Монитор артериального давления суточный автоматический МД-01 «ДОН» по ФМВТ.941323.001ТУ — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| на поставку медицинских изделий (регистратор амбулаторный для мониторинга артериального давления), ввод в эксплуатацию медицинского изделия, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинское изделие
№ 0335200014926004342 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" · Калининградская область |
25.11.2026 | 640 000 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- Утвержден ФМВТ.941323.001РЭ-ЛУ Монитор артериального давления суточный автоматический МД-01 «ДОН» Руководство по эксплуатации ФМВТ.941323.001РЭ Страниц 61 Литера А --- стр. 3 --- Содержание 1 Описание и работа ............................................................................................7 1.1 Назначение.................................................... ...............................................7 Т 2 Гехнические характеристики 1.2.1 Методы измерения АД......................... 8 1.2.2 Основные технические характеристики.............................................8 1.2.3 Требования к ПК ..................................... .9 1.3 Комплектность поставки............................................................................10 1.4 Устройство и работа ....................................................................................10 1.4.1 Расположение элементов управления ..........................................12 1.4.2 Кнопка «Старт» ..................................... 13 1.4.3 Клавиатура....................................................................................... 14 1.4.4 Дисплей..............................................................................................14 1.4.5 Светодиодные индикаторы .............. 15 1.4.6 Звуковой индикатор..........................................................................15 1.4.7 Элементы питания .................................... 16 1.4.8 Часы-календарь................................................................................18 1.4.9 Карта памяти..................................................................................... 19 1.4.10 Связь с ПК .......................................................................................21 1.4.11 Модуль АД......................................................................................23 1.4.12 Датчики положения тела и активности .............................. 27 1.4.13 Модуль диктофона .......................... 27 1.4.14 Язык интерфейса............................................................................28 13 маркировка и пломоирование ................................................................28 2 Использование по назначению ....................... 29 2.1 Указание мер безопасности......................................................................29 2.2 Подготовка монитора к использованию .................................................35 2.3 Меню регистратора....................................................................................36 2.4 Раздел «Просмотр» ...................................................................................37 2.4.1 Проба АД ..............................................................................................37 --- стр. 4 --- 2.4.2 Данные СМАД ...................................................................................... 38 2.4.3 Акселерометр ............................................................................................39 2.5 Раздел «Установки»....................................................................................39 2.5.1 Протокол измерения АД...................................................................... 39 2.5.2 Внеплановые измерения.....................................................................42 2.5.3 Настройка тревоги................................................................................43 2.5.4 Сброс параметров.................................................................................44 2.6 Раздел «Сервис»..........................................................................................44 2.6.1 Календарь...............................................................................................44 2.6.2 Диктофон................................................................................................45 2.6.3 Дисплей..................................................................................................45 2.6.4 Звук.........................................................................................................46 2.6.5 Выключение регистратора, мин..........................................................46 2.6.6 Язык интерфейса...................................................................................47 2.6.7 Служебный........................................................... ^ ..............................47 2.7 Запуск на исследование.............................................................................50 2.7.1 Индикация работы модулей................................................................52 2.8 Завершение исследования ........................................................................54 Текущий ремонт .............................................. 55 Техническое обслуживание..............................................................................58 Хранение............................................................................................................. 59 Транспортирование .......................................... 59 Утилизация.........................................................................................................59 --- стр. 5 --- Настоящее руководство по эксплуатации (РЭ) распространяется на «Монитор артериального давления суточный автоматический МД-01 «ДОН», ФМВТ.941323.001ТУ, предназначенный для диагностики заболеваний сердечно-сосудистой системы человека. «Монитор артериального давления суточный автоматический МД-01 «ДОН» предназначен для длительного автоматического неинвазивного измерения, регистрации и обработки артериального давления (АД) и частоты пульса (ЧП) у пациентов в условиях обычной жизнедеятельности, оценки состояния обследуемых в условиях профессиональной и специальной деятельности, оценки эффективности лечения и физической реабилитации больных. Основной метод измерения АД - осциллометрический, возможно применение дополнительного аускультативного метода. На дисплее монитора отображаются значения измеренного АД и ЧП, текущие дата и время, количество проведенных измерений, уровень заряда элементов питания. «Монитор артериального давления суточный автоматический МД-01 «ДОН» используется в кардиологических отделениях и в отделениях функциональной диагностики лечебно-профилактических учреждений и поликлиник. Документ содержит технические характеристики и другие необходимые сведения для изучения и правильной эксплуатации «Монитора артериального давления суточного автоматического МД-01 «ДОН», для вариантов исполнения: МД-01, МД-01В2. Документ рассчитан на пользователей, имеющих опыт работы на ПК и знакомых с операционной системой «Windows». Количество обслуживающего персонала-один человек. К эксплуатации «Монитора артериального давления суточного автоматического МД-01 «ДОН» может быть допущен человек, имеющий образование, соответствующее целевому- направл^ению его испоттьзования и ознакомленный с сопроводительной документацией. --- стр. 6 --- «Монитор артериального давления суточный автоматический МД-01 «ДОН» по условиям эксплуатации соответствуеттребованиям ГОСТ Р 50444. Мониторы АД относится к: - носимым изделиям группы 3 в части воспринимаемых механических нагрузок по ГОСТ Р 50444; - по климатическому исполнению соответствуют УХЛ 4.2 по ГОСТ Р 50444 - классу В, в части возможных последствий отказа в процессе использования по ГОСТ Р 50444; В зависимости от потенциального риска применения «Монитор артериального давления суточный автоматический МД~01 «ДОН» относится к классу 26 по ГОСТ 31508. Программное обеспечение мониторов АД относится к классу безопасности А по ГОСТ Р МЭК 62304. По