Кровать медицинская функциональная Citadel с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 6 ---
Содержание
Общие предостережения........................................................................................................................5
•Сведения по технике безопасности............................................................................................8
Введение...........................................................................................................................................................11
•Описание изделия................................................................................................................................11
Клиническое применение........................................................................................................................14
• Назначение...............................................................................................................................................14
•Показания.................................................................................................................................................14
•Противопоказания................................................................................................................................14
•Общ ая информация об изделии.................................................................................................15
•Меры предосторожности.................................................................................................................15
Установка...........................................................................................................................................................16
•Подготовка системы взвешивания.............................................................................................16
•Источник электропитания................................................................................................................17
•Клемма выравнивания потенциалов........................................................................................18
•Электрические разъемы .................................................................. 18
•Шнур питания................................................. 18
•Разъемы вызова медсестры и интерфейс R S 232 ............................................................19
•Вспомогательная электророзетка (дополнительное оборудование) ...................20
•Кабель электропитания семейства Skin /Q ™ .....................................................................20
•Установка Skin IQ ...................................... 20
•Соединения терапевтической системы пациента Citadel ............................................21
•М атрасы .....................................................................................................................................................21
• Панель SafeSet™ .................................................................................................................................22
Инструкции по эксплуатации................................................................................................................24
•Гнезда для подъемных стоек и аксессуаров........................................................................24
• Рейки для дренажного м еш ка......................................................................................................25
• Регулировка длины медкровати..................................................................................................25
•Ножная педаль для регулировки высоты кровати
(дополнительное оборудование) ................................................... 27
•Тормоза и рулевое управление...................................................................................................27
•Боковые рейки.......................................................................................................................................28
•Головная и ножная панели.............................................................................................................29
•Ограничительные приспособления для пациента............................................................29
• Подкроватное освещение................................................................................................................30
•Резервный аккумулятор....................................................................................................................31
•Зарядка резервного аккумулятора.............................................................................................32
•Блокировка чрезмерного использования..............................................................................32
•Панель управления для лица, осуществляющего уход (АСР),
панель управления медсестры и панель управления для пациента..........................33
•Пульт управления пациента (дополнительное оборудование).................................36
•Панели весов (с выбором единицы измерения или без него) ..................................37
•Точность взвешивания .....................................................................................................................38
Система каркаса кровати Citadel
--- стр. 7 ---
•Инициализация взвешивания....................................................................................................39
•Взвешивание ........................................................................................................................................39
•Единицы измерения веса ..............................................................................................................40
•Автокомпенсация...............................................................................................................................40
• Коды ошибок системы взвешивания.....................................................................................41
•Угол наклона кровати.......................................................................................................................41
•Система определения движения/обнаружения покидания
кровати VariZone .................................................................................................................................42
•Управление системой VariZone ................................................................................................43
•Система защиты от захвата;.......................................................................................................44
• SafeSet™ (дополнительное оборудование).......................................................................45
• Интерфейс R S 232.............................................................................................................................47
•Элементы управления телевидением и освещением
(дополнительное оборудование)...............................................................................................48
Размещение пациента............................................................................................................................49
• Включение.............................................................................................................................................49
• Подготовка к размещению пациента ......................................................................................49
•Завершение размещения пациента................................................................... ......................50
Уход за пациентом....................................................................................................................................51
•С Л Р ..............................................................................................................................................................51
•Опускание спинки для проведения СЛР (CPR) ................................................................52
•Мытье пациента..................................................................................................................................52
•Перемещение пациента с системы каркаса кровати Citadel ...................................53
•Транспортировка пациента...........................................................................................................53
Уход и чистка.................................................................................................................................................54
• Секции платформы...........................................................................................................................54
•Дезинфекция..........................................................................................................................................54
• Общие рекомендации......................................................................................................................56
•Очистка системы каркаса кровати Citadels процессе
использования......................................................................................................................................56
Профилактическое техобслуживание...........................................................................................57
•Система взвешивания....... ................................................................................................................58
•Проверка аккумулятора ..................................................................................................................58
Поиск и устранение неисправностей.............................................................................................59
•Коды ошибок............................................................................................................................. ..............60
•Индикация неисправностей............................................................................... ...........................61
•Срокслужбы изделия.......................................................................................................................61
•Дополнительные принадлежности............................................................................................61
Информация об электромагнитной совместимости.............................................................62
Гарантия и сервисное обслуживание.............................................................................................66
Технические характеристики...............................................................................................................67
Значения используемых символов..................................................................................................69
Вопросы и контактная информация................................................................................................71
Система каркаса кровати Citadel
--- стр. 8 ---
ОБЩИЕ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
Перед использованием данного продукта необходимо учесть следующие положения;
Перед использованием медкровати проверьте, соответствуют
ли характеристики питания на паспортной табличке местному
источнику электропитания.
Чтобы гарантировать безопасное использование медкровати
пациентом, квалифицированному медработнику следует оценить
возраст и состояние пациента. Использование наклона головой
вниз (положение Тренделенбурга) или ногами вниз (обратное
положение Тренделенбурга) может быть противопоказано при
определенных клинических состояниях. Опция наклона должна
использоваться только под наблюдением квалифицированного
медперсонала после оценки состояния пациента.
Все дополнительные принадлежности, присоединяемые
к кровати, снижают безопасную рабочую нагрузку на каркас
на величину, равную их весу.
В случае повреждения кабеля питания или штекера вся сборка
должна быть заменена уполномоченным персоналом по ремонту
Не снимайте установленную вилку и не используйте разборную
вилку или переходник.
Убедитесь в том, что кабель питания не натянут, не имеет
перегибов и не сдавлен.
Не допускайте, чтобы кабель питания лежал на полу, где за него
можно зацепиться и споткнуться.
Следите за тем, чтобы кабель питания не был зажат между
подвижными частями медкровати и не был захвачен между рамой
медкровати и головной панелью.
Всегда следует устанавливать одну и ту же длину рамы
медкровати и платформы, а затем убедиться, что они обе
надежно закреплены в рабочем положении.
Всегда используйте матрас подходящего размера и типа.
Использование несовместимых с кроватью матрасов может
представлять опасность.
При использовании очень мягких матрасов, даже если они имеют
правильный размер, существует опасность защемления частей
тела пациента.
Ответственное лицо, имеющее медицинскую квалификацию,
должно произвести оценку возраста, размера и состояния
пациента, прежде чем разрешить ему использовать боковые
рейки.
Боковые рейки не предназначены для удержания пациента,
который намеренно хочет покинуть кровать.
Система каркаса кровати Citadel
--- стр. 9 ---
Во избежание возможного заи^емления частей тела убедитесь
в том, что при регулировании платформы голова и конечности
пациента не находятся на боковых рейках.
Убедитесь в том, что блокирующие механизмы надежно
задействованы, когда подняты боковые рейки.
Перед использованием функции поворота матраса убедитесь,
что каркас медкровати имеет боковые рейки и все боковые рейки
установлены до конца в полностью вертикальном положении
и зафиксированы. Не включайте функцию поворота системы
матраса, когда используются ограничительные приспособления
для пациента.
Ограничительные приспособления для пациентов следует
использовать в соответствии со всеми применимыми местными
правилами, а также собственными политиками и процедурами
лечебного учреждения.
Даже правильное использование ограничительных приспособлений
для пациентов может привести к защемлению или травме,
особенно если пациент дезориентирован или возбужден.
Решение об использовании ограничительных приспособлений
должен принимать врач, который осуществляет наблюдение за
пациентом, после полностью задокументированной оценки рисков.
Ограничительные приспособления для пациентов не заменяют
собой хороший уход за больным. Компания ArjoHuntleigh не дает
никаких рекомендаций относительно использования таких
ограничительных приспособлений.
Чтобы гарантировать полную зарядку резервного аккумулятора
и предотвратить повреждение аккумулятора, в режиме
нормального использования медкровать должна быть постоянно
подсоединена к источнику электропитания.
Аккумулятор предназначен только для кратковременного
использования в экстренной ситуации. Срок службы батареи
будет снижен, если батарея будет использоваться как источник
питания медкровати в течение продолжительных периодов
времени.
Подключайте только те устройства, которые предназн^ены
для использования с медкроватью. Подключение устройств,
не предназначенных для использования с медкроватью, может
привести к повреждению оборудования или медкровати.
При минимальной высоте опускания медкровати расстояние
от боковых реек до пола уменьшается. Не ставьте ноги
под боковые рейки и соблюдайте дополнительные меры
предосторожности при использовании подъемных механизмов для
поднятия пациента или аналогичного оборудования.
Система взвешивания должна использоваться только
персоналом, обученным правильному использованию функции
взвешивания.
Система каркаса кровати Citadel
--- стр. 12 ---
Укладывание или подъем пациента. Следует всегда помогать пациенту
вставать с кровати. Позаботьтесь о том, чтобы пациент знал, как безопасно
встать с койки (а также, при необходимости, снять боковые рейки) при пожаре
или в другой чрезвычайной ситуации.
Боковые рейки или ограничительные приспособления для пациента.
Решение об использовании боковых реек или ограничительных приспособлений
должно основываться на индивидуальных потребностях пациента и приниматься
пациентом, его родственниками, врачом и медицинским персоналом с учетом
протокола учреждения. Ухаживающий за больным персонал должен оценить
возможные опасности и преимущества использования боковых реек и других
ограничительных приспособлений (включая возможность защемления пациента
или его падения с кровати) в совокупности с индивидуальными потребностями
пациента и обсудить целесообразность применения таких приспособлений
с самим пациентом или членами его семьи. Следует учитывать не только
клинические и иные потребности пациента, но также и возможную опасность
получения им серьезной или смертельной травмы в результате падения
с койки или защемления между или под боковыми рейками, ограничительными
приспособлениями и принадлежностями. В США: для получения сведений
об опасности, связанной с защемлением, данных об уязвимых пациентах
и рекомендаций по снижению риска защемления см. руководство FDA по оценке
снижения риска защемления в системе больничных коек.
За пределами США; за консультацией по конкретным вопросам обращайтесь
в местные компетентные органы или правительственные организации по
безопасности медицинского оборудования. Обсудите с лицом, осуществляющим
уход за больным, целесообразность использования валиков, вспомогательных
средств поддержания тела в нужном положении или напольных подушек.
В особенности это касается беспокойных и легковозбудимых пациентов,
а также больных со спутанным сознанием. На время нахождения пациента без
присмотра боковые рейки (если они используются) рекомендуется закреплять
в полностью вертикальном положении. Позаботьтесь о том, чтобы пациент знал,
как безопасно встать с койки (а также, при необходимости, снять боковые рейки)
при пожаре или в другой чрезвычайной ситуации. Во избежание защемления
пациентов необходимо регулярное наблюдение за ними.
Во избежание падения пациента при выборе стандартного матраса (согласно
стандарту IEC 60601-2-52:2009) убедитесь в том, что расстояние между верхней
частью боковых реек (если они используются) и верхней частью матраса (без
компрессии) составляет не менее 22 см (8,66 дюйма). Принимайте во внимание
индивидуальные размеры пациента, положение (относительно верхней части
боковых реек) и риск падения для пациента в данных условиях.
О
Убедитесь в том, что расстояние между верхней частью
боковых реек (если они используются) и верхней частью
матраса (согласно стандарту IEC 60601-2-52:2009) составляет
не менее 11,4 см (4,5 дюйма). Принимайте во внимание
индивидуальные размеры пациента, положение (относительно
верхней части боковых реек) и риск падения для пациента
в данных условиях.
Система каркаса кровати Citadel
--- стр. 13 ---
Уход за кожей. Регулярно проверяйте состояние кожи пациента. В особо
тяжелых случаях может потребоваться применение дополнительного метода
лечения или его замена. Уделяйте особое внимание участкам кожи вблизи
выступающих боковых валиков и в других местах возможного давления на
кожу, а также в областях, где возможен контакт с жидкостью или другими
выделениями либо их скопление, например, при недержании. Своевременное
вмешательство может сыграть решающую роль в предотвращении повреждения
кожных покровов.
Рекомендуемый максимальный вес пациента. Максимальный вес пациента
не должен превышать 227 кг (500 фунтов). Дополнительные принадлежности
могут снизить максимально допустимый вес пациента на медкровати. При
возникновении вопросов по использованию принадлежностей обращайтесь
в сервисную службу компании ArjoHuntleigh. Контактные данные см. в разделе
«Вопросы и контактная информация» настоящего руководства.
Трубки для внутривенного вливания и дренажные трубки. Перед
использованием любых функций позиционирования оцените надежность
соединений всех инвазивных линий и трубок, чтобы обеспечить требуемый
угол сочленения и снизить риск перегибов, отсоединения и смещения. Трубки
и линии всегда должны иметь достаточную длину, чтобы обеспечить пациенту
свободу движений.
Повороты. Перед тем как включить любую функцию поворота матраса,
проверьте, что каркас медкровати имеет боковые рейки и все боковые рейки
установлены до конца в полностью вертикальном положении и зафиксированы.
Не включайте функцию поворота системы матраса, когда используются
ограничительные приспособления для пациента.
Показания веса. Данные весов/вес пациента являются справочными. Показания
весов нельзя использовать для определения дозировки лекарственных препаратов.
Отображаемый вес включает вес всего оборудования во взвешиваемой части.
Смещение пациента. Поверхности специального оборудования могут иметь
поддерживающие свойства и характеристики деформации, отличающиеся от
соответствующих свойств обычных поверхностей, вследствие чего существует
повышенный риск смещения пациента, его «погружения» и (или) сдвига
в опасное положение, в котором возможно защемление и (или) случайное
падение с кровати. Во избежание защемления пациентов необходимо
регулярное наблюдение за ними.
Скелетное вытяжение или нестабильный перелом (если нет противопоказаний).
В случае скелетного вытяжения или любого другого нестабильного перелома (если нет
противопоказаний) установите назначенный врачом угол сочленения и не допускайте
смещения пациента или случайного сдувания поверхности.
Электромагнитные помехи. Данное оборудование соответствует требованиям
в отношении электромагнитной совместимости, однако любой электрический
прибор может создавать помехи. При подозрении на возникновение помех
расположите оборудование вдали от чувствительных к помехам устройств или
обратитесь к производителю.
Опасность поражения. Опасность поражения электрическим током; не снимайте
крышки с электрических блоков. Обратитесь за помощью к квалифицированному
техническому специалисту.
10 Система каркаса кровати Citadel
--- стр. 14 ---
ВВЕДЕНИЕ
Данная инструкция содержит информацию по установке, использованию
и техническому обслуживанию системы каркаса кровати ArjoHuntleigh Citader^.
Эти медкровати имеют множество функций, предназначенных для обеспечения
оптимального положения для ухода, удобного как для пациента, так и для лица,
осуществляющего уход за ним.
Описание изделия
Рис. 1. Описание изделия
А. Головная панель М. Элементы управления системы
В. Секция спины взвешивания/определения движения
С. Средства управления для N. Панель управления для лица.
пациента осуществляющего уход (АСР)
D. Секция сиденья О. Рычаг опускания боковой рейки
Е. Секция бедер Р. Рейка для дренажного мешка
F. Ножная панель Q. Ролик
G. Ручка блокировки удлинения R. Амортизаторный валик
Н. Вспомогательная S. Гнездо для подъемной стойки
электророзетка Т. В. Боковая рейка ножной секции
I. Датчик системы защиты от и. Элементы управления для лица.
захвата осуществляющего уход
J. Тормозная педаль ножной
секции
V. Боковая рейка изголовья
К. Штанга захвата удлинения *не изображено, дополнительная ножная
L. Ручка опускания для педаль для регулировки высоты кровати
проведения СЛР (CPR)
Система каркаса кровати Citadel 11
--- стр. 15 ---
Медкровати Citadel имеют следующие характеристики:
• Складные боковые рейки, состоящие из двух частей, с встроенными
средствами управления кроватью
Электрическая регулировка высоты медкровати и подъем ножной секции
Секция спины с ретракцией электроприводом
Автоматическое кресло
Электрическая регулировка наклона головой вниз (положение Тренделенбурга)
и наклона ногами вниз (обратное положение Тренделенбурга)
Электрическая регулировка положения секции голени «сосудистый режим»
Опорная поверхность для матраса со съемными панелями
Платформа регулируемой длины
Рейки для дренажного мешка
Подкроватное освещение
Одноколесные ролики диаметром 125 мм
Система взвешивания пациента
Система определения отсутствия пациента на кровати VahZone™
Система защиты от захвата
Дополнительное оборудование:
Односторонняя система вызова медсестры
Двусторонняя система вызова медсестры
Регуляторы параметров окружающей среды
Интерфейс RS232 для передачи информации о состоянии медкровати
Ролики диаметром 150 мм (одинарное или двойное колесо)
Дополнительные тормозные педали на головной секции
Вспомогательные рейки DIN
Ножная педаль для регулировки высоты кровати
Пульт управления пациента
Вспомогательная электророзетка
12 Система каркаса кровати Citadel
--- стр. 16 ---
Перечень необходимого дополнительного оборудования указывается во время
заказа. Выбранные опции указываются посредством номера модели оборудования.
