Аптечка для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях… — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2019/8248 | TenderMatch

Аптечка для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях (автомобильная) по ТУ 21.20.24-053-85535470-2018 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2019/8248 от 28.03.2019 · класс риска 2а

Производитель: ЗАО "Виталфарм" (Россия)

Вид изделия: Набор первой медицинской помощи, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 3 ---
Аптечка пополняется по мере истечения срока годности или расходования 
комплектующих.
Комплектность:
Наименование Количество
Футляр 1 Ш1‘.
Медицинские изделия в соответствии с перечнем 
вложений
Согласно перечню вложений для 
Аптечки
Этикетка 1 и гг.
Контрэтикетка 1 1ИГ.
Инструкция 110 оказанию первой помощи с 
применением аптечки для оказания первой помощи 
пострадавшим в дорожно-транспорзных 
происшествиях (автомобильной)
1 шт.
Подробные инструкции вложений (указаны на 
индивидуальных упаковках изделий или внутри их)
Согласно перечню вложений для 
Аптечки
Перечень вложений, входящих в изделие Аптечка для оказания первой 
помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях 
(автомобильная) по ТУ 21.20.24-053-85535470-2018,
11аимепование Производитель, страна, номер Ед. изм. Количе
регистрационного удостоверения ство
1. Медицинские изделия
1.1 Маска медицинская нестерильная шт. 2
одноразовая
(Маски медицинские из нетканых ООО «Казанская фабрика
материалов "СпецМедЗатита" по ТУ «СпецМедЗащита», Россия. РУ ФСР
9398-001 -64015714-2010 в трех 2010/07908
исполнениях; однослойные.
двухслойные, трехслойные)
или
(Маска медицинская из нетканого ООО «МЛеКЛ». Россия. РУ ФСР
материала одноразовая по ТУ 9398- 
001-64260744-2010)
2010/08512
или
(Маски медицинские одноразовые из ООО «УралПромМед», Россия, РУ
нетканых материалов по 'ГУ 9398- 
001-90082438-2012)
ФСР 2012/14158
или
(Маска медицинская защитная для ООО «Лейко», Россия. РУ ФСР
лица из нетканых материалов по ТУ 
9398-009-56334457-2010)
2010/07707
или
(Маски медицинские из нетканых ООО «Гекса-нетканые материалы».
материалов стерильные и 
нестерильные ТЕКСЛ" но ТУ 9398- 
017-18603495-2010)
Россия. РУ ФСР 2010/09436
или
(Одежда медицинская одноразовая из Хубэй Сяньмэн Хелс Протекши
нетканого и полимерного Коммодиги. Китай, РУ ФСЗ
материалов) 2011/10740
или
(Маска медицинская нестерильная ООО "ЭВТЕКС", Россия, РУ РЗП
ВЛТС.939.900-И


--- стр. 4 ---
одноразовая но ГУ 9398-011- 
14959781 -2015 следующих размеров: 
8,0 см X 14,0 см; 9,5 см х 14,5 см; 9,5 
см X  17.5 см) 
или
(Одежда медицинская одноразовая 
нестерильная по ТУ 9398-007- 
70224340-2017, в наборе) 
или
(Маска медицинская одноразовая 
трехслойная на резинках 
нестерильная но ТУ 32.50.50-001- 
14382957-2020) 
или
(Маски медицинские из нетканого 
матери^та одноразовые по ТУ 
32.50.50-009-71847378-2017) 
или
(Одежда одноразовая медицинская 
по ТУ 9398-001-65578626-2010)
2016/4118
ООО "Фарм-Глобал", Россия. РУ РЗЫ 
2018/6739
ООО КОМПАНИЯ "МЕДСКЛАД". 
Россия, РУ РЗГ1 2020/9944
ООО "НЬЮФАРМ". Россия, РУ РЗН 
2018/7773
ООО "КИ Г". Россия. РУ ФСР
2010/09673
1.2 Перчатки медицинские 
нестерильные, размер не менее М
(Перчатки диагностические 
(смотровые) из натурального латекса, 
нестерильные) 
или
(Перчатки медицинские 
диагностические (смотровые) 
одноразовые нестерильные 
«BENOVY») 
или
(Перчатки медицинские смотровые 
«Супермакс», латексные и 
нитриловые) 
или
(Перчатки медицинские смотровые 
(диагностические) нестерильные и 
cтepиль^^ыe) 
или
(Перчатки нитриловые медицинские 
смотровые текстурированные 
неопудренные нестерильные 
одноразовь[е. торговой марки Bi- 
Safe) 
или
(Перчатки медицинские 
нестерильные и стерильные) 
или *
(Перчатки медицинские смотровые и 
хирургические стерильные и 
нестерильные, опудренные и 
неопудренные) 
или
(Перчатки диагностические 
медицинские SF Gloves различных 
типоразмеров)___________________
tiapa
Топ Глав СднБхд, Малайзия, РУ ФСЗ 
2009/05130
Тон Глав Сдг)Бхд, Малайзия, РУ РЗН 
2017/5747
Супермакс Глов Мануфэкторинг СДН. 
БХД.. Малайзия, РУ ФСЗ 2008/02932
Хелиомед Хандельегез м.б.Х., 
Австрия. РУ ФСЗ 2009/04144
ВРГ Кхай Хоан Джоинт Сток 
Компани, Вьетнам, РУ РЗН 2017/6102
«СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», 
Германия. РУ ФСЗ 2010/07368
«Райзен (Тяньцзинь) Хэлфкза 
Продактс Ко., Лтд.». Китай. РУ ФСЗ 
2012/13220
«СФ Медикал Продактс ГмбХ», 
Германия, РУ ФСЗ 2010/07717
ВЛТС.939.900-И
ч


