Аптечка для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях (автомобильная) «ВераМед» по ТУ 21.20.24-001-84317334-2020 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- редакция 3 УТВЕРЖДАЮ Генеральный директор .OQO «ПКФ ВераМед» Толпегин Д.А 2021 г. И нструкция по применению медицинского изделия Аптечка для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях (автомобильная) «ВераМед» по ТУ 21.20.24-001-84317334-2020 --- стр. 2 --- редакция 3 Наименование медииннского изделия Аптечка для оказания первой помощи происшествиях (автомобильная) «ВераМед» приложение) (далее по тексту "Аптечка", "Изделие") пострадавшим в дорожно-транспортных по ТУ 21.20.24-001-84317334-2020 (см. Назначение медицинского изделия Аптечка предназначена для оснащения транспортных средств. Показания к применению медицинского изделия Для оснащения транспортных средств. Противопоказания к применению медицинского изделия Отсутствуют. Условия примеиеиия медицинского изделия Транспортные средства Техническое описание медицинского изделия; Материалы, из которых изготовлено медицинское изделие • Аптечка должна комплектоваться в соответствии с приказом Минздрава России от 08.10.2020 г. N 1080н «Требования к комплектации медицинскими изделиями аптечки для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях (автомобильной)». • Футляр должен быть изготовлениз полипропилена марок 01030, 21030. • Габаритные размеры футляра должны быть: (220,0±3,0)мм х(160,0±3,0)мм х(70,0±3.0) мм. • Масса футляра должна быть не более 0,3 кг. • Масса аптечки должна быть не более0,9кг. • Замкифутляра-чемоданчика должны обеспечивать плотное прилегание крышки к основанию футляра, свободное закрывание и открывание футляра, надежную фиксацию в закрытом положении и исключать возможность самопроизвольного открывания аптечки при переноске аптечки. • На футлярене допускаютсятрещины, сколы, отслоения, потертости. • Футляр должен быть удобен для размещения вложений. • Поверхность футляра должна быть устойчива к дезинфекции 3% раствором перекиси водорода с добавлением 0,5% моющего средства по ГОСТ 25644-96 или 1% раствором хлора.мина по МУ 287-113. • Состав аптечки должен соответствовать перечню Приложение В ТУ 21.20.24-001-84317334- 2020. Вложения должны соответствовать требованиям соответствующей нормативной доку.ментации и иметь сертификаты, декларации соответствиядля изделий, подлежащих сертификации. • Расположение вложений в футляре должно быть наглядно и удобно для поиска и обеспечивать их сохранность в процессе эксплуатации. • Аптечка должна быть устойчива к механическим воздействиям при эксплуатации и транспортировании и обладать виброустойчивостью и удароустойчивостью по ГОСТ Р 50444-2020. • Аптечка в транспортной упаковке должна быть устойчива к воздействию климатических факторов при хранении по условиям хранения 2 (С) по ГОСТ 15150-69 и при транспортировании по условиям хранения 5 (ОЖ4) по ГОСТ 15150-69. Сведения об упаковке медицинского изделия Для транспортирования аптечки укладываются в коробки из картона по ГОСТ 13511-2006 или по ГОСТ 34033-2016 или поГОСТ 13514-93 или поГОСТ 13841-95 или --- стр. 3 --- по ГОСТ 22852-77, в полиэтиленовые мешки по ГОСТ 10354-82 или в мешки бумажные по ГОСТ 2226-2013. Комплектностьмеднципского изделии - Футляр - 1 шт. - Вложения, согласно перечню (Приложение В). - Этикетка с перечнем вложений -1 шт. - Инструкция по оказанию первой помощи с применением аптечки для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях (автомобильной), (Приложение Г) - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). Порядок работы 1) . Открыть футляр. 2) . Ознакомиться с инструкцией по применению аптечки. 3) . Ознакомиться с перечнем вложений. 4) . Выбрать необходимое изделие в соответствии с перечнем вложений. 5) . Использовать выбранное изделие. редакция 3 Инструкция по использованию аптечки для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях (автомобильной) № п/п Наименование вложения Использование 1.1 Маска медицинская нестерильная одноразовая Применяйте для защиты от инфекций, передающихся воздушно-капельным путем 1.2 Перчатки медицинские нестерильные, размером не менее М Надевайте перед началом оказания первой помощи. Поменяйте, если порвались 1.3 Устройство для проведения искусственного дыхания "Рот- Устройство-Рот" Используйте для выполнения искусственного дыхания при проведении сердечно-легочной реанимации 1.4 Жгут кровоостанавливающий для остановки артериального кровотечения Накладывайте на плечо или бедро при сильном артериальном кровотечении выше раны максимально близко к ней, поверх одежды или тканевой подкладки 1.5 Бинт марлевый медицинский размером не менее 5 м х 10 см Используйте для наложения повязок на разные части тела, для фиксации травмированных конечностей1.6 Бинт марлевый медицинский размером не .