Аппарат для иммуногистохимии "Бонд-III" (BOND-III) с принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2016/3560 | TenderMatch

Аппарат для иммуногистохимии "Бонд-III" (BOND-III) с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2016/3560 от 15.02.2016 · класс риска 2а

Производитель: "Лейка Биосистемс Мельбурн Пти Лтд." (Австралия)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
Содержание
Введение..................................................................................................................3
Требования к персоналу........................................................................................3
Описание и работа.................................................................................................3
Порядок (алгоритм) использования по назначению.........................................4
Очистка и обслуживание.....................................................................................46
Условия хранения.................................................................................................70
Условия транспортирования...............................................................................70
Порядок утилизации............................................................................................70


--- стр. 3 ---
1. Введение
Система Bond автоматизирует прогрессивные методы окрашивания, такие как 
иммуногистохимия (IHC) и, с помощью Bond-IIF'^ and Bond-max^'^, гибридизация in situ 
(ISH).
Возможности системы Bond включают в себя:
• Высокую производительность
• Г ибкость
• Безопасность
• Автоматизированное ИГХ окрашивание и контрастное окрашивание
• Автоматизированное ISH окрашивание и контрастное окрашивание (только для 
Bond-Ill и Bond-max)
• Автоматическую депарафинизацию, подсушивание и демаскировку (только для 
Bond-Ill и Bond-max)
• Автоматическое двойное окрашивание
• Интеграцию с системой диагностики Oracle
/
2. Требования к персоналу
На приборе Bond-III может работать только квалифицированный персонал 
лаборатории.
Все лица, допущенные к работе с прибором Bond-III, должны внимательно прочитать 
инструкции данного руководства по эксплуатации и знать все технические 
характеристики данного прибора перед тем, как приступить к работе на нём.
Инструктаж и подготовка персонала по работе на приборе Bond-III осуществляется 
авторизованной производителем на территории Российской Федерации службой ООО 
«БиоЛайн» (197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Петроградская набережная, 36 литера А. 
Тел. (812) 320-49-49, факс (812) 320-49-40).
3. Описание и работа
Единый автоматизированный блок для выполнения операций (1 модуль): внесение 
стекол, депарафинизация, демаскировка антигенов, иммуногистохимическое 
окращивание, гибридизация in situ, подкрашивание гематоксилином
Как только Вы выбрали протокол окрашивания. Вам нужно выбрать реагент. 
Предварительное разведение готовых к использованию реагентов не требуется.


--- стр. 4 ---
Система Bond состоит из центрального компьютера и пяти обрабатывающих 
модулей.
Предлагается три типа обрабатывающих модулей: Bond-III, Bond-max and Bond-x'*^'^
- каждый вмещает 30 стекол.
Три планшета по 10 стекол может быть обработано одновременно, если требуется
— с различными протоколами. Каждый протокол можно запустить отдельно для 
обеспечения непрерывной обработки. Один или более планшетов может быть использован 
для двойного окрашивания, в то время как в другом могут обрабатываться стекла, 
используя систему диагностики Leica Microsystems Oracle^'^.
4.Порядок (алгоритм) использования по назначению
4.1 Краткое описание порядка действий
Шаг Описание
Начальные шаги:
Выполните начальные проверки, когда Вы запускаете систему Bond, или по 
плановому расписанию каждый день
Установка стекол
1. Создайте случай (или пациента) на экране Установка стекла программного 
обеспечения Bond
2. Введите описание препарата для каждого случая
3. Установите контрольные стекла
4. Распечатайте этикетки и наклейте их на стекла
5. Выполните депарафинизацию и демаскировку антигенов.
6. Распечатайте и просмотрите отчеты по установке стекол, чтобы 
определить, как разместить стекла на планшете
7. Разместите стекла на планшете и поместите Ковертайл на каждое стекло
8. Вставьте планшет в обрабатывающий модуль
Загрузить реагенты
1. Поместите контейнеры с реагентами в планщет для реагентов
2. Разместите планшет для реагентов в платформу для реагентов в 
обрабатывающем модуле
3. Удостоверьтесь, что все реагенты были прочитаны системой и
С
отобразились на экране Статуса системы


