Стерилизатор паровой MST, варианты исполнения: MST-V: 6-6-6, 6-6-9, 6-6-12, 6- 6-18, (VS1 или VS2); MST-H: 9-6-9, 9-6-12, 9-6-15, 9-6-18 (HS1 или HS2) с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 ---
--- стр. 3 ---
1 Введение
1.1 Идентификация прибора
1.1.1 Марка изделия и типовое обозначение
Стерилизатор паровой MST:
MST-V: 6-6-6, 6-6-9, 6-6-12, 6-6-18, (VS1)*; MST-H: 9-6-9, 9-6-12, 9-6-15, 9-6-15(HSl)* с
принадлежностями в составе изделия.
*Данное артикульное обозначение добавляется к основному наименованию модели по
заказу покупателя в случае поставки стерилизаторов одностроннего типа.
Belj^ied
Infection Control
1.1.2 Фирменные таблички
На стерилизаторе размещены следующие фирменные таблички;
Табличка с электрическими характеристиками
M l
RcNmd AG
entntMlntrMM 11
fSM ZM,
ni8.^-Zr
Tf««: HST-V
fiwl ЖЯ
r ., №
B e l|^ e d
: 3N 4ffi)V rS & №
I.SA
1»||гм«мяамдп1|’
ffi;AC€ 0044
P uc. 1-1 П р и м ер т аблички c элект ри чески м и хара кт ер и ст и ка м и
Табличка с электрическими характеристиками расположена внутри
на пра вой стойке стороны загрузки под главным выключателем.
Фирменная табличка напорного резервуара расположена за
распредшкафом на стерилизаторе.
Примечание; выше дан пример таблички, табличка с подробной информацией размещена
непосредственно на изделии.
1.2 Целевая аудитория
Руководства являются составной частью системы и адресованы
следую щей целевой аудитории;
Руководство Целевая аудитория
Руководство по
монтажу
Монтажный
персонал
Руководство по
эксплуа тации
Операторы
Техническое
РУКОВОДС тво
Техническая служба
--- стр. 4 ---
Введение
B elied
Inftctlon Control
Схемы Техническая служба
электрических
цепей
Все руководства должны быть доступны для соответствующей
целевой аудитории!
1.3 Отметка производителя о покупке модели (производитель отметь модель знаком X):
M S T 6-6-6 6-6-9 6-6-12 6-6-18
M S T -V
M S T 9-6-9 9-6-12 9-6-15 9-6-18
M S T -H
--- стр. 6 ---
Введение Belj^^ed
Infection Control
Существует опасность травмирования.
УКАЗАНИЕ
Существует опасность повреждения установки или стерилизуемого
матери
ала.
УКАЗАНИЕ
Советы по использованию и полезная информация о системе.
1.6.2 Специальные выделения шрифтом
Перечисления, инструкции по выполнению действий и обозначения
кнопок имеют различное отображение:
• Перечисление
1. Инструкция по выполнению действий
— ^ Р езульт ат о п и са н н о го
дейст ви я
<Обозначение кнопки>
--- стр. 7 ---
Belj/ned
Infection Control
Безопасность
2 Безопасность
2.1 Введение
Данный стерилизатор является современным устройством с
высоким уровнем безопасности.
Заявление о соответствии нормам ЕС и маркировка СЕ подтверждают,
что эта система соответствует основным требованиям по
безопасности и охране здоровья.
Тем не менее, прибор может стать источником опасности, если он
используется неправильно или не по назначению.
2.2 Использование по назначению
Данный стерилизатор разработан для термической стерилизации
пористых и непористых медицинских материалов и приборов,
устойчивых к теплу и влажности. Стерилизатор располагает
заводскими стандартными программами стерилизации, прошедшими
проверку в соответствии с зребованиями стандарта EN 285. В
зависимости от выбранной программы прибор позволяет
стерилизовать различные материалы, такие как ткани, стекло,
инструменты в контейнерах или в бумажной либо текетильной
упаковке.
Если вы не уверены в возможности стерилизации какого-либо
материала или изделия, обратитесь к его производителю за
разъяснением относительно рекомендованного способа
стерилизации.
2.2.1. Показания.
Стерилизация пористых и непористых медицинских материалов, инструментов и
приборов, устойчивых к теплу и влажности.
2.2.2. Противопоказания.
Известные противопоказания при применении изделия в соответствии с руководством по
эксплуатации, а также исходя из практики применений изделия данного типа,
отсутствуют. Противопоказанием к применению стерилизатора является информация
указанная производителем того или иного медицинского изделия, в руководстве по
эксплуатации/инструкции по применению данного изделия.
2.2.3. Возможные побочные действия.
Возможные побочные действия отсутствуют.
2.3 Требования к персоналу
Монтаж, эксплуатация и обслуживание системы разрешены только
авторизованному, обученному и проинструктированному персоналу.
При передаче работ по монтажу или обслуживанию (уходу, осмотру,
ремонту) системы другим лицам, предприятиям или учреждениям
--- стр. 8 ---
Belj^/ied
Infection Control
Безопасность
следует соблюдать условия, квалификацию и требования к набору
средств, приведённые в "Предписаниях для конкретных стран".
Любое лицо, вьшолняющее работы по монтажу, эксплуатации или
обслуживанию системы, должно прочитать и уяснить
соответствующее руководство.
Круг полномочий по монтажу, применению и обслуживанию
прибора должен быть чётко определён и соблюдаться с тем, чтобы
не возникало несогласованности, угрожающей безопасности
работы.
Ответственность за определение круга полномочий лежит на
потребителе.
2.4 Общие указания по безопасности при использовании и обслужи
вании прибора
Необходимо строго соблюдать следующие указания по безопасности:
• Вводить систему в действие разрешается только в полностью
исправном состоянии и с соблюдением соответствующего
руководства.
• Использование системы разрешается только
проинструктированному персоналу.
• Удалять, изменять или перемыкать предохранительные устройства
запрещено.
--- стр. 28 ---
B elied
Infection Control
Работа c системой
2. Поставить корзину на салфетку в
контейнер.
3. Свернуть салфетку над
корзиной.
4. Закрыть контейнер и
надписать.
5. При необходимости уложить индикатор с наружной стороны
контейнера.
Руководство по эксплуатации
Стерилизатор паровой MST
© Belimed
--- стр. 29 ---
Работа с системой B elied
УКАЗАНИЕ
Рекомендованный вес для упакованных инструментов: 7-8 кг ('нетто'). Вес не должен
превышать 15 кг (брутто) на упаковочную единицу. Для стерилизации тяжёлых
упаковочных единиц следует использовать программу Тяжёлые инструменты".
Упакованные приборы и принадлежпости
1. Очистить приборы и принадлежности и полностью
высушить.
2. Чаши и другие ёмкости упаковывать в салфетку по отдельности и
полностью.
3. Принадлежности располагать дном параллельно друг
другу.
4. Разместить индикатор в месте с плохой паропроницаемостыо.
Следить за тем, чтобы цветная сторона не контактировала с
металлом.
5. Завернуть принадлежности в салфетки, как описано в главе
«Упаковка в текстильный материал».
6. Зафиксировать салфетки стерилизационной липкой лентой и
подписать пакеты.
