Лейкопластырь медицинский — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2017/6618 | TenderMatch

Лейкопластырь медицинский по ТУ 21.20.24-006-01716953-2017 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2017/6618 от 02.04.2018 · класс риска 2а

Производитель: ООО "Бергус" (Россия)

Вид изделия: Лейкопластырь для поверхностных ран

В госконтрактах 44-ФЗ: 21 контракт, медианная цена за единицу 2,48 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 2 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Поставка изделий медицинского назначения (для перевязки) для нужд СПБ ГБУЗ «Городская поликлиника № 32» в 2026 году
№ 0372200001126000143 · САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 32" · г. Санкт-Петербург
10.11.202671 443 ₽
Поставка медицинских изделий (Лейкопластырь для поверхностных ран) на 2026-2027 гг.
№ 0348100015526000619 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "КРЫМСКИЙ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА" · Республика Крым
11.11.20261 653 211 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ»
Генеральный директор 
ООО «Бергус»
Р.М. Турбанов
2017 г.
Инструкция 
по применению  
(введена впервые)
«Лейкопластырь медицинский» 
по ТУ 21.20.24-006-01716953-2017  
(на полимерной основе)
производства Общество с ограниченной ответственностью «Бергус» 
(ООО «Бергус»), Россия, 601270, Владимирская область. Суздальский район, 
нос. Боголюбово, ул. Ленина, д. 14, тел. 8(4922)777966, info@bergus.ru.com,
www.bergus.ru.com


--- стр. 2 ---
НАИМЕНОВАНИЕ:
«ЛЕЙКОПЛАСТЫРЬ МЕДИЦИНСКИЙ» по ТУ 21.20.24-006-01716953-2017  
Варианты исполнения:
Лейкопластырь медицинский:
- на полимерной основе, размеры, мм: 19x72, 25x72;
Производства Общество с ограниченной ответственноетью «Бергус» (ООО «Бергус»),  
Россия, 601270, Владимирская область. Суздальский район, нос. Боголюбово, ул. Ленина,  
Д.14.
НАЗНАЧЕНИЕ:
Предназначены для использования в качестве наружного перевязочного средства при  
механических повреждениях кожи: небольших порезах, ссадинах, царапинах.  
ПОТЕНЦИАЛБНБ1Е ПОТРЕБИТЕЛИ: Потребителями являются люди всех возрастных  
групп.
КОНТАКТ С ОРГАНИЗМОМ ЧЕЛОВЕКА: Изделия, кратковременно контактирующие с  
раневой поверхностью кожи (сорбционная подушечка) и неповрежденной кожей (основа  
лейкопластыря). В отдельных случаях возможен длительный контакт.
Первичная (индивидуальная) упаковка - кратковременный контакт с неповрежденным  
кожным покровом рук. В условиях лечебно-профилактических учреждений - мед. персонал  
работает в перчатках.
ОБЛАСТБ ПРИМЕНЕНИЯ:
Применяется для оказания помощи в лечебно-профилактических учреждениях, на  
производстве и в быту.
ОСНОВНБ1Е ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ:
Таблица 1
№
Л ейкопласт ы рь м едицинский
Вид и состав
Кол-во
шт
Размеры Форма
лейкопластыря
Цвет основы
Лейкоплас­
тырь. мм
Сорбционная 
подушечка, мм
Толщина 
сорбционной 
подушечки,мм
1. На полимерной 
основе
10 19x72 10x25 1.1±0,1 Прямоугольная Телесный/
Прозрачный10 25x72 15x25 1,1±0,1 Прямоугольная
Примечание: Допускаются отклонения от размеров, указанных на этикетке, не более 10 %  
СОСТАВ:
Полимерная основа, гипоаллергенный клей, атравматичная нетканая подушечка, защитное  
покрытие - силиконизированная бумага.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Применяются для лечения небольших ран при ссадинах и порезах-для защиты ран и ухода за  
незначительными повреждениями кожи.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ  
Воспалительные заболевания кожи различной этиологии.
ПОДГОТОВКА К ПРИМЕНЕНИЮ ИЗДЕЛИЯ
Перед применением необходимо тщательно очистить и продезинфицировать рану и  
прилегающий к ней участок кожи.
Извлечь лейкопластырь из первичной упаковки.
Снять защитное покрытие.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ИЗДЕЛИЯ
Не прикасаясь к сорбционной подушечке пальцами, приложить на поврежденную  
поверхность кожи, плотно прижав пластырь по всей поверхности.
УСЛОВИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Рекомендуется менять лейкопластырь не менее 2 раз в день и при намокании сорбционной  
подушечки. Изделие одноразового применения.
Перед использованием изделий необходимо убедиться в том, что не нарушена целостность  
первичной упаковки.
Также необходимо убедиться в том, что срок хранения изделия не закончился.


