Ускоритель для интраоперационной электронной лучевой терапии мобильный LIAC HWL, с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 ---
Ускоритель для интраоперационной
электронной лучевой терапии мобильный
LIAC HWL в исполнениях, с принадлежностями
KsiT
(ТОЛЬКО ДЛЯ РОССИЙСКОГО РЫНКА)
Аппликатор
(верхняя и нижняя части аппликатора)
ИНСТРУКЦИЯ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
q n n n q i п п 4 - т п r p v d м я й q
--- стр. 3 ---
SIT
Аппликатор (верхняя и нижняя части аппликатора)
Инструкция по использованию
СОДЕРЖАНИЕ
Предупреждения и предписания.........................................................................................................................3
Общие сведения......................................................................................................................................................4
Меры безопасности...............................................................................................................................................5
Описание оборудования.......................................................................................................................................6
Использование по назначению............................................................................... 10
Маркировка....................................................................................................................................... 7Г....Т»*.........12
Очистка и стерилизация.....................................................................................................................................24
Срок службы.........................................................................................................................................................26
Техническое обслуживание................................................................................................................................26
\
Транспортирование и хранение........................................................................................................................26
Утилизация...........................................................................................................................................................27
Собственность S.I.T. - Sordina IORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- Сордина ИОРТ Технолоджи СПА) - Запрещается передавать настоящий документ для
использования третьим лицам, а также воспроизводить его каким-либо образом без предварительного письменного разрешения S.I.T. - Sordina IORT
TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- Сордина ИОРТ Технолоджи СПА). Права компании-владельца защищены в соответствии с действующим законодательством
ЧЛ0П91 004-ТП R pv п май ?m q
--- стр. 4 ---
Аппликатор (верхняя и нижняя части аппликатора)
Инструкция по использованию
1 ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПИСАНИЯ
Данный документ содержит важную информацию по безопасности и инструкцию по
использованию аппликаторов (верхняя и нижняя части аппликатора), входящих в состав Наборов
аппликаторов №1, ЛЬ2. которые являются принадлежностью медицинского изделия Ускоритель для
интраоперационной электронной лучевой терапии мобильный LIAC HWL в исполнениях с
принадлежностями.
Аппликаторы предназначены для того, чтобы направить электронный луч на пациента.
Инструкция по использованию аппликатора предназначена для совместного применения с
Руководством пользователя Ускорителя для интраоперационной электронной лучевой терапии
мобильного LIAC HWL в исполнениях, с принадлежностями.
Ж
СИЛ. СОРДИНА ИОРТ ТЕХНОЛОДЖИ СПА (S.I.T. SORDINA IORT
TECHNOLOGIES SPA) СНИМАЕТ С СЕБЯ ЛЮБУЮ
ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА НЕВЫПОЛНЕНИЕ УКАЗАНИЙ,
СОДЕРЖАЩИХСЯ В Н АСТОЯЩЕМ ДОКУМЕНТЕ.
ИНФОРМАЦИЯ, СОДЕРЖАЩАЯСЯ В ДАННОМ ДОКУМЕНТЕ,
ПРИНАДЛЕЖИТ С.И.Т. СОРДИНА ИОРТ ТЕХНОЛОДЖИ СПА (S.I.T.
SORDINA IORT TECHNOLOGIES SPA).
ЗАПРЕЩАЕТСЯ ВОСПРОИЗВОДИТЬ И (ИЛИ) ПОКАЗЫВАТЬ ЕЕ
ТРЕТЬИМ ЛИЦАМ БЕЗ ПИСЬМЕННОГО РАЗРЕШЕНИЯ С.И.Т.
СОРДИНА ИОРТ ТЕХНОЛОДЖИ СПА (S.I.T. SORDINA IORT
TECHNOLOGIES SPA).
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ АППЛИКАТОРОВ ДОЛЖНО ОСУЩЕСТВЛЯТЬСЯ
ОТВЕТСТВЕННЫМ, ОБУЧЕННЫМ И АВТОРИЗОВАННЫМ
ПЕРСОНАЛОМ.
ПРОЧТИТЕ ЭТО РУКОВОДСТВО ДО НАЧАЛА РАБОТЫ С
АППЛИКАТОРАМИ.
СМ. ДОКУМЕНТ УСКОРИТЕЛЬ ДЛЯ ИНТРАОПЕРАЦИОННОЙ
ЭЛЕКТРОННОЙ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ МОБИЛЬНЫЙ LIAC HWL В
ИСПОЛНЕНИЯХ, С ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ. РУКОВОДСТВО
ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ.
В настоящий документ могут быть внесены технические изменения.
Собственность S.I.T. - Sordina IORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- Сорди на ИОРТ Технолодки СПА) - Запрещается передавать
настоящий документ для использования третьим лицам, а также воспроизводить его каким-либо образом без предварительного
письменного разрешения S.I.T. - Sordina IORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- Сордина ИОРТ Технолоджи СПА). Права компании-
владельца защищены 8 соответствии с действующим законодательством.
900091004-TD Rev. D май 2019
--- стр. 6 ---
Аппликатор (верхняя и нижняя части аппликатора)
Инструкция по использованию
Производитель:
С.И.Т. Сордина НОРТ Технолоджи СПА (S.I.T. Sordina IORT Technologies S.p.A.)
Главный офис: Галлерия дел Поццо Россо, 13
36100 Виченца (ВИ) Италия
(Galleria del Pozzo Rosso, 13 - 36100 Vicenza - Italy)
Производственная площадка:
Виа делл Индустриа, 1/А
04011 Априлиа(ЛТ)
Италия
(Via deHTndustria, 1/А - 04011 Aprilia (LT) - Italy)
Тел. (+39) 06 92062446
Факс (+39) 06 9257970
Сайт: www.soiort.com
Эл. почта: info@soiort.com
Уполномоченный представитель в РФ:
Наименование: ООО «Медрадиопартнер»
Индекс, адрес: 115035, г. Москва, Космодамианская наб, дом № 4/22, строение 8, этаж 3,
помещение 301
Тел.:+7 (495)015-31-42
Эл. почта: info@mediadiopaitiier.ru
3 МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ
А
Операционная бригада врачей должна ознакомиться с содержанием данной
главы, прежде чем приступать к эксплуатации оборудования.
А
Если аппликаторы не используются в соответствии с данной инструкцией, то
уровень безопасности, предусмотренный производителем, не может быть
гарантирован.
А
Аппликаторы должны использоваться только уполномоченным персоналом.
А
Аппликаторы предназначены исключительно для совместного применения с
Ускорителем для интраоперационной электронной лучевой герапии
мобильным LIAC HWL в исполнениях, с принадлежностями
А
При работе с аппликаторами следует проявлять осторожность и регулярно
выполнять их визуальный осмотр. При утере изначальной целостности и
прозрачности аппликатор следует заменить.
Собственность S I T - Sordina IORT TECHNOLOGIES SpA (С И Т - Сордина ИОРТ Технолоджи СПА) - Запрещается передавать
настоящий документ для использования третьим лицам, а также воспроизводить его каким-либо образом без предварительного
письменного разрешения S.I.T. - Sordina IORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- Сордина ИОРТ Технолоджи СПА). Права компании-
владельца защищены в соответствии с действующим законодательством.
900091004-TD Rev. D май 2019
--- стр. 7 ---
Аппликатор (верхняя и нижняя части аппликатора)
Инструкция по использованию
4 ОПИСАНИЕ ОБОРУДОВАНИЯ
Для осуществления коллимации пучка электронов MAC HWL с принадлежностями оснащен
аппликаторами из иолиметилметакрилата (ПММА1 ) с круглым сечением. Аппликаторы
предназначены для того, чтобы направить электронный луч на пациента.
Длина аппликатора в сборе составляет 40 ± 0,3 см. Аппликатор состоит из двух частей:
верхнего аппликатора (или аппликатора-держателя), соединенного с излучающей головкой, и
нижнего аппликатора (или терминала), который должен быть соединен с аппликатором-держателем.
Внешний вид верхней и нижней частей аппликатора показан на рисунке 4.1.
Рисунок 4.1 - Верхняя и нижние части аппликатора
Верхняя часть аппликатора является аппликатором-держателем. Она оснащена
соответствующими крепежными элементами и присоединяется к излучающей головке.
Внутренний диаметр верхних частей аппликаторов в миллиметрах: 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90,
100, 120; механический допуск + 2 мм, -1 мм.
Внешний диаметр в миллиметрах: 40. 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 130 (толщина стенок 5 мм ±
0,5 мм).
Верхние части аппликатора выпускаются длиной 170 мм (набор аппликаторов №1) и 90 мм
(набор аппликаторов №2).
Геометрические характеристики верхних частей аппликаторов представлены в таблице 4.1
(указано по артикулам изделий).
1 Плотность ПММА (1,13 г/'см’) достаточно мала, чтобы обеспечить минимальное образование рентгеновского
излучения от электронов, воздействующих на стенки коллиматора.
Собственность S.I.T. - Sordina IORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- Сордима ИОРТ Технолоджи СПА) - Запрещается передавать
настоящий документ для использования третьим лицам, а также воспроизводить его каким-либо образом без предварительного
письменного разрешения S.I.T. - Sordina IORT TECHNOLOGIES SpA (С ИТ - Сордина ИОРТ Технолоджи СПА). Права компании-
владельца защищены в соответствии с действующим законодательством.
900091004-TD Rev. D май 2019
--- стр. 8 ---
Аппликатор (верхняя и нижняя части аппликатора)
Инструкция по использованию
Таблица 4.1 - Геометрические характеристики верхних частей аппликаторов
Артикул Внутренний диаметр, мм Внешний диаметр, мм Длина, мм
Набор аппликаторов №1
900091050 30!? 40±1 170±1
900091060 40!? 50±1 170±1
900091070 50!? 60±1 170±1
900091080 60!? 70±1 170±1
900091090 70!? 80±1 170±1
900091100 80!? 90±1 170±1
900091130 90!? 100±1 170±1 '
900091110
Ь -»
О
01 + i-'bJ 110=1=1 170±1
900091120 120!? 130±1 170±1
Набор аппликаторов №2
900092050 30!? 40±1 90±1
900092060 40!? 50±1 90±1
900092070
M r-1 + 1 оL O 60±1 90±1
900092080 60!? 70±1 90±1
900092090 70!? 80± 1 90±1
900092100 80!? 90±1 90±1
900092130 90!? 100±1 90±1
900092110 ю о!? 110±1 90±1
900092120 120!? 130±1 90±1
К верхней части аппликатора присоединяется нижняя часть.
Внутренний диаметр нижних частей аппликаторов в миллиметрах: 30, 40. 50, 60, 70, 80, 90,
100, 120; механический допуск + 2 мм, -1 мм.
Внешний диаметр в миллиметрах: 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, ПО, 130 (толщина стенок 5 мм i
0,5 мм).
Нижние части аппликатора выпускаются длиной 230 мм (набор аппликаторов №1) и 310 мм
(набор аппликаторов ,Y®2).
Для каждого диаметра доступны нижние части аппликаторов с углами скоса, равными 0, 15,
30 и 45°, рисунок 4.2.
Собственность S.I.T. - Sordina IORT TECHNOLOGIES SpA (С И Т - Сордииа ИОРТ Техмоппдки Г.ПА) - Запрещается передавать
настоящий документ для использования третьим лицам, а также воспроизводить его каким-либо образом без предварительного
письменного разрешения S.I.T. - Sordina IORT TECHNOLOGIES SpA (СИТ- Сордина ИОРТ Технолоджи СПА). Права компании-
владельца защищена в соответствии с действующим законодательством.
900091004-TD Rev. D май 2019
--- стр. 9 ---
Геометрические характеристики нижних частей аппликаторов представлены в таблице 4.2
(указано по артикулам изделий).
Таблица 4.2 - Геометрические характеристики нижних частей аппликаторов
Артикул Внутренний диаметр, мм Внешний диаметр, мм У гол скоса, ° Длина, мм
Набор аппликаторов №1
900091051 302? 40±1 0 230±1
900091052 зо1? 40±1 15 230±1
900091053 301? 40±1 30 230±1
900091054 301? 40±1 45 230±1
900091061 401? 50±1 0 230±1
900091062 401? 50±1 15 230±]
900091063 401? 50±1 30 230±1
900091064 401? 50±1 45 230±1
900091071 501? 60±1 0 230=ь 1
900091072 501? 60±1 15 230±1
900091073 501? 60±1 30 230±1
900091074 501? 60±1 45 230±1
900091081 601? 70±1 0 230±1
900091082 601? 70± 1 15 230±1
900091083 601? 70±1 30 230±1
900091084 601? 70±1 45 230— 1
900091091 701? 80±1 0 230=1
900091092 701? 80±1 15 230=1
900091093 701? 80±1 30 230=1
900091094 701? 80±1 45 230=1
900091101 801? 90±1 0 230=1
900091102 801? 90±1 15 230=1
Собственность S.I.T. - Sordina IORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- Сордина ИОРТ Технолоджи СПА) - Запрещается передавать
настоящий документ для использования третьим лицам, а также воспроизводить его каким-либо образом без предварительного
письменного разрешения S.I.T. - Sordina IORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т - Сордина ИОРТ Технолоджи СПА). Права компании-
владельца защищены в соответствии с действующим законодательством.
900091004-TD Rev. D май 2019
--- стр. 10 ---
Аппликатор (верхняя и нижняя части аппликатора)
Инструкция по использованию
/ Артикул Внутренний диаметр, мм Внешний диаметр, мм Угол скоса, ° Длина, мм
/ 900091103 80^? 90±1 30 230+1
900091104
со01 + 90±1 45 230+1
900091131 90i? 100+1 0 230+1
900091132 90 ±\ 100±1 15 230+1
900091133 100+1 30 230+1
900091134 901? 100+1 45 230+1
900091111 1001? 110±1 0 230+1
900091112 1001? 110+1 15 230+1
900091113 1001? 110±1 30 270+1
900091114 1001? 110±1 45 230+1
900091121 1201? 130±1 0 230+1
900091122 1201? 130+1 15 230+1
900091123 1201? 130±1 30 230+1
900091124 1201? 130±1 45 230+1
Набор аппликаторов №2
900092051 301? 40-1 0 310+1
900092052 301? 40-1 15 310+1
900092053 301? 40+1 30 310+1
900092054 301? 40-Ы 45 310+1
900092061 401? 50+1 0 310+1
900092062 401? 50+1 15 310+1
900092063 401? 50+1 30 310+1
900092064 401? 50+1 45 310+1
900092071 501? 60+1 0 310+1
900092072 501? 60+1 15 310+1
900092073 50l? 60+1 30 310+1
900092074 501? 60+1 45 310+1
900092081 601? 70+1 0 310+1
900092082 601? 70+1 15 310+1
900092083 601? 70+1 30 310+1
900092084 601? 70+1 45 310+1
900092091 701? 80-Ы 0 310+1
900092092 701? 80+1 15 310+1
900092093 701? 80+1 30 310+1
900092094 701? 80+1 45 310+1
900092101 801? 90+1 0 310+1
900092102 801? 90+1 15 310+1
900092103
0001 +hn; 90+1 30 310+1
Собственность S.I.T. - Sordina IORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- Сордина ИОРТ Технолоджи СПА) - Запрещается передавать
настоящий документ для использования третьим лицам, а также воспроизводить его каким-либо образом без предварительного Q/T7
письменного разрешения S.I.T. - Sordina IORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- Сордина ИОРТ Технолоджи СПА). Права компании- y'z /
владельца защищены в соответствии с действующим законодательством
900091004-TD Rev. D май 2019
--- стр. 11 ---
1 1
Аппликатор (верхняя и нижняя части аппликатора)
Инструкция по использованию
Артикул Внутренний диаметр, мм Внешний диаметр, мм Угол скоса,0 Длина, мм
/ 900092104 80!? 90±1 45 310±1
900092131 90!? 100±1 0 310±1
900092132 90!? 100±1 15 310±1
900092133
(ЧгН
+ 1 оO' 100±1 30 310±1
900092134 90!? 100±1 45 310±1
900092111 юо!? 110±1 0 310±1
900092112 ю о!? 110±1 15 310±1
900092113 юо!? 110±1 30 _ 310±1
900092114 юо!? 110±1 45 зТо±1
900092121 120!? 130±1 0 310±1
900092122 120!? 130±1 15 310±1
900092123 120!? 130±1 30 310±1
900092124 120!? 130±1 45 310±1
Любая микротрещина на ПММА, которую легко обнаружить при проведении
визуального контроля, указывает на завершение срока службы аппликатора.
Материалы
Верхние и нижние части аппликатора представляют собой цилиндры изготовленные из
биосовместимого медицинского ПММА, а именно: Плексиглас PLEXIGLAS (EVONIK) - акрил
ESACRIL (GAMMACRIL).
Верхние части аппликатора снабжены зажимами для крепления к излучающей головке.
Зажимы изготовлены из нержавеющей стали AISI 304.
В части контакта с организмом пациента:
- верхние части аппликаторов имеют опосредованный контакт с внутренними органами,
тканями;
- нижние части аппликаторов имеют непосредственный контакт с внутренними органами,
тканями.
Условия эксплуатации аппликаторов:
- температура от 18 до 25°С;
- максимальная высота над уровнем моря: 2500 м;
- относительная влажность: от 30 до 75%.
5 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ
Аппликатор следует выбирать так, чтобы он:
- был совместимым с оперативным нарушением;
- был достаточно большим, чтобы обеспечить охват цели в пределах предписанной изодозы.
Собственность S I T - Sordina IORT TECHNOLOGIES SpA (С И Т- Сордина ИПРТ Технолоджи СПА) - Запрещается передавать
настоящий документ для использования третьим лицам, а также воспроизводить его каким-либо образом без предварительного Ю Л7
письменного разрешения S.I.T - Sordina IORT TECHNOLOGIES SpA (С И.Т.- Сордина ИОРТ Технолоджи СПА). Права компании-
владельца защищены в соответствии с действующим законодательством.
900091004-TD Rev. D май 2019
--- стр. 12 ---
Аппликатор (верхняя и нижняя части аппликатора)
Инструкция по использованию
А
Проверяйте целостность устройства до и после каждого хирургического
/1л вмешательства.
Следует подсоединить верхнюю часть аппликатора к излучающей головке с помощью
зажимов, рисунок 5.1.
Рисунок 5.1 - Подсоединение верхней части аппликатора к излучающей головке
К верхней части аппликатора подсоединяется нижняя часть и также крепиться зажимами,
рисунок 5.2.
Рисунок 5.2 - Подсоединение нижней части аппликатора к верхней
Каждая верхняя часть аппликатора оснащена соответствующим резистором. Программное
обеспечение LIAC HWL с принадлежностями определяет диаметр аппликатора и начинает облучение
только в том случае, если диаметр соответствует выбранному значению.
Дальнейшая работа осуществляется согласно Руководству пользователя Ускорителя для
интраоперационной электронной лучевой терапии мобильного LIAC HWL в исполнениях, с
принадлежностями.
Собственность S.I.T. - Sordina IORT TECHNOLOGIES SpA (С.ИТ- Сосдинэ ИОРТ Технолоджи СПА) - Запрещается передавать
настоящий документ для использования третьим лицам, а также воспроизводить его каким-либо образом без предварительного . \/у~ ]
письменного разрешения S.I.T. - Sordina IORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т- Сордина ИОРТ Технолоджи СПА). Права компании-
владельца защищены в соответствии с действующим законодательством
900091004-TD Rev. D май 2019
--- стр. 13 ---
Аппликатор (верхняя и нижняя части аппликатора)
Инструкция по использованию
6 МАРКИРОВКА
На каждую верхнюю часть аппликатора наклеиваются этикетка, отпечатанная на
самоклеющейся бумаги, следующего содержания:
- краткое наименование и адрес изготовителя;
- информация «NTD = SSD = 645 пип», в переводе на русский язык означает, что нормальная
терапевтическая доза рассчитывается из расстояния «источник-поверхность», которое равно 645 мм,
«НТД = РИП = 645 мм» (при этом учитывается, что расстояние 645 мм обеспечивается аппликатором
в сборе, при соединенных верхней и нижней частях);
- артикул (номер модели, PN);
- номер изделия по системе предприятия-изготовителя;
- диаметр аппликатора (вместо слова «диаметр» используется символ «0»); —.
- знак европейской сертификаци СЕ и идентификационный номер нотифицированного в
установленном порядке органа по сертификации, принимавшего участие r подтверждении
соответствия данного изделия.
Внешний вид наклеек на верхние части аппликаторов показан в таблице 6.1 (оригинал и
перевод).
Таблица 6.1 - Маркировка верхних частей аппликаторов
Наименование Маркировка (этикетка)
Оригинал Перевод
Верхняя часть
аппликатора
внутренний диаметр 30
мм, длина 170 мм
900091050
■ S.l.T. S.p.A.
В G alleria dal Pozzo И м > « , 13
36100 Vicenza Italy
NTD = SSD = 645 mm
REP 900091050
SN X - X - X rc
030 mm Ч V. 1936
В С.И.Т. С.П.А.
AM Г аллерия дел Поццо Рос со, 13
361 СО Винченцз Италия
НТД = РИП = 645 мм
REF 900091050
SN X - X - X гс
030 ММ VV 1936
Верхняя часть
аппликатора
внутренний диаметр 40
мм, длина 170 мм
900091060
.. J S.I.T. S.p.A.
■ G alleria eei Pozzo Moaso, 1 3
36100 Vicenza Italy
NTD = SSD = 645 mm
REF 900091060
SN X - X - X * c
040 mm 4 s. 1936
■ С.И.Т. С.п.А.
A A IB Г аллерия дел Поццо Россо. 13
36100 Винченцз Италия
НТД = РИП = 645 мм
REF 900091060
SN X - X - X г -
040 мм 4 4 1936
Верхняя часть
аппликатора
внутренний диаметр 50
мм, длина 170 мм
900091070
■ S.I.T. S.p.A.
■M B G alleria Bel P oize « м м , 13
1 36100 Vicenza Italy
NTD = SSD = 645 mm
REF 900091070
SN X-X-X rc
050 mm 4 v. 1936
■ С .И .Т . С .П .А .
AMI Галл ери» д«л Поццо Россо. 13
36100 винченца Италия
НТД = РИП = 645 мм
REF 900091070
SN X - X - X г с
050 мм 4 4 1936
Верхняя часть
аппликатора
внутренний диаметр 60
мм, длина 170 мм
9U00910X0
В 8.I.T. S.p.A.
В G alleria del Poczo Rosso, 13
36100 Vicenza Italy
NTD = SSD = 645 mm
REF 900091080
SN X-X-X rc
060 mm V. 1.1936
J С.И.Т. С.п.А.
А А Ш Г аллерия дел Лоицо Россо. 13
36100 Вимчекца Италия
НТД = РИП = 645 мм
REF 900091080
SN X - X - X - -
0 60 мм V v. 1936
Верхняя часть
аппликатора
внутренний диаметр 70
мм, длина 170 мм
900091090
a s.!.T. S.p.A.
A M B G alleria del Pozzo Rosso, 13
36100 Vicenza Italy
NTD = SSD = 645 mm
REF 900091090
SN X-X-X
0 7 0 mm Vt 1936
В С.И.Т. С.П.А.
А А А В Галлерия дел Поццо Россо. 13
36100 Вничеица Ипидаи
НТД = РИП = 645 мм
REF 900091090
SN X - X - X г *
0 70 мм 4.41936
Собственность S.I.T. - Sordina IORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.. Сордина ИОРТ Техноподжи СПА) - Запрещается передавать
настоящий документ для использования третьим лицам, а также воспроизводить ею каким-либо образом без предварительного I 2/T 7
письменного разрешения S IT. - Sordina IORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- Сордина ИОРТ Технолоджи СПА). Права компании-
владельца защищены в соответствии с действующим законодательством.
900091004-TD Rev. D май 2019
--- стр. 14 ---
Аппликатор (верхняя и нижняя части аппликатора)
Инструкция по использованию
Наименование
Верхняя часть
аппликатора
внутренний диаметр 80
мм, длина 170 мм
Артикул Маркировка (этикетка)
Оригинал
900091100
■ S.I.T. S.p.A.
Я G alleria dal Р о м о Ноаао, 13
38100 Vico п о Italy
NTD = SSD = 645 mm
REF 900091100
SN X-X-X rc
0 80 mm V. v 1936
Перевод
J С.И.Т. C.n.A.
■ Гяллерия дел Поцио Pocco 1J
36100 Винчянц* Италия
НТД = РИП = 645 мм
REF 900091100
SN X - X - X г с
0 80 мм V. V. 1936
Верхняя часть
аппликатора
внутренний диаметр 90
мм, длина 170 мм
90009 ИЗО
d
S.I.T. S.p.A.
G aiiorta del Р о м о Roseo, 13
Э8100 Vicenza Italy
NTD - SSD ■ 645 mm
REF 900091130
SN X-X-X r c
0 90 m m v. v 1936
и С.И.Т. C.n.A.
Ц б Галлвряя дел Поццо Pocco. 13
36100 Винченця Италия
НТД = РИП = 645 мм
REF 900091130
SN Х-Х-Х -2
0 90 мм V. V. 1936
Верхняя часть
аппликатора
внутренний диаметр
100 мм, длина 170 мм
90009П 10
■ S.I.T. S.p.A.
■ I G alleria del Р е п е Rosso, 13
38100 Vicenza ИЫу
NTD = SSD = 645 mm
REF 900091110
SN X-X-X
0100 m m 4.V.1936
I С.И.Т. C.n.A.
d l l Гяллярют дяп Поццо Pocco. 13
Н И И 36100 Винченц» Италия
НТД = РИП = 645 мм
REF 900091110
SN Х-Х-Х гс
0100 мм v V. 1936
Верхняя часть
аппликатора
внутренний диаметр
120 мм, длина 170 мм
900091120
■ S.I.T. З.р.А.
& & Я G alleria del Rosso R osso, 13
38100 Vicenza Italy
NTD = SSD = 645 mm
REF 900091120
SN X-X-X --
0120 mm V.4. 1936
■ С.И.Т. C.n.A.
m m Г аллория дел Поццо Pocco. 13
^ ^ 6 38100 Вянченца Италия
НТД = РИП = 645 мм
REF 900091120
SN Х-Х-Х гг
0120 мм ЧЛ 1936
Верхняя часть
аппликатора
внутренний диаметр 30
мм, длина 90 мм
900092050
■ S.I.T. S.p.A.
■ G allens dal Poxzo N ot so. 13
38100 Vicanza Italy
N T D = S S D = 645 mm
REF 900092050
S N X-X-X rc
030 m m ч v 1936
J С.И.Т. C.n.A.
m 0 Г аппярия дел Поццо Pocco. 1J
■ ■ 36100 Вянчвиц* Италии
НТД = РИП = 645 мм
REF 900092050
SN Х-Х-Х rc
030 мм Ve v. 1936
Верхняя часть
аппликатора
внутренний диаметр 40
мм, длина 90 мм
900092060
J S.I.T. S.p.A.
I G alleria del Poxzo Rosso, 13
38100 Vicenza Maly
NTD = SSD = 645 mm
REF 900092060
SN X-X-X r£
0 4 0 mm V. v 1936
■ С.И.Т. C.n.A.
И М •"аллярмя дал Поиио Pocco 13
ШШ 36100 Вянченца Италия
НТД = РИП = 645 мм
REF 900092060
SN Х-Х-Х гс
040 мм v v 1936
Верхняя часть
аппликатора
внутренний диаметр 50
мм, длина 90 мм
900092070
d
S.I.T. S.p.A.
G allaria del Pozxo Rosso, 13
38100 Vicenza Italy
NTD = SSD * 645 mm
REF 900092070
SN X-X-X rr
050 mm чЛ 1936
I С.И.Т. C.n.A.
т Ц Галлария дел Поццо Pocco, 13
3*100 винчвнца Италия
НТД = РИП = 645 мм
REF 900092070
SN Х-Х-Х г-
050 мм ЧЛ 1936
Верхняя часть
аппликатора
вну тренний диаметр 60
мм, длина 90 мм
900092080
■ S.I.T. S.p.A.
■ G alleria del Р « и о R ees», ТЭ
38100 Vicenza Italy
NTD = SSD = 645 mm
REF 900092080
SN X-X-X rc
0 6 0 mm v v 1936
I С.И.Т. C.n.A.
М М Гeiширин дел Пицци Риисо. 13
I 38100 Вямчемця Италия
НТД = РИП = 645 мм
REF 900092080
SN Х-Х-Х г £
060 мм ЧЛ 1936
Собственность S.I.T. - Sordina I0RT TECHNOLOGIES SpA (С.И Т,- Сардина ИОРТ Технолоджи СПА) ■ Запрещается передавать
настоящий документ для использования третьим лицам, а также воспроизводить его каким-либо образом без предварительного
письменного разрешения S.I.T. - Sordina IORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- Сордина ИОРТ Технолоджи СПА). Права компании-
владельца защищен» в соответствии с действующим эакопида 1ельо1во1и
900091004-TD Rev. D май 2019
--- стр. 15 ---
Аппликатор (верхняя и нижняя части аппликатора)
Инструкция по использованию
/ Н а и м е н о в а н и е А р т и к у л
М а р к и р о в к а (э т и к е т к а )
О р и г и н а л П е р е в о д
Верхняя ч а с т ь
а п п л и к а т о р а
в н у т р е н н и й д и а м е т р 7 0
м м , д л и н а 9 0 м м
9 0 0 0 9 2 0 9 0
■ S.l.T. S.p.A.
1 Galleria dal Port о Ноево, 13
36100 Vicenza Italy
NTD = SSD = 645 mm
REF 900092090
SN X-X-X re
0 70 mm n. v 1936
J С.И.Т. C.n.A.
1 Галлврия дел Поццо Россо 13
36100 Винчвнца Италия
НТД = РИП = 645 мм
REF 900092090
SN Х-Х-Х гс
0 70 мм v V. 1936
В е р х н я я ч а с т ь
а п п л и к а т о р а
в н у т р е н н и й д и а м е т р 8 0
м м , д л и н а 9 0 м м
9 0 0 0 9 2 1 0 0
■ S.l.T. S.p.A.
■ Gall aria dal Pazzo Rosso, 13
36100 Vicenza Italy
NTD - SSD - 645 mm
REF 900092100
SN X-X-X
0 80 mm ч Vi 1936
■ С.И.Т. С.п.А.
Галлврия дел Поццо Россо, 13
38100 Винчвнца Италия
НТД = РИП = 645 мм
REF 900092100
SN X-X-X
0 80 мм V.V.1936
В е р х н я я ч а с т ь
а п п л и к а т о р а
в н у т р е н н и й д и а м е т р 9 0
м м , д л и н а 9 0 м м
9 0 0 0 9 2 1 3 0
■ S.l.T. S.p.A.
■ Galleria dal Pozzo Rosso. 13
36100 V lcm u Italy
NTD = SSD = 645 mm
REF 900092130
SN X-X-X
0 90 mm V. N. 1936
■ С.И.Т. С.п.А.
1 Галлермя дал Поццо Россо. 13
36100 8инчелца Италия
НТД * РИП в 645 мм
REF 900092130
SN X-X-X г с
0 90 мм V V 1936
В е р х н я я ч а с т ь
а п п л и к а т о р а
в н у т р е н н и й д и а м е т р
1 0 0 м м . д л и н а 9 0 м м
9 0 0 0 9 2 1 1 0
■ S.l.T. S.p.A.
■ Gallarla dal Pozzo Rosso, 13
36100 Vleonzi Holy
NTD = SSD = 645 mm
REF 900092110
SN X-X-X
0100 mm ЧЧ.1936
■ С.И.Т. С.П.А.
■М В Галлврия дал Поццо Россо. 13
36100 Винчанцв Италия
НТД = РИП = 645 мм
REF 900092110
SN X-X-X г с
0100 мм V.^1936
В е р х н я я ч а с т ь
а п п л и к а т о р а
в н у т р е н н и й д и а м е т р
1 2 0 м м , д л и н а 9 0 м м
9 0 0 0 9 2 1 2 0
■ S.I.T. S.p.A.
, 1 GalM n cU »l Pox*о R m c o , 13
36100 Vicenza Italy
NTD = SSD в 645 mm
REF 900092120
SN X-X-X r c
0120 mm Vi v. 1936
■ С.И.Т. С.п.А.
A M I Галперин дал Поццо Россо, 13
36100 Винчвнца Италия
НТД = РИП = 645 мм
REF 900092120
SN Х-Х-Х гс
0120 мм V . V , 1936
На каждую нижнюю часть аппликатора наклеиваются этикетка, отпечатанная на
самоклеющейся бумаги, следующего содержания:
- краткое наименование и адрес изготовителя;
- информация «NTD = SSD = 645 mm», в переводе на русский язык означает, что нормальная
терапевтическая доза рассчитывается из расстояния «источник-поверхность», которое равно 645 мм.
«НТД — РИЛ = 645 мм» (при этом учитывается, что расстояние 645 мм обеспечивается аппликатором
в сборе, при соединенных верхней и нижней частях);
- артикул (номер модели, PN);
- номер изделия по системе предприятия-изготовителя;
- диаметр аппликатора (вместо слова «диаметр» используется символ «0») и угол скоса в
градусах;
- знак европейской сертификаци СЕ. и идентификационный номер нотифицированного в
установленном порядке органа по сертификации, принимавшего участие в подтверждении
соответствия данного изделия.
Внешний вид наклеек на нижние части аппликаторов показан в таблице 6.2 (оригинал и
перевод).
Собственность S.I.T. - Sordina IORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- Сордина ИОРТ Техноподжи СПА) - Запрещается передавать
настоящий документ для использования третьим лицам, а также воспроизводить его каким-либо образом без предварительного 14/27
письменного разрешения S.I.T. - Sordna IORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- Сордина ИОРТ Техмоподжи СПА). Права компании-
владельца защищены в соответствии с действующим заытнодаi ei юечвом.
900091004-TD Rev. D май 2019
L
--- стр. 16 ---
Аппликатор (верхняя и нижняя части аппликатора)
Инструкция по использованию
Таблица 6.2 - Маркировка нижних частей аппликаторов
Маркировка (этикетка)
Оригинал Перевод
Нижняя часть
аппликатора 0°
внутренний диаметр 30
мм, длина 230 мм
900091051
т s.i.t. s.p.A.
., I G . I M . 4.1 Р ш , Я м а » , 13
36100 Vicenza Italy
NTD = SSD = 645 mm
REF 900091051
SN X-X-X rc
030 mm X 0s V. 4.1936
■ С.И.Т. C.n.A.
AMI Г ал п ар и я дел Поццо Potco. 1 3 ■■ 3 (1 0 0 В м и ч еч ц а И тал и я
НТД = РИП = 645 мм
REF 900091051
SN X - X - X г с
030 мм х 0* V 4 1936
Нижняя часть
аппликатора 15°
внутренний диаметр 30
мм, длина 230 мм
900091052
■ S.I.T. S.p.A.
■ G aH aria dal P o tic Rosso 13
36100 V icenza Italy
NTD = SSD = 645 mm
REF 900091052
SN X-X-X rc
0 3 0 mm x 15" 4.1936
■ С.И.Т. С.П.А.
МВ Г ал л ер и я дал Поццо Россо. 1 3 3 8 1 0 0 В и и ч ан и а И тал и я
НТД = РИП Г 645 м м _
REF 900091052
SN X • X - X г с
030 мм к 15“ 4.4.1936
Нижняя часть
аппликатора 30°
внутренний диаметр 30
мм, длина 230 мм
900091053
■ S.I.T. S.p.A.
■ G alleria dal P o m Rosso, 13
36100 Vicenza Italy
NTD = SSD = 645 mm
REF 900091053
SN X-X-X
030 mm x 30“ V. 4.1936
J С.И.Т. С.П.А.
Ш Л Г аллам и дал Лошю Россо. 13
■■■ 3 (1 0 0 В и н ч ен i(a И тал и я
НТД = РИП = 645 мм
REF 900091053
SN Х-Х-Х г с
0 30 мм х 30° V. 4.1036
Нижняя часть
аппликатора 45°
внутренний диаметр 30
мм, длина 230 мм
900091054
■ S.I.T. S.p.A.
■ G alleria dal P o m Rosso, 13
301(10 Vicenza Italy
NTD = SSD = 645 mm
REF 900091054
SN X-X-X r c
030 m m x 45° V .tl936
■ С.И.Т. С.п.А.
А А Ц Г алперия дел Поццо Россо. 13
36100 Вяиченца Италия
НТД = РИП = 645 мм
REF 900091054
SN X-X-X г с
030 мм х 45* 4.4.1936
Нижняя часть
аппликатора 0°
внутренний диаметр 40
мм, длина 230 мм
L _ _
900091061
■ S.I.T. S.p.A.
S M B О allaria dal ro xzo r o s s o , 13
36100 V icenza Italy
NTD = SSD = 645 mm
REF 900091061
SN X-X-X r *
040 m m x 0* V. ч 1936
■ С.И.Т. С.П.А.
А Ц 1 Г алперия дел Поццо Россо, 13
36100 Винчеице Италия
НТД = РИП = 645 мм
REF 900091061 SN Х-Х-Х гс
040 М М X 0* V. 4.1936
Нижняя часть
аппликатора 15°
: внутренний диаметр 40
мм, длина 230 мм
900091062
■ S.I.T. S.p.A.
■ G alleria dal P o u o R asse, 13
■ 3 S 1 0 0V lea i»a Italy
NTD = SSD = 645 mm
REF 900091062
SN X-X-X rc
0 4 0 m m x 15* V.v.1936
J С.И.Т. С.п.А.
A A J I Галлермя дел Поццо Россо. 13
■ И 1 36100 Винчеице Италия
НТД = РИП = 645 мм
REF 900091062
SN Х-Х-Х
040 мм х 15“ V. 4.1936
Нижняя часть
аппликатора 30э
внутренний диаметр 40
мм, длина 230 мм
900091063
U S.I.T. S.p.A.
■ G alleria dal Ромо Rosso. 13
36100 Vicenza Italy
NTD = SSD = 645 mm
REF 900091063
SN X-X-X rc
0 40 mm x 30“ V.^1936
■ С.И.Т. С.п.А.
А М В Гяллария дел Поццо Россо, 13
3*100 Вннченца Италия
НТД = РИП = 645 мм
REF 900091063
SN Х-Х-Х гс
040 мм X 30* -а 4» 1936
Нижняя часть
аппликатора 45°
внутренний диаметр 40
мм, длина 230 мм
900091064
■ S.I.T. S p.A.
■ G alleria dal P o u o Rosso, 13
36100 Vicenza Italy
NTD = SSD = 645 mm
REF 900091064
SN X-X-X rc
0 40 mm x 45° 4.4.1936
J С.И.Т. С.лА
Ш Ш Геллерия дел Поццо Россо. 13
■ ■ 3(100 Винченц* Италия
НТД = РИП = 645 мм
REF 900091064
SN Х-Х-Х гс
040 мм х 45“ ^ 4.1936
Собственность S IT. - Sordina IORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- Сордина ПОРТ Техмолоджи СПА) - Зал режется передавать
настоящий документ для использования третьим лицам а также воспроизводить его каким-либо образом без предварительного 15/27
письменного разрезания S.LT - Sordina ORT TECHNOLOGIES SpA (С И Т - Сордина ИОРТ Технолоджи СПА). Права компании-
владельца защищены в соответствии с действующим законодательством.
900091004-TD Rev. D май 2019
--- стр. 17 ---
Аппликатор (верхняя и нижняя части аппликатора)
Инструкция по использованию
А -----------------------------------------------------------------------
Артикул Маркировка (этикетка)
Оригинги Перевод
Нижняя часть
аппликатора 0°
внутренний диаметр 50
мм, длина 230 мм
900091071
■ S.I.T. S.p.A.
а В Я G alleria dal Por.ro Rosso, 13
36100 V lc .n i» Italy
NTD ■ SSD = 645 mm
REF 900091071
SN X - X ■ X re
0 50 mm x 0° v.V.1936
J С.И.Т. С.П.А.
AMI Галлерия сел Поицо Россо 13
38100 Винченца Италия
НТД = РИП = 645 мм
REF 900091071
SN Х-Х-Х гс
0 50 мм х 0 V, Ч, 1936
Нижняя часть
аппликатора 15°
внутренний диаметр 50
мм, длина 230 мм
900091072
■ S.I.T. S.p.A.
■ G alleria d.1 P orro Rosso, 13
30100 V lc .n ia Italy
NTD - SSD * 645 mm
REF 900091072
SN X - X - X r *
0 50 mm x 15° V.v.1936
■ С.И.Т. С.п.А.
А М Н Гапперия дал Поццо Россо, 13
36100 Винченца Италия
НТД = РИП = 645 мм
REF 900091072
SN Х-Х-Х - -
0 50 мм X15е V. V4936
Нижняя часть
аппликатора 30°
внутренний диаметр 50
мм, длина 230 мм
900091073
■ S.I.T. S.p.A.
■ G alleria del Poaao Rosso, 13
3*100 V lr a n » Italy
NTD • SSD = 645 mm
REF 900091073
SN X • X - X rc 0 50 m m x 30е V.V.1936
J С.И.Т. С.П.А.
AMI Гвллерия дел Поццо Россо, 13
36100 Винченцо Италия
НТД = РИП = 645 мм
REF 900091073
SN Х-Х-Х г с
0 50 мм х 30° V. V. 1936
Нижняя часть
аппликатора 45°
внутренний диаметр 50
мм, длина 230 мм
900091074
■ S .I . T . S .p .A .
1 G alloria dot P orro Rosso, 13
36100 Vicenza Italy
NTD = SSD = 645 mm
REF 900091074
SN X-X-X rc
0 50 mm x 45° V.V1936
■ С .И .Т . C .n J V .
AMI Галлерия дел Поццо Россо. 13
36100 Винченца Италия
НТД = РИП = 645 мм
REF 900091074
SN Х-Х-Х - -
0 50 мм х 45° Vi ч. 1036
Нижняя часть
аппликатора 0°
внутренний диаметр 60
мм, длина 230 мм
900091081
■ S.I.T.S.P.A.
AMI G alleria del P orro Rosso, 13
36100 V iceiu a Italy
NTD = SSD = 645 mm
REF 900091081
SN X-X-X
0 60 mm x 0° 4.V.1936
С.И.Т. С.п.А.
AMI Г аллерия дел Поццо Россо. 13
38100 Винченца Италия
НТД = РИП = 645 мм
REF 900091081
SN Х-Х-Х гс
0 60 мм х 0° Vi V 1936
Нижняя часть
аппликатора 15°
внутренний диаметр 60
мм, длина 230 мм
900091082
A ■ S.I.T. S.p.A.
AAfl O alleHa del Porro Rueao, 13
36100 Vicenza Italy
NTD = SSD = 645 mm
REF 900091082
SN X-X-X r t
0 6 0 mm x 15* V .tl936
* С.И.Т. С.п.А.
AMI Г аллерия дел I юццо Россо, 13
36100 Вин ченца Италия
НТД - РИП = 645 мм
REF 900091082
SN Х-Х-Х --
0 60 ММ X 15° V V. 1936
Нижняя часть
аппликатора 30°
внутренний диаметр 60
мм, длина 230 мм
900091083 :
J S.I.T. S.p.A.
AMI Galleria del Porro Rosso, 13
36100 Vicenza Italy
NTD = SSD = 645 mm
REF 900091083
SN X-X-X r£
0 60 mm x 30° *-v.1936
Л С.И.Т. С.пЛ
AMI Галлерия дел Поццо Россо. 13
^^1 36100 Винчанца Италия
НТД = РИП = 645 мм
REF 900091083
SN Х-Х-Х гс
0 60 мм X 30° V. >• 1936
Нижняя часть
аппликатора 45°
внутренний диаметр 60
мм, длина 230 мм
900091084
■ S.I.T. S.p.A.
I G alleria del Porro Rosso, 13
30100 Vicenza Italy
NTD = SSD = 645 mm
REF 900091084
SN X-X-X
0 60 mm x 45° V .ti936
■ С.И.Т. С.п.А.
AMI Г аллерия дел Поццо Россо, 13
36100 Винченца Италия
НТД = РИП = 645 мм
REF 900091084
SN Х-Х-Х гс
0 60 мм х 45° V .t 1936
Собственность S.I.T. - Sordlna IORT TECHNOLOGIES SpA (С И Т - Оординэ ИОРТ Технолпджи СПА) - Запрещается передавать
настоящий документ для использования третьим лицам, э также воспроизводить его каким-либо образом без предварительного
письменного разрешения S.IT - Sordina IORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- Сордина ИОРТ Технолоджи СПА). Права компании-
владельца защищены а соогввтсгвии о действующим законодательством.
900091004-TD Rev. D май 2019
--- стр. 18 ---
VSIT
Аппликатор (верхняя и нижняя части аппликатора)
Инструкция по использованию
Наименование Маркировка (этикетка)
Оригинал Перевод
1 Нижняя часть
аппликатора 0°
внутренний диаметр 70
мм, длина 230 мм
900091091
.. J S.I.T. S.P.A.
HI G alleria dal Pozzo Кмяо, 13
3*100 Vicenza Italy
NTD = SSD = 645 mm
REF 900091091
SN X-X-X rc
0 70 mm x 0е V. 1 1936
. Л С.И.Т. C.n.A.
ABH Галлерия дел Поццо Россо, 13
^^X 36100 Винченца Италия
НТД = РИП = 645 мм
REF 900091091
SN Х-Х-Х гс
0 70 мм х O' V V 1936
Нижняя часть
аппликатора 15°
внутренний диаметр 70
мм, длина 230 мм
900091092
■ S.I.T. S.p.A.
■ G allarta dal Pozzo Rosso, 13
3 *1 0 0 V icenza Italy
NTD = SSD = 645 mm
REF 900091092
SN X-X-X rc
0 70 mm x 15е V.C.1936
■ С.И.Т. С.П.А.
Г аллерия дел Поццо Россо. 13
36100 Винченца Италия
НТД = РИП = 645 мм
REF 900091092
SN Х-Х-Х
0 70 мм х 1 5° 4V.1936
Нижняя часть
аппликатора 30°
внутренний диаметр 70
мм, длина 230 мм
900091093
Ш 8.I.T. S.p.A.
1 G alleria del Pozzo Rosso, 13
3*1 0 0 Vicenza Italy
NTD = SSD = 645 mm
REF 900091093
SN X-X-X rc
0 70 mm x 30° 4V1936
J С.И.Т. С.П.А.
ЛЛ г аллерия дел Поццо Россо. 13
■■■ 36100 Винченца Италия
НТД = РИП = 645 мм
REF 900091093
SN Х-Х-Х г с
070 мм х 30° v V 1936
Нижняя часть
аппликатора 45°
внутренний диаметр 70
мм, длина 230 мм
900091094
| S.I.T. S.p.A.
I G alleria del Pozzo Rosso, 13
36100 V ie H t i Italy
NTD = SSD = 645 mm
REF 900091094
SN X-X-X rc
0 70 m m x 45° V.4.1936
J С.И.Т. С.п.А.
г аллерия дел Поццо Россо. 13
^^Х 36100 Винченца Италия
НТД = РИП = 645 мм
REF 900091094
SN Х-Х-Х
0 70 мм х 45* V 1 1936
Нижняя часть
аппликатора 0°
внутренний диаметр 80
мм, длина 230 мм
900091101
■ S.I.T. S.p.A.
■ G alleria del Pozzo Rosso. 13
3*100 Vicenza Italy
NTD = SSD = 645 mm
REF 900091101
SN X-X-X rc
0 80 mm x 0° vv 1936
■ С.И.Т. Сл.А.
Д А Я Г аллерия дел Поццо Россо. 13
361 ВО Винченца Италия
НТД = РИП = 645 мм
REF 900091101
SN Х-Х-Х гс 0 80 мм х 0* V.V.1936
Нижняя часть
аппликатора 15°
внутренний диаметр 80
мм, длина 230 мм
900091102
■ S.I.T. S.p.A.
I G alleria del Pozzo Roeso, 13
3 *1 0 0 Vicenza Italy
NTD a SSD = 645 mm
REF 900091102
SN X-X-X rc
0 80 mm x 15° 4V1936
■ С.И.Т. С.гьА.
М Ц Г аллерия дел Поццо Россо. 13
" ■ 36100 Винченца Ителия
НТД = РИП = 645 мм
REF 900091102
SN Х-Х-Х гс
0 80 мм х 15° V Vi 1936
Нижняя часть
аппликатора 30°
внутренний диаметр 80
мм, длина 230 мм
900091103
. . J S.I.T. S.p.A.
■ G alleria del Pozzo Roeso, 13
36100 V lc a iu a Italy
NTD = SSD = 645 mm
REF 900091103
SN X-X-X rc
0 80 mm x 30° V»V1936
■ С.И.Т. С.П.А.
М Х Гаглерив дел Поццо Россо. 13
■ 3S1B0 Винченца И ттия
НТД = РИП = 645 мм
REF 900091103
SN Х-Х-Х гс
0 80 мм х 30° 4.^.1936
Нижняя часть
аппликатора 45°
внутренний диаметр 80
мм, длина 230 мм
900091104
■ S.I.T. S.p.A.
■ G alleria del Pozzo Roeso, 13
3 *1 0 0 Vicenza Italy
NTD = SSD = 645 mm
REF 900091104
SN X-X-X r c
0 80 mm x 45° V.fc.1936
■ С.И.Т. С.п.А.
А Д А галлерия дел Поццо Россо. 13
36100 Винченца Италия
НТД = РИП = 645 мм
REF 900091104
SN Х-Х-Х г с
0 80 мм х 45° V . v. 1936
Собственность S.I.T. - Sordina IORT TECHNOLOGIES SpA (С И Т - Сордина ИОРТ Техмоподжи СПА) - Запрещается передавать
настоящий документ для использования третьим лицам, а также воспроизводить его каким-либо образом без предварительного
письменного разрешения SIT. - Sordina IORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- Сордина ИОРТ Технолоджи СПА). Поава компании-
владельца защищень в соответствии с действующим законодательством.
900091004-TD Rev. D май 2019
--- стр. 19 ---
Аппликатор (верхняя и нижняя части аппликатора)
Инструкция по использованию
f Наименование Артикул Маркировка (этикетка)
Оригинал Перевод
Нижняя часть
аппликатора 0°
внутренний диаметр 90
мм, длина 230 мм
900091131
■ S . l . T . S .p .A .
■ G alleria dal Р о м о Rosso 13
36100 V icenza Italy
NTD = SSD = 645 mm
REF 900091131
SN X-X-X rc
0 9OmmxO° V. 4 1936
J С .И .Т . C .n .A .
AMI Галпери» д « л Псщ о Россо, 13
36100 Вкнчвнца Италия
НТД = РИП = 645 мм
REF 900091131
SN Х-Х-Х гс
0 90 мм х 0° 4.4 1936
Нижняя часть
аппликатора 15°
внутренний диаметр 90
мм, длина 230 мм
900091132
■ S .l . T . S .p .A .
■ O sllsria del Р ом о Rosso, 13
SB 100 Vicenza Italy
NTD = SSD = 645 mm
REF 900091132
SN X-X-X
0 90 mm x 15° 4V1936
J С .И .Т . С .п .А .
МЦ г аллерия дел Поццо Ро:со. 11
36 100 Випчянца Италии
НТД = РИП * 645 мм
REF 900091132
SN Х-Х-Х гс
0 90 мм х 15е V.V1936
Нижняя часть
аппликатора 30°
внутренний диаметр 90
мм, длина 230 мм
900091133
■ S .l . T . S .p .A .
■ G alleria dal Р о м о Rosso, 13
36100 V ie n n a Maly
NTD = SSD = 645 mm
REF 900091133
SN X-X-X rc
0 90 mm x 30° v.4.1936
■ С .И .Т . С .п .А .
А М Н Галлерия дал Поццо Росс о. 13
1 361 во Йиичанца Италия
НТД = РИП = 645 мм
REF 900091133
SN Х-Х-Х гс
0 90 мм х 30s V V 1936
Нижняя часть
аппликатора 45э
внутренний диаметр 90
I мм, длина 230 мм
900091134
■ S IT . S p A
1 G alleria dal Р ом о Rosso, 13
36100 Vicenza Italy
NTD = SSD = 645 mm
REF 900091134
SN X-X-X rc
0 90 mm x 45° V.\Ll936
■ С .И .Т . С .п .А .
AA0 Галлерия дел Поццо Россо 13
^^Х 3 6100 вин ченца Италия
НТД = РИП = 645 мм
REF 900091134
SN Х-Х-Х Г £
0 90 мм х 45* V. v 1936
i
Нижняя часть
аппликатора 0°
внутренний диаметр 100
мм, длина 230 мм
900091111
■ S .I . T . S .p .A .
■ G alleria del Р ом о Rosso, 13
36100 Vicenza Italy
NTD = SSD * 645 mm
REF 900091111
SN X-X-X rc
0100 mm x 0e V.v.1936
J С .И .Т . С .п .А .
Галлерия дел Поццо Россо, 13
^ ^ Х 36100 винчвьца Италия
НТД = РИП = 645 мм
REF 900091111
SN Х-Х-Х r t
0 1 0 0 м м х 0 е V.v.1936
Нижняя часть
аппликатора 15°
внутренний диаметр 100
мм, длина 230 мм
900091112
■ S .I . T . S .p .A .
■ G alleria del Р ом о Rosso, 13
36100 Vicenza Italy
NTD - SSD - 645 mm
REF 900091112
SN X-X-X * c
0100m m x 15* V*tl936
J С .И .Т . С .п .А .
A A f l Галлерия дел Поццо Россо. 13
^ ^ Х 36100 Винченца Италия
НТД = РИП = 645 мм
REF 900091112
SN Х-Х-Х
0100 мм х 15° V, V. 1936
Нижняя часть
аппликатора 30°
внутренний диаметр 100
мм, длина 230 мм
900091113
■ S .l . T . S .p .A .
1 G allaria dal P o u o Rosso, 13
3S10O Vice nan Italy
NTD = SSD = 645 mm
REF 900091113
SN X-X-X rc
0100 mm x 30° V.v.1936
■ С .И .Т . С .П .А .
Ц Е Г аллерия дел Поццо Россо. 13
X I X 36100 Винченца Италия
НТД = РИП = 645 мм
REF 900091113
SN Х-Х-Х
0100 мм х 30“ ч. V. 1936
Нижняя часть
аппликатора 45°
внутренний диаметр 100
мм, длина 230 мм
900091114
■ S.l.T. S .p .A .
■ G alleria dal Porao Rosso, 13
■ 36100 Vicenza Italy
NTD = SSD = 645 mm
REF 900091114
SN X-X-X rc
0100 mm x 45* V.v.1936
■ С .И .Т . С .п .А .
А М Н Галлорня дел Поццо Россо, 13
^ ^ Х 38100 Винчонца Италия
НТД = РИП = 645 мм
REF 900091114
SN Х-Х-Х - -
0100 мм х 45° V V 1936
Собственность S.I.T. - Sordina IORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- Сордина ПОРТ Технолоджи СПА) - Запрещается передавать
настоящий документ для использования третьим лицам, а также воспроизводить его каким-либо образом без предварительного
письменного разрешения S.l.T. - Sordina IORT TECHNOLOGIES SpA (СИТ- Сордина ИОРТ Технолоджи СПА). Права компании-
владельца защищены в соответствии с действующим законодательством.
900091004-TD Rev. D май 2019
--- стр. 20 ---
Аппликатор (верхняя и нижняя части аппликатора)
Инструкция по использованию
Наименование
1------------------------------
Маркировка (этикетка)
Оригинал Перевод
Нижняя часть
аппликатора 0°
внутренний диаметр 120
мм, длина 230 мм
900091121
■ S.I.T. S.p.A.
■ G alleria del Porjro Rosea, 13
36100 Vicenza Italy
NTD = SSD = 645 mm
REF 900091121
SN X-X-X r£
0120 mm x 0° V.V1936
J С.И.Т. C.n.A.
ЯшШ Г in пери» дел Поццо Россо. 13
36100 Винчемца Италия
НТД = РИП = 645 мм
REF 900091121
SN Х-Х-Х
0120мм х 0 s V. V. 1936
Нижняя часть
аппликатора 15°
внутренний диаметр 120
мм, длина 230 мм
900091122
■ S.I.T. S.p.A.
1 G alleria dal Pozza Rosso, 13
3*100 Vicenza Italy
NTD - SSD * 645 mm
REF 900091122
SN X-X-X rt
0120m m x 15* 4^1936
J С.И.Т. С.п.А.
Ш | Г алпврия дел Поццо Россо, 13
36100 Винченца Италия
НТД = РИП = 645 мм
REF 900091122
SN X-X-X г -
0120 мм х 15° ЧЧ.Т936
Нижняя часть
аппликатора 30°
внутренний диаметр 120
мм, длина 230 мм
900091123
J S.I.T. S.p.A.
■ G alleria dal P o u t Rosso, 13
36100 Vicenza Italy
NTD = SSD = 645 mm
REF 900091123
SN X-X-X rc
0120 mm x 30° 4,^.1936
■ С.И.Т. С.П.А.
Г»ллерия дел Поццо Россо, 13
36100 Винченца Италия
НТД = РИП я 645 мм
REF 900091123
SN Х-Х-Х гс
0120 мм X 30" V V 1936
Нижняя часть
аппликатора 45°
внутренний диаметр 120
мм, длина 230 мм
900091124
■ S.I.T. S.p.A.
■ G alleria del Porzo Rosso, 13
36100 Vicenza Italy
NTD = SSD = 645 mm
REF 900091124
SN X-X-X re
0120m m x45° v tl9 3 6
Л С.И.Т. С.П.А.
ЦЛ Галперия дел Поццо Россо. 13
36100 винченца Италия
НТД = РИП = 645 мм
REF 900091124
SN Х-Х-Х гс
0120 мм х 45° V. V 1936
Нижняя часть
аппликатора 0°
внутренний диаметр 30
мм, длина 310 мм
900092051
■ S.I.T. S.p.A.
Я G alleria del Pouco Rosso, 13
30100 Vicenza Italy
NTD = SSD = 645 mm
REF 900092051
SN X-X-X r t
030 mm x 0 s VV1936
J С.И.Т. С.п.А.
Ш Ш Галлеоия дел Поццо Россо. 13
36100 Винченца Италия
НТД = РИП = 645 мм
REF 900092051
SN Х-Х-Х г с
030 мм х 0° V 4 1936
Нижняя часть
аппликатора 15°
внутренний диаметр 30
мм, длина 310 мм
900092052
U S.I.T. S.p.A.
■ G alleria dal P o u t R u tto , 13
30100 Vicenza Italy
NTD = SSD = 645 mm
REF 900092052
SN X-X-X r c
030 mm x 15° vv.1936
J С.И.Т. С.П.А.
Л Л Гагшерии дел Поццо Россо, 13
ЯН1 36100 Винченца Италия
НТД = РИП = 645 мм
REF 900092052
SN Х-Х-Х гс
030 мм х 15° v v 1936
Нижняя часть
аппликатора 30°
внутренний диаметр 30
мм, длина 310 мм
900092053
..J S.I.T. S.p.A.
1 G alleria del P o u o Rosso, 13
36100 Vicenza Italy
NTD = SSD = 645 mm
REF 900092053
SN X-X-X rc 0 30 mm x 30° v. v. 1936
■ С.И.Т. С.п-А.
ААЯ Галперия дел Поццо Россо. 13
36100 винчемца Италия
НТД = РИП = 645 мм
REF 900092053
SN Х-Х-Х гс
030 мм х 30е V. 1936
Нижняя часть
аппликатора 45°
внутренний диаметр 30
мм, длина 310 мм
900092054
■ S.I.T. S.P.A.
I M G allarta del Pozao Rosso, 13
36100 Vicenza lU ly
NTD = SSD a 645 mm
REF 900092054
SN X-X-X re
030 mm x 45° V .tl936
■ С.И.Т. С.п.А.
ДАш г а ллерия дел Поццо Россо, 13
36100 Винченца Италия
НТД = РИП = 645 ММ
REF 900092054
SN Х-Х-Х гс
030 мм х 45° V. V, 1936
Собственность S.I.T. - Sordina IORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- Сордина ИОРТ Технолоджи СПА) - Запрещается передавать
настоящий документ для использования третьим лицам, а также воспроизводить его каким-либо образом без предварительного
письменного разрешения S.i.T. - Sordina IORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- Сордина ИОРТ Технолоджи СПА). Права компании-
владельца защищен* в соответствии с действующим законодательством.
19/27
900091004-TD Rev. D май 2019
--- стр. 21 ---
Аппликатор (верхняя и нижняя части аппликатора)
Инструкция по использованию
Наименование Маркировка (этикетка)
Оригинд Перевод
Нижняя часть
аппликатора 0°
внутренний диаметр 40
мм, длина 310 мм
900092061
■ S.I.T. S.p.A.
1 6«И я1» del P ozzo R oseo. 13
36100 Vicenza Italy
NTD = SSD = 645 mm
REF 900092061
SN X-X-X
040 mm x 0° ЧЧ1936
■ С.И.Т. С.П.А.
ЛшяШ Гаплерия дел Поццо Россо 11
36100 Винчвнца Италия
НТД = РИП = 645 мм
REF 900092061
SN Х-Х-Х гс
040 мм х 0° v V. 1936
Нижняя часть
аппликатора 15°
внутренний диаметр 40
мм, длина 310 мм
900092062
■ S.I.T. S.P.A.
■ Galleria del Pozzo R oiso, 13
36100 Vicenza Italy
NTD » SSD a 645 mm
REF 900092062
SN X-X-X
040 mm x 15* V.t.1936
■ С.И.Т. Сл.А.
ДМ 6 Г аллерия дал Поццо Россо. 13
36100 Винчвнца Шалия
НТД = РИП = 645 мм
REF 900092062
SN X-X-X ааа
040 мм х 15е V. v Т936
Нижняя часть
аппликатора 30°
внутренний диаметр 40
мм, длина 310 мм
900092063
■ S.I.T. S.p.A.
■ G alleria del P ozzo Boise, 13
36100 Vicenza Italy
NTD s SSD = 645 mm
REF 900092063
SN X-X-X r c
0 40 mm x 30° VV1936
■ С.И.Т. С.П.А.
Гаплерия дел Поццо Россо, 13
3(100 Ванчеица Италия
НТД = РИП = 645 мм
REF 900092063
SN Х-Х-Х - -
040 мм х 30е 4V1936
Нижняя часть
аппликатора 45°
внутренний диаметр 40
мм, длина 310 мм
900092064
■ S.I.T. B.P.A.
■ G allaria del Pozzo R osso, 13
36100 Vicenza Italy
NTD = SSD = 645 mm
REF 900092064
SN X-X-X r c
040 mm x 45° V.v.1936
Л С.И.Т. C.nJV.
ЦЦ Галлерия дел Поццо Россо. 13
■ИИ 36100 Винченца Италия
НТД = РИП = 645 мм
REF 900092064
SN Х-Х-Х г е
0 40 мм х 45° V.t.1936
Нижняя часть
аппликатора 0°
внутренний диаметр 50
мм, длина 310 мм
900092071
■ S.I.T. S.p.A.
■ G alleria dal Pozzo R oiso, 13
M lO O Vicenza Italy
NTD в SSD ■ 645 mm
REF 900092071
SN X-X-X rc
0 50 mm x 0“ V.^.1936
J С.И.Т. С.П.А.
Щ | Галлерия дал Поццо Россо, 13
■■ 36100 Винчвнца Италия
НТД = РИП = 645 мм
REF 900092071
SN Х-Х-Х г-
0 50 мм х 0° V. х, 1936
| Нижняя часть
; аппликатора 15°
внутренний диаметр 50
мм, дтина 310 мм
900092072
Jj S.I.T. S.pJV.
■ G alleria del Pozzo R o n s , 13
36100 Vicenza Italy
NTD = SSD = 645 mm
REF 900092072
SN X-X-X rc
0 5 0 mm x 15“ n.Vs1936
Л С.И.Т. С.п.А.
mfl галлерия дел Поццо Россо. 13
36100 Винчвнца Италия
НТД = РИП = 645 мм
REF 900092072
SN Х-Х-Х г с
050 мм х 15е V. 4.1936
Нижняя часть
аппликатора 30а
внутренний диаметр 50
мм, длина 310 мм
900092073
Л S.p.A.■ G alleria del Pozzo Boaao, 13
36100 Vicenza Italy
NTD = SSD = 645 mm
REF 900092073
SN X-X-X rc
0 50 mm x 30° V.t.1936
■ С.И.Т. С.п.А.
тЦ галлерия дел Поццо Россо. 13
■И 36100 Винчвнца Италия
НТД = РИП = 645 мм
REF 900092073
SN Х-Х-Х --
050 мм х 30° ч v 1936
Нижняя часть
аппликатора 45а
внутренний диаметр 50
мм, длина 310 мм
900092074
■ S.I.T. S.p.A.
■ G allaria del Pozzo H o n » , 13
18100 Vicenza Italy
NTD = SSD = 645 mm
REF 900092074
SN X-X-X r -
0 5 0 mm x 45° V .ti936
J С.И.Т. С.п.А.
mm г аллерия дел Поццо Россо. 13
1 36100 Винчвнца Италия
НТД = РИП = 645 мм
REF 900092074
SN Х-Х-Х г *
0 5 0 мм х 45° Net 1936
Собственность S IT. - Sordina IORT TECHNOLOGIES SpA (С И Т - Г.ординя ПОРТ Тйунпппджи СПА) - Запрещяется передавать
настоящий документ для использования третьим лицам, а также воспроизводить его каким-либо образом без предварительного
письменного разрешения S I T. - Sordina IORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- Сордина ПОРТ Технолоджи СПА). Права компании-
владельца защищены в соответствии с действующим законодательством.
20/27
900091004-TD Rev. D май 2019
--- стр. 22 ---
Аппликатор (верхняя и нижняя части аппликатора)
Инструкция по использованию
/
Наименование Маркировка (этикетка)
Оригинал Перевод
Нижняя часть
аппликатора 0°
внутренний диаметр 60
мм, длина 310 мм
900092081
■ S.I.T. S.p.A.
| G alleria del Poxzo Rosso, 13
36100 Vicenza Italy
NTD = SSD = 645 mm
REF 900092081
SN X-X-X rc
0 60 mm x 0° 441936
■ С.И.Т. С.п.А.
AMI Галлерия дел Поццо Россо. 13
38100 Вииченца Италия
НТД = РИП = 645 мм
REF 900092081
SN X - X - X гс
0 60 мм х 0* V. 4 1936
Нижняя часть
аппликатора 15°
внутренний диаметр 60
мм, длина 310 мм
900092082
■ 3.I.T. S.p.A.
■ G alleria dal Pozzo Rosso, 13
36100 V lc m ta Italy
NTD = SSD « 645 mm
REF 900092082
SN X-X-X - -
0 60 mm x 15° 4 4 1936
■ С.И.Т. С.п.А.
I аллария дел Поццо Россо, 13
■И 36100 Винченца Италия
НТД = РИП = 645 мм
REF 900092082
SN Х-Х-Х
0 60 мм х 15° 4 4 1936
Нижняя часть
аппликатора 30°
внутренний диаметр 60
мм, длина 310 мм
900092083
..J З.1.Т. S.p.A.
■ G alleria dal Pozzo Rosso, 13
■ 36100 V icenza Italy
NTD = SSD = 645 mm
REF 900092083
SN X-X-X rc
0 60 mm x 30° Ч ч 1 936
■ С.И.Т. С.п.А.
АА|1 Галлерия м л Поццо Россо. 13
Ш Ш 38100 Випчемца Италия
НТД = РИП = 645 мм
REF 900092083
SN Х-Х-Х гс
0 60 мм к 30° 4 4 1936
Нижняя часть
аппликатора 45°
внутренний диаметр 60
мм, длина 310 мм
900092084
J S.I.T. S.P.A.
■ G allaria dal P o u o Rosso, 13
36100 Vicenza Italy
NTD = SSD = 645 mm
REF 900092084
SN X-X-X rc
0 60 mm x 45° 4 41936
Л С.И.Т. С.пА
Mil Галлеоия дал Поццо Россо, 13
■■ 38100 Винченца Италия
НТД = РИП = 645 мм
REF 900092084
SN Х-Х-Х гс
0 60 мм х 45" 4 41936
Нижняя часть
аппликатора 0°
внутренний диаметр 70
мм, длина 310 мм
900092091
■ S.I.T. S.p.A.
■ G alleria dal P o u o Rosso, 13
36100 Vicenza Italy
NTD ■ SSD « 645 mm
REF 900092091
SN X-X-X rc
0 70 mm x O '* 4 41936
■ С.И.Т. С.п.А.
A A f l Галлерия дел Поццо Россо, 13
■ И В 38100 Вииченца Италия
НТД * РИП = 645 мм
REF 900092091
SN Х-Х-Х
0 70 мм х 0 ’ 441936
Нижняя часть
аппликатора 15°
внутренний диаметр 70
мм, длина 310 мм
900092092
U S.I.T. S.p.A.
А М Н G alU H a «Ы Port© R o u o , 13
36100 Vicenza Italy
NTD = SSD = 645 mm
REF 900092092
SN X-X-X r c
0 70 mm x 15" 4 4 1936
■ С.И.Т. С.п.А.
А А М Галлария дол Поццо Россо, 13
36100 Вииченца Италия
НТД = РИП = 645 мм
REF 900092092
SN Х-Х-Х r г
070 мм х 15" 441936
Нижняя часть
аппликатора 30°
внутренний диаметр 70
мм, длина 310 мм
900092093
■ S I T. S.p.A.
■ G alleria dal P o u o Roeao, 13
36100 Vlconza Italy
NTD = SSD = 645 mm
REF 900092093
SN X-X-X r£
0 70 mm x 30" 4 4 1936
■ С.И.Т. С.п.А.
А А Ш Г аллерия дал Поццо Россо. 13
36100 Винченца Италия
НТД = РИП = 645 мм
REF 900092093
SN Х-Х-Х
070 мм х 30° 441936
Нижняя часть
аппликатора 45°
: внутренний диаметр 70
j мм, длина 310 мм
900092094
Л S.I.T. S.p.A.
Я G alleria del P o u o Rosso, 13
36100 Vioaeaa Italy
NTD = SSD = 645 mm
REF 900092094
SN X-X-X r c
0 70 mm x 45" 4 41936
J С.И.Т. С.п.А.
А А ш Гапперия дел Поццо Россо, 13
36100 Винченца Италия
НТД = РИП = 645 мм
REF 900092094
SN Х-Х-Х
0 70 мм х 45° 441936
Собственность S.I.T. - Sordina IORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т,- Сордина ИОРТ Технолоджи СПА) - Запрещается передавать
настоящий документ для использования третьим лицам, а также воспроизводить его каким-либо образом без предварительного
письменного разрешения S.I.T. - Sordina IORT TECHNOLOGIES SpA (С И Т,- Сордина ИОРТ Техноподжи СПА), Права компании-
владельца защищены в соответствии с действующим законодательством.
900091004-TD Rev. D май 2019
--- стр. 23 ---
Аппликатор (верхняя и нижняя части аппликатора)
Инструкция по использованию
1 Наименование Артикул Маркировка (этикетка)
Оригинал Перевод
Нижняя часть
аппликатора 0°
внутренний диаметр 80
мм, длина 310 мм
900092101
■ S.I.T. S.p.A.
Ш Ш Я Ш G alleria dal Pquo Roneo, 13
™ 38100 Vicenza Italy
NTD = SSD = 645 mm
REF 900092101
SN X-X-X
0 80 mm x 0° V. 41936
J С.И.Т. C.n.A.
AAJI Г зллеркя дел Поццо Россо. 13
36100 Винченца Италия
НТД = РИП = 645 мм
REF 900092101
SN Х-Х-Х гс
0 80 мм х 0° V. 4 1936
Нижняя часть
аппликатора 15°
внутренний диаметр 80
мм, длина 310 мм
900092102
■ S.I.T. S.p.A.
jgjtfl G alleria dal Ромо Ros
36100 Vicenza Italy
NTD s SSD = 645
REF 900092102
SN X-X-X
0 80 mm x15e
so, 13
mm
С C 1936
■ С.И.Т. С.П.А.
ЦЦ Г аллору.я дел Поццо Россо, 13
36100 Винченца Италия
НТД = РИП - 645 мм
REF 900092102
SN X-X-X
0 80 мм х 15* V. v 1936
Нижняя часть
аппликатора 30°
внутренний диаметр 80
мм, длина 310 мм
900092103
■ S.I.T. S.p.A.
■ G alleria del Р ом о Rosso, 13
361OO Vicenza I tat у
NTD = SSD a 645 mm
REF 900092103
SN X-X-X re
0 80 mm x 30* 441936
J С.И.Т. С.П.А.
AMI Гаплерия дел Поццо Россо, 13
33100 Винченца Италия
НТД = РИП = 645 мм
REF 900092103
SN Х-Х-Х
080 мм X 30° V. 4 1936
Нижняя часть
аппликатора 45°
внутренний диаметр 80
мм, длина 310 мм
900092104
■ S.I.T. S.p.A.
1 G alleria del Р о м о Roeeo, 13
36100 Vicenza Italy
NTD = SSD = 645 mm
REF 900092104
SN X-X-X rc
0 80 mm x 45е 4 4 1936
И С.И.Т. С.П.А.
ЦЦ Голлерия дел Поццо Россо. 13
1И1 36100 Винченца Италия
НТД = РИП = 645 мм
REF 900092104
SN Х-Х-Х гс
0 80 мм х 45е V 4 1936
Нижняя часть
аппликатора 0°
внутренний диаметр 90
мм, длина 310 мм
900092131
■ S.I.T. S.p.A.
Sigfl G alleria Bel Р ом о B o.
36100 Vicenza Italy
NTD = SSD = 645
REF 900092131
SN X-X-X
0 90 mm x 0 °
no, 13
mm
С C 1936
— .....................................>
■ С.И.Т. С.пЛ.
A A A I Г а плерая дал Поццо Р о ст, 13
^ ^ И 36100 Винченца Италия
НТД = РИП = 645 мм
REF 900092131
SN Х-Х-Х г с
0 90 мм х 0е 4 41936
Нижняя часть
аппликатора 15°
внутренний диаметр 90
мм, длина 310 мм
900092132
■ S.I.T. S.p.A.
■ G alleria del Р ом о Rosso, 13
36100 Vicenza Italy
NTD = SSD = 645 mm
REF 900092132
SN X-X-X rc
0 90 mm x 15“ 4 4.1936
■ С.И.Т. С-п.А.
A A J I Галперия дел Поццо Россо. 13
■ ■ 38100 Винченца Италия
НТД а РИП = 645 мм
REF 900092132
SN Х-Х-Х г с
0 90 мм х 15” 4 4 1936
Нижняя часть
аппликатора 30°
внутренний диаметр 90
мм, длина 310 мм
900092133
■ S.I.T. S.p.A.
H I G alleria del Pozzo Rosso, 13
36100 Vicenza Italy
NTD = SSD = 645 mm
REF 900092133
SN X-X-X
0 90 mm x 30й 4 41936
■ С.И.Т. С.П.А.
A f f l Галлерия дел Поццо Россо, 13
■ И И ЗвЮОВипчолца Шилин
НТД = РИП = 645 мм
REF 900092133
SN Х-Х-Х
0 90 мм X 30° 4 4 1936
Нижняя часть
аппликатора 45°
внутренний диамегр 90
мм, длина 310 мм
900092134
■ S.I.T. S.p.A.
■ Oalterie del Ромо Rosso, 13
36100 Vicenza Italy
NTD = SSD = 645 mm
REF 900092134
SN X-X-X rc
0 90 mm x 45° v. 4 1936
> . ■ . - ......- .................................. ...a .................
■ С.И.Т. С.П.А.
А А Ц Галлерии дел Поццо Россо. 13
^ ^ И 36100 Винченца Италия
НТД = РИП = 645 мм
REF 900092134
SN Х-Х-Х
0 90 мм X 45° 4 4 1936
Собственность S.I.T. - Sordina 10RT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- Сордина ИОРТ Технолоджи СПА) - Запрещается передавать
настоящий документ для использования третьим лицам, а также воспроизводить его каким-либо образом без предварительного
письменного разрешения S.I.T. - Sordina IORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- Сордина ИОРТ Технолоджи СПА), Права компании-
владельца защищены в соошегсгиии с действующим законодательством.
900091004-TD Rev. D май 2019
--- стр. 24 ---
Аппликатор (верхняя и нижняя части аппликатора)
Инструкция по использованию
[ Наименование Маркировка (этикетка)
Оригинал Перевод
Нижняя часть
аппликатора 0°
внутренний диаметр 100
мм, длина 310 мм
900092111
■ S.I.T. S.p.A.
I G allana dal B o n a Roaao. 13
36100 V icaiua Italy
NTD = SSD a 645 mm
REF 900092111
SN X-X-X rc
0100 mm x 0° v.t.1936
saJ СИТС"-А-ЦИ Галлвриядал Поццо Россо. 13
36100 Ванченца Италия
НТД = РИП = 645 мм
REF 900092111
SN Х-Х-Х а.-
0100 мм х 0 е 4 v 1936
Нижняя часть
аппликатора 15°
внутренний диаметр 100
мм, длина 310 мм
900092112
• S.I.T. S.p.A.
■ G alleria dal Рогге fto ito , 13
И 100 V icaiua Italy
NTD = SSD - 645 mm
REF 900092112
SN X-X-X --
0100m m x15° V.V1936
■ С.И.Т. С.п.А.
AMI Галперяя дал Поццо Россо. 13
36100 Винчаица Италия
НТД = РИП = 645 мм
REF 900092112
SN Х-Х-Х
0100 мм X 15° 4 41936
Нижняя часть
аппликатора 30°
внутренний диаметр 100
мм, длина 310 мм
900092113
■ J S.I.T. S.p.A.
■ G alleria del P o u o Ho*so, 13
34100 Italy
NTD = SSD = 645 mm
REF 900092113
SN X-X-X rc
0100m m x30* 4 41936
J С.И.Т. C.nJV.
AMI Гаплария дал Поццо Россо. 13
3*100 виичамца Италия
НТД = РИП = 645 мм
REF 900092113
SN Х-Х-Х гс
0100 мм х 30* 4 4 1936
Нижняя часть
аппликатора 45°
внутренний диаметр 100
мм, длина 310 мм
900092114
■ S.I.T. S.p.A.
1 G alleria del P o u o Rosso, 13
36100 V icaiua Italy
NTD = SSD = 645 mm
REF 900092114
SN X-X-X rc
0100m m x45° V.^1936
■ С.И.Т. С.п.А.
AMI Галлвриядал Поццо Россо. 13
■И 36100 Винчаица Игалия
НТД = РИП = 645 мм
REF 900092114
SN Х-Х-Х гс
0100 мм х 45* V.v.1936
Нижняя часть
аппликатора 0°
внутренний диаметр 120
мм, длина 310 мм
900092121
■ S.I.T. S.p.A.
1 G alleria dal P o u o Rosso, 13
36100 V icaiu a Italy
NTD = SSD = 645 mm
REF 900092121
SN X-X-X
0120 mm x0° V. 41936
J С.И.Т. С.п.А.
AMI Галлерия дел Поццо Россо. 13
ИИ з$1ао Винчаица Италия
НТД = РИП = 645 мм
REF 900091121
SN Х-Х-Х
0120 мм х0° V.t.1936
Нижняя часть
аппликатора 15°
внутренний диаметр 120
мм, длина 310 мм
900092122
..J S.I.T. S.p.A.
■ G allana dal P o u o Rosso, 13
36100 V icaiu a Italy
NTD = SSD = 645 mm
REF 900092122
SN X-X-X - -
0120 mm x 15° 441936
4,— ........................ ........ —
■ С.И.Т. С.пЛ.
AMI I аллерия дел 11оццо Россо. 13
36100 Винчаица Италия
НТД * РИП = 645 мм
REF 900091122
SN Х-Х-Х
0120м м х15" V .t 1936
11ижняя часть
аппликатора 30°
внутренний диаметр 120
мм, длина 310 мм
900092123
. . J S.I.T. S.p.A.
■ G alleria dal P o u o Rosso, 13
36100 Vicenza Italy
NTD = SSD = 645 mm
REF 900092123
SN X-X-X
0120 mm x 30° 4 4 1936
■ С.И.Т. С.п.А.
AMI Галл врия дел Поццо Россо. 13
М И 36100 Ванчвица Италии
НТД = РИП = 645 мм
REF 900091123
SN Х-Х-Х гс
0120 мм х 30° V. 1 1936
Нижняя часть
аппликатора 45°
внутренний диаметр 120
мм, длина 310 мм
900092124
U S.I.T. S.p.A.
■ G alleria dal P o u o Rosso, 13
36100 V ice oca Italy
NTD = SSD = 645 mm
REF 900092124
SN X-X-X re
0120 mm x 45° V .tl936
"4 J С.И.Т. С.П.А.
AMI Г аллерия дел Поццо Россо, 13
36100 Винчаица Италия
НТД = РИП = 645 мм
REF 900091124
SN Х-Х-Х
0120 мм х 45° V. 4 1936
Символы, применяемые при маркировке аппликаторов
Символы, применяемые при маркировке аппликаторов приведены в таблице 6.3.
Собственность S.I.T - Sordins IORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т- Сордина ИОРТ Технсподжи СПА) - Запрещается передавать
настоящий документ для использования третьим лицам, а также воспроизводить его каким-либо образом без предварительного
письменного разрешения S.I.T. - Scrdina IORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т,- Сордина ИОРТ Технолоджи СПА) Права компании-
владельца защищены в соответствии с действующим законодательством.
900091004-TD Rev. D май 2019
--- стр. 25 ---
Аппликатор (верхняя и нижняя части аппликатора)
Инструкция по использованию
Таблица 6.3 - Символы, применяемые при маркировке аппликаторов
Символ Наименование Описание
d
Изготовитель
Указывает изготовителя медицинского изделия, как зш
определено в Директивах Европейского сообщества
90/385/ЕЕС, 93/42/ЕЕС и 98/79/ЕС.
REF Номер по каталогу Указывает номер изделия по каталогу изготовителя.
SN Серийный номер Указывает серийный номер изделия, которым
изготовитель идентифицировал конкретное изделие.
0 Диаметр Ставится перед значением диаметра.
^ 1234
Маркировка СЕ
Удостоверяет, что изделие соответствует основным
требованиям директив ЕС и гармонизированным
стандартам Европейского союза, а также то, что продукт
прошёл процедуру оценки соответствия директивам.
Рядом со знаком указывают номер органа, проводившего
проверку.
7 ОЧИСТКА И СТЕРИЛИЗАЦИЯ
Аппликаторы должны быть тщательно очищены и простерилизованы перед каждым
хирургическим использованием.
Чистка и стерилизация аппликаторов производится исключительно в разобранном виде.
^ А
ЗАПРЕЩАЕТСЯ Чистить и стерилизовать верхнюю и нижнюю части
/ ?.А аппликаторов в сборе.
Стерилизация может быть осуществлена с использованием плазмы пероксида водорода или
этиленоксида (ЕО).
Порядок предстерилизационпой очистки аппликаторов
Процедура проводится в следующей последовательности:
1) Необходимо разобрать аппликатор разделив верхнюю и нижнюю части;
2) Следует подготовить ванну для чистки с раствором моющего средства (ENZOL или
CIDEZYME). Используется 8 мл моющего средства на 1 литр воды комнатной температуры. Раствор
размешивается и него погружаются части аппликатора на 1 (одну) минуту. Необходимо убедится, что
все части аппликаторов полностью покрыты раствором и не касаются друг друга;
ЗАПРЕЩАЕТСЯ смешивать раствор с другими средствами.
3) Ручная чистка аппликаторов осуществляется только с использованием мягкой щетинной
щетки или чистой мягкой ткани, которая применяется исключительно для этой цели;
А
ЗАПРЕЩАЕТСЯ Использовать для ручного удаления грязи щетки с
металлической щетиной или стальные мочалки.
Собственность S.I.T. - Sordina IORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- Сордина ИОРТ Технолоджи СПА) - Запрещается передавать
настоящий документ для использования третьим лицам, а также воспроизводить его каким-либо образом без предварительного
письменного разрешения S.I.T. - Sordina IORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т- Сордина ИОРТ Технолоджи СПА). Права компании-
владельца защищены в соответствии с действующим законодательством.
900091004-TD Rev. D май 2019
--- стр. 26 ---
*
Аппликатор (верхняя и нижняя части аппликатора)
Инструкция по использованию
4) Аппликаторы извлекаются из ванны и тщательно промываются большим количеством
стерильной воды;
5) Аппликаторы сушатся фильтрованным сжатым воздухом или в вертикальном
ламинарном вытяжном шкафу;
6) Проводится внешний осмотр аппликаторов. Необходимо убедится в чистоте, целостности
и сухости материалов, а также в orcyrci вии остаточных элементов. На изделии не должно оставаться
следов и ореолов от органических остатков. Если визуальный осмотр показал, что процесс не дал
желаемых результатов, его следует повторить с пункта 1).
7) После очистки аппликатор остается в разобранном виде, верхняя часть отдельно от
нижней.
Стерилизация посредством плазмы перекиси водорода
Стерилизация осуществляется с помощью специального оборудования (например, аппарата
STF.RRAD 100S), которое использует плазму пероксида водорода. Порядок стерилизации;
1) Части аппликатора в разобранном виде помещаются в пустые инструментальные лотки
(за один цикл стерилизуется один аппликатор (верхняя и нижняя части), каждая часть укладывается в
отдельный лоток);
2) В каждый лоток помещается химический индикатор (STEKRAD);
3) Каждый лоток дважды оборачивается стерилизационной оберткой;
4) Обертка закрывается индикаторной лентой (STERRAD);
5) Два обернутых лотка помещаются в камеру;
6) Запускается цикл стерилизации. Температура процесса стерилизации не должна
превышать плюс 50 °С.
Стерилизация этиленоксидом (F.O)
Стерилизация этиленоксидом (ЕО) должна выполняться в соответствие с описанной ниже
схемой нагрузки:
1) Каждая часть аппликатора помещается в герметичный, термически запечатанный
медицинский бумажный пакет с биологическими маркировочными линиями внутри (либо со
специальным маркером);
2) Предварительная фаза выполняется в камере предварительного нагрева, время цикла 10
часов (допускается увеличение времени до 14 часов), температура плюс (45 ± 5) °С, диапазон
относительной влажности: 35% <Rh<95%;
3) Максимальное время перемещения изделий из камеры предварительного нагрева в
камеру стерилизации составляет 20 минут;
4) Фаза стерилизации, выполненная в автоклаве, отличается следующими
характеристиками:
начальное вакуумметрическое давление равно; минус (928 ± 25) мбар
(минус (705 ± 20) мм рт. ст.);
время стабилизации влажности равно 20 минутам;
количество вводимою в автоклав газа колеблется от 60 до 65 кг;
вакуумметрическое давление после введения газа равно: минус (39 ± 20) мбар
(минус (30 ± 15) мм рт.ст.);
время стерилизации равно 18 часам (допускается увеличение времени до 20 часов),
диапазон относительной влажности во время цикла стерилизации составляет
35% <Rh<95%;
температура цикла стерилизации составляет плюс (45 ± 5) °С;
количество циклов очистки > 5;
Собственность S I.T. - Sordina IORT TECHNOLOGIES SpA (СИТ- Сординя ПОРТ Технолоджи СПА) - Запрещается передавать
настоящий документ дпя использования третьим лицам, а также воспроизводить его каким-либо образом без предварительного
письменного разрешения S.I.T - Sordina IORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- Сордина ИОРТ Технолоджи СПА). Права компании-
владельца защищены в соответствии с действующим законодательством
900091004-TD Rev. D май 2019
--- стр. 27 ---
Аппликатор (верхняя и нижняя части аппликатора)
Инструкция по использованию
максимальное значение вакуум метрического давления в течение первого цикла очистки
составляет минус (738 ± 20) мбар (минус (595 ± 15) мм рт.ст.);
минимальное значение вакууммегрического давления в течение первого цикла очистки
составляет минус (347 ± 40) мбар (минус (260 ± 30) мм рт.ст.);
продолжительность фазы чистки составляет 20 минут.
Эффективность процесса стерилизации ЕО, описанного выше, гарантирована при
максимальном значении бионагрузки, равной 150 КОЕ/аппликатор.
Допускается использовать иные материалы и оборудование для чистки и стерилизации частей
аппликаторов, при условии предварительного проведения валидации данных материалов.
8 СРОК СЛУЖБЫ
Аппликаторы рассчитаны не более чем на 100 циклов стерилизации при соблюдении
инструкций, подробно описанных в разделе «Очистка и стерилизация».
