Линзы для коррекции зрения очковые бесцветные из органического материала: однофокальные, стигматические, астигматические, асферические — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2014/1904 от 26.08.2014 · класс риска 1

Производитель: "Никон Оптикал ЮКей Лимитед" (Соединенное Королевство)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Яа фярйенном бланке Никон
Инструкция по применению
«Линзы для коррекции зрения очковые с пониженным светопропусканием 
окрашенные в массе из органического материала однофокальные, 
стигматические, астигматические, асферические»
производства:
- «АЙТИ Никон Ко., Лтд.», Япония / Aichi Nikon Со., Ltd. Japan.
- «Насу Никон Ко., Лтд.», Япония / Nasu Nikon Со., Ltd., Japan;
- «Шанхай Эссилор Оптикал Ко., ЛТД», Китай / Shanghai Essilor Optical Со., LTD, China;
- «Оптодев ИНК.», Филиппины / Optodev INC., Philippines;
- «Эссилор Мануфэкчуринг (Тайланд) Ко., Лтд.» / Essilor Manufacturing (Thailand) Со., Ltd., 
Thailand;
- «Никон Оптикал ЮК Лтд.», Великобритания / Nikon Optical UK Ltd., United Kingdom.
1.
2.
3.
4.
5.
6 .
7.
8 .
9.
10.
12.
НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ  
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ 
ПОДГОТОВКА К ЭКСПЛУАТАЦИИ  
УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ ИЗДЕЛИЯ  
ТРАНСПОРТИРОВКА И УПАКОВКА  
УПАКОВКА И МАРКИРОВКА ИЗДЕЛИЯ  
СТЕРИЛИЗАЦИЯ
ХРАНЕНИЕ И СРОК ГОДНОСТИ ИЗДЕЛИЯ
РЕМОНТ
УТИЛИЗАЦИЯ
ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА ИЗГОТОВИТЕЛЯ
13. ОРГАНИЗАЦИИ-ИЗГОТОВИТЕЛИ
2013
"2 ^


--- стр. 2 ---
1. Назначение изделия
Линзы для коррекции зрения очковые с пониженным светопропусканием окрашен-ные 
в массе из органического материала однофокальные, стигматические, астигматические, 
асферические применяются в офтальмологии и предназначены для осуществления кор­
рекции зрения и служат для изменения фокусного расстояния глаза для получения четкого 
изображения на сетчатке глаза. Окрашенными в массе очковыми линзами называются 
линзы из цветного органического материала, служащие для защиты органов зрения от 
ультрафиолетового и избыточного видимого света солнечного излучения.
Линзы применяются для производства корригирующих очков, изготавливаемых для 
пациентов, нуждающихся в их применении по медицинским, профессиональным и эсте­
тическим показаниям.
2. Основные технические характеристики
Наименование параметров Значение параметров
Показатель преломления 1,50; 1,56; 1,59; 1,60; 1,67; 1,74
Удельный вес 1,11; 1,20; 1,31; 1,32; 1,36; 1,47
Материал для изготовления Полимер CR-39
иУ защита 355, 385; 395; 400 шп
Задняя вершинная рефракция, дптр От - 20,00 до + 20,00 (шаг 0,25 Дптр)
Диаметр линз, мм От 60,0 до 85,0
Толщина линз положительных по краю, мм От 0,70 до 2,5
Толщина линз отрицательных по центру, 
мм
От 0,70 до 2,5
Коэффициент пропускания Менее 0,1% до 400 нм
Абразивостойкость Выдерживает 1000 об.
Коэффициент дисперсии 31;32;33;42;44;58
Линзы очковые при эксплуатации устойчивы к воздействию климатических факторов.
3. Противопоказания к применению
Линзы очковые для коррекции зрения подбираются в соответствии с рецептом врача. 
Противопоказаниями к применению можно считать:
- индивидуальную непереносимость данного вида коррекции зрения;
- невозможность коррекции зрения данным методом.
А