Ж ПРЕДУПРЕЖДЕН
--------—
Недостаточная сушка из-за
перегруженности
При недостаточной сушке стерильность партии при длительном
хранении не гарантирована.
Для обеспечения хорошей сушки не превышать предельно
допустимый__________________________________________________
вес пакета (7,5 кг).
4.3.3 Загрузка тележек или полок стеллажей
внутрикамерных
Параметры стерилизатора относительно времени работы программы,
степени сушки, а также расходу воды и пара можно достичь, только
если соблюдаются приведённые ниже требования к загрузке:
• Равномерно разложить стерилизуемые изделия на загрузочной
тележке или встроенных выдвижных полках. Не укладывать
изделия на пол камеры.
• Соблюдать интервал не менее 3 см до стенок камеры
стерилизатора. Этот интервал обеспечен, если загруженный
материал полностью находится внутри тележке или полки.
• Тяжёлые изделия образуют больше конденсата, чем лёгкие. Чтобы
конденсат не капал на расположенные внизу изделия, следует
всегда размещать самые тяжёлые изделия как можно дальше внизу.
• Аналогичные изделия стерилизовать вместе.
Рекомендация:
© Belimed Руководство по эксплуатации
Стерилизатор паровой MST
--- стр. 30 ---
Работа с системой Ве1)/иес1
Infection Control
- пористые материалы вместе с текстильными
- различные виды инструментов
- различные виды каучука
• Убедиться, что изделия надёжно размещены и не могут смещаться в
процессе стерилизации.
• Ставить контейнеры друг на друга, только если они явно
разрешены производителем для данного применения. Некоторые
контейнеры разрешается штабелировать только для
транспортировки и хранения (см. указания производителя).
© Belimed Руководство по эксплуатации
Стерилизатор паровой MST
--- стр. 46 ---
B elied
Infection Control
Работа c системой
Сокращенные названия процессов
Предварительная обработка
VOVV Метод предварительного
FRVV Метод
(Ьпакнионипованного
GRAV Гравитационный метод
Последующая обработка
VMT Вакуум с сушкой
FVT Фракционированная
вакуумная сушка
VPR Вакуумный тест (тест утечки)
SAK Самоохлаждение
Запуск программы
Стерилизатор готов к запуску, если выполнены следующие условия:
• Программа выбрана.
• Двери камеры закрыты.
• Неисправности отсутствуют.
• Достигнуто минимальное давление пара.
Если все условия выполнены, то кнопка подтверждения загорается зелёным светом и
процесс можно начинать.
Руководство по эксплуатации
Стерилизатор паровой MST
© Belimed
--- стр. 47 ---
Работа с системой
Ве1(/иес1
Infection Control
Программа
Р01
Инструменты 134 °С
Р02
Текстиль 134 Т!
РОЗ
Резина 1 2 \ °С
Р04
Разогрев и VPR
С Е
СЕ_)
С Е Т
CE j
CET j
Если одно из условий не выполнено, после нажатия на кнопку
подтверждения выводится соответствующее сообщение.
Протоколирование загрузок
При заверщении программы распечатывается протокол загрузки на
протоколирующем принтере. В протоколе приводятся основные
данные о загрузке, такие как номер загрузки, фамилия оператора,
номер машины, достигнутые параметры стерилизации и
выполненная программа.
4.3.9 Разгрузка стерилизатора
Дверь можно открыть, если выполнены следующие условия:
• Программа стерилизации выполнялась без сбоев процесса и
завершена.
• Разница между давлением в камере и давлением окружающей
среды меньше 80 мбар (регулируется системой управления).
• Горит индикатор'Конец цикла'.
В конце программы раздается акустический сигнал, который звучит
до тех пор, пока дверь не будет открыта. Звуковой сигнал можно
отключить в меню настройки.
Д ОСТОРОЖНО!
Разлитые жидкости делают пол скользким
Всегда сразу протирайте пол в случае обнаружения разлитых
жидкостей в области загрузки и выгрузки. _______________________
Д ОСТОРОЖНО!
© Belimed Руководство по эксплуатации
Стерилизатор паровой MST
--- стр. 48 ---
--- стр. 52 ---
Работа с системой
B elied
Infection Control
менее часа до комнатной температуры (21 70 F, 50 %
относительной влажности).
• На наружной упаковке не должно быть капель воды или видимой
влаги. Исключение составляет водонепроницаемая упаковка
(например, контей- неры). Капли воды на водонепроницаемых
контейнерах стереть сал- феткой после выгрузки.
• Внутри упаковки не должно находиться капель воды (плёночный
пакет).
• Упаковка должна быть неповреждённой (плёночные пакеты).
© Belimed Руководство по эксплуатации
Стерилизатор паровой MST
--- стр. 53 ---
B elied
Infaetlcn Control
Работа c системой
4.3.12 Причины влажности материалов
Следующие пункты могут быть причинами сохранения влаги на
упаковке или внутри неё:
• Недостаточное время сушки или неподходящая дополнительная
обработка
• Камера перегружена; размер, плотность или вес конкретного
пакета превышает параметры, приведённые в главе 4.3.3 «Загрузка
тележек или стеллажных полок».
• Стерилизовались твердые части слишком большого
размера.
• Корзина стерилизовалась без впитывающей (абсорбирующей)
салфетки.
• Корзины штабелировались в
контейнере.
• Превышен максимальный вес
контейнера.
• Превышена максимальная загрузка загрузочной
тележки.
• Использовались материалы, которые не подлежат
стерилизации.
• Материал не мог остыть до комнатной температуры за отведённое
время.
• Влажный нар в системе подачи
пара.
• Дефектная система вакуумной
сушки.
• Утечка в системе
камеры.
• Стерильный материал остывал слишком
быстро.
• Материал укладывался ещё тёплым на закрытые полки или в
хранилище стерильных материалов.
• Загруженная тележка была установлена ещё тёплой в зону, куда
поступает холодный воздух от кондиционера и др.
4.4 Выход из системы
С панели управления пользователь может выйти из системы, чтобы
посторонние лица не могли управлять стерилизатором. Из системы
можно выйти только в том случае, когда все процессы не
активированы.
1. Нажать на кнопкЩ .
П оявляет ся экр а н н а я м а с к а < М ен ю > .
Г Ш
Руководство по эксплуатации
Стерилизатор паровой MST
) Belimed
C1D
CSD
--- стр. 54 ---
--- стр. 68 ---
Опции BeljAied
I п f t с 1 1 о n
© Belimed 2013 Руководство no эксплуатации
Стерилизатор паровой MST
--- стр. 69 ---
B e lie d Сбои в работе
Сбои в работе
6.1 Индикация сбоев
Внутренняя программа диагностики постоянно контролирует все
важные параметры и выдаёт сообщение о неисправности, если
обнаруженащшибка. Символ появляется на экране. В
зависимости от вида угрозы выполняемая программа реагирует
следующим образом:
Приоритет Поведение системы
1 • Программа прерывается.
• Камера вентилируется, и установка переходит в
исходное положение. При этом сначала выполняются
фазы сброса давления и сушки.
• Информация О сбое будет занесена в протокол
загрузки в раздел "Выполнение программы".
• В конце процесса на панель управления выводится
сообщение «Нарушение процесса. Загрузка
нестеоильна».
• Программа прерывается.
• Все клапаны закрываются.
• Все двигатели выключаются.