А
Аппликатор больше не подходит для использования по назначению, если
наблюдаются видимые признаки износа (легко обнаруживаемые при
тщательном визуальном осмотре), такие как обесцвечивание, растрескивание,
расслаивание, отслаивание или любое значительное изменение физических
свойств аппликатора.
А
ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать аппликатор, который не имеет оригинальной
целостности и прозрачности. Данный аппликатор должен быть утилизирован.
А
Срок службы 100 циклов стерилизации гарантируется только при точном
соблюдении инструкций, приведенных в настоящем документе.
9 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
Ежемесячно и при каждом использовании следует выполнять визуальный контроль
аппликаторов (верхние и нижние части). Изменения структуры полиметилметакрилата (Г1ММА)
указывают на то, что аппликатор не пригоден для использования по назначению.
Примечание - Микротрешины на поверхности ПММА видны при внимательном визуальном
осмотре.
10 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ
Транспортирование аппликаторов осуществляется всеми видами транспорта в крытых
транспортных средствах. Аппликаторы не содержат веществ, являющихся опасными согласно
действующим положениям кодекса о международной перевозке опасных грузов но дороге (ДОЛОГ)
и по железным дорогам (МПОГ), международного морского кода опасных грузов (МКМПОГ) и
правил международной ассоциации воздушного транспорта (ИАТА).
Транспортирование аппликаторов осуществляется в упаковке изготовителя при следующих
условиях:
Собственность S.I.T. - Sordina IORT TECHNOLOGIES SpA (С.И Т - Сордина ИОРТ Техноподжи СПА) - Зяпрмцавтея передавать
настоящий документ для использования третьим лицам, а также вослооизводить его каким-либо образом без предварительного 'Н п п
письменного разрешения S.I.T. - Sordina IORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- Сордина ИОРТ Технслоджи СПА) Права компании- -O/Z/
владельца защищены в соответствии с действующим законодательством.
900091004-TD Rev. D май 2019
--- стр. 36 ---
о
Ускоритель дря интраоперационной
электронной луч|евой терапии мобильный
в исполнениях, с принадлежностями
(ТОЛЬКО ДЛЯ РОССИЙСКОГО РЫНКА)
Программное обеспечение
для просмотра дозы
DOSE VIEW
Версия
Руководство по
.0.0
пьзователя
900050008-MO rev.B, 11/10/2018
--- стр. 37 ---
СОДЕРЖАНИЕ
Программное обеспечение для просмотра дозы Dose View
Руководство Пользователя
0ШЩЕС1ЖДОНИЯ....
>'•.« ««£•* **:« а•’<-«* *•*•*•.* *4 «-**<•« «-в < • < г.« V4 >
4 ПРОФИЛЬ И ОБУЧЕНИЕ ПЕРСОНАЛА
5 ОГРАНИЧЕНИЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ...
6 СадШ Ш ОБОР^ДОВАНИЯ ...........
7 ЭКСПЛУАТАЦИЯ ...................
7.1 Главшйэкран..,.. ......................
7Д .1 Главное Мсшо ■ ч ч ч ч ч *>.» , ч * ►<+:»-*'* *.»Vt • a.tV г»
74.2 МёнюВ*йбора...,........,..ч..,
7.2 Изображение трехмерных матриц .,.
*■*.*• < »-»«.« к».-*»-*
* * «VjhfeV*-* » Я . 4
*<» **»>*» О
7.2.1 репорт 3D - матриц на внешний съемным диск.
7.2.2 Экспорт графика РШ и его проекций в <| ормате PDF на USB-наконитель.
7.3 Отображение изодоз
7.4
7.5 Выход из ПО Dose View
8 МАРКИРОВКА ......
............ .-3.
.....................*0
...........,.6
..............7
.7
■ . .. . . .. . . . . . .
............8
...9
......
....«•
11
.....................1 1
..............43
i •.»:fi'B .B -B . .• a i».i#«4.*44га441'г4^м
* * V Ч ¥ > * Ч « v + Л-» ♦;
9
I » ♦ Я'«'* * 4'4_*:4 4; if (!ул ■ '« * *;> ,•■>>»..» у »» »•«*.» О» » *«• ВО**'* » :
11
12 БИБЛИОГРАФИЯ ............
»■».»•* 4«-«V»V» ч ««• • if • ч .ч ч ♦:»:
F>>>* »*. «ч
•«•fit'» »Г«4ЧЧ'
...21
...25
...27
...33
...34
...35
37
НИЯ * » * !* * 4 > :* V1 Л * »•> * t > :♦ V » ‘ »♦:»:♦>'* «■ ♦««'♦ i,V « ♦'» . ♦ * tit
< « [» •.< 1 > м > '$ У л* ? .■ * .if* * •* •
..37
.37
.38
Информация о документе
ЮМ ш е ш м й а ш ДАТА
А Первый выпуск 04/07/2018
В Изменения, явно указывающие, что ПО Dose V
■изделием.
Изменения, явно указывающие, что графики по
для водной среды. ■
ew не является медицинским
казаний доз верны исключительно
11/10/2018
Go6iTB«HHOctb STT. - Sordina JORT TECaNOLOGIES SpA (С.И.Т.- Сэрдина ЙйЙТТехноляджи Сл/> - Запрещается передавать настоящий докумеи* для
й№ оЛ Ц йванйя;т|^ы <илида*1;;|:в1а'\Ш :*< Й пЙ ^ ■ 'S o K ti* » IO R T 2/39
TESii6№G®8:S[iA /СИТ.. Сердйна И0(7'1й1йо/|Ь|йКИ:{1 да). Права и«мгииии,владелы^аащищвнь1 в сЬотвегетвйй ^деШяующйм законодательством
900050008-MO rev.B, 11/10/2018
--- стр. 38 ---
Программное обеспечени
Руководс
1 МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ТРЕБОВАНИЯ
Данное руководство пользователя содержит
Инструкцию щ использованию программного обеспече
тексту Программное обеспечение Dose View или ПО Di >
Руководство пользователя ПО Dose View п;
Руководством пользователя Ускорителя для интраб.
мобильного LIAG HWL в исполнениях, с принадлежноотями
е для просмотра дозы Dose
гво Пользователя
важную информацию по безопасности и
мия для просмотра дозы Dose View (далее по
•se View).
Предназначено для совместного применения е
иерационной электронной лучевой терапии
С.И.Т. СОРДЙНА ИОРГ ТЕХНОЛОДЖЙ
SPA) СНИМАЕТ С СЕБЯ ЛЮБУЮ О
УКАЗАНИЙ, СОДЕРЖАЩИХСЯ В НАСТ)
СПА (S.I.T. SORDINA JORT TECHNOLOGIES
ТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА НЕВЫПОЛНЕНИЕ
ОЯЩЕМ ДОКУМЕНТЕ.
ИНФОРМАЦИЯ, СОДЕРЖАЩАЯСЯ В
С.И.Т. СОРДЙНА ИОРТ ТЕХНОЛОДЖЙ
ДАННОМ ДОКУМЕНТЕ, ПРИНАДЛЕЖИТ
СПА (S.I.T. SORDINA lORl TECHNOLOGIES
И
БЕЗ ПИСЬМЕННОГО РАЗРЕШЕНИЯ С,
(S.I.T, SORDINA IORT TECHNOLOGIES
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПРОГРАММНОГО
ОСУЩЕСТВЛЯТЬСЯ ОТВЕТСТВЕННЫ
ПЕРСОНАЛОМ.
рЩЩ1ЩАШВАТЬ ЕЁ ТРЕТЬИМ ЛИЦАМ
Й:т. СОРДЙНА ИОРГ ТЕХНОЛОДЖЙ СПА
ОБЕСПЕЧЕНИЯ DOSE VIEW ДОЛЖНО
М, ОБУЧЕННЫМ И АВТОРИЗОВАННЫМ
НАЧАЛА РАБОТЫ С ПРОГРАММНЫМПРОЧТИТЕ ЭТО РУКОВОДСТВО ДО
ОБЕСПЕЧЕНИЕМ DOSE VIEW.
В СЛУЧАЕ ИЗМЕНЕНИЙ В ДОЗИМЕТРИИ L1AC HWL, В РЕЗУЛЬТАТЕ РЕМОНТА,
ВЫПОЛНЕННОГО СЛУЖБОЙ ТЕХНИЧЕСКОЙ ПОДДЕРЖКИ S1T, ИЛИ
ПЕРИОДИЧЕСКОЙ НАСТРОЙКИ ДОЗИМЕТРИИ ПОЛЬЗОВАТЕЛЕМ, ОБРАТИТЕСЬ К
ПРОИЗВОДИТЕЛЮ ПРОГРАММНО! О ОБЕСПЕЧЕНИЯ ДЛЯ СОЗДАНИЯ И
HIWL.
ПО DOSE VIEW ОТОБРАЖАЕТ ГРАФ
СРЕДЕ, СООТВЕТСТВЕ
Е_i
СМ. ДОКУМЕНТ УСКОРИТЕЛЬ ДЛЯ
ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ МОБИЛЬНЫЙ
ПРШАдаЕЖНОСТЯМИ. РУКОВОДС ТВО
В документ могут быть внесены технические изменения
И$И ПОКАЗАНИЙ ДОЗ ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО В
HHQ ЕГО НЕЛЬЗЯ ИСПОЛЬЗОВАТЬ
ЗЫ ДЛЯ ПАЦИЕНТА.
ИНТРАОПЕРАЦИОННОЙ ЭЛЕКТРОННОЙ
LIAC HWL В ИСПОЛНЕНИЯХ, С
ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ.
O ^ M W IW b4,№ ,‘S<»diiaK®TTBC^(^®IES;5iiA(:C;M.T.!. C№j* n ИОРГТехноло|Джи РПА
использования третьим лицам, s также воспроизводить его каким-либо образом без предяармтельн
SpA (С.Й.Т. • сордина ИОРТТахнояодаи СПА). Ййеа кампании-владельца:защиц(<
Запрещается передавать йастолщий документ для
[ОГО писЬаюннрго раздошеЦйя Six - Sordlna ©RT
,ены » соответствии с действующим законодательством
900050008-MO rev.B, 11/10/2018
3/39
--- стр. 40 ---
n
Программное обеспечение для просмотра дозы Dose View
Руководство Пользователя
Производитель:
С.И.Т. Сордина ИОРТ Технолоджи СПА (S.I.T.
Главный офис: Галлсрия дел Поццо Россо, 13
36100 Виченца (ВИ) Италия
(Galleria del Pozzo Rosso, 13 36100 Viedhza -
Sordina IORT Technologies S.p.A.)
Производственная площадка:
Виа делл Индустрии 1/А
04011 Аирилиа (Л Г)
Италия
(Via dellMndustria, 1/А - 04011 Aprilia (I Л ) - Italy)
Тел. (+39) 06 92062446
Факс (* 39) 06 9257970
Сайг: www.soiort.com
Эл. шчж infb@soi 0ti,ct?itl
Уполномоченный представитель в РФ:
Наименование: ООО «Мёдрадионартнер»
Индекс, адрес: 115035, г. Москва, Космодамианская наб. дом № 4/22, строение 8, этаж %
помещение 3 01
0
Тел,: +7 (495) 015-3142
Эл. почта: info@medradiopartncr.ru
ГГЦ )Собственность $Д.Т. - Sordina JORT TECHKbLOQIES'SpA (С.И.Т.- Сордйн!. ИОРТ Технологи
■йсПоЛьзованйя а так'Н 1^восп|^8врДИТЬ' ёгб.КВййМ-Лй&з^^
faCHNO UXJM Sft* {&ИЛ\- Сррдй;кйИдаТе^ 0ЛО^Й::'СПА), Пра«!ка1иПанй.И-владвльц8 мщи|
-. Запрещается передавать настоящий документ для
к него лис^йного разрешения Silrt., - Sordina (0RT 5/39
цены в со6т«тсгвйй с: действующим законодательством
900050008-MO rev.B, 11/10/2018
--- стр. 41 ---
Программное обеспечени
Руководст
3 НАДЛЕЖАЩЕЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
Программное обеспечение Dose View исиольз)
в водной среде и выходных значений 1ЛАС HWL до и]
(ИОЛТ) и используется медицинекимфизиком во врем
ПО Dose-View нае!раивается на заводе на эта
всех изодоз для всех значений; энергии и для в<
конкретный экземпляр LIACHWL.
4 ПРОФИЛЬ И ОБУЧЕНИЕ ПЕРСОНАЛА
е для просмотра дозы Dose View
во Пользователя
стоя для отображения графиков показаний доз
роведения интраоперационной лучевой терапии
я запуска LIAC HWL.
1C ввода в эксплуатацию путем ввода данных
dex типов аппликаторов, которыми оснащен
С ПО Dose-View должен работать онколог-р
(далее и© тексту - медицинский физик) и/или другие к.
ПО Dose-View осуществляется при выборе значе^
назначенной пациенту во время ИОЛТ.
!Шдйк<н^Мческий персонал / Медицинский
авторизованный/ое для работы о ПО Dose-View.
В частности, при проведений ИОЛТ специалист
- отвечает за дозировку излучения, прошводимр|
- несет ответственность за процедуры приемки
контроль качества.
адиолог, специалист по медицинской физике
омпетентные медицинские работники. Работа с
ий энергии LLAC HWL для ввода дозы,
физик - это профессиональный штат/лицо,
по медицинской физике:
то LIAO HWL с принадлежностями;
1ЛАС HWL с принадлежностями, а также за
- сотрудничает Со специалистом по 1ДАС HWL с принадлежностями используемому для
проведения ИОЛТ, готовит программы гарантии ке Честна в соответствии с соответствующими
протоколами;
- несет отвегетвенность за проведение контроля качества LlAC HWL й принадлежностями
перед проведением лечения и вычисляет величину дрзы облучения пациента в мониторных единицах
(ШП, в соотдетс^и й назначением онкодо^радйоиот;
- вместе с онкологом-радиологом выбирает
соответствующую целевому объему;
.. - отвечает за предварительную оценку, оитим’г
подвергается пациент.
МедИШШСШЙ физик должен знать об; ГЛАС HWI. с принадлежностями следующее;
- правила работы с пользовательским интерфейсом, кроме того, он должен уметь
программировать устройство и выполнять облучение;
г правила радиационной защиты LIAC HWL с принадлежностями;
- дозиметрические характеристики LIAC HWL й принадлежностями;
аппликатор и устанавливает энергию пучка,
изацию и контроль дозы облучения, которой
- протокол проведения процедуры контроля кач
- протокол проведения приемочных испытаний
Собственность Sil.T, - Sordina 10RT TECHNQHX31ES SpAJ(C.HX> Сордина ИОРТТехиолоджи CtlAll«; Запрещается п©р«д»мтъ наетояицмЙ документ для
цжбто^йсЬйвенного раарёШежя 8;1,Т^ - Sordini I0RT
ества;
LIAC HWL о принадлежностями.
6/39й^оА^еания-1р«г.мм дицам;* также воетгройзводитьего^ предеарнтел^
SpA (СИ.ТСордина ПОРТ ^ейнододжи СЛА):. Права коМпании^владельца 3au$ju#jBbi а соответствии СДёЙсгеук>щим законодетвпьсгвом
900050008-MO rev.B, 11/10/2018
--- стр. 42 ---
Программное обеспеченй
Руководит
,0лжен:
ИОРТ 'Гехнолоджи СПА (S.I.T. Sordina IORT
До начала работы с оборудованием, персонал д
- пройти обучение от компании С.Й.Т. Сордина
Technologies S.p.A.);
- знать стандартные методы использования приборов для лучевой терапий, В частности LIAC
HWL с принадлежностями;
- знать риски, связанные с использованием приборов лучевой терапии, в частности LIAC
HWL с принадлежностями.
н и я
е для просмотра дозы Dose View
во Пользователя
ПО Dose View предназначено исключительно для работы с медицинским оборудованием
LIAC HWL с принадлежностями, которое используется для лечения пациентов больных раком.
При надлежащем использовании, каких-либ|о ограничений по пациентам, проходящих
лечение на LIAC HWL с принадлежностями, нет, Me щицинекий персонал несет ответственность за
определениа'высташенйё параметров лечения, которы а основываются на физическом и клиническом
состоянии павдента.
6 ОПИСАНИЕ ОБОРУДОВАНИЯ
ОС'ПО Dose View позволяет пользователю полю
аппликаторами; диаметром 0 3,4, S, 6,7,8 и 1Q см и угдом
ntODoseView отображдетг
тью настроить дозиметрию на LIAC HWL с
наклона 0°, 15°, 30° и 45°.
и проекции с привязкой и без привязки к осям- графики Процентной глубинной дозы (PDD):
координат;
» графики изодозы;
- выходные значения.
Обработка смоделированных данных и вставка трехмерной матрицы, относящейся к
дозиметрической настройке LIAC HWL, для которо \ используется ПО Dose View, выполняется
персоналом С.И.Т. Сордина ИОРТ Гехнолоджи С
время приемочных испытаний и ввода в эксплуатацио LIAC HWL, а также в случае изменений в
дозиметрии по причине технического обслуживания и/или новой настройки дозиметрии,
выполненной пользователем LIAC HWL.
Данные, которые отображает ПО Dose View, флуче'йы на основании процедуры, описанной
ниже.
ПО Dose View использует библиотеку моделирования монохроматических пучков по методу
Монте Карло. Пучки взаимодействуют со всеми типами аппликаторов LIAC HWL в диапазоне
значений энергии (1,5-13,5 МэВ), более подробную информацию следует смотреть в первоисточнике
«Monte Carlo simulation of electron beams generated by a 12 MeV dedicated mobile IORT accelerator»
Собственность S.i.T. • Sordba IORT TECHNOLOG1KS SpA t'C./S.'. СорДИнэ ИОРТ Технояоджи Сгф Запрещается перегнать нястпяций; документ для
использования третьим .тица», а 'акже воспроизвсдить его каки»<-ли6о образом без лредеаоитель.-о.-о писыиенногс изречения S.I.T. - Sordina iOR'l 7/39
TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- Сордина ИОРТ 'охнелоджи СГА;. Гдзеа кемпании-аладедьда защищены е соответствии с действующи» вачонода-ельстеом
900050008-MO rev.B, 11/10/2018
--- стр. 43 ---
Программное обеспечение для просмотра дозы Dose View
Руководство Пользователя
(Моделирование методом Монте-Карло электродных пучков, генерируемых специальным
мобильным ускорителем ИОЛТ), Iaccarino G, et aHi Phtys Med Biol 56:4579 (2011) [1]. Каждый пучок,
генерируемый прибором, может быть представлен с помощью определенной линейной комбинации
монохроматических пучков. Таким образом, настройка дозиметрии есть собственно определение этой
комбинации, другими словами - определение входного спектра значений.
Входной спектр значений энергии 1ЛЛС HWL или исходящий спектр от рассеивающего
фильтра, вычисляется по «алгоритму имитации отжига» путем минимизации разницы между
рассчитанной дозой и измеренной дозой для аппликате р
Используя входной спектр w„> общая PDD можфт быть выражена как в формуле (6.1):
и-1 (6.1)
Распределение дозы предусмотрено для всех аппликаторов в водном фантоме с размерами
равными 269 мм * 269 мм к 79 мм, соответстшмно.
Трехмерные матрицы доз (13 (х, у, z)) для каждого доступного аппликатора получают в виде
комбинации, формула (6.2):
i .
iV I
№ ■ 4 :6 с>3’**Л )
INI:
7 ЭКСПЛУАТАЦИЯ __________Г_____________________________________
При запуске монитора оборудования НАС HWL по окончании загрузки на панельном
компьютере открывается окно аутентификации пользователя, рисунок 7.1 (а) ^ оригинал,
б) - перевод);
Сб&ст венностъ. $ Л Л\ * Swdina fORT TECHNOUOGIESSpA (С.Й.Т.- Сордмна: ЙОР7 Таднолоджм СПА
испс4ьэрбайия:т|Ж ^ вгокакиМ ‘Л и !б Ь о б { 5 а з с > л А б^э'п^диарйтвльTEC!lN O U 3G m s$i
ЗалреЦМфсД Дередам ть гюстопщий документ для
кого пИёыленного разрешения S.LT. - Sordina IORT 8/39
(&ИЛ> СФрДййз Й®РТ Технолоджи СПА). Права кбмланий-iвладельца эаЩйсценЫ-в'СРРТвеГГСТвий < действующим законодательством.
9C00S0008-MO rev.B. 11/10/2018
--- стр. 45 ---
Программное обеспеченй
РуководСп
ie для просмотра дозы Dose View
во Пользователя
--- стр. 46 ---
к ?
Программное обеспеченн
Руководст
7.1.1 ГлашоеЖШо
Главное меню показано на рисунке 7.3 (а) - оригинал, б) - перевод).
—
Rel.Dosimetry Aniyr: isodose Output F.
1 ■— ■■ -• - —• — - — —
e для просмотра дозы Dose View
во Пользователя
Close Tab export Print Infoi1 ^.-ii _1 - ц ‘1 j .-L.
Jг,.,янлн1
Птииатпыв i
111I.1 .''-
- Отн. Дозиметрия Attains и*одр*« . Выходные ф, Закрыть вкладку Зксцорт Печать Инфо ,
J" — 1 >. . , 1 .... V . ^ л - ! — ,-Г 'ii. ч... ________. ... — ....................... ......
б)
Рисунок 7.3 “ ПО Dose View. Главное меню
Функции, доступные в 1 лавном меню:
- «Rel. Dosimetry» (Относительная Дозим
относительных показаний дозы (матрица нормализова!
- «Аад1ре»! (Анализ)' показывает значения nai
(%) на графике PDD;
изодозы;
* «Output Р.» (Выходные факторы) - ото
етрия) отображает трехмерную матрицу
а по нарастанию);
.раметров R50, R100, R90, R80, Rp, X-Ray Bkg
бражают таблицу с выходными факторами
t i
(параметрами); ,
- «Close Tab» (Закрыть вкладку) - закрывает вкладку, на которой находится пользователь;
«Export» (Экспорт) экспортирует графики
«РйнПт (Печать) - сохраняет отображенный
PDD/проекции на съемный внешний диск;
график в формате PDF на съемном внешнем
диске;
«Tnfo» (Информация) ~ предоставляет инфор мадию о ПО Dose View;
7.1.2 Меню Выбора
Меню Выбора показано на рисунке 7.4 (а) - ори гинал, б) - перевод).
бЫвгкниКНЫЙЖ -■ &*&№ SQRTTECHNOraOIBS SpA (С.И.Т.- Сордйиа ИЙРТТмипледжи СП,
использования третьим лицам, а также воспроизводить его каким-либо образом без предварите/!
ТЙВДОШ0ЮТ8рА 1СИЛ> Сор^йа йОрТТехнош/рки ША). Права компаййй.вледбльца аащи
Запрещается передавать настоящий Д^Иумент длп
|БЙрго Письменного разрешения S.I.T. - Sartlma IORT
цены в- соо^вётсгви й с действующим законодательством
900050008-MO rev.B, 11/10/2018
11/39
--- стр. 47 ---
Программное обеспечени'
Руководст
© для просмотра дозы Dose View
во Пользователя
Applicator Ашишотар
DetwiHer Диэиегр
ХОО mitt ; IOO MM
Enwgy Энергия
. 12 MtiV ; J
Mgle ' Won ,
;
ludosa
i /о п т Zoom
I Auto f t Reset i
|<г
Икэдон
| A hте 1 Сброс £||HMPI У К1М Ч|
view в*ад
j XZ Plane .* j X Z Ппоскость ;|
Rel. Dosimetry Oir Дмшепмя
И ! ■ BiBrtSsMIbra::!
Л "
1 Сброс ПОЗИЦИИ |
ВЦД^: -
i poo :| foo :|
. *' 1 .*
«)
Рисунок 7.4 - ПО Dose VieWi Меню Выбора
-Функции,^цоступнще^в-Менк)Въ1бора^разде1«ен^-на'рри раздела
1) «Applicator» (Аппликатор):
- «Diameter» (Диаметр) - позволяет пользователю выбрать диаметр аппликатора;
* «Energy» (Значение) энергии позволяет пользователю выбрать значения энергии;
-■ «Angle» (Угол) ~ позволяет пользователю выбрать угла наклона аппликатора.
2) «Isodose» (Изодоза):
«Zoom reset» (Сброс увеличения) - отменяет: вменение масштаба;
«View XZ/YZ Plane» (Вид XZ/YZ плоскость) - отображает проекцию графика изодозы в
■плоское? и XZ или YZ.
«Reset Positions» (Сброс позиций) - показывает график PDD с координатами по
умолчанию;
* «View PDD/XZ Profile/YZ Profile» (Ввд PD
выбрать проекцию графика PDD на плоскость XZ или У
YXZ Плоскость/YZ Плоскость) - позволяет
Z.
Собственность! 8Л.Т. - Scrdiiia lOAT ^CI^QtGkjIHS-SpA ten,!.- СЬ&дина. ИОРТТяхнолодж*СПА)]- Залр^щавтся передавать шетоащий документ/ущ
использования;Гр©тьй)Л:Лйцам,этан^:&ос'й|*^ без предавриТелы^ого письменного разорёнйя8,1.Т,. - Sordine iQR.T 12/39
TECHNOLOGIES SpACCH.T.- СЬрдйна ЙО^ ТСХНолоджи СПА). Правакомпании-еладельца ^Щйфйы В фботвётшзвйк с действующим законодательством
900050008-MQ rev.B, 11/10/2018
--- стр. 48 ---
Программное обеспечени<
Руководст
7.2 Изображение трехмерных матриц
Матрицы дот в водном фантоме могут отобража
среде в зависимости от глубины (PDD) или в соогвегст:
показано ниже:
1) Выберите в Меню Выбора в разделе «Applicator» (Аппликатор) парамеры аппликатора
«для просмотра дозы Dose View
во Пользователя
ться как процент дозы, поглощенной в водной
вии с проекцией на плоскость X/ или YZ. как
диаметр («Diameter»), угол наклона («Angle») и
(а) - оригинал, б) - перевод).
значение энергии («Energy»), рисунок 7.5
б)
Рисунок 7,5 - ПО Dose View. Меню Выбора. Выбор параметров аппликатора и энергии
Собственность S.l.T. - Sordiiu lORTTECHNOI.OOlES SpA (С.И.Т.- Сординв ИОРТ Технолоджи СП.» - Запрещается передавать настоящий документ дмг
использования третьим лицам, а также аоспройтоодить его каким-либо образом безпредварйтелкНСТОписьмеНногораэрешения S.I.T. - Sordina 10RT
ТесШОЬООШЗ SfAtCMT'- СбРЙЙЙ» ПОРТ Технолоджи СПА). Права компании-владельца ааЩЦщёны е соответствии, с действующим законодательством
0ООО5ООО8-МО rev.B, 11/10/2018
13/39
--- стр. 49 ---
Программное обеспечена
PyKoeoAcVi
2) Выберите в Меню Выбора в разделе «
изображение нужного графика: PDD или его up
(а) - оригинал, 6) - йерёВрд),
о для просмотра дозы Dose View
во Пользователя
RelXtosimetry» (Относительная дозиметрия) —
Секцию на плоскость XZ/YZ, рисунок 7.6
б)
Рисунок 7.6 - ПО Dose View. Меню Выбора. Относительная дозиметрия
СдвСГИИНФедШ. еврдййа ИОРТТеШлрДИшСПА)* Запрещается передавать: настоящий документ для
использования третьи*» лицам, а также еоспроиазодить о-о каким-либо образен» без предваовгельно'о письменного разрешения S.I.T. • SorJma 10RT 14/39
Т|СВДОЬ<ШЭЙ®р/!к'(С.И.Т.- CeiWHi ИЮРГТюнвлоджв С П % Й ]»Й |ю *>»ии|м л^ * свсгг»етет»йй^А«^«У'Р^ р»'КС«1Ш1!<якс««М
' 9000500084/10 rev.B, 11/10/2018
--- стр. 50 ---
Программное обеспечени
Руководст
3) Нажмите иа кнопку «Rel. Dosimetry» (Относительная дозиметрия) в Главном Меню,
рисунок 7.7 (а) - оригинал, б) - перевод).
ih ? — F " = - -----------------------«пи» F ПакаТаК ’> М)'
iftiaiia?
е для просмотра дозы Dose View
во Пользователя
Rbl.OosIwt* у 1 A—hra > —М. Ovtput F. Чем Tab 'Ш ш к “ * *
Appkatcr <06 him, Arts
Относительная Дозиметрия
ШйаД Я....
|^щ|Ш|1||1|йШ faffs!
Л1
'Exit;
; /V*
V Л '>***»««*' f0U h * 4 « f
Х»0 mm
б)
Рисунок 7.7 - ПО Dose View. Главное меню. Относительная дозиметрия Вид PDD, вдоль центральной
1Йнат х - 0* у =* 0, значением энергии 12МэВ,
с аппликатором диаметром 100 мм и утлом наклона 0°
Собственность S,LT. - Sordini IQRT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.* Сордина ИОРТ ТехнОЛбджи СПА) ^ Запрещается передаеать:нягтг>я1цмй документ дня
иепрЛЬзомнйя;тр&тьйм: Лйцам^а; также воспроизводить его каким-либо образом без предварительного письменного разрешения S,I.T. - SordmalQRT \ 5/39
TiSC^diGGtES SpAi (СИ.Тл Сордина ИОРТ Технолоджи СПА)> Права компании-владельцагзащйщеиы в соответствии сдействующим законодательством
900050008-MQ rev.B, 11/10/2018
--- стр. 51 ---
f t
Программное обеспечение для просмотра дозы Dose View
Руководство Пользователя
график PDD щи смоделированную проекцию
В завйсимостиот того, какая плоскость проекций PDD (XZ или YZ) будет выбрана в Меню
Выбора, раздел «Rel. Dosimetry» (Относительная дозиметрия) (рисунок 7.6), на экране отобразится
диаграмма* представляющая собой смоделированный
вдоль выбранной плоскости:
1) «PDD»: отображает дозу в процентах, поглощенную в водной среде в зависимости от
глубины (начальные координаты по умолчанию х - 0; у:
При нажатии кнопки «Analyze» (Анализ) в Главном Меню (рисунок 7.8 (а) - оригинал,
б) - перевод)) на графике PDD будут отображены следующие параметры:
- «R50 [mm]» (RSO (mm)) указывает на качествр пучка и глубину в водной среде, при которой
поглощенная доза составляет 50% от максимальной до: ы;
- «R100 [тшф> (R10O (мм)) - глубина в ведной среде, при которой поглощенная доза
максимальна;
- <<R90 [mm]» (R90 (мм)) - глубина в водной среде, при которой поглощенная доза
составляет 90% от максимальной дозы;
и «R80 Inrun]» (К80 (мм)) - глубина в водной среде, при которой поглощенная доза
составляет 80% от максимальной дозы;
- «Rp [mm]» (Rp (мм)) - практический диапазон, определяемый как глубина, на которой
тангенс высокоградиентной области PDD электронов пересекает линию фоновой экстраполяции из-за
тормозного излучения;
- «Х-Ray Bkg [%]» - уровень загрязнения рентгеновским излучением на глубине
z=Rp Г 10 см;
- «Е0 [MeV]» (Е0 (МэВ)) - среднее значение поверхностной энергии, вычисляемое по
формуле10=2,33 х R50.
2) «XZ Plane» (XZ Плоскость): показывает процентную дозу, поглощенную в водной среде в
плоскости Ж (начальные координаты по умолчанию!;
б) - перевод).
3) «YZ Plane» (YZ Плоскость): показывает процентную дозу, поглощенную в водной среде в
плоскости YZ (начальные координаты по умолчанию х-0).
Из настроек по умолчанию пользователь может перейти к матрице с началом координат
X*YxZ, перемещая ползунки, показанные на рисунке ' .8, Пример отображения вне осевою (olT-axis)
графика PDD показан Ж рисунке 7.9 (а) - оригинал, б) - - перевод).
При нажата кнопки «Reset Position» (Сброс позиции) в Меню Выбора, в разделе
«ReJ.Dosimetry» (Относительная дозиметрия) происхс дит возвращение к отображению графика с
началом координат по умолчанию.
Пользователь может увеличить область графика, выделив указанную область курсором.
Чтобы отменить изменение размера области графика необходимо нажать кнопку «Zoom
Reset» (Сброс увеличения) в Меню Выбора раздел «Isodose» (Изодоза).
f t
СобственностьS.I.T. • Sordma IGRTTECHNOLOGIESSpA (С.И.Т.- ЩрдйнаИОРТТехнолрдки СПА)
.. использования третьим Лицам, а также воспроизводить его каким-либо образом без лредваритёлв а...................................................
Т Ё С Й М 0Ш :0Ш 8.8рА (С И ,Т ., С ордана ИЙРТТезнолоджйША), Праю:(«>ипании;владеЛй1®’з*и(йцтёнь1*соот^ствиие!Действ¥К>щй)«:зз1(йНоДаТельсгеом
900050008-MO rev.B, 11/10/2018
Запрещается передавать настоящий документ для
чОГописьменкого разрешения S.I.T. Sordina IORT 16/39
--- стр. 52 ---
Программное обеспечени
Руководст
Чтобы закрыть окно с отображаемой диаграмм'
необходимо нажать кнопку «Close Tab» (Закрыть вклад
>@ для просмотра дозы Dose View
во Пользователя
и вернугейа на Главный Экран (рисунок 7.6)
ку) в Главном Меню.
J ] и» .ilL, ....
A ppU crtW lM w n.A nelH I-.FD ^IJM tV iT O O . I
III T t -
tputF. CIom Tab Export Prtatt
- V i - . •
£ ;X . . . . _ • ‘ ___ ■ *
6)
Рисунок 7.8 - ПО Dose View. График PDD вдоль центральной оси плоскости (начальные координаты
по умолчанию х = 0, у = 0) с энергией 12 McV, аппликатором диаметром 100 мм и углом наклона 0°
Н;СПА)С^^|ёкносгь.$>1,Х, •* !to:dina IQR? ^ Сорди на ЙОРТТехнолсджи;
йбПо/Ыоеэния тр«тьиМ;Лицамуа также восл^тводйтьегок^ облаем без:пре'двйрител^|
СоадиягЙО^Технолоджи & 1Щ . П р*за"КбЩ Ш н-9№ № льЦ * защй
Запрещается передавать настоящий Документ для
'Неф письменного разрешения S.I.T; - iSofdina 10RT 17/39
!ДОн'ы в соответствий с дейст^у.)0цим звконодателбетеом
900050008-MO rev.B, 11/10/2018
--- стр. 53 ---
Программное обеспечение для просмотра дозы Dose View
Руководство Пользователя
Рисунок 7.9- ПО Dose View. Г рафик FDD с энергией
углом наклона 0 х
12 МэВ, аппликатором диаметром 100 мм и
6 мм, у - 0 .мм
Собственность. 8Л.Т. - С й р д а м ИОРТТммолода<иС|ЭД -Запрещается передавать настоящий документ для
использования тоетьлм лицам, а также воспроизводить его кадим.ли6а,Ь6разбм бда предварительнога Письменного разрешения S.t.T. • Sordiua IORT
TKCHN'QLOOIES SpA (С.И.Т.- Сордина ИОРТ Гекирлоджи ГПА). Прада.коМяанйи-ала Дельца защищены а соответствии с действующим законодательством
18/39
900050008-MQ rev.B, 11/10/2018
--- стр. 54 ---
Программное обеспечение для просмотра дозы Dose View
Руководство Пользователя
К
E x it
в
Apjjlkatoi
Diameter
1 0 0 m m ‘
Energy
i
12 Mev : (
‘ Angle
°’ i
Isodoso
Zoom : Zoom •
Auto . Reset■
View
XZ Plane ;
in*l. Oosim«try
Reset Positions
View
' XZ Profile : !
Ksit
На рисунках 7.10 и 7.11 (a) - оригинал, 6) -j перевод) показаны два примера проекций в
плоскости XZ с начальными координатами z ~ 1 у = 0 (по умолчанию) и координатами z = 15 у = -34,
соответственно.
б)
Рисунок 7.10 -ПО Dose View. Проекция графика PDD со значением энергии 12 МэВ с аппликатором
диаметром 100 мм, углом наклона 0° в плоскости XZ (начало координат по умолчанию: z = 1, у = 0)
Собственность S .l.T . - Sordina IO R T T E C H N O L O G IE S SpA (С.И.Т.- Сардина ИОРТ Технолоджи СПА) - Запрещается передавать настоящий документ для
использования третьим лицам, а также воспроизводить его каким-либо образом без предварительного письменного разрешения S.l.T . - Sordina IO R T 19/39
T E C H N O L O G IE S SpA (C.H .T.- Сордина ИОРТТехнолоджи СПА). Права компании-владельца защищены в соответствии с действующим законодательством
900050008-MO rev.B, 11/10/2018
Ш
Выход
8
Z = 1
Диаметр
м м 1100 мм *
Энергия
17 1 .ь п :
Угол
о* :
Ию до Л
; Аллз Сброс
умли-г у*сл»ч
Вид
1 XZ Пгюскосгь t • ’
Отм. Доишетрия
Сброс полиции
Вид
!
. KZ Прчоцг* ;
L ;
’ Г
1
:
Rel.Dosfmetry Analyze i»odoi* Output F.
Applicator 100 mm, Angle O', Energy 12 Ме\Л, XZ View
A
Close Tab
it ш
Export Print Info
XZ View
• too -50 0
Distance (m m )
& С 1 1 , ? "fr 6 3 1 л
Отн. Дозиметрия Анализ ВьиоднывФ . Закрыты а н и д у Э кс п о р т Печать Инф о
Аппликатор 100 мм, Угол 0*. Энергия 12 МэВ; BhaXZ
Вид XZ
Расстояние (мм)
т ж ~ т
--- стр. 55 ---
Программное обеспечение для просмотра дозы Dose View
Руководство Пользователя
RetDodmetry М гт S L tM fm K ОоиТаЬ 'ExpMt !fiM h f t . ' * ‘ •V !;*и {Ш *Ъ
• ' - [' ■ ' М 1.;,.^:£А&ТЦ: еЖ jiTaS •§.;&; Ml
г=1$ ; ...1А Г
' ”.’■ ^"'<Э&ьЬ'»ЛЛл».ч-:
1|Г ’I ..
? , » ■ ■ ! jjM l'l
У Ль***
Zoom Zoo-л
View
1
jV '
Я*Цфе«Ьм**у ./J
4 > < » f < . я г j
Щ • I
Vl^T " ’
V 'илот* : *|
a) :
fil I f e .. T ♦ - V
От.Да1шпрм MUM MM BUM»* > 4 M « w Экспорт Почпь ШфоSiVvVbe
Аллйитатор H i Чк, Уот г, ЭнцпП К Map 6>wXZ
Рисунок 7.11 - ilO Dose View. Проекция графика PDD со значением энергии 12 МэВ с аппликатором
диаметром 100 мм, углом наклона 0 0 в плоскости XZ(z- 15 мм; у--34 мм)
Собственность S.I.T. - Sordine IORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- Сордина ИОРТ Технолоджи СПА) - Запрещается передавать настоящий документ /\т
Использования третьи»! лицам,;а также воспроизводить его Кани/и-лИбо обрезом без предварительного письменного разрешения S.I.T. - Sordine JORT
TECHN01XK1IES SpA (С.И.Т.- Сорди наИОРТТехнолоджи СПА)- Прам ко)«паййи*владелы<а‘за1ЧИЦень1 я «ютветствйи о действующим законодательством
900050008-MO rev.B. 11/10/2018
20/39
--- стр. 56 ---
Программное обеспечение для просмотра дозы Dose View
Руководство Пользователя
Экспорт 3D - матриц на ш|ешнл№ съ
Экспорт ЗБ-матриц на внешний съемный диск
Проекция:
1) Нажмите кнопку «Export» (Экспорт) в Гл,
«PDD/XZ Proftle/YZ Profile» (PDD/XZ Проекция/YZ
б) - перевод).
емныи диск
в частности, диаграмм PDD/XZ Проекция/YZ
авиом Меню после отображения диаграммы
Проекция), рисунок 7.12 (а) - оригинал,
♦ у М ' -1s л **• 9 Л •* т • & К ,
i._ - ' _ __„* 1/, v„ :лМЫ* t«o**v*^te'*Y btriaH 2 M « v;eoo'
It
Exit
I»
-w;v..-4.-.v. .КчОМИИГо/ ■ ■
Y»0 L ,"* * ;/ j
: i h t t ': : у м а : ;
4 j ЛИВ* v::KS'
* ' • l¥Mi
' ilwdww .У ^f *Jb-° ft
\’ iMm lroom-'
!
T";
kl ■ й
> ' "
[Я: ] ' рфёаШ P o rtio n * I
4 ! ^ " ;
иЙ , j**** i|
L I . ....> ■ ' - ----- ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■
U -A
а)
+ И i » I ■ ' 1ь •: “Ци«яСв«/б1*Лти|мш,|| *наяа»J «ЧЦ Н ВДД-------------
A im w w oe1M ri4ynnP ,M ea«12IM B |P D D '
“ t- “ ,i
йттятст. Пеель Нефе
Ш 8Ш Ш Ш В
рво wo -иеош :
(ИМЯ)
*»
*!*
MXZtocMCb :?
СЦостифЯ ?
I'itee;
б)
Рисунок 7.12 - ПО Dose View, Экспорт ЗБ-матриц в формате .тсс
Саеегкгнность S.I.T. > • Swdina IO RT TB C H M O LO O ffiS SeA (С.И.Т.. Сординч ИОРТ ТехнолйдшСЛ4>
. использования тротьим лицам, а также воспройзводнть егб каким-либо образомбеэ предюритёл ы
ТЕСШбШ01Е8 SpA (С.И;Т- СорДИна И О ^^^р/ю д^й СПА}: Прае* кампэнйй-владельца ззщи
- Запрещается передавать настоящий документ для
лого пиойиённ^сЕ разрешения S.I.T.: - Sordine IORT
;|цены е соответствии с Действующим законодательством
900050008-MO tev.B, 11/10/2018
21/39
--- стр. 61 ---
П рограммное обеспечение
Руководств
чтобы сохранись PDF-файл отображаемой
; Проекция/YZ Проекция), рисунок 7,17
2) Выберите, папку на U SB-накопителе,
диаграммы «PDD/XZ Profilc/'YZ Profile» (PDD/XZj;
(а) - оригинал, G) - перевод).
3) Нажмите «Save» (Сохранить) (рисунок 7.17), чтобы сохранить файл PDF в выбранную
папку.
для просмотра дозы Dose View
о Пользователя
Look in: i У /media/root/STORE N GO/ExportFold er
,35 Computer
:ijjgjg root
Name Size Type 1 Date Modified
File name: f Applicator 100 mm, Angie 0°, Energy 12 MeV; PO
Files of typei PDF Files (’ .pdf)
■ 1 I"."--.....
D Mon, OP Jul 2018 10.23.09.pdf ■ .
................- ...............> —.............и...~.......л sO.rt
тйм
cancel
а):
Со хранить ф а й л
С м о тр еть e' j @ /nnedia/roOt/STORENGO/ExpoitFolder
m К ом пью тер
lifll источим*
Имя
, <■: Л la HD (
< V.
- Размер Т ип Д ата изменения
Имя файла: | AppUcator 100 mm, Angle О*, Energy 12 MeV, PDp_Mon, 00 Jut 201810.23.09.pdf | jg M |
Тип файлов: PDF файлы O.pdf)
Рисунок 7.17 - ПО Dose View. Выбор
для сохранения текущего
6)
Соб^ёейнйкЛ'ь S;KT; -'Soriina ЮЮ‘ТЕСНК0Ь(Х11Е8чЧрА (C.Wf.-: Гордина ЙОРТТехнолОджи СПА)
TPi&tbMM ЛИ1ЙмВ ;:а тенже воспроизводить:егокаким-лйбо об^азоМ'^без првДвфйтеАьн^
XECHNOtC^IESSpAfCiHi.- ■ ЙорД^на И0.РТ Технолоджи СПА). Права Й И И в Де л ьц)а:: .М ЩН i
Отмена
папки шШВ-накопителе
графика PDD
Запрещается передавать настояЩйй докуме »it ДЛЯ
1ГО:лйсыу1еин^<} равреЩёния S.IT. - Swtiioa 10RT
ны в соответствии с действующим законодательством
900050008-MO rev.B, 11 /10/2018
26/39
--- стр. 62 ---
Программное обеспечении
Руководств
ДЛЯ просмотра дозы Dose View
о Пользователя
, KZ и YZ, проходящая через центральную ось
7,3 Отображение йзодоз
Поглощенная доза в водной среде в плоскостях
(начало координат х ~ 0; у = 0), может быть изображена в виде карты глубинного распределения
Изодозы:
1) Выберите в Меню Выбора в разделе «Applicator» (Ашшикатор), аппликатор (диаметр и
угол наклона) и значение энергии (рисунок 7.5).
2) Выберите в Меню Выбора в разделе «Isodose» (Изодоза) плоскость проекции изолозы,
рисунок.7 ДВ (а^оригишд, б)—перевод).
3) Нажмите кнопку «Isodose» (Изодоза) в Главном Меню, чтобы вывести на экран
выбранную изодозу, рисунок 7.19 (а) - оригинал, б) - пе эевод).
Глубинная карта изодозы отображается в рея:име «Zoom Auto» (Авто увеличение), т.е.
мае штаб: карты авто матИЧесКй увеличивается для комфо этиого восприятия.
Пользователь может увеличить область диаграммы, выделив указанную область курсором. На
рисунке 7.21 (а) - оригинал, б) - перевод) показан пример увеличения карты изодозы, изображенной
на рисунке 7.22 (а) - оригинал, б) - перевод).
При нажатии кнопки «Zoom Auto» (Авто увеличение), произойдет возврат к изображению
КрйВОЙ: щодбзы по умолчанию, рисунок 7.20 (а) - оригинал, б) - перевод).
При нажатии «Zoom Reset» (Сброс увеличения), произойдет отмена изменения размера
кривой изодозы и она появится в матрице 269 мм х 269 мм х 79мм,рисунок 7,22.
Чтобы закрыть окно с отображаемым графиком л вернуться на Главный Экран (рисунок 7.6),
. необходимо нажать кнопку «Close Tab» (Закрыть вкладку) в Главном Меню.
Собствечносто S.I.7. - Sordina IORTТЕС ТINOtOGlESSpA(CAT- Сослана ИСРТ Те»чоло/(жи СПА) йапрмцяятйя передавать настоящий двкумеиг АОЯ
в Л * < * |Ь « и и ]Е й р > д < ^ 1 « А сн . бее пмдоикл«)фт<йй1*мйндо
ХЁёнЫ0Ь00Ш§ SpA (С.И V Сордана И.ОРТТё*н.о/вдт СПА|. Пра»:*Ь«Мнииг«дадельца:мщииНны* юммгсгми с дайсгвующйм зайрньдатёлуртабм
Э0С050008-МО rev. В, 11/10/2018
27/30
--- стр. 63 ---
б)
Рисунок 7,18 - rtO Dose View. Раздел «Isodose» (ИзоДоза) ~ выбор плоскости проекции изодозы
Запрещается передавать настоящий документ дляСардина ИОРГТехнолоджи:СПА).
исдрльаовэнмя третьим.лицам.:а;Уакже абспррПзводкгь Яге каким-либо образом без предварительного письменного разрешения SJ.T. - Sordaia IORT
TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- Сардина ИОГГТекнолоджи СПА). Права комлании^владельца защищены в соответсгвии с дейстаующим законодательством
28/39
900050008-MO rev.B, 11/10/2018
--- стр. 64 ---
Программное обеспечение
РУКОВОДСТВ'
для просмотра дозы Dose View
ю Пользователя
Iti “ ? “ ■
Hal DeshMtiy ir ч, \ /Output F. О ка Tab Itpcr Print bfe
Appuatw romm, welt o', tn5»i г mcv, алЛая x view |-
Изодоза
Отображение изодоз
S t-
7 e-| i
■4
(
‘tso
Ф
#
Exit
r J* %]70rrm <
«n*gy
Anglef дv *,« > % > < h k » t
Щ ШMm
ч* (.ш ГУЩ,'
•zoomlii zoom'
- К!
i ] Auts j ^ Heset [
... View
>40 jxzplene
■ i:
■ „ Л ., : R«L Dosonetry
.: 1
>20 i *~1T"J1T >
—У«Ч H tH iftlt A a ,»
1 f c .. J
'
1 »
, ii. * t
IiOtIL Лппмитрм • пиннщя&Лщиь ипадау ■ ■ :.; Эжсяорг-" Пеадц* Инфо■ д|Ь у.Ы -.1 1 |~ ».1(аДАц>ЧаЧ *-^ ч»»1№ .Ч 8| |>им!^|«»п»^Я№уИ -и гь 1 .'"учищн-Шптт.тл, ***^^М*ЧЪ&р* 1 •M itfi'in''*ЧШ й гШ|г rill’ll .
АПЛпиигор пш,тп I’.aeteSlTltoB, Иаодожа вид I
Рисунок 7.19 - ПО Dose View. Изображение изодоз
(с начальными координатами х - 0, у = 0).
с аппликатором диаметром 70 мм
ы вдоль центральной оси плоскости XZ
со значением энергии 12 МэВ,
и углом наклона 0 °
Собственности 8,|';Т: , Sodaa®kT:TEeHNObOflmSSpA;(c;H;T- «дина. ИаРТТехнолоджиСЛА)
йа1ЬЛ й:ЬЦ ния:^1ьйм ди 'н ам »» . «иж е « о еп й о и аВ й Д й Т и ём У й1иИ й-Л И бе-о«»вм :£^а:пред»а|эиг»дьи< }г|
(аи.т,- йЬрдина ИОРТТеЙело^нСВА}. rtj»a« иотгинииевладалькр аащищи"
Заирещ яртгй передавать-настодций:дон^*нт'
•о письменного рирешения'8Л.Т, - Sorditia iORff 29/39
ны вссютеетстбИИй^Й^буйЩим закйно^^уством
900050008-MO rev,В, 11/10/2018
--- стр. 65 ---
Программное обеспечение дли просмотра дозы Dose View
Руководство Пользователя
Н И Hi Л “ • v
ReLDoeliwtry An >.ь Output F. Clow Tab и - Print Ыо
. .i| i| j»vri-:i)»i| 4n.t><i*- J. . l\—У f !• »WH J |
!AppUmt«:70 мм, AH9« o*j бшдаи мел nodose x view |
ТУ П Н-------------—Т“
№
* :.Й -7 • Г Г
- - - и -а .* - — •* -« . u a - ti и
и 4 .'...у,.У Т ..клУ л^к^|*И *Ь
*
< - Vл : ? ‘ Ь f .X i I r 'f i г ! 'Л
6)
Рисунок 7.20 ПО Dose View. Главное Мен
лыюй оси плоскости XZ (х = 0,
с аппликатором диаметром 70 мм
Запрещается передавать настоящий документ дляСобственность S.I.T. - Sonliaa 10RT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т. Сордкна ИСРТ Технслоджи СПА1
йСТол^ваиинтрелии еюкакпм-дибо^брраом'бСТ.Пре^арйтелНН^о лйеьменногЬ рпрешениявЛ.Т; - Sordina tORT
TECHNOTOGDSS SpA (С.И.Т,- Сордина ИОРТТехнолоджй ОНА). Права <о«лании-еладельца защищены в соответствии с действующим законодательством
ю. Изодоза выведена на экран
м 0) со значением энергии 12 МэВ,
I и углом наклона 0 0
30/39
900050008-MQ rev.B. 11/10/2018
--- стр. 66 ---
Руководство Пользователя
б)
Рисунок 7.21 - ПО Dose View. Увеличение выбрани
вдоль центральной оси плоскости XZ (х О, у ~ 0) с энергией 12 МэВ,
аппликатором диаметром 70 мм и углом наклона 0е
Й(Й«енй9с)Я >-SiT.'-Sonliitf iORT TEeHKOLOC1ESSpft(C.B.T.F £Ьрдана ИОРТ Тв1<иолода<и:СПА) Запрещается перед» мть настоящий документ для
использования третьим лица*» а также воспроизводить ё№ каким-либо образом без предварительного письменного разрешения S.I.T. - Sordine IORT
TBCHNQUXiffiS SpA (С.И.Т.- Сордина ИО.РТ Технсдоджи СПА). Права коМгании#ладельцаааир|и^ны:«:соотаететвииС;Двй(ГГву.|Л(ИИ законодательством
31/39
900050008-MO rev.B, 11/10/2018
--- стр. 67 ---
Программное обеспечение
Руководств
ReLDosJmetry я.'* г*
If, Т - “
Output F. Close Tab - (..'I Pnnt lab- I-'I l*nnt
для просмотра дозы Dose View
(о Пользователя
Г77“
I lf
iTT-
Applkntcr 70 mm, Angle 0‘, Energy 11 MeV; ftodose X view ; ,
Рисунок 7,22 ПО Dose View, Сброс Авто увеличения. Изодоза выведена на экран вдоль
янатх * 0, у = 0) с энергией 12 МэВ,
аппликатором диаметром 70 мм и углом наклона 0°
Собст»енн«»:Ш,-:&»с1Ьа Ю Й М Ш Ы О Ш О тЗ рА КИ .Т , ОДдина ИОРТТехноЛодошСПАГ
использования тр«тыш лицам, а также воспроизводить его каким-либо образом бозпрсдварительног
TBCHNOI.OQIES SpA (С:И.Т, Сардина ИОРТ Технолоджи СПА), Прат крмпаний-алМрльца: хащищ*
Запрещаете»передавать настоящий документ для
|г6пИс^нИогораэрешения S.lT, - Sordina I0RT 32/39
Ш 9 соответствии с действую щ им законодательством
900050008-MQrev.B,11/10/2018
--- стр. 68 ---
Программное обеспеченно
Руководств!
7.4 Вывод на экран выходных значений (факторов)
При нажатии в Главном Меню кнопки «Output Г.» (Выходные факторы) открывается сводная
таблица выходных значений моделируемых аппликаторов, рисунок 7.23 (а) - оригинал;, б) - перевод).
Все -Выходные значения рассчитаны по нарастающей глубине, для аппликаторов диаметром
100 мм с соответствующим’углом1 нагона, по следующей формуле (7.1).
Р(диам.,угол,эн)кт 1 т т т
для просмотра дозы Dose View
о Пользователя
0(100,0 >эн)к100(1000'ЭН) (7.1)
где диам. - диаметр аппликатора в мм,
угол - угол наклона аппликатора,
эн, - значение энергии.
Чтобы закрыть окно «Output Factor» (Выходные факторы) и вернуться на Главный Экран
(рисунок 7,6), нажмите «Close Tab» (Закрыть вкладку) в лавномМеню.
U
» 6cfteHHticrb:S.I,T,. Sotdfa. 110етТЕСШ01Ш!РЛХрА.:(С.И.Т..: Гордина ИЙРТ.Тианплсууии СПА)
использования ТретЬигллиЦэМ. а также воспроизвсдитьего каким-либо образОмб03:Предварительнр|
TECHNOLOGIES SpA (СИЛ'.- Сардина ИОРТТехнолодии СПА'. Г-рава квмИании-аладальца защищ. |
Запрещается передавать йастбйщий..Д6й!уМеи!г для
Ф о Письменного'разрешения.S;TT. - Srtrdina IORT 33/39
ны 6 еооШ тб’вии е действующим законодательством
900050003-MO rev.B, 11/10/2018
--- стр. 69 ---
ReLOwknetoy ЛлЫуи
:V. 7|в 1 Ш ® Шi i f lIt M ilil?
•сглпд*»
Jtnws . ««"4U. *SW!
Выходные факторы
Отображение на зфане ВФ
GMeV we:''
1* 153 1 34 131 .. 1.26 1.1Т т
BMtV 4.8*: V . ■ Me .15» Пз 1.87 1.17 1.М
10M.V Ml i 164 133 124 1.1* им
12M«V 1.50 m 142 ,JS 122 1.1$ ш
1S*Al4b
б*АГ 1.20 n* 3» 13) : U I па ЧИ
■MfV 1,31 1J9 MB ;т бзз иг 1.17 :1Л«
lOMfV 142 1Mi ^лг "us ит 117 101
iiM*V ■ -Ш i . -w. 1.45 f М4 ш 1.16 1Л1
JO* Aft 0b
AM4V 121 137 11» 1 VI ...:.»5'Г 1.21 им
8M«V .. Ш 14» 1 W •' 1,32 W U)
10M*V ■ W- MT 14* 131 > » 1,2У ш
WM«V 150, U9 1.43 13Я U7 па т
,«'АЛ»
ii. v UJ Ml 138 П) ш 1 ■ 1.05
.«M*V U l V Ш : 14» 1 354 1,37 -j' ли 107
i;10M«V 1.4| 154 Ш 145 13:7 '< и» 1Л«
)\a»ev 155 ;■ .-«a- 152 j ш . •и* 24 •!- "ДО
l.S ," t - W - *» •
a)
ы&)
1ьт впш *шп уы
:: ъЩ Ш Щ тШ Щ ш
— mОтнДаннтрм - ta- вшшмш* з^лънчт
BWafi
1 0 Ш В
12*9
1S*Yron
«№
* Mgf ^
IZltoT.
taryw
>рэ
,аиье
3 0 Ы Ы
MDM)8 :j
IIWjH
4S M rn :
»**№ ;?
|в«эв
УбДО .
him*
С
и»
иг
141
Tsa
M l
iu
U l
1.3)
141
1.50
М)
1.38
из
140
144
М<
154
О»
146
М7
07
144
147
1.4»
1Л«
1.49
04
154
ш
Выходные факторы г
Отображение на окранО ВФ j1-
- .
■iiillli
Т
:100М М
yyiify%!:*#
ft1
Ж »
I I
т е 1 ?.ЙШШ
"П
U 4
138
140
Т4*
1^»
•08
1 i4 i:
Ml
о»
М)
Ml :
149
>52
152
w
03
03
"Тзз
133
153
|35
134
136
о»
137
158
154
. .1.44.
.1.45
144
\2i
’ m
1.24
U l
1.24 '
btr
u r
1.2)
131
02
06:
)4»
u>
07
o r
• -14*
1.17
1.17..
116
i is
lie
1.17
117
1.16
m
1 21
1i0
11*
106
••06 .
0 5
0 6
■■№
:- iw .
• i,6o
■Ш
1.01
5.06
1Л1
1.01
1.03
1ЛЗ
: 1.07 •
101
. t.
6):
Рисунок 7.23 -*■ ПО Dose. View. Выходные факторы (значения)
7.5 Выход из ПО Dose View
Чтобы выйти из программы Dose View, нажмите на кнопку «Exit» Выход.
; |ry .^ j;o 6 m < i'jZ o o fn » :i ; } Auto \ *«м*|
<1 vtM,
■ I ;i
. 1Ц1 DoilsMtry
;.:р Й4ЕМ »РобН1ом |
^ГГГ”
Vi** Ц-
м -
1«мао ;г
УЬЛ
:1 '
И » * »
ji 4 т
| (уамп
Т"
04.
*■ *
1 Х7 Ппйсмгп, ;
f Ош.Дмшмтрж
• J : | С6|К»С П В Ч ЦЦ Й 1
i I
i « jroo
I (*,
ji:’ г.
ь. л„
Йбстэеиносг*» SXTr ^Stodiaa ЮЛТ'ТЕСШОШШЕ5 5рА.(С.И,Т.г Сердин»:НОРТ Технологии СПА):' Зйп&еЩаётйя передавать .настоящий: документ для
иепея1црвайия т^тьим.лйцам/а.тйкЖв *Ьспрой^до*¥^Ьк^ IORT . 34/39
ТЕСШб]Ы^31Ш SpA (С,Й.Т> Сордина Й0ЙГ::Те1(Нд^й*Кй Щ А )\ Права компании-владельца защищены е соответствии с действующим эаконодательством
Г" 90G050006-MO rev.B, 11/10/2018
--- стр. 70 ---
Программное обеспеченно
Руководств
& МАРКИРОВКА
ум®Версию программного обеспечения, которая
увидеть в окне с информацией о программном обеспё
кнопки «Info» (Информация) в Главном Меню. В
отображаются следующие сведения;
- наименование программного обеспечения;
номер версии программного обеспечения;
* дата разработки программного обеспечения;
- полное наименование изготовителя;
адрес изготовителя ш Шнтрактные данные и:
информационный символ «Обратитесь к
Внешний вид окна о идентификационной
просмотра дозы Dose View показанна рисунке 8.1 (а) -
Для удобства запишите версию ПО Dose View в
эту информацию всякий раз, когда возникнет необх
авторизованным центром технической поддержки
pymi
для просмотра дозы Dose View
о Пользователя
заиа на маркировке ПО Dose View, можно
ченми, которое открывается после нажатия
программном окне «Info» (Информация)
зготовителя;
водству пользователя»,
ормацией программного обеспечения для
цригинал, б) - перевод),
поле, расположенном ниже, и ссылайтесь на
одймость связаться с производителем или
Символы, применяемые при маркировке ГЮ Dose View
Таблица 8.1 - Символы, применяемые при маркировке II
приведены в таблице 8.1.
О Dose View
Символ Наименование Описание
i i
Изготовитель
Указывает изге
определено вД
■90ШШё,92
товитедя медицинского изделия, как это
ирективах Европейского сообщества
'42/ЕЕС и 98/79/ЕС,
Дата изготовления Указывает дат), когда было изготовлено изделие.
C f f l
Обратитесь к
инструкции по
; применению . .... .
Указывает на й
ознакомиться с
зобходимос/гь для пользователя
инструкцией по применению.
Собственность^.!;!:. г.ЯопНпя ГШТ таСИдатйШ8%А.(йИ.Т... Сорд«и> ИбИ-Техколвя«и СГ|4)
ИслЬлй,о«Шяг;1$>е1Ъим:л^ каким-либо обравомбёз предварительн<||
СоДДйн'а: ЙфРТ ТёХнододН<и ;С1ПА),,:.:Пра:ва кЪмпанйи-вла дельца за.щйще!
Запрвщабтел' пв|б»давать настоящий: докум ент для
то^письмёнКФГЬ.разрешения S,I.T. -Sordine lOFtT 35/39
нь i в.еоотавтствйй с дейётаующим законодательством
9000S0008-MQ rev. В, 11710/2018
--- стр. 71 ---
для просмотра дозы Dose View
о Пользователя
- ^ С ■ОтДомтрп - •: к«>
т
ВшаяпмФ Загилшямщ ' Эчгв-*
уIM } isiiiiiillllli
■ ■Инфо
Отображение информации
о программе
.........• : ::: • 1 -'' - • •
iB iiiiSiii
,,, ,...м
|х2Ппваюаъ. :f
[; ^СвроеямицУ^
б)
Рисунок 8.1 - ПО Dose View. Маркировке программного обеспечения Dose View
Собственность ■ Sordina IORT TyCHNOLOGIESSpA (С.ИЛ*.- СордмнаИОРТ Технолодаи СПА) Заговщаатся передавать „асгь-пщий Документ для
кеш цвм 'нИ йЧ ^^м дицат, ^ ;такЖВ«репр6иа»адйть:егР:к»кит^ибоРВрааомВезйрад^ - Sotdina 10RT 36/39
ТЕСдаёМН® SpA(fe,wi,. ардина йеет прав» комганйи'‘»дадедьф,аа'1цищ«нб1 * брвтаргствиид дейстаующит ш внвю& мп& 1
900050008-MO rev.B, 11/10/2018
--- стр. 72 ---
Программное обеспечений
Руководсти
для просмотра дозы Dose View
io Пользователя
9 СРрК Ш У Ж Ш <Ш № ?1% № Ш Ж
Срок службы ПО Dose View составляет 5 лет с да гы первого выпуска.
В случав выпуска новой версии программного обеспечения рекомендовано в течении трех
месяцев провести процедуру обновления ПО Dose View. :
10 ПРИМЕНЯЕМЫЕ СТАНДАРТЫ
Номер НТД • Версия Наименование
т 6Ш6 2008 Аппаратура медиц
применимости к ми
инская. Использование технологий по
здицинской аппаратуре
EN 62304:2006/АС ; 2008 Программные сред
; Жизненный цикл х
ства медицинского оборудования,
ррграммного продукта
ШШО 14971 2012 Медицинские изд
: медицинским изде.
глия - Применение управления рисками к
1ИЯМ . ..
ЕМ 1041 2008 Информация, подг
. сопровождающая и
этавливаемая изготовителем,
юдицинекие приборы
ONICEIENISO
13485
2016 Изделия медицине
Требования к peryj
<ие. Системы менеджмента качества,
шрованию
EN ISO 15223-1 2016 : Изделия медицине
маркировании мед
сопроводительной
требования
<ие. Символы, применяемые при
щинских изделий, на этикетках и в
документации. Часть 1. Основные
11 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И ОБНОВЛЕНИЯ
Техническое обслуживание ПО Dose View не tj
выполняться исключительно специшшзировашшм техД
Технолоджи СПА (S.I.T. Sordina IORT Technologies S
библиотек показательных графиков в водной среде для
когда обнаруживаются изменения параметров в течен
дозиметрии с частотой, необходимой пользователю.
ребуется. Обновления ПО Dose View должны
ическим персоналом С.И.Т. Сордина ИОРТ
р.А.). В частности, обновления касательно
всех аппликаторов и энергий L1AC HWL.
ди проведения периодической рефсрснсной
•<й|бст*енноегь SpA‘ (ЕИгТ,- СоИЙИН» ПОРТ ТеХйвлЪдПй СПА}
использования третьим лицам; а также воспроизводить его каким-либо образом беа Предварительно!
TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- СордЯЦв ИОРТ ТйЫоладН» СПА). Праю компании-владельца эащищ<
Запрещается йН*ЯаюВ>;настоя1циЙ доиуминт^дл* -------
го письменного разрешение S.I.T. - Sordiaa IORT 37/39
1Ы е соответствии с действующим законодательством
900050008-MO rev.B, 11/10/2018
--- стр. 73 ---
Программное обеспечение
Руководств
для просмотра дозы Dose View
о Пользователя
12 БИБЛИОГРАФИЯ
Monte Carlo simulation of electron beams generated by a 12 MeV dedicated mobile IORT
accelerator (Моделирование методом Монте-Карло электронных пучков, генерируемых
специальным мобильным ускорителем IORT на 12 МэВ). laccarino G. et alii Phys Med Biol
56:4579(20.11)
Absorbed dose determination in external beam radiotherapy: an international code of practice for
dosimetry' based on standards of absorbed dose to
дистанционной лучевой терапии; международный свод правил дозиметрии, основанный на
стандартах пощовдешнойдозы в воде) IAEA TRS-39S 21 марта 2000, Вена
Charge collection efficiency in ionizationchambers exposed to electron beams with high dose per
pulse (Эффективность еборазаряда в ионизационкых камерах под воздействием электронных
пучков с высокой дозой импульса), R. F. Laiiano, <1. $, Guerra, М: Pimpinella, С, Caporali and
A. Pctrucci Phys. Med.Biol. 51 (299® Ш19ШМ
Absolute dose measurements bymeans of a small cylindrical ionization chamber for very high
dose per pulse high energy electron beams (Измере! [ие абсолютной дозы с помощью небольшой
цилиндрической ионизационной камеры для очень высокой дозы в импульсе пучков электронов
ВШокОйййергйй), Kara] et at Med.Phys.34 (2007) 953-958
Use of parallel-plate ionization chambers in reference dosimetry' of NOVAC and LIAC mobile
electron linear accelerators for intraoperative radiotherapy: a multi-center survey
(Использование ионизационных камер с параллельными пластинами в эталонной дозиметрии
мобильных линейных ускорителей ЭЛеКГрОНОВ NOV,
терапии: многоцентровое исследование). Р. Scalchi e>t alt. Med. Phys.44 (1),январь 2017 321-332
Technical Note, High Dose per Pulse- Dosimetric characterization (Техническое примечание,
Высокая доза и импульсно-дозиметрические ха эактеристики), TNQ1 Rev С, Sordino lori
Technologies
АС и LIAC для интраоперационной лучевой
Эялрбидотся передаватьйПсГпНтий доиумПиг- длпСобственность 8lT;TJ * .VffrtfnivfflRt' (С;:И.Т.- Сардина ИОРТТвхнолоджм СПА)
.И<^л^:бванйЯ:.т(&тьш какймьли 6боб£аэомбеэпрёД 1йрйТельна^ - Sordina IGRT
TEC№01j0GIES' SpA (кМХ>*. ;£ордика ИОРТ ТАхнблофки СПА) Права;компанйй*елйдельца здц№цё£№ в соответствий законодательство»*
38/39
тштшо rev-B, 11/10/2018
--- стр. 84 ---
мобильный MAC HWL в исполнениях, с принадлежностями
7.§.1.Я ............................................................................52
7.8.1.3 Кнопка Plan Treatment (План Лечения)........................................................................................53
7.8.1.4 Кнопка Export data (Экспорт данных)..........................................................................................58
7.8.1.5 Кнопка Change Password (Смена пароля)....................................................................................,60
7-.8-.1j6 Кнопка Export ШСОМ ^3KcnoprIM;QM).,.,< .j,.,,.,.,.,,....... ...... ,,„;61
7.8.1.7 Кнопка Shutdown (Завершп'ьееанв)...,,..,,,.....................................................................................62
7.8.1J Информация О (сйбербсзбпасноети ____.;... ....................................................;.................................63
7,9 Локализатор ...........................................................................................................................................63
740 ЯВОЙ » __________________________________— ..64
7,71 Bqa^^g^a3ai^Hoet№p^^®fae..^..w^.w«s.w..-.m4 ..............................................................................64
7.12 ШшзМетог^чка.............. ........................................................— .....................................................„..64
8 ПОДКЛЮЖНИЕ И ЭЛЕК'ГРОПИ'ГАНИБ УСТРОЙСТВА..........................................................................65
8.1 Подключение устройства. ...............................................................................,......................................65
8,2- Включение....... .................................................................................................................„„-«г,,............65
8.3 Выключение ..............,...........................................................................................................................66
9 ЭКСПЛУАТАЦИЯ УСТРОЙСТВА................................................................................................................67
9.1 Аутентификация..„ ................................................................— ...........................................................67
9.2 Режим Клинически Й (Clinical) ........................................................................- ,- ,..........................68
9.2.1 Подготовка ........................................................................................................................68
9.2.2 Облучение -----------...........................................................................................,..........................70
9.3 Аварийные сигналы .....................................................................„.......,,...........................................„,71
9.3.1 АкарййньюейГйадытапа A, ..............................................................................................72
9.3.2 Аварийные GBfMi faria . . . . ......л..., ..........,................— . .....................................73
9.3.3 Ащяйш® ш ш а л ы т й Ш ............................................................................73
9.4 Аналоговые измерения....,,...................................................................-....................................,.,,,,„.,..,„74
.ip, т щ ш ж с ш ё . ДАПЩ1Е, .......,..........................................................................................................„ли
Ш,1 экенлуатаадоншешны:е.; -----------------....................................................................................,,„..,76
10.2: У СЛ О ВИ Я ЭК'еЙДудааНЙН,»,,, , , ,..................................
10,3- Услбмя хранения и 7рйнеййр7йр9вщйя ......................................... „,,.„,..,,78
Ш.4 — ..................>,,„• ....„,„,..79
ш з ....— .......................................................8о
НШ1 Энергия луча .................................................................— ..............................ми,,,.,.,,,,,,:,.,,....):,),,®
I. 04.2 Црда,есь решгенйВйкйК:лучей:вручке (шлейф тормозного излучения).--------- ,..,.,,,,,,,81
Ш&З Линейность поля .................................................................................. ,,,81.
ШЛА . Симме'грйчйЬйь: ................................................— . , , , , , , , . 1 , 8 2 .
10.5.5 . Раи^Яойяг.,,,,,. .......................................................82
10.5.6 !у! отнтюст'ь дозы i . ч . . у . . . . . . . . .I , 8 3
11 ПРАВИЛА РАДИАЦИОННОЙ ЗАЩИТЫ ОБОРУДОВАНИЯ..................................................................84
----11,1—^^Защита отрасоеянного излучения: в поле облучеиия .................................
11.2 Защюаогж^ешя в Ш О0Ш СТИ НаШеШвйе:теляйзяуяения..............................................................85
11.3 Вадааадещюи ©азошюшеть дата- нацией»» ид|д|ШЕ4юй;....т,,..................................................................86
1Ь4 ...............-..........87
II. 4,1 Рассеянное излучение иа нижнем этаже.......................— „ , „ . . , „ „ . „ . . . , , , , . . , 8 7
11.4,2 Йзиучшие в плоскости йадйёнта и обрашое излучение _____ „89
lit . УСТРОЙСТВА ПРОТИШЛУ ЛЕВ ОЙ ЗАЩИТЫ,........,,__________________, ___..................,,,,,,.81
Щ Боково® рарозашитнае ограждение---------------------------------------------------,,,.....— -------„91
ШЗ ПоШ ОУЙ7®Щ .:Пучка..., ,,,,,,,........................................................................................................................91
. 12,3 ПодщИв:йщ1Лйраддаза|ДШ'РШ1Йдиск..................................— __________________..............,,„.,..,,.,,„.92
13 МАВЩРОШ ...........................'................................................................................................,,,„.,„„,93:
13.1 Блок управления и мобильный блок.. ,« < 1 4 1 1 ,4 1 4 4 1 4 4 -1 1 4 1 4 4 iV 4 ll* l4 4 1 1 4 4 4 4 • < V * I4 1 I1 II4 I 4 I 1 •■ > 4 1 4 .4 4 4 4 М , |4 4 || I ft ) t I I t.i | 4 : 4 4 4 1 I | 1 V • V ( * 4 ,4 4 ..93
Ш ШркироввакабелвЙ.,.,. .....................................................................................................................„..,98
Собственность S,I,T, Soralna: 10ВТ TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т:- Сордина ИОРТ Технодеджи СПА) - Замрищаыся передавать настоящий документ для
«спопьаования третьим лицам, а также ибспройзводить -ого каким-либо образом без предварительного письменного разрешения S.I.T. * Sordlna IORT
TeSHNOTOGES ;ёрА (С;И.Т.-СОрдина'ЙОРТ Технолоджи СПА); Права компаиии-штадольца зашцены в соотвотогвии о дейотвдющим законодатеяьетшм.
900090001_2"МО_С/ 25/05/2018
--- стр. 85 ---
(|1 |Ш Ускоритель для интраоперационной электронной лучевой терапии
* мобильный НАС» HWL в исполнениях, © принадлежностями
13.3 Маркировка шланга спирального для SF6 с регулятором давления для 8F6, подъемника гидравлического,
Щкзэдляетра дая штаишиошшщсосов, 100 А*ч... ____.........,........................................................................99
13,4: Маркировка монитора айарудивания......................................................................................:..................99
13,5 Маркировка локализатора.. ...............................................................................— .................................102
1:3.6 Маркировка шдажаемых радИозадитных. дисков, .д.„..........................................................................103
13.7 Маркировка йоксшогорадаодашишогоофажденда:,^...................— ................................................ 105!
13.3 Маркировка д а г л с т г м л я / ^ ............................................. ................105
Й,<9 .............. ................................................................106
Ш Д :ЙШвозш, примешщшлри маркировке ШШ HWL с принадлежностями __________„118
14 Щ С Ш у, ДЕШНФЕЩЩИ СТВШШЗАЦИЯ ..............................................................................Ш
14.1 Д(Щрвф»риа а здo*m;OAlC.Шi0^л,w„.^^J,^,.1 .^,..,.>.,4..............................................................................Ш
14$ ДраШфекцад и чистка .монитора оборудования, бокового радиозащитного ограждения ц поглотителей
пучка 123
14.3 %стед и стерилизация верхних и:Шжйих.частей аппликаторов..,. _____... 124
14.3.1 Порядок предстерилизациоийой.оад^ ..................................................124
14.3.2 Стерилизация посредством плазмы перекиси водорода > u . i V» I . Г. - »»*>* . .-.VI.... , у • < ... ,,I . . . .... 124
J4.3.3 Стерилизация .тгпденокендом (EO) ...................l.„...........
14.4 Чистка и стерилизация подшиваемых радиозадитник дисков..
14.4.1 Порядок,йредстершщацшнНйй.очистки подтираемого радиозащитного диска..
14.4.2 Стерилизация подшиваемых радйозаздИТЩХ дирков...........
:15" €рок.:С дж ш ]Ж дм вднекш
15.1 Срок службы ________________________у;,...,,,.
'15Л Гарантии, изготовителя ............................................
16 ПВДМЙШЕШ е СТАВДАРШ ...........,.....
п ю гасщ ф ю адйям зк................/. ...
18 ХАРАКТЕРИСТИКИ ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ (ЭМС).
19 МОНТАЖ И СЕРУ КТУРНЫВ.ТРНЮВАНШ
19.1 Монтаж и эксплуатация .................—
19.2 •. Оеобедаоетй ошрационноте стола,,,., ______________
19.3 Приемочные и с п ы т а н и я ,.........................................
19.4 Электрические требования......... ____................
19.4.1 Сетеваярозетка...— ...........
19.4.2 Система еигнализанни и внешних аварийных сигналов
19.4.3 Кабельная система пересечения стен .............
19.5 Подключение к о м п о н е н т о в . . . .
19.5.1 Соедйййтел ьиый кабель .................................
20 ТЕХНИЧЕСКОЕОБелтиВАНИЕ........ ...............
20.1 . Профилактический технический осмотр
,лч »'< »* •’ »* • «'► * » . •:*,! •■ »'
-20.:
.Hi *»■. •-<> • *> 144
............. .*..> » * 145
20.3 Техническое обслуживание волноводов.......................
20.4 Техническое обслуживание аппликаторов.........,м.„4.
20.5 Обслуживаниепоглотителя пучка и бокового радиозащитного ограждения....
21 УЙШРЗАЦИЯ ОТХОДОВ. ............................................................
21.1 Основные положения ................................................................„........................,.„,.„.„.„„.„....,,...,.,.„„145
21.2 УтилдаацияЫАС HWL с Гфшадлежностяштсогаасн» требованиям законодательства РФ...................146
п ЩМПЯЁКТНОСТЬТОСТАВКЙ ОБОР?ДШАШЯ..1 ................................................................. 147
23 СВИДЕТЕЛЬСТВО ЛИЦА, ОТВЕТСТВЕННОГО ЗАПАС HWL........ .......................................................153
-ОоВртйвнип(!ть:а.!.Г. - Sordlna-IOPiT 1)5.0НМО1|Й.«ЙЕ&::8ЯЛ',(С,И,Т.'- Оордина ИОРТ Тйхнолоджи СПА) СЭяпрещается |«р«даш» настоящий Документ Для
::ИспЬДшва'йия^АрётЬйУДицаму'а тйкже: вЬопройэ'Е1вдит'ь: его каШ.лнВя: оВразом даз предварительного письменного ёаррешРвдя. Щ:Т, - Cdrdina : 1ШТ
TECHNOLOGIHS S;;A (О.И.Т>. Сордина ПОРТ Технолоджи СПА), Роаза коипанки-в.-адвльца зйШиЩйны в ооогевтстиии о даЙетвУВДШЦ ?.а«пнодатеиьсгво1;.
900090001_2-МО„С, 25,05/20 1 %
--- стр. 86 ---
Ускоритель для интраоперационной электронной лучевой терапии
мобильный UAC HWL в исполнениях, с принадлежностями
Публикационные данные
REV Описание иамеаеийй ЖАТА
А Йёрвый выпуск. |ВДА) 21.09.2017
В
Удалены ссылки на LIAC ж соответствующие принадлежности (защитное
устрййетаодЖбрюшюй полости).
Добавлено:
- предупреждение о назначении ключа для подготовленного
Пйдьвоватеяя, пункт.3;'
- пункт 7,В.1.8;
- раздел 22.
Ш мЖ
03.05.2018
С
Добавлено: стерилизация этиленоксидом (ЕЮ), барьер из 2-х слоев
. десятикратного ослабления, подшиваемый радиозащитный диск, таблица
: даиищшшатора в наборахЛ: 1 иг№2вп.О.
25.05.2018
D
Удалено;:
2TVL Боковой барьер, переименован в ; Боковое радиозащитное
ограйодешй
Добавлед:штаотмтадь йучка Ш см;
Добавлен пункт 20.5,
Удалшошшйие ПЗЙ, \
Десятилетний срок:. службы поглотителя пучка и бокового
радшзшдйтного ограждения,.
Удался последний пункт в пункте 20.3.
Добавлен срок службы монитора оборудования в разделе 15.
08.08.2018
Собственно^ Д Ж - Sordfna (ОКТ TECHNOUOOIES SpA (C.HJT.- СордИнв ИОРТ: Тёхноледжи ОПА) - Запрещается п д ад о |» настоящий Докупаю1 . Ш
' Ио. каким-либо образом ‘без предварительного .письменного рязр®ц»нш g.(:T; - ОД#»' ©Rf
Сордина ШКТ Технологи СПА). ПраваТбМлайиИ'владВДьца защищены в соответствия едвйствуюодмм дакрнояадбйьстбви.
шоайоо i_ 2-мб^е лда/2018
--- стр. 94 ---
Ж скэритея!^ -электронной лучевой терапиида§шшьгЙ::и11;С в йсоопненнях, о примэйАежностшн
Ж
ВНИМАНИЕ
Запрещается: использова
анестетиками . или з
окислителями
ть Оборудование: с л
тегковоспламёняйщим
егковоспламеняющймися
ися анестетиками' с
Д \
/ ...!# .. \
ЙШМАНИШ
Прежде чем,-выполнять i
на его. пути пет ирепят
увеличивая скорость
теремещение мобильгк
ствий, затем начинай:
н о блока, убедитесь, что
с движение, постепенно
Ж
ВНИМАНИЙ*
Оператор должен убеди
блока к пациенту отеут
персоналом оиерадиоаис
ться, Нго во время в
зтвует риск его;неново
й
еромещония мобильного
ния мобильного бгюка с
ж
ВНИМАНИЕ !
Будьте предельнс) осторожны :при перемещении Обо|удав:аийя: йа
макеишльной скорости
BJ' &н№-возгортт
Ж/ Щ X
ВНИМАНИЕ [
Следует проветривать опер?
Оборудование, чтобы предот
йарвшооотсндЙ среды
циогшую, в которой
вратшь возникновение
используется
потенциально
Ж
/ *' \
ЕШМАНШ:
Запрещается использовать :
взрывоопасные спреи для прове
Несоблюдеиие данного правил
или повреждению ОбОрудоваии
огнеопасные или
дения дезинфекции,
\ может привести к трав
я.
потенциально
мам персонала
Ж
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Запрещается нарушать целости
STOP (СТОЙ) для немедленно
кнопок; переключателя подвесй
ость аварийных выключ
го прекращения облучен
ого пул ьта ручного удрав
далей: кнопки
ия; аварийных
тения.
еобСТВВйНабТВ S.I.T.. «■ Soirdiha IORT TEOMNOL'QSIFS SpA (С.И.Т.- Сордина ИСЩ ТвхнадЗДЖИ СПА) - Запрещается передавал
иастойшй Аокумэьт дпк иёябшзввания трйШШ: nntias»,. я.таюке воспроизводись;.его Ш(ии-лИ@ 6 оёрварц без предвариталйнмб
яисамвнного разрешим* S.I т. - Sondlna IORT ТЙОЯЧЙГОЖЗ: ЗрЛ (С.И.Т;- сЩина.-ИОРТ ТехмоЩжи СПА), ‘1рзца компании*
!!шд«.'!оц« ззщкщвьь. в;»та®тар:иие действующим закокодатегьство!.:.
.......................... 9000.90001 ..,2:-МСШ
13/154
--- стр. 95 ---
Ускоритель для интраоперационной электронной лучевой терапии
мобильный LIAC HWL в исполнениях, с принадлежностями
4 ИОПШ ЬШ ВМ Ш ТЮ М АШ АЧШ Ш Ш
LIAC HWL представляет собой мобильный линейный ускоритель электронов для
итраоиерационной лучевой терапии (ИОЛТ).
Интраоперационная лучевая терапия, это метод радиотерапии, который позволяет получать
высокие доаы облучения, направленные неносредетвенно на опухоли дай другие объекты,
LIAC И » предназначен для проведения лучевой терапии в операционной сразу после
хирургическога удаления опухоли.
Оборудование предназначено для использования в медицинской организации
ШлифицировтеШй персоналом,
LIAC HWL - это ускорители электронов;, которые могут работать непосредственно :в
операционной благодаря таким характеристикам, как простота очистки, уровень шума и рассеивание
тепла; кроме того, при их использовании ае требуется перемещать пациента.
LIAC H WL специально разработан для минимизации рассеянного излучения, эта особенность
позволяет лечить большое количество пациентов в год, не выходя за пределы допустимого порога
радаодионной защиты,
■бобйтвенногть SIT;- SrMina (ORT TECHHOLOGieS SpA (CTIJV- Совдина ПОРТ Тэкнелодш СПА) ■■ Заарйщаатоя перрдава™
■ иагтовщий документ для и.сг.ользованйс, третьим1 лицам, а:таю® вРйНроизводдаь его ;с-..;им-г.и6о образе-.; без прадваритальносо 14/154
... ЛИсЫйенМОГО разрешений"§j/Г -:-ЙбИпа I.DRT ТИШЮЙШбКё SpA (С И. V Сордина ПОРТ Тжноаджи СПА). Права котагИИ-
• владельца затирань' в соотзтс-рик с деИогзующим законодагегьо-иог.-. .... ..
...... гадала
--- стр. 96 ---
:вв* Уекфритедь дая интраоперационной электронной лучевой терапии
f мобильный LIAC HWL в исполнениях, с принадлежностями
5 |(> С Ш Ш Н Ы 1 т» Ж 1 Ш Я г ; ;
5.1 Шоттпця и проттопокашпт к применению медицинского изделия,
возможные побочные дейстет
Популяция пациентов состоит исключительно из онкологических пациентов.
ИОЛТ используется для лечения онкологических больных после полного или частичного
хирургическогоудаления опухолевой массы.
Показания к применению LIAC HWL с принадлежностями
Проведение ПОЙГ с применением MAG: HWL с принадлежностями показано при
оперативных вмешательствах при следующих заболеваниях;
- опухоли молочной железы;
етлрршеттьиые ращ
- опухоли желудка и пищевода;
■ “■Оп^одклОрсёвудочной железы.
ТеоретичесЩ .отсутствуют возрастные ограничения; с помощью ИОЛТ также можно лечить
педиатрические опухоли, как указано в .«Интраоперационное облучение; Технология и Результаты» -
Второе издание (JC Д, ТандерСОН, С. Дж. Уиляег, Л. Б. Харрисон, Ф. А. Калво). Кроме того, ИОЛТ
может использоваться для лечения рака молйчйвй Железы беременных женщин.
Критерии, ВййЮЯШШДие проводить терапию, варьируются в зависимости от местоположения
и типа опухоли.
В настоящее время критерии отбора пациентов е карциномой молочиойжелезыможнонайти
в руководстве ASTRO для Ускоренного частичного облучения молочной железы (обновлено в 2016
году) и рекомшдацщш Вавденальной всеобщей онкологической сети по лечению саркомы марких
■тканей* рака цршой; кищки, рака толстой кишки, аденокарциномы поджелудочной железы, рака
шейки матки, рака эндомшрия и еаркомы матки.
Пратитмттпт и щиыетншо JJACUWt с,принадлежностями
Абсолютные противопоказания — MAC HWL с принадлежностями не имеет каких-либо
абсолютных гфйтивогюказаний к. применению. Все возможные противопоказания относятся к
ограничениям, связанным о самой методикой ИОЛТ при лечении той или иной локализации
онкологического заболевания. При этом данные ограничения определяются лечащим врачом и
клиническими протоколами, утвержденными в медицинском учреждений.
LIAC HWL с принадлежностями противопоказан для применения неомкологичеекйм
пациентам.
Относительные, противопоказания: .
- сдатсмше болезни (шетшйая.волчанка, склеродермия, дерматомвдзит);
- тяжелый сахарный диабет;
-щ ем щ
- тяжелая сердечно-сосудистая недостаточность;
- истощение;
- тяжелое состояние пациен та;
- лихорадочные состояния;
- ш отш фаза tyQfeppesa;
* перенесенный инфаркт;
С обйТ ййннооть S I.T - Sordlna IO R T TEC H N JO tpSJES1 SpA (С.А Т.- Сардина И С РТ Твхнолодж и С П А ) - Зазрош автоя г.орадаоаг,... нас-тявдл документ дг.г- ис-.опьзования тре-том м гадам, а;такке воспроизводить его каким -либо образом баз г:ре;тарпелыюго . , с,.;.::пН сьм ёН наго разрешен'ияЗЛЛ - SordirtaO bR T TeC H \'O LO G :H S SpA (С .К .Т .- С бр^нна И О РТ Гех;-олодж ,! С ГА ). П рава :кош ании- tony* владельцазащищены аойртаешвмЩёШгсвдщщий'^
шеозеш^г-мец;, sm sm rn
--- стр. 97 ---
^ лучевой терапии
МОбипькьш 1ЛАС H W L в Исполнениях, с принадлежностями
- почечная или диш^льша -недостаточноети,
Ограничения к п р ш т е т т м ш & щ н т т гд изделия
L1AC НШ# 0. иринадпежтоешми может быть; использован только для радиотерапии: при
ожолошчедкщедабед^ и противопоказан неоикологическим пациентам.
