Изделия для лечения открытых ран управляемым разряжением устройством "Suprasorb CNP"… — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2012/12418 | TenderMatch

Изделия для лечения открытых ран управляемым разряжением устройством "Suprasorb CNP" (Супрасорб СиНП), в наборах и отдельных упаковках — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2012/12418 от 24.07.2012 · класс риска 2б

Производитель: "Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко. КГ" (Германия)

В госконтрактах 44-ФЗ: 13 контрактов, медианная цена за единицу 2 405 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Поставка товаров медицинского назначения для нужд ГБУЗ ЛО «Выборгская МБ» в 2027г.
№ 0345300130726000264 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЛЕНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВЫБОРГСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Ленинградская область
11.11.2026595 100 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
код О К П  9 4  3 7 0 0  « У Т В Е Р Ж Д А Ю »
Г  енеральны й д и р е кто р  
0 0 ^ ;< ^ Ф и р м а  « Ф И Н К О »
В е т ч и н к и н  Д .Н .
И Н С Т Р У К Ц И Я  
И З Д Е Л И Я  М Е Д И Ц И Н С К О Г О  Н А З Н А Ч Е Н И Я
Р а с х о д н ы е  м а т е р и а л ы  д л я  л е ч е н и я  о т к р ы т ы х  р а н  у п р а в л я е м ы м 
р а з р я ж е н и е м  с и с т е м о й  « S u p r a s o r b  C N P »  ( С у п р а с о р б  С и Н П )
С о о т в е т с т в у е т  т р е б о в а н и я м  м е ж д у н а р о д н ы х  с т а н д а р т о в :
IS O  9 0 0 1 :2 0 0 , С е р ти ф и ц и р о в ан о  в соответствии с тр еб о в ан и я м и  д и р екти вы  9 3 /4 2  E E C  и 
тр еб о в ан и я м и  С Е  и те х н и ч е с ко й  д о ку м е н та ц и и  производител я
%
С о о т в е т с т в у е т  т р е б о в а н и я м  н а ц и о н а л ь н ы х  с т а н д а р т о в :
Г О С Т  Р Е Н  1 3 7 9 5 -1 -2 0 0 8 ; Г О С Т  Р Е Н  1 3 7 9 5 -2 -2 0 0 8 ; Г О С Т  Р Е Н  1 3 7 9 5 -3 -2 0 0 8 ; 
Г О С Т  Р 5 3 5 1 9 -2 0 0 9 ; Г О С Т  2 1 2 3 9 -9 3 ; Г О С Т  9 4 1 2 -9 3 ;
Г О С Т  5 0 4 4 4 -9 2 ; Г О С Т  1 1 7 2 -9 3 .
2 01 1


--- стр. 2 ---
г
Расходные м атериал ы  для л ечения откры ты х  
«Suprasorb C N P »  (С у п р а с о р б  С и Н П )
ран управляем ы м  разр яж ен и ем  систем ой
I. C N P  базовые наборы  для н а л о ж е н и я  д ренаж ей:
1. Супрасорб С и Н П  наб ор М :
1.1. П о кр ы ти е н а  и н стр ум ен тал ь н ы й  стол Р ауко д р е й п  ® , 120 х 140 см.
1.2. З аж и м , а н а то м и ч е с ки й , 13 см.
1.3. Х и р у р ги ч е с к и е  н о ж н и ц ы , прямы е, с о стры м /тупы м  к о н ц о м , 14,5 см.
1.4. С ко л ь зящ и й  за ж и м , белы й.
1.5. М арлевы й ко м п р есс G a z in ® , р е н тге н о ко н тр а с тн ы й , восьм исл ойны й, 10 х 10 см.
1.6. Л и н е й к а  со ш к а л о й , 15см.
1.7. Л о т о к  2 4  X  14 X  2 ,5  см.
1.8. М арлевы й б и н т  К е р л и к с ®  А М Д ®  С р ед н и й  15x17  см.