безопасности мониторы АД относятся к изделиям с внутренним источником питания с рабочей частью BF с защитой от разряда дефибриллятора по ГОСТ Р МЭК 60601-1, ГОСТ IEC 60601-1-1, ГОСТ 30324.30. Корпус мониторов АД имеет степень защиты от проникновения воды и твердых частиц IP54 в соответствии с МЭК 60529. Перечень документов, на которые даны ссылки в настоящих технических условиях, приведен в Приложении А. Термины и определения в эксплуатационной документации на мониторы АД соответствуют требованиям ГОСТ Р МЭК/ТО 60788-2009. Примеры обозначения при заказе и в документации: «Монитор артериального давления суточный автоматический МД-01 «ДОН» ФМВТ.941323.001ТУ» с монитором МД-01. «Монитор артериального давления суточный автоматический МД-01 «ДОН» ФМВТ.941323.001ТУ» с монитором МД-01В2. --- стр. 7 --- 1 Описание и работа 1.1 Назначение Монитор АД предназначен для автоматического измерения в течение суток систолического и диастолического артериального давления (АД) и частоты пульса у пациента через заранее установленные интервалы времени. Монитор может работать как в ручном (однократном), так и в автоматическом режиме. В каждом из режимов отдельная запись включает в себя номер измерения, время измерения, систолическое, диастолическое и среднее давление, частоту пульса, сообщение об ошибке и т.д. Основной метод измерения АД - осциллометрический. Возможно применение дополнительного аускультативного метода по тонам Короткова. Результаты измерения отображаются на встроенном цветном дисплее, сохраняются в твердотельной памяти прибора с последующим выводом их на компьютер для дальнейшей обработки с помощью специальной программы. --- стр. 8 --- 1.2 Технические характеристики 1.2.1 Методы измерения АД Основной метод измерения АД - осциллометрический. В мониторах АД реализован дополнительный аускультативный метод по тонам Короткова с использованием специального датчика тонов Короткова (ДТК), который размещается под компрессионной манжетой. Активируется автоматически при подключении ДТК к регистратору. 1.2.2 Основные технические характеристики Основные технические характеристики приведены в таблице 1. Таблица 1 Наименование параметра Значение параметра Диапазон измерения и регистрации давления в манжете, кПа (мм рт.ст.) 0^40 (О-гЗОО) Пределы допускаемой погрешности при измерении давления, кПа (мм рт.ст.), не более: +0ДЗ (+1) Диапазон измерений частоты пульса, 1/мин О Т 20 до 240 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения пульса, 1/мин ±1 Диапазон измерений давления носимыми мониторами АД (максимальное значение давление в манжете, не более) мм рт.ст.: - во взрослом режиме - в детском режиме - в режиме младенца 0-300 (300) 0-200 (200) 0-150 (150) Время аварийного сброса давления в манжете монитора, с, не более - во взрослом и детском режиме - в режиме младенца 10 5 Время хранения записанной информации, после выключения питания, час, не менее 72 Время установки рабочего режима, сек, не более 10 Габаритные размеры, мм, не более: - МД-01 - МД-01В2 104x68x26 94x63x21 Масса (без элементов питания), г, не более: - МД-01 - МД-01В2 130 100 --- стр. 9 --- Наименование параметра Значение параметра Максимальное количество измерений АД, запоминаемых в мониторе, не менее 1024 Минимальное значение САД, мм рт.ст. >20 Диапазон напряжение питания, В 2.2-3,3 Элементы питания монитора - Аккумуляторы типоразмера АА, 1,2 В, не менее 2700 мАч; - Батареи щелочные типоразмера АА, 1,5В; - Аккумуляторы типоразмера ААА, 1,2 В, не менее 1000 мАч; - Батареи щелочные типоразмера ААА, 1,5В; Время непрерывной работы без замены источников питания, час, не менее - от 2 NiMH аккумуляторов типоразмера АА 72 - от 2 NiMH аккумуляторов типоразмера ААА 24 Время непрерывной работы с заменой элементов питания, не менее, сутки 14 примечание: Время непрерывной работы с заменой источников питания ограничивается максимальным количеством измерений и зависит от установленного временного интервала между измерениями. 1.2.3 Требования к ПК Технические характеристики ПК должны быть не ниже: - процессор: Intel/AMD (х86, хб4) 4-х и более ядерные процессоры с частотой от 3 ГГц; - свободная оперативная память, не менее: 4 Гб; - видео контроллер, не менее 256 Мбайт; - операционная система (далее ОС): Windows 7 или выше. ——диск HDD/SSD, не менее: 100 Гб. ---------------- ----- - интерфейс USB (6 входов, не менее); - интерфейс Bluetooth; - оптический привод DVD-ROM. - клавиатура-стандартная; - манипулятор-«мышь»; - монитор > 21". --- стр. 10 --- требования к принтеру Технические характеристики принтера должны быть не ниже; - технология печати лазерная или струйная; - формат печати А4 (210 х 297 мм); - интерфейс USB или Wi-FI. 1.3 Комплектность поставки Информация о составе поставляемого «Монитора артериального давления суточного автоматического МД-01 «ДОН» приведена в паспорте. 1.4 Устройство и работа Для измерения АД в мониторе используется осциллометрический метод, который основан на том, что при прохождении крови через сдавленный участок артерии в манжете возникают пульсации давления воздуха, анализируя которые можно получить значения систолического, диастолического и среднего (гемодинамического) давлений. Для повышения достоверности производимых измерений в мониторе возможно применение дополнительного аускультативного метода, основанного на регистрации тонов Короткова в моменты времени, соответствуюш,ие проводимым измерениям. В состав «Монитора артериального давления суточного автоматического МД-01 «ДОН» входит монитор давления и манжета, соединяемая с ним гибкой воздушной трубкой. Работой всех узлов монитора управляет микроконтроллер, по сигналу которого встроенный компрессор начинает накачивать манжету. Величина давления в манжете постоянно измеряется датчиком давления, находящимся внутри прибора. При достижении давлением в манжете уровня, необходимого для полной остановки кровотока (в манжете отсутствуют пульсации давления), микроконтроллер выключает компрессор и управляет пневмоклапаном, который ступенчато или плавно начинает стравливать воздух из манжеты. Появляющиеся в манжете пульсации давления регистрируются датчиком давления, затем преобразуются аналого-цифровым преобразователем (АЦП) в цифровую форму и передаются в микроконтроллер. При уменьшении давления в манжете фиксируются пульсации, которые сохраняются в оперативном запоминающем устройстве (ОЗУ) регистратора. После окончания цикла измерения запускается программа анализа сохраненных значений, которая, используя специальные алгоритмы, рассчитывает значения систолического и диастолического давлений, а также производит --- стр. 11 --- возможную коррекцию артефактов^ так как в большинстве случаев условия определения АД не идеальны. Давление, при котором амплитуда пульсаций резко возрастает, соответствует систолическому, а давление, при котором максимальна скорость уменьшения амплитуды пульсаций - диастолическому АД. Среднему давлению соответствует точка с максимальной амплитудой пульсаций. В конце определения давления, полученные значения или код ошибки выводятся на дисплей монитора АД, а остаточный воздух выпускается из манжеты. В ходе суточного мониторирования артериального давления (СМАД) монитор повторяет такие измерения через установленные врачом интервалы времени, а также имеется возможность самому пациенту запустить внеочередное измерение при включенном дисплее: - для МД-01 по двукратному нажатию кнопки «Старт» на верхней торцевой панели монитора. -для МД-01В2 по двукратному нажатию любой кнопки монитора. Все результаты измерений сохраняются в твердотельной памяти прибора с последующим выводом их на ПК для дальнейшей обработки с целью получения протокола суточного исследования АД пациента, который затем используется врачом для правильного выбора и оценки эффективности антигипертензивных препаратов. В целях повышения надежности автоматического мониторирования и безопасности пациента предусмотрен дополнительный аварийный канал измерения и управления монитором. Дублирующий канал, как и основной, включает следующие компоненты: датчик давления, клапан, усилитель, контроллер, схему управления клапанами и компрессором. В составе «Монитора артериального давления суточного автоматического МД-01 «ДОН» может быть использован компьютер с ОС Windows 7 или выше и лазерный принтер. Требования к персональному компьютеру и принтеру приведены в разделе 1.2.3 данного руководства. Программное обеспечение допускается поставлять на следующих электронных носителях информации: - оптических (CD-ROM, DVD-ROM); - полупроводниковых (флеш-память, SSD-диски); - магнитных (жесткие диски). Зарядное устройство предназначено для зарядки аккумуляторов, используемых для электропитания в регистраторах. --- стр. 15 --- Если в течение определенного времени (установленного в настройках регистратора - Сервис/Дисплей/Отключение) не нажимается ни одна кнопка^ то дисплей автоматически выключается, при этом регистратор продолжает работать. Монитор имеет режимы, в которых автоматическое выключение происходит через 1 минуту: - Функциональная проба АД; - Функциональная проба активности; - Режим USB MSD; - Работа с картой памяти; - Подготовка и запуск на исследование. 