Е а ш щ т т м ^ т ш е Р Ш Ш Ш я
•Общие побочные яейстншп^^^^ методов ИОЛТ.
- джфущщия: обдрашот органа;
-иОшадитеянйБЮ.дроцмей а структурах близлежащих коблучаемому органу.
При неправильным расчетом дозы радиоактивного излучения (при превышении дозы) у
йащшта могут наблюдаться отдельные симтномы лучевой болезни.
Рабинам. часть
Облучение ИОЛТ всегда направлено внутрь хирургического надреза. Электронный пучок
НШррДМ на Цель ;с помощью аппликаторов из полимстилмстакрилата (ПММА), диаметр и угол
Кощоа которых выбирают хирург и онколог-радиолог. Аппликатор (рисунок 5.1) состоит из двух
чаетей! :верхней яаетй: аппликатора* соединенной с излучающей головкой, и нижней части
аппликатора.
Верхняя часть
аПЩщштора:
i I'
I Т
Нижняя часть if
аппликатора
Рисунок 5.I “ Части аппликатора
Расположение аппликатора в пределах хирургической) разреза показано на рисунке 5.2.
Собственность S.l.T. » SoKlina IORT TECHNOLOGIES SpA (С И Т - Сординя ИОРТ Техиолоджи СПА) - Запрещается передавать
настоящий документ для использования третьим пимам, а также воспроизводить его каким-либо образом без предварительного \ л п к л
лйсьмёйного разрешения S.l.T. - SoTdina IORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- Сордина ПОРТ Тёдаоподжй СПА). Права компании- ‘опач-
владельца зйТцйщёны. в:са№етса''вий^а двй4ДО№й№Изаконодательством,
~......... • .... ч зт т ь
--- стр. 98 ---
эдритеиьинтраоперационной электронной лучевой тараним
Мобильный L IA C 'H'Vtfi,.» момолнениях,: & принадлежностями
Рисунок 5.2 - Расположение аппнйкаторав пределах хирургического разреза
ГО1 ШШШИВ |
Аппликатор должен быть помещен на цель, между ним й тканый не должно
оставаться просвета. Облучение может выполняться только когда аппликатор
правильно расположен в пределах хирургического разреза.
•5.1 Операционнаягруппа
В группу Ш)ЛТ входят следующие специалисты: онколог-радиолой хирург, медицинский
физик,; анеётезйолог, радиологический технолог, медсестра.
Руководство труппой .возлатаетоя йа онходша-радиолога.
5.4 .МфттФттьткщщ^щщ отвечтющий :ш эксплуатацию
В настоящем документе выражение «Польз|)йатель ИЛИ оператор, отвечающий за
:'згссщуатщию» указывает 1 ■ на лицо (лица), ответственное: за жшлуатацшр LIAC BWL :е
:.йрйНДДЯЩ<Шетяш в операционном блоке, •
Оно. относи тся к дерсонаду,. который был должным образом подготовлен для работ и с
Оборудованием. |
. ,15'■ Отетсжтшежцо , j
Ответственное лицо — это человек (люди), отвечающий за эксплуатацию и техническое
оБслужйваиие Оборудования, а также за соответствующую подготовку операторов.
. СобйбШНОСТЬ-В:1Л\ - Sonl'ma.IORT ТЕСНЫЙ DRIES SpA (0.И.Т.- Сордина ЙОРТ Технододш СПА) ■ ЗалрещаётоЯ передавать
МадёяШй:документ. длй!^использования: третьим. лицам, а также воспроизводить: его каким-либо образом без предварительного j ->,<
пиШе|^^Таз^шениЯ В.(,Т. -ЗойпаТШТ TEGHNOLOSIEB 8рА (С.И.Т.- Сордина ЙОРТ Технолоджв СПА;). Права компании- • '/тоа
владельца защищены всоотвеялвиио действующим законодательством,
--- стр. 99 ---
!$^к$р.ИШ1ь Для- интраоперационной эпектронной лучевой терапии
.'М о б и л ь н ы й : LJAC H V W L в и с П о ш е н и я Ж ,' с п р и н а д л е ж н о с т я м * !
4 1Ш Ш Ш И ОБУЧЕНИЕ: ОПЕРАЦИОННОЙ ГРУППЫ
Оиерашодаш; груша это команда, проводящая лечение,
Ш .. Ж щурш-
Хирург обеуиедает е радиационным онкологом протоколы клинических исследований и:
детали ййдши^щьного лечения, пациентов, В частности, он (она) отвечает за хирургическую
процедуру-и залечеше пациента в посдаоперационньш период,
- Щр@Д операцией, хирург обсуждает предполагаемый ход операции е онкологом-
радиологом;. вместе они. определяют область облучения и планируют возможные варианты
проведения онераШи: для повьшюаня эффективности ИОЛТ;
* оп (она) проводит хирургическую операцию по частичному или полному удалению
опухоли, В : соответствии с гш.аном,' согласованным с онкологом-радиологом, и технической
:целей(Юбра^|;^ю;:
- во врездя .хирургической^ фазы он (она) оценивает .раенространенйе опухоли и наличие
макройкопщесж поело ее удаления, определяя их. местоположение,, соединения ц
размеры, а также выполняет з;аббр: образцов для гистологического исследования:
“ ои (она) помогает онкодогу-радиологу определить участок для облучения Ш несет
совместную ответотвевиошь за оптимальное воздействие на пациента и, в частности, за. перемещение
суддаение окружаФЩИГзэд
- к конце лечения ои (она) проверяем , что во время проведения процедуры пациенту не были
иашеены: повреждения*
* ■ он (она) вместе с онкологом-радиологом несут совместную ответственность за
организацию и проведение последующего ухода за пациентами, прошедшими ИОЛТ;
Хирург должен знать размеры и формы доступных аппликаторов Оборудования,
42 Онколог-радиолог
Онколог-радиолог песет полную врачебную ответственность за предписание и доставку дозы
облучения (назначение и проведение лечения). Онколог-радиолог - - это врач о высшим медицинским
образованием, подучивший диплом о послевузовском образованиивефере радиационной онкологии,
ймеющдаправо использовать ионизирующее излучение для терапевтических целей.
Для проведения ИОЛТ онколог-радиолог:
- предлагает протоколы клинических исследований, отвечает за выбор потенциальных
пациентов и планирует их лечение;
- ом (Она) несет ответственность за управление лечебным Оборудованием;
- во время оценки целесообразности проведения ИОЛТ для каждого конкретного пациента
Он {pea| обсуждает пдан операции о хирургом, а затем они вместо определяют область, нагорая будет
подвержена облучению;
- он (она) участвует в оценке распространения опухоли в её связей со смежными
структурами и оценивает техническую целесообразность лечения, за которое он (она) несет полную
ответственность;
Собственность R.l Т.. - Sordina lORT TFCHMOLOOIES SpA (С.И.Т.- Сордима ПОРТ Техноподжи СГ1А). - ЗапрвЩбоТСл поредоооть
нэстойщий документ дйя использований: третьим лицам, а также воспроизводить; ого каким-либо образом без предварительного
~ ' ............' ...........Сардина ПОРТ Техноноджм СПА). Права компании-пиоьмеикога разрешения: S.I.T. - Sordina loftT TeCHNOLOGlE-S SpA. (С.И.Т.-
владепьца за:ции|ань| в соответствии с действующим законодательством.
18/154
900090001.2-мо. с( з ш й ш
--- стр. 100 ---
Шкориюль для интраоперационной электронной лучевой терапии
мобильный: У A© HWL, в исполнениях, с принадлежностями
- он (она) отвечает за определение объема мякиши облучения (CTV2) и целевого объема
(PTV3). Эта оденка, проводимая совместно е хирургом, учитывает области, в которых могла
произойти инфильтранш, Гранины удаления, а также перемещение и удаление здоровых структур;
* он (она) отвечает за, назначение дозы, за выбор аппликаторов и энергии электронного
пучка. Специалист по мединщгской физике оказывает ему (ей) помощь в проведении данной оценки.
ФормаДЁИйе выполнение лечения должно обсуждаться и доводиться до сведения операционной
бригады (положеьгие .аппликатора, положение пациента наоперационном столе н т. д,);
он (она) несет ответственность за процедуру, включающую в себя размещение нижнего
аппликатора в области, Подлежащей облучению, а также жесткую стыковку с, верхним аппликатором.
Йа данной стадии ой (она) выполняет работу совместно со всей операционной бригадой;
- он (она) несет ответственность за описание одобренной процедуры, которая будет
сообщена в соответствующей форме в конце лечения,;
- он (она) вместе с, хирургом несет ответственность за организацию и проведение
последующего печения пациентов, прошедших терапию.
Опколог-радиолог долхсен знать об Оборудовании следующее:
» npoj шдуру жесткой стыковки;
- раамерБШ формы Достуинькапплякаторов; j
- дозиметрические характеристики Оборудования,
ОбшйШбГИ специалиста да медицинской физике в лучевой терапии и в процессе ЙОЛТ
включают в себя предварительную оценку, оптимизацию и контроль дозы облучения, которой
Нодвергаютея: Пациенты, а также контроль качества Оборудования. Специалист по медицинской
физике участвует в .процесса оптимизации, программах ^контроля качества и в радиационной защите
пациента.
В частности, при проведении ИГОЛТ специалист по медицинской физике:
* отвечает за дозировку излучения, производимого Оборудованием;
- несет ответетвешюоть за процедуры приемки Оборудования, а также за контроль качества;
- сотрудничает со специалистом по Оборудованию, используемому для проведения ЙОЛТ,
готовит программы гарантий 1 качества в соответствии с соответствующими протоколами;.
- песет ошетшвинноит ь за проведение кон троля качества Оборудовании перед проведением
лечения и вычисляет величину дозы облучения пациента в мониторных единицах (MU), в
.давдш тетввденш ^^
- вместе с РЮологомФадиоДошм выбирает аппликатор и усгаиавливаетсонергию-пучка.-
соответствующую целевому объему;
- отвечает 13Д предварительную оценку, оптимизацию: и контроль дозы облучения, которой
подвергается нацист.
МедициЯешй фшик должеи знать об Оборудовании следующее:
- правила работы с пользовательским интерфейсом; кроме того, он должен уметь
программировать устройствои выполнять облучение;
- правила радиационной защиты Оборудования;
2 CTV (clinical target volume) < • клинический объем мишени. Включает в себя не только опухоль, но и зоны
субюгайичеекошраснространенйяйпухолевогопроцесса.
3 PTV (planning target volume) - планируемый объем мишени. Объем облучения, который больше клинического
объема мишени и- который дает гарантию облучения всего объема мишени.
•Собственность S.1.T, - Sordma ISRT TECHNOLOGIES SpA (С:И.Т.. Сординв И0РТ Твчнолоджи СПА) * Запрещается ■ передавать
:н«№яиций. документ для использования■ трвтьиМ:-лйц^1М', ееепроизводитъ-?ето,:кй 1<им--Н|ЙЙа образом без првдваритешногр le/tsa
.....PiicbuteHHoi'o разрешения®,l,T. -■ Sordma IQRT ТЁСНШЩб1Ё$;-8рА:|С,ИХ- С'Ордйна ИОРТ ТеШпад^и СПА), Права"компании* юпрч
• аниде,it.ua зедшивнь: s соэтвзтстбкк с дебетующим законодательством.
9(ЮСШйт.>МЮ„.Д, »5Ш18
--- стр. 101 ---
протокол проведения процедуры контроля качества;
протокол проведения приемочных испытаний Оборудования.
6.4 Радтлогичеени й технолог
Црн проведении Ш Л1 радиологический технолог;:
-.. выполняет контрольные испытания для: проверки правильного механического
■ фуищшнйроващ^ Оборудования;
* готовит оборудование и помещение к операции (стерильные аппликаторы, операционн ый
свет, йош ш ^яш Ы е камеры, движение стола и ч.д.);
* осуществлде’ г проверку контроля качества Оборудования да основе соответствующих
.протоколов;
- работаете с- онкологом-радиологоМ' во; время проведения процедуры, даремещдет
оборудование ва время процедуры жесткой стыковки; :
осуществляет облучение в соответствии с указаниями ohkojюга-радиолога и сйецйалйота
ПО:'Меди1давК 0Й физике, а также отвечает за правильное выполнение процедуры;
отвечает за регистрацию данных, процедуры. ;
'Шедицйнокий радиол огичешеий технолог должен знать об Оборудовании следующее;
- рабочий диапазон Оборудования и процедура.жесткой стыковки;
- ■рашервтзи'фюр'Мы.дова^щшхадшидаторов; |
» уметь работать с пользовательским интерфейсом, программйроватБ устройство и
выполнять облучение;
* ■ протокол проведения процедуры контроля качества.
й 5 ЖиШстра
: i
Для проведения- ИОЛТ медсестра:
- готовит операционную и помогает операционной бригаде во время проведения операции;
выполняет стерилизацию аппликаторов ИОЛТ и отвечает за их наличие-
- выполдает подготовку хирургичесетх; инсарумеитов и расходных материалов (халаты,
перчатки, стерильные чжаци и Т- д ) в процедурной ИОЛТ;
- шемогаетХйрургу и онкологу-радиологу да этапе лечения.
Медсестра должна знать Об Оборудовании следующее:
_________- щрацейурас 1е.рилизации-а11гшикагоро:в.— — :--------------------------------------------------------------
6.6 Условия эксплуатации
Оборудование может выполнять процедуру ИОЛТ в различных операционных в пределах
одного операционного блока.
В операционную должно поступать электропитание, характеристики которого соответствует
данным на панели устройства. Кроме того, площадь операционной должна составлять не менее
15 квадратных меч ров. 1
Для эксплуатации ШтС HWL не требуется особых условий; С целью предварительного
:шгрйва.Обору,цпияяие дйдайнй быть включено та пяетадр(агь минут (не менее) до начала облучения.
Собатааннось S.l.~. - Sorri'.na ;10RT TECHNOI.-OOIE® SpA (С.И.Т.- Сордина ИОРТ Технологии СПА} - Запрещаетрп ппаодоопг.,
•• .на.йтоя;:|йй ШуйВйТйля иопвльзовйния третьим: лицам,.й. тавке воспроизводить его каким-либо образом:-йв*-првдварягайнного
: г.иоьмзйного разреиенйя 8.1.Т. •• Sardina J.ORT ТБСШоШ'ЙЁВДрА (С.И.Т.-. СорДйнаИОРТ Техналоджи СПА), Права: компаний-
:впад; ощадамщз.1# законодййшошбм.
§оац$ооот„ж-мо;„с, гзшэда
--- стр. 102 ---
Ускоритель дли интраоперационной электронной лучевой терапии
мобильный L.IAC HWL в исполнениях, с принадлежностями
Оборудование требует постоянною подключения к сети электропитания; поэтому следует
определить . местоположение для: хранения LIAC HWL е принадлежностями в: помещении,
снабженном ■.разъемами питания. Допускается, не размещать Оборудование в операционной, но тем
:не менее рекомендуется. чтобы ШоруДеваШе Находилась в достаточной близоеш от операционной
зоны, для тарашми доступности: В : течение короткою прем вни.
Следует проводить регулярную чистку, но ие стерилизацию мобильною блока и блока
управления; аппликаторы (верхние: и нижние части) следует стерилизовать перед каждым
использованием.
.............. 1
На рисунке 6.1 приведена схема общей рабочей последовательности для проведения НОЖ.
Рисунок :б-Л •“ Схема общей рабочей последовательности для проведения ИОЛТ
Собственность S.I.T. ■. SordriBi lO R T T P O H N O IO G IC C S p A ( С .И .Т - Сос-дкна И О Р Т Теу.нолоджи СПА) - Запрещается пзродааать
настоящий докуввнт:длязиш»оэ 6яаНйй::Щтьйм-Яйцам, а также1 воепрйизводить. pro каким-либо образом 1 без предварительного чт лчЯ
Письменного тиарешвний TECHNOLOGIES:SpA ;(С:,И.Т.-! СорДима ЙОРТ ТехнслойЖ'й СПА). Права- компании- Азаат
владельце заш'нщоны в coc~nerr.a>w. е действующим закс-здатвльстзом,
вд0О9Овщ.„,г-ма.„^:, ш т т
--- стр. 108 ---
Ускоритель для интраоперационной электронной лучевой терапии
мобильный LIAC: HWt, в исполнениях, с принадлежностями
7.1.2
I Адресной пульт ручного управления (рисунок 7,8) позволяет перемещать мобильный блок.
Наклон
10 МЙЙК№р]СШВДЩ
дашкеййя
Сколшеншеп
ШКЯЙН.
Соединительный
pap-ьем
Комбинированные
движения
Скояьм®»рй
Наклон
Ёшдаженйо
Подъём
Пуск
Колоса
перемещения
скорости
Бшушк 7 . 8 Подвесной, пульт управления
шдвешой- 1гушг ручного упращёнщ еостсщт из:
- со^цидатёльнощ разъёма подвесного пульта управления, которьй должен:брть подключен
Н ; соответствующему: кабелю;
- группы из восьми :кйрвдк PITCH ROLL (НАКЛОН СШ Ж Ж ЕШ Е) в верхней части
йодвёенйге пульта управления, кнопки соответствуют восьми направлениям перемещения
излучающей головки; . ;
- двух.ш»прх:№ перемещенкя излучакяцой головШ'вверх'йли Рйий)
- -двух; кнопок ENABLE- ( 1ХУСК); при: нажатии: одной из этих кнопок загорается '.зеленый
.аетрднсщ й.дачинаегвЯдейжёййё». Подвесной пульт управления оснащен двумя тардкши ШАбНВ
(ПУСК) для удобства эксплуатации.
-' группы, .из восьми ктюпок WHEELS (KOJiEGA) в нижней части шдвещого пульта
уйравлевй% кнопки соответствуют восьми направлениям перемещения мобильного блоМпйчюлу: -----
- двух кнопок SPEED - (СКОРОСТЬ ) и SPEED + (СКОРОСТЬ 4% которые служат ДЗД
выбора скорости движения.
Могут быть, выбраны следующие- скорости движения:
-■ D: скорость стыкой-кй* это самая низкая екоро.сть, используемая для выполнения жесткой
©тыковки;
■ L; низкая скоро.ёте;.
- М: средняя скорость; !
-. Н: высокая скорость, обычно используемая для перемещения мобильного устройства на.
большие расстояния.
При вгсяючеиии ЫАС HWL по умолчанию установлена скорость D . -
27/154
СоветвенМйМь,-S.I.T; - Soidlna PORT TECHNOLOOIF.S SpA (О.И.Т.- Сординя ИОРТ Тахнолоджи СПА) » Запрещается передавать
.настоящий документ для использования :третьим:ийцам,: а: также воспроизводить ото каким-либо образом Вёз. предварительного
пиеьмОНнЬго разрешения'ВДТ, . Sordine IQRT ТЁйНЙОиОЙЕЗ:ВрА:(С.И.Т.- Сбрдййа ИОРТ Ыхнйпойи СПА), Права компании^
Bj)^efib4a:iau)H 4eH bT :B :cooraerofaM K C fteH O T eyioti4H M :3 aK o H P K eT ep b C T B O M .
9С®090ООГ„Д’»й;,,С; ;П/05/-Л)18
--- стр. 109 ---
Уекорот«я.ь для : и:мтррперацй|р||ной электронной лучевой терапии
мобильный: LI A©.MVtf;L в исполнениях, с принадлежноотями
Чтобы выбрать одну т других скоростей (L, М, Н), используйте кнопку SPEED +
(СКОРОСТЬ +), Чтобы вернуться к предыдущей; Скорости, нажмите: кнопку SPEED - (СКОРОСТЬ
Йри^выборе. вшростй:ЗЩ’орается соответствующий ей зеленый светодиод,
Я;М ■ ■ Й ^0окщ щ 0Ш Ш (Л Ш еШ Щ т щ »ш т & щ т т (1 у т р о й ш т -
НшммтЬ кноику:Е^АВЕЕ:(ДУСЩ, не нажимая кнопок перемещения;
1) G, помощью кнопок SPEED (СКОРОСТЬ): выберите нужную скорость; для перемещения
мобильного блока по одародювшй. используйте скорое™ D или L* а для перемещения; мобильного
ртрййстеада пределами операционной я. скорости М или И;
2) С т ш щ ш соответствующих кнопок выберите необходимое направление, движения.
удерживая.:нажатой.1шопку ENABLE (JWCR);:
3) :OTliyокайте кнопку ENABLE (ПУСК) после каждого движения;
4) Если требуется: Ш пш рга дополнительное щереМещени®, повторите порядок действий е
пункта 1 ,
ВНИМАНИЕ
(Во время заключительной фазы процесса жесткой сгьпсовки разрешается
ИСПОДЬЯЖШь только скорость СТЫКОВКИ (D).
ВНИМАНИЕ
Отпускание кнопки ENABLE (ПУСК) во время, дашкенмя приводит к :
немедленной остановке.;
'%% А ж д т ш ё р ы
Для осуществлен и к коллима пи и пучка электротф» 1.1 АС IfWL с принадлежностями оснащен
ЗДНЛйКШзрамй из полиметилметакрилата :(ИММА4): © j круглым сечением. Аппликаторы являются
принадлежностями к Оборудованию. |
Длина аипликатора ПАС ВЗДЕ в Сборе еос№л|тет 40 ± 0,3 см. Аппликатор состоит из двух
частей; верхнего аппликатора (или шшдикатора-держатели). еоединстюго с йЗДучаЮЩей головкой, и
нижнего аипликатора (или термшала), который:должен быть соединен о аппликатором-держателем.
: Верхняя чает» бпщикахора является атдегикагоромщержателем. Она оснащена
к излучающей головке.
внутренний диаметр верхних, частей аншикаторов в миллиметрах; 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90,
Ш0,: 120 ; механйнескйй допуск ±Д мм;. -Тмм.
Внешний:диаметр в мЩШМОтраХ: 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110. 130 (толщина стенок 5 мм ±
0,5 мм). . . .
Верхний части .аппликатора, выпускаются длиной 170 мм (набор аппликаторов №1) и 90 мм
(набор аппликаторов; Ш ).
4Плотность f f l # t t ,( l ;S13 т/т*)Достаточно мала, чтобы обеспечить минимальное образование рентгейовскего
излучения от электронов,;. воздействующих ыа стенки коллиматора.
С'йбСтШность Ш:Т.. - Snrffina IORT TfBOWOLOOIEB SpA (й.И.Т,- Сордииа МОРГ Тахиоподжи. СПА) - Запрещается. передавать
. застоя щий документ .дАЯ-использования третьим вицам, а ташё воспроизводить его каким,либо- образом баз поадввритэглного ••>«/1 « г
■' :№6ьмШйГ01Ш№Ш6НИЯ S.IT. - Sordlna IORT TECHNOLOGIES ВрА- (С'.И.Т,- сомина ЙОРТ Технолоджи СПА}, Прай. компании.- Л й 1 1 ^
аЩельда даеддаму есрответетвии с действующим законодательством,
--- стр. 110 ---
Ускоритель для интраоперационной электронной лучевой терапии
мобильный. LI АС HWL з Цвполнвниях»- е принадлежностями
Реометричеекие характеристики верхних частей аппликаторов представлены В ; таблице 7,3
:{$жазаирпо ар и ^и ш изделий).
Та&ийа 7,3 - :Редашрйчёеше характеристищ ^рщ их Настей аппликаторов
Артикул ■ ' диаметр, мм . Внешний диаметр,, мм Длина, мм
Набор аппликаторов №1
900091050 ЗОЙ ' f ■ 4011 170+1
900091060 ... 4011 "Г ....50+1 170+1
. 900091070 .... 501? ' | 60+1 170+1
900091080 6011 ’" i ' 7 0..." 1 170+1,
"Т 90ОО9ШО 701? 80+1 т-?ш
900091100 ...В 01 | 90+1 170+1
9000.91130 . golf : 100+1 170+1.
90009 Ш 0....... Tool? 1 1 Т 10+1 170+1.
900001120: ^ 1.201 ? Г1 ;' вон. 170+1
Набор аппликато зов №2
. 900092010 soil: 40+1 90+1
900092060 ■4011. ' 5(Ь: 1 90+1
900092070 soil: . ,1 ' 6011 90+1
900002080 60if ■ 1 70Л 1 90+1
' - 900092090 701? 80-1-1 90+1
900092100 801? 90+1 90+1
- 900092120' golf ! Ш +1 90+1
. 900092110 . tool? 11 ОЙ 90+1
; 900092120. 1201 ? 130+1 90+1
Каждая верхняя часть аппликатора оснашенл соответствующим резистором.; программное
©бесшчодие' определяет диаметр аппликатора и начинает облучение только в том случае, если
диаметра соответствуетДыбраШОМу значению. Процедура присоединения очень проста и; показана Ш
рисунке 7.9.
Рисунок 7.9 - Присоединение аппликатора
еовсга»1Нбегь,6.1.Т; -Sordine IQRT TECHNOLOQ i'es ВрА. (О И Т - Сердима ИЙРТ Технолоджи СНА) . Тапревдетон первдавди,
настоящий документ для кслользозання трвыиг л/цаи, а Тайка воспроизводить его каким-либо' образам'без гредваркгатшного 04/1 <ia
письменного разрешения S.I.T. - $ 6 Ш IQRT T6CHH0libOiES :8рА (С,И.Т;> Сордина ИОРТ Ттошоджи СПА). Права: камлании- ь л \ - э я
владельдз защищены 8 соответствии с действующим законодательством.
900Q9QOgt
--- стр. 111 ---
Ускоритель дня интраоперационной электронной лучевой терапии
мобильный: У1АС HWL в исполнениях, е принадлежностями
К верхйёй; части аппликатора пришедетяетея:нижняя часть.
Вйутреншйде частей; апхшкаторов в миллиметрах: 30, 40, 50, 60, 70, 80, .90,
100, 120; механический допуск +■% мм, -1 мм,
Вшщй'й; диаметр в: миллиметрах: 40. 50, 60, 70, 80, 90, 100, ПО, 130 (толщина етеищ;5 мм *
0,5 мы). =
Ниждис ийоти: ашщиШ Рр щщршются: дотшой 230 мм (набор аппликаторов Лг е1) и 3 Ю мм.
(набор айшикапррш №£),
Для каждого диШвтрй доступны нижние части аппликаторов с углами скоса,, равными 0, 15,
:30 и 45Д;риеунрк 7.10. •
Г
i \ ж
45?
.Рисунок 7.10 Углы скоса
Гсй»етрйЧбекй8 характеристики нижних частей аппликаторов представлены в таблице 7.4
(у казано.по :артикуйамтедели; Й ).,.
Таблица 7.4 ~:Гёшо^ЙчС©кив«арактериетики ШЖШХ: частей аппликаторов
Артикул .. Внутрёетйй дааметр, мм : -BHemBfemMeTpiMM 1 Угол скоса,.й Длина, мм .
(Набор апгшйшррбв Щ
. 900091051 30lf 40 .1 0 230*1..
900091052 301? ............. 40-* 1 15 230*1
900091053 30 л I 4o*i зо ;; 230*1
‘ 900091054 ; 30if 40*1 45 230*1 ”
900091061 " 4015 ..... t e i ■ У 0' .". ' ......230*1
' Ш № о р , 401? . 4 0*1 1.5 230*1
' 900091063 4 0 l| .te i 30 230*1
900091064 40lf i 50*1 45 ......230*1
900091071 soif t e l 0 230*1
900091072 . so li ‘ 60*1 15 230*1
900091073 so il 60*1 30 230*1
900091074 so il . ; 60*1 . 45 - 230*1 -
900091081 6011 70*1 0 230*1
Себставянавть S.T.T.. - Sordlrta: I.QRT TECHNOLOGIES SpA .ifC.И. Т,. Сердима ИОР'Г Технолоджи СПА) - Запрещается передавши»
;на9*0я1Щий::д0^м 9нТ.для «пользования третьим щц:ЭМ, а тййке. воспроизводить : эго каким-либо образом без предаарйгедьного
ПиОИдаого разреш ений S I.T. - Sflfdlna IORT TSCHNOLOI3IES SpA (С.И.7- Сбрдййа ИОРТ Тёхноиоджи СПА), Права компании- •>и/1 •’*
вЩелща защищены в, ооотоетотвии: о двиотвующим йаййнодатепьйтвам,
9О0()90ИЯ...,2-МО„„С,. 2УМ/Ш$
--- стр. 112 ---
мобильный L8AG HWL в исполнениях, е принадлежностями
Артикул Внутренний диаметр, мм Внешний диаметр» мм: Угол скоса, 0 Длина, мм
900091082 601| ■; 70±1 15 .....23041
900091083 : 601?.................. : toil .......... 30 2.3041
900091084 605:1. :: 7041 45 2.3041
. 900091091 701? 80±] о........ 2.3041 ....
900091092 . 701? ;fOW 15 2304.1
900091093 ........701? 5 ' зо....... 2.3041
900091094 701? fOW 45 230 И
,9000911.01 801? 90-1 0 ■23041 "
900091:102 во:? .9 0±1 15.... 23041
. 900091103 801? 90s 1 30 ■ 23041 \
900091104 801? 90 s i 45 230-i
: 900091131. ... 901? .1 100W 0 230 -!
900091132 901? . б Ю0:!:1 15 230=1 i
' 900091133 901? , ioo±i :1 ; 30 ■ 2 3 to
900091134 901? 10041 45 23041
■ 900091Ш 1001 ? 110-1 1 i 0 23041
900091112 " 1001 ? ; now 15 ...' 230=1 :
: Ш Й91Ш : 1001 ? . 110 ™ 1 30 23041
90009Ш4 1001 ? 11041 45 23041
. , Ш 091Ш " ' 1201 ? 13041. 0 23041
900091122 : 1201 ? . 130±1 15 23041
9Ш Ш Ш ■ 1201 ? 13041 30 23041
900091124 1201 ? 13041 45 23041
Набор аппликаторов № >2
900092051 301? ........... 40W 0 . . . . 31041
900092052 301? 40*1 15 31041
900092052 : 301? 4041 30 31041
9000920Д4 301? 404.1 45 31041
900092061 ----- 401? 5041 0 31041
900092062 401? 5041 15 310*1
900092063 401? ; 5041 30 31041
: 900092064 401? 5041 45 3 1041
; 900092071 501? 6041 0 310.J.1
; : 900092072 501? 6041 15 31041
900092073 501? low 30 31041
; 900092074 sol? low 45 310*1
: 900092081 eolf Щ 1 0 31041 .
9Ш Ш Ш " 60.1| 7041 15 31041
Собственность S,l,f. - 8ойЛгй SORT TECHNOLOGIES! SpA ;(С.И.Т,- Сардина НОРТ Твхноподжи СПА) - Запрещается передавать
настоящий документ для. иепРПбзйРанйя третьим: лицам, а также. воспроизводить его. каким-либо образом без предварительного,
письменного рйрйцения SJ.T. - Spfliirta; ®RT T6SHNfiL06l£8 SpA (С.И.Т.- Стфдина ИОРТ Тёхноп 6джи:СПА)1 Права комНаниин
ейздвпьца защищены,в соответствии одействующим,аак6*й$тепьотвом.
31/154
--- стр. 113 ---
У»К»|рнтв11ь-.'Ир!Я имтрааперздионней эпемпроммвй: лучевой терапии
Mo6MnbHbii« LlA© HWL в исполнениях, с принадлежностями
..... Артикул Внутренний диаметр, мм ВпеыгййЙ: диаметр, мм Угол скоса, ° Длина, мм
;9000Ш13 601? 70*1 30 3101:1
; 900092984 60+1' . 70-rl 45 ' 3 1 Ol* 1
900092091 : 701? <|о*1. 0 з к ы
900092092 ' 701? 6 80 -1 ... " 15 3 10:1:1
9D009209I ■ f o il..; 80*1 30 310±1
900092094 701| : 80~. 1 45 310*1
,, 900092101 se lf 90* 1 0. 310*1
900092102 801? 90--с1 15 3 10* 1
900Q921Q3 801? ■ ' 90 И 30 310*1 .
900092104 801? 90.-1 45 310*1
000092131 901? ! 00* 1 0 310*1
9ОО092132: 90.1? . 100:1:1 15 310±1
.. 900092133 90.1? 1р0±1 30 310*1
900092134 901? 100.1:1 45 310*1
9000921il . ....1001 ? : 1 10.'.: 1 0 310*1
900092112. 1001 ? 110*1 15 310*1
900092ПЗ 1001 ? 1 10+1. 30 310*1
;0ООЙ:92:114 1001 ? 130*1 45 310*1
900092121 ' :l20if ’ 130=Ы 0 310*1
900092122 '" ш й 130*1 15 310*1
900092123 1-201 ? ; 130±1 30 310*1
: 900092124: ;ш Ц"' ■ 130±1 45 310*1
Арвдщдаорй:. (в. .сборе). йревйряттея ий этапе испытания Оборудования, для получения поля
Шлу чфшя » пределах едедугощего заданного дшиазой'а, :|тбл «на 7.5.
Таблица 7;S: - Диапазон параметров ноя,®:
ДШШгр :йпйй 1й®:а"Шр XIACHWL
Симметрия Плоскостность
:Ф'-'= = 1 20. М М ------------------------- 3%-----— ------ 12% ^ ------
Ф=-- 100 мм 3% 776. ■ ...
Ф = 90 мм 3% .......... 476 ....
Ф:«Ш:Л0?80;;М М . 3% .3%;
: Ф“'.40,50 М М ". 376 976
'■Ф^'ЗОдаг ■ ; 12%
ВШ Щ ЙИЕ
Любая мщртрещйШ на.ПМ'МА, которую легко обнаружить
визуального контроля, указывает на завершение, срока.
при проведении
> 1 аппликатора.
Собственнее-!, S.I.T. - Sordino IORT TECHNOLOGIES S:(SA (СЖТ,* Сардина ИОРТ Тйхнолоджи СПА; - Запрещается передавать
настояли,? докумант длй:-йепопьврр|йий:Трмьим.Лщам> ;а;.такжй- воспроизводить эго каа?у л/оо образом без предваритодмого' гЗ/МЯ
диоьмейноШ'^рйшвния SIT - ЗвЩй-ЩТ fEGHNOEOOIfiSI'SpA (G.H.T.- Сордина ИОРТ Тахнод'оджи ОЛА), Права-компании- лоп-э»
:втдель|](й!аадйЦ|ень1 в соответотвии-S действующим тоЩаЭДьртвм.
' ............... f О О О Э '0001 Ji'-m jc,.25Л5?Ш8
--- стр. 114 ---
ма&шьимй Li АС HWL
Icppm rib для интраоперационной электронной лучевой терапии
в исполнениях, с принадлежностями
7 Л - Б т к у п р т м п т
X
Блок . управления служит для установки параметров излучения, а также дня запуска и
:нр№рашнш н р о щ # й облучения.
Блок упрашшйя состоит т следующих модулей;
- шнель унравпетщ;
* блок распределения питания
Для перемещения блок управления оснащен четырьмя колесами.
Внешний вед блока управления приведен на рисунке 7.11.
Панель
управления
Блок
раепрейеления
питания
ИБП(источник
бещеребойного
пйтшйй)
Рисунок 7.11 Блок украшения
ШЛ Шанель щратения и ее .модули
СШйеййуЩрййядаия осущееттияетоя ввод данных.
. Панель управления: позволяет оператору программировать параметры излучения и
контролировать работу ILIAC HWL.
-----------ШмШГуйрйВЛВЙйЯ: еОШИт из четырех модулей (рисунок 7.12 а) - оригинал, б) - перевод
основных йаимешвашй):
-■де>ЗА(Ш Б%
ЩСРРОЙКА (ТОШЩ; j
*, ЕАЙ М ВР ГШ 0Щ & |
; Кщкдьш модуль .щсет :щ'о.#е онрвделрнную функцию по установка настроек облучения, а
таШ© ^дужйТ' для зШуеш и остановки процесса облучения,.
Собственность S . - Scrdlr.a iORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- Совдина ИОРТ Технолодки СПА) - Запрещается передавать
.::1Р>П>йЦ#1Шя<йк.:Щ;ШрЛЬ94вани(т т|бтвим: лиц8М(;:е также' ао.вЛ&иаводиТь::его каким-либо--об^а^ом- К». Нрвдварйгелбнбгб л*н*л
• ЛИйьмййЯЬгр' ;р'йэ.р©ЩёЙйи; В;1 ;Т, - Sordlna IORT TECHNOLOGIES SpA (С.ИЗ> Сордййа НОРТ ТйхнолйДжи СПА,. Права компании- о;.«рч
Дшдвпвца:!еа1диа(ань1:В:соошетрт8ии'одейотвувд:щим.5ак»<одат№рг80м.:
’ ' '' -яэдшшт j ^mgjc, ш & п т
--- стр. 115 ---
Ускоритель для интраоперационной электронной лучевой терапий
мобильный L1AC HWL в исполнениях, с принадлежностями
^ i r s t r ;
0 0 □ □
0 0 . 0 0
и а ш в
И н и н
On Urk Syy 0.000
Pr oooo v o ono
R »xxxx M fldyyyy4
* # imm if *Лтт ОуьО О О О C c jr.O 'O O O ' F O 0 5 P O Q O S A 0 0 0
Stinnnn Еа-,ХЦ A p t 1 00 : D oseix***-.??** Piilse:xxxxxTim e;xxv
t a r a
DOSE TUNER TWER ■ MASTF.R
ощ^т готоо облучение ошибка
у ; # ® Ш □000
0Ш00
: SS.4 ««■** M Rdy^y > •»»■! < " nnftn.
т
! (
:;Stfлг\пп- Бп;кх ЛрдТОРп . .oosbixxxx F: хх ClinтРцТ* е: хХххх ..'Tiniesxjpj;::
р :/МесГ0'1$« ^ОДен«|Щ;
Шх стоп я е ш д а » -
@0) ®
0000:
□ВОЙ
Д О З А ...''Н А О ТР О Й КИ . Т А Й М Е Р У П Р А В Л Е Н И Е
Рисунок 7.! 2 - Панель управления
w j j щ щ т ъ я ш т т щ . '
Модуль ДОЗА (POSB^ состоит из двух независимых дисплеев, каждый ш которых
й е K Sarteip.e!. ;
В ерсий ДИШеЙ подедайш. к первой контрольной камере, .Ш., которая расположена ближе
Всего к. ЛИИёЙйОМУ ТСШОРИТВЛЮ, второй, дщипей подключей, ко второй контрольной камере,
Ш,
На каждом дисплее укатана зЩрщя, йбТоряя: мепптьзуется (например, Ш2> сели энергия
равна V2 МэВ).
Каждый дисплей может быть представлен: Ь виде рисунка, объясняющего, символы
:(рйоуйок.;^15)._____________________________________j_______________________________________
СоПотпемност.- S.I.T. - Sordlna IORT TECHNOLOGIES ЙрА (С И.Т. Седдима И($РТ Техноледжи СПА)- Запрещается передавать
настоящий дгкут.-гнт дли исаопьзомния третьим лица»,-a тайке воспроизводить ого каким-либо образом без предварительного п л/i сл
. НйсЬйвннотоТазрёшечия s:i:.T, --Sardine IORT TECHNOLOGIES SpA (ОИ-.Т- еор'дийа Ю РТ Технояодгки СПА). Права компании»
владвлыга защигцвнь: в соответствии с действующим аакОНОДат.Вльогаой,.
900G90Q.0XJ^4M:Q^ 2Wffi2BtS
--- стр. 116 ---
Рисунок: 7.13 - Дисплеи модуля ДОЗА (DOSE)
На этапе (|шн1аЙон) текущее значение MU указывает на обнуление Системы
контроля, ;
Боли, во время фазы: моделирования возникла проблема, на главном модуле отображаются
ООйбщйЩЯ О нбИарравшстВ: Г31 я (или) D2. Б то же время: модуль ДОЗА (DQSE) показывает
значение: !
- 99М ири..:МТновешюм: считывании N4U, если возникла проблема, связанная с поляризацией
камер ддблы>деша;
- 9.991 при мгновенном считывании: M.U, если возникла проблема, связанная е обнулением
системы: -даблюдшил..
' К Ш - \
значений !энерШЛ
параметры калибровки для каяодого из четыре
Считываемые значения соответствуют параметрам настройки с точки зрения радиочастоты
.между мдщетренбМ И ЛЙЩЙНБШ УСКОРИ'ГЕЛЕМ. Модуль TUNER может работать в
автоматическом или ручном режиме. ;
Описание символов дисплея модуля НАСТРОЙКА (TUNER) приведено на рисунке 7.14.
Ейбстйённовтй SI.T - Snrdlna IORT THCHNQI.OfilPS SpA (С.И.Т - Сординя ИОРГ Технплоджи СПА) - Запрещается передавать
настоя щий довумвит дпя использований третьим: лицам,- а также воспроизводить его каким-либо .образом без предварительного
ЛиеьмШогб (йрешниа Sil.T.- - So'rdfa IORT TECHNOLOGIES SpA (С,И,Тж ЙррДйиа ИОСТ Теййподжи СПА), Права компании-
влаАельца:Защин#ныв 1еоогветствии-сдай®тв)мчимза 1юн.од:агальсгвом.
9ооо9ооо1.лг-м1э.ч ;е,
3S/1S4
25/0Ш18
--- стр. 117 ---
?««орщшяь::дпя йнтр:ао:г|@:[эячи4н1Н10й электронной лучевой терапии
мобильный L!АС HWL в исполнениях, с принадлежностями
Рисунок 7.14 - .Дисплей модуля НАСТРОЙКА (TUNER)
Далее д|зи»едййО:'бяшан0© всех .параметров, модуля НАСТРОЙКА (TUNER):
Rs: Статическая настройка* которая соответствует заводскому значению, установленному при
.калибровке значешй шертда;
А: Автоматический режим- М: Ручной режим}
М: Димшщеекая настройка, которая соответствует заводскому значению, установленному
при кши%овке значений жертйщ
* щ д ат: слева следуют статические и динамические значения;
о ; направление, к котором вм меняете (фактическое значение статической настройки (вправо
значение увеличивается, влево — уменьшается).
Система спроектирована таким образом, что может поддерживат ь правильные настройки
радиочастотой, генерируемой магнетроном, и резонансной
частотой ускоряющего устройства.
73.1,3 м т т т а й м е р тмш т
Модуль ТАЙМЕР (TIMER) выполняет следующие функции:
* иоАечйШщеи i
- прерйвает облучение по истечении установленного времени или по достижении
уетаиошеняой: дозы;
* отображает установленное время облучения, прошедшее время и рабочую частоту.
Описание символов дисплея модуля ТАЙМЕР (TIMER) приведено на рисунке 7.15.
Собственность S.I.T. - SordinH IORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- Сердима ИОРТ Технолодаи СПА) - Запрещается передавать
::i :::настоящий документ для использования третьим лицам.:а также воспроизводить■ его каким-либо образом■ без предварительного ,
Дяй«(Шйого;р 0ер:ещения:.Ш.Т. -'аШ йКШ ЧШ ЕЙЮ Ж СйЭ^ Сфдина ИОРТТехнблбджи СПА); Права компании- ЗоДаЧ
владельца защищены в соответетвии с действующим законодательством.
т т ш г ^ т ^ & г ъ з ю в т т -
--- стр. 118 ---
Ускоритель для интраоперационной электронной лучевой терапии
мобильный MAC HWL в исполнениях, с принадлежностями
РдаЗ'нок 7,15 — Дисплей модуля ТАЙМЕР (TIMER)
?Л & 4 ■
:'»1ША30!|йдаЁШ-состоит из: :
Четырех светодиодов, указБщаюдих на состояние оборудования;
w КнопкиПуск (Start);
- Кнопки Стоп (Stop);
Ашаршето ключа сброса;
- Дисплея;
- 1<111авиатурыуправлсШя.
Собственность S.IT. г Sardfna IORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- СорДина ИОРТ Технолоджи СПА) - Запрещается передавать
. наййящй^:дркуменТ::ДЛЯгиарйьз'евания .третьим лицам, а также воспроизводить его каким-либо образом ёй предварительного M/i W-
вмйьмвнйотр разрешения:8Я.Т, esordlha ЮЙТ ТЁСНЙ0М01Е&: SpA [С.И.Т,- СОЩна MOPT Технолоджи СПА)- Права, компании- а пип
вйдепьцаоащицены еооотютствии.о дойетаующим зайтнодательотйом.
............................ 9Q0(®G0oi..>MQ;,s, ш » ш
--- стр. 121 ---
ЁЩ’ т клавиш «Ввод» (перевод строки);
С Е - клавиша; «Назад» (отмена последнего действия)
Рисунок 7.18 -Дисплей У Ш адЯ Щ Щ (MAST ВД,Ькраны режима КШНШ<А (CLMICAL):
7.3J.6
------- S.t.T. SpA -------
LXAC..FW_Vei-b ion
MAS!ER_FW_Ver SI On
ДеревОй*
-— С.И.Т. СПА
иле .те .в б р с ш
При зашжё на панели Управления отображается сообщение (Р1) :е
информацией об изделии ; и идентификацией версии программного
обеспечения, Вели подача питания выполнена корректно, то по истечении
30 секунд после включения система автоматически отобразит экран Р2,
5 Ниже, при возможности приведен дройоввий перевод щднисей нд дисплеях,- Там, где дооловний перевод невозможен,
приведет раолнифровка ойозтчвдий.
Собственность S.t.T. - Sordine IORT TECHNOUMIES SpA (С ИХ- Сординя ИОРТ Технолоджи СПА) - Запрещаете!! передавать
.. дакййгадйдб* 1П>гетдДЯ:И1аю^ а- также воспроизводить его каким-либо образом би прадеармтельного лп/ 1 < 4
'йЩЩнфпгрв/ртьтШТ, '--tiMm КЖГ TBCHNOLOGIES SpA:(С.И.Т- Сй^дина ИОРТ Тйхнсшоджи СПА), Права компании* twtw
владельца:защИ(даны: веоотввтетвии^с действующим замнодатепагвом.
«Ю 0090001,, :г- щ jc, гттт*
--- стр. 122 ---
‘Ускоритесь д№? мНт:ра©перздй.онной электронной лучевой терапии
мобильный LIAO HWL в исполнениях, с принадлежностями
. МАСТЕРП4 WJBEPCHJI
После задержки система отображает экран выбора режима.
Для аутевтиф и кадии входа в режим «Клиника» (Clinica l) необходимо
нажать 1.
Для аугеигификации входа в режим «Техобслуживание» (Service)
необходимо нажать 2.
Аутейтдфикадйя выполняется с помощью клавиатуры управления
посредством: ввода' пароля пользователя. в: формате:.
ENT + вдеть- цифр пароля + ENT, где ENT соответствует нажатию
клавиши ^ВВЙД»(ШЩЕ^)л
Перевод:
Пароль?1
Если аутентификация прошла успешно,, система переходит к меню М2 в
вьйЗранномрежиме.
НажМ:йте: :1Щ;ег (Ввод)
— ■— — в
<PHASE> Еп:хх‘Хрр:хх *
LL 1N »-:•«/ Dose *х \\
Pulsf*: 1ххуч Tifb' :х ■ v
,^ipace For^eS‘ sagR> /
<ФАЗА» Эн: xx Ami: xx
КЛИНЧ: xx Доза:ЖШ£
Импульс: ххххх Время: ххх
<место для сообщений»
На :ИозйП,йи (ФАЗА) показывается состояние оборудования,
которое может быть:
* - ■ = ‘ (1^С>^РГ-С^Т)£Ь|Э КА) * оапачает, что оборудование находится на * 3 0
стадии подготовки, т.е. оно не готово к работе. Данный статус
свидетельствует о том, I что устройство находится в режиме
оредварйтеяшйш шгрёва, температура системы не превышает плюс
30!6С, система еще не запрограммирована и не заданы допустимые
параметры;
-- READY (ГОТОВ, готовность): означает, что оборудование готово к
работе. Время: предварительного прогрева истекло, температура
соответствует требуемой, и оборудование готово к облучению. В целом,
оно отображает состояние «без ошибок»;
- SIMUL (МОДЕЛИРОВАНИЕ): означает, что оборудование находился в
фазе моделирования, начинающейся после нажатая на кнопку пуска
(СТАРТ, START). За 30-секундный период система проверяет готовность
о&рудовшия к облучению; (
- BEAM-ON (ПУЧОК ВКЛ): означает, что Оборудование находится в
фазе включения пучка (облучение). Ускоритель испускает пучок
электронов;
ALARM (ТРЕВОГА): означает, что оборудование находится в
аварийном состоянии; указывает на неисправность и/йли внешнюю
тревогу.
Описание обозначений:
- ЕяШн); энергия луча. Может принимать значения:
СдвСТ&еннйбтЬ- Ш:Т. *; Sordlaa; JORT TECHNOLOGIES SpA (СИТ,- Сердима И0РТ Технолоджи СПА) • Запрещается передавать
ндаШ'ЕНйЙ йокуЙ&Яр: :'дШ: йёйЙОьайаай|й. !ТОЙШИМ:.'МЦЩ,: а: также -ёйойроизВДйть .его каким-либо: образом 6еа: -предварительного:
письменного IOBf T60HNOJ-®SiE4.'Sp'A (СМ.Т,- Сордина ИОРТ "екиолоджи -СПА), Правд- ммгйнии -
владельца защищены в сортвв-стеки с действующи?.; 8a*onc4arerwiecv.
ЭОООШЖДЕМСу*,. Ш 8 18
--- стр. 123 ---
Ускоритель лигой :йн^рарР0рай1И1ф1инрй электронной лучевой Терапии
мРШйййый- L1AG HWL: 0 исполнениях* & принадлежностями
а) ДЛЯ ЫЛС НWL 10 МэВ - 4,- 6, 8, 10 МэВ;
ф д а щ с н т 12М зВ-63 8,10, 12 МэВ).
Значение указывает номинальную энергию электрона;
- Арр (Али); указывает! диаметр аппликатора и может равняться
30,40,50,60,70, 80,90, 100,120 мм.
- ©о$е (Доза); означает! число мрнетор!шх единиц, выбранное
оператором. Значение может варьироваться от 0000 до 9999;
■ * Ж (Ч): означает частоту импульса. В Клиническом режиме (Clinical)
выбирютш автоматически. (Возможные значения нахоДШй: в ййшазойе
от 5 до 50 Ги.;
- СЬШ (КЛИН):' означает, что оборудование находится в режиме
Клиника (Clinical), Альтернативный режим - З’ехобслуяшванйе (Service),
.см, следующие пункты;
- ■ J*iilse (Импульс); указывает число импульсов, заданное оператором
(перед. облучением), или выданное при последнем облучении для
получения заданного; значения монетарных: единиц;
• .« Тйм ( Время): указывает время облучения, заданное оператором (перед
облучением) или истекшее при последнем облучении для получения
заданно! о значения моииториых единиц.
В позиции cspace for ir.essago (место для сообщений) могут появляться
ейещюшие развернутые сообщения;
- «Wait Сошшшйса 11Ш р> (Ожидание связи);
- ■ «Preheating - - - - я» (Предварительный прогрев - - - с, указывается
врШЯ.воекундах); j
- «Complete S:ettirtgs&(I^
- «Press STAR'!’ lo SIMUL»' (Нажмите кнопку пуска (СТАРТ, START) для
перехода к МОделиРСВАЙИГО);
-. «SMUL in.progress» (Идет МОДЕЛИРШАШЕ);
« ■ (Ш Ш ,-aborted» (МЩЙЗИРСШАШВ прервано);
- «Running Correctly» (ИраДильная работа);
-. «Irradiation 8&ррей>т(©блучедаеоетргода
* «Irradiation.Complete»; (Облучение завершено);
--------= —«НнЛтхНзутА!^^ по тревоге);
- «Reset Alarms» (Сброс тревог);
■ - «WARMTJP - - - я» (Разогрев: - - - с, указывается.время в еекунддх);
- «AFC not щ ро&Шоп»: (АНДне1 на позиций);
НрймеШЙЙё ~ АПЧ - устройство автоматической подстройки частоты.
- «LINAC Тешр. <30*C»:(TdMiiepaiypa LINAC < плюс ЗО’С);
Примечание - L.1NAC, линейный ускоритель, элемент излучающей головки,
производящшДтерапевТйЧескоезйлучение.1 ’
- «Applicator Error» (Ошибка аппликатора);
— «START+KEY for REAM» (Включить пучок - СТАРТ+КЛЮЧ); - -
Собственное» S.i.T. - Sorrilra iORT ТЕСШОШбШ8: SpA (С.И.Т;- Сордйна ИЙРТ Тахноледжй СПА) ,► Явдрапрёто передавать
настояший доШенг: для использования траьйй ■ ли№й, а, также аОслррийбдитЬ; его: кайм-лабо ЬбраЗм*; йеа лредваригельногб л.ыуал
П ЙШ Ш * ^ШеМИй: s.l'j; * So-alna TORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- Сардина ИОРТ Технолоджи СПА). Права компании- * * «Ч
Ааш1<ййььй) «ДЙЦ|таукячимЭД1ЮйЭД^^ •
■.......... ..........
--- стр. 124 ---
УсВД:рит©**&».:д|эд. ймтраопврацмфимой электронной лучевой терапии
ШаЩпшыт U A 6 HWL в ’исполнениях» е принадлежностями
- «ТвшЖБУ to S A V E » :^ СОХРАНЕНИЙ поверните КЖ5Ч),
.Диешей будет оставаться в исходном состоянии до тех пор, дока не i
нажата кнопка. СЁ на клавиатуре управления,: После нажатия кнопки СЕ
будет открыт доступ к меню М1.
В каждом охране выбор данных осуществляется Согласно.процедуре^ изложенной ниже:
- выбор параметра осуществляется при помощи кнопок 4, и/или ▼ (вертикальные стрелки
на клавиатуре; удрав'лехтш,),. затем следует нажать ENT и: ввести, значение (если требуется), :а затем
снова Ш Г; |
лрёяе введенш данныхдая; возврата к предыдущему экрану необходимо нажать СЕ.
ь-Г) S e ttin g s
2) AldrfTS
3) AnalQds ■ , 4D Pdrtrtigh
Перевод:
1.) Установки:
|) Тревоги
3) Анадоговвш показания
4) ' Функций:
МенюМП позволяв ;выбрать действие, разрешенное для установленного
режима:
1) SeltogS: (Установки) выберите 1),. чтобы войти в меню S1 для ввода
параметров: сеанса лечения г
1) Alarms (Еревоти)- выбери те 2), чтобы войти в меню Е1 -. отображение
ошибок, (тревог)
$).Аш1о§| (Андаотовые показания)- выберите 3), чтобы войти в меню А1
-■ОТабражеййе anaaoi овых показаний
4)::1ипсЙок:(фуикции) * выберите 4), чтобы войти в мешо М3 и. получить,
доступ к специальным: функциям-
Fnergy- xv
->APpl: XXX
> Dpnnnn
'Time'! ruin
Vt*v
Я
sec
Шреврд;:
Энергия: хх MsB:
Аппл; ■ 'Шь
Доза: : дат
мм.
i Ш
Время: шхп сек
Memo S1 позволяет прдьзовафелю программировать параметры облучения,
такие как энергия луча, ДйшРТр аппликатора, доза в монитораых единицах,
ивремя облучения.
Для выбора, изменяемого параметра необходимо использовать кнопки
(стрелки) 4 и/йли f .
'Щ ж м й т й :Ё № Г (Ё Ш й г,: Е в о д) ,; чэйз 6 ы начать редактирование выделенного
параметра:
:
Energy (Энергия): это значение номинальной анергии, которая будет
иенользоваться для облучения. Пользователь может выбрать один ш
а) для LIAOHW.L 10 МэВ -4 ,6 , 8, Ш МэВ;
б) для LIAC HWL 12 МэВ 6, 8, 10,12 МэВ).;
Используйте кнопки < (стрелка юТево) и > (стрелка вправо), чтобы
Изменить значение энергии.
Нажмито ENT (Enter, Ввод), чтобы выделить и запрограммировать
отображаемое значение, в правой части запрограммированного параметра
отображается знанохс <юк»;
- Appl (Аппл., агшлйкатор): этот параметр соответствует- диаметру
аппликатора (выраженный в; мм), который будет использоваться для
проведения лечебной: процедуры. Пользователь может выбрать один из
следующих диаметров: 30,40, 50,60,70,80,90, 100,120 мм.
Используйте кнопки < (стрелка влево) и > (стрелка вправо), чтобы
Собственность- S.I.T. - Sordini 10RT TECHNOLOGIES SpA (С-ИХ- Сардина ИОРТ Техноподжи СПА) * Запрещается передавать
:: нШоВДйЙ;:д«давЖ^ тра»им,йицам, a'.raioKS восп|юйводитр:;его. каким-либо образом боа предварительного
лисыиенного' разрешения STT. - Sordine IORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- Сордина ИОРТ Технолоджи СПА). Права компании-
эдашйца^защищбнь|:-веоотватствиис!действующим законодашьотвом.
8M(}9000O-MQ.,.S> 2ЛЩШ8
--- стр. 125 ---
Ускоритель для интраоперационной электронной лучевой терапии
мобильный НАС HWL b исполнениях, с принадлежностями
изменить значение энергии. .
Нажмите ENT (Enter, Ввод), чтобы выделить и запрограммировать
отображаемое значение, в правой части запрограммированного параметра
отображается значок <<ок»;
- Dose (Доза): этот параметр соответствует общей величине дозы
облучения пациента в мониторвых единицах (MU), являющейся
предельным значением суммарной дозы, по достижении которой
облучение прекращается.
Ото значение является целым числом в диапазоне от 0 до 9999 МЕГ.
Пользователь может ввести значение дозы «: помощвю: цифровой
клавиатуры.
Нажмите ENT (Enter, Ввод), чтобы выделить и запрограммировать
отображаемое значение, в; правей части запрограммированного параметра
отображается значок «ок»;
~ Ише (Время): этот параметр соответствует общему времени в секундах,
в теэдме которого может проводиться облучение, т.е. является
предельным: зщчевиём: времени, но достижении которого облучение
йрекраЩаетоя.
Боли допустимая энергия и допустимая доза запрограммированы, система
автомаотчеекм рассчитывает Г время облучения, применяя коэффициент
безопасности, равный 20%, таким образом, процесс облучения будет
прокрашен в пределах допустимой дозы.
Шлваовадель может уменьшить это; значение,, сократив время облучения.
ПоЛШщтеяь может ввести значение: дозы с. помощью цифровой
клавиатуры. !
Нажмите Щ'Г (Enter, ВводЕ чтобы выделить и запрограммировать
оТображаемоейначение, в правой части запрограммированного параметра
етображаетеяэиашк«ок»;;^ )
Т'..v ■ ._ ■ ■ ■----------:-----0 Экран А1 наказывает стийческие показания аналоговых сигналов, а
е/м хх,х а F/M хх.ха! именно семь переменных, из|Меряемых непрерывно:
I/V X ,Х Х ь> A V/V оXXV ■ 'Т* г
,т*5рххх^'смрр'1 , 7" : " 1/М^токэлектроматнита магнетрона в амперах; _____________________
1 v" 1 ""'г ....I.~
- Ж ; ток нити накала магнетрона , в амперах;
I/V - - ток вакуума (то1с ионного насоса) в микроамперах;
. • ;
- У/У - напряжение вакуума (напряжение ионного насоса) в вольтах;
- V/T - напрйженйе нити; накала тиратрона в вольтах;
•* Appl (Ann., аппликатор): :
а) в Клшвд.чвском режиме (Clinical) - диаметр аппликатора в миллиметрах;
б) в режиме Техобслуживаиие (Service) - число (от 0 до 1023),
пронорцирншшюе идеитифшйационному резистору каждого; аппликатора:
- — Temp (Темн., температура) - температура линейного ускорителя
Собственность S: (Т. - Sardine iORT TECHMOLOCfES SpA (C.VLT.- Гордина ИОРТ Техиолоджи СПА) - Запрещается порадовать
наетояц(йй дофмййт. для использования: третьим лицам, а таюке- воспроизводить его каким-либо: образом без предварительного
пиеьмайного: .рМрёшанй!Т'3.1.Т. - Jordha lORTTfeCMNOiOGiEB SpA (ЙМ.Г,- Йордана ИОРТ ТедаоЩжи СГЖ). Права МмганйИ"
вЩ «пьцвМ йи№ йм«сйоШ та®исдейотеу»щим.зшонодательттгвом: V
2 s$ m m
44/154
--- стр. 126 ---
Усдорйдоль девд ^нтрашерщи^нной даектроншй лучевой терапии1
мобильный: UA C HWL в иепвлненияж, о тринадл©жностями
(JJNAC) н градусах Цельсия (°С).
а?) Экран Л2 отображает статические аналоговые показания. Эти значения
отображаются только во время фазы облучения, восемь переменных,
считываемых ири каждом импульсе во время этапа ПУЧОК BKJI. (ЗЕШАМ-
О'К):
-- :Щ Ш - токмагнетрона в амперах:
- 1Щ У~о0рмнъйтоктораф
- :КАТ- напряжение имдуиШгкатода В киловольтах;
* • HV -* * напряжение линии формирования: импульса в киловольтах;
- 1 Ш ~ сишал автоматической подстройки, значение от 0 до 1023
.(шестнадцатеричные 0: и ЗРР);
- ffO S - сигнал подстройки угловой позиции магнетрона, значение от 0
до; 1023 (шестнадцатеричные 0 и ЗРР);
- и ю - метовешше мопиторные единицы, измеренные контрольной
камерой 1:
- ют «• мгновенные мопиторные единицы, измеренные контрольной
камерой 2.
„
аз) Экран АЗ показывает рабочие параметры модуля ТАЙМЕР (TIMER) для
выбранноййнергии:
- PRF - запрограммированная частота следования импульсов;
- DOS — запрограммированное значение ДОЗЫ (ожидаемое значение
дозы);
- DIM - верхний предел значения мониторных единиц для канала I;
« Diitt - нижний предел значения мониторных единиц для канала 1;
DS5M •- верхний Предел значения мониторных единиц для канала 2;
* ,Щм -.нижний предел зйачрнш мониторных единиц для капала 2.
—-(еТ) Экран Е1 отображает тревоги типа А
ЕетегШюк- Нажата кнопка аварийного останова на пульте управлещя.
; EmwStsir - Нажата кнопка аварийною останова на мобильном' блоке (Для
рщбиокирйвкй уетрЦЙетва::Кй0Йку необходимо повернуть против часовой
стрелки).
ffiLeyel - Недостаточво офюкдающей жидкости. Следует выполнить
дозайрашу. f
Ш ЙМ о Недостаточный расход контура охлаждающей жидкости.
Проблемы в: контуре охлал(деиия. Необходимо: обратиться в службу
технической поддержки. : ;
. ' 1
Fiok - Внутренняя проблема. Необходимо обратиться в службу
техмйМёскбй поддержки,- — - — — - - - - —
»шег
h/|.-6 vp 1
ft ok
Vacuum
Н Д Ifjw
T.F >'ih
>°RF:xxx l.'os :> xxx
DIM:XXXA Uin.xxxx
Dltnsxxxx D2M:xxxx
I MAC XXXA IIN V XXXA;
kat xx.xkv hv xx.xkv'
TUN XXXX FPOS XXXX'
UM1 x,xxx UM2 x,xxx
Собственность S.l.T, - Sonjina. 1.ШТ TECHNOLOGIES: ЙрА :(С,И,Т>- Сордина ИОРТ Технолрджи СПА) - Запрещается передавать
наогоящий документ дин использования третьим лицам, а также воспроизводить его каким-либо образом без предварительного дед 1 Уд
' письменного разрешения S.l.T. - Sordina IORT TECHNOLOGIES :SpA (С.И.Т.- Сордина ИОРТ Технолоджи СПА). Права компании-
владельца защищены в соответствии о действующим законодательством.
9С®О9ОЙ0Т„>МО.£, Ё5ЛШЙВ
--- стр. 127 ---
яЛи :интраог|ерационной Э11вб«тронной,лучевой терапии
мобильныйЧЛАС HWL 8 исполнениях, с принадлежностями
®.high - Температура, блока питания электромагнита выше плюс 50°' С.
УаШ ит - Недостаточный уровень вакуума в конетрукцйи ускорителя.
Необходимо обратйтвея в службу технической поддержки.
" j
{нг) Экран Ш отображает тревоги типа В
i
Safely '(БезошеноеТь) - Разомкнут внешний /предохранительный
выключатель (Как/иравщо, этр дверь операциоггной).
■ 1
HVON - Высоковольтный блок питания отключен. Следует' перемести ть
лервключШяь HVM ^
SI'S - Низкое давление элегаза. Следует выполнить дозадажу..
МоЬш * Мобильный: блок перемещается.
.ShifiW-(Экран) - Поглотитель пучка находится в неправильном
положении.
>.Safety H V O N
TSF6 • RCbon
«shtel d fM A G -I Lift
Ш Ш - Ток магнетрона слишком высок.
IJMV - Обратный ток тиратрона слишкомвысок.
Lift - Головка. « б ш е т о т блока расположена низко (в транспортной
ШйфйгурЗДйЙ;). .Шо&рдимб йеревеети ее в более высокое положение.
@ Экран, ш отображает Тревоги Т И Ш С
Ж: Fail - Контрольная камера I зарегистрировала неверное значение.
Ш 'M l - Контрольная камера 2 зарегистрировала неверное значение.
НУЕаД1 Неисправность HVPS (высоковольтного блока питания),
см; ниже. ;
VKaMow « Напряжение ирйпульса электронной пушки менее 1 кВ.
Ш ЕШ Ш ш - Низкое значение тока электромагнита.
ТНаЙ. - Температура нйжё плюс 30" С.
PS-fail - Йеиепрашоеш низкедольтного блока питания..
€»щ-!ай, - Сбой связи. Для: определения источника сигнала тревоги
.ншбходйМО перейти нааиалоговый экран /VI.
-(ш) Экран М3 это снепиальное меню функций в- 4тшшм^НСДННЙ 1£М
(С Ш 1Ш Д
1) Change MODE (Выбор режима) ■ * выберите 1), чтобы перейти на экран
Р2 для аутентификации нового режима;
Переводи 2) SW ;GMN СШ (SW УСИЛ ЕНИЕ СН1) - .выберите 2), чтобы перейти па
1) Выбор режима экран (i i для настройки программного усиления электрометра 1;
2) Щ Ш €M N ;C:m::(SW УСИЛЕНИЕ СШ) - выберите 3), чтобы перейти на
3) ВЩ УСИЛЕНИЕ Ш 2 экраиШ для наетройки программногоусиления электрометра 2,.
>1) change mode
2) SW GAIN CHI'
3) sw Ga in ch2
>M .-Fai,1 D 2-F Sil ,
HV-FaiT .VKatCTowV
J l . 'ov. T-fai I
• -'PS-fail 'COiff’ fa'i’l
Собственность S.l .T. .SOrdlna IOPT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- Сордима ИОРТ Техноноджи СПА) - Запрещается передавать
настой щйй документ для использования третьим лица», а также воспроизводить его каким-либо: образом без предварительного дд/тдд
.письмйнйбгб;. рав^ещвния: SXT. - SotfinA IBRT TEOHNObQQjES: SpA (С.И.Т.- Сордийа ПОРТ ТехнолодВи СПА). Права компании- ■ ■ 1 -
владельцазащищены вооотВетогеш;в действующимзаконодательством.
...... " Ч0005000^Й1У.Г> 25/Й5Ш8
--- стр. 129 ---
Ускоритель щш мнтращгерационной электронной лучевой-терапии
мобильный LiAC HWL в исполнениях, с принадлежностями
' светодиод tJPS (ИБП): источник бесперебойного питания включен (положение ВКЛ);
. - оветодшд ON (ВШ );: иорррш а акте
* светодиод HVPS: высоковольтный блок питания включен (положение ВКЛ).
ГЛАВНЫЙ ВЫКЛЮЧАТЕЛЬ, служащий для подачи электропитания на MAC HWL,.
:ра№ оложекштди^ I
7.3.3 ЖсмттнбШбребмтгапитания 0ШЩ
ЙБЯ распределяет электрический ток между всеми компонентами LlAC HW после
стабилизации в пределах 2% сигнала, поступающего от мес тной сети электропитания.
Также ЙЕН используется в качестве фильтра, так как оно разработано таким образом, чтобы
источник питания:MAC HWT не: метал работе приборов, обычно находящихся в: операционной.
Макешшьнм время ^работы при. отсутствии тыла роптания: около В (восьми) минут при
поглощении %5 .кБт.: (МАС.HWL при максимальной производитешшети),:
Вид .внешней панели ЖЩ покапан на рисунке 7.20,
Рисунок 7.20 - Внешняя панель ИБП
7Ж 4 'В т ш а блока управления
Все разъемы ;биша управления расположены на его заднейчаети.
Все ратшиы имеют разный внешний вид для того, чтобы избежать неправильных
подключений.
На блоке управления, расположены следующие разъемы:
— разъем Л • • это.разъем для еое
сетевой разъем (Main, plug) - этот разъем предназначен для годхшелчщщ- кабеля ш-ЩЗДЯ..
Огт используется для подачи ойтщШя Ш&Цу MAG HWL в нормальных рабочих условиях;
разъем: J-UTI2 -- этот разъем .служит для подключения нескольких сигнальных устройств,
выбранных, пользователем■ (предохранительные ■ устройства для дверей, световых индикаторов,,
аварийных звуковых сигналов и т. д.), Ейлй он не Используется, его следует закрыть специальным
фиюнйвяим:разъёмам?
разъем для ПК — разъем для персонального компмоьера (ПК) предназначен дли
адйщ ю Ш сяьн^ 1:1, по которому осуществляется подача данных с MAC HWL на главный
компьютер, ___ ____ ___ ____ \ ___________- -------- - — - ----- - -
вйбййённоеть. S.I.T. - Sordins IORT TECHNOLOGIPSSpA (С1ЛТ.- Сордина И ОРТ Технолоджи СПА) - Запрещается передавать
:йай®йЫий: документ:яия ИёпдРЫвйайиГ-трбтьим: лицам, «также: воспроизводить его каким-либо образом: без -предварительнрго
письменного f>азрешенир: 8,1.Т7- SOrdirist IORT TECHNOLOGIES SpA {С.И.Т.- Сбрдина ИОРТ Технолоджи СПА). Права компании-
ВМдёльцазащищвны в ерртвегствйи с д«-гаующим:законодатель.«в:ом,
w m w e ijL - m jz , - ш т п
--- стр. 130 ---
'®лектр№Ш1й лучевой терапии
мобмпьный tSAC HWL B/ M.crionHeHMSsx, с принадлежностями
7А Шйбор кабелей
i
Набор кабелей .предназначен для обеспечения питания блока мобильного и блока управления;,
•а; тате?' .для передали .информационных и 'управляющих сигналов между блоком управления и
Мобйльшш блоков блоком; управления й монитором оборудования,
В состав Набора ашдятследующие кабели;
- кабель соедншшейьний;;:
кабель ©итания блока: упрашенш^ .
* кабель ПШнйя мобильного блока,
7,4.1 ЖШ тстМииттьтА-
Кабель соедннщельшй :.пржйа$»ачеи для ; передачи информационных и управляющих
сигналов между блоком: управления: и мобияйпьщ блоком.
Кабель .ооедйнюелшьй енабжен двумя идентичными модульными разъемами на концах,
■которые.:подключщоФея.К:Соответе.тв;ующим' разъемам на блоке управления и мобильном блоке,
Условная схема соединительного кабеля: показана на рисунке 7.21.
РисуШК 7,2:1 - Условная схема соединительного кабеля
Длина кабеля соедяиягельного: (10,0*0,5) м.
Диаметр кабеля еоедиштельного: (3 5it5) .мм,:
ТАЛ Кабель питания Шока управления /
Кабель питания блока управления предназначен для подачи на блок управления
электрического тока от сети медицинекой организации (-220 В, 50 Гц). Кабель снабжен специальным
раЗММОМ .ДЛЯ подсоединения к блоку управления и етаидартной вилкой для подсоединения к
.электрической сети мщицйшкойюргашзадйй, :
Ддйнй кйбалй Ндааиия.блока, угтравпеишг. (4,04-0,2) м.
Диаметр кабеш: питания: блока управления: (9±2) мм.
К4Л- Кабель питания мобильного блока
-----------гКабелТг—штШйя—мрбйяшот-^блока—предназначен для подачи на блок управлеишГ
элекфрйчешого тока (-220 В, 50 Гц). Кабель снабжен стандартным
.разъемом'1Ш С 13 (З-pin) для иодсоедйненйя ;К :Моб|шьному блоку и стандартной вилкой для
йОДрбеДЦНеййяЖ: адектричеекой сети: медицинской организации.
Длина кабеля питания мобильного блока: (2,5±0,1) м.
Диаметр кабеля йшашМ мобильного блока: (7±1); мм.
7,:$
Газом SJ^ (элегаз, гексафторид серы) загоиняется волновод, передающий радиочастотное
.излучение. Мри прокелений-планового-твХиичевкого: обрлуживайий: йля: при- иаденми дявл:емня:газа—
Собственность S.t.T. - Sordlria. IO.RT TE-CHNOl.OGIPS ЗрА (С И Т,- Сордина Ир.РТ.Техмсшеджи СПА) - Запрещается .передавать
настоящий доху.мет для: '.•.спользспания третьи:/, лицам, а.тайке: воспроизводить его каким-либо образом без предварительного 1()/1
:'лисьмв;чсго разрезания S.I.T. - Sordino IORT TBOHnOLOCIES SpA (С.К.Т.- Сордина Ш РТ Технойоджи СПА). Права компании- 4-'/ 1
' вйййОфда'звЩйщены в соответствии с-действующим; законодатепьотвом.
■.................................. ' 9С1оошо01д2.--м! о,,,с; ш т ш
--- стр. 131 ---
5?©кордаад»» дген./иде электронной лучевой ■терапии
м о б и л ь н ы й Кя!1Ш HWL b исполнениях, С : принадлежностями
(манометр уетаношен на задней поверхности Kopityea мобильного блока) происходит дозаправка
элегазом,
Шланг спирал 1»ный для SF^ о регулятором давленшдая SFg предназначен для подсоединения
баллона с элегазом к. мобильному блоку ж проведения дозаправки. Баллон с элегазом в комплект
поставки не аходик
■ Регулятор: давления состоит из редуктора и двух манометров:
- маиомочр высокого давления (по Elsl 562), показывает давление на выходе из баллона о
элегазом;
- манометр низкого .давления (по EN 837-1), показывает давление газа в магистрали при
проведении дозаправки мобильного блока.
7.6 Моёьетгак гидравлический
Шшремщк: шдраьдмескйй йейояьзуетйЯ:1 и ''качестве вспомогательного средства при
перемещении1 мобильного блока. Характеристики подъемника гидравлического зависят от модели,
входящей в комплект ирставкй.: Порядок. работы с изделием' приведен в соответствующей
сопроводительной: докушнгадищ.
7.7 ЖтрмумШвр шшпшия ШшшШ тоосов> 100 А*ч
Аккумулятор применяется только при ТранешртнрОяайЩ и Хранений ОАО OWL для
питания ИОЮЫХ . шсоеов; В дальнейшем при работе с Оборудованием не применяется.
Характеристики аккумулятора зависят от модели, нходящей в комплект поставки.
7.8 Монитор оборудования
Монитор оборудования является принадлежностью к ГЛАС HWL и поставляется при
необходимости. Монитор оборудования располагается на блоке управления, рисунок 7.22.
Рисунок 7.22 - Монитороборудования
Собственность S.l.T. , Sordino IORT TECHNOLOGIES SpA (С;И.Т.- Сердима ЙОРТ Технолоджи СПА) - Запрещается передавать
.:нШвяцрТдо|фйент для использований третьим лицам, а также воспроизводить его каким-либо образом без предварительного ,-д
пйеьмй'нного:(з®()ёшеНйй:8.1:Т. -. Sordine IORT TECHN0L03I6S SpA (С.И.Т.- Сордина ПОРТ Технолоджи СПА), Права компании- эи/тон-
-Щйденйца защИЩаИй вбиогветотми: о.Действующим законодательством.
’ 900Ш00О*№цС, & № й№
--- стр. 132 ---
Ускоритель для интраоперационной электронной лучевой терапии
мобильный LiAG HW L в исполнениях, с принадлежностями
Монитор оборудования является панельным компьютером (на полставке), который можно
подключить к блоку управления.
Монитор оборудования состоит из следующих элементов:
» падальный компьютер с блоком питания и с установленным программным обеспечением;
- подставка;
- программное обеспечение Monitor LIAC, ver. 0.0.11;
- программное обеспечение для просмотра дозы Dose View, ver. 1.0.0 ~ при необходимости
(опционально);
- программное обеспечение для перевода значения мощности излучения в мошториые
единицы МО Calculation, ver. 1.0.0 - при необходимости (опционально).
Монитор оборудования получает все данные о ходе выполнения лечебной процедуры ИОЛТ
от 'Оборудования и, по запросу Пользователя, отправляет их на больничный сервер по сети или
генерирует отчет на основании данных о ходе проведения ИОЛТ.
Монитор оборудования подключается к блоку управления LIAC HWL через
последовательную линию, а к больничном серверу (PACS) через есть Ethernet.
Связь между МОнйДбрОЙ оборудования и больничным сервером осуществляется протоколом
сетевой1 связи DICOM.
По требованию пользователя, перед каждым сеансом ИОЛТ монитор оборудования может
подучать данные с бояьничнего сервера.
Во время каждой процедуры ИОЛТ оборудование передает данные на монитор оборудования.
Эти данные отображаются на экране панельного компьютера (входит в состав монитора
оборудования).
После каждого терапевтического сеанса Пользователь может распечатать отчет о проведений
ИОЛТ и (или) отправить данные на больничный сервер.
7Л1 Эксплуатация монитора оборудования
В данном разделе подробно описывается порядок эксплуатации .монитора оборудования.
7ЛЫ Включение
Когда оборудование включено, монитор оборудования запускают программное обеспечение
(ПО). При наличии в заказе Монитора оборудования на панельный компьютер установлено
программное обеспечение Monitor LIAC.
_______Программное-абеспечеииечЦля просмотра дозы Dese-V%v^H-программное обеспечение да
Перевода значения мощности излучения в мониторные единицы MU Calculation может быть
установлено на панельный компьютер опционально. Описание и порядок работы программного
обеспечения для просмотра дозы Dose View и программного обеспечения для перевода значения
мощности излучения в мониторные единицы MU Calculation приведены; в руководствах пользователя
соответствующих программных продуктов.
Ниже описан порядок работы с программным обеспечением Monitor LIAC.
По окончании загрузки на панельном компьютере открывается окно аутентификации
пользователя, рисунок 7.23 (а) - оригинал, б) - перевод).
Собственность S.I.T. » Sordlna 10RT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- Сордина ИОРТ Технолоджи СПА) - Запрещается передавать
настоящий дофмент для использования третьим лицам, а также воспроизводить его каким-либо образом без предварительного 41ЛНЯ
письменного разрешения - Sordlna (ОКТ TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- Сврдина ИОРТ Технолоджи СПА). Права компании- Р Т/тэч
владельца защищены в соответствии с действующим законодательством.
«00090001..2-МО..С,
--- стр. 134 ---
Ускоритель для интраоперационной электронной лучевой терапии
мобильный LIAC HWL в исполнениях, с принадлежностями
treatment Preparation.
0.000 0 -,В Д 1
0.000
Q IMU2J
о м
Q |Ги1»М)
Oortoeaiftft'Bfrtijw
к 24 Connected l.iftChv WWWdllW fuitrjiSt ?,ftndhfj data.
Щ т
Сордина ПОРТ ТсХИОЯШИ
е&ши
ЛЕЧЕНИЕ
Стадий ■
П.О|гёГ©В:Ка.
ЭКСПОРТ ДЛНИЫХ
Смена Пароля
Экспорт DICOM
УС*£ОЙШО
SN: Ш
йш уесивйинеш я Статуе^в%^^1
Подсоединено йб^гфвр»й11лакйй
Рисунок 7.24 - Окно режима «Treatment» (Лечение)
В верхней части страницы расположен!,i следующие шля и кнопки:
«Mode» (Режим): соответствует выбранному режиму, «Treatment» (Лечение) ш и
«Service» (Т ехобслуживание);
---------- «Phase» (Стадия); указывает текущую стадию (Подго товка, Акттность,Доставка);
«Logout» (Выход): выход с данной страницы.
Собственность S.l.T. - Sordine tORT TECHNOLOGIES SpA (О.И.Т.- Сордина ИОРТ Технолоджи СПА) - Запрещается передавать
настоящий документ дня использования третьим яйцам, а также воспроизводить его каким-либо образом без предварительного <-з/т<с4
письменного разрешения S.I.T, - Sordina ШТ TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- Сордина ИОРТ Технолоджи СПА). Права компании-
владельца защищены в соответствии с действующим законодательством.
900090001...Д-МО...Сi 35Ю5/20Т8
--- стр. 135 ---
Ускоритель дата интраоперационной электронной лучевой терапии
мобильный НДС HWL в исполнениям, с принадлежностями
На давай части страницы расположены следующие поля и кнопки:
«Иаа Treatment» (План Лечения): дает возможность ввести параметры
интраоперационной лучевой терапии (ИОЛТ);
«Export Data» (Экспорт Данных): позволяет экспортировать данные сеанса ИОЛТ на
внешний USB-накопитель;
«Change Password» (Смена Пароля): позволяет изменить пароль для текущего
пользователя;
«Export DICOM» (Экспорт DICOM): позволяет отправлять данные сеанса ИОЛТ на
больничный сервер но больничной сети.
На нижней части страница расположены следующие поля и кнопки:
«Device» (Устройство): модель изделия (НАС HWL);
«SN»: серийный номер изделия;
«Connection Status» (Статус соединения): состояние соединения (подключается,
подключено, прием);
«Device Status» (Статуе устройства): состояние изделия, передаваемое с помощью
комбинации меток и цветов:
а) ГОТОВНОСТЬ (READY)-зеленый;
,б) ТРЕВОГА (ALARM)-красный;
te) МОДЕЛИРОВАНИЕ (SIMUL) - желтый;
г) НУ ЧОК ВК1Я (BEAM-ON) - желтый;
д) НЕОПРЁДЁЛЕННЬЩ (UNKNOWN) - серый (монитор оборудование подключен к
модулю управления и к облучательному блоку, но связь ш активна).
При нажатии на кнопку «Device Status» (Статус устройства), в правой частя экрана
открываете# окно «Alarm Status» (Статус тревог), рисунок 7.25 (а) - оригинал, б) - перевод).
В окне «Alarm Status» (Статус тревог) перечислены: все аварийные сигналы LIAC HWL.
Зеленый цвет полей свидетельствует о том, что соответствующие аварийные сообщения
отсутствуют; красный цвет говорит о наличии активных аварийных сообщений, а желтый цвет
указывает на то, что имела место аварийная ситуация, но она больше не активна. Значения аварийных
сигналов описаны в подразделе 9.3 настоящего документа.
Во время проведения ИОЛТ в поле «Irradiation data» (Параметры облучения) в реальном
времени отображаются значения параметров:
[MUl/pulse] (МШ/импулъс): Мониторные единицы на импульс, значение относится к
каналу I дозиметрической системы;
(MU2/p:ulse:] (МШ/импульс); Мониторные единицы на импульс, значение относился, к
каналу 2 дозиметрической системы;.
[МЩ];: Суммарные мониторные единицы, значение относится к каналу 1
дозиметрической системы;
- [MU2J: Суммарные мониторные единицы, значение относится к каналу 2
дозиметрической системы;
[see| (сек): время, истекшее за текущую процедуру ИОЛТ;
[Pulse]; (Импульс): количество импульсов текущей процедуры ИОЛТ.
Это те же значения, которые показаны на панели управления и ее модулях (см. пункт 7.3 Блок
управления),
Собвтеннроть • SOMInet IQRT TECHMQtOGIES SpA (С.И.Т.- Сордина ПОРТ Технологией СПА) -Запрещается передавать
настоящий . документ для использования третьим лицам, а также воспроизводить его каким-либо образом без предварительной <4/н:4
письменного разрешения S.l.t. - Sqrtilna fORT TECHNOLOQIES SpA (С.И.Т.- Сардина ИОРТ Технолоджи СПА). Права компании-
владбльцааащищвны в соответствии с действующим законодательством,
9000<Ю0Щ„.2"МО„Су 25/05/20 №
--- стр. 136 ---
K j
лк I — Ускоритель дня мнтраопорациоиной электронной лучевой терапии
V $| | мобильный ЫАС HWL в исполнениях* с принадлежностями
SoiA *IO m «(.taiA jete
Change Passwoicl
Expost DICOM
Mode
TREATMENT Preparation
$N: 24
ОогмэейФв.Шлю?
Connected Р а е й r.onne<tbdlJiitnot sendtoQifiita
УСТРОЙСТВО
SN: 24.
Статус соединения
йодаоединеш
$Т*Г/С:УВП»Й0?.1
№ д аж »эд и о««м *х * * * * c*w m«m w тл*.
Рисунок 7.25 - Окно «Alarm Status» (Статус тревог)
7,8.1,3 Кюпод'РЬт Treatment (План Лечения)
При нажатии па кнопку «Plan Treatment» (План Лечения), открывается следующая страница,
-рисунок 7т26(а)=- оригинал, б)^~ перевод). '
Собственность 8,1,Т; - Sordlna .IDR-T TECHNOLOGIES SpA (С.И.т,- Сордина ПОРТ Технолоджи СПА) - Запрещается передавать
настоящий документ для мепвдьзования третьим лицам, а также, воспроизводить его каким-либо образом без предварительного г-* и у
письменного разрешения ЩТ. - Sordlna IORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.т,- Сордина ИОРТ тахнолоджи СПА), Права кампании-
владельца защищены в соответствии с действующим законодательством.
9Q0090001„2‘MOjG, IMSRMS
--- стр. 137 ---
tx ;
V
Ускоритель дгш интраоперационной электронной лучевой терапии
мобильный L1AC HWL в исполнениях, с принадлежностями
Пользователь может ввести данные процедуры ИОЛТ в каждое из полей окна или
импортировать данные пациента из DICOM.
При нажатии на ШопКу «SaMe Над» (Сохранить; План) все .введенные данные сохраняются и
режим «Treatment» (Лечение) переходит в активную: фазу. С этого момента все выполняемое
облучение связано с текущей лечебной процедурой.
TREATMENT Preparation
Sordine {ORTTo^inoloeloo
IN K ffinrlD j| ‘ ' Н Я П К Ю Д О j * - , ' ' _ - -
доимш и} ; г " 1 г , ...» .Ьжаигмып j _ -_ . - ' *.г
asusoaio | Гаи 012017 |t) holes
- '■ -'Л К» » - 1 ■ д
КЧЙЛ |
f tmtosv Рнмгрршм* ,
ЯМ Птвмк | Г • - ' 1 Wanned Energy Н-_ ” - ' - .J
1echn<rto^St ’ De»ProB«i|KiOn jx i- - - •- =
-PfeiwedAopiMtsf Оннпммг ^ — , 1
Rjaw»tf4|»liSC¥iW i 8ОД j“ - - Я- a)
C^cnfatedMU Рггадпрйеп \
tftnne.’MftStt’us
■Ш: 24 Connected l iftc is «ифвйюс» Но; r a t;
a)
r)efrjeeSiaai.s
i
Реддам
.ш т ш т
Стадия
П:©ЙГ0Т0ВМ
Сордий>Щ№Т»)(ноп!>дай
Импорт DICOM
Сохранил. План
ю«щ*щ if ,Tp Пш** Р -■’' - • - г ” |
еиомежп) 1 —7-тггт • .1(йЙНШ ЙЦМ *| 'ч * '^Л’*ЧМ |
ЛОйИШ ИЙ >. 't \Детд«й^й^Я*1-Ш017 |:j
Пил P...................... ........;................vy ",;T3
Ж Е ^ Ц Ш ^ « р 1 Я 8 |
;т ш м ш ш ш ш ■\ '< , '< '
!ч: „",JJ ............................................................... ^ . s v ><; ,..'о.1 х , !м т | ..-г'X vTXT
Оешзг ' Шшж^гРИктда 1 V 1’ i‘ < * > 'S |
вмбмммрщ I-, ' U .Jilивдичлинке.-!» | йТТГГТ ""ТТ”
РЯДИОПИ» 1 , -УЛ*' 4 ✓ VТвяыт ! Назыыевйааййзэ j . 1 1
В^ш1Й:'Дйвт?А1Шй^то?а)-',
:В«%Л8»й»гевА|»»в!йИ 1-' ••
:Рбозч»т»-мо»йго>>1й»1е-едйШ Цм| % v < ,м г/-ши* ] 4 ‘ “ ' 4 '
SM: 24
Йгада«дан»м
Подсоединено
б)
— РиеуноюТ.2! —Окно «PlairTreatment» (План-Лечения)—
Собственность ЯХТ, - Sordino ICSRT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- Сордина ПОРТ Технолоджи СПА) - Запрещается передавать
настоящий документ дли использовании третьим лицам, а также воспроизводить его каким-либо образом без предварительного Яй/lAi
пиеьм'вннрго.' разрешения B.l.T. - Sorplna IORT TECHNOLOGIES SpA (С.Й.Т:- Сордина ПОРТ Технолоджи СПА). Права компании-
владельца защищены в соответствии с действующим законодательством.
