Осмометр автоматический криоскопический, моделей OSMOMAT 3000 D, OSMOMAT auto, с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 6 ---
«М> «аМ*»
-Г Т Т Т |(Г |-|Г Г|| ...............
1н|[йМяат eiSsfif:
( 1
^туч»1.
i/‘4»y «
V 9
|5rf
:sv
•t.)■ s“*
Рис. 1: Обзор прибора — вид спереди
1 Сенсорный экран
2 Верхняя система охлаждения (за подвижной крышкой подъемника)
3 Термисторный зонд с измерительным сосудом
4 Нижняя система охлаждения
5 Подъемник
6 Принтер______________________________________________________
--- стр. 7 ---
Рис. 2: Обзор прибора — вид сзади
1 Соединения
2 Плавкие предохранители
3 Выключатель Вкл./Выкл.
4 Гнездо шнура электропитания
5 Вьшускные отверстия вентилятора
Характеристики прибора
Техническая
характеристика Значение Ед, изм.
Вес 6,5±0,1 кг
Ширина 205±0,5 мм
Длина 220±0,5 мм
Высота , 360±0,5 мм
Версия ПО и дата релиза - 1.22а и выше. 10.2016
ПРИМЕЧАНИЕ!
Риск получения недостоверных результатов!
При использовании принадлежностей и/или расходных материалов, произведенных не Gonotec
GmbH, воспроизводимость результатов не гарантируется.
- Следует использовать исключительно принадлежности и/или расходные материалы, поставляемые
компанией Gonotec GmbH.
- Использованные расходные материалы, в частности измерительные сосуды, заказываются у
компании Gonotec GmbH,
--- стр. 8 ---
Комплект поставки
После получения, необходимо убедиться, что был получен полный комплект изделия. Компания не
несет ответственности в случае несвоевременных заявлений о недостающих элементах поставки.
Базовый состав
f )
Рис. 3: Обзор базового состава
1. Осмометр автоматический криоскопический OSMOMAT 3000 D, с принадлежностями
2. Руководство пользователя
3. Шнур электропитания
4. CD-диск с руководством пользователя
5. USB кабель для подключения принтера (слейв)
Принадлежности
--- стр. 18 ---
Рис. 10: Обзор принтера
Принтер встроен в прибор
1 Лоток для бумаги
2 Ручка для вынимания лотка
Принтер предназначен для печати результатов измерений.
Рулоны бумаги для принтера включены в комплект поставки.
Замена бумаги для принтера
При появлении на отпечатанных листах красной полоски следует заменить бумагу в принтере
3.4 Разъемы подключения и интерфейсы
На задней стенке прибора расположены следующие разъемы
подключения и интерфейсы:
Рис. 11: Разъемы подключения и интерфейсы
1 СОМ1 - только для подключения сканера штрих-кодов
2 Интерфейс COM2 (выход RS-232)
3 Разъем USB
4 Плавкий предохранитель
5 Выключатель Вкл./Вьткл.
6 Разъем подключения электропитания
--- стр. 19 ---
3.4.1 Конфигурация интерфейсов
Порт передачи данных СОМ1
Верхний порт последовательной передачи данных СОМ1 (RS232) используется для подключения
сканера штрих-кодов. Сканер штрих-кодов конфигурируется на заводе и его можно приобрести у
компании Gonotec GmbH или через уполномоченного дистрибьютора.
ОСТОРОЖНО!
Непредусмотренный сканер штрих-кодов!
Использование сканеров штрих-кодов, произведенных не Gonotec GmbH, не рекомендуется из-за
возможной несовместимости.
Порт передачи данных COM2 или USB
ОСТОРОЖНО!
Для защиты жизни и оборудования: Приборы и аксессуары, подключенные через разъемы RS - 232
или USB, должны соответствовать стандартам по безопасности, применимым к оборудованию
медицинских лабораторий. Прибор может выдавать сохраненные результаты измерений через порт
'последовательной передачи данных COM2 (RS232) или USB. Для выбора порта передачи данных
необходимо в пункте меню Settings (параметры) выбрать-Log Port. (Лог-Порт) В следующем окне
предоставляется выбор между COM2 и USB. ____________________
LOG PORT
Please select the desired log port
COM2
1
use
SEND TEST STRING
Рис. 12: Выбор порта протокола
Драйвер порта USB
Для правильной работы USB-порта необходим программный драйвер.
Предусмотрено два способа установки драйвера:
- Автоматическая: Прибор подключается к ПК с помощью коммутатора с кабелем USB.
Операционная система ПК определяет интерфейс, автоматически устанавливает необходимый
программный драйвер и сообщает пользователю об успешной установке. После этого порт USB
может использоваться как дополнительный СОМ-интерфейс.
- Ручная: ПК не определяет прибор автоматически или в операционной системе отсутствует
необходимый программный драйвер. В таком случае необходимо следовать инструкциям,
указанным на прилагаемом компакт-диске. На этом диске содержатся и инструкции по установке
для соответствующей версии операционной системы семейства Windows, и собственно
программный драйвер.
3.4.2 Протокол передачи данных
Формат вывода:
ASCII
Запятая (ASCII 0х2С «,») ставится для отделения колонок данных, а «возврат каретки» (ASCII OxOd
<CR>) — для отделения линий.
--- стр. 20 ---
Скорость передачи данных
Скорость передачи данных: 9600 бит/с.
Формат данных:
8 битов данных
без бита четности
Отправляется 1 стоповый бит.
Содержание выходных данных:
Перед выводом данных система размещает заголовок последовательности, а также заголовок перед
каждым измеряемым образцом:
последовательность, образец, дата, время, значение, прибор, номер прибора <СК>Каждое успешное
измерение отображается в виде данных, приведенных ниже:
<charge>,<sample>,<date>,<time>,<value>,<device>,<device-no><CR>
(<последовательность><образец>,<дата>,<время>,<значение>,
<устройство>,<номер устройства><СК>)
<последовательность>
Номер последовательности (буквенно-цифровой) или знак минус «-», в случае отсутствия
запущенной последовательности.
<образец>
Номер образца (буквенно-цифровой).
<дата>
Дата проведения измерения в немецком формате «мм/дд/гггг».
мм месяц, два знака [01.. 12]
дддень, два знака [1..31]
гггг год, четыре знака [2010]
<время>
Время проведения измерений в немецком формате «ЧЧ:ММ».
ЧЧ часов [00..23]
ММ минут [00..59]
<значение>
Значение измерения без десятичных разрядов (в ммоль/л).
<прибор>
Буквенно-цифровое название прибора (например «Осмомат 3000 Д»).
<номер прибора>
Номер прибора (буквенно-цифровой). _________________________________________________________
4 Доставка, упаковка и хранение
Сразу же после получения прибора необходимо проверить комплект поставки на предмет
полноты и отсутствия повреждений при доставке. При наличии видимых внешних повреждений
при доставке нужно:
• Отклонить поставку или принять ее с условиями.
Указать степень повреждений в сопроводительной документации или накладной перевозчика.
• Уведомить компанию Gonotec GmbH и предъявить претензию.
Подавать жалобу нужно по каждому дефекту сразу же после его выявления. Требования о
возмещении убытков могут быть заявлены только в пределах сроков, установленных для
соответствующих случаев ___________________________________________________________________
4.1 Упаковка
Об упаковке
Упаковка выполняется в соответствии с предполагаемыми условиями транспортировки. Для
упаковки используются исключительно экологически чистые материалы.
Упаковка предназначена для защиты прибора от повреждений при транспортировке и других видов
повреждений, которые могут возникнуть до момента установки. Поэтому не следует разбирать или
снимать упаковку до момента непосредственной установки прибора.
--- стр. 22 ---
--- стр. 23 ---
mlИзготовитель
4.2 Хранение прибора
Прибор хранится при таких условиях:
• Хранится только в помещении.
• Хранить в сухом и не запыленном помещении.
• Избегать воздействия агрессивной среды.
• Избегать попадания солнечных лучей.
• Обеспечивать защиту термисторного зонда с измерительным сосудом.
• Избегать механических ударов.
• Допустимая температура хранения: 10 - 60°С.
• Относительная влажность (без конденсации) 5-90%.
• При хранении более 3 месяцев необходимо регулярно проверять детали и упаковку на предмет
механической целостности.________________________________________________________________
4.3 Распаковка прибора
1. Аккуратно открыть картонную коробку с помощью ножа.
Д. Извлечь прибор из упаковки и поставить его на подходящее место.
-'3. Упаковку необходимо сохранить для возможного последующего возврата прибора _____________
4.3 Макет маркировки
Наименование: Осмометр автоматический криоскопический OSMOMAT 3000 D
SfN- ххххххххх/хххх (после знака «/» указан год выпуска прибора)
Напряжение 1QQ-240V 50/60Hz 80VA
Предохранитель 1,6 АТ
Производитель / Изготовитель: «Гонотек ГмбХ»/ Gonotec GmbH
GSG-Hof Reuchlinstr.lO-П, 10553 Berlin, Germany
Регистрационное удостоверение:
Назначение: для диагностики in vitro / ин витро
С® Способ применения - указан в инструкции по применению
А «Осторожно! Раздельный сбор
ССЗнак соответствия нормам ЕС (СЕ)
Сделано в Германии
5 Установка
5.1 Перемещение прибора в лаборатории
Исполнитель: Пользователь
Защитная экипировка: Одноразовые лабораторные перчатки
1. Выключить прибор с помощью выключателя вкл./выкл., расположенного с тыльной стороны, и
вынуть вилку из розетки.
2. Надеть измерительный сосуд (рис. 14/1) на термисторный зонд. Измерительный сосуд надежно
фиксируется на термистором зонде после защелкивания на месте. _______________________________
--- стр. 24 ---
Рис. 14: Надевание измерительного сосуда
3. Наклонить устройство для защиты термисторного зонда при транспортировке и аккуратно завести
его за зонд (рис. 15).
Рис. 19: Установка устройства защиты при транспортировке
4. Надеть защитный кожух (рис. 16/1)
5. Поднять прибор (6,5 кг) и перенести на место установки.
, , f- г '
Рис. 16: Прибор в защитном кожухе
5.2 Установка прибора
Исполнитель: Пользователь
Защитная экипировка: одноразовые лабораторные перчатки
I
1. • ПРИМЕЧАНИЕ!
Опасность повреждения имущества!
Прибор устанавливается исключительно в помещении.
Установить прибор в нужном месте.
• ПРИМЕЧАНИЕ!
Опасность неправильных измерений!
Место установки выбирается по следующим критериям:
- отсутствие вибраций
- отдаленность от источников тепла (солнечный свет, электрические нагреватели и т.д.)
- отсутствие сильных воздушных потоков __________________________________________
--- стр. 25 ---
- отсутствие пыли и грязи
Рис. 17: Выходное отверстие вентилятора (1)
Выходное отверстие вентилятора (рис. 17/1) следует всегда держать открытым.
