Стол офтальмологический электрический "АТЕ" — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 120 ---
ОГЛАВЛЕНИЕ
1. Описание медицинского изделия..............................................................................................................4
1.1. Наименование медицинского изделия......................................................................................................4
1.2. Назначение медицинского изделия............................................................................................................4
1.3. Область применения медицинского изделия...........................................................................................4
1.4. Условия эксплуатации медицинского изделия.........................................................................................4
1.5. Показания к применению..............................................................................................................................4
1.6. Противопоказания к применению...............................................................................................................4
1.7. Предупреждения..............................................................................................................................................4
1.8. Побочные эффекты..........................................................................................................................................6
1.9. Класс риска и применимые классификационные правила....................................................................6
1.10. Производитель медицинского изделия.....................................................................................................7
1.11. Место производства медицинского изделия............................................................................................8
1.12. Состав медицинского изделия, варианты исполнения...........................................................................8
1.13. Общее описание медицинского изделия, состава, функциональные возможности.....................10
1.14. Общий вид медицинского изделия...........................................................................................................31
^^2. Техническое описание медицинского изделия.....................................................................................35
2.1. Распаковка.......................................................................................................................................................36
2.2. Установка.........................................................................................................................................................36
2.3. Общий режим работы (Эксплуатация)......................................................................................................36
2.4. Очистка, техническое обслуживание........................................................................................................37
2.5. Замена сетевого предохранителя.............................................................................................................37
2.6. Техническое обслуживание.........................................................................................................................38
2.7. Организация, проводящая ежегодное техническое обслуживание в РФ (Служба технической
поддержки).................................................................................................................................................................38
2.8. Ремонт..............................................................................................................................................................38
--- стр. 121 ---
0 7 / 2 0 2 0 / Г е р б о в ы й с б о р / / М а р н а г е р б о в о г о с б о р а — 0 , 1 5 е в р о / F S 8 6 1 9 0 9 4
/Печать: НОТАРИАЛЬНАЯ КОНТОРА АЛЬБЕРТА ДОМИНИКО И КАСТЕ.ПЬЯ. ВИЛАССАР-ДЕ-МАР. БАРСЕЛОНА/
2.9. Устранение неисправности..........................................................................................................................38
2.10. Срок службы....................................................................................................................................................38
2.11. Требования охраны окружающей среды, в том числе требования безопасного уничтожения и
утилизации. Защита окружающей среды.............................................................................................................39
2.12. Условия хранения...........................................................................................................................................39
2.13. Условия транспортировки............................................................................................................................39
2.14. Гарантия...........................................................................................................................................................40
2.15. Обслуживание................................................................................................................................................40
3. Маркировка и упаковка изделия...............................................................................................................41
3.1. Описание маркировки медицинского изделия.......................................................................................41
4. Электромагнитная эмиссия.........................................................................................................................45
5. Уполномоченный представитель производителя в РФ (наименование, адрес, телефон,
почта)............................................................................................................................................................................50
6. Приложение № 1 - Руководство по эксплуатации АТЕ-300 .................................................................50
7. Приложение № 2 - Руководство по эксплуатации АТЕ-600/650 ..........................................................50
8. Приложение № 3 - Руководство по эксплуатации АТЕ-700/700РС BOX .............................................50
m^9. Приложение № 4 - Руководство по эксплуатации АТЕ-800 .................................................................50
--- стр. 122 ---
1. Описание медицинского изделия.
1.1. Наименование медицинского изделия.
Стол офтальмологический электрический «АТЕ», варианты исполнения:
1. Стол офтальмологический электрический АТЕ-300 в составе.
2. Стол офтальмологический электрический АТЕ-600 в составе.
3. Стол офтальмологический электрический АТЕ-700 в составе.
4. Стол офтальмологический электрический АТЕ-700РС BOX в составе.
5. Стол офтальмологический электрический АТЕ-800 в составе.
Стол офтальмологический электрический «АТЕ» - далее по тексту: стол, устройство АТЕ, стол
подъемный, МИ, медицинское изделие.
1.2. Назначение медицинского изделия.
-ТОЛ офтальмологический электрический «АТЕ» предназначен для установки различных
офтальмологических диагностических приборов, это устройство с питанием от сети переменного
тока, представляющее собой рабочую поверхность, с приспособлениями для установки
офтальмологических приборов или без них, для обследования/лечения глаз пациента. Стол имеет
электрический привод для регулировки высоты, позволяющий специалисту поднимать/опускать
поверхность, чтобы расположить приборы на уровне глаз пациента.
1.3. Область применения медицинского изделия.
Офтальмология.
1.4. Условия эксплуатации медицинского изделия.
К эксплуатации устройства допускается только квалифицированный медперсонал, прошедший
инструктаж и соответствующий требованиям, указанным ниже и в руководстве по эксплуатации.
Температура окружающей среды в процессе
эксплуатации, диапазон +10“ + 40"С
Давление окружающей среды в процессе
эксплуатации 700-1060гПа
Влажность воздуха во время эксплуатации 30-75%, без образования конденсата и пыли,
вдали от прямых солнечных лучей
1.5. Показания к применению.
Применяется для оснащения различных медицинских кабинетов, в лечебно-профилактических
учреждениях, медицинских центрах и больницах.
1.6. Противопоказания к применению.
Противопоказаний к применению МИ при условии соблюдения рекомендаций в эксплуатационной
документации не выявлено.
1.7. Предупреждения.
--- стр. 127 ---
0 7 / 2 0 2 0 / Г е р б о в ы й с б о р / / М а р н а г е р б о в о г о с б о р а — 0 , 1 5 е в р о / F S 8 6 1 9 0 9 1
/Печать: НОТАРИАЛЬНАЯ КОНТОРА АЛЬБЕРТА ДОМИНИКО И Ю\СТЕЛЬЯ. ВИЛАССАР-ДЕ-ШР. БАРСЕЛОНА
3. Стол офтальмологический электрический АТЕ-700 в составе:
3.1. Столешница прямоугольная с блоком питания -1 шт.
3.2. Колонна электромеханическая телескопическая с основанием - 2 шт.
3.3. Ножки под основание - 4 шт.
3.4. Колеса под основание - 4 шт. (при необходимости).
3.5. Кабель сетевой -1 шт.
3.6. Пульт управления -1 шт.
3.7. Заглушка пластиковая - 2 шт.
3.8. Руководство по эксплуатации -1 шт.
4. Стол офтальмологический электрический АТЕ-700РС BOX в составе:
4.1. Столешница Т-образная с блоком питания -1 шт.
4.2. Колонна электромеханическая телескопическая с основанием - 2 шт.
4.3. Ножки под основание - 4 шт.
4.4. Колеса под основание - 4 шт.
4.5. Кабель сетевой -1 шт.
4.6. Пульт управления - 1 шт.
4.7. Заглушка пластиковая - 2 шт.
4.8. Бокс металлический для системного блока -1 шт.
4.9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Стол офтальмологический электрический АТЕ-800 в составе:
5.1. Столешница изогнутая, составная с блоком питания - 1 шт.
5.2. Колонна электромеханическая телескопическая -1 шт.
5.3. Основание под колонну крестообразное -1 шт.
5.4. Колеса под основание - 4 шт.
5.5. Бокс металлический для системного блока -1 шт. (при необходимости).
к5.6. Подставка для принтера металлическая -1 шт. (при необходимости).
^5.7. Поставка под клавиатуру выдвижная металлическая - 1 шт. (при необходимости).
5.8. Кабель сетевой -1 шт.
5.9. Панель управления -1 шт.
5.10. Руководство по эксплуатации -1 шт.
Позиции состава с пометкой "при необходимости" поставляются по желанию заказчика.
--- стр. 128 ---
Номер документа: RU-2020/08/TOPCON/ATE
1.13. Общее описание медицинского изделия, состава, функциональные возможности.
Наименование вариантов Описание/Назначение Фотографическое изображение Масса, кг Габаритные
исполнения/основных Погрешность: размеры, мм
функциональных ±0,05 кг Погрешность:
элементов/частей. ±1 мм
Количество, шт.
Стол офтальмологический электрический «АТЕ».
Варианты исполнения:
1. Стол офтальмологический электрический АТЕ-300 в составе:
Технические характеристики АТЕ-300
Входное напряжение переменного тока, В, ±10% 110-230
Частота, Гц 50-60
Макс. Потребление электроэнергии, В А, ±10% 1300 при 230 В
750 при НОВ
Рабочий цикл 6 мин/час
Режим работы: периодический
Максимальная нагрузка, кг, ±5% 80
Защита от поражения электрическим током: Заземление
Величина подъема стола, мм, ±5% 300
Габаритные размеры, мм, ±1 мм 685x440x710
Вес, кг, ±0,05 кг (нетто / брутто) 23,5/34
Степень защиты питания IP21
Электроклассификация Класс 1
Тип В
--- стр. 129 ---
Бумага исключительно для нотариальных документов
07/2020 /Гербовый сбор/ /Марна гербового сбора — 0,15 евро/ FS8619090
/П е ч а т ь : /Ю Т А Р И А Л Ы 1 А Я К О Н Т О Р А А Л Ь Б Е Р Т А Д О М И И И К О И К А С Т Е Л Ь Я . В И Л А С С А Р -Д Е -М А Р . Б А Р С Е /Ю П А /
1.1. Столешница
прямоугольная с блоком
питания -1 шт.
1.2. Колонна
электромеханическая
телескопическая -1 шт.
1.3. Основание Н-
образное -1 шт.
Столешница предназначена для
установки различных
офтальмологических
диагностических
приборов/инструментов.
Рекомендуемый максимальный вес,
который должен помещаться на
столешницу, составляет 80 кг
(центральная нагрузка). Пациенту
запрещено сидеть на столешнице,
предусмотренное назначение -
только размещение инструментов.
Колонна электромеханическая
телескопическая предназначена для
регулировки высоты стола.
Величина подъема: 300 мм.
Основание Н-образное
предназначено для жесткой и
надежной фиксации колонны с
колесами. Н-образная форма
придает устойчивости изделию.
6,88
6,01
9,91
685x430x80
597x180x95
590x470x70
--- стр. 130 ---
1.4. Ножки под
основание - 4 шт.
Ножки предназначены для фиксации
стола в стабильном рабочем
положении. Крепятся на основание
стола.
3,28 590x80x50
1.5. Колеса под
основание - 4 шт.
Колеса предназначены для
передвижения стола без усилий.
Колеса диаметром: 65 мм.
Тормозные рычаги расположены на
всех 4 колёсах.
Усилие включения тормоза: 130 Н
Усилие, необходимое для
передвижения: 35 Н
Удерживающая способность при
включении тормоза: 500 Н
Усилие на педаль ножного тормоза:
130 Н
1.6. Кабель сетевой -1
шт.
Кабель сетевой предназначен для
соединения устройства с розеткой
питающей электросети.
Выполнен из: ПВХ.
Кабельная вилка облитая: типа
Schuko (с контактами защитного
заземления в виде скоб)
Рассчитан на номинальное значение
параметров питающей электросети:
230 В, 50/60 Гц, 16 А
0,12 86x42x80
0,16 1900x30x35
--- стр. 131 ---
0 7 /2 0 2 0 /Г е р б о в ы й с б о р / / М а р н а г е р б о в о г о с б о р а — 0 ,1 5 е в р о / F S 8 6 1 9 0 8 9
/П е ч а т ь : Н О Т А Р И А Л Ь Н А Я К О Н Т О Р А А Л Ь Б Е Р Т А Д О М И Н И К О И К А С Т Е Л Ь Я . В И Л А С С А Р -Д Е -Ш Р . Б А Р С Е Л О Н А /
1.7. Пульт управления -
1 шт.
Чтобы расположить столешницу на
нужной высоте, используйте панель
управления, установленную
непосредственно под столешницей.
Пульт управления можно убрать под
столешницу.
1.8. Заглушка
пластиковая -1 шт.