менее 7 м х 14 см 1.7 Салфетки марлевые медицинские стерильные размером не менее 16 х 14 см № 10 Применяйте для закрытия ран и ожоговых поверхностей 1.8 Лейкопластырь фиксирующий рулонный размеро.м не менее 2 х 500 см Используйте для закрытия ссадин, потертостей, фиксации стерильных салфеток на ране, наложения окклюзионной повязки при ранении груди 1.9 Ножницы Применяйте для разрезания одежды для доступа к ранению, отрезания бинтов и лейкопластыря нужной длины, для вскрытия упаковок. --- стр. 4 --- редакция 3 Общая последовательность действий на месте происшествия (универсальный алгоритм оказания первой помощи)_______________________ Если Вы стали участником или очевидцем происшествия, выполните следующие действия: _____________________________ 1. Проведите оценку обстановки и обеспечьте безопасные условия для оказания первой помощи. _________________________ 2. Определите наличие сознания у пострадавшего. При наличии сознания - перейдите к п.7 Алгоритма._________________________ 3. Восстановите проходимость дыхательных путей пострадавшего и определите признаки жизни (определите наличие нормального дыхания с по.мощью слуха, зрения и осязания). При наличии дыхания переходите к п.6 Алгоритма. 4. Вызовите скорую медицинскую помощь, другие специальные службы, (по тел. 112, 103, 03, или региональным номерам), привлекая помощника или используя громкую связь на телефоне.____________________________________________________ 5. Начните проведение сердечно-легочной реанимации путем чередования давления руками на грудину пострадавшего и искусственного дыхания «Рот ко рту», «Рот к носу», с использованием устройства для искусственного дыхания. При появлении признаков жизни переходите к п.6 Алгоритма. _______ 6. При появлении (или наличии) признаков жизни придайте пострадавшему устойчивое боковое положение для поддержания проходимости дыхательных путей. ____________________________ 7. Проведите обзорный осмотр пострадавшего для обнаружения наружного кровотечения и остановите его (выполните прямое давление на рану, наложите давящую повязку). При невозможности или неэффективности этих действий осуществите пальцевое прижатие артерии и наложите кровоостанавливающий жгут; или выполните максимальное сгибание конечности в суставе. ________________________________ 8. Проведите подробный осмотр пострадавшего для выявления признаков тра_вм и других состояний, угрожающих его жизни и здоровью, окажите первую помощи в случае выявления указанных состояний:_________________________________________ 9. Придайте пострадавшему оптимальное положение тела (для обеспечения ему комфорта и уменьшения степени его страданий). 10. Постоянно контролируйте состояние пострадавшего (наличие сознания, дыхания и кровообращения) и оказывайте психологическую поддержку. Передайте пострадавшего бригаде скорой медицинской помощи, другим специальным службам, сотрудники которых обязаны оказывать первую помощь, сообщив им необходимую информацию. ________________________________________________ П.1 т П.2 пЗ гг t ' П .4 Л w п.б ’ и- п.7 Информации о наличии в медицинском изделии: лекарственного средства, материалов животного происхождения,материалов человеческого происхождения Изделиене содержит:лекарственные средства, материалы животного происхождения, материалы человеческого происхождения. Информацию о стерильном состоянии медицинского изделия Изделие нестерильно --- стр. 5 --- Взаимодействие с другими медицинскими изделиями Изделие используется совместно с любыми медицинскими изделиями разрешенными к применению. Меры предосторожности при применении медицинского изделия Перед эксплуатацией ознакомьтесь с инструкцией по применению. Изделие с истекшим сроком годности использовать нельзя. Возможные побочные эффекты при использовании медицинского изделия Отсутствуют Условия хранении, транспортирования медицинского изделия Транспортирование Аптечка транспортируется всеми видами транспорта, обеспечиваюшими сохранность аптечки и защиту от атмосферных воздействий по группе 5(ОЖ4) от -50°С до + 50°С по ГОСТ 15150- 69. Хранение Аптечки должны храниться в сухих, чистых, закрытых помещениях, по условиям хранения 1(Л) ГОСТ 15150-69 Техническое обслуживание и ремонт Аптечка - техническому обслуживанию и ремонту не подлежит. Порядок утилизации медицинского изделия Использованные по назначению вложения аптечки, не контактирующие с биологически.