Система маммографическая рентгеновская цифровая ОМИКРОН по ТУ 9442-005-91526802-2015 с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
0КПД2 26.60.11.113
d
сс>ct
IF
i
Система маммографическая
рентгеновская цифровая
ОМИКРОН
по ТУ 9442-005-91526802-2015
с принадлежностями
Исполнение 1
РУКОВОДСТВО ПО
ЭКСПЛУАТАЦИИ
Sап
СО
СМР-005-001 РЭ
редакция №7
ООО “РЕНМЕДПРОМ”
2021
Копировал Формат А4
--- стр. 2 ---
I
Содержание
ВВЕДЕНИЕ.....................................................................................................................................7
1. Описание и работа изделия................................................................................................8
1.1. Н азначение ИЗДЕЛИЯ............................................................................................................8
1.2. Технические ХАРАКТЕРИСТИКИ...................................................................................................................... 11
1.2.1. Основные функциональные характеристики............................................................11
1.2.2. Габаритные размеры составных частей и принадлежностей системы ..............21
1.2.3. Масса составных частей и принадлежностей системы ..........................................22
1.2.4. Сведения об изделиях, контактирующих с кожей пациента .................................23
1.2.5. Рабочие части системы.................................................................................................23
1.3. Комплектность ....................................................................................................................24
1.4. Устройство и работа составных частей и принадлежностей системы ...............28
1.4.1. Штатив С-образный маммографический MAMMO-GRAPH..................................... 29
1.4.1.1. Панель управления при работе в автоматическом режиме ..............................32
1.4.1.2. Панель управления при работе ручном режиме 3 точки ..................................33
1.4.1.3. Панель управления при работе ручном режиме 2 точки ..................................34
1.4.1.4. Область панели управления после выполнения рентгеновской экспозиции .35
1.4.1.5. Вспомогательный дисплей.........................................................................................35
1.4.1.6. Кнопка включения подсветки коллиматора с функцией регулировки высоты
компрессионной пластины (опция).........................................................................................36
1.4.1.7. Кнопки управления перемещением С-дуги............................................................36
1.4.1.8. Педали для управления компрессией.....................................................................36
1.4.1.9. Включение.....................................................................................................................37
1.4.1.10. Выключение.................................................................................................................37
1.4.1.11. Кнопки аварийной остановки...................................................................................37
1.4.1.12. Вертикальное перемещение С-дуги......................................................................38
1.4.1.13. Выполнение вращательных перемещений С-дуги.............................................38
1.4.1.14. Установка и извлечение компресионных пластин..............................................39
1.4.1.15. Система компрессии молочной железы..............................................................40
1.4.1.16. Световая индикация указателя поля облучения................................................41
6
Им Лист № док>м. Пр4п. Дата
1 ’азраб. Кирикова Т.Н,
Пров. Винокуров А. H i'
Гл.констр.
Н. контр. Козачук А.А. Ш г : >
Утв. Кудренко О .В ^
ш
СМР-005-001 РЭ
система маммографическая
■ рентгеновская цифровая
МИКРОН по ТУ 9442-005-91526802-201
с принадлежностями
Исполнение 1
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Лит. Лист Листов
I 2 275
ООО* РЕНМЕДПРОМ”
--- стр. 3 ---
*
\
1.4.1.17 устройство формирования пучка............................................................................42
1.4.1.18. Процедура завершения работы после окончания рабочей смены ................43
1.4.1.19. Сообщения об ошибках............................................................................................44
1.4.2. Рентгеновский излучатель с рентгеновской трубкой...............................................46
1.4.3. Приемник рентгеновский цифровой: Плоскопанельный цифровой детектор
MAMMO1012F..............................................................................................................................51
1.4.4. Защитное устройство для оператора.........................................................................52
1.5. Маркировка ..........................................................................................................................53
1.6. Упаковка ................................................................................................................................62
2. Использование по назначению...........................................................................................64
2.1. Порядок действия обслуживающего персонала при выполнении задач
ПРИМЕНЕНИЯ ИЗДЕЛИЯ ..................................................................................................................64
2.2 Особенности эксплуатации системы в передвижном (подвижном ) комплексе ....70
2.3. Подготовка пациента.........................................................................................................74
2.4. Расположение пациента ..................................................................................................74
2.5. Исследования .....................................................................................................................75
2.5.1. Краниально-каудальный вид и аксиальный вид груди ...........................................75
2.5.2. Виды сбоку........................................................................................................................77
2.5.2.1. Косой вид сбоку и косая проекция...........................................................................77
2.5.2.2. Вид сбоку под углом 90 градусов и средняя боковая проекция .......................79
2.5.2.3. Поперечно-средний вида и поперечно-средняя проекция .................................79
2.5.3. Вид от края подмышечной ямки, подмышечная ямка...........................................82
2.5.3.1. Край подмышечной ямки............................................................................................82
2.5.3.2. Подмышечная ямка......................................................................................................83
3. Автоматизированное рабочее место рентгенлаборанта ..............................................84
3.1. Общее описание ..................................................................................................................84
3.1.1. Цель руководства............................................................................................................84
3.1.2. Назначение и область применения............................................................................84
3.1.3. Правила эксплуатации системы...................................................................................85
3.1.4. Обзор функций системы ........................ 86
СМР-005-001 РЭ
система маммографическая
рентгеновская цифровая
омикрон по ту 9442-005-91526802-2015
с принадлежностями
Исполнение 1
руководство по эксплуатации
Лит. Лист Листов
1 3 275
О О О “Р Е Н М Е Д П Р О М ”
--- стр. 4 ---
3.2. Б азовое рентгенологическое обследование ............................................................87
3.2.1. Загрузка и вход в систему.............................................................................................88
3.2.2. Регистрация пациентов..................................................................................................91
3.2.3. Получение изображений.................................................................................................93
3.2.4. Сохранить изменения и печать на пленке.................................................................94
3.2.5. Выход пользователя из системы.................................................................................95
3.3. У правление обследованием ............................................................................................96
3.3.1. Рабочий список (worklist) ...............................................................................................97
3.3.2. Реестр................................................................................................................................98
3.3.3. «Экстренная» регистрация..........................................................................................100
3.3.4. Список для исследования...........................................................................................100
3.4. П олучение изображений ................................................................................................101
3.4.1. Анатомические разделы...............................................................................................102
3.4.2. Настройка параметров рентгеновской экспозиции ................................................102
3.4.3. Предварительный просмотр при получении изображений..................................103
3.5 Предварительный просмотр изображения ...................................................................104
3.6. Архивирование , запись на носители , печать изображений ....................................109
3.6.1. Архивирование изображения......................................................................................109
3.6.2. Запись изображения на носители и его экспорт.....................................................110
3.6.3. Печать изображения.....................................................................................................111
3.7. Управление системой ......................................................................................................115
3.7.1. Конфигурирование среды............................................................................................116
3.7.2. Управление исследованиями......................................................................................122
3.7.3. Управление пользователями......................................................................................125
3.7.4. Смена пароля.................................................................................................................125
3.8. Сообщения о статусе системы ......................................................................................125
4. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога.......................................126
4.1. Введение .............................................................................................................................126
4.2. Назначение и функциональные возможности ............................................................126
4.3. Запуск АРМ Врач...............................................................................................................129
СМР-005-001 РЭ
система маммографическая
рентгеновская цифровая
омикрон п о ту 9442-005-91526802-2015
с принадлежностями
Исполнение 1
руководство по эксплуатации
Лит. Лист Листов
1 1 4 275
ООО* РЕНМЕДПРОМ”
--- стр. 5 ---
I
4.4. Главная форма АРМ Врач..............................................................................................131
4.4.1. Окно «Поиск пациентов».............................................................................................136
4.4.2. Окно «Карточка пациента»..........................................................................................137
4.4.3. Окно «Протокол исследования»................................................................................139
4.5. Окно «Назначение диагностических исследований» ..............................................157
4.6. Запрос по протоколам исследований..........................................................................158
4.7. Отчет по базе данных.....................................................................................................163
4.8. Окно «А нализ изображений ».........................................................................................166
4.8.1. Панель изображений и навигация по изображениям...........................................167
4.8.2. Навигационная панель «Серии изображений».......................................................168
4.9. Окно «С правочник АСУ»................................................................................................197
4.9.1. Регистрация пользователей в АРМ ..........................................................................197
4.9.2. Редактирование шаблона печати протокола исследования..............................200
4.10. Просмотр видео с удаленного рабочего места (окно «Видео»).........................203
4.11. Окно «Получение консультативного заключения » ...............................................204
4.12. Окно «DICOM Query /R etrieve »...................................................................................205
4.13. Атлас изображений ........................................................................................................207
4.14. Настройка конфигурации системы АРМ...................................................................210
4.15. Н астройка локальной базы данных изображений ...................................................211
4.16. Модуль 3D визуализации и обработки ......................................................................212
4.16.1. Панель инструментов................................................................................................213
4.16.2. Панель дополнительных возможностей ................................................................214
4.17. М одуль просмотра , анализа и обработки исследований по WEB технологии .216
4.18. Аварийные ситуации ......................................................................................................218
4.19. Рекомендации по освоению ........................................................................................224
4.19.1. Варианты работы в АПК............................................................................................224
4.19.2. Алгоритм работы врача-диагноста в АРМ (варианты № 1-3) ..........................226
5. Аппаратно-программный комплекс арм файл сервер ................................................227
6. Меры безопасности при использовании изделия по назначению ............................229
6.1. Общие замечания и предупреждения.......................................................................229
Им Лист №локум. Пдоп. Дата
СМР-005-001 РЭ
Кирикова T.Hj^ - система МАММОГРАФИЧЕСКАЯРазраб.
Пров.
Гл.1«)нсгр.
Винокуров А.^
Н. контр. Коэачук А.А.
Утв. Кудренко О.В<с;'
РЕНТГЕНОВСКАЯ ЦИФРОВАЯ
^ ------^^ОМИКРОН по ТУ 9442-005-91526802-2015
с принадлежностями
Исполнение 1
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Лит. Лист Листов
I I 5 275
0 0 0 ‘ РЕНМЕДПРОМ”
--- стр. 6 ---
6.2. Электробезопасность......................................................................................................231
6.3. Радиологическая защита.................................................................................................231
6.4. Защита от лазерного излучения...................................................................................232
6.5. Перемещение подвижных частей системы.................................................................232
6.6. Угроза взрыва....................................................................................................................233
6.7. Информационная безопасность ...................................................................................233
6.8. Символы и условные обозначения...............................................................................234
6.9. Электромагнитная совместимость ...............................................................................238
6.10. Риски ПРИМЕНЕНИЯ СИСТЕМЫ .........................................................................................245
7. Техническое обслуживание...............................................................................................246
8. Текущий ремонт...................................................................................................................256
9. Хранение.................................................................................................................................256
10. Транспортирование............................................................................................................256
11. Ввод в эксплуатацию........................................................................................................257
12. Утилизация..........................................................................................................................258
13. Идентификация..................................................................................................................259
14. Список сокращений............................................................................................................270
15. Сведения о производителе и условиях приобретения изделия .............................271
16. Лист регистрации изменений..........................................................................................272
Им Лист Хадокум. ДатаПд^п,
vs.m .
СМР-005-001 РЭ
Разраб. Кирикова Т.Н,
Пров. Винокуров А Н.
Гл. констр.
Н. контр. Козачук А.А.
Утв. Кудренко О.В.
СИСТЕМА МАММОГРАФИЧЕСКАЯ
РЕНТГЕНОВСКАЯ ЦИФРОВАЯ
ОМИКРОН по ТУ 9442-005-91526802-2015
с принадлежностями
Исполнение 1
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Лит. Лист Листов
1 1 6 275
ООО* РЕНМЕДПРОМ"
--- стр. 7 ---
ВВЕДЕНИЕ
Руководство по эксплуатации содержит сведения о характеристиках изделия, его
составных частях: описания функций, требований к обеспечению безопасности и
других важных аспектов и факторов, позволяющих обеспечить оптимально
эффективную эксплуатацию оборудования; указания, необходимые для правильной и
безопасной эксплуатации изделия, сведения по утилизации изделия.
Перед началом эксплуатации необходимо изучить руководство по эксплуатации
Системы маммографической рентгеновской цифровой ОМИКРОН по ТУ 9442-005-
91526802-2015 с принадлежностями (далее - система маммографическая).
Не допускается использование системы маммографической для каких-либо
других целей, не установленных предприятием изготовителем. Предприятие
изготовитель не несет ответственности за возможные повреждения и ущерб,
полученный в связи с использованием системы не по назначению.
Оборудование должно использоваться обученным персоналом,
представляющим, какую потенциальную опасность представляет рентгеновское
излучение.
К работе с системой маммографической допускается медицинский персонал
группы А, прошедший специальную подготовку по правилам эксплуатации медицинских
изделий подобного типа. При эксплуатации, обязательно должны использоваться
индивидуальные средства радиационной защиты.
Система маммографическая не предназначена для работы в среде с
повышенным содержанием кислорода.
Эксплуатация системой маммографической должна осуществляться в
соответствии с СанПиН 2.6.1.2523 Нормы радиационной безопасности (НРБ-99/2009),
СП 2.6.1.2612-10 Основные санитарные правила обеспечения радиационной
безопасности (ОСПОРБ-99/2010) и СанПиН 2.6.1.1192 Гигиенические требования к
устройству и эксплуатации рентгеновских комплексов и проведению
рентгенологических исследований.
6
Изм. Лист №лОкЛМ- Подл. Дата
--- стр. 8 ---
1. Описание и работа изделия
1.1. Назначение изделия
Система предназначена для проведения неинвазивного исследования молочной
железы с целью диагностики заболеваний данного органа.
Предусмотренным применением системы является диагностическая
маммография.
Область применения: Система маммографическая предназначена для работы в
стационарных условиях медицинских учреждений и передвижных (подвижных)
медицинских комплексах. Система может быть установлена в комплексах медицинских
передвижных лечебно-диагностических ВМК "Лучевая диагностика" на базе шасси
ПАЗ.
Управление системой осуществляется рентген-лаборантом для получения
маммограмм. Система может также использоваться в целях осуществления
качественного контроля и других видов клинической или исследовательской
деятельности врачами и рентгенологами, имеющими сертификацию в соответствии с
действующим требованиями.
Показания к применению.
Рентгеновское маммографическое исследование выполняется строго по
назначению врача для визуализации молочной железы с целью установления
возможных патологий. Показания к проведению рентгеновского исследования: общая
диагностика или необходимость установления поражения органа, также контроль
эффективности и результативности курса терапии.
Противопоказания к применению.
Для проведения маммографии не имеется абсолютных противопоказаний.
Однако, из-за самой природы рентгеновских процедур пациент подвергается
облучению, которое может оказывать на состояние здоровья известные
отрицательные эффекты. Противопоказаниями являются беременность, кормление
грудью, наличие царапин и ран на молочной железе.
Возможные побочные действия и осложнения.
Рекомендуется неуклонно следовать рекомендациям и инструкции
производителя в отношении использования медицинского изделия.
Ниже приводится список возможных побочных эффектов при проведении
маммографии:
• Избыточное сжатие груди;
• Избыточное воздействие рентгеновского излучения;
• Поражение электрическим током;
• Инфицирование;
• Раздражение кожи, повреждения кожи в виде потертостей или проколов.
6
Изм. Лист № лок>м. Подл. Лата
--- стр. 10 ---
Хранения 1 по ГОСТ 15150 в отсеке установки
системы
Тип рабочих частей в составе системы для изделий:
- Штатив С-образный маммографический МАММО-
GRAPH
В
Классификация по режиму работы:
Система маммографическая рентгеновская
цифровая ОМИКРОН
Штатив С-образный маммографический МАММО-
GRAPH
продолжительный режим
работы
продолжительный режим
работы
Классификация по степени защиты составных частей
и принадлежностей системы от проникновения
твердых предметов и воды по ГОСТ 14254-2015
(кроме педали управления компрессией)
IPX0
Классификация по степени защиты педали
управления компрессией от проникновения твердых
предметов и воды по ГОСТ 14254-2015
1РХ6
Класс опасности применяемого в составе системы
программного обеспечения Автоматизированного
рабочего места рентгенлаборанта,
Автоматизированного рабочего места врача
рентгенолога по ГОСТ Р МЭК 62304
в
Группа в зависимости от воспринимаемых
механических воздействий по ГОСТ Р 50444
4
Безопасность при работе в среде с повышенным
содержанием кислорода
Система не предназначена
для работы в среде с
повышенным содержанием
кислорода
Безопасность при контакте с воспламеняющимися
газами
Система не может
эксплуатироваться в
присутствии
воспламеняющихся газов
6
Изм. Лист № локл’м. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
«О'*' л 1
--- стр. 11 ---
1.2. Технические характеристики
1.2.1. Основные функциональные характеристики
гарантированные производителем (изготовителем)
характеристик (свойств) системы приведены в Таблице 1.
значения параметров,
Таблица 1
Наименование Значение
Исполнение 1
Характеристики электропитания и внешней питающей сети:
Напряжение питания, В 230 ± 10%
Число фаз, шт. 1
Частота, Гц 50 ± 1
Максимальная потребляемая системой мощность, кВ А Не более 6,6
Максимальное сопротивление. Ом Не более 0,5
Штатив С-образный маммографический MAMMO-GRAPH, производства «ITALRAY
S.r.l»., Италия
Напряжение питания, В 230 ± 10%
Число фаз, шт. 1
Частота, Гц 50 ± 1
Максимальная потребляемая штативом мощность, кВ А 4,6 ± 10%
С-образный снимочный штатив с вертикальной стойкой Наличие
Фокусное расстояние, мм 650 ± 10%
Нижняя граница диапазона вертикального перемещения штатива от
уровня пола до поверхности штатива (столика) для пациента, мм 410 ± 10%
Верхняя граница диапазона вертикального перемещения штатива от
уровня пола до поверхности штатива (столика) для пациента, мм 1260 ±10%
Способ вертикального перемещения штатива - электропривод Наличие
Скорость вертикального перемещения штатива, см/с 4,7 ±10%
Диапазон поворота штатива в вертикальной плоскости, градусы от -180 до +180 ±
10%
Способ поворота штатива - ручной Наличие
Нижняя граница диапазона перемещения компрессионного
устройства, мм 0,5 ±10%
Верхняя граница диапазона перемещения компрессионного
устройства, мм 235 ± 10%
Скорость перемещения компрессионного устройства, см/с 2,9 ± 10%
Способ перемещения компрессионного устройства - режим
электропривода Наличие
Размер компрессионной пластины, мм 220x300 ±10%
Нижняя граница диапазона усилия компрессии молочной железы, Н 50± 10%
Верхняя граница диапазона усилия компрессии молочной железы, Н 200 ± 10%
Индикация усилия компрессии Наличие
Погрешность индикации усилия компрессии, Н Не более ±20
Блокировка движений штатива при выполненной компрессии Наличие
Автоматическая декомпрессия после завершения экспозиции Наличие
6
HiM. Лист № доклм. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
и
--- стр. 12 ---
Устройство аварийной остановки Наличие
Рентгеновское питающее устройство (РПУ)
Номинальная электрическая мощность (при анодном напряжение
30 кВ. времени нагрузки 1 с и времени цикла 1 минута при любом
количестве циклов), кВт
Не более 3,6
Диапазон изменения анодного напряжения, кВ от 20 до 36
Точность уставок анодного напряжения ±5%
Пульсация выходного напряжения высоковольтного генератора Не более 4%
Шаг изменения анодного напряжения, кВ 0.5
Максимальный анодный ток, мА 120 с точностью
± 20 %
Диапазон изменения количества электричества (произведение
ток-время) для большого фокуса, мАс
от 0,1 до 650
±(10%+0.2)
Диапазон изменения количества электричества (произведение
ток-время) для малого фокуса. мАс
от 1 до 200
±(10%+0.2)
Значения уставок времени экспозиции в ручном режиме, мс От 1 до 10000
±(10% +1 мс)
Время экспозиции в автоматическом режиме (определяется
автоматически), с
Не более 8
±(10% +1 мс)
Автоматическая регулировка дозы облучения Наличие
Рентгенэкспонометр Наличие
Способы установки режимов экспозиции;
- автоматическая установка кВ и мАс
- ручная установка кВ и мАс
- ручная установка кВ. мА и мс
Наличие
Размер поля рентгеновского излучения, см 24x30 ±10%
Метод световой индикации указателя поля облучения -
светоизлучающий диод Наличие
Постоянная фильтрация коллиматора (при 28 кВ), мм Мо 0,03
Частота ламелей отсеивающего растра, лин./см 36
Отношение отсеивающего растра 5:1
Фокусное расстояние растра, см 65 ±10%
Скорость движения отсеивающего растра, см/с 2.28 ±10%
Воспроизводимость автоматического управления экспозиционной
дозой Не хуже 15%
Выходной сигнал/шум автоматического управления экспозиционной
дозой, не хуже следующих значений при заданных комбинациях
толщин и анодного напряжения для снимка оптической плотности 1,8
±5%
Толщина объекта, см Напряжение, кВ
2 28
3 29
4 30
5 31
6 32
7 33
8 34
9 34
10 34
350±10%
373±10%
392±10%
429±10%
446±10%
462±10%
495±10%
500±10%
507±10%
6
Изм. Лист № лок\-м. Поди. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 13 ---
Рентгеновский излучатель с рентгеновской трубкой: Рентгеновский излучатель
С 339V с рентгеновской трубкой ХМ 12, производства «I.A.E. ЗрА», Италия
Двухфокусная рентгеновская трубка с вращающимся анодом Наличие
Основной материал анода рентгеновской трубки: молибден Наличие
Скорость вращения анода, об./мин 3000/10000
Размер большого фокуса рентгеновской трубки, мм 0.3 X 0,3
Размер малого фокуса рентгеновской трубки, мм 0,1 х0,1
Номинальная входная электрическая мощность рентгеновской трубки
для большого фокуса (3000 / 10000 об./мин), кВт 4,8/9
Максимальное значение анодного напряжения рентгеновской трубки
для большого фокуса, кВ 40
Максимальное значение анодного тока рентгеновской трубки для
большого фокуса, мА 140
Номинальная входная электрическая мощность рентгеновской трубки
для малого фокуса (3000 / 10000 об./мин), кВт 1,15/2
Максимальное значение анодного напряжения
рентгеновской трубки для малого фокуса, кВ 40
Максимальное значение анодного тока рентгеновской трубки для
малого фокуса, мА 35
Угол анода, градусы 12,5
Угол между относительной осью и плоскостью фокусного пятна,
градусы 10
Теплоемкость анода, Т.Е. / кДж 300 000 / 225
Теплоемкость излучателя, Т.Е. / кДж 500 000 / 375
Постоянная фильтрация (при 40 кВ), мм Be (бериллий) 0.5
Дополнительная фильтрация, мкм Мо (молибден) 30
Приемник рентгеновский цифровой: Плоскопанельный цифровой
МАММ01012F 24x30 см , производства «iRay Technology (Shanghai
детектор
Ltd», Китай
Непрямое преобразование рентгеновского изображения в
электрический сигнал и цифровое изображение Наличие
Цифровой детектор на основе аморфного кремния (a-Si) Наличие
Сцинтиллятор - йодид цезия (Csl) Наличие
Размер рабочего поля, мм 239x299 ±10%
Размер пикселя, мкм 85
Число активных элементов детектора (по вертикали и горизонтали),
пикселей 2816x3528
Пространственное разрешение, пар лин./мм 6
Разрядность аналого-цифрового преобразования (АЦП), бит 14
Функция передачи модуляции (MTF) при 0,5 пар лин./мм и дозе 110
мкГр, % 91 ±10%
Функция передачи модуляции (MTF) при 1 пар лин./мм и дозе 110
мкГр, % 88 ±10%
Функция передачи модуляции (MTF) при 1,5 пар лин./мм и дозе 110
мкГр, % 82 ±10%
Функция передачи модуляции (MTF) при 6 пар лин./мм и дозе 110
мкГр, % 20 ±10%
Квантовая эффективность (DQE) при 0,5 пар лин./мм и дозе 110
мкГр, % 51 ±10%
СМР-005-001 РЭ
лист
6
J 3
Изм. Лист № локум. Подл. Дата
--- стр. 14 ---
Квантовая эффективность (DQE) при 1 пар лин./мм и дозе 110 мкГр,
% 50 ±10%
Квантовая эффективность (DQE) при 1,5 пар лин./мм и дозе 110
мкГр,% 48 ±10%
Квантовая эффективность (DQE) при 6 пар лин./мм и дозе 110 мкГр,
% 10 ±10%
Ширма рентгенозащитная: Защитное устройство для оператора, производства
«ITALRAY S.r.l».. Италия
Размер рентгенозащитной области ширмы, см 210x70 ±10%
Свинцовый эквивалент по ослаблению рентгеновского излучения,
мм РЬ 0,3
Автоматизированное рабочее место рентгенлаборанта: Аппаратно-программный
комплекс АРМ лаборант, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия;
Автоматизированное рабочее место рентгенлаборанта: Аппаратно-программный
комплекс АРМ лаборант, производства фирмы «Медрей» ООД (MEDF^Y LTD),
Болгария *
Напряжение питания, В 230 ± 10%
Число фаз, шт. 1
Частота, Гц 50 ± 1
Максимальная потребляемая мощность, кВ А Не более 0,6
Системный компьютерный блок или компьютер портативный Наличие
Тактовая частота процессора. ГГц 1,8
Емкость ОЗУ, Гбайт 8
Емкость жесткого диска. Тбайт 1
Интерфейс сетевой Наличие
Привод дисков DVD-RW/CD-RW Наличие
Клавиатура Наличие
Манипулятор типа «мышь» Наличие
Источник бесперебойного питания Наличие
Мощность источника бесперебойного питания, ВА 1025
Операционная система WINDOWS 7 или более поздняя версия,
совместимая со специализированным программным обеспечением
АРМ лаборант
Наличие
ЖК монитор Наличие
Модель (тип): TD2421 Наличие
Размер экрана, дюйм 23,6
Размер матрицы (разрешение), пиксель 1920x1080
Яркость, КД/м2 200
Контрастность 3000:1
Горизонтальный угол обзора, градусы 178
Вертикальный угол обзора, градусы 178
ЖК монитор монохромный Наличие
Модель (тип): G22S+ Наличие
Размер экрана, дюйм 21,3
Размер матрицы (разрешение), пиксель 1600x1200
Шаг пикселя, мкм 270
Яркость, кд/м2 1900
Контрастность 1400:1
Цветовая температура, К 7500
£
6
Изм. Лист № .lO K N ’M . Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 17 ---
Источник бесперебойного питания Наличие
Модель (тип); RPT-1025AP Наличие
Мощность источника бесперебойного питания, ВА 1025
Операционная система WINDOWS 7 или более поздняя версия,
совместимая со специализированным программным обеспечением
АРМ врача
Наличие
ЖК Монитор Наличие
Модель (тип): AOS 22В1 Наличие
Размер экрана, дюйм 21,5
Размер матрицы (разрешение), пиксель 1920x1080
Яркость, кд/м2 250
Контрастность 600:1
Горизонтальный угол обзора, градусы 90
Вертикальный угол обзора, градусы 65
ЖК монитор монохромный Наличие
Модель (тип): G22S+ Наличие
Размер экрана, дюйм 21,3
Размер матрицы (разрешение), пиксель 1600x1200
Шаг пикселя, мкм 270
Яркость, кд/м^ 1900
Контрастность 1400:1
Цветовая температура, К 7500
Разрядность цветовой кодировки, бит 12
Горизонтальный угол обзора, градусы 176
Вертикальный угол обзора, градусы 176
Датчик освещенности монитора Наличие
Датчик наружной освещенности Наличие
Период калибровки монитора, ч 50 000
Соответствие функции передачи оттенков серого цвета монитора
стандарту DICOM 3.0 Наличие
ЖК монитор монохромный Наличие
Модель (тип): G23S+ Наличие
Размер экрана, дюйм 21,3
Размер матрицы (разрешение), пиксель 1600x1200
Шаг пикселя, мкм 270
Яркость, КД/м2 1900
Контрастность 1800:1
Цветовая температура, К 7500
Разрядность цветовой кодировки, бит 12
Горизонтальный угол обзора, градусы 178
Вертикальный угол обзора, градусы 178
Датчик освещенности монитора Наличие
Датчик наружной освещенности Наличие
Период калибровки монитора, ч 50 000
Соответствие функции передачи оттенков серого цвета монитора
стандарту DICOM 3.0 Наличие
ЖК монитор монохромный Наличие
Модель (тип): G32S+ Наличие
Размер экрана, дюйм 21,3
6
Изм. Лист Ns докум. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 18 ---
Размер матрицы (разрешение), пиксель 2048x1536
Шаг пикселя, мкм 211,5
Яркость, кд/м^ 1700
Контрастность 1400:1
Цветовая температура, К 7500
Разрядность цветовой кодировки, бит 12
Горизонтальный угол обзора, градусы 176
Вертикальный угол обзора, градусы 176
Датчик освещенности монитора Наличие
Датчик наружной освещенности Наличие
Период калибровки монитора, ч 50 000
Соответствие функции передачи оттенков серого цвета монитора
стандарту DICOM 3.0 Наличие
ЖК монитор монохромный Наличие
Модель (тип): G52S+ Наличие
Размер экрана, дюйм 21,3
Размер матрицы (разрешение), пиксель 2560x2048
Шаг пикселя, мкм 165
Яркость, кд/м2 1200
Контрастность 1200:1
Цветовая температура, К 7500
Разрядность цветовой кодировки, бит 12
Горизонтальный угол обзора, градусы 170
Вертикальный угол обзора, градусы 170
Датчик освещенности монитора Наличие
Датчик наружной освещенности Наличие
Период калибровки монитора, ч 50 000
Соответствие функции передачи оттенков серого цвета монитора
стандарту DICOM 3.0 Наличие
Специализированное программное обеспечение (СПО) для АРМ врача:
Ведение базы данных пациентов и результатов их обследований с
внесением в нее значения поглощенной дозы, полученной пациентом
за каждый снимок и за все обследование
Наличие
Визуализация снимков выбранного пациента со следующими
возможностями обработки изображения: Наличие
- автоматическая нормализация яркости и контраста наблюдаемого
на экране изображения Наличие
- изменения яркости и контраста всего изображения Наличие
' изменение масштаба всего изображения Наличие
- инвертирование (позитив/негатив) всего изображения Наличие
- проведение на изображении измерений (размер, площадь, углы,
относительная плотность, среднее значение яркости,
среднеквадратичное отклонение);
Наличие
- режим одновременного представления нескольких изображений для
их сравнения и анализа Наличие
- функция маркировки, добавления аннотаций и примечаний в
изображение Наличие
- функция построения гистограмм и адаптированного выравнивания
гистограммы Наличие
6
Изм. Лист № лок>-м. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
А л
--- стр. 19 ---
I
■ функция определения границ молочной железы и управления
динамическим диапазоном Наличие
- функция повышения четкости контуров кожных покровов Наличие
Проведение автоматического анализа изображений с целью
выявления и визуального выделения очагов возможных патологий
(микрокальцинаты, уплотнения)
Наличие
Формирование изображений и сопроводительных данных в формате
DICOM для передачи их на печать и внешним потребителям Наличие
Составление стандартизованных статистических отчетов и справок о
проведенных на аппарате маммографических исследованиях Наличие
Версия программного обеспечения; 2.0 или более поздняя Наличие
Дата программного обеспечения (год): 2020 или более поздняя Наличие
Автоматизированное рабочее место файл сервер: Аппаратно - программный
комплекс АРМ файл сервер*
Напряжение питания, В 230 ± 10%
Число фаз, шт. 1
Частота. Гц 50 ± 1
Максимальная потребляемая мощность, кВ А Не более 0,6
Системный компьютерный блок Наличие
Модель (тип): NL Наличие
Тактовая частота процессора. ГГц 3,6
Количество ядер процессора 2
Объем оперативной памяти. Гбайт 8
Объем видеопамяти. Гбайт 1
Емкость жесткого диска для операционной системы, Гбайт 500
Количество жестких дисков для хранения базы данных 2
Емкость жесткого диска для хранения базы данных, Тбайт 2
Привод дисков DVD-RW/CD-RW Наличие
Клавиатура Наличие
Манипулятор типа «мышь» Наличие
Интерфейс сетевой Наличие
Источник бесперебойного питания Наличие
Модель (тип): RPT-1025AP Наличие
Мощность источника бесперебойного питания, ВА 1025
Операционная система WINDOWS 7 или более поздняя версия,
совместимая со Специализированным программным обеспечением
АРМ файл сервер
Наличие
Специализированное программное обеспечение (СПО) для АРМ
файл-сервер:
Русский язык отображения информации Наличие
Поддержка 32-разрядных и 64-разрядных операционных систем Наличие
Система архивирования и передачи медицинских изображений Наличие
Получение диагностических изображений и соответствующих данных
пациентов и исследований с диагностического оборудования
различных типов по протоколу DICOM 3.0, а также их дальнейшее
архивирование и передача
Наличие
Получение и передача цифровых медицинских изображений по
сетевому интерфейсу в стандарте DICOM 3.0 (DICOM Storage,
DICOM Query/Retrieve)
Наличие
Изм, Лист №локум. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 20 ---
Автоматическое ведение журнала событий работы СПО Наличие
Размещение всех модулей программного обеспечения системы на
одном физическом сервере Наличие
Версия программного обеспечения: 2.0 или более поздняя Наличие
Дата программного обеспечения (год): 2020 или более поздняя Наличие
Педаль управления компрессией
Длина кабеля, м Не менее 1,4
ь
* Указанные минимальные значения параметров могут быть улучшены по согласованию
с заказчиком.
6
Изм. Лист № лок\’м. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 21 ---
ь
1.2.2. Габаритные размеры составных частей и принадлежностей
системы
Гарантированные производителем (изготовителем) значения габаритных
размеров составных частей и принадлежностей системы приведены в таблице 2.
Таблица 2
Наименование составных частей и
принадлежностей системы
Габаритные
размеры* (ДхШхВ),
мм
Штатив С-образный маммографический MAMMO-GRAPH 1035x1160x2085
Педаль управления компрессией 200x140x50
Рентгеновский излучатель С 339V с рентгеновской трубкой
ХМ 12
340x140x150
Приемник рентгеновский цифровой: Плоскопанельный
цифровой детектор MAMMO1012F 24x30 см
300x335x35
Автоматизированное рабочее место рентгенлаборанта:
Аппаратно-программный комплекс АРМ лаборант
- основной блок AWS
-ЖК монитор TD2421
-ЖК монитор монохромный G22S+
- ЖК монитор монохромный G23S+
- ЖК монитор монохромный G32S+
- ЖК монитор монохромный G52S+
610x260x970
570x240x400
400x250x620
400x250x620
400x250x620
400x250x620
Защитное устройство для оператора, производства
«ITALRAYS.r.l.», Италия
780x560x2100
Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога:
Аппаратно-программный комплекс АРМ Врач (при
необходимости), в составе:
- системный компьютерный блок NL
- ЖК монитор монохромный G22S+
- ЖК монитор монохромный G23S+
-ЖК монитор монохромный G32S+
-ЖК монитор монохромный G52S+
- ЖК монитор АОС 22В1
- источник бесперебойного питания RPT-1025AP
200x420x420
400x250x620
400x250x620
400x250x620
400x250x620
490x190x390
150x360x170
Автоматизированное рабочее место файл сервер:
Аппаратно-программный комплекс АРМ файл сервер, в
составе:
- системный компьютерный блок NL
- источник бесперебойного питания RPT-1025AP
200x420x420
150x360x170
^Допустимое отклонение значений ±10%.
6
Изм. Лист № докч'м. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
.о-г-
лист
--- стр. 29 ---
1.4.1. Штатив С-образный маммографический МАММО-
GRAPH
1. СТОЙКА
2. С-ДУГА
3. РЕНТГЕНОВСКИЙ ИЗЛУЧАТЕЛЬ С РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКОЙ
4. ПОЛИКАРБОНАТНЫЙ ЭКРАН
5. РУКОЯТКИ С-ДУГИ (с обеих сторон)
6
Изм. Лист № локум. Поди. Днта
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 30 ---
н
6. столик для молочной ЖЕЛЕЗЫ СО ВСТРОЕННЫМ ПРИЕМНИКОМ
РЕНТГЕНОВСКИМ ЦИФРОВЫМ
7. КНОПКА ВКЛЮЧЕНИЯ МАММОГРАФА (индикаторная лампа нахождения
системы в режиме ожидания)
8. ПАНЕЛЬ УПРАВЛЕНИЯ
9. ПЕДАЛИ ДЛЯ УПРАВЛЕНИЯ КОМПРЕССИЕЙ
11. КНОПКИ ПРЕРЫВАНИЯ ВРАЩЕНИЯ С-ДУГИ
12. КНОПКИ ПЕРЕМЕЩЕНИЯ С-ДУГИ В НАПРАВЛЕНИИ ВВЕРХ/ВНИЗ
13. КНОПКИ АВАРИЙНОЙ ОСТАНОВКИ (на обеих сторонах)
14. КОМПРЕССИОННАЯ ПЛАСТИНА
15. ВВОД КАБЕЛЕЙ ПОДКЛЮЧЕНИЯ
16. ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЙ ДИСПЛЕЙ
17. КНОПКА ВКЛЮЧЕНИЯ ПОДСВЕТКИ КОЛЛИМАТОРА С ФУНКЦИЕЙ
РЕГУЛИРОВКИ ВЫСОТЫ КОМПРЕССИОННОЙ ПЛАСТИНЫ (на обеих
сторонах)
18. ШТЕКЕР ПОДКЛЮЧЕНИЯ КНОПКИ ВКЛЮЧЕНИЯ РЕНТГЕНОВСКОГО
ИЗЛУЧЕНИЯ
Параметры внешнего автоматического выключателя для подключения системы
маммографической к электрической питающей сети; номинал 32А, время-токовая
характеристика «С».
Эквивалент по ослаблению элементов штатива
Эквивалент по ослаблению всех элементов штатива для молочной железы,
расположенных на пути рентгеновского пучка между молочной железой и приемником
рентгеновского изображения - менее 0,3 мм А1.
ВЫБОР ВЕЛИЧИНЫ кВ
Выбор величины значения кВ возможен только при работе в РУЧНОМ режиме.
Величина значения кВ изменяется пошагово с величиной шага 0,5 кВ. Команды для
изменения значения напряжения задаются с использованием экранных кнопок на
панели управления (см. раздел «Панель управления»).
ВЫБОР ВЕЛИЧИНЫ мА
Эта команда активны только при работе в ручном режиме 3 точки. Значения мА
могут быть выбраны с использованием экранных кнопок на панели управления (см.
раздел «Панель управления»).
6
И м .Лист № док>л1. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
А Л
--- стр. 31 ---
ВЫБОР ВЕЛИЧИНЫ мАс
Эта команда активна только при работе в ручных режимах. Значения мАс могут
быть выбраны с использованием экранных кнопок на панели управления (см. раздел
«Панель управления»),
ВЫБОР ФОКУСНОГО ПЯТНА
Переключение фокусного пятна на малый фокус осуществляется автоматически
при установке пластины для геометрического увеличения (опция). При снятии
пластины увеличения система автоматически возвращается в режим большого фокуса.
РЕНТГЕНОВСКАЯ ЭКСПОЗИЦИЯ
Кнопка для включения рентгеновского излучения имеет однократное действие
(ПОДГОТОВКА + ЭКСПОЗИЦИЯ). Кнопка должна удерживаться нажатой до
завершения экспозиции. Процесс экспонирования сопровождается звуковым сигналом
и сигналом светового индикатора на панели управления (см. раздел «Панель
управления»).
При отпускании кнопки включения рентгеновского излучения эмиссия
рентгеновского излучения останавливается.
СОЧЕТАНИЯ ХАРАКТЕРИСТИК НАГРУЗКИ
Максимальный анодный ток и максимальное анодное напряжение,
допустимое для этого тока
120 мА при 25
кВ
Комбинация анодного тока и анодного напряжения,
соответствующих максимальной выходной электрической
мощности
30 кВ при 116
мА
Значение номинальной электрической мощности должно быть
приведено в комбинации с анодным током, анодным напряжением
и временем нагрузки
3,5 кВт при 30 кВ
- 116 м А - 1 сек
Значение мАс (с маммографическим аккредитационным
фантомом ФМА), толщиной 2 см) при работе в режиме
автоматического управления экспозиционной дозой
8 мАс
Значения анодного напряжения и анодного тока при
автоматическом управлении экспозиционной дозой
20-35 кВ
При большом
фокусе 100 мА
При малом
фокусе 30 мА
Зависимость мАс от значений анодного напряжения
Малый фокус:
1-200 мАс (20-35
кВ)
Большой фокус:
1-640 мАс (до 30
кВ)
1-500 мАс
(свыше 30 кВ)
6
Изм. Лист № лок>м. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
ЛИСТ
--- стр. 32 ---
1.4.1.1. ПАНЕЛЬ УПРАВЛЕНИЯ ПРИ РАБОТЕ В АВТОМАТИЧЕСКОМ РЕЖИМЕ
(D -
(2L
Автоматический | ' j '••i*
22,0 кВ 85,4 мАс
ЙХ
Высота при ж и м н о го
устройства
Сила компресгми
Задат ь силу компрессии
(ZX
Угол поворот а
ш т ат ива J S )
1. ВЫБОР РЕЖИМА РАБОТЫ (РАБОТА В АВТОМАТИЧЕСКОМ РЕЖИМЕ)
2. ИНДИКАЦИЯ АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ, кВ
3. ИНДИКАЦИЯ ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК-ВРЕМЯ, мАс
4. ИНДИКАЦИЯ ВЫСОТЫ ПРИЖИМНОГО УСТРОЙСТВА
5. ИНДИКАЦИЯ СИЛЫ КОМПРЕССИИ
6. НАСТРОЙКА СИЛЫ КОМПРЕССИИ
7. ИНДИКАЦИЯ ВКЛЮЧЕНИЯ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ
8. ИНДИКАЦИЯ УГЛА ПОВОРОТА ШТАТИВА
6
Изм. Лист № локчм. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 34 ---
s
1.4.1.3. ПАНЕЛЬ УПРАВЛЕНИЯ ПРИ РАБОТЕ РУЧНОМ РЕЖИМЕ 2 ТОЧКИ
А9аю ш т т т с$ш 0
^ЧФ Ю й
Уточни
Ручной
2 точки
22,0 кВ 85,4 мАс
( а .
| ]
С ила к о м п р е с с и и
Высота п р и ж и м н о г о 0
устройства
З адат ь силу ко м п р е сси и
0
< 0 \>
Угол п о в о р о т а
ш т а т и в а
0
V .
Л )
Л
1. ВЫБОР РЕЖИМА РАБОТЫ (РАБОТА В РУЧНОМ РЕЖИМЕ 2 ТОЧКИ)
2. НАСТРОЙКА АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ, кВ
3. НАСТРОЙКА ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК-ВРЕМЯ. мАс
4. ИНДИКАЦИЯ ВЫСОТЫ ПРИЖИМНОГО УСТРОЙСТВА
5. ИНДИКАЦИЯ СИЛЫ КОМПРЕССИИ
6. НАСТРОЙКА СИЛЫ КОМПРЕССИИ
7. ИНДИКАЦИЯ ВКЛЮЧЕНИЯ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ
8. ИНДИКАЦИЯ УГЛА ПОВОРОТА ШТАТИВА
6
Изм. Лиа Мвлоку'м. Подл. Ддга
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 35 ---
1.4.1.4. ОБЛАСТЬ ПАНЕЛИ УПРАВЛЕНИЯ ПОСЛЕ ВЫПОЛНЕНИЯ
РЕНТГЕНОВСКОЙ ЭКСПОЗИЦИИ
GH
В ы п о л н е н с н и м о к 20,0 к В 31,2 м А с Э ф . д о за 0,018 м Зв
мАс
1. ИНДИКАЦИЯ ФАКТИЧЕСКОГО ЗНАЧЕНИЯ АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ. кВ
2. ИНДИКАЦИЯ ЭФФЕКТИВНОЙ ДОЗЫ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ. мЗв
3. ИНДИКАЦИЯ ФАКТИЧЕСКОГО ЗНАЧЕНИЯ ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК-ВРЕМЯ.
4 МЕНЮ НАСТРОЕК ПАРАМЕТРОВ
1.4.1.5. ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЙ ДИСПЛЕЙ
1. ИНДИКАЦИЯ СИЛЫ КОМПРЕССИИ (Н)
2. ИНДИКАЦИЯ УГЛА ПОВОРОТА ШТАТИВА (градусы)
3. ИНДИКАЦИЯ ВЫСОТЫ ПРИЖИМНОГО УСТРОЙСТВА (см)
4. ИНДИКАЦИЯ ВКЛЮЧЕНИЯ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ
6
Изм. Лист № лжум . Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
А л
--- стр. 36 ---
1.4.1.6. КНОПКА ВКЛЮЧЕНИЯ ПОДСВЕТКИ КОЛЛИМАТОРА С ФУНКЦИЕЙ
РЕГУЛИРОВКИ ВЫСОТЫ КОМПРЕССИОННОЙ ПЛАСТИНЫ (ОПЦИЯ)
1. КНОПКА ДЛЯ ВКЛЮЧЕНИЯ ПОДСВЕТКИ КОЛЛИМАТОРА:
2. РЕГУЛЯТОР ВЫСОТЫ КОМПРЕССИОННОЙ ПЛАСТИНЫ (ОПЦИЯ).
1.4.1.7. КНОПКИ УПРАВЛЕНИЯ ПЕРЕМЕЩЕНИЕМ С-ДУГИ
НА ОБЕИХ СТОРОНАХ
1. ВЕРТИКАЛЬНОЕ ПЕРЕМЕЩЕНИЕ В НАПРАВЛЕНИИ ВВЕРХ / ВНИЗ
1.4.1.8. ПЕДАЛИ ДЛЯ УПРАВЛЕНИЯ КОМПРЕССИЕЙ
1. ПЕДАЛЬ ОПУСКАНИЯ ПРИЖИМНОГО УСТРОЙСТВА
2. ПЕДАЛЬ ПОДЪЕМА ПРИЖИМНОГО УСТРОЙСТВА
Ножная педаль имеет степень защиты IPX 6 (защита от сильных водяных струй).
6
Изм- Лист № лок>1и. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 39 ---
Itt> 4
1.4.1.14. УСТАНОВКА И ИЗВЛЕЧЕНИЕ КОМПРЕСИОННЫХ ПЛАСТИН
Чтобы вставить компрессионную пластину, нажмите на внутренние кнопки
блокирующей системы для выдвижения четырех штифтов.
Совместите компрессионную пластину с блокирующей системой и установите
его на блокирующую систему, как указано на иллюстрации, после чего отпустите
кнопки, и компрессионная пластина будет зафиксирована.
Чтобы извлечь компрессионную пластину, нажмите на внутренние кнопки
блокирующей системы, и вытяните компрессионную пластину в направлении на себя.
ПРИМЕЧАНИЕ
Описанная выше процедура снятия компрессионной
пластины позволяет также выполнить оперативную
разблокировку и последующую аварийную отмену
прижимания молочной железы в случае сбоя в электросети
или в случае, если пациентка испытывает физический
дискомфорт, для гарантирования безопасности пациентки.
6
Изм. Лист Мвлокум. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 40 ---
2
1.4.1.15. СИСТЕМА КОМПРЕССИИ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ
Система маммографичесая обрудована современным устройством сжатия.
Сжатие молочной железы выполняется с использованием электрического привода.
АВТОМАТИЧЕСКАЯ КОМПРЕССИЯ
Сила компрессии может быть настроена при помощи панели управления (см.
раздел «Панель управления»).
Выбранное значение силы компрессии отображается на панеле управления и на
вспомогательном дисплее.
При установленной силе компрессии О кг. система не выдает готовность к
включению рентгеновской экспозиции.
При установленной силе компрессии 5 кг. и выше система выдает готовность к
включению рентгеновской экспозиции при достижении заданного уровня компресии.
Автоматическая компрессия с использованием электропривода осуществляется
с помощью педалей или регулятора высоты компрессионной платины (опция) (см.
раздел «Кнопка включения подсветки коллиматора с функцией регулировки высоты
компрессионной платины»).
Оператор может выбрать компрессионную нагрузку от 5 до
20 кг. Рекомендуется выбирать максимально возможную
прммриднир нагрузку для получения качественных результатов
обследования. Параметр нагрузки определяется
индивидуально в зависимости от ощущения дискомфорта у
пациента.
При нажатии на педаль поз. 1 (см. раздел «Педали для управления
компрессией») или врещении регулятора высоты компрессионной платины (опция)
прижимное устройство перемещается вниз.
Когда компрессионная пластина приходит в соприкосновение с молочной
железой начинает прилагаться возрастающая сила сжатия.
При нажатии на педаль поз. 2 или врещении регулятора высоты компрессионной
платины (опция) сила сжатия постепенно уменьшается.
СНЯТИЕ КОМПРЕССИИ
Снятие компрессии после завершения экспозиции происходит в автоматическом
режиме.
(>
Из.м. Лист № доклм. По;ш. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 41 ---
Iю> .ч
в случае перебоя энергоснабжения системы в момент, когда молочная железа
пациентки сжата, рентгенлаборант может выполнить операцию ручного снятия
компрессии, нажав на рычаги быстрой механической разблокировки, как описано в
разделе «Установка и извлечение компресионных пластин».
1.4.1.16. СВЕТОВАЯ ИНДИКАЦИЯ УКАЗАТЕЛЯ ПОЛЯ ОБЛУЧЕНИЯ
Световая индикация поля облучения включается не менее чем на 5 секунд при
нажатии на кнопку включения подсветки коллиматора (см. раздел «Кнопка включения
подсветки коллиматора с функцией регулировки высоты компрессионной платины»).
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ Запрещается смотреть на световой луч
непосредственно незащищенным глазом.
ЗАЩИТНЫЙ ЭКРАН
Поликарбонатный экран используется для защиты лица пациентки от
рентгеновского излучения.
Чтобы установить экран, вставьте заднюю часть каркаса поликарбонатного
экрана в направляющие, расположенные под окошком для рентгеновского излучения,
и подвиньте поликарбонатный экран в обратном направлении, чтобы зафиксировать
его.
Чтобы снять поликарбонатный экран, вытяните его в направлении вперед, чтобы
разблокировать.
6
И т Лист № док>'м. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
А Л
--- стр. 42 ---
ПРИМЕЧАНИЕ использовании увеличительных устройств защитный экран
может быть снят.
1.4.1.17 устройство ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА
Устройство формирования пучка (коллиматор) встроен в штатив С-образный.
Коллимация определяется автоматически в зависимости от размера столика
(24x30).
Характеристики устройства формирования пучка указаны в таблице 1 данного
Руководства.
Коллиматор оснащен первичным защитным средством для контроля остаточного
излучения.
Проекция первичного защитного средства на столик для пациента достигает
края, примыкающего к грудной клетке пациента, а на других краях распространяется за
пределы поля рентгеновского излучения, по крайней мере, на 1 % от прямого
фокусного расстояния.
Остаточное излучение за устройством крепления приемника не превышает 1,0
мкГр воздушной кермы за облучение.
Защитное устройство запрещено устанавливать и демонтировать
самостоятельно. В случае необходимости обратитесь в сервисную службу.
6
Изм, Лист № aoKj'M. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 43 ---
IT< 0>
□
0.3mm
Коллиматор и
первичное защитное
средство
Компрессионная
пластина
Столик
1.4.1.18. ПРОЦЕДУРА ЗАВЕРШЕНИЯ РАБОТЫ ПОСЛЕ ОКОНЧАНИЯ РАБОЧЕЙ
СМЕНЫ
ВНИМАНИЕ! Для штатного выключения системы запрещается использовать
кнопки аварийной остановки.
Процедура выключения:
1) Выйдите из программного обеспечения АРМ лаборант.
2) Выключите компьютер АРМ лаборант средствами операционной системы
Windows (система может быть настроена таким образом, что компьютер автоматически
отключается после выхода из программного обеспечения АРМ лаборант).
ВНИМАНИЕ! Несоблюдение порядка выключения компьютера может
привести к потере данных!
3) Отключите питание монитора (при необходимости).
4) После того, как компьютер полностью выключиться, отключите источник
бесперебойного питания.
6
Изм. Лист № локум. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 45 ---
EARLY PUSH BUTTON RELEASE
КНОПКА ОТПУЩЕНА СЛИШКОМ
БЫСТРО
Выносная кнопка включения рентгеновского
излучения (X-Ray) было отпущена до завершения
излучения. Сообщение появляется со звуковым
сигналом, который можно отключить с помощью
кнопки сброса.
FILTER POSITION ERROR
ОШИБКА ПОЗИЦИИ ФИЛЬТРА
Проблема позиционирования фильтра. Свяжитесь
с сервисным центром.
6
Нш. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
1/~/ЧГТ«»^ОГ>0'Т
ЛИСТ
--- стр. 46 ---
оhЯ45Jи
S
сЧо
сс> 1ч
1.4.2. Рентгеновский излучатель с рентгеновской трубкой
Рентгеновская трубка, электровакуумный прибор, служащий источником
рентгеновского излучения. Такое излучение возникает при торможении электронов,
испускаемых катодом, при их ударе об анод (антикатод). При этом энергия электронов,
ускоренных сильным электрическим полем в пространстве между анодом и катодом,
частично преобразуется в энергию рентгеновского излучения. Излучение
рентгеновской трубки представляет собой наложение тормозного рентгеновского
излучения на характеристическое излучение вещества анода. Рентгеновская трубка
состоит из катода представленного нитями накала и вращающегося в вакууме анодного
диска из тугоплавкого материала. Вращение анодного диска в вакууме достигается
наличием в излучателе обмоток.
Рентгеновский излучатель предназначен для применения в целях медицинской
диагностики. Рентгеновские излучатели не предназначены для использования в
условиях стерильной или взрывоопасной среды.
Номинальное анодное напряжение и максимальный анодный ток, допустимый
для этого напряжения ограничиваются рентгеновским питающим устройством и
должны составлять для большого фокуса не менее 35 кВ и 100 мА, для малого фокуса
не менее 35 кВ и 26 мА.
Значение номинальной электрической мощности в комбинации с анодным током,
анодным напряжением и временем нагрузки определяется в соответствии с графиками
ниже.
Тип высоковольтного соединителя - Claymount САЗ. Полярность высоковольтных
разъемов отсутствует.
Материал мишени - молибден.
В случае длительного простоя (более 3 месяцев) рекомендуется выполнить
тренировку рентгеновского излучателя: сделать 3 снимка с помощью фантома из
полиметилметакрилата (ПММА), толщиной 4 см, с параметрами 25 кВ и 60 мАс с
периодичностью 1 минута.
В случае перегрева рентгеновского излучателя установлен маслорасширитель,
который срабатывает при достижении трубкой критической температуры. После
охлаждения трубка может работать в нормальном режиме.
Смена дополнительных фильтров оператором не предусмотрена. При
необходимости замены или удаления дополнительного фильтра необходимо
обратиться в сервисную службу.
Опорная ось рентгеновского излучателя пересекается с плоскостью приемника
по центру приемника перпендикулярно под углом 90°.
Переключение на малый фокус не работает без устройства геометрического
увеличения. Устройство геометрического увеличения не входит в состав системы.
Работа в нормальном режиме без устройства геометрического увеличения возможна
только на большом фокусе.
6
Изм. Лист № aotcNM. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 47 ---
Габаритные размеры рентгеновской трубки:
6
Изм. Лист № локум. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 48 ---
Габаритные р а зм е р ы трубки с кож ухом :
339
^_18
6
Изм. Лист № док>'м. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 49 ---
(В
к
(В
4
Z
ли5сЧо
kю
Q
<
£
О
н
>s
2
Z
о
Z
<
120
110
100
90
80
70
60
50
0.01
140
130
120
<
^ П О
100о
I-
>s
2 90
Z
о 80
Z
<
70
60
0.01
0.1 1
Время, с
Номинальная мощность
■ 0.3 - 1 - - 10000 об/мин
0.1
Время, с
10
■ \
А Г \ U /
-
:
4S
\
\
S.
3 0 0 \1
ч
N
25 kV
п к V
10
6
Изм, Лист № док\м. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
А Л
--- стр. 50 ---
<
2
30
2в
26
24
о ,,
>s
2
z
El
О
z <
20
18
16
14
0.01
35
30
<
s
оb
>z
zq:оz
<
20
15
10
0.01
0.1 1
Время, с
Номинальная мощность
Ш 0.1 - 1 -v - 10000 об/мин
40 kV
35 kV
30 к\'
25 к\'
.20 к\-
0.1
Время, с
6
Изм. Лист №док\м. Подл. Дата
•
• ' ----
. тги-ч/
•
•
25 kV -•
;
•
20 kV . I• 4 .
;
40 Л >
•
•
10
10
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 51 ---
ь
1.4.3. Приемник рентгеновский цифровой: Плоскопанельный
цифровой детектор MAMMO1012F
Рентгеновские плоские панели представляют собой высококачественные
детекторы рентгеновского излучения, обладающие высокой разрешающей
способностью и предназначенные для получения изображения в цифровой
рентгенологии.
Йодистый цезий (Csl) сцинтиллятора под воздействием рентгеновского
излучения начинает светиться. Световой поток попадает на аморфную кремниевую
фотодиодную матрицу, где происходит преобразование света в электрический ток. В
дальнейшем ток поступает на тонкопленочные транзисторы, где пропорционально
усиливается. Полученный сигнал конвертируется в цифровой, после чего переводится
в изображение, которое посредством цифрового интерфейса передается на компьютер
АРМ рентгенлаборанта.
Приемник смонтирован в столик штатива маммографического.
Самостоятельное извлечение приемника оператором не допускается.
hf
'O'*
6
Изм. Лист № докум. Пош1.
СМР-005-001 РЭ
ЛИСТ
--- стр. 52 ---
1.4.4. Защитное устройство для оператора
Защитное устройство для оператора предназначено для защиты медицинского
персонала от рассеянного рентгеновского излучения при проведении рентгеновских
исследований.
Работа с рентгеновским излучением без надлежащей защиты вредна для
здоровья. Результатом продолжительного воздействия рентгеновского излучения на
человеческое тело являются обнаруживаемые лишь в последствии ожоги кожи,
изменения в составе крови и повреждения внутренних органов. Поэтому при работе с
рентгеновскими аппаратами необходима защита от прямого и косвенного облучения
рентгеновскими лучами.
6
Изм. Лист № лок>м. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 53 ---
я
I-
нqs
ли
S
сQО
С
о> .ч
1.5. Маркировка
Система маммографическая имеет маркировку, содержащую следующие данные:
- наименование предприятия-изготовителя;
■ наименование системы маммографической;
- серийный номер;
- дату выпуска (год, месяц);
символы классификации ГОСТ Р МЭК 60601-1;
- номер ТУ 9442-005-91526802-2015.
Составные части и принадлежности системы маммографической должны иметь
маркировку, содержащую следующие данные;
- наименование предприятия-изготовителя;
- наименование системы маммографической;
- наименование составной части или принадлежности системы
маммографической;
- серийный номер;
- дату выпуска (год, месяц);
- символы классификации ГОСТ Р МЭК 60601-1;
- номер ТУ 9442-005-91526802-2015.
Общий вид маркировки системы маммографической, составных частей и
принадлежностей:
Наименование устяноцм
Серийный номер
^РенМедПром
г1 « 3 Тел .-95) 610 99 08
ххххххххххххххххххх
ххххххххххххххххххх
Нанменоваиис поедприятиа-изготоеитело
Наименование исполнения.
составной части
или принадлежности установки
Символы классификации
гост Р МЭК 60601-1
ИЗДЕЛИЕ Г Т П I I I
№ Р М пМ Ч *И *гш
♦ А О ХХХХХХХ
TYxxxxxxxxxxxSRcxxxxxxxxxxxx
Дата выпуска 0 D 2 0 2 И
Электрические характеристики
Технические условия
Дата выпуска (месяц) Дата выпуска (год)
Общий вид маркировки принадлежностей системы, которые могут заменяться
при нормальной эксплуатации (компрессионные пластины) соответствует
приведенному выше общему вид маркировки (ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013: п. 5.1.1).
Маркировка располагается на видимых элементах составных частей и
принадлежностей системы, доступных после ее полной сборки.
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 54 ---
Маркировка системы
маммографическом.
(основной шильд) расположена на штативе
На транспортную тару наносится маркировка, содержащая следующие данные:
- наименование или товарный знак предприятия-изготовителя;
- наименование системы маммографической;
- габаритные размеры и масса упаковки;
- год и месяц упаковывания.
Маркировка наносится на бумажный ярлык. Переменные данные на ярлыке
могут быть заполнены от руки четко и разборчиво.
Соединительные провода и кабели, допускающие неоднозначное включение,
имеют маркировку, идентичную с маркировкой соединителя, к которым они должны
быть присоединены.
Все скрытые маркировки дублируются маркировками Производителя на
доступных частях изделия.
Расположение маркировок:
1. На штативе маммографическом:
- маркировка системы маммографической с указанием варианта исполнения;
- маркировка штатива;
- маркировка устройства формирования пучка;
- маркировка рентгеновского излучателя с рентгеновской трубкой;
- маркировка плоскопанельного цифрового детектора;
2. Маркировка педали управления компрессией находится на обратной части
педали:
3. На АРМ лаборанта:
- маркировка основного блока AWS;
- маркировка монитора;
4. На АРМ врача:
- маркировка системного блока NL;
- маркировка монитора;
- маркировка источника бесперебойного питания;
5. На АРМ файл сервер:
- маркировка системного блока NL;
- маркировка источника бесперебойного питания.
6
Изм. Лист № aoKN'M. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 55 ---
Вид маркировки покупных частей и принадлежностей системы
1. Штатив С-образный маммографический MAMMO-GRAPH
Oitalray
1И. *М М« n iM tl
т т *з»9ипаш г
кт МАММО GRAPH
^ 220/230/2404^ вО/ООНх 4А М »
fsN l 1MG057/C2
С£ O i:
d
^^грвнМедПрпм
'?'!?? Uoci»».йблочюм.2VI S
СИСТЕМА МАММОГтвМЧЕСХАЯ РВПГВНОвСКАЯ ЦИОРОвАЯ оммгои
ШТАТИВ с-ОБРАЗНЫЙ
МАММОГРАФИЧЕСКИЙ
№ РМП|
i А СЛ*^ 230 Bt10%Bteirul4.6 кВА
ТУ «42-005-9152W2 M15
Д«Т« ВЫПУСКА пт 201 S
2. Устройство формирования пучка
3. Педаль управления компрессией
а н я ш у
ыттятм тятттвш шШ
МАММО — GRAPH
ткш
Ромрамсрлмы
1MG057/C2
2
^ » 1 в
Ш
(ГРанМедПром
I2:i?2. М ж см . яе-вгвм » 21.tS't.’
СИСТША МАММОГМФИ«ССХАЯ
РВтВЮвСКАЯ ЦИФТЧЯАЯ OHVK
ПЕДАЛЬ УПРАВЛЕНИЯ
КОМПРЕССИЕЙ
ИЗДЕЛИЕ^.
No РМП| im
ТУ M42-O0S-91S26M2-2O15
Дата выпуска Ш 1 2 0 1 Е
6
Изм. Лист №лок>-м. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 56 ---
яl-я
tt
s
лиsс
I
со>.
■4 рентген^ский излучатель С 339V с рентгеновской трубкой ХМ 12
IAE.SPA ■<' тур., fijr. „
Via РУл 53 c w - Ч Ч
А
УИРЙВ. 53
CORMANO (М ). tTALY
Production date 04* 2018
HoueingNo. M356V TypeC339V
Fiitr. 0.5 mm Be kvp 49
@ ce
A
IAE. SpA
Vi. fi\zi, 53
CORMANO (MO • ITALY
Productiond.it 04- 2018 ju re M lA lY
TubpNo 60V111 Typd X M t2
006-
0.1 0.3 toaafrp* 40 kv
^РенМвдПром
■yzf} WocMt.0ftrc4<:»i.2' • I 't.-ll9s ilONOt
СИСТША МАММОГРАФИЧЕСКАЯ
РВЛГВЮвССАЯ ЦИОР 08 АЯОШКРОМ
РЕНТГЕНОВСКИЙ ИЗЛУЧАТЕЛЬ
С РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКОЙ
ИЗДЕЛИЕ
№РМП Ш : 1 Ш Ш
Т У М 42-О 0$-91526.02.г015
Дата выпуска ИИ L2D1 О
5. П л о с ко п а н е л ь н ы й ц и ф р о в о й д е те кто р MAMMO1012F 24x30 см
i R a y
Вил0ЫШ(С1м}
Digitaj Mammography X-Ray Flat Panel Dete^
• 2 4x30 ^ z^ /-
тлш: Mammo1IH2F * A Д I Г
Cofliguration: Msnmo1012F-MDA .Ш м V Ч
Poser Input 24VtfEl.2SA ш
® 1109-2018
»_____
яРЕнМедПром
12?32? Mocnea, Я6лом«ом, 21 к 3 Ten ;^96)610-99-М
СИСТЕМА МАММОГРАФИЧЕСКАЯ
РЕШЕНОВСКАЯ ЦИФРОВАЯ ОШ1КРОН
ПРИЕМ НИК РЕНТГЕНОВСКИЙ ЦИФРОВОЙ
плоскопанельный цифровой детектор
24x30 CW
ИЗДЕЛИЕ
№РМПО Б Н Ш И -Ш
24В \ 1.2SA
ТУ 9442-005-91S26802-201S
Дата выпуска 11111,201 ISI
6
Изм. Лист № док>’М . Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 57 ---
6. Автоматизированное рабочее место рентгенлаборанта: Аппаратно-
программный комплекс АРМ лаборант
№ МвдПром
Носа*.«бАгмои.}!.! $ 'е- *9ь « ю м «
СИСТЕМА МАММОГРАФИ^СКАЯ
РВШВЮ ВСКАЯ ЦИФРОВАЯ о и и кго н
АРМ ЛАБОРАНТ
основной БЛОКАУ^З
N8 РМП
AOI**230Bt10%l50rii{ зговА
ТУ »442-005-91» Ш 2Ю 1 S
Дата выпуска Q E 2 0 iia
М М вдЛром
12'!2? Wc«ut К&яочшы 21 « S 1« <S$i61C-W*0l
СИСТЕМА МАМНОГ?АФ»ГСС 1(АЯ
РЕКГГВЮВСКАЯЦМФРОаАВОМЖРОИ
АРМ ЛАБОРАНТ
ЖК МОНИТОР ____
к-ж -кш -а в
АС-1«^230 В*10%|50Ги1 16ВА
TVMA 2-005-9152M02-2015
Дата выпускаШ 201[а
7. Защитное устройство для оператора
ш ^ Р е н М в д П р о м
Bitalray • f
MAimio — orAph
* p>OWiHOII «CWtA•аяиаК»
• 2 i3 ? .2 . ГИосива. Я б ло ч ко ва. 21. к 3 Т«п (4dt>) 01O-OO-OR
С И С Т Е М А М А М М О Г Р А Ф И Ч Е С К А Я
Р Е Н Т ГЕ Н О В С К А Я Ц И Ф Р О В А Я ОМИКРОН
ШИРМА РЕНТГЕНОЗАЩИТНАЯ
ИЗДЕЛИЕ
№ РМП
!•*<] 1МООв7/С2
--- МП
р|51-о з и -т а
О.Змм il^b
Т У в 4 А 2 -0 0 5 *9 1 б 2 в ^ 2 -2 0 1 5
Д ата вы пуска М . 2 0 1
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
ЛИСТ
Л>л.<»»от- А л
--- стр. 58 ---
8. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога: Аппаратно*
программный комплекс АРМ Врач
^БнМедПром ^ГРвнМвдПром
>ме* Ябпоч>ом.г1.> 3 Тег i49i)6l049-0t Моеки ЙОлоонои.21.к 3 Тел 6'0-99 06
СИСТЕМА МАММОГРАФИЧЕСКАЯ
РЕНТГЕНОВСКАЯ ЦИФРОВАЯ ОМИКРОН
АРМ ВРАЧ
С И С Т Е М Н Ы Й К О М П ЬЮ Т Е РН Ы Й БЛ0КН1
А С Ч *» М В 1 1 0 % |5 0 Г ц | 220 В /Г
ТУ 9M2-O0S-91S26M2-201S
Дата выпуска QH] 202 H
СИСТЕМА МАММОГРАФИЧЕСКАЯ
РЕНТГЕНОВСКАЯ ЦИФРОВАЯ ОМИКРОН
АРМ ВРАЧ
ИаОЧННС БЕС П ЕРЕБО Й Н О ГО П И Т А Н И Я
Ns РМП
А О К Т 3 0 В * 1 0 Ч |5 0 Г ц 1 220 ВА
ТУ 9442-00S-9152W2-2015
Дата выпуска [Щ]202 |а
1П>вн1\11вдПром
12'3?2. Маски. Яблочкои. 21. к. 3 Тел ИЭ5| 610-90-06
СИСТЕМА МАММОГРАФИЧЕСКАЯ
РЕНТГЕНОВСКАЯ ЦИФРОВАЯ ОМИКРОН
АРМ ВРАЧ
ЖК МОНИТОР
Ж 8М Ш *1
AOI**230 Bim|50rul 16 ВА
ТУ 9442-OOS-91S26902-2O1S
Дата выпуска НИ 2020
9. Автоматизированное рабочее место с( 5айл сервер: Аппаратно-программный
комплекс АРМ с|)айл сервер ______
^ТЕнМедПром
127322 Москва. Яблочкова. 21. к. 3. Тел (495) 610-99-08
СИСТЕМА МАММОГРАФИЧЕСКАЯ
РЕНТГЕНОВСКАЯ ЦИФРОВАЯ ОМИКРОН
АРМ Ф АЙЛ СЕРВЕР
ИСТОЧНИК БЕСПЕРЕБОЙНОГО ПИТАНИЯ
ИЗДЕЛИЕ Я а « И Н Н - Р г а
No РМП и э "1иэа"ПЫ1
ДО|*^'230В±10%|50Г ц| 22СГв^
ТУ 9442-005-91526802-2015
Дата выпуска Ш.201[3
STBHMegllpoM
127322, Москва. Яблочкова. 21, к 3 Тел.(495) 610-99-08
СИСТЕМА МАММОГРАФИЧЕСКАЯ
РЕНТГЕНОВСКАЯ ЦИФРОВАЯ ОМИКРОН
АРМ Ф А Й Л СЕРВЕР
ИСТОЧНИК БЕСПЕРЕБОЙНОГО ПИТАНИЯ
Д01*^230 В±10%|50Г ц| 220 ВД
ТУ 9442-005-91526802-2015
Дата выпуска Ш 2О10
В соответствии с требованиями ГОСТ Р МЭК 60601-1 на маркировке покупных
частей и принадлежностей системы должны быть указаны:
- наименование или торговая марка изготовителя;
- обозначение модели или типа;
- символ по ИСО 7000-1641, чтобы дать совет оператору обратиться к
эксплуатационным документам, когда это целесообразно;
- индивидуальная идентификация;
|И зм . Лист № ДОКУМ. Пода Дата SS
--- стр. 59 ---
\о> .
‘ страна производителя:
- адрес производителя:
- год производства.
А также, где это применимо:
- параметры электропитания от внешней сети: номинальное напряжение
питания, номинальная частота питания, число фаз:
- потребляемая мощность/ток:
- тип рабочей части;
- номинальное анодное напряжение;
- значение постоянной фильтрации;
- номинальные значения фокусных пятен;
- значение постоянной фильтрации:
- эквивалент поглощения рентгеновского излучения;
- скорость вращения анода;
- маркировка «СЕ» (медицинские изделия):
- степени защиты от проникновения твердых предметов и воды.
В соответствии с требованиями ГОСТ Р МЭК 60601-2-28 на излучателе
рентгеновском должны быть указаны:
- наименование или торговая марка изготовителя рентгеновского излучателя;
- обозначение модели или типа рентгеновского излучателя;
- индивидуальная идентификация;
- номинальное анодное напряжение;
- значение постоянной фильтрации;
- номинальные значения фокусных пятен;
- символы классификации ГОСТ Р МЭК 60601-1.
Символы, использующиеся на маркировках изделий и предупреждающие
А
Внимание!
А
ОПАСНО! ИОНИЗИРУЮЩЕЕ ИЗЛУЧЕНИЕ!
А
ОПАСНОСТЬ ПОРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ!
Осторожно. Возможно повреждение рук!
с с Соответствие стандартам ЕС
о Соответствие стандартам РФ
6
Изм. Лист N 9 Л О К\’М . Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 60 ---
6
Изм. Лиа №лок>^. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
« ОТ'
--- стр. 61 ---
в н А Н и Е
0Ыпт>мт М М М прсдетммпъ ■■■иметь М*
,ягтшпт Переа мчамм MCiuviTMim обяаапяым язгепе ~
»юмц«тирн « eotutoartTt тре»ом1яи| реаицеинп> **■
Перед
еспопьзоввнием
устакопи
обезетельио
■зучете
рукоеодетео
по екашуатецмн.
Маркировка системы должна производиться в соответствии с требованиями
предприятия-изготовителя, ГОСТ Р МЭК 60601-1, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 ГОСТ Р МЭК
60601-1-3, ГОСТ Р МЭК 60601-2-28. ГОСТ Р МЭК 60601-2-45.
Покупные части и принадлежности системы имеют маркировку соответствующих
предприятий-изготовителей.
6
Изм, Лист № лок\-м. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 62 ---
1.6. Упаковка
На транспортную упаковку должны наносятся манипуляционные знаки,
соответствующие значениям: “Хрупкое, обращаться осторожно”, “Верх”, “Беречь от
я
ВЕРХ
!
ХРУПКОЕ, ОБРАЩАТЬСЯ ОСТОРОЖНО
БЕРЕЧЬ ОТ ВЛАГИ
X
ДИАПАЗОН ТЕМПЕРАТУР ПРИ ТРАНСПОРТИРОВАНИИ
Манипуляционные знаки наносятся по трафарету, штемпелеванием черной
водостойкой краской или на аппликациях. Обозначение условий хранения и другие
дополнительные надписи должны быть нанесены на тару или ярлык в местах,
свободных от транспортной маркировки.
Распаковку системы у потребителя выполняет представитель сервисной службы
предприятия изготовителя или организации, уполномоченной предприятием
изготовителем, или потребитель в присутствии представителя вышеназванных служб.
Конструктивная особенность транспортной тары: закрытая многосоставная: дно
-деревянная паллета, две торцовые, две боковые стенки и крышка - плита OSB 12 мм.
Маркировка наносится на бумажный ярлык. Переменные данные на ярлыке
могут быть заполнены от руки четко и разборчиво.
6
Изм. Лист № локч'М. Полл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
«/ът* А А
--- стр. 63 ---
Общий вид маркировки транспортной тары:
обм'! <*0 с
И РенМвиПром
Ро<(ия. 127322. г. Нфсам. ул. Яблочсом. 21. корвус 3
тел«фои/фмс; «7 («99) 7&049-41. *7 (49S) •10-99-09
info$'renmedpro«n.ru www.renfii^prom.ru
Лроя1«од(т«о: Рмсяа. 300024, г. Тум. Кшапсяин проезд. S. гея./Ф**< (•672) 702-874 tuli(SreniMdproin.ru
УПАКОВОЧНЫЙ ЛИСТ
Система маммографическая рентгеновская цифровая ОМИКРОН
по ТУ 94424)05-91526802>2015 с принадлежностями
ЯЩИК оЛислмие ВЕС
6PVTTC
в е с
HFT7T3
а т п т а »
1 из 1 Установка рентгенографическая
Рентгеновский излучатель с рентгеновском трубкой: Рентгеновская трубка
Плоскопанельный цифровой детектор 24x30 см
АРМ рентгенлаборанта
АРМ Врач
Ширма рентгенозащитная
Эксплуатационная оосументаиия
671 414 244x132x167
ИТОГО 671 414
ВНИМАНИЕ! Упаковку изделия не вскрывать без представителя сервисной службы Производителя оборудования или
лицензированной организации, получившей офИ1р(апьное разрешение от Производителя на проведение монтажных и пусконаладочных
работ изделия с данным заводским номером В случае наличия следов вскрытия упаковки гарантийные обязательства на поставленное
оборудование не сохраняются
Все процедуры по вводу оборудования е эксплуатацию должны выполняться персоналом инженерно-технической службы
Производителя оборудования или квалифицированным персоналом лицензированной организации, получившей официальное
разрешение от Производителя на проведение монтажных и пусконаладочных работ изделия с данным заводским номером.
ХХХХХ 20ХХ
Соединительные провода и кабели, допускающие неоднозначное включение,
имеют маркировку, идентичную с маркировкой соединителя, к которым они должны
быть присоединены.
6
Изм. Лист № локум. Пода Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 64 ---
2. Использование по назначению
2.1. Порядок действия обслуживающего персонала при
выполнении задач применения изделия
Выбор положения (стоя или сидя) зависит от характера проводимого
исследования и состояния пациентки.
Проведение съемки в положении стоя может быть использовано почти для всех
видов исследований, позволяет обследовать большое количество пациенток в день.
Положение сидя используется в случае, если пациентка ослаблена (чтобы
обеспечить минимальную расплывчатость изображения из-за движения снимаемого
объекта), а также для пункции молочной железы.
МИНИМИЗАЦИЯ ДОЗЫ ОБЛУЧЕНИЯ
Доза облучения, получаемая пациенткой при проведении исследования,
складывается на основе излучения от нескольких компонентов системы для
проведения маммографии.
Для сведения дозы облучения к возможному минимуму обратите внимание на
действие следующих факторов:
Рентгеновский излучатель аппарата имеет защитные устройства, поэтому
мощность дозы излучения, приведенная к стандартной рабочей нагрузке аппарата (200
мАмин/нед), при закрытом выходном окне на расстоянии 5 см от кожуха трубки в любом
направлении не превышает 0,87 мГр/ч.
Плоскопанельный цифровой детектор
При использовании плоскопанельного цифрового детектора излучаемая доза
гарантированно находится в пределах применимых стандартов в результате
применяемой процедуры калибровки. Калибровка детектора может выполняться
исключительно квалифицированными специалистами. После завершения калибровки
проводится проверка качества изображения. Предусмотренные средства для контроля
качества изображения у Потребителя выполняет сервисная служба предприятия
изготовителя или организация, уполномоченная предприятием изготовителем и
имеющая лицензию на право проведения данного вида работ.
В программном обеспечении маммографа предусмотрены специальные
алгоритмы замещения данных, полученных от дефектных элементов детектора, чтобы
такие элементы не содержали значительной разности сигналов с исправными
соседними элементами. Программное обеспечение маммографа нивелирует
локальные колебания изображения цифрового детектора таким образом, чтобы
качество оставалось неизменным.
КАЧЕСТВО ИЗОБРАЖЕНИЯ
Качественное изображение является результатом работы системы, поэтому этот
фактор является наиболее значимым.
Выбор величины кВ
Диапазон доступной для выбора величины кВ отрегулирован таким образом,
чтобы при исследовании в автоматическом режиме значение кВ оставалось на низком
6
Из.м. Лист № локлм. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 65 ---
уровне. Общеизвестно, что контрастность изображения снижается при уменьшении
значения кВ.
Испытательный фантом
Для проверки качества изображения используются испытательные фантомы и
процедуры их применения.
Калибровка системы
Качество изображения повышается при увеличении дозы излучения. В любом
случае, необходимо соблюдать пределы, установленные действующими нормативами
и правилами, посредством выполнения надлежащей калибровки.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Для проведения маммографии не имеется абсолютных противопоказаний.
Однако, из-за самой природы рентгеновских процедур пациент подвергается
облучению, которое может оказывать на состояние здоровья известные
отрицательные эффекты.
ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Ниже приводится список возможных побочных эффектов при проведении
маммографии;
• Избыточное сжатие груди;
• Избыточное воздействие рентгеновского излучения;
• Поражение электрическим током;
• Инфицирование;
• Раздражение кожи, повреждения кожи в виде потертостей или проколов.
РАБОТА В АВТОМАТИЧЕСКОМ РЕЖИМЕ
(полностью автоматический выбор значений кВ и мА-с)
Это наиболее часто используемый режим работы, и он является
рекомендованным, поскольку при работе в этом режиме, можно гарантировать
максимальное проявление эксплуатационных характеристик системы.
При работе в автоматическом режиме рентгенлаборанту требуется позаботиться
только о правильном позиционировании пациентки, и изображение высокого качества
будет получено автоматически, время проведения исследования и время выполнения
повторного снимка сводится к минимуму.
Для начала работы в автоматическом режиме необходимо выбрать вкладку
«Автоматический режим» (см. п.1.4.1.1 руководства).
Диапазон значений кВ при работе в автоматическом режиме выбран таким
образом, что даже при исследовании молочных желез большого размера и высокой
плотности значение кВ находится весьма далеко от максимально допустимого
значения, при этом контрастность изображения не снижается. Оператором выбирается
сила компрессии (выбирать необходимо максимально возможную силу компрессии,
которая не доставляет дискомфорт пациенту), система автоматического управления в
зависимости от полученной толщины молочной железы устанавливает необходимые
значения кВ и мАс. Максимальное время облучения - 8 с.
Во время выполнения экспозиции выдается звуковой сигнал для уведомления
рентгенлаборанта о том, что в данный момент включено рентгеновское излучение. При
6
И»м. Лист № ЛОКЛЛ1- Пода Дага
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 66 ---
работе в автоматическом режиме и работе в полуавтоматическом режиме выдаются
два звуковых сигнала: один сигнал соответствует предварительному импульсу, второй
звучит во время экспонирования. Первый сигнал очень короткий, продолжительность
звучания второго сигнала зависит от продолжительности экспонирования. Не
отпускайте кнопку включения рентгеновского излучения до окончания второго
звукового сигнала.
После экспонирования на дисплее отображаются параметры выполненной
экспозиции и доза во время проведения исследования.
Переключение на малый фокус не работает без устройства геометрического
увеличения. Устройство геометрического увеличения не входит в состав системы.
Работа в нормальном режиме без устройства геометрического увеличения возможна
только на большом фокусе.
Точность параметров нагрузки:
- анодного напряжения: не более ± 5 % от приборного значения;
- произведения ток-время; не более ± ( 10% +0,2 мА с);
- времени экспозиции: не более ± ( 10% +1 мс);
- воспроизводимость системы автоматического управления (АУЭ): не более ±15%.
Таблица зависимости кВ и мАс от толщины объекта при работе с системой
автоматического управления экспозиции.
Базовые характеристики приведены для снимка оптической плотности 1.8 +/-5% с
Толщина
объекта*, см
Напряжение
, кВ
Воздушная
керма, мкГр
Произведен
ие ток-
время, мАс
Слой
половинного
ослабления,
мм А1
Выходной
сигнал/шум
2 28 6823 82,9 0,351 350
3 29 7745 85,4 0,359 373
4 30 8521 90,6 0,369 392
5 31 10230 93,1 0,378 429
6 32 11060 93,1 0,385 446
7 33 11840 95,7 0,392 462
8 34 13600 98,2 0,397 495
9 34 13940 100,8 0,396 500
10 34 14280 103,4 0,397 507
* толщина объекта принимается за толщину набора пластин из ПММА.
РЕЖИМЫ РАБОТЫ ВРУЧНУЮ
При работе в ручном режиме рентгенлаборант может выбрать значения
параметров экспонирования в соответствующем установленном диапазоне. В системе
условия максимальной нагрузки рентгеновской трубки регулируются внутренними
средствами.
6
Изм. Лист Nfi док\л1. Полл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 67 ---
Работа в автоматическом режиме является наиболее точным способом для
управления и регулирования параметров экспонирования.
Работа в ручном режиме не является рекомендованным режимом работы. Тем
не менее, рентгенлаборант может использовать этот режим работы в зависимости от
собственных предпочтений и на свое усмотрение, этот режим используется
преимущественно при проведении маммографии молочных желез с силиконовыми
имплантатами.
При работе в ручном режиме параметры экспозиции могут быть заданы с
использованием панели управления.
В таблице ниже приводятся рекомендованные значения параметров экспозиции
(кВ и мА-с) в зависимости от размера / плотности исследуемой молочной железы.
РАЗМЕР МОЛОЧНОЙ
ЖЕЛЕЗЫ/ТИП МОЛОЧНОЙ
ЖЕЛЕЗЫ
кВ мАс
Малый или средний / Нет
плотности
25-26 50
Средний / Средняя плотность 27-28 100
Большая / Высокая плотность 28,5-29,5 160
До начала, в процессе и после нагрузки рентгеновской трубки рентгенлаборанту
доступна достаточная информация, относящаяся к параметрам нагрузки и режимам
работы. Это дает возможность рентгенлаборанту определять и предварительно
выбирать оптимальные условия для облучения, а также впоследствии получать
данные, необходимые для определения дозы излучения, полученной пациентом.
Точность параметров нагрузки:
- анодного напряжения: не более ± 5 % от приборного значения;
- произведения ток-время: не более ± (10% +0,2 мА с);
- времени экспозиции: не более ± ( 10% +1 мс).
ДОЗА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ
Система маммографическая оборудована техническими и программными
средствами, обеспечивающими вычисления значения дозы для каждого снимка. После
выполнения снимка информация о дозе пациента отображается на панели управления.
Для системы маммографической доза рентгеновского излучения на пациента
обозначается с использованием значений входной воздушной кермы и средней
поглощенной дозы, определенных в соответствии с Методическими указаниями
МУ 2.6.1.2944-11.
Расчет входной воздушной кермы на поверхности молочной железы и средней
поглощенной дозы произведен с использованием значения радиационного выхода
излучателя.
Анодное
напряжение, кВ
Произведение
ток-время, тАс
Входная
воздушная керма,
мГр
Средняя
поглощенная
доза*, мГ 0
28,5 159,7 15,038 2,256
6
Изм. Лист № локум. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 68 ---
28,5 100,8 9,730 1,460
28,5 49.6 4,919 0,738
27 159,7 12,878 1,932
27 100,8 8,327 1,249
27 49,6 4,212 0,632
25 159,7 10,347 1,552
25 100,8 6,654 0,998
25 49,6 3,360 0,504
20 159,7 6,793 1,019
20 100,8 4,286 0,643
20 49,6 2,096 0,314
Для значения толщины молочной железы в состоянии компрессии L =6 см.
При нормальной эксплуатации системы в соответствии с руководством по
эксплуатации и требованиями, установленные действующими нормативами и
правилами проведения маммографического обследования, пациент не может получить
такие уровни дозы излучения, при которых могут возникнуть определяющие эффекты
(ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013: пп. с) п. 5.2.4.5).
СМР-005-001 РЭ
лист
6
|изм. Лист №лок>м- Полл. Дата 6о
--- стр. 69 ---
к
> <
ВОЗМОЖНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ РЕНТГЕНЛАБОРАНТА И ПАЦИЕНТА
Ш и р м а р е н т г е н о з а щ и т н а я
З о н а}\ З о н а п а ц и е н т а . п о н и ж е н н о г о
,f } о б л у ч е н и я
V
/
Особые зоны пребывания, в которых рентгенлаборант должен оставаться при
нормальной эксплуатации системы во время проведения процедур, не предусмотрены.
При включении рентгеновской экспозиции рентгенлаборант должен находится за
рентгенозащитной ширмой и соблюдать установленные нормативы и правила
радиологической защиты.
6
Изм. Лист №локум. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 70 ---
2.2 Особенности эксплуатации системы в передвижном
(подвижном) комплексе
При установке системы маммографической в передвижном (подвижном)
медицинском комплексе система оснащается дополнительным устройством
аварийного отключения, расположенном в защитной зоне на рабочем месте лаборанта.
В случае возникновения аварийной ситуации нажмите кнопку аварийной
остановки для незамедлительного прекращения подачи на систему электропитания.
Для возобновления подачи питающего напряжения на систему для проведения
маммографии поверните нажатую кнопку аварийной остановки на четверть оборота в
направлении по часовой стрелке.
Для последующего включения системы следуйте указаниям, приведенным в
соответствующих разделах настоящего руководства.
При эксплуатации системы маммографической в передвижном медицинском
комплексе климатические факторы в отсеке установки системы не должны выходить за
пределы номинальных значений, установленных для изделий климатического
исполнения УХЛ 4.2.
При транспортировании и стоянках необходимо не допускать охлаждения отсека
установки системы ниже +5°С. В случае охлаждения отсека ниже +5°С нужно прогреть
воздух в помещении до рабочих условий со скоростью прогрева не более 5°С/час и
выдержать в полученных условиях не менее 12 часов. При температуре воздуха в
отсеке выше +5 °С, но ниже рабочей, прогрев помещения до рабочих условий
эксплуатации необходимо выполнить со скоростью не более 5°С/час. Запрещается
проводить влажную уборку при прогревании отсека установки системы до рабочих
условий во избежание выпадения росы.
6
Изм. Лист №док>м. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 71 ---
при эксплуатации системы маммографической в передвижном (подвижном)
медицинском комплексе необходимо выполнять следующие дополнительные
мероприятия:
Перед транспортировкой переведите систему в транспортное положение:
1) Переведите штатив в транспортное положение: опустите штатив в нижнее
положение: поверните штатив в вертикальное положение (рентгеновский излучатель
должен находиться сверху);
2) Отключите систему в соответствии с настоящим руководством.
3) Выполните дополнительную фиксацию подвижных частей системы с помощью
фиксирующих устройств, входящих в комплект передвижного медицинского комплекса.
Штатив С-образный маммографический MAMMO-GRAPH:
6
Изм. Лист №док\м. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 83 ---
гс> .ч
2.5.3.2. Подмышечная ямка
- Наклоните штатив на уровень 30® - 60®, краниально-каудальная связка.
- Расположите пациентку параллельно штативу, при этом ее спина должна быть
повернута в сторону снимаемого участка, локоть находиться на уровне плеча, а рука
держаться за боковую ручку.
- Прижмите приемник изображения к лопатке и выступу плечевой кости на
исследованной стороне.
- Расположите компрессионную пластину в подмышечной ямке.
Эта проекция используется для получения изображения узлов подмышечной ямки.
F.15
ь
Изм. Лист №лок>л1. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 84 ---
s
3. Автоматизированное рабочее место
рентгенлаборанта.
3.1. Общее описание
Цифровая рентгенографическая система состоит из программной системы
управления и аппаратных средств. Данное руководство пользователя описывает
программную систему управления Автоматизированного рабочего места
рентгенлаборанта (АРМ лаборант).
Программное обеспечение поставляется в инсталлированном на АРМ лаборант
виде. Инсталляция Программного обеспечения осуществляется производителем
системы маммографической. Медицинскому персоналу запрещается вносить любые
изменения в установленное Программное обеспечение. В случае, если Программное
обеспечение работает не должным образом, необходимо обратится в сервисную
службу.
3.1.1. Цель руководства
Настоящее руководство подготовлено для врачей, которые используют систему
рентгенографии. Здесь предоставлена информация для правильного управления
историями болезни в рабочем списке. Указываются алгоритмы работы с программным
обеспечением, состав системы и ее характеристики.
Важно прочитать настоящую информацию и тщательно соблюдать меры
предосторожности, что также необходимо для проведения обследования на
надлежащем уровне. Перед использованием продукта ознакомьтесь с содержанием
данного руководства. Компания не принимает на себя ответственность за какой-либо
причиненный системе ущерб или травму какому-либо лицу, вызванные ненадлежащим
использованием из-за невнимательного изучения данного руководства.
3.1.2. Назначение и область применения
Программное обеспечение предназначено для получения, регистрации,
обработки, вывода на печать и передачи медицинских диагностических данных, в том
числе рентгеновских изображений.
Класс опасности программного обеспечения по ГОСТ Р МЭК 62304 - В.
Для применения Программного обеспечения необходимо владение
медицинским персоналом персональным компьютером на уровне пользователя.
6
Изм. Лист № док\м. Подл. /laia
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 85 ---
3.1.3. Правила эксплуатации системы
Пользователь взаимодействует с системой, в основном, при помощи мыши и
клавиатуры: далее представлено соответствие действиям мышью:
Таблица 3.1. Описание действий мышью
Действие Описание
Щелчок левой кнопкой Щелкните левой кнопкой мыши, выберите
кнопку или иконку. Коротко нажмите и
отпустите кнопку мыши.
Щелчок правой кнопкой Щелкните правой кнопкой мыши.
Медленное перемещение Нажмите на левую кнопку мыши и удерживайте
ее, чтобы переместить курсор в необходимое
положение.
Щелчок правой кнопкой и
перемещение
Нажмите на правую кнопку мыши и
удерживайте ее, чтобы переместить курсор в
необходимое положение.
Двойной щелчок Дважды быстро нажмите на левую кнопку
мыши.
аблица 3.2. Описание экранных кнопок и полей
Пример Описание
Кнопка активна На активное состояние кнопки указывает ее
яркость. Если кнопка активна - нажмите на нее
для совершения действия.
Кнопка неактивна Как правило, неактивные кнопки выделены
серым цветом. Неактивная кнопка
активируется при выборе такой кнопки.
Выбор кнопки Выберите один и более вариантов в окне
меток.
Выберите один вариант в окне меток.
Выберите страницу в наборе вкладок.
Выберите текст или его часть в текстовом
окне.
Блок горизонтальной прокрутки Используйте мышь для перемещения с
помощью горизонтальной прокрутки.
Блок вертикальной прокрутки Используйте мышь для перемещения с
помощью вертикальной прокрутки,
Клавиша ввода (Enter) Нажмите клавишу ввода.
Текстовое поле Знак * указывает на некоторую автоматически
создаваемую информацию, которую нельзя
изменить.
6
Изм. Лист № лок>м. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 86 ---
Программное обеспечение цифровой рентгенографической системы состоит из
нескольких модулей, каждый из которых выполняет специальную функцию для
реализации процесса обследования пациентов, чтобы предоставить эффективные
визуальные диагностические данные;
Исследование; интерфейс рабочего списка, экстренное обследование,
интерфейс списка для исследования, в основном для управления информацией о
пациенте;
Сбор информации; выбор анатомического раздела пациента, выбор рабочего
положения, выбор места обследования, выбор положения обследования, выбор
параметров для снимка, предварительный просмотр изображения и т.д.;
Просмотр; обработка, отображение, раскладка, инструменты, в основном для
просмотра и обработки изображений;
Управление; Управление системой, управление исследованием, управление
пользователями, смена пароля, в основном для конфигурирования системы.
Функции программного обеспечения
• Управление историями болезни пациентов
1) Функции по управлению историями болезни пациентов, в том числе; информация о
пациентах, информация об обследовании и управление изображениями;
2) Стандартный сервис выполнения быстрых запросов из рабочего списка DICOM 3.0
может осуществлять быстрый запрос и загружать информацию об истории болезни
пациентов из больничной информационной системы / системы хранения и обмена
изображениями (HIS / PACS).
• Получение изображений
1) Интегрированный интерфейс управления генератором рентгеновского излучения
позволяет синхронизировать работу генератора и плоскопанельного детектора;
2) С использованием программного обеспечения возможно откалибровать детектор
при помощи функции калибровки детектора;
3) Посредством функций цифровой фотографии можно настраивать конфигурацию
получения изображения позитиве и негативе;
4) Автоматическая корректировка ширины и положения окна в режиме реального
времени;
5) Автоматическая подрезка области интереса в режиме реального времени;
6) Подчеркивание контуров в режиме реального времени;
7) Отражение и вращение, выбранные на основании различных положений тела;
8) Можно отображать информацию о пациенте, информацию об обследовании,
информацию об оборудовании и изображении;
9) В режиме реального времени указывается количество изображений, которые могут
храниться в системе. •
• Обработка изображений
1) Корректировка ширины и положения окна;
2) Отображение изображения в позитиве и негативе, масштабирование изображения,
перевод, отображение, вращение, показ в режиме увеличения («увеличительное
6
Изм. Лист № локум. Подл. Лата
СМР-005-001 РЭ
А Л
ЛИСТ
--- стр. 87 ---
£
стекло»):
3) Можно выбрать область интереса оригинального экрана, полный экран,
осуществить корректировку ширины и уровня окна, экрана гистограмм;
4) Возможности добавления аннотации к изображению, в том числе информацию об
ориентации и текст;
5) Автоматическая подрезка области интереса в режиме реального времени.
• Вывод изображения
1) При помощи стандартного устройства вывода мультиформатной камеры DICOM 3.0
можно легко выбрать команду «Печать» (Print) конфигурированной программы (размер
пленки, раскладка):
2) Стандартные сервисы архивирования DICOM 3.0 с архивированием изображений
на сервер поддерживают возможность фоновой автоматической отправки;
3) Функция сохранения резервных копий изображения на CD / DVD дает возможность
просматривать сохраненные резервные изображения в программе для просмотра,
записанной на CD-ROM.
4) При помощи функции экспортирования изображения можно экспортировать
информацию об обследовании пациента в указанное место.
3.2. Базовое рентгенологическое обследование
Раздел содержит инструкции по управлению консолью для проведения
обследования пациента. Убедитесь, что инженеры по установке надлежащим образом
установили и настроили оборудование для рентгенографического исследования до его
использования.
Консоль является основной частью системы регистрации данных и
взаимодействия с пользователем.
Консоль позволяет:
• Зарегистрироваться в системе.
• Регистрироваться локально, добавлять нового пациента, редактировать информацию
о существующем пациенте.
• Выбирать проекцию из определенных вариантов проекции.
• Предварительно просмотреть изображение, сохранить его или удалить его.
• Сохранить все изображения при обследовании, завершить обследование.
• Выбрать устройство для вывода изображения.
• Получить рабочий список из рентгенологической информационной системы /
больничной информационной системы (RIS / HIS).
• Изменить информацию по изображению пациента.
• Повторно распечатать изображение.
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ лист
--- стр. 101 ---
3.4. Получение изображений
Данный раздел в основном касается получения изображения пациента, условий
рентгеновской экспозиции и т.д.
Patient: ?0.07.Л)1Ь ■ ОХОО»'>7;
С(к юнии)':
RfSET I 1
м А дч**ииг1ра10р
О 20“/^01Ь ;
Г
Начать
тА/тг; | ■ |
•ъ; «А.
CcHinl О
Страница: 1/1 П '{S
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
п
® о
Е)
н
о LC C
R C C LM LO
RM LO tj.
ffl. '^1''
ili? >
^ €
13 ^
X Е1
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 102 ---
3.4.1, Анатомические разделы
Анатомические разделы:
GB м Ллимиистр.цор
R0003
Можно выбрать анатомические разделы на схематической диаграмме частей
тела. Для обследования требуется определенная укладка пациента.
3.4.2. Настройка параметров рентгеновской экспозиции
Существует три режима для установки рентгеновских параметров:
1. Режим миллиампер-секунд: Можно изменять анодное напряжение и миллиампер-
секунды, но нельзя по отдельности изменить ток в миллиамперах и время в
миллисекундах.
2. Режим миллиампер/миллисекунд: Можно скорректировать анодное напряжение,
время в милисекундах и ток в миллиамперах, миллиамперы-секунды рассчитываются
автоматически.
3. Автоматический режим: Режим экспозиции устанавливается в зависимости от
антропометрических параметров объекта.
6
Изм. Лист № до кум. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 103 ---
3.4.3. Предварительный просмотр при получении изображений
После включения рентгеновской экспозиции панель состояния показывает
процесс получения и обработки, в окне предварительного просмотра показываются
пиктограммы;
PdtiwiI: ?0.07.?01SP?;04.?? DXOOOOPP
Состояние.
ъ /в% ^ ^ ^ Г
„ KESET [ I
40 la ^
9РЗ.Р7 OR м Админи! ip.iiop
О ?007,?ОГ.РР04.4;
; Начать
I?-
IS Ч*
® Ш
и •:< ¥ > -
s
о LC C
R C C LM LO
RM LO tl|.
Й-
<I
О <?)
D ^
X El
Count- 0
Строницд 1/1 ^ ^ П ] n
Интерфейс получения изображений позволяет выполнять следующие операции:
сохранять, удалять, печатать.
^ ^ Сохранить текущее изображение.
Удалить выбранное изображение.
Печатать полученное изображение.
6
Изм. Лист №лок>'м. Полл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 105 ---
Инверсия цветов
Восстановление изображения в исходное состояние.
Диалоговое окно корректировки гистограммы; щелкнуть мышью, в левом
нижнем углу появляется диалоговое окно корректировки гистограммы; еще раз
щелкнуть мышью для закрытия диалогового окна. Можно корректировать ширину и
положение окна при помощи двух полос прокрутки.
Расширенные возможности обработки, нажмите на эту кнопку, появится
диалоговое окно расширенных возможностей обработки, показанное далее:
При выборе анатомического раздела можно активировать одну из стандартных
программ пост-обработки изображения. Для этого мышью выберите анатомический
6
Изм. Лист № док>'м. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 106 ---
раздел и нажмите кнопку «Обработка (Process)». Результат обработки будет показан в
правой области просмотра.
Если выбрать пользователь может корректировать параметры: «Контраст
(Constract)», «Динамичность (Dynamic)», «Уровень детализации (Detail Lev)», «Детали
(Detail)», «Фиксированный фильтр (Fixed Filter)». Нажмите «Process», результаты
появятся в правой области просмотра. Вы сможете сохранить параметры или
восстановить их в исходном состоянии.
Измерение угла.
Измерение расстояния.
Примечание: прокрутка средней кнопкой мыши в области отображения может
масштабировать изображение.
Вписать изображение в рабочее окно.
Ш Исходный размер.
Полный экран, повторное нажатие позволяет выйти из полноэкранного режима.
Колонка инструментов:
LCC
: Добавить маркер LCC
6
Изм. Лист №док>'м. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
--- стр. 107 ---
аhаQ
S
йи
s
с
s
с> «
RCC
LMLO
RMLO
Добавить маркер RCC.
Добавить маркер LMLO.
: Добавить маркер RMLO.
Добавить рамку для обрезки.
Удалить выбранный инструмент.
Фиксированный размер выделяемой области обрезки.
Способы отображения изображений:
экран изображения 1X1.
экран изображения 2X1
экран изображения 1X2.
экран изображения 2X2
Операция обработки изображения:
Сохранить текущее изображение.
6
Изм. Лист № док>л1. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 109 ---
3.6. Архивирование, запись на носители, печать
изображений
3.6.1. Архивирование изображения
При архивировании изображения и информация о пациенте направляются на
сервер системы хранения и обмена изображениями (PACS) в соответствии с
процессом обследования и стандартами, принятыми протоколом сервиса хранения
данных DICOM.
fjtio n t : '.Л Т .Н 'С О 0X000007
t
- : - кок обскмом
ы Алии-М(гр*10(1
О Г. /*•. 1
ггеШюо?
Ikim.KHMii » 0107?015 »
**^ЛИ Р** <7^ Л Г'Л.'* ч
\l1U IM V >tSM U
1807М Г. ;•
2 Л
% •Jf X # о
обглодомиия: 10
liru9(‘(ouiil. 4}
Выберите пациентов, снимки которых необходимо отправить в архив,
^ерживайте кнопку «Ctrl», чтобы выбрать более одного пациента, или можно нажать
чтобы выбрать всех пациентов. Нажмите кнопку ^^шт, начнется процесс
отправки изображений; если происходит сбой при отправке, информация об этом
появляется на панели состояния. Если архивирование пройдет успешно, изображение
6
Изм. Лист №док>м. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 110 ---
будет помечено как «архивное (archived)» в списке для исследования, в ином случае
пометка отсутствует.
Примечание. Архивирование - это необходимая операция для всех пациентов.
Чтобы сократить количество манипуляций, в системных настройках можно задать
конфигурации для автоматического архивирования при сохранении изображения.
3.6.2. Запись изображения на носители и его экспорт
Запись изображения на носители
1. Выберите пациентов, снимки которых необходимо импортировать или записать
на носители, зажмите кнопку «Ctrl», чтобы выбрать более одного пациента.
2. Нажмите кнопку записи и экспорта I, появится представленное ниже окно.
CD2GO
Дескриптор наб 201S07242356
Сжатие файлов
Стандарт!- Компрессия
Structure
DCMIMG ‘ DCMDIR
Сохранить настройки
‘ Create ISO
Burn Disc HL-DT*STDVORAM ▼
To files F:\
Completed loading device information.
JPG
Информац!
Выполнить
Отмена
3. Введите или выберите соответствующую информацию.
Дискриптор набора: Укажите имя ISO-файла.
Сохранить настройки (Save Settings): Можно выбрать путь для сохранения ISO-
файла, при записи на диск необходимо выбрать оборудование для записи.
Сжатие файла: стандартное, компрессия.
4. После завершения задания параметров выполняется операция записи.
6
Изм. Лист № лок\’м. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ лист
•Л'Т' А л
--- стр. 111 ---
Индикатор выполнения показывает процесс реализации. После успешного
завершения операции появляется соответствующее сообщение.
Сообщение
^ Generate ISO file successfuly!
Экспорт изображения:
1. Выполните шаги 1, 2 алгоритма записи изображений на носители.
2 . В опциях экспорта выберите путь к файлу, который необходимо экспортировать.
3. Для выполнения операции установите маркер «То file» в разделе «Сохраните
настройки» нажмите кнопку «Выполнить».
Индикатор выполнения показывает процесс реализации, после успешного
завершения операции появляется соответствующее сообщение.
Сообщение
Export Files successfully!
Путь ДЛЯ сохранения: изображение сохраняется в папку, имя которой создается
из имени и ID пациента, например, при сохранении в D: \ директория, имя пациента:
Джон Доу (John Doe), ID пациента: DX000007, сохраните путь изображения следующим
образом: D: \ John Doe -DX000007 \ 1 .dcm, 2.dcm ....
3.6.3. Печать изображения
Печать изображения осуществляется посредством направления текущих
изображений пациентов на принтер DICOM для печати с использованием стандартных
сервисов печати DICOM.
Во-первых, задайте конфигурацию сервису печати DICOM, затем подтвердите
конфигурацию сервиса DICOM, и напечатайте изображение. Можно предварительно
просмотреть результаты печати при помощи формы печати WYSIWYG.
6
Изм. Лист № локум. Полл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 114 ---
I
a
s(0«m
I'atient; 1807.2015 1:20-2-1
ССКЮЙНИ? iciioeo
DXOm Print Settin.i-
Aulo t’fint i.ustom I'imt
025.27 G8 Ы Адм><нигтратор
О 2ПП7 21Ч52/ '•
X
и
t Ф -.к 2. п
^ Cit Jnauj
---iMlMCWl niUOMIM;
1
S’UMtM4 r4WM»SU
DfCOM Pcinlct local Piifurr
При..1г|1 inCOM.t'Rir •
PajMi-VM/HiiKH 14INX17IN
(){>И11м.|ци-< 111 |>OHIItAll
Hou«p nfKcaTH 1
Ли-1П.1№ 11 nma ijfp
. ' ии.нчкч1иа 1:1
Почать Удалить t
IKVP.40 00
ms.10 00
, IP-'
(XHospital fi*
Mag*0 2-: LJ
8 07 2015 ^ , __,
3 52 12 ф О
Ш -
bj
Q. Ш
И З LCC
RCC LMLO
RMLO ^
tl. X
,0 ^
^
о <д
12 л
a ®
Ш
VW 2663
VV. 6674
Count
Страница. 19/11
Выберите принтер: Выберите принтер, для которого была задана конфигурация.
Нажатием кнопки можно конфигурировать свойства принтера. Свойства
конфигурации могут относиться к свойствам, описывающим объект печати в стандарте
DICOM.
W Атриб^ печати
приоритет
Назначение
Средний тип
Изменением
Сглаживание
Плотность К1
Пространстве'
6
Изм. Лист Мй докум. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
ЛИСТ
--- стр. 115 ---
i0
s с Ч о
1о> .q
со
X
S
S
сеп
Примечание. Как правило, подходит конфигурация по молчанию, но если
установки программы не соответствуют параметрам принтера, успешно выполнить
печать не получится.
Выберите раскладку.
5Т#Ж«иеИ,1 51М(|рМ1М.2 SM M fD I >1.э
SMNMIOI^ ПМПМИ1 л
1И— III I г т ш ш .1 етишмшз
$мн^яЕЗ,а
Скорректируйте изображение; Можно скорректировать ширину и положение
окна, скорректировать интересующую область, передвинуть, увеличить и осуществить
другие операции по обработке в текущей области предварительного просмотра
изображения.
Выбрать размер пленки: Выберите размер различных стандартов в зависимости
от свойств конфигурации различных принтеров.
Выбрать ориентацию пленки; LANDSCAPE - горизонтально, PORTRAIT -
вертикально.
Количество печатных копий: Можно распечатать от 1 до 8 копий.
Диапазон печати: Печатать все страницы или только текущую.
Режим масштабирования: Печатать в масштабе 1:1 или в свободно заданном
соотношении.
Печать: Нажмите кнопку «Печать (Print)», чтобы распечатать данную страницу,
нажмите «Удалить (Delete)», чтобы удалить эту страницу.
3.7. Управление системой
В данном разделе представлены функции по управлению и конфигурированию
системы.
Функции контроля и управления системой, а также лроцесс обследования
реализуются через главное меню. Основные его составляющие:
• Управление системой;
• Управление исследованиями;
• Управление пользователями;
• Смена пароля.
6
Из.м.Лист №локум. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 116 ---
Подробнее описание операций будет представлено далее.
Примечание. Пользователи с различными правами могут выполнять разные
операции по управлению системой. Пользователи с правами администратора могут
выполнять все функции по управлению в меню системы.
Нажмите на кнопку «Управление (Manage)» на панели навигации, чтобы войти в
интерфейс опций управления:
El
System Management X m
ЯЯ щ m V
о LCC
RCC LMLO
System > 6<лелов. 1ни К A I , .
RMLO ^
W
10
cm
a X
^ ^1
^ < si
Й . i l
Яi. и
\Л,^.2663
WL-6674
(ount 19
трлницд: 19/И
3.7.1. Конфигурирование среды
Нажмите на кнопку «Управление системой (System management)», чтобы войти
в интерфейс управления системой, в том числе для конфигурирования среды,
запросов, хранения данных, печати и форматирования комментариев.
6
Изм, Лист Ne док\м. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 117 ---
System
SysU'in
HdpdMvipM системы
Де1ек1ур XRay Генератор TEST
I lyjb для СОХГ D:\XRdyDR\Xfciv\XR^yDR\DRlmage\
Файл детекто l):\XKr»yl)R\Xray\XKayl)R\XRay( onsolp\re'i\
Local pdrametei$ Уровень регистраи
Отмена
Больница XXI lospital
Сокр. MjjDam [)Х
Имя стант^ии Allitle
IF адрес 127.0.0.1
Время первы ЗО(НК)
Уровень регистрации журнала ошибок
Корррктиро Общая корре^
Корректиро Полная коррг
Reject Analysis V-клавиатура
Virtual Mag. Expired MSG
AdvPf<xess Picasso
MS style Normal
Сохраиданш Hei о 1раничения ▼ Язык Russian
Свободное M 9024 MB Модллк.ипст MG
- Параметры системы:
В том числе: тип детектора, тип высоковольтного генератора, путь к файлам
базы данных и конфигура 14ионным файлам детектора.
Тип детектора: выберите «ХРау» при подключении детектора, «TEST» при
работе системы без детектора.
Путь к файлам базы данных: укажите путь сохранения изображений на
локальном компьютере.
Путь к конфигурационным файлам детектора: укажите путь к конфигурационным
файлам рентгенографического детектора.
- Параметры аппарата:
Название больницы: указанное название будет сохраняться в файлах
изображений DICOM.
Код больницы: в виде локального регистрационного номера-кода. Создается
автоматически, если код больницы HS, регистрационный номер выдается в форме
HSxxxxxxx, например
■d.ll'' ' ГК О О С Ш . —
- nxiK U K X i
6
Изм. Лист № док\м. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 118 ---
Имя станции: соответствует стандартному наименованию AETitle оборудования
D1COM и используется для идентификации данного оборудования.
1Р-адрес: IP-адрес устройства.
Блокировка по времени: продолжительность времени подключения к сети.
Сохранение данных: определяет срок хранения отчетов по обследованиям на
локальном устройстве, после окончания этого срока данные автоматически удаляются.
Свободное пространство: когда система определяет, что свободное
пространство меньше установленного предела, она начинает очищать пространство
жесткого диска и удаляет данные по более ранним обследованиям.
- Уровень регистрации журнала ошибок:
С точки зрения уровня детализации ошибок, включает в себя: отсутствие режима
отладки, общий режим отладки, подробный режим отладки и полный режим отладки.
Примечание. По умолчанию, используется обычный режим регистрации. Так же
допустимо полностью отключить регистрацию. В случае диагностики ошибок и сбоев в
работе программы можно включить режим подробного легирования. Однако для
нормальной работы режим подробного легирования должен быть отключен, так как в
этом случае файл логов будет занимать много дискового пространства.
- Другие параметры:
Модальность: MG или DX.
Язык: выберите язык интерфейса программы.
Автоматический предпросмотр: выберите опцию для прямого перехода в
интерфейс просмотра изображений после снимка.
Вид обработки (STYLE): при просмотре изображение допускается изменение
вида обработки. Возможны 3 варианта: SHRP NORMAL SOFT.
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 119 ---
Конфигурация запросов
System
' . W orkliil
DICOM WORKUST Ny.l
Имя станции DICOM MW SCI’
IP адрос 127.0.0.1
Порт 107
Модальность Iijnoio tovrilidHlc mocjdlity type
Имя станции lynort- to vdlidrilc AfTitle
Обнопит». refresh
Ииочданны Локальная копия
ChatactefSet ........<NULL>
Continuous Prompts the user of continuous study
BcxIyPart Map ( odeMedniny
Manually matcli protocols
Replace Delimiter
ArcfKsionNumbor
StudyUlD
Имя станции: AETitle сервера DICOM рабочего списка.
IP-адрес; IP сервера рабочего списка.
Номер порта: Сервисный номер порта сервера рабочего списка.
Модальность: Фильтруется вид обследования или нет.
Название устройства: определен ли постоянный статус AETitle или нет.
Автообновление: В интерфейсе рабочего списка - обновляется ли рабочий
список автоматически, есть ли необходимость обновлять его каждый раз вручную.
Конфигурация сохранения на удаленном сервере или рабочей станции
СЛСОМ SirMf Nr, 1
Иияст*> KMPI’ACS
О
|р-амж
nopt ки
Протокол 1пч*<1Ч1Уг lilt ▼
Отравип Aiilu 44)d 'К
Ch*r*ct«fS»i Unicode in UTF -8
ГЧжии сокртн Новая Kor.'s
ГЯСОГ** STORf No ;
ИМЙШН1 KAHAtLLO
Ьгиика
ir.upec 19216801?
tori Порт 219S
Прсикм <[)ot«jlt>
OmpMKTi Aula 44)d
6
Изм. Лист №док\'м. Подл. Дата
CMP-005-001 РЭ
лист
--- стр. 120 ---
в функции архивирования необходимо задать конфигурацию параметров
сервера PACS, чтобы данные о хранении Dicom могли пересылаться по стандарту
DICOM.
АЕ Title: DICOM AETitle сервера PACS.
IP-адрес; IP сервера PACS.
Порт: Сервисный номер порта сервера PACS.
Протокол: Синтаксис перехода хранения DICOM.
Режим отправки: для автоматической отправки отснятых изображений выберите
«Авто передача».
В системе можно задать до четырех удаленных хранилищ Dicom одновременно.
Необходимо выбрать соответствующую серверную систему PACS при отправке
изображений.
Конфигурация печати
Функция печати требует конфигурирования параметров печати DICOM, чтобы
данные о печати DICOM могли ссылаться на стандарт DICOM.
Имя станции: DICOM AETitle принтера.
IP-адрес: IP принтера.
Номер порта: номер порта принтера.
Модальность: выберите необходимую модель принтера; если соответствующая
модель отсутствует, выберите похожую модель.
Тест: когда конфигурация завершена, нажмите на тест, в появившемся
диалоговом окне будет указано, удачно ли пройден тест.
Система может задать конфигурацию четырем принтерам Dicom одновременно.
При печати необходимо выбирать соответствующий принтер.
6
Изм. Лист №докум. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 121 ---
System
Unsdectcd notes;
Displaj-ed fidd of view
Field of view
Current flip
Current rotation
Frame
Pixel Size
Pixel Spacing
Patient size
Patient weight
Patient birthDay
Exam number
Series number
image number
Manufacture
Modalit)
AccessionNumber
StudyInstanceUID
SerieslrKtanreUIO
SOPlnstanrelHD
Study date
Not(jb>out Parallel with prior
• Верхний'■ ПГ1-1И yro Верхиии прапыи yr
Patient name
Patient sex
rjtii:,; aye
ra-.'-'itlD
Lower left corner:
KVP
ExposureTime
Ho'pit’ l rtame
7oom factor
Acquri'tion date
Acquisition time
Exposure Irtdex11И Ж Н И Й прасый yr
Отмена
Windowwidth
Window ievd
Форматирование комментариев задает конфигура 1дию наложения информа 1дии в
четырех углах изображения. Выберите определенный угол, например верхний левый
угол, и необходимую для отображения информацию, нажмите кнопку «Добавить (Add)»,
чтобы добавить эту информацию, либо нажмите на кнопку удаления, чтобы удалить
комментарий. Можно вертикально перемещать положение каждого комментария. Для
отображения можно задать конфигурацию следующим комментариям:
Фактор увеличения
Ширина окна
Уровень окна
Текущий поворот
Текущее вращение
Номер рамки
Размер пикселей
Расположение пикселей
Название больницы
Имя пациента
Пол пациента
Возраст пациента
Размер пациента
Вес пациента
Дата рождения пациента
ID пациента
6
M3Nt. Л ист № лок>л 1. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 123 ---
о
1 ^ -
Конфигурация управления обследованиями сходна с интерфейсом получения
изображения, конфигурация задается для каждого элемента.
Выберите комплекцию тела [крупный взрослый, средний взрослый, небольшой
взрослый, ребенок].
Выберите для конфигурации рабочее место (горизонтально или вертикально).
Затем выберите анатомический раздел.
Настройте соответствующие обследования, в том числе: добавить, изменить,
удалить и скорректировать порядок.
Информация об укладках:
Выберите укладку в соответствии с обследуемой областью:
6
Изм. Лист № ДОкЛМ. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 124 ---
Параметры рентгеновской экспозиции:
study Manage
i'K'MCMtbi о6с/юдоо.)иив
KV/. 40 4П к\ф
тЛ К) ▼ тА
|1ГП^ К) » т?
1 llOl X it.< IISlow -
'v П
Synchro.
B ody^i?»
Выход
Лобас
Обнокить
УДЛЛИ1Ь
Впорх
Вии1
В лхк
Пом
I Idtdwdic
O G peG oiK d
Protocok
Отредактируйте режимы экспозиции для выбранного анатомического раздела.
Обработка изображения:
Параметры обработки изображения, в том числе: режим обрезки, угол вращения,
переворот и режим оптимизации.
6
Изм. Лист № лок>’м. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 125 ---
о
V -
3.7.3. Управление пользователями
User Management
1Члг1П ' 'Имя пппьз
Адммнистрат! User i • cidmin Готопо
Имяпо.’^ Администратор итиена
Парии
Добац
lllluWity
' Study f/- -*
Sy^ilcm N 'dt ■ >д-"и?1.
' (*.н..рашр • Ргос.-(*нга
' Update Infc
Возможно добавить или удалить пользователей системы с различным уровнем
прав доступа.
3.7.4. Смена пароля
Нажмите кнопку «Смена пароля (Password Changing)», чтобы войти в интерфейс
управления паролем и изменить пароль. ____________
Пароль
Старый парол!
Новый пароль
Подтвердить
Готово Отмена
3.8. Сообщения о статусе системы
Когда устройство запускается надлежащим образом, в верхней части устройства
появляется строка статуса, в которой отображаются текущие состояния системы.
6
Изм. Лист № докчм. Поди. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 130 ---
при этом нужно нажать на кнопку «ОК» и повторить попытку входа в программу. В
случае безошибочного ввода данных на экране появится главная форма АРМ Врач.
6
Изм. Лист №док>'м. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 131 ---
4.4. Главная форма АРМ Врач
Внешний вид главной формы АРМ Врач представлен на рис. 4.3 Основную часть
главной формы занимает таблица со списком исследований (сноска 6). В верхней
левой части окна отображается текущие дата и время (сноска 3). Их контроль
необходим, так как на практике иногда случаются сбои системных часов персонального
компьютера.
Запрос
Атлас
Окно
Пользов
Настройка
Выход
г N91 ФИО Дата I
Хххххххххх Га 09.06j
2 Хххххххххх Вя 09.06.
3 Хххххххххх Ро 09.06.
4 Хххххххххх 6л 09.06.
5 Хххххххххх 4^09.06.
6 Хххххххххх Ев 09.06.
7 Хххххххххх Ви 09.06.
8 Хххххххххх Ла09.06.
9 Хххххххххх Вл 09.06.
10 Хххххххххх Be 09.06.
11 Хххххххххх 10(09.06.
12 Хххххххххх М^09.0б.
13 Хххххххххх Га:09.0б.
14 Хххххххххх Ю(09.06.
15 Хххххххххх Ва 09.06.
16 Хххххххххх Ал 09.06.
17 Хххххххххх Ал 09.06.
16 Хххххххххх Ю; 09.06.
19 Хххххххххх Ни 28.11.
20 Хххххххххх Та 28.11.
Архи Отд^Нение Наименование ( Заключение Врач Ста'П
15 3949 A M 6>'iiaTopH КТ исследовани И. И.в раб
15 3950 абдс^иналыКТ исследовани Единичный полип в <Семенов В. М расп<
15 3952 торакальной КТ исследовани Очаговых образован Петров П. П. расп<
15 3953 торакальной КТ исследовани Состояние после ве| Васильев И. Красп<
153951 АмбулаторнКТ исследовани - Oiflopoe И. И.в раб
15 3955 торакальное КТ исследовани КТ картина лимфопр Петров П. П. расп<
15 3956 Амбулаторн КТ исследовани Остаточная полость Васильев И. Кофор t(15 3958 абдоминалыКТ исследовани КТ картина хроничесСидоров И. И.расп*
15 3959 абдоминалы КТ исследовани Семенов В. М в раб
15 3961 Амбулаторн КТ исследовани : Послеоперационн^ Петров П. П. расп<
15 3962 Ам6улато(ж КТ исследовани Сидоров И. И. в раб
15 3967 Амбулаторн КТ коронарогра(АтеросклеротическсСеменов В. М расп<
15 3965 торакальное КТ исследовани Семенов В. М в раб
15 3964 Амбулаторн КТ исследовани Множественные Mts Петров П. П. расп(
153966 кардиохир^КТ исследовани Вао<льев И. Кв раб
15 3968 амбулаторн!КТ исследовани Жидкостное образоЕ Петров П. П. расп<
15 3969 Амбулаторн КТ исследовани Опухоль в области тСеменов В. М pacnt
15 3957 Амбулаторн КТ исследовани Семенов В. М в раб
113978 абдоминалы КТ исследовани Семенов В. М в раб
113977 Амбулаторн КТ исследовани Петров П. П. в раб
Рис. 4.3. Гпавная форма АРМ
Сверху посередине отображается название кабинета, в котором развернут АРМ
(сноска 5). В правое верхнее поле окна выводится фамилия, имя, отчество текущего
пользователя (сноска 13). Оставшуюся часть окна заполнят две панели с
функциональными кнопками: одна вертикальная слева с кнопками общего применения
(сноска 1) и вторая горизонтальная справа сверху над списком исследований (сноска
10).
В названии окна («АРМ врача-диагноста») отображается значение параметра
«ARMWinCaption» раздела «АРМ врача-диагноста» файла конфигурации
«asu_dgn.ini». В поле «Название кабинета» (сноска 5) отображается значение
параметра «NameARM» раздела «АРМ врача-диагноста» файла конфигурации
«asu_dgn.ini». При желании эти данные можно изменить.
6
Изм. Лист № локум. Поди. Лата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 132 ---
I -
Настройка главной формы к практическому применению состоит в установке
необходимых размеров и настройке списка исследований. Положение на экране
главная форма всегда занимает по центру основного монитора. Для изменения
размеров формы нужно захватить левой кнопкой мыши за рамку формы и, не отпуская
кнопки мыши, перемещать мышь в нужном направлении до достижения требуемого
результата. Также можно развернуть форму на весь экран с помощью
соответствующей кнопки в правом верхнем углу. Для сохранения установленных
размеров формы необходимо нажать кнопку «Окно» и выбрать команду «Настройки
сохранить».
Настройка таблицы со списком исследований состоит в выборе необходимых
колонок, настройке взаимного положения и ширины колонок и в выборе колонок, по
которым будет осуществляться сортировка таблицы. Для выбора колонок, которые
будут отображаться в таблице, необходимо нажать кнопку «Стрелка вниз» в левом
верхнем углу таблицы (сноска 2). В результате появится окно «Выбор колонок» (рис.
4.4), в котором нужно отметить требуемые колонки и нажать кнопку «ОК».
V Дата иссл.
V Архивный N9
V Отделение
V Наименование (область)
V Заключение
V Врач
V Статус
N9 карт.
Дата созд. карт.
Пол
Дата рожд.
Домашний адрес
Код пациента
W иссл.
Время иссл.
N9 ист. бол.
Вид иссл.
Кол. патологий
Неотложно
Повторно
Диагноз
Медсестра
Примечания
N9 5Д изображений
Контраст
Р/скопия
Рентг. снимки
✓ <Ж
Рис. 4.4. Окно выбора колонок для таблицы со списком исследований
Для изменения взаимного расположения колонок необходимо захватить левой
или правой кнопкой мыши заголовок нужной колонки и, не отпуская кнопки мыши,
перемешать мышь влево-вправо до достижения требуемого результата. Для
изменения ширины колонки необходимо переместить мышь на правую границу
заголовка колонки, нажать левую кнопку мыши и, не отпуская ее, перемещать мышь
влево-вправо до достижения требуемого результата. При изменении размеров главной
формы ширина всех колонок автоматически пропорционально изменяется для
6
Изм. Лист № JOKVM. Подл. Дд1а
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 133 ---
обеспечения видимости всех колонок в пределах формы.
Для задания сортировки таблицы по определенной колонке нужно кликнуть левой
кнопкой мыши по заголовку колонки. Повторное нажатие мыши установит сортировку в
обратном порядке. Еще одно нажатие выключит сортировку по выбранной колонке. Для
задания сортировки по нескольким колонкам нужно кликнуть левой кнопкой мыши по
заголовку очередной колонки при нажатой на клавиатуре клавише Ctrl или Shift. При
выборе колонки для сортировки в ее заголовке справа отображается стрелка вверх
(сортировка по возрастанию) или вниз (сортировка по убыванию). На рис. 4.3
представлена сортировка таблицы исследований по дате исследования в обратном
порядке (сноска 4).
Для сохранения настроек главной формы АРМ необходимо нажать кнопку «Окно»
и выбрать команду «Настройки сохранить».
В таблице исследований (сноска 6) отображаются данные по всем исследованиям
сегодняшнего дня и по всем незавершенным исследованиям (поле «Статус» протокола
исследования содержит значение «В работе»). Исследования со статусом
«Назначение» отображаются только на текущую дату.
Строки в таблице исследований отображаются разным цветом фона в
зависимости от содержания поля «Статус» протокола исследования: «назначение» -
серо-зеленым, «в работе» - голубым, «оформлен» - желтым, «распечатан» - белым.
Если исследование находится на контроле (отмечено поле «Контроль» в протоколе
исследования) - цвет фона будет красным.
На список исследований может быть наложен дополнительный фильтр, окно с
настройками которого вызывается при нажатии на кнопку «Настройка» (сноска 12). Вид
окна «Настройка списка исследований» изображен на рис. 4.5.
Здесь можно выбрать для визуализации один или несколько видов исследований,
а также обеспечить отображение только тех протоколов исследований, значение поля
«Врач» которых содержится в таблице «Список врачей». Однако при заполнении
списка врачей надо быть внимательным, так как при смене врача-диагноста и
отсутствии его фамилии в списке врачей выполненные им исследования не будут
отображаться на главной форме АРМ (рис. 4.3).
Поле «АРМ консультанта» отмечается при использовании АРМ в консультативном
режиме для отображения исследований, направленных на консультацию из удаленных
клиник через систему телемедицины. В стандартном режиме работы АРМ это поле
отмечать не нужно.
Настройка списка исследований 1
Виды исследований Список врачей
Рентген а ,
- УЗИ
г УЗИ-лечебное
УЗИ сердца
Г.Эндоскопия
Эндоскопия опер
1 УЗИ-операция
iV КТ
gMPT ___________^ !
□ АРМ консультанта ^ ОК X Отмена
Рис. 4.5. Окно «Настройка списка исследований»
6
Изм. Лист hte док>м. Подл. Дага
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 134 ---
Назначение кнопок в левой вертикальной панели главной формы (сноска 1):
• Кнопка «Поиск» вызывает окно «Поиск пациентов», в котором реализована
функция быстрого поиска учетных карточек пациентов.
• При нажатии на кнопку «Запрос» появляется меню со следующими
функциями;
■ «Протоколы исследований диагностики» - вызывает диалоговое окно
«Запрос по протоколам исследования диагностики», с помощью
которого осуществляется выбор нужных исследований из базы данных
для их последующего отображения и обработки;
■ «Видео» - открывает окно «Видео», с помощью которого
обеспечивается подключение к модулю «Ввод изображений»
удаленного АРМ и отображение в реальном времени визуальной
информации о проводимом там исследовании;
■ «Консультация» - открывает окно «Получение консультативного
заключения», с помощью которого осуществляется получение
консультаций в системе телемедицины;
■ «Печать изображений» - открывается одноименное окно,
обеспечивающее возможности по подготовке и печати результатов
исследований на принтере в немодальном режиме.
• Кнопка «Атлас» открывает окно «Атлас диагностических изображений».
• При нажатии на кнопку «Окно» появляется меню со следующими
функциями:
■ «Настройки сохранить» - сохраняет текущие настройки главной формы
АРМ (размеры формы и настройки таблицы списка исследований).
■ «Настройки по умолчанию» - сбрасывает текущие настройки главной
формы АРМ в значения по умолчанию.
■ «Обновление подключения к БД» - восстанавливает подключение АРМ
к базе данных в случае его разрыва из-за нестабильной сети или
проблем с сервером.
■ «АРМ врача-диагноста» и другие функции ниже - содержат названия
открытых в данный момент окон АРМ. При их выборе активируются
соответствующие окна.
• Кнопка «Пользователь» позволяет авторизоваться в АРМ другому
пользователю без перезагрузки.
• При нажатии на кнопку «Настройка» появляется меню со следующими
функциями:
■ «Справочник АСУ» - открывает окно «Справочник АСУ».
■ «Справочник лексем диагностики» - открывает соответствующее окно
при условии настройки АРМ для работы с локальным справочником
лексем (параметр «LoadLexennFromServer» раздела «Модуль
диагностики» файла конфигурации «asu_dgn.ini» установлен в 0). В
противном случае используется глобальный справочник лексем
(расположен в базе данных сервера), и данная функция неактивна.
■ «Список модулей» - открывает окно «Модули АСУ», с помощью
которого настраивается процедура автоматического обновления АРМ.
СМР-005-001 РЭ
лист
6
Изм. Лист № ДОКЛ'М. Поди. Дата
--- стр. 135 ---
■ «Конфигурация системы» - открывает соответствующее диалоговое
окно, в котором прописываются некоторые общие (единые для всех
АРМ в сети) параметры системы.
• «Установка типа АРМ» - устанавливает тип автоматизированного
рабочего места. Должно быть выбрано значение «АРМ врача-
диагноста». В некоторых особых случаях, оговариваемых
дополнительно, может быть выбрано другое значение.
■ «Локальная БД изображений» - открывает соответствующее окно, в
котором настраивается процедура работы с локальной базой данных
изображений.
• Кнопка «Выход» - завершает работу в АРМ.
Назначение кнопок верхней горизонтальной панели главной формы (сноска 10):
• Кнопка «Карточка пациента» (сноска 7) открывает одноименное окно.
• Кнопка «Протокол назначения» (сноска 8) открывает окно «Назначение
диагностических исследований».
• Кнопка «Протокол исследования» (сноска 9) открывает одноименное окно.
• Кнопка «Изображения» (сноска 11) открывает окно «Анализ
изображений».
• Назначение кнопки «Настройка» (сноска 12) рассмотрено выше.
• Нажатие на кнопку «Обновить» (сноска 14) приводит к повторному запросу
к базе данных и обновлению текущего списка исследований.
• При нажатии на кнопку «Печать списка исследований» (сноска 15)
отображается форма с предварительным просмотром таблицы списка
исследований перед печатью.
6
Изм. Лист № AOKS'M. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 136 ---
►
Щ предварительный просмотр i-jnl» п
cJ (£^ И li W I 100% - Ш I D jf I !•< т I > ► ! Закрыть
М вв Ф И О А рхив
ны й Л« Д ата нссл. Заклочси н е О тдепеане В рач
1 Хххххххха Г аллна С ер
геевна
3949 09.06.15 AM6%TiaTopHo Сидоров И. И.
2 Ххххххихх В хчеслав
Засш кевич
3950 09.06.13 Единичный полип в средней трети
поперечной ободочной кишки.