--- стр. 3 ---
. ч. подготовка к эксплуатации
Линзы очкоЁыв представляют  собой медицинское изделие для коррекции зрения и 
применяются в сочетании с оправой, в которой они зафиксированы в заданном положе­
нии.
5. Условия эксплуатации изделия
Не рекомендуется прикладывать к линзам очковым значительные механические уси­
лия. Исключить возможность нанесения царапин на поверхность линз. В связи с этим, в 
частности очки, следует хранить в жестком футляре, не класть их линзами на твердую по­
верхность.
Очковые линзы следует протирать замшевой или специальной салфеткой из микро­
фибры. При сильном загрязнении промывать раствором мыла или неагрессивного моюще­
го средства в воде при температуре не выше + 40 °С. При этом для их протирки не допус­
кается применение органических растворителей (ацетона, толуола и т.п.).
Не допускается пользование очками в помещениях с температурой выше + 60°С, в том 
числе в бане, сауне.
Рекомендуется регулярно проверять затяжку винтов, закрепляющих линзы в оправах.
Не допускать падения линз с высоты более 0,5 м на твердую поверхность.
6. Транспортировка изделия
Транспортировка линз очковых для коррекции зрения производится всеми видами 
крытого транспорта, в соответствии с действующими на данном виде транспорта 
правилами перевозок. Линзы очковые для коррекции зрения, упакованные в
транспортную тару, устойчивы к воздействию транспортной тряски с максимальным
,2ускорением 30 м/с и частотой от 2 до 3 Гц. При транспортировке избегать нагревания 
изделия выше 40°С
7. Упаковка и маркировка изделия
Линзы упакованы в индивидуальные пакеты, на которых указаны основные 
параметры линз:
Линзы упакованы в индивидуальные пакеты, на которых указаны основные 
параметры линз:
- оптическое действие
- номинальный размер


--- стр. 4 ---
идентифякатяп(Щрьпяя
-  торговое наименование производителя (поставщика)
- торговое наименование материла 
показатель преломления
- обозначение стандарта
- год и месяц выпуска.
8. Стерилизация
Не подлежат стерилизации
9. Хранение и срок годности изделия
Срок годности к применению линз из органического материала - не менее 5 лет.
Линзы очковые подлежат хранению по ГОСТ 15150. Условия хранения: в отапливае­
мых помещениях при температуре окружающей среды от + 5°С до + 40°С, относительной 
влажности воздуха 98% при температуре -ь 25 °С или относительной влажности воздуха 
75% при температуре + 15°С.
Во время хранения не допускается воздействие на линзы очковые агрессивных ве­
ществ (кислот, щелочей) и органических растворителей или их паров.
10. Ремонт
В случае повреждения (царапины, сколы, трещины и т.д.) линзы очковые ремонту и вос­
становлению не подлежат
11. Утилизация
Линзы очковые относятся к классу А классификации медицинских отходов согласно 
Санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам СанПиН 2.1.7.2790-10.
Учёт и контроль движения отходов классов А осуществляется в соответствии с требова­
ниями законодательства Российской Федерации. Сбор отходов обеспечивает дистрибью­
тор (договорные сервисные организации или договорные сервисные техники).
12. Гарантийные обязательства изготовителя
Срок гарантии на линзы очковые, при условии соблюдения требований инструкции по 
применению, составляет 12 месяцев.
ГС.


--- стр. 5 ---
ке распространяется на механические, температурные и химические повре- 
^ ждений  линз очковых, произошедших в ходе обработки или повседневной эксплуатации.
13. Организации-изготовители
- «АЙТИ Никон Ко., Лтд.», Япония / Aichi Nikon Со., Ltd., 2-1-2, Sawakihama, Mito-cho, 
Toyokawa-city, Aichi, Japan;
- «Hacy Никон Ко., Лтд.», Япония / Nasu Nikon Со., Ltd., 3-1956 Kyono, 
Nasukarasuyama-city, Tochigi Prefecture, Japan;
- «Шанхай Эссилор Оптикал Ко., ЛТД», Китай / Shanghai Essilor Optical Со., LTD, 
No. 16, Baosheng Road, Songjiang District, Shanghai, China;
- «Оптодев ИНК.», Филиппины / Optodev INC., Block 2 Lot 2 Star Avenue comer 
Interstar Street, LIIP-SEPZ, Mamplasan Binan, Laguna, 4024 Philippines;
- «Эссилор Мануфэкчуринг (Тайланд) Ко., Лтд.» / Essilor Manufacturing (Thailand) Со., 
Ltd., No. 213 Ladkrabang Industrial Estate, Chalongkrung Road, Lamplatew Sub-district, 
Ladkrabang District, Bangkok, Thailand.
- «Никон Оптикал ЮК Лтд.», Великобритания /Nikon Optical UK Ltd., 3 Tanners 
Drive, Blakelands, Milton Keynes, MK 14 BU, United Kingdom.
Дата: 29 Октября 2013 года 
ИсполнитЬльный директор 
Мартин Томпсон