--- стр. 5 ---
Выполните протоколы
1. Нажмите кнопку Загрузки/Выгрузки
2. Когда этикетки правильно были визуализированы, проверьте, что 
результаты корректно отобразились в разделе стекол на экране статуса 
системы (см. информацию по стеклам стр. 117).
3. Нажмите Старт, чтобы выполнить протокол для загруженных стекол
Выгрузите стекла и реагенты
1. Нажмите кнопку Загрузки/Выгрузки
2. Выньте планшет со стеклами
3. Удалите Ковертайл со стекол, затем продолжите работу со стеклами в 
соответствии с задачами лаборатории
4. Выньте планшет с реагентами и сохраните реагенты
Очистка
1. Очистите планшеты для стекол и реагентов
2. Если необходимо, очистите штатив 70% спиртом
3. Проверьте контейнеры для реагентов *  •
4.2. Предварительные проверки и ввод в эксплуатацию
Выполните следующие шаги перед запуском:
• Удостоверьтесь, что обрабатывающий модуль чистый и все задачи по
обслуживанию выполнены (см. расписание очистки и обслуживания, стр. 209).
Ежедневные задачи перед запуском следующие:
1) проверьте, что контейнеры для реагентов пустые
2) Проверьте, что реагенты соответствуют задаче.
3) Проверьте промывочный блок и смешивающие станции — очистите их, если 
необходимо
• Проверьте, что маркировщик стекол имеет достаточный запас наклеек
• Если обрабатывающий модуль и компьютер не включены, включите их
• Когда компьютер запустится, включите программное обеспечение
• Когда программное обеспечение запущено, проверьте экраны Status, и убедитесь,
С
что на экране нет уведомлений об обрабатывающем модуле (см. Главу 6 Статусы 
экрана).


--- стр. 6 ---
• Включите питание маркировщика елайдов
4.3. Проверка протоколов
• Выбрать иконку протоколы с панели функций:
• Проверить, что протокол «ШС Protocol F» внесен в список в таблице.
• Если протокол не внесен в список, выберите АП в фильтре Preferred status в нижней 
части экрана (см. Экран Установки протоколов на стр. 153).
• Выберите протокол в таблице, нажмите Open и отметьте предпочитаемую систему 
детекции в диалоговом окне Edit protocol properties; Bond polymer refine detection.
4.4. Проверка реагентов
• Выбрать Реагенты на панели функций
• В закладке Setup выбрать Primaries как Reagent type, Leica Microsystems как 
Supplier, и All для Preferred status на фильтрах на вершине экрана.
• Определите каждое из антител, которое нужно и нажмите дважды, чтобы открыть 
диалоговое окно Edit reagent properties.
• Нажмите Restore factory default protocols чтобы убедиться, что протокол окраски 
*ШС Protocol F и протоколы предварительной обработки установлены.
• Убедитесь, что реагенты проверяются как Preferred.
• Нажмите сохранить
• Перейдите в закладки Inventory и выберите Reagent containers как Package type. 
Primaries как Reagent type. In stock для Inventory status, Leica Microsystems для 
Supplier и Preferred для Preferred status в фильтрах внизу экрана.
• Все антитела, которые Вам нужны, должны появиться с доступными объемами.
• Убедитесь, что имеется достаточный объем для каждого антитела.
• В той же закладке выберите Bond detection systems как Package type и In stock для 
Inventory status. Проверьте, что предпочтительная система детекции , Bond Polymer 
Refine Detection внесена в список таблицы, и имеется достаточный объем.
4.5. Маркировка стекол
• Кликните Print Labels на экране Slide setup
• Кликните АП slide labels затем кликните Print


--- стр. 7 ---
этикетки распечатываются.
• Убедитесь в том, что матовая поверхность (где стекла будут приклеены) сухая, 
затем прикрепите этикетку с идентификатором параллельно краям стекла, этикетка 
должна быть лицевой стороной кверху
4,6. Загрузка стекол
• Возьмите стекло за участок, предназначенный для размещения этикетки, образцом 
вверх.
• Поместите стекло на свободном участке планшета, этикеткой наружу. Расположите 
стекло так, чтобы оно легло на направляющие на планшете.
• Возьмите Ковертайл за головную часть и разместите поверх стекла так, чтобы 
выступающий участок на ковертайле совпадал с углублением в корпусе планшета 
для стекол.
• Когда все стекла и Ковертайлы будут загружены в планшет, поместите планшет и 
оставьте конец на входе для обеспечения возможности последующей выгрузки 
стекол. Расположите планшет на направляющих справа и мягко задвиньте планшет 
в прибор настолько, насколько это позволяет модуль. Планшет должен легко 
скользить и при правильном положении Вы должны услышать щелчок.
4.7. Загрузка реагентов
• Разместите контейнер с маркерами в планшет для реагентов путем выравнивания 
канавок на контейнере. Нажмите «вниз», когда контейнеры встанут на место.
• Контейнеры с маркерами могут быть размещены в свободном отделении в 
планшетах системы детекции.
• Откройте все маркеры и контейнеры системы детекции. Нажмите открыть крышки 
и наклоните назад, пока они не зажмутся на задней сторонке контейнеров.
• Поместите планшет для реагентов на платформу для реагентов обрабатывающего 
модуля. Используйте направляющие на платформе, чтобы правильно направить 
планшеты в платформу.
Когда планшет достигает конца платформы, он должен закрепиться замком. Диод
планшета должен загореться зеленым, чтобы показать, что планшет встал на место.