2. Снять защитный кожух с прибора (рис. 18/1).
Рис. 18: Снятие защитного кожуха
3. Извлечь устройство для защиты при транспортировке (рис. 19/1) с термисторного зонда.
Выполнить следующее:
7
Рис. 19: Устройство для защиты при транспортировке
4. Чтобы извлечь устройство для защиты при транспортировке, его нужно аккуратно вытянуть вниз
и вперед.____________________________________________________________________________________
--- стр. 26 ---
оя'^омлт аооо
■ '";q
Рис. 20: Извлечение устройства защиты при транспортировке
5.3 Подключение прибора
Исполнитель: Начальник лаборатории
1. Подключить к разъему электропитания прибора один конец
шнура электропитания.
2. Вставить шнур электропитания в розетку, заземленную должным образом.
3. Подключить к ПК через RS ~ 232 или USB. ____________________________________
6 Настройка
^Исполнитель: Начальник лаборатории
1. Выполнить все операции по установке и подключению прибора.
2. Убедиться в том, что все разъемы подключения с тыльной стороны прибора надежно
зафиксированы.
3. Проверить свободный ход подъемника.
При необходимости смазать направляющую.
4. Включить прибор с помощью выключателя вкл./выкл. На задней стенке прибора.
Проверка принтера
ОРис. 21: Направление подачи рулона бумаги
Правильное направление подачи
Неправильное направление подачи
5. Проверить направление подачи рулона бумаги. Открыть принтер и сравнить направление подачи
рулона бумаги с направлением, указанным на рис. 21.
Проверка свободного перемещения иглы введения
6. Проверить свободное перемещение иглы введения.
Открыть меню «Adjust Needle» («Регулировка иглы») (Start Menu=>Settings=>Lab Options=>Adjust
Needle).(Меню Пуск=>Параметры=> Параметры Лаборатории=>Регулировка иглы)
7. ВНИМАНИЕ!
Опасность заражения от иглы!
Кончик иглы введения обнажен.
Неосторожное обращение с иглой введения может привести к уколу.
- Поэтому не следует держать руки й пальцы под иглой введения.________________________________
--- стр. 27 ---
АОДБТ nS )L E
А
WfiRNINGi NEEDLE WILL MOVE DOWN
IF YOU PRESS THE BUTTON.
BE CRREFUL NOT TO HARM ONESELFl
Рис. 22: Меню «Adjust Needle» («Регулировка иглы»)
Настройка процедуры калибровки ________
LAB OPTIONS
Рис. 23: Меню «Lab Options» («Лабораторные опции»)
Настройка калибровочного интервала
Коснуться кнопки «Move Needle» («Переместить иглу») и удостовериться, что игла
беспрепятственно перемещается. Чтобы завершить проверку, нужно коснуться «Quit» («Выход»).
8. Открыть меню для настройки лабораторных опций. В начальном меню коснуться Settings=>Lab
Options (Параметры=>Параметры Лаборатории).
Меню может быть защищено паролем начальника лаборатории. Чтобы настроить калибровочный
.интервал, нужно коснуться «Cal.-Period» («Калибровочный интервал»).
Чтобы выбрать используемые калибровочные стандарты, нужно коснуться «Са1.-Standards»
(«Калибровочные Стандарты»).
Чтобы задать метод калибровки, нужно коснуться «QA РгезеЪ>(«Определение метода калибровки»).
9. Выбрать калибровочный интервал.
В режиме «Manual» («Ручной») система не запросит выполнение калибровки (не рекомендуется).
CALIBRATION PERIOD
Please select an c alibration interval!
M R N U R L D R I L Y
WEEKLY EVERY 2 WEEKS
E V E R Y 3 W E E K S EVERY Ч W E E K S
BRCK
Рис. 24: Настройка калибровочного интервала
--- стр. 28 ---
Калибровочный стандарт
10. Рекомендованные для использования калибровочные растворы:
-Калибровочный раствор 300 мОсмол/кг (раствор хлорида натрия),
производства «КНАУЭР Виссеншафтлихе Герете ГмбХ», Германия.
-Калибровочный раствор (калибровочный стандарт) 300 мОсмол/кг, 1500 мОсмол (раствор хлорида
натрия), производства Гонотек ГмбХ, Германия.
Определение метода калибровки
QA PRESET
Set up your minimum QR requirements;
Measure points required
for a calibration!
Passes for each measure
point in a calibration:
Рис. 26: Определение метода
калибровки
11. Калибровка:
Выбираем калибровку.
12. Выбрать количество измерений, выполняемых для каждой калибровочной среды
(дистиллированная вода и калибровочный стандарт (раствор)).
Система рассчитывает точки калибровки по среднему значению этих измерений.
Количество измерений для каждой точки калибровки не влияет на линейность или
воспроизводимость системы измерений.
Они используются исключительно для получения среднего значения_____________________________
7 Работа
Электрический ток
ОПАСНО!
г Опасность поражения электрическим током прибора!
Касание деталей прибора, находящихся под напряжением, несет прямую опасность жизни из-за
поражения электрическим током. Повреждение изоляции отдельных деталей может нести опасность
для жизни.
- Ремонтные работы и техническое обслуживание прибора выполняется исключительно
квалифицированными работниками.
- При повреждении изоляции следует немедленно вынуть вилку из розетки и запланировать ремонт
поврежденной детали.
- Шнур электропитания прокладывается таким образом, чтобы избежать воздействия па пего
нагрузки, влаги и тепла, а также исключить изгибы, пережимы и перекручивания.
- К розетке обеспечивается постоянный беспрепятственный доступ.
- Следует избегать попадания влаги на детали, находящиеся под напряжением. В противном случае
это приведет к короткому замыканию.
Опасность заражения
ОСТОРОЖНО!
Опасность заражения остатками образца из-за неправильной гигиенической очистки, дезинфекции
и стерилизации._____________________________________________________________________________
--- стр. 39 ---
Рис. 49: Результаты калибровки
После успешного завершения калибровки прибора ее результаты (рис. 49) отображаются па экране.
Полученные значения осмоляльности являются средними значениями проводимых по отдельности
измерений.
) 18. Проверить результаты калибровки. При необходимости нужно коснуться значений, полученных
в результате проводимых по отдельности измерений, чтобы нс учитывать их во время расчета
среднего значения.
Воспроизводимость;
+/- 2 знака в диапазоне измерений [0..400] мосмоль/кг
+/- 0,5% в диапазоне измерений [400..1500] мосмоль/кг
+/- 1,0% начиная с 1500 мосмоль/кг
19. Коснуться «Apply» («Применить») для завершения калибровки.
После этого калибровка прибора завершена.
20. Проверить воспроизводимость или продолжить проводимые измерения. ______________________
7.4 Изменение настроек пользователя
Обзор ____________
SETTJJWS
Рис. 50: Обзор настроек пользователя
При касании кнопки «Settings» («Настройки») в начальном меню
открывается меню «Settings». Данное меню позволяет пользователю изменить следующие
настройки:
• «Language» («Язык»): Настройка языка
• «Display» («Дисплей»): Настройка контрастности экрана
• «Screen Saver»: Настройка программы скринсейвер
«Принтер» («Принтер»): Активация подачи бумаги
• «ГО Management» («Учет номеров»): Настройка номеров образцов и серий измерений
• «Log-Port» («Лог-Порт»): Настройка интерфейсов для передачи
данных __________________________________
--- стр. 40 ---
Опция «Lab Options» («Параметры лаборатории») защищена паролем начальника лаборатории.
Опция «Service» («Обслуживание») защищена паролем для обслуживающего персонала.
Изменения можно внести, отправив предварительный запрос производителю.
Настройка языка
1. Коснитесь «English» («Английский»).
В качестве системного языка установится английский.
2. Коснитесь «Deutsch» («Немецкий»).
В качестве системного языка установится немецкий.
Re^e lihelanguagei
Рис. 51: Настройка языка
I Настройка контрастности экрана
1. Чтобы увеличить контрастность, нужно коснуться «»». Чтобы уменьщить контрастность, нужно
коснуться««». __________________________________________
DISPLAY CCMWST
Please ad^jst the screen contra^
Рис. 52: Настройка контрастности экрана
Настройка программы скринсейвер______________________________
SCFEEN SAVER
Please select а з creen saver time
OFF ■ 1 MINUTE
1 II '■ ....................1
5 MINUTES IS MINUTES
38 MINUTES 1 HOUR
Рис. 53: Настройка программы скринсейвер
1 ■ Выбрать период времени, после которого система включает скринсейвер.
--- стр. 41 ---
Чтобы полностью отключить скринсейвер, нужно коснуться «OFF» («ВЫКЛ.»).
Активация подачи бумаги
PRINTe^
Press and hold the PAPER FEED
button to f^ d paper,
Рис. 54: Активация подачи бумаги
1. Коснуться «Paper Feed» («Подача бумаги»).
) Включится подача бумаги. Чтобы выйти из меню, нужно коснуться «Quit» («Выход»).
Настройка номера образца
Рйс. 55: Настройка номера образца
1. Выбрать настройки номеров серии измерений («ChargelD») и единичных образцов («Sample ID»).
Доступны следующие настройки:
• automatic: Образам и партиям автоматически присваиваются номера по порядку. Счетчик
обнуляется ежедневно. Счетчик для единичных образцов из серии измерений обнуляется при
переходе к следующей серии.
• numeric: Вручную присваиваются цифровые номера. Во время измерений система предлагает
пользователю ввести цифровой помер с помощью экранной клавиатуры.
• alphanumeric: Вручную присваиваются буквенно-цифровые номера. Во время измерений
система предлагает пользователю ввести буквенно-цифровой номер с помощью экранной
клавиатуры.
Выбор порта протокола
1. Выбрать интерфейс для обмена данными с ПК.
Для проверки обмена данными с ПК нужно нажать «Send Test String» («Передать пробную строку»).
--- стр. 47 ---
измерительный сосуд
защелкнулся на
месте, он надежно
установлен на
термисторном зонде ______
Неправильно
расположен
измерительный
сосуд
_________
Расположить
измерительный
таким образом,
крышка смотрела вперед
Пользователь
сосуд
чтобы
Неисправен
термисторный зонд
Заменить
зонд
термисторныи Технический
специалист
; Не отцентрирован
' термисторный зонд
Выровнять термисторный
зонд
Измерительный
сосуд неплотно
прилегает к
термисторному
зонду
Используется
неправильный
измерительный
сосуд
Повторное
использование
измерительного
сосуда
применять измерительные
сосуды
исключительно компании
Gonolec GmbH.