ми жидкостями, а также не использованные по назначению вложения аптечки относят к отходам класса А, согласно требованиямСанПиН 2.1.3684-21 Использованные по назначению вложения аптечки, контактирующие с биологическими жидкостями, например, кровью, относят к отходам класса Б, согласно требованиямСанПиН 2.1.3684-21 Аптечка с истекшим сроком годности утилизируется вместе с бытовыми отходами Гарантийные обязательства Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие аптечки требованиям настоящих технических условий при соблюдении условий эксплуатации, транспортирования и хранения. Срок годности медицинского изделия, и указание на запрет использования медицинского изделия по истечении срока годности Гарантийный срок службы аптечки - 4(четыре) года с даты изготовления, с учетом наименьших сроков годности медицинских изделий, входящих в состав аптечки по п. 1.1.14. по ТУ 21.20.24-001 -84317334-2020 редакция 3 Сведения о производителях медицинского изделия Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица Общество с ограниченной ответственностью «Производственно Коммерческая Фирма ВераМед» Сокращенное наименование юридического лица 000«П К Ф ВераМед» Адрес места нахождения юридического лица 142520, Московская область, город Павловский Посад, село Рахманово, дом 172 Номер телефона 8-495-369-66-39,8-495-971-89-39 Адрес электронной почты юридического лица 1пЬ(2)веоа-мел.пФ --- стр. 6 --- редакция 3 Приложение Аптечка для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях (автомобильная)«ВераМед» по ТУ 21.20.24-001 -84317334-2020 Комплектация аптечки согласно Приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации №1080н от 08 октября 2020г.: 1. Медицинские изделия: 1.1. Маска медицинская нестерильная одноразовая- 2 шт. - Маски медицинские из нетканых материалов «СпецМедЗащита» по ТУ 9398-001-64015714- 2010 в следующих исполнениях однослойные, двухслойные, трехслойные. РУ № ФСР 2010/07908, производства ООО «Казанская фабрика «СпецМедЗащита», Россия. Вариант исполнения: Маска медицинская из нетканых материалов трехслойная на резинке. 1.2 Перчатки медицинские нестерильные, размером не менее М - 2 пары - Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY». РУ № РЗН 2017/5747, производства «ТОП ГЛАВ СДН. БХД.», Малайзия. Вариант исполнения: Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» из натурального латекса гладкие опудренные (манжета с валиком); цвет: натуральный; размер М. или - Перчатки смотровые одноразовые нестерильные латексные SFM®. РУ № РЗН 2018/7679, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия Вариант исполнения: Перчатки латексные, неопудренные ,текстурированные, манжета с валиком, без адгезивной полосы, стандартные, манжета стандартная, хлоринация однократная, цвет: натуральный; размер М. 1.3 Устройство для проведения искусственного дыхания «Рот-Устройство-Рот» - 1 шт. - Устройство для проведения искусственного дыхания - "рот-устройство-рот" УДР (одноразового применения). РУ № ФСР 2010/07434, производства ООО НПФ «МИРАЛ», Россия или - Устройство для проведения искусственного дыхания "Рот - Устройство - Рот" одноразовое "Виталфарм" по ТУ 32.50.13-047-85535471-2017. РУ № РЗН 2018/6705, производства ЗАО "Виталфарм", Россия 1.4. Жгут кровоостанавливающий для остановки артериального кровотечения-1 шт. - Жгут кровоостанавливающий с дозированной компрессией по ТУ 2545-008-26528997-10. РУ № ФСР 2010/07432. производства ООО НПФ «МИРАЛ», Россия 1.5. Бинт марлевый медицинский размером не менее 5 м х10 см - 4 шт. - Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93. РУ № ФСР 2008/03226, производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия. Вариант исполнения: Бинт марлевый медицинский стерильный размером 5м х10 см или - Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93. РУ № ФСР 