--- стр. 5 ---
или
(Перчатки медицинские «ТГ Медикал Сдн. Бхд.», Малайзия,
диагностические (смотровые) и РУ ФСЗ 2012/12488
хирургические одноразовые 
"Benovy"стерильные и 
нестерильные)
или
(Перчатки смотровые одноразовые "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ",
нестерильные нитриловые SFM®) Германия. РУ РЗН 2019/8284
или
(Перчатки смотровые одноразового "ТЗМО С.А.". Польша, РУ ФСЗ
использования нестерильные под 
товарным знаком matopat)
2007/00788
или
(Перчатки медицинские) «Тан Сии Лян Индастриз Сдн. Бхд.»,
или Малайзия. РУ ФСЗ 2012/13037
(Перчатки смотровые виниловые «Суцянь Грин Глоув Компани
нестерильные одноразовые 
следующих типоразмеров: XS. S, М, 
L, XL)
Лимитед», Китай. РУ РЗП 2014/1985
или
(Перчатки латексные медицинские "ВРГ КхаП Хоан Джоинт Сток
смотровые текстурированные 
неопудренные нестерильные 
одноразовые, торговой марки Bi-
Safe)
Компани". Вьетнам. 1»У РЗН 2017/6105
1.3 Устройство для проведения 
искусственного дыхания «Рот- 
Устройство-Рот»
шт. 1
(Набор экстренной помощи, ЗАО «Виталфарм», Россия. РУ ФСР
медицинский «Виталфарм» в составе:
- Жгут кровоостанаЕщивающий 
резиновый «Виталфарм»;
- Пакет-контейнер гипотермический 
«Виталфарм»;
- Бинт эластичный трубчатый
2008/03466
медицинский нестерильный 
«Виталфарм»;
- Воздуховод «Виталфарм» для 
проведения искусственного дыхания 
способом «рот-в-рот») 
или
(Воздуховоды полимерные по ТУ ООО «Полимерные изделия», Россия,
9444-065-44942795-2012 в РУ ФСР 2011/10719
следующих исполнениях: 
воздуховоды полимерные №1, №2; 
воздуховоды полимерные №1, №4; 
воздуховоды полимерные №2, №3, 
воздуховоды полимерные №3, №4; 
воздуховоды полимерные ^ 
стерильные №1, №2, №3, №4)
или
(Устройство для проведения ООО !1ПФ«МИРАЛ». Россия, РУ
искусственного дыхания - «рот- 
устройство-рот» УДР (одноразового 
применения) по ТУ 9444-009- 
26528997)
ФСР 2010/07434
или
ВЛ ТС.939.900-И


