Оправы для очков корригирующих (для коррекции зрения) металлические по ТУ 32.50.43-003-50562192-2021, товарный знак GRESSO — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 --- титан титан сталь титан сталь титан сталь титан сталь титан сталь титан титан сталь титан сталь титан сталь титан сталь титан сталь титан сталь титан сталь титан сталь титан сталь Назначение --- стр. 4 --- . I f Оправы предназначены для фиксации линз и правильного положения линз относи тельно глаз. Условия применения Предназначены для индивидуального использования в медицинских учреждениях и вне их, в том числе на дому. Потенциальный потребитель Предназначено для использования рядовым пользователем. Эксплуатация данного изделия не требует квалификации врача или специального обучения. Показания Для фиксации линз при изготовлении очков. Противопоказания и возможные побочные действия Отсутствуют. Оценка рисков Работа с изделием не несет в себе каких-либо серьезных рисков для здоровья ноль- зователя. Меры предосторожности при применении медицинского изделия При применении оправ следует соблюдать осторожность при занятиях спортом и производстве работ, предполагающих резкие движения головой, наклоны, прыжки и уда ры. Способ эксплуатации 1. Проверьте целостность упаковка. Если целостность упаковки не нарушена, от кройте её. 2. Достаньте оправу из упаковки. 3. Проверьте целостность оправы и внешний вид изделия. Если целостность изделия или его внешний вид вызывают сомнения, обратить к производителю за дополнительной информацией. Не выкидывайте оригинальную упаковку. 4. Все, изделие готово к эксплуатации. Очистка и дезинфекция Не требует очистки и дезинфекции. Стерилизация Нестерильное изделие. Не требует стерилизации. Технические характеристики --- стр. 5 --- Технические характеристики см. в Приложении. Материалы Не содержит материалов животного и (или) человеческого происхождения, лекар- ственных препаратов и фармацевтических субстанций. Цвет в производстве изделия не используются какие-либо пигменты или красители. Цвет (Черный, Золото) достигается за счет использования технологии нанесения покрытий методом PVD (осаждение атомов металла на изделие). Наименование изделия/элемента Essex, Cleveland, Philadelphia, Aspen, Lexington, Lincoln, Sacramento, Riverside, Charlotte, Aurora, Helena, Victoria, Havana, Catalina, Georgia, Sierra, Carmel, Alberta, Houston, Columbus, Denver, Henderson, Turin, Buffalo, Scottsdale, Bristol, Concord, Birmingham, Bremen, Basel, Dublin, Montreal, Potsdam, Augusta, Granada, Pasadena, Ottawa Рамка Материал Шарнир (петля) Поперечина №1 Поперечина №2 Титан: B-Titan 15333 Нержавеющая сталь: AISI 301 Нержавеющая сталь: AISI 301 Стяжка № 1 Стяжка №2 Замок Эксцентрик Заушник Нержавеющая сталь: AISI 301 Нержавеющая сталь: AISI 301 Нержавеющая сталь: AISI 301 Нержавеющая сталь: AISI 301 Нержавеющая сталь: AISI 301 Титан: B-Titan 15333 Носовой упор Наконечник заушника Нержавеющая сталь: AISI 301 Силикон ZX-1 Силикон ZX-1 Комплектность Комплектность изделия должна соответствовать таблице ниже Наименование Обозначение Кол- во шт. металлические „о ТУ 32.50.43- ------------------------^шьарныи знак UKbSSO, в вариантах испо.