Приспособления ортопедические для стопы по ТУ 32.50.22-006-49991213-2018 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- Наи1ченование Приспособления ортопедические для стопы по ТУ 32.50.22-006-49991213-2018 в следующих исполнениях: 1 . Стельки ортопедические, артикул С-101 Эксплуатационная документация 1 .1 Инструкция по применению 2. Подушечки защитные ортопедические, артикул С-201 Эксплуатационная документация 2.1 Инструкция по применению 3. Подушечки защитные ортопедические, артикул С-205 Эксплуатационная документация 3.1 Инструкция по применению 4. Подпяточники ортопедические, артикул С-301 Эксплуатационная документация 4.1 Инструкция по применению 5. Подпяточники ортопедические, артикул С-305 Эксплуатационная документация 5.1 Инструкция по применению 6. Накладки защитные, артикулы С-401 Эксплуатационная документация 6.1 Инструкция по применению 7. Накладки защитные, артикулы С-410 Эксплуатационная документация 7.1 Инструкция по применению 8 . Накладки защитные, артикулы С-411 Эксплуатационная документация 8.1 Инструкция по применению 9. Накладки защитные, артикулы С-420 Эксплуатационная документация 9.1 Инструкция по применению 10. Разделители межпальцевые ортопедические, артикулы С-601 Эксплуатационная документация 10.1 Инструкция по применению 11. Разделители межпальцевые ортопедические, артикулы С-610 Эксплуатационная документация 11.1 Инструкция по применению 12. Разделители межпальцевые ортопедические, артикулы С-615 Эксплуатационная документация 12.1 Инструкция по применению 13. Накладки защитные, артикулы С-501 Эксплуатационная документация 13.1 Инструкция по применению 1 4. Накладки защитные, артикулы С-505 Эксплуатационная документация 14.1 Инструкция по применению 15. Накладки защитные, артикулы С-5 ЮТ Эксплуатационная документация 1 5 .1 Инструкция по применению 1 6 . Бандаж плюснефалангового сустава, артикул ФПС-201 --- стр. 3 --- Эксплуатационная документация 16.1 Инструкция по применению 17. Накладки защитные, артикулы С-530 Эксплуатационная документация 17.1 Инструкция по применению 18. Разделители межпальцевые ортопедические, артикулы С-630 Эксплуатационная документация 18.1 Инструкция по применению « Назначение Приспособления ортопедические для стопы предназначены для профилактики и лечения отдельных частей стопы, а также для создания комфортных условий при ходьбе пользователям, у которых имеются нарушения в отдельных частях стопы. Потенциальный потребитель: пациенты Производитель (изготовитель): ООО «Алеф», Юридический адрес: 190031, г. Санкт-Петербург, ул. Ефимова, д. 1/4 Почтовый адрес: 197022, г. Санкт-Петербург, а/я №378 тел./факс 8-(812)-973-32-69 / 8-(812)-320-10-24(ф.) Показания к применению (см. Приложение А) Противопоказания к применению - переломы стоп, открытые раны, индивидуальная непереносимость, необходимо проконсультироваться с врачом Возможные побочные действия - не выявлены Требования безопасности Материалы, из которых изготовлены приспособления безопасны при контакте с кожей пользователя, не вызывают раздражения и аллергические реакции Технические характеристики Основные размеры, масса и показания к применению приспособлений приведены в Приложении А. Наружные поверхности приспособлений не имеют морщин, механических повреждений, пятен. Приспособления устойчивы к санитарной обработке, состоящей из протирания теплым мыльным раствором с температурой от +40 ”С до +50 °С и сушки. Приспособления устойчивы к агрессивным биологическим жидкостям (пот). Приспособления сохраняют свои свойства в рабочих климатических условиях, которые соответствуют У3.1 по ГОСТ 15150, но в диапазоне температур от минус 20 до+40 "С. Приспособления, упакованные в транспортную тару, устойчивы к климатическим воздействиям, которые могут быть при транспортировании и параметры которых соответствуют условиям хранения 5 по ГОСТ 15150. П о возможным последствиям отказа в процессе эксплуатации приспособления относятся к классу Г по РД 50-707. П о потенциальному риску применения приспособления относятся к классу 1. Номенклатурное обозначение приспособлений - для артикулов С-101, С-301, С-305, С-201, С-205 -250260; д л я артикулов С-401, С-410, С-411, С-420, С-501, С-505, С-510Т, С-530 - 159690; --- стр. 4 --- для артикула ФПС-201 - 106450; для артикулов С-601, С-610, С-615, С-630 -272220 Средний срок службы приспособлений до списания - не менее 6 месяцев. Внешний вид исполнений 1 . Стельки ортопедические, артикул С-101 2. Подушечки защитные ортопедические, артикул С-201 3. Подушечки защитные ортопедические, артикул С-205 4. Подпяточники ортопедические, артикул С-301 --- стр. 10 --- При изготовлении приспособлений использованы следующие материалы; Исполнения Материалы 1. Стельки ортопедические, артикул С-101 - силикон марок Ecoflex 0-0-10, Ecoflex 0-0-30, пр-во SMOOTH-ON, INC (США); - пигмент голубого цвета для окращивания силикона Silc, пр-во SMOOTH-ON, INC. (США); 2 . Подушечки защитные ортопедические, артикул С-201 - силикон марок Ecoflex 0-0-10, пр-во SMOOTH-ON, INC. (США); 3 . Подушечки защитные ортопедические, артикул С-205 - силикон марок Ecoflex 0-0-30, пр-во SMOOTH-ON, INC. (США); 4. Подпяточники ортопедические, артикул С-301 - силикон марок Ecoflex 0-0-10, Ecoflex 0-0-30, пр-во SMOOTH-ON, INC. (США); - пигмент голубого цвета для окрашивания силикона Silc, пр- во SMOOTH-ON, INC. (США); 5 . Подпяточники ортопедические, артикул С-305 - силикон марок Ecoflex 0-0-10, Ecoflex 0-0-30, пр-во SMOOTH-ON, INC. (США); - пигмент голубого цвета для окрашивания силикона Silc, пр-во SMOOTH-ON, INC. (США); 6 . Накладки защитные, артикулы С-401, - силикон марок Ecoflex 0-0-10, пр-во SMOOTH-ON, INC. (США); С-410, С-420, С-501, С-505, С-5 ЮТ, С-530 - силикон марок Ecoflex 0-0-30, пр-во SMOOTH-ON, INC. (США); С-411 - силикон марок Ecoflex 0-0-30, пр-во SMOOTH-ON, INC. (США) (основа- трикотажное полотно из полиэстера, покрытие- ПВХ - 83%, полиэстер - 17%), производства ООО «Чеховские мануфактуры», РФ 1 7 . Разделители межпальцевые ортопедические, артикулы С-601, С-610, с-615, С-630 - силикон марок Ecoflex 0-0-30, пр-во SMOOTH-ON, INC (США); 8 . Бандаж плюснефалангового сустава, артикул ФПС-2011 1__________________________ - силикон марок Ecoflex 0-0-30, пр-во SMOOTH-ON, INC. (США); - пигмент голубого цвета для окрашивания силикона Silc, пр- во SMOOTH-ON, INC. (США); - полиуретановый пластик TASK 21, пр-во SMOOTF-ON, INC. (США); - искусственная кожа марки «OMEGA» (Sappo) (основа- трикотажное полотно из полиэстера, покрытие- ПВХ - 83%, полиэстер - 17%), производства ООО «Чеховские мануфактуры», РФ Техническое обслуживание и ремонт Техническому обслуживанию и ремонту не подлежат. Уход за изделием: регулярно промывать приспособления тёплой водой с мылом Транспортирование и хранение Приспособления могут перевозиться всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах с соблюдением требований, указанных на транспортной --- стр. 11 --- таре и в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта. Условия транспортирования приспособлений должны соответствовать условиям хранения 5 по ГОСТ 15150. Условия хранение приспособлений в упаковке производителя на складах изготовителя и потребителя должны соответствовать условиям хранения 2 по ГОСТ 15150 Указания по эксплуатации После транспортирования в условиях отрицательных температур приспособления в транспортной упаковке должны быть выдержаны при нормальных климатических условиях по ГОСТ 15150 не менее 4 ч Указания по утилизации Материалы, из которых изготовлены приспособления, являются безопасными для человека и окружающей среды. Приспособления после их использования могут быть утилизированы как бытовой мусор класса опасности А. Гарантии изготовителя Изготовитель гарантирует соответствие приспособлений требованиям настоящих технических условий при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования и хранения, установленных техническими условиями и эксплуатационной документацией. Гарантийный срок эксплуатации приспособлений - 1 месяц со дня продажи при соблюдении норм эксплуатации. Срок годности (хранения) приспособлений - 5 лет со дня изготовления. Маркировка Маркировка приспособлений соответствует конструкторской документации. Применяемые символы соответствуют ГОСТ Р ИСО 15223-1. В блистерную первичную упаковку вложен ярлык, на котором указаны: 1 - наименование предприятия-изготовителя; - наименование изделия ( стелька ортопедическая, артикул С -101 или подушечка защитная ортопедическая, артикул С-201, или подушечка зашитная ортопедическая, артикул С-205, или подпяточник ортопедический, артикул С-301, или подпяточник ортопедический, артикул С-305, или накладка защитная, артикул С-410, или накладка защитная, артикул С-411, или накладка защитная, артикул С- 420, или разделитель межпальцевый ортопедический, артикул С-601, или разделитель межпальцевый ортопедический, артикул С-610, или разделитель межпальцевый ортопедический, артикул С-615, или накладка защитная, артикул С-505, или накладка защитная, артикул С-5 ЮТ, или бандаж плюснефаланогового сустава, артикул ФСП-201, или накладка защитная, артикул С-530 или разделитель межпальцевый ортопедический, артикул С-630); - - дата изготовления; - номер серии; - обозначение настоящих технических условий - ТУ 32.50.22-006-49991213-2018. --- стр. 12 --- Транспортная упаковка - по ГОСТ 14192. Н а каждое упакованное место нанесена надпись «Условия хранения - 2», надпись «защищать от воздействия прямых солнечных лучей» Упаковка Упаковка состоит из первичной (индивидуальной) блистерной упаковки и транспортной упаковки, которые выполнены по конструкторской документации предприятия-изготовителя, и обеспечивают сохранность приспособлений при транспортировании и хранении. В каждую транспортную упаковку вложен упаковочный лист, в котором указано; - наименование и адрес предприятия-изготовителя; ' - количество приспособлений каждого вида; -дата упаковки; -штамп или условный номер упаковщика. Масса брутто - не более 20 кг. Обращения по рекламациям Претензии потребителей принимаются Производителем: О О О «Алеф», Юридический адрес: 190031, г. Санкт-Петербург, ул. Ефимова, д.1/4 Почтовый адрес: 197022, г. Санкт-Петербург, а/я №378 тел./факс 8-(812)-973-32-69 / 8-(812)-320-10-24(ф.) Приёмка Приспособления ортопедические для стопы приняты ОТК фирмы ООО «Алеф» и соответствуют ^ебованиям ТУ 32.50.22-006-49991213-2018 Подпись Штамп ОТК