• Отсчёт времени процессов приостанавливается.
• Информация о сбое будет занесена в протокол
загрузки в раздел "Выполнение программы".
• После устранения неисправности работу программы
можно продолжить.
• В конце процесса на панель управления выводится
сообщение «Нарушение процесса. Загрузка
нестерильна».
Руководство по эксплуатации
Стерилизатор паровой MST
© Belimed 2013
--- стр. 70 ---
B e llie d Сбои в работе
• Программа продолжает работу.
• При пониженной температуре время стерилизации
останавливается.
• Информация о сбое будет занесена в протокол
загрузки в раздел "Выполнение программы".
• В конце процесса на панель управления выводится
сообщение „Нарушение процесса. Загрузка
нестерильна".
• Сбой может помешать переключению на следующий
шаг программы, так как условия переключения
могут быть не достигнуты.
• В протоколе загрузки ставится отметка «ПОМЕХИ
ВО ВРЕМЯ ВЫПОЛНЕНИЯ ПРОГРАММЫ».
Программа продолжает работу.
Выводится сбой.
Информация о сбое будет занесена в протокол
загрузки в раздел "Выполнение программы".
Табл. 6-1 П ри ори т ет ы сб о е в
Руководство по эксплуатации
Стерилизатор паровой MST
© Belimed 2013
--- стр. 83 ---
--- стр. 84 ---
B e lie d
Infactlon Control
8. Технические характеристики, условия окружающей среды
Стерилизатор является стерилизатором двухстороннего типа, имеет две двери с разных
сторон изделия, так же с каждой стороны, в зависимости от заказа могут быть
установлены как одна дверь, так и две двери. Отличие в изделиях заключается не только в
этом, а так же в возможной нагрузке и вместимости камеры, и в открывании дверей
(вверх-вниз MST-V, MST-H вправо или влево (по умолчанию влево, вправо по желанию
Заказчика), а также в количестве программ для стерилизации. Каждая сторона с дверью
снабжена панелью управления, на которой отражается действие:
- визуальный индикатор «Неисправность»
- этапы стерилизационного цикла
- счетчик циклов стерилизации (вход строго по паролю)
- индикатор фазы цикла стерилизации
Индикация завершения цикла отключается при начале открытия двери.
Стерилизатор оснащен:
- 2-мя независимыми платиновыми датчиками температуры резистивного типа.
Находятся в одном месте:
-протоколирующим принтером для регистрации данных (температура, давление)
-датчиками давления:
-датчиком давления в рубашке стерилизатора.
-манометром давления пара (установлен на парогенераторе)
Характеристики манометра:
Манометр цифровой. Данные снимаются с аналогового датчика, далее с помощью
аналого-цифрового преобразователя, преобразовывается в цифровой сигнал. Данные не
выводятся на экран панели управления. Не обладает функцией регулировки «на месте»,
так как используется для удовлетворения требований Правил устройства и безопасной
эксплуатации сосудов, работающих под давлением. Характеристики:
Шкала от -1 до +3 бар, с отметкой 0. Погрещность не хуже 1,6%.
Разрешающая способность 0,01 бар.
Регулировка точности -1-0,05 бар при рабочем давлении.
Не используется для функции управления.
Компенсация погрещиости не превышает 0,04%.
--- стр. 85 ---
B e lie d
infection Control
Имеется индикатор абсолютного давления для проведения теста проверки на
утечку.
Индикатор цифровой. Характеристики;
Градуирован в миллибарах.
Диапазон измерений от О до 160 мбар. Погрешность 1%.
Разрешающая способность не более 1 мбар.
Регулировка на месте. Вход с помощью пароля.
Стерилизатор оснащен двумя независимыми датчиками температуры:
Время реакции от 0,9 до 5, при испытаниях в воде.
Стерилизатор показывает на панели управления температуру в Цельсиях, диапазон от 50
до 150 С, погрешность не хуже +-0,1%.
Термометр цифровой. (Температура снимается с аналогового датчика (резистивного типа)
и далее с помощью аналого-цифрового преобразователя преобразовывается в цифровой
сигнал и выводится на экран панели управления). Возможность регулировки точности до
+-0,5С при температуре стерилизации. Разрешающая способность не более 0,1C.
Термометр оснащен защитой датчика от повреждений, что в свою очередь обеспечивает
защиту от повреждений панели управления.
Компенсация погрешности (нестабильность температуры) не превышает 0,04 %.
Возможность регулировки с помощью пароля.
Стерилизатор оборудован встроенными цифровыми часами.
Есть возможность выставления даты, времени, часового пояса.
Градация в минутах и часах. Погрешность не хуже +- 2,5% для периодов, превышающих
5 мин, и не хуже 1 % для периодов менее 5 мин.
Есть возможность регулировки «на месте». Вход при помощи пароля.
Протоколирующий принтер.
Цифровой, независимый от автоматического контроллера.
Записи включают в себя предельные значения для всех переменных цикла на протяжении
всего цикла стерилизации. Распечатка позволяет идентифицировать все превышения
предельных отклонений. Запись непрерывная. На запись наносятся метки времени: в
часах и минутах.
Интервалы времени в соответствии и программой стерилизации.
--- стр. 86 ---
B e lie d
Inftctlon Control
Характеристики:
-печатает алфавитные символы на кириллице.
- печатает текстовые данные на русском языке.
- диапазон показываемых измерений температуры от 50-150С
- погрешность -1- 1% в диапазоне 50-150С
- используется бумага, вмещающая по ширине 42 символа в одной строке.
- время выборки по каждому каналу не менее 2,5с.
-диапазон показываемых измерений давления от -1 до -f-3 бар.
- разрешающая способность 0,05 бар
- погрешность 1,6% в диапазоне от -1до +3 бар
- время выборки по каждому каналу 1 с.
1ехнология Гермопринтер
Символов в строке 42 символа
Ширина бумаги 57,5 мм
Диаметр рулона 50 мм
В случае возникновения неисправности в автоматическом контроллере,
специальное устройство безопасно возвращает давление в стерилизационной камере
к атмосферному и возникает возможность открыть загрузочную дверь.
Дверь с электроприводом:
Усилие воздействия двери с электроприводом на препятствие макс 150 Н.
Скорость выдвижения двери 0,06 м/с
Скорость закрывания двери 0,06 м/с
Усилие необходимое для проверки блокировки двери макс 150 Н.
Вес двери 154 кг
ДОСТУП К устройству управления стерилизатором
ПРЕДУСМОТРЕН ТОЛЬКО С ПОМОЩЬЮ ПАРОЛЯ.
Стерилизатор оборудован ловушкой конденсата.
Стерилизатор рассчитан на работу с сухим насыщенным паром , содержащим не более
3,5% по V неконденсируемых газов.
Стерилизатор имеет защиту от неисправности датчиков температуры и давления.
--- стр. 87 ---
Время выравнивания не превышает 15с стерилизационных камер V до 800 дм3 и 30 с для
камер большего V.
Уровень звуковой мощности 65 дБ.
Значение скорости изменения давления в любой фазе цикла стерилизации не превышает
1 о бар/мин.
Коэффициент сухости 0,9.
Для загрузки, состоящей из металлических предметов, коэффициент сухости 0,95.
Степень перегрева пара 25К.
Значение жесткости воды Е от 0,02 до 0,1ммоль/дмЗ.