Номер модели и серийный номер указаны на паспортной табличке, которая
расположена на раме медкровати под головной секцией.
Перед использованием медкровати проверьте, соответствуют
ли характеристики питания на паспортной табличке местному
источнику электропитания.
Система каркаса кровати Citadel 13
--- стр. 17 ---
КЛИНИЧЕСКОЕ ПРИМЕНЕНИЕ
Чтобы гарантировать безопасное использование медкровати
пациентом, квалифицированному медработнику следует оценить
возраст и состояние пациента.
Использование наклона головой вниз (положение Тренделенбурга)
или ногами вниз (обратное положение Тренделенбурга)
может быть противопоказано при определенных клинических
состояниях. Опция наклона должна использоваться только под
наблюдением квалифицированного медперсонала после оценки
состояния пациента.
Назначение
Система каркаса кровати Citadel предназначена для использования в отделениях
интенсивной и восстановительной терапии. Данная система не предназначена для
использования в домашних условиях.
Медкровать пригодна для использования в следующих ситуациях:
• Интенсивная терапия при критических состояниях, проводимая в больничных
условиях, когда требуется круглосуточное медицинское наблюдение
и постоянный мониторинг например ITU, ICU и CCU.
• Уход при острых состояниях, обеспечиваемый в больницах или других
медицинских учреждениях, когда требуется медицинское наблюдение
или мониторинг, например, в отделениях общей терапии и хирургических
отделениях.
• Долговременный медицинский уход, когда необходимы медицинское
наблюдение и мониторинг, например, в домах для инвалидов и престарелых
и гериатрических пансионатах.
Показания
Система каркаса кровати C/Yac/e/предназначена для медицинских целей, чтобы
помочь пациенту и персоналу в повседневном уходе.
Противопоказания
Система каркаса кровати Citadel предназначена для пациентов весом менее
227 кг (500 фунтов). Персонал, осуществляющий уход, должен изучить любые
противопоказания, указанные на этикетке поверхности перераспределения давления,
которые используются совместно с системой каркаса кровати Citadel, и следовать им.
Данная медкровать не предназначена для пациентов, чей вес составляет менее 40 кг
(88 фунтов).
14 Система каркаса кровати Citadel
--- стр. 22 ---
Разъемы вызова медсестры и интерфейс RS232
1. Подключите один конец кабеля вызова медсестры к 37-контактному
разъему типа D, расположенному ниже головной части справа от пациента.
2. Другой конец кабеля вызова медсестры подключите к подходящей системе
вызова медсестры. Тип разъема зависит от вида системы вызова медсестры.
3. Подключите один конец кабеля RS232 к 9-контактному разъему типа D.
расположенному ниже головной части медкровати справа от пациента.
4. Другой конец кабеля RS232 подключите к устройству, которое принимает
данные через интерфейс RS232.
Для подключения к разъему вызова медсестры и разъему RS232
необходимо использовать правильные кабели. Подключение
неправильных кабелей к разъему вызова медсестры или разъему
RS232 может привести к сбоям в работе медкровати или
устройства.
Перед размеи{ением пациента на кровати проверьте
правильность работы системы вызова медсестры.
Не допускайте, чтобы кабель вызова медсестры или RS232
лежал на полу там, где за него можно зацепиться. При
перемещении кровати отключите оба кабеля.
Не допускайте, чтобы кабели касались рамы медкровати, так
как это может повлиять на точность системы взвешивания.
Подключайте только те устройства, которые предназначены
для использования совместно с медкроватью.
Подключение устройств, не предназначенных для использования
с медкроватью, может привести к повреждению оборудования
или медкровати.
Используйте только кабели со встроенным обрывным
соединителем (см. ниже). Несоблюдение этой рекомендации
может привести к повреждению кровати или другого
медицинского оборудования.
Рис. 6. Пример встроенного обрывного соединителя
Система каркаса кровати Citadel 19
--- стр. 23 ---
Вспомогательная электророзетка (дополнительное оборудование)
. л к вспомогательной электророзетке запрещается подключать
I \ оборудование жизнеобеспечения или особо важное оборудование.
Такие устройства следует подключать к розеткам больничной
электросети.
Параметры устройств, подключенных к этой розетке, не должны
выходить за следующие рамки:
• 115 В перем. тока/7 А
• 230 В перем, тока/4 А
Питание на эту розетку не подается, если медкровать
работает от резервного аккумулятора.
Вспомогательная электророзетка предоставляется для удобства питания устройств,
которые нужно разместить в секции ног или рядом с ней.
Кабель электропитания семейства Skin IQ'^^
I V Шнур питания разрешается использовать только с устройствами
\ \ семейства Skin IQ.
Кабель питания Skin IQ поставляется для удобства питания Skin IQ . Кабель
обеспечивает питание до четырех часов, если медкровать работает от резервного
аккумулятора. Кабель питания на 12 В постоянного тока находится в ножной части
кровати и обеспечивает точку подключения для изделий Skin IQ.
Установка Skin IQ
о
1.
2.
3.
Подробные инструкции по установке см. в инструкции по
эксплуатации Skin IQ .
Натяните покрывало Skin IQ на существующую поверхность и прикрепите
его к матрасу с помощью ремешков.
При использовании покрывала Skin IQ на матрасе C/fade/учтите, что
матрас уже оборудован ремнями, расположенными под средней частью
матраса исключительно для крепления ремешков покрывала Skin IQ.
Для подключения Skin IQ используйте кабель на 12 В постоянного тока,
расположенный в ножной части кровати. Кабель имеет маркировку, которая
указывает на то, что он предназначен для подключения к Skin IQ.
Вспомогательная
электророзетка
расположена
в нижней части
сварного узла
ножной панели.
Шнур
электропитания
семейства Skin
IQ расположен за
сварным узлом
ножной панели.
Рис. 7. Вспомогательная электророзетка питания и кабель питания семейства Skin IQ
20 Система каркаса кровати Citadel
--- стр. 24 ---
Соединения терапевтической системы пациента Citadel
Для подключения терапевтической системы пациента Citadel к системе каркаса
кровати Citadel имеются следующие соединения. Дополнительную информацию
о правильном подключении см. в инструкции по эксплуатации терапевтической
системы пациента Citadel.
Рис. 8. Соединения терапевтической системы пациента Citadel
Только для подключения терапевтической системы пациента
I \ Citadel. Дополнительную информацию см. в инструкции по
' эксплуатации терапевтической системы пациента Citadel.
• Пневматические (воздушные) шланги. Воздушные шланги приложить прямо
напротив рамы к блоку управления надувным матрасом в порядке слева
направо/справа налево
• Кабель/разъем
• Разъем для переключателя СЛР
• Разъем кабеля питания переменного тока
Матрасы
Всегда используйте матрас подходясцего размера и типа.
Использование несовместимых с кроватью матрасов может
представлять опасность.
Если максимальный вес пациента, указанный для матраса,
отличается от указанного для медкровати веса пациента,
применяется наименьшая из этих величин.
При выборе сочетания медкровати и матраса важно учитывать использование
боковых реек на основании клинической оценки каждого отдельного пациента,
а также следовать местным правилам.
При оценке пригодности матраса для использования с боковыми рейками
необходимо принимать во внимание следующие факторы:
Система каркаса кровати Citadel 21
--- стр. 27 ---
ИНСТРУКЦИИ по ЭКСПЛУАТАЦИИ
Перед применением рекомендуется изучить все разделы настоящего
руководства. Перед установкой матраса и размещением пациента на системе
каркаса кровати Crfac/e/внимательно прочтите разделы Противопоказания,
Риски и меры предосторожности и Сведения по технике безопасности
в главе Введение настоящего руководства.
Гнезда для подъемных стоек и аксессуаров
Гнезда подъемных стоек (1) расположены на головном конце платформы.
Гнезда для поддержки совместимых аксессуаров расположены на головном конце (2)
и ножном конце (3) медкровати.
Рис. 12. Гнезда под аксессуары (ножной конец)
24 Система каркаса кровати Citadel
--- стр. 28 ---
Рейки для дренажного мешка
., Максимальный вес нагрузки на каждую рейку для дренажного
I \ мешка и рейку DIN: 5 кг (11 фунтов).
Элементы, размеи{енные на рейках для дренажного мешка (такие
как дренажи и мочеприемники для пациента), включены в расчет
веса и могут влиять на измерение веса пациента (см. раздел
«Точность взвешивания» на стр. 38).
Рейки (1) для поддержки дренажных мешков и пр. расположены под секциями бедер
и спины с обеих сторон медкровати.
Медкровать может быть также оснащена вспомогательными рейками DIN (2).
Регулировка длины медкровати
Установите подходящее удлинение пенного матраса (подушку)
на ножном конце, если медкровать удлинена пенным матрасом.
Всегда следует устанавливать одну и ту же длину рамы
медкровати и платформы, а затем убедиться, что они обе
надежно закреплены в рабочем положении.
Соблюдайте осторожность, чтобы не защемить пальцы при
подъеме штанги захвата.
Длина кровати регулируется и имеет два заданных положения, а также одно
дополнительное транспортное положение. Обычно это следующие положения;
1. Транспортное положение — для маневрирования медкровати в ограниченном
пространстве, Для этой длины не нужно подбирать матрас, поскольку это
временная длина для транспортировки, которая используется в случае
необходимости.
2. Стандартная длина, для нормального использования. Длина платформы
равна 202 см (80 дюймов).
3. Удлиненное — для очень высоких пациентов. Длина платформы равна
214 см (84 дюйма).
Система каркаса кровати Citadel 25
--- стр. 29 ---
1. Прежде чем удлинять медкровать, установите платформу в горизонтальное
положение.
2. Поверните синюю ручку фиксации удлинения (1), расположенную под
ножным концом кровати, вытяните раму (2) кровати в нужное положение
и отпустите ручку. Удлиненная часть должна зафиксироваться в выбранном
положении.
Чтобы удлинить раму медкровати, выполните следующие действия.
Чтобы удлинить платформу:
1. Поднимите синюю ручку фиксации удлинения, расположенную с одной из
сторон медкровати (1). Выдвиньте удлинение платформы (2) на требуемую
позицию и отпустите ручку. Проверьте, что ручки блокировки платформы
зафиксированы.
I \ После удлинения платформы убедитесь в том, что панель
I \ удлинения секции голени закреплена за конец рамы платформы.
2. Чтобы укоротить медкровать, выполните следующие действия. Выполните
описанные выше процедуры в обратном порядке.
26 Система каркаса кровати Citadel
--- стр. 40 ---
Панели весов (с выбором единицы измерения или без него)
Система взвешивания предназначена только для получения
I \ справочных данных. Учтите, что показания весов могут
* \ быть неправильными в зависимости от нескольких факторов,
включая, но не ограничиваясь этим: неправильную установку
нуля, установку или удаление оборудования без надлежащего
использования функции автокомпенсации, отсутствие
регулярной калибровки весов и ненадлежащее использование
вразрез с инструкциями пользователя.
Система взвешивания должна использоваться только персоналом,
обученным правильному использованию функции взвешивания.
Система взвешивания должна использоваться только
в тщательно контролируемых условиях, в которых можно
контролировать факторы, влияющих на вес пациента (такие
как дополнения для медкровати), как описано в следующей
инструкции по эксплуатации.
Man 27С к д
(S9S 1Ы
MlnlOkg
(М1Ы
Рис. 27. Панели весов (зависят от страны)
Дисплей. Отображает вес пациента. Также он может
использоваться для отображения другой информации. Например,
углов наклона секций кровати или кодов ошибок.
Взвешивание. Кнопка используется для расчета и отображения текущего
веса пациента. Вес отображается в течение 10 секунд после нажатия
кнопки.
й
1 • Автокомпенсация (тарирование). Кнопка позволяет добавлять предметы
I В кровать или удалять их без изменения указанного веса пациента.
Ноль. Кнопка используется для сброса системы взвешивания при первой
установке медкровати и перед использованием медкровати для нового
пациента.
Выбор единиц измерения. Если указанная функция имеется, эта кнопка
используется для выбора единиц, в которых отображается вес: фунты
или килограммы. Загорается светодиодный индикатор, соответствующий
выбранным единицам измерения (фунты или килограммы).
Переключение разрешения веса. Если указанная функция имеется,
кнопка позволяет отобразить вес пациента с округлением до 100 г или 500 г.
Кнопка отключения звукового сигнала VariZone, Эта кнопка отключает
звуковой сигнал тревоги, когда пациент покидает кровать, на три минуты.
Система каркаса кровати Citadel 37
--- стр. 41 ---
Точность взвешивания
Система взвешивания пациента
Минимальный интервал поверки (цена деления шкалы) е 500 г (1 фунт)
Минимальная нагрузка 10 кг (20 фунтов)
Максимальная нагрузка 250 кг (550 фунтов)
Утверждения Соответствует 90/383/ЕЕС, Класс III
Система взвешивания очень чувствительна, и на ее работу могут влиять внешние
факторы. Для обеспечения наилучших характеристик работы соблюдайте
следующие меры предосторожности:
• Установите медкровать так, чтобы нижняя и верхняя рамы не касались
друг друга. Возможно, для этого потребуется поднять кровать из крайнего
нижнего положения.
• Убедитесь, что медкровать представляет собой плоскую горизонтальную
поверхность.
• Перед использованием снимите транспортировочные блокирующие болты
и шайбы (см. стр. 16).
• Разместите кровать в месте, где нет препятствий. Например, стен, мебели,
кабелей и штор.
• Следите за тем, чтобы во время взвешивания пациент полностью
находился на матрасе.
• во время взвешивания пациент должен оставаться спокойным, насколько
это возможно, и другие лица не должны касаться кровати;
• Следите за тем, чтобы пациент, подушки и постельное белье не касались
головной панели во время взвешивания.
Головная панель (1), гнезда для подъемной стойки и вспомогательного оборудования
на головном конце (2) и подрамник кровати (3) не влияют на систему взвешивания
пациента.
Любой предмет, прикрепленный к медкровати или размещенный на любой
ее части, влияет на систему взвешивания пациента. Используйте функцию
АВТОКОМПЕНСАЦИЯ перед добавлением или удалением каких-либо предметов
(например, мочеприемников, инфузионных штативов, насосов для матраса.
38 Система каркаса кровати Citadel
--- стр. 42 ---
Инициализация взвешивания
Систему взвешивания НЕОБХОДИМО обнулять каждый раз, когда
на медкровати размещают нового пациента.
Систему взвешивания НЕОБХОДИМО обнулять каждый раз при
замене матраса.
Систему взвешивания нельзя обнулить, если установленный
матрас или вспомогательное оборудование весят более 50 кг
(110 фунтов).
Не рекомендуется обнулять систему или снимать показания
веса в крайнем нижнем положении.
После подсоединения кровати к источнику элеетропитания система взвешивания
должна быть инициализирована следующим образом:
1. Положите на кровать матрас, постельное белье и все необходимое
вспомогательное оборудование. В этот момент пациент не должен
находиться на медкровати.
2. Однократно нажмите кнопку «Нуль».
3. Через несколько секунд на дисплее отобразится ноль.
4. Теперь пациента можно положить на кровать.
5. После размещения пациента на медкровати ее нельзя повторно обнулить.
Используйте функцию «Автокомпенсация» при добавлении на медкровать
или удалении таких предметов, как постельное белье или вспомогательное
оборудование.
Взвешивание
Чтобы рассчитать и отобразить вес пациента;
4 1 ^ 1. Когда пациент лежит по центру медкровати, однократно
нажмите кнопку «Взвешивание».
2, Дисплей будет показывать движущийся круговой узор до тех
пор. пока не будет получено стабильное значение веса.
3, Вес пациента будет отображаться в течение 10 секунд, затем
дисплей станет пустым.
Показания веса. Данные весов/вес пациента являются
справочными. Показания весов нельзя использовать для
определения дозировки лекарственных препаратов.
Отображаемый вес включает вес всего оборудования во
взвешиваемой части.
Система каркаса кровати Citadel 39
--- стр. 47 ---
Для отмены аварийного сигнала или деактивации системы определения
движения пациента;
W
Однократно нажмите кнопку «В кровати» или «Отсутствие».