Грыжа пищеводного отверстия диаф
рагмы. Дополнительная селезенка.
Кисталевой п о ч т ?
абдоминальное 2 Семенов В. М.
3 Х ххтхххх Р оби х Хапн-
|в08на
3932 09.06.13 Очаговых образований головного мо
д а не 01д>еде||яетсх.
торах вльмой хирургии Петров П П
4 Xxxxxixzn В ладимир
Егорович
3953 09.06,15 Состояние после верхней лобэктомии
левого легкого. Продолженный рост с
вовлечением структур корня левого
легкого, стеноз 1ф овавием бронхиаль
ного дерева. Гематома переднего сре-
аостення. Вторичное поражение обо
их легких.
торакальной хирургии В асш ьев И. К.
3 Хххххххххх Г алика Ва-
оовевка
3951 09.06,15 Амб>латорно CiQOpOB И. И.
б Ххххххххп Е вгений
М ихайлович
3955 09.06.13 КТ картиналимфогфолифератиБного
заболевания, не гфотиворечиг диагно
зу хронического лимфолейкоза.
Приз к а т калыс^лезного панкр евтита.
Увеличение сеп езент. Лденозаа по
ш т ’альдостеромытфввого надпоче
чника Признаки гф остатта
Атеросклероз брюшного отдела аор-
1ы , подвздошных артерий С 'п подвз-
дошно-гзтубокобедрепного шх’ктиро-
вання. Щ>отез 1фоходим. Парапротез-
ное скопление жидкости. ЗЬгфипьтра-
ш вные таменензи мьш ш и кдетчатт
передне-боковьп отделов брюш ной
стенки Офава.
торакальной хнр>рпв 1 Петров П. П.
7 Хххххххххх Виктор Н и- 3956 09.06.13 Эстаточная полость вдпстальньп от- А ь^дш орно В аап ьев И К
Страница 1 ю 3
Рис. 4.6. Предварительный просмотр списка исследований перед печатью
При этом таблица автоматически выравнивается по ширине листа с
пропорциональным изменением ширины колонок. Шрифт, его размер,
отступы на странице, ориентацию страницы можно установить
изменением соответствующих параметров «FontNamePrn»,
«FontSizePrn», «OtstTopPrn», «OtstLeftPrn», «OtstRightPrn»,
«OtstBottomPm», «PageOrientation» раздела «Список протоколов
исследований» файла конфигурации «asu_dgn.ini».
• Кнопка «Отчет по БД» (сноска 16) открывает одноименное окно, с
помощью которого можно получить различные варианты отчетности по
выполненным исследованиям.
4.4.1. Окно «Поиск пациентов»
Окно «Поиск пациентов» предназначено для быстрого поиска учетных карточек
пациентов. Оно появляется на экране при нажатии на кнопку «Поиск» главной формы
АРМ (рис. 4.3). Внешний вид окна представлен на рис. 4.7.
6
Изм. Лист Мйлокум. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 137 ---
ФИО Дата рожд. Домашний адрес
Хххххххххх Александр Алексам, 25.12.1939
Ххюоооосхх Александр Констан* 11.02.1949 Вологодская область, Харовс
Хххххххххх Александр Леониде 05.10.1944
Хххххххххх Валентин Леонидов! 09.09.1969
Хххххххххх Вера Алексеевна 25.12.1939
Хххххххххх Виктор Николаевич 23.02.1953
Хххххххххх Владимир Егорович 02.10.1948
Хххххххххх Владимир Иванович 05.04.1937
Хххххххххх Вячеслав Васильева 16.09.1954
Хххххххххх Газмат Токтарович 10.02.1990
Хххххххххх Галина Васильевна 22.08.1954
Хххххххххх Галина Сергеевна 13.02.1940
Хххххххххх Евгений Михайловик 28.10.1938 г. Москва, Зеленоград, 1559*
Рис. 4. 7. Окно «Поиск пациентов»
Поиск учетных карточек пациентов осуществляется по совпадению первых
введенных символов фамилии, имени, отчества пациента, номеру истории болезни,
идентификационному номеру карточки, домашнему адресу и коду пациента. Открытие
найденной карточки происходит при нажатии на кнопку «Карточка пациента» (сноска 3)
или двойным кликом левой кнопки мыши по выбранному пациенту в списке.
Для создания новой карточки пациента нужно нажать кнопку «Новая карточка
пациента» (сноска 4). Для удаления карточки пациента нужно нажать кнопку «Удаление
карточки пациента» (сноска 5). Удаление карточки пациента возможно только при
отсутствии в ней зарегистрированных протоколов исследований. В случае ошибочной
регистрации на одного пациента нескольких карточек возможно их объединение в одну
с последующим автоматическим удалением ошибочной карточки. Для выполнения
данной процедуры необходимо нажать на кнопку «Объединение карточек пациентов»
(сноска 6) и действовать в соответствии с предлагаемым алгоритмом. При нажатии на
кнопки «Назначение исследования диагностики» (сноска 1) и «Новый протокол
исследования диагностики» (сноска 2) вызываются соответствующие окна, с помощью
которых можно сформировать новое назначение на исследование или создать новый
протокол исследования.
4.4.2. Окно «Карточка пациента»
Окно «Карточка пациента» предназначено для первичной регистрации пациентов,
редактирования и отображения регистрационных данных, визуализации списка
выполненных диагностических исследований и работы с ним. Оно вызывается из
6
Изм. Лист Мвлок>м. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
--- стр. 139 ---
j£ % Карточка пациента *Хххххххххх Лариса Сергеевна'
присутствует в базе данных. Записать новую?
\ ✓ Да "I ® Нет
Рис. 4.9. Запрос на создание дубликата карточки пациента
При создании дубликата рекомендуется заполнить поля «Домашний адрес» и
(или) «Код пациента», по которым можно было бы однозначно идентифицировать
пациента (см. рис. 4.8).
В поле «Фамилия, имя, отчество» рекомендуется вносить полные данные
пациента. Это позволит в дальнейшем более просто и однозначно идентифицировать
пациентов в базе данных.
В нижней части окна отображается панель с таблицей исследований (сноска 5) и
набором функциональных кнопок (сноски 6-11).
Настройка таблицы исследований осуществляется по аналогии с настройкой
таблицы исследований главной формы.
Назначение кнопок панели исследований следующее:
• Кнопки «Новое назначение» (сноска 6) и «Протокол назначения» (сноска
7) открывают окно «Назначение диагностических исследований», в
котором можно создавать новые назначения на исследования или
просматривать информацию назначения выбранных исследований
соответственно.
• Кнопки «Новый протокол исследования» (сноска 8) и «Протокол
исследования» (сноска 9) открывают окно «Протокол исследования» для
оформления или просмотра результатов исследований соответственно.
• При нажатии на кнопку «Удаление протокола исследования (назначения)»
(сноска 10) на экран выводится запрос на подтверждение процедуры
удаления протокола. В случае положительного ответа осуществляется
физическое удаление протокола исследования вместе с изображениями
из базы данных. При выполнении данной процедуры нужно быть
внимательным, так как восстановление удаленного протокола или
изображений невозможно.
• Кнопка «Изображения» (сноска 11) открывает окно «Анализ изображений»,
в которое загружаются все изображения выбранных одного или
нескольких исследований. Выбор нескольких исследований
осуществляется левой кнопкой мыши при нажатой на клавиатуре клавише
CTRL.
Функции кнопок продублированы в выпадающем меню таблицы исследований.
Окно «Карточка пациента» отображается по центру основного монитора.
Изменение размеров окна осуществляется аналогично главной форме.
Для сохранения настроек окна (размеров окна и настроек таблицы исследований)
нужно нажать на системную кнопку окна, расположенную в левом верхнем углу (сноска
1), и выбрать команду «Настройки сохранить».
4.4.3. Окно «Протокол исследования»
ь
Изм. Лист Nfi локум. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
ЛИСТ
1 *
--- стр. 140 ---
Окно «Протокол исследования» предназначено для оформления и отображения
результатов исследований. Оно вызывается из главной формы АРМ (рис. 4.3), из окна
«Карточка пациента» (рис. 4.8) и из окна «Поиск пациентов» (рис. 4.7) при нажатии на
кнопку «Протокол исследования» или «Новый протокол исследования». Внешний вид
окна представлен на рис. 4.10.
АПрОТОЮЩ!
Номер 5
Пациент
Дата, время 03 августа 2011 roj
Михаил Александровим
Назнамемие Исследования патологии Услуги
Наименование (область) исследования
> КТ исследование органов брюшной полости
К ^траст
Визиг к 320
Доза Ск Пт Код
6,8 560 2 К86.1
текст
кон
Кокт>ры ее ровные, ч е т
В цхгернальнчю, венозн>‘ю
ровные. Hemic, попсречкьп
(с >*толшена Роптенопозитивньл
Н
Свободной и осушадванной :ю(дкосл< в брюшной полосш не вмявлеко
Печень размерами 196x111x140мм, форма и положение нр измен
Структура пуенх 1ш ы однородна, плотность 47 » Н в 1^ а н у ю
отсроченную фазы 51 ед. Н, 81 ед. Н и 60 ед Н, соответств^мо
Желчный пузырь не увелттчен в размерах, располагается омпш о,
размером 33 мм. Содермшое плотностьк>(9 ед Н). стенка пузыря , _ _ _ ____
ковдфемсяты не вьивляются Бортная вена 15 ш Селезеночная вш а 7 мм. В е р х ^ брыжеечная вен1
12мм
Селезенка обычной с ровными, четмши контурами,
плотность не изменена (46 ед Н) Параметры контрктт
отсроченную фазы 83 ед Н, 97 ед. Н и 66 ед. Н, со
патолотчеооп очагов.
Поджелудочная железа правильно расположена размерами г
15ым. плотность 35ед Н. в нативную фазу В головке поджелудбчной железы огтределяется птоаенсное
жидкостное (плотностью 7 ед.Н.) образование округлой форы^, с четсм и ровными кштурами, не
Заклюмение
}ф окичесшй панкреатит. Постмецютическая киста голов»^ поджелудочной железы Гипоплазия правой
почю! правой почечной ^тсрии Атерккклероз.
Экспорт в Word
Изображения
Запись в атлас
не увеличены 83х 92х 65 мм. е<1
1Я - в фтериалькую, венозную >i
еиноДаренхима однородная, без1
^овка 53 мм (увеличена), тело 20мм, хвост 1
ы
Выход
Рис. 4.10. Окно «протокол исследования»
В верхней части окна в двух строках (сноска 1) отображаются номер исследования
(порядковый номер исследования в карточке пациента - задается автоматически),
дата, время и вид исследования, а также данные пациента - фамилия, имя, отчество,
пол, дата рождения. Кнопка «Карточка пациента» (сноска 4) открывает окно «Карточка
пациента» (рис. 4.8). Это дает возможность врачу во время описания исследования
оперативно просматривать результаты всех предыдущих исследований и оценивать
динамику развития заболевания, а также получать дополнительную информацию о
результатах исследований смежных специальностей.
6
Изм. Лист №докум. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 141 ---
в средней основной части протокола представлены две многостраничные панели
(сноски 2 и 3).
Верхняя панель содержит страницы «Назначение», «Исследование»,
«Патологии» и «Услуги».
Страница «Назначение» протокола исследования
Страница «Назначение» предназначена для ввода и отображения данных
назначения на исследование: даты и времени назначения, номера истории болезни,
категории пациента, направившего лечебного учреждения, лечебного отделения и др.
Внешний вид страницы представлен на рис. 4.11.
Назначение Исследования Патологии j Услуги ОН Э ^
Дата, время й № ИБ 2660 Неотложно Повторно
Категория паи. оплата; ВМП Ц] Направившее ЛУ
Страховой полис Страховая компания
Отделение абдоминальное 1 ▼ Лечащий врач
Контроль
%
%
Диагноз Хронический панкреатит. Киста поджелудочной железы.
Цель исследования
Дата,время госпитализации ^
%
Рис. 4.11. Страница «Назначение» протокола исследования
Поля «Страховой полис», «Страховая компания» на странице «Назначение» по
умолчанию не отображаются. Для их включения необходимо установить в «1» значение
параметра «InsuranceVisible» раздела «Модуль диагностики» таблицы «Конфигурации
системы». Вызов окна «Конфигурация системы» осуществляется из главной формы
при нажатии на кнопку «Настройка» и выборе «Конфигурация системы».
Поле «Дата, время госпитализации» также по умолчанию не отображается. Для
его включения необходимо установить в «1» значение параметра «IsProtocolOper» в
окне «Конфигурация АРМ врача-диагноста».
Заполнение полей «Категория пациента», «Направившее ЛУ», «Лечащий врач»,
«Страховая компания» возможно только выбором из справочников. Поле «Отделение»
также желательно заполнять справочными значениями. Заполнение остальных полей
возможно произвольным текстом или выбором из справочников. Справочники для
полей «Диагноз» и «Цель исследования» имеют древовидную структуру и могут
пополняться непосредственно в протоколе исследования. Для сохранения набранной
фразы в справочнике нужно нажать кнопку «Запись лексемы в словарь» (F5). При этом
если в поле ввода есть выделенный текст, то запишется только выделенное, иначе -
все содержимое поля ввода. Формирование древовидной структуры справочников
возможно только в окне «Справочник АСУ». Ввод данных в поля «Категория пациента»,
«Диагноз» и «Цель исследования» из справочника осуществляется в множественном
режиме, т.е. в одно поле может быть введено несколько справочных значений. При
этом левой кнопкой мыши выделяется (или снимается) нужная запись, а правой
кнопкой мыши окно справочника закрывается, и выбранные значения перемещаются в
соответствующие поля (вместо правой кнопки мыши можно использовать клавишу
ENTER на клавиатуре).
6
HiM. Лист № док> м. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
--- стр. 142 ---
ь
Страница «Исследования» (рис. 4.10, сноска 2) содержит таблицу со списком
исследований (областей исследований) и две кнопки «Добавить область
исследования» и «Удалить область исследования» (сноска 5). Заполнение таблицы
исследований возможно только из справочника. Для добавления нового исследования
необходимо нажать кнопку «Добавить область исследования» или дважды кликнуть
левой кнопкой мыши по таблице. Для изменения выбранного исследования
необходимо кликнуть левой кнопкой мыши по кнопке, расположенной в колонке
«Наименование (область) исследования» справа. Для удаления выбранного
исследования необходимо кликнуть левой кнолкой мыши по кнопке «Удалить область
исследования». При вводе наименований (областей) исследований из справочника
может использоваться режим одиночного или множественного выбора. По умолчанию
включен режим одиночного выбора. Для использования режима множественного
выбора нужно установить в «1» значение параметра «ObllssIMultiSelect» раздела
«Протокол исследования» файла конфигурации «asu_dgn.ini». При выборе
наименования (области) исследования из справочника в режиме множественного
выбора левой кнопкой мыши отмечается (или снимается) нужное исследование, а
правой кнопкой мыши окно справочника закрывается, и выбранные исследования
лереносятся в таблицу.
Количество и типы дополнительных колонок в таблице исследований зависят от
вида исследования. Назначение колонок таблицы исследований следующее:
• «Наименование (область) исследования» - ввод наименования или
области исследования.
• «Контраст» - ввод наименования использованного при проведении
исследования контраста. Данные могут вводиться как из справочника, так
и набором на клавиатуре.
• «Кол» - ввод количества использованного контраста.
• «Доза» - ввод лучевой нагрузки, полученной пациентом в ходе
исследования в единицах, определенных пользователем при запуске АРМ
в эксплуатацию.
• «Ск» - количество сканов (срезов) изображений, полученных в ходе
исследования.
• «Пт» - количество выявленных патологий.
• «Код МКБ» - ввод кода выявленной патологии из справочника МКБ-10.
Вызов окна со справочником МКБ-10 происходит при нажатии левой
кнопкой мыши на кнопку, расположенную справа в выбранной строке
исследования колонки «Код МКБ».
• «Сн» (для рентгенологических исследований) - количество выполненных
рентгеновских снимков.
• «Чс» (для рентгенологических исследований) - количество просмотренных
и проанализированных снимков, выполненных в других клиниках (чужие
снимки или снимки со стороны).
• «Рс» (для рентгенологических исследований) - при выполнении
исследования использовался режим рентгеноскопии.
• «ЦР» (для рентгенологических исследований) - исследование выполнено
на цифровом рентгеновском аппарате.
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 143 ---
Страница «Патологии» протокола исследования
Страница «Патологии» предназначена для регистрации выявленных в ходе
исследования патологий по специализированному справочнику, привязанному к
конкретному виду исследования (не по МКБ-10). Структура и содержимое справочника
определяются индивидуально в каждом диагностическом подразделении.
Редактирование справочника осуществляется в окне «Справочник АСУ». При вводе
патологий из справочника реализован механизм множественного выбора: левой
кнопкой мыши отмечается (или снимается) выбранная патология; правой кнопкой
мыши окно справочника закрывается, выбранные патологии переносятся в таблицу.
Внешний вид страницы «Патологии» изображен на рис. 4.12.
Назначение Исследования Патологии услуги ш ^
Патология
► 3.27. Патология печени, желчевыводящих путей и поджелудочной железы
Выявлено впервые
Рис. 4.12. Страница «Патологии» протокола исследования
Для добавления патологий в таблицу нужно нажать кнопку «Добавить патологию»
(сноска 2) или дважды кликнуть левой кнопкой мыши по таблице, для удаления -
нажать кнопку «Удалить патологию» (сноска 3). Для изменения выбранной патологии
нужно нажать кнопку в колонке «Патология» справа (сноска 1).
Страница «Услуги» протокола исследования
Страница «Услуги» предназначена для учета выполненных услуг согласно
действующего в клинике прейскуранта.
Внешний вид страницы «Услуги» представлен на рис. 4.13.
Назначение Исследования Патологии Услуги
Наименование услуги
► |<Т грудной полости (нативное исследование)
КТ средостения с контрастированием
0D ^ И
Рис. 4.13. Страница «Услуги» протокола исследования
6
Изм. Лист № лок\л«. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 145 ---
представления результатов и сложных формализованных протоколов. При
отжатии кнопки все возвращается в исходное состояние.
• При нажатой кнопке «Скрыть (показать) "Назначение, исследования."» (сноска
12) верхняя многостраничная панель (сноска 2) скрывается, увеличивая
размер по высоте нижней многостраничной панели (сноска 3) с полем
«Описание». При отжатии кнопки все возвращается в исходное состояние.
На правой вертикальной панели протокола (сноска 13) расположен ряд кнопок,
имеющих следующее назначение:
• Кнопка «Запись в БД» предназначена для сохранения протокола
исследования в базе данных. Эта кнопка активна только тогда, когда протокол
исследования находится в режиме редактирования.
• Кнопка «Редактирование» включает протокол исследования в режим
редактирования. Эта кнопка активна в режиме просмотра протокола (не в
режиме редактирования) при условии наличия у текущего пользователя
доступа на редактирование хотя бы одного раздела протокола.
• Кнопка «Печать» вызывает процедуру печати протокола исследования на
текущем принтере без вывода дополнительных сообщений или запросов.
• Кнопка «Просмотр» открывает диалоговое окно с предварительным
просмотром протокола перед печатью.
• При нажатии на кнопку «Экспорт в Word» на основе специального шаблона и
данных протокола исследования формируется файл с данными исследования
в формате DOC и вызывается программа для открытия этого файла (Microsoft
Office или Open Office). Шаблон для экспорта создается и редактируется в окне
«Справочник АСУ».
• При нажатии на кнопку «Изображения» открывается окно «Анализ
изображений», в которое загружаются все изображения выбранного
исследования.
• Кнопка «Запись в атлас» предназначена для сохранения в атласе выбранного
исследования вместе с изображениями. При её нажатии появляется окно
«Запись протокола исследования в АТЛАС».
• Кнопка «Выход» закрывает протокол исследования. При этом если протокол
исследования находится в режиме редактирования, и данные протокола были
изменены, на экране будет выдан запрос на подтверждение сохранения
изменений в базе данных или отказ от сохранения (рис. 4.14).
Запрос
О Протокол изменен. Сохранить изменения в базе данных?
✓ Да 1 ® Нет X Отмена
Рис. 4.14. Запрос на подтверждение сохранения изменений в базе данных
6
Изм. Лист № док>^. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 146 ---
I
ahaЧ
s
иsc
q0
о> .q
Страница «Описание» предназначена для оформления разделов «Описание» и
«Заключение» протокола исследования (рис. 4.10). Страница содержит следующие
элементы:
• Панель «Вставка-замена» (сноска 14) предназначена для отображения
текущего режима набора символов («Вставка» или «Замена») в поле
«Описание» и его переключения. В режиме «Вставка» на панели
отображаются символы «ВСТ». При вводе с клавиатуры очередного символа
все символы справа от позиции ввода смещаются вправо на одну позицию. В
режиме «Замена» смещение символов не происходит. Текущий символ
заменяется символом, введенным с клавиатуры. Переключение режимов
возможно путём нажатия левой кнопкой мыши на панель или нажатием
клавиши «Ins» на клавиатуре.
• Панель «Позиция курсора» (сноска 15) отображает текущую позицию курсора
в поле «Описание» в координатах, обозначающих порядковый номер текущего
символа в строке (первое число) и порядковый номер текущей строки (второе
число).
• Кнопка «Проверка орфографии» (сноска 16) включает или отключает режим
проверки орфографии для полей «Описание» и «Заключение».
• При нажатии на кнопку «Абзац» (сноска 17) открывается одноименное
диалоговое окно, с помощью которого можно изменить параметры
форматирования текущего абзаца: выравнивание текста, отступы слева,
справа, первой строки абзаца, межстрочный интервал и позиции табуляции.
Рис. 4.15. Окно управления форматированием текущего абзаца текста «Абзац»
Здесь значения отступов, позиций табуляции и межстрочного интервала (в
режиме точно) задаются в пикселях. Кнопки (сноска 1) служат для добавления,
удаления и изменения позиций табуляции.
Кнопка «Шрифт» (сноска 18) предназначена для установки шрифта
выбранного текста. При её нажатии открывается одноименное диалоговое
6
Изм. Лист ^локчм. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 147 ---
окно (рис. 4.16), в котором можно изменить имя, стиль, размер и другие
параметры шрифта текста поля «Описание».
1 Щ > и Ф т.
U
TrebuchetMS
Tw Cen МТ
Verdana
Vincr Hfl,tu{rrC^
Видоизменение
Зачеркнуть^
Г '| Подг*еркнутый
Ц вет
I 1ДР-/Г0Й
Начертание
06bNHbrt
к\рсие
□0.1>'хпрны п
пом'жирный}
Размер:
12 ILeK
14
16
18
20
22
24
Отмена
Образец
Набор символов
Мзил1«иа
Рис. 4.16. Окно установки шрифта выбранного текста
• Кнопки «Надстрочный текст» (сноска 26) и «Подстрочный текст» (сноска 27)
включают соответствующий режим ввода текста в верхней или нижней части
строки.
• Кнопка «Расчёт формул описания» (сноска 19) вызывает процедуру расчета
формул текущего шаблона поля «Описание» и вставки расчетных значений в
текст.
• Поле «Формула в тек. поз. курсора описания» (сноска 20) предназначено для
ввода и редактирования формул, привязанных к текущей позиции курсора
шаблона описания.
• Поле «Имя бланка описания» (сноска 23) предназначено для ввода и
редактирования названия шаблона описания.
• Кнопка (сноска 25) предназначена для выбора и загрузки в поле «Описание»
шаблона или для установки режима заполнения описания «текст».
• Поле «Описание» (сноска 21) служит для ввода и отображения текста
описания протокола исследования.
• Поле «Заключение» (сноска 22) служит для ввода и отображения текста
заключения протокола исследования.
• Кнопка «Лексемы заключения» (сноска 24) вызывает окно со справочником
лексем заключения.
Страница «Врач» протокола исследования
Страница «Врач» протокола исследования предназначена для ввода и
отображения медицинского персонала, принимавшего участие в исследовании,
рекомендаций, примечания и других данных.
Внешний вид страницы «Врач» представлен на рис. 4.17.
6
Изм. Лист №лок>-м. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
...... А 1
--- стр. 148 ---
I
Описание Врач учет плёнки j Консультант
Врач
Иванов Иван Иванович
Медсестра
Сидорова Татьяна Сергеевна
Рекомендации
Консультация врача-нейрохирурга.
Примечания
Архивный N?
3464
Медперсонал
Соколова Елена Александровна
№ архивного диска N9 БД изображений
556
Статус оформлен ▼ Статус консультации ▼
Рис. 4.17. Страница «Врач» протокола исследования
Страница содержит следующие поля:
• Поле «Врач» предназначено для ввода и отображения фамилии, имени,
отчества врача, проводившего исследование.
• Поле «Медсестра» предназначено для ввода и отображения фамилии, имени,
отчества медсестры, участвовавшей в исследовании.
• Таблица «Медперсонал» предназначена для регистрации врачей и среднего
медперсонала, дополнительно принимавших участие в исследовании. Для
добавления и удаления данных в таблице служат соответствующие кнопки
(сноска 1).
• Поле «Рекомендации» предназначено для ввода и отображения выданных по
результатам исследования рекомендаций. Заполнение поля возможно из
древовидного справочника, который вызывается при нажатии на
соответствующую кнопку (сноска 2).
• Поле «Примечание» используется для ввода и отображения данных,
определяемых врачом для внутреннего использования (в пределах
отделения, кабинета или индивидуально).
• Поле «Архивный №» предназначено
регистрационного номера исследования
(отделения).
• Поле «№ архивного диска» на сегодняшний день является неактуальным
(оставлено для обеспечения совместимости со старыми версиями АРМ), и
может использоваться пользователем по собственному усмотрению.
• Поле «№ БД изображений» содержит информацию о номере (номерах) базы
данных изображений, в которой хранятся изображения текущего
исследования. Это поле заполняется автоматически в момент сохранения
для ввода
по журналу
и отображения
учета кабинета
6
Изм. Лист №докум. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
А *
--- стр. 150 ---
I
Расход пленки
Формат
> |3х10
14x17
Снимки Сним/лист
1 1
1 1
Рис. 4.18. Страница «Учет плёнки» протокола исследования
Пополнение справочника с форматами плёнки или удаление выбранного формата
из справочника возможны по ходу работы с протоколом исследования. Для добавления
нового формата плёнки в справочник необходимо ввести с клавиатуры данные по
плёнке с заполнением колонок «Снимки» и «Сним/лист», активировать формат плёнки
и нажать кнопку «Запись лексемы в словарь» (F5). Для удаления ненужного формата
плёнки - активировать формат плёнки и нажать кнопку «Удаление лексемы из словаря»
(F8). Работа со справочником форматов плёнок возможна также в окне «Справочник
АСУ».
Страница «Консультант» протокола исследования
Страница «Консультант» протокола исследования используется на рабочем
месте врача-консультанта в системе телемедицины и предназначена для ввода и
отображения консультативного заключения на исследование. Внешний вид страницы
представлен на рис. 4.19.
СМР-005-001 РЭ
ЛИСТ
6
150Изм. Лист №докум. Подл. Дата
--- стр. 151 ---
Описдние I Врэм | Умет плёнки Консультант
Консультативное заклюмение ВСТ 53:5 В ! текст 1=
В левой подвздошной области колостома. Жидкость в брюшной полости отсутствует.
Печень в сечении не увеличена (19,2x10,3 сы), но вертикальный размер больше норьсы (17,9 см).
Плотность п^>енхимы 57 ед. В I сегменте определяется образование диаметром 28 мм, мягкотканой
плотности 24 ед., с нечеткими конт>рами. Образование плотно прилежит к нижней полой вене. В
сегменте определяется второе образование диаметр|ом 23 мы, мягкотканой плотности 32 ед., в
центре с распадом, с нечеткими конторами. Внутри* и внелеченочные желчные протоки не
расширены. Желчный пузырь диаметром 2,3 см Стенки не >'ТОЛшены. Плотность желчи 5 ед.
Кон1я>ементы не определяются.
Селезенка не увеличена ( 7,5x3,Ох 5,4 см). Плотность паренхимы 43 ед. Стр>тст^ра не изменена.
Поджелудочная железа размерами: хвост 1,2 см, тело 1,5 см, головка 2.5 см. Плотность
паренхимы снижена до 29 ед. за счет повышенного содержания жировой ткани. Очаговые
образования не определяются. ГПП не расширен. Контуры железы ровные, четто^е.
n^anaHiq>eaTH4ecKaa клетчатка сохранена
Правая почка размерами 5,7x5,4x9,4 см, Толшина паренхимы 15 мм. Структура не изменена.
Левая почка размерами 5,8хЗ,9х 6,9 см. Толш(ша п^зенхимы 12-17 мм. Плотность п^зенхтшы и
стр>тсгура без особенностей. Синус расширен, ворота раскрыты. Чашечно-лоханочная система почек
Дата, время
10.06.2013 11:35 Г?
Консультант
Иванов Иван Иванович
Рис. 4.19. Страница «Консультант» протокола исследования
Поле «Консультативное заключение» оформляется аналогично полю «Описание»
протокола исследования. Поле «Дата, время» содержит дату и время оформления
консультативного заключения. Поле «Консультант» содержит фамилию, имя, отчество
консультанта. Поля «Дата, время» и «Консультант» заполняются автоматически при
сохранении консультативного заключения в базе данных на рабочем месте врача-
консультанта.
Автоматизированное заполнение поля «Описание» протокола исследования
Автоматизированное заполнение поля «Описание» протокола исследования
(сноска 21, рис. 4.10) возможно путём выбора нужных фраз из справочника лексем
(режим «текст»), а также загрузкой шаблонов описаний с заключениями. При этом
нужно иметь в виду, что лексемы описаний и шаблоны привязаны к области
(наименованию) исследования, устанавливаемой в соответствующей таблице на
странице «Исследования» (сноска 2, рис. 4.10). Работа со справочником лексем и
шаблонов возможна в любом протоколе исследования (любого пациента) при
нахождении его в режиме редактирования.
Создание и использование справочника лексем описания в режиме «текст»
Режим «текст» активирован, когда в поле «Имя бланка описания» (сноска 23, рис.
4.10) набрано слово «текст». Заполнение поля «Описание» в этом режиме
осуществляется путём выбора нужных фраз из предварительно подготовленного
справочника и переноса их в нужную позицию описания. В режиме «текст»
пользователь может подготовить (создать) набор фраз, привязанных к выбранной
области исследования, сформировать его в древовидной структуре и упорядочить
6
Изм. Лист № лок>л1. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 152 ---
о> >ч
произвольным образом.
Перед работой со справочником лексем нужно убедиться, что в таблице
«Исследования» протокола выбрана нужная область (наименование) исследования.
Для сохранения фразы в справочнике нужно набрать её в поле «Описание»,
выделить с помощью мыши или клавишами управления курсором при нажатой клавише
«Shift» и нажать кнопку «Запись лексемы в словарь» (F5) (сноска 7, рис. 4.10). Перед
нажатием на F5 курсор должен находиться в поле «Описание» (поле «Описание»
должно быть а(аивным). Для удаления фразы из справочника нужно аналогично
набрать её в поле «Описание», выделить и нажать кнопку «Удаление лексемы из
словаря» (F8).
Формирование древовидной структуры справочника и его упорядочивание
возможны в окне «Справочник АСУ». Для быстрого перехода в «Справочник АСУ» (без
закрытия протокола исследования) нужно в протоколе исследования нажать
одноименную кнопку (сноска 9, рис. 4.10).
Для заполнения поля «Описание» в режиме «текст» нужно дважды кликнуть левой
кнопкой мыши по ПОЛЮ «Описание» или при активном поле «Описание» нажать кнопку
«Лексемы описания» (F4). При этом поверх поля «Описание» откроется окно с
набранными фразами, представленными в древовидной структуре. Развертывание
вложенной структуры выбранной фразы осуществляется двойным кликом мыши по
фразе или однократным нажатием на значок «+» слева от фразы. Выделение нужных
фраз в списке осуществляется левой кнопкой мыши. Повторное нажатие левой кнопки
мыши по выделенной фразе снимает её выделение. Для переноса выбранных фраз в
«Описание» и закрытия окна со списком фраз нужно кликнуть правой кнопкой мыши по
любому месту в пределах окна или нажать клавишу «Enter». Выбранные фразы
вставляются в поле описание с текущей позиции курсора в порядке их выделения в
справочнике. Корневые фразы дерева (не имеющие родительской ветви) вставляются
с новой строки. Вложенные фразы вставляются в одну и ту же строку.
Пополнение справочника лексем целесообразно проводить по ходу работы после
завершения описания текущего исследования путём выделения нужных фраз и
сохранения их в справочнике нажатием на кнопку «F5». После того, как по текущей
области исследования будет сформирован достаточный перечень фраз, можно
вызвать окно «Справочник АСУ» и систематизировать справочник описаний.
Создание и использование шаблонов описания
Шаблон описания представляет собой типовой вариант описания исследования
вместе с заключением. У каждого шаблона есть название, отражающее его суть.
Название шаблона задаётся при его создании в поле «Имя бланка описания» (сноска
23, рис. 4.10). По названию осуществляется выбор наиболее подходящего шаблона из
справочника и его загрузка в протокол. По выбранной области исследования может
быть создано практически неограниченное количество разнообразных шаблонов.
Список названий шаблонов в окне выбора может быть представлен в древовидной
структуре.
Для создания нового шаблона необходимо:
• Выбрать область (наименование) исследования в таблице «Исследования»
(сноска 2, рис. 4.10).
• Набрать на клавиатуре текст описания и заключение. Текст может быть также
вставлен из буфера обмена. При необходимости можно отформатировать
6
Изм. Лист № докум. Подл. 1Ыгл
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 153 ---
текст описания, установив требуемые характеристики шрифта и абзаца,
выделить отдельные слова или фразы. Текст заключения в базе данных
хранится в неформатированном виде, поэтому форматировать его в поле
«Заключение» смысла нет. В поле «Описание» из буфера обмена также могут
быть вставлены таблицы, предварительно набранные в офисном текстовом
редакторе, и рисунки, скопированные в буфер обмена из графического
редактора.
• Дать название шаблону в поле «Имя бланка описания», например, «норма»,
«стандартный», «перелом», «грыжа».
• Нажать кнопку «Запись лексемы в словарь» (F5). Перед нажатием на F5 поле
с названием шаблона («Имя бланка описания») должно быть активным (там
должен находиться курсор).
Для выбора и загрузки нужного шаблона в протокол исследования необходимо
нажать на кнопку справа от поля «Имя бланка описания» (сноска 25, рис. 4.10). При
этом на экране появится окно с древовидным списком названий шаблонов. Нужно
найти в списке нужное название шаблона и кликнуть по нему левой кнопкой мыши. Окно
со списком исчезнет, и в поля «Описание» и «Заключение» загрузится текст из
шаблона. Предыдущее содержимое этих полей не убирается, текст шаблона
добавляется в конец полей.
Для изменения существующего шаблона необходимо:
• Загрузить в протокол нужный шаблон.
• Внести изменения в текст описания и заключение.
• Сделать активным поле названия шаблона («Имя бланка описания»),
• Нажать кнопку «Запись лексемы в словарь» (F5).
Для удаления шаблона из справочника необходимо;
• Загрузить в протокол нужный шаблон.
• Сделать активным поле названия шаблона («Имя бланка описания»).
• Нажать кнопку «Удаление лексемы из словаря» (F8).
Иногда бывает необходимость размножить один и тот же шаблон на другие
области исследования. Для этого нужно:
• Загрузить в протокол требуемый шаблон.
• Выбрать в таблице «Исследования» другую область исследования.
• Сделать активным поле названия шаблона («Имя бланка описания»).
• Нажать кнопку «Запись лексемы в словарь» (F5).
Работа с шаблонами описания, их создание и редактирование возможны также в
соответствующем разделе окна «Справочник АСУ».
Работа с выпадающими списками шаблонов описания
В тексте шаблона могут быть созданы выпадающие списки с вариантами
описаний, привязанные к конкретной позиции курсора. При необходимости создания
таких списков в нескольких колонках описания целесообразно для текста шаблона
использовать шрифт с одинаковой шириной символов, например. Courier New.
Для создания выпадающих списков необходимо;
• Загрузить в протокол нужный шаблон.
• Включить режим набора текста «Замена» для предотвращения смещения
символов в тексте.
6
Изм, Лист №лок\м. Поди. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 154 ---
I
• Переместить курсор в нужную позицию шаблона и набрать нужное слово
(фразу).
• Выделить набранную фразу с помощью мыши или клавиш управления
курсором лри нажатой клавише «Shift».
• Нажать кнопку «Запись лексемы в словарь» (F5).
• Аналогично, не изменяя раслоложение основного текста шаблона, набрать
следующее слово (фразу), забивая при необходимости остатки предыдущего
слова (фразы) пробелами, выделить его и нажать кнопку F5.
Для заполнения определённых позиций описания из выпадающих списков
необходимо:
• Загрузить в протокол нужный шаблон.
• Убедиться во включенном режиме набора текста «Замена» (при
необходимости).
• Переместить курсор в нужную позицию шаблона и нажать кнопку «Лексемы
описания» (F4) или дважды кликнуть левой кнопкой мыши в нужной позиции.
• В появившемся окне левой кнопкой мыши выбрать одно или несколько
подходящих слов (фраз) и нажать правой кнопкой мыши по любой позиции
окна.
Для удаления слова (фразы) из выпадающего списка необходимо:
• Загрузить слово (фразу) из выпадающего списка в описание.
• Выделить его с помощью мыши или клавиатуры.
• Нажать кнопку «Удаление лексемы из словаря» (F8).
Работа с шаблонами, содержащими выпадающие списки, редактирование списков
возможны также в соответствующем разделе окна «Справочник АСУ».
Работа с формулами шаблонов описания
В шаблон описания могут быть вставлены несложные формулы, выполняющие
расчёты по исходным данным, введённым в определённых позициях описания. В
качестве операндов в формулах могут использоваться ссылки на позицию в тексте и
числовые константы. Ссылка представляет собой два числа, разделённые точкой с
запятой и заключённые в круглые скобки. Первое число соответствует номеру символа
в строке, второе число - номеру строки. Например, ссылка (12;10) указывает на символ
в тексте описания, находящийся в 12-й позиции 10-й строки. В качестве числовых
констант могут использоваться действительные и вещественные числа. В качестве
знаков операций могут использоваться: «+» - сложение; «-» - вычитание; «*» -
умножение; «/» - деление; «^» - возведение в степень. Приоритет операций может
задаваться круглыми скобками. В конце формулы может присутствовать формат
вывода, отделённый от формулы двоеточием. Он представляет собой одно или два
числа, отделённых двоеточием. Первое число указывает общее количество позиций
вывода результата расчёта. Второе число указывает количество позиций, отводимых
для вывода дробной части. Например, в результате вычисления формулы
(12;10)*(13;10):5:2 будет выполнено умножение содержимого ячейки (12; 10) на
содержимое ячейки (13;10). Результат будет выведен в позицию нахождения формулы
в поле длиной 5 символов, из которых 2 символа будут отведены под дробную часть
результата.
Для добавления формулы в нужную позицию шаблона необходимо:
• Загрузить в протокол нужный шаблон.
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
--- стр. 157 ---
I
4.5. Окно «Назначение диагностических исследований»
Окно «Назначение диагностических исследований» предназначено для создания
назначений на диагностические исследования, а также просмотра и редактирования
данных назначения. Оно вызывается из главной формы АРМ (рис. 4.3), из окна
«Карточка пациента» (рис. 4.8) и из окна «Поиск пациентов» (рис. 4.7) при нажатии на
кнопку «Протокол назначения», «Новое назначение» или «Назначение исследования
диагностики». Внешний вид окна представлен на рис. 4.20.
Назначение диагностических иссдедобаний
Пациент Хххххххххх Валентин Леонидович
Вид исследования КТ
Пол мужской Дата рождения 09.09.1969
* Архивный №
Наименование (область) исследования
¥ |ст исследование органов брюшной полости
КТ исследование почек и мочевыводящих путей
Дата, время 10.06.2015 14:09 т № ИБ 2657 Неотложно Повторно Контроль
Категория пац. ВМП р] Направившее ЛУ %
Страховой полис Страховая компания
Отделение кардиохирургия » Лечащий врач %
Диагноз I t
иель исследования % 1
Дата, время госпитализации ft
✓ <ж X Отмена ^ Применить Новое
Рис. 4.20. Окно «Назначение диагностических исследований»
Все данные, содержащиеся в окне «Назначение диагностических исследований»,
входят в состав соответствующего протокола исследования.
С помощью кнопок «Применить» и «Новое» возможно создание нескольких
назначений для выбранного пациента без закрытия окна.
6
Изм. Лист № лок>’ м. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 158 ---
V-
4.6. Запрос по протоколам исследований
Функция запроса по протокопам исследований предназначена для получения из
базы данных списка исследований, соответствующего заданным параметрам запроса.
Функция вызывается из главной формы при нажатии на кнопку «Запрос» и выборе из
меню «Протоколы исследования диагностики». В результате на экране появляется
окно «Запрос по протоколам исследования диагностики». В этом окне задаются
критерии выбора исследований из базы данных путем определения значений нужных
полей базы данных. Внешний вид окна по страницам представлен на рис. 4.21-4.24.
Запрос по протоколам исследования диагностики
Карточка пациента Назначение Протокол исследования Дополнительно
Фамилия, имя, отчество
Домашний адрес
Дата рождения
с 01.01.2015 по 01.01.2015
Дата заполнения карточки
с 01.01.2015 по 01,01.2015
Код пациента
Пол
<=
П
Возраст
- до
номер карт.
: □
Рис. 4.21. Страница «Карточка пациента» окна «Запрос по протоколам
исследования диагностики»
6
Изм. Лист №локум. Полп. Дата
СМР-005-001 РЭ
ЛИСТ
--- стр. 159 ---
о
i -
-------------- --------
Запрос по протовомм исследования диагностик
Карточка пациента Назначение Протокол исследования j Дополнительно"!
Дата назначения N9 ИБ Неотложно т i
с 10.06.2015 по 10.06.2015 ^ Повторно т X Отмена
Контроль
Список
Категория пациента Направившее ЛУ N9 стр. 1~Г
ID W
Добавить
Страховой полис Страховая компания
р
Очистить
Отделение Лечащий врач
▼ S
Диагноз
т
Цель исследования
т <=
Рис. 4.22. Страница «Назначение» окна «Запрос по протоколам исследования
диагностики»
6
Изм. Лист №док\'м. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 161 ---
Запрос no исследования диагностики В
Карточка пациента Назначение j Протокол исследования Дополнительно
Наличие патологий Код МКБ ✓ <Ж
Контраст
▼
Лучевая нагрузка
с по О
Тип исследования
Архивный N9
Консультант
Выявленные патологии
N9 арх. диска
Рентгеноскопия
N9 БД изобр.
Статус консультации
X Отмена
Список
ГЧ9 стр. I 1
Добавить
Очистить
<=
Гх1 ц
Рис. 4.24. Страница «Дополнительно» окна «Запрос по протоколам исследования
диагностики»
В результирующий список исследований попадают исследования,
удовлетворяющие введенным данным одновременно на всех страницах окна:
«Карточка пациента», «Назначение», «Протокол исследования» и «Дополнительно».
В подготовке запроса можно использовать несколько страниц запроса. Для
добавления новой страницы запроса нужно нажать кнопку «Добавить», после чего
можно определять новые значения полей для очередной страницы. Запрос к базе
данных выполняется отдельно для каждой страницы с присоединением полученного
списка исследований к общему результирующему списку исследований. Нажатие на
кнопку «Очистить» удаляет все страницы запроса, кроме первой.
При вводе значений для текстовых полей следует обращать внимание на
состояние кнопки справа от строки ввода (рис. 4.21, сноска 1). С помощью этой кнопки
задается одно из трех условий поиска текста: совпадает полностью, совпадает с
начала и содержит. Также нужно иметь в виду, что при поиске текста сервер базы
данных различает прописные и заглавные символы.
При нажатии на кнопку «ОК» окно «Запрос по протоколам исследования
диагностики» закрывается, выполняется запрос к базе данных по заданным критериям
и открывается окно «Результаты запроса по протоколам исследования диагностики»,
содержащее результирующий список исследований (рис. 4.25).
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 162 ---
м Результаты запроса по протошлам исследоатия диапюаикм
Список исследований . 10* I-* '"
▼ N9i ФИО Дата и ^ Вид иссл.
► I Хххххзосххх Лар09.06.15 КТ
2 Хххххххххх Але09.06.15 КТ
3 Хххххххххх Евп09.0б.15 КТ
4 Хххххххххх Вер 09.06.15 КТ
5 Хххххххххх Вла 09.06.15 КТ
6 Хххххххххх Вяч 09.06.15 КТ
7 Хххххххххх вла 09.06.15 КТ
6 Хххххххххх Ми> 09.06.15 КТ
9 Хххххххххх Вал 09.06.15 КТ
10 Хххххххххх Гал09.0б.15 КТ
11 Хххххххххх Роб 09.06.15 КТ
12 Хххххххххх Гал 09.06.15 КТ
13 Хххххххххх Вик 09.06.15 КТ
14 Хххххххххх I0pi09.06.15 КТ
15 Хххххххххх Газ109.0б.15 КТ
16 Хххххххххх Юр109.06.15 КТ
17 Хххххххххх Але 09.06.15 КТ
18 Хххххххххх Ю л109.;^ 15 КГ
19 Хххххххххх Але 28Л1.11 КТ _____
i^ ^Oooooooocx M f^f^ll.llltKT
21 Хххххххххх Нин'28.11.11 КТ
22 Хххххххххх Кри 28.11.11 1ПГ
Наименование (область) ис Заключение Врач
КТ исследование органов 6(КТ картина хронического калькСидоров И. И.
КТ исследование легких Жидкостное образование в пра Петров П. П.
КТ исследование органов б|КТ картина лимфопролиферати!Петров П. П.
КТ исследование легких : Послеоперационная рана со Петров П. П.
КТ исследование органов 6| Сененов В. М.
КТ исследование органов б(Единичный полип в средней треСеменов В. М.
КТ исследование легких Состояние после верхней лобэ» Васильев И. К
КТ коронарография Атеросклеротическое поражен! Семенов В. М.
КТ исследование сердца Васильев И. К
КТ исследование органов б| Сидоров И. И.
КТ исследование головного Очаговых образований головног Петров П. П.
КТ исследование органов 6) Сидоров И. И.
КТ исследование органов 6|Остаточная полость в дистальн Васильев И. К
КТ исследование грудного с OviopoB И. И.
КТ исследование головного Семенов В. М.
КТ исследование органов б| Множественные Mts печени и л Петров П. П.
КТ исследование органов б|Опухоль в области тела подже/Семенов В. М.
КТ исследование органов б| ОмвИов В. М.
КТ исследование головного Смядров И. И.
■ ^Васильев И/|{
Сомсяюо В. М.
Ваоиьев И. К
1|кт БЦД; КТ исследова в lir"
КТ исследование головного
КТ исследование верхних ю
Рис. 4.25. Окно «Результаты запроса по протоколам исследования диагностики»
Работа в окне аналогична работе в главной форме АРМ за исключением того, что
кнопка «Настройка» (рис. 4.25, сноска 1) получила название «Запрос» и новое
назначение. При нажатии на нее появляется окно «Запрос по протоколам
исследования диагностики», в котором можно скорректировать параметры запроса и
повторить его.
В функции запроса реализована возможность формирования нескольких групп
параметров. Запрос к базе данных выполняется отдельно для каждой группы.
Полученный по каждой группе список исследований добавляется к результирующему
списку. Для добавления новой группы параметров запроса нужно нажать кнопку
«Добавить» (рис. 4.21, сноска 2). Кнопка «Очистить» предназначена для удаления всех
групп параметров кроме первой.
6
Изм, Лист № до кум. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
А А
--- стр. 163 ---
4.7. Отчет по базе данных
Функция «Отчет по базе данных» предназначена для получения статистической
отчетности по проведенным диагностическим исследованиям. Она вызывается из
главной формы (рис 4.3) или из окна «Результаты запроса по протоколам
исследования диагностики» (рис 4.25) нажатием на кнопку «Отчет по БД». В результате
на экране появляется окно «Отчет по БД». Внешний вид окна представлен на рис. 4.26.
Исходными данными для расчетов является список исследований из главной
формы или из окна результатов запроса.
На панели «Вид отчета» (рис. 4.26, сноска 1) представлены варианты имеющихся
отчетов.
На панели «Колонки отчета» (рис. 4.26, сноска 2) представлен перечень данных,
которые можно выбирать для отображения в итоговой таблице.
Текст, введенный в поле «Составил» (рис. 4.26, сноска 3), будет отображаться в
нижней части отчета.
При нажатии на кнопку «Отчет» открывается окно просмотра отчета на экране.
При нажатии на кнопку «Печать» выполняется процедура печати отчета на
принтере.
При нажатии на кнопку «Конфиг» выбор колонок отчета сохраняется в файле
конфигурации.
В работу функции отчета заложена следующая методика расчета основных
показателей:
6
Изм. Лист №док\'м. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 164 ---
Количество обследованных пациентов в отчетах по протоколам
исследований («по отделениям», «врачебная нагрузка», «нагрузка
консультанта», «нагрузка медсестры», «по примечанию», «по
направившим ЛУ», «по лечащим врачам») рассчитывается как количество
протоколов исследований за исключением повторных. Повторным
считается исследование одного и того же вида того же пациента,
выполненное тем же врачом в тот же день.
Количество обследованных пациентов в отчетах по областям
исследований («по наименованию (области) исследования», «по коду
МКБ», «исследуемые органы/системы») не рассчитывается.
Количество исследований рассчитывается путем суммирования
количества областей исследований в каждом протоколе исследования.
Количество неотложных исследований рассчитывается путем
суммирования количества областей исследований протоколов,
помеченных как неотложные.
Количество выявленных патологий рассчитывается суммированием
данных колонки «ПТ» в таблице «Исследования» протокола исследования.
Данные следующих колонок: «Количество обследованных органов»,
«Традиционные исследования», «Сложные исследования», «Лечебные
исследования», «Рентгеноконтрастные исследования (справ.)»,
«Количество рентгеноскопий (справ.)», «Количество рентгенографий»,
«Цифровая рентгенография» - рассчитываются суммированием
справочных данных соответствующих колонок таблицы «Области
исследований». Эта таблица отображается и редактируется в окне
«Справочник АСУ».
Данные следующих колонок; «Ренгеноконтрастные исследования (фЭ 1а.)»,
«Количество рентгеновских снимков», «Количество рентгеноскопий
(факт.)», «Сканы КТ», «Лучевая нагрузка» - рассчитываются
суммированием соответствующих данных таблицы «Исследования»
протокола исследования.
Данные в колонке «Врачебная нагрузка» рассчитываются суммированием
соответствующих справочных данных колонок «N врач взр.», «N врач дет.»
таблицы «Области исследований» в окне «Справочник АСУ» в
зависимости от возраста пациента. Значение разграничения возраста
детей и взрослых содержится в модуле «Конфигурация системы» в
параметре «ChildrenAgeBefore» раздела «Модуль диагностики».
о Для рентгенологических исследований (поле «Тип протокола» в
таблице «Виды исследований» справочника АСУ содержит значение
«Рентген» или «Флюорография») при отмеченном поле «Учет
р/снимков» в таблице «Области исследований» справочника АСУ
значение врачебной нагрузки умножается на количество снимков.
■ Количество снимков рассчитывается как сумма значений
колонок «Сн» таблицы «Исследования» протокола
исследования и «Чс», умноженной на коэффициент 1.25.
■ При выполнении рентгеноскопии (отмечено поле «Рс» в
таблице «Исследования» протокола исследования) к
количеству снимков добавляется единица.
6
Изм. Лист №локум. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 165 ---
I
о Для флюорографических исследований (поле «Тип протокола» в
таблице «Виды исследований» справочника АСУ содержит значение
«Флюорография») значение врачебной нагрузки уменьшается в два
раза.
о Для неотложных исследований (в протоколе исследования отмечено
поле «Неотложно», рис. 4.11) значение врачебной нагрузки
увеличивается на величину процента на неотложные исследования
от исходного значения.
Данные в колонке «Нагрузка медсестры» рассчитываются суммированием
соответствующих справочных данных «N м/с взр.», «N м/с дет.» таблицы
«Области исследований» в окне «Справочник АСУ» по аналогии с
расчетом врачебной нагрузки в предыдущем пункте.
6
Изм. Лист № докч.м. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
ЛИСТ
--- стр. 166 ---
4.8. Окно «Анализ изображений»
Окно «Анализ изображений» предназначено для просмотра, анализа и обработки
изображений текущего исследования (или нескольких исследований одновременно).
Оно вызывается из главной формы АРМ (рис. 4.3), из окна «Карточка пациента» (рис.
4.8), из окна «Протокол исследования» (рис. 4.10) и из атласа изображений (рис. 4.55)
при нажатии на t^oni^ «Из^браже^я»^Вьщ окна представлен на рис. 4.27.___________
' ' ' ' "^ 7 (2 8
Рис. 4.27. Окно «Анализ изображений»
Основную часть окна занимает одна или несколько панелей с изображениями.
В верхней части окна расположена панель с кнопками управления (сноски 2-55).
В нижней части окна содержится панель состояния, на которой в правой части
(сноска 64) отображаются текущие координаты курсора мыши в системе координат
активного изображения, плотность текущей точки изображения и шкала яркости. В
6
Изм. Лист N^ док>'м. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
. л т л л
--- стр. 167 ---
I
левой части панели состояния (сноска 63) отображаются индикаторы загрузки
изображений из базы данных.
В левой части окна (сноска 59) отображается навигационная панель с сериями
изображений.
4.8.1. Панель изображений и навигация по изображениям
Панель изображений предназначена для загрузки и последовательного
просмотра одной или нескольких серий изображений.
Окно анализа изображений может содержать несколько панелей. Установка
требуемого количества панелей осуществляется с помощью кнопки «Раскладка серий
изображений» (сноска 2). Одна из панелей может быть активной (рамка выделена
цветом).
При открытии окна анализа изображений или изменении раскладки панелей в
каждую из панелей загружается последовательно своя серия изображений. Если
панель изображений одна, то в нее загружаются последовательно все серии
исследования. В каждую из панелей может быть загружена любая другая серия
изображений с помощью навигационной панели с сериями изображений (сноска 59) или
из выпадающего меню, появляющегося при нажатии правой кнопкой мыши по панели,
или с помощью кнопок «Предыдущая серия», «Следующая серия» (сноски 5, 6).
Для каждой панели с помощью кнопки «Раскладка изображений в серии» (сноска
3) может быть задана произвольная раскладка изображений.
Прокрутка изображений в активной панели возможна с помощью колеса мыши,
полосы прокрутки (сноски 65) или перемещением мыши вверх или вниз при
одновременно нажатых левой и правой кнопках мыши. Положение полосы прокрутки
может быть изменено путем задания параметра «ScrollBarOrientation» в разделе
«Анализ изображений» файла конфигурации «asu_dgn.ini»: О - сверху, 1 - снизу, 2 -
слева, 3 - справа.
В окне анализа изображений реализована возможность применения процедур
обработки к группе выделенных изображений. Управление выделением и индикация
осуществляются с помощью прямоугольника в правом нижнем углу изображения. Для
управления выделением изображений существует также набор команд выпадающего
меню, появляющегося при нажатии на изображение правой кнопкой мыши:
• «Выделить все» - выделяет все изображения на всех панелях;
• «Выделить все на панели» - выделяет все изображения на активной
панели;
• «Выделить видимые» - выделяет видимые изображения на всех панелях;
• «Выделить диапазон» - выделяет заданный диапазон номеров
изображений на активной панели;
• «Выделить текущую серию» - выделяет текущую серию изображений на
активной панели;
• «Выделить дубликаты» - выделяет дубликаты изображений на активной
панели;
• «Отменить выделение» - отменяет выделение изображений на всех
панелях.
При наличии в окне анализа изображений нескольких панелей возможно
изменение их взаимных размеров. Для этого нужно переместить мышь на границу
6
Изм. Лист № док\л1. Пол1. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 168 ---
1^“
между панелями до появления соответствующего индикатора курсора и, нажав левую
кнопку мыши, перемещать мышь в нужном направлении.
4.8.2. Навигационная панель «Серии изображений»
Навигационная панель «Серии изображений» (сноска 59) предназначена для
визуализации серий изображений и их загрузки в активную панель окна анализа
изображений.
Навигационную панель можно скрыть (показать) с помощью кнопки «Выбор
изображений» (сноска 4) или с помощью аналогичной команды выпадающего меню.
Каждая серия имеет заголовок, в котором отображаются номер серии, дата и
время серии, описание серии и количество изображений. Под заголовком
отображается первое изображение серии. С помощью полосы скроллинга рядом с
изображением серии можно просматривать другие изображения серии.
Серии изображений сгруппированы по исследованиям. В начале группы серий
отображается заголовок исследования со следующими данными; фамилия, инициалы
и дата рождения пациента, вид исследования, дата и время исследования, количество
серий (сноска 57).
Для загрузки нужной серии изображений в активную панель окна анализа
изображений нужно кликнуть левой кнопкой мыши по изображению серии на
навигационной панели.
С помощью кнопки «Скрыть серии» (сноска 58) можно скрыть (показать) серии
изображений текущего исследования.
Кнопка «Загрузить все серии» (сноска 56) позволяет загрузить все серии текущего
исследования в активную панель окна анализа изображений.
Для прокрутки серий в пределах навигационной панели нужно использовать
соответствующую полосу прокрутки.
Для изменения размеров навигационной панели нужно подвести указатель мыши
к ее границе до появления соответствующего индикатора курсора мыши и, нажав левую
кнопку мыши, перемещать мышь в нужном направлении.
Управляющие кнопки окна «Анализ изображений»
Окно «Анализ изображений» содержит следующие управляющие кнопки:
Кнопка «Раскладка серий изображений» (сноска 2) предназначена для
разделения окна «Анализ изображений» на одну или несколько панелей
изображений. При нажатии на нее открывается окно (рис. 4.28), в котором
можно задать требуемую раскладку по сериям изображений одним из двух
способов; нажатием левой кнопки мыши и ее перемещением с выделением
соответствующих квадратов или с помощью элементов управления «Колонки»
и «Строки».
СМР-005-001 РЭ
лист
6
Изм. Лист № aoK\-M. Подл. Aaia
--- стр. 172 ---
- L
При нажатии левой кнопкой мыши на изображение поверх изображения
появляется окно с редактором ввода текста, в котором с помощью клавиатуры
или через буфер обмена можно ввести нужный текст. Для завершения ввода
текста нужно нажать клавишу Enter или кликнуть левой кнопкой мыши в любое
место окна анализа изображений. Для перемещения надписи в пределах окна
изображения нужно нажать правой кнопкой мыши на надпись и, не отпуская
кнопку, перемещать мышь в нужном направлении. Для изменения размера
(высоты) текста нужно подвести мышь к верхней или нижней границе надписи
до появления курсора в виде двойной стрелки «вверх-вниз», нажать правую
кнопку мыши и, не отпуская ее, перемещать мышь вверх или вниз до получения
нужного результата. Для включения режима редактирования введенного текста
нужно дважды кликнуть левой кнопкой мыши по надписи. Для удаления
надписи нужно кликнуть правой кнопкой мыши по надписи и из выпадающего
меню выбрать соответствующую команду.
Кнопка «Измерение линейных размеров» (сноска 22) предназначена для
включения режима измерения линейных размеров. Для выполнения измерений
в этом режиме нужно нажать левой кнопкой мыши по изображению и, не
отпуская ее, перемещать мышь в нужном направлении. При отпускании левой
кнопки мыши результат измерения зафиксируется поверх изображения.
Результаты измерения будут представлены в миллиметрах при условии
наличия соответствующих коэффициентов в Dicom заголовке или при
выполнении калибровки изображения по заданному образцу. В иных случая
результаты измерений будут представлены в пикселах изображения. Для
перемещения линии измерения в пределах окна изображения нужно нажать
правой кнопкой мыши на линию и, не отпуская кнопку, перемещать мышь в
нужном направлении. Аналогичным образом можно перемещать текст с
результатами измерения отдельно от линии. Для корректировки линии
измерения нужно переместить мышь в начало или конец линии до появления
соответствующего курсора, нажать правую кнопку мыши и, не отпуская ее,
перемещать мышь в нужном направлении. Для изменения размера (высоты)
текста с результатами измерений нужно подвести мышь к верхней или нижней
границе текста до появления курсора в виде двойной стрелки «вверх-вниз»,
нажать правую кнопку мыши и, не отпуская ее, перемещать мышь вверх или
вниз до получения нужного результата. Для удаления линии измерения нужно
кликнуть правой кнопкой мыши по линии и из выпадающего меню выбрать
соответствующую команду.
Кнопка «Измерение углов» (сноска 23) предназначена для включения режима
измерения углов. Выполнение измерения угла проходит в два этапа: сначала
проводится одна линия, затем мышь перемещается в другое место
изображения и проводится вторая линия. Значение угла между этими линиями
рассчитывается и отображается в соответствующем окне. Работа с мышью при
выполнении измерений углов и корректировке их результатов аналогична
работе при выполнении линейных измерений (см. предыдущий пункт).
Кнопка «Перпендикуляр к линии» (сноска 24) предназначена для включения
режима проведения перпендикуляра от текущей точки к выбранной линии. Для
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 173 ---
р
выполнения измерений в этом режиме нужно нажать левой кнопкой мыши на
линию, к которой необходимо провести перпендикуляр и, не отпуская ее,
перемещать мышь в нужном направлении. После отпускания кнопки результат
измерения зафиксируется поверх изображения. В соответствующем окне с
результатами измерений отображается длина линии и значение угла (90°).
Работа с мышью при выполнении измерений и корректировке их результатов
аналогична работе при выполнении линейных измерений (см. пункт
«Измерение линейных размеров»).
Кнопка «Установка меток» (сноска 25) предназначена для включения режима
нанесения поверх изображения поясняющих надписей с указателем в виде
стрелки. Для выполнения процедуры необходимо переместить мышь в позицию
изображения, которую нужно отметить, нажать левую кнопку мыши и, не
отпуская ее, переместить мышь в место, где планируется отобразить
поясняющую надпись. После отпускания левой кнопки мыши появляется окно с
редактором ввода текста, в котором с помощью клавиатуры или через буфер
обмена можно ввести нужный текст. Для завершения ввода текста нужно
нажать клавишу Enter или кликнуть левой кнопкой мыши в любое место окна
анализа изображений. Работа с мышью при корректировке меток аналогична
работе при выполнении линейных измерений (см. пункт «Измерение линейных
размеров»). Для изменения введенного текста нужно дважды кликнуть левой
кнопкой мыши по тексту метки.
Кнопка «Выделение произвольной области» (сноска 26) предназначена для
включения режима выделения на изображении области (зоны) интереса и
расчета ее параметров. Для выделения области интереса необходимо
переместить мышь к предполагаемой границе области, нажать левую кнопку
мыши и, не отпуская ее, перемещать мышь по границе области. При отпускании
левой кнопки мыши область интереса автоматически замкнется, и
рассчитаются ее параметры (средняя плотность (Dn), среднеквадратическое
отклонение (неоднородность) плотности (SD) и объем (Sq)), которые
отобразятся в соответствующем окне. Работа с мышью по корректировке
областей интереса аналогична работе при выполнении линейных измерений
(см. пункт «Измерение линейных размеров»).
Кнопка «Выделение эллиптической области» (сноска 27) предназначена для
включения режима выделения на изображении области интереса и расчета ее
параметров. Для выделения области интереса необходимо переместить мышь
к предполагаемой границе области, нажать левую кнопку мыши и, не отпуская
ее, перемещать мышь в нужном направлении. После отпускания левой кнопки
мыши область интереса в виде окружности зафиксируется поверх
изображения. Для изменения формы области (задание эллиптической формы
с заданным наклоном осей) необходимо подвести курсор мыши к одной из
четырех выделенных точек на границе области, нажать правую кнопку мыши и,
не отпуская ее, перемещать мышь в нужном направлении. После отпускания
правой кнопки мыши область с измененной формой зафиксируется. В
остальном работа с мышью по корректировке областей интереса аналогична
работе при выполнении линейных измерений (см. пункт «Измерение линейных
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 174 ---
ь
размеров»). Рассчитываемые параметры аналогичны параметрам
предыдущего пункта.
Кнопка «Измерение объёма» (сноска 28) предназначена для включения режима
измерения объема в пределах выбранной серии изображений. Процедура
измерения объема состоит в послойном выделении областей интереса с
расчетом объемов в каждом слое (срезе) и их суммированием по срезам в
пределах от начального до конечного среза с учетом толщины срезов и их
пространственного положения. Для промежуточных срезов, на которых
выделение областей интереса не проводилось, а также для участков внутри
объема за пределами срезов выполняется линейная интерполяция значений
объемов. Для выделения и расчета объема необходимо:
• загрузить в активную панель требуемую серию изображений;
• включить режим измерения объёма нажатием кнопки «Измерение
объёма» (сноска 28);
• включить режим выделения произвольной или эллиптической областей
(сноска 26 или 27);
• на выбранных срезах, включая пограничные срезы, выделить области,
ограничивающие заданный объем; чем на большем количестве срезов
будет проведено выделение областей, тем точнее будут результаты
вычисления объёма;
• для вычисления нового объёма на той же серии изображений нужно
нажать на кнопку «стрелка вниз» справа от кнопки «Измерение объёма»
и выбрать команду «Новый объём»;
• для дополнительного выделения областей объёма на других срезах в
предыдущем объёме нужно нажать на кнопку «стрелка вниз» справа от
кнопки «Измерение объёма» и выбрать нужный объём;
• для удаления объёма нужно кликнуть правой кнопкой мыши по области
объёма на любом срезе и выбрать «Удалить объём»;
• значение объёма отображается в соответствующем окне вместе с
параметрами областей интереса; \/<номер объёма>: <значение>.
Кнопка «Калибровка изображения (установка эталона)» (сноска 29)
предназначена для включения режима калибровки активного изображения по
заданному (видимому на изображении) образцу известных размеров.
Для выполнения процедуры калибровки необходимо:
• переместить мышь в начальную точку образца;
• нажать левую кнопку мыши и, не отпуская ее, переместить мышь в
конечную точку образца;
• отпустить левую кнопку мыши;
• в появившемся окне «Ввод данных» ввести длину линии в мм и нажать
кнопку «ОК»;
• выполнить процедуру измерения линейных размеров образца и
убедиться в соответствии результатов.
Кнопка «Удаление измерений» (сноска 30) предназначена для удаления
результатов измерений в активном окне.
6
Изм. Лист № док\'м. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 175 ---
□
Кнопка «Измерения» (сноска 31) открывает окно «Измерения».
Кнопка «Выбор протеза» (сноска 32) предназначена для включения функции
наложения на активное изображение другого изображения (схематического
изображения протеза из справочника) и манипуляции им. Для выбора
изображения протеза нужно нажать на кнопку «вниз» справа от кнопки «Выбор
протеза» и из меню выбрать по названию требуемое изображение. Для
перемещения изображения протеза относительно основного изображения
нужно нажать правой кнопкой мыши по изображению протеза и, не отпуская ее,
перемещать мышь в нужном направлении. Для вращения изображения протеза
на произвольный угол нужно при нажатой на клавиатуре клавише «CTRL»
нажать на изображение протеза левой кнопкой мыши и, не отпуская ее,
перемещать мышь в нужном направлении. Для отключения изображения
протеза нужно отжать кнопку «Выбор протеза». Ведение базы данных протезов
(добавление изображений, их калибровка, удаление) осуществляется в окне
«Справочник АСУ» в соответствующем разделе.
Кнопка «Ввод видео» (сноска 33) открывает окно «Ввод видео» импорта
изображений из плат видеозахвата.
ld“ -; Кнопка «Ввод DICOM» (сноска 34) открывает окно «Ввод видео» импорта
изображений из локальной базы данных Dicom сервера.
Кнопка «Импорт изображений» (сноска 35) предназначена для импорта
ВИ изображений из файловой системы компьютера в окно анализа изображений.
Поддерживаются следующие форматы изображений: Dicom, DicomDIR, bmp,
jpg, tif, avi и несколько специализированных форматов.
Кнопка «Экспорт изображений» (сноска 36) предназначена для экспорта
изображений в соответствующие файлы на дисках компьютера.
Поддерживаются следующие форматы экспорта изображений: Dicom,
DicomDIR, bmp, jpg, tif, avi. При экспорте нескольких выделенных в окне
просмотра изображений к заданному имени файла автоматически добавляются
порядковые номера изображений.
Кнопка «Запись изображений в базу данных» (сноска 37) предназначена для
сохранения в базе данных импортированных в окно анализа изображений или
их измененных свойств.
Кнопка «Удаление изображений» (сноска 38) предназначена для удаления
изображений из базы данных. Из текущей базы данных изображения удаляются
без возможности восстановления. Из архивной базы данных изображения
физически не удаляются, устанавливается только метка об их удалении. При
этом в случае ошибочного удаления изображений из архива есть возможность
их восстановить.
6
Изм. Лист №лок>м. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 176 ---
А
£
Кнопка «Протокол исследования» (сноска 39) предназначена для вызова окна
«Протокол исследования» с описанием результатов исследования, к которому
относится (привязано) активное изображение в окне просмотра.
Кнопка «Кино» (сноска 40) предназначена для вызова окна «Кино».
Кнопка «Печать» (сноска 41) предназначена для вызова окна «Печать
изображений» в модальном режиме.
Кнопка «Печать изображений» (сноска 42) предназначена для вызова окна
«Печать изображений» в немодальном режиме.
Кнопка «Добавить в DICOM печать (CTRL-P)» (сноска 43) предназначена для
добавления активного или выделенных изображений в окне просмотра в окно
«Печать изображений» в немодальном режиме.
Кнопка «Установка оптимального окна» (сноска 44) выполняет процедуру
расчета и установки ширины и уровня окна активного или выделенных
изображений по гистограмме распределения плотности.
Кнопка «Гамма-коррекция» (сноска 45) открывает выпадающее меню с набором
команд по включению некоторых процедур гамма-коррекции или ее
выключению.
Кнопка «Экспорт на DICOM сервер» (сноска 46) открывает окно «Передача
изображений DICOM серверу». Перед нажатием на кнопку нужно выделить
изображения, которые подлежат передаче.
Кнопка «Отправить на консультацию» (сноска 47) открывает окно «Передача
данных консультанту». Перед нажатием на кнопку нужно выделить
изображения, которые подлежат передаче.
Кнопка «Запись на CD» (сноска 48) открывает окно «Запись исследований на
CD/DVD». Перед нажатием на кнопку нужно обратить внимание на выделение
активного изображения в активной панели. Если активное изображение
выделено, то в окно записи на диск будут переданы все выделенные
изображения в активной панели, иначе - все изображения, загруженные в окно
«Анализ изображений».
Кнопка «Установка маркера» (сноска 49) предназначена для пометки
(маркировки) активного или выделенных изображений маркером в виде фразы
или ключевого слова. При нажатии на кнопку появляется окно «Установка
маркера», представленное на рис. 4.29.
6
Изм. Лист №докум. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 177 ---
и
Рис. 4.29. Окно «Установка маркера»
Значение маркера отображается на экране и при печати поверх изображения в
правом нижнем углу.
Кнопка «Запись в атлас» (сноска 50) предназначена для помещения в атлас
выбранных изображений. При ее нажатии открывается окно «Запись протокола
исследования в атлас». Кнопка активна в режиме редактирования
изображений.
Кнопка «3D обработка» (сноска 51) предназначена для открытия модуля 3D
обработки выбранной серии изображений. В АРМ может быть опционально
установлен модуль 3D обработки, а также модули сторонних производителей:
«Myrian» и «ТотТес 3D». Выбор требуемого модуля осуществляется из меню,
вызываемого нажатием на кнопку выпадающего списка справа от кнопки «3D
обработка».
Кнопка «Мультипланарная реконструкция» (сноска 52) предназначена для
просмотра выбранной серии изображений в режиме мультипланарной
реконструкции.
Кнопка «Обновить» (сноска 53) предназначена для перезагрузки изображений
из базы данных в окно просмотра. При нажатии на кнопку окно просмотра
очищается и запускается процедура загрузки изображений с сервера базы
данных. Перед загрузкой очередного изображения происходит проверка его
наличия в локальной базе данных. Если изображение в локальной базе данных
присутствует, оно загружается оттуда. При отсутствии текущего изображения в
локальной базе данных или в случае ошибки загрузка происходит с сервера.
Для выполнения перезагрузки изображений с сервера без учета их наличия в
локальной базе данных нужно нажать кнопку «Стрелка вниз» справа от кнопки
«Обновить» (сноска 53) и выбрать команду «Полная загрузка с сервера».
Кнопка «Установки (настройки)» (сноска 54) предназначена для вызова
выпадающего меню, в котором представлены следующие команды (настройки):
«Текст» - включает режим отображения поверх изображений поясняющего
текста (ФИО пациента, дата рождения, дата исследования,
идентификационные номера и пр.); отображаемые данные берутся из базы
данных РИС;
«DICOM текст» - включает режим отображения поверх изображений
поясняющего текста (ФИО пациента, дата рождения, дата исследования,
идентификационные номера и пр.); отображаемые данные берутся из DICOM
заголовка изображений;
СМР-005-001 РЭ
лист
6
177Изм. Лист № док>"м. Подл. Дата
--- стр. 179 ---
7П 'w
36 'а
138
156 'а'
Рис. 4.30. Окно «Выбор фрагмента изображения»
Окно «Сшивка изображений»
Окно «Сшивка изображений» предназначено для объединения (сшивки) двух
изображений. Вид окна представлен на рис. 4.31. Перед нажатием на кнопку «Сшивка
изображений» в активной панели должны быть выделены как минимум два
изображения. При открытии окна выделенные изображения отображаются
вертикально одно под другим. Нажатием на кнопку «Перестановка» изображения
меняются местами.
Совмещение изображений осуществляется вручную путем перемещения второго
(нижнего) изображения в окне с помощью мыши (перемещением мыши при нажатой
левой кнопке). Перемещения второго изображения возможно также с помощью
соответствующих полей в окне «Позиция».
С помощью поля «Прозрачность» можно управлять степенью прозрачности части
второго изображения, наложенной на первое изображение.
При нажатии на кнопку «ОК» по результатам совмещения формируется новое
изображение, которое добавляется в окно «Анализ изображений».
6
Ичч. Лист №локум. Полл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 180 ---
_ ; П X [;
У Ш
X Отмена
Перестановка
Прозрачность
50 :
Рис. 4.31. Окно «Сшивка изображений»
Окно «Измерения»
Окно «Измерения» предназначено для выполнения измерений и отображения их
результатов. Вид окна представлен на рис. 4.32.
В окне реализованы следующие функции:
измерение линейных размеров;
измерение углов;
выделение областей интереса и расчет их параметров;
перемещение областей интереса;
копирование областей интереса;
зеркальное копирование областей интереса;
сравнительная оценка параметров двух областей интереса;
нанесение меток;
калибровка изображений с сохранением соответствующих эталонов;
визуализация гистограмм распределения плотности в пределах
выбранных областей интереса;
• отображение графиков изменения активности в заданной области
интереса во времени по результатам исследований радиоизотопной диагностики.
6
Изм. Лист № лок\’м. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 181 ---
I
EGD0fe£ \ш m Ш m m
№ области Опорная область
2: 997ЛЛЛ - Хххк* X. X.
К
Периметр
Площадь
Объем
Глубина
Кол.томек 587
10,8
5,6
о
см
кв.см
куб.см
мм
109
88,5
Плотность
сумм. 3036970 относ. 111
среди. 5173 привел 3430172
текущ. 77:222 »> 621 j
Рис. 4.32. Окно «Измерения»
Окно «Ввод изображений» импорта изображений от плат видеозахвата
Окно «Ввод изображений» предназначено для захвата, отображения и импорта
изображений от плат видеозахвата. Вид окна представлен на рис. 4.33.
Окно взаимодействует с платами видеозахвата по интерфейсу DirectShow или с
помощью специализированного интерфейса для плат Rt8XX Rastr.
В центральной части окна отображается в реальном времени оцифрованное
изображение от одного из источников.
6
Изм. Лист N9 локум. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 195 ---
j9 Запись исследований на C0/DV0
npteofll: | 0:0:04 :ASUS B C -lZ D lsT LO l
□ X
Ф
Рис. 4.43. Окно «Запись исследований на CD/DVD»
Для старта записи диска нужно вставить чистый CD или DVD диск в привод и
нажать кнопку «Запись». Ход записи диска отображается в виде соответствующих
сообщений в окне и индикатором «Прогресс».
На диск записываются все подготовленные изображения в формате DICOM Dir и
программа просмотра изображений.
Диск, используемый для записи, не должен быть отформатирован.
Перед записью диска нужно убедиться в правильности настроек программы
записи (кнопка «Настройка»); должен быть включен пункт «Файловая система Joliet» и
выключен пункт «Проверка записи (без прожига)».
Настройка окна «Анализ изображений»
При использовании в составе АПК нескольких мониторов перед настройкой окна
«Анализ изображений» необходимо в операционной системе Windows выбрать в
качестве основного монитора тот, где будет происходить работа с текстовой
информацией. Кроме этого, необходимо настроить взаимное расположение мониторов
таким образом, чтобы перемещение мыши с одного монитора на другой происходило
максимально прямолинейно (без резких скачков по вертикали).
Настройка окна «Анализ изображений» состоит:
• в установке необходимых размеров окна, его положения на рабочем столе (с
учётом мультимониторной графической системы);
• в выборе необходимых для работы управляющих кнопок;
• в задании высоты панели с управляющими кнопками;
• в разбиении окна на нужное количество панелей с сериями и разбиении
панелей на нужное количество изображений;
• в выборе режима отображения, размеров и положения обзорной панели с
сериями изображений; панель отображается на экране при нажатой кнопке
«Выбор изображений» (сноска 4, рис. 4.27).
При настройке окна «Анализ изображений» для работы на одном мониторе
необходимо перетащить его на нужный монитор (в случае мультимониторной
конфигурации) и развернуть на весь экран.
При развертывании окна «Анализ изображений» на два монитора (при
использовании трёхмониторной конфигурации АПК) необходимо левый верхний угол
6
Лист № локум. Пола Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 196 ---
I
окна переместить в соответствующий угол первого монитора, изменением размеров
окна переместить его правый нижний угол в соответствующий угол второго монитора.
Разбивку окна на панели и изображения выполнить таким образом, чтобы каждая
панель (изображение) отображались на одном мониторе. Для обеспечения
симметричного расположения изображений возможно также изменение ориентации
полосы прокрутки (сноска 65, рис. 4.27) на верхнее или нижнее горизонтальное (как это
сделать см. ниже).
Выбор необходимых для работы управляющих кнопок осуществляется в файле
настроек «asu_dgn.ini» путём установки значений «О» или «1» соответствующих
параметров раздела «Анализ изображений - видимость кнопок». При значении
параметра, равным «О» соответствующая кнопка будет скрыта.
Для изменения высоты панели управляющих кнопок необходимо переместить
мышь на границу между панелью кнопок и панелью изображений до появления
соответствующего указателя мыши. Затем нажать левую кнопку мыши и перемещать
мышь в нужном направлении. При этом высота панели кнопок будет соответственно
изменяться с автоматическим изменением размеров кнопок их выравниванием.
Разбиение окна на нужное количество панелей с сериями и окон с изображениями
осуществляется выбором из окна на рис. 4.28, появляющегося при нажатии на кнопки
«Раскладка серий изображений» (сноска 2, рис. 4.27) и «Раскладка изображений в
серии» (сноска 3, рис. 4.27).
Для сохранения настроек окна «Анализ изображений» необходимо нажать кнопку
системного меню окна (сноска 1, рис. 4.27) и выбрать команду «Настройки сохранить».
6
Изм Лист № лок>'м. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
гот* А л
--- стр. 197 ---
ь
4.9. Окно «Справочник АСУ»
Окно «Справочник АСУ» предназначено для заполнения и редактирования
справочников АПК. Оно вызывается из главной формы АРМ (рис. 4.3) при нажатии
кнопки «Настройка» и выборе команды «Справочник АСУ», а также из протокола
исследования при нажатии одноименной кнопки (сноска 9, рис. 4.10). Вид окна
представлен на рис. 4.44.
Общие
Диагностика
0ргани9ацион|4 .Штатная структфа
■ ± | Л вчвб » » з1 е Сселения
- Яиагности/ескиеогаеле»мя
Штатное расписание
В лучевой аиагностики
1Ш-атное расгмсание
Меаперсонал
£ пата^ютомия
± РХМДЛ
± ^мътразаукоеой диагностики
В эндоскопической кирургии
'л Лаборатория
{|j Прочие поорааделения
IT: Операционные
S. Полиомнические отделения
снс
Ординатор
Врач
НС
Врач
Ординатор
Ордтетатор
Ординатор
Ординатор
PeHTreH-naeopai- м/с
Ренгген-лабора»- м/с
Инженер
А стэф ант Г 3
Врачфенггенол<^. ^ —
В pa4-peHTreHonf/
•ренггенояоН|^
Зае. отделен^«
Впзч-рентгет
I Должность [отчет] | И мя пользователя. паро| Архив | Код
. ...... ^ ^ Г Ю 1 'С.КС., K-M.H
Ординатор
врач
НС
Врач, к.мн
Ординатор
Ординатор
Ординатор
Ординатор
il
Доступ к информации
Подсистема 1 Р У
ИПротокол исследования дк
Рентген-лабс
Инженер
Орджатор
Врач
МНС
Иванов Иван Иванович
Сидоров И. И.
Семенов В М
Злемент h оступ
врач
Удаление строки в таблице - CTRL-DEL
Рис. 4.44. Окно «Справочник АСУ».
4.9.1. Регистрация пользователей в АРМ
Для добавления нового пользователя необходимо:
• Открыть окно «Справочник АСУ».
• Развернуть на левой панели окна требуемую ветвь дерева и выбрать левой
кнопкой мыши раздел «Медперсонал» (сноска 1, рис. 4.44) («Организационно
штатная структура» - «Диагностические отделения» - «Лучевой диагностики»
(«РХМДЛ», «Ультразвуковой диагностики» и др.) - «Медперсонал»). На
правой панели появится таблица со списком пользователей и таблица
«Доступ к информации».
• Кликнуть левой кнопкой мыши в колонку «Фамилия, имя, отчество» таблицы
со списком пользователей (сноска 2, рис. 4.44). Клавишей управления
6
Изм. Лист № aoKNM. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 204 ---
4.11. Окно «Получение консультативного заключения»
Окно «Получение консультативного заключения» предназначено для получения
результатов консультаций от удаленных консультантов. Окно вызывается из главной
формы АРМ при нажатии на кнопку «Запрос» и выборе команды «Консультация». Вид
окна представлен на рис. 4.52.
В окне отображается список исследований, посланных на консультацию
удаленным врачам-консультантам. При нажатии на кнопку «Получение консультации»
по каждому исследованию в списке происходит подключение к серверу консультанта и
получение от него консультативного заключения.
Все кнопки сверху над таблицей со списком исследований по назначению
аналогичны соответствующим кнопкам главной формы АРМ.
W Получение консультм нога UKOOHaiBMi
Список направлений на консультацию
▼ N9nn ФИО ^ Дата иссл Отдел* Наименование (область
^ ^ ХХХХХХХХ М .?
2 XKxxxK«^^Sb9,07.12 "тёс^УСерЗде
Рис. 4.52. Окно «Получение консультативного заключения»
6
Изм. Лист N9 ЛОКУТИ. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 205 ---
4.12. Окно «DICOM Query/Retrieve»
Окно «DICOM Query/Retrieve» предназначено для:
• формирования запроса к удаленному Dicom серверу с использованием
функции Dicom Query:
• получения от удаленного Dicom сервера списка исследований,
удовлетворяющего лараметрам запроса;
• получения от удаленного Dicom сервера изображений по выбранному
исследованию с ислользованием функции Dicom Retrieve;
• открытия полученных изображений для анализа в окне «Анализ
изображений».
Окно вызывается из главной формы АРМ при нажатии на кнопку «Запрос» и
выборе команды «Dicom Query». Вид окна представлен на рис. 4.53.
М Оки» о X
Запрос исследований
Dicom сервер
Локальный сервер
M YRIAN
Дата исследования с 02.03.2015 ^ по 02.03.2015 ^ ^
N9 пациента Фамилия, имя, отчество
Запрос
[S] Перезапуск
АЕ Title
ARCHIMED_QR
N9 исследов. Модальность
0
Порт
1142
Л- изображения изображении Т ^Список исследований
N9 пп N9 пациента Фамилия, имя, отчество пациента Дата рождения Пол N9 исследов Дата исследов Статус загрузки
Рис. 4.53. Окно «DICOM Query/Retrieve»
При открытии окна в АРМ автоматически стартует локальный Dicom сервер,
параметры которого (AE_Title и порт) задаются в окне «Локальный сервер». Этот
сервер предназначен для загрузки изображений от удаленного Dicom сервера в
6
Изм. Лист М9докум. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 206 ---
локальную временную базу данных изображений с помощью функции Dicom Retrieve.
При изменении параметров локального сервера нужно перезапустить его нажатием
кнопки «Перезапуск».
В окне «Запрос исследований» выбирается удаленный Dicom сервер из списка
серверов, зарегистрированных в БД, и задается фильтр выбора исследований по
соответствующим полям. Регистрация удаленных серверов происходит в окне
«Справочник АСУ» в разделе «Диагностика» - «Удаленные Dicom серверы».
При нажатии на кнопку «Запрос» происходит подключение в выбранному Dicom
серверу, посылка ему запроса Dicom Query с соответствующими параметрами и
получение списка исследований, отображаемого в окне «Список исследований».
При нажатии на кнопку «Получение изображений» на удаленный Dicom сервер
посылается запрос Dicom Retrieve с параметрами, соответствующими выбранному в
списке исследованию. Получение изображений от удаленного Dicom сервера
происходит локальным Dicom сервером АРМ в асинхронном режиме. Состояние
получения изображений отображается в колонке «Статус загрузки» таблицы «Список
исследований».
При нажатии на кнопку «Изображения» открывается окно «Анализ изображений»,
в которое передаются загруженные изображения.
6
Изм. Лист Пода Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 207 ---
о>ч
4.13. Атлас изображений
Атлас изображений предназначен для сохранения, просмотра и анализа
результатов диагностических исследований, содержащих показательные случаи
заболеваний. Исследования в атласе группируются по создаваемой пользователем
древовидной структуре патологий обследуемых органов и систем организма.
Добавление в атлас выявленного в результате исследования показательного
случая заболевания происходит из окна «Протокол исследования» (рис. 4.10) при
нажатии на кнопку «Запись в атлас». При этом на экране появляется окно «Запись
протокола исследования в АТЛАС». Вид окна представлен на рис. 4.54.
S fw o протокам |1со»адм»1чл ■ АТЛАС
Содержание атласа ^ %
S Желудочно-кишечный тракт
В Костная система
Травмы
У^Р^етасгатические поражения
В Легкие
В Патоиорфология
В УЗИ
В Радиоизотопная диагностика
Связь протокола исследования с атласом 1^ хЛ ^ Е
N9 Наименование раздела атласа Список изображени
Р 1 Костная система / Метастатические поражения
Комментарии
Рис. 4.54. Окно «Запись протокола исследования в АТЛАС»
В поле «Содержание атласа» выбирается раздел атласа, в который нужно
поместить протокол исследования.
Для сохранения протокола исследования в атласе нужно в окне «Содержание
атласа» выбрать нужный раздел и дважды кликнуть по нему левой кнопкой мыши или
нажать кнопку «Запись протокола исследования в атлас» (сноска 1).
Протокол исследования может быть добавлен в несколько разделов атласа.
Для удаления протокола исследования из атласа нужно в окне «Связь протокола
исследования с атласом» выбрать нужный раздел атласа и нажать кнопку «Удалить
протокол из раздела атласа (CTRL-DEL)» (сноска 2) или на клавиатуре нажать
одновременно клавиши «CTRL» и «DEL».
В окне «Комментарии» можно поместить соответствующие комментарии к
протоколу исследования.
6
Изм. Лист Ne док\'м. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
Л 1
--- стр. 209 ---
атласа раздела, содержащего вложенные подразделы, в списке протоколов
исследований отображаются все исследования вложенных подразделов.
Для удаления протокола исследования из атласа нужно нажать кнопку «Удаление
протокола из атласа» (сноска 3).
Основная часть окна атласа содержит панель изображений (сноска 2), в которую
загружаются изображения выбранного раздела атласа, и которая позволяет выполнять
анализ и обработку изображений. Работа с панелью изображений аналогична работе в
окне «Анализ изображений».
При отмеченном поле «Автозагрузка» и перемещении по разделам атласа и
протоколам исследования изображения текущего протокола автоматически
загружаются в панель изображений.
При нажатии на кнопку «Все» в панель изображений загружаются изображения
всех протоколов исследований в списке.
При нажатии на кнопку «Выдел» в панель изображений загружаются изображения
выделенных протоколов исследований в списке.
6
Изм. Лист Nte докум. Пошт Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 210 ---
4.14. Настройка конфигурации системы АРМ
АПК имеет набор параметров конфигурации системы, которые являются общими
для всех АРМ».
Настройка параметров конфигурации АРМ осуществляется в окне «Конфигурация
системы», которое вызывается из главной формы АРМ при нажатии на кнопку
«Настройка» и выборе команды «Конфигурация системы». Вид окна представлен на
рис. 4.56.
.Ш КомфмгурАци* *смспмы
Наименование раздела
DlCOM_CONFIG
Модуль данных АСУ
Модуль данных АСУ
Модуль данных АСУ
Модуль диагностики
Модуль диагностики
Модуль диагностики
Модуль диагностики
Модуль диагностики
Модуль диагностики
Наименование параметра
Dicom Print my AETifle
watOICOMSRV.AE.TITLE
CheckFlOMode
ClinicName
DateOfLastChangeMKBlO
ChildrenAgeBe fore
DicomOatabaseName
ImageDatabaseProp
ImageServerHost
ImageServerPort
Insurancevisible
_ □
Значение параметра
ARHIMEO
WAT_DICOM_SRV
2
ИХВ
14.12.2015 16:54
7
Server:D:\Database\dic
Server:D:\Database\IM
Server
1139
1
Имя удаленного АРМ видео Host
► ЭндоУЗИ 192.168.7.77
Гастроскопия 192.168.29.181
Эндоскопия 192.168.7.233
Port
1137
1137
1137
Рис. 4.56. Окно «Конфигурация системы»
В основной части окна представлена таблица, содержащая параметры
конфигурации, сгруппированные по соответствующим разделам, и их значения.
Назначение параметров конфигурации следующее:
• «Dicom Print my AETitle» - AE_Title АРМ при печати изображений на Dicom
принтере.
• «watDlCOMSRV_AE_TITLE» - AE_Title АРМ при передаче изображений на
удаленный Dicom сервер.
• «CheckFlOMode» - определяет режим проверки написания фамилии,
имени, отчества пациентов при их регистрации и поиске в базе данных. При
значении параметра, равным 2, происходит автоматическое
преобразование первых символов фамилии, имени и отчества пациента в
заглавные символы, остальных - в строчные. При значении параметра,
равным 3, осуществляется автоматическое преобразование всех
введенных символов фамилии, имени, отчества пациента в заглавные
символы. При всех других значениях параметра проверка и
преобразование данных не производится.
• «ClinicName» - название клиники, которое отображается при печати
изображений поверх каждого изображения в правом верхнем углу.
• «DateOfLastChangeMKBlO» - дата и время последней модификации
таблицы МКБ-10. Используется для автоматического обновления
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 211 ---
локальной таблицы МКБ-10 на всех АРМ при ее изменении в базе данных
на сервере.
• «ChildrenAgeBefore» - возраст пациентов, полных лет, который разделяет
детей от взрослых при расчете некоторых статистических параметров.
• «DicomDatabaseName» - имя индексной базы данных Dicom изображений.
• «ImageDatabaseProp» - имя базы данных свойств изображений.
• «ImageServerHost» - имя сервера, на котором развернута программа
контроля базы данных изображений.
• «ImageServerPort» - порт сервера контроля базы данных изображений.
• «InsuranceVisible» - при значении, равном 1, в протоколе исследования
отображаются поля «Страховой полис» и «Страховая компания».
В нижней части окна представлена таблица со списком удаленных АРМ, имеющих
модули ввода видео, обеспечивающие возможность удаленного подключения к ним с
любого АРМ.
4.15. Настройка локальной базы данных изображений
Настройка локальной базы данных изображений происходит в окне «Локальная
БД изображений», которое вызывается из главной формы АРМ при нажатии на кнопку
«Настройка» и выборе команды «Локальная БД изображений». Вид окна представлен
на рис. 4.57.
tew ■ БД«в<г . ,1 -т'
Список исследований
Г.№ № карт N9 исст Дата загрузки Дата обновле^я
1 03.03.2016 14:25.01.201^ Д ^f2
21
22
23
24
25
997
928
369
1084
1018
1080
3 03.03.2016 14:22.07.2012
5 03.03.2016 14:22.05.2012 12:39: D:\i
1 03.03.2016 14:01.09.2015 16:57: D:\ij
2 03.03.2016 14:03.10.2013 15:32:D:\
1 03.03.2016 14:16.06.2015 14:53: D:\
Папка локальной БД изображений
E:WchiMed\LocaDBlmages
Минимальный размер диска, МБ Количество дней хранения
2048 15
✓ ОК X Отмена Применить
Рис. 4.57. Окно «Локальная БД изображений»
В таблице «Список исследований» представлены исследования, изображения
которых загружены в локальной базе данных изображений.
Для удаления изображений из локальной базы данных выбранного исследования
нужно нажать кнопку «Удаление исследований» (сноска 1).
6
Изм. Лист № лок>'м. Полл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 212 ---
I
Для очистки локальной базы данных изображений нужно нажать кнопку «Очистка
локальной БД изображений».
В соответствующих полях окна может быть изменена папка хранения локальной
базы данных изображений, задан минимальный размер диска и установлено
количество дней хранения изображений в локальной базе данных. При достижении
минимального размера диска локальная база данных изображений автоматически
очищается на половину по количеству исследований. В случае если исследование не
открывалось в течение времени, превышающего количество дней хранения, оно
автоматически удаляется из локальной базы данных.
Для подтверждения изменения параметров окна нужно нажать кнопку «ОК» или
«Применить».
4.16. Модуль 3D визуализации и обработки
Модуль «3D визуализации и обработки» предназначен для просмотра, анализа и
обработки изображений текущего исследования посредством объёмной визуализации.
Он вызывается из окна «Анализ изображений» (рис. 4.27), нажатием кнопки по сноске
51. Вид модуля представлен на рис. 4.58.
Рис. 4.58. Модуль 3D визуализации и обработки
6
Изм. Лист № дозоти. Подл.
СМР-005-001 РЭ
лист
А А
--- стр. 213 ---
Модуль состоит из двух частей:
• Панели инструментов
• Окно отображения
Между ними расположена панель с двумя кнопками;
• Кнопка открытия панели дополнительных возможностей (сноска 1)
• Кнопка центрирования изображения (сноска 2)
Панель инструментов содержит кнопки, позволяющие пользователю получить
доступ к наиболее полезным из доступных функций.
Окно отображения - это регион, где визуализируются Dicom изображения.
Пользователь может взаимодействовать с этой областью используя мышь и
клавиатуру, а также используя некоторые инструменты, описанные ниже.
4.16.1. Панель инструментов
Модуль обеспечивает инструменты и функции, которые могут быть доступны
через иконки, расположенные на панели инструментов. Этот раздел описывает все
функции, доступные на панели инструментов.
00
VCT<eronary-Arter«s-2
Я Скрсчаот
Уровень/ширина окна. Позволяет пользователю изменять
уровень и ширину окна;
Приближение/удаление. Позволяет приблизить или отдалить
изображение в окне;
Двигать. Позволяет перемещать изображение в окне;
Вращать. Позволяет вращать изображение;
Отрезающий куб. Позволяет пользователю изменять размер
области визуализации путем ограничения отображаемых
данных. Пользователь может управлять 6 сторонами куба. Любые
данные за пределами куба не будут отображены;
Ножницы. Ножницы позволяют удалять часть
О
трёхмерном отображении. При нажатии кнопки отсе‘
пользователь путём нажатия левой кнопки мыши
обводит область интереса в окне отображения, и при
отпускании левой кнопки происходит удаление
области данных, лежащей под обведенной областью. Отсечение снаружи
(сноска 2) удаляет данные, находящиеся за пределами выделенной
области. Отменить последнее действие можно нажатием кнопки (сноска 3).
Пользователь имеет возможность вернуть данные в начальное состояние
(сноска 4);
Линейные измерения. Позволяет пользователю измерять ц;-—
расстояние между двумя точками на трёхмерном изображении, в ш
При нажатии кнопки «Измерить длину» пользователь
последовательно выбирает две точки на изображении путем нажатия левой
6
Изм, Лист №докум. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 216 ---
4.17. Модуль просмотра, анализа и обработки исследований
по WEB технологии
Веб-вьювер предназначен для визуализации, анализа и обработки Dicom
изображений. Он взаимодействует с Dicom сервером по протоколам Dicom Query и
WADO. Модуль работает в современных браузерах, поддерживающих стандарт
HTML5. Вид модуля представлен на рис. 4.59.
Рис. 4.59. Веб-вьювер
Вьювер состоит из двух частей:
• панель инструментов:
• окно отображения.
Панель инструментов
Панель инструментов содержит кнопки, обеспечивающие доступ к следующим
функциям работы с изображениями.
ОЕ
6
Изм. Лист №докум. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 217 ---
I
Настроить окно / уровень контрастности. Позволяет пользователю
изменять уровень и ширину окна {яркость и контрастность)
изображения. Для применения функции необходимо;
о Нажать кнопку “Настроить окно / уровень контрастности”
о Нажать левой кнопкой мыши в окно отображения и, не отпуская её,
перемещать мышь вверх-вниз для изменения уровня окна (яркости) или влево-
вправо для изменения ширины окна (контрастности). _____
Переместить изображение. Позволяет перемещать изображение в
окне просмотра. Для применения функции необходимо:
о Нажать кнопку “Переместить изображение”
о Нажать левой кнопкой мыши в окно отображения и, не отпуская её,
перемещать мышь в нужном направлении.
Увеличить изображение. Позволяет приблизить или отдалить
изображение в окне просмотра (масштабирование). Для применения
функции необходимо:
о Нажать кнопку “Увеличить изображение”
о Нажать левой кнопкой мыши в окно отображения и, не отпуская её,
перемещать мышь вверх для отдаления или вниз для приближения.
Просмотреть группу изображений. Позволяет выполнять прокрутку
(скроллинг) всех загруженных изображений. Для применения функции
необходимо:
о Нажать кнопку “Просмотреть группу изображений”
о Нажать левой кнопкой мыши в окно отображения и, не отпуская её,
перемещать мышь вверх для навигации к первому изображению, вниз - к
последнему.
Прокрутка изображений возможна также путём вращения колеса мыши или
нажатием левой кнопки мыши на левую или правую границу окна отображения
(см. ссылки “Навигация”).
Линейные измерения. Позволяет измерять расстояние между двумя
точками на изображении. Для применения функции необходимо:
о Нажать кнопку “Линейные измерения”
о Нажать левой кнопкой мыши в окно отображения и, не отпуская её,
перемещать мышь в нужном направлении.
Эллиптическая область интереса. Позволяет выделить на
изображении область интереса в виде эллипса и получить её числовые
характеристики. Для применения функции необходимо:
о Нажать кнопку “Эллиптическая область интереса”
о Нажать левой кнопкой мыши в окно отображения и, не отпуская её,
перемещать мышь в нужном направлении.
Измерение угла. Позволяет выполнить измерение угла между двумя
произвольными линиями. Для применения функции необходимо:
о Нажать кнопку “Измерение угла”
о Нажать левой кнопкой мыши в окно отображения и, не отпуская её,
перемещать мышь, смещая конец первой линии, в нужном направлении, после
чего отпустить кнопку. Нажать левой кнопкой мыши в вершину угла и, не отпуская
её, перемещать мышь, смещая начало второй линии, в нужном направлении,
после чего отпустить кнопку. Нажать левой кнопкой мыши в начало первой линии
и, не отпуская её, перемещать мышь в нужном направлении, после чего отпустить
6
Изм. Лист № лок\'м. Подл. Лата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 218 ---
кнопку. Нажать левой кнопкой мыши в конец второй линии и, не отпуская её,
перемещать мышь в нужном направлении, после чего отпустить кнопку. _____
• Удаление измерений. Позволяет удалять все измерения на текущем
изображении. Для применения функции необходимо нажать кнопку
"Удаление измерений”.
• Вернуть к исходному виду. Позволяет восстановить исходные
параметры визуализации изображения: ширину и уровень окна,
положение, масштаб. Для применения функции необходимо нажать
кнопку “Вернуть к исходному виду”.
4.18. Аварийные ситуации
Возможные аварийные ситуации во время работы АПК, их причины и действия
пользователя по их устранению представлены в следующей таблице.
т
Действия
пользователя
Сообщение
ошибке
об Возможные
причины ошибки
Требуемые
пользователя
действия
Запуск АРМ 1. «Ошибка
подключения к
БД» (рис. 4.60).
2. «Unable to
complete network
request to host
“Server”. Failed to
locate host
machine»
(рис. 4.61).
Компьютер
сервера базы
данных
выключен.
Включить питание сервера и
дождаться загрузки
операционной системы,
после чего повторить запуск
АРМ.
Нет связи по
сети между
компьютером
АРМ и
сервером.
1. Проверить
подключение
сетевого кабеля к
ПК.
2. Открыть папку «Сетевые
подключения» и
убедиться, что сетевой
адаптер включен и
сетевой кабель
подключен к ПК.
3. Проверить прохождение
команды «ping» к
серверу, для чего:
• открыть окно с
командной строкой
(нажать кнопку «Пуск»,
выбрать команду
«Выполнить», набрать
«cmd» и нажать кнопку
«ОК»):
• в окне набрать команду
«ping Server», где
«Server» - имя
компьютера сервера
базы данных. При
отсутствии соединения
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 219 ---
I
1. «Ошибка
подключения к
БД» (рис. 4.60).
1) 2. «Unable
to complete
network request to
host “Server".
Failed to establish a
connection»
(рис. 4.62).
Ha сервере
установлен
брандмауэр или
антивирусное
ПО.
блокирующие
сетевые
подключения. __
На сервере
базы данных не
запущены
службы Firebird
Guardian и
Firebird Server.
На сервере
установлен
брандмауэр или
антивирусное
ПО,
блокирующие
сетевые
подключения.
обратиться к сетевому
администратору.
Отключить брандмауэр и
(или) антивирусное ПО и
проверить запуск АРМ. Если
АРМ запускается, настроить
брандмауэр и антивирусное
ПО для исключения
блокировок сетевых
подключений.
______
Открыть папку «Службы»
(«Пуск» - «Панель
управления» -
«Администрирование» -
«Службы»), проверить тип
запуска службы «Firebird
Guardian» (должен быть
«Автоматически») и
запустить её. Тип запуска
службы «Firebird Server»
должен быть «Вручную». В
диспетчере задач Windows
проверить наличие
работающих процессов
«fbguard.exe» и
«fbserver.exe».
Отключить брандмауэр и
(или) антивирусное ПО и
проверить запуск АРМ. Если
АРМ запускается, настроить
брандмауэр и антивирусное
ПО для исключения
блокировок сетевых
подключений.
Для проверки подключения к
серверу базы данных
Firebird можно использовать
команду «telnet». Для этого:
• открыть окно с
командной строкой
(нажать кнопку «Пуск»,
выбрать команду
«Выполнить», набрать
«cmd» и нажать кнопку
«ок»):
• в окне набрать команду
«telnet Server 3050», где
6
Изм- Лист №докум. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 220 ---
I
Работа в АРМ 1. «Ошибка
подключения к
серверу
изображений.
Сервер
изображений
(Имя: Server,
порт: 1139)
недоступен.
Socket Error #
11004» (рис.
4.63).
2. «Программа не
зарегистрирована.
Дальнейшая
работа
невозможна»
(рис. 4.64).
«Программа не
зарегистрирована.
Дальнейшая
работа
невозможна»
(рис. 4.64).
«Server» - имя
компьютера сервера
базы данных; «3050» -
порт сервера.
• В случае успешного
соединения окно с
командной строкой
очистится, и в левом
верхнем углу его будет
мигать курсор.
На сервере не
запущено
приложение
«Контроль БД
изображений» -
файл
«lmageSRV.exe.
Запустить приложение
«Контроль БД изображений»
(файл «lmageSRV.exe») и
проверить его работу.
На сервере
установлен
брандмауэр или
антивирусное
ПО,
блокирующие
сетевые
подключения к
порту 1139.
Установить разрешение на
сетевое подключение к
порту 1139 сервера базы
данных.
Для проверки подключения к
серверу «Контроль БД
изображений» можно
использовать команду
«telnet», набрав её в
командной строке Windows и
проанализировав работу по
аналогии с предыдущим
разделом («telnet Server
1139»).
На компьютере
АРМ изменен
IP-адрес
сетевой карты.
Восстановить прежний IP-
адрес сетевой карты ПК.
Прежний 1Р-адрес, при
котором АРМ успешно
работал, можно найти в log-
файле программы
«Контроль БД изображений»
- «lmageSRV.log».
На сервере
базы данных
произведена
замена сетевого
адаптера.
Связаться с поставщиком
АПК и выполнить повторно
процедуру регистрации.
На сервере
базы данных
установлен
1. Изменить порядок
следования сетевых
адаптеров, установив на
6
H'iM.Лист № лок>м. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 221 ---
I
дополнительным
сетевой
адаптер.
первом месте основной
(старый) адаптер. Для этого:
• открыть окно «Сетевые
подключения»;
• войти в раздел меню
«Дополнительно» и
выбрать команду
«Дополнительные
параметры»; в
операционной системе
Windows 7 для
визуализации меню
нажать на кнопку
«Упорядочить» и
выбрать
«Представление» -
«Строка меню»;
• в окне «Дополнительны
параметры» в таблице
«Подключения» выбрать
основное (старое)
сетевое подключение и с
помощью
соответствующих кнопок
справа от таблицы
перетащить его на
первое место.
2. Перезапустить программы
«Контроль БД изображений»
(файл «lmageSRV.exe») и
Dicom сервер (файл
«watDICOMQRSRV.exe»).
3. Проверить последнюю
запись в log-файле
«lmageSRV.log». Она
должна содержать строку
«Start ImageSRV». Строки
«Неправильная
конфигурация оборудования
сервера» в последней
записи быть не должно.
Работа в АРМ:
• обновление
рабочего списка;
• открытие
карточки
пациента или
Одно из
сообщений:
• «Unable to
complete network
request to host
“Server”.
Сбой в
локальной
вычислительной
сети, в
результате
которого
произошёл _____
На главной форме АРМ (рис.
4.3) нажать кнопку «Окно» и
выбрать команду
«Обновление подключения к
БД» или перезапустить АРМ
При появлении ошибки во
время записи протокола
6
Изм. Лист №докум. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 222 ---
протокола
исследования;
• выполнение
запроса по
протоколам
исследования;
• запись
протокола
исследования в
базу данных.
Failed to establish
а connection»:
• «Unable to
complete network
request to host
“Server".
Error reading data
from the
connection».
• «Unable to
complete network
request to host
“Server”.
Error writing data
to the connection»
разрыв связи
клиентского
приложения с
сервером базы
данных.
исследования в базу данных
можно также выполнить
обновление подключения к
базе данных, для этого:
• нажать на кнопку
системного меню в окне
«Протокол исследования»
(в левом верхнем углу в
заголовке окна);
• выбрать команду
«Обновление подключения
к БД».
Работа в АРМ При попытке
записи CD/DVD
диска с
изображениями
кнопка «Запись» в
окне «Запись
исследований на
CD/DVD» не
активна.
В компьютере
отсутствует или
не выбран
CD/DVD привод
с возможностью
записи дисков.
Выбрать или установить в
компьютер привод с
возможностью записи
дисков.
в BIOS
компьютера
установлен
режим работы
SATA
контроллера,
отличный от
IDE.
Установить в BIOS
компьютера режим работы
контроллера SATA в «ЮЕ»
следующим образом:
- запустить редактор
реестра, для чего в
командной строке набрать
«regedit»:
- открыть раздел
«HKEY_LOCAL_MACHINE\
SYSTEM\CurrentControlSet\S
ervices»;
- найти раздел «iastorV» и
установить значение
параметра «Start» в 0;
- аналогично выполнить
для раздела
«pciide»:
- перезапустить компьютер
и войти в BIOS;
- найти раздел с
параметрами SATA
контроллера и установить
режим его работы в «1РЕ».
Работа в АРМ Прочие ошибки. Разные. Перезагрузить компьютер
АРМ.
6
Изм. Лист № док\'м. Подл. Лата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 223 ---
при повторении ошибки
перезагрузить сервер базы
данных.
При повторении ошибки
обратиться в службу
технической поддержки
Возможные сообщения об ошибках в работе АПК представлены на следующих
рисунках.
Ошибка
Ошибка подключения к БД.
Рис. 4.60. Сообщение об ошибке подключения к базе данных
asu.dgn
О
Unable to complete network request to host ’ Server’’
Failed to locate host machine.
[ OK
Puc. 4.61. Сообщение о невозможности соединения с сервером базе данных.
asu.dgn
О
Unable to complete network request to host "Slava’ .
Failed to establish a connection.
OK
Puc. 4.62. Сообщение о невозможности подключения к серверу базе данных Firebird.
Ошибка
О
Ошибка подключения к серверу изображений.
Сервер изображений (Имя: Server, порт: 1139) недоступен.
Socket Error #11004
✓ OK
Рис. 4.63. Сообщение о невозможности подключения к серверу изображений.
СМР-005-001 РЭ
лист
6
Изм- Лист № док\-м. Подл. Лата 223
--- стр. 226 ---
■ выполняет обработку и оформление результатов исследования.
• Работу врача-диагноста кроме последнего пункта может выполнять
лаборант.
4.19.2. Алгоритм работы врача-диагноста в АРМ (варианты № 1-3)
1. После выполнения очередного исследования изображения передаются
(автоматически или лаборантом) с рабочей станции диагностического
оборудования в АПК.
2. Для отображения очередного выполненного исследования в рабочем списке
главной формы АРМ (сноска 6, рис. 4.2.1) нужно нажать кнопку «Обновить»
(сноска 14, рис. 4.2.1).
3. Выбрать в списке нужное исследование и нажатием на кнопку "Протокол
исследования" (сноска 9, рис. 4.2.1) или двойным кликом мыши по строке с
исследованием (сноска 6, рис. 4.2.1) открыть протокол исследования (рис.
4.5.1).
4. В протоколе исследования (рис. 4.5.1) нажать "Изображения" и выполнить
просмотр и анализ изображений.
5. Вернуться к протоколу исследования и оформить его, предварительно нажав
кнопку "Редактировать".
6. После завершения описания исследования нажать кнопку "Запись в БД".
7. Для печати описания исследования на бумаге без изображений нажать кнопку
"Печать".
8. Для печати описания вместе с выбранными изображениями на бумаге перейти
в окно "Анализ изображений", нажать кнопку "Печать" (сноска 41, рис. 4.9.1).
Появится окно «Печать изображений» (рис. 4.9.10) с проектом печати. При этом
в верхней части листа будет отображаться протокол исследования при нажатой
соответствующей кнопке. Оставшуюся часть листа можно разделить на нужное
количество изображений (колонок и строк). Для переноса нужного изображения
с левой панели в нужное место листа нужно выделить ячейку на листе (кликнуть
по ней мышью) и дважды кликнуть по выбранному изображению на левой
панели.
9. Для печати изображений на пленке в окне "Анализ изображений" нажать кнопку
"Печать" (сноска 41, рис. 4.9.1). В появившемся окне «Печать изображений»
(рис. 4.9.10) выбрать Dicom принтер, формат пленки и ориентацию (Кнопка
"Выбор принтера, настройка печати" - "Dicom принтеры") и подготовить проект
аналогично п. 8. Для отправки задания на печать нажать "Печать изображений".
10. Для записи изображений на диск вместе с программой просмотра в окне
"Анализ изображений" нажать кнопку "Запись на CD" (сноска 48, рис. 4.9.1). При
этом на экране появится окно "Запись исследований на CD/DVD", в котором
нажать кнопку "Запись".
11. Закрыть окна "Анализ изображений" и "Протокол исследования" и
вернуться к п. 2.
6
Изм. Лист № док\-м. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 227 ---
ь
якя45л
о
S
с
Чо
Iо> .ч
5. Аппаратно-программный комплекс АРМ файл
сервер
Аппаратно-программный комплекс АРМ файл-сервер представляет собой
комплекс аппаратных и программных средств для хранения медицинских
изображений, базы данных пациентов и протоколов обследований.
АРМ файл-сервер не предназначен для непосредственной работы с ним
медицинского персонала, работает постоянно и автономно.
Включение файл-сервера происходит автоматически при подаче
электропитания (если этого не произошло необходимо произвести включение путем
нажатия кнопки включения питания на корпусе). При пропадании внешнего
электропитания файл-сервер получает электропитание от ИБП, самостоятельно
завершает работу и отключается: при возвращении внешнего электропитания файл-
сервер запускается самостоятельно.
Отключение файл-сервера производится в меню операционной системы
«Пуск/Завершение работы», либо нажатием кнопки питания на корпусе.
Дополнительных действий рентгенлаборанта по работе с файл сервером не
требуется.
Настройка АРМ файл-сервера выполняется квалифицированным специалистом
сервисной службы в следующем порядке:
- Открыть в текстовом редакторе в папке «RMPWorkStation» файл «vtPACSServer.ini»
и проверить, а при необходимости изменить значения следующих параметров:
° «ServerPort=104» - порт Dicom сервера;
о «NanneRISDB=Localhost:D:\Database\BASA_CLD.FDB» - имя сервера и полное имя
файла основной базы данных АРМ врача;
° «ControlServerHostName=Localhost» - имя компьютера, на котором установлен
сервер управления АРМ врача; при установке Dicom сервера на любом другом
компьютере в значении этого параметра нужно указать сетевое имя (IP адрес)
компьютера, на котором работает сервер управления;
« «ControlServerPort=1139» - номер порта сервера управления АРМ врача, который
должен соответствовать значению параметра «ServerPort» в файле настроек
«amControlServer.ini».
- Проверить настройку Dicom сервера по модальностям, для чего кликнуть правой
кнопкой мыши по иконке «РМП PACS сервер: 104» и выбрать команду «Свойства по
модальностям». При этом на экране появится диалоговое окно «Настройка свойств
DICOM сервера по модальностям. Нужно убедиться, что в таблице присутствует
запись с соответствующим значением в колонке «Модальность» (CR, DX, RF, СТ, MR
и Т.Д.). В колонке «Режим импорта» должно быть выбрано значение «Авто». Для этого
режима должен быть правильно установлен идентификационный номер АРМ в
колонке «Идент. № АРМ». Он должен соответствовать данным в колонке «№» таблицы
со списком автоматизированных рабочих мест в окне «Справочник АСУ» АРМ врача.
Поле в колонке «Транслит. WIN1251» должно быть отмечено лри необходимости
автоматической транслитерации текста, набранного на рабочей станции лаборанта
кириллицей, из кодировки Dicom «!SO_IR 144» или «ISOJR 192» в кодировку
«WIN1251». Поле в колонке «Транслит. лат/рус» должно быть отмечено при
необходимости автоматической транслитерации текста из латиницы в кириллицу.
Поле «Учет STUDYJD» должно быть отмечено в случае необходимости создания
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 228 ---
отдельных протоколов исследования в базе данных АРМ врача для каждого
исследования одного и того же пациента, выполненного в один и тот же день. В случае,
когда при регистрации очередного исследования в АРМ лаборанта в поле «Patient Ю»
вносится регистрационный номер по журналу, в колонке «Режим импорта PatientID»
целесообразно выбрать значение «Архивный номер».
Настройка сеойств ИСОМ
Моаальноа Идекг № АР Режим импорт. Трамсяиг. WIN125 Транслит. лат/р> Учет STUDY_ll Режим импорта Pe*ien*Conimei Ренаеи кмюрта PaJiendD
► fCT |1 Авто Г Арх1«ный номер
В случае если программное обеспечение (операционные системы, системы
управления базами данных, системы виртуализации, резервного копирования и иное
программное обеспечение общего назначения) не видоизменяет исходные данные, не
реконструирует их и не работает с данными пациентов, то такое программное
обеспечение не может относиться к медицинским изделиям.
Для проведения настроек необходимо подключить внешнюю систему
визуализации.
6
H im . Лист № л ок\ч. Подл. Дэта
СМР-005-001 РЭ
лист
.пч- А 1
--- стр. 229 ---
6. Меры безопасности при использовании изделия по
назначению
Для обеспечения максимальной безопасности во время работы, пожалуйста,
внимательно изучите следующие предостережения и неукоснительно следуйте им.
Эксплуатация системы маммографической при нарушении приведенных здесь правил
может нанести вред как здоровью пациента, так и здоровью Рентген лаборанта
6.1. Общие замечания и предупреждения
Рентген лаборант должен внимательно изучить настоящее руководство по
эксплуатации, прежде чем приступать к работе с системой маммографической.
Персонал, эксплуатирующий оборудование, несет ответственность за принятие мер по
обеспечению безопасности и по обеспечению соблюдения инструкций по технике
безопасности.
Оборудование не должно использоваться лицами, не обладающими
необходимыми для его эксплуатации теоретическими знаниями и практическими
навыками, не прошедшими специализированный инструктаж. Производитель не несет
ответственности за физические повреждения и за ущерб имуществу, полученному
вследствие ненадлежащего использования системы или нарушений требований
техники безопасности. Для получения достоверной информации по эксплуатации
маммографа пользователь должен обращаться к настоящему Руководству по
эксплуатации.
Данная система должна использоваться только для проведения
маммографических исследований.
Допускается использование маммографа только в рабочей зоне, размещенной в
специально выделенном для этих целей помещении, оснащенной средствами защиты
от рентгеновского излучения, отвечающими требованиям действующих стандартов и
нормативной документации.
Маммограф может использоваться для всех категорий пациентов. При
проведении исследований пациентов с ограниченными возможностями (использующих
инвалидные кресла) Рентген лаборанту всегда следует быть внимательным и
осторожным при всех автоматических перемещениях С-дуги (в особенности при
выполнении перемещений С*дуги в направлении вверх / вниз).
Перед использованием оборудования всегда следует проверять рабочее
состояние и функционирование всех компонентов медицинского прибора.
Следует на регулярной основе и с высокой частотой проверять состояние
прижимных подложек на предмет повреждений в виде царапин и потертостей в
результате износа, во избежание рисков для пациента.
Запрещается вносить любые модификации в конструкцию системы
маммографической и ее комплектующих без предварительного согласования с
производителем оборудования. Любые изменения или модификации,
выполненные несанкционированным персоналом, могут привести к серьезным
опасностям. В случае внесения изменений или модификаций
6
Изм. Лист № док\'м. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 230 ---
2
несанкционированным персоналом производитель не будет нести
ответственность за травмы людей или повреждения оборудования.
Всегда используйте только комплектующие и принадлежности, рекомендованные
производителем оборудования.
Все процедуры по запуску оборудования в эксплуатацию должны производиться
персоналом инженерно-технической службы Производителя или лицом, получившим
официальную авторизацию от Производителя оборудования.
Производителя оставляет за собой право внесения технических изменений в
комплектацию системы с целью улучшения ее функциональных характеристик.
Никогда не снимайте защитные пластиковые крышки, установленные для
обеспечения защиты пациента и рентгенлаборанта оборудования от опасности
поражения электрическими током, механических повреждений и повреждений,
вызванных разогревом до высоких температур.
Никогда не размещайте под рентгеновским лучом никаких иных устройств помимо
прижимного затвора или увеличительной платформы.
В случае возникновения неполадок запрещается возобновление работы
оборудования до устранения всех неполадок во избежание отрицательного влияния на
безопасное использование оборудования.
Не эксплуатируйте оборудование при любых сомнениях в правильности его
функционирования. За выполнением всех работ по обслуживанию и ремонту
обращайтесь к квалифицированному персоналу авторизованной сервисной
организации.
В случае возникновения любых неполадок угрожающих безопасности, прекратите
использование системы до тех пор, пока квалифицированный персонал не устранит
эти неполадки. В случае появления проблем либо сбоев в работе, не указанных в
данном руководстве, необходимо связаться с производителем оборудования для
получения необходимой информации.
ВНИМАНИЕ! Недолустимо привлекать к работе с оборудованием
неквалифицированный или непроинструктированный персонал, так как это может
нанести вред как ему, так и окружающим. По этой причине работать с
рентгенографическим оборудованием должен только квалифицированный персонал,
прошедший надлежащую подготовку и принимающий все необходимые меры для
обеспечения безопасности людей.
Производитель не несет никакой ответственности за любые последствия,
возникшие вследствие действий, выполненных персоналом, не имеющим допуска к
оборудованию, не обладающим достаточными для этого знаниями, не соблюдающим
требования, изложенные в настоящем руководстве.
Перед каждым исследованием убедитесь, что оборудование функционирует
должным образом и безопасно. Убедитесь, что элементы управления работают
правильно, что нет поврежденных или отсутствующих деталей оборудования.
ВНИМАНИЕ! Автоматизированное рабочее место рентгенлаборанта не
предназначено для хранения архива снимков.
Чтобы предотвратить повреждение оборудования в результате перегрева не
кладите на систему маммографическую никаких предметов, ограничивающих
воздушный поток.
Включенное оборудование не должно оставляться без присмотра.
6
Изм. Лист № док\-м. Подл. Лата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 231 ---
ь
Рядом с рентгеновским оборудованием не должны использоваться горючие
жидкости, газы. Использование данного оборудования в присутствии воспламеняемых
анестетических агентов или кислорода может привести к взрыву и возгоранию.
Перед чисткой и дезинфекцией необходимо обесточить оборудование.
Очистка и дезинфекция должна производится негорючими материалами.
Возможно использование только материалов, имеющих соответствующий сертификат.
Будьте осторожны с жидкостями. Не допускайте попадания их внутрь
оборудования, это может привести к его поломке.
6.2. Электробезопасность
Внутри оборудования находятся цепи высокого напряжения, которое смертельно
опасно. Для предупреждения возможности поражения электрическим током не
снимайте крышки и панели. Внутри оборудования нет компонентов, обслуживаемых
или регулируемых Рентген лаборантом.
К внутренним деталям системы следует допускать только уполномоченный
квалифицированный персонал. Перед тем как снимать защитные крышки и панели с
устройства, необходимо убедиться в том, что питание полностью выключено и
соблюдены все прочие требования безопасности.
Перед началом очистки, дезинфекции и других работ по обслуживанию системы,
необходимо выключить ее питание.
Маммограф классифицируется как стационарно установленное оборудование
согласно международному стандарту IEC 60601-1. Это означает, что прибор должен
быть электрически подключен к электрораспределительной сети способом
постоянного подключения. В частности, для максимального обеспечения
электрической безопасности проводник защитного заземления должен быть
зафиксирован стационарно и постоянно подключен.
Защита от поражения электрическим током достигается посредством
эффективного заземления всех металлических частей. Все компоненты системы
должны быть обеспечены защитным заземлением в соответствии с нормативными
требованиями. Система заземления должна регулярно проверятся на эффективность.
ВНИМАНИЕ! Эксплуатация незаземленного оборудования может представлять
большую опасность для Пациента и Рентген лаборанта.
6.3. Радиологическая защита
При работе системы основное и рассеянное рентгеновское излучение может
нанести серьезный вред здоровью находящихся рядом с оборудованием людей, в том
случае, если оборудование эксплуатируется без соблюдения норм защиты,
предписываемых в соответствующих нормативах.
Персонал, работающий с устройствами, излучающими радиацию, должен быть
проинформирован о риске облучения рентгеновским излучением и о соответствующих
мерах радиационной защиты, соблюдения которых требует законодательство, а также
должен иметь специальные знания в соответствии с действующими требованиями и
правилами.
Следить за процессом экспозиции рентгеновским излучением Рентген лаборант
должен из зоны, защищенной рентгенозащитной ширмой, свинцовый эквивалент не
6
Изм. Лист №докум. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
А 4
лист
--- стр. 238 ---
Опасные отходы, не выбрасывать в бытовой мусор! Необходима
утилизация
Нанесена надпись: “ОСТОРОЖНО! Во избежание риска поражения
электрическим током изделие должно присоединяться только к сетевому
питанию, имеющему защитное заземление”
6.9. Электромагнитная совместимость
Составные части и принадлежности системы маммографической, указанные в
разделе 1.3 Комплектность (за исключением: защитного устройства для оператора и
педали управления компрессией) требует применения специальных мер для
обеспечения электромагнитной совместимости и должна быть установлена и введена
в эксплуатацию в соответствии с информацией, относящейся к электромагнитной
совместимости, приведенной в настоящем разделе.
Таблица 1
Руководство и декларация изготовителя - электромагнитная эмиссия
Составные части и принадлежности системы маммографической предназначается для
применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю
Системы маммографической следует обеспечить ее применение в указанной обстановке
Радиопомехи поСИСПР 11 Группа 1 Система маммографическая использует
радиочастотную энергию только для
выполнения внутренних функций.
Уровень эмиссии радиочастотных помех
является низким и, вероятно, не приведет к
нарушениям функционирования
расположенного вблизи электронного
оборудования
Радиопомехи по СИСПР 11 Класс А Система маммографическая пригодна для
применения в любых местах размещения,
включая здания, непосредственно
подключенные к низковольтным
распределительным электрическим сетям
Систему маммографическую необходимо использовать его в нежилых
помещениях (например, в больницах) с отдельной системой питания. В случае если
система будет установлена в жилом помещении, необходимо подключить ее к
электрическому щиту отдельно от обычной сети электропитания. Система
6
Изм. Лист N^ док>’м. Подл. Лата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 239 ---
маммографическая должна эксплуатироваться только в помещении с
рентгенозащитой!
Система должна быть постоянно подключена к сети электропитания. Защитный
провод заземления системы должен быть подключен напрямую к защитной клемме
заземления на электрическом щите.
Параметры внешнего автоматического выключателя для подключения системы
маммографической к электрической питающей сети; номинал 32А, время-токовая
характеристика «С».
Таблица 2
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Составные части и принадлежности системы маммографической предназначается для
применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю
системы следует обеспечить ее применение в указанной обстановке.
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по МЭК
60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная обстановка -
указания
Электростатические
разряды (ЭСР) по
МЭК 61000-4-2
±6 кВ - контактный
разряд
±8 кВ - воздушный
разряд
±6 кВ - контактный
разряд
±8 кВ - воздушный
разряд
Полы помещения должны быть
выполнены из дерева, бетона
или керамической плитки. Если
полы покрыты синтетическим
материалом, то относительная
влажность воздуха должна
составлять не менее 30%
Наносе кундные
импульсные помехи
по МЭК 61000-4-4
±2 кВ - для линий
электропитания
±1 кВ - для линий
ввода-вывода
±2 кВ - для линий
электропитания
±1 кВ - для линий
ввода-вывода
Качество электрической энергии
в электрической сети здания
должно соответствовать
типичным условиям учреждений
здравоохранения
Микросе кундные
импульсные помехи
большой энергии по
МЭК 61000-4-5
±1 кВ - при подаче
помех по схеме
"провод-провод"
± 2кВ - при подаче
помехи по схеме
"провод-земля"
±1 кВ - при подаче
помех по схеме
"провод-провод"
±2 кВ - при подаче
помехи по схеме
"провод-земля"
Качество электрической энергии
в электрической сети здания
должно соответствовать
типичным условиям учреждений
здравоохранения
Провалы,
прерывания и
изменения
напряжения во
входных линиях
электропитания по
МЭК 61000-4-11
<5% (Л (провал
напряжения >95%)
С/т в течение 0,5
периода
40% С/т (провал
напряжения 60%
С/т) в течение пяти
«5% С/т (провал
напряжения >95%)
С/т в течение 0,5
периода
40% С/т (провал
напряжения 60%
С/т) в течение пяти
Качество электрической энергии
в электрической сети здания
должно соответствовать
типичным условиям учреждений
здравоохранения
6
Изм. Лист № лок>‘м. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 240 ---
периодов периодов
70% ih (провал
напряжения 30%
Цт) в течение 25
периодов
70% Ut (провал
напряжения 30%
1/т) в течение 25
периодов
<5% Цт (провал
напряжения >95%)
Ut в течение 5 с)
<5% (Л (провал
напряжения >95%)
Lh в течение 5 с)
Магнитное поле
промышленной
частоты по МЭК
61000-4-8
3 А/м 3 А/м Уровни магнитного поля
промышленной частоты следует
обеспечить в соответствии с
типичными условиями
учреждений здравоохранения
Примечание - ih - уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного
воздействия
Таблица 4
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Составные части и принадлежности системы маммографической предназначается для
применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупатель или пользователь
системы должен обеспечить ее применение в указанной обстановке________________________
Испытание на
помехоустойчивост
Испытательный
уровень по МЭК
60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная обстановка
- указания
Расстояние между
используемой мобильной
радиотелефонной системой
связи и любым элементом
Системы маммографической,
должно быть не меньше
рекомендуемого
пространственного разноса,
который рассчитывается в
соответствии с приведенным
ниже выражением
применительно к частоте
передатчика.
Рекомендуемый
пространственный разнос
составляет:
6
Изм, Лист №лок\л 1. Подл. Лата
СМР-005-001 РЭ
лист
л А
--- стр. 241 ---
Кондуктивные
помехи,
наведенные
радиочастотными
электромагнитными
полями по МЭК
61000-4-6
Излучаемое
радиочастотное
электромагнитное
поле по МЭК 61000-
4-3
ЗВ
(среднеквадратично
е значение) в полосе
от 150 кГц до 80 МГц
3 В/м в полосе от 80
МГц до 2,5 ГГц
ЗВ
(среднеквадратично
е значение)в полосе
от 150 кГц до 80 МГц
3 В/м в полосе от 80
МГц до 2,5 ГГц
d = l24P
d=l,2-/P
(от 80 до 800
d = 2,ъ4р
МГц);
(от 800 МГц до 2,5 ГГц),
где d - рекомендуемый
пространственный разнос, м.
Р- номинальная максимальна
я выходная мощностью
передатчика, Вт.
установленная изготовителем
Напряженность поля при
распространении радиоволн
от стационарных
радиопередатчиков, по
результатам наблюдений за
электромагнитной
обстановкой, должна быть
ниже, чем уровень
соответствия в каждой полосе
частот
Помехи могут иметь место
вблизи оборудования,
маркированного знаком
Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков,
таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных) и наземных
подвижных радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных
передатчиков, телевизионных передатчиков, не может быть определена расчетным путем с
достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения
напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения Системы_____________
6
Изм. Лист № локум- Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 242 ---
маммографической больше применимых уровней соответствия, то следует проводить
наблюдения за работой системы с целью проверки ее нормального функционирования. Если в
процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирования, то
необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение
системы.
Вне полосы частот от 150 кГц до 80 МГц следует обеспечить напряженность поля менее 3 В/м.
Примечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
А Применение мобильных радиочастотных средств связи может повлиять на работу
системы маммографической. Использование переносных или мобильных
высокочастотных устройств вблизи любой части системы (включая кабели) с
нарушением рекомендуемого безопасного расстояния запрещено.
Мощность поля стационарных источников радиочастотного излучения согласно
электромагнитному исследованию объекта должна быть меньше уровня соответствия
для каждого диапазона частот.
Таблица 6
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными
радиочастотными средствами связи и составными частями и принадлежностями системы
маммографической
Система маммографическая предназначается для применения в электромагнитной обстановке,
при которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь
Системы маммографической может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечивая
минимальный пространственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными
средствами связи (передатчиками) и системой маммографической, как рекомендуется ниже, с
учетом максимальной выходной мощности средств связи
Номинальная
максимальная выходная
мощность передатчика,
Вт
Пространственный разнос, м, в зависимости от частоты передатчика
d=\,2-iP
В полосе от 150 кГц до
80 МГц
d = \,2-[P
В полосе от 80 до 800
МГц
d = 2.i 4 p
В полосе от 800 МГц
до 2,5 ГГц
0,01 0,12 0,12 0,23
0.1 0,38 0,38 0,73
1 1.2 1,2 2,3
6
Изм. Лист №лок>'м, Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 243 ---
I
I
100 12 12 23
Примечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса для передатчиков с
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные
выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность в ваттах, указанную
в документации изготовителя передатчика._____________________________________________
Качество функционирования системы маммографической учитывает основные
функциональные характеристики (п.1.2).
Кабели, преобразователи и другие принадлежности, применение которых в
составе системы маммографической обеспечивает соответствие требованиям ГОСТ
Р МЭК 60601-1-2-2014, являются составной частью системы, необходимыми для
обеспечения ее нормальной работоспособности, не могут быть отключены
пользователем и были учтены при измерении ЭМС.
Использование кабелей, преобразователей и принадлежностей, не входящих в
комплектацию системы маммографической, за исключением преобразователей,
принадлежностей и кабелей, поставляемых изготовителем системы в качестве
сменных частей для внутренних компонентов, может привести к повышенной
электромагнитной эмиссии или пониженной помехоустойчивости системы.