Стерилизатор рассчитан на работу со сжатым воздухом подаваемым под давлением 5-7
бар (не содержащим воды в жидком виде), профильтрованным через фильтр 25мкм, капли
масла не более 2мкм.
Время нагрева стерилизатора-15 мин.
Время выравнивания температуры- зависит от загружаемого на стерилизацию
материал а/предмета.
Время удаления воздуха из стерилизатора - 10-15мин.( зависит от загружаемого на
стерилизацию материала/предмета)
Время выравнивания давления в стерилизаторе- зависит от загружаемого на
стерилизацию материала/предмета.
Метод удаления воздуха- фракционно-проточный метод.
Характеристика максимального давления на объем в стерилизаторе (произведение
давления в МПа (ктс/см^) на вместимость в м^ (литрах) - ) не должно превышать 1,0
Belj/i/ied
_ _ _ _ _ _ _ _ __ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ __ __ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Infection Control
(10000) ед., данные по вариантам исполнения
MST-V 6-6-6 _ 0,090 ед.
MST-V 6-6-9 - 0,129 ед.
MST-V 6-6-12 - 0,168 ед.
MST-V 6-6-18 - 0,234 ед.
MST-H 9-6-9 _ 0,225 ед.
MST-H 9-6-12 - 0,297 ед.
MST-H 9-6-15 - 0,360 ед.
MST-H 9-6-18 0,429 ед.
И с п о л н е н и е M S T -V : 6-6-6, 6 -6 -9 , 6 -6 -1 2 , 6-6 -1 8 .
--- стр. 88 ---
B e lie d
Infection Control
Тип стерилизатора Тип загрузочной станции Тип загрузочной тележки
6-6-6 6-6-6 6-6-6
6-6-9 6-6-9 6-6-9
6-6-12 6-6 -12 / 6-6-6 1 загрузочная тележка
типа 6-6 -12 или 2 загру-
зочные тележки типа 6-6-6
6-6-18 6-6-9 2 загрузочные тележки
типа 6-6-9
Габаритные размеры [ m m J
Модель 6-6-6 6-6-12 6-6-18
Высота Т Ш Г970 ГОТО Г970
Ширина 990 990 990 990
Глубина 1095 Г395 Г750 2420
Размеры””
камеры 660
Высота
660
Ширина
700 660 660 660
Вес [кг], 890 980 ГТТО Г555
Вес участка подпора [кг], 37 48 533
Макс, загрузка, включая загрузочную
тележку [кг]
83 121 Г63 242
Макс, загрузка загрузочной тележки 68 Г02 Г36 204
Объем камеры (л) 300 430 560 900
--- стр. 89 ---
Belj/ned
nfictlon Con
Размеры и вес
Электрические параметры
Модель 6-6-6 6-6-12/6-6-18
Рабочее напряжение 380 В
Частота 50Тц
Мощность общая 3 / кВт 49 кВт 5(J кВт/ /2 кВт
Мощность парогенератора (кВт) 35 45 55757
Ток 56 А Г А/109 А
Степень защиты 1Р IF^3
Класс и степень защиты I
Электрическая безопасность KN 61010-1
Электромагнитная совместимость HN 61326-1
--- стр. 90 ---
Ве1|/иес1
infection Control
Условия окружающей среды
Эксплуатация
Применение Внутри помещений
Температура окружающей
среды согл. EN 61010-1
от +Ь “С до -Ь40 "С / от 41 “Е до 104 “Е
Давление окружающей
среды от +75 кПа до +106 кПа
Максимальная высота уста
новки
2000 м над уровнем моря
Макс, относительная влаж
ность воздуха
80% для температуры до 31 °С (88 °Е), с линейным
снижением до 50% при 40 °С (104 °Е)
Сейсмозащита Сейсмостойкая конструкция
Колебания напряжения
питания
+/-10 % от номинального напряжения
Хранение
Хранение Внутри помещений
Температура окружающей
среды
от +0 “С до +50 ‘'С / от 32 “Е до 122 “Е
Давление окружающей от +75 кИа до +106 к11а
Относительная влажность
воздуха
10 - 85 %, без конденсации
Атмосфера Некоррозийная
Срок хранения Макс. 1 год
M S T -H : 9 -6 -9 , 9 -6 -1 2 , 9 -6 -1 5 , 9 -6 -1 8 .
МОДЕЛ
Ь
СТЕРИЛ
ИЗАТОР
А
РАЗМЕР
Ы
КАМЕРЫ
(мм)
МОЩ РАБ. Ток
ОБЪЕ м о щ н о е н о е т НАН
(А)М ГАБ.РАЗ
ВЕС
(КГ)
ть Ь РЯЖ
КАМ МЕРБ1 ПАРОГЕН ОБЩА ЕНИ
ЕРЫ (ММ) ЕРАТОРА Я Е/ЧА
(Л) (кВт) СТОТ
(кВт) А
--- стр. 91 ---
Belied
Infection Control
MST-H 9-
6-9
(Ш) 660 X
(В)1080X
(Г) 1058
750
(Ш) 1700
х(В) 1970
х(Г)
1280/1374
1609 64 69
MST-H 9-
6-12
(Ш) 660 X
(В) 1080X
(Г) 1398
990
(Ш) 1700
х(В) 1970
х(Г)
1660/1714
1980 77,5 83,5
MST-H 9-
6-15
(Ш) 660 X
(В) 1080х
(Г) 1706
1200
(Ш) 1700
х(В) 1970
х(Г)
1960/2022
2350 93,2 98,2
MST-H 9-
6-18
(Ш) 660 X
(В)1080X
(Г) 2014
1430
(Ш) 1700
х(В) 1970
х(Г)
2260/2330
2730 124 129
104
380/5
0
Степень защиты IP 43
Класс и степень защиты от поражения электрическим током I .
MST-H 9-6-9 9-6-15 9-6-18
Макс, загрузка, включая загрузочную
тележку [кг]
83 121 165 Ш
Макс, загрузка загрузочной тележки 68 ГШ 136 136
Электрическая безопасность ----------EN 61010-1, KN 61010-2-U4D
Электромагнитная совместимость EN 61326-1
--- стр. 92 ---
Belj/ned
Infection Control
Условия окружающей среды
Эксплуатация
1 [рименение Внутри помещений
Температура окружающей
среды согл. EN61010-I
от Н -Ь ^"С до +40 "С
Давление окружающей среды от -ь75 кПа до -1-106 кПа
Макс, относительная влаж
ность воздуха
80% для температуры до 31 °С, с линейным снижением до
50% при 40
Сейсмозащита Сейсмостойкая конструкция
Колебания напряжения
питания
-г/-10% от номинального напряжения
Хранение
Хранение Внутри помещений
Температура окружающей
среды
от 0 "С до -1-50
Давление окружающей
среды от -1-75 кПа до -г 106 кПа
Относительная влажность
воздуха
10 - 85%, без конденсации
Атмосфера Иекоррозионая
Срок хранения Макс. 1 год
Для всех моделей стерилизаторов:
Степень загрязнения-2
Категория перенапряжения- II
Стерилизатор паровой MST интегрируется с другими МИ, а именно с любым ПК на
котором, ВНИМАНИЕ!!! установлено программное обеспечение производства Belimed по
сбору и обработке данных получаемых с медицинского оборудования, установленного в
учреждении, с помощью Internet.