0.5
Ш
Аварийный сигнал прекратится, а индикатор порога на дисплее
-J погаснет, что будет указывать на деактивацию системы обнаружения
движения.
Чтобы отключить звуковой сигнал: Нажмите кнопку «Тишина при
покидании кровати». Звук тревоги будет отключен на три минуты,
и система VahZone снова включится, когда на кровати снова появится
нагрузка.
Система защиты от захвата;
Система защиты от захвата предназначена для обнаружения защемления частей
тела пациента между основанием и платформой, когда платформа опущена или
находится под наклоном, или используется функция «Автокресло». Система
постоянно активна и ее нельзя отключить,
Над каждым роликом установлен один из четырех инфракрасных датчиков (1),
которые генерируют невидимый луч вокруг основания медкровати (3).
р с сПС D
Если на пути луча появляется препятствие (например, конечности
пациента), когда платформа опускается, платформа прекращает
движение и слегка приподнимается, чтобы можно было убрать
препятствие, При этом на дисплее системы взвешивания
отображается надпись AES.
Кроме того, загорается светодиодный индикатор на АСР.
I При подъеме платформы такое не происходит.
Система защиты от захвата также может срабатывать, если луч
прерывается постельным бельем и т. п.
I \ Регулярно очищайте линзы (см. рис. 30, элемент 2) инфракрасных
^ \ датчиков мягкой сухой тканью.
( «••и )
44 Система каркаса кровати Citadel
--- стр. 48 ---
SafeSet™ (дополнительное оборудование)
Визуальные индикаторы SafeSet предназначены для пациентов
I \ с риском падения. Риск падения пациента должен оценить
квалифицированный медицинский специалист на основании
процедур медучреждения.
Визуальные индикаторы SafeSet обеспечивают быструю визуальную индикацию
оптимальных настроек медкровати для пациентов, имеющих риск падения.
Визуальные индикаторы SafeSef показывают четыре критических параметра
безопасности кровати:
• Параметры тормозов
• Положение боковых реек
• Высота матрасной платформы
• Состояние системы определения движения
Под ножной панелью расположены две идентичных панели индикаторов SafeSet.
Индикаторы (1) над каждым символом загораются красным, указывая на
потенциально опасное состояние, или зеленым, указывая на безопасное состояние.
Рис. 31. Панель индикаторов SafeSet
Символ Зеленый свет индикатора
(«безопасное» положение)
Красный свет индикатора
(«небезопасное» положение)
Приведение тормозов в действие Отпускание тормозов
4..........4
Все боковые рейки подняты* Если одна из панелей головной части
опущена.
Если обе панели ножной части опущены.
I I г i
Матрасная платформа на
минимальной высоте (или в пределах
25 мм от минимальной высоты).
Матрасная платформа не на
минимальной высоте.
Задано определение движения
пациента VariZone.
Не задано определение движения
пациента VariZone.
* В соответствии с принципами FDA система показывает «безопасное» состояние, если опущена одна из боковых реек
в ножной части кровати (но не обе).
Система каркаса кровати Citadel 45
--- стр. 49 ---
Индикаторы расположены таким образом, чтобы их было хорошо видно на
расстоянии. Датчик (2) автоматически уменьшает яркость индикаторов в условиях
низкой освещенности, кроме тех случаев, когда индикатор показывает небезопасное
состояние (горит красным).
Если визуальные индикаторы SafeSetne используются, подсветку индикаторов
можно отключить с помощью магнитного брелока (3). Чтобы отключить индикаторы,
проведите брелоком горизонтально в нижней части панели Safeset, как показано.
После отключения индикаторы нельзя повторно включить в течение четырех секунд.
Снова проведите брелоком, чтобы включить подсветку индикаторов.
Рис. 32. Включение и отключение подсветки индикаторов SafeSet
О
Если электропитание кровати отключено и кровать питается от
аккумулятора, индикатор не будет подсвечиваться.
При подключении кровати к сети электропитания подсветка
индикаторов автоматически не загорается. Чтобы
активировать ее, проведите брелоком. Это конструктивная
особенность, которая предусмотрена для экономии заряда
аккумулятора.
46 Система каркаса кровати Citadel
--- стр. 58 ---
Чистка
• Снимите с кровати матрас и все вспомогательное оборудование.
• Для чистки необходимо снять головные/ножные панели и панели платформы.
• Надев подходящую защитную одежду, протрите все поверхности
одноразовой тряпкой, смоченной в умеренно горячей воде и нейтральном
моющем средстве.
• Начните чистку с верхних секций кровати и обработайте все горизонтальные
поверхности. Проводите чистку методически, начиная с верней секции
и к нижней секции медкровати, и чистку колес производите в последнюю
очередь. Будьте особенно внимательны, чтобы очистить области, в которых
могут собираться пыль или грязь.
• Протрите еще раз новой одноразовой тряпкой, смоченной в чистой воде,
и осушите, используя одноразовые бумажные полотенца.
• Промойте чистой водой и высушите бумажными полотенцами, прежде чем
класть матрас, дождитесь полного высыхания вымытых поверхностей.
Дезинфекция
Рекомендуется проводить дезинфекцию путем протирания 70 % спиртовым раствором
или раствором гипохлорита в концентрации 1000 частей на миллион. Хотя применение
гипохлорита для дезинфекции путем протирания допустимо, следует помнить, что при
интенсивном его использовании возможно обесцвечивание и выцветание тканей
и ярлыков. Запрещается использовать гипохлориты при стирке чехлов.
Не рекомендуется использовать дезинфекторы типа йодофора
(например, бетадин и т. п.), они будут оставлять пятна на ткани.
Система каркаса кровати Citadel 55
--- стр. 59 ---
Общие рекомендации
Далее приведены рекомендации по проведению очистки и дезинфекции
системы каркаса кровати Citadel в процессе использования.
Перед применением рекомендуется изучить все разделы настоящего
руководства. Перед выполнением процедуры очистки системы каркаса кровати
C/fade/внимательно прочтите разделы Риски и меры предосторожности
и Сведения по технике безопасности в главе Введение.
Во избежание перекрестного загрязнения и повреждения
оборудования рекомендуется производить чистку и мытье
системы каркаса кровати Citadel во время эксплуатации,
а также перед новым использованием согласно приведенным ниже
инструкциям. При условии выполнения инструкций изготовителя
допускается применение установленных в медицинском
учреждении протоколов и правил/процедур, касающихся
уничтожения переносимых с кровью патогенных микроорганизмов.
Всегда отсоединяйте систему каркаса кровати Citadel
от сетевой розетки перед очисткой. Несоблюдение этой
рекомендации может привести к повреждению оборудования
и/или поражению электрическим током.
Очистка системы каркаса кровати Citadel в процессе
использования
Не допускайте проникновения жидкости в панели управления
системы каркаса кровати Citadel.
Если возможно, снимите пациента с медкровати перед очисткой.
Ежедневный уход и очистка предполагают протирание всех поверхностей
и боковых реек (при необходимости) во время купания пациента.
Следуйте инструкциям по очистке и уходу для той опорной поверхности,
которую использует пациент.
Отключите систему каркаса кровати Citadel от сетевой розетки.
Осмотрите кабель питания на предмет износа или наличия
повреждений. Если кабель электропитания системы каркаса кровати
Citadel изношен или поврежден, эксплуатация системы недопустима.
При обнаружении повреждений обратитесь в компанию ArjoHuntleigh.
Протрите поверхности системы каркаса кровати C/Yade/влажной
тканью, предварительно смоченной в теплом мыльном растворе или
растворе разрешенного к применению в медицинском учреждении
дезинфицирующего средства (при приготовлении раствора следуйте
указаниям производителя). Ополосните наматрасник чистой водой
и дайте ему полностью высохнуть.
Перед возобновлением эксплуатации системы дождитесь полного
высыхания всех ее компонентов.
Перед возобновлением эксплуатации системы каркаса кровати Citadel
проверьте все ее компоненты на предмет наличия повреждений.
Свяжитесь с компанией ArjoHuntleigh, если требуются сервисное
обслуживание или замена.
Подключите кровать к сетевой розетке и настройте параметры.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8 .
56 Система каркаса кровати Citadel
--- стр. 60 ---
ПРОФИЛАКТИЧЕСКОЕ ТЕХОБСЛУЖИВАНИЕ
Это изделие подвержено износу в процессе эксплуатации. Для того чтобы
обеспечить сохранение работоспособности изделия в пределах первоначальной
спецификации, профилактические процедуры технического обслуживания должны
проводиться с указанной периодичностью.
В этом перечне указан минимальный рекомендованный уровень
профилактического техобслуживания. Более частые проверки
должны проводиться, когда изделие интенсивно используется
или используется в условиях агрессивной окружающей среды, или
если это предусмотрено местным законодательством.
Невыполнение этих проверок или продолжение использования
изделия при обнаружении неисправности может поставить
под угрозу безопасность как пациента, так и лица,
осуществляющего уход. Профилактическое обслуживание будет
способствовать предотвращению несчастных случаев.
Действия лица, осуществляющего уход Ежедневно Еженедельно
Проверьте работу боковых реек ■/
Осмотрите колеса ■/
Проверьте работу ручек для СЛР (CPR), расположенных с обеих
сторон медкровати
•/
Визуально проверьте кабель питания и вилку ■/
Проведите полную проверку всех электрических функций
позиционирования медкровати (секции спины, высоты, наклона
и т.д.)
Проверка правильной работы средств управления для пациента,
средств управления для лица, осуществляющего уход,
и Обслуживающих панелей управления
X
Проверка правильной работы средств управления системой
взвешивания
V
Проверка работы системы защиты от захвата и чистоты линз
датчика (см. стр. 44)
V
Проверьте матрас на признаки повреждения и следы
проникновения физиологической жидкости
■/
Проверьте стойку для подъема пациента, ремень и ручку у
Если результаты любой из перечисленных выше проверок неудовлетворительны,
свяжитесь с компанией ArjoHuntleigh или ее официальным представителем по
сервисному обслуживанию.
Описанные ниже процедуры должны проводиться только
специально подготовленным и имеющим соответствующую
квалификацию персоналом. Невыполнение этого требования
может привести к травме или небезопасности изделия.
Система каркаса кровати Citadel 57
--- стр. 61 ---
Меры, которые должен предпринять квалифицированный персонал Ежегодно
Используя резервный аккумулятор, проверьте, что медкровать функционирует
правильно, как описано в следующем разделе «Проверка аккумулятора»
у
Проверьте действие колес, обращая особое внимание на тормозные и рулевые
функции
V
Убедитесь, что удлинение медкровати надежно закрыто, в обоих
нетранспортировочных положениях
у
Осмотрите кабель питания и вилку. В случае повреждений их необходимо заменить
полностью, не используйте разборную вилку
✓
Проверьте все доступные гибкие кабели на наличие повреждений и признаки износа у
Проверьте наличие всех гаек, болтов и других крепежных элементов, к которым
имеется доступ; проверьте, что они надлежащим образом затянуты
у
Проверьте все аксессуары, установленные на медкровати. обращая особое
внимание на крепежные элементы и подвижные части
у
Система взвешивания
Система взвешивания должна быть повторно откалибрована до даты истечения,
указанной на медкровати. Убедитесь в том, что повторная калибровка проводится
каждые 12 месяцев.
Проверка аккумулятора
Проверьте состояние резервного аккумулятора, проведя следующий тест.
1. Отключите кровать от источника питания.
2. Поднимите платформу на максимальную высоту. Не обращайте внимания
на предупредительный звуковой сигнал аккумулятора.
3. Поднимите секцию спины и секцию бедер на максимально возможную высоту.
4. Нажмите и удерживайте в нажатом положении кнопку СЛР (CPR).
Платформа станет ровной и опустится на среднюю высоту.
5. Опустите платформу на минимальную высоту.
6. Наклоните головой максимально вниз (положение Тренделенбурга).
7. Верните платформу в горизонтальное положение. Затем наклоните ногами
максимально вниз (обратное положение Тренделенбурга).
Если этот тест не прошел успешно, подключите кровать к источнику питания не
менее чем на восемь часов, чтобы зарядить аккумулятор, затем выполните тест
снова. Если кровать не проходит этот тест во второй раз, свяжитесь с компанией
ArjoHuntleigh или официальным представителем по сервисному обслуживанию
компании ArjoHuntleigh.
Для поддержания наилучшей работы резервный аккумулятор необходимо каждые
четыре года заменять у официального представителя по сервисному обслуживанию
компании ArjoHuntleigh.
58 Система каркаса кровати Citadel
--- стр. 69 ---
ГАРАНТИЯ И СЕРВИСНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
Стандартные сроки и условия продаж ArjoHuntleigh применяются ко всем продуктам.
Копия предоставляется по запросу. В ней содержатся все детали условий гарантии,
и она не ограничивает законных прав потребителя.
По вопросам сервисного обслуживания, ремонта и любым другим вопросам
относительно данного изделия обращайтесь в местное представительство компании
ArjoHuntleigh или к ее официальному дистрибьютору. Список представительств
компании ArjoHuntleigh приведен в разделе Вопросы и контактная информация.
При обращении в компанию ArjoHuntleigh по вопросам сервисного обслуживания,
запасных частей или аксессуаров имейте под рукой номер модели и серийный номер
оборудования.
66 Система каркаса кровати Citadel
--- стр. 70 ---
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Технические характеристики оборудования могут быть изменены без
предварительного уведомления.
Общие сведения
Безопасная рабочая нагрузка 270 кг (595 фунтов)
Максимальный вес пациента 227 кг (500 фунтов)
Вес изделия (приблизительно) 200 кг (441 фунт)
Шум звуковой частоты Прибл. < 35 дБ
Рабочие условия
Температура от 14 X до 35 X (от 58 “F до 95 Т)
Относительная влажность от 20 % до 80 %, без образования конденсата
Высота над уровнем моря; До 2000 м (6562 фута)
Электрические характеристики
Входная мощность 9.5 А макс, при 115В переменного тока 60 Гц
4.5 А макс, при 230 В переменного тока 50 Гц
Рабочий цикл 10 % (2 мин. вкл., 18 мин. выкл.)
Стандарты безопасности США/Канады
C ^ ^ U S
Е348583
ANSI/AAMI ES60601-1:2005
CAN / CSA С22.2 No.60601-1:08
lEC 60601-2-52:2010
Другие стандарты безопасности lEC 60601-1:2005 и
lEC 60601-2-52:2009
Защита от электрического удара Контактирующий с пациентом элемент типа В Class 1
Электромагнитная совместимость Соответствует EN 60601-1-2:2002 и 2007
Клемма выравнивания потенциалов Соответствует EN 60601-1:1990 и 2006
Защита от проникновения жидкости IPX4
Резервный аккумулятор 2 X 12 В последовательно соединенные, герметичные,
перезаряжаемые свинцово-кислотные гелевые 5 А-ч
Система взвешивания пациента
Минимальный интервал поверки (цена
деления шкалы)
500 г или 1 фунт
Минимальная нагрузка 10 кг (22 фунта)
Максимальная нагрузка 270 кг (595 фунтов)
Размеры (обычные допуски изготовления)
Общая длина
Позиция 2 (стандартная) 230 см (90,6 дюйма)
Позиция 3 (удлиненная) 242 см (95,3 дюйма)
Система каркаса кровати Citadel 67
--- стр. 71 ---
Внутренняя длина кровати
Позиция 2 (стандартная) 202 см (80 дюймов)
Позиция 3 (удлиненная) 214 см (84 дюйма)
Общая ширина 103 см (40,6 дюйма)
Высота матрасной платформы (при измерении от центра и края секции сиденья до пола)
С роликами 125 мм (5 дюймов) от 34 см до 78 см (от 13,3 дюйма до 30,7 дюйма)
плоские секции платформы
С роликами 150 мм (6 дюймов) от 36 см до 80 см (от 14,1 дюйма до 31,5 дюйма)
плоские секции платформы
Угол наклона вниз головной секции мин. 12°
Угол наклона вниз ножной секции мин. 12°
Размер матраса (см. раздел «Матрасы» на стр. 21)
Позиция 2 (стандартная) 202 см X 88 см, толщина от 15 см до 20,5 см
(80 дюймов X 35 дюймов, толщина от 6 дюймов до
8 дюймов)
Углы наклона платформы 1 а = макс. 62°
\ Ь = макс. 20°
\ с = 16° мин.
Защита окружающей среды
При неправильной утилизации этого оборудования и его составных частей, в особенности
пневматических пружин, приводов, батарей и других электрических устройств, могут
вырабатываться вредные вещества, загрязняющие окружающую среду. Для минимизации
загрязнения окружающей среды обращайтесь в компанию ArjoHuntleigh за информацией по
вопросам надлежащей утилизации оборудования.