Заглушка пластиковая используется в
случае, если не протягиваются
провода через отверстие в
столешнице, для эстетического вида
1.9. Руководство по
эксплуатации -1 шт.
Руководство по эксплуатации
предназначено для ознакомления
персонала с правилами работы с
устройством, обеспечения
безопасной эксплуатации и
эффективного функционирования.
Предоставляется в бумажном виде.
--- стр. 132 ---
2. Стол офтальмологический электрический АТЕ-600 в составе:
Технические характеристики АТЕ-600
Входное напряжение переменного тока, В, ±10% 230
Частота, Гц 50-60
Макс. Потребление электроэнергии, В А, ±10% 1300
Рабочий цикл 1/9 мин
Режим работы: периодический
Максимальная нагрузка, кг, ±5% 80
Защита от поражения электрическим током: Заземление
Величина подъема стола, мм, ±5% 300
Габаритные размеры, мм, ±1 мм 610x465x890
Вес, кг, ±0,05 кг (нетто / брутто) 23,05 / 30
Степень защиты питания IP21
Электроклассификация Класс 1
Тип В
--- стр. 133 ---
0 7 /2 0 2 0 /Г е р б о в ы й с б о р / /М а р н а г е р б о в о г о с б о р а — 0 ,1 5 е в р о / F S 8 6 1 9 0 8 8
/П е ч а т ь : Н О Т А Р И А Л Ь Н А Я К О Н Т О Р А А Л Ь Б Е Р Т А Д О М И Н И К О И К А С Т Е Л Ь Я . В И Л А С С А Р -Д Е -Ш Р , Б А Р С Е Л О Н А /
2.1. Столешница
прямоугольная (44хб1см)
-1 шт.
2.2. Столешница
прямоугольная (84х40см)
-1 шт. (при
необходимости).
Столешница предназначена для
установки различных
офтальмологических
диагностических
приборов/инструментов.
Рекомендуемый максимальный вес,
который должен помещаться на
столешницу, составляет 80 кг
(центральная нагрузка). Пациенту
запрещено сидеть на столешнице,
предусмотренное назначение -
только размещение инструментов.
Столешница предназначена для
установки различных
офтальмологических
диагностических
приборов/инструментов.
Рекомендуемый максимальный вес,
который должен помещаться на
столешницу, составляет 80 кг
(центральная нагрузка). Пациенту
запрещено сидеть на столешнице,
предусмотренное назначение -
только размещение инструментов.
Прямоугольная форма дает
дополнительное рабочее
пространство.
2,85
9,62
440x610x18
840x400x25
--- стр. 134 ---
2.3. Столешница V-
образная -1 шт. (при
необходимости).
2.4. Колонна
электромеханическая
телескопическая -1 шт.
Столешница предназначена для
установки различных
офтальмологических
диагностических
приборов/инструментов.
Рекомендуемый максимальный вес,
который должен помещаться на
столешницу, составляет 80 кг
(центральная нагрузка). Пациенту
запрещено сидеть на столешнице,
предусмотренное назначение -
только размещение инструментов. V-
образная форма очень эргономична
для проведения офтальмологических
процедур.
_______
Колонна электромеханическая
телескопическая предназначена для
регулировки высоты стола.
Величина подъема: 300 мм.
11,00
14,26
1120x570x28
240x210x56
--- стр. 135 ---
Бумага исключительно для нотариальных документов
0 7 / 2 0 2 0 / Г е р б о в ы й с б о р / / М а р к а г е р б о в о г о с б о р а — 0 , 1 5 е в р о / F S 8 6 1 9 0 8 7
/П е ч а т ь : Н О Т А Р И А Л Ь Н А Я К О Н Т О Р А А Л Ь Б Е Р Т А Д О М И И И К О И К А С Т Е Л Ь Я . В И Л А С С А Р -Д Е -Ш Р . И Л Р С Е Л О И А /
2.5. Основание Н-
образное -1 шт.
2.6. Колеса под
основание - 4 шт.
Основание Н-образное
предназначено для жесткой и
надежной фиксации колонны с
колесами. Н-образная форма
придает устойчивости изделию.
Колеса предназначены для
передвижения стола без усилий.
Колеса диаметром: 100 мм.
Тормозные рычаги расположены на
всех 4 колёсах.
Усилие включения тормоза: 130 Н
Усилие, необходимое для
передвижения: 35 Н
Удерживающая способность при
включении тормоза: 500 Н
Усилие на педаль ножного тормоза:
130 Н
5,67
0,07
580x465x70
75x70x55
--- стр. 136 ---
2.7. Кабель сетевой -1
шт.
2.8. Пульт управления
1 шт.
Кабель сетевой предназначен для
соединения устройства с розеткой
питающей электросети.
Выполнен из: ПВХ.
Кабельная вилка облитая: типа
Schuko {с контактами защитного
заземления в виде скоб)
Рассчитан на номинальное значение
параметров питающей электросети:
230 В, 50/60 Гц, 16 А
Чтобы расположить столешницу на
нужной высоте, используйте панель
управления, установленную
непосредственно под столешницей.
Пульт управления можно убрать под
столешницу.
0,22
0,04
35x35x2000
140x55x25
--- стр. 137 ---
0 7 / 2 0 2 0 / Г е р б о в ы й с б о р / / М а р н а г е р б о в о г о с б о р а ~ 0 , 1 5 е в р о / F S 8 6 1 9 0 8 6
/П е ч а т ь : Н О Т А Р И А Л Ь Н А Я К О Н Т О Р А А Л Ь Б Е Р Т А Д О М И Н И К О И К А С Т Е Л Ь Я . И И Л А С С А Р -Д Е -М А Р . Б А Р С Е Л О Н А /
2.9. Руководство по
эксплуатации -1 шт.
Руководство по эксплуатации
предназначено для ознакомления
персонала с правилами работы с
устройством, обеспечения
безопасной эксплуатации и
эффективного функционирования.
Предоставляется в бумажном виде.
3. Стол офтальмологический электрический АТЕ-700 в составе:
Технические характеристики АТЕ-700
Входное напряжение переменного тока, В, +10% 110-230
Частота, Гц 50-60
Макс. Потребление электроэнергии, В А, ±10% 1300 при 230 В
750 при НОВ
Рабочий цикл 6 мин/час
Режим работы: периодический
Максимальная нагрузка, кг, ±5% 80
Защита от поражения электрическим током: Заземление
Величина подъема стола, мм, ±5% 300
Габаритные размеры, мм, ±1 мм 940x420x720
Вес, кг, ±0,05 кг (нетто / брутто) 49 / 26,97
Степень защиты питания IP21
Электроклассификация Класс 1
Тип В
--- стр. 138 ---
3.1. Столешница
прямоугольная с блоком
питания -1 шт.
3.2. Колонна
электромеханическая
телескопическая с
основанием - 2 шт.
Столешница предназначена для
установки различных
офтальмологических
диагностических
приборов/инструментов.
Рекомендуемый максимальный вес,
который должен помещаться на
столешницу, составляет 80 кг
(центральная нагрузка). Пациенту
запрещено сидеть на столешнице,
предусмотренное назначение -
только размещение инструментов.
Колонна электромеханическая
телескопическая предназначена для
регулировки высоты стола.
Величина подъема: 300 мм.
11,00
6,01
940x420x80
597x180x95
--- стр. 139 ---
0 7 / 2 0 2 0 / Г е р б о в ы й с б о р / / М а р н а г е р б о в о г о с б о р а — 0 , 1 5 е в р о / F S 8 6 1 9 0 8 5
/П е ч а т ь : Н О Т А Р И А Л Ь Н А Я К О Н Т О Р А А Л Ь Б Е Р Т А Д О М И Н И К О И К А С Т Е Л Ь Я . В И Л А С С А Р -Д Е -М А Р . Б А Р С Е П О Н А /
3.3. Ножки под
основание - 4 шт.
Ножки предназначены для фиксации
стола в стабильном рабочем
положении. Крепятся на основание
стола.
3.4. Колеса под Колеса предназначены для
основание - 4 шт. {при передвижения стола без усилий.
необходимости). Колеса диаметром: 63 мм.
Тормозные рычаги расположены на
всех 4 колёсах.
Усилие включения тормоза: 130 Н
Усилие, необходимое для
передвижения: 35 Н
Удерживающая способность при
включении тормоза: 500 Н
Усилие на педаль ножного тормоза:
130 Н
3.5. Кабель сетевой -1 Кабель сетевой предназначен для
шт. соединения устройства с розеткой
питающей электросети.
Выполнен из: ПВХ.
Кабельная вилка облитая: типа
Schuko (с контактами защитного
заземления в виде скоб)
Рассчитан на номинальное значение
параметров питающей электросети:
230 В, 50/60 Гц, 16 А
3,28
0,11
0,13
590x80x50
90x70x41
35x35x1500
--- стр. 140 ---
3.6. Пульт управления -
1 шт.
Чтобы расположить столешницу на
нужной высоте, используйте панель
управления, установленную
непосредственно под столешницей.
Пульт управления можно убрать под
столешницу.
3.7. Заглушка
пластиковая - 2 шт.
Заглушка пластиковая используется в
случае, если не протягиваются
провода через отверстие в
столешнице, для эстетического вида
3.8. Руководство по
эксплуатации -1 шт.
Руководство по эксплуатации
предназначено для ознакомления
персонала с правилами работы с
устройством, обеспечения
безопасной эксплуатации и
эффективного функционирования.
Предоставляется в бумажном виде.
--- стр. 141 ---
0 7 /2 0 2 0 /Г е р б о в ы й с б о р / /М а р н а г е р б о в о г о с б о р а — 0 ,1 5 е в р о / F S 8 6 1 9 0 8 4
/П е ч а т ь : Н О Т А Р И А Л Ь Н А Я К О Н Т О Р А А Л Ь К Е Р Т А Д О М И Н И К О И К А С Т Е Л Ь Я . В И Л А С С А Р -Д Е -М А Р . Б А Р С Е Л О Н А /
4. Стол офтальмологический электрический ATE-70QPC BOX в составе:
Технические характеристики
Входное напряжение переменного тока, В, ±10%
Частота, Гц
Макс. Потребление электроэнергии, В А, ±10%
Рабочий цикл
Режим работы:
Максимальная нагрузка, кг, ±5%
Защита от поражения электрическим током:
Величина подъема стола, мм, ±5%
Габаритные размеры, мм, ±1 мм
Вес, кг, ±0,05 кг
{нетто / брутто)
Степень защиты питания
Электроклассификация
Тип
4.1. Столешница
Т-образная с
блоком питания -1
шт.
АТЕ-700 PC BOX
110-230
50-60
1300 при 230 В
750 при 110 В
6 мин/час
периодический
160
Заземление
300
1150x600x720
55,5/39,97
(плюс PC Box: 13/ 9,5
кг плюс)
IP21
Класс I
В
Столешница предназначена для установки
различных офтальмологических
диагностических приборов/инструментов.
Рекомендуемый максимальный вес,
который должен помещаться на
столешницу, составляет 80 кг (центральная
нагрузка). Пациенту запрещено сидеть на
столешнице, предусмотренное назначение
-только размещение инструментов.
14,50 1150x600x80
--- стр. 142 ---
4.2. Колонна
электромеханическая
телескопическая с
основанием - 2 шт.
4.3. Ножки под
основание - 4 шт.
4.4. Колеса под
основание - 4 шт.
Колонна электромеханическая
телескопическая предназначена для
регулировки высоты стола.
Величина подъема: 300 мм.
Ножки предназначены для фиксации
стола в стабильном рабочем
положении. Крепятся на основание
стола.
Колеса предназначены для
передвижения стола без усилий.
Колеса диаметром: 100 мм.
Тормозные рычаги расположены на
всех 4 колёсах.
