Изделие для магнитной терапии на основе постоянного магнита «PIP Magneloop» — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2012/13209 | TenderMatch

Изделие для магнитной терапии на основе постоянного магнита «PIP Magneloop» — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2012/13209 от 09.11.2012 · класс риска 1

Производитель: "ПИП КО., ЛТД." (Япония)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
«Утверждаю» 
^^Х£неральный директор 
ера Сангио»
/Дубовик С.А./
И н с т р у к ц и я  п о  п р и м е н е н и ю 
И з д е л и е  д л я  м а г н и т н о й  т е р а п и и  н а  о с н о в е  п о с т о я н н о г о
м а г н и т а 
«  P IP  M a g n e lo o p »
2012


--- стр. 2 ---
1 . Изделие на основе постоянного магнита для магнитной терапии «Р1Р 
Magneloop».
Длина 45 см, 50 см, 60 см.
35±15 мм Коннектор (соединительное устройство,  
состоящее из двух элементов) *
2. Принцип действия; Данное изделие представляет собой магнитную 
петлю с коннектором (соединительным устройством, состоящим из двух 
элементов). Лечебный эффект достигается воздействием магнитного поля на 
беспокоящий участок тела. Предназначено для индивидуального 
применения.
3. Техническая характеристика: максимальное значение плотности
магнитного потока составляет 55 мТл.
Метод проверки: Проверка производится с помощью прибора типа GM- 
4000 с датчиком Т-402. (Данный прибор предназначен для измерения 
плотности магнитного потока, воздействующего на беспокоящий участок 
тела).
Стандарт безопасности: JIST2007 (2009).
4. Функции и эффект: Улучшение кровообращения
устранение болей
и локальное
Запрещено
Запрещено использовать изделие лицам, которым имплантированы 
какие-либо электронные устройства медицинского назначения (сердечный 
стимулятор, шунты для отвода спинномозговой жидкости и т.д.). Магнитное 
поле может оказать существенное отрицательное воздействие на 
функционирование таких устройств.


--- стр. 3 ---
Форма, структура и принципы работы
1. Структура:
Корпус
Документация
2. Принцип работы 
Устранение боли является результатом воздействия магнитного 
излучения, источником которого является магнит.
Условия использования и лечебный эффект
Изделие предназначено для использования в домашних условиях. 
Результатом использования изделия является устранение боли и 
% улучшения кровообращения на участке контакта с телом.
Технические данные
Техническая характеристика: максимальное значение плотности
магнитного потока составляет 55 мТл.
Указания по использованию
Перед использованием изделия внимательно изучите инструкцию по 
применению. Перед использованием изделия проверяйте его на соответствие 
установленным требованиям.
1. Метод использования:
Изделие надевается на шею.
ф Проконсультируйтесь со специалистом относительно возможности
использования изделия. В обязательной консультации специалиста 
также нуждаются:
(1) лица, страдающие онкологическими заболеваниями;
(2) лица, страдающие сердечными заболеваниями;
(3) женщины на ранних сроках беременности и в раннем послеродовом 
периоде;
(4) лица с пониженной чувствительностью в результате поражений нервной 
системы, вызванной диабетом;
(5) лица, имеющие раздражения или другие повреждения кожи;
(6) лица, нуждающиеся в покое;
(7) больные в лихорадочном состоянии при температуре тела выше 38°
Пример 1: Период обострения воспалений (сильная усталость, озноб, 
изменения кровяного давления).
Пример 2: Истощение


--- стр. 4 ---
ф
(8) Лица, страдающие колющими болями в результате вывиха или 
растяжения
2. Не используйте изделие одновременно с другими медицинскими 
приспособлениями.
3. При отсутствии улучшений после использования изделия 
проконсультируйтесь со специалистом.
4. Перед использованием обращайте внимание на следующее:
(1) Не оставляйте рядом с предметами, на которые влияют магнитные 
волны, такими как часы, магнитные карты, дисковые накопители.
(2) Если вы не используете аппликатор сразу после покупки, то 
проверьте, нет ли на металлических элементах посторонних предметов или 
изменений цвета по всей поверхности изделия.
5. Во время использования обращайте внимание на следующее:
(1) При появлении необычных ощущений в теле незамедлительно
прекратите использование. .
(2) Если в области контакта с изделием появились раздражения, 
покраснения, зуд, прекратите использование.
6. После использования и при хранении:
(1) Если вы решили отказаться от использования изделия, то 
утилизируйте его в соответствии с местным законодательством.
7. При использовании изделия;
(1) Имейте в виду, что ремонту изделие не подлежит.
Условия хранения
Изделие следует хранить в местах, недоступных для детей и для лиц, не 
способных контролировать свои действия.
Осмотр и обслуживание изделия ‘
Использование изделия разрешено только после проверки на отсутствие 
посторонних предметов.
Осматривайте изделия до и после использования. При обнаружении 
каких-либо отклонений от нормы немедленно прекратите использование и 
свяжитесь с представительством нашей компании.
Упаковка
1  шт. с инструкцией по применению в упаковке из полиацеталя.