Пользователь
Неправильно
расположен
измерительный
сосуд
Расположить
измерительный сосуд
таким
образом, чтобы крышка
смотрела вперед
Пользователь
Поврежден
термисторный
зонд
Заменить 'гермисторный
зонд
Технический
специалист
Не происходит
кристаллизация
(см. также: Полное
отсутствие или
недостаточное
Игла введения
слишком
длинная либо
слишком
короткая
Отрегулировать
необходимую длину иглы
введения
Технический
специалист
образование льда в
верхней системе
охлаждения)
На игле введения
присутствуют
заусенцы
Снять заусенцы с иглы с
помощью мелкой
наждачной бумаги
Игла введения
согнута
В ручную выгнуть иглу
введения таким
образом, чтобы она
располагалась
вертикально, при
необходимости заменить.
Игла введения не
перемещается
Игла введения
отсоединилась от
редукторного
электромотора
или застряла
Проверить свободный ход
иглы
введения
--- стр. 48 ---
Неисправность
вентилятора
Вентилятор 1 Проверить
заблокирован | работоспособность
I вентилятора
I и удалить посторонние
1 предметы
Технический
специалист
Вентилятор 1 Заменить вентилятор
неисправен (руководство по
! техническому
; обслуживанию)
Вентилятор во
время
работы громко
шумит
Вентилятор ' Проверить
заблокирован | работоспособность
• вентилятора
1 и удалить посторонние
i предметы
Технический
специалист
Непрерывный
звуковой сигнал
предупреждения
Игольный стержень
отсоединился от
редукторного
электромотора
или застрял
Проверить свободный ход
иглы введения
Технический
специалист
Смещена
скользящая
щестерня
редукторного
электромотора
см. также: Редукторный
электромотор иглы
введения поворачивается
без остановки или не
совершает полный оборот.
Плавкие
Предохранители
перегорают при
включении
питания
устройства
Напряжение | Проверить параметры
прибора не | напряжения прибора
совпадает с |
напряжением
энергосистемы
i
1
Технический
специалист
Прибор нельзя
включить
1
Источник питания | Включить источник
неправильно ; питания в розетку
включен в розетку !
Технический
специалист
■
Розетка не работает Подключить прибор к
рабочей розетке
Поврежден шнур
электропитания
Заменить шнур
электропитания
Сгорели
предохранители
Заменить предохранители
Принтер не
печатает
Закончился рулон
бумаги
Заменить рулон бумаги Пользователь
Печатная лента
пуста
Заменить печатную ленту
Процедура
измерений
! отменена
пользователем*
Во время измерений
пользователь поднял
подъемник вверх
Повторить измерения Пользователь
Введен
неправильный
PlN-код*
Введен
неправильный PlN-
код
Ввести PIN-код повторно
или отменить
операцию
Начальник
лаборатории
--- стр. 49 ---
Не удается Повторно введенный
изменить пароль пароль
начальника совпадает с
^ * : изначальным лаборатории ;
Еще раз изменить пароль Начальник
лаборатории
Непредвиденные ; Внутрисистемные
ощибки * ; ошибки
Обратиться в компанию
Gonotec GmbH
Пользователь
i 8.4 Устранение ошибок
j 8.4.1 !^амена иглы введения
i Исполнитель: Технический специалист
j Защитная экипировка:
; Одноразовые лабораторные перчатки
I Материалы: Шестигранный ключ Рк 2.5
I Надфиль
I Технические кусачки
I ОСТОРОЖНО!
. I Опасность заражения остатками образца!
( )Во время измерений игла введения погружается в образец. Контакт с иглой введения увеличивает
! риск заражения.
“ Все операции выполняются в лабораторных перчатках.
ОПАСНО!
Опасность поражения электрическим током прибора!
1. Выключить прибор с помощью вьшлючателя вкл./выкл., расположенного с тыльной стороны, и
вынуть вилку из розетки.
2. Снять переднюю панель прибора/
Рис. 62: Расположение иглы введения и ее деталей
1 Игла введения
3. Выкрутить крепежный винт (рис. 63/1) иглы введения, придерживая ее на месте.
Шапочка крепежного винта покрыта краской. __________________________________
--- стр. 52 ---
Рис. 67: Регулировка длины иглы введения
CD
I
G
'Ч к
Рис. 68: Установка иглы введения
1 Крепежный винт
2 Прокладка
3 Крепежная трубка
4 Игла введения
5 Прокладка
6 Направляющая трубка
14. Подогнать новую иглу введения к диску редукторного
электромотора. Собрать соединительные детали в следующем порядке:
1 Надеть прокладку (рис. 68/2) и крепежную трубку (/3) на крепежный винт (рис. 68/1).
2 Вставить крепежный винт с прокладкой и крепежной трубкой в головку иглы введения (рис. 68/4).
3 Закрепить прокладку (рис. 68/5) на крепежном винте.
4 Надеть направляющую трубку (рис. 68/6) на иглу введения.
15. Закрепить иглу введения на диске редукторного электромотора (рис. 77) с помощью крепежного
винта (рис. 68/1).
Проверка свободного перемещения иглы введения __________________________________________
--- стр. 53 ---
Рис. 69: Проверка свободного перемещения иглы введения
16. Провернуть диск редукторного электромотора с прикрепленной иглой введения по часовой
стрелке для проверки свободного перемещения иглы.
Если игла зажимается, нужно ее отсоединить и проверить, не согнута ли она. (Рис. 66).
17. Установить переднюю панель прибора на щтатное место.
18. Включить прибор с помощью выключателя вкл./выкл. На задней стенке прибора.
19. Автоматически проверить свободное перемещение иглы
введения. Открыть меню настройки иглы введения (Settings=>LabOptions=>Adjust Needle).
(Параметры=>Параметры лаборатории=>Регулировка иглы)
ВРШМАНИЕ!
Опасность травмирования иглой!
Кончик иглы введения обнажен. Неосторожное обра 1дение с иглой введения может привести к
уколу.
- Поэтому не следует держать руки и пальцы под иглой введения.
20. Коснуться кнопки «Move Needle» («Переместить иглу») для проверки свободного перемещения
иглы.
Игла введения сделает один оборот. Чтобы выйти из меню, нужно коснуться «Quit» («Выход»),
А
М>ШТ NEEEX-E
WRRNINGi NEEDLE WILL MOVE DOWN
IF YOU PRESS THE BUTTON.
BE CRREFUL rvlOT TO HRRM ONESELF!
Рис. 70: Перемещение иглы
8.4.2 Замена термисторного зонда
Исполнитель: Технический специалист
Защитная экипировка: одноразовые лабораторные перчатки
Материалы: Шестигранный ключ SW 2
Регулировочный инструмент
Пинцет
ОСТОРОЖНО!
Опасность заражения из-за неправильной гигиенической очистки, дезинфекции и стерилизации!
Контакт с термисторньш зондом и иглой введения увеличивает риск заражения остатками образца.
- Все операций выполняются в лабораторных перчатках.
ОПАСНО!
Опасность поражения электрическим током прибора! __________________________________________
--- стр. 54 ---
1. Выключить прибор с помощью выключателя вкл./выкл., расположенного с тыльной стороны, и
вынуть вилку из розетки.
Снятие крышки подъемника
2. Для защиты термистора термисторный зонд закрывается измерительным сосудом. При этом
крышка измерительного сосуда должна смотреть вперед,
ПРИМЕЧАНИЕ!
Опасность повреждения термистора из-за ненадежной фиксации измерительного сосуда! При
надевании измерительного сосуда чувствуется определенное сопротивление. После того, как
i измерительный сосуд защелкнулся на месте, он надежно установлен на термисторном зонде
Рис. 71: Надевание измерительного сосуда
3, Взять подъемник за ручку и опустить его вниз (рис. 72/1).
Рис. 72: Опускание подъемника
4. Поднять крышку подъемника (рис. 73/1). ____________________
--- стр. 58 ---
Рис. 81: Установка регулировочного инструмента
17. Выровнять термисторный зонд (стр. 82). Выполнить следующее:
Выставить термисторный зонд точно над регулировочным инструментом.
18. Расположить термисторный зонд по осям XYZ таким образом, чтобы термистор находился
строго перпендикулярно к центру отверстия регулировочного инструмента (рис.83/ рис. 84).
л 19. Затянуть 2 крепежных винта уже выровненного термисторного зонда.
Рис. 82: Выравнивание термисторного зонда
КреП«У~Ы !;8ЯНТЬ
I
(
I *
111
Ось Z термистора {..— )
^ег>‘пи|:оа»>ид
I.. I
-I •> I“I
...
миуняя ^:^}':тe•мэ охлзжд-гния
I
Рис 97: OCi, Z пщшисто;)но^о Р х . 9 д O c v Х У );^ep^*uc!n oQ |■ ioг(i
--- стр. 59 ---
it?1 ;'!Л .? •'
;4-2
Рис. 85: Крышка подъемника с правильной прокладкой кабелей
1 Кабель
2 Направляющая кабеля термисторного зонда
^ Ч Неправильная прокладка кабелей
45 Правильная прокладка кабелей
20 .
ПРИМЕЧАНИЕ!
, Опасность разрыва кабеля!
.'Поместить кабель (рис. 85/1) в направляющую кабеля термисторного зонда (рис. 85/2) и установить
крышку подъемника на устройство.
21. 2 крепежными винтами прикрутить к подъемнику его крышку (рис. 86/1).
Установка термисторного зонда завершена.
Рис. 86: Выкручивание крепежных винтов
Прочистка патрубка охлаждения
22. Прочистить патрубок охлаждения (рис. 87/1) стержнем из
стекловолокна. Для этого следует поднять крышку подъемника.
23. Включить прибор с помощью выключателя вкл./выкл. На задней стенке прибора.
24. Откалибровать новый термисторный зонд. Для этого нужно открыть меню Replace Probe (Замена
зонда) (Start menu=>Settings=>Lab Options=>Replace Probe). (Меню
Пуск=>Параметры=>Параметры лаборатории=>Замена Зонда) __________________________________
--- стр. 60 ---
Рис. 87: Прочистка патрубка охлаждения
25. В поля ввода скопировать значения из прилагаемого листа технических данных и коснуться
«ОК».
Система приступит к калибровке прибора.
Калибровка прибора. ____
М А М и Ш -Y SET NTC
Select а cahbration value to change:
Probe Thermistor <NTCpc^'
2 0 .0 0 X
=5176.000 =164‘t9.0Q0
-10.00-C
S22423.0Q0
Change NTl^ to №e values shipped
with the new th^mistoK;
The press OK and do a calibration-
Рис. 88: Калибровка термисторного зонда
8.4.3 Замена плавких предохранителей
Защитная экипировка: Одноразовые лабораторные перчатки
Материалы: Отвертка с плоским жалом; Плавкие предохранители (1 А)
UJOllACHO!
Опасность поражения электрическим током прибора!
1. Выключить прибор с помощью выключателя вкл./выкл.,
расположенного с тыльной стороны, и вынуть вилку из розетки.