Усилие включения тормоза: 130 Н
Усилие, необходимое для
передвижения: 35 Н
Удерживающая способность при
включении тормоза: 500 Н
Усилие на педаль ножного тормоза:
130 Н
6,01
3,28
0,11
597x180x95
590x80x50
90x70x41
--- стр. 143 ---
0 7 / 2 0 2 0 / Г е р б о в ы й с б о р / / М а р и о г е р б о в о г о с б о р а — 0 , 1 5 е в р о / F S 8 6 1 9 0 8 3
/П е ч а т ь : Н О Т А Р И А Л Ь Н А Я К О Н Т О Р А А Л Ь Б Е Р Т А Д О М И Н И К О И К А С Т Е Л Ь Я . В И Л А С С А Р -Д Е -М А Р . Б А Р С Е Л О Н А /
4.5. Кабель сетевой -1
шт.
Кабель сетевой предназначен для
соединения устройства с розеткой
питающей электросети.
Выполнен из: ПВХ.
Кабельная вилка облитая: типа
Schuko (с контактами защитного
заземления в виде скоб)
Рассчитан на номинальное значение
параметров питающей электросети:
230 В, 50/60 Гц, 16 А
! % ^
0,13 35x35x1500
4.6. Пульт управления -
1 шт.
Чтобы расположить столешницу на
нужной высоте, используйте панель
управления, установленную
непосредственно под столешницей.
Пульт управления можно убрать под
столешницу.
- л . 1
0,07 130x30x40
4.7. Заглушка
пластиковая - 2 шт.
Заглушка пластиковая используется в
случае, если не протягиваются
провода через отверстие в
столешнице, для эстетического вида
_____________________
0,01 050x20
--- стр. 144 ---
4.8. Бокс
металлический для
системного блока -1 шт.
Бокс металлический предназначен
для хранения системного блока.
Установка вертикальная.
4.9. Руководство по
эксплуатации -1 шт.
Руководство по эксплуатации
предназначено для ознакомления
персонала с правилами работы с
устройством, обеспечения
безопасной эксплуатации и
эффективного функционирования.
Предоставляется в бумажном виде.
9,50
0,02
520x560x220
210x150x2
5. Стол офтальмологический электрический АТЕ-800 в составе:
Технические характеристики АТЕ-800
Входное напряжение переменного тока. В,
±10%
230
Частота, Гц 50-60
Макс. Потребление электроэнергии, В А, ±10% 1300
Рабочий цикл 1/9 мин
Режим работы: периодический
Максимальная нагрузка, кг, ±5% 80
Защита от поражения электрическим током: Заземление
Величина подъема стола, мм, ±5% 350
--- стр. 145 ---
0 7 / 2 0 2 0 / Г е р б о в ы й с б о р / / М о р и а г е р б о в о г о с б о р а — 0 , 1 5 е в р о / F S 8 6 1 9 0 8 2
/П е ч а т ь : Н О Т А Р И А Л Ь Н А Я К О Н Т О Р А А Л Ь Б Е Р Т А Д О М И Н И К О И К А С Т Е Л Ь Я , В И Л А С С А Р - Д Е - Ш Р . Б А Р С Е Л О Н А /
Габаритные размеры, мм, ±1 мм 650x1340x600
Вес, кг, ±0,05 кг (нетто / брутто) 68,35/97,85
Степень защиты питания IP21
Электроклассификация Класс 1
Тип В
5.1. Столешница
изогнутая, составная с
блоком питания -1 шт.
5.2. Колонна
электромеханическая
телескопическая -1 шт.
Столешница предназначена для
установки различных
офтальмологических
диагностических
приборов/инструментов.
Рекомендуемый максимальный вес,
который должен помещаться на
столешницу, составляет 80 кг
(центральная нагрузка). Пациенту
запрещено сидеть на столешнице,
предусмотренное назначение -
только размещение инструментов.
Составная изогнутая форма придает
удобства в работе.
Колонна электромеханическая
телескопическая предназначена для
регулировки высоты стола.
Величина подъема: 350 мм.
17,5
14,2
1260x500x80
510x150x200
--- стр. 146 ---
5.3. Основание под Основание крестообразное
колонну крестообразное предназначено для жесткой и
Р-1 шт. надежной фиксации колонны с 1Г
колесами, крестообразная форма 'ii
придает устойчивости изделию.
5.4. Колеса под Колеса предназначены для
основание - 4 шт. передвижения стола без усилий.
Колеса диаметром: 70 мм.
Тормозные рычаги расположены на 'Г
всех 4 колёсах.
Усилие включения тормоза: 130 Н
Усилие, необходимое для
передвижения: 35 Н
Удерживаюш,ая способность при
включении тормоза: 500 Н
Усилие на педаль ножного тормоза:
130 Н
5.5. Бокс Бокс металлический предназначен
металлический для для хранения системного блока.
системного блока -1 шт. Установка вертикальная. Два
(при необходимости). отделения, также можно разместить
блок бесперебойного питания.
• S i i *
10,0
0,15
18,6
1130x510x100
100x50x100
240x550x470
--- стр. 147 ---
0 7 / 2 0 2 0 / Г е р б о в ы й с б о р / / М а р к а г е р б о в о г о с б о р а — 0 , 1 5 е в р о / F S 8 6 1 9 0 8 1
/П е ч а т ь : Н О Т А Р И А Л Ь Н А Я К О Н Т О Р А А Л Ь Б Е Р Т А Д О М И П И К О И К А С Т Е Л Ь Я . В И Л А С С А Р - Д Е - Ш Р . Б А Р С Е Л О Н А /
5.6. Подставка для
принтера металлическая
-1 шт. (при
необходимости).
Подставка металлическая
предназначена для размещения
принтера.
Максимальная нагрузка: 10 кг.
5.7. Поставка под
клавиатуру выдвижная
металлическая -1 шт.
(при необходимости).
Поставка выдвижная металлическая
предназначена для размещения
клавиатуры.
Максимальная нагрузка: 15 кг.
5.8. Кабель сетевой -1
шт.
Кабель сетевой предназначен для
соединения устройства с розеткой
питающей электросети.
Выполнен из: ПВХ.
Кабельная вилка облитая: типа
Schuko (с контактами защитного
заземления в виде скоб)
Рассчитан на номинальное значение
параметров питающей электросети:
230 В, 50/60 Гщ 16 А
3,35
3,9
0,13
520x260x150
500x290x80
35x35x1500
--- стр. 148 ---
5.9. Панель управления
-1 шт.
Чтобы расположить столешницу на
нужной высоте, используйте панель
управления, установленную
непосредственно под столешницей.
Пульт управления можно убрать под
столешницу.
5.10. Руководство по
эксплуатации -1 шт.
Руководство по эксплуатации
предназначено для ознакомления
персонала с правилами работы с
устройством, обеспечения
безопасной эксплуатации и
эффективного функционирования.
Предоставляется в бумажном виде.
0,07 60x35x10
0,02 210x150x2
--- стр. 152 ---
--- стр. 153 ---
Бумага исключительно для нотариальных документов
07/2020 /Гербовый сбор/ /Марна гербового сбора — 0,15 евро/ FS8619078
/П е ч а т ь : Н О Т А Р И А Л Ь Н А Я К О Н Т О Р А А Л Ь Б Е Р Т А Д О М И Н И К О И К А С Т Е Л Ь Я . В И Л А С С А Р -Д Е -Ш Р . Б А Р С Е Л О Н А /
2 . Техническое описание медицинского изделия.
Технические
характеристики
Стол
офтальмологическ
ий электрический
АТЕ-300
Стол
офтальмологический
электрический АТЕ-
600
Стол
офтальмологический
электрический АТЕ-
700
Стол
офтальмологический
электрический АТЕ-
700 PC BOX
Стол
офтальмологический
электрический АТЕ-
800
входное напряжение
переменного тока. В,
±10%
110-230 230 110-230 110-230 230
Частота, Гц 50-60 50-60 50-60 50-60 50-60
Макс. Потребление
электроэнергии, В А, ±10%
1300 при 230 В
750 при НОВ
1300 1300 при 230 В
750 при НО В
1300 при 230 В
750 при НО В
1300
Рабочий цикл 6 мин/час 1/9 мин 6 мин/час 6 мин/час 1/9 мин
Режим работы: периодический
Максимальная нагрузка,
кг, ±5%
80 80 80 160 80
Защита от поражения
электрическим током:
Заземление
Величина подъема стола,
мм, ±5%
300 300 300 300 350
Габаритные размеры, мм,
±1 мм
685x440x710 610x465x890 940x420x720 1150x600x720 650x1340x600
Вес, кг, ±0,05 кг
(нетто / брутто)
23,5 / 34 23,05 / 30 49 / 26,97 55,5/39,97
(плюс PC Box: 13/ 9,5
кг плюс)
68,35/97,85
Степень защиты питания IP21
Электроклассификация Класс 1
Тип В
--- стр. 154 ---
Номер документа: RU-2020/08AOPCON/ATE
2.1. Распаковка.
• Проверьте стол и состав стола на наличие и отсутствие повреждений упаковки.
• Выньте аккуратно из упаковки.
• В случае отсутствия или повреждения каких-либо частей немедленно обратитесь к производителю
или вашему дилеру.
• Сохраните оригинальную упаковку. Она может понадобиться в будущем для транспортировки.
2.2. Уаановка.
Схема сборки стола прописана в руководстве по эксплуатации, необходимо следовать инструкциям.
2.3. Общий режим работы (Эксплуатация).
Стол офтальмологический электрический АТЕ-300 / АТЕ-600
Стол АТЕ-300 можно включать / выключать с помощью сетевого шнура, общего выключателя нет.
Чтобы расположить столешницу на нужной высоте, используйте панель управления,
установленную непосредственно под столешницей.
При необходимости вспомогательной розетки, используйте штекерный разъем под
столешницей. ______________________________________________________________
Стол офтальмологический электрический АТЕ-700/ АТЕ-700РС BOX
Стол АТЕ-700 можно включать / выключать с помощью сетевого шнура, общего выключателя нет.
Чтобы расположить столешницу на нужной высоте, используйте панель управления,
установленную непосредственно под столешницей.
Диск памяти: Нажмите одну из кнопок памяти. Держите ее нажатым, пока не будет достигнута
позиция.
. В D F G
/ ! \
А С Е
А: движение вверх / В: движение вниз. G: display.
Кнопки памяти: 1- (С), 2 - (D), 3- (Е). Кнопка сохранения в памяти: F.
Как сохранить новую позицию в памяти: нажмите кнопку F. Дисплей будет мигать в течение двух
секунд. В течение этих двух секунд нажмите одну из кнопок памяти (С, D или Е). Позиция будет
сохранена на нажатой. Панель подтвердит, показывая «1», «2» или «3» на дисплее, в
зависимости от выбранной позиции. _______________________________
Стол офтальмологический электрический АТЕ-800
--- стр. 155 ---
07/2020 /Гербовый сбор/ /Марна гербового сбора ~ 0,15 евро/ FS8619077
/П е ч а т ь : Н О Т А Р И А Л Ь Н А Я К О Н Т О Р А А Л Ь Б Е Р Т А Д О М И Н И К О И К А С Т Е Л Ь Я . В И Л А С С А Р -Д Е -Ш Р . Б А Р С Е Л О Н А /
Стол АТЕ-800 включается / выключается с помощью главного выключателя через входной
разъем. Чтобы расположить столешницу на нужной высоте, используйте панель управления,
установленную непосредственно на столешнице.
Столешница определяется как единственная доступная часть для пациента. Для доступной части
взаимосвязанного инструмента, пожалуйста, обратитесь к их документации.
Взаимосвязанные инструменты включаются / выключаются на пульте управления.
Привод движения:
/
ИНСТРУМЕНТЫ
вкл/выкл
ч J
ч
о- i 4— 1
Нажмите одну из кнопок движений. Держите ее нажатой до достижения необходимого
положения. Нет ассоциативной памяти, нет автоматического позиционирования.
1: движение вверх 2: движение вниз 3: основной выключатель стола
Лента безопасности (опция):
при каждом нажатии она блокирует нисходящее движение.___________________ ________________
2.4. Очистка, техническое обслуживание.