--- стр. 8 ---
• в программном обеспечении, нажмите закладку обрабатывающего модуля чтобы 
показать экран System status.
4.8. Завершение процесса
• Удалите контейнеры для реагентов
• Закройте крышку контейнера для реагентов для предотвращения испарений, и 
незамедлительно поместите реагент в хранилище, как указано в спецификации.
• Нажмите кнопку Загрузки/Выгрузки и удалите планшет из обрабатывающего 
модуля.
• Прослушайте звук при вынимании планшета на предмет щелчков и треска. Это 
может происходить из-за повреждения стекол. В этом случае контактируйте со 
службой поддержки.
• Удалите Ковертайлы, удерживая этикетку стекла, затем осторожно потяните за 
«шею» Ковертайла чтобы поднять конец Ковертайла от стекла.
• Не скользите Ковертайлом по поверхности стекла, так как Вы можете повредить 
ткань.
• Поднимите Ковертайлы со стекла и очистите их
• Удалите стекла и продолжите обрабатывать их согласно задачам в лаборатории.
5. Работа со стеклами
5.1. Создание стекла
Чтобы добавить новое стекло:
• Выберите опцию «случай» в списке случаев
• Выберите Add slide чтобы добавить диалоговое окно Add slide
Новому стеклу автоматически присваивается четырехзначный идентификационный 
номер, отображаемый в верхнем поле диалогового окна. Этот номер уникален и 
специфичен для сиетемы bond, используемой Вами.
Обратите внимание, что при печати этикетки к четырехзначному 
идентификационному номеру добавляется трехзначный префикс, служащий для 
распознавания стекла программным обеспечением системы Bond, достаточно 
четырехзначного номера.
• Выберите тип ткани (тестовый образец, негативный контроль, позитивный 
контроль) нажав на кнопку нужного вам типа ткани.


--- стр. 9 ---
Выбор режима окрашивания:
• В первом окне выберите Одиночное для одинарного окрашивания или 
подследовательный ДС и параллельный ДС для двойного окрашивания
• Во втором окне выберите стандартный
• Выберите процесс окрашивания (иммуногистохимический протокол или 
гибридизацию in situ).
В случае, если выбрано одинарное окрашивание выберите первое антитело или пробу из 
Списка Маркеров в раскрывающемся списке. В случае двойного последовательного 
окрашивания выберите первый из списка маркеров.
Чтобы запустить окрашивание отрицательного ИГХ контроля выберите реагент 
«Отрицательный» или созданный Вами отрицательный контроль.
Чтобы запустить окрашивание отрицательного контроля при гибридизации ин ситу 
выберите проба для отрицательного контроля РНК или проба для отрицательного 
контроля ДНК.
Чтобы запустить окрашивание положительного контроля при гибридизации ин ситу 
выберите проба для положительного контроля РНК или проба для положительного 
контроля ДНК.
Чтобы добавить или убрать пункты из раскрывающего списка маркеров Маркеров 
поставьте или уберите метку с данного раздела.
• Выберите протокол для каждой стадии процесса.
Когда Вы выбираете первичное антитело или пробу для гибридизации ин ситу 
программное обеспечение предлагает Вам протокол по умолчанию. Убедитесь в 
корретности выбранного протокола для каждой стадии процесса и выберите протокол из 
раскрывающего списка в случае необходимости.
• Выберите * ------если никакой обработки на данной стадии процесса не требуется.
Протоколы, предлагаемые по умолчанию задаются в меню настройки реагентов.
Чтобы добавить или убрать пункты из раскрывающегося списка Протоколов поставьте 
или уберите с данного протокола метку Преимущественно в меню протоколов.
• Если используется последовательное двойное окрашивание выберите второй 
маркер. Также как для первого маркера выберите протокол и отредактируйте его 
при необходимости.


--- стр. 10 ---
• Добавьте комментарии, если хотите и нажмите «Добавить стекло». Данная команда 
добавляет стекло со свойствами, описанными в диалоговом окне, и позволяет 
добавить необходимое для данного случая количество стекол.
• Нажмите «закрыть» чтобы завершить добавление стекол для данного случая.
5.2. Копирование стекла
Чтобы копировать существующее стекло, кликните его дважды или правой кнопкой и 
выберите Slide properties из подменю.
Это открывает диалог Slide properties. Кликните Сору slide и диалоговое окно изменит 
Add slide с кнопкой Add slide. Нажмите ее чтобы создать новое стекло с аналогичной 
информацией, но с разным ID или корректируйте любую из настроек перед тем как 
создадите новое стекло.
5.3. Редактирование подробностей еуществующего стекла.
Чтобы редактировать детальную информацию о стекле на экране Slide properties нажмите 
2 раза или выберите Slide properties из подменю, как для копирования стекла.
Если Вы редактируете детальную информацию стекла, для которого были распечатаны 
этикетки. Вы должны распечатать этикетки снова перед попыткой выполнить стекла.
5.4. Удаление стекла
Чтобы удалить стекло из списка стекол, кликните правой кнопкой мыши в списке стекол 
на экране Slide setup, далее выберите Delete slide из подменю.
5.5. Добавление панели для стекла
Панель - это набор маркеров и контролей, определенных пользователем. Используйте 
панели для быстрого добавления ряда рутинных стекол для одиночного окрашивания, или 
параллельного двойного окрашивания или стекол Oracle, которые не включают 
контрольные стекла Oracle.
Чтобы добавить панель стекол в случай, сделайте следующие операции на экране Slide 
setup:
1. Кликните Add panel. Появится диалоговое окно Add panel.
2. Выберите панель из выпадающего списка, затем кликните Ок. Bond отображает 
диалоговое окно^выбора маркера панели.
3. Если необходимо, снимите выделение с некоторых маркеров путем нажатия на чек­
боксы, затем кликните Ок.
10