Транспортировка и хранение
Обращаться с осторожностью. Не ронять. Не ударять и избегать соударений. Не следует складывать
или хранить изделие рядом с другим оборудованием. Это оборудование должно храниться в чистом,
сухом и хорошо проветриваемом месте, удовлетворяющем следующим условиям:
Температура от-15 °С до 60 °С (от4 °Рдо 140 °F)
Относительная влажность без образования конденсата
В случае хранения медкровати в течение длительного периода времени ее следует подсоединять
к источнику электропитания на 24 часа каждые три месяца для подзаряда резервного аккумулятора,
в противном случае она может стать неработоспособной.
68 Система каркаса кровати Citadel
--- стр. 72 ---
ЗНАЧЕНИЯ ИСПОЛЬЗУЕМЫХ СИМВОЛОВ
c(U l) us
Е348583
Соответствует требованиям
стандарта ULStd 60601-1
I
Нижний и верхний пределы
температуры
Не использовать крючки IPX4 Защита от проникновения жидкости
О
Важная информация о рабочих
характеристиках изделия Вспомогательная электророзетка
Предупреждение о возможной
опасности для системы, пациента
или персонала
См. инструкции по использованию
С€
0086
Изделие соответствует требованиям
Директивы о медицинских
устройствах (93/42/ЕЕС),
подвергалось предусмотренным
директивой ЕС процедурам
проверки на соответствие стандарту
Безопасная рабочая нагрузка
SN Серийный номер
Изделие или его части предназначены
для отдельной утилизации через
специальный пункт утилизации.
По истечении срока эксплуатации
устройств следует утилизировать
их в соответствии с требованиями
действующего в регионе
законодательства либо обратиться
за консультацией к местному
представителю компании ArjoHuntleigh.
Изучите инструкцию по
эксплуатации Переменный ток
Контактирующий с пациентом
элемент типа В
Опасность поражения током
d
Изготовитель Дата производства
R E F Идентификационный номер Неионизирующее излучение
Система каркаса кровати Citadel 69
--- стр. 73 ---
Б--------к
Максимальный вес пациента
а
SWL'
С------к
Безопасная рабочая нагрузка
Может представлять опасность как
травмоопасное препятствие Не мыть под душем
Защитное заземление (земля)
Рекомендованный размер матраса
СЛР Сердечно-легочная реанимация
Рост пациента
Момент затяжки
Система каркаса кровати Citadel
--- стр. 89 ---
Содержание
Общие предостережения .........................................................................................................................5
•Сведения по технике безопасности.............................................................................................6
Введение.............................................................................................................................................................8
Клиническое применение.......................................................................................................................... 8
•Назначение ................................................................................................................................................8
•Показания....................................................................................................................................................9
• Противопоказания...................................................................................................................................9
•Общая информация об изделии....................................................................................................9
• Угрозы безопасности и меры предосторожности................................................................9
•Меры предосторожности.................................................................................................................Ю
Установка....................................................................................................................................... ..................
•Подключение блока управления надувным матрасом...................................................11
•Установка встроенного надувного матраса...........................................................................14
•Тестирование...........................................................................................................................................17
•Регулировка длины матраса......................................................................................................... 18
•Чтобы удлинить платформу:.....................................................................................................18
•Удлинение платформы надувного матраса .........................................................................19
•Рукав для рентгеновского снимка...............................................................................................19
Панель управления....................................................................................................................................20
• Панель управления терапевтической системы пациента Citadel ..........................20
• Регуляторы давления воздуха................................................................................................ 21
•Предварительные настройки роста и веса ......................................................................21
• Индикаторы зон давления..........................................................................................................22
•Поворот......................................................................................................................................................22
•Кнопка постоянного удержания в повернутом состоянии
(дополнительная конфигурация)............................................................................................23
•Терапевтическое воздействие пульсирующим или переменным
давлением (АР) (дополнительная конфигурация) ......................................................23
Размещение и перемещение пациента.........................................................................................24
• Подготовка к размещению или перемещению пациента.............................................24
• Размещение пациента......................................................................................................................24
• Перемещение пациента с терапевтической системы пациента Citadel .........................24
•Транспортировка пациента.............................................................................................................25
Уход за пациентом......................................................................................................................................26
•С Л Р ................................................................................................................................................................26
•Сигналы тревоги....................................................................................................................................26
•Звуковые индикаторы....................................................................................................................... 28
• Мытье пациента....................................................................................................................................28
Уход и чистка..................................................................................................................................................29
• Общие рекомендации.......................................................................................................................29
•Дезинфекция...........................................................................................................................................29
•Чистка ....................................................................................................................................................29
•Дезинфекция .....................................................................................................................................29
Citadel Patient Therapy System
--- стр. 90 ---
•Очистка терапевтической системы пациента Citadel
в процессе использования..............................................................................................................30
•Чистка и обслуживание перед новым использованием ................................................30
•Уход за тканями наматрасника и их очистка........................................................................31
Инструкции по эксплуатации................................................................................................................33
•Нормальный терапевтический режим .....................................................................................33
•Функции помощи медсестре...........................................................................................................33
•Терапии.......................................................................................................................................................34
•Переменное давление и пульсация...........................................................................................34
•Выключение терапевтической системы Citadel ..................................................................35
Гарантия и сервисное обслуживание...............................................................................................36
Информация об электромагнитной совместимости...............................................................37
Поиск и устранение неисправностей...............................................................................................41
Значения используемых символов....................................................................................................42
Технические характеристики......................................................................................................... 44
Вопросы и контактная информация.................................................................................................45
Citadel Patient Therapy System
--- стр. 91 ---
ОБЩИЕ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
Перед использованием данного изделия необходимо учесть следующие замечания:
Перед любым изменением положения убедитесь, что соединения
всех линий и трубок систем обеспечения надежны и позволяют
необходимую свободу движения; это снизит риск перегибов,
отсоединения и смещения. Трубки и линии всегда должны иметь
достаточную длину, чтобы обеспечить пациенту свободу движений.
Перед перемещением пациента на систему каркаса кровати
Citadel или с нее необходимо заблокировать колеса.
Всегда отсоединяйте систему каркаса кровати Citadel от
розетки электропитания перед очисткой. Несоблюдение этой
рекомендации может привести к повреждению оборудования
и (или) поражению электрическим током.
Сборка, ведение работ, регулировка, изменения настроек,
переделки, техническое обслуживание или ремонт должны
проводиться только квалифицированным персоналом,
уполномоченным компанией ArjoHuntleigh. Для получения
информации относительно технического обслуживания
и ремонта обратитесь в компанию ArjoHuntleigh.
Все дополнительные принадлежности, присоединяемые
к кровати, снижают безопасную рабочую нагрузку на каркас
на величину, равную их весу.
В случае повреждения кабеля питания или штекера кабель
необходимо заменить.
Убедитесь в том, что кабель питания не натянут, не имеет
перегибов и не сдавлен.
Следите за тем, чтобы кабель питания не был зажат между
подвижными частями медкровати и не был захвачен между рамой
медкровати и головной панелью.
Предварительные настройки указаны в справочных целях.
Необходимо оценивать нужды каждого пациента; настройки
давления следует устанавливать в соответствии
с индивидуальными потребностями пациента.
Контролируйте дыхание пациента и его положение во время
надувания или сдувания матраса. Следите за тем, чтобы
сам пациент и его линии систем обеспечения на всех этапах
поддерживались должным образом.
Нельзя проводить ротационную терапию, если угол в положении
Фовлера оставляет менее 30° или опущена любая часть боковой
рейки. Рекомендуется производить повороты, только когда
медкровать находится в горизонтальном положении и секции
голеней опущены.
Не допускайте проникновения жидкости в панели управления
терапевтической системы пациента Citadel.
Citadel Patient Therapy System
--- стр. 93 ---
клинические и иные потребности пациента, но также и возможную опасность
получения им серьезной или смертельной травмы в результате падения
с койки или защемления между или под боковыми рельсами, ограничительными
приспособлениями и принадлежностями. В США: для получения сведений
об опасности, связанной с защемлением, данных об уязвимых пациентах
и рекомендаций по снижению риска защемления см. руководство FDA по
оценке снижения риска защемления в системе больничных коек. За пределами
США: за консультацией по конкретным вопросам обращайтесь в местные
компетентные органы или правительственные организации по безопасности
медицинского оборудования. Обсудите с лицом, осуществляющим уход за
больным, целесообразность использования валиков, вспомогательных средств
поддержания тела в нужном положении или напольных подушек. В особенности
это касается беспокойных и легковозбудимых пациентов, а также больных со
спутанным сознанием. На время нахождения пациента без присмотра боковые
рельсы (если они используются) рекомендуется закреплять в полностью
вертикальном положении. Позаботьтесь о том, чтобы пациент знал, как
безопасно встать с кровати (а также при необходимости снять боковые рейки)
при пожаре или в другой чрезвычайной ситуации. Во избежание защемления
пациентов необходимо регулярное наблюдение за ними.
Уход за кожей. Регулярно проверяйте состояние кожи пациента. В особо
тяжелых случаях может потребоваться применение дополнительного метода
лечения или его замена. Уделяйте особое внимание участкам кожи вблизи
выступающих боковых валиков и в других местах возможного давления на
кожу, а также в областях, где возможен контакт с жидкостью или другими
выделениями либо их скопление, например, при недержании. Своевременное
вмешательство может сыграть решающую роль в предотвращении повреждения
кожных покровов.
Рекомендуемы й максимальны й вес пациента. Максимальный вес пациента
не должен превышать 227 кг (500 фунтов). Дополнительные принадлежности
могут снизить максимально допустимый вес пациента на медкровати. При
возникновении вопросов по использованию принадлежностей обращайтесь
в сервисную службу компании ArjoHuntleigh. Контактные данные см. в разделе
«Вопросы и контактная информация» настоящего руководства.
Трубки для внутривенного вливания и дренажны е трубки. Перед
использованием любых функций позиционирования убедитесь, что соединения
всех инвазивных линий и трубок надежны и позволяют необходимую свободу
движения: это снизит риск перегибов, отсоединения и смещения. Трубки и линии
всегда должны иметь достаточную длину, чтобы обеспечить пациенту свободу
движений.
Повороты. ВНИМАНИЕ! Перед использованием функции поворота матраса
убедитесь, что все боковые рейки установлены до конца в полностью
вертикальном положении и зафиксированы.
Citadel Patient Therapy System
--- стр. 94 ---
ВВЕДЕНИЕ
Данная инструкция содержит информацию по установке, использованию
и техническому обслуживанию терапевтической системы пациента ArjoHuntleigh
Citadel™. Терапевтическая система пациента Citadel обеспечивает поверхность
перераспределения давления для системы каркаса кровати Citadel™.
Терапевтическую систему пациента Citadel можно применять только совместно
с системой каркаса кровати Citadel.
Терапевтические системы пациента C/fade/(модели С100 и С200) имеют
следующие характеристики:
• Четыре зоны регулировки давления;
• Предварительные настройки роста и веса пациента:
• Поворот пациента;
• Выпуск воздуха из головной части;
• Выпуск воздуха из секции сиденья:
• Жесткий матрас:
• Режим транспортировки пациента.
Модель С200 дополнительно имеет следующие функции:
• Непрерывный поворот пациента;
• Переменное давление:
• Пульсация.
КЛИНИЧЕСКОЕ ПРИМЕНЕНИЕ
Назначение
Терапевтическая система пациента С//асУе/предназначена для использования
в отделениях интенсивной и восстановительной терапии. Данная система не
предназначена для использования в домашних условиях.
При использовании совместно с системой каркаса кровати C/Yade/терапевтическая
система пациента C/Yade/предназначена для профилактики и лечения пролежней,
для лечения ожогов и для улучшения циркуляции.
Дополнительное применение изделий Skin IQ™ (линейка Skin IQ) помогает
в предотвращении и лечении повреждений кожных покровов и пролежней
(степени l-IV)^ у пациентов, которым показано поддержание микроклимата кожи.
7 Национальная консультативная группа по пролежневым язвам, Европейская
консультативная группа по пролежневым язвам и O6uiemuxooKeaHCKu0 альянс по
пролежням. Профилактика и лечение пролежней: краткое справочное руководство.
Emily Hoesler (Ed.) Cambridge Media: Perth, Australia; 2014 г.
8 Citadel Patient Therapy System
--- стр. 95 ---
Показания
Состояния пациентов, для которых предназначена терапевтическая система
пациента Citadel:
• Профилактика и лечение пролежней (степени I-IV ) у пациентов высокой
степени тяжести.
Противопоказания
Состояния пациентов, при которых использование терапевтической системы
пациента Citadel противопоказано:
• При вытяжении шейного отдела позвоночника.
• Нестабильный перелом позвоночника;
• Вес пациента свыше 227 кг (500 фунтов).
Общая информация об изделии
Безопасная рабочая нагрузка системы ............................................270 кг (595 фунтов)
каркаса кровати C/Yade/(SWL)
Терапевтическая система пациента Citadel:
Встроенный надувной матрас и блок управления......................43 кг (94,5 фунта)
надувным матрасом
Оставшаяся безопасная рабочая нагрузка ....................................227 кг (500 фунтов)
на каркас медкровати
Расчетный срок службы ..............................................................................Пять лет
■ \ Все дополнительные принадлежности, присоединяемые
' \ к кровати, снижают безопасную рабочую нагрузку на каркас
на величину, равную их весу.
Рекомендованный рост пациента: 146-190 см (58-75 дюймов). По усмотрению
лица, осуществляющего уход за пациентом, изделие можно приспособить для
пациентов, рост которых превышает 190 см (75 дюймов), путем удлинения
каркаса и матраса. Убедитесь в том, что рост пациента не превышает
внутреннюю длину кровати.
Угрозы безопасности и меры предосторожности
Смещ ение пациента. Поверхности специального оборудования могут иметь
поддерживающие свойства и характеристики деформации, отличающиеся от
соответствующих свойств обычных поверхностей, вследствие чего существует
повышенный риск смещения пациента, его «погружения» и (или) сдвига
в опасное положение, в котором возможно защемление и (или) случайное
падение с кровати. Во избежание защемления пациентов необходимо
регулярное наблюдение за ними.
Боковые рейки и другие ограничительны е приспособления. ВНИМАНИЕ!
Использование или неиспользование ограничительных приспособлений,
в частности боковых рельсов, может быть небезопасно для пациента.
Серьезные и даже смертельные травмы могут быть получены в результате
использования (возможное защемление пациента) или неиспользования
(возможное падение пациента) боковых рельсов и других ограничительных
приспособлений. См. раздел «Сведения по технике безопасности» настоящего
руководства.
Citadel Patient Therapy System
--- стр. 96 ---
Скелетное вы тяжение или нестабильны й перелом (если нет
противопоказаний). В случае скелетного вытяжения или любого другого
нестабильного перелома (если нет противопоказаний) установите назначенный
врачом угол наклона и не допускайте смещения пациента или случайного
сдувания поверхности.
Электромагнитны е помехи. Данное оборудование соответствует требованиям
в отношении электромагнитной совместимости, однако любой электрический
прибор может создавать помехи. При подозрении на возникновение помех
расположите оборудование вдали от чувствительных к помехам устройств или
обратитесь к производителю.
Опасность поражения током. Опасность поражения электрическим током:
не снимайте крышки с электрических блоков. Обратитесь за помощью
к квалифицированному техническому специалисту.
Меры предосторожности
При использовании изделия пациентами в определенных состояниях
необходимо соблюдать меры предосторожности. Перечень таких состояний
включает, в частности, следующие состояния:
• Гемодинамическая нестабильность:
• Сильное возбуждение:
• Неконтролируемая клаустрофобия и боязнь замкнутого пространства:
• Неконтролируемая диарея:
• Беременность;
• Обширная травма лица;
• Любой другой нестабильный перелом;
• Мониторинг ВЧД или внутричерепные дренажные устройства.
10 Citadel Patient Therapy System
--- стр. 106 ---
ПАНЕЛЬ УПРАВЛЕНИЯ
Панель управления терапевтической системы пациента Citadel
(!)
i -------1
Кнопка включения/выключения. Для включения или
выключения терапевтической системы пациента Citadel
нажмите и удерживайте кнопку в течение двух секунд.
Загорится светодиодный индикатор и прозвучит звуковой
сигнал. Чтобы блок управления включился, кровать должна
быть подключена к источнику переменного тока.