^Поверхность столешницы можно очистить куском шерстяной ткани, смоченной водой и
нейтральным моющим средством. Высушить немедленно. Никогда не используйте спирт,
химические или абразивные изделия для чистки.
Если двигатель подъемника не работает, может быть активирована тепловая защита; тепловая
защита включается при перегрузке, а также при непрерывной работе без соблюдения
рекомендуемого рабочего цикла - 10% или б минут в час, или 2 минуты непрерывного
использования при полной нагрузке.
Ждите восстановления работы. Если это было вызвано перегрузкой на подъемнике, температура
должна упасть; если остановка была вызвано непрерывным рабочим использованием, ожидание
может длиться до 20 минут.
Проверьте напряжение сети в соответствии со спецификациями устройства.
Проверьте правильность подключения кабеля питания.
2.5. Замена сетевого предохранителя
Выключите стол, отсоедините шнур питания от сети и выньте его из розетки.
--- стр. 156 ---
Чтобы получить доступ к разъему предохранителя, необходимо сделать рычаг с помощью отвертки
на боковых канавках входного гнезда.
Замените на новые со следующими параметрами: Предохранители 2 шт. F6.3A/L/250 В переменного
тока.
2.6. Техническое обслуживание.
Профилактическое техническое обслуживание не является обязательным. Однако регулярное
техническое обслуживание может способствовать выявлению возможных дефектов на ранней
стадии и, следовательно, повышению безопасности и продлению срока службы стола.
Услуги по техническому обслуживанию можно заказать у региональных представителей в вашей
области.
2.7. Организация, проводящая ежегодное техническое обслуживание в РФ (Служба технической
Организационно-правовая форма и полное
^наименование юридического лица
Общество с ограниченной ответственностью
"Тринити Медикал Системе"
Сокращенное наименование юридического лица ООО "ТМС"
Фирменное наименование юридического лица -
Идентификационный номер налогоплательщика 7733856412
Адрес места нахождения юридического лица Россия, 115088, г. Москва, ул. Угрешская, д. 2,
стр. 1, эт. 2, пом. 11.
Номера телефонов Тел.;+7 (495) 182-20-98
Адрес электронной почты юридического лица,
индивидуального предпринимателя
info(Strinitvms.ru
.2.8. Ремонт.
Ремонт неисправных столов должен выполняться только персоналом, имеющим соответствующие
разрешения компании "АНКАР" (ANCAR). Для данной цели разрешается использовать только
оригинальные запасные части производства "АНКАР" (ANCAR). Персонал, имеющий соответствующие
разрешения, может быть из сотрудников компании "АНКАР" (ANCAR) или из представителей
посредников или дилеров компании "АНКАР" (ANCAR) а также из Уполномоченных представителей.
2.9. Уаранение неисправности.
Если при использовании офтальмологического стола возникают какие-либо неисправности,
немедленно отключите его.
Обратитесь в службу технической поддержки.
2.10. Срои службы.
8 лет.
Никакие претензии по гарантии, за исключением информации, приведенной в разделе: гарантия и
обслуживание - не принимаются.
--- стр. 157 ---
07/2020 /Гербовый сбор/ /Марна гербового сбора — 0,15 евр о / FS8619076
■П е ч а т ь : Н О Т А Р И А Л Ь Н А Я К 0 1 Г Г 0 Р А А Л Ь Б Е Р Т А Д О Ш Н И К О И К А С Т Е Л Ь Я . В И Л А С С А Р - Д Е -Ш Р . Б А Р С Ь Л О Н А '
2.11. Требования охраны окружающей среды, в том числе требования безопасного уничтожения и
утилизации. Защита окружающей среды.
Все упаковочные материалы производятся с учетом экологических требований и подлежат
вторичной переработке: деревянные поддоны, картон, полиэтиленовые пакеты и пузырчатая
пленка. Сбор использованных материалов помогает в сборе и переработке, а также уменьшает
количество отходов.
ТОРСОМ / ANCAR выполняют задачи, установленные европейскими Директивами 2011/65/ ЕС и
2012/19/ЕС
Этот символ применим только для стран-членов Европейского Союза.
Во избежание возможных негативных последствий для окружающей среды или даже
здоровья человека, данное оборудование следует утилизировать (i) в странах-членах ЕС
в соответствии с Директивой WEEE (Об утилизации электрического и электронного
оборудования) и (И) для всех других стран - в соответствии с местными положениями и
законами об утилизации отходов.
Утилизация и уничтожения изделия должна осуществляться в соответствии с национальными и
региональными нормативными актами.
В медицинских учреждениях РФ, в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-
эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» изделие подлежит
утилизации как изделие класса А (эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по
составу к твердым бытовым отходам).
2.12. Условия хранения.
Температура окружающей среды во время
хранения
от +10“ до +40“С, без пыли и конденсата, и
вдали от прямых солнечных лучей.
Давление окружающей среды во время хранения 500-1060 гПа
Влажность воздуха во время хранения 30-75%, без образования конденсата
Хранение на влажном грунте не допускается.
2.13. Условия транспортировки.
Температура окружающей среды во время
транспортировки от-15“Сдо + 60“С
Давление окружающей среды во время хранения и
транспортировки 500-1060 гПа
Влажность воздуха во время хранения и
транспортировки от 5% до 95%, без образования конденсата
Транспортировка должна осуществляться исключительно в оригинальной упаковке.
Резкий перепад температуры не допускается.
--- стр. 158 ---
Номер документа: RU-2020/08/TOPCON/ATE|IFU
Не допускается воздействие штормов и ливней.
Транспортировка воздушным транспортом допускается только в условиях умеренного климата и в
герметичных грузовых кабинах.
Изменение направления транспортировки не допускается.
Статическая нагрузка не допускается.
2.14. Гарантия.
Гарантийный срок: 12 месяцев
Производитель не будет нести ответственность за ущерб, вызванный пожаром, стихийными
бедствиями, действиями третьих лиц или другими несчастными случаями, вызванными
небрежностью или неправильным использованием оператора, или использованием оборудования в
необычных условиях.
Производитель не будет нести ответственность за ущерб, возникший в результате неправильного
использования оборудования, и приведший к убыткам.
Производитель не будет нести ответственность за диагнозы, поставленные врачом, использующим
данное оборудование.
2.15. Обслуживание
При возникновении у вас дополнительных вопросов или если вам потребуется дополнительная
информация, обратитесь к вашему дилеру или уполномоченному представителю.
--- стр. 159 ---
Номер документа: RU-2020/08/TOPCON/ATE
Бумага исключительно для нотариальных документов
07/2020 /Гербовый сбор/ /Марка гербового сбора — 0,15 евро/ FS8619075
/П е ч а т ь : Н О Т А Р И А Л Ь Н А Я К О Н Т О Р А А Л Ь Б Е Р Т А Д О Ш И И К О И К А С Т Е Л Ь Я . В И Л А С С А Р -Д Е -Ш Р . Б А Р С Е Л О Н А /
3. Маркировка и упаковка изделия.
3.1. Описание маркировки медицинского изделия.
Маркировка (этикетка) медицинского изделия:
Маркировка наносится в основном на колонну стола, в доступном для взгляда месте.
Стол офтальмологический электрический АТЕ-300 в составе
А/
АТЕ-300 Т 0Р С 01Л
SN %
|ЛлТ С 8/1 0/2 02 0
ANTONI CARLES S.A
Volta Garrofers. 41-42,
08340, Vilassar de Mar
(Barcelona -SPAIN)
Л
ancar
AC 110-230 V
50 - 60 Hz
1300 VA@230V
750 VA@ 110V
Duty cycle: 6 min / hour
2 X F6.3A/L/250V
C € DS
Стол офтальмологический электрический ATE-600 в составе
1 i /
АТЕ-600
REF 1229094
TO PC O rV
SN 1
AC 230 V
50 - 60 Hz
1300 VA@ 230V
Duty cycle: 1/9 min
08/ 10/2020
ш к ANTONI CARLES S.A
Volta Garrofers, 41-42,
08340, Vilassar de Mar
(Barcelona -SPAIN)
Л
ancar
2 X F6.3A/U250V
CE ra
--- стр. 160 ---
Стол офтальмологический электрический АТЕ-700 в составе
АТЕ-700
REF 42-0000080
TOPCOrv
SN
|ЛЛаГ
G8/10/2020
ш1 ANTONI CARLES S.A
Volta Garrofers, 41-42,
08340. Vilassar de Mar
{Barcelona -SPAIN)
Л
ancar
AC 110-230 V
50 - 60 Hz
1300 VA@230V
750 VA@ 110V
Duty cycle: 6 min / hour
2 X F6.3A/L/250V
c€
Стол офтальмологический электрический ATE-700PC BOX в составе
\7
АТЕ-700 PC BOX TOPCOrV
REF
SN
42-0000081
68/10/2020
m l ANTONI CARLES S.A
Volta Garrofers, 41-42,
08340, Vilassar de Mar
(Barcelona -SPAIN)
Л
ancar
AC 110-230 V
50 - 60 Hz
1300 VA@230V
750VA@110V
Duty cycle; 6 min / hour
- & 2 X F6.3A/L/250V
C€ OS
Стол офтальмологический электрический АТЕ-800 в составе
АТЕ-800
REF 1201309
Т0РС01Л
SN 1
|ЛЛлГ
АС 230 V
50 - 60 Hz
1300 VA
Duty cycle: 1/9 min
08/10/2020
m l ANTONI CARLES S.A
Volta Garrofers. 41-42,
08340, Vilassar de Mar
(Barcelona -SPAIN) ancar
--- стр. 161 ---
07/2020 /Гербовый сбор/ /Марна гербового сбора — 0,15 евро/ FS8619074
Печать: НОТАРИАЛЬНАЯ КОНТОРА АЛЬБЕРТА ДОМИНИКО И КАСТЕЛЬЯ. ВИЛАССАР-ДЕ-МАР. БАРСЕЛОНА/
Символы И знаки на этикетке (маркировке) и изделии
► ^ T O P C O rV
Торговый знак (бренд)
OPHTHALMIC TA B LE Стол офтальмологический
Л
ancar
Фирменный знак изготовителя
ИЁ ANTONI CARLES S.A Изготовитель
Volta Garrofers, 41-42,
08340, Vilassar de Mar
(Barcelona -SPAIN)
Адрес изготовителя
--- стр. 162 ---
l^wT
Дата изготовления
SN Серийный номер
REF
Номер по каталогу
□а
Обратитесь к руководству по эксплуатации
С €
Идентификация зарегистрированного
органа по сертификации
Ж
Подлежит утилизации как отходы
электронного оборудования.
АС 230 V
50 - 60 Hz
Электропитание 230 В переменного тока с
частотой от 50 до 60 Гц
1300 VA @ 230V
Потребляемая мощность 1300 ВА
при 230 В
^Duty cycle: 1/9 min Рабочий цикл: 1/9 мин
-F=b 2 X F6.3A/L/250V
Предохранители 2 шт. F6.3A/L/250 В
переменного тока
Изоляция Типа В
A
Внимание! Пожалуйста, обратитесь
к руководству по эксплуатации.
--- стр. 163 ---
0 7 / 2 0 2 0 / Г е р б о в ы й с б о р / / М а р н а г е р б о в о г о с б о р а ~ 0 , 1 5 е в р о / F S 8 6 1 9 0 7 3
/П е ч а т ь : Н О Т А Р И А Л Ь Н А Я К О Н Т О Р А А Л Ь Б Е Р Т А Д О М И Н И К О И К А С Т Е Л Ь Я , В И Л А С С А Р -Д Е -М А Р . Б А Р С Е П О Н А /
Международные стандарты.