--- стр. 11 ---
5.6. Маркировка стекол
Bond печатает этикетки с выделенной информацией введенной во время создания 
стекла.Эти этикетки могут быть наклеены на стекла перед тем как они загружены в 
прибор. Вы должны использовать этикетки Leica Microsystems для использования в 
составе маркировщика стекол bond.
5.6.1 Распечатка этикеток и их наклеивание на стекло
1. Когда все ваши стекла будут установлены, нажмите Print Labels на экране Slide setup.
2. Выберите, печатать ли этикетки для стекол для;
• Текущего случая — все стекла для текущего выбранного случая.
• Все этикетки для стекол еще не распечатаны - стекла во всех случаях, в которых 
этикетки не были распечатаны.
Все стекла для одиночного окрашивания, двойного окрашивания (последовательный и 
параллельный) или стекол Oracle Bond печатает этикетки в том порядке, в котором они 
отображаются в списке стекол. Если имеется комбинация окрашиваемых режимов, 
этикетки распечатываются группами по режимам, т.е. сначала распечатываются все 
этикетки для одиночного окрашивания, распечатываются вместе, затем этикетки для 
двойного окрашивания (последовательного и параллельного).
Чтобы распечатать этикетку для одиночного стекла, кликните правой кнопкой на стекло, 
далее выберите Print label.
3. Убедитесь, что матовая поверхность стекла, куда наклеивается этикетка - сухая, затем 
наклейте этикетку с ID стекла параллельно краям стекла. Этикетка должна быть лицевой 
стороной кверху, когда стекло держится с этикеткой к верху.
Выравнивайте этикетку, чтобы прибор распознал ее.
6. Протоколы окрашивания
Одинаковые протоколы окрашивания должны быть использованы в каждой обработке. 
Для выполнения последовательного двойного окрашивания два одинаковых протокола 
должно быть использовано, в том же порядке.
ШС и ISH стекла^не могут быть смешаны при выполнении одиночного окрашивания, но 
могут быть комбинированы в параллельных и последовательных двойных окрашиваниях.
11


--- стр. 12 ---
Протоколы подготовки
Для протоколов депарафинизации и «высушивания и депарафинизации»;
1. Одинаковый протокол должен использоваться для всех стекол в планшете.
2. Стекла с протоколом подготовки не могут быть смешаны с протоколом без подготовки.
Протоколы предварительной обработки
Стекла с только высокотемпературной демаскировкой, или только с энзиматической 
демаскировкой, высокотемпературной и энзиматической демаскировкой и не 
демаскировкой антигенов все могут быть запущены вместе. Стекла, не получившие 
текущую предварительную подготовку гидратируются, в то время как протокол 
запускается для других стекол (высокотемпературная демаскировка всегда предшествует 
энзиматической демаскировке).
Аналогично, все комбинации стекол с и без 18Н денатурации и гибридизации совместимы. 
Разделы ниже дают условия для совместимости протоколов предварительной обработки с 
протоколами аналогичных типов предварительной обработки:
Высокотемпературная предварительная обработка
1. Протоколы высокотемпературной обработки совместимы, когда они имеют:
1) Одинаковый набор шагов, и
2) одинаковый инкубационный период, для каждого шага, за исключением нагревания.
Для совпадающих высокотемпературных этапов наибольщая продолжительность шагов 
используется для всех стекол. Стекла с более короткой продолжительностью нагреваются 
на период, конфигурируемый для них, после которого питание нагревателя выключается.
2. Протоколы, которые используют высокотемпературную демаскировку растворов 1  и 2 
могут быть смешаны при выполнении.
3. Стекла, использующие высокотемпературную демаскировку могут быть запущены в 
планщетах со стеклами, не использующими высокотемпературную демаскировку — 
стекла не получают предварительную обработку и гидратируются с раствором для 
демаскировки антигенов, при температуре окружающей среды, в то время как другие 
стекла обрабатываются.
Энзиматическая предварительная обработка
1. Протоколы энзиматической обработки совместимы, когда они имеют: 
1) Одинаковый набор щагов
12