--- стр. 6 ---
Инструкция по применению
«Линзы для коррекции зрения очковые трансфокальные (прогрессивные) из 
органического материала (бесцветные, фотохромные, окрашенные)»
производства:
- «АЙТИ Никон Ко., Лтд.», Япония / Aichi Nikon Со., Ltd. Japan;
- «Насу Никон Ко., Лтд.», Япония / Nasu Nikon Со., Ltd., Japan;
- «Шанхай Эссилор Оптикал Ко., ЛТД», Китай / Shanghai Essilor Optical Со., LTD, 
China;
- «Оптодев ИНК.», Филиппины / Optodev INC., Philippines;
- «Эссилор Мануфэкчуринг (Тайланд) Ко., Лтд.» / Essilor Manufacturing (Thailand) Со., 
Ltd., Thailand;
- «Никон Оптикал ЮК Лтд.», Великобритания / Nikon Optical UK Ltd., United King­
dom.
1. НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ
2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
4. ПОДГОТОВКА К ЭКСПЛУАТАЦИИ
5. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ ИЗДЕЛИЯ
6. ТРАНСПОРТИРОВКА И УПАКОВКА
7. УПАКОВКА И МАРКИРОВКА ИЗДЕЛИЯ
8. СТЕРИЛИЗАЦИЯ
9. ХРАНЕНИЕ И СРОК ГОДНОСТИ ИЗДЕЛИЯ
10. РЕМОНТ
11. УТИЛИЗАЦИЯ
12. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА ИЗГОТОВИТЕЛЯ
13. ОРГАНИЗАЦИИ-ИЗГОТОВИТЕЛИ


--- стр. 7 ---
,1 . Яазначение изделия
Линзы для коррекции зрения очковые трансфокальные (прогрессивные) из органиче­
ского материала (бесцветные, фотохромные, окрашенные) предназначены для осуществ­
ления коррекции зрения и служат для изменения фокусного расстояния глаза для получе­
ния четкого изображения на сетчатке глаза.
Линзы применяются для производства корригирующих очков, изготавливаемых для 
пациентов, нуждающихся в их применении по медицинским, профессиональным и эсте­
тическим показаниям.
2. Основные технические характеристики
Наименование параметров Значение параметров
Показатель преломления 1,50; 1,56; 1,59; 1,60; 1,67; 1,74
Удельный вес 1,11; 1,20; 1,31; 1,32; 1,36; 1,47
Материал для изготовления Полимер CR-39
иУ защита 355, 385; 395; 400 пт
Задняя вершинная рефракция, дптр От - 20,00 до + 20,00 (шаг 0,25 Дптр)
Диаметр линз, мм От 60,0 до 85,0
Толщина линз положительных по краю, мм От 0,70 до 2,5
Толщина линз отрицательных по центру, 
мм
От 0,70 до 2,5
Коэффициент пропускания Менее 0,1% до 400 нм
Абразивостойкость Выдерживает 1000 об.
Коэффициент дисперсии 31;32;33;42;44;58
Линзы очковые при эксплуатации устойчивы к воздействию климатических факторов.
3. Противопоказания к применению
Линзы очковые для коррекции зрения подбираются в соответствии с рецептом врача. 
Противопоказаниями к применению можно считать:
- индивидуальную непереносимость данного вида коррекции зрения;
- невозможность коррекции зрения данным методом.
4. Подготовка к эксплуатации
Линзы очковые представляют собой медицинское изделие для коррекции зрения и 
применяются в сочетании с оправой, в которой они зафиксированы в заданном положе­
нии.