900090001_2-МО_С, 25,WitH«
--- стр. 138 ---
Усикориталь для интраоперационной электронной лучевой терапии
мобильный HAG HW L в исполнениях, с принадлежностями
Описание падей окна «Шам Лечения»:
«Patient .ГО» (ГО пациента): идентификационный код пациента;
«Patient Name» (ФИО .пациента): Фамилия и имя пациента;
«Birth, date» (Дата рождения): дата рождения: пациента;
«8ех»( Пол): гад. пациента (М/М= мужской, F/Ж■« женский);
«Surgeon» (Хирург): имя хирурга;
> : имя радиолога-онколога;
- «Medical Physicist» (Медицинский Физик): имя медицинского физика;
- «Radiotherapy Technologist» (Радиолог-Технолог): имя Радиолога технолога;
- «Pathology» (Паталошя): название патологии;
«Localization» (Локализация): часть тела, которая должна быть подвержена облучению;
«Notes» (Примечания): примечания
«Nodose. prescription» (Назначенная Изодоза): значение изодозы, указанное в
■предписании;
«Flamed Energy» (Выбранная Энергия): выбранное значение энергии, в соответствии с
энергией; оборудования;
«Dose Prescription» (Назначенная Доза): значение предписанной дозы;
«Planned Applicator Diameter» (Выбранный диаметр Аппликатора): диаметр выбранного
аппликатора в зависимости от имеющихся в наличии аппликаторов;
«Planned Applicator Bevel» (Выбранный угол Аппликатора): значение угла выбранного
аппликатора в завишшети от имеющихся в наличии аппликаторов;
«Calculated MU Prescription» (Рассчетные мониторные единицы (MU)): значение
рассчитанных мониторных единиц (MU).
При нажатии на кнопку «Import ШСОМ» (Импорт DICQM) открывается окно поиска
данных пациента, рисунок 7.27 (а) - оригинал, б) - перевод).
Поля окна поиска данных пациента:
«ГО»:, идентификатор пациента;
«Мате» (ФИО): имя и фамилия пациента;
«Sex» (Пол); пол пациента (М/М-мужской, F/Ж ^женский);
«BirthDate» (Дата рождения): дата рождения пациента (YYYY= год, ММ-месяц,
DD^flcHb).
Если монитор оборудованш: подключен к больничному серверу, в окне поиска данных
пациента D1COM отображается список всех пациентов, для которых запланированы сеансы лечения
ЙОЛТ.
-----------. - Дшнимиера:а датаавена мрадииу «Plan Хееа:
именем пациента и нажать кнопку «import» (Импорт).
Для обновления списка пациентов, переданный больничным сервером, следует нажать на
кнопку «Refresh list» (Обновить синеок),
Для выхода из окна поиска данных пациента DICOM следует нажать на кнопку «Close»
(Закрыть).
Собственность- S.I.T. Sordine IORT TECHNOLOSIES врА (С.И.Т.- Сордина ИОРТ Технолоджи СПА) - Запрещается передавать
настоящий документ для. использования третьим лицам, а также воспроизводить его каким-либо1 образом без предварительного
письменного разрешения! в.Г.Т. - Bardina IORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- Сордина ИОРТ Технолоджи СПА). Права компании-
владельца защищены в бобтватотвйи.о действующим законодательством.
900090001 ,_2 ~ м оjc , д аш н к
--- стр. 139 ---
Ускоришь для интраоперационной электронной лучевой терапии
мобильный Li АС HWL в исполнениях, с принадлежностями
С )
М ойо
тт&тшт Preparation'
BieoM .paiwaa»«iifiv«!
patient lire iHtffsri ^М й 1 ш п ^Ш 1 М
рл|;«п19^<ЙВ*^л
Ш Ш ' Ш Я | Мате Sex S T BirthDate
000001 Stefano Magnl M 19660406
000002 Paolo Togni M 1970010Z
000003 Rosalia Sllvagna F 19750304
ооооой Andrea Lombardo ■to 19690817
ilM
WiBWiirUrWw Ot,™»SM«
SNs 24 eonTOOtecf L ia r. > a й о п « ч ? л л '1 и й n o * sM d i'% 4 m ; Ц ^Щ
a)
Режим»
ЛЕЧЕНИЕ
Стадия
Подготовка
Сордина И0РТШЙ1
Поиск Й1С0Мланнихпациента
ЕЫерит е ct реку й дамвими яйцкекта а н
■т т ш я.т № .т аШ ^лпш 9т
Сохранить Ilf
Ю Ф.И.О. Поп Дата ро>хления
000001 етефаношти to 19660406
000002 Павло Tor*», to 197.00102'
000003 розалии СШванга Ж 19750304
000004 ■ АндрдаИомеардо to 19690517
Обновить список Импорт Закрыть
uc'ij^iww^Miw.'o moriwricpa'pj
■ &
9 ь Й р а |!Г » !й у « 1 П : А щ ^тйХ к |Щ ;
- i s —x - a
- ,71
---------------------:
Уаройсш статус соединения фзоюуегайечз,
SN: 24 Подсоединено . Улвоатвга яйвозйдда*-1 ), » »»9»ЛР >1л*»ы даки»« Дрв§
Щ
Рисунок 7.27— Окно доиска данных пациента
7.8.1.4 Кнопка Export data -'(Экспорт данных)
Данная функция позволяет'экспортировать файлы, создаваемые монитором оборудования во
время каждой процедуры ИОЛТ. рисунок 7.28 (а) - оригинал, б) - перевод).
Каждый файл содержит все данные о курсе лечения ИОЛТ, относящиеся к конкретному
ЩйЩГй ^ЩйШвФоШвйя^зщЩщШёГ' ” —
Собственность S.I.T. - Sordina IQRT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- Сордина ПОРТ Технолоджи СПА) - .Запрещается передавать
настоящий документ Для использования третьим лицам, а также воспроизводить ого каким-либо образом 'без предварительного .
письменного разрешения S.I.T. ■- Sordina IORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- Сордина ПОРТ Технолоджи СПА). Права компании- эо/ЮЧ
Владельца защийвнь! в ссотьзгствии с действующим законодательством,
9ООО9О(ГО1.._.2-М0,.С> 2$ю $аот
i
--- стр. 144 ---
Ускорйтвпь для интраоперационной электронной лучевой терапии
мобильный Li АС HW L в исполнениях, с принадлежностями
7.8Д.8 Информация о мбербезшасности
Медицинские устройства,, подключающиеся (например, через последовательный порт) к
другому устройству, уязвимы с точки зрения кибербезопасности.
LIAC HWL (Блок управления) сообщает свой отатус Монитору оборудования через
последовательный порт, где происходит их визуализация и регистрация. Связь осуществляется в
одном направлении, от Клока управления LIAC HWL к Монитору оборудования.
Данное устройство предназна чено для работы в медицинских
/ ! \ ■ организациях (больницах, госпи галях и т,д.), где необходим контроль
/ « \ деетуда к устройству
Монитор оборудования должен быть частью медицинской; сети, где
приняты необходимые меры кибербезопасиоети.
/ | \
Внутреннее управление пользователями должно обеспечить доступ к
Монитору оборудования только уполномоченному персоналу, чью
лйчйосТь можно установить благодаря имени пользователя и паролю.
/ • \ Рекомендуется не разглашать персональные пароли, а также создавать
пароли, которые нелегко угадать.
7.9 Локализатор
Локализатор является дополнительным устройством, позволяющим правильно расположить
поглотитель пучка относительно излучающей головки. Локализатор имеет кабель е разъемом; для
нощшоневня К блоку мобильному и выдвигающуюся сантиметровую ленту, на конце которой
расположен радиомаяк. Световые индикаторы на локализаторе позволяют корректировать положение
(загорание красного индикатора свидетельствует об отклонении от правильной позиции в сторону
расположения индикатора, загорание зеленого индикатора свидетельствует о верном положении).
Внешний вид локализатора показан на рисунке 7.32.
Радиомаяк
---------------------- _ —Рисунок 7.32 - Локали sarop
Собственно"» S.I.T. - Sordina IQRT TEGHMOLO.OISS SpA (С.И.Т.- Соодкна ИОРТ Технояоджи СПА) - Запрещается передавать
настоящий .документ для иапвльэоШанйя т^ежьйм Ницам; а также воспроизводить его каким-либо образом без предварительного ( А п к А
письменного разрешения 8.I.T. » Bardina IQRT TECHNCtOOIES SpA (С.И.Т.- Сордина ИОРТ Технояоджи СПА). Права компании- о м х а ц
владельца: защищены В соотве-ствии о действующим законодательством.
900090001_2*МО.С, 2 $ № № \ Ь
--- стр. 145 ---
Ускортепь для имтраоперациенной электронной лучевой терапии
мобильный MAC HWL к исвопнемиях, с принадлежностями
При работе с локализатором возможность проведения облучения блокируется до того
момента, пока ие загорится зеленый индикатор.
Как только поглотитель пучка помещается точно под излучающую головку ускорителя,
оператор должен подключить локализатор к блоку мобильному, вытянуть из локализатора ленту и
наложить радиомаяк на центр поглотителя пучка, В Том случае, если на локализаторе загорелся
зеленый индикатор, то оборудование подключено правильно и можно начинать облучение.
При смещении поглотителя пучка от правильного положения на локализаторе загорается
красный цвет. Возможность облучения блокируется до выравнивания поглотителя пучка и загорания
зеленого индикатораяа локализаторе.
7.10 Подшиеаемыерадиозащитные диски
Подшиваемые радиозащитные диски предназначены для защиты здоровой ткани при лечении
карциномы молочной железы методом ИОЛТ.
Диаметр подшиваемых радиозащитиых дисков находится в диапазоне от 40 до 110 мм с
Шагом 10 Ш .
Ослабление дозы Яри использовании подшиваемых радиозащитиых дисков:
- 85% для 12 МэВ;
- а З % д ая Ю М эВ ;
- 99% для 8 МэВ, 6 МэВ и. 4 МэВ.
7.11 Боковое радиозащитное ограждение
Боковое радиозащцтное ограждение предназначено для защиты операторов в операцштом
блоке.
Барьер из сдоя десятикратного ослабления (TVL) обеспечивает ослабление тормозного
рентгеновского излучения, возникающею при взаимодействии пучка электронов е мяшенда, не
менее чем в 10 раз (ослабление в 11 раз в случае наиболее худшего с точки зрения радиационной
безопасности случая»энергия электронов 12 МэВ и аппликатор диаметром 10 мм).
Поглотители пучка используются для подавления диффузии пучка, направленной вниз.
----------Поглотитель пучка представляет собой модульный экран, заполненный различными
материалами, в том числе свинцом общей толщиной до 15 см. Материалы и их толщина выбраны
таким образом, чтобы обеспечить таилучшее соотношение между радиозащитными функциями и
общим весом экрана.
Доступные модели выпускаются с тремя различными диаметрами: 60,70 и 80 см:
поглотитель пучка диаметр 70 см;
- поглотитель пучка диаметр 60 см;
- поглотитель пучка диаметр 80 см.
7.Ш Поглотители пучка
Совадвннорть $.1.Т, - Яогйпа IORT TECHHOfcQSIES SgA (С.ИЛ- Сордина И0РТ Технолоджи СПА} - Запрещается передавать
настоящий документ для использования третьим лицам, а также воспроизводить его каким-либо образом без предварительного
письменного разрешения S.1.T, - Sardlna IORT TECHKOLOSIBS SpA (С.И.Т.- Сордина ИОРТ Тахноподжи СПА). Праве кампании»
владельца защищены а соответствии с действующим законодательством.
90009000U. •мб.. с, г м т ш
64/154
--- стр. 146 ---
Ускоритесь для интраоперационной электронной лучевой терапии
мобильный LIAC HWL и иЬпсшнениях» с принадлежностями
$ ПОДКЛЮЧЕНИЕ И ЭЛЕКТРОПИТАНИЕ УСТРОЙСТВА
В данном разделе описываются процедуры, с которыми необходимо ознакомиться до начала
эксплуатации LIAC HWL и проведения лечебных процедур.
8.1 Подключение устройства
Схема подключения LIAC HWL приведена на рисунке 8.1,
*8щм»;1НШш8Ш'.ш:гаемы не щадит
Й0ешвиН0Жяладй1ДншьМ: к мобильному опоку
Рисунок 8,1 - Схема подключения 1-1 АС HWL
8.2 Включение
Включение осуществляется через «Блок распределения питания».
Убедитесь, что блок: управления подключен к источнику питания внешней сети.
Если блок управления подключен, горит световой индикатор МАШ' (ГЛАВНЫЙ),
Если ИБП отключен, включите его, нажав на соответствующую кнопку \ J . На панели блока
распределения датаниа должен загореться световой индикатор UPS (ШГ1).
Шщгедедатолшость действий:
1) Соедините мобильный блок и блок управления соответствующим кабелем;
Собственность S.I.T. - Sordine lORT TECHNOLOGIES 8рА (С.И.Т.- Сордина ПОРТ Техноподжи СПА) - Запрещается передавать
настоящий документ для использования третьим лидам, а также воспроизводить его каким-либо образом без предварительного
письменного разрешения S.I.T. - Sordlna IORT TECHNOLOGIES: SpA (С.И.Т.- сордина ИОРТ Техноподжи СПА). Права компании-
владельца защищен^ в соответствий с действующим законодательством.
9О0ОМ0О.1:...2~МО._С, 2$/д№№
--- стр. 148 ---
9 ЭКСПЛУАТАЦИЯ УСТРОЙСТВА
В данной главе подробно, описан порядок выбора доступных режимов, необходимых для
проведения лечебнщ процедур, контроля качества и технического обслуживании.
Ускоритесь для интраоперационной электронной лучевой терапии
мобильный LIAC HWL в исполнениях, с принадлежностями
9J Аумж тшфтацт
После включения Оборудование выдерживает около 20 секунд, ожидая установки Связи, а.
главный дисплей запрашивает экран Р1.
По истечении этого времени мобильный блок полностью включен, и весь начинается процесс
коммуникации, а главный дисплей запрашивает экран аутентификации Р2.
С помощью клавиатуры управления выберите способ доступа, введя соответствующий.
йденШфйкации 11Н1 Щ номер на клавиатуре (рисунок 9.1)'.;
- КЛИНИКА (CLINICAL) - этот режим применяется пользователем для проведения
лечебных процедур и проверок качества.
- ЛЕХ0БСЛУЖЙВ:АН.Щ (SEKVICE) - этот режим доступен только сервисным инженерам,
уполномоченным технической службой С.И.Т. Сордина ИОРТ Технолоджи СПА (S.I.T. Sordina IORT
Technologies S.p.A.).
ENT+passwoi*l»'EN T
а)оригинал
СоВстаеннооть S.l.T. - Sordina IORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- Сордина ПОРТ Технолоджи СПА) - Запрещается передавать
настоящий документ ДШ иопольвования третьим лицам, а также воспроизводить его каким-либо образом боа предварительного лТ /1 дд
письменного разрешения S.l.T. - Sordina IORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- Сордина ПОРТ Технолоджи-СПА). Права компаний- 0 , п
владельца защищены о соответствии с действующим законодательством.
900090001„а.*МО_С, 25/05ЧЩ8
--- стр. 149 ---
Ускоритель для итраоперациоумой электронной лучевой терапии
мобильный UAC HWL в исполнениях, с принадлежностями
Ё М Т + й врояы 'Е Н Т
о) перевод
ENT - клавиша «Ввод» (перевод строки); :
СЕ-клавиша «Назад» (отмена последнего действия)
Рисунок 9.1 - Дисплей УПРАВЛЕНИЕ (MASTER). Выбор режимов
■Выберите 1 для перехода на экран РЗ.
Введите пароль (б знаков) для аутентификации и зайдите в режим КЛИНИКА {Clinical).
9.2 Режим Клинический (Clinical)
Описанные выше меню и данные используются в Клиническом режиме (на дисплее
отображается как Clinic), который стандартно используемом в операционной.
Все аварийные сигналы ;и устройства управления соответствуют стандарту EN 60601.
Кпинический режим имеет следующие характеристики:
15-минутный период лредварйЕельшго нагрева каждый раз при включении
Оборудования; ____________________________________;--------------------------------------------------------------
- время моделирования: менее 30 секунд;
- облучение осуществляется только путем: ввода мониториых единиц, а не других
параметров;
аварийные сигналы типа С доступны для обнаружения и активации;
проводится эффективный контроль диаметра аппликатора;
частота повторения импульсов устанавливается автоматически,
9.2.1 Подготовка
К облучению разрешается приступать только после завершения подготовительной фазы.
Она состоит из следующих шагов;
Собственность 6;1.Т. - Sordine IQRT TECHNQLO.01ES SpA (С.И.Т.- Сардина ПОРТ Технолоджи С.ПА) - Запрещается передавать
нркащий документ для использования третьем вицам, о тййко воспроизводить его каким-либо образом без предварительного
.письменного разрешения■ S.I.T. • Serdina 1ШТ TBSHNOLOQIES SpA (О-.И.Т,- Сордина ИОРТ Технододжи СПА). Права компании-
-враде)1ьс|ава;и|ищеныв:оо£)тветсгвии:9деййтв5(ющим51акйнодательотвом. .
900090001. ..2~МО„С,
68/154
nmnmt
--- стр. 150 ---
Ускоритель док интраоперационной электронной лучевой терапии
мобильный LSAC HWL в исполнениях, с принадлежностями
1) Как только процедура подключения будет завершена, установите радиозащитные экраны
(если требуетея) и покиньте операционную;
2) Сбросьте все активные аварийные сигналы е помощью аппаратного ключа сброса;
3) Выберите в экране.М! (Настройки) пункт I Settings
(Устайовки);
А
> 0 settin g s
2) Alarms
1) Analogs
4) 1-unction
М1
til
4) С помощью кнопок к -д (или) ▼ да экране SI Settings
(Установки,)', выберите параметр, который требуется изменить, и
нажмите ЕШ1 , чтобы отредактировать выбранный параметр.
Energy (Энергия): с помощью > или '< выберите допустимое
значение энергии. Нажмите ENT для подтверждения.. ;
Арр! (Атол., ашликитор): е помощью > или < выберите
додуетимый. апйшкатор. Цайййве ENT для подтверждения.
Bose-(Доза): с помощью щдаиатуры введите значение дозы (от 0 до
9999). Нажмите ENT для шдтверждения.
Перевод:
1) Установки
2) Тревоги
3) Аналоговые показания
4) Функции
г — -----------©Energy:
App 1 I
XX Mev-
XXX mm
“Ж ;
nnnn им
nnn sec
Перевод:
Энергия: хх МэВ
Аштл: ххх мм
Доза: nnnn MU
Время: шш сек
Tiitte (Время): е помощью клавиатуры введите значение дозы (от О
до 9999). Нажмите. ENT, чтобы подтвердить значение времени,
раееШТйгное оборудованием, Пользователь может сократить
указанное время максимум па 20%).
Ловле нажатия ЁМТ в строке .каждого параметра появляется
отметка кок»,, указывающая на то, что отредактированное значение
успешно- внесено в программу.
Когда все параметры введены должным образом, нажмите
кнопку СВ, чтобы .вернуться к .экрану Ml
§
Fnorqy: Л?
AppI : 80
>Dose: I 100
limo: *i6
MeV
mm
m
ok
ok
ok
ok
Перевод:
Энергия; 12 МэВ ok
Аппл: 80 мм ok
2100 MU ok
56 сек ok
5) На экране Ml нажмите СЕ, чтобы попасть на экран М2.
На зтом экране указаны следующие параметры:
•- состояние оборудования, например. READY (ГОТОВ,
готовность);
- Ей (Эн): энергия луча, например 12 МэВ, как на экране S1;
Ар (А'П): выбранный диаметр аппликатора, например
80 мм, как на экране S1;
режим - CLIN. Clinical (Клинический);
Р (Ч): автоматически установленная частота импульса,
-------например 1 ОгГцркагна экране_§Т;;
- Dose (Доза): число монпторных единиц, выбранное
READY ЕП-.12 Ар: 80
CLIN F10 Dose:2100 '
pulse 0 Time 0
Press START to SIMUL
Перевод:
ГОТОВ Эн: 12 Ап: 80
КЛИНЧ: 10 Доза: 2100
Импульс: 0 Время: 0
Нажмите СТАРТ дня МОДЕЛ
(Наж мите кнопку пуска
~(CTAPfpSTART) для перезо& ак
МОДЕЛИРОВАНИЮ)
Собственность. 8J,t, - Sordina IQRT TECHNOLOGIES SpA (О.И.Т.- Сордина ИОРТ Технолоджи СПА) - Запрещается передавать
Настоящий документ дня использования третьим лицам, а также воспроизводить его каким-либо образом 1 без предварительного
письменного разрешенияЭДТ.« Sordina IORT TBCHNOLOSIES SpA (С.И.Т,- Гордина ПОРТ Технолоджи СПА). Права компании-
владельца защищены в. ооответотвигс действующим законодательством.
9000900Ш,..2"М:0,.;.С, 25/05/2018
--- стр. 151 ---
Уекоритель для интраоперационной электронной лучевой терапии
мобильный L1AC HWL в исполнениях, с принадлежностями
оператором, например 2100 MU, как на экране SI;
- Pulse (Импульс): текущее число импульсов;
* Time (Время); текущее время облучения;
«Press START to SIMUL» (Нажмите кнопку пуека
(СТАРТ, START) д а перехода к МОДЕЛИРОВАНИЮ): сообщение,
информирующее пользователя о следующем шаге;
6) Проверьте, что:
на обоих дисплеях панели DOSE (ДОЗА) значения энергии и мониторные единицы
фактически соответствуют установленным;;
.на дисплее TIMER (ВРЕМЙ) выведены правильные значения: установленного времени и
частоты повторения импульса;
7) Подготовительная фаза завершена, если выполнены следующие условия:
выполнена полная настройка;
отсутствуют сигналы тревош;
- настроечный винт находится в правильном положении;
предварительный нагреа 'завершен.
Если все необходимые условия выполнены, статус Оборудования будет обозначен как Ready
(ГОТОВ, готовность), и пользователь может приступить к фазам моделирования и облучения.
Если введены не все параметры, на экране появится аварийное сообщение. Для продолжения
9,2.2 Облучение
Облучение, состоит из следующих шагов:
1) Когда статуе Оборудования: соответствует значению
«READy» (ГОТОВ, готовность), нажмите кнопку Start (Старт) и
удерживайте ее не менее 2 секунд: сработает акустический сигнал и
начнется фаза Simulation (Моделирование).
На этом: этапе оборудование выполняет следующие
------------------©
t im e r, stop Test : ok
dose T , T est : ok,
DOSEZ'StQP Test : ok ■
Gain СрЛsisten cy; ok
C-l,'' '
функциональные проверки:
Модуль Timer (Таймер) может остановить процесс облучения;
Модуль Dose (Доза) может остановить процесс Облучения,
канал 1; 3 0
канал 2;
Модула» Вша ^оз^-мшмт ■оотаношть-прещеоо облучения;
Перевод:
Таймер стоп Тест ok
Доза! стон Тест: ok
Доза2 стоп Тест : ok
^Стабильность программного
коэффициента усиления: ok
Стабильность, программного коэффициента усиления.
’ Результат проверок показан на экране. Р4.
Продолжительность функциональных проверок составляет менее
30 секунд;
Собственность S.I.T. - Sordino 1QRT TECHNOLOGIES SpA (С.ИТ,- Сордина ПОРТ Твхнолоджи ОПА) - Запрещается передавать
настоящий документ дня иолольаования третьим лицам, а также воспроизводить его каким-либо образом без предварительного 70/1 ди
письменного разрешения S.l.T. - .Sordlna IQRT TECHNOLOGIES SpA (С, ИХ- Сордина МОРГ Твхнолоджи СПА). Права компании- l v’4
владельца защищены в. Соответствии о действующим законодательством,
900090001...2.М0_£, 23Ш2018
--- стр. 152 ---
Ускоритель для интраоперационной электронной лучевой терапии
мобильный LIAC HW L в исполнениях, с принадлежностями
2) Если все проверки выполнены успешно, фаза моделирования
завершена.
«KEY + START for BEAM» (Включить пучок - СТАРТ+КЛЮЧ)
STMUI tn :12 Ар: 80
П TN F 30 Duse :/100
Pulse 0 rime 0
SIART + kFY for BtAM
Перевод:
МОДЕЛ Эн: 12 Ап: 80
КЛИН Ч: 10 Доза: 2100
Импульс: 0 Время: 0
Включить пучок -
СТАРТ+КЛЮЧ
3):ЖслЕ одна или более проверок не прошли успешно, фаза
моделирования: прерывается и Оборудование возвращается к экрану М2. SIMUL Ёп:12А р ; 80
CLIN Flo Dose .'2100
Pulse 0 lim e 0,
ЫМ1Л AHORITD
Перевод:
МОДЕЛ Эн: 12 Ап: 80
КЛИН Ч: 10 Доза: 2100
Импульс: 0 Время: 0
МОДЕЛ прервано
(М О ДЕЛИРО ВАВЯЕ прервано)
4) Чтобы' начать процедуру облучения, поверните по часовой
стрелке ключ ПЕРЕЗАГРУЗКИ аппаратной части и нажмите на кнопку
START (СТАРТ) в течение 2 секунд. Удерживайте ключ в положении
сброса (повернут по часовой стрелки) до начала облучения.
На панели управления появится сообщение «Running correctly»
(Правильная работа).
blamon 1-п: 1 ? Ар: 80
< LIN Fio Dost':? 100
Pulse 100 Time IQ
Running c o rre c tly
Перевод:
МОДЕЛ Эн: 12 Ап: 80
КЛИН Ч: 10 Доза: 2100
Импульс: 0 Время: 0
Правильная работа
По достижении количества заданных мониторных единиц или времени, процесс облучения
завершается и Оборудование переходит в состояние «Preparation» (Подготовка).
—9*3—Аварийпъиреттлы --------------------------------------------------------------------------------------------
При аварийном сигнале на панели, управления загорается красный светодиодный индикатор
(ERROR, ОШИБКА).
На экране Ml нажмите кнопку 2 Alanns (Тревоги), чтобы просмотреть аварийные сигналы
Оборудования (сообщения об ошибках).
В зависимости от типа аварийного сигнала он отражается в экранных формах (El, Е2, ЕЗ), см.
пункты 9.3.1, 9.3.2,9.3.3 настоящего документа.
Следующие отметки на соответствующей экранной форме свидетельствуют о наличии
аварийного сигнала: ______________________________________________________________________ .
« -» : сигнал активен, и его причина йе удалена;
Соб'сгвеннеегь- - Sordine IORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- Сордина ИОРТ Технолоджи СПА) - Запрещается передавать
настоящая документ дм ютегьзоаония третьим лицам, -а также воспроизводить его каким-либо образом без предварительного
письменного разрешения SJ.T, - Sordina. IORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- Сардина ИОРТ Технолоджи СПА). Права' компании-
владельце ;йэшиадемы в соответствии с действующим законодательством,
900090001.2-МО_С, 25/05/20 (8
--- стр. 154 ---
Ушритеяь для интравперацийнной электронной лучевой терапии
мобильный LIAC HWL в исполнениях, о принадлежностями
Таблица 9,1 - Аварийные сигналы, экранная форма Е1
Сообщение на экранной
форме Е1 Описание тревожного события
EmerStat Нажата предохранительная кнопка на мобильном блоке (чтобы
разблокировать устройство, кнопка должна быть повернут против
часовой стрелки)
EmerRack Нажата предохранительная кнопка на блоке управления
FMLevel Отсутствие осаждающей жидкости. Выполните заправку.
H/Flow Отсутствует поток охлаждающей жидкости. Проблемы в контуре
охлаждения. Свяжитесь е центром Технической поддержки.
Fiok Внутренняя проблема. Свяжитесь с центром Технической поддержки.
ТШ ф. Температура электромагнита превышает 5 °С, Выключите его и дайте ему
остыть
Vacuum Низкий уровень вакуума в ускоряющей структуре. Свяжитесь е центром
Технической поддержки,
После сброса аварийного сигнала необходимо повторить порядок включения (включая 15-
Данные аварийные сигналы не могут быть проигнорированы!
Аварийные сигналы типа В прерывают подачу высокого напряжения, поэтому процесс
облучения прекращается.
Шей® сброса не требуется проводить включение заново. Состояние аварийных сигналов
типа В отображено в .экранной форме Е2 Панели управления Блока управления. Расшифровка
сообщений с описанием тревожного события приведена в таблице 9.2.
Таблица 9.2 - Аварийные сигналы, экранная форма Е2
Сообщение на:
_______форме Е2
HVON
SF6
Roboti
Shield
-ШАШ
1ШУ
Lift
Списание тревожного события
Открыт внешний предохранительный выключатель (как правило,
JB^oaepanaoHHotl^
это
ВвюоковольтньА блок, питания отключен. Шреместите переключатель
высоковольтною блока питания в; положение ВКЛ (ON) ________________
давление изоляционного газа SF6, Выполните заправку
Мобильный блок находится в движении
Поглотитель пучка, находится в неправильном положении
Слишком высокий ток магнетрона
Слишком высокий обратный ток тиратрона
Головка мобильного устройства расположена слишком, низко
(в транспортной конфигурации). Она должна находиться выше. _______
Данные аварийные сигналы не могут быть проигнорированы!
9.3.3 А ш рийны е сигналы т ипа С
Аварийные сигналы типа С — это средства управления программным обеспечением, которые
___гферьгаают- излущение-без-отключения-напряженш-блоков штания^Соотояние-аварийных-еигвдлов—
Собственность g.UT. - Sordina 10RT TECHNOI.OGIRS SpA <С.ИХ- Сордина ПОРТ Технолоджи СПА) - Запрещается передавать •
настоящий документ для использования третьим лицам, а также воспроизводить его каким-либо образом без предварительного Т \ п сд
письменного рдарещения В.1,Т. - Sordina IORT TBCHHCUOSIES SpA (С.И.Т.- Сордина ПОРТ Технолоджи СПА). Права компании- /3/13 *
владельца защищены в соответствии с действующим законодательством.
«0009000:1..„2-МО..,С:,. 2®ЛШ0№
--- стр. 155 ---
Ускоритель для интраоперационной электронной лучевой терапии
мобильный LIAC HWL в исполнениях, с принадлежностями
типа С отражено в экранной форме ЕЗ Панели управления Блока управления. Расшифровка
сообщений с описанием тревожного события приведена в таблице 9.3.
Таблица 9.3 - Аварийные сигналы, экранная форма ЕЗ
Сообщение на экранной
форме ЕЗ Описание тревожного события
D1 Fail Контрольная камера 1 зарегистрировала неправильное значение
02 Fail Контрольная камера 2 зарещетрировала неправильно© значение
HV Fail: Сбой работы высоковольтного блока питания (напряжение питания) см.
далее
VKat-low Импульс элешрощюй пушки меньше 1 кВ
IELMM low Низкое значение тока электромагнита
T-faii Температура ниже рабочей отметки (менее плюс 30 °С)
PS-fail Сбой работы бают питания низкого напряжения
Corn-fail Ошибка связи. Чтобы идентифицировать источник сигнала тревоги,
о г кройте аналоговую экранную форму А4
Ошибки «Ш Fail» и <602 Fail»указывают на неисправность системы контроля.
На этане моделирования ошибки «D1 Fail» и/иди «02 Fail» указывают на одну из
следующих неисправностей;
- проблема связана с поляризацией контрольных, камер (мгновенное значение мониторных
единиц модуля Ooso (доза) равно 9990);
проблема связана с обнулением контрольной системы (мгновенное значение мониторных
единиц модуля Dose (доза) равно 9991).
Во время фазы облучения ошибки «D1 Fail» и/или «02 Fail» указывают на то, что
мгновенное значение мониторных единиц (MU) превышает заданное эталонное значение на ± 10 %.
Слишком короткое время ожидания после сброса аварийного сообщения типа А
пришлет м- ошибке «D1 Fail» и/или «Щ. Fail» из-за низкой температуры накалйваийя
.электронной пушки»
ВАЖНО: если аварийный сигнал типа В или С срабатывает во время облучения,
оборудование останавливается, но вое переменные сохраняются, чтобы процесс облучения можно
было перезапустить нажатием кнопки START (СТАРТ) после устранения причины срабатывания
аварийного сигнала.
: !
В случае срабатывания аварийного сигнала типа А Оборудование отключает все блоки
питания, и порядок включения должен быть полностью повторен, ________________________________
В данном случае невозможно немедленно выполнить перезапуск облучения;.
9.4 Антттът штертт^
Йа данные страницы можно попасть е экрана-3 путем нажатия на клавиши 3 + ENT; для
перехода с одного экрана на другой; используйте стрелки, а для возврата назад - клавишу СЕ.
На трех экранах.отображено значение различных параметров:
Экран А1 показывает статические показания аналоговых сигналов, а именно семь
переданных, измеряемых непрерывно::
- ЕШП^ ток электромагнита магнетрона в амперах;"
F/M - ток ниш накала магнетрона в амперах;
Собственность S.l.T. - Sordine I.ORT TECHNOLOGIES 8рА (CH.Ti« Сордина ПОРТ Технолоджи СПА) - Запрещается передавать
настоящий документ для использования третьим: лицам, а: тайке воспроизводить его каким-либо образом без предварительного
письменного разрешения S.I.T. - Sordine IORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- Сордина ПОРТ Технолоджи СПА). Права компании- /*»/ 4
владельца защищены в соответствии о действующим законодательством.
900090001_> мо...с, ш»т I а
--- стр. 156 ---
Ускоритель для интраоперационной электронной лучевой терапии
мобильный 1ЛЙС HWL в исполнениях, е принадлежностями
I/V - ток вакуума (ток ионного .насоса) в микроамперах;
V/V ■ - напряжение вакуума (напряжение ионного нароса) в вольтах;
V/T - йапршкение нити накала тиратрона в вольтах;
Appl (Ann., аппликатор):
а) в Клиническом режиме (Clinical) - диаметр аппликатора в миллиметрах;
б) в режиме Техобслуживание; (Service) - число (от 0 до 1.023), пропорциональное
вдевдификщионному резистору каждого .апидшатора;
Temp (Темп., температура) - температура линейного ускорителя (L1NAC) в градусах
Цельсия (°С).
Экран AZ отображает статические аналоговые показания. Эти значения отображаются только
во время фазы облучения, восемь переменных, считываемых при каждом импульсе во время этапа
ПУЧОК ВКЛ. (BSAM-OM):
M A G -ток магнетрона в амперах;
IIMV - обратный ток тиратрша в амперах;
КАТ - напряжение импульса катода в киловольтах;
- HV - напряжение шнда формирования импульса в киловольтах;
TUN — сигнал автоматической подстройки, значение от Q до 1023 (шестнадцатеричные О
и.ЗЕЕ);
EPOS - сигнал подстройки угловой позиции магнетрона, значение от 0 до 1023
(шестнадцатеричные Ои 3FF);
UM1 - мгновенные мониторные единицы, измеренные контрольной камерой 1;
UM2 - мгновенные мониторные единицы, измеренные контрольной камерой 2.
Экран АЗ показывает рабочие параметры модуля ТАЙМЕР (TIMER) для выбранной энергии:
PRE - запрограммированная частота следования импульсов;
DOS - запротраммированное значение ДОЗЫ (ожидаемое значение дозы);
- ПЩ - верхний предел значения мониторных единиц для канала 1;
Dim - нижний предел значения мониторных единиц для канала 1;
D.2M - верхний предел значения мониторных единиц для канала 2;
D2m ^ нижний предел значения мониторных единиц для канала 2.
Собственность. S.1.T; - SordtrlS IORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- Сордина ПОРТ Технолоджи СПА) - Запрещается передавать
Настоящий документ для использования третьим лицам, .а также воспроизводить его каким-либо образом без предварительного « я «и,
письменного разрешения Cil.T, - Sordlna IORT TECHNOLOGIES 8рА (С.И.Т.- Сордина ИОРТ Технолоджи СПА). Права компании- ■ ■
владельца защищены в еоотВШТвии с действующим законодательством.
900090001_2* МО_С, 25/05®! В
--- стр. 157 ---
I
?
Ускоритель для интраоперационной электронной лучевой терапии
мобильный LIAC HWL в исполнениях, с принадлежностями
10
10,1 Эксплуатационные данные
Основные технические характеристики НАС HWL с принадлежностями приведены в
таблице 10.1.
Таблица 10.1 ~ Оешштьт тещщчеекие характеристики LIAC HWL с прииадденшостями
Характеристики
Значение
LIAC HWL10 МэВ LIACHWL12 МэВ
Ноьадаяыдаен^^ 4; 6; 8; 10 6; 8; 10; 12
Поверхностная доза, % >88 £90
Ток пучка, м А < ,5 . '
Рамеры поля:
-дашетр,мм 30; 40; 50; 60; 70; 80; 90; 100; 120
-y№HseCipaa5d) ■ 0; 15; 30; 45
Линейность юйчшдаэййр^
от размеров поля,%
-0Щ0Ш1 <12
-01ООШ <7
- 0 90 мм <4
- 0 80 мм; 70 мм; 60 мм <3
-050 мм; 40мм <9
................."03ОШ <12
Симметричность (максимальное значение энергии), % <3
Расстояние «источник-поверхность» (РИЛ), мм 645 мм
Шощность дозы (шииикатор 0100 мм), Гр/мин от 10 до 30
Длительность импульса электронной пушки, мкс
Долгосрочная стабильность, % <3
Краткосрочная стабильность, % <; 1
Линейность, % <1
Побочное рентгеновское излучение (тормозное), % <0,4
Массогабаригные характеристики блока мобильною
- длина, см 210-Ы0
- ширина, см 76±5
- высота, см 1801:10
- длина излучающей головки, см 133±5
- масса, кг 570±10
Масеогабаритные характеристики блока управлениям
-длина, см 80tb5
- ширина, см 60±5
- в ысота, см 120±10
- масса, кг 1201:10
Длина соединительного кабеля, м 10,ОШ,5
Технические характеристики Монитора оборудования
(в части панельного компьютера):
- диагональ, не менее 15,6"
- сенсорный экран Наличие
- разрешение, точек не менее 1366x768
Собственность Ш Х - Sordine КЖТ TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- Сордина ИОРТ Техиолоджи СПА) - Запрещается передавать
настоящий документ для использования третьим лицам, а также воспроизводить его каким-либо образом без предварительного
письменного разрешения S.I.T. - Sordine IORT TECHNOLOGIES SpA (С.М.Т.- Сордина ИОРТ Технолоджи СПА). Права компании-
владельца защищены в соответствии о действующим законодательством.
900090001.. 2-МО_.С, 2 » »
гI?
i
--- стр. 158 ---
--- стр. 159 ---
Т
Ускоритель дея интраоперационной электронно# лучевой терапии
мобильный MAC HWL в исполнениях, с принадлежностями
———— —.......................................— -—■ ——
Характеристики
Значение
LIAC HWL10 МэВ L1ACHWL 12 МэВ
- коэффициент ослабления (для номинальной
энергии 12 МэВ, диаметр пучкаЮ См). 11
Те» шческие характеристики набора аппликаторов № 1
Длина аппликатора (в сборе), мм. 400±3
Хараетеристики верхней часта аппликатора:
-внутренний диаметр, мм 30; 40; 50; 60; 70; 80; 90; 100; 120
- внешний диаметр, мм 40; 50; 60; 70; 80; 90; 100; 110; 130
- допуск на внутренйий/внетпний диамсф, мм •1-2;-1
-тйшш&стшкщмм 5,010,5
-длинами 170±3
Х араю йристщ щ ш ш ейш там® ^
- внутренний диаметр, мм 30; 40; 50; 60; 70; 80; 90; 100; 120
- внешний диаметр, мм 40; 50; 60; 70; 80; 90; 100; ПО; 130
- допуск на внугренний/внешний диаметр, мм +2; -1
- толщина стенки, мм 5,040,5
-длина, мм 23043
-угол скоса,0 0,15,30,45
Технические характеристики набора агашикаторов №2
Длина аппликатора (в сборе), мм 40043
Хараггеристикиверхней части аппликатора:
...............- внуфеннийдиаметр;,мм 30; 40; 50; 60; 70; 80; 90; 100; 120
- внешний диаметр, мм 40; 50; 60; 70; 80; 90; 100; 110; 130
- допуск на втхугрент1ИЙ/внеш1тййда<мстр, мм +2; -1
- тошина стенки, мм 5,040,5
-длина, мм 9043
Характеристики, нижней части агадщкатора:
- внутренний диаметр, мм 30; 40; 50; 60; 70; 80; 90; 100; 120
- внешний диаметр, мм 40; 50; 60; 70; 80; 90; 100; 110; 130 :
- допуск на внутренний/вшшний диаметр, мм +2 “1
- толщина мм 5,0=0,5
-длина, мм 310=3
-уголскоОй,0 0,15,30,45
10.2 Желает вйетуатацт
Условия эксплуатации LIAC HWL с принадлежностями:
- температура,от 18 до.25°С;
- максимальная высота над уровнем моря: 2500 м;
- относительная влажность: от 30: до 75%.
ШЗ Усяашя хранения и трантормирттия
Транспортирование ГЛАС HWL с принадлежностями осуществляется всеми видами
транспорта в крытых транспортных средствах. LIAC HWL с принадлежностями не содержит веществ,
являющихся опасными согласно действующим положениям кодекса о международной перевозке
опасных грузов пб дороге (ДОПОГ) и по-железнымдорогамфМПОГ), международного-морекого кода
опашых грузов (МКМПОГ) и правил международной ассоциации воздушного транспорта (ИАТА).
Собственность S.I.T. - Sordina IORT TF.CHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- Сордина ИОРТ Технолоджи СПА) - Запрещается передавать
настоящий документ для использования третьим яйцам, а также воспроизводить его каким-либо образом без предварительного „ о ,,, ,
письменного разрешения BJ.T. - Sordlria IORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- Сордина ИОРТ Технолоджи СПА), Права компании- /о ш ч
владельца защищены в соответствии с действующим законодательством.
9О0О9ООЩ.,2»МО._С, 25/05/2018
--- стр. 160 ---
Ускоритель для итраопедационнай электронной лучевой терапии
мобильный ILIAC HWL в исполнениях, с принадлежностями
Транспортирование LIAC IIWL с принадлежностями осуществляется в упаковке изготовителя
при следующих условиях:
- температура - от плюс 5 до плюс 50 °С;
* относительная влажность - от 20 до 90% без конденсации;
- атмосферное давление - от 50 до 106 кПа,
При транспортировании и хранении компоненты LIAC HWL в упаковке изготовителя следует
беречь от ударов и сохранять правильное положение мобильного блокаж блока управления, согласно
указаниям изготовителя на упаковках.
Хранение LIAC HWL с принадлежностями! в транспортной упаковке изготовителя
осуществляется при следующих условиях:
- температура - от плюс S до плюс 50 °С;;
- отщсйтельная влажность - от 20 до 90% без конденсации;
- атмосферное давление - от 50 до 106 кПа.
- беречь от солнечных лучей,
Хранение принадлежностей LIAC HWL в процессе эксплуатации осуществляется в
оригинальной упаковке в чистом и сухом Месте (влажность менее 95%). В непосредственной
бяЖости от места хранения не должно быть никаких химикатов. Рекомендованные условия
щссилуатационного хранения:
- температура - от плюс 15 до плюс 30 °С;
- относительная влажность - от 10 до 65% (без конденсата);
- беречь от прямого солнечного света,.
Для предотвращения перекрестного загрязнения следует соблюдать осторожность при
хранении Принадлежностей LIAC HWL.
Указания по транспортированию присутствуют в виде международных символов на
упаковках LIAC HWL а принадлежностями.
При получении LIAC HWL с принадлежностями следует внимательно осмотреть упаковку.
При наличии любых следов неправильного обращения или повреждения необходимо немедленно
обратится к представителю изготовителя.
10.4 Блок ттащт
Питание LIAC HWL осуществляется от электрической сети медицинской организации. Для
стабилизации напряжения используется встроенный в блок управления источник бесперебойного
мтаниа-еочайдующимщхарактеристикяяиг
- напряжение: 230 В однофазное: + заземление;
- допустимые перепада напряжения; ±10%;
- частота: .50 Гц;
- номинальная мощность: 2 кВА;
- рассеиваемая мощность: 1,8 кВт.
Общий вид и основные размеры LIAC HWL показаны на рисунке ЮЛ.
Собственность S.I.T. - Sordine IQRT TECHN0L.06IES SpA (С.И.Т- Сардина ИОРТ Технолоджи СПА) - Запрещается передавать
настоящий документ для использования третьим лицам, а таюке воспроизводить его каким-либо образом без предварительного 70/164
письменного разрешения S.I.T. - Sordina IORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- Сордина ИОРТ Технолоджи СПА). Права компании- '
владельца защищены в соответствии в действующим законодательством.
900090Ш„2-МО_А 25/95Й0Т8
--- стр. 161 ---
Ускоритель или интраоперационной электронной лучевой терапии
мобильный L1AC HWL. в исполнениях, с принадлежностями
Рисунок Ш.1 - Общий вид и основные размеры LIAC HWL
(на примере LIAC-HWL 12 МэВ, размеры и вид LIAC HWL 10 МэВ аналогичны)
ШЗ- Дт ш ш рт есмш технические данные
M J.1 Энергия-луча
Оборудование позволяет оператору выбирать одно из четырех значений энергии
электронною пучка с номинальным значением:
- 4*6, 8,10 МэВ: для, модели LIAO IIWL, 10 МэВ;
- 4, 6, 8,10,12 МэВ: для модели LIAC HWL 12 МэВ,
Распределение ДОЗЫ (кривые PDD, процентная; глубинная доза) в зависимости от глубины
з-личны?^ро»ней-
приведено на рисунке 10.2.
Собогвенщсть З.1.Т. - Sordina IORT TECHNOLOGIES SpA (С,ИХ- СОрдина ИРРТ Тахнолоджи СПА) - .Запрещается передавать
настоящий документ для использования третьим , лицам, а также воспроизводить его каким-либо образом без предварительного
письменного разрешения S.IX - Sorfflna IORT TECHNOLOGIES SpA <С.И.Т.« СорДина ПОРТ Тахнолоджи СПА), Права компании-
владельца защищены в соо-затотвии в,действующим законодательством.
900090001_.2“МО„.С/ 25/03/20U
--- стр. 162 ---
I
f
В таблицах 10.2 и 10,3 представлены наиболее значимые глубины проникновения пучка для
четырех номинальных значений энергии Оборудования, для моделей LIAC HWL 10 МэВ и LIAC
HWL. 12 МэВ соответственно:
Таблица 10,2-Значения глубины, прйШКйбвения пучка для LIAC HWL 10 МэВ
'Ш миншциш энергия, (№ В| Дадо, (мм) 8-90, (мм) R»o, (мм) Rso, (мм) R10,(MM)
4- 0 .11 13 17 23
6 10 16 18 24 32
8 13 20 23 31 39
10 15 25 30 38 48
Таблица 1,0.3 - Значения глубины проникновения пучка для LIAG HWL 12 МэВ
Номинальная .энергия, (МэВ) Кто, (мм) 1.90, (М М ) Rso, (мм) Rso, (мм) Rio, (мм)
6 10 16 18 24 32
8 13 20 23 31 39
10 15 25 30 38 48
1 2 ' 16 31 37 45 57
Вен размеры в таблицах 10.2 и 10.3 указаны с допуском ±2 мм,
Поверхностная доза, должна составлять не менее 85% от максимальной дозы, измеренной на
оси пучка для всех аппликаторов И всех значений энергии.
Ш»5$ примет рентгеновских лучей в пучке (штйф тормозного тнучтня)
Благодаря особой архитектуре LIAC EWL шлейф тормозного излучения составляет
менее 0,4%.
10.5.3 Литйтсть поля
Изменение поглощенной дозы на 80% центральной области поля облучения, измеренное на
максимальной глубине проникновения дозы при максимальной энергии, приведено в таблице 10.4.
Собственность,: S.J.T. - Sordine IORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- Сордина ИОРТ Технолоджи ОПА) - Запрещается передавать
настоящий документ для использования третьим ликам, а также воспроизводить его какимчлйбо образом без предварительного
письменного разращения 8,1.1, - Sordine IORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- Сордина ИОРТ Технолоджи СПА), Права компании'
владельца защищены в соответствии с действующим зачоясдятепыпнсу.
9G0Q900WJ2-MOJC, 25/05ЙЮ НГ
--- стр. 163 ---
Ускоритель для интраоперационной электронной лучевой терапии
® мобильный LlftC HWL в исполнениях, е принадлежностями
Таблица 10,4 - Линейность (максимщшюе значение энергии), в зависимости от размеров поля
Диаметр аппликатора Линейность (максимальное значение энергии), в
зависимости от размеров поля
Ф-120 мм 12%
Ф =* 100 мм 7%
Ф = 90 мм 4%
Ф =§0,70,60 мм 3%
Ф= 50,40 мм 9%
Ф = 30 мм 12%
10Д # Симметричность пот
Максимшсьщя разница поглощенной дозы в точках, находящихся на одинаковом расстоянии
от центральной оси пучка и входящих в 80% от ширины поля облучения, измеренная на
максимальной гаубице проникновения дозы при максимальной энергии, не превышает 3%,
рисунок 10.3.
(
X.
Линейное» |ш )
Рисунок 10.3 - Симметричность поля
WJJ Размеряют * 3 1
______Размер поля определяется формой аппликатора, коллимир-уюгцет_электро.иный_пуно1с;------------------
стандартные аппликаторы обычно создают круглые поля со следующими размерами: 30, 40, 50, 60,
76, 80,100 мм.
При использовании аппликатора е углом скоса, в соответствии е конкретным углом доступно
31 эллиптическое поле; размеры их осей указаны в таблице 10.5 (в миллиметрах).
Собственность S.I.T. - Sordlna LORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- Сордина ИОРТ Техноподжи СПА) - Запрещается передавать
настоящий документ для использования третьим лицам, а также воспроизводить его каким-либо образом без предварительного «о н сд
письменного разрешения S.l.T. - Sordlna IORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- Сордина ИОРТ Техноподжи СПА). Права компании- о л п э ч
владельца защищены а соответствии с действующим законодательством.
900090001„.3-МО„Су 25/05Ш i S
--- стр. 164 ---
Ускоришь для интраоперационной электронной лучевой терапии
мобильный 1ЛАС HWL в исполнениях,- В'Принадлежмо'стйми
Таблица 10.5 - 'Размеры осей эллиптических полей
Малая ось.
Большая ось
15° 30° 45°
30 х 31 мм 35 мм 42 мм
40 х 41 мм 46 мм 57 мм
50 х 52 мм 58 мм 71 мм
60 х 62 мм 69 мм 85 мм
70 х 72 мм 81 мм 99 мм
80 х 83 мм 92 мм 113 мм
90х 93 мм 104 мм 127 мм
100 х 104 мм 115 мм 141 мм
120х 124 мм 139 мм 170 мм
1(15,6 Мощность дот
Мощность дозы зависит от диаметра аппликатора и энергии; для эталонного аппликатора
(0100 мм) мощность дозы НАС HWL составляет от 10 до 30 Гр/м.
Собственность S.I.T. - Sordlna IORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- Сардина ИОРТ Технелоджи СПА) - Запрещается передавать
настоящий документ для использования третьим лицам, а также воспроизводить его каким-либо образом без предварительного 83/154
письменного разрешения S.I.T. * Sordine IORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т. сордина ИОРТ техноподжи СПА). Права компании-
владельца защищены в соответствии с действующим законодательством.
900090001J2- МО_С> 25/05/2018
--- стр. 165 ---
Ускоритель для интраоперационной электронной лучевой тералии
мобильный LlftC HWL в исполнениях,е принадлежностями
11
ВНИМАНИЕ
При эксюуатщии HAG HWL необходимо выполнять план
/ |\ радиационной защиты, составленный начальником службы
/ * \ радиационной защиты. Этот план должен определять меетополйжеяйе
’ ...... барьеров радиационной защиты и поведение членов операционной
бригады (предполагаемые позиции и необходимые расстояния),
Оборудование было спроектировано таким образом, чтобы свести к минимуму утечку
рентгеновских лучей, чтобы процедура ИШ Т могла проводиться в стандартной1 операционной, е
единственным защитною экраном, создаваемым, специальными боковыми радиозащитиыми
заграждениями, без необходимости установки фиксированного экрана в операционной.:
Минимизация утечки рентгеновских лучей достигнута посредством сокращения
взаимодействия между ускоренным электронным лучом и любыми металлическими элементами
благодаря разработке лучевой оптической системы со следующими характеристиками:
- ускоряющий волновод представляет собой единый электростатический фокусирующий
резервуар,, позволяющий избежать рассеяния луча ускоренных электронов в направлении медного
резервуара;
- тонкая алюминиевая фольга для рассеивания й толстая титановая фольга толщиной 5:5 мкм
- это единственные металлические компоненты, вызывающие рассеивание электронов;
- отсутствует отклоняющий магнит;
коллимация пучка в ноле, указанное в клиническом предписании, осуществляется е
помощью аппликаторов из иолиметилметакрилата (ПММА).
Учитывая особенности данной архитектуры, основным источником Излучения утечки
является сама рассеивающая фольга. LIAC HWL снабжено специальной защитной системой для
сокращения данного излучения.
Ниже предоставлены все данные, необходимые для расчета предварительного плана
радиационной защиты для LIAC HWL, кроме тот, в них кратко описаны основные требования
стандарта IEC 60601-2-1, Необходимо отметить, что .нейтронное излучение пренебрежимо мало и
нейтронный спектр состоит из быстрых нейтронов, энергия которых не превышав? 12 МаВ.
_________11.2 3:ащиШ от рассеянного излучения в поле облучения____________________________
Шлейф тормозного излучения измеряется на глубине (Rp + 10) см: для каждой энергии. В
качестве примера на рисунке 11.1 приведены измерения процентной глубинной дозы (PDD) по
иолулОгарифмШеской шкале (для увеличения самого шлейфа.) для LIAC HWL 12 МаВ,
Собственность 8.1.Т.. • Sordine SORT tECHNQLQSlES:' SpA (С.И.Т.- Сордина ИОРТ Технолоджи: СПА) - Запрещается передавать
настоящий документ для использования третьим лицам, а также воспроизводить, его каким-либо образом без предварительного яд/т дд
письменного разрешения 8J.T. - Sordine IORT TECMNQLQSIES SpA (С.И.Т.- Сордина ИОРТ Технолоджи СПА). Права компании- °4/J 3 4
владельца защищены в соответствии с действующим законодательством.
' . 9000.90001 ..а*ж>_с> iwmm
--- стр. 166 ---
Ускоритель для интраоперационной электронной лучевой терапии
мобильный и АС HWL в исполнениях:, с принадлежностями
Рисунок 11Д - PDD с эталонным аппликатором диаметром 100 мм
Шлейф тормозного излучения составляет менее 0,4°/о для LIAC HWL 12 МэВ, стандартный
Предел составляет 4,5%,
Доза нейтронов для пациента составляет менее 3 мкЗв/Гр.
1L2 Защита от излучения в плостети пациента вне тля излучения
.Ниже представлены шмереная радиации в плоскости паацента.
Как рентгеновское, так и нейтронное излучение измерялось в кругах вокруг аппликатора
LIAC HWL с принадлежностями, как показано на рисунке 11.2. Значения излучений утечки для
различных кругов вокруг аппликатора приведены в таблице 11Л.
Рисунок 11.2 - Измерения радиации в плоскости пациента
Собственность STY, « Sordine 10RT TECHNOLOGIES SpA {С,И,Т,- Сордина ЙОРТ Технолоджи СПА) . Запрещается передавать
настоящий документ дпя использования: третьим лицам, а также воспроизводить его каким-либо образом без предварительною ояи с д
письменного разрешения «КТ. - Ветви» IORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- Сордина ИОРТ Технолоджи СПА), Права компании- од/тэч
владельца защищены в соответствии с действующим законодательством.
900090001 .2-М0_С, 25ЛЙШ8
--- стр. 167 ---
Ускоритель для интраоперационной электронной лучевой терапии
мобильный L1HC HWL в исполнениях», е примадлешгостями
Таблица 11.1— Звач»ши излучений увдад для. ршиниых кругов
Точка измерения Радиус, м .
L1ACHWL 12 МэВ
Рентгеновское излучение: утечки,
мкЗв/Гр Нейтронное излучение утечки, мкЗв/Гр.
R1 0,554 7,65 .0,031
R2 1,036 1,89 0,028
R3 1,518 0,90 0,005
Стандартным: .пределом для рентгеновского излучения утечки считается максимум.
200мкЗв/Гр, а средним значением * 100 мкЗв/Гр, для нейтронного излучения значение утечки
составляет - 50 мкЗв/Гр; значения LIAC HWL значительно ниже стандартных.
LIAC HWL 10 :МэВ производит более низкое рассеянное рентгеновское излучение, поэтому в
целях безопасности условно могут быть принята указанные выше значения.
Излучение утечки через аппликаторы LIAC HWL (регулируемый ограничитель пучка),
вызванное выходом электронов из ПММА.*трубки, ниже'предельно допустимого значения.
11.3 Йадтцитнт безоттрсть для пациентов' и других лиц
Как показано на рисунке 11,3, рядом с LIAC HWL было измерено как рентгеновское, так и
нейтронное излучение,
Рисунок 11.3 - Рентгеновское и нейтронное излучение рядом с LIAC HWL
Собственность S.I.T. - Sordlna IORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т., Сордина ИОРТ Техноподжи СПА) - Запрещается передавать
настоящий документ для использования третьим лидам, а также воспроизводить его каким-либо образом без предварительного 86/154
письменного разрешения S.I.T. - Sordina IORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- Сордина ИОРТ Техноподжи СПА). Права компании-
владельца защищены в соответствии с-дейстеующим законодательством.
90009<Ю01_а-МОиС, 25/05/2018
--- стр. 169 ---
K'siT‘у
Ускоритель для интраоперационной электронной лучевой терапии
мобильный 1ЛАС HWL в исполнениях, с принадлежностями
/
Рисунок 11,4 - Измерение рассеянного излучения на нижнем этаже
На LIAC HWL устдаовден эталонный аппликатор (0 10 см).
Аппликатор установлен ортогонально к модели из ПММА толщиной 15 см, имитирующей
пациента.
Модель щ ПММА помещается на поглотитель пучка.
Толщина бетонного шла составляет 30 ем.
Замеры рассеянного излучения выполняются на плоскости, перпендикулярной оси пучка на
двух разных расстояниях, 3 и 2 м от поверхности верхнего этажа.
Далее предполагается, что рассеянное излучение на нижнем этаже имеет цилиндрическую
симметрию, при этом пренебрегается ослаблением излучения, вызванным самой системой. Для
удобства восприятия оно приведено в форме линии, где рассеянное излучение изображено
относительно расстояния от оси пучка в диапазоне от 0 до 3,75 м (ось х на рисунке 11.5).
Функциональная форма излучения це изменяется в зависимости от энергии. Значения в
горячих узлах для б МэВ составляет т 20% меньше чем для 12 МэВ. Однако, эти вариации не
учитываются, и энергия, как для клинического лечения, так и для проведения испытаний по
контролю качества, принята за 12 МэВ (даихудшее вариант).
Собственность S.I.T. - Sordlna IORT TECHNOLOGIES SpA (С И.Т.- Сордина ПОРТ Технолоджи СПА) - Запрещается передавать
настоящий документ для использования третьим лицам, а также воспроизводить его каким-либо образом без предварительного
письменного разрешения S.I.T. - sordlna IORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- Сордина ПОРТ Технолоджи СПА). Нрава компании*
владельца защищены в соответствии е. действующим законодательством.
88/154
90009000.l„2"MO, С, 25/05/20IS
--- стр. 170 ---
Ускоритель дот интраоперационной электронной лучевой терапии
мобильный оде h w l в исполнениях, с принадлежностями
«***-• 3 к! от верхнего этажа -в**-£.м от верхнего этажа
Рисунок 11.5 - Рассеченное излучение на этаж ниже для 12 МэВ,
аппликатор 10 см (наихудший вариант)
Рабочая нагрузка определяется с учетом максимального значения кривой на рисунке 11.5, что
для описанных выше условий соответствует 0,038 мкЗв/Гр на расстоянии 2 м от поверхности
верхншш этажа й: 0,025 мкЗв/Гр Ш расстоянии 2 м от поверхности верхнего этажа.
Объединив вышеописанные измерения со свойствами слоя десятикратного ослабления (TVL)
(данные, представленные в таблице 11.5), можно спрогнозировать распределение рассеянного
излучения и рассчитать его горячие узлы для различных вариантов (любое расстояние от пола, любая
толщина пола).
Вели HS (z, ТН) является максимальным значением рассеянного излучения на заданном
( ■ . расстоянии z (измеряется в метрах) от поверхности пола верхнего этажа, а заданная толщина
(..... 1 бетонного пола равна ТЫ (измеряется в сантиметрах), его можно рассчитать с помощью следующей
формулы (11.1):
гя-зс
ТН) » {Ш(3,Щ + [Я5(3,30) - №{2,30)] • (z - 3)} ■ 10~ШГ (11.1)
11.4.2 Излучение & плоскости пациента и обратное излучение
Значения рассеянного излучения в плоскости пациента (угол 90°) на расстоянии 1 м от оси
пучка представлено в таблице 11.3. Эти данные были получены с помощью эталонного аппликатора с
диаметром 10 см (наихудший вариант).
Таблица 11.3 •••• Рассеянное рентгеновское излучение (мкЗв/Гр), направление 90°,
расстояние от излучающей головки 1 м
LIACHWL
12 МэВ б МэВ
... 1 й. vrirWTn Jt.p 1 1>Т I V'-T 15/ 1 р
5 Собственность B.I.T. - Sotxllna (CRT TECHNOLOGIES SpA. (С.И,Т> Сордина ПОРТ Технолоджи СПА) - Запрещается передавать
| настоящий документ для использования третьим 1 лицам, а также воспроизводить яго каким-либо образом без предварительного ecwi «д
J письменного разрешения S.l.T, - sordlna IORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.т,- Сордина ИОРТ Технолоджи СПА). Права компании- а м и н
j владельца защищен» в соответствии с действующим законодательством.
1 • 900090001_Д-МО_С>- -25/85Ш8- ■
--- стр. 171 ---
Ускоритель для итраоперационной электронной иучовой терапии
мобильный уде hwl в исполнениях, с принадлежностями
Обратно© рассеянное разлучение (угол 180°) на: расстоянии 1 м над излучающей голОйкой
приведено в таблице. 11.4. Эти данные были получены с помощью эталонного аппликатора
диаметром 10 см (наихудший вариант).
Таблица. И Л - Рассеянное рентгеновское излучение (мкЗв/Гр), направление 180°,
расстояние от излучающей головки 1 м.
ЫАС HWL;!
12 МэВ 6 МэВ
0,07 мкЗв/Гр 0,02 мкЗв/Гр
Толщина слоя десятикратного ослабления была измерена под разными углами, 0°. 90° и 180°.
Результаты представлены в таблице 11.5.
Таблица 11.5 - Слой 1 ()-ти кратного ослабления. (TVL, см) относительно угла
направления электронно) о луча ■
Угол Свинец
(11,3 г/см3)
Бетон
(2,2 г/см3)
Гинсокаргон
(0,9 г/см3)
0 й 5 33 1
90 й 1,3 12 30
180й 3 > 18 /
Собственность S.I.T. - Sordlna IORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- Сордина ПОРТ Техноподжи СПА) - Запрещаетоя передавать
настоящий документ для использования третьим лицам, а также воспроизводить его каким-либо образом без предварительного оп /1 «ы
пиеьменнаге разрашания S.LT. - Sordlna 1<ЖТ TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- Сордина ИОРТ Технолоджи СПА), Права компании- УЧ /о а
владельца зншйщоьы в соответствии о действующим законодательством.
' 900<Ш001„2-Ш„е, 25/05/201,8
--- стр. 172 ---
Ускоритель для интраоперационной электронной лучевой терапии
мобильный LIAC HWL в исполнениях, с принадлеНсНостями
12 УСТРОЙСТВА ПРОТИВОЛУЧЕВОЙ ЗАЩИТЫ
Ниже приведены..списания устройств защиты операторов и пациентов от излучения!
- боковое радиозащитное ограждение;
- поглотитель пучка;
- подшиваемый радиозшдштшй диск.
12.1 Боковое радиозащитное ограждение
Боковое радиозащитное ограждение предназначено для защиты операторов в операционном
блоке.
Барьер из слоя дееятшратшгр ослабления обеспечивает аттенюацию, превышающую фактор
10 в теневом конусе (аттенюация равна 11 в худших , эксплуатационных условиях, луч 12 МэВ,
диаметр аппликатора 10 см).
Боковое радиозащитное ограждение обеспечивает аттенюацию, превышающую фактор 6 в
теневом конусе в худших эксплуатационных условиях, луч 12 МэВ, диаметр аппликатора 10 см).
12.2 Поглотитель пучка
Поглотитель пучка при необходимости1 используется для подавления диффузии пучка,
направленной вниз. Поглотитель пучка представляет собой модульный экран, который может быть
заполнен различным материалом, его общая толщина Достигает 16 ем. Материалы и их толщина
выбраны таким образом, чтобы обеспечить наилучшее соотношение между радиозащитиыми
функциями И : общим 'весом экрана.
Доступные модели выпускаются с тремя различными диаметрами: 60, 70 й 80 см. Внешний
вид поглотителя пучка приведен на рисунке 12.1.
Рисунок 12.1- Поглотитель пучка
Собственность S.LT. - Bonding I0RT TEOMNOLOQIES ЙрА (С.И.Т.- Сордина ИОРТ Технолоджи СПА); - Запрещается передавать
настоящий документ, дня использования третьим лицам, а также воспроизводить его каким-либо образом без предварительного
письменного .разращения S.f.T. - Sordine JORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.* Сордина ИОРТ Технолоджи СПА). Права номпаиии-
впадельца защищены в соответствии о действующим законодательством.
91/154
9000-9000М©„С, 25Д55/201; 8
--- стр. 173 ---
Ускоритель для интраоперационной электронной лучевой терапии
мобильный UikC HWL в ислолненияк, с принадлежностями
12,3 Шодитттый.райиозащятный диск
Подшиваемый радиозащитный диск предназначен для защиты здоровой ткани при лечении
И ОЛТ карциномы мояочйой железы,
Лодшиэдемый радиозащитный диск состоят из: двух дисков: один из стали АШ 316L, а
другой из: иолитетрафторэтшена (ПТФЭ)5 оба материала являются биологически совместимыми,
Для клинического применения подшиваемый защитный диск должен располагаться внутри
хирургического разреза, сторона из ПТФЗ должна быть направлена вверх к электронному лучу,
Четыре отверстия внешнего кольца позволяют хирургу временно пришить устройство, для
избегания его смещения.
Диаметр подшиваемого защитного диска должен быть как минимум на 1 см больше
аппликатора, выбранного для проведения процедуры. По усмотрению хирурга может быть выбран
бояЁШйй диаметр. Внешний вид подшиваемого защитного диска приведен на рисунке 12.2.
Рисунок 12.2 *- Внешний вид подшиваемого защитного диска
Собственность S.I.T.. - Sordine IORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т,- Сордина ИОРТ Технолоджи СПА) - Запрещается передавать
настоящий документ для использования третьим лицам, а также воспроизводить его каким-либо образом без предварительного
письменного разрешения S.I.T. - Sordlna IORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- Сордина ИОРТ Технолоджи СПА). Права компании-
владельца защищены в соответствии о действующим законодательством.
9000900Ш._Д"МО^С, 25/05/201
--- стр. 174 ---
Ускоритель для интраоперационной электронной лучевой терапии
мобильны#' МАО HWL в исполнениях, с принадлежностями
13 МАРКИРОВКА
На блоке управления й на мобильном блоке оборудования установлены следующие таблички.
1В,1 Блтуправлтш и мобильный блок
Блок управления
На каждом блоке управления имеется табличка, на которой указано:
- тортовая марка предарштия-изготовителя;
- полное наименованием адрес изготовителя (включая адрес веб-сайта);
- знак европОйокой сертификаци СЕ и идентификационный номер нотифицированного в
установленном порядке органа по сертификации, принимавшего участие в подтверждении
соответствия данного изделия;
- номер изделия по системе предприятия-изготовителя;
- год изготовления изделия;
- обознаяеше модели изделия;
- артикул (номер модели, PN);
- параметры питающей сети: напряжение и частота;
- потребляема* мощность;
- масса изделия;
- класс и тип защиты но эяектробезотсноети по ШС 60601 -1;
- информация относительно; режима работы (использования);
» информация о способе охлажения;
- информация об остаточном напряжении;
- манипуляционные знаки и информационные надписи: «Обратитесь к инструкции по
эксплуатации», «Неионизирующее излучение», «Ионизирующее излучение», «Высоте напряжение»;
- информация, о защитном заземлении;
- тип рабочей: части по IEC 60601-1 (рабочая часть типа В);
- манипуляционный знак «Утилизация с бытовыми отходами запрещена»;
На блоке управления LIAC HWL 10 МэВ расположена табличка с маркировкой согласно
рисунку 13.1 (а - оригинал, б - перевод).
На блоке управления ЫЛС HWL 12 МэВ расположена табличка с маркировкой согласно
рисунку 13.2 (а оригинал, б - перевод).
Собственность S.l.T. - Sordlna IORT TECHNOLOGIES Spft (С.И.Т.- Сордина ПОРТ Технолоджи СПА) - Запрещается передавать
настоящий документ для использования третьим лицам, а также воспроизводить его каким-либо образом без предварительного
письменного разрешения: S.l.T. - Sordina IORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- Сордина ПОРТ Технолоджи СПА). Права компании-
владельца.защищены в соответствии с действующим законодательством.
9000?»001_а-МОу", 2S/«/2(S!«
--- стр. 175 ---
xfSIT
Ускоритель для интраоперационной электронной лучевой терапии
мобильный L1AC HWL в исполнениях, с принадлежностями
X s>1Т и1
Sordino IORT TachnologieB S.p.A.
GallsHd dal Ряде А ква 13 - 361 GO Vicenza, Italy
wwW.soiott.oort) С С 1030
№ ТАШЙСА
М М ®
...... ЯАВДЗШОАМШШ АШ-гаягДТА
■ . тяшо.лая
Аышвгшзтшасж
срвтяис^услй
........ т т м ё fiesta ja: л ггш ет ш ы ш т р ш л ш орш йё т т т т
RESIDUAL VOLTAGE: WAJTTWOMiWUTESШТШЕYOUOPERATEWtTHM
МРЙМР.
мшщ.
ш о н тю m v
д и м ш е coNsiJiTAPE manuale mjso
АТШОТШ: PETER TO USES MANUAL ©
т ШОСЮОШТ ЙА05АШОЕ fyON IDNliZZANTE
шмш шш йладтш А
т ш ш ж
yUHHLY- 23» У-'- :)1№IA20№iaM22ANK
ШйШНШД11Ш А
рвщдагд
РЙйМКВУ BO/SOHz лалТЁмашЕ
HIGH VOLTAGE А
РШШ2Д
POWER
SUVA
ЙШШЙШЁ-01 ЮТА
®
РЕШ
WEi ШГ
TOB
TYPE а *
CLAS9R'C^tOWe..
а л з Ш т т ы
OlASSEiTlPOB
Glass ттев X
т о Ш г а ш ю
ш о е ^ ш
CENTiNUA слива м теш тш Е
■■сдалшоиа'Щдавд1ти1МЗД/11дштизда
а)оригинал * V
( У
Серина ЮРТ Твхнолоджи С.п.А
Галяерия дел Поццо Россо, 13-36100 Виченца, Италия г £
V V 183 0
НОМЕР
Ш0т«иШ1я
Т О Диапотавяения
МОДЕЛЬ
PN:
НАПРШМИЕ
П И Т А Н И Й
ЧАСТОТА
МОЩНОСТЬ
вес.
Ш СНЩ ИРМав
оттамет
ЙМ"
ЬО/КПГИ
2кВА
120 к г
КЛАССИФИКАЦИЯ КЛАСС ! ТИП В
www.Btstort.oom
ОХЛАЖДЕНИЕ ВМДУХ№МЫЙ
ОСТАТОЧНОЕ Л0Д0ЭД№ДВЕМтМ1ВД
НАПРЯЖЕНИЕ НАЧАЛ«ВЙМ>ВНИИХРДВЭТ
ВНИМАНИЕ
НЕОЙНИЗИРУЮЩЕЕ
ИЗЛУЧЕНИЕ
ИОНИЗИРУЮЩЕЕ.
ИЗЛУЧЕНИЕ
М Ш И Е
Ш 1РШЕНИЕ
ШЙШШНИЕ
ТИП В
©
А
А
ПРОДОЛЖИТЕЛЬНЫЙ
:И0ЛЙЛЬЗОВАЙр|а С ПЕРЕМЕННОЙ НАГРУЗКОЙ
б) перевод
-Р-йеунокЧгЗ-!—-Маршровка-бяотауправйенм^Ь^^Н^Ы-О-МэВ-
Собственность S.I.T, - Sordlna IORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- Сардина ИОРТ Твхнолоджи СПА) - Запрещается передавать
настоящий документ для использования третьим лицам» а также воспроизводить его каким-либо образом без предварительного пд/i е л
письменного разрешения S.I.T. - Sordina IORT TECHNOLOGIES SpA (С:И.Т,- Оордина ИОРТ Твхнолоджи СПА). Права компании-
владельца защищены я соответствии о действующим законодательством.
90009000i_2"MG...Gv 25/05/2018
--- стр. 176 ---
Ускорить для интраоперационной электронной лучевой терапии
мобильный LEAC HWL в исполнениях, с принадлежностями
Sardlrts IORT Technologies :S,pA
Galleria del P0220 Rosso, 13-36100 Vicenza, Italy
www.adlort.com 1330
№ FABBRICA
FACTORY NUMBER
ANNO О! СС6ТШЯШЕ
CQSfTRUDTONYEAR
RAfFREDOAMENTO
ССШМЗ
ARIA f'ORZATA
F O R C E D №
мошша
Щ
P N :
ALIMENTA2I0NE
н и ий-У
wmimzA
mffiiliffiv
POTENZA
T O W E R
PESO. ■
WEIGH Г
СШ Ш Ш Ш -
шэр^^ашэ-Ш ЗШ Ш Е
UACHWLia MeV
еО Е Ш Е Ю Ш
230 V ^
5 0 / 80Hz
RkVA,
120 kg
C W SSFITO B
ClASSITYPErB
сш т1милтй1еаш ЕШ ГттЕш ;
С О ^Т 1 ^и 0 Ш 1 )1 Я У Ш 1 Т О !№ Ш )Т Т Ш У Т Ш Й Р
lENSONe RESIDUA: ATTENDERE DUE MMJTI PRIMADlOPERARE Ali-INTERNO
■tram wage ■ , ш т т т ш вш Ф Еш т т ьт т
A T O Zre: GUSQ.
. AtffiNTiCN. REFER TO USER MANUAL
RADIA2!0NENQN lONIZZANTE
NONIONIZINCRAOIATION
Й AUlAZJQNE iQNtZZAWTE
juniainuhauiahun
ALTA TENSIONE
HlGHVOtTAGE
тга ш ш п Е ш л
EARTHING
W'8
WEB
m
A
A
A
Ф
" k
ж
a)оригинал
(
4. J-
S
Сордина ИОРТ Технолоджи C.n,A
Галларм дел: Пзццо Pocoo, 13-36100 Виченца, Италия
w iA W .eaiort.oom ссТеза
НОМЕР
и зготовит!» ...... ОХЛАЖДЕНИЕ
год
ИЗГОТОВЛЕНИЯ ......
остаточное лодождагед8ЕшиУ1ЫПбРВД
НАПРЯЖЕНИЕ |1АЧАГ10МШУГРЕШйХ РАБОТ
МОДЕЛЬ tltettw w iaw s ВНИМАНИЕ OGFATWHOb К ИНСТРУКЦИИ ПО ОПИВДАпУ1& ЭКСПЛУАТАЦИИ ©
ш йоаодаооа НЕОИНИЗИРУЮЩЕЕ
излучение А
напряж ение
ПипАНИЯ 230 В ^ ИОНИЗИРУЮЩЕЕ
ИЗЛУЧЕНИЕ А
ЧАСТОТА В0/80ГЦ: ВЫШКОЕ
НАПРЯЖЕНИЕ
м о щ н о » 2ЩА: ЗАЗЕМЛЕНИЕ
©
ВЕС
ш с с ш ш р я
120 кг
КПАСС I ТИП В
ТИП: В
*
РЕЖИМ
ИСПОЛЬЗОВАНИИ
ПРОДОЛЖИТЕЛЬНЫЙ
с перемёи Н0Ш « ш к в й
X
б) перевод:
Рисунок 13.2 - Маркировка блока управления LIAC HWL 12 МэВ
Собственность S.l.T, - Sordine IORT TECHNOLOGIES SpA. (С.И.Т.г Сердима ИСРТ Технолоджи СПА) - Запрещается передавать
настоящий докумжт для испольяованш третьим лицам;, а также воспроизводить его каким-либо образом баз предварительного
письменного разрешения S.l.T. - Sordlna IORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- Сордина ПОРТ Технолоджи СПА), Права компании-
владельца защищены в соответствии с действующим законодательством.
-Э00090001._2тМ:0.„.С,
95/154
25/03/2018- -
--- стр. 177 ---
fскоритель для интраоперационной электронной лучевой терапии
мобильный LI AC HWL в пополнениях,, с принадлежностями
МЕобияьлый блок
На каждом- мобильном блок© имеется табличка, на которой указано:
Торговая марка предприятия-изготовителя;
полное наименование и -адрес изготовителя (включая адрес веб-сайта);
наименование и обозначение изделия;
артикул (номер модели, М );
номер изделия по системе предприятия-изготовителя;
параметры питающей сети: напряжение и частота;
тип рабочей части по IEC 60601 -1 (рабочая часть типа В);
масса изделия.
На мобильном блоке LIAC HWL 10 МэВ расположена следующая табличка с маркировкой,
рисунок 13.3 (а- оригинал, б - перевод).
Sordino 1QRT Tschnologias S.p.A.
Calls» del Peso Re», 13- В6ТШ%ем, Italy
wwwiaoiodsoM
Sfcruttura Mobile
Mobil® Unit
P№
№ Fabbrica
LIAC HWL 10 fvfeV
893002130
Frequent®
Frequency
Tipo В
Тур® В
5 0 / 60 Hz
*
factory number Pew
Alimentaziona Weight
а)оригинал
Г ~
Сордина ЙОРТ ТехнолоджйС.пА
ГаплериядедШедо.Россо, 13-36100 Вичеща,Ита 1шя
www.saiort.com
0§иньный-блок— LIAC HWL W-МэВ Частота ------------5Оу-60 Гц
PN:
Номер
8Ш02130 Тип В
изготовителя ш ах ВесНапряжение
230 Впитания
1
I кг
о) перевод
Рисунок 13.3 - Маркировка мобильного блока I ЛАС HWL 10 МэВ
Собственность S.l.T. - Sordlna IORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- Сордина ИОРТ Технолоджи СПА) - Запрещается передавать
настоящий документ для использования третьим лицам, а также воспроизводить его каким-либо образом без предварительного
письменного разрешения S.l.T. - Sordlna IORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т:- Сордина ЙОРТ Технолоджи СПА). Права компании;,
владельца защищены в соответствии с действующим законодательством.
--§0009000i_.2-MO._C, 25/05/20 №
--- стр. 178 ---
Ускоритель для интраоперационной электронной лучевой терапии
мобильный LIAC HWL в исполнениях, с принадлежностями
На мобильном блоке LIAC HWL 12 МэВ расположена следующая табличка о маркировкой,
рисунок 13.4 (а - оригинал, б - перевод).
Sordino IQRT Teehretogfes S.p.A.
Galleria del Pozzo Rqsso, 13- 31100 Vlcatm telly
W V y W iB O lO tt.O C llT l
Struttura Mobile
Mobile Unit
PN:
№ Fabbrica
Factory number
Alimentaaone
Supply
LIAC HWL 12 MeV
893002001
Fnaqutnza
Frequency
В
BO Hi
230 V-
Peso
W eig h t
а)оригинал
GopipmtWPT Технояеджи C.n.A.
ГаллерияделПоццо Росса. 13-36100 Виченца, Италия
www.80iort.oom
Мобшшмйбиш liac h w l 12 МэВ' Частота
893002001PN:
Номер
изготовителя
Напряжение
питания
Тип В
хххх
230 В-
50/60 Гц
*
570 кг
J
б) перевод:
Рисунок 13.4 - Маркировка мобильного блока LIAC HWL 12 МэВ
ВНИМАНИЕ
Запрещается снимать или поврейедать маркировку.
В таблице 13-Л приведена расшифровка символом и обозначений, применяемых при
маркировке блока мобильного и блока управления.
Собственности S.i.T. - Burdina IORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- Сордина ПОРТ Технолоджи СПА) - Запрещаете» передавать
настоящий документ для использования третьим лицам, а также воспроизводить его каким-либо образом без предварительного
письменного разрешения S.1.T, - Sordine IORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т,- Сордина ИОРТ Технолодхш СЛА). Права компании-
владелоца защищены в соответствии е действующим законйдатейьством.
................... - 400090001... 2- МО;;., С. 25/05/20! S
97/154
--- стр. 179 ---
Ускоритель для интраоперационной электронной лучевой терапии
мобильный НАС HWL в исполнениях, о принадлежностями
Таблица 13.1- Символы и абезадчшия применяемые при маркировке блока мобильного и блока
управления
Символ Описание Положение
©
Указывает на необходимость для пользователя
ознакомиться с инструкцией по эксплуатации
Маркировочная
табличка блока
управления
f t
Оборудование с рабочей частью типа В (по Ш ЕС
666014)
Маркировочная
табличка блока
управления
ф Защит ное заземление
Маркировочная
табличка блока
управления
А
Осторожно! Высокое напряжение
Маркировочная
табличка блока
управления
/ К
Указывает на необходимость для пользователя
ознакомиться с важной информацией в инструкции
по применению, т акой, как предупреждения и
меры предосторожности.
Маркировочная
табличка блока
управления
Неионизирующее излучение
Маркировочная
табличка блока
управления
/ * \ Ионизирующее излучение
Маркировочная
табличка блока
управления
ж
Знак, информирующий о том, что оборудование не
относятся к бытовым отходам и его нельзя
выбрасывать вместе е бытовым мусором.
Маркировочная
табличка блока
управления
Ш С Н Щ Л Х М еУ Для модели LIAC HWL 10 МэВ XX равно 10
Для модели ЫАС HWL 12 МэВ XX равно 12
Маркировочная
табличка блока
управления
90009000Х Для модели LIAC HWL 10 МэВ X равно 1
Для модели LIAC HWL 12 МэВ XX равно 2
Маркировочная .
табличка блока
управления
8930DXXXX Для модели LIAC HWL 10 МэВ ХХХХ равно 2130
Для модели LIAC HWL 12 МэВ ХХХХ равно 2001 Мобильный блок
XXXV- УУУ tvaptift ОЗП___________________________________
Маркировочная
табличка блока
этикетка на
мобильном блоке
13.2 Маркировка кабелей
На торцы разъемов соединительного кабеля наклеиваются этикетки, отпечатанные на
самоклеющейся бумаги, следующего содержания:
краткое наименование и адрес изготовителя;
артикул (PN);
-----------*-----наименование изделия; -----------------------------;--------------------------------------------------------------
Собственность BJ.T. - Sqhdtna ЮКГ теснН0Шй1Ш8 SpA (С.И.Т.- Сордина ИОРТ Технолоджи СПА) - Запрещается: передавать,
настоящий документ для использования тротьии лицам, а также воспроизводить его каким-либо образом, без предварительного «8/1V I
письменного разрешения S.I.T. - Sorcllna IORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- Сордина ИОРТ Технолоджи СПА). Права компании-
владельца защищены в соответствии с действующим законодательством.
9d009000.t„2-MO._C, 25/05.ЭДШ -
--- стр. 180 ---
Ускоритель для интраоперационной электронной лучевой терапии
МОбИЛЬНЫЙ: LIAS HWL в исполнениях, с принадлежностями
Внешний вид этикетки показан на рисунке 13,5 (а - оригинал, б - перевод).
... ■ ■ ■ ■ ■ ■ " "
■ S,I.T. S.p.A.
Л
m | Galleria dal Rax*» Rasa», 13
36100 Viceiwa Italy
PN: 813001009-01
-€U.Ш CABLE
L--.............. - ...--.........-..............J
а) оригинал
С М Л .Ш .П Ж -
Галлерия дел Поццо Россо, 13
36100 Виченца Италия
Ш 893001001*01
СОЕДИНИТЕЛЬНЫМ КАБЕЛЬ
б) перевод
Рисунок 13 .5 - Маркировка соединительного кабеля
Производитель (С.И.Т, Сордина Ю РТ Технолоджи СПА) маркирует кабели питания
мобильного блока и блока управления посредством наклеивания ярлыков следующего содержания;
»хшмемовйние и адрес ххредприятия-изготовитеяя;
- ваименование кабеля;
- артикул (PH).
ТЗ.З Маркировка шланга спирального для SF6 с регулятором давления для SF6,
подъемника гидравлического, аккумулятора для питания ионных насосов, 100 А*ч
Шланг спиральный для SFg с регулятором давления для SF6, подъемник гидравлический и
аккумулятор для питания ионных насосов, 100 А»ч имеют маркировку изготовителя.
13.4 Маркировка монитора оборудования
Маркировки монитора оборудования располагается на панельном компьютере. На заднюю
поверхность панельного компьютера наклеивается этикетка, отпечатанная на самоклеющейся бумаге;
следующего содержания:
краткое наименование и адрес изготовителя;
знак европейской ееретфикаци СЕ и идентификационный номер нотифицированного в
установленном порядке органа по сертификации, принимавшего участие в подтверждении
соответствия данного изделия;
наименование изделия;
артикул (номер модели, PN);
-----------------номер-издеиия-посистеме-предприятия-изготовителя; ------:------------------------------------------
год изготовления изделия.
Собственность S.I.T., - S,ordina: IORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- Сордина ИОРТ Технолоджи СПА) - Запрещается передавать
настоящий документ для использования третьим лицам, а также воспроизводить его каким-либо образом без предварительного ао/,
письменного разрешения S.I.T. - Sordine IQRT'TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т,- Сордина ИОРТ Технолоджи СПА), Права компании-
владельца защищены в соответствии о действующим законодательством,
9 о с ю 9 О 0 О 1 ...2 ~ м о .,.с / a s /o s a o fK
--- стр. 181 ---
УйЙррдавлМ электронном лучевой терапии
мобильный UAC HWL, в исполнениях, с принадлежностями
Внешний вид этикетки показан на рисунке 13.6 (а -оригинал. 0 - перевод).
.."— .. .........".........................ч r : ; ■ ■ ■..................1 .............■ " ...........Л
* * ■ $8ы-1-»Жи ■ г_,д С.И.Т. C.n.A.
Gnl!«rle del *»о*жо i ММ галлемя дел Поццороссо, 13
ЗвЮО Vicenza Italy 36100 Виченца Италия
Equipment Monitor \ МшиторабврудовйиМЁЕ
PN : 893002003 PN:8i30020®3
SN/YEAR ; ____*____ = SN/ГОД: ____f g
vlS-w ai:
.......:..................,■............................ ■ ■ .J Wl ■ ■ ■ , ■ ■ ■ ■ - - -........... ..................—.-....V
а)о р д ап ® т 1 6) перевод
Рисунок 13,,6^М артеравка;м оййтора оборудовании1
Ш штьыый. Ш мпыотар .■ и подставка имеет марЩрйвку изготовителя.