1.9. М я г к и й  раневой д р е н а ж  4  х  10 м м , 80 см.
1.10. П о в я зка С у п р а с о р б  F  в рул о не, 10 см х  1м.
1.11. Д р е н а ж н а я  тр у б к а  2 5  C h , 180 см.
2. С упрасор б С и Н П  н аб о р  L:
2.1. П о кр ы ти е  н а  и н стр ум ен тал ь н ы й  стол Р ауко д р е й п  ® , 120 х 1 4 0  см.
2.2. З аж и м , а н а то м и ч е с ки й , 13 см.
2.3. Х и р у р ги ч е с к и е  н о ж н и ц ы , прямы е, с остры м /тупы м  к о н ц о м , 14,5 см.
2.4. С ко л ь зя щ и й  за ж и м , белы й.
2.5. М арлевы й ко м п р есс G a z in ® , р ен тге н о ко н тр а с тн ы й , восьм исл ойны й, 10 х 10 см.
2.6. Л и н е й к а  со ш к а л о й , 15см.
2 .1 . Л о т о к  2 4  X  14 X  2 ,5  см.
2.8. М арл евы й б и н т  К е р л и к с ®  А М Д ®  С р ед н и й  15 х  17 см , 5 ш т.
2.9. М я г к и й  раневой д р е н а ж  4x10  м м , 80  см.
2 .1 0 . П о в я зка С у п р а с о р б  F  в рул о не, 10 см х  2м . *
2.1 1 . Д р е н а ж н а я  тр у б к а  25  C h , 180 см.
3. С упрасор б С и Н П  н аб о р  X L :
3.1. П о кр ы ти е  н а  и н стр ум ен тал ь н ы й  стол Р а уко д р е й п  ® , 120 х 1 4 0  см.
3 .2. З аж и м , а н а то м и ч е с ки й , 13 см.
3 .3. Х и р у р ги ч е с к и е  н о ж н и ц ы , прям ы е, с о стры м /тупы м  к о н ц о м , 14,5 см.
3 .4. С ко л ь зя щ и й  з а ж и м , белы й.
3.5. М арлевы й ко м п р е с с  G a z in ® , р е н тге н о ко н тр а с тн ы й , восьм исл ойны й , 10 х 10 см.
3.6. Л и н е й к а  со ш к а л о й , 15см.
3.7. Л о т о к  2 4 .5  х  14 х  5 см.
3.8. М арлевы й б и н т К е р л и к с ®  А М Д ®  в рул оне, 11.5 х  3 7 5  см.
3.9. М я г к и й  раневой д р е н а ж  4  х  10 м м , 8 0  см.
3 .1 0 . П о в я зка С у п р а с о р б  F  в р ул о н е, 15 см х  2м .
3 .1 1 . Д р е н а ж н а я  тр у б к а  2 5  C h , 180 см.
4. С упрасор б С и Н П  н аб о р  X X L :
4 .1 . П о кр ы ти е  н а  и н стр ум ен тал ь н ы й  стол Р а уко д р е й п  ® , 120 х 140 см.
4 .2 . З а ж и м , а н а то м и ч е с ки й , 13 см.
4 .3 . Х и р у р ги ч е с к и е  н о ж н и ц ы , прямы е, с о стры м /тупы м  к о н ц о м , 14,5 см.
4 .4 . С ко л ь зя щ и й  за ж и м , белы й.
4 .5 . М арл евы й ко м п р е с с  G a z in ® , р е н тге н о ко н тр а с тн ы й , д в енад цати сл ой ны й, 10 х 10 см.
4 .6 . Л и н е й к а  со ш к а л о й , 15см.
4 .7 . Л о т о к  2 4 .5  х  14 х  5 см.
4 .8 . М арлевы й б и н т  К е р л и к с ®  А М Д ®  С р е д н и й , 15 х 17 см.
4 .9 . М арлевы й б и н т  К е р л и к с ®  А М Д ®  в рул оне, 11.5 х  3 7 5  см.