--- стр. 6 ---
(Устройство для проведения ЗЛО «Виталфарм», Россия, РУ РЗН
искусственного дыхания - «Рот - 
Устройство - Рот» одноразовое 
«Виталфарм» по ТУ 32.50.13-047- 
85535470-2017
2018/6705
I1JT.
г
1.4 Жгут кровоостанавливающий
(Набор экстренной помощи. ЗАО «Виталфарм», 1Мссия. РУ ФСР
медицинский «Виталфарм» в составе:
- Жгут кровоостанавливающий 
резиновый «Виталфарм»;
- Пакет-контейнер гипотермический 
«Виталфарм»;
- Бинт эластичный трубчатый 
медицинский нестерильный 
«Виталфарм»;
- Воздуховод «Виталфарм» для 
проведения искусственного дыхания 
способом «рот-в-рот»)
2008/03466
или
(Жгут кровоостанавливающий с ООО ИПФ «Мирал». Россия, РУ ФСР
дозированной компрессией) 2010/07432
или
(Жгут кровоостанавливающий. ЗЛО «Виталфарм». Россия, РУ РЗН
матерчато-эластичный одноразового 
использования «Виталфарм»)
2016/3733
1
1.5 Бинт марлевый медицинский, не 
менее 5 м х 10 см
щт.
(Бинты марлевые медицинские ООО «ИНГАКАМФ», Россия. РУ ФСР
стерильные и нестерильные по ГОСТ 2008/03 79‘2
1172-93)
или
(Бинты марлевые медицинские ООО ПКФ «Лхтамар», Россия. РУ
стерильные и нестерильные по ГОСТ ФСР 2011/12070
1172-93)
или
(Бинты марлевые .медицинские ООО «Научно-производственный
стерильные и нестерильные по ГОСТ центр «Сериш1-Мед», Россия. РУ ФСР
1172-93 следующих типоразмеров; 
5м X 5см; 5м х 7см; 5м х Юсм; 7м х 
7см; 7м X 14см.)
2010/08341
или
(Бинты марлевые медицинские АО «Фабрика «Ника», Россия, РУ
стерильные и нестерильные по ГОСТ ФСР 2010/09194
1172-93)
или
(Бинты марлевые медицинские ООО «ПКФ ВераМед». Россия. РУ
стерильные по ГОСТ 1172-93) ФСР 2008/03226
ил и
(Бинты марлевые медицинские ООО «ХБК 1 кштекс», Россия. РУ РЗН
стерильные по ГОСТ 1  172-93) ^ 2015/2552
или
(Биты марлевые сгерильные и ООО «НБЮФАРМ», Россия. РУ ФСР
нестерильные медицинские по ГОСТ 2010/06612
1172-93)
или
(Бинты марлев1>1с медицинские ООО «ЭВТЕКС», Россия. РУ ФСР
стерильные и нестерильные по ГОСТ 2007/01317
1172-93)
ВЛТС.939.900-И


--- стр. 7 ---
или
(Бинты марлевые медицинские 
нестерильные по ГОСТ 1172-93) 
или
(Винты марлевые медицинские 
нестерильные по ГОСТ 1172-93) 
или
(Бинты марлевые медицинские по
ГОСТ 1172-93)
или
(Бинты марлевые медицинские 
нестерильные по ТУ 9393-005- 
10715071-2014) 
или
(Бинты марлевые медици)1ские 
стерильные но ТУ 9393-004- 
10715071-2014)
ООО «ПКФ ВераМед», Россия, РУ 
ФСР 2008/03223
ООО «ХБК Навтекс», Россия, РУ P3II 
2015/2555
ООО «Лейко», Россия. РУ ФСР 
2009/05650
ООО «ХБК Навтекс», Россия, РУ РЗН 
2015/2557
ООО «ХБК Навтекс», Р о с с е е я .  РУ РЗН 
2015/2558
1.6 Бинт марлевый медицинский, не ЕИТ. 3
менее 7 м х 14 см
(Бинты марлевые медицинские ООО «ИНГАКАМФ», Россия, РУ ФСР
стерильные и нестерильные по ГОСТ 2008/03792
1172-93)
или
(Бинты марлевые медицинские ООО ПКФ «Ахтамар». Россия, РУ
стерильные и нестерильные по ГОСТ ФСР 2011/12070
1172-93)
или
(Винты марлевые медицинские ООО «НаучЕЕО-производственный
стерильные и нестерильные по ГОСТ центр «CepиaJE-Meд», Россия. РУ ФСР
1172-93 следующих типоразмеров: 2010/08341
5м X 5см; 5м х 7см; 5м х 10см; 7м х
7см; 7м X 14см)
или
(Бинты марлевые медицинские АО «Фабрика «Ника», Россия, РУ
стерильные и нестерильные по ГОСТ ФСР 2010/09194
1172-93)
или
(Бинты марлевые медицинские ООО «ПКФ ВераМед», Россия, РУ
нестерильные по ГОСТ 1172-93) ФСР 2008/03223
или
(Бинты марлевые медицинские ООО «ХБК Навтекс», Россия, РУ РЗП
нестерильные по ГОСТ 1172-93) 2015/2555
или
(Бинты марлсвЕлс стерильные и ООО «НЫОФАРМ», Россия, РУ ФСР
нестерильные медициЕЕСКие по ГОСТ2010/06612
1172-93)
или
(Бинты марлевЕлс медиЕЩЕЕСкие ООО «ЭВТЕКС», Россия, РУ ФСР
стерильные и нестерильные по ГОСТ 2007/01317
1172-93)
(Би е е т ы марлевые медиЕщнекие ^ ООО «ПКФ ВераМед», Россия. РУ
стерильные по ГОСТ ! 172-93) ФСР 2008/03226
или
(Бинты марлевые м с д и ц и е е с к и с ООО «ХБК Навтекс». Россия, РУ РЗН
стсрильнЕле по ГОСТ ! 172-93) 2015/2552
или
(Би е е т ы марлевые медиЕЕИЕЕСКие по ООО «Лейко». Россия. РУ ФСР
ГОСТ 1172-93) 2009/05650
и л и
ВЛТС.939.900-И
I'