.
Д рагрш ш вт обеспечение M onitor 1 М С поставляется шшочителмю. установленным: на
панельный компьютер. Шг^брмадйЯ,. йдентифивдрушщер профаммиос обёопёчейие» а именно:
* торговая марка и наименован® предприятия-изготовителя;
:НагмршваНйе программного обеспечения;
номер: вереии нрограммноте обййгш® i
отображается после запуска программного обеспечения на экране панельного компьютера в
окне аутентификации пользователя:, рисунок 13.7 {а - оригинал, б - перевод).
3«Й ад1Ш Т:мК йй1од14в Сордина ПОРТ Технолодки
нас Moniwi - щ га1оп::Ф,в,й Монитер'Шб - 8ерсйя:0:Й.11
--- стр. 182 ---
Уско:рмт©Л!ь щтя- интраоперационной электронной лучевой терапии
мо|И 1 ьн«.1й LIAC MWL в мрподоеимяж, с принадлежностями
Программное обеспечение для просмотра дозы Dose Wew поставляется исключительно
:^тй|ошедайМ:На ланедьный (комиштерт
Ицф0р1рцйя, щ^ншфициррзщее программное обеспечение отображается на экране
панельного компьютера после-шануска программного обрспенения и перехода в пункт меню «Info»:.
В: Программном окне «Info» отображается следующая информация:
- наименование программного обеспечения; 1;
- номер версии врогршмдаго обеспечения;
г дата разработки программного обеспечения;
*• полноенайменование изготовителя;
■ адрееизготавителя и контрактныеданные изготовителя;
- . информанионный символ «Обратитесь к руководству пользователя».
Внешний вид окна е идентификационной информацией программного оббенечения для
просмотра дозы Dose View показан да рисунке 13.8 (а- оригинал, б -* перевод).
Dose View
Software Version: 1.0.0 d s
H 04/07/2010
я Sd.T - SORD1NA ЮВГТ ECHNOLDGiES SPA
■ ■ CaUeria del Poare Rosso, 13
30100 Vicenza (VD-ltaly
06 92062446
970
T©lephon©; 0
Fw:(+39)06 9237'
website: www40lOft.com
EMnalt: info@solorttom
6'fTidil: sefvlcp@soiort.com
Dose View
Вереи* r-T*i
программного обоопочения: 1,0.0 |_.| Ж|
И 04/07/2018
ц С.И.Т. - Сардина ПОРТ Техноледжи СПА
Галмрия Дел Поццо Роесо, 13
3S16D Виченца (ВИ)- Италии
Телефон: (+ЗЯ> 06 92065448'
Факс: («9) 06 9267970
LI
Вебсайт: mv.aoioitoom
E-mail адрес: infogcoiorixom
E-mail адрес: aervicc@3oiort.oem
: Рисунок 13..$
а) б)
йнд окна «Мо» программного обеспечения для проемотра. дозы Dose View
Программное обеспечение для перевода зпаНенип мощ ност и излучения о могшторные
едтищмШ Ш СнШ уШ Ш поставляется исключительно установленным иа панельный компьютер.
---------Информация,—идентифицирующее программное обеспечение отображается на экране
панельного компьютера после запуска программнот обеспечения и перехода в пункт меню «Info»
(шередетвом назкатйя на яогатип «SBf»(ШТ)).
В хфог^аммном окие <$nfos отображается следующая информация:
- наименование программного обеспечения;
- номер версии поргрдммногообеспечения;
дата разработки программного обеспечения;!
полное наименование изготовителя;
адрее изготовителя и контрактные данные изготовителя;
* ■ . информационный символ «Обратитесь к руководству пользователя»;
- ^HarM;apKtp)BKHLGlAH6Mep^praH^nQcepTH^HKaHKH: --------------------
С^Ш М ннйсгь $:ТТ, е . SordinaTORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т,- .Сардина ИЙЕТ ТехНОлйДжи СПА) - Запрещается парвдййа*ь:
■ йа'етоя'щ йй: • дйфйант: д Ш : ишвлвзоаания-. третьим лицам, а также воспроизводить его каким-либо., образом Д М предварйютногв -
пИОьменного разращения 8.1.7. - S o rtm a ЮР.Т TECHNOLOGIES SpA (С И Л ,- Сордина ПОРТ Техчолодж/, СПА). Прата компаник-
'ай: адвёьца:4а^М-Щ?Н4та; действующим законодательством.
40009900
101/154
г ж т в
--- стр. 183 ---
9леи:!Г|»0>НН.#ЙГ' луч«#!1»«йЙг 'терапии
'мобииь'мый- LSAC MWL » .иЬяолненйях, © ;пришятжт>е«1МН'
-Внешний: вид окна о Ийентификационно'й информацией: программного обеспечения для
перевода; значения мощности. излучещд в мш-што^ные единицы показан на рисунке: 13,9
(а - оригинал, б - перевод).
infa Infa ' j
MU Calculation MU Calculation
■Sar№ ine;Y ^ i6 iifa .M :: |J g } -■
вбрсия r - ^ C C r a e
nparfiaMMHbroобеспечения;: 1 Ж 0 { b y
^/у|]{М /оЩ ц а
1 si.T-soR rtiM ;io ^ spa л ; * С.И.Т. -СордннаИОРТ ТехноиодаиСПА
©aileriadelHozzo Rasso, ш - f i l l
:д а й а ш ё ю ® й -Щ у " 3610ft Виченца |ЙЙрИ¥Шя;
Telephone: (+39) Об 92062446
Й»: С43Э) 06 9257970:
website: vAw.scton,com Вебсайт: www.Soiort.com
6-mail:irlfo@30iort,com E*mail адрес: iitfo@soiort.com
E-rnail: service@sffliott.cDm ... i i E«mailaflpecrseiMee@aciort.com :
В Закрыть ||
. ■ ::; : • *V:*: .........L 1 т ■•:!'!. :: .......\ 1 ........: . - -Л;::, :::..: ■■ ..............-а.- . 1
а): { б)
Рисунок 13.9- В.нешимй вид окна «Info» программного обеспечения для перевода значения
Мощности излучениям мониторные единицы MU Calculation
13Л Маркироталокалюатора
На поверхность локализатора наклеивается этикетка, тпёчшшная на самоклеющейся бумаге,
оледущщеш-еодершиия: ■
краткое даметавщш и .адрес иаютовитещр . .
- .иаименшаще изделия; : ■ 1
- ■ артшкр {номер модели, -PN);.
“ .: номер изделия но еиегемо ирсйПрйятЩ' изго i овителя;
■4 ;ГЬд изготовления изделия,.
Бнещюйдид этикетки воказш: на рисунке 13.10 (а - оригинал, б - перевод).
/*■ .........................— “
-----------—-------------;
Ром» r«s»p, 13
звюо Vicenza Italy
Beam Stopper Localizer
PH : 900051204
SN/YIAR ; _
V. . ■■■ ...........- ■ ■ ■ ■ ■ ..... ■ .. .. .. - . ..
a)
f ' ........—" -------------------------—'— --------1\
^ЙГГГСлгьА;------------------------------
Гаплерия дел Шцщ> РйСсо, Ш
36100 Виченца Италия
Локализатор
PH: 900051204
: SN / ГОД: ____/____.
L. ............................i - - ,■ ■ ■ - ■ : ......J
I б)
Рисунок 11.10 - Маркировка локализатора
СобстаенносТЬ.ВГТ. - Sordina iORT T.~CMNOLOQil“S ЯрА (С.И.Т-.- Сардина ПОРТ Теунпподжи СПА) -.Запрещается передавать
: HadTPautW: ;Др%М«нТ: для. йоЛЬЛИЙввния: третьим: лицам, а тайка воспроизводить его каким-либо образом без. предварительного
ГйсмешвгС-разрешенияТ. • Sordine iORT TECHNOLOGIES 8рА.(.С.И.Т.- Сардина ЙЙРТ ТйШйоджй: СПА). Права компании-
владельда защ/цда-ы а еоотнотстоии с действующим законодательством.
....... Ж « 8
102/154
--- стр. 184 ---
!
На каждый ПйДщиваШый радиазашитвый диск (на диск из стали) наносите! следующая
Шркйрйика:.
V . краткое наимедаваниедаг'отовмтел!!; •
- а.|иикул (номер .модели, PN);
* номер серии (партии) по системе преднриятия-изготовтоля;
- шд изготовления серии (партии);
* зншёйройейш^ СВ;
- информациоииый символ «Обратитесь к руководству пользователя»;
- QR-код.
Внешний вид маркировки показан в таблице 13.2 (оригинал и перевод).
Таблица: 13.2 ■ “ Маршровка подщиваемьк:радиозащитнь|х дисков
Наименование ■ Артикул : ......................... :: Маркировка (этикетка)'
Орисингш' Перевод ....
М Й S . I . T . S . p . A И Й С .И .Т . С .п .А .
=:»№,■■ 1 1 : 0 0 5 1 1 3 5 ^ \ ш т
Подшиваемый
радиозащитны'й диск 900051135
;
W T - „ и - Ю Г
: диаметр 110 мм Ш н о m m ' § 1 » Ш
С € :
М S . l . T . S . p . A : | | C I S . |Ж А .
: Ш 9 0 0 0 5 1 1 2 5 ; « Р 9 0 0 0 5 1 1 2 5
ПодгаиваеМйй
радиозащйтныЙ диск 9ОО051125
LOT __
диаметр 100 мм
Ш ШШ: Ш ю о Ж
< € Щ а « Щ с м
•
| | S . I . T . S . P . A И й с » . С .П .А .
1 0 0 0 5 1 1 1 5 l i l P 9 0 0 0 5 1 1 1 5
Подтниваемый
радиозащитннй диск 90005 Ш 5 с е т ш т
диаметр 90 мм
Ш ш г о г а ) 0 т ш
: at ] Ц ш
Собственность S.L-T. -■ Sordina IORT TECHNOLOGIES: S0A (С.И.Т.- Оорлина ИОРТ Текнйподжи СПА) - Запрещается передавать
.щастойгцйй докуйент: дпяТйёпбПьзвпанпй^тратьим^ лицам. агтаюкё воспроизводить era какйм-либо образом, без предваритёпьнюго im n ял
:: ■ письменного разрешения S.I.T. •• Sordina IORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- Сордина ИОРТ Техноподжи СПА). Права компании- 1U5/ 131
; владельца защищены в саотвёдаьш в^йетвуйщим законодательством.
--- стр. 185 ---
;
Ускоритель для интраоперационной электронной лучевой терапии
мобильный LBJ ХС HWL в исполнениях, с принадлежностями
.Артикул Маркировка (этикетка)..паименование Оригинал Перевод
й ! S.I.T. S .p.A И С.И.Т. С.П.А.ч
Ж 900051105 (*|Р ДСШЕЩШ
ШдЩваемьтй
раяиоаанщтмьщ диск:900051105 Ш ■ ш т ___А „ _ _
диаметр $0 Ир 0
ее
80 ШШ ■
Н й г rai .jg g g L.-'.'J
0 80 ММ
« Ц Т
Ш S.I.T. S.p.A i i С.И.Т. С.П.А.
Ж 900051095 ШШ 900051095
Г Подшиваемый
р Й д еО 'Я Я Т П М Т Н К Г ^ писк900051095 :ш р - ' ;Ш Т
дайиетр: 7Й :1им ш
се
70 mm ; Ш 70:Ш :
С egg си
S.I.T. ё .р А ДГЕ1т.1.п.А.
REF 900051085 ■Ш 9000510Ш
Водшшаемьгй
радшзаищтньШ диск 900051085; ш т ш г ____/_ ___
диаметрбО мм 0
ее
Ш ;щ |т
В г а
0 60 мм
; е е щ ш
i i t 5.1.Т. S.p.A. на с.и.т. с.п.а.
'Ш 900051075 REF Щ Ш Ш р к
Подшиваемый
радиозащитный диск 900051075: ш т __/__ ш т ____
диаметр §1 мм Ш si mm
c e il as1ш ш
] 0 50 ММ
Т€§|га]
СоЗсгввнмоотв. 8--LT.. Sordine fORT ТЁЙШЭЩ<51йё SpA (С.И.Т,- Сордина . И’ОРТ ТвйНОЛодЖй СПА) Запрещаете? передавать
Настоящий документ: .дяй:йвпйшзйванйя: гратьим;:лицаМ 1 гаюке всслро/заодигв е т ■ йкйМ-,НЙвй образам Sea првдаарйТвлщногб:
письменного разрешения Ш . - SOWIna-.WRt'ifiGHNOUOGIES 9рА (С.ИЛ> Сардина:1ДСРТ Техноподжи СПА). Правакомпанйи-
епадельщ оащищень! в соотартотвии;одЙйед 1ащйм.за 1<онрдатаяьстврм.
900а9ЭД01,,,2~МО.С, ЙШЩЩ -
--- стр. 186 ---
С\ I ■№ Ускоритель дпяимтраоперационной электронной лучевой терапии
О К 1 мобильный LIAC HWL в исполнениях, с принадлежностями
Наименование Артикул Маркировка (этикетка) |
Оригинай Перевод
Иояшиваемйй
^.рздоэаирщйдкек ;
: диаметр 4;6 мм
’900051065
• ш S l.T .S .p .A
Ш Г ;® 00061 Ш
:Ш ? ____
19 4 0 m m
NN С.И.Т. С.п.А.
ref . ш т т
« т _ _ J _ ___
0 4 0 ММ
« Ц а
M f М а р т р М Ш Ьот т го радиозащ ит по^оогрпт Ш ния"............... ' i
На боковое рдаэащжтйое: : огррщеше наклеиваются этикетка. отпечатанная .на
еШРкЛёкщйЙся бумюд еледушйего содержания: .
- краткое наименование и адрес изготовителя; ! ,
- .1 а:йЩйбван.ш издеиия:; :
■ - артикул ,(ш
г номер изделия по системе/иредйрмтйя^ЖЗТйтШЖтепя;
- год изготовления изделия.
0ийщйий,вщйтжетш;ийказ (а— оригинал, б>- перевщ^.
а) о)
Рщунвк 1.3,11 - Маркировка бркОВОТР радиРзащитного ограждения.
..|: ^ Й / Г ь:Сви А
^ У 1 Г аллирея дел Лоццо Россо, 13
тШ Ш 36100 Винчвнца Италия
Боковое радиозащитиое
ограждение
RN ! 000091002
SN /ГОД:
л
S.LT. S.p.A ,
баИепа del Рогго Rosso,,13
*6100 Vicenza IteJy
Lateral Barrier
PN s 00009 lO ft
«N/YBAR s _ „ /L .
\ Ш ,$ - - Ш щ т 0 ^ т т т 0 т т т т щ ч т i
■ . •:
, • ■ Ш а, каждой. югаотитедь пучка шкиеиваются этикетка, отпечатанная на самоклеющейся
% m m , Щ1едушщршск^|шщия;:
- кратКоеиаименованиеи адрес: изготовителя;
- наименование изделия (в наименовании слово «диаметр» заменяется соответствующим
ёйшюлрм
- артикул (номер модели, FN);
- номер изделия но системе предприятщ-изготовителя;
- годизготовления изделия. ■
Собстййинпсти S.I.T. - Snreinn iORT TFfHNJD. Г:0'~й SnA (С.К.Т.- 'Сордйма ИОРТ Техноиоджм СЛД) - Запрещается- передавать
■ : насгояJii-.й документ дпь использования третьим.:.-ища»:., а также асспрс/гводи’и его.каким-либо;образом- без предварительного . , ,
.ПисьдайнбтЬ’':рЙфёщенйй SJ.T, - Sordira IORT TECHNOLOGIES SpA (С.Я.Т.- Сорд.та И0РТ Технолоджи СПА). Права компании» H.I.VIоч-
в|ооотпят1М"вми.|<5 ,йОДр1И®Й1|Дй1 (л
■ - .......... 900090001^8 -MOjC,. ЗЗД&ОДГ
--- стр. 187 ---
Ускоритель дйя интраоперационной электронной лучевой терапии
мобильный LKAC HWL в исполнениях, с принадлежностями
Внешнийвид наклеек на тюглотители пучканокатан в таблице 13.3 (оригинал и перевод).
.ЧГа&иЦй13,«3: ^ Маркировка да пучка
Шименование. Артикул т Маркировка (этикетка)
Оригинал . Перевод; ...
:ЙЬ1детрел|:йучка:
диаметр 70 см ■ 900051005
...ЛяКлНя !}й! Яомо Но,,,, 13■ ^И зв1р : а у|о8П1» Ка1у ::
Seam АЬаогЬйгй 7!р)ст:
PN !900051005
SN/YEAR; j;.
,J:C.H.T,C.n.A.амВ Таглирин дел Поццо Pouuc, 13ИИ 38100 Винчонца Италии
Поглотитель пучка 0 60 см
PN :900051006
SN / ГОД:
.Леюотатель пучка,
диаметр 60 ем ; 900051006
щ 1 : М и. айфдао Rosso; 13 зв-looyitera.» lt«!y
Beani Absorber 0 60 cm
:р;М:гяо:оЬя|:ое«'''
: | С.И.Т. С.п.АMil ГаллйрИй дрп Поццо Росоо, 13ШШ 36180 Винченца Италия
Поглотитель пучкл 0 70 см
PN ; 900061005
s n/год.: ._
Поглотитель пучка
диаметр 80 см . 900051008
АйЛ ай*Тч|Ш Q nllorierielPozaoRoBfto^ ia НИ .36100 Vt^ftnza. :
Beam Absorber 0 80 cm
PN :90005X008 SN/YEAR;
Ж С.И.Т. С.п.А.:ш | Гаплврия дел ПоццоТоссо, 13 36100 Винчение Италии
поглотитель пучка 0 80 ом
■PN ! 900051008ыч / год: ___/ _
13,9 Мщтрмт antmummopov-
На каждую верхнюю часть аппликатора наклеиваются этикетка, отпечатанная m
■еашвдеющайея бумаги,, следующего; содержания;
« жрат^бб: ианшнойан» и адрес изготовителя;:
- инфермадш <<NTD “ SSD ;= > 645 гшп», в переводе на русский язык означает, что нормальная
терпевтическая доза расечитываетея; из раестрния «источник-поверхность», которое равно 645 мм,
«НТД = РИЛ «■ 645 мм» (при этЙМ: учихшаетой, что расстояние 645 мм обеспечивается аппликатором
.в сборе., ори соединенных верхней:и нижней частях);.
- яртйк|вд:(й0йер:м
- номер изделия .но системе предприятйй“ИЗРотов|теля:;
■ i диаметр, аппликатора (вместо слова «диаметр» используется символ «0 »);
знак европейской еертификаци СЕ н идентификационный номер нотифицированного в
установленном порядке ..органа- т о . сертификации, принимавшего участие в тадтверждщии
' етас®етствия:даипрш изделия». .
Виешний вид наклеек на верхние части аппликаторов показан в таблице ШД (оригинал и
перевод),
Л .
:
j * V
Со6стййнн«&ть S.I.T. - S^rtlWa lORT TECHNOLOGIES1 SpA (С.И.Т;- Сордина 1/ЮРТ; Технолоджи СПА) - $апреща©трв- передавать-
.:::настоящий! АбкуьШг дай-:шАольЗобаИйя::третьим лицам;.ё тйкжё:воспроизводить iвго каким-яибф образом. ёеё^првдварйтельнргО: IОЙ/1 ЧА
пйсьм^йнояб р0О()бшвния:8.Г.Т. - Збк)1па \O R T TECHNQLOGI iSpA (С.И.Т.- ШрАйНёйОРТ Технологии СПА): Права компании- шу/га<+
владельца aavuniiieHt?» в соо7ветствиие>дейотвующим-законод'а^епьс11вом.
V - --- - - 9e0QW01_2-l«LjC, 2*ШШ8
--- стр. 188 ---
j
I
j
t
:3№шрмте>^ алШтрвнной!: лучевой терапии ■
Mpfnliaawa itlllCS HWL в ирлалнемиях^ ©принадлежностями
f
Таблица 13.4 - Маркировка.верхних частей аппликаторов
j М аркировка (этикетка)
Артикул
Оригинал П еревод
.Й ерхдая часть,
аппликатора
внутренний диаметр 30
; мйуМ И йа 170 ММ" .
900091050
' .. J SJLT. S.p.A» ,M B Gaik-Ha Ш Р »**й Я*»**, 13
^^Р- звш vicenxn iinly
NTD « SSD 645 m m
R IF 900091080 .
SN X-X-X " ■
■0m m m fji& fie w i
^ J О.И.Т, С.П.А.
Л Ш Гилларт m Поццо Роесодз
B B .. ЗбЮ ООиНМ кНмаИтаил
: НТД = Р И Л «645 м м
i i F 900091050 ■
: SN X-X-X Ж ж
030 м м C - i i s s s
Верхняя ч асть
аппликатора
::внутренний диаметр 40
мм, дайна 170 мм
900091060
A A j a .ix $* io . " " ' 1 ;
VtconKa Itity
NTD = BSD » 645 m m
REF 900091060
SN X-X-X ф.ж
040 m m 4 4 1936
6'ц Г -ill’ 'n iii'i •••■ " i-'.lir ..'U K .....
J С.И.Т. C.B.A. 1..........
B E ГоШ 19|>яЗА»пПоцчо Pogco, 13
BBM ЗК 1 ntl винчонцэ Италия
: НТД « РИП в 645:*ш»
Щ . Ш * ■ . ,
040 м м 4, 4 1 9 3 6 ::
В ер х ц р часть
аппликатора
::ВНугрйайШ :
Мм:, длина 170 мм
900091070
k i . T . M ,
JAM : ОоНвИв F«m Poeeoj 13
•. -^^P..:: 34100 VltOlttB ItBly •
NTD = SSD в 64S m m
REF 900091070
SN . Х -Ж у.Х ./».*».
- 050 m m 4 4 i 9 3 6 ;j
h С.ИХС.П.А.
: a/UB Гаппо|К1К дел Поццо Focco, 13
ЩЩ ЗвШВинчеща Итадия
Н Т Д В Р И П S 645 мм
REF 900091070 SN Х-Х-Х - -
: 050 мм 4 4 1 9 3 6 ^
Верхняя часть
аппликатора
внутренний диаметр 60 :
м у Д л й ш 1Щ мм
900091080
.. J S,I.T.
■ ■ Ortltrt» j**f Venn RoM*, 1J
361(10 Vlcania Italy
NTD в SSD at 649 mm
REF 900091060
ON X-X-X
060 mm 4. t , 1936 -
. :М' е.МТ,:С;п>»,
:. :4М | - Гзллврия дел Поодь Potco, »з
REF 900091080
: Ж X V X -.X Г т
0 60 мм V. 4 ,1 9 3 8 :
Верхняя часть
аппликатора
внутренний диаметр 70
мм, длина 170 мм . .
900091:090 ;;
: в a.i.T.M il t,aii«na del i>oua коазо, •> »
H«tv
: NTD и SSD a 643 mm
REF 900091090
.SN X-X-X ЖЖ
0 7 0 m m 441936 ;
" ,Ш О.И.Т. С.п.А.Ц Ц Гапперия двп Поццо Россо.13
ВИВ ЗбЮ ОВкичвпча И талИ »
НТД в РИЛ = 645 мм
REF 900091090
: SN x - x - x г г
070 мм 441836
Верхняя часть
аппликатора
внутренний диаметр 80
мм, длина 170 мм
900091100;
. . J 8.I.T. S.p.A-■ fls GaMerteriMIPWtto Has», 13
SftlflO V JnftH U f» 0*lV
NTD a SSD 9 64S nun
ftlF 900091100
ski x - x - x r c
0 8 0 mm 4 4 1Э36
: _ Л С.И.Т. С.П.А.
■МВ Г«пларй«дел ПоццоРоссо, 13
ЯЯН |ЯМ О О А инцпнцаИ ?япий
НТД Я Р И П SS 645 мм
Д-Х-Х 4*
: 0 80 мм 4,41936 ::
Верхняя часть
аппликатора
внутренний диаметр 90
мм, длина 170 мм
Ш О Щ З О :
...J 8Л.Т. S.p.A.
•;\:Щл Gaiiarted«iPet»«e*4«,i3
38100 VUcerua Italy
NTD * SSD a 645 M
REF 900091130
$N X-X-X i -
■ 0 90 mm 4 4 1936
■ С.И.Т. С.П.А.
■УВ Гапгарчя двп Нош» Pdtco, 13
М Ю ОбипЧоица Ktjraw
! НТД * Р Н П в 64S мм
Ш 900091130
: SN Х-Х-Х жж
; 0 90 мм 4 4 4938
^ ........... у - • ■ •
Верхняя, часть
апийИкатора
вцугреметйдиаметр
100 мм, длина 17Q мм
900091110
.: . - j &».т. Л рА . Г ':jjliOaiierladelPoiao do«*o( 13
36160 VKM IW SSUly
. NTD = SSD a 645 mm
REF 900091110
: :SN X-X-X Ш*
:0100 mm 4 v.1936
■ С.И.Т. С,in .А - .............................А Ш Гаплеряидвп Поццо Россо,13
ИИВ 36Л 60 В иннбН ца:И тапи(1:
: и т д - я т п * 64S tm
RIF 000091110:
Ш Ж -Ж -Х -.ж ж
. : #100:мм 4 4 1 9 3 6 .
• .........................—: —..— i— ______j
Собственность SIT. -Sordina IORT TEBHNOl'OSIES SpA (С.;И,Т- Сорлина ИОРТ Твхиолоджи ОНА) - Запрещает» тэредавать
на’ййицйй: документ: дня: ийЬльздввния:.трйьйШ::Яйцам, а:также.воепраизводить его: каким-либо вф&аи без предварительного:
hH№W№H0ii®'pa3^№^MHB:S,.t!T.- * Sordlna. IORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- Сордина ИОРТ ТехнолОджи СПА). Права комгаии/-
владельца зашщаны в союветствмийДейбйуйщим закйнодатйиьетвом.
— - ...... ..... -- - - 9ШШХ>].у*МЁЦе,
Ш7/154
ш ш т
--- стр. 189 ---
;ко5>мте,пь для интраоперационной электронной лучевой терапии
мобильный UAC HWL в исполнениях, с принадлежностями
ШийеШййМйб' Артикул ■ ; Маркировка (этикетка)
Оригинал .Щревод
6ерхвд«:адсть
аппликатора
внутренний диаметр
120 tvfM i длина 170 .мм
900091.120
U ”s.l,T, 8.иХ.. O nlltrlo M el (torn Я огсб, 13 38100 V iccm -a Itnl;'
NTD fc SSD * MS mm
■Hip «00091120
ISM -.:|t*.XVX : ШМ
.S ^ wum: ;
j й,п.А.:А М 1 Галлер д ел Л о м м о Р о ссо ,1 3m i: ам оййш внцлйтали»
:' НТД « РИП » 64S.HM
: REF 900091120
:: SN Х-Х-Х Ж Ж
0120 мм :
■ Верхняя часть
аппликатора
.'внутренний диаметр :!0
:мм. длина 90 мк
900092050
|M | G sH ertaM ijl Н огте Roiso, 13 36100 V icenza Italy
NTD « 380 « ©45 mm
REF 900092050
m x-x-x - л
030 mm v l i i « : :
: m i П в п п в ц и н д и п П в н д ь р о сео ,: В В Ш 3 5 K J D В ги ч ен п а Я га л и р
НТД * РИП = 645 мм
; RIF 900092050
v m х-х-х е е
у&ЗОчяпм -Llataae-':
Верхняя часть
аппликатора
внутренний диаметр 40
мм. длина^О .мм
900092060
' MT.
МШ Gslierta C M Н огте Resod, 13: 3Bl»evio«aas Italy
NTD * 880 * ©45 mm
EBP 900092000
SN X-X-X - -
040 mm V%:#3©: i:
. J С .И 1.Т , О кП ,А , "-V ,m i Г я л п ер и я дел П и ц ц о Р ьссо , 1 3 .ЯШ зв М в В и и ч вн ц аИ гал вя:
: НТД « РИП * 045 мм;:
REF 900092060
SN Х-Х-Х - -
040 мм :.
. - ■ - - И -Г -"Г -— П -Г " I 1 *
Верхняя часть
аппликатора
внутренний диаметр SO ■
мм, Диша 90 иШ
900092070
..J &l,T.S.pAШЛ G dllw ta M el 1*м го *d»eo, 13 ; 36100 V leam ae Italy •
NTD Я 880 » 645 mm .
REF 900092070
SN X-X-X a /
,050,mm,,. ... ife ip s -;
- .JB С.ИХ&ПА ..... ' ' :•Мв ГеллерняделП оицоРоссо,13
ШШ З О 1 О О 0 и н ч о 1 щ аИ тй Ш й
: .НТД « РИП ~ ©45 ММ
REF 900092070
SN Х-Х-Х -лж
. . . 050 мм v l; 1»3б :
: Верхняя: пасть
аппликатора
: внутренний диаметр 60:
i мм, длина 90 мм
900092080
л 8.I.T. S-p.A.SAM О й (1 « « $ в < (« ( 1939100 V /leenz^H aly
NTD = SSD = 645 mm
REF 900092080
060 mm v v, 1936
т С.И.Г. СльА. ':М уЯ: Г ао п о гж А дал П .бЩ оР оссо; 1 3 ЯЯм И тали я
. № гд « ш п ;« Ш ммA1F 900092080
SN Х;.:Х>Х ' ' ж *
060 мм v fe, 1936 :
Верхщячасть
аппликатора
внутренний диаметр 70.
мм, длина 90 мм
' 900092090
1 ■ V /U 2 //v Й I w Ь ' .y i V ’ n I ; ! ■ Iу » i v w r -A J Svl.t. &РЖ
SMI O allerio d«l Pccuo R oS & p, 13 Э Д О О V iconxo H alyNTD ft SSD ~ 645 mm
REF 900092090 T
SN X-X-X ш м
0 7 0 mm ft******
............ . ... . . ... . . ............. ... . . . . . . . ... . ..
,' . j &ЙДГ;:Ь.(1,А.аЦ1 Г аллври я дел П оцц оР оосо, 1 3 Збю оВ иичввцаИ тапия:
:нтд ;р:рйй :»«45 мм-:
REF 900092090
SN Х-:М-Х: ЖШ:
;; 0 Ш мм :VviOs®- )
g 8.I.T. S.p.A.m l Dall*rt.d<riPo»oRM fb. *1: .. .....: ;Ц||. :Гяпптиа ям П очнййаш ,:Й ::■ ..Вернад часть
аппликатора
внутренний диаметр 80
мм, длина 90 мм
900092100 :
30100 V lcm iM i iuily
NTD a SSD «645 mm
REF 900092100
SN X-X-X e £
■!:0:a0mm
Ш М Ш М М 'ИЙВШ
НТД В РИП * 645 мм
REF 900092100
:: ШЛ Х-Х-Х
:: 0 80 М М v t 1936
Вёрхшячаеть
■ аппликатора
вйутрёнйиЙ диаметр 90
мм* длина 90 мм::
900092130
...a iAT, 8.p.A,■Ml 6aH *ria да( Pw ioR o*aD < 1 < >30100 V iew »*# ttafy:
NTD « SSD « 640 mm
REF 900092130
SN X-X-X pgi
0 90 mm :
.. m l:imt *» йн(й(й»й*«м.
■ : REF ©00092130:.........
ш Х-:Х.-Х ж *
0 9ОМ М И в 1936 :
j ................................
[. Собственность S.I.T. - Riwrtlna IORT ^С-Ч^О! ОЛ'ЯВ RpA (С7 г - Пордина M0PT ТйхнолйДжй СПА) - Запрещается перёдаваНъ
::: нао-ояр|Ий док/«/ент дг.я ЯйпблййванИй: ййьйм. ДицеМ;: й: 5»кж<г йяспррйзводйи: его каШ-либо; Образом без ■ г.редзарителзного , ,
:пибьй'ёййЬгС: рйй'р.ешёнйй-:Q:.;I.T. • So.’tfna О ТТ'ТШ ВШ Щ Ш б Sj>A (СХИ.Т.- Ссадина ИС=7 Технолсджк СПА). Права компании:- т о ш а ч
: владельца защищен?: в соотвегсгш с действующим законодательство!.!.
............... ..................- ~ .. «йа® 0:01,..2-ФЮ ^,сх‘ m s m it
--- стр. 190 ---
:Хо1шритвпь,да^ электронной лучевой терапии
мобильный LIAC HWL в исполнениях, о принадлежностями
Н а и м е н о в а н и е А р т и к у л
! М а р к и р о в к а (э т и к е т к а )
О р и г и н а л П е р е в о д
В е р х н я я .ч а с т ь
а п п л и к а т о р а
" в н у т р е н н и й д и а м е т р .
; 1.00 м м , д л и н а 9 0 м м
9 0 0 0 9 2 1 1 0
' 8 Л Л \» .|М и
М т О йНфНо <Ы Рамо *о«о, 13
36100 Щййп*А Itely
N T D a S S D ■ 6 4 5 ш т
' , Ш 0 0 0 0 9 2 1 1 0 ; "
- ш х * х « х :ш ш
. Ш ® 0 . Ш т -
.......................... .....................W*rfW.|>Y„-,V.G
. ■ J ' C.M .T.C.ri.A .
M f l Гвллерия дел Поцце Pocco.ia
W W !» :0 i 5 :MIW
R I F 9 0 0 0 9 2 1 1 0 .........
m - Ж * Ж * Ж
•Й -1 0 Й Ш М ;
а п п л и к а т о р а
; й н у тр В й н й й :Д и ам ф .тр : .
:: 120 ММ:, ДЯЙНа 9 0 ММ;
9 0 0 0 9 2 1 2 0
. . . i Ы . Т . 8 . Й -
Щ Ш CalliwHi del Pouo BoaaA, 13
N T U = S S U = 6 4 5 HSIH
■ № F 0 0 0 0 0 2 1 2 0
М Й y . x . J t _ _
0 1 2 0 m m v t , i 0 3 e;
X Л С .И .Т. C .n.A .
.. f l | | l I'liimopim дам Поццо Роско, 13
ЗМООВийЦвицайгапия
Й !Г Д а Р И П «8 0 4 & ;м й :
R E F 9 0 0 9 9 2 1 2 0 ..............
' 8 N Х - Х - Х ж #
■ 0 4 2 0 т т
11а каждую 'нижнюю часть аппликатора ;:наклеивштея этикетка, отпечатанная на
- краткое наименование и адрео/изтотоантеля;
- информация .<<OTG ^ ;®Ш — 645' mm», в; переводе на русский язык означает, что нормальная
терревтикеекад, доза раесчиты ваетея m расегояшя киегочник-поверхноеть», которое равно 645 мм,
<®ТД—НШ = * 645 мм» (при этом учитывается, что расстояние; 64$ мм обеспечивается аппликатором
в сборе, прй:соединейнш;;верш#и нижней частях!;: ■
- арщуй:(иомер мщеде^Ш);
- номер изделия но системе предприятия-изготовителя;
дидйеф ашшикатора (вместо слова «диаметр» используется символ « 0 ») и угол скоса в
ррадусакр
- знак евроиейекой; еертафикани СЕ и идеят^иканианный номер нотифицированного в
установленном порядке органа :ш сертификации, принимавшего участие в подтверждении
соответствия данного .адвдвд,
Внешний вид :дакле:ек на .нимшие часп-s аппликаторов показан в, таблице 13.5 (оригинал И
перевод).
Таблица 13.5 - Маркировка нижних частей айпликаторов
Маркировка (фтикетка),ЙЩ М Ш 0Вс1.НИр
Оригпнат Перевод
:;3»1аТ* S»|3*A» x ::ji дшж;с.п^: ___________;
Нижняя часть
аппликатора 0е •
внутренний диаметр 30
мм, длина 230 мм
| 960Q91Q$1
flUfi д з« и1Ф Т > л тМ > ’оя*о П о«д», 10 30100 V lcorw a ifc a ly .
* ssd » 646 т т
ЩШ¥ 9000010S1
SN Х»Х-Х
030 mm ж 0* V4
ШЛ ЗЙ М1и1« е Н Ц11'И г« л к Я :
'■ i ||r :Ш009Ю®4
-9H X»X>X.. * -
■ 030: МЫ :X 0e 'Vic.% 1938:
■ Нижняя час ть
; аппликатора 15 °
внутренний дйаметр 30
1 мм,длина230мм
900091:052
,,л S.IT к р д.•ЦК; G alleria del »Шй № м й » > 13 заюо V lew iM Italy
NTD = SSD ~ 645 mm
RBF 900091002
ш x :*x»x / j*. j*-
030 mm x 15s C€i®36
. .....................
J Й.И.Т. ft,w,A. ■ ■ММ Г аш 'й р и н лея П о ц ц о Р о сн о , 1 3.^■ 1 3 6 100 винадицш ипвя
НТД ■ РИП я 045 ММ
REF 900091052
SN Х.-Х:-Х, - -
03Оммх15< > Ve%1936
СрВйТйемНпйть S;I,T, ftofdlna; IORT TECHNOLOGIES; SpA (С.И.Т.- Сордйна MOPT Тэхнолоджи СПА) - Запрещается передапать
.; .иеейящий, дакрёмг: i№» ;ййпель4овайия: трётьим; Дй.цаМ,;«; также воспроизводить его каким-либо образом вез предварительного.
' письменного разрешение B IX - Sordha IORT ТЁЙНн0Ш.ё1Ё8: SpA (С.И Т • Сердима ПОРТ Тёхнолоджи СПА)/ Права компании-
ipaflenbHa/sawMlieHbl/B^oootBSTOTBmoAe^Tap^HMl'SaSWpTteetBOM^ о
9 0 Q W 0 0 O 1 ,. .2 - S C 1 J C , Ш 5 / Й Ш
--- стр. 191 ---
■ЙятртйчЧ!* электронной лучрвой терапии
мобильный U АС :||W t.;ft н№опнви|Щ.« прийадайвжностями-
Маркировка (этикетша^
Оригинал Перевод
Йижняя часть
аппликатора 30°
внутренний диаметр 30
:'мйтЖлипа230мм
90СШШ
: " J j SMeis^A-. IM G aH m fydoJ 1*ом о й08во,13 S ftlJS O V Jp eifw a Italy
NTD a ssa » 645 mm
m 900091053
m x - x - x \ш -£
0 3 0 mm ж30е i^tw ee-:
J С .И .Т . C .B .A .
jH Г яп л й р и » Д « Я П О Ш Ю У О С М .1 3 3 8 1 0 0 В и н Ч ен ц я И тв И и я
НТД * РИП я 645 м *
REF 900091053 ...
■SN Х-Х-Х шм.
030 мм х 30е С, €-1936
Шдешм часть
аппликатора 45°
виутренкий.дааштр 3 0
М М . длина 230 мм
900091054
' ^ 8 .1 .Т . »,|ЬА.Mil cm ibrie P M Реме «ossso, 13 **- З вГ О О Т П ф М К * it«iy
NTD * SSIO * 045 u p
-HEP 900091054
Щ X-X-X
030 т».Ж :4Г ;:Ш ш б :
ч ___— ..и ,, . „ „ v , , .................................i
' : Ю ,И ^К гУ Ь.' 1 1 ;МШ rannejm дм ««да России
38100 З и к ч ен ц а И тал и я
;НТ Д- я РИП я 645: М М :
.ШР 600091054:
■ т ж -ж -х ф м
0 3 0 мм х 45“ \ % 1936
Нцжпяя часть
аппликатора 0°
внутренний диаметр 4Q
м;м, длина 230 ;мм:
90009Ш1-:
.. J S.l.T. S .p .A .
:ЦИ еяцвна u« иаыь R o»»o, vj
M lO O V I«m *u Italy
NTP * OSD « 045 mm
SIT 900091001
■Hi X-X-X ■
1040 m m x 0* v£,1936 :
,Я . :Ь .И .Т , С .п .А .
ШШ Там$м яд*дЛ овдоРМ со,р.■Щш. : 8 8 1 0 0 вивчинм аитш я;-
: :ИТД я РИП * 645 м м .
REF 900091061
SN Х-Х-Х а . а .
040 мм X 0“ Л.Х1Э36
■ Нижняя-чаять
иййшЩтера :1
:' вйутрёйййй диаметр 40
; ад^дайаа:ШЙ'шд-
: 900091062 ,
kA J & р .А .
ОлНегбмМ Pow oftosw * 13
ttIDO Vtem to* Italy :
NTD = SSD = 64S ш т
REF 900091062
SN X-X-X r e
: 040 mm x15* v v 1эзе
„ ■ С .Й .Т . С .п .А ,
а М В Галперкядил ПОДпо Ромо, 13
: зеГой Випчонцп Италия
НТД » РИП я 645 мм
RIF 900091062
SN Х-Х-Х
04О-ММ-Х::15“ VV1036
: Йвдрш часть
;апяйШато1р'а30:! * ■
^вйу^1япйЙ,ДЙ£ШбТр 40
мм, длина 230 мм
.900091063
' . . J * .Ь Т . 8 .H .A .
96100 Vicerrxb Italy
NTP ч SSP * 645 m m
SSF 900091063
SN X-X-X - -
0 40 mm x 30“ 4 % i ese
• ч * . ......•••••• • .« rU » . . •
J С .И .Т . С .п .А .
I N I гиллбриядм Поццо Роесо..13
И Р ' 38100 Вит»»ца;Ит«лия
H¥ft я РИП * 646: мм
R8F 900091063:
SN Х-Х-Х "
040 м м х 30“ 1936 :
Нижняя часть .
аппликатора 45
вйутршййй диаметр 40
мм.длина 230 мм
900091064
..J 8 .I.T . 8 .p ,A .
Щ И CalleHa riol Bono ftoaBp 13
38100 Vicenza Italy
NTD m SSD я 645 mm
RIF 900091064 ■
S N X-X-X " U #
' 0 4 6 mm.x.45*
. . 1 ' С.М.Т. С .П .А .
Ш в т Г0ллв}Л1я для nouw P0CC0.13
:38100!Вккченца:Итиии
НТД S РИП « 645 мм
R E F 90009Ю64
SN Х-Х-Х ' г *
0 40 мм х 46е C-Ii:-1936
S .O .A . . „ J С .И .Т . С .П .А .
т —АШ ^ят^нАвп-ПоЦцо-рбО йо^-Э^ -------------------
: Н зиоо виичонца т т
НТД = РИП = 645 мм
REF 900091071
SN Х-Х-Х ж*
; 050 M M X 0° 4S.1936
Нижняя часть
аппликатора 0°
внутренний диаметр 5 0
Шу:.ддааа280 вм
900091071
^ ^ P :. 3 ii!M i vicew»stteiy
NTDe SSD « 645 mm
REF 900091071
.;- s n : x - x - x
? 05OmmxO” ч >-1936 ;
Нюкадя часть;.
аппликатора 15°
внутренний диаметр 50
:М М ) длина 230 мм
900091:07:2
, ;4Л '^«l-TA 'S eiieA v:..
Ш ш м ь ш ж * < т ь & * т , is
. .36100 :У-1СЙ«*в:1Шу
NT© « SSD = 845 m m
REF 900091072
SN X-X-X
w s o mm x is* язв
_ j ................................
Ш Л ГйЯП#рИЗД0ПЛОЧ14ОРОССО,13
W M зеюо викмицаИтапия
: НТД * РИП * 645 мм
R 1 F 900091072
SN Х '. : К * Х * . »
'0SOMMX16“ V f U t t M :
СаВвтявнноеть. &1:Т. - Sonlina IORT. TECHNOLOGIES; SpA :(е.И.Т,- СорДИна МОРТ Твшоподжи СПА) - Запрещается, передавать
настоящий: документ: дпя использования: третьим ■ яйцам,: а: также воспроизводить его каким-либо:Образом без предварительного
письменного разрешений'S.l.T. - Sordine: 10RT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- Сордина ПОРТ Текналоджи СПА). Права компании.
B n8ftenbM a:3att|H 4eH bi.B :^oT eeT 6tB M H .oflaH 6'T eytoipM M 3.ai!bH O A aT eiibeT gciM :.
•йОоочо'Ю!.. ? м:о.„сг25/о& ’ »?8 -
--- стр. 192 ---
Ускоритель для интраоперационной электрон ной лучевой терапии
мобильным: LlAI# HWL а ириолненйяк, с лринадлвжноотяма
Наименование Артикул - Маркировка (этикетка)
Оригинал Перевод
Нижняя часть
аппликатора 30° :
йщзфенний:диамет,|): 50
мм,: даштШйш
900091073 :
J 8.I.T. 8Л ».А ,г :'|У1: G «li#ife :tie l lld iU o A6^p) 13 aeiO O V ltiR oim taM yNTD = SSD = 645 mm
REF 900091073
■ ■ М П X-X-X
тт тт к зоЙ vfctejw
..J С.И.Т. С .П .А .ММ Г ал л й р я я Д Ш1 П ади P nnm 1 .1зб1вовиичещ аИ ш ия
НТД я РИП и 645 M M
REF 900091073
SN X-X-X .шм
050 мм X 30°
Нижняя часть
аппликатора 45°
.йн^лр®1тййй. диаметров .
дам; дшаайШш
900091074
-Mfl- О аМ « Н вй * 1 .Р с* * о R ouse, 1 3 . : 3 O 1 0 O V ic e n u c »
NTD * S8D * 645 fWD
RBP 900091074
SN X-X-X
050 т т х 4 Г
■ С.И.Т. С.И.А.MM Г ал л о р и яд о п Л о ц п о P o eco , Й ^Я1 збю овквчвм й И тап и й
НТД * РИД « 645 KIM ■
REF 900091074
:'SN X-X-X " е е
■0;5О|«М:Х:4Г :
Нижняя часть
внутренний диаметр 60
мм, длина230 мм
900091081
J S.I.T, S.p.A.
36100 )Ы у
NTD я OSD s 645 mm
RIF 900091081
8N X-X-X e e
0 60 mm x 0* V tisar
................................ •: ....
■ О.И.1 С .П .А .■HI Г ап м р в яд ап П й Ч Ц о P tio c o , 1 3 3 6 1 0 0 П и ||‘ 1 е * ц п И т л /n ifi
НТД » РИП » 645 мм
REF 900091081т Х-Х-Х Г £
шт «MIX' W vfe,T936 I
] 1ижняя:часть
шийратара 15°
внугрешиш диаметр 60
мм, длина 230 мм
900091082
' «M -T, 8,IfcA *.МЖ O elioH e del P o * * o RqKho,30100 V iconzn Italy
NTD и 88D * 648 mm
REF' 900091082
8N X-X-X
060 mm xi6* V .ti® « "
J С.И.Т. С.И.А.ЦМ Г ап п ар и я дап P < W H lo ,: 3 6 1 0 0 0 И Н Ч В Н М 0 И тал и я
НТД Я РИП Ш 648 М М :-
REF 900091082
; т м т » ж
:0;60:м:м.х18^ i%.1936
Нижняя часть
внутренний диаметр 60
мм
900091083
*4.t. $.».A.MM Mints B el В аш а H A «b,T3 3 B 1 B H V ienna Italy
NTD * SSD a 645 mm REF 900091083
SN x-x-x >;*■
0 60 mm x 30° \ Л 1936
J С.И.Т. С.П.А.Мм Г ап л ар и п дал П о и и о ,Р ьсЬ о ..1 3 ■■■ 3 6 1 0 0 В и н ч в и ц а И тал и я
# Ш 5 М М
Ш 900091063
т Х-Х-Х е е .
: 060 мм х ЗО”
Нижняя «деть
авиаййадйрд;#^6:
:вйу:щёнщкддаме11р: 60
;ймрдШШ:2§Й'М М
9Ш09108,4:
.„ j s£t. 8.p,A.ММ G alH rtt»< i*lP t> M oH b»*o, 13 i зв<йв Vlwtea Italy
NTD « SSD * 648 mm
R if 900091084 '
:"SN X-X-X Г £
060 mm x4S° v t l i »
'". ji; :е,йж ёл:к; ....ММ Г д ал ар и » д оп П очц оР вссо, 1 3 3 0 1 0 0 В й и ч ек вд И тал й я
НТД » РИП а 645 мм
REF 900091084
ш х-х-х е е
0 60 тт к 45° Vtl®36
' S.IX$,p.A, , .........’‘ .MM: :*aiiarta B ai Not fW flau , 1 3 j ' 'о;й.т.с.1»,а.': :ММ ГаптрийдяупваиаТйтю . 1 3
Нижняя часть .
аппликатора (V
внутреннийдиаметр 70
мм, длина 230 мм
900091091
: ‘ A W P 4 .38100 V lceiw a Italy
::.NTi;»SSD*64Smm
RIF 900091091 ;
: Ш ' .X-X-X r g f
0 7 0 mm x 0* %% 1936
р^ж 3 6 1 0 0 :8 и м Ч « н ц аИ гал и я
НТД ■ РИП Р 645 ММ
RSF 900091091
SN X-X-X ш т
■ ' 0 70 мм X 0° 1936
Нижняя часть
аппликатора 15 е
дну 1 ренний диаметр 70
мм, длина 230 мм
900091092
. «.I.T. S.p,A, l- яЫШ G ulitiie 4«i R w u0iR i>iej 18 : • 38100 V fc«nx« My
■ : NTD * SSD « 645 mm
■ ; RIF 900091092
:: 8N X-X: -X ].*.»
■ : 0 70 mm x 15° V ;%"4»йб
^ .jr 'с,й;7.:ел»,А,.............ММ Г п л п о р и л п о п П о ц ц о Р оссо. 1 3
Я М 3 6 1 0 0 В и и ч в н ц а И тал и я
НТД =1 РИП В 645 мм
REF 90009-1СШ
SN Х-Х--Х
: :0:7О::ММ:Ж1-5в
. Ойбстввннйоть S.I.T. - Scrriina IORT TECHNO: OSIER ЯрА (Я..И.Т,- Сордина .ЙОРТ Тйхнолоджм СПА).*-Запрещается передавать:
насгаяаий документ для использования третьим лииам, а также всопрзйэводить его касич-либя образом боз предварительного у
Письменного разрешения S.!;I, - SOrdina IORT TECHNOLOGIES SpA (С.Й.Т.- СордиНа ПОРТ Технолоджи СПА). Права компании- ' ' 1
■ вЩ епвцазаф 1цеш-б:ш)ОТветствиисдайсГвуюц)им законодатёльйгвом.
..а ; - - - .. 9ооо9О0оо-м<5.^е ш в т ш -
--- стр. 193 ---
! электронной лучевой терапии
мобильный LIA.C HWL ш исполнениях, с принадлежностями
Щ ймсноваиие
М аркировка (этикетка)
Оригинал Перевод
Нижняя часть
аппликатора 30°
внутренний диаметр 70 ■ ■
■ мм, длина 230 мм
900091093 ■
' mT.S;».A.Ш | (SalJaria dip Рогха Rosso, 13
36199 V icenza Italy
NTD » BSD « 645 mm
.№Г 900091093
Ш ' ж*ж»-ж
®»mmx§0-* л Д ю б *
„ 1 С.й.т. Й.Я.А,: Мм Г оплорипД м П оц д а Р оооо. М
ШООШинцЗЭДМя 1
НТД- РИЙ * 845 мм
j f » f 91093
sn . x-x-x . е е
Щ 70: Мм X 30* \ Xt 1936
НйШ Ш 'Щ СЯ,”
;анШ:ИШрр& 45;° ■
внутренний: диаметр ' 70
:м:м,даиед:280 м й
900091094
> Л" 4f.T. 84».A. .......‘:: -MM (jallM )e B u i P O M O Rosso, 13 : 36109 V lcenxa Italy
: NTD * 66» » 645 mm
i MW 9000916S4
■BN X-X-X - -
070 mmx4S‘ Vti936
Л c.M.r. С.Ц.А. . . .
- Ufl: ГгтлерЯя двп Поццо Роесо. И
зеюц аинчвице Игапия
::НТД а РИП * 645 «Ш
REF 900091094
SN- ■ Х«Х»Х е е
Ш 70 мм х 45* %,% 1936
Нижняя часть
аппликатора 0е •
внутредш й^риаметр 80:
м м , длина 230 мм
900:091:101
■ ..Jj S .IX S.p.ft. ........... !M il Q *narti> dal Рано «»asa, 13
XiOtVUMMA Italy
NTD a BSD я 646 mm
REF 600091101
SN X-X-X шм
0 so mm x o* v, % ism
ж.Л в-й-т. С.П.А.ММ. Г апглрия деп П оил йосва,« В вЮ О В и н ч ан ц а И тал и я.
НТД Я РИП » 645 мы
RBP 000091101
SN Х-Х-Х г г
0 80 мм х 0* \. Х,1Щ6
Н ижняя часть,
аппликатора 15е
:вчу%!ШйиЙ;ДЩМетр 80
м м ,,д а н а 230 мм
.900091102
i4J $ ,!X S.p.A.|Ш вэН бН о del Рогго Rosso, 13 Э Д 0О V lr-onsea Italy
NTD » BSD « 645 m tt
REF 900001102
BN X-X-X ш-т
:Й0Отт:!»*4а* 4tiW'W36-
Ь т м т ,*...........................
..ж! С-ИЛ. С.П.А.Мт Т Щ пврЙ ядалП отяРоссоД ?!3 6 1 .0 1 1 В и кчаи ч* йгапая
НТЙ: в: ■ : РИ1141 ‘645 - М М
R1P 900091102
; SN X-X-X г е
0 80 мм х 15* \.%193в
- • ........— ............ .............
Нижняя часть
аппликатора 30< :
; внутренний;диаметр. 80 .
мм> дайш -231-мм
900091 ЮЗ
■ SJ,T,8.p.A.• МШ . G aH 6t1a del Poaxttftoseo, 13 ЗЗД 00 V loenza tt*ly
NTD * 6SD * 645 mm
REF 900091103
BN X-X-X r e
0 8 0 mm x 30* Vfc 1936
■ ....- .........--л --.г -'.: .............•
С.И .Т. СЛжА. ...................M il Г аппериядолЛ оццоРовсоД З МП З б И Л Ш и п н аяц а И там т
НТД ~ РИП s 645 ММ
REF 900091103
SN X-X-X г е
08Й мм X 30“ V X, 1936
Нижняя часть
аппликатора 45"
внутренний диаметр 80
мм, длина 230 мм
900091104
! G alloH a d«n*b«s»o Roshq , 13 36109 Vlcanta Italy
SM TD » SSD * 645 mm
REF 900091104 SN X-X-X > -
0 80 m m x 45* V*. 1936
■ С,И,Т. С.И.А.ММ Г апляриидвлЛ оццйР оссо, 1 3 3 6 1 0 0 В вн чвн ц аИ ган и н
НТД = РИП = 645 мм
RIF 9000911114
sn х-х-х г е
08ОММХ45* %t,1936
: 1П 1.1М ..П ..Ч 9 ................M in. ..............и»....... .until
*,J SacLte S .p .A .
2BB G tetleN e’deSiFexxo Ho m o, 13-
■ С .И .Т . c,n .A .
М М ; Галпвриядвл ПоццоРосао, 13
*
- -щ-ИЖЩ^тЧ^ТЬ -------------------------
диш ш катф а;()0' •
вйут^едаШ .йийметрЖ
мм, длина 230 мм "
900091131
ЗбИНП/кегки 1Ыу
NTD « BSD * 645 mm
REF ЙО0О01131
г Ш т X-X-X
" Ш О т N ix f W 1 N 1
ЩНН1И OP 1UV РПТ1Ч9ПЦЦ: P|1911W
’ НТД S РИП * 645 M M
090: WM X О* Ч Х.1936
Нижняя часть
тдппщ катора Ц®
таутф еш ий диаметр 90
м.м, длина 230 мм
900091132
;Г м | вл.т.6.|»-А.
. OattMa *9 З и м Hw «, 13
Л 31ИОО Vlcenxa Italy
;; NTD ■ 660 IS 645 mm
RBF 900091132
BN X-X-X r e
1.#Й 0тт'Х 15* . v t,1 9 8 6
: ■ с.и.т. С.П.А.
AM I Т№шдвл11шй>'Н1№о113
; H lft * ' РИП ■ 4 :-64S: MM
3KF f T x 32 „
090 MMX 19* L s. 1938 :
Собственность S.I.T. - Sordlna IflBW T.eCHMOLOQlES SpA {С.Ы.т;. Сордина ИОРТ Технолвд» СПА) - Завраийотея лервДа'М№ь
. настоя.:МЙ документ для: ивпользоШИя:третьим Ш ц т ,- в также воспроизводить его каким-либо Образом баз чоедвэрстельного 'Г1 071 Си
::т т в н Ш ppeUJWa;S,i;T. - Sordine IORT TEBHNQUQfflES SpA ф.Й.Т.-. 'Сордина ПОРТ Техиояоджи СПА), Права компании- 1
владельца защищены з coo-seTSTuiv с действующим законодательс-вор.
....................- -■ - ...........- - — - • -96Ш91ХЩ^*!Ю.С^Щ8ШГ -
--- стр. 194 ---
-■ Й:0аЮ/«:*)..©И-Г'ШООбОООб ' ” ■ ■ ■ ■ - ■ .............-7 7". : 7..:::.."'
•иоаолчиэхв)/оно>1ве wHhioiAaiOkisV о ииашаахоап я внвШитве Blwifetfrars
-иинвшои вавйц (VI10 ижИоионхвх ХсЮИ iwtrtfttoa -Х'И'О) VdS S3l90TONH3aX XDGI eu|pjog * 'iT g WHsmadeed, рлнн?ичс>ии':
FS l/fc l .1 шончвэЩейЫй esg «ioeedgo оэишийяви дав члияшеиодйзов эяавл в 'иейш Ш чШ х вииввосчиоиои:к№ лмэйдхс®: «иМКоХаВн
•UBaeVacisu BoidBlnaduBe - (VU3 ижУоионхэх XdOld *ЫЙ«»Ь -Х'И'а) VdS S3ISQ10NHO3X XaOl 8U!P*a§ - X'j'g wdHHS9egQ0
Х‘Х“Х NS :
гги -ео о о в : Ш
mm sirs я уи <1 » й х нHHtrein cSnndK H UQ Q O tO Cuatf tfW tomiSj flHP-ru-0-гИ’а я
9С61.ЧЧ .„«** ШЮ0ЗД0 :
X”X“X NS
mteoooe лшц :
шш до в ass я ош.;- :■*(“1t oontc
Г
in 16U006
WK OK тешхц ‘ww
0?r йхэтаиУ emmadiAia
D ci BdoiBSHituae
ЧЛЭВЬ квншн
9ШЪ-Ч »D X w w o2i.0
X X X NS ;
IW 6 0 0 0 6 d m
MM SS9 * UHd = tflH
muMHctWHHWMlSe ШШ
ЭЕбЬЧЧ J* WUI05li '
*'*: X’x*x ns
E.Z b 160006 J3M
uiw sfr© я a s s я a mЛ|ОЦ|1Я1»»|ЛО«Ю Е
КШ 0006
wk 0K ttiMtftr ‘№ч
02t бхэивйС йиннвйхАча
:.^0'ЁЩ9®да(й9-'
адэвькЩййи:
........зр'&тШ’» ? ' ■ f¥4*'e ХГ» ГV,i„.., ...............
ZJ: ■ XXXNS
*Ш 6йош d m
WW SW я UHd « Ш Н.....иишии cnHohHnacs»eSi 'daao^joiihBuuitf ijmieutmj НИЯ
•V4-3 ,X,M ‘0 Я 'V......................................pn..nmVw.l«ini/
•cei’>4 ,Strx WMJIOOI.0
X-X-X NS
Sbbbeoooe d3H
w w s ts = a s s e a i N/1»и««»»ттои№ шшC V <0B S»»O K U di»p ei«ii»0 ЩВ■tf’d-s ’X-rs Я
F ill60006
. Ш ^OK’WOJftf/ww ;
001 йламви!? йинмэскХна:
oSF ВЙйХВИИЕОШ З:
чховь я и щ
. t№ V \ ,te w -te rn ’W f' M 1 н; Я М.... .Л; M % f’fSSr
6»ИОО«Ю.Ж‘
mm spy ш u m ■ VAN
тши.еММиаоож шт*:Si '0330(1 onrou uat/M -U ounB j ■■■ '
t«’9W f::',
. 9 E tb% 4 bOCкишмиш#:
X-X-X NS-:
sH i-eoooe d m
w w g ^ a a sse a m :■ A j» » ): ми»»|Л O O iB f
:IS B --'S #.*A w 4*S .*dI»|»:.f< «tl«a вНЯ/•yd'e ‘X*rs Г
e i1160006 ;
ии о к внитг 4ир\ ;
001 бхзш ш ущ нэйШ а
о0£ BdoxBMHUuuB
чхэвь ккнжин
эевх'Ч Ч „SvxM «M 00t.0.
* '* X-X-X NS
Z И- bGOOOG х Ш
мм $p 9 » UHd я tfJLH
C l '0 330(1 P h h Q U 1»И u«d8uu?a H R
■ гв-отиа *
■ 9ш ь-% ч 0 atx ш ш о о ь 0
х -х -х NS
2bbi<0OOO6 d3S
» i s^s s a s s « amЛ И Ч 1 (№ 19C
ei 'йаммвиви m *i»iw&: HV
: *V‘d‘S JLTS IT'
f i l l 60006
ад Qffi.mmittitym:
001 йг.йиви8? дадайбхЛм'
0$1 вбодшищив
чхзвъ квнжйн
9E9b%** „0 X WIN 001 0
X-X"X NS
tm e o o o e d m
mm ep9 = UHd * tfJLH
«tm m W iiM iB M fSO W e n 'com g ohH ou uatfB B dsuueJ H f
w m l r
9E6b 4 “4 .0 X ШШ 0Q|.0
**'■ X-X-X NS
ььььбооое jbh
«= m s * a iNA(4« aw#»(ft 00№ C
се ‘« ■ Я Й П » O B B O J I» )» «М «иив HV
-v d-t ‘П “8 ir
НП6.0006
ад ок^нийч'™ .
001 бхэивйй' ^towMtXhh
оО В С О Х В К И 1ГГ.Ш В
чхзвь^кнжин;
: 98вЬ Ч Ч „St? * mvi Q bQ :
* * X -X - X Ns :
^sbbeoooe d s s
Mwat>9 = UHd = WJ.H
' 9 E lb% 4 S P * Ш .Ш О60
X-X»X NS
^еььво о ав ja u
ass и aiN: А |»И »we?tA P C let Е1‘йВ»оао«оаЛ|>»>м|(ап H f
•\rd*s ж-ов Г
F£1160006
im oiz mmm ‘ад
06 dxs«Hf :ршбйхХиа;
oSFftol'jtPiettP’
8^’оэо9аШ РЦ Ш^0ШД Ц К
......................Г :
ЧЛ.ОВЬ. ДВНЖТЩ
; ЭЕбЬ Ч ’Ч ,G£XMW 0 6 0 ■
x * x :-:x n s :
c£bb60006 d m
Mwst?g = UHd = triH
впиш и B tiH eK iiaaooW C ШШ: C l 4>»od w m ou bob Я П
...................."" W « » : я
-9Е®|.:Х Ч :; о0£Х Ш Ш О 6 0
* J ж-”ж+ж m
££S.b60006 d3«
uiuisfQ « ass = amAinu imieaiA O 0 C C C ш*ышл:
C i. S>s «П» «ИИМ HP ЦЯЧЯЯ: HV -W H S ATS Г
i Щ 1:60006
НИ 0££ вшиос !нн
Об бхзшгй# йиннэбх/Сна
оО£13Й0ХВЯИШ Ш В
ЧХЭВН КВНЖИИ
Йоа:эс1ад т!ни.ип(о
- IfAMHXdV Л И Н 1?Р Г О Т Т Й Г Л Г Р Г Х Ц
(вяхадахе>шаоЙияйв1А[
ИЕЛшхэонжаиНенис1и s ‘хвинэниоийм я 1MM3VI1 и1адч1гийом
шшгйэл иояаьЛи ионносЗххаие ионнеийейэиоейхнм и«Нчцзаис1онэд
--- стр. 195 ---
.Уекйршвдь дам митрярперади*>нн0Й эщ»«тр«)И:йой лучевой терапии:
■мобильный: LI АС HW;!L в йеп®дн©ни*»% е оринадаежмоотйМ:1И-
Маркировка(этикетка)Артикул Оригинал Перевод
Нижняя часть
аппликатора 30°
внутренний, диаметр: 120
мм, дашй'230 мм
.900091123 :
!". 8Л,Т, ЩмА. „■ .: Й М Я G alleria B e l Рог» Н оазо, 13 : 30100 V lO p n tS М У
N ГР * SSD • 648- Шт
REF 900091123 SN Х-Х-Х
0:120 тт х 30* С Д 1 9 3 8:
fo fllM H ,...............................................................................................
J С.Й.Т. C.n.A.
МЯ Г й п п р р н я д о п П оц п э P otco. 1 3 ■И М Ш В ш тотщ И талял
НТД ж РИП В 645 тт
ШР 900091123
SN X - X - X г г
0120 мм х 30* 1036
'Н®к1Ш: 'ча<йгь:
амтишкаторайЗ^. ■
внутренний дЩЩр Ш0
\мм, длшайЯ'Мм'
9000911.24
■Л s.i'.T. 8ь|Ми " ' ': :|Ц| O alU B a a*t Рог» R bs*«, 1 3 30101) V ice»» (IB Iy
NTP * SSD a 64S mm
REF 900091124
ON X-X-X ->■-
0120 mm x4S* v% 1938
J С.ИДГ, С.п.А.Дм| Г ап гер и и д гп П о ц ц о Р о ссо . 1 3 «кга виичадиваш ия
НТД* РИП вМЗ ёММ
REF 900091124
SN Х-Х-Х шт
0120мм х 45“ ч 1193G
( '
Нижняя часть
аппликатора 0°.
ннутрен1Й;дш1е«р т ■
мм,длина 310 мм '
900092051
"!V :I m SJX 8*».A *
; 36100 V IcerctB ftnty •
‘ NTP в SSD = 64$ tnm
: REF $00092081 r'; '
iSN X-X-X im-m.
\ 030 mm x О” v tie a e
.* С.И,Т. С.П.А.■Ml Г аппорпяйвл П оццоРосооД »361# В ш еиМ й И Г ап и й
■:НЩ::*:рИДв164&м*«-
REF 900092051
sn;-х -х -х .... г .е
030 ММ ж®* t t l936
Шжнтчамь..
апияакаТйра й* .
в^тр'.еиайЙлйамй’гр 30'
:М 1 м Ь ;.-ййййа'ЭтО:щ
900092052
..J 8.I.T. 8,fl.A.Mm eallerln D el Рог» B oaO o, 13 30100 Vlcvou l»»ly
NTP в SSD » 646 mm
RIF 900092052
SN X - X - X
M inin X 1;S" v tl9 3 6
С.И.Т. «.п»А.ш ! Г аппериядал П о ц ц о Р оесо, 1 S ВН 3 6 100В И н ч еи ц 8И т*Л и я
НТД 8 РИП а 645 мм
WBF 900092052
SN Х-Х-Х г л
Й 30:ММХ15* V tl9 3 6
Нижняя часть
аппликатора 30°
внутренний диаметр 30
: :ВМ , длина 310 мм
900092053
ллЛ Ыл,&рл. \JAM:: :■ G oH erts dal Poxxo 43 3R 10O V ieeiuct. Ifcp ly
NTP = SSD 8 645 mm
RiF 000092053
SN X-X-X r t *
\ 030 mm x ЗСГ .1* % «*•
W.J: ■е.И.Т.С-пЛ.■Ml Г О Л П 6 |М Я 'Д 6 Л П ош ю И б о б о , < 3 36100 В и и ч кн ц а И тал и я
НТД - РИП В 645 ММ
REF 900092053
SN х -х х г е .
030 ММ X 30* V, 1 1936
о
Нижняя часть
ашшжкамра-45-
внутренша.дйаметрЗО
мм, длина 310 мм
900092054
AmI PbII«Ho OoI^pWo Rooso,13 ^^в 3610B V Ieen>« IM y
: NTP a SSD m 645 mm
REP 900092054
SN X-X-X m r
030 mm x 45* l e t 1936
......... .M fc V .v .iV , in ' ...in ly -
Я С,Й.Т. С.П.А.Мш Г й ллври в двлЯ оццоРогео, 1 3звю ойинчеш итвлкя
НТД * РИП * 645 ММ
REF 900092054
sn x-x-x r e
:030 MM X 45* \t% 1936 :
С.И.Т-P4IJUMil Nmwwwi^oiieBswS ___Нижняя час ть
айпликатораО0
вйутретнийлиаме'Гр 40
мм,длйна31й:1мм
; 900092061
36100V foflw ** Italy-NTD s SSD я 645 mm
REF 900092064
SN X-X-X r -r
04OmivixO° 4^1936
: НТД:а0:РИИ 8 645 mm
ЙЕИШ йШОв!
SN... X-X-X r r
.;'04O::MMXp* v tl9 3 6 :
Нижняя часть
аппликатору. 15°
внутреннийянаметр 40 900092062
\ J | S .IX 8.Д.А, mm G aM otla tie) Рогге П овао, А З 30400 V litM U l ItlllyNTD 8 SSD й 645 mm
REF 900092062
SN X-X-X
040 mm xlS” A»ti83e =
Л С.И.Т. C,n.A.| l Г аллврийдвл П оц ц о Pocco. 1 3 M i 3 6 100 В и и кан ц а И тал и я
НТД а РИП а 645 ММ
REF 900092062
SN Х-Х-Х r r
;, 040 М М X 1:5“ i. t 1936
GflbenweieeW'-S.f.T. * Sotaina JflRT TECHNOLOGIES SpA <С;МТ.- Сордина ИОРТ Технолоажи. СПА) - Запрещается передавать.
его каким-либо образом 6е» предварительного
I ЙОРТТехиолоджй СПА). Права компании- 114/154
'Зообшоо! 2 -й о с,шттш
--- стр. 196 ---
Ускормтедь^йя йнтр:а©.г!®рз.чи®мийй злёктрбннФй лучевой терапии
мобильный; tIAC: HWL в тттнттщ е г1р;иИада^жно.с;тйййй
Наименование Маркировка (этикетка)
Оригинал Перевод
Нижняя часть
аппликатора 36°
внутренний диаметр 40
мм, дайна ЭТО мм
900092063
А.я омд*.s.p.A.ЦН G ellnle М Ром* R *»so, 1 3 3 0 100 V Icim M Italy
N T S ■ BSD * 049 mm
REF 900092003
i s ж > ж *ж .. ж »
:3®4®.|»Ю Х::ЗЙ° 441938
j. ttll-T*«*»-«< m i 1 ‘«т»рм я m П о ч ч е P o c o o t 1 5 . 3 6 1 4 0 : В и К И в Н Ц з И ш ия
;:«ТД ■ РИЛ Ш Ш М 1 У 1
т г 900092063
т ш.*т*ж .*■*
;04О::Ш :ХЗОе' ¥ | ш :
Щщмя часть
айидакдара^®
внутреннийдйаметр40
мм, длйщ М О ;мм
900012064
•' .v*J S,i.T. S.p.A,МЦ C elled» dot реко В«|иу19:
881*0 viceitux M a lyNTD tp BSD a 645 mm
REF 900092004
;Ш x-x-x mm
040 mm x45° 4 4 1936
J О.Й.Т. С.«.А. ' 1: :Щ|! Г ал л в р и .н д о п П о ц ц о Р п с с о , 1 3 . 8 8 ,1 0 0 В « н ч е н ч а И т ч п а д
Г НТД т РИП И 645 ЯК:
REF 900092064
SS Х-Х-Х тт
0<iW »;.)M W |:;X4§- 4 4 1936 I
^ ..:..’ * :................::............гш -,.-и
Нижшяаас'гь
аппликатора 0°
внутреинййдйаметр50
да, длина 310 мм ч
900092071
: ЛЛЛ М И М » dA P**** R osap, 1 3 : 36100 V |e< m * a Italy
STD 9 SSD В 648 mm
REF 900092071
SS X-X-X mm
050 mm x 0" 441936
iaJI С И-Т- С-«-А -m i fги ш в р и й дел П ад ц б Р оем , 1 3 И И Ш 3 6 1 0 0 В ш ч о н ш И тШ н »
НТД в РИП s 645 ММ
REF 900092071
SS Х-Х-Х т т
050 мм х 0*’ 44,1836
Йнжняя часть
: анщика’ щра Ш°
внутренний' диаметр 50
Нм, дайна 310 мм
900092072 :
. ■ s.l,T. 8.B.A,0 |l e»i*H ad«1f*5W o R o as< > , 133B 100V lc*ntalt»ly
NTD a SSD a 045 mm
REF 900092072
: = ■
050 mm x 15° 44l»36
.kJ С.И.Т. С.П .А .m i С а л п е р и я д |« л П о ц ц о 3 6 1 0 0 В и н ч е н и е И га п и я
НТД * РИП а 645 мм
REF 900092072
SN Х-Х-Х т т .
0Ш тм :х15^ 441836
: 11 ижняя часть
. аппликатора 30°
внутренний диаметр 50
:мм, длина 310 мм
900092073
„ J S.J.T, 8.p,A.m i O aitens del Ш» B osee, 1»36100 V 1 « « n « « Italy
STD » SSD *643 mm
REF 900092073
0 SO шш к 30й %
' , J С.И.Т. С.П .А .:ЦЦ Г зп явр н » дел П д ц ц о Р д ссо , 1 3 З в Ю О В и н ч й н ц а Й т д л и й
НТД * РИП = 645 мм
№Г 900092073
-SS: Х,-:Х-X т т
: Ш т т т щ Ш 441936; :
Нижняя часть ..
: аппликатора 45°
:; Д^хрённйкда^тр- 5Й
■ИМ,даивд;'3.1,|;Щ-
;900092074
..J, 8ДЛ\ S.p.A.a||H O eliarla del dor»» R om o. 1 3 381 0 0 V lco fiy c H o ly
STD » SSD а 643 mm
RiF 900092074 ,:v :- 4 F. ,.^4» a* * JR*. д * *
0 SO mm x45° 4:1:1936
4«"..» i» .l........«■„.. И 1 ц у | ........I ta .M .W iiiM .ie M e iiiT I im n h ii
ш С.И.Т. С.пЛ.
МйШ Г зплор^я дйл Поццс Россо.13
■ Ш M1O0 В и н ч о н ц аИ п ш » :
НТД а РИП * 645мм
REF 900092074
SN Х-Х-Х т т . .
0 90 ММ X 45е 441:936:
: Йй^дая «M C A fi
^ J l SXT* *4*Д*
£■■ G alleria del PovtQ H oaao, 1 3
■ П.И.Т. С.П .А .
! Ц а г*шр#8деп.Я01щ№<»«>1«
аппликатора 0е ' .
внутренний диаметр ;#)
мм, длина 31 б мм
900092081
' NTD * SSD * 043 mm
REF 900092081
■&Щ Д'*:Д •* X • '■/я:4р
0 60 tWMX:®“ v4l9S 6
; НТД т РИП - 645 мм
: R8F 900092081
: :SS Х-Х»Х ' т т .
: Ш т ММ х 0* 441936
ИДжйяя часть
анп)шкатора 15°
: вттутреннийдйамсгр 60
ммддтнаЗШмм
90009:2082
' Л W .T. S-p-A, * ■m i G alleria del do»** Bono, IS
3818» Vis.non Italy
- STD p SSD » 643 m m
REF 900092082 ;
0S X-X-X :m m ,
060 mm x 13“ % 1 : Ш в
: ...... ---- •• v..v.v:. .4 v -.
4:i'-
J■ ■ :
. . J С.И.Т. С,пЛ.: Мш го п п ер и я д о л П о ц ц о Р о б со , 1 3 :
■Ш ЗВЮ О Винчшнцай^йпий
: НТД * РИП « 645 мм
REF 900092082
5N Х-Х-Х тт
0 60 мм х 15е 441936
Собственность SJ-T. - SordltlS IORT TECHNOLOGIES &{£А (G.H.T.- Сордйна ИС5РТ Тйхноппджи СПА) ~ Запрещается передавать
настоящий; документ дяя .использования, третьим; лицам,. а. также йоепроиавбдйть: его каким-либо Ьбрабом-без предварительного
письменного разрешения S.l.T. - Sordina IORT TeCHm O fflES8рА (С:И,Т,- СРрДйне ИОРТ Технояоджй СПА). Прйакошании-
мадальча защищен» В:соо 1ввтеми :0 йейстру 101цим законодательством.
СаЭ0ШЮ1..> М(Э^, 2 5 №уМ &
--- стр. 197 ---
М ©6Ж1ПЬНЫЙ LiAC
интраоперационной довктрбнной йучевойтерапим
HWL Н..Й!^ПОШвНИЯ^.:С: при падл ежмостям и
; Маркировка (этикетка)Артикул Оригинал Перевод
Ншкняя; часть
амшикатОра 30°
внутре нний диаметр 60
М М ) длина 310 мм
900092083
' ..л : ....- - ДнВ ' Q |iH « H ^4 |0 ) )4> ^O R oasdr 13 зд 1 д б Ш 0 « п ж » 1 Ш 1 у
NTD - SSD * 645 mm
RSF 900092083
Ж , Х-ХХ \ШЖ
i t 1эзе
....■ e,m .T.:e,«i.A«:.Г й П Л й р и я д в п П ш щ о P o cco .1 3
ШШЛ. зб ю о аи н ч ен ц з И таш
НТД в РИП в 64S мм
REF 900092083
SN Х*Х--Х- г * .
0 60 мм х 30” itl9 3 6 -
■.Кйжняячасть. .
аппликатора 45°
:. вну')фенииЕ:йиШО^ 60
И М М у ДЙШ Й:310 М М :
900092084- т
' Ivj 8.I.T«6»|),A.: ! жШ G eH o tfo del Pqziq R osso, 1 3 ■.Я^ 36100 V leenzu Itqly
NTD * 660 * 645 mm
= • REF 900092084. « b e -...: ШН • Л» #
060 ПЦЙ X46* v t 1936
■ С.ИХ8.П.А.: Г л л л о р н л д ел П о ц и о Р о с с о ,1 Э .ИИ 8ИМ Вй н ч«1йИйои1 1 :
НТД * РИП » 645 мм
REF 900092084
Ш Х“Х»Х Г £ :
' :0 60 ММ X 4В* i t : 1936:
Нижняя часть
: аппликатора 0°
■ . «ну треншАдиаметр 70
i мм, длина 310 .мм
900092091
’ ..Д 83.T. 8.p.A. !AMS e«H »rtx « « I f> o * * « K vass, '> '■ )
звнво V iv en » » tS » ly :
НТО в SSD ■ 64i mm
REF 900092091 i
SN X*X-X mm
070 mm ж 0° i t IRS» -
г'.: j С.Й.Г.г.яЛ.
.ММ Г а ш18р и яд вп П о ц ц о С око, 1 3
ЯшШ а в И 5 » В ш 1 ч м и « й тал зп
НТД и..РИП. *. 846-мм-
REF 900092001
: Ш Ш Щ ~Ж
0 70 ММ X 0* i 1 193е: '
.
: Нркда часть'
аппликатора 15°
вхтутреийй диаметр 70
мм, длина 310 мм
900092092:.
‘ 4jjj SX T .w iАШ О Ы !< Л » ШРШе (tam o, «Я В 1 О 0 vioeva* Itely
NTD в SSU м 648 mm
Rif 900092092
SN x-X*X ж *
0 7 0 mwix-li*- iti8 3 6
/. ,...J "&KikT.«.ii,A.Ilfl Г зп п ври чдвлаоц кзй осоо, 1 3 ::ИИ Ш О В й н йен ца.И ш да-
.■ : : ::ИТД« FHH я 845 мм:
::llf:900092092: .......
:07'О:ММХ16® i t 4936
.
НйщяяиШоть- .
аппликатора 30°
.: в:иутр|ийий диаметр 70
.‘ш% длина 3 !0 мм
900.092093
t j | 8.S.T. S.p.A.
MM C atlfnla d»l Рдаю Rwo, 3 3 3 6 1 0 O .V icm tz* ,U v ty -
NTD в ООО в 64S mm
REF 900092003
SN X*X*X - -
0 70 mm X 3 0* Ц ш
...- i С.И.Т.Ш.AMI Г sm ta p B H д «и Л о ц ц » P o ctb , 1 3-ИИ зеш твтанпаИ м лий!
НТД в РИП S 645 MM
EiF 900092093
SN X-X-X - a
0;7O:mmX2Or i t i936
. :Нйжйяй часть
: тапщ«атрра 45°
: внутренний диаметр 70
мм, длина 310 мм
: 900092094
•; m (# « » Р О В Л О R p » ;eo , 7 3 : МШ \П свлмШ у
КТО в SSD в 646 mm:
REF 900092094 . ON X-X-X r e
:.0TO t«ifix4r i t 1936
4 .■AMI Г аш три я д у п П о ц ц о Р о ссу . 1 3И » З еи )0 В и н ч « л |а И т а л и я
НТД В РИП Я 645 мм
REF 900092094
SN Х»Х-Х
0 70 ммх 45е i t 1836
. 8.I.T.S.p.A.:А А Ц O vllvtla d » < PomoBoss»,13 Л С.И .Т. С-П.А.
: ЦЦ Г ал л о р и яд вл П о ч ц о Р о ссо ,1 3
ИИ З б Ю О В и н ч в К ц а И та л й з--------------X Д д .4 * у 1 .1 .л 1 й 1 . * .lv ^ w 1 ..Ь________
аппликатора 0°'. :
внутренний диаметр 80
мм, длина ЗЮ-йМ:
: ОТО^ШЙ д
NTD в SSD й 645 mm
REF 900002101
SN X*X-X r ,
; 080 mm ж О ® i t 196»
НТД * РИП в 645 мм
REF 900092101
SN Х-Х-Х
080ммх 0° itl8 3 6
Нижняя часть
аппликатора 13°
. внутренний диаметр 80
мм, длина 310 мм
900092102
: ;";4j 8.1.7. S,j»,A.МВ G ailvrfu 0«l s> o x so K vass. -> 3 ; 30100 V ictim s tally
' NTD В SSD B 64S №M
: REF 900092102.
SN X-X-X p *
- ■ 080 mm ж1$* i t тезе
* t.M .T . C. it.A.
|М| Г ал л в р и я д вп П р ц ц о Р о ссо , 1 3ЯНН ЗбШ мчаН цаЙ ш м»
ш а [ ^ т т ш Ш ш л
ШР::»0Й 92«2
■ Ш .М:»Х>:Х: -м.ж
0:8б:мм-х:15* i t 1936
)
СобоУвйниОйь - Sofdlna .10RT ТЕСНЫ«Н.О®1Е9 ЙрА (G.l/nv Сердима HCRT Техдолоджи СПА) - «апрвщми** передавать
ЩтояЩйГдевУмвй-.ддй| вайям амАМ* : Третьим лицам.: а : также воггрекзводигь его каким-либо.:образом баз' лрадвяриталвною ,1 Й/154
“:S:oiying:|.ORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- "Сврдйнй ПОРТ Тохнолоджи СПА). Права .компании- 4
владельца. з: ай|йи)ёньу з соответствии а действующим- законодательством •
............' _________ _.. . - - - - -ш ош е^ио^сгм ^скм т-—•
--- стр. 198 ---
Ускоритель дли интраоперационной электронной лучевой терапии
мобильный LIAC HWL в исполнениях, с принадлежностями
'Наименование Маркировка (этикетка)Артикул Оригинал Перевод
Нижняя часть
■'зшЛахара'З'Й® ■
внутренний дтаметр 8:0
i-M M , ршаДОЙЭД:
900092103 .
' -Jjjj 8,(.T,S.p,A.
^Я авизо V icenza italv
HTD ■ SSDp 045 mm
her 900092103 -
SN X-X-X
0 80 mm x 30° vti936
'... * ДОй.т,<ид.Мм :Гвга1^ир,дв/( П«МЦ0 Риеоь,
ЯЖ ЯЙКЮВинчтщ Италия
ЙТД Я РКП « 645 мм
Ш Ш ¥ 900092103
Ш X X X; ..." мм
1080 мм х 30" Ц 1936
Нижняя часть
аппликатора 45"
внутренний диаметр; 80
мм, длийаЗХОмм
900092104
.,1 В Л .-Г. S.p.A,Mil IStlltrls й « 1 Рен» Мее»», 1 3
: 38100 Vlaen*aJisly . .
NTD = SSD = 645 mm
REF 900092104
SN X-X-X -и.
0 80 mm x45” % .ti№
Мш гаппария дел пвццб р«см>, 13
вр.. ЭбЮОВииченча Италия
НТД В:РШ>а:646::«ШЙ:
RIP 900092104
sn ’т ш ш ...... м*
0 80 м м х 45° % t 1936
■;Нйж1Щ.лдой>^
аппликатора 0°
: внуфенний Диаметр Д О
■ М м, Длина 310 мм ■
900092131
Л 8.IX «.ВЛИП Salieris <W (*<кш Haase, 13
46100 Vicenza Italy
w e # 8 6 0 » 648mm- ■
FIEF 900092131
St* X-X-X Ш Ш
0 90 It)№ x O'* Ч& 'Ш б
g С,И.Т. С.л.А, ... ■М|| ГаллвриядапПоццоРосео,
ИРН: :3в100 ВННЧвВЦаИгалМя
м а РИД » 643.MW!
*№ 900092131 .
■Ж. Х-Х-Х . . М м
090 мм х 0* № « 3 6 :
Нижняя часть
■аишикатрра'!^
внутренний, диаметр 90
мм, длина 310 мм
900092132
л 8.I.T. S .p A . ..........'• ''
M f§ о«п»н» eel Рен» Me»»», 13
JftlffiJ Viconza Italy
NTD * SSD w 64S mm
RIF 900092182 ,
St* X-X-X м м
090 mm x 15“
■' т -.;Й :'С.И,Т.0.п,А. ■ ■ '^ +г'
М | | ••Гмлимимя|П ж чвШ № »
Я Ш Ш МВмчвицв Италии
«1Ш:иГИП*$41:ШМ
R if 690092132-
SN X i:»X -»X jfg'jrt
0 9QNM;X'tS“
Нижняя часть
ашишкатора 30°
внуфенний диаметр 90
мм, длина 310 мм
900092133
AJ & Л Х Э Д Л
■ У В lORMtile'MPOKM) 1*0880,13
aeioovicew iriw iy
NTD * SSD « 645 mm
REF 900092133
SN X-X-X m m
0 90 mm x 30“ VS, 1936
-Q iH iT i B>«fcA........................................
I N I Г » |М (» Дел Поццо Pocio, 13
P i 461 DO вииманца Италия
НТД а РИП a 648 м м
RIF 900092133
SN X-X-X м м
0 90 мм X 30° CC l036
...............................и м ***» --me... JJPna.u;
Нижняя часть
апотикатораФЗ0
внутренний диаметр 9.0
Мм, длина'310 мм
Ш0092134
b J k S .b T , 9 -P mA m
A IM ':' 0р||«г1С'*Ы:1‘9*«> RttBSO, % .
3(H00 Vi(j*w«i liiify
NTD » SSD a 645 mm
: R®F 900092434
: ' Ш X-X-X
; j№£Riip»№9&* -w is a e
’ ■ Jj С.Й.Т,С,ПЛ.
I N I голпяриядел Поццо Россе, 13
Я Ш ЗбЮОВиичвица Итапия
НТД = РИП = 645 мм
RSF 900092134
RN Х-Х-Х . м м
0 9 0 мм х 45“ К Ъ . 1й36
. ■ .iiii S .I.T. 8-иЛ. у ’ : ...1 С.ИТ.С.П.А. 'Mil Гаплериядеп поццо Pos»», 13
ШШ 4ШбВм(|Яебцаи1ю1й<)
: ДЙТ)й *:Ш 1»:б46;1йм - REF 900092111
: SN X X -X м м
: : 0100 мм х 0‘ С СтбЗЙ
: Нижняя часть
апплик-аТораО0
внуфенний диамеф 100
мм, дяимв 310 мм
900092W
. 36108 VlcpOfcjl !M y
- NTS:, s SSD * 645: mm REF 900092111
SN X-X-X м м
0100 mm xO* V ч i 936
Нижняя часть
аппликатора 15"
внутренний диаметр 100
мм, длина 310 мм
:ДОШШ2
■1Ш ОйПоНа del Pomp Reseo, 13
38100 vtceiud Italy
NTD * SSD a 645 mm
RIP 900092112
SN X-X-X : f M
0100 mm X15“ v i i938
- J С.И.Т. С.п.А.INI Галлв(жй т пщцо Росса, 13
ШШ ЗМООВИнчонча Ишия
НТД а РИП а 645 ММ
REF 900092112
: sn X-X -X - -
; 0Ю Омм х15° С t, 1936
(ЗоЯв.Т8внмпать. 8.I.T. -..Sordlna IORT ТЕСВДОФСЩЙ J3RA i(C',h.TK Сордина ИОРТ Техноиодаи СПД) ■ ■ ааьрещаемя передавать
найтбящий: ДйКумйнт:.дда: исяодьзояания ^рййшшлицам,-а .также ведяройРвОАотьJw•WBUdftM'iiuJdo:-о^^эаег без Предйаритвшного. , \> ч я е л
писшаннего ■ разрешения S,l,T..- Sordine ТйКТ TEGHNQtiOSlgS Spft (С.ит,- Сердима ЙОРТ' Тёхнеюджи СПА). Ирака компании- 11 " 1Э4
владельца' защищена в ооатватвтвии.адвйРТ?У 10ЩййгЗак№датёль£;твом. ............