А Систему маммографическую не следует применять в непосредственной близости
или во взаимосвязи с другим оборудованием. При использовании системы в
непосредственной близости с другими устройствами (в том числе, при их размещении
друг на друге) правильная работа не гарантируется! Если система маммографическая
будут использоваться вблизи других устройств, необходимо провести функциональное
испытание для проверки нормального функционирования системы в данной
конфигурации.
А,‘Все кабели, используемые для подключения периферийных устройств, должны
быть полностью экранированы и заземлены. Использование кабелей без
экранирования и заземления может привести к радиочастотным помехам.
Запрещается использование принадлежностей, преобразователей и кабелей,
отличных от тех, которые входят в комплектацию системы маммографической.
Возможно увеличение электромагнитной эмиссии или изменение сопротивления,
которые могут привести к нарушениям в работе системы! Используйте только
поставляемые производителем системы принадлежности, преобразователи и кабели
в качестве сменных частей для внутренних компонентов.
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 244 ---
6
Изм. Лист № док>'м. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 245 ---
6.10. Риски применения системы
Процесс определения опасностей, связанных с Системой маммографической,
процедуры определения, оценивания, управления рисками и мониторинга
результативности данного управления выполнены по ГОСТ ISO 14971-2011 в процессе
проведения менеджмента рисков. Были определены следующие возможные опасности
и опасные ситуации:
- превышение допустимой эффективной дозы облучения пациента;
- поражение персонала, пациента или третьего лица электрическим током;
- механические опасности;
- опасность воздействия яркого света на зрительный орган человека;
- опасность ошибочной диагностики;
- магнитное и электромагнитное поле;
- биологическая опасность.
Части системы, имеющие контакт с организмом человека выполнены из
нетоксичных материалов.
Система маммографическая не стерильна, принадлежности, контактирующие с
пациентом, могут подвергаться дезинфекции.
Персонал при работе с системой должен быть обеспечен системой
индивидуального дозиметрического контроля, которая должна обеспечивать
непрерывный интегральный дозиметрический контроль для обеспечения
радиационной безопасности.
При работе системы исключено появления шума, тока утечки, электрических или
магнитных полей, превышающих допустимые нормативы.
Система маммографическая не чувствительна к воздействию окружающей среды,
если она эксплуатируется в нормальных климатических условиях (вид климатического
исполнения - УХЛ категории 4.2 по ГОСТ 15150).
Система маммографическая не воздействует на окружающую среду, не генерирует
электропомех, не выделяет токсичных веществ,
Монтаж, пусконаладка, калибровка и демонтаж системы выполняются только
авторизованными специалистами.
А Категорически запрещено производить монтаж, пусконаладку, калибровку,
модификацию, демонтаж и ремонт системы самостоятельно. В случае
необходимости обратитесь к Производителю.
При вводе оборудования в эксплуатацию персонал медицинского учреждения
проходит подробный инструктаж специалистами предприятия изготовителя.
Своевременное техническое обслуживание должно проводится только
квалифицированным обслуживающим персоналом.
При должном сервисном обслуживании система сохраняет работоспособность в
течении всего срока службы. Работоспособность системы подтверждается
проведением периодических проверок.
Система маммографическая предназначена для использования исключительно
пользователями-экспертами, т.е. обученными специалистами, обладающими опытом и
знаниями в области процедур рентгенологии и дозиметрии. Работающий персонал
должен регулярно проходить курсы повышения квалификации по работе на
рентгенодиагностической аппаратуре.
6
Изм. Лист №локум. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ лист
tO'T" л 4
--- стр. 246 ---
Все функции программного обеспечения тестируются и проверяются в процессе
производства и во время приемочных испытаний в медицинском учреждении. При
монтаже и техническом обслуживании системы осуществляется контроль параметров
программного обеспечения авторизованными специалистами.
Система маммографическая должна использоваться по назначению в
соответствии с Руководством по эксплуатации. Вся информация по безопасному
применению представлена в Руководстве по эксплуатации.
В системе используется система сигнализации в соответствии с руководящими
документами. Световые и акустические сигналы отражают состояние аппарата и ход
проведения процедуры облучения.
Проведенный в процессе менеджмента рисков анализ показал, что возможно
вероятные опасности приводят к пренебрежительно малым последствиям, к
критическим последствиям приводят только маловероятные опасности, а к
катастрофическим - невероятные опасности. Таким образом, система
маммографическая является свободной от недопустимых рисков (безопасной) и
пригодна к эксплуатации.
В составе системы отсутствуют крышки и кожуха, которые могут быть сняты
без специализированного инструмента.
Не допускается присутствие процедурной рентгеновского кабинета
оператора и пациента при стандартном техническом обслуживании системы.
Не допускается присутствие пациента во время проведения дезинфекции
системы.
Немедицинские части системы не могут находиться в среде пациента, а
значит не несут опасности при одновременном касании оператором пациента и
немедицинских частей.
7. Техническое обслуживание
Оборудование нуждается в регулярных проверках и сервисном обслуживании.
Рекомендации, приведенные ниже, направлены на повышение надежности и
безопасности эксплуатации оборудования, а также на обеспечение безопасности
проведения работ при профилактическом техническом обслуживании оборудования,
необходимых для обеспечения продолжительной и безопасной его эксплуатации.
План обслуживания включает проверки и осмотр, который должен проводится
уполномоченным производителем техническим персоналом.
Изготовитель по запросу обслуживающей организации будет предоставлять
электрические схемы, спецификации на компоненты, инструкции по калибровке и
другие сведения, необходимые Уполномоченному персоналу.
Средняя наработка на отказ - не менее 20000 часов.
ПРОВЕРКА И КОНТРОЛЬ СИСТЕМЫ РЕНТГЕНЛАБОРАНТОМ
Необходимо обучать персонал, работающий на системе для выполнения
ежедневных проверок.
Выполните следующие ежедневные проверки:
Описание Проверки
Профилактический
осмотр при
- Проверьте, что включено питание оборудования, и загрузка
системы закончилась без каких-либо сообщений об ошибках
или сбоях.
6
Изм- Лист N9 док>'м. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 247 ---
ь
включении
оборудования
- Проверьте правильность настройки рабочего монитора.
- Удостоверьтесь, что яркость и контрастность правильно
выставлены.
Аварийные кнопки Проверьте правильное срабатывание
Визуальный
контроль
Эффективность и целостность
- Поверхность компрессионного устройства
- Поверхность приспособления для увеличения (при наличии)
- Поверхность защитного стекла
- Элементы, контактирующие с пациентом
- Поверхность приемника излучения
- Визуальный контроль внешних частей системы
Показания
дисплеев и органы
управления
Проверьте:
- Контрольные индикаторы системы и звуковые сигналы
- Кнопка включения рентгеновской экспозиции
- Сигнал снимка на пульте управления
- Подсветка коллиматора
- Индикация высоты компрессионного устройства
- Индикация усилия компрессии
Компрессионные
пластины
Проверка безопасности пользования компрессионными
пластинами (отсутствие механических повреждений (сколов,
трещин и т.д)
Д Если Вы заметили какие-либо отказы или неправильное функционирование, сразу
прекратите использовать оборудование и свяжитесь с центром технической
поддержки.
д Техническое обслуживание (ТО) должны выполнятся только уполномоченным
производителем техническим персоналом.
ОЧИСТКА И ДЕЗИНФЕКЦИЯ
Не используйте материалы для очистки и дезинфекции, с большим содержанием
спирта. Не используйте коррозийные моющие средства, абразивные моющие средства
или растворители. Используйте только взрывобезопасные дезинфицирующие средства.
Очистку и дезинфекцию комплекса рекомендуется проводить по МУ-287-113
любым, не содержащим воду, дезинфицирующим раствором, разрешенным к
применению на территории Российской Федерации (например: 0,5% спиртовой раствор
хлоргексидина).
Периодичность очистки и дезинфекции системы маммографической
устанавливается в соответствии с нормативными требованиями, действующими в
лечебном учреждении, но не реже; очистка - ежедневно на выключенной системе
маммографической; дезинфекция - после каждого пациента.
При проведении очистки: все поверхности системы протираются чистой тряпкой
или бумажным полотенцем, смоченными соответствующим раствором.
Для частей системы маммографической, которые могут быть загрязнены из-за
контакта с пациентом, методы очистки и дезинфекции, которые могут при этом
использоваться, а также перечень допустимых параметров (температура, влажность,
временные пределы и пр.) устанавливается в соответствии с нормативными
требованиями, действующими в лечебном учреждении. Минимальные требования
для проведения дезинфекции: обработка рабочей поверхности столика для
6
Изм. Лист № доилм- Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 248 ---
молочной железы, рукояток, защитного экрана для лица и компрессионных
пластин. Не допускаются такие виды дезинфекции как стерилизация при повышенных
температурах и пр.
ВНИМАНИЕ! Не допускается попадание на поверхности комплекса химических
веществ, применяемых при санитарной обработке помещений!
Порядок проведения работ:
- Выключите оборудование и отключите внешний автоматический выключатель
рентгенодиагностического кабинета для подключения системы маммографической.
- Удостоверяются, что никакие жидкости не попали внутрь оборудования.
- Используют специальные чистящие средства для экранов мониторов. Будьте
осторожны, не поцарапайте экран монитора.
А
Оборудование не должно использоваться в присутствии горючих анестетиков
и/или наличии горючих дезинфицирующих средств.
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ СИСТЕМЫ У ПОТРЕБИТЕЛЯ
Техническое обслуживание (ТО) системы маммографической у Потребителя
выполняет сервисная служба предприятия изготовителя или организация,
уполномоченная предприятием изготовителем и имеющая лицензию на право
проведения данного вида работ.
Техническое обслуживание производится с целью обеспечения надежной
эксплуатации и технически исправного состояния в течение всего срока эксплуатации
системы, но не реже одного раза в 12 месяцев.
ТО системы маммографической состоит из:
а) проверка технического состояния системы, его деталей, узлов и агрегатов:
• чистка и при необходимости смазка механизмов и узлов;
• затяжка ослабленных крепежных элементов;
• проверка состояния узлов заземления, кабелей, соединительных проводников,
других коммутирующих устройств;
• проверка органов управления и контроля на целостность, четкость фиксации,
отсутствие люфтов, срабатывание защитных устройств и защитных блокировок;
б) инструментальный контроль и настройка основных технических характеристик:
• точность выполнения уставок анодного напряжения;
• проверка формы кривой и пульсаций анодного напряжения;
• точность выполнения уставок силы анодного тока;
• качество изображения (размер рабочего поля, разрешающая способность);
в) проверка работоспособности после проведения ТО.
ь
Изм, Лист № док\м. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 249 ---
»
А
Периодическое техническое обслуживание
Проводится только квалифицированным техническим персоналом
Наименование Частота
проведения
Процедура
Вертикальное
перемещение штатива
15000
экспозиций или
12 месяцев
Очистка и смазка направляющих;
Смазка ходового винта;
Проверка скорости перемещения
Компрессионное
устройство
15000
экспозиций или
12 месяцев
Проверка натяжения ремня;
Смазка компрессионной балки
(смазка подшипников);
Проверка максимального усилия;
Проверка предельного усилия
запрограммированной компрессии;
Проверка сопротивления ремней
при декомпрессии;
Проверка значение толщины во
время компрессии
Компрессионное
устройство
90000
экспозиций
или 3 года
Замена ремней
Штатив 12 месяцев Проверка тормоза наклона;
Проверка тормоза поворота;
Проверка эффективности
фиксации;
Проверка натяжения ремня тормоза
поворота;
Очистка гентри под ремнем;
Очистка и смазка подшипников
роликов гентри;
Очистка роликов
Штатив,
тормоз поворота
3 года Замена ремня тормоза поворота;
Замена механизма тормоза
Очистка зеркала
коллиматора
12 месяцев Очистка зеркала коллиматора от
пыли
6
Изм, Лист №локум. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 250 ---
Контроль качества и постоянства параметров:
Проверка верификации тест-объе»стов маммографического
аккредитационного фантома ФМА (в комплект системы не входит).
Данный тест проводится чтобы гарантировать, что качество изображения не
ухудшается с течением времени. Тест позволяет оценить присутствие артефактов,
которые могут вызывать ложноположительные результаты или ограничивать обзор на
изображении.
ФМА.
Нормированный тест-объект: маммографический аккредитационный фантом
Процедура проведения испытания:
1. Откройте программное обеспечение АРМ лаборант и создайте нового пациента
назвав его "ФМА Тест", присвоив ему идентификационный номер и дату рождения (дата
проведения тестирования).
2. Разметите фантом на рабочей поверхности приемника изображения, точно по
центру, у самого края детектора как показано на рисунке. Выполните компрессию.
4. Выберите автоматический режим получения изображения и выполните экспозицию.
5. Закройте исследование.
6. Через программу АРМ лаборант откройте последнее исследование и выберите
необработанные изображения.
7. Откройте не обработанные изображения и исследуйте изображение в масштабе 1:1,
меняя параметры яркости и контраста.
8. Определите число видимых тест-объектов. Всегда начинайте считать число видимых
объектов с больших размеров и переходя к малым. Тщательно исследуйте изображение,
чтобы идентифицировать любые артефакты. Исследуйте изображение фантома при
различных режимах яркости и контрастности для наилучшей визуализации.
Критерии качества: Система визуализации должна обеспечивать верификацию
нейлоновой нити размером не хуже 0,54 мм, крупинки размером не хуже 0,24 мм и
опухолеподобной массы размером не хуже 0,50 мм маммографического
аккредитационного фантома ФМА.
6
Изм. Лист № док>'м. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 251 ---
ь
Если присутствие артефактов было обнаружено, или верифицированные
объекты не соответствуют критериям качества необходимо связаться с сервисной
службой. После исправления проблемы медицинский персонал должен провести
повторное тестирование, в случае положительного результата разрешается
дальнейшая эксплуатация оборудования.
Контроль значения радиационного выхода рентгеновского излучателя.
Данный тест проводится в целях контроля постоянства радиационного выхода
рентгеновского излучателя.
ФМА.
Нормированный тест-объект: маммографический аккредитационный фантом
Процедура проведения испытания:
- Разместите тест-объект на рабочей поверхности приемника изображения.
Для проведения измерений могут использоваться дозиметры рентгеновского
излучения, внесенные в государственный реестр средств измерений Российской
Федерации, пригодные для измерения мощности поглощенной (экспозиционной) дозы
или поглощенной (экспозиционной) дозы рентгеновского излучения (например, Unfors
Xi).
При проведении измерений датчик используемого дозиметрического прибора
размещается на оси пучка рентгеновского излучения, а поле облучения
устанавливается так, чтобы оно полностью охватывало датчик дозиметра.
- Установите следующие параметры рентгеновской экспозиции: анодное напряжение
30 кВ, произведение ток-время 600 гпАс, большой фокус.
- Выполните рентгеновскую экспозицию.
- Снимите с дозиметра показания экспозиционной дозы. мГр.
- Рассчитайте значение радиационного выхода в соответствии с МУ 2.6.1.2944—11.
При указанных параметрах рентгеновской экспозиции значение радиационного выхода
должно составлять 0,03 (мГр х мУьлА х с) с точностью не более 20%. В случае
выявления несоответствия точности значения радиационного выхода необходимо
связаться с сервисной службой.
Проверка воспроизводимости
экспозиционной дозой
автоматического управления
Данный тест проводится для проверки воспроизводимости автоматического
управления экспозиционной дозой. Проводятся повторные рентгенограммы фантома и
замеры изменения нагрузки рентгеновской трубки (мАс), воздушной кермы или
выходного значения сигнал/шум и сравнение полученных результатов.
ФМА.
Нормированный тест-объект: маммографический аккредитационный фантом
6
Изм. Лист №докум. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 252 ---
Процедура проведения испытания:
Установите клинически используемые параметры автоматического режима,
прямое фокусное расстояние, установите универсальный дозиметр, после чего
измерьте следующие параметры:
- нагрузку рентгеновской трубки (мАс);
- воздушную керму при фиксированном положении источника рентгеновского
излучения и цифрового детектора;
- выходное значение сигнал/шум на изображении фантома.
Необходимо провести минимум пять измерений значений нагрузок.
Критерий качества:
соответствие достигается, если ни одно измеренное значение параметров не
отличается больше чем на 15% от среднего значения нагрузки.
Проверка прочности компрессионных пластин.
Данный тест проводится для того, чтобы определить, выдерживают ли
компрессионные пластины максимальное возможное компрессионное усилие,
создаваемое маммографом во время проведения исследований.
Нормированный тест-объект: Наполненная песком подушка или эластичный
резиновый блок, толщиной 5 см, длиной и шириной 12 см.
Процедура проведения испытания:
Установите маммограф в положение краниокаудальной проекции молочной
железы и установите компрессионную пластину. На штативе разместите
нормированный тест-объект, отцентрировав в поперечном направлении и совместив
его насколько возможно одним краем с краем штатива со стороны грудной клетки
пациента. Включите устройство для компрессии молочной железы, доведите усилие до
максимально возможного 200 Н, после чего снимите усилие.
Повторите испытания для всех пластин.
Критерии качества: осмотрите компрессионные пластины и связанные с ними
детали на появление любого признака повреждений, особенно трещин.
Компрессионные пластины не должны иметь повреждений, видимых поломок и
остаточной деформации.
Проверка компрессионного усилия.
Данный тест проводится для того, чтобы определить, соответствует ли
компрессионное усилие маммографа требованиям, предусмотренным при
нормальной эксплуатации (не ниже 50 Н и не выше 200Н)
Оборудование для испытания:
- измеритель усилия (динамометр);
- эластичный резиновый блок толщиной 5 см, длиной и шириной 12 см.
6
Изм. Лист № док>'м. Подл, Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
гТ>лл» й п т А Л
--- стр. 253 ---
ь
Процедура проведения испытания:
Установите маммограф в положение краниокаудальной проекции молочной
железы. Зафиксируйте измеритель усилия на штативе так, чтобы он оставался
безопасным при любой ориентации маммографического рентгеновского аппарата.
Установите нормированный тест-объект на чувствительную поверхность измерителя
усилия. Приведите устройство для компрессии молочной железы в действие, чтобы оно
сдавило резиновый блок. Зарегистрируйте полученные показания измерителя усилия.
Измеряются наибольшие достигнутые компрессионные усилия при всех режимах
компрессии.
Проведите не менее пяти дополнительных измерений для более низких
компрессионных усилий с примерно одинаковыми интервалами от нуля до максимума
и зарегистрируйте значения усилий, указанных на дисплее аппарата, и показания
прибора, измеряющего усилия. Необходимо провести процедуру измерения при трех
ориентациях маммографического рентгеновского аппарата, чтобы охватить достаточно
широкий диапазон всех возможных углов поворота.
Критерии качества: соответствие определяется сравнением измеренных
значений с требуемыми значениями, а также оценивается точность усилия,
визуализированного на пульте.
Оценка дефектных элементов детектора.
Калибровка детектора может выполняться исключительно специалистами по
обслуживанию. После завершения производства проводится проверка качества
изображения. В программном обеспечении маммографа предусмотрены специальные
алгоритмы замещения данных, полученных от дефектных элементов детектора, чтобы
такие элементы не содержали значительной разности сигналов с исправными
соседними элементами.
Программное обеспечение маммографа нивелирует локальные колебания
изображения цифрового детектора таким образом, чтобы качество оставалось
неизменным.
Процедура проведения испытания:
1. Запустите приложение АРМ на рабочей станции лаборанта;
2. Откройте новое обследование;
3. Введите имя, фамилию, Ю, дату рождения пациента, и нажмите кнопку Начать
Обследование;
4. Когда детектор перейдет в состояние Готов, нажмите Ctrl+Alt+D.
5. Появится карта дефектных пикселей.
6. Закройте обследование.
7. Кликните правой кнопкой мыши по снимку в списке обследований, выберите
экспорт в формат DICOM.
Интерпретация и анализ данных:
Смотрите файл DefectsReport.txt
Сокращения, принятые в файле DefectsReport.txt:
CDL = Correctable Defective Lines (Дефектные линии, пригодные для корректировки)
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 254 ---
CDC = Correctable Defective Columns (Дефектные колонки, пригодные для
корректировки)
SDP = Single Defective Pixel (Единичный дефектный пиксель)
СС = Correctable Clusters (Кластеры, пригодные для корректировки)
DDL = Uncorrectable Defective Lines (Дефектные линии, не пригодные для
корректировки)
UDC = Uncorrectable Defective Columns (Дефектные колонки, не пригодные для
корректировки)
иСС = Uncorrectable Defective Clusters (Дефектные кластеры, не пригодные для
корректировки)
Критерии приемлемости:
Максимально допустимое число отдельных дефектных элементов (пикселей); не
более 5000 пикселей
Максимально допустимый размер и число рядом расположенных дефектных
элементов детектора, их распределение во входной поверхности: менее 250
кластеров, размером не более 10 пикселей.
Максимально допустимое число дефектных строк, столбцов, сегментов и
минимально допустимое расстояние между дефектными строками или столбцами с их
шириной, длиной и распределением по всей поверхности: не более 10 линий или
колонок (2 полуколонки составляют 1 колонку).
Две дефектных колонки/линии, находящиеся рядом друг с другом является
недопустимым.
Между дефектными линиями/колонкам должно быть, как минимум три не
дефектных.
Исключаются пиксели двух линий на верхней и нижней границах, а также
150x150 пикселей в левом верхнем углу, где находится контакт подключения матрицы
детектора.
Процесс замещения данных (корректировка):
Дефектные линии/колонки, пригодные для корректировки: Максимум 10 линий или
колонок (2 полуколонки составляют 1 колонку).
Две дефектных колонки/линии, находящиеся рядом друг с другом является
недопустимым.
Между дефектными линиями/колонкам должно быть, как минимум три не
дефектных.
Исключаются пиксели двух линий на верхней и нижней границах, а также 150x150
пикселей в левом верхнем углу, где находится контакт подключения матрицы
детектора
Пригодны для корректировки единичные дефектные пиксели: не более 5000
пикселей
Кластеры, пригодные для корректировки: не более 250 кластеров (размером
максимум 10 пикселей)
Не допустимо ни одного элемента не пригодного для корректировки.
При выполнении критериев приемлемости процесс замещения дефектных
элементов цифрового детектора выполняется автоматически при его калибровке.
Калибровка выполнятся техническим персоналом во время его обслуживания.
6
Изм. Лист №док\'м, Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 255 ---
Проверка на наличие артефактов и однородность.
Используемые в рентгеновском излучателе материалы не создают
недопустимых артефактов на изображении.
Нормированный тест-объект: фантом, изготовленный из однородной пластины
органического стекла толщиной 4 см, перекрывающий всю эффективную площадь
детектора.
Процедура проведения испытания:
1. Откройте программное обеспечение АРМ лаборант и создайте нового пациента
назвав его "Тест", присвоив ему идентификационный номер и дату рождения (дата
проведения тестирования).
2. Разметите фантом на рабочей поверхности приемника изображения, точно по
центру, у самого края детектора как показано на рисунке. Выполните компрессию.
9. Установите следующие параметры рентгеновской экспозиции: анодное напряжение
22 кВ, произведение ток-время 4 мАс, большой фокус и выполните экспозицию.
10. Закройте исследование.
11. Через программу АРМ лаборант откройте последнее исследование и выберите
необработанные изображения.
12. Откройте не обработанные изображения и исследуйте изображение в масштабе
1:1, меняя параметры яркости и контраста.
13. Определите число видимых тест-объектов. Всегда начинайте считать число
видимых объектов с больших размеров и переходя к малым. Тщательно исследуйте
изображение, чтобы идентифицировать любые артефакты. Исследуйте изображение
фантома при различных режимах яркости и контрастности для наилучшей
визуализации.
14. Повторите п.п. 9-13 с параметрами рентгеновской экспозиции: анодное
напряжение 22 кВ, произведение ток-время 4 мАс, малый фокус.
Критерии качества: не допускается появления каких-либо артефактов на
рентгеновском изображении.
Проверка на защиту от остаточного излучения
Данный тест проводится для проверки защиты от остаточного излучения
Нормированный тест-объект: маммографический аккредитационный фантом
ФМА.
Процедура проведения испытания:
Установите параметры рентгеновской экспозиции: анодное напряжение 30 кВ,
максимальное произведение ток-время, большой фокус. Дозиметром измерьте
значения воздушной кермы, усредненной по площади измерения 100 см^ на расстоянии
50 мм от доступных поверхностей за элементами крепления приемника.
Критерии качества: проекции средства защиты от остаточного излучения
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 256 ---
s
обеспечивает за креплениями приемника распространяются минимум на 1% от
прямого фокусного расстояния, а со стороны края, примыкающего к грудной клетке,
совладает, а также не превышает 1 мкГр за облучение.
8. Текущий ремонт
При отказе оборудования или если оборудование не работает не должным образом,
необходимо обратится в сервисную службу.
Ремонт системы маммографической у потребителя выполняет сервисная служба
предприятия изготовителя или организация, уполномоченная предприятием
изготовителем и имеющая лицензию на право проведения данного вида работ.
К текущему ремонту относятся работы по диагностике, устранению выявленных
дефектов и ремонту системы маммографической с заменой неисправных узлов,
деталей, агрегатов, проверку в работе, которые осуществляются по заявке
Потребителя.
А
Изготовитель по запросу
предоставлять электрические
инструкции по калибровке
Уполномоченному персоналу.
обслуживающей организации будет
схемы, спецификации на компоненты,
и другие сведения, необходимые
9. Хранение
Условия хранения системы в транспортной упаковке в части воздействия
климатических факторов должны соответствовать ГОСТ 15150 для условий
хранения 2, но при температуре от -20®С до +40°С.
Условия хранения системы маммографической при установке в передвижных
(подвижных) медицинских комплексах в части воздействия климатических факторов
должны соответствовать условиям хранения 1 по ГОСТ 15150 в отсеке установки
маммографа.
Срок хранения в упаковке изготовителя в складских помещениях -1 год.
10. Транспортирование
Транспортирование ДО ввода в эксплуатацию системы маммографической должно
осуществляться в тарных ящиках предприятия-изготовителя, защищающих
оборудование от климатических и механических повреждений при транспортировании
и погрузочно-разгрузочных работах. В случае транспортировки системы на открытых
автомашинах - ящики должны быть накрыты брезентом. Размещение и крепление
упакованных комплексов в транспортных средствах должно обеспечивать их
устойчивое положение, исключающее возможность смещения и ударов их друг о друга
и о стенки транспортного средства.
На упаковке должна быть нанесена транспортная маркировка по ГОСТ 14192-96
со следующими манипуляционными знаками;
- «Хрупкое. Осторожно»;
- «Беречь от влаги»;
- «Верх»;
- «Транспортировать при температуре от - 20°С до + 50°С».
6
И|\1. Лист № локум. Подл. Дата
СМР-005-001 РЭ
лист
--- стр. 257 ---
s
Условия транспортирования системы маммографической в транспортной
упаковке в части воздействия климатических факторов должны соответствовать
условиям хранения 5 по ГОСТ 15150, но при температуре от -20°С до +50°С
После транспортирования в транспортной упаковке в условиях отрицательных
температур система должен быть выдержана в транспортной упаковке в нормальных
климатических условиях эксплуатации УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150 не менее 24 часов.
Условия транспортирования маммографа при установке в передвижных
(подвижных) медицинских комплексах в части воздействия климатических факторов
должны соответствовать условиям хранения 1 по ГОСТ 15150 в отсеке установки
маммографа.
ВНИМАНИЕ! Упаковку изделия не вскрывать без представителя сервисной
службы Производителя оборудования или лицензированной организации, получившей
официальное разрешение от Производителя на проведение монтажных и
пусконаладочных работ изделия с данным заводским номером. В случае наличия
следов вскрытия упаковки гарантийные обязательства на поставленное оборудование
не сохраняются.
Установка системы маммографической в передвижных (подвижных) медицинских
комплексах возможна при соблюдении условий эксплуатации для вида климатического
исполнения УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150. При установке в передвижных (подвижных)
медицинских комплексах перед транспортировкой маммограф должен быть переведен
в транспортное положение и обеспечена фиксация подвижных частей маммографа (см.
раздел 2.2 настоящего руководства).
11. Ввод в эксплуатацию
Система маммографическая должна устанавливаться в рентгенодиагностическом
кабинете лечебно-диагностического учреждения и передвижных (подвижных)
медицинских комплексах. Установка в передвижных (подвижных) медицинских
комплексах возможна при соблюдении условий эксплуатации для вида климатического
исполнения УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150. При установке в передвижных (подвижных)
медицинских комплексах перед транспортировкой маммограф должен быть переведен
в транспортное положение и обеспечена фиксация подвижных частей маммографа.
Все процедуры по вводу оборудования в эксплуатацию (монтаж, пусконаладка,
калибровка), предоставленные производителем (изготовителем) сведения, ключи,
пароли доступа, программы, необходимые для установки, наладки и калибровки
системы, должны выполняться персоналом инженерно-технической службы
Производителя оборудования или квалифицированным персоналом лицензированной
организации, получившей официальное разрешение от Производителя на проведение
монтажных и пусконаладочных работ изделия сданным заводским номером.
Подключение внешних устройств к сигнальному входу/выходу.
А
Допускается подключение внешнего устройства сигнальная лампа «НЕ
ВХОДИТЬ!», мощностью не более 25 Вт, напряжение питания 230 В.
Подключение должно выполняться персоналом инженерно-
технической службы Производителя оборудования или квалифицированным
персоналом лицензированной организации, получившей официальное
разрешение от Производителя на проведение монтажных и пусконаладочных
6
Изм. Лист Мйлокум. Подл. Дага
СМР-005-001 РЭ
лист
J+ VsrM А Л
--- стр. 276 ---
0КПД2 26.60.11.113
Система маммографическая
рентгеновская цифровая
ОМИКРОН
по ТУ 9442-005-91526802-2015
с принадлежностями
Исполнение 2
РУКОВОДСТВО ПО
ЭКСПЛУАТАЦИИ
1*
t
Sтл
СО
пhЯd
S
.0
иS
с
CI
о
с
СМР-005-002 РЭ
редакция №7
ООО “РЕНМЕДПРОМ”
2021
--- стр. 277 ---
Содержание
ВВЕДЕНИЕ.....................................................................................................................................7
1. Описание и работа изделия..................................................................................................8
1.1. Н азначение ИЗДЕЛИЯ.............................................................................................................8
1.2. Технические характеристики ...........................................................................................11
1.2.1. Основные функциональные характеристики ............................................................11
1.2.2. Габаритные размеры составных частей и принадлежностей системы ..............21
1.2.3. Масса составных частей и принадлежностей системы ..........................................22
1.2.4. Сведения об изделиях, контактирующих с кожей пациента .................................23
1.2.5. Рабочие части системы.................................................................................................23
1.3. Комплектность ....................................................................................................................24
1.4. Устройство и работа составных частей и принадлежностей системы .................28
1.4.1. Штатив С-образный маммографический MAMMO-GRAPH..................................... 29
1.4.1.1. Панель управления при работе в автоматическом режиме ..............................32
1.4.1.2. Панель управления при работе ручном режиме 3 точки ..................................32
1.4.1.3. Панель управления при работе ручном режиме 2 точки ..................................34
1.4.1.4. Область панели управления после выполнения рентгеновской экспозиции .35
1.4.1.5. Вспомогательный дисплей.........................................................................................35
1.4.1.6. Кнопка включения подсветки коллиматора с функцией регулировки высоты
компрессионной пластины (опция).........................................................................................36
1.4.1.7. Кнопки управления перемещением С-дуги............................................................36
1.4.1.8. Педали для управления компрессией.....................................................................36
1.4.1.9. Включение.....................................................................................................................37
1.4.1.10. Выключение.................................................................................................................37
1.4.1.11. Кнопки аварийной остановки...................................................................................37
1.4.1.12. Вертикальное перемещение С-дуги......................................................................38
1.4.1.13. Выполнение вращательных перемещений С-дуги ............................................38
1.4.1.14. Установка и извлечение компресионных пластин..............................................39
1.4.1.15. Система компрессии молочной железы..............................................................40
1.4.1.16. Световая индикация указателя поля облучения................................................41
СМР-005-002 РЭ
система маммографическая
РЕНТГЕНОВСКАЯ ЦИФРОВАЯ
ОМИКРОН по ТУ 9442-005-91526802-2015
с принадлежностями
Исполнение 2
^ 0 9 . РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Лит. Лист Листов
I I 2 320
0 0 0 ‘РЕНМЕДПРОМ”
--- стр. 278 ---
I
1.4.1.17 устройство формирования пучка............................................................................42
1.4.1.18. Процедура завершения работы после окончания рабочей смены ................43
1.4.1.18. Сообщения об ошибках............................................................................................44
1.4.2. Рентгеновский излучатель с рентгеновской трубкой...............................................46
1.4.3. Приемник рентгеновский цифровой; Плоскопанельный цифровой детектор FLAT
DR...................................................................................................................................................51
1.4.4. Защитное устройство для оператора.........................................................................53
1.5. Маркировка ..........................................................................................................................54
1.6. Упаковка................................................................................................................................63
2. Использование по назначению...........................................................................................65
2.1. Порядок действия обслуживающего персонала при выполнении задач
ПРИМЕНЕНИЯ изделия .................................................................................................................65
2.2 Особенности эксплуатации системы в передвижном (подвижном ) комплексе ....71
2.3. Подготовка пациента.........................................................................................................74
2.4. Расположение пациента...................................................................................................74
2.5. Исследования .....................................................................................................................75
2.5.1. Краниально-каудальный вид и аксиальный вид груди ...........................................75
2.5.2. Виды сбоку........................................................................................................................77
2.5.2.1. Косой вид сбоку и косая проекция...........................................................................77
2.5.2.2. Вид сбоку под углом 90 градусов и средняя боковая проекция .......................78
2.5.2.3. Поперечно-средний вида и поперечно-средняя проекция .................................78
2.5.3. Вид от края подмышечной ямки, подмышечная ямка...........................................81
2.5.3.1. Край подмышечной ямки ...........................................................................................81
2.5.3.2. Подмышечная ямка.....................................................................................................82
3.3. Автоматизированное место рентгенлаборанта.
........................................................................................................................................................83
3.1. Введение ...............................................................................................................................83
3.2. Запуск программы ..............................................................................................................83
3.3. Главное окно программы ..................................................................................................84
3.3.1. Функциональные вкладки............................................................................................84
6
№ м.Лист № док>'м. ПдЬп. Дата
Разраб. КириковаТ.Н. <
Пров. Винокуров А-1-^
Гл. констр.
Н.контр. Козачук А.А.
Утв. Кудренко О.В.
СМР-005-002 РЭ
система маммографическая
рентгеновская цифровая
1ИКРОН по ТУ 9442-005-9152б802-2(
С принадлежностями
Исполнение 2
Лит. Лист Листов
I I 3 320
ООО* РЕНМЕДПРОМ”
--- стр. 279 ---
)
3.3.2. Дисплей состояния........................................................................................................86
3.4. Список..................................................................................................................................88
3.5. Рабочий список ...................................................................................................................89
3.5.1. Главное окно рабочего списка.....................................................................................89
3.5.2. Окно «Добавить обследование»..................................................................................93
3.5.3. Окно редактирования......................................................................................................95
3.5.4. Загрузить Рабочий список.............................................................................................96
3.6. Список ОБСЛЕДОВАНИЙ........................................................................................................97
3.6.1. Главное окно списка обследований............................................................................97
3.6.2 Окно объединения.........................................................................................................101
3.6.3. Окно экспорта.................................................................................................................102
3.6.4. Окно редактирования....................................................................................................110
3.7. Обследование ....................................................................................................................111
3.7.1. Список проекций............................................................................................................113
3.8. Обзор....................................................................................................................................110
3.8.1. Вкладки Инструменты, Обработка и TruviewART ..................................................117
3.8.1.1. Вкладка «Инструменты»...........................................................................................118
3.9. Конфигурация ....................................................................................................................128
3.9.1. Система......................................................................................................................... 128
3.9.2. Хранение.................................................. 145
3.9.3. Учетная запись............................................................................................................... 148
3.9.4. Список заблокированных устройств .........................................................................149
3.9.5. Пакет данных.................................................................................................................. 150
3.9.6. Сеть .....................
3.9.7. Детектор .............
3.9.8. RIS код..................
3.9.9. Корзина ............
4. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога........................................173
4.1. Введение ................
4.2. ^~^^^^^^'^'^*^^^^Ди_Фj^кциoнAльн возможности............................................................173
Изм Лист
Разраб.
Пров.
Гл.конспр,
Н. контр.
Утв.
№док>т*1.
Кирикова Т.Н. I ... 1
Винокуров А Нг СИСТЕМА МАММОГРАФИЧЕСКАЯ
СМР-005-002 РЭ
Козачук А.А
Кудренко о.В
РЕНТГЕНОВСКАЯ ЦИФРОВАЯ
ОМИКРОН по ТУ 9442-005-91526802-2015
с принадлежностями
Исполнение 2
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Копировал Формат А4
Лит. Лист Листов
I 4 320
ООО' РЕНМЕДПРОМ”
--- стр. 281 ---
6.1. Общие замечания и предупреждения .........................................................................274
6.2. Электробезопасность......................................................................................................276
6.3. Радиологическая защита................................................................................................276
6.4. Защита от лазерного излучения...................................................................................277
6.5. Перемещение подвижных частей системы.................................................................277
6.6. Угроза взрыва....................................................................................................................278
6.7. Информационная безопасность ...................................................................................278
6.8. Символы и условные обозначения...............................................................................279
6.9. Электромагнитная совместимость ...............................................................................283
6.10. Риски применения системы .........................................................................................289
7. Техническое обслуживание...............................................................................................290
8. Текущий ремонт...................................................................................................................299
9. Хранение................................................................................................................................300
10. Транспортирование...........................................................................................................300
11. Ввод в эксплуатацию........................................................................................................301
12. Утилизация..........................................................................................................................302
13. Идентификация..................................................................................................................303
14. Список сокращений...........................................................................................................314
15. Сведения о производителе и условиях приобретения изделия .............................315
16. Лист регистрации изменений..........................................................................................316
СМР-005-002 РЭ
система маммографическая
рентгеновская цифровая
ОМИКРОН по ТУ 9442-005-91526802-2015
С принадлежностями
Исполнение 2
|у РУКОВОДСТВО ПО эксплуатации
Лит. Лист Листов
1 1 6 320
0 0 0 ‘ РЕНМЕДПРОМ”
Копирова.1 формат А4
--- стр. 282 ---
ВВЕДЕНИЕ
Руководство по эксплуатации содержит сведения о характеристиках изделия, его
составных частях; описания функций, требований к обеспечению безопасности и
других важных аспектов и факторов, позволяющих обеспечить оптимально
эффективную эксплуатацию оборудования; указания, необходимые для правильной и
безопасной эксплуатации изделия, сведения по утилизации изделия.
Перед началом эксплуатации необходимо изучить руководство по эксплуатации
Системы маммографической рентгеновской цифровой ОМИКРОН по ТУ 9442-005-
91526802-2015 с принадлежностями (далее - система маммографическая).
Не допускается использование системы маммографической для каких-либо
других целей, не установленных предприятием изготовителем. Предприятие
изготовитель не несет ответственности за возможные повреждения и ущерб,
полученный в связи с использованием системы не по назначению.
Оборудование должно использоваться обученным персоналом,
представляющим, какую потенциальную опасность представляет рентгеновское
излучение.
К работе с системой маммографической допускается медицинский персонал
группы А, прошедший специальную подготовку по правилам эксплуатации медицинских
изделий подобного типа. При эксплуатации, обязательно должны использоваться
индивидуальные средства радиационной защиты.
Система маммографическая не предназначена для работы в среде с
повышенным содержанием кислорода.
Эксплуатация системой маммографической должна осуществляться в
соответствии с СанПиН 2.6.1.2523 Нормы радиационной безопасности (НРБ-99/2009),
СП 2.6.1.2612-10 Основные санитарные правила обеспечения радиационной
безопасности (ОСПОРБ-99/2010) и СанПиН 2.6.1.1192 Гигиенические требования к
устройству и эксплуатации рентгеновских комплексов и проведению
рентгенологических исследований.
6
Из.м. Лист № лок\.ч. Подл. Дата
--- стр. 283 ---
s .
1. Описание и работа изделия
1.1. Назначение изделия
Система предназначена для проведения неинвазивного исследования молочной
железы с целью диагностики заболеваний данного органа.
Предусмотренным применением системы является диагностическая
маммография.
Область применения: Система маммографическая предназначена для работы в
стационарных условиях медицинских учреждений и передвижных (подвижных)
медицинских комплексах. Система может быть установлена в комплексах медицинских
передвижных лечебно-диагностических ВМК "Лучевая диагностика" на базе шасси
ПАЗ.
Управление системой осуществляется рентген-лаборантом для получения
маммограмм. Система может также использоваться в целях осуществления
качественного контроля и других видов клинической или исследовательской
деятельности врачами и рентгенологами, имеющими сертификацию в соответствии с
действующим требованиями.
Показания к применению.
Рентгеновское маммографическое исследование выполняется строго по
назначению врача для визуализации молочной железы с целью установления
возможных патологий. Показания к проведению рентгеновского исследования: общая
диагностика или необходимость установления поражения органа, также контроль
эффективности и результативности курса терапии.
Противопоказания к применению.
Для проведения маммографии не имеется абсолютных противопоказаний.
Однако, из-за самой природы рентгеновских процедур пациент подвергается
облучению, которое может оказывать на состояние здоровья известные
отрицательные эффекты. Противопоказаниями являются беременность, кормление
грудью, наличие царапин и ран на молочной железе.
Возможные побочные действия и осложнения.
Рекомендуется неуклонно следовать рекомендациям и инструкции
производителя в отношении использования медицинского изделия.
Ниже приводится список возможных побочных эффектов при проведении
маммографии:
• Избыточное сжатие груди;
• Избыточное воздействие рентгеновского излучения;
• Поражение электрическим током;
• Инфицирование;
• Раздражение кожи, повреждения кожи в виде потертостей или проколов.
6
Изм. Лист № лок\м. Подл. Дата
--- стр. 285 ---
хранения 1 по ГОСТ 15150 в отсеке установки
системы
Тип рабочих частей в составе системы для изделий:
- Штатив С-образный маммографический МАММО-
GRAPH
В
Классификация по режиму работы;
Система маммографическая рентгеновская
цифровая ОМИКРОН
Штатив С-образный маммографический МАММО-
GRAPH
продолжительный режим
работы
продолжительный режим
работы
Классификация по степени защиты составных частей
и принадлежностей системы от проникновения
твердых предметов и воды по ГОСТ 14254-2015
(кроме педали управления компрессией)
IPX0
Классификация по степени защиты педали
управления компрессией от проникновения твердых
предметов и воды по ГОСТ 14254-2015
IPX6
Класс опасности применяемого в составе системы
программного обеспечения Автоматизированного
рабочего места рентгенлаборанта,
Автоматизированного рабочего места врача
рентгенолога по ГОСТ Р МЭК 62304
В
Группа в зависимости от воспринимаемых
механических воздействий по ГОСТ Р 50444
4
Безопасность при работе в среде с повышенным
содержанием кислорода
Система не предназначена
для работы в среде с
повышенным содержанием
кислорода
Безопасность при контакте с воспламеняющимися
газами
Система не может
эксплуатироваться в
присутствии
воспламеняющихся газов
6
Изм.Лист №лок\м. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
r t v -\r\» iА Л
--- стр. 286 ---
1.2. Технические характеристики
1.2.1. Основные функциональные характеристики
гарантированные производителем (изготовителем)
характеристик (свойств) системы приведены в Таблице 1.
значения параметров,
Таблица 1
Наименование Значение
Исполнение 2
Характеристики электропитания и внешней питающей сети:
Напряжение питания, В 230 ± 10%
Число фаз, шт. 1
Частота, Гц 50 ± 1
Максимальная потребляемая системой мощность, кВ А Не более 6,6
Максимальное сопротивление. Ом Не более 0,5
Штатив С-образный маммографический MAMMO-GRAPH, производства «ITALRAY
S.r.l».« Италия
Напряжение питания, В 230 ± 10%
Число фаз, шт. 1
Частота, Гц 50 ± 1
Максимальная потребляемая штативом мощность, кВ А 4,6 ± 10%
С-образный снимочный штатив с вертикальной стойкой Наличие
Фокусное расстояние, мм 650 ± 10%
Нижняя граница диапазона вертикального перемещения штатива от
уровня пола до поверхности штатива (столика) для пациента, мм 410 + 10%
Верхняя граница диапазона вертикального перемещения штатива от
уровня пола до поверхности штатива (столика) для пациента, мм 1260 ± 10%
Способ вертикального перемещения штатива - электропривод Наличие
Скорость вертикального перемещения штатива, см/с 4,7 ± 10%
Диапазон поворота штатива в вертикальной плоскости, градусы от -180 до +180 +
10%
Способ поворота штатива - ручной Наличие
Нижняя граница диапазона перемещения компрессионного
устройства, мм 0,5 ± 10%
Верхняя граница диапазона перемещения компрессионного
устройства, мм 235 ± 10%
Скорость перемещения компрессионного устройства, см/с 2,9 ± 10%
Способ перемещения компрессионного устройства - режим
электропривода Наличие
Размер компрессионной пластины, мм 220x300 ±10%
Нижняя граница диапазона усилия компрессии молочной железы, Н 50 ± 10%
Верхняя граница диапазона усилия компрессии молочной железы, Н 200 ± 10%
Индикация усилия компрессии Наличие
Погрешность индикации усилия компрессии, Н Не более ±20
Блокировка движений штатива при выполненной компрессии Наличие
Автоматическая декомпрессия после завершения экспозиции Наличие
Устройство аварийной остановки Наличие
I
е с
Stzпm
6
Изм. Лист № лок\м. Полп. Aina
СМР-005-002 РЭ
ЛИСТ
и
--- стр. 287 ---
Рентгеновское питающее устройство (РПУ)
Номинальная электрическая мощность (при анодном напряжение
30 кВ, времени нагрузки 1 с и времени цикла 1 минута при любом
количестве циклов), кВт
Не более 3,6
Диапазон изменения анодного напряжения, кВ от 20 до 36
Точность уставок анодного напряжения ± 5%
Пульсация выходного напряжения высоковольтного генератора Не более 4%
Шаг изменения анодного напряжения, кВ 0.5
Максимальный анодный ток, мА 120 с точностью
+ 20 %
Диапазон изменения количества электричества (произведение
ток время) для большого фокуса, мАс
от 0,1 до 650
±(10%+0.2)
Диапазон изменения количества электричества (произведение
ток-время) для малого фокуса. мАс
от 1 до 200
±П0%+0.2)
Значения уставок времени экспозиции в ручном режиме, мс От 1 до 10000
±П0%+1 мс)
Время экспозиции в автоматическом режиме (определяется
автоматически), с
Не более 8
±(10% +1 мс)
Автоматическая регулировка дозы облучения Наличие
Рентгенэкспонометр Наличие
Способы установки режимов экспозиции;
- автоматическая установка кВ и мАс
- ручная установка кВ и мАс
- ручная установка кВ, мА и мс
Наличие
Размер поля рентгеновского излучения, см 24x30 ±10%
Метод световой индикации указателя поля облучения -
светоизлучающий диод Наличие
Постоянная фильтрация коллиматора (при 28 кВ), мм Мо 0.03
Частота ламелей отсеивающего растра, лин./см 36
Отношение отсеивающего растра 5:1
Фокусное расстояние растра, см 65 ±10%
Скорость движения отсеивающего растра, см/с 2.28 ±10%
Воспроизводимость автоматического управления экспозиционной
дозой Не хуже 15%
Выходной сигнал/шум автоматического управления экспозиционной
дозой, не хуже следующих значений при заданных комбинациях
толщин и анодного напряжения для снимка оптической плотности 1,8
±5%
Толщина объекта, см Напряжение, кВ
2 28
3 29
4 30
5 31
6 32
7 33
8 34
9 34
10 34
313±10%
334±10%
350±10%
384±10%
400±10%
413±10%
442±10%
448+10%
453±10%
Рентгеновский излучатель с рентгеновской трубкой: Рентгеновский излучатель
С 339V с рентгеновской трубкой ХМ 12, производства «I.A.E. ЗрА», Италия
6
Ичм.Лист № aoK-NM, Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
--- стр. 288 ---
Двухфокусная рентгеновская трубка с вращающимся анодом Наличие
Основной материал анода рентгеновской трубки: молибден Наличие
Скорость вращения анода, об./мин 3000/10000
Размер большого фокуса рентгеновской трубки, мм 0,3 X 0,3
Размер малого фокуса рентгеновской трубки, мм 0,1 х0,1
Номинальная входная электрическая мощность рентгеновской трубки
для большого фокуса (3000 / 10000 об./мин), кВт 4,8/9
Максимальное значение анодного напряжения рентгеновской трубки
для большого фокуса, кВ 40
Максимальное значение анодного тока рентгеновской трубки для
большого фокуса, мА 140
Номинальная входная электрическая мощность рентгеновской трубки
для малого фокуса (3000 /10000 об./мин), кВт 1,15/2
Максимальное значение анодного напряжения
рентгеновской трубки для малого фокуса, кВ 40
Максимальное значение анодного тока рентгеновской трубки для
малого фокуса, мА 35
Угол анода, градусы 12,5
Угол между относительной осью и плоскостью фокусного пятна,
градусы 10
Теплоемкость анода, Т.Е. / кДж 300 000 / 225
Теплоемкость излучателя, Т.Е. / кДж 500 000 / 375
Постоянная фильтрация (при 40 кВ), мм Be (бериллий) 0,5
Дополнительная фильтрация, мкм Мо (молибден) 30
Приемник рентгеновский цифровой: Плоскопанельный цифровой детектор FLAT
DR 24x30 см, производства «Медрей» ООД (MEDRAY LTD) Болгария
Непрямое преобразование рентгеновского изображения в
электрический сигнал и цифровое изображение Наличие
Цифровой детектор на основе аморфного кремния (a-Si) Наличие
Сцинтиллятор - йодид цезия (Csl) Наличие
Размер рабочего поля, мм 239x291 ±10%
Размер пикселя, мкм 76
Число активных элементов детектора (по вертикали и горизонтали),
пикселей 3072 X 3840
Пространственное разрешение, пар лин./мм 6
Разрядность аналого-цифрового преобразования (АЦП), бит 16
Функция передачи модуляции (MTF) при 0,5 пар лин./мм и дозе 110
мкГр, % 91 ±10%
Функция передачи модуляции (MTF) при 1 пар лин./мм и дозе 110
мкГр, % 88 ±10%
Функция передачи модуляции (MTF) при 1,5 пар лин./мм и дозе 110
мкГр, % 82 ±10%
Функция передачи модуляции (MTF) при 6 пар лин./мм и дозе 110
мкГр, % 20 ±10%
Квантовая эффективность (DQE) при 0,5 пар лин./мм и дозе 110
мкГр, % 51 ±10%
Квантовая эффективность (DQE) при 1 пар лин./мм и дозе 110 мкГр,
% 50 ±10%
Квантовая эффективность (DQE) при 1,5 пар лин./мм и дозе 110
мкГр, % 48 ±10%
f> >ч
6
Изм. Лист № локут^. Подл. Лата
СМР-005-002 РЭ
лист
--- стр. 289 ---
Квантовая эффективность (DQE) при 6 пар лин./мм и дозе 110 мкГр,
% 10 ±10%
Ширма рентгенозащитная: Защитное устройство для оператора, производства
«ITALRAY S.r.l»., Италия
Размер рентгенозащитной области ширмы, см 210x70 ±10%
Свинцовый эквивалент по ослаблению рентгеновского излучения,
мм РЬ 0.3
Автоматизированное рабочее место рентгенлаборанта: Аппаратно-программный
комплекс АРМ лаборант, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия;
Автоматизированное рабочее место рентгенлаборанта: Аппаратно-программный
комплекс АРМ лаборант, производства фирмы «Медрей» ООД (MEDF^Y LTD),
Болгария *
Напряжение питания, В 230 ± 10%
Число фаз, шт. 1
Частота. Гц 50 ± 1
Максимальная потребляемая мощность, кВ А Не более 0,6
Системный компьютерный блок или компьютер портативный Наличие
Тактовая частота процессора, ГГц 1.8
Емкость ОЗУ, Гбайт 8
Емкость жесткого диска, Тбайт 1
Интерфейс сетевой Наличие
Привод дисков DVD-RW/CD-RW Наличие
Клавиатура Наличие
Манипулятор типа «мышь» Наличие
Источник бесперебойного питания Наличие
Мощность источника бесперебойного питания, ВА 1025
Операционная система WINDOWS 7 или более поздняя версия,
совместимая со специализированным программным обеспечением
АРМ лаборант
Наличие
ЖК монитор Наличие
Модель (тип): TD2421 Наличие
Размер экрана, дюйм 23,6
Размер матрицы (разрешение), пиксель 1920x1080
Яркость, кд/м2 200
Контрастность 3000:1
Горизонтальный угол обзора, градусы 178
Вертикальный угол обзора, градусы 178
ЖК монитор монохромный Наличие
Модель (тип): G22S+ Наличие
Размер экрана, дюйм 21,3
Размер матрицы (разрешение), пиксель 1600x1200
Шаг пикселя, мкм 270
Яркость, КД/м2 1900
Контрастность 1400:1
Цветовая температура, К 7500
Разрядность цветовой кодировки, бит 12
Горизонтальный угол обзора, градусы 176
Вертикальный угол обзора, градусы 176
Датчик освещенности монитора Наличие
ш
6
Изм.Лист № докул». Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ лист
--- стр. 292 ---
Операционная система WINDOWS 7 или более поздняя версия,
совместимая со специализированным программным обеспечением
АРМ врача
Наличие
ЖК Монитор Наличие
Модель (тип): AOS 22В1 Наличие
Размер экрана, дюйм 21,5
Размер матрицы (разрешение), пиксель 1920x1080
Яркость, кд/м^ 250
Контрастность 600:1
Горизонтальный угол обзора, градусы 90
Вертикальный угол обзора, градусы 65
ЖК монитор монохромный Наличие
Модель (тип); G22S+ Наличие
Размер экрана, дюйм 21,3
Размер матрицы (разрешение), пиксель 1600x1200
Шаг пикселя, мкм 270
Яркость, кд/м^ 1900
Контрастность 1400:1
Цветовая температура, К 7500
Разрядность цветовой кодировки, бит 12
Горизонтальный угол обзора, градусы 176
Вертикальный угол обзора, градусы 176
Датчик освещенности монитора Наличие
Датчик наружной освещенности Наличие
Период калибровки монитора, ч 50 000
Соответствие функции передачи оттенков серого цвета монитора
стандарту DICOM 3.0 Наличие
ЖК монитор монохромный Наличие
Модель (тип): G23S+ Наличие
Размер экрана, дюйм 21.3
Размер матрицы (разрешение), пиксель 1600x1200
Шаг пикселя, мкм 270
Яркость, кд/м2 1900
Контрастность 1800:1
Цветовая температура, К 7500
Разрядность цветовой кодировки, бит 12
Горизонтальный угол обзора, градусы 178
Вертикальный угол обзора, градусы 178
Датчик освещенности монитора Наличие
Датчик наружной освещенности Наличие
Период калибровки монитора, ч 50 000
Соответствие функции передачи оттенков серого цвета монитора
стандарту DICOM 3.0 Наличие
ЖК монитор монохромный Наличие
Модель (тип): G32S+ Наличие
Размер экрана, дюйм 21,3
Размер матрицы (разрешение), пиксель 2048x1536
Шаг пикселя, мкм 211,5
Яркость, кд/м^ 1700
6
Изм. Лист Ыодоклм. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
--- стр. 293 ---
Контрастность 1400:1
Цветовая температура, К 7500
Разрядность цветовой кодировки, бит 12
Горизонтальный угол обзора, градусы 176
Вертикальный угол обзора, градусы 176
Датчик освещенности монитора Наличие
Датчик наружной освещенности Наличие
Период калибровки монитора, ч 50 000
Соответствие функции передачи оттенков серого цвета монитора
стандарту DICOM 3.0 Наличие
ЖК монитор монохромный Наличие
Модель (тип): G52S+ Наличие
Размер экрана, дюйм 21,3
Размер матрицы (разрешение), пиксель 2560x2048
Шаг пикселя, мкм 165
Яркость, кд/м2 1200
Контрастность 1200:1
Цветовая температура, К 7500
Разрядность цветовой кодировки, бит 12
Горизонтальный угол обзора, градусы 170
Вертикальный угол обзора, градусы 170
Датчик освещенности монитора Наличие
Датчик наружной освещенности Наличие
Период калибровки монитора, ч 50 000
Соответствие функции передачи оттенков серого цвета монитора
стандарту DICOM 3.0 Наличие
Специализированное программное обеспечение (СПО) для АРМ врача:
Ведение базы данных пациентов и результатов их обследований с
внесением в нее значения поглощенной дозы, полученной пациентом
за каждый снимок и за все обследование
Наличие
Визуализация снимков выбранного пациента со следующими
возможностями обработки изображения: Наличие
- автоматическая нормализация яркости и контраста наблюдаемого
на экране изображения Наличие
- изменения яркости и контраста всего изображения Наличие
- изменение масштаба всего изображения Наличие
• инвертирование (позитив/негатив) всего изображения Наличие
- проведение на изображении измерений (размер, площадь, углы,
относительная плотность, среднее значение яркости,
среднеквадратичное отклонение):
Наличие
- режим одновременного представления нескольких изображений для
их сравнения и анализа Наличие
- функция маркировки, добавления аннотаций и примечаний в
изображение Наличие
- функция построения гистограмм и адаптированного выравнивания
гистограммы Наличие
- функция определения границ молочной железы и управления
динамическим диапазоном Наличие
- функция повышения четкости контуров кожных покровов Наличие
6
Из.м. Лист № лок>м. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
--- стр. 294 ---
проведение автоматического анализа изображений с целью
выявления и визуального выделения очагов возможных патологий
(микрокальцинаты, уплотнения)
Наличие
Формирование изображений и сопроводительных данных в формате
DICOM для передачи их на печать и внешним потребителям Наличие
Составление стандартизованных статистических отчетов и справок о
проведенных на аппарате маммографических исследованиях Наличие
Версия программного обеспечения: 2.0 или более поздняя Наличие
Лата программного обеспечения (год); 2020 или более поздняя Наличие
Автоматизированное рабочее место файл сервер: Аппаратно • программный
комплекс АРМ файл сервер*
Напряжение питания, В 230 ± 10%
Число фаз, шт. 1
Частота, Гц 50 ±1
Максимальная потребляемая мощность, кВ А Не более 0,6
Системный компьютерный блок Наличие
Модель (тип): NL Наличие
Тактовая частота процессора, ГГц 3.6
Количество ядер процессора 2
Объем оперативной памяти. Гбайт 8
Объем видеопамяти. Гбайт 1
Емкость жесткого диска для операционной системы, Гбайт 500
Количество жестких дисков для хранения базы данных 2
Емкость жесткого диска для хранения базы данных, Тбайт 2
Привод дисков DVD-RW/CD-RW Наличие
Клавиатура Наличие
Манипулятор типа «мышь» Наличие
Интерфейс сетевой Наличие
Источник бесперебойного питания Наличие
Модель (тип): RPT-1025AP Наличие
Мощность источника бесперебойного питания, ВА 1025
Операционная система WINDOWS 7 или более поздняя версия,
совместимая со Специализированным программным обеспечением
АРМ файл сервер
Наличие
Специализированное программное обеспечение (СПО) для АРМ
файл-сервер;
Русский язык отображения информации Наличие
Поддержка 32-разрядных и 64-разрядных операционных систем Наличие
Система архивирования и передачи медицинских изображений Наличие
Получение диагностических изображений и соответствующих данных
пациентов и исследований с диагностического оборудования
различных типов по протоколу DICOM 3.0, а также их дальнейшее
архивирование и передача
Наличие
Получение и передача цифровых медицинских изображений по
сетевому интерфейсу в стандарте DICOM 3.0 (DICOM Storage,
DICOM Query/Retrieve)
Наличие
Автоматическое ведение журнала событий работы СПО Наличие
Размещение всех модулей программного обеспечения системы на
одном физическом сервере Наличие
6
H im , Лист № дою-м. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
ЛИСТ
--- стр. 295 ---
Версия программного обеспечения: 2.0 или более поздняя Наличие
Дата программного обеспечения (год): 2020 или более поздняя Наличие
Педаль управления компрессией
Длина кабеля, м Не менее 1,4
* Указанные минимальные значения параметров могут быть улучшены по согласованию
с заказчиком.
CD
S
(О
«Ю
ь
Изм. Лист № локум. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
--- стр. 296 ---
1.2.2. Габаритные размеры составных частей и принадлежностей
системы
Гарантированные производителем (изготовителем) значения габаритных
размеров сюставных частей и принадлежностей системы приведены в таблице 2.
Таблица 2
Наименование составных частей и принадлежностей
системы
Габаритные
размеры* (ДхШхВ),
мм
Штатив С-образный маммографический MAMMO-GRAPH 1035x1160x2085
Педаль управления компрессией 200x140x50
Рентгеновский излучатель С 339V с рентгеновской трубкой
ХМ 12
340x140x150
Приемник рентгеновский цифровой: Плоскопанельный
цифровой детектор FLAT DR 24x30 см
255x330x15
Автоматизированное рабочее место рентгенлаборанта:
Аппаратно-программный комплекс АРМ лаборант
- основной блок AWS
- ЖК монитор TD2421
-ЖК монитор монохромный G22S+
- ЖК монитор монохромный G23S+
- ЖК монитор монохромный G32S+
- ЖК монитор монохромный G52S+
610x260x970
570x240x400
400x250x620
400x250x620
400x250x620
400x250x620
Защитное устройство для оператора, производства «ITALRAY
S.r.l.», Италия
780x560x2100
Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога;
Аппаратно-программный комплекс АРМ Врач (при
необходимости), в составе:
- системный компьютерный блок NL
- ЖК монитор монохромный G22S+
- ЖК монитор монохромный G23S+
- ЖК монитор монохромный G32S+
- ЖК монитор монохромный G52S+
- ЖК монитор АОС 22В1
- источник бесперебойного питания RPT-1025AP
200x420x420
400x250x620
400x250x620
400x250x620
400x250x620
490x190x390
150x360x170
Автоматизированное рабочее место файл сервер: Аппаратно-
программный комплекс АРМ файл сервер, в составе:
- системный компьютерный блок NL
- источник бесперебойного питания RPT-1025AP
200x420x420
150x360x170
►
ш
сосо
О й
^Допустимое откюнение значений ±10%.
ь
Изм. Лист № лок\'м. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ лист
--- стр. 304 ---
1.4.1. Штатив С-образный маммографический МАММО-
GRAPH
1. СТОЙКА
2. С-ДУГА
3. РЕНТГЕНОВСКИЙ ИЗЛУЧАТЕЛЬ С РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКОЙ
4. ПОЛИКАРБОНАТНЫЙ ЭКРАН
5. РУКОЯТКИ С-ДУГИ (с обеих сторон)
6
Изм. Лист Мвдок\м. 11одп. Дата
СМР-005-002 РЭ лист
--- стр. 305 ---
I
6. столик для молочной ЖЕЛЕЗЫ со ВСТРОЕННЫМ ПРИЕМНИКОМ
РЕНТГЕНОВСКИМ ЦИФРОВЫМ
7. КНОПКА ВКЛЮЧЕНИЯ МАММОГРАФА (индикаторная лампа нахождения
системы в режиме ожидания)
8. ПАНЕЛЬ УПРАВЛЕНИЯ
9. ПЕДАЛИ ДЛЯ УПРАВЛЕНИЯ КОМПРЕССИЕЙ
11. КНОПКИ ПРЕРЫВАНИЯ ВРАЩЕНИЯ С-ДУГИ
12. КНОПКИ ПЕРЕМЕЩЕНИЯ С-ДУГИ В НАПРАВЛЕНИИ ВВЕРХ/ВНИЗ
13. КНОПКИ АВАРИЙНОЙ ОСТАНОВКИ (на обеих сторонах)
14. КОМПРЕССИОННАЯ ПЛАСТИНА
15. ВВОД КАБЕЛЕЙ ПОДКЛЮЧЕНИЯ
16. ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЙ ДИСПЛЕЙ
17. КНОПКА ВКЛЮЧЕНИЯ ПОДСВЕТКИ КОЛЛИМАТОРА С ФУНКЦИЕЙ
РЕГУЛИРОВКИ ВЫСОТЫ КОМПРЕССИОННОЙ ПЛАСТИНЫ (на обеих
сторонах)
18. ШТЕКЕР ПОДКЛЮЧЕНИЯ КНОПКИ ВКЛЮЧЕНИЯ РЕНТГЕНОВСКОГО
ИЗЛУЧЕНИЯ
Параметры внешнего автоматического выключателя для подключения системы
маммографической к электрической питающей сети: номинал 32А, время-токовая
характеристика «С».
Эквивалент по ослаблению элементов штатива
Эквивалент по ослаблению всех элементов штатива для молочной железы,
расположенных на пути рентгеновского пучка между молочной железой и приемником
рентгеновского изображения - менее 0,3 мм А1.
ВЫБОР ВЕЛИЧИНЫ кВ
Выбор величины значения кВ возможен только при работе в РУЧНОМ режиме.
Величина значения кВ изменяется пошагово с величиной шага 0,5 кВ. Команды для
изменения значения напряжения задаются с использованием экранных кнопок на
панели управления (см. раздел «Панель управления»),
ВЫБОР ВЕЛИЧИНЫ мА
Эта команда активны только при работе в ручном режиме 3 точки. Значения мА
могут быть выбраны с использованием экранных кнопок на панели управления (см.
раздел «Панель управления»).
6
Нам. Лист N^ локум. Подп. Дата
СМР-005-002 РЭ лист
so
--- стр. 306 ---
ВЫБОР ВЕЛИЧИНЫ мАс
Эта команда активна только при работе в ручных режимах. Значения мАс могут
быть выбраны с использованием экранных кнопок на панели управления (см. раздел
«Панель управления»).
ВЫБОР ФОКУСНОГО ПЯТНА
Переключение фокусного пятна на малый фокус осуществляется автоматически
при установке пластины для геометрического увеличения (опция). При снятии
пластины увеличения система автоматически возвращается в режим большого фокуса.
РЕНТГЕНОВСКАЯ ЭКСПОЗИЦИЯ
Кнопка для включения рентгеновского излучения имеет однократное действие
(ПОДГОТОВКА + ЭКСПОЗИЦИЯ). Кнопка должна удерживаться нажатой до
завершения экспозиции. Процесс экспонирования сопровождается звуковым сигналом
и сигналом светового индикатора на панели управления (см. раздел «Панель
управления»).
При отпускании кнопки включения рентгеновского излучения эмиссия
рентгеновского излучения останавливается.
СОЧЕТАНИЯ ХАРАКТЕРИСТИК НАГРУЗКИ
Максимальный анодный ток и максимальное анодное напряжение,
допустимое для этого тока
120 мА при 25
кВ
Комбинация анодного тока и анодного напряжения,
соответствующих максимальной выходной эле 1стрической
мощности
30 кВ при 116
мА
Значение номинальной электрической мощности должно быть
приведено в комбинации с анодным током, анодным напряжением
и временем нагрузки
3,5 кВт при 30 кВ
- 116 мА- 1 сек
Значение мАс (с маммографическим аккредитационным
фантомом ФМА), толщиной 2 см) при работе в режиме
автоматического управления экспозиционной дозой
8 мАс
Значения анодного напряжения и анодного тока при
автоматическом управлении экспозиционной дозой
20-35 кВ
При большом
фокусе 100 мА
При малом
фокусе 30 мА
Зависимость мАс от значений анодного напряжения
Малый фокус:
1-200 мАс (20-35
кВ)
Большой фокус:
1 -640 мАс (до 30
кВ)
1-500 мАс
(свыше 30 кВ)
I
6
Изм.Лист №лок\м. Подп. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
--- стр. 307 ---
m
< o
Ш
1.4.1.1. ПАНЕЛЬ УПРАВЛЕНИЯ ПРИ РАБОТЕ В АВТОМАТИЧЕСКОМ РЕЖИМЕ
А в т о м а ти ч е с к и й
22,0 кВ 85,4 мАс
Высота приж им ного
устройства
(2Х
Сила компресгн'..
Задат ь силу компрессии
i о '►
Угол поворот а
ш т ат ива
1. ВЫБОР РЕЖИМА РАБОТЫ (РАБОТА В АВТОМАТИЧЕСКОМ РЕЖИМЕ)
2. ИНДИКАЦИЯ АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ. кВ
3. ИНДИКАЦИЯ ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК-ВРЕМЯ, мАс
4. ИНДИКАЦИЯ ВЫСОТЫ ПРИЖИМНОГО УСТРОЙСТВА
5. ИНДИКАЦИЯ СИЛЫ КОМПРЕССИИ
6. НАСТРОЙКА СИЛЫ КОМПРЕССИИ
7. ИНДИКАЦИЯ ВКЛЮЧЕНИЯ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ
8. ИНДИКАЦИЯ УГЛА ПОВОРОТА ШТАТИВА
1.4.1.2. ПАНЕЛЬ УПРАВЛЕНИЯ ПРИ РАБОТЕ РУЧНОМ РЕЖИМЕ 3 ТОЧКИ
6
Изм. Лист № лок%м. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
--- стр. 309 ---
I
1.4.1.3. ПАНЕЛЬ УПРАВЛЕНИЯ ПРИ РАБОТЕ РУЧНОМ РЕЖИМЕ 2 ТОЧКИ
AemoMHHMtemifi ^но й
S точки
Р учной
2 т о чки
22,0 кВ 85,4 мАс
1. ВЫБОР РЕЖИМА РАБОТЫ (РАБОТА В РУЧНОМ РЕЖИМЕ 2 ТОЧКИ)
2. НАСТРОЙКА АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ, кВ
3. НАСТРОЙКА ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК-ВРЕМЯ, мАс
4. ИНДИКАЦИЯ ВЫСОТЫ ПРИЖИМНОГО УСТРОЙСТВА
5. ИНДИКАЦИЯ СИЛЫ КОМПРЕССИИ
6. НАСТРОЙКА СИЛЫ КОМПРЕССИИ
7. ИНДИКАЦИЯ ВКЛЮЧЕНИЯ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ
8. ИНДИКАЦИЯ УГЛА ПОВОРОТА ШТАТИВА
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ лист
--- стр. 310 ---
1.4.1.4. ОБЛАСТЬ ПАНЕЛИ УПРАВЛЕНИЯ ПОСЛЕ ВЫПОЛНЕНИЯ
РЕНТГЕНОВСКОЙ ЭКСПОЗИЦИИ
мАс
1. ИНДИКАЦИЯ ФАКТИЧЕСКОГО ЗНАЧЕНИЯ АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ, кВ
2. ИНДИКАЦИЯ ЭФФЕКТИВНОЙ ДОЗЫ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, мЗв
3. ИНДИКАЦИЯ ФАКТИЧЕСКОГО ЗНАЧЕНИЯ ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК-ВРЕМЯ,
4 МЕНЮ НАСТРОЕК ПАРАМЕТРОВ СИСТЕМЫ
1.4.1.5. вспомогательный ДИСПЛЕЙ
1. ИНДИКАЦИЯ СИЛЫ КОМПРЕССИИ (Н)
2. ИНДИКАЦИЯ УГЛА ПОВОРОТА ШТАТИВА (градусы)
3. ИНДИКАЦИЯ ВЫСОТЫ ПРИЖИМНОГО УСТРОЙСТВА (см)
4. ИНДИКАЦИЯ ВКЛЮЧЕНИЯ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ
6
Изм- Лист [^доку'м. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
--- стр. 311 ---
I
1.4.1.6. КНОПКА ВКЛЮЧЕНИЯ ПОДСВЕТКИ КОЛЛИМАТОРА С ФУНКЦИЕЙ
РЕГУЛИРОВКИ ВЫСОТЫ КОМПРЕССИОННОЙ ПЛАСТИНЫ (ОПЦИЯ)
1. КНОПКА ДЛЯ ВКЛЮЧЕНИЯ ПОДСВЕТКИ КОЛЛИМАТОРА;
2. РЕГУЛЯТОР ВЫСОТЫ КОМПРЕССИОННОЙ ПЛАСТИНЫ (ОПЦИЯ).
1.4.1.7. КНОПКИ УПРАВЛЕНИЯ ПЕРЕМЕЩЕНИЕМ С-ДУГИ
НА ОБЕИХ СТОРОНАХ
1. ВЕРТИКАЛЬНОЕ ПЕРЕМЕЩЕНИЕ В НАПРАВЛЕНИИ ВВЕРХ / ВНИЗ
1.4.1.8. ПЕДАЛИ ДЛЯ УПРАВЛЕНИЯ КОМПРЕССИЕЙ
1. ПЕДАЛЬ ОПУСКАНИЯ ПРИЖИМНОГО УСТРОЙСТВА
2. ПЕДАЛЬ ПОДЪЕМА ПРИЖИМНОГО УСТРОЙСТВА
Ножная педаль имеет степень защиты IPX6 (защита от сильных водяных струй).
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ лист
--- стр. 314 ---
I
1.4.1.14. УСТАНОВКА И ИЗВЛЕЧЕНИЕ КОМПРЕСИОННЫХ ПЛАСТИН
Чтобы вставить компрессионную пластину, нажмите на внутренние кнопки
блокирующей системы для выдвижения четырех штифтов.
Совместите компрессионную пластину с блокирующей системой и установите
его на блокирующую систему, как указано на иллюстрации, после чего отпустите
кнопки, и компрессионная пластина будет зафиксирована.
Чтобы извлечь компрессионную пластину, нажмите на внутренние кнопки
блокирующей системы, и вытяните компрессионную пластину в направлении на себя.
ПРИМЕЧАНИЕ
Описанная выше процедура снятия компрессионной
пластины позволяет также выполнить оперативную
разблокировку и последующую аварийную отмену
прижимания молочной железы в случае сбоя в электросети
или в случае, если пациентка испытывает физический
дискомфорт, для гарантирования безопасности пациентки.
ь
Изм. Лист №лок\ м. Поли. Дата
СМР-005-002 РЭ
/Ълпио'г л /i
ЛИСТ
--- стр. 315 ---
I
1.4.1.15. СИСТЕМА КОМПРЕССИИ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ
Система маммографичесая обрудована современным устройством сжатия.
Сжатие молочной железы выполняется с использованием электрического привода.
АВТОМАТИЧЕСКАЯ КОМПРЕССИЯ
Сила компрессии может быть настроена при помощи панели управления (см.
раздел «Панель управления»).
Выбранное значение силы компрессии отображается на панеле управления и на
вспомогательном дисплее.
При установленной силе компрессии О кг. система не выдает готовность к
включению рентгеновской экспозиции.
При установленной силе компрессии 5 кг. и выше система выдает готовность к
включению рентгеновской экспозиции при достижении заданного уровня компресии.
Автоматическая компрессия с использованием электропривода осуществляется
с помощью педалей или регулятора высоты компрессионной платины (опция) (см.
раздел «Кнопка включения подсветки коллиматора с функцией регулировки высоты
компрессионной платины»).
ПРИМЕЧАНИЕ
Оператор может выбрать компрессионную нагрузку от 5 до
20 кг. Рекомендуется выбирать максимально возможную
нагрузку для получения качественных результатов
обследования. Параметр нагрузки определяется
индивидуально в зависимости от ощущения дискомфорта у
пациента.При нажатии на педаль поз. 1 (см. раздел «Педали для управления
компрессией») или врещении регулятора высоты компрессионной платины (опция)
прижимное устройство перемещается вниз.
Когда компрессионная пластина приходит в соприкосновение с молочной
железой начинает прилагаться возрастающая сила сжатия.
При нажатии на педаль поз. 2 или врещении регулятора высоты компрессионной
платины (опция) сила сжатия постепенно уменьшается.
СНЯТИЕ КОМПРЕССИИ
Снятие компрессии после завершения экспозиции происходит в автоматическом
режиме.
6
Изм. Лист №докум. Пода Дата
СМР-005-002 РЭ
ЛИСТ
--- стр. 316 ---
в случае перебоя энергоснабжения системы в момент, когда молочная железа
пациентки сжата, рентгенлаборант может выполнить операцию ручного снятия
компрессии, нажав на рычаги быстрой механической разблокировки, как описано в
разделе «Установка и извлечение компресионных пластин».
1.4.1.16. СВЕТОВАЯ ИНДИКАЦИЯ УКАЗАТЕЛЯ ПОЛЯ ОБЛУЧЕНИЯ
Световая индикация поля облучения включается не менее чем на 5 секунд при
нажатии на кнопку включения подсветки коллиматора (см. раздел «Кнопка включения
подсветки коллиматора с функцией регулировки высоты компрессионной платины»).
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ Запрещается смотреть на световой луч
непосредственно незащищенным глазом.
аЧ
X
ло
X
счос
Ь:
>.4
5
а
X
S
ЗАЩИТНЫЙ ЭКРАН
Поликарбонатный экран используется для защиты лица пациентки от
рентгеновского излучения.
Чтобы установить экран, вставьте заднюю часть каркаса поликарбонатного
экрана в направляющие, расположенные под окошком для рентгеновского излучения,
и подвиньте поликарбонатный экран в обратном направлении, чтобы зафиксировать
его.
Чтобы снять поликарбонатный экран, вытяните его в направлении вперед, чтобы
разблокировать.
6
Изм. Лист № лок^м. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
А Л
--- стр. 317 ---
ПРИМЕЧАНИЕ использовании увеличительных устройств защитный экран
может быть снят.
1.4.1.17 УСТРОЙСТВО ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА
ь
Устройство формирования пучка (коллиматор) встроен в штатив С-образный.
Коллимация определяется автоматически в зависимости от размера столика
(24x30).
Характеристики устройства формирования пучка указаны в таблице 1 данного
Руководства.
Коллиматор оснащен первичным защитным средством для контроля остаточного
излучения.
Проекция первичного защитного средства на столик для пациента достигает
края, примыкающего к грудной клетке пациента, а на других краях распространяется за
пределы поля рентгеновского излучения, по крайней мере, на 1 % от прямого
фокусного расстояния.
Остаточное излучение за устройством крепления приемника не превышает 1,0
мкГр воздушной кермы за облучение.
Защитное устройство запрещено устанавливать и демонтировать
самостоятельно. В случае необходимости обратитесь в сервисную службу.
6
Изм. Лист №докум. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
--- стр. 318 ---
I
(бкnqsЛusc
qо
cЮ> 4q
□
0.3mm
Коллиматор и
первичное защитное
средство
Компрессионная
пластина
Столик
1.4.1.18. ПРОЦЕДУРА ЗАВЕРШЕНИЯ РАБОТЫ ПОСЛЕ ОКОНЧАНИЯ РАБОЧЕЙ
СМЕНЫ
ВНИМАНИЕ! Для штатного выключения системы запрещается использовать
кнопки аварийной остановки.
Процедура выключения:
1) Выйдите из программного обеспечения АРМ лаборант.
2) Выключите компьютер АРМ лаборант средствами операционной системы
Windows (система может быть настроена таким образом, что компьютер автоматически
отключается после выхода из программного обеспечения АРМ лаборант).
ВНИМАНИЕ! Несоблюдение порядка выключения компьютера может
привести к потере данных!
3) Отключите питание монитора (при необходимости).
6
Из-м. Лист №лок>’м. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
ЛИСТ
--- стр. 320 ---
EARLY PUSH BUTTON RELEASE
КНОПКА ОТПУЩЕНА СЛИШКОМ
БЫСТРО
Выносная кнопка включения рентгеновского
излучения (X-Ray) было отпущена до завершения
излучения. Сообщение появляется со звуковым
сигналом, который можно отключить с помощью
кнопки сброса.
FILTER POSITION ERROR
ОШИБКА ПОЗИЦИИ ФИЛЬТРА
Проблема позиционирования фильтра. Свяжитесь
с сервисным центром.
ли
S
с
§с
I-
ё> чЧ
ш
ев
C Q
6
Изм. Лист Мвдокл-м. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
--- стр. 321 ---
I
1.4.2. Рентгеновский излучатель с рентгеновской трубкой
Рентгеновская трубка, электровакуумный прибор, служащий источником
рентгеновского излучения. Такое излучение возникает при торможении электронов,
испускаемых катодом, при их ударе об анод (антикатод). При этом энергия электронов,
ускоренных сильным электрическим полем в пространстве между анодом и катодом,
частично преобразуется в энергию рентгеновского излучения. Излучение
рентгеновской трубки представляет собой наложение тормозного рентгеновского
излучения на характеристическое излучение вещества анода. Рентгеновская трубка
состоит из катода представленного нитями накала и вращающегося в вакууме анодного
диска из тугоплавкого материала. Вращение анодного диска в вакууме достигается
наличием в излучателе обмоток.
Рентгеновский излучатель предназначен для применения в целях медицинской
диагностики. Рентгеновские излучатели не предназначены для использования в
условиях стерильной или взрывоопасной среды.
Номинальное анодное напряжение и максимальный анодный ток, допустимый
для этого напряжения ограничиваются рентгеновским питающим устройством и
должны составлять для большого фокуса не менее 35 кВ и 100 мА, для малого фокуса
не менее 35 кВ и 26 мА.
Значение номинальной электрической мощности в комбинации с анодным током,
анодным напряжением и временем нагрузки определяется в соответствии с графиками
ниже.
Тип высоковольтного соединителя - Claymount САЗ. Полярность высоковольтных
разъемов отсутствует.
Материал мишени - молибден.
В случае длительного простоя (более 3 месяцев) рекомендуется выполнить
тренировку рентгеновского излучателя: сделать 3 снимка с помощью фантома из
полиметилметакрилата (ПММА), толщиной 4 см, с параметрами 25 кВ и 60 мАс с
периодичностью 1 минута.
В случае перегрева рентгеновского излучателя установлен маслорасширитель,
который срабатывает при достижении трубкой критической температуры. После
охлаждения трубка может работать в нормальном режиме.
Смена дополнительных фильтров оператором не предусмотрена. При
необходимости замены или удаления дополнительного фильтра необходимо
обратиться в сервисную службу.
Опорная ось рентгеновского излучателя пересекается с плоскостью приемника
по центру приемника перпендикулярно под углом 90°.
Переключение на малый фокус не работает без устройства геометрического
увеличения. Устройство геометрического увеличения не входит в состав системы.
Работа в нормальном режиме без устройства геометрического увеличения возможна
только на большом фокусе.
6
Изм. Лист №докум. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
Л Л
--- стр. 322 ---
Габаритные размеры рентгеновской трубки:
0 102
6
Изм. Лист № лок%л1. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
--- стр. 323 ---
Г а б а р и тн ы е р а зм е р ы тр у б ки с кож ухом :
6
Изм. Лист NejOKN'NT Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
А А
--- стр. 324 ---
<
£
к
он
>s
2
X
о
X
<
120
110
100
90
80
70
60
50
0.01
140
130
120
<
^ ПО
100
X
о н
зх
2 90
X
Ct
о 80
X
<
70
60
0.01
0.1 1
Время, с
Номинальная мощность
■ 0.3 • 1 ~ • 10000 об/мин
0.1
Время, с
10
,1П и/
kv
\
\
30 0
ч
S
25 kV
П 1 .V
10
6
Изм. Лист № лок\м. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
--- стр. 325 ---
ь
<
z
л
X
п
оX
<
<
Z
X
он
зх
2
X
п
о
X
<
30
2 8
2 6
24
X
о 22
>Х
2 0
18
16
14
0.01
35
30
». 25
20
15
10
0.01
01 1
Время, с
Номинальная мощность
Ш 0.1 - 1 ~ - 10000 об/мин
4 0 к\'
35 kV
3 0 к\ '
I
25 kV
.20 kV
0.1
Время, с
6
Изм.Лист N9 aoK V M .Подл. Дата
•
U/ .
;
.
25 kV -.
*
3S к•
20 kV .•
40 Лг
•
■
10
10
СМР-005-002 РЭ
лист
--- стр. 326 ---
1.4.3. Приемник рентгеновский
цифровой детектор FLAT DR
цифровой: Плоскопанельный
Рентгеновские плоские панели представляют собой высококачественные
детекторы рентгеновского излучения, обладающие высокой разрешающей
способностью и предназначенные для получения изображения в цифровой
рентгенологии.
Йодистый цезий (Csl) сцинтиллятора под воздействием рентгеновского
излучения начинает светиться. Световой поток попадает на аморфную кремниевую
фотодиодную матрицу, где происходит преобразование света в электрический ток. В
дальнейшем ток поступает на тонкопленочные транзисторы, где пропорционально
усиливается. Полученный сигнал конвертируется в цифровой, после чего переводится
в изображение, которое посредством цифрового интерфейса передается на компьютер
АРМ рентгенлаборанта.
Приемник смонтирован в столик штатива маммографического.
Самостоятельное извлечение приемника оператором не допускается.
l№ZJ-±0.5
ь
Изм. Лист № лок\^. Подл. Лата
СМР-005-002 РЭ
ЛИСТ
Л Л
--- стр. 328 ---
1.4.4. Защитное устройство для оператора
Защитное устройство для оператора предназначено для защиты медицинского
персонала от рассеянного рентгеновского излучения при проведении рентгеновских
исследований.
Работа с рентгеновским излучением без надлежащей защиты вредна для
здоровья. Результатом продолжительного воздействия рентгеновского излучения на
человеческое тело являются обнаруживаемые лишь в последствии ожоги кожи,
изменения в составе крови и повреждения внутренних органов. Поэтому при работе с
рентгеновскими аппаратами необходима защита от прямого и косвенного облучения
рентгеновскими лучами.
6
Изм. Лист Мвдокум. Подп. Дата
СМР-005-002 РЭ
ЛИСТ
--- стр. 329 ---
ь
1.5. Маркировка
Система маммографическая имеет маркировку, содержащую следующие данные:
- наименование предприятия-изготовителя;
- наименование системы маммографической;
- серийный номер;
- дату выпуска (год, месяц);
- символы классификации ГОСТ Р МЭК 60601-1;
- номер ТУ 9442-005-91526802-2015.
Составные части и принадлежности системы маммографической должны иметь
маркировку, содержащую следующие данные:
- наименование предприятия-изготовителя;
- наименование системы маммографической;
- наименование составной части или принадлежности системы
маммографической;
- серийный номер;
- дату выпуска (год, месяц);
- символы классификации ГОСТ Р МЭК 60601-1;
- номер ТУ 9442-005-91526802-2015.
Общий вид маркировки системы маммографической, составных частей и
принадлежностей:
Наименование устано^ .
Серийный номер
^^енМедПром
R O nosKO ta 21.k 3 Тел (496)610-99 08
ххххххххххххххххххх
ххххххххххххххххххх
Символы классификации
гост Р МЭК 60601-1
ИЗДЕЛИЕ ГТ1 ГТ Т № РМПГ ГП
Ш Щр.— }*ххяЬ(|^:
ТУхххххххххххЛхххххххххххх
Дата выпуска Щ 2 0 2 И
Наименование предприятив-идготоеителя
Наименование исполнения.
составной части
или принадлежности установки
Электрические характеристию*
Технические условия
/
Дата выпуска (месяц)/' Дата выпуска (год)
Общий вид маркировки принадлежностей системы, которые могут заменяться
при нормальной эксплуатации (компрессионные пластины) соответствует
приведенному выше общему вид маркировки (ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013: п. 5.1.1).
Маркировка располагается на видимых элементах составных частей и
принадлежностей системы, доступных после ее полной сборки.
ь
Изм- Лист № Л О К Л Л 1.Подл. Лата
СМР-005-002 РЭ
лист
--- стр. 330 ---
£
ш
гага
00
Маркировка системы (основной шильд) расположена на штативе
маммографическом.
На транспортную тару наносится маркировка, содержащая следующие данные:
- наименование или товарный знак предприятия-изготовителя;
- наименование системы маммографической;
- габаритные размеры и масса упаковки;
- год и месяц упаковывания.
Маркировка наносится на бумажный ярлык. Переменные данные на ярлыке
могут быть заполнены от руки четко и разборчиво.
Соединительные провода и кабели, допускающие неоднозначное включение,
имеют маркировку, идентичную с маркировкой соединителя, к которым они должны
быть присоединены.
Все скрытые маркировки дублируются маркировками Производителя на
доступных частях изделия.
Расположение маркировок:
1. На штативе маммографическом:
- маркировка системы маммографической с указанием варианта исполнения;
- маркировка штатива;
- маркировка устройства формирования пучка;
- маркировка рентгеновского излучателя с рентгеновской трубкой;
- маркировка плоскопанельного цифрового детектора;
2. Маркировка педали управления компрессией находится на обратной части
педали;
3. На АРМ лаборанта:
- маркировка основного блока AWS;
- маркировка монитора;
4. На АРМ врача:
- маркировка системного блока NL;
- маркировка монитора;
- маркировка источника бесперебойного питания;
5. На АРМ файл сервер:
- маркировка системного блока NL;
- маркировка источника бесперебойного питания.
6
Изм. Лист Nfi лок>'м. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
--- стр. 331 ---
Вид маркировки покупных частей и принадлежностей системы
1. Штатив С-образный маммографический MAMMO-GRAPH
I
BItalray
т«(- *и и5 mwii
fa> *М «»ПМ $12
IT MAMMO — GRAPH
ц Д 220/230040Vto »0«0№ 4.ekVA
Isn] 1MO057/C2
2018
C €
^гренМедПрпм
i?73}2.uefro«. « е л о чко й . 2 1 .< s T (- iKieia-«^ot
СИСТЕМА MAMMOПММГССКАЯ
Р В 4ТГВ Ю еС «А Я ф М ^О бАЯ оммякж
Ш ТАТИВ с-образный
МАММОГРАФИЧЕСКИЙ
И ЗД ЕЛ И Е
N8j»Mn
4,6 кВ А
ТУ M42-005-9152W2-2015
Дата выпуска 11111 201 Б|
2. Устройство формирования пучка
3. Педаль управления компрессией
В Ш У
Я Л Г
1Мш«ааа0янм2 Шт
M A W O — e iU F H
№ Я8
Роверам «оаМ
1MG057/C2
тзш ш
^ ’РвнМвдПром
12*322. Ht-K «(.'М 21. *. 3. Ты .4К| t'O-M-O
СИСТВ1А МАММОПМФ1аССКАЯ
РВШ ВЮ вСКАЯ ЦИВ«>0вАЯ ОМИКРОН
ПЕДАЛЬ УПРАВЛЕНИЯ
КОМПРЕССИЕЙ
ж ш -ш -ш
ТУ »4Д2-О05-9152Ш2-201$
Дата выпуска a H ]2 o ii
6
Изм. Лист Мядокчм. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
'%ntMW\r\n»yr /tV4A«a<vr А А
--- стр. 332 ---
ю
4 Р е н тге н о в с ки й и зл у ч а те л ь С 339V с р е н тге н о в с ко й тр у б ко й ХМ 12
A IAE.SPA f
ViaFitn,53
CORMANO (Ml). ITALY
Production date 04- 2018
HoueingNo. M356V TypeC339V
Filtr. O.S mm Be kvp 49
O N f
@ C€
A
I.A.E. SpA
Via Fil2i, 63
CORMANO (Ml) - ITALY
PradUCtioii dalL 04- 201B MAOERMTA^v
Tubo-Htj. eovm Type XM12
j_ 0.1 ■ 0.3 ш о егр»п AO**-
^РвнМвдПром
■ }7377 M ocK U . Ябге^э»*. 2^ к I Тщ -(Ui; бЮ -И-М
систви ММИМОГРАФИЧЕССАЯ
РВПГВЮВСКАЯ Щ1ФРОВАЯ ОМИКРОН
РЕНТГЕНОВСКИЙ ИЗЛУЧАТЕЛЬ
С РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКОЙ
N9
TY Н42-005-9152еМЗ-2015
Дата выпуска I1I1L2010
5. П л о с ко п а н е л ь н ы й ц и ф р о в о й д е т е кто р FLAT DR 24x30 см
D R A Y
R 4> d i U1 к У
FUAT FANEU OlOITAL DETECTOR 2лх>0 CM
FLAT OR
I " e f | ИЯ-00&Л)123-а>. г
EE] .4 V
2 020 'k
^П>БнМвдПром
Mocku. Я6л0'<ои. 21. к i Ten(-96)610-99-Ю
СИСТЕМА МАММСХРАФтЕСКАЯ
РЕКТГБНОВСКАЯ ЦИФРОВАЯ ОМИКРОН
П РИ ЕМ Н И К РЕ Н ТГЕ Н О В С КИ Й Ц И Ф Р О В О Й
плосжопанелшый цифровой детектор
24x30 см
ж ш ь га -ш н
iA C \~ 24В I 1.2SA
ТУ 9442-005.81526802-2015
Дата выпуска ш г о н а
6
Изм. Лист № ЛО КЛЛ1. Подл. Дага
СМР-005-002 РЭ
лист
--- стр. 333 ---
6. Автоматизированное рабочее место рентгенлаборанта: Аппаратно-
программный комплекс АРМ лаборант
ТРвнМедПром
1?Г!?г.1Аэаи|,Мла«П1.?1.1 S 01
СИСТЕМА МАММОГРАФИЧЕСКАЯ
РБГГГВЮВСКАЯ ЦИФРОВАЯ ОМИКРОН
АРМ ЛАБОРАНТ
ОСНОВНОЙ EHOKAWS
A O I« » 2 3 0 B i1 C I% l5 0 ru i 220 BA
ТУ 9442-005-91526802-2015
ra m g m -a i
Дата выпуска Ш112О10
(гренМедПром
12*222 Mccul Я6ло«ом. 21. L S 1|л ;495! t1C-l9-8t
СИСТЕМА МММОГРАФИ^СКАЯ
РЕНТГВЮеСКАЯ ЦИФРОВАЯ омипюн
АРМ ЛАБОРАНТ
ЖК МОНИТОР _____
я ш -й ш -as
А 0 1 » *» 2 3 0 В±10%150Ги1 16ВА
TY94424>05-9152W 2-itl15
Дата выпуска 11111201|Э
7. Защитное устройство для оператора
Bltab-ay
МАММО — GRAPH
П9йо1 * proMcUon сстмл 1 шт 1 «.tsm Fb • '
1ф н| 1MG097/C2
С € *«4 » 1 В
М .............
е
Ш И Р М А Р Е Н Т Г Е Н О З А Щ И Т Н А Я
П51-ОЗИ-т81
ИЗДЕЛИЕ
Nb РМ П
' АоЫ 0.3мм РЬ
Т У 9 « 4 2 - 0 0 5 - 9 1 5 2 е 8 0 ? - 2 0 1 5
Д а та в ы п у с к а [Щ ].201
6
Изм. Лист № лок\-м. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
--- стр. 334 ---
ш
S
(О
m
8. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога: Аппаратно-
программный комплекс АРМ Врач
(ГРенМвдПром ^РвнМвдПром
М(Х>н.Я6.->0«эм.г1.* Э 1е-<496 6 1 0 -9 ^
СИСТЕМА МАММОГРАФИЧЕСКАЯ
РЕНТГЕНОВСКАЯ ЦИФРОВАЯ ОМИКРОН
АРМ ВРАЧ
С И С Т Е М Н Ы Й К О И П ЬЮ ТЕРН Ы Л БЛ0КН1
A O I« N > 2 3 0 B l1 0 M 5 0 riiJ 220 BA
ТУ 9442-00S-9152«в02-201 S
Дата выпуска И111 202[Q
V K U a Яа.*ФН1ои.21.к 3 'сл r49ii6'0'99-0e
СИСТЕМА МАММОГРАФИЧЕСКАЯ
РЕНТГЕНОВСКАЯ ЦИФРОВАЯ ОМИКРОН
АРМ ВРАЧ
И С Т О Ч Н И К БЕС П ЕРЕБО Й Н О ГО П И Т А Н И Я
И ЗД Е Л И Е pm Р Ш О Л П
№ рмп 11Й ЦЫБамбУ
AOl**230 6ii04i50ruJ ггШ'
ТУ 9442-00$-9152«в02-2015
Дата выпуска ИИ 2020
^гРвнМвдПром
1 ?'3?7.М 0А М Й 6 л сл м м а .г1 ■ 3 496iS 10-99^
СИСТЕМА МАММОГРАФИЧЕСКАЯ
РЕНТГЕНОВСКАЯ ЦИФРОВАЯ ОМИКРОН
АРМ ВРАЧ
ЖК МОНИТОР
ИЗДЕЛИЕ!
N 2 РМПт ш
AOI**230 Bim|50rul 16В^
ТУ 9442-00S-91S26S02-2015
Дата выпуска ЕИ2021Ц
9. Автоматизированное рабочее место файл сервер: Аппаратно-программный
___ комплекс АРМ файл сервер ________
^^Е нМ вдП ром
127322. Москва, Яблочкова. 21, к. 3. Тел.(495) 610-99-08
СИСТЕМА МАММОГРАФИЧЕСКАЯ
РЕНТГЕНОВСКАЯ ЦИФРОВАЯ ОМИКРОН
АРМ Ф АЙЛ СЕРВЕР
ИСТОЧНИК БЕСПЕРЕБОЙНОГО ПИТАНИЯ
ИЗДЕЛИЕ | ? т а . | И Н Н - Я Н
N o РМ П и з иэогП1д
^ О К 2 ^ В ± 1 0 % |5 0 Гц| 220 ВА
ТУ 9442-005-91526802-2015
Дата выпуска .201[Э
1П>внМедПром
127322. М осква, Яблочкова, 21. к 3. Тел.(495) 610-99-08
СИСТЕМА МАММОГРАФИЧЕСКАЯ
РЕНТГЕНОВСКАЯ ЦИФРОВАЯ ОМИКРОН
АРМ Ф АЙ Л СЕРВЕР
ИСТОЧНИК БЕСПЕРЕБОЙНОГО ПИТАНИЯ
ИЗДЕЛИЕ и а .|? т а ч .я т !Я
N o РМ П и З "11)1оИ"|1101
АСЧ*^230 В±10%|50Гц| 220 ВА
ТУ 9442-005-91526802-2015
Дата выпуска Ш 2 0 1 1 3
В соответствии с требованиями ГОСТ Р МЭК 60601-1 на маркировке покупных
частей и принадлежностей системы должны быть указаны:
- наименование или торговая марка изготовителя;
- обозначение модели или типа;
- символ по ИСО 7000-1641, чтобы дать совет оператору обратиться к
эксплуатационным документам, когда это целесообразно;
- индивидуальная идентификация;
6
Изм. Лист №докум. Поди. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
--- стр. 335 ---
- страна производителя:
- адрес производителя:
- год производства.
А также, где это применимо:
- параметры электропитания от внешней сети; номинальное напряжение
питания, номинальная частота питания, число фаз:
- потребляемая мощность/ток:
- тип рабочей части:
- номинальное анодное напряжение:
- значение постоянной фильтрации:
- номинальные значения фокусных пятен:
- значение постоянной фильтрации:
-эквивалент поглощения рентгеновского излучения:
- скорость вращения анода:
- маркировка «СЕ» (медицинские изделия):
- степени защиты от проникновения твердых предметов и воды.
В соответствии с требованиями ГОСТ Р МЭК 60601-2-28 на излучателе
рентгеновском должны быть указаны:
- наименование или торговая марка изготовителя рентгеновского излучателя:
- обозначение модели или типа рентгеновского излучателя:
- индивидуальная идентификация:
- номинальное анодное напряжение:
- значение постоянной фильтрации:
- номинальные значения фокусных пятен:
- символы классификации ГОСТ Р МЭК 60601-1.
Символы, использующиеся на маркировках изделий и предупреждающие
надписи
А
Внимание!
А
ОПАСНО! ИОНИЗИРУЮЩЕЕ ИЗЛУЧЕНИЕ!
А
ОПАСНОСТЬ ПОРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ!
■ Осторожно. Возможно повреждение рук!
С€ Соответствие стандартам ЕС
Соответствие стандартам РФ
I
SсеС П
0Q
СМР-005-002 РЭ
ЛИСТ
ь
60Изм. Лист Нвдок>м. Подл. Дата
--- стр. 336 ---
6
Изм. Лист № лок\\ 1. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
--- стр. 337 ---
лоS
сqос
со>ч
d
Zга«CQ
С4 о
с
й
аX5
ВНИМАНИЕ
Маркировка системы должна производиться в соответствии с требованиями
предприятия-изготовителя, ГОСТ Р МЭК 60601-1, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2, ГОСТ Р МЭК
60601-1-3, ГОСТ Р МЭК 60601-2-28. ГОСТ Р МЭК 60601-2-45.
Покупные части и принадлежности системы имеют маркировку соответствующих
предприятий-изготовителей.
6
Изм. Лист №док\м. Полл.
СМР-005-002 РЭ
лист
--- стр. 338 ---
ь
ьс\о>,q
й
се
X
S
(О
Sса«m
1.6. Упаковка
На транспортную упаковку должны наносятся манипуляционные знаки,
соответствующие значениям: “Хрупкое, обращаться осторожно”, “Верх”, “Беречь от
п
ВЕРХ
!
ХРУПКОЕ, ОБРАЩАТЬСЯ ОСТОРОЖНО
f
БЕРЕЧЬ ОТ ВЛАГИ
X
ДИАПАЗОН ТЕМПЕРАТУР ПРИ ТРАНСПОРТИРОВАНИИ
Манипуляционные знаки наносятся по трафарету, штемпелеванием черной
водостойкой краской или на аппликациях. Обозначение условий хранения и другие
дополнительные надписи должны быть нанесены на тару или ярлык в местах,
свободных от транспортной маркировки.
Распаковку системы у потребителя выполняет представитель сервисной службы
предприятия изготовителя или организации, уполномоченной предприятием
изготовителем, или потребитель в присутствии представителя вышеназванных служб.
Конструктивная особенность транспортной тары: закрытая многосоставная: дно
-деревянная паллета, две торцовые, две боковые стенки и крышка - плита OSB 12 мм.
Маркировка наносится на бумажный ярлык. Переменные данные на ярлыке
могут быть заполнены от руки четко и разборчиво.
ь
Изм. Лист №лок>м. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
--- стр. 339 ---
Общий вид маркировки транспортной тары:
РенМвоПром
Россия. 127322. г. Носки, ум. Яблочком. 21, корпус 3
теяефон/фис «7 (499) 7S0-99-41. «7 (495) 610-99-09
<n<og>ro»ntoopfow.ni arww.fonmetfprom.ni
Произюдство: foccM*. Э00024. t. Тула. Кктаеяскик npoeui, S. тел./фанс *7 (4972) 702-874 tuU^ronmcdprom.rv
УПАКОВОЧНЫЙ ЛИСТ
Система маммографическая рентгеновская цифровая ОМИКРОН
по ТУ 9442-005-91526802-2015 с принадлежностями
ящик ОПИСАШ Е ££С
БРГТЮ
ВЕС
HETTD
йШ В.си
1 иа 1 Установка ренттенографичесыя
Рентгеновсхмя излучатель с рентгеновской трубкой: Рентгеновская трубка
Плоскопанельный цифровой детектор 24x30 см
АРМ рентгенлаборанта
АРМ Врач
Ширма ренттенспацитная
Эксплуаташоиная документаиия
671 414 244x132x167
ИТОГО 671 414
ВНИМАНИЕ! Упаковку изделия не вскрывать без представителя сервисной службы Производителя оборудования или
лицензированной организации, получившей офи 14иальное разрешение от Производителя на проведение монтажных и пусхсжападочкых
работ изделия с данным заводским номером В случае наличия следов вскрытия упаковки гаранттные обязательства на поставленное
оборудование не сохраняются.
Все процедуры по вводу оборудования в эксплуатацию должны выполняться персоналом инженерно-технической службы
Производителя оборудования или квалифицированным персоналом лицензированной организации, получившей официальное
разрешение от Производителя на проведение монтажных и пусконаладочных работ изделия с данным заводским номером.
ХХХХХ20ХХ
Соединительные провода и кабели, допускающие неоднозначное включение,
имеют маркировку, идентичную с маркировкой соединителя, к которым они должны
быть присоединены.
6
Изм. Лист № лок>м, Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
--- стр. 340 ---
2. Использование по назначению
2.1. Порядок действия обслуживающего персонала при
выполнении задач применения изделия
Выбор положения (стоя или сидя) зависит от характера проводимого
исследования и состояния пациентки.
Проведение съемки в положении стоя может быть использовано почти для всех
видов исследований, позволяет обследовать большое количество пациенток в день.
Положение сидя используется в случае, если пациентка ослаблена (чтобы
обеспечить минимальную расплывчатость изображения из-за движения снимаемого
объекта), а также для пункции молочной железы.
МИНИМИЗАЦИЯ ДОЗЫ ОБЛУЧЕНИЯ
Доза облучения, получаемая пациенткой при проведении исследования,
складывается на основе излучения от нескольких компонентов системы для
проведения маммографии.
Для сведения дозы облучения к возможному минимуму обратите внимание на
действие следующих факторов:
Рентгеновский излучатель аппарата имеет защитные устройства, поэтому
мощность дозы излучения, приведенная к стандартной рабочей нагрузке аппарата (200
мАмин/нед), при закрытом выходном окне на расстоянии 5 см от кожуха трубки в любом
направлении не превышает 0,87 мГр/ч.
Плоскопанельный цифровой детектор
При использовании плоскопанельного цифрового детектора излучаемая доза
гарантированно находится в пределах применимых стандартов в результате
применяемой процедуры калибровки. Калибровка детектора может выполняться
исключительно квалифицированными специалистами. После завершения калибровки
проводится проверка качества изображения. Предусмотренные средства для контроля
качества изображения у Потребителя выполняет сервисная служба предприятия
изготовителя или организация, уполномоченная предприятием изготовителем и
имеющая лицензию на право проведения данного вида работ.
В программном обеспечении маммографа предусмотрены специальные
алгоритмы замещения данных, полученных от дефектных элементов детектора, чтобы
такие элементы не содержали значительной разности сигналов с исправными
соседними элементами. Программное обеспечение маммографа нивелирует
локальные колебания изображения цифрового детектора таким образом, чтобы
качество оставалось неизменным.
КАЧЕСТВО ИЗОБРАЖЕНИЯ
Качественное изображение является результатом работы системы, поэтому этот
фактор является наиболее значимым.
Выбор величины кВ
Диапазон доступной для выбора величины кВ отрегулирован таким образом,
чтобы при исследовании в автоматическом режиме значение кВ оставалось на низком
6
Изм. Лист №лок>'м. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
ЛИСТ
--- стр. 341 ---
уровне. Общеизвестно, что контрастность изображения снижается при уменьшении
значения кВ.
Испытательный фантом
Для проверки качества изображения используются испытательные фантомы и
процедуры их применения.
Калибровка системы
Качество изображения повышается при увеличении дозы излучения. В любом
случае, необходимо соблюдать пределы, установленные действующими нормативами
и правилами, посредством выполнения надлежащей калибровки.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Для проведения маммографии не имеется абсолютных противопоказаний.
Однако, из-за самой природы рентгеновских процедур пациент подвергается
облучению, которое может оказывать на состояние здоровья известные
отрицательные эффекты.
ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Ниже приводится список возможных побочных эффектов при проведении
маммографии;
• Избыточное сжатие груди;
• Избыточное воздействие рентгеновского излучения;
• Поражение электрическим током;
• Инфицирование;
• Раздражение кожи, повреждения кожи в виде потертостей или проколов.
РАБОТА В АВТОМАТИЧЕСКОМ РЕЖИМЕ
(полностью автоматический выбор значений кВ и мА-с)
Это наиболее часто используемый режим работы, и он является
рекомендованным, поскольку при работе в этом режиме, можно гарантировать
максимальное проявление эксплуатационных характеристик системы.
При работе в автоматическом режиме рентгенлаборанту требуется позаботиться
только о правильном позиционировании пациентки, и изображение высокого качества
будет получено автоматически, время проведения исследования и время выполнения
повторного снимка сводится к минимуму.
Для начала работы в автоматическом режиме необходимо выбрать вкладку
«Автоматический режим» (см. п.1.4.1.1 руководства)
Диапазон значений кВ при работе в автоматическом режиме выбран таким
образом, что даже при исследовании молочных желез большого размера и высокой
плотности значение кВ находится весьма далеко от максимально допустимого
значения, при этом контрастность изображения не снижается. Оператором выбирается
сила компрессии (выбирать необходимо максимально возможную силу компрессии,
которая не доставляет дискомфорт пациенту), система автоматического управления в
зависимости от полученной толщины молочной железы устанавливает необходимые
значения кВ и мАс. Максимальное время облучения - 8 с.
Во время выполнения экспозиции выдается звуковой сигнал для уведомления
рентгенлаборанта о том, что в данный момент включено рентгеновское излучение. При
6
Изм. Лист № док\м. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
--- стр. 342 ---
работе в автоматическом режиме и работе в полуавтоматическом режиме выдаются
два звуковых сигнала: один сигнал соответствует предварительному импульсу, второй
звучит во время экспонирования. Первый сигнал очень короткий, продолжительность
звучания второго сигнала зависит от продолжительности экспонирования. Не
отпускайте кнопку включения рентгеновского излучения до окончания второго
звукового сигнала.
После экспонирования на дисплее отображаются параметры выполненной
экспозиции и доза во время проведения исследования.
Переключение на малый фокус не работает без устройства геометрического
увеличения. Устройство геометрического увеличения не входит в состав системы.
Работа в нормальном режиме без устройства геометрического увеличения возможна
только на большом фокусе.
Точность параметров нагрузки:
- анодного напряжения: не более ± 5 % от приборного значения;
- произведения ток-время: не более ± (10% +0,2 мА с);
- времени экспозиции: не более ± (10% +1 мс);
- воспроизводимость системы автоматического управления (АУЭ): не более ±15%.
Таблица зависимости кВ и мАс от толщины объекта при работе с системой
автоматического управления экспозиции.
Базовые характеристики приведены для снимка оптической плотности 1.8 +/-5% с
Толщина
объекта*, см
Напряжение
, кВ
Воздушная
керма, мкГр
Произведен
ие ток-
время, мАс
Слой
половинного
ослабления,
мм А1
Выходной
сигнал/шум
2 28 6823 82,9 0,351 313
3 29 7745 85,4 0,359 334
4 30 8521 90,6 0,369 350
5 31 10230 93,1 0,378 384
6 32 11060 93,1 0,385 400
7 33 11840 95,7 0,392 413
8 34 13600 98,2 0,397 442
9 34 13940 100,8 0,396 448
10 34 14280 103,4 0,397 453
е,(О> ч
0X
S
1
п
га
Q O
* толщина объекта принимается за толщину набора пластин из ПММА.
РЕЖИМЫ РАБОТЫ ВРУЧНУЮ
При работе в ручном режиме рентгенлаборант может выбрать значения
параметров экспонирования в соответствующем установленном диапазоне. В системе
условия максимальной нагрузки рентгеновской трубки регулируются внутренними
средствами.
6
Изм. Лист № лок\м. Поди. Дата
СМР-005-002 РЭ
Л /i
ЛИСТ
--- стр. 343 ---
ь
m
s
ton
CD
Работа в автоматическом режиме является наиболее точным способом для
управления и регулирования параметров экспонирования.
Работа в ручном режиме не является рекомендованным режимом работы. Тем
не менее, рентгенлаборант может использовать этот режим работы в зависимости от
собственных предпочтений и на свое усмотрение, этот режим используется
преимущественно при проведении маммографии молочных желез с силиконовыми
имплантатами.
При работе в ручном режиме параметры экспозиции могут быть заданы с
использованием панели управления.
В таблице ниже приводятся рекомендованные значения параметров экспозиции
(кВ и мА-с) в зависимости от размера / плотности исследуемой молочной железы.
РАЗМЕР МОЛОЧНОЙ
ЖЕЛЕЗЫ / ТИП МОЛОЧНОЙ
ЖЕЛЕЗЫ
кВ мАс
Малый или средний / Нет
плотности
25-26 50
средний / Средняя плотность 27-28 100
Большая / Высокая плотность 28,5-29,5 160
До начала, в процессе и после нагрузки рентгеновской трубки рентгенлаборанту
доступна достаточная информация, относящаяся к параметрам нагрузки и режимам
работы. Это дает возможность рентгенлаборанту определять и предварительно
выбирать оптимальные условия для облучения, а также впоследствии получать
данные, необходимые для определения дозы излучения, полученной пациентом.
Точность параметров нагрузки:
- анодного напряжения: не более ± 5 % от приборного значения;
- произведения ток-время: не более ± (10% +0,2 мА-с);
- времени экспозиции: не более ± (10% +1 мс).
ДОЗА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ
Система маммографическая оборудована техническими и программными
средствами, обеспечивающими вычисления значения дозы для каждого снимка. После
выполнения снимка информация о дозе пациента отображается на панели управления.
Для системы маммографической доза рентгеновского излучения на пациента
обозначается с использованием значений входной воздушной кермы и средней
поглощенной дозы, определенных в соответствии с Методическими указаниями
МУ 2.6.1.2944-11.
Расчет входной воздушной кермы на поверхности молочной железы и средней
поглощенной дозы произведен с использованием значения радиационного выхода
излучателя.
Анодное
напряжение, кВ
Произведение
ток-время, тАс
Входная
воздушная керма,
мГ 0
Средняя
поглощенная
доза*, мГ 0
28,5 159,7 15,038 2,256
6
Изм. Лист № док\'м. Полп. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
--- стр. 344 ---
28,5 100,8 9,730 1,460
28,5 49.6 4,919 0,738
27 159,7 12,878 1,932
27 100,8 8,327 1,249
27 49,6 4,212 0,632
25 159,7 10,347 1,552
25 100,8 6,654 0,998
25 49,6 3,360 0,504
20 159,7 6,793 1,019
20 100,8 4,286 0,643
20 49,6 2,096 0,314
* Для значения толщины молочной железы в состоянии компрессии L=6 см.
При нормальной эксплуатации системы в соответствии с руководством по
эксплуатации и требованиями, установленные действующими нормативами и
правилами проведения маммографического обследования, пациент не может получить
такие уровни дозы излучения, при которых могут возникнуть определяющие эффекты
(ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013: пп. с) п. 5.2.4.5).
6
Изм. Лист № док>'м. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
--- стр. 345 ---
>
о
$
s
Ш
C Q«00
ВОЗМОЖНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ РЕНТГЕНЛАБОРАНТА И ПАЦИЕНТА
Защитная зона
Ширма рентгенозащитная
N ..
Зона
■^.'1 Зона пациента ‘ пониженного
^ облучения
Особые зоны пребывания, в которых рентгенлаборант должен оставаться при
нормальной эксплуатации системы во время проведения процедур, не предусмотрены.
При включении рентгеновской экспозиции рентгенлаборант должен находится за
рентгенозащитной ширмой и соблюдать установленные нормативы и правила
радиологической защиты.
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
ЛИСТ
--- стр. 346 ---
►
2.2 Особенности эксплуатации системы в передвижном
(подвижном) комплексе
При установке системы маммографической в передвижном (подвижном)
медицинском комплексе система оснащается дополнительным устройством
аварийного отключения, расположенном в защитной зоне на рабочем месте лаборанта.
В случае возникновения аварийной ситуации нажмите кнопку аварийной
остановки для незамедлительного прекращения подачи на систему электропитания.
Для возобновления подачи питающего напряжения на систему для проведения
маммографии поверните нажатую кнопку аварийной остановки на четверть оборота в
направлении по часовой стрелке.
Для последующего включения системы следуйте указаниям, приведенным в
соответствующих разделах настоящего руководства.
При эксплуатации системы маммографической в передвижном медицинском
комплексе климатические факторы в отсеке установки системы не должны выходить за
пределы номинальных значений, установленных для изделий климатического
исполнения УХЛ 4.2.
При транспортировании и стоянках необходимо не допускать охлаждения отсека
установки системы ниже +5°С. В случае охлаждения отсека ниже +5°С нужно прогреть
воздух в помещении до рабочих условий со скоростью прогрева не более 5°С/час и
выдержать в полученных условиях не менее 12 часов. При температуре воздуха в
отсеке выше +5 °С, но ниже рабочей, прогрев помещения до рабочих условий
эксплуатации необходимо выполнить со скоростью не более 5°С/час. Запрещается
проводить влажную уборку при прогревании отсека установки системы до рабочих
условий во избежание выпадения росы.
6
Изм. Лист № ЛОк^М. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
--- стр. 347 ---
I
2aQs
jиsc
sc
cЮ> «
o d
ЛЗn
CD
При эксплуатации системы маммографической в передвижном (подвижном)
медицинском комплексе необходимо выполнять следующие дополнительные
мероприятия:
Перед транспортировкой переведите систему в транспортное положение:
1) Переведите штатив в транспортное положение: опустите штатив в нижнее
положение: поверните штатив в вертикальное положение (рентгеновский излучатель
должен находиться сверху);
2) Отключите систему в соответствии с настоящим руководством.
3) Выполните дополнительную фиксацию подвижных частей системы с помощью
фиксирующих устройств, входящих в комплект передвижного медицинского комплекса.
Штатив С-образный маммографический MAMMO-GRAPH:
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ лист
--- стр. 365 ---
Ь:
ё
CD
(О«Ш
Таблица - Тип Информации в Рабочем списке
Тип Описание
ID Идентификационный номер пациента
Name Имя пациента
Study Desc. Описание исследования
Acc. No. Номер поступления
Регистрационный номер рентгеновского исследования
Date / Time Время регистрации
D.O.B. Дата рождения
Sex Пол пациента
Status Статус исследования
Выбор пациента в Рабочем списке.
• Нажмите имя пациента, чтобы выбрать его.
• Выбранный пациент будет выделен коричневым цветом.
• Пациент вручную может затем быть отредактирован или удален.
Проекция может быть сделана во вкладке «Обследование» двойным
нажатием на выбранного пациента.
• Вы также можете нажать значок [Exam] (Обследование) после того, как
выберете определенного пациента для выполнения проекции. Более
подробные сведения приведены в разделе «Обследование».
(2) Строка поиска и значок Обновить
а о^ Строка поиска
• Поиск вводимого значения, например, Пациент, ID, Имя и Номер
поступления в Рабочем списке.
• Если вы нажмете значок ^ Поиска после введения искомого значения,
только соответствующие позиции отобразятся в списке.
• Если вы нажмете значок Поиска без введения определенного
значения, появится окно Расширенного поиска (Advanced search).
6
Изм. Лист № локум. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
--- стр. 366 ---
00
c«< « )Q Q
Окно Расширенного поиска
ID Регистрационный номер Имя
Описание Оператор
Пол
Женский I Мужской Немзвестньм
Возраст
Период
Ot (YYYY-MM-DD)
1 Неделя 2 Месяца В се
До (YYYY-MM-DD)
2018 I 11 2018 ’ 11
Наити Отменить * •
Рис. 3.7 Окно расширенного поиска
• Поиск с указанием нескольких опций для одновременного поиска.
• Будут отображены только те результаты поиска, которые удовлетворяют
введенным параметрам.
6
Итм. Лист N# док%'м. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
--- стр. 367 ---
ло
S
с
q
О
с
сс> >q
2
2
ш
(О«ш
§ос
a i
X
S
^ Значок «Обновить»
• Загрузка недавно зарегистрированных пациентов с сервера PACS.
(3) Значок Добавить/Редактировать/Удалить/Загрузить
Таблица - Значок Добавить/Редактировать/Удалить/Загрузить в Рабочем списке
Значок
+
Add /Добавить
Edit
/Редактировать
Delete / Удалить
-UXLS
I
Load Worklist /
Загрузить
Рабочий список
Описание
Добавить нового пациента.
При нажатии этого значка появляется окно «Добавить
Обследование» (Add Examination Window).
Более подробные сведения приведены в разделе «Окно
«Добавить Обследование».
Редактирование информации пациента, выбранного в
Рабочем списке.
Эта функция доступна только в отношении информации
пациента, которая была добавлена посредством программы
АРМ лаборант.
При нажатии этого значка после выбора пациента появляется
окно «Редактировать» (Edit).
Более подробные сведения приведены в разделе «Окно»
«Редактировать».
Удалить выбранного пациента.
Эта функция доступна только в отношении информации
пациента, которая была добавлена посредством программы
АРМ лаборант.
Загрузить Рабочий список в виде файла EXCEL
(4) Обследование
^ Переключитесь на вкладку Обследование (Exam) чтобы провести обследование
выбранного пациента.
^ Более подробные сведения приведены в разделе «Обследование».
6
Изм. Лист №докум. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
ЛИСТ
rTT#TV*>f»0 ^ I «эт А 4
--- стр. 386 ---
3.6.4.2. Редактировать информацию исследования
Edit Examination
Accession number
17063015Z45S1
Study description
Mammography Routine
OK
Schedule & time
2017 6 30
Cancel
15:30:50
Puc. 3.20 Окно редактирования в Списке обследований
(Информация обследования).
^ Только информация исследования (Номер поступления, Описание
обследования, Пол, а также Дата назначения и время) может редактироваться
нажатием значка «Редактировать» (Edit) в списке проекций (нижняя часть списка)
Списка исследований.
^ ОК
Сохранить изменения и закрыть окно.
Отмена
• Отменить изменения и закрыть окно.
.7. Обследование
Вкладка Обследование обрабатывает обследование и редактирует снимки.
1 *»0 'Ч П Т е ш '. 1Т> __ М»ч11с9аагг> Rouina
Ф Ф
®---- Ч *
I
в
I (
Рис. 3.21 гпавное окно вкладки Обследование
6
Изм. Лист Ne док\ъ1. Пода Дата
СМР-005-002 РЭ
А А
ЛИСТ
///
--- стр. 387 ---
л0
S
1
I
m
Z
(Ос *>00
(1) Список проекций
^ Отображает список назначенных обследований.
Более подробные сведения приведены в разделе «Список проекций».
(2) Информация пациента
^ Отображает ID, имя пациента, а также описание исследования.
(3) Отображение состояния рентгеновского детектора.
Отображает состояние детектора, используемого в обследовании.
• Голубой цвет: Готов для производства рентгеновской проекции.
• Оранжевый цвет: В настоящее время занят, не готов для рентгена.
(4) Настройки получения снимка
Автоматическая настройка.
• Когда активирован значок Автоматической отправки [Auto sending] и
каждое назначенное обследование выполнено, снимки автоматически
отправляются на сервер PACS.
^ Пропустить обзор
• Когда активирован значок Пропустить обзор [Skip review], переход экрана
к экрану Обзора не происходит после получения снимка.
^ Обработка импланта
• Когда активирован значок Обработка импланта [Implant processing],
параметр обработки снимка будет изменен на параметр только для
импланта.
Приостановить
• Приостановить текущее обследование и перейти к окну Рабочего списка.
^ Отправить
• Передать снимки на PACS сервер или в папку.
• Долгим нажатием на этот значок, все снимки обследования будут
переданы.
Сменить детектор
• Подключиться к другому детектору, который в настоящее время
подсоединен нажатием этой кнопки.
6
Изм. Лист № лок\Л 1. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
--- стр. 388 ---
3.7.1. Список проекций
Отображает списки предыдущих обследований или списки проекций,
подлежащих обследованию.
]® ®| 8Ь |+
В it I ^
19СКК-1-01 •wM FHirj Udii>inoyrif>hy Rcutaie
Я
Puc. 3.22 Список проекций
(1) Машина времени (Интеллектуальная функция)
^ Если остались снимки предыдущих обследований в Локальной базе данных, эти
снимки будут отображены в эскизах.
(2) Руководство по проекциям
Руководство проекций для выбранной проекции.
МашгродгарЬу СС
Рис. 3.23 Руководство по проекции.
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
из
--- стр. 391 ---
(4) Список проекций
Отображает список предыдущих исследований или список проекций,
подлежащих исследованию.
После выбора списка проекций, рентгеновское исследование показывает Окно
Обзора и отображает исследованные снимке в Просмотре (Viewer).
Двойное нажатие на снимок вызывает Окно Обзора.
Если активирована опция ручного ввода дозы, вы можете вводить величину дозы
в окне настройки дозы внизу каждой проекции.
3.8. Обзор
Осуществление редактирования исследуемых снимков.
©
RCC ^ \
•Л**
© *1^
-- TfvV««
® — eiMMi
( - ■ ;
Ф
/ ‘ -1 t
г н
с. 1 . -« •
> > Э л
А
шш
С - Z гг i •
С г; а ffi ■ »
т II © -а
Рис. 3.25 Основное окно вкладки Обзор.
(1) Окно отображения снимка
Зона отображения снимков.
(2) Информация пациента
Отображает ID, имя пациента, а также описание исследования.
(3) Вкладки Инструменты, Обработка и Truview ART
Ь
Изм. Лист ^докузи. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
--- стр. 392 ---
Отображает серии снимков, подлежащих исследованию, со значками
различных инструментов.
Устанавливает параметры последующей обработки, которые будут применены
к снимкам или Приложение Truview ART.
Более подробные сведения приведены в разделелах Вкладки Инструменты,
Обработка и Truview ART.
(4) Значки Сохранить/Пауза /Отправить
Сохранить (Save)
• Сохраняет снимки на Локальном накопителе.
Пауза (Pause)
• Ставит на паузу обрабатываемую проекцию и возвращает к окну
Рабочего списка.
• Поставленный на паузу список проекций отображается светло-
коричневым цветом.
Отправить (Send)
• Передает снимки на PASCS сервер или в папку.
• Долгим удержанием этого значка, все снимки будут переданы.
3.8.1. Вкладки Инструменты, Обработка и Truview ART
Вкладки Инструменты, Обработка и Truview ART доступны к использованию при
помощи значков- вкладок в верхнем правом углу.
RCC L C C LM.O т А .
О : ^ Q . •J. э л [Е
3 3 <*|Ь c\i. 5|>
е © г
С си
1 30
Рис. 3.26 Вкладка Инструменты (слева), Вкладка Обработка (в центре), Вкладка
Truview ART (справа).
6
Изм. Лист №док\'м. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
1 /* rtV \*M kf'a'r А Л
ЛИСТ
--- стр. 393 ---
3.8.1.1. Вкладка «Инструменты»
Если есть снимки, обследованные ранее, их можно отобразить в соответствии с
выбранной датой.
Отображает список исследований, классифицированный по проекциям.
Отображает набор значков редактирования снимка.
Proc*tttng TruVMwART
О. ■|' RCC LCC RMLOLULO
;> > CD Ф СК :>\>
С Э6 g В
О 0 ЕВ б ©
Рис. 3.27 Вкладка Инструменты
(1) «Машина времени» (Интеллектуальная функция)
Отображает снимки, обследованные ранее.
Примечание: Снимки должны находится на Локальном накопителе.
(2) Список проекций или Проецированный Список
^ Дополнительные вкладки будут созданы, если количество процедур - больше
двух.
Отображает только позицию выбранных процедур.
• Проверяет эскизы и позиции.
(3) Набор инструментов
^ Набор значков, необходимых для анализа и редактирования снимка.
6
Изм. Лист N9 докум. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
ЛИСТ
--- стр. 399 ---
Отобразить гистограмму.
•;э:- - +
Настроить чувствительность мышки.
V-.•__J
Выбрать аннотацию.
Нарисовать простую линейную аннотацию.
J
Нарисовать прямоугольную аннотацию.
J
Нарисовать многоугольную аннотацию.
£
Нарисовать эллипсоидную аннотацию.
щ©
Отобразить настоящую/последнюю выбранную позицию.
с|:>
Отобразить правую краниокаудальную (RCC) /левую краниокаудальную
(LCC).
<1>
Отобразить правую медио-латеральную косую (RMLO) / левую медио-
латеральную косую (LMLO).
ск
Отобразить правую краниокаудальную (RCC) / правую медио-
латеральную косую (RMLO).
il>
Отобразить левую краниокаудальную (LCC)/ левую медио-латеральную
косую (LMLO).
ь
Применить обработку импланта.
6
Изм. Лист Ns докум. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
--- стр. 400 ---
Г- — 1
18x24
1_ _1
Показать видимую область (R01) в размере 18x24
Г "1
24x30
L J
Показать видимую область (ROI) в размере 24x30
Сохранить расположение маркера в настройках по умолчанию.
р
Сохранить аннотации, примененные к снимку.
Сохранить расположение соска выровняв вручную.
3.8.1.2. Вкладка «Обработка снимка»
* Функция для опытных пользователей.
Она используется для получения наиболее оптимизированного снимка,
настроив параметры последующей обработки завершенного снимка.
TooJs
C ontra?»
Sharpness
Brightness
F re q u rn o
Fat Suppression f
Processing TruVtew ART
5¥НВУ
AutoWL
50
10
13
5
$
Wizard
Reset
Apply
Save parameters
Rue. 3.30 Вкладка обработки снимка.
6
Изм. Лист № ло1лл<. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ лист
--- стр. 401 ---
(бь< б
S
лиXс
5
ш
гем
СО
(1) Параметры улучшения снимка
^ Настройте параметры улучшения снимка.
Настраиваемые параметры указаны в таблице.
Таблица - Параметры улучшения снимка
Обработка снимка Описание
Contrast / Контраст Н1астройте уровень контраста.
Sharpness / Резкость Настройте уровень резкости.
Brightness / Яркость Настройте уровень яркости.
Frequency / Частота Настройте частоту.
Fat Suppression /
Жироподавление
Настройте уровень жироподавления
(2) Функции параметров
Мастер настройки
• Откройте окно просмотра множественных изображений.
• 8 типов изображений показывается на основании текущего
настраиваемого параметра.
Применить
• Применить текущие настроенные параметры к снимку.
Восстановить
• Восстановить параметр в первоначальной настройке.
Сохранить параметр
• Сохранить текущие настроенные параметры и применить их при
выполнении проекции в соответствующей позиции проекции.
3.8.1.3. Вкладка «Truview ART»
* Функция для опытных пользователей.
6
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
СМР-005-002 РЭ
ЛИСТ
--- стр. 402 ---
Tools P fO C O M tngTruVr««v ART
Puc. 3.31 Вкладка Truview ART
(1) On / Off (включить/выключить)
^ Конфигурировать применять ли функцию Truview ART.
(2) Предварительный просмотр
Масштабирование предпросмотра в выбранной части Обзора.
(3) Сравнить
Сравнить два снимка с применением и без функции Truview ART.
(4) Сохранить
^ Сохранить параметры функции Truview ART.
6
Изм. Лист № локум. Подл. Лата
СМР-005-002 РЭ
лист
--- стр. 403 ---
ь
сс>4
09
X
5
□а
Sго
m
3.9. Конфигурация
Конфигурация пользовательских настроек программы АРМ лаборант.
Нажмите значок внизу слева, чтобы конфигурировать.
Для конфигурации необходимы права Администратора.
Содержание конфигурации сохраняется и применяется сразу же после
внесения изменении.
Категории Конфигурации отмечены в таблице.
Таблица - Категории Конфигурации
Категория Описание
Система Конфигурируйте язык, отображаемую дату, информацию
больницы, и т.д.
Снимок Конфигурируйте целевую папку сохранения снимка, политику
удаления, информацию аннотаций, и т.д.
Сохранение Установите конфигурацию связанного с ПК места сохранения
(Жесткий диск).
Учетная запись Управляйте учетными записями пользователь программы
Список
Заблокированных
устройств
Конфигурируйте ненужный код Рентгенологической
Информационной Системы (RIS), фильтрующий
последовательно ультразвуковые и другие приборы.
Пакет данных Конфигурируйте Формат Заголовка DICOM.
Сеть Конфигурируйте сетевую информацию, такую как
Локальность, PACS, Принтер и т.д.
Детектор Конфигурируйте детектор, который будет подключен к ПО
АРМ лаборант.
RIS код Конфигурируйте код Рентгенологической Информационной
Системы (RIS).
Корзина Управляйте удаленными снимками.
3.9.1. Система
^ Выполняет конфигурации, влияющие на все аспекты программы АРМ лаборант.
Подкатегория Описание
Язык Выберите язык системы.
Формат Выберите формат даты для отображения.
Учреждение Введите информацию об учреждении, использующем
программу.
Опции Измените настройки опций.
Технологический
процесс
Измените настройки технологического процесса.
Скрининговая шина Конфигурируйте опции, связанные с подвижной скрининговой
шиной.
6
Изм. Лист №лок\-м. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
--- стр. 418 ---
г-
3.9.1.11. Экспорт
System Seve option
Image Otieie option
Stonge Overlay
Account Import
Blocked Ltst Export
Dataset TrwewART
Netwoi*
Detector
RlSCode
Be cycle Bm
Export Image
^ Export Image wHh DICOM Viewer
Puc. 3.45 Экран настройки Экспорта
Настройте опцию экспорта снимков DICOM.
Если включена, DICOM Обзор также создается при экспорте снимков DICOM.
6
Изм. Лист № ДО КЛ Л!- Подл. Лата
СМР-005-002 РЭ
А А
ЛИСТ
--- стр. 419 ---
3.9.1.12. Truview ART
Configuration
$yst* *m Stveoction
Coverage
inuge Delete ооОол
ttong* Overlay
Do not apply
Account Impon
Ф Oepende on parameter
BtocktO LIM Export All poeition
OaUMt Truview ARI
Network
Dotoctor
RISCod*
Rocyeleein
Рис. 3.46 Конфигурация TRUVIEW ART
V Настройте область для применения функции TRUVIEW ART.