--- стр. 3 ---
ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Наименование параметра Норма
Сопротивление отслаиванию липкого слоя, Н/м, 25
не менее 200
не более
Сорбционная емкость функциональной подушечки, число 1
капель/см^ не менее
Время смачивания функциональной подушечки, с, не более " ~ 5
Степень адгезии к модели раневой поверхности, %  к марле 30
медицинской, не более
Линейные размеры, мм Отклонение от размеров, указанных на
этикетке, не более 10 %
Герметичность Г ерметично
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
При возникновении индивидуальной повышенной чувствительности к материалам-  
прекратите использование лейкопластырей и обратитесь к врачу.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ 
Отсутствуют.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в сухом месте при температуре от +5 до + 28 °С и влажности воздуха 60 - 80%.  
УКАЗАНИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Изделия эксплуатируют при температуре от +10 до +35 °С и влажности воздуха 60 - 80%.  
УСЛОВИЯ ТРАСПОРТИРОВАНИЯ
Условия транспортирования в диапазоне температур от -  50 до + 50 °С и влажности воздуха 
60 - 80%.
Транспортирование изделий следует проводить в закрытом транспорте в соответствии с  
правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида.
СРОК ГОДНОСТИ
Гарантийный срок службы -  5 лет со дня изготовления.
УТИЛИЗАЦИЯ
Утилизация изделий потребителями при самостоятельном использовании осуществляется  
обычным путем совместно с бытовыми отходами.
Утилизация отходов в конце производственного цикла осуществляется в соответствии с  
СанПиН 2.1.7.1322.
Допускается утилизация отходов материалов на договорной основе с фирмой, имеющей  
лицензию на утилизацию отходов.
Образующиеся отходы относятся к отходам класса А и утилизируются в соответствии с  
СанПиН 2.1.7.2790 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с  
медицинскими отходами» (утв. постановлением Главного государственного санитарного  
врача РФ от 9 декабря 2010 г. № 163).
Не подлежащие использованию лейкопластыри фиксирующие относятся к отходам класса А  
и утилизируются в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790 «Санитарно-эпидемиологические  
требования к обращению с медицинскими отходами» (утв. постановлением Главного  
государственного санитарного врача РФ от 9 декабря 2010 г. № 163).
ПЕРЕЧЕНЬ СТАНДАРТОВ ГОСТ Р 53498, ГОСТ Р 52770, ГОСТ Р 50444.  
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ООО «Бергус», Россия, 601270, Владимирская область. Суздальский район, нос. Боголюбово,  
ул. Ленина, д. 14.
Г енеральный директор 
ООО «Бергус»
" " 2017 г.
нов Рза Мамедага оглы
(Подписи)


--- стр. 4 ---


--- стр. 5 ---
«УТВЕРЖДАЮ»
Генеральный директор 
ООО «Бергус»
Р.М. Турбанов
2017 г.
Инструкция 
по применению  
(введена впервые)
«Лейкопластырь медицинский» 
по ТУ 21.20.24-006-01716953-2017  
(на нетканой основе)
производства Общество с ограниченной ответственностью «Бергус» 
(ООО «Бергус»), Россия, 601270, Владимирская область. Суздальский район, 
пос. Боголюбово, ул. Ленина, д. 14, тел. 8(4922)777966, info@bergus.ru.com,
www.bergus.ru.com