1.4.5 Светодиодные индикаторы Светодиодные индикаторы расположены на передней торцевой панели монитора МД-01. Индикацию, с помощью светодиодов, состояния модулей монитора МД-01М (подключение к USB, измерение АД и включение микрофона) можно включить и отключить по желанию потребителя. Состояние мониторов будет индицироваться только на дисплее регистраторов. 1.4.6 Звуковой индикатор Звуковой индикатор используется в следующих случаях: - включение / выключение регистратора; - подтверждение нажатия на кнопки клавиатуры; - подтверждение начала и окончания процессов; - вывод __информационных__ окон, __разряд элементов питания, возникновение ошибок. Все звуковые сигналы разделяются по длительности. Одиночные короткие сигналы используются в качестве статистических индикаторов: нажатие на кнопку, подключения кабелей и т.д. Одиночные средние по длительности сигналы для индикации начала процессов: запуска на исследование, начала измерения АД, начала записи диктофона, включения Bluetooth модуля и т.д. --- стр. 16 --- Одиночные длительные сигналы применяются при ошибках или невозможности выполнить какой-либо процесс. Двойные короткие сигналы используются для индикации корректного окончания процессов. Громкость звуковых сигналов не регулируется. Звуковые сигналы могут оказывать негативное влияние на психическое состояние пациента (пользователя) - могут быть отключены (Сервис/Звук). 1.4.7 Элементы питания Монитор питается от двух элементов питания типоразмера АА или ААА. Диапазон рабочих напряжений составляет 2.2-гЗ.З В. В качестве элементов питания могут использоваться: - аккумуляторы NiMH: не менее 2700 мАч (или 1000 мАч) 1.2 В - 2 элемента; “ батарейка щелочная: 1.5 В - 2 элемента. На нижней стороне монитора находится крышка батарейного отсека (рисунок 4 и 5). Рисунок 4 Рисунок 5 --- стр. 17 --- Для установки элемента питания необходимо слегка надавить на крышку по центру (место нажатия указано горизонтальными полосками) и потянуть крышку от монитора. После того^ как крышка сместится на расстояние 6-гЮ мм, так, чтобы центральный и боковые фиксаторы вышли из зацепления, крышку можно снять. При установке элементов питания необходимо соблюдать полярность, указанную на корпусе элемента и корпусе монитора. При установке элементов питания ААА используется адаптер ААА. При правильной установке элементов питания должен прозвучать одиночный звуковой сигнал средней длительности. Если элементы питания установлены неправильно или разряжены - звукового сигнала не последует. Держатели контактов «+» конструктивно выполнены так, что при неправильной установке элементов питания (перевернутой полярности) создают разрыв цепи питания, таким образом, защиш,ая монитор от повреждения. В этом случае необходимо вынуть элементы питания, проверить полярность, проверить напряжение, заменить незаряженные или установить правильно. Для извлечения элементов питания из монитора предусмотрена ленточка, которая должна находиться под установленными элементами питания. В рабочем состоянии на дисплее в большинстве окон в нижней части дисплея справа, отображается индикатор заряда элементов питания. Весь диапазон напряжений элементов питания указан в таблице 5. Таблица 5 Степень зарядки, в % 0^10 Ю-г-2020-^30 30-5-4040-5-5050-5-6060-5-70704-80 804-90 90-5-100 Пиктограмма индикатора П [ГГ] □ □Z] □ □Z] □ п т з □ Напряжение на элементах питания, В 2,20^ 2,28 2,28-5- 2,36 2,36-5- 2,44 2,44-5- 2,52 2,524- 2,60 2,60-5- 2,68 2,68-5- 2,76 2,764- 2,84 2,844- 2,92 2,924- 3,00 Для обеспечения суточной записи, элементы питания должны быть заряжены, а индикатор показывать не менее 90%. Если монитор не находится в состоянии соединения с ПК или не запущен на исследование, и при этом не нажимается ни одна кнопка, то в целях экономии заряда элементов питания включается таймер автоматического выключения монитора - перехода в режим «сна». Время выключения может быть задано от 1 до 10 минут, по умолчанию -10 минут. --- стр. 18 --- За 10 секунд до выключения, монитор сигнализирует об этом короткими звуковыми сигналами с интервалом в 1 секунду. Последний 10-й звуковой сигнал - длинный, после чего монитор переходит в режим «сна» (рисунок 6). 12:34 01 Чтобы включить монитор или прервать его переход Рисунок б в режим «сна», необходимо один раз нажать на кнопку «Старт» для клавиатуры 4К или на кнопку «=» на клавиатуре 2К при этом таймер отключения устанавливается в начальное состояние. При более длительных перерывах между исследованиями, элементы питания необходимо извлекать из монитора. При длительном бесконтрольном нахождении элементов питания в регистраторе, возможно разрушение элементов питания и вытекание электролита. 14,8 Часы-календарь в нижней части экрана монитора отображаются текущие время и дата. В качестве резервного источника питания часов в мониторе используется: - МД-01 - встроенная литиевая батарейка. “ МД-01В2 - встроенный аккумулятор. При разряде внутреннего элемента питания часов, дата и время автономных часов сбрасывается, в результате чего на экран монитора выводятся значения 00:00:00 и 01.01.2000 и сообщение о необходимости замены литиевой батарейки (Рисунок 7). Замена элемента питания часов в мониторах МД-01 выполняется на предприятии- изготовителе. Для мониторов МД-01В2 достаточно установить элементы питания в батарейный отсек, чтобы встроенный аккумулятор начал заряжаться. После проведенной суточной записи, встроенный аккумулятор держит заряд приблизительно 1 неделю. Если в течении этого времени регистратор не использовался (не устанавливали элементы питания), то аккумулятор разряжается и время снова сбрасывается. Дата и время могут быть установлены или откорректированы: Вручную - через интерфейс монитора (Сервис/Календарь) Автоматически - при программировании регистратора с ПК через интерфейс Bluetooth. Для замены батарейки необходимо обратиться в сервисную службу! Рисунок 7 / " Л ‘ v J --- стр. 19 --- 1.4.9 Карта памяти В мониторе используется съемная карта памяти типоразмера microSD/SDHC объемом 2-г32 Гб. Перед установкой карты памяти в монитор она должна быть прёдварйтёльно отфор^тирована на”ПК: РАТЗ^. ^ ^ Не допускается приложение чрезмерных усилий, особенно на изгиб, нагревания свыше +50°С и контакта с любыми жидкостями. Для установки карты памяти в монитор, рекомендуется следую 1цая последовательность действий: а) сориентировать карту памяти в нужном положении (рисунок 8а, 9а); б) установить карту памяти в разъем для карты памяти (рисунок 86, 96); в) задвинуть ее до упора, до щелчка зажимного механизма (рисунок 8в, 9в). Рисунок 8а Рисунок 86 Рисунок 8в Рисунок 9а Рисунок 96 Рисунок 9в Для извлечения карты памяти необходимо нажать на карту памяти и выталкивающее устройство выдвинет карту памяти из корпуса монитора. --- стр. 20 --- Статусы карты памяти: Карта памяти не установлена Карта памяти установлена; но не форматирована Карта памяти установлена, отформатирована Карта памяти содержит незавершенное исследование Карта памяти установлена, но для проведения нового исследования недостаточно места Карта памяти установлена, но она не читается (неисправна) Запрещено извлекать карту памяти из монитора во время исследования, так как в большинстве случаев это приводит к потере данных проводимого исследования (разрушение файла или файловой