Охват
• Не применять: Не применяйте функцию TRUVIEW ART для обработки
снимка.
• Зависит от параметра: Использование функции TRUVIEW ART зависит от
значения параметров последующей обработки.
• Все позиции: TRUVIEW ART применится к обработке снимка вне
зависимости от значения параметров последующей обработки.
6
Изм. Лист № док\л1. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
Ш
--- стр. 420 ---
3.9.2. Хранение
Конфигурации, относящиеся к удалению и хранению данных на рабочем ПК,
где будут сохраняться снимки.
Детали Описание
Удалить
Конфигурирование функции удаления и автоматического
удаления снимков, сохраненных на Локальном накопителе.
Резервная копия Сжатие и резервное копирование снимков, сохраненных на
Локальном накопителе.
3.9.2.1. Удалить
Конфигурирование функции удаления и автоматического удаления снимков,
сохраненных на Локальном накопителе.
Account
Btockod List
Oaastt
Nttwofk
ooMctor
Auto delete
Auto delete
Disk Size (max:
Period
223 GB)
Day
GB
Week Month Year
Puc. 3.47 Конфигурирование функции Удаления
6
Изм. Лист №лок\м. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
--- стр. 441 ---
I
DX
s
i
C D
s(QnD Q
Таблица - Значки Управления списком RIS Кодов
Значок Описание
Редактировать/
Edit
Редактировать код и описания RIS Кода, выбранного из списка,
с информацией, вводимой в текстовом поле под значком.
[Последовательность Редактирования]
1) Выбрать код для редактирования из списка.
2) Ввести новую информацию в текстовое поле под значком.
3) Нажать значок Редактировать [Edit].
+
Добавить/Add
Добавить RIS Код с информацией, вводимой в текстовом поле
под значком.
[Последовательность Добавления]
1) Ввести новую информацию в текстовое поле под значком.
2) Нажать значок Добавить [Add].
Удалить / Delete
Удалить RIS Код, выбранный из списка.
[Последовательность Добавления]
1) Выбрать код для удаления из списка.
2) Нажать значок Удалить [Delete].
(2) Редактирование позиций, включенных в RIS код
Управляйте позициями, включаемыми в выбранный RIS код.
^ Описания в отношении значков задач приведены в таблице.
Таблица - Значки управления Позициями RIS Кода
Значок Описание
<
Добавить /Add Добавить позицию, соответствующую выбранной
Проекции/Позиции в RIS Коде.
Удалить / Delete Удалить выбранную позицию из RIS Кода.
Переместить вверх /
Move up
Переместить выбранную позицию вверх на одну строку.
ч/
Переместить вниз /
Move down
Переместить выбранную позицию вниз на одну строку.
6
Изм. Лист № док\’М . Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
--- стр. 442 ---
(3) Конфигурация Среды Снимка
Введите значение автоматически конфигурируемой среды при отображении
соответствующего выполняемого RIS кода.
Тип панели
• Выберите тип панели для выбранной позиции.
• Когда выбранная позиция используется для магнификации, пожалуйста,
выберите элемент «Магнификация».
АЕС
• Настройте функцию АЕС.
Сетка
• Выберите Тип используемой Сетки.
^ Фокальное пятно
• Установите фокус (большой/маленький)
Плотность
• Установите плотность.
^ РИП
• Установите расстояние между Детектором и Рентгеновской трубкой.
кВ, мА, мАс
• Установите состояние Рентгеновского Генератора.
Параметры
• Расположите файл параметров обработки снимка, который будет
применяться после получения снимка.
Поворот
• Установите норму поворота снимка.
Горизонтальный разворот, Вертикальный Разворот
• Выберите, развернуть снимок горизонтально или вертикально.
^ Затвор
• Выберите Размер Видимой Области.
Маркер
6
Изм. Лист №док\л 1. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
--- стр. 443 ---
Iс>Ч
£
CD
гага
СО
• Установите и управляйте маркерами, которые будут автоматически
вставлены в снимок.
• Описания относительно значка Маркера приведены в таблице.
Таблица - Значок Маркера
Значок Описание
+
Добавить Добавить новый Маркер.
Удалить Удалить выбранный Маркер.
/ч
Переместить вверх Переместить выбранный Маркер вверх.
>✓
Переместить вниз Переместить выбранный Маркер вниз.
(4) Позиция Просмотра
Установите позицию проекции RIS кода.
6
Изм. Лист №локум. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
т
--- стр. 451 ---
I
si
X
S< ertm
■ Синхронизация положения и масштаба изображения протеза с
диагностическим изображением.
■ Вращение изображения протеза относительно диагностического
изображения на произвольный угол.
4.3. Запуск АРМ Врач
Для запуска автоматизированного рабочего места (АРМ) врача аппаратно-
программного комплекса (АПК) необходимо дважды кликнуть левой кнопкой мыши по
иконке «АРМ врач» на рабочем столе или один раз кликнуть левой кнопкой мыши по
соответствующей иконке в панели задач. В результате на экране появится диалоговое
окно «Подключение к БАЗЕ ДАННЫХ».
Подкмочение к БАЗЕ ДАННЫХ
Имя пользователя
Иванов Иван Иванович
Пароль
• ••
✓ ОК X Отмена
Рис. 4.1. Диалоговое окно «Подключение к БАЗЕ ДАННЫХ»
Если пользователь впервые на данном компьютере входит в АРМ Врач, то ему
необходимо заполнить поля «Имя пользователя» и «Пароль» в полном соответствии с
данными, введенными при регистрации пользователя. При повторном входе в
программу достаточно выбрать имя пользователя из выпадающего списка (при
необходимости) и ввести пароль. Затем необходимо нажать кнопку «ОК». При
ошибочном вводе данных компьютер выдаст сообщение: «Неизвестный
пользователь».
Ошибка 'дТГТЗ-
о
Неизвестный пользователь.
✓ ОК
Рис. 4.2. Сооби^ение об ошибке
При этом нужно нажать на кнопку «ОК» и повторить попытку входа в программу. В
случае безошибочного ввода данных на экране появится главная форма АРМ Врач.
6
Изм. Лист №локум. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
--- стр. 452 ---
ш
< Q«m
4.4. Главная форма АРМ Врач
Внешний вид главной формы АРМ Врач представлен на рис. 4.3 Основную часть
главной формы занимает таблица со списком исследований (сноска 6). В верхней
левой части окна отображается текущие дата и время (сноска 3). Их контроль
необходим, так как на практике иногда случаются сбои системных часов персонального
компьютера.
09 И 1 1^а
Список исследований
М9| ФИО
1 Хххххххххх
2 Хххххххххх
3 Хххххххххх
4 Хххххххххх
5 Хххххххххх
6 Хххххххххх
7 Хххххххххх
8 Хххххххххх
9 Хххххххххх
10 Хххххххххх
11 Хххххххххх
12 Хххххххххх
13 Хххххххххх
14 Хххххххххх
15 Хххххххххх
16 Хххххххххх
17 Хххххххххх
18 Хххххххххх
19 Хххххххххх
20 Хххххххххх
Запрос
Атлас
Окно
Пользов
Настройка
Выход
Дата
Га. 09.06;
Вя 09.06.
Ро 09.06.
Вл 09.06.
Га 09.06.
Ев 09.06.
Ви 09.06.
Ла09.06.
Вл 09.06.
Be 09.06.
10(09.06.
Mb'09.06.
Га 09.06.
Юг 09.06.
Ва 09.06.
АЛ 09.06.
Ал 09.06.
Ю; 09.06.
Ни 28.11.
Та 28.11.
Архи Отд^Ьение Наименование ( Заключёние Врач Ста'п
153949АмбурЙ1Ъ|^ Сидоров И. И.в раб
1£ 3950 абдоминалыКТ исследовани Единичный полип в сСеменов В. М pacnt
1£ 3952 торакальное ICT исследовани Очаговых образован Петров П. П. расти
1£3953 торакальное КТ исследовани Состояние после ве| Васильев И. Красп(
1£ 3951 Аи6у||агг6^1^ исследовани Сездоров И. И.в раб
1S3955 торакальное КТ исследовани КТ картина лимфопр Петров П. П. расти
1£ 3956 Амбулаторн КТ исследовани Остаточная полость Васильев И. Кофор
1£3958 абдоминалыКТ исследовани КТ картина хрониче<Се1доров И. И.расти
15 3959 абдоминалы КТ исследовани Семенов В. М в раб
1£ 3961 Амбулаторн КТ исследовани : Послеоперационн^ Петров П. П. расти
1S3962 АибулаткчтКТ ис 0 1едовани Сидоров И. И.в раб
1£ 3967 Амбулаторн КТ коронарограсАтеросклеротическс Семенов В. М расп<
1£ 3965 торакальноПСГ исследовани Семенов В. М в раб
1£3964 Амбулаторн КТ исследовани Множественные Mts Петров П. П. расти
1£ 3966 »сардиохиру|КТ исследовани Васильев И. Кв раб
1£Э968 амбулаторн! КТ исследовани Жешкостное образоЕ Петров П. П. расп<
1£Э969 Амбулаторн КТ исследовани Опухоль в области т Семенов В. М расп<
15 3957 Амбулаторн КГ исследовани Семенов 8. М в раб
113978 абдоминалыКТ исследовани Семенов В. М в раб
113977 Амбулаторн КГ исследовани Петров П. П. в раб
Рис. 4.3. Главная форма АРМ
Сверху посередине отображается название кабинета, в котором развернут АРМ
(сноска 5). В правое верхнее поле окна выводится фамилия, имя, отчество текущего
пользователя (сноска 13). Оставшуюся часть окна заполнят две панели с
функциональными кнопками: одна вертикальная слева с кнопками общего применения
(сноска 1) и вторая горизонтальная справа сверху над списком исследований (сноска
10).
В названии окна («АРМ врача-диагноста») отображается значение параметра
«ARMWinCaption» раздела «АРМ врача-диагноста» файла конфигурации
«asu_dgn.ini». В поле «Название кабинета» (сноска 5) отображается значение
параметра «NameARM» раздела «АРМ врача-диагноста» файла конфигурации
«asu_dgn.ini». При желании эти данные можно изменить.
6
Изм. Лист № aoKN'M. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
--- стр. 453 ---
nhЛ4
s
и
s
c
5c
к(O
m
cer>ca
0
c
£
ffl
z
S
Настройка главной формы к практическому применению состоит в установке
необходимых размеров и настройке списка исследований. Положение на экране
главная форма всегда занимает по центру основного монитора. Для изменения
размеров формы нужно захватить левой кнопкой мыши за рамку формы и, не отпуская
кнопки мыши, перемещать мышь в нужном направлении до достижения требуемого
результата. Также можно развернуть форму на весь экран с помощью
соответствующей кнопки в правом верхнем углу. Для сохранения установленных
размеров формы необходимо нажать кнопку «Окно» и выбрать команду «Настройки
сохранить».
Настройка таблицы со списком исследований состоит в выборе необходимых
колонок, настройке взаимного положения и ширины колонок и в выборе колонок, по
которым будет осуществляться сортировка таблицы. Для выбора колонок, которые
будут отображаться в таблице, необходимо нажать кнопку «Стрелка вниз» в левом
верхнем углу таблицы (сноска 2). В результате появится окно «Выбор колонок» (рис.
4.4), в котором нужно отметить требуемые колонки и нажать кнопку «ОК».
V ФИО
у Дата иссл.
V Архивный W
V Отделение
V Наименование (область) ис
V Заключение
V Врач
V Статус
W карт.
Дата соэд. карт.
Пол
Дата рожд.
Домашний адрес
Код пациента
№ иссл.
Время иссл.
№ ист. бол.
Вид иссл.
Кол. патологий
Неотложно
Повторно
Диагноз
Медсестра
Примечания
№ БД изображений
Контраст
Р/скопия
Рентг. снимки
✓ <Ж
Рис. 4.4. Окно выбора колонок для таблицы со списком исследований
Для изменения взаимного расположения колонок необходимо захватить левой
или правой кнопкой мыши заголовок нужной колонки и, не отпуская кнопки мыши,
перемешать мышь влево-вправо до достижения требуемого результата. Для
изменения ширины колонки необходимо переместить мышь на правую границу
заголовка колонки, нажать левую кнопку мыши и, не отпуская ее, перемещать мышь
влево-вправо до достижения требуемого результата. При изменении размеров главной
формы ширина всех колонок автоматически пропорционально изменяется для
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
--- стр. 454 ---
cd
S
< 0Р »m
обеспечения видимости всех колонок в пределах формы.
Для задания сортировки таблицы по определенной колонке нужно кликнуть левой
кнопкой мыши по заголовку колонки. Повторное нажатие мыши установит сортировку в
обратном порядке. Еще одно нажатие выключит сортировку по выбранной колонке. Для
задания сортировки по нескольким колонкам нужно кликнуть левой кнопкой мыши по
заголовку очередной колонки при нажатой на клавиатуре клавише Ctrl или Shift. При
выборе колонки для сортировки в ее заголовке справа отображается стрелка вверх
(сортировка по возрастанию) или вниз (сортировка по убыванию). На рис. 4.3
представлена сортировка таблицы исследований по дате исследования в обратном
порядке (сноска 4).
Для сохранения настроек главной формы АРМ необходимо нажать кнопку «Окно»
и выбрать команду «Настройки сохранить».
В таблице исследований (сноска 6) отображаются данные по всем исследованиям
сегодняшнего дня и по всем незавершенным исследованиям (поле «Статус» протокола
исследования содержит значение «В работе»). Исследования со статусом
«Назначение» отображаются только на текущую дату.
Строки в таблице исследований отображаются разным цветом фона в
зависимости от содержания поля «Статус» протокола исследования: «назначение» -
серо-зеленым, «в работе» - голубым, «оформлен» - желтым, «распечатан» - белым.
Если исследование находится на контроле (отмечено поле «Контроль» в протоколе
исследования) - цвет фона будет красным.
На список исследований может быть наложен дополнительный фильтр, окно с
настройками которого вызывается при нажатии на кнопку «Настройка» (сноска 12). Вид
окна «Настройка списка исследований» изображен на рис. 4.5.
Здесь можно выбрать для визуализации один или несколько видов исследований,
а также обеспечить отображение только тех протоколов исследований, значение поля
«Врач» которых содержится в таблице «Список врачей». Однако при заполнении
списка врачей надо быть внимательным, так как при смене врача-диагноста и
отсутствии его фамилии в списке врачей выполненные им исследования не будут
отображаться на главной форме АРМ (рис. 4.3).
Поле «АРМ консультанта» отмечается при использовании АРМ в консультативном
режиме для отображения исследований, направленных на консультацию из удаленных
клиник через систему телемедицины. В стандартном режиме работы АРМ это поле
отмечать не нужно.
Настройка списка иссаедований
Виды исследований
Рентген
УЗИ
УЗИ-лечебное
УЗИ сердца
Эндоскопия
Эндоскопия onei:
УЗИ'Операция
VKT
gMPT
□ АРМ консультанта
Рис. 4.5. Окно «Настройка списка исследований»
6
Изм, Лист Ne лок>л1. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ лист
--- стр. 455 ---
с
с> >Q
£
CD
СО
со
Ш
Назначение кнопок в левой вертикальной панели главной формы (сноска 1):
• Кнопка «Поиск» вызывает окно «Поиск пациентов», в котором реализована
функция быстрого поиска учетных карточек пациентов.
• При нажатии на кнопку «Запрос» появляется меню со следующими
функциями;
■ «Протоколы исследований диагностики» - вызывает диалоговое окно
«Запрос по протоколам исследования диагностики», с помощью
которого осуществляется выбор нужных исследований из базы данных
для их последующего отображения и обработки;
■ «Видео» ‘ открывает окно «Видео», с помощью которого
обеспечивается подключение к модулю «Ввод изображений»
удаленного АРМ и отображение в реальном времени визуальной
информации о проводимом там исследовании;
■ «Консультация» - открывает окно «Получение консультативного
заключения», с помощью которого осуществляется получение
консультаций в системе телемедицины;
■ «Печать изображений» - открывается одноименное окно,
обеспечивающее возможности по подготовке и печати результатов
исследований на принтере в немодальном режиме.
• Кнопка «Атлас» открывает окно «Атлас диагностических изображений».
• При нажатии на кнопку «Окно» появляется меню со следующими
функциями;
■ «Настройки сохранить» - сохраняет текущие настройки главной формы
АРМ (размеры формы и настройки таблицы списка исследований).
■ «Настройки по умолчанию» - сбрасывает текущие настройки главной
формы АРМ в значения по умолчанию.
■ «Обновление подключения к БД» - восстанавливает подключение АРМ
к базе данных в случае его разрыва из-за нестабильной сети или
проблем с сервером.
■ «АРМ врача-диагноста» и другие функции ниже - содержат названия
открытых в данный момент окон АРМ. При их выборе активируются
соответствующие окна.
• Кнопка «Пользователь» позволяет авторизоваться в АРМ другому
пользователю без перезагрузки.
• При нажатии на кнопку «Настройка» появляется меню со следующими
функциями;
■ «Справочник АСУ» - открывает окно «Справочник АСУ».
■ «Справочник лексем диагностики» - открывает соответствующее окно
при условии настройки АРМ для работы с локальным справочником
лексем (параметр «LoadLexemFromServer» раздела «Модуль
диагностики» файла конфигурации «asu_dgn.ini» установлен в 0). В
противном случае используется глобальный справочник лексем
(расположен в базе данных сервера), и данная функция неактивна.
■ «Список модулей» - открывает окно «Модули АСУ», с помощью
которого настраивается процедура автоматического обновления АРМ.
■ «Конфигурация системы» - открывает соответствующее диалоговое
окно, в котором прописываются некоторые общие (единые для всех
АРМ в сети) параметры системы.
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
--- стр. 456 ---
ё
si
(вмC Q
■ «Установка типа АРМ» - устанавливает тип автоматизированного
рабочего места. Должно быть выбрано значение «АРМ врача-
диагноста». В некоторых особых случаях, оговариваемых
дополнительно, может быть выбрано другое значение.
■ «Локальная БД изображений» - открывает соответствующее окно, в
котором настраивается процедура работы с локальной базой данных
изображений.
• Кнопка «Выход» - завершает работу в АРМ.
Назначение кнопок верхней горизонтальной панели главной формы (сноска 10):
• Кнопка «Карточка пациента» (сноска 7) открывает одноименное окно.
• Кнопка «Протокол назначения» (сноска 8) открывает окно «Назначение
диагностических исследований».
• Кнопка «Протокол исследования» (сноска 9) открывает одноименное окно.
• Кнопка «Изображения» (сноска 11) открывает окно «Анализ
изображений».
• Назначение кнопки «Настройка» (сноска 12) рассмотрено выше.
• Нажатие на кнопку «Обновить» (сноска 14) приводит к повторному запросу
к базе данных и обновлению текущего списка исследований.
• При нажатии на кнопку «Печать списка исследований» (сноска 15)
отображается форма с предварительным просмотром таблицы списка
исследований перед печатью.
6
Изм. Лист №док>м. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
J8J
--- стр. 457 ---
c i lS Й Д М I 100% • ‘ ^ a ! i 3 D ‘ 4Jifji4 i 1 > >\ Закрыть
Мвш ♦НО Аржмв-
нш йЗй Д ата в с е х Заклк>ченвс О тделение В рач
1 X x tx n im Г алина Сер*
геевна
3949 09.06.15 -Амблиаторно С идоров И. И
2 X x x u x u a В ячеслав
Зааетасвяч
3950 09.06.15 йгакнчный полип в средней трети
поперечной ободочной lamoot
Грыха пищеводного отверстия диаф
рагмы. Л ополюгтельная селезе кка.
Кнеталевой почки?
абдоминальное 2 Семенов В. М.
3 Х х х т х а х Р оби я Халп>
довна
3932 09.06.15 О чаговка образоваию'т го.товного мо
т а не опредепвется
торакальной хир^фш к П етров П П.
4 Ххххххххп В ладимир
Егорович
3953 09.06.15 Состояние после верхней лобвктом 1ш
левого легкого Г^одолж еккый рост с
вовлечением С1р>тгЧ"р корня левого
аепого. стеколф ованием брокхиа. 1ь-
ного дерева. Гематома переднего сре-
востеюхя. Вторичное поражение обо
их дегптх.
торакальной хтфургии Васильев И. К.
5 XxxKXXsxxx Г алина Ва-
снпьевма
3951 09.06.15 .Амбулаторно Сидоров И. И-
б Хххххххха Е вгений
Мнхагёювич
3955 09.06.15 КТ кф тнна лимфопрол|{феративного
ябодевання. не противоречит днагио-
ху хронического .'шмфо.тейкоха.
[^мвнаяп KBBbK\7iexHoro гш ореаш та.
5''веапенне селехекхк- .Аденома по
тягу адьдостеромы гфавого вадпоче-
ю хжя, Щ^ганаю! гф остатта.
.Атероекперох брюшного отдела аор
ты, подвздошных aprepio't. С п оодвз-
аошно-гт*бохобедреняого аптпиро-
BiiBux. 1^>отез тфоходпм- Парапротез-
вос схогпение хидкостн Инфтшьтра-
тш ны е ю менения и петчатит
ncpevio-fioKOBba отделов брюшной
с т е н т Офвва.
торакальной п ф у р п ш П етров П II
■ Хххххххххх В иктор Н и- 3956 09.06.15 Остаточная полость в яистапьньп от- .Aii^NTiaTopHO Васильев И. К.
Страница 1 ю З
Рис. 4.6. Предварительный просмотр списка исследований перед печатью
При этом таблица автоматически выравнивается по ширине листа с
пропорциональным изменением ширины колонок. Шрифт, его размер,
отступы на странице, ориентацию страницы можно установить
изменением соответствующих параметров «FontNamePrn»,
«FontSizePrn», «OtstTopPm», «OtstLeftPrn», «OtstRightPm»,
«OtstBottomPrn», «PageOrientation» раздела «Список протоколов
исследований» файла конфигурации «asu_dgn.ini».
• Кнопка «Отчет по БД» (сноска 16) открывает одноименное окно, с
помощью которого можно получить различные варианты отчетности по
выполненным исследованиям.
4.4.1. Окно «Поиск пациентов»
Окно «Поиск пациентов» предназначено для быстрого поиска учетных карточек
пациентов. Оно появляется на экране при нажатии на кнопку «Поиск» главной формы
АРМ (рис. 4.3). Внешний вид окна представлен на рис. 4.7.
6
Изм. Лист №локум. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
--- стр. 458 ---
Фамилия, имя, отчество пациента
№ карточки Домашний адрес
Хххххххххх
Хххххххххх
Хххххххххх
Хххххххххх
Хххххххххх
Хххххххххх
Хххххххххх
Хххххххххх
Хххххххххх
Хххххххххх
Хххххххххх
Хххххххххх
Хххххххххх
ФИО Дата рожд- Домашний адрес
Александр Алексак 25.12.1939
Александр Констан* 11.02.1949 Вологодская область, Харовс
Александр Леониде 05.10.1944
Валентин Леонидов! 09.09.1969
Вера Алексеевна 25.12.1939
Виктор Николаевич 23.02.1953
Владимир Егорович 02.10.1948
Владимир Иванович 05.04.1937
Вячеслав Васильев» 16.09.1954
Газмат Токтарович 10.02.1990
Галина Васильевна 22.08.1954
Галина Сергеевна 13.02.1940
Евгений Михайлови> 28.10.1938 г. Москва, Зеленоград, 1559- «
Рис. 4. 7. Окно «Поиск пациентов»
Поиск учетных карточек пациентов осуществляется по совпадению первых
введенных символов фамилии, имени, отчества пациента, номеру истории болезни,
идентификационному номеру карточки, домашнему адресу и коду пациента. Открытие
найденной карточки происходит при нажатии на кнопку «Карточка пациента» (сноска 3)
или двойным кликом левой кнопки мыши по выбранному пациенту в списке.
Для создания новой карточки пациента нужно нажать кнопку «Новая карточка
пациента» (сноска 4). Для удаления карточки пациента нужно нажать кнопку «Удаление
карточки пациента» (сноска 5). Удаление карточки пациента возможно только при
отсутствии в ней зарегистрированных протоколов исследований. В случае ошибочной
регистрации на одного пациента нескольких карточек возможно их объединение в одну
с последующим автоматическим удалением ошибочной карточки. Для выполнения
данной процедуры необходимо нажать на кнопку «Объединение карточек пациентов»
(сноска 6) и действовать в соответствии с предлагаемым алгоритмом. При нажатии на
кнопки «Назначение исследования диагностики» (сноска 1) и «Новый протокол
исследования диагностики» (сноска 2) вызываются соответствующие окна, с помощью
которых можно сформировать новое назначение на исследование или создать новый
протокол исследования.
4.4.2. Окно «Карточка пациента»
Окно «Карточка пациента» предназначено для первичной регистрации пациентов,
редактирования и отображения регистрационных данных, визуализации списка
выполненных диагностических исследований и работы с ним. Оно вызывается из
6
Изм. Лист № докчл». Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ лист
--- стр. 460 ---
Запрос
Ф
Карточка пациента *Хххххххххж Лариса Сергеевна*
присутствует в базе данных. Записать новую?
✓ да О Нет
Рис. 4.9. Запрос на создание дубликата карточки пациента
При создании дубликата рекомендуется заполнить поля «Домашний адрес» и
(или) «Код пациента», по которым можно было бы однозначно идентифицировать
пациента (см. рис. 4.8).
В поле «Фамилия, имя, отчество» рекомендуется вносить полные данные
пациента. Это позволит в дальнейшем более просто и однозначно идентифицировать
пациентов в базе данных.
В нижней части окна отображается панель с таблицей исследований (сноска 5) и
набором функциональных кнопок (сноски 6-11).
Настройка таблицы исследований осуществляется по аналогии с настройкой
таблицы исследований главной формы.
Назначение кнопок панели исследований следующее:
• Кнопки «Новое назначение» (сноска 6) и «Протокол назначения» (сноска
7) открывают окно «Назначение диагностических исследований», в
котором можно создавать новые назначения на исследования или
просматривать информацию назначения выбранных исследований
соответственно.
• Кнопки «Новый протокол исследования» (сноска 8) и «Протокол
исследования» (сноска 9) открывают окно «Протокол исследования» для
оформления или просмотра результатов исследований соответственно.
• При нажатии на кнопку «Удаление протокола исследования (назначения)»
(сноска 10) на экран выводится запрос на подтверждение процедуры
удаления протокола. В случае положительного ответа осуществляется
физическое удаление протокола исследования вместе с изображениями
из базы данных. При выполнении данной процедуры нужно быть
внимательным, так как восстановление удаленного протокола или
изображений невозможно.
• Кнопка «Изображения» (сноска 11) открывает окно «Анализ изображений»,
в которое загружаются все изображения выбранных одного или
нескольких исследований. Выбор нескольких исследований
осуществляется левой кнопкой мыши при нажатой на клавиатуре клавише
CTRL.
Функции кнопок продублированы в выпадающем меню таблицы исследований.
Окно «Карточка пациента» отображается по центру основного монитора.
Изменение размеров окна осуществляется аналогично главной форме.
Для сохранения настроек окна (размеров окна и настроек таблицы исследований)
нужно нажать на системную кнопку окна, расположенную в левом верхнем углу (сноска
1), и выбрать команду «Настройки сохранить».
4.4.3. Окно «Протокол исследования»
ь
Изм. Лист №док>-м. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
ЛИСТ
--- стр. 461 ---
2
ш
Окно «протокол исследования» предназначено для оформления и отображения
результатов исследований. Оно вызывается из главной формы АРМ (рис. 4.3), из окна
«Карточка пациента» (рис. 4.8) и из окна «Поиск пациентов» (рис. 4.7) при нажатии на
кнопку «Протокол исследования» или «Новый протокол исследования». Внешний вид
окна представлен на рис. 4.10.
Номер 5 Дата, время 03 августа 2011 ro,ti
Пациент Ххххххкххх Михаил Александрович
Назначение Исследования патологии | Услуги
Наименование (область) исследования
У КТ исследование органов брюшной полости
Дата 1юхде
Кол Доза Ск Пт Код
50 6.8 560 2 К86.1
текст
<0,
'Конт>'рЬ1 ее ровные, четзз
В артериалвнгю, венозн>ю
ровные. четю1е. пот
СвобояноЛ и осч'мкованной жидкости в брюшной полости не:
Печень рашерами 1^х111х140ым. фо^л^а и положение
Структура паренишы однородна, плотность 47 ед.Н в
отсроченную фа^ 1 51 ед. Н. S1 ед. Н и 60 ед Н, соот»етств<
Желчный пу’зырь не увел1тчен в размерах, располагаетса
размером 33 мм Содержимое плотностыо(9 ед Н), стенка пузырв j i t утолшена Рентгенопоягпа
кошфементы не вьивляютсх. Воротная вена 1^~мм Селезеночная в/на 7 ммГ^ерхняя брыжеечная вен
Т2мм
Селезенка обычной ф<^мы с ровными, четюши контурами, fa a tJlp ki не увелзпекы 83х 92х 65 мм.
плотность не изменена (46 ед Н) Параметры коктрастиротшсия - в шзтериатьную, венознчю i
отсроченную фазы 83 ед Н, 97 ел. Н и 66 ед. Н. соотутственно.Пуенхима однородная, без'
патолоппесза1х очагов.
Поджелудочная железа правильно расположена, размерами г^овка 53 мм (увеличена), тело 20мм, хвост
15мм. плотность 35ед Н в нативную фазу. В головке поджедутючн<Я\ железы определяется пшоденсное
азтдкостное (плотностью 7 ед.Н.) образование ояфутаой форму, с четаши ровкьши юзнтурами, не
Заключение
.^фокичеоаш naHtq^eantT Постнекротическая шста голов1м поджелудочной железы Гилопдаии правой
I почки Суб<жклюзия гтравой почечкой q)T eptoi. Атеросклероз
Рис. 4.10. Окно «Протокол исследования»
В верхней части окна в двух строках (сноска 1) отображаются номер исследования
(порядковый номер исследования в карточке пациента - задается автоматически),
дата, время и вид исследования, а также данные пациента - фамилия, имя, отчество,
пол, дата рождения. Кнопка «Карточка пациента» (сноска 4) открывает окно «Карточка
пациента» (рис. 4.8). Это дает возможность врачу во время описания исследования
оперативно просматривать результаты всех предыдущих исследований и оценивать
динамику развития заболевания, а также получать дополнительную информацию о
результатах исследований смежных специальностей.
6
Изм, Лист № локу’м. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
fTWVTNbfO'T* А 4
лист
--- стр. 462 ---
ю>ч
St
m
Z(UfoШ
0
c
s
a
X
В средней основной части протокола представлены две многостраничные панели
(сноски 2 и 3).
Верхняя панель содержит страницы «Назначение», «Исследование»,
«Патологии» и «Услуги».
Страница «Назначение» протокола исследования
Страница «Назначение» предназначена для ввода и отображения данных
назначения на исследование: даты и времени назначения, номера истории болезни,
категории пациента, направившего лечебного учреждения, лечебного отделения и др.
Внешний вид страницы представлен на рис. 4.11.
Назначение исследования | Патологии : Услуги т ^
Дата, время ^ № ив 2660 Неотложно
Категория пац. оплата; ВМП направившее ЛУ
Страховой полис Страховая компания
Отделение абдоминальное 1 ▼ Лечащий врач
Повторно
Диагноз 1хроничеосий панкреатит. Киста поджелудочной железы.
Контроль
%
цель исследования ^
Дата, время госпитализации 'У
Рис. 4.11. Страница «Назначение» протокола исследования
Поля «Страховой полис», «Страховая компания» на странице «Назначение» по
умолчанию не отображаются. Для их включения необходимо установить в «1» значение
параметра «InsuranceVisible» раздела «Модуль диагностики» таблицы «Конфигурации
системы». Вызов окна «Конфигурация системы» осуществляется из главной формы
При нажатии на кнопку «Настройка» и выборе «Конфигурация системы».
Поле «Дата, время госпитализации» также по умолчанию не отображается. Для
его включения необходимо установить в «1» значение параметра «IsProtocolOper» в
окне «Конфигурация АРМ врача-диагноста».
Заполнение полей «Категория пациента», «Направившее ЛУ», «Лечащий врач»,
«Страховая компания» возможно только выбором из справочников. Поле «Отделение»
также желательно заполнять справочными значениями. Заполнение остальных полей
возможно произвольным текстом или выбором из справочников. Справочники для
полей «Диагноз» и «Цель исследования» имеют древовидную структуру и могут
пополняться непосредственно в протоколе исследования. Для сохранения набранной
фразы в справочнике нужно нажать кнопку «Запись лексемы в словарь» (F5). При этом
если в поле ввода есть выделенный текст, то запишется только выделенное, иначе -
все содержимое поля ввода. Формирование древовидной структуры справочников
возможно только в окне «Справочник АСУ». Ввод данных в поля «Категория пациента»,
«Диагноз» и «Цель исследования» из справочника осуществляется в множественном
режиме, т.е. в одно поле может быть введено несколько справочных значений. При
этом левой кнопкой мыши выделяется (или снимается) нужная запись, а правой
кнопкой мыши окно справочника закрывается, и выбранные значения перемещаются в
соответствующие поля (вместо правой кнопки мыши можно использовать клавишу
ENTER на клавиатуре).
6
Изм. Лист N b д о к\' м . Подл. Дата
СМР-005-002 рэ
лист
--- стр. 463 ---
Страница «Исследования» (рис. 4.10, сноска 2) содержит таблицу со списком
исследований (областей исследований) и две кнопки «Добавить область
исследования» и «Удалить область исследования» (сноска 5). Заполнение таблицы
исследований возможно только из справочника. Для добавления нового исследования
необходимо нажать кнопку «Добавить область исследования» или дважды кликнуть
левой кнопкой мыши по таблице. Для изменения выбранного исследования
необходимо кликнуть левой кнопкой мыши по кнопке, расположенной в колонке
«Наименование (область) исследования» справа. Для удаления выбранного
исследования необходимо кликнуть левой кнопкой мыши по кнопке «Удалить область
исследования». При вводе наименований (областей) исследований из справочника
может использоваться режим одиночного или множественного выбора. По умолчанию
включен режим одиночного выбора. Для использования режима множественного
выбора нужно установить в «1» значение параметра «ObllssIMultiSelect» раздела
«Протокол исследования» файла конфигурации «asu_dgn.ini». При выборе
наименования (области) исследования из справочника в режиме множественного
выбора левой кнопкой мыши отмечается (или снимается) нужное исследование, а
правой кнопкой мыши окно справочника закрывается, и выбранные исследования
переносятся в таблицу.
Количество и типы дополнительных колонок в таблице исследований зависят от
вида исследования. Назначение колонок таблицы исследований следующее:
• «Наименование (область) исследования» - ввод наименования или
области исследования.
• «Контраст» - ввод наименования использованного при проведении
исследования контраста. Данные могут вводиться как из справочника, так
и набором на клавиатуре.
«Кол» - ввод количества использованного контраста.
«Доза» - ввод лучевой нагрузки, полученной пациентом в ходе
исследования в единицах, определенных пользователем при запуске АРМ
в эксплуатацию.
«Ск» - количество сканов (срезов) изображений, полученных в ходе
исследования.
«Пт» ‘ количество выявленных патологий.
«Код МКБ» - ввод кода выявленной патологии из справочника МКБ-10.
Вызов окна со справочником МКБ-10 происходит при нажатии левой
кнопкой мыши на кнопку, расположенную справа в выбранной строке
исследования колонки «Код МКБ».
«Сн» (для рентгенологических исследований) - количество выполненных
рентгеновских снимков.
«Чс» (для рентгенологических исследований) - количество просмотренных
и проанализированных снимков, выполненных в других клиниках (чужие
снимки или снимки со стороны).
«Рс» (для рентгенологических исследований) - при выполнении
исследования использовался режим рентгеноскопии.
«ЦР» (для рентгенологических исследований) - исследование выполнено
на цифровом рентгеновском аппарате.
6
Изм. Лист N9 до кум. Пода Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
--- стр. 464 ---
< 0>.4
й
0
X5
£
m
(Осо
СО
Iс
о
X
S
Страница «Патологии» протокола исследования
Страница «Патологии» предназначена для регистрации выявленных в ходе
исследования патологий по специализированному справочнику, привязанному к
конкретному виду исследования (не по МКБ-10). Структура и содержимое справочника
определяются индивидуально в каждом диагностическом подразделении.
Редактирование справочника осуществляется в окне «Справочник АСУ». При вводе
патологий из справочника реализован механизм множественного выбора: левой
кнопкой мыши отмечается (или снимается) выбранная патология; правой кнопкой
мыши окно справочника закрывается, выбранные патологии переносятся в таблицу.
Внешний вид страницы «Патологии» изображен на рис. 4.12.
Назначение Исследования Патологии услуги ш
Патология
► 3.27. Патология печени, желчевыводящих путей и поджелудочной железы
Выявлено впервые
Рис. 4.12. Страница «Патологии» протокола исследования
Для добавления патологий в таблицу нужно нажать кнопку «Добавить патологию»
(сноска 2) или дважды кликнуть левой кнопкой мыши по таблице, для удаления -
нажать кнопку «Удалить патологию» (сноска 3). Для изменения выбранной патологии
нужно нажать кнопку в колонке «Патология» справа (сноска 1).
Страница «Услуги» протокола исследования
Страница «Услуги» предназначена для учета выполненных услуг согласно
действующего в клинике прейскуранта.
Внешний вид страницы «Услуги» представлен на рис. 4.13.
Назначение Исследования Патологии Услуги ш ^
Наименование услуги
► |ст грудной полости (нативное исследование)
КТ средостения с контрастированием
Рис. 4.13. Страница «Услуги» протокола исследования
6
Изм. Лист Нвдокум. Подл. Лата
СМР-005-002 РЭ
лист
--- стр. 466 ---
nкnqs
иs
c
q
о
c
ё
q
£
a iz
Ю
S
CO
представления результатов и сложных формализованных протоколов. При
отжатии кнопки все возвращается в исходное состояние.
• При нажатой кнопке «Скрыть (показать) "Назначение, исследования."» (сноска
12) верхняя многостраничная панель (сноска 2) скрывается, увеличивая
размер по высоте нижней многостраничной панели (сноска 3) с полем
«Описание». При отжатии кнопки все возвращается в исходное состояние.
На правой вертикальной панели протокола (сноска 13) расположен ряд кнопок,
имеющих следующее назначение:
• Кнопка «Запись в БД» предназначена для сохранения протокола
исследования в базе данных. Эта кнопка активна только тогда, когда протокол
исследования находится в режиме редактирования.
• Кнопка «Редактирование» включает протокол исследования в режим
редактирования. Эта кнопка активна в режиме просмотра протокола (не в
режиме редактирования) при условии наличия у текущего пользователя
доступа на редактирование хотя бы одного раздела протокола.
• Кнопка «Печать» вызывает процедуру печати протокола исследования на
текущем принтере без вывода дополнительных сообщений или запросов.
• Кнопка «Просмотр» открывает диалоговое окно с предварительным
просмотром протокола перед печатью.
• При нажатии на кнопку «Экспорт в Word» на основе специального шаблона и
данных протокола исследования формируется файл сданными исследования
в формате DOC и вызывается программа для открытия этого файла (Microsoft
Office или Open Office). Шаблон для экспорта создается и редактируется в окне
«Справочник АСУ».
• При нажатии на кнопку «Изображения» открывается окно «Анализ
изображений», в которое загружаются все изображения выбранного
исследования.
• Кнопка «Запись в атлас» предназначена для сохранения в атласе выбранного
исследования вместе с изображениями. При её нажатии появляется окно
«Запись протокола исследования в АТЛАС»
• Кнопка «Выход» закрывает протокол исследования. При этом если протокол
исследования находится в режиме редактирования, и данные протокола были
изменены, на экране будет выдан запрос на подтверждение сохранения
изменений в базе данных или отказ от сохранения (рис. 4.14).
Рис. 4.14. Запрос на подтверждение сохранения изменений в базе данных
6
Изм. Лист hteaOKN’M . Подл. Лата
СМР-005-002 РЭ
--- стр. 467 ---
Страница «Описание» предназначена для оформления разделов «Описание» и
«Заключение» протокола исследования (рис. 4.10). Страница содержит следующие
элементы:
• Панель «Вставка-замена» (сноска 14) предназначена для отображения
текущего режима набора символов («Вставка» или «Замена») в поле
«Описание» и его переключения. В режиме «Вставка» на панели
отображаются символы «ВСТ». При вводе с клавиатуры очередного символа
все символы справа от позиции ввода смещаются вправо на одну позицию. В
режиме «Замена» смещение символов не происходит. Текущий символ
заменяется символом, введенным с клавиатуры. Переключение режимов
возможно путём нажатия левой кнопкой мыши на панель или нажатием
клавиши «1п$» на клавиатуре.
• Панель «Позиция курсора» (сноска 15) отображает текущую позицию курсора
в поле «Описание» в координатах, обозначающих порядковый номер текущего
символа в строке (первое число) и порядковый номер текущей строки (второе
число).
• Кнопка «Проверка орфографии» (сноска 16) включает или отключает режим
проверки орфографии для полей «Описание» и «Заключение».
• При нажатии на кнопку «Абзац» (сноска 17) открывается одноименное
диалоговое окно, с помощью которого можно изменить параметры
форматирования текущего абзаца: выравнивание текста, отступы слева,
справа, первой строки абзаца, межстрочный интервал и позиции табуляции.
Внешний вид окна представлен на
Абзац
Выраенивание
по ширине
Отступ
слева о
справа о
первая строка 0
Межстрочный интервал
одинарный V
значение, пт О ^
Позиции табуляции
^ ОК X Отмена
Рис. 4.15. Окно управления форматированием текуи^его абзаца текста «Абзац»
Здесь значения отступов, позиций табуляции и межстрочного интервала (в
режиме точно) задаются в пикселях. Кнопки (сноска 1) служат для добавления,
удаления и изменения лозиций табуляции.
• Кнопка «Шрифт» (сноска 18) предназначена для установки шрифта
выбранного текста. При её нажатии открывается одноименное диалоговое
6
Изм. Лист №док>м. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
--- стр. 468 ---
ь
окно (рис. 4.16), в котором можно изменить имя, стиль, размер и другие
параметры шрифта текста поля «Описание».
I
Ш рифт
iiS
Trebuchet MS
Tw Cen MT
Verdana
V l’n e r ^ fЛ n 4 ( STd'
Видоизменение
Ц Зачеркнутый
[~] Подчедкнутый
иеет.
I Ш р у г о й
кур си е
оо.'П’жврньга
полуж ирный t
Образец
Н а^ символов
К»филлиа
Рис. 4.16. Окно установки шрифта выбранного текста
• Кнопки «Надстрочный текст» (сноска 26) и «Подстрочный текст» (сноска 27)
включают соответствующий режим ввода текста в верхней или нижней части
строки.
• Кнопка «Расчёт формул описания» (сноска 19) вызывает процедуру расчета
формул текущего шаблона поля «Описание» и вставки расчетных значений в
текст.
• Поле «Формула в тек. поз. курсора описания» (сноска 20) предназначено для
ввода и редактирования формул, привязанных к текущей позиции курсора
шаблона описания.
• Поле «Имя бланка описания» (сноска 23) предназначено для ввода и
редактирования названия шаблона описания.
• Кнопка (сноска 25) предназначена для выбора и загрузки в поле «Описание»
шаблона или для установки режима заполнения описания «текст».
• Поле «Описание» (сноска 21) служит для ввода и отображения текста
описания протокола исследования.
• Поле «Заключение» (сноска 22) служит для ввода и отображения текста
заключения протокола исследования.
• Кнопка «Лексемы заключения» (сноска 24) вызывает окно со справочником
лексем заключения.
Страница «Врач» протокола исследования
Страница «Врач» протокола исследования предназначена для ввода и
отображения медицинского персонала, принимавшего участие в исследовании,
рекомендаций, примечания и других данных.
Внешний вид страницы «Врач» представлен на рис. 4.17.
6
Изм. Лист № локум. Полл. Дата
СМР-005-002 РЭ
--- стр. 469 ---
Описание Врач ^удёт плёнки 1 Консультант
Врач
Иванов Иван Иванович
Медперсонал
Соколова Елена Александровна
Медсестра
Сидорова Татьяна Сергеевна
Рекомендации
Консультация врача-нейрохирурга.
Примечания
Архивный N9
3464
№ архивного диска № БД изображений
5S6
Статус оформлен » Статус консультации »
Рис. 4.17. Страница «Врач» протокола исследования
Страница содержит следующие поля:
• Поле «Врач» предназначено для ввода и отображения фамилии, имени,
отчества врача, проводившего исследование.
• Поле «Медсестра» предназначено для ввода и отображения фамилии, имени,
отчества медсестры, участвовавшей в исследовании.
• Таблица «Медперсонал» предназначена для регистрации врачей и среднего
медперсонала, дополнительно принимавших участие в исследовании. Для
добавления и удаления данных в таблице служат соответствующие кнопки
(сноска 1).
• Поле «Рекомендации» предназначено для ввода и отображения выданных по
результатам исследования рекомендаций. Заполнение поля возможно из
древовидного справочника, который вызывается при нажатии на
соответствующую кнопку (сноска 2).
• Поле «Примечание» используется для ввода и отображения данных,
определяемых врачом для внутреннего использования (в пределах
отделения, кабинета или индивидуально).
• Поле «Архивный №» предназначено
регистрационного номера исследования
(отделения).
• Поле «№ архивного диска» на сегодняшний день является неактуальным
(оставлено для обеспечения совместимости со старыми версиями АРМ), и
может использоваться пользователем по собственному усмотрению.
• Поле «№ БД изображений» содержит информацию о номере (номерах) базы
данных изображений, в которой хранятся изображения текущего
исследования. Это поле заполняется автоматически в момент сохранения
изображений в базе данных. В случае необходимости изменить значение в
для ввода
по журналу
и отображения
учета кабинета
6
Изм. Лист № лок\’м. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
ЛИСТ
--- стр. 471 ---
00
Расход плёнки
Формат
► |Вх10
14x17
Снимки Сним/лист
1 1
1 1
Рис. 4.18. Страница «Учет плёнки» протокола исследования
Пополнение справочника с форматами плёнки или удаление выбранного формата
из справочника возможны по ходу работы с протоколом исследования. Для добавления
нового формата плёнки в справочник необходимо ввести с клавиатуры данные по
плёнке с заполнением колонок «Снимки» и «Сним/лист», активировать формат плёнки
и нажать кнопку «Запись лексемы в словарь» (F5). Для удаления ненужного формата
плёнки - активировать формат плёнки и нажать кнопку «Удаление лексемы из словаря»
(F8). Работа со справочником форматов плёнок возможна также в окне «Справочник
АСУ».
Страница «Консультант» протокола исследования
Страница «Консультант» протокола исследования используется на рабочем
месте врача-консультанта в системе телемедицины и предназначена для ввода и
отображения консультативного заключения на исследование. Внешний вид страницы
представлен на рис. 4.19.
6
Изм. Лист № aoioTH. Подл. Даш
СМР-005-002 РЭ
лист
--- стр. 472 ---
Описание | Вран Унет пленки Консультант
Консультативное заключение ВСТ 53:5 Е текст ъ
в левой подвздошной области колостома. Жидкость в брюшной полости отсутствует. ^
Печень в сечешш не >'величена (19,2x10,3 см), но вертшсальныи размер больше нормы (17,9 см).
Плотность п<фенхимы 57 ед. В I сегменте определяется образование диаметром 28 мм, мягкотканой
плотносп! 24 ед., с нечеткими кокт>‘ рами. Образоваш1е плотно прилежит к нижней полой вене. В
VII сегменте определяется второе образование диаыетр|зм 23 мм, мягкотканой плотности 32 ед., в
центре с распадом, с нечеткими конт>рами. Внлтри- и внепеченочные желчные протоки не
расширены Желчный гг\*зырь диаметром 2,3 см. Стенки не утолшены. Плотность желчи 5 ед.
Коюфементы не определяются.
Селезенка не >величена ( 7,5x3,Ох 5,4 см). Плотность п^нхимы 43 ед. Стр>тсг>ра не изменена
Поджелудочная железа размерами: хвост 1,2 см, тело 1.5 см, головка 2,5 см. Плотность
паренхимы снижена до 29 ед. за счет повьшенного содержания жировой ткани Очаговые
образования не определяются. ГТШ не расширен. Конторы железы ровные, четкие.
Шрапанкреатическая клетчатка сохранена
Правая почка размерами 5.7х5,4х9,4 см. Толщина паренхимы 15 мм Структура не изменена
Левая почка размерами 5,8хЗ,9х 6,9 см. Толщина паренхимы 12-17 мм. Плотность паренхимы и
структура без особенностей. Синус расширен, ворота раирьпы. Чашечно-лоханочная аиггема почек v
Дата, время
10.06.2013 11:35
Консультант
Иванов Иван Иванович
Рис. 4.19. Страница «Консультант» протокола исследования
Поле «Консультативное заключение» оформляется аналогично полю «Описание»
протокола исследования. Поле «Дата, время» содержит дату и время оформления
консультативного заключения. Поле «Консультант» содержит фамилию, имя, отчество
консультанта. Поля «Дата, время» и «Консультант» заполняются автоматически при
сохранении консультативного заключения в базе данных на рабочем месте врача-
консультанта.
Автоматизированное заполнение поля «Описание» протокола исследования
Автоматизированное заполнение поля «Описание» протокола исследования
(сноска 21, рис. 4.10) возможно путём выбора нужных фраз из справочника лексем
(режим «текст»), а также загрузкой шаблонов описаний с заключениями. При этом
нужно иметь в виду, что лексемы описаний и шаблоны привязаны к области
(наименованию) исследования, устанавливаемой в соответствующей таблице на
странице «Исследования» (сноска 2, рис. 4.10). Работа со справочником лексем и
шаблонов возможна в любом протоколе исследования (любого пациента) при
нахождении его в режиме редактирования.
Создание и использование справочника лексем описания в режиме «текст»
Режим «текст» активирован, когда в поле «Имя бланка описания» (сноска 23, рис.
4.10) набрано слово «текст». Заполнение поля «Описание» в этом режиме
осуществляется путём выбора нужных фраз из предварительно подготовленного
справочника и переноса их в нужную позицию описания. В режиме «текст»
пользователь может подготовить (создать) набор фраз, привязанных к выбранной
области исследования, сформировать его в древовидной структуре и упорядочить
6
Изм. Лист № до1гум. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
--- стр. 473 ---
произвольным образом.
Перед работой со справочником лексем нужно убедиться, что в таблице
«Исследования» протокола выбрана нужная область (наименование) исследования.
Для сохранения фразы в справочнике нужно набрать её в поле «Описание»,
выделить с помощью мыши или клавишами управления курсором при нажатой клавише
«Shift» и нажать кнопку «Запись лексемы в словарь» (F5) (сноска 7, рис. 4.10). Перед
нажатием на F5 курсор должен находиться в поле «Описание» (поле «Описание»
должно быть активным). Для удаления фразы из справочника нужно аналогично
набрать её в поле «Описание», выделить и нажать кнопку «Удаление лексемы из
словаря» (F8).
Формирование древовидной структуры справочника и его упорядочивание
возможны в окне «Справочник АСУ». Для быстрого перехода в «Справочник АСУ» (без
закрытия протокола исследования) нужно в протоколе исследования нажать
одноименную кнопку (сноска 9, рис. 4.10).
Для заполнения поля «Описание» в режиме «текст» нужно дважды кликнуть левой
кнопкой мыши по полю «Описание» или при активном поле «Описание» нажать кнопку
«Лексемы описания» (F4). При этом поверх поля «Описание» откроется окно с
набранными фразами, представленными в древовидной структуре. Развертывание
вложенной структуры выбранной фразы осуществляется двойным кликом мыши по
фразе или однократным нажатием на значок «+» слева от фразы. Выделение нужных
фраз в списке осуществляется левой кнопкой мыши. Повторное нажатие левой кнопки
мыши по выделенной фразе снимает её выделение. Для переноса выбранных фраз в
«Описание» и закрытия окна со списком фраз нужно кликнуть правой кнопкой мыши по
любому месту в пределах окна или нажать клавишу «Enter». Выбранные фразы
вставляются в поле описание с текущей позиции курсора в порядке их выделения в
справочнике. Корневые фразы дерева (не имеющие родительской ветви) вставляются
с новой строки. Вложенные фразы вставляются в одну и ту же строку.
Пополнение справочника лексем целесообразно проводить по ходу работы после
завершения описания текущего исследования путём выделения нужных фраз и
сохранения их в справочнике нажатием на кнопку «F5». После того, как по текущей
области исследования будет сформирован достаточный перечень фраз, можно
вызвать окно «Справочник АСУ» и систематизировать справочник описаний.
Создание и использование шаблонов описания
Шаблон описания представляет собой типовой вариант описания исследования
вместе с заключением. У каждого шаблона есть название, отражающее его суть.
Название шаблона задаётся при его создании в поле «Имя бланка описания» (сноска
23, рис. 4.10). По названию осуществляется выбор наиболее подходящего шаблона из
справочника и его загрузка в протокол. По выбранной области исследования может
быть создано практически неограниченное количество разнообразных шаблонов.
Список названий шаблонов в окне выбора может быть представлен в древовидной
структуре.
Для создания нового шаблона необходимо:
• Выбрать область (наименование) исследования в таблице «Исследования»
(сноска 2, рис. 4.10).
• Набрать на клавиатуре текст описания и заключение. Текст может быть также
вставлен из буфера обмена. При необходимости можно отформатировать
текст описания, установив требуемые характеристики шрифта и абзаца.
6
Изм. Лист № докчти. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
--- стр. 474 ---
выделить отдельные слова или фразы. Текст заключения в базе данных
хранится в неформатированном виде, поэтому форматировать его в поле
«Заключение» смысла нет. В поле «Описание» из буфера обмена также могут
быть вставлены таблицы, предварительно набранные в офисном текстовом
редакторе, и рисунки, скопированные в буфер обмена из графического
редактора.
• Дать название шаблону в поле «Имя бланка олисания», например, «норма»,
«стандартный», «перелом», «грыжа».
• Нажать кнопку «Запись лексемы в словарь» (F5). Перед нажатием на F5 поле
с названием шаблона («Имя бланка описания») должно быть активным (там
должен находиться курсор).
Для выбора и загрузки нужного шаблона в протокол исследования необходимо
нажать на кнопку справа от поля «Имя бланка описания» (сноска 25, рис. 4.10). При
этом на экране появится окно с древовидным списком названий шаблонов. Нужно
найти в списке нужное название шаблона и кликнуть по нему левой кнопкой мыши. Окно
со списком исчезнет, и в поля «Описание» и «Заключение» загрузится текст из
шаблона. Предыдущее содержимое этих полей не убирается, текст шаблона
добавляется в конец полей.
Для изменения существующего шаблона необходимо:
• Загрузить в протокол нужный шаблон.
• Внести изменения в текст описания и заключение.
• Сделать активным поле названия шаблона («Имя бланка описания»).
• Нажать кнопку «Запись лексемы в словарь» (F5).
Для удаления шаблона из справочника необходимо:
• Загрузить в протокол нужный шаблон.
• Сделать активным поле названия шаблона («Имя бланка описания»).
• Нажать кнопку «Удаление лексемы из словаря» (F8).
Иногда бывает необходимость размножить один и тот же шаблон на другие
области исследования. Для этого нужно:
• Загрузить в протокол требуемый шаблон.
• Выбрать в таблице «Исследования» другую область исследования.
• Сделать активным поле названия шаблона («Имя бланка описания»).
• Нажать кнопку «Запись лексемы в словарь» (F5).
Работа с шаблонами описания, их создание и редактирование возможны также в
соответствующем разделе окна «Справочник АСУ».
Работа с выпадающими списками шаблонов описания
В тексте шаблона могут быть созданы выпадающие списки с вариантами
описаний, привязанные к конкретной позиции курсора. При необходимости создания
таких списков в нескольких колонках описания целесообразно для текста шаблона
использовать шрифт с одинаковой шириной символов, например. Courier New.
Для создания выпадающих списков необходимо:
• Загрузить в протокол нужный шаблон.
• Включить режим набора текста «Замена» для предотвращения смещения
символов в тексте.
• Переместить курсор в нужную позицию шаблона и набрать нужное слово
(фразу).
6
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
--- стр. 478 ---
Окно «Назначение диагностических исследований» предназначено для создания
назначений на диагностические исследования, а также просмотра и редактирования
данных назначения. Оно вызывается из главной формы АРМ (рис. 4.3), из окна
«Карточка пациента» (рис. 4.8) и из окна «Поиск пациентов» (рис. 4.7) при нажатии на
кнопку «Протокол назначения», «Новое назначение» или «Назначение исследования
диагностики». Внешний вид окна представлен на рис. 4.20.
Назна^ние диагностических исследований
Пациент Хххххххххх Валентин Леонидович
Вид исследования КТ
Пол мужской Дата рождения 09.09.1969
Архивный N9
Наименование (область) исследования
^ |СТ исследование органов брюшной полости
КТ исследование почек и мочевыводящих путей
Дата, время 10.06.2015 14:09 ^ г № ИБ 2657 □ Неотложно □ Повторно Контроль
Категория пац. ВМП ID Направившее ЛУ %
Страховой полис Страховая компания %
Отделение кардиохирургия * Лечащий врач %
Диагноз %
Цель исследования %
Дата, время госпитализации W
у OK X Отмена ^ Применить ^ Новое
Рис. 4.20. Окно «Назначение диагностических исследований»
Все данные, содержащиеся в окне «Назначение диагностических исследований»,
входят в состав соответствующего протокола исследования.
С помощью кнопок «Применить» и «Новое» возможно создание нескольких
назначений для выбранного пациента без закрытия окна.
6
Изм. Лист №док\^. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
--- стр. 479 ---
Функция запроса по протоколам исследований предназначена для получения из
базы данных списка исследований, соответствующего заданным параметрам запроса.
Функция вызывается из главной формы при нажатии на кнопку «Запрос» и выборе из
меню «Протоколы исследования диагностики». В результате на экране появляется
окно «Запрос по протоколам исследования диагностики». В этом окне задаются
критерии выбора исследований из базы данных путем определения значений нужных
полей базы данных. Внешний вид окна по страницам представлен на рис. 4.21*4.24.
Рис. 4.21. Страница «Карточка пациента» окна «Запрос по протоколам
исследования диагностики»
6
Изм. Лист № док>м. Подл.
СМР-005-002 РЭ
лист
--- стр. 480 ---
--- стр. 482 ---
Запрос no протоколам иссмдооания дмапюстмси
Карточка па 14иента | Назначение Протокол исследования Дополнительно
Наличие патологий код МКБ ✓ <Ж
Контраст
Лучевая нагрузка
с о по О
Тип исследования
Архивный N9
Консультант
Выявленные патологии
№ арх. диска
Рентгеноскопия
№ БД изобр.
Статус консультации
X Отмена
Список ___
N9 стр. \~ Г
Добавить
I—----------
i Очистить
» <=
Рис. 4.24. Страница «Дополнительно» окна «Запрос по протоколам исследования
диагностики»
В результирующий список исследований попадают исследования,
удовлетворяющие введенным данным одновременно на всех страницах окна:
«Карточка пациента», «Назначение», «Протокол исследования» и «Дололнительно».
В подготовке запроса можно использовать несколько страниц запроса. Для
добавления новой страницы запроса нужно нажать кнопку «Добавить», после чего
можно определять новые значения полей для очередной страницы. Запрос к базе
данных выполняется отдельно для каждой страницы с присоединением полученного
списка исследований к общему результирующему списку исследований. Нажатие на
кнопку «Очистить» удаляет все страницы запроса, кроме первой.
При вводе значений для текстовых полей следует обращать внимание на
состояние кнопки справа от строки ввода (рис. 4.21, сноска 1). С помощью этой кнопки
задается одно из трех условий поиска текста: совпадает полностью, совпадает с
начала и содержит. Также нужно иметь в виду, что при поиске текста сервер базы
данных различает прописные и заглавные символы.
При нажатии на кнопку «ОК» окно «Запрос по протоколам исследования
диагностики» закрывается, выполняется запрос к базе данных по заданным критериям
и открывается окно «Результаты запроса по протоколам исследования диагностики»,
содержащее результирующий список исследований (рис. 4.25).
6
Изм. Лист №лок\м- Полл. Дага
СМР-005-002 РЭ
лист
--- стр. 483 ---
ш Рсаультоты япроса по протоиолш мггац о»Ш1Ии дюшости1сн
Список исследований ItS! IS
- ° F
1Lна ш
▼ N?l ФИО
Хххххххххх
2 Хххххххххх
3 Хххххххххх
4 Хххххххххх
5 Хххххххххх
6 Хххххххххх
7 Хххххххххх
в Хххххххххх
9
10 Хххххххххх
11 Хххххххххх
12 Xxxjooooooc
13 Хххххххххх
14 Хххххххххх
15 Хххххххххх
16 Хххххххххх
17 Хххххххххх
^18 Эйооовхххх
%9Ххяооасххх
21 Хххххххххх
22 Хххххххххх
Дата Вид иссл.
Лар 09.06.15 КТ
Але 09.06.15 КТ
Евг.09.06.15 КТ
Вер 09.06.15 КТ
Вла 09.06.15 ICT
Вяч 09.06.15 КТ
Вла 09.06.15 КТ
Ми>09.06.15 КТ
Вал 09.06.15 КТ
Гал 09.06.15 КТ
Роб 09.06.15 КТ
гал 09.06.15 КТ
Вик 09.06.15 КТ
Юр| 09.06.15 КТ
Га3109.06.15 КТ
Юр109.06.15 КТ
Але09.06.15 КТ
ЮЛ) 09.06.15 КТ
Але 28.11.11 КТ
НИН28.11.11 КТ
Кри 28.11.11 КТ
Наииенование (область) ис Заключение Врач
КТ исследование органов б|КТ картина хронического кальк Сидоров И. И.
КТ исследование легких Жидкостное образование в пра Петров П. П.
КТ исследование органов б|КТ картина лимфопролиферати!Петров П. П.
КТ исследование лёгких : Послеоперационная рана со Петров П. П.
КТ исследование органов б| Семенов В. М.
КТ исследование органов 6|Единичнь1Й полип в средней треСеменов В. М.
КТ исследование лёгких Состояние после верхней лобз^ Васильев И. К
КТ коронарография Атеросклеротическое поражен! Семенов В. М.
КТ исследование серя^а Вао«льев И. К
КТ исследование органов б| Сидоров И. И.
КТ исследование головного Очаговых образований головногПетров П. П.
КТ исследование органов 6| сиророе И. и.
КТ исследование органов 6| Остаточная полость в дистальн Васильев И. К
КТ исследоваше грудного с Сидоров И. И.
КТ исследование головного Семенов В. М.
КТ исследование органов б| Множественные Mts печени и л Петров П. П.
КТ исследование органов б|Опухоль в области тела подже/Семенов В. М.
КТ исслсдооа1В<е органов Семенов В. М.
КТ исследооамио rpHD^IBfP Сидоров И. И.
БЦД; КТ
КТ исследование головного
КТ исследование ■ШШКю
Семенов В. И.
Вао<льев И. К *
Рис. 4.25. Окно «Результаты запроса по протоколам исследования диагностики»
Работа в окне аналогична работе в главной форме АРМ за исключением того, что
кнопка «Настройка» (рис. 4.25, сноска 1) получила название «Запрос» и новое
назначение. При нажатии на нее появляется окно «Запрос по протоколам
исследования диагностики», в котором можно скорректировать параметры запроса и
повторить его.
В функции запроса реализована возможность формирования нескольких групп
параметров. Запрос к базе данных выполняется отдельно для каждой группы.
Полученный по каждой группе список исследований добавляется к результирующему
списку. Для добавления новой группы параметров запроса нужно нажать кнопку
«Добавить» (рис. 4.21, сноска 2). Кнопка «Очистить» предназначена для удаления всех
групп параметров кроме первой.
6
Изм. Лист N9 док>^. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
--- стр. 484 ---
4.7. Отчет по базе данных
Функция «Отчет по базе данных» предназначена для получения статистической
отчетности по проведенным диагностическим исследованиям. Она вызывается из
главной формы (рис 4.3) или из окна «Результаты запроса по протоколам
исследования диагностики» (рис 4.25) нажатием на кнопку «Отчет по БД». В результате
на экране появляется окно «Отчет по БД». Внешний вид окна представлен на рис. 4.26.
ОшетпоБД -■ 'V.
Вид отчета
по наименованию (обл
О по коду МКБ
О по отделениям
О врачебная нагрузка
О нагрузка консультанта
О нагрузка медсестры
О по примечанию
О расход пленки
О контраст
О исследуемые органы/системы
О по категориям пациентов
О по направившим ЛУ
О по лечащим врачам
О по предоставленным услугам
Составил
) исследования
Отчет
колонки отчетач \
0|Ф ^чество обследованных пациентов
О Коли^^ство исследований
Количество неотло>ю 1ых исследований
- \
Количество выявленных патологий
□ количество обследованных органов
□традиционные исследования
□ сложные исследования
□лечебные исследования
□ Рентгеноконтрастные исследования (факт.)
□ Рентгеноконтрастные исследования (справ.
□ количество рентгеновских снимков
□ количество рентгеноскопий (факт.)
□ количество рентгеноскопий (справ.)
□ количество рентгенографий
□ цифровая рентгенография
□ Сканы КТ
□ Лучевая нагрузка
!Z1 Врачебная нагрузка
□ нагрузка медсестры
Рис. 4.26. Окно «Отчет по БД»
Исходными данными для расчетов является список исследований из главной
формы или из окна результатов запроса.
На панели «Вид отчета» (рис. 4.26, сноска 1) представлены варианты имеющихся
отчетов.
На панели «Колонки отчета» (рис. 4.26, сноска 2) представлен перечень данных,
которые можно выбирать для отображения в итоговой таблице.
Текст, введенный в поле «Составил» (рис. 4.26, сноска 3), будет отображаться в
нижней части отчета.
При нажатии на кнопку «Отчет» открывается окно просмотра отчета на экране.
При нажатии на кнопку «Печать» выполняется процедура печати отчета на
принтере.
При нажатии на кнопку «Конфиг» выбор колонок отчета сохраняется в файле
конфигурации.
В работу функции отчета заложена следующая методика расчета основных
показателей;
6
Изм. Лист №докум. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
--- стр. 485 ---
Количество обследованных пациентов в отчетах по протоколам
исследований («по отделениям», «врачебная нагрузка», «нагрузка
консультанта», «нагрузка медсестры», «по примечанию», «по
направившим ЛУ», «по лечащим врачам») рассчитывается как количество
протоколов исследований за исключением повторных. Повторным
считается исследование одного и того же вида того же пациента,
выполненное тем же врачом в тот же день.
Количество обследованных пациентов в отчетах по областям
исследований («по наименованию (области) исследования», «по коду
МКБ», «исследуемые органы/системы») не рассчитывается.
Количество исследований рассчитывается путем суммирования
количества областей исследований в каждом протоколе исследования.
Количество неотложных исследований рассчитывается путем
суммирования количества областей исследований протоколов,
помеченных как неотложные.
Количество выявленных патологий рассчитывается суммированием
данных колонки «ПТ» в таблице «Исследования» протокола исследования.
Данные следующих колонок: «Количество обследованных органов»,
«Традиционные исследования», «Сложные исследования». «Лечебные
исследования», «Рентгеноконтрастные исследования (справ.)»,
«Количество рентгеноскопий (справ.)», «Количество рентгенографий»,
«Цифровая рентгенография» > рассчитываются суммированием
справочных данных соответствующих колонок таблицы «Области
исследований». Эта таблица отображается и редактируется в окне
«Справочник АСУ».
Данные следующих колонок: «Ренгеноконтрастные исследования (факт.)»,
«Количество рентгеновских снимков», «Количество рентгеноскопий
(факт.)», «Сканы КТ», «Лучевая нагрузка» - рассчитываются
суммированием соответствующих данных таблицы «Исследования»
протокола исследования.
Данные в колонке «Врачебная нагрузка» рассчитываются суммированием
соответствующих справочных данных колонок «N врач взр.», «N врач дет.»
таблицы «Области исследований» в окне «Справочник АСУ» в
зависимости от возраста пациента. Значение разграничения возраста
детей и взрослых содержится в модуле «Конфигурация системы» в
параметре «ChildrenAgeBefore» раздела «Модуль диагностики».
о Для рентгенологических исследований (поле «Тип протокола» в
таблице «Виды исследований» справочника АСУ содержит значение
«Рентген» или «Флюорография») при отмеченном поле «Учет
р/снимков» в таблице «Области исследований» справочника АСУ
значение врачебной нагрузки умножается на количество снимков.
■ Количество снимков рассчитывается как сумма значений
колонок «Сн» таблицы «Исследования» протокола
исследования и «Чс», умноженной на коэффициент 1.25.
■ При выполнении рентгеноскопии (отмечено поле «Рс» в
таблице «Исследования» протокола исследования) к
количеству снимков добавляется единица.
6
Из-м. Лист № лок>м. Поди. Дата
СМР-005-002 РЭ лист
--- стр. 486 ---
о Для флюорографических исследований (поле «Тип протокола» в
таблице «Виды исследований» справочника АСУ содержит значение
«Флюорография») значение врачебной нагрузки уменьшается в два
раза.
о Для неотложных исследований (в протоколе исследования отмечено
поле «Неотложно», рис. 4.11) значение врачебной нагрузки
увеличивается на величину процента на неотложные исследования
от исходного значения.
Данные в колонке «Нагрузка медсестры» рассчитываются суммированием
соответствующих справочных данных «N м/с взр.», «N м/с дет.» таблицы
«Области исследований» в окне «Справочник АСУ» по аналогии с
расчетом врачебной нагрузки в предыдущем пункте.
6
Изм. Лист Nfi лок\'м. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ лист
--- стр. 487 ---
4.8. Окно «Анализ изображений»
Окно «Анализ изображений» предназначено для просмотра, анализа и обработки
изображений текущего исследования (или нескольких исследований одновременно).
Оно вызывается из главной формы АРМ (рис. 4.3), из окна «Карточка пациента» (рис.
4.8), из окна «Протокол исследования» (рис. 4.10) и из атласа изображений (рис. 4.55)
пр\л иажатш ^ !^оп|^ <^Изображен_ия». Вид окна представлен на рис. 4.27.
Хх>схх X. Х.И7У8
15.04.1979И79.11.7007
Ш ТЕ.12
\ ТК: 360
105 ТI SAG 6ПУП
Ххххх X. X.
15.04.1979
09:0/
N14
29.lt.2007 М:С2
12 flAlRCOROmm
ИюбражвнмА: 20
; ■ЬЪЛЩ^\
. 5 6 x 2 5 6 ^ ^ "
Л . 2306 /-: 11
Ш ТЕ: 1C ,
^ ТК: 850'
П2 FIATR ССЖ С ттИ ^-О... - 256x256
14672 L: 7336
ТЕ:
TR Э7
02Ргд«п MRA>1IP
и
X 228 Y 165 9 716
Рис. 4.27. Окно «Анализ изображений»
Основную часть окна занимает одна или несколько панелей с изображениями.
В верхней части окна расположена панель с кнопками управления (сноски 2-55).
В нижней части окна содержится панель состояния, на которой в правой части
(сноска 64) отображаются текущие координаты курсора мыши в системе координат
активного изображения, плотность текущей точки изображения и шкала яркости. В
левой части панели состояния (сноска 63) отображаются индикаторы загрузки
6
Изм. Лист Nfi док>м. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
--- стр. 488 ---
ь
изображений из базы данных.
В левой части окна (сноска 59) отображается навигационная панель с сериями
изображений.
4.8.1. Панель изображений и навигация по изображениям
Панель изображений предназначена для загрузки и последовательного
просмотра одной или нескольких серий изображений.
Окно анализа изображений может содержать несколько панелей. Установка
требуемого количества панелей осуществляется с помощью кнопки «Раскладка серий
изображений» (сноска 2). Одна из панелей может быть активной (рамка выделена
цветом).
При открытии окна анализа изображений или изменении раскладки панелей в
каждую из панелей загружается последовательно своя серия изображений. Если
панель изображений одна, то в нее загружаются последовательно все серии
исследования. В каждую из панелей может быть загружена любая другая серия
изображений с помощью навигационной панели с сериями изображений (сноска 59) или
из выпадающего меню, появляющегося при нажатии правой кнопкой мыши по панели,
или с помощью кнопок «Предыдущая серия», «Следующая серия» (сноски 5, 6).
Для каждой панели с помощью кнопки «Раскладка изображений в серии» (сноска
3) может быть задана произвольная раскладка изображений.
Прокрутка изображений в активной панели возможна с помощью колеса мыши,
полосы прокрутки (сноски 65) или перемещением мыши вверх или вниз при
одновременно нажатых левой и правой кнопках мыши. Положение полосы прокрутки
может быть изменено путем задания параметра «ScrollBarOrientation» в разделе
«Анализ изображений» файла конфигурации «asu_dgn.ini»: О - сверху, 1 - снизу, 2 -
слева, 3 - справа.
В окне анализа изображений реализована возможность применения процедур
обработки к группе выделенных изображений. Управление выделением и индикация
осуществляются с помощью прямоугольника в правом нижнем углу изображения. Для
управления выделением изображений существует также набор команд выпадающего
меню, появляющегося при нажатии на изображение правой кнопкой мыши:
• «Выделить все» - выделяет все изображения на всех панелях;
• «Выделить все на панели» - выделяет все изображения на активной
панели;
• «Выделить видимые» - выделяет видимые изображения на всех панелях;
• «Выделить диапазон» - выделяет заданный диапазон номеров
изображений на активной панели;
• «Выделить текущую серию» - выделяет текущую серию изображений на
активной панели;
• «Выделить дубликаты» - выделяет дубликаты изображений на активной
панели;
• «Отменить выделение» - отменяет выделение изображений на всех
панелях.
При наличии в окне анализа изображений нескольких панелей возможно
изменение их взаимных размеров. Для этого нужно переместить мышь на границу
между панелями до появления соответствующего индикатора курсора и, нажав левую
кнопку мыши, перемещать мышь в нужном направлении.
6
Изм.Лист № док\'м. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
--- стр. 489 ---
ffi
4.8.2. Навигационная панель «Серии изображений»
Навигационная панель «Серии изображений» (сноска 59) предназначена для
визуализации серий изображений и их загрузки в активную панель окна анализа
изображений.
Навигационную панель можно скрыть (показать) с помощью кнопки «Выбор
изображений» (сноска 4) или с помощью аналогичной команды выпадающего меню.
Каждая серия имеет заголовок, в котором отображаются номер серии, дата и
время серии, описание серии и количество изображений. Под заголовком
отображается первое изображение серии. С помощью полосы скроллинга рядом с
изображением серии можно просматривать другие изображения серии.
Серии изображений сгруппированы по исследованиям. В начале группы серий
отображается заголовок исследования со следующими данными; фамилия, инициалы
и дата рождения пациента, вид исследования, дата и время исследования, количество
серий (сноска 57).
Для загрузки нужной серии изображений в активную панель окна анализа
изображений нужно кликнуть левой кнопкой мыши по изображению серии на
навигационной панели.
С помощью кнопки «Скрыть серии» (сноска 58) можно скрыть (показать) серии
изображений текущего исследования.
Кнопка «Загрузить все серии» (сноска 56) позволяет загрузить все серии текущего
исследования в активную панель окна анализа изображений.
Для прокрутки серий в пределах навигационной панели нужно использовать
соответствующую полосу прокрутки.
Для изменения размеров навигационной панели нужно подвести указатель мыши
к ее границе до появления соответствующего индикатора курсора мыши и, нажав левую
кнопку мыши, перемещать мышь в нужном направлении.
Управляющие кнопки окна «Анализ изображений»
Окно «Анализ изображений» содержит следующие управляющие кнопки:
Кнопка «Раскладка серий изображений» (сноска 2) предназначена для
разделения окна «Анализ изображений» на одну или несколько панелей
изображений. При нажатии на нее открывается окно (рис. 4.28), в котором
можно задать требуемую раскладку по сериям изображений одним из двух
способов: нажатием левой кнопки мыши и ее перемещением с выделением
соответствующих квадратов или с помощью элементов управления «Колонки»
и «Строки».
6
Изм. Лист Nb докум. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
--- стр. 493 ---
появляется окно с редактором ввода текста, в котором с помощью клавиатуры
или через буфер обмена можно ввести нужный текст. Для завершения ввода
текста нужно нажать клавишу Enter или кликнуть левой кнопкой мыши в любое
место окна анализа изображений. Для перемещения надписи в пределах окна
изображения нужно нажать правой кнопкой мыши на надпись и, не отпуская
кнопку, перемещать мышь в нужном направлении. Для изменения размера
(высоты) текста нужно подвести мышь к верхней или нижней границе надписи
до появления курсора в виде двойной стрелки «вверх-вниз», нажать правую
кнопку мыши и, не отпуская ее, перемещать мышь вверх или вниз до получения
нужного результата. Для включения режима редактирования введенного текста
нужно дважды кликнуть левой кнопкой мыши по надписи. Для удаления
надписи нужно кликнуть правой кнопкой мыши по надписи и из выпадающего
меню выбрать соответствующую команду.
Кнопка «Измерение линейных размеров» (сноска 22) предназначена для
включения режима измерения линейных размеров. Для выполнения измерений
в этом режиме нужно нажать левой кнопкой мыши по изображению и, не
отпуская ее, перемещать мышь в нужном направлении. При отпускании левой
кнопки мыши результат измерения зафиксируется поверх изображения.
Результаты измерения будут представлены в миллиметрах при условии
наличия соответствующих коэффициентов в Dicom заголовке или при
выполнении калибровки изображения по заданному образцу. В иных случая
результаты измерений будут представлены в пикселах изображения. Для
перемещения линии измерения в пределах окна изображения нужно нажать
правой кнопкой мыши на линию и, не отпуская кнопку, перемещать мышь в
нужном направлении. Аналогичным образом можно перемещать текст с
результатами измерения отдельно от линии. Для корректировки линии
измерения нужно переместить мышь в начало или конец линии до появления
соответствующего курсора, нажать правую кнопку мыши и, не отпуская ее,
перемещать мышь в нужном направлении. Для изменения размера (высоты)
текста с результатами измерений нужно подвести мышь к верхней или нижней
границе текста до появления курсора в виде двойной стрелки «вверх-вниз»,
нажать правую кнопку мыши и, не отпуская ее, перемещать мышь вверх или
вниз до получения нужного результата. Для удаления линии измерения нужно
кликнуть правой кнопкой мыши по линии и из выпадающего меню выбрать
соответствующую команду.
Кнопка «Измерение углов» (сноска 23) предназначена для включения режима
измерения углов. Выполнение измерения угла проходит в два этапа: сначала
проводится одна линия, затем мышь перемещается в другое место
изображения и проводится вторая линия. Значение угла между этими линиями
рассчитывается и отображается в соответствующем окне. Работа с мышью при
выполнении измерений углов и корректировке их результатов аналогична
работе при выполнении линейных измерений (см. предыдущий пункт).
Кнопка «Перпендикуляр к линии» (сноска 24) предназначена для включения
режима проведения перпендикуляра от текущей точки к выбранной линии. Для
выполнения измерений в этом режиме нужно нажать левой кнопкой мыши на
линию, к которой необходимо провести перпендикуляр и, не отпуская ее,
6
Из\1. Лист N9 лок>’М- Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
--- стр. 494 ---
ь
tt
перемещать мышь в нужном направлении. После отпускания кнопки результат
измерения зафиксируется поверх изображения. В соответствующем окне с
результатами измерений отображается длина линии и значение угла (90°).
Работа с мышью при выполнении измерений и корректировке их результатов
аналогична работе при выполнении линейных измерений (см. пункт
«Измерение линейных размеров»).
Кнопка «Установка меток» (сноска 25) предназначена для включения режима
нанесения поверх изображения поясняющих надписей с указателем в виде
стрелки. Для выполнения процедуры необходимо переместить мышь в позицию
изображения, которую нужно отметить, нажать левую кнопку мыши и, не
отпуская ее, переместить мышь в место, где планируется отобразить
поясняющую надпись. После отпускания левой кнопки мыши появляется окно с
редактором ввода текста, в котором с помощью клавиатуры или через буфер
обмена можно ввести нужный текст. Для завершения ввода текста нужно
нажать клавишу Enter или кликнуть левой кнопкой мыши в любое место окна
анализа изображений. Работа с мышью при корректировке меток аналогична
работе при выполнении линейных измерений (см. пункт «Измерение линейных
размеров»). Для изменения введенного текста нужно дважды кликнуть левой
кнопкой мыши по тексту метки.
Кнопка «Выделение произвольной области» (сноска 26) предназначена для
включения режима выделения на изображении области (зоны) интереса и
расчета ее параметров. Для выделения области интереса необходимо
переместить мышь к предполагаемой границе области, нажать левую кнопку
мыши и, не отпуская ее, перемещать мышь по границе области. При отпускании
левой кнопки мыши область интереса автоматически замкнется, и
рассчитаются ее параметры (средняя плотность (Dn), среднеквадратическое
отклонение (неоднородность) плотности (SD) и объем (Sq)), которые
отобразятся в соответствующем окне. Работа с мышью по корректировке
областей интереса аналогична работе при выполнении линейных измерений
(см. пункт «Измерение линейных размеров»).
Кнопка «Выделение эллиптической области» (сноска 27) предназначена для
включения режима выделения на изображении области интереса и расчета ее
параметров. Для выделения области интереса необходимо переместить мышь
к предполагаемой границе области, нажать левую кнопку мыши и, не отпуская
ее, перемещать мышь в нужном направлении. После отпускания левой кнопки
мыши область интереса в виде окружности зафиксируется поверх
изображения. Для изменения формы области (задание эллиптической формы
с заданным наклоном осей) необходимо подвести курсор мыши к одной из
четырех выделенных точек на границе области, нажать правую кнопку мыши и,
не отпуская ее, перемещать мышь в нужном направлении. После отпускания
правой кнопки мыши область с измененной формой зафиксируется. В
остальном работа с мышью по корректировке областей интереса аналогична
работе при выполнении линейных измерений (см. пункт «Измерение линейных
размеров»). Рассчитываемые параметры аналогичны параметрам
предыдущего пункта.
6
Изм. Лист N^ локум. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
--- стр. 495 ---
Л
Кнопка «Измерение объёма» (сноска 28) предназначена для включения режима
измерения объема в пределах выбранной серии изображений. Процедура
измерения объема состоит в послойном выделении областей интереса с
расчетом объемов в каждом слое (срезе) и их суммированием по срезам в
пределах от начального до конечного среза с учетом толщины срезов и их
пространственного положения. Для промежуточных срезов, на которых
выделение областей интереса не проводилось, а также для участков внутри
объема за пределами срезов выполняется линейная интерполяция значений
объемов. Для выделения и расчета объема необходимо:
• загрузить в активную панель требуемую серию изображений;
• включить режим измерения объёма нажатием кнопки «Измерение
объёма» (сноска 28);
• включить режим выделения произвольной или эллиптической областей
(сноска 26 или 27);
• на выбранных срезах, включая пограничные срезы, выделить области,
ограничивающие заданный объем; чем на большем количестве срезов
будет проведено выделение областей, тем точнее будут результаты
вычисления объёма;
• для вычисления нового объёма на той же серии изображений нужно
нажать на кнопку «стрелка вниз» справа от кнопки «Измерение объёма»
и выбрать команду «Новый объём»;
• для дополнительного выделения областей объёма на других срезах в
предыдущем объёме нужно нажать на кнопку «стрелка вниз» справа от
кнопки «Измерение объёма» и выбрать нужный объём;
• для удаления объёма нужно кликнуть правой кнопкой мыши по области
объёма на любом срезе и выбрать «Удалить объём»;
• значение объёма отображается в соответствующем окне вместе с
параметрами областей интереса: \/<номер объёма>: <значение>.
Кнопка «Калибровка изображения (установка эталона)» (сноска 29)
предназначена для включения режима калибровки активного изображения по
заданному (видимому на изображении) образцу известных размеров.
Для выполнения процедуры калибровки необходимо:
• переместить мышь в начальную точку образца;
• нажать левую кнопку мыши и, не отпуская ее, переместить мышь в
конечную точку образца;
• отпустить левую кнопку мыши;
• в появившемся окне «Ввод данных» ввести длину линии в мм и нажать
кнопку «ОК»;
• выполнить процедуру измерения линейных размеров образца и
убедиться в соответствии результатов.
Кнопка «Удаление измерений» (сноска 30) предназначена для удаления
результатов измерений в активном окне.
Кнопка «Измерения» (сноска 31) открывает окно «Измерения».
6
H im . Лист N# док>л1. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
--- стр. 496 ---
t
%
□
Кнопка «Выбор протеза» (сноска 32) предназначена для включения функции
наложения на активное изображение другого изображения (схематического
изображения протеза из справочника) и манипуляции им. Для выбора
изображения протеза нужно нажать на кнопку «вниз» справа от кнопки «Выбор
протеза» и из меню выбрать по названию требуемое изображение. Для
перемещения изображения протеза относительно основного изображения
нужно нажать правой кнопкой мыши по изображению протеза и, не отпуская ее,
перемещать мышь в нужном направлении. Для вращения изображения протеза
на произвольный угол нужно при нажатой на клавиатуре клавише «CTRL»
нажать на изображение протеза левой кнопкой мыши и, не отпуская ее,
перемещать мышь в нужном направлении. Для отключения изображения
протеза нужно отжать кнопку «Выбор протеза». Ведение базы данных протезов
(добавление изображений, их калибровка, удаление) осуществляется в окне
«Справочник АСУ» в соответствующем разделе.
Кнопка «Ввод видео» (сноска 33) открывает окно «Ввод видео» импорта
изображений из плат видеозахвата.
Кнопка «Ввод DICOM» (сноска 34) открывает окно «Ввод видео» импорта
изображений из локальной базы данных Dicom сервера.
Кнопка «Импорт изображений» (сноска 35) предназначена для импорта
изображений из файловой системы компьютера в окно анализа изображений.
Поддерживаются следующие форматы изображений; Dicom, DicomDIR, bmp,
jpg, tif, avi и несколько специализированных форматов.
Кнопка «Экспорт изображений» (сноска 36) предназначена для экспорта
изображений в соответствующие файлы на дисках компьютера.
Поддерживаются следующие форматы экспорта изображений: Dicom,
DicomDIR, bmp, jpg, tif, avi. При экспорте нескольких выделенных в окне
просмотра изображений к заданному имени файла автоматически добавляются
порядковые номера изображений.
Кнопка «Запись изображений в базу данных» (сноска 37) предназначена для
сохранения в базе данных импортированных в окно анализа изображений или
их измененных свойств.
Кнопка «Удаление изображений» (сноска 38) предназначена для удаления
изображений из базы данных. Из текущей базы данных изображения удаляются
без возможности восстановления. Из архивной базы данных изображения
физически не удаляются, устанавливается только метка об их удалении. При
этом в случае ошибочного удаления изображений из архива есть возможность
их восстановить.
Кнопка «Протокол исследования» (сноска 39) предназначена для вызова окна
«Протокол исследования» с описанием результатов исследования, к которому
относится (привязано) активное изображение в окне просмотра.
Кнопка «Кино» (сноска 40) предназначена для вызова окна «Кино».
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
--- стр. 497 ---
А
ы
'ft • у \
Кнопка «Печать» (сноска 41) предназначена для вызова окна «Печать
изображений» в модальном режиме.
Кнопка «Печать изображений» (сноска 42) предназначена для вызова окна
«Печать изображений» в немодальном режиме.
Кнопка «Добавить в DICOM печать (CTRL-P)» (сноска 43) предназначена для
добавления активного или выделенных изображений в окне просмотра в окно
«Печать изображений» в немодальном режиме.
Кнопка «Установка оптимального окна» (сноска 44) выполняет процедуру
расчета и установки ширины и уровня окна активного или выделенных
изображений по гистограмме распределения плотности.
Кнопка «Гамма-коррекция» (сноска 45) открывает выпадающее меню с набором
команд по включению некоторых процедур гамма-коррекции или ее
выключению.
Кнопка «Экспорт на DICOM сервер» (сноска 46) открывает окно «Передача
изображений DICOM серверу». Перед нажатием на кнопку нужно выделить
изображения, которые подлежат передаче.
Кнопка «Отправить на консультацию» (сноска 47) открывает окно «Передача
данных консультанту». Перед нажатием на кнопку нужно выделить
изображения, которые подлежат передаче.
Кнопка «Запись на CD» (сноска 48) открывает окно «Запись исследований на
CD/DVD». Перед нажатием на кнопку нужно обратить внимание на выделение
активного изображения в активной панели. Если активное изображение
выделено, то в окно записи на диск будут переданы все выделенные
изображения в активной панели, иначе - все изображения, загруженные в окно
«Анализ изображений».
Кнопка «Установка маркера» (сноска 49) предназначена для пометки
(маркировки) активного или выделенных изображений маркером в виде фразы
или ключевого слова. При нажатии на кнопку появляется окно «Установка
маркера», представленное на рис. 4.29.
Успнома iiipircpi Ж
Значение маркера
маркер
✓ ОК X Отмена
Рис. 4.29. Окно «Установка маркера»
6
Изм. Лист №локум. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
--- стр. 498 ---
ь
£
Значение маркера отображается на экране и при печати поверх изображения в
правом нижнем углу.
Кнопка «Запись в атлас» (сноска 50) предназначена для помещения в атлас
выбранных изображений. При ее нажатии открывается окно «Запись протокола
исследования в атлас». Кнопка активна в режиме редактирования
изображений.
Кнопка «3D обработка» (сноска 51) предназначена для открытия модуля 3D
обработки выбранной серии изображений. В АРМ может быть опционально
установлен модуль 3D обработки, а также модули сторонних производителей:
«Мупап» и «ТотТес 3D». Выбор требуемого модуля осуществляется из меню,
вызываемого нажатием на кнопку выпадающего списка справа от кнопки «3D
обработка».
Кнопка «Мультипланарная реконструкция» (сноска 52) предназначена для
просмотра выбранной серии изображений в режиме мультипланарной
реконструкции.
Кнопка «Обновить» (сноска 53) предназначена для перезагрузки изображений
из базы данных в окно просмотра. При нажатии на кнопку окно просмотра
очищается и запускается процедура загрузки изображений с сервера базы
данных. Перед загрузкой очередного изображения происходит проверка его
наличия в локальной базе данных. Если изображение в локальной базе данных
присутствует, оно загружается оттуда. При отсутствии текущего изображения в
локальной базе данных или в случае ошибки загрузка происходит с сервера.
Для выполнения перезагрузки изображений с сервера без учета их наличия в
локальной базе данных нужно нажать кнопку «Стрелка вниз» справа от кнопки
«Обновить» (сноска 53) и выбрать команду «Полная загрузка с сервера».
Кнопка «Установки (настройки)» (сноска 54) предназначена для вызова
выпадающего меню, в котором представлены следующие команды (настройки):
«Текст» - включает режим отображения поверх изображений поясняющего
текста (ФИО пациента, дата рождения, дата исследования,
идентификационные номера и пр.); отображаемые данные берутся из базы
данных РИС;
«DICOM текст» - включает режим отображения поверх изображений
поясняющего текста (ФИО пациента, дата рождения, дата исследования,
идентификационные номера и пр.); отображаемые данные берутся из DICOM
заголовка изображений;
«DICOM заголовок» - открывает окно, содержащее данные DICOM заголовка
активного изображения;
«Измерения» - включает режим отображения поверх изображений результатов
измерений;
«Скан-план» - включает режим отображения в левом нижнем углу изображения
окна, содержащего опорное изображение (скан-план) и линию пересечения с
ним текущего изображения;
«Установка скан-плана» - задает для активного или выделенных изображений
опорное изображение (скан-план);
«Изменение номера серии/изображения» - изменяет идентификационные
номера серии и изображения для активного или выделенных изображений;
6
Изм. Лист №локум. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
--- стр. 500 ---
I
Рис. 4.30. Окно «Выбор фрагмента изображения»
Окно «Сшивка изображений»
Окно «Сшивка изображений» предназначено для объединения (сшивки) двух
изображений. Вид окна представлен на рис. 4.31. Перед нажатием на кнопку «Сшивка
изображений» в активной панели должны быть выделены как минимум два
изображения. При открытии окна выделенные изображения отображаются
вертикально одно под другим. Нажатием на кнопку «Перестановка» изображения
меняются местами.
Совмещение изображений осуществляется вручную путем перемещения второго
(нижнего) изображения в окне с помощью мыши (перемещением мыши при нажатой
левой кнопке). Перемещения второго изображения возможно также с помощью
соответствующих полей в окне «Позиция».
С помощью поля «Прозрачность» можно управлять степенью прозрачности части
второго изображения, наложенной на первое изображение.
При нажатии на кнопку «ОК» по результатам совмещения формируется новое
изображение, которое добавляется в окно «Анализ изображений».
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
ЛИСТ
--- стр. 501 ---
Рис. 4.31. Окно «Сшивка изображений»
Окно «Измерения»
Окно «Измерения» предназначено для выполнения измерений и отображения их
результатов. Вид окна представлен на рис. 4.32.
В окне реализованы следующие функции;
• измерение линейных размеров;
• измерение углов;
• выделение областей интереса и расчет их параметров;
• перемещение областей интереса;
• копирование областей интереса;
• зеркальное копирование областей интереса;
• сравнительная оценка параметров двух областей интереса;
• нанесение меток;
• калибровка изображений с сохранением соответствующих эталонов;
• визуализация гистограмм распределения плотности в пределах
выбранных областей интереса;
• отображение графиков изменения активности в заданной области
интереса во времени по результатам исследований радиоизотопной диагностики.
6
Изм. Лист №лок\'м. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
ЛИСТ
--- стр. 502 ---
к
к
5 000 10000
ИЕ^ЙШН
N9 области Опорная область
% э
к
2; 997ЛЛ/1 Х*ххкХ. X.
Периметр 10,8
Площадь 5,6
Объем 0
Глубина 0 С
Кол.томек 587
с н
кв.см
куб.см
мм
109
88,5
Плотность
сумм.
среди.
3036970 относ, jlll
5173 привед] 3430172
77:222 »> 621
Рис. 4.32. Окно «Измерения»
Окно «Ввод изображений» импорта изображений от плат видеозахвата
Окно «Ввод изображений» предназначено для захвата, отображения и импорта
изображений от плат видеозахвата. Вид окна представлен на рис. 4.33.
Окно взаимодействует с платами видеозахвата по интерфейсу DirectShow или с
помощью специализированного интерфейса для плат RtSXX Rastr.
В центральной части окна отображается в реальном времени оцифрованное
изображение от одного из источников.
6
Изм. Лист Nfl докум. Подл. Лата
СМР-005-002 РЭ
лист
--- стр. 516 ---
# Запись исследований на CD/DVD
npwOAl: 0:0:0,I:ASUS BC-12D1ST LO l
0 : 0 О © ^ ^ ^запись I
» > Загись исследована на С1>Д)УО * •
Прогресс: Размер Буфер: ______[
Рис. 4.43. Окно «Запись исследований на CD/DVD»
Для старта записи диска нужно вставить чистый CD или DVD диск в привод и
нажать кнопку «Запись». Ход записи диска отображается в виде соответствующих
сообщений в окне и индикатором «Прогресс».
На диск записываются все подготовленные изображения в формате DICOM Dir и
программа просмотра изображений.
Диск, используемый для записи, не должен быть отформатирован.
Перед записью диска нужно убедиться в правильности настроек программы
записи (кнопка «Настройка»): должен быть включен пункт «Файловая система Joliet» и
выключен пункт «Проверка записи (без прожига)».
Настройка окна «Анализ изображений»
При использовании в составе АПК нескольких мониторов перед настройкой окна
«Анализ изображений» необходимо в операционной системе Windows выбрать в
качестве основного монитора тот, где будет происходить работа с текстовой
информацией. Кроме этого, необходимо настроить взаимное расположение мониторов
таким образом, чтобы перемещение мыши с одного монитора на другой происходило
максимально прямолинейно (без резких скачков по вертикали).
Настройка окна «Анализ изображений» состоит:
• в установке необходимых размеров окна, его положения на рабочем столе (с
учётом мультимониторной графической системы):
• в выборе необходимых для работы управляющих кнопок;
• в задании высоты панели с управляющими кнопками;
• в разбиении окна на нужное количество панелей с сериями и разбиении
панелей на нужное количество изображений;
• в выборе режима отображения, размеров и положения обзорной панели с
сериями изображений; панель отображается на экране при нажатой кнопке
«Выбор изображений» (сноска 4, рис. 4.27).
При настройке окна «Анализ изображений» для работы на одном мониторе
необходимо перетащить его на нужный монитор (в случае мультимониторной
конфигурации) и развернуть на весь экран.
При развертывании окна «Анализ изображений» на два монитора (при
использовании трёхмониторной конфигурации АПК) необходимо левый верхний угол
6
Изм. Лист №док>'м. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
--- стр. 517 ---
D O
окна переместить в соответствующий угол первого монитора, изменением размеров
окна переместить его правый нижний угол в соответствующий угол второго монитора.
Разбивку окна на панели и изображения выполнить таким образом, чтобы каждая
панель (изображение) отображались на одном мониторе. Для обеспечения
симметричного расположения изображений возможно также изменение ориентации
полосы прокрутки (сноска 65, рис. 4.27) на верхнее или нижнее горизонтальное (как это
сделать см. ниже).
Выбор необходимых для работы управляющих кнопок осуществляется в файле
настроек «asu_dgn.ini» путём установки значений «О» или «1» соответствующих
параметров раздела «Анализ изображений - видимость кнопок». При значении
параметра, равным «О» соответствующая кнопка будет скрыта.
Для изменения высоты панели управляющих кнопок необходимо переместить
мышь на границу между панелью кнопок и панелью изображений до появления
соответствующего указателя мыши. Затем нажать левую кнопку мыши и перемещать
мышь в нужном направлении. При этом высота панели кнопок будет соответственно
изменяться с автоматическим изменением размеров кнопок их выравниванием.
Разбиение окна на нужное количество панелей с сериями и окон с изображениями
осуществляется выбором из окна на рис. 4.28, появляющегося при нажатии на кнопки
«Раскладка серий изображений» (сноска 2, рис. 4.27) и «Раскладка изображений в
серии» (сноска 3, рис. 4.27).
Для сохранения настроек окна «Анализ изображений» необходимо нажать кнопку
системного меню окна (сноска 1, рис. 4.27) и выбрать команду «Настройки сохранить».
6
Изм. Лист № Л08С\-М. Полл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
--- стр. 518 ---
4.9. Окно «Справочник АСУ»
Окно «Справочник АСУ» предназначено для заполнения и редактирования
справочников АПК. Оно вызывается из главной формы АРМ (рис. 4.3) при нажатии
кнопки «Настройка» и выборе команды «Справочник АСУ», а также из протокола
исследования при нажатии одноименной кнопки (сноска 9, рис. 4.10). Вид окна
представлен на рис. 4.44.
|^|.еаиез>т'
татная стр^^стура
ВЛ8ШЯ
мтщелтв)
! расписание
^диагносшки
ратное раслисате
|теаперсонал
[В паганвгомия
ф РХМДЛ
ф- ^траэеуксБой диагностик
Ф 9 наоскопической хирургии
S) Лаборвгория
tS' Проч« поорааделетя
3) Операционные
± Полииыи^лские отделетя
иля, отчество! До дю«сть |Дояжность1сггчет)|Имяпольаователя.паро|Др»«|Код
СНС
Ороинатор
Врач
НС
Врач
Ординатор
Ординатор
Ординатор
Ординатор
Ренп'ен-ладораг- м/с
Рентген-лаборан м/с
Инженер
AcrvpaHT
Врачрвнтгено.
Врачрентгено.
-реиггетлоН
Зав. отде
стктгет
CHC..K.M.H
Ординатор
Врач
НС
Врач. К.М.Н
Ординатор
Ординатор
Ординатор
Ординатор
Дост^ к информации
|Подснстема
Рентген-лабс
0913
1216
Иванов Иван Иваноем
СторовИ.И
Семенов В. М.
I Протокол исследования дк
Инженер
/Ординетор
1Врвч
1мнс
Злвмвнг lilo cn fl 1
врач
Удаление строки в таблице • CTRL-DEL
Рис. 4.44. Окно «Справочник АСУ».
4.9.1. Регистрация пользователей в АРМ
Для добавления нового пользователя необходимо:
• Открыть окно «Справочник АСУ».
• Развернуть на левой панели окна требуемую ветвь дерева и выбрать левой
кнопкой мыши раздел «Медперсонал» (сноска 1, рис. 4.44) («Организационно
штатная структура» - «Диагностические отделения» - «Лучевой диагностики»
(«РХМДЛ», «Ультразвуковой диагностики» и др.) - «Медперсонал»). На
правой панели появится таблица со списком пользователей и таблица
«Доступ к информации».
• Кликнуть левой кнопкой мыши в колонку «Фамилия, имя, отчество» таблицы
со списком пользователей (сноска 2, рис. 4.44). Клавишей управления
курсором «Вниз» на клавиатуре перейти в нижнюю часть таблицы. При этом
появится новая пустая строка.
6
Из.ч. Лист № докум. Подл. Лата
СМР-005-002 РЭ
лист
--- стр. 525 ---
s
ш
4.11. Окно «Получение консультативного заключения»
Окно «Получение консультативного заключения» предназначено для получения
результатов консультаций от удаленных консультантов. Окно вызывается из главной
формы АРМ при нажатии на кнопку «Запрос» и выборе команды «Консультация». Вид
окна представлен на рис. 4.52.
В окне отображается список исследований, посланных на консультацию
удаленным врачам-консультантам. При нажатии на кнопку «Получение консультации»
по каждому исследованию в списке происходит подключение к серверу консультанта и
получение от него консультативного заключения.
Все кнопки сверху над таблицей со списком исследований по назначению
аналогичны соответствующим кнопкам главной формы АРМ.
М Палуч и ч е консультативного иклю ченнй _ □ X
Список направлений на консультацию \ t h \
▼ W rwi
►
ФИО ^ Дата иссл Отдел* Наименование (область] Заключение
I 1 1ГЪловной мозг: ПозеонЕ^к ШЛпм егЯ eiflWe а 1 r> i tiri
1 2 IXxxxxxxx М. ВЛ09.07.12 ikMT3 ЕММВ I) 1
Получение
консультации
X
Выход
Рис. 4.52. Окно «Получение консультативного заключения»
6
Изм. Лист №докум. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
--- стр. 526 ---
4.12. Окно «DICOM Query/Retrieve»
Окно «DICOM Query/Retrieve» предназначено для:
• формирования запроса к удаленному Dicom серверу с использованием
функции Dicom Query;
• получения от удаленного Dicom сервера списка исследований,
удовлетворяю 1цего параметрам запроса;
• получения от удаленного Dicom сервера изображений по выбранному
исследованию с использованием функции Dicom Retrieve;
• открытия полученных изображений для анализа в окне «Анализ
изображений».
Окно вызывается из главной формы АРМ при нажатии на кнопку «Запрос» и
выборе команды «Dicom Query». Вид окна представлен на рис. 4.53.
М Окот Quayfltctrieve ^-[пГ'хЦ
Запрос исследований Локальный сервер
Dicom сервер MYRIAN
Дата исследования с 02.03.2015 ^ по 02.03.2015 © Е
№ пациента Фамилия, имя, отчество
Запрос
Перезапуск
АЕ Tide
ARCHIMED_QR
№ исследов. Модальность
0
Порт
1142
в получение _ изображение
изоооажении VСписок исследований изображений
№ пп № пациента Фамилия, имя, отчество пациента Дата рождения Пол N9 исследов Дата исследов Статус загрузки
Рис. 4.53. Окно «DICOM Query/Retrieve»
При открытии окна в АРМ автоматически стартует локальный Dicom сервер,
параметры которого (AE_Title и порт) задаются в окне «Локальный сервер». Этот
сервер предназначен для загрузки изображений от удаленного Dicom сервера в
локальную временную базу данных изображений с помощью функции Dicom Retrieve.
6
Изм. Лист № докум. Пода Ддга
СМР-005-002 РЭ
лист
--- стр. 527 ---
При изменении параметров локального сервера нужно перезапустить его нажатием
кнопки «Перезапуск».
В окне «Запрос исследований» выбирается удаленный Dicom сервер из списка
серверов, зарегистрированных в БД, и задается фильтр выбора исследований по
соответствующим полям. Регистрация удаленных серверов происходит в окне
«Справочник АСУ» в разделе «Диагностика» - «Удаленные Dicom серверы».
При нажатии на кнопку «Запрос» происходит подключение в выбранному Dicom
серверу, посылка ему запроса Dicom Query с соответствующими параметрами и
получение списка исследований, отображаемого в окне «Список исследований».
При нажатии на кнопку «Получение изображений» на удаленный Dicom сервер
посылается запрос Dicom Retrieve с параметрами, соответствующими выбранному в
списке исследованию. Получение изображений от удаленного Dicom сервера
происходит локальным Dicom сервером АРМ в асинхронном режиме. Состояние
получения изображений отображается в колонке «Статус загрузки» таблицы «Список
исследований».
При нажатии на кнопку «Изображения» открывается окно «Анализ изображений»,
в которое передаются загруженные изображения.
6
Изм. Лист № локум. [1одп. Дата
СМР-005-002 РЭ
ЛИСТ
2 5 2
--- стр. 528 ---
to>.
4.13. Атлас изображений
Атлас изображений предназначен для сохранения, просмотра и анализа
результатов диагностических исследований, содержащих показательные случаи
заболеваний. Исследования в атласе группируются по создаваемой пользователем
древовидной структуре патологий обследуемых органов и систем организма.
Добавление в атлас выявленного в результате исследования показательного
случая заболевания происходит из окна «Протокол исследования» (рис. 4.10) при
нажатии на кнопку «Запись в атлас». При этом на экране появляется окно «Запись
протокола исследования в АТЛАС». Вид окна представлен на рис. 4.54.
3|лпсь n p g w w мссле#рМ 1— ■ АТЛАС
Содержание атласа
S Желудонно-кишечный тракт
а Костная система
Травмы
У^Метастатичеоме
S Легкие
а Патоморфология
в УЗИ
в Радиоизотопная диагностика
И
% %
Связь протокола исследования с атласом
№ Наименование раздела атласа
► 1 Костная система / Метастатические поражения
Е
Список изображени
Комментарии
Рис. 4.54. Окно «Запись протокола исследования в АТЛАС»
В поле «Содержание атласа» выбирается раздел атласа, в который нужно
поместить протокол исследования.
Для сохранения протокола исследования в атласе нужно в окне «Содержание
атласа» выбрать нужный раздел и дважды кликнуть по нему левой кнопкой мыши или
нажать кнопку «Запись протокола исследования в атлас» (сноска 1).
Протокол исследования может быть добавлен в несколько разделов атласа.
Для удаления протокола исследования из атласа нужно в окне «Связь протокола
исследования с атласом» выбрать нужный раздел атласа и нажать кнопку «Удалить
протокол из раздела атласа (CTRL-DEL)» (сноска 2) или на клавиатуре нажать
одновременно клавиши «CTRL» и «DEL».
В окне «Комментарии» можно поместить соответствующие комментарии к
протоколу исследования.
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
ЛИСТ
--- стр. 530 ---
2а
q
s
ло
s
с
§с
IT1 0>.ч
2
а
S
сос » >C Q
атласа раздела, содержащего вложенные подразделы, в списке протоколов
исследований отображаются все исследования вложенных подразделов.
Для удаления протокола исследования из атласа нужно нажать кнопку «Удаление
протокола из атласа» (сноска 3).
Основная часть окна атласа содержит панель изображений (сноска 2), в которую
загружаются изображения выбранного раздела атласа, и которая позволяет выполнять
анализ и обработку изображений. Работа с панелью изображений аналогична работе в
окне «Анализ изображений».
При отмеченном поле «Автозагрузка» и перемещении по разделам атласа и
протоколам исследования изображения текущего протокола автоматически
загружаются в панель изображений.
При нажатии на кнопку «Все» в панель изображений загружаются изображения
всех протоколов исследований в списке.
При нажатии на кнопку «Выдел» в панель изображений загружаются изображения
выделенных протоколов исследований в списке.
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
Л/»
лист
--- стр. 531 ---
4.14. Настройка конфигурации системы АРМ
АПК имеет набор параметров конфигурации системы, которые являются общими
для всех АРМ».
Настройка параметров конфигурации АРМ осуществляется в окне «Конфигурация
системы», которое вызывается из главной формы АРМ при нажатии на кнопку
«Настройка» и выборе команды «Конфигурация системы». Вид окна представлен на
рис. 4.56.
спета* * . _ ; а , X
Наименование раздела
DlCOM_CONFlG
Модуль данных АСУ
Модуль данных АСУ
Модуль данных АСУ
Модуль диагностики
Модуль диагностики
Модуль диагностики
Модуль диагностики
Модуль диагностики
Модуль диагностики
Ь<аименование параметра
j Dicom Print my AETitte
watOICOMSRV_AE_TrTLE
CheckFlOMode
ClinicName
OateOfLastChangeMKBlO
ChHdrenAgeBefore
DicomOatabaseName
ImageDatabaseProp
ImageServerHost
ImageServerPort
InsuranceVisible
Значение параметра
ARHIMEO
WAT_DICOM_SRV
2
ИХВ
14.12.2015 16:54
7
Server: D: \Database\dic
Server; D: \Database\IM
Server
1139
1
Имя удаленного АРМ видео
► ЭндоУЗИ
Гастроскопия
Эндоскопия
Host
192.168.7.77
192.168.29.181
192.168.7.233
P ort
1137
1137
1137
Рис. 4.56. Окно «Конфигурация системы»
В основной части окна представлена таблица, содержащая параметры
конфигурации, сгруппированные по соответствующим разделам, и их значения.
Назначение параметров конфигурации следующее:
• «Dicom Print my AETitle» - AE_Title АРМ при печати изображений на Dicom
принтере.
• «watDICOMSRV_AE_TlTLE» - AE_Title АРМ при передаче изображений на
удаленный Dicom сервер.
• «CheckFlOMode» - определяет режим проверки написания фамилии,
имени, отчества пациентов при их регистрации и поиске в базе данных. При
значении параметра, равным 2, происходит автоматическое
преобразование первых символов фамилии, имени и отчества пациента в
заглавные символы, остальных - в строчные. При значении параметра,
равным 3, осуществляется автоматическое преобразование всех
введенных символов фамилии, имени, отчества пациента в заглавные
символы. При всех других значениях параметра проверка и
преобразование данных не производится.
• «ClinicName» - название клиники, которое отображается при печати
изображений поверх каждого изображения в правом верхнем углу.
• «DateOfLastChangeMKBIO» - дата и время последней модификации
таблицы МКБ-10. Используется для автоматического обновления
6
Изм. Лист Nfi лок\л1. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
--- стр. 532 ---
локальной таблицы МКБ-10 на всех АРМ при ее изменении в базе данных
на сервере.
• «ChildrenAgeBefore» - возраст пациентов, полных лет, который разделяет
детей от взрослых при расчете некоторых статистических параметров.
• «DicomDatabaseName» - имя индексной базы данных Dicom изображений.
• «ImageDatabaseProp» - имя базы данных свойств изображений.
• «ImageServerHost» - имя сервера, на котором развернута программа
контроля базы данных изображений.
• «ImageServerPort» - порт сервера контроля базы данных изображений.
• «InsuranceVisible» - при значении, равном 1, в протоколе исследования
отображаются поля «Страховой полис» и «Страховая компания».
В нижней части окна представлена таблица со списком удаленных АРМ, имеющих
модули ввода видео, обеспечивающие возможность удаленного подключения к ним с
любого АРМ.
4.15. Настройка локальной базы данных изображений
Настройка локальной базы данных изображений происходит в окне «Локальная
БД изображений», которое вызывается из главной формы АРМ при нажатии на кнопку
«Настройка» и выборе команды «Локальная БД изображений». Вид окна представлен
на рис. 4.57.
Л оом м и U юобрасеинй
Список исследований
№ № карт N9 исст Дата загрузки Дата обнс
997 1 03.03.2016 14:25.01.201^
21 928 3 03.03.2016 14:22.07.20li
22 369 5 03.03.2016 14:22.05.2012 12:39: D:V
23 1084 1 03.03.2016 14:01.09.2015 16:S7:D:V_
24 1018 2 03.03.2016 14:03.10.2013 15:32;0:\
25 1080 1 03.03.2016 14: 16.06.201514:S3:D:\
Папка локальной БД изображений
E;\ArchiMed\LocaDBlmages
Минимальный размер диска, МБ Колииество дней хранения
2048 15
✓ ок X Отмена ^ Применить
Рис. 4.57. Окно «Локальная БД изображений»
В таблице «Список исследований» представлены исследования, изображения
которых загружены в локальной базе данных изображений.
Для удаления изображений из локальной базы данных выбранного исследования
нужно нажать кнопку «Удаление исследований» (сноска 1).
Для очистки локальной базы данных изображений нужно нажать кнопку «Очистка
локальной БД изображений».
6
Изм. Лист №док\м. Поди. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
--- стр. 533 ---
d
SC Oc^
CD
В соответствующих полях окна может быть изменена папка хранения локальной
базы данных изображений, задан минимальный размер диска и установлено
количество дней хранения изображений в локальной базе данных. При достижении
минимального размера диска локальная база данных изображений автоматически
очищается на половину по количеству исследований. В случае если исследование не
открывалось в течение времени, превышающего количество дней хранения, оно
автоматически удаляется из локальной базы данных.
Для подтверждения изменения параметров окна нужно нажать кнопку «ОК» или
«Применить».
4.16. Модуль 3D визуализации и обработки
Модуль «3D визуализации и обработки» предназначен для просмотра, анализа и
обработки изображений текущего исследования посредством объёмной визуализации.
Он вызывается из окна «Анализ изображений» (рис. 4.27), нажатием кнопки по сноске
51. Вид модуля представлен на рис. 4.58.
Рис. 4.58. Модуль 3D визуэлизации и обработки
Модуль состоит из двух частей:
• Панели инструментов
6
Изм. Лист № лок\л(. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
--- стр. 534 ---
• Окно отображения
Между ними расположена панель с двумя кнопками:
• Кнопка открытия панели дополнительных возможностей (сноска 1)
• Кнопка центрирования изображения (сноска 2)
Панель инструментов содержит кнопки, позволяющие пользователю получить
доступ к наиболее полезным из доступных функций.
Окно отображения - это регион, где визуализируются Dicom изображения.
Пользователь может взаимодействовать с этой областью используя мышь и
клавиатуру, а также используя некоторые инструменты, описанные ниже.
4.16.1. Панель инструментов
Модуль обеспечивает инструменты и функции, которые могут быть доступны
через иконки, расположенные на панели инструментов. Этот раздел описывает все
функции, доступные на панели инструментов.
0-0 “О * Котоатлый Оф»#*иот
Уровень/ширина окна. Позволяет пользователю изменять
уровень и ширину окна;
Приближение/удаление. Позволяет приблизить или отдалить
изображение в окне; ч
Двигать. Позволяет перемещать изображение в окне;
Вращать. Позволяет вращать изображение;
Отрезающий куб. Позволяет пользователю изменять размер
области визуализации путем ограничения отображаемых
данных. Пользователь может управлять 6 сторонами куба. Любые
данные за пределами куба не будут отображены;
Ножницы. Ножницы позволяют удалять часть ^
трёхмерном отображении. При нажатии кнопки OTceil^iML:?^.T|^ ,Ьн_1 1)
пользователь путём нажатия левой кнопки мыши ^ '
обводит область интереса в окне отображения, и при
отпускании левой кнопки происходит удаление
области данных, лежащей под обведенной областью. Отсечение снаружи
(сноска 2) удаляет данные, находящиеся за пределами выделенной
области. Отменить последнее действие можно нажатием кнопки (сноска 3).
Пользователь имеет возможность вернуть данные в начальное состояние
(сноска 4);
Линейные измерения. Позволяет пользователю измерять
расстояние между двумя точками на трёхмерном изображении, ^
При нажатии кнопки «Измерить длину» пользователь
последовательно выбирает две точки на изображении путем нажатия левой
кнопки мыши в окне отображения. Пользователь может также удалить все
измерения:
ь
Изм. Лист №докум. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ лист
--- стр. 536 ---
4.17. Модуль просмотра, анализа и обработки исследований
по WEB технологии
Веб-вьювер предназначен для визуализации, анализа и обработки Dicom
изображений. Он взаимодействует с Dicom сервером по протоколам Dicom Query и
WADO. Модуль работает в современных браузерах, поддерживающих стандарт
HTML5. Вид модуля представлен на рис. 4.59.
NCW HOSPITAL
Рис. 4.59. Веб-вьювер
Вьювер состоит из двух частей:
• панель инструментов;
• окно отображения.
Панель инструментов
Панель инструментов содержит кнопки, обеспечивающие доступ к следующим
функциям работы с изображениями.
^ ^ О. Ф < о L
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
ЛИСТ
--- стр. 537 ---
Настроить окно / уровень контрастности. Позволяет пользователю
изменять уровень и ширину окна (яркость и контрастность)
изображения. Для применения функции необходимо:
о Нажать кнопку “Настроить окно / уровень контрастности”
о Нажать левой кнопкой мыши в окно отображения и, не отпуская её,
перемещать мышь вверх-вниз для изменения уровня окна (яркости) или влево-
вправо для изменения ширины окна (контрастности). ____
Переместить изображение. Позволяет перемещать изображение в
окне просмотра. Для применения функции необходимо:
о Нажать кнопку “Переместить изображение”
о Нажать левой кнопкой мыши в окно отображения и, не отпуская её,
перемещать мышь в нужном направлении.
Увеличить изображение. Позволяет приблизить или отдалить
изображение в окне просмотра (масштабирование). Для применения
функции необходимо:
о Нажать кнопку “Увеличить изображение”
о Нажать левой кнопкой мыши в окно отображения и, не отпуская её,
перемещать мышь вверх для отдаления или вниз для приближения.
Просмотреть группу изображений. Позволяет выполнять прокрутку
(скроллинг) всех загруженных изображений. Для применения функции
необходимо:
о Нажать кнопку “Просмотреть группу изображений”
о Нажать левой кнопкой мыши в окно отображения и, не отпуская её,
перемещать мышь вверх для навигации к первому изображению, вниз - к
последнему.
Прокрутка изображений возможна также путём вращения колеса мыши или
нажатием левой кнопки мыши на левую или правую границу окна отображения
(см. ссылки “Навигация”).
Линейные измерения. Позволяет измерять расстояние между двумя
точками на изображении. Для применения функции необходимо:
о Нажать кнопку “Линейные измерения”
о Нажать левой кнопкой мыши в окно отображения и, не отпуская её,
перемещать мышь в нужном направлении.
Эллиптическая область интереса. Позволяет выделить на
изображении область интереса в виде эллипса и получить её числовые
характеристики. Для применения функции необходимо:
о Нажать кнопку “Эллиптическая область интереса”
о Нажать левой кнопкой мыши в окно отображения и, не отпуская её,
перемещать мышь в нужном направлении.
Измерение угла. Позволяет выполнить измерение угла между двумя
произвольными линиями. Для применения функции необходимо:
о Нажать кнопку “Измерение угла"
о Нажать левой кнопкой мыши в окно отображения и, не отпуская её,
перемещать мышь, смещая конец первой линии, в нужном направлении, после
чего отпустить кнопку. Нажать левой кнопкой мыши в вершину угла и, не отпуская
её, перемещать мышь, смещая начало второй линии, в нужном направлении,
после чего отпустить кнопку. Нажать левой кнопкой мыши в начало первой линии
и, не отпуская её, перемещать мышь в нужном направлении, после чего отпустить
6
Изм. Лист № лок>м. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
--- стр. 538 ---
кнопку. Нажать левой кнопкой мыши в конец второй линии и, не отпуская её,
перемещать мышь в нужном направлении, после чего отпустить кнопку. _____
• Удаление измерений. Позволяет удалять все измерения на текущем
изображении. Для применения функции необходимо нажать кнопку
“Удаление измерений”.
• Вернуть к исходному виду. Позволяет восстановить исходные
параметры визуализации изображения: ширину и уровень окна,
положение, масштаб. Для применения функции необходимо нажать
кнопку “Вернуть к исходному виду”.
4.18. Аварийные ситуации
Возможные аварийные ситуации во время работы АПК, их причины и действия
пользователя по их устранению представлены в следующей таблице.
Действия
пользователя
Сообщение
ошибке
об Возможные
причины ошибки
Требуемые
пользователя
действия
Запуск АРМ 1. «Ошибка
подключения к
БД» (рис. 4.60).
2. «Unable to
complete network
request to host
"Server”. Failed to
locate host
machine»
(рис. 4.61).
Компьютер
сервера базы
данных
выключен.
Включить питание сервера и
дождаться загрузки
операционной системы,
после чего повторить запуск
АРМ.
Нет связи по
сети между
компьютером
АРМ и
сервером.
1. Проверить
подключение
сетевого кабеля к
ПК.
2. Открыть папку «Сетевые
подключения» и
убедиться, что сетевой
адаптер включен и
сетевой кабель
подключен к ПК.
3. Проверить прохождение
команды «ping» к
серверу, для чего:
• открыть окно с
командной строкой
(нажать кнопку «Пуск»,
выбрать команду
«Выполнить», набрать
«cmd» и нажать кнопку
«ОК»);
• в окне набрать команду
«ping Server», где
«Server» - имя
компьютера сервера
базы данных. При
отсутствии соединения
6
Изм. Лист № докум. Поли. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
--- стр. 539 ---
1. «Ошибка
подключения к
БД» (рис. 4.60).
2. «Unable to
complete network
request
“Served,
establish
connection»
(рис. 4.62).
to host
Failed to
a
Ha сервере
установлен
брандмауэр или
антивирусное
ПО.
блокирующие
сетевые
подключения.
На сервере
базы данных не
запущены
службы Firebird
Guardian и
Firebird Server.
На сервере
установлен
брандмауэр или
антивирусное
ПО.
блокирующие
сетевые
подключения.
обратиться к сетевому
администратору.
Отключить брандмауэр и
(или) антивирусное ПО и
проверить запуск АРМ. Если
АРМ запускается, настроить
брандмауэр и антивирусное
ПО для исключения
блокировок сетевых
подключений. _____________
Открыть папку «Службы»
(«Пуск» - «Панель
управления» -
«Администрирование» -
«Службы»), проверить тип
запуска службы «Firebird
Guardian» (должен быть
«Автоматически») и
запустить её. Тип запуска
слу^ы «Firebird Server»
должен быть «Вручную». В
диспетчере задач Windows
проверить наличие
работающих процессов
«fbguard.exe» и
«fbserver.exe».
Отключить брандмауэр и
(или) антивирусное ПО и
проверить запуск АРМ. Если
АРМ запускается, настроить
брандмауэр и антивирусное
ПО для исключения
блокировок сетевых
подключений.
Для проверки подключения к
серверу базы данных
Firebird можно использовать
команду «telnet». Для этого:
• открыть окно с
командной строкой
(нажать кнопку «Пуск»,
выбрать команду
«Выполнить», набрать
«cmd» и нажать кнопку
«ОК»);
• в окне набрать команду
«telnet Server 3050», где
6
Изм. Лист № док>'м. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
А/1
--- стр. 540 ---
m
Работа в АРМ 1. «Ошибка
подключения к
серверу
изображений.
Сервер
изображений
(Имя: Server,
порт: 1139)
недоступен.
Socket Error #
11004» (рис.
4.63).
2. «Программа не
зарегистрирована.
Дальнейшая
работа
невозможна»
(рис. 4.64).
«Программа не
зарегистрирована.
Дальнейшая
работа
невозможна»
(рис. 4.64).
«Server» - имя
компьютера сервера
базы данных: «3050» -
порт сервера.
• В случае успешного
соединения окно с
командной строкой
очистится, и в левом
верхнем углу его будет
мигать курсор.
На сервере не
запущено
приложение
«Контроль БД
изображений» -
файл
«lmageSRV.exe.
Запустить приложение
«Контроль БД изображений»
(файл «lmageSRV.exe») и
проверить его работу.
На сервере
установлен
брандмауэр или
антивирусное
ПО,
блокирующие
сетевые
подключения к
порту 1139.
Установить разрешение на
сетевое подключение к
порту 1139 сервера базы
данных.
Для проверки подключения к
серверу «Контроль БД
изображений» можно
использовать команду
«telnet», набрав её в
командной строке Windows и
проанализировав работу по
аналогии с предыдущим
разделом («telnet Server
1139»).
На компьютере
АРМ изменен
IP-адрес
сетевой карты.
Восстановить прежний IP-
адрес сетевой карты ПК.
Прежний 1Р-адрес, при
котором АРМ успешно
работал, можно найти в log-
файле программы
«Контроль БД изображений»
- «lmageSRV.log».
На сервере
базы данных
произведена
замена сетевого
адаптера.
Связаться с поставщиком
АПК и выполнить повторно
процедуру регистрации.
На сервере
базы данных
установлен
1. Изменить порядок
следования сетевых
адаптеров, установив на
6
Изм. Лист №док\’м. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
--- стр. 541 ---
дополнительный
сетевой
адаптер.
первом месте основной
(старый) адаптер. Для этого:
• открыть окно «Сетевые
подключения»;
• войти в раздел меню
«Дополнительно» и
выбрать команду
«Дополнительные
параметры»; в
операционной системе
Windows 7 для
визуализации меню
нажать на кнопку
«Упорядочить» и
выбрать
«Представление» -
«Строка меню»:
• в окне «Дополнительны
параметры» в таблице
«Подключения» выбрать
основное (старое)
сетевое подключение и с
помощью
соответствующих кнопок
справа от таблицы
перетащить его на
первое место.
2. Перезапустить программы
«Контроль БД изображений»
(файл «lmageSRV.exe») и
Dicom сервер (файл
«watDICOMQRSRV.exe»).
3. Проверить последнюю
запись в log-файле
«lmageSRV.log». Она
должна содержать строку
«Start ImageSRV». Строки
«Неправильная
конфигурация оборудования
сервера» в последней
записи быть не должно.
Работа в АРМ:
• обновление
рабочего списка;
• открытие
карточки
пациента или
Одно из
сообщений:
• «Unable to
complete network
request to host
"Server”.
Сбой в
локальной
вычислительной
сети, в
результате
которого
произошёл _____
На главной форме АРМ (рис.
4.3) нажать кнопку «Окно» и
выбрать команду
«Обновление подключения к
БД» или перезапустить АРМ
При появлении ошибки во
время записи протокола
6
Изм. Лист №лок\м. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
--- стр. 542 ---
протокола
исследования:
• выполнение
запроса по
протоколам
исследования;
• запись
протокола
исследования в
базу данных.
Failed to establish
а connection»;
• «Unable to
complete network
request to host
“Server”.
Error reading data
from the
connection».
• «Unable to
complete network
request to host
"Server”.
Error writing data
to the connection»
разрыв связи
клиентского
приложения с
сервером базы
данных.
исследования в базу данных
можно также выполнить
обновление подключения к
базе данных, для этого:
• нажать на кнопку
системного меню в окне
«Протокол исследования»
(в левом верхнем углу в
заголовке окна);
• выбрать команду
«Обновление подключения
к БД».
Работа в АРМ При попытке
записи CD/DVD
диска с
изображениями
кнопка «Запись» в
окне «Запись
исследований на
CD/DVD» не
активна.
В компьютере
отсутствует или
не выбран
CD/DVD привод
с возможностью
записи дисков.
Выбрать или установить в
компьютер привод с
возможностью записи
дисков.
в B IO S
компьютера
установлен
режим работы
S A T A
контроллера,
отличный от
ID E .
Установить в B IO S
компьютера режим работы
контроллера SATA в «IDE»
следующим образом:
- запустить редактор
реестра, для чего в
командной строке набрать
«regedit»:
- открыть раздел
«HKEY_LOCAL_MACHINE\
SYSTEM\CurrentControlSet\S
ervices»;
- найти раздел «iastorV» и
установить значение
параметра «Start» в 0;
- аналогично выполнить
для раздела
«pciide»;
- перезапустить компьютер
и войти в BIOS;
- найти раздел с
параметрами SATA
контроллера и установить
режим его работы в «1РЕ».
Работа в АРМ Прочие ошибки. Разные. Перезагрузить компьютер
АРМ.
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
--- стр. 543 ---
При повторении ошибки
перезагрузить сервер базы
данных.
При повторении ошибки
обратиться в службу
технической поддержки
Возможные сообщения об ошибках в работе АПК представлены на следующих
рисунках.
Ошибка
О Ошибка подключемин к БД
Рис. 4.60. Сообщение об ошибке подключения к базе данных
asu.dgn
О
Unable to complete network request to host ‘Server'.
Failed to locate host machine.
OK
Puc. 4.61. Сообщение о невозможности соединения с сервером базе данных.
asu.dgn
О
Unable to complete network request to host "Slava"
Failed to establish a connection.
OK ]
Puc. 4.62. Сообщение о невозможности подключения к серверу базе данных Firebird.
" S 'Ошибка
О
Ошибка подключения к серверу изображений.
Сервер изображений (Имя: Server, порт: 1133) недоступен.
Socket Error «11004
✓ OK
Рис. 4.63. Сообщение о невозможности подключения к серверу изображений.
6
Изм. Лист № док>'м. Подп. Дата
СМР-005-002 РЭ
I/* r4 m ie v » r> '>
ЛИСТ
Л Л
--- стр. 546 ---
• Работу врача-диагноста кроме последнего пункта может выполнять
лаборант.
4.19.2. Алгоритм работы врача-диагноста в АРМ (варианты № 1-3)
1. После выполнения очередного исследования изображения передаются
(автоматически или лаборантом) с рабочей станции диагностического
оборудования в АПК.
2. Для отображения очередного выполненного исследования в рабочем списке
главной формы АРМ (сноска 6, рис. 4.2.1) нужно нажать кнопку «Обновить»
(сноска 14, рис. 4.2.1).
3. Выбрать в списке нужное исследование и нажатием на кнопку "Протокол
исследования" (сноска 9, рис. 4.2.1) или двойным кликом мыши по строке с
исследованием (сноска 6, рис. 4.2.1) открыть протокол исследования (рис.
4.5.1).
4. В протоколе исследования (рис. 4.5.1) нажать "Изображения" и выполнить
просмотр и анализ изображений.
5. Вернуться к протоколу исследования и оформить его, предварительно нажав
кнопку "Редактировать".
6. После завершения описания исследования нажать кнопку "Запись в БД".
7. Для печати описания исследования на бумаге без изображений нажать кнопку
"Печать".
8. Для печати описания вместе с выбранными изображениями на бумаге перейти
в окно "Анализ изображений", нажать кнопку "Печать" (сноска 41, рис. 4.9.1).
Появится окно «Печать изображений» (рис. 4.9.10) с проектом печати. При этом
в верхней части листа будет отображаться протокол исследования при нажатой
соответствующей кнопке. Оставшуюся часть листа можно разделить на нужное
количество изображений (колонок и строк). Для переноса нужного изображения
с левой панели в нужное место листа нужно выделить ячейку на листе (кликнуть
по ней мышью) и дважды кликнуть по выбранному изображению на левой
панели.
9. Для печати изображений на пленке в окне "Анализ изображений" нажать кнопку
"Печать" (сноска 41, рис. 4.9.1). В появившемся окне «Печать изображений»
(рис. 4.9.10) выбрать Dicom принтер, формат пленки и ориентацию (Кнопка
"Выбор принтера, настройка печати" - "Dicom принтеры") и подготовить проект
аналогично п. 8. Для отправки задания на печать нажать "Печать изображений".
10. Для записи изображений на диск вместе с программой просмотра в окне
"Анализ изображений" нажать кнопку "Запись на CD" (сноска 48, рис. 4.9.1). При
этом на экране появится окно "Запись исследований на CD/DVD", в котором
нажать кнопку "Запись".
11. Закрыть окна "Анализ изображений" и "Протокол исследования" и
вернуться к п. 2.
6
Изм, Лист № локум. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
--- стр. 547 ---
5. Аппаратно-программный комплекс АРМ файл
сервер
Аппаратно-программный комплекс АРМ файл-сервер представляет собой
комплекс аппаратных и программных средств для хранения медицинских
изображений, базы данных пациентов и протоколов обследований.
АРМ файл-сервер не предназначен для непосредственной работы с ним
медицинского персонала, работает постоянно и автономно.
Включение файл-сервера происходит автоматически при подаче
электропитания (если этого не произошло необходимо произвести включение путем
нажатия кнопки включения питания на корпусе). При пропадании внешнего
электропитания файл-сервер получает электропитание от ИБП, самостоятельно
завершает работу и отключается: при возвращении внешнего электропитания файл-
сервер запускается самостоятельно.
Отключение файл-сервера производится в меню операционной системы
«Пуск/Завершение работы», либо нажатием кнопки питания на корпусе.
Дополнительных действий рентгенлаборанта по работе с файл сервером не
требуется.