--- стр. 19 ---
в протоколах окрашивания этапы реагентов могут быть добавлены или удалены, и 
установлены новые реагенты и время инкубации. Дополнительные промывочные шаги 
могут быть добавлены или удалены. Число шагов в предустановленном протоколе не 
может быть изменено, но может быть изменены температура и время инкубации для 
некоторых шагов.
Так как за дозацией нового реагента следуют этапы промывки, выделение этапа нового 
реагента в протоколе окрашивания автоматически добавляет протокол «сегмент» 
состоящий из этапа реагента и трех последующих шагов промывки.
Измененные или новые шаги, которые содержат всю требуемую информацию, 
подсвечиваются зеленым. Новые шаги, которые требуют дополнительную информацию, 
подсвечиваются красным.
Во время редактирования вы можете выбрать просмотр всех шагов протокола, или вы 
можете скрыть промывочные шаги, с использованием радиокнопки Show wash steps, 
внизу таблицы.
Рекомендуется, чтобы время инкубации было не более 30 минут. Большее время 
инкубации может привести к высушиванию ткани. Если требуется большее время 
инкубации, дублируйте шаг один или более раз, и разделите требуемый период между 
этапами.
Способность создать и сохранить протокол не показывает, что он подходит для 
предполагаемого риска.
Следуйте инструкции ниже, чтобы конфигурировать новый протокол в диалоговом окне 
New protocol properties, или редактировать существующий протокол в диалоговом окне 
Edit protocol properties.
Для новых типов протоколов в названии протокола или сокращенном имени.
С
1. Описание протокола отображается только в диалоговом окне Edit dialog properties.
2. Установки статуса предпочтений протокола
19


--- стр. 20 ---
I
3. Установки статуса двойного окрашивания в протоколах
4. Добавить или удалить шаги протокола до тех пока у Вас есть необходимое 
количество шагов для протокола.
5. Редактирование новых и существующих шагов протоколов при помощи их выбора 
в таблице и изменения редактируемых параметров в разделе Step details:
1) Выберите реагенты из выпадающего списка Reagent
Обратите внимание: выберите *Маркер чтобы показать шаг, где первичные антитела 
используются в IHC протоколах.
Обратите внимание, что промывочный раствор Bond или деионизованная вода могут 
использоваться на этапах промывки.
2) Установите время инкубации (в минутах). Это минимальное время стекла перед 
следующими щагами.
В общем, для шагов применения реагента, Leica Microsystems рекомендует время 
инкубации не больше, чем 30 минут. Если требуется большая длительность, создайте 
дублирующие щаги чтобы дозировать тот же самый реагент
/3) Установка температуры (для некоторых шагов протоколов предокрашивания)
7.4.1 Добавление и удаление шагов протоколов
Вы можете добавить и удалить шаги протокола в пользовательских протоколах детекции 
ШС и 18Н. Протоколы предокрашивания имеют фиксированную последовательность 
шагов, которые не могут быть изменены. Добавление и удаление случаев контролируются 
тремя кнопками расположенными над списком протокола. Эти кнопки контекстно 
зависимые и их доступность и функции очень зависимы от того, какие шаги выбраны в 
данный момент.
Вы можете добавить или одиночные шаги (куда Вы хотите дублировать текущий реагент 
или добавить промывочный шаг) или Вы можете добавить сегмент реагента который 
включает новый реагент и требуемые промывочные шаги. Шаги и сегменты могут быть 
также удалены.
Вставка сегмента реагента
В результате этого процесса добавляется новый реагент и обязательные промывочные 
шаги.
1. Из списка шагов выберите место вставки (это должен быть реагент). Новый
20


--- стр. 21 ---
сегмент будет вставлен над выделенным сегментом. Если вы выделите последний 
реагент. Вы получите опцию вставки нового реагента над или под этим реагентом.
2. Нажмите Insert segment
Новый сегмент (с реагентом и промывочными шагами) появится в списке. Промывочные 
шаги будут подсвечиваться зеленым чтобы показать отличия от сохраненного протокола. 
Шаг реагента будет выбран, и подсвечен синим, но когда выделение снято — подсвечен 
красным, чтобы показать что Вы должны выбрать реагент из списка.
3. Убедитесь, что выбирается новый шаг реагента. Из области Step details выберите 
требуемый реагент из выпадающего списка. Редактируйте другие свойства нового 
реагента и промывочные шаги, как требуется.
Дублирование шага реагентов
1. Обратите внимание, что дублирующий шаг это такой шаг, где два или более 
идентичных реагентов следуют друг за другом без промывочного шага между 
ними. г
2. Нажмите кнопку Duplicate
3. Новый шаг с параметрами идентичными текущему шагу будет добавлен над 
текущим шагом. Новый шаг, когда выделение снято, будет подсвечиваться 
зеленым чтобы, показать отличия от сохраненного протокола.
4. Вы можете редактировать время шага для нового шага.
Вы можете изменить тип реагента любого дублирующего шага, все другие шаги реагенты 
в последовательности также будут изменяться. Это потому что дублирующие шаги 
должны использовать один и тот же реагент.
Вставка дополнительных промывочных шагов
Добавление дополнительных промывочных шагов может изменять жидкостные свойства 
и приводить к слабому окрашиванию.
Всегда оцениваете новые или редактируемые протоколы перед диагностическим 
использованием.
Используйте следующие инструкции чтобы выделить дополнительные промывочные 
шаги.
21


