятся к классу А классификации медицинских отходов согласно I Санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам СанПиН 2.1.7.2790-10. Учёт и контроль движения отходов классов А осуществляется в соответствии с требова ниями законодательства Российской Федерации. Сбор отходов обеспечивает дистрибью- ^ тор (договорные сервисные организации или договорные сервисные техники). 12. Гарантийные обязательства изготовителя Срок гарантии на линзы очковые, при условии соблюдения требований инструкции по применению, составляет 12 месяцев. Гарантия не распространяется на механические, температурные и химические повре ждения линз очковых, произощедщих в ходе обработки или повседневной эксплуатации. --- стр. 10 --- 13. Организации-изготовители ■«АЙТИ Никон Ко., Лтд.», Япония / Aichi Nikon Со., Ltd., 2-1-2, Sawakihama, Mito-clio, Toyokawa-city, Aichi, Japan; «Hacy Никон Ко., Лтд.», Япония / Nasu Nikon Со., Ltd., 3-1956 Kyono, Na- akarasuyama-city, Tochigi Prefecture, Japan; - «Шанхай Эссилор Оптикал Ко., ЛТД», Китай / Shanghai Essilor Optical Со., LTD, || No. 16, Baosheng Road, Songjiang District, Shanghai, China; - «Оптодев ИНК.», Филиппины / Optodev INC., Block 2 Lot 2 Star Avenue corner Interstar Street, LIIP-SEPZ, Mamplasan Binan, Laguna, 4024 Philippines; - «Эссилор Мануфэкчуринг (Тайланд) Ко., Лтд.» / Essilor Manufacturing (Thailand) Со., Ltd,, No. 213 Ladkrabang Industrial Estate, Chalongkrung Road, Lamplatew Sub-district, 1 -Ladkrabang District, Bangkok, Thailand; - «Никон Оптикал ЮК Лтд.», Великобритания / Nikon Optical UK Ltd., 3 Tanners Drive, Blakelands, Milton Keynes, MK 14 BU, United Kingdom Дата: 29 Октября 2013 года Исполнительный директор Мартин Томпсон i --- стр. 11 --- Технические характеристики [ Однофокальные очковые линзы имеют одну оптическую зону. Н Наименование параметров Значение параметров ■сатель преломления 1,50; 1,56; 1,59; 1,60; 1,67; 1,74 Нсльный вес 1,11; 1,20; 1,31; 1,32; 1,36; 1,47 Ьгериал для изготовления Полимер CR-39 ^защита 355, 385; 395; 400 пт ^яя вершинная рефракция, дптр От - 20,00 до + 20,00 (шаг 0,25 Дптр) Jwerp линз, мм От 60,0 до 85,0 Ьицина линз положительных по краю, мм От 0,70 до 2,5 Ьдщина линз отрицательных по центру. От 0,70 до 2,5 Ьзффициент пропускания Менее 0,1% до 400 нм Йразивостойкость Выдерживает 1000 об. |5иффициент дисперсии 31;32;33;42;44;58 Линзы очковые бесцветные из органического материала: однофокальные, •матические, астигматические, асферические производятся из полимерного материала ' CR-39. Техническое обслуживание Линзы очковые при эксплуатации устойчивы к воздействию климатических факторов. Линзы очковые подлежат хранению по ГОСТ 15150. Условия хранения: в отапливаемых пометцениях при температуре окружающей среды от + 5°С до + 40°С, относительной влажности воздуха 98% при температуре + 25 °С или относительной иажности воздуха 75% при температуре + 15°С. Во время хранения не допускается воздействие на линзы очковые агрессивных кщестБ (кислот, щелочей) и органических растворителей или их паров. Не рекомендуется прикладывать к линзам очковым значительные механические усилия. Исключить возможность нанесения царапин на поверхность линз. В связи с этим, в частности очки, следует хранить в жестком футляре, не класть их линзами на твердую поверхность. Линзы очковые следует протирать замшевой или специальной салфеткой из микрофибры. При сильном загрязнении промывать раствором мыла или неагрессивного --- стр. 12 --- щего средства в воде при температуре не выше + 40 °С. При этом для их протирки не 1усиется применение органических растворителей (ацетона, толуола и т.п.). Не допускается пользование очками в помещениях с температурой выше + 60 °С, в числе в бане, сауне. Рекомендуется регулярно проверять затяжку винтов, закрепляющих линзы в оправах. Не допускать падения линз с высоты более 0,5 м на твердую поверхность. Срок годности к применению линз из органического материала — не менее 5 лет. 1 Сте1)илизация Стерилизация не требуется Упаковка и маркировка Линзы упакованы в индивидуальные пакеты, на которых указаны основные |враметры линз: • оптическое действие - номинальный размер •цвет • идентификация покрытия -торговое наименование производителя (поставщика) -торговое наименование материла - показатель преломления - обозначение стандарта - год и месяц выпуска. Транспортировка Транспортировка линз очковых для коррекции зрения производится всеми видами |рьпого транспорта, в соответствии с действующими на данном виде транспорта давилами перевозок. Линзы очковые для коррекции зрения, упакованные в Т1йнспортную тару, устойчивы к воздействию транспортной тряски с максимальным )сюрением 30 м/с^ и частотой от 2 до 3 Гц. При транспортировке избегать нагревания шелия выше 40° --- стр. 13 --- Ремонт В случае повреждения (царапины, сколы, трещины и т.д.) линзы очковые ремонту и I кстановлению не подлежат Утилизация Линзы очковые утилизируются по окончании срока эксплуатации или в случае повреждения (царапины, сколы, трещины и т.д.) в соответствии с применяемыми аациональными законодательными нормами совместно с другими промышленными отходами. Линзы очковые нельзя утилизировать совместно с бытовыми отходами. Собранные линзы передаются дистрибьютору или в пункт приема отходов для повторного использования или утилизации. Сбор отходов обеспечивает дистрибьютор (договорные сервисные организации или договорные сервисные техники). Гарантийный срок I Срок гарантии на линзы очковые, при условии соблюдения требований инструкции по применению, составляет 12 месяцев. Гарантия не распространяется на механические, температурные и химические повреждения линз очковых, произошедших в ходе обработки или повседневной эксплуатации. Дата: 29 Октября 2013 года Исполнительный директор Мартин Томпсон Переводчик, Корнева Евгения Васильевна