Настройка АРМ файл-сервера выполняется квалифицированным специалистом
сервисной службы в следующем порядке:
- Открыть в текстовом редакторе в папке «RMPWorkStation» файл «vtPACSServer.ini»
и проверить, а при необходимости изменить значения следующих параметров:
° «ServerPort=104» - порт Dicom сервера;
° «NameRISDB=Localhost:D:\Database\BASA_CLD.FDB» - имя сервера и полное имя
файла основной базы данных АРМ врача;
® «ControlServerHostName=Localhost» - имя компьютера, на котором установлен
сервер управления АРМ врача; при установке Dicom сервера на любом другом
компьютере в значении этого параметра нужно указать сетевое имя (IP адрес)
компьютера, на котором работает сервер управления;
® «ControlServerPort=1139» - номер порта сервера управления АРМ врача, который
должен соответствовать значению параметра «ServerPort» в файле настроек
«amControlServer.ini».
- Проверить настройку Dicom сервера по модальностям, для чего кликнуть правой
кнопкой мыши по иконке «РМП PACS сервер: 104» и выбрать команду «Свойства по
модальностям». При этом на экране появится диалоговое окно «Настройка свойств
DICOM сервера по модальностям. Нужно убедиться, что в таблице присутствует
запись с соответствующим значением в колонке «Модальность» (CR, DX, RF, СТ, MR
и Т.Д.). В колонке «Режим импорта» должно быть выбрано значение «Авто». Для этого
режима должен быть правильно установлен идентификационный номер АРМ в
колонке «Идент. № АРМ». Он должен соответствовать данным в колонке «№» таблицы
со списком автоматизированных рабочих мест в окне «Справочник АСУ» АРМ врача.
Поле в колонке «Транслит. WIN1251» должно быть отмечено при необходимости
автоматической транслитерации текста, набранного на рабочей станции лаборанта
кириллицей, из кодировки Dicom «ISOJR 144» или «ISOJR 192» в кодировку
«WIN1251». Поле в колонке «Транслит. лат/рус» должно быть отмечено при
необходимости автоматической транслитерации текста из латиницы в кириллицу.
Поле «Учет STUDYJD» должно быть отмечено в случае необходимости создания
отдельных протоколов исследования в базе данных АРМ врача для каждого
6
Изм. Лист № AOto'M. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
--- стр. 548 ---
J)и
X
с
ctо
с
ю
2
£
m
S< осо
m
Iс
£
(DX
исследования одного и того же пациента, выполненного в один и тот же день, В случае,
когда при регистрации очередного исследования в АРМ лаборанта в поле «Patient Ю»
вносится регистрационный номер по журналу, в колонке «Режим импорта PatientlD»
целесообразно выбрать значение «Архивный номер».
НктроАка свойств ИСОМ
Мйоальност Идент N= АР Режим м.«юрт, Т ранслиг WIN125 Т ранслиг. лет/р; Учет STUOYJt Режим импорта PatienCommei Режим импорта PatientlD
Гт 11 Авто Р АрхивньА номер
J
В случае если программное обеспечение (операционные системы, системы
управления базами данных, системы виртуализации, резервного копирования и иное
программное обеспечение общего назначения) не видоизменяет исходные данные, не
реконструирует их и не работает с данными пациентов, то такое программное
обеспечение не может относиться к медицинским изделиям.
Для проведения настроек необходимо подключить внешнюю систему
визуализации.
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
--- стр. 549 ---
C D
< 0
00
6. Меры безопасности при использовании изделия по
назначению
Для обеспечения максимальной безопасности во время работы, пожалуйста,
внимательно изучите следующие предостережения и неукоснительно следуйте им.
Эксплуатация системы маммографической при нарушении приведенных здесь правил
может нанести вред как здоровью пациента, так и здоровью Рентген лаборанта
6.1. Общие замечания и предупреждения
Рентген лаборант должен внимательно изучить настоящее руководство по
эксплуатации, прежде чем приступать к работе с системой маммографической.
Персонал, эксплуатирующий оборудование, несет ответственность за принятие мер по
обеспечению безопасности и по обеспечению соблюдения инструкций по технике
безопасности.
Оборудование не должно использоваться лицами, не обладающими
необходимыми для его эксплуатации теоретическими знаниями и практическими
навыками, не прошедшими специализированный инструктаж. Производитель не несет
ответственности за физические повреждения и за ущерб имуществу, полученному
вследствие ненадлежащего использования системы или нарушений требований
техники безопасности. Для получения достоверной информации по эксплуатации
маммографа пользователь должен обращаться к настоящему Руководству по
эксплуатации.
Данная система должна использоваться только для проведения
маммографических исследований.
Допускается использование маммографа только в рабочей зоне, размещенной в
специально выделенном для этих целей помещении, оснащенной средствами защиты
от рентгеновского излучения, отвечающими требованиям действующих стандартов и
нормативной документации.
Маммограф может использоваться для всех категорий пациентов. При
проведении исследований пациентов с ограниченными возможностями (использующих
инвалидные кресла) Рентген лаборанту всегда следует быть внимательным и
осторожным при всех автоматических перемещениях С-дуги (в особенности при
выполнении перемещений С-дуги в направлении вверх/ вниз).
Перед использованием оборудования всегда следует проверять рабочее
состояние и функционирование всех компонентов медицинского прибора.
Следует на регулярной основе и с высокой частотой проверять состояние
прижимных подложек на предмет повреждений в виде царапин и потертостей в
результате износа, во избежание рисков для пациента.
Запрещается вносить любые модификации в конструкцию системы
маммографической и ее комплектующих без предварительного согласования с
производителем оборудования. Любые изменения или модификации,
выполненные несанкционированным персоналом, могут привести к серьезным
опасностям. В случае внесения изменений или модификаций
несанкционированным персоналом производитель не будет нести
ответственность за травмы людей или повреждения оборудования.
6
Изм. Лист № лок>м. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
--- стр. 550 ---
ь
Всегда используйте только комплектующие и принадлежности, рекомендованные
производителем оборудования.
Все процедуры по запуску оборудования в эксплуатацию должны производиться
персоналом инженерно-технической службы Производителя или лицом, получившим
официальную авторизацию от Производителя оборудования.
Производителя оставляет за собой право внесения технических изменений в
комплектацию системы с целью улучшения ее функциональных характеристик.
Никогда не снимайте защитные пластиковые крышки, установленные для
обеспечения защиты пациента и рентгенлаборанта оборудования от опасности
поражения электрическими током, механических повреждений и повреждений,
вызванных разогревом до высоких температур.
Никогда не размещайте под рентгеновским лучом никаких иных устройств помимо
прижимного затвора или увеличительной платформы.
В случае возникновения неполадок запрещается возобновление работы
оборудования до устранения всех неполадок во избежание отрицательного влияния на
безопасное использование оборудования.
Не эксплуатируйте оборудование при любых сомнениях в правильности его
функционирования. За выполнением всех работ по обслуживанию и ремонту
обращайтесь к квалифицированному персоналу авторизованной сервисной
организации.
В случае возникновения любых неполадок угрожающих безопасности, прекратите
использование системы до тех пор, пока квалифицированный персонал не устранит
эти неполадки. В случае появления проблем либо сбоев в работе, не указанных в
данном руководстве, необходимо связаться с производителем оборудования для
получения необходимой информации.
ВНИМАНИЕ! Недопустимо привлекать к работе с оборудованием
неквалифицированный или непроинструктированный персонал, так как это может
нанести вред как ему, так и окружающим. По этой причине работать с
рентгенографическим оборудованием должен только квалифицированный персонал,
прошедший надлежащую подготовку и принимающий все необходимые меры для
обеспечения безопасности людей.
Производитель не несет никакой ответственности за любые последствия,
возникшие вследствие действий, выполненных персоналом, не имеющим допуска к
оборудованию, не обладающим достаточными для этого знаниями, не соблюдающим
требования, изложенные в настоящем руководстве.
Перед каждым исследованием убедитесь, что оборудование функционирует
должным образом и безопасно. Убедитесь, что элементы управления работают
правильно, что нет поврежденных или отсутствующих деталей оборудования.
ВНИМАНИЕ! Автоматизированное рабочее место рентгенлаборанта не
предназначено для хранения архива снимков.
Чтобы предотвратить повреждение оборудования в результате перегрева не
кладите на систему маммографическую никаких предметов, ограничивающих
воздушный поток.
Включенное оборудование не должно оставляться без присмотра.
Рядом с рентгеновским оборудованием не должны использоваться горючие
жидкости, газы. Использование данного оборудования в присутствии воспламеняемых
анестетических агентов или кислорода может привести к взрыву и возгоранию.
6
Изм. Лист № док\-м. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
--- стр. 551 ---
m
Перед чисткой и дезинфекцией необходимо обесточить оборудование.
Очистка и дезинфекция должна производится негорючими материалами.
Возможно использование только материалов, имеющих соответствующий сертификат.
Будьте осторожны с жидкостями. Не допускайте попадания их внутрь
оборудования, это может привести к его поломке.
6.2. Электробезопасность
Внутри оборудования находятся цепи высокого напряжения, которое смертельно
опасно. Для предупреждения возможности поражения электрическим током не
снимайте крышки и панели. Внутри оборудования нет компонентов, обслуживаемых
или регулируемых Рентген лаборантом.
К внутренним деталям системы следует допускать только уполномоченный
квалифицированный персонал. Перед тем как снимать защитные крышки и панели с
устройства, необходимо убедиться в том, что питание полностью выключено и
соблюдены все прочие требования безопасности.
Перед началом очистки, дезинфекции и других работ по обслуживанию системы,
необходимо выключить ее питание.
Маммограф классифицируется как стационарно установленное оборудование
согласно международному стандарту IEC 60601-1. Это означает, что прибор должен
быть электрически подключен к электрораспределительной сети способом
постоянного подключения. В частности, для максимального обеспечения
электрической безопасности проводник защитного заземления должен быть
зафиксирован стационарно и постоянно подключен.
Защита от поражения электрическим током достигается посредством
эффективного заземления всех металлических частей. Все компоненты системы
должны быть обеспечены защитным заземлением в соответствии с нормативными
требованиями. Система заземления должна регулярно проверятся на эффективность.
ВНИМАНИЕ! Эксплуатация незаземленного оборудования может представлять
большую опасность для Пациента и Рентген лаборанта.
6.3. Радиологическая защита
При работе системы основное и рассеянное рентгеновское излучение может
нанести серьезный вред здоровью находящихся рядом с оборудованием людей, в том
случае, если оборудование эксплуатируется без соблюдения норм защиты,
предписываемых в соответствующих нормативах.
Персонал, работающий с устройствами, излучающими радиацию, должен быть
проинформирован о риске облучения рентгеновским излучением и о соответствующих
мерах радиационной защиты, соблюдения которых требует законодательство, а также
должен иметь специальные знания в соответствии с действующими требованиями и
правилами.
Следить за процессом экспозиции рентгеновским излучением Рентген лаборант
должен из зоны, защищенной рентгенозащитной ширмой, свинцовый эквивалент не
менее 0,25 мм. Рентген лаборант должен находится в позиции, позволяющей
беспрепятственное наблюдение за пациентом и рентгеновским оборудованием.
Находясь в непосредственной близости к зоне экспозиции, всегда надевайте защитную
одежду, обеспечивающую защиту от рентгеновского излучения.
6
Изм. Лист № докчм. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
--- стр. 557 ---
Нанесена надпись: “ОСТОРОЖНО! Во избежание риска поражения
электрическим током изделие должно присоединяться только к сетевому
питанию, имеющему защитное заземление”
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
ЛИСТ
--- стр. 558 ---
to
< enC Q
6.9. Электромагнитная совместимость
Составные части и принадлежности системы маммографической, указанные в
разделе 1.3 Компле 1аность (за исключением: защитного устройства для оператора и
педали управления компрессией) требует применения специальных мер для
обеспечения электромагнитной совместимости и должна быть установлена и введена
в эксплуатацию в соответствии с информацией, относящейся к электромагнитной
совместимости, приведенной в настоящем разделе.
Таблица 1
Руководство и декларация изготовителя - электромагнитная эмиссия
Составные части и принадлежности системы маммографической предназначается для
применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю
Системы маммографической следует обеспечить ее применение в указанной обстановке
Радиопомехи по СИСПР 11 Группа 1 Система маммографическая использует
радиочастотную энергию только для
выполнения внутренних функций.
Уровень эмиссии радиочастотных помех
является низким и, вероятно, не приведет к
нарушениям функционирования
расположенного вблизи электронного
оборудования
Радиопомехи по СИСПР 11 Класс А Система маммографическая пригодна для
применения в любых местах размещения,
включая здания, непосредственно
подключенные к низковольтным
распределительным электрическим сетям
А Систему маммографическую необходимо использовать его в нежилых
помещениях (например, в больницах) с отдельной системой питания. В случае если
система будет установлена в жилом помещении, необходимо подключить ее к
электрическому щиту отдельно от обычной сети электропитания. Система
маммографическая должна эксплуатироваться только в помещении с
рентгенозащитой!
Система должна быть постоянно подключена к сети электропитания. Защитный
провод заземления системы должен быть подключен напрямую к защитной клемме
заземления на электрическом щите.
Параметры внешнего автоматического выключателя для подключения системы
маммографической к электрической питающей сети; номинал 32А, время-токовая
характеристика «С».
6
Изм. Лист № лок^м. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
--- стр. 559 ---
Таблица 2
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Составные части и принадлежности системы маммографической предназначается для
применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю
системы следует обеспечить ее применение в указанной обстановке.
Испытание на Испытательный Уровень Электромагнитная обстановка -
помехоустойчивость уровень по МЭК соответствия указания
60601
Электростатические ±6 кВ - контактный ±6 кВ - контактный Полы помещения должны быть
разряды (ЭСР) по разряд разряд выполнены из дерева, бетона
МЭК 61000-4-2
±8 кВ - воздушный ±8 кВ - воздушный
или керамической плитки. Если
полы покрыты синтетическим
разряд разряд материалом, то относительная
влажность воздуха должна
составлять не менее 30%
Наносе кундные ±2 кВ - для линий ±2 кВ - для линий Качество электрической энергии
импульсные помехи электропитания электропитания в электрической сети здания
по МЭК 61000-4-4 должно соответствовать
±1 кВ - для линий ±1 кВ - для линий типичным условиям учреждений
ввода-вывода ввода-вывода здравоохранения
Микросе кундные ±1 кВ - при подаче ±1 кВ - при подаче Качество электрической энергии
импульсные помехи помех по схеме помех по схеме в электрической сети здания
большой энергии по "провод-провод" "провод-провод" должно соответствовать
МЭК 61000-4-5
± 2кВ - при подаче ±2 кВ - при подаче
типичным условиям учреждений
здравоохранения
помехи по схеме помехи по схеме
"провод-земля" "провод-земля"
Провалы, <5% Ut (провал «5% Lh (провал Качество электрической энергии
прерывания и напряжения >95%) напряжения >95%) в электрической сети здания
изменения Lh в течение 0,5 Lh в течение 0,5 должно соответствовать
напряжения во периода периода типичным условиям учреждений
входных линиях здравоохранения
электропитания по 40% Lh (провал 40% Lh (провал
МЭК 61000-4-11 напряжения 60% напряжения 60%
Lh) в течение пяти Lh) в течение пяти
периодов периодов
70% Lh (провал 70% Lh (провал
напряжения 30% напряжения 30%
Lh) в течение 25 Lh) в течение 25
периодов периодов
(>
Изм. Лист № док>м. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
ЛИСТ
--- стр. 560 ---
ir1 0
<5% Цт (провал
напряжения >95%)
Цт в течение 5 с)
<5% (Л (провал
напряжения >95%)
Lh в течение 5 с)
Магнитное поле
промышленной
частоты по МЭК
61000-4-8
3 А/м 3 А/м Уровни магнитного поля
промышленной частоты следует
обеспечить в соответствии с
типичными условиями
учреждений здравоохранения
Примечание - (Jr - уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного
воздействия
Таблица 4
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Составные части и принадлежности системы маммографической предназначается для
применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупатель или пользователь
системы должен обеспечить ее применение в указанной обстановке________________________
Испытание на
помехоустойчивост
ь
Кондуктивные
помехи,
наведенные
радиочастотными
электромагнитными
полями по МЭК
61000-4-6
Испытательный
уровень по МЭК
60601
ЗВ
(среднеквадратично
е значение) в полосе
от 150 кГц до 80 МГц
Уровень
соответствия
ЗВ
(среднеквадратично
е значение) в полосе
от 150 кГц до 80 МГц
Электромагнитная обстановка
• указания
Расстояние между
используемой мобильной
радиотелефонной системой
связи и любым элементом
Системы маммографической,
должно быть не меньше
рекомендуемого
пространственного разноса,
который рассчитывается в
соответствии с приведенным
ниже выражением
применительно к частоте
передатчика.
Рекомендуемый
пространственный разнос
составляет:
d = 12-/Р
6
Изм. Лист №локум. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
ЛИСТ
--- стр. 561 ---
Излучаемое
радиочастотное
электромагнитное
поле по МЭК 61000-
4-3
3 В/м в полосе от 80
МГц до 2.5 ГГц
3 В/м в полосе от 80
МГц до 2,5 ГГц
d =
(от 80 до 800
d=2 з4р
МГц):
(от 800 МГц до 2,5 ГГц),
где d - рекомендуемый
пространственный разнос, м.
Р- номинальная максимальна
я выходная мощностью
передатчика, Вт,
установленная изготовителем
Напряженность поля при
распространении радиоволн
от стационарных
радиопередатчиков, по
результатам наблюдений за
электромагнитной
обстановкой, должна быть
ниже, чем уровень
соответствия в каждой полосе
частот
Помехи могут иметь место
вблизи оборудования,
маркированного знаком
Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков,
таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных) и наземных
подвижных радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных
передатчиков, телевизионных передатчиков, не может быть определена расчетным путем с
достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения
напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения Системы
маммографической больще применимых уровней соответствия, то следует проводить
наблюдения за работой системы с целью проверки ее нормального функционирования. Если в
процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирования, то
необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение
системы.
Вне полосы частот от 150 кГц до 80 МГц следует обеспечить напряженность поля менее 3 В/м.
6
Изм. Лист №лок>Л1. Пода Дата
СМР-005-002 РЭ лист
--- стр. 562 ---
примечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
Применение мобильных радиочастотных средств связи может повлиять на работу
системы маммографической. Использование переносных или мобильных
высокочастотных устройств вблизи любой части системы (включая кабели) с
нарушением рекомендуемого безопасного расстояния запрещено.
Мощность поля стационарных источников радиочастотного излучения согласно
электромагнитному исследованию объекта должна быть меньше уровня соответствия
для каждого диапазона частот.
Таблица 6
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными
радиочастотными средствами связи и составными частями и принадлежностями системы
маммографической
Система маммографическая предназначается для применения в электромагнитной обстановке,
при которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь
Системы маммографической может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечивая
минимальный пространственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными
средствами связи (передатчиками) и системой, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной
выходной мощности средств связи
Номинальная
максимальная выходная
мощность передатчика,
Вт
Пространственный разнос, м, в зависимости от частоты передатчика
d = \.2 iP
В полосе от 150 кГц до
80 МГц
d = \,24P
В полосе от 80 до 800
МГц
d = 2 .ъ4 р
В полосе от 800 МГц
до 2,5 ГГц
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1.2 1.2 2.3
10 3,8 3.8 7.3
100 12 12 23
примечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение
6
И»м. Лист № локум. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
ЛИСТ
2 S 7
--- стр. 563 ---
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса для передатчиков с
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные
выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность в ваттах, указанную
в документации изготовителя передатчика._____________________________________________
Качество функционирования системы маммографической учитывает основные
функциональные характеристики (п.1.2).
А Кабели, преобразователи и другие принадлежности, применение которых в
составе системы маммографической обеспечивает соответствие требованиям ГОСТ
Р МЭК 60601-1-2-2014, являются составной частью системы, необходимыми для
обеспечения ее нормальной работоспособности, не могут быть отключены
пользователем и были учтены при измерении ЭМС.
А Использование кабелей, преобразователей и принадлежностей, не входящих в
комплектацию системы маммографической, за исключением преобразователей,
принадлежностей и кабелей, поставляемых изготовителем системы в качестве
сменных частей для внутренних компонентов, может привести к повышенной
электромагнитной эмиссии или пониженной помехоустойчивости системы.
Систему маммографическую не следует применять в непосредственной близости
или во взаимосвязи с другим оборудованием. При использовании системы в
непосредственной близости с другими устройствами (в том числе, при их размещении
друг на друге) правильная работа не гарантируется! Если система маммографическая
будут использоваться вблизи других устройств, необходимо провести функциональное
испытание для проверки нормального функционирования системы в данной
конфигурации.
Ж,‘Все кабели, используемые для подключения периферийных устройств, должны
быть полностью экранированы и заземлены. Использование кабелей без
экранирования и заземления может привести к радиочастотным помехам.
Запрещается использование принадлежностей, преобразователей и кабелей,
отличных от тех, которые входят в комплектацию системы маммографической.
Возможно увеличение электромагнитной эмиссии или изменение сопротивления,
которые могут привести к нарушениям в работе системы! Используйте только
поставляемые производителем системы принадлежности, преобразователи и кабели
в качестве сменных частей для внутренних компонентов.
ь
Изм. Лист Me док\-м. Полл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
--- стр. 564 ---
<бh<9
Q
S
О
sc
§c
ё
s
ds
CQ
re
CO
OD
6.10. Риски применения системы
процесс определения опасностей, связанных с Системой маммографической,
процедуры определения, оценивания, управления рисками и мониторинга
результативности данного управления выполнены по ГОСТ ISO 14971-2011 в процессе
проведения менеджмента рисков. Были определены следующие возможные опасности
и опасные ситуации:
- превышение допустимой эффективной дозы облучения пациента;
- поражение персонала, пациента или третьего лица электрическим током;
- механические опасности;
- опасность воздействия яркого света на зрительный орган человека;
- опасность ошибочной диагностики;
- магнитное и электромагнитное поле;
- биологическая опасность.
Части системы, имеющие контакт с организмом человека выполнены из
нетоксичных материалов.
Система маммографическая не стерильна, принадлежности, контактирующие с
пациентом, могут подвергаться дезинфекции.
Персонал при работе с системой должен быть обеспечен системой
индивидуального дозиметрического контроля, которая должна обеспечивать
непрерывный интегральный дозиметрический контроль для обеспечения
радиационной безопасности.
При работе системы исключено появления шума, тока утечки, электрических или
магнитных полей, превышающих допустимые нормативы.
Система маммографическая не чувствительна к воздействию окружающей среды,
если она эксплуатируется в нормальных климатических условиях (вид климатического
исполнения - УХЛ категории 4.2 по ГОСТ 15150).
Система маммографическая не воздействует на окружающую среду, не генерирует
электропомех, не выделяет токсичных веществ.
Монтаж, пусконаладка, калибровка и демонтаж системы выполняются только
авторизованными специалистами.
А Категорически запрещено производить монтаж, пусконаладку, калибровку,
модификацию, демонтаж и ремонт системы самостоятельно. В случае
необходимости обратитесь к Производителю.
При вводе оборудования в эксплуатацию персонал медицинского учреждения
проходит подробный инструктаж специалистами предприятия изготовителя.
Своевременное техническое обслуживание должно проводится только
квалифицированным обслуживающим персоналом.
При должном сервисном обслуживании система сохраняет работоспособность в
течении всего срока службы. Работоспособность системы подтверждается
проведением периодических проверок.
Система маммографическая предназначена для использования исключительно
пользователями-экспертами, т.е. обученными специалистами, обладающими опытом и
знаниями в области процедур рентгенологии и дозиметрии. Работающий персонал
должен регулярно проходить курсы повышения квалификации по работе на
рентгенодиагностической аппаратуре.
6
Изм. Лист №док\'м. Пода Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
--- стр. 565 ---
Все функции программного обеспечения тестируются и проверяются в процессе
производства и во время приемочных испытаний в медицинском учреждении. При
монтаже и техническом обслуживании системы осуществляется контроль параметров
программного обеспечения авторизованными специалистами.
Система маммографическая должна использоваться по назначению в соответствии с
Руководством по эксплуатации. Вся информация по безопасному применению представлена в
Руководстве по эксплуатации.
В системе используется система сигнализации в соответствии с руководящими
документами. Световые и акустические сигналы отражают состояние аппарата и ход
проведения процедуры облучения.
Проведенный в процессе менеджмента рисков анализ показал, что возможно
вероятные опасности приводят к пренебрежительно малым последствиям, к
критическим последствиям приводят только маловероятные опасности, а к
катастрофическим - невероятные опасности. Таким образом, система
маммографическая является свободной от недопустимых рисков (безопасной) и
пригодна к эксплуатации.
В составе системы отсутствуют крышки и кожуха, которые могут быть сняты
без специализированного инструмента.
Не допускается присутствие процедурной рентгеновского кабинета
оператора и пациента при стандартном техническом обслуживании системы.
Не допускается присутствие пациента во время проведения дезинфекции
системы.
Немедицинские части системы не могут находиться в среде пациента, а
значит не несут опасности при одновременном касании оператором пациента и
немедицинских частей.
7. Техническое обслуживание
Оборудование нуждается в регулярных проверках и сервисном обслуживании.
Рекомендации, приведенные ниже, направлены на повышение надежности и
безопасности эксплуатации оборудования, а также на обеспечение безопасности
проведения работ при профилактическом техническом обслуживании оборудования,
необходимых для обеспечения продолжительной и безопасной его эксплуатации.
План обслуживания включает проверки и осмотр, который должен проводится
уполномоченным производителем техническим персоналом.
Изготовитель по запросу обслуживающей организации будет предоставлять
электрические схемы, спецификации на компоненты, инструкции по калибровке и
другие сведения, необходимые Уполномоченному персоналу.
Средняя наработка на отказ - не менее 20000 часов.
ПРОВЕРКА И КОНТРОЛЬ СИСТЕМЫ РЕНТГЕНЛАБОРАНТОМ
Необходимо обучать персонал, работающий на системе для выполнения
ежедневных проверок.
Выполните следующие ежедневные проверки:
Описание Проверки
Профилактический
осмотр при
- Проверьте, что включено питание оборудования, и загрузка
системы закончилась без каких-либо сообщений об ошибках
или сбоях.
6
Изм. Лист № лок>м. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
--- стр. 566 ---
включении
оборудования
- Проверьте правильность настройки рабочего монитора.
- Удостоверьтесь, что яркость и контрастность правильно
выставлены.
Аварийные кнопки Проверьте правильное срабатывание
Визуальный
контроль
Эффективность и целостность
- Поверхность компрессионного устройства
- Поверхность приспособления для увеличения (при наличии)
- Поверхность защитного стекла
- Элементы, контактирующие с пациентом
- Поверхность приемника излучения
- Визуальный контроль внешних частей системы
Показания
дисплеев и органы
управления
Проверьте:
- Контрольные индикаторы системы и звуковые сигналы
- Кнопка включения рентгеновской экспозиции
- Сигнал снимка на пульте управления
- Подсветка коллиматора
- Индикация высоты компрессионного устройства
- Индикация усилия компрессии
Компрессионные
пластины
Проверка безопасности пользования компрессионными
пластинами (отсутствие механических повреждений (сколов,
трещин и т.д)
Д Если Вы заметили какие-либо отказы или неправильное функционирование, сразу
прекратите использовать оборудование и свяжитесь с центром технической
поддержки.
д Техническое обслуживание (ТО) должны выполнятся только уполномоченным
производителем техническим персоналом.
ОЧИСТКА И ДЕЗИНФЕКЦИЯ
Не используйте материалы для очистки и дезинфекции, с большим содержанием
спирта. Не используйте коррозийные моющие средства, абразивные моющие средства
или растворители. Используйте только взрывобезопасные дезинфицирующие средства.
Очистку и дезинфекцию комплекса рекомендуется проводить по МУ-287-113
любым, не содержащим воду, дезинфицирующим раствором, разрешенным к
применению на территории Российской Федерации (например: 0,5% спиртовой раствор
хлоргексидина).
Периодичность очистки и дезинфекции системы маммографической
устанавливается в соответствии с нормативными требованиями, действующими в
лечебном учреждении, но не реже: очистка - ежедневно на выключенной системе;
дезинфекция - после каждого пациента.
При проведении очистки: все поверхности системы протираются чистой тряпкой
или бумажным полотенцем, смоченными соответствующим раствором.
Для частей системы маммографической, которые могут быть загрязнены из-за
контакта с пациентом, методы очистки и дезинфекции, которые могут при этом
использоваться, а также перечень допустимых параметров (температура, влажность,
временные пределы и пр.) устанавливается в соответствии с нормативными
требованиями, действующими в лечебном учреждении. Минимальные требования
для проведения дезинфекции: обработка рабочей поверхности столика для
молочной железы, рукояток, защитного экрана для лица и компрессионных
6
H i m . Лист № JO K V M . Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
--- стр. 567 ---
пластин. Не допускаются такие виды дезинфекции как стерилизация при повышенных
температурах и пр.
ВНИМАНИЕ! Не допускается попадание на поверхности комплекса химических
веществ, применяемых при санитарной обработке помещений!
Порядок проведения работ:
- Выключите оборудование и отключите внешний автоматический выключатель
рентгенодиагностического кабинета для подключения системы маммографической.
- Удостоверяются, что никакие жидкости не попали внутрь оборудования.
- Используют специальные чистящие средства для экранов мониторов. Будьте
осторожны, не поцарапайте экран монитора.
А
Оборудование не должно использоваться в присутствии горючих анестетиков
и/или наличии горючих дезинфицирующих средств.
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ СИСТЕМЫ У ПОТРЕБИТЕЛЯ
Техническое обслуживание (ТО) системы маммографической у Потребителя
выполняет сервисная служба предприятия изготовителя или организация,
уполномоченная предприятием изготовителем и имеющая лицензию на право
проведения данного вида работ.
Техническое обслуживание производится с целью обеспечения надежной
эксплуатации и технически исправного состояния в течение всего срока эксплуатации
системы, но не реже одного раза в 12 месяцев.
ТО системы состоит из:
а) проверка технического состояния системы, его деталей, узлов и агрегатов:
• чистка и при необходимости смазка механизмов и узлов;
• затяжка ослабленных крепежных элементов;
• проверка состояния узлов заземления, кабелей, соединительных проводников,
других коммутирующих устройств;
• проверка органов управления и контроля на целостность, четкость фиксации,
отсутствие люфтов, срабатывание защитных устройств и защитных блокировок;
б) инструментальный контроль и настройка основных технических характеристик:
• точность выполнения уставок анодного напряжения;
• проверка формы кривой и пульсаций анодного напряжения;
• точность выполнения уставок силы анодного тока;
• качество изображения (размер рабочего поля, разрешающая способность);
в) проверка работоспособности после проведения ТО.
6
Изм. Лист № ДОКЧЛ!. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
--- стр. 568 ---
s
m
Sre«n
A
Периодическое техническое обслуживание
Проводится только квалифицированным техническим персоналом
Наименование Частота
проведения
Процедура
Вертикальное
перемещение штатива
15000
экспозиций или
12 месяцев
Очистка и смазка направляющих;
Смазка ходового винта;
Проверка скорости перемещения
Компрессионное
устройство
15000
экспозиций или
12 месяцев
Проверка натяжения ремня;
Смазка компрессионной балки
(смазка подшипников);
Проверка максимального усилия;
Проверка предельного усилия
запрограммированной компрессии;
Проверка сопротивления ремней
при декомпрессии;
Проверка значение толщины во
время компрессии
Компрессионное
устройство
90000
экспозиций
или 3 года
Замена ремней
Штатив 12 месяцев Проверка тормоза наклона;
Проверка тормоза поворота;
Проверка эффективности
фиксации;
Проверка натяжения ремня тормоза
поворота;
Очистка гентри под ремнем;
Очистка и смазка подшипников
роликов гентри;
Очистка роликов
Штатив,
тормоз поворота
3 года Замена ремня тормоза поворота;
Замена механизма тормоза
Очистка зеркала
коллиматора
12 месяцев Очистка зеркала коллиматора от
пыли
6
Изм. Лист №лок\'м. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
--- стр. 569 ---
Контроль качества и постоянства параметров:
Проверка верификации тест-объектов маммографического
аккредитационного фантома ФМА (в комплект системы не входит).
Данный тест проводится чтобы гарантировать, что качество изображения не
ухудшается с течением времени. Тест позволяет оценить присутствие артефактов,
которые могут вызывать ложноположительные результаты или ограничивать обзор на
изображении.
ФМА.
Нормированный тест-объект: маммографический аккредитационный фантом
Процедура проведения испытания:
1. Откройте программное обеспечение АРМ лаборант и создайте нового пациента
назвав его "ФМА Тест", присвоив ему идентификационный номер и дату рождения (дата
проведения тестирования).
2. Разметите фантом на рабочей поверхности приемника изображения, точно по
центру, у самого края детектора как показано на рисунке. Выполните компрессию.
4. Выберите автоматический режим получения изображения и выполните экспозицию.
5. Закройте исследование.
6. Через программу АРМ лаборант откройте последнее исследование и выберите
необработанные изображения.
7. Откройте не обработанные изображения и исследуйте изображение в масштабе 1:1,
меняя параметры яркости и контраста.
8. Определите число видимых тест-объектов. Всегда начинайте считать число видимых
объектов с больших размеров и переходя к малым. Тщательно исследуйте изображение,
чтобы идентифицировать любые артефакты. Исследуйте изображение фантома при
различных режимах яркости и контрастности для наилучшей визуализации.
Критерии качества: Система визуализации должна обеспечивать верификацию
нейлоновой нити размером не хуже 0,54 мм, крупинки размером не хуже 0,24 мм и
опухолеподобной массы размером не хуже 0,50 мм маммографического
аккредитационного фантома ФМА.
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
ЛИСТ
--- стр. 570 ---
со«
CD
Если присутствие артефактов было обнаружено, или верифицированные
объекты не соответствуют критериям качества необходимо связаться с сервисной
службой. После исправления проблемы медицинский персонал должен провести
повторное тестирование, в случае положительного результата разрешается
дальнейшая эксплуатация оборудования.
Контроль значения радиационного выхода рентгеновского излучателя.
Данный тест проводится в целях контроля постоянства радиационного выхода
рентгеновского излучателя.
ФМА.
Нормированный тест-объект: маммографический аккредитационный фантом
Процедура проведения испытания:
- Разместите тест-объект на рабочей поверхности приемника изображения.
Для проведения измерений могут использоваться дозиметры рентгеновского
излучения, внесенные в государственный реестр средств измерений Российской
Федерации, пригодные для измерения мощности поглощенной (экспозиционной) дозы
или поглощенной (экспозиционной) дозы рентгеновского излучения (например, Unfors
Xi).
При проведении измерений датчик используемого дозиметрического прибора
размещается на оси пучка рентгеновского излучения, а поле облучения
устанавливается так, чтобы оно полностью охватывало датчик дозиметра.
- Установите следующие параметры рентгеновской экспозиции: анодное напряжение
30 кВ, произведение ток-время 600 тАс, большой фокус.
- Выполните рентгеновскую экспозицию.
- Снимите с дозиметра показания экспозиционной дозы, мГр.
- Рассчитайте значение радиационного выхода в соответствии с МУ 2.6.1.2944—11.
При указанных параметрах рентгеновской экспозиции значение радиационного выхода
должно составлять 0,03 (мГр х мУмА х с) с точностью не более 20%. В случае
выявления несоответствия точности значения радиационного выхода необходимо
связаться с сервисной службой.
Проверка воспроизводимости
экспозиционной дозой
автоматического управления
Данный тест проводится для проверки воспроизводимости автоматического
управления экспозиционной дозой. Проводятся повторные рентгенограммы фантома и
замеры изменения нагрузки рентгеновской трубки (мАс), воздушной кермы или
выходного значения сигнал/шум и сравнение полученных результатов.
ФМА.
Нормированный тест-объект: маммографический аккредитационный фантом
Процедура проведения испытания:
Установите клинически используемые параметры автоматического режима,
прямое фокусное расстояние, установите универсальный дозиметр, после чего
измерьте следующие параметры:
6
Изм. Лист № доку-м. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
--- стр. 571 ---
- нагрузку рентгеновской трубки (мАс);
- воздушную керму при фиксированном положении источника рентгеновского
излучения и цифрового детектора;
- выходное значение сигнал/шум на изображении фантома.
Необходимо провести минимум пять измерений значений нагрузок.
Критерий качества:
соответствие достигается, если ни одно измеренное значение параметров не
отличается больше чем на 15% от среднего значения нагрузки.
Проверка прочности компрессионных пластин.
Данный тест проводится для того, чтобы определить, выдерживают ли
компрессионные пластины максимальное возможное компрессионное усилие,
создаваемое маммографом во время проведения исследований.
Нормированный тест-объект: Наполненная песком подушка или эластичный
резиновый блок, толщиной 5 см, длиной и шириной 12 см.
Процедура проведения испытания:
Установите маммограф в положение краниокаудальной проекции молочной
железы и установите компрессионную пластину. На штативе разместите
нормированный тест-объект, отцентрировав в поперечном направлении и совместив
его насколько возможно одним краем с краем штатива со стороны грудной клетки
пациента. Включите устройство для компрессии молочной железы, доведите усилие до
максимально возможного 200 Н, после чего снимите усилие.
Повторите испытания для всех пластин.
Критерии качества: осмотрите компрессионные пластины и связанные с ними
детали на появление любого признака повреждений, особенно трещин.
Компрессионные пластины не должны иметь повреждений, видимых поломок и
остаточной деформации.
Проверка компрессионного усилия.
Данный тест проводится для того, чтобы определить, соответствует ли
компрессионное усилие маммографа требованиям, предусмотренным при
нормальной эксплуатации (не ниже 50 Н и не выше 200Н)
Оборудование / 1ля испытания:
- измеритель усилия (динамометр);
- эластичный резиновый блок толщиной 5 см, длиной и шириной 12 см.
Процедура проведения испытания:
Установите маммограф в положение краниокаудальной проекции молочной
железы. Зафиксируйте измеритель усилия на штативе так, чтобы он оставался
безопасным при любой ориентации маммографического рентгеновского аппарата.
Установите нормированный тест-объект на чувствительную поверхность измерителя
усилия. Приведите устройство для компрессии молочной железы в действие, чтобы оно
6
Изм. Лист №док>-м, Пода Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
--- стр. 572 ---
сдавило резиновый блок. Зарегистрируйте полученные показания измерителя усилия.
Измеряются наибольшие достигнутые компрессионные усилия при всех режимах
компрессии.
Проведите не менее пяти дополнительных измерений для более низких
компрессионных усилий с примерно одинаковыми интервалами от нуля до максимума
и зарегистрируйте значения усилий, указанных на дисплее аппарата, и показания
прибора, измеряющего усилия. Необходимо провести процедуру измерения при трех
ориентациях маммографического рентгеновского аппарата, чтобы охватить достаточно
широкий диапазон всех возможных углов поворота.
Критерии качества: соответствие определяется сравнением измеренных
значений с требуемыми значениями, а также оценивается точность усилия,
визуализированного на пульте.
Оценка дефектных элементов детектора.
Калибровка детектора может выполняться исключительно специалистами по
обслуживанию. После завершения производства проводится проверка качества
изображения. В программном обеспечении маммографа предусмотрены специальные
алгоритмы замещения данных, полученных от дефектных элементов детектора, чтобы
такие элементы не содержали значительной разности сигналов с исправными
соседними элементами.
Программное обеспечение маммографа нивелирует локальные колебания
изображения цифрового детектора таким образом, чтобы качество оставалось
неизменным.
Процедура проведения испытания:
1. Запустите приложение АРМ на рабочей станции лаборанта;
2. Откройте новое обследование;
3. Введите имя, фамилию, ID, дату рождения пациента, и нажмите кнопку Начать
Обследование;
4. Когда детектор перейдет в состояние Готов, нажмите Ctrl+Alt+D.
5. Появится карта дефектных пикселей.
6. Закройте обследование.
7. Кликните правой кнопкой мыши по снимку в списке обследований, выберите
экспорт в формат DICOM.
Интерпретация и анализ данных:
Смотрите файл DefectsReport.txt
Сокращения, принятые в файле DefectsReport.txt:
CDL = Correctable Defective Lines (Дефектные линии, пригодные для корректировки)
CDC = Correctable Defective Columns (Дефектные колонки, пригодные для
корректировки)
SDP = Single Defective Pixel (Единичный дефектный пиксель)
СС = Correctable Clusters (Кластеры, пригодные для корректировки)
UDL = Uncorrectable Defective Lines (Дефектные линии, не пригодные для
корректировки)
UDC = Uncorrectable Defective Columns (Дефектные колонки, не пригодные для
корректировки)
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
ОТ' А 4
лист
--- стр. 573 ---
иСС = Uncorrectable Defective Clusters (Дефектные кластеры, не пригодные для
корректировки)
Критерии приемлемости:
Максимально допустимое число отдельных дефектных элементов (пикселей): не
более 5000 пикселей
Максимально допустимый размер и число рядом расположенных дефектных
элементов детектора, их распределение во входной поверхности; менее 250
кластеров, размером не более 10 пикселей.
Максимально допустимое число дефектных строк, столбцов, сегментов и
минимально допустимое расстояние между дефектными строками или столбцами с их
шириной, длиной и распределением по всей поверхности; не более 10 линий или
колонок (2 полуколонки составляют 1 колонку).
Две дефектных колонки/линии, находящиеся рядом друг с другом является
недопустимым.
Между дефектными линиями/колонкам должно быть, как минимум три не
дефектных.
Исключаются пиксели двух линий на верхней и нижней границах, а также
150x150 пикселей в левом верхнем углу, где находится контакт подключения матрицы
детектора.
Процесс замещения данных (корректировка):
Дефектные линии/колонки, пригодные для корректировки: Максимум 10 линий или
колонок (2 полуколонки составляют 1 колонку).
Две дефектных колонки/линии, находящиеся рядом друг с другом является
недопустимым.
Между дефектными линиями/колонкам должно быть, как минимум три не
дефектных.
Исключаются пиксели двух линий на верхней и нижней границах, а также 150x150
пикселей в левом верхнем углу, где находится контакт подключения матрицы
детектора
Пригодны для корректировки единичные дефектные пиксели: не более 5000
пикселей
Кластеры, пригодные для корректировки: не более 250 кластеров (размером
максимум 10 пикселей)
Не допустимо ни одного элемента не пригодного для корректировки.
При выполнении критериев приемлемости процесс замещения дефектных
элементов цифрового детектора выполняется автоматически при его калибровке.
Калибровка выполнятся техническим персоналом во время его обслуживания.
Проверка на наличие артефактов и однородность.
Используемые в рентгеновском излучателе материалы не создают
недопустимых артефактов на изображении.
Нормированный тест-объект: Фантом, изготовленный из однородной пластины
органического стекла толщиной 4 см, перекрывающий всю эффективную площадь
детектора.
6
Изм- Лист № докум. Подп. Дага
СМР-005-002 РЭ
лист
--- стр. 574 ---
ш
(Q
C Q
Процедура проведения испытания:
1. Откройте программное обеспечение АРМ лаборант и создайте нового пациента
назвав его "Тест", присвоив ему идентификационный номер и дату рождения (дата
проведения тестирования).
2. Разметите фантом на рабочей поверхности приемника изображения, точно по
центру, у самого края детектора как показано на рисунке. Выполните компрессию.
9. Установите следующие параметры рентгеновской экспозиции: анодное напряжение
22 кВ, произведение ток-время 4 мАс, большой фокус и выполните экспозицию.
10. Закройте исследование.
11. Через программу АРМ лаборант откройте последнее исследование и выберите
необработанные изображения.
12. Откройте не обработанные изображения и исследуйте изображение в масштабе
1:1, меняя параметры яркости и контраста.
13. Определите число видимых тест-объектов. Всегда начинайте считать число
видимых объектов с больших размеров и переходя к малым. Тщательно исследуйте
изображение, чтобы идентифицировать любые артефакты. Исследуйте изображение
фантома при различных режимах яркости и контрастности для наилучшей
визуализации.
14. Повторите п.п. 9-13 с параметрами рентгеновской экспозиции: анодное
напряжение 22 кВ, произведение ток-время 4 мАс, малый фокус.
Критерии качества: не допускается появления каких-либо артефактов на
рентгеновском изображении.
Проверка на защиту от остаточного излучения
Данный тест проводится для проверки защиты от остаточного излучения
Нормированный тест-объект: маммографический аккредитационный фантом
ФМА.
Процедура проведения испытания:
Установите параметры рентгеновской экспозиции: анодное напряжение 30 кВ,
максимальное произведение ток-время, большой фокус. Дозиметром измерьте
значения воздушной кермы, усредненной по площади измерения 100 см^ на расстоянии
50 мм от доступных поверхностей за элементами крепления приемника.
Критерии качества: проекции средства защиты от остаточного излучения
обеспечивает за креплениями приемника распространяются минимум на 1% от
прямого фокусного расстояния, а со стороны края, примыкающего к грудной клетке,
совпадает, а также не превышает 1 мкГр за облучение.
8. Текущий ремонт
Г^и отказе оборудования или если оборудование не работает не должным образом,
необходимо обратится в сервисную службу.
6
Изм. Лист №докум. Подл. Дага
СМР-005-002 РЭ
--- стр. 575 ---
Ремонт системы маммографической у потребителя выполняет сервисная служба
предприятия изготовителя или организация, уполномоченная предприятием
изготовителем и имеющая лицензию на право проведения данного вида работ.
К текущему ремонту относятся работы по диагностике, устранению выявленных
дефектов и ремонту системы маммографической с заменой неисправных узлов,
деталей, агрегатов, проверку в работе, которые осуществляются по заявке
Потребителя.
А
Изготовитель по запросу
предоставлять электрические
инструкции по калибровке
Уполномоченному персоналу.
обслуживающей организации будет
схемы, спецификации на компоненты,
и другие сведения, необходимые
9. Хранение
Условия хранения системы в транспортной упаковке в части воздействия
климатических факторов должны соответствовать ГОСТ 15150 для условий
хранения 2, но при температуре от -20°С до +40°С.
Условия хранения системы маммографической при установке в передвижных
(подвижных) медицинских комплексах в части воздействия климатических факторов
должны соответствовать условиям хранения 1 по ГОСТ 15150 в отсеке установки
маммографа.
Срок хранения в упаковке изготовителя в складских помещениях -1 год.
10. Транспортирование
Транспортирование до ввода в эксплуатацию системы маммографической должно
осуществляться в тарных ящиках предприятия-изготовителя, защищающих
оборудование от климатических и механических повреждений при транспортировании
и погрузочно-разгрузочных работах. В случае транспортировки системы на открытых
автомашинах - ящики должны быть накрыты брезентом. Размещение и крепление
упакованных комплексов в транспортных средствах должно обеспечивать их
устойчивое положение, исключающее возможность смещения и ударов их друг о друга
и о стенки транспортного средства.
На упаковке должна быть нанесена транспортная маркировка по ГОСТ 14192-96
со следующими манипуляционными знаками:
- «Хрупкое. Осторожно»:
- «Беречь от влаги»;
- «Верх»:
- «Транспортировать при температуре от - 20°С до + 50°С».
Условия транспортирования системы маммографической в транспортной
упаковке в части воздействия климатических факторов должны соответствовать
условиям хранения 5 по ГОСТ 15150, но при температуре от -20°С до +50°С.
После транспортирования в транспортной упаковке в условиях отрицательных
температур система должен быть выдержана в транспортной упаковке в нормальных
климатических условиях эксплуатации УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150 не менее 24 часов.
Условия транспортирования маммографа при установке в передвижных
(подвижных) медицинских комплексах в части воздействия климатических факторов
6
Из.ч. Лист № лок>м. Подп. Дата
СМР-005-002 РЭ
|/г>ГТ1ДП/>П 4 »
ЛИСТ
--- стр. 576 ---
должны соответствовать условиям хранения 1 по ГОСТ 15150 в отсеке установки
маммографа.
ВНИМАНИЕ! Упаковку изделия не вскрывать без представителя сервисной
службы Производителя оборудования или лицензированной организации, получившей
официальное разрешение от Производителя на проведение монтажных и
пусконаладочных работ изделия с данным заводским номером. В случае наличия
следов вскрытия упаковки гарантийные обязательства на поставленное оборудование
не сохраняются.
Установка системы маммографической в передвижных (подвижных) медицинских
комплексах возможна при соблюдении условий эксплуатации для вида климатического
исполнения УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150. При установке в передвижных (подвижных)
медицинских комплексах перед транспортировкой маммограф должен быть переведен
в транспортное положение и обеспечена фиксация подвижных частей маммографа (см.
раздел 2.2 настоящего руководства).
11. Ввод в эксплуатацию
Система маммографическая должна устанавливаться в рентгенодиагностическом
кабинете лечебно-диагностического учреждения и передвижных (подвижных)
медицинских комплексах. Установка в передвижных (подвижных) медицинских
комплексах возможна при соблюдении условий эксплуатации для вида климатического
исполнения УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150. При установке в передвижных (подвижных)
медицинских комплексах перед транспортировкой маммограф должен быть переведен
в транспортное положение и обеспечена фиксация подвижных частей маммографа.
Все процедуры по вводу оборудования в эксплуатацию (монтаж, пусконаладка,
калибровка), предоставленные производителем (изготовителем) сведения, ключи,
пароли доступа, программы, необходимые для установки, наладки и калибровки
системы, должны выполняться персоналом инженерно-технической службы
Производителя оборудования или квалифицированным персоналом лицензированной
организации, получившей официальное разрешение от Производителя на проведение
монтажных и пусконаладочных работ изделия сданным заводским номером.
Подключение внешних устройств к сигнальному входу/выходу.
А
Допускается подключение внешнего устройства сигнальная лампа «НЕ
ВХОДИТЬ!», мощностью не более 25 Вт, напряжение питания 220 В.
Подключение должно выполняться персоналом инженерно-
технической службы Производителя оборудования или квалифицированным
персоналом лицензированной организации, получившей официальное
разрешение от Производителя на проведение монтажных и пусконаладочных
работ изделия с данным заводским номером во время выполнения ввода к
эксплуатацию системы.
Подключение внешних сетевых/информационных устройств.
А
Допускается подключение внешних сетевых устройств по сетевому
интерфейсу RJ-45. Подключение должно выполняться персоналом
инженерно-технической службы Производителя оборудования или
квалифицированным персоналом лицензированной организации, получившей
официальное разрешение от Производителя на проведение монтажных и
ь
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-002 РЭ
лист
--- стр. 597 ---
0КПД2 26.60.11.113
Система маммографическая
рентгеновская цифровая
ОМИКРОН
по ТУ 9442-005-91526802-2015
с принадлежностями
Исполнение 3
РУКОВОДСТВО ПО
ЭКСПЛУАТАЦИИ
S
а
X
X
S
лм
Ш
СМР-005-003 РЭ
редакция №7
ООО “РЕНМЕДПРОМ”
2021
--- стр. 598 ---
Содержание
Введение........................................................................................................................................7
1. Описание и работа изделия................................................................................................. 8
1.1. Н азначение ИЗДЕЛИЯ.............................................................................................................8
1.2. Технические характеристики ...........................................................................................11
1.2.1. Основные функциональные характеристики ............................................................11
1.2.2. Габаритные размеры составных частей и принадлежностей системы ..............21
1.2.3. Масса составных частей и принадлежностей системы...........................................22
1.2.4. Сведения об изделиях, контактирующих с кожей пациента ..................................23
1.2.5. Рабочие части системы..................................................................................................23
1.3. Комплектность ....................................................................................................................24
1.4. УСТРОЙСТВО и РАБОТА СОСТАВНЫХ ЧАСТЕЙ И ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ СИСТЕМЫ .................28
1.4.1. Кольцеобразный маммографический штатив MAMMO-R-DR................................29
1.4.1.1. Управление и индикация............................................................................................30
1.4.1.2. Проверки перед использованием системы............................................................35
1.4.1.3. Процедура включения.................................................................................................36
1.4.1.4. Процедура выключения..............................................................................................36
1.4.1.5. Педаль управления компрессией.............................................................................37
1.4.1.6. Педаль управления штативом ..................................................................................38
1.4.1.7. Аварийное отключение................................................................................................38
1.4.1.8. Устройство формирования пучка..............................................................................39
1.4.1.9. Устройство для геометрического увеличения (опция) ........................................40
1.4.1.10. Позиционирование штатива при проведении маммографии ...........................43
1.4.1.11. Сообщения об ошибках............................................................................................ 44
1.4.2. Рентгеновский излучатель с рентгеновской трубкой ...............................................50
1.4.3. Приемник рентгеновский цифровой: плоскопанельный цифровой детектор
mammo1012 f...................................................................................... 55
1.4.4. Защитное устройство для оператора..........................................................................56
1.5. Маркировка ............................................. 57
1.6. Упаковка..., .68
6
Им Лист Хелокум. п
Разраб. Кирикова Т.Н.^
Пров. Винокуров А Н..
Г.г 1юнс1р.
Н. контр. Козачук А.А.
Утв. КудренкоО.В.
W n. Дата
СМР-005-003 РЭ
■ СИСТЕМА маммографическая
; РЕНТГЕНОВСКАЯ ЦИФРОВАЯ ОМИКРОН
"*--------^ по ТУ 9442-005-91526802-2015 с
■ т-— н принадлежностями
' *' Исполнение 3
CSCU f РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Лит, Лист Листов
1 Г Г 2 283
ООО “РЕНМЕДПРОМ"
--- стр. 599 ---
►
ft
I
2. Использование по назначению...........................................................................................70
2.1. Порядок действия обслуживающего персонала при выполнении задач
ПРИМЕНЕНИЯ изделия ..................................................................................................................70
2.2 особенности эксплуатации системы в передвижном (ПОДВИЖНОМ) КОМПЛЕКСЕ ....76
2.3 ПОДГОТОВКА ПАЦИЕНТА ..........................................................................................................80
2.4. Расположение пациента ..................................................................................................80
2.5. Исследования .....................................................................................................................81
2.5.1. Краниально-каудальный вид и аксиальный вид груди ...........................................81
2.5.2. Виды сбоку........................................................................................................................83
2.5.2.1. Косой вид сбоку и косая проекция...........................................................................83
2.5.2.2. Вид сбоку под углом 90 градусов и средняя боковая проекция .......................84
2.5.2.3. Поперечно-средний вида и поперечно-средняя проекция..................................84
2.5.3. Вид от края подмышечной ямки, подмышечная ямка ...........................................87
2.5.3.1. Край подмышечной ямки............................................................................................87
2.5.3.2. Подмышечная ямка......................................................................................................88
3. Автоматизированное рабочее место рентгенлаборанта ..............................................89
3.1. Общее описание ..................................................................................................................89
3.1.1. Цель руководства............................................................................................................89
3.1.2. Назначение и область применения ............................................................................89
3.1.3. Правила эксплуатации системы...................................................................................90
3.1.4. Обзор функций системы................................................................................................91
3.2. Базовое рентгенологическое обследование .............................................................92
3.2.1. Загрузка и вход в систему.............................................................................................93
3.2.2. Регистрация пациентов.................................................................................................96
3.2.3. Получение изображений................................................................................................98
3.2.4. Сохранить изменения и печать на пленке................................................................99
3.2.5. Выход пользователя из системы...............................................................................100
3.3. Управление обследованием ..........................................................................................101
3.3.1. Рабочий список (worklist).............................................................................................102
3.3.2. Реестр..............................................................................................................................103
СМР-005-003 РЭ
система маммографическая
•^рентгеновская цифровая омикрон
по ТУ 9442-005-91526802-2015 с
принадлежностями
Исполнение 3
руководство по эксплуатации
Лит. Лист Листов
I 3 283
0 0 0 ‘РЕНМЕДПРОМ"
--- стр. 600 ---
I
3.3.3. «экстренная» регистрация...........................................................................................105
3.3.4. Список для исследования...........................................................................................105
3.4. Получение изображений ................................................................................................106
3.4.1. Анатомические разделы...............................................................................................107
3.4.2. Настройка параметров рентгеновской экспозиции ................................................107
3.4.3. Предварительный просмотр при получении изображений ..................................108
3.5 ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЙ ПРОСМОТР ИЗОБРАЖЕНИЯ ....................................................................109
3.6. Архивирование , ЗАПИСЬ на носители , печать изображений ....................................114
3.6.1. Архивирование изображения......................................................................................114
3.6.2. Запись изображения на носители и его экспорт.....................................................115
3.6.3. Печать изображения.....................................................................................................116
3.7. Управление системой ......................................................................................................120
3.7.1. Конфигурирование среды............................................................................................121
3.7.2. Управление исследованиями......................................................................................126
3.7.3. Управление пользователями......................................................................................129
3.7.4. Смена пароля.................................................................................................................129
3.8. Сообщения о статусе системы ......................................................................................129
4. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога........................................130
4.1. Введение .............................................................................................................................130
4.2. Назначение и функциональные возможности ............................................................130
4.3. Запуск АРМ врач .................................................................................................................133
4.4. Главная форма арм врач.................................................................................................134
4.4.1. Окно «поиск пациентов»...............................................................................................139
4.4.2. Окно «карточка пациента»..........................................................................................140
4.4.3. Окно «протокол исследования».................................................................................143
4.5. Окно «назначение диагностических исследований» ................................................160
4.6. Запрос по протоколам исследований...........................................................................161
4.7. Отчет по базе данных......................................................................................................166
4.8. Окно «анализ изображений » ..........................................................................................169
4.8.1. Панель изображений и навигация по изображениям ..........................................170
Им Лист Хадокум. Дата
СМР-005-003 РЭ
Разраб.
Пров.
Гягазнсф.
Н. контр.
Утв.
КириковаТ.Н. СИСТЕМА МАММОГРАФИЧЕСКАЯ
Винокуров А Н.. -РЕНТГЕНОВСКАЯ ЦИФРОВАЯ ОМИКРОН
------^ ^ ^ по ТУ 9442-005-91526802-2015 с
принадлежностями
Исполнение 3
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Козачук А.А. 1 ^
Кудренко О.В.
Лит. Лист Листов
1 4 283
ООО ‘ РЕНМЕДПРОМ”
--- стр. 601 ---
f
I
4.8.2. Навигационная панель «серии изображений» ......................................................171
4.9. Окно «СПРАВОЧНИК АСУ» ..................................................................................................200
4.9.1. Регистрация пользователей в арм...........................................................................200
4.9.2. Редактирование шаблона печати протокола исследования..............................203
4.10. Просмотр видео с удаленного рабочего места (окно «видео»)..........................206
4.11. Окно «ПОЛУЧЕНИЕ КОНСУЛЬТАТИВНОГО ЗАКЛЮЧЕНИЯ» ................................................207
4.12. Окно «DICOM QUERY/RETRIEVE» ......................................................................................208
4.13. Атлас изображений ........................................................................................................210
4.14. Настройка конфигурации системы арм......................................................................213
4.15. Настройка локальной базы данных изображений ...................................................214
4.16. Модуль 3d визуализации и обработки .......................................................................215
4.16.1. Панель инструментов................................................................................................216
4.16.2. Панель дополнительных возможностей................................................................217
4.17. Модуль просмотра , анализа и обработки исследований по web технологии ...218
4.18. Аварийные ситуации ......................................................................................................220
4.19. Рекомендации по освоению.........................................................................................226
4.19.1. Варианты работы в апк..............................................................................................226
4.19.2. Алгоритм работы врача-диагноста в арм (варианты № 1-3) ............................228
5. Аппаратно-программный комплекс арм файл сервер.................................................229
6. Меры безопасности при использовании изделия по назначению ............................231
6.1. Общие замечания и предупреждения.........................................................................231
6.2. Электробезопасность......................................................................................................233
6.3. Радиологическая защита................................................................................................233
6.4. Защита от лазерного излучения...................................................................................234
6.5. Перемещение подвижных частей системы................................................................234
6.6. Угроза взрыва....................................................................................................................235
6.7. Информационная безопасность ...................................................................................235
6.8. Символы и условные обозначения..............................................................................236
6.9. Электромагнитная совместимость ..............................................................................239
6.10. Риски применения системы ........................................................................................246
Изм Лиа локум. П ф »п-Дата
СМР-005-003 РЭ
Разраб. Кирикова Т.Н.
Пров. Винокуров А.Н.
Гл.консф.
Н.контр. Козачук А.А.
Утв. Кудреико О-В.
. система маммографическая
рентгеновская цифровая омикрон
по ТУ 9442-005-91526802-2015 с
принадлежностями
Исполнение 3
руководство по эксплуатации
Копирован Формат А4
Лит. Лист Листов
I I 5 283
ООО* РЕНМЕДПРОМ”
--- стр. 602 ---
i
I
7. Техническое обслуживание ...............................................................................................247
8. Текущий ремонт...................................................................................................................257
9. Хранение................................................................................................................................257
10. Транспортирование...........................................................................................................257
11. Ввод в эксплуатацию........................................................................................................258
12. Утилизация..........................................................................................................................259
13. Идентификация..................................................................................................................260
14. Список сокращений...........................................................................................................277
15. Сведения о производителе и условиях приобретения изделия .............................278
16. Лист регистрации изменений..........................................................................................279
1
I> 6
Им Лист № док%-м.
Разраб. КириковаТ.Н.
1> Пров. Винокуров A.HU.
\ Гл. монстр.
9 Н. контр. Козачук АА-
: Утв. Кудренко о.В. ^
ПоДр- Дата
СМР-005-003 РЭ
СИСТЕМА МАММОГРАФИЧЕСКАЯ
^сзе< РЕНТГЕНОВСКАЯ ЦИФРОВАЯ ОМИКРОН
^ ^ по ТУ 9442-005-91526802-2015 с
принадлежностями
^ I * Исполнение 3
f РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Лит. Лист Листов
Х Г 6 283
ООО "РЕНМЕДПРОМ”
--- стр. 603 ---
ь
ВВЕДЕНИЕ
Руководство по эксплуатации содержит сведения о характеристиках изделия, его
составных частях; описания функций, требований к обеспечению безопасности и
других важных аспектов и факторов, позволяющих обеспечить оптимально
эффективную эксплуатацию оборудования; указания, необходимые для правильной и
безопасной эксплуатации изделия, сведения по утилизации изделия.
Перед началом эксплуатации необходимо изучить руководство по эксплуатации
Системы маммографической рентгеновской цифровой ОМИКРОН по ТУ 9442-005-
91526802-2015 с принадлежностями (далее - система маммографическая).
Не допускается использование системы маммографической для каких-либо
других целей, не установленных предприятием изготовителем. Предприятие
изготовитель не несет ответственности за возможные повреждения и ущерб,
полученный в связи с использованием системы не по назначению.
Оборудование должно использоваться обученным персоналом,
представляющим, какую потенциальную опасность представляет рентгеновское
излучение.
К работе с системой маммографической допускается медицинский персонал
группы А, прошедший специальную подготовку по правилам эксплуатации медицинских
изделий подобного типа. При эксплуатации, обязательно должны использоваться
индивидуальные средства радиационной защиты.
Система маммографическая не предназначена для работы в среде с
повышенным содержанием кислорода.
Эксплуатация системой маммографической должна осуществляться в
соответствии с СанПиН 2.6.1.2523 Нормы радиационной безопасности (НРБ-99/2009),
СП 2.6.1.2612-10 Основные санитарные правила обеспечения радиационной
безопасности (ОСПОРБ-99/2010) и СанПиН 2.6.1.1192 Гигиенические требования к
устройству и эксплуатации рентгеновских комплексов и проведению
рентгенологических исследований.
6
Изм. Лист № локум. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
--- стр. 604 ---
1. Описание и работа изделия
1.1. Назначение изделия
Система предназначена для проведения неинвазивного исследования молочной
железы с целью диагностики заболеваний данного органа.
Предусмотренным применением системы является диагностическая
маммография.
Область применения: Система маммографическая предназначена для работы в
стационарных условиях медицинских учреждений и передвижных (подвижных)
медицинских комплексах. Система может быть установлена в комплексах медицинских
передвижных лечебно-диагностических ВМК "Лучевая диагностика" на базе шасси
ПАЗ.
Управление системой осуществляется рентген-лаборантом для получения
маммограмм. Система может также использоваться в целях осуществления
качественного контроля и других видов клинической или исследовательской
деятельности врачами и рентгенологами, имеющими сертификацию в соответствии с
действующим требованиями.
Показания к применению.
Рентгеновское маммографическое исследование выполняется строго по
назначению врача для визуализации молочной железы с целью установления
возможных патологий. Показания к проведению рентгеновского исследования: общая
диагностика или необходимость установления поражения органа, также контроль
эффективности и результативности курса терапии.
Противопоказания к применению.
Для проведения маммографии не имеется абсолютных противопоказаний.
Однако, из-за самой природы рентгеновских процедур пациент подвергается
облучению, которое может оказывать на состояние здоровья известные
отрицательные эффекты. Противопоказаниями являются беременность, кормление
грудью, наличие царапин и ран на молочной железе.
Возможные побочные действия и осложнения.
Рекомендуется неуклонно следовать рекомендациям и инструкции
производителя в отношении использования медицинского изделия.
Ниже приводится список возможных побочных эффектов при проведении
маммографии:
• Избыточное сжатие груди;
• Избыточное воздействие рентгеновского излучения;
• Поражение электрическим током;
• Инфицирование;
• Раздражение кожи, повреждения кожи в виде потертостей или проколов.
6
Изм. Лист № лок>-м. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
--- стр. 606 ---
Хранения 1 по ГОСТ 15150 в отсеке установки
системы
Тип рабочих частей в составе системы для изделий:
- Штатив кольцеобразный маммографический
MAMMO-R DR
В
Классификация по режиму работы:
Система маммографическая рентгеновская
цифровая ОМИКРОН
Штатив кольцеобразный маммографический
MAMMO-R DR
продолжительный режим
работы
продолжительный режим
работы
Классификация по степени защиты составных частей
и принадлежностей системы от проникновения
твердых предметов и воды по ГОСТ 14254-2015
(кроме педали управления компрессией)
IPX0
Классификация по степени защиты педали
управления компрессией от проникновения твердых
предметов и воды по ГОСТ 14254-2015
1РХ6
Класс опасности применяемого в составе системы
программного обеспечения Автоматизированного
рабочего места рентгенлаборанта,
Автоматизированного рабочего места врача
рентгенолога по ГОСТ Р МЭК 62304
В
Группа в зависимости от воспринимаемых
механических воздействий по ГОСТ Р 50444
4
Безопасность при работе в среде с повышенным
содержанием кислорода
Система не предназначена
для работы в среде с
повышенным содержанием
кислорода
Безопасность при контакте с воспламеняющимися
газами
Система не может
эксплуатироваться в
присутствии
воспламеняющихся газов
6
Изм. Лист № ;юк\м. Подп. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
--- стр. 607 ---
1.2, Технические характеристики
1.2.1. Основные функциональные характеристики
Гарантированные производителем (изготовителем)
характеристик (свойств) системы приведены в Таблице 1.
значения параметров,
Таблица 1
Наименование Значение
Исполнение 3
Характеристики электропитания:
Напряжение питания, В 230 ± 10%
Число фаз. шт. 1
Частота, Гц 50 ±1
Максимальная потребляемая системой мощность, кВ А Не более 6,6
Максимальное сопротивление, Ом Не более 0,5
Штатив кольцеобразный маммографический MAMMO-R DR, производства
«Медрей» ООД (MEDRAY LTD), Болгария
Напряжение питания, В 230 ± 10%
Число фаз, шт. 1
Частота. Гц 50 ±1
Максимальная потребляемая штативом мощность, кВ А 4,6 ± 10%
Кольцеобразный снимочный штатив Наличие
Фокусное расстояние, мм 650 ± 10%
Нижняя граница диапазона вертикального перемещения штатива от
уровня пола до поверхности штатива (столика) для пациента, мм 675 ± 10%
Верхняя граница диапазона вертикального перемещения штатива от
уровня пола до поверхности штатива (столика) для пациента, мм 1260 ± 10%
Способ вертикального перемещения штатива - электропривод Наличие
Скорость вертикального перемещения штатива, см/с 2,8 ± 10%
Диапазон поворота штатива в вертикальной плоскости, градусы от -90 до +180 ±
10%
Диапазон поворота штатива в горизонтальной плоскости, градусы от -30 до +180 ±
10%
Способ поворота штатива - ручной Наличие
Нижняя граница диапазона перемещения компрессионного
устройства, мм 0,5 ±10%
Верхняя граница диапазона перемещения компрессионного
устройства, мм 165 ± 10%
Скорость перемещения компрессионного устройства вверх, см/с 3,3 ± 10%
Скорость перемещения компрессионного устройства вниз, см/с 1,6 ± 10%
Способы перемещения компрессионного устройства - режим
электропривода и ручной режим Наличие
Размер компрессионной пластины, мм 225x300 ±10%
Нижняя граница диапазона усилия компрессии молочной железы в
режиме электропривода, Н 50 ± 10%
Верхняя граница диапазона усилия компрессии молочной железы в
режиме электропривода, Н 200 + 10%
6
Изм. Лист № лок\м. Подл. Дага
СМР-005-003 РЭ
лист
--- стр. 608 ---
Нижняя граница диапазона усилия компрессии молочной железы в
ручном режиме, Н 50 ± 10%
Верхняя граница диапазона усилия компрессии молочной железы в
ручном режиме, Н 200 ± 10%
Индикация усилия компрессии Наличие
Погрешность индикации усилия компрессии, Н Не более ± 20
Блокировка движений штатива при выполненной компрессии Наличие
Автоматическая декомпрессия после завершения экспозиции Наличие
Устройство аварийной остановки Наличие
Рентгенэкспонометр Наличие
Размер поля рентгеновского излучения, см 24 X 30 ± 10%
Метод световой индикации указателя поля облучения -
светоизлучающий диод Наличие
Постоянная фильтрация коллиматора (при 28 кВ), мм Мо 0,03
Частота ламелей отсеивающего растра, лин./см 36
Отношение отсеивающего растра 5:1
Фокусное расстояние растра, см 65+10%
Скорость движения отсеивающего растра, см/с 2,28 ±10%
Воспроизводимость автоматического управления экспозиционной
дозой Не хуже 15%
Выходной сигнал/шум автоматического управления экспозиционной
дозой, не хуже следующих значений при заданных комбинациях
толщин и анодного напряжения для снимка оптической плотности 1,8
±5%
Толщина объекта, см Напряжение, кВ
2 23
4 23
2 25
4 25
3 27
5 27
4 29
6 29
5 31
7 31
150±10%
329±10%
159+10%
323±10%
198±10%
391110%
246+10%
438110%
296110%
532110%
Пульт управления рентгеновского питающего устройства штатива
кольцеобразного маммографического MAMMO-R DR, производства «Медрей» ООД
(MEDRAY LTD), Болгария
Рентгеновское питающее устройство (РПУ):
Номинальная электрическая мощность (при анодном напряжение
30 кВ, времени нагрузки 1 с и времени цикла 1 минута при любом
количестве циклов), кВт
Не более 3,6
Диапазон изменения анодного напряжения. кВ от 22 до 35
Точность уставок анодного напряжения + 5%
Пульсация выходного напряжения высоковольтного генератора Не более 4%
Шаг изменения анодного напряжения, кВ 0.5
Максимальный анодный ток, мА
120 с точностью
1 20 %
Диапазон изменения количества электричества (произведение
ток-время) для большого фокуса, мАс
от 4 до 600
±М0%+0.2) _
6
Изм. Лист ЬЙЛОКЛ'М. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
--- стр. 609 ---
Диапазон изменения количества электричества (произведение
ток-время) для малого фокуса мАс
от 4 до 140
±(10% +0,2)
Автоматическая регулировка дозы облучения Наличие
Рентгенэкспонометр Наличие
Способы установки режимов экспозиции:
- автоматическая установка кВ и мАс;
- ручная установка кВ , автоматическая мАс;
- ручная установка кВ и мАс.
Наличие
Рентгеновский излучатель с рентгеновской трубкой: Рентгеновский излучатель
С 339V с рентгеновской трубкой ХМ 12, производства «I.A.E. ЗрА», Италия
Двухфокусная рентгеновская трубка с вращающимся анодом Наличие
Основной материал анода рентгеновской трубки: молибден Наличие
Скорость вращения анода, об./мин 3000/10000
Размер большого фокуса рентгеновской трубки, мм 0.3 X 0,3
Размер малого фокуса рентгеновской трубки, мм 0,1 х0,1
Номинальная входная электрическая мощность рентгеновской трубки
для большого фокуса (3000 /10000 об./мин). кВт 4,8/9
Максимальное значение анодного напряжения рентгеновской трубки
для большого фокуса, кВ 40
Максимальное значение анодного тока рентгеновской трубки для
большого фокуса, мА 140
Номинальная входная электрическая мощность рентгеновской трубки
для малого фокуса (3000 /10000 об./мин), кВт 1,15/2
Максимальное значение анодного напряжения
рентгеновской трубки для малого фокуса, кВ 40
Максимальное значение анодного тока рентгеновской трубки для
малого фокуса, мА 35
Угол анода, градусы 12,5
Угол между относительной осью и плоскостью фокусного пятна,
градусы 10
Теплоемкость анода, Т.Е. / кДж 300 000 / 225
Теплоемкость излучателя, Т.Е. / кДж 500 000 / 375
Постоянная фильтрация (при 40 кВ), мм Be (бериллий) 0,5
Дополнительная фильтрация, мкм Мо (молибден) 30
Приемник рентгеновский цифровой: Плоскопанельный цифровой
MAMMO1012F 24x30 см . производства «iRay Technology (Shanghai
детектор
Ltd», Китай
Непрямое преобразование рентгеновского изображения в
электрический сигнал и цифровое изображение Наличие
Цифровой детектор на основе аморфного кремния (a-Si) Наличие
Сцинтиллятор - йодид цезия (Csl) Наличие
Размер рабочего поля, мм 239x299 ±10%
Размер пикселя, мкм 85
Число активных элементов детектора (по вертикали и горизонтали),
пикселей 2816x3528
Пространственное разрешение, пар лин./мм 6
Разрядность аналого-цифрового преобразования (АЦП), бит 14
Функция передачи модуляции (MTF) при 0,5 пар лин./мм и дозе 110
мкГр, % 91 ±10%
Функция передачи модуляции (MTF) при 1 пар лин./мм и дозе 110
мкГр, % 88 ±10%
6
Изм. Лист №локл-м. Полп. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
•‘Л'г А Л
--- стр. 610 ---
Функция передачи модуляции (MTF) при 1,5 парлин./мм и дозе 110
мкГр, % 82 ±10%
Функция передачи модуляции (MTF) при 6 пар лин./мм и дозе 110
мкГо, % 20 ±10%
Квантовая эффективность (DQE) при 0,5 пар лин./мм и дозе 110
мкГр, % 51 ±10%
Квантовая эффективность (DQE) при 1 пар лин./мм и дозе 110 мкГр,
% 50 ±10%
Квантовая эффективность (DQE) при 1,5 пар лин./мм и дозе 110
мкГр, % 48 ±10%
Квантовая эффективность (DQE) при 6 пар лин./мм и дозе 110 мкГр,
% 10 ±10%
Ширма рентгенозащитная: Защитное устройство для оператора, производства
«Медоей» ООД (MEDRAY LTD), Болгария
Размер рентгенозащитной области ширмы, см 185x60+10%
Свинцовый эквивалент по ослаблению рентгеновского излучения,
мм РЬ 0.3
Автоматизированное рабочее место рентгенлаборанта: Аппаратно-программный
комплекс АРМ лаборант, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия;
Автоматизированное рабочее место рентгенлаборанта: Аппаратно-программный
комплекс АРМ лаборант, производства фирмы «Медрей» ООД (MEDRAY LTD),
Болгария *
Напряжение питания, В 230 ± 10%
Число фаз, шт. 1
Частота, Гц 50 ±1
Максимальная потребляемая мощность, кВ А Не более 0,6
Системный компьютерный блок или компьютер портативный Наличие
Тактовая частота процессора, ГГц 1,8
Емкость ОЗУ, Гбайт 8
Емкость жесткого диска. Тбайт 1
Интерфейс сетевой Наличие
Привод дисков DVD-RW/CD-RW Наличие
Клавиатура Наличие
Манипулятор типа «мышь» Наличие
Источник бесперебойного питания Наличие
Мощность источника бесперебойного питания, ВА 1025
Операционная система WINDOWS 7 или более поздняя версия,
совместимая со специализированным программным обеспечением
АРМ лаборант
Наличие
ЖК монитор Наличие
Модель (тип): TD2421 Наличие
Размер экрана, дюйм 23,6
Размер матрицы (разрешение), пиксель 1920x1080
Яркость, кд/м2 200
Контрастность 3000:1
Горизонтальный угол обзора, градусы 178
Вертикальный угол обзора, градусы 178
ЖК монитор монохромный Наличие
Модель (тип): G22S+ Наличие
6
Изм. Лист № док>’м. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
Ы
--- стр. 614 ---
Период калибровки монитора, ч 50 000
Соответствие функции передачи оттенков серого цвета монитора
стандарту DICOM 3.0 Наличие
ЖК монитор монохромный Наличие
Модель (тип): G32S+ Наличие
Размер экрана, дюйм 21,3
Размер матрицы (разрешение), пиксель 2048x1536
Шаг пикселя, мкм 211.5
Яркость, кд/м^ 1700
Контрастность 1400:1
Цветовая температура. К 7500
Разрядность цветовой кодировки, бит 12
Горизонтальный угол обзора, градусы 176
Вертикальный угол обзора, градусы 176
Датчик освещенности монитора Наличие
Датчик наружной освещенности Наличие
Период калибровки монитора, ч 50 000
Соответствие функции передачи оттенков серого цвета монитора
стандарту DICOM 3.0 Наличие
ЖК монитор монохромный Наличие
Модель (тип); G52S+ Наличие
Размер экрана, дюйм 21,3
Размер матрицы (разрешение), пиксель 2560x2048
Шаг пикселя, мкм 165
Яркость, кд/м^ 1200
Контрастность 1200:1
Цветовая температура, К 7500
Разрядность цветовой кодировки, бит 12
Горизонтальный угол обзора, градусы 170
Вертикальный угол обзора, градусы 170
Датчик освещенности монитора Наличие
Датчик наружной освещенности Наличие
Период калибровки монитора, ч 50 000
Соответствие функции передачи оттенков серого цвета монитора
стандарту DICOM 3.0 Наличие
Специализированное программное обеспечение (СПО) для АРМ врача:
Ведение базы данных пациентов и результатов их обследований с
внесением в нее значения поглощенной дозы, полученной пациентом
за каждый снимок и за все обследование
Наличие
Визуализация снимков выбранного пациента со следующими
возможностями обработки изображения; Наличие
- автоматическая нормализация яркости и контраста наблюдаемого
на экране изображения Наличие
- изменения яркости и контраста всего изображения Наличие
- изменение масштаба всего изображения Наличие
- инвертирование (позитив/негатив) всего изображения Наличие
- проведение на изображении измерений (размер, площадь, углы,
относительная плотность, среднее значение яркости,
среднеквадратичное отклонение):
Наличие
СМР-005-003 РЭ
ЛИСТ
6
18Изм. Лист № док>м, Подл. Дата
--- стр. 615 ---
I
- режим одновременного представления нескольких изображений для
их сравнения и анализа Наличие
- функция маркировки, добавления аннотаций и примечаний в
изображение Наличие
- функция построения гистограмм и адаптированного выравнивания
гистограммы Наличие
' функция определения границ молочной железы и управления
динамическим диапазоном Наличие
- функция повышения четкости контуров кожных покровов Наличие
Проведение автоматического анализа изображений с целью
выявления и визуального выделения очагов возможных патологий
(микрокальцинаты,уплотнения)
Наличие
Формирование изображений и сопроводительных данных в формате
DICOM для передачи их на печать и внешним потребителям Наличие
Составление стандартизованных статистических отчетов и справок о
проведенных на аппарате маммографических исследованиях Наличие
Версия программного обеспечения: 2.0 или более поздняя Наличие
Дата программного обеспечения (год): 2020 или более поздняя Наличие
Автоматизированное рабочее место файл сервер: Аппаратно - программный
комплекс АРМ файл сервер*
Напряжение питания, В 230 ± 10%
Число фаз, шт. 1
Частота, Гц 50 ± 1
Максимальная потребляемая мощность, кВ А Не более 0,6
Системный компьютерный блок Наличие
Модель (тип): NL Наличие
Тактовая частота процессора, ГГц 3,6
Количество ядер процессора 2
Объем оперативной памяти. Гбайт 8
Объем видеопамяти. Гбайт 1
Емкость жесткого диска для операционной системы, Гбайт 500
Количество жестких дисков для хранения базы данных 2
Емкость жесткого диска для хранения базы данных, Тбайт 2
Привод дисков DVD-RW/CD-RW Наличие
Клавиатура Наличие
Манипулятор типа «мышь» Наличие
Интерфейс сетевой Наличие
Источник бесперебойного питания Наличие
Модель (тип): RPT-1025AP Наличие
Мощность источника бесперебойного питания, ВА 1025
Операционная система WINDOWS 7 или более поздняя версия,
совместимая со Специализированным программным обеспечением
АРМ файл сервер
Наличие
Специализированное программное обеспечение (СПО) для АРМ
файл-сервер:
Русский язык отображения информации Наличие
Поддержка 32-разрядных и 64-разрядных операционных систем Наличие
Система архивирования и передачи медицинских изображений Наличие
6
Ичм. Лист N^ док>’м. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
--- стр. 616 ---
Получение диагностических изображений и соответствующих данных
пациентов и исследований с диагностического оборудования
различных типов по протоколу DICOM 3.0, а также их дальнейшее
архивирование и передача
Наличие
Получение и передача цифровых медицинских изображений по
сетевому интерфейсу в стандарте DICOM 3.0 (DICOM Storage,
DICOM Querv/Retrieve)
Наличие
Автоматическое ведение журнала событий работы СПО Наличие
Размещение всех модулей программного обеспечения системы на
одном физическом сервере Наличие
Версия программного обеспечения; 2.0 или более поздняя Наличие
Дата программного обеспечения (год): 2020 или более поздняя Наличие
Педаль управления компрессией
Длина кабеля, м Не менее 1,4
Педаль управления штативом
Длина кабеля, м Не менее 1,4
Пластина для геометрического увеличения
Коэффициент геометрического увеличения 1.5/2
Компрессионная пластина для геометрического увеличения
Коэффициент геометрического увеличения 1
Компрессионная пластина для прицельных снимков
Коэффициент геометрического увеличения 1
* Указанные минимальные значения параметров могут быть улучшены по согласованию
с заказчиком.
6
Изм. Лист №лок>м. Полл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
--- стр. 617 ---
1.2.2. Габаритные размеры составных частей и принадлежностей
системы
Гарантированные производителем (изготовителем) значения габаритных
размеров составных частей и принадлежностей системы приведены в таблице 2.
Таблица 2
*Допустимое отклонение значений ±10%.
6
Изм. Лист № лок\м. Подл. Дата
Наименование составных частей и
принадлежностей системы
Габаритные
размеры* (ДхШхВ),
мм
Штатив кольцеобразный маммографический MAMMO-R DR 1450x940x2150
Пульт управления рентгеновского питающего устройства
штатива кольцеобразного маммографического MAMMO-R
DR
710x250x1050
Педаль управления компрессией 210x145x50
Педаль управления штативом 420x190x50
Рентгеновский излучатель С 339V с рентгеновской трубкой
ХМ 12
340x140x150
Приемник рентгеновский цифровой: Плоскопанельный
цифровой детектор MAMMO1012F 24x30 см
300x335x35
Автоматизированное рабочее место рентгенлаборанта:
Аппаратно-программный комплекс АРМ лаборант
- основной блок AWS
- ЖК монитор TD2421
-ЖК монитор монохромный G22S+
- ЖК монитор монохромный G23S+
- ЖК монитор монохромный G32S+
- ЖК монитор монохромный G52S+
610x260x970
570x240x400
400x250x620
400x250x620
400x250x620
400x250x620
Защитное устройство для оператора, производства
«Медрей» ООД (MEDRAY LTD) Болгария
615x25x850
Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога:
Аппаратно-программный комплекс АРМ Врач (при
необходимости), в составе:
- системный компьютерный блок NL
- ЖК монитор монохромный G22S+
- ЖК монитор монохромный G23S+
- ЖК монитор монохромный G32S+
- ЖК монитор монохромный G52S+
- ЖК монитор АОС 22В1
- источник бесперебойного питания RPT-1025AP
200x420x420
400x250x620
400x250x620
400x250x620
400x250x620
490x190x390
150x360x170
Автоматизированное рабочее место файл сервер:
Аппаратно-программный комплекс АРМ файл сервер, в
составе:
- системный компьютерный блок NL
- источник бесперебойного питания RPT-1025AP
200x420x420
150x360x170
Пластина для геометрического увеличения 252x375x300
Компрессионная пластина для геометрического увеличения 252x344x217
Компрессионная пластина для прицельных снимков 96x279x255
СМР-005-003 РЭ
--- стр. 624 ---
1.4, Устройство и работа составных частей и
принадлежностей системы
Система маммографическая рентгеновская цифровая ОМИКРОН с
кольцеобразным штативом
Рис.1.1 Внешний вид системы, Исполнение 3
1) Кольцеобразный штатив
2) Рентгеновский излучатель с рентгеновской трубкой
3) Приемник рентгеновский цифровой
4) Ширма рентгенозащитная
5) Автоматизированное рабочее место рентгенлаборанта
6) Пульт управления
7) Компрессионная пластина
8) Педали управления
В пределах среды пациента может находиться только Штатив С-образный
маммографический. Остальные составные части системы пригодны для
использования только квалифицированными специалистами.
6
Изм. Лист Nb докум. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
чп«**%лт>г
лист
--- стр. 625 ---
с> <Q
s
CD
1.4.1. Кольцеобразный маммографический штатив MAMMO-R DR
1) Кольцеобразный штатив
2) Рентгеновский излучатель с рентгеновской трубкой
3) Компрессионная пластина
4) Приемник рентгеновский цифровой
5) Педали управления
Параметры внешнего автоматического выключателя для подключения системы
маммографической к электрической питающей сети: номинал 32А, время-токовая
характеристика «С».
6
Изм. Лист №локум. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
--- стр. 626 ---
Эквивалент по ослаблению элементов штатива
Эквивалент по ослаблению всех элементов штатива для молочной железы,
расположенных на пути рентгеновского пучка между молочной железой и приемником
рентгеновского изображения - менее 0,3 мм А1.
1.4.1.1. Управление и индикация
КНОПОЧНАЯ ПАНЕЛЬ (НА ПУЛЬТЕ УПРАВЛЕНИЯ)
1)
О
т
О
Кнопка включения. При нажатии загорается индикатор над кнопкой.
2) Кнопка выключения. При нажатии система отключается.
3) Выбор способа установки режимов экспозиции (ручной - полуавтоматический -
автоматический).
4) Регулировка анодного напряжения (кВ (+/-)). Кнопка (+) увеличивает, кнопка (-)
понижает напряжение. При удержании кнопки в нажатом положении переключение
происходит в ускоренном режиме. Величины показываются на дисплее.
5) Регулировка количества электричества (мАс (+/-)). Кнопка (+) увеличивает,
кнопка (-) понижает количество электричества. Величины показываются на дисплее.
6) ® Выбор размера фокусного пятна рентгеновской трубки. Размер выбранного
фокуса отображается на дисплее следующим образом: S.F. - малый фокус, L.F. -
большой фокус.
7) , 8), 9) Не используются.
6
Изм. Лист № док>’м. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
--- стр. 635 ---
Никогда не используйте аварийную кнопку для выключения аппарата, используйте
Л \ ее только в случаях опасной аварийной ситуации, чтобы сразу остановить
все функции аппарата.
ПРИМЕЧАНИЕ - После того, как одна из трех аварийных кнопок была нажата
раздастся звуковой сигнал.
ПРИМЕЧАНИЕ - Нажатие аварийной кнопки не отключает источник питания к
компьютеру АРМ лаборанта. Кроме того, компьютер АРМ защищен источником
бесперебойного питания (UPS). UPS получает электропитание из питающего
устройства системы, поэтому при выключении основного выключателя системы
питание компьютера будет осуществляться от батареи UPS, и раздастся звуковой
сигнал.
ВОССТАНОВЛЕНИЕ ПОСЛЕ АВАРИЙНОГО ОТКЛЮЧЕНИЯ
ПРИМЕЧАНИЕ - прежде, чем восстановить работу аппарата, идентифицируйте
и разрешите причину, которая вызвала аварийную ситуацию.
- Отключите аварийную кнопку, вытянув на себя нажатую кнопку аварийной остановки.
- Чтобы войти в рабочий режим отключите систему, а затем включите ее в соответствии
с настоящим руководством.
1.4.1.8. Устройство формирования пучка
Устройство формирования пучка (коллиматор) расположено на выходном окне
рентгеновского излучателя.
6
Изм. Лист Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
--- стр. 636 ---
■включения или нажимая на педаль управления компрессией.
При позиционировании штатива или при выполнении рентгеновского снимка,
световая подсветка гаснет автоматически.
Коллимация определяется автоматически в зависимости от размера столика
(24x30).
Характеристики устройства формирования пучка указаны в таблице 1 данного
Руководства.
Коллиматор оснащен первичным защитным средством для контроля остаточного
излучения.
Проекция первичного защитного средства на столик для пациента достигает
края, примыкающего к грудной клетке пациента, а на других краях распространяется за
пределы поля рентгеновского излучения, по крайней мере, на 1 % от прямого
фокусного расстояния.
Остаточное излучение за устройством крепления приемника не превышает 1,0
мкГр воздушной кермы за облучение.
Защитное устройство запрещено устанавливать и демонтировать
самостоятельно. В случае необходимости обратитесь в сервисную службу.
1.4.1.9. Устройство для геометрического увеличения (опция)
Переключение на малый фокус происходит автоматически при устновке
устройства геометрического увеличения.
Увеличение может быть с коэффициентом 1,5 или 2. Чтобы выбрать
коэффициент увеличения, потяните две боковые ручки одновременно и зафиксируйте
высоту стола в требуемом положении. Отпустите ручки и убедитесь, что они блокируют
пластину для геометрического увеличения.
Пластина для геометрического увеличения состоит из пластины для
геометрического увеличения -1 и соответствующей компрессионной пластины - 2.
6
Изм. Лист №лоюм. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
--- стр. 637 ---
Для выполнения исследования с увеличением необходимо:
1) удалить отсеивающий растр.
2) установить компрессионную пластину (2) в держатели (С) на устройстве компрессии
и поднимите компрессионное устройство в верхнюю позицию.
3) Установить пластину для геометрического увеличения в соответствующее отверстие
(В), расположенное на устройстве компрессии (3).
Пример установки пластины для геометрического увеличения с компрессионной
пластиной.
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
--- стр. 640 ---
1.4.1.11. Сообщения об ошибках
Ошибки системы:
Ошибки данного типа касаются сбоев оборудования или неспособности системы
выполнить маммографическое обследование по заданной методике или в безопасном
режиме.
Таблица - Ошибки системы
Предупреж
дение №
Сообщение об ошибке Описание Средства и методы
устранения
15
Communication link
down (Сбой линии
связи)
Данное сообщение об
ошибке означает
неисправность канала
связи между АРМ
лаборанта
Выключите и включите
систему при помощи
главного выключателя.
Обратитесь в сервисную
службу
16
Filter incorrectly
positioned
(Неправильное
положение фильтра)
Данное сообщение об
ошибке означает, что
выбранный Мо- или Rh-
фильтр работает
некорректно
Отключите и включите
систему с помощью
главного выключателя.
Обратитесь в сервисную
службу
17
Grid Incorrectly
positioned
(Неправильное
положение приемника)
- Сбой датчика позиции
приемника или
неправильные показания
датчика;
- Ошибка блока
управления привода
решетки (S567);
- Дефект механических
деталей системы;
- приемник установлен
неправильно.
• Проверьте
правильность установки
приемника на съемочном
столе;
• Отключите систему
при помощи главного
выключателя;
• Включите систему при
помощи главного
выключателя;
• Повторите процедуру
запуска системы;
• Если проблема не
устранена, свяжитесь с
сервисной службой.
18
No high voltage
(Отсутствует высокое
напряжение)
Управляющее
напряжение
рентгеновской трубки не
достигло уровня > 85 %
от заданного значения.
Свяжитесь с сервисной
службой.
19
Maximum anodic current
(Максимальный
анодный ток)
- Превышено
максимально допустимое
значение анодного тока;
- Отклонение от
максимально
допустимого значения,
установленного
программными
средствами.
Свяжитесь с сервисной
службой.
20
Irregular filament current
(Непостоянный
катодный ток)
- Превышение
допустимых пределов
Свяжитесь с сервисной
службой.
6
Изм. Лист №докум. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
--- стр. 641 ---
для параметров
аппаратной части;
- Отклонение от
безопасных предельных
параметров, заданных
программными
средствами.__________
Rotary anode idle
(Холостой ход
вращающегося анода)
- Система определила,
что анод не вращается.
Не выполнен запуск
анода;
- Сбой платы (S565);
Сбой теплового датчика
рентгеновской трубки.
21
• Подождите, как
минимум, 2 часа, чтобы
устройства рентгеновской
трубки вернулись в
нормальное состояние.
На данном этапе
рекомендуется включить
принудительную
вентиляцию трубки, если
такая возможность
предусмотрена в системе;
■ Отключите систему с
помощью главного
выключателя;
■ Включите систему с
помощью главного
выключателя;
■ Если проблема не
устранена, свяжитесь с
сервисной службой._____
23
Мах exposure time
exceeded (Превышено
максимальное время
экспозиции)
В ручном и
автоматическом режиме
продолжительность
экспозиции превышает б
секунд.
■ Проверьте
установленные
параметры;
■ Проверьте
подключение и
исправность силового
кабеля системы;
■ Свяжитесь с сервисной
службой._______________
Compressor movement
error (Сбой при
перемещении
компрессора)
24
- Обнаружены различия
между показаниями
потенциометра,
измеряющего величину
перемещений
компрессора, и датчика
положения
компрессорного
двигателя;
- (S567)управление
э л е ктрод в и гате л е м;
- (S567) (S563)
показания
потенциометра;
- Потенциометр; ______
Свяжитесь с сервисной
службой.
ь СМР-005-003 РЭ
ЛИСТ
Изм. Лист №лок\л 1. Подл. Ддга
--- стр. 642 ---
- Проблемы
механических передач
привода компрессора.
25
Х-гау tube high
temperature (высокая
температура
рентгеновской трубки)
При обнаружении
высокой температуры
рентгеновской трубки
датчик температуры
трубки блокирует
подготовительную
процедуру.
■ Перед запуском
комплекса выходите, как
минимум, 3 часа;
• На данном этапе
рекомендуется включить
принудительную
вентиляцию трубки, если
такая возможность
предусмотрена в системе.
■ Отключите систему с
помощью главного
выключателя;
■ Включите систему с
помощью главного
выключателя;
■ Если проблема не
устранена, свяжитесь с
сервисной службой._____
26
Communication error
(Сбой канала связи)
Канал связи между
точками (S563) и (S564)
существует, но
использован
некорректный протокол
или присутствуют
помехи.
• Сбросить сообщение
и проверить исправность
оборудования;
• Если проблема не
устранена, отключите
комплекс, а затем
запустите его вновь;
• Свяжитесь с сервисной
службой.______________
28
Acquisition Р.С. error
(Сбой АРМ лаборанта
получения
изображений)
АРМ лаборанта не
отвечает на запросы
• Убедитесь в том, что
АРМ лаборанта включен;
• Убедитесь в том, что
запущено рабочее
приложение;
• Свяжитесь с сервисной
службой._______________
30
Breast/view select
missing (Не задана
сторона/проекция
молочной железы)
Оператор не задал
сторону молочной
железы и проекцию.
Нажмите кнопку на пульте
управления.
31
Reference voltage error
(Погрешность опорного
напряжения)
- Проверьте величину
опорного напряжения
АЦП, встроенного в
S567;
- Колебания напряжения
источника питания платы
S567;
- Неисправность АЦП на
плате S567;
- Неправильные
показания для цепей
плат (S567) (S563).
Свяжитесь с сервисной
службой.
6
Изм. Лист № ДОК^Л!. Подл. Лдта
СМР-005-003 РЭ
--- стр. 644 ---
• Свяжитесь с
сервисной службой.
41 No compression
(Компрессия отсутствует)
Неисправность
оборудования.
Свяжитесь с сервисной
службой.
42
Exposure Interrupted
(Экспозиция прервана)
Отображается каждый
раз. когда оператор
отпускает кнопку
включения источника
излучения.
• Сбросьте сообщение;
• Повторите процедуру
включения источника
излучения;
• Свяжитесь с
сервисной службой.
43
Preparation interrupted
(Подготовка прервана)
- Отображается
каждый раз, когда
оператор нажимает
(сознательно) кнопку
включения источника
излучения.
- Убедитесь в том, что
процедура экспозиции
прервана.
• Сбросьте сообщение;
• Повторите
подготовительную
процедуру;
• Свяжитесь с
сервисной службой.
48
Compressor under
magnification platform
(Компрессор находится под
увеличительной
платформой/поверхностью)
Положение
компрессора
проверено. Если
установлена
увеличительная
поверхность,
компрессор должен
находиться над ней.
• Сбросьте сообщение;
• Переместите суппорт
и увеличительный
компрессор в верхнее
положение;
• Свяжитесь с
сервисной службой.
49
Door open during ray
emission (B процессе
экспозиции открылась
дверца)
Срабатывание датчика
открытия дверцы
стойки
маммографической
системы.
• Сбросьте сообщение;
• Закройте дверцу;
• Повторите процедуру;
• Свяжитесь с сервисной
службой.
50
Tube thermal capacity
exceeded (Теплоемкость
трубки превышена)
ит % превышает
теплоемкость
рентгеновской трубки.
Дождитесь остывания
рентгеновской трубки.
Рекомендуется
оснастить рентгеновскую
трубку системой
принудительной
вентиляции (при
отключении комплекса
система вентиляции
также отключается).
51
In emergency state
(Аварийное состояние)
Неполадки любого
рода. После нажатия
одной из трех кнопок
аварийного останова
все действия,
выполняемые
системой,
прекращаются.
• Убедитесь в том, что
причина нажатия
клавиши аварийного
останова устранена;
• Для снятия
сообщения достаточно
нажать клавиши
«ON»/«OFF» на
клавиатуре;
6
Из.м. Лист № лок\-м. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
--- стр. 645 ---
• Отключите систему с
помощью главного
выключателя;
. Включите систему с
помощью главного
выключателя;
• См. главу «Аварийные
ситуации».
СОЧЕТАНИЯ ХАРАКТЕРИСТИК НАГРУЗКИ
Максимальный анодный ток и максимальное анодное напряжение,
допустимое для этого тока
120 мА при 25
кВ
Комбинация анодного тока и анодного напряжения,
соответствующих максимальной выходной электрической
мощности
30 кВ при 116
мА
Значение номинальной электрической мощности должно быть
приведено в комбинации с анодным током, анодным напряжением
и временем нагрузки
3,5 кВт при 30 кВ
- 116 м А - 1 сек
Значение мАс (с маммографическим аккредитационным
фантомом ФМА), толщиной 2 см) при работе в режиме
автоматического управления экспозиционной дозой
8 мАс
Значения анодного напряжения и анодного тока при
автоматическом управлении экспозиционной дозой
22-35 кВ
При большом
фокусе 100 мА
При малом
фокусе 30 мА
Зависимость мАс от значений анодного напряжения
Малый фокус:
4-140 мАс (20-35
кВ)
Большой фокус:
4-600 мАс (до 30
кВ)
4-500 мАс
(свыше 30 кВ)
6
Изм- Лист N6 лок\м. Подл. Дзта
СМР-005-003 РЭ
лист
--- стр. 646 ---
1.4.2. Рентгеновский излучатель с рентгеновской трубкой
Рентгеновская трубка, электровакуумный прибор, служащий источником
рентгеновского излучения. Такое излучение возникает при торможении электронов,
испускаемых катодом, при их ударе об анод (антикатод). При этом энергия электронов,
ускоренных сильным электрическим полем в пространстве между анодом и катодом,
частично преобразуется в энергию рентгеновского излучения. Излучение
рентгеновской трубки представляет собой наложение тормозного рентгеновского
излучения на характеристическое излучение вещества анода. Рентгеновская трубка
состоит из катода представленного нитями накала и вращающегося в вакууме анодного
диска из тугоплавкого материала. Вращение анодного диска в вакууме достигается
наличием в излучателе обмоток.
Рентгеновский излучатель предназначен для применения в целях медицинской
диагностики. Рентгеновские излучатели не предназначены для использования в
условиях стерильной или взрывоопасной среды.
Номинальное анодное напряжение и максимальный анодный ток, допустимый
для этого напряжения ограничиваются рентгеновским питающим устройством и
должны составлять для большого фокуса не менее 35 кВ и 100 мА, для малого фокуса
не менее 35 кВ и 26 мА.
Значение номинальной электрической мощности в комбинации с анодным током,
анодным напряжением и временем нагрузки определяется в соответствии с графиками
ниже.
Тип высоковольтного соединителя - Claymount САЗ. Полярность высоковольтных
разъемов отсутствует.
Материал мишени - молибден.
В случае длительного простоя (более 3 месяцев) рекомендуется выполнить
тренировку рентгеновского излучателя: сделать 3 снимка с помощью фантома из
полиметилметакрилата (ПММА), толщиной 4 см, с параметрами 25 кВ и 60 мАс с
периодичностью 1 минута.
В случае перегрева рентгеновского излучателя установлен маслорасширитель,
который срабатывает при достижении трубкой критической температуры. После
охлаждения трубка может работать в нормальном режиме.
Смена дополнительных фильтров оператором не предусмотрена. При
необходимости замены или удаления дополнительного фильтра необходимо
обратиться в сервисную службу.
Опорная ось рентгеновского излучателя пересекается с плоскостью приемника
по центру приемника перпендикулярно под углом 90°.
6
Изм. Лист № лок\м. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
--- стр. 647 ---
Габаритные размеры рентгеновской трубки:
6
Изм. Лист №лок>'м. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
--- стр. 648 ---
Габаритные размеры трубки с кожухом:
339
6
Изм. Лист N^ докч'м. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
--- стр. 649 ---
<
ОI-
>S
2
z
EXО
z
<
120
110
too
90
80
70
ею
50
0.01
140
130
120
<
2 110
100
z
оH
>z
2 90
z
EX
о 80 z <
70
60
001
Номинальная мощность
I 0.3 - 1 ~ - 3000 об/мин
0.1 1
ВремЯ/ c
Номинальная мощность
■ 0.3 - 1 - 10000 об/мин
0.1
Время, с
10
1
.in и/
35 kV
\
s;
-
30 Л
S
25 kV
п кV/
10
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
--- стр. 650 ---
<
z
оН
>s
2
z
Cl
оz
<
<
z
z
оb
>z
2
z
Cl
Оz
<
35
30
25
20
15
10
0.01
Номинальная мощность
!il 0.1 - 1 - 3000 об/мин
Номинальная мощность
Ш 0.1 - 1 - 10000 об/мин
25
40 kV
35 kV
30 kV
kV
20kV
0.1
Время, c
6
Изм, Лист № ДОЮЛ!. Пода Дата
10
CMP-005-003 РЭ
лист
--- стр. 651 ---
1.4.3. Приемник рентгеновский цифровой: Плоскопанельный
цифровой детектор MAMMO1012F
Рентгеновские плоские панели представляют собой высококачественные
детекторы рентгеновского излучения, обладающие высокой разрешающей
способностью и предназначенные для получения изображения в цифровой
рентгенологии.
Йодистый цезий (Csl) сцинтиллятора под воздействием рентгеновского
излучения начинает светиться. Световой поток попадает на аморфную кремниевую
фотодиодную матрицу, где происходит преобразование света в электрический ток. В
дальнейшем ток поступает на тонкопленочные транзисторы, где пропорционально
усиливается. Полученный сигнал конвертируется в цифровой, после чего переводится
в изображение, которое посредством цифрового интерфейса передается на компьютер
АРМ рентгенлаборанта.
Приемник смонтирован в столик штатива маммографического.
Самостоятельное извлечение приемника оператором не допускается.
Й
ТГГ
6
Ичм. Лист Мвдокум. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
--- стр. 652 ---
1.4.4. Защитное устройство для оператора
Защитное устройство для оператора предназначено для защиты медицинского
персонала от рассеянного рентгеновского излучения при проведении рентгеновских
исследований.
Работа с рентгеновским излучением без надлежащей защиты вредна для
здоровья. Результатом продолжительного воздействия рентгеновского излучения на
человеческое тело являются обнаруживаемые лишь в последствии ожоги кожи,
изменения в составе крови и повреждения внутренних органов. Поэтому при работе с
рентгеновскими аппаратами необходима защита от прямого и косвенного облучения
рентгеновскими лучами.
Экран защитного устройства для оператора устанавливается на пульт
управления рентгеновским питающим устройством штатива и в собранном виде
представляет собой рентгенозащитную ширму с габаритными размерами 185x60 см с
ослаблением рентгеновского излучения 0,3 мм свинцового эквивалента.
6
Изм. Лист Мй ДОК\7И. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
--- стр. 653 ---
ITо>n
1.5. Маркировка
Система маммографическая имеет маркировку, содержащую следующие данные:
• наименование предприятия-изготовителя;
■ наименование системы маммографической;
- серийный номер;
- дату выпуска (год, месяц);
- символы классификации ГОСТ Р МЭК 60601-1;
- номер ТУ 9442-005-91526802-2015.
Составные части и принадлежности системы маммографической должны иметь
маркировку, содержащую следующие данные;
- наименование предприятия-изготовителя;
- наименование системы маммографической:
- наименование составной части или принадлежности системы
маммографической;
■ серийный номер;
. дату выпуска (год, месяц);
- символы классификации ГОСТ Р МЭК 60601-1;
- номер ТУ 9442-005-91526802-2015.
Общий вид маркировки системы маммографической, составных частей и
принадлежностей:
Наименомние посдпомятия-маготоентеля
Наименование устамоаки
Серийный номер
STENlUBijllpOM
127ЭШ^осква.Яблочко1а ?1.к 3 Тел<495)6Ю 99 08
хкххххххххххххххххх
ххххххххххххххххххх
Символы классифика14ии
гост Р МЭК $0601-1
ИЗДЕЛИЕ Г т I
No РМПг 1 м "г1 ч Ч *1 ч ^
ххххххх ртУХхТ} ^ххх
TYxxxxxxxxxxxSKxxxxxxxxxxxx
Дата выпуска Е В 2О20
Наименование исполнения.
составной части
или принадлежности установки
Электричеспле характеристики
Технические условия
/
Дата выпуска (месяц) Дата выпуска (год)
Общий вид маркировки принадлежностей системы, которые могут заменяться
при нормальной эксплуатации (компрессионные пластины) соответствует
приведенному выше общему вид маркировки (ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013: п. 5.1.1).
Маркировка располагается на видимых элементах составных частей и
принадлежностей системы, доступных после ее полной сборки.
Маркировка системы (основной шильд) расположена на пульте управления
рентгеновским питающим устройством штатива.
6
Изм. Лист №док>м. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
I«W 4 п Q
--- стр. 654 ---
На транспортную тару наносится маркировка, содержащая следующие данные:
- наименование или товарный знак предприятия-изготовителя;
- наименование системы маммографической;
- габаритные размеры и масса упаковки;
- год и месяц упаковывания.
Маркировка наносится на бумажный ярлык. Переменные данные на ярлыке
могут быть заполнены от руки четко и разборчиво.
Соединительные провода и кабели, допускающие неоднозначное включение,
имеют маркировку, идентичную с маркировкой соединителя, к которым они должны
быть присоединены.
Все скрытые маркировки дублируются маркировками Производителя на
доступных частях изделия.
Расположение маркировок:
1. На штативе маммографическом:
- маркировка штатива;
- маркировка устройства формирования пучка;
- маркировка рентгеновского излучателя с рентгеновской трубкой;
- маркировка плоскопанельного цифрового детектора;
2. На пульте управления штатива маммографического:
- маркировка системы маммографической с указанием варианта исполнения;
- маркировка пульта управления штатива маммографического;
3. Маркировка педалях управления компрессией и штативом находится на
обратной части педали;
4. На АРМ лаборанта:
- маркировка основного блока AWS;
- маркировка монитора;
5. На АРМ врача:
- маркировка системного блока NL;
- маркировка монитора;
- маркировка источника бесперебойного питания;
6. На АРМ файл сервер:
- маркировка системного блока NL;
- маркировка источника бесперебойного питания;
7. Маркировка пластин геометрического увеличения, компрессионной пластины
для геометрического увеличения и компрессионной пластины для
прицельных снимков находится на их персональных упаковках.
6
Изм. Лист № лсюм. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ лист
--- стр. 655 ---
Вид маркировки покупных частей и принадлежностей системы
1. Штатив кольцеобразный маммографический MAMMO-R DR
B jgM ED R A Y
D ig it il
ill: ХЯг59I •WIMtt»»
1 А .U1 1 1
■11Ж________
MAMMO-R DR
230V*c S0Hz4.ekVA
В UR-OOS/OI224II
1 PN>- 4 «'J 1l2et047BS
{SN 1 IC4idU»-«ieuu»
С З 2О1 9 0 t
^iPBHMegllpDM
127322. MocKia. Яблочкова. 21. к. 3. Тал |49Ь) 6Ю-99-08
СИСТЕМА МАММОГРАФИЧЕСКАЯ
РЕНТГЕНОВСКАЯ ЦИФРОВАЯ ОММКРОИ
ШТАТИВ КОЛЬЦЕОБРАЗНЫЙ
МАММОГРАФИЧЕСКИЙ
ИЗДЕЛИЕ№РМП
*Д' 4,6 кВА
ТУ 9442^5-91526802-2015
Дата выпуска Ш201^
2. Пульт управления штативом кольцеобразным маммографическим MAMMO-R
DR
R jaM E D R A Y
Digitnl R.3ti iu W * y _ _ _
анечвЕ ё*» MAMMO-R DR
2MV«C SOHzMkVA
ма-М М 122-01
im t047BS
MIB-OSt В06К7П
2019 O i
^гРвнМедПрам
'^'37;. Mocua Яблочной 21.H. 3 Тал i495l 610-99-06
СИСТЕМА МАМИОГРАФтЕСКАЯ
РВ1ТГЕНОвСКАЯ ЦИФРОВАЯ ОМИКРОН
ПУЛЬТ УПРАВЛЕНИЯ
И ЗД ЕЛ И Е ИНЛИЯЛИ№ рмпМ огм о1оп11а
*А О К 230 В±10%>5(ШГЦЙ.6 кВА
ТУ 9442-005-91526802-2015
Дата выпуска ^ Ш 20113
3. Устройство формирования пучка
^((РвнМвоПром
1X7122, И м м . Мманм. XI, к 1 Тм.(49^ 616-W4I
СИСТЕМА МАММОГРАФИЧЕСКАЯ
РЕНТГЕНОВСКАЯ ЦИФРОВАЯ ОМИКРОН
УСТ1Ю Й СТВ0»01> Ю 1РО ВЦ < И Я ПУЧКА
|10ДЕЛИЕ|'та_ГОЯи
ш а :
ТУ i44>O0M162<a02-201f
Дапвы пусвсаХ Б120161
6
Изм. Лист N9 локум. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
ЛИСТ
--- стр. 656 ---
UNMTB га г
C>«tiyn»d f%V
ot i4t0 ио«еЬ« у ■—
____ 0Item F8E1000022
Date. 2020.01.21 IPX6
А
N O ! той OflNtOBY UNIUTHOem O!>ПТ9та
m HI OUVIbR PAR OU PIRSQHHd K6N AlHORfS
MADE IN DENMARK XD Г/Г
W/0 «0311689-0033 Л
^П>внМЕдПром
Mocxia. Яблсикма. 21. к. Z. Te.i '4Ki
СИСТЕМА МАкМОГТАФИ^СКАЯ
РЕНТГЕНОВОСАЯ ЦИФРОВАЯ ОМИКРОН
ПЕДАЛЬ УПРАВЛЕНИЯ
КОМПРЕССИЕЙ
К Е Ш Ш -Ш
ТУ »44г-005-91$2ве02-2015
Дата выпуска PflTI 201
5. Педаль управления штативом
kilgned 'п Denmark
If^ViAlfc • (430 Norcborg
НАГ
:FSEl60022
е; 2019.12.17 IPX6
NOT ТО BE OPENED BY UNAUTHOR ZEDPEQONNEl
_ HE PAS OUVRIR PAR OU PERSONNEL NONNiTORISE
Ж?%о(1го Ж CCA
^ФвнМсдПром
127322. Mocua. Яблочком 21. к 3 Tci (4Э5) 610-99-08
СИСТЕМА МАММОГРАФИЧЕСКАЯ
РЕКГГЕНОВСКАЯ ЦИФРОВАЯ ОМИКРОН
ПЕДАЛЬ УПРАВЛЕНИЯ
ШТАТИВОМ
ИЗДЕЛИЕ
№ РМПк ш ш ш
ТУ 9442-005-91 $26802-2015
Дата выпуска Ш 2 0 1 ^
6
Итм. Лист No докум. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
ft\r»r% % »'b'r А л
--- стр. 660 ---
1 2 . П л а с ти н а д л я ге о м е тр и ч е с ко го у в е л и ч е н и я
^РвнМвдПром
127322. Москва. Яблочкова. 21 к 3 Тел.(495)610-99-08
СИСТЕМА МАММОГРАФИЧЕСКАЯ
РЕКТГЕНОВСКАЯ ЦИФРОВАЯ ОМИКРОН
ПЛАСТИНА ДЛЯ ГЕОМЕТРИЧЕСКОГО
УВЕЛИЧЕНИЯ
те И Е Н Т О В ™
ТУ 9442-005-91526802-2015
Дата выпуска |] Щ]202ВЗ
1 3 . К о м п р е с с и о н н а я п л а сти н а д л я ге о м е тр и ч е с ко го у в е л и ч е н и я
^РвнМвдПрвм
127322. Москва. Яблочкова. 21. к. 3. Тел.(495) 610-99-08
СИСТЕМА МАМИОГтФИЧЕСКАЯ
РЕНТГЕНОВСКАЯ ЦИФРОВАЯ ОМИКРОН
КОМПРЕССИОННАЯ ПЛАСТИНА ДЛЯ
ГЕОМЕТРИЧЕСКОГО УВЕЛИЧЕНИЯ
ИЗДЕЛИЕ и а л и я - г а л
N9 рмп и э п 1 & £ Я Ь ш
ту 9442-005-91526802-2015
Дата выпуска [] in]202ES
1 4 . К о м п р е с си о н н ая п л а с ти н а д л я п р и ц ел ь н ы х с н и м ко в
ТРвнМвдПром
127322. Москва Яблочкова 21 к 3. Тея (495) 610-99-08
СИСТЕМА МАММОГРАФИЧЕСКАЯ
РЕНТГЕНОВСКАЯ ЦИФРОВАЯ ОМИКРОН
КОМПРЕССИОННАЯ ПЛАСТИНА ДЛЯ
ПРИЦЕЛЬНЫХ СНИМКОВ
ктаЕН-из
ТУ 9442-005-91526802-2015
Дата выпуска 202Е1
6
Изм. Лист № док>^. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
--- стр. 661 ---
в соответствии с требованиями ГОСТ Р МЭК 60601-1 на маркировке покупных
частей и принадлежностей системы должны быть указаны:
- наименование или торговая марка изготовителя;
- обозначение модели или типа;
- символ по ИСО 7000-1641, чтобы дать совет оператору обратиться к
эксплуатационным документам, когда это целесообразно;
- индивидуальная идентификация;
- страна производителя;
- адрес производителя;
- год производства.
А также, где это применимо:
- параметры электропитания от внешней сети: номинальное напряжение
питания, номинальная частота питания, число фаз;
- потребляемая мощность/ток;
- тип рабочей части;
- номинальное анодное напряжение;
- значение постоянной фильтрации;
- номинальные значения фокусных пятен;
- значение постоянной фильтрации;
- эквивалент поглощения рентгеновского излучения;
- скорость вращения анода;
- маркировка «СЕ» (медицинские изделия):
- степени защиты от проникновения твердых предметов и воды.
В соответствии с требованиями ГОСТ Р МЭК 60601-2-28 на излучателе
рентгеновском должны быть указаны:
- наименование или торговая марка изготовителя рентгеновского излучателя;
- обозначение модели или типа рентгеновского излучателя;
- индивидуальная идентификация;
- номинальное анодное напряжение;
- значение постоянной фильтрации;
- номинальные значения фокусных пятен;
- символы классификации ГОСТ Р МЭК 60601-1.
Символы, использующиеся на маркировках изделий и предупреждающие
А
Внимание!
А \
ОПАСНО! ИОНИЗИРУЮЩЕЕ ИЗЛУЧЕНИЕ!
А
ОПАСНОСТЬ ПОРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ!
■ Осторожно. Возможно повреждение рук!
6
Изм. Лист Nfi докум. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
ЛИСТ
--- стр. 662 ---
о Соответствие стандартам РФ
Е Н [
Соответствие стандартам ЕАС
t
Рабочая часть типа В
Тип напряжения источника питания (переменный ток)
Защитное заземление
Большой фокус
в Малый фокус
Положение фокусного пятна рентгеновской трубки
Следуйте инструкциям по эксплуатации.
Для правильной и безопасной работы устройства необходимо
ознакомиться с инструкциями по эксплуатации
i J
Изготовитель
|Л^У\Г|
Цата изготовления
REF
Номер по каталогу
SN
Серийный номер
6
Изм. Лист Nfi локум. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
б б
--- стр. 663 ---
Опасные отходы, не выбрасывать в бытовой мусор! Необходима
утилизация ^
ВНИМАНИЕ
KSupnSccTOMrftm »MiMt нуpgrafc—T fc awaeti^fc дя« мцкекта |
, ^ 9 ^ шмосомла Пссад мчмом Э 1сцц 1 1ацш o6«wwmio уужмодство |/ л \ собшомт» тре6««иш Ц|>Ш|ШИЖХ 6e30>«CToeT.t ’
Перед
мпшмоенмем
ycTM oeni
обштелыю
■еумте
Й ш иодетео
во Ж в Я У 1 Ш |М 1 -
Маркировка системы должна производиться в соответствии с требованиями
предприятия-изготовителя, ГОСТ Р МЭК 60601-1, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2, ГОСТ Р МЭК
60601-1-3, ГОСТ Р МЭК 60601-2-28. ГОСТ Р МЭК 60601-2-45.
Покупные части и принадлежности системы имеют маркировку соответствующих
предприятий-изготовителей.
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
ЛИСТ
--- стр. 664 ---
1.6. Упаковка
На транспортную упаковку должны наносятся манипуляционные знаки,
соответствующие значениям: “Хрупкое, обращаться осторожно", “Верх”, "Беречь от
И
ВЕРХ
!
ХРУПКОЕ, ОБРАЩАТЬСЯ ОСТОРОЖНО
f
БЕРЕЧЬ ОТ ВЛАГИ
X
ДИАПАЗОН ТЕМПЕРАТУР ПРИ ТРАНСПОРТИРОВАНИИ
Манипуляционные знаки наносятся по трафарету, штемпелеванием черной
водостойкой краской или на аппликациях. Обозначение условий хранения и другие
дополнительные надписи должны быть нанесены на тару или ярлык в местах,
свободных от транспортной маркировки.
Распаковку системы у потребителя выполняет представитель сервисной службы
предприятия изготовителя или организации, уполномоченной предприятием
изготовителем, или потребитель в присутствии представителя вышеназванных служб.
Конструктивная особенность транспортной тары: закрытая многосоставная: дно
-деревянная паллета, две торцовые, две боковые стенки и крышка - плита OSB 12 мм.
Маркировка наносится на бумажный ярлык. Переменные данные на ярлыке
могут быть заполнены от руки четко и разборчиво.
6
Изм. Лист № док>’ м. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
--- стр. 665 ---
Общий вид маркировки транспортной тары:
РвнМедПррм
Россия, 127322, г. Мсккм, уя. Ябяочкояа, 21, корпус 3
- - ,«9-*1. *7 (495) 610-
Mww.renmcdprom.ru
т«лефом/фаис: «7 U99) 790'-в9-41. *1 (495) 610'99-0в
info@rtnmedprom.ru
Произюдстяо: Россия, 300024, г. Тула, Китаеаский про«)Д, 5, тел./факс *7 (4072) 702*874 tula@renmedprom.ru
У П А К О В О Ч Н Ы Й Л И С Т
С истем а м ам м ограф ическая р ен тген о вская циф ровая О М И КР О Н
по ТУ 9442-005-91526802-2015 с принадл еж ностям и
Заводской номер:ХХ-ХХХ-ХХ Год производства ХХХХ
ящик С П И С А Н И Е В Е СfP Y T T OВ Е С
НЕТТО
Д Ш Б . с и
1И32 Маммограф рентгеновский
Ректтеновский излучатель с рентгеновской трубкой
Плоскопанельный цифровой детектор 24x30 см
АРМ рентгенлаборанта (комплектующие)
АРМ Воач (комплектуюшие)
520 395 191x86x175
2иэ2 АРМ рентгенлаборанта (комплектующие)
АРМ Врач (комллектукнцие)
Эксллуатациомная документация
126 98 120x80x82
ИТОГО 646 493
ВНИМАНИЕ! Упаковку изделия не вскрывать без представигепя сервисной службы Производителя оборудования или
лицензированной организации, получившей официальное разрешение от Производителя на проведение монтажных и пусксжаладочных
работ изделия с данным заводским номером В случае наличия следов вскрытия упаковки гарактийные обязательства на поставленное
оборудование не сохраняются
Все процедуры по вводу оборудования в эксплуатацию должны выполняться ггерсоналом инженерно-технической службы
Производителя оборудования или квалифицированным персоналом лицензированной органиэа1^и, получившей официальное
разрешение от Проиждитепя на проведение монтажных и пусконаладочных работ изделия с данным заводским номером
ХХХХХХХХХ 20ХХ
Соединительные провода и кабели, допускающие неоднозначное включение,
имеют маркировку, идентичную с маркировкой соединителя, к которым они должны
быть присоединены.
6
Изм. Лист Ne локум. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
--- стр. 666 ---
2. Использование по назначению
2.1. Порядок действия обслуживающего персонала при
выполнении задач применения изделия
Выбор положения (стоя или сидя) зависит от характера проводимого
исследования и состояния пациентки.
Проведение съемки в положении стоя может быть использовано почти для всех
видов исследований, позволяет обследовать большое количество пациенток в день.
Положение сидя используется в случае, если пациентка ослаблена (чтобы
обеспечить минимальную расплывчатость изображения из-за движения снимаемого
объекта), а также для пункции молочной железы.
МИНИМИЗАЦИЯ ДОЗЫ ОБЛУЧЕНИЯ
Доза облучения, получаемая пациенткой при проведении исследования,
складывается на основе излучения от нескольких компонентов системы для
проведения маммографии.
Рентгеновский излучатель аппарата имеет защитные устройства, поэтому
мощность дозы излучения, приведенная к стандартной рабочей нагрузке аппарата (200
мАмин/нед), при закрытом выходном окне на расстоянии 5 см от кожуха трубки в любом
направлении не превышает 0,87 мГр/ч.
Для сведения дозы облучения к возможному минимуму обратите внимание на
действие следующих факторов:
Плоскопанельный цифровой детектор
При использовании плоскопанельного цифрового детектора излучаемая доза
гарантированно находится в пределах применимых стандартов в результате
применяемой процедуры калибровки. Калибровка детектора может выполняться
исключительно квалифицированными специалистами. После завершения калибровки
проводится проверка качества изображения. Предусмотренные средства для контроля
качества изображения у Потребителя выполняет сервисная служба предприятия
изготовителя или организация, уполномоченная предприятием изготовителем и
имеющая лицензию на право проведения данного вида работ.
В программном обеспечении маммографа предусмотрены специальные
алгоритмы замещения данных, полученных от дефектных элементов детектора, чтобы
такие элементы не содержали значительной разности сигналов с исправными
соседними элементами. Программное обеспечение маммографа нивелирует
локальные колебания изображения цифрового детектора таким образом, чтобы
качество оставалось неизменным.
КАЧЕСТВО ИЗОБРАЖЕНИЯ
Качественное изображение является результатом работы системы, поэтому этот
фактор является наиболее значимым.
Выбор величины кВ
Диапазон доступной для выбора величины кВ отрегулирован таким образом,
чтобы при исследовании в автоматическом режиме значение кВ оставалось на низком
6
Изм. Лист №док>'м. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
П», «О'Г л 4
--- стр. 667 ---
уровне. Общеизвестно, что контрастность изображения снижается при уменьшении
значения кВ.
Испытательный фантом
Для проверки качества изображения используются испытательные фантомы и
процедуры их применения.
Калибровка системы
Качество изображения повышается при увеличении дозы излучения. В любом
случае, необходимо соблюдать пределы, установленные действующими нормативами
и правилами, посредством выполнения надлежащей калибровки.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Для проведения маммографии не имеется абсолютных противопоказаний.
Однако, из-за самой природы рентгеновских процедур пациент подвергается
облучению, которое может оказывать на состояние здоровья известные
отрицательные эффекты.
ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Ниже приводится список возможных побочных эффектов при проведении
маммографии;
• Избыточное сжатие груди;
• Избыточное воздействие рентгеновского излучения;
• Поражение электрическим током;
• Инфицирование;
• Раздражение кожи, повреждения кожи в виде потертостей или проколов.
РАБОТА В АВТОМАТИЧЕСКОМ РЕЖИМЕ
(полностью автоматический выбор значений кВ и мА-с)
Это наиболее часто используемый режим работы, и он является
рекомендованным, поскольку при работе в этом режиме, можно гарантировать
максимальное проявление эксплуатационных характеристик системы.
При работе в автоматическом режиме рентгенлаборанту требуется позаботиться
только о правильном позиционировании пациентки, и изображение высокого качества
будет получено автоматически, время проведения исследования и время выполнения
повторного снимка сводится к минимуму.
Для начала работы в автоматическом режиме необходимо выбрать вкладку
«Автоматический режим» (см. п.1.4.1.1 руководства).
Диапазон значений кВ при работе в автоматическом режиме выбран таким
образом, что даже при исследовании молочных желез большого размера и высокой
плотности значение кВ находится весьма далеко от максимально допустимого
значения, при этом контрастность изображения не снижается. Оператором выбирается
сила компрессии (выбирать необходимо максимально возможную силу компрессии,
которая не доставляет дискомфорт пациенту), система автоматического управления в
зависимости от полученной толщины молочной железы устанавливает необходимые
значения кВ и мАс. Максимальное время облучения - 8 с.
Во время выполнения экспозиции выдается звуковой сигнал для уведомления
рентгенлаборанта о том, что в данный момент включено рентгеновское излучение. При
6
Изм. Лист №докум. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
--- стр. 668 ---
работе в автоматическом режиме и работе в полуавтоматическом режиме выдаются
два звуковых сигнала: один сигнал соответствует предварительному импульсу, второй
звучит во время экспонирования. Первый сигнал очень короткий, продолжительность
звучания второго сигнала зависит от продолжительности экспонирования. Не
отпускайте кнопку включения рентгеновского излучения до окончания второго
звукового сигнала.
После экспонирования на дисплее отображаются параметры выполненной
экспозиции и доза во время проведения исследования.
Переключение на малый фокус не работает без устройства геометрического
увеличения.
Точность параметров нагрузки:
- анодного напряжения: не более ± 5 % от приборного значения;
- произведения ток-время: не более ± (10% +0,2 мА*с);
- времени экспозиции: не более ± (10% +1 мс);
- воспроизводимость системы автоматического управления (АУЭ): не более ±15%.
Таблица зависимости кВ и мАс от толщины объекта при работе с системой
автоматического управления экспозиции.
Базовые характеристики приведены для снимка оптической плотности 1.8 +/-5% с
Толщина
объекта*, см
Напряжение
.кВ
Воздушная
керма, мкГр
Произведен
ие ток-
время, мАс
Слой
половинного
ослабления,
мм А1
Выходной
сигнал/шум
2 23 1250 25 0,286 150
4 23 6013 110 0,294 329
2 25 1396 20 0,322 159
4 25 5807 80 0,325 323
3 27 2183 25 0,344 198
5 27 8501 90 0,349 391
4 29 3364 30 0,368 246
6 29 10650 90 0,37 438
5 31 4869 35 0,385 296
7 31 15710 110 0,388 532
* толщина объекта принимается за толщину набора пластин из ПММА.
РЕЖИМЫ РАБОТЫ ВРУЧНУЮ
При работе в ручном режиме рентгенлаборант может выбрать значения
параметров экспонирования в соответствующем установленном диапазоне. В системе
условия максимальной нагрузки рентгеновской трубки регулируются внутренними
средствами.
Работа в автоматическом режиме является наиболее точным способом для
управления и регулирования параметров экспонирования.
6
Изм. Лист № ло1с\м. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ лист
--- стр. 669 ---
Работа в ручном режиме не является рекомендованным режимом работы. Тем
не менее, рентгенлаборант может использовать этот режим работы в зависимости от
собственных предпочтений и на свое усмотрение, этот режим используется
преимущественно при проведении маммографии молочных желез с силиконовыми
имплантатами.
Переключение на малый фокус происходит автоматически при установке
устройства геометрического увеличения. Работа в нормальном режиме без устройства
геометрического увеличения возможна только на большом фокусе.
В таблице ниже приводятся рекомендованные значения параметров экспозиции
(кВ и мА-с) в зависимости от размера / плотности исследуемой молочной железы.
РАЗМЕР МОЛОЧНОЙ
ЖЕЛЕЗЫ/ТИП МОЛОЧНОЙ
ЖЕЛЕЗЫ
кВ мАс
Малый или средний / Нет
плотности
25-26 50
Средний / Средняя плотность 27-28 100
Большая / Высокая плотность 28,5-29.5 160
До начала, в процессе и после нагрузки рентгеновской трубки рентгенлаборанту
доступна достаточная информация, относящаяся к параметрам нагрузки и режимам
работы. Это дает возможность рентгенлаборанту определять и предварительно
выбирать оптимальные условия для облучения, а также впоследствии получать
данные, необходимые для определения дозы излучения, полученной пациентом.
Точность параметров нагрузки:
- анодного напряжения: не более ± 5 % от приборного значения;
- произведения ток-время: не более ± (10% +0,2 мА с).
ДОЗА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ
Система маммографическая оборудована техническими и программными
средствами, обеспечивающими вычисления значения дозы для каждого снимка. После
выполнения снимка информация о дозе пациента отображается на панели управления.
Для системы маммографической доза рентгеновского излучения на пациента
обозначается с использованием значений входной воздушной кермы и средней
поглощенной дозы, определенных в соответствии с Методическими указаниями
МУ 2.6.1.2944-11.
Расчет входной воздушной кермы на поверхности молочной железы и средней
поглощенной дозы произведен с использованием значения радиационного выхода
излучателя.
Анодное
напряжение, кВ
Произведение
ток-время, тАс
Входная
воздушная керма,
мГ0
Средняя
поглощенная
доза*, мГр
28,5 159,7 15.038 2,256
28,5 100,8 9.730 1,460
28.5 49,6 4,919 0.738
6
Изм.Лист Ы9докум. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
ЛИСТ
--- стр. 670 ---
27 159,7 12,878 1,932
27 100,8 8,327 1,249
27 49,6 4,212 0,632
25 159,7 10,347 1,552
25 100,8 6,654 0,998
25 49,6 3,360 0,504
20 159,7 6,793 1,019
20 100,8 4,286 0,643
20 49,6 2,096 0,314
* Для значения толщины молочной железы в состоянии компрессии L=6 см.
При нормальной эксплуатации системы в соответствии с руководством по
эксплуатации и требованиями, установленные действующими нормативами и
правилами проведения маммографического обследования, пациент не может получить
такие уровни дозы излучения, при которых могут возникнуть определяющие эффекты
(ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013: пп. с) п. 5.2.4.5).
6
Изм. Лист №док>м. Полл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
ПI f> Т Т 'iT А л
--- стр. 671 ---
ВОЗМОЖНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ РЕНТГЕНЛАБОРАНТА И ПАЦИЕНТА
Зона рентгенлаборанта при выполнении рентгеновской экспозиции
Зона рентгенлаборанта при позиционировании пациента
Зона пациента
Ш ирма
рентгенозащ итная
Особые зоны пребывания, в которых рентгенлаборант должен оставаться при
нормальной эксплуатации системы во время проведения процедур, не предусмотрены.
При включении рентгеновской экспозиции рентгенлаборант должен находится за
рентгенозащитной ширмой и соблюдать установленные нормативы и правила
радиологической защиты.
6
Изм. Лист №док>л1. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
гЪпл»»'»-»' А/1
ЛИСТ
--- стр. 672 ---
►
2.2 Особенности эксплуатации системы в передвижном
(подвижном) комплексе
При установке системы маммографической в передвижном (подвижном)
медицинском комплексе система оснащается дополнительным устройством
аварийногоатключен^^ в защитной зоне на рабочем месте лаборанта.
В случае возникновения аварийной ситуации нажмите кнопку аварийной
остановки для незамедлительного прекращения подачи на систему электропитания.
Для возобновления подачи питающего напряжения на систему для проведения
маммографии поверните нажатую кнопку аварийной остановки на четверть оборота в
направлении по часовой стрелке.