системы), а иногда к повреждению карты памяти. Допускается оставлять карту памяти в регистраторе. Карта памяти может быть установлена в любой момент, но начать подготовку и программирование монитора к проведению нового исследования без карты памяти невозможно. При установке карты памяти в монитор, она автоматически детектируется, при этом определяется тип файловой системы, полный объем и объем свободного пространства. Если на карте памяти недостаточно свободного места, для проведения нового исследования, то на дисплей выводится соответствующее сообщение (рисунок 10). Если карта памяти не отформатирована или формат не соответствует FAT32, то выводится соответствующее сообщение (рисунок 11). Если карта памяти неисправна, то выводится соответствующее информационное сообщение (рисунок 12). Для устранения данной причины требуется замена карты памяти на другую. Если на карте памяти обнаружено исследование со статусом «незавершенное» и время окончания исследования еще не истекло, то запускается процедура «Восстановление» исследования. Внимание Внимание Внимание 12:34 05.06.2013 Рисунок 10 12:34 05.06.2013 Рисунок 11 12:34 05.06.2013 Рисунок 12 ' / --- стр. 23 --- 1.4.11 Модуль АД Модуль АД - автономный узел^ предназначен для неинвазивного измерения артериального давления двумя методами: - осциллометрический (основной) по пульсациям давления воздуха в компрессионной манжете; - аускультативный по тонам Короткова (дополнительный)^ с использованием специального датчика тонов Короткова (ДТК)^ который размещается под компрессионной манжетой. Активируется автоматически при подключении ДТК к монитору. Модуль АД постоянно выключен и включается только на время измерения АД. Тип спуска давления в манжете при измерении АД: “ ступенчатый; плавный. Модуль АД позволяет проводить измерения на пациентах широкой возрастной группы: на детях и взрослых. Измерение АД может быть выполнено: - по расписанию (по протоколу, заданному врачом); - по инициативе пациента или врача (по кнопке на регистраторе); - подтверждающее измерение (при превышении заданных порогов текущего измерения от предыдущего); - повторное измерение (до двух раз), при возникновении ошибки в текущем измерении; ” по переходу из горизонтального положения в вертикальное (по переходу в ортостаз); - внеплановое измерение при превышении заданных порогов САД, СрАД, ДАД,ЧП. ----- На мониторе с помощью клавиатуры задается-несколько различных планов мониторирования. Перед проведением исследования выбирается один из них. Измерение АД может быть прервано врачом или пациентом: - для МД-01 при нажатии на кнопку «=» в режиме «Проба АД» или двойным нажатием на кнопку «Старт» в режиме мониторирования; - для МД-01В2 при зажатии кнопки «=» в режиме «Проба АД» или двойным нажатием на любую кнопку в режиме мониторирования. --- стр. 24 --- Между любым измерением АД устанавливается «защитный интервал», не менее 30 секунд (с момента окончания предыдущего измерения), в течение которого все измерения АД запрещены. Все результаты измерения (удачные и неудачные) записываются на карту памяти. Если, при измерении АД, возникла ситуация, которая помешала вычислить результат, то при возможности классифицировать причину, ей присваивается код ошибки, который в большинстве случаев позволяет проанализировать и устранить ее. Все причины, которые могут привести к невозможности выполнить измерение условно можно разделить на две группы: - ошибка пользователя (неправильное наложение манжеты и/или ДТК, использование манжеты не того типоразмера, ненадлежащее выполнение требования при выполнении измерений АД; - ошибка системы (неисправность электронных и механических компонентов системы, в том числе нарушение целостности пневмосистемы, как внешней ее части, так и внутренней. Коды ошибок при измерении АД представлены в таблице 6. Таблица 6 Код Название ошибки Описание ошибки Причина Действие Без ошибки Измерение выполнено успешно • ■ 01 Неисправность датчика давления Повреждение датчика давления Нарушение условий эксплуатации. Эксплуатация запрещена. Обратиться в сервисную службу. 02 Разгерметизация системы В течение 30 секунд, с момента включения компрессора, давление в системе не достигло 30 мм рт.ст. Манжета не подключена к регистратору. Проверить подключение манжеты к регистратору. Манжета не плотно установлена на руку. Проверить качество наложения манжеты. Повреждение пневматической системы, клапана или компрессора. Эксплуатация запрещена. Обратиться в сервисную службу. --- стр. 25 --- Код Название ошибки Описание ошибки Причина Действие 03 Неисправность пневмосистемы, пережата трубка Высокое давление в пневмосистеме Повреждение внешней воздушной магистрали или камеры манжеты. Заменить разъем, резиновый шланг и/или резиновую камеру манжеты. Повреждение пневматической системы или клапана. Эксплуатация запрещена. Обратиться в сервисную службу. 04 Низкая скорость стравливания Давление в системе больше 30 мм рт. ст., при этом скорость стравливания < 2 мм рт.ст/сек. Неисправность стравливающего клапана. Эксплуатация запрещена. Обратиться в сервисную службу. 05 Не измерено АД и пульс При достижении давления >150 мм рт.ст., если не обнаружено хотя бы 2 пульсации на заданном интервале времени. В процессе накачивания была обнаружена высокая двигательная активность. Манжеты смещена ниже локтевого сустава. Переустановить манжету. Высокая активность пациента во время измерения. Прекратить любую двигательную активность. 06 Не измерено систолическое давление Помехи в области систолического давления. Манжеты смещена ниже локтевого сустава. Переустановить манжету. Активность пациента во время измерения. Прекратить всякую двигательную активность. 07 Не измерено диастолическое давление Помехи во время измерения в области диастолического давления. Манжеты смещена ниже локтевого сустава. Переустановить манжету. Повышена активность (движение) пациента во время измерения. Прекратить всякую двигательную активность. Действие регистратора - см. ошибку «Код - 04» 08 Не корректные результаты Диапазон изм. давления; САД., мм рт.ст. - 50-^290; ДАД., мм рт.ст. 30-5-240 САД-ДАД., мм рт.ст < 15 Манжеты смещена ниже локтевого сустава. Переустановить манжету. Действие регистратора - см. ошибку «Код - 04» Повышена активность (движение) пациента во время измерения. Прекратить всякую двигательную активность. Действие регистоатооа - см. ошибку «Код - 04» 10 Превышение допустимого давления Давление в системе достигло допустимого максимума: а) 300 мм рт.ст. - для взрослых, б) 200 мм рт.ст. - для детей б) 150 мм рт.ст. - для младенцев Неисправность модуля АД.При систематическом проявлении - эксплуатация запрещена. Обратиться в сервисную службу. --- стр. 27 --- 1.4.12 Датчики положения тела и активности Датчик положения тела представляет собой акселерометр, регистрирующий положение тела пациента в пространстве. Он может быть внутренним и выносным. Внутренний акселерометр регистрирует положение тела в трёх плоскостях, и обеспечивает определение всех положений тела, кроме сидя. Выносной акселерометр крепится на ногу, и путём сравнения показаний двух датчиков, прибор может определяет положение сидя. 1.4.13 Модуль диктофона Модуль диктофона представляет собой автономный узел, предназначенный для записи коротких голосовых сообщений во время проведения исследования. Для расшифровки исследования пациент, в обязательном порядке, должен вести «Дневник» - документ, в котором подробно отмечается время сна, бодрствования, физической активности, самоощущения, время и дозы принимаемой пищи, жидкостей и фармакологических препаратов. Ведение бумажного документа у многих вызывает затруднение и дискомфорт, поэтому вместо него можно воспользоваться диктофоном для записи коротких сообщений. Для записи голосового сообщения необходимо нажать и удерживать в течение 2 секунд кнопку: для клавиатуры 4К - «Старт», для клавиатуры 2К - «=». Длинный звуковой сигнал обозначает начало записи. Для завершения записи необходимо нажать и удерживать в течение 2 секунд кнопку: для клавиатуры 4К - «Старт», для клавиатуры 2К - «=». Два коротких сигнала свидетельствуют о завершении записи, после чего запись копируется на карту памяти. Для упрощения управления диктофоном предусмотрено автоматическое отключение -■ завершение записи по истечению заданного интервала времени (от 10 до 20 секунд - задается в настройках регистратора). Диктофон всегда выключен, и может быть включен на запись только на режиме «Исследование». --- стр. 28 --- Каждая аудиозапись имеет порядковый номер, дату и время записи, продолжительность, что позволяет абсолютно точно сопоставить с медицинскими параметрами как «метку событий». Решение о записи голосового сооб 1цения принимает исключительно пользователь. 