4 .1 0 . М я г к и й  раневой д р е н а ж  4  х  10 м м , 80  см.


--- стр. 3 ---
т
4.11. П о в я зка С у п р а с о р б  F  в р ул о н е, 15 см х 2м .
4.12. Д р е н а ж н а я  тр у б к а  2 5  C h , 180 см.
II. C N P  наборы , ко м п л е кты  для н ал о ж ен и я  д р е н аж ей .
1. С упрасорб С и Н П  набор:
1.1. М я г к и й  ко н те й н е р  для сбора экссудата.
1.2. К о н те й н е р  для сбора экссуд ата.
2. С упрасор б С и Н П  набор д в о й н о го  дренирования:
2.1. Раневой д р е н а ж , стерильны й, 4  х  10 м м  х 80 см.
2.2. Y -образны й к о н н е к то р , стерильны й.
3. С упрасор б С и Н П  см ен н ы й  набор:
3.1. М я г к и й  ко н те й н е р  для сбора экссудата.
3.2. С упр асо р б C N F  н аб о р  тр у б о к.
4. С упрасор б С и Н П  п о в я зки , малый:
Р 4.1. М арлевы й б и н т  К е р л и к с ®  А М Д ®  С р ед н и й , 15 х  17 см , стерильны й.
4 .2 . Раневой д р е н а ж , стерил ьны й, 4  х  10 м м  х  80 см.
4 .3 . П о в я зка  С у п р асо р б  F , 10 х 1 2  см , стерильная.
4 .4 . П о в я зка  С у п р асо р б  F , 10 х 2 5  см , стерильная.
4 .5 . Т р у б к а  C h  2 5 , 180 см , не стерильно.
5 * С упр асо р б С и Н П  п о в я зки , больш ой;
5.1. М арлевы й б и н т  К е р л и к с ®  А М Д ®  в рул оне, 11.5 х  3 7 5  см , стерильны й.
5.2. М арлевы й б и н т  К е р л и к с ®  А М Д ®  С р ед н и й , 15x17  см , стерильны й.
5.3. Раневой д р е н а ж , стерил ьны й, 4  х  10 м м  х  80 с м ..
5.4. П о в я зка С у п р а с о р б  F , 10 х 1 2  см , стерильная.
5 .5. П о в я зка С у п р асо р б  F , 10 х 2 5  см , стерильная.
5.6. Т р у б к а  C h  2 5 , 180 см , не стерильно.
I II .  Расходны е м атериал ы  в отдельны х уп а ко в ка х .
1. М я г к и й  ко н те й н е р  для сбора экссудата.
2. К о л л е кто р  для сбора экссуд ата.
3. Д р е н а ж н а я  пл енка.
4 . П о в я з к а -гу б к а  для ран.
5. С о ед инител ьная т р у б к а  с бактериал ьны м  ф ильтром.
О п и с а н и е :
К о м п л е к т  Suprasorb® C N F  представляет собой м н о го к о м п о н е н т н у ю  си стем у лечения ран в  
р ам ках тер ап и и  ко н тр о л и р уе м ы м  отрицательны м  д авлением  (C o n tro lle d  N e g a tiv e  Pressure -  
C N P ). К о м п л е к т  Suprasorb® C N P  -  это ко м б и н а ц и я  м н о ж е с тв а  го то в ы х к  при м енени ю  
одноразовы х ко м п о н е н то в . К о м п л е к т ы  Suprasorb® C N F  отдельно и стерильно упакованы  и  
стерилизованы  о кси д о м  этилена.
К о м п л е кты  Suprasorb® C N F  пред назначены  то л ько для одно разового пр и м енени я и не  
д ол ж ны  повто рно стерилизоваться.
