Аппарат рентгено-флюорографический цифровой малодозовый "РЕНАР" по ТУ 9442-002-14580254-2016 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- Торговая марка Тип изделия Наименование документа РЕНАР Аппарат рентгено флюорографический цифровой малодозовый "РЕНАР-К" Руководство по эксплуатации РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ Аппарат рентгено-флюорографический цифровой малодозовый "РЕНАР" для исполнений "РЕНАР - Ш", "РЕНАР-ШП" НАПЕ 941215.002 РЭ ООО НПП «Инвариант»: Адрес: 443082, г. Самара, ул. Клиническая, д. 212, А-1 тел/факс: (846) 268-98-31, 221-98-13,270-52-49 E-mail: invanant@bk.ru Идентификация Редакция Дата НАПЕ 941215.002 РЭ 6 07.2018 --- стр. 2 --- Торговая марка Тип изделия Наименование документа РЕНАР Аппарат рентгено флюорографический цифровой малодозовый "РЕНАР" Руководство по эксплуатации Руководство по эксплуатации НАПЕ 941215.002 РЭ на аппарат рентгено флюорографический цифровой малодозовый "РЕНАР" в следующих исполнениях "РЕНАР-Ш7"РЕНАР-ШП" с принадлежностями (далее - аппарат) предназначено для работающего на нем персонала (оператора и специалистов сервиса). Руководство по эксплуатации содержит основные сведения об аппарате, указания по мерам безопасности и соблюдению нормативных документов, описание конструкции, порядок работы, рекомендации по техническому обслуживанию и технические характеристики аппарата. К работе на аппарате допускается медицинский персонал, изучивший настоящее руководство и прошедший подготовку по программе изготовителя. Идентификация Редакция Дата НАПЕ 941215.002 РЭ 6 07.2018 Стр. 2 из 54 --- стр. 3 --- Торговая марка Тип изделия Наименование документа РЕНАР Аппарат рентгено флюорографический цифровой малодозовый "РЕНАР" Руководство по эксплуатации ВАЖНО! ЗАЩИТА ОТ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ ПРИ НЕСОБЛЮДЕНИИ МЕР ЗАЩИТЫ ОТ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ РЕНТГЕНОВСКАЯ АППАРАТУРА ПРЕДСТАВЛЯЕТ ОПАСНОСТЬ КАК ДЛЯ ПАЦИЕНТА, ТАК И ДЛЯ ОПЕРАТОРА Неправильное использование рентгеновской аппаратуры может причинить вред здоровью человека, поэтому перед началом ее эксплуатации необходимо внимательно изучить содержание настоящего руководства. Несмотря на то, что аппарат отвечает требованиям стандартов безопасности и обеспечивает необходимую степень защиты от рентгеновского излучения, следует всегда иметь в виду, что не существует конструкции, которая способна обеспечить полную защиту от рентгеновского излучения и исключить возможность нарушений мер безопасности персоналом неосознанно или по невнимательности, приводящих к недопустимому облучению рентгеновским излучением персонала или окружающих. Важно, чтобы персонал, работающий с аппаратом, имел соответствующий уровень подготовки и предпринимал все необходимые меры защиты. Изготовитель предполагает, что персонал, допущенный к работе на аппарате, его настройке и обслуживанию, информирован об опасности воздействия рентгеновского излучения, а также имеет достаточный уровень подготовки и квалификации. При работе с аппаратом необходимо использовать средства защиты от рентгеновского излучения, применяемые в медицинской диагностике. ЗАЩИТА ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ В состав настоящего аппарата входят элементы и материалы, представляющие опасность для окружающей среды (электронные компоненты, свинец, аккумуляторные батареи и Т.Д.). После окончания срока службы аппарата указанные элементы и материалы подлежат специальному обращению и утилизации в соответствии с требованиями международных, национальных и местных нормативных правовых актов. Идентификация Редакция Дата НАПЕ 941215.002 РЭ 6 07.2018 Стр. 3 из 54 --- стр. 5 --- Торговая марка Тип изделия Наименование документа РЕНАР Аппарат рентгено флюорографический цифровой малодозовый "РЕНАР" Руководство по эксплуатации ЗНАКИ БЕЗОПАСНОСТИ Приведенные ниже знаки безопасности нанесены на составных частях изделия. А Внимание, обратитесь к эксплуатационным документам! /К Ионизирующее излучение А Опасность поражения электрическим током • Т Аппаратура типа В Опасное напряжение © Заземление Ж Этот символ указывает на то, что отработанные электрические и электронные компоненты оборудования подлежат отдельному сбору, и не должны вывозиться как обычный бытовой мусор. Обратитесь, пожалуйста, либо к уполномоченному представителю производителя, либо на предприятие, которое занимается сбором, переработкой, вторичным использованием мусора или отходов производства за информацией по утилизации вашего оборудования. СОДЕРЖАНИЕ Идентификация Редакция Дата НАПЕ 941215.002 РЭ 6 07.2018 Стр. 5 из 54 --- стр. 6 --- Торговая марка Тип изделия Наименование документа РЕНАР Аппарат рентгено флюорографический цифровой малодозовый "РЕНАР" Руководство по эксплуатации 1 ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА 1.1 НАЗНАЧЕНИЕ 1.2 СОСТАВ 1.3 ОСОБЕННОСТИ КОНСТРУКЦИИ 1.4 ТЕХНОЛОГИЯ ПОЛУЧЕНИЯ ЦИФРОВЫХ РЕНТГЕНОВСКИХ ИЗОБРАЖЕНИЙ 1.5 ИДЕНТИФИКАЦИЯ 1.6 СЕРТИФИКАЦИЯ 1.7 КЛАССИФИКАЦИЯ 2 БЕЗОПАСНОСТЬ 2.1 ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ 2.2 ОБЯЗАННОСТИ И ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ПЕРСОНАЛА 2.3 РАДИАЦИОННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ 2.3.1 Предельно-допустимая доза 2.3.2 Защита от рентгеновского излучения 2.3.3 Безопасность персонала 2.3.4 Безопасность пациента 2.4 ЭЛЕКТРОБЕЗОПАСНОСТЬ 2.5 МЕХАНИЧЕСКАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ 2.6 ОЧИСТКА И ДЕЗИНФЕКЦИЯ 2.6.1 Очистка 2.6.2 Дезинфекция 2.7 ПОЖАРНАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ 2.8 ДЕЙСТВИЯ В ОПАСНЫХ ИСТУАЦИЯХ 3 КОНСТРУКЦИЯ 3.1 ШТАТИВ-СТОЙКА 3.2 ЦИФРОВОЙ ПРИЕМНИК РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ 3.3 БЛОК РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ 3.4 МОБИЛЬНЫЙ СТОЛ ДЛЯ ПАЦИЕНТА 3.5 АВТОМАТИЗИРОВАННЫЕ РАБОЧИЕ МЕСТА ОПЕРАТОРА И ВРАЧА- РЕНТГЕНОЛОГА Идентификация Редакция Дата НАПЕ 941215.002 РЭ 6 07.2018 Стр. 6 из 54 --- стр. 7 --- Торговая марка Тип изделия Наименование документа РЕНАР Аппарат рентгено флюорографический цифровой малодозовый "РЕНАР" Руководство по эксплуатации 3.6 ПОРЯДОК УСТАНОВКИ 3.6.1 Общие положения 3.6.2 Сборка штатива 3.6.3 Сборка РПУ и ПРИ 4 ПОРЯДОК РАБОТЫ 4.1 Подготовка к работе 4.2 Включение аппарата и его составных частей 4.2.1 Включение аппарата 4.2.2 Включение АРМ лаборанта 4.2.3 Прогрев рентгеновской трубки 4.2.4 Включение АРМ врача 4.3 Работа на АРМ лаборанта и АРМ врача-рентгенолога 4.4 Выключение АРМ лаборанта и АРМ врача-рентгенолога 4.5 Выключение аппарата 5 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ 5.1 ОБЩИЕ ЗАМЕЧАНИЯ 5.2 ЗАДАЧИ РЕНТГЕН-ЛАБОРАНТА (Т01) 5.2.1 Общая очистка внешних поверхностей 5.2.2 Обслуживание АРМ 5.2.3 Обслуживание рентгеновского питающего устройства 5.3 ЗАДАЧИ СЕРВИСА (Т02, ТОЗ) 6 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 6.1 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАТКЕРИСТИКИ АППАРАТА "РЕНАР-Ш" 6.2 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ АППАРАТА "РЕНАР-ШП’ 6.4 УТИЛИЗАЦИЯ Идентификация Редакция Дата НАПЕ 941215.002 РЭ 6 07.2018 Стр. 7 из 54 --- стр. 8 --- Торговая марка Тип изделия Наименование документа РЕНАР Аппарат рентгено флюорографический цифровой малодозовый "РЕНАР" Руководство по эксплуатации Идентификация Редакция Дата НАПЕ 941215.002 РЭ 6 07.2018 Стр. 8 из 54 --- стр. 9 --- Торговая марка Тип изделия Наименование документа РЕНАР Аппарат рентгено флюорографический цифровой малодоэовый "РЕНАР" Руководство по эксплуатации РАЗДЕЛ 1 ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА Идентификация Редакция Дата НАПЕ 941215.002 РЭ 6 07.2018 Стр. 9 из 54 --- стр. 10 --- Торговая марка Тип изделия Наименование документа РЕНАР Аппарат рентгено флюорографический цифровой малодозовый "РЕНАР" Руководство по эксплуатации 1 ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА В данном разделе определено назначение аппарата, рассмотрены особенности его конструкции, приведена информация об идентификации, классификации и сертификации аппарата. 1.1 НАЗНАЧЕНИЕ "РЕНАР" - аппарат рентгено-флюорографический цифровой малодозовый для получения цифровых рентгенографических изображений или снимков на рентгеновской пленке стандартных размеров костной структуры и мягких тканей пациента, предназначенный для проведения рентгенографических обследований органов пациента в положении стоя, сидя или лежа, а также флюоографии грудной клетки, при минимально возможной лучевой нагрузке на пациента в стационарных условиях медицинских учреждений и на передвижных транспортных средствах. При съемке органов пациента аппарат использует цифровой метод получения одиночных рентгеновских (флюорографических) снимков, либо серию снимков методом импульсной цифровой серийной рентгенографии (флюорографии). АРМ Аппарата обеспечивает, возможность электронного формирования медицинских данных результатов обследования, содержащих полученные цифровые рентгенограммы (или флюорограммы) и сопровождающую их текстовую информацию, индикацию эффективной дозы облучения пациента, хранение сформированных данных в базе данных и их передачу в формате DICOM внешним потребителям. Аппарат изготавливается в трех исполнениях: - Аппарат "РЕНАР - К" с защитной кабиной для проведения флюорографии; - Аппарат "РЕНАР - Ш" с штативом открытого типа и горизонтальной траверсой для рентгенографии и массовой флюорографии; - Аппарат "РЕНАР - ШП" с штативом открытого типа и поворотной траверсой для общей рентгенографии. Идентификация Редакция Дата НАПЕ 941215.002 РЭ 6 07.2018 Стр. 10 из 54 --- стр. 11 --- Торговая марка Тип изделия Наименование документа РЕНАР Аппарат рентгено- флюорографический цифровой малодозовый "РЕНАР" Руководство по эксплуатации 1.2 СОСТАВ В состав «РЕНАР-Ш» (Рисунок 1.1) входит: — рентгеновское питающее устройство (далее по тексту - РПУ); — штатив-стойка (далее по тексту — штатив), включающее: • колонну напольную и горизонтальную траверсу: • рентгеновский излучатель; • коллиматор; — приемник рентгеновского изображения: • камера рентгеновская цифровая (или детектор плоскопанельный или приемник РЦ); • отсеивающий растр; • камера ионизационная; — кабели высоковольтные: — стол для пациента мобильный*; — АРМ-1 рентген-лаборанта; — АРМ-2 врача-рентгенолога. 8 1 - приемник рентгеновского изображения; 2 - траверса горизонтальная; 3 - коллиматор: 4 - колонна напольная: 5 - кабели высоковольтные: б - рентгеновский излучатель; 7 - АРМ-1 рентген-лаборанта; 8 - АРМ-2 врача-рентгенолога. * - стол для пациента мобильный включается в состав аппарата по заказу потребителя. Рисунок 1.1 - Внешний вид'^парата в исполнении «РЕНАР-Ш» Идентификация Редакция Дата НАПЕ 941215.002 РЭ 6 07.2018 Стр. 11 из 54 --- стр. 13 --- Торговая марка Тип изделия Наименование документа РЕНАР Аппарат рентгено флюорографический цифровой малодозовый "РЕНАР" Руководство по эксплуатации 1.3 ОСОБЕННОСТИ КОНСТРУКЦИИ Характерные особенности аппарата: 1) компактная и эргономичная конструкция: 2) сбалансированное перемещение (для "РЕНАР-Ш") и вращение (для ”РЕНАР-ШП") траверсы штатива-стойки; 3) переменное фиксированное расстояние от приемника изображения до источника излучения (SID: (1000-1800)±10 мм для "РЕНАР-Ш", (1000-1800)±10 мм для "РЕНАР-ШП"); 4) симметричный коллиматор; 5) панель управления экспозицией; 6) универсальный подвижный рентгенопрозрачный стол (для "РЕНАР-Ш" дололнительная опция по желанию заказчика). Все перемещения поворотной траверсы штатива-стойки производятся электроприводом. Перемещения горизонтальной траверсы аппарата "РЕНАР-ШП" проводится вручную, при этом балансировка частей штатива и устройств аппарата позволяет производить перемещения с минимальным приложением усилий. 1.4 ТЕХНОЛОГИЯ ПОЛУЧЕНИЯ ЦИФРОВЫХ РЕНТГЕНОВСКИХ ИЗОБРАЖЕНИЙ В цифровом приемнике рентгеновского изображения использована оригинальная технология получения цифровых рентгенограмм, основанная на: - преобразовании рентгеновского излучения в электрический сигнал многоэлементной матрицей рентгеночувствительных элементов; - преобразовании аналоговых сигналов детекторов в цифровую форму, - формировании двумерной матрицы цифрового изображения; - применении специальных алгоритмов для формирования и обработки цифровых изображений. 