- .................................................................- 9оооэд®1Л”-ир^с;' йш й№
--- стр. 199 ---
—й '.т ш г
К 1/8 И
3 Ш^ГШваШООб- ■ ...-- .....7 ................. ... ...............
■»Ч0810ЧИа1ВЙОНЩЕр::1ЯИ|1П1М/вИ|)в(' а.ИИОМиЩиШО Я:(ЧМ?гаММ.в?:Й1Я№№ив:
-данеивю я Basdu: 4VU0:иж К ош анхех idOH вмадскгэ:. -tWa)' vds ё.31©0№тш.' xmi; bJiojos k -. :TJ'a: тад«4»4 «онщчйии:
^aoHquaxHdeatedu • ид". адейдо ■ одйилинен' -< w ' 4iwtfoa«oduaoe; :« й й a M •. вднвао.гяимэи- w -• Ш / ю ш > м ш
■iiB aetfa& u/uaxaB ltiB daB S/- (vu0 ийрионш id014 в«1ИйЭ *ТХЭГУ#8 Й Ш Ш ТО И Н Э Я А jMOI'wjaes:-'^ ’ РОШРШШ).
\ '^‘СХ'ЭЙЙЫрЬ-
я мнзЩаис 1ц иищ.30ИЖ91г№нис(и о ОУП asaodradew ndu m m m m & i ‘тгоякиэ
щттэттащртёиэ ЧМ№жэ.-№Ш :: . -.
w » i s .n ш * « * * ш м в ■ .
X X X NS
т I 6 0 0 0 6 «ш»
■wiw S 4 S В иИе! = tfxw
вкиыи ulmshHHg ooiOE щ щ .
ex'oaooaoHyiojjirewniidoui/oj .НИ
т г а т и ' о ш s
« W V * eSVXui«woKJ , 0 =
P * * XX-X N S :
t?2 1 -2 6 0 0 0 6 dll
(UUI $ * -0 в O S S w О Ш ■
''(«« «И1М(Л 00I -9E м н ш й
.{tb ‘1>е«ом onte,j ю р именно H R
'V«*-BMT 8 Г
шгбоооб
k i \ oi£ umiirir ‘ wiv
0C(. tidoxoauruim
КК 11К И Ц
П & Ш Р & Ч 00 £X»«w 0 2 1 .0
Х'Х'Х N 8
ег 1 4 6 0 0 0 6 d m
m m B W « SJMid а Ш Ы
:«ииВ1И 00[(|£ ШЦ':'
tt'o«aox<iftttou«tfi(rteuBj. Н И
9"
Ш 1^ ч * ,ocx ш ш о г ю
Я * - : Х'Х'Х N 8
£ 2 1 - 2 6 0 0 0 6 лза
ш и» St »9 * 0 8 8 ■ 0 1 N
Aimi «хинам oo Юо -
o**oj |*0 «И*Ц*Э HIP- ^
rd' S X 'r s Jr ,
£CI £ 60006
j m 0 1 £ ВИЙТД/ ,'ия
ClZ l Ш $ Щ Ш ИИЦЙа< 1МН:Ц
o 0 $ вс 1охвнимтв
тадвц вкнжйн
9 E 6 i , ^ % „stxwiw о г н я
' x * m « x ' m -
sei. teoooe л т
**m e w = u m в ш . н
UHUiJiH впнвьниа 0QH{ шнв
El 'ooao,) odhouvutf BBdijKiroj H H
*v*tt‘o '+'и'а '|T"
W k - i S . e » x u m o 8 M 9 :
2 2 1 .2 6 0 0 0 6 ii«
w i w W : i H a s 8 «.a 4 ii-;:
4Ш«МММ-МН* H I • ,
Cl. lasBOM ОЩ 14 tap вм*И1>0 H H
w<<'s n e Г-
££L£ 6 0 0 0 6;
WVi 01 £ РНЩЛГ ‘M W
021 блоиизий ииннэ^хКна/' :
о5 | BdOXpMHJfHUl!
чхгвь ккижиц
: .«enicVi
* ■ * X ”X"X N S
V 2 I4 6 0 0 0 6 m
«*№* Sfr 8 m l)Hd « Ш . Н
ишбхия№№ 1ша!да)^:. ицЦ'
Cl'paaodoIihouuWaHdoumjj S H
'WM’O'i'H'O W
9 Е 0 !-^*ч „ 0 x т т ш ш
?'■ * X«X-X NS
R 2 I 2 6 0 0 0 6 # 3 *
Wi«SfO«asesCI 4 N
K|BII ПШЮ1Ц вот
Bb »«*.#« ■**•««> *v»n«0 Я Ш
■W're*iTS HrTT
l£l £ 60 00 6
М М 0 J£:8Hifflrf MW
\)Z\ бхэмвиЙЩИйнобх^на
йОШйлбХЙИЫИВ:
чхоеь к»нжиц
\. М Я * Ъ ' й S p X ! t m m : b &
* * x*x*X' Ш - :
т г в о о а в d m
■ тш е м * urn * п а н
иикми^нтиа oc>We a u
El ‘ eosod опцией m A w w u
T " '0 М."И'&. ».•
® i ; | \ eS^Xlumoot 0
x-x-x N S
; 1 4 2 6 0 0 0 6 dSU
unw st-s ч a s s « a i N
ЛЦЧ1 №lor,№ 00E0C
-ei 9 i m e»«w t*4> «t»*»» H H
V «I S ire г ,
00 [ Й х й ш Ш ймишсМна"
0$17 вс'иш»тгпш:.
<uoi!h т ш и п
•<№* Mwooiftil'
'■ &#' X*X;*r,N 6
. £ 1 4 2 6 0 0 0 6 ii«
штхивхквкт'аооке
eroaaod ontiou ив» ииаиwej H M
■ m x i r a Ш-
: й е « г ^ Ч . oO£Kumiooi - 0
* * x-X'X N 6
■ £ 1-1 .2 6 0 0 0 6 4 6 8
aisu эхо * a s s я auLN
Л1«1пдаа 51Л 0о1вЕ ш
■» ‘ «««я « т * m «(*>и#а H H
’Y * % ‘A TS I c . ;
еи£боооб
.мм oigiBUH-'i' ‘ММ./;
■ ()0 ; с1хоквиг йишюса^ня
' с0 £ вс1о.1.в>шшпв ;
4.1.9V-.U ККНЖИ)-!
i/oaodajj irBRu.mdo
if&mdy . эинвяонэиищ
(вяхзмшс) B>iaod>radBiM
ИМ1»4Эонжеи№ ии.с1и л, ‘хкинанаоиэи я 1ШН 3VI1*W H,< U*»**
ииие<1аА' Иоа©ьЙ1» щииоШхтемонм®м,!пЫ®иаеёшт mV чигэхибомэд
--- стр. 200 ---
I
II
i
электронной лучевой терапии
мобильный UAG HWL в исп0лненнях, е принадлежностями
Таблица 13.6 - СйШОШ, йрймшгяемые при маркировкеT 1AG HWL е принадлежностями
■ Символ Наименование: Описание
Изготовитель
У т т яШ с изготовителя медицинского изделия, ШК это
определено в Директивах Европейского сообществп
90/ЗМЕЕС- .93ШЕЕС и 9Ш9/ЕС.
i '
1
( )
■pj:
/wj Д ат изготовления; ¥казв 1ваёт.Яйт;у^ когда было изготовлено, изделие.
LOT .Коя партии. Указывает код парши, которым Изготовитель
идеетифщйровад партию изделия.
Номер по каталогу Указывает номер изделия по каталогу изготовители.
PN
■ Ш ' Серийный номер Указывает серийный номер изделия, которым
иэготовител ь идентифицировал конкретно© изделие.
Диаметр Ставится перед значением диаметра.
а :.
Маркировка СЕ
Удостоверяет', что изделие соответствует основным
требованиям директив ЕС и гармонизированным
стандартам Европейского союза, а также то, что продукт
прошел процедуру оценки соответствия директивам.
Рядом со Знаком указывают Номер органа, проводившего
проверку. У
' ж ....
Ж
.Рабочая: част ь типа В Указывает тип рабочей чаете изделия по
ГОСТ РМЭК 60601-1-2010.
: : ®
: Защит ное
: aai пемлсние (земля)
Указывает на то, что оборудование перед применением
необходимо заземлить,
А
; Не стерильно Указывает, что изделие не подвергалось етёршизашй.
А
; Температурный
; диапазон
Указывает температурный диапазон, в/пределах которого ;
изделие надежно сохраняется.
\
: Диапазон шажношн Указывает диапазон влажности, в пределах которого
изделие надежно сохраняется.
Хранить вдали от
детей!
Знак, предписывающий хранить аккумулятор вдали от
детей и не допускать детей к батареям.
Собствениокгь Я IT.. ,:Rnrdlna IORT TEGHNOlOSIBS SpA (С:ИЛ\. Спрдина ИОРТ Технолоджи СПА) - Запрещается передавать
нестоящий документ:дда иополйввани» Трйтьйм.мщам, а тдкже: аойпроизвбдить его. каким-либо образам без прадаарйгепьного ., г л
'■ ;. йи&моййргв рдаришадая: S’.f.T; - Sorffina КЭНГ ТЕОНШЮШЙЗ ВрАДбВ.Т.- Сордина ИОРТ ТёхнйяодЖи СПА). Права компаний- •' * 1 ^
: вл'адодьцазащищень! а.аоотватотвии о дойетвуючим законодатальетвОм.
__ - . ...................- У- - - ;90№0а®-2-'ИЦ..Сг-25/Ш Ш 1:8 -'
--- стр. 201 ---
Символ
ftsKQpjwenfe «ад митр^йерацй^мнрй электронной лучевой терапии
мабипвный MAC* HV\fJL:;K' исполнениях, с принадлежностями ■
А
Наименование
Не курить, не
допускать открытого
пламени, искрения!
Осторожно!
Обратитесь
инструкции
применению
К
по
Пеионизируютцее
излучение
Ионизирующее
излучение
Осторожно!
Высокое
напряжение
Опасно ■ лежать под
поддомкраченным'.
грузом. Стойте на
.огдажита:
Описание
Запрещающий знак о том, вблизи аккумулятора запрещено
курить, не следует допускать открытого пламени,
искрения.
Указывает на необходимость для пользователя
ознакомиться с важной информацией в инструкции по
применению, такой, как предупреждения й меры
предосторожности. ___________________
Знак, 1 щедупреждающей б неионизирующем излучении
(эл ектрома)и итн ые излучений различной частоты, не
вызывающие ионизацию: атомов и молекул вещества).
Знак, предупреждающий об ионизирующем: излучении
(альфа-излучение, бета-излучение или гамма-излучение).
Знак служит для: предупреждения об опасности поражения
электрическим током в .электроустановках и на
конетрукииях.
Знак, предупреждающий людей о том, что данный домкрат
предназначен только для поднятия грузов и не должен
использоваться в качестве подставки для них в течение
ДОЛГОГО периода времени. После поднятия груза всегда
следует стоять на расстоянии от него.
с кислотой
Взрывчатый таз)
*71
Работать в
дрэйектрических
перчатках
Работать в защитной
.Защитить глаза
Обратитесь к
Ю СТР.Щ ОДЙИ: до
цримщ.ениш
Знак служит для предупреждения о том, что в батареи
находится кислота и электролит едок.
Знак служит дай цредупрйедюш о том, что в составе
аккумулятора находится взрывчатый газ. Следует избегать
Шрсдасйх замыканий, поскольку это взрывоопасно.
Знак, информирующий, людей о необходимости работать и.
дщлектртескф перчагках для цреДупреяедеши
Опасности Цоражеиш электрическим током.
Знак, информирующий людей о необходимости работать: в
защит ной обуви для предупреждении опасности
поражения' электрическим. током..
Знак, информирующий людей о HeoSxo^WocTK защиты
глаз при работе с изделием
Указывает^ на Необходимость для. пользователя
юэшкшитеся е .Пиотрукцдай по примшщшю.
Ссбогаенность S'j.T. - Sordina. IQRT TeCHNOUQQIES: S|>A (G.H.TV Ссадина ПОРТ ТвхййЛоджй СПА) . аагреи.(яйтся НАрадавать
гмсШ щий:'Ш умШ :>№№:йопадьзоа8Ния'тШйМ::лйнШ, я , йййв.ага, мшм-гшбо образам баз лрэдваритегьиого
■ :НйЬь:м>Н'йо:гЬ: рШ'р#шй!Ния.;SJ.T. So.rdiri:a: !.S>f4iT: :ТЁЙН|Ч0й0;в1БЭ::’SpA: Сординй ИОРТ ТаХнолоджи СПА), Права компании-'
владела:» ааимирмь а соотнетс-зил одйЙйЗДИЩИМ-закоНОдата^ьствэм,'.
■".г: 7 ' ■ 7.: ........ ........... - .................. 9ШШО«М:^"МО..С/35/05дащ
! 20/154
--- стр. 202 ---
Ускоритель для интраоперационной электронной лучевой терапии
мобильный ILIAC HWL в Мюшмн 1пхг:б прннадпежностами
Символ Шадеювдааде: Описание
: ф
Щратшееь к
йШТрукции ПО:
эксплуатации
Указывает на необходимость для пользователя
•
ознакомиться едшетрукцией но экшлуатайии.
jLj£|£V
Беречь от влаги Указывает, что изделие необходимо защищать от влаги.
“ ЦМ#-!*: Ш допускать
воздействия
солнечного света
Указывает, что изделие необходимо защищать от
воздействия солнечного света.
I
I
х р у ш т Осторожен Указывает, что изделие может быть сломано или
шовревдещх сели с. ним не обращаться осторожно,
\
щ т
HANDLE
V tTH CA RI
Обращаться
осторожно
Указывает на необходимость осторожного обращения с
изделием.
Щтабелиров ш»
запрещается Указывает ад то, что запрещается штабелировать груз.
■ Щ !
5
DO NOT
FREEZE
Нс замораживать Указывает на то, что изделие нельзя замораживать.
TUMBLE
Не переворачивать Указывает на то, что изделие в упаковке нельзя наклонять
и переторачивать.
i t
Верх Указывает правильное вертикальное положение груза.
Собственность S.I.T. - ^ 0!ТЙП8 IORT tSCHNDLOSlES SpA (С.И.Т.- Сорди ia ИОРТ Твхноподжи СПА) - Злпрещаотся передавать
наШящмй: .документ: для: йепЬпьзрваййя; трвшм япцем, а таюке. воепроизводйть его: .£вмммбь. Шраэрм t без предяаротёпънргб
: МДОМННЫ6-.разрёшВнйя S.I.T, - ЭогШш T O R T TECHNOLOGIES: SpA (С.ИЛ> Сордйиа: ИОРТ Техиолоджй СПА).. Права |КомпвНИй-
Гвп'адвгйда.защйщййы^в ооотявтотвйй -е дёйесвующимЕааконодатвяьстяом.
- ‘ - - - — ш т т г л - я ф х - л 'ш ш ®
121/154
--- стр. 203 ---
Уск«>рмт0ль-да1!я интраоперационной ®лдарон*»ой лучевой терапии
:М О#ИЯЬВЬ1Й . lilAC :HWL б исполнениях, е принайявжностяш
; Символ "Наименование Описание
Крюками не: брать Запрещено применение крюков при поднятии грузов.
щ
Знак соответствия:
нормам Италии
Знак, подтвфкдающий' соответствие- требованиям,
установленив 1.м :;навдрналвнв11да стандартами Италии:,.
Знак . соответствия :
нормам Китая
Обязательный ‘ сертификат Китая (ССС) * требуется для
продажи продукта в. Китае, Продукт прошел: испытания в
китайских лабораториях и отвечает веем требованиям
(внизу НОМер лаборатории).
и
Евразийское
соответствие
Знак обращения продукции на рынке Евразийского
': экономического союза.
0
Lead Free
Обозначение
;брещивдевьш и i
В0Ш :-0Рймейтимь1х ■ ;
изделий
■ЙзделИЯ, изготовленные без использования свинца в
покрытии выводов. RoHS - директива ЕС,
01 ранинивающай содержание вредных веществ в
щродукдаи,... ...............
ф
; НерерабатьщрмьЩ; ' ■
: материал.
Знак, информирующий о том, что при производстве
изделия использован перерабатываемый материал (20
картон).
■ О ;
■ Э вёреработку! Символ вторичной переработки изделия
щ
: '¥тилщацш е
: бытовыми: отходами
запрещена .
Знак, информирующий о том, что оборудование не ;
относятся к бытовым отходам и его нельзя выбрасывать
вместе е бытовым мусором.
ятЩ
Супер быстрая
гнерезарздка
Информационний символ на маркировке аккумулятора,
сообщающий о высокой скорости заряда аккумулятора.
: i 5
ТещюлоШг 3DX
: редетки
Техническое решение в части фиксации активного
материала на пластинах аккумулятора. Благодаря Этому
улучшаются его электрические параметры и срок службы.
0
Информационный символ на маркировке аккумулятора.
сообщающий о мощности аккумулятора,-
в
; Превосходной
: оборудование
Информационный символ на маркировке аккумулятора,
сообщающий о том, что он является превосходным
б&рудовандам:(для автомобиля),
№
;: .Йкстримальный
праймах
Информационный символ на маркировке аккумулятора,
сообщающий б том, что изделие предназначено для
работы в широком диапазоне температур.
СобС”ве.--.-осгь S.. Т - So'd'na 10RT TECHNOLOGIES S»A (С.И.Т - Оординй ИОРТ Технолоджи СПА) » Запрещается передавать
м аЬ +ояас|!д й: -йокуййнп-: !д ’ лй: : т йсполь;эов:анйя: тр’ ётЫ иР !.: лицйы ,. :а..!гак*ке боопрбижодйть его каким-либо: образом без предварительного
письменною разрешений: §,:|,У - Sarri.'na Ю КТ ТЕСН Ш Ш 0 ® & .В рА .(С .И ;Т,-- Сордима ИОйТ Технолоджи £ Ш ) , Права компании-
бяадйЛбца: защишень| всоотвётетШиДб деЙегвующимгзаконрШашетвом,
i 2 2 -'15 4
Ч0ОТШй1г,2т M.GLC; :25/Ш(НГ
--- стр. 204 ---
Ускоритель для интраоперационной -аракгррнной лучевой: терапии
Ш#шьный: ЫАС HWL «■ исполнениях» с лрмнадиежирстамй
■14 ЧЙСТЩ.,- ДЕШ НФЙЩ М.»: СТ1ШДЙЗЖЦВЯ:
Стерилизация требуется только для рабочей, части аппарата, находящейся; в
непосредственном контакте е пациентом» т.е. для аппликатора и подшиваемых радиозащитных
ДИСКОВ,
Ш1 Дезинфекция и чистка LIAC HWL
Очистка мобильного блока и блока управления осуществляется с помощь» влажной ткани без
вореа с деликатным дезинфющрукнцим средством без спирта.
Чистящее и дешифицирувдщее .сродство, наносится; на ткань, данной тканью потираются
элементы, требующиеючистки и дезщфещйщ Зачем поверхности аккуратно протираются сухой
тканью без ворса,:
Необходимо следить, чтобы во время процесса ЧИСТКИ технологическая жидкость не попадала
внутрь мобильноср;блока, блока управления и мониторарборщрвания.
Ври очистке и дезинфекции необходимо следовать инструкциям по применению,
нредоетавлещьщ про®водителем, выбранного дезинфицирующего средства.
14,2 Д& ш фекцш и чжтка mmumojjm оМ й0дотш щ бокового радиозащптпот
о^ажШ нтиштттцтттл^т
Очистка монитора оборудования, радиозащитлого ограждения и поглотителей пучка
) осуществляется с помощью влажной ткани без ворса с деликатым дезинфицирующим средс'гвомбез
спирта. ;
ЗАПРЕЩАЕТСЯ
Использовать; коррозионные жидкости, растворители, спреи, абразивные
материалы.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ
Ставить жидкость рядам или ; на монитор оборудования, радйозащитиое
ограждение и поглотитель пучка.
Чистящее и дезинфицируюшее средство паносигся на ткань, данной тканью потираются
Мементьц требующие очистки и дезинфекции. Затем поверхности аккуратно протираются сухой
ткаиио без ворса.
Необходимо следить, чтобы во время процесса чистки технологическая жидкость не ношдала
втш рьмотш тораоборудования._________________. ________________________________________
Собо^юниост*. S;i,T, - SoKjlna IORT TECHNOLOGIES SpA (СИЛУ Сордика. ПОРТ Тсхнолоджи СПА) - Запрещается передавать
.. . 'настоящий до^менТ для использования третьим лицам, а также воспроизводить, его .Ш*м-ли66 образом Ьеа;прЬдайрихальното. |?ч/И Д
; письменного разрешении S.I.T. • SoMina IORT TCCHMOLOCIES SpA (С.И.Т.- Сордина ИОРТ Технолоджи СПА). Права компании-
■ Щдйьцй;5‘ащищёньгв срЬтэететШ с д^стующим законодатепьотвом.
■ ■ ... _ --------- Г — —
--- стр. 205 ---
: -для
мобильный: LI&C
интраоперационнойэлектроннойпучевойтерапии
в: испопнениях* с г^инадлежностями
При очистке и дезинфекции необходимо следовать инструкциям по применению,
+
143 Шттт: и т щ т т ш щ т -верхних и нижних- частей ш тт& тарт
Аппликаторы должны быть тщательно очищена и простернлизованы перед кашам
хиру|вднесщм шдолшоващщ,
.. ■ % |йра и с терилизация аппликаторов прошводитея яощючитейьно в разобранном виде.
ЗАПРБЩАШСЯ
^иешРв и стершщзовать верхнюю и нижнюю части ашлшкаторов в сборе.
Стерилизация может, быть осуществлена с использованием плазмы пероксида, водорода или
зтилепоксида (Р'О).
1 4 3 $ Порядок предстОрмпизиционной очистки апт ит т орае
Процедура проводится в следующей, дееледавшедьшо-ш:
1) Необходимо разобрать аппликатор-разделив верхнюю и нижнюю части;
2) Следует подготовить ванну для чистки с раствором моющего средства (ENZOL или
ШШЖУМЁ!}.. Используется 8:мл моющего средства щ 1 литр воды комнатной температуры. Раствор
размешивается 1 и йегй яогружаются щети аппликатора:ад 1 : (одну) минуту. Необходимо убедится, что
все част и шшикаторов полностью.;цбкрьш.:расгв0р« и нс касаются друг друга;
4) Аппликаторы извлекаются: из ванны и тщательно промываются большим количеством
СТерИЛДНОЙ. ВОДЬ!;) .
------л—5)'пАгшликаторы' сушатся фильтрованным сжатым 'воздухом или в вертикальном
ламинарном йЬШжном лШфу;
6) Проводится виещнмй осмотр, аипадкаторов:, Необходимо убедится в чистоте; целостности
и сухости материалов, а также В оторотвшостаточных Элементов,. На изделии нс должно оставаться
следов и ореолов от органичевких' остатков, Вели визуальный осмотр показал, что процесс не дал
:желаемЩ.;рзульгатов, его следует Повторить с пункта 1).
"1 4 3 3 Ю теримизоцшгпаередатвт ппт мы переписи водорода
етердмция^ :осущоствройж: е .помощью специального оборудования (например, аппарата
АШШАВ-100S), которое йотбдьзуеФтайз^йЦроксидаво Порядок стерилизации:
I) ' Ш стй: йпйЯйкатора в разобранном"виде помещаются в пустые инструментальные лотки
(за. один: циклстерилизуется одни аппликатор (верхняя ,инижняя I, каждая часть укладывается в
: отдельный, легок);
СйВотавНногть Я IT - Rnrdlrw IORT ТЁеНШШ@1ЕВ 6рА (ЕЩХ» Сордина, ИОРТ Тахмолоджи СОА) -:ЗапрбикйШ дарадавать
.нМтЬяДий■ документ.$т■ иапользованйй..третьим:Лицам,.:а:.также- ■■воспроизводить erb; каким-либо• образам без првдраршльн'о 1гк ,»*■
пЙ РЬйё'нвого разреш ения 8.1 Т * Sordine: IQRt T E fiH N O C C S O 'IЁ 'Й В рА (С .И .Т.- - Й ордйма И О РТ Техмолодж и С П А ). Права ком пании-'.
■ вЩ’епьйа-зашищены в соответствии с.деИЬТеукзщйМ зШнШтеПвРтвом,
....■ .... - ............................................- гт ш ш '
--- стр. 206 ---
Ускоритель дня интраоперационной электронной лучевой терапии
мобильный LIAC HWL в исполнениях, с принадлежностями
2) В каждый латокиошшдетея химический индикатор (STERRAD);
3) Каадьш:ДОТок дважды оборачивается стерилизационной оберткой;
4) Обертка аакрываеггоя индикаторной лентой (STERRAD);
5) ДйаоберНутых лотка помещаются в камеру;
6) Запускается цикл стерилизаций. Температура процесса стерилизации не должна
Превышать плюс 50 6С.
М М : Стерилизация, эт илет ксидом (ЕО)
©Йрршацйя Э 1 иленоксндом (ЕО) должна выполняться в соответствие с «писанной ниже
схемой нагрузки:
1) Каждая часть шпликатора помешается в терМИтичный} термически запечатанный
медицинский::, бумшнмй пакет р. биологическими маркировочными линиями; внутри (либо с:о
цшцшлпшм маркером);
2) Предварительная; фаза выполняется;:в камере предварительного нагрева, время цикла 10
часов.^(доцуркаетей::;увелотщир ирейонж до 14 часов), температура плюс (4515) °С, диапазон
отйосдаеяьнойвлажвоетй: 35.% <®Ь<;95°/о;
3) 'ТЩщеиШйиоё время ..перемещенш; изделий из камеры предварительного нагрева в
■камеру стерилизацш соораЕЫяет 10 .минут;
4) - Фаза стерилизации, выполненная . в ; автоклаве, отличается следующими
характеристикам и:
* Начальное тоисуумметричоскос давление равно: минус (928 ±.25) мбар
(минус (705 £■ 20) мм рт, ст.);
времястабилизации вдажноотжравйО; 20 минутам;
- количество вводимого в автоклав таза:колеблется от 60 до 65 кг;
вакз^мметрИЧеЁкор. давление после введения газа равно: минус (39 ± 20) мбар
(минус (30 ± 15) мм рт.ст.):
время Стерилизации равно 18 часам (допускается увеличение времени до 20 часов);
”4, . диапазон относителшой влажности во ; время дакла стерилизации составляет
/25%«Щ|Н95%;
темпераэдщ цикла стеритозаций составляет плюс (45 ± S')
количество циклов очистки > 5;
максимальное значение вакуумметридеокого давления в течение первого цикла очистки
юошдаяегршуе (738 ± 20) мбар (минус (595 ± 15) мм рт.ст.);
>•;. минимальное значение вакуумметрического давления в течение первого цикла очистки
составляет минус (347 ± 40) мбар (минус (260 £ 30) мм рт.ст.);
продотхштозшнусть фазы чистки составляет 20; минут.
Эффективность процесса стерилизации ЕО, описанного выше, гарантирована при
;ШКсямада бионагрузки, равной .150 КОЕ/аинликатор.
|(бцуск; а.;ётся' ИопОДЬзоваТь иные материалы и оборудование для чистки и стерилизации частей
: ашликаторов, йриуеяовии ир&дваритешгого.проведения валидации данных материалов.
14А- Щттт ш емерт ю т ия поШ итемтрадиШ щитных дисков
Подшиваемые радиозащитные диски должны быть тщательно очищены и просторилизовашд
перед-каждым хирургическим использованием!-----------!---------------------------------------------------
Собственность S.l.T. - Bardina IORT TF.CHNQi.OGiRS SpA (С.И.Т,- Сорйииа ИЭРТ ТёХнопоДжи СПА) - Запрещается парёДайдаг.
:Ш Ш ^>/Ш р^-да»-ИвнвЛЙврЖ ^''1ф е< №т) птцат, а также воспроизводить его Ka:nM-fv6o образом без предварительного пт
яйс-эгленном-разрешения SJ."\ - Soraira IORT TECHNOLQOIBS ЬрАДО.ИД,- Оордйна НОРТ Техиошджи СПА);. .Права компании-
:вддвййцй':защии4РнИ: в;соотв8тотвии в действующим. закйнодаетлвотввм..
-Г—' - - - -- - -------- ■ ----- .... - ................- о.4)0 Си>Ь;21*М0Л Ш 5 ® т
--- стр. 207 ---
Ускоритель дня интраоперационной электронной лучевой терапии
мобильный У Iт KWL в исполнениях, с принадаежностями
Во: вршв: чистки и стерилизации подшиваемого радшзащитнрго диска часть из ПТФЭ
должна6ыть; отделена от диска ю стали AISI316L. :
Щ &1 М о р я д а м щ М > Ш ф Ш а а ц т я т й ш ц ш т т Ш н Ш т а го р ^т за щ и т ы т ^^и т л
. Процедура проводится в следующей последовательности:
1) ’ Вйе*ь даШ Ф Э : отделяется' от диска из ст ал и А Ш 3161*1
2) /Д р д га га щ и в а ш л очвщшощая: ванна для обеззараживания в течение ярйбйтительно 30
минут с т ш й о л ь щ й аш е м:расщ епляю щ их вещ еств, т ш Щ Как 2% раствор N в Н20 (SEKPSEPT)i.
кото^щ й^вырабаты ьщ етзакетвный кислород благодаря' реакции между иерборатом натрия и его
арийдторрад (тетраанстш эттоендйамш иом^. или подобных, при комнатной температуре. Раствор
.размешивается и в него погружаются на 1 (одну) мготутучаети подшиваемого радиозашиткого диска.
Необходимо убедиться, что все части подшиваемого радиозащнтиого диска полностью покрыты
раствором» не касаготсядруг друга.
ВШМАШШ
Запрсздаетея емещивать раствор о другими средствами.
3) Ручщя/Нийтка частой-псщшивашот радиозащтщного диска осуществляемся юлько с
использованием мягкой щетинной щетки или чистой мягкой; ткани, которая применяется
.ШКЙфЧрв!^
/ | \
ЗАЙШЩАЁТСШ
Использовать ДЛЯ ручного удален Ш грязи щетки, с метздличес кой щетиной
или стальные: мочалки.,
4) Части подшиваемого радиозащитного диска извлекаются из ванны и: тщательно
промываются большим количеством стерильной воды;
5) Части подшиваемого радиозащитного диска высушиваются фильтрованным сжатым
воздухомили в вертшальном ламинарном вытяжном шкафу;
6) После; очистки необходимо осмотреть части подшиваемого радиозащитного диска,
убедится в отеутетши ж них остаточных элементов, а также в чистоте, целостности и сухости
материалов. На деталях не должно оставаться следов и ореолов от органических остатков. Бели
визуальный осмотр показал, что процесс не дал желаемых результатов, его следует повторить
начиная с пункта 2);
;: 7) ; Части из ПТФЭ к дискго стали AISI316L должны оставаться;в разобранном состоянии;
14,4.2 С м ер т Ш т я поЬш ит ш ыхрайыож щ ит иых дисков _____________________________
Порядок стерилизации частей иодишваемогорадиозащитного диска в паровом автоклаве при
демирррурёщлю.с 134 °й;
!) ./Щкдуш часть надпиваемого радиозащитного диска помещают в
самогермётизирующийея конверт из слоистого пластика и бумаги с химическим индикатором,
подходящим для стерилизаций паром ;:
2) Каждую часть подшиваемо! о радиозащитного диска: стерилизуют в индивидуальной,
уНШОВке в Паровом автоклаве с циклом- плюс 134 °С в течение как минимум 5 минут.
: Собсгвемносте-вят. - Sardfra ICKT TEGHNOLOSIES SpA (СИТ.» Сордина ИОРТ Технрлоджи ЙПА) - Запрещается .пэрадййвть
. настоящий документ:.для использования третьим лицдм, а также вйспройэврдитй.его.:какинЩибй.образом без предварительного 1 о.й/i «я
письмбйного раРрещЩд;B lfif* Зргфда 10RT THCHNOWSl© SpA (е,И:Т,- Сррдама ИОРТ Техиоледжи СПА). Права '«Вшами» 1Й0/ 4:34
владельца защищены в соответствии с действующим законодательством.
;— _ . .......................................... - ---
--- стр. 210 ---
Ус«1»;рвгш1Ь дия интраоперационной электронной лучевой терапии
Мобильный SLJA.C MWL в исполнениях, с: принадлежностями
17 ® р ! ! Ш Ф Н К А В Д М Э К
:ЗаВДи;отэлевдрда|ёещ 1Х к о тд ш зк Ш е о Г
Степень защиты от прямых и ШВШНЬК
ирйкоснопейий:
Тип В ,
Степень ЩЯрШ: отпрт я д а щ о в ш ж ш ш О б щ щ
¥слбв|вдж щ 1ртадии: } 1епрерывпая : экеш уатацш , Оборудования специального
наш чевдя
Ссбсгпеннооть S.l.T - SWW IOR.it TEGHNOLOGlESSpA (О.И.Т.- --Сердима. ПОРТ Технрподжи СПА) - Запрещается передавать
-;нЩедщйй:ЩОвдент ДЛЯ.;И^ООЛЬЗЙВЯНЙ'Я: :тратЫЙ!И :;0и|4нм,. а Хоккееёоспроийвйдить.: его каким-либо Образом без предварительного 120/1 id
- Sotalna lO;RT.tSCH®^GlEiS: SpA- (C.I1T;- 'Сордйна ШРТ Технолоджи СПА). Права компании- J
■йпайблиазэШЩйЩгаОРйтаети'вий е действующим закйодательетвои.
; " ----- - - - ■ ..........~ WOSBOOi..FHQj:, ШШШ
--- стр. 211 ---
¥скормтепь, для интраоперационной электронной лучевой терапии
мобильный UAC HWL в исполнениях, с принадлежностями
с ш а д ш й ш о е т а : р щ е )
С Точки зрения ЭМС при эксплуатации LIAC HWL следует принимать особые меры
:предосторожности, устройство должно быть установлено и введено в эксплуатацию в соответствии с
Приведенными в данном руководстве указаниями, касающимися ЭМС. Портативное и мобильное
рдаочаоторре оборудование может повлиять на рабочие характеристики LIAC HW3L.
д
ВДЙЩ ЙйЕ
Использование кабелей, отличных от входящих в комплект поставки, может
привести к увеличению ЭМИССИИ или снижению помехоустойчивости LIAC
Ш Т х ..
/|\/ • \
ЙШМАЙЙЕ
Запрещаетея использовать UAC HWL рядом с другим оборудованием или
ставить его На другое оборудований, если невозможно избежать таких
экеплуатацшнпых условий, следует осуществить наблюдение за UAC I1WL,
- чтобы убедиться в нормальной работевэксплуатационныхусловиях.
. ДаиШЮ По ЭМ ИССИИ ЭМС приведены в таблице 18.1. 1,1ЛС I1WL подходит для использования
в заданной злектромашитшй сроден Покупатель или пользователь LIAC IIWL должен убедиться, что
элскт ромагнитная среда, в которой- используется UAC HWL, соответствует описанным в
таблице 18.1.
Таблица 18.1 -• Эмиссия ЭМС
. ■ Проверка: эмиссии : Соответетаяе Элейграмапштная среда
РЧ-ЭМИССИЯ Группа 1
Уетро1йтво: йсэдользует РЧ-энергию только дая
внутренней функций.
Нашм: образом, уровеиь РЧ-эмиссии очень низок и
вряд ли может вызвать помехи в расположенном
рядомьэлшетрониом оборуйхдаанйй»
Ж -ш й еш я’’
CISPR11* Класс А Данное оборудований подходит для испол 1>зования
во всех учреждениях, за иегаючением жилых
помещений, разрешается его использование в жилых
помещениях и в помещениях, которые напрямую
связаны с распределительной низковольтной
электрической сетью, подающей электроэнергию в
:Эмееи«: -
тармойичвемх.
составляющих
BN 61000-3-2** .
Н/Д
Колеэпния напряжения/
Фликкер
ШС 61000-3-3***
. И/Д жилые знания.
* CISPR 11 Промышленное, научное и медицинское (1SM) радиочастотное оборудование -
Характеристики мйктромагампшх''шш—Пределы и методы дамерения
** EN 61000-3-2 Электромагнитная совмеетимость— Часть 3-2: Пределы. Пределы для выбросов
синусоидального тока оборудование е входным током не более 16 А
*** IBC 61000-3-3 Электромагнитная совместимость - Часть 3-3: Нормы, Ограничение
изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в общественных низковольтных :
системах электроснабжения для оборудовйаия е хшМййалыхым током не более 16 А (в одной
фазе), подключаемого к сети электршштанш без особых условий
Собственность S.I.T. ' Sordiim IORT TECHNOLOGIES SpA (О.И.Т.- Сордина ИОРТ Текнпподжи Г.ПА) - Запращавтся передавать
настоящий документ Апя ивпольвовйни^трйтьим лицам. а. также вйгррййзбодить. его йкйВгпибо образом без предварительного
письменного разрешения $IТ Sordlna IORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- Сордина ИОРТ Технолоджи СПА). Права компа|ти-
Ш1адвг1вциаецр 1щены в ооответетвии 6 действующим зяконодатёрьством,
--------- — 1 1 ............ - ------------- -9 0 0 0 9 0 0 0 МОТ
W154
25/05/20№ -
--- стр. 212 ---
Ускоритель для интраоперационной электронной лучевой терапии
№обмльный1>1 АС HWL в исполнениях» о принадлежностями
Данные по помехоустойчивости ЭМС приведены в таблице 18.2.1ЛАС HWL подходит для
иепользования в задащюйэлектромагнитной среде. Покупатель или пользователь LIAC HWL должен
убедиться,, что электромагнитная среда, в которой используется LIAC HWL. соответствует
описанным в таблице 18.2.
Таблица 18.2. - Шкехоуетайчмв^
: Испытаний на
помехо-
УСТОЙЧИВОСТЬ )
ЕМ 60601-1-2
Уровень испытания
Уровень
Соответствия Электрамагнитная среда
Напольное п< экрытие должно
быть ВЫПОЛИ ено из дерева,
бетона или. керамической
Электромагнитный. Ей 6060.1-1-2 плитки. Ее ли напольное
разряд (BSD) Уровень покрытие Выполнено из
BN 61000-4-21 ИСПЬШШЯ сштетичеешг э материала,
относительная влажность
должна состп
30%. ..............
влять не менее
Быстрые Качество эле прической сетиэлектрические 2 кВ ДЛЯ ЛИНИЙ Ей. 60601-1-2 должно соответствоватьпереходные
процессы или
электропередачи
Ш ': ДЛЯ ВХОДНЫХ ' ИЛИ ■уровень
тл^пытяний
стандартам да
ЧГТЙЗДИЙ MTXV
(я коммерческих
М С'ПН(ИШ ".КИХвсплески
Ж бН Х Ш И 2
ВЫХОДНЫХ. ЛИНИЙ :> 2 М ; учреждений:
Бросок
шлряженнй
1 кВ дифференциальный
режим
Еа 60601-1-2
Уровень
Качество эле
должно соотве
Стандартам д»
ктрической сети
тствовать
тя коммерческих
ЕМ 61000-4-53 '2 кВ: общий ре>кйм испытания .зданий или
учреждений.
медицинских
<5 °/о рШ йчегй■ напряжения;
(>95 % снижения рабочего
найр«ещ 4 в продолжении1
0,5 ■ периодов переменного • Качество электрической сети
напряжения : должно соответствовать
40 % рабочего, напряжения стандартам д ля Коммерческих
Провалы (60 % Снижения рабочего зданий ши I медицинских
; напряжения^: Шпряжения) в продолжении учреждений. Если
краткосрочные 5 периодов. Переменно! о Ш 60601-1-2 пользователю L IA C liW L
^ нарушения и напряжйнш Уровень требуется пег срерывная работа
колебания подачи 70 °/о рабочего напряжения испытания устройства при сбоях в
напряжения (30 % снижения рабочего электросети,
Ш 61000-4414 напряжения) в продолжении рекомендуете}
LIAC HWE
1 шдшючить
V W C TTW M W I?V
напряжения бесперебойно!А питания Шй
<5 % рабочего напряжения аккумулятору
(>95 % снижения рабочего
напряжения) в продолжении
5 секунд
еоб&твенНбсть Sil.t. - Sonjira IORT TecHTJOLOGjES SpA (СДТ,- . Сордина. ЙОрТ Тохнолоджи СПА) - .Запрещается трэдов».
•л ШсТвЙщий ■ документ , ДМ: использования третьим лицам, а. также; воспроизводить его, каКИМ-лиЙр:; образом без предварительного s ТГЛАЯ
шсьменНога разрешения S.I.T.- ВаШй.ЮНТ тШЙЫОШЙЁВ.ё^^й.й.Й^ СординаШЙДехнотодж ейА):., ПравеГкРмпанцй- 1 3
- - - - -Ь : - ---- - - ^ - - - - - ' ' ^№O9O001^2hMO„C, ДОЗвЙ
--- стр. 213 ---
Уек0рит®я1»;ШЯ- WrtTpli 0:rt®p!aH«OH:H0iw эпектронной лучевой терапии
м;©Ш«ьн:мй tfAiC* HWL*. исполнениях, с принампежно.стями
Шныханияна
Помехо
устойчивость
EN 60601-1-2
. "Уровень испытания
; Уровень
соответствия Электромагнитная: среда
Магнитное . поле
яр0мь1шшеннрй;
частоты (50-601 'ц)
-
3 А/м
Еп 60601-1-2
Уровень
испытания
Магнитные; поля
промышленной частоты:
должны соответствовать
стандартам для коммерческих
зданий Или медицинских:
учреждений.
Портативное и мобильное РЧ-
оборудоваиие должно
раётолагаться на определенном
расстоянии от всех частей
Оборудования,, включая кабели,: i
рекомендуемое расстояние
рассчитывается по уравнению,
применимому к частоте
передатчика.
Рекомендуемая дист анция
Излучаемые"'
радиоволны.
Ж 61Ш 4-Й 6
З В/м
от 8бМ;ГЦ:До2,5 ГГц
■ 'Ш от 80 до 800 М Гц .......
4 = 2 ,3 # от 0,8 до 2,5 ГГц
1Шг!рЙ0йейпые'ЙВ'::
EN 61000-4-67 от 150 кГцдо.:80 МГц
з в ; ....... d-*1.2*1?
:щк Р. - максимальная выходная, моиинос)ъ рредатаика в ватах (Вт) в соответствии с даотими,,
лрдо;®ши 0:те|.1№ производителем передатчика,
. Агрекомендуемая'де
Напряженность поля для фиксированного радиочастотного передатчика, определяемая методом
1эЬе1строадйЩй! шото оёелодовашя--р6лзекта,. нс должна превышать уровень соответствия в каждом
часто гном- диапазоне.
Помехи могут возникать, если рядом расположено оборудования со следующей маркировкой:
щ
1 BN 1;11)бб45 Электромагнитная совместимость - Часть 4-2: Устойчивость к электростатическим
разрядам -Требования и методынспытаний
s EN 610:00-4-4 Электромагнитная совместимость - Часть 4-4: Устойчивость к наноеекувднмм
импульсным помехам - Требования и методы испытаний1
3 EN 61000--4- 5 Электромагнитная совместимость -- Часть 4-5: Устойчивость к микроеекундным
■ймбульеным помехам большой энергий - Требования и методы испытаний
4 Ш 61000-4-Л Электромагнитная совместимость Часть 4-11: Устойчивость к провалам,
Кратковременным: прерываниям и исмешййям паиряжеиия электропитания Требования: и методы
:ЯШйтаний
;3 :Щ бЮОО-4-8 Эяштромагиишая совместимость - Часть 4-8: Устойчивость к магнитному полю
промышленной частоты “■ТребЬвшшпи методы ИШЬИамйй
6 EN 61000-4-3 Электромагнитная совместимость - Часть 4-3: Устойчивость к радиочастотному
одектромагнитному полю - Т|зе.бования яме годы испытаний
7 EN-61000-4-6 Электромащитйая: еевШстимость: - Часть 4-6: Устойчивость к кондуктйвньш
помехам, наведенным, радиочастотными электромагнитными; полями - Требования и методы
испытаний
ПРИМЕЧАНИЕ 1. На частотах 80 и ;800 МЕй: применяется более высокий диапазон частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2. Эти рекомендации могут подходить не для всех ситуаций. На распространение
ЭМБ влияет поглощение и отражение от зданий, объектов и людей. _____ ;
Напряженность ном от стационарных шред'атчйков, таких как базовые станции для
радиотелефонов (сотовых гопПбеанррвоДных талёфощв) и наземных мобильных рйДиостанцйщ —~ ~
любительского радио,, AM: и FM радио и телевизионного вешания не может быть с: точностью
■ 'ООбЮаММгь 8.1:Т. - Sordlna IQRT TECHNOLOGIES; SpA (С.И.Т.- Сордина ПОРТ: Технолоджи СПА) - Запрещается передавать
..:, яаРТриимй документ для использования третьим яицрм, Клашке воспроизводить еш.йкшЫйбо образом без:йрадварйгел»н:ого.
■■ : ::пиЬьманного-раарешения S.I.T- - SordinaTORT TECHNOLOClfiS:SpA (С.И.Т.- Сордина; ЙОРТ ТехналЬдш СПА). Права компаний-
виадеявцр защиа(еиив:со 01ввтствиисдей(!Твующи1маа|ШИОда*епьством.
- .. - — •- - — — ... . ... _ - — • — ------------- • © о б Ш й о ! ------ -
--- стр. 214 ---
электронной лучевой терапии
мобил ьмщй'кМС* HWL в иепблнёнияху.в: принадлежностями
расетдаана, Для оценки электромашиттай среди;:и |пшння на нее стационарных радиопередатчиков
следует провести электромагнитное обследование объекта. Если напряженность, поля на месте
эксплуатации ПАС HWL превышает указанный в таблице 18.2 допустимый уровень соответствия
радиочастот (РЧ), следует провести наблюдете за 1ДА<0 HWL, чтобы убедиться в его нормальном
фушционировании. При обнаружении ненормальных рабочих характеристик могут потребоваться
дополийтельные меры, такие как. переориентация йлй перемещение LIAC PIWL.
Вдиапазоне частот от!50 кГц до 80 МГц напряженность поля не должна превышать 3 В/м.
LIAC HWL предназначено для использования в электромагнитной среда е контролируемыми
излучаемыми радиопомехами. Заказчик или пользователь MAC HWL может предотвратим,
возникновение электромагнитных помех, поддерживая минимальное расстояние между переносным
.имобильнымраДиочастотньшоборудовшшем (передатчиком) и LIAC HWL, как рекомендовано в
таблице 18.3, в соответствии с максимальной выходной мощностью коммуникационного
оборудования:.
Таблица 18.3 - Минимальное расстояние между переносным и мобильным радиочаотбтньш
оборудощвйщГ и LIAGHWL
Максимальная Номинальная Дистанция в еоответствии с чаетотойпередатчика, м
; выходная мощность
.. ПерОДаТЧИЩ,: Вт
от 1 50 кГц. до 80 МГц
Д.-1.2#
: от 80 до 800 МГц
(l = \.zjp
от 0,8 до 2,5 ГГц
Д = 2.3з/Р
■ 0.01 1 : : 0,12 ". 0,12 0,23
0,10 ................... 0,38 0,38 0,73
1,00 ................... .........................1,20......... 1,20 2,30
10,00 т 3,80 7,30
■ 100,00 ... ■ .12,00 12,00 23,00
.■Для передатчиков с макет Маль.нбй: Номинальной ВЫХОДНОЙ МОЩНОСТЬЮ, и э указанной выше.
: рекомендуемая дистанция 4 в .метрах (м) может быть рассчитана при г юмощи уравнения,
. • применимого к частоте пе|^атчйка*;гд© Р— это максимальная дь.шдиая мощность передатчика
йрмечание;
!• V J.TV I CTiJy T V il*.J
J . la 4Hv:J,V, 1uA' V V Jd Ovy J iY rj
v(2$ Данные рекомендации
1 влияет иоглоЩениеиорр
1,4, .AJj 4:4 L^iftiVA VTl/lV l V/*- /AK-IV i,:Cl A44n,fi/4
.могут подходить Н С для
ажение от зланмн. объектов
Д Л '/t .Д11.С11 I U j U U U
всех ситуаций. На рас
и людей. .
пространение ЭМВ
Собственность :S.I.T. - SBWltia :IORT THSHNOtOSIRS: SpA (С.Й;Т> Содома ЙОРТ Твщоледжи СПА) - Запрещается НСредадать
НДетоящйй документ для использования Тротьим лицам, а также воспроизводить его каким-либо образом. без предварительного , дэд «я
: i письменного: разрешения: S.I.T.. - ДйгШга Ш й ШСЙН0ИЙШ& «рА (С.И.Т.- еорцинк ПОРТ Техноподжи СПА). Права компании-
8падельцаза 1аищвнывео.ответошио.дейс®у)й 1дим:'зак0Щатвяьйтвом. ;
. - : ■ — ------ .........................— - ■-
--- стр. 215 ---
Уйк&.р.И!№^й;ш ^ ’злдоггро.йнфй цу. 1Ч|@8йй терапии
сдельный L1AC HVVL.a иепэшениях, с: принадлежностями
' I I .М Ш ? А Ж Ж : №
Мобильный блок :и блок управления. Оборудования, а также соединительный кабель*
иршоеттеяи пуща и боковое. радозащитное ограждение имеют следующие габариты и вес,
таблица 19.1.
Таблица : 9.1 -МаесогабарйТШйхарактериетики некоторых, компонентов: Оборудования
.Наименование^ компонента L1AOHWE
......Длина Ширина Высота Вес
. Мобильный блок - ....210=10 ем . 76±5 ш 18Ш 0см 570=10 кг
Едок; управлений.- . 80=5 см . б;0&5 ©м 120— 10 см 120=10 кг
-еоедИ:ййШьйШ;каб&ль:
: (шдндартнйд. установка): 10,0=0,5 м ■ _ - -
Поглотитель пучка ■ ■ Диашгр;г№б;:7да§;(Ш±:5: см ; 54±:S см 275±20 кг
Боковое радиозащитное
огращенда. 803ь5 см ; '135±1:0 см 150=12 кг :
1%:1 -М щ т ж М'Ш1Щ ёМ0щт
М & б'т т ы й Ы ок м. -4т к-.-.ущ т мнш ~ распределение веса, мабвдьного, блока НДС HWL
составляет лрйШшдаёйьйо 670 кг/м?, что соответствует максимадвнай нагрузке, на которую
рассчитано бодадшетво вШ . в дамещешях, медвдиноких организаций и, в частности, а
©переданных.
. . М вёю ънт , ^щ ьврш , а именно, боковое- радашащитное ограждение и поглотители пучка --
точное число тобхадимых .мобйЛ&'НЫК барьеров "(если: треб может быть рассчитано только
после создания Щщретйого^ плана радиационной защиты. Кроме того,, следует определить
парковочную зону .Для мобильных барьеров. ЕсДй медицинская организация находится в зоне
повышенной сейсмической активности, следует закреплять или привязывать мобильные барьеры
.щддежшрм образом* когшснитевМ ;
Обязательно шедует учтывать вес всех элементов,; расшложшных на полу операционной, и
убедитне;я, что данный вес не г 1ревышает несущей сг 10собности 1ц1й'Ш перекрытия.
Ц т щ адъ операционной - требования к минимальной площади отсутствуют, Если не
планируется оставлять Оборудование в огхсрациойиОй, когда оно не используется, необходимо
определить подходящую парковочную зону.
Вы сот а операционной - минимум ЗОО см т пола до потолка в месте проведения ПО ЛТ.
б т е щ т т помещ ения - для эксплуатации Оборудования не требуется: какого-либо особою
. оевещепия, подходит обычное освещение для операционной.
Внут ренняя т пдеят - для эксплуатации Оборудования не требуется какой-либо особой
отделки, подхолит обьнгная;отделка для операиионшй;
Д т р н ^ш щ ш щ Ш А ЯШирина #0 см, мийймаяьная высота 205 ем.
Стены - состав (материалы) и; знамения ширины необходимы для анализа радиозащитных
Характеристик.
. ■Ср0стввнйрвть.3.1,Т rSbffillna^lORl'TeeHNOVOOiSS SpA - ;С.К.~- Сордина И О РТ Тахнолоджи С П А ) - Запрещает» передавать
. ЭШ^ййЙГ 4<Я^Шп^:Ш(й 1ЬЗвЩШ»:МЯ^йм:ляШ>-1:та'йк1»',вввпрои»вадмгь еттаким-пибо образом без иредваритмьнргр 1'Ч4/Н4
: : йтвменйоОб-■^ЗЙШИния'©;|:,ГП.; Sfertairia.ibFiT THChK-CLCGIES SoA (С.И Т,- Сордина ИОРТ Техношджи СПА), Права компании-.
■. ;: владелица защищены в соответствии с действующ/.* закоЩЩгшвдм,
- - - .......■ .... .. -- -- ............... ---- - - - ...............—- -шошоогл^мо-с *ию ш п
--- стр. 216 ---
'терапии
мвбильнюй! в иси шмениях, е йр«наШ»жностя.м/й
19.2 Особенности операционного стот
■ ; На основе многочисленных практических примеров можно считать, что любой операционный
стол подхода» дляоксоя^атации Оборудованию
Крайне важно иметь Доетаточмое пространство над :Хйрургнчееким. полем пациента, чтобы
fcTaBOBifftb яоглотитопб пучка» поэтому идеальным, еперационтам столом для интраоперадионвой
■лучевой: терапий явйяиея операционный сч ол для уролошчаекой хирургии, в которой опорная
колонна размещена рядом: с ш даащ пациента. Аналогичным образом., для лечения рака молочной
ЖёлеЩ: nton с .центрШной колонной.
' 19.$ :Щ р и т 9 Ш б т ш п ш ш ш ш
Если приемочные испытания Оборудования выполняются не в помещениях организации
изготовителя С.Й.Т» Сордина ИОРТ Технолоджи СПА (S.I.T. SorcJina IQRT Technologies S.p.A.), по
.специальному запросу Заказчика или Конечного пользователя, они могут быть проведены в
йдартшовощой оперщиодабй.
Если бункера нет в наличии, может быть определено соответствующее помещение.
194 Элттричесте тре&отшия
Оборудование питается от одиофазной эяектричеекой сети. Параметры питания:
-щ81щяжшй©236±Ж2:В^
- частота 56*60 Гц;
«шла.-ТОК: 1,6 А.
Ш4й Сетевая ртетка
В.:(ШерациОррых, црщйазрД;чейрых для проведения ИОЛТ, следует установить (если они уже
н©:у(зтановлеиы): сетевые розетки следующего Типа:'
Одна однофазная розетка :(230^Ещеременного дока: 16 А), с зашитой от короткого: замыкания
. для., питания :LIAG IW i, рядом е .контрол.Шой: стойкой, Йрежш©: ожиданияи ,й режиме парковки
. теТоятеДьйр: рекомендуется держать щнтрояь.йую.:т>|ель подключенной;/к- средой розетке, чтобы
поддерживать заряд.;.батарей ИБП; ^
Одна однофазная вспомогательная розетка (230 В переменного, тока 10 Л) с защитой: от
короткого замикания рядом с юбильмым блоком для. питания самого мобильного блока в режиме
ожидания. Эта розетка ш должна отключаться от сечи элекцюпичаним больше, чем. на 8 (восемь)
:часбв каждые 2 (два) дня.
Монитор оборудовагшя поставляется на место установки со штекером, соответствующим
стандартам;, дейотвующими на территории страны установки LIAO HWI,.
Мобцйьшй блок поставляется на место установки со штекером, соответствующим
.:ш'ащарти,дайствующйми^в;а:террЩ 0р1§и страны установки ПАС HWL.
Собственность S.l.T. - Sordma TORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- Сордина ИОР'Г ТоКнолоджи СПА) - Запрещается перодаюатв
настоящий документ для использования третьим лицам. а также бОйпЩзВрдйЧ» ого;какий-пибо,. 6бразв1«::Вез предварительного \%<ПШ
. .Яй&«йиогр разрешения S.l.T * Sotdifta fQRT TECHNOLOGIES .SpA (С.ЙЛ> Сордина ИЙРТ Теадолод»: СПА), Права компаний' чзэ/ыя
: ё^ёльцаа9щи11^ны.в!со0тветствии сде:йству1ошииаа!онодйельством,
- - '-----...................................................................- — - ----- '■ ■■■A№ ©09TOliTX"-HG^.C,l:S^!S72eif
--- стр. 217 ---
Ускорительдля интраоперационной электронной лучевой терапии
мобильный НАС HWL в исполнениях, с принадлежностями
IM S , Система т гнш ж ш ции и внеш них аварийных сигналов
.Сосгщнш Оборудования может определяться посредством внешней: системы сигнализации.
Ома состоит из еледугощик ооновньЩ блокав;
А. 1 Блок питания щгОтовлЩ: из коробки: подходящих размеров (приблизительно
30 х. 20 х 10 с ^ геодаржашйг
- один трансформагор: (230 В переменного тока / 24 В яеремеинрго тока) около 50 В А
(в ■завршшетй 0т;йЬподьзуеяуш1Х. ламп):
- три р®е:(2: шо}беа) по 5-10 А 1 полюс и катушка 24 В переменного тока;
* ■ ■ •.!|ййтовиесоедшенда.дщвнещйей проводки.
А.2 Блок дисплея — включает: в себя.. 1 желтый световой индикатор, 1 зеленый световой
индикатор, 1 красный световой индикатор и 1 звуковой аварийный сигнализатор, все питание
! PcyiypfrBjiarrea:yiepes трансформатор 24 В .адремшйого тока,
. А.З Блок даещцих переключателей он оротОит из ряда низкочастотных
микропереключателей, с шрМШвМО. замкнутыми контактами, (по одному для каждой двери) и.
предохранительного аыетючатеш :® нормально замкнутыми контактами, подиюченного к разъему
J-UTF, располояшному. ца $адйей: .щнеди блока/управщнйя>; и к розетке с напряжением 24 В
Переменного: тока m :блокет1итайВ1Я,
■ А.4 Разъем; J-UTB -- розетка размещена па задней панели блока управления ЫАС HWL, а
:Ср0Тйётргвующий:. ЮШр: йретавйяётоя вместе с ускорителем (в том числе 4 метра обжатых
проводов). Все компоиентьт охемьх не имеют кригического значения и могут быть заменены другими
адшрШчйьшш^дётаяями, Для соединений ревдмшдуется^^^ е сечением 1-1,5 мм2.
В йверащонньгк:, преднР.й&ченных для проведения ИОЛТ, следует установить (если уже не
:уетан:еврны) :сяедую'и|ие компоненты сигнализации:
~ рщн зёлейЬ 1Й4Шс® 0® йидикагор (тошно);
- <ЭДВД: орайЖейЩЙйШТОШЙ ИН ди катар (Моделироваиие/Из лучение);
т рдш .нреный световой н щ щ кагор (Аварийный сигнал);
- рдта звуковой |вариййий сишалшатор:(готов.к облучению/облучение:),
БииичшяскемаусдщщкйНоказйна на следующем рисунке 19.1.
Лввемвнног».6.I.X ,.Sardina.lOHT TECHNGLSOIER ЯрА (СИТ- Сердима 1/10СТ'Техиолоджи СПА) - Запрещается пврадвМт-ь
настоящий документ для использования -уротьик тощам, а также воопДоизводить .его нашз-жЗо oSpaeov без пред,-аоительно-о
письмвнного разреи(&мия:8-,1,Т:, .- Sor^ltia:IORT TECHNOLOGIES SpA (С'.И.Т,- Сордина/ЙОРТ Технблбджй СПА)'. Права .компании*
в.-адолоца заь.ищв-ы s соответствий с действующим законодательством.
136/154
Э О О О Ж Ш В Г2- Щ :с;й5Ш / Л1&
--- стр. 220 ---
Ускоритель для интраоперационной электронной лучевой терапии
мобильный LIACHW L в исполнениях, с принадлежностями
Ш5 Ш оЬттчтттттиттое
Оборудование представляет собой стагщализированный ускоритель для ИОЛТ, состоящий из
двух частей: мобильного блока и блока управления, которые соединены кабелем, по которому
: проходят сигналы и электрический ток, рисунок 19.4.
; v* ВШйНйШ КТЛоШ а8!Ш Ш Ш Ы:Нё:ЙШ .
йн^Щквшеавым к моЕтьмсму блоку
Рисунок 19,4 Блок-схема LlAC HWL
Соединение может .быть выполнено различными способами в зависимости от конкретной
си'туадии и в ейответстЕйи е указанйтешв таблице 19.2.
Таблица 19.2 • Описание эксгшуатационнБШ; ситуаций
Ъкспл^т^рионная
____!_iu\_hui4____
Режим парковки
Режим ожидания
-'Описание'1
т ш ( ж т ш
Когда оборудоваиие не используется:
- мобильный блок и блок управления не подключены через соединительный
кабель;
- запрещается перемещать Оборудование;
- как мобильный блок,, так и блок управления должны быть подключены к
источнику литания, чтобы обеспечить перезарядку аккумулятора и питание
вакуумного насоса. ___________
Вели блок управления подключен к мобильному блоку через
соединительный кабель, а блок управления подключен к сети
эпектрогатанияс помощью кабеля подкиючешя, оборудование может быть
включено, согласно порядку, описанному в пункте 8.1.
Когда оборудование щйкщвио, оно находится в режиме ожидания._______
Собственность SvlvT. - Sordlna lOBT- TEECNNOLOGifeS ЙрА (С.И.Т.- Сордина ИОРТ Технододжи СПА) л Запрещается передавать
■Йрг$йЩ•. кЩ|мйт. ■ ■ * № & > * , . ■ й; .тШойе 'pito рШмЭДПЬ; :Ърр-. Шим-яЛо oSpasoM Вез Предварительного
Письменноюl O R t ТЁсШ&ШЖЗ ;SpA (С.И.Т.- Сардина ПОРТ Технолоджи СПА). Права хомпанки-
зладерьца .защищст-ь; в соответствии о действующим згконодэтельствс!.-.
139/154
«ЗСЮОШ0О1, J "МО^Су: 3:5/05/201
--- стр. 221 ---
Ускйршель для- интраоперационной электронной лучевой терапии
мобильный ЁЛАС HWL в исполнениях, е принадлежностями
TTfipfiMOmeШ 1
пив- мобильного f
шт
оитуяпиях:
- При И С 110ЛЬЗОВШИЙ ВИ У 1
пока разрешено п чкух различных
ч ренних аккумуляторов» если мс )билг,ный блок
Режим иершещенш - или пр
мобильны
и иецользовании
й блок подключ
■/источника питания блока уп
сн к блоку управления через с
давления, если
оедини 1 ельный
кабель, а ()дик управления:? ключей (ON).
:%им'ПУЧОК:'ШЛ -
(бёлучение)
Если.^блбкбугфавдедая^^ запрограммирован должным образом, активируется
режим ПУЧОК НКЛ , (облучение), во время которого производи ген
иоЩзцрующее излучение.
ЩйбИ11|,Н.|.1Й блок оснащен свинцовыми аккумуляторами, обеспечивающими его
:адремещвние5 которое, одедоващьПо, может бъкь осуществлено бес подключения к кабелю питания
: с ШШЩШ ПойвеейОго/Пульта управления,
Данные вк вд р ш р ы . обладают следующими характеристиками: напряжение - 12 13, ток -
ЙбА'Ч (гелиевые -электролиты),:. ПОелШйватёльное соединение, два защитных предохранителя
6,3 XЗЭ, оДИй:Ш 3,15 А. для:зарядного:уетройОТваца другой на 25 А для двигателей.
Аккумуляторы мобильного блока являются резервными и не используются в нормальных
условиях.
Чтобы запустить и обеспечить процедуру облучения, Оборудование, должно быть
подюючейо ж орц ршащя через кабель, соединяющий его с блоком управления.
Если ОборуДованйе: находится в;режиме парковки, запрещается выполнять его перемещение,
■ ' Ш5Л Соединительный кабель
Концы, соединительного кабеля оснащены двумя идентичными модульными разъемами,
рисунок J# j:yкоторые должны быть подключены к соответствующим разъемам на задних панелях
блока управления я мобильного блока.
/К
Нели соединение между блоком управления и мобидьньш усТрбйетвом:
осуществляете л через ряд кабелей (через стенной соединительный
кабель), контроль качества не может быть осуществлен, если схема
еовдташш отличается от той, которая используется' для лечения
нацистов.
CoSWaetiHOOTb. 8Д,Т. - Sorrihn 1GRT TECHNOLOSlEBi SjsA ;(0;И,Т- Спрдина ПОРТ ТехирподииСПА) - Запрецается передавать
■: ■:: йШйяЩЙ- йбкумфш ДЛЯ .йвййвайввШ : ТрЙЦш гпиДам:: » та»*.-: вцьпПбиайОДйт& его кашиЬлибй: -образом' вёз ^предварительного1
письменЬрго разовийжия S.i.T. - Sordina ICRT TECHNOLOGIES 8ГД:(Й.Й'Т.я' Сордина /ОРТ Тахнолоджи СПА), Права -джанаи-
. владельца защищены з соответствии с двйотвуюциа законодательство';*. _ ' ' ___ _____ ___________ _____ ____
...... - - - .................- — - 9одаоо01,,>ш .,;с, гмтм&
140/154
--- стр. 222 ---
Ускоритель для интраоперационной электронной лучевой терапии
мобильный 1Л АС HWL в исполнениях, с принадлежностями
20' ТЕЗ
Тешияееше обслуживание Оборудования должна осуществляться только
:кдайфицирМШыш сервисными инженерами,
■ . Йредваршошюе! периодическое шетичесще обсяужйеаяие устройства должно выполняться
не рш е трех раз в год: только сервисными Инженерами STT и.п« сервисными инженерами,
;уполношне®ыш ШТ,какуй^анодагсшзви'шпем.
( "
[
Эти два УСЛОВИЯ: гарантируют безопасную, надежную и эффективную работу оборудования,
Техничесше обслуживание разрешается выполнять только сервисным инженерам.
* уПоанойОченйьщ'. техническим отделом С.И.Т. ^(^Ш М А ИОРТ ТЩ НОШ ДШ : СПА (S.I.T.
Адрес: Виа ДелЛ:Индуетрю,.. 1/А - 04011 Априлиа (ЛТ), И талия
(¥ia:deff1to0agttia,AM:^:04Щ| Italy):
■ Телефон: -HJ9 Щ Щ . Об 2446
Факс: .+3 9 Щ Ш Ж 9П
:.СЛулФа:№яйчес;саго:обелуживаищ;: - service@soiott.com
2Ш Дрофшттический технический осмотр
Црофйиактический технический: осмотр заключается в регулярном выполнении операций,
указанных в таблице 20,1
Таблица.; 2D. 1 — Порядок техшиеского осмотра
Описание проверки Периодичность
Ежеквартально Ежегодно
Проверка целостности этикетки на блоке управления . ' X
Проверка целостности этикетки на мобильном блоке X -
Проверка целостности соединительного, кабеля между блоком
управления и мобильным блоком X -
-Проверка целостности кабеля подвееноро-пульта-управления --------—-------х ------------ -
.Проверка целостности аккумуляторов мобильного блока X -
Проверка целостности контрольных камер X ~
Проверка уровня масла в импульсном трансформаторе X
Проверка целостности трансмиссионных ремней X -
Проверка работы мобильного блока и контрольных световых
Индикаторов .......................... X -
Проверка цравилетоети
блока X -
Проверка уплотнения гидравлической системы X -
Проверка правильности затяжки винтрв излучающей головки X -
Проверка микропереключателей двигателей X -
31ровсрка работы двигателя и его скорости ■ X -
Проверка аварийных еообщсний ТИПА А X -
ШбйгшйШёп. S IT- ч Sordina IORT ТеСНШШО|ЕЙ; SpA <0.141,- Сордина MQPT Технрлрджи СПА) - Запрещается лервдавяти
наёгйящйй Аоиуиент дяй дейбгёМЭДКЗЙДО воепроизводитб его шии-либо ойразом без предварительного . jnft-лл
" Ш м й б разрешаниа SJ.T. - СйМ1гй ЮЙТ TECHNOLOGIES SpA(C.№T.- Сардина ЙСРТТехноподжи СПА). Права:компании- 1 + 1 / ч ‘- 4
' владельца Защищены^ соответствии |?дейавую 1Дйм законодательством.
' — --------- ~ : ............. '9оой9:сШ1*а:-гЩ/й(:2.Шйшг
--- стр. 223 ---
Устртт&пь тя штраотращшттм электронной лучевой терапии
мобильный LIAC HWL в исполнениях, с принадлежностями
■Оммсаийс яроварки Периодичность
Ежеквартально Ежегодно
Проверка аварийных сообщений ТИПА В X
Проверка уровш кш ш ш щ ей жидкости X *
Проверка охлаждающих вентиляторов X -
Проверка вентилятора тиратрона ' х
Проверка вентилятора магнетрона X ~
Проверка смазки колонны мобильного блока * ■ X
Проверка времени:автономной работы источника бесперебойного
питания (ИБП) X -
Проверка нити накшатиратрона. . X -
Проверка нити накалажатода ................... X -
Проверка нити макайамашётрона X -
Проверка заряда аккумулятора х - ...
Проверка подачи питания на контрольные/камеры X “
Проверка напряжения .и тока ионного насоса. -
Испытания на электробезотсность в соответствии со стандартом
EN6060W - х
Проверка времени автономной рабо ты резервного, аккумулятора X -
Проверка напряжения электромагнита X
Проверка блока автоматической подстройки частоты (АПЧ) X
Проверка сисгемьГКорректировки X -
Ш2 Кттролъ :жтеешт-
Кош роль качества LiAG HWL с принадлежностями должен осуществляться согласно
указайщи таблицы 20.2.
Таблица 20 .'2 — Порядок контроля качества
1
' С.З
..Действие ' Допуск Периодичность
Движение н йставюшадв 1#ателей: : 2
Аварийные кйбйки; Сис тема должна работать
Перед каждым
сеансом лечения
Целостность аппликаторов Аищшсатор не должен быть
Поврежден
Акустический и: онтичйёшй сигналы
тревоги Сист ема должна,работать
Долгосрочная сгабижноеть системы
дозиметрического' контроля ±3%
Краткосрочная стабилтаость системы ......
15
дозиметрического. Кошродя
i.lft'O
Линейность системьг дозиметричеекого
контроля *1% Каждые шесть
месяцев
■’ ЗКдчейТвр: луча. ' ±2 мм при использовании эталонного
аппликатора (0Н 00 мм)
Каждые шесть
месяцев
гЖдоёкоетго Нолей при ’■
максимальной энергии
Плоскостность:
< 7 % диаметр 10 см
X 4%диаметр9см
5 3 % диаметр 8Д 6 см
>9 % диаметр 4,5 см
>12 % диаметр 3:, 12 см
Ежегодно
Симметрия: й 3% _..... .
---- -
Сойатввннооп? S,(,T,:> Bordlna IQRt ТЕ6Ш0Ш<31ЕВ SpA iC.H.T.- Сордйна ИОетТвхйопбджй СПА) :* Запрещается передавать
, настоящий догупенг для использования трлтьак лицат, а также воспроизводить его каким-либо обрезом без предварительного ЫР/Т'Ы
......письменного разрешений а.1Д . « Sonftrie lost T6CHNO„OGSEB SpA (С.И.Т.- Сордина ИОРТ Твхнояоджи СПА). Права компании-
■ епаделцазащищены а&автаетствии едействующимдаконодй'гепьством.
...........■---------------- — — -• — ------------------- ---------- j
--- стр. 224 ---
шобмиьмуй LIAC HWL в исполнениях, о ирйнадаежностямй
/ | \/ . т. \
ВШШАЙИЕ ■" ..........
LIAC UWL оснащен
НКсп.пуаотрОйатЬ; устр
полного шрщануека о
обрат итесь в: службу т
о системой безонаенооти, которая
ойство в случае серьезной поломи
ббруябвадтя аварийный сигнал (А г
еотадрездй поддержки.
Не нбзвоз
.и. Если го
ли: В) йене
1яет
золе
лез,
Ж
ВНИМАНИЕ
Перед вводом ускори
(провести обязательны
геля в щщдуатащию ответствентк
в: испытания ищолжюш, образом пре
лица обяз
ЗаМШ Щ ЗИрО
аиы
вать
их результаты.
/ | \
ВНИМАНИЕ
При работе с. аппл
регулярно вьнйлняТь
целостности и прозра1
икаторами следует проявлять ос
их визуальный осмотр. При утер
шосл и аншвдкатор следует заменить
зорожиост
е изначал,!
ь и
,ной
Каждый раз перед эксплуатацией LIAC HWL Следует проверять давление газа в волноводе и,
при доОйЯанавливать .его.
Примечание - Волновод, это элемент LIAC HWL, предназначенный для передачи радиочастотной
НЦёррЩ, гепераруемст магнетроном, в излучающую головку. Волновод, но которому проходят радиочастотные
волны, заполнен элегазом (SF6) под давлением, приблизительно составляющим 1,3 бар (максимальное
значение). Элегаз представляет собой неорганическое соединение, формула SF6. Это прозрачный, нетоксичный
: и негорючий газ без запаха.
Порядок лонолнения кошура волновода элегазом:
1) необходимо установить надлежащий редуктор давления между наполнителем и
«пуекиь1м клапаном контура (газовый контур оснащен собственным редуктором);
2) заправка газа вьтодиШгей на задней части стойки с иомощыо быстрого соединения,
рисунок: 20.1, во время заправки следует проверять давление на соответствующем манометре.
Несоблюдение данного правша Может привести серьезным повреждениям LIAC HWL и потере
гарантии.
Собранность S.I.T- - Snntina IORT THCHNOLOG ES SpA (С.И.Т,- Сордина ИОРТ ТахнолодЖи СПА) - Запрещается .передавать
::нДйГРяи(ИЙьдекуДёйТ. А№:иейольайВ9Ния: третьим ЛИДам, .а;таюке врелроизеедйть его каким-либо образом без предварительного
письменного разрешения S.I.T. - Sordine IORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- Сордина ЙОРТ Техмрлоджи СПА). Правя Компании-143/1 $4
Ьвп«двльца-.-зв1цки1в№ *вэдта^^
90ОО9ОШЗ2 - BOJJ,. ЙзЛШШ-
--- стр. 225 ---
Рисунок 20.1 - Заправка газа
2Ш4 ТёШичеешё обслуживание аппликаторов
Ежемесячно и при каждом использовании следует выполнять визуальный контроль
апЩйМторов (верхние ш нижние части). Изменения структуры полиметилметакрилата (Г1ММА)
указывают на то* что аппликатор не пригоден для использования по назначению.
Примечание - Микротрсщины на поверхности 11МММА видны при внимательном визуальном
осмотре;
2Ш-. Обслуживание поглотителя пучка и бокового раЬттщитпого ограждения
Перед каждым иодоаьзсванйом следует выполнять визуальный осмотр, чтобы убедиться в
целостности поглотителя пучка и бокового радиозашитного ограждения.
. ЙОЙМВ'ВННоегь 'ёТ.Т. - Sowing IORT 'TEGHNOLOaiES: 8р.А (С ИТ,- Сордина^ ИОРТ ;Технолоджи СНА) - Запрещается передав»
'■ насгсядмй дркумбНт .дш; Щ'ойшвадйя. лицам. а такие - йобпрйийвЬдюь его миим-лвбо образом; без: предварительного
л/.сьйёьного разрешания 3.;.Т. - Sordine IORT TECHNOLOGIES SpA (C.X.T.- Сордина ИЙРТ Технолоджи СПА). Попса компании-
: ’ ;впад&НнЦа:аа№1дц40ньГ'В соотаетствйй е;:Д8ЙйШ)ощям законодательство!»!. _ " ____ Z'
144/154
»0090ЩИ„;а-«0..С, 2 Ш П Ш
--- стр. 226 ---
Уетрите^^ электронной лучевой торйпии
мо6н.И!ьр(ЬГй: Ы !Ш : HW L в: иеооЛненйяв?.:® принадлежностями
: 21 ■ У Т Й Л Ш А ||:Ю - Ш Ж В Щ Ш . ^
ШЛ Ш нотт шшткшш
В ебответетвии с ДИ:рективамй 2002/95/ ЕС, 2002/96/ ЕС и 2003/108/ ЕС об ограничениях на
использование некоторых опасных веществ в электричбском и электронном оборудовании, а также о
сборе, обработке, повторном . использовании и утилизации отходов электронного и
щэдр©й0орудоВййв% последние рассматриваются как муниципальные отходы и должны быть
рассортированы и собраны по отдельности. При приобретении нового оборудования такого же типа,
выведенный из эксплуатации НАС HWL о принадлежностями должен быть возвращен
дистрибьютору на договорной основе для утилизации. Производитель несет ответственность за
соблюдение соотаететвующих местных законов при повторном использовании и при других видах
утищйацйм отходов.
Эффективный, сбор и сортировка отходов для повторного использования и обработки отходов
электрического и эдрктроишгр оборудования помогает предотвратить негативное воздействие на
окружающую среду и защитить здоровье люден. Кроме того, это облегчает повторное использование
материалов, иецОДьауЩШ ДЛЯ производства MAC HWL с ирштадлежиостями. Знак перечеркнутого
мусорного жонтейшра. (рисунок 21.!). размещенный намаркировке L1AC HWL с принадлежностями,
указывает па то.,. ЧТО;вышедший из строя MAC HWE е принадлежностями должен быть утилизирован
отдедшо от друтЩ: отводов.
Рисунок 22.1 - Знак «Не утилизировать вместе с бытовыми отходами»
Подобный знак, указывает на то, что данное электрическое оборудовшйе запрещено
утилизировать как городские отходы, ого утилизация должна быть осуществлена посредством
специализированного сбора отходов.
Продавая одно из своих изделий, С.Й.Т. CQPfflfflA ПОРТ ТЕХПОЛОДЖИ СПА (S.I.T.
SORD1NA IORT TECHNOLOGIES SPA) предоставляет заказчику бесплатную услугу утилизации
всех электрических ■ й , зш ктрнйш медицинских устройств. Траншортйрованйе. подлеж-ашего
переработке материала, из места нахождения заказчика в место, указанное С.И.Т. СОРДИНА ПОРТ
ТЕХПОЛОДЖИ СНА (S.I.T. SORDINA IORT TECHNOLOGIES SPA), вьщошяется полностью за
счет заказчика. Если заказчик.1 ш приобретает замену утилизируемому изделию, услуга утилизации и.
переработки может быть предоставлена по требованию заказчика за донолнитеДшую плату. Кроме
того, с.и.т. о о рдм а порт твш ош дга спа (s.i.t; sordina лежт тЕщдоше.шб spa )
Выдает свидетельство об утилизации.
Ш0:с№ннООТЬ.:а,(,Т. - SofdlM IORT TEOHNOtOSiES: SpA (С.И.Т.» Сордииа ИОРТ Технолоджи СПА) - Запряи|яетвя передавать
АаоШщий дл|й::йеп'ШЫов#ия:т^ . такя(е. ьоапроИз'&е.яй'т'ь. его .какдаьлиВо.: образом без предварительного . ясугсд
йийвмённоЕй.гразрвшения:й,1:;Т'» aordlnaTORTTECH:NOLiOGiES::iSpA (СИД.» Сррдинё:КйРТТё!<М'йподжи. СПА).: Права компании- ■■ ■
«дйкгпуюцим м«анойа»йв«ййй. _____ _ _ ____ _______ _ ______
-------................................................::..... ' 90СЮ99ШДН*&А Ш Ш Ш
--- стр. 227 ---
■ . МЛ Жттитцт MAC BWL с принадлежностям и сотнею требованиям
' ^тттдаштсттРФ
частей ПАС: HWL о йрЩадЛШНйетйМИ загрязненных кровью -Д О /Д О й г другими
: бюлощцеекими жидкостями {аппликаторы и подшиваемые радиозащитные диски) производится
еощар1#трёбойз^^ отнрщщйШз к медицинским отходам класса Е.
Остальные части LIAC HWE © иркиадиеШОетШИ» не загрязненные кровью и/или другими
■ Едалогийсскимнишдшстшн, утилизируются в соответствии е требованиями СанПиН 2.1,7.2790-10,
РтйоеявдМнсяж аедацршкш едщдам класса А,
Перед утдашайисй^ шобходимр «ровести, дезинфекцию LIAO HWL с принадлежностями.
саЛ:феткоЙ, пропитанной 70" спиртом (еотртовая: салфетка, 70% спирта).
Необходимо провести изъятив из мйб 1ШЬярго блока и го источника бесперебойного питания
.аккумулятор^ на ^йлйзаЩйю в специализированную организацию.
Утшизацид.^ U АС HWL: .проводится :в соответствии с «Методикой
ДРВОДВДШ рабщ по комплексной "ридтации вторичных драгоценных металлов из отработанных
. ,ср)едст.в.'Вычйслщ&л) пой техники» от 9 июля 1999г Кв ИК-Ш-бир.
Упаковка Е1А;С НЩЕ р; йринаддежйостями . подлежит переработке. Если переработка
.давозйошш, следует выполнять утвдмзэдию. только в:..у(5тановках для сжигания отходов или. иа
иолйган© ДЛЯ. размещения отходов. Возможна у тилизация в соответствии с требованиями СанПиН
2.1,7.2790-Ю, относящимися; к меящинешм отходам,класса А.
При иршенеши ElA£ HWL с . ирдайиШиостями образуются отходы, которые
класеифйдару|ется и уничтожаются {утшшжруется) в соответствии с СаиШН 2.1.7,2790-10
:«Са:ШтарНО'ЭН№юми^ к обращению е медицинскими отходами»:
: чаеФц ОАЁ:1ШЬ в .принадлежностями :ргр^^ кровью и/или другими биологическими
. шдкоетямй..{ашвикаторв!:. и подшиваемые радиозащитные диски) - класс отходов В;
- части LIAC НРЕ о лрйшдшкиостямй нс загрязненные кровью и/или другими
:бй0»ШПескимй жШюетяМй:{мо&^ .монитор, боковое радиозашитиое
. .ограждшш!, поглотители xiyHKe)-taaqe отход ов А; . У
■ .«щдюи|^®ь&.ая упатевка и руководства пользователя - класс отходов А.
^«даритель дам интраоперационной электронной лучевой терапии
■ШбмданьШ ЫАС НWL. ft: исполнениях, с прмнадлежнэетяй/ш
-------------------------------------:— — — :— :---------------------:-----------------------—
Везадойная утилизация; :.грозит крупным штрафом, сумма которого
определяется местными, закошми.
Собственность S I.T - Sordlna IORT TECHNOIOBIFS^ SpA ;(C,HT> . Сардина ДОРТ Тэхиолоджи ©ПА) - Запрещается, передавать
нйотоящий документ для использования третьим лицам, а ташт войпроиЗводить его каким-либо образом без .предварительного т
Письменного разрешения SIT - Sordlna IOBT TECHNOLOGIES SpA (СИ.Т,- Cop,тина ПОРТ Технолоджи СПА). Права компании-
впадельца'защии|ены в:еоатв.етстмивдейвтвук)щимщонодател'ьстаом.'■ ■ ____ __ ......„ .........................................
- - - ----------------------------- — ! — ................. ' ®оо(шао!1,.Д’ -М й..„.с, вшзаш
--- стр. 228 ---
skppmpiMw интраоперйцшмН# эплетройной лучевой терапии
:моб:илышй L1AC HWL в исполнениях, с принадпезиностями
! Комшект поставки медицинского изделия приведен в таблице 22.1.
Таблица 22.1 - Комплект xwc^BTOXIAG HWb с принадлежностями
.142 ц/й; . Артикул Шадшовшие
Ускорите®. для .щстраоиер:ацио 1ш:ой электронной лучевой ■■терапии1
Мобильный LIAC HWL-10; МэВ'
. 1 ■ Г Ш Ш Ш : Блок мобильный 10 МэВ, в; составе*:
: 1.1 . Блок мобильный 10 МэВ, основная частБ
: 1.2 .. у ’ Панель задняя, сталы гаячаетъ
1.3 : ■ * Панель задняя, алюминиевая часть
, 1.4: •' - Панель передняя нижняя
1.5 : Панель передняя нижняя иравйя
Г.6 Панель передняя нижняя левая
1Л ■ Панель передняя верхняя
. . 1.8 ■ Панель передняя верхняя, правая
1.9 ' Панель передняя,, верхиялевая
1.10 ■ ■ * : ^ Данедыбоковая, |щт»
, Щ |::: Крышка вольфрамаваядерйядддя^адиашоннрй головки
■ '.ш ; Защита радиационной : головки из вольфрама с приставками
и винтами. 2 нгг.
■ 1.13: - ; 'Набор крепежных эдемштов :
- Блок управлениям МэВ
....3 ... -■ Набор кабелей в составе;
3.1 893001009-01 Кабель соединительный
г з;2 ■ 893G01.O-11 - . Кабель питания блока управления
: ' 3.3 200063023 Кабель питания мобильного блока
Г - 4 ■ ■ Шланг сшрадьныйдля SF* е регулятором давлеиия для SFs
■ 100320022 Подьемникгидравличсский
.. 6 Аккумулятор для питания ионных насосов, 100 А-ч**
. - Руководство пользователя L1ACJIWL
Ш 900090002
г ■ 1 Т 893002001
• 1.1 б ' • .Г " '
Т 1.2 • : ' -
. :1.2 ^ ‘ -
£.4 "" :
. 1,5 ~ -
: 1.6
:. 1.7 -
1.8 Т "'" -
.1,9__________-
1.10
• D r :Г '
Ускоритель для интраоперационной ьттсктронной лумсвой терапии
мабйльнь# ЫАС Н т 12МэВ __________________
БашкШбил41шй: 12 М Ш в сош’ аве* ______ .... ______ .
Б я о К ш ^ .....
Панель задам, стальная часть .................
Панель задняя, алюминиевая часть __________ ________
Панель передняя нилшяя . ' Г ;' ~ .ГУ-,-________
Панель передняя хшжняя правая ______ ... .................
Нанельпередняя нижняя левая ____________________ .
Йанёль передняя верхняя; _____________
Панель передняя верхняя, правая ' ____________~
Даши» передняя, верхняя левая _______________.______
Панель боковая, 2 щт. - -—
Крышка вольфрамовая верхняя для радиационной головки ______________
СоЙагвеннорть- S.IT, - Sordina iORT i'SCHMOJ OG ES Sp/. (С.И Сордана ЙОРТ ТехнолОджм. СПА) ■ Запрещает;» породоост..
АаетойЩййЭДОйментхдая ■и(»,№зоажйя.Л|йтьйДл^ каким.пцвя -йёразом Дез предвррйтвЬьногб
РЙеьйеНногй; рйзрРшрниЯ “ Sordiridi-iORT TECHNOLOGIES; SjSA:(0.H;T.- Оордина: ПОРТ ТвХМояОДЖИ: СИЛ). Права иомпеи.;-.-!-
:впадйлвца:заа)йщвны:б сайтввтотвииедбйствуВциМ'законо'ййтёлрртйбм, ____
L ^ ------ ■ — ----------- ....... ;9тДГ0Н01„Д41О.
147454
ЖЩЩ
--- стр. 229 ---
■Ускоритель дня: инграоперационной электронной лучевой терапии
Мобильный LIAC HWL в исполнениях, с принадлежностями
Артикул Наименование
i 1.12 Защита радиационной головки йз вольфрама с приставками и винтами,
2 шт.
Г Ш . ; ! — Набор крепежных элементов
7;.7з7"7 * : Влшуирнвлешя 1.2 Щ р ' ...............
Зг- Набор кабелей в составе; ’
г ■ Шэеяь содаш»ецшйй ................
Ш ' 1 '893001011 . ' Кабель питания блока управления ............