--- стр. 22 ---
1. Из списка шагов, выделите существующий промывочный шаг. Если вы не можете 
видеть промывочные шаги, убедитесь, что Вы выбрали для просмотра все шаги 
протокола с помощью радиокнопки Show wash steps внизу диалогового окна.
2. Нажмите Выделить шаги:
Новый шаг будет добавлен в конце последовательности шагов. Новый шаг, когда 
выделение снято, будет подсвечиваться зеленым чтобы показать отличия от сохраненного 
протокола.
3. Модифицируйте параметры промывочных шагов в области Step details как 
требуется.
(
Удаление сегмента реагента
Эта операция будет удалять выбранный реагент и связанные промывочные шаги. 
Обратите внимание, что Вы не можете напрямую удалить сегмент с дублированным 
реагентом; сперва Вы должны удалить дублирование.
1. Из списка шагов, выберите реагент в сегменте, который вы хотите удалить. Это должен 
быть не дублируемый реагент.
2. Нажмите Delete segment
Этот сегмент реагента (включая все ассоциированные промывочные шаги) будет удален 
из списка шагов.
Удаление дублируемого шага реагента
Используйте следующие инструкции чтобы удалить дублированный шаг реагента
1. Из списка шагов выберите дублируемый реагент, который Вы хотите удалить.
2. Нажмите Delete reagent
Дублируемый реагент будет удален из спиека шагов 
Удаление дополнительного промывочного шага
Используйте еледующие инструкции чтобы удалить дополнительный промывочный шаг. 
Обратите внимание, что Вы можете Вы можете удалить промывочные шаги, которые 
появились после трех обязательных шагов в поеледовательности.
1, Из списка шагов, выберите дополнительный промывочный шаг, который Вы 
хотите удалить. Этот шаг должен быть после 3-х обязательных промывочных 
шагов. С
2. Нажмите Delete wash
Дополнительный промывочный шаг будет удален из списка шагов.
22


--- стр. 23 ---
7.4.2 Правила протоколов
Любой протокол, который Вы создаете и редактируете должен соответствовать основным 
правилам перед тем, как он будет сохранен. Обратите внимание, что эти правила не 
гарантируют приемлемого качества выполнения протоколов.
1. Имя протокола не должно:
1) Начинаться со звездочки
2) Начинаться с пробела
3) Содержать более чем 50 символов
4) Имя протокола должно быть уникальным
5) Сокращенное имя протокола не должно:
6) Начинаться со звездочки
7) Начинаться с пробела
8) Содержать более чем 3 символа (протокол подготовки), 6 символов (протокол 
предварительной обработки) или 8 символов (протоколы окрашивания и ISH 
денатурации и протокола гибридизации).
2. Сокращенное имя протокола должно быть уникальным
3. ШС протоколы должны включать шаг маркера
4. Все окрашивающие протоколы должны включать по крайней мере один реагент из 
системы детекции Leica Microsystems
5. Для протоколов окращивания за каждым шагом реагента должен следовать 
промывочный шаг или одинаковый реагент.
6. Для протокола окрашивания, последний шаг может быть промывочным.
7. Для протокола окрашивания, все температуры шагов должны соответствовать 
температуре окружающей среды.
8. Для предустановленных протоколов, температуры щагов должны быть в диапазонах
следующей таблицы:
Шаги протокола Диапазон температуры
Высушивание и дапарафинизация, шаг высушивания 30-80
Высокотемпературная предварительная обработка 35-100
Энзиматическая предварительная обработка
е 35-100
Денатурация 70-100
23