2. С помощью отвертки с плоским жалом открыть крышку (рис. 89/1).
3. Извлечь устройство крепления плавких предохранителей.
Рис. 89: Открытие крышки плавких предохранителей
--- стр. 62 ---
Рис. 92: Очистка хомута охлаждения
8.4.5 Замена бумаги для принтера
Исполнитель: Пользователь
.Защитная экипировка: Одноразовые лабораторные перчатки
- 'материалы: 1 рулон бумаги
1. Выключить прибор с помощью выключателя вкл./выкл. На задней стенке прибора.
Рис. 93: Принтер (в выдвинутом положении)
1 Рулон бумаги
2 Печатная лента
. Извлечь принтер (рис. 94/1).
авирмАт аоое
Рис. 94: Извлечение принтера
--- стр. 63 ---
3, Повернуть винт с накатанной головкой (рис. 95/1) против часовой стрелки.
4, Сиять с держателя пустой рулон бумаги и выбросить.
! 1
Рис. 95: Вращение винта с накатанной головкой
5. Отрезать начало нового рулона бумаги (рис. 96/1) и вставить в держатель.
Следует обратить внимание на соблюдение направления подачи бумаги (рис. 96/2).
6. Установить винт с накатанной головкой на место (рис. 95/1) и затянуть, повернув его по часовой
стрелке.
7. Включить прибор с помощью выключателя вкл./выкл. на задней стенке прибора.
\
Рис. 96: Установка рулона бумаги
8. В начальном меню выбрать Settings^Printer (Параметры^Принтер). Коснуться «Paper Feed»
(«Подача бумаги»).__________________________________________________________________________
--- стр. 64 ---
PRINTffir
Press and htrfd the РДОЕЙ F^EO
button to feed (Мфег. ,
Рис. 97: Активация подачи бумаги
Включится подача бумаги. (Рис. 98).
Чтобы выйти из меню, нужно коснуться «Quit» («Выход»).
9. Установить крышку принтера на место и задвинуть принтер в лоток.
Рис. 98: Подача бумаги
8.4,6 Замена печатной ленты
Исполнитель: Пользователь
Защитная экипировка: Одноразовые лабораторные перчатки
Материалы: 1 печатная лента
(' ) 1 ■ Выключить прибор с помощью выключателя вкл./выкл. на задней стенке прибора.
Рис. 99: Принтер (в выдвинутом положении)
1 Рулон бумаги
2 Печатная лента
2. Извлечь принтер (рис. 100/1).
--- стр. 72 ---
Рис. 117: Смазывание направляющей подъемника
3. Смазать силиконовой смазкой направляющую подъемника с левой (]жс. 117/А) и с правой
стороны (рис, 117/В) шарикового подшипника.
Важное замечание
Левый шариковый подшипник направляющей подъемника находится в труднодоступном месте.
Поэтому следует смазать верхнюю часть (рис. 117/А) с левой стороны направляющей подъемника и
I несколько раз поднять опустить подъемник.
: 4. Установить переднюю панель прибора на штатное место. _____________________________________
9.4 Визуальный осмотр прибора
Исполнитель: Пользователь
{Защитная экипировка: Одноразовые лабораторные перчатки
Материалы: Стержень из стекловолокна
Мягкая ткань
Пинцет
1. Убедиться в том, что все кабели с тыльной стороны прибора надежно зафиксированы и не
повреждены.
В случае разрыва кабель нужно заменить.
2. Проверить, не находятся ли в отверстиях прибора (рис. 118/1+2) посторонние предметы, например
измерительные сосуды.
Извлечь посторонние предметы с помощью пинцета.
Рис. П 8: Проверка прибора на наличие посторонних предметов
3. Прочистить патрубок охлаждения (рис. 119/1) стержнем из стекловолокна. Для этого следует
поднять крышку подъемника.
4. Мягкой тряпкой очистить корпус от грязи и пыли.____________________________________________
--- стр. 73 ---
Рис. 119: Прочистка патрубка охлаждения
10 Утилизация
По истечении срока службы прибор подлежит утилизации с
соблюдением требований по защите окружающей среды.
Отделение расходных материалов
ОСТОРОЖНО!
^Риск наступления смерти вследствие воздействия биологически опасных ве]цес 1'в!
Неправильная утилизация увеличивает риск воздействия биологически опасных веществ.
Возникающая при этом опасность заражения может привести к серьезным болезням, включая
летальный исход.
- Утилизапия аксессуаров и других зараженных изделий выполняется в соотве'гствии с
требованиями по утилизации биологически опасных веществ.
Отбраковка прибора
ПРИМЕЧАНИЕ!
Опасно для окружающей среды при неправильной утилизации!
Электронный скрап и электронные изделия, которые считаются опасными отходами, могут нанести
ущерб окружающей среде в случае их неправильной утилизации.
- Утилизация прибора возлагается па специализированную сертифицированную компанию.
Для отбраковки прибора его нужно очистить и выполнитъ все
требования по безопасности проводимых работ, а также природоохранительного законодательства.
Выключить прибор и вынуть вилку из розетки.
Передать прибор обратно изготовителю или сертифицированной компании по утилизации. Ие
выбрасывать прибор в бытовые отходы.
Непосредственно перед возвратом медицинского изделия производителю следует проверить его
соответствие строгим гигиеническим условиям. При необходимости продезинфицировать
прибор__________________________________________________________________________________
11 Технические характеристики
11.1 Рабочие характеристики
Аналитическая чувствительность и специфичность
Техническая
характеристика
Значение Ед. изм.
Диапазон измерений [0... 15001 мосмоль/кг
--- стр. 74 ---
Разрешение (на всем
диапазоне измерений)
1 мосмоль/кг
Отображение измерений 4,5 знака
Воспроизводимость
Техническая
характеристика
Значение Ед. изм.
Воспроизводимость < ± 2 знака
Г0..4001
мосмоль/кг
<±0,5%
знака
Г400..15001
мосмоль/кг
<± 1,0%
Г1500..1
мосмоль/кг
11.2 Условия эксплуатации
Техническая
характеристика
Значение Ед. изм.
Диапазон рабочих
температур
10-35 °С
Относительная
влажность
10-90 (без
конденсации)
%
Максимальная
рабочая высота
2000 м
Срок службы 10 лет
Срок годности Указан па упаковке
11.4 Паспортные данные подключений
Электрические харакгеристики _______
Техническая
характеристика
Значение Ед. изм.
Шнур Разъемный шнур
Потребляемое i 100-240 | В перем. тока
напряжение i
Частота ’ 50-60 i Гц
Потребляемая
мощность, макс
80 1 ВА
Предохранитель
(БОС 1500А)
Т1,0
Резервное
запоминающее
устройство
(UL:MH 13654
CN))
срок службы 10 лет !
1
i
f
1
Класс защиты TP 21 :
Тип защиты j ___________________^____________________
Степень
загрязненности
2 I
Интерфейс
Техническая характеристика | Значение
--- стр. 75 ---
Последовательный порт 2 X RS - 232 (один порт RS - 232
предназначен для подключения
сканера - штрихкодов) 1 х USB
11.5 Опции
Принтер
i Техническая характеристика Значение
Принтер Буквенно-цифровой матричный
принтер, матрица 5x7, дата,
время и данные по образцу для
каждого измерения
Количество знаков 16 символов в строке
Бумага Обычная бумага, ширина 43 мм
Режимы печати отдельная печать, пакетная
печать
Сообщение об ошибке в
текстовом виде
Приложение
Ограниченная гарантия
)Срок действия ограниченной гарантии на изделия компании Gonotec Программное обеспечение 90
дней
Термисторпый зонд 180 дней
Осмометр 2 года
А. Продление ограниченной гарантии
1. Компания Gonotec гарантирует конечному потребителю отсутствие на своих изделиях заводских
дефектов и пороков материалов на протяжении указанного выше срока с момента приобретения.
Конечный потребитель обязан предоставить доказательство, подтверждающее дату покупки.
2. Ограниченная гарантия компании Gonotec распространяется на программное обеспечение только
в случае не выполнения инструкций по программированию. Компания Gonotec не гарантирует
работу продукта без ошибок и прерываний.
3. Ограниченная гарантия компании Gonotec распространяется только на неисправности,
возникающие исключительно при эксплуатации изделия в нормальном режиме. Гарантия не
действует при следующих условиях:
a. Неправильное техническое обслуживание или внесение запрещенных изменений;
b. Использование программного обеспечения, интерфейсов, средств для печати или аксессуаров,
которые не поддерживаются или не производятся Gonotec; или
c. Использование оборудования способом, не предусмотренным техническими условиями.
4. Использование в осмометрах компании Gonotec измерительных сосудов, произведенных не
Gonotec, не отменяет право потребителя подавать претензии по гарантии или обращаться в службу
технической поддержки компании.
Если же, впрочем, использование измерительных сосудов, произведенных третьей стороной, или
очистка измерительных сосудов многоразового использования приводит к неисправностям или
повреждения осмометра или термисторного зонда, компания Gonotec проводит оценку
необходимых затрат материалов и времени для устранения таких неисправностей и повреждений.
5. Если компания Gonotec уведомлена о дефекте программного обеспечения, носителей или
термисторного зонда в период действия гарантии, и гарантия покрывает указанный дефект,
компания Gonotec обязана заменить такое изделие. Если компания Gonotec уведомлена о дефекте
аппаратных средств в период действия гарантии и гарантия покрывает указанный дефект, компания
Gonotec обязана по своему усмотрению устранить дефект или заменить такое изделие.
6. Если компания Gonotec не в состоянии устранить дефект или заменить изделие, на которое
распространяется ее гарантия, компания обязана возвратить стоимость изделия в пределах 1
календарного месяца после уведомления о соответствующем дефекте.
7. Компания Gonotec не обязана устранять дефект, заменять продукт или возмещать его стоимость
до тех пор, пока потребитель не отправит неисправное изделие компании. ________________________
--- стр. 76 ---
8. Изделия, предоставляемые взамен неисправных, могут быть новыми или после
непродолжительного употребления, при условии, что их функциональные возможности не хуже,
чем у заменяемого изделия.
9. Ограниченная гарантия компании Gonotec действует во всех странах, где продаются
соответствующие изделия компании Gonotec. Исключение составляют следующие страны и
регионы мира: Страны, не входящие в ЕС. Для этих стран действие гарантии ограничивается местом
приобретения. Контракты на дополнительные гарантийные услуги, такие как обслуживание на
месте, можно заключить с авторизированным торговым партнером компании Gonotec.