1.5 ИДЕНТИФИКАЦИЯ На штативе-стойке (колонне) аппарата должна быть закреплена табличка, содержащая следующие надписи: - товарный знак и наименование изготовителя; - наименование аппарата; - обозначение технических условий; Идентификация Редакция Дата НАПЕ 941215.002 РЭ 6 07.2018 Стр. 13 из 54 --- стр. 14 --- Торговая марка Тип изделия Наименование документа РЕНАР Аппарат рентгено- флюорографический цифровой малодозовый "РЕНАР" Руководство по эксплуатации - обозначение исполнения аппарата в соответствии с КД; - классификация типа изделия по степени защиты от поражения электрическим током - В; - степень защиты оболочки - 1Р20; - номер аппарата по системе нумерации изготовитепя; - дата выпуска (месяц, год). На боковой панели стойки управления РПУ должна быть закреплена табличка, со держащая следующие надписи: - товарный знак и наименование изготовителя: «АктюбРентген»; - наименование: «Стойка управления РПУ»; - обозначение модели стойки управление; - номинальное напряжение, количество фаз и знак характера тока сети, - частота сети питания; - максимальная потребляемая мощность; - классификация типа изделия и степени защиты оболочки; - номер аппарата по системе нумерации изготовителя; - дата выпуска (месяц, год). На штативе-стойке и стойке управления РПУ нанесен знак: «Внимание, обратитесь к эксплуатационным документам!» На стойке управления аппарата нанесен знак; А Опасность поражения электрическим током. Места крепления табличек с маркировкой показаны на рисунке 1.2. Идентификация Редакция Дата НАПЕ 941215.002 РЭ 6 07.2018 Стр. 14 из 54 --- стр. 15 --- Торговая марка Тип изделия Наименование документа РЕНАР Аппарат рентгено- флюорографический цифровой малодозовый "РЕНАР" Руководство по эксплуатации ных табличек 1.6 СЕРТИФИКАЦИЯ Идентификация Редакция Дата НАПЕ 941215.002 РЭ 6 07.2018 Стр. 15 из 54 --- стр. 19 --- Торговая марка Тип изделия Наименование документа РЕНАР Аппарат рентгено- флюорографический цифровой малодозовый "РЕНАР" Руководство по эксплуатации 2.2 ОБЯЗАННОСТИ И ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ПЕРСОНАЛА Персонал, работающий на аппарате, должен принимать соответствующие меры предосторожности для защиты от рентгеновского излучения, которое может воздействовать на присутствующих из-за их небрежности, неосторожности или по незнанию. в [ Щ \ 1КРЙР! б щ [ \ J .. ■ WiPiEl ИЗГОТОВИТЕЛЬ НЕ НЕСЕТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА АППАРАТ, ОБСЛУЖИВАНИЕ ИЛИ УСТАНОВКА КОТОРОГО ПРОВОДИЛИСЬ С НАРУШЕНИЯМИ ТРЕБОВАНИЙ ТЕХНИЧЕСКОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ НА НЕГО, А ТАКЖЕ В ЛЮБЫХ СЛУЧАЯХ НЕСОГЛАСОВАННЫХ ИЗМЕНЕНИЙ КОНСТРУКЦИИ АППАРАТА. ИЗГОТОВИТЕЛЬ НЕ НЕСЕТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА ПОВЫШЕННОЕ ОБЛУЧЕНИЕ ПАЦИЕНТОВ ИЛИ ПЕРСОНАЛА, ПОЛУЧЕННОЕ ИЗ-ЗА НЕПРАВИЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ АППАРАТА. ПЕРСОНАЛ, ДОПУЩЕННЫЙ К РАБОТЕ НА АППАРАТЕ, ДОЛЖЕН БЫТЬ ПРОИНСТРУКТИРОВАН ОБ ОПАСНОСТИ ИЗБЫТОЧНОГО ВОЗДЕЙСТВИЯ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ. ОБЕСПЕЧЕНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ ПАЦИЕНТА ВО ВРЕМЯ РЕНТГЕНОВСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ ЯВЛЯЕТСЯ ОБЯЗАННОСТЬЮ ПЕРСОНАЛА. СЛЕДУЕТ ПОСТОЯННО СЛЕДИТЬ ЗА ТЕМ, ЧТОБЫ ДВИЖУЩИЕСЯ ЧАСТИ АППАРАТА НЕ ТРАВМИРОВАЛИ ПАЦИЕНТА ПРИ ПРОВЕДЕНИИ МЕДИЦИНСКИХ РЕНТГЕНОВСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ НЕОБХОДИМО СОБЛЮДАТЬ НОРМАТИВНЫЕ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ ДЕЙСТВУЮЩИЕ НА ДАННОЙ ТЕРРИТОРИИ.2.3 РАДИАЦИОННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ 2.3.1 Предельно-допустимая доза Перед началом эксплуатации данного аппарата персонал, допущенный к его эксплуатации. Идентификация Редакция Дата НАПЕ 941215.002 РЭ 6 07.2018 Стр. 19 из 54 --- стр. 20 --- Торговая марка Тип изделия Наименование документа РЕНАР Аппарат рентгено флюорографический цифровой малодозовый "РЕНАР” Руководство по эксплуатации должен быть ознакомлен с соответствующими международными и национальными стандартами, а также должен пройти инструктаж для работы с аппаратом. ОПЕРАТОР ДОЛЖЕН ОБЕСПЕЧИТЬ ПРАВИЛЬНЫЕ КОЛЛИМИРОВАНИЕ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ И ВЫБОР ПАРАМЕТРОВ ЭКСПОЗИЦИИ С ЦЕЛЬЮ ОБЕСПЕЧЕНИЯ МИНИМАЛЬНО ВОЗМОЖНОЙ ДОЗЫ ОБЛУЧЕНИЯ ПАЦИЕНТА. 2.3.2 Защита от рентгеновского излучения Медицинский персонал должен принимать все необходимые меры для защиты пациентов и персонал от чрезмерного воздействия рентгеновского излучения. ВО ВРЕМЯ РАБОТЫ С АППАРАТОМ ИЛИ ПРИ ЕГО ТЕХ НИЧЕСКОМ ОБСЛУЖИВАНИИ НЕ ДОПУСКАТЬ ПОПАДА НИЯ ПУЧКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ НА КАКИЕ- ЛИБО ЧАСТИ ТЕЛА. f! ipiiipHi В связи с тем, что воздействие рентгеновского излучения может нанести вред здоровью, следует тщательно соблюдать меры защиты от него. Некоторые проявления рентгеновского облучения являются кумулятивными, и их действие может проявиться через месяцы или годы. Лучшее правило безопасности для оператора рентгеновского оборудования звучит так; « В сегд а и зб е г а т ь в о зд е й с т в и я п е р в и ч н о г о р е н т г е н о в с к о г о и зл у ч е н и я » . При прохождении рентгеновского излучения сквозь снимаемый объект от него возникает вторичное (рассеянное) излучение, интенсивность которого зависит от мощности и интенсивности первичного излучения, а также от атомного номера материала объекта, подвергшегося воздействию первичного пучка. Интенсивность вторичного излучения может превышать интенсивность излучения, достигающего приемника. При проведении диагностических исследований на аппарате следует проводить максимально точное диафрагмирование первичного пучка рентгеновского излучения и, по возможности, экранировать соседние с областью исследования участки тела при помощи средств радиационной защиты. Для этого используются стандартные средства защиты (индивидуальные средства защиты, специальные защитные экраны или пластины), имеющие свинцовый эквивалент в соответствии с ГОСТ Р 51534. У детей ранних возрастов должно обеспечиваться экранирование всего тела за пределами исследуемой области. Мощность дозы облучения на рабочих местах персонала не должна превышать Идентификация Редакция Дата НАПЕ 941215.002 РЭ б 07.2018 Стр. 20 из 54 --- стр. 21 --- Торговая марка Тип изделия Наименование документа РЕНАР Аппарат рентгено флюорографический цифровой малодоэовый "РЕНАР" Руководство по эксплуатации 13 мкЗв/ч. Конструкция блоков источников рентгеновского излучения обеспечивает при закрытой диафрагме излучение утечки, не превышающую 1,0 мГр за ч на расстоянии 1 м. 2.3.3 Безопасность персонала ВО ВРЕМЯ ВКЛЮЧЕНИЯ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ В ПОМЕЩЕНИИ ПРОЦЕДУРНОЙ ЗАПРЕЩЕНО НАХОЖДЕНИЕ ПЕРСОНАЛА БЕЗ СРЕДСТВ ЗАЩИТЫ ОТ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ. В п о м е щ е н и и , г д е у с т а н о в л е н ап п а р а т , д о л ж н а б ы т ь п р е д у с м о т р е н а к а к м и н и м у м о д н а б е зо п а с н а я з о н а д л я р а з м е щ е н и я п ер со н ал а. ВО ВРЕМЯ ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА НЕОБХОДИМО ВСЕГДА НАХОДИТЬСЯ НА РАССТОЯНИИ НЕ МЕНЕЕ ДВУХ МЕТРОВ ОТ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ. О! V-' шш\ Мониторинг уровня радиационного облучения персонала проводится для определения поглощенной дозы излучения, что позволяет вести эффективный контроль достаточности предпринимаемых мер защиты. В ходе контроля может обнаружиться несоответствие предпринимаемых мер защиты или их нарушение. Безопасность работы в рентгеновском кабинете обеспечивается посредством осуществления контроля выполнения действующих норм и правил по обеспечению безопасности при рентгенологических исследованиях. Проведение индивидуального дозиметрического контроля, а также контроля и учета индивидуальных доз облучения персонала осуществляется в рамках единой государственной системы страны покупателя. 