--- стр. 8 ---
5. Условия эксплуатации изделия
Не рекомендуется прикладывать к линзам очковым значительные механические уси­
лия. Исключить возможность нанесения царапин на поверхность линз. В связи с этим, в 
частности очки, следует хранить в жестком футляре, не класть их линзами на твердую по­
верхность.
Очковые линзы следует протирать замшевой или специальной салфеткой из микро­
фибры. При сильном загрязнении промывать раствором мыла или неагрессивного моюще­
го средства в воде при температуре не выше + 40 °С. При этом для их протирки не допус­
кается применение органических растворителей (ацетона, толуола и т.п.).
Не допускается пользование очками в помещениях с температурой выше + 60°С, в том 
числе в бане, сауне.
Рекомендуется регулярно проверять затяжку винтов, закрепляющих линзы в оправах.
Не допускать падения линз с высоты более 0,5 м на твердую поверхность.
6. Транспортировка изделия
Транспортировка линз очковых для коррекции зрения производится всеми видами 
крытого транспорта, в соответствии с действующими на данном виде транспорта 
правилами перевозок. Линзы очковые для коррекции зрения, упакованные в 
транспортную тару, устойчивы к воздействию транспортной тряски с максимальным 
ускорением 30 м/с и частотой от 2 до 3 Гц. При транспортировке избегать нагревания 
изделия выше 40°С
7. Упаковка и маркировка изделия
Линзы упакованы в индивидуальные пакеты, на которых указаны основные
параметры линз:
Линзы упакованы в индивидуальные пакеты, на которых указаны основные
параметры линз:
- оптическое действие
- номинальный размер
- цвет
- идентификация покрытия
- торговое наименование производителя (поставщика)
- торговое наименование материла
- показатель преломления
- обозначение стандарта
- год и месяц выпуска.


--- стр. 9 ---
8. Стерилизация
Не подлежат стерилизации
9. Хранение и срок годности изделия
Срок годности к применению линз из органического материала - не менее 5 лет.
Линзы очковые подлежат хранению по ГОСТ 15150. Условия хранения: в отапливае­
мых помещениях при температуре окружающей среды от + 5°С до + 40°С, относительной 
влажности воздуха 98% при температуре + 25 °С или относительной влажности воздуха 
75% при температуре + 15°С.
Во время хранения не допускается воздействие на линзы очковые агрессивных ве­
ществ (кислот, щелочей) и органических растворителей или их паров.
10. Ремонт
В случае повреждения (царапины, сколы, трещины и т.д.) линзы очковые ремонту и вос­
становлению не подлежат
И. Утилизация
Линзы очковые относятся к классу А классификации медицинских отходов согласно 
Санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам СанПиН 2.1.7.2790-10.
Учёт и контроль движения отходов классов А осуществляется в соответствии с требова­
ниями законодательства Российской Федерации. Сбор отходов обеспечивает дистрибью­
тор (договорные сервисные организации или договорные сервисные техники).
12. Гарантийные обязательства изготовителя
Срок гарантии на линзы очковые, при условии соблюдения требований инструкции по 
применению, составляет 12 месяцев.
Гарантия не распространяется на механические, температурные и химические повре­
ждения линз очковых, произощедщих в ходе обработки или повседневной эксплуатации.
/7,