1.4.14 Язык интерфейса Язык интерфейса регистратора - двуязычный: русский и английский, выбирается из меню Сервис / Язык интерфейса. 1.5 Маркировка и пломбирование Маркировка «Монитора артериального давления суточного автоматического МД-01 «ДОН» должна соответствовать требованиям ГОСТ Р 50444 и конструкторской документации. Маркировка должна содержать: - наименование и/или товарный знак предприятия-изготовителя; - наименование изделия; - заводской номер регистратора по системе нумерации предприятия- изготовителя; - обозначение технических условий. - символ электробезопасности для типа BF с защитой от разряда дефибриллятора. Место нанесения маркировки - на задней панели регистратора. Монитор должен быть опломбирован. При отсутствии или повреждении пломб производитель не несет ответственность за точность показаний измерений при этом монитор снимается с гарантийного обслуживания. О --- стр. 29 --- 2 Использование no назначению 2.1 Указание мер безопасности К работе с «Монитором артериального давления суточным автоматическим МД-01 «ДОН» допускаются лица^ прошедшие инструктаж о мерах безопасности при работе с электронной аппаратурой и изучившие настоящее руководство по эксплуатации. При работе с монитором запрещается проводить монтаж и ремонт монитора при включенном напряжении питания. Монтаж сводится к правильному соединению всех элементов монитора. Компьютер и принтер устанавливается на устойчивом основании и так, чтобы не были перекрыты вентиляционные отверстия в корпусах системного блока, монитора и принтера. Питание персонального компьютера и принтера производится согласно эксплуатационной документации предприятия - изготовителя изделий информационных технологий, входящих в его состав. К цепи электропитания системный блок, монитор и принтер должны подключаться с помощью специального кабеля (входящего в комплект поставки) к многоместным розеткам, оборудованный контактом шины заземления. Многоместная розетка не должна быть помещена на пол. Максимальные токовые нагрузки по любой многоместной розетки, рассчитываются суммированием токов, указанных на задних панелях системного блока, монитора и принтера. Не допускается подсоединять к многоместной розетке изделия, не входящие в состав «Монитора артериального давления суточного автоматического МД-01 «ДОН». Питание мониторов автономное и осуществляется от двух аккумуляторов или батарей типа АА или ААА. Диапазон рабочих напряжений составляет 2,2-гЗ,3 В. Внимание! При установке источника питания в монитор, необходимо соблюдать полярность. --- стр. 33 --- P-максимальная выходная мощность передатчика (Вт) поданным изготовителя; d-рекомендуемый пространственный разнос (м). * Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как базовые аанции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных) и наземных подвижных радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков, не могут быть определены расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения «Монитора артериального давления суточного автоматического МД-01 «ДОН» превышают применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за его работой с целью проверки его нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирования, то, возможно, необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение «Монитора артериального давления суточного автоматического МД-01 «ДОН». ** Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньше, чем 3 В/м. Примечания 1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля. 2 Выражения применимы не во всех случаях. На распроаранение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей. --- стр. 34 --- Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи и «Монитором артериального давления суточным автоматическим МД-01 «ДОН». «Монитор артериального давления суточный автоматический МД-01 «ДОН» предназначается для применения в электромагнитной обстановке, при которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь «Монитора артериального давления суточного автоматического МД-01 «ДОН» может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и «Монитором артериального давления суточным автоматическим МД-01 «ДОН», как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи. Пространственный разнос, м, в зависимости от частоты передатчика Номинальная максимальная выходная мощность передатчика, Вт d = 1,2-V p в полосе от 150 кГц до 80 МГц d = 1,2 ■ V p В полосе от 80 МГц до 800 МГц d = 2,3 ■ Vp В полосе от800 МГцдо 2,5 ГГц 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1 1,2 1,2 2,3 10 3,8 3,8 7,3 100 12 12 23 Примечания: На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля. Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей. При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика. - - / V. У --- стр. 35 --- 2.2 Подготовка монитора к использованию Вставляем в регистратор 2 заряженных элемента питания. В большинстве случаев параметры, задаваемые «по умолчанию», не требуют дополнительной коррекции. В мониторе редактирование осуществляется, как с программы на ПК, так и через интерфейс самого монитора. Параметры исследования «По умолчанию»: Акселерометр (чувствительность) Протокол измерения: - Начало дня -Дневной интервал - Начало ночи - Ночной интервал Спец, интервалы: - Первый интервал - Время начала - Время конца - Второй интервал - Время начала - Время конца Режим измерения Тип спуска Настройка тревоги: -Тревога Сист. - Верхний порог - Нижний порог - Тревога Диаст. - Верхний порог - Нижний порог Внеплановые измерения: - Ортостаз -По САД - По СрАД -П оД АД -ПоЧП - Порог подтв.изм. - Кол-во уср.изм Диктофон: - Качество записи - Усиление - Автоотключение 2 g 08:00 30 мин 22:00 1 час 15 мин 00:00 00:00 15 мин 00:00 00:00 Взрослый Ступенчатый Выкл. 270 40 Выкл. 215 10 Выкл. Вкл. Выкл. Вкл. Выкл. 40% о Разрешено всегда Среднее Нормальное 15 сек --- стр. 36 --- Для изменения параметров исследования и настроек модулей, а также проверки качества получаемых данных от различных модулей, предоставляются следующие варианты: - с регистратора через интерфейс дисплей - клавиатура; - с ПК, через беспроводной интерфейс Bluetooth, USB-интерфейс, с microSD/SDHC карты. В данном руководстве будет описан способ изменения параметров исследования на самом мониторе с помощью клавиатуры. Изменения с помощью ПК см. в руководстве по эксплуатации программного обеспечения. Параметры настроек диктофона в окне «Параметры исследования» не выводятся, так как не являются медицинскими, и не влияют на качество проводимого исследования. В мониторе реализован режим связи с компьютером по интерфейсу USB (MSD), то есть при подключении монитора к ПК при помощи интерфейсного кабеля, вне зависимости оттого в каком режиме находится монитор, автоматически инициируется процедура перехода в режим MSD. В верхней части дисплея отображается подключение монитора к USB-порту (рисунок 19). 12:34 05 Рисунок 19 В режиме MSD монитор определяется ПК, как внешний съемный носитель, которым является карта памяти, установленная в монитор. С картой памяти разрешены любые операции: запись, копирование, удаление файлов, а также форматирование. Выход монитора из режима MSD выполняется автоматически, по отключению интерфейсного кабеля от монитора или от ПК. После отключения интерфейсного кабеля, монитор всегда переходит в основное меню. 2.3 Меню регистратора Меню режима «Подготовка» состоит из трех основных разделов: Просмотр Проведение функциональных проб Установки Изменение параметров «По умолчанию» работы модулей Сервис Настройка монитора, сведения о приборе --- стр. 37 --- при входе в любой раздел меню текущая строка списка всегда выделяется полосой синего цвета (рисунок 20). Для клавиатуры 4К перемещение по списку вверх/вниз выполняется при помощи кнопок «л» или «V». Для клавиатуры 2К перемещение только вниз при помощи кнопки «=». Вход в текущий раздел выполняется по кнопке «>». 