2.3.4 Безопасность пациента Для обеспечения радиационной безопасности пациента оператор обязан: - контролировать задание параметров экспозиции; - максимально ограничивать площадь поля облучения исследуемого органа путем оптимального коллимирования рентгеновского пучка; Идентификация Редакция Дата НАПЕ 941215.002 РЭ 6 07.2018 Стр. 21 из 54 --- стр. 22 --- Торговая марка Тип изделия Наименование документа РЕНАР Аппарат рентгено флюорографический цифровой малодозовый "РЕНАР” Руководство по эксплуатации - следить за правильной укладкой пациента, позволяющей избежать облучения участков тела, не подвергающихся исследованию; - использовать индивидуальные средства защиты от неиспользуемого рентгеновского излучения. 2.4 ЭЛЕКТРОБЕЗОПАСНОСТЬ По типу защиты от поражения электрическим током апларат относится к классу I, а по степени защиты от поражения электрическим током классифицирован как устройство типа В. Конструкция аппарата обеспечивает защиту от прикосновения к частям, находящимся под напряжением, и к частям, которые могут оказаться под напряжением в условиях единичного нарушения. Защитные оболочки аппарата имеют уровень защиты IP20. Н Е П О Д А В А Т Ь НА А П П А Р А Т Э Л Е К Т Р И Ч Е С К О Е П И Т А Н И Е Д О Т Е Х П О Р , П О К А Н Е Б У Д Е Т И З У Ч Е Н О Н А С Т О Я Щ Е Е Р У К О В О Д С Т В О . 2.5 МЕХАНИЧЕСКАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ При использовании аппарата может возникнуть опасность травмирования от его подвижных частей, а также риск споткнуться или зацепиться за провода. |1 П р и у с т а н о в к е п о л о ж е н и я т р а в е р с ы -с т о й к и р е н т г е н о в с к о г о ш т а т и в н о г о у с т р о й с т в а в с о о т в е т с т в и и с р о с т о м п а ц и е н т а и в и д о м укл ад ки , с л е д у е т н е д о п у с к а т ь ко н т а кт а т е л а с п о д в и ж н ы м и ч а с т я м и ап п ар ат а. С л е д у е т п о с т о я н н о н а б л ю д а т ь з а т ем , ч т о б ы ч аст и а п п а р а т а н е м е ш а л и п а ц и е н т у ил и д р у г о м у о б о р у д о в а н и ю и н е с т а л ки в а л и с ь с ни м и . 2.6 ОЧИСТКА И ДЕЗИНФЕКЦИЯ Перед проведением исследования каждого нового пациента необходимо проводить санитарно-гигиеническую обработку (очистку) и дезинфекцию поверхностей оборудования аппарата, с которыми соприкасается пациент. Использование стола-каталки рентгенографической или каталки рентгенографической осуществляется с обязательным применением для каждого пациента одноразовой простыни хирургической с размерами не менее 200x70см типа - медицинское белье для диагностических процедур одноразовое нестерильное ТУ 9398-007-38957094-2012. Идентификация Редакция Дата НАПЕ 941215.002 Р Э 6 07.2018 Стр. 22 из 54 --- стр. 27 --- Торговая марка Тип изделия Наименование документа РЕНАР Аппарат рентгено флюорографический цифровой малодозовый "РЕНАР" Руководство по эксплуатации б) вариант исполнения «РЕНАР-ШП» Идентификация Редакция Дата НАПЕ 941215.002 РЭ 6 07.2018 Стр. 27 из 54 --- стр. 28 --- Торговая марка Тип изделия Наименование документа РЕНАР Аппарат рентгено флюорографический цифровой малодозовый "РЕНАР" Руководство по эксплуатации Детектор цифрового приемника рентгеновского изображения представляет собой много элементный рентгеночувствительный детектор (из кремниевых фотодиодов со сцинтилляционным покрытием), выполненный в виде полноразмерной матрицы, обеспечивающей размер входного поля 430x430 мм или крупноформатной матрицы CCD с оптико-электронным каналом обеспечивающей размер входного поля не менее 390x390 мм. Сигнал на выходе элемента матрицы пропорционален количеству рентгеновских фотонов, прошедших через соответствующий объем тела пациента. 3.3 БЛОК РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ Блок рентгеновского излучения обеспечивает: формирование узкого пучка рентгеновского излучения с заданной геометрией поля и заданными экспозиционными параметрами; фильтрацию рентгеновского излучения: измерение уровня рентгеновского излучения на выходе коллиматора (в случае комплектации дозиметром), которое воздействует на пациента: Блок включает следующие функциональные узлы: рентгеновский излучатель; ручной блок ограничения пучка, представляющий собой диафрагму с ручным управлением шторок, ограничивающих пучок рентгеновского излучения по вертикали и горизонтали; собственный и дополнительный фильтры рентгеновского излучения; дозиметр на основе ионизационной камеры (поставляется опционально): Рентгеновский излучатель представляет собой источник рентгеновского излучения, размещенный в специальном защитном кожухе и предназначенный для формирования потока рентгеновского излучения. Блок ограничения пучка излучения ручной (диафрагма) установлен на выходе рентгеновского излучателя и предназначен для задания размеров выходного пучка, которым облучается исследуемая область тела пациента. Регулирование размеров поля осуществляется с помощью ручек на диафрагме. Размер поля рентгеновского излучения на ПРИ контролируется с помощью светового указателя поля формируемого диафрагмой. 3.4 МОБИЛЬНЫЙ СТОЛ ДЛЯ ПАЦИЕНТА Идентификация Редакция Дата НАПЕ 941215.002 РЭ 6 07.2018 Стр. 28 из 54 --- стр. 29 --- Торговая марка Тип изделия Наименование документа РЕНАР Аппарат рентгено флюорографический цифровой малодоэовый "РЕНАР" Руководство по эксплуатации Мобильный стол для пациента предназначен для фиксирования пациента в положении лежа на спине во время проведения обследования. Мобильный стол для пациента рассчитан на пациента, находящегося в лежачем положении, весом до 135 кг. Стол имеет 4 ножки, каждая из них может двигаться во всех направлениях. Две ножки имеют фиксаторы. Ш • подвижный стол ПАЦИЕНТА ПРЕДНАЗНАЧЕН ТОЛЬКО ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ РЕНТГЕНОВСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ. НИЧТО ДРУГОЕ НЕ ДОЛЖНО ПЕРЕВОЗИТЬСЯ ИЛИ НАХОДИТЬСЯ НА СТОЛЕ. • ПЕРЕДВИЖНОЙ СТОЛ ПАЦИЕНТА МОЖЕТ ИСПОЛЬЗОВАТЬСЯ ТОЛЬКО В КАБИНЕТЕ ПРОВЕДЕНИЯ ОБСЛЕДОВАНИЯ. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЕГО ВНЕ КАБИНЕТА ЗАПРЕШЕНО. • ПРИ ОБСЛЕДОВАНИИ РЕБЕНКА ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ ЕЕ/ЕГО ПОЛОЖЕНИЯ СТОЯ НА СТОЛЕ НОЖКИ СТОЛА ДОЛЖНЫ БЫТЬ ЗАФИКСИРОВАНЫ. • ПОЖАЛУЙСТА, ПРОВЕРЬТЕ ПОЛОЖЕНИЕ ДЕТЕКТОРА ПЕРЕД ТЕМ, КАК РАЗМЕСТИТЬ ВЕРХНЮЮ ЧАСТЬ СТОЛА ПОД ДЕТЕКТОРОМ. В ПРОТИВНОМ СЛУЧАЕ СТОЛ МОЖЕТ СТОЛКНУТЬСЯ С ДЕТЕКТОРОМ. • ВО ВРЕМЯ ТРАНСПОРТИРОВКИ СТОЛА ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ НА ДРУГИЕ ПРЕДМЕТЫ ДЛЯ ИЗБЕЖАНИЯ СТОЛКНОВЕНИЯ С НИМИ ИЛИ ПАДЕНИЯ ПАЦИЕНТА СО СТОЛА. • ПЕРЕД ТЕМ, КАК ПЕРЕВОЗИТЬ СТОЛ УБЕДИТЕСЬ В ТОМ, ЧТО ВСЕ ЕГО ЧАСТИ И ДЕТАЛИ ЗАКРЕПЛЕНЫ ДЛЯ ИЗБЕЖАНИЯ ТРАВМ ПАЦИЕНТА И ПОЛОМОК СТОЛА. 3.5 АВТОМАТИЗИРОВАННЫЕ РАБОЧИЕ МЕСТА ОПЕРАТОРА И ВРАЧА- РЕНТГЕНОЛОГА АРМ-1 рентген-лаборанта представляет собой программно-аппаратный комплекс для управления работой аппарата, получения цифровых рентгеновских изображений и отправки их для просмотра и анализа на АРМ-2 врача-рентгенолога. Конфигурация АРМ-1 рентген-лаборанта"^не предназначена для исследования рентге новских изображений, однако при необходимости может быть изменена до соответ ствующего уровня. АРМ-1 построено на базе персонального компьютера функционирующего под управлением операционной системы Windows версии 7 и выше и комплекса специальных программ. Программа оператора обеспечивает следующие основные функциональные Идентификация Редакция Дата НАПЕ 941215.002 РЭ 6 07.2018 Стр. 29 из 54 --- стр. 30 --- Торговая марка Тип изделия Наименование документа РЕНАР Аппарат рентгено флюорографический цифровой малодозовый "РЕНАР" Руководство по эксплуатации возможности: 1) ввод информации о пациенте; 2) задание необходимых экспозиционных параметров; 3) управление приемником и коллиматором; 4) просмотр и предварительную обработку рентгеновских изображений; АРМ-2 врача-рентгенолога представляет собой программно-аппаратный комплекс для описания цифровых рентгеновских изображений, полученных на аппарате, их печати и сохранения в архиве. АРМ-2 построено на базе персонального компьютера, функционирующего под управлением операционной системы Windows версии 7 и выше и специальной программы врача-рентгенолога. Для получения жестких копий рентгеновских изоб ражений АРМ-2 оборудовано принтером. 3.6 ПОРЯДОК УСТАНОВКИ 3.6.1 Общие положения Перед установкой и монтажом аппарата необходимо ознакомиться с настоящим разделом технического описания. Для размещения и эксплуатации аппарата необходимо помещение площадью не менее 24 (14*) м^. Аппарат размещается в помещении таким образом, чтобы был обеспечен удобный и беспрепятственный проход пациента для проведения обследования. Предприятие поставляет аппарат в разобранном виде, части которого упакованы в картон, полиэтилен и деревянные ящики. Извлечение упакованных частей аппарата из транспортной тары необходимо производить в отапливаемом помещении. Окончательное освобождение частей аппарата от упаковочного материала и консервационной смазки следует производить на месте монтажа. Подключение к электрической сети производится с помощью сетевого щитка. * если при размещении аппарата не предусматривается использование стола-каталки 3.6.2 Сборка штатива 3.6.2.1 Освободить штатив-стойку от упаковочных материалов. Установить штатив на место будущего расположения аппарата таким образом, чтобы стойка была установлена строго Идентификация Редакция Дата НАПЕ 941215.002 РЭ 6 07.2018 Стр. 30 из 54 --- стр. 31 --- Торговая марка Тип изделия Наименование документа РЕНАР Аппарат рентгено флюорографический цифровой малодозовый "РЕНАР" Руководство по эксплуатации вертикально. Обратить внимание на то, чтобы предварительно в кабель канал были проложены кабели, соединяющие силовой блок РПУ и УФИ камеры ПРИ, и закреплены с помощью стяжек. 3.6.2.2. Освободить от упаковочного материала горизонтальную траверсы и закрепить ее на стойке штатива. 3.6.3 Сборка РПУ и ПРИ 3.6.3.1. Распаковать блок силовой, трансформаторно-выпрямительный блок, блок молекулярного накопителя (при наличии) и установить в соответствии планом установки аппарата в кабинете. 3.6.3.2. Распаковать блок излучателя с диафрагмой и вентилятором охлаждения, удалить упаковочный материал и установить блок на траверсу. 3.6.3.3. Вынуть из транспортировочных ящиков УФИ камеры ПРИ и распаковать. 3.6.3.4. Установить УФИ на траверсу и закрепить УФИ болтами М8х45 с шайбами входящими в комплект крепления. 3.6.3.5. Проверить визуально правильность установки УФИ ПРИ. 3.6.3.6. Вставить в отверстия кронштейнов, закрепленных траверсе, предварительно распакованные кронштейны фартуков, а в кронштейны фартуки гонадной защиты и защиты щитовидной железы. 3.6.3.7. Освободить от упаковочного материала соединительные кабели и, руководствуясь схемой электрической общей соединить; блок силовой с щитком сетевым, генераторным устройством, приводом подъёмника траверсы, диафрагмой, вентилятором, излучателем рентгеновским и пультом управления. Кабели связи от УФИ ПРИ проложить в кабель- канале. 3.6.3.8. Освободить от упаковочного материала высоковольтные кабели (для работы аппарата необходимо два кабеля). С наконечников кабелей снять полиэтиленовые чехлы или колпачки. Запрещается"' протирать пластмассовые изоляторы € ВНИМАНИЕнаконечников бензином или водой! 3.6.3.9. Налить в кабельные стаканы генератора (приблизительно на 1/5 глубины) трансформаторного масла. Вставить в стаканы наконечники и, осторожно поворачивая их Идентификация Редакция Дата НАПЕ 941215.002 РЭ 6 07.2018 Стр. 31 из 54 --- стр. 41 --- Торговая марка Тип изделия Наименование документа РЕНАР Аппарат рентгено флюорографический цифровой малодозовый "РЕНАР" Руководство по эксплуатации •. проверку состояния межблочных соединений, контроль состояния изоляции проводов сетевой части и высоковольтных кабелей, контроль сопротивления заземляющих цепей; • замену смазки в узлах механизмов штатива-стойки; • замену смазки в узлах механизма перемещения детектора и излучателя; • проверку функционирования механизма перемещения детектора и излучателя; • калибровку рентгеновского питающего устройства; • проверку калибровки рабочих режимов аппарата; • контроль разрешающей способности и контрастной чувствительности; • контроль мощности дозы излучения на рабочих местах персонала. ТОЗ включает следующие виды регламентных работ: • внешний осмотр аппарата, удаление пыли и загрязнений с механизмов и узлов, регулировку и восстановление механических соединений; • проверку состояния межблочных соединений, контроль состояния изоляции проводов сетевой части и высоковольтных кабелей. Контроль сопротивления заземляющих цепей; • вскрытие кожухов, осмотр печатных плат электронных блоков аппарата, промывка (спиртом) контактов разъемов плат, сборка; проверку работоспособности АРМ (в исполнении «РЕНАР-Ш», «РЕНАР-ШП» ); настройку и тестирование сетевых протоколов; замену