Для последующего включения системы следуйте указаниям, приведенным в
соответствующих разделах настоящего руководства.
При эксплуатации системы маммографической в передвижном медицинском
комплексе климатические факторы в отсеке установки системы не должны выходить за
пределы номинальных значений, установленных для изделий климатического
исполнения УХЛ 4.2.
При транспортировании и стоянках необходимо не допускать охлаждения отсека
установки системы ниже +5°С. В случае охлаждения отсека ниже +5°С нужно прогреть
воздух в помещении до рабочих условий со скоростью прогрева не более 5°С/час и
выдержать в полученных условиях не менее 12 часов. При температуре воздуха в
отсеке выше +5 °С, но ниже рабочей, прогрев помещения до рабочих условий
эксплуатации необходимо выполнить со скоростью не более 5°С/час. Запрещается
проводить влажную уборку при прогревании отсека установки системы до рабочих
условий во избежание выпадения росы.
6
Изм. Лист №локум. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
ЛИСТ
--- стр. 673 ---
при эксплуатации системы маммографической в передвижном (подвижном)
медицинском комплексе необходимо выполнять следующие дополнительные
мероприятия;
Перед транспортировкой переведите систему в транспортное положение:
1) Переведите штатив в транспортное положение: опустите штатив в нижнее
положение: поверните штатив в вертикальное положение (рентгеновский излучатель
должен находиться сверху);
2) Отключите систему в соответствии с настоящим руководством.
3) Выполните дополнительную фиксацию подвижных частей системы с помощью
фиксирующих устройств, входящих в комплект передвижного медицинского комплекса.
Кольцеобразный маммографический штатив MAMMO-R DR:
6
Изм. Лист №лок>м. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
--- стр. 684 ---
2.5.3.2. Подмышечная ямка
- Наклоните штатив на уровень 30® - 60®, краниально-каудальная связка.
- Расположите пациентку параллельно штативу, при этом ее спина должна быть
повернута в сторону снимаемого участка, локоть находиться на уровне плеча, а рука
держаться за боковую ручку.
- Прижмите приемник изображения к лопатке и выступу плечевой кости на
исследованной стороне.
- Расположите компрессионную пластину в подмышечной ямке.
Эта проекция используется для получения изображения узлов подмышечной ямки.
F.15
6
Изм. Лист № лок>'м. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
--- стр. 685 ---
3. Автоматизированное рабочее место
рентгенлаборанта.
3.1. Общее описание
Цифровая рентгенографическая система состоит из программной системы
управления и аппаратных средств. Данное руководство пользователя описывает
программную систему управления Автоматизированного рабочего места
рентгенлаборанта (АРМ лаборант).
Программное обеспечение поставляется в инсталлированном на АРМ лаборант
виде. Инсталляция Программного обеспечения осуществляется производителем
системы. Медицинскому персоналу запрещается вносить любые изменения в
установленное Программное обеспечение. В случае, если Программное обеспечение
работает не должным образом, необходимо обратится в сервисную службу.
3.1.1. Цель руководства
Настоящее руководство подготовлено для врачей, которые используют систему
рентгенографии. Здесь предоставлена информация для правильного управления
историями болезни в рабочем списке. Указываются алгоритмы работы с программным
обеспечением, состав системы и ее характеристики.
Важно прочитать настоящую информацию и тщательно соблюдать меры
предосторожности, что также необходимо для проведения обследования на
надлежащем уровне. Перед использованием продукта ознакомьтесь с содержанием
данного руководства. Компания не принимает на себя ответственность за какой-либо
причиненный системе ущерб или травму какому-либо лицу, вызванные ненадлежащим
использованием из-за невнимательного изучения данного руководства.
3.1.2. Назначение и область применения
Программное обеспечение предназначено для получения, регистрации,
обработки, вывода на печать и передачи медицинских диагностических данных, в том
числе рентгеновских изображений.
Класс опасности программного обеспечения по ГОСТ Р МЭК 62304 - В.
Для применения Программного обеспечения необходимо владение
медицинским персоналом персональным компьютером на уровне пользователя.
6
Изм. Лист №докум. Подл. Лата
СМР-005-003 РЭ
лист
--- стр. 686 ---
3.1.3. Правила эксплуатации системы
Пользователь взаимодействует с системой, в основном, при помощи мыши и
клавиатуры; далее представлено соответствие действиям мышью:
Таблица 3.1. Описание действий мышью
Действие
Щелчок левой кнопкой Щелкните левой кнопкой мыши, выберите
кнопку или иконку. Коротко нажмите и
отпустите кнопку мыши. _________________
Щелчок правой кнопкой
Медленное перемещение
Щелчок правой кнопкой и
перемещение
Описание
Щелкните правой кнопкой мыши.
Нажмите на левую кнопку мыши и удерживайте
ее, чтобы переместить курсор в необходимое
положение.
Нажмите на правую кнопку мыши и
удерживайте ее, чтобы переместить курсор в
необходимое положение.
Двойной щелчок Дважды быстро нажмите на левую кнопку
мыши.
Габлица 3.2. Описание экранных кнопок и полей
Пример Описание
Кнопка активна На активное состояние кнопки указывает ее
яркость. Если кнопка активна - нажмите на нее
для совершения действия.
Кнопка неактивна Как правило, неактивные кнопки выделены
серым цветом. Неактивная кнопка
активируется при выборе такой кнопки.
Выбор кнопки Выберите один и более вариантов в окне
меток.
Выберите один вариант в окне меток.
Выберите страницу в наборе вкладок.
Выберите текст или его часть в текстовом
окне.
Блок горизонтальной прокрутки Используйте мышь для перемещения с
помощью горизонтальной прокрутки.
Блок вертикальной прокрутки Используйте мышь для перемещения с
помощью вертикальной прокрутки.
Клавиша ввода (Enter) Нажмите клавишу ввода.
Текстовое поле Знак * указывает на некоторую автоматически
создаваемую информацию, которую нельзя
изменить.
6
Изм. Лист № локум. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
л л
лист
--- стр. 687 ---
I
Программное обеспечение цифровой рентгенографической системы состоит из
нескольких модулей, каждый из которых выполняет специальную функцию для
реализации процесса обследования пациентов, чтобы предоставить эффективные
визуальные диагностические данные;
Исследование: интерфейс рабочего списка, экстренное обследование,
интерфейс списка для исследования, в основном для управления информацией о
пациенте;
Сбор информации; выбор анатомического раздела пациента, выбор рабочего
положения, выбор места обследования, выбор положения обследования, выбор
параметров для снимка, предварительный просмотр изображения и т.д.;
Просмотр: обработка, отображение, раскладка, инструменты, в основном для
просмотра и обработки изображений;
Управление: Управление системой, управление исследованием, управление
пользователями, смена пароля, в основном для конфигурирования системы.
Функции программного обеспечения
• Управление историями болезни пациентов
1) Функции по управлению историями болезни пациентов, в том числе: информация о
пациентах, информация об обследовании и управление изображениями;
2) Стандартный сервис выполнения быстрых запросов из рабочего списка DICOM 3.0
может осуществлять быстрый запрос и загружать информацию об истории болезни
пациентов из больничной информационной системы / системы хранения и обмена
изображениями (HIS / PACS).
• Получение изображений
1) Интегрированный интерфейс управления генератором рентгеновского излучения
позволяет синхронизировать работу генератора и плоскопанельного детектора;
2) С использованием программного обеспечения возможно откалибровать детектор
при помощи функции калибровки детектора;
3) Посредством функций цифровой фотографии можно настраивать конфигурацию
получения изображения позитиве и негативе;
4) Автоматическая корректировка ширины и положения окна в режиме реального
времени;
5) Автоматическая подрезка области интереса в режиме реального времени;
6) Подчеркивание контуров в режиме реального времени;
7) Отражение и вращение, выбранные на основании различных положений тела;
8) Можно отображать информацию о пациенте, информацию об обследовании,
информацию об оборудовании и изображении;
9) В режиме реального времени указывается количество изображений, которые могут
храниться в системе. •
• Обработка изображений
1) Корректировка ширины и положения окна;
2) Отображение изображения в позитиве и негативе, масштабирование изображения,
перевод, отображение, вращение, показ в режиме увеличения («увеличительное
6
Изм. Лист №докум. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
ЛИСТ
9J
--- стр. 688 ---
стекло»):
3) Можно выбрать область интереса оригинального экрана, полный экран,
осуществить корректировку ширины и уровня окна, экрана гистограмм;
4) Возможности добавления аннотации к изображению, в том числе информацию об
ориентации и текст;
5) Автоматическая подрезка области интереса в режиме реального времени.
• Вывод изображения
1) При помощи стандартного устройства вывода мультиформатной камеры DICOM 3.0
можно легко выбрать команду «Печать» (Print) конфигурированной программы (размер
пленки, раскладка);
2) Стандартные сервисы архивирования DICOM 3.0 с архивированием изображений
на сервер поддерживают возможность фоновой автоматической отправки;
3) Функция сохранения резервных копий изображения на CD / DVD дает возможность
просматривать сохраненные резервные изображения в программе для просмотра,
записанной на CD-ROM.
4) При помощи функции экспортирования изображения можно экспортировать
информацию об обследовании пациента в указанное место.
3.2. Базовое рентгенологическое обследование
Раздел содержит инструкции по управлению консолью для проведения
обследования пациента. Убедитесь, что инженеры по установке надлежащим образом
установили и настроили оборудование для рентгенографического исследования до его
использования.
Консоль является основной частью системы регистрации данных и
взаимодействия с пользователем.
Консоль позволяет:
• Зарегистрироваться в системе.
• Регистрироваться локально, добавлять нового пациента, редактировать информацию
о существующем пациенте.
• Выбирать проекцию из определенных вариантов проекции.
• Предварительно просмотреть изображение, сохранить его или удалить его.
• Сохранить все изображения при обследовании, завершить обследование.
• Выбрать устройство для вывода изображения.
• Получить рабочий список из рентгенологической информационной системы /
больничной информационной системы (RIS / HIS).
• Изменить информацию по изображению пациента.
• Повторно распечатать изображение.
ь
Изм. Лист №лок>‘м. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
--- стр. 702 ---
3.4. Получение изображений
Данный раздел в основном касается получения изображения пациента, условий
рентгеновской экспозиции и т.д.
Patic*nl: 20 07.2015 22:04:32 DX000022
Состояние:
/S S S
RfSCT iT
tcvp
40
/
гл'
10 l i
nv
10 Li
mA'
0.10
С 923.27 G B м 7\дминиаратор
О POO^TOIS 22:04-
Начать
mAjm I ■ I
•ъ| > & ■
CtHjnt: о
(.троница: 1/1 ^ ^ S
6
Изм. Лист №док>Л1. Подл. Дата
IP . ^
П *i*
® Ш
12
т
о LCC
RCC LMLO
RMLO
ii.
^ ^1
о S)
12 Л
X [S1
СМР-005-003 РЭ
лист
--- стр. 703 ---
3.4.1. Анатомические разделы
Анатомические разделы:
V j: sf- t. It I
Можно выбрать анатомические разделы на схематической диаграмме частей
тела. Для обследования требуется определенная укладка пациента.
3.4.2. Настройка параметров рентгеновской экспозиции
Существует три режима для установки рентгеновских параметров;
1. Режим миллиампер-секунд: Можно изменять анодное напряжение и миллиампер-
секунды, но нельзя по отдельности изменить ток в миллиамперах и время в
миллисекундах.
2. Режим миллиампер/миллисекунд: Можно скорректировать анодное напряжение,
время в милисекундах и ток в миллиамперах, миллиамперы-секунды рассчитываются
автоматически.
3. Автоматический режим: Режим экспозиции устанавливается в зависимости от
антропометрических параметров объекта.
6
Изм. Лист №докум. Подл. Дага
СМР-005-003 РЭ
1/лЛ1 <TV4T>**o*t* ал
ЛИСТ
--- стр. 704 ---
3.4.3. Предварительный просмотр при получении изображений
После включения рентгеновской экспозиции панель состояния показывает
процесс получения и обработки, в окне предварительного просмотра показываются
пиктограммы:
Patient 20.0. .к'Л 2204 32- L>X . 023 2/08 ы Администратор
С (К 1 0 Я Н № '. О 20,0/.201Ь 22;с; :
- ,/®\ оRES€T 1 п
k v p
40
® в
IZ
10 ш
ms о
10
R C C L M L O
к
шЛ".
0.10
/■ R M L O
Нзчэть
а.
L m 3!^ 41LMLO mA/nft Н
А Ж ■О ®
X ш(Ш Ю
Counl: 0
С 1|).шиц.1 1/1 □ '£ i J ■
Интерфейс получения изображений позволяет выполнять следующие операции:
сохранять, удалять, печатать.
Сохранить текущее изображение.
Удалить выбранное изображение.
Печатать полученное изображение.
6
Изм. Лист № док\'м. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
--- стр. 706 ---
Инверсия цветов
Восстановление изображения в исходное состояние.
Диалоговое окно корректировки гистограммы; щелкнуть мышью, в левом
нижнем углу появляется диалоговое окно корректировки гистограммы; еще раз
щелкнуть мышью для закрытия диалогового окна. Можно корректировать ширину и
положение окна при помощи двух полос прокрутки.
Расширенные возможности обработки, нажмите на эту кнопку, появится
диалоговое окно расширенных возможностей обработки, показанное далее;
При выборе анатомического раздела можно активировать одну из стандартных
программ пост-обработки изображения. Для этого мышью выберите анатомический
СМР-005-003 РЭ
лист
6
110|изм. Лист № лок\'м. Поди. Дата
--- стр. 707 ---
раздел и нажмите кнопку «Обработка (Process)». Результат обработки будет показан в
правой области просмотра.
Если выбрать ■ ■ ■ , пользователь может корректировать параметры; «Контраст
(Constract)», «Динамичность (Dynamic)», «Уровень детализации (Detail Lev)», «Детали
(Detail)», «Фиксированный фильтр (Fixed Filter)». Н1ажмите «Process», результаты
появятся в правой области просмотра. Вы сможете сохранить параметры или
восстановить их в исходном состоянии.
Измерение угла.
Измерение расстояния.
Примечание: прокрутка средней кнопкой мыши в области отображения может
масштабировать изображение.
Вписать изображение в рабочее окно.
О Исходный размер.
Полный экран, повторное нажатие позволяет выйти из полноэкранного режима.
Колонка инструментов;
LCC
: Добавить маркер LCC
6
Изм. Лист №док>’м, Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
--- стр. 708 ---
RCC
LMLO
RMLO
Добавить маркер RCC.
: Добавить маркер LMLO.
: Добавить маркер RMLO.
Добавить рамку для обрезки.
Удалить выбранный инструмент.
Фиксированный размер выделяемой области обрезки.
Способы отображения изображений:
экран изображения 1X1.
экран изображения 2X1
экран изображения 1X2.
экран изображения 2X2
Операция обработки изображения:
Сохранить текущее изображение.
6
Изм- Лист №док\л1. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
--- стр. 710 ---
3.6. Архивирование, запись на носители, печать
изображений
3.6.1. Архивирование изображения
При архивировании изображения и информация о пациенте направляются на
сервер системы хранения и обмена изображениями (PACS) в соответствии с
процессом обследования и стандартами, принятыми протоколом сервиса хранения
данных DICOM.
PjlkMit: 17.07.2015 11JOO DX000007 '' 918 85 06 м Администратор
О 24 07.2015 2J 5J12
|н «(окобоюлотит
1 1С Ч 1 .« П И 1 ( » 01.0/..201Ь J-lO /^O lb
■V-- ., --
■ : i :
■ . 1
Л ■ м |:ии^ 1 /' ',
.•)17л/.д|15 глшзг
/.■.■и.-,.. 1' ■ / 21 •
И Щ И Н с11- : ' .. ,1 . ...
2-1: ', 1 /■
24: '
Ж <*!;;ни*м ViV>-1: / ■'-1'
^ X t U
о6< т>/\осМ1«ий* 10
1п1«у« Cognt 4)
Выберите пациентов, снимки которых необходимо отправить в архив,
живайте кнопку «Ctrl», чтобы выбрать более одного пациента, или можно нажать
чтобы выбрать всех пациентов. Нажмите кнопку начнется процесс
отправки изображений: если происходит сбой при отправке, информация об этом
появляется на панели состояния. Если архивирование пройдет успешно, изображение
будет помечено как «архивное (archived)» в списке для исследования, в ином случае
пометка отсутствует.
6
Изм. Лист №докум. Подп. Дата
СМР-005-003 РЭ
1T»*V*»00 1 *
--- стр. 711 ---
Примечание. Архивирование - это необходимая операция для всех пациентов.
Чтобы сократить количество манипуляций, в системных настройках можно задать
конфигурации для автоматического архивирования при сохранении изображения.
3.6.2. Запись изображения на носители и его экспорт
Запись изображения на носители
1. Выберите пациентов, снимки которых необходимо импортировать или записать
на носители, зажмите кнопку «Ctrl», чтобы выбрать более одного пациента.
2. Нажмите кнопку записи и экспорта
CD2GO
, появится представленное ниже окно.
Дескриптор наб 201S07242356
Сжатие файлов
Стандарть
Structure
DCMIMG
Компрессия
DCMDIR JPG
Информац!
Сохранить настройки
“ Create ISO
Burn Disc HL-DT-ST DVDRAM
To files
Completed loading device information.
Выполнить
Отмена
3. Введите или выберите соответствующую информацию.
Дискриптор набора: Укажите имя ISO-файла.
Сохранить настройки (Save Settings): Можно выбрать путь для сохранения ISO-
файла, при записи на диск необходимо выбрать оборудование для записи.
Сжатие файла: стандартное, компрессия.
4. После завершения задания параметров выполняется операция записи.
Индикатор выполнения показывает процесс реализации. После успешного
завершения операции появляется соответствующее сообщение.
6
И)м. Лист ['ЙДОКС'М. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
ЛИСТ
--- стр. 712 ---
Generate ISO file successfuly!
Экспорт изображения:
1. Выполните шаги 1, 2 алгоритма записи изображений на носители.
2. В опциях экспорта выберите путь к файлу, который необходимо экспортировать.
3. Для выполнения операции установите маркер «То file» в разделе «Сохраните
настройки» нажмите кнопку «Выполнить».
Индикатор выполнения показывает процесс реализации, после успешного
завершения операции появляется соответствующее сообщение.
Путь для сохранения: изображение сохраняется в папку, имя которой создается
из имени и 1D пациента, например, при сохранении в D: \ директория, имя пациента:
Джон Доу (John Doe), ID пациента: DX000007, сохраните путь изображения следующим
образом: D: \ John Doe -DX000007 \ 1 .dcm, 2.dcm ....
3.6.3. Печать изображения
Печать изображения осуществляется посредством направления текущих
изображений пациентов на принтер DICOM для печати с использованием стандартных
сервисов печати DICOM.
Во-первых, задайте конфигурацию сервису печати DICOM, затем подтвердите
конфигурацию сервиса DICOM, и напечатайте изображение. Можно предварительно
просмотреть результаты печати при помощи формы печати WYSIWYG.
Можно напечатать изображение из интерфейса программы для просмотра
изображений или из интерфейса получения изображения.
6
Изм. Лист № док\м. Подл. Лата
СМР-005-003 РЭ
ЛИСТ
--- стр. 714 ---
Нажмите кнопку
просмотра результатов печати:
появляется диалоговое окно предварительного
Patient: 180/.201S 3:20:24 • UX00001S -
«.оаояние: Ютово
DXOOt Print Settings
Auto Print Custom I’lint
•i* t Э -A
< * C lpiN M to
KVP:40.00
▼ ms 10.00
Count: 19
t граница' 19/1‘
ОЛ.'/ОК ы Админипратор
о
у (XHospital
Мад=0 24
8 07 2015
3:52:12
п Ч*
® в
U ^
1Z1 -i?:-
Q .
$ * A N C M * O U l Q . Ш
О LCC
ГИ ГО М Priulff мк.' . RCC LMLO
Принтер UKUM.HRir ^ RMLO ^
PdJW .^ ... 14INX17IN t i . X
С; . i’ORIKAi:
10"’И 1 ' cmHOM tp •
4 !
Лиама It :;l ::-. :а
О ®1ип щмрнгния 1:1 ▼
ПечАтк У л«4питн Выход 12
a . 0
WW2663
Wt. 6674
□ '£ ^7 ✓
Выберите принтер; Выберите принтер, для которого была задана конфигурация.
Нажатием кнопки можно конфигурировать свойства принтера. Свойства
конфигурации могут относиться к свойствам, описывающим объект печати в стандарте
DICOM.
6
Изм. Лист № joKV'M. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
--- стр. 715 ---
^ "SS'l*
примечание. Как правило, подходит конфигурация по молчанию, но если
установки программы не соответствуют параметрам принтера, успешно выполнить
печать не получится.
Выберите раскладку.
т
3
STAN0ARD\2.1 SmMMQM.l
STAJGARDC,4 5TANDAW!,1 STA?1DA«?S3.2
S^AHDAJ«X3,3 5ТА>САчС-'Л4 STA'SeSHMi
Скорректируйте изображение: Можно скорректировать ширину и положение
окна, скорректировать интересующую область, передвинуть, увеличить и осуществить
другие операции по обработке в текущей области предварительного просмотра
изображения.
Выбрать размер пленки: Выберите размер различных стандартов в зависимости
от свойств конфигурации различных принтеров.
Выбрать ориентацию пленки: LANDSCAPE - горизонтально, PORTRAIT -
вертикально.
Количество печатных копий: Можно распечатать от 1 до 8 копий.
Диапазон печати: Печатать все страницы или только текущую.
Режим масштабирования: Печатать в масштабе 1:1 или в свободно заданном
соотношении.
6
Изм. Лист №док\м. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
--- стр. 716 ---
Печать: Нажмите кнопку «Печать (Print)», чтобы распечатать данную страницу,
нажмите «Удалить (Delete)», чтобы удалить эту страницу.
3.7. Управление системой
В данном разделе представлены функции по управлению и конфигурированию
системы.
Функции контроля и управления системой, а также процесс обследования
реализуются через главное меню. Основные его составляющие:
• Управление системой;
• Управление исследованиями;
• Управление пользователями;
• Смена пароля.
Подробнее описание операций будет представлено далее.
Примечание. Пользователи с различными правами могут выполнять разные
операции по управлению системой. Пользователи с правами администратора могут
выполнять все функции по управлению в меню системы.
Нажмите на кнопку «Управление (Manage)» на панели навигации, чтобы войти в
интерфейс опций управления:
И -
System r.lanagement X О . н
о LCC
Я щ т V л RCC LMLO
System *<к/1Сдоп<зни RA User Пароль ;r m lo ^
— -------------— п X
10 д il?
cm
4\
- о
п d
W-6674
Count; 19
1раница; 19/И □ &
6
Изм. Лист Н9ЛОК>Л1. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
ЛИСТ
--- стр. 717 ---
Нажмите на кнопку «Управление системой (System management)», чтобы войти
в интерфейс управления системой, в том числе для конфигурирования среды,
запросов, хранения данных, печати и форматирования комментариев.
System
System t i-
Параметры системы
Детеетор XRdy ▼ 1енератор ItST
Пу1ь дли coxf O:\XRayDR\Xray\XRrtyDR\DRImagp\
Файл детекто D:\XRayDR\Xray\XRayDR\XRayConsole\res\
Lucdl patametets Уровень регигтран
Готово
Отмена
Ьолышца XXHospital
Сикр. назван! DX
Имя станции AETitle
IP-адрес /.0.0.1
Время пером 30000
CoxpaH.AaHHt Hei ограничения
Сво6од1юо м 9024
Уровень регистрации журнала ошибок
' Коррсктиро Общая корре»
Кирректиро Полная коррс
• * Reject Analysis V-клавиатура
• '' Virtual Mag. * Expired MSG
AdvProcess Picasso ▼
MS style Normal ▼
▼ Язык Russian ▼
MB Модальнсст MG ▼
- Параметры системы:
В том числе: тип детектора, тип высоковольтного генератора, путь к файлам
базы данных и конфигурационным файлам детектора.
Тип детектора: выберите «ХРау» при подключении детектора, «TEST» при
работе системы без детектора.
Путь к файлам базы данных: укажите путь сохранения изображений на
локальном компьютере.
Путь к конфигурационным файлам детектора: укажите путь к конфигурационным
файлам рентгенографического детектора.
• Параметры аппарата:
Название больницы: указанное название будет сохраняться в файлах
изображений DICOM.
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
--- стр. 718 ---
Код больницы: в виде локального регистрационного номера-кода. Создается
автоматически, если код больницы HS, регистрационный номер выдается в форме
HSxxxxxxx, например
Имя станции: соответствует стандартному наименованию AETitle оборудования
DICOM и используется для идентификации данного оборудования.
1Р-адрес: IP-адрес устройства.
Блокировка по времени: продолжительность времени подключения к сети.
Сохранение данных: определяет срок хранения отчетов по обследованиям на
локальном устройстве, после окончания этого срока данные автоматически удаляются.
Свободное пространство: когда система определяет, что свободное
пространство меньше установленного предела, она начинает очищать пространство
жесткого диска и удаляет данные по более ранним обследованиям.
- Уровень регистрации журнала ошибок:
С точки зрения уровня детализации ошибок, включает в себя: отсутствие режима
отладки, общий режим отладки, подробный режим отладки и полный режим отладки.
Примечание. По умолчанию, используется обычный режим регистрации. Также
допустимо полностью отключить регистрацию. В случае диагностики ошибок и сбоев в
работе программы можно включить режим подробного логирования. Однако для
нормальной работы режим подробного логирования должен быть отключен, так как в
этом случае файл логов будет занимать много дискового пространства.
- Другие параметры:
Модальность: MG или DX.
Язык: выберите язык интерфейса программы.
Автоматический предпросмотр: выберите опцию для прямого перехода в
интерфейс просмотра изображений после снимка.
Вид обработки (STYLE): при просмотре изображение допускается изменение
вида обработки. Возможны 3 варианта: SHRP NORMAL SOFT.
6
Изм. Лист № док\м. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
--- стр. 719 ---
г
о> »ч
System
V/urklii(
DICOMWORKUST No-1
Имя станции DICOM MW SCP
ir адр(ч- 127.0.0.1
Mopi 107
Модальное u Ignore to Vciliddte modality type
Имя станции Ignore to validate AFTitle
огмюпип. Not refresh
Исюч Данны Локальная копия
CharacterSet
Continuous Prompts the user of continuous study
BodyParl Map CodeMeaning
K'atHirt'-y nidtth piul ' Ь
' Repidee Uelimilet
'■ A ffi I'l'Nunilx
StudytllL)
Имя станции: AETitle сервера DICOM рабочего списка.
IP-адрес: IP сервера рабочего списка.
Номер порта: Сервисный номер порта сервера рабочего списка.
Модальность: Фильтруется вид обследования или нет.
Название устройства: определен ли постоянный статус AETitle или нет.
Автообновление: В интерфейсе рабочего списка - обновляется ли рабочий
список автоматически, есть ли необходимость обновлять его каждый раз вручную.
Конфигурация сохранения на удаленном сервере или рабочей станции
■ •■•Sioitt N.. 1
Имклм RMPPACS
О
19Л168Л1
f -.1 104
It; ImpiKrtVfUn *
OinpMMi-Auto Mnd
. tim codewim -R
1. .mt fo*p»« HofcMi Korwi
ежом ST.-Ifif
Иияам RAffAfllO
>«чТ1и
P-4VK 19.? 16в0.1?
Т«т Порт ?19S
nf»:'j»::-.i <OrtduU>
O.i.i.jo ' Auto send
6
Изм. Лист Nfi д^оти. Подл. Дата
CMP-005-003 РЭ
ЛИСТ
m
--- стр. 720 ---
в функции архивирования необходимо задать конфигурацию параметров
сервера PACS, чтобы данные о хранении Dicom могли пересылаться по стандарту
DICOM.
АЕ Title: DICOM AETitle сервера PACS.
IP-адрес: IP сервера PACS.
Порт: Сервисный номер порта сервера PACS.
Протокол: Синтаксис перехода хранения D1COM.
Режим отправки: для автоматической отправки отснятых изображений выберите
«Авто передача».
В системе можно задать до четырех удаленных хранилищ Dicom одновременно.
Необходимо выбрать соответствующую серверную систему PACS при отправке
изображений.
Конфигурация печати
Функция печати требует конфигурирования параметров печати DICOM, чтобы
данные о печати DICOM могли ссылаться на стандарт DICOM.
Имя станции: DICOM AETitle принтера.
IP-адрес: IP принтера.
Номер порта: номер порта принтера.
Модальность: выберите необходимую модель принтера; если соответствующая
модель отсутствует, выберите похожую модель.
Тест: когда конфигурация завершена, нажмите на тест, в появившемся
диалоговом окне будет указано, удачно ли пройден тест.
Система может задать конфигурацию четырем принтерам Dicom одновременно.
При печати необходимо выбирать соответствующий принтер.
6
Изм. Лист N9 aoJC N TH . Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
r<fw\T>o *
лист
--- стр. 721 ---
Форматирование комментариев
System
Un<.o!cctcd notes
field cf view
Fie dot .lew
( f l i p
( i'rc~‘ '“•■‘♦•пл
ffame
Pi»e‘
Pirel *sf''i''ir>g
Pdtle'^t ‘.Le
P.tii. -;t •.■•■eigM
Patient birthDay
Exam runbef
Sc: v.'ri-t.'-i
Imsqc 'атЬет
r.*o j'arturc
Med.- X,-
Accc$i'C eN um bef
Stud/': *эп.:г1 ;[>
SeniH lnst?"--^IT»
SOPln^irtOcetUr)
Study date
Notes layout Parallel with prior
• Верхний ЛСОЫИ yro Верхний праоыи yr
Patient narrre
Patient i f t
Patient aye
Patient IDLower left corner:
KVP
Expcsurelime
H O S p-ti' П,;Л1.'
7‘ "T,
A'.quii’IioM 'J »v
Aiq'ji> ti >'i I t’l-
Е хр'з:.-P h d e x
Ни»«<ии праиый у
\V - d -л •.•. Sth
W 'iz . - . f.v
Отмена
Форматирование комментариев задает конфигурацию наложения информации в
четырех углах изображения. Выберите определенный угол, например верхний левый
угол, и необходимую для отображения информацию, нажмите кнопку «Добавить (Add)»,
чтобы добавить эту информацию, либо нажмите на кнопку удаления, чтобы удалить
комментарий. Можно вертикально переме 1цать положение каждого комментария. Для
отображения можно задать конфигурацию следую 1цим комментариям:
Фактор увеличения
Ширина окна
Уровень окна
Текущий поворот
Текущее вращение
Номер рамки
Размер пикселей
Расположение пикселей
Название больницы
Имя пациента
Пол пациента
Возраст пациента
Размер пациента
Вес пациента
Дата рождения пациента
Ю пациента
6
Изм. Лист №докум. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
--- стр. 723 ---
Выберите комплекцию тела [крупный взрослый, средний взрослый, небольшой
взрослый, ребенок].
Выберите для конфигурации рабочее место (горизонтально или вертикально).
Затем выберите анатомический раздел.
Настройте соответствующие обследования, в том числе: добавить, изменить,
удалить и скорректировать порядок.
Информация об укладках:
Выберите укладку в соответствии с обследуемой областью:
6
Изм. Лист №локум. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
--- стр. 724 ---
Параметры рентгеновской экспозиции;
Отредактируйте режимы экспозиции для выбранного анатомического раздела.
Обработка изображения:
Study Managft
Элсмопы обслсдоолжя
Добли
Об» .LV'IL
У д а л и т ь
#
f
В в о р я
в » о * з
ж
м
СЦ) M o d e < D e f a u tt> В « к
П о в р р и у 1ь 0
* -;/M
Пом
[• h U rd M ^ rn
1 ■ ■ ■
и M d ik IC C ■
■ ■ ■
OGpaCoiKd
, Ч И 1|П 1)ч
S y n c h r o
SliutU'i PiolotoK
K o d y s t7o ' , C j'kJ
Параметры обработки изображения, в том числе; режим обрезки, угол вращения,
переворот и режим оптимизации.
6
H jm. Лист № лок>-м. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
--- стр. 725 ---
3.7.3. Управление пользователями
Возможно добавить или удалить пользователей системы с различным уровнем
прав доступа.
3.7.4. Смена пароля
Нажмите кнопку «Смена пароля (Password Changing)», чтобы войти в интерфейс
управления паролем и изменить пароль. ____________
Пароль
Старый паролк^
Новый пароль
Подтвердить
Готово Отмена
3.8. Сообщения о статусе системы
Когда устройство запускается надлежащим образом, в верхней части устройства
появляется строка статуса, в которой отображаются текущие состояния системы.
6
Из-м.Лист №док>'м. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
ЛИСТ
--- стр. 729 ---
■ Синхронизация положения и масштаба изображения протеза с
диагностическим изображением.
■ Вращение изображения протеза относительно диагностического
изображения на произвольный угол.
4.3. Запуск АРМ Врач
Для запуска автоматизированного рабочего места (АРМ) врача аппаратно-
программного комплекса (АПК) необходимо дважды кликнуть левой кнопкой мыши по
иконке «АРМ врач» на рабочем столе или один раз кликнуть левой кнопкой мыши по
соответствующей иконке в панели задач. В результате на экране появится диалоговое
окно «Подключение к БАЗЕ ДАННЫХ».
Подключение к БАЗЕ ДАННЫХ
Имя пользователя
Иванов Иван Иванович
Пароль
•••
✓ <ЗК X Отмен^
Рис. 4.1. Диалоговое окно «Подключение к БАЗЕ ДАННЫХ»
Если пользователь впервые на данном компьютере входит в АРМ Врач, то ему
необходимо заполнить поля «Имя пользователя» и «Пароль» в полном соответствии с
данными, введенными при регистрации пользователя. При повторном входе в
программу достаточно выбрать имя пользователя из выпадающего списка (при
необходимости) и ввести пароль. Затем необходимо нажать кнопку «ОК». При
ошибочном вводе данных компьютер выдаст сообщение: «Неизвестный
пользователь».
Ошибка в
Неизвестный пользователь.
✓ ОК
Рис. 4.2. Сообщение об ошибке
При этом нужно нажать на кнопку «ОК» и повторить попытку входа в программу. В
случае безошибочного ввода данных на экране появится главная форма АРМ Врач.
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
--- стр. 730 ---
4.4. Главная форма АРМ Врач
Внешний вид главной формы АРМ Врач представлен на рис. 4.3 Основную часть
главной формы занимает таблица со списком исследований (сноска 6). В верхней
левой части окна отображается текущие дата и время (сноска 3). Их контроль
необходим, так как на практике иногда случаются сбои системных часов персонального
компьютера.
Запрос
Атлас
Окно
Пользов
Настройка
Выход
2 Хххххххххх
3 Хххххххххх
4 Хххххххххх
5 Хххххххххх
6 Хххххххххх
7 Хххххххххх
8 Хххххххххх
9 Хххххххххх
10 Хххххххххх
[Д Хххххххххх
12 Хххххххххх
13 Хххххххххх
14 Хххххххххх
15 Хххххххххх
16 Хххххххххх
17 Хххххххххх
18 Хххххххххх
19 Хххххххххх
20 Хххххххххх
Дата 1Г Архи
га. 09.06/1Е3949
Вя 09.06.1£ 3950
Ро 09.06.15 3952
Вл 09.06.15 3953
Га09.06.1£ 3951
Ев 09.06.15 3955
Ви 09.06.15 3956
Ла09.06.15 3958
Вл 09.06.15 3959
Be 09.06.15 3961
Ю( 09.06.15 3962
Ми 09.06.15 3967
Га; 09.06.153965
09.06.15 3964
Ва 09.06.15 3966
Ал 09.06.15 3968
Ал 09.Об,153969
Ю/09.06.15 3957
Ни 28.11.113978
Та 28.11.113977
Наименование { Заключение Врач
КТ иоспедоваии О<доров И. И.
абдс^иналыКТ исследовани Единичный полип в сСеменов В. М
торакально 1РКТ исследовани Очаговых образован Петров П. П.
торакальнокКТ исследовани Состояние после ве|Васильев И. К
Амбулаторн 1СГ мссподоваш Сидоров И. И.
торакальное*КТ исследовани КТ картина лимфопрПетров П. П.
Амбулаторн КТ исследовани Остаточная полость Васильев И. К
абдоииналыКТ исследовани КТ картина хрониче< Сидоров И. И.
абдоминалыКТ исследовани Семенов В. М
Амбулаторн КТ исследовани : Послеоперационн; Петров П. П.
Дм6улат<ун1П* иссладооае|Я Н В И Д Я И ^ ^ Сидоров И. И.
Амбулаторн КТ коронарограсАтеросклеротическс Семенов В. М
торакальноПСГ исследовани • Семенов В. М
Амбулаторн КТ исследовани Множественные Mts Петров П. П.
кардиохиру! КТ исследовани Васильев И. К
амбулаторн! КТ исследовани Жидкостное образоЕ Петров П. П.
Амбулаторн КТ исследовани Опухоль в области т Семенов В. М
Амбулаторн КТ исследовани Семенов В. М
абдоминалы КТ исследовани Семенов В. М
Амбулаторн КТ исследовани Петров П. П.
Стат *
8 раб I
расп(
расп(
распЕ
в раб
расл(
офор
расл<
в раб
расп(
в раб
расп(
в раб
расп(
в раб
расп<
расп(
в раб
в раб
в раб .
Рис. 4.3. Гпавная форма АРМ
Сверху посередине отображается название кабинета, в котором развернут АРМ
(сноска 5). В правое верхнее поле окна выводится фамилия, имя, отчество текущего
пользователя (сноска 13). Оставшуюся часть окна заполнят две панели с
функциональными кнопками: одна вертикальная слева с кнопками общего применения
(сноска 1) и вторая горизонтальная справа сверху над списком исследований (сноска
10).
В названии окна («АРМ врача-диагноста») отображается значение параметра
«ARMWinCaption» раздела «АРМ врача-диагноста» файла конфигурации
«asu_dgn.ini». В поле «Название кабинета» (сноска 5) отображается значение
параметра «NameARM» раздела «АРМ врача-диагноста» файла конфигурации
«asu_dgn.ini». При желании эти данные можно изменить.
6
Изм. Лист №док>'м. Подл. Лата
СМР-005-003 РЭ
ЛИСТ
--- стр. 731 ---
Настройка главной формы к практическому применению состоит в установке
необходимых размеров и настройке списка исследований. Положение на экране
главная форма всегда занимает по центру основного монитора. Для изменения
размеров формы нужно захватить левой кнопкой мыши за рамку формы и, не отпуская
кнопки мыши, перемещать мышь в нужном направлении до достижения требуемого
результата. Также можно развернуть форму на весь экран с помощью
соответствующей кнопки в правом верхнем углу. Для сохранения установленных
размеров формы необходимо нажать кнопку «Окно» и выбрать команду «Настройки
сохранить».
Настройка таблицы со списком исследований состоит в выборе необходимых
колонок, настройке взаимного положения и ширины колонок и в выборе колонок, по
которым будет осуществляться сортировка таблицы. Для выбора колонок, которые
будут отображаться в таблице, необходимо нажать кнопку «Стрелка вниз» в левом
верхнем углу таблицы (сноска 2). В результате появится окно «Выбор колонок» (рис.
4.4), в котором нужно отметить требуемые колонки и нажать кнопку «ОК».
■/
^ФИО
■/ Дата иссл.
^ Архивный
•/ Отделение
V Наиненование (область) ис
V Заключение
• / Врач
V Статус
W карт.
Дата созд. карт.
Пол
Дата рожд.
Домашний адрес
Код пациента
W иссл.
Время иссл.
№ ист. бол.
Вид иссл.
Кол. патологий
Неотложно
Повторно
Диагноз
Медсестра
Примечания
N9 БД изображений
Контраст
Р/скопия
Рентг. снимки
У etc
Рис. 4.4. Окно выбора колонок для таблицы со списком исследований
Для изменения взаимного расположения колонок необходимо захватить левой
или правой кнопкой мыши заголовок нужной колонки и, не отпуская кнопки мыши,
перемешать мышь влево-вправо до достижения требуемого результата. Для
изменения ширины колонки необходимо переместить мышь на правую границу
заголовка колонки, нажать левую кнопку мыши и, не отпуская ее, перемещать мышь
влево-вправо до достижения требуемого результата. При изменении размеров главной
формы ширина всех колонок автоматически пропорционально изменяется для
6
H i m . Лист НвДОЮЛ!. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
J 3 5
\rM *rv>i><a г
--- стр. 732 ---
обеспечения видимости всех колонок в пределах формы.
Для задания сортировки таблицы по определенной колонке нужно кликнуть левой
кнопкой мыши по заголовку колонки. Повторное нажатие мыши установит сортировку в
обратном порядке. Еще одно нажатие выключит сортировку по выбранной колонке. Для
задания сортировки по нескольким колонкам нужно кликнуть левой кнопкой мыши по
заголовку очередной колонки при нажатой на клавиатуре клавише Ctrl или Shift. При
выборе колонки для сортировки в ее заголовке справа отображается стрелка вверх
(сортировка по возрастанию) или вниз (сортировка по убыванию). На рис. 4.3
представлена сортировка таблицы исследований по дате исследования в обратном
порядке (сноска 4).
Для сохранения настроек главной формы АРМ необходимо нажать кнопку «Окно»
и выбрать команду «Настройки сохранить».
В таблице исследований (сноска 6) отображаются данные по всем исследованиям
сегодняшнего дня и по всем незавершенным исследованиям (поле «Статус» протокола
исследования содержит значение «В работе»). Исследования со статусом
«Назначение» отображаются только на текущую дату.
Строки в таблице исследований отображаются разным цветом фона в
зависимости от содержания поля «Статус» протокола исследования: «назначение» -
серо-зеленым, «в работе» - голубым, «оформлен» - желтым, «распечатан» - белым.
Если исследование находится на контроле (отмечено поле «Контроль» в протоколе
исследования) - цвет фона будет красным.
На список исследований может быть наложен дополнительный фильтр, окно с
настройками которого вызывается при нажатии на кнопку «Настройка» (сноска 12). Вид
окна «Настройка списка исследований» изображен на рис. 4.5.
Здесь можно выбрать для визуализации один или несколько видов исследований,
а также обеспечить отображение только тех протоколов исследований, значение поля
«Врач» которых содержится в таблице «Список врачей». Однако при заполнении
списка врачей надо быть внимательным, так как при смене врача-диагноста и
отсутствии его фамилии в списке врачей выполненные им исследования не будут
отображаться на главной форме АРМ (рис. 4.3).
Поле «АРМ консультанта» отмечается при использовании АРМ в консультативном
режиме для отображения исследований, направленных на консультацию из удаленных
клиник через систему телемедицины. В стандартном режиме работы АРМ это поле
отмечать не нужно.
Настройка списка исследований
Виды исследований Слисок врачей ♦ i - 1
Рентген ^
УЗИ
УЗИ-лечебное
УЗИ сердца
Эндоскопия
Эндоскопия опер
УЗИ-операция
V КТ
у МРТ ''
^ АРМ консультанта | ^ ОК X Отмена
Рис. 4.5. Окно «Настройка списка исследований»
6
Изм. Лист Подл. Даш
СМР-005-003 РЭ
лист
--- стр. 733 ---
Назначение кнопок в левой вертикальной панели главной формы (сноска 1):
• Кнопка «Поиск» вызывает окно «Поиск пациентов», в котором реализована
функция быстрого поиска учетных карточек пациентов.
• При нажатии на кнопку «Запрос» появляется меню со следующими
функциями:
■ «Протоколы исследований диагностики» - вызывает диалоговое окно
«Запрос по протоколам исследования диагностики», с помощью
которого осуществляется выбор нужных исследований из базы данных
для их последующего отображения и обработки;
■ «Видео» • открывает окно «Видео», с помощью которого
обеспечивается подключение к модулю «Ввод изображений»
удаленного АРМ и отображение в реальном времени визуальной
информации о проводимом там исследовании;
■ «Консультация» - открывает окно «Получение консультативного
заключения», с помощью которого осуществляется получение
консультаций в системе телемедицины;
■ «Печать изображений» - открывается одноименное окно,
обеспечивающее возможности по подготовке и печати результатов
исследований на принтере в немодальном режиме.
• Кнопка «Атлас» открывает окно «Атлас диагностических изображений».
• При нажатии на кнопку «Окно» появляется меню со следующими
функциями;
■ «Настройки сохранить» - сохраняет текущие настройки главной формы
АРМ (размеры формы и настройки таблицы списка исследований).
■ «Настройки по умолчанию» - сбрасывает текущие настройки главной
формы АРМ в значения по умолчанию.
■ «Обновление подключения к БД» - восстанавливает подключение АРМ
к базе данных в случае его разрыва из-за нестабильной сети или
лроблем с сервером.
■ «АРМ врача-диагноста» и другие функции ниже - содержат названия
открытых в данный момент окон АРМ. При их выборе активируются
соответствующие окна.
• Кнопка «Пользователь» позволяет авторизоваться в АРМ другому
пользователю без перезагрузки.
• При нажатии на кнопку «Настройка» появляется меню со следующими
функциями;
■ «Справочник АСУ» - открывает окно «Справочник АСУ».
■ «Справочник лексем диагностики» - открывает соответствующее окно
при условии настройки АРМ для работы с локальным справочником
лексем (параметр «LoadLexemFromServer» раздела «Модуль
диагностики» файла конфигурации «asu_dgn.ini» установлен в 0). В
противном случае используется глобальный справочник лексем
(расположен в базе данных сервера), и данная функция неактивна.
■ «Список модулей» - открывает окно «Модули АСУ», с помощью
которого настраивается процедура автоматического обновления АРМ.
■ «Конфигурация системы» - открывает соответствующее диалоговое
окно, в котором прописываются некоторые общие (единые для всех
АРМ в сети) параметры системы.
ь
Изм. Лист №локум. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ лист
JS7
--- стр. 734 ---
■ «Установка типа АРМ» - устанавливает тип автоматизированного
рабочего места. Должно быть выбрано значение «АРМ врача-
диагноста». В некоторых особых случаях, оговариваемых
дополнительно, может быть выбрано другое значение.
■ «Локальная БД изображений» - открывает соответствующее окно, в
котором настраивается процедура работы с локальной базой данных
изображений.
• Кнопка «Выход» - завершает работу в АРМ.
Назначение кнопок верхней горизонтальной панели главной формы (сноска 10):
• Кнопка «Карточка пациента» (сноска 7) открывает одноименное окно.
• Кнопка «Протокол назначения» (сноска 8) открывает окно «Назначение
диагностических исследований».
• Кнопка «Протокол исследования» (сноска 9) открывает одноименное окно.
• Кнопка «Изображения» (сноска 11) открывает окно «Анализ
изображений».
• Назначение кнопки «Настройка» (сноска 12) рассмотрено выше.
• Нажатие на кнопку «Обновить» (сноска 14) приводит к повторному запросу
к базе данных и обновлению текущего списка исследований.
• При нажатии на кнопку «Печать списка исследований» (сноска 15)
отображается форма с предварительным просмотром таблицы списка
исследований перед печатью.
ь
Изм. Лист № док>’м. Подл.
СМР-005-003 РЭ
лист
--- стр. 735 ---
Щ предварительный лроомюгр _ а
id ^ 'Л ^ 100% • Ш I Lil Q Я] ^ И 4 1 ► ^1 Закрыть
З й ш « Н О
Архив*
Д в тан ссв . З а к в м о г а е Отделение В рач
1X ix x ix x x u Г хл11на С«р>
гео н а
3949 09.06.15 ,\»^упаторно Свдоров К И
2Хххххххххх Вхчеслав
Ваав 1кевич
3950 09.06.15 Е<ипвг 11а|Д п о я т в средней т р е т
лопсрсчю й ободо^амй кишки.
Грыжа ш ш еводного отверстия днаф-
Д о пож и тел иая селем нка.
КмствасвФЙ почви'^
абдоминальное 2 Семенов В М .
5Хххххххххх Р обн я Хялн-
оовня
3952 09 06.15 Очаговых обрвзовпвА головного ыо-
жа КС огфедевястся.
торакальной Петров П П
4Ххххххххп В аадим ир
Егорович
3953 09.06.15 Состож ш е после верхней лобэктомии
всвого легкого Продолжеяиый рост с
вовлечеянем струкх>*р корня левого
аепгого, стенопф овакием бронхиаль
ного дероа. Г ематома переднего сре*
BOCTCIBU. Вторичное поражение обо
их легких.
торакальной xiipspniH ВасгЕгьев И К.
5Хххххххххх Г алина В а-
опьевма
3951 09.06.15 .Ля^улаторно Сидоров И. И
б Ххххххххп Евгений
М л хайло ВИЧ
3955 09,06.15 К Т картина гшыфопроанферативного
я б о а а а ш о , ие гуллив оречит ягагио-
зу ф ов тесж ого JBlмфoдm кoэa
Г^нонахикальх^тгезкого тш п р е а тта
Увеличеннс сепеэепкн. А деном а по
типу аяьдостеромы правого надпоче
чника. Г^ю наю г простатита.
Атеросхлсрот брю ш ного отдела аор-
гы. подвздошных артерий. С п подвз-
дош о-ппФ окобедреяпога ш хтш ф о-
вам и. 1^>отез гфоходкм. П ^ агф отез-
ное ск о те яи е жидкости. Иыфипьтра-
тж ны е ш м ен синя м ы ш ц н гаетчатш
п^ едае-боковьп отделов брю ш ной
сгенп! справа.
торакальной хг^хртаи Петров П. П
7Хххххххххх В иктор Н и- 3956 09.06.15 Остаточная полость в дистадьньа от- .Амбулаторно В аоп ьев И К.
Стоаница 1 ю 3
Рис. 4.6. Предварительный просмотр списка исследований перед печатью
При этом таблица автоматически выравнивается по ширине листа с
пропорциональным изменением ширины колонок. Шрифт, его размер,
отступы на странице, ориентацию страницы можно установить
изменением соответствующих параметров «FontNamePrn»,
«FontSizePrn», «OtstTopPm», «OtstLeftPrn», «OtstRightPm»,
«OtstBottomPrn», «PageOrientation» раздела «Список протоколов
исследований» файла конфигурации «asu_dgn.ini».
• Кнопка «Отчет по БД» (сноска 16) открывает одноименное окно, с
помощью которого можно получить различные варианты отчетности по
выполненным исследованиям.
4.4.1. Окно «Поиск пациентов»
Окно «Поиск пациентов» предназначено для быстрого поиска учетных карточек
пациентов. Оно появляется на экране при нажатии на кнопку «Поиск» главной формы
АРМ (рис. 4.3). Внешний вид окна представлен на рис. 4.7.
6
Изм. Лист № aoKN'M. Подл. Ддга
СМР-005-003 РЭ
лист
J 3 9
--- стр. 736 ---
Поиск пациентов ;
Фамилия, имя, отчество пациента Код пациента
Хх 1
N5 карточки Домашний адрес
ФИО Дата рожд. Домашний адрес
Александр Алексан, 25.12,1939
Александр Констан- 11.02.1949 Вологодская область, Жарове
Александр Леониде 05.10.1944
Валентин Леонидов! 09.09.1969
Вера Алексеевна 25.12.1939
Виктор Николаевич 23.02.1953
Владимир Егорович 02.10.1948
Владимир Иванович 05.04.1937
Вячеслав Васильев!^ 16.09.1954
Газмат Токтарович 10.02.1990
Галина Васильевна 22.08.1954
Галина Сергеевна 13.02.1940
Евгений Михайлови 1 28.10.1938 г. Москва, Зеленоград, 1559-
Рис. 4. 7. Окно «Поиск пациентов»
Поиск учетных карточек пациентов осуществляется по совпадению первых
введенных символов фамилии, имени, отчества пациента, номеру истории болезни,
идентификационному номеру карточки, домашнему адресу и коду пациента. Открытие
найденной карточки происходит при нажатии на кнопку «Карточка пациента» (сноска 3)
или двойным кликом левой кнопки мыши по выбранному пациенту в списке.
Для создания новой карточки пациента нужно нажать кнопку «Новая карточка
пациента» (сноска 4). Для удаления карточки пациента нужно нажать кнопку «Удаление
карточки пациента» (сноска 5). Удаление карточки пациента возможно только при
отсутствии в ней зарегистрированных протоколов исследований. В случае ошибочной
регистрации на одного пациента нескольких карточек возможно их объединение в одну
с последующим автоматическим удалением ошибочной карточки. Для выполнения
данной процедуры необходимо нажать на кнопку «Объединение карточек пациентов»
(сноска 6) и действовать в соответствии с предлагаемым алгоритмом. При нажатии на
кнопки «Назначение исследования диагностики» (сноска 1) и «Новый протокол
исследования диагностики» (сноска 2) вызываются соответствующие окна, с помощью
которых можно сформировать новое назначение на исследование или создать новый
протокол исследования.
4.4.2. Окно «Карточка пациента»
Окно «Карточка пациента» предназначено для первичной регистрации пациентов,
редактирования и отображения регистрационных данных, визуализации списка
выполненных диагностических исследований и работы с ним. Оно вызывается из
6
Изм. Лист № локут.). Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
А 4
ЛИСТ
--- стр. 738 ---
гс> 1
Карточка пациента ’Xxxxxxxxxx Лариса Сергеевна"
присутствует в базе данных. Записать новую?
^ Нет IV 'Да
Рис. 4.9. Запрос на создание дубликата карточки пациента
При создании дубликата рекомендуется заполнить поля «Домашний адрес» и
(или) «Код пациента», по которым можно было бы однозначно идентифицировать
пациента (см. рис. 4.8).
В поле «Фамилия, имя, отчество» рекомендуется вносить полные данные
пациента. Это позволит в дальнейшем более просто и однозначно идентифицировать
пациентов в базе данных.
В нижней части окна отображается панель с таблицей исследований (сноска 5) и
набором функциональных кнопок (сноски 6-11).
Настройка таблицы исследований осуществляется по аналогии с настройкой
таблицы исследований главной формы.
Назначение кнопок панели исследований следующее:
• Кнопки «Новое назначение» (сноска 6) и «Протокол назначения» (сноска
7) открывают окно «Назначение диагностических исследований», в
котором можно создавать новые назначения на исследования или
просматривать информацию назначения выбранных исследований
соответственно.
• Кнопки «Новый протокол исследования» (сноска 8) и «Протокол
исследования» (сноска 9) открывают окно «Протокол исследования» для
оформления или просмотра результатов исследований соответственно.
• При нажатии на кнопку «Удаление протокола исследования (назначения)»
(сноска 10) на экран выводится запрос на подтверждение процедуры
удаления протокола. В случае положительного ответа осуществляется
физическое удаление протокола исследования вместе с изображениями
из базы данных. При выполнении данной процедуры нужно быть
внимательным, так как восстановление удаленного протокола или
изображений невозможно.
• Кнопка «Изображения» (сноска 11) открывает окно «Анализ изображений»,
в которое загружаются все изображения выбранных одного или
нескольких исследований. Выбор нескольких исследований
осуществляется левой кнопкой мыши при нажатой на клавиатуре клавише
CTRL.
Функции кнопок продублированы в выпадающем меню таблицы исследований.
Окно «Карточка пациента» отображается по центру основного монитора.
Изменение размеров окна осуществляется аналогично главной форме.
Для сохранения настроек окна (размеров окна и настроек таблицы исследований)
нужно нажать на системную кнопку окна, расположенную в левом верхнем углу (сноска
1), и выбрать команду «Настройки сохранить».
6
Изм. Лист ^ДОКУТИ. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
--- стр. 739 ---
4.4.3. Окно «Протокол исследования»
Окно «Протокол исследования» предназначено для оформления и отображения
результатов исследований. Оно вызывается из главной формы АРМ (рис. 4.3), из окна
«Карточка пациента» (рис. 4.8) и из окна «Поиск пациентов» (рис. 4.7) при нажатии на
кнопку «Протокол исследования» или «Новый протокол исследования». Внешний вид
окна представлен на рис. 4.10. _
TL-. . Г?! m Гб 1 m (П fnrtoirniiT
Дата, время 03 августа 2011 го>
Михаил Александрович
Назнаиеиие Исследования патологии Услуги
Пациент
Наименование (область) исследования
V КТ исследование органов брюшной полости бизипДк 320
Свободной м осумкованной ж цкосш в брюшной полости не
Печень размерами 196x111x140мм. форма и положение
Структура паренхимы однородна, плотность 47 ед.Н в
отсроченную фазы 51 ед Н. 81 ед Н и 60 ед Н. соответств
Желчный пузырь не увелшен в размерах, располагаетса обычно,
рашсроы 33 мм Содержимое плотностью(9 ед Н). стенка пьтыря
коюфементы не выдвляютсх Воротная вена 15 мм Селезеночная в^
П м м .
Селезенка обычной формы с ровными, четкз 1ми контурамзз.
плотность не изменена (46 ед Н) Параметры коктрасп
отсроченную фазы 83 w Н, 97 ед Н и 66 ед Н, с
патолоптмеоап очагов
Поджел>‘Дочная железа правильно расположена размерами хфкякл 53 мм (>«еличена), тело 20мы, хвост
15мм, плотность 35ед Н. в напшнчто фазу В головке поджелушчнсЯ! железы определяется птоденсное
ядшкостное (плотностью 7 ед Н ) образование окр\тяой форм)/ с четюши рмными контурами, не
Заключение
Хронзпеоап! пан^зеашт Посше}роп 1ческая киста голов!^ поджедудочнЫ! железы Гипоплазив правой
почки Су^бр*9;дзр31и| правой почечной артерии Атеросклероз.
не увел 1(чены 83х 92х 65 е^*
1Я - в фтериальнуто. венозную if
екно.Пц>енхима однородная, без*
Экспорт в Word
|ц
Изображения
Запись в атлас
Выход
Рис. 4.10. Окно «Протокол исследования»
В верхней части окна в двух строках (сноска 1) отображаются номер исследования
(порядковый номер исследования в карточке пациента - задается автоматически),
дата, время и вид исследования, а также данные пациента - фамилия, имя, отчество,
пол, дата рождения. Кнопка «Карточка пациента» (сноска 4) открывает окно «Карточка
пациента» (рис. 4.8). Это дает возможность врачу во время описания исследования
оперативно просматривать результаты всех предыдущих исследований и оценивать
6
Изм. Лист Нвдокум. Подл. Даза
СМР-005-003 РЭ
лист
--- стр. 740 ---
динамику развития заболевания, а также получать дополнительную информацию о
результатах исследований смежных специальностей.
В средней основной части протокола представлены две многостраничные панели
(сноски 2 и 3).
Верхняя панель содержит страницы «Назначение», «Исследование»,
«Патологии» и «Услуги».
С т р а н и ц а « Н а з н а ч е н и е » п р о т о к о л а и с с л е д о в а н и я
Страница «Назначение» предназначена для ввода и отображения данных
назначения на исследование; даты и времени назначения, номера истории болезни,
категории пациента, направившего лечебного учреждения, лечебного отделения и др.
Внешний вид страницы представлен на рис. 4.11.
Назначение исследования | Патологии^ Услуги 0D ^
Дата, время ^ FW ИБ 2660 Неотложно
Категория пац. оплата; 8МП Направившее ЛУ
Страховой полис Страховая компания
Отделение абдоминальное 1 * Лечащий врач
Повторно
Ш I
Q Контроль
Диагно! Хронический панкреатит. Киста поджелудочной железы,
иель исследования
Дата, время госпитализации
%
Рис. 4.11. Страница «Назначение» протокола исследования
Поля «Страховой полис», «Страховая компания» на странице «Назначение» по
умолчанию не отображаются. Для их включения необходимо установить в «1» значение
параметра «InsuranceVisible» раздела «Модуль диагностики» таблицы «Конфигурации
системы». Вызов окна «Конфигурация системы» осуществляется из главной формы
при нажатии на кнопку «Настройка» и выборе «Конфигурация системы».
Поле «Дата, время госпитализации» также по умолчанию не отображается. Для
его включения необходимо установить в «1» значение параметра «IsProtocolOper» в
окне «Конфигурация АРМ врача-диагноста».
Заполнение полей «Категория пациента», «Направившее ЛУ», «Лечащий врач»,
«Страховая компания» возможно только выбором из справочников. Поле «Отделение»
также желательно заполнять справочными значениями. Заполнение остальных полей
возможно произвольным текстом или выбором из справочников. Справочники для
полей «Диагноз» и «Цель исследования» имеют древовидную структуру и могут
пополняться непосредственно в протоколе исследования. Для сохранения набранной
фразы в справочнике нужно нажать кнопку «Запись лексемы в словарь» (F5). При этом
если в поле ввода есть выделенный текст, то запишется только выделенное, иначе -
все содержимое поля ввода. Формирование древовидной структуры справочников
возможно только в окне «Справочник АСУ». Ввод данных в поля «Категория пациента»,
«Диагноз» и «Цель исследования» из справочника осуществляется в множественном
режиме, т.е. в одно поле может быть введено несколько справочных значений. При
этом левой кнопкой мыши выделяется (или снимается) нужная запись, а правой
кнопкой мыши окно справочника закрывается, и выбранные значения перемещаются в
6
H'JM .Лист № ло10'м. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
--- стр. 741 ---
соответствующие поля (вместо правой кнопки мыши можно использовать клавишу
ENTER на клавиатуре).
Страница «Исследования» протокола исследования
Страница «Исследования» (рис. 4.10, сноска 2) содержит таблицу со списком
исследований (областей исследований) и две кнопки «Добавить область
исследования» и «Удалить область исследования» (сноска 5). Заполнение таблицы
исследований возможно только из справочника. Для добавления нового исследования
необходимо нажать кнопку «Добавить область исследования» или дважды кликнуть
левой кнопкой мыши по таблице. Для изменения выбранного исследования
необходимо кликнуть левой кнопкой мыши по кнопке, расположенной в колонке
«Наименование (область) исследования» справа. Для удаления выбранного
исследования необходимо кликнуть левой кнопкой мыши по кнопке «Удалить область
исследования». При вводе наименований (областей) исследований из справочника
может использоваться режим одиночного или множественного выбора. По умолчанию
включен режим одиночного выбора. Для использования режима множественного
выбора нужно установить в «1» значение параметра «ObllssIMultiSelect» раздела
«Протокол исследования» файла конфигурации «asu_dgn.ini». При выборе
наименования (области) исследования из справочника в режиме множественного
выбора левой кнопкой мыши отмечается (или снимается) нужное исследование, а
правой кнопкой мыши окно справочника закрывается, и выбранные исследования
переносятся в таблицу.
Количество и типы дополнительных колонок в таблице исследований зависят от
вида исследования. Назначение колонок таблицы исследований следующее:
• «Наименование (область) исследования» - ввод наименования или
области исследования.
• «Контраст» - ввод наименования использованного при проведении
исследования контраста. Данные могут вводиться как из справочника, так
и набором на клавиатуре.
• «Кол» - ввод количества использованного контраста.
• «Доза» - ввод лучевой нагрузки, полученной пациентом в ходе
исследования в единицах, определенных пользователем при запуске АРМ
в эксплуатацию.
• «Ск» - количество сканов (срезов) изображений, полученных в ходе
исследования.
• «Пт» - количество выявленных патологий.
• «Код МКБ» - ввод кода выявленной патологии из справочника МКБ-10.
Вызов окна со справочником МКБ-10 происходит при нажатии левой
кнопкой мыши на кнопку, расположенную справа в выбранной строке
исследования колонки «Код МКБ».
• «Сн» (для рентгенологических исследований) - количество выполненных
рентгеновских снимков.
• «Чс» (для рентгенологических исследований) - количество просмотренных
и проанализированных снимков, выполненных в других клиниках (чужие
снимки или снимки со стороны).
• «Рс» (для рентгенологических исследований) - при выполнении
исследования использовался режим рентгеноскопии.
6
Изм. Лист N9 ЛОК>"М. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
А-1
лист
--- стр. 742 ---
• «ЦР» (для рентгенологических исследований) - исследование выполнено
на цифровом рентгеновском аппарате.
Страница «Патологии» протокола исследования
Страница «Патологии» предназначена для регистрации выявленных в ходе
исследования патологий по специализированному справочнику, привязанному к
конкретному виду исследования (не по МКБ-10). Структура и содержимое справочника
определяются индивидуально в каждом диагностическом подразделении.
Редактирование справочника осуществляется в окне «Справочник АСУ». При вводе
патологий из справочника реализован механизм множественного выбора: левой
кнопкой мыши отмечается (или снимается) выбранная патология; правой кнопкой
мыши окно справочника закрывается, выбранные патологии переносятся в таблицу.
Внешний вид страницы «Патологии» изображен на рис. 4.12.
Назначение Исследования Патологи услуги т
Патология
^ 3.27. Патология печени, желчевыводящиж путей и поджелудочной железы
Выявлено впервые
Рис. 4.12. Страница «Патологии» протокола исследования
Для добавления патологий в таблицу нужно нажать кнопку «Добавить патологию»
(сноска 2) или дважды кликнуть левой кнопкой мыши по таблице, для удаления -
нажать кнопку «Удалить патологию» (сноска 3). Для изменения выбранной патологии
нужно нажать кнопку в колонке «Патология» справа (сноска 1).
Страница «Услуги» протокола исследования
Страница «Услуги» предназначена для учета выполненных услуг согласно
действующего в клинике прейскуранта.
Внешний вид страницы «Услуги» представлен на рис. 4.13.
Назначение Исследования [ Патологии Услуги О Н @
Наименование услуги
^ |<Т грудной полости (нативное исследование)
КТ средостения с контрастированием
6
Из.м. Лист № лок>л1. Пода Дата
СМР-005-003 РЭ
А Л
ЛИСТ
--- стр. 744 ---
£
при оформлении больших развернутых описаний, использовании табличного
представления результатов и сложных формализованных протоколов. При
отжатии кнопки все возвращается в исходное состояние.
• При нажатой кнопке «Скрыть (показать) "Назначение, исследования."» (сноска
12) верхняя многостраничная панель (сноска 2) скрывается, увеличивая
размер по высоте нижней многостраничной панели (сноска 3) с полем
«Описание». При отжатии кнопки все возвращается в исходное состояние.
На правой вертикальной панели протокола (сноска 13) расположен ряд кнопок,
имеющих следующее назначение;
• Кнопка «Запись в БД» предназначена для сохранения протокола
исследования в базе данных. Эта кнопка активна только тогда, когда протокол
исследования находится в режиме редактирования.
• Кнопка «Редактирование» включает протокол исследования в режим
редактирования. Эта кнопка активна в режиме просмотра протокола (не в
режиме редактирования) при условии наличия у текущего пользователя
доступа на редактирование хотя бы одного раздела протокола.
• Кнопка «Печать» вызывает процедуру печати протокола исследования на
текущем принтере без вывода дополнительных сообщений или запросов.
• Кнопка «Просмотр» открывает диалоговое окно с предварительным
просмотром протокола перед печатью.
• При нажатии на кнопку «Экспорт в Word» на основе специального шаблона и
данных протокола исследования формируется файл сданными исследования
в формате DOC и вызывается программа для открытия этого файла (Microsoft
Office или Орел Office). Шаблон для экспорта создается и редактируется в окне
«Справочник АСУ».
• При нажатии на кнопку «Изображения» открывается окно «Анализ
изображений», в которое загружаются все изображения выбранного
исследования.
• Кнопка «Запись в атлас» предназначена для сохранения в атласе выбранного
исследования вместе с изображениями. При её нажатии появляется окно
«Запись протокола исследования в АТЛАС».
• Кнопка «Выход» закрывает протокол исследования. При этом если протокол
исследования находится в режиме редактирования, и данные протокола были
изменены, на экране будет выдан запрос на подтверждение сохранения
изменений в базе данных или отказ от сохранения (рис. 4.14).
Запрос
й протокол изменен. Сохранить изменения в базе данных?
У Да Нет X Отмена
Рис. 4.14. Запрос на подтверждение сохранения изменений в базе данных
6
Изм. Лист Нвдокум. Пола Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
--- стр. 745 ---
Страница «Описание» предназначена для оформления разделов «Описание» и
«Заключение» протокола исследования (рис. 4.10). Страница содержит следующие
элементы:
• Панель «Вставка-замена» (сноска 14) предназначена для отображения
текущего режима набора символов («Вставка» или «Замена») в поле
«Описание» и его переключения. В режиме «Вставка» на панели
отображаются символы «ВСТ». При вводе с клавиатуры очередного символа
все символы справа от позиции ввода смещаются вправо на одну позицию. В
режиме «Замена» смещение символов не происходит. Текущий символ
заменяется символом, введенным с клавиатуры. Переключение режимов
возможно путём нажатия левой кнопкой мыши на панель или нажатием
клавиши «Ins» на клавиатуре.
• Панель «Позиция курсора» (сноска 15) отображает текущую позицию курсора
в поле «Описание» в координатах, обозначающих порядковый номер текущего
символа в строке (первое число) и порядковый номер текущей строки (второе
число).
• Кнопка «Проверка орфографии» (сноска 16) включает или отключает режим
проверки орфографии для полей «Описание» и «Заключение».
• При нажатии на кнопку «Абзац» (сноска 17) открывается одноименное
диалоговое окно, с помощью которого можно изменить параметры
форматирования текущего абзаца: выравнивание текста, отступы слева,
справа, первой строки абзаца, межстрочный интервал и позиции табуляции.
Внешний вид окна представлен на рис. 4.15.
Выравнивание
по ширине
Отступ
слева о
справа о
первая строка 0
Межстрочный интервал
одинарный
^ ОК X Отмена
Рис. 4.15. Окно управления форматированием текущего абзаца текста «Абзац»
Здесь значения отступов, позиций табуляции и межстрочного интервала (в
режиме точно) задаются в пикселях. Кнопки (сноска 1) служат для добавления,
удаления и изменения позиций табуляции.
• Кнопка «Шрифт» (сноска 18) предназначена для установки шрифта
выбранного текста. При её нажатии открывается одноименное диалоговое
6
Him. Лист № док>-м. Подл. Ддга
СМР-005-003 РЭ
|/”о П Г< п п А Л
ЛИСТ
--- стр. 746 ---
окно (рис. 4.16), в котором можно изменить имя, стиль, размер и другие
параметры шрифта текста поля «Описание».
TrebuchetMS
Tw Cen АЛТ
Verdana
VincT Г Т С ^
Виаоизмемение
Зачеркнутый
Поацеркнутый
Ц вет
I |Другой Набор символов.
Кириллица
Рис. 4.16. Окно установки шрифта выбранного текста
• Кнопки «Надстрочный текст» (сноска 26) и «Подстрочный текст» (сноска 27)
включают соответствующий режим ввода текста в верхней или нижней части
строки.
• Кнопка «Расчёт формул описания» (сноска 19) вызывает процедуру расчета
формул текущего шаблона поля «Описание» и вставки расчетных значений в
текст.
• Поле «Формула в тек. поз. курсора описания» (сноска 20) предназначено для
ввода и редактирования формул, привязанных к текущей позиции курсора
шаблона описания.
• Поле «Имя бланка описания» (сноска 23) предназначено для ввода и
редактирования названия шаблона описания.
• Кнопка (сноска 25) предназначена для выбора и загрузки в поле «Описание»
шаблона или для установки режима заполнения описания «текст».
• Поле «Описание» (сноска 21) служит для ввода и отображения текста
описания протокола исследования.
• Поле «Заключение» (сноска 22) служит для ввода и отображения текста
заключения протокола исследования.
• Кнопка «Лексемы заключения» (сноска 24) вызывает окно со справочником
лексем заключения.
Страница «Врач» протокола исследования
Страница «Врач» протокола исследования предназначена для ввода и
отображения медицинского персонала, принимавшего участие в исследовании,
рекомендаций, примечания и других данных.
Внешний вид страницы «Врач» представлен на рис. 4.17.
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
--- стр. 747 ---
Описание Вран Унет плёнки | Консультант
Вран
Иванов Иван Иванович
Медперсонал
Соколова Елена Александровна
Медсестра
Сидорова Татьяна Сергеевна
Рекомендации
Консультация врача-нейрохирурга.
Примечания
Архивнь 1й N9
3464
N9 архивного диска N9 БД изображений
556
Статус оформлен ▼ Статус консультации »
Рис. 4.1 7. Страница «Врач» протокола исследования
Страница содержит следующие поля:
• Поле «Врач» предназначено для ввода и отображения фамилии, имени,
отчества врача, проводившего исследование.
• Поле «Медсестра» предназначено для ввода и отображения фамилии, имени,
отчества медсестры, участвовавшей в исследовании.
• Таблица «Медперсонал» предназначена для регистрации врачей и среднего
медперсонала, дополнительно принимавших участие в исследовании. Для
добавления и удаления данных в таблице служат соответствующие кнопки
(сноска 1).
• Поле «Рекомендации» предназначено для ввода и отображения выданных по
результатам исследования рекомендаций. Заполнение поля возможно из
древовидного справочника, который вызывается при нажатии на
соответствующую кнопку (сноска 2).
• Поле «Примечание» используется для ввода и отображения данных,
определяемых врачом для внутреннего использования (в пределах
отделения, кабинета или индивидуально).
• Поле «Архивный №» предназначено
регистрационного номера исследования
(отделения).
• Поле «№ архивного диска» на сегодняшний день является неактуальным
(оставлено для обеспечения совместимости со старыми версиями АРМ), и
может использоваться пользователем по собственному усмотрению.
• Поле «№ БД изображений» содержит информацию о номере (номерах) базы
данных изображений, в которой хранятся изображения текущего
исследования. Это поле заполняется автоматически в момент сохранения
изображений в базе данных. В случае необходимости изменить значение в
для ввода
по журналу
и отображения
учета кабинета
6
Изм. Лист N9 ЛОК\'М . Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
--- стр. 749 ---
Расход плёнки
Формат
► |ЗХ10 [•'
14x17
Снимки Сним/лист
1 1
1 1
Рис. 4.18. Страница «Учет плёнки» протокола исследования
Пополнение справочника с форматами плёнки или удаление выбранного формата
из справочника возможны по ходу работы с протоколом исследования. Для добавления
нового формата плёнки в справочник необходимо ввести с клавиатуры данные по
плёнке с заполнением колонок «Снимки» и «Сним/лист», активировать формат плёнки
и нажать кнопку «Запись лексемы в словарь» (F5). Для удаления ненужного формата
плёнки - активировать формат плёнки и нажать кнопку «Удаление лексемы из словаря»
(F8). Работа со справочником форматов плёнок возможна также в окне «Справочник
АСУ».
Страница «Консультант» протокола исследования
Страница «Консультант» протокола исследования используется на рабочем
месте врача-консультанта в системе телемедицины и предназначена для ввода и
отображения консультативного заключения на исследование. Внешний вид страницы
представлен на рис. 4.19.
6
Изм. Лист №докум. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
J53
--- стр. 750 ---
i -ю>q
03
z
SC Qnm
Описание j Врач Учет плёнки Консультант
Консультативное заключение ВСТ 53:5 В текст %
В левой подвздошной области колостома. Жидкость в брюшной полости отсутствует. ^
Печень в сечении не >'величена (19,2x10,3 см), но вертикальный размер больше нормы (17,9 см).
Плотность паренхимы 57 ед. В I сегменте определяется образование диаметром 28 мм, мягкотканой
плотности 24 ед., с нечеткими контурами Образование плотно прилежит к нижней полой вене. В
сегменте определяется второе образование диаметр|зм 23 мы. мяпютканой плотности 32 ед., в
центре с распадом, с нечеткими контурами. Внутри- и внелеченочные желчные протоки не
расширены. Желчный пузырь диаметром 2,3 см. Стеню 1 не утолшены. Плотность желчи 5 ед.
Кошременты не определяются.
Селезенка не увеличена ( 7,5x3,Ох 5,4 см). Плотность паренхимы 43 ед Структура не изменена
Поджелудочная железа размерами; хвост 1,2 см, тело 1.5 см, головка 2,5 см. Плотность
п^>екхимы снижена до 29 ед . за счет повьпденного содержания жировой ткани Очаговые
образования не определяются. ГПП не расширен. Контуры железы ровные, четкие
napanaHiqpeaTH4ecKax клетчатка сохранена.
Правая почка размерами 5,7x5,4x9,4 см. Толщина паренхимы 15 мм. Структура не изменена.
Левая почка размерами 5,8хЗ,9х 6,9 см. Толш1ша паренхимы 12-17 мм Плотность п^енхимы tt
структура без особенностей. Стшус расширен, ворота раорыты. Чашечно-лоханочная система почек v
Дата, время
10.06.2013 11:35
Консультант
Иванов Иван Иванович
Рис. 4.19. Страница «Консультант» протокола исследования
Поле «Консультативное заключение» оформляется аналогично полю «Описание»
протокола исследования. Поле «Дата, время» содержит дату и время оформления
консультативного заключения. Поле «Консультант» содержит фамилию, имя, отчество
консультанта. Поля «Дата, время» и «Консультант» заполняются автоматически при
сохранении консультативного заключения в базе данных на рабочем месте врача-
консультанта.
Автоматизированное заполнение поля «Описание» протокола исследования
Автоматизированное заполнение поля «Описание» протокола исследования
(сноска 21, рис. 4.10) возможно путём выбора нужных фраз из справочника лексем
(режим «текст»), а также загрузкой шаблонов описаний с заключениями. При этом
нужно иметь в виду, что лексемы описаний и шаблоны привязаны к области
(наименованию) исследования, устанавливаемой в соответствующей таблице на
странице «Исследования» (сноска 2, рис. 4.10). Работа со справочником лексем и
шаблонов возможна в любом протоколе исследования (любого пациента) при
нахождении его в режиме редактирования.
Создание и использование справочника лексем описания в режиме «текст»
Режим «текст» активирован, когда в поле «Имя бланка описания» (сноска 23, рис.
4.10) набрано слово «текст». Заполнение поля «Описание» в этом режиме
осуществляется путём выбора нужных фраз из предварительно подготовленного
справочника и переноса их в нужную позицию описания. В режиме «текст»
пользователь может подготовить (создать) набор фраз, привязанных к выбранной
области исследования, сформировать его в древовидной структуре и упорядочить
6
Изм. Лист №лок\-м. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
--- стр. 751 ---
произвольным образом.
Перед работой со справочником лексем нужно убедиться, что в таблице
«Исследования» протокола выбрана нужная область (наименование) исследования.
Для сохранения фразы в справочнике нужно набрать её в поле «Описание»,
выделить с помощью мыши или клавишами управления курсором при нажатой клавише
«Shift» и нажать кнопку «Запись лексемы в словарь» (F5) (сноска 7, рис. 4.10). Перед
нажатием на F5 курсор должен находиться в поле «Описание» (поле «Описание»
должно быть активным). Для удаления фразы из справочника нужно аналогично
набрать её в поле «Описание», выделить и нажать кнопку «Удаление лексемы из
словаря» (F8).
Формирование древовидной структуры справочника и его упорядочивание
возможны в окне «Справочник АСУ». Для быстрого перехода в «Справочник АСУ» (без
закрытия протокола исследования) нужно в протоколе исследования нажать
одноименную кнопку (сноска 9, рис. 4.10).
Для заполнения поля «Описание» в режиме «текст» нужно дважды кликнуть левой
кнопкой мыши по полю «Описание» или при а 1аивном поле «Описание» нажать кнопку
«Лексемы описания» (F4). При этом поверх поля «Описание» откроется окно с
набранными фразами, представленными в древовидной структуре. Развертывание
вложенной структуры выбранной фразы осуществляется двойным кликом мыши по
фразе или однократным нажатием на значок «+» слева от фразы. Выделение нужных
фраз в списке осуществляется левой кнопкой мыши. Повторное нажатие левой кнопки
мыши по выделенной фразе снимает её выделение. Для переноса выбранных фраз в
«Описание» и закрытия окна со списком фраз нужно кликнуть правой кнопкой мыши по
любому месту в пределах окна или нажать клавишу «Enter». Выбранные фразы
вставляются в поле описание с текущей позиции курсора в порядке их выделения в
справочнике. Корневые фразы дерева (не имеющие родительской ветви) вставляются
с новой строки. Вложенные фразы вставляются в одну и ту же строку.
Пополнение справочника лексем целесообразно проводить по ходу работы после
завершения описания текущего исследования путём выделения нужных фраз и
сохранения их в справочнике нажатием на кнопку «F5». После того, как по текущей
области исследования будет сформирован достаточный перечень фраз, можно
вызвать окно «Справочник АСУ» и систематизировать справочник описаний.
Создание и использование шаблонов описания
Шаблон описания представляет собой типовой вариант описания исследования
вместе с заключением. У каждого шаблона есть название, отражающее его суть.
Название шаблона задаётся при его создании в поле «Имя бланка описания» (сноска
23, рис. 4.10). По названию осуществляется выбор наиболее подходящего шаблона из
справочника и его загрузка в протокол. По выбранной области исследования может
быть создано практически неограниченное количество разнообразных шаблонов.
Список названий шаблонов в окне выбора может быть представлен в древовидной
структуре.
Для создания нового шаблона необходимо:
• Выбрать область (наименование) исследования в таблице «Исследования»
(сноска 2, рис. 4.10).
• Набрать на клавиатуре текст описания и заключение. Текст может быть также
вставлен из буфера обмена. При необходимости можно отформатировать
текст описания, установив требуемые характеристики шрифта и абзаца,
6
Изм. Лист N9 ЛОК>'М. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
--- стр. 752 ---
►сю> 4q
d
X
X
2n
выделить отдельные слова или фразы. Текст заключения в базе данных
хранится в неформатированном виде, поэтому форматировать его в поле
«Заключение» смысла нет. В поле «Описание» из буфера обмена также могут
быть вставлены таблицы, предварительно набранные в офисном текстовом
редакторе, и рисунки, скопированные в буфер обмена из графического
редактора.
• Дать название шаблону в поле «Имя бланка описания», например, «норма»,
«стандартный», «перелом», «грыжа».
• Нажать кнопку «Запись лексемы в словарь» (F5). Перед нажатием на F5 поле
с названием шаблона («Имя бланка описания») должно быть активным (там
должен находиться курсор).
Для выбора и загрузки нужного шаблона в протокол исследования необходимо
нажать на кнопку справа от поля «Имя бланка описания» (сноска 25, рис. 4.10). При
этом на экране появится окно с древовидным списком названий шаблонов. Нужно
найти в списке нужное название шаблона и кликнуть по нему левой кнопкой мыши. Окно
со списком исчезнет, и в поля «Описание» и «Заключение» загрузится текст из
шаблона. Предыдущее содержимое этих полей не убирается, текст шаблона
добавляется в конец полей.
Для изменения существующего шаблона необходимо:
• Загрузить в протокол нужный шаблон.
• Внести изменения в текст описания и заключение.
• Сделать активным поле названия шаблона («Имя бланка описания»).
• Нажать кнопку «Запись лексемы в словарь» (F5).
Для удаления шаблона из справочника необходимо:
• Загрузить в протокол нужный шаблон.
• Сделать активным поле названия шаблона («Имя бланка описания»).
• Нажать кнопку «Удаление лексемы из словаря» (F8).
Иногда бывает необходимость размножить один и тот же шаблон на другие
области исследования. Для этого нужно:
• Загрузить в протокол требуемый шаблон.
• Выбрать в таблице «Исследования» другую область исследования.
• Сделать активным поле названия шаблона («Имя бланка описания»).
• Нажать кнопку «Запись лексемы в словарь» (F5).
Работа с шаблонами описания, их создание и редактирование возможны также в
соответствующем разделе окна «Справочник АСУ».
Работа с выпадающими списками шаблонов описания
В тексте шаблона могут быть созданы выпадающие списки с вариантами
описаний, привязанные к конкретной позиции курсора. При необходимости создания
таких списков в нескольких колонках описания целесообразно для текста шаблона
использовать шрифт с одинаковой шириной символов, например. Courier New.
Для создания выпадающих списков необходимо:
• Загрузить в протокол нужный шаблон.
• Включить режим набора текста «Замена» для предотвращения смещения
символов в тексте.
• Переместить курсор в нужную позицию шаблона и набрать нужное слово
(фразу).
6
Из.4. Лист №локум. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
--- стр. 756 ---
яhЯ
451о
S
с
§
I
£
0
Окно «Назначение диагностических исследований» предназначено для создания
назначений на диагностические исследования, а также просмотра и редактирования
данных назначения. Оно вызывается из главной формы АРМ (рис. 4.3), из окна
«Карточка пациента» (рис. 4.8) и из окна «Поиск пациентов» (рис. 4.7) при нажатии на
кнопку «Протокол назначения», «Новое назначение» или «Назначение исследования
диагностики». Внешний вид окна представлен на рис. 4.20.
Назначение диагностических иссмдований
Пациент Хххххххххх Валентин Леонидович
Вид исследования КТ
Пол мужской Дата рождения 09.09.1969
Архивный NQ
Наименование (область) исследования
^ fCT исследование органов брюшной полости
КТ исследование почек и иочевыводящих путей
d ъ
% ш
Дата, время 10.06.2015 14:09 ^ № ИБ 2657 Неотложно □ Повторно Контроль
Категория пац. ВМП 1=1 Направившее ЛУ %
Страховой полис Страховая компания %
Отделение кардиохирургия * Лечащий врач %
Диагноз %
Цель исследования %
Дата, время госпитализации
• /( Ж X Отмена ^ Применить Новое
Рис. 4.20. Окно «Назначение диагностических исследований»
Все данные, содержащиеся в окне «Назначение диагностических исследований»,
входят в состав соответствующего протокола исследования.
С помощью кнопок «применить» и «Новое» возможно создание нескольких
назначений для выбранного пациента без закрытия окна.
6
Изм. Лист Nb докум. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ лист
--- стр. 757 ---
azz
S
(0rt
4.6. Запрос no протоколам исследований
Функция запроса по протоколам исследований предназначена для получения из
базы данных списка исследований, соответствующего заданным параметрам запроса.
Функция вызывается из главной формы при нажатии на кнопку «Запрос» и выборе из
меню «Протоколы исследования диагностики». В результате на экране появляется
окно «Запрос по протоколам исследования диагностики». В этом окне задаются
критерии выбора исследований из базы данных путем определения значений нужных
полей базы данных. Внешний вид окна по страницам представлен на рис. 4.21<4.24.
Рис. 4.21. Страница «Карточка пациента» окна «Запрос по протоколам
исследования диагностики»
6
Изм. Лист №лок\м. Пода Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
--- стр. 758 ---
(Вка45ли
S
с
5с
с
О>.ч
£
d
Запрос пороявдиам иссдедоеания диагностики -.' '■ ■ г^лЕ.
Карточка пациента Назначение | Протокол исследования | Дополнительно^
Дата назначения
с 10.06.201S по 10.06.2015
Категория пациента
п
Страховой полис
Отделение
N9 ИБ Неотложно
I Повторно
Контроль
Направившее ЛУ
Страховая компания
Лечащий врач
X Отмена
Список
N9 стр.I 1
I Добавить I
Очистить
Диагноз
Цель исследования
» <=
» <=
L_______________________________________________________________________
Рис. 4.22. Страница «Назначение» окна «Запрос по протоколам исследования
диагностики»
6
Изм. Лист №докум. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
--- стр. 760 ---
Запрос no npoT' исследоммия диагностики
Карточка пациента | Назначение | Протокол исследования Дополнительно
Наличие патологий Код МКБ ✓ (Ж
X От> 1ена
Контраст
Лучевая нагрузка
с О по О [71
Тип исследования
Архивный W
Консультант
Выявленные патологии
№ арх. диска
Рентгеноскопия
N9 БД изобр.
Статус консультации
Список ____
W стр. ГГ”
I Добавить
t-------------
Очистить
.<=
L,-__
Рис. 4.24. Страница «Дополнительно» окна «Запрос по протоколам исследования
диагностики»
В результирующий список исследований попадают исследования,
удовлетворяющие введенным данным одновременно на всех страницах окна;
«Карточка пациента», «Назначение», «Протокол исследования» и «Дополнительно».
В подготовке запроса можно использовать несколько страниц запроса. Для
добавления новой страницы запроса нужно нажать кнопку «Добавить», после чего
можно определять новые значения полей для очередной страницы. Запрос к базе
данных выполняется отдельно для каждой страницы с присоединением полученного
списка исследований к общему результирующему списку исследований. Нажатие на
кнопку «Очистить» удаляет все страницы запроса, кроме первой.
При вводе значений для текстовых полей следует обращать внимание на
состояние кнопки справа от строки ввода (рис. 4.21, сноска 1). С помощью этой кнопки
задается одно из трех условий поиска текста: совпадает полностью, совпадает с
начала и содержит. Также нужно иметь в виду, что при поиске текста сервер базы
данных различает прописные и заглавные символы.
При нажатии на кнопку «ОК» окно «Запрос по протоколам исследования
диагностики» закрывается, выполняется запрос к базе данных по заданным критериям
и открывается окно «Результаты запроса по протоколам исследования диагностики»,
содержащее результирующий список исследований (рис. 4.25).
6
Изм. Лист Nfi докум. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
л л
ЛИСТ
--- стр. 761 ---
Реэу1ьт«ты запроса по протоколам иссладоаапмя диагностики
О 1ИС0К исследований
□ X
ш
Т N91 ФИО
► I Ххххххххзо(
2 Хххххххххх
3 Ххэоооооосх
4 Хххххххххх
5 Хххххххххх
6 Хххххххххх
7 Хххххххххх
8 Хххххххххх
10 Хххххххххх
11 Хххххххххх
12 Ххюопоппсх
13 Хххххххххх
14 ЗОоооосоасх
15 Хиооопопос
16 Хххххххххх
I 17 Хххххххххх
Дата
Лар 09.06.15
Але 09.06.15
Ееп 09.06.15
Вер 09.06.15
Впа 09.06.15
Вяч 09.06.15
вла 09.06.15
Ми> 09.06.15
Вал09.06.15
Гал09.06.15
Роб 09.06.15
Гал 09.06.15
Вик 09.06.15
Юр109Л6.15
ta09.06.15
Юр109.06.15
Але 09.06.15
Щ kwwiMOT aiajMCoe.'is
^iXxxxxxxxxx ^Й 28.11.11|В '
КТ
22 Kj^a.11.11 КТ
Вид иссл
ICT
КТ
КТ
КТ
КТ
КТ
КТ
КТ
КТ
КТ
КТ
КТ
КТ
КТ
КТ
КТ
КТ
КТ
КТ
Наименование (область) ис Заключение Врач
КТ исследование органов б|КТ картина хронического калькСидоров И. И.
КТ исследование легких Жидкостное образование в пра Петров П. П.
КТ исследование органов 6fKT картина лимфопролиферати) Петров П. П.
КТ исследование лёгких : Послеоперационная рана со Петров П. П.
КТ и<х:ледовэние органов 6| _ _ Сомшюо 8. М.
КТ исследование органов 6|Единичный полип в средней треСеменов В. М.
КТ исследование лёгких Состояние после верхней лобэ^ Васильев И. К
КТ коронарография Атеросклеротическое поражен! Семенов В. М.
КТ исследование сердца Васильев И. К
КТ исследование органов 6| — С и д о р о в И. И.
КТ исследование головного Очаговых образований головног Петров П. П.
КТ исследование органов Сидоров И. И.
КТ исследование органов 6| Остаточная полость в дистальн Васильев И. К
КТ ИССЛ€ДООа1ЫО грудного ^ В 1 Н Н В 1 1 В В 1 1 ^ ^ Я б Сидоров и. и.
КТ исследование головногоЯ Я 1Н ^1Н Н 1^Н Н 11^В Сомаюо В. М.
КТ исследование органов 6|Множественные Mts печени и лПетров П. П.
КТ исследование органов б| Опухоль в области тела подже/Семенов В. М.
КТ исследоса!мс органов
КТ исследование головного ,^£ Я Ш Я Я 1 ^В ^^^^Я И ^Н В в !Й ^ И. И.
ii^ M b исслёдованиё
КТ исследование головного
КТ исследование верхних ю 'iitiiAftm irW
^19Н0в В. М.
Ваоиъев и. к »
Рис. 4.25. Окно «Результаты запроса по протоколам исследования диагностики»
Работа в окне аналогична работе в главной форме АРМ за исключением того, что
кнопка «Настройка» (рис. 4.25, сноска 1) получила название «Запрос» и новое
назначение. При нажатии на нее появляется окно «Запрос по протоколам
исследования диагностики», в котором можно скорректировать параметры запроса и
повторить его.
В функции запроса реализована возможность формирования нескольких групп
параметров. Запрос к базе данных выполняется отдельно для каждой группы.
Полученный по каждой группе список исследований добавляется к результирующему
списку. Для добавления новой группы параметров запроса нужно нажать кнопку
«Добавить» (рис. 4.21, сноска 2). Кнопка «Очистить» предназначена для удаления всех
групп параметров кроме первой.
6
Him Лист № лок>м- Подл. Ддга
СМР-005-003 РЭ
I/* r> r*1*rv4f»«3 п А А
лист
--- стр. 762 ---
4.7, Отчет по базе данных
Функция «Отчет по базе данных» предназначена для получения статистической
отчетности по проведенным диагностическим исследованиям. Она вызывается из
главной формы (рис 4.3) или из окна «Результаты запроса по протоколам
исследования диагностики» (рис 4.25) нажатием на кнопку «Отчет по БД». В результате
на экране появляется окно «Отчет по БД». Внешний вид окна представлен на рис. 4.26.
•i ... -4г
S Печать ^ Конфиг :|^Х Выход
Вид отчета
(•) по наименованию (обл^Ьти) исследования
О по коду МКБ
О по отделениям
О врачебная нагрузка
О нагрузка консультанта
О нагрузка медсестры
О по примечанию
О расход пленки
О контраст
С исследуемые органы/системы
О по категориям пациентов
О по направившим ЛУ
О по лечащим врачам
О по предоставленным услугам
Составил
элонки отчета
0№ ^чество обследованных пациентов
@ Количество исследований
(^Количество неотложных исследований
@ Количество выявленных патологий
13 Количество обследованных органов
О Традиционные исследования
D Сложные исследования
Злечебные исследования
□ Рентгеноконтрастные исследования (факт.)
□ Рентгеноконтрастные исследования (справ.
□ количество рентгеновских снимков
□ количество рентгеноскопий (факт.)
□ количество рентгеноскопий (справ.)
□ количество рентгенографий
□ цифровая рентгенография
□ Сканы КТ
□ лучевая нагрузка
[^Врачебная нагрузка
□ нагрузка медсестры
Рис. 4.26. Окно «Отчет по БД»
Исходными данными для расчетов является список исследований из главной
формы или из окна результатов запроса.
На панели «Вид отчета» (рис. 4.26, сноска 1) представлены варианты имеющихся
отчетов.
На панели «Колонки отчета» (рис. 4.26, сноска 2) представлен перечень данных,
которые можно выбирать для отображения в итоговой таблице.
Текст, введенный в поле «Составил» (рис. 4.26, сноска 3), будет отображаться в
нижней части отчета.
При нажатии на кнопку «Отчет» открывается окно просмотра отчета на экране.
При нажатии на кнопку «Печать» выполняется процедура печати отчета на
принтере.
При нажатии на кнопку «Конфиг» выбор колонок отчета сохраняется в файле
конфигурации.
В работу функции отчета заложена следующая методика расчета основных
показателей:
6
Изм. Лист № док>м. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ лист
--- стр. 763 ---
Количество обследованных пациентов в отчетах по протоколам
исследований («по отделениям», «врачебная нагрузка», «нагрузка
консультанта», «нагрузка медсестры», «по примечанию», «по
направившим ЛУ», «по лечащим врачам») рассчитывается как количество
протоколов исследований за исключением повторных. Повторным
считается исследование одного и того же вида того же пациента,
выполненное тем же врачом в тот же день.
Количество обследованных пациентов в отчетах по областям
исследований («по наименованию (области) исследования», «по коду
МКБ», «исследуемые органы/системы») не рассчитывается.
Количество исследований рассчитывается путем суммирования
количества областей исследований в каждом протоколе исследования.
Количество неотложных исследований рассчитывается путем
суммирования количества областей исследований протоколов,
помеченных как неотложные.
Количество выявленных патологий рассчитывается суммированием
данных колонки «ПТ» в таблице «Исследования» протокола исследования.
Данные следующих колонок: «Количество обследованных органов»,
«Традиционные исследования», «Сложные исследования», «Лечебные
исследования», «Рентгеноконтрастные исследования (справ.)»,
«Количество рентгеноскопий (справ.)», «Количество рентгенографий»,
«Цифровая рентгенография» - рассчитываются суммированием
справочных данных соответствующих колонок таблицы «Области
исследований». Эта таблица отображается и редактируется в окне
«Справочник АСУ».
Данные следующих колонок: «Ренгеноконтрастные исследования (факт.)»,
«Количество рентгеновских снимков», «Количество рентгеноскопий
(факт.)», «Сканы КТ», «Лучевая нагрузка» - рассчитываются
суммированием соответствующих данных таблицы «Исследования»
протокола исследования.
Данные в колонке «Врачебная нагрузка» рассчитываются суммированием
соответствующих справочных данных колонок «N врач взр.», «N врач дет.»
таблицы «Области исследований» в окне «Справочник АСУ» в
зависимости от возраста пациента. Значение разграничения возраста
детей и взрослых содержится в модуле «Конфигурация системы» в
параметре «ChildrenAgeBefore» раздела «Модуль диагностики».
о Для рентгенологических исследований (поле «Тип протокола» в
таблице «Виды исследований» справочника АСУ содержит значение
«Рентген» или «Флюорография») при отмеченном поле «Учет
р/снимков» в таблице «Области исследований» справочника АСУ
значение врачебной нагрузки умножается на количество снимков.
■ Количество снимков рассчитывается как сумма значений
колонок «Сн» таблицы «Исследования» протокола
исследования и «Чс», умноженной на коэффициент 1.25.
■ При выполнении рентгеноскопии (отмечено поле «Рс» в
таблице «Исследования» протокола исследования) к
количеству снимков добавляется единица.
6
Изм. Лист №док\-м. Полл. Дата
СМР-005-003 РЭ
А А
ЛИСТ
--- стр. 764 ---
о Для флюорографических исследований (поле «Тип протокола» в
таблице «Виды исследований» справочника АСУ содержит значение
«Флюорография») значение врачебной нагрузки уменьшается в два
раза.
о Для неотложных исследований (в протоколе исследования отмечено
поле «Неотложно», рис. 4.11) значение врачебной нагрузки
увеличивается на величину процента на неотложные исследования
от исходного значения.
Данные в колонке «Нагрузка медсестры» рассчитываются суммированием
соответствующих справочных данных «N м/с взр.», «N м/с дет.» таблицы
«Области исследований» в окне «Справочник АСУ» по аналогии с
расчетом врачебной нагрузки в предыдущем пункте.
6
Изм. Лист № док>'М. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
1//Ч Г « 1 «T V 4 п о * *
--- стр. 765 ---
4.8. Окно «Анализ изображений»
Окно «Анализ изображений» предназначено для просмотра, анализа и обработки
изображений текущего исследования (или нескольких исследований одновременно).
Оно вызывается из главной формы АРМ (рис. 4.3), из окна «Карточка пациента» (рис.
4.8), из окна «Протокол исследования» (рис. 4.10) и из атласа изображений (рис. 4.55)
при нажатии на khohiw «Изображения». Вид окна представлен на рис. 4.27.
(.
нГГ^
:9.11.г007 0e:S2
1бРОЯ2ТЯ5бтл1
10о6рвхениД: 40
т
Nt 3
29.11.2007 08:57
05 Т1 SAG ftmm
20
-I
18
ST:6
S L :-33 ,
256x256'
W 1223;
TF; 20
7 R :3700
16 РО'З TRS 6mm
i f
V ■
■l.'l
29.11.7007
09:0?
Ххххх X. Х .И 7/8
15.04.1979И29.11.200/
ТБ: 13
ТК: 360
ТI SA6 tiTwn
Ххххх X. X.
1Ь.04.1979
м \ р
и г /
N»4
29.11.2007 09:02
:г FIAI8 COR 6nvn
1*ло6раж«нм й: 20I
ST: 6 тШ1
SL: -6 5 .1 Ж 2 |1
- 56x256^^ \
2306 Г и !
щ
ч : Г
F ТБ: 100
TR: 8SOO
2 FLAIR COR 6mm
228 У
Рис. 4.27. Окно «Анализ изображений»
Основную часть окна занимает одна или несколько панелей с изображениями.
В верхней части окна расположена панель с кнопками управления (сноски 2-55).
В нижней части окна содержится панель состояния, на которой в правой части
(сноска 64) отображаются текущие координаты курсора мыши в системе координат
активного изображения, плотность текущей точки изображения и шкала яркости. В
левой части панели состояния (сноска 63) отображаются индикаторы загрузки
6
Изм. Лист Мвдокум. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
ЛИСТ
--- стр. 766 ---
изображений из базы данных.
В левой части окна (сноска 59) отображается навигационная панель с сериями
изображений.
4.8.1. Панель изображений и навигация по изображениям
Панель изображений предназначена для загрузки и последовательного
просмотра одной или нескольких серий изображений.
Окно анализа изображений может содержать несколько панелей. Установка
требуемого количества панелей осуществляется с помощью кнопки «Раскладка серий
изображений» (сноска 2). Одна из панелей может быть активной (рамка выделена
цветом).
При открытии окна анализа изображений или изменении раскладки панелей в
каждую из панелей загружается последовательно своя серия изображений. Если
панель изображений одна, то в нее загружаются последовательно все серии
исследования. В каждую из панелей может быть загружена любая другая серия
изображений с помощью навигационной панели с сериями изображений (сноска 59) или
из выпадающего меню, появляющегося при нажатии правой кнопкой мыши по панели,
или с помощью кнопок «Предыдущая серия», «Следующая серия» (сноски 5, 6).
Для каждой панели с помощью кнопки «Раскладка изображений в серии» (сноска
3) может быть задана произвольная раскладка изображений.
Прокрутка изображений в активной панели возможна с помощью колеса мыши,
полосы прокрутки (сноски 65) или перемещением мыши вверх или вниз при
одновременно нажатых левой и правой кнопках мыши. Положение полосы прокрутки
может быть изменено путем задания параметра «ScrollBarOrientation» в разделе
«Анализ изображений» файла конфигурации «asu_dgn.ini»: О - сверху, 1 - снизу, 2 -
слева, 3 - справа.
В окне анализа изображений реализована возможность применения процедур
обработки к группе выделенных изображений. Управление выделением и индикация
осуществляются с помощью прямоугольника в правом нижнем углу изображения. Для
управления выделением изображений существует также набор команд выпадающего
меню, появляющегося при нажатии на изображение правой кнопкой мыши:
• «Выделить все» - выделяет все изображения на всех панелях;
• «Выделить все на панели» - выделяет все изображения на активной
панели:
• «Выделить видимые» - выделяет видимые изображения на всех панелях;
• «Выделить диапазон» - выделяет заданный диапазон номеров
изображений на активной панели;
• «Выделить текущую серию» - выделяет текущую серию изображений на
активной панели;
• «Выделить дубликаты» - выделяет дубликаты изображений на активной
панели;
• «Отменить выделение» - отменяет выделение изображений на всех
панелях.
При наличии в окне анализа изображений нескольких панелей возможно
изменение их взаимных размеров. Для этого нужно переместить мышь на границу
между панелями до появления соответствующего индикатора курсора и, нажав левую
кнопку мыши, перемещать мышь в нужном направлении.
6
Изм. Лист №докум. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
--- стр. 767 ---
4.8.2. Навигационная панель «Серии изображений»
Навигационная панель «Серии изображений» (сноска 59) предназначена для
визуализации серий изображений и их загрузки в активную панель окна анализа
изображений.
Навигационную панель можно скрыть (показать) с помощью кнопки «Выбор
изображений» (сноска 4) или с помощью аналогичной команды выпадающего меню.
Каждая серия имеет заголовок, в котором отображаются номер серии, дата и
время серии, описание серии и количество изображений. Под заголовком
отображается первое изображение серии. С помощью полосы скроллинга рядом с
изображением серии можно просматривать другие изображения серии.
Серии изображений сгруппированы по исследованиям. В начале группы серий
отображается заголовок исследования со следующими данными: фамилия, инициалы
и дата рождения пациента, вид исследования, дата и время исследования, количество
серий (сноска 57).
Для загрузки нужной серии изображений в активную панель окна анализа
изображений нужно кликнуть левой кнопкой мыши по изображению серии на
навигационной панели.
С помощью кнопки «Скрыть серии» (сноска 58) можно скрыть (показать) серии
изображений текущего исследования.
Кнопка «Загрузить все серии» (сноска 56) позволяет загрузить все серии текущего
исследования в активную панель окна анализа изображений.
Для прокрутки серий в пределах навигационной панели нужно использовать
соответствующую полосу прокрутки.
Для изменения размеров навигационной панели нужно подвести указатель мыши
к ее границе до появления соответствующего индикатора курсора мыши и, нажав левую
кнопку мыши, перемещать мышь в нужном направлении.
Управляющие кнопки окна «Анализ изображений»
Окно «Анализ изображений» содержит следующие управляющие кнопки:
Кнопка «Раскладка серий изображений» (сноска 2) предназначена для
разделения окна «Анализ изображений» на одну или несколько панелей
изображений. При нажатии на нее открывается окно (рис. 4.28), в котором
можно задать требуемую раскладку по сериям изображений одним из двух
способов: нажатием левой кнопки мыши и ее перемещением с выделением
соответствующих квадратов или с помощью элементов управления «Колонки»
и «Строки».
6
Изм. Лист №док\м. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
--- стр. 771 ---
I
o iIs
появляется окно с редактором ввода текста, в котором с помощью клавиатуры
или через буфер обмена можно ввести нужный текст. Для завершения ввода
текста нужно нажать клавишу Enter или кликнуть левой кнопкой мыши в любое
место окна анализа изображений. Для перемещения надписи в пределах окна
изображения нужно нажать правой кнопкой мыши на надпись и, не отпуская
кнопку, перемещать мышь в нужном направлении. Для изменения размера
(высоты) текста нужно подвести мышь к верхней или нижней границе надписи
до появления курсора в виде двойной стрелки «вверх-вниз», нажать правую
кнопку мыши и, не отпуская ее. перемещать мышь вверх или вниз до получения
нужного результата. Для включения режима редактирования введенного текста
нужно дважды кликнуть левой кнопкой мыши по надписи. Для удаления
надписи нужно кликнуть правой кнопкой мыши по надписи и из выпадающего
меню выбрать соответствующую команду.
Кнопка «Измерение линейных размеров» (сноска 22) предназначена для
включения режима измерения линейных размеров. Для выполнения измерений
в этом режиме нужно нажать левой кнопкой мыши по изображению и, не
отпуская ее, перемещать мышь в нужном направлении. При отпускании левой
кнопки мыши результат измерения зафиксируется поверх изображения.
Результаты измерения будут представлены в миллиметрах при условии
наличия соответствующих коэффициентов в Dicom заголовке или при
выполнении калибровки изображения по заданному образцу. В иных случая
результаты измерений будут представлены в пикселах изображения. Для
перемещения линии измерения в пределах окна изображения нужно нажать
правой кнопкой мыши на линию и, не отпуская кнопку, перемещать мышь в
нужном направлении. Аналогичным образом можно перемещать текст с
результатами измерения отдельно от линии. Для корректировки линии
измерения нужно переместить мышь в начало или конец линии до появления
соответствующего курсора, нажать правую кнопку мыши и, не отпуская ее,
перемещать мышь в нужном направлении. Для изменения размера (высоты)
текста с результатами измерений нужно подвести мышь к верхней или нижней
границе текста до появления курсора в виде двойной стрелки «вверх-вниз»,
нажать правую кнопку мыши и, не отпуская ее, перемещать мышь вверх или
вниз до получения нужного результата. Для удаления линии измерения нужно
кликнуть правой кнопкой мыши по линии и из выпадающего меню выбрать
соответствующую команду.
Кнопка «Измерение углов» (сноска 23) предназначена для включения режима
измерения углов. Выполнение измерения угла проходит в два этапа: сначала
проводится одна линия, затем мышь перемещается в другое место
изображения и проводится вторая линия. Значение угла между этими линиями
рассчитывается и отображается в соответствующем окне. Работа с мышью при
выполнении измерений углов и корректировке их результатов аналогична
работе при выполнении линейных измерений (см. предыдущий пункт).
J Кнопка «Перпендикуляр к линии» (сноска 24) предназначена для включения
— режима проведения перпендикуляра от текущей точки к выбранной линии. Для
выполнения измерений в этом режиме нужно нажать левой кнопкой мыши на
линию, к которой необходимо провести перпендикуляр и, не отпуская ее.
6
И м . Лист № ;юк\ м Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
--- стр. 772 ---
перемещать мышь в нужном направлении. После отпускания кнопки результат
измерения зафиксируется поверх изображения. В соответствующем окне с
результатами измерений отображается длина линии и значение угла (90°).
Работа с мышью при выполнении измерений и корректировке их результатов
аналогична работе при выполнении линейных измерений (см. пункт
«Измерение линейных размеров»).
Кнопка «Установка меток» (сноска 25) предназначена для включения режима
нанесения поверх изображения поясняющих надписей с указателем в виде
стрелки. Для выполнения процедуры необходимо переместить мышь в позицию
изображения, которую нужно отметить, нажать левую кнопку мыши и, не
отпуская ее, переместить мышь в место, где планируется отобразить
поясняющую надпись. После отпускания левой кнопки мыши появляется окно с
редактором ввода текста, в котором с помощью клавиатуры или через буфер
обмена можно ввести нужный текст. Для завершения ввода текста нужно
нажать клавишу Enter или кликнуть левой кнопкой мыши в любое место окна
анализа изображений. Работа с мышью при корректировке меток аналогична
работе при выполнении линейных измерений (см. пункт «Измерение линейных
размеров»). Для изменения введенного текста нужно дважды кликнуть левой
кнопкой мыши по тексту метки.
Кнопка «Выделение произвольной области» (сноска 26) предназначена для
включения режима выделения на изображении области (зоны) интереса и
расчета ее параметров. Для выделения области интереса необходимо
переместить мышь к предполагаемой границе области, нажать левую кнопку
мыши и, не отпуская ее, перемещать мышь по границе области. При отпускании
левой кнопки мыши область интереса автоматически замкнется, и
рассчитаются ее параметры (средняя плотность (Dn), среднеквадратическое
отклонение (неоднородность) плотности (SD) и объем (Sq)), которые
отобразятся в соответствующем окне. Работа с мышью по корректировке
областей интереса аналогична работе при выполнении линейных измерений
(см. пункт «Измерение линейных размеров»).
Кнопка «Выделение эллиптической области» (сноска 27) предназначена для
включения режима выделения на изображении области интереса и расчета ее
параметров. Для выделения области интереса необходимо переместить мышь
к предполагаемой границе области, нажать левую кнопку мыши и, не отпуская
ее, перемещать мышь в нужном направлении. После отпускания левой кнопки
мыши область интереса в виде окружности зафиксируется поверх
изображения. Для изменения формы области (задание эллиптической формы
с заданным наклоном осей) необходимо подвести курсор мыши к одной из
четырех выделенных точек на границе области, нажать правую кнопку мыши и,
не отпуская ее, перемещать мышь в нужном направлении. После отпускания
правой кнопки мыши область с измененной формой зафиксируется. В
остальном работа с мышью по корректировке областей интереса аналогична
работе при выполнении линейных измерений (см. пункт «Измерение линейных
размеров»). Рассчитываемые параметры аналогичны параметрам
предыдущего пункта.
6
Изм. Лист Подл. Ддга
СМР-005-003 РЭ
лист
1^0 п I «v4/\ П»» п
--- стр. 773 ---
£
IL
Кнопка «Измерение объёма» (сноска 28) предназначена для включения режима
измерения объема в пределах выбранной серии изображений. Процедура
измерения объема состоит в послойном выделении областей интереса с
расчетом объемов в каждом слое (срезе) и их суммированием по срезам в
пределах от начального до конечного среза с учетом толщины срезов и их
пространственного положения. Для промежуточных срезов, на которых
выделение областей интереса не проводилось, а также для участков внутри
объема за пределами срезов выполняется линейная интерполяция значений
объемов. Для выделения и расчета объема необходимо:
• загрузить в активную панель требуемую серию изображений;
• включить режим измерения объёма нажатием кнопки «Измерение
объёма» (сноска 28);
• включить режим выделения произвольной или эллиптической областей
(сноска 26 или 27);
• на выбранных срезах, включая пограничные срезы, выделить области,
ограничивающие заданный объем; чем на большем количестве срезов
будет проведено выделение областей, тем точнее будут результаты
вычисления объёма;
• для вычисления нового объёма на той же серии изображений нужно
нажать на кнопку «стрелка вниз» справа от кнопки «Измерение объёма»
и выбрать команду «Новый объём»;
• для дополнительного выделения областей объёма на других срезах в
предыдущем объёме нужно нажать на кнопку «стрелка вниз» справа от
кнопки «Измерение объёма» и выбрать нужный объём;
• для удаления объёма нужно кликнуть правой кнопкой мыши по области
объёма на любом срезе и выбрать «Удалить объём»;
• значение объёма отображается в соответствующем окне вместе с
параметрами областей интереса: \/<номер объёма>: <значение>.
Кнопка «Калибровка изображения (установка эталона)» (сноска 29)
предназначена для включения режима калибровки активного изображения по
заданному (видимому на изображении) образцу известных размеров.
Для выполнения процедуры калибровки необходимо:
• переместить мышь в начальную точку образца;
• нажать левую кнопку мыши и, не отпуская ее, переместить мышь в
конечную точку образца;
• отпустить левую кнопку мыши;
• в появившемся окне «Ввод данных» ввести длину линии в мм и нажать
кнопку «ОК»;
• выполнить процедуру измерения линейных размеров образца и
убедиться в соответствии результатов.
Кнопка «Удаление измерений» (сноска
результатов измерений в активном окне.
30) предназначена для удаления
Кнопка «Измерения» (сноска 31) открывает окно «Измерения».
6
Изм. Лист № лок\'м. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
1/* лгчлчлло»? А Л
лист
--- стр. 774 ---
$
%
□
Кнопка «Выбор протеза» (сноска 32) предназначена для включения функции
наложения на активное изображение другого изображения (схематического
изображения протеза из справочника) и манипуляции им. Для выбора
изображения протеза нужно нажать на кнопку «вниз» справа от кнопки «Выбор
протеза» и из меню выбрать по названию требуемое изображение. Для
перемещения изображения протеза относительно основного изображения
нужно нажать правой кнопкой мыши по изображению протеза и, не отпуская ее,
перемещать мышь в нужном направлении. Для вращения изображения протеза
на произвольный угол нужно при нажатой на клавиатуре клавише «CTRL»
нажать на изображение протеза левой кнопкой мыши и, не отпуская ее,
перемещать мышь в нужном направлении. Для отключения изображения
протеза нужно отжать кнопку «Выбор протеза». Ведение базы данных протезов
(добавление изображений, их калибровка, удаление) осуществляется в окне
«Справочник АСУ» в соответствующем разделе.
Кнопка «Ввод видео» (сноска 33) открывает окно «Ввод видео» импорта
изображений из плат видеозахвата.
Кнопка «Ввод DICOM» (сноска 34) открывает окно «Ввод видео» импорта
изображений из локальной базы данных Dicom сервера.
Кнопка «Импорт изображений» (сноска 35) предназначена для импорта
изображений из файловой системы компьютера в окно анализа изображений.
Поддерживаются следующие форматы изображений: Dicom, DicomDIR, bmp,
jpg, tif, avi и несколько специализированных форматов.
Кнопка «Экспорт изображений» (сноска 36) предназначена для экспорта
изображений в соответствующие файлы на дисках компьютера.
Поддерживаются следующие форматы экспорта изображений; Dicom,
DicomDIR, bmp, jpg, tif, avi. При экспорте нескольких выделенных в окне
просмотра изображений к заданному имени файла автоматически добавляются
порядковые номера изображений.
Кнопка «Запись изображений в базу данных» (сноска 37) предназначена для
сохранения в базе данных импортированных в окно анализа изображений или
их измененных свойств.
Кнопка «Удаление изображений» (сноска 38) предназначена для удаления
изображений из базы данных. Из текущей базы данных изображения удаляются
без возможности восстановления. Из архивной базы данных изображения
физически не удаляются, устанавливается только метка об их удалении. При
этом в случае ошибочного удаления изображений из архива есть возможность
их восстановить.
Кнопка «Протокол исследования» (сноска 39) предназначена для вызова окна
«Протокол исследования» с описанием результатов исследования, к которому
относится (привязано) активное изображение в окне просмотра.
Кнопка «Кино» (сноска 40) предназначена для вызова окна «Кино».
6
Изм. Лист Ne док\м. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
А-1
ЛИСТ
--- стр. 775 ---
Ш
1^
Кнопка «Печать» (сноска 41) предназначена для вызова окна «Печать
изображений» в модальном режиме.
Кнопка «Печать изображений» (сноска 42) предназначена для вызова окна
«Печать изображений» в немодальном режиме.
Кнопка «Добавить в D1COM печать (CTRL-P)» (сноска 43) предназначена для
добавления активного или выделенных изображений в окне просмотра в окно
«Печать изображений» в немодальном режиме.
Кнопка «Установка оптимального окна» (сноска 44) выполняет процедуру
расчета и установки ширины и уровня окна активного или выделенных
изображений по гистограмме распределения плотности.
Кнопка «Гамма-коррекция» (сноска 45) открывает выпадающее меню с набором
команд по включению некоторых процедур гамма-коррекции или ее
выключению.
Кнопка «Экспорт на DICOM сервер» (сноска 46) открывает окно «Передача
изображений DICOM серверу». Перед нажатием на кнопку нужно выделить
изображения, которые подлежат передаче.
Кнопка «Отправить на консультацию» (сноска 47) открывает окно «Передача
данных консультанту». Перед нажатием на кнопку нужно выделить
изображения, которые подлежат передаче.
Кнопка «Запись на CD» (сноска 48) открывает окно «Запись исследований на
CD/DVD». Перед нажатием на кнопку нужно обратить внимание на выделение
активного изображения в активной панели. Если активное изображение
выделено, то в окно записи на диск будут переданы все выделенные
изображения в активной панели, иначе - все изображения, загруженные в окно
«Анализ изображений».
Кнопка «Установка маркера» (сноска 49) предназначена для пометки
(маркировки) активного или выделенных изображений маркером в виде фразы
или ключевого слова. При нажатии на кнопку появляется окно «Установка
Установка uipecp*
Знамение маркера ♦ S - !
маркер
✓ ок X Отмена
Рис. 4.29. Окно «Установка маркера»
6
Изм. Лист № док>'м. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
--- стр. 776 ---
lH
Значение маркера отображается на экране и при печати поверх изображения в
правом нижнем углу.
Кнопка «Запись в атлас» (сноска 50) предназначена для помещения в атлас
выбранных изображений. При ее нажатии открывается окно «Запись протокола
исследования в атлас». Кнопка активна в режиме редактирования
изображений.
Кнопка «3D обработка» (сноска 51) предназначена для открытия модуля 3D
обработки выбранной серии изображений. В АРМ может быть опционально
установлен модуль 3D обработки, а также модули сторонних производителей:
«Мупап» и «ТотТес 3D». Выбор требуемого модуля осуществляется из меню,
вызываемого нажатием на кнопку выпадающего списка справа от кнопки «3D
обработка».
Кнопка «Мультипланарная реконструкция» (сноска 52) предназначена для
просмотра выбранной серии изображений в режиме мультипланарной
реконструкции.
Кнопка «Обновить» (сноска 53) предназначена для перезагрузки изображений
из базы данных в окно просмотра. При нажатии на кнопку окно просмотра
очищается и запускается процедура загрузки изображений с сервера базы
данных. Перед загрузкой очередного изображения происходит проверка его
наличия в локальной базе данных. Если изображение в локальной базе данных
присутствует, оно загружается оттуда. При отсутствии текущего изображения в
локальной базе данных или в случае ошибки загрузка происходит с сервера.
Для выполнения перезагрузки изображений с сервера без учета их наличия в
локальной базе данных нужно нажать кнопку «Стрелка вниз» справа от кнопки
«Обновить» (сноска 53) и выбрать команду «Полная загрузка с сервера».
Кнопка «Установки (настройки)» (сноска 54) предназначена для вызова
выпадающего меню, в котором представлены следующие команды (настройки);
«Текст» - включает режим отображения поверх изображений поясняющего
текста (ФИО пациента, дата рождения, дата исследования,
идентификационные номера и пр.); отображаемые данные берутся из базы
данных РИС;
«DICOM текст» - включает режим отображения поверх изображений
поясняющего текста (ФИО пациента, дата рождения, дата исследования,
идентификационные номера и пр.); отображаемые данные берутся из DICOM
заголовка изображений:
«DICOM заголовок» - открывает окно, содержащее данные DICOM заголовка
активного изображения;
«Измерения» - включает режим отображения поверх изображений результатов
измерений;
«Скан-план» - включает режим отображения в левом нижнем углу изображения
окна, содержащего опорное изображение (скан-план) и линию пересечения с
ним текущего изображения;
«Установка скан-плана» - задает для активного или выделенных изображений
опорное изображение (скан-план);
«Изменение номера серии/изображения» - изменяет идентификационные
номера серии и изображения для активного или выделенных изображений:
6
Изм. Лист №локум- Подл. Лата
СМР-005-003 РЭ
лист
--- стр. 778 ---
Рис. 4.30. Окно «Выбор фрагмента изображения»
Окно «Сшивка изображений»
Окно «Сшивка изображений» предназначено для объединения (сшивки) двух
изображений. Вид окна представлен на рис. 4.31. Перед нажатием на кнопку «Сшивка
изображений» в активной панели должны быть выделены как минимум два
изображения. При открытии окна выделенные изображения отображаются
вертикально одно под другим. Нажатием на кнопку «Перестановка» изображения
меняются местами.
Совмещение изображений осуществляется вручную путем перемещения второго
(нижнего) изображения в окне с помощью мыши (перемещением мыши при нажатой
левой кнопке). Перемещения второго изображения возможно также с помощью
соответствующих полей в окне «Позиция».
С помощью поля «Прозрачность» можно управлять степенью прозрачности части
второго изображения, наложенной на первое изображение.
При нажатии на кнопку «ОК» по результатам совмещения формируется новое
изображение, которое добавляется в окно «Анализ изображений».
ь
Изм. Лист № лок>м. Подл. Лата
СМР-005-003 РЭ
А А
ЛИСТ
182
--- стр. 779 ---
I
£
ш z , z
Snrtm
M Сшмка «орб^сжений _ □ X ^
X Отмена
Перестановка
Прозрачность
S O :
Рис. 4.31. Окно «Сшивка изображений»
Окно «Измерения»
Окно «Измерения» предназначено для выполнения измерений и отображения их
результатов. Вид окна представлен на рис. 4.32.
В окне реализованы следующие функции:
• измерение линейных размеров;
• измерение углов;
• выделение областей интереса и расчет их параметров;
• перемещение областей интереса;
• копирование областей интереса;
• зеркальное копирование областей интереса;
• сравнительная оценка параметров двух областей интереса;
• нанесение меток;
• калибровка изображений с сохранением соответствующих эталонов;
• визуализация гистограмм распределения плотности в пределах
выбранных областей интереса;
• отображение графиков изменения активности в заданной области
интереса во времени по результатам исследований радиоизотопной диагностики.
6
Изм. Лист ^aoKV'M. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
--- стр. 780 ---
i: G D [В ^ fl gj gi
N9 области Опорная область
«fc-
Периметр
Площадь
К Объем
Глубина
Кол.тонек
2: 997ЛЛ/1 -ХхкххХ. X.
10,8 см 109
5,6 кв.см 88,5
0 куб.см 0
0 S31Ж .мм
587 Ш
Плотность
сумм. 3036970 относ. 111
среди. 5173 привед 3430172
текущ. 77:222 *> 621
Рис. 4.32. Окно «Измерения»
Окно «Ввод изображений» импорта изображений от плат видеозахвата
Окно «Ввод изображений» предназначено для захвата, отображения и импорта
изображений от плат видеозахвата. Вид окна представлен на рис. 4.33.
Окно взаимодействует с платами видеозахвата по интерфейсу DirectShow или с
помощью специализированного интерфейса для плат RtSXX Rastr.
В центральной части окна отображается в реальном времени оцифрованное
изображение от одного из источников.
6
Изм. Лист N8 дою»м. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
А '1
лист
--- стр. 794 ---
I
d
X
X
Snnffi
ГЬ«од1: brf)^,I:ASUS 8C-1Z)1ST 1.01
1 0 II 9 II о I 0 1
» > 3arvcb исспедоват) на CD^VD /ч
ГХигресс: Размер Буфер:
Рис. 4.43. Окно «Запись исследований на CD/DVD»
Для старта записи диска нужно вставить чистый CD или DVD диск в привод и
нажать кнопку «Запись». Ход записи диска отображается в виде соответствующих
сообщений в окне и индикатором «Прогресс».
На диск записываются все подготовленные изображения в формате DICOM Dir и
программа просмотра изображений.
Диск, используемый для записи, не должен быть отформатирован.
Перед записью диска нужно убедиться в правильности настроек программы
записи (кнопка «Настройка»): должен быть включен пункт «Файловая система Joliet» и
выключен пункт «Проверка записи (без прожига)».
Настройка окна «Анализ изображений»
При использовании в составе АПК нескольких мониторов перед настройкой окна
«Анализ изображений» необходимо в операционной системе Windows выбрать в
качестве основного монитора тот, где будет происходить работа с текстовой
информацией. Кроме этого, необходимо настроить взаимное расположение мониторов
таким образом, чтобы перемещение мыши с одного монитора на другой происходило
максимально прямолинейно (без резких скачков по вертикали).
Настройка окна «Анализ изображений» состоит:
• в установке необходимых размеров окна, его положения на рабочем столе (с
учётом мультимониторной графической системы);
• в выборе необходимых для работы управляющих кнопок;
• в задании высоты панели с управляющими кнопками;
• в разбиении окна на нужное количество панелей с сериями и разбиении
панелей на нужное количество изображений;
• в выборе режима отображения, размеров и положения обзорной панели с
сериями изображений; панель отображается на экране при нажатой кнопке
«Выбор изображений» (сноска 4, рис. 4.27).
При настройке окна «Анализ изображений» для работы на одном мониторе
необходимо перетащить его на нужный монитор (в случае мультимониторной
конфигурации) и развернуть на весь экран.
При развертывании окна «Анализ изображений» на два монитора (при
использовании трёхмониторной конфигурации АПК) необходимо левый верхний угол
6
Изм- Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
--- стр. 795 ---
окна переместить в соответствующий угол первого монитора, изменением размеров
окна переместить его правый нижний угол в соответствующий угол второго монитора.
Разбивку окна на панели и изображения выполнить таким образом, чтобы каждая
панель (изображение) отображались на одном мониторе. Для обеспечения
симметричного расположения изображений возможно также изменение ориентации
полосы прокрутки (сноска 65, рис. 4.27) на верхнее или нижнее горизонтальное (как это
сделать см. ниже).
Выбор необходимых для работы управляющих кнопок осуществляется в файле
настроек «asu_dgn.ini» путём установки значений «О» или «1» соответствующих
параметров раздела «Анализ изображений - видимость кнопок». При значении
параметра, равным «О» соответствующая кнопка будет скрыта.
Для изменения высоты панели управляющих кнопок необходимо переместить
мышь на границу между панелью кнопок и панелью изображений до появления
соответствующего указателя мыши. Затем нажать левую кнопку мыши и перемещать
мышь в нужном направлении. При этом высота панели кнопок будет соответственно
изменяться с автоматическим изменением размеров кнопок их выравниванием.
Разбиение окна на нужное количество панелей с сериями и окон с изображениями
осуществляется выбором из окна на рис. 4.28, появляющегося при нажатии на кнопки
«Раскладка серий изображений» (сноска 2, рис. 4.27) и «Раскладка изображений в
серии» (сноска 3, рис. 4.27).
Для сохранения настроек окна «Анализ изображений» необходимо нажать кнопку
системного меню окна (сноска 1, рис. 4.27) и выбрать команду «Настройки сохранить».
6
HiM. Лист № Д010-М. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
ЛИСТ
--- стр. 796 ---
4.9. Окно «Справочник АСУ»
Окно «Справочник АСУ» предназначено для заполнения и редактирования
справочников АПК. Оно вызывается из главной формы АРМ (рис. 4.3) при нажатии
кнопки «Настройка» и выборе команды «Справочник АСУ», а также из протокола
исследования при нажатии одноименной кнопки (сноска 9, рис. 4.10). Вид окна
представлен на рис. 4.44.
N* |фа»*от«.>»«.агчестро|Должность |Должность(отчет)|Имяпс»Ь8оедгеля.паро{Ар»«|КоА
гатнм струсгфв
целения
I отделе! ИЯ
! расписание
4диагносп«си
Гвгное раслисате
|еаперсонал
1 ± 1 пета^он«4я
iS РХМДЛ
Ш !^трззв!^оеой диагностиш
З’энаоскоптеской пф урпе!
(S Лаборатория
£ Против поораэделетмя
7 Операциогиые
.± Полаимические отделений
СНС QKC..K.WH.
Орджагтор Ординатор
Врач Врач
НС НС
врач 6рач.к.м.н.
Ординатор Ординатор
Орджатор Ординатор
Орджатор Ординатор
Орджатор Ординатор
Рентген-лаборае м/с
Рентген-лабора!- м/с
Инженер
Асгнинт [ ^ кмнт
Врвч^жнтгенол1^-.—'
Врачфентген^/
•рентгенолог] ^'1
0913
121Б
Иванов ИванИвановж
СиюроеИ.И
СеменоеВ. М
i
Дост^ к жформаиж
Подсистема
Рентген-лабс
Инженер
|Гря Ординатор
Протокол исследования д^ Врач
МНС
Зяемент IHocryi |
врач
Удаление строки в таблице - CTRL-DEL
Рис. 4.44. Окно «Справочник АСУ».
4.9.1. Регистрация пользователей в АРМ
Для добавления нового пользователя необходимо:
• Открыть окно «Справочник АСУ».
• Развернуть на левой панели окна требуемую ветвь дерева и выбрать левой
кнопкой мыши раздел «Медперсонал» (сноска 1, рис. 4.44) («Организационно
штатная структура» - «Диагностические отделения» - «Лучевой диагностики»
(«РХМДЛ», «Ультразвуковой диагностики» и др.) - «Медперсонал»). На
правой панели появится таблица со списком пользователей и таблица
«Доступ к информации».
• Кликнуть левой кнопкой мыши в колонку «Фамилия, имя, отчество» таблицы
со списком пользователей (сноска 2, рис. 4.44). Клавишей управления
курсором «Вниз» на клавиатуре перейти в нижнюю часть таблицы. При этом
появится новая пустая строка.
6
Изм. Лист №док\ м. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
--- стр. 803 ---
4.11. Окно «Получение консультативного заключения»
Окно «Получение консультативного заключения» предназначено для получения
результатов консультаций от удаленных консультантов. Окно вызывается из главной
формы АРМ при нажатии на кнопку «Запрос» и выборе команды «Консультация». Вид
окна представлен на рис. 4.52.
В окне отображается список исследований, посланных на консультацию
удаленным врачам-консультантам. При нажатии на кнопку «Получение консультации»
по каждому исследованию в списке происходит подключение к серверу консультанта и
получение от него консультативного заключения.
Все кнопки сверху над таблицей со списком исследований по назначению
аналогичны соответствующим кнопкам главной формы АРМ.
М rU iyW H M CTHCy*I» IIMHOrO 8МСЯ10ЧИ МЙ _ I □ п
Список направлений на консультацию I «11 ^ ^
▼ Wnn ФИО т Дата иссл Отдел! Наименование (область' Заключение _______
► ХюЬООЬЬГМ .Т. У ролог Т С Я о в н о ^ о з г ^ В з в о н № '^ т е т ^ г ^ г а у ! ^ ? ^ Я 1
■XxxxxjocTW!^. 09.07.12 тест 3 Сердце j 7Т
Получение
консультации
X
Вьосод
Рис. 4.52. Окно «Получение консультативного заключения»
6
Изм. Лист ^дою н. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
ЛИСТ
--- стр. 804 ---
4.12. Окно «DICOM Query/Retrieve»
Окно «DICOM Query/Retrieve» предназначено для:
• формирования запроса к удаленному Dicom серверу с использованием
функции Dicom Query;
• получения от удаленного Dicom сервера списка исследований,
удовлетворяющего параметрам запроса;
• получения от удаленного Dicom сервера изображений по выбранному
исследованию с использованием функции Dicom Retrieve;
• открытия полученных изображений для анализа в окне «Анализ
изображений».
Окно вызывается из главной формы АРМ при нажатии на кнопку «Запрос» и
выборе команды «Dicom Query». Вид окна представлен на рис. 4.53.
. Окат QuMyi^Hifckm '■ ■ y.V,:''.'