--- стр. 10 ---
f
13. Организации-изготовители/
- «АЙТИ Никон Ко., Лтд.», Япония / Aichi Nikon Со., Ltd., 2-1-2, Sawakihama, Mito-cho, 
Toyokawa-city, Aichi, Japan;
- «Hacy Никон Ко., Лтд.», Япония / Nasu Nikon Со., Ltd., 3-1956 Kyono, Na-
sukarasuyama-city, Tochigi Prefecture, Japan;
- «Шанхай Эссилор Оптикал Ко., ЛТД», Китай / Shanghai Essilor Optical Со., LTD, 
No. 16, Baosheng Road, Songjiang District, Shanghai, China;
- «Оптодев ИНК.», Филиппины / Optodev INC., Block 2 Lot 2 Star Avenue comer Inters­
tar Street, LIIP-SEPZ, Mamplasan Binan, Laguna, 4024 Philippines;
- «Эссилор Мануфэкчуринг (Тайланд) Ко., Лтд.» / Essilor Manufacturing (Thailand) Со., 
Ltd., No. 213 Ladkrabang Industrial Estate, Chalongkrung Road, Lamplatew Sub-district, Lad- 
krabang District, Bangkok, Thailand;
- «Никон Оптикал ЮК Лтд.», Великобритания /Nikon Optical UK Ltd., 3 Tanners Drive, 
Blakelands, Milton Keynes, MK 14 BU, United Kingdom
Дата: 29 Октября 2013 года 
Исполнительный директор 
Мартин Томпсон
Х > > Г


--- стр. 11 ---
На фирменном бланке Никон
Инструкция по применению
«Линзы для коррекции зрения очковые с пониженным светопропусканием 
фотохромные из органического материала однофокальные, стигматические,
астигматические, асферические»
производства:
- «АЙТИ Никон Ко., Лтд.», Япония / Aichi Nikon Со., Ltd. Japan;
- «Насу Никон Ко., Лтд.», Япония / Nasu Nikon Со., Ltd., Japan;
- «Шанхай Эссилор Оптикал Ко., ЛТД», Китай / Shanghai Essilor Optical 
Со., LTD, China;
- «Оптодев ИНК.», Филиппины / Optodev INC., Philippines;
- «Эссилор Мануфэкчуринг (Тайланд) Ко., Лтд.» / Essilor Manufacturing 
(Thailand) Со., Ltd., Thailand;
- «Никон Оптикал ЮК Лтд.», Великобритания / Nikon Optical UK Ltd., United King­
dom.
1. НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ
2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
4. ПОДГОТОВКА К ЭКСПЛУАТАЦИИ
5. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ ИЗДЕЛИЯ
6. ТРАНСПОРТИРОВКА И УПАКОВКА
7. УПАКОВКА И МАРКИРОВКА ИЗДЕЛИЯ
8. СТЕРИЛИЗАЦИЯ
9. ХРАНЕНИЕ И СРОК ГОДНОСТИ ИЗДЕЛИЯ
10. РЕМОНТ
11. УТИЛИЗАЦИЯ
12. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА ИЗГОТОВИТЕЛЯ
13. ОРГАНИЗАЦИИ-ИЗГОТОВИТЕЛИ
2013


--- стр. 12 ---
{
1. Назначение изделия
Линзы для коррекции зрения очковые с пониженным еветопропусканием фотохром- 
ные из органического материала однофокальные, стигматические, астигматические, асфе­
рические предназначены для осуществления коррекции зрения и служат для изменения 
фокусного расстояния глаза для получения четкого изображения на сетчатке глаза.
Фотохромные линзы («хамелеоны») предназначены для использования в изменяю­
щихся условиях освещения, обеспечения надежной защиты от яркого солнечного света и 
ультрафиолетового излучения.
Линзы применяются для производства корригирующих очков, изготавливаемых для 
пациентов, нуждающихся в их применении по медицинским, профессиональным и эсте­
тическим показаниям.
2. Основные технические характеристики
Наименование параметров Значение параметров
Показатель преломления 1,50; 1,56; 1,59; 1,60; 1,67; 1,74
Удельный вес 1,11; 1,20; 1,31; 1,32; 1,36; 1,47
Материал для изготовления Полимер СК-39
иУ защита 355, 385; 395; 400 пт
Задняя вершинная рефракция, дптр От - 20,00 до + 20,00 (шаг 0,25 Дптр)
Диаметр линз, мм От 60,0 до 85,0
Толщина линз положительных по краю, мм От 0,70 до 2,5
Толщина линз отрицательных по центру, 
мм
От 0,70 до 2,5
Коэффициент пропускания Менее 0,1% до 400 нм
Абразивостойкость Вьщерживает 1000 об.
Коэффициент дисперсии 31;32;33;42;44;58
Линзы очковые при эксплуатации устойчивы к воздействию климатических факторов.
3. Противопоказания к применению
Линзы очковые для коррекции зрения подбираются в соответствии с рецептом врача. 
Противопоказаниями к применению можно считать:
- индивидуальную непереносимость данного вида коррекции зрения;
- невозможность коррекции зрения данным методом.