Для такой интеграции во всех стерилизаторах предусмотрен разъем для подключения
кабеля Internet.
Характеристики разъема:
RS232 и RS 485.
Т568В ( соединение проводников кабеля типа «витая пара»), контактами разъёмов 8Р8С.
--- стр. 93 ---
Belj4ied
Inftction Control
Информация 0 принадлежностях:
Устройства автоматические загрузочные
Устройства автоматические загрузочные (далее "устройства, устройство") используются в
комплекте со стерилизатором. Устройства представляют собой изделия для загрузки
внутрикамерных стеллажей в камеру стерилизатора в автоматическом или полуавтоматическом
режиме. Управление осуществляется с помощью контроллера парового стерилизатора.
Основные компоненты устройств выполнены из нержавеющей стали марки AIST 304L.
Конструкция устройства:
* «I
X-K t I в
.X
На рисунке под обозначением 1 изображено уетройство.
Устройство состоит из:
(!>^-
Г2)^
©-Т-
.1
-О
©-----
© .....
©'
(D—
1.Датчик распознавания загрузочной тележки на стороне камеры
--- стр. 94 ---
B e lie d
Inftctlon Control
2. Направляющая толкателя
3. Толкатель
4. Крючок
5. Датчик распознавания транспортировочной тележки
6. Предохранительная защелка
Т.Датчик распознавания затрузочной тележки на стороне транспортировочной
тележки
8. Разъединяющая кулиса
9. Направляющая
Характеристики:.
Гарантийный срок составляет 1 год.
Типовые размеры (Д/Ш/В), характеристики;
860/560/790 мм (вес 73 кг +/- 0,3 кг), макс, нагрузка на устройство 120 кг
1160/560/790 мм (вес 85 кг +/- 0,3 кг), макс, нагрузка на устройство 150 кг
1518/560/790 мм (вес 98 кг +/- 0,3 кг), макс, нагрузка на устройство 170 кг
Скорость подачи при загрузке 0,051 м/с
Потребляема мощность 0, 4 кВт
Напряжение сети 230 В+/- 10%
Частота 50 Гц
Предохранитель макс. 10 А
Усилие необходимое для передвижения; не более 150 Н
Усилие необходимое для торможения колес; не более 150 Н
Диаметр колес 100 мм.
Зазор между одним колесом и полом не должен превышать 5 мм.
Устройства автоматические разгрузочные
Устройства автоматические разгрузочные (далее "устройства") используются в комплекте со
стерилизатором. Устройства представляют собой изделия для разгрузки внутрикамерных
--- стр. 95 ---
Ве1|/иес1
Infection Control
стеллажей из камеры стерилизатора в автоматическом или полуавтоматическом режиме.
Управление осуществляется с помощью контроллера парового стерилизатора.
Основные компоненты устройств выполнены из нержавеющей стали марки AISI 304L.
Конструкция устройства:
Sb
’ ■ ' -1
‘'ч * >
€
1
г1’ ■ '
€
На рисунке под обозначением 1изображено устройство.
Устройство состоит из:
©------------------------------------------------------------— ....
®— ------------
(1>-
'S-*
-О
1. Датчик распознавания загрузочной тележки на стороне камеры
2. Направляющая толкателя
3. Толкатель
4. Крючок
5. Датчик распознавания транспортировочной тележки
6. Предохранительная защелка
--- стр. 96 ---
Т.Датчик распознавания загрузочной тележки на стороне транепортировочной
тележки
8. Разъединяющая кулиса
9. Направляющая
B e lie d
Infection Control
Характеристики:
Гарантийный срок составляет 1 год.
Типовые размеры (Д/Ш/В), характеристики:
860/560/790 мм (вес 73 кг +/- 0,3 кг), макс, нагрузка на устройство 120 кг
1160/560/790 мм (вес 85 кг +/- 0,3 кг), макс, нагрузка на устройство 150 кг
1518/560/790 мм (вес 98 кг +/- 0,3 кг), макс, нагрузка на устройство 170 кг
Скорость подачи при разгрузке 0,051 м/с
Потребляема мощность 0, 4 кВт
Напряжение сети 230 В+/-10%
Частота 50 Гц
Предохранитель макс. 10 А
Усилие необходимое для передвижения: не более 150 Н
Усилие необходимое для торможения колес: не более 150 Н
Диаметр колес 100 мм.
Зазор между одним колесом и полом не должен превышать 5 мм.
Панели облицовочные боковые
Панели облицовочные предназначены для внешней отделки корпуса стерилизатора и
предохранения конструктивных элементов стерилизатора от внешних воздействий.
Панели выполнены из нержавеющей стали марки AIST 304L.
Панели обладают антикоррозийными, антистатическими и антимагнитными свойствами.
Допускается обработка панелей дезинфицирующими средствами, применяемыми в ЛПУ.
Гарантийный срок составляет 1 год.
--- стр. 97 ---
Типовые размеры (ДЯи/В): 1120/2/1970 мм (вес 21 кг +/- 0,3 кг), 1420/2/1970 мм (вес 27 кг +/- 0,3
кг), 1775/2/1970 мм (вес 33 кг +/- 0,3 кг).
Ве1|/иес1
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Infection Control
Панели облицовочные с дверью
Панели облицовочные с дверью предназначены для внешней отделки корпуса стерилизатора с
фронтальной и тыльной стороны и предохранения конструктивных элементов от внешних
воздействий, а также необходимы для доступа в сервисную зону стерилизатора при проведении
регламентного обслуживания и ремонта.
Панели выполнены из нержавеюшей стали марки AISI 304L.
Панели обладают антикоррозийными, антистатическими и антимагнитными свойствами.
Допускается обработка панелей дезинфицирующими средствами, применяемыми в ЛПУ.
Гарантийный срок составляет 1 год.
Типовые размеры (Д/Ш/В): 990/30/1970 мм (вес 28 кг +/- 0,3 кг).
Люки передаточные
Люки передаточные (далее «люки») используются в комплекте со стерилизатором. Люки
предназначены для возврата внутрикамерных стеллажей из стерильной зоны в чистую зону после
разгрузки стерильного материала в стерильной зоне. Основные компоненты люков выполнены из
нержавеющей стали марки ATSI 304L. Привод двери электромеханический идентичен приводу
двери стерилизатора. Люк обладает антикоррозийными, антистатическими и антимагнитными
свойствами. Допускается обработка люка дезинфицирующими средствами, применяемыми в
ЛПУ. Управление осуществляется с помощью встроенного контроллера.
Конструкция (изображение люка):
--- стр. 98 ---
B elied
inf«ction Control
гарантийный срок составляет I год.
Типовые размеры (Д/Ш/В); 850/370/2500 мм.
Форма передачи- вручную.
Потребляема мощность 0, 4 кВт
Вес 161 КГ+/- 0,5 кг
Напряжение сети 230 В+/-10%
Частота 50 Гц
Предохранитель макс. 10 А
Стеллажи внутрикамерные
--- стр. 99 ---
Стеллажи внутрикамерные (далее "стеллажи") используются в комплекте со стерилизатором.
Стеллажи предназначены для размещения медицинского инструмента и материалов и т.д.