12:34 05.06.2013 Рисунок 20 Для клавиатуры 4К возврат на предыдущий уровень выполняется по одиночному нажатию на кнопку «=». Для клавиатуры 2К возврат на предыдущий уровень выполняется по длительному зажатию (не менее 1 секунды) на кнопку «=». 2.4 Раздел «Просмотр» Данный раздел предназначен для проведения пробы АД, просмотра данных СМАД и акселерометра А (рисунок 21), чтобы перед проведением исследования, убедиться в работоспособности узлов и модулей монитора, а также в корректности и правильности установки датчика и манжеты. роба АД [анные АД кселерометр 12:34 05.06.2013 Рисунок 21 2.4.1 Проба АД Данное окно предназначено для выполнения контрольного измерения артериального давления, с учетом настроек и параметров, заданных в разделе «Установки/АД/Протокол измерений». На протяжении всего измерения АД (от 40 до 120 сек), пациент должен сохранять неподвижность. Рука, на которую наложена манжета, должна быть полусогнута в локте и слегка прижата к корпусу (рекомендуется придерживать другой рукой за кисть, не прилагая физических усилий) или свободно опущена, кисть разжата. Измерение запускается автоматически при входе в данный режим. Накачивание начинается с задержкой (5^8 секунд), в течение которой модуль АД выполняет внутреннее тестирование, калибровку датчика давления и сброс остаточного давления в системе. На дисплей выводится различная информация, имеющая прямое отношение к процессу текущего измерения АД (рисунок 22). --- стр. 38 --- в процессе всего периода измерения АД, от накачивания до стравливания, в центре дисплея отображается текущее значение давления в системе, в мм рт.ст. (рисунок 23). ^Подготовка 12:34 05.Q6.2013 ^Измеоение Не двигайтесь. Идет измерение АД! ММ рт.ст, 12:34 05.06.2013 12:34 05.06.2013 Рисунок 22 Рисунок 23 Рисунок 24 В любой момент измерение может быть прервано по нажатию/зажатию на кнопку «=». После полной декомпрессии (когда давление в манжете <15 мм рт.ст.), звучит 2 коротких звуковых сигнала. При корректном завершении измерения АД на дисплей выводится результат измерения (рисунок 24). При некорректном завершении измерения АД на дисплей выводится код ошибки измерения (рисунок 25). Коды ошибок описаны в предыдущем разделе. Возврат на предыдущий уровень выполняется автоматически по окончанию измерения и Рисунок 25 отображения результатов или по кнопке «=». 12:34 \ у' 2,4.2 Данные СМАД Данное окно предназначено для просмотра данных об проведенных измерениях АД (рисунок 26, 27), а также проверка работоспособности карты памяти, т.к. все данных записываются и считываются с неё. Для клавиатуры 4К перемещение по списку вниз/вверх выполняется при помощи кнопок «V» или «л»^ выход - «=». Для клавиатуры 2К перемещение по списку вниз/вверх выполняется при помощи кнопок «=» или «>», выход - зажать «=» (не менее 1 секунды). ншвивя роба АД iaHHbie АД кселерометр 12:34 05.06.2013 Рисунок 26 Измерение 1 12;34 05,06,2013 Осциллометрический метод: САД/ДА^/ЧП; 136/90/71 ЛускульТ'Этивный метод САД/ДАД/ЧП: 134/89/71 12:34 05.06.2013 Рисунок 27 --- стр. 39 --- 2.4.3 Акселерометр Данное окно предназначено для проверки работы акселерометра и отображения диапазона чувствительности (рисунок 28, 29). Диапазон чувствительности датчика +2g. _ Для наглядности работы акселерометра, в виде вертикальных шкал, представлена функция - положение. Выход из этого пункта осуществляется по кнопке «=». й роба АД [анные АД кселерометр 12:34 05.06.2013 Ш Ш Ш Ш И Рисунок 28 п п п ' "X "V mZ Диапазон! ■ + ш ■ 12:34 05.06.2013 Рисунок 29 2.5 Раздел «Установки» Раздел предназначен для настроек и сброса параметров исследования (Рисунок 30). 2.5.1 Протокол измерения АД Раздел предназначен для выполнения настроек, необходимых для правильной работы модуля АД (рисунок 31): Протокол измерений АД 1. План измерений 1.1 План мониторирования 1.2 Начало дня 1.3 Дневной интервал 1.4 Начало ночи 1.5 Ночной интервал 1.6 Спец, интервалы ________1.6.1 Первый интервал __________________ 1.6.2 Время начала 1.6.3 Время конца 1.6.4 Второй интервал 1.6.5 Время начала 1.6.6 Время конца Настройки СМАД 2.1 Режим измерения 2.2 Тип спуска 12:34 05.06.2013 Рисунок 30 ^Установки 12:34 05.06.2013 Рисунок 31 --- стр. 40 --- ^^Поотокол измеоенй!Р лан измерений...... > астройки СМАД > 12:34 05.06.2013 План измерений Данное окно предназначено для настроек интервалов времени между измерениями АД, в зависимости от ^ времени суток (рисунок 32). Частота измерения АД за висит отактивности пациента с учетом времени суток. Чем выше активность пациента - тем чаш,е требуется измерять давление. Рисунок 32 Минимальный интервал времени, , между Й иЙ ВЯЙ М М Д измерениями составляет 3 минуты (устанавливается с ^ 1ч in р 1 1 1 помощью кнопок клавиатуры и при программировании с ПК, шаг изменения - 1 минута). Максимальный интервал Sftl времени между измерениями - не более 240 минут (4 часа). ______________ Вход в режим редактирования параметра Рисунок 33 выполняется по кнопке «>», Изменение параметра выполняется при помощи кнопок: -для клавиатуры 4К - или - для клавиатуры 2К - «=» или «>». Выход из режима редактирования выполняется при помощи кнопок: - для клавиатуры 4К - «>»; - для клавиатуры 2К - зажатие «=». Параметр «План мониторирования» предназначен для выбора одного из четырех заранее настроенных планов измерения АД. Выбирается № плана мониторирования, затем настраиваются временные параметры и интервалы между измерениями, соответствующие данному плану. Перед запуском на исследование выбирается требуемый план - №1, №2, №3 или №4. Настройки планов мониторирования сохраняются (не сбрасываются) до того момента пока снова не будут откорректированы или выбраны пользователем. Параметр «Начало дня» предназначен для выбора времени подъема пациента (рисунок 33). Перечень: 00:00^23:59, шаг - 5 мин., по умолчанию - 08:00. Параметр «Дневной интервал» предназначен для выбора частоты измерения АД в течение дня (рисунок 33). Перечень: 3-^-240 мин, шаг - 1 мин., по умолчанию-ЗОмин. (рисунок 33). Параметр «Начало ночи» предназначен для выбора времени начала сна пациента. Перечень: 00:00-г23:59, шаг - 5 мин., по умолчанию - 22:00. Параметр «Ночной интервал» предназначен для выбора частоты измерения АД в течение ночи (рисунок 33). Перечень: 3-г240 мин, шаг -1 мин., по умолчанию - 1час. (рисунок 33). --- стр. 41 --- ервыи интервал ремя начала ремя конца торой интервал ремя начала ремя конца 15 мин 10:00 10:00 15 мин 10:00 10:00 12:34 05.06.2013 Рисунок 34 Специальные интервалы Раздел «Специальные интервалы» предназначен для задания интервала времени, на } котором интервал между измерениями АД, i отличается от интервала, заданного в «Протоколе J измерений» (рисунок 34). | Необходимость применения «Спец, интервалов» вызвана спецификой изменения АД во время проведения физиотерапевтических манипуляций, а также при подборе лекарственных форм. По умолчанию продолжительность «Первого интервала» и «Второго интервала» составляет 15 минут, время начала - 10:00, время окончания - 10:00, т.е. спец, интервалы выключены. Параметр «Первый интервал» предназначен для выбора частоты измерения АД в течение первого спец, интервала. Перечень: 3-г240 мин, шаг -1 мин., по умолчанию - 15 минут. Параметр «Время начала» предназначен для выбора времени начала первого спец, интервала. Перечень: 00:00-г23:59, шаг - 5 мин., по умолчанию - 10:00. Параметр «Время конца» предназначен для выбора времени окончания первого спец, интервала. Перечень: 00:00-г23:59, шаг ~ 5 мин., по умолчанию - 10:00. Параметр «Второй интервал» предназначен для выбора частоты измерения АД в течение второго спец, интервала. Перечень: 34-240 мин, шаг - 1 мин., по умолчанию - 15 минут. Параметр «Время начала» предназначен для выбора времени начала первого спец, интервала. Перечень: 00:00-г23:59, шаг - 5 мин., по умолчанию - 10:00. Параметр «Время конца» предназначен для выбора времени окончания первого спец, интервала. Перечень: 00:00-г23:59, шаг --5-миНт, по умолчанию— ЮтОО. Настройки СМАД Параметр «Отобр. данных» предназначен для отображения на дисплее последних измеренных данных значений САД/ДАД/ЧП в режиме суточной записи (после запуска СМАД). Перечень: Вкл., Выкл. По умолчанию - Вкл. (рисунок 36). ^Протокол измеренк(Е5^ лан измерении астройки СМАД 12:34 05.06.2013 Рисунок 35 --- стр. 42 --- Параметр «Режим измерения» ограничивает максимальное давление в манжете, не более: - во взрослом режиме - 300 мм рт.