смазки в узлах механизмов рентгеновского штативного устройства; замену смазки в узлах механизма перемещения детектора и излучателя; проверку состояния приводной цепи, ее натяжения; проверку функционирования всего аппарата; юстировку аппарата; калибровку рентгеновского питающего устройства; калибровку рабочих режимов аппарата; • контроль разрешающей способности и контрастной чувствительности; контроль мощности дозы облучения на рабочих местах персонала. Обслуживающая организация выполняет текущий и средний ремонт аппарата в рамках договора на обслуживание. Текущий (малый) ремонт представляет собой минимальный по объему вид ремонта, при Идентификация Редакция Дата НАЛЕ 941215.002 РЭ 6 07.2018 Стр. 41 из 54 --- стр. 42 --- Торговая марка Тип изделия Наименование документа РЕНАР Аппарат рентгено флюорографический цифровой малодозовый "РЕНАР" Руководство по эксплуатации котором обеспечивается нормальная эксплуатация аппарата. Во время текущего ремонта устраняют неисправности заменой или восстановлением отдельных составных частей (быстро изнашивающихся деталей), а также выполняют регулировочные работы. Средний ремонт заключается в восстановлении эксплуатационных характеристик аппарата ремонтом или заменой только изношенных или поврежденных составных частей. Кроме того, при среднем ремонте обязательно проверяется техническое состояние остальных составных частей с устранением обнаруженных неисправностей. 5.4 Приложение 5.4.1 Рекомендации по техническому обслуживанию 5.4.1.1. Техническое обслуживание аппарата должно проводиться электромеханиками, имеющими IV квалификационную группу по технике безопасности. 5.4.1.2. Ниже, приводятся виды технического обслуживания аппарата и периодичность их проведения см. таблицу 1. Таблица 1 Виды обслуживания Периодичность Проверка и смазка Раз в 3 месяца Проверка наличия изоляционной смазки в высоковольтных разъёмных соединениях Раз в 6 месяцев Проверка контактов защитного заземления Раз в 6 месяцев Проверка и чистка контактов разъёмов Раз в 6 месяцев Проверка на электрическую прочность трансформаторного масла и замена его при необходимости Раз в 24 месяца Проверка значений Ua (кВ), 1 а (мА), Q (мАс) Раз в 12 месяцев Проверка и чистка от пыли плат и блоков панели РПУ Раз в 6 месяцев Контроль технического состояния Раз в 12 месяцев 5.4.1.3. Проверка подвижных частей (траверсы штатива) заключается в опробовании. Траверса штатива должна двигаться равномерно, без стука и скрежета. При наличии скрежета, а также при износе и загрязнении смазки в узлах направляющих траверсы необходимо старую смазку заменить свежей. 5.4.1.4. Проверка резиновых уплотнений на излучателе заключается в осмотре излучателя на предмет выявления следов масла на горловине трубки, на анодном, катодном торцах Идентификация Редакция Дата НАПЕ 941215.002 РЭ б 07.2018 Стр. 42 из 54 --- стр. 43 --- Торговая марка Тип изделия Наименование документа РЕНАР Аппарат рентгено флюорографический цифровой малодозовый "РЕНАР" Руководство по эксплуатации излучателя и в торцах стаканов излучателя. Для этого снимается диафрагма, оформительные крышки с анодного и катодного торцов и вынимаются высоковольтные провода из стаканов излучателя. При наличии следов масла, соответствующие уплотнители необходимо подтянуть предусмотренными для этого винтами и шайбами. 5.4.1.5. Проверка трансформаторного масла заключается в отборе проб масла из излучателя и генераторного устройства с последующей проверкой этих проб в аккредитованных лабораториях на электрическую прочность по ГОСТ 6581-75. Тип и объём трансформаторного масла указан в таблице 2. Если при проверке пробивное напряжение окажется менее 45 кВ, то необходимо заменить трансформаторное масло свежим. Перед заливкой трансформаторное масло также необходимо проверить. Заливка должна производится с последующим вакуумированием. Контроль уровня масла в ТВБ осуществляется с помощью щупа через заливочное отверстие или визуально - через прозрачный стакан высоковольтного ввода при отсоединённом высоковольтном кабеле. Уровень масла должен быть на уровне 2-2,5 см от верхней крышки. Таблица 2 Наименование блока РПУ Наименование и марка ГСМ Объем,см^ Периодичность смены ТВБ SHELL DIALAOILDX dried 8 При необходимости 5.4.1.6. Проверка значений анодного напряжения, тока и мАс должна проводиться по методике согласно ТУ 9442-002-14580254-2016. В случае несоответствия техническим требованиям необходимо произвести ремонт и регулировку устройства. 5.4.1.7. Проверка наличия изоляционной смазки в высоковольтных разъёмных соединениях заключается в визуальном осмотре высоковольтных разъёмов со стороны излучателя. В стаканах ТВБ уровень масла должен состтелять 1-1,5 см. При отсутствии в них смазки или трансформаторного масла, а также в случае их загрязнения, вычистить и заменить смазку свежей. 5.4.1.8. Очистку плат блоков панели РПУ производить с помощью мягкой кисточки с длинным ворсом или пылесоса. Идентификация Редакция Дата НАПБ 941215.002 РЭ 6 07.2018 Стр. 43 из 54 --- стр. 44 --- Торговая марка Тип изделия Наименование документа РЕНАР Аппарат рентгено- флюорографический цифровой малодоэовый "РЕНАР" Руководство по эксплуатации 5.4.1.9. Контроль технического состояния должен проводиться в соответствии с методикой, описанной в разделе «контроль технического состояния». Если проверяемый параметр не соответствует техническим требованиям, необходимо провести ремонт и регулировку аппарата. I I I I I I 5.4.2 Контроль технического состояния 5.4.2.1. Контроль технического состояния аппарата производить по параметрам, перечень которых и требуемые значения помещений в таблице 3 Таблица 3 Что проверяется Технические требования Отклонение анодного напряжения от заданных значений на уставках 50 кВ, 70 кВ, 90 кВ, 110 кВ не более 10% Отклонение значений анодного тока на уставках 50 кВ, 70 кВ, 90 кВ, 110 кВ не более 20% Отклонение уставок количества электричества на значениях 4мАс, 6,ЗмАс, ЮмАс, 16мАс не более 10% Подъёмник, дверь отсека пациента Должны двигаться равномерно, без скрежета и заеданий Работа камеры ПРИ Снимок должен отображаться на экране монитора АРМ, не более, чем через 15 сек после экспозиции. Снимок должен иметь параметры, указанные в руководстве на ПРИ Радиационная защита Мощность дозы излучения на рабочем месте персонала группы А, не должна превышать 13 мкГр/час. 5.42.2. Перемещение траверсы штатива проверяется опробованием. Траверса переводится из одного крайнего положения в другое нажатием кнопок «Вверх», «Вниз» на траверсе штатива или кнопок на пульте управления РПУ. 5.4.2.3. Контроль работы ПРИ производится при наличии алюминиевого фильтра 20 мм или водяного фантома. Снимок производится при напряжении 75 кВ, (обеспечив дозу в Идентификация Редакция Дата НАПЕ 941215.002 РЭ 6 07.2018 Стр. 44 из 54 --- стр. 45 --- Торговая марка Тип изделия Наименование документа РЕНАР Аппарат рентгено флюорографический цифровой малодоэовый "РЕНАР" Руководство по эксплуатации плоскости входного экрана УФИ камеры 8,7мкГр (1мР) с размещением тест-объекгов ТКЧ-01 и рентгеновских мир. 5.4.2.4. Проверка радиационной защиты проводится по методике, описанной СаНПин 2.6.1.1192 5.4.2.5. Контроль значений анодного напряжения, тока и мАс проводиться с помощью виртуального пульта РПУ с рабочего места рентген лаборанта (АРМ1), методика и измеренные параметры приведены в РЭ на РПУ. 5.4.3 Текущий ремонт I I I I I ■ I ■ ■ ■ ВНИМАНИЕ 'I Текущий ремонт и замену рентгеновской трубки можно производить в ремонтной организации только после ^ окончания гарантийного срока. 