Костюм изолирующий одноразовый противоэпидемический по ТУ 32.50.50-002-28043005-2020 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖДАЮ -Директор СТЮМ» н В.В.. 2021 г.Костюм изолирующий одноразовый противоэпидемический ТУ 32.50.50-002-28043005-2020 ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ 2021 Дата последнего пересмотра: 18.05.2021 --- стр. 2 --- 1. Наименование медицинского изделия. Наименование медицинского изделия: «Костюм изолирующий одноразовый противоэпидемический» по ТУ 32.50.50-002-28043005-2020. Далее по тексту «Костюм». Костюм выпускается в одном варианте исполнения: комбинезон с капюшоном. 2. Сведения о производителе. Общество с Ограниченной Ответственностью "Профкостюм" ООО «Профкостюм». Юридический адрес: 620043, г. Екатеринбург, ул. Черкасская, стр. 9, ОФИС 213 Почтовый адрес: 620043, г. Екатеринбург, ул. Черкасская, стр. 9, ОФИС 213 Телефон: 8 (343)-379-64-79 E-mail: kostum26@vandex.ru 3. Назначение медицинского изделия, установленное производителем. Костюм предназначен для применения в условиях военных действий, чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих. 4. Область применения: Костюм применяется медицинским персоналом, занятых лечением, эвакуацией больных и подозрительных на заболевание особо опасными инфекциями, а также медицинскими работниками, проводящими текущую и заключительную дезинфекцию (дезинсекцию, дератизацию) и эпидемиологическое обследование очагов особо опасных инфекций. При возникновении чрезвычайных ситуаций, связанных с биологическими патогенными агентами, медицинские одноразовые средства индивидуальной защиты необходимо использовать специалистами, которые участвуют в проведении санитарно-эпидемиологической разведки, подворных обходов, отборе проб объектов внешней среды для лабораторных исследований. Костюм также применяется для использования при организации и проведении противоэпидемических мероприятий в очагах ООН, в том числе на транспортных средствах. 5. Перечень показаний к применению медицинского изделия, противопоказаний к применению, возможных побочных действий. 5.1. Показания к применению. Применять для защиты персонала лечебных и санитарных учреждений, врачебного и санитарного состава, занятых диагностикой и лечением от возбудителей инфекции и особо опасных инфекций. 5.2. Противопоказания к применению: - Посторонние включения, видимые невооруженным глазом; - Дыры; - Комки; - Запрессованные складки; - Загрязнения и посторонние включения; - Аллергическая реакция. 5.3. Возможные побочные воздействия: Аллергическая реакция. 5.4. Меры предосторожности: Запрещено повторное использование 6. Описание, параметры и характеристики медицинского изделия: 6.1. Описание: --- стр. 3 --- Комбинезон Рисунок 1 - Костюм изолирующий одноразовый противоэпидемический Костюм состоит из: 1. комбинезона - служащий защитным изоляционным слоем для закрытия тела человека, покрывает полностью голову (кроме лица), туловище человека, руки и ноги. Для фиксации изделия на человеке используются дополнительно резинка и застежка молния. Комбинезон имеет: Длинные рукава и штанины (снизу на резинки). На передней детали расположена застежка молния и планка с фиксацией на двухстороннем скотче. На спинке в области талии присутствует резинка (для лучшего прилигания комбинезона к телу. Капюшон с резинкой по контуру выреза для лица. Все швы комбинезона проклеены лентой для герметизации швов. 6.2. Основные параметры и характеристики: № п/п Наименование измерения Рост типовой фигуры человека Обхват грузи типовой фигуры человека Допусти мое отклоне ние48-50 (L) 52-54 (XL) 56-58 (XXL) I Длина спинки (измеряется посередине спинки от шва втачивания капюшона 176-182 34,0 34,0 34,0 ±2,0см --- стр. 4 --- до шва притачивания брюк) 2 Ширина комбинезона (измеряется по шву притачивания брюк в застёгнутом виде) 176-182 60,0 64,0 68,0 ±2,0см 3 Длина рукава (измеряется от шва втачивания капюшона до нижнего края рукава 176-182 94,0 94,0 94,0 ±2,0см 4 Длина брюк (измеряется по сгибу на уровне бокового от шва притачивания брюк до нижнего края брюк) 176-182 138,0 138,0 138,0 ±2,0см 5 Длина брюк по шаговому шву ( измеряется по шаговому шву от среднего шва до нижнего края брюк) 176-182 80,6 81,8 83,0 ±2,0см 6 Ширина на уровне среднего шва ( измеряется горизонтально от шагового шва а до сгиба на месте бокового шва) 176-182 36,0 39,0 42,0 ±2,0см 6.3. Поверхностная плотность материалов, из которого изготовлен костюм,: • Комбинезон с капюшоном - 40-80 г/м^. 6.4. Удельная разрывная нагрузка материала, из которого изготовлен костюм: • По длине не менее - 40Н. • По ширине не менее - 40Н 6.5. Детали костюма скреплены между собой ниточно-клеевым швом по ГОСТ 29122. Соединение срезов деталей костюма выполняют стачным швом шириной от 0,4 - 1,5 см. Количество стежков на 1см строчки: 3- 3.5. 6.6. Прочность соединительных швов костюма не менее 50 Н. 6.7. Бактериальная проницаемость микроорганизмами материала, из которого изготовлен костюм не более 2% 7. Указания по применению 7.1. Перед работой с костюмом ознакомьтесь с инструкцией по применению. 7.2. Проверить срок годности, указанный на упаковке, в случае истекшего срока годности костюм непригоден к применению. 7.3. Срок непрерывной работы в костюме - 24часа. --- стр. 5 --- 7.4. Перед утилизацией необходимо подвергнуть дезинфекции. Костюм является одеждой второго слоя - должен надеваться поверх хлопчатобумажного белья. 7.5. Не допускается использование костюма при наличии: • Посторонних включений, видимых невооруженным глазом; • Дыр; • Комков; • Запрессованных складок; • Загрязнений и посторонние включений 8. Условия эксплуатации Температура: от + 15 ®С до +40 ®С; Влажность: 80% при 25®С. Порядок использования медицинского изделия Надевание костюма не требует владения специальными техниками. Костюм является одеждой второго слоя - должен надеваться поверх хлопчатобумажного белья. Не скается одевать на голое тело! Перед одеванием комплекта снимите все украшения: цепочки, кольца, сережки, браслеты, часы и т.д. Перед утилизацией необходимо подвергнуть дезинфекции. • ПРИ НАЛИЧИИ ИНСТРУКЦИЙ ПО НАДЕВАНИЮ И СНЯТИЮ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ В КОНКРЕТНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ - СЛЕДУЙТЕ ЭТИМ ИНСТРУКЦИЯМ ДЛЯ НАДЕВАНИЯ И СНЯТИЯ КОМБИНЕЗОНА И ДОПОЛНИТЕЛЬНЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ В СООТВЕТСТВИИ С ДЕЙСТВУЮЩЕЙ ИНСТРУКЦИЕЙ НА ЭТИ ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ. 9.1. Вскрыть упаковку, достать костюм. 9.2. Костюм необходимо одевать не спеша, тщательно, с тем чтобы во время работы не поправлять части костюма. 9.3. Одеть комбинезон. 9.4. Костюм предназначен для одноразового применения. Не используйте вторично. 9.5. Костюм снимают после проведения работ в специально выделенном помещении в обратном порядке. 9.6. ПЕРЕД утилизацией необходимо подвергнуть дезинфекции: перед снятием необходимо протереть костюм раствором хлорамина Б 3%, после этого снять костюм и замочить на 30 минут в растворе хлорамина Б 3%. 9.7. Утилизируйте использованный костюм. 10. Метод и условия стерилизации. Костюм поставляется в нестерильном виде. Перед снятием необходимо протереть костюм раствором хлорамина Б 3%, после этого снять костюм и замочить на 30 минут в растворе хлорамина Б 3%, после утилизировать. 11. Техническое обслуживание, текущий ремонт 11.1. Костюм является одноразовым. 11.2. Техническое обслуживание не предусмотрено. Не ремонтопригоден. 12. Комплектность 12.1. В комплект поставки входит: 1. Костюм изолирующий одноразовый противоэпидемический-1шт., 2. Товарная этикетка -1 шт. 3. Инструкция по применению -1шт. на транспортную тару 3. Упаковка: пакет БОПП самоклеящийся -1 шт. 13. Упаковка