--- стр. 13 ---
4. Подготовка к эксплуатации
Линзы очковые представляют собой медицинское изделие для коррекции зрения и 
применяются в сочетании с оправой, в которой они зафиксированы в заданном положе­
нии.
5. Условия эксплуатации изделия
Не рекомендуется прикладывать к линзам очковым значительные механические уси­
лия. Исключить возможность нанесения царапин на поверхность линз. В связи с этим, в 
частности очки, следует хранить в жестком футляре, не класть их линзами на твердую по­
верхность.
Очковые линзы следует протирать замшевой или специальной салфеткой из микро­
фибры. При сильном загрязнении промывать раствором мыла или неагрессивного моюще­
го средства в воде при температуре не выше + 40 °С. При этом для их протирки не допус­
кается применение органических растворителей (ацетона, толуола и т.п.).
Не допускается пользование очками в помещениях с температурой выше + 60°С, в том 
числе в бане, сауне.
Рекомендуется регулярно проверять затяжку винтов, закрепляющих линзы в оправах.
Не допускать падения линз с высоты более 0,5 м на твердую поверхность.
6. Транспортировка изделия
Транспортировка линз очковых для коррекции зрения производится всеми видами 
крытого транспорта, в соответствии с действующими на данном виде транспорта 
правилами перевозок. Линзы очковые для коррекции зрения, упакованные в 
транспортную тару, устойчивы к воздействию транспортной тряски с максимальным
л
ускорением 30 м/с и частотой от 2 до 3 Гц. При транспортировке избегать нагревания 
изделия выше 40°С.
7. Упаковка и маркировка изделия
Линзы упакованы в индивидуальные пакеты, на которых указаны основные 
параметры линз:
Линзы упакованы в индивидуальные пакеты, на которых указаны основные 
параметры линз:
- оптическое действие
- номинальный размер
- цвет
- идентификация покрытия


--- стр. 14 ---
/
/
- торговое наименование производителя (поставщика)
- торговое наименование материла
- показатель преломления
- обозначение стандарта
- год и месяц выпуска.
8. Стерилизация
Не подлежат стерилизации
9. Хранение и срок годности изделия
Срок годности к применению линз из органического материала - не менее 5 лет.
Линзы очковые подлежат хранению по ГОСТ 15150. Условия хранения: в отапливае­
мых помещениях при температуре окружающей среды от + 5°С до + 40°С, относительной 
влажности воздуха 98% при температуре + 25 °С или относительной влажности воздуха 
75% при температуре + 15°С.
Во время хранения не допускается воздействие на линзы очковые агрессивных ве­
ществ (кислот, щелочей) и органических растворителей или их паров.
10. Ремонт
В случае повреждения (царапины, сколы, трещины и т.д.) линзы очковые ремонту и вос­
становлению не подлежат
И. Утилизация
Линзы очковые относятся к классу А классификации медицинских отходов согласно 
Санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам СанПиН 2.1.7.2790-10.
Учёт и контроль движения отходов классов А осуществляется в соответствии с требова­
ниями законодательства Российской Федерации. Сбор отходов обеспечивает дистрибью­
тор (договорные сервисные организации или договорные сервисные техники).
12. Гарантийные обязательства изготовителя
Срок гарантии на линзы очковые, при условии соблюдения требований инструкции по 
применению, составляет 12 месяцев.
Гарантия не распространяется на механические, температурные и химические поврежде­
ния линз очковых, произошедщих в ходе обработки или повседневной эксплуатации.