--- стр. 8 ---
(Бинты марлевые медицинские ООО «ХГЖ 11аптекс», Россия, РУ РЗН
нестерильные по ТУ 9393-005- 
10715071-2014)
2015/2557
или
(Винты марлевые медицинские ООО «ХВК Навтекс», Россия. РУ РЗН
стерильные по ТУ 9393-004- 
10715071-2014)
2015/2558
1.7 Салфетки марлевые медицинские 
стерильные, не менее 16 см х 14 см 
№10
уп. 2
(Салфетки марлевые медицинские ООО «ПКФ ВераМед», Россия. РУ
стерильные по ГОСТ 16427-93) ФСР 2008/03225
или
(Салфетки марлевые медицинские ООО «ХБК Навтекс». Россия. РУ РЗН
стерильные по ГОСТ 16427-93. 
Следующих типоразмеров; 16см х 
14см: 45см х 29см; 70см х 68см)
2015/2553
или
(Салфетки марлевые медицинские ООО «ИНГАКАМФ». Россия. РУ ФСР
стерильные по ГОСТ 16427-93) 2008/03789
или
(Салфетки марлевые медицинские ООО «ЭВТЕКС», Россия, РУ ФСР
стерильные и нестерильные по ГОСТ 
16427-93)
2007/01316
или
(Салфетки марлевые медицинские ООО «НЬЮФАРМ». Россия. РУ ФСР
стерильные и нестерильные по ГОСТ
16427-93
2011/11141
или
(Салфетки марлевые медицинские ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, РУ
стерильные и нестерильные по ГОСТ 
16427-93)
ФСР 2011/12069
или
(Салфетки марлевые медицинские ООО «Научно-производственный
двухслойные и однослойные центр «Сериал-Мед», Россия, РУ РЗН
стерильные 16см х 14см и 45см х 
29см по ГОСТ 16427-93)
2013/441
или
(Салфетки марлевые медицинские ООО «Лейко», Россия, РУ ФСР
двухслойные стерильные 16смх 14см 
и 45см X 29см но ГОСТ 16427-93)
2009/05649
1.8 Лейкопластырь рулонный, не 
менее 2 см х 500 см
шт. 1
Лейкопластырь LFJKO (ЛЕЙКО) «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко.. Лтд.»,
фиксирующий медицинский КНР, РУ ФСЗ 2008/01442
или
Лейкопластырь медицинский «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ»,
фиксирующий, бактерицидный SFM- 
Plaster, SKM-Strip
Германия, РУ ФСЗ 2011/11252
или
Лейкопластырь медицинский ООО «Лейко». Россия. РУ ФСР
фиксирующий 2007/01017
или
Лейкопластырь медицинский «ФармЛайн Лимитед», Великобритания,
фиксирующий на полимерной. РУ ФСЗ 2008/01959
шелковой, нетканой, тканевой основах
или «Чангжоу Хуалиань Хэле Дрессинг Ко.,Лейкопластыри медицинские
ВЛТС.939.900-И
S