B . Ограничения гарантии
1. В РАМКАХ ДЕЙСТВУЮЩЕГО МЕСТНОГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА НИ КОМПАНИЯ
GONOTEC, НИ ЕЕ ПОСТАВЩИКИ НЕ ОБЯЗАНЫ ВОЗЛАГАТЬ НА СЕБЯ ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ
ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА ИЛИ ПРИНИМАТЬ КАКИЕ-ЛИБО УСЛОВИЯ, ЯВНО
ВЫРАЖЕННЫЕ ИЛИ ПОДРАЗУМЕВАЕМЫЕ, В ОТНОШЕНИИ ИЗДЕЛИЙ GONOTEC.
C. Ограничение ответственности
1. Для защиты своих прав потребителем в рамках действующего местного законодательства могут
применяться исключительно упомянутые здесь средства юридической защиты.
2. В РАМКАХ ДЕЙСТВУЮЩЕГО МЕСТНОГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА И ОБЯЗАННОСТЕЙ,
УКАЗАННЫХ ЗДЕСЬ В ЯВНОЙ ФОРМЕ, НИ КОМПАНИЯ GONOTEC, НИ ЕЕ ПОСТАВЩИКИ
НЕ НЕСУТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА УМЫШЛЕННОЕ ИЛИ НЕУМЫШЛЕННОЕ, СЛУЧАЙНОЕ
)ИЛИ ПОБОЧНОЕ НАНЕСЕНИЕ УЩЕРБА, НЕВЗИРАЯ НА КОНТРАКТ, ДЕЛИКТНЫЙ АКТ ИЛИ
ДРУГУЮ ПРАВОВУЮ ТЕОРИЮ И НЕСМОТРЯ НА ПРЕДВАРИТЕЛЬНОЕ УВЕДОМЛЕНИЕ О
ВОЗМОЖНОСТИ ТАКОГО УЩЕРБА.
Сфера применения
1. Настоящие гарантийные обязательства обеспечивают
потребителю право предъявлять законные претензии. Потребитель также владеет другими правами
на законные претензии, не предусмотренные настоящим документом. Они могут отличаться в
зависимости от штата в США, провинции в Канаде, и страны в любой другой части мира.
2. Положения настоящих гарантийных обязательств, противоречащие местному законодательству,
могут рассматриваться как такие, в которые внесены изменения в соответствии с местными
требованиями. По этой причине некоторые гарантийные исключения и ограничения, упомянутые в
данном документе, могут не иметь отношения к потребителю.
Например, в некоторых штатах США, провинциях Канады и странах за пределами Северной
Америки, применяются следующие местные требования:
d. Озрицание того, что упомянутые здесь гарантийные ограничения и исключения ограничивают
законные права потребителя (например: Великобритания)
e. Исключение возможности применения производителем таких гарантийных ограничений и
исключений.
f. Наделение потребителей дополнительными правами на подачу претензий, определение периода
предоставления услуг по косвенной гарантии, которые производитель не исключил, или отказ от
ограничений в отношении периода действия услуг по косвенной 1'арантии.
3. ПРИ ПОДПИСАНИИ СДЕЛОК С ПОТРЕБИТЕЛЯМИ В АВСТРАЛИИ И НОВОЙ ЗЕЛАНДИИ
ДЕЙСТВУЕТ СЛЕДУЮЩЕЕ ПОЛОЖЕНИЕ: УСЛОВИЯ ДАННЫХ ГАРАНТИЙНЫХ
ОБЯЗАТЕЛЬСТВ НЕ ИСКЛЮЧАЮТ ЗАКОННЫЕ ПРАВА, ПРИМЕНЯЕМЫЕ В ОТНОШЕНИИ
ПРОДАЖИ ИЗДЕЛИЙ GONOTEC ТАКИХ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И НЕ СОДЕРЖАТ ОГРАНИЧЕНИЙ
ИЛИ ИЗМЕНЕНИЙ ТАКИХ ПРАВ, ОДНАКО, ВМЕСТО ЭТОГО СОДЕРЖИТ ДОПОЛНЕНИЯ
ТАКИХ ПРАВ В РАМКАХ ДЕЙСТВУЮЩЕГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА ________________
Классификация устройства IVD
Криоскопический осмометр OSMOMAT 3000 D не входит в списки А или В Приложения II
Директивы 98/79/ЕС по диагностике in vitro. Соответствие определено в Приложении Ш.
Требование пункта 6 Приложения II пренебрегается, так как предназначение прибора не
предусматривает использование в личных целях.
Декларация о соответствии ЕС —OSMOMAT 3000 D
Gonotec GmbH
GSG-HofReuchlinstr. 10-11
--- стр. 89 ---
3 Введение
3.1 Область применения OSMOMAT auto
Прибор OSMOMAT 3000 D является устройством неинвазивной
диагностики in vitro предназначенным для измерения осмоляльности
водных растворов солей (физиологический раствор NaCL) и для анализа
сыворотки человеческой крови, мочи.
Клинико-диагностические лаборатории:
• Общий контроль водно-солевого баланса организма
• Исследования при гипер/гипонатриемиях
• Контроль эффективности специфической терапии АДГ
(антидиуретическим гормоном)
• Оценка состояния центрального звена осморегуляции (диагностика
несахарного диабета)
• Контроль эффективности инсулиновой терапии
Лаборатории родильных клиник и отделений:
• Диагностика токсикозов беременности
• Определение потерь жидкости при искусственной вентиляции легких,
при диспепсиях и других нарушениях у новорожденных
• Выбор оптимальных питательных смесей для новорожденных с
нарушениями функции регуляции водно-солевого обмена.
Аптеки ЛПУ. лаборатории ЭКО. банки крови:
• Контроль качества при производстве лекарственных препаратов,
включая детские формы, электролитные растворы и другие
парентеральные средства.
• Контроль качества водных растворов и стандартов, которые
используются при приготовлении растворов и сред, фиксации и
выращивании культуры клеток в лабораториях ЭКО.
• Оценка наличия глицерина в замороженной плазме.
Экспресс-лаборатории палат интенсивной терапии (ПИТ),
реанимационных и хирургических отделений:
• Контроль эффективности инфузионной терапии
• Контроль водно-солевого равновесия при парентеральном питании
больных
• Экстренная оценка уровня токсемии для назначения диализа при
различных интоксикациях (алкогольных, лекарственных и т.п.).
• Контроль эффективности диализа
• Контроль перфузии при аортокоронарном шунтировании или
операциях на почках для предотвращения гиповолемического шока
• Контроль уровня жидкости в послеоперационном периоде
• Оценка потерь жидкости при ожогах, шоках, травмах и т.п.
Прибором OSMOMAT auto должны управлять операторы, чьи
практические навыки обеспечивают им достаточный для этого опыт (см.
German Medical Devices Operator Ordinance).
OSMOMAT auto - полностью автоматический криоскопический
осмометр, оптимально подходящий для измерений общей
осмоляльности водных растворов солей (физиологический раствор
NaCL) и для анализа сыворотки человеческой крови, мочи. Он работает
с образцами объемом 50 мкл, до 20 образцов могут быть
проанализированы и сохранены автоматически за одну процедуру.
Управление работой осуществляется через простое меню, что помогает
предоставить высокопроизводительную и эффективную измерительную
--- стр. 90 ---
систему для использования в лабораториях с большим количеством
образцов.
OSMOMAT auto основан на проверенном принципе измерения. Здесь
также используется система, разработанная Гонотек. в которой
кристаллизация провоцируется впрыскиванием кристаллов льда.
Результаты измерений автоматически назначаются и сохраняются в
приборе (до 300 образцов), а затем могут быть немедленно или позже
выведены на принтер по команде пользователя. Возможна передача
данных на ПК через установленный интерфейс RS232.
Осмоляльность - это важный показатель концентрации разбавленных
растворов, таких как все жидкости тела. В больнице или в приемной,
осмоляльность может использоваться как один из нескольких
параметров, чтобы помочь в формировании диагноза или назначении
дальнейших анализов. В фармацевтической промышленности и
исследованиях Osmomat auto используется для анализа различных
водных растворов (физрастворы и т.п.) и для контроля процесса в химии.
OSMOMAT auto успешно используется в следующих областях:
Клинико-диагностические лаборатории:
• Общий контроль водно-солевого баланса организма
• Исследования при гипер/гипонатриемиях
• Контроль эффективности специфической терапии АДГ
(антидиуретическим гормоном)
• Оценка состояния центрального звена осморегуляции (диагностика
несахарного диабета)
• Контроль эффективности инсулиновой терапии
Лаборатории родильных клиник и отделений:
• Диагностика токсикозов беременности
• Определение потерь жидкости при искусственной вентиляции легких,
при диспепсиях и других нарушениях у новорожденных
• Выбор оптимальных питательных смесей для новорожденных с
нарушениями функции регуляции водно-солевого обмена.
Аптеки ЛПУ. лаборатории ЭКО, банки крови:
• Контроль качества при производстве лекарственных препаратов,
включая детские формы, электролитные растворы и другие
парентеральные средства.
• Контроль качества водных растворов и стандартов, которые
используются при приготовлении растворов и сред, фиксации и
выращивании культуры клеток в лабораториях ЭКО.
• Оценка наличия глицерина в замороженной плазме.
Экспресс-лаборатории палат интенсивной терапии (ПИТ),
реанимационных и хирургических отделений:
• Контроль эффективности инфузионной терапии
• Контроль водно-солевого равновесия при парентеральном питании
больных
• Экстренная оценка уровня токсемии для назначения диализа при
различных интоксикациях (алкогольных, лекарственных и т.п.).
• Контроль эффективности диализа
• Контроль перфузии при аортокоронарном шунтировании или
операциях на почках для предотвращения гиповолемического шока
• Контроль уровня жидкости в послеоперационном периоде
• Оценка потерь жидкости при ожогах, шоках, травмах и т.п
3.2 Ограничение по применению прибора Osmomat auto
--- стр. 91 ---
- прибор не предназначен для определения осмоляльности разбавленных
растворов.
- Возможен анализ только водных растворов.
Проверка достоверности результатов должна осуществляться врачом,
использующим соответствующую литературу.
3.3 Метод измерения прибора OSMOMAT auto
OSMOMAT auto это криоскопический осмометр, который измеряет
понижение точки замерзания, чтобы установить общую осмоляльность
водных растворов.
Точка замерзания чистой воды и растворов замеряется и сравнивается.
Поскольку вода имеет точку замерзания 0°С. то раствор с
осмоляльностью 1 осмоль/кг имеет точку замерзания -1.858°С.
Это означает, что 1 моль данного недиссоциированного вещества (6.023
X 1023 частиц, растворенных в одном килограмме воды) понижает точку
замерзания раствора на 1.858°С. Для вычисления осмоляльности
используется следующее уравнение:
Сосм = осмоляльность [осмоль/кг]
Сосм - ДТ/К
Т = понижение точки замерзания [°С]
К = константа точки замерзания (1.858 °С кг/осмоль)
Обычный режим работы заключается в измерении точки замерзания
чистой воды и образца и в сравнении данных измерений. Точка
замерзания воды около 0°С. а солевого раствора с концентрацией 1
осмоль/кг -1.858°С. Другими словами, один моль некоторого
недиссоциированного вещества (6.023 х 1023 частиц в одном
килограмме воды) понижает точку замерзания раствора на 1.858°С.