Стеллажи устанавливаются в камере стерилизатора и обеспечивают равномерные зазоры для
циркуляции пара внутри камеры. Стеллажи имеют колесики для перемещения по направляющим
в камере стерилизатора и загрузочной тележке.
Усилие необходимое для передвижения: не более 50 Н
Усилие необходимое для торможения колес: не более 50 Н
Диаметр колесиков 20 мм.
Зазор между одним колесиком и направляющими не должен превышать 1 мм.
Стеллажи выполнены из нержавеющей стали марки AISI 316L.
Стеллажи обладают антикоррозийными, антистатическими и антимагнитными свойствами.
Стеллаж предназначен для эксплуатации при следующих условиях:
Диапазон температур: от -100°С до +200°С
Влажность: до 100%
Гарантийный срок на изделие составляет 1 год.
Типовые размеры (Д/Ш/В), характеристики:
605/600/597 мм, вес стеллажа 14,3 кг +/- 0,2 кг, нагрузка на полку макс. 34 кг (нагрузка на
весь стеллаж макс 68 кг)
910/600/597 мм, вес стеллажа 18,9 кг +/- 0,2 кг, нагрузка на полку макс. 45 кг (нагрузка на
весь стеллаж макс 90 кг)
1260/600/597 мм, вес стеллажа 24,4 кг +/- 0,2 кг, нагрузка на полку макс. 68 кг (нагрузка на
весь стеллаж макс 136 кг).
Количество полок в стеллаже - 2шт.
Belj/vied
Infection Control
Тележки загрузочные, тележки транспортировочные
Тележки загрузочные (далее "тележки") используются в комплекте со стерилизатором. Тележки
предназначены для транспортировки и загрузки стеллажей внутрикамерных в камеру
стерилизатора. Тележки оснащены направляющими для перемещения и фиксации
внутрикамерных стеллажей, а также фиксирующим устройством для присоединения к
стерилизатору. Тележки имеют пластиковые колеса с резиновыми ободами и стопорным
механизмом.
--- стр. 100 ---
B elied
Infection Control
Тележки выполнены из нержавеющей стали марки AISI 304L.
Тележки обладают антикоррозийными, антистатическими и антимагнитными свойствами.
Допускается обработка тележки дезинфицирующими средствами, применяемыми в ЛПУ.
Гарантийный срок на изделие составляет 1 год.
Типовые размеры тележек загрузочных, тележек транспортировочных (Д/Ш/В): 850/617/1072 мм
(вес 24 кг +/- 0,5 кг) 1155/617/1072 мм (вес 28 кг +/- 0,5 кг), 1505/617/1072 мм (вес 33 кг +/- 0,5
кг).
Максимально допустимая загрузка тележки транспортировочной:
850/617/1072 мм - 68 кг
1155/617/1072 мм-102 кг
1505/617/1072 мм - 136 кг
Усилие необходимое для передвижения тележки: не более 150 Н
Усилие необходимое для торможения колес: не более 150 Н
Диаметр колес 100 мм.
Зазор между одним колесом и полом не должен превышать 5 мм.
Корзины для инструментов и материалов сетчатые
Корзины (далее изделия) используются в составе стерилизаторов для проведения процессов
стерилизации.
Конструктивно изделие выполнено из прутков нержавеющей стали марки 18/10 (1.4301, AISI
304L)
Для корзин так же изготавливаются крыщки со специальными защелками (замками), которые
предохраняют содержимое корзины при транспортировке, дезинфекции и стерилизации. Корзины
оборудованы ручками с двух сторон.
Изделие обладает антикоррозионными, антистатическими и антимагнитными свойствами.
Корзины предназначены для эксплуатации при следующих условиях:
Диапазон температур: от -100°С до +200°С
Влажность: до 100%
Г арантийный срок на изделие составляет 1 год.
Типовые размеры (Д/Ш/В): 600/300/300 мм (вес 0,8 кг +/- 0,1 кг), 600/300/150 мм (вес 0,8 кг +/-
0,1 кг), 600/300/135 мм (вес 0,8 кг +/- 0,1 кг), 575/280/265 мм (вес 0,8 кг +/- 0,1 кг), 575/280/135
мм (вес 0,8 кг +/- 0,1 кг).
--- стр. 101 ---
Belj/ned
Стерилизационные контейнеры
Стерилизационные контейнеры (контейнеры) предназначены для стерилизации медицинских
инструментов и материалов. Конструктивно изделие выполнено из алюминиевого сплава с
различной цветовой гаммой крышек контейнеров, что позволяет систематизировать применение и
оптимизировать распределение их между отделениями в ЛПУ.
Контейнеры предназначены для эксплуатации при следующих условиях:
Диапазон температур: от -100°С до +200°С
Влажность: до 100%
Гарантийный срок на изделие составляет 1 год.
Типовые размеры (Д/Ш/В): 600/300/300 мм (вес 0,8 кг +/- 0,1 кг), 600/300/150 мм (вес 0,8 кг +/-
0,1 кг), 600/300/135 мм (вес 0,8 кг +/- 0,1 кг), 575/280/265 мм (вес 0,8 кг +/- 0,1 кг), 575/280/135
мм (вес 0,8 кг +/- 0,1 кг).
Ленты бумажные для принтера
Лента бумажная для принтера (далее лента) предназначена для протоколирующего принтера,
встроенного в стерилизатор.
Представляет из себя бумажные ролики различного размера. По типу материала они различаются
на обычные бумажные и термобумажные. Термобумажные изготовлены из бумаги с термослоем,
темнеющим при нагреве. Термослой может быть внутренним или внешним в зависимости от
намотки. Для матричных принтеров ролики изготовлены из обычной бумаги. Диаметр втулки
зависит от способа крепления ленты в механизме.
Типовые размеры: ширина 57 мм, диаметр 40 мм, втулка 12 мм, плотность 55 грамм/метр,
внутренний и внешний термослой.
Вес 50 г +/-1 г.
Уплотнение двери
Уплотнение двери предназначено для герметичного прилегания двери к стерилизационной
камере. Уплотнение изготовлено из термостойкого силикона круглого сечения.
Вес 300 г +/- 10 г.
Бактериологические фильтры
--- стр. 102 ---
BeljAied
inf«ctlon C0 n t r 0 I
Бактериологические фильтры предназначены для стерилизующей фильтрации воздуха и газов.
Они изготовлены на основе стекловолокна с добавлением тефлона (PTFE) для повышения
гидрофобных свойств фильтруемого материала.
Высота фильтра 10,16 см, диаметр 5,08 см, с резьбовым адаптером 1,27 см.
Степень очистки - удаляет частицы до 0 0,01 мк.
Класс очистки Н13
Эффективность очистки - 99,95%
Эксплуатационные характеристики:
Выдерживают 150 циклов при температуре 142° С
Макс, рекомендуемая непрерывная рабочая t составляет 70 ° С
Макс, перепад давления в направлении потока (снаружи) в 4,5 бар при температуре 70° С
Эффективная площадь фильтрации 0,2 м ^
Макс, скорость фильтрации не превышает 0,025 м/с
Вес 0,15 кг
Конденсатоотводчики
Конденсатоотводчик предназначен для автоматического отвода конденсата от пароводяной
эмульсии в системах оборудования, использующего пар в трубопроводах. Конденсат, который
появляется при потере тепла паром, приводит к снижению тепловой мощности, гидроударам и
ухудшает качество пара. Задача конденсатоотводчика вывести воду из системы.
