Монитор критических состояний ЛМ-МКС-01 по ТУ 9441-003-82193046-2009 в двух исполнениях: исполнение 1 (с внешним жидкокристаллическим дисплеем); исполнение 2 (с встроенным жидкокристаллическим дисплеем). — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- ВВЕДЕНИЕ Настоящее руков о д с т в о п о э к с п л у а т а ц и и п р е д н а з н а ч е н о д л я и з у ч е н и я монитора к р и т и ч е с к и х состояний Лм-МКС-01, ( д а л е е п о т е к с т у - монитор) и ознакомления с правилами е г о э к с п л у а т а ц и и . Документ содержит описание м о н и т о р а , т е х н и ч е с к и е х а р а к т е р и с т и к и и п р а в и л а э к с п л у а т а ц и и , а также др у г и е с в е д е н и я , необходимые д л я полного и с п о л ь з о в а н и я е г о в о з м о ж н о с т е й . Материал, содержащийся в д о к у м е н т е , р а с с ч и т а н н а медицинский и технический п е р с о н а л , подготовленный в средних и высших медицинских или технических учебных з а в е д е н и я х . --- стр. 3 --- 1 . Т Р Е Б О В А Н И Я Б Е З О П А С Н О С Т И Монитор с о с т о и т и з б л о к а у правления с внешним или встроенным ЖК-дисплеем в з а в и с и м о с т и о т в а р и а н т а и с п о л н е н и я . Вариант исполнения 1 по д р а з у м е в а е т блок упр а в л е н и я с внешним ЖК-дисплеем. Вариант исполнения 2 п о д р а з у м е в а е т блок управления с встроенным ЖК-дисплеем. По э л е к т р о б е з о п а с н о с т и блок управления выполнен п о к л а с с у I тип С Р , в целом монитор о т н о с и т с я к к л а с с у I тип СР по ГОСТР 5 0 2 6 7 . 0 и ГОСТР 5 0 2 6 7 . 2 7 ч а с т ь 2 и с о о т в е т с т в у е т ГОСТР 5 0 2 6 7 . 0 и ГОСТР М Э К 6 0 1 - 1 - 1 . Перед подключением монитора к с е т и с л е д у е т п р о в е р и т ь в и з у а л ь н о с о х р а н н о с т ь и з о л я ц и и с е т е в о г о ш нура. У б е д и т ь с я , ч т о в помещении, в котором должен э к с п л у а т и р о в а т ь с я м о н и т о р , и м е е т с я с е т е в а я р о з е т к а , соответствующая к л а с с у защиты п р и б о р а . Р о з е т к а , д л я включения монитора в с е т ь , должна иметь н а внутренней с т о р о н е е е к о р п у с а помимо двух о т в е р с т и й д л я штырьков д в а плоских к о н т а к т а , соединенных с внешним заземляющим у с т р о й с т в о м . Ремонтные работы должны п р о и з в о д и т ь с я лицами, имеющими специальную п о д г о т о в к у и квалификацию. ЗАПРЕЩАЕТСЯ: ■ э к с п л у а т и р о в а т ь монитор с поврежденной изоля ц и е й с е т е в о г о шнура; ■ э к с п л у а т и р о в а т ь монитор с нештатными р о з е т к а м и и з а м е н я т ь с э т о й целью с е т е в ы е в и л к и ; ■ б р о с а т ь с е т е в о й шнур в о избежание поломки с е т е в о й в и л к и ; ■ у с т а н а в л и в а т ь п р е д о х р а н и т е л и , н е соответствующие номинальному значению т о к а , указанному около м е с т а у с тановки п р е д о х р а н и т е л е й ; ■ э к с п л у а т и р о в а т ь монитор в сырых помещениях. --- стр. 4 --- 2. О П И С А Н И Е М О Н И Т О Р А И П Р И Н Ц И П О В Е Г О Р А Б О Т Ы 2.1. Назначение. Монитор критических сост о я н и й Лм-МКС-01 ТУ 9 4 4 1 - 0 0 3 - 8 2 1 9 3 0 4 6 - 2 0 0 9 п р е д н а з н а ч е н д л я отображения н а э к р а н е дисплея следующей информации: ■ э л е к т р о к а р д и о г р а м м а , спирограмма дых а н и я , фотоплетизмограмма, р и т м о г рамма, к а п н о г р а м м а ; ■ ч а с т о т а сердечных сокращений ( Ч С С ) , ч а с т о т а дыхания ( Ч Д ) , уровень насыщения к р о в и кислородом ( 8 р 0 2 ) , ч а с т о т ы п у л ь с а ( Ч П ) , а р т е р и а л ь н о г о д а в ления ( А Д ) , температуры п а ц и е н т а ( Т ) в цифровом в и д е ; ■ отображение т ренда в с е х регистрируемых п а р а м е т р о в ; ■ отображение а рхива ЭКГ (минутные ф р а г м е н т ы ) ; ■ отображение пределов тревожной с и г н а л изации д л я режимов измерения ЧСС, ЧД, Б р 0 2 , АД, устанавливаемых в р а ч о м ; ■ осуществление з в у к о в о й и ц в е т о в о й с и гнализации т р е в о г и в с л у ч а я х выхода измеренных зна ч е н и й з а г р а н и ц ы , установленные в р а ч о м . Монитор п р едназначен д л я эксплуатации в условиях к л и н и к , больниц и других лечебных медицинских учреждениях, имеющих реанимационные о т д е л е н и я , палаты интенсивной т е р а п и и , послеоперационные палаты н а других о т д е л е н и я х . 2.2. Условия окружающей с р е д ы . Монитор может э к с п л у а т и р о в а т ь с я в стационарных условиях п р и : ■ темпе р а т у р е окружающей среды о т 1 0 до 3 5 ° С ; ■ атмосферном давлении о т 6 0 до 1 0 7 кПа ( 4 5 0 - 8 0 0 мм р т . с т . ) . ■ относительной влажности в о з д у х а до 9 8 % при температуре 2 5 ° С ; ВНИМАНИЕ! Чтобы исключить влияние мышечного дрожания н а к а ч е с т в о снимаемой с п а ц и е н т а информации, ж е л а т е л ь н о , чтобы температура в о з д у х а в помещении, г д е н а х о д и т с я п а ц и е н т , была бы н е ниже 2 0 ° С . 2 . 3 . Состав монитора. Н А И М Е Н О В А Н И Е ОБОЗНАЧЕНИЕ Д О К У М Е Н Т А И с п . 1 И с п . 2 1 . 1 Блок управления б е з в с т р о е н н о г о ЖК- д и с п л е я ПГСИ.9411 1 8 . 0 0 3 - 0 1 1 ш т . - 1 . 2 Блок управления с встроенным ЖК- дисплеем ПГСИ.9411 1 8 . 0 0 3 - 0 2- 1 ш т . 2 . Электроды ЭКГ* одноразовые Uno m e d i c a l 1014M 6 0 ш т .6 0 ш т . 3 . Кабель п а ц иента ПГСИ.9411 1 8 . 0 0 4 1 ш т .1 ш т . 