Обозначение
1
Наименование документа
EN ISO 14971 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к
медицинским изделиям
EN 1041 Информация, поставляемая производителем вместе с медицинскими
приборами
2014/30/EU Директива Европейского союза о электромагнитной совместимости (
2014/35/EU Директива Европейского парламента о низковольтном оборудовании
EN980 Медицинские приборы. Графические символы, используемые при
маркировке медицинских устройств
IEC/TR 60878 Символы графические для медицинского электрооборудования
2006/42/ЕС Директива о безопасности машин и оборудования
IEC 60601-1 Электроаппаратура медицинская. Часть 1. Общие требования к
безопасности
IEC 60601-1-2 Медицинское электрооборудование - Часть 1-2: Общие требования к
базовой безопасности и существенным характеристикам - Стандарт
обеспечения: электромагнитные помехи - Требования и испытания
ISO 15223-1 Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на
медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной
документации. Часть 1. Основные требования
EN ISO 62366:2015 Эксплуатационная пригодность медицинских изделий
|RoHS II (2011/65/EU) Директива об ограничении опасных веществ
WEEE (2012/19/EU) Директива об отходах электронного и электрического оборудования
MDD93/42/EEC Директива о медицинских устройствах, приборах и оборудовании
ISO 13485 Изделия медицинские
СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА
Системные требования для целей регулирования
4. Электромагнитная эмиссия
Стол офтальмологический электрический «АТЕ» требует применения специальных мер для
обеспечения электромагнитной совместимости и должны быть установлены и введены в
эксплуатацию в соответствии с информацией, относящейся к ЭМС, приведенной в данном
разделе.
Внимание! Применение мобильных радиочастотных средств связи может оказывать воздействие
на медицинское электрическое изделие.
--- стр. 164 ---
Стол офтальмологический электрический «АТЕ» не следует применять в непосредственной
близости или во взаимосвязи с другим оборудованием. Рекомендуемые значения
пространственного разноса приведены в таблице 4.
Использование ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ, кабелей и преобразователей, которые не были
сконструированы для применения со столом офтальмологическим электрическим «АТЕ», может
привести к существенному повышению ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ ЭМИССИИ и снижению
ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ.
Таблица 1 по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
Руководство и декларация изготовителя - электромагнитная эмиссия
Стол офтальмологический электрический «АТЕ» предназначен для применения в
электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю стола
офтальмологического электрического «АТЕ» следует обеспечить его применение в указанной
Испытание на
электромагнитную
эмиссию
Соответствие Электромагнитная обстановка - указанная
Радиопомехи по СИСПР
11
Группа 1 Стол офтальмологический электрический «АТЕ»
использует радиочастотную энергию только для
выполнения внутренних функций. Уровень
эмиссии радиочастотных помех является низким
и, вероятно, не приведет к нарушениям
функционирования расположенного вблизи
электронного оборудования
Радиопомехи по СИСПР
11
Класс В Стол офтальмологический электрический «АТЕ»
пригоден для применения в любых местах
размещения, включая жилые дома и здания,
непосредственно подключенные к
распределительной электрической сети,
питающей жилые дома.
Гармонические
составляющие тока по
МЭК 61000-3-2
Класс А
Колебания напряжения
и фликер по МЭК 61000-
IL? _____________________
Соответствует
Таблица 2 по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Стол офтальмологический электрический «АТЕ» предназначен для применения в
электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю стола
офтальмологического электрического «АТЕ» следует обеспечить его применение в указанной
электромагнитной обстановке
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по
МЭКбОбО!
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка
указанная
Электростатические
разряды (ЭСР) по МЭК
60000-4-2
± 6 кВ - контактный
разряд
± 8 кВ - воздушный
разряд
± 6 кВ - контактный
разряд
± 8 кВ - воздушный
разряд
Пол в помещении из
дерева, бетона или
керамической плитки.
При полах, покрытых
синтетическим
материалом,
--- стр. 165 ---
относительная
влажность воздуха -
не менее 30 %.
Наносекундные
импульсные помехи по
МЭК 61000-4-4
± 2 кВ - для линий
электропитания
± 2 кВ - для линий
электропитания
Качество
электрической
энергии в
электрической сети
следует обеспечить в
соответствии с
типичными условиями
коммерческой или
больничной
обстановки
Микросекундные
импульсные помехи
большой энергии по МЭК
161000-4-5
± 1 кВ при подаче
помех по схеме
«провод-провод»
± 1 кВ при подаче
помех по схеме
«провод-провод»
Качество
электрической
энергии и
электрической сети
следует обеспечивать
в соответствии с
типичными условиями
коммерческой или
больничной
обстановки
Провалы напряжения,
кратковременные
прерывания и изменения
напряжения во входных
линиях электропитания по
МЭК 61000-4-11
< 5 % U h (провал
напряжения > 95 %
Uh) в течении 0,5
периода 40 % U h
(провал напряжения
60 % U h) в течении 5
периодов 70 % Uh
(провал напряжения
30 % Uh) в течение 25
периодов
< 5 % U h (провал
напряжения > 95 %
Uh) в течение 5 с
< 5 % U h (провал
напряжения > 95%
Uh) в течении 0,5
периода 40 % U h
(провал напряже
ния 60 % Uh) в
течении 5
периодов?© % Uh
(провал напряже
ния 30 % U h) в
течение 25 периодов
< 5 % U h (провал
напряжения > 95 %
Uh) в течение 5с
Качество
электрической
энергии в сети- в
соответствии с
типичными условиями
коммерческой или
больничной
обстановки. Если
пользователю
необходимо
обеспечить
непрерывную работу в
условиях возможных
прерываний сетевого
напряжения,
рекомендуется
питание облучателя
осуществлять от
источника
бесперебойного
питания или батареи.
Магнитное поле
промышленной частоты
(50/60 Гц) по МЭК 61000-
4-8
3 А/м 3 А/м Уровни магнитного
поля промышленной
частоты следует
обеспечивать в
соответствии с
типичными условиями
--- стр. 166 ---
коммерческой или
больничной
обстановки
Таблица 3 по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Стол офтальмологический электрический «АТЕ» предназначен для применения в
электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю стола
офтальмологического электрический «АТЕ» следует обеспечить его применение в указанной
электромагнитной обстановке
____________
Испытания
помехоустой
чивость
на Испытательный
уровень по МЭК
60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная обстановка -
указанная
Кондуктивные
помехи,
наведенные
радиочастотными
электромагнитным
и полями по МЭК
61000-4-6
Радиочастотное
электромагнитное
поле по МЭК 61000-
4-3
3 В
(среднеквадратическ
ое значение) в полосе
от 150 кГц до 80 МГц
3 В/м в полосе от 80
МГц до 2,5 ГГц
[Vil, В
3 В
[El], В/м
3 В/м
Расстояние между
используемыми мобильными
радиотелефонными системами
связи и любым элементом
облучателя включая кабели,
должно быть не меньше
рекомендуемого
пространственного разноса,
который рассчитывается в
соответствии с приведенными
ниже выражениями
применительно к частоте
передатчика.
Рекомендуемый
пространственный разнос:
d=l,2*VP,
{от 80 до 800 МГц)
d=2,3*VP,
(от 800 МГц до 2,5 ГГц),
Где d - рекомендуемый
пространственный разнос, м;
Р- номинальная максимальная
выходная мощность
передатчика, Вт, установленная
изготовителем.
Напряженность поля при
распространении радиоволн от
стационарных
радиопередатчиков, по
результатам наблюдений за
электромагнитной обстановкой,
должна быть ниже, чем в
каждой полосе частот.
Влияние помех может иметь
место вблизи оборудования,
маркированного знаком
--- стр. 167 ---
«неионизирующее излучение
((W))
Таблица 4 по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными
радиочастотными средствами связи и Стол офтальмологический электрический «АТЕ» ___________
Стол офтальмологический электрический «АТЕ» предназначается для применения в
электромагнитной обстановке, при которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех.
Покупатель или пользователь стола офтальмологического электрического «АТЕ» может избежать
влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространственный разнос между
портативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и стола
офтальмологического электрического «АТЕ», как рекомендуется ниже, с учетом максимальной
выходной мощности средств связи
Номинальная
максимальная выходная
мощность передатчика Р,
Вт
Пространственный разнос d, м, в зависимости от частоты
передатчика
d=l,2*VP
в полосе от 150 кГц
до 80 МГц
d=4*VP
в полосе от 80 до 800
МГц
d=7,7*VP
в полосе от 800 МГц
до 2,5 ГГц
0,01 0,1 0,4 0,7
0,1 0,4 1,3 2,4
1 1,2 4 7,7
10 3,8 13 24
100 12 40 77
--- стр. 168 ---
5. Уполномоченный представитель производителя в РФ (наименование, адрес, телефон,
почта).
Компания, принимающая претензии и предложения и осуществляющая ежегодное
Организационно-Правовая форма и полное
наименование юридического лица
Общество с ограниченной
ответственностью "Тринити Медикал
Системе"
Сокращенное наименование юридического лица ООО "ТМС"
Фирменное наименование юридического лица -
Идентификационный номер налогоплательщика 7733856412
Адрес места нахождения юридического лица Россия, 115088, г. Москва, ул. Угрешская,
д. 2, стр. 1, эт. 2, пом. 11.
Номера телефонов Тел.:+7 (495) 182-20-98
Адрес электронной почты юридического лица,
индивидуального предпринимателя
infoOtrinitvms.ru
6. Приложение № 1 - Руководство по эксплуатации АТЕ-300.
7. Приложение № 2 - Руководство по эксплуатации АТЕ-600/650.
8. Приложение № 3 - Руководаво по эксплуатации АТЕ-700/700РС BOX.
9. Приложение № 4 - Руководство по эксплуатации АТЕ-800.
--- стр. 170 ---
A n car Т (34) 93 754 07 97
F (34)93 759 26 04
celidMQencar-online com
WWW ancer-onlme com
if
i _
'V DNV
\ *'
43
. . J ONV-SL.
Antoni Cartes, S.A.
Volta delt Gamofers. 41 •
42 Pol Ind Els Garrofers
0e340<Vllatsar da Mar
(Barcalorxa-SPAIN)
Декларация о соответствии ЕС
Название производителя; ANTONI CARLES, S.A.
Лицензия № 2509*PS выдана органами здравоохранения Испании для изготовления и сборки
медицинских изделий.
Наименование изделия Модель Код GMDNS:
Обследование / лечение
Офтальмологический стол
электрический
АТЕ-300 36255
Предусмотренное
назначение:
Оборудование для установки и регулировки высоты
офтальмологических приборов, с электрическим приводом
Мы. нижеподписавшиеся, под свою исключительную ответственность подтверждаем и
заявляем, что указанные выше медицинские устройства соответствуют применимым к ним
основным требованиям следующих директив и законов;
Директивы Транспонирование в испанское право
Медицинские изделия 93/42/ЕС
MDD Приложение VII
(дополнено 2007/47/ЕС)
RD 1591/09
Риски изделия в соответствии с предусмотренным
назначением Класс 1 (правило 12)
Машины и механизмы 2006/42/ЕС
MD Приложение VIII
RD 1644/08
Также отвечает модификации RD 1215/97
Низковольтное оборудование
2014/35/СЕ RD 7/98 и RD 154/95
ЭМС 2014/30/UE RO 186/16
Область применения
Электропитание
Электроклассификация
Все (включая запчасти и аксессуары)
110-230 В • ’ /50-60 Гц
Тип В
Мы соблюдаем требования к проектированию и изготовлению следующих стандартов;
ЕН ISO 62366:2015
EN 6060f-f.-200e
+ АС.2010
Эксплуатационная пригодность медицинских изделий
Медицинское электрооборудование. Общие требования к
безопасности.
EN 60601-1‘2:2007
+ АС:2010
EN ISO 14971:2012
Медицинское электрооборудование. Общие требования к
безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и
испытания.
Медицинские изделия. Применение управления рисками к
медицинским изделиям.
Мы также заявляем, что конструктивные материалы соответствуют RD 219/13. закону о
транспонировании директивы RoHS II (2011/65/ EU). а также RD 110/15, закону о
транспонировании директивы WEEE (2012/191EU).
Уполномоченное лицо; Печать, дата
Josep Alvarez
Менеджер по качеству и per.
Antoni Carles Bosch
Генеральный директор
ANTONI CARLES, S.A.