г 1ненияСостав: ------------------------------- Оправа для очков, в вариантах исполнения Оправа для очков корригирующих (для коррекции зрения) металлическая Essex титан Оправа для очков корригирующих (для коррекции зрения)" металлическая Essex сталь ОПР.001.50562192 "иИР.001.50562192-001 U11P.001.50562192-002 --- стр. 6 --- Оправа для очков корригирующих (для коррекции зрения) металлическая Cleveland титан ОПР.001.50562192-003 - Оправа для очков корригирующих (для коррекции зрения) металлическая Cleveland сталь ОПР.001.50562192-004 - Оправа для очков корригирующих (для коррекции зрения) металлическая Philadelphia титан ОПР.001.50562192-005 - Оправа для очков корригирующих (для коррекции зрения) металлическая Philadelphia сталь ОПР.001.50562192-006 - Оправа для очков корригирующих (для коррекции зрения) металлическая Aspen титан ОПР.001.50562192-007 - Оправа для очков корригирующих (для коррекции зрения) металлическая Aspen сталь ОПР.001.50562192-008 - Оправа для очков корригирующих (для коррекции зрения) металлическая Lexington титан ОПР.001.50562192-009 - Оправа для очков корригирующих (для коррекции зрения) металлическая Lexington сталь ОПР.001.50562192-010 - Оправа для очков корригирующих (для коррекции зрения) металлическая Lincoln титан ОПР.001.50562192-011 - Оправа для очков корригирующих (для коррекции зрения) металлическая Lincoln сталь ОПР.001.50562192-012 - Оправа для очков корригирующих (для коррекции зрения) металлическая Sacramento титан ОПР.001.50562192-013 - Оправа для очков корригирующих (для коррекции зрения) металлическая Sacramento сталь ОПР.001.50562192-014 - Оправа для очков корригирующих (для коррекции зрения) металлическая Riverside титан ОПР.001.50562192-015 - Оправа для очков корригирующих (для коррекции зрения) металлическая Riverside сталь ОПР.001.50562192-016 - Оправа для очков корригирующих (для коррекции зрения) металлическая Charlotte титан ОПР.001.50562192-017 - Оправа для очков корригирующих (для коррекции зрения) металлическая Charlotte сталь ОПР.001.50562192-018 - Оправа для очков корригирующих (для коррекции зрения) металлическая Aurora титан ОПР.001.50562192-019 - Оправа для очков корригирующих (для коррекции зрения) металлическая Aurora сталь ОПР.001.50562192-020 - Оправа для очков корригирующих (для коррекции зрения) металлическая Helena титан ОПР.001.50562192-021 ■ Оправа для очков корригирующих (для коррекции зрения) металлическая Helena сталь ОПР.001.50562192-022 ■ Оправа для очков корригирующих (для коррекции зрения) металлическая Victoria титан ОПР.001.50562192-023 - --- стр. 8 --- г I j О права для очков корригирующих (для коррекции зрения) II металлическая Turin титан ОПР.001.50562192-045 - 1 / Оправа для очков корригирующих (для коррекции зрения) 1 f металлическая Turin сталь ОПР.001.50562192-046 1 Оправа для очков корригирующих (для коррекции зрения) 1 металлическая Buffalo титан ОПР.001.50562192-047 i Оправа для очков корригирующих (для коррекции зрения) ' металлическая Buffalo сталь ОПР.001.50562192-048 • Оправа для очков корригирующих (для коррекции зрения) металлическая Scottsdale титан ОПР.001.50562192-049 Оправа для очков корригирующих (для коррекции зрения) металлическая Scottsdale сталь ОПР.001.50562192-050 Оправа для очков корригирующих (для коррекции зрения) металлическая Bristol титан ОПР.001.50562192-051 • Оправа для очков корригирующих (для коррекции зрения) металлическая Bristol сталь ОПР.001.50562192-052 Оправа для очков корригирующих (для коррекции зрения) металлическая Concord титан ОПР.001.50562192-053 - Оправа для очков корригирующих (для коррекции зрения) металлическая Concord сталь ОПР.001.50562192-054 • Оправа для очков корригирующих (для коррекции зрения) металлическая Birmingham титан ОПР.001.50562192-055 Оправа для очков корригирующих (для коррекции зрения) металлическая Birmingham сталь ОПР.001.50562192-056 " Оправа для очков корригирующих (для коррекции зрения) металлическая Bremen титан ОПР.001.50562192-057 Оправа для очков корригирующих (для коррекции зрения) металлическая Bremen сталь ОПР.001.50562192-058 " Оправа