4 . Пр е о б р а з о в а т е л ь температурыПГСИ.9411 1 8 . 0 0 51 ш т . 1 ш т . 5 . Датчик Бр02 N e l l c o r DS-100A 1 ш т .1 ш т . 6 . Манжета п н е в матическая A N D 2 2 - 3 2 см 1 ш т .1 ш т . 7 . Кабель пита н и я GTSA-3 1 ш т . 1 ш т . 8 . Дисплей внешний A c e r ALI 5 1 0 1 ш т . - 9 . В с т а в к а п л а в к а я ВП 3 , 1 5А 2 ш т . 2 ш т . 1 0 . Р у к оводство по э к с п л у атацииПГСИ.9411 1 8 . 0 1 0 РЭ1 ш т . 1 ш т . 1 1 . Методика поверки ПГСИ.9411 1 8 . 0 1 1 М П1 ш т . 1 ш т . 1 2 . Формуляр ПГСИ.9411 1 8 . 0 1 2 Ф О1 ш т . 1 ш т . Примечание: * - возможна за м е н а н а аналогичные э л е к т р о д ы , соответствующие ГОСТ 2 5 9 9 5 . * * - п о с т а в к а п р о и з в о д и т с я тол ь к о д л я в а р и а н т а исполнения 1 . --- стр. 5 --- 2.4. Т ех н и ч ески е х а р а к тер и сти к и Основные параметры и размеры. Масса б л ока управления (ВИ 1 ) , к г , н е более..........................4 , 2 ; Масса б л о к а управления (ВИ 2 ) , к г , н е б о л е е .........................5 ; Габариты б л о к а управления (ВИ 1 ) , м м , н е б о л е е ......................2 6 0 x 2 6 0 x 1 6 0 ; Габариты б л о к а управления (ВИ 2 ) , м м , н е более.......................3 1 0 x 2 9 0 x 1 3 0 ; Полная пот р е б л я е м а я мощность монитора ВА, н е более..................2 2 0 ; Напряжение питания монитора о т с е т и переменного т о к а , В...............2 2 0 ± 2 2 ; Ч а с т о т а с е т и переменного т о к а , Гц ................................. 5 0 ; Время у с т а н о вления р а б о ч е г о режима н е б о л е е , мин.....................1 ; Средняя н а р а б о т к а н а о т к а з , ч , н е менее.............................5 0 0 0 ; Характеристики каналов ЭКГ. Количество к а н а л о в Э К Г ........................................ 2 Количество одновременно отображаемых отвед е н и й ( и з I , I I , I I I , аУЯ, аУЦ аУР).2 Диапазон входных напряжений, м В.................................о т 0 , 1 до 5 , 0 Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении напря ж е н и я : в д и а п а з о н е о т 0 , 1 0 до 0 , 5 0 мВ, %.................................. ± 1 5 в д и а п а з о н е б о л е е 0 , 5 0 до 5 , 0 0 м В , % ................................±7 Входное с о п р о т и в л е н и е , МОм, н е менее.............................5 Коэффициент осл а б л е н и я синфазных с и г н а л о в , н е менее..................2 8 0 0 0 Уровень внутренних шумов, приведенных к в х о д у , мк В , н е более............2 0 Неравномерность А Ч Х в диапазонах ч а с т о т о т 0 , 5 Гц до 3 5 Г ц , %, н е б о л е е ,.....±10 Относительная погрешность измерения и н т е р в а л о в времени с и г н а л о в , отображаемых н а э к р а н е м о н и т о р а , в диапазоне измеряемых з н а чений о т 0 , 1 до 1 , 0 с должна быть н е б о л е е , %±7 Характеристики канала ЧСС. Диапазон измерения ЧСС, 1/мин...................................о т 3 0 до 2 4 0 Абсолютная погрешность измерения ЧСС, 1 / м и н , н е более................. ± 3 Характеристики канала частоты дыхания. Диапазон измерения част о т ы дыхания, 1/мин............................о т 6 до 9 0 Абсолютная погрешность измерения ч а с т о т ы д ы х ания, 1 / м и н , н е б о л е е ........± 3 Характеристики канала измерения артериального давления. Диапазон измерения избыточного дав л е н и я в м а н ж е т е , м м . р т . с т..............о т 3 0 до 2 8 0 Абсолютная погрешность измерения избыточного давления в м а н ж е т е , м м . р т . с т , н е более± 3 Давление аварийного с р а б а т ы в а н и я , мм р т . с т , н е более...................3 3 0 Характеристики канала измерения температуры. Диапазон измерения т е м п е р а т у р , °С................................ о т 3 0 до 4 2 Абсолютная погрешность и з м е рения т е м п е р а т у р , ° С , н е более..............± 0 , 2 Характеристики канала пульсоксиметрии. Диапазон измерения отношений коэффициентов модуляции двух синфазно модулированных оптических с и г н а л о в , выраженных в единицах сатур а ц и и (8р02) должен б ы т ь , % . . . . о т 6 0 до 9 9 Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении отношения коэффициентов модуляции в единицах сату р а ц и и Эр02, % в д и а п а з о н е (8р02) 8 0 - 9 9 %, .....................................± 2 в д и а п а з о н е (Бр02) 6 0 - 7 9 % ...................................... ± 3 Диапазон измерений ч астоты модуляций двух синфазно модулированных оптических с и г н а л о в , выраженных в единицах частоты п у л ь с а ЧП, 1/мин......................о т 3 0 до 2 5 0 --- стр. 6 --- Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения ч а с т о т ы модуляции двух синфазно модулированных оптических с и г н а л о в в единицах ЧП, 1/мин............... ± 3 Характеристики канала капнографии. Диапазон измерения концентрации С 0 2 , %...................... Диапазон измерения концентрации С 0 2 , м м . р т . с т.................. Пределы допускаемой погрешности измерения концентрации С 0 2 > , м м . р т . с т в д и а п а з о н е 0 - 3 8 м м . р т . с т . ,................................. в д и а п а з о н е б о л е е 3 8 - 7 6 м м . р т . с т . ,............................ Параметры тревожной сигнализации Шаг у с т а н о в к и д ля к а н а л а ЧСС, 1 / м и н . . Шаг у с т а н о в к и д л я к а н а л а ЧД, 1/мин. Шаг у с т а н о в к и д ля к а н а л а АД, мм р т . с т 2 . 