Запрос исследований
i_ а X
Локальный сервер
DtcoiTi сервер IMYRIAN
Дата исследования с 02.03.2015 ^ по 02.03.2015 |S
W пациента Фамилия, имя, отчество
Запрос
Перезапуск
ARCHIMED_QR ^
АЕ Tide
W исследов. Модальность
0
Порт
1142
® П^у..ение пг изображения
Слисок исследований изображении
N9 пп N0 пациента Фамилия, имя, отчество пациента Дата рождения Пол W исследов Дата исследов Статус загрузки
Рис. 4.53. Окно «DICOM Query/Retrieve»
При открытии окна в АРМ автоматически стартует локальный Dicom сервер,
параметры которого (AE_Title и порт) задаются в окне «Локальный сервер». Этот
сервер предназначен для загрузки изображений от удаленного Dicom сервера в
локальную временную базу данных изображений с помощью функции Dicom Retrieve.
6
Изм. Лист №док>ти. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
ft
ЛИСТ
--- стр. 805 ---
при изменении параметров локального сервера нужно перезапустить его нажатием
кнопки «Перезапуск».
В окне «Запрос исследований» выбирается удаленный Dicom сервер из списка
серверов, зарегистрированных в БД, и задается фильтр выбора исследований по
соответствующим полям. Регистрация удаленных серверов происходит в окне
«Справочник АСУ» в разделе «Диагностика» - «Удаленные Dicom серверы».
При нажатии на кнопку «Запрос» происходит подключение в выбранному Dicom
серверу, посылка ему запроса Dicom Query с соответствующими параметрами и
получение списка исследований, отображаемого в окне «Список исследований».
При нажатии на кнопку «Получение изображений» на удаленный Dicom сервер
посылается запрос Dicom Retrieve с параметрами, соответствующими выбранному в
списке исследованию. Получение изображений от удаленного Dicom сервера
происходит локальным Dicom сервером АРМ в асинхронном режиме. Состояние
получения изображений отображается в колонке «Статус загрузки» таблицы «Список
исследований».
При нажатии на кнопку «Изображения» открывается окно «Анализ изображений»,
в которое передаются загруженные изображения.
6
Изм. Лист № jOKV'M. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
ЛИСТ
--- стр. 806 ---
4.13. Атлас изображений
Атлас изображений предназначен для сохранения, просмотра и анализа
результатов диагностических исследований, содержащих показательные случаи
заболеваний. Исследования в атласе группируются по создаваемой пользователем
древовидной структуре патологий обследуемых органов и систем организма.
Добавление в атлас выявленного в результате исследования показательного
случая заболевания происходит из окна «Протокол исследования» (рис. 4.10) при
нажатии на кнопку «Запись в атлас». При этом на экране появляется окно «Запись
протокола исследования в АТЛАС». Вид окна представлен на рис. 4.54.
Запись HpqtpKWWcaic^o iiiw » АТЛАС
Содержание атласа
S Желудочно-кишечный тракт
В Костная система
Травмы
У^тастатические пор^кения
В Легкие
в Патоморфология
В УЗИ
в Радиоизотопная диагностика
ЕСвязь протокола исследования с атласом
N9 Наименование раздела атласа Список изображени
^ 1 Костная система / Метастатические поражения
Комментарии
Рис. 4.54. Окно «Запись протокола исследования в АТЛАС»
В поле «Содержание атласа» выбирается раздел атласа, в который нужно
поместить протокол исследования.
Для сохранения протокола исследования в атласе нужно в окне «Содержание
атласа» выбрать нужный раздел и дважды кликнуть по нему левой кнопкой мыши или
нажать кнопку «Запись протокола исследования в атлас» (сноска 1).
Протокол исследования может быть добавлен в несколько разделов атласа.
Для удаления протокола исследования из атласа нужно в окне «Связь протокола
исследования с атласом» выбрать нужный раздел атласа и нажать кнопку «Удалить
протокол из раздела атласа (CTRL-DEL)» (сноска 2) или на клавиатуре нажать
одновременно клавиши «CTRL» и «DEL».
В окне «Комментарии» можно поместить соответствующие комментарии к
протоколу исследования.
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
--- стр. 808 ---
атласа раздела, содержащего вложенные подразделы, в списке протоколов
исследований отображаются все исследования вложенных подразделов.
Для удаления протокола исследования из атласа нужно нажать кнопку «Удаление
протокола из атласа» (сноска 3).
Основная часть окна атласа содержит панель изображений (сноска 2), в которую
загружаются изображения выбранного раздела атласа, и которая позволяет выполнять
анализ и обработку изображений. Работа с панелью изображений аналогична работе в
окне «Анализ изображений».
При отмеченном поле «Автозагрузка» и перемещении по разделам атласа и
протоколам исследования изображения текущего протокола автоматически
загружаются в панель изображений.
При нажатии на кнопку «Все» в панель изображений загружаются изображения
всех протоколов исследований в списке.
При нажатии на кнопку «Выдел» в панель изображений загружаются изображения
выделенных протоколов исследований в списке.
СМР-005-003 РЭ
лист
6
212
Изм. Лист № докум. Подл. Aaia
--- стр. 809 ---
4.14. Настройка конфигурации системы АРМ
АПК имеет набор параметров конфигурации системы, которые являются общими
для всех АРМ».
Настройка параметров конфигурации АРМ осуществляется в окне «Конфигурация
системы», которое вызывается из главной формы АРМ при нажатии на кнопку
«Настройка» и выборе команды «Конфигурация системы». Вид окна представлен на
рис. 4.56.
М f внфигурщш систош _ а
Наименование раздела
DlCOM_CONFlG
Модуль данных АСУ
Модуль данных АСУ
Модуль данных АСУ
Модуль диагностики
Модуль диагностики
Модуль диагностики
Модуль диагностики
Модуль диагностики
Модуль диагностики
Наименование параметра
I Dicom Pnnt my AETitte
watDICOMSRV_AE_TnXE
CheckFlOMode
OirMcName
DateOfLastChar>geMKBlO
ChHdrenAgeBefore
DicomOatabaseName
ImageDatabaseProp
ImageServerHost
ImageServerPort
InsuranceVisible
Значение параметра
ARHIMED
WAT_DICOM_SRV
2
ИХВ
14.12.2015 16:54
7
Server: D: \Database\dic
Server: D: \Database\IM
Server
1139
1
Имя удаленного АРМ видео Host
► ЭндоУЗИ 192.168.7.77
Гастроскопия 192.168.29.181
Эндоскопия 192.168.7.233 * •
Port
1137 [i]
1137 ^
1137
Рис. 4.56. Окно «Конфигурация системы»
В основной части окна представлена таблица, содержащая параметры
конфигурации, сгруппированные по соответствующим разделам, и их значения.
Назначение параметров конфигурации следующее:
• «Dicom Print глу АЕТШе» - AE_Title АРМ при печати изображений на Dicom
принтере.
• «watDICOMSRV__AE_TITLE» - AE_Title АРМ при передаче изображений на
удаленный Dicom сервер.
• «CheckFlOMode» - определяет режим проверки написания фамилии,
имени, отчества пациентов при их регистрации и поиске в базе данных. При
значении параметра, равным 2, происходит автоматическое
преобразование первых символов фамилии, имени и отчества пациента в
заглавные символы, остальных - в строчные. При значении параметра,
равным 3, осуществляется автоматическое преобразование всех
введенных символов фамилии, имени, отчества пациента в заглавные
символы. При всех других значениях параметра проверка и
преобразование данных не производится.
• «ClinicName» - название клиники, которое отображается при печати
изображений поверх каждого изображения в правом верхнем углу.
• «DateOfLastChangeMKBIO» - дата и время последней модификации
таблицы МКБ-10. Используется для автоматического обновления
6
Из.м. Лист № aoio'M. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
--- стр. 810 ---
локальной таблицы МКБ-10 на всех АРМ при ее изменении в базе данных
на сервере.
• «ChildrenAgeBefore» - возраст пациентов, полных лет, который разделяет
детей от взрослых при расчете некоторых статистических параметров.
• «DicomDatabaseName» - имя индексной базы данных Dicom изображений.
• «ImageDatabaseProp» - имя базы данных свойств изображений.
• «ImageServerHost» - имя сервера, на котором развернута программа
контроля базы данных изображений.
• «ImageServerPort» - порт сервера контроля базы данных изображений.
• «InsuranceVisible» - при значении, равном 1, в протоколе исследования
отображаются поля «Страховой полис» и «Страховая компания».
В нижней части окна представлена таблица со списком удаленных АРМ, имеющих
модули ввода видео, обеспечивающие возможность удаленного подключения к ним с
любого АРМ.
4.15. Настройка локальной базы данных изображений
Настройка локальной базы данных изображений происходит в окне «Локальная
БД изображений», которое вызывается из главной формы АРМ при нажатии на кнопку
«Настройка» и выборе команды «Локальная БД изображений». Вид окна представлен
на рис. 4.57.
Лмамям им**брскений
1 03.03.2016 14:25.01.20ie
3 03.03.2016 14:22.07.201!
5 03.03.2016 14:22.05.2012 12:39:D:\
1 03.03.2016 14:01.09.2015 16:57: D:V_J
2 03.03.2016 14:03.10.2013 15:32;D:\
1 03.03.2016 14: 16.06.2015 14:53: D:\
Список исследований
N0 № карт № исст Дата загрузки Дата
► МПЙ 997
21 928
22 369
23 1084
24 1018
25 1080
Папка локальной БД изображений
E:VArchiMed\LocaOBImages
Минимальный размер диска, МБ Количество дней хранения
2048 15
✓ ОК X Отмена Применить'
Рис. 4.57. Окно «Локальная БД изображений»
В таблице «Список исследований» представлены исследования, изображения
которых загружены в локальной базе данных изображений.
Для удаления изображений из локальной базы данных выбранного исследования
нужно нажать кнопку «Удаление исследований» (сноска 1).
Для очистки локальной базы данных изображений нужно нажать кнопку «Очистка
локальной БД изображений».
6
Изм. Лист № док\^. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
2Ы
--- стр. 811 ---
в соответствующих полях окна может быть изменена папка хранения локальной
базы данных изображений, задан минимальный размер диска и установлено
количество дней хранения изображений в локальной базе данных. При достижении
минимального размера диска локальная база данных изображений автоматически
очищается на половину по количеству исследований. В случае если исследование не
открывалось в течение времени, превышающего количество дней хранения, оно
автоматически удаляется из локальной базы данных.
Для подтверждения изменения параметров окна нужно нажать кнопку «ОК» или
«Применить».
4.16. Модуль 3D визуализации и обработки
Модуль «3D визуализации и обработки» предназначен для просмотра, анализа и
обработки изображений текущего исследования посредством объёмной визуализации.
Он вызывается из окна «Анализ изображений» (рис. 4.27), нажатием кнопки по сноске
51. Вид модуля представлен на рис. 4.58.
Рис. 4.58. Модуль 3D визуализации и обработки
Модуль состоит из двух частей:
• Панели инструментов
6
Изм. Лист № док>л». Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
^tVVT4»«*Vr А л
--- стр. 812 ---
• Окно отображения
Между ними расположена панель с двумя кнопками:
• Кнопка открытия панели дополнительных возможностей (сноска 1)
• Кнопка центрирования изображения (сноска 2)
Панель инструментов содержит кнопки, позволяющие пользователю получить
доступ к наиболее полезным из доступных функций.
Окно отображения - это регион, где визуализируются Dicom изображения.
Пользователь может взаимодействовать с этой областью используя мышь и
клавиатуру, а также используя некоторые инструменты, описанные ниже.
4.16.1. Панель инструментов
Модуль обеспечивает инструменты и функции, которые могут быть доступны
через иконки, расположенные на панели инструментов. Этот раздел описывает все
функции, доступные на панели инструментов.
0-0 - CT-Corenarv-Aiienes-2 Я Офтиот
Уровень/ширина окна. Позволяет пользователю изменять
уровень и ширину окна;
Приближение/удаление. Позволяет приблизить или отдалить
изображение в окне; -ч
Двигать. Позволяет перемещать изображение в окне;
О
Вращать. Позволяет вращать изображение;
Отрезающий куб. Позволяет пользователю изменять размер
области визуализации путем ограничения отображаемых
данных. Пользователь может управлять 6 сторонами куба. Любые
данные за пределами куба не будут отображены;
Ножницы. Ножницы позволяют удалять часть
трёхмерном отображении. При нажатии кнопки OTce^L-^
пользователь путём нажатия левой кнопки мыши
обводит область интереса в окне отображения, и при
отпускании левой кнопки происходит удаление
области данных, лежащей под обведенной областью. Отсечение снаружи
(сноска 2) удаляет данные, находящиеся за пределами выделенной
области. Отменить последнее действие можно нажатием кнопки (сноска 3).
Пользователь имеет возможность вернуть данные в начальное состояние
(сноска 4);
Линейные измерения. Позволяет пользователю измерять
расстояние между двумя точками на трёхмерном изображении.
При нажатии кнопки «Измерить длину» пользователь
последовательно выбирает две точки на изображении путем нажатия левой
кнопки мыши в окне отображения. Пользователь может также удалить все
измерения;
6
Изм. Лист №докум. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
--- стр. 814 ---
4.17. Модуль просмотра, анализа и обработки исследований
по WEB технологии
Веб-вьювер Предназначен для визуализации, анализа и обработки Dicom
изображений. Он взаимодействует с Dicom сервером по протоколам Dicom Query и
WADO. Модуль работает в современных браузерах, поддерживающих стандарт
HTML5. Вид модуля представлен на рис. 4.59.
Рис. 4.59. Веб-вьювер
Вьювер состоит из двух частей;
• панель инструментов;
• окно отображения.
Панель инструментов
Панель инструментов содержит кнопки, обеспечивающие доступ к следующим
функциям работы с изображениями.
fe 4* Q Ф О
6
Изм. Лист №докум. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
--- стр. 815 ---
Настроить окно / уровень контрастности. Позволяет пользователю
изменять уровень и ширину окна (яркость и контрастность)
изображения. Для применения функции необходимо:
о Нажать кнопку “Настроить окно / уровень контрастности”
о Нажать левой кнопкой мыши в окно отображения и, не отпуская её,
перемещать мышь вверх-вниз для изменения уровня окна (яркости) или влево-
вправо для изменения ширины окна (контрастности).
Переместить изображение. Позволяет перемещать изображение в
окне просмотра. Для применения функции необходимо:
о Нажать кнопку “Переместить изображение”
о Нажать левой кнопкой мыши в окно отображения и, не отпуская её,
перемещать мышь в нужном направлении.
Увеличить изображение. Позволяет приблизить или отдалить
изображение в окне просмотра (масштабирование). Для применения
функции необходимо:
о Нажать кнопку “Увеличить изображение”
о Нажать левой кнопкой мыши в окно отображения и, не отпуская её,
перемещать мышь вверх для отдаления или вниз для приближения.
Просмотреть группу изображений. Позволяет выполнять прокрутку
(скроллинг) всех загруженных изображений. Для применения функции
необходимо:
о Нажать кнопку “Просмотреть группу изображений”
о Нажать левой кнопкой мыши в окно отображения и, не отпуская её,
перемещать мышь вверх для навигации к первому изображению, вниз - к
последнему.
Прокрутка изображений возможна также путём вращения колеса мыши или
нажатием левой кнопки мыши на левую или правую границу окна отображения
(см. ссылки “Навигация").
Линейные измерения. Позволяет измерять расстояние между двумя
точками на изображении. Для применения функции необходимо:
о Нажать кнопку “Линейные измерения”
о Нажать левой кнопкой мыши в окно отображения и, не отпуская её,
перемещать мышь в нужном направлении.
Эллиптическая область интереса. Позволяет выделить на
изображении область интереса в виде эллипса и получить её числовые
характеристики. Для применения функции необходимо:
о Нажать кнопку “Эллиптическая область интереса”
о Нажать левой кнопкой мыши в окно отображения и, не отпуская её,
перемещать мышь в нужном направлении.
Измерение угла. Позволяет выполнить измерение угла между двумя
произвольными линиями. Для применения функции необходимо:
о Нажать кнопку “Измерение угла"
о Нажать левой кнопкой мыши в окно отображения и, не отпуская её,
перемещать мышь, смещая конец первой линии, в нужном направлении, после
чего отпустить кнопку. Нажать левой кнопкой мыши в вершину угла и, не отпуская
её, перемещать мышь, смещая начало второй линии, в нужном направлении,
после чего отпустить кнопку. Нажать левой кнопкой мыши в начало первой линии
и, не отпуская её, перемещать мышь в нужном направлении, после чего отпустить
6
Изм. Лист № лок>'м. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
--- стр. 816 ---
кнопку. Нажать левой кнопкой мыши в конец второй линии и, не отпуская её,
перемещать мышь в нужном направлении, после чего отпустить кнопку. _____
• Удаление измерений. Позволяет удалять все измерения на текущем
изображении. Для применения функции необходимо нажать кнопку
“Удаление измерений".
• Вернуть к исходному виду. Позволяет восстановить исходные
параметры визуализации изображения; ширину и уровень окна,
положение, масштаб. Для применения функции необходимо нажать
кнопку “Вернуть к исходному виду”.
4.18. Аварийные ситуации
Возможные аварийные ситуации во время работы АПК, их причины и действия
пользователя по их устранению представлены в следующей таблице.
Действия
пользователя
Сообщение
ошибке
об Возможные
причины ошибки
Требуемые
пользователя
действия
Запуск АРМ 1. «Ошибка
подключения к
БД» (рис. 4.60).
2. «Unable to
complete network
request to host
“Server”. Failed to
locate host
machine»
(рис. 4.61).
Компьютер
сервера базы
данных
выключен.
Включить питание сервера и
дождаться загрузки
операционной системы,
после чего повторить запуск
АРМ.
Нет связи по
сети между
компьютером
АРМ и
сервером.
1. Проверить
подключение
сетевого кабеля к
ПК.
2. Открыть папку «Сетевые
подключения» и
убедиться, что сетевой
адаптер включен и
сетевой кабель
подключен к ПК.
3. Проверить прохождение
команды «ping» к
серверу, для чего;
• открыть окно с
командной строкой
(нажать кнопку «Пуск»,
выбрать команду
«Выполнить», набрать
«cmd» и нажать кнопку
«ок»):
• в окне набрать команду
«ping Server», где
«Server» - имя
компьютера сервера
базы данных. При
отсутствии соединения
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
--- стр. 817 ---
1. «Ошибка
подключения к
БД» (рис. 4.60).
2. «Unable to
complete network
request to host
“Served. Failed to
establish a
connection»
(рис. 4.62).
Ha сервере
установлен
брандмауэр или
антивирусное
ПО.
блокирующие
сетевые
подключения.
На сервере
базы данных не
запущены
слу^ы Firebird
Guardian и
Firebird Server.
На сервере
установлен
брандмауэр или
антивирусное
ПО,
блокирующие
сетевые
подключения.
обратиться к сетевому
администратору.
Отключить брандмауэр и
(или) антивирусное ПО и
проверить запуск АРМ. Если
АРМ запускается, настроить
брандмауэр и антивирусное
ПО для исключения
блокировок сетевых
подключений. __________
Открыть папку «Службы»
(«Пуск» - «Панель
управления» -
«Администрирование» -
«Службы»), проверить тип
запуска службы «Firebird
Guardian» (должен быть
«Автоматически») и
запустить её. Тип запуска
слу^ы «Firebird Server»
должен быть «Вручную». В
диспетчере задач Windows
проверить наличие
работающих процессов
«fbguard.exe» и
«fbserver.exe».
Отключить брандмауэр и
(или) антивирусное ПО и
проверить запуск АРМ. Если
АРМ запускается, настроить
брандмауэр и антивирусное
ПО для исключения
блокировок сетевых
подключений.
Для проверки подключения к
серверу базы данных
Firebird можно использовать
команду «telnet». Для этого:
• открыть окно с
командной строкой
(нажать кнопку «Пуск»,
выбрать команду
«Выполнить», набрать
«cmd» и нажать кнопку
«ОК»);
• в окне набрать команду
«telnet Server 3050», где
6 СМР-005-003 РЭ
лист
|изм. Лист № aoKN'M. Подл. Дата 22 J
--- стр. 818 ---
Работа в АРМ 1. «Ошибка
подключения к
серверу
изображений.
Сервер
изображений
(Имя: Server,
порт: 1139)
недоступен.
Socket Error #
11004» (рис.
4.63).
2. «Программа не
зарегистрирована.
Дальнейшая
работа
невозможна»
(рис. 4.64).
«Программа не
зарегистрирована.
Дальнейшая
работа
невозможна»
(рис. 4.64).
«Server» - имя
компьютера сервера
базы данных; «3050» -
порт сервера.
• В случае успешного
соединения окно с
командной строкой
очистится, и в левом
верхнем углу его будет
мигать курсор.
На сервере не
запущено
приложение
«Контроль БД
изображений» -
файл
«lmageSRV.exe.
Запустить приложение
«Контроль БД изображений»
(файл «lmageSRV.exe») и
проверить его работу.
На сервере
установлен
брандмауэр или
антивирусное
ПО,
блокирующие
сетевые
подключения к
порту 1139.
Установить разрешение на
сетевое подключение к
порту 1139 сервера базы
данных.
Для проверки подключения к
серверу «Контроль БД
изображений» можно
использовать команду
«telnet», набрав её в
командной строке Windows и
проанализировав работу по
аналогии с предыдущим
разделом («telnet Server
1139»).
На компьютере
АРМ изменен
IP-адрес
сетевой карты.
Восстановить прежний IP-
адрес сетевой карты ПК.
Прежний 1Р-адрес, при
котором АРМ успешно
работал, можно найти в log-
файле программы
«Контроль БД изображений»
- «lmaqeSRV.log».
На сервере
базы данных
произведена
замена сетевого
адаптера.
Связаться с поставщиком
АПК и выполнить повторно
процедуру регистрации.
На сервере
базы данных
установлен
1. Изменить порядок
следования сетевых
адаптеров, установив на
6
Hjm. Лист №лок>'м. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
--- стр. 819 ---
дополнительный
сетевой
адаптер.
первом месте основной
(старый) адаптер. Для этого:
• открыть окно «Сетевые
подключения»:
• войти в раздел меню
«Дополнительно» и
выбрать команду
«Дополнительные
параметры»; в
операционной системе
Windows 7 для
визуализации меню
нажать на кнопку
«Упорядочить» и
выбрать
«Представление» -
«Строка меню»;
• в окне «Дополнительны
параметры» в таблице
«Подключения» выбрать
основное (старое)
сетевое подключение и с
помощью
соответствующих кнопок
справа от таблицы
перетащить его на
первое место.
2. Перезапустить программы
«Контроль БД изображений»
(файл «lmageSRV.exe») и
Dicom сервер (файл
«watDICOMQRSRV.exe»).
3. Проверить последнюю
запись в log-файле
«lmageSRV.log». Она
должна содержать строку
«Start ImageSRV». Строки
«Неправильная
конфигурация оборудования
сервера» в последней
записи быть не должно.
Работа в АРМ:
• обновление
рабочего списка;
• открытие
карточки
пациента или
Одно из
сообщений:
• «Unable to
complete network
request to host
“Server”.
Сбой в
локальной
вычислительной
сети, в
результате
которого
произошёл _____
На главной форме АРМ (рис.
4.3) нажать кнопку «Окно» и
выбрать команду
«Обновление подключения к
БД» или перезапустить АРМ
При появлении ошибки во
время записи протокола
6
Изм. Лист № докул). Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
ЛИСТ
--- стр. 820 ---
протокола
исследования;
• выполнение
запроса по
протоколам
исследования;
• запись
протокола
исследования в
базу данных.
Failed to establish
а connection»;
• «Unable to
complete network
request to host
“Server”.
Error reading data
from the
connection».
• «Unable to
complete network
request to host
“Server".
Error writing data
to the connection»
разрыв связи
клиентского
приложения с
сервером базы
данных.
исследования в базу данных
можно также выполнить
обновление подключения к
базе данных, для этого:
• нажать на кнопку
системного меню в окне
«Протокол исследования»
(в левом верхнем углу в
заголовке окна);
• выбрать команду
«Обновление подключения
к БД».
Работа в АРМ При попытке
записи CD/DVD
диска с
изображениями
кнопка «Запись» в
окне «Запись
исследований на
CD/DVD» не
активна.
В компьютере
отсутствует или
не выбран
CD/DVD привод
с возможностью
записи дисков.
Выбрать или установить в
компьютер привод с
возможностью записи
дисков.
в BIOS
компьютера
установлен
режим работы
SATA
контроллера,
отличный от
IDE.
Установить в BIOS
компьютера режим работы
контроллера SATA в «ЮЕ»
следующим образом:
- запустить редактор
реестра, для чего в
командной строке набрать
«regedit»:
- открыть раздел
«HKEY_LOCAL_MACHINE\
SYSTEM\CurrentControlSet\S
ervices»:
- найти раздел «iastorV» и
установить значение
параметра «Start» в 0;
• аналогично выполнить
для раздела
«pciide»;
- перезапустить компьютер
и войти в BIOS;
- найти раздел с
параметрами SATA
контроллера и установить
режим его работы в «1РЕ».
Работа в АРМ Прочие ошибки. Разные. Перезагрузить компьютер
АРМ.
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
--- стр. 821 ---
при повторении ошибки
перезагрузить сервер базы
данных.
При повторении ошибки
обратиться в службу
технической поддержки
Возможные сообщения об ошибках в работе АПК представлены на следующих
рисунках.
Ошибка в.-
Ошибка подключения к БД.
I i
Рис. 4.60. Сообщение об ошибке подключения к базе данных
asujdgn
3^. Unable to complete network request to host "Server"
Failed to locate host machine.
OK
Puc. 4.61. Сообщение о невозможности соединения с сервером базе данных.
asu.dgn
Unable to complete network request to host "Slava".
Failed to establish a connection.
OK
Puc. 4.62. Сообщение о невозможности подключения к серверу базе данных Firebird.
Ошибка
Ошибка подключения к серверу изображений.
Сервер изображений (Имя: Server, порт: 1139) недоступен.
Socket Error ff 11004
✓ OK I
Puc. 4.63. Сообщение о невозможности подключения к серверу изображений.
6
Изм. Лист № док\м. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
А Л
--- стр. 824 ---
• Работу врача-диагноста кроме последнего пункта может выполнять
лаборант.
4.19.2. Алгоритм работы врача-диагноста в АРМ (варианты № 1-3)
1. После выполнения очередного исследования изображения передаются
(автоматически или лаборантом) с рабочей станции диагностического
оборудования в АПК.
2. Для отображения очередного выполненного исследования в рабочем списке
главной формы АРМ (сноска 6, рис. 4.2.1) нужно нажать кнопку «Обновить»
(сноска 14, рис. 4.2.1).
3. Выбрать в списке нужное исследование и нажатием на кнопку "Протокол
исследования" (сноска 9, рис. 4.2.1) или двойным кликом мыши по строке с
исследованием (сноска 6, рис. 4.2.1) открыть протокол исследования (рис.
4.5.1).
4. В протоколе исследования (рис. 4.5.1) нажать "Изображения" и выполнить
просмотр и анализ изображений.
5. Вернуться к протоколу исследования и оформить его, предварительно нажав
кнопку "Редактировать".
6. После завершения описания исследования нажать кнопку "Запись в БД".
7. Для печати описания исследования на бумаге без изображений нажать кнопку
"Печать".
8. Для печати описания вместе с выбранными изображениями на бумаге перейти
в окно "Анализ изображений", нажать кнопку "Печать" (сноска 41, рис. 4.9.1).
Появится окно «Печать изображений» (рис. 4.9.10) с проектом печати. При этом
в верхней части листа будет отображаться протокол исследования при нажатой
соответствующей кнопке. Оставшуюся часть листа можно разделить на нужное
количество изображений (колонок и строк). Для переноса нужного изображения
с левой панели в нужное место листа нужно выделить ячейку на листе (кликнуть
по ней мышью) и дважды кликнуть по выбранному изображению на левой
панели.
9. Для печати изображений на пленке в окне "Анализ изображений" нажать кнопку
"Печать" (сноска 41, рис. 4.9.1). В появившемся окне «Печать изображений»
(рис. 4.9.10) выбрать Dicom принтер, формат пленки и ориентацию (Кнопка
"Выбор принтера, настройка печати" - "Dicom принтеры") и подготовить проект
аналогично п. 8. Для отправки задания на печать нажать "Печать изображений".
10. Для записи изображений на диск вместе с программой просмотра в окне
"Анализ изображений" нажать кнопку "Запись на CD" (сноска 48, рис. 4.9.1). При
этом на экране появится окно "Запись исследований на CD/DVD", в котором
нажать кнопку "Запись".
11. Закрыть окна "Анализ изображений" и "Протокол исследования" и
вернуться к п. 2.
6
Изм. Лист Nfi докум. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
ЛИСТ
--- стр. 825 ---
5. Аппаратно-программный комплекс АРМ файл
сервер
Аппаратно-программный комплекс АРМ файл-сервер представляет собой
комплекс аппаратных и программных средств для хранения медицинских
изображений, базы данных пациентов и протоколов обследований.
АРМ файл-сервер не предназначен для непосредственной работы с ним
медицинского персонала, работает постоянно и автономно.
Включение файл-сервера происходит автоматически при подаче
эле(стропитания (если этого не произошло необходимо произвести включение путем
нажатия кнопки включения питания на корпусе). При пропадании внешнего
электропитания файл-сервер получает электропитание от ИБП, самостоятельно
завершает работу и отключается: при возвращении внешнего электропитания файл-
сервер запускается самостоятельно.
Отключение файл-сервера производится в меню операционной системы
«Пуск/Завершение работы», либо нажатием кнопки питания на корпусе.
Дополнительных действий рентгенлаборанта по работе с файл сервером не
требуется.
Настройка АРМ файл-сервера выполняется квалифицированным специалистом
сервисной службы в следующем порядке;
- Открыть в текстовом редакторе в папке «RMPWorkStation» файл «vtPACSServer.ini»
и проверить, а при необходимости изменить значения следующих параметров:
° «ServerPort=104» - порт Dicom сервера;
° «NameR!SDB=Loca!host:D:\Database\BASA_CLD.FDB» - имя сервера и полное имя
файла основной базы данных АРМ врача;
«ControlServerHostName=Localhost» - имя компьютера, на котором установлен
сервер управления АРМ врача; при установке Dicom сервера на любом другом
компьютере в значении этого параметра нужно указать сетевое имя (IP адрес)
компьютера, на котором работает сервер управления;
«ControlServerPort=1139» - номер порта сервера управления АРМ врача, который
должен соответствовать значению параметра «ServerPort» в файле настроек
«amControlServer.ini».
- Проверить настройку Dicom сервера по модальностям, для чего кликнуть правой
кнопкой мыши по иконке «РМП PACS сервер: 104» и выбрать команду «Свойства по
модальностям». При этом на экране появится диалоговое окно «Настройка свойств
DICOM сервера по модальностям. Нужно убедиться, что в таблице присутствует
запись с соответствующим значением в колонке «Модальность» (CR, DX, RF, СТ, MR
и Т.Д.). В колонке «Режим импорта» должно быть выбрано значение «Авто». Для этого
режима должен быть правильно установлен идентификационный номер АРМ в
колонке «Идент. № АРМ». Он должен соответствовать данным в колонке «№» таблицы
со списком автоматизированных рабочих мест в окне «Справочник АСУ» АРМ врача.
Поле в колонке «Транслит. WIN1251» должно быть отмечено при необходимости
автоматической транслитерации текста, набранного на рабочей станции лаборанта
кириллицей, из кодировки Dicom «ISOJR 144» или «ISOJR 192» в кодировку
«WIN1251». Поле в колонке «Транслит. лат/рус» должно быть отмечено при
необходимости автоматической транслитерации текста из латиницы в кириллицу.
Поле «Учет STUDY_ID» должно быть отмечено в случае необходимости создания
отдельных протоколов исследования в базе данных АРМ врача для каждого
6
Hjm. Лист Nfi лок\'м. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
ЛИСТ
--- стр. 826 ---
5аq
s
лиX
с
q
О
со> <q
исследования одного и того же пациента, выполненного в один и тот же день. В случае,
когда при регистрации очередного исследования в АРМ лаборанта в поле «Patient Ю»
вносится регистрационный номер по журналу, в колонке «Режим импорта PatientID»
целесообразно выбрать значение «Архивный номер».
Н к тр о й м с м й о в о к о м по модалкностяы ^
№
[ Мода/ъност Идет №АР Реяоел »*«icrr. Трднслиг W1N125 Tf>aHC/wT лат/р> Учет$ТиОУ_1| инсюрга PahentComne Реж»шм»ртв PaJienUO
► }СТ i 1 Авто Г” Р р" Аряегмй номер
В случае если программное обеспечение (операционные системы, системы
управления базами данных, системы виртуализации, резервного копирования и иное
программное обеспечение общего назначения) не видоизменяет исходные данные, не
реконструирует их и не работает с данными пациентов, то такое программное
обеспечение не может относиться к медицинским изделиям.
Для проведения настроек необходимо подключить внешнюю систему
визуализации.
6
HiM. Лист № докум. По.1п. Дата
СМР-005-003 РЭ
I / * п «о'Т' А Л
--- стр. 827 ---
6. Меры безопасности при использовании изделия по
назначению
Для обеспечения максимальной безопасности во время работы, пожалуйста,
внимательно изучите следующие предостережения и неукоснительно следуйте им.
Эксплуатация системы маммографической при нарушении приведенных здесь правил
может нанести вред как здоровью пациента, так и здоровью Рентген лаборанта
6.1. Общие замечания и предупреждения
Рентген лаборант должен внимательно изучить настоящее руководство по
эксплуатации, прежде чем приступать к работе с системой маммографической.
Персонал, эксплуатирующий оборудование, несет ответственность за принятие мер по
обеспечению безопасности и по обеспечению соблюдения инструкций по технике
безопасности.
Оборудование не должно использоваться лицами, не обладающими
необходимыми для его эксплуатации теоретическими знаниями и практическими
навыками, не прошедшими специализированный инструктаж. Производитель не несет
ответственности за физические повреждения и за ущерб имуществу, полученному
вследствие ненадлежащего использования системы или нарушений требований
техники безопасности. Для получения достоверной информации по эксплуатации
маммографа пользователь должен обращаться к настоящему Руководству по
эксплуатации.
Данная система должна использоваться только для проведения
маммографических исследований.
Допускается использование маммографа только в рабочей зоне, размещенной в
специально выделенном для этих целей помещении, оснащенной средствами защиты
от рентгеновского излучения, отвечающими требованиям действующих стандартов и
нормативной документации.
Маммограф может использоваться для всех категорий пациентов. При
проведении исследований пациентов с ограниченными возможностями (использующих
инвалидные кресла) Рентген лаборанту всегда следует быть внимательным и
осторожным при всех автоматических перемещениях С-дуги (в особенности при
выполнении перемещений С-дуги в направлении вверх / вниз).
Перед использованием оборудования всегда следует проверять рабочее
состояние и функционирование всех компонентов медицинского прибора.
Следует на регулярной основе и с высокой частотой проверять состояние
прижимных подложек на предмет повреждений в виде царапин и потертостей в
результате износа, во избежание рисков для пациента.
Запрещается вносить любые модификации в конструкцию системы
маммографической и ее комплектующих без предварительного согласования с
производителем оборудования. Любые изменения или модификации,
выполненные несанкционированным персоналом, могут привести к серьезным
опасностям. В случае внесения изменений или модификаций
несанкционированным персоналом производитель не будет нести
ответственность за травмы людей или повреждения оборудования.
6
Изм. Лист № док\м. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
ЛИСТ
--- стр. 828 ---
Всегда используйте только комплектующие и принадлежности, рекомендованные
производителем оборудования.
Все процедуры по запуску оборудования в эксплуатацию должны производиться
персоналом инженерно-технической службы Производителя или лицом, получившим
официальную авторизацию от Производителя оборудования.
Производителя оставляет за собой право внесения технических изменений в
комплектацию системы с целью улучшения ее функциональных характеристик.
Никогда не снимайте защитные пластиковые крышки, установленные для
обеспечения защиты пациента и рентгенлаборанта оборудования от опасности
поражения электрическими током, механических повреждений и повреждений,
вызванных разогревом до высоких температур.
Никогда не размещайте под рентгеновским лучом никаких иных устройств помимо
прижимного затвора или увеличительной платформы.
В случае возникновения неполадок запрещается возобновление работы
оборудования до устранения всех неполадок во избежание отрицательного влияния на
безопасное использование оборудования.
Не эксплуатируйте оборудование при любых сомнениях в правильности его
функционирования. За выполнением всех работ по обслуживанию и ремонту
обращайтесь к квалифицированному персоналу авторизованной сервисной
организации.
В случае возникновения любых неполадок, угрожающих безопасности, прекратите
использование системы до тех пор, пока квалифицированный персонал не устранит
эти неполадки. В случае появления проблем либо сбоев в работе, не указанных в
данном руководстве, необходимо связаться с производителем оборудования для
получения необходимой информации.
ВНИМАНИЕ! Недопустимо привлекать к работе с оборудованием
неквалифицированный или непроинструктированный персонал, так как это может
нанести вред как ему, так и окружающим. По этой причине работать с
рентгенографическим оборудованием должен только квалифицированный персонал,
прошедший надлежащую подготовку и принимающий все необходимые меры для
обеспечения безопасности людей.
Производитель не несет никакой ответственности за любые последствия,
возникшие вследствие действий, выполненных персоналом, не имеющим допуска к
оборудованию, не обладающим достаточными для этого знаниями, не соблюдающим
требования, изложенные в настоящем руководстве.
Перед каждым исследованием убедитесь, что оборудование функционирует
должным образом и безопасно. Убедитесь, что элементы управления работают
правильно, что нет поврежденных или отсутствующих деталей оборудования.
ВНИМАНИЕ! Автоматизированное рабочее место рентгенлаборанта не
предназначено для хранения архива снимков.
Чтобы предотвратить повреждение оборудования в результате перегрева не
кладите на систему маммографическую никаких предметов, ограничивающих
воздушный поток.
Включенное оборудование не должно оставляться без присмотра.
Рядом с рентгеновским оборудованием не должны использоваться горючие
жидкости, газы. Использование данного оборудования в присутствии воспламеняемых
анестетических агентов или кислорода может привести к взрыву и возгоранию.
6
Изм. Лист № лок\’м. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ лист
--- стр. 829 ---
Перед чисткой и дезинфекцией необходимо обесточить оборудование.
Очистка и дезинфекция должна производится негорючими материалами.
Возможно использование только материалов, имеющих соответствующий сертификат.
Будьте осторожны с жидкостями. Не допускайте попадания их внутрь
оборудования, это может привести к его поломке.
6.2. Электробезопасность
Внутри оборудования находятся цепи высокого напряжения, которое смертельно
опасно. Для предупреждения возможности поражения электрическим током не
снимайте крышки и панели. Внутри оборудования нет компонентов, обслуживаемых
или регулируемых Рентген лаборантом.
К внутренним деталям системы следует допускать только уполномоченный
квалифицированный персонал. Перед тем как снимать защитные крышки и панели с
устройства, необходимо убедиться в том, что питание полностью выключено и
соблюдены все прочие требования безопасности.
Перед началом очистки, дезинфекции и других работ по обслуживанию системы,
необходимо выключить ее питание.
Маммограф классифицируется как стационарно установленное оборудование
согласно международному стандарту IEC 60601-1. Это означает, что прибор должен
быть электрически подключен к электрораспределительной сети способом
постоянного подключения. В частности, для максимального обеспечения
электрической безопасности проводник защитного заземления должен быть
зафиксирован стационарно и постоянно подключен.
Защита от поражения электрическим током достигается посредством
эффективного заземления всех металлических частей. Все компоненты системы
должны быть обеспечены защитным заземлением в соответствии с нормативными
требованиями. Система заземления должна регулярно проверятся на эффективность.
ВНИМАНИЕ! Эксплуатация незаземленного оборудования может представлять
большую опасность для Пациента и Рентген лаборанта.
6.3. Радиологическая защита
При работе системы основное и рассеянное рентгеновское излучение может
нанести серьезный вред здоровью находящихся рядом с оборудованием людей, в том
случае, если оборудование эксплуатируется без соблюдения норм защиты,
предписываемых в соответствующих нормативах.
Персонал, работающий с устройствами, излучающими радиацию, должен быть
проинформирован о риске облучения рентгеновским излучением и о соответствующих
мерах радиационной защиты, соблюдения которых требует законодательство, а также
должен иметь специальные знания в соответствии с действующими требованиями и
правилами.
Следить за процессом экспозиции рентгеновским излучением Рентген лаборант
должен из зоны, защищенной рентгенозащитной ширмой, свинцовый эквивалент не
менее 0,25 мм. Рентген лаборант должен находится в позиции, позволяющей
беспрепятственное наблюдение за пациентом и рентгеновским оборудованием.
Находясь в непосредственной близости к зоне экспозиции, всегда надевайте защитную
одежду, обеспечивающую защиту от рентгеновского излучения.
6
Изм. Лист № лок\'м. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
--- стр. 835 ---
Нанесена надпись: “ОСТОРОЖНО! Во избежание риска поражения
электрическим током изделие должно присоединяться только к сетевому
питанию, имеющему защитное заземление”
6.9. Электромагнитная совместимость
Составные части и принадлежности системы маммографической, указанные в
разделе 1.3 Комплектность (за исключением: защитного устройства для оператора,
педалей управления и компрессионных пластин) требует применения специальных
мер для обеспечения электромагнитной совместимости и должна быть установлена
и введена в эксплуатацию в соответствии с информацией, относящейся к
электромагнитной совместимости, приведенной в настоящем разделе.
6
И т Лист № док\м. Пода Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
--- стр. 836 ---
руководство и декларация изготовителя - электромагнитная эмиссия
Составные части и принадлежности системы маммографической предназначается для
применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю
Системы маммографической следует обеспечить ее применение в указанной обстановке
Радиопомехи по СИСПР 11 Группа 1 Система маммографическая использует
радиочастотную энергию только для
выполнения внутренних функций.
Уровень эмиссии радиочастотных помех
является низким и, вероятно, не приведет к
нарушениям функционирования
расположенного вблизи электронного
оборудования
Радиопомехи по СИСПР 11 Класс А Система маммографическая пригодна для
применения в любых местах размещения,
включая здания, непосредственно
подключенные к низковольтным
распределительным электрическим сетям
А Систему маммографическую необходимо использовать в нежилых помещениях
(например, в больницах) с отдельной системой питания. В случае если система будет
установлена в жилом помещении, необходимо подключить ее к электрическому щиту
отдельно от обычной сети электропитания. Система маммографическая должна
эксплуатироваться только в помещении с рентгенозащитой!
Система должна быть постоянно подключена к сети электропитания. Защитный
провод заземления системы должен быть подключен напрямую к защитной клемме
заземления на электрическом щите.
Параметры внешнего автоматического выключателя для подключения системы
маммографической к электрической питающей сети: номинал 32А, время-токовая
характеристика «С».
6
Изм. Лист №докум. Пода Дата
СМР-005-003 РЭ
А Л
ЛИСТ
--- стр. 837 ---
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Составные части и принадлежности системы маммографической лредназначается для
применения в электромагнитной обстановке, олределенной ниже. Покупателю или лользователю
системы следует обеспечить ее применение в указанной обстановке.
Испытание на Испытательный Уровень Электромагнитная обстановка -
помехоустойчивость уровень по МЭК соответствия указания
60601
Электростатические ±6 кВ - контактный ±6 кВ - контактный Полы помещения должны быть
разряды (ЭСР) по разряд разряд выполнены из дерева, бетона
МЭК 61000-4-2
±8 кВ - воздушный ±8 кВ - воздушный
или керамической плитки. Если
полы покрыты синтетическим
разряд разряд материалом, то относительная
влажность воздуха должна
составлять не менее 30%
Наносе кундные ±2 кВ - для линий ±2 кВ - для линий Качество электрической энергии
импульсные помехи электропитания электропитания в электрической сети здания
по МЭК 61000-4-4 должно соответствовать
±1 кВ - для линий ±1 кВ - для линий типичным условиям учреждений
ввода-вывода ввода-вывода здравоохранения
Микросе кундные ±1 кВ - при подаче ±1 кВ - при подаче Качество электрической энергии
импульсные помехи помех по схеме помех по схеме в электрической сети здания
большой энергии по "провод-провод" "провод-провод" должно соответствовать
МЭК 61000-4-5
± 2кВ - при подаче ±2 кВ - при подаче
типичным условиям учреждений
здравоохранения
помехи по схеме помехи по схеме
"провод-земля" "провод-земля"
Провалы, <5% Ui (провал «5% U y (провал Качество электрической энергии
прерывания и напряжения >95%) напряжения >95%) в электрической сети здания
изменения Ц у в течение 0,5 U y в течение 0,5 должно соответствовать
напряжения во периода периода типичным условиям учреждений
входных линиях здравоохранения
электропитания по 40% Ц у (провал 40% U y (провал
МЭК 61000-4-11 напряжения 60% напряжения 60%
U y) в течение пяти U y) в течение пяти
периодов периодов
70% Ц у (провал 70% U y (провал
напряжения 30% напряжения 30%
(Л) в течение 25 U y) в течение 25
периодов периодов
6
Изм. Лист № aoKV'M. Пох1п. Дата
СМР-005-003 РЭ
ЛИСТ
--- стр. 838 ---
<5% Ut (провал
напряжения >95%)
Lh в течение 5 с)
<5% Ut (провал
напряжения >95%)
t/r в течение 5 с)
Магнитное поле
промышленной
частоты по МЭК
61000-4-8
3 А/м ЗА/м Уровни магнитного поля
промышленной частоты следует
обеспечить в соответствии с
типичными условиями
учреждений здравоохранения
Примечание - U r - уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного
воздействия
Таблица 4
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Составные части и принадлежности системы маммографической предназначается для
применения в эле(аромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупатель или пользователь
системы должен обеспечить ее применение в указанной обстановке_________________________
Испытание на
помехоустойчивост
Кондуктивные
помехи.
наведенные
радиочастотными
эле1стромагнитными
полями по МЭК
61000-4-6
Испытательный
уровень по МЭК
60601
ЗВ
(среднеквадратично
е значение)в полосе
от 150 кГц до 80 МГц
Уровень
соответствия
ЗВ
(среднеквадратично
е значение) в полосе
от 150 кГц до 80 МГц
Электромагнитная обстановка
- указания
Расстояние между
используемой мобильной
радиотелефонной системой
связи и любым элементом
Системы маммографической,
должно быть не меньше
рекомендуемого
пространственного разноса,
который рассчитывается в
соответствии с приведенным
ниже выражением
применительно к частоте
передатчика.
Рекомендуемый
пространственный разнос
составляет;
d = \,24P
6
Изм. Лист №локум. Полл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
--- стр. 839 ---
Излучаемое
радиочастотное
электромагнитное
поле по МЭК 61000-
4-3
3 В/м в полосе от 80
МГц до 2,5 ГГц
3 В/м в полосе от 80
МГц до 2.5 ГГц
d = \.2 4 р
(от 80 до 800
d = 2 ,Ъ 4р
МГц);
(от 800 МГц до 2,5 ГГц),
где d - рекомендуемый
пространственный разнос, м.
Р- номинальная максимальна
я выходная мощностью
передатчика, Вт,
установленная изготовителем
Напряженность поля при
распространении радиоволн
от стационарных
радиопередатчиков, по
результатам наблюдений за
электромагнитной
обстановкой, должна быть
ниже, чем уровень
соответствия в каждой полосе
частот
Помехи могут иметь место
вблизи оборудования,
маркированного знаком
Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков,
таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных) и наземных
подвижных радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных
передатчиков, телевизионных передатчиков, не может быть определена расчетным путем с
достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения
напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения Системы
маммографической больше применимых уровней соответствия, то следует проводить
наблюдения за работой системы с целью проверки ее нормального функционирования. Если в
процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирования, то
необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение
системы.
Вне полосы частот от 150 кГц до 80 МГц следует обеспечить напряженность поля менее 3 В/м.
6
Изм. Лист № ло1лл<. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
А Л
ЛИСТ
--- стр. 840 ---
Примечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
Ж Применение мобильных радиочастотных средств связи может повлиять на работу
системы маммографической. Использование переносных или мобильных
высокочастотных устройств вблизи любой части системы (включая кабели) с
нарушением рекомендуемого безопасного расстояния запрещено.
Мощность поля стационарных источников радиочастотного излучения согласно
электромагнитному исследованию объекта, должна быть меньше уровня соответствия
для каждого диапазона частот.
Таблица 6
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными
радиочастотными средствами связи и составными частями и принадлежностями системы
маммографической
Система маммографическая предназначается для применения в электромагнитной обстановке,
при которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь
Системы маммографической может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечивая
минимальный пространственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными
средствами связи (передатчиками) и системой, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной
выходной мощности средств связи
Номинальная
максимальная выходная
мощность лередатчика,
Вт
Пространственный разнос, м, в зависимости от частоты передатчика
d = 12-/Р
в полосе от 150 кГц до
80 МГц
d=X2~[P
В полосе от 80 до 800
МГц
d = 2,ъ4 р
в полосе от 800 МГц
до 2,5 ГГц
0,01 0,12 0,12 0,23
0.1 0,38 0.38 0.73
1 1.2 1.2 2.3
10 3.8 3,8 7.3
100 12 12 23
Примечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение
6
Изм. Лист № до кум. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
ЛИСТ
--- стр. 841 ---
3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса для передатчиков с
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные
выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность в ваттах, указанную
в документации изготовителя передатчика._______________________________________________
Качество функционирования системы маммографической учитывает основные
функциональные характеристики (п.1.2).
Кабели, преобразователи и другие принадлежности, применение которых в
составе системы маммографической обеспечивает соответствие требованиям ГОСТ
Р МЭК 60601-1-2-2014, являются составной частью системы, необходимыми для
обеспечения ее нормальной работоспособности, не могут быть отключены
пользователем и были учтены при измерении ЭМС.
Использование кабелей, преобразователей и принадлежностей, не входящих в
комплектацию системы маммографической, за исключением преобразователей,
принадлежностей и кабелей, поставляемых изготовителем системы в качестве
сменных частей для внутренних компонентов, может привести к повышенной
электромагнитной эмиссии или пониженной помехоустойчивости системы.
А Систему маммографическую не следует применять в непосредственной близости
или во взаимосвязи с другим оборудованием. При использовании системы в
непосредственной близости с другими устройствами (в том числе, при их размещении
друг на друге) правильная работа не гарантируется! Если система маммографическая
будут использоваться вблизи других устройств, необходимо провести функциональное
испытание для проверки нормального функционирования системы в данной
конфигурации.
А.‘Все кабели, используемые для подключения периферийных устройств, должны
быть полностью экранированы и заземлены. Использование кабелей без
экранирования и заземления может привести к радиочастотным помехам.
Запрещается использование принадлежностей, преобразователей и кабелей,
отличных от тех, которые входят в комплектацию системы маммографической.
Возможно увеличение электромагнитной эмиссии или изменение сопротивления,
которые могут привести к нарушениям в работе системы! Используйте только
поставляемые производителем системы принадлежности, преобразователи и кабели
в качестве сменных частей для внутренних компонентов.
6
Из-ч. Лист № локлм. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
--- стр. 842 ---
6.10. Риски применения системы
Процесс определения опасностей, связанных с Системой маммографической,
процедуры определения, оценивания, управления рисками и мониторинга
результативности данного управления выполнены по ГОСТ ISO 14971-2011 в процессе
проведения менеджмента рисков. Были определены следующие возможные опасности
и опасные ситуации:
- превышение допустимой эффективной дозы облучения пациента;
- поражение персонала, пациента или третьего лица электрическим током;
- механические опасности;
- опасность воздействия яркого света на зрительный орган человека;
- опасность ошибочной диагностики;
- магнитное и электромагнитное поле;
- биологическая опасность.
Части системы, имеющие контакт с организмом человека выполнены из
нетоксичных материалов.
Система маммографическая не стерильна, принадлежности, контактирующие с
пациентом, могут подвергаться дезинфекции.
Персонал при работе с системой должен быть обеспечен системой
индивидуального дозиметрического контроля, которая должна обеспечивать
непрерывный интегральный дозиметрический контроль для обеспечения
радиационной безопасности.
При работе системы исключено появления шума, тока утечки, электрических или
магнитных полей, превышающих допустимые нормативы.
Система маммографическая не чувствительна к воздействию окружающей среды,
если она эксплуатируется в нормальных климатических условиях (вид климатического
исполнения - УХЛ категории 4.2 по ГОСТ 15150).
Система маммографическая не воздействует на окружающую среду, не генерирует
электропомех, не выделяет токсичных веществ.
Монтаж, пусконаладка, калибровка и демонтаж системы выполняются только
авторизованными специалистами.
Категорически запрещено производить монтаж, пусконаладку, калибровку,
модификацию, демонтаж и ремонт системы самостоятельно. В случае
необходимости обратитесь к Производителю.
При вводе оборудования в эксплуатацию персонал медицинского учреждения
проходит подробный инструктаж специалистами предприятия изготовителя.
Своевременное техническое обслуживание должно проводится только
квалифицированным обслуживающим персоналом.
При должном сервисном обслуживании система сохраняет работоспособность в
течении всего срока службы. Работоспособность системы подтверждается
проведением периодических проверок.
Система маммографическая предназначена для использования исключительно
пользователями-экспертами, т.е. обученными специалистами, обладающими опытом и
знаниями в области процедур рентгенологии и дозиметрии. Работающий персонал
должен регулярно проходить курсы повышения квалификации по работе на
рентгенодиагностической аппаратуре.
6
Him. Лист №локум. Подл. Дета
СМР-005-003 РЭ
А Л
ЛИСТ
--- стр. 843 ---
Все функции программного обеспечения тестируются и проверяются в процессе
производства и во время приемочных испытаний в медицинском учреждении. При
монтаже и техническом обслуживании системы осуществляется контроль параметров
программного обеспечения авторизованными специалистами.
Система маммографическая должна использоваться по назначению в
соответствии с Руководством по эксплуатации. Вся информация по безопасному
применению представлена в Руководстве по эксплуатации.
В системе используется система сигнализации в соответствии с руководящими
документами. Световые и акустические сигналы отражают состояние аппарата и ход
проведения процедуры облучения.
Проведенный в процессе менеджмента рисков анализ показал, что возможно
вероятные опасности приводят к пренебрежительно малым последствиям, к
критическим последствиям приводят только маловероятные опасности, а к
катастрофическим - невероятные опасности. Таким образом, система
маммографическая является свободной от недопустимых рисков (безопасной) и
пригодна к эксплуатации.
В составе системы отсутствуют крышки и кожуха, которые могут быть сняты
без специализированного инструмента.
Не допускается присутствие процедурной рентгеновского кабинета
оператора и пациента при стандартном техническом обслуживании системы.
Не допускается присутствие пациента во время проведения дезинфекции
системы.
Немедицинские части системы не могут находиться в среде пациента, а
значит не несут опасности при одновременном касании оператором пациента и
немедицинских частей.
7. Техническое обслуживание
Оборудование нуждается в регулярных проверках и сервисном обслуживании.
Рекомендации, приведенные ниже, направлены на повышение надежности и
безопасности эксплуатации оборудования, а также на обеспечение безопасности
проведения работ при профилактическом техническом обслуживании оборудования,
необходимых для обеспечения продолжительной и безопасной его эксплуатации.
План обслуживания включает проверки и осмотр, который должен проводится
уполномоченным производителем техническим персоналом.
Изготовитель по запросу обслуживающей организации будет предоставлять
электрические схемы, спецификации на компоненты, инструкции по калибровке и
другие сведения, необходимые Уполномоченному персоналу.
Средняя наработка на отказ - не менее 20000 часов.
ПРОВЕРКА И КОНТРОЛЬ СИСТЕМЫ РЕНТГЕНЛАБОРАНТОМ
Необходимо обучать персонал, работающий на системе для выполнения
ежедневных проверок.
Выполните следующие ежедневные проверки:
Описание проверки
Профилактический
осмотр при
- Проверьте, что включено питание оборудования, и загрузка
системы закончилась без каких-либо сообщений об ошибках
или сбоях.
6
Изм. Лист №лок\м. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
А А
ЛИСТ
--- стр. 844 ---
включении
оборудования
- Проверьте правильность настройки рабочего монитора.
- Удостоверьтесь, что яркость и контрастность правильно
выставлены.
Аварийные кнопки Проверьте правильное срабатывание
Визуальный
контроль
Эффективность и целостность
- Поверхность компрессионного устройства
‘ Поверхность приспособления для увеличения (при наличии)
- Поверхность защитного стекла
- Элементы, контактирующие с пациентом
- Поверхность приемника излучения
- Визуальный контроль внешних частей системы
Показания
дисплеев и органы
управления
Проверьте:
- Контрольные индикаторы системы и звуковые сигналы
- Кнопка включения рентгеновской экспозиции
- Сигнал снимка на пульте управления
- Подсветка коллиматора
- Индикация высоты компрессионного устройства
- Индикация усилия компрессии
Компрессионные
пластины
Проверка безопасности пользования компрессионными
пластинами (отсутствие механических повреждений (сколов,
трещин и т.д)
Д Если Вы заметили какие-либо отказы или неправильное функционирование, сразу
прекратите использовать оборудование и свяжитесь с центром технической
поддержки.
д Техническое обслуживание (ТО) должны выполнятся только уполномоченным
производителем техническим персоналом.
ОЧИСТКА И ДЕЗИНФЕКЦИЯ
Не используйте материалы для очистки и дезинфекции, с большим содержанием
спирта. Не используйте коррозийные моющие средства, абразивные моющие средства
или растворители. Используйте только взрывобезопасные дезинфицирующие средства.
Очистку и дезинфекцию комплекса рекомендуется проводить по МУ-287-113
любым, не содержащим воду, дезинфицирующим раствором, разрешенным к
применению на территории Российской Федерации (например: 0,5% спиртовой раствор
хлоргексидина).
Периодичность очистки и дезинфекции системы маммографической
устанавливается в соответствии с нормативными требованиями, действующими в
лечебном учреждении, но не реже: очистка - ежедневно на выключенной системе;
дезинфекция - после каждого пациента.
При проведении очистки: все поверхности системы протираются чистой тряпкой
или бумажным полотенцем, смоченными соответствующим раствором.
Для частей системы маммографической, которые могут быть загрязнены из-за
контакта с пациентом, методы очистки и дезинфекции, которые могут при этом
использоваться, а также перечень допустимых параметров (температура, влажность,
временные пределы и пр.) устанавливается в соответствии с нормативными
требованиями, действующими в лечебном учреждении. Минимальные требования
для проведения дезинфекции: обработка рабочей поверхности столика для
молочной железы, рукояток, защитного экрана для лица и компрессионных
6
Изм. Лист №докум. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ лист
--- стр. 845 ---
пластин. Не допускаются такие виды дезинфекции как стерилизация при повышенных
температурах и пр.
ВНИМАНИЕ! Не допускается попадание на поверхности комплекса химических
веществ, применяемых при санитарной обработке помещений!
Порядок проведения работ:
- Выключите оборудование и отключите внешний автоматический выключатель
рентгенодиагностического кабинета для подключения системы маммографической.
- Удостоверяются, что никакие жидкости не попали внутрь оборудования.
- Используют специальные чистящие средства для экранов мониторов. Будьте
осторожны, не поцарапайте экран монитора.
А
Оборудование не должно использоваться в присутствии горючих анестетиков
и/или наличии горючих дезинфицирующих средств.
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ СИСТЕМЫ У ПОТРЕБИТЕЛЯ
Техническое обслуживание (ТО) системы маммографической у Потребителя
выполняет сервисная служба предприятия изготовителя или организация,
уполномоченная предприятием изготовителем и имеющая лицензию на право
проведения данного вида работ.
Техническое обслуживание производится с целью обеспечения надежной
эксплуатации и технически исправного состояния в течение всего срока эксплуатации
системы, но не реже одного раза в 12 месяцев.
ТО системы состоит из:
а) проверка технического состояния системы, его деталей, узлов и агрегатов:
• чистка и при необходимости смазка механизмов и узлов;
• затяжка ослабленных крепежных элементов;
• проверка состояния узлов заземления, кабелей, соединительных проводников,
других коммутирующих устройств;
• проверка органов управления и контроля на целостность, четкость фиксации,
отсутствие люфтов, срабатывание защитных устройств и защитных блокировок;
б) инструментальный контроль и настройка основных технических характеристик:
• точность выполнения уставок анодного напряжения;
• проверка формы кривой и пульсаций анодного напряжения;
• точность выполнения уставок силы анодного тока;
• качество изображения (размер рабочего поля, разрешающая способность);
в) проверка работоспособности после проведения ТО.
6
Изм. Лист №лок%л1. Подл. Ддга
СМР-005-003 РЭ
гг? Jf4/4 т* »
ЛИСТ
--- стр. 846 ---
Jиsс
?
со> <
s
C D
X
X
Snn
A
Периодическое техническое обслуживание
Проводится только квалифицированным техническим персоналом
Наименование Частота
проведения
Процедура
Вертикальное
перемещение штатива
15000
экспозиций или
12 месяцев
Очистка и смазка направляющих;
Смазка ходового винта;
Проверка скорости перемещения
Компрессионное
устройство
15000
экспозиций или
12 месяцев
Проверка натяжения ремня;
Смазка компрессионной балки
(смазка подшипников);
Проверка максимального усилия;
Проверка предельного усилия
запрограммированной компрессии;
Проверка сопротивления ремней
при декомпрессии;
Проверка значение толщины во
время компрессии
Компрессионное
устройство
90000
экспозиций
или 3 года
Замена ремней
Штатив 12 месяцев Проверка тормоза наклона;
Проверка тормоза поворота;
Проверка эффективности
фиксации;
Проверка натяжения ремня тормоза
поворота;
Очистка гентри под ремнем;
Очистка и смазка подшипников
роликов гентри;
Очистка роликов
Штатив,
тормоз поворота
3 года Замена ремня тормоза поворота;
Замена механизма тормоза
Очистка зеркала
коллиматора
12 месяцев Очистка зеркала коллиматора от
пыли
6
Из?л Лист № док>'м. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
2^0
--- стр. 847 ---
Контроль качества и постоянства параметров:
Проверка верификации тест-объектов маммографического
аккредитационного фантома ФМА (в комплект системы не входит).
Данный тест проводится чтобы гарантировать, что качество изображения не
ухудшается с течением времени. Тест позволяет оценить присутствие артефактов,
которые могут вызывать ложноположительные результаты или ограничивать обзор на
изображении.
ФМА.
Нормированный тест-объект: маммографический аккредитационный фантом
Процедура проведения испытания:
1. Откройте программное обеспечение АРМ лаборант и создайте нового пациента
назвав его "ФМА Тест", присвоив ему идентификационный номер и дату рождения (дата
проведения тестирования).
2. Разметите фантом на рабочей поверхности приемника изображения, точно по
центру, у самого края детектора как показано на рисунке. Выполните компрессию.
4. Выберите автоматический режим получения изображения и выполните экспозицию.
5. Закройте исследование.
6. Через программу АРМ лаборант откройте последнее исследование и выберите
необработанные изображения.
7. Откройте не обработанные изображения и исследуйте изображение в масштабе 1:1,
меняя параметры яркости и контраста.
8. Определите число видимых тест-объектов. Всегда начинайте считать число видимых
объектов с больших размеров и переходя к малым. Тщательно исследуйте изображение,
чтобы идентифицировать любые артефакты. Исследуйте изображение фантома при
различных режимах яркости и контрастности для наилучшей визуализации.
Критерии качества: Система визуализации должна обеспечивать верификацию
нейлоновой нити размером не хуже 0,54 мм, крупинки размером не хуже 0,24 мм и
опухолеподобной массы размером не хуже 0,50 мм маммографического
аккредитационного фантома ФМА.
6
Изм. Лист №док>'м. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
ЛИСТ
--- стр. 848 ---
Если присутствие артефактов было обнаружено, или верифицированные
объекты не соответствуют критериям качества необходимо связаться с сервисной
службой. После исправления проблемы медицинский персонал должен провести
повторное тестирование, в случае положительного результата разрешается
дальнейшая эксплуатация оборудования.
Контроль значения радиационного выхода рентгеновского излучателя.
Данный тест проводится в целях контроля постоянства радиационного выхода
рентгеновского излучателя.
Нормированный тест-объект: маммографический аккредитационный фантом
ФМА.
Процедура проведения испытания:
- Разместите тест-объект на рабочей поверхности приемника изображения.
Для проведения измерений могут использоваться дозиметры рентгеновского
излучения, внесенные в государственный реестр средств измерений Российской
Федерации, пригодные для измерения мощности поглощенной (экспозиционной) дозы
или поглощенной (экспозиционной) дозы рентгеновского излучения (например, Unfors
Xi).
При проведении измерений датчик используемого дозиметрического прибора
размещается на оси пучка рентгеновского излучения, а поле облучения
устанавливается так, чтобы оно полностью охватывало датчик дозиметра.
- Установите следующие параметры рентгеновской экспозиции: анодное напряжение
30 кВ, произведение ток-время 600 гпАс, большой фокус.
- Выполните рентгеновскую экспозицию.
- Снимите с дозиметра показания экспозиционной дозы, мГр.
- Рассчитайте значение радиационного выхода в соответствии с МУ 2.6.1.2944—11.
При указанных параметрах рентгеновской экспозиции значение радиационного выхода
должно составлять 0,03 (мГр х мУмА х с) с точностью не более 20%. В случае
выявления несоответствия точности значения радиационного выхода необходимо
связаться с сервисной службой.
Проверка воспроизводимости
экспозиционной дозой
автоматического управления
Данный тест проводится для проверки воспроизводимости автоматического
управления экспозиционной дозой. Проводятся повторные рентгенограммы фантома и
замеры изменения нагрузки рентгеновской трубки (мАс), воздушной кермы или
выходного значения сигнал/шум и сравнение полученных результатов.
ФМА.
Нормированный тест-объект: маммографический аккредитационный фантом
ь
Изм. Лист Me докум. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
ЛИСТ
--- стр. 849 ---
Процедура проведения испытания:
Установите клинически используемые параметры автоматического режима,
прямое фокусное расстояние, установите универсальный дозиметр, после чего
измерьте следующие параметры:
- нагрузку рентгеновской трубки (мАс);
- воздушную керму при фиксированном положении источника рентгеновского
излучения и цифрового детектора:
- выходное значение сигнал/шум на изображении фантома.
Необходимо провести минимум пять измерений значений нагрузок.
Критерий качества:
соответствие достигается, если ни одно измеренное значение параметров не
отличается больше чем на 15% от среднего значения нагрузки.
Проверка прочности компрессионных пластин.
Данный тест проводится для того, чтобы определить, выдерживают ли
компрессионные пластины максимальное возможное компрессионное усилие,
создаваемое маммографом во время проведения исследований.
Нормированный тест-объект: Наполненная песком подушка или эластичный
резиновый блок, толщиной 5 см, длиной и шириной 12 см.
Процедура проведения испытания:
Установите маммограф в положение краниокаудальной проекции молочной
железы и установите компрессионную пластину. На штативе разместите
нормированный тест-объект, отцентрировав в поперечном направлении и совместив
его насколько возможно одним краем с краем штатива со стороны грудной клетки
пациента. Включите устройство для компрессии молочной железы, доведите усилие до
максимально возможного 200 Н, после чего снимите усилие.
Повторите испытания для всех пластин.
Критерии качества: осмотрите компрессионные пластины и связанные с ними
детали на появление любого признака повреждений, особенно трещин.
Компрессионные пластины не должны иметь повреждений, видимых поломок и
остаточной деформации.
Проверка компрессионного усилия.
Данный тест проводится для того, чтобы определить, соответствует ли
компрессионное усилие маммографа требованиям, предусмотренным при
нормальной эксплуатации (не ниже 50 Н и не выше 200Н)
Оборудование для испытания:
- измеритель усилия (динамометр);
- эластичный резиновый блок толщиной 5 см, длиной и шириной 12 см.
6
Изм. Лист N9 док> м. Подл. Ддш
СМР-005-003 РЭ
лист
--- стр. 850 ---
сto>
ш
X
X
sапт
Процедура проведения испытания:
Установите маммограф в положение краниокаудальной проекции молочной
железы. Зафиксируйте измеритель усилия на штативе так, чтобы он оставался
безопасным при любой ориентации маммографического рентгеновского аппарата.
Установите нормированный тест-объект на чувствительную поверхность измерителя
усилия. Приведите устройство для компрессии молочной железы в действие, чтобы оно
сдавило резиновый блок. Зарегистрируйте полученные показания измерителя усилия.
Измеряются наибольшие достигнутые компрессионные усилия при всех режимах
компрессии.
Проведите не менее пяти дополнительных измерений для более низких
компрессионных усилий с примерно одинаковыми интервалами от нуля до максимума
и зарегистрируйте значения усилий, указанных на дисплее аппарата, и показания
прибора, измеряющего усилия. Необходимо провести процедуру измерения при трех
ориентациях маммографического рентгеновского аппарата, чтобы охватить достаточно
широкий диапазон всех возможных углов поворота.
Критерии качества: соответствие определяется сравнением измеренных
значений с требуемыми значениями, а также оценивается точность усилия,
визуализированного на пульте.
Оценка дефектных элементов детектора.
Калибровка детектора может выполняться исключительно специалистами по
обслуживанию. После завершения производства проводится проверка качества
изображения. В программном обеспечении маммографа предусмотрены специальные
алгоритмы замещения данных, полученных от дефектных элементов детектора, чтобы
такие элементы не содержали значительной разности сигналов с исправными
соседними элементами.
Программное обеспечение маммографа нивелирует локальные колебания
изображения цифрового детектора таким образом, чтобы качество оставалось
неизменным.
Процедура проведения испытания:
1. Запустите приложение АРМ на рабочей станции лаборанта;
2. Откройте новое обследование;
3. Введите имя, фамилию, 1D, дату рождения пациента, и нажмите кнопку Начать
Обследование;
4. Когда детектор перейдет в состояние Готов, нажмите Ctrl+Alt+D.
5. Появится карта дефектных пикселей.
6. Закройте обследование.
7. Кликните правой кнопкой мыши по снимку в списке обследований, выберите
экспорт в формат DICOM.
Интерпретация и анализ данных:
Смотрите файл DefectsReport.txt
Сокращения, принятые в файле DefectsReport.txt:
CDL = Correctable Defective Lines (Дефектные линии, пригодные для корректировки)
CDC = Correctable Defective Colunnns (Дефектные колонки, пригодные для
корректировки)
6
H im, Лист № док\'М. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
--- стр. 851 ---
SDP = Single Defective Pixel (Единичный дефектный пиксель)
CC = Correctable Clusters (Кластеры, пригодные для корректировки)
UDL = Uncorrectable Defective Lines (Дефектные линии, не пригодные для
корректировки)
UDC = Uncorrectable Defective Columns (Дефектные колонки, не пригодные для
корректировки)
иСС = Uncorrectable Defective Clusters (Дефектные кластеры, не пригодные для
корректировки)
Критерии приемлемости:
Максимально допустимое число отдельных дефектных элементов (пикселей): не
более 5000 пикселей
Максимально допустимый размер и число рядом расположенных дефектных
элементов детектора, их распределение во входной поверхности: менее 250
кластеров, размером не более 10 пикселей.
Максимально допустимое число дефектных строк, столбцов, сегментов и
минимально допустимое расстояние между дефектными строками или столбцами с их
шириной, длиной и распределением по всей поверхности: не более 10 линий или
колонок (2 полуколонки составляют 1 колонку).
Две дефектных колонки/линии, находящиеся рядом друг с другом является
недопустимым.
Между дефектными линиями/колонкам должно быть, как минимум три не
дефектных.
Исключаются пиксели двух линий на верхней и нижней границах, а также
150x150 пикселей в левом верхнем углу, где находится контакт подключения матрицы
детектора.
Процесс замещения данных (корректировка):
Дефектные линии/колонки, пригодные для корректировки: Максимум 10 линий или
колонок (2 полуколонки составляют 1 колонку).
Две дефектных колонки/линии, находящиеся рядом друг с другом является
недопустимым.
Между дефектными линиями/колонкам должно быть, как минимум три не
дефектных.
Исключаются пиксели двух линий на верхней и нижней границах, а также 150x150
пикселей в левом верхнем углу, где находится контакт подключения матрицы
детектора
Пригодны для корректировки единичные дефектные пиксели: не более 5000
пикселей
Кластеры, пригодные для корректировки: не более 250 кластеров (размером
максимум 10 пикселей)
Не допустимо ни одного элемента не пригодного для корректировки.
При выполнении критериев приемлемости процесс замещения дефектных
элементов цифрового детектора выполняется автоматически при его калибровке.
Калибровка выполнятся техническим персоналом во время его обслуживания.
6
Изм. Лист № локум. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
--- стр. 852 ---
проверка на наличие артефактов и однородность.
Используемые в рентгеновском излучателе материалы не создают
недопустимых артефактов на изображении.
Нормированный тест-объект: Фантом, изготовленный из однородной пластины
органического стекла толщиной 4 см, перекрывающий всю эффективную площадь
детектора.
Процедура проведения испытания:
1. Откройте программное обеспечение АРМ лаборант и создайте нового пациента
назвав его "Тест", присвоив ему идентификационный номер и дату рождения (дата
проведения тестирования).
2. Разметите фантом на рабочей поверхности приемника изображения, точно по
центру, у самого края детектора как показано на рисунке. Выполните компрессию.
9. Установите следующие параметры рентгеновской экспозиции: анодное напряжение
22 кВ, произведение ток-время 4 мАс, большой фокус и выполните экспозицию.
10. Закройте исследование.
11. Через программу АРМ лаборант откройте последнее исследование и выберите
необработанные изображения.
12. Откройте не обработанные изображения и исследуйте изображение в масштабе
1:1, меняя параметры яркости и контраста.
13. Определите число видимых тест-объектов. Всегда начинайте считать число
видимых объектов с больших размеров и переходя к малым. Тщательно исследуйте
изображение, чтобы идентифицировать любые артефакты. Исследуйте изображение
фантома при различных режимах яркости и контрастности для наилучшей
визуализации.
14. Повторите п.п. 9-13 с параметрами рентгеновской экспозиции: анодное
напряжение 22 кВ, произведение ток-время 4 мАс, малый фокус.
Критерии качества: не допускается появления каких-либо артефактов на
рентгеновском изображении.
Проверка на защиту от остаточного излучения
Данный тест проводится для проверки защиты от остаточного излучения
Нормированный тест-объект: маммографический аккредитационный фантом
ФМА.
Процедура проведения испытания:
Установите параметры рентгеновской экспозиции: анодное напряжение 30 кВ,
максимальное произведение ток-время, большой фокус. Дозиметром измерьте
значения воздушной кермы, усредненной по площади измерения 100 см^ на расстоянии
50 мм от доступных поверхностей за элементами крепления приемника.
Критерии качества: проекции средства защиты от остаточного излучения
обеспечивает за креплениями приемника распространяются минимум на 1% от
6
Изм. Лист N9 ЛОК>Л1. Подл. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
--- стр. 853 ---
ь -
прямого фокусного расстояния, а со стороны края, примыкающего к грудной клетке,
совпадает, а также не превышает 1 мкГр за облучение.
8. Текущий ремонт
[Ъи отказе оборудования или если оборудование не работает не должным образом,
необходимо обратится в сервисную службу.
Ремонт системы маммографической у потребителя выполняет сервисная служба
предприятия изготовителя или организация, уполномоченная предприятием
изготовителем и имеющая лицензию на право проведения данного вида работ.
К текущему ремонту относятся работы по диагностике, устранению выявленных
дефектов и ремонту системы маммографической с заменой неисправных узлов,
деталей, агрегатов, проверку в работе, которые осуществляются по заявке
Потребителя.
А
Изготовитель по запросу
предоставлять электрические
инструкции по калибровке
Уполномоченному персоналу.
обслуживающей организации будет
схемы, спецификации на компоненты,
и другие сведения, необходимые
9. Хранение
Условия хранения системы в транспортной упаковке в части воздействия
климатических факторов должны соответствовать ГОСТ 15150 для условий
хранения 2, но при температуре от -20°С до +40°С.
Условия хранения системы маммографической при установке в передвижных
(подвижных) медицинских комплексах в части воздействия климатических факторов
должны соответствовать условиям хранения 1 по ГОСТ 15150 в отсеке установки
маммографа.
Срок хранения в упаковке изготовителя в складских помещениях -1 год.
10. Транспортирование
Транспортирование до ввода в эксплуатацию системы маммографической должно
осуществляться в тарных ящиках предприятия-изготовителя, защищающих
оборудование от климатических и механических повреждений при транспортировании
и погрузочно-разгрузочных работах. В случае транспортировки системы на открытых
автомашинах - ящики должны быть накрыты брезентом. Размещение и крепление
упакованных комплексов в транспортных средствах должно обеспечивать их
устойчивое положение, исключающее возможность смещения и ударов их друг о друга
и о стенки транспортного средства.
На упаковке должна быть нанесена транспортная маркировка по ГОСТ 14192-96
со следующими манипуляционными знаками:
- «Хрупкое. Осторожно»;
- «Беречь от влаги»;
- «Верх»:
- «Транспортировать при температуре от - 20°С до + 50°С».
6
Изм. Лист № док>м. 11одп. Дата
СМР-005-003 РЭ
лист
--- стр. 854 ---
Условия транспортирования системы маммографической в транспортной
упаковке в части воздействия климатических факторов должны соответствовать
условиям хранения 5 по ГОСТ 15150, но при температуре от -20°С до +50°С.
После транспортирования в транспортной упаковке в условиях отрицательных
температур система должен быть выдержана в транспортной упаковке в нормальных
климатических условиях эксплуатации УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150 не менее 24 часов.
Условия транспортирования маммографа при установке в передвижных
(подвижных) медицинских комплексах в части воздействия климатических факторов
должны соответствовать условиям хранения 1 по ГОСТ 15150 в отсеке установки
маммографа.
В Н И М А Н И Е ! Упаковку изделия не вскрывать без представителя сервисной
службы Производителя оборудования или лицензированной организации, получившей
официальное разрешение от Производителя на проведение монтажных и
пусконаладочных работ изделия с данным заводским номером. В случае наличия
следов вскрытия упаковки гарантийные обязательства на поставленное оборудование
не сохраняются.
Установка системы маммографической в передвижных (подвижных) медицинских
комплексах возможна при соблюдении условий эксплуатации для вида климатического
исполнения УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150. При установке в передвижных (подвижных)
медицинских комплексах перед транспортировкой маммограф должен быть переведен
в транспортное положение и обеспечена фиксация подвижных частей маммографа (см.
раздел 2.2 настоящего руководства).
11. Ввод в эксплуатацию
Система маммографическая должна устанавливаться в рентгенодиагностическом
кабинете лечебно-диагностического учреждения и передвижных (подвижных)
медицинских комплексах. Установка в передвижных (подвижных) медицинских
комплексах возможна при соблюдении условий эксплуатации для вида климатического
исполнения УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150. При установке в передвижных (подвижных)
медицинских комплексах перед транспортировкой маммограф должен быть переведен
в транспортное положение и обеспечена фиксация подвижных частей маммографа.
Все процедуры по вводу оборудования в эксплуатацию (монтаж, пусконаладка,
калибровка), предоставленные производителем (изготовителем) сведения, ключи,
пароли доступа, программы, необходимые для установки, наладки и калибровки
системы, должны выполняться персоналом инженерно-технической службы
Производителя оборудования или квалифицированным персоналом лицензированной
организации, получившей официальное разрешение от Производителя на проведение
монтажных и пусконаладочных работ изделия с данным заводским номером.
П о д к л ю ч е н и е в н е ш н и х у с т р о й с т в к с и гн а л ь н о м у в х о д у /в ы х о д у .
А
Д о п у с к а е т с я п о д к л ю ч е н и е в н е ш н е го у с т р о й с т в а с и гн а л ь н а я л а м п а « Н Е
В Х О Д И Т Ь !» , м о щ н о с т ь ю н е б о л е е 2 5 В т, н а п р я ж е н и е п и т а н и я 2 2 0 В .
П о д к л ю ч е н и е д о л ж н о в ы п о л н я т ь с я п е р с о н а л о м и н ж е н е р н о -
т е х н и ч е с к о й с л у ж б ы П р о и з в о д и т е л я о б о р у д о в а н и я и л и к в а л и ф и ц и р о в а н н ы м
п е р с о н а л о м л и ц е н з и р о в а н н о й о р га н и з а ц и и , п о л у ч и в ш е й о ф и ц и а л ь н о е
р а з р е ш е н и е о т П р о и з в о д и т е л я н а п р о в е д е н и е м о н т а ж н ы х и п у с к о н а л а д о ч н ы х
6
Изм Лист № док>л1. Пода Дата
СМР-005-003 РЭ
--- стр. 881 ---
0КПД2 26.60.11.113
nкm5s
иsc
Ct
0
c
%
S
(Q
M
tc
|2
sj)
(j
Xc
§c
Система маммографическая
рентгеновская цифровая
ОМИКРОН
по ТУ 9442-005-91526802-2015
с принадлежностями
Исполнение 4
РУКОВОДСТВО ПО
ЭКСПЛУАТАЦИИ
СМР-005-004 РЭ
редакция №7
§
О
с
а
Z
S
ООО “РЕНМЕДПРОМ”
2021
--- стр. 882 ---
i
I
I
Содержание
ВВЕДЕНИЕ.....................................................................................................................................7
1. Описание и работа изделия.................................................................................................8
1.1. Н азначение ИЗДЕЛИЯ.............................................................................................................8
1.2. Технические ХАРАКТЕРИСТИКИ...........................................................................................11
1.2.1. Основные функциональные характеристики ............................................................11
1.2.2. Габаритные размеры составных частей и принадлежностей системы ..............21
1.2.3. Масса составных частей и принадлежностей системы..........................................22
1.2.4. Сведения об изделиях, контактирующих с кожей пациента .................................23
1.2.5. Рабочие части системы..................................................................................................23
1.3. Комплектность ....................................................................................................................24
1.4. Устройство и работа составных частей и принадлежностей системы .................28
1.4.1. Кольцеобразный маммографический штатив MAMMO-R DR ...............................29
1.4.1.1. Управление и индикация............................................................................................30
1.4.1.2. Проверки перед использованием системы............................................................35
1.4.1.3. Процедура включения.................................................................................................36
1.4.1.4. Процедура выключения..............................................................................................36
1.4.1.5. Педаль управления компрессией ............................................................................37
1.4.1.6. Педаль управления штативом..................................................................................38
1.4.1.7. Аварийное отключение ...............................................................................................38
1.4.1.8. Устройство формирования пучка..............................................................................39
1.4.1.9. Устройство для геометрического увеличения (опция) ........................................40
1.4.1.10. Позиционирование штатива при проведении маммографии...........................43
1.4.1.11. Сообщения об ошибках............................................................................................44
1.4.2. Рентгеновский излучатель с рентгеновской трубкой...............................................50
1.4.3. Приемник рентгеновский цифровой: Плоскопанельный цифровой детектор FLAT
DR...................................................................................................................................................55
1.4.4. Защитное устройство для оператора.........................................................................57
1.5. М а р к и р о в к а......................... 58
1.6. Упаковка............................. 59
ИглЛист № док>'м. _3бдп. Дата
СМР-005-004 РЭ
Разраб. КирикоеаТ.Н. ,
Пров. Винокуров A.h|^
FjLKOHCip.
Н. контр. Коэачук А.А.
Утв. Кудренко О-В.
СИСТЕМА МАММОГРАФИЧЕСКАЯ
^<в^4РЕНТГЕНОВСКАЯ ЦИФРОВАЯ ОМИКРОН
по ТУ 9442-005-91526802-2015 с
принадлежностями
Исполнение 4
/ РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
/
Лит. Лист Листов
I I 2 333
О О О 'РЕН М ЕД П РО М ”
--- стр. 883 ---
2. Использование по назначению...........................................................................................71
2.1. Порядок действия обслуживающего персонала при выполнении задач
ПРИМЕНЕНИЯ изделия ..................................................................................................................71
2.2 Особенности эксплуатации системы в передвижном (подвижном ) комплексе ....77
2.3 Подготовка пациента..........................................................................................................81
2.4. Расположение пациента ...................................................................................................81
2.5. Исследования .....................................................................................................................82
2.5.1. Краниально-каудальный вид и аксиальный вид груди ...........................................82
2.5.2. Виды сбоку........................................................................................................................84
2.5.2.1. Косой вид сбоку и косая проекция ...........................................................................84
2.5.2.2. Вид сбоку под углом 90 градусов и средняя боковая проекция........................85
2.5.2.3. Поперечно-средний вида и поперечно-средняя проекция .................................85
2.5.3. Вид от края подмышечной ямки, подмышечная ямка...........................................88
2.5.3.1. Край подмышечной ямки............................................................................................88
2.5.3.2. Подмышечная ямка......................................................................................................89
3. Автоматизированное место рентгенлаборанта...............................................................90
3.1. В в е д е н и е...............................................................................................................................90
3.2. Запуск программы ..............................................................................................................90
3.3. Гл а в н о е о к н о п р о г р а м м ы..................................................................................................91
3.3.1. Функциональные вкладки..............................................................................................91
3.3.2. Дисплей состояния..........................................................................................................93
3.4. Список..................................................................95
3.5. Р а б о ч и й список ..........................................................96
3.5.1. Главное окно рабочего списка.....................................................................................96
3.5.2. Окно «Добавить обследование»................................................................................100
3.5.3. Окно редактирования....................................................................................................102
3.5.4. Загрузить Рабочий список...........................................................................................103
3.6. Список ОБСЛЕДОВАНИЙ....................................................104
3.6.1. Главное окно списка обследований.........................................................................104
3.6.2 Окно объединения.........................................................................................................108
СМР-005-004 РЭ
СИСТЕМА МАММОГРАФИЧЕСКАЯ
4РЕНТГЕНОВСКАЯ ЦИФРОВАЯ ОМИКРОН
по ТУ 9442-005-91526802-2015 с
принадлежностями
Исполнение 4
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Лит. Лист Листов
1 1 3 333
ООО' РЕНМЕДПРОМ”
--- стр. 886 ---
7. Техническое обслуживание ...............................................................................................297
8. Текущий ремонт...................................................................................................................307
9. Хранение.................................................................................................................................307
10. Транспортирование............................................................................................................307
11. Ввод в эксплуатацию........................................................................................................308
12. Утилизация..........................................................................................................................309
13. Идентификация..................................................................................................................310
14. Список сокращений............................................................................................................327
15. Сведения о производителе и условиях приобретения изделия .............................328
16. Лист регистрации изменений..........................................................................................329
Им Лист
Разраб.
Пров.
Гл констр.
Н. контр.
Утв.
№ док)?^.
Кирикова Т.Н.
Козачук А.А.
Кудренко О-В.
п. Дата
СМР-005-004 РЭ
^ СИСТЕМА МАММОГРАФИЧЕСКАЯи I I ~ I u lv lг ^ iv i/A iv n v iw i
Винокуров А.Щ.. РЕНТГЕНОВСКАЯ ЦИФРОВАЯ ОМИКРОН
по ТУ 9442-005-91526802-2015 с
принадлежностями
Исполнение 4
i^O y i й РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
Лит. Лист Листов
1 1 6 333
ООО* РЕНМЕДПРОМ”
--- стр. 887 ---
ВВЕДЕНИЕ
Руководство по эксплуатации содержит сведения о характеристиках изделия, его
составных частях; описания функций, требований к обеспечению безопасности и
других важных аспектов и факторов, позволяющих обеспечить оптимально
эффективную эксплуатацию оборудования; указания, необходимые для правильной и
безопасной эксплуатации изделия, сведения по утилизации изделия.
Перед началом эксплуатации необходимо изучить руководство по эксплуатации
Системы маммографической рентгеновской цифровой ОМИКРОН по ТУ 9442-005-
91526802-2015 с принадлежностями (далее - система маммографическая).
Не допускается использование системы маммографической для каких-либо
других целей, не установленных предприятием изготовителем. Предприятие
изготовитель не несет ответственности за возможные повреждения и ущерб,
полученный в связи с использованием системы не по назначению.
Оборудование должно использоваться обученным персоналом,
представляющим, какую потенциальную опасность представляет рентгеновское
излучение.
К работе с системой маммографической допускается медицинский персонал
группы А, прошедший специальную подготовку по правилам эксплуатации медицинских
изделий подобного типа. При эксплуатации, обязательно должны использоваться
индивидуальные средства радиационной защиты.
Система маммографическая не предназначена для работы в среде с
повышенным содержанием кислорода.
Эксплуатация системой маммографической должна осуществляться в
соответствии с СанПиН 2.6.1.2523 Нормы радиационной безопасности (НРБ-99/2009),
СП 2.6.1.2612-10 Основные санитарные правила обеспечения радиационной
безопасности (ОСПОРБ-99/2010) и СанПиН 2.6.1.1192 Гигиенические требования к
устройству и эксплуатации рентгеновских комплексов и проведению
рентгенологических исследований.
6
Изм. Лист № локум. Подл. Лата
--- стр. 888 ---
оо
1. Описание и работа изделия
1.1. Назначение изделия
Система предназначена для проведения неинвазивного исследования молочной
железы с целью диагностики заболеваний данного органа.
Предусмотренным применением системы является диагностическая
маммография.
Область применения: Система маммографическая предназначена для работы в
стационарных условиях медицинских учреждений и передвижных (подвижных)
медицинских комплексах. Система может быть установлена в комплексах медицинских
передвижных лечебно-диагностических ВМК "Лучевая диагностика" на базе шасси
ПАЗ.
Управление системой осуществляется рентген-лаборантом для получения
маммограмм. Система может также использоваться в целях осуществления
качественного контроля и других видов клинической или исследовательской
деятельности врачами и рентгенологами, имеющими сертификацию в соответствии с
действующим требованиями.
Показания к применению.
Рентгеновское маммографическое исследование выполняется строго по
назначению врача для визуализации молочной железы с целью установления
возможных патологий. Показания к проведению рентгеновского исследования: общая
диагностика или необходимость установления поражения органа, также контроль
эффективности и результативности курса терапии.
Противопоказания к применению.
Для проведения маммографии не имеется абсолютных противопоказаний.
Однако, из-за самой природы рентгеновских процедур пациент подвергается
облучению, которое может оказывать на состояние здоровья известные
отрицательные эффекты. Противопоказаниями являются беременность, кормление
грудью, наличие царапин и ран на молочной железе.
Возможные побочные действия и осложнения.
Рекомендуется неуклонно следовать рекомендациям и инструкции
производителя в отношении использования медицинского изделия.
Ниже приводится список возможных побочных эффектов при проведении
маммографии:
• Избыточное сжатие груди;
• Избыточное воздействие рентгеновского излучения;
• Поражение электрическим током;
• Инфицирование;
• Раздражение кожи, повреждения кожи в виде потертостей или проколов.
6
Изм. Лист № лок\м. Подл. Дата
--- стр. 890 ---
хранения 1 по ГОСТ 15150 в отсеке установки
системы
Тип рабочих частей в составе системы для изделий:
- Штатив кольцеобразный маммографический
MAMMO-R DR
В
Классификация по режиму работы:
Система маммографическая рентгеновская
цифровая ОМИКРОН
Штатив кольцеобразный маммографический
MAMMO-R DR
продолжительный режим
работы
продолжительный режим
работы
Классификация по степени защиты составных частей
и принадлежностей системы от проникновения
твердых предметов и воды по ГОСТ 14254-2015
(кроме педали управления компрессией)
IPX0
Классификация по степени защиты педали
управления компрессией от проникновения твердых
предметов и воды по ГОСТ 14254-2015
IPX6
Класс опасности применяемого в составе системы
программного обеспечения Автоматизированного
рабочего места рентгенлаборанта,
Автоматизированного рабочего места врача
рентгенолога по ГОСТ Р МЭК 62304
В
Группа в зависимости от воспринимаемых
механических воздействий по ГОСТ Р 50444
4
Безопасность при работе в среде с повышенным
содержанием кислорода
Система не предназначена
для работы в среде с
повышенным содержанием
кислорода
Безопасность при контакте с воспламеняющимися
газами
Система не может
эксплуатироваться в
присутствии
воспламеняющихся газов
6
Изм. Лист N2 доклм. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
>ггип/>по г «Т>лгм1«о-г А/1
лист
--- стр. 891 ---
1.2. Технические характеристики
1.2.1. Основные функциональные характеристики
гарантированные производителем (изготовителем)
характеристик (свойств) системы приведены в Таблице 1.
значения параметров,
Таблица 1
Наименование Значение
Исполнение 4
Характеристики электропитания:
Напряжение питания, В 230 ± 10%
Число фаз. шт. 1
Частота, Гц 50 ± 1
Максимальная потребляемая системой мощность, кВ А Не более 6,6
Максимальное сопротивление. Ом Не более 0,5
Штатив кольцеобразный маммографический MAMMO-R DR, производства
«Медрей» ООД (MEDRAY LTD), Болгария
Напряжение питания, В 230 ± 10%
Число фаз, шт. 1
Частота, Гц 50 ± 1
Максимальная потребляемая штативом мощность, кВ А 4.6 ± 10%
Кольцеобразный снимочный штатив Наличие
Фокусное расстояние, мм 650 ± 10%
Нижняя граница диапазона вертикального перемещения штатива от
уровня пола до поверхности штатива (столика) для пациента, мм 675 ±10%
Верхняя граница диапазона вертикального перемещения штатива от
уровня пола до поверхности штатива (столика) для пациента, мм 1260 1 10%
Способ вертикального перемещения штатива > электропривод Наличие
Скорость вертикального перемещения штатива, см/с 2,8110%
Диапазон поворота штатива в вертикальной плоскости, градусы от -90 до +180 +
10%
Диапазон поворота штатива в горизонтальной плоскости, градусы от -30 до +180 ±
10%
Способ поворота штатива - ручной Наличие
Нижняя граница диапазона перемещения компрессионного
устройства, мм 0,5 ±10%
Верхняя граница диапазона перемещения компрессионного
устройства, мм 165 110%
Скорость перемещения компрессионного устройства вверх, см/с 3,3110%
Скорость перемещения компрессионного устройства вниз, см/с 1.6110%
Способы перемещения компрессионного устройства - режим
электропривода и ручной режим Наличие
Размер компрессионной пластины, мм 225 X 300 + 10%
Нижняя граница диапазона усилия компрессии молочной железы в
режиме электропривода, Н 50110%
Верхняя граница диапазона усилия компрессии молочной железы в
режиме электропривода, Н 200 1 10%
I
1 Г
>.q
2
ffi
X
£
d
X
X
Sга«m
СМР-005-004 РЭ
лист
6
11Изм. Лист №докум. Подл. Дата
--- стр. 892 ---
Нижняя граница диапазона усилия компрессии молочной железы в
ручном режиме, Н 50 ± 10%
Верхняя граница диапазона усилия компрессии молочной железы в
ручном режиме, Н 200 ± 10%
Индикация усилия компрессии Наличие
Погрешность индикации усилия компрессии, Н Не более ± 20
Блокировка движений штатива при выполненной компрессии Наличие
Автоматическая декомпрессия после завершения экспозиции Наличие
Устройство аварийной остановки Наличие
Рентгенэкспонометр Наличие
Размер поля рентгеновского излучения, см 24 X 30 ± 10%
Метод световой индикации указателя поля облучения -
светоизлучающий диод Наличие
Постоянная фильтрация коллиматора (при 28 кВ), мм Мо 0,03
Частота ламелей отсеивающего растра, лин./см 36
Отношение отсеивающего растра 5:1
Фокусное расстояние растра, см 65 ±10%
Скорость движения отсеивающего растра, см/с 2,28 ±10%
Воспроизводимость автоматического управления экспозиционной
дозой Не хуже 15%
Выходной сигнал/шум автоматического управления экспозиционной
дозой, не хуже следующих значений при заданных комбинациях
толщин и анодного напряжения для снимка оптической плотности 1,8
±5%
Толщина объекта, см Напряжение, кВ
2 23
4 23
2 25
4 25
3 27
5 27
4 29
6 29
5 31
7 31
134±10%
294±10%
142±10%
289±10%
177±10%
350+10%
220±10%
391 ±10%
265±10%
475±10%
Пульт управления рентгеновского питающего устройства штатива
кольцеобразного маммографического MAMMO-R DR, производства «Медрей» ООД
(MEDRAY LTD), Болгария
Рентгеновское питающее устройство (РПУ):
Номинальная электрическая мощность (при анодном напряжение
30 кВ, времени нагрузки 1 с и времени цикла 1 минута при любом
количестве циклов), кВт
Не более 3,6
Диапазон изменения анодного напряжения, кВ от 22 до 35
Точность уставок анодного напряжения ±5%
Пульсация выходного напряжения высоковольтного генератора Не более 4%
Шаг изменения анодного напряжения, кВ 0.5
Максимальный анодный ток, мА
120 с точностью
± 20 %
Диапазон изменения количества электричества (произведение
ток время) для большого фокуса, мАс
от 4 до 600
±(10%+0.2)
6
Изм. Лист №док%-м. Полп. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
--- стр. 893 ---
►
Диапазон изменения количества электричества (произведение
ток-время) для малого фокуса мАс
от 4 до 140
±(10% +0,2)
Автоматическая регулировка дозы облучения Наличие
Рентгенэкспонометр Наличие
Способы установки режимов экспозиции;
- автоматическая установка кВ и мАс;
- ручная установка кВ , автоматическая мАс;
- ручная установка кВ и мАс.
Наличие
Рентгеновский излучатель с рентгеновской трубкой: Рентгеновский излучатель
С 339V с рентгеновской трубкой ХМ 12, производства «I.A.E. SpA», Италия
Двухфокусная рентгеновская трубка с вращающимся анодом Наличие
Основной материал анода рентгеновской трубки: молибден Наличие
Скорость вращения анода, об./мин 3000/10000
Размер большого фокуса рентгеновской трубки, мм 0,3 X 0,3
Размер малого фокуса рентгеновской трубки, мм 0,1 х0,1
Номинальная входная электрическая мощность рентгеновской трубки
для большого фокуса (3000 / 10000 об./мин), кВт 4,8/9
Максимальное значение анодного напряжения рентгеновской трубки
для большого фокуса, кВ 40
Максимальное значение анодного тока рентгеновской трубки для
большого фокуса, мА 140
Номинальная входная электрическая мощность рентгеновской трубки
для малого фокуса (3000 /10000 об./мин), кВт 1,15/2
Максимальное значение анодного напряжения
рентгеновской трубки для малого фокуса, кВ 40
Максимальное значение анодного тока рентгеновской трубки для
малого фокуса, мА 35
Угол анода, градусы 12,5
Угол между относительной осью и плоскостью фокусного пятна,
градусы 10
Теплоемкость анода, Т.Е. / кДж 300 000 / 225
Теплоемкость излучателя, Т.Е. / кДж 500 000 / 375
Постоянная фильтрация (при 40 кВ), мм Be (бериллий) 0,5
Дополнительная фильтрация, мкм Мо (молибден) 30
Приемник рентгеновский цифровой: Плоскопанельный цифровой детектор FLAT
DR 24x30 см, производства «Медрей» ООД (MEDRAY LTD) Болгария
Непрямое преобразование рентгеновского изображения в
электрический сигнал и цифровое изображение Наличие
Цифровой детектор на основе аморфного кремния (a-Si) Наличие
Сцинтиллятор ■ йодид цезия (Csl) Наличие
Размер рабочего поля, мм 239x291 ±10%
Размер пикселя, мкм 76
Число активных элементов детектора (по вертикали и горизонтали),
пикселей 3072 х 3840
Пространственное разрешение, пар лин./мм 6
Разрядность аналого-цифрового преобразования (АЦП), бит 16
Функция передачи модуляции (MTF) при 0,5 пар лин./мм и дозе 110
мкГр, % 91 ±10%
Функция передачи модуляции (MTF) при 1 пар лин./мм и дозе 110
мкГр, % 88 ±10%
6
Изм. Лист N^ лок\'м. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
V* /4TlT»rw >T>*> *
ЛИСТ
--- стр. 894 ---
I
Функция передачи модуляции (MTF) при 1,5 пар лин./мм и дозе 110
мкГр, % 82 ±10%
Функция передачи модуляции (MTF) при 6 пар лин./мм и дозе 110
мкГр, % 20 ±10%
Квантовая эффективность (DQE) при 0,5 пар лин./мм и дозе 110
мкГр, % 51 ±10%
Квантовая эффективность (DQE) при 1 пар лин./мм и дозе 110 мкГр,
% 50 ±10%
Квантовая эффективность (DQE) при 1,5 пар лин./мм и дозе 110
мкГр, % 48 ±10%
Квантовая эффективность (DQE) при 6 пар лин./мм и дозе 110 мкГр,
% 10 ±10%
Ширма рентгенозащитная: Защитное устройство для оператора, производства
«Медрей» ООД (MEDRAY LTD), Болгария
Размер рентгенозащитной области ширмы, см 185x60 ±10%
Свинцовый эквивалент по ослаблению рентгеновского излучения,
мм РЬ 0,3
Автоматизированное рабочее место рентгенлаборанта: Аппаратно-программный
комплекс АРМ лаборант, производства ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия;
Автоматизированное рабочее место рентгенлаборанта: Аппаратно-программный
комплекс АРМ лаборант, производства фирмы «Медрей» ООД (MEDRAY LTD),
Болгария *
Напряжение питания, В 230 ± 10%
Число фаз, шт. 1
Частота, Гц 50 ± 1
Максимальная потребляемая мощность, кВ А Не более 0,6
Системный компьютерный блок или компьютер портативный Наличие
Тактовая частота процессора, ГГц 1.8
Емкость ОЗУ, Гбайт 8
Емкость жесткого диска. Тбайт 1
Интерфейс сетевой Наличие
Привод дисков DVD-RW/CD-RW Наличие
Клавиатура Наличие
Манипулятор типа «мышь» Наличие
Источник бесперебойного питания Наличие
Мощность источника бесперебойного питания, ВА 1025
Операционная система WINDOWS 7 или более поздняя версия,
совместимая со специализированным программным обеспечением
АРМ лаборант
Наличие
ЖК монитор Наличие
Модель (тип): TD2421 Наличие
Размер экрана, дюйм 23,6
Размер матрицы (разрешение), пиксель 1920x1080
Яркость, кд/м2 200
Контрастность 3000:1
Горизонтальный угол обзора, градусы 178
Вертикальный угол обзора, градусы 178
ЖК монитор монохромный Наличие
Модель (тип): G22S+ Наличие
6
Из.м.Лист № лою.'м. Подл. Лапа
СМР-005-004 РЭ
лист
--- стр. 898 ---
I
Период калибровки монитора, ч 50 000
Соответствие функции передачи оттенков серого цвета монитора
стандарту DICOM 3.0 Наличие
ЖК монитор монохромный Наличие
Модель (тип): G32S+ Наличие
Размер экрана, дюйм 21,3
Размер матрицы (разрешение), пиксель 2048x1536
Шаг пикселя, мкм 211,5
Яркость, кд/м2 1700
Контрастность 1400:1
Цветовая температура, К 7500
Разрядность цветовой кодировки, бит 12
Горизонтальный угол обзора, градусы 176
Вертикальный угол обзора, градусы 176
Датчик освещенности монитора Наличие
Датчик наружной освещенности Наличие
Период калибровки монитора, ч 50 000
Соответствие функции передачи оттенков серого цвета монитора
стандарту DICOM 3.0 Наличие
ЖК монитор монохромный Наличие
Модель (тип): G52S+ Наличие
Размер экрана, дюйм 21,3
Размер матрицы (разрешение), пиксель 2560x2048
Шаг пикселя, мкм 165
Яркость, кд/м2 1200
Контрастность 1200:1
Цветовая температура, К 7500
Разрядность цветовой кодировки, бит 12
Горизонтальный угол обзора, градусы 170
Вертикальный угол обзора, градусы 170
Датчик освещенности монитора Наличие
Датчик наружной освещенности Наличие
Период калибровки монитора, ч 50 000
Соответствие функции передачи оттенков серого цвета монитора
стандарту DICOM 3.0 Наличие
Специализированное программное обеспечение (СПО) для АРМ врача;
Ведение базы данных пациентов и результатов их обследований с
внесением в нее значения поглощенной дозы, полученной пациентом
за каждый снимок и за все обследование
Наличие
Визуализация снимков выбранного пациента со следующими
возможностями обработки изображения: Наличие
- автоматическая нормализация яркости и контраста наблюдаемого
на экране изображения Наличие
- изменения яркости и контраста всего изображения Наличие
- изменение масштаба всего изображения Наличие
- инвертирование (позитив/негатив) всего изображения Наличие
- проведение на изображении измерений (размер, площадь, углы,
относительная плотность, среднее значение яркости,
среднеквадратичное отклонение);
Наличие
6
Изм. Лист N® док\’м. Подл. Дата
С1\ЛР-005-004 РЭ
ЛИСТ
\Л
--- стр. 899 ---
- режим одновременного представления нескольких изображений для
их сравнения и анализа Наличие
> функция маркировки, добавления аннотаций и примечаний в
изображение Наличие
- функция построения гистограмм и адаптированного выравнивания
гистограммы Наличие
- функция определения границ молочной железы и управления
динамическим диапазоном Наличие
• функция повышения четкости контуров кожных покровов Наличие
Проведение автоматического анализа изображений с целью
выявления и визуального выделения очагов возможных патологий
(микрокальцинаты,уплотнения)
Наличие
Формирование изображений и сопроводительных данных в формате
DICOM для передачи их на печать и внешним потребителям Наличие
Составление стандартизованных статистических отчетов и справок о
проведенных на аппарате маммографических исследованиях Наличие
Версия программного обеспечения; 2.0 или более поздняя Наличие
Дата программного обеспечения (год): 2020 или более поздняя Наличие
Автоматизированное рабочее место файл сервер: Аппаратно - программный
комплекс АРМ файл сервер*
Напряжение питания, В 230 ± 10%
Число фаз, шт. 1
Частота. Гц 50 ± 1
Максимальная потребляемая мощность, кВ А Не более 0,6
Системный компьютерный блок Наличие
Модель (тип): NL Наличие
Тактовая частота процессора, ГГц 3,6
Количество ядер процессора 2
Объем оперативной памяти, Гбайт 8
Объем видеопамяти. Гбайт 1
Емкость жесткого диска для операционной системы, Гбайт 500
Количество жестких дисков для хранения базы данных 2
Емкость жесткого диска для хранения базы данных. Тбайт 2
Привод дисков DVD-RW/CD-RW Наличие
Клавиатура Наличие
Манипулятор типа «мышь» Наличие
Интерфейс сетевой Наличие
Источник бесперебойного питания Наличие
Модель (тип): RPT-1025AP Наличие
Мощность источника бесперебойного питания, ВА 1025
Операционная система WINDOWS 7 или более поздняя версия,
совместимая со Специализированным программным обеспечением
АРМ файл сервер
Наличие
Специализированное программное обеспечение (СПО) для АРМ
файл-сервер:
Русский язык отображения информации Наличие
Поддержка 32-разрядных и б4-разрядных операционных систем Наличие
Система архивирования и передачи медицинских изображений Наличие
6
Изм. Лист N^ док\’м. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
--- стр. 900 ---
Получение диагностических изображений и соответствующих данных
пациентов и исследований с диагностического оборудования
различных типов по протоколу DICOM 3.0, а также их дальнейшее
архивирование и передача
Наличие
Получение и передача цифровых медицинских изображений по
сетевому интерфейсу в стандарте DICOM 3.0 (DICOM Storage,
DICOM Querv/Retrieve)
Наличие
Автоматическое ведение журнала событий работы СПО Наличие
Размещение всех модулей программного обеспечения системы на
одном физическом сервере Наличие
Версия программного обеспечения: 2.0 или более поздняя Наличие
Дата программного обеспечения (год); 2020 или более поздняя Наличие
Педаль управления компрессией
/1лина кабеля, м Не менее 1,4
Педаль управления штативом
Х1лина кабеля, м Не менее 1,4
Пластина для геометрического увеличения
Коэффициент геометрического увеличения 1.5/2
Компрессионная пластина для геометрического увеличения
Коэффициент геометрического увеличения 1
Компрессионная пластина для прицельных снимков
Коэффициент геометрического увеличения 1
I
* Указаны минимальные значения параметров.
6
Изм. Лист №лок\м. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
ЛИСТ
--- стр. 901 ---
1.2.2. Габаритные размеры составных частей и принадлежностей
системы
Гарантированные производителем (изготовителем) значения габаритных
размеров составных частей и принадлежностей системы приведены в таблице 2.
Таблица 2
Наименование составных частей и
принадлежностей системы
Габаритные
размеры* (ДхШхВ),
мм
Штатив кольцеобразный маммографический MAMMO-R DR 1450x940x2150
Пульт управления рентгеновского питающего устройства
штатива кольцеобразного маммографического MAMMO-R
DR
710x250x1050
Педаль управления компрессией 210x145x50
Педаль управления штативом 420x190x50
Рентгеновский излучатель С 339V с рентгеновской трубкой
ХМ 12
340x140x150
Приемник рентгеновский цифровой: Плоскопанельный
цифровой детектор FLAT DR 24x30 см
255x330x15
Автоматизированное рабочее место рентгенлаборанта:
Аппаратно-программный комплекс АРМ лаборант
- основной блок AWS
- ЖК монитор TD2421
- ЖК монитор монохромный G22S+
- ЖК монитор монохромный G23S+
-ЖК монитор монохромный G32S+
-ЖК монитор монохромный G52S+
610x260x970
570x240x400
400x250x620
400x250x620
400x250x620
400x250x620
Защитное устройство для оператора, производства
«Медрей» ООД (MEDRAY LTD) Болгария
615x25x850
Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога.
Аппаратно-программный комплекс АРМ Врач (при
необходимости), в составе:
- системный компьютерный блок NL
- ЖК монитор монохромный G22S+
- ЖК монитор монохромный G23S+
- ЖК монитор монохромный G32S+
-ЖК монитор монохромный G52S+
- ЖК монитор АОС 22В1
- источник бесперебойного питания RPT-1025AP
200x420x420
400x250x620
400x250x620
400x250x620
400x250x620
490x190x390
150x360x170
Автоматизированное рабочее место файл сервер:
Аппаратно-программный комплекс АРМ файл сервер, в
составе:
- системный компьютерный блок NL
- источник бесперебойного питания RPT-1025AP
200x420x420
150x360x170
Пластина для геометрического увеличения 252x375x300
Компрессионная пластина для геометрического увеличения 252x344x217
Компрессионная пластина для прицельных снимков 96x279x255
*Допустимое отклонение значений ±10%,
6
Изм, Лист № лок>л1. Подл. Дата
--- стр. 908 ---
1.4. Устройство и работа составных частей и
принадлежностей системы
Система маммографическая рентгеновская цифровая ОМИКРОН с
кольцеобразным штативом
1)
2 )
3)
4)
Рис. 1.1 Внешний еид системы, Исполнение 3
Кольцеобразный штатив
Рентгеновский излучатель с рентгеновской трубкой
Приемник рентгеновский цифровой
Ширма рентгенозащитная
5) Автоматизированное рабочее место рентгенлаборанта
6) Пульт управления
Комлрессионная пластина
Педали управления
пациента может находиться только Штатив С-образный
Остальные составные части системы пригодны для
7)
8)
В пределах среды
маммографический,
использования только квалифицированными специалистами.
6
Изм. Лист № док\л1. Подп. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
--- стр. 909 ---
£
1.4.1. Кольцеобразный маммографический штатив MAMMO-R DR
1) Кольцеобразный штатив
2) Рентгеновский излучатель с рентгеновской трубкой
3) Компрессионная пластина
4) Приемник рентгеновский цифровой
5) Педали управления
Параметры внешнего автоматического выключателя для подключения системы
маммографической к электрической питающей сети: номинал 32А, время-токовая
характеристика «С».
6
Изм, Лист № лок>'м. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
--- стр. 910 ---
Эквивалент по ослаблению элементов штатива
Эквивалент по ослаблению всех элементов штатива для молочной железы,
расположенных на пути рентгеновского пучка между молочной железой и приемником
рентгеновского изображения - менее 0,3 мм А1.
1.4.1.1. Управление и индикация
КНОПОЧНАЯ ПАНЕЛЬ (НА ПУЛЬТЕ УПРАВЛЕНИЯ)
1 (р' Ср Щ)
^
©1) Кнопка включения. При нажатии загорается индикатор над кнопкой.
2) ^ Кнопка выключения. При нажатии система отключается.
3) Выбор способа установки режимов экспозиции (ручной - полуавтоматический -
автоматический).
+
■.V
4) ” Регулировка анодного напряжения (кВ (+/-)). Кнопка (+) увеличивает, кнопка (-)
понижает напряжение. При удержании кнопки в нажатом положении переключение
происходит в ускоренном режиме. Величины показываются на дисплее.
4-
т А $
5) ~ Регулировка количества электричества (мАс (+/-)). Кнопка (+) увеличивает,
кнопка (-) понижает количество электричества. Величины показываются на дисплее.
6) ® Выбор размера фокусного пятна рентгеновской трубки. Размер выбранного
фокуса отображается на дисплее следующим образом; S.F. - малый фокус, L.F. -
большой фокус.
7) , 8), 9) Не используются.
6
Изм- Лист № ЛОкЛ м. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
--- стр. 919 ---
Никогда не используйте аварийную кнопку для выключения аппарата, используйте
А ее только в случаях опасной аварийной ситуации, чтобы сразу остановить
все функции аппарата.
ПРИМЕЧАНИЕ - После того, как одна из трех аварийных кнопок была нажата
раздастся звуковой сигнал.
ПРИМЕЧАНИЕ - Нажатие аварийной кнопки не отключает источник питания к
компьютеру АРМ лаборанта. Кроме того, компьютер АРМ защищен источником
бесперебойного питания (UPS). UPS получает электропитание из питающего
устройства системы, поэтому при выключении основного выключателя системы
питание компьютера будет осуществляться от батареи UPS, и раздастся звуковой
сигнал.
ВОССТАНОВЛЕНИЕ ПОСЛЕ АВАРИЙНОГО ОТКЛЮЧЕНИЯ
ПРИМЕЧАНИЕ - прежде, чем восстановить работу аппарата, идентифицируйте
и разрешите причину, которая вызвала аварийную ситуацию.
- Отключите аварийную кнопку, вытянув на себя нажатую кнопку аварийной остановки.
- Чтобы войти в рабочий режим отключите систему, а затем включите ее в соответствии
с настоящим руководством.
1.4.1.8. Устройство формирования пучка
Устройство формирования пучка (коллиматор) расположено на выходном окне
рентгеновского излучателя.
6
Изм. Лист N^ док>’м. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
--- стр. 920 ---
Световой указатель поля облучения можно включить вручную, нажимая на кнопки
включенияI или нажимая на педаль управления компрессией.
Ж При позиционировании штатива или при выполнении рентгеновского снимка,
световая подсветка гаснет автоматически.
Коллимация определяется автоматически в зависимости от размера столика
(24x30).
Характеристики устройства формирования пучка указаны в таблице 1 данного
Руководства.
Коллиматор оснащен первичным защитным средством для контроля остаточного
излучения.
Проекция первичного защитного средства на столик для пациента достигает
края, примыкающего к грудной клетке пациента, а на других краях распространяется за
пределы поля рентгеновского излучения, по крайней мере, на 1 % от прямого
фокусного расстояния.
Остаточное излучение за устройством крепления приемника не превышает 1,0
мкГр воздушной кермы за облучение.
Защитное устройство запрещено устанавливать и демонтировать
самостоятельно. В случае необходимости обратитесь в сервисную службу.
1.4.1.9. Устройство для геометрического увеличения (опция)
Увеличение может быть с коэффициентом 1,5 или 2. Чтобы выбрать
коэффициент увеличения, потяните две боковые ручки одновременно и зафиксируйте
высоту стола в требуемом положении. Отпустите ручки и убедитесь, что они блокируют
пластину для геометрического увеличения.
Пластина для геометрического увеличения состоит из пластины для
геометрического увеличения -1 и соответствующей компрессионной пластины - 2.
6
Изм. Лист № лок>л1. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
--- стр. 921 ---
Для выполнения исследования с увеличением необходимо:
1) удалить отсеивающий растр.
2) установить компрессионную пластину (2) в держатели (С) на устройстве компрессии
и поднимите компрессионное устройство в верхнюю позицию.
3) Установить пластину для геометрического увеличения в соответствующее отверстие
(В), расположенное на устройстве компрессии (3).
Пример установки пластины для геометрического увеличения с компрессионной
пластиной.
6
Изм. Лист № лок\-м. Подл.
СМР-005-004 РЭ
лист
--- стр. 924 ---
1.4.1.11. Сообщения об ошибках
Ошибки системы:
Ошибки данного типа касаются сбоев оборудования или неспособности системы
выполнить маммографическое обследование по заданной методике или в безопасном
режиме.
Таблица - Ошибки системы
Предупреж-
дение №
Сообщение об ошибке Описание Средства и методы
устранения
15
Communication link
down (Сбой линии
связи)
Данное сообщение об
ошибке означает
неисправность канала
связи между АРМ
лаборанта
Выключите и включите
систему при помощи
главного выключателя.
Обратитесь в сервисную
службу
16
Filter incorrectly
positioned
(Неправильное
положение фильтра)
Данное сообщение об
ошибке означает, что
выбранный Мо- или Rh-
фильтр работает
некорректно
Отключите и включите
систему с помощью
главного выключателя.
Обратитесь в сервисную
службу
17
Grid incorrectly
positioned
(Неправильное
положение приемника)
- Сбой датчика позиции
приемника или
неправильные показания
датчика:
- Ошибка блока
управления привода
решетки (S567);
- Дефект механических
деталей системы;
- приемник установлен
неправильно.
• Проверьте
правильность установки
приемника на съемочном
столе;
• Отключите систему
при помощи главного
выключателя;
• Включите систему при
помощи главного
выключателя;
• Повторите процедуру
запуска системы;
• Если проблема не
устранена, свяжитесь с
сервисной службой.
18
No high voltage
(Отсутствует высокое
напряжение)
Управляющее
напряжение
рентгеновской трубки не
достигло уровня > 85 %
от заданного значения.
Свяжитесь с сервисной
службой.
19
Maximum anodic current
(Максимальный
анодный ток)
- Превышено
максимально допустимое
значение анодного тока;
- Отклонение от
максимально
допустимого значения,
установленного
программными
средствами.
Свяжитесь с сервисной
службой.
20
Irregular filament current
(Непостоянный
катодный ток)
- Превышение
допустимых пределов
Свяжитесь с сервисной
службой.
6
Изм. Лист N^ лок%л1. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
--- стр. 925 ---
для параметров
аппаратной части;
- Отклонение от
безопасных предельных
параметров, заданных
программными
средствами.
__________
Rotary anode idle
(Холостой ход
вращающегося анода)
- Система определила,
что анод не вращается.
Не выполнен запуск
анода;
- Сбой платы (S565);
Сбой теплового датчика
рентгеновской трубки.
21
Ь
* Подождите, как
минимум, 2 часа, чтобы
устройства рентгеновской
трубки вернулись в
нормальное состояние.
На данном этапе
рекомендуется включить
принудительную
вентиляцию трубки, если
такая возможность
предусмотрена в системе;
■ Отключите систему с
помощью главного
выключателя;
• Включите систему с
помощью главного
выключателя;
■ Если проблема не
устранена, свяжитесь с
сервисной службой._____
23
Мах exposure time
exceeded (Превышено
максимальное время
экспозиции)
В ручном и
автоматическом режиме
продолжительность
экспозиции превышает 6
секунд.
■ Проверьте
установленные
параметры;
■ Проверьте
подключение и
исправность силового
кабеля системы;
■ Свяжитесь с сервисной
службой.______________
Compressor movement
error (Сбой при
перемещении
компрессора)
24
- Обнаружены различия
между показаниями
потенциометра,
измеряющего величину
перемещений
компрессора, и датчика
положения
компрессорного
двигателя;
- (S567)управление
электродвигателем;
- (S567)(S563)
показания
потенциометра;
- Потенциометр; ______
Свяжитесь с сервисной
службой.
6
Изм. Лист № локум. Подл. Дата
--- стр. 926 ---
25
X-ray tube high
temperature (высокая
температура
рентгеновской трубки)
- Проблемы
механических передач
привода компрессора.
При обнаружении
высокой температуры
рентгеновской трубки
датчик температуры
трубки блокирует
подготовительную
процедуру.
■ Перед запуском
комплекса выждите, как
минимум, 3 часа;
■ На данном этапе
рекомендуется включить
принудительную
вентиляцию трубки, если
такая возможность
предусмотрена в системе.
■ Отключите систему с
помощью главного
выключателя;
■ Включите систему с
помощью главного
выключателя;
■ Если проблема не
устранена, свяжитесь с
сервисной службой._____
26
Communication error
(Сбой канала связи)
Канал связи между
точками (S563) и (S564)
существует, но
использован
некорректный протокол
или присутствуют
помехи.
• Сбросить сообщение
и проверить исправность
оборудования;
• Если проблема не
устранена, отключите
комплекс, а затем
запустите его вновь;
• Свяжитесь с сервисной
службой._______________
28
Acquisition Р.С. error
(Сбой АРМ лаборанта
получения
изображений)
АРМ лаборанта не
отвечает на запросы
• Убедитесь в том, что
АРМ лаборанта включен;
• Убедитесь в том, что
запущено рабочее
приложение;
• Свяжитесь с сервисной
службой._______________
30
Breast/view select
missing (Не задана
сторона/проекция
молочной железы)
Оператор не задал
сторону молочной
железы и проекцию.
Нажмите кнопку на пульте
управления.
31
Reference voltage error
(Погрешность опорного
напряжения)
- Проверьте величину
опорного напряжения
АЦП, встроенного в
S567;
- Колебания напряжения
источника питания платы
S567;
- Неисправность АЦП на
плате S567;
- Неправильные
показания для цепей
плат (S567) (S563).
Свяжитесь с сервисной
службой.
6
Изм, Лист №лок\г1. Поди. Дата
--- стр. 928 ---
• Свяжитесь с
сервисной службой.
41 No compression
(Компрессия отсутствует)
Неисправность
оборудования.
Свяжитесь с сервисной
службой.
42
Exposure interrupted
(Экспозиция прервана)
Отображается каждый
раз, когда оператор
отпускает кнопку
включения источника
излучения.
• Сбросьте сообщение:
• Повторите процедуру
включения источника
излучения;
• Свяжитесь с
сервисной службой.
43
Preparation interrupted
(Подготовка прервана)
- Отображается
каждый раз, когда
оператор нажимает
(сознательно)кнопку
включения источника
излучения.
- Убедитесь в том, что
процедура экспозиции
прервана.
• Сбросьте сообщение;
. Повторите
подготовительную
процедуру;
• Свяжитесь с
сервисной службой.
48
Compressor under
magnification platform
(Компрессор находится под
увеличительной
платформой/поверхностью)
Положение
компрессора
проверено. Если
установлена
увеличительная
поверхность,
компрессор должен
находиться над ней.
• Сбросьте сообщение;
• Переместите суппорт
и увеличительный
компрессор в верхнее
положение;
• Свяжитесь с
сервисной службой.
49
Door open during ray
emission (В процессе
экспозиции открылась
дверца)
Срабатывание датчика
открытия дверцы
стойки
маммографической
системы.
• Сбросьте сообщение:
• Закройте дверцу;
. Повторите процедуру:
• Свяжитесь с сервисной
службой.
50
Tube thermal capacity
exceeded (Теплоемкость
трубки превышена)
иТ % превышает
теплоемкость
рентгеновской трубки.
Дождитесь остывания
рентгеновской трубки.
Рекомендуется
оснастить рентгеновскую
трубку системой
принудительной
вентиляции (при
отключении комплекса
система вентиляции
также отключается).
51
In emergency state
(Аварийное состояние)
Неполадки любого
рода. После нажатия
одной из трех кнопок
аварийного останова
все действия,
выполняемые
системой,
прекращаются.
• Убедитесь в том, что
причина нажатия
клавиши аварийного
останова устранена;
• Для снятия
сообщения достаточно
нажать клавиши
«ON»/«OFF» на
клавиатуре;
6
Изм, Лист Ne лок\лг Поди. Лата
>ГГМ*ЧОП«» f
--- стр. 929 ---
• Отключите систему с
помощью главного
выключателя;
• Включите систему с
помощью главного
выключателя;
• См. главу «Аварийные
ситуации».
СОЧЕТАНИЯ ХАРАКТЕРИСТИК НАГРУЗКИ
Максимальный анодный ток и максимальное анодное напряжение,
допустимое для этого тока
120 мА при 25
кВ
Комбинация анодного тока и анодного напряжения,
соответствующих максимальной выходной электрической
мощности
30 кВ при 116
мА
Значение номинальной электрической мощности должно быть
приведено в комбинации с анодным током, анодным напряжением
и временем нагрузки
3,5 кВт при 30 кВ
- 116 мА- 1 сек
Значение мАс (с маммографическим аккредитационным
фантомом ФМА), толщиной 2 см) при работе в режиме
автоматического управления экспозиционной дозой
8 мАс
Значения анодного напряжения и анодного тока при
автоматическом управлении экспозиционной дозой
22-35 кВ
При большом
фокусе 100 мА
При малом
фокусе 30 мА
Зависимость мАс от значений анодного напряжения
Малый фокус:
4-140 мАс (20-35
кВ)
Большой фокус;
4-600 мАс (до 30
кВ)
4-500 мАс
(свыше 30 кВ)
6
Изм. Лист № лок>"м. Полл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
--- стр. 930 ---
s
(Оrtю
1.4.2. Рентгеновский излучатель с рентгеновской трубкой
Рентгеновская трубка, электровакуумный прибор, служащий источником
рентгеновского излучения. Такое излучение возникает при торможении электронов,
испускаемых катодом, при их ударе об анод (антикатод). При этом энергия электронов,
ускоренных сильным электрическим полем в пространстве между анодом и катодом,
частично преобразуется в энергию рентгеновского излучения. Излучение
рентгеновской трубки представляет собой наложение тормозного рентгеновского
излучения на характеристическое излучение вещества анода. Рентгеновская трубка
состоит из катода представленного нитями накала и вращающегося в вакууме анодного
диска из тугоплавкого материала. Вращение анодного диска в вакууме достигается
наличием в излучателе обмоток.
Рентгеновский излучатель предназначен для применения в целях медицинской
диагностики. Рентгеновские излучатели не предназначены для использования в
условиях стерильной или взрывоопасной среды.
Номинальное анодное напряжение и максимальный анодный ток, допустимый
для этого напряжения ограничиваются рентгеновским питающим устройством и
должны составлять для большого фокуса не менее 35 кВ и 100 мА, для малого фокуса
не менее 35 кВ и 26 мА.
Значение номинальной электрической мощности в комбинации с анодным током,
анодным напряжением и временем нагрузки определяется в соответствии с графиками
ниже.
Тип высоковольтного соединителя - Claymount САЗ. Полярность высоковольтных
разъемов отсутствует.
Материал мишени - молибден.
В случае длительного простоя (более 3 месяцев) рекомендуется выполнить
тренировку рентгеновского излучателя: сделать 3 снимка с помощью фантома из
полиметилметакрилата (ПММА), толщиной 4 см, с параметрами 25 кВ и 60 мАс с
периодичностью 1 минута.
В случае перегрева рентгеновского излучателя установлен маслорасширитель,
который срабатывает при достижении трубкой критической температуры. После
охлаждения трубка может работать в нормальном режиме.
Смена дополнительных фильтров оператором не предусмотрена. При
необходимости замены или удаления дополнительного фильтра необходимо
обратиться в сервисную службу.
Опорная ось рентгеновского излучателя пересекается с плоскостью приемника
по центру приемника перпендикулярно под углом 90°.
6
Изм. Лист № локлм. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
--- стр. 931 ---
snrtm
Габаритные размеры рентгеновской трубки:
6
Изм. Лист № лок\’м. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
I/" лт *
--- стр. 932 ---
Габаритные размеры трубки с к о ж у х о м :
339
18
6
Изм. Лист № докл м. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
ЛИСТ
^ТЧ/л*^1к I А А
--- стр. 933 ---
120
140
130
120
<
^ 110
100о н
2 90
X
CZ
о 80
X
<
70
60
001
Номинальная мощность
■ 0.3 - 1 ~ - 10000 об/мин
ЛП Lx/
35 kV
\
\
s;
■ 30
s
s
25 kV
п 1 .V/
0.1
Время, с
6
Изм- Лист Мвдок\'м. Полл. Дата
10
СМР-005-004 РЭ
ЛИСТ
АЛ
--- стр. 934 ---
<
z
он
>S
2
z
оz
<
<
z
кX
оь
>z
2
z
nоz
<
30
26
26
24
22
20
18
16
14
0.01
35
30
25
20
15
10
0.01
Номинальная мощность
Ш ОЛ - 1 - 10000 об/мин
25
35kV
40 kV
30 kV
kV
20 kV
0.1
Время, с
10
6
Изч. Лист № лок> м. Подл. Ддта
СМР-005-004 РЭ
ЛИСТ
--- стр. 935 ---
1.4.3. Приемник рентгеновский цифровой: Плоскопанельный
цифровой детектор FLAT DR
Рентгеновские плоские панели представляют собой высококачественные
детекторы рентгеновского излучения, обладающие высокой разрешающей
способностью и предназначенные для получения изображения в цифровой
рентгенологии.
Йодистый цезий (Csl) сцинтиллятора под воздействием рентгеновского
излучения начинает светиться. Световой поток попадает на аморфную кремниевую
фотодиодную матрицу, где происходит преобразование света в электрический ток. В
дальнейшем ток поступает на тонкопленочные транзисторы, где пропорционально
усиливается. Полученный сигнал конвертируется в цифровой, после чего переводится
в изображение, которое посредством цифрового интерфейса передается на компьютер
АРМ рентгенлаборанта.
Приемник смонтирован в столик штатива маммографического.
Самостоятельное извлечение приемника оператором не допускается.
6
Изм. Лист № локум. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
' П П 1 М Г % /> П Ч
--- стр. 937 ---
ё
ш
Z
S
1.4.4. Защитное устройство для оператора
Защитное устройство для оператора предназначено для защиты медицинского
персонала от рассеянного рентгеновского излучения при проведении рентгеновских
исследований.
Работа с рентгеновским излучением без надлежащей защиты вредна для
здоровья. Результатом продолжительного воздействия рентгеновского излучения на
человеческое тело являются обнаруживаемые лишь в последствии ожоги кожи,
изменения в составе крови и повреждения внутренних органов. Поэтому при работе с
рентгеновскими аппаратами необходима защита от прямого и косвенного облучения
рентгеновскими лучами.
Экран защитного устройства для оператора устанавливается на пульт
управления рентгеновским питающим устройством штатива и в собранном виде
представляет собой рентгенозащитную ширму с габаритными размерами 185x60 см с
ослаблением рентгеновского излучения 0,3 мм свинцового эквивалента.
6
Изм, Лист № док>-м. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
--- стр. 938 ---
1.5. Маркировка
Система маммографическая имеет маркировку, содержащую следующие данные:
- наименование предприятия-изготовителя;
- наименование системы маммографической;
■ серийный номер;
- дату выпуска (год, месяц);
- символы классификации ГОСТ Р МЭК 60601-1;
- номер ТУ 9442-005-91526802-2015.
Составные части и принадлежности системы маммографической должны иметь
маркировку, содержащую следующие данные;
- наименование предприятия-изготовителя;
- наименование системы маммографической;
- наименование составной части или принадлежности системы
маммографической;
- серийный номер;
- дату выпуска (год, месяц);
- символы классификации ГОСТ Р МЭК 60601-1;
- номер ТУ 9442-005-91526802-2015.
Общий вид маркировки системы маммографической, составных частей и
принадлежностей:
Намманоминв пведпвмятия-мэготовитвпя
Нцмуммованне устаио1ж
Серийный номер
sPBHMegHpoM
12?Э02^:кы ЯбпочкСвз 21. к 3 Тел i-igS) 610-99^8
ххххххххххххххххххх
ххххххххххххххххххх
Символы классификации
го с т Р МЭК 60601-1
ИЗДЕЛИЕ Г
№ РМПГ >*«-‘*1*1*Н «|,|«|-[7[7|
i Д о ххххххх к»т*ХххТ»оо(х
7»^— ^ ^
ТУххххххххххх5&(хххххххххххх
Дата выпуска l*J* I 2025]
Наименование исполнения,
составной части
_»ши принадлежности установки
Электрические характеристики
Технические условия
Дата выпуска (месяц) Дата выпуска (год)
Общий вид маркировки принадлежностей системы, которые могут заменяться
при нормальной эксплуатации (компрессионные пластины) соответствует
приведенному выше общему вид маркировки (ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013: п. 5.1.1).
Маркировка располагается на видимых элементах составных частей и
принадлежностей системы, доступных после ее полной сборки.
Маркировка системы (основной шильд) расположена на пульте управления
рентгеновским питающим устройством штатива.
6
Изм. Лист №лок\-м. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
--- стр. 939 ---
На транспортную тару наносится маркировка, содержащая следующие данные:
- наименование или товарный знак предприятия-изготовителя;
- наименование системы маммографической;
- габаритные размеры и масса упаковки;
- год и месяц упаковывания.
Маркировка наносится на бумажный ярлык. Переменные данные на ярлыке
могут быть заполнены от руки четко и разборчиво.