2008/03223, производства ООО «ПКФ ВераМед». Россия. Вариант исполнения: Бинт марлевый медицинский нестерильный размером 5м х10 см или --- стр. 7 --- - Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93. РУ № РЗН 2015/2552, производства ООО «ХБК Навтекс», Россия. Вариант исполнения: Бинт марлевый медицинский стерильный размером 5м х10 см. или - Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93. РУ № РЗН 2015/2555, производства ООО «ХБК Навтекс», Россия. Вариант исполнения; Бинт марлевый медицинский нестерильный размером 5м х10 см или - Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93. РУ № ФСР 2010/08700, производства ООО «ПО «МЕДТЕКС», Россия. Вариант исполнения: 1. Бинт марлевый медицинский стерильный размером 5м х10 см 2. Бинт марлевый медицинский нестерильный размером 5м х10 см редакция 3 1.6. Бинт марлевый медицинский размером не менее 7 м х14 см- 3 шт. - Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1 172-93. РУ № ФСР 2008/03226, производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия. Вариант исполнения: Бинт марлевый медицинский стерильный размером 7м х14 см или - Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93. РУ № ФСР 2008/03223. производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия. Вариант исполнения: Бинт марлевый медицинский нестерильный размером 7м х14 см или - Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93. РУ № РЗП 2015/2552, производства ООО «ХБК Навтекс», Россия. Вариант исполнения: Бинт марлевый медицинский стерильный размером 7м х 14 см или - Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93. РУ № РЗН 2015/2555, производства ООО «ХБК Навтекс». Россия. Вариант исполнения; Бинт марлевый медицинский нестерильный размером 7м х14 см или - Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93. РУ № ФСР 2010/08700, производства ООО «ПО «МЕДТЕКС», Россия Вариант исполнения: 1. Бинт марлевый медицинский стерильный размером 7м х14 см 2. Бинт марлевый медицинский нестерильный размером 7м х14 см 1.7. Салфетки марлевые медицинские стерильные размером не менее 16х14см№10-2 уп. - Салфетки марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 16427-93. РУ № ФСР 2008/03225, производства 0 0 0 « ПКФВераМед», Россия Вариант исполнения: Салфетки марлевые медицинские стерильные размером 16x14 см № 10 или - Салфетки марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 16427-93. РУ № ФСР 2011/11141, производства ООО «НБЮФАРМ», Россия Вариант исполнения: Салфетки марлевые медицинские стерильные размером 16x14 см № 10 или - Салфетки марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 16427-93. РУ № РЗН 2015/2553, производства ООО «ХБК Навтекс», Россия Вариант исполнения: Салфетки марлевые медицинские стерильные размером 16x14 см № 10 или - Салфетки марлевые медицинские стерильные по ТУ 9393-006-10715071-2014, РУ № РЗН 2015/2554, производства ООО «ХБК Навтекс», Россия Вариант исполнения: Салфетки марлевые медицинские стерильные в готовом (сложенном) виде, в 2 слоя, размером 16x14 см № 10. --- стр. 8 --- 1.8 Лейкопластырь фиксирующий рулонный размером не менее 2x500 см-1 шт. - Лейкопластырь медицинский фиксирующий по ТУ 9393-004-56334457-2007, РУ № ФСР 2007/01017, производства ООО «Лейко», Россия Вариант исполнения: размер в см 2x500 . или - Лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной, шелковой, нетканой, тканевой основах. РУ № ФСЗ 2008/01959, производства «Фарм Лайн Лимитед», Великобритания Вариант исполнения; Лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой, тканевой основах, размер в см 2x500 . или - Лейкопластырь фиксирующий по ТУ 9393-004-01716953-2017. РУ № РЗН 2017/6112, производства ООО «Бергус», Россия Вариант исполнения: Лейкопластырь фиксирующий на тканевой основе белого цвета, размер в см 2x500. или - Лейкопластырь медицинский фиксирующий. РУ № ФСЗ 2011/09593, производства «ЧанчжоуХуаляньНеалфДрессингКо.,Лтд.»,КНР Вариант исполнения: размер в см 2 х 500 редакция 3 2. Прочие средства. 2.1. Ножницы - 1 шт. - Инструменты медицинские. РУ № РЗН 2016/4524, производства ЭджайлИндастриз, Пакистан. Вариант исполнения: Ножницы медицинские. 2.2. Инструкция по оказанию первой помощи с применением аптечки для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях (автомобильной) - 1 шт. 2.3. Футляр - 1 шт. --- стр. 9 --- Сшито и заверено печатью / ( ) лист^Й^