П о к а з а н и я :
К о м п л е кты  Suprasorb® C N P  м о гу т  прим еняться вместе с ап п ар атам и  Suprasorb® C N F  Р ка к  
при не и н ф и ц и р о в ан н ы х, т а к  и п р и  ко н та м и н и р о в а н н ы х , ко л о н изи р о в ан н ы х, кр и ти чески  
ко л о низированны х ил и ин ф и ц и р о в ан н ы х р анах, если о ни  со средней или обильной  
экссуд ацией и п о в ер хн о стн ы е ил и гл у б о ки е , наприм ер:


--- стр. 4 ---
• та к и х  п о д в е р га ю щ и х с я  в то р и ч н о м у  л еч ен и ю  ран, к а к  о ткры тая бр ю ш н ая  полость,  
расхо ж д ен ие краев о п е р а ц и о н н о й  раны  б р ю ш н о й  с те н ки , си н д р о м  д и аб ети ческо й  стопы ,  
п р о л еж н и , язвы го л е н и  и т. д.,
•  для м е н е д ж м е н та  э кс с у д а ц и и ,
•  для сти м ул я ц и и  гр а н у л я ц и и ,
•  для н а д е ж н о го  л еч ен и я  ран в тр уд н о д о с ту п н ы х  для о б р аб о тки  м естах тела для то го , чтобы  
избеж ать вы деления экссуд а та в область в о к р у г раны ,
•  при гл у б о к и х  р ан ах, раневы х ка р м ан ах и раневы х полостях.
П р о т и в о п о к а з а н и я :
•  сухая раневая п о в ер хн о сть , н ап р и м ер , сух и е или слабо э кс с у д и р у ю щ и е  раны ,
•  о ж о ги  тр етьей степ ен и ,
•  н ар у ш ен и е ко а гу л я ц и и ,
•  откры ты е органы , сосуды  и сосудисты е анастом озы ,
•  неисследованны е ки ш е ч н ы е  ф истулы ,
•  н екр о ти ч еско е д н о  раны ,
•  не п о д в ер гаю щ и й ся  л е ч е н и ю  остеом иел ит,
•  раны  в опухолевы х тк а н я х .
П о б о ч н ы е  д е й с т в и я :
Д о  н асто ящ его  м о м е н та  неизвестны .
В з а и м о д е й с тв и е :
Д 9 н асто ящ его  м о м е н та  не известны .
Х р а н е н и е :
К о м п л е кты  Suprasorb® C N P  д о л ж н ы  храниться в сухд м  и п р о х л ад н о м  м есте.
П р о д укты  стерильны  до те х  п о р , п о к а  у п а ко в ка  остается н е о ткр ы то й  и неп о в р еж д ен н о й .
У к а з а н и я  п о  п р и м е н е н и ю :
1. П о д г о т о в к а  р а н ы :
Р ану нео б хо д и м о  тщ а те л ь н о  о ч и сти ть  согласно с у щ е с тв у ю щ и м  кл и н и ч е с к и м  стандартам.  
К о ж а  в о кр у г раны  д о л ж н а  бы ть ч и сто й  и сухой.
2 . Н а л о ж е н и е  п о в я з к и  н а  р а н у :
а) Размер ко м п л е кто в  Suprasorb® C N P  определяется в со о тв етств ии  с объемом и размером  
раны.
б ) Н а л о ж и те  первы й слой а н ти м и кр о б н о го  б и н та  для п еревязки K e rlix  A M D  на раневое  
лож е. Есл и н е о б х о д и м о , зап о л н и те полость или ка р м а н  раны  не т у го  антим и кр о бн ы м  
б и н то м  для п ер е вя зки  К е г И х ™  A M D ™ . Б и н т для п ер евязки  не д о л ж ен  оказывать  
давление в н утр и  ранево й  пол о сти  ил и раневого карм ана.
в) Н а л о ж и те  си л и ко н о в ы й  раневой д р е н аж  по м а кси м ал ь н о м у р азм еру раны  на первы й слой  
а н ти м и кр о б н о го  б и н т а  для перевязки К е гИ х ™  A M D ™ . Е с л и  н ео б хо д и м о  уко р о ти те  его.
г) З аполните р ан у с п о м о щ ь ю  а н ти м и кр о б н о го  б и н та  для п еревязки К е гИ х  A M D  до
уровня к о ж н о го  п окро ва.