ст. - в детском режиме - 200 мм рт.ст. - в режиме для младенцев -150 мм рт.ст. Перечень: Взросл., Детск., Младен. По умолчанию - Взросл (рисунок 36). Параметр: «Тип спуска» Перечень: Ступенчатый, Плавный. По умолчанию - Ступенчатый (рисунок 36). 12:34 05.06.2013 Рисунок 36 2.5.2 Внеплановые измерения Раздел предназначен для выполнения настроек, необходимых для запуска внепланового измерения АД (рисунок 37, 38). Установки Внепланов.измео. ЕР 12:34 05.06.2013 Рисунок 37 Рисунок 38 Параметр «Ортостаз» предназначен для запуска измерения АД при резком перемещении тела в вертикальное положение из горизонтального. По умолчанию «Выкл». Параметр «По САД» предназначен для запуска внепланового измерения АД при превышении границы установленного порога измеренным САД. По умолчанию «Выкл». Параметр «По СрАД» предназначен для запуска внепланового измерения АД при превышении границы установленного порога измеренным СрАД. По умолчанию «Выкл». Параметр «По ДАД» предназначен для запуска внепланового измерения АД при превышении границы установленного порога измеренным ДАД. По умолчанию «Выкл». Параметр «По ЧП» предназначен для запуска внепланового измерения АД при превышении границы установленного порога текущей ЧП. По умолчанию «Выкл». Параметр «Порог подтв. изм.» предназначен для установки значения порога при котором происходит запуск внепланового измерения АД. Перечень: от 10% до 100%, шаг-5%, по умолчанию 40% v..y --- стр. 43 --- Параметр «Кол-во уср. изм.» предназначен для установки числа измерений СМАД для усреднения значений предыдущих измерений относительно которых устанавливается порог, при котором происходит запуск внепланового измерения АД Перечень: 0, 1, 2, 3, 4, по умолчанию - 4. 2.5.3 Настройка тревоги тревожная сигнализация является звуковой сигнализацией при превышении давления верхнего установленного порога или при понижении давления ниже установленного порога (рисунок 39, 40). ^Установки ротокол измерений АД > неплановые измерения > астройка тревоги > .брос параметров > 12:34 05.06.2013 1^ Настройка тревоги IsP Тревога сист, __ Выкл. Веркний порог 270 Нижний порог 40 Тревога диаст. Выкл. Верхний порог 215 Нижний порог 10 12:34 05.06.2013 В | Рисунок 39 Рисунок 40 Параметр «Тревога сист.» включение или выключение тревоги по систолическому давлению. Перечень: Вкл., Выкл., по умолчанию - Выкл. Параметр «Верхний порог» предназначен для настройки верхнего порога систолического давления, после которого сработает тревожная сигнализация. Перечень: 40-г270, шаг -1 мм рт.ст., по умолчанию - 270. Параметр «Нижний порог» предназначен для настройки нижнего порога систолического давления, ниже которого сработает тревожная сигнализация. Перечень: 40-г269, шаг -1 мм рт.ст., по умолчанию - 40. Параметр «Тревога диаст.» включения или выключения тревоги по диастолическому давлению. Перечень: Вкл., Выкл., по умолчанию - Выкл, Параметр «Верхний порог» предназначен для настройки верхнего порога диастолического давления^—поеле— которого— еработоет—тревожная сигнализация. Перечень: 10-г215, шаг -1 мм рт.ст., по умолчанию - 215. Параметр «Нижний порог» предназначен для настройки нижнего порога диастолического давления, ниже которого сработает тревожная сигнализация. Перечень: 10-г214, шаг -1 мм рт.ст., по умолчанию -10. --- стр. 44 --- 2.5.4 Сброс параметров Данный раздел предназначен для восстановления настройки монитора по умолчанию (рисунок 41). 2.6 Раздел «Сервис» Данный раздел предназначен для настроек параметров монитора, а также модулей, не имеющих прямое отношение к медицинским параметрам проводимых исследований, сервисных функций: дата и время, настройка диктофона, настройки дисплея, установка звука и времени отключения монитора, сведения о приборе (рисунок 42, 43). Все параметры, заданные в данном разделе, сохраняются в специальной памяти. 2.6.1 Календарь Раздел предназначен для установки (изменения) даты, времени, и включения/выключения синхронизации с ПК (рисунок 44, 45). Дата и время Параметр: День U31 Месяц U12 Год 2000^2099 Часы 04-23 Минуты 04-59 Шаг: 1 Синхронизация сПК ^Установки SP 1ротокол измерений АД > неплановые измерения > iacTpoHKa тревоги > !брос параметров . _ > 12:34 05.06.2013 Рисунок 41 12:34 05.06.2013 Рисунок 42 ^Сервис алендарь иктофон > .исплей > > ыкл. рег-ра, мин. 10 зык интерфейса Русский лужебный > 12:34 05.06.2013 Рисунок 43 12:34 05.06.2013 Рисунок 44 ^Лата. время Рисунок 45 Параметр предназначен для автоматической корректировки даты и времени при записи «Карты пациента» с ПК через Bluetooth интерфейс. Перечень: Вкл./Выкл., по умолчанию - Вкл. --- стр. 45 --- Раздел предназначен для установки технических параметров модуля диктофона (рисунок 46). Доступны следующие настройки диктофона: параметры ЕР Запись, с Качество /силение 1 15 Среднее Нормально 12:34 05.06.2013 Рисунок 46 Запись 10 С; 15 с, 20 с, по умолчанию -15 с Качество Высокое, среднее, низкое, по умолчанию - Среднее Усиление Тихо, нормально, громко, по умолчанию - Нормальное 2.6.3 Дисплей Раздел предназначен для корректировки параметров работы дисплея, под индивидуальные требования и условия (рисунок 47). Для увеличения времени работы монитора от одного комплекта элементов питания рекомендуется максимально уменьшить яркость и время работы дисплея. 12:34 05.06.2013 Рисунок 47 Яркость Датчик света Отключение Заставка Регулировка яркости свечения подсветки Перечень: 1-гЮ, по умолчанию 8 Включение и выключение датчика света Перечень: Вкл., Выкл., по умолчанию - Выкл. Регулировка времени свечения подсветки. После отключения подсветки монитор сохраняет позицию в том разделе меню, в котором находился в момент отключения подсветки Перечень: 10 с, 15 с, 20 с, 30 с, 60 с, по умолчанию - 30 с. -Отображение анимационной- заставки- при старте монитора (при отключенной заставке-ускоряется режим старта и автоматического восстановления режима «Исследования») Перечень: Вкл., Выкл., по умолчанию - Вкл. --- стр. 46 --- Раздел «Звук» предназначен для настроек параметров работы звукового индикатора монитора (рисунок 48), используемого для индикации работы с интерфейсом, а также событий, связанных с текущими процессами или режимами, в которых находится монитор в определенный момент времени, а именно: t3BVK вук кнопки вук события вук тревоги 12:34 05.06.2013 Рисунок 48 - Работа с кнопкой «Старт»; - Работа с клавиатурой; - Работа с картой памяти, Bluetooth модулем, запуск на исследование, начало и окончание измерений АД, запись аудиосообщений, подключение интерфейсного кабеля, обновление внутреннего ПО монитору и др.; - Индикация состояния элементов питания: установка, запрещение выполнения процессов, в зависимости от степени заряда, оповещение о снижении напряжения на элементах питания ниже допустимого уровня. Звук кнопки Звуковая индикация нажатия на кнопку «Старт» или любую кнопку клавиатуры Перечень: Вкл., Выкл., по умолчанию - Вкл. Звук события Звуковая индикация событий Перечень: Вкл., Выкл., по умолчанию - Вкл. Звук тревоги Звуковая индикация, при достижении заранее установленных порогов тревог (сист. и диаст.) Перечень: Вкл., Выкл., по умолчанию - Вкл. 2.6.5 Выключение регистратора, Мин. Параметр предназначен для установки времени перевода монитора в «спящий» режим с минимальным потреблением (рисунок 49), ^.Сервис Перечень: 1-гЮ минут, по умолчанию - 10 минут. 12:34 Рисунок 49Переход в «спящий» режим выполняется по истечению времени простоя, при отсутствии нажатий на любую кнопку клавиатуры, в режиме «Подготовка», а также после завершения исследования. \ у --- стр. 47 --- интерфейса (рисунок 50). Перечень: Русский, Английский, по умолчанию - Русский. 