для очков корригирующих (для коррекции зрения) металлическая Basel титан ОПР.001.50562192-059 - Оправа для очков корригирующих (для коррекции зрения) металлическая Basel сталь ОПР.001.50562192-060 Оправа для очков корригирующих (для коррекции зрения) металлическая Dublin титан ОПР.001.50562192-061 " Оправа для очков корригирующих (для коррекции зрения) металлическая Dublin сталь ОПР.001.50562192-062 - Оправа для очков корригирующих (для коррекции зрения) металлическая Montreal титан ОПР.001.50562192-063 " Оправа для очков корригирующих (для коррекции зрения) металлическая Montreal сталь ОПР.001.50562192-064 " Оправа для очков корригирующих (для коррекции зрения) металлическая Potsdam титан ОПР.001.50562192-065 ■ --- стр. 9 --- Оправа для очков корригирующих (для коррекции зрения) металлическая Potsdam сталь ОПР.001.50562192-066 - Оправа для очков корригирующих (для коррекции зрения) металлическая Augusta титан ОПР.001.50562192-067 Оправа для очков корригирующих (для коррекции зрения) металлическая Augusta сталь ОПР.001.50562192-068 " Оправа для очков корригирующих (для коррекции зрения) металлическая Granada титан ОПР.001.50562192-069 Оправа для очков корригирующих (для коррекции зрения) металлическая Granada сталь ОПР.001.50562192-070 Оправа для очков корригирующих (для коррекции зрения) металлическая Pasadena титан ОПР.001.50562192-071 - Оправа для очков корригирующих (для коррекции зрения) металлическая Pasadena сталь ОПР.001.50562192-072 " Оправа для очков корригирующих (для коррекции зрения) металлическая Ottawa титан ОПР.001.50562192-073 " Оправа для очков корригирующих (для коррекции зрения) металлическая Ottawa сталь ОПР.001.50562192-074 " 2. Руководство по эксплуатации ОПР.001.50562192.РЭ 1 Маркировка Маркировку наносят методами формования, декалькомании, тиснения, печати, штампа, гравировкой в форме и иными пригодными способами на этикетку или коробку. Маркировка оправ должна наноситься на заушники и включать в себя: — шифр или наименование модели, размеры а, Ь, L по ГОСТ с - с внутренней стороны правого заушника; — наименование (условное обозначение покрытия) - с внутренней стороны левого заушника; В случае технологической невозможности нанесения маркировки на изделие в процессе его изготовления допускается маркировку указывать на ярлыке, прикрепляе мом к изделию или вкладываемом в упаковку изделия, или на аппликации. Маркировка упаковки изделий должна содержать следуюшие данные: — наименование предприятия-изготовителя и товарный знак, юридический адрес; — телефон, электронный адрес предприятия-изготовителя; — наименование изделия; --- стр. 10 --- — артикул изделия; — дата изготовления (месяц, год); — срок службы; — гарантийный срок; — материал, из которого изготовлено изделие; — цвет модели; — размер изделия; — штрих-код (при наличии); — номер настоящих технических условий; — номер и дата Регистрационного удостоверения; — сведения о сертификации (при ее осуществлении) и знака соответствия по ГОСТ Р 50460. Маркировка транспортной тары должна быть выполнена по ГОСТ 14192 и ГОСТ Р 51474 с указанием реквизитов по 1.5.3 и манипуляционных знаков: «Хрупкое, осторожно», «Верх», «Ограничение температуры» или др. Маркировка оправ должна содержать следующие данные: — логотип предприятия-изготовителя; — наименование изделия; — артикул изделия. Маркировка групповой упаковки должна содержать следующие данные: — наименование предприятия-изготовителя и товарный знак, юридический адрес; — телефон, электронный адрес предприятия-изготовителя; — наименование изделия; — номинальные значения основных размеров; — номер технических условий; — количество оправ; — дата