д ) З аполните всю  р а н у  с п о м о щ ь ю  п л ен о ч н о го  перевязочного м атер и ал а Suprasorb® F.
1. О тр е ж ь те  п л ен о ч н ы й  перевязочны й м атериал Suprasorb® F  из скл ад ной ко р о б о ч ки  и  
о тр еж ь те его  п о  н ео б хо д и м о сти .
2 . В о зь м и те кр ас н ы й  язы чок м е ж д у  бо л ьш им  и указател ьны м  пальцам и и полностью  
с н и м и те о б кл е е ч н у ю  б у м а гу .
3 . П о в е р н и те  п л ен о ч н ы й  перевязочны й м атериал Suprasorb® F  т а к и м  образом, чтобы  
клеевая с то р о н а находилась вблизи раны.


--- стр. 5 ---
4 . Р азм естите п л ен о ч н ы й  перевязочны й м атериал Suprasorb® F  над  м естом  для покры тия  
и сл е гка  п р и ж м и т е  е го  пальцам и.
5 . В о зь м и те кр ас н ы й  язы чок м е ж д у  бо л ьш им  и указател ьны м  пальцам и и сн и м и те его с  
н а кл е ен н о й  п л е н ки . П р и  о б ш и р н ы х р ан а х наклады вайте в нахл ест (т е х н и к а  укл ад ки  
чер епи цы ). Ч то б ы  о б есп ечи ть  н ео б хо д и м ую  п л о тн о сть , п л е н ка  д о л ж н а  перекры вать  
н е п о в р е ж д е н н у ю  область в о кр у г раны  не м енее чем  н а  2 -3  см.
е) П р и  вы ходе си л и ко н о в о го  ранево го д р е н аж а из раны  н а кл е й те  пл ен о чн ы й  перевязочны й  
м атериал Suprasorb® F  либо по те х н и к е  п о п ер ечн о , либо по те х н и к е  внахлест та ки м  
образом, чтобы  м есто вы хода было н ад е ж н о  загер м етизи р о в ано .
ж ) П о д со ед и н и те си л и ко н о в ы й  раневой д р е н аж  с п о м о щ ь ю  соед и нител ь но го  ш л а н га  к  
аппар ату.
3. З а м е н а  п о в я з к и  р а н ы :
Врем енны е интервалы , через которы е раневы е п о в я зки  Suprasorb® C N P  д ол ж ны  быть  
заменены , устан ав л и в ает л е ч а щ и й  врач согласно стадии р азвития раны .
а. В то р и ч н у ю  п о в я зку  у д а л и те согласно с у щ е с тв у ю щ и м  к л и н и ч е с к и м  стандартам .
б. Д е й с тв у й те , к а к  о п и с а н о  в п у н к т а х  1  и 2.
О со б ы е у к а з а н и я :
•  П р и  л еч ен и и  и н ф и ц и р о в ан н ы х ран не следует рассм атривать н а л о ж е н и е  повязки на рану  
к а к  ед и н с тв е н н у ю  те р а п е в ти ч е с ку ю  м еру.
•  Раны д о л ж н ы  бы ть осм отрены  м е д и ц и н с ки м  персонал ом  и со о тв етств ую щ и м  образом  
обработаны .
•  П р и  изв естно й  н е п ер ен о си м о сти  или алл ергии на о д и н  или м н о ги е  ко м п о н ен ты  п р о д у кт  
нельзя при м ен ять.
•  Н е о б хо д и м о  следовать и н с тр у к ц и и  по п р и м е н е н и ю  отдельны х ко м п о н ен то в  ко м п л екта  
Suprasorb® C N P .
•  К о м п л е кты  Suprasorb® C N P  м о гу т  прим еняться то л ь ко  вместе с ап пар атам и Suprasorb®  
C N P  P.
Генеральны й д и р е кто р
О О О  « Ф И Р М А  « Ф И Н К О » Д .Н . В е тч и н к и н