--- стр. 39 ---
I
Так как контейнер иепользуется, величина, по которой выводится информация есть 
объем контейнера, с самым низким относительным объемом. Если объем контейнера не 
такой же, как объем самого самого большого контейнера в системе, далее величина 
нормализуется в объеме большого контейнера. Например, в системе с несколькими 
контейнерами объемом 30 мл и двумя контейнерами объемом 2.4 мл может случиться так, 
что 2.4 мл контейнер, имеет, относительно начальных объемов наименьший расход 
реагента.
Если он имеет объем 1,2 мл (половину изначального объема) объем системы будет 
показано как 15 мл (половина от 30 мл).
8.3.2 Реагенты или подробности систем реагентов
Чтобы отображать подробности индивидуальной упаковки реагентов или систем 
реагентов, дважды нажмите на тип реагента в таблице Запасов реагентов или выделите 
это и кликните Details.
Диалоговое окно запаса реагентов отображает каждую индивидуальную упаковку 
выделенных реагентов или систем реагентов. Поля диалогового окна и опции отличаются 
согласно типа упаковки реагента и поставщика. По умолчанию показываются только 
упаковки с оставшимся объемом. Чтобы просмотреть все упаковки (включая пустые) 
нажмите на радиокнопку АН внизу таблицы.
Name реагента показывается для всех типов упаковок реагента. В дополнение реагенты 
Bond и системы детекции показывают Catalogue № для задач перегруппировки, и 
реагенты Bond (но не реагенты) имеют Package name, который включает раздел упаковки. 
Реагенты Bond и системы также имеют поле Minimum stock, показывающее уровень 
запаса реагентов (см. изменение установок запаса реагентов).
Таблица в диалоговом окне показывает следующую информацию для каждой упаковки 
реагентов:
UP1 -  уникальный идентификатор упаковки.
Lot No -  номер партии
Дата окончания срока — Окончание срока упаковки. Упаковки не должны использоваться 
после этого срока.
Зарегистрированы — дата, когда упаковка впервые была зарегистрирована Bond.
Впервые используемые - дата, когда упаковка впервые была использована в Bond. 
Отмечены пустьри — дата, когда упаковка была отмечена как пустая. Это может быть 
установлено автоматически программным обеспечением, или вручную.
39


--- стр. 40 ---
i
Начальный объем (мл) — объем реагента который был в новой, полной упаковке. Не 
показывается для систем реагентов.
Объем (мл) — текущий объем реагента в контейнере. Для систем детекции. 
Перенаполнение (мл) — для открытых контейнеров, остаточный объем реагента, который 
может быть использован для перенаполнения контейнера.
Остаточное количество очисток — для очистительных систем, число очисток, которое 
может быть выполнено с оставшимся реагентом
Остаточное количество выполнений — Для систем Oracle, которое включает 
контрольные стекла Oracle, число выполнений, которое может быть выполнено с 
оставшимся реагентом.
Кнопки диалогового окна подробностей запаса позволяют делать конфигурацию 
диапазона подробностей запаса реагентов (соответствующих типу упаковки) и создание 
подробностей отчета специальных реагентов или систем.
Разделы внизу описывают конфигурацию и опции отчетов.
Изменение минимальных установок запаса
Предустановленные реагенты и системы реагентов Leica Microsystems могут иметь 
“минимальный уровень запаса». Когда общий уровень запаса реагентов падает ниже 
установленного уровня реагентов, он подсвечивается красным на экране Reagent Inventory 
чтобы подсказать пользователю перегруппировать реагент или систему.
Чтобы изменить установки запаса, нажмите Set. Введите требуемый минимальный 
уровень в поле Minimum stock. Используйте миллилитры, для запуска или очистки, в 
зависимости от типа упаковки.
Отчет по реагентам
Нажмите Details report чтобы создать отчет для выбранного реагента или систем 
реагентов.
Маркировка пустых и непустых упаковок
Вы можете маркировать упаковку с реагентами как пустую, например, если она 
выбрасывается перед тем, как полностью используется. Чтобы сделать это, выберите 
упаковку в таблице, далее нажмите Mark as empty. Программное обеспечение ставит 
текущую дату в поле Marked empty.
Чтобы восстанавливать упаковку реагентов, отмеченную как пустую, выберите ее в 
таблице и нажмите Mark not empty. Упаковка показывает объем реагента.
Выберите радиокнопку АН внизу таблицы чтобы показать пункты, где они отмечены 
пустыми.
40