Осмоляльность показывает концентрацию осмотически активных
растворенных частиц в растворе. Поскольку точка замерзания прямо
пропорционазьна количеству растворенных частиц. OSMOMAT auto
измеряет осмоляльность прямым образом.
3.4 Воспроизводимость результатов OSMOMAT auto
Отображение измерений: ЖК дисплей. 4 строки по 20 символов
Диапазон измерения: от 0 до приблизительно 2500 мосмоль/кг
Точность: 1 мосмоль/кг или 1 мосмоль/единица по всему диапазону
измерений.
Воспроизводимость: Объем образца 50мкл < ± 1.0%
4.Работа прибора OSMOMAT auto
Раствор образца охлаждается термоэлектрической системой
охлаждения. В то же время ведется мониторинг температуры. Как только
раствор достигает определенной температуры ниже точки замерзания,
автоматически инициируется кристаллизация с помощью нержавеющей
иглы, предварительно охлажденной благодаря вторичной верхней
охлаждающей системе. На острие иглы содержатся небольщие
кристаллы льда, сформированные из влаги в окружающем воздухе.
Когда начинается кристаллизация, происходит спонтанное
формирование льда. Тепло, отведенное при охлаждении, снова
освобождается, самопроизвольно повыщается температура, и
температура образца повышается до точки замерзания.
Если образец состоит из чистой воды (растворителя), состояние
равновесия длится, пока образец будет содержать жидкую воду и лед.
Температура продолжает оставаться постоянной, так как последующее
отведение тепла не приводит к понижению температуры, а ведет к
образованию льда. Время температурного равновесия известно, как
время плато. Только после полного завершения кристаллизации
температура начнет дальнейшее снижение.
--- стр. 95 ---
F ЖК Д44>:
Клавиатуре»
Под1“М ни-
- *|Г'Ь!и.‘и»‘
тТ'.'ИГТСС
L ," J
Мзтричныи
лр.ит>^о
Л€-р*ЗТеПЕ
Л " ‘i-<иа^з-‘Х 1,*!'И
маги
•PeJaJK» С
rra -^ ijr-T .'. с‘ JH&IV
1ч!‘;а-зра'.'д/;я
■и:тк-мы
Рис. 2. Вид спереди прибора OSMOMAT auto
--- стр. 96 ---
Kcpn.i:
&^»’иляторэ
еГС '
e c :c ~ ~ - •
-■rzz' Ti'-i-:- v:- ГЧ *s. ct
« • в
п ■
6 о J
I ..Xh ,
О о
Бы*'Г'0'-^ЗТб'’'ь
питаняг
ОВы'Г.
*иез;: '•
< . e v
. V e
V -■«/•►'V ч >‘ ТО’
Рис. 3. Вид сзади прибора OSMOMAT auto
Макет маркировки;
Наименование: Осмометр автоматический криоскопический
OSMOMAT auto
S/N- хххххх/хххх (после знака «/» указан год выпуска прибора)
Напряжение 230V 50/60Hz 120VA
^ Производитель / Изготовитель: «Гонотек ГмбХ»/ Gonotec GmbH
GSG-Hof Reuchlinstr.10-11. 10553 Berlin. Germany
Регистрационное удостоверение:
Назначение: для диагностики in vitro / ин витро
ОЗспособ применения - указан в инструкции по применени
о
ж — «Осторожно! Раздельный сбор
^ ^ Знак соответствия нормам ЕС (СЕ)
Сделано в Германии
7.2 Характеристики прибора
Габаритные размеры (ширина х глубина х высота): 275 ±0.5 х 225 ±0,5 х
390 ±0,5 мм.
Вес: 11,9±0,2 кг;
Версия ПО и дата релиза: 1.83е и выше, 07.2012.
7.3 Держатель образцов
Компоненты:
--- стр. 97 ---
- стенд образцов
- Крышка образцов
- Держатель образцов
Заполнение держателя образцов.
Держатель вмещает до 20 образцов. Места для образцов пронумерованы
на держателе от 1 до 20.
Позиция о зарезервирована для инициализирующего образца с
дистиллированной водой.
> ■ ;— ик'V*.T.2'-4
Крышка образцов защищает их от преждевременного частичного
испарения. Дополнительная информация в разделах Калибровка прибора
OSMOMAT auto и Анализ образцов.
8 Установка и ввод в эксплуатацию
Прибор должен быть расположен в месте, не подверженном вибрациям
и защищенном от прямого воздействия источников тепла, таких как
солнечный свет, нагреватели или печи.
Окружающая температура должна находиться в пределах 10 и 30
градусов Цельсия (50-95°F). В нижней части прибора расположены щели
для вентиляции. Убедитесь, что они не будут перекрываться каким-либо
образом. Для соединения гнезда питания прибора и розетки электросети
необходимо использовать поставляемый в комплекте кабель. Система
должна быть подключена к розетке, которая действительно заземлена.
Если кабель питания, поставляемый с системой, не соответствует
розетке, использующейся в вашем регионе, вы можете заменить кабель.
В любом случае, крайне важно, чтобы зеленый/желтый провод кабеля
был подключен к реальной земле.
Убедитесь, что напряжение, указанное на табличке прибора,
соответствует напряжению электросети. Использование неправильного
напряжения может привести к перегоранию предохранителя в блоке
питания.
Криоскопический осмометр OSMOMAT auto включается с помощью
переключателя питания в задней части прибора (рядом с гнездом
--- стр. 110 ---
игловодителе
Неполное
вращение
диска
(с иглой
введения)
Сообщение
ошибке
об
Остутст.
кристаллизация
Анализ не
происходит
Сообщение об
ошибке
Игловодитель
слишком
короткий
Настройте
игловодитель
или проверьте
его длину
Фотоэлектри
ческий
детектор,
управляющий
двигателем,
вышел из
строя или
неправильно
настроен
Убедитесь.
что
фотоэлектрич
еский
детектор
работает и
правильно
позициониро
ван
Отпустился
диск
двигателя
Затяните диск
двигателя
Таблица 2
охлаждающей
Нарушение работы группы компонентов верхней
системы
Г руппа
Компонентов
Неисправное
ть
Проявление Возможная
причина
Способ
устранения
ЭППЗУ
/ЭСППЗУ
Выход
строя
из Калибровка и
анализ
невозможны
или
результаты не
поддаются
проверке
Старение,
внешний
электрошок,
чрезмерное
электромагнит
ное излучение
Проверьте
электромагнит
ную
совместимост
ь
оборудования,
работающего
рядом с
осмометром
Проверьте
нагрузку
системы или
электросеть
Обратитесь к
специалисту
по
медицинскому
оборудованию
или в
техподдержку
Гонотек для
замены
ЭППЗУ
Термисторный
зонд
Анализ
Измерительны
й сосуд плохо
закрепляется
на
термисторном
зонде
Неправильный
анализ
Неправильные
измерительные
сосуды
Используйте
измерительны
е сосуды
Гонотек
Измерительны
й сосуд на
термисторном
зонде
подтвержден
Замените
термисторный
зонд
Выход
строя
из Неправильный
или
отсутствующий
анализ
Шарик
термисторного
зонда разломан
или вышел из
строя_______
Замените
термисторный
зонд
При
погружении в
нижнюю
охлаждающую
Неправильный
анализ
Неправильная
настройка
термисторног
о зонда
Используйте
инструмент
для настройки
Термисторного
зонда, чтобы
--- стр. 111 ---
i
систему. Неправильный настроить его
термисторный измеритель и/или нижнюю
зонд ный сосуд охлаждающую
смещается от систему
центра раствора
Таблица 3 Неисправность группы компонентов ЭППЗУ/ термисторного
зонда
Группа
Компонентов
Иниииируюш
ая
игла
Кристалл изац
ИЯ
Неисправное
ть
Нет/мало
кристаллов
льда подано
Проявление
Сообщение об
ошибке:
Нет
кристалл изаци
и
Задняя части
прибора'выклю-
^aтeль питани5
Электропитание
Игла
двигается
не
При включениг
питания
перегорают
предохранители
Прибор не
включается
Возможная
причина
Игла слишком
длинная или
слишком
короткая_____
Сообщение об
ошибке:
Нет
кристгшлизаии
и
Следующие
компоненты
могут быть
неисправны:
-материнская
плата
-трансформа
тор
С острия иглы
не сняты
заусеницы
(напр.. после!
повторной
инициализации)
Способ
устранения
Настройте
иглу на
необходимую
длину________
Снимите
заусеницы
острия иглы
Искривление
иглы
Игловодитель
отсоединился
от двигателя
или плотно
застрял в
рабочем
положении
Параметры
питания
прибора не
совпадают с
параметрами
электросети
Отсутствует
внешнее
электропитани
е
Перегорели
Предохрани
тел и
Выровняйте
или замените
иглу_________
Проверьте
группу
компонентов
верхней
охлаждающей
системы
Проверьте
параметры
электропитания
прибора (ПО
или 220В).
Убедитесь, что
предохранител
и хорошо
вставлены.
Вставьте новые
предохранители
Проверьте
провода/кабел
и, идущие к
прибору_____
Замените
предохрани
тел и
Если найдена
другая
причина,
прибор
необходимо
отправить на
диагностику
Таблица 4 Неисправность компонентов иглы введения/ электропитания
15 Обслуживание прибора OSMOMAT auto
15.1 Требования к операторам медицинских приборов
К требованиям для операторов медицинских приборов Германии
внесены обслуживание и ремонт медицинских приборов. Пункт 2
--- стр. 112 ---
ф
(Special Regulations for Active Medical В1у{се5(Специальные требования
для активных медицинских ихделий)) и 3 (Medical devices with
Measurement Functions (Медицинские изделия с измерительными
функциями)) регулирует безопасность и контрольные измерения,
которые должны проводиться на медицинских приборах.
15.2 Проверка безопасности (§ 6 закона «Medical Devices Operator
Ordinance»)
OSMOMAT auto не относится к списку дополнения 1 вышеуказанного
закона. Официальные органы не требуют, чтобы прибор проходил
обязательные проверки на безопасность.
Проверки безопасности должны производиться на месте специалистом
по охране труда в соответствии с инструкцией по профилактике
несчастных случаев.
15.3 Контрольные измерения (§11 закона «Medical Devices Operator
Ordinance»)
OSMOMAT auto относится к списку дополнения 2 закона «Medical
Devices Operator Ordinance».
Поэтому обязательные контрольные измерения не предусматриваются.
Но. в любом случае, пользователь должен проводить следующие
проверки:
• Калибровку прибора с помощью стандартного калибровочного
раствора для осмометрии.