Pol. Ind. “Els Garrofers”
C/Volta dels Garrofers, 41*42.
08340 VILASSAR DE MAR
BARCELONA-SPAIN
Май 23, 2017
--- стр. 171 ---
СОДЕРЖАНИЕ
1. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ..................................................5
2. ОБЩИЙ РЕЖИМ РАБОТЫ (ЭКСПЛУАТАЦИЯ).......................8
3. ПРЕДУСМОТРЕННОЕ НАЗНАЧЕНИЕ ......................................8
4 . Комплектация...................................................................................8
5. ТЕХНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ.................................................9
6. ГАБАРИТЫ .....................................................................................10
7. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ ..........................................10
8. СБОРКА...........................................................................................11
9. ЭЛЕКТРИЧЕСКАЯ СХЕМА.........................................................14
10. ИДЕНТИФИКАЦИОННАЯ МАРКИРОВКА ...............................15
11. АДРЕСА...........................................................................................15
--- стр. 172 ---
--- стр. 175 ---
1.1. - Условия
TOPCON I ANCAR не будет нести ответственность за ущерб, вызванный пожаром,
стихийными бедствиями, действиями третьих лиц или другими несчастными случаями,
вызванными небрежностью или неправильным использованием оператора, или
использованием оборудования в необычных условиях.
TOPCON / ANCAR не будет нести ответственность за ущерб, возникший в результате
неправильного использования оборудования, и приведший к убыткам.
TOPCON I ANCAR не будет нести ответственность за диагнозы, поставленные врачом,
использующим данное оборудование
1.2. - Защита окружающей среды
Все упаковочные материалы производятся с учетом экологических требований и
подлежат вторичной переработке: деревянные поддоны, картон, полиэтиленовые
пакеты и пузырчатая пленка. Сбор использованных материалов помогает в сборе и
переработке, а также уменьшает количество отходов.
TOPCON / ANCAR обязаны выполнять задачи установленные европейскими
Директивами 2011/65/ЕС и 2012/19/ЕС.
Ж
Этот символ применим только для стран-членов Европейского Союза
Во избежание возможных негативных последствий для окружающей среды или даже
здоровья человека, данное оборудование следует утилизировать (I) в странах-членах ЕС
• в соответствии с Директивой WEEE (Об утилизации электрического и электронного
оборудования) и (И) для всех других стран • в соответствии с мастными положениями и
законами об утилизации отходов.
эмс
Устройство АТЕ-300 соответствует основным требованиям применения Директивы
93/42, соответствует требованиям к проектированию и изготовлению, содержащимся в
стандарте EN60601-1-2 в отношении безопасности электромагнитной совместимости
электрического медицинского оборудования, не вызывает электромагнитные помехи и
соответствует стандартам устойчивости.
--- стр. 176 ---
2. ОБЩИЙ РЕЖИМ РАБОТЫ
(ЭКСПЛУАТАЦИЯ)
Устройство АТЕ-300 можно включать / выключать с помощью сетевого шнура, общего
выключателя нет. Чтобы расположить столешницу на нужной высоте, используйте
панель управления, установленную непосредственно под столешницей.
При необходимости вспомогательной розетки, используйте штекерный разъем под
столешницей.
А
Напряжение будет соответствовать номинальному напряжению сети.
Учтите, что предохранителя, ограничивающего энергопотребление, нет.
Ограничением служит только диаметр сечения проводки.
3. ПРЕДУСМОТРЕННОЕ НАЗНАЧЕНИЕ
Стол офтальмологический электрический «АТЕ» предназначен для установки
различных офтальмологических диагностических приборов, это устройство с питанием
от сети переменного тока, представляющее собой рабочую поверхность, с
приспособлениями для установки офтальмологических приборов или без них, для
обследования/лечения глаз пациента. Стол имеет электрический привод для
регулировки высоты, позволяющий специалисту поднимать/опускать поверхность, чтобы
расположить приборы на уровне глаз пациента.
Стол предназначен для использования квалифицированным персоналом.
А
Перед регулировкой высоты столешницы оператор должен проверить,
нет ли препятствий под или над столешницей. Будьте особенно
осторожны с маленькими детьми, которые могут быть под столом.
4. Комплектация
Стол офтальмологический электрический АТЕ-300 в составе:
Столешница прямоугольная с блоком питания -1 шт.
Колонна электромеханическая телескопическая -1 ия.
Основание Н-обраэное -1 шт.
Колеса под основание • 4 шт.
Кабель сетевой -1 шт.
Пульт управления • 1 шт.
Заглушка пластиковая -1 шт.
Руководство по эксплуатации -1 шт.
--- стр. 177 ---
5. ТЕХНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Технические характеристики АТЕ-300
Входное напряжение переменного тока. В. ±10% 110-230
Частота, Гц 50-60
Макс. Потребление элестроэнергии, В А. ±10% 1300 при 230 В
750 при 110 В
Рабочий цикл 6 мин/час
Режим работы: периодический
Максимальная нагрузка, кг, ±5% 80
Защита от поражения электрическим током: Заземление
Величина подъема стола, мм. ±5% 300
Габаритные размеры, мм. ±1 мм 685x440x710
Вес, кг, ±0,05 кг (нетто / брутто) 23,5/34
Степень зашиты питания IP21
Электроклассификация Класс 1
Тип В
--- стр. 178 ---
QS4-ee2-03/АТЕ-300
7. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
Поверхность столешницы можно очистить куском шерстяной ткани, смоченной водой и
нейтральным моющим средством. Высушить немедленно. Никогда не используйте
спирт, химические или абразивные изделия для чистки.
Если двигатель лодъемника не работает, может быть активирована тепловая защита,
тепловая защита включается при перегрузке, а также при непрерывной работе без
соблюдения рекомендуемого рабочего цикла • 10% или б минут в час. или 2 минуты
непрерывного использования при полной нагрузке.
. Ждите восстановления работы. Если это было вызвано перегрузкой на подъемнике,
температура должна упасть; если остановка была вызвано непрерывным рабочим
использованием, ожидание может длиться до 20 минут.
Проверьте напряжение сети в соответствии со спецификациями устройства.
Проверьте правильность подключения кабеля питания.
--- стр. 179 ---
8. СБОРКА
7.1. - Компоненты
в
4х
4 X
DIN-125 0 6/4 S2
DIN-933 М6х18 S3
2х |П З> DIN-7983 0 2.9x16 S4
4х $ I DIN-7985 М4х10 S5
1х S6 5х* S7
“S6” Крышка столешницы, не устанавливайте в сочетании сТорсоп SlitLamp.
^ Т О Р С О П
11
--- стр. 182 ---
РУКОВОДСТВО no ЭКСПЛУАТАЦИИ
9. ЭЛЕКТРИЧЕСКАЯ СХЕМА
Двигатель подъемника стола поставляется подсоединенным.
А
Если двигатель подъемника случайно отключился от блока управления,
необходимо его подключить к входу «1», как показано на схеме. При подключении
входу «2», он не будет работать.
Для вашей информации, вы можете подключить панель управления к А1 или А2.
--- стр. 183 ---
10. ИДЕНТИФИКАЦИОННАЯ МАРКИРОВКА
Идентификационные метки, размещенные на входе питания на соединительной
пластине;
4fTOPCOr\
OPHTHALMIC TABLE
C € 03/42/CE
CQ
ATE-300
SN : 30160027300105
110V • 730V •■ / «0 • 90 HI
1W 0VAe2MV
7S0VAO110V
DOTY CYCLI; 0 min / hour
TOTAL -MAX-AUX
230VAC .050VA/ SOHz
110V AC .SOOVAf «ОНг
11. АДРЕСА
Topcon Europe Medical B.V.
Essebaan 11; 2906 LI Capelle a/d Ussel: P.O. Box
145: 2900 AC Capelle a/d Ussel, The Netherlands
Tel.: (+31) 10 4585077; Fax: (+31) 10 4585045
E-mail: mailto:medical@topcon.eu ; www.topcon.eu
Topcon Deutschland GmbH
Hanns-Marlin-Scheleyer Strasse 41,
D-47877 Willlch, Germany
Phone: (+49) 2154885 0; Fax (+49) 2154 885 177
E-mail; med^topcon de: www.topcon.de
Topcon Scandinavia A.B.
Neongatan2: P.O.Box 25: 43151 MOindal, Sweden
Phone (+46) 3 1 7 1 09200: Fax: (+46) 3 1 268607 E-
mail: medical®topcon.se; www.topcon.se
Topcon Italy
Vlale deirindustrla 60;
20037 Paderno Dugnano (Ml) Italy
Phone: (+39) 02 9186871; Fax: (+39) 02 91081091
E-mail: topconitalyiStiscali.it: wwwtopcon.it
Topcon Portugal
Rua da Forte, 6-6A. L-0.22; 2790-072
Camaxide: Portugal
Phone- (+351) 210 994626; Fax: (+351) 210 938786
www.tOpCOn.pt
Topcon Spain
HEAD OFFICE; Frederic Mompou. 4; 08960 Sant
JustDesvern; Barcelona. Spain Phone: (+34) 93
4734057; Fax; (+34) 93 4191532 E-mail:
medica(3 topcon es; www.topcon.es
Topcon S.A.R.L.
BAT 1, 3 route de la RSvolte;
93206 Saint Denis Cedex, France
Phone; (+33) 1 49212323, Fax: (+33) 1 49210494
E-mail: topcon@topcon.fr ; www.topcon.fr
Topcon Danmark
Praestemarksvej 25; 4000 Roskilde, Danmark
Phone: (+45) 45 327500, Fax: (+45) 46 327555
E-mail;
topcon@topcon-dk.dk ; www.topcon.dk
Topcon Ireland
Unit 278, Blancharsdtown; Corporate Park
Ballycoolin; Dublin 15, Ireland.
Phone: (+353) 1897 5900; Fax: (+353) 1829 3915
E-mail: medlcal@topcon.ie ; www topcon.ie
Topcon Polska Sp. z o.o.
ul, Warszawska 23; 42-470 Siewierz. Poland
Phone: (+48) 32670 5045; Fax; (+48) 32671 3405
www.topcon-polska.pl
Topcon Great Britain, Ltd.
Topcon House; Kenneth Side; Bone Lane; Newbury
Berkshire RG14 5PX; United Kingdom
Phone: (+44) 1635 551120; Fax: (+44) 1635 551170
E-mail: info@topcon.co.uk ; www.topcon.co.uk
Topcon Corporation
^ Т О Р С О Г Л 75-1 Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo 174-8580,
Japan. Phone (+81) 3-3558-2523/2522 Fax: (+81) 3-
3960-4214 www.topcon.co.jp
^TOPCOn
--- стр. 184 ---
Antoni Carles, S.A.
Volta dels Garrofers, 41-42
Pol. Ind. Els Garrofers
06340 • Vilassar del Mar
Barcelona - (SPAIN)
T. (34) 93 754 07 97
F. (34) 93 759 26 04
ancar@ancar-online.com
www.ancar-online.com
--- стр. 186 ---
АТЕ - 600/650
Благодарим за покупку офтальмологического стола
АТЕ - 600 / АТЕ - 650,
Данное руководство по эксплуатации содержит
основную информацию об устройстве, а также о
том. как его собирать, настраивать и обслуживать.
Чтобы максимально эффективно использовать
устройство, убедитесь, что вы полностью понимаете
данное Руководство, и. в частности, правила техники
безопасности и методику эксплуатации, прежде чем
начать работать с ним.
Перед применением данного оборудования,
пожалуйста, внимательно прочитайте
настоящее руководство по эксплуатации.
Пожалуйста, храните данное руководство по
эксплуатации в надежном месте, чтобы прояснить
любые возникающие у вас сомнения относительно
его использования и для справок в будущем. Если
оборудование переходит из рук в руки и / или
перемещается в другое место, приложите к нему
настоящее Руководство.
Этот документ был составлен в соответствии со
стандартом UNE EN60601-1.