--- стр. 41 ---
4
Перенаполнение открытого контейнера с реагентами
Вы можете повторно использовать открытые контейнеры для реагентов Bond чтобы 
дозировать до 40 мл реагента. Например, 30 мл контейнеры могут быть перенаполнены 
дополнительно 10 мл, в то время как 7 мл контейнеры могут быть перенаполнены 5 раз 
(если наполняется до максимально возможного уровня каждый раз). Нет ограничений по 
числу наполнений, если Вы наполняете контейнеры не полностью.
Используйте следующую инструкцию чтобы перенаполнить открытый контейнер:
1. наполните контейнер желаемым объемом реагента.
2. Сканируйте контейнер (как описано ниже «регистрирование реагентов и системы 
реагентов) далее нажмите refill
Кнопка перенаполнения не будет доступна, если в контейнер поместить большее 
количество реагента, чем определено пределом 40 мл.
3. установить дату окончания срока для нового реагента.
Обратите внимание, когда открытый контейнер наполняется (или в первый раз, или 
перенаполняется) программное обеспечение принимает, что контейнер наполняется 
максисально возможно для этого контейнера, т.е. максимум, который контейнер может 
физически держать или текущий объем плюс остаток доступного для перенаполнения 
объема. Отчетный объем корректируется, если необходимо, когда тест на погружение 
выполнен. Это не может произойти, пока контейнер исполъзуется.
8.3.3 Регистрация реагентов и системы реагентов
Регистрирование упаковки реагентов добавляет ее в запас. Реагент может быть в списке 
экрана Reagent setup перед тем как Вы можете зарегистрировать упаковку.
Вы должны зарегистрировать упаковки перед их использованием в Bond. Если Вы 
загрузили незарегистрированный контейнер с обрабатывающим модулем программное 
обеспечение не распознает его, и отображаться будет «?» в этой позиции реагента на 
экране System status.
Bond будет отслеживать использование реагента и уведомит Вас, когда реагенты будут 
перенесены. Не пытайтесь перенаполнить готовые к использованию контейнеры для 
реагентов Bond, так как Bond распознает их как использованные контейнеры и откажется 
использовать их.
Регистрированце систем реагентов
Чтобы зарегистрировать систему детекции Bond, систему Oracle или систему очистки,
отсканируйте два bar кода на стороне планшета для реагента, и любые контейнеры, если
41


--- стр. 69 ---
10.12 Планшеты для стекол
Очистите планшеты для стекол еженедельно промывкой теплой мыльной водой и 
ополосните их под проточной водой. Всегда убедитесь, что стекла сухие перед 
использованием. Замените деформированные или поврежденные планшеты.
10.13 Крышки и дверцы
Очистите крышки и дверцы обрабатывающего модуля еженедельно тряпкой или тканью. 
Не используйте каких либо очищающих реагентов, если необходимо используйте воду 
чтобы увлажнить неворсинистую ткань, чтобы протереть крыщки и двери чтобы 
предотвратить накопление грязи.
10.14 Маркировщик стекол
Руководства пользователя поставляются вместе с маркировщиком стекол. Смотрите эти 
инструкции для изучения вопроса очистки и загрузки этикеток и печатной ленты.
10.15 Поршневой насос.
Раз в месяц проверьте поршневые насосы и прикрепленные трубки на предмет утечки. 
Наблюдайте за поршневыми насосами во время инициализации или во время выполнения 
очистки гидравлики. Если случаются какие бы то не было проблемы, свяжитесь со 
службой поддержки.
10.16 Плавкие предохранители источника питания
Все приборы Bond имеют два плавких предохранителя сети и два плавких предохранителя 
питания нагревателя. Предохранители находятся на задней панели 
Bond-III использует следующие предохранители:
Предохран
итель
Описание Поддержка 100-240 VAC
F1 Питание нагревателя ЗАО T8A250VUL
F2 Источник питания системы ЗАО T8A250VUL
F3 АС Сети (нейтральный) 3AOT15A250VUL
F4 АС Сети (активный) 3AOT15A250V UL
Не обходите и не срывайте плавкие предохранители.
69


--- стр. 70 ---
Выключите прибор и отсоедините прибор от сети, перед тем как поменять 
предохранитель. Используйте только стандартные предохранители и если предохранитель 
сгорел повторно, свяжитесь со службой поддержки.
Чтобы заменить предохранитель, сделайте следующее:
1. Выключите обрабатывающий модуль
2. Выключите мощность, потребляемую от сети и отсоедините прибор от розетки
3. Отвинтите крышку предохранителей
4. Выньте крышку предохранителя и замените предохранитель. Убедитесь, что Вы 
заменяете предохранитель в соответствии с правильными спецификациями.
5. Поставьте на место крышку предохранителя и завинтите ее по часовой стрелке, не 
перетягивайте.
{
11. Условия хранения
Прибор Bond III в комплекте с принадлежностями может храниться при температуре от - 
20 до + 50 °С, срок годности не ограничен.
12. Условия транспортирования
Транспортировка прибора Bond III и принадлежностей к нему производится в отдельных 
заводских упаковках. Условия транспортировки стандартные: авиа, железнодорожный, 
автомобильный транспорт.
Прибор, принадлежности, и комплект эксплуатационной документации упакованы в 
пенопластовый короб, чехлы из полиэтиленовой пленки и уложены в упаковочную 
коробку из гофрокартона.
Аппарат укомплектован руководством по эксплуатации в печатном виде на русском 
языке.
13. Порядок утилизации
В конце периода эксплуатации изделие должно быть утилизировано отдельно от бытовых 
отходов в соответствии с действующими региональными нормами.
70


--- стр. 71 ---
п а ^ 1и л щ с :м  д и л у м с н г с  прУШ И ТО  И 
п !-)о н у м е р о в а н о ^ ^ С ^ - ‘^ ' ° ^ ‘^ я  СТО В
»  СНСр2Л11НЫЙ
О О О  « Б и о ,
С е м е н о в
I