Кнопка блокировки. Нажмите и удерживайте в течение
двух секунд, чтобы включить или отключить блокировку всех
функций блока управления. Кнопка для СЛР (CPR) отменяет
все блокировки.
Индикатор опускания боковой рейки кровати. Загорается,
когда опущена левая или правая боковая рейка.
Индикатор угла в положении Фовлера. Загорается, когда угол
превышает 30°.
Индикатор аварийного сигнала. Загорается, когда
в терапевтической системе пациента Citadel возникает
неисправность авария или наступает аварийное состояние.
Значок выключается, когда все аварийные состояния исчезают
и больше не появляются, а сигнал тревоги подтвержден
нажатием кнопки «Отключение/сброс сигнала тревоги».
Кнопка отключения/сброса сигнала тревоги. Нажмите для
подтверждения сигнала тревоги. Нажатие кнопки сбрасывает
индикатор сигнала тревоги, если аварийная ситуация была
разрешена. Если проблема, которая привела к подаче
сигнала тревоги, не устранена, нажатие кнопки отключает
сигнал тревоги на десять минут. Если в течение десяти минут
проблема, которая вызвала подачу сигнала тревоги, не
устранена, звуковой сигнал тревоги включится снова.
Кнопка выпуска воздуха из секции сиденья. Нажмите
для включения или отключения выпуска воздуха из сиденья.
Используйте выпуск воздуха из сиденья для снижения давления
воздуха в подушках секции корпуса, чтобы помочь пациенту
покинуть кровать или разместить подкладное судно. Включается
звуковой сигнал, свидетельствующий о падении давления
в секции сиденья на 50 %. Периодически звучит сигнал,
напоминающий пользователю, что функция все еще активна.
20 Citadel Patient Therapy System
--- стр. 107 ---
4^ ^ 4^
• • .
Кнопка выпуска воздуха из подголовных подушек.
Нажмите для включения или отключения выпуска воздуха
из подголовных подушек. Используйте эту функцию, чтобы
расположить голову пациента ниже корпуса для проведения
таких процедур, как интубация. Включается звуковой сигнал,
свидетельствующий о падении давления в подголовной
секции на 50 %. Периодически звучит сигнал, напоминающий
пользователю, что функция все ещ е активна.
Кнопка функции твердого матраса. Нажмите для включения
или отключения функции твердого матраса. Используйте
функцию твердого матраса, чтобы накачать подушки надувного
матраса до более высокого давления и сделать матрас более
твердым — это облегчит такие процедуры, как перемещение
и удобное расположение пациента. По завершении выполнения
функции подается звуковой сигнал. Периодически звучит
сигнал, напоминающий пользователю, что функция все еще
активна. Через 30 минут функция отключается, и система
возвращается к ранее выбранной настройке давления.
Кнопка транспортировки пациента. Нажмите для включения
или отключения функции транспортировки пациента.
Используйте функцию транспортировки пациента для
накачивания надувного матраса немного выше заданного
давления перед отключением медкровати в ходе подготовки
к транспортировке пациента на кровати. Нажатие кнопки
транспортировки пациента обеспечивает поддержку пациента
в период, когда система обесточена. По завершении выполнения
функции подается звуковой сигнал. Периодически звучит сигнал,
напоминающий пользователю, что функция все еще активна.
Регуляторы давления воздуха
Предварительные настройки роста и веса
I
t
t
t
100- lesib
45 - 75kg
165-25016
75-115kg
250- 35016
115-160kg
350-50016
160-227kg
©
' t
Нажмите кнопку предварительных настроек роста
и веса, чтобы выбрать вариант, который наиболее
точно соответствует типу и весу тела пациента.
Индикаторы зон давления показывают параметры
давления для каждой предварительной настройки.
Предварительные настройки указаны в справочных целях.
Необходимо оценивать нужды каждого пациента; настройки
давления следует устанавливать в соответствии
с индивидуальными потребностями пациента.
Citadel Patient Therapy System 21
--- стр. 108 ---
Индикаторы зон давления
Индикаторы зон давления показывают параметры
давления для каждой зоны.
Постоянно светящиеся зеленые светодиоды
указывают на точки с заданным значением
относительного давления для каждой зоны матраса.
Светодиоды мигают, когда секция подстраивается
относительно требуемого давления.
Каждая зона настраивается индивидуально
с помощью стрелок «вверх» и «вниз». Стрелки
«вверх» повышают давление; стрелки «вниз»
понижают давление.
Контролируйте дыхание пациента и его положение во время
надувания или сдувания матраса. Следите за тем, чтобы
сам пациент и его линии систем обеспечения на всех этапах
поддерживались должным образом.
С) ГС'
Поворот
Перед использованием функции поворота матраса убедитесь,
что все боковые рейки установлены до конца в полностью
вертикальном положении и зафиксированы. Не включайте
функции поворота на матрасной системе при использовании
ограничительных приспособлений для пациента.
Кнопка поворота пациента вправо («помощь медсестре»).
Нажмите, чтобы повернуть пациента вправо приблизительно на
20°. По окончании поворота подается звуковой сигнал.
Кнопка расположения пациента по центру. Нажмите, чтобы
вернуть пациента из повернутого положения в горизонтальное.
Кнопка поворота пациента влево («помощь медсестре»).
Нажмите, чтобы повернуть пациента влево приблизительно на
20°. По окончании поворота подается звуковой сигнал.
О
Фактический угол поворота пациента зависит многих
факторов, в частности, от веса пациента, распределения веса
пациента, настроек давления и расположения пациента на
поверхности матраса. Требуемый угол поворота равен 20°,
однако из-за перечисленных выше факторов достичь его
удается не во всех случаях.
22 Citadel Patient Therapy System
--- стр. 109 ---
Кнопка постоянного удержания в повернутом состоянии
(дополнительная конфигурация)
30
min
аИ
Нажмите, чтобы запустить постоянное поворачивание пациента
и выбрать требуемое время удержания. Эта функция поворачивает
пациента приблизительно на 20° вправо, затем по центру, затем —
приблизительно на 20° влево, удерживая в каждом положении
в течение заданного времени удержания. Многократное нажатие
кнопки последовательно меняет значение времени удержания или
отключает функцию.
Терапевтическое воздействие пульсирующим или переменным
давлением (АР) (дополнительная конфигурация)
Переменное давление -----
Высокая пульсация --------
Средняя пульсация----------
/\АЛА
Низкая пульсация ---------
Кнопка терапевтического
воздействия пульсацией
или переменным ----------
давлением
min
mm
F\ 5
min
Кнопка
продолжительности
цикла пульсаций или
переменного давления
Кнопка терапевтического воздействия пульсацией
или переменным давлением. Нажмите для регулировки
интенсивности пульсационной терапии. Многократное нажатие
этой кнопки последовательно устанавливает слабые пульсации,
средние пульсации, сильные пульсации, различные настройки
давления и отключает функцию.
Кнопка продолжительности цикла пульсаций или
переменного давления. Нажмите, чтобы выбрать
продолжительность цикла пульсаций. При нажатии на
кнопку продолжительность цикла пульсации автоматически
устанавливается равной 10 минутам. По желанию ее можно
изменить. Продолжительность цикла выбирается с шагом 5,
10 и 15 минут. Многократное нажатие кнопки последовательно
устанавливает значение 5, 10 или 15 минут. Перед установкой
продолжительности цикла нужно выбрать одну из настроек
пульсаций или переменного давления.
Citadel Patient Therapy System 23
--- стр. 110 ---
РАЗМЕЩЕНИЕ И ПЕРЕМЕЩЕНИЕ ПАЦИЕНТА
Перед применением изделия рекомендуется изучить все разделы настоящего
руководства. Перед размещением пациента на терапевтической системе
пациента C/fac/e/внимательно прочтите разделы «Противопоказания, риски
и меры предосторожности» и «Сведения по технике безопасности» в главе
«Введение» данного руководства.
Подготовка к размещению или перемещению пациента
1. Заблокируйте тормоза на каркасе.
2. Оцените длину ножной части, при необходимости увеличьте длину рамы
и матраса.
3. Нажмите и удерживайте в течение двух секунд кнопку включения/
выключения на главной панели управления, чтобы включить подачу
воздуха в блок.
4. Приведите поверхность для пациента в горизонтальное положение.
Нажмите кнопку твердого матраса, чтобы накачать подушки надувного
матраса до более высокого давления и сделать матрас более твердым,
помогая пациенту расположиться удобнее.
5. Подготовьте изделие (добавьте, например, подушки, одеяла,
инфузионные штативы, другое оборудование, принадлежности и т. д.).
6. Установите начальные параметры давления на панели управления;
• Нажмите кнопку предварительных настроек роста и веса,
чтобы выбрать вариант, который наиболее точно соответствует
параметрам пациента. Подушки наполнятся до заданного давления
воздуха, которое соответствует весу и росту пациента.
Предварительные настройки указаны в справочных целях.
Необходимо оценивать нужды каждого пациента; настройки
давления следует устанавливать в соответствии
с индивидуальными потребностями пациента.
Размещение пациента
1. Отрегулируйте параметры давления в каждой секции в соответствии
с потребностями пациента. Регулировка давления осуществляется при
помощи кнопок регулировки давления в зонах. Нажимайте на стрелки
«вверх», чтобы повысить давление, и на стрелки «вниз», чтобы понизить
давление.
Перемещение пациента с терапевтической системы
пациента Citadel
1. Приведите поверхность для пациента в горизонтальное положение.
Установите поверхность для пациента на одном уровне с поверхностью,2.
3.
4.
5.
откуда пациент будет перемещен.
Убедитесь, что все тормоза обоих блоков заблокированы.
Опустите боковые рельсы.
Перемещайте пациента, соблюдая все применимые правила
безопасности, а также процедуры медицинского учреждения.
24 Citadel Patient Therapy System
--- стр. 111 ---
6. Если пациент не вернется, нажмите и удерживайте нажатой кнопку
включения/выключения в течение двух секунд, чтобы отключить блок
управления. Когда блок выключится, послышится звук открывающихся
клапанов и матрас сдуется.
Транспортировка пациента
1. Нажмите кнопку транспортировки пациента для накачивания надувного
матраса немного выше заданного давления, чтобы подготовить пациента
к транспортировке на медкровати.
2. Когда прозвучит сигнал и индикатор транспортировки начнет постоянно
гореть зеленым, можете вытащить шнур питания из розетки и повесить
его на крючок в головном конце медкровати.
3. При необходимости повесьте капельницы пациента на инфузионные
штативы, которые можно вставить в гнезда, расположенные во всех
четырех углах каркаса.
4. Убедитесь, что боковые рейки подняты и заблокированы.
5. Разблокируйте тормоза.
6. Перемещайте пациента, соблюдая все применимые правила
безопасности, а также процедуры медицинского учреждения.
7. По окончании транспортировки пациента сразу вставьте шнур питания
в розетку.
8. Как только кровать будет подключена к розетке электропитания, нажмите
и удерживайте кнопку включения/выключения на блоке управления
матрасом в течение двух секунд, чтобы включить блок управления.
Citadel Patient Therapy System 25
--- стр. 115 ---
УХОД и ЧИСТКА
Общие рекомендации
Далее приведены рекомендации ArjoHuntleigh по проведению очистки
и дезинфекции терапевтической системы пациента Citadel.
Перед применением рекомендуется изучить все разделы настоящего руководства.
Перед очисткой терапевтической системы пациента Citadel внимательно прочтите
разделы «Риски и меры предосторожности» и «Сведения по технике
безопасности» в главе «Введение» данного руководства.
Во избежание перекрестного загрязнения и повреждения
оборудования рекомендуется производить очистку и мытье
терапевтической системы пациента Citadel во время
эксплуатации, а также перед новым использованием согласно
приведенным ниже инструкциям. При условии выполнения
инструкций изготовителя допускается применение установленных
в медицинском учреждении протоколов и правил, касающихся
уничтожения переносимых с кровью патогенных микроорганизмов.
Всегда отсоединяйте систему каркаса кровати Citadel от
источника электропитания перед очисткой. Несоблюдение этой
рекомендации может привести к повреждению оборудования
и (или) поражению электрическим током.
(D
Дезинфекция
Следите за тем, чтобы не намочить вилку и кабель питания.
Не используйте абразивные составы или губки или
дезинфицирующие растворы на основе фенола.
Не применяйте чистку струёй или моечные туннели.
Блок управления надувным матрасом следует мыть и дезинфицировать
еженедельно и перед размещением каждого нового пациента.
Чистка
• Надев подходящую защитную оде>еду, протрите все поверхности одноразовой
тряпкой, смоченной в теплой воде и нейтральном моющем средстве.
• Протрите еще раз новой одноразовой тряпкой, смоченной в чистой воде,
и осушите, используя одноразовые бумажные полотенца.
• Промойте чистой водой и высушите бумажными полотенцами, прежде чем
класть матрас, дождитесь полного высыхания вымытых поверхностей.
Дезинфекция
Рекомендуется проводить дезинфекцию путем протирания 70 % спиртовым
раствором или раствором гипохлорита в концентрации 1000 ppm. Хотя
применение гипохлорита для дезинфекции путем протирания допустимо,
следует помнить, что при интенсивном его использовании возможно
обесцвечивание и выцветание тканей и ярлыков. Запрещается использовать
гипохлориты при стирке чехлов. Инструкции по стирке см. на стр. 32.
Не рекомендуется использовать дезинфекторы типа йодофора
(например, бетадин и т. п.), они будут оставлять пятна на ткани.
Citadel Patient Therapy System 29
--- стр. 116 ---
Очистка терапевтической системы пациента Citadel
в процессе использования
1. По возможности переместите пациента с медкровати перед очисткой.
Ежедневный уход и очищение предполагают протирание всех поверхностей
и боковых реек (при необходимости) во время купания пациента.
2. Следуйте инструкциям по очистке и уходу для той опорной поверхности,
которую использует пациент.
3. Отключите терапевтическую систему пациента Citadel от розетки.
4. Осмотрите кабель питания на предмет износа или наличия повреждений.
Если кабель электропитания терапевтической системы пациента Citadel
изношен или поврежден, эксплуатация системы недопустима. При
обнаружении повреждений обратитесь в компанию ArjoHuntleigh.
5. Протрите поверхности терапевтической системы пациента Citadel
влажной тканью, предварительно смоченной в теплом мыльном
растворе или растворе разрешенного к применению в медицинском
учреждении дезинфицирующего средства (при приготовлении раствора
следуйте указаниям производителя). Ополосните протертые поверхности
чистой водой.
Не допускайте проникновения жидкости в панели управления
терапевтической системы пациента Citadel.
6. Перед возобновлением эксплуатации системы дождитесь полного
высыхания всех ее компонентов.
7. Перед возобновлением эксплуатации терапевтической системы
пациента Citadel проверьте все ее компоненты на предмет наличия
повреждений. Свяжитесь с компанией ArjoHuntleigh, если требуются
сервисное обслуживание или замена.
8. Подключите медкровать к сети электропитания и настройте параметры.
9. Как только кровать будет подключена к розетке электропитания, нажмите
и удерживайте кнопку включения/выключения в течение двух секунд,
чтобы включить блок управления.
Чистка и обслуживание перед новым использованием
1. Отключите систему каркаса кровати Citadel от розетки. Протрите
поверхности терапевтической системы пациента Citadel влажной
тканью, предварительно смоченной в теплом мыльном растворе или
растворе разрешенного к применению в медицинском учреждении
дезинфицирующего средства (при приготовлении раствора следуйте
указаниям производителя). Ополосните протертые поверхности чистой
водой.
2. Перед возобновлением эксплуатации системы дождитесь полного
высыхания всех ее компонентов.
Не допускайте проникновения жидкости в панели управления
терапевтической системы пациента Citadel.
3. Перед возобновлением эксплуатации терапевтической системы
пациента Citadel проверьте все ее компоненты на предмет наличия
повреждений. Свяжитесь с компанией ArjoHuntleigh, если требуются
сервисное обслуживание или замена.
30 Citadel Patient Therapy System
--- стр. 117 ---
о
Если медкровать не используется, каркас следует держать
включенным в розетку, чтобы поддерживать заряд
аккумулятора.
Уход за тканями наматрасника и их очистка
Компания ArjoHuntleigh представляет новое поколение медицинских тканей.
Эти ткани разработаны специально для улучшения характеристик изделия
и обладают повышенной износоустойчивостью.
Характеристики покрытия и рекомендуемые параметры чистки представлены
ниже. Информация об очистке других компонентов, за исключением
наматрасников, представлена в инструкции по эксплуатации или на этикетке
соответствующего изделия. Процесс очистки должен соответствовать
местным или национальным нормам (санитарная обработка медицинского
оборудования), которые могут применяться в лечебном учреждении или стране
использования изделия. При возникновении сомнений проконсультируйтесь
с местным специалистом инфекционного контроля.
