Устройство для внутриматочной биопсии УВБ-"Вектор" по ТУ 9398-004-12132623-2006 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- АЮ» Резин В.П. 9 г. op ЗАО «Вектор» Руководство по эксплуата устройства для внутриматочной биопсии УВБ-«Вектор». 1. Основные сведения. УВБ-«Вектор» - одноразовое стерильное полимерное устройство, предназначенное для забора диагностического материала из полости матки. Область применения - гинекология, онкология. Длина устройства 280 мм; диаметр рабочей части - 3 мм. Вес устройства не более 5 г. Количество забираемого материала не менее 0.5 мл. Противопоказания к применению - острые воспалительные заболевания влагалища и влагалищной части шейки матки. 2. Описание и принцип работы. Устройство состоит из трубки и штока с ручкой. На дистальном конце трубки имеется боковое отверстие. Шток размещается внутри трубки. На дистальном конце штока имеется эластичный скребок (петля), который можно выдвигать штоком за контуры трубки через боковое отверстие. Торец дистального конца трубки имеет сферическую форму. На противоположном конце трубки находится уплотняющая манжета. На трубке расположен ограничитель. Принцип действия. В исходном (транспортном) положении шток слегка выдвинут из трубки - при этом скребок находится внутри трубки напротив бокового отверстия. Ограничитель устанавливается на нужную глубину введения устройства в полость матки и устройство за трубку вводится в матку до ограничителя. При неподвижной трубке, шток подаётся вперёд до упора - при этом скребок через боковое отверстие в трубке выходит наружу. Скребок при вращении устройства вокруг оси отделяет биоматериал от стенок матки. При выдвижении штока из трубки скребок возвращается в трубку, увлекая за собой частицы биоматериала. Получаемый при этом вакуум засасывает дополнительный объём биоматериала. Устройство с собранным биоматериалом удаляется из полости матки. При необходимости устройство может использоваться только для аспирации содержимого матки без биопсии. --- стр. 2 --- 3. Порядок применения. Устройство поставляется в состоянии готовности к применению. Скребок не выступает за контуры трубки. Внимание: не допускать вращения ручки штока относительно трубки. Для применения устройства необходимо; 1. Непосредственно перед применением вскрыть ножницами упаковку и извлечь устройство из упаковки. 2. Установить ограничитель на устройстве на требуемую глубину введения устройства в матку. 3. Осторожно ввести устройство в цервикальный канал до ограничителя. 4. Удерживая трубку, вдвинуть в неё шток до упора - скребок выдвинется из бокового отверстия на дистальном конце трубки. 5. Сделать устройством с выдвинутым скребком 1-2 оборота вокруг оси, отделяя скребком биоматериал от стенок матки. 6. Продолжая вращение выдвинуть шток из трубки устройства на У д его длины. При этом за счёт разряжения биоматериал втянется в трубку. 7. Удалить устройство из матки. 8. Вдвинуть шток в трубку - биоматериал вытиснится из неё. 9. При выполнении только процедуры аспирации содержимого матки, п.п. 4 и 5 не выполнять. 4. Правила хранения и использования. Устройство должно храниться в заводской индивидуальной герметичной упаковке при температуре от +5°С до +40°С. Устройство транспортируется всеми видами транспортных средств в соответствии с требованиями и правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта. Не применять устройство с просроченным сроком годности или с нарушеннои упаковкой. После однократного применения устройство подлежит утилизации в установленном порядке. 5. Гарантии изготовителя. Изготовитель гарантирует соответствие устройства требованиям технических условий ТУ 9398-004-12132623-2006 при соблюдении потребителем условий транспортирования, хранения и эксплуатации. Гарантийный срок годности устройства “ 3 года со дня стерилизации (указан на этикетке). Разработал Титоров В.Д.