--- стр. 187 ---
Оглавление Стр
Дискламация..........................................................................................5
Назначение..............................................................................................5
Предупреждения...................................................................................5
Упаковка..................................................................................................7
Технические характеристики..............................................................9
Электрооборудование (Рисунок 2).................................................10
Блок управления .................................................................................10
Подключение инструментов (Рисунок 3) .......................................11
Сборка (Рисунок 4 и 5).......................................................................12
Безопасность........................................................................................14
Техническое обслуживание..............................................................14
Маркировка ...........................................................................................15
Дополнительные столешницы .........................................................16
Электрическая схема .........................................................................17
--- стр. 188 ---
Примечание:
А
производитель предоставит дистрибьютору список
запасных частей для технического обеспечения.
Маркировка ЕС соответствует директиве для
медицинских изделий 93/42/ЕЕС, класс I
Для обеспечения правильного использования устройства
и во избежание риска несчастного случая для оператора
и третьих лиц или повреждения имущества, на
оборудовании были размещены предупреждения и
аварийные сигналы, которые описаны в руководстве по
эксплуатации.
Этот символ перед любым текстом указывает на
рекомендацию или обязательность, или на необходимость
соблюдать осторожность.
О
J J
>Ч
09/06
--- стр. 189 ---
Дискламация
Antoni Carles, S.A. не несет ответственность за ущерб, вызванный пожаром,
стихийными бедствиями, действиями третьих лиц или другими несчастными
случаями, вызванными небрежностью или неправильным использованием
устройства оператором, или использованием в необычных условиях.
Antoni Carles, S.A. не несет ответственность за ущерб, возникший в
результате неправильного использования оборудования, и приведший к
убыткам.
Antoni Carles, S.A. не будет нести ответственность за диагнозы,
поставленные врачом, использующим данное оборудование.
Назначение
Стол офтальмологический электрический «АТЕ» предназначен для установки различных
офтальмологических диагностических приборов, это устройство с питанием от сети
переменного тока, представляющее собой рабочую поверхность, с приспособлениями для
установки офтальмологических приборов или без них. для обследования/лечения глаз
пациента. Стол имеет электрический привод для регулировки высоты, позволяющий
специалисту поднимать/опускать поверхность, чтобы расположить приборы на уровне глаз
пациента.
Стол предназначен для использования квалифицированным персоналом.
Предупреждения
Всегда устанавливайте, используйте и храните офтальмологический стол в
контролируемых условиях, включая диапазон температур (от + Ю^С до +
40°С), влажность (30-75%) и атмосферное давление (от 700 до 1060 гПа). без
пыли и конденсата, и вдали от прямых солнечных лучей.
Для обеспечения правильной работы, установите устройство
горизонтальной поверхности, не подверженной ударам или вибрации.
на
Убедитесь, что кабель питания соответствует напряжению питания. Если
подаваемое напряжение выше или ниже указанного, устройство может работать
некорректно и представлять опасность возгорания.
Убедитесь, что розетки должным образом заземлены во избежание
поражения электрическим током или возгорания в случае сбоя питания
Перед использованием устройства правильно подключите все кабели и
убедитесь, что они в хорошем состоянии.
Если при использовании офтальмологического инструмента возникают какие-либо
неисправности, немедленно отключите его.
Обратитесь в службу технической поддержки.
Стол должен быть установлен в хорошо освещенном месте, вдали от мест с
интенсивным движением и должен быть соответствующим образом
подготовлен для установки инструментов на столешнице.
--- стр. 192 ---
Описание (Рисунок 1)
Подъемные столы АТЕ-600 / АТЕ-650 в целом предназначены для установки
офтальмологического оборудования, например, ретинографов, офтальмометров,
сплит-ламп и т. д. Они имеют электрический привод для регулировки высоты.
Оснащен заглушкой в подъемной колонне (вверх и вниз) с помощью двух
детекторов магнитного поля (эффект Холла).
Удобно расположенная кнопка управления.
Может перемещаться горизонтально благодаря 4 колесам расположенным
на основании (2 тормоза).
Оборудован дополнительными выходами для инструментов на столешнице (в
соответствии с CEI 320), 2x230V / 50Hz для модели АТЕ-600 и 1x230V / 50Hz для
модели АТЕ-650. Посмотрите размеры дополнительных столешниц.
См. Рисунок 1.
Рисунок 1
--- стр. 193 ---
Технические характеристики
Технические характеристики АТЕ-600
Входное напряжение переменного тока. В. ±10% 230
Частота. Гц 50-60
Макс. Потребление электроэнергии, В А, ±10% 1300
Рабочий цикл 1/9 мин
Режим работы; периодический
Максимальная нагрузка, кг. ±5% 80
Защита от поражения электрическим током; Заземление
Величина подъема стола, мм. ±5% 300
Габаритные размеры, мм, ±1 мм 610x465x890
Вес, кг, ±0.05 кг (нетто / брутто) 23,05 / 30
Степень зашиты питания IP21
Электроклассификация Класс I
Тип В
Рисунок 2
I
------------------^
5 8 0
1
460
--- стр. 194 ---
Стол АТЕ-600 можно включать / выключать с помощью сетевого шнура, общего выключателя
нет. Чтобы расположить столешницу на нужной высоте, используйте панель управления,
установленную непосредственно под столешницей.
При необходимости вспомогательной розетки, используйте ияекерный разъем под столешницей.
Электрооборудование (Рисунок 2).
А
Стол должен быть расположен на горизонтальной поверхности в сухой среде,
вдали от любых источников тепла, вибраций и излучений.
Не подвергайте стол воздействию прямых солнечных лучей.
Электрооборудование устройства должно быть заземлено и иметь
соответствующую защиту в соответствии с действующим законодательством и, в
частности, со стандартом IEC-364-4-41. (Электроустановки в зданиях, часть 4;
защита от поражения электрическим током) См. Электрическую схему.
А
Производитель не несет ответственности за несоблюдение
этих требований.
Блок управления
Оснащен кнопкой управления для вертикального подъема и опускания.
Отрегулируйте положение вручную путем постоянного нажатия кнопки
оператором.
А
В целях безопасности данное оборудование не имеет автоматического возврата
в исходное положение.
В случае заклинивания в положении опскания немедленно отключите питание с
помощью сетевого выключателя. Смотрите рисунок 3.
--- стр. 198 ---
Безопасность
ЗАЩИТА О Т ПОРАЖ ЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ
НАПРЯЖЕНИЕ 12 В напряжение постоянного тока
■РАНСФОРМАТОР БЕЗОПАСНОСТИ Отдельная обмотка. 3,9 KV изоляция привода.
ЗАЩИТА О Т ПЕРЕГРУЗКИ интегрированная тепловая защита: 135® С
СБОЙ ПИТАНИЯ ВКЛ/ВЫКЛ стационарный стол
РАЗЪЕМ ПИТАНИЯ Предварительное заземление
ЗАЩИТА О Т КОРОТКОГО ЗАМЫКАНИЯ АТЕ-бОО, предохр: 2xF6,3A/250V (быстр 5х20мм)
АТЕ-650, предохр: 2xF4A/250V (быстр, 5х20мм)
Техническое обслуживание
А
Если стол не работает, возможно, перегрев двигателя вызван перегрузкой.
Следует подождать 15 минут для перезапуска. Выполните следующие действия:
' Убедитесь, что кабель питания подключен правильно, и что кнопка в положении Вкл.
' Проверьте напряжение питания: 220-240В.
• Проверьте состояние предохранителей, отсоединив стол от электросети.
' Замените их при необходимости и снова подключите стол к источнику питания.
А
Если неисправность не устранена, обратитесь в службу технической поддержки.
В случае сбоев в управлении столом вверх и / или вниз, обратитесь в службу
технической поддержки.
Никогда не используйте спирт, химикаты или абразивы для очистки. Отключите
питание и очистите поверхности влажной хлопчатобумажной тканью с водой и
нейтральным мылом.
--- стр. 199 ---
стол ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКИЙ АТЕ-600/650
Маркировка
Л^ТОРСОП
OPHTHALMC TABLE
= ^ “A ncar
ANTONI CARLES. S.A.
PI ELS GPAROPEAS VILASSAR
05340 IBAftCELONA-SPAJNI IP21
ATE-650
SN: 20060007801505
230V--50Hz 900 VA
-^Э - 2 X F4A / 250V
Л^ТОРСОГЛ
OPHTHALMC TABLE
“^•"A ncar
ANTONI CARLES, S.A.
P.LEIS GARROPERS VILASSAR
05340 (BARCELONA-SPAINt.
^^С€Ж
IP21
ATE-600
SN: 20060007604990
230V--SOMZ 1300VA
2 X F6.3A/250V
Табличка характеристик, расположенная рядом с источником питания
Л
Изоляция Типа В
сс
Метка директивы 93/42/ЕЕС
А
Пожалуйста, обратитесь к руководству по эксплуатации.
Табличка характеристик расположена возле вспомогательных выходов питания:
TOTAL AUX:
230V/850VA
TOTAL AUX:
230V/450VA
--- стр. 200 ---
Дополнительные столешницы
1121
8216649
8216651
8216650
О •ч-
635
--- стр. 204 ---
Декларация о соответствии ЕС
Название производителя ANTONI C A R LES , S.A.
Лицензия № 2509-PS выдана органами здравоохранения Испании для изготовления и сборки
медицинских изделий
Наименование изделия Модель Код GM DNS;
Обследование / лечение Стол
офтальмологический электрический
АТЕ-700 /
А ТЕ -7 0 0 PC B o x
36255... . .
Предусмотренное назначение Оборудование для установки и регулировки
высоты офтальмологических приборов, с электрическим приводом
Мы, нижеподписавшиеся, под свою исключительную ответственность подтверждаем и
заявляем, что указанные выше медицинские устройства соответствуют применимым к ним
основным требованиям следующих директив и законов'
Директивы Транспонирование а испанское право
М едицинские изделия
93/42/ЕС МООПрипож. VII
(дополнено 2007/4 7/ЕС)
RD 1591/09
Рисьи изделия е шатветстваы с предусмотренным
назначением Класс 1 (правило 12)
Машины и механизмы
2006/42/ЕС
МОПриложение VIII
RD 1644/08
Также отвечает модификации к RD 1215/97
Низковольтное
оборудование 2014/35/СЕ
RD 7/98 и RD 154/95
ЭМС2014/30/иЕ RD 186/16
Все (включая запчасти и аксессуары)
110-230 В - /50-60 Гц
Тип В
Область применения
Электропнтааае
Элех 1роклассификеь{ия
Мы соблюдаем требования к проектированию и изготовлению следующих стандартов
£N 180 62366:2015 Эксплуатационная пригодность медицинских изделий
EN 60601-1:2006
+ АС:2010 Медицинское электрооборудование. Общие требования к
безопасности.
EN 60601-1-2:2007 Медицинское электрооборудование. Общие требования к безопасности.
+ АС:2010 Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.
EN ISO 14971:2012 Медицинские изделия. Применение управления рисками к
медицинским изделиям '
. ■ ’ 1 ^ - 7^.
Мы также заявляем, что конструктивные материалы соответствуют RD 219/13, закону о ' ’ '
транспонировании директивы RoHS II (2011/66 / EU). а также RD 110/15. закону о
транспонировании директивы WEEE (2012/19 / EU).
Уполномоченное лицо: Печать, Дата
- ; ANTONI CARLES. S.A. '.
i 'r - Pol. Ind. “Els Garrofers* •
C/Volta dels Garrofers, 41-42.
£ 0B340 VILASSAR DE MAR
BARCELONA-SPAIN
Ь4 , 2016
--- стр. 205 ---
ОГЛАВЛЕНИЕ
СТРАНИЦА
1. - МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
2. - ОБЩИЙ РЕЖИМ РАБОТЫ
3. - ПРЕДУСМОТРЕННОЕ НАЗНАЧЕНИЕ
4. - ТЕХНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
5. - ГАБАРИТЫ
6. - ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
7. - ИДЕНТИФИКАЦИОННАЯ МАРКИРОВКА
8. - СБОРКА
9. - ЭЛЕКТРИЧЕСКАЯ СХЕМА
10. - КОДЫ НЕИСПРАВНОСТЕЙ
11. - АДРЕСА
2
4
4
4
5
5
5
6
9
10
10
4tfTOf>COn
--- стр. 206 ---
Благодарим за покупку подъемного стола ТОРСОМ АТЕ-700 / АТЕ-700 PC BOX.