Терапевтическая система пациента C/Yade/выполнена из ткани Reliant IS^.
Ее можно стирать и (или) дезинфицировать в соответствии с таблицей
характеристик покрытия.
Reliant IS^; полиэстеровая ткань с полиуретановым покрытием, обладающая
повышенной износостойкостью.
Citadel Patient Therapy System 31
--- стр. 118 ---
Характеристики покрытия
Характеристика Reliant IS^
Съемный наматрасник Да
Благо- и паропроницаемость Низкая
Низкий коэффициент трения Нет
Водонепроницаемость/
водоотталкивающая способность Да
Полиуретановое покрытие содержит
противогрибковое средство,
предотвращающее микробную
деградацию ткани
Да
Огнестойкость* BS7175: 0,1 &5
Растяжимость в двух направлениях Да
Рекомендуемая температура стирки 15 мин. при 60 °С (140 Т )
Максимальная температура стирки 15 мин. при макс. 95 “С (203 Т )
Рекомендуемая температура сушки 60 "С (140 ®F) или сушка на воздухе
Максимальная температура сушки Макс. SOX (176 Т )
Химические вещества для обработки
обтиранием**
Хлор в концентрации 1000 ppm или спирт
в концентрации 70 %; без фенола; перед отправкой
на хранение убедитесь, что изделие сухое
Символы очистки
W 1
Макс. 95
15 мин.
Рекомендуемая
температура
стирки: 15 мин.
при 60 °C(140°F).
Максимальная
температура
стирки; 15 мин.
при 95 °С (203 “F)
Сушка в стиральной
машине при
температуре 60 °С
(140 “F) Максимальная
температура сушки
80“С(176 “F)
Не используйте
очищающие средства,
содержащие фенол
Протрите все
поверхности
очищающим
раствором,затем
протрите тряпкой,
смоченной в воде,
и вытрите насухо
Не гладить!
1
1000 ppm
NaOCI
NaDCC
Используй
те раствор
хлора
в концентра
ции до 1 000
частей на
миллион
См. информацию о соответствии дополнительным стандартам по возгоранию на этикетке
каждого изделия, предписанной законом.
Концентрация хлора может варьироваться от 250 до 10 000 ppm в зависимости от
требований местного законодательства и уровня загрязнения. Если из доступного
обширного ассортимента выбирается альтернативное дезинфицирующее средство,
перед его использованием ArjoHuntleigh рекомендует получить от поставщика
подтверждение пригодности химического вещества к использованию.
32 Citadel Patient Therapy System
--- стр. 119 ---
ИНСТРУКЦИИ по ЭКСПЛУАТАЦИИ
Перед применением изделия рекомендуется изучить все разделы настоящего
руководства. Перед размещением пациента на терапевтической системе
пациента C/fade/внимательно прочтите разделы «Противопоказания, риски
и меры предосторожности» и «Сведения по технике безопасности» в главе
«Введение» данного руководства.
Нормальный терапевтический режим
Контроль заданных параметров давления для поддержки пациента (головы,
плеч, тела, ног и нижних подушек), при этом другие терапевтические функции не
активны.
Функции помощи медсестре
Выпуск воздуха из сиденья. Снижает давление в секции сиденья матраса
до нуля. Когда давление опускается до 50 % от предыдущего установленного
значения давления, раздается звуковой сигнал. Звуковой сигнал подается
каждые пять минут, напоминая о том, что функция выпуска воздуха из сиденья
все еще активна. Для отмены нажмите кнопку выпуска воздуха из сиденья
снова; эта функция не отключается автоматически.
Выпуск воздуха из подголовных подушек. Снижает давление в подголовных
подушках матраса до нуля. Когда давление опускается до 50 % от предыдущего
установленного значения давления, раздается звуковой сигнал. Звуковой
сигнал подается каждые пять минут, напоминая о том, что функция выпуска
воздуха из подголовных подушек все еще активна. Для отмены нажмите кнопку
выпуска воздуха из подголовных подушек снова; эта функция не отключается
автоматически.
о
Функции выпуска воздуха из подголовных подушек и сиденья
не могут работать одновременно.
Твердый матрас. Повышает давление, если требуется перевезти пациента
в другое отделение. Нажатие кнопки надувает все подушки до максимального
давления, создавая твердую поверхность. Когда давление повышается до
максимального значения, раздается звуковой сигнал. Звуковой сигнал подается
каждые пять минут, напоминая о том, что функция твердого матраса все еще
активна. Если вручную не отключить эту функцию нажатием кнопки твердого
матраса, то она автоматически перестанет работать через 30 минут и система
вернется к предыдущим настройкам давления.
Звуковой сигнал подается каждые пять минут, напоминая
о том, что режим выпуска воздуха из подголовных подушек,
выпуска воздуха из сиденья или функция твердого матраса
все еще активны.
Повороты. ВНИМАНИЕ.' Перед использованием функции
поворота матраса убедитесь, что каркас медкровати имеет
боковые рейки и все боковые рейки установлены до конца
в полностью вертикальном положении и зафиксированы. Не
включайте функции поворота на матрасной системе при
использовании ограничительных приспособлений для пациента.
О
Citadel Patient Therapy System 33
--- стр. 120 ---
Кнопка поворота пациента («помощь медсестре»). Нажмите, чтобы повернуть
пациента влево или вправо приблизительно на 20°. Подается звуковой сигнал,
подтверждающий выполнение полного поворота. Для включения функции
необходимо, чтобы все боковые рейки были подняты и угол положения Фовлера
был менее 30°. Если боковые рейки в направлении поворота пациента опущены
или угол положения Фовлера превышает 30°, функция не будет включена. Для
отмены поворота пациента нажмите кнопку расположения пациента по центру;
эта функция не отключается автоматически.
О
о
Поворот пациента недоступен, если угол в положении
Фовлера превышает 30° или опущена любая часть боковой
рейки. Рекомендуется производить повороты, только когда
медкровать находится в горизонтальном положении и секции
голеней опущены.
Фактический угол поворота пациента зависит многих
факторов, в частности, от веса пациента, распределения веса
пациента, настроек давления и расположения пациента на
поверхности матраса. Требуемый угол поворота равен 20°,
однако из-за перечисленных выше факторов достичь его
удается не во всех случаях.
Терапии
Функция постоянного поворота пациента поворачивает пациента на
20° вправо, затем по центру, затем — на 20° влево, удерживая в каждом
положении в течение заданного времени удержания. Для включения функции
необходимо, чтобы все боковые рейки были подняты и угол положения Фовлера
был менее 30°. Если любая из боковых реек опущена или угол положения
Фовлера превышает 30°, функция не будет включена. Для отмены терапии
нажмите кнопку постоянного поворота пациента: эта функция не отключается
автоматически.
О
о
Ротационные терапии недоступны, если угол положения
Фовлера превышает 30° или опущена любая часть боковой
рейки. Рекомендуется производить повороты, только когда
медкровать находится в горизонтальном положении и секции
голеней опущены.
Фактический угол поворота пациента зависит многих
факторов, в частности, от веса пациента, распределения веса
пациента, настроек давления и расположения пациента на
поверхности матраса. Требуемый угол поворота равен 20°,
однако из-за перечисленных выше факторов достичь его
удается не во всех случаях.
Переменное давление и пульсация
Переменное давление. Каждая вторая ячейка подушки наполняется до
заданного давления, в то время как в других ячейках давление опускается
до нуля. Это состояние удерживается в течение некоторого периода времени,
а затем сдутые ячейки наполняются до заданного давления. После этого другие
ячейки сдуваются до почти нулевого давления, и это состояние удерживается
некоторое время. Общее время процедуры составляет один цикл.
34 Citadel Patient Therapy System
--- стр. 121 ---
Пульсация. Каждая вторая подушка наполняется до заданного давления, в то
время как в других давление слегка опускается. Это состояние удерживается
в течение некоторого периода времени, а затем сдутые ячейки наполняются
до заданного давления. После этого другие ячейки сдуваются до чуть более
низкого давления, и это состояние удерживается некоторое время. Общее
время процедуры составляет один цикл. Циклы и интенсивность определяет
пользователь. Ниже описаны параметры интенсивности для каждой терапии:
Символ Описание
терапии
Требуемое давление
в надутых камерах
(% от заданного давления)
Требуемое давление
в сдутых камерах
(% от заданного давления)
•
л п л л .
Переменное
давление ^ 125% 0%
•
y w w
Высокая
пульсация ^ 148% 42%
• Средняя
пульсация ^ 128% ^ 55%
• Низкая
пульсация ^ 115% 'Щ г 75%
Выключение терапевтической системы Citadel
1. Нажмите и удерживайте кнопку включения/выключения на блоке
управления матрасом в течение двух секунд, чтобы выключить блок
управления. Когда блок выключится, послышится звук открывающихся
клапанов и матрас сдуется.
2. Вытащите шнур питания из розетки.
3. Оберните шнур питания вокруг крючка на головном конце каркаса.
Citadel Patient Therapy System 35
--- стр. 122 ---
ГАРАНТИЯ И СЕРВИСНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
Стандартные сроки и условия компании ArjoHuntleigh применимы ко всем
продажам, копия предоставляется по запросу. В ней содержатся все детали
условий гарантии, и она не ограничивает законных прав потребителя.
По вопросам сервисного обслуживания, ремонта и любым другим вопросам
относительно данного изделия обращайтесь в местное представительство
компании ArjoHuntleigh или к ее утвержденному дистрибьютору. Список
представительств компании ArjoHuntleigh приведен в разделе «Вопросы
и контактная информация».
При обращении в компанию ArjoHuntleigh по вопросам сервисного
обслуживания, запасных частей или аксессуаров имейте под рукой номер
модели и серийный номер оборудования.
36 Citadel Patient Therapy System
--- стр. 127 ---
п о и с к и УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ
IX Если вам не удается решить проблему, выполняя действия,
I \ приведенные в таблице ниже, обратитесь в компанию
ArjoHuntleigh.
Симптомы Проверка системы Действие
Проверьте коленчатые
соединения под клапаном СЛР на
предмет утечек
С усилием прижмите коленчатые
соединения к клапану СЛР
Проверьте подушку матраса на
предмет утечки
Замените подушку матраса
Проверьте надувные камеры
поворота на предмет утечек
Замените надувную камеру для
поворота
Матрас не
Проверьте внутренние трубки на
предмет утечек
Замените трубки с утечками
достигает
требуемого
давления
Проверьте наличие и целостность
уплотнительных колец на
разъемах воздушных шлангов
Замените уплотнительные кольца
Проверьте клапан СЛР на предмет
утечек
Проверьте, что клапан СЛР
полностью закрыт.
Откройте клапан СЛР, потянув
ручку СЛР, а затем закройте его.
для этого отключите медкровать
от сети электропитания и снова
подключите ее к сети
Проверьте разъемы шлангов на
блоке управления матрасом
Устраните протечку шланга на
блоке управления матрасом
Блок управления
матрасом не
включается
Проверьте, что разъем питания
переменного тока для каркаса
кровати вставлен в блок
управления надувным матрасом
Убедитесь в том, что кабель
питания переменного тока для
каркаса подключен к блоку
управления надувным матрасом
Проверьте, не сгорел ли
предохранитель в блоке
управления матрасом
Проверьте и замените
перегоревший предохранитель
в задней части блока управления
матрасом
Проверьте, что шнур питания
вставлен в розетку
Блок управления
матрасом
производит
частые
щелкающие
звуки
Проверьте, нет ли изгибов на
трубках внутри матраса или на
трубках на каркасе
Найдите и устраните утечку:
Уплотнительное кольцо на
клапане сброса
Подушка
Надувная камера для поворота
Разъемы трубок
Трубки
Citadel Patient Therapy System 41
--- стр. 128 ---
ЗНАЧЕНИЯ ИСПОЛЬЗУЕМЫХ СИМВОЛОВ
щ
Е365341
Соответствует требованиям стандарта
ULStd. 60601-1
I
Нижний и верхний пределы
температуры
Не использовать крючки IPX4
Защита от проникновения
жидкости.
О
Важная информация о рабочих
характеристиках изделия
Рентгеновское излучение
С €
0086
Предупреждение о возможной
опасности для системы, пациента или
персонала
Изделие соответствует требованиям
Директивы о медицинских устройствах
(93/42/ЕЕС), подвергалось
предусмотренным директивой ЕС
процедурам проверки на соответствие
стандарту
См. инструкции по эксплуатации
Изделие или его части
предназначены для отдельной
утилизации через специальный
пункт утилизации. По завершении
срока эксплуатации утилизируйте
отходы в соответствии
с требованиями действующего
в регионе законодательства
или свяжитесь с местным
представителем компании
ArjoHuntleigh для получения
дополнительной информации
Максимальный вес пациента
о
/SWU Безопасная рабочая нагрузка
С®
Изучите инструкцию по эксплуатации Переменный ток
Изготовитель Опасность поражения током
Дата производства Контактирующий с пациентом
элемент типа В
Ж
Безопасная рабочая нагрузка R E F Идентификационный номер
42 Citadel Patient Therapy System
--- стр. 129 ---
ЗНАЧЕНИЯ ИСПОЛЬЗУЕМЫХ СИМВОЛОВ
(ПРОДОЛЖЕНИЕ)
Ш Сушка в сушильной машине 3
Очищать только протиранием
Не использовать фенолы
Не гладить
Хлорсодержащий отбеливатель
Защитное заземление (земля)
3.1SA/2S0VSB
Предохранитель
I0I0I
Коммуникационные разъемы
О— Переключатель СЛР (CPR) Н Подголовник
в
Секция тела Подушка сиденья
Ножная секция L/C Нижняя камера
TR
Поворот вправо TL
Поворот влево
ВА
Секция тела А вв Секция тела В
SA
Секция сиденья А SB
Секция сиденья В
LA
Ножная секция А LB Ножная секция В
Citadel Patient Therapy System 43
--- стр. 130 ---
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Технические характеристики оборудования могут быть изменены без
предварительного уведомления.
Общие сведения
Безопасная рабочая нагрузка (матрас) 270 кг (595 фунтов)
Максимальный вес пациента 227 кг (500 фунтов)
Вес изделия (приблизительно) Блок управления матрасом 25 кг (55 фунтов)
Матрас 16 кг (35 фунтов)
Шум звуковой частоты <35 дБ
Рабочие условия
Температура От 14 "С до 35 "С (от 58 “F до 95 °F)
Относительная влажность 20-80 %, без конденсации
Высота над уровнем моря До 2000 м (6562 футов)
Электрические характеристики
Входная мощность ЗА макс, при 115 В переменного тока 60 Гц
1.5 А макс, при 230 В переменного тока 50 Гц
Внутренняя длина кровати
Позиция 2 (стандартная) 202 см (80 дюймов)
Позиция 3 (удлиненная) 214 см (84 дюйма)
Общая ширина 89 см (35 дюймов)
Защита окружающей среды
При неправильной утилизации этого оборудования и его составных частей могут
выделяться вредные вещества, загрязняющие окружающую среду. Для минимизации
загрязнения окружающей среды обращайтесь в компанию ArjoHuntleigh за
информацией по вопросам надлежащей утилизации оборудования.
Транспортировка и хранение
Обращаться с осторожностью. Не ронять. Избегать ударов или резких воздействий.
Оборудование следует хранить в чистом, сухом и хорошо проветриваемом месте,
удовлетворяющем следующим условиям:
Температура О т-15 “С до +60 “С (от 4 '■F до 140 Т )
Относительная влажность Без конденсации
44 Citadel Patient Therapy System
--- стр. 131 ---
ВОПРОСЫ и КОНТАКТНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
По вопросам, касающимся данного изделия, расходных материалов
и обслуживания, а также за дополнительными сведениями о продукции и услугах
ArjoHuntleigh обращайтесь в компанию ArjoHuntleigh, к ее уполномоченному
представителю или посетите сайт
www.ArjoHuntleigh.com .