--- стр. 15 ---
т
i
13. Организации-изготовители
- «АЙТИ Никон Ко., Лтд.», Япония / Aichi Nikon Со., Ltd., 2-1-2, Sawakihama, Mito-cho, 
Toyokawa-city, Aichi, Japan;
- «Hacy Никон Ко., Лтд.», Япония / Nasu Nikon Со., Ltd., 3-1956 Kyono, Na-
sukarasuyama-city, Tochigi Prefecture, Japan;
- «Шанхай Эссилор Оптикал Ко., ЛТД», Китай / Shanghai Essilor Optical Со., LTD, 
No. 16, Baosheng Road, Songjiang District, Shanghai, China;
- «Оптодев ИНК.», Филиппины / Optodev INC., Block 2 Lot 2 Star Avenue corner 
Interstar Street, LIIP-SEPZ, Mamplasan Binan, Laguna, 4024 Philippines;
- «Эссилор Мануфэкчуринг (Тайланд) Ко., Лтд.» / Essilor Manufacturing (Thailand) Со., 
Ltd., No. 213 Ladkrabang Industrial Estate, Chalongkrung Road, Lamplatew Sub-district, 
Ladkrabang District, Bangkok, Thailand;
- «Никон Оптикал ЮК Лтд.», Великобритания / Nikon Optical UK Ltd., 3 Tanners Drive, 
Blakelands, Milton Keynes, MK 14 BU, United Kingdom
Дата: 29 Октября 2013 года 
Исполнительный директор 
Мартин Томпсон
7 П


--- стр. 16 ---
На фирменном бланке Никон
Инструкция по применению:
«Линзы для коррекции зрения очковые бесцветные из органического мате­
риала: однофокальные, стигматические, астигматические, асферические»
производства:
- «АЙТИ Никон Ко., Лтд.», Япония / Aichi Nikon Со., Ltd. Japan.
- «Насу Никон Ко., Лтд.», Япония / Nasu Nikon Со., Ltd., Japan;
- «Шанхай Эссилор Оптикал Ко., ЛТД», Китай / Shanghai Essilor Optical Со., LTD, 
China;
- «Оптодев ИНК.», Филиппины / Optodev INC., Philippines;
- «Эссилор Мануфэкчуринг (Тайланд) Ко., Лтд.» / Essilor Manufacturing (Thailand) Со., 
Ltd., Thailand;
- «Никон Оптикал ЮК Лтд.», Великобритания / Nikon Optical UK Ltd., United King­
dom.
1.
2 .
3.
4.
5.
6 .
7.
8 .  
9.
12.
13.
НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ  
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ 
ПОДГОТОВКА К ЭКСПЛУАТАЦИИ  
УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ ИЗДЕЛИЯ  
ТРАНСПОРТИРОВКА И УПАКОВКА  
УПАКОВКА И МАРКИРОВКА ИЗДЕЛИЯ  
СТЕРИЛИЗАЦИЯ
ХРАНЕНИЕ И СРОК ГОДНОСТИ ИЗДЕЛИЯ
РЕМОНТ
УТИЛИЗАЦИЯ
ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА ИЗГОТОВИТЕЛЯ  
ОРГАНИЗАЦИИ-ИЗГОТОВИТЕЛИ
2013


--- стр. 17 ---
1. Назначение изделия
Линзы для коррекции зрения очковые бесцветные из органического материала: одно­
фокальные, стигматические, астигматические, асферические применяются в офтальмоло­
гии, предназначены для осуществления коррекции зрения и служат для изменения фокус­
ного расстояния глаза для получения четкого изображения на сетчатке глаза.
Линзы применяются для производства корригирующих очков, изготавливаемых для 
пациентов, нуждающихся в их применении по медицинским, профессиональным и эсте­
тическим показаниям.
2. Основные технические характеристики
Наименование параметров Значение параметров
Показатель преломления 1,50; 1,56; 1,59; 1,60; 1,67; 1,74
Удельный вес 1,11; 1,20; 1,31; 1,32; 1,36; 1,47
Материал для изготовления Полимер CR-39
иУ защита 355, 385; 395; 400 пт
Задняя вершинная рефракция, дптр От - 20,00 до + 20,00 (шаг 0,25 Дптр)
Диаметр линз, мм От 60,0 до 85,0
Толщина линз положительных по краю, мм От 0,70 до 2,5
Толщина линз отрицательных по центру, 
мм
От 0,70 до 2,5
Коэффициент пропускания Менее 0,1% до 400 нм
Абразивостойкость Выдерживает 1000 об.
Коэффициент дисперсии 31;32;33;42;44;58
Линзы очковые при эксплуатации устойчивы к воздействию климатических факторов.
3. Противопоказания к применению
Линзы очковые для коррекции зрения подбираются в соответствии с рецептом врача. 
Противопоказаниями к применению можно считать:
- индивидуальную непереносимость данного вида коррекции зрения;
- невозможность коррекции зрения данным методом.
4. Подготовка к эксплуатации
Линзы очковые представляют собой медицинское изделие для коррекции зрения и 
применяются в сочетании с оправой, в которой они зафиксированы в заданном положе­
нии.