5 . Устройство и работа монитора Монитор критических состояний Лм-МКС-01 «Кардиолан» конструктивно может быть выполнен в 2 - х в а р и а н т а х и с п о л н е н и я : ■ с внешним ЖК-дисплеем ( в а р и а н т исполнения 1 ) ; ■ с встроенным ЖК-дисплеем ( в а р и а н т исполнения 2 ) . Принцип д е й с т в и я монитора с о с т о и т в следующем: Блок у правления обрабатывает биоэ л е к т р и ч е с к и е с и г н а л ы , поступающие о т п а ц и е н т а . После у с и л е н и я и фильтрации с и г н а л о в происходит и х аналого-цифровое п р е о б р а з о в а н и е . Сигналы в цифровом в и д е поступают в вычислительную ч а с т ь д л я дальнейшей о б р а б о т к и . В х о д е дальнейшей обработки программа вычисляет з н а ч е н и я различных п араметров (ЧСС, ЧД и т . д . ) и выводит их н а э к р а н д и с п л е я . Параллельно программа отслеживает выход полученных з н а ч е н и й з а установленные г р а н и ц ы , и в с л у ч а е обнаружения э т о й ситуации инициирует с и г н а л т р е в о г и . Полученные данные могут быть сохранены д л я а р х и в а и ( и л и ) переданы в локальную с е т ь д л я дальнейшей обработки н а центральной с танции ( Ц С ) . о т 0 до 1 0 о т 0 до 7 6 ± 2 ±3 --- стр. 7 --- 3. П О Д Г О Т О В К А П Р И Б О Р А К Р А Б О Т Е Перед подготовкой к р а б о т е необходимо п о м н и т ь , ч т о к а ч е с т в о п а р а м етров снимаемых с п а ц и е н т а может снижаться при в о з д е й с т в и и следующих ф а к т о р о в : ■ н а в о д к е ч а с т о т о й 5 0 Гц о т с е т и э л е к т р о п и т а н и я ; ■ при значительной д в и гательной а к т и в н о с т и . ■ помехи о т источников мощного электр о м а г н и т н о г о и з л у ч е н и я ; Для у с т р а н е н и я влияния выше приведенных факторов н е с л е д у е т р а с п о л а г а т ь п а ц и е н т а в б л и з и проводов э л е к т р о п и т а н и я , распределительных щ и т о в , электроприборов с большой мощностью п о т р е б л е н и я , а также электронно-лучевых т р у б о к , р е н т г е н о в с к и х у с т а н о в о к , г е н е р а т о р о в т о к о в высокой ч а с т о т о й и т . п . При питании монитора о т с е т и 2 2 0 В , 50Гц необходимо соблюдать в с е у с л о в и я э л е к т р о б е з о п а с н о с т и для изделий к л а с с а I типа С Р . В том ч и с л е должен быть решен в о п р о с подсоединения защитного з а з е м л е н и я . При получении монитора необходимо п р о в е р и т ь : ■ и с п р а в н о с т ь т а р ы , у п а к о в к и , м а р к и р о в к и ; ■ с о о т в е т с т в и е наименования г р у з а и маркировки н а нем данным, указанным в с в и д е т е л ь с т в е о п р и е м к е . В с л у ч а е повреждения тары при транспортировании п о л у ч а т е л ь монитор должен с о с т а в и т ь а к т и п р е д ъ я в и т ь п р е т е н з и и транспортной о р г а н и з а ц и и . После транспортирования монитора в у с л овиях отрицательных температур о н должен быть выдержан до р а с п а к о в к и в т е ч е н и е с у т о к в сухом помещении при т е м пературе 1 5 - 2 5 ° С и о т н о с и т е л ь н о й влажности в о з д у х а до 80%. Установить кардиомонитор н а пр е д н а з н а ч е н н о е д л я н е г о м е с т о . Подключить к а б е л ь питания с о г л а с н о с х е м е , п р е д с т а вленной н а р и с . ( в и д с з а д и ) . Для варианта исполнения 1: Подсоединить ЖК-дисплей к блоку управления (кабелем из комплекта к ЖК-дисплею), согласно схеме, представленной на рис. Подсоединить ка б е л и пациента к блоку у п р а в л е н и я , с о г л а с н о с х е м е , предста в л е н н о й н а р и с . ( в и д с п е р е д и ) . --- стр. 8 --- 1 . Кабель питания 2 2 0 В , 50Гц 2 . Кабель подключения внешнего ЖК-дисплея 3 . Кабель подключения локальной вычислительной с е т и (ЛВС) ( о п ц и я ) 4 . Кабель Ш В ( о п ц и я ) 5 . Кнопка питания Рисунок 2 . Схема подключения к а б е л е й п а ц и е н т а ( в и д с п е р е д и ) 1 . Кабель ЭКГ 2 . Манжета с воздуховодом 3 . Датчик пульсоксиметрический 4 . Пр е о б р азователь температуры 5 . Линия от б о р а пробы С02 ( о п ц и я ) 6 . Кнопка включения/выключения --- стр. 9 --- 4. П О Р Я Д О К Р А Б О Т Ы . Работа с монитором осуществляется в нескольких режимах. Переход из одного режима в другой осуществляется через систему меню с помощью клавиатуры и поворотного элемента управления. Ниже приведен список всех режимов работы монитора. ■ Мониторинг ■ Тренд ■ Таблица ■ Архив ■ Стоп 4.1. Канал ЭКГ Канал ЭКГ обеспечивает обработку сигнала с кабеля ЭКГ. Кабель ЭКГ, поставляемый вместе с монитором, имеет четыре шнура отведения, которые накладываются на пациента в четырех точках ( р и с ) . Особую роль в проведении электрического сигнала от сердца человека К р Ж6Л играют одноразовые электроды. Электроды должны иметь свежий слой Ф ф" проводящего г е л я . Только в этом случае можно гарантировать корректное представление полученной информации и точность некоторых Чер • • 36Л рассчитываемых параметров (ЧСС, ЧД ) . В режиме МОНИТОРИНГ одновременно отображаются два из шести возможных отведений ЭКГ. Допускается изменять такие параметры отображения кривых, как скорость протяжки и усиление сигнала (масштаб по амплитуде). схема наложения электродов ЭКГ На качество представления сигнала ЭК1 значительное влияние оказывает применение цифровых программных фильтров. Как правило, рекомендуется включать