AUSTRALIA
ArjoHuntleigh Pty Ltd
78, Forsyth Street
O’Comof
AU-6163 Western Australia
Tel: -^1 89337 4111
Free: +1 800 072 040
Fax: +61 89337 9077
BELG IQ U E/ВЕ1С1Ё
ArjoHuntleigh NV/SA
Evenbroekvekt 16
BE-9420 ERPE-M ERE
Т61Л’в1: +32 (0) 53 60 73 80
Fax: +32 (0) 53 60 73 81
E-mail: InfoQerjohuntleigh.be
BRASIL
Maquet do Brasil
Equipamentos ММюо5 Ltda
Rua Tenente Alberto Sprcciati, 200
Barra Funda, 01140-130
SAO PAULO, SP - BRASIL
Fone: +55(11)2608-7400
Fax: +55(11)2608-7410
CANADA
ArjoHuntleigh
90 Matheson Boulevard West
Suite 300
CA-MISSISSAUGA, ON, L5R 3R3
Те1Я61: *1 905 238 7880
Free: +1 800 665 4831 Institutional
Free: +1 800 868 0441 Home Care
Fax: +1 905 238 7881
E-mail: info canadaQar]ohuntleigh com
C e s k A r e p u b l i k a
ArjoHuntleigh s.r.o.
Hlinky 118
CZ-603 00BRN O
Tel: +420 549 254 252
Fax: +420 541 213 550
DANMARK
ArjoHuntleigh A/S
Vassingeredvej 52
DK-3540 LYNGE
Tel: +45 49 13 84 86
Fax: +45 49 13 84 87
E-mail:
dk_kundeserviceeaoo^'^tl*^'CPtii
DEUTSCHLAND
ArjoHuntleigh GmbH
Peter-Sander-Strasse 10
DE-65252 MAINZ-KASTEL
Tel +49 (0) 6134 I86 0
Fax. +49 (0)6134 186 160
E-mail info-deQarjohuntleigh com
e s p a Kia
Ar)oHuntleigh Ibarica S.L
Ctra. de Rubi, 88 1* plania - At
08173 Sant Cugat del Valles
ES- BARCELONA 08173
Tel: +34 93 583 11 20
Fax +34 93 583 11 22
E-mail. lnfo.esOarjohurtileigh.com
FRAN CE
Arjohluntleigh SAS
2 Avenue Alode de Gasperi
C S 70133
FR-59436 RONCQ CEDEX
T8I: + 33(0)320 28 1313
Fax: +33 (0 )3 2 0 28 13 14
E-mail. info.france@anohunileigh.com
HONG KONG
ArjoHuntleigh (Hong Kong) Ltd
1510-17.15/F, Tower2
Kowloon Commerce Centre
51 Kwai Chaong Road
Kwal Chung
HONG KONG
Tel: +852 2207 6363
Fax +852 2207 6368
INTERNATIONAL
ArjoHuntleigh International Ltd
A/joHuntteigh House
Houghton Hall Park
Houghton Regis
UK-DUNSTA6LE LU5 5XF
Tel +44(0) 1582 745 800
Fax +44 (0) 1582 745 666
E-mail
iniemationaiOa'johuntleigh com
ITALIA
ArjoHuntleigh S.p.A.
Via Giacomo Peroni 400-402
IT-00131 ROMA
Tel: +39 (0)687426211
Fax: +39 (0) 6 87426222
Е-таН: Italy promoQaoohuntleigh com
NEDERLAND
ArjoHuntleigh Nederland BV
Biezenwei 21
4004M BTIEL
Postbus 6116
4000 HC TIEL
Tel +31 (0) 344 64 08 00
Fax: +31 (0) 344 64 08 65
E-mail: info.nlOenP^t^tleiSh com
NEW ZEALAND
ArjoHuntleigh Ltd
41 Vesley Drive
Mount Wellington
NZ-AUCKUNO 1060
Tel: *64 (0) 9 573 5344
Free Call 0800 000 151
Fax: +64 (0) 9 573 5384
E-mail nz.info(9AijoHuntleigh.com
NORGE
ArjoHuntleigh Norway AS
Oiaf Helseis vei 5
N-0694 OSLO
Tel. *47 22 08 00 50
Faks *47 22 08 00 51
E-mail.
no.kundeserviceQarjohunllelgh com
O STERREICH
ArjoHuntleigh GmbH
D ^ strasse 85
AT-6020 INNSBRUCK
Tel: +43 (0)512 204 160 0
Fax- *43 (0)512 204 160 75
POLSKA
ArjoHuntleigh Polska Sp 2 o.o.
ut. Ks Piotra Wawrzyniaka 2
PL-62-052 KOMORNIKI (Poznan)
Tel +48 61 662 15 50
Fax +48 61 662 15 90
E-mail erjoOarjohuntieigh.com
PORTUGAL
ArjoHuntleigh em Portugal
MAQUET Portugal. Lda. (Distribudor Exclusive)
Rua Poeta Bocage n.* 2 - 2G
PT-1600-233 Lisboa
Tel: +351 214 189 815
Fax *351 214 177413
E-mail: Ponugal®ar)Ohunlleigh.com
SU IS SE/SC H W EIZ
ArjoHuntleigh AG
Fabrikstrasse 8
Postfach
CH-4614 HAGENDORF
Те1Яе1: +41 (0) 61 337 97 77
Fax: +41 (0)61 311 97 42
SUOMI
Oy Vestek AB
Martmkuja 4
FI-02270 ESPOO
Puh: +358 9 8870 120
E-mail infoOvestekf
SV ERIG E
ARJO Scandinavia AB
Hans Micheisensgatan 10
SE-211 20M ALM 0
T e l.+46(0)10 494 7760
Fax +46 (0) 10 494 7761
E-mail kundserviceQarjohuntleign.com
UNITED KINGDOM
ArjoHuntleigh UK
ArjoHuntleigh House
Houghton Hall Park
Houghton Regis
UK-OUNSTABLE LU5 5XF
Tel *44(0) 1582 745 700
Fax +44(0) 1582 745 745
E-mail: sales.admin@arjohuntleigh.com
USA
ArjoHuTitleigh Inc
2349 W Lake Street Suite 250
US-Addison. IL 60101
Tel: *1 630 307 2756
Free: +1 BOO 323 1245 Institutional
Free: +1 800 868 0441 Home Care
Fax +1 630 3076195
E-mail us infoQarjohuntleigh com
REV 15 02/2015
vYww.arjohuntleigh.com
Citadel Patient Therapy System 45
--- стр. 142 ---
a c j o
ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНСТРУКЦИЯ по ЭКСПЛУАТАЦИИ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
Кровать медицинская функциональная Citadel с принадлежностями, в составе
(Система каркаса кровати Citadel)
«УТВЕРЖДАЮ» / «APPROVE»
АрджоХантли АБ (ArjoHuntleigh АВ)
Должность (Position)
Имя (Name)
Подпись (Signature)
--- стр. 143 ---
Оглавление
ГЛОССАРИЙ....................................................................................................................................................................................................3
1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ..............................................................................................................3
2. СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ................................................................................................................................................ 5
3. НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.......................................................................................................................6
4. ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ..................................................................................................................................................................6
5. РИСКИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.....................................................................................................6
6. УПАКОВКА.............................................................................................................................................................................................6
7. МАРКИРОВКА.....................................................................................................................................................................................7
8. ТРАНСПОРТИРОВКА........................................................................................................................................................................7
9. ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖ ЕНИЯ...........................................................................7
10. ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ......................................................................................................8
11. СЕРТИФИКАЦИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ СТАНДАРТОВ ............................................................................................8
12. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ..................................................................................................................................... 9
13. ТЕХНИЧЕСКАЯ ПОДДЕРЖ КА................................................................................................................................................. 9
--- стр. 144 ---
Данный документ является приоритетным при обращении медицинского
изделия на территории РФ
ГЛОССАРИИ
Термин в инструкции по эксплуатации Термин в дополнении к инструкции по эксплуатации
Система каркаса кровати Citadel Кровать
Терапевтическая система пациента Citadel Матрас активный С200, Блок управления матрасом С200
Боковая рейка Поручень
Колёса Колёса для кровати
Неведущее 5-е колесо Колесо для кровати дополнительное
Тормозная педаль; педаль; педаль тормозаПедаль тормозная
Матрас Citadel; надувной матрас; матрас Матрас активный С200
Система матраса Блок управления матрасом С200
Кабель; кабель питания; кабель
электропитания
Кабель сетевой
Стойка для подъёма пациента с ремнём и
ручкой
Стойка пациента подъёмная с ремнём и рукояткой
Инфузионная стойка Стойка инфузионная
Угловая инфузионная стойка Стойка инфузионная угловая
Усиленная инфузионная стойка Стойка инфузионная усиленная
Skin 1Q; покрывало Skin 1Q; изделие Skin IQНаматрасник с контролем микроклимата SKIN IQ
2 дополнительных крючка для инфузионной
стойки
Крюк для инфузионных стоек дополнительный
Держатель бутыли для мочи Держатель для медицинских ёмкостей для мочеприёмника
Держатель шприцевого насоса Держатель для медицинских ёмкостей для шприцевого
насоса
Держатель инфузионного мешка Держатель для медицинских ёмкостей для инфузионного
мешка
Держатель кислородного баллона (для
баллона PD)
Держатель кислородного оборудования диаметром 100-108
мм
Держатель для кислородных баллонов Держатель кислородного оборудования диаметром 140-151
мм
Пульт управления; пульт управления
пациента
Пульт управления кроватью на гибком проводе
Пластиковый крючок; крючок Крючок для кабеля сетевого
Стойка для датчика Штатив для установки датчиков
Полка для монитора Полка для монитора и/или диагностического оборудования
складная
Рейка DIN; вспомогательная рейка DIN Рейка D1N аксессуаров
Подвесной кронштейн Кронштейн подвесной с ножной стороны
1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Система каркаса кровати Citadel входит в основной состав медицинского изделия
Кровать медицинская функциональная Citadel с принадлежностями (см. п 1).
Кровать медицинская функциональная Citadel с принадлежностями, в составе.
--- стр. 145 ---
1. Кровать;
2. Колеса для кровати в вариантах исполнения - 4 шт.:
- диаметром 125 мм;
- диаметром 150 мм;
- диаметром 150 мм, сдвоенные.
3. Колесо для кровати дополнительное (при необходимости);
4. Педаль тормозная в вариантах исполнения - не более 4 шт. (при необходимости):
- на полную ширину;
- на колесо.
5. Матрас активный С200;
6. Блок управления матрасом С200;
7. Эксплуатационная документация на бумажных и/или электронных носителях (не
более 4 шт.)
8. Кабель сетевой.
9. Стойка пациента подъемная с ремнем и рукояткой в вариантах исполнения (при
необходимости):
- фиксированная;
- поворотная;
10. Стойка инфузионная в вариантах исполнения (при необходимости):
- стандартная;
- стандартная (стальной крюк);
- угловая (изогнутая);
- угловая (стальной крюк);
- инфузионная интегрированная;
- усиленная;
11. Наматрасник с контролем микроклимата в вариантах исполнения (при
необходимости):
- для одного пациента SKIN IQ (комплект из 1 штуки);
- для одного пациента SKIN IQ (комплект из 4 штук);
- для нескольких пациентов SKIN IQ 365;
12. Крюк для инфузионных стоек дополнительный (при необходимости);
13. Держатель для медицинских ёмкостей в вариантах исполнения (при
необходимости):
- для мочеприёмника;
- для мочеприёмника широкий;
--- стр. 146 ---
- для бутылок двухместный;
- для судна;
- для шприцевого насоса;
- для инфузионного мешка;
14. Держатель кислородного оборудования в вариантах исполнения (при
необходимости):
- диаметром 100 - 108 мм;
- диаметром 119-122 мм;
- диаметром 140 - 151 мм;
15. Пульт управления кроватью на гибком проводе (при необходимости);
16. Комплект для сервисного обслуживания, в составе (при необходимости):
- опора одиночная регулируемая - 1 шт.;
- опора раздвижная - 1 шт.;
- приспособление-съёмник типа «клещи» - 1 шт.;
- ключ трубчатый - 1 шт.
17. Платформа колесная Indigo (при необходимости);
18. Спинка кровати открытая (рукоятки) для отделения реанимации и интенсивной
терапии (при необходимости);
19. Кронштейн подвесной с ножной стороны (при необходимости);
Принадлежности:
1. Штатив для установки датчиков;
2. Полка для монитора и/или диагностического оборудования складная;
3. Рейка DIN для аксессуаров;
4. Крючок для кабеля сетевого;
2. СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ
Разработчик
«АрджоХантли АБ» / ArjoHuntleigh АВ, Швеция.
Производитель
«АрджоХантли АБ» / ArjoHuntleigh АВ, Швеция.
Место производства
1. ArjoHuntleigh Polska Sp. z о.о.
ul. Ks Wawrzyniaka 2, 62-052 Komorniki, Poland.
2. SHL Healthcare Ltd.
--- стр. 147 ---
Bid. 8, A-6 Tongfuyu Industrial Park, Bu-Chong, Shajing Town, Baoan District, Shenzhen
Guangdong, 518104, China
3. SHL Technologies Ltd.
2F., No. 313-1, Sec. 2, Nanshan Rd., Luzhu Dist.Taoyuan City 33852 Taiwan
4. Arjo Dominican Republic S.A.
Building 9&21, Parque Industrial Itabo SA, Km 18 Vi Carretera Sanchez, 10903 Haina, San
Cristobal, Dominican Republic
5. Kinetec Sas
Zone Industrielle de Toumes, Rue Maurice Perin, 08090 Tournes, France
3. НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Система каркаса кровати Citadel входит в основной состав медицинского изделия
Кровать медицинская функциональная Citadel с принадлежностями (см. п 1).
Кровать медицинская функциональная Citadel, управлять которой может сам
находящийся на ней человек и/или обслуживающий персонал с помощью пульта
управления, предназначена для использования в отделениях интенсивной и
восстановительной терапии, при уходе за лежачими пациентами, тяжелобольными и
пожилыми людьми, а также лицами, перенесшими операцию
4. ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
При соблюдении техники безопасности и мер предосторожности при работе
возможные побочные действия отсутствуют.
5. РИСКИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с
номенклатурной классификацией медицинских изделий - 2а.
6. УПАКОВКА
Изделие фиксируется на деревянной палете и поставляются в картонной коробке с
вложенной эксплуатационной документацией.
Материал снаружи крафт-бумага.
Свойства картона(коробки)
- Прочность на сжатие: мин 18 МН/м^
- Механическое давление на картон: мин 3500кПа
- Абсорбция воды - 35 г/м^
--- стр. 148 ---
- Компонент должен соответствовать стандарту 94/62/ЕС
Изделие Размеры транспортной
упаковки (ДхШхВ), мм
Масса в транспортной
упаковке, кг
Упаковка кровати 2300 X 1100x900 278 ± 5%
Упаковка Блока
управления матрасом
600 X 40 X 40 20 ± 5%
МАРКИРОВКА
Макет маркировки для РФ
Кровать медицинская функциональная Citadel с
принадлежностями, в составе
производитель: АрджоХантли АБ (ArjoHuntleigh АВ)
Hans Michelsensgatan 10,211 20, Malmo, Sweden (Швеция).
Серийный HQMeptI SN Ь: см. на упаковке.
I
Срок годности ( и ) см. на упаковке.
Условия хранения: см. на упаковке.
Условия хранения; см, на упаковке.
Меры предосторожности: см. инструкции по применению.
Расшифровка графических символов: см. в инструкции по применению.
Уполномоченный представитель производителя:
06щсч;пю с огрлн 1«ч<М1ной oro^rctiusuHOcrbio ‘‘Фармстср’* (ООО "Фармстер")
119334 Российоай Федорацн». f. Москва, Яоиишкий просяокт, дом 41/2,
Помещение I (КОМ 1-4)
Тея,: +7(495) 782-91-52 Web: www.phafnuter.corn
Факс: +7{495) 231-29-SS £-mail; iofo(Bpharniiiter.tom
РУ № ________от ______г.
С€IPX4 2797
8. ТРАНСПОРТИРОВКА
Транспортирование упакованного устройства осуществляется всеми видами
сухопутного и водного транспорта в закрытых транспортных средствах в соответствии с
действующими правилами перевозок при температуре от -15 °С до +60 °С, относительной
влажности воздуха не более 80 % и атмосферном давлении от 500 до 1060 кПа.
ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНИЯ
Рама кровати подлежит вторичной переработке по отдельности.
--- стр. 149 ---
Изделие должно быть утилизировано в соответствии с требованиями СанПиН
2.1.3684-21 (класс А).
Изделие необходимо сдать в соответствующий пункт приема для утилизации
электрического и электронного оборудования. Таким образом Вы поможете предотвратить
потенциальные негативные последствия для окружающей среды и здоровья человека,
которые могут быть вызваны неправильной утилизацией настоящего изделия. Повторная
переработка материалов поможет сохранить природные ресурсы. Для получения более
подробной информации по переработке настоящего изделия, пожалуйста, обратитесь в Ваш
местный муниципальный совет, службу по утилизации бытового мусора или в
организацию, где было приобретено изделия.
10. ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
Данное медицинское изделие при использовании, транспортировке и хранении не
оказывает негативного воздействия на человека и окружающую среду.
11. СЕРТИФИКАЦИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ СТАНДАРТОВ
Заголовок Сертификат №
Сертификат ЕС СЕ 01945
Сертификат ISO 13485 MD 87841
Стандарт № Заголовок
ISO 13485:2012 Требования системы управления качеством к медицинским устройствам
EN ISO 14971:2012 Применение процедуры управления рисками к медицинским устройствам
EN ISO 15223-1-
2012
Символы, используемые для этикеток медицинских устройств,
этикетирование и информация, обязательная для предоставления. Общие
требования.
ISO 10993-1:2009 Биологическая оценка медицинских устройств. Оценка и тестирование.
lEC 60601-1: 2005 +
CORR. 1 (2006) +
CORR. 2 (2007) +
AME2012
Медицинское электрооборудование. Общие требования по базовой
безопасности и основным эксплуатационным характеристикам.
lEC 60601-2-
52:2009
Медицинское электрооборудование. Общие требования по базовой
безопасности и основным эксплуатационным характеристикам.
IEC60601-1-2: 2007
Медицинское электрооборудование. Общие требования по базовой
безопасности и основным эксплуатационным характеристикам.
Вспомогательный стандарт.
Электромагнитная совместимость. Требования и тестирование.
IEC62304:
2006/AC:2008
Программное обеспечение медицинских устройств. Жизненный цикл
программного МИ.
93/42/EEC MOD c
дополнениями Директива по медицинским устройствам
--- стр. 150 ---
2007/47/ЕС
CAN/CSA-C22.2
No.60601-1 (2008)
(Медицинское электрооборудование - Часть 1: Общие требования к
базовой безопасности и основным эксплуатационным характеристикам)
(включая национальные отличия для Канады)
EN 62304:2006 BS EN 62304:2006+А1:2015 Программное обеспечение медицинских
устройств. Процессы жизненного цикла программных средств.
12. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Технические характеристики оборудования указаны в инструкции по эксплуатации.
Значение входной мощности для изделия, используемого в РФ: 4.5 А макс, при 230
В переменного тока 50 Гц.
13. ТЕХНИЧЕСКАЯ ПОДДЕРЖКА
По всем вопросам, связанным с ремонтом и техобслуживанием изделия следует
обращаться к уполномоченному представителю производителя;
Общество с ограниченной ответственностью "Фармстер" (ООО "Фармстер")
119334 Российская Федерация, г. Москва, Ленинский проспект, дом 41/2, Помещение I
(КОМ. 1-4)
Тел.: +7(495) 782-91-52
Факс: +7(495)231-29-55
Web: www.pharmster.com
E-mail: info@pharmster.com
--- стр. 151 ---
П е р е в о д с а н гл и й с к о го я з ы к а и ш в е д с к о г о я з ы к а н а р у с с к и й я з ы к
Печать: НОТАРИУС В СТОКГОЛЬМЕ * ГАБРИЭЛЬ РУДБЕК
АПОСТИЛЬ
(Гаагская конвенция от 5 октября 1961 г.)
1. Страна: Швеция
Настоящий официальный документ
2. был подписан Ни Де Кайзер
3. выступающим в качестве заместителя нотариуса
4. скреплен печатью/штампом нотариуса в Стокгольме
Удостоверено
5. в Стокгольме 6. 19-08-2021
7. Габриэлем Рудбеком
Нотариусом
8. за № 3799
9. Печать/штамп; 10. Подпись
/подпись/
Печать: НОТАРИУС В СТОКГОЛЬМЕ * ГАБРИЭЛЬ РУДБЕК * Per. номер 4 9 1 9
--- стр. 158 ---
9
ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
Кровать медицинская функциональная Citadel с принадлежностями, в составе
(Терапевтическая система пациента Citadel)
«УТВЕРЖДАЮ» / «APPROVE»
АрджоХантли АБ (ArjoHuntleigh АВ)
Должность (Position)
Имя (Name)
Подпись (Signature)
--- стр. 159 ---
О главление
ГЛОССАРИЙ..........................................................................................................................................................3
1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.......................................................................................3
2. СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ................................................................................................................. 5
3. НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.............................................................................................. 5
4. ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ................................................................................................................................6
5. РИСКИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ...............................................................................6
6. УПАКОВКА.....................................................................................................................................................6
7. МАРКИРОВКА...............................................................................................................................................6
8. ТРАНСПОРТИРОВКА....................................................................................................................................7
9. ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНИЯ...........................................................7
10. ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ................................................................................8
11. СЕРТИФИКАЦИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ СТАНДАРТОВ.........................................................................8
12. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ......................................................................................................... 9
13. ТЕХНИЧЕСКАЯ ПОДДЕРЖКА.................................................................................................................. 9
--- стр. 160 ---
Данный документ является приоритетным при обращении медицинского
изделия на территории РФ
ГЛОССАРИЙ
Термин в инструкции по эксплуатации Термин в дополнении к инструкции по
эксплуатации
Система каркаса кровати Citadel Кровать
Терапевтическая система пациента Citadel Матрас активный С200, Блок управления
матрасом С200
Боковая рейка Поручень
Матрас Citadel; надувной матрас; матрас Матрас активный С200
Система матраса; терапевтическая система Citadel; блок
управления надувным матрасом
Блок управления матрасом С200
1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Терапевтическая система пациента Citadel входит в основной состав медицинского
изделия Кровать медицинская функциональная Citadel с принадлежностями в составе (см.
п 5, 6).
Кровать медицинская функциональная Citadel с принадлежностями, в составе.
1. Кровать;
2. Колеса для кровати в вариантах исполнения - 4 шт.:
- диаметром 125 мм;
- диаметром 150 мм;
- диаметром 150 мм, сдвоенные.
3. Колесо для кровати дополнительное (при необходимости);
4. Педаль тормозная в вариантах исполнения - не более 4 шт. (при необходимости);
- на полную ширину;
- на колесо.
5. Матрас активный С200;
6. Блок управления матрасом С200;
7. Эксплуатационная документация на бумажных и/или электронных носителях (не
более 4 шт.)
8. Кабель сетевой.
9. Стойка пациента подъемная с ремнем и рукояткой в вариантах исполнения (при
необходимости):
- фиксированная;
--- стр. 161 ---
- поворотная;
10. Стойка инфузионная в вариантах исполнения (при необходимости):
- стандартная;
- стандартная (стальной крюк);
- угловая (изогнутая);
- угловая (стальной крюк);
- инфузионная интегрированная;
- усиленная;
11. Наматрасник с контролем микроклимата в вариантах исполнения (при
необходимости):
- для одного пациента SKIN IQ (комплект из 1 штуки);
- для одного пациента SKIN IQ (комплект из 4 штук);
- для нескольких пациентов SKIN IQ 365;
12. Крюк для инфузионных стоек дополнительный (при необходимости);
13. Держатель для медицинских ёмкостей в вариантах исполнения (при
необходимости):
- для мочеприёмника;
- для мочеприёмника широкий;
- для бутылок двухместный;
- для судна;
*
- для шприцевого насоса;
- для инфузионного мешка;
14. Держатель кислородного оборудования в вариантах исполнения (при
необходимости):
- диаметром 100- 108 мм;
- диаметром 119 - 122 мм;
- диаметром 140 - 151 мм;
15. Пульт управления кроватью на гибком проводе (при необходимости);
16. Комплект для сервисного обслуживания, в составе (при необходимости):
- опора одиночная регулируемая - 1 шт.;
- опора раздвижная - 1 шт.;
- приспособление-съёмник типа «клещи» - 1 шт.;
- ключ трубчатый - 1 шт.
17. Платформа колесная Indigo (при необходимости);
--- стр. 162 ---
18. Спинка кровати открытая (рукоятки) для отделения реанимации и интенсивной
терапии (при необходимости);
19. Кронштейн подвесной с ножной стороны (при необходимости);
Принадлежности:
1. Штатив для установки датчиков;
2. Полка для монитора и/или диагностического оборудования складная;
3. Рейка DESf для аксессуаров;
4. Крючок для кабеля сетевого;
2. СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ
Разработчик
«АрджоХантли АБ» / ArjoHuntleigh АВ, Швеция.
Производитель
«АрджоХантли АБ» / ArjoHuntleigh АВ, Швеция.
Место производства
1. ArjoHuntleigh Polska Sp. z о.о.
ul. Ks Wawrzyniaka 2, 62-052 Komorniki, Poland.
2. SHL Healthcare Ltd.
Bid. 8, A-6 Tongfuyu Industrial Park, Bu-Chong, Shajing Town, Baoan District, Shenzhen
Guangdong, 518104, China
3. SHL Technologies Ltd.
2F., No. 313-1, Sec. 2, Nanshan Rd., Luzhu Dist.Taoyuan City 33852 Taiwan
4. Arjo Dominican Republic S.A.
Building 9&21, Parque Industrial Itabo SA, Km 18 ‘ A Carretera Sanchez, 10903 Haina, San
Cristobal, Dominican Republic
5. Kinetec Sas
Zone Industrielle de Tournes, Rue Maurice Pdrin, 08090 Toumes, France
3. НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Терапевтическая система пациента Citadel входит в основной состав медицинского
изделия Кровать медицинская функциональная Citadel с принадлежностями (см. п 5, 6).
Кровать медицинская функциональная Citadel, управлять которой может сам
находящийся на ней человек и/или обслуживающий персонал с помощью пульта
управления, предназначена для использования в отделениях интенсивной и
--- стр. 163 ---
восстановительной терапии, при уходе за лежачими пациентами, тяжелобольными и
пожилыми людьми, а также лицами, перенесшими операцию
4. ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
При соблюдении техники безопасности и мер предосторожности при работе
возможные побочные действия отсутствуют.
5. РИСКИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с
номенклатурной классификацией медицинских изделий - 2а.
6. УПАКОВКА
Изделие фиксируется на деревянной палете и поставляются в картонной коробке с
вложенной эксплуатационной документацией.
Материал снаружи крафт-бумага.
Свойства картона (коробки)
- Прочность на сжатие: мин 18 МН/м^
- Механическое давление на картон: мин ЗЗООкПа
- Абсорбция воды - 35 г/м^
- Компонент должен соответствовать стандарту 94/62/ЕС
Изделие Размеры транспортной
упаковки (ДхШхВ), мм
Масса в транспортной
упаковке, кг
Упаковка матраса 600 X 40 X 40 25 ± 5%
7. МАРКИРОВКА
Макет маркировки для РФ
--- стр. 164 ---
Кровать медицинская функциональная Citadel с
принадлежностями, в составе
Производитель; АрджоХантли АБ (ArjoHuntleigh АВ)
Hans Michelsensgatan 10,211 20, Malmo, Sweden (Швеция).
Серийный HOMepfr W I i: ш . на упаковке.
Срок годности (|и|) см. на упаковке.
Условия хранен]м: см. на упаковке.
Условия хранения; см. на упаковке.
Меры предосторожности: см. инструкции по применению.
Расшифровка графических символов: см. в инструкции по применению.
Уполномоченный представитель производителя:
Общссию t о(р#нимсмиой ofWKtecHHOCti.K) ’'Флр»| 1ст<‘р* (ООО "OjpMctep")
1 Российсла* Ф<‘дерацн 1я, г. Мосмпа, Леиш ккий проспект, дом 4 Х / г ,
Помещение I (КОМ.1-4)
Тел,; +7(495) 732.91-52 Web: wwwphafmstcr.com
Факс: +7(4951 231-29-55 C-masI: infoppharmster.tom
РУ № от г. IPX4
8. ТРАНСПОРТИРОВКА
Транспортирование упакованного устройства осуществляется всеми видами
сухопутного и водного транспорта в закрытых транспортных средствах в соответствии с
действующими правилами перевозок при температуре от -15 °С до +60 °С, относительной
влажности воздуха не более 80 % и атмос(|)ерном давлении от 500 до 1060 кПа.
9. ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНИЯ
Упаковка: Картон, подлежит вторичной переработке.
Матрасы:
• В случае загрязнения, пенополиуретан (пенный сердечник), следует утилизировать как
потенциально опасные медицинские отходы и сжечь при температуре выше 1100 °С.
• Незагрязнённый пенополиуретан (пенный сердечник), может быть утилизирован через
общественную свалку отходов.
Изделие должно быть утилизировано в соответствии с требованиями СанПиН
2.1.3684-21 (класс А).
Изделие необходимо сдать в соответствующий пункт приема для утилизации
электрического и электронного оборудования. Таким образом Вы поможете предотвратить
потенциальные негативные последствия для окружающей среды и здоровья человека,
которые могут быть вызваны неправильной утилизацией настоящего изделия. Повторная
переработка материалов поможет сохранить природные ресурсы. Для получения более
7
--- стр. 165 ---
подробной информации по переработке настоящего изделия, пожалуйста, обратитесь в Ваш
местный муниципальный совет, службу по утилизации бытового мусора или в
организацию, где было приобретено изделия.
10. ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
Данное медицинское изделие при использовании, транспортировке и хранении не
оказывает негативного воздействия на человека и окружающую среду.
11. СЕРТИФИКАЦИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ СТАНДАРТОВ
Заголовок Сертификат №
Сертификат ЕС СЕ 01945
Сертификат ISO 13485 MD 87841
Стандарт № Заголовок
ISO 13485:2012 Требования системы управления качеством к медицинским устройствам
EN ISO 14971:2012 Применение процедуры управления рисками к медицинским устройствам
EN ISO 15223-1-
2012
Символы, используемые для этикеток медицинских устройств,
этикетирование и информация, обязательная для предоставления. Общие
требования.
ISO 10993-1:2009 Биологическая оценка медицинских устройств. Оценка и тестирование.
lEC 60601-1:2005 +
CORK. 1 (2006) +
CORR. 2 (2007) +
AM1:2012
Медицинское электрооборудование. Общие требования по базовой
безопасности и основным эксплуатационным характеристикам.
lEC 60601-2-
52:2009
Медицинское электрооборудование. Общие требования по базовой
безопасности и основным эксплуатационным характеристикам.
IEC60601-1-2: 2007
Медицинское электрооборудование. Общие требования по базовой
безопасности и основным эксплуатационным характеристикам.
Вспомогательный стандарт.
Электромагнитная совместимость. Требования и тестирование.
IEC62304:
2006/AC:2008
Программное обеспечение медицинских устройств. Жизненный цикл
программного МИ.
93/42/EEC MOD c
дополнениями
2007/47/EC
Директива по медицинским устройствам
CAN/CSA-C22.2
No.60601-1 (2008)
(Медицинское электрооборудование - Часть 1: Общие требования к
базовой безопасности и основным эксплуатационным характеристикам)
(включая национальные отличия для Канады)
EN 62304:2006 BS EN 62304:2006+А1:2015 Программное обеспечение медицинских
устройств. Процессы жизненного цикла программных средств.
12. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
8
--- стр. 166 ---
Технические характеристики оборудования указаны в инструкции по эксплуатации.
Значение входной мощности для изделия, используемого в РФ: 1.5 А макс, при 230
В переменного тока 50 Гц.
13. ТЕХНИЧЕСКАЯ ПОДДЕРЖКА
По всем вопросам, связанным с ремонтом и техобслуживанием изделия следует
обращаться к уполномоченному представителю производителя:
Общество с ограниченной ответственностью "Фармстер" (ООО "Фармстер")
119334 Российская Федерация, г. Москва, Ленинский проспект, дом 41/2, Помещение 1
(КОМ. 1-4)
Тел.: +7(495) 782-91-52
Факс: +7(495)231-29-55
Web: www.pharmster.com
E-mail: info@pharmster.com
--- стр. 167 ---
П еревод с английского язы ка и ш ведского язы ка на русски й язы к
Печать: НОТАРИУС В СТОКГОЛЬМЕ * ГАБРИЭЛЬ РУДБЕК
АПОСТИЛЬ
(Гаагская конвенция от 5 октября 1961 г.)
1. Страна: Швеция
Настоящий официальный документ
2. был подписан Ни Де Кайзер
3. выступающим в качестве заместителя нотариуса
4. скреплен печатью/щтампом нотариуса в Стокгольме
Удостоверено
5. в Стокгольме 6. 19-08-2021
7. Габриэлем Рудбеком
Нотариусом
8. за № 3800
9. Печать/штамп; 10. Подпись
/подпись/
Печать: НОТАРИУС В СТОКГОЛЬМЕ * ГАБРИЭЛЬ РУДБЕК * Per. номер 4919