' "З.ЗГ ; 2оаЩ (Ш Кабель питания мобильного блока
-""■"4 77 * Шланг спиральный для SFe с регулятором давления для &Р6
; 5 77Ш12Йб22. Подъемник, гидравлический
6 . ' ж .. Аккумулятор для питания иошшхмасосов, 100 А-ч**
7' ...7 7 Руководст во пользователя LIAC I1WL
7 " В .::/ ..." .Ирштадлежнвеги
i : т т ш в . Монитор оборудования, в составе:
7'7.1 * Панельный компьютер с блоком питания и с установленным программным
обеспечением
: ■ 1.2 '■ Подставка
13-- ' 7. 111К)Г|тммноес)беснеченй.е Momt.or 1ЛАС
; ■ У Программное обеспечение для просмотра дозы Dose View — при
н еобходимосШ 1 бПЦИОНаЛЬШ).
7 г х ' Программное обеспечение для перевода значения мощности излучения в
моииторные единицы MU Calculation- при необходимости (опционально)
:: 1.6 Руководство пользователя программного обеспечения для просмотра дозы
Dose View - при необходимости (опционально).
1.7 " ■ г * . Руководство пользователя программного обеспечения для перевода
значения; мощности излучения в моииторные единицы МП Calculation -
при необходимости (опционально)
'.■7 i ......i 900051204 Локализатор
; '37'."' 900051135 Подшиваемый радиозащитньщдйекдиамегр! 10 мм, неболее; 10 шт.
..1 .: 900051125 Подшиваемый радтазащиягайдаок диаметр 100 кш, да более 10 шт.
.5 900051115 Подшиваемый рщцюзод|етш$ дщк Щ Ш Ш Ш . рзййв 10 шт.
7 б 900051105 Подшиваемый радиозащщный диск диаметр 80 мм, не более 10 шт.
' ' .7 ' 900051095 ГЬдншваемый радиозащитный Дише диаметр 70 мм, не более Ш:шт, .
- 90005-1085— Надшиваемый радиозащитный диск диаметр 60 мм, не более 10 шт. :
7. 9 ' 900051075 Подшиваемый радиозащитный диск. диаметр50 мм, не более 10 шт.
10 ::' 90(3031065 Подшиваемый радаозапшшый диск диаметр 40 мм, не более 10 шт.
11 900091002 Кошво.е радиозащйтнос ограждение, не более 2 шт.
'. 12
13 .
900051005 Поглотитель пучка диаметр 70 см
900051006 Поглотитель пучка диаметр 60 ем
900051008 Поглотитель пучка диаметр 80 ем
•: 15 : ■ 900091004 Набор аппликаторов №1, в составе:
: 15.1 ш о о ад зо : Верхняя часть аппликатора внутренний диаметр 30 мм,
длийа.170 мм, не более 10 шт. -принеобходимости (опционально)
■ 15.2 900091060 Верхняя часть аппликатора внутренний диаметр 40мм,___________________;
:---------- длина 170 мм, не более 10 шт, — при необходимости (опционально)
Собственность S.I.T. - Sordina.IORT TRCHNOIOGIKS RpA (СИТ,- Сердила ИОРТ Твхмолоджи СПА) - Запрещается прродаЬоть
настоящий: дэ^мант для испёйьзоааиия третьим лицам, а также воспроизводить ого каким-либо образом: без предварительного
' письменного разрешения S.I.T, - Cortina IORT ТЙСдаёШШС: SpA {С.И.Т.- Сор дине ИОРТ технбподжи СПА), Права компании-
/вЩёпьца защищены гсойтветствии:сдейе™ующимэдкйнадатёРЬ«тОм'. _______ ____ _____
' - - - ----------------------------------------- ~ 9®Oa#0Ol._2'Hfi:j:, ЖМЙ/Ж»
148/154
--- стр. 230 ---
Уекоритепь дш интраоперационной электронной лучевой терапии
мобильный LI АС HWL в иепапнйниях, о принадлежностями
Лг а п/п Артикул Наименование
15.3 900091070 Верхняя часть аппликатора внутренний диаметр 50 .мм,
длина 170 мм, не более 10 шт. при необходимости (опционально)
15.4 . ©00091080: Верхняя часть аппликатора внутренний диаметр 60 мм,
длина 170 мм, не более 10 шт. - при необходимости; (опционально)
' 15.5 .900091090 Верхняя часть аппликатора внутренний диаметр 70 мм,
длина 170 Мм.не более 10 шт. - при ие;обходимости (опционай 1ьно)
15.6 900091100 Верхняя часть аппликатора внутрениийдиаметр 80 мм,
длина 170 мм, не более 10 шт, - при необходимооти (огьцйо 11алБио)
: 15.7 900091130 Верхняя часть аппликатора внутренний.диаметр 00 мм,
длина 170 мм, не более 10 шт.—при необходимости (овдмнально)
15.8 ' : 900001110 Верхняя часть аппликатора внутренний диаметр 100 мм,
длина170 мм, не более 10 шт. -нринеабходимости (опционально)
‘ 15.9 ' 9000ЙШ Верхняя часть аппликатора внутренний диаметр 120 мм,
длила 170 мм, не более 10 шт.-при необходимости (опционально)
15.10 90009Ш51 Нююяя часть аппликатера 0° внутренний диаметр 30 мм,
длина 23:0 мм, неболее 10 шт. - т[ри: необходимост’и (опци0ИШ1ЬНо)
15.11 ш о м о й ВЕшпяя часпь аппликатора 15° внутренний диаметр 30 мм,
длина 230 мм, не более 10 шт. - при необходимости (опционально)
15,12: ;000091052 Нижняя часть аппликатора ЗО0 внутренний диаметр 30 мм,
длина 2;30 мм, не более 10 шт. - при необходимости (опционалыш)
: 15.13 900001054 Вш»ячаст:ь шшшхатбра, 45°Ш утршцщда^
длина,230 мм, не более 10 тт.-принеобходимостй(оПциоиально)
15.14 - 900091061 Нижняя часть аппликатора 0° вну тренний диаметр 40 мм,
длина 2;30 мм, не более 10 шт. - прицеобходимости (опционально)
1 B its ; :: :Ш 0Щ б2 Нижняя часть аппликатора 15° внутренний диаметр 40 мм,
длина 230 мм, ие более 10 шт. - при необходимости (опционально)
: 15.16 900091063 : Нижняя часть аппликатора 30° внутренний диаметр 40 мм,
длина 230 мм, ие более 10 шт. - при необходимости (опционально)
15.17 ©00091004 1 Нижняя часть аппликатора 45° внутренний диаметр 40 Мм,
длина 230 мм, не более 10 шт. ~ при необходимости (опционально)
15.18 900091071 Нижняя часть аппликатора 0° внуфеишй диаметр 50 мм,
длина 230 мм, не более 10 щт. - при необходимости (отщионадшпо)
; 15.19 900091072 .... . Нижняя часть аппликатора 1-5° внутренний диамет р 50 мм,
длина 230 мм, не более 10 шт. при необходимости (опционально)
15.20 Г 900091073 Нижняя частДИппликеторазо® внутренний: диаметр 50 мм,
длина 230 мм, ЙС более 10 шт. при необходимост и (опционально)....
Ш 1 :: 9О009Ю74 Нижняя часть дйЩйкатора45® внутренний диаметр 50 мм,
длина 230 мм, не более 10 шт. - при необходимости (опционально)
: 15.22 — 900091081 Нижиян частьаппликатора 0Q внутренний диаметр 60 мм,
длина 230 мм» йёбоиее Шшт.-при. необходимости (рщионадьйо) .
' 15.23 , 900091082 'НйЖНйя часть :;айпяикатора 15° внутренний: диаметр 60 мм,
. длина 230 мм, не более 10 шт. - при необходймостй(опционально)
.15.24' Г 900091083 Нижняя часть аппликатора 30° внутренний диаметр 60 М М ,
длина 230 мм, неболее 10 шт. - при.необходимооти: (опционально)
" Щ 5 ' 900091084 ' Нижняя часть аппликатора 45° внутренний диаметр 60 мм,
длина 230 мм, ие более 10 шт. - гфи необходимоети (опциоиально)
1 15.26 . 90009109! Нижняя часть апплика тора 0° внутренний диаметр 70 мм,
длина 230 Мм, Не более 10 шт. — при нсобходимооти (опционально):
-15,2© 9O0O01Q92 :: Нйжшя чата аппликатора 1.50 внутренний диаметр 70 мм,
.длина.230 мм, не более 10 шт. - пои необходимостиДопцианальт) ------------;
15.28 900091093 : Нцжадя чата аппликатора: 30" внутренний: диаметр 70 ММ,.
: длина 230 М .М , Ш более 10 шт. - при..иеобходймости (йищшйальяо)
Cofe-BSMerb S.I.T. -.Sordine IQRT XBCWW.GOlSS SpA (е.И.Ч'.- Йордана. МОРГ ТвхвяПйджй СПА) - Запрещается поредавдав
.,::настййЩй; документ ;-.дяй-.«сПЬпьвовйнйя:третьим' яйцам,. а .также :'вЬЬпрЬйво'Дить его, жакйм-либо образой ■ ’без. првдваригепьнсго , ДО/t “s4
пи®мйнноТо• (Царащвм*!'&(;?!:-• S.Ordlna1,10И;tSEH®LOSI:ES':S:pAi (C.ft7W Сордина ПОРТ Тахнояодаи СГШ), Права шпвНии- ' 1 ■
■..:: вТТанкгтТьце* аацдищ&нь1 всоответетвйи е.дейстаующйм.еатоиодатерьогвом. ____ . ___
• . ....- — — ■ ------------—.....
--- стр. 231 ---
УЪкорйгеэд для интраоперационной электронной лучевой терапии
мобильный У АС HWL в исполнениях, с принадлежностями
( )
J4 и/п Артикул Наименование
15.29 900091094 Нижняя часть аппликатора 45° внутренний диаметр 70 мм,
длина 230 мм, не более 10 тит. - при необходимости (опционально)
900091101 ; Нижняя часть аппликатора 0й внуяреииий диаметр 80 мм,
длина:230 мм,:не бшее Ш ит - при необходимости (опционально)
15.31 : 900О91Щ Нижняя часть аппликатора 15° внутренний диаметр 80 мм,
длина 230 мм, не более 10 шт» - при необходимости:(опционально)
15,32 р о ш а ш Ншкияя часть аппликатора 30° внутренний диаметр 80 мм,
длина 230 мм, не более 10 шт. - при необходимости (опционально)
15.33 900001104 Нижняя часть аштонкагора 45р внутренний диаметр 80 мм,
длина 230 мм, не более 10 шт. - при необходимости (опционально)
15.34 900091131 Нижняя часть аппликатора 0° внутренний диаметр 90 мм,
длина 230 мм, неболееЩ тт. “ при необходимости (опционально)
15.35 900091132 Нижняя часть аппликатора 15° внутренний диаметр 90 мм,
длина 230 мм, небонее 10 шт,-при шо6ходим:оехи (опционально)
15.36 900091133 ' Нижняя часть аппликатора 30° внутреняий диаметр 90 мм,
длина 230 мм, небрше 10jpr,-принео®хоШмости(ойци(Шйльно)^ v ,
15.37 . 900091134 Нижняя часть аппликатора 45° внутренний диаметр 90 мм,
длина 230 мм, не белее 10 шт. при необходимости (опционально)
. 15.38 9000911:11 Нижняя часть аппликатора 0° внутренний диаметр 100 мм,
длина 230 мм, не более 10 шт. - при необходимости (опционально)
: 15.39 . 900091112 : Нижняя часть:айпяМатора 15° внутренний диаметр 100 мм,
длина 230 мм, не более 10 шт. - при необходимости (опционально)
■ 15.40 : ■ Вижняя: часть апйлшеатора 30° KHyrpefflirf:aHaMe?rp 100мм,
длина 230 мм, не более 10 шт, - при необходимости (опционально)
15.41: - 900091114 Вижняя часть аппликатора 45° внутренний диаметр 100 мм,
длина 230 мм, не белее 10 шт, - при необходимости (опционально):
1 Ш , 90009:1121 Нижняя часть аппликатора 0° внутренний диаметр 120 мм,
длина 230 мм, нс болое 10 шт.при: необходимости (опционально)
: 15.43 ; 9М091Ш Вижняя часть аппликатора 15° йнутренйийдиаметр 120 мм,
' длща 230 мм, не более 10 шт, - при/необходимости:(опционально) ..
15.44 ; ' ;900#1123 : Щжняя часть аппликатора 30* днутршНИ1йНШе'|р 120 мм,
. длина 230 мм, не более 10 шт. - цринеобход^
Ж # ' :900091124 ; ВйЖняя часть аппликатора 45° внрршнийгдиаметр 120:мм,
длина 230 .мм, не более 1.0 шА“ 0В № : н е ^ ............
' 16 1 900092004 ..Вабёй аппликаторов.№2, в составе:
: :::9000;92050 Верхняя часть аппликатора внутрёи1ШЙ диаметр: 30мм,
длина 90 мм, не более 10 шт. - при необх 0димрет:И:(;ОПШ0н:щьно)
•ЬтС . --------------------,--------------■-----г,------------г. . .. v> ............... А л
X кЬ '2, Верхняя часть аппликатора внутренний:диаметр чи мм,
диша:90 мм, не.более 10 шт. - при йёобз® дЦм&еТи (опционально)
■ ! 16.3 ; 900092070 Вёрхняя часть аппликатора виутрспннй дйаМ^гр 50 мм,
длина 90 мм, не более 10 шт, -при необходимости (опционально)
16,4 : 900092Ш Верхняя часть аппликатора: внутренний, диаметр 60 мм,
длина 90 мм, не более 10 шт. - при необходимости: (опционально)
:; 16.5 900092090 Верхняя часть аппликатора внутренний диаметр 70 ММ,
длина 90 мм, не более 10 шт. - при необходимости (опционально)
; -Ш : 900092100 Верхняя часть аппликатора внутренний диаметр 80. мм,
. длина 90 мм, не более 10 шт. - при необходимости (опционально)
■ 16.7 ; 900092130 Верхняя часть аппликатора внутренний диаметр 90 мм,
длина 90 мм, не более 10 шт. - при необходимости (опЦиональнр)
16.8 '900092110— Верхняя часть аппликатора внутренний диаметр 100 мм,
длина 90 мм, не более 10 шт. - при необходимости (опционально)
■Сабвтаднноотъ S:I.T; “-.SordSMa I.QRT TECHNOLOGIES SpA (С'.И.Т.- Сордина. ИОРТ Тахнолоджи СПА) - Запрещается передавать
■ наСШЩий: документ--для "Использования, третьим:лицам,, а:таеже: воспроизводить его каким-либо:образом без предварительного .,»««&».
■ ЛйЬьметого разрешения-S,t,T-i -'®)rcllna 10И-ТЁ<5Н,Ы0СС!<31Ев-, SpA, (С,М.т,- сор-дина /ор :' техйоподжи СПА), Права: компании* ! э *
■ёл'адйлщо:еащищепь.|,й®оогоатотвии:одейоте1ЙО'ШИМ'Эрконрдательотшом.......
• ■ ■ • ' _ ___ _____________- _____ --Ц-- ----- --------- — - W0O^OtJe“HO::SrS5/O«0:iS
--- стр. 232 ---
f
Ускоритель для ммтраоперационной электронной лучевой терапии
. 'ш6ийМ*)Ый; fclAC H:WL:b исполнвим**,. е примадле»«но©тям 1И
Артзйкр! Наименование
16.9 " 900092120 • Верхняя часть аппяикато^та/вдутрешадй диаметр: 120 мм:?
длина 90 мм. не более 10 шт, - при необходимости (опционально)
16.10 900092051 Нижняя часть аппликатора 0е 1 внутренний диаметр 30 мм,
длина 310 мм, не более 10 шт. - при: необходимости (опционально)
; 16.П ; Щ Ш Ш 52 Нижняя часть аппликатора 15° внутренний диаметр 30 Мм,
длина 310 мМ, не более 10 шт. - при необходимости (опционально)
- 16.12; 900092053 Иияшяячасть аппликатора 30° внутренний диаметр 30 мм,
д ан а 310 мм, не более 10 шт. - при необходимости (опционально)
16.13 . 900092054 Нижняя часть аппликатора 45° внутренний диаметр 30 эдм,
длина 310 мм, пе более 10 шт. - при необходимости (опционально) ..
16.14. 900092061 Нижняя часть аппликатора 0° внутренний диаметр 40 мм,
длина 310 мм, не более 10 ш т,- нрй'..необходимосщ (дащеВДЩЬИО).
16.15 900092062 Нйжняя Насть аппликатора 15^ внутренний диаметр 40 мм,
длина 310 мм, не более 10 шт,.'-“ йрц.шобходимостй (опщойально)
16.16 " 900092063 ' Нижняя часть аппликатора .30О ;В1^треН:НИЙ диаметр40 мм,
длина 310 мм, не более 10 шт. • при.
: 16,17 . 900092064 Нижняя часть аппликатора 45° внутренний- диаметр 40 мм,
длина. 310 мм, не более И) щт, - при необходимости.(опционал ыю)
';'Ш в : 900092071 НйШЯиаеть аппликатора 0° внутренний диаметр 50 мм,
длина 310 мм, не более 10 щт. -принеобходимости (ощиоиальдо)
16.19 ■ ' 900092072 ЙШйяя:часть аппликатора 15° внутренний диаметр 50 мм,
длина 310 мм, не более 10 шт. - при необходимости (оишоиально) .........
' 16.20 : 1 900092073 Йшщш часть аппликатора 30° внутренний диаметр 50 мм,
длина 310 мм, не более 10 шт. -■:при.-нвд0хР1 ш®ш-(опдао 1йадьн6).
' 16.21 ' : :Ш 0Ш 74 : Нижняя пасть аппликатора 45° внутренний диаметр 50 мм,
длина 310 мм, неболееЮ шт. - при необходимости (опционально)
: 16.22- ■ ' Ш 0Ш 81 йижняя часть аппликатора 0° внутренний диаметр 60 мм,
длина 310 мм, не болев 1 О тит, -при необходимости, (опционально)
16.23 ад : Нижняя часть аппликатора 15° внутренний диаметр 60 мм,
длина 310 мм, не более 10 шт. - при необходимост и (опционально) ................
: 16.24: : . 900092083 Нижняя часть аппликатора 30° внутренний диаметр 60 мм*
длина 310 мм, не более 10 шт. —нрииеобходимоети (опционально)
.' 16.25 : ад09Ш 4 Йнжняя часть lawrap^Mpa^S'1 вйррвннййддаштрбЙмм*
длина 310 мм, не более 10 шт. - при необходимости (опционально)
16.26 Г 900092091 Нижняя часть аппликатора 0° внутренний диаметр 70 мм,
длина 310 мм, нс более 10 шт. - при щобходадоетй; №
1б;27 900092092 Нижняя часть аппликатора 15° внутренний дтаметр 70 мм,
ддшшЗШ мм, Ш болеб40штт- при необходимостиГопционально!
16.28 — 1900092093 Нижняя часть аппликатора30° впутрештй диаметр 70 мМ,
длина 310 M M j не более Ю шт. - при необходимости (опционально)
16,29 ; 900092094 Ййжняя чаеть апгошка'гора 45° внутренний диаметр 70 мм,
длин» 310 Мм* не более 10 щт. -при необходи мости (опционально)
: 16.30 Г: 900092101 Нижняя вдеть аппликатора 0° внутренний диаметр 80 мм,
длина 310 .мм, не белее 10 шт. - при необходимости (опционально)
16.31 900092102 Нижняя часть аппликатора 15° внутренний диаметр 80 мм,
длина 310 мм,, не более 10 щт. - при необходимости (опционально)
16132 : 900092103 Ййшяжщеть аппликатора 30° вщутреетийдаам^
длина 310 мм,, не более 10 шт. - при необходимости (опционально)
- 16.33 900092104 Нижшячаетъ аппликатора 45° внутренний диаметр 80 мм,
длина 310 мм, не более 10 шт. - при необходимости; (опционально) ' _____
;— 900092131 Нйжияя часть аппликатора 0° внутренний диаметр 90 мм,
длина 3:10 мм, не более 10 шт. - принеобходимости (опционально)
Собственность В:|.Т; -Sdrdina lORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- Сордмна ИОР1 Технплоджи СПА) » Запрещается ппредйвать
:Иа®ТдяП|йй документ: для йбвойьзбванйя третьим лица»», -® также: воспроизводить его. каким-либо образом без предварительного
письменного разрешения S.I.T. - Sordlna IORT TECHNOLOGIES SpA (С.ЯТ- Сордина ПОРТ Технолоджи СПА). Права компании-
владельца защищены в соответствии с действующим законодательством, у
9вдш дао'вд:..с,
151/154
зи/го1§
--- стр. 233 ---
мобильный EJAC HVWL:B исполнениях, с принадлежностями
\ .N?.n/il . Артикул Щдаенованце
16,35 :..-900092132 Нижняя паем, аппликатора 15° мфтренний диаметр. 90 мм,
длина 3 ! 0 .мм, по более 10 шт, при необходимости (опционально)
; 16,36 : 900092133 ,ЙШ®яя.часть.ашлйкатора 30° внутренний Диаметр 90 мм,
,длина 3 .1.0 мм, не более 10 дн\. - при. необходимости (опционально)
; 16.37 900092134 Нижняя часть аппликатора 45® внутренний диаметр 90 мм,
длина 310:мм, шболее. 1;0:шт, - прй необходимости,(рпцшИаЛЬМО)
16.38 ' 900092111 Нижняя часть аппликатора 0° внутренний диаметр 100 мм,
длина 310 мм, не более 10 шт, -при необходимости (опционально)
: 16.39 900092112 Нижняя часть аппликатора 15° внутренний диаметр 100 мм,
длина 3:10 мм, не более 10 шт. - при необходимости (опционально)..............
[ 16.40 ■ .900092113 Ншкняя часть аппликатора 30й внутренний диаметр 100 мм,
длина З Ш мм, не более 10 шт. - при необходимости (опционально)
Ш 1 : 900092114 Нижшячасть аппликатора 45° внутренний диаметр 100 мм,
длина 310 мм, не. более 1,0 шт. -при необходимости (опционально)
; М 42 #О0ОШ§21 Нижняя часть аппликатора 0° внутренний диаметр 120 мм,
ддййа 3;Ш мм, не белее 10 шт. — при необходимости (опционально)
. 16.43 90,0092122 Ншкняя часть аппликатора 15° внутренний диаметр 120 мМ,
длина 310 мм, не белее 10 шт. - при необходимости (опционально)
; 16,44 900092123 Нйжйяя часть аппликатора 30° внутренний диаметр 120 мм,
. длина 3-;Щ.мм, не более 10 шт, --при необходимости (опционально)
: 16,45 900092124 НиДшжя Часть аппликатора 45° щутренний диаметр 120 мм,
длина 310 мм, не более 10 шт. - при необходимоети (опционально)
; . ;г7:/-.. Инструкция по использованию аппликаторов
■ ■ 18 Инструкция йрцецользованию пбдшийаемиХ радиозащитньш днеков.
Инструкцияпойспользованиго бокового радиозашитного ограждения
20 :: ..Инструкция: по использованию rroi лотителя лучка,
; Йащеяи,и элементы рздищиощой зардам мштщ^штеа жа.ашбй^ш часть блока мобильного при
монтаже и установке:Оборудования на месте эксплуатации представителями С.И.Т. СОВДИНА
ИОВ'Г ТЕХНОЛОДЖИ СПА (S.l.T. SORDINAIQRT TECHNOLOGIES SPA).
^ЗАШ 1Р|/Ш ТЩ :сшрб1:рШеДьйБхй мнтйж обй^ованид!
,. ■** Врщ1ежяетоя;тояЕ.к;о при трдаспортированш «хрррщи для питания ионных насосов.
Собственность,: S.j.'T, -' Sordlns . :IORT TECBNQLOBIIS SpA (С.И.Т.- СордиНй ИОРТ Техногодхш СПА) - Запрещается передавать
• Настоящий :докуиент;.да а тайно воспроизводить егс s;««w-r>a 6o сбрааор йот гредзаоитель-сго . .
:ПЙёЫиойН:<Й'10:.р^рои&ЙНЙЛ!':&ЬТ* *« - Sorfina iCRT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- йорДШ ИОРТ Технолоджи СПА), права компании-? JЭй/154
вшЙафцЯйЙИйШД
ф ш-9'o u o i. * ^ Q jzim n m
--- стр. 234 ---
i
Уодфрйтеп* даядатра^ электронной щцвтй терапии
мобидьнмй Li АС HWL b исполнениях, с принадлежностями
’ С »Щ1Т1л ш т1а - м щ , opi'rcT B E H H orO ' т u a c нта
С.И.Т. СОР ДИНА ШЭРТ ТШШШСЩЖИ СПА (S.I.T. SORDINA IORT TECHNOLOGIES
;SRA) в;рущвх:ющч.^от LIAO HWL, модель __^__МпВ.'РН;................................, ..сер. номер: ______,
уОТЩбМеЛМьй тв МедадШоШЙ'Организации. ч. . . . , г-ну. (г-же)
, физику, нашаяшкому на должность ответственного, за
'.вА№еуййря|^тое ■оёо^.уда.ваниё?, прошедшему т^редваршольнуш подготовку и получившему
соответствующий ссрш ф ит АВШДЕШЕ R ТЕХНОЛОГИЮ ИОЛТт ТЕХНОЛОГШЯ L1AC HWL,
ДОЗИШТРИЧЕСКИЕ ХАРАЩЕРЙСТШ® И КЛИ1 шчнское использование ».
'..Место. Место.
Дата / Дата / . /
: Подшеавоза е:.И.Т. (S'lT) . Подписано г-ном (г-жой)
I
О 1:
-
Собственность $Л,Т1 » Sordina l0Rf TECHNOLOGIES SpA (G.HvtU Сордина ИОРТ Твхноподжи СПА) • Запрещаетоя передавать
йавййиМ даддает дт вст^^ •» т и н «чэтрРйзводмЛ, «го жшйшб» ебрДйЬ» б*з:ШВвМЙйиййвао»-. -т 4Ч/ 1Ч4
чШыййМкЬ SoMlna IORT:TECHNOLOGIES Йрй (0.Й.Т- бордйна ИОРТ ТехнолоджийНА), Права компании-
■ ^Шд&Ща4а1Дйй^Ш-е;Р0о#втРтади‘сдейстау(йщш.зйкшода*ёяъйгвом, _____
—■■. ------------- - - --. - ш й ш 6 0 0 1 ..> « о„.с, гздшша
--- стр. 243 ---
Кат
Ускоритель для интраоперационной
электронной лучевой терапии мобильный
LIAC HWL в исполнениях, с принадлежностями
(ТОЛЬКО ДЛЯ РОССИЙСКОГО РЫНКА)
Боковое радиозащитное
ограждение
ИНСТРУКЦИЯ по ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
900091002-TD Rev. В сентябрь 2018
--- стр. 244 ---
Боковое радиозащитное ограждение
Инструкция по использованию
СОДЕРЖАНИЕ
1 Предупреждения и предписания....................................................................................................................3
2 Общие сведения................................................................................................................................................4
3 Меры безопасности..........................................................................................................................................5
4 Описание оборудования..................................................................................................................................6
5 Использование по назначению....................................^.................................................................................7
6 Маркировка..................................................................................................................................... 7
7 Очистка и дезинфекция...................................................................................................................................8
8 Срок службы.....................................................................................................................................................9
9 Техническое обслуживание.............................................................................................................................9
10 Транспортирование и хранение.......................................................................................................................9
11 Утилизация.....................................................................................................................................................10
Собстевнносп. S.IT. Sofd na lORT TECHNOLOGIES SoA (С.И-Т,- Сордииа ИОРТ Твхишмджи СПА) - Запрещается передавать настоящий доку«*ент для
использования третьим гицам, а таюке аослроизводить его (оисим-ли^ образом без предварительного письменного разрешения S.I.T. - Sordlna IORT
TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- Сордима ИОРТ Технелоджи СПА). Права компании-впадвльца защищены в соответствии с действующим законода'впьством.
900091002-TD Rev. В сентябрь Х018
--- стр. 245 ---
Боковое радиозащитное ограждение
Инструкция по использованию
1 ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПИСАНИЯ
Данный документ содержит важную информацию по безопасности и инструкцию по
использованию бокового радиозащитного ограждения, которое является принадлежностью
медицинского изделия Ускоритель для интраоперационной электронной лучевой терапии мобильный
L1AC HWL в исполнениях с принадлежностями.
Боковое радиозашитное ограждение предназначено для уменьшения паразитного ипучения во
время интраоперационной электронной лучевой терапии (ИОЛТ) и защиты операторов в
операционном блоке. Обычно его ставят рядом с операционным столом.
Инструкция по использованию бокового радиозащитного ограждения предназначена для
совместного прнменен1тя с Руководством пользователя Ускорителя для интраоперационной
электронной лучевой терапии мобильного ЫАС HWL в исполнениях, с принадлежностями.
А
А
А
С.И.Т. СОРДИПА ИОРТ ТЕХНОЛОДЖИ СПА (S.LT. SORDINA IORT
TECHNOLOGIES SPA) СНИМАЕТ С СЕБЯ ЛЮБУЮ
ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА НЕВЫПОЛНЕНИК УКАЗАНИЙ,
СОДЕРЖАЩИХСЯ В НАСТОЯЩЕМ ДОКУМЕНТЕ.
ИНФОРМАЦИЯ, СОДЕРЖАЩАЯСЯ В ДАННОМ ДОКУМЕНТЕ,
ПРИНАДЛЕЖИТ С.И.Т. СОРДИНА ИОРТ ТЕХНОЛОДЖИ СПА (S.IT.
SORDINA IORT TECHNOLOGIES SPA).
ЗАПРЕЩАЕТСЯ ВОСПРОИЗВОДИТЬ И (ИЛИ) ПОКАЗЫВАТЬ ЕЕ
ТРЕТЬИМ ЛИЦАМ БЕЗ ПИСЬМЕННОГО РАЗРЕШЕНИЯ С.И.Т.
СОРДИНА ИОРТ ТЕХНОЛОДЖИ СПА (S.LT. SORDINA IORT
TECHNOLOGIES SPA).
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ БОКОВОГО РАДИОЗАЩИТНОГО ОГРАЖДЕНИЯ
ДОЛЖНО ОСУЩЕСТВЛЯТЬСЯ ОТВЕТСТВЕННЫМ, ОБУЧЕННЫМ И
АВТОРИЗОВАННЫМ ПЕРСОНАЛОМ.
А
ПРОЧТИТЕ ЭТО РУКОВОДСТВО ДО НАЧАЛА РАБОТЫ С БОКОВЫМ
РАДИОЗАЩИТНЫМ ОГРАЖДЕНИЕМ.
СМ. ДОКУМЕНТ УСКОРИТЕЛЬ ДЛЯ ИНТРАОПЕРАЦИОННОЙ
ЭЛЕКТРОННОЙ .ТУ ЧЕВОЙ ТЕРАПИИ МОБИЛЬНЫЙ LIAC HWL В
ИСПОЛНЕНИЯХ, С ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ. РУКОВОДСТВО
ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ.
В настоящий доку.мснт могут быть внесены технические изменения.
3/10
Собстввниоетъ S.I.T, - Sonlina IORT TECHNOLOGIES SoA (С.И.Т.- Сордйва ИОРТ Технолоджи СПА) - Явпрвщв«тгя пврвляяять
иастояц)ий документ для использования третьим лицам, а таоке восярмзаодить его каким-либо образом без предварительного
письменного разрешения S.IT. • Sordma IOR“ TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т,- Сордина ИОРТ Технолоджи СПА). Права комгаиии-
вгадельца защищень. а шо 1ьыс иии с двйовующим закинидитешсгвои.
900091002-TD Rev. 8 сентябрь 2018
--- стр. 247 ---
Боковое радиозащитное ограждение
Инструкция по использованию
Производитель:
С.И.Т. Сордина ИОРТ Технолоджи СПА {S.I.T. Sordina IORT Technologies S.p.A.)
Главный офис: Галлерия дел Пошдо Россо, 13
36100 Виченца (ВИ) Италия
(Galleria del Pozzo Rosso, 13 - 36100 Vicenza - Italy)
Протяодственипл площадка:
Виаделл Индустриа, I/А
04011 Априлиа(ЛТ)
Италия
(Via deUTndustiia, l/A - 04011 Aprilia (LT) - Italy)
Тел. (+39) 06 92062446
Факс (+39) 06 9257970
Сайт: www.soiort.com
Эл. почта: info@soiort.com
Уполномоченный представитель в РФ:
Наименование: ООО «Медрадиопартнер»
Индекс, адрес: 115035, г. Москва, Космодамианская иаб, дом № 4/22, строение 8, этаж 3,
помещение 301
Тел.; +7 (495)015-31-42
Эл. почта: info@medradiopartncr.ru
3 МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ
А
Операционная бригада врачей должна ознакомиться с содержанием данной
главы, прежде чем приступать к экс(и1уатации оборудования.
А
Если боковое радиозащитное ограждение не используется в соответствии с
данной инструкцией, то уровень безопасности, предусмотренный
производителем, не может быть гарантирован.
А
Боковое радиозащитное ограждение должно использоваться только
уполно.моченным персоналом.
А
Боковое радиозащитное ограждение предназначено исключительно для
совместного применения с Ускорителем для интраоперационной электронной
лучевой терапии .мобильным LI.^C HWL в исполнениях, с принадлежностями
А
Допускается перемещение бокового радиозащитного ограждения только
внутри операционного блока больницы. Для перемещения бокового
радиозащи tН01 о ограждения cneztyer использовать ручки.
5/10
Собственность S.I.T. • Soraina 10RT TECHNOLOGIES SdA {С.И.Т.- Сордина ИОРТ Техноподжи СПА) - Дяпрещввтся передавать
настояи*4й докуиент для исло.пьэования третьим лицам, а также воспроизводить его каким-либо образом без предварительного
письменного разрешения S.I.T. - Sordine IORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т,- Сордина ИОРТ Технолоджи СПА). Права компании-
владельца аащищепы в соотеетсгьии ь дейовующим закинидатепьством.
900091002-TD Rev. В сентябрь 2018
--- стр. 248 ---
г
Боковое радиозащитное ограждение
Инструкция по использованию
4 ОПИСАНИЕ ОБОРУДОВАНИЯ
Боковое радиозашитное ограждение предназначено для зашиты операторов в операционном
блоке, посредством уменьшения паразитного ихтучения во время проведения ИОЛТ. Эффект
достигается благодаря использованию в конструкции изделия слоя десятикратного ослабления (TVL),
который обеспечивает ослабление тормозного рентгеновского излучения, возникающего при
взаимодействии пучка электронов с мишенью, не менее чем в 10 раз (ослабление в 11 раз в случае
наиболее худшего с точки зрения радиационной безопасности случая - энергия электронов 12 МэВ и
алшшкатор диаметром 10 мм).
Конструкция бокового радиозащитного ограждения показана на рисунке 4.1.
Рисунок 4.1 - Боковое радиозащи гное ограждение
Технические характеристики бокового радиозащитного 01раждения:
-длина-(61=5) см;
- ширина - (80±5) см;
- высота-(135± 10) см;
- масса - (150±12) кг;
- коэффициент ослабления (для номинальной энергии 12 МэВ, диаметр пучка 10 см) - 11.
Материалы
В структуру бокового радиозащитного ограждения входят следующие Еюглошающие
элементы:
- полиэтилен высокой плотности (ПЭВП) толщиной 20 мм;
- свинец толщиной 10 мм;
- алюминий толщиной 6 мм;
- нержавеющая сталь .марки AISI 304 толщиной 1,5 мм.
Конструктивные элементы изготовлены из нержавеющей стали марки AISI 304.
6/ш
Собственность S.I.T. • Sorctina IORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.* Сорднна ИГ№Т Тахнпппдм * СПА) - Запрвщавтся передавать
настоящий дрсумект для использования третьим л т ^ . а таюке вослроюводитъ его каким-либо образом без предварительного
письменного разрешения S.I.T. • Sortiina IORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- Сордина ИОРТ Технолодки СПА) Права компании-
владельце защищвпы в им 1ь«1ствии с действую!.^ законодательством.
900091002-TD Rev. В сентябрь 2018
--- стр. 249 ---
г
/
/
Условия эксплуатации бокового радиозащитного ограждения:
- температура от плюс 18 до плюс 25°С;
- относителкная влажность воздуха от 30 до 75% (без конденсации влаги);
- максимальная высота 2500 м.
5 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ
Боковое радиозащитнос ограждение перемешается но операционной вручную. Оно должно
быть размещено в соответствии с указаниями специалиста по раднациониоп защите. Боковое
радиозащитнос oi-раждение должно быть расположено рядом с операционным столо.м, едзюной из
полиэтилена высокой плотности (ПЭВП) к ЫАС HWL. Присутствие ПЭВП позволяет электрштам с
низкой энергией, выходящим из аппликатора, поглощаться, сводя к минимуму образование
тормозного рентгеновского излучения.
А
Допускается перемещение бокового радиозащитного огряжления только внутри
операционного блока больницы. Для перемещения бокового радиозащитного
ограждения следует использовать ручки.
А
Перед каждым использованием следует проводить визуальный осмотр, чтобы
убедиться в целостности бокового радиозащитного ограждения. При утере
изначальной целостности боковое радиозацщгыие шраждение следует заменить.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать поврежденное боковое радиозащитпое
шраждение!
Дальнейшая работа осуществляется согласно Руководству пользователя Ускорителя л^тя
интраоперационной электронной лучевой терапии мобильного LIAC HWL в исполнениях, с
принадлежностями.
6 МАРКИРОВКА
На боковое радиозащитнос огрансление наклеиваются этикетка, отпечатанная на
самоклеющейся бумаги, следующего содержания;
- краткое наименование и адрес изготовителя;
- наименование изделия;
- артикул (номер модели, PN);
- номер изделия по системе предприятия-изготовителя;
- год изготовления изделия.
Внешний вид этикетки показан на рисунке 6.1 (а-оригинал, б - перево/i)-
7/10
Собственность S.I.T. • Sordina 1CRT TECHNOLOGiES SpA (С.И.Т.- Сораина ИОРТ Тв»нпплл*и СПА) - Запрещается ларедавати
настоящий документ д,*» использования третьим лицам, а также восгроитеоди-П) его каким-либо образом без предварительного
письменного разрешения S.I.T. - Sordina IORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- Сордина ИОРТ Технолоджи СПА). Права компании-
владельца защищепе 1 в соотвегсшии с дейо 1вуыщим законодательством
900091002-TD Rev. В сентябрь 2018
--- стр. 250 ---
г
Боковое радиозащитное ограждение
Инструкция по использованию
Г
■ч /--------------------------------------------------------
■ S.I.T. S.p.A. ■ С.И.Т. С.П.А.AAiH Oallerla del iPQZzo Rosso, 13 ГаплиоеяделПоццоРсссо. 13ЗЫОи Vicenza Italy 36100 Винчонца Италия
Lateral Barrier Боковое радиозащитное
PN : 900091002 ограждение
SN/YEAR : / PN ;900091002
SN/ГОД : _____/ _____
a) б)
Рисунок 6.1 - Маркировка бокового радиозащитного ограждения
Символы, применяемые при маркировке бокового радиозащитного ограждения
Символы, применяемые при маркировке бокового радиозащитного ограждения приведены о
таблице 6.1.
Таблица 6.1 - Символы, применяемые при маркировке бокового радиозащитного ограждения
Символ Наименование Описание
а 1
Изготовитель
Указывает изготовителя медицинского изделия, как это
определено в Директивах Европейского сообщества
90/385/ЕЕС, 93/42/ЕЕС и 98/79/ЬС.
PN Номер по каталогу Указывает номер изделия по каталогу изготовителя.
SN Серийный номер Указывает серийный номер изделия, которым
изготовитель идентифицировал конкретное изделие.
7 ОЧИСТКА И ДЕЗИНФЕКЦИЯ
Очистка бокового радиозащитного ограждения осуществляется с помощью влажной ткани без
ворса с деликатным дезинфицирующим средством без спирта.
А
ЗАПРЕЩАЕТСЯ
Использовать: коррозионные жидкости, растворизели, спреи, абразивные
материалы.
А
ЗАЦРЫДАЕГСЯ
Ставить жидкость рядом или на боковое радиозащитное ограждение.
Чистящее и дезинфицирующее средство наносится на ткань, данной тканью потиряюгся
элементы, требующие очистки и дезинфекции. Затем поверхносги аккуратно протираются сухой
тканью без ворса.
При очистке и дезинфекции необходимо следовать инструкциям по применению,
предоставленным производителем выбранного дезинфицирующего средства.
Собственность S.I.T. • Sordina tORT Т?СНКЮ<001Е$ SftA (С.И.Т.- Сорднна ИОРТ Твхнолоджи СПА) Запрещается псрсда 1мт/
настоящий документ для использования третьим лицам, а также воспроизводить его каким-либо образом без предварителнного в/)П
письменного разрешения S.I.T. - Sordina IORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- Сордина ИОРТ Твхнэлоджи СПА) Права компании-
владельца заи^чщеш в ссответстэии с действу) 01цим законодательством.
900091002-TD Rev. 8 сентябрь 2018
--- стр. 251 ---
J
8 СРОК СЛУЖБЫ
Срок службы бокового радиозащитного ограждения 10 (десять) лет с даты производства с
обязательным техническим обслуживанием и чисткой.
Боковое радиозашитное ограждение не подходит для использования по
назначению, если имеет повреждения, влекущие за собой любое
значительное изменение его физических (защш'ных) свойств.
9 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
Перед каждым использованием следует выполнять визуальный ocvrorp, чтобы убедиться в
целос-шости бокового радиозащитного ограждения.
А
ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать поврежденное боковое радиозащитное
ограждение!
10 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ
Транспортирование бокового радиозащитного ограждения осуществляется всеми видами
транспорта в крытых транспортных средствах. Боковое радиозащитное ограждение не содержит
веществ, являющихся опасными согласно действующим положениям кодекса о международной
перевозке опасных грузов по дороге (ДОПОГ) и по железным дорогам (МПОГ), международного
морского кода опасных грузов (МКМПОГ) и правил международной ассоциации воздушного
транспорта (ИАТА).
Транспортирование бокового радиозащитного ограждения осушествляегся в упаковке
изготовителя при следующих условиях:
- температура - от плюс 5 до плюс 50 °С;
- относшельнаи влажность - от 20 до 90®/о без конденсации;
- атмосферное давление - от 50 до 106 кПа.
При транспортировании и хранении боковое радиозащитное ограждение в упаковке
изготовителя сле.ггует беречь от уларов.
Хранение бокового радиозащитного ограждения в транспоргной упаковке изготовителя
осуществляется при следующих условиях:
- температура - от плюс 5 до 1шюс 50 ®С;
- относительная влажность - от 20 до 90% без конденсации;
- атмосферное давление - от 50 до ! 06 кПа.
беречь от солнечных лучей.
Хранение бокового радиозащитного ограждения в процессе эксплуатации осуществляется в
оригинальной упаковке в чистом и сухом месте (влажность менее 95%). 13 непосредственной
близости от места хранения не должно быть никаких химикатов. Рекомендованные условия
эксплуатационного хранения;
- температура — от плюс 15 до плюс 30 °С;
- относительная влажность - от 10 до 65% {без конденсата);
- беречь от прямого солнечного света.
9/10
Собственность S.I.T. - Sonlina IORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- Сордииа ИОРТ Техноподжи СПА) . Зяпрли 1яется передавать
нестойщий локуиект для ислэльдования третьим лицам, в также воспроизводить его каким-либо образом без предварительного
письменного разрешения S.I.T. - Sordine IORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- Сордина ИОРТ Технолоджи СПА). Права компании-
владельцо зошищены в соответствии с действ/юшим зикинидыельством.
900091002'TD Rev. В сентябрь 2018
--- стр. 260 ---
г С а т
Ускоритель для интраоперационной
электронной лучевой терапий мобильный
LIAC HWL в исполнениях, с принадлежностями
(ТОЛЬКО для РОССИЙСКОГО РЫНКА)
Поглотитель пучка
ИНСТРУКЦИЯ по ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
900051005-TD Rev. В декабрь 2018
--- стр. 261 ---
Поглотитель пучка
Инструкция по использованию
СОДЕРЖАНИЕ
1 Предупреждения и предписания....................................................................................................................3
2 Общие сведения...............................................................................................................................................4
3 Меры безопасности..........................................................................................................................................5
4 Описание оборудования.................................................................................................................................б
5 Использование по назначению......................................................................................................................7
6 Маркировка................................................................................................................................ 8
■»!>
7 Очистка и дезинфекция...................................................................................................................................9
8 Срок службы.....................................................................................................................................................9
9 Техническое обслуживание.............................................................................................................................9
10 Транспортирование и хранение....................................................................................................................10
11 Утилизация.....................................................................................................................................................11
Совотв*нность S.I.T. Sordina IORT TECHNOtOOlEO ОрА (С.И.Т.- Сордви* ИОРТ Техноподжи СПА) • Залрвщавтии передавать настоящий документ для
использования третьим лицам, а таюке воелроизеодить его каким-либо образом без предварительного письменного разрешения S.I.T. • Sordina 10RT
TECHNOLOGIES SpA {С.И.Т.- Сардина ИОРТ Технолоджи СПА). Права конпаиии-владвльца защищены в спответлтяим с действующим законодательством.
900051005-TD Rev. В декабрь 2018
--- стр. 262 ---
Поглотитель пучка
Инструкция по использованию
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПИСАНИЯ
Данный документ содержит важную информацию по безопасности и инструкЕшю по
использованию поглотителя пз'чка, который является принадлежностью медицинского изделия
Ускоритель для интраоперационной электронной лучевой терапии мобильный L1AC HWL в
исполнениях с принадлежностями.
Поглотитель пучка предназначен ддя сдерживания распространения пучка элек 1ронов в
соответствии с разработанным планом радиационной зашиты.
Инструкция по использованию поглотителя пучка предназначена для совместного применения
с Руководством пользователя Ускорителя для интраоперационной электронной лучевой терапии
мобильного ЫЛС HWL в исполнениях, с принадлежностями.
А
С.И.Т. СОРДИНА ИОРТ ТЕХНОЛОДЖИ СПА (S.I.T. SORDINA 10RT
TECHNOLOGIES SPA) СНИМАЕТ С СЕБЯ ЛЮБУЮ
ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА НЕВЫПОЛНЕНИЕ УКАЗАНИЙ,
СОДЕРЖАЩИХСЯ В НАСТОЯЩЕМ ДОКУМЕНТЕ.
А
ИНФОРМАЦИЯ, СОДЕРЖАЩАЯСЯ В ДАННОМ ДОКУМЕНТЕ,
ПРИНАДЛЕЖИТ С.И.Т. СОРДИНА ИОРТ ТЕХНОЛОДЖИ СПА (S.I.T.
SORDINA IORT TECHNOLOGIES SPA).
А
ЗАПРЕЩАЕТСЯ ВОСПРОИЗВОДИТЬ И (ИЛИ) ПОКАЗЫВА1Б ЕЕ
ТРЕТЬИМ ЛИЦАМ БЕЗ ПИСЬМЕННОГО РАЗРЕШЕНИЯ С.И.Т.
СОРДИНА ИОРТ ТЕХНОЛОДЖИ СПА (S.I.T. SORDINA IORT
TECHNOLOGIES SPA).
А
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПОГЛОТИТЕЛЯ
ОСУЩЕСТВЛЯТЬСЯ ОТВЕТСТВЕННЫМ,
АВТОРИЗОВАННЫМ ПЕРСОНАЛОМ.
ПУЧКА ДОЛЖНО
ОБУЧЕННЫМ И
□ а
А
ПРОЧТИТЕ ЭТО РУКОВОДСТВО до НАЧАЛА РАБОТЫ С
ПОГЛОТИТЕЛЕМ ПУЧКА.
СМ. ДОКУМЕНТ УСКОРИТЕЛЬ ДЛЯ ИНТРАОПЕРАЦИОННОЙ
ЭЛЕКТРОННОЙ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ МОБИЛЬНЫЙ LIAC HWL В
ИСПОЛНЕНИЯХ, С ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ. РУКОВОДСТВО
ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ.
В настоящий документ могут быть внесены технические изменения.
3/11
Собственность S.I.T. - Sonlina IORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- Сордина ИОРТ Тлхипппдши СПА) - Запрещается передавать
настоящий документ для ислольэовэнпя третьим лииам. а также воспроизводить его каким-либо обозом без предварительного
письменного разреиюния S.I.r. - Sordlna IORT TECHNOLOGIES SpA (С.И T • Сордина ИОРТ Техмолоджи СПА) Права компании-
владельца защищены в ссо 1в«1С1вии с действующим эаконэдательством.
9000Ы005-ТО Rev. В декабрь 2018
--- стр. 264 ---
г
и »
Поглотитель пучка
Инструкция по использованию
Производите.1ь:
С.И.Т. Сордина ИОРТ Технолоджи СПА (S.I.T. Sordina 10RT Technologies S.p.A.)
Главный офис; Галлсрии дел Поицо Россо, 13
36100 Виченца (ВИ) Италия
(Galleria del Pozzo Rosso, 13-36100 Vicenza - Italy)
Производственная площадка:
Виаделл Индустриа, 1/А
04011 Априлиа (ЛТ)
Италия
(Via dellTndustria, 1/А - 04011 Aprilia (LT) - Italy)
Тел. (+39) 06 92062446
Факс (+39) 06 9257970
Сайт: www.soiort.com
Эл. почта: info@soiort.com
Уполномоченный представитель в РФ:
Наименование: ООО «Медрадиопартнер»
Индекс, адрес: 115035, г. Москва, Космодамианская наб, дом № 4/22. строение 8, этаж 3.
помещение 301
Тел.;+7 (495) 015-31-42
Эл. почта: info@medradiopartiier.ru
3 МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ
А
Операционная бригада врачей должна ознакомиться с содержанием данной
главы, прежде чем приступать к эксплуатации оборудования.
А
Если поглотитель пучка не используется в соответствии с данной
инструкцией, то уровень безопасности, предусмотренный производителем, не
может быть гарантирован.
А
Поглотитель пучка должен использоваться только уполномоченным
персоналом.
А
Поглотитель пучка предназначен исключт-ельно для совместного
применения с Ускорителем дпя интраоперационной электронной лучевой
терапии мобильньЕМ 1ЛАС HWL в исполнениях, с принадлежностями
5/1!
Собстввмность S.I.T. - Sordina IORT TECHNOLOGiES SpA (С.И.Т,- Сордина ИОРТ Твхноподжк СПА) - Запрещается передавать
настоящий докуиент для использования третьим лицам, а также воспроизводить его каким-либо образом без предварительного
письменного разрешения S.I.T, - Sordina IORT TECHNOLOGIES SpA (С,И.Т,- Сордина ИОРТ Технолоджи СПА), Права компании-
владельца защищены в соатветстеии с действующим законодигепьством
900051005-TD Rev, В декабрь 2018
--- стр. 265 ---
Поглотитель пучка
Инструкция по использованию
4 ОПИСАНИЕ ОБОРУДОВАНИЯ
Поглотитель пучка предназначен для подавления диффузии п>чка электронов, направленной
вниз, в соотвегствии с разработанным планом радиационной зашиты. Поглотитель пучка
представляет собой модульный экран, заполненный различными материалами, в том числе свинцом,
общей толщиной до 15 см. Материалы и их толщина выбра)]ы таким образом, чтобы обеспечить
паилучшее соотношение между радиозащизными функциями и общим весом экрана.
Доступные модели выпускаются с тремя различными диаметрами; 60, 70 и 80 см:
поглотитель пучка диаметр 70 см;
поглотитель пучка диамезр 60 см;
поглотитель пучка диаметр 80 см.
Внешний вид поглотителя пучка показан на рисунке 4.1.
Рисунок 4.1 - Поглотитель пучка
Положение поглотителя пучка обеспечивается с помощью специальной запатентованной
системы позиционирования.
Технические характеристики поглотителя пучка:
- диаметр-(60±5) см; (70±5) см; (80±5)см;
- высота - (54±5) см;
- масса-{275±20) кг.
М атериаш
Поглотитель пучка изготовлен с применением следующих материалов:
- полиэтилен высокой плотности (ПЭВП) толщиной 20 .мм;
- свинец толщиной до 15 см.
Конструктивные элсменгы изготовлены из нержавеющей стали марки AIS1304.
Собственность S.I.T. • Sordna IORT TEChNOLOOIEfi .^А (С И Т • Сордина ИОРТ Техноподжи СПА) - Залищется гтсрсдаеать
настоящий докуиант для использования третьим лицам, а также зоелроюводить его каким-либо образом без предварительного
письменного разрешения S.I.T. - Sordina IORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т - Сордина ИОРТ Технолоджи СПА). Права компании-
владвльца мщищяим в соответствии с действующ»» звконодательством.
900051005-TD Rev. В декабрь 2018
6/1
--- стр. 266 ---
Поглотитель пучка
Инструкция по использованию
Условия эксплуатации поглотителя пучка:
- температура от плюс 18 до плюс 25°С;
- относительная влажность воздуха ог 30 до 75% (без конденсации влаги);
- максимальная высота 2500 м.
Г*
5 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ
Поглотитель пучка перемещается по операционной вручную. Он должен быть размещен в
соответствии с указаниями специалиста по радиационной защите.
Для |[равильного расположения поглотителя пучка относительно излучающей головки может
применяться дополнительное устройство - локализатор, рисунок 5.1. Лока-тизатор имеет* каб^ть с
разъемом для подключения к блоку мобильному и выдвигающуюся сантиметровую ленту, па копие
которой расположен радиомаяк. Световые индикаторы на локализаторе позволяют корректировать
положение (загорание красного индикатора свидетельствует об отклонении от правильной позиции в
сюрону расположения индикатора, загорание зеленого индикатора свидетельствует о верном
положении).
Радиомаяк
Рисунок 5.1 - Локализатор
При работе с локализатором возможность проведения облучения блокируется до того
момента, пока не загорится зеленый индикатор.
Как только поглотитель пучка помещается точно под излучающую головку ускорителя,
оператор должен подключить локализатор к блоку мобильному, вытянуть из локализатора ленту и
наложить радиомаяк на центр поглотителя пучка. В том случае, если на локализаторе загорелся
зеленый индикатор, то оборудование подключено прави;1ьно и можно начинать облучение.
При смещении поглотителя пучка от правильного положения на локализаторе загорается
красный цвет. Возможность облучения блокируется до выравнивания поглотителя пучка и загорании
зеленого индикатора на локализаторе.
А
Допускается перемещение поглотителя пу’чка только внутри операционного
блока больницы.
А
Перед каждым использованием следует проводить визуальный осмотр, чтобы
убедиться в целостности по 1ло1И1еля пучка. При утере изначальной
целостности поглотитель пучка следует заменить. ЗАПРЕЩАЕТСЯ
использовать поврежденный поглотитель пучка!
7/11
Собственность S.IT - Sordtna IORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- СорД4*на ИОРТ Технолоджи СПА) - Запрвщаетла пАрАдавать
настоящий докуиент для нслогыования трегьии пицэм, а также воспротводить его кадии-либо образом без предварительного
письменного разрешения S.I.T. - SorOira 10ЯТ TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- Сордина ИОРТ Технолоджи СПА). Права кошпании-
влодвльцо зещищепы в еоотеетствин с действующим запоподательством
900051005-TD Rev. В декабрь 2018
--- стр. 267 ---
Поглотитель пучка
Инструкция по использованию
Дальнейшая работа осуществляется согласно Руководс1ву пользователя Ускорителя для
интраоперационной электронной л>'чевой терапии мобильного L1AC HWL в исполнениях, с
принадлежностями.
6 МАРКИРОВКА
На каждый поглотитель пучка наклеиваются этикетка, отпечатанная на самоклеющейся
бумаги, следующего содержания;
- краткое наименование и адрес изготовителя;
- наименование изделия (в наименовании слово «диаме 1р» заменяется соответствующим
символом «0»);
* артикул (номер модели, PN);
- номер изделия по системе предприятия-изготовителя;
- год изготовления изделия.
Внешний вид наклеек на поглотители пучка показан в таблице 6.1 (оригинал и перевод).
Таблица 6.1 - Маркировка поглотителей пучка
Символы, применяемые при маркировке поглотителя пучка
Символы, применяемые при маркировке поглотителя пучка приведены в таблице 6.2.
СООствеиноСГЬ S.I.T. • Sordine IORT TECHNOLOOIP.S SpA (С и Т - Сордим* ИОРТ Тахноподжи СПА) - Запращавтоп парадаовть
нвсто)).иий досуиенг для использования ^>етьии лицам, а такжв аосяроиэводить его каким-либо образом без пред верительного о/,,
лисьменнолз разрешения S.I.T. - Sordina lORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- Сордина ИОРТ Технолоджи СПА). Права компании-
впадвгвца защищены а соответствии с действующим законодательством.
900051005-TD Rev. В декабрь 2018
--- стр. 268 ---
г
Поглотитель пучка
Инструкция по использованиюI
^-^Таблица 6.2 — Символы, применяемые при маркировке поглотителя пучка
1 Символ Наименование Описание
mJ
Изготовитель
Указывает изготовителя медицинского изделия, как это
определено в Директивах Европейского сообщества
90/385/ЕЕС, 93М2./ЕЕС и 98/79/ЕС.
PN Номер по каталогу Указывает номер изделия по каталогу изготовителя.
SN Серийный номер Указывает серийный номер изделия, которым
изготовитель идентифицировал конкретное изделтЛ. -к»
7 ОЧИСТКА И ДЕЗИНФЕКЦИЯ
Очистка поглотителя пучка осуществляется с помощью влажной ткани без ворса с
деликатным дезинфицирующим средством без спирта.
А
ЗАПРЕЩАЕТСЯ Использовать: коррозионные жидкости, растворители,
спреи, абразивные материалы.
А
ЗАПРЕЩАЕТСЯ Ставить жидкость рядом или на поглотитель пучка.
Чистящее и дезинфицирующее средство наносится на чкань, данной тканью потираются
элементы, требующие очистки и дезинфекции. Затем поверхности аккуратно протираются сухой
тканью без ворса.
При очистке и дезинфекции необходимо следовать инструкциям по применению,
предоставленным производителем выбранного дезинфицирующего средства.
8 СРОК СЛУЖБЫ
Срок службы поглотителя пучка 10 (десять) лет с даты производства с обязательным
техническим обслуживанием и чисткой.
А Поглотитель пучка нс подходит для использования по назначению, если
/!\ имеет повреждения, влекущие за собой любое значительное изменение его
физических (защитных) свойств.
9 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАЙ И Е
Перед каждым нспользовапнем следует выполнять визуальный осмоф, чтобы убедиться в
целостности поглотителя пучка.
9/11
Собственность S-I.T. • Sordina IORT TECHNOLOGIES SpA (СИТ- Пординя ИОРТ Тяхиолоджи СПА) - Запрящаятеп пярядаоап,
иастойщий документ для испольаования третьим ли 14ам. а таюке воспроизводить его каким-либо образом без предварительного
письменного разрешения S I.T. - Sordina IORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- Сордина ИОРТ Текнолоджи СПА), Права компании-
владельца защищены в соответствии с действующим законодательством,
900051005-TD Rev. В декабрь 2018
--- стр. 269 ---
Поглотитель пучка
Инструкция по использованию
10 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ и ХРАНЕНИЕ
Транспортирование поглотителя пучка осуществляется всеми видами транспорта в крытых
транспортных средствах. Поглотитель пучка не содержит веществ, являющихся опасными согласно
действующим положениям кодекса о международной перевозке опасных грузов по дороге (ДОПОГ)
и по железным дорогам (MilOi ), международного морского кола опасных грузов (МКМПОГ) и
правил международной ассоциации воздущного 1раиспорта (ИЛТА).
Транспортирование поглотителя пучка осуществляется в упаковке изготовителя при
следующих условиях;
- температура - от плюс 5 до плюс 50 °Г;
- относительная влажность - от 20 до 90% без конденсации;
- атмосферное давление - от 50 до 106 кПа.
При транспортировании и хранении поглотитель пучка в упаковке изготовителя следует
беречь от ударов.
Хранение поглотителя пучка в транспортной упаковке изготовителя осуществляется при
следующих условиях:
- температура - от (июс 5 до плюс 50 °С;
- относительная влажность от 20 до 90% без конденсации;
- атмосферное давление - от 50 до 106 кПа.
- беречь от солнечных лучей.
Хранение поглотителя пучка в процессе эксплуатации осуществляется в оригинальной
упаковке в чисто.м и сухом месте (влажность менее 95%). В непосредственной близости от места
хранения не должно быть никаких химикатов. Рекомендованные условия эксплуатационного
хранения:
- температура - от плюс 15 до плюс 30 ®С;
- относительная влажность - от 10 до 65% (без конденсата);
- беречь от прямого еолнечно! о свега.
Для предотвращения перекрестного загрязнения следует соблюдать осторожность при
хранении поглотителя пучка.
Указания по транспортированию присутствуют в виде международных символов на упаковке
поглотителя пучка.
При получении 1101'лотителя пучка следует внимательно осмотреть упаков(^. При наличии
любых следов неправильного обращения или повренсдепня необходимо немедленно обратиюи к
представителю изготовителя.
10/1
Собственность S.I.T. • Sordina IORT TECHNOLOGIES SoA (СИТ,- Оординя ПОРТ Технолоджн СПА) - Залрвщавтоп порсдоооть
нестоящий докуиекг для ислольаования третьим лицам, а также воспроизводить его каким-либо образом без предварительиогп
лисыненного разрешения S.l.T. - sordina IORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- Сордина ИОРТ Технолоджи СПА) Права хомпании-
оладольца мщищвмм в соответствии с действуюшим законодательством.
900051005-TD Rev. В декабрь 2018
--- стр. 278 ---
KsiT
Ускоритель для интраоперационной
электронной лучевой терапии мобильный
LIAC HWL в исполнениях, с принадлежностями
(ТОЛЬКО для РОССИЙСКОГО РЫНКА)
Подшиваемый радиозащитный
диск
ИНСТРУКЦИЯ по ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
Qnnn‘ =;inifi-Tn RPV НишнкРШЯ
--- стр. 279 ---
Подшиваемый радиозащитный диск
Инструкция по использованию
СОДЕРЖАНИЕ
1 Предупреждения и предписания.................................................................................................................................3
2 Общие сведения...............................................................................................................................................................4
3 Меры безопасности........................................................................................................................................................5
4 Описание оборудования...............................................................................................................................................6
5 Использование по назначению...................................................................................................................................7
6 Маркировка.......................................................................................................................................................................8
7 Очистка и стерилизация..............................................................................................................................................11
8 Срок службы...................................................................................................................................................................12
9 Техническое обслуживание...........................................................................................................................13
10 Транспортирование и хранение....................................................................................................................13
11 Утилизация.......................................................................................................................................................................14
Собственность S-I.T- - Sofdina IORT TECHNOLOGIES SpA (С.И Т,- Сордина ИОРТ Твхноподасм СПА) - Запрещается передавать настояиам до«у|»еит для
использования третьим лицам, а тзюке воспроизводить его каким-либо образом без предварительного письменного разрешения S.I.T. - Sordina 10RT
TECHNCM.OGIES $рА(С-И.Т - Соодина ИОРТ Технолоджи СПА} Права компании-владельца защищены в соответствии с действующим заммодателесгаом
qnnnSinifi-TD Rpv. Н июнь 7018
--- стр. 280 ---
Подшиваемый радиозащитный диск
Инструкция по использованию
1 ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПИСАНИЯ
Данный документ содержит важную информацию по безопасности и инструкцию по
использованию подшиваемых радиозащитных дисков, которые являются принадлежностями
медицинского изделия Ускоритель для шгтраоперационной электронной лучевой терапии мобильный
LLA.C HWL в исполнениях с принадлежностями.
Подшиваемые радиозащитные диски предназначены для зашиты здоровой ткани при лечении
карциномы молочной железы методом ИОЛТ.
Инструкция по использованию подшиваемых радиозащитных дисков предназначена для
совместного применения с Руководством пользователя Ускорителя дзя интраоперационной
электронной лучевой тсршши мобильного LIAC HWL в исполнениях, с принадлежностями.
А
А
А
А
□а
А
С.И.Т. СОРДИНА ИОР1 ТЕХНОЛОДЖИ СНА (S.I.T. SORDINA 10RT
TECHNOLOGIES SPA) СНИМАЕТ С СЕБЯ ЛЮБУЮ
ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА НЕВЫПОЛНЕНИЕ УКАЗАНИЙ,
СОДЕРЖАЩИХСЯ В НАСТОЯЩЕМ ДОКУ^МЕНТЕ.
ИНФОРМАЦИЯ, СОДЕРЖАЩАЯСЯ В ДАННОМ ДОКУМЕНТЕ,
ПРИНАДЛЕЖИТ С.И.Т. СОРДИНА ИОРТ ТЕХНОЛОДЖИ СНА (S.LI.
SORDINA lORT TECHNOLOGIES SPA).
ЗАПРЕЩАЕТСЯ ВОСПРОИЗВОДИТЬ И (ИЛИ) ПОКАЗЫВАТЬ ЕЕ
ТРЕТЬИМ ЛИЦАМ БЕЗ ПИСЬМЕННОГО РАЗРЕШЕНИЯ С.И.Т.
СОРДИНА ИОРТ ТЕХНОЛОДЖИ СПА (S.I.T. SORDINA IORT
TECHNOLOGIES SPA).
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПОДШИВАЕМЫХ РАДИОЗАЩИТНЫХ ДИСКОВ
ДОЛЖНО ОСУЩЕСТВЛЯТЬСЯ ОТВЕТСТВЕННЫМ, ОБУЧЕННЫМ И
АВТОРИЗОВАННЫМ ПЕРСОНАЛОМ.
ПРОЧТИТЕ ЭТО РУКОВОДСТВО ДО НАЧАЛА РАБОТЫ С
ПОДШИВАЕМЫМИ РАДИОЗАЩИТНЫМИ ДИСКАМИ.
СМ. ДОКУМЕНТ УСКОРИТЕЛЬ ДЛЯ ИНТРАОПЕРАЦИОННОЙ
ЭЛЕКТРОННОЙ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ МОБИЛЬНЫЙ LIAC HWL В
ИСПОЛНЕНИЯХ, С ИРИНАДЛЕЖНиеГЯМИ. РУКОВОДС1ВО
ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ.
В настоящий документ могут быть внесены технические изменения.
Собстваиностъ SI-T. - Swdina IORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т- Сордина ИОРТ Техноподхи СПА» • Запрещается передавать
настоящий документ для использования третьим лицам, а таоке аостроизводить его каким-пибо образом без предварительного
письменного разрешения S.I.T. - Sordina IORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.* Сордина ИОРТ Техмолоджи СПА). Права компании-
владельца защищены в соответствии с дейстаугощим эаксжодательствои.
900051016-TD Rev. Н июнь 2018
--- стр. 282 ---
г Подшиваемый радиозащитный диск
Инструкция по использованию
Производитель:
С.И.Т. Сордина ИОРТ Технолоджи СПА (S.I.T. Sordina IORT lechnologies S.p.A.)
Главный офис: Галлерия дел Поццо Россо, 13
36100 Виченца (ВИ) Италия
(Galleria del Pozzo Rosso, 13 - 361СЮ Vicenza - Italy)
Прошеодственная площадка:
Виаделл Индустриа, 1/А
040II Априлиа(ЛТ)
Италия
(Via deirindustria, I/A - 04011 Aprilia (LT) - Italy)
Тел. (+39) 06 92062446 ^
Факс (+39) 06 9257970 ^
Сайт; www.soiort.com
Эл. почта: info@soiort.com
Уполномоченный представитель в РФ:
Наименование: ООО «Медрадиопартнер»
Индекс, адрес: 115035, г. Москва, Космодамианская наб, дом № 4/22, строение 8, этаж 3.
помещение 301
Тел.:+7 (495)015-31-42
Эл. почта; info@medradiopartrier.ru
3 МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ
А
Операционная бригада врачей должна ознакомиться с содержанием данной
главы, прежде чем приступать к эксплуатации оборудования.
А
Если подшиваемые радиозащитные диски не используются в соответствии с
данной инструкцией, то уровень безопасности, предусмотренный
производителем, не может быть гарантирован.
А1
Подшиваемые радиозащитные диски должны использоваться только
уполномоченным персонало.м.
А
Подшиваемые радиозащи гные диски предназначены исключительно для
совместного применения с Ускорителем для интраоперационной элеюгронной
лучевой терапии мобильным L1AC HWL в исполнениях, с принадлежностями
А
1
При работе с подшиваемыми радиозащитными дисками следует проявлять
осторожность и регулярно выполнять их визуальный осмотр. При утере
изначальной целостности подшиваемый радиозащитный диск следует
заменить.
Собггмнностъ S.I Т. - Sordin* ЮРТ TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т,- Сордина ИОРТ Технолоджи СПА) • Запращаатся пврвдашатк
настоящий дояумекг для испольаоммия третьим лицам, а та*же воспроизеодить его каким-либо образом без предварительного .
письнежого разрешения S.I.T. - Sordina IORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- Сордина ИОРТ Технолоджи СПА). Права компании-
владельца защищены в соответствии с действующим законодательством
900051016-TD Rev. Н июнь 2018
--- стр. 283 ---
г
Подшиваемый радиозащитный диск
Инструкция по использованию
4 ОПИСАНИЕ ОБОРУДОВАНИЯ
Подшиваемые радиозащитные диски предназначены для защиты здоровой ткани при лечении
карциномы молочной железы методом ИОЛТ.
Диаметр подшиваемых радиозащитных дисков находится в диапазоне от 40 до ПО мм с
шагом 10 мм, рисунок 4.1.
Рисунок 4.1 - Внешний вид подшиваемых радиозагдитных дисков
Технические характеристики подшиваемых радиозащитных дисков;
- диаметр - (40±5) мм; (50±5) мм; (60±5) мм; (70±5) мм; (80±5) мм; (90^5) мм; (100^5) мм;
- ослабление дозы при использованш! подшиваемых радиозащитных дисков:
а) 85%для 12МэВ;
б) 95% для 10 МэВ;
в) 99% для 8 МэВ, 6 МэВ и 4 МэВ.
А
Любая .микротрещина на диске, которую легко обнаружить при проведении
визуальною конзрилч, указывас! на завершение срока службы подшиваемого
радиозащитного диска.
Материалы
Подшиваемый радиозащитный диск состоит из двух дисков:
- один из стали AISI 316L, плотностью 8 г/см\ толщиной 3 мм;
6/14
Собственность S.I.T. - Sortira IORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- Сордина ИОРТ Технолоджи СПА) - Запрещается передавать
настоящий документ для использования третьим лицам, а также воспроизводить его каким-либо образом без предварительного
письменного разрешеиия S.I.T. - Sordina 10RT TECHNOLOGIES SpA (С.И.ТСордина ИОРТ Технолоджи СПА). Права компании-
владельца защищены в соответствии с действующим законодательством.
900051016-TD Rev. Н июнь 2018
--- стр. 284 ---
Подшиваемый радиозащитный диск
Инструкция по использованию
-другой из политетрафторэтилена (ПТФЭ) PTFEG400 (GUARMFLON), плотностью 2,2 г/см\
толщиной 3 мм
Оба материала являются биологически совместимыми.
Условия эксплуатации подшиваемыхрадиозащитных дисков:
- температура от 18 до 25°С;
- максимальная высота над уровнем моря: 2500 м;
- относительная влажность: от 30 до 75%.
5 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ
Перед применением следует извлечь диск из ATST 316L и диск из ПТФЭ из стерильной
упаковки, в которую они помещаются при стерилизации. Затем часть из ПТФЭ должна быть
установлена на диске из стали AISI 316L
А
Проверяйте целостность подшиваемых радиозащитных дисков до и после
ZlA каждого хирургического вмешательства.
Для клинического применения подшиваемый защитный диск должен располагаться внутри
хирургического разреза, сторона из ПТФЭ должна быть направлена вверх к электронному лучу,
рисунок 5.1.
Рисунок 5.1 - Расположение подшиваемого радиозащитного диска
Четыре отверстия внешнего кольца позволяют хирургу временно пришить устройство, для
избегания его смешения.
Клиническая практика (см. «Интраоперационные электроны», Orecchia R., Veronesi U., Semin.
Radiat. Oncol., T. 83, стр. 76-83, 2005 ») предусматривае! измерение толщины оставшейся над
подшиваемым защитным диском ткани, сразу после позиционирования диска,. Энергия облучения
выбирается исходя из измеренной толщины, таким образом, что мишень облучается в пределах 90%
ИЗОДОЗЫ.
Диаметр подшиваемою защитною диска должен быть как минимум на 1 см больше
аппликатора, выбранного для проведения процедуры. По усмотрению хирурга может быть выбран
больший диаметр.
7/14
Собственность S.I.T - Sordins IORT TFCHNOLOO(ES SpA (С.И.Т.- Сордина ИОРТ Технолоджи СПА) - Залрвщмтся передавать
настоящий документ для использованля третьим лицам, а также воспроизводить его каким<ли6о образом без предварите/ъного
письм^ного разращения S.I.T. - Sordina 10RT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- Сордина ИОРТ Технолоджи СПА). Права компании-
владельца защищены в соответствии с действующим законодательством
900051016-TD Rev. Н июнь 2018
--- стр. 285 ---
Подшиваемый радиозащитный диск
Инструкция по использованию
Ослабление дозы при использовании подшиваемых радиозащитных дисков:
- 85% для 12 МэВ;
-95% для ЮМзБ,
- 99% для 8 МэВ, 6 МэВ и 4 МэВ.
Па этапе клинического лечении, наличие подшиваемого радиозащитного диска не
увеличивает значительным образом рассеянное излучение, рисунок 5.2.
Рисунок 5.2 - Влияние подшиваемого радиозащитного диска на изодозу, энергия 12 МэВ
Дальнейшая работа осуществляется согласно Руководству пользователя Ускорителя для
интраоперационной электронной лучевой терапии мобильного L1AC HWL в исполнениях, с
принадлежностями.
6 М АРКИРО ВКА
На каждый подшиваемый радиозащитный диск (на диск из стали) наносится следующая
маркировка:
- краткое наименование изготовителя;
- артикул (номер модели, PN);
- номер серии (партий) по системе предприятия-изготовителя;
- год изготовления серин (партии);
- знак европейской сертификации СЕ;
- информационный символ «Обратитесь к руководству пользователя»;
- QR-код.
Внешний вид маркировки показан в таблице 6.1 (оригинал и перевод).
8/14
Собственность S.I.T, • Sordina IORT TECHNOLOGIES SoA (С.И.Т.- Сордина ИОРТ Тахиоподжи СПА) - Запрещается передавать
настоящий документ для использования третьим лицам, а таюке аоспроизводить его каким-либо образом без предварительного
письненнсго разрешения S.I.T. - Sordina 10RT TlCHNOLOGiES SpA (С.И.Т.- Сордина ИОРТ Технолоджи СПА). Права компании-
вгаделыда защищены в соответствии с действукш^им законодательством.
900051016-TD Rev. Н июнь 2018
--- стр. 286 ---
Подшиваемый радиозащитный диск
Инструкция по использованию
Таблица 6.1 - Маркировка подшиваемых радиозащитных дисков
Наименование Артикул Маркировка (этикетка)
Оригинал Перевод
Пплпктваемый
радиозащитный диск
диаметр 1J О мм
Подшиваемый
радиозащитный диск
диаметр 100 мм
Подшиваемый
радиозащитный диск
диаметр 90 мм
Подшиваемый
радиозащитный диск
диаметр 80 мм
900051135
S.I.T. S.p.A
REF 900051135
LOT _____/ _____
0 110 mm
900051125
irf S.I.T. S.p A
REF 900051125
LOT ____/_____
0 100 mm
cc — ' • - J
900051115
900051105
Ж 3.1.Т. S.p.A
REF 900051115
LOT _____/ _____
0 90 mm
i i S.IT S.p.A
REF 900051105
LOT ____/_____
0 80 mm
CC L.-vj
m С.И.Т. c.nA
REF 900051135
LOT ____/_____
0 110 MM
i i С.И.Т. С.П.А.
REF 900051125
LOT _____/ _____
0 100 MM
i i С.И.Т. С.П.А
REF 900051115
LOT _____/_____
0 90 MM
i i С.И.Т. С.П.А
REF 900051105
LOT _____/ _____
0 80 MM
Собственность S.LT. • Sortina lORT TECHNOLOGIES SpA (Г. И T - Глрлмня ПОРТ Тв»юпод*и СПА) - Запрещается передавать
настояний документ для ислопьэоеэння 'фетьни лицам, а также еоспроизводитъ его каким*либо обраэом без предеарительнота о/ 1л
письменного ршрешекия S.IT • Sordina IORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т,- Сордина ИОРТ Технолоджи СПА). Права компании-
впад&тыда защисцены в соответствии с действующим законодательством.
900051016-TD Rev. Н июнь 2018
--- стр. 287 ---
Подшиваемый радиозащитный диск
Инструкция по использованию
Наименование
Подшиваемый
радиозащитный диск
диаметр 70 мм
Артикул
900051095
Маркировка (этикетка)
Оригинал
i f s Т.т. S.p.A
ИЕР 900051095
LOT ____/_____
0 70 mm
Перевод
i i С.И.Т. С.П.А
REF 900051095
LOT _____/_____
0 70 ММ
с с ^
Подшиваемый
радиозащитный диск
диамезр 60 мм
900051085
Щ S.I.T. S-P.A
REF 900051085
LOT ____/_____
0 60 mm
i i С.И.Т. С.П.А
REF 900051085
LOT _____/ _____
0 60 ММ
С€Ш[::а
Подшиваемый
радиозащитный диск
диаметр 50 мм
900051075
i i S.!.T. S.p.A
REF 900051075
LOT ____/_____
0 50 mm
i i С.И.Т. С.П.А
REF 900051075
LOT _____/_____
0 50 MM
Подшиваемый
радиозащитный диск
д и а м с ф 4 0 м м
900051065
i i S.l.T. S-P-A
REF 900051065
LOT ____/_____
0 40 mm
i i С.И.Т. С.П.А
REF 900051065
LOT _____/ _____
0 40 MM
Символы, применяемые при маркировке подшивае,мых радиозащитных дисков
Символы, применяемые при маркировке подшиваемых радиозащитных дисков приведены в
таблице 6.2.
f^«ySf.TP«*MHr>CT- SIT- Snrrtinfl lORT TFCHNOI OOIF.S SpA (0 И T - Глрликя ИОРТ Тихнопплжи Г.ПА) - .3»npi»iiiseTra плрелаяатк
иастоящий документ для использования третьим лицам, а таюке воспроизводить его каким-либо образом без предварительного in/14
письменного разрешения S.I.T, - Sordina ЮНТ TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- Сордина ИОРТ Техноподжи СПА). Права компании- ‘
владельца защищены в соответствии с действующим законодательством.
900051016-TD Rev. Н июнь 2018
--- стр. 288 ---
Подшиваемый радиозащитный диск
Инструкция по использованию
Таблица 6.2 - Символы, применяемые при маркировке подшиваемых радиозащитных дисков
1 Символ Наименование Описание
iJ
Изготовитель
Указывает изготовителя медицинского изделия, как э’ю
определено в Директивах Европейского сообщества
90/385/ЕЕС, 93/42/ЕЕС и 98/79/ЕС.
REF Номер по каталогу Указывает номер изделия по каталогу изготовителя.
LOT Код партии Указывает код партии, которым изготовитель
идентифицировал партию изделия.
0 Диаметр Ставится перед значением диаметра.
С€
Маркировка СЕ
Удостоверяет, что изделие соответствует основным
требованиям директив ЕС и гармонизированным
стандартам Европейского союза, а также то, что продукт
прошёл процедуру оценки соответствия директивам.
□а
Обратитесь к
инструкции по
применению
Указывает на необходимость для пользователя
ознакомиться с инструкцией по применению.
7 ОЧИСТ1СА И СТЕРИЛИЗАЦИЯ
Подшиваемые радиозащитные диски должны быть тщательно очищены и просчерилизованы
перед каждым хирургическим использованием.
Во время чисти и стерилизации подшиваемого радиозащитного диска чаоь из Г1ТФЭ
должна быть отделена от диска из стали AISI316L.
А
ЗАПРЕЩАЕТСЯ Чистить и стерипизовать подшиваемые радиозащитные
диски в сборе.
Порядок предстерилтаиионной очистки подшисаелюго радио'^ащитного диска
Процедура проводится в следующей последовачеиьносч и:
1) Часть изШ'ФЭ отделяется от диска из стали A1SI 316L;
2) Подготавливается очищающая ванна для обеззараживания в течение приблизительно 30
минут с использованием расщепляющих веществ, таких как 2% раствор N в Н20 (SEKUSEPT),
который вырабатывает активный кислород благодаря реакции мем«ду перборатом натрия и его
активатором (тетраацетилэтилендиамином), или подобных, при комнатной температуре. Раствор
размешивается и в него погружаются на 1 (одну) мину1у части подшиваемого радиозащитного диска.
Необходимо убедиться, что все части подшиваемого радиозащитного диска полностью покрыты
раствором и не касаются друг друга.
11/14
СоЛгтиимьлгтк SIT - Sordinfl lORT TECHNOLOGIES SpA (C И.Т.- Сордина ИОРТ Техюлоджи СПА) - Запрещается передавать
настоящий докуиенг для использования третьим пицан. а также воспроизводить его каким-либо образом без предварительного
письменноге разрешения S.I.T. • Sordina IORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- Сордина ИОРТ Технолодхи СПА). Права компании-
владельца защищены в соответствии с действуюи^м законодательством.
900051016-TD Rev. Н июнь 2018
--- стр. 289 ---
Подшиваемый радиозащитный диск
Инструкция по использованию
3) Ручная чистка частей подшиваемого радиозащитного диска осуществляется только с
использованием мягкой щетинной щетки или чистой мягкой ткани, которая применяется
исключительно для этой цели;
г
А
ЗАПРЕЩАЕТСЯ Использовать для ручного удаления грязи щетки с
металлической щетиной или стальные мочалки.
4) Части подшиваемого радиозащитного диска извлекаются из ванны и тщательно
промываются большим количеством стерильной воды;
5) Части подшиваемого радиозащитного диска высушиваются фильтрованным сжатым
возд^ом или в вертикальном ламинарном вытяжно.м шкафу;
6) После очистки необходимо осмотре’гь части подшиваемого радиозащитного диска,
убедится в отсутствии на них остаточных элементов, а также в чистоте, целостности и сухости
материалов. На деталях не должно оставаться следов и ореолов от органических остатков. Если
визуальный осмотр показал, что процесс не дал желаемых результатов, его следует повторить
начиная с пункта 2):
7) Части из ПТФЭ и диск из стали AISI 316L должны оставаться в разобранном состоянии;
Стерилшания подшиваемыхрадиозащитных дисков
Порядок стерилизации частей подшиваемого радиозащитного диска в паровом автоклаве при
температуре плюс 134 ®С:
1) Каждую часть подшиваемого радиозащитного диска помещают в
самогерметизируюшийся конверт из слоистого пластика и бумаги с химическим индикатором,
подходящим для стерилизации паром,
2) Каждую часть подшиваемого радиозащитного диска стерилизуют в индивидуальной
упаковке в паровом автоклаве с циклом плюс 134 °С в течение как минимум 5 мин.
Допускается использовать иные материалы и оборудование для чистки и стерилизации частей
аппликаторов, при условии предварительного проведения валидации данных материалов.
8 СРОК СЛУЖ БЫ
Подшиваемые радиозащитные диски рассчитаны не более чем на 50 циклов стерилизации при
соблюдении инструкций, подробно описанных в разделе «Очистка и стерилизация».
А
ВНИМАНИЕ
Наличие на диске из ПТФЭ микротрещин, которые легко обнаружить
при тщательном визуальном осмотре, свидетельствует о том, что
подшиваемый радиозащитный диск больше не подходит для использования
по назначению.
А
ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать подшиваемый радиозащитный диск, который
не имеет оригинальной целостности. Данный подшиваемый радиозащитный
диск должен быть утилизирован.
А
Срок службы 50 циклов стерилизации гарантируется только при точном
соблюдении инструкций, приведенных в настоящем документе.
12/14
Собствемностъ S.I.T. - Sordina tORT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т- Сордина ПОРТ Техноподжи СПА) • Запрещается передавать
мстояир 1й документ для использования третьим лицам, а также воспроизводить его каким-либо образом без предварительного
гшсьменного разрешения S.IT. • Sordine 10RT TECHNOLOGIES SpA (С.И.Т.- Сордина ИОРТ Техноподжи СПА). Права компании-
владельца защищены в соответс'вии с действующим законодательством
900051016-TD Rev. Н июнь 2018
--- стр. 300 ---
Излучения в MOHlfmpM
программное обеспечешё р пя перевода значения мощности
ые единиць1 MU Calculation
Руководство Пользователя
‘ ji
содаШ щ ш
я ШарВОВЕДЕНИЯ.....
3
4 ПРСЭФШ1ЬМШ?УЧЕНШ13ЕРШНАЛА.
S ошсАШЕШорудевАНШ.
7 ЖШ1¥АТАЦЩ
7J . ЕЛАВШЙ MPAHv.;.»:.,...,..,,.,.
7JJ Рефершсйая дшдаетрш: (RefeemeDosim^^
7-1.2 Кй)щрряьШЧйС^
. 7.1.3 МониторнаяЕлиница... .......
8 ':МАР1®РШКА.. .....
9 СРШС1УЖШ ОБОРУДОВАНИЯ
10 .ПрЙШШМШЛЕйТА11ДАРТЬГ............
41
■12 ВЙЕЛШЕРАФЙя;.. .....
Информация о документе
> * f *« \л*.11 *
г* • * f * •»».« •*;*'« '
< t «Т»* ^ 1,'t
изм
Первый выпуск
^япрещяетея пар^даеять nacronupip докум«Н7 днаCb6cTBeuHQi^ S.LT-, - ‘••Saisiiea.lORT ТЕСНМ01ХЮШ8 ^рАДС.Ид.«- СЪрдина siftPt Техмллоджм СПЛ)
лИчам',:-а также: воспройзвс^ш^а образом без п|>еАаарН 1^ 1й^<^гд:письменнСит> разрешения
СордИна ЙСЙ Тв5{нолоджИ СПА),. Права, комлании-ёладвльца защиц<
Примененных стандартов,
44 • *•»,** »'"Т
........ ..^.6
.........6
.............7
............7
«rVi'...8
...9
.......11
,..,.„.67
.......:90
........91
...,..„91
....„.J2
93
■О4/О7/201Б
11/10/2018
SbidioalOkT 2/94
1еиы в:С с>отвёгстаии с действую щ им аа.кбиФ датёльством
900050009-МО rev.B, 11/10/2018
--- стр. 301 ---
длпибграммное р^еепечение
йалучения в монитбрн
Руководств'
я перевода значения мощности
ibie единиць1 MU Calculation
о пользователя
г МЕРЫ ВРЕдеСЕОРОЖНОСЩ Щ требования
Данное руководство по. 1ьзователя содержит важную информацию по безопасности и
инструкцию по использованию программного обеспечения для перевода значения мощности
из-зучения в мониторные единицы MU Calculation (далее по тексту' MU Calculation или программное
обееиечейие МЙ Galeulation).
Руководство пользователя MU Calculation предназначено для совмесгного применения с
Руководством пользователя Ускорителя для интраоиера! щонной электронной лучевой терапии
мобильного ЫЛС HWL в исполнениях, с пфИйадлешрвзйми,
А
С.И.Т. СОРДИНЛ ИОРТ ТЕХНОЛОДЖИ сПА (S.LT. SORDINAIORT ГРСИЫОЕООШЗ
SPA) СНИМАЕТ С СЕБЯ ЛЖ)БУШ: ШВЁТСТВВНМССТЬ ЗА ИЕВЫПОЛШИИР.
УКАЗА1ШЙ, СОДЕРЖАЩИХСЯ В а^СТСШЩЕМ ДОКУМЕНТЕ.
ИНФОРМАЦИЯ, СОДЕРЖАЩАЯСЯ В
С.И.Т. СОРДИНА ИОРТ ТЕХНОЛОДЖИ О
ДАННОМ ДОКУМЕНТЕ, ПРИНАДЛЕЖИТ
ПА (S.I.T. SORDIHA IORT TECHNOLOGIES
БЕЗ ПИСЬМЕПНОГО РАЗРЕШЕНИЯ С.И
(S.l.r.S0K0INA10RT TBCHNOIXXjIES 8Ё.