фильтр 50 Гц для избавления от наводок сети питания. Дополнительно можно включать или отключать фильтры 33 и 75 Гц, и антитреморный фильтр 0,5 Гц. Справа от графика кривых ЭКГ отображается числовое значение ЧСС. Вы можете задать границы, при выходе за которые будет происходить срабатывание тревоги по ЧСС. При этом, в том случае, если тревога включена, монитор начнет издавать тревожный звуковой сигнал, а цвет значения ЧСС станет красным. Установленные в настоящий момент границы тревоги, а также индикатор того, включена тревога или нет (колокольчик) находятся снизу и слева от значения ЧСС соответственно. Анализ ЭКГ проводится все время. Все обнаруженные зубцы (пики) Я откладываются на отдельном графике ритмограммы, расположенном под кривыми ЭКГ. По этому графику можно сделать заключение о вариабельности сердечного ритма. По результатам анализа фрагмента программа обновляет значение ЧСС и может зафиксировать нарушение. Информация о найденном нарушении отобразится под значением ЧСС в виде кода нарушения. Ниже приведены отслеживаемые программой нарушения и соответствующие им коды: РАШ Е - пауза; 8УРВ - суправентрикулярная экстрасистола; ЯОЯ - ригидный ритм; 1АВ - вставочные желудочковые экстрасистолы; АВ - атипичное сокращение; УТ - желудочковая тахикардия; УеМЕ - фибриляция желудочков; ТАСНУ - тахикардия; ВЯАОУ - брадикардия; --- стр. 10 --- 4.2. К а н а л Д ы х а н и я Канал дыхания, как и канал ЭКГ, обрабатывает сигнал с кабеля ЭКГ, но выделяет из него не саму ЭКГ, а спирограмму дыхания реоимпедансным способом. Следует еще раз обратить особое внимание на качество одноразовых электродов при работе каналов ЭКГ и дыхания. Приемлемый для обработки сигнал можно получить, используя только новые одноразовые электроды с невысохшим слоем проводящего г е л я . Индикатором качества сигнала служит з е л е н о красный маркер, расположенный сле в а о т графика спирограммы дыхания. При использовании электродов с недостаточным количеством проводящего г е л я цвет маркера изменяется в сторону увеличения красной зоны. Нормальной для мониторирования считается ситуация, когда з еленая зо н а больше красной. В случае недопустимого сопротивления электродов, когда кривую спирограммы с электродов ЭКГ получить не удается, в поле спирограммы появляется надпись «ПРОВЕРЬТЕ ЭЛЕКТРОДЫ», а сама кривая не отображается. Это не влияет на отображение кривой ЭКГ, однако качество расчета параметров ЭКГ в этом случае не гарантируется. Допускается изменять скорость протяжки кривой спирограммы и менять усиление. По данным канала дыхания программа рассчитывает значение частоты дыхания (ЧД) и отображает это значение справа от графика спирограммы. Пользователь может установить верхний и нижний пороги срабатывания тревоги по значению ЧД. Как и в случае с тревогой по ЧСС, при срабатывании тревоги по ЧД, монитор начинает издавать звуковой сигнал, а значения ЧД отображается красным цветом в мигающей рамке. Индикатор тревоги и установленные границы отображаются слева и снизу от выводимого значения ЧД. 4.3. К а н а л Ф П Г Канал фотоплетизмограммы (ФПГ) получает данные с пульсоксиметрического датчика, совместимого со стандартом ЫЕЫХОЯ, и отображает как саму фотоплетизмограмму, так и рассчитываемое значение насыщения крови кислородом (сатурация). Значение сатурации отображается на экране монитора справа от кривой, в виде количества процентов. В дополнение, по данным ФПГ, программа рассчитывает значение ЧСС и отображает это значение в области значений ФПГ (справа от кривой, под значением сатурации) соответствующим цветом. Пользователь может изменять скорость протяжки и усиление кривой. Как и в случае с остальными каналами, пользователь может задать границы значений сатурации, при выходе за которые монитор будет сигнализировать состояние тревоги. Как для всех остальных каналов, индикатор и установленные границы отображаются в области значений канала ФПГ, справа от кривой. 4.4. К а н а л Н И А Д Канал неинвазивного артериального давления (НИАД) рассчитывает значение АД осциллометрическим методом. Для этого на руку больного надевают манжету и соединяют гибкий воздуховод со штуцером на передней панели. В процессе измерения датчик давления, находящийся внутри монитора, проводит непрерывное определение остаточного давления в манжете и выявляет начало и конец осцилляций соответствующих значениям систолического и диастолического АД. Измерение инициируется пользователем по нажатию управляющей кнопки (120/80), либо, в автоматическом режиме, согласно установленному периоду измерения. Цикл работы канала включает период нагнетания давления в манжету с помощью компрессора, и последующего спуска давления через клапан пневматической системы. По окончании измерения числовые значения выводятся на дисплей монитора справа от графика ритмограммы в верхней части экрана. При этом значения систолического и --- стр. 11 --- диастолического давлений выводятся в одну строку через дробь, а значение среднего давления непосредственно под ними. Управление каналом НИАД сводится к выставлению порога накачки манжеты и периода измерения в автоматическом режиме. Для использования в неонатальных реанимационных палатах предусмотрено включение/отключение неонатального режима работы канала НИАД. Для канала НИАД существуют верхняя и нижняя границы тревог. При этом, верхняя граница является максимально