Это руководство по эксплуатации содержит информацию об устройстве, включая сборку
и обслуживание.
се
Этот символ означает, что оборудование сертифицировано в
соответствии с Директивой 93^2/ EEC (изменено в соответствии с
2007/47/EQ.
А
Примечание
Этот символ означает ВНИМАНИЕ, РЕКОМЕНДАЦИЯ или
ОБЯЗАТЕЛЬНОСТЬ
А
Перед запуском устройства вы должны прочитать и полностью понять содержание
данного руководства пользователя.
Храните это руководство в надежном месте для дальнейшего исполь
зования, пока вы используете оборудование.
Соблюдайте все стандарты безопасности.
Пользователь несет ответственность за содержание устройства в
надлежащих условиях и чистоте
1.- МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Всегда устанавливайте, используйте и храните офтальмологический сто л в
контролируемых условиях, включая диапазон температур (от + 10°С до + 40°С),
влажность (30-75%) и атмосферное давление (от 700 до 1060 гПа), без пыли и
конденсата, и вдали от прямых солнечных лучей.
Для обеспечения правильной работы, установите устройство на горизонтальной
поверхности, не подверженной ударам или вибрации.
Убедитесь, что кабель питания соответствует напряжению питания. Если подаваемое
напряжение выше или ниже указанного, устройство может работать некорректно и
представлять опасность возгорания.
Убедитесь, что розетки должным образом заземлены во избежание поражения
электрическим током или возгорания в случае сбоя питания
Перед использованием устройства правильно подключите все кабели и убедитесь, что
они в хорошем состоянии.
Если при использовании офтальмологического инструмента возникают какие-либо
неисправности, немедленно отключите его.
Обратитесь в службу технической поддержки.
Стол должен бьп-ь установлен в хорошо освещенном месте, вдали от мест с интенсивным
движением и должен быть соответствующим образом подготовлен для установки
инструментов на столешнице.
--- стр. 209 ---
2.- ОБЩИЙ РЕЖИМ РАБОТЫ
Устройство АТЕ-700 можно включать / выключать с помощью сетевого шнура, общего
выключателя нет. Чтобы расположить столешницу на нужной высоте, используйте панель
управления, установленную непосредственно под столешницей.
Диск памяти; Нажмите одну из кнопок памяти. Держите ее нажатым, пока не будет достигнута
позиция.
В D F G
А; движение вверх / в; движение вниз. G: display.
Кнопки памяти: 1-(С), 2 - (D), 3 -(Е). Кнопка сохранения в памяти; F.
Как сохранить новую позицию в памяти: нажмите кнопку Р. Дисплей будет мигать в течение
двух секунд. В течение этих двух секунд нажмите одну из кнопок памяти (С, D или Е).
Позиция будет сохранена на нажатой. Панель подтвердит, показывая «1 », «2 » или «3 » на
дисплее, в зависимости от выбранной позиции.
3.- ПРЕДУСМОТРЕННОЕ НАЗНАЧЕНИЕ
Стол офтальмологический электрический «А Т Е » предназначен для установки различных
офтальмологических диагностических приборов, это устройство с питанием от сети
переменного тока, представляющее собой рабочую поверхность, с приспособлениями для
установки офтальмологических приборов или без них, для обследования/лечения глаз
пациента. Стол имеет электрический привод для регулировки высоты, позволяющий
специалисту поднимать/опускать поверхность, чтобы расположить приборы на уровне глаз
пациента.
Стол предназначен для использования квалифицированным персоналом.
Лента безопасности: при каждом нажатии она блокирует нисходящее движение, а при
активации при движении вниз по столу останавливается и поднимается на несколько
сантиметров, чтобы снять давление на ногу.
А
Перед регулировкой высоты столешницы оператор должен проверить, нет ли
препятствий под или над столешницей. Будьте особенно осторожны с маленькими
детьми, которые могут быть под столом.
--- стр. 210 ---
4.-ТЕХНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Технические характеристики АТЕ-700
Входное напряжение переменного тока. В. ±10% 110-230
Частота, Гц 50-60
Макс. Потребление электроэнергии, В А, ±10% 1300 при 230 В
750 при 110 В
Рабочий цикл 6 мин/час
Режим работы: периодический
Максимальная нагрузка, кг, ±5% 80
Защита от поражения электрическим током: Заземление
Величина подъема стола, мм. ±5% 300
Габаритные размеры, мм, ± 1 мм 940x420x720
Вес, кг, ±0,05 кг (нетто / брутто) 49/26,97
Степень защиты питания IP21
ЭлектроклассисЬикация Класс I
Тип В
--- стр. 211 ---
5.- ГАБАРИТЫ
6,- ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
Поверхность столешницы можно очистить куском шерстяной ткани, смоченной водой и
нейтральным моющим средством Высушить немедленно Никогда не используйте
спирт, химические или абразивные изделия для чистки.
Если двигатель подъемника не работает, может быть активирована тепловая защита;
тепловая защита включается при перегрузке, а также при непрерывной работе без
соблюдения рекомендуемого рабочего цикла • 10% или 6 минут в час. или 2 минуты
непрерывного использования при полной нагрузке.
' Ждите восстановления работы. Если это было вызвано перегрузкой на подъемнике,
температура должна упасть; если остановка была вызвано непрерывным рабочим
использованием, ожидание может длиться до 20 минут.
• Проверьте напряжение сети в соответствии со спецификациями устройства.
• Проверьте правильность подключения кабеля питания.
7.- ИДЕНТИФИКАЦИОННАЯ МАРКИРСВКА
Идентификационные метки, размещенные на входе питания на соединительной пластине.
^ТОРСОГ\
OPHTHALMIC TABLE
i ANTONI САЯхеа SA
овмв .«AMCCLCeWA
С € 93/42/СЕ
АТЕ-700
SN : 2016002730040
110V-230V>/eO-90Ki;
1300VAO230V
750VAQ110V ____
■^2xPe.3AaJ250V
DUTY CYCLE; e tnin I hour
l> nz
ж
AfTOPCorx ATE-700 PC BOX
OPHTHALMIC TABLE SN : 2019002730067
■ ANTDMCAMLES SA
ep*e eAMii
^ ^ 93/42/CE
Г®
1300 VA® 230V
790VAei10V
-e-2xFe.3A/U2$0V
DUTY CYCLE: 4 min 1 hour
TOTAL -MAX-AUX
230V AC .850VA / 90Hz
110VAC i300VA/ eOHz
--- стр. 212 ---
8.- СБОРКА
8.1. - Компоненты
А
В 2х
С 2Х
К О М П Л Е К Т У Ю Щ И Е (А Т Е -7 0 0 & А Т Е -7 0 0 PC B O X )
8 х Щ I DIN-912 Мбх45 S1
8х D1N-125 06.4 S2
8 х Ц ---------1 DIN-912M6X18 S3
2х В ! Г> DIN-7983 02.9x13 S4
2 х (О) DIN-125 04.3 S5
2 X S6 10 X S7
"56" Крышка столешницы, не устанавливайте в сочетании сТорсоп SlitLamp.
К О М П Л Е К Т У Ю Щ И Е ( Т О Л Ь К О Д Л Я А Т Е -7 0 0 PC B O X )
4х DIN-7984 М6х14 S8
4 X 06.2x020x1 Fe S9
--- стр. 214 ---
8.5. - Проводка
А.3
8.6. Основание
8.7. -Б о к с д л я с и с т е м н о г о б л о к а
--- стр. 215 ---
9,- ЭЛЕКТРИЧЕСКАЯ СХЕМА
При необходимости иметь вспомогательную розетку, используйте штекерный разъем под столешницей.
Ж
Напряжение питания будет соответствовать номинальному напряжению сети.
Примите во внимание, что для ограничения потребляемой мощности нет
предохранителя. Ограничение происходит тольио от диаметра сечения проводки.
Двигатель подъемника стола поставляется подсоединенным. Д л я вашей информации, вы можете подключить
п уль т управления в А1 или А2. Точно так же вы можете поменять двигатели подъем а с разъемами « 1 » и
«2 » в блоке управления.
--- стр. 216 ---
QS4-663-04 <ATE-700 РУКСвОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
10.-КОДЫ НЕИСПРАВНОСТЕЙ
Список возможных кодов ошибок, которые м огут бы ть отображены Они б уд ут отображаться
только при нажатии кнопки. Дисплей б уде т мигать во время отображения кода ошибки.
EOl Стол находится в неизвестном положении и должен быть
иниииалиэиоован.
E02 Произошла перегрузка в направлении вверх.
E03 Произошла перегрузка в направлении вниз.
E16 Нажаты неправильные кнопки.
11.-АДРЕСА
Торсоп Europe Medical B.V.
Essebaan 11; 2908LICapellea/d Ussel; P.O. Box 145;
2900 AC Capelle a/d Ussel; TTie Netherlands
Tel.: (+31) 10 4585077; Fax: (+31) 10 4585045
E-mail: mailto:medical@topcon.eu ; www.topcon.eu
Topcon Deutschland GmbH
Hanns-Martin-Scheleyer Strasse 41;
0-47877 Willich, Germany
Phone: (+49) 2154885 0; Fax (+49) 2154885 177
E-mail: med@topcon.de ; www.topcon.de
Topcon Scandinavia A.B.
Neongatan 2; P.O.Box 25; 43151 Moindal, Sweden
Phone: (+46) 31 71 09200; Fax: (+46) 31 268607
E-mail:
medical@topcon.se ; www.topcon.se
Topcon Italy
Viale delllndustria 60;
20037 Pademo Ougnano (MI) Italy
Phone: (+39) 02 9186671; Fax: (+39)02 91081091
E-mail: topconltaly@tiscali.lt ; www.topcon.it
Topcon Portugal
Rua da Forte, 6-6A, U-0.22; 2790-072
Camaxide; Portugal
Phone: (+351) 210 994626; Fax: (+351) 210 938786
www.topcon.pt
Topcon Spain
HEAD OFFICE; FredericMompou, 4;
08960 Sant Just Desvem; Barcelona, Spain
(+34)934734057; Fax: (+34)934191532
E-mail; medica@topcon.es ; www.topcon.es
Topcon S.A.R.L.
BAT 1, 3 route de iaR6voite;
93206 Saint Denis Cedex, France
Phone: (+33) 1 49212323; Fax: (+33) 149210494
E-mail: topcon@topcon.fr ; www.topcon.fr
Topcon Danmark
Praestemarksvej 25; 4000 Roskilde, Danmark
Phone: (+45) 45 327500; Fax: (+45) 46327555
E-mall: topcon@topcon-dk.dk ; www.topcon.dk
Topcon Ireland
Unit 276, Blancharsdtown; Corporate Park
Ballycoolin; Dublin 15, Ireland.
Phone: (+353) 1897 5900; Fax: (+353) 18293915
E-mail: medical@topcon.ie ; www.topcon.ie
Topcon Polska Sp. z o.o.
ul. Warszawska 23; 42-470 Siewierz; Poland
Phone: (+48) 32670 5045; Fax: (+48) 326713405
www.topcon-polska.pl
Topcon Great Britain, Ltd.
Topcon House; Kenneth Side; Bone Lane; Newbury
Berkshire RG14 5PX;United Kingdom Phone:
Phone:(+44)1635551120;Fax:(+44) 1635551170
E-mail: infb@topcon.co.uk ; www.topcon.co.uk
Topcon Corporation
75-1 Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo 174-8580, Japan.
W W Phone (+81) 3-3558-2523/2522 Fax: (+81) 3-3960-4214
www.topcon.co.jp