Соединительные провода и кабели, допускающие неоднозначное включение,
имеют маркировку, идентичную с маркировкой соединителя, к которым они должны
быть присоединены.
Все скрытые маркировки дублируются маркировками Производителя на
доступных частях изделия.
Расположение маркировок:
1. На штативе маммографическом:
- маркировка штатива;
- маркировка устройства формирования пучка;
- маркировка рентгеновского излучателя с рентгеновской трубкой;
- маркировка плоскопанельного цифрового детектора;
2. На пульте управления штатива маммографического:
- маркировка системы маммографической с указанием варианта исполнения;
- маркировка пульта управления штатива маммографического;
3. Маркировка педалях управления компрессией и штативом находится на
обратной части педали;
4. На АРМ лаборанта:
- маркировка основного блока AWS;
- маркировка монитора:
5. На АРМ врача:
- маркировка системного блока NL;
- маркировка монитора;
- маркировка источника бесперебойного питания;
6. На АРМ файл сервер:
- маркировка системного блока NL;
- маркировка источника бесперебойного питания;
7. Маркировка пластин геометрического увеличения, компрессионной пластины
для геометрического увеличения и компрессионной пластины
прицельных снимков находится на их персональных упаковках.
для
6
HiM. Лист N^ док\м. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
--- стр. 940 ---
Вид маркировки покупных частей и принадлежностей системы
1. Штатив кольцеобразный маммографический MAMMO-R DR
M E D R A Y
iREF
МАММО-R DR
230 V*e •0H*<*J.VA
MR ч» $«12241
lt2l1047|S
sum
2019 Э i
^П>енМвдПром
12^322. MocKU. flO/iowou. 21. я. З.Твл.(495)бЮ-99 08
СИСТЕМи МАММОГРАФИЧЕСКАЯ
РЕНТГЕНОВСКАЯ ЦИФРОВАЯ ОМИКРОН
ШТАТИВ кольцеобразный
МАММОГРАФИЧЕСКИЙ
ИЗДЕЛИЕ ПЕ1ЛВ23.РПЯNoRM nUpHUacrnia
*ДСЧ^230 В110%|5011ГЦ4.6 кВА
ТУ 9442-005-91526802-2015
Дата выпуска Ш 2 0 1 ^
2. Пульт управления штативом кольцеобразным маммографическим MAMMO-R
DR
M E D R A Y
D ig il.ll K.iiliuiugy
REF
~PN
SN
MAMMO-R DR
230VM MHz4Ak\M
MR40 $«13241
imi047«S
Mii4M-Me$sm
cdl2019 o t
35
^гРвнМвдПром
127327. MoCKU. Яблоком. 2t.«. 3. T«r .435) 610 99 O B
СИСТВУ1А МАМкЮГРАФИЧЕСКАЯ
РВШЕНОВСКАЯ ЦИФРОВАЯ ОММСРОН
ПУЛЬТ УПРАВЛЕНИЯ
*ДО1*»^230 В±10%»51ЮГци.6 кВА
ТУ 9442-00S-91526802-201S
Дата выпуска Ш 20113
3. Устройство формирования пучка
1Г321 Меевв. ЯбееемА». Е. I. •IM M I
СИСТЕМАМДММОГРА1ГИ :-
РЕНТГЕНОВ. пАЯ штФКжАЯ ОМИКРОН
УСТРОЙСТВО еОРЦНРОВАНИЯ ПУЧКА
IthPwU P n JD Q i
ix m z z n :
1У9Иа»81526Ш-»И
Д п в вылуока S51 20iBO
6
Изм. Лист № лок>м. Подл.
СМР-005-004 РЭ
лист
--- стр. 941 ---
4. Педаль управления компрессией
UNAK
Ok . (4)0 No<ebO'9
\M H
c W « ©
вItem :F8E 1000022
Date . 2020.01.21 1PX6
A
NOT TOM OftHtOtY UNIUTHORinOMimiNU
HI m 0UV№ R Ш DU P(R«QNNU TfW fUTOfMI
MAOeiNOENMARK ^ Г Г
W/0 W0311689-0033 Д
i^^BHMBgRpoM
12.'322, Мкча. Яе.шгчиои. 21. к 3 . 6 1 0 - 9 9 - И
СИСТВ1А МАММОГМФИ^СЖАЯ
РВ^ТГСНОеСХАЯ циф ро вая о м и к р о н
ПЕДАЛЬ УПРАВЛЕНИЯ
КОМПРЕССИЕЙ
ИЗДЕЛИЕ
N o РМПsgflse^pug
ТУ M42-O0S-91526802-201S
Дата выпуска M 2 0 1 S
5. Педаль управления штативом
tignad ш Danirark
• 6<i30 Norobo'^g.w ..© I
em :FSE 1200022
ate:2019.12.17 IPX6 __
NOT TO 8E OPENED BY UNAUTHORIZEDlfjBNEl
NE PAS OUVRR PAR DU PERSONNEL NPH^tmlRISE
IN DENMARK
4i. ../а-у-Зйе-
^П>ЕнМвдПром
’2732? Uocoa {Кпочком 21 к 3 T<'W 495> Б10-9».0в
СИСТЕМА МАШ10ГРАФИЧЕСКАЯ
РЕНТГЕНОеСКАЯ ЦИФРОВАЯ ОМИКРОН
ПЕДАЛЬ УПРАВЛЕНИЯ
ШТАТИВОМ
ИЗДЕЛИЕ
N6 РМП
ТУ 9442-OOS-91526602-2015
Дата выпуска ^
6
Изм. Лист № JOJCNM. Пода Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
Л\^гу,,;т Л 1
--- стр. 945 ---
12. Пластина для геометрического увеличения
!>РенМедПром
127322. Москва, Яблочкова. 21. я. 3- Тел (495) 610-99-06
СИСТЕМА МАММОГРАФИЧЕСКАЯ
РЕКТГЕНОВСКАЯ ЦИФРОВАЯ ОМИКРОН
ПЛАСТЖАДЛЯ ГЕОМЕТРИЧЕСКОГО
УВЕЛИЧЕНИЯ
И ЗД Е Л И Е гаалии J No РМП lUPn IIUM I__
ТУ 9442-005-91526802-2015
Дата выпуска f 1Ш202К1
13. Компрессионная пластина для геометрического увеличения
аРЕнМвдПром
127322. Мхнва. Я 6лоч1Шва. 21. к. 3. Тел.(495) 610-99-06
СИСТЕМА ИАММОтАФИЧЕСКАЯ
РЕНТГЕНОВСКАЯ ЦИФРОВАЯ ОМИКРОН
КОМПРЕССИОННАЯ ПЛАаИНА ДЛЯ
ГЕОМЕТРИЧЕСКОГО УВЕЛИЧЕНИЯ
ТУ 9442-005-91526802-2015
Дата выпуска D31202K3
14. Компрессионная пластина для прицельных снимков
^РвнМ вдПром
127322. Москва Яблочкова. 21, к. 3. Тея.(495) 610-99-08
СИСТЕМА МАММОГРАФИЧЕСКАЯ
РЕКТГЕНОВСКАЯ ЦИФРОВАЯ ОМИКРОН
КОМПРЕССИОННАЯ ПЛАСТИНА ДЛЯ
ПРИЦЕЛЬНЫХ СНИМКОВ
ИЗДЕЛИЕ
№ РМП
Дата выпуска
Ш-ЙШ-Ш
-2015
202IS
ТУ 9442-005-91526802-2015
6
Изм. Лист № локум. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
--- стр. 946 ---
в соответствии с требованиями ГОСТ Р МЭК 60601-1 на маркировке покупных
частей и принадлежностей системы должны быть указаны:
- наименование или торговая марка изготовителя;
- обозначение модели или типа;
- символ по ИСО 7000-1641, чтобы дать совет оператору обратиться к
эксплуатационным документам, когда это целесообразно;
- индивидуальная идентификация;
- страна производителя;
- адрес производителя;
- год производства.
А также, где это применимо:
- параметры электропитания от внешней сети: номинальное напряжение
питания, номинальная частота питания, число фаз;
- потребляемая мощность/ток;
- тип рабочей части;
- номинальное анодное напряжение;
- значение постоянной фильтрации;
- номинальные значения фокусных пятен;
- значение постоянной фильтрации;
- эквивалент поглощения рентгеновского излучения;
- скорость вращения анода;
- маркировка «СЕ» (медицинские изделия);
- степени защиты от проникновения твердых предметов и воды.
В соответствии с требованиями ГОСТ Р МЭК 60601-2-28 на излучателе
рентгеновском должны быть указаны:
- наименование или торговая марка изготовителя рентгеновского излучателя;
- обозначение модели или типа рентгеновского излучателя;
- индивидуальная идентификация;
- номинальное анодное напряжение;
- значение постоянной фильтрации;
- номинальные значения фокусных пятен;
- символы классификации ГОСТ Р МЭК 60601-1.
Символы, использующиеся на маркировках изделий и предупреждающие
надписи
А Внимание!
А
ОПАСНО! ИОНИЗИРУЮЩЕЕ ИЗЛУЧЕНИЕ!
А
ОПАСНОСТЬ ПОРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ!
■ Осторожно. Возможно повреждение рук!
6
Изм. Лист № лок>-м. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
ЛИСТ
--- стр. 947 ---
о Соответствие стандартам РФ
Е Н [
t
Соответствие стандартам ЕАС
Рабочая часть типа В
Тип напряжения источника питания (переменный ток)
Защитное заземление
Большой фокус
ш Малый фокус
Положение фокусного пятна рентгеновской трубки
ф
Следуйте инструкциям по эксплуатации.
Для правильной и безопасной работы устройства необходимо
ознакомиться с инструкциями по эксплуатации
mJ
Изготовитель
|ЛЛлГ[
Цата изготовления
REF
Номер по каталогу
SN
Серийный номер
ь
Игч. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
67
А А
--- стр. 948 ---
I -
Ж
Опасные отходы, не выбрасывать в бытовой мусор! Необходима
утилизация
в Н и М A Н И Е
иопт «и А сп м т о п асн о сть М * * * * * * * * JJ3 * -1 жмгатщм обаэатаяыю ш г г я г т яг^раолвп* I
II pi^iiijiiniaioil баэрцкмосд^
Маркировка системы должна производиться в соответствии с требованиями
предприятия-изготовителя, ГОСТ Р МЭК 60601-1, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2, ГОСТ Р МЭК
60601-1-3, ГОСТ Р МЭК 60601-2-28. ГОСТ Р МЭК 60601-2-45.
Покупные части и принадлежности системы имеют маркировку соответствующих
предприятий-изготовителей.
6
Итч. Лист Me локум. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
--- стр. 949 ---
1.6. Упаковка
На транспортную упаковку должны наносятся манипуляционные знаки,
соответствующие значениям: “Хрупкое, обращаться осторожно”, “Верх”, “Беречь от
11
ВЕРХ
!
ХРУПКОЕ, ОБРАЩАТЬСЯ ОСТОРОЖНО
БЕРЕЧЬ ОТ ВЛАГИ
X
ДИАПАЗОН ТЕМПЕРАТУР ПРИ ТРАНСПОРТИРОВАНИИ
Манипуляционные знаки наносятся по трафарету, штемпелеванием черной
водостойкой краской или на аппликациях. Обозначение условий хранения и другие
дополнительные надписи должны быть нанесены на тару или ярлык в местах,
свободных от транспортной маркировки.
Распаковку системы у потребителя выполняет представитель сервисной службы
предприятия изготовителя или организации, уполномоченной предприятием
изготовителем, или потребитель в присутствии представителя вышеназванных служб.
Конструктивная особенность транспортной тары; закрытая многосоставная: дно
-деревянная паллета, две торцовые, две боковые стенки и крышка - плита OSB 12 мм.
Маркировка наносится на бумажный ярлык. Переменные данные на ярлыке
могут быть заполнены от руки четко и разборчиво.
6
Изм. Лист №лок\м. Пода Лпа
СМР-005-004 РЭ
ЛИСТ
--- стр. 950 ---
i -
Общий вид маркировки транспортной тары:
^iMCCItO с CIMtC'ieHHCC'tC
Р в н М в д П р р м
Рмсия, 127322, г. Икмм, уя. Ябяочиом, 21, корпус 3
t(яeфoя/фU(C: «7 U99) 760^9-41, *7 (49$) 610-99-08
lnfo$rtnm«gproni.ru www.rfnmodprom.nt
Пронзюдсгю: Россия, 300024, г. Туяя. Китмоскии про«1д, S, тел./факс *7 (4872) 702-874 tuU(9r»nm*8proin.ru
УПАКОВОЧНЫЙ ЛИСТ
Система маммографическая рентгеновская цифровая ОМИКРОН
по ТУ 9442-005-91526802'2015 с принадлежностями
Заводской номер ХХ-ХХХ-ХХ Год производства ХХХХ
ядик о п к А н и е EEC
^ / r r c
ВЕС
►етгс
Д Ш В a t
1 нзг Маммограф рентгеновский
Рентгеновс1ШЙ излучатель с рентгеновском трубкой
Плоскопанельный цифровой детектор 24x30 см
АРМ рентгенлабораита (комплектующие)
АРМ Воач (комллектукнаие)
520 395 191x86x175
2из2 АРМ ренттеилаборщгта {комплектуизщие)
АРМ Врач (комплектующие)
Эксплуатационная докумеитация
126 98 120x80x82
ИТОГО 646 493
ВНИМАНИЕ! Упаковку изделия не ворывать без представителя сервисной службы Производителя оборудования или
ли14внз1фованной организации, получившей официальное раэрошо*е«) от Производителя на проведение ионтатых и пусхоналадо^ых
работ изделия сданным заводским номером. В случае наличия следов вскрытия упаковоч гарантийные обязательства на поставленное
оборудование не сохраняются.
Все процедуры по вводу оборудования в эксплуатацию долшы выполняться персоналом инженерно-технтесхой службы
Производителя оборудования или квалифи1р1рованньм персоналом лицензированной организации, получившей официальное
разрешение от Производителя на проведение моктахмых и пусконаладочных работ изделия с данным заводами номером
ХХХХХХХХХ 20ХХ
Соединительные провода и кабели, допускающие неоднозначное включение,
имеют маркировку, идентичную с маркировкой соединителя, к которым они должны
быть присоединены.
6
Изм. Лист № локум. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
--- стр. 951 ---
s(QMm
2. Использование no назначению
2.1. Порядок действия обслуживающего персонала при
выполнении задач применения изделия
Выбор положения (стоя или сидя) зависит от характера проводимого
исследования и состояния пациентки.
Проведение съемки в положении стоя может быть использовано почти для всех
видов исследований, позволяет обследовать большое количество пациенток в день.
Положение сидя используется в случае, если пациентка ослаблена (чтобы
обеспечить минимальную расплывчатость изображения из-за движения снимаемого
объекта), а также для пункции молочной железы.
МИНИМИЗАЦИЯ ДОЗЫ ОБЛУЧЕНИЯ
Доза облучения, получаемая пациенткой при проведении исследования,
складывается на основе излучения от нескольких компонентов системы для
проведения маммографии.
Рентгеновский излучатель аппарата имеет защитные устройства, поэтому
мощность дозы излучения, приведенная к стандартной рабочей нагрузке аппарата (200
мАмин/нед), при закрытом выходном окне на расстоянии 5 см от кожуха трубки в любом
направлении не превышает 0,87 мГр/ч.
Для сведения дозы облучения к возможному минимуму обратите внимание на
действие следующих факторов:
Плоскопанельный цифровой детектор
При использовании плоскопанельного цифрового детектора излучаемая доза
гарантированно находится в пределах применимых стандартов в результате
применяемой процедуры калибровки. Калибровка детектора может выполняться
исключительно квалифицированными специалистами. После завершения калибровки
проводится проверка качества изображения. Предусмотренные средства для контроля
качества изображения у Потребителя выполняет сервисная служба предприятия
изготовителя или организация, уполномоченная предприятием изготовителем и
имеющая лицензию на право проведения данного вида работ.
В программном обеспечении маммографа предусмотрены специальные
алгоритмы замещения данных, полученных от дефектных элементов детектора, чтобы
такие элементы не содержали значительной разности сигналов с исправными
соседними элементами. Программное обеспечение маммографа нивелирует
локальные колебания изображения цифрового детектора таким образом, чтобы
качество оставалось неизменным.
КАЧЕСТВО ИЗОБРАЖЕНИЯ
Качественное изображение является результатом работы системы, поэтому этот
фактор является наиболее значимым.
Выбор величины кВ
Диапазон доступной для выбора величины кВ отрегулирован таким образом,
чтобы при исследовании в автоматическом режиме значение кВ оставалось на низком
6
Изм. Лист N9 докум. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
--- стр. 952 ---
уровне. Общеизвестно, что контрастность изображения снижается при уменьшении
значения кВ.
Испытательный фантом
Для проверки качества изображения используются испытательные фантомы и
процедуры их применения.
Калибровка системы
Качество изображения повышается при увеличении дозы излучения. В любом
случае, необходимо соблюдать пределы, установленные действующими нормативами
и правилами, посредством выполнения надлежащей калибровки.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Для проведения маммографии не имеется абсолютных противопоказаний.
Однако, из-за самой природы рентгеновских процедур пациент подвергается
облучению, которое может оказывать на состояние здоровья известные
отрицательные эффекты.
ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Ниже приводится список возможных побочных эффектов при проведении
маммографии;
• Избыточное сжатие груди;
• Избыточное воздействие рентгеновского излучения;
• Поражение электрическим током;
• Инфицирование;
• Раздражение кожи, повреждения кожи в виде потертостей или проколов.
РАБОТА В АВТОМАТИЧЕСКОМ РЕЖИМЕ
(полностью автоматический выбор значений кВ и мА-с)
Это наиболее часто используемый режим работы, и он является
рекомендованным, поскольку при работе в этом режиме, можно гарантировать
максимальное проявление эксплуатационных характеристик системы.
При работе в автоматическом режиме рентгенлаборанту требуется позаботиться
только о правильном позиционировании пациентки, и изображение высокого качества
будет получено автоматически, время проведения исследования и время выполнения
повторного снимка сводится к минимуму.
Для начала работы в автоматическом режиме необходимо выбрать вкладку
«Автоматический режим» (см. п.1.4.1.1 руководства).
Диапазон значений кВ при работе в автоматическом режиме выбран таким
образом, что даже при исследовании молочных желез большого размера и высокой
плотности значение кВ находится весьма далеко от максимально допустимого
значения, при этом контрастность изображения не снижается. Оператором выбирается
сила компрессии (выбирать необходимо максимально возможную силу компрессии,
которая не доставляет дискомфорт пациенту), система автоматического управления в
зависимости от полученной толщины молочной железы устанавливает необходимые
значения кВ и мАс. Максимальное время облучения - 8 с.
Во время выполнения экспозиции выдается звуковой сигнал для уведомления
рентгенлаборанта о том, что в данный момент включено рентгеновское излучение. При
6
Изм. Лист №лок\'м. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
ЛИСТ
--- стр. 953 ---
работе в автоматическом режиме и работе в полуавтоматическом режиме выдаются
два звуковых сигнала: один сигнал соответствует предварительному импульсу, второй
звучит во время экспонирования. Первый сигнал очень короткий, продолжительность
звучания второго сигнала зависит от продолжительности экспонирования. Не
отпускайте кнопку включения рентгеновского излучения до окончания второго
звукового сигнала.
После экспонирования на дисплее отображаются параметры выполненной
экспозиции и доза во время проведения исследования.
Переключение на малый фокус не работает без устройства геометрического
увеличения.
Точность параметров нагрузки:
- анодного напряжения: не более ± 5 % от приборного значения;
- произведения ток-время: не более ± (10% +0,2 мА с);
- времени экспозиции: не более ± (10% +1 мс);
- воспроизводимость системы автоматического управления (АУЭ): не более ±15%.
Таблица зависимости кВ и мАс от толщины объекта при работе с системой
автоматического управления экспозиции.
Базовые характеристики приведены для снимка оптической плотности 1.8 +/-5% с
Толщина
объекта*, см
Напряжение
.кВ
Воздушная
керма, мкГр
Произведен
ие ток-
время, мАс
Слой
половинного
ослабления,
мм А1
Выходной
сигнал/шум
2 23 1250 25 0,286 134
4 23 6013 110 0,294 294
2 25 1396 20 0,322 142
4 25 5807 80 0,325 289
3 27 2183 25 0,344 177
5 27 8501 90 0,349 350
4 29 3364 30 0,368 220
6 29 10650 90 0,37 391
5 31 4869 35 0,385 265
7 31 15710 110 0,388 475
е,ю>«q
S
(!)
X
£
ш
Sтатаm
I
с
S
В)
X
S
* толщина объекта принимается за толщину набора пластин из ПММА.
РЕЖИМЫ РАБОТЫ ВРУЧНУЮ
При работе в ручном режиме рентгенлаборант может выбрать значения
параметров экспонирования в соответствующем установленном диапазоне. В системе
условия максимальной нагрузки рентгеновской трубки регулируются внутренними
средствами.
Работа в автоматическом режиме является наиболее точным способом для
управления и регулирования параметров экспонирования.
6
Изм. Лист №док>'м. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
--- стр. 954 ---
Работа в ручном режиме не является рекомендованным режимом работы. Тем
не менее, рентгенлаборант может использовать этот режим работы в зависимости от
собственных предпочтений и на свое усмотрение, этот режим используется
преимущественно при проведении маммографии молочных желез с силиконовыми
имплантатами.
При работе в ручном режиме параметры экспозиции могут быть заданы с
использованием панели управления.
В таблице ниже приводятся рекомендованные значения параметров экспозиции
(кВ и мА-с) в зависимости от размера / плотности исследуемой молочной железы.
РАЗМЕР МОЛОЧНОЙ
ЖЕЛЕЗЫ / ТИП МОЛОЧНОЙ
ЖЕЛЕЗЫ
кВ мАс
Малый или средний / Нет
плотности
25-26 50
Средний / Средняя плотность 27-28 100
Большая / Высокая плотность 28,5-29,5 160
До начала, в процессе и после нагрузки рентгеновской трубки рентгенлаборанту
доступна достаточная информация, относящаяся к параметрам нагрузки и режимам
работы. Это дает возможность рентгенлаборанту определять и предварительно
выбирать оптимальные условия для облучения, а также впоследствии получать
данные, необходимые для определения дозы излучения, полученной пациентом.
Точность параметров нагрузки:
- анодного напряжения: не более ± 5 % от приборного значения;
- произведения ток-время: не более ± (10% +0,2 мА с).
ДОЗА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ
Система маммографическая оборудована техническими и программными
средствами, обеспечивающими вычисления значения дозы для каждого снимка. После
выполнения снимка информация о дозе пациента отображается на панели управления.
Для системы маммографической доза рентгеновского излучения на пациента
обозначается с использованием значений входной воздушной кермы и средней
поглощенной дозы, определенных в соответствии с Методическими указаниями
МУ 2.6.1.2944-11.
Расчет входной воздушной кермы на поверхности молочной железы и средней
поглощенной дозы произведен с использованием значения радиационного выхода
излучателя.
Анодное
напряжение, кВ
Произведение
ток-время, тАс
Входная
воздушная керма,
мГ 0
Средняя
поглощенная
доза*, мГр
28,5 159,7 15,038 2,256
28,5 100,8 9,730 1,460
28,5 49,6 4,919 0,738
27 159,7 12,878 1,932
6
Изм. Лист № дою-м. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
--- стр. 955 ---
внв
q
S
ли
S
с
5
с)0>4
2
о
X
5
27 100,8 8.327 1.249
27 49,6 4,212 0,632
25 159,7 10,347 1,552
25 100,8 6,654 0,998
25 49,6 3,360 0,504
20 159,7 6,793 1,019
20 100,8 4.286 0,643
20 49,6 2,096 0.314
* Для значения толщины молочной железы в состоянии компрессии L=6 см.
При нормальной эксплуатации системы в соответствии с руководством по
эксплуатации и требованиями, установленные действующими нормативами и
правилами проведения маммографического обследования, пациент не может получить
такие уровни дозы излучения, при которых могут возникнуть определяющие эффекты
(ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013: пп. с) п. 5.2.4.5).
(>
Изм. Лист №локум. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
--- стр. 956 ---
ВОЗМОЖНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ РЕНТГЕНЛАБОРАНТА И ПАЦИЕНТА
Зона рентгенлаборанта при выполнении рентгеновской экспозиции
Зона рентгенлаборанта при позиционировании пациента
Зона пациента
Ширма
рентгенозащитная
Особые зоны пребывания, в которых рентгенлаборант должен оставаться при
нормальной эксплуатации системы во время проведения процедур, не предусмотрены.
При включении рентгеновской экспозиции рентгенлаборант должен находится за
рентгенозащитной ширмой и соблюдать установленные нормативы и правила
радиологической защиты.
6
Изм. Лист № док\м. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
У* Г » \Л
--- стр. 957 ---
2.2 Особенности эксплуатации системы в передвижном
(подвижном) комплексе
При установке системы маммографической в передвижном (подвижном)
медицинском комплексе система оснащается дополнительным устройством
аварийного отключения, расположенном в защитной зоне на рабочем месте лаборанта.
В случае возникновения аварийной ситуации нажмите кнопку аварийной
остановки для незамедлительного прекращения подачи на систему электропитания.
Для возобновления подачи питающего напряжения на систему для проведения
маммографии поверните нажатую кнопку аварийной остановки на четверть оборота в
направлении по часовой стрелке.
Для последующего включения системы следуйте указаниям, приведенным в
соответствующих разделах настоящего руководства.
При эксплуатации системы маммографической в передвижном медицинском
комплексе климатические факторы в отсеке установки системы не должны выходить за
пределы номинальных значений, установленных для изделий климатического
исполнения УХЛ 4.2.
При транспортировании и стоянках необходимо не допускать охлаждения отсека
установки системы ниже +5°С. В случае охлаждения отсека ниже +5°С нужно прогреть
воздух в помещении до рабочих условий со скоростью прогрева не более 5°С/час и
выдержать в полученных условиях не менее 12 часов. При температуре воздуха в
отсеке выше +5 °С, но ниже рабочей, прогрев помещения до рабочих условий
эксплуатации необходимо выполнить со скоростью не более 5°С/час. Запрещается
проводить влажную уборку при прогревании отсека установки системы до рабочих
условий во избежание выпадения росы.
6
Изм. Лист №лок>м. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
--- стр. 958 ---
при эксплуатации системы маммографической в передвижном (подвижном)
медицинском комплексе необходимо выполнять следующие дополнительные
мероприятия:
Перед транспортировкой переведите систему в транспортное положение:
1) Переведите штатив в транспортное положение: опустите штатив в нижнее
положение: поверните штатив в вертикальное положение (рентгеновский излучатель
должен находиться сверху):
2) Отключите систему в соответствии с настоящим руководством.
3) Выполните дополнительную фиксацию подвижных частей системы с помощью
фиксирующих устройств, входящих в комплект передвижного медицинского комплекса.
Кольцеобразный маммографический штатив MAMMO-R DR:
6
Изм. Лист N9 доклм. Пода Дша
СМР-005-004 РЭ
ii Л
ЛИСТ
--- стр. 977 ---
Таблица - Тип Информации в Рабочем списке
Тип Описание
ID Идентификационный номер пациента
Name Имя пациента
Study Desc. Описание исследования
Асе. No. Номер поступления
Регистрационный номер рентгеновского исследования
Date / Time Время регистрации
D.O.B. Дата рождения
Sex Пол пациента
Status Статус исследования
Выбор пациента в Рабочем списке.
• Нажмите имя пациента, чтобы выбрать его.
• Выбранный пациент будет выделен коричневым цветом.
• Пациент вручную может затем быть отредактирован или удален.
^ Проекция может быть сделана во вкладке «Обследование» двойным
нажатием на выбранного пациента.
• Вы также можете нажать значок [Exam] (Обследование) после того, как
выберете определенного пациента для выполнения проекции. Более
подробные сведения приведены в разделе «Обследование».
(2) Строка поиска и значок Обновить
а о^ Строка поиска
• Поиск вводимого значения, например, Пациент, ID, Имя и Номер
поступления в Рабочем списке.
• Если вы нажмете значок ^ Поиска после введения искомого значения,
только соответствующие позиции отобразятся в списке.
• Если вы нажмете значок Поиска без введения определенного
значения, появится окно Расширенного поиска (Advanced search).
6
Изм. Лист №док>м. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
ЛИСТ
--- стр. 978 ---
ю
Описание
Регистрационный номер
Оператор
Имя
Пол Возраст
Ж енский М уж ской Н«и38сст>1ьм
1 Неделя 2 Месяца Все
От (YYYY-MM-DD) До (YYYY-MM-DD)
2018 11 2018 11
Найти Отменить
Рис. 3.7 Окно расширенного поиска
Поиск с указанием нескольких опций для одновременного поиска.
Будут отображены только те результаты поиска, которые удовлетворяют
введенным параметрам.
6
Изм- Лист № joKVM, Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
--- стр. 979 ---
Значок «Обновить»
• Загрузка недавно зарегистрированных пациентов с сервера PACS.
(3) Значок Добавить/Редактировать/Удалить/Загрузить
Таблица - Значок Добавить/Редактировать/Удалить/Загрузить в Рабочем списке
Значок Описание
Добавить нового пациента.
При нажатии этого значка появляется окно «Добавить
Обследование» (Add Examination Window).
Более подробные сведения приведены в разделе «Окно
«Добавить Обследование».Add /Добавить
Редактирование информации пациента, выбранного в
Рабочем списке.
Эта функция доступна только в отношении информации
пациента, которая была добавлена посредством программы
АРМ лаборант.
При нажатии этого значка после выбора пациента появляется
окно «Редактировать» (Edit).
Более подробные сведения приведены в разделе «Окно»
«Редактировать».
Edit
/Редактировать
Удалить выбранного пациента.
Эта функция доступна только в отношении информации
пациента, которая была добавлена посредством программы
АРМ лаборант.
Delete / Удалить
-UXLS
Загрузить Рабочий список в виде файла EXCEL
Load Worklist /
Загрузить
Рабочий список
(4) Обследование
^ Переключитесь на вкладку Обследование (Exam) чтобы провести обследование
выбранного пациента.
Более подробные сведения приведены в разделе «Обследование».
6
Изм. Лист N8 лок\'м. Пол. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
--- стр. 998 ---
3.6.4.2. Редактировать информацию исследования
Edit Examination
Accession number
1706301524551
Study description
Mammography Routine
OK
Schedule & time
2017 6 30
Cancel
15:30:50
Puc. 3.20 Окно редактирования в Списке обследований
(Информация обследования).
^ Только информация исследования (Номер поступления, Описание
обследования, Пол, а также Дата назначения и время) может редактироваться
нажатием значка «Редактировать» (Edit) в списке проекций (нижняя часть списка)
Списка исследований.
^ ОК
Сохранить изменения и закрыть окно.
^ Отмена
• Отменить изменения и закрыть окно.
3.7. Обследование
Вкладка Обследование обрабатывает обследование и редактирует снимки.
Рис. 3.21 Главное окно вкладки Обследование
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
--- стр. 999 ---
(1) Список проекций
Отображает список назначенных обследований.
Более подробные сведения приведены в разделе «Список проекций».
(2) Информация пациента
Отображает ID, имя пациента, а также описание исследования.
(3) Отображение состояния рентгеновского детектора.
Отображает состояние детектора, используемого в обследовании.
• Голубой цвет: Готов для производства рентгеновской проекции.
• Оранжевый цвет: В настоящее время занят, не готов для рентгена.
(4) Настройки получения снимка
Автоматическая настройка.
• Когда активирован значок Автоматической отправки [Auto sending] и
каждое назначенное обследование выполнено, снимки автоматически
отправляются на сервер PACS.
Пропустить обзор
• Когда активирован значок Пропустить обзор [Skip review], переход экрана
к экрану Обзора не происходит после получения снимка.
Обработка импланта
• Когда активирован значок Обработка импланта [Implant processing],
параметр обработки снимка будет изменен на параметр только для
импланта.
■/ Приостановить
• Приостановить текущее обследование и перейти к окну Рабочего списка.
Отправить
• Передать снимки на PACS сервер или в папку.
• Долгим нажатием на этот значок, все снимки обследования будут
переданы.
Сменить детектор
• Подключиться к другому детектору, который в настоящее время
подсоединен нажатием этой кнопки.
6
Изм. Лист № док\м. Пода Дата
СМР-005-004 РЭ
>ГТТ1*Ч/М >0 *
лист
--- стр. 1000 ---
3.7.1. Список проекций
Отображает списки предыдущих обследований или списки проекций,
подлежащих обследованию.
\ф
i:c«ote»ie
(2)| Ч- -(g)/
Ь > 1 t %
190(KU'1
. I...»
H«<<nogai|rti)r Пои<а«
Рис. 3.22 Список проекций
(1) Машина времени (Интеллектуальная функция)
Если остались снимки предыдущих обследований в Локальной базе данных, эти
снимки будут отображены в эскизах.
(2) Руководство по проекциям
^ Руководство проекций для выбранной проекции.
Mammofjtephy СС Vxw
Рис. 3.23 Руководство по проекции.
ь
Изм.Лист № ЛОЮ .Л1. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
(Т\/у*уълп1' \А
--- стр. 1003 ---
(4) Список проекций
Отображает список предыдущих исследований или список проекций,
подлежащих исследованию.
После выбора списка проекций, рентгеновское исследование показывает Окно
Обзора и отображает исследованные снимке в Просмотре (Viewer).
Двойное нажатие на снимок вызывает Окно Обзора.
Если активирована опция ручного ввода дозы, вы можете вводить величину дозы
в окне настройки дозы внизу каждой проекции.
3.8. Обзор
Осуществление редактирования исследуемых снимков.
^ ^ -
-
M ie in tM lI Т«МГП1$)
TfvVi««A(9T
^ ^ t:
к .
Ц Т •‘.f ““-О
О :| с.: со с > ..>
О Z ^
С? Л е X е Ф
II ® *
Рис. 3.25 Основное окно вкладки Обзор.
(1) Окно отображения снимка
Зона отображения снимков.
(2) Информация пациента
Отображает ID, имя пациента, а также описание исследования.
(3) Вкладки Инструменты, Обработка и Truview ART
СМР-005-004 РЭ
ЛИСТ
6
Изм. Лист № локум. Полл. Дата
--- стр. 1004 ---
^ Отображает серии снимков, подлежащих исследованию, со значками
различных инструментов.
^ Устанавливает параметры последующей обработки, которые будут применены
к снимкам или Приложение Truview ART.
Более подробные сведения приведены в разделелах Вкладки Инструменты,
Обработка и Truview ART.
(4) Значки Сохранить/Пауза /Отправить
Сохранить (Save)
• Сохраняет снимки на Локальном накопителе.
^ Пауза (Pause)
• Ставит на паузу обрабатываемую проекцию и возвращает к окну
Рабочего списка.
• Поставленный на паузу список проекций отображается светло-
коричневым цветом.
^ Отправить (Send)
• Передает снимки на PASCS сервер или в папку.
• Долгим удержанием этого значка, все снимки будут переданы.
3.8.1. Вкладки Инструменты, Обработка и Truview ART
Вкладки Инструменты, Обработка и Truview ART доступны к использованию при
помощи значков- вкладок в верхнем правом углу.
R .C CLCCRM LOLMLO т Z . ‘
1
О о. О. о S
3 □ т CD ф ск 5|>
S. е Г 1 30
СоИ
____tr
Рис. 3.26 Вкладка Инструменты (слева), Вкладка Обработка (в центре), Вкладка
Truview ART (справа).
6
Изм. Лист №док\м. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
--- стр. 1005 ---
3.8.1.1. Вкладка «Инструменты»
Если есть снимки, обследованные ранее, их можно отобразить в соответствии с
выбранной датой.
^ Отображает список исследований, классифицированный по проекциям.
Отображает набор значков редактирования снимка.
Toots 1 Procosstns TruVMw АЙТ
srs-iM i
® 1
Ц 1 RCC ICC RMtO LMLO
Э Ы! ' CD <1> Cl<
c □ Э0 Ш s
о В m e © s
Рис. 3.27 Вкладка Инструменты
(1) «Машина времени» (Интеллектуальная функция)
^ Отображает снимки, обследованные ранее.
^ Примечание; Снимки должны находится на Локальном накопителе.
(2) Список проекций или Проецированный Список
>7 Дополнительные вкладки будут созданы, если количество процедур - больше
двух.
^ Отображает только позицию выбранных процедур.
• Проверяет эскизы и позиции.
(3) Набор инструментов
Набор значков, необходимых для анализа и реда 1стирования снимка.
Из.м,Лист № док>м. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
--- стр. 1011 ---
Отобразить гистограмму.
-;э:-
-■+
Настроить чувствительность мышки.
V-^
Выбрать аннотацию.
4
Нарисовать простую линейную аннотацию.
J
Нарисовать прямоугольную аннотацию.
J
Нарисовать многоугольную аннотацию.
£
Нарисовать эллипсоидную аннотацию.
d ©
Отобразить настоящую/последнюю выбранную позицию.
ci:)
Отобразить правую краниокаудальную (RCC) /левую краниокаудальную
(LCC).
<l>
Отобразить правую медио-латеральную косую (RMLO) / левую медио-
латеральную косую (LMLO).
ci<
Отобразить правую краниокаудальную (RCC) / правую медио-
латеральную косую (RMLO).
Отобразить левую краниокаудальную (LCC)/ левую медио-латеральную
косую (LMLO).
1)
Применить обработку импланта.
6
HiM. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
--- стр. 1012 ---
{— — »
18x24
Показать видимую область (ROI) в размере 18x24
Г "1
24x30
L J
Показать видимую область (ROI) в размере 24x30
Сохранить расположение маркера в настройках по умолчанию.
р
Сохранить аннотации, примененные к снимку.
Сохранить расположение соска выровняв вручную.
3.8.1.2. Вкладка «Обработка снимка»
* Функция для опытных пользователей.
Она используется для получения наиболее оптимизированного снимка,
настроив параметры последующей обработки завершенного снимка.
Wizard
Reset
Apply
Save parameters
Рис. 3.30 Вкладка обработки снимка.
6
HiM. Лист № лoк^•м. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
Л Л
лист
--- стр. 1013 ---
(1) Параметры улучшения снимка
Настройте параметры улучшения снимка.
^ Настраиваемые параметры указаны в таблице.
Таблица - Параметры улучшения снимка
Обработка снимка Описание
Contrast / Контраст Настройте уровень контраста.
Sharpness / Резкость Настройте уровень резкости.
Brightness / Яркость Настройте уровень яркости.
Frequency / Частота Настройте частоту.
Fat Suppression /
Жироподавление
Настройте уровень жироподавления
(2) Функции параметров
^ Мастер настройки
• Откройте окно просмотра множественных изображений.
• 8 типов изображений показывается на основании текущего
настраиваемого параметра.
Применить
• Применить текущие настроенные параметры к снимку.
Восстановить
• Восстановить параметр в первоначальной настройке.
Сохранить параметр
• Сохранить текущие настроенные параметры и применить их при
выполнении проекции в соответствующей позиции проекции.
3.8.1.3. Вкладка «Truview ART»
* Функция для опытных пользователей.
6
Изм. Лист №лок'‘м. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
ЛИСТ
--- стр. 1014 ---
Ce>np*r« im 0
Рис. 3.31 Вкладка Truview ART
(1) On / Off (включить/выключить)
^ Конфигурировать применять ли функцию Truview ART.
(2) Предварительный просмотр
Масштабирование предпросмотра в выбранной части Обзора.
(3) Сравнить
Сравнить два снимка с применением и без функции Тruview ART.
(4) Сохранить
Сохранить параметры функции Truview ART.
ь
Изм. Лист №ло|ам. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ лист
--- стр. 1015 ---
3.9. Конфигурация
Конфигурация пользовательских настроек программы АРМ лаборант.
Нажмите значок внизу слева, чтобы конфигурировать.
Для конфигурации необходимы права Администратора.
^ Содержание конфигурации сохраняется и применяется сразу же после
внесения изменении.
Категории Конфигурации отмечены в таблице.
Таблица - Категории Конфигурации
Категория Описание
Система Конфигурируйте язык, отображаемую дату, информацию
больницы, и т.д.
Снимок Конфигурируйте целевую папку сохранения снимка, политику
удаления, информацию аннотаций, и т.д.
Сохранение Установите конфигурацию связанного с ПК места сохранения
(Жесткий диск).
Учетная запись Управляйте учетными записями пользователь программы
Список
Заблокированных
устройств
Конфигурируйте ненужный код Рентгенологической
Информационной Системы (RIS), фильтрующий
последовательно ультразвуковые и другие приборы.
Пакет данных Конфигурируйте Формат Заголовка DICOM.
Сеть Конфигурируйте сетевую информацию, такую как
Локальность, PACS, Принтер и т.д.
Детектор Конфигурируйте детектор, который будет подключен к ПО
АРМ лаборант.
RIS код Конфигурируйте код Рентгенологической Информационной
Системы (RIS).
Корзина Управляйте удаленными снимками.
3.9.1. Система
Выполняет конфигурации, влияющие на все аспекты программы АРМ лаборант.
Подкатегория Описание
Язык Выберите язык системы.
Формат Выберите формат даты для отображения.
Учреждение Введите информацию об учреждении, использующем
программу.
Опции Измените настройки опций.
Технологический
процесс
Измените настройки технологического процесса.
Скрининговая шина Конфигурируйте опции, связанные с подвижной скрининговой
шиной.
6
Из-ч.Лист №локум. Поди. Дата
СМР-005-004 РЭ
гм • *v> »* о •» А А
--- стр. 1030 ---
(бh(б
45л
о
S
с
Q0
1
ё
5
ш
Sп«m
3.9.1.11. Экспорт
SyStMII SevegpOon
Image DtWHotWon
Storage Overlay
Account import
Brocked List Export
Dataset TfuvwwART
Network
Detector
MS Cede
NecydeBMi
Export Image
^ Export Image with DICOM Vwwer
V
Puc. 3.45 Экран настройки Экспорта
Настройте опцию экспорта снимков DICOM.
Если включена, DICOM Обзор также создается при экспорте снимков D1COM.
6
Изм. Лист №док>м. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
ЛИСТ
--- стр. 1031 ---
I
3.9.1.12. Truview ART
Configuration
System Save ogOon
Coverage
Inuge OtWMOdOon
Donor apphr
Stonge Overlay
Account Import
Ф Depend* * on paiametet
Blocked List Expert AM pofibon
Dataset IfuviewARl 1
Detector
Recycle Bin
Rue. 3.46 Конфигурация TRUVIEW ART
V Настройте область для применения функции TRUVIEW ART.
Охват
• Не применять: Не применяйте функцию TRUVIEW ART для обработки
снимка.
• Зависит от параметра: Использование функции TRUVIEW ART зависит от
значения параметров последующей обработки.
• Все позиции: TRUVIEW ART применится к обработке снимка вне
зависимости от значения параметров последующей обработки.
6
Ичм.Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
t i А
лист
--- стр. 1032 ---
3.9.2. Хранение
Конфигурации, относящиеся к удалению и хранению данных на рабочем ПК,
где будут сохраняться снимки.
Детали Описание
Удалить
Конфигурирование функции удаления и автоматического
удаления снимков, сохраненных на Локальном накопителе.
Резервная копия Сжатие и резервное копирование снимков, сохраненных на
Локальном накопителе.
3.9.2.1. Удалить
Конфигурирование функции удаления и автоматического удаления снимков,
сохраненных на Локальном накопителе.
Account
Btoekod List
Datasot
Nstwoik
Osuctor
RISCOO*
Rscycit Bin
Auto delete
Auto delete
Disk Size (max:
Period
223 G6)
Day
GB
Week Month Year
Puc. 3.47 Конфигурирование функции Удаления
6
Изм. Лист №лок\м. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
--- стр. 1053 ---
►
Таблица - Значки Управления списком RIS Кодов
Значок Описание
Р
Редактировать/
Edit
Редактировать код и описания RIS Кода, выбранного из списка,
с информацией, вводимой в текстовом поле под значком.
[Последовательность Редактирования]
1) Выбрать код для редактирования из списка.
2) Ввести новую информацию в текстовое поле под значком.
3) Нажать значок Редактировать [Edit].
+
Добавить/Add
Добавить RIS Код с информацией, вводимой в текстовом поле
под значком.
[Последовательность Добавления]
1) Ввести новую информацию в текстовое поле под значком.
2) Нажать значок Добавить [Add].
Удалить / Delete
Удалить RIS Код, выбранный из списка.
[Последовательность Добавления]
1) Выбрать код для удаления из списка.
2) Нажать значок Удалить [Delete].
(2) Редактирование позиций, включенных в RIS код
^ Управляйте позициями, включаемыми в выбранный RIS код
Описания в отношении значков задач приведены в таблице.
Таблица - Значки управления Позициями RIS Кода
Значок Описание
<
Добавить/Add Добавить позицию, соответствующую выбранной
Проекции/Позиции в RIS Коде.
Удалить / Delete Удалить выбранную позицию из RIS Кода.
/ч
Переместить вверх /
Move up
Переместить выбранную позицию вверх на одну строку.
V»
Переместить вниз /
Move down
Переместить выбранную позицию вниз на одну строку.
6
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
--- стр. 1054 ---
CD
s< QnC Q
(3) Конфигурация Среды Снимка
^ Введите значение автоматически конфигурируемой среды при отображении
соответствующего выполняемого RIS кода.
^ Тип панели
• Выберите тип панели для выбранной позиции.
• Когда выбранная позиция используется для магнификации, пожалуйста,
выберите элемент «Магнификация».
^ АЕС
• Настройте функцию АЕС.
^ Сетка
• Выберите Тип используемой Сетки.
Фокальное пятно
• Установите фокус (большой/маленький)
^ Плотность
• Установите плотность.
^ РИП
• Установите расстояние между Детектором и Рентгеновской трубкой.
^ кВ, мА, мАс
• Установите состояние Рентгеновского Генератора.
Параметры
• Расположите файл параметров обработки снимка, который будет
применяться после получения снимка.
^ Поворот
• Установите норму поворота снимка.
Горизонтальный разворот, Вертикальный Разворот
• Выберите, развернуть снимок горизонтально или вертикально.
^ Затвор
• Выберите Размер Видимой Области.
^ Маркер
6
Изм. Лист № лок>'м. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
ЛИСТ
--- стр. 1055 ---
с ю>>
ш
S(Олсо
пк< QQ
S
ilиXс
?с
• Установите и управляйте маркерами, которые будут автоматически
вставлены в снимок.
• Описания относительно значка Маркера приведены в таблице.
Таблица - Значок Маркера
Значок Описание
+
Добавить Добавить новый Маркер.
Удалить Удалить выбранный Маркер.
/ч
Переместить вверх Переместить выбранный Маркер вверх.
Переместить вниз Переместить выбранный Маркер вниз.
(4) Позиция Просмотра
Установите позицию проекции RIS кода.
6
Изм. Лист Ne ЛОЮ.М. Пода Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
--- стр. 1063 ---
сю>
s
а
X
s
оа
2nr>Ю
■ Синхронизация положения и масштаба изображения протеза с
диагностическим изображением.
■ Вращение изображения протеза относительно диагностического
изображения на произвольный угол.
4.3. Запуск АРМ Врач
Для запуска автоматизированного рабочего места (АРМ) врача аппаратно-
программного комплекса (АПК) необходимо дважды кликнуть левой кнопкой мыши по
иконке «АРМ врач» на рабочем столе или один раз кликнуть левой кнопкой мыши по
соответствующей иконке в панели задач. В результате на экране появится диалоговое
окно «Подключение к БАЗЕ ДАННЫХ».
Подключение к БАЗЕ ДАННЫХ 1
Имя пользователя
Иванов Иван Иванович
Пароль
•••
✓ ОК X Отмена
Рис. 4.1. Диалоговое окно «Подключение к БАЗЕ ДАННЫХ»
Если пользователь впервые на данном компьютере входит в АРМ Врач, то ему
необходимо заполнить поля «Имя пользователя» и «Пароль» в полном соответствии с
данными, введенными при регистрации пользователя. При повторном входе в
программу достаточно выбрать имя пользователя из выпадающего списка (при
необходимости) и ввести пароль. Затем необходимо нажать кнопку «ОК». При
ошибочном вводе данных компьютер выдаст сообщение: «Неизвестный
пользователь».
Ошибка .-■ - '«Sfflix
Неизвестный пользователь,
О
✓ ОК
Рис. 4.2. Сообщение об ошибке
При этом нужно нажать на кнопку «ОК» и повторить попытку входа в программу. В
случае безошибочного ввода данных на экране появится главная форма АРМ Врач.
СМР-005-004 РЭ
лист6
183Из.ч(.Лист № лок\’м. Подл. Дата
--- стр. 1064 ---
4.4. Главная форма АРМ Врач
Внешний вид главной формы АРМ Врач представлен на рис. 4.3 Основную часть
главной формы занимает таблица со списком исследований (сноска 6). В верхней
левой части окна отображается текущие дата и время (сноска 3). Их контроль
необходим, так как на практике иногда случаются сбои системных часов персонального
компьютера.
Запрос
Атлас
Окно
Пользов
Настройка
Выход
исок исследовании
N91 ФИО
1 Хххххххххх
2 Хххххххххх
3 Хххххххххх
4 Хххххххххх
5 Хххххххххх
6 Хххххххххх
7 Хххххххххх
8 Хххххххххх
9 Хххххххххх
10 Хххххххххх
11 Хххххххххх
12 Хххххххххх
13 Хххххххххх
14 Хххххххххх
15 Хххххххххх
16 Хххххххххх
17 Хххххххххх
18 Хххххххххх
19 Хххххххххх
20 Хххххххххх
Дата
Га 09.06]
Вя 09.06.
Ро 09.06,
Вл 09.06.
Га 09.06.
Ев 09.06
Ви 09.06
Ла09.0б
Вл 09.06
Be 09.06
Ю| 09.06
Ми 09.06
Га; 09.06
Ю |: 09.06
8а 09.06
АЛ 09.06
АЛ 09.06
Ю/09.06
Ни 28.11
Та 28.11
Наименование ( Заклюмёние Врач Ста'п
153940lMl6tfNWtHKT исслвдовани Сидоров И. И.8 раб
1Е3950 абд<миналмКТ исследовани Единичный полип в сСеменое В. М распс
1Е3952 торакальнЫ КТ исследовани Очаговых образован Петров П. П. расп<
1£ 3953 торакальной КТ исследовани Состояние после ве| Васильев И. Краон
1S 3951 AMpyia f^ 4 Щ H«wwoB3HH Сидоров И.
15 3955 торакальной КТ исследовани КТ картина лимфопр Петров П. П. раслс
1ЕЭ956 Амбулаторн КТ исследовани Остаточная полость Васильев И. Кофор
1ЕЭ958 абдоминалыКТ исследовани КТ картина хроничесСидоров И. И.расп<
15 3959 абдоминалы КТ исследовани Семенов В. М в раб
15 3961 Амбулаторн КТ исх1ледовани ; Послеоперационн^ Петров П. П. расл(
153962АмбуяатарнЙГ исследовани Сидоров И. И.в раб
15 3967 Амбулаторн КТ коронарогра(Атеросклеротическс Семенов В. М расп<
15 и&ледовани Семенов В. М в раб
,15 3964 Амбулаторн КТ исследовани Множественные Mts Петров П. П. расп<
15396б1сардиожиЙ1КТ исследовани Васильев И. Кв раб
15 3968 амбулаторн'КТ исследовани Жидкостное образоЕПетров П. П. расп(
15 3969 Амбулаторн КТ исследовани Опухоль в области т Семенов В. М расп<
.153957Аибулатарн1СТ исследовани Семенов В. Мв раб
.113978 абдоминалы in'исследовани Семенов В. М в раб
.113977 Амбулаторн КТ исследовани Петров П. П. в раб т
Рис. 4.3. Главная форма АРМ
Сверху посередине отображается название кабинета, в котором развернут АРМ
(сноска 5). В правое верхнее поле окна выводится фамилия, имя, отчество текущего
пользователя (сноска 13). Оставшуюся часть окна заполнят две панели с
функциональными кнопками: одна вертикальная слева с кнопками общего применения
(сноска 1) и вторая горизонтальная справа сверху над списком исследований (сноска
10).
В названии окна («АРМ врача-диагноста») отображается значение параметра
«ARMWinCaption» раздела «АРМ врача-диагноста» файла конфигурации
«asu_dgn.ini». В поле «Название кабинета» (сноска 5) отображается значение
параметра «NameARM» раздела «АРМ врача-диагноста» файла конфигурации
«asu_dgn.ini». При желании эти данные можно изменить.
Изч. Лист № Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
4/1
--- стр. 1065 ---
Настройка главной формы к практическому применению состоит в установке
необходимых размеров и настройке списка исследований. Положение на экране
главная форма всегда занимает по центру основного монитора. Для изменения
размеров формы нужно захватить левой кнопкой мыши за рамку формы и, не отпуская
кнопки мыши, перемещать мышь в нужном направлении до достижения требуемого
результата. Также можно развернуть форму на весь экран с помощью
соответствующей кнопки в правом верхнем углу. Для сохранения установленных
размеров формы необходимо нажать кнопку «Окно» и выбрать команду «Настройки
сохранить».
Настройка таблицы со списком исследований состоит в выборе необходимых
колонок, настройке взаимного положения и ширины колонок и в выборе колонок, по
которым будет осуществляться сортировка таблицы. Для выбора колонок, которые
будут отображаться в таблице, необходимо нажать кнопку «Стрелка вниз» в левом
верхнем углу таблицы (сноска 2). В результате появится окно «Выбор колонок» (рис.
4.4), в котором нужно отметить требуемые колонки и нажать кнопку «ОК».
у ФИО
у Дата иссл.
У Архивный N9
V Отделение
V Наименование (область) ис
•J Заключение
У Врач
•J Статус
№ карт.
Дата соэд. карт.
Пол
Дата рожд.
Домашний адрес
Код пациента
N9 иссл.
Время иссл.
W ист. бол.
Вид иссл.
Кол. патологий
Неотложно
Повторно
Диагноз
Медсестра
Примечания
N9 БД изображений
Контраст
Р/скопия
Рентг. снимки
✓ ок
Рис. 4.4. Окно выбора колонок для таблицы со списком исследований
Для изменения взаимного расположения колонок необходимо захватить левой
или правой кнопкой мыши заголовок нужной колонки и, не отпуская кнопки мыши,
перемешать мышь влево-вправо до достижения требуемого результата. Для
изменения ширины колонки необходимо переместить мышь на правую границу
заголовка колонки, нажать левую кнопку мыши и, не отпуская ее, перемещать мышь
влево-вправо до достижения требуемого результата. При изменении размеров главной
формы ширина всех колонок автоматически пропорционально изменяется для
6
Изм. Лист №докум. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
А/1
--- стр. 1066 ---
0 s
e
1c
d
S(QMO Q
I
C
s
Ш
X
s
обеспечения видимости всех колонок в пределах формы.
Для задания сортировки таблицы по определенной колонке нужно кликнуть левой
кнопкой мыши по заголовку колонки. Повторное нажатие мыши установит сортировку в
обратном порядке. Еще одно нажатие выключит сортировку по выбранной колонке. Для
задания сортировки по нескольким колонкам нужно кликнуть левой кнопкой мыши по
заголовку очередной колонки при нажатой на клавиатуре клавише Ctrl или Shift. При
выборе колонки для сортировки в ее заголовке справа отображается стрелка вверх
(сортировка по возрастанию) или вниз (сортировка по убыванию). На рис. 4.3
представлена сортировка таблицы исследований по дате исследования в обратном
порядке (сноска 4).
Для сохранения настроек главной формы АРМ необходимо нажать кнопку «Окно»
и выбрать команду «Настройки сохранить».
В таблице исследований (сноска 6) отображаются данные по всем исследованиям
сегодняшнего дня и по всем незавершенным исследованиям (поле «Статус» протокола
исследования содержит значение «В работе»). Исследования со статусом
«Назначение» отображаются только на текущую дату.
Строки в таблице исследований отображаются разным цветом фона в
зависимости от содержания поля «Статус» протокола исследования: «назначение» -
серо-зеленым, «в работе» - голубым, «оформлен» - желтым, «распечатан» - белым.
Если исследование находится на контроле (отмечено поле «Контроль» в протоколе
исследования) - цвет фона будет красным.
На список исследований может быть наложен дополнительный фильтр, окно с
настройками которого вызывается при нажатии на кнопку «Настройка» (сноска 12). Вид
окна «Настройка списка исследований» изображен на рис. 4.5.
Здесь можно выбрать для визуализации один или несколько видов исследований,
а также обеспечить отображение только тех протоколов исследований, значение поля
«Врач» которых содержится в таблице «Список врачей». Однако при заполнении
списка врачей надо быть внимательным, так как при смене врача-диагноста и
отсутствии его фамилии в списке врачей выполненные им исследования не будут
отображаться на главной форме АРМ (рис. 4.3).
Поле «АРМ консультанта» отмечается при использовании АРМ в консультативном
режиме для отображения исследований, направленных на консультацию из удаленных
клиник через систему телемедицины. В стандартном режиме работы АРМ это поле
отмечать не нужно.
Настройка списка исомдований
Виды исследований Список врачей
Г* Рентген
I УЗИ
УЗИ-лечебное
L УЗИ сердца
Эндоскопия
i Эндоскопия опер
и УЗИ-операция
КТ
амрт __________
□ арм консультанта
Рис. 4.5. Окно «Настройка списка исследований»
6
Изм, Лист №док\м. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
(i л
лист
--- стр. 1067 ---
I
Назначение кнопок в левой вертикальной панели главной формы (сноска 1);
• Кнопка «Поиск» вызывает окно «Поиск пациентов», в котором реализована
функция быстрого поиска учетных карточек пациентов.
• При нажатии на кнопку «Запрос» появляется меню со следующими
функциями;
■ «Протоколы исследований диагностики» - вызывает диалоговое окно
«Запрос по протоколам исследования диагностики», с помощью
которого осуществляется выбор нужных исследований из базы данных
для их последующего отображения и обработки;
■ «Видео» - открывает окно «Видео», с помощью которого
обеспечивается подключение к модулю «Ввод изображений»
удаленного АРМ и отображение в реальном времени визуальной
информации о проводимом там исследовании;
■ «Консультация» - открывает окно «Получение консультативного
заключения», с помощью которого осуществляется получение
консультаций в системе телемедицины;
■ «Печать изображений» - открывается одноименное окно,
обеспечивающее возможности по подготовке и печати результатов
исследований на принтере в немодальном режиме.
• Кнопка «Атлас» открывает окно «Атлас диагностических изображений».
• При нажатии на кнопку «Окно» появляется меню со следующими
функциями:
■ «Настройки сохранить» - сохраняет текущие настройки главной формы
АРМ (размеры формы и настройки таблицы списка исследований).
■ «Настройки по умолчанию» - сбрасывает текущие настройки главной
формы АРМ в значения по умолчанию.
■ «Обновление подключения к БД» - восстанавливает подключение АРМ
к базе данных в случае его разрыва из-за нестабильной сети или
проблем с сервером.
■ «АРМ врача-диагноста» и другие функции ниже - содержат названия
открытых в данный момент окон АРМ. При их выборе активируются
соответствующие окна.
• Кнопка «Пользователь» позволяет авторизоваться в АРМ другому
пользователю без перезагрузки.
• При нажатии на кнопку «Настройка» появляется меню со следующими
функциями:
• «Справочник АСУ» - открывает окно «Справочник АСУ».
■ «Справочник лексем диагностики» - открывает соответствующее окно
при условии настройки АРМ для работы с локальным справочником
лексем (параметр «LoadLexemFromServer» раздела «Модуль
диагностики» файла конфигурации «asu_dgn.ini» установлен в 0). В
противном случае используется глобальный справочник лексем
(расположен в базе данных сервера), и данная функция неактивна.
■ «Список модулей» - открывает окно «Модули АСУ», с помощью
которого настраивается процедура автоматического обновления АРМ.
■ «Конфигурация системы» - открывает соответствующее диалоговое
окно, в котором прописываются некоторые общие (единые для всех
АРМ в сети) параметры системы.
6
Изм. Лист №докум. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
ЛИСТ
187
--- стр. 1068 ---
Jиsс
5с
ю
£
оX
S
(О«ю
U
S
с
чос
■ «Установка типа АРМ» - устанавливает тип автоматизированного
рабочего места. Должно быть выбрано значение «АРМ врача-
диагноста». В некоторых особых случаях, оговариваемых
дополнительно, может быть выбрано другое значение.
■ «Локальная БД изображений» - открывает соответствующее окно, в
котором настраивается процедура работы с локальной базой данных
изображений.
• Кнопка «Выход» - завершает работу в АРМ.
Назначение кнопок верхней горизонтальной панели главной формы (сноска 10):
• Кнопка «Карточка пациента» (сноска 7) открывает одноименное окно.
• Кнопка «Протокол назначения» (сноска 8) открывает окно «Назначение
диагностических исследований».
• Кнопка «Протокол исследования» (сноска 9) открывает одноименное окно.
• Кнопка «Изображения» (сноска 11) открывает окно «Анализ
изображений».
• Назначение кнопки «Настройка» (сноска 12) рассмотрено выше.
• Нажатие на кнопку «Обновить» (сноска 14) приводит к повторному запросу
к базе данных и обновлению текущего списка исследований.
• При нажатии на кнопку «Печать списка исследований» (сноска 15)
отображается форма с предварительным просмотром таблицы списка
исследований перед печатью.
6
Изм. Лист №лок>-м. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
А-1
ЛИСТ
--- стр. 1069 ---
►
ло
S
с
5с
ю>.q
£
о
X
а
S<0псо
§о
с
S
О )
X
S
М предварительный просмотр Л Ё Ш
Закры ть
М п ФВО Архив
ный № Датаиссд. Звключсиие Отделение Врач
1 Хижшш Галина С«р-
геевна
3949 09.06.13 Аз^унаторно Сидоров И- И
2Хххххххххх Вачеслав
Васильевич
3930 09.06,15 Едимпный полип в средней трети
поперечтой ободочной юппхи.
Грыжа пищеводного отверстих янаф-
рал*!. Дополнигельнаа селеаенка.
Кястааевой почки?
абдомвяжпьное 2 Семенов В. М.
3Хххххххххх Робив Хаяи-
повна
3932 09 06.13 Очаговых образований головного мо-
жанс опредепаетсв.
торакальной хнрурпшПетров П П.
4Хххххшхх Владимир
Егорович
3953 09.06.15 Состовние после верхней лобэктомии
освого легкого Продолжепный рост с
вожвечеиием стрлтт\р сориалевого
вспсоге. стсноз1фованием брокхна.1ь-
ного дерева. Гематома переднего сре*
востсеша. Вторичное поражение обо
их лег вях
торакальной хт^урглиВасильев И К
3Xxxxxuxix г адина Ва-
CKACStt
3931 09.06.13 •Аь^уваторво Сидоров И. И.
б Xxxuxun Евгевпй
Михайлович
3933 09.06.15 КТ квртикад1шфо1д>олифгративного
забовсвтив, не iq>OTH8 оречит диагно
зу :фоиического димфолейкоза
Г^шкахи калькуэтезного панкреашта
У1 ш яп11и селеэенпх Аденома по
any тдостероьш г^авого надпоче-
чтва Г^кяахи гфостатша.
Атеросваероз брюшного отдела аор
ты, подвздошных артерий С п подвз-
Ооовю-П1у^око6едреямого шунтро-
■явтл. 1^>отез гфоходнм- П^апроте>
вое скопление жидкости. Иифильтра-
тшкые изменеииа мыши и гаетчатю!
□ереяи-боковых отделов брюшной
стеши Офжва.
горакапьвш пфуртшПетров П П.
7Хххххххххх Виктор Ни-3956 09.06.15 Остаточиж полость в дистальных от-.Ль^даторно Васильев И. К.
Страница 1 ю 3
Рис. 4.6. Предварительный просмотр списка исследований перед печатью
При этом таблица автоматически выравнивается по ширине листа с
пропорциональным изменением ширины колонок. Шрифт, его размер,
отступы на странице, ориентацию страницы можно установить
изменением соответствующих параметров «FontNamePrn»,
«FontSizePrn», «OtstTopPrn», «OtstLeftPrn», «OtstRightPrn»,
«OtstBottomPrn», «PageOhentation» раздела «Список протоколов
исследований» файла конфигурации «asu_dgn.ini».
• Кнопка «Отчет по БД» (сноска 16) открывает одноименное окно, с
помощью которого можно получить различные варианты отчетности по
выполненным исследованиям.
4.4.1. Окно «Поиск пациентов»
Окно «Поиск пациентов» предназначено для быстрого поиска учетных карточек
пациентов. Оно появляется на экране при нажатии на кнопку «Поиск» главной формы
АРМ (рис. 4.3). Внешний вид окна представлен на рис. 4.7.
6
Изм. Лист № локум. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
А л
лист
--- стр. 1070 ---
По*юс пациентое
Фамилия, имя, отчество пациента
N9 ИБ № карточки
Хххххххххх
Хххххххххх
Хххххххххх
Хххххххххх
Хххххххххх
Хххххххххх
Хххххххххх
Хххххххххх
Хххххххххх
Хххххххххх
Хххххххххх
Хххххххххх
Хххххххххх
ФИО Дата рожд. Домашний адрес
Александр Алексак 25.12.1939
Александр Констан* 11.02.1949 Вологодская область, Харовс
Александр Леониде 05.10.1944
Валентин Леонидов! 09.09.1969
Вера Алексеевна 25.12.1939
Виктор Николаевич 23.02.1953
Владимир Егорович 02.10.1948
Владимир Иванович 05.04.1937
Вячеслав Васильева 16.09.1954
Газмат Токтарович 10.02.1990
Галина Васильевна 22.08.1954
Галина Сергеевна 13.02.1940
Евгений Михайлови> 28.10.1938 г. Москва, Зеленоград, 1559-
Рис. 4. 7. Окно «Поиск пациентов»
Поиск учетных карточек пациентов осуществляется по совпадению первых
введенных символов фамилии, имени, отчества пациента, номеру истории болезни,
идентификационному номеру карточки, домашнему адресу и коду пациента. Открытие
найденной карточки происходит при нажатии на кнопку «Карточка пациента» (сноска 3)
или двойным кликом левой кнопки мыши по выбранному пациенту в списке.
Для создания новой карточки пациента нужно нажать кнопку «Новая карточка
пациента» (сноска 4). Для удаления карточки пациента нужно нажать кнопку «Удаление
карточки пациента» фноска 5). Удаление карточки пациента возможно только при
отсутствии в ней зарегистрированных протоколов исследований. В случае ошибочной
регистрации на одного пациента нескольких карточек возможно их объединение в одну
с последующим автоматическим удалением ошибочной карточки. Для выполнения
данной процедуры необходимо нажать на кнопку «Объединение карточек пациентов»
(сноска 6) и действовать в соответствии с предлагаемым алгоритмом. При нажатии на
кнопки «Назначение исследования диагностики» (сноска 1) и «Новый протокол
исследования диагностики» (сноска 2) вызываются соответствующие окна, с помощью
которых можно сформировать новое назначение на исследование или создать новый
протокол исследования.
4.4.2. Окно «Карточка пациента»
Окно «Карточка пациента» предназначено для первичной регистрации пациентов,
редактирования и отображения регистрационных данных, визуализации списка
выполненных диагностических исследований и работы с ним. Оно вызывается из
6
Изм. Лист № лок>-м. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
А'*
лист
--- стр. 1072 ---
ю
Запрос
Карточка пациента 'Хххххххххх Лариса Сергеевна’
присутствует в базе данных. Записать новую?
Да G Ь4ет
Рис. 4.9. Запрос на создание дубликата карточки пациента
При создании дубликата рекомендуется заполнить поля «Домашний адрес» и
(или) «Код пациента», по которым можно было бы однозначно идентифицировать
пациента (см. рис. 4.8).
В поле «Фамилия, имя, отчество» рекомендуется вносить полные данные
пациента. Это позволит в дальнейшем более просто и однозначно идентифицировать
пациентов в базе данных.
В нижней части окна отображается панель с таблицей исследований (сноска 5) и
набором функциональных кнопок (сноски 6-11).
Настройка таблицы исследований осуществляется по аналогии с настройкой
таблицы исследований главной формы.
Назначение кнопок панели исследований следующее:
• Кнопки «Новое назначение» (сноска 6) и «Протокол назначения» (сноска
7) открывают окно «Назначение диагностических исследований», в
котором можно создавать новые назначения на исследования или
просматривать информацию назначения выбранных исследований
соответственно.
• Кнопки «Новый протокол исследования» (сноска 8) и «Протокол
исследования» (сноска 9) открывают окно «Протокол исследования» для
оформления или просмотра результатов исследований соответственно.
• При нажатии на кнопку «Удаление протокола исследования (назначения)»
(сноска 10) на экран выводится запрос на подтверждение процедуры
удаления протокола. В случае положительного ответа осуществляется
физическое удаление протокола исследования вместе с изображениями
из базы данных. При выполнении данной процедуры нужно быть
внимательным, так как восстановление удаленного протокола или
изображений невозможно.
• Кнопка «Изображения» (сноска 11) открывает окно «Анализ изображений»,
в которое загружаются все изображения выбранных одного или
нескольких исследований. Выбор нескольких исследований
осуществляется левой кнопкой мыши при нажатой на клавиатуре клавише
CTRL.
Функции кнопок продублированы в выпадающем меню таблицы исследований.
Окно «Карточка пациента» отображается по центру основного монитора.
Изменение размеров окна осуществляется аналогично главной форме.
Для сохранения настроек окна (размеров окна и настроек таблицы исследований)
нужно нажать на системную кнопку окна, расположенную в левом верхнем углу (сноска
1), и выбрать команду «Настройки сохранить».
4.4.3. Окно «Протокол исследования»
6
Изм. Лист № докум. Подл. Лата
СМР-005-004 РЭ
А/i
лист
--- стр. 1073 ---
Окно «Протокол исследования» предназначено для оформления и отображения
результатов исследований. Оно вызывается из главной формы АРМ (рис. 4.3), из окна
«Карточка пациента» (рис. 4.8) и из окна «Поиск пациентов» (рис. 4.7) при нажатии на
кнопку «Протокол исследования» или «Новый протокол исследования». Внешний вид
окна представлен на рис. 4.10.
Свободной и ос>‘мкованной жидкосп! в брюшной полости не в^вяеко.
Печень рашерани 196x111х140мм. фо^жа и положение
Структура паренхимы однородна, плотность 47 ея.Н в нудную
отсроченн>то фвш 51 ед Н. S1 ед. Н и 60 ед. Н. соответствс
Желчный пузырь не >’велнчен в размерах, раслолагаетса ооычно,
размером 33 ^ Содержимое плотность}о<9 ед. Н). стенка пузыра
KOHiq>eMeHTbi не выделяю тся Воропш вена 1Гмм. Селезеночная
Селезенка обычной формы с ровными, четкими контурами,
плотность не изменена (46 ед. Н) Параметры
отсроченн>х> фазы 83 ед ЙГ СД- Н и 66 ед.
патол^ 1чеао(х очагов.
Поджелудочная железа правильно расположена, размерами; гмевка S3 мм (увеличена), тело 20мм, хвост I
15мы. плотность 35ед. Н в нативнлю фазу В головке поджелушчноА железы определяется шподенсное
жидкостное (плотностью 7 ед.Н.) образование ояр>тлой форму, с чепаши ровными конторами, не
Заключение
Хрокичесютй патрсатт nocTHetpontHeciaa юзета голов!^ поджех>-дочной железы Гипоплазия правеж
почки С^’бокклюзид правой почечной артерии. Атеросклероз.
'Контуры ее ровные. чепа(
В чзтер|{а>1ьную, венозную
рмкые. четыте, попе
утолщена Рентген ©позитив»
7 ^ Верхняя ^зыжеечная вен]
не увел)гчены 83х 92х 65 мм,
в ертериальную, венозную
»емно.Паренхзша однородная, без!
Экспорт в Word
Изображения
Запись в атлас
Ш
Выход
Рис. 4.10. Окно «Протокол исследования»
В верхней части окна в двух строках (сноска 1) отображаются номер исследования
(порядковый номер исследования в карточке пациента - задается автоматически),
дата, время и вид исследования, а также данные пациента - фамилия, имя, отчество,
пол, дата рождения. Кнопка «Карточка пациента» (сноска 4) открывает окно «Карточка
пациента» (рис. 4.8). Это дает возможность врачу во время описания исследования
оперативно просматривать результаты всех предыдущих исследований и оценивать
динамику развития заболевания, а также получать дополнительную информацию о
результатах исследований смежных специальностей.
Изм. Лист N9 aoKN-M .Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
--- стр. 1074 ---
в средней основной части протокола представлены две многостраничные панели
(сноски 2 и 3).
Верхняя панель содержит страницы «Назначение», «Исследование»,
«Патологии» и «Услуги».
Страница «Назначение» протокола исследования
Страница «Назначение» предназначена для ввода и отображения данных
назначения на исследование; даты и времени назначения, номера истории болезни,
категории пациента, направившего лечебного учреждения, лечебного отделения и др.
Внешний вид страницы представлен на рис. 4.11.
Назначение Исследования | Патологии | Услуги (Ш | ^ j @ &
Дата, время ^ N9 И6 2660 Неотложно [7 Повторно
Категория пац. оплата; ВМП направившее ЛУ
Страховой полис Страховая компания
Отделение абдоминальное 1 * Лечащий врач
Диагноз Хронический панкреатит. Киста поджелудочной железы,
иель исследования
Дата, время госпитализации
^
Контроль
%
%
%
Рис. 4.11. Страница «Назначение» протокола исследования
Поля «Страховой полис», «Страховая компания» на странице «Назначение» по
умолчанию не отображаются. Для их включения необходимо установить в «1» значение
параметра «InsuranceVisible» раздела «Модуль диагностики» таблицы «Конфигурации
системы». Вызов окна «Конфигурация системы» осуществляется из главной формы
при нажатии на кнопку «Настройка» и выборе «Конфигурация системы».
Поле «Дата, время госпитализации» также по умолчанию не отображается. Для
его включения необходимо установить в «1» значение параметра «IsProtocolOper» в
окне «Конфигурация АРМ врача-диагноста».
Заполнение полей «Категория пациента», «Направившее ЛУ», «Лечащий врач»,
«Страховая компания» возможно только выбором из справочников. Поле «Отделение»
также желательно заполнять справочными значениями. Заполнение остальных полей
возможно произвольным текстом или выбором из справочников. Справочники для
полей «Диагноз» и «Цель исследования» имеют древовидную структуру и могут
пополняться непосредственно в протоколе исследования. Для сохранения набранной
фразы в справочнике нужно нажать кнопку «Запись лексемы в словарь» (F5). При этом
если в поле ввода есть выделенный текст, то запишется только выделенное, иначе -
все содержимое поля ввода. Формирование древовидной структуры справочников
возможно только в окне «Справочник АСУ». Ввод данных в поля «Категория пациента»,
«Диагноз» и «Цель исследования» из справочника осуществляется в множественном
режиме, т.е. в одно поле может быть введено несколько справочных значений. При
этом левой кнопкой мыши выделяется (или снимается) нужная запись, а правой
кнопкой мыши окно справочника закрывается, и выбранные значения перемещаются в
соответствующие поля (вместо правой кнопки мыши можно использовать клавишу
ENTER на клавиатуре).
6
Изм. Лист № ;юк>'м. Подл. Лата
СМР-005-004 РЭ
лист
л t • Лл f> <> п
--- стр. 1075 ---
Страница «Исследования» протокола исследования
Страница «Исследования» (рис. 4.10, сноска 2) содержит таблицу со списком
исследований (областей исследований) и две кнопки «Добавить область
исследования» и «Удалить область исследования» (сноска 5). Заполнение таблицы
исследований возможно только из справочника. Для добавления нового исследования
необходимо нажать кнопку «Добавить область исследования» или дважды кликнуть
левой кнопкой мыши по таблице. Для изменения выбранного исследования
необходимо кликнуть левой кнопкой мыши по кнопке, расположенной в колонке
«Наименование (область) исследования» справа. Для удаления выбранного
исследования необходимо кликнуть левой кнопкой мыши по кнопке «Удалить область
исследования». При вводе наименований (областей) исследований из справочника
может использоваться режим одиночного или множественного выбора. По умолчанию
включен режим одиночного выбора. Для использования режима множественного
выбора нужно установить в «1» значение параметра «ObllssIMultiSelect» раздела
«Протокол исследования» файла конфигурации «asu_dgn.ini». При выборе
наименования (области) исследования из справочника в режиме множественного
выбора левой кнопкой мыши отмечается (или снимается) нужное исследование, а
правой кнопкой мыши окно справочника закрывается, и выбранные исследования
переносятся в таблицу.
Количество и типы дополнительных колонок в таблице исследований зависят от
вида исследования. Назначение колонок таблицы исследований следующее;
• «Наименование (область) исследования» - ввод наименования или
области исследования.
• «Контраст» - ввод наименования использованного при проведении
исследования контраста. Данные могут вводиться как из справочника, так
и набором на клавиатуре.
«Кол» - ввод количества использованного контраста.
«Доза» - ввод лучевой нагрузки, полученной пациентом в ходе
исследования в единицах, определенных пользователем при запуске АРМ
в эксплуатацию.
«Ск» - количество сканов (срезов) изображений, полученных в ходе
исследования.
«Пт» - количество выявленных патологий.
«Код МКБ» - ввод кода выявленной патологии из справочника МКБ-10.
Вызов окна со справочником МКБ-10 происходит при нажатии левой
кнопкой мыши на кнопку, расположенную справа в выбранной строке
исследования колонки «Код МКБ».
«Сн» (для рентгенологических исследований) - количество выполненных
рентгеновских снимков.
«Чс» (для рентгенологических исследований) - количество просмотренных
и проанализированных снимков, выполненных в других клиниках (чужие
снимки или снимки со стороны).
«Рс» (для рентгенологических исследований) - при выполнении
исследования использовался режим рентгеноскопии.
«ЦР» (для рентгенологических исследований) - исследование выполнено
на цифровом рентгеновском аппарате.
6
Изм. Лист Me докум. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
А Л
ЛИСТ
--- стр. 1076 ---
Страница «Патологии» предназначена для регистрации выявленных в ходе
исследования патологий по специализированному справочнику, привязанному к
конкретному виду исследования (не по МКБ-10). Структура и содержимое справочника
определяются индивидуально в каждом диагностическом подразделении.
Редактирование справочника осуществляется в окне «Справочник АСУ». При вводе
патологий из справочника реализован механизм множественного выбора; левой
кнопкой мыши отмечается (или снимается) выбранная патология; правой кнопкой
мыши окно справочника закрывается, выбранные патологии переносятся в таблицу.
Внешний вид страницы «Патологии» изображен на рис. 4.12.
Назначение Исследования Патологии услуги
Патология
¥ 3.27. Патология печени, желчевыводящих путей и поджелудочной железы
Выявлено впервые
Рис. 4.12. Страница «Патологии» протокола исследования
Для добавления патологий в таблицу нужно нажать кнопку «Добавить патологию»
(сноска 2) или дважды кликнуть левой кнопкой мыши по таблице, для удаления -
нажать кнопку «Удалить патологию» (сноска 3). Для изменения выбранной патологии
нужно нажать кнопку в колонке «Патология» справа (сноска 1).
Страница «Услуги» протокола исследования
Страница «Услуги» предназначена для учета выполненных услуг согласно
действующего в клинике прейскуранта.
Внешний вид страницы «Услуги» представлен на рис. 4.13.
ГГ'Назначение Исследования Патологии Услуги Ш Ш
Наименование услуги
^ |<Т грудной полости (нативное исследование)
КТ средостения с контрастированием
Рис. 4.13. Страница «Услуги» протокола исследования
6
Изм. Лист № ДОК\7И. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
А Л
--- стр. 1078 ---
представления результатов и сложных формализованных протоколов. При
отжатии кнопки все возвращается в исходное состояние.
• При нажатой кнопке «Скрыть (показать) "Назначение, исследования."» (сноска
12) верхняя многостраничная панель (сноска 2) скрывается, увеличивая
размер по высоте нижней многостраничной панели (сноска 3) с полем
«Описание». При отжатии кнопки все возвращается в исходное состояние.
На правой вертикальной панели протокола (сноска 13) расположен ряд кнопок,
имеющих следующее назначение;
• Кнопка «Запись в БД» предназначена для сохранения протокола
исследования в базе данных. Эта кнопка активна только тогда, когда протокол
исследования находится в режиме редактирования.
• Кнопка «Редактирование» включает протокол исследования в режим
редактирования. Эта кнопка активна в режиме просмотра протокола (не в
режиме редактирования) при условии наличия у текущего пользователя
доступа на редактирование хотя бы одного раздела протокола.
• Кнопка «Печать» вызывает процедуру печати протокола исследования на
текущем принтере без вывода дополнительных сообщений или запросов.
• Кнопка «Просмотр» открывает диалоговое окно с предварительным
просмотром протокола перед печатью.
• При нажатии на кнопку «Экспорт в Word» на основе специального шаблона и
данных протокола исследования формируется файл сданными исследования
в формате DOC и вызывается программа для открытия этого файла (Microsoft
Office или Open Office). Шаблон для экспорта создается и редактируется в окне
«Справочник АСУ».
• При нажатии на кнопку «Изображения» открывается окно «Анализ
изображений», в которое загружаются все изображения выбранного
исследования.
• Кнопка «Запись в атлас» предназначена для сохранения в атласе выбранного
исследования вместе с изображениями. При её нажатии появляется окно
«Запись протокола исследования в АТЛАС»
• Кнопка «Выход» закрывает протокол исследования. При этом если протокол
исследования находится в режиме редактирования, и данные протокола были
изменены, на экране будет выдан запрос на подтверждение сохранения
изменений в базе данных или отказ от сохранения (рис. 4.14).
Рис. 4.14. Запрос на подтверждение сохранения изменений в базе данных
6
Изм. Лист № ;юк\м. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
--- стр. 1079 ---
ь
Страница «Описание» предназначена для оформления разделов «Описание» и
«Заключение» протокола исследования (рис. 4.10). Страница содержит следующие
элементы:
• Панель «Вставка-замена» (сноска 14) предназначена для отображения
текущего режима набора символов («Вставка» или «Замена») в поле
«Описание» и его переключения. В режиме «Вставка» на панели
отображаются символы «ВСТ». При вводе с клавиатуры очередного символа
все символы справа от позиции ввода смещаются вправо на одну позицию. В
режиме «Замена» смещение символов не происходит. Текущий символ
заменяется символом, введенным с клавиатуры. Переключение режимов
возможно путём нажатия левой кнопкой мыши на панель или нажатием
клавиши «Ins» на клавиатуре.
• Панель «Позиция курсора» (сноска 15) отображает текущую позицию курсора
в поле «Описание» в координатах, обозначающих порядковый номер текущего
символа в строке (первое число) и порядковый номер текущей строки (второе
число).
• Кнопка «Проверка орфографии» (сноска 16) включает или отключает режим
проверки орфографии для полей «Описание» и «Заключение».
• При нажатии на кнопку «Абзац» (сноска 17) открывается одноименное
диалоговое окно, с помощью которого можно изменить параметры
форматирования текущего абзаца; выравнивание текста, отступы слева,
справа, первой строки абзаца, межстрочный интервал и позиции табуляции.
Внешний вид окна представлен на
Абзац
Выравнивание
по ширине
О тступ
слева
Межстромный интервал
одинарный
значение, пт О
Позиции табуляции
О
Осправа
первая строка О
> / ОК ,Х Отмена
Рис. 4.15. Окно управления форматированием текущего абзаца текста «Абзац»
Здесь значения отступов, позиций табуляции и межстрочного интервала (в
режиме точно) задаются в пикселях. Кнопки (сноска 1) служат для добавления,
удаления и изменения позиций табуляции.
• Кнопка «Шрифт» (сноска 18) предназначена для установки шрифта
выбранного текста. При её нажатии открывается одноименное диалоговое
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
--- стр. 1080 ---
окно (рис. 4.16), в котором можно изменить имя, стиль, размер и другие
параметры шрифта текста поля «Описание».
Ш1Уфт
Шрифт
и1и!4.-ШЛД8ШШ
Д Я Щ Ш И
TrebuchetMS
Tw Cen МТ
Verdana
У1пАгШп4^т
Видоизменение
[~]] Зачеркнутый
ПодуеркнутьА
I__I Другой
Размер.
12
14
16
18
20
22
24
0*^
Отмена
Образец
Набор символов
К»^зил/мив
Рис. 4.16. Окно установки шрифта выбранного текста
• Кнопки «Надстрочный текст» (сноска 26) и «Подстрочный текст» (сноска 27)
включают соответствующий режим ввода текста в верхней или нижней части
строки.
• Кнопка «Расчёт формул описания» (сноска 19) вызывает процедуру расчета
формул текущего шаблона поля «Описание» и вставки расчетных значений в
текст.
• Поле «Формула в тек. поз. курсора описания» (сноска 20) предназначено для
ввода и редактирования формул, привязанных к текущей позиции курсора
шаблона описания.
• Поле «Имя бланка описания» (сноска 23) предназначено для ввода и
редактирования названия шаблона описания.
• Кнопка (сноска 25) предназначена для выбора и загрузки в поле «Описание»
шаблона или для установки режима заполнения описания «текст».
• Поле «Описание» (сноска 21) служит для ввода и отображения текста
описания протокола исследования.
• Поле «Заключение» (сноска 22) служит для ввода и отображения текста
заключения протокола исследования.
• Кнопка «Лексемы заключения» (сноска 24) вызывает окно со справочником
лексем заключения.
Страница «Врач» протокола исследования
Страница «Врач» протокола исследования предназначена для ввода и
отображения медицинского персонала, принимавшего участие в исследовании,
рекомендаций, примечания и других данных.
Внешний вид страницы «Врач» представлен на рис. 4.17.
6
Изм. Лист № лок\-м. Подл. Дата
--- стр. 1081 ---
Описание Врач учет пленки j Консультант
Врач
Иванов Иван Иванович
Медперсонал
Соколова Елена Александровна
Медсестра
Сидорова Татьяна Сергеевна
Рекомендации
Консультация врача*нейрохирурга.
Примечания
Архивный N9
3464
N? архивного диска N9 БД изображений
556
Статус оформлен » Статус консультации ▼
Рис. 4.17. Страница «Врач» протокола исследования
Страница содержит следующие поля:
• Поле «Врач» предназначено для ввода и отображения фамилии, имени,
отчества врача, проводившего исследование.
• Поле «Медсестра» предназначено для ввода и отображения фамилии, имени,
отчества медсестры, участвовавшей в исследовании.
• Таблица «Медперсонал» предназначена для регистрации врачей и среднего
медперсонала, дополнительно принимавших участие в исследовании. Для
добавления и удаления данных в таблице служат соответствующие кнопки
(сноска 1).
• Поле «Рекомендации» предназначено для ввода и отображения выданных по
результатам исследования рекомендаций. Заполнение поля возможно из
древовидного справочника, который вызывается при нажатии на
соответствующую кнопку (сноска 2).
• Поле «Примечание» используется для ввода и отображения данных,
определяемых врачом для внутреннего использования (в пределах
отделения, кабинета или индивидуально).
• Поле «Архивный №» предназначено
регистрационного номера исследования
(отделения).
• Поле «№ архивного диска» на сегодняшний день является неактуальным
(оставлено для обеспечения совместимости со старыми версиями АРМ), и
может использоваться пользователем по собственному усмотрению.
• Поле «№ БД изображений» содержит информацию о номере (номерах) базы
данных изображений, в которой хранятся изображения текущего
исследования. Это поле заполняется автоматически в момент сохранения
изображений в базе данных. В случае необходимости изменить значение в
для ввода
по журналу
и отображения
учета кабинета
6
Изм. Лист № локум. Подл. Дата
--- стр. 1083 ---
Расход пленки
Формат СНИМЮ 1 Сним/лисг
► ^хЮ ^ 1 1
14x17 1 1
Рис. 4.18. Страница «Учет плёнки» протокола исследования
Пополнение справочника с форматами плёнки или удаление выбранного формата
из справочника возможны по ходу работы с протоколом исследования. Для добавления
нового формата плёнки в справочник необходимо ввести с клавиатуры данные по
плёнке с заполнением колонок «Снимки» и «Сним/лист», активировать формат плёнки
и нажать кнопку «Запись лексемы в словарь» (F5). Для удаления ненужного формата
плёнки - активировать формат плёнки и нажать кнопку «Удаление лексемы из словаря»
(F8). Работа со справочником форматов плёнок возможна также в окне «Справочник
АСУ».
Страница «Консультант» протокола исследования
Страница «Консультант» протокола исследования используется на рабочем
месте врача-консультанта в системе телемедицины и предназначена для ввода и
отображения консультативного заключения на исследование. Внешний вид страницы
представлен на рис. 4.19.
6
Изм. Лист № локу'м. Подл. Дата
--- стр. 1084 ---
ь
2
Описание | Врач Учёт плёнки Консультант
Консультативное заключение ВСТ 53:5 Q текст *Eg
в левой подвздошной области кол ост оы а- Жидкость в брюшной полости отсутствует. ^
Печень в сечении не увеличена (19.2x10,3 сы), но вертикальный размер больше нормы (17,9 см).
Плотность паренх>шы 57 ед. В I сегменте определяется образование диаметром 28 мм, мягкотканой
плотности 24 ед., с нечепо 1Ми контурами. Образование плотно прилежит к нижней полой вене. В
Vn сегменте определяется второе образование диаметр|ом 23 мм. мягкотканой плотности 32 ед., в
центре с распадом, с нечетюши контурами. Внутри- и внепеченочные желчные npOToiof не
расширены. Желчный пузырь диаметром 2,3 см. Стенки не утолшены. Плотность желчи 5 ед.
Кошфементы не определяются.
Селезенка не увеличена ( 7,5хЗ,0х 5,4 см). Плотность п^енхимы 43 ед. Стр>'кгура не изменена.
Поджелудочная железа размерами: хвост 1.2 см, тело 1,5 см, головка 2.5 см. Плотность
паренхимы снижена до 29 ед. за счет повьшекного содержания жировой ткани. Очаговые
образования не определяются. ГПП не расширен. Контуры железы ровные, четкие
Парапанкреатическая клетчатка сохранена.
Правая почка размерами 5,7х5,4х9,4 см. Толшина п^>енхимы 15 мы. Структура не изменена
Левая почка размерами 5,8хЗ,9х 6,9 см. Толшина п^зенхимы 12-17 мм. Плотность п^зенхимы и
структура без особенностей. Синус расширен, ворота раофыты. Чашечно-лоханочная система почек v
Дата, время
10.06.2013 11:35 tr
Консультант
Иванов Иван Иванович
Рис. 4.19. Страница «Консультант» протокола исследования
Поле «Консультативное заключение» оформляется аналогично полю «Описание»
протокола исследования. Поле «Дата, время» содержит дату и время оформления
консультативного заключения. Поле «Консультант» содержит фамилию, имя, отчество
консультанта. Поля «Дата, время» и «Консультант» заполняются автоматически при
сохранении консультативного заключения в базе данных на рабочем месте врача-
консультанта.
Автоматизированное заполнение поля «Описание» протокола исследования
Автоматизированное заполнение поля «Описание» протокола исследования
(сноска 21, рис. 4.10) возможно путём выбора нужных фраз из справочника лексем
(режим «текст»), а также загрузкой шаблонов описаний с заключениями. При этом
нужно иметь в виду, что лексемы описаний и шаблоны привязаны к области
(наименованию) исследования, устанавливаемой в соответствующей таблице на
странице «Исследования» (сноска 2, рис. 4.10). Работа со справочником лексем и
шаблонов возможна в любом протоколе исследования (любого пациента) при
нахождении его в режиме редактирования.
Создание и использование справочника лексем описания в режиме «текст»
Режим «текст» активирован, когда в поле «Имя бланка описания» (сноска 23, рис.
4.10) набрано слово «текст». Заполнение поля «Описание» в этом режиме
осуществляется путём выбора нужных фраз из предварительно подготовленного
справочника и переноса их в нужную позицию описания. В режиме «текст»
пользователь может подготовить (создать) набор фраз, привязанных к выбранной
области исследования, сформировать его в древовидной структуре и упорядочить
6
Изм. Лист № лок\’м. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
--- стр. 1085 ---
произвольным образом.
Перед работой со справочником лексем нужно убедиться, что в таблице
«Исследования» протокола выбрана нужная область (наименование) исследования.
Для сохранения фразы в справочнике нужно набрать её в поле «Описание»,
выделить с помощью мыши или клавишами управления курсором при нажатой клавише
«Shift» и нажать кнопку «Запись лексемы в словарь» (F5) (сноска 7, рис. 4.10). Перед
нажатием на F5 курсор должен находиться в поле «Описание» (поле «Описание»
должно быть активным). Для удаления фразы из справочника нужно аналогично
набрать её в поле «Описание», выделить и нажать кнопку «Удаление лексемы из
словаря» (F8).
Формирование древовидной структуры справочника и его упорядочивание
возможны в окне «Справочник АСУ». Для быстрого перехода в «Справочник АСУ» (без
закрытия протокола исследования) нужно в протоколе исследования нажать
одноименную кнопку (сноска 9, рис. 4.10).
Для заполнения поля «Описание» в режиме «текст» нужно дважды кликнуть левой
кнопкой мыши по полю «Описание» или при активном поле «Описание» нажать кнопку
«Лексемы описания» (F4). При этом поверх поля «Описание» откроется окно с
набранными фразами, представленными в древовидной структуре. Развертывание
вложенной структуры выбранной фразы осуществляется двойным кликом мыши по
фразе или однократным нажатием на значок «+» слева от фразы. Выделение нужных
фраз в списке осуществляется левой кнопкой мыши. Повторное нажатие левой кнопки
мыши по выделенной фразе снимает её выделение. Для переноса выбранных фраз в
«Описание» и закрытия окна со списком фраз нужно кликнуть правой кнопкой мыши по
любому месту в пределах окна или нажать клавишу «Enter». Выбранные фразы
вставляются в поле описание с текущей позиции курсора в порядке их выделения в
справочнике. Корневые фразы дерева (не имеющие родительской ветви) вставляются
с новой строки. Вложенные фразы вставляются в одну и ту же строку.
Пополнение справочника лексем целесообразно проводить по ходу работы после
завершения описания текущего исследования путём выделения нужных фраз и
сохранения их в справочнике нажатием на кнопку «F5». После того, как по текущей
области исследования будет сформирован достаточный перечень фраз, можно
вызвать окно «Справочник АСУ» и систематизировать справочник описаний.
Создание и использование шаблонов описания
Шаблон описания представляет собой типовой вариант описания исследования
вместе с заключением. У каждого шаблона есть название, отражающее его суть.
Название шаблона задаётся при его создании в поле «Имя бланка описания» (сноска
23, рис. 4.10). По названию осуществляется выбор наиболее подходящего шаблона из
справочника и его загрузка в протокол. По выбранной области исследования может
быть создано практически неограниченное количество разнообразных шаблонов.
Список названий шаблонов в окне выбора может быть представлен в древовидной
структуре.
Для создания нового шаблона необходимо;
• Выбрать область (наименование) исследования в таблице «Исследования»
(сноска 2, рис. 4.10).
• Набрать на клавиатуре текст описания и заключение. Текст может быть также
вставлен из буфера обмена. При необходимости можно отформатировать
текст описания, установив требуемые характеристики шрифта и абзаца.
6
Изм. Лист № лок\м, Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
--- стр. 1086 ---
выделить отдельные слова или фразы. Текст заключения в базе данных
хранится в неформатированном виде, поэтому форматировать его в поле
«Заключение» смысла нет. В поле «Описание» из буфера обмена также могут
быть вставлены таблицы, предварительно набранные в офисном текстовом
редакторе, и рисунки, скопированные в буфер обмена из графического
редактора.
• Дать название шаблону в поле «Имя бланка описания», например, «норма»,
«стандартный», «перелом», «грыжа».
• Нажать кнопку «Запись лексемы в словарь» (F5). Перед нажатием на F5 поле
с названием шаблона («Имя бланка описания») должно быть активным (там
должен находиться курсор).
Для выбора и загрузки нужного шаблона в протокол исследования необходимо
нажать на кнопку справа от поля «Имя бланка описания» (сноска 25, рис. 4.10). При
этом на экране появится окно с древовидным списком названий шаблонов. Нужно
найти в списке нужное название шаблона и кликнуть по нему левой кнопкой мыши. Окно
со списком исчезнет, и в поля «Описание» и «Заключение» загрузится текст из
шаблона. Предыдущее содержимое этих полей не убирается, текст шаблона
добавляется в конец полей.
Для изменения существующего шаблона необходимо:
• Загрузить в протокол нужный шаблон.
• Внести изменения в текст описания и заключение.
• Сделать активным поле названия шаблона («Имя бланка описания»).
• Нажать кнопку «Запись лексемы в словарь» (F5).
Для удаления шаблона из справочника необходимо;
• Загрузить в протокол нужный шаблон.
• Сделать активным поле названия шаблона («Имя бланка описания»),
• Нажать кнопку «Удаление лексемы из словаря» (F8).
Иногда бывает необходимость размножить один и тот же шаблон на другие
области исследования. Для этого нужно:
• Загрузить в протокол требуемый шаблон.
• Выбрать в таблице «Исследования» другую область исследования.
• Сделать активным поле названия шаблона («Имя бланка описания»).
• Нажать кнопку «Запись лексемы в словарь» (F5).
Работа с шаблонами описания, их создание и редактирование возможны также в
соответствующем разделе окна «Справочник АСУ».
Работа с выпадающими списками шаблонов описания
В тексте шаблона могут быть созданы выпадающие списки с вариантами
описаний, привязанные к конкретной позиции курсора. При необходимости создания
таких списков в нескольких колонках олисания целесообразно для текста шаблона
использовать шрифт с одинаковой шириной символов, например. Courier New.
Для создания выпадающих списков необходимо:
• Загрузить в протокол нужный шаблон.
• Включить режим набора текста «Замена» для предотвращения смещения
символов в тексте.
• Переместить курсор в нужную позицию шаблона и набрать нужное слово
(фразу).
6
Изм. Лист №лок\1и. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
--- стр. 1090 ---
Окно «Назначение диагностических исследований» предназначено для создания
назначений на диагностические исследования, а также просмотра и редактирования
данных назначения. Оно вызывается из главной формы АРМ (рис. 4.3), из окна
«Карточка пациента» (рис. 4.8) и из окна «Поиск пациентов» (рис. 4.7) при нажатии на
кнопку «Протокол назначения», «Новое назначение» или «Назначение исследования
диагностики». Внешний вид окна представлен на рис. 4.20.
Назначение диагностических исследований
Па14иент Хххххххххх Валентин Леонидович
Вид исследования КТ
Пол мужской Дата рождения 09.09.1969
Архивный №
^^Наименование (область) исследования
¥ |СТ исследование органов брюшной полости
КТ исследование почек и мочевыводящих путей
Дата, время 10.06.2015 14:09 П [' N? ИБ 2657 ' Неотложно [П Повторно Контроль
Категория пац. ВНП 1^ Направившее ЛУ
Страховой полис Страховая компания
Отделение кардиохирургия * Лечащий врач
Диагноз
Цель исследования •к
Дата, время госпитализации W
✓ <ж X Отмена ' Применить ^ Новое
Рис. 4.20. Окно «Назначение диагностических исследований»
Все данные, содержащиеся в окне «Назначение диагностических исследований»,
входят в состав соответствующего протокола исследования.
С ПОМОЩЬЮ кнопок «применить» и «Новое» возможно создание нескольких
назначений для выбранного пациента без закрытия окна.
6
Изм. Лист №лок>’м. Полл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
--- стр. 1091 ---
Функция запроса по протоколам исследований предназначена для получения из
базы данных списка исследований, соответствующего заданным параметрам запроса.
Функция вызывается из главной формы при нажатии на кнопку «Запрос» и выборе из
меню «Протоколы исследования диагностики». В результате на экране появляется
окно «Запрос по протоколам исследования диагностики». В этом окне задаются
критерии выбора исследований из базы данных путем определения значений нужных
полей базы данных. Внешний вид окна по страницам представлен на рис. 4.21-4.24.
Рис. 4.21. Страница «Карточка пациента» окна «Запрос по протоколам
исследования диагностики»
6
Изм. Лист № jojcviH. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
--- стр. 1092 ---
od
X
Запрос no протоколам исследования диагностики "14
Карточка пациента Назначение Протокол исследования Дополнительно
Дата назначения W ИБ Неотложно ▼
с 10.06.2015 по 10.06.2015 Повторно ▼ X Отмена
Контроль ▼
Список
Категория пациента Направившее ЛУ № стр. [ Т
Добавить
Страховой полис Страховая компания
в
Очистить
Отделение Лечащий врач
▼ S ▼
Диагноз
т |<=
Цель исследования
[<=
Рис. 4.22. Страница «Назначение» окна «Запрос по протоколам исследования
диагностики»
6
Изм. Лист №докум. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
\ Л
--- стр. 1094 ---
Запрос no протоколам исследования диагностики
Карточка пациента j Назначение | Протокол исследования Дополнительно
Наличие патологий Код МКБ ✓ <Ж
Контраст
▼ i
Лучевая нагрузка
с о по о
Тип исследования
Архивный №
Консультант
Выявленные патологии
арх. диска
Рентгеноскопия
N9 БД изобр.
Статус консультации
X Отмена
Список
№ стр. \~Г
Добавить
Очистить
Рис. 4.24. Страница «Дополнительно» окна «Запрос по протоколам исследования
диагностики»
В результирующий список исследований попадают исследования,
удовлетворяющие введенным данным одновременно на всех страницах окна;
«Карточка пациента», «Назначение», «Протокол исследования» и «Дополнительно».
В подготовке запроса можно использовать несколько страниц запроса. Для
добавления новой страницы запроса нужно нажать кнопку «Добавить», после чего
можно определять новые значения полей для очередной страницы. Запрос к базе
данных выполняется отдельно для каждой страницы с присоединением полученного
списка исследований к общему результирующему списку исследований. Нажатие на
кнопку «Очистить» удаляет все страницы запроса, кроме первой.
При вводе значений для текстовых полей следует обращать внимание на
состояние кнопки справа от строки ввода (рис. 4.21, сноска 1). С помощью этой кнопки
задается одно из трех условий поиска текста: совпадает полностью, совпадает с
начала и содержит. Также нужно иметь в виду, что при поиске текста сервер базы
данных различает прописные и заглавные символы.
При нажатии на кнопку «ОК» окно «Запрос по протоколам исследования
диагностики» закрывается, выполняется запрос к базе данных по заданным критериям
и открывается окно «Результаты запроса по протоколам исследования диагностики»,
содержащее результирующий список исследований (рис. 4.25).
6
Изм. Лист №док>’м. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
--- стр. 1095 ---
яня
45 J) U
S
е
Iг
ю><Ч
1
6
X
со
S(QП
СО
Iс
£
(D
X
' -Результаты запроса по протоколам иси «КТ»
Список исследований
* М9| ФИО Дата
lIXxxxxxxxxx Лар 09.06.15
2 Хххххххххх Але09.06.15
3 Хххххххххх Евг'09.06.15
4 Хххххххххх Вер 09.06.15
5 Х х х х х х х х х х Вла 09.06.15
6 Хххххххххх Вяч 09.06.15
7 Хххххххххх Вла 09.06.15
8 Хххххххххх Ми>09.0б.15
9 ЗбоОоооооос Вал 09.06.15
10 ХЮ ОООСХХЮ С Гал 09.06.15
11 Хххххххххх Роб 09.06.15
12 looooooonof Гал 09.06.15
13 Хххххххххх Вик 09.06.15
15? S i S ^ lOpI09.06.15
raao9.oe.is
п
16 Хххххххххх Юр| 09.06.15
17 Хххххххххх Але09.06.15
18 Ю т 09.06.15
[19’1бШооаосхх Але 28.11.11
^ baiiiBiPQ0(MMt28.ii.iilig
Вид иссл.
КТ
КТ
КТ
КТ
РСТ
КТ
КТ
КТ
КТ
КТ
КТ
КТ
КТ
КТ
КТ
КТ
КТ
КТ
КТ
Найме» 1ованн^(оСлэсгь) нс Заключс»^ Врач
КТ исследование органов б|КТ картина хрюничеосого калькСидоров и. И.
КТ исследование легких Жидкостное образование в пра Петров П. П.
КТ исследование органов 6(КТ картина лимфопролиферати) Петров П. П.
КТ исследование лёгких : Послеоперационная рана со Петров П. П.
(tt исследовани^1а1|Д|^ Д !^^'" ^ Семенов В. М.
КТ исследование органов 6fЕдиничный полип в средней треСеменов В. М.
КТ исследование лёгких Состояние после верхней лобэ»Васильев И. К
КТ коронарография Атеросклеротическое пораженкСеменов В. М.
Васильев и. К
КТ иссладйа»<ив?<Н^8ВК 6| Сидоров И. И.
КТ исследование головного Очаговых образований головног Петров П. П.
КТ Сидоров и. и.
КТ исследование органов 6f Остаточная полость в диетальн Васильев И. К
КТ исслодооагв№ Я В И В ^ ? Сидоров И. И.
КТ и с с л е д о в а н и е _ Семенов В. М.
КТ исследование органов б|Множественные Mts печени и л Петров П. П.
КТ исследование органов б|Опухоль в области тела подже/Семенов В. М.
Семенов В. М.КТ исследов»<ие1
1ИГ БЦА; КТ исследование rtT
,21)СхяоасххххНин28.11.11 КТ
;22 )йоооооооо( Кри28.11.И КТ
КТ исследование головного.
КТ исследование 1МИЯ№» - ____
Сидоров И. И.
1ЬД|Льев Иг^
Семенов В. М.
Васильев И. К
Рис. 4.25. Окно «Результаты запроса по протоколам исследования диагностики»
Работа в окне аналогична работе в главной форме АРМ за исключением того, что
кнопка «Настройка» (рис. 4.25, сноска 1) получила название «Запрос» и новое
назначение. При нажатии на нее появляется окно «Запрос по протоколам
исследования диагностики», в котором можно скорректировать параметры запроса и
повторить его.
В функции запроса реализована возможность формирования нескольких групп
параметров. Запрос к базе данных выполняется отдельно для каждой группы.
Полученный по каждой группе список исследований добавляется к результирующему
списку. Для добавления новой группы параметров запроса нужно нажать кнопку
«Добавить» (рис. 4.21, сноска 2). Кнопка «Очистить» предназначена для удаления всех
групп параметров кроме первой.
6
Изм. Лист Ыёдокум. Пода Дата
СМР-005-004 РЭ
А /1
ЛИСТ
--- стр. 1096 ---
4.7. Отчет по базе данных
Функция «Отчет по базе данных» предназначена для получения статистической
отчетности по проведенным диагностическим исследованиям. Она вызывается из
главной формы (рис 4.3) или из окна «Результаты запроса по протоколам
исследования диагностики» (рис 4.25) нажатием на кнопку «Отчет по БД». В результате
на экране появляется окно «Отчет по БД». Внешний вид окна представлен на рис. 4.26.
Отчет по БД £]
Вид отчета
t§) по наименованию (обл
О по коду МКБ
О по отделениям
О врачебная нафузка
О нафузка консультанта
О нафузка медсесфы
О по примечанию
О расход пленки
О контраст
О исследуемые органы/системы
О по категориям пациентов
О по направившим ЛУ
О по лечащим врачам
О по предоставленным услугам
Составил
й Отчет а Печать 1^ Конфиг X. Выход
) исследования
1ЛОНКИ отчета
@1^^ичество обследованных пациентов
г— 1
Ы\ Количество исследований
0 Количеств неотложных исследований
[^Количество выявленных патологий
D Количество обследованных органов
Отрадиционные исследования
□ Сложные исследования
□ лечебные исследования
□ Рентгеноконтрастные исследования (факт.)
□ Рентгеноконтрастные исследования (справ.
□ количество рентгеновских снимков
□ количество рентгеноскопий (факт.)
□ количество рентгеноскопий (справ.)
□ количество рентгенофэфий
□ цифровая рентгенофафия
□ Сканы КТ
□ лучевая нафузка
Врачебная нафузка
□ Нафузка медсестры
Рис. 4.26. Окно «Отчет по БД»
Исходными данными для расчетов является список исследований из главной
формы или из окна результатов запроса.
На панели «Вид отчета» (рис. 4.26, сноска 1) представлены варианты имеющихся
отчетов.
На панели «Колонки отчета» (рис. 4.26, сноска 2) представлен перечень данных,
которые можно выбирать для отображения в итоговой таблице.
Текст, введенный в поле «Составил» (рис. 4.26, сноска 3), будет отображаться в
нижней части отчета.
При нажатии на кнопку «Отчет» открывается окно просмотра отчета на экране.
При нажатии на кнопку «Печать» выполняется процедура печати отчета на
принтере.
При нажатии на кнопку «Конфиг» выбор колонок отчета сохраняется в файле
конфигурации.
В работу функции отчета заложена следующая методика расчета основных
показателей:
6
Изм.Лист № лок\л1. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
--- стр. 1097 ---
ь
nhnCf
s
Лоs
c
5c
CЮ>q
0
z
s
ffl
sraMm
I
c
d
z
Количество обследованных пациентов в отчетах по протоколам
исследований («по отделениям», «врачебная нагрузка», «нагрузка
консультанта», «нагрузка медсестры», «по примечанию», «по
направившим ЛУ», «по лечащим врачам») рассчитывается как количество
протоколов исследований за исключением повторных. Повторным
считается исследование одного и того же вида того же пациента,
выполненное тем же врачом в тот же день.
Количество обследованных пациентов в отчетах по областям
исследований («по наименованию (области) исследования», «по коду
МКБ», «исследуемые органы/системы») не рассчитывается.
Количество исследований рассчитывается путем суммирования
количества областей исследований в каждом протоколе исследования.
Количество неотложных исследований рассчитывается путем
суммирования количества областей исследований протоколов,
помеченных как неотложные.
Количество выявленных патологий рассчитывается суммированием
данных колонки «ПТ» в таблице «Исследования» протокола исследования.
Данные следующих колонок: «Количество обследованных органов»,
«Традиционные исследования», «Сложные исследования», «Лечебные
исследования», «Рентгеноконтрастные исследования (справ.)»,
«Количество рентгеноскопий (справ.)», «Количество рентгенографий»,
«Цифровая рентгенография» - рассчитываются суммированием
справочных данных соответствующих колонок таблицы «Области
исследований». Эта таблица отображается и редактируется в окне
«Справочник АСУ».
Данные следующих колонок; «Ренгеноконтрастные исследования (факт.)»,
«Количество рентгеновских снимков», «Количество рентгеноскопий
(факт.)», «Сканы КТ», «Лучевая нагрузка» - рассчитываются
суммированием соответствующих данных таблицы «Исследования»
протокола исследования.
Данные в колонке «Врачебная нагрузка» рассчитываются суммированием
соответствующих справочных данных колонок «N врач взр.», «N врач дет.»
таблицы «Области исследований» в окне «Справочник АСУ» в
зависимости от возраста пациента. Значение разграничения возраста
детей и взрослых содержится в модуле «Конфигурация системы» в
параметре «ChlldrenAgeBefore» раздела «Модуль диагностики».
о Для рентгенологических исследований (поле «Тип протокола» в
таблице «Виды исследований» справочника АСУ содержит значение
«Рентген» или «Флюорография») при отмеченном поле «Учет
р/снимков» в таблице «Области исследований» справочника АСУ
значение врачебной нагрузки умножается на количество снимков.
■ Количество снимков рассчитывается как сумма значений
колонок «Сн» таблицы «Исследования» протокола
исследования и «Чс», умноженной на коэффициент 1.25.
■ При выполнении рентгеноскопии (отмечено поле «Рс» в
таблице «Исследования» протокола исследования) к
количеству снимков добавляется единица.
6
Изм. Лист №локум. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
--- стр. 1098 ---
о Для флюорографических исследований (поле «Тип протокола» в
таблице «Виды исследований» справочника АСУ содержит значение
«Флюорография») значение врачебной нагрузки уменьшается в два
раза.
о Для неотложных исследований (в протоколе исследования отмечено
поле «Неотложно», рис. 4.11) значение врачебной нагрузки
увеличивается на величину процента на неотложные исследования
от исходного значения.
Данные в колонке «Нагрузка медсестры» рассчитываются суммированием
соответствующих справочных данных «N м/с взр.», «N м/с дет.» таблицы
«Области исследований» в окне «Справочник АСУ» по аналогии с
расчетом врачебной нагрузки в предыдущем пункте.
6
Изд. Лист Н«лок\-м. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
АЛ
ЛИСТ
--- стр. 1099 ---
4.8. Окно «Анализ изображений»
Окно «Анализ изображений» предназначено для просмотра, анализа и обработки
изображений текущего исследования (или нескольких исследований одновременно).
Оно вызывается из главной формы АРМ (рис. 4.3), из окна «Карточка пациента» (рис.
4.8), из окна «Протокол исследования» (рис. 4.10) и из атласа изображений (рис. 4.55)
нажатии на кнопку «Изображения». Вид окна представлен на рис. 4.27.
pirioirm lUl |1з1 J4lll5li6ll7|iell9|^l(5l^l^Il4^^ 12Л28
sппю
§ос
в
XS
N* 2 ^
29.U.2007 0в:$2
ICPO/nTRSemm
Иэобр«ж«м1: 40
•1/1
11.2007
04:0?
Ххххж X. X.Q7/H
15.04.1970Н?4.11.200/
■ 09:0/
щг
2«.11.2007 0в:57
0ST1 $А6й«пл
МмбражеяиА; 20
N>4
29.11.2007 09:02
12 aAlR OOR «mm
Имбр«ж*мпД: 20
. -es.iKZil
Л'. 2306Д; 11
f, Я'-/:? \
Ххххх X. X.
15.04.1979
ТЬ: 100 TR* 8*'
FLAIR COR Ыпт
I: I,?
5L: о
256x256
Л. 1J672 L: 7336
ТЕ: 7
TR: 3?
02ВГЭ1П MRA-MJP
*d
X 228 V 165 Р
Рис. 4.27. Окно «Анализ изображений»
Основную часть окна занимает одна или несколько панелей с изображениями.
В верхней части окна расположена панель с кнопками управления (сноски 2-55).
В нижней части окна содержится панель состояния, на которой в правой части
(сноска 64) отображаются текущие координаты курсора мыши в системе координат
активного изображения, плотность текущей точки изображения и шкала яркости. В
левой части панели состояния (сноска 63) отображаются индикаторы загрузки
6
Изм. Лист № лок\'м. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
--- стр. 1100 ---
изображений из базы данных.
В левой части окна (сноска 59) отображается навигационная панель с сериями
изображений.
4.8.1. Панель изображений и навигация по изображениям
Панель изображений предназначена для загрузки и последовательного
просмотра одной или нескольких серий изображений.
Окно анализа изображений может содержать несколько панелей. Установка
требуемого количества панелей осуществляется с помощью кнопки «Раскладка серий
изображений» (сноска 2). Одна из панелей может быть активной (рамка выделена
цветом).
При открытии окна анализа изображений или изменении раскладки панелей в
каждую из панелей загружается последовательно своя серия изображений. Если
панель изображений одна, то в нее загружаются последовательно все серии
исследования. В каждую из панелей может быть загружена любая другая серия
изображений с помощью навигационной панели с сериями изображений (сноска 59) или
из выпадающего меню, появляющегося при нажатии правой кнопкой мыши по панели,
или с помощью кнопок «Предыдущая серия», «Следующая серия» (сноски 5, 6).
Для каждой панели с помощью кнопки «Раскладка изображений в серии» (сноска
3) может быть задана произвольная раскладка изображений.
Прокрутка изображений в активной панели возможна с помощью колеса мыши,
полосы прокрутки (сноски 65) или перемещением мыши вверх или вниз при
одновременно нажатых левой и правой кнопках мыши. Положение полосы прокрутки
может быть изменено путем задания параметра «ScrollBarOrientation» в разделе
«Анализ изображений» файла конфигурации «asu_dgn.ini»: О - сверху, 1 - снизу, 2 -
слева,3 - справа.
В окне анализа изображений реализована возможность применения процедур
обработки к группе выделенных изображений. Управление выделением и индикация
осуществляются с помощью прямоугольника в правом нижнем углу изображения. Для
управления выделением изображений существует также набор команд выпадающего
меню, появляющегося при нажатии на изображение правой кнопкой мыши:
• «Выделить все» - выделяет все изображения на всех панелях;
• «Выделить все на панели» - выделяет все изображения на активной
панели;
• «Выделить видимые» - выделяет видимые изображения на всех панелях;
• «Выделить диапазон» - выделяет заданный диапазон номеров
изображений на активной панели;
• «Выделить текущую серию» - выделяет текущую серию изображений на
активной панели;
• «Выделить дубликаты» - выделяет дубликаты изображений на активной
панели;
• «Отменить выделение» - отменяет выделение изображений на всех
панелях.
При наличии в окне анализа изображений нескольких панелей возможно
изменение их взаимных размеров. Для этого нужно переместить мышь на границу
между панелями до появления соответствующего индикатора курсора и, нажав левую
кнопку мыши, перемещать мышь в нужном направлении.
6
Изм. Лист Подл. Лага
СМР-005-004 РЭ
П I tTV\T> о т
ЛИСТ
--- стр. 1101 ---
4.8.2. Навигационная панель «Серии изображений»
Навигационная панель «Серии изображений» (сноска 59) предназначена для
визуализации серий изображений и их загрузки в активную панель окна анализа
изображений.
Навигационную панель можно скрыть (показать) с помощью кнопки «Выбор
изображений» (сноска 4) или с помощью аналогичной команды выпадающего меню.
Каждая серия имеет заголовок, в котором отображаются номер серии, дата и
время серии, описание серии и количество изображений. Под заголовком
отображается первое изображение серии. С помощью полосы скроллинга рядом с
изображением серии можно просматривать другие изображения серии.
Серии изображений сгруппированы по исследованиям. В начале группы серий
отображается заголовок исследования со следующими данными: фамилия, инициалы
и дата рождения пациента, вид исследования, дата и время исследования, количество
серий (сноска 57).
Для загрузки нужной серии изображений в активную панель окна анализа
изображений нужно кликнуть левой кнопкой мыши по изображению серии на
навигационной панели.
С помощью кнопки «Скрыть серии» (сноска 58) можно скрыть (показать) серии
изображений текущего исследования.
Кнопка «Загрузить все серии» (сноска 56) позволяет загрузить все серии текущего
исследования в активную панель окна анализа изображений.
Для прокрутки серий в пределах навигационной панели нужно использовать
соответствующую полосу прокрутки.
Для изменения размеров навигационной панели нужно подвести указатель мыши
к ее границе до появления соответствующего индикатора курсора мыши и, нажав левую
кнопку мыши, перемещать мышь в нужном направлении.
Управляющие кнопки окна «Анализ изображений»
Окно «Анализ изображений» содержит следующие управляющие кнопки:
Кнопка «Раскладка серий изображений» (сноска 2) предназначена для
разделения окна «Анализ изображений» на одну или несколько панелей
изображений. При нажатии на нее открывается окно (рис. 4.28), в котором
можно задать требуемую раскладку по сериям изображений одним из двух
способов: нажатием левой кнопки мыши и ее перемещением с выделением
соответствующих квадратов или с помощью элементов управления «Колонки»
и «Строки».
6
Изм. Лист № локум. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ лист
--- стр. 1105 ---
2
<
появляется окно с редактором ввода текста, в котором с помощью клавиатуры
или через буфер обмена можно ввести нужный текст. Для завершения ввода
текста нужно нажать клавишу Enter или кликнуть левой кнопкой мыши в любое
место окна анализа изображений. Для перемещения надписи в пределах окна
изображения нужно нажать правой кнопкой мыши на надпись и, не отпуская
кнопку, перемещать мышь в нужном направлении. Для изменения размера
(высоты) текста нужно подвести мышь к верхней или нижней границе надписи
до появления курсора в виде двойной стрелки «вверх-вниз», нажать правую
кнопку мыши и, не отпуская ее, перемещать мышь вверх или вниз до получения
нужного результата. Для включения режима редактирования введенного текста
нужно дважды кликнуть левой кнопкой мыши по надписи. Для удаления
надписи нужно кликнуть правой кнопкой мыши по надписи и из выпадающего
меню выбрать соответствующую команду.
Кнопка «Измерение линейных размеров» (сноска 22) предназначена для
включения режима измерения линейных размеров. Для выполнения измерений
в этом режиме нужно нажать левой кнопкой мыши по изображению и, не
отпуская ее, перемещать мышь в нужном направлении. При отпускании левой
кнопки мыши результат измерения зафиксируется поверх изображения.
Результаты измерения будут представлены в миллиметрах при условии
наличия соответствующих коэффициентов в Dicom заголовке или при
выполнении калибровки изображения по заданному образцу. В иных случая
результаты измерений будут представлены в пикселах изображения. Для
перемещения линии измерения в пределах окна изображения нужно нажать
правой кнопкой мыши на линию и, не отпуская кнопку, перемещать мышь в
нужном направлении. Аналогичным образом можно перемещать текст с
результатами измерения отдельно от линии. Для корректировки линии
измерения нужно переместить мышь в начало или конец линии до появления
соответствующего курсора, нажать правую кнопку мыши и, не отпуская ее,
перемещать мышь в нужном направлении. Для изменения размера (высоты)
текста с результатами измерений нужно подвести мышь к верхней или нижней
границе текста до появления курсора в виде двойной стрелки «вверх-вниз»,
нажать правую кнопку мыши и, не отпуская ее, перемещать мышь вверх или
вниз до получения нужного результата. Для удаления линии измерения нужно
кликнуть правой кнопкой мыши по линии и из выпадающего меню выбрать
соответствующую команду.
Кнопка «Измерение углов» (сноска 23) предназначена для включения режима
измерения углов. Выполнение измерения угла проходит в два этапа: сначала
проводится одна линия, затем мышь перемещается в другое место
изображения и проводится вторая линия. Значение угла между этими линиями
рассчитывается и отображается в соответствующем окне. Работа с мышью при
выполнении измерений углов и корректировке их результатов аналогична
работе при выполнении линейных измерений (см. предыдущий пункт).
Кнопка «Перпендикуляр к линии» (сноска 24) предназначена для включения
режима проведения перпендикуляра от текущей точки к выбранной линии. Для
выполнения измерений в этом режиме нужно нажать левой кнопкой мыши на
линию, к которой необходимо провести перпендикуляр и, не отпуская ее.
6
Изм. Лист Nfi TOJoTH. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
4riff **
лист
--- стр. 1106 ---
перемещать мышь в нужном направлении. После отпускания кнопки результат
измерения зафиксируется поверх изображения. В соответствующем окне с
результатами измерений отображается длина линии и значение угла (90°).
Работа с мышью при выполнении измерений и корректировке их результатов
аналогична работе при выполнении линейных измерений (см. пункт
«Измерение линейных размеров»).
Кнопка «Установка меток» (сноска 25) предназначена для включения режима
нанесения поверх изображения поясняющих надписей с указателем в виде
стрелки. Для выполнения процедуры необходимо переместить мышь в позицию
изображения, которую нужно отметить, нажать левую кнопку мыши и, не
отпуская ее, переместить мышь в место, где планируется отобразить
поясняющую надпись. После отпускания левой кнопки мыши появляется окно с
редактором ввода текста, в котором с помощью клавиатуры или через буфер
обмена можно ввести нужный текст. Для завершения ввода текста нужно
нажать клавишу Enter или кликнуть левой кнопкой мыши в любое место окна
анализа изображений. Работа с мышью при корректировке меток аналогична
работе при выполнении линейных измерений (см. пункт «Измерение линейных
размеров»). Для изменения введенного текста нужно дважды кликнуть левой
кнопкой мыши по тексту метки.
Кнопка «Выделение произвольной области» (сноска 26) предназначена для
включения режима выделения на изображении области (зоны) интереса и
расчета ее параметров. Для выделения области интереса необходимо
переместить мышь к предполагаемой границе области, нажать левую кнопку
мыши и, не отпуская ее, перемещать мышь по границе области. При отпускании
левой кнопки мыши область интереса автоматически замкнется, и
рассчитаются ее параметры (средняя плотность (Dn), среднеквадратическое
отклонение (неоднородность) плотности (SD) и объем (Sq)), которые
отобразятся в соответствующем окне. Работа с мышью по корректировке
областей интереса аналогична работе при выполнении линейных измерений
(см. пункт «Измерение линейных размеров»).
Кнопка «Выделение эллиптической области» (сноска 27) предназначена для
включения режима выделения на изображении области интереса и расчета ее
параметров. Для выделения области интереса необходимо переместить мышь
к предполагаемой границе области, нажать левую кнопку мыши и, не отпуская
ее, перемещать мышь в нужном направлении. После отпускания левой кнопки
мыши область интереса в виде окружности зафиксируется поверх
изображения. Для изменения формы области (задание эллиптической формы
с заданным наклоном осей) необходимо подвести курсор мыши к одной из
четырех выделенных точек на границе области, нажать правую кнопку мыши и,
не отпуская ее, перемещать мышь в нужном направлении. После отпускания
правой кнопки мыши область с измененной формой зафиксируется. В
остальном работа с мышью по корректировке областей интереса аналогична
работе при выполнении линейных измерений (см. пункт «Измерение линейных
размеров»). Рассчитываемые параметры аналогичны параметрам
предыдущего пункта.
6
Из.м.Лист №лок\м. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
--- стр. 1107 ---
!!li
□
Кнопка «Измерение объёма» (сноска 28) предназначена для включения режима
измерения объема в пределах выбранной серии изображений. Процедура
измерения объема состоит в послойном выделении областей интереса с
расчетом объемов в каждом слое (срезе) и их суммированием по срезам в
пределах от начального до конечного среза с учетом толщины срезов и их
пространственного положения. Для промежуточных срезов, на которых
выделение областей интереса не проводилось, а также для участков внутри
объема за пределами срезов выполняется линейная интерполяция значений
объемов. Для выделения и расчета объема необходимо;
• загрузить в активную панель требуемую серию изображений;
• включить режим измерения объёма нажатием кнопки «Измерение
объёма» (сноска 28);
• включить режим выделения произвольной или эллиптической областей
(сноска 26 или 27);
• на выбранных срезах, включая пограничные срезы, выделить области,
ограничивающие заданный объем; чем на большем количестве срезов
будет проведено выделение областей, тем точнее будут результаты
вычисления объёма;
• для вычисления нового объёма на той же серии изображений нужно
нажать на кнопку «стрелка вниз» справа от кнопки «Измерение объёма»
и выбрать команду «Новый объём»;
• для дополнительного выделения областей объёма на других срезах в
предыдущем объёме нужно нажать на кнопку «стрелка вниз» справа от
кнопки «Измерение объёма» и выбрать нужный объём;
• для удаления объёма нужно кликнуть правой кнопкой мыши по области
объёма на любом срезе и выбрать «Удалить объём»;
• значение объёма отображается в соответствующем окне вместе с
параметрами областей интереса: \/<номер объёма>: <значение>.
Кнопка «Калибровка изображения (установка эталона)» (сноска 29)
предназначена для включения режима калибровки активного изображения по
заданному (видимому на изображении) образцу известных размеров.
Для выполнения процедуры калибровки необходимо:
• переместить мышь в начальную точку образца:
• нажать левую кнопку мыши и, не отпуская ее, переместить мышь в
конечную точку образца;
• отпустить левую кнопку мыши;
• в появившемся окне «Ввод данных» ввести длину линии в мм и нажать
кнопку «ОК»;
• выполнить процедуру измерения линейных размеров образца и
убедиться в соответствии результатов.
Кнопка «Удаление измерений» (сноска
результатов измерений в активном окне.
30) предназначена для удаления
Кнопка «Измерения» (сноска 31) открывает окно «Измерения».
6
Изм.Лист №докум. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
--- стр. 1108 ---
m
%
□
Кнопка «Выбор протеза» (сноска 32) предназначена для включения функции
наложения на активное изображение другого изображения (схематического
изображения протеза из справочника) и манипуляции им. Для выбора
изображения протеза нужно нажать на кнопку «вниз» справа от кнопки «Выбор
протеза» и из меню выбрать по названию требуемое изображение. Для
перемещения изображения протеза относительно основного изображения
нужно нажать правой кнопкой мыши по изображению протеза и, не отпуская ее,
перемещать мышь в нужном направлении. Для вращения изображения протеза
на произвольный угол нужно при нажатой на клавиатуре клавише «CTRL»
нажать на изображение протеза левой кнопкой мыши и, не отпуская ее,
перемещать мышь в нужном направлении. Для отключения изображения
протеза нужно отжать кнопку «Выбор протеза». Ведение базы данных протезов
(добавление изображений, их калибровка, удаление) осуществляется в окне
«Справочник АСУ» в соответствующем разделе.
Кнопка «Ввод видео» (сноска 33) открывает окно «Ввод видео» импорта
изображений из плат видеозахвата.
Кнопка «Ввод DICOM» (сноска 34) открывает окно «Ввод видео» импорта
изображений из локальной базы данных Dicom сервера.
Кнопка «Импорт изображений» (сноска 35) предназначена для импорта
изображений из файловой системы компьютера в окно анализа изображений.
Поддерживаются следующие форматы изображений: Dicom, DicomDlR, bmp,
jpg, tif, avi и несколько специализированных форматов.
Кнопка «Экспорт изображений» (сноска 36) предназначена для экспорта
изображений в соответствующие файлы на дисках компьютера.
Поддерживаются следующие форматы экспорта изображений: Dicom,
DicomDlR, bmp, jpg, tif, avi. При экспорте нескольких выделенных в окне
просмотра изображений к заданному имени файла автоматически добавляются
порядковые номера изображений.
Кнопка «Запись изображений в базу данных» (сноска 37) предназначена для
сохранения в базе данных импортированных в окно анализа изображений или
их измененных свойств.
Кнопка «Удаление изображений» (сноска 38) предназначена для удаления
изображений из базы данных. Из текущей базы данных изображения удаляются
без возможности восстановления. Из архивной базы данных изображения
физически не удаляются, устанавливается только метка об их удалении. При
этом в случае ошибочного удаления изображений из архива есть возможность
их восстановить.
Кнопка «Протокол исследования» (сноска 39) предназначена для вызова окна
«Протокол исследования» с описанием результатов исследования, к которому
относится (привязано) активное изображение в окне просмотра.
Кнопка «Кино» (сноска 40) предназначена для вызова окна «Кино».
6
Изм. Лист № док>л1. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
Д/1
лист
--- стр. 1109 ---
у
Кнопка «Печать» (сноска 41) предназначена для вызова окна «Печать
изображений» в модальном режиме.
Кнопка «Печать изображений» (сноска 42) предназначена для вызова окна
«Печать изображений» в немодальном режиме.
Кнопка «Добавить в DICOM печать (CTRL-P)» (сноска 43) предназначена для
добавления активного или выделенных изображений в окне просмотра в окно
«Печать изображений» в немодальном режиме.
Кнопка «Установка оптимального окна» (сноска 44) выполняет процедуру
расчета и установки ширины и уровня окна активного или выделенных
изображений по гистограмме распределения плотности.
Кнопка «Гамма-коррекция» (сноска 45) открывает выпадающее меню с набором
команд по включению некоторых процедур гамма-коррекции или ее
выключению.
Кнопка «Экспорт на DICOM сервер» (сноска 46) открывает окно «Передача
изображений DICOM серверу». Перед нажатием на кнопку нужно выделить
изображения, которые подлежат передаче.
Кнопка «Отправить на консультацию» (сноска 47) открывает окно «Передача
данных консультанту». Перед нажатием на кнопку нужно выделить
изображения, которые подлежат передаче.
Кнопка «Запись на CD» (сноска 48) открывает окно «Запись исследований на
CD/DVD». Перед нажатием на кнопку нужно обратить внимание на выделение
активного изображения в активной панели. Если активное изображение
выделено, то в окно записи на диск будут переданы все выделенные
изображения в активной панели, иначе - все изображения, загруженные в окно
«Анализ изображений».
Кнопка «Установка маркера» (сноска 49) предназначена для пометки
(маркировки) активного или выделенных изображений маркером в виде фразы
или ключевого слова. При нажатии на кнопку появляется окно «Установка
маркера», представленное на рис. 4.29.
VcrawKi маркер! X
Значение маркера + ! - !
маркер
✓ ок X Отмена
Рис. 4.29. Окно «Установка маркера»
6
Изм. Лист № док>’м, Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
АЛ
--- стр. 1110 ---
вh(б
q
s
лоs
с
q0
1
о
£
d
z
£
Sren
CD
Лиs
c
sc
Значение маркера отображается на экране и при печати поверх изображения в
правом нижнем углу.
Кнопка «Запись в атлас» (сноска 50) предназначена для помещения в атлас
выбранных изображений. При ее нажатии открывается окно «Запись протокола
исследования в атлас». Кнопка активна в режиме редактирования
изображений.
Кнопка «3D обработка» (сноска 51) предназначена для открытия модуля 3D
обработки выбранной серии изображений. В АРМ может быть опционально
установлен модуль 3D обработки, а также модули сторонних производителей:
«Мупап» и «ТотТес 3D». Выбор требуемого модуля осуществляется из меню,
вызываемого нажатием на кнопку выпадающего списка справа от кнопки «3D
обