Тележка медицинская приборная ScopeCare по ТУ 30.99.10-001-37059287-2019 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ
«МЕДИЦИНСКАЯ ИНВЕСТИЦИОННАЯ КОМПАНИЯ»
УТВЕРЖДАЮ
«Мсйкиком»
Жаворонков
^ 201 у Г -.
Тележка медицинская приборная ScopeCare
по ТУ 30.99.10-001-37059287-2019 в составе
Руководство по эксплуатации
СМП.37059287.001.РЭ
уД
'й
--- стр. 2 ---
Оглавление
Введение
Контактная информация
Наименование
Назначение
Показания
Противопоказания
Условия применения
Основные технические характеристики
Комплект поставки
Общее описание и способ применения
Меры предосторожности
Очистка и дезинфекция
Техническое обслуживание
Условия хранения, эксплуатации и транспортирование
Срок службы
Маркировка
Упаковка
Требования к охране окружающей среды
Утилизация
Гарантия изготовителя
Соответствие национальным стандартам
Приложение А. Гарантийный талон
3
4
4
4
4
4
4
6
6
8
9
10
11
11
11
12
13
13
14
14
15
3
--- стр. 3 ---
1. Введение
ВНИМАНИЕ! Для безопасности при использовании Тележки
медицинской приборной ScopeCare в составе (далее: тележка), по назначению
все пользователи должны внимательно изучить данное Руководство по
эксплуатации до начала использования изделия. Руководство по эксплуатации
написано для ознакомления потребителя с конструкцией медицинского
изделия, его функциями, установкой, а так же описывает условия и правила
эксплуатации. Руководство по эксплуатации предназначено для медицинского
персонала, ответственного за использование тележки во время проведения
процедур, ремонта и обслуживания.
• Всегда действуйте согласно данному Руководству по эксплуатации.
• Руководство по эксплуатации следует хранить в непосредственной
близости от изделия
2. Контактная Информация
Производитель:
Общество с ограниченной ответсвенностью «Медицинская инвестиционная
компания» (ООО «Мединком»)
443031, Самарская обл., г, Самара, ул. Молодежная, д. 14, кв. 72
--- стр. 4 ---
3. НАИМЕНОВАНИЕ
Тележка медицинская приборная ScopeCare по ТУ 30.99.10-001-37059287-
2019 в составе.
1. Тележка - 1 шт.
2. Лоток с крышкой - 6 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. НАЗНАЧЕНИЕ
Для обеспечения безопасной транспортировки и кратковременного хранения
гибких эндоскопов, их вспомогательных приспособлений и другого
чувствительного оборудования.
5. ПОКАЗАНИЯ
Необходимость размещения, безопасной транспортировки и
кратковременного хранения гибких эндоскопов, их вспомогательных
приспособлений и другого чувствительного оборудования.
6. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Противопоказания отсутствуют.
7. УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ
Данное медицинское изделие может быть использовано только медицинским
персоналом в медицинских пунктах, больничных отделениях, поликлиниках.
8. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Хе Наименование Параметры
1 Размер лотка с крышкой 520x420x106 мм (±5%)
2 Количество лотков 6 шт.
3 Размеры тележки 562x528x942 мм (±5%)
4 Количество колес тележки 4 ЦП.
5 Масса тележки 21,05 кг (±5%)
--- стр. 5 ---
6 Масса лотка с крышкой 1.6 кг (±5%)
7 Допустимая нагрузка на тележку, не
более
60 кг
8 Допустимая нагрузка на съемные полки,
не более
10±0.2 кг. при этом прогиб полки не
должен быть более 3 мм
Масса оборудования, размещаемая в лотке, не должна превышать
допустимую нагрузку на полку. Суммарная масса погруженного на тележку
оборудования не должна превышать допустимую нагрузку на тележку.
Размещаемое оборудование не должно превышать размеров лотка и свободно
в нем размещаться.
_ _ _ _!
И
f
Г
MI0
- ■ i
I о 1 1 1
Опора колесная (Допуск ±1%)
Тип, прои)ВОЛ 11т е л ь Ко.)|-во.
UIT
Колесо
(диаметр х
ш ирина),
мм
О бщ ая
вы сота,
мм
С м ете
ине. мм
Резьбовой
ш ты рь
Гру 30(1ОЛ1>
смиосгь,
К1
Примем.
Опора колесная на
подшипнике со штырем.
Тип 6393. Производства
МФК Самара
2 75x22 1 12 37 МИ) 75 Вез
тормозп
i Опора колесная на
1 молшиппике со штырем,
i Тип 6392. Производства
2 75x22 112 37 МИ) 75 С
тормозом
4л
--- стр. 6 ---
МФК Самара
Система фиксации (Допуск ±1%)
Длина вилки 90 мм
Диаметр вилки 70 мм
Колеса с поворотным кронштейном, с шиной на ободе и с подшипником
качения должны свободно, без заедания, вращаться на горизонтальной оси
от усилия не более 0,35 Н.
Для изготовления тележки применяются следующие материалы: I
Материал Марка Нормативный
документ
Производитель Компонент
изделия
Вил контакт с
оргаиичч^ом
человека
Сталь СтЗсп ГОСТ 380 Россия Kopriyc 11с1 контакта
ЛБС
пластик
ПММА ГОСТ 33366.1 Россия Корпус,
лоток с
КрЬШ 1КОЙ
Кратковремеиимй
контакт с
исповрежлениой
кожей.
Покупные изделия:
№ Покупное изделне Производитель Гии Па|П 1мстр 1> г
i Опора колесная на подшипнике
со штырем М10 d= 75 серая
резина с тормозом
МФК Самара Опора
колес}1ая Модель: 6393
2 Опора колесная на подшипнике
со штырем М10 d= 75 серая
резина без тормоза
МФК Самара Опора
колесная Модель: 6392
3 Крепежные изделия (Гайки
шайбы, винты) - - -
9. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
Основной состав Количество
Тележка i
Лоток с крышкой 6
Эксплуатационнаи документация
Руководство по эксплуатации 1
--- стр. 7 ---
10. ОБЩЕЕ ОПИСАНИЕ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ ^
f ' ч|Тележка разборная, состоит из металлического каркаса с пластиковыми
панелями и содержит разное количество платформ (лотки, вставляемые в . ii!' . Vsl
раму).
Общий вид изделия представлен на Рисунке 1.
• '21
PuCVHOK 1
--- стр. 11 ---
Конструкция тележки обеспечивает ремонтопригодность, в том числе j
свободный доступ к отдельным сборочным единицам и деталям и их
взаимозаменяемость.
Порядок технического обслуживания изделия
Техническое обслуживание осуществляется силами Заказчика в плановом
порядке по графику.
Проверка работоспособное!и изделия
Выполняется при приемочных испытаниях по месту производства.
Техническое освидетельствование тележки
Не требуется.
Консервация тележки
Перед упаковкой тележка подлежит консервации по ГОСТ 9.014-78.
Текущий ремонт
Текущий ремонт изделия силами потребителя допустим в объеме, состоящем
в замене лотков на аналогичные в случае их повреждения. Любой другой
ремонт тележки осуществляется производителем согласно условиям
гарантийного талона (см. Приложение).
14. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ, ЭКСПЛУАТАЦИИ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ.
Экспдуата1Ц{я
Тележка предназначена для эксплуатации в условиях, отвечающих
требованиям ГОСТ 15150, в закрытых помещениях, при температуре
--- стр. 12 ---
окружающего воздуха от плюс 10 °С до 40 ®С и относительной влажности до
80% при температуре 27°С.
Транспортировка и Храпение
Тележку следует транспортировать в крытых транспортных средствах всех
видов в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте
данного вида.
• Температура хранения и транспортировки от -50®С до +50°С,
• Влажность воздуха до 100% при температуре до +25°С
• Атмосферное давление: 700-1060 гПа.