допустимым систолическим давлением, а нижняя, минимальным диастолическим. При превышении систолическим давлением верхней границы, или при снижении диастолического давление за нижнюю границу происходит срабатывание тревоги по НИАД. Следует обратить внимание, что на процесс измерения НИАД существенное влияние оказывает двигательная активность пациента. Поскольку для измерения используется осциллометрический метод, в котором особую важность имеет определение остаточного давления в манжете, движения пациента, особенно движение руки с манжетой, может приводить к появлению артефактов, не всегда поддающихся фильтрации. Для проверки корректности полученных данных, после проведения измерения, вместе с числовыми значениями давлений на дисплей монитора выводится столбчатая диаграмма измерения. На ней отложены все зафиксированные осцилляции во время падения давления в манжете, высота которых соответствует силе колебания. Все зафиксированные и не рассматриваемые артефакты отображаются темно-серым цветом. Исходя из этого, следует заметить, что корректными можно считать результаты, когда количество темных столбиков на диаграмме сведено к минимуму. 4.5. К а н а л т е м п е р а т у р ы Канал температуры получает данные от нательного преобразователя температуры. Допускается закреплять датчик в таких местах, как например, между пальцев, под спиной и т.д. Не рекомендуется использовать для фиксации датчика лейкопластырь, т.к. он может вызвать аллергическую реакцию кожи и повлиять на микроциркуляцию в тканях. Значение температуры обновляется один раз в шестнадцать секунд и отображается на экране числовым значением с точностью до десятых долей градуса Цельсия. Канал температуры, также как и другие каналы, может инициировать тревогу. Тревога будет подаваться в случае выхода значения температуры за установленные верхнюю или нижнюю границы. 5 . Р е ж и м ы р а б о т ы м о н и т о р а 5.1. Р е ж и м « М О Н И Т О Р » После включения питания аппарат автоматически переходит режим «МОНИТОРИНГ». Этот режим является основным режимом работы монитора. В этом режиме осуществляется представление всех текущих данных о состоянии больного. В режиме «МОНИТОРИНГ», на экране отображаются данные всех пяти каналов: ■ два отведения ЭКГ из шести возможных на выбор; ■ значение ЧСС; ■ кардиоритмограмма; ■ значение диастолического, систолического и среднего артериального давления; ■ осцилограмма измерения НИАД; ■ спирограмма дыхания; ■ значение ЧД; ■ фотоплетизмограмма; ■ значение сатурации; ■ значение ЧП; ■ температура; --- стр. 12 --- Все перечисленные данные в ы в о д я т с я разными ц в е т а м и . У в с е х отображаемых н а э к р а н е кривых можно и з менять с к о р о с т ь протяжки и у с и л е н и е . Текущие масштабы п о с к о р о с т и и усилению в ы водятся с н и з у и с л е в а о т г р а ф и к о в . С помощью меню в режиме мониторинг можно и з м е н я т ь н а стройки к а н а л о в м о н и т о р а , у п р а в л я т ь программными фильтрами д л я улучшения к а ч е с т в а с и г н а л о в , и з м е н я т ь границы т р е в о г д л я в с е х к а н а л о в , упра в л я т ь сохранением информации, ме н я т ь период измерения АД в автоматическом режиме, р е г у л и р о в а т ь г р о м к о с т ь з в у к о в о й сигнализации т р е в о г , у с т а н а в л и в а т ь текущие д а т у и в р е м я . " 6 8> % « I ! « ¿ 1 * 1 1 < Т 1 0 5 /7 2 83 1 5 Рисунок 2 . Режим Мониторинг « 24.3 $ ш т л 68 5.2. Р е ж и м « С Т О П » Режим «СТОП» п о з в о л я е т и з м ерить и оценить параметры п о с л е д н е г о кардиоцикла любого и з шести отведений ЭКГ. Действия п о л ь з о в а т е л я в режиме СТОП с о с т о я т и з 2 э т а п о в . В н а чале п о л ь з о в а т е л ь выбирает интересующее о т в е д е н и е и в ы с т а в л я е т требуемые масштабы п о о с я м . Название о т в е д е н и я выводится в левой в е р х н е й ч а с т и э к р а н а , а о с и размечаются в с о о т в е т с т в и и с выбранными масштабами. З а т е м , в циклическом режиме, выбирая параметры и п е р е д в и г а я м а р к е р ы , измеряются требуемые велич и н ы . З н а чения э т и х величин отображаются в т а б л и ц е , с л е в а о т графика ЭКГ. Поскольку измеряются к а к временные, т а к и амплитудные х а р а к т е р и с т и к и с и г н а л а , маркеры могут перемещаться п о г о р и з о н т а л и и п о в е р т и к а л и . Режим «СТОП» н е имеет с о б с т в е н н о г о меню, а в с е переходы между выбором п а р а м е т р о в про и с х о д я т п о с л е подтверждения у с т а н о в к и текущего п а р а м е т р а . Во в р е м я измер е н и я п а р а м е т р о в кардиоцикла в нижней ч а с т и э к р а н а о т о б р а ж а е т с я к р и в а я выбранного о т в е д е н и я ЭКГ в р е а л ь н о м в р е м е н и . 