упаковывания. Расшифровка артикула представляет следующее: ххххххххххх - первый символ - X принадлежность к марке Gresso (G) - второй и третий символ - XX порядковый номер модели (таблица): --- стр. 11 --- 17 Sacramento 18 Lexington 19 Aspen 20 Denver четвертый символ - X материал оправы (Т-титан, S-сталь) пятый символ - X цвет оправы (В-черный, G-золото, N-бесцветный) шестой и седьмой символ — XX порядковый цвет линзы (таблица): 00 2N9000 прозрачные 4N9990 прозрачные 6P9900 прозрачные - восьмой символ - X последняя цифра года выпуска модели(геометрии) оправы; - девятый символ — X категория модели (S-солнце, О-оптика); - десятый символ - X кривизна оправы (2,4,6); - одиннадцатый символ - X наличие поляризации (Р) Пример расшифровки артикула: G19TB00004 Модель оправы Aspen, материал - титан, цвет оправы - черный, цвет линзы - прозрач ная, 2020года, категория - оптика, кривизна - 4. --- стр. 12 --- Упаковка Поставляемые изделия должны быть упакованы в тару, обеспечивающую их со хранность при транспортировании и хранении и исключающую попадание на про дукцию загрязняющих веществ. Упаковка изделий должна соответствовать требованиям Технического регламента Таможенного Союза ТР ТС 005/2011 «О безопасности упаковки». Изделия упаковываются в пакеты, полиэтиленовые мешки по ГОСТ 17811, термо усадочную пленку по ГОСТ 25951, кожаные футляры. Упакованные изделия укла дывают согласно спецификации в картонные коробки по ГОСТ 33781. Изделия, упакованные в полиэтиленовую упаковку, должны быть плотно уложены в групповые упаковочные коробки. В групповую упаковочную коробку должны быть уложены оправы одного типа с одинаковыми основными размерами. Коробки, оклеивают лентой по ГОСТ 18251 или обвязывают щпагатом по ГОСТ 17308. Количество и номенклатура изделий, дополнительные упаковочные материалы указывают в технологичеекой документации на конкретный набор (артикул). Допускаются другие виды упаковки, обеспечивающие сохранность изделий при транспортировании и хранении. Прочность транспортной тары должна обеспечивать сохранность продукции в условиях многоярусной загрузки (3,3 м). Масса брутто должна составлять не более 25 кг. Изделия, упакованные в транспортную тару, формируют в транспортные пакеты по ГОСТ 24597 на поддонах по ГОСТ 33757, на пакетах-поддонах. Транспортные пакеты скрепляют двумя полосами стальной упаковочной ленты по ГОСТ 3560, полипропиленовой лентой или тканой синтетической лентой, стальной про волокой по ГОСТ 3282. Масса пакета - не более 1 т. По согласованию с потребителем допускается поставка изделий без формирования транспортных пакетов. При отгрузке изделий в районы Крайнего Севера и труднодоступные районы мар кировка и упаковка должны производиться с учетом указаний ГОСТ 15846. --- стр. 13 --- Требования охраны окружающей среды Изделие при использовании, транспортировке и хранении не оказывает негативного воздействия на человека и окружающую среду. Срок службы Гарантированный срок службы — 12 месяцев с момента ввода в эксплуатацию. Средний срок службы - не менее 3 лет с момента ввода в эксплуатацию . Эксплуатация Эксплуатировать при температуре от -5°С до +40°С, при относительной влажности воздуха не более 80%. Транспортирование и хранение Транспортирование изделий в упаковке осуществляется любым видом транспорта в соответствии с правилами перевозок грузов, действующими на данном виде транспорта. Изделия транспортируют железнодорожным транспортом в контейнерах по ГОСТ 20435 или ГОСТ 22225, или пакетированными в термоусадочную пленку. В контейнерах тара должна быть уложена рядами с заполнением пустот прокла дочным материалом. Транспортирование