2.6.7 Служебный Раздел содержит подразделы, предназначенные для метрологической поверки монитора, а также содержащие служебную информацию (рисунок 51), Карта памяти Параметр предназначен для выбора языка 5 1 7 алендарь > иктофон > 'исплей > > ыкл. рег-ра, мин. 10 зык интерфейса Русский лужебный > 12:34 05.06.2013 Русский 50 ^Сервис алендарь иктофон исплей i SI T ыкл. per-pa, мин. 10 зык интерфейса Русский лужебный > 12:34 05.06.2013 Рисунок 51 ^Служебный Раздел предназначен для получения сведений о 4 карте памяти, проведения операций по очистке и форматированию (рисунок 52). арта памяти 1оверка модуля АД I приборе Очистка 12:34 05.06.2013 Рисунок 52 Операция очистки содержимого карты памяти (рисунок 53-55), без форматирования (удаляется только информация о содержимом, сами файлы не удаляются). I^KapTa памяти Очистка Форматирование Файловая система: FAT32 EMKocTbj МБ: 7703 Занято, МБ: 7684 Свободно, МБ; 19 12:34 05.06.2013 В Рисунок 53 Внимание! i££D Данные ручных измерений будут удалены! Продолжить? Да Нет 12:34 05.06.2013 Рисунок 54 # Внимание! # Внимание! Пожалуйста, подождите! Удаление данных,.. Пожалуйста, подождите! Обновление данных,,, 12:34 05.06.2013 Рисунок 55 12:34 05.06.2013 Рисунок 56 --- стр. 48 --- При удачном завершении операции очистки выводится сообщение (рисунок 56). Если операция по какой-то причине не выполнена, то звучит одиночный сигнал, на дисплей выводится соответствующее сообщение (рисунок 57). ^.Каота памяти Для продолжение работы отформатируйте карту памяти или замените на другую, 12:34 05.06.2013 Рисунок 57 Форматирование Операция физического форматирования карты памяти под файловую систему FAT32 (рисунок 58, 59). В зависимости от объема карты памяти, процедура форматирования может занимать значительное время (от нескольких секунд до 1-2 минут). Во время форматирования на дисплей выводится статус процесса (рисунок 60). ^iKaDTa памяти чистка орматирование Файловая система; Емкость, МБ; Занято,, МБ; Ce;o6q4hOj МБ; 12:34 05.06.2013 Рисунок 58 12:34 05.06.2013 Рисунок 59 Пожалуйста подождите! Прородится борматироБ-анне карты памяти,,, 12:34 05.06,2013 Рисунок 60 О Во время форматирования категорически запрещается прерывать процесс, вынимать карту памяти или элементы питания из монитора. Это может привести к полному или частичному повреждению карты памяти. Необходимо дождаться полного завершения процесса. По окончанию форматирования выводится информационное окно (рисунок 61). В случае, когда карта памяти повреждена, то по истечении какого-то интервала времени, на дисплей выводится сообщение (рисунок 62), с предложением заменить карту памяти на другую, рабочую. Выход из окна форматирования карты памяти выполняется только по завершении процесса. ФорМ'ЭТированиб выпс1лненс1 успеши' 12:34 05.06.2013 Рисунок 61 ^Карта памяти Для продолжение работы необходимо заменить карту П'эмяти, 12:34 05.06.2013 Рисунок 62 / й , --- стр. 57 --- Код Название ошибки Описание ошибки Причина Действие 10 Превышение допустимого давления Давление в системе достигло допустимого максимума: а) 300 мм рт.ст. - для взрослых, б) 200 мм рт.ст. - для детей б) 150 мм рт.ст. - для младенцев Неисправность модуля АД.При систематическом проявлении - эксплуатация запрещена. Обратиться в сервисную службу. 11 Превышение времени измерения Превышение времени избыточного давления в Манжета не плотно установлена на руку. Проверить качество наложения манжеты системе; а) для взрослых и детей -120 с. б) для младенцев - 90 с. Частичное повреждение внешней воздушной магистрали, не попадающее в условия ошибки 02. Заменить резиновый камеру манжеты, шланг, и/или разъемы Частичное повреждение пневматической системы, эл.магнитного клапана или компрессора, не попада ющее в условия ошибки 02. Эксплуатация запрещена! Обратиться в сервисную службу] 12 Превышение времени быстрого стравливания. После полного открытия клапана,давление в системе должно упасть от 300 (или текущего) до 16 мм рт.ст не более чем за 10 с. Повреждение ЭЛ.магнитного клапана, или засорена воздушная система Эксплуатация запрещена! Обратиться в сервисную службу! 13 Прервано по кнопкеВо время измерения была нажата кнопка отмены измерения Невозможность пациентом выполнить требования по неподвижности. Для планового измерения и измерения «по тревоге» - отмена измерения с повтором через 3 минуты 14 Прервано по причине низкого напряжения питания Напряжение на элементах питания во время измерения снизилось ниже допустимого уровня Разряжены элементы питания. Замена элементов питания. 15 Ошибка калибровки Ошибка в калибровочной таблице. Эксплуатация невозможнаЭксплуатация запрещена! Обратиться в сервисную службу! 16 Внутренняя ошибка работы модуля АД Сбой в работе контроллеров. При разовом характере - незадею1арированное условие, не влияющее на работу модуля АД Сбросить питание. Перезапустить регистратор При многократном повторении 2 и более раз - свидетельствует о Эксплуатация запрещена. Обратиться в сервисную службу. 17 Модуль АД не готов к новому измерению Ошибка выдается в случае поступления команд во время выполнения контроллером модуля АД функций, которые не могут быть прерваны Запуск измерения АД по кнопке в запрещенном временном иктервале Информирует ЦМК о состоянии модуля АД 18 Аппаратная ошибка, требуется «холодный» рестарт Сбой в работе микросхемы памяти, контроллера Возникает при неисправности микросхемы памяти Перезапустить регистратор. При повторении ошибки обратиться в сервисную службу. --- стр. 58 --- 4 Техническое обслуживание Для обеспечения надежной работы монитора необходимо при его эксплуатации обеспечивать контроль технического состояния монитора и его принадлежностей перед каждым применением, а также выполнять правильный уход за монитором и его принадлежностями после их применения. Наружные поверхности монитора АД и принадлежности, входящих в состав комплекса (кроме манжет пневматических) должны протираться 3% раствором перекиси водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0,5% моющего средства по ГОСТ 25644. Манжеты пневматические должны протираться 3% раствором перекиси водорода по ГОСТ 177 в соответствии с требованиями ГОСТ 31515.1. При сильном загрязнении чехла и манжеты необходимо снять чехол с резиновой камеры с трубкой и постирать его. При техническом обслуживании необходимо соблюдать меры безопасности, указанные в разделе 2.1 данного Руководства по эксплуатации. Перечень типовых операций по контролю технического состояния монитора, выполняемых медицинским персоналом в процессе эксплуатации монитора либо специалистом инженерной службы медицинского учреждения приведен ниже. Таблица 12 № п/п Наименование работ Состав работ 1 Внешний осмотр Проверка целостности корпуса монитора, лицевой панели, разъемов, соединительных винтов, элементов батарейного отсека, манжеты, зарядного устройства, элементов питания (аккумуляторов, батарей). 2 Проверка органов управления и технического состояния монитора Проверка отображения параметров на дисплее при самотестировании монитора посредством установки в монитор элементов питания. 3 Проверка наличия расходных материалов Проверка наличия необходимых манжет, зарядного устройства, элементов питания (аккумуляторов, батарей). --- стр. 59 --- 5 Хранение «Монитор артериального давления суточный автоматический МД-01 «ДОН» в упаковке предприятия - изготовителя должен храниться на складах поставщика и потребителя в условиях хранения 2 по ГОСТ 15150. Монитор артериального давления суточный автоматический МД-01 «ДОН» должен размещаться на стеллажах. Число рядов не более 2. 6 Транспортирование «Монитор артериального давления суточный автоматический МД-01 «дон» транспортируют всем видами крытых транспортных средств в соответствии с ГОСТ Р 50444 и правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта. Механические воздействия при транспортировании для изделий группы 2 по ГОСТ Р 50444. Климатические воздействия при транспортировании для условий хранения 5 по ГОСТ Р 50444. 7 Утилизация По окончании срока службы утилизация «Монитора артериального давления суточного автоматического МД-01 «ДОН» должна проводиться согласно правил и нормативов СанПиН 2.1.7.2790 «Санитарно- эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами». Класс медицинских отходов А. Во избежание нежелательных последствий, использованные в «Мониторе артериального давления суточного автоматического МД-01 «ДОН» аккумуляторы подлежат сбору и транспортировке на специализированные предприятия, имеющие лицензию на утилизацию аккумуляторов.