5.3. Р е ж и м « Т Р Е Н Д » Режим «ТРЕНД» служит д ля н а г л я д н о г о п р е д с т а в л е н и я с о с т о я н и я больного в д и н а м и к е . В с е числовые параметры представлены усредненным значением з а 1 минуту и отложены в д о л ь г о р и з о н т а л ь н о й о с и с шагом 1 м и н у т а . Области т р е н д а , которые выходили з а границы т р е в о г и --- стр. 13 --- отображаются красным ц в е т о м . Если в к а к у ю - т о минуту з н а ч е н и е пара м е т р а н е было о п р е д е л е н о , н а г р а ф и к е т р е н д а б у дет п р о п у с к . Выбрав текущую м и н у т у , п о л ь з о в а т е л ь может о т к р ы т ь фрагмент ЭКГ э т о й минуты ( е с л и в е л а с ь з а п и с ь в а р х и в Э К Г ) . Сверху в н и з н а э к р а н е представлены т р е н д ы : ЧСС; НИАД; ЧД; ■ с а т у р а ц и и ; ■ температуры; ■ концентрации С02 ( о п ц и я ) . Цвета графиков с оответствуют ц в е т а м в режиме «МОНИТОРИНГ». При р а б о т е б о л е е 1 6 8 ч а с о в (максимальное в р е м я хранения т р е н д о в ) н а ч и н а е т с я цикли ч е с к а я п е р е з а п и с ь . Для выбора интересующей минуты п о л ь з о в а т е л ь может переключать страницы и п е р е д в и г а т ь м а р к е р - у к а з а т е л ь 5.4. Р е ж и м « Т А Б Л И Ц А » Режим «ТАБЛИЦА» служит д л я п р е д с т а в л е н и я тр е н д а параметров в табличном в и д е , г д е с т р о к и таблицы соответствуют минутам граф и ч е с к о г о т р е н д а , идущие ч е р е з определенный и н т е р в а л . Режим «ТАБЛИЦА» служит также д л я сох р а н е н и я и последующего просмотра информации о зарегистрированных нарушениях в о в р е м я м о н и т о р и н г а . В таблице нарушений фиксируются т и п и в р е м я нарушения. Информация п о п а д а е т т у д а в н е зависимости о т т о г о , в е л а с ь з а п и с ь в а р х и в или н е т . Данный режим п р е д н а значен т о л ь к о д л я п р о с м о т р а . Меню э т о г о режима п о з в о л я е т выбирать и н т е р в а л з а п и с и , фиксацию отдельных нарушений, переходить в др у г и е режимы работы м о н и т о р а . Фиксируются следующие типы нарушений: P A U S E - п а у з а ; S V P B - суправентрикулярная э к с т р а с и с т о л а ; R G R - ригидный р и т м ; I A B - вставочные желудочковые э к с т р а с и с т о л ы ; А В - атипичное сокра щ е н и е ; V T - желудочковая т а х и к а р д и я ; VentF - фибрилляция желуд о ч к о в ; T A C H Y - т а х и к а р д и я ; B R A D Y - б р а д и к а р д и я ; 5.5. Р е ж и м « А Р Х И В » Режим «АРХИВ» служит д л я п р е д с т а в л е н и я минутных фрагментов ЭКГ и и з м е р е н и я пар а м е т р о в к а р д и о ц и к л а . Для т о г о , чтобы п о п а с т ь в режим «АРХИВ», нужно выбрать интересующую минуту в режиме «ТРЕНД» или «ТАБЛИЦА», и с помощью меню п е р е й т и в режим «АРХИВ». ЭКГ з а минуту п р е д с т а в л я е т с я в в и д е четырехсекундных ф р а г м е н т о в . Для и з м е р е н и я п а р а м е т р о в кардиоцикла с л е д у е т выбрать интересующий фрагмент с помощью м а р к е р а , а з а т е м д е й с т в о в а т ь п о ана л о г и и с р а б о т о й в режиме «СТОП». Экранная форма и интерфейс меню э т и х режимов п охожи. По ан а л о г и и с режимом «СТОП» вы можете м енять о т в е д е н и е текущего ф р а г м е н т а . 5.6 У п р а в л е н и е м о н и т о р о м После включения питания м о н и т о р а , д л я ч е г о нажимаются кнопки «СЕТЬ» н а з а д н е й и п е р е д н е й п а н е л и , он автоматически п е реходит в режим «МОНИТОРИНГ». Все у п р а вление --- стр. 14 --- монитором происходит ч е р е з к л а в и а т у р у и поворотный элемент управления - э н к одер ( j o g - d i a l , s h u t t l e ) . Логика управления р е а л и з о в а н а ч е р е з систему меню. Клавиатура имеет 6 функциональных к л а в и ш : • ESC - скрывает текущее подменю, отменяет д е й с т в и е . • Колокольчик - включает/выключает з в у к о в о е сопровождение т р е в о г и д л я в с е х к а н а л о в . • STOP - быстрый переход в режим «СТОП». • М - быстрый переход в режим «М О Н И Т О Р И Н Г » • 1 2 0 / 8 0 - измерение д а в ления п о з а п р о с у . • О К - выбор пу н к т а меню, подтверждение уста н о в л е н н о г о п а р а м е т р а . Энкодер может п о в о р а ч и в а т ь с я п о ч а с о в о й с т р е л к е и против н е е , ч т о с о о т в е т с т в у е т движению в в е р х и в п р а в о , или в н и з и в л е в о , с о о т в е т с т в е н н о . Нажатие н а э н к о д е р р а в н о с и л ь н о нажатию функциональной клавиши ОК. Для вызова меню с л е д у е т нажать ОК. Некоторые режимы работы монитора («СТОП», «АРХИВ») меню н е имеют. 5.6.1. Р е ж и м « М О Н И Т О Р И Н Г » Изменение усиления ЭКГ Для т о г о , чтобы изменить усиление с и г н а л а ЭКГ выберите в меню п у н к т : Параметры::ЭКГ::Усиление, и , с помощью э н к о д е р а , измените з н а ч е н и е н а н у ж н о е . Изменение с к о р о с т и протяжки ЭКГ Для т о г о , чтобы изменить с к о р о с т ь протяжки ЭКГ выберите в меню п у н к т : Параметры::ЭКГ::Скорость, и , с помощью э н к о д е р а , измените з н а ч е н и е н а н у ж н о е . Изменение о т в е д е н и я ЭКГ Для т о г о , чтобы изменить п е р в о е отображаемое о т в е д е н и е ЭКГ выберите в меню п у н к т : Параметры::ЭКГ:.’ Отведение 1 , и , с помощью э н к о д е р а , измените з н а ч е н и е н а н у ж н о е . Для т о г о , чтобы изменить в т о р о е отображаемое о т в е д е н и е ЭКГ выберите в меню п у н к т : Параметры::ЭКГ::Отведение 2 , и , с помощью э н к о д е р а , измените з н а ч е н и е н а н у ж н о е . Применение фильтров ЭКГ Из меню вы можете включить или отключить фильтрацию и с ходного с и г н а л а . Для включения/отключения фильтра с е т е в о й помехи ( 5 0 Г ц ) выберите в меню п у н к т : Параметры::ЭКГ:¡Фильтры::50 Г ц , и , с помощью э н к о д е р а , выберите в к л / о т к л . Для включения/отключения антитреморного фильтра ( 0 . 