речным транспортом проводится в контейнерах по ГОСТ 20435 или пакетами. Транспортирование автомобильным транспортом проводится в картонных короб ках и ящиках, на деревянных поддонах, скрепленных стрейч-пленкой, в бумажных пачках и мешках без упаковки их в деревянные ящики. При транспортировании изделий в температурных условиях ниже минус 30°С не допускается воздействие сильных ударных нагрузок. Погрузку, крепление и разгрузку изделий необходимо производить в соответствии с ГОСТ 12.3.009. Продукцию хранятся в крытых сухих складских помещениях при температуре от минус 5°С до плюс 30°С при относительной влажности воздуха до 80%, на рассто янии не менее 1 м от нагревательных приборов, в условиях защиты от загрязнений и воздействия агрессивньк сред. Тара с изделиями может штабелироваться по высоте не более чем в 6 рядов при строгом соблюдении вертикальности и устойчивости штабеля. --- стр. 15 --- - не должен иметь дефекты, портящие товарный вид продукции; - не должны иметь загрязнений; - не должны иметь резкого или гнилостного запаха. В случае выявление указанных выше критериев, обратитесь к производителю по адресу: Общество с ограниченной ответственностью «Алан-Абрис» ООО «Алан-Абрис» 440052, Росссия, Пензенская обл., г. Пенза, ул. Богданова, д. 22 8-499-681-19-89 Перечень расходных материалов и процедура их замены Не содержит расходных материалов, которые могут подлежать замене. Перечень нормативных документов 32.50.43-003- 50562192-2021 ГОСТ 2.114-2016 ГОСТ 2.601-2013 ГОСТ 9.301-86 ГОСТ 9.313-89 ГОСТ 12.1.004-91 ГОСТ 12.0.004-2015 ГОСТ 12.1.005-88 ГОСТ 12.1.018-93 ГОСТ 12.1.019-2017 ГОСТ 12.3.002-2014 ГОСТ 12.3.030-83 ГОСТ 12.4.021-76 ГОСТ 12.2.032-78 ГОСТ 12.2.033-78 ГОСТ 12.4.009-83 ГОСТ 12.4.028-76 ГОСТ 12.4.068-79 Оправы для очков корригирующих (для коррекции зрения) ме таллические по ТУ 32.50.43-003-50562192-2021, товарный знак GRESSO, в вариантах исполнения ЕСКД. Технические условия ЕСКД. Эксплуатационные документы ЕСЗКС. Покрытия металлические и неметаллические неоргани ческие. Общие требования ЕСЗКД. Покрытия металлические и неметаллические неоргани ческие на пластмассах. Общие требования и технологические операции ССБТ. Пожарная безопасность. Общие требования ССБТ. Организация обучения безопасности труда. Общие по ложения ССБТ. Общие санитарно-гигиенические требования к воздуху рабочей зоны ССБТ. Пожаровзрывобезопасность статического электричества. Общие требования ССБТ. Электробезопасность. Общие требования и номенклатура видов зашиты. ССБТ. Процессы производственные. Общие требования без опасности ССБТ. Переработка пластических масс. Требования безопасно сти ССБТ. Системы вентиляционные. Общие требования ССБТ. Рабочее место при выполнении работ сидя. Общие эрго номические требования ССБТ. Рабочее место при выполнении работ стоя. Общие эрго номические требования ССБТ. Пожарная техника для защиты объектов. Основные ви ды. Размещение и обслуживание ССБТ. Респираторы ШБ-1 «Лепесток». Технические условия ССБТ. Средства индивидуальной защиты дерматологические. --- стр. 16 --- гост 12.4.121-2015 Классификация и общие требования ССБТ. Средства индивидуальной защиты органов дыхания. ГОСТ 15.009-91 Противогазы фильтрующие. Общие технические условия Система разработки и постановки продукции на производство. Непродовольственные товары народного потребления ГОСТ 17.1.1.01-77 Охрана природы. Гидросфера. Использование и охрана вод. Ос новные термины и определения ГОСТ 17.1.3.13-86 Охрана природы. Гидросфера. Общие требования к охране по верхностных вод от загрязнения ГОСТ 17.2.1.04-77 Охрана природы. Атмосфера. Источники и метеорологические факторы