Конденсатоотводчик работает на основе разницы температуры между паром и конденсатом.
Конденсатоотводчик изготовлен из латуни и имеет присоединительный размер 1,27 см.
Вес 0,376 кг
Клапаны пневматические
Наклонный пневматический клапан с внешним управлением (далее пневмоклапан) представляет
собой 2/2-ходовой клапан для сред с температурой до +180°С с резьбовым присоединением, Ду
13-65мм.,состоит из пневмопривода поршня и 2-ходового клапана. В зависимости от температуры
окружающей среды, приводы поставляются в двух различных исполнениях - из полиамида (ПА) и
полифенилсульфида (ПФС). Высокую герметичность обеспечивает саморегулирующийся
сальник. Корпус 2/2-ходового клапана выполнен из бронзы или нержавеющей стали A1S1 304L.
Пределы срабатывания клапанов:
Макс, число срабатываний клапана 4-25 раз при температуре +180°С.
--- стр. 103 ---
Ве1|/иес1
inf«ction Control
Пределы срабатывания 0,23-0,27 Мпа ( 0,3-2,7 кгс/см^)
Вес 0,96 кг
Сведения о маркировке, упаковке, транспортировке.
Маркировка включает в себя символы:
Условное обозначение Описание
С €0036
Соответствие требованиям
Европейского стандарта соответствия
СЕ 0036.
С €0044
Соответствие требованиям
Европейского стандарта соответствия
СЕ 0044.
А
Высокая температура!
А
Опасное место!
А
Опасность защемления!
А
Опасное напряжение!
а также:
- наименование изготовителя
- номер изделия
- модель
-год изготовления
--- стр. 104 ---
B elied
lnf«etlon Control
-описание стерилизатора как « парового стерилизатора для обернутых изделий и
пористых загрузок»(ЕН 285)
- идентификатор контрольного клапана
-рабочее давление
- макс, температура.
- защита IP
-класс защиты от поражения электрическим током
- напряжение
- мощность
-частота.
-категория перенапряжения
Упаковка.
Изделие и его принадлежности должны быть уложены в соответствующие гнезда
упаковки, и фиксироваться в них при перевозке.
Каждая упаковка с изделием вместе с эксплуатационной документацией, должна быть
уложена в коробку. Коробка должна быть перевязана шпагатом или оклеены
бумажной лентой, клеевой на бумажной основе или полиэтиленовой лентой с липким
слоем так, чтобы упаковка не могла быть вскрыта без нарушения целостности.
Для транспортирования законсервированные изделия в упаковках с эксплуатационной
документацией должны быть уложены в ящики из листовых древесных материалов
или дощатые. Дощатые ящики должны быть выложены внутри водонепроницаемым
материалом.
Транспортная маркировка в зависимости от видов используемых транспортных
средств. Маркировка наносится непосредственно на тару или на ярлыки: фанерные,
металлические, бумажные или из древесноволокнистой плиты. При этом
манипуляционные знаки, нанесенные на таре, должны соответствовать значениям:
"Хрупкое. Осторожно", "Беречь от влаги".
Т ранспортировка.
--- стр. 105 ---
Изделие транспортируют всеми видами крытых транспортных средств в соответствии
с требованиями и правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде
транспорта.
Транспортирование груза морским транспортом должно производиться в соответствии
с "Правилами безопасности морской перевозки генеральных грузов". Вид отправки -
контейнерами.
Условия транспортирования.
BeljAied
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Infection Control
Т ранспортирование
Температура
окпужаюшей спеты
от -50 °С до +50 X / - 58 'Т до 122 °F
Давление окружающей
среды
от +75 кПа до +106 кПа
Относительная
К Т аЖ Н П С Т Ь ROT tv y r
10 - 90%, без конденсации
Условия применения медицинского изделия.
Стерилизатор паровой MST с принадлежностями в составе изделия, может быть
применен
в клиниках и больницах.
Изделие может использоваться только квалифицированным, обученным персоналом,
обладающего опытом применения изделия и/или прошедшего соответствующее обучение.
Классификация медицинского изделия.
Класс влагозащиты - IP43.
Вид контакта с организмом человека - неконтактирующее изделие.
Режимы работы - непрерывный.
Срок службы.
Срок службы составляет 10 лет и зависит от качественного обращения и работы по всем
правилам, рекомендованным заводом-изготовителем.
Гарантийный срок хранения-1 год.
Гарантийный срок службы-1 год.
Требования безопасности.
• Опасность ожога: Поверхность дверцы камеры может сильно нагреваться (>70°С),
если температура окружающей среды больше 30°С.
• Опасность ожога и электрошока: Только уполномоченный специалист, хорошо
знакомый с данным оборудованием, может проводить ремонт и настройку прибора
--- стр. 107 ---
Материалы, используемые при изготовлении изделия, не должны представлять опасности
для жизни, здоровья людей.
B elied
lnf«ction Control
Стерилизатор паровой MST в процессе транспортировки, эксплуатации и хранения не
оказывает негативного воздействия на человека и окружающую среду.
10. Требования к монтажу и установке.
Установка стерилизатора обычно производится специалистами компании Belimed. Они
проходят подробный инструктаж по всем аспектам установки, работы и ухода за
стерилизаторами Belimed. Если покупатель хочет проводить установку самостоятельно, то
Belimed обеспечит его необходимой информацией и, по меньшей мере, обеспечит контроль
за установкой прибора. Это требуется для того, чтобы компания могла гарантировать
работу прибора в течение гарантийного срока.
Для монтажа изделия, свяжитесь с компанией Belimed или его представителем для решения
вопроса монтаже изделия.
Т р еб уем о е п р о ст р а н ст во
Для того, чтобы можно было спокойно проводить загрузку и разгрузку стерилизатора,
необходимо иметь свободное пространство перед стерилизатором равное удвоенной длине
транспортной тележки, если в установочном чертеже не указано другое расстояние.
Подробности установки
Подсветка
Освещение рабочей области должно составлять 200-300 люмен от общего освещ ени я.
Мощность
Для обеспечения нужной мощности требуется одна розетка (230В).
Сервисные требования к эиергоресурсам
Конечные соединения
Если в контракте не указано иначе, то трубы, запорные клапаны и другие приспособления
между концами оборудования и стенными розетками не поставляются компанией Belimed.
Примечание: Трубки подачи должны быть защищены и отделены в соответствии с
классом соединения.
Размеры трубок
Размер трубок, подающих энергоресурсы, зависит от длины участка трубопровода от
модуля регулировки давления для трубы с паром и основных водосборников, чтобы
обеспечить адекватное давление при подаче энергоресурсов и требуемый поток в конечных
точках трубопровода. Также необходимо учитывать совпадающих части чертежей
установок различных компонентов системы.
Предохранитель обратного потока
Если местные условия требуют наличия на трубке подачи воды устройства понижения
давления, то покупатель должен обеспечить его наличие.
Клапаны разгрузки давления
Belimed рекомендует подсоединить трубами все клапаны разгрузки давления
стерилизационной камеры к вентиляционному коллектору за пределами рабочей области
прибора.
Продувание трубок
Перед окончательным подсоединением трубок для подачи пара, воды и сжатого воздуха к
прибору продуйте их.