15. СРОК СЛУЖБЫ
Средний срок службы составляет не менее 5 лет
16.МАРКИРОВКА
Маркировка тележки соответствует ГОСТ 20790-93 и содержит:
• товарный знак и (или) наименование предприятия
изготовителя;
i J
• наименование тележки;
• обозначение настоящих технических условий;
• год и месяц выпуска /WN изделия;
• номер изделия
• масса
• габариты
• номер Регистрационного удостоверения
Пломбирование компонентов тележки не производится,
12
--- стр. 13 ---
Транспортная маркировка выполнена по ГОСТ 14192-96.
На каждой упаковке стоек нанесена информация;
» товарный знак и (или) наименование
изготовителя;
» наименование тележки;
» обозначение настоящих технических условий;
• масса (брутто, нетто);
► номер изделия; р
I; 1 _
предприятия м 1
• дата выпуска (месяц и год выпуска);
• манипуляционные знаки:
Г . . П
L
I I
J L
«Вверх» «Беречь от влаги»
условия транспортирования и хранения;
гарантийный срок хранения.
17. УПАКОВКА
Тележка поставляется Заказчику в собранном виде, в транспортной упаковке,
в картонных коробках, в соответствии с ГОСТ 9142-2014.
Картонные ящики с аппаратной частью оклеены бумажной лентой по ГОСТ
18510-87, ГОСТ 23436-83 или ГОСТ 2228-81, либо лентой клеевой на
бумажной основе по ГОСТ 18251-87 или полиэтиленовой лентой с липким
13
--- стр. 14 ---
слоем по ГОСТ 20477-86 так, чтобы они не могли быть вскрыты без
нарушения целостности упаковки.
В каждый ящик вкладывается упаковочный лист, в котором указывается:
наименование предприятия изготовителя.
наименование тележки.
условные номера упаковщика и контролера,
• дата упаковки;
• общее число грузовых мест (ящиков);
• номер данного грузового места (ящика).
Упаковочный лист вкладывают в тару со стороны крышки.
В ящик № I вкладывается эксплуатационная документация. Ящик имеет
маркировку
18. ТРЕНОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
Данное медицинское изделие при использовании, транспортировке и
хранении не оказывает негативного воздействия на человека и окружающую
среду
19. УТИЛИЗАЦИЯ
Меры безопасности: особые меры не требуются.
Изделие подлежит утилизации в соответствии с классом А по СанПин
2.1.7.2790-10.
Перед утилизацией изделие подлежит обязательной очистке и дезинфекции.
И
--- стр. 15 ---
Индивидуальная упаковка и транспортная тара, которая поставляется вместе
со тележкой, утилизируются как твердые бытовые отходы.
20. ГАРАНТИЯ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Изготовитель гарантирует соответствие тележки требованиям ГОСТ Р 51084-
97, нормативной документации на тележку (при соблюдении условий
транспортирования, хранения и эксплуатации).
Гарантийный срок - 3 года со дня ввода в эксплуатацию.
Гарантийный срок хранения стоек - 3 года со дня изготовления.
21. СООТВЕТСТВИЕ НАЦИОНАЛЬНЫМ СТАНДАРТАМ
ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие
технические условия»
ГОСТ Р ИСО 15223-2014 «Изделия медицинские. Символы, применяемые при
маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной
документации. Часть 1. Основные требования»
ГОСТ Р 51084-97 «Тележки для транспортирования пациентов и грузов.
Общие технические условия»
ГОСТ 31209-2003 «Контейнеры для крови и ее компонентов. Требования
химической и биологической безопасности и методы испытаний»,
ГОСТ 31214-2016 «Изделия медицинские. Требования к образцам и
документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические
испытания, испытания на стерильность и пирогенность»,
ГОСТ Р 52770-2016 «Изделия медицинские. Требования безопасности.
Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний»,
ГОСТ ISO 10993-1-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического
действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования»,
1.^