загрязнения, промышленные выбросы. Термины и определения ГОСТ 17.2.3.02- Охрана природы. Атмосфера. Правила установления допусти- 2014 мых выбросов вредных веществ промышленными предприятия- ГОСТ ISO 10993- Изделия медицинские. Оценка биологического действия меди- 10-2011 цинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия ГОСТ ISO 10993- Изделия медицинские. Оценка биологического действия меди- 13-2016 цинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий ГОСТ 3282-74 Проволока стальная низкоуглеродистая общего назначения. Технические условия ГОСТ 3560-73 Лента стальная упаковочная. Технические условия ГОСТ 33757-2016 Поддоны плоские деревянные. Технические условия ГОСТ 10350-81 Ящики деревянные для продукции легкой промышленности. Технические условия ГОСТ 33781-2016 Упаковка потребительская из картона, бумаги и комбинирован ных материалов. Общие технические условия ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздей ствия климатических факторов внешней среды ГОСТ 15846-2002 Продукция, отправляемая в районы Крайнего Севера и трудно доступные районы. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение ГОСТ 16504-81 Система государственных испытаний продукции. Испытания и контроль качества продукции. Основные термины и определе- ГОСТ 17811-78 Мешки полиэтиленовые для химической продукции. Техниче ские условия ГОСТ 17308-88 Шпагаты. Технические условия ГОСТ 18251-87 Лента клеевая на бумажной основе. Технические условия ГОСТ 20435-75 Контейнер универсальный металлический закрытый номиналь ной массой брутто 3,0 т. Технические условия ГОСТ 22225-76 Контейнеры универсальные массой брутто 0,625 и 1,25 т. Тех нические условия --- стр. 17 --- ГОСТ 24297-2013 Верификация закупленной продукции. Организация проведения и методы контроля ГОСТ 25951-83 Пленка полиэтиленовая термоусадочная. Технические условия ГОСТ 31589-2012 Оптика офтальмологическая. Оправы корригирующих очков. Общие технические требования и методы испытаний ГОСТ Р 54420-2011 Оптика офтальмологическая. Оправы очковые металлические и комбинированные. Методы имитации износа и определения вы деления никеля ГОСТ 12.4.253-2013 ССБТ. Средства индивидуальной защиты глаз. Общие техниче ские требования ГОСТ Р 50460-92 Знак соответствия при обязательной сертификации. Форма, раз меры и технические требования СП 60.13330.2016 Отопление, вентиляция и кондиционирование СанПиН Гигиенические требования к размещению и обезвреживанию 2.1.7.1322-03 отходов производства и потребления СанПиН Гигиенические требования к микроклимату производственных 2.2.4.548-96 помещений ГН 2.2.5.3532-18 Предельно допустимые концентрации (ПДК) вредных веществ в воздухе рабочей зоны Инструкция Инструкция по санитарно-химическому исследованию изделий, № 880-71 изготовленных из полимерных и других синтетических матери алов, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами СП 2.2.21327-03 Санитарные правила. Гигиенические требования к организации техпроцессов производственного оборудования и рабочему ин струменту ГН 2.1.6.3492-17 Предельно допустимые концентрации загрязняющих веществ в атмосферном воздухе МУ 2.1.7.730-99 Гигиеническая оценка качества почвы населенных мест СП 2.2.4/2.18.562-96 Шум на рабочих местах, в помещениях жилых и общественных зданий ТР ТС 005/2011 Технический регламент Таможенного союза «О безопасности упаковки» Сведения о производителе Общество с ограниченной ответственностью «Алан-Абрис» ООО «Алан-Абрис» 440052, Росссия, Пензенская обл., г. Пенза, ул. Богданова, д. 22 8-499-681-19-89 Регистрационный статус Регистрационное удостоверение на медицинское изделие № XXX ХХХХ/ХХХХ от ХХ.ХХ.ХХХХ года.