• Сравнительные измерения с водными растворами известной
осмоляльности.
• Вести журнал результатов измерений и любых оценочных
результатов
Частота таких измерений должна соответствовать требованиям местных
инструкций по контролю качества.
15.4 Внутренний контроль качества прибора OSMOMAT auto
Микроконтроллер ведет мониторинг работы прибора, основываясь на
выполняемой программе. Сбой отдельной' функциональной группы в
приборе приводит к отклонению в работе, о котором выводится
сообщение или к выключению прибора. Для проверки внутреннего
механизма контроля качества применяется стандартная калибровка и
инструмент для настройки.
15.5 Настройки
Выполните простейщие настройки, такие как настройка даты и времени,
настройка подачи очищающей бумаги через menu > adjust (меню >
регулировать.)
В результате обширных работ по обслуживанию или сообщений об
ошибках может понадобиться проверка функции инициации, новая
инициализация прибора или настройка термистора. Эти функции также
доступны в этом меню.
Настройка даты и времени
Select > adjust > date/time (Выберите > регулировать > дата/время),
находясь в начальном экране. Подтвердите, нажав ОК.
Select > insert time (Выберите > установить дату) и подтвердите, нажав
ОК. чтобы установить время.
Курсор будет мигать на времени.
Введите текущее время с помощью цифровой клавиатуры.
Курсор автоматически перемещается к следующей позиции.
Select (Нажмите) « для отмены изменений.
Подтвердите изменения, нажав ОК.
--- стр. 117 ---
m rni.
3. Пропустите бумагу под стальной пластиной с отверстием. Нажмите
кнопку Paper Feed (подача бумаги) и пропустите бумагу через ролики для
подачи бумаги
4. Нажмите и удерживайте кнопку Paper Feed (подача бумаги), пока
бумага не выйдет из корпуса.
i
Замена дефектной иглы введения.
Существует ряд причин, по которым может потребоваться ремонт
игловодителя или даже замена иглы введения. Смотрите "Таблицу 2
Перебои в работе компонентов верхней охлаждающей системы" и
"Таблицу 4 Перебои в работе компонентов иглы введения/ переключения
питания". Ремонт, связанный с иглой введения должен проводиться
специалистом по ремонту медицинских приборов; для этого
недостаточно простого умения правильно обращаться с приборами!
Перед работой с иглой введения, убедитесь в следующем:
Прибор должен быть отключен от электропитания!
Риск поражения электрическим током!
Прибор должен быть дезинфицирован - особенно игла введения!
Риск травмироваться острием иглы!
--- стр. 118 ---
в случае травмы от иглы, обратитесь к врачу, чтобы проверить, не
случилось ли инфицирование.
Шаг!
Отсоедините игловодитель от рычага электродвигателя (рис. 9).
Присоедините новый игловодитель с защитными трубками к рычагу
двигателя.
Имейте ввиду:
1. Игла должна быть осторожно ориентирована. Подогните ее руками,
если необходимо.
2. После затяжки игловодителя. он должен свободно двигаться на втулке.
1м*»»
!
i
Рис. 9. Замена иглы введения
4
Шаг 2
3. Вручную переместите рычаг двигателя в верхнюю мертвую точку.
4. Используйте плоскогубцы для настройки нужный длины иглы (конец
иглы примерно на 2 мм ниже верхней части охлаждающего ниппеля).
5. Аккуратно отшлифуйте острие надфилем. В позиции простоя конец
иглы не должен заходить дальше нижнего края охлаждающего ниппеля.
Если необходимо, отрегулируйте фотоэлектрический ограничитель,
перемещая его вниз или вверх (перед этим нужно ослабить установочные
винты).
ШагЗ
Настройте термисторный зонд
Шаг 4
Проверьте функцию инициации
Обратите внимание: Материал иглы введения: нержавеющая сталь,
качество холодной ковки, диаметр 0.6 мм.
Замена дефектного предохранителя
Перед заменой предохранителя отсоедините прибор от источника
питания!
Риск поражения электрическим током!
Для замены предохранителя, используйте маленькую отвертку, чтобы
снять держатель предохранителя сзади прибора. Прибор имеет 2
предохранителя, т.к. он оснащен защитой для двух типов электросети.
Используются следующие предохранители:
Электросеть на 230В: 0,5 А
--- стр. 119 ---
Электросеть на 110/115В: 1 А
Один комплект предохранителей поставляется вместе с прибором.
Предохранитель вставляйте в том же положении, в каком стоял
предыдущий.
Обозначения «115» и «230» отпечатаны друг напротив друга на
держателе. Держатель предохранителей должен быть вставлен так,
чтобы маркировка нужного напряжения находилось прямо под гнездом
электропитания (см. рис 10). Небольшая стрелка (рис. 10) показывает
используемое напряжение. 230В на этом примере.
POWER
Рис. 10 Выключатель
15.7 Использование надлежащих измерительных сосудов.
Одним из критических факторов, прямым образов влияющим на срок
службы и точность измерительной системы, является использование
надлежащих измерительных сосудов.
Предназначение
Измерительные сосуды предназначены только для однократного
использования.
Повторное использование измерительных сосудов может привести к
неправильным результатам измерений или даже к выходу из строя
измерительной системы.
Нам неизвестно о каких-либо реакциях между раствором и
измерительным сосудом (в осмометрии). Как бы то ни было, мы не
рекомендуем использовать измерительные сосуды в других целях.
Характеристики
Коническая форма измерительного сосуда соответствует форме нижней
охлаждающей системы. Это обеспечивает надежную фиксацию,
отличную соосность сосуда с нижней охлаждающей системой и
надлежащую глубину погружения измерительного наконечника в
раствор.
Должны соблюдаться следующие условия:
Измерительный сосуд должен свободно стоять в держателе образцов.
Крышка образцов должна одеваться на держатель образцов без усилия и
измерительные сосуды не должны наклоняться, находясь между
крышкой и держателем.
Утрата гарантии на измерительную систему
При разрушении измерительной системы в результате использования
ненадлежащих измерительных сосудов, даже в гарантийный период, на
нее теряется гарантия.
--- стр. 120 ---
16 Калибровочные стандарт
Рекомендованные для использования калибровочные растворы:
-Калибровочный раствор 300 мОсмол/кг (раствор хлорида натрия).
производства «КНАУЭР Виссеншафтлихе Герете ГмбХ», Германия.
-Калибровочный раствор (калибровочный стандарт) 300 мОсмол/кг.
1500 мОсмол (раствор хлорида натрия), производства Гонотек ГмбХ.
Германия.
Техническая характеристика Значение
Категория хранения 10-13
Диапазон температур 5°С-45°С
Стабильность (при температуре окружающей
среды 22°С) в открытом
флаконе составляет до 0.5 часа
При хранении и
транспортировке в
нераспечатанной оригинальной
упаковке при температуре от
5°С до 45°С, срок хранения
материалов соответствует дате,
указанной на упаковке
Срок годности Указан на упаковке
16.2 Методы и средства дезинфекции и предстерилизацпонной
очистки
Осмометр поставляется в дезинфицированном (изопропанол) состоянии.
Во время производства на тестовом этапе используются вода и
калибровочный раствор. Прибор не нужно стерилизовать. Методы
микробиологической управляемости пользователи должны согласовать
в соответствии с их требованиями (область применения). Термистор
автоматически очищается между каждым анализом. Он прокалывает
небольшую часть фильтрующей бумаги, которая специально подается
для этого. Использованная бумага выхолит с левой стороны прибора
OSMOMAT auto и может быть там оторвана и выброшена. После
последнего анализа оставшаяся загрязненная бумага выводится из
прибора. Это обеспечивает отсутствие загрязненного материала в
приборе, в частности после нарушения измерений вследствие
отклонений в работе или вмешательства пользователя. Прибор
необходимо должным образом продезинфицировать перед выводом из
эксплуатации. Дезинфекция должна проходить в соответствии с
лабораторными стандартами, например, изопропанолом.
Классификация in vitro
Криоскопический осмометр Osmomat auto не назван в дополнении II.
списке А или В. Директивы 98/79/ЕЕС относительно диагностики in
vitro. Соответствие заявляется в Дополнении III. Номер 6 Дополнения II
не учитывается, так как прибор не предназначен для персонального
использования.
--- стр. 121 ---
1
J l
Декларация о соответствии ЕС - OSMOMAT auto
Gonotec Gesellschaft fur Mess-und Regeltechnik mbH
Gonotec GmbH
GSG-Hof Reuchlinstr. 10-11
10553 Berlin. Germany
Настоящим, мы заявляем, прибор Osmomat auto соответствует
Директиве 98/79/ЕЕС. Соответствие заявлено по Дополнению 111 данной
Директивы. Знак СЕ на приборе это констатирует.
Date (Дата): 24.10.2009
Подпись исполнительного директора:
Ограниченная Гарантия
Л. Гарантийные сроки.
1. Компания Gonotec гарантирует, что на время окончанию действия
гарантии и в течение срока годности с даты покупки, изделия будут
свободны от производственных и материальных дефектов. Конечный
пользователь должен будет предоставить доказательство даты покупки.
2. В отношении программного обеспечения ограниченная гарантия
распространяется только на сбои при выполнении программных
инструкций. Гонотек не гарантирует, что работа любого продукта будет
бесперебойной и безошибочной.
3. Ограниченная гарантия Гонотек распространяется только на дефекты,
которые возникли в результате нормальной эксплуатации изделия.
Гарантия не распространяется на неполадки, причиной которых
является:
a. Несоответствующее техническое обслуживание или
несанкционированная модификация изделия;
b. Использование программного обеспечения, интерфейсов, материалов
для печати, и принадлежностей, не поставляемых или не
поддерживаемых компанией Гонотек;
c. Эксплуатация, не соответствующая техническим характеристикам
изделия.
4. По отношению к осмометрам компании Гонотек, использование
мерных сосудов других производителей, отличных от мерных сосудов
поставляемых Гонотек, не является основанием для отмены гарантии для
покупателя, и любого контракта на обслуживание, заключенного с
покупателем. Однако если отказ или повреждение осмометра или
термисторного зонда вызваны использованием сосудов, изготовленных
сторонней компанией, или очищением повторно использованных
сосудов, Гонотек оценивает время и материалы, потраченные на
устранение такого повреждения или отказа, по стандартным расценкам.
5. Если в течение действующего гарантийного периода компания
Г онотек получит уведомление о дефекте в ПО, или термисторном зонде,
на который распространяется гарантия, компания Гонотек обязуется
заменить неисправное изделие. Если же в течение действующего
гарантийного периода компания Гонотек получит уведомление о
--- стр. 122 ---
дефекте в аппаратной части изделия, на которую распространяется
гарантия. Гонотек обязуется по своему выбору заменить или
отремонтировать неисправное изделие.
