Экстракторы для снятия кожных скоб одноразовые «МЕДСТЕП АНТИКЛИП» (MEDSTEP АНТИКЛИП) по ТУ 32.50.13-007-89745661-2019 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- ООО «ОРЕЛМЕДТЕХ» 127422, Россия, г. Орел, ул. Салтыкова-Щедрина, д.34 тел/факс: +7 (4862) 43-90-50, тел. +7 (4862) 43-91-69 E-mail: mtti@mail.ru, orelmedteh@gmail.com W W W .orelmedteh.ru УТВЕРЖДАЮ Г енеральный директор ОРЕЛМЕДТЕХ» М. М. Тамаровский ,5» октября 2019 г. Л ЭКСТРАКТОРЫ для снятия кожных СКОБ ОДНОРАЗОВЫЕ «МЕДСТЕП АНТИКЛИП» (MEDSTEP АНТИКЛИП) по ТУ 32.50.13-007-89745661-2019 Руководство по эксплуатации ОМТ 007.000.00 РЭ 2019 --- стр. 2 --- Оглавление ВВЕДЕНИЕ............................................................................................................. 3 1. ПРЕДУПРЕЖДАЮЩИЕ СИМВОЛЫ И ЗНАКИ...........................................4 2. ОБЩИЙ ВИД ЭКСТРАКТОРОВ......................................................................5 3. НАЗНАЧЕНИЕ И ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ................................................7 4. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ.................................................................................7 5. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ...........................................................8 6. МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ..................................................................................8 7. ПРИМЕНЕНИЕ ЭКСТРАКТОРА...................................................................10 8. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ..........................................13 9. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ.....................................................13 10. СРОКИ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ................................................13 11. ПОРЯДОК УТИЛИЗАЦИИ...........................................................................13 12. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ.....................................................................14 13. СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ И РАЗРАБОТЧИКЕ...........................14 14. РЕКЛАМАЦИИ...............................................................................................14 15. СВЕДЕНИЯ О ПРИЕМКЕ.............................................................................15 --- стр. 3 --- ВВЕДЕНИЕ Перед началом применения экстрактора (далее по тексту «Изделие») внимательно ознакомьтесь с данным руководством. Выполняйте все действия в соответствии с указаниями, приведенными в руководстве. Игнорирование предостережений или предупреждений, указанных в руководстве, при обращении с изделием может привести к травме или несчастному случаю. Прежде чем приступить к работе, вам следует прочитать и уяснить для себя все разделы данного руководства. Руководство по эксплуатации должно всегда храниться с экстракторами и находиться в доступном месте. --- стр. 7 --- О 3. НАЗНАЧЕНИЕ И ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ 3.1. Экстракторы для снятия кожных скоб одноразовые «МЕДСТЕП АНТИКЛИП» (MEDSTEP АНТИКЛИП) предназначены для удаления скоб с раны пациента после срастания краев кожи. 3.2. Показания к применению предназначено для удаления скоб с раны пациента после срастания краев кожи. 3.3 Основные потребители Квалифицированный медицинский персонал. 3.4 Противопоказания к применению: - недостаточное срастание кожных покровов; - наличие воспалительных процессов в области шва. Категорически запрещено использовать не по назначению. 3.5 Побочные эффекты: - нанесение незначительных повреждений, царапин кожного покрова, в случае использования экстрактора не квалифицированным медицинским персоналом или при несоблюдении требований настоящего руководства; - болезненные ощущения при снятии скоб. 4. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ Экстракторы для снятия кожных скоб одноразовые «МЕДСТЕП АНТИКЛИП» (MEDSTEP АНТИКЛИП) по ТУ 32.50.13-007-89745661-2019 I. Варианты исполнения: 1. ST 1 -1 ШТ./5 штУЮ шт. 2. ST 2 -1 ШТ./5 ШТ./10 шт. 3. PL -1 ШТ./5 ШТ./10 шт. II. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации -1 шт. --- стр. 8 --- В комплект поставки изделия входит: - экстракторы для снятия кожных скоб одноразовые «МЕДСТЕП АНТИКЛИП» (MEDSTEP АНТИКЛИП) по ТУ 32.50.13-007-89745661-2019 в одном из вариантов исполнения (1 шт. / 5шт. / 10 шт.)*; - руководство по эксплуатации (1 шт.). к *Примечание: вариант поставки 1 шт. / 5шт. / 10 шт. экстракторов определяется потребителем при формировании заказа. 5. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Наименование параметра Величина Габаритные размеры: - вариант исполнения PL (95,0 ± 5,0 X 87,0 ± 4,0 х 5,0 ± 0,3) мм - вариант исполнения ST1 (101 ± 5,0 X 91,0 ± 4,0 X 4,5 ± 4,0) мм - вариант исполнения ST2 (89,0 ± 4,0 X 39 ± 2,0 х 15,0 ± 7,0) мм Масса: - вариант исполнения PL 9,0 ± 0,8 г - вариант исполнения ST1 40,0 ±3,0 г - вариант исполнения ST2 14,2 ± 1,0 г 6. МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ 1. ОСТОРОЖНО! Экстракторы для снятия кожных скоб является стерильным, одноразовым устройством. Не стерилизовать повторно. 2. К эксплуатации Изделия допускаются пользователи, имеющие соответствующее медицинское образование, необходимые навыки работы и изучившие руководство по эксплуатации Изделия. Запрещено использование Изделия необученным персоналом. 3. Проверьте, что стерильная упаковка экстрактора не нарушена. Запрещено использовать изделия с поврежденной упаковкой. Изделия с поврежденной упаковкой необходимо утилизировать. 4. Проверьте срок годности, указанный на стерильной упаковке. Не используйте изделие с истекшим сроком годности. 5. Никогда не открывайте упаковку, если Вы не провели дезинфекцию рук и не одели стерильные печатки. 6. После вскрытия упаковки проверьте исправность экстрактора (отсутствие повреждений и свободный ход браншей). А --- стр. 9 --- Использование поврежденного экстрактора может привести к травме пациента. --- стр. 11 --- РисЛ 7.9Полностью сожмите ручки экстрактора. Верхняя часть экстрактора надавит на середину скобы, в результате чего края скобы вытянутся из шва (см. рис. 2). А Рис 2 Не поднимайте экстрактор, сжимая ручку. 7.10 Ослабив давление на ручки, выньте скобу. Скобу необходимо извлекать в том же направлении, как она вошла, чтобы избежать разрывов кожи. - п - --- стр. 12 --- А Не извлекайте скобу до полного расхождения ее краев, во избежание разрывов кожи. 7.11 Держите экстрактор скоб над контейнером для острых предметов, ослабьте давление на ручки и дайте скрепке упасть на контейнер, чтобы утилизировать ее. 7.12. Установите экстрактор на следующую скобу и повторите пункты, указанные выше. 7.13Если шов начнет расходиться, немедленно прервите операцию и сообщите врачу. Если состояние шва нормальное продолжайте удалять скобы пациенту 7.14 Оцените состояния шва после удаления скоб. Если происходит расслоение, или у Вас возникли вопросы или сомнения закройте рану стерильной марлей, насыщенной стерильным 0,9% раствором хлорида натрия, и немедленно сообщите об этом врачу. 7.15 Обработайте места удаленных скоб антибактериальным раствором, после чего тампон поместите в специальный контейнер. 7.16 Для снижения давления на края разреза и предотвращения расхождения кожных покровов после снятия скоб наложите повязки стягивающего пластыря. После эксплуатации экстрактор необходимо утилизировать. А Внимание! А Не используйте экстрактор после падения. Упавший экстрактор необходимо утилизировать. Запрещено повторно использовать экстрактор. Запрещено после использования экстрактора использовать экстрактор для другого пациента. Экстрактор может использоваться для скоб любого типоразмера диаметром от 0,4 мм до 0,6 мм. Важно! Скобы необходимо удалить в течение 20 дней. --- стр. 13 --- 8. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ Техническое обслуживание и ремонт не предусмотрены. 9. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ 9.1. Экстракторы транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с требованиями ГОСТ 20790 и правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта. 9.2 Условия транспортирования - по условиям хранения 2 (С) по ГОСТ 15150. 9.3 Экстракторы в упаковке предприятия-изготовителя должны храниться на складах поставщика и потребителя в условиях хранения 2 (С) по ГОСТ 15150. 9.4. Предельный срок хранения указан на упаковке. 10. СРОКИ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ Назначенный срок годности экстракторов - 3 года. 11. ПОРЯДОК УТИЛИЗАЦИИ 11.1 Изделие необходимо утилизировать в следующих случаях: - после использования; - в случае поломки изделия; - в случае падения экстрактора в процессе проведения процедуры снятия швов; - в случае нарушения стерильности, в результате нарушения целостности упаковки. 11.2 Методы и способы утилизации определяются нормативной документацией лечебно-профилактического учреждения. 11.3 Методы и способы утилизации определяются нормативной документацией лечебно-профилактического учреждения.