5.4.3.1. Правила безопасности 5.4.3.1.1. Текущий ремонт аппарата разрешается проводить только после ознакомления с эксплуатационной документацией. 5.4.3.1.2. К ремонту допускаются лица, имеющие четвёртую группу по электробезопасности (для работы в установках выше 1000В), и своевременно прошедшие инструктаж. 5.4.3.1.3. Перед проведением ремонта должно быть установлено наличие и надёжность соединения всех частей аппарата с шиной заземления. 5.4.3.1.4. При ремонте отдельных частей аппарата или при смене неисправных элементов аппарат должен быть отключен от сети автоматическим выключателем на сетевом щите. 5.4.3.1.5. При пробных включениях аппарата нужно принимать меры против случайного облучения, полностью закрывая шторки диафрагмы. О 0 П А С Н 0 1 ЗАПРЕЩАЕТСЯ! - Эксплуатировать РПУ со снятым защитным кожухом. - Включать РПУ после извлечения вилок высоковольтных кабелей из высоковольтных соединителей генераторного блока. 5.4.3.2. Возможные неисправности и способы их устранения Идентификация Редакция Дата НАЛЕ 941215.002 РЭ 6 07.2018 Стр. 45 из 54 --- стр. 46 --- Торговая марка Тип изделия Наименование документа РЕНАР Аппарат рентгено флюорографический цифровой малодозовый "РЕНАР" Руководство по эксплуатации Если при контроле технического состояния аппарата выявляется несоответствие параметров техническим требованиям или при эксплуатации аппарата появляется какая- либо неисправность, аппарат подвергается ремонту. Обнаружение неисправностей в электрической схеме производится путем анализа работы аппарата использованием электрической схемы и описания работы электрической схемы, данного в разделе «Электрическая схема аппарата» РЭ на РПУ. При поиске неисправностей необходимы тестер, осциллограф, цифровой вольтметр. I I I I I 1 Идентификация Редакция Дата НАПЕ 941215.002 РЭ 6 07.2018 Стр. 46 из 54 --- стр. 47 --- Торговая марка Тип изделия Наименование документа РЕНАР Аппарат рентгено флюорографический цифровой малодозовый "РЕНАР" Руководство по эксплуатации РАЗДЕЛ 6 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Идентификация Редакция Дата НАПЕ 941215.002 РЭ 6 07.2018 Стр. 47 из 54 --- стр. 48 --- Торговая марка Тип изделия Наименование документа РЕНАР Аппарат рентгено- флюорографический цифровой малодозовый "РЕНАР" Руководство по эксплуатации 6 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ Вид климатического исполнения Температура окружающего воздуха Относительная влажность воздуха Атмосферное давление УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150 от плюс 10 до плюс 35 “С от 45 до 80% при температуре плюс 25 °С 84,0-106,7 кПа (630...800 мм рт. ст.) ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ Аппарат может транспортироваться автомобильным и железнодорожным видами транспорта в крытых транспортных средствах. Транспортирование аппарата на самолетах допускается только в герметизированных отсеках в соответствии с действующими правилами, утвержденными в установленном порядке. Погрузочно-разгрузочные работы должны осуществляться в соответствии с транспортной маркировкой. Условия транспортирования аппарата температура окружающей среды от минус 40 до плюс 50 °С Условия хранения аппарата температура воздуха от плюс 5 до плюс 40 ° С максимальная относительная влажность воздуха 80 % при температуре плюс 25 "С I Идентификация Редакция Дата НАПЕ 941215.002 РЭ 6 07.2018 Стр. 48 из 54 --- стр. 49 --- I I ■ ■ Ш . Торговая марка Тип изделия Наименование документа РЕНАР Аппарат рентгено флюорографический цифровой малодозовый "РЕНАР" Руководство по эксплуатации 6.1 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ АППАРАТА "РЕНАР-Ш" Характеристика Значение** РПУ Тип* (средне или высокочастотный) Мощность кВт Диапазон напряжения кВ Диапазон силы анодного тока мА Время экспозиции сек Диапазон значения ток-время мАс Автоматический экспонометр Наличие Режим кратковременной (до 10 с) импульсной цифровой серийной рентгеноскопии с частотой снимков до 4 кадр/сек Анатомически программируемая рентгенография Наличие Программа компенсации толщины пациента Наличие Контроль рентгеновской трубки с защитой от перегрузки Наличие Автоматическая компенсация сетевого напряжения Наличие Рентгеновская трубка Размер фокусных пятен, не менее 2мм X 2мм Теплоемкость анода кНи Угол наклона анода град Комплект высоковольтных кабелей 2 шт Штативное устройство (стойка с траверсой) Фокусное расстояние (S.I.D) мм Скорость перемещение траверсы, не более 2см/с Диапазон перемещения траверсы, не менее 1200мм Вес стойка с траверсой кг Габаритные размеры (ШхВхД) мм X мм X мм Коллиматор Тип управления Ручной Яркость индикации светового поля люкс Таймер отключения лампы Наличие Собственный фильтр, эквивалент А 1 мм Приемник рентгеновского излучения Вид/тип цифрового приемника Камера рентгеновская цифровая модель^ Приемник РЦ-ФП модель Приемник РЦ Размер входного поля детектора мм X мм Пространственное разрешение* по центру поля по краю поля пар.лин/мм пар.