А
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПШТАММИОГО О]
Д01ШР0 ОСУЩЕСТВЛЯТЬСЯ ОТВЕ'
АВТОРИЗОВАННЫМ ПЕРСОНАЛОМ
ПРОЧТИТЕ ЭТО РУКОВОДСТВО ДО
ОБЕСПЕЧЕНИЕМ (ПО) MU CALCULATION
В СЛУЧАЕ ИЗМЕНЕНЩ ВЫХОДНЫХ
нвош дамо СВЯЗАТЬСЯ с пройз
т
и (Шй) ШКАЗЬШАТЬ ЕЕ ТРЕТЬИМ ЛИЦАМ
Т. СОРДИНА ИОРТ ТЕХНОЛОДЖИ СПА
А).
БЕСПЕЧБНИЯ MU CALCULATION
ТСТВЕНИЫМ, ОБУЧЕННЫМ И
НАЧАЛА РАБОТЫ С ПРОГРАММНЫМ
ИЛИ КАЛИБРОВОЧНЫХ ПАРАМЕТРОВ,
ВОДИТЕЛЕМ ПО ми CALCULATION ДЛЯ
;ОЗИМБТРИЙи1АС HWL.
ДОКУМЕНТ УСКОРИТЕЛЬ
ЭЛЕКТРОННОЙ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАЙ
ЙСЦРДВЕШЯХ, С ИРИН/
ПШЬЗШАТЕЯЯ.
В докуйеда моде быть внесены техничеекие изменения
Собственность S1Т - ЯогНЬяТОКТ'ТЩСШШД^Ш SpA (С;И.Т1-: Сордина ИОРТТвхнолрджи rn A jri3anpei4aftTCfl настоящий-документ для
исполцования третьим ли^м,:в ?^кже вос1^йабд;^ь.«го;Ю Кйм^^ без гф^артельнргопис« 1^н н6го разрешения S.LT. SbnSnia lOiFli'
Й№ Технолоджи 1СЙА).:(1'ра»а компэни^н»пзАвяьца защищены всоответстени законодатвдьс?вом
900050009-МО rev.B, 11/10/2018
ИНТРАООЕР АЦИОННОИ
ИИ МОБИЛЬНЫЙ LIAC HWL В
ДЛВЖНОСТЯМИ. РУКОВОДСТВО
ш
--- стр. 302 ---
Программное о@есп
излунения в мониторя si
РуКОВОДСТв|о
■%. :Ш Щ Й 1 СВЕДЕЩ Я
Настоящее руководство пользователя распространяется программное обеспечение MU
Calculation. Программное обеспечение MU Calculation
который является принадлежностьк) Ускорителя для
терапии МобйДШбго 1ЛЛС HWL в исполнениях с прингдлежностями (далее по тексту ЫЛС HWL с
предназначен для проведения в условиях
полного или частичного хирургического
пршадлйжмоетямй:).. LIAC BWt С' принадлежностями
операционной лучевой бета-терапии пациенту после
удаления опухолевой массы. Варианты йсполнениягЫАС.НШС 10 МэВ и LIAC HWL 12 М.зВ.
Область Применения^;радйотера 1шя в онкохирургии.
LIAC HWL е прйнШШеШО!Сгямй йооользуют .в операциопной для проведения одного сеанса
лучевой бета-терапий пацшйРУ после полного или частичного хирургического удаления опухолевой
массы. Радиотерапия производится или непосредственно на опухоль (ткани, удаление которых не
представляется в о зм о ж ы й ) Ш й на ложе опухоли после ее удаления для исключения риска
йнфадьтрарш.
Условия ярщиенен» L1AC I1WL с принадлежностями;
- температура от плюс 18 до плюс 40°С;
«относительная влажность воздуха от 30 до 75%
>■ мШшадшяя высота 2500 м.
Место при.менения - различные участки тела шциеита, в том числе;
я перевода значения мощности
le единицы MU Calculation
Пользователя
входит в состав Монитора оборудования,
интраоперационной электронной лучевой
гмоаочная железа;
” йрёдсяательная. железа;
- прямая кишка;
- поджелудочная железа;
- желудок;
. - д олетая кишка
Класс в ^иеимоети от степени щдевцйальшгф: риска: применения в медицинских целях в
срйтвёгсгвйй с йОмешоитурньгм классификатором медицинских изделии, утвержденздаш приказом
Российской Федерации От Об июня 2012 г. № 4н - 26.
В части безоиасности LIAC HWL соответствует ILC 60601-2-1.
Класс защитм от поражения. элекзрическим:тсшй; I по ШС 60601-1.
Рабоя^ часта - устройство типа В по IEC 60601-1,.
РежимчрабОгм иег^рывный.
Вид изделия согласно «Номенклатурной адасеяфшсации медицинских изделий по видам» -
125970 «Система линейного ускорителя».
LJAC HWL с пршадяеясноетялда ш содержит
применения, материалов животного и (или) человечески! <
без конденсации вла 1 и);
Собстаенность &КТ. ■ .SordWa lORTTECm Ol.OOIES ЕрА (С.И.Т ■ ■ Йрдша ЙПРТ Тй1<нол«да<й СПА) ^
истелмоюния трегьлм г.Ицам, а -галке зосгроизводигь его KaKt^M-z-Kfo обоачем без предварительного писыиеннргр разрешения S.I.T. - SorJina IORT
reCHNObOGlES Sp.A (С.И.Г,- Сордина ИО?~ "ехно.'.одии СПА). Гоава аомпании гладелвца зао,ни»вны в еоо-аетстеин с дейетеуйшим »авонодаге/:всТ80(у >
лекарственных средств для медицицекш о
о происхождения.
Запрещается переда вате :настоя!днй доиумвйт для
4/94
900056009-MOrev.B, 1:1/10/201.8
--- стр. 304 ---
Программное обеспечение
излучения е монигорнь1
Руководство
1ЙАДЛ1Ж АЩ Ш .Щ :110М Ш а*[
Праграммнбе об^сжчшие MXJ СаШШ^
Ойецйаииегу по медицинской физике овущеса)алять
раейчгГпавать: необходимое: количество монитсфнухеди
упрвлепия вводимой дозой при заданной глубине
;й6ляет меяико-тсхг{ическому персоналу или
контроль парамсгров качества (QA) и
ниц (MU). Данное действие необходимо для
vCi при определенной изодозе) во времяШ
ПО ми Calculation поставляется уогаиовлснны!»^ на панельный компьютер (входят в состав
Меинзрра обрр^да
ПО ми Calculation дао^йвается и тестируется
ИОРТ Технолоджй СПА (SJ.T. Sordina IORT Teehnofogii
LIAC HWL с принадлежностями на территории заказч
изменять щофойКй ПО MU Calculation.
представителями компании С.И.Т. Сордина
,es S.p.A.) во время приёмочного испытания
[ЙКа> Пользователи не могут самостоятельно
4 ПРОФИЛЬ И ОБУЧЕНИЕ ПЕРСОНАЛА
с ПО ми Calculation должен работать медико4технический персонал и/шш специалист по
ШДйц)Ш®сой физике (далее по текстур м которые проверяют стабильность LIAC
HWL е прйнаддейшоетдаи как при {фаткоерошбй*
Calculation применяе 1ся в качестве инструмента расчета мониторных единиц для назначения
пациенту дозы, установленной врачом-рентгенологом.
1КС в лучевой терапии и в процессе ИОЛТ
зию и контроль дозы облучения, которой
Медико^техничеекий: персонал / Медицинский физик - это профессиональный штат/лицо,
авторизованный/ое для работы с 1Ю MU Calculation.
Обязанности специалиста по медицинской физи
В1стючают в себя предварительную оценку, оптимиза:
подвергаются пацие»ггы, а также контроль качестаа ИАС HWL с принадлежностями. Специалист по
медицинской физике учаотдует в процессе оптиМИЗДЦйИ, программах контроля качества и в
радиационной защите пациента.
В ■ ;Ча:ейш .0!Ш , при проведении' ИОЛТ специалист йр медицинской физике:
- отвечает за дозировку излучения, производимогэ LIAC HWL с принадлежностями;
А ответственность за процедуры приемки
;ВДйдр0Л в качества;. -■
сотрудничает со специалистом по LIAC liWl
проведения ИОЛТ, готовит программы гарантии качества в соответствии с соогветствующими
протоколами;
- несет ответственность за проведение коотроля качества LIAC HWL с принадлежностями
перед проведением лечения и вычисляет величину дозы облучения пациента в мониторных единицах
1Я перевода значения мощности
е единицы MU Calculation
Пользователя
IAC HWL с принадлежностями, а также за
I, с принадлежностями используемому для
Go6trBeHHOCTb:Sir.T.,,:Sordina:lORT TECHNOLOGlbiS СЬрдина ИОР!Т Твхноло;о(|«и.:СЬА) ,\SJmpeinaftTrn nRpfi^^явяткнй(rгrtЯlций документ для
испоялядваняя третвим л/шм, я такие воспрояяводитл его <акям-л.<6о оЬряэом без пр*дв»рнтвлв*..вго лисьменио'о разреи;оиия S.I.T. - .Sorciinj IORT
TECIIM01.0GIES SpA (С.И.Т,- .Сордина ИОРТ ТехнрдоАжи СПА^Лрява кампаиий:,алайвлцаа»щииийЬ1 в соответствий с действу1ощим авхочодателяством
900050009-МО rev. В, 11 /10/2018
6/94
--- стр. 305 ---
Программное p@ecne^^ перёвода значеикй мощности
издучанйя а мон1>ягорм1ь10 едииицы MU Calculation
Руководство Пользователя
В: еромететвий с аазйШенявм школога-раяиш 1огг|;
- вмеш© е онкологом-радиологом вьйнрает аршикатор и устанавливает энергию пучка,
соотвшхй^уювдгю
- отвечает за иредазрше 1 1гвную оценку, 0 1отШ|!ацйю и контроль дозы облучения, которой
тадверГаогея пациент.
Шднцинекий физик должен знать об ОАС HWL с прииаддежноетями следующее^
- нравила работы; с щутьзовательскйм йИтерфейеом; кроме того, он долзкен уметь
программировать устройство и выполнять облучение;
- йравила радиациоыной защиты LMC HWL В прннадиажностями;
- дозиметрические мракггёрйстшш Ы HWL с нрйнадаежностямй;
- протокол проведешя продедури кон 1фо^^
- Ярокшл проведенш йриемотних иетытаний L HWL
До начала: рабоТи с оборудованием, персоналг должен:
- пройти обучение от шмпанш СЖТ^ Ёердина ШРТ Технолодаш GIT4 |S1.T. Sotditta tORf.. . I ^
Teefaolo^es S:,p;,A,);
- знать етаидархные методы исдальзовашя приборов для лучевой терапии, в частности LIAC
Н WL е.принадлежностями;
- знать риски, связанньщ с исаольйомниш :прйбрров лучевой Терапии, в частности LIAC
HWL с принадлежностями.
ПО ми Calculation предназначеио исключитель»
ЫЛС HWL с принадлежностями, которое используется д.
При нягщежяпюм использовании, каких-либо
леадине^ на LIAC HWL о принадлежностями, нет. 'Шд 1|;
определепие/выставление параметров лечения, которые
©оетояйии пациента.
трумент для сотрудников, обеспечиваюших
Ьдиниц (MU), необходимый для управления
6 (эш ет н т а оБ О Р удавА нш
по ми (Calculation - это вспомогательный инсл
контроль качества и расчет количества Мониторных
вводимой дозы на заданной глубине.
ПО ми Calculation должно быть настроено сотрудниками компании SIT и протестировано на
территории Заказчика во время приёмочного испытания.
Для работы ПО ми Calculation необходимо ввести следующую информацию:
Собствеиность * Gordina lORT TRCHNOl .GKllRS (^Й,Т.- Глрдиин МОРГ T«=»H0.nc5;/VH!M СПА) Запре1Цаетея передавать насткящиЙ докумё для
^SbrdinaiORT 7/94
ТЕСн1чЮЬС)рЙ§ SpA (СИ.Т.' СФр^^на'-ЙОРТ Теш0лр;еркй СПА)< ПрШ крмпанИй-вЛаделЬца'а:ащи1д а ^ Ь"соФТвётствИи сгдайстй!^^ законодательством
90005аШ9-МОгвжВ, 11/10/2018
о для работы с медининскггч оборудованием
ля лечения пациентов бальных раком,
ограничений по пациентам, проходящих
цинский персонал песет ответственность за
основываются на физическом и клиническом
--- стр. 306 ---
длпрограммное обеелечоние
излучения 0 мониторн|з1
Руководств
1Я перевода значения мощности
1 ё единицы м и Calciilatjon
lb Пользователя
глошенной дозы к количеству мониторных
мк значений энергии;
графйш щюцеданш шглощенвь^^
- етщброючныё значения, т.е. отношение по
Шй»да1:#Гр/МЩ, рефйренсйого аишшкатора для различи
^ выходйштоачшйя;
• [^фйршснш звачбнйя для обеспечения контроля качества пр» котредьиом теетарованйи
/ контроле качества (Q
■7 Э К С Ш Ш Т едШ
При запуске ментора оборудования LIAC HWL по окончании загрузки на панельном
компьютере открывается окно аутентификации пользователя, рисунок 7.1 (а) ~ оригинал, б) -
перевод).
■ ve !ЭДВ' ftO ,tl,
User
jswMU cateniaitt®! ^ ^
flapbpii
CopMKtu HpPT Тонолодм
Монитор LWC -Персия 0.0.11
Лугентификация пользователя
M awisrww i npnbsoBaTsr*,
pnkiwiis^ibi I no MU Catculation
У м т г в KIM М л »О М геШ 1 IM IK IIIb ;
li
Рйеунок 7.1 - Окно ayTeHTJHiHkanHH пользователя
Для перехода к работе е программньш обесп
излучения В МРШДОрные единицы MU Calculation выбер
в окне Session iMode (Режим работы).
й еоотвметвующие по вводятся имя пользоват
(Авторизоваться) пользователь получает доступ к р
обеспечение запускается и открывается главный экран.
Соб^иёйй!^ S.I.T,. Softfina 10ЯТ.'ГЕСШ01О6ШЗ SpA (С.И.Т>-,Сордама;ЙОРТ
третьим лицам, з также -8бсп:^мрДит> его кайИм^лйбо образом без г1редва:й^'ЯьИ01
SffA |.С;И.Т.- б?рйин«9 ЙрАТехно/трджИ: СП крмпанйй-вл^д^
геченим для перевода значения мощное®
ите SW ми Calculation (ПО MU Calculation)
еля и пароль. После нажатия кнопки «Login»
аботе с ПО ми Calculation. Программное
рисунок 7.2 (а)-оригинал, б)- перевод).
Запрв|Дяатся передавать язстоя.щий: Документ дяя
то письменного :раз|Еюш«ни:я S.I/f . • i^rdina lOHT 8/^4
ны 0;срртвтсгени с дейст^укэщимзэконодательством
900050009-МО rev,В, 11/10/2018
--- стр. 307 ---
Программное рб^спечени фн перевода значения мощности
йзлученйя в мониторн к.16 едики1;^ь1 MU Calculation
Руководство Пользователя
74 ЭКРАН
Ш 1Са1<аУягН|п;
а)
:сит
|:||Ш 'С«|СМ а«ОЛ:В1Д0'
б):
Рйс^йЩ 74 ^ Главный экран 1TO MU Calculation
ПО ми Ш1си1Шйп соетойт ил трех частей, как этэ показано да рисунке 7.2:
1} ^Reference Dosimetty» (Рсференсиая дозиметрия), в которой хранятся калибровочные
значения, реферснсиые значения контроля качества и приложения, необходимые пользователю
для вычисления двух параметров; при оценке абсолютной дозы;
2) «Quality Assurance» ;(Коптроль качества) (QA) регнетрируот данные, введенные
пользователем для осуществления контроля качества, пре
Св6ст»енносг<,.3.1.Т.. Soidina lORT TECHNOLOGIES SpА (С.И.Т..- Сордина'ИОКГТехиоло^»жи CilA )
Йп<м|‘!К^»1!(’>Й^ьИ*(:лИЧ^(Д.;В.таКЛ«!5»веИроиз»<да1ьето:К8кила-ли6оо6(я«Ьм,6а*пр«даа^ . SonJmi lORT
TECHNOLOGIES S]t>A (СИ.Ti, ■.СордиНа: ИОЕТ'Гехнолоджи СПА). Ярам компанйи^владвльца заоу4Ц€ны асоётйтетаии)с даЙствующим аакрнодатеАьстарм
регистрирует данные,
сводимого перед ИОЛТ;
Зяпрв|цяйтся ллрй/\явать настоящий документ для
9/94
900050009-МО rev.B, 11/10/2018
--- стр. 308 ---
|1рограм)мно0 обеспечение дл:
излучения в мониторив
1^уковсдс1::в
я перевода значения мощности
le едйнимм MU Calculation
е Пользователя
3^ «lylonitor Unit» (Мшгосфная единиц;^ рассч
установленб на LIAC HWL, дая получения дозы,
выбранным айплиШтюрбм,
Части Контроль качества » Мбяйтбрйая:
калибровочных значений и осушествлеиия Контроля
(7.1.1).
Чтывает значение MU, которое должно быть
необходимой для предписанной изодозы
Ннина становятся активными после ввода
качества, в части Реферонсная дозиметрия
«Референсная дозиметрия не загружена. Вы('хотите загрузить ее
сейчас?» появляется в случае, если раздел Референсная дозиметрия не заполнен и
выбран раздел Гарантия; качества или Мобиторная единица, рисунок 7.3 (а) - оригинал,
б) ^ перевод). При нажатии YBS (ДА), Открывается часть Референсная дозиметрия,
которуто необходимо заполнить. , Г 1 _____ , ______
а)
: ми-емс
б)
Рисунок 7.3 - Сообщение об отсутствии загрузки рефереисиой дозиметрии
C«^i«HHa«a.S4iitv^S6iPdifta r0feT- TECMNOLOOIES SpA (С.И.Г - Сордйнй ИОРТ Техноло/^ки <?ПА)
использ.овакия-+рвт^^й/!й,лииа;м^г наким^лиАо образом бвапре два рн|тв.^ьно|
tHCHNDLOGt^$ §,рАМИ.Т>- СбрйЙЙ'а. ИОРТ Твхноло/уки ^СПАЬ Права^компании-владвльда, з^щищ! i
^.йпрощаетсн передавать настоящий документ: для
1Г6;П Й СЬМ1ВННбГо разрешения S.I.T. “ Sbtdilia IORT
Йы-в: чЬотве^ствйй с дёйстеующйм.закбнод^тельстврм:
900060009-MOtev.B, 11/10/2018
10/Щ
--- стр. 309 ---
nporpiiMMHQ# о6еспечеиИ1& Ш значеиия мощности
йзлучония в мониторн1У|0 единиц ми Cdtoiiiation
Руководство Пользователя
Ншке иредставлен каждый ш ршйелов..
Переход к части Референская дозиметрия
оригинал, б):~ шревод);.
(Re&renoe Dosimetry) показан на рисунке 7.4
а)
! i
>О»1Им4к'й01^Г'Ттйт
MUCMc^ualAO
Щ
Риеунок - Переход к части Референсная дозиметрия
Часть Рефершеная дозиметрия содержит в riai
Контроля качеотва чтобы пользователь мог конТ:
ИОЛТ, используя часть Контроль качества.
МЯ1И калибровку и рефсрсисные значения
ролировать стабильность устройства перед
бвбСтвеоНйсгь 8йЫи1й:10^Т ХЯШ SpA:fG.H.T.- Сордйнв ИОРТ Твхнолодшй СПА) нЗапрещ«^ настоящий документ для
й<!п;оДьзоо?ний третьим лица№^{( ^танж© в'оепройзводть ;4го н^кил^лИбо п^АВВрИтёдьндго; письменного.раэ;^^^ * Sordioa IORT {] /94
ХЁС!Н|^С11;СЮЩ$:брА‘(С.ИХ.^ С^ЙДКЙё'MO.PXtexHo^d^pKH СПА). Права КомПйНйИ'вл законодательством
900Q 50009-M Q rey,fe,1i/10/20i8
--- стр. 310 ---
Программное обеспечение
излучении 0 моиитбрн) ы
РуКОВрЛ|СТВО
Ко)ЙРЙМЕЧЛНИВ|?еферек 0ш е значовй
жечеиш 3 прогрщмшм обейпечшй/, во время фазы:; до:;
ясходнвМ':убЯовиям;Зак;Шйка и яолД^йвт; Sfettb: изменены ЗШь <•
S случае новей рефереиоиой дозиме* *грй.и<
А
: Работа ПО MU Calculation основана не
водной среде. 11рограммное обеспечен!
плотности среды.
референсной до-зимегрии, ироведеипой в
le не учитывает потенциальные различия
А
Работа ПО MU MD Calculation основш
которые усгаиавливают допустимые дОЗьк
m на рекомендациях из отчета ICRU 71*,
А
Расчет дозы не учитывает ни поте
потенциальных отличий П0;толщике сйлу»
пциалышгх целевых яеооотвстетвйй, ни
аемой мишени.
После нажатия на кнопку «Reference Dosimetr
о ткроется окно, разделенное на 7 подразделов, рисунок 7
1) Вклачка «Beam Qxiality» (Качество пучка) noi
кюедорлшченйя энергии;
2) Вкладка «Dose» (Доза) показывает калибр
т (Референсная дозиметрия) (рисунок 7,4)
.5 (а) - ориг инал, б) - перевод):
:азывает значения R50 (мм) и R100 (мм) для
звочные значения в воде с референсным
1й Перевода значения мощмости
,16 единиць1 ми Calcul^ion
Полы(ователя
«троля качества (QA) наетрзйва(0тся до начала
имстрическрй настройки ускорителя, согласно
:о в случае, если изменятся параметры пучка или
;шилишгором;
3) Вкладка <<SetHp QA О» (Устанрвкй QA чшнсьгв^ уетановку для
реферёШШ 1Х значений Шнгропя качества в нласгшнчате^ фантоме;
4) Вкладка «QA О» показывает референсные значения Контроля качества;
5) Вкладка «Outpvit Factors» {Выходные значения) показывает выходные значения для
каждого значения Энергии, а Также для аппликаторов диаметром 2,4, 5,6,7, 8,10 см;
Й) Вкладка «Kq4 0», это приложение для выявления поправочного коэффициента KqqO в
соответствии с моделью описанной в «Absorbed dose <ie
international code of practice for dosimetry based on stand irds of absorbed dose to water» (Определение
йоТлощенной дозы лучевой терапий: международный свод правил дозиметрии,
основанный на етаидаргах поглощенной дозы в воде)
«Tephnical Note, High Dose per Bulse-Dosimetric с||агШеййайоп, TNOl Rev C, Sordina lort
...... ’ :
Teelnplo^es» (Тёзшйчеекое примечание. Высокая доза и импульсно-дозиметрические
характеристики, TN01 Rev С, Сордииа Порт Твх1юлод>к5|) [91;
' 1CRU 71 Отчет ой злектронно-яучевой терадин, содержит р по объёму и дозе облучения
(ICRU являстся дочерней органшагщей Между^ радиологической защите)
• . 1
OsScr^HHOCtb S.tT. -’Scftiiina lORT T l^l^O T petKS^Ar (С:.Й.Т.-. Гк^ дийл настсмц^ ап*
й'|сгом«^мш^ ^т^М"ЛИ1^м,| а пнже ЬбйэоМ^^э n^^eeimt^VibH^ro: пм разрешбййя: SХТ. ^ Soh&a 10RT \%19А
ТЁС1Ш<0ШЬ№^ Й£Й*Тбхн 0дс>4жи 'О11А). к&|лпанййё«л4делы,|;а;й в (этот»етствни с дейстйующйм ^конодат^ь^ом
g00050009-MOrev.B. 11/10/2018
--- стр. 311 ---
программное обеопечемие д|п
излучения в монигррН1з>{
Руководствэ
Вювдка это приложение для
сорТБещщи е мрдрш в coBeGtion:
в^ШЖ; beams witJa Mgl ййзе per pulse» (Эффективность
воддействрм эдеедоШШ- пучков с вшеокой; дояой
^PtepinelH С, Caporali and А. PetMicci Phys.MeiiJBiolSl (
Я перевода значения МОЩНОСТИ
>1в еднницВ1 ми Calculatio
Пользователя
1Н0ВКИ поправочного коэффициента Ksat в
efficiency in ionization chambers exposed to
сбора заряда в ионизационных камерах под
импульса). К.. Р, Laitano, А. S. -Оцегга, М.
)Р6) 6419-Ш6 [7].
R eference D osim etry
g|№ 9ueBty I Dose SetupQAO^QAO^ C X4>utP»CtofS<qqp KSAT
I'etHllye :clUB4»if»ywi0brefet»h:Ce аррдсапя >ii6o сИ
•6Miav: ^ewev lotwev i-2;Wev
R50|nmiJ ‘ Ja , 'I ■ ' 40 SI-
RlOBlminl 'll} I » in f
iM>f fMaB Ю МэВ 17U»e
'Й, I ’ да
‘iii ' „5 ' ‘ 10 10
6);;
Рисунок 7.5—Референсмашдрзим
Со^|иниость«;1Т;-Хотатя :ЮКТТЕГНШ1ШТН1!; 5рА;(^Л Роряиня ИОРГТвхноподаиСПА)
ясп6ль^1^мия:трегыим:пйцам^з:так)М:а6спрйй'заодитьёго'Какйм^пйбо:об(^^^ преА^Р'Й1ёльн^|
^GHSbijGGlE SpA'([:C.H|Tr Ссч^н'а':ИбРТ ТёКШлоЩкСПА).;Права;комгадИ^
етрия. Качество пучка
■Запрещается передавать настоящий документ для
ifo письменного разрешения S.IiT. « • Sordifta ЮЯ'Г ;V3/94
иы всоотеетствии с А^с^вующим мкомодательОтеом
900050009-MOfev.B, 11/10/2Й18
--- стр. 312 ---
П|1ограммнре
и з у ч е н и я в МОНИТ0рНЬ1
1>уководствв
I,!.!.! 4Кач!ес1да0 лучжа)
Во ВКЯЙДК6 «Веам Quality» (Каяеотво пучка),
сохраняются n^^eicpK, псшуч'^ннШ; от кривщ; рао
гдубадиая дш®):
- R50 (мм), укаэмвда качёепгво пучка и глуби:
состшгжет 50% от макеимщшНФй дозы.
Допустимые значения находятся в диапазоне от
- Ш 00 (мм), глубина в (мм), при которой погло:
Допустимые значения находятся в диапазоне от 5
Мей*ф(кадйя и/или обновление данных прои
Технолоджи СПА (S.IX Sordina IORT Technologies S.p.A.)
7.1.1.2 pose (Доза)
Во вкладке «Dose» (Доза), для каждого значения энергии отображаются калибровочные
значения дшы; для референсного апшикш'ора (диаметр 100 мм, угол наклона 0°) в водном фантоме.
Данные для каждого значения энергии приведены на рисунке 7,6 (а) - оригинал, б) - перевод)
и ©писаны шже$
* «Dose» (Доза), Гр: зшчения.дозъгв ГрейизмеЙяют^^^ с помощью ионизационной камеры.
ДйиустимЫё значения находятся в диапазоне от ,2,|
- «Monitor Units» (МОйгагорные- единицы),
1Я перевода значения мощности
е единицы MU Calculation
Пользователя
для каждого значения энергии вводятся и
лредеяения доз (кривые FDD, процентная
ну в (мм), при которой поглощенная доза
14 до 50 мм;
•Щенная доза максимальна.
,0 - 20 мм.
зводится персоналом С.И.Т. Сордина ИОРТ
,00 до 6,00 Гр;
MU: количество
зарегистрированные LIAC I IWL для значения дозы, указ шно 1 о в слроке «Dose» (Доза).
Допустимые значения находятся в диапазоне от 200,0 до 520,00 MU;
«Repetition Rate» (Частота повторения), Гц: частота повторения импульсов.
Допустимые значения находятся в диапазоне рт 1 до 50 Гц;
#uls:es» (Иинульсы): количество импульсов,; зарегистрированных для измеренной дозы.
ДоцубтшЫе значения находятся в диапазоне от 50 до 5000 импульсов;
«Dose Rate» (ГкорОеть дозы), Гр/мин:. скорость дозы в Гр/мин, рассчитывается
программным обеспечением;
~ «Temperatures» (Темнераггура), температура, измеряемая в градусах по Цельсию, в
которой ;иаходшжяиогазационная камера.
Допустимые значения находятся в диапазоне от щтюс 14 до плюс 28
«Pressure» (Давление), мбар; давление, измеряемое в мбар, в котором находится
:йош)вцйойная камера.
Допу'стимые значения находятся в диапазоне от 600 до 1040 мбар.
Модификация и/или обновление данных производится персоналом С.И.Т. Сордина ИОРТ
Технолоджи СНА (S.I.T, Sordina 10RT Technologies S.p.A,).
СЬб.стввнность.$:1.Т; -iSortma ХОКТТЕСШОВШ SpA;(C.H.T.- СЬрдина .ИОРТ Ш нЬло^и СПА)
. во^Н^'Из'зо^ь его какй)№лй^о^в8ом:£1ез пре^армтёльнс г<
:(С.И.Т,- ИбЙ' 'ТёхнблЬ^и СПА). Права мстгиню^^кпадельца :9ащищ|е hi
Ззпре1цаетсй передавать настойЩИЙ документ для
о письменного разрешений S^,lvt‘ ^ScNrd^ lORT 14/^4
1Ы в.еоответствйй:с: действующим ааконодательсгвом
900060009-МО Fev3,11Л0/2018
--- стр. 313 ---
Програшное бб^^спмёниё перевода значения мощности
излучения в монит 6рн|ь>10 единицы MU Calculation
Руководство Пользователя
--- стр. 314 ---
7.1.1.3 Setup ОА о (Установка QA 0)
t V
Ьрограммн(^0бесп/ечение/ря пер^^ мощности
излучен1йя в монйТОрн1Яе одйницы MU Calculation
Руководство Пользователя
показана на рисунке 7,7 (а) - Оригингщ б) - перевод).
.Pf«$tkiSM>.Fh№loin:
HnwiwighatHfeBr:
B elflW -m » |А«аЩт>й5Ш^13 Sens4um bcr :?58. , J
^й«Л/гЙЯО*? ('О |ЗЮ О : ‘ ^ J| MOW^y^C:) ’х‘чд * ^
«а«мопу^ [ ам |У 1ш«м«а*.У['!::д>А'0 }.iCq()(|l-KSAT
'Пласгц<юе«(й;|ия<Д1тчв!ий^;^
П*®» ...А. „У
Шмммм^йам:
Т»-*яя^Л р?5^Г7н5й!771^1ПЗ «Ч-г-Л»*» iiSS •
W ****** So5‘ "” '>''f.''74 - НШШп). >54
б)
Рисунок 7,7 ^ Референсная дозйм^рия. Установка QA О
Eo6CTMHHOcri«’SJ.T. - Sbtdma lORT ТВС‘Ш01 jOOreSSpft J.;- &рдин» КОРТ ^ехиолодаи СПА) ■ Зап|звм<ав1ся ь>й»дав<тА наоГйЛциЙ дркумент длл
' ■иАшШ«;ЙйАУрЬ;гьИМдйцам,;'>,тахже в6страимойИгАйгоЩйМ,лиЙ1А.аЙразоМбб»:Дрйд»ар;ит^^ --iSbrdina ЮАТ
TECifWOiijl^IES-^A (E.Kt (Йрдииа йоетТехнолода CBA)i ЙДАвА.КфМпвнйй^йадельц» ВащищАрЫ в «&автсТ?иие:Дей»ву|<1,ШИ<лааконода1вльетвом
: 900050009^MOrev,B, 11/10/2018
16/94
--- стр. 315 ---
программное оббСГ10Чёние^^ф перевода значения мощности
излучения в мониторные единицы MU Calculation
Руководство Пользователя
Во вгаадш ftSetup QA 0>> (Уетановка QA ;0), ого6ра5!кам'бя экепериментальная установка
Контроля качества, а именно;
а) :<<JVj[aterial:» - материал плйетинчатого фантома; :
б) «Е)еУ1сё:Туре>>--^ тШййншационио ;
в) «Seaial HvoPbfefij -- ёфийодв номер иониэдиот ной камеры;
г) “ нЮря^бние Щёщенщ ионизационной камеры, измеряемое в Вольтах;
д) ;«N I5W>> -- Ka«ri6poBOH№® факш в показателях поглощённой дозы в водной
среде ИЗ; №ншщдониой камерьте;;рефершшим пучком качества qO.
Модификация ®?йлй обшадшйё дадаШ производится персоналом С.И.'Г. Сорди на ИОРТ
Технояоджи СИА фХТ. Sordina IORT 1«ф!даlф)gшs S|).A,).
7.1.1.4QA0
Во вкладке QA О, нрйвЩ 1^ой; на рда 7.8 (а) - оригинал, б) - перевод), отображаются
исйсазаТёли для кавд анергш, Шказатели получены от референсных значений контроля
качеству выи 0яненШ11е G помощыо рефередадаго шплнкатора (диаметр 100 мм, угол наклона 0°)
Шрамезры, которые долдшыбмпьвмдещ да значения ;жертии
- ;<<СЬаще» (Заряд), нКл; заряд а нанокулонах: и^еряетея ионизационной камерой.
Допустимые значения находятся в диапазоне от 1
------------—единицы)
,00 до 100,00 нКл;
MU:__количество мониторных единиц
ра, измеряемая в градусах по Цельсию, при
( )
в котором находится
зарегистрированные L1AC' HWL для регулирования заряда, указанного в строке «Charge» (Заряд).
Допустимые значения находятся в диапазоне от 200,0 до 520,00 MU;
> ■#еадрега|да姻 (ТёМпёратура); ®С; температу[
;Штррри даходшя. Шнйзационн
Допустимые значения находятся в диапазоне о т плюс 14,00 до атюс 28,00 °С;
«Ftessiirfe» (Давление), мбар; авлснис, ши
ионизационная камера.
Допустимые значения находятся ;в диапазоне о т 600,00 до 1040 мбар;
- <<Repeti#on:fete» (^CTOTa noBTQp№M), частота повторения импульсов.
■ Допусти.мые значения находятся в диапазоне от 1
- «Phantom Slab Thickness»: (Толшина пластин
■миллиметр:ах-,
Допустимые значения находятся в диапазоне от 5,
Модификация и/или обновление данных производится персоналом С.И.Т. Сордина ИОРТ
ТехнояоджИ: СПА (S.TT. Sordina IGRT Technologies S.p.A.).
Слбстйвннопгн S T-Ti Сордина ИОРТСПА). ЗвАрвцэвт?я лвр#дч5»ать,нрхя'Ь^|;ЩиЙ;Аоиум
НСпол^'^МИЯТ р )^ Ь Й М ;/1 И 1 ^ М » а :Так>КА;ЬфсЛ{КэйзвещитЬ11егй:к8КИм^^^^ р#?'рЧШ вНИЯ S.t.T' ^ SiSniiftJilORT 17/94
ИОРТ ТехнодоАЖй СПА)^.Права!Шпании^/|?двльца;защищ<^ны в соответствии с Д(йЙйтйУ10Щ И М ваконодательстеом
;■ 900050009-МО rev. В, 11 /10/2018
ДО 50 Гц;
фантома), мм: толщина пластин фантома в
,0 до 20 мм.
--- стр. 316 ---
дл(Программное о6е<^пёчение
излучения в мониторн
руководств
й перевода значения мощности
ые единицы MU Caiculation
о Пользователя
О ^ Refereme Dobirr.etry
B»3<n<3uriity I pose! setUcOAoliOAol' outpt*factors' Kq<|0i ksat[
ValuM raW fed to telalrrre. dosjinelry vvt)i: г0(#^*псв: авйМюг 0tdO. №
Charge [nCl
ТййрйШе f'Ci;
.■Ptessute.jmfSatJ
;Re(Je;ti'ddn';RSe!l№,!
MeW aOMev .iZMeV
\.ш ! г<й1'} ,i.062 'I ^
гзй ;4Г’?2Э9”| ,Ьв
. ik'ri
>o' Щ71
;Ph?dnt^-S)ab Thwrkness {mm|: :^v.
:3)
^ ■*» I W
ШШ
Ргф^'роиснай дсзр-метрич
] ч« 1 |(2 а31 K^'l
Гкмамтел«:О1!и0симл1й!1бЙД0»и^^
«Мэе 8МэВ ю иев 12МэВ
PSW tAiM tri)
i МшИтарная •днйшй (M U )
ТЛГйфйу^С'С)
*•> »«•«»(a« » p i V w J '■ '5
ЧаШа по№Н1«:|Г1<)
®Шй§:®|ьй| siiei Ssse
Рисунок 7.8 - Рефершсйяя дозиметрия, QA О
агя^1я«атер»м er^wMe*'
Со^еецдасгЬ-ХЛЛ^. - Soi^wa .(СК^ raCHNOUO (С.И,Т.- ^ордица ИОРТ ТеУчододН<и СШ)-j ?ацр0щаетсп :П«редевать посп>пир1Й докумеш дло
HcnoA^pBSi^a-ti^n^M так)нв-йоспроиэводить его каниМ->либа образом $е9:п;ред^.^ельнфсо пиенмениого • ,^rdha iORT-
ТЕС)Ш О£^Ш $$^А{СИ.Т> Сордиг^ШИ' Технбло/^й СПА}. ко'Мпаний^иадельца зщ иli^иы ecoQTб^creннcдейctвVJQЩим аакоНодательетвом
900050009-МО rev.B, 11/10/2018
18/94
--- стр. 317 ---
OutputFacto)^^
Вюхадкд «Output Factors» (Выходные значения) иоказана на рисунке 7.9 (а) ^ оригинал, б)
перевод).
Программное обеспечение для перевода значения мощности
излучёнйй в моиитори|:>|е единицы МУ Caiculafioii
Руководств|о пользователя
в лтеу 8 мву Ц Mev 1Z MeV
AppKaWJOO ,1 'JU;
АМ*«Л«Ю liefi lim its
*йМи»|«7о jia<f ’
Xsu'S ", Jja ,i Д.ЗЙ ’
^S ia w so i; t - i3 ’ ' iv ii j ms
A|,^<ei 4(> 1 . ) I I It: 1Я
Aptlfeaiwi so ,liSS ,, ^ J«8jj
44*
.'iT F0C^ce-r-':H33
Л .»~o«3 qAo "та=5й1'1^'1 *«at|.
бМ эВ :|М ЭВ 10МэВ 12 ИэВ
Jl^iiiH iiarop 100 1 к 3 11 3 .
A W M U in iiS O 1 1 4 У п З A -ip / i i! IS
дпплдкетбй ТО > * ,Д 2S4 3
А лплиниирр^о Х З » » ! , / И И
А п л л и |;а [^ '5 0 3 - i n i --■111
AntinHiaT4|><W 1 1
А т п и 'Ш р 30 i : . 1 4 . . A.4S© 1
-15!^-
Рисунок 7.9 - Референсная дозиметрия. Выходные значения
•Собственность ШКТ ТВСРШ01.0<31Ё§ l^xA (#;И СЬ|:ц);ина MOI^70^(HOлo^o«И:GГiA) - Запреи^ается ларОАёмть настоящий докумеИт
ишольао<тйя ^ е6сп|к)иззсг/^ь ог’ О-^кнМ’-либб р^ЦрМ без предварйтеЛьн!$го.пйсыиен разрёиенмя S.I;T, • ЮЕТ
CopAifiHa ЙОРТ Тё«кодо/^и CfriA). П{^^:нЦМпаний-вЛ^Ль(^ За1циЩфы е соответствий с дёйсг^ющйм здКонодзгёЛ1^ом
90005000a-MOrev.B, 11/10/2018
if'
» ^
"V
19/94
--- стр. 318 ---
Программное (г^еепеченйеда
излучения в мониторн
Руководство
я перевода значения мощности
](>ie единицы МU Calculation
Пользователя
ВО: Евдадке ■ «Output Factors» (Выходные значения)
выходных зШйеяий энергии, й завиеимосш от гаки)^
аппликатора,
До 1^ 0гймщй Диаиазок аадичда
Модификация и/или oiHewiMae данных произд,
Технодойй:И:С11А (S.I.T. Sordina IORT Technologies S.p.A
71.1.6 KqflO
Вкладка «KqqO», рисунок 7.10 (a) - оригинал, б) -- перевод), определяет значение KqqO для
качества пучка> применяемого для расчета абсолютной дозы.
расеПрограммное обеЖчение позволяет
ионизационной камеры PTW Roos
ионизаиионньтх камер 1ВА РР С05 и NACP
(); ИЛИ факюры ПОЛЯ, описываются вариации
параметров как диаметр и угол наклона
зй; от 0,05 до 2,50.
одится персоналом С.И.Т. Сордина ПОРТ
)•
читать значение KqqO исключительно для
kkus и Advanced Markus, а также для
Поправочный коэффициент качества пучка KqqO, который применяется к измерению
абсолютной дозы, учитывает разницу между реакцией ионизационной камеры, подвергающейся
воздействию эталонного пучка qO, используемого jpw калибровки, и пучка q, подлежащего
измерению.
Пок^атели KqqO, полученше на референсной глубине zref,, почерпнуты из «Absorbed dose
determination in external beam radiotherapy: an international code of practice for dosimetry based on
standards of absorbed dose to water» (рпределшие поглощенной дозы при дистанционной лучевой
терапии: международный свод правил дозиметрии, основанный на стандартах поглощенной дозы в
воде) IAEA TRS-iqS 21 марта 2000, Вена [2].
Вкладка «KqqO» позволяет раешитать попршочньш коэффициент KqqO на эталонной глубине
zref или на глубине R100 в аав 1«:им!сюти от того, какой параметр выбран пользователем для измерения
абсолютной дозы [2].
Собставийость S.I.T. - Sordmil I.ORT tECHK01.CK;iF;S SpA (С.И.Т.. СордиИОРТ ••«^ояоджа СПА) ■ Запр«.давтс» лорадамт. пас10яиД»й деоуамнт дло
ирпЬлыомни» тршьи» /.идам, а та.чме врспрсизводит,, его каким-либо образом беа првдваригельно.'о пмсыаанного разрешения S.I.T. - Sordina IORT 20/94
TECBN'OI-COIES SpA (СИ.Т,- Сордина ИОРТ Технолоджи СПА)\ Права комНаДйи-аладёлрца зэ|цйщены а сбагввгсгайи с действующим aaKOHo/iaTeflbGrBOM
900050009.МО rev. В, 11/10/2018
--- стр. 319 ---
Программное обеспечение дл
излучения в мониторнь
Руководство
1Я перевода значения мощности
>16 едиииць1 ми Calculatfon
Пользователя
fiW i Quatty, :Dosa , КБАТ
Я; catbrMon № бО. со' eamnva
insenH SO C cm ) 'бо
||»#«ЛМй:(ип) (ол~
EvaJuate r^qqo
М^_;ЁП^9У(М»Ц I _ _ ^
K^eRlOO L " __J
1 крч£):е»е
a)
О о P=^'^^;t)н:мc;я ;;ози'.*етриЯ
I Jw«o«i(^« I QAo] Мод*»»ач«« 1« Kqi|»j KSAT [
введите адя 14# (CM) 0,0
веедиге flfUiKioe (ем) ioo ^
Вычисг.нтэ KaaO
ередМ м 9net>ma (M eB) ГГ- 1
Z refil
Kfl«f3@R100
'■'■"iKtfqoeaef
e | i^
ф :
Рисунок 7.10 - Референсная дозиметрия;
0е6;ет|еиное»^'Й,(,т.; - TiECHNOl-OGlES SpA (с.и.т,- .еврдиие 110РТ;тв*иолод«и' спА) | заьрбщавтод первдаить наетонщий дркумент дли
ЙсрёдМвйЙИЙ тр^ейм Mwiiiv;» 1»*И(в»оспйоизводить ere каким-дй4р,й#р|*#м &з предварительного пйс1»ивммогР рвврешения- S.I.T. - iSordiUe (ОДТ 21 /94
ТВбШОИЙ®8-4рА1СШ,-‘'##РДИнв. СПА), Првв4;;'1(0Мп#ний-вя1деввцв 8ащищвнь|;в:(;аотвётмвии сдействующим зв1<онЬ«атвЛбстао(л
900050009-МО rev.B. 11 /10/2018
--- стр. 327 ---
тПрограммное обесп04бние
излучения в мониторнн
1»укоррдотв
я гтёревода значения мощности
le единиць1 MU Galculatiori
о Пользователя
7.1.1.7.1 Описание
ПопррочнБ 1й коэф<|ициент учтьшает разницу в отклике ионизационной; тамеры на
иотерц;: еобраанош ;зарада иа*за ионной рекомбинации.
Ш Ойредепяется; как величина, обратная эффективности сбора ионизированного заряда в
ионизационной камере:: коаффйЦйент обратно пропорционален рабочему напряжению и прямо
пропорционален межэл;е;ктродйоК^ расстоянию иопизационной камеры.
Типичная импульсная доза ГЛАС HWI такова, что она не позволяет приложению применять
;стяндартные,МРТОДБЦ описанные в ;м:еждународньш прот<жолах.
Иетольауетея: м измерения двух ШйряЖеЦЙй в ионизационной камере, описанный в
«Charge collection efficiency in :iofflMtion. ChafflbefS expo; ed to electron beams with high dose per pulse
(Эффективность сбора заряда в ионизационных камер! iK под воздействием электронных пучков с
ввгеоКоЙ:ДозоЙ в импульсе), R. F. Laitano, А. S. Guerra, |у1, Pimpinella, С, Caporali and А. Petrucci Phys.
.Vfed.Biol.5l (2006) 6419-436 Техническое примечание, :Зысокая лоза к импульсно-дозимегрической
характерисугике, TN01 Rev С, Сордииа ЙОРТ Технолоджи (Sordina 10RT Technologies) [9].
Программное обеспечение вычисляет поправочный коэффициент Ksat для любой
:йонШациОШой КаМерьц непо^е^^^ устанавливая межэлектродное расстояние.
Процедура расчета параме-ipa Ksat была также {реализована для цилиндрической камеры с
I-
использоваиие.м формуль! Боаг (Boag) (7.4) для расчета эквивалентного межэлектродного расстояния:
«The effect of fees electron coUeette oft the recombination correction to ionization measurements of pulsed
radiation» (Шияше сбора свободных эяейронов на реЦбмбяяационнуго поправку {гнонизщяояным
измеретиям: шаулвено^ излучения), J W Boag, Е Нос1фашег and Е А Balk Phys. Med.Biol.41 (1996)
8^5-897 [4].
где а 'г- виугршиий радиус внешнего электрода,
Ъ - внешний радиус внутреннего электрода
й ф Ь \п{а/Ь)
1 / 2
(7.4)
Соб.ствеН 1ность:-^Л.Т. -.•ЯогЖпй;1Ш Т Т .Р ,Ш ^ Сс4рдцма И рРТТ«колбД «й.<?П А Запреш,аатей:Пв|34давагь. настоящий дьмУМ*мт Апя
ишользоеэнйй егокаййм-лйбрфбраа^^ бвз'првйвйрмтельнйго письменного даэрещения iORT .29/94
■ ’ТёСШ'ОЬШМ 'SJjA- Сордина ;Йб1П’Тё)(НФ;лбДЛИ;СПА,)^ П|ява.'.нйМпанйи-вла'двльма- Защищены в соответфгеии-с! действующим вакоиодателБстаом';
900Q500D9-MO rev.B. 11/10/2018
--- стр. 328 ---
ДЛ;Программное обеспечение
излучения в мониторн
Руководств
я перевода значения мощности
ые единицы MU Calculation
о Пользоватепя
300 ;Ми путем поляризации камеры при
или:
%Ы^йЩ^рщеЬура
Для tore чтобы определить поправочный коэффицисш К sat, пользователь должен выполнить
'$щкт-МШ. двух напряжений® помощью ионизационной камеры:
а) Измерить заряд по крайней мере для
к.Ш0р0вочном напряжении на выбранной глубине (zref
б) Изменить поляризацию камеры в соответствии с инструкциями производителя при
щпряженйнн№е,неМ'Кадабройбчное;:
в) Повторно измерить заряд для такого же количества Мониториых единиц на LIAC HWL.
В программном обеспечении пользователь должен
1) В случае если используется йонизацио 1шая камера:
- с плоскопараллельными пластинами - выберете модель используемой ионизационной
камеры или введите расстояние между пластинами (просзранственный интервал) в сантиметрах.
рисунок 7.16 (а) - ориганал, б) - перевод); !;
- цилиндрическою типа - введите параметры, указанные производителем цилиндрической
камеры: внутрейНий радиус внешнего электрода в сантиметрах и нажмите «Hvaluate dcycl»
(PaccHHtaxb dcycl) для расчета межэлектродного расстояния используемой камеры, рисунок 7.17 (а)
орйЕйнал, “-■перевод).
Если не введено значение межэлектродного расстояния (для цилиндрического типа) или не
А
выбран тип ионизационной камеры, ноявитс
«Electrodes: вера
(Неверное
рй^нок 7.19 (а) - оригинал, б) - перевод).
ia Предупреждение:----------------------------------------
•абоп invalid value»
сгродное расстояние^
,,„у.>иййй,иг---', . . . . . . . . . . . .
: Если не введено расстояние между пластг нами (для плоскопараллельного типа) или не
выбран тип ионизационной камеры, появи-пя предупреждение:
Ж
«Invalid data Please check the input values»
:p^^Ьк 7.20 (а) -оригинал, б)- перевод).
lo j lipOBSpi»!V ВХ.0ДнЬ1с ^НаЧеИ^иЯ/ j ;
Гобгтм-иог-к SI.T. - Sordina lORt TECHNIOl.OaifiS SpA (С.И.Т.. CetpW fH?: ИОРГ Техчолод«л СПЛ) ■ Запрещаетсп iwppflpooti. иаствящий довумент длв
.:ие'п6ЛМЕ|'ЦМя:+|9«ть^ га«жв>орг.рси! 1водИ1Ь его каким-лийо образом без предраротвльного пйсьмемнпго ргареидании $.Г.Г • Sordiiia IORT 30У94
.СШ*<на ИОРТТ«Ыб/Шй>«иСПА); Пй^омп*нии*вла^вй5(аащи1Йиьгв.С(в51*«та:Виис действуюишм98конвД!1тельстаом
900050009-МО rev.B, 11/10/?018
--- стр. 329 ---
изучения в момиторн
Пррграшное обеспечения для перевода значения мощности
bie единицы MU Calculation
Руководст]^ Пользователя
R t'fe fe n c e D o sim c tr
--- стр. 330 ---
программное обеспечение/шя^^п значения мощности
и;^учбНИЯ о мониторн||>1б единицы MU Calculation
Руководствр Пользователя
Reference Dosi.Tietfy
Beam QuMly i: pO ie; :S<iup.QA O : QAO т
Psaiie p«ra№tlonurMion chamber
KqeU !;K5AT
Ё90Д параметров
цилиндрической ионизационной
камеры
TV/oA/oltage analysis
Vhiwpe; (V) Щ
Voltage i (V) О
I Киеввпем; ^vnara*a.e»0 | <}ftO !:в1«»*#1*»а«4м г.:|<|)^^
епользовщэде ионизационной камфИ
типа
:Сббстееннееть S.lrT; - IQRT TECHNOLOGIES.SpA (СИгТ.- Сордина ПОРТ тениолб^^н. СПЛ> г Запреща!Ьтсп перервать иосголщий Абчумбит.Длп
Й!сэтдяЦб1«|й'йй третьнм-^йцал1, а та>лйе.роспройшеодить его каким-либо образом б!ва;ьр^#^ пИФ^йенного ра^рещанил 3'2/94
SpA фрАина-ИОРТТехнолоджи СПА); Права компании^-владелк^ за^цищёйь! всбо-^тстеий с дей<твую закоНрдагЛльств.дм
i 9060S00D9-MOreve.|f:i/1Q/2Di;8
--- стр. 331 ---
П |>0|ршммс1« ся5еспечениё дп]
иш:11гнё11йя в мёнйторнь!
Руководствр
3) Введите зшчщие/ВДи6|ювочю надряйсен
отноешшмое знаиеиие наюшейшга заряда (Заряд 1),
б^^щревод).
1Я перевода значения мощности
.16 единицы ми Calculation
Пользователя
йя (Напряжение I) иовизадаонной камеры и
как показано на рисунке 7.18 (а) - оригинал.
--- стр. 336 ---
11ро1грамми6в обёсРёчение дЬя перевода значения мощности
йзлучения в монйТорн^1еедйнйць1 MU CaiGulation
рукрярдств^ Пользователя
Reference Dc^slrretn/
^entguaK ty, о м е seiupQAO <?АО Оифиснююге (Kqpo ksat
(>lane parallel lorazafionjChamber
I select Plate lotwatioti Chamber “ 3 ;
chamber VoUage values
Cylindiical Chamber
hitemal radius at external
etearo^e (mm)
ЁмеглЫ radius Ы rnier
electrode (mm)
ii-V>
i0.0
^ thrltasar l'e<usi.be gieaiet
'’'ЧЯ|ярричц|!1|11ЯР<|
E'"'!■
"Mio-vofeoe analysis
'AhiafleKV) loq
V U IId ye 2(V ) dUO
IH pP B M IP
Charge l(nC ) lOO
Cfu«fle2(nc) } ii
К Ш ,.
:: Комспспуча : WI9 ::: г iQAiCI ::.НьМа0М«МГ«ММ \ 1 KqqO | K S A T
Ш оскопареллвпьнАЯ:ионизаМис44Н|«Я1ПМбр8 }■.... . ^
[Выб^ сщрсюй цемя^Ииоиной wiiepbi ^ j
н— Цилиндричаская катера-
вмугрвнний!ра11иуваношн«ггО
ол««грода:(мм)
! :ВивШН^1| рЦ^С ВИу1р^:М^^ ,},%
: »f»tfTppaa(i“*^
Расстояние
ПЛМТИМ1МИ' №
Ная(1^еиие 1 дапж»тр бьт>!-9дш>ше|
- »й»м'ЙЯй'|»яжемие:2
"wmmmm
А^ят хт уч йаоо1Л1т1ие
нир«й1(м1А [loo.
HlupncmiKSlB) |зо6'7 '
{ - too
кш kii
0)
Тищ[ят %.21~ Рефер0ншм: йозйметрия. К.8АТ, Ошибка в значении напряжения
СЙбс»»«10сть S.RT. s Sowlieo. J{?R-rT^HNOLQQJESSpA(Cl^^ Сбрд»Л1о ИбРТТох)10ЛбД’ ;йиСГМу)^^ярощоо1«я.пс)всдоеоть:ийстопш|ий,ф1(умоГ1т для
< ^;$с«г< Н п ё IOR-T
ТЁСШОЬО<3]^5й^СС^ О-йрдййа ИОИ^ТаейолоджиСПА).. Правакбмпении-^ладелйд-защии^й'в:с;бф^тствиисдейстйующш:здконодатольсгвом
Э00050009-МО rev.e,11/10/2018
38/94
--- стр. 337 ---
Профвмшо@ об0сп1@ченйё т
излучения в МОНИТОрН!
Руковряс^р
ые
7*и Кйнтрвдсь к^
Перед вроведШнем ИРЛТ, Иольаовагель даюкев
функцию «Quality Ai^vtranee» (Контроль качества), коф
Шсц|айогЦ: как показано на рисунке 7 J3 (а) - оригинал
Рта функция доступна только после ввода требуф]
(Референсная дозиметрия)
Я перевода значения мощности
единицы ми Calculation
Поль^вателя
осуществишь Контроль качества, используя
орая доступна на Главно»* экране 110 MU
перевод).
мых значений в части «Reference Dosimetry»
б)
Рисунок 7.23 - Переход к части
7Д.2.1 ^Описание
Контроль качества выполняется для мониторинга стаби; 1ыюсти устройства по сравнению с
первонача.1ьной калибровкой.
Параметры, отображаемые дня каждою значения энергии показаны на рисунке 7.24
(а)-орйгшйд, б)“перевод).
Go6ws« hoct4,S№ -'fet'dV^'ilOferTWTOSbOCWS ^ (С-.В,Т,- Сорди^!! :ирРТ'Т»кнадрд*и GBM ■ ! Зап|Ж1Ца«»(!0 пврадааать ыаа1в1!1Ии14.де;куывмг для.
^ез предварительного письмемасяо оазреи.вчия 8;*1.Т. - Sordine КЖТ 39/94
ТЕШШШШБЙ'Щ.(С.Й;Т,.'^ардЙИв'И 0РГТв)(к0Л»даиСП/^ 1',;пр>ааК0|йианий.:вЛ8Д«льцз:заиии«н01.«0Оо1авт эаконадогвльствсм
900050009-MOrev.B, 11/10/2018
Контроль качества
--- стр. 338 ---
П рограммное обеспечение дл
и^^лучения а мониторнь!
Руководство
1я перевода значения мощности
iie единицы MU Caiculation
Пользователя
Quality Assurance
--- стр. 344 ---
Программное обеспечение др:
ШРучеНИН Ш MOHHTOpHHI
Руководство
1я перевода значений мощности
ле единйць1 МУ Calculation
Пользователя
Ouaiitv Asburontt:
;. Phantom :Туре: iPMtvJA ifihanrlhCTfType:; A<Hvaiv»il:,Mar kus (5tW aias:Vtj|t« 4fO(V):
■fenergy6MeV ;Repetifk«|:ftate;2il)Hs: SWl-l'ftitSkjwssrS» \_ .
■lE'ijprgyteMev ;Repe«l®iH«w:iS'Hii SisbTit^deiiSfifti
Ehctgy. 10 vev rRppetBdri K»«: jlfl’lNz 'Siab'Thfckri^Brl&tnn) Ч -,
' ШМгду|1э:МвУ'Е- -Kapetiadh^tiattl.ili.te; MaS'Tbidoictis;:.SO.'tliim
KUl MU2 iChai 9s(t«C) Time{s)
llSo' ............. |Г2«5 ■'’■"■"'.1(5" Ilii
я ‘ Щ ' ' !(“s .... ,.!Гйк 11“-
4 m zzz: . I' 1 -
iPabes СйпУЙие
"*;Г5» ............... И? ........................., В
in ” 1 ]i)' 1
lilt»' “ .lit ..............". '
Temperature ftwspptp Mean МШпс*кгр standard Devraaon short Term Repeatability long TPim Repeatability
a)
1 ‘' Контроль качества
Titn фрнтриаг ПММА Тип камеры Ailvaneed Мд ttisPTW Напря)1Ш|е Шё1чейт № |
~ ^ftilMnriiarft:Mafl~---"MSiSran^^ lrii—;------- Т0ГТШ НЦ|1'ПН|1ПТ1111Ы ' 5 му—.................. ............. ■ ■ \.. .vnVfal R Hj. V.H M JU '.. . , A W а.'Ц Iw aiK l^ nFK i IM Iw W I.PafflPI* W .P K M *
': Зт|)гия|'ШВ.' -Ча<тгат'1£Гц. Трпфн«ШеП1М>1',41'«М
...............
: ГЭ|^Пр|йй’!Мае ' 'ЧавтвтаНАГц " ' Tbiuwtiipinna^Kii.i^MU
Mut мог зорядОгКп) Время {«
1 _____ “ .... .J
г(«йо J. ."((“» , '52.1 ■
3 iii........... 4\Щ ------------- ,21 - " "Т П Й Г 'Г
i) Импульоы Кррра Значение
1КЮ “ . J |о" в .
1Л» ”){о' ", ®
; ’л» . '11®
&Mr>M.MiifuKii>iae !iwwi)n«e KpsigoppthwwvHA^«WwHWiMp (впслонение восиммавошимхТоипсратура Дашхшис
|ад5~1,'С 1тр1,.««ар — —- ',(
.....................-. . .Я
вос11рвмавО1М||1ю0Пк
009:
Долгосрочное
еиспроиаводиш|РС1Ъ
6)
;Рисуно1:7.28 - Контроль качества. Сохранение данных
Запрецаатсе первдавйтй настойщиЙ' документ дляCoe«№Hi«cfb .S,I,T;..-:Sardina,!ORTTECa^OL<X}ffi^ |5арД!<на ИОРТТ»Уй.впвд>ци.СпА)
ибЬ^йьвёванйУтретЙМйИнеше'^>1<1ев>оспро1и»водит|;егр'НакЙм-™1 пи№менйого разрешения S:,№. •'.foMinalORT
TECHNOLOOiES SpA (С.ИТ.- 'ЙрдинаИОРТТеуНблодАИРПА!. Пм#;(101ЛпаНиИ-вЛ»двльна ззщигиеныДссютввтствиис дейст8ующим:;»'ак6нодателыггвом
Абт
М00В0009-МО rev J, 11/1Й/20Т8
--- стр. 345 ---
nporpaMMHQe обеёпечение для плрлвода значения мощности
излучешия в мониторнкэ1е едини 14Ь1 MU Calcuiation
Руководство Пользователя
(^UijUtyAssuranct’
Phantom Type: РММА: tSItaiiihetType; wh/anced^Matkus РШ( BfasVattaae(y);'
tnmgy: ft MeV Repetffiftn ЙаиТЙ) Hz SfetWcteBsa: 5 inra
Energy; 8 Mev Repetition Rate; HZ sleb T Iiid tti^ i lfttnm
Energy! ID. Mftv перешил Hate 10 Hz slab таекпеа?; is rnm
Energy: 12'MeV '||ё*(>ё#1’ЬпЯв1»!;10;№,
c(wge № ) time И ;M Ut MU 2
.X.
' ■ ,
2 ;»Q .I'l (!«.''
Э !«) 1
ШРее геегЫ мП be«aveil toa Q ua^ Азригагке Re
that vHH be used for MU oalculaftiw.'
do you want to continue?
тщщтшштт
Согг Value
Э]КЭЕ1ЕЖЩ;;
iii®
Temperature
i'zoA >'•e
Prraure
.Wwj;ine»r
Mean MUtnCPKlp $uaUM>(IDeviaibn Short tUmi Repealatriiiiy tong Term Repeaiabilhy
'mw~ t laeo ‘ ^ fan__________J м l-аи * ___^ w
Контроль (о^^ества
TtinKaMejiM:: MiwioidMariuiPTW
:деерг|1н‘<$йев Частота. 20 Гц Тощ ш плеошны; б мн
;Внергш:В йзЗ Чаетота' 15 Ги ТопиёМа11лестины 15 мм
.'.dfHBUMrtb'ilaS' Частотз' 1UI л
: ;»)|>р|%й/?2Ш Ч»ШЯ«:;10:ГЧ
ш х
1 «0
Ш 2
mil г/
2 {ЭОО 2е
» ' - " ' Z И Б
Т011Ш»1ма1таетмны:15мм
twwbwiimiaiiTieiM: Ipw
. .|f((n|u»:(H|Cl1V , ЙремяТс);iTtMiiy/tfteWi
Введеннмн:^ече 1« т!1^дут;е^^^ * новом файле.
Ко1проляшч»етва| кМсфГай будег йсйопмаоватьаа
дли 1МС>#Г»:МрййгШ|>а:Й»пмц^^^
Вы хотите продолжить?
тщщвщ
Хпрр. ЗначОйме
I!?
Hoi:.
Темаерлур» Р.ьтлаиы^1М Лаа1Г-ЧГ4. СШ(Д|ф1в^ ДйПГр^СННаЯ ;Средне» ии/иКл^ ontnoHMi» воспроимоаимосп» 8ослро1и0од|шоеть
'т.те о т
6)-
Рисунок 7.29 - Кашрояь качества. Сохраиснис данншх
7): Шдайте <<^е8)Х(Да), как шказан^^
;кадссшл;|!ернутбСй:На Главный экр^ Caloulatto:
Тлботврннпгть S IТ . Soi^ma Ю11Т+ЕСШОТООШ 8рА: £С.:И.Т,- СордиаТ;И,ОРТТ«анол6д>а:и ег1Л)
использсмания третьим пирам, а :та 1оае аоспрбйзвоДОть его аакиж.л йбо обрааоМ без предааригей 1то X письмен^^
TECitSOLtXiiBS SpA-(tH,Ti* фрдйнзИОРТТвШОЛбЙЖЙСОА^ кампзнии-аПадепыф:ааий1ЦеИы;а(»оТветсгвЙис действ законодательством
7.29, чтобы сохранить параметры Контроля
а (рисунбк 7.23).
а а п ^1ф ст*я леоодлоать нвсголщиЙ1;Аокуме«т для
47/94
SOOOfiOCOa-MOrev.B, 11/10/2018
--- стр. 346 ---
ДЛПрограммное обеспё«1ёние
нзпучения ё монйшрн
Руководёт»
я перевода значения мощности
ыё ёДинищы ми Calculation
о Пользоватепя
QuciUt/ AssLran;e
Ptiantom Type: ;PMMA CfaimbetTyi»s Adusnicert M aikiis IWW B iasV d»^e(^r
Ert«rgy:$M eV
MUl
1 B70
Яс|<еШвп e«te: :20 Hz sltf> ^Mcness; $ |hnr ^
ш г Cherae(nC) Time (5);
5« 37 12
PulS8$ Corr value
I!i0 i'"‘ .flIso
Invalid in^ct
Q
Ш е ^ more input are InvalWv
Please check red ЬоУ(е8)
Temperature
1 ’C
pressure
ЩЯ9Ш
Maatt.MlcJ!/n6rK<p standard oeviadon Short Term Pepeatability Long Term ftapeauibllity
Контроль Kasecibij
ttin фантома; ПММА Тил камеры; Advanced Markus PTW Налряжёиие Рмещенйя (B):
Энарсия: вШ В
M U i
Чаоте«;:М ТЦ' Топцина nnaeiwtbi: 5 мм
МО 2 Заряд (нКп) Время^с) Импульсы Корр. значение
I [540 : I IJ2 штж
Ошибка ввола
OffieiUtM HtcPMiwtt 1 1 1»яиннья данных
опмМбнН|||е к^Ым
шшт т
Температура Даш |ф ^ Среднее MU(HlCi(*K(p BO^ioHSBoVUtoa
C?®:PL» 1 ......"11 --jY'"
Долгосрочная во(П1ромаводймос1Ь вОолртводимость
! i’ . Г7"
Рйёутгок 7,30 Ксгмтррль качсотва. Сообщение об ошибке ввода данных
6)
' Сг5бствёниосТь (C.W.T.- Сердима :ИОРП‘ Т«><Иёлр^'и СПЛ) j Запрещретсй ПёрвДвёИи ЙО.СгЫ ^Щ Йй! домумент ддл
испёлйр^1*ят^>#Цм Лицам» P беэ.пр^дёйрительного письменйого разрешения S.J.T, - SordineiORT 48/04
ТЕ^ШЙЬСк31Е$ §ДА.^ С0р/ййа:ИО^Те5(НР^ «оМпёйий-йлЦблыда защищены в соответствий о действующим законодательством
90Q050G094VIO rev. В, 11/10/2018
--- стр. 370 ---
руководство Пол ьзоватоля
( \
; R O te№ ftce:d O S fe l» O y :-M an ,'3 0 ^ 1 ^ ,2 0 1 8 ,1 5 ^
QA О т и FT t, 06 09ip7;57
.ал^йГ -Pnttrnv isoDose •• ops€ ? LOngtOfTTi PressureApplicate, B ^ei сП^ГвУ- PiescrlDtion Ргр«гг)Ья!|1 ? Rcoeatabllik); imbar)
jsomm jr| )b” ij |6MeV J 170_: 9* fo.
Ч frH « iSk/ * T -
G y 1730.0 :
Calculate
Monitor Units
0
a)
.йтяикатор Скос Энергия
|" з о м м '' » 1 ' |о * jd jentee.il |j^:w Щ Ц ^ г р L , ' .J^ 1^№ ;-
Долгаорочт '
Рассчитать
. i^tv i / . ^ h -
Мониторные единицы
................ ........i:4.L,. ■ ,
0
I
Экспорт Закрыть
Рйеужок 7.48 -- Мониторная единица. Выбор; гюнравочно! о коэффициента QA
Co^oresi 1|,|О сггь';;8.1'.Т:.. 'Sotdiiio ,10.RT 'ШСНЫОШ.ОШ'З %А; ,(С;,ЙТ.м Co^flwm НоРТТехнолодки Спа) 4 'Запрецавтся парадавать н ^ а о н щ ч й Дд|сумвн4 -д»щ
Й№ал4ЙЙЙ!(йт|1**ьЙм71Ицад,ат«Ш «ШройввЬдйтб «гйй«киы;лй& 7 2 / 9 4
TOC(M>t.OQffiS Сординв йЬНТвхнолоджи CftA). ПМ'й^кбмпаниичвладелвца 4Я1ЦиИ14ны, в йОб™вт**йи с двй(т.еу(вщим мкпнйлвуаяаствпцл
900050009-MOrev.B, 11/10/2018
--- стр. 371 ---
Программное йбеепечёние перевода значения мощности
излучения в мониторн|»|е единицы MU CalcMlation
Руководстр|о Пользователя
в) Коррекция поправочного коэффициента Кр и исключение поправочного коэффициента
QA, как; показано на рисунке 7^50 (а) - оригинал, Щ. - перевод); в данном случае расчейс MTJ
прошвофитса по фр j
искпючший попрдаючцого коэффйциев|га QA появится едедуюшоР предупрещениё;
«(^alcijlaton wffl be pa^oira discarding Iasi Quality assurance test.
Reference DOateetry valns will |e used. Do you want to continue?»
(Расчет §удетвьщойнёН:б1ёЗ:Уч посяеднего Контрольного тачеетва.
Будут И(щользО0ат|К5я зи^ РеферейСНой дозиметрии. Вы хшше продолжить?),
рисунок Х49(^-оригинал, 6)—пер€ша0; ;
А
Обратите внимание на шкргишь давйейй^ в мбар, установленный в выделенном поле
ш рисунке 7.47.
г) Игнорирование обоих поправочных коэффициентов КР и QA, как показано на
рисунке 7.51; в таком случае расчет MU производится по формуле (7.7);
При исключении поправочного коэффициента QA появится следующее предупреждение:
«Calculation wUl be perfonned discarding last Quality assurance test.
Reference I^osimetty’ Values will be used. Do you want to continue?»
(Расчет будет выполнен без учета параметров последнего Конт рольного качества.
-----;Вудутлспояьё0ваТвся-зшчёния^Референснойдеэимётрийг.1ыт4отите,^^ __
рисунок 7.49.
4) Выберите с помощью соответствую тих раскрывающихся списков, как показано на:
рисунке т.52 (а) • ориги! 1ал, б) - перевод):
- диаметр аппликатора;
" угол наклона аппликатора;
‘ энергию; , |
“ л^щпиеан!^ йзодозу; ’
5) Введите значение предписанной дозы, как показано на рисунке 7.53 (а) - оригинал,
б)-перевод). Принимаемые значения предписанной дозы находятся в диапазоне от5 до 25 Гр.
Вы увидите следующее предупреждение в отношении значений предписанных доз, если
введенное! значение находится вне диапазона от 5 до 25 Гр:
«Invalid Dose Prescribed value»
(Невёрше значение предписанной дозы),
рисунок 7.58 (а) • оригинал, б) - перевод). :
iCtoScrr'behHdefU'Si'IiT'.: - Soitdlha: 10НТТЕС:НШЬ0ШВ&-8рЛ;(«2.И.Тс- Go'pfl^Na ИОРТ Техиолоднт СПА) Здпрещаетия лврёДЬврть -настолщий А 0ИУ«вИт дАп
. ЙСПОЛМбва'НИ*;Тр ЛЙЦ«М;:а’Та^‘Ж«' ВОСПрЬИЗВрА^Ь вГЬ. 'бёН преДРЯрИТвДЬйЬгО ПЙСЬАЛНЙНОГО :р^$|Цще:йий S;.IT. - Sorrftrtjj JORT 73/94
SpA tCMS.y. Сордина ИОРТ Твхно^юджи СПА^Права кбМпаниитВладвльца заШищфны в соответствий ;с!действующим занонода1'6л1>ством
1 900050009-МО rev.B. 11/10/2018
--- стр. 372 ---
Руководство Пол1>зо0ателя
ftehia*aipu!*i!e*y: »iBo,.»a» 2(a«»,i«,ao:
qA CtBcs: F fi. oewajernsriw
□ QAGiieiMMi
1^ KpCeteiciieo
Applloatpr Bevel Energy iLoo0:t«rni
П «!1маЬЪ111С \
Pressure
(тЪвт1
ГЕ^ёГа foTi [бшЕЗ[ I ~ ' w [ l7Sb.oii;i
{MUTalruletisn
,.xm
.r;sS
0;е1сйШпШЫ :|рёШп^ disc^i^ M si йбШ пре^СШ пв1гу ySues T /M i be.&
DoyaU'want)ac(Kitiniue? i
J .ilH iP J |l
ТГ
-V .1- 4
: л 'л '[
-№ф<р|^ 3ll:HDm;2;!U'B,44|0
“TSwp^ ------—
О HiviiMhwihII )(i»4ib«iw«iraA^
“®ТВйД«адык: 1»»фТ)аЦ!*«т:
^ n ^ w Изодоа»: Дом inontoepMHM Давпенив
Апдоикбсгрр: Ькос 4нерш я предлисвяная яредпиоакная aodnpdluaoiiKMOtsv (MSap)
' Г^5?|:!|зомм л) |о* d Г®мЗвЗ 1 та_.^ ■!* З^р Е
LMUCnlrul.'bl.^in
Расчет будет выполнен баз учета парДиегров последнего;
Контрольного качества. Будут использоваться значения
Реферанмрй дозиметрии.
Вь1 хО тИ ГО лродолжитьТ
тщ^ттт.
1Г
щ т я т т т .
:s»lSiSS
Экспорт Закрыть
б)
Рисунок 1М - Йониторнм единица. 11редупрёждающее сообщение
p$6i?tMHH^kSit:T. • $ог4шл lORTTECHNObOGffiS SpA;(C.H.Tc: Oopi^iia ИОРТШйоло^суни СПА) .|.ЗвярвцвсТел передаввти нксгоящий докул^т (Цяя
■:ЙСП^^Ь!й;НйЯ Трётьйм лицам^:а также воспроизводить ei“ o каки^ляйбо обраапм без предв8ритв/1ьнрг1р лйсь разрвш«нйя S.I.T. - So.fdioa 1С)К 1Г 74/94
ТЕСШ010С1Е8 $рЛ (С,И.Т.« Сордина МОРГ Технолодки СПА). Права компании-владельЦа защищены в соответствии с действующим мкбнодатвльствбм
9000600№MOrev,B, 11/10/2018
--- стр. 387 ---
йзлуч^иия в м знйзчзрим е едймйи(Ь 1 ми Calculation
Ру|(оводств|о ПоШкЗователя
Applleatof Bevei Епегду
fpv3 hi fo .9
unp term
ftepe stability
PlreiMni
tmB«ri ■
' fn £ , Г 5 в и * ? * Й П * 1 '
Calculate
Monitor Units.
1496
■ ■ .■ . = .% ■ Л[ Li.К
cor,c ':.pc.
a)
:j;: il^ itpiiw 'liw w 3 01ю вИ К 1 5 М Я
: !Г У6^:С№ ’П1|:|^:Ж* @ П<№ |Н1М ЧШ Йт>фф<1Ч1|«<Т. к»
АппПикап^ Скоо Энергия п^^^ммая ^едпиоанная йфомводимоотъ
|зом м ,'*1 [о* jJ (б (Л э О [70 .% ! 12 ' > р |'Сй
1«бав)
1730.Q'
Рассчитать
Мониторные единицы /'W i 6l \/ll4in.
Экспорт
6)
.Рййунош 7.& 3 Монито|шая единица. Экелорт данных, Bosepai на Главный экрн ПО МП CaicHlation
' CoSCTftftHHrvCTK.S.t T. i S on^tn aT O feT T fiC i^ Сой*м*»^ •И О Р Т То у н о л оД й и СПА ) гЗ а п ^ Ц « в Т ^ .лО|>вдо и а с тб л и ^ документ для
испс»1ьз|ЬЦ1;в-|1й тротьйМ тЫцалц а -такй<в восЛ^ймодить оёравом-без п 1йдварйтвл1г«Фч>.пйе^*менн6го 8Д;Т..- Sordino IO-RT 89/94
тШ0ШОЬЙОШ$ $|)А (С.ИгГ,- Софдйна ^ОРТТехнолФ/^и;<7{1А). права компвнийг&ладёйьца аащйМ44нь11в-соетвет^л1вй законсздатвльством
g0G050009-MOrev.B. 11/10/2018
--- стр. 388 ---
программное обшпеченйе для пёреводе значения мощности
излучения в мониторные единицы MU Calculation
Руководство Пользователя
8 Ш Ш И Ш В К А
Версию программного обеспенения, которая указана на маркировке ПО MU Calculation,
можно увидеть на стартовом экране, нажав на логотип S1T (СИТ). В программном окне «Info»
отображается: следуюдаяннф
- наименование программного обеспечения;
- номер версии порграммного обеспечения;
- дата разработки программного обеспечения; Г
. - тюдноеидамейовш^ наготове
- адрес изготовителя и контрактные данные изгшовителя;
- информационный символ «Обратитесь к руководству пользователя»;
- знак маркировки GE и номер органа по сертификации, GE 1936 (уполйамочённый орган
сертификации - TUV Rheinland Italia S.r.l. (ТЮФ Рей((.лаид Италия С.р.л.)).
Виетнмй вид ojcHa с ;нвднтификацйонной информацией программного обеспечения для
П.ерщода знаЧеийЯ моВДоотй излучения в моншорные едщирьт показан на рисунке 8.1
(а) - оригинал, б) перевод).
ми Calculation
1.0.0
С€1936
МШЙйЯ:, ■
S.1.T - 10RT THCHNOl СХЗКЕЧ
Galeil а del Роге Rosso. 13
361W Miwiua C V Ib S '.aS \
Tetephwe: ftasi м эгэбС' ts rw: 3337370
1УйЬ$йв; yww;wof?.«o№
E rmtl; iniWsioioft com
f.om
MU Calculation
Ъщtom _ _
;п||огр»мнот:Шейечвнй»; Ь М М [J [jj
^УуГ| «ШЙЩЛ:
:-:eo64«HS;:iOPT С П А
Г»«Лерия
:3ft100 Вмчеина (Ш1 №«яш
:Т»|т#онГрЗЗ)М9йШ446
■ Ввосайг; ш у?. 8й1Ш *ш п
Е^таП адрес; info@96iort.com
E^maii адрес: 9егу[ёе@99|ой.сЩ: , .....
а) б)
Рисунок 8.1 Маркировка программного обеспечения MU Calculation
/1тя удобства запишите версию ПО МП Calculation в поле, расположенном ниже, и
ссылайтесь на -Щ информацию всякий раз, когда возникнет необходимость связаться о
производителем или авторизованным центром технической поддержки.
;Co6cfMHHOCrb: S.i,T..-^ Пёрёдавать настоящий ДойуМё ).it
.'Йсп^Цёёаниятретьим лицами я;Тй'кже'^п^извод^ть. его «анйм-гЛйбЬгббразЬМ без Нред1йрйтвльйога пйбк^е^ноге разрешения SiKT.. - Sord^a JORT 90/94
. TECHNOLOGIES SpA (йКТл .ёфдйна И0|4^Тёхмблбджм С.ПА)/П^Й кв‘ мПаИйй-8яаде^льцёйЩйЩ^ИЬ1'б
j 900050009-МО rev.B, 11/10/2018
--- стр. 389 ---
программное О 0есг1ечднив ф |я перевода значения мощности
излученим в MQHHTopi^Hie единицы MU Calculation
Руководство Пользователя
Символы;, ирйданяшые При маркировке ПО Mill Calculation приведена? в таблице 8.1,
fra Й 1 — Рмхлолгп^т rtihiw it^dhVTinritii^A TVyfTT PolAiilafinti;
Символ Пшшешваше Описание
м 1 ;
Изготовитель
Указвшет йзгбтовйтеля медицинского изделия, как это
определено в Директивах Европейского сообщества
90/385/ЁЕС,9:у42ШЕСи;98/79/ЕС.
|w T j Дата изготовления Указывает дату, когда было изготоатепо изделие.
■ ' C € i;936.
Маркировка С2
Удостоверяет, что изделие соответствует основным
требованиям директив ЕС и гармонизированным етавдартам
Европейского союза, а также то, что продукт прощбД
Процедуру оценки соответствия nHpeicfHBaM:. Рядом со
зШКом указывают номер Органа, Цроводивщето проверку.
„ п а , ::
Обратитесь к
инструкции по
:,йрйменени?0
Указывает на необходимость для пользователя
ознакоми ться с инструкцией по применению.
Срок, iaiyp®» no Ш1 Caleulaion составляет 5 лет с даты первого выпуска.
В случае ащуска новой версии 1Ц)ог|>ш1№Ого }обеспечешд рекош в течении трек
месяцев йровещ» щощдуру обшшения ПО MU ШоиЦЦоп.
10-:Ш Ш Е И Я 1 Ш Ш С Т А Н Д А Р Т ^
Шмёр;мтд Персия В1йименоиание
'2608 Аппаратура меди1Йп№кая.,Йсйо#ьзованйе технологий по
прШейимости к мрдицйнекой зи1щ>атуре
1Пб2Ш:2ЮЩЙ . Ш8 П|югз?аМйные средств медицинского оборудаваиия.
Жизненный цйш Программного продукта
ЕП1$01да 2612'^ Медигщнские изделия: - Применение управления рисками к
МШВДЩНСШад;ШДеЙ
2001 Информация, подготавливаемая изготовителем,
сопровождающая медицинские приборы
. :Ш85 :
2016^ Изделия медицинЦкие. Системы шнеджментатсачест^
Требования к регулированию
;SN:1SQ1S223-1 2016 Йздещя меди?щнфие, Сим»ш«ц применяемью при
маркировании медицинских изделий, на этикетках и в
сопроводительной) дщ^ментации Часть 1. Основные
требования
Сабсг^ниоеть вЛ.1С> - Sordina lpЙ1ГTEC^^^*liQЦ^^^ С 6р|(^Иё ИОРТ Те1(нол'р^?н1^ Cnvt) ^ Запре'и^втед передають йастоящий докул^т
исД^ьер^> 4Ия;т|:^ы«1и лицамуа гайнщ ^ ^ d i^ W ^ -ьега ${Л Х -:^r< U pa IOK-T 91/94
TBCi^OLOGiES 1^А Сордина:ШРГГецда/1«1^^ £jpaea 1{омлан0й ^ ^ !ЩЩйЩ^иь 1&Ыхзгё№ 0ии с дейсгвук>|дим законодательством
9D0050009-MOrev.B. 117ЮШ18
--- стр. 390 ---
П|>9грамшое обеспечение ^ля переведа значения мощности
излучений а мЬнитор*ф»1е единицы MU Oalcuiation
Руководство Пользователя
11 ТЕеттЕСЮ ! ОБСЛУЖИВАНИЕ и ОБНОВЛЕНИЯ
Техническое обслуживание ПО Ml' Calculation не требуется. Обновления ПО MU Calculation,
далжад ®ыпот1ня®ея йёШй™ техническим иерсоишкщ С.Й.Т. Сордина
;Йй1Т Технололш СШ. (S.I.T. Sordina IORT Ted^ologies S-pA.), В частности, обновления
касательно библйсйек адкттельнШ графиков в водной среде дая всех апшшкаторов и энергий LIAC
HWL, когда обдаружЗййаштс^^ изменения параметров в течении ароведенш периодической
референсадй дозиметрш с частотой, необходимой пользователю.
Со6с-.ониосг. S I. Г Sordine 10RT rSCHKOLOGIES Sp/v (С.И.Т,- сорлича НОР’ Те.молсдти СПА) - Зал?еца«тся переда.л» .«соящ-й «онумоиг«;.*
T aiiw p )вррп|^эдо,1^итр-е№ кан иМ -йиба обр»ТЕСШ бШ ЙШ 8рАКИ.Г‘ С ордина M O P ttexH biio «ом н»нйи^вявдбль1:й :9 9 1цй11Й вь| дейст'ёу»1дй^
900050009-МО rev.B, 11/10/2018
92/94
--- стр. 391 ---
Программное 0беспечеийё 4 ля перевода значения мощности
издучения в MOHHtopH^ie ёдНниць1 Mil Calculation
Руководство Пол ьйоватепя
la БйШШШГРАФИЯ
Monte Carlo $1.юц1а№11 of ele<^o«i beams generiited by a 12 MeV dedicatetl mobile lORT
accelerator (Моделирование методом Монте-Ккрло электронных пучков, генерируемых
опе1рш№»даш мобильным ущорйтепем КЖГ ш |2 МэВ). iaccarim G. et alii Phys МШ M ol
5й:45т (20М }
Absorbed dose determiiiatioa in external beam Fadibtherapy : au iuterna tioiial code of practice for
dosime^ haisea cm standards of ;^sorbed dose foS water (Опрсддаение пошохценной дозы при
дистанционной лучевой тераниш МеждународШ*Й ©вод правил дозиметрии, основанный на
стандартах поглощенной дозы В :В&де) Х4£Ш TRS-29^ 2J марпга 2000, Вена
lonizaliOB chambers Radiatinti Deslmetry (Ианизяционные камеры Радиационная дозиметрия)
Ш м Ш, ed M tk m i Roesidh, London Aeademic 1966 \
The cifest of free electron colleetton on the recombination соггевйоп to ionization meanirements
of pulsed rajdiation (Влйянда с^ора свободных даектронов на рекомбинационную поправку к
ионизационным измеренням импульсного идаучения^^^ J W Boag, Е Hochhanser and Е А ВаЩ Шу$,
■М Ш Ш Ш (29Щ Md^897
Update.:C>f f)ata Tables For laea Trs'S^^^S |1да1в!(йпфК|11 Values For The Wellliofer-Scaa#tFonlx
Cbattd>ersv Tables kQ; TRS 398 (Шновленш таблиц данных для laca Trs-398, включая значения
Kq для камер We№ofer-ScanditroniXv.Ta6aH4bi kQ Т4§“398) Scdx- W.doc, октябрь 28, 2002
Compaiison in the щеда^ absorbed dose in electron beams wifli Wellhdfer PPC05
ionisation chamber and with A.S dosimetric systems (('равнение шмерения поглощенной дозы в
: айекр^оиных ,пучках е йомощью ионизационной камеры Wcllhofer РРС0.5 и дозймезрпчеоких
систем ЖР. ШшпОу М. Pimpinella, Е. ВтаШ. А, P etm ed Документы IV
Ш Щ Чттшрео AIFM Конгресса, Верона 14-17 июня 2005, Том II с.тр. 821-824
7 СЬаг|е coHeetion еШе1еиф' ibi ionization chambers exposed to electron beams with high dose per
piilse (ЭффШйвность сбора заряда в йонизационйых камерах под воздействием; электронных
пучкрв с ;высОкой: Дозой им R Р, Laitano, А, S. Оиегт, М. Pimpinella, С. СарогаН and
А Р Ш гШ Р 1 ^$ .М Р 1 о Ш (2006) 6419-6436 ;
8 Absolute dose measurements bymeans of a smaU cylindrical ionization chamber for very high
dose per pulse high energy eiectron beams (Измерение абсолютной дозы с помощью небольшой
. .Дйливдрй дая очень высокой дозы в импульсе пучков электронов
высокой энергии), Karaj Ш а!. Med.Phys. 34 (2007) 952-958
9 Technical Note, High Dose per Pulse- Dosimetric characterization ( Гехническое примечание,
Вшеош доза и ймпудьсно-дазиметричесаше; хфактеристики), TN0I Rev С, Sordino iort
Technologies : ' ■
10 Use of parallel-plate ionization chambers in reference dosimetry of NO VAC and LIAC mobile
electron linear accelerators for intraoperative radiotherapy: a multi-center survey
(Использование ионизационных камер с параллельными пластинами в эталонной дюзиметрин
мобильных линейных ускорителей электронов МО VAC и LIAC для интраоперационной лучевой
тераийш мнргоцешровое исследование), Scalchi et all,, Med. Phys.44 (1),январь 201 7 321-332
Собственность-^!].?, Sorrtmn MTR? TKCHNOf (CsH.T .CoppjAU». ИОРТ Технесте^^м СПА) * 5апр«ща«тся ппрвдавать jHacyddimitt донумпиТ Д Я Я
испопьаоадниЯ'Трв11>им лицам,;а также всн:проийбо)а,йть:еге-:кйкиМтлибо с;^^ 6е'з;предйр'йт4*пьйёгЪ пи раэрещения S.J.T, - Sprdina iiORf 9 3 / 9 4
technologies SpA (С;И.Т- СорАИйа:ИОетТехкойоджи ёгЙ)^:Пйва KoN^riahnM-Mafl^d защйщфны в соотвётегайи с действующим'закрнодётёЛЬстёбм.
SOOOSOOO&^MOrev.B, 11/10/2018