--- стр. 18 ---
/
5. Условия эксплуатации изделия
Не рекомендуется прикладывать к линзам очковым значительные механические уси­
лия. Исключить возможность нанесения царапин на поверхность линз. В связи с этим, в 
частности очки, следует хранить в жестком футляре, не класть их линзами на твердую по­
верхность.
Очковые линзы следует протирать замшевой или специальной салфеткой из микро­
фибры. При сильном загрязнении промывать раствором мыла или неагрессивного моюще­
го средства в воде при температуре не выше + 40 °С. При этом для их протирки не допус­
кается применение органических растворителей (ацетона, толуола и т.п.).
Не допускается пользование очками в помещениях с температурой выше + 60°С, в том 
числе в бане, сауне.
Рекомендуется регулярно проверять затяжку винтов, закрепляющих линзы в оправах.
Не допускать падения линз с высоты более 0,5 м на твердую поверхность.
6. Транспортировка изделия
Транспортировка линз очковых для коррекции зрения производится всеми видами 
крытого транспорта, в соответствии с действующими на данном виде транспорта 
правилами перевозок. Линзы очковые для коррекции зрения, упакованные в 
транспортную тару, устойчивы к воздействию транспортной тряски с максимальным 
ускорением 30 м/с и частотой от 2 до 3 Гц. При транспортировке избегать нагревания 
изделия выше + 40°С
7. Упаковка и маркировка изделия
Линзы упакованы в индивидуальные пакеты, на которых указаны основные
параметры линз:
Линзы упакованы в индивидуальные пакеты, на которых указаны основные
параметры линз:
- оптическое действие
- номинальный размер
- цвет
- идентификация покрытия
- торговое наименование производителя (поставщика)
- торговое наименование материла
- показатель преломления
- обозначение стандарта
- год и месяц выпуска.


--- стр. 19 ---
/
8. Стерилизация
Не подлежат стерилизации
9. Хранение и срок годности изделия
Срок годности к применению линз из органического материала - не менее 5 лет.
Линзы очковые подлежат хранению по ГОСТ 15150. Условия хранения: в отапливае­
мых помещениях при температуре окружающей среды от + 5°С до + 40°С, относительной 
влажности воздуха 98% при температуре + 25 °С или относительной влажности воздуха 
75% при температуре + 15°С.
Во время хранения не допускается воздействие на линзы очковые агрессивных ве­
ществ (кислот, щелочей) и органических растворителей или их паров.
10. Ремонт
В случае повреждения (царапины, сколы, трещины и т.д.) линзы очковые ремонту и вос­
становлению не подлежат.
11. Утилизация
Линзы очковые относятся к классу А классификации медицинских отходов согласно 
Санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам СанПиН 2.1.7.2790-10.
Учёт и контроль движения отходов классов А осуществляется в соответствии с требова­
ниями законодательства Российской Федерации. Сбор отходов обеспечивает дистрибью­
тор (договорные сервисные организации или договорные сервисные техники).
12. Гарантийные обязательства изготовителя
Срок гарантии на линзы очковые, при условии соблюдения требований инструкции по 
применению, составляет 12 месяцев.
Гарантия не распространяется на механические, температурные и химические повре­
ждения линз очковых, произощедщих в ходе обработки или повседневной эксплуатации.