6. Если Гонотек не сможет отремонтировать или заменить неисправное
изделие, на которое распространяется гарантия. Гонотек обязуется
возместить покупную цену изделия в течение приемлемого срока после
получения уведомления о неисправности.
7. Компания Гонотек не обязана ремонтировать, заменять или возмещать
стоимость изделия, пока покупатель не вернет неисправное изделие в
Гонотек.
8. Изделие, на которое заменяется неисправное изделие, может быть
новым или почти новым, при условии, что его функциональные
возможности, по меньшей мере, равны возможностям заменяемого
изделия.
9. Гарантия компании Гонотек действительна во всех странах, в которых
компания Гонотек продает данные изделия. Исключение составляют
следующие страны и регионы: все страны вне ЕС. Гарантия
действительна только в стране, в которой было приобретено изделие.
Контракты на дополнительное гарантийное обслуживание, например, на
обслуживание по месту установки, могут предоставляться любым
уполномоченным торговым партнером Гонотек.
B. Ограничение гарантии
1. В ПРЕДЕЛАХ. ДОПУСКАЕМЫХ МЕСТНЫМ
ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВОМ, НИ КОМПАНИЯ ГОНОТЕК. НИ
ПОСТАВЩИКИ КОМПАНИИ. НЕ ДАЮТ НИКАКИХ
ДОПОЛНИТЕЛЬНЫХ ГАРАНТИЙ ИЛИ УСЛОВИЙ. ЯВНЫХ ИЛИ
ПОДРАЗУМЕВАЕМЫХ, ПО ОТНОШЕНИЮ К ПРОДУКЦИИ
КОМПАНИИ ГОНОТЕК.
C. Ограничение ответственности
Е В пределах, допускаемых местным законодательством, указанные в
настоящей ограниченной гарантии средства компенсации являются
единственными и исключительными средствами возмещения убытков,
предоставляемыми покупателям.
2. В ПРЕДЕЛАХ, ДОПУСКАЕМЫХ МЕСТНЫМ
ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВОМ И ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ ОБЯЗАТЕЛЬСТВ
ОСОБО ОГОВОРЕННЫХ В НАСТОЯЩЕЙ ОГРАНИЧЕННОЙ
ГАРАНТИИ. НИ КОМПАНИЯ ГОНОТЕК. НИ ЕЕ ПОСТАВЩИКИ НЕ
НЕСУТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА ПРЯМЫЕ ИЛИ КОСВЕННЫЕ.
ОСОБЫЕ, СЛУЧАЙНЫЕ И ПОСЛЕДОВАВШИЕ УБЫТКИ. НА
ОСНОВЕ КОНТРАКТОВ. ДЕЛИКТА, ИЛИ ИНЫХ ПРАВОВЫХ
ОТНОШЕНИЙ. НЕЗАВИСИМО ОТ ТОГО, БЫЛИ ЛИ ОНИ
ПРЕДУПРЕЖДЕНБ1 О ВОЗМОЖНОСТИ ТАКИХ УБЫТКОВ.
D. Соответствующее законодательство
1. Настоящая ограниченная гарантия предоставляет покупателю
определенные юридические права. Покупатель может также иметь и
другие юридические права, которые выходят за рамки, указанные в
настоящей гарантии. Такие права варьируются в разных штатах США.
провинциях Канады и других странах мира.
2. Части настоящей гарантии, которые противоречат местным законам,
следует считать измененными согласно местному законодательству. По
той же причине, некоторые ограничения и исключения, изложенные в
настоящей гарантии, могут не относиться к покупателю. В некоторых
штатах США, провинциях Канады и некоторых других странах вне
Северной Америки, действуют следующие законы:
--- стр. 123 ---
a. Исключается тот факт, что указанные в настоящей гарантии оговорки
и исключения ограничивают законные права потребителей (например, в
Великобритания)
b. Ограничивается возможность производителя внедрить такие оговорки
и исключения
c. Потребителю предоставляются дополнительные права на гарантийное
обслуживание, устанавливается срок действия подразумеваемых
гарантий, от которых производитель не может отказаться, или не
допускается ограничение срока действия подразумеваемых гарантий.
СЛЕДУЮЩЕЕ ОТНОСИТСЯ К ПРОДАЖАМ ЗАКЛЮЧЕННЫМ В
АВСТРАЛИИ И НОВОЙ ЗЕЛАНДИИ: УСЛОВИЯ НАСТОЯЩЕЙ
ТАРАНТИИ НЕ ИСКЛЮЧАЮТ ЗАКОННЫЕ ПРАВА.
ПРИНАДЛЕЖАЩИЕ ПОКУПАТЕЛЯМ ПРИМЕНИМЫЕ К ПРОДАЖЕ
ПРОДУКЦИИ КОМПАНИИ ГОНОТЕК ТАКИМ ПОКУПАТЕЛЯМ, НЕ
ОГРАНИЧИВАЮТ И НЕ ИЗМЕНЯЮТ. А ТОЛЬКО ДОПОЛНЯЮТ
ТАКИЕ ПРАВА. УСТАНОВЛЕННЫЕ ПО ЗАКОНУ.
Возврат изделий для ремонта или возмещения средств
Все изделия, возвращаемые для ремонта или возмещения, должны быть
подготовлены следующим образом:
1. Предварительно свяжитесь с Тонотек для прояснения деталей по
необходимой документации (например, документация для таможни).
2. Убедитесь, что изделие чисто и продезинфицируйте оборудование
перед отправкой нам. Мы будем взимать плату' за очистку и
дезинфекцию загрязненного оборудования.
Оборудование, которое сильно загрязнено, будет возвращено
покупателю за его счет.
3. Закрепите соответствующие транспортные фиксаторы.
4. Вложите письменное описание проблемы, объясняющее причину
возврата оборудования.
5. Если оборудования возвращается для возмещения стоимости, вы
должны вложить все аксессуары (кабель питания, диск с ПО. инструкции
и Т.Д.).
6. Возвращайте оборудование в оригинальной упаковке. Если
оригинальная упаковка у вас не сохранилась, вы можете купить ее
замену у Гонотек.
Перед звонком в Гонотек
Обратите внимание: Перед звонком в Гонотек подготовьте серийный
номер прибора. Серийный номер поможет нашим специалистам быстрее
записать прибор и определить процедуру.
Если возможно, перед звонком в Гонотек включите прибор, и звоните с
телефона, которой находится рядом с прибором. Вас могут попросить
дать подробную информацию о выполнении операций или применить
методы выявления неисправностей, которые могут быть выполнены
только в непосредственной близости к прибору. Убедитесь, что
документация по оборудованию находится в пределах быстрой
досягаемости.
Перед тем, как выполнять какие-либо работы с оборудованием, прочтите
указания по технике безопасности в соответствующих разделах этого
руководства пользователя.
Тел.:+49 (0)30 7809588-0
Бесплатный (только по Германии): 0800-7846027
Технические данные прибора OSMOMAT auto
Интерфейс RS232
--- стр. 124 ---
Скорость передачи: 9600 бит/с
Формат данных: 1 стартовый бит, 8 бит данных. 1 стоповый бит без
контроля четности
Сигналы: TXD Передаваемые данные (output) (выход)->Р1Ы 3
RXD Принимаемые данные (input) (вход)->РШ 2
DTR Готовность терминала (output) (выход)->Р1Х 4
DSR Готовность данных (input) (вход)->Р1Х 6
GND Ground (Корпус системы)->РШ 5
Возможный уровень входящего сигнала от -3 до -30 В или от +3 до +30В
Уровень исходящего сигнала от -5 до -15 В или от +5 до +15В.
станд. +/- 7В
Поддерживаются сигналы DSR и DTR. Мы рекомендуем использовать 0-
модемный кабель со следующими кабельными мостами (6-4-1 и 7-8) с
поддержкой квитирования
О модем с поддер:+кой кеитирозания
5
Ф
Данные последовательно отправляются на встроенный принтер и
последовательный интерфейс. Когда принтер заканчивает распечатку
образца, соответствующие данные автоматически посылаются через
последовательный интерфейс. Выходной формат не может быть изменен
по интерфейсу.
Формат телеграммы
Данные передаются в формате ASCII.
Строка выглядит следующим образом:
|Номер образца|Номер пациента|результат|единица измер|Время|Дата[
1..........................11............................34................44.....................57........65. . .
.77
Длина: 77 символов + возврат каретки (+ Odh + Oah)
I ^ дефис (ASCII 124)
Обзор
(Стандартная модель)
Объем образца: 50мкл
Время измерения: Примерно 70 секунд
Воспроизводимость: <+/- 1,0%
Цифровой дисплей: ЖК, 4 строки по 20 знаков
Диапазон измерений: До примерно 2500 мосмоль/кг
Разрешение: 1 мосмоль/кг по всему диапазону измерений
Кристаллизация: Используется кончик автоматически управляемой
нержавеющей иглы, на котором находятся кристаллы льда
Охлаждение: Используется две независимых термоэлектрических
системы охлаждения
Нижняя система охлаждения: Температура контролируется
электроникой, стабильность лучше, чем ±0,1 °С
Окр. Температура: От 10 °С до 30°С
Электропитания 230В (±20В), 50/60 Гц, 120ВА,
Специальные модели: НОВ, 100В
Принтер Алфавитно-цифровой матричный принтер, матрица 5x7, дата,
время для каждого анализа
--- стр. 125 ---
Количество знаков: 4-х значная нумерация образцов 4-х значный
результат анализа
Бумага: Норм, бумага, ширина 43мм
Подача бумаги: Автоматическая или ручная
Функция принтера: On/off (Вкл/Выкл), single mode (печать выбранного
образца), charge short (краткая распечатка партии), charge long (полная
распечатка партии), charge long (полная распечатка партии) по нажатию
кнопки
Сообщения об ошибках распечатываются обычным текстом
Выход RS: Выход (последовательный),
стандартный интерфейс RS 232 С
Скорость передачи 9600 бит/с
Формат данных: 1 етартовый бит, 8 бит данных. 1 столовый бит (без
контроля четности)
Строка данных TXD
Контрольная строка DTR. DSR
Разъем: Canon. 25 контактов
Калибровка: Калибровка по трем точкам.
Кроме воды, возможна калибровка по двум другим точкам.
Удаление транспортировочных фиксаторов
Поверните прибор обратной стороной и удалите промаркированные
красным цветом транспортировочные фиксаторы с помощью торцевого
ключа (шестигранное углубление).
Пожалуйста, сохраните эту инструкцию для случая, если придется
возвращать прибор, т.к. она позволит правильно переустановить
транспортные фиксаторы
Материалы изделия
Не предназначен для прямого контакта с пациентом!
Настоящий прибор не выделяет вредных и токсичных веществ, как во
время работы, так и в отключенном состоянии.
Корпус прибора изготовлен из пластика и алюминия.