5 Г ц ) выберите в меню п у н к т : Параметры::ЭКГ::Фильтры::0.5 Г ц , и , с помощью э н к о д е р а , выберите в к л / о т к л . Для включения/отключения фильтра НЧ ( 3 3 Г ц ) выберите в меню п у н к т : Параметры::ЭКГ::Фильтры::33 Г ц , и , с помощью э н к о д е р а , выберите в к л / о т к л . З а п и с ь ЭКГ в а р х и в Для т о г о , чтобы производить з а п и с ь получаемой ЭКГ в а р х и в , а также у п р а в л я т ь объемом сохраняемых данных, выберите в меню п у н к т : Параметры::ЭКГ::Запись в а р х и в , и и з м е н и т е режим з а п и с и н а нужный. Для изменения периода з а п и с и ЭКГ в периодическом режи м е , выб е р и т е в меню пункт Параметры::ЭКГ::Период з а п и с и . Установка границ т р е в о г и по ЧСС Для т о г о , чтобы включить/отключить т р е в о г у п о ЧСС выберите в меню: Тревога::ЭКГ:¡Тревога, и выберите нужное з н а ч е н и е . Для т о г о , чтобы у с т а н о в и т ь границы т р е в о г и п о ЧСС выберите в меню: д л я у с т а н о в к и нижней границы Тревога^КГ”Нижнян граница, д л я устан о в к и в е р х н е й границы Тревога^ЭКГ^ерхняя граница, и и з мените з н а ч е н и е н а н у ж н о е . --- стр. 15 --- Изменение усиления СПГ Для т о г о , чтобы изменить усиление с и г н а л а спирограммы дыхания выберите в меню п у н к т : Параметры::Дыхание::Усиление, и , с помощью э н к о д е р а , измените з н а ч е н и е н а н у ж н о е . Изменение с к о р о с т и протяжки СПГ Для т о г о , чтобы изменить с к о р о с т ь протяжки спирограммы дыхания выберите в меню п у н к т : Параметры::Дыхание:¡Скорость, и , с помощью э н к о д е р а , измените з н а ч е н и е н а н у ж н о е . Установка границ т р е в о г и п о ЧД Для т о г о , чтобы у с т а н о в и т ь границы т р е в о г и п о ЧСС выберите в меню: д л я у с т а н о в к и нижней границы Тревога: :Дыхание::Нижияя граница, д л я у с тановки в е р х н е й границы Тревога::Дыхание::Верхняя г р а ница, и из м е н и т е з н а ч е н и е н а н у ж н о е . Изменение усиления Ф П Г Для т о г о , чтобы изменить усиление с и г н а л а фотоплетизмограммы выберите в меню п у н к т : Параметры: :Плетизмограмма: ¡Ус и л е н и е , и , с помощью э н к о д е р а , изм е н и т е з н а ч е н и е н а н у ж н о е . Изменение с к о р о с т и протяжки Ф П Г Для т о г о , чтобы изменить с к о р о с т ь протяжки фотоплетизмограммы выберите в меню п у н к т : Параметры::Плетизмограмма::Скорость, и , с помощью э н к о д е р а , измените з н а ч е н и е н а н у ж н о е . Применение фильтров Ф П Г Для т о г о , чтобы включить или выключить программный фильтр ( 7 Г ц ) выберите в меню п у н к т : Параметры::Плетизмограмма::Фильтр, и , с помощью э н к о д е р а , измените з н а ч е н и е н а н у ж н о е . Установка границ т р е в о г и п о БаСЬ Для т о г о , чтобы у с т а н о в и т ь границы т р е в о г и п о значению са турации выберите в меню: д л я у с т а н о в к и нижней границы Тревога::Плетизмограмма::Нижняя граница, д л я у с т а н о в к и в е р х н е й границы Тревога::Плетизмограмма::Верхняя граница, и измените з н а ч е н и е н а н у ж н о е . Изменение п р е д е л а нака ч к и манжеты Для изменения п р е д е л а н а к а ч к и манжеты выберите в меню п у н к т : Параметры:.’ Давление::Максимальная накачка, и , с помощью э н к о д е р а , измените з н а ч е н и е н а н у ж н о е . Изменение периода измерения Н И А Д Для изменения периода измерения Н И А Д в автоматическом режиме выберите в меню п у н к т : Параметры::Давление::Период измерения, и , с помощью э н к о д е р а , изм е н и т е з н а ч е н и е н а н у ж н о е . Установка границ т р е в о г и по Н И А Д Для т о г о , чтобы у с т а н о в и т ь границы т р е в о г и п о давлению выберите в меню: д л я у с т а н о в к и нижней границы Тревога::Давление::Нижняя граница, д л я у с тановки в е р х н е й границы Тревога::Давление::Верхняя граница, и изм е н и т е з н а ч е н и е н а н у ж н о е . Установка границ т р е в о г и п о т е м пературе Для т о г о , чтобы у с т а н о в и т ь границы т р е в о г и п о температуре выберите в меню: д л я у с т а н о в к и нижней границы Тревога::Температура::Нижняя граница, д л я у с т а н о в к и в е р х н е й границы Т р е вога::Температура:.’ Верхняя граница, и и з м ените з н а ч е н и е н а н у ж н о е . 5.6.2. Режим «СТОП» Как уже было с к а з а н о , э т о т режим н е имеет с о б с твенной системы меню. Логика р аботы в э т о м режиме достаточно п р о с т а и п о з в о л я е т о б х о д и т ь с я б е з меню. Переход в э т о т режим --- стр. 16 --- о с у щ е с т в л я е т с я нажатием кнопки STOP н а к л а в и а т у р е . Оказавшись в режиме «СТОП», с л е д у е т с н а ч а л а выбрать о т в е д е н и е и м а сштаб, а з а т е м , в ц и к л е , выбирать параметры и и з м е р я т ь и х с помощью м а р к е р а . Для т о г о чтобы поменять о т в е д е н и е или м а с штаб, необходимо з а н о в о в о й т и в режим «СТОП». 5.6.3. Р е ж и м « Т Р Е Н Д » Выбор фрагмента Для выбора минутного ф р а г м е н т а , перемещайте маркер п о г о р и з о н т а л и , контр о л и р у я измен е н и е в р е м е н и . После т о г о , к а к маркер ока ж е т с я н а интересующей в а с м и н у т е , продолжайте р а б о т а т ь ч е р е з меню режима «ТРЕНД». 