--- стр. 6 ---
НАИМЕНОВАНИЕ:
«ЛЕЙКОПЛАСТЫРЬ МЕДИЦИНСКИЙ» по ТУ 21.20.24-006-01716953-2017  
Варианты исполнения:
Лейкопластырь медицинский:
- на нетканой основе размеры, мм: 19x72, 25x72.
Производства Общество с ограниченной ответственностью «Бергус» (ООО «Бергус»),  
Россия, 601270, Владимирская область. Суздальский район, пос. Боголюбово, ул. Ленина,  
ДЛ4.
НАЗНАЧЕНИЕ:
Предназначены для использования в качестве наружного перевязочного средства при  
механических повреждениях кожи: небольших порезах, ссадинах, царапинах.  
ПОТЕНЦИАЛБНБ1Е ПОТРЕБИТЕЛИ: Потребителями являются люди всех возрастных  
групп.
КОНТАКТ С ОРГАНИЗМОМ ЧЕЛОВЕКА: Изделия, кратковременно контактирующие с  
раневой поверхностью кожи (сорбционная подушечка) и неповрежденной кожей (основа  
лейкопластыря). В отдельных случаях возможен длительный контакт.
Первичная (индивидуальная) упаковка - кратковременный контакт с неповрежденным  
кожным покровом рук. В условиях лечебно-профилактических учреждений - мед. персонал  
работает в перчатках.
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ:
Применяется для оказания помощи в лечебно-профилактических учреждениях, на  
производстве и в быту.
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ:
Таблица 1
№
Лейкопластырь медицинский
Вид и состав
Кол-во
шт
Размеры Форма
лейкопластыря
Цвет
основыЛейкоплас­
тырь, мм
Сорбционная
подушечка,
мм
Толщина 
сорбционной 
подушечки, мм
1. На нетканой 
основе
10 19x72 10x25 1,1±0,1 Прямоугольная Белый
10 25x72 1 5  х25 1,1±0,1
Прямоугольная
Примечание: Допускаются отклонения от размеров, указанных на этикетке, не более 10 %  
СОСТАВ:
Нетканая основа, гипоаллергенный клей, атравматичная нетканая подушечка, защитное  
покрытие - силиконизированная бумага.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
Применяются для лечения небольших ран при ссадинах и порезах-для защиты ран и ухода за  
незначительными повреждениями кожи.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ 
Воспалительные заболевания кожи различной этиологии.
ПОДГОТОВКА К ПРИМЕНЕНИЮ ИЗДЕЛИЯ
Перед применением необходимо тщательно очистить и продезинфицировать рану и  
прилегающий к ней участок кожи.
Извлечь лейкопластырь из первичной упаковки.
Снять защитное покрытие.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ИЗДЕЛИЯ
Не прикасаясь к сорбционной подушечке пальцами, приложить на поврежденную  
поверхность кожи, плотно прижав пластырь по всей поверхности.
УСЛОВИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
Рекомендуется менять лейкопластырь не менее 2 раз в день и при намокании сорбционной  
подушечки. Изделие одноразового применения.
Перед использованием изделий необходимо убедиться в том, что не нарушена целостность  
первичной упаковки.
Также необходимо убедиться в том, что срок хранения изделия не закончился.
2


--- стр. 7 ---
ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Наименование параметра Норма
Сопротивление отслаиванию липкого слоя, Н/м, 25
не менее 200
не более
Сорбционная емкость функциональной подушечки, число 1
капель/см^ не менее
Время смачивания функциональной подушечки, с, не более -  - 5
Степень адгезии к модели раневой поверхности, % к марле 30
медицинской, не более
Линейные размеры, мм Отклонение от размеров, указанных на
этикетке, не более 10 %
Г ерметичность Г ерметично
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
При возникновении индивидуальной повышенной чувствительности к материалам-  
прекратите использование лейкопластырей и обратитесь к врачу.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ 
Отсутствуют.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в сухом месте при температуре от +5 до + 28 °С и влажности воздуха 60 - 80%.  
УКАЗАНИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Изделия эксплуатируют при температуре от +10 до +35 °С и влажности воздуха 60 - 80%.  
УСЛОВИЯ ТРАСПОРТИРОВАНИЯ
Условия транспортирования в диапазоне температур от -  50 до + 50 °С и влажности воздуха  
60 - 80%.
Транспортирование изделий следует проводить в закрытом транспорте в соответствии с  
правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида.
СРОК ГОДНОСТИ
Гарантийный срок службы -  5 лет со дня изготовления.
УТИЛИЗАЦИЯ
Утилизация изделий потребителями при самостоятельном использовании осуществляется  
обычным путем совместно с бытовыми отходами.
Утилизация отходов в конце производственного цикла осуществляется в соответствии с  
СанПиН 2.1.7.1322.
Допускается утилизация отходов материалов на договорной основе с фирмой, имеющей  
лицензию на утилизацию отходов.
Образующиеся отходы относятся к отходам класса А и утилизируются в соответствии с  
СанПиН 2.1.7.2790 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с  
медицинскими отходами» (утв. постановлением Главного государственного санитарного  
врача РФ от 9 декабря 2010 г. № 163).
Не подлежащие использованию лейкопластыри фиксирующие относятся к отходам класса А  
и утилизируются в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790 «Санитарно-эпидемиологические  
требования к обращению с медицинскими отходами» (утв. постановлением Главного  
государственного санитарного врача РФ от 9 декабря 2010 г. № 163).
ПЕРЕЧЕНЬ СТАНДАРТОВ: ГОСТ Р 53498, ГОСТ Р 52770, ГОСТ Р 50444.  
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:
ООО «Бергус», Россия, 601270, Владимирская обл^ ^й^ий район, нос. Боголюбово,
ул. Ленина, д.14.
Г енеральный директор 
ООО «Бергус»
" " 2017 г.
в Рза Мамедага оглы
(Подеись)


--- стр. 8 ---
riix
■  pi ye» vy
), I 4'^ 1  •реплено
______
;:ып.!м