--- стр. 108 ---
Давление пара и воды
Стерилизатор предназначен для работы при определенном давлении. Если имеющееся
давления превышает необходимое, следует использовать редукционные клапаны. Если в
контракте не указано иначе, редукционные клапаны не поставляются компанией Belimed.
Качество воды
Вода необходима для вакуумного насоса и теплообменников. См. таблицу 1 относительно
рекомендуемого качества воды. Она должна удовлетворять нормам EN285.
B elied
Infection Control
Условие Номинальные условия Максимальные условия
Температура 4-16°С 21°С
Степень кислотности (PH) 6-8.5 5.5-9.5
Кальций и магний <200 мг/л <300 мг/л
Общая прочность как
СаСОз
150 - 300 мг/л >150 мг/л
Остаток при испарении <500 мг/л <1500 мг/л
Проводимость при 20°С <1000 |д8/см <1500p,S/cM
Таблица 1: Рекомендуемое качество подаваемой воды для стерилизаторов
Подготовка
ЕЕроверьте положение стерилизатора по установочному чертежу.
Измерьте общую высоту стенного проема.
Отметьте на полу цветным маркером центральные линии стерилизационной камеры
Для точного размещения стерилизатора обратитесь к установочному чертежу
Проверьте положение и выполнение стоков в полу
В случае необходимости положите на нужное место трубу из нержавеющей стали.
Удалите транспортировочные винты изо всех противовесов на дверцах.
Поместите стерилизационную камеру на трубку из нержавеющей стали.
Отрегулируйте высоту камеры с помощью регулирующих винтов.
Откройте дверцу стерилизационной камеры.
Удалите фиксирующие дверцу болты (под камерой) и снова вставьте болт под углом
90°.
Отрегулируйте высоту камеры с помощью спиртового уровня по осям х и у,
воспользовавшись 4-мя регулирующими винтами. Пол камеры должен быть выравнен
на 785 мм над землей.
Закройте дверцу камеры.
Уплотните пространство между трубой из нержавеющей стали и рамкой стерилизатора
силиконовой прокладкой.
Установите датчики давления.
Налейте 5 литров воды в циркуляционный бак вакуумного насоса.
11. Гарантийные обязательства.
Компания Belimed не несёт ответственности за работы, произведённые сторонним
персоналом, те. сотрудниками, не входящими непосредственно в штат Belimed. Монтаж
и ввод системы в действие должны производиться только персоналом, обученным в
компании Belimed.
В ходе работ по монтажу и обслуживанию должны применяться только запасные части
производства Belimed. При использовании запчастей, которые не были произведены или
одобрены компанией Belimed, гарантийные обязательства отсутствуют.
--- стр. 109 ---
B elied
Мы подтверждаем, что данный прибор снабжен гарантией на один год в отношении
дефектов с точки зрения качества материала и изготовления, включая неисправные
компоненты и сборку, за исключением изделий из стекла, ламп и нагревателей. Гарантия
не включает и не предполагает замену, регулярную обработку и профилактическое
обслуживание.
Наше обязательство ограничивается заменой прибора или его частей после нашего
осмотра, если в течение одного года после даты отгрузки они окажутся неисправными.
Данная гарантия не покрывает неисправности вследствие неправильной эксплуатации,
халатности, аварийного случая или неправильной установки или использования, а также
на элементы, которые были отремонтированы или изменены за пределами завода без
нашего предварительного разрешения
12. Меры предосторожности при применении медицинского изделия.
Защитные кожухи снимать только после выключения прибора.
Перед включением прибора убедиться, что все кожухи и защитные приспособления
на месте.
Система должна эксплуатироваться только с оригинальными деталями.
При обслуживании и ремонте разрешается применять только запасные части
производства Belimed. В случае применения других деталей заявленная
производительность более не обеспечена и гарантия производителя аннулируется.
Избегайте попадания влаги в изоляцию камеры, так как это может вызвать
заржавение внешнего кожуха.
Никогда не используйте острые предметы, чтобы затолкнуть прокладку в желобок.
Никогда не используйте проволочную щетку или металлическую мочалку при
чистке дверцы или камеры.
Соблюдайте правила техники безопасности при работе с электричеством. При
замене или удалении печатных плат или интегральных схем всегда одевайте
заземляющий браслет.
Соленоидные клапаны оборудованы специальным материалом, который может
быть поврежден маслами и жиром. При замене целого клапана вытирайте резьбу
начисто, а для запечатывания соединений трубки используйте тефлоновую ленту.
Осторожно обращайтесь с сифоном и мехами во избежание их повреждения.
Обеспечьте свободное открытие и закрытие дверцы. Ей не должны мешать
посторонние предметы.
Внесение любых изменений в стерилизатор, которые меняют ход его работы, ведут
к ликвидации гарантии.
Для обеспечения надежного функционирования стерилизатора необходимо
ежедневно проходить тест вакуумной утечки.
Необходимо ежедневно проходить тестовый цикл Бови-Дика.
Стерилизовать можно только те материалы, которые производитель рекомендует
для стерилизации паром и которые совместимы с параметрами заданного цикла
(максимальной температурой)
--- стр. 110 ---
B elied
Учитывайте максимальное возможное количество стерилизаций, указываемое
производителем стерилизуемых изделий. Проверяйте правильность их
функционирования в соответствии с информацией производителя.
13. Порядок осуществления утилизации и уничтожения медицинского изделия.
Перед утилизацией в конце срока службы убедитесь, что оборудование надлежащим
образом продезинфицировано и обеззаражено в соответствии с законами РФ,
относящимися к утилизации стерилизационного оборудования. Не утилизируйте части
прибора совместно с не отсортированными бытовыми отходами. Части прибора
направляйте на переработку в соответствии с требованиями российского
законодательства.
В случае утилизации рекомендовано обратиться в уполномоченные на утилизацию,
законодательством РФ, фирмы.
Утилизация изделия на территории РФ согласно СанПиН 2.1.7.2790-10.
14. Уполномоченный представитель производителя.
Уполномоченный представитель производителя на территории Российской
Федерации, к которому может обращаться потребитель при возникновении любых
вопросов, связанных с обращением медицинского изделия: Общество с
ограниченной ответсвенностью «СтилМед» (ООО «СтилМед»), Юр.адрес: 107113, г.
Москва, ул. Маленковская д. 14, корпус 3, офис 4/4, Факт.адрес: Москва,
Щелковское ш.д.100. Бизнес-центр East Gate, 3032.,8-967-161-14-80,, ИНН
7718902576, info@steel-med.ru .
КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ:
Стерилизатор паровой MST, варианты исполнения: MST-V: 6-6-6, 6-6-9, 6-6-12, 6-6-18,
(VS1 или VS2)*; MST-H: 9-6-9, 9-6-12, 9-6-15, 9-6-18(HSl или HS2)* с принадлежностями:
(*Данное артикульное обозначение добавляется к основному наименованию модели по
заказу покупателя в случае поставки стерилизаторов одностроннего типа (VS1 или HS1),
для поставки стерилизаторов двухстороннего типа (VS2 или HS2))
вариант исполнения MST-V 6-6-6 (VS1 или VS2) *, в составе:
1. Стерилизатор MST-V 6-6-6 (VS1 или VS2) * - 1 щт.
2. Руководство по эксплуатации-1 щт.