5.6.4. Р е ж и м « А Р Х И В » Смена о т в е д е н и я Для смены о т в е д е н и я ЭКГ-фрагмента в режиме СТОП выберите в меню п у н к т : Параметры:¡Отведение, и выберите нужное з н а ч е н и е . Выбор а к т ивной метки Для выбора активной метки при а н а л и з е кардиоцикла выберите в меню п у н к т : Параметры::Активная ме т к а , и выберите нужное з н а ч е н и е . Выбор измеряемой величины Для выбора текущего п а раметра кардиоцикла выберите в меню п у н к т : Параметры::Текущий параметр, и выберите нужное з н а ч е н и е . --- стр. 17 --- 6. Т ехническое о бслуж и вани е м онитора Монитор кардиореанимационный « К а р д и олан», я в л я я с ь мощным современным а п п а р а т н о - программным комплексом, п о з в о л я е т о с у щ е с твлять е г о эксплуатацию б е з подстройки и коррекции п а р а м е т р о в . Для длительной и надежной эксплуатации п р е о б р а з о в а т е л я обслуживающий пе р с о н а л должен внимательно и з у ч и т ь в с е разделы настоящего РЭ и р у к о в о д с т в о в а т ь с я и м и . Монитор и к а б е л и , входящие в е г о к о м п л е к т , должны п о д в е р г а т ь с я дезинфекции. Наружные повер х н о с т и прибора и к а б е л и устойчивы к дезинфекции 3%-ым раствором п е р е к и с и в о д о р о д а с добавлением 0 , 5 % моющего с р е д с т в а типа «ЛОТОС» или 1%-ым раствором х л о р а м и н а . Дезинфекция прибора должна п р о в о д и т ь с я н е реже одного р а з а в три д н я . 7 . Текущий ремонт Возможные неисп р а в н о с т и а п п а ратной ч а с т и монитора и методы и х у с т р а н е н и я приведены в т а б л и ц е 1 . Таблица 1 . Возможные н е и с п р а в н о с т и . Наименование н е и с п р а в н о с т и , внешнее проявление и дополнительные признаки Вероятные причины Способ у с т р а н е н и я 1 . Н е р а б о т а е т мон и т о р , н е г о р и т индикатор «СЕТЬ» Перегорел предохр а н и т е л ьЗаменить п р е д о х р а н и т е л ь Неисправен с е т е в о й шнурЗаменить с е т е в о й шнур 2 . О т с у т ствие ЭКГ-сигнала при подключенном к а б е л е па ц и е н т а Неисправен к а б е л ь п а ц и е н т а Заменить к а б е л ь п а ц и е н т а Плохо наложены электроды Проверить п р а в и л ь н о с т ь наложения э л е к т р о д о в Некачественные электродыЗаменить электроды 3 . Неправильные п о к а з а н и я А Д Неправильное наложение манжеты Наложить манжету з а н о в о Неисправности манжеты Заменить манжету В с л у ч а е е с л и у с т р а н и т ь не и с п р а в н о с т и указанными способами н е у д а е т с я , необходимо о б р а т и т ь с я н а п р е д п р и я т и е - и з г о т о в и т е л ь . 8 . Хранение Мониторы в упаковке должны х р а н и т ь с я в закрытом вентилируемом и отапливаемом помещении при температуре в о з д у х а о т +1°С до + 4 0 ° С , относительной влажности н е б о л е е 75% и о т с у т с т в и и в в о з д у х е п р и м е с е й , вызывающих к о р р о з и ю . Предельный с р о к защиты б е з консервации 3 г о д а . 9 . Транспортирование Транспортирование монитора может п р о и з в о д и т ь с я всеми видами т р а н с п о р т а , кроме н е отапливаемых о т с е к о в с а м о л е т а , в с о о т в е т с т в и и с действующими н а данном в и д е т р а н с п о р т а п р а в и л а м и . Транспортирование монитора д о п у с к а е т с я при т е м п ературе окружающего в о з д у х а о т - 5 0 ° С до + 5 0 ° С , относительной влажности до 95%, атмосферном давлении о т 8 4 до 1 0 6 , 6 кПа ( о т 6 3 0 д о 8 0 0 мм р т . с т . ) . --- стр. 18 --- После транспортирования при отрицательных температурах мониторы п е р е д э к с п л у а т а ц и е й должны быть выдержаны в нормальных у с л овиях в т е ч е н и е 2 4 ч а с о в . 10. Упаковка Монитор в м е с т е с эксплуатационной документацией должен в к л а д ы в а т ь с я в п а к е т и з полиэтиленовой п л е н к и . Каждый упакованный в полиэтиленовую п л енку монитор защищается амортизационными прокладками и з вспененного полистирола и у к л а д ы в а е т с я в коробку и з гофрированного к а р т о н а . Возможность свободного перемещения прибора в н у т р и коробки должна быть и с к л ю ч е н а . 11. Маркировка На каждом мониторе и м е е т с я следующая м а р к и р о в к а : ■ наименование и / и л и товарный з н а к и з г о т о в и т е л я ; ■ об о з н а ч е н и е т и п а ; ■ з а в о д с к о й н о м е р ; ■ г о д и з г о т о в и т е л я ; ■ обозн а ч е н и е ТУ; ■ п о т р е б ляемая мощность ( В А ) ; ■ символы и з д е л и я к л а с с а I типа С Р ; ■ символ защиты о т в о з д е й с т в и я импульсов д е ф и б р иллятора. На каждой коробке и м е е т с я я р л ы к , г д е у к а з а н ы : ■ наименование и / и л и товарный з н а к и з г о т о в и т е л я ; ■ обозначение т и п а ; ■ г о д и месяц у п а к о в к и ; ■ обозначение ТУ; ■ к о л и ч е с т в о и з д е л и й . На транспортной т а р е имеются манипуляционные з н а к и , соответствующие з н а ч е н и я м : «Осторожно, х р у п к о е » , « В е р х » , « Б е р е ч ь о т в л а г и » , а также н а д п и с и : «Условия хранения-1 » , «Законсервировано до . . . » , «Гарантийный с р о к х р а нения - 1 г о д » . --- стр. 19 --- М О Н И Т О Р КРИТИЧЕСКИХ С О С Т О Я Н И Й Лм-МКС-0! С В И Д Е Т Е Л Ь С Т В О О П Р И Е М К Е з а в о д с к о й номер___________________________ . И з г о т о в л е н и принят в с о о т в е т с т в и и с обязательными требованиями государственных с т а н д а р т о в , действующей технической документации и п р и з н а н годным д л я э к с п л у атации Начальник ОТК м . п . л и чная подпись расшифровка подписи г о д , м е с я ц , ч и с л о