лин/мм Дисторсия изображения % Идентификация Редакция Дата НАПЕ 941215.002 РЭ 6 07.2018 Стр. 49 из 54 --- стр. 50 --- Торговая марка Тип изделия Наименование документа РЕНАР Аппарат рентгено флюорографический цифровой малодозовый "РЕНАР” Руководство по эксплуатации Характеристика Значение** Контрастная чувствительность при нормированной дозе на кадр не более 8,7 ркГр % Квантовая эффективность DQE, при дозе не более 5 МкГр % Размер пиксела, изображения * им АРМ-1 (рентген-лаборанта) Процессор Производительность не менее Intel Core 13- 3220 ОЗУ Не менее 4,0 Гб Жесткий диск Не менее 320 Гб DVD-RW Наличие DVI - цифровой интерфейс Наличие Лицензионная операционная система Windows Прикладное программное обеспечение Ввод данных пациента, выбор анатомической области, выбор проекции, получение и просмотр изображения. Язык интерфейса Русский Монитор ЖКИ, не менее 19" Разрешение монитора Не менее 1440x900 Источник бесперебойного питания Максимальная выходная мощность не менее 500ВА АРМ-2 (врача-рентгенолога) Процессор Производительность не менее Intel Core 13- 3220 ОЗУ Не менее 4,0 Гб Жесткий диск Не менее 320 Гб Хранилище медицинских изображений Не менее 4 Гб DVD-RW Наличие DVI - цифровой видеоинтерфейс Наличие Лицензионная операционная система Windows 7 Прикладное программное обеспечение Прием, передача, хранение, обработка, печать и запись на DVD/CD изображений в DICOM формате Язык интерфейса русский Монитор ЖКИ, не менее 19" Разрешение монитора Не менее 1440x900 Идентификация Редакция Дата НАПЕ 941215.002 РЭ 6 07.2018 Стр. 50 из 54 --- стр. 51 --- Торговая марка Тип изделия Наименование документа РЕНАР Аппарат рентгено флюорографический цифровой малодозовый "РЕНАР" Руководство по эксплуатации Характеристика Значение** Монитор медицинский ЖКИ, не ниже 20,1" Разрешение монитора Не менее 2 Mpix Максимальная яркость монитора Не менее 700 канделл на кв. м Контрастность монитора Не менее 700:1 Наличие калибровки По стандарту DICOM Источник бесперебойного питания Максимальная выходная мощность не менее 500 ВА Габаритные размеры и масса аппарата Габаритные размеры, (ДхШхВ) мм X мм X мм Масса аппарата кг Питающая сеть 220В±10%, 50 Гц±1 380В±10%, 50 Гц±1 * указывается числовое значение, если имеет отличие от указанного или + если соответствует указанному или НП если не применимо 6.2 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ АППАРАТА "РЕНАР-ШП" Характеристика Значение* РПУ Тип (средне или высокочастотный) Мощность кВт Диапазон напряжения кВ Диапазон силы анодного тока мА Время экспозиции сек Диапазон значения ток-время мАс Автоматический экспонометр Наличие Режим кратковременной (до 10 с) импульсной цифровой серийной рентгеноскопии с частотой снимков до 4 кадр/сек Анатомически программируемая рентгенография Наличие Программа компенсации толщины пациенту Наличие Контроль рентгеновской трубки с защитой от перегрузки Наличие Автоматическая компенсация сетевого напряжения Наличие Рентгеновская трубка Размер фокусных пятен, не более 2мм X 2мм Теплоемкость анода кНи Угол наклона анода град Комплект высоковольтных кабелей 2 шт И дентиф икация Р едакция Дата НАПЕ 941215.002 РЭ б 07.2018 Стр. 51 из 54 --- стр. 52 --- I I ■ t Торговая марка Тип изделия Наименование документа РЕНАР Аппарат рентгено флюорографический цифровой малодозовый "РЕНАР" Руководство по эксплуатации Характеристика Значение* Штативное устройство (стойка с поворотной траверсой) Фокусное расстояние (S.I.D) мм Скорость перемещение траверсы 2см/с Диапазон перемещения траверсы 1200мм Угол поворота траверсы от горизонтального положения, не менее 105 град Вес стойка с траверсой кг Габаритные размеры (ШхВхД) мм X мм X мм Коллиматор Тип управления Ручной Яркость индикации светового поля люкс Таймер отключения лампы Наличие Собственный Фильтр, эквивалент А 1 мм Мобильный стол для пациента Максимальный вес пациента кг Длина мм Ширина мм Высота мм Приемник рентгеновского излучения Вид/тип цифрового приемника Камера рентгеновская цифровая модель Приемник РЦ-ФП модель Приемник РЦ Размер входного поля детектора мм X мм Пространственное разрешение по центру поля по краю поля пар.лин/мм пар.лин/мм Дисторсия изображения % Контрастная чувствительность при нормированной дозе на кадр не более 8,7 цкГр * % Квантовая эффективность DQE при дозе не более 5 цкГр % Размер пиксела, изображения цм АРМ-1 (рентген-лаборанта) Процессор Производительность не менее Intel Core 1 3 - 3220 ОЗУ Не менее 4,0 Гб Жесткий диск Не менее 320 Гб DVD-RW Наличие DVI - цифровой интерфейс Наличие Лицензионная операционная система Windows Прикладное программное обеспечение Ввод данных Идентификация Редакция Дата НАПЕ 941215.002 РЭ 6 07.2018 Стр. 52 из 54 --- стр. 53 --- Торговая марка Тип изделия Наименование документа РЕНАР Аппарат рентгено флюорографический цифровой малодозовый "РЕНАР" Руководство по эксплуатации Характеристика Значение* пациента, выбор анатомической области, выбор проекции, получение и просмотр изображения. Язык интерфейса Русский Монитор ЖКИ, не менее 19" Разрешение монитора Не менее 1440x900 Источник бесперебойного питания Максимальная выходная мощность не менее 500ВА АРМ-2 (врача-рентгенолога) Процессор Производительность не менее Intel Core i3- 3220 ОЗУ Не менее 4,0 Гб Жесткий диск Не менее 320 Гб Хранилище медицинских изображений Не менее 4 Гб DVD-RW Наличие DVI - цифровой видеоинтерфейс Наличие Лицензионная операционная система Windows 7 Прикладное программное обеспечение Прием, передача, хранение, обработка, печать и запись на DVD/CD изображений в DICOM формате Язык интерфейса русский Монитор ЖКИ, не менее 19" Разрешение монитора Не менее 1440x900 Монитор медицинский ЖКИ, не ниже 20,1" Разрешение монитора Не менее 2 Mpix Максимальная яркость монитора Не менее 700 канделл на кв. м Контрастность монитора Не менее 700:1 Наличие калибровки По стандарту DICOM Источник бесперебойного питания Максимальная выходная мощность не менее 500 ВА Габаритные размеры и масса аппарата Габаритные размеры, (ДхШхВ) мм х мм X мм Масса аппарата кг Питающая сеть 220В±10%, 50 Гц±1 Идентификация Редакция Дата НАПЕ 941215.002 РЭ 6 07.2018 Стр. 53 из 54 --- стр. 54 --- Торговая марка Тип изделия Наименование документа РЕНАР Аппарат рентгено флюорографический цифровой малодозовый "РЕНАР" Руководство по эксплуатации Характеристика Значение* 380В±10%, 50 Гц±1 * указывается числовое значение, если имеет отличие от указанного или + если соответствует указанному или НП если не применимо 6.4 УТИЛИЗАЦИЯ В состав аппарата входят элементы и материалы, представляющие опасность для окружающей среды (например, полихлорированные дифенилы, электронные компоненты, отработанное трансформаторное масло, свинец, аккумуляторные батареи и т.д.). После окончания срока службы изделия указанные элементы и материалы являются токсичными отходами, требующими специального обращения в соответствии с требованиями международных, национальных и местных законов. По окончании срока службы элементов аппарата производитель рекомендует для их утилизации обратиться к уполномоченному представителю производителя или официально действующего предприятия по сбору, переработке, вторичному ис пользованию мусора или отходов производства. Идентификация Редакция Дата НАЛЕ 941215.002 РЭ 6 07.2018 Стр. 54 из 54