--- стр. 9 ---
фиксирующие катушечные на 
тканевой, нетканой и полимерной 
основе «Импэкс-Мед»
Лтд.». КНР. РУ ФСЗ 2008/02807
или
Лейкопластырь Верофарм по ТУ 9393- АО «ВЕРОФАРМ». Россия, РУ ФСР
015-45961725-2009 2009/05363
или
Лейкопластырь медицинский «Чанчжоу Хуалянь Неалф Дрсссинг Ко.,
фиксирующий Лтд.». Китай, РУ ФСЗ 2011/09593
или
Лейкопластырь «УНИПЛАСТ® АО «ВЕРОФАРМ», Россия. РУ ФСР
/UNIPl.AST® фиксирующий» по ТУ 
21.20.24-010-45961725-2019
2008/03212
или
Лейкопластырь фиксирующий по ТУ ООО «Бергус». Россия. РУ РЗН
9393-004-01716953-2017 2017/6112
или
Пластырь медицинский стерильный и «Чангжоу Хушншнь Хэле Дрессинг Ко..
нестерильный, разных форм и 
размеров: - на тканевой основе. - на 
нетканой основе. - на полимерной
Лтл.». Китай. РУ ФСЗ 2007/00548
основе.
2. Прочие средства
2.1 Ножницы шт. 1
(Ножницы тупоконечные 130) Y1WU PENGHAO STATIONERY
или C0.1TD. Китай 
Не подлежит обязательной 
сертификации и декларированию
(Ножницы бытовые 120) «Y1WY WENYA STATIONARY
ил и FACTORY». Китай 
Не подлежит обязательной 
сертификации и декларированию
(Ножницы тупоконечные 10 см) Y1WU PENGHAO STATIONERY СО..
или L I D. Китай
Не подлежит обязательной 
сертификации и декларированию
(Ножницы марки «Лейко») 000 «Лейко», Россия
1 !е подлежит обязательной 
сертификации и декларированию
2.2 Инструкция по оказанию первой 
помощи с применением аптечки для 
оказания первой помощи 
пострадавшим вдорожно-
шт. 1
транспортных происшествиях 
(автомобильной)
2.3 Футляр
ВЛТС.939.900-01
шт. 1
или
ВЛТС.939.900-02
Характеристики:
Габаритные размеры футляров для хранения вложений аптечки должны 
соответствовать:
Футляр жесткий:
- Длина, мм - 225±55
ВЛТС.939.900-И


--- стр. 10 ---
- 1Лирина, мм - 180±35 
Высота, глубина, мм - 75±20
Футляр мягкий:
- Длина, мм - 215±40
- Ширина, мм - 155±30
- Высота, глубина, мм - 95±20
Масса пустого футляра должна соответствовать, г:
Футляр жесткий: 200±70
Футляр мягкий: 75±20
Футляр должен быть изготовлен из следующих материалов:
Футляр мягкий - ткань, 100% полиэстер, дублированная ПВХ или с 
покрытием ПВХ производства фирмы «GUANGZHOUYWE LEATHER 
MANUFACTURE СО LTD» КНР. Марки «OXFORD» 420D-PVC; застежка 
текстильная «Контакт» К50, 25Н ГОСТ 30019. L;
или
Футляр жесткий:
- полипропилен марки 21060-16 ГОСТ 26996;
или
- полистирол ПСМ-115 по ГОСТ 20282-86.
- Марки красителей из каталога RAL: КПО-12, КПО-23, КПО-81М, ПФ 
1901/09-ПЭ, ПФ1503/07-ПЭ, КПО-01.
Требования к дезинфекции:
Футляры должны быть устойчивы к дезинфекции 3% раствором перекиси 
водорода с добавлением 0,5% моющего средства типа «Лотос» или 1% 
раствором хлорамина по МУ 287-113.
Условия эксплуатации: Условия эксплуатации УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150- 
69.
Хранение и транспортирование:
Условия хранения и транспортирования при температуре от +5°С до 
+25°С.
Аптечку следует хранить в недоступном для детей месте.
Утилизация:
Образующиеся при процедурах отходы медицинских изделий складируют 
в контейнеры или пакеты для сбора отходов класса Б и утилизируют в
ВЛТС.939.900-И
^0


--- стр. 11 ---
соответствии с СанПиН 2.1.7.2790. Футляры, вышедшие из строя, утилизируют 
как отходы класса А в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790.
Срок годности:
4 года с даты изготовления, указанной на этикетке.
Гарантийный срок:
Гарантийный срок службы футляра - 12 месяцев со дня продажи.
Дата иэготовлснин и номер партии:
Указываются на упаковке.
Произволитсль/упол 110мочеи 11ая организация:
ЗАО «Виталфарм», Россия, 187322, Ленинградская область. Кировский 
район, г.п. Синявино, ул. Садовая д. 2. т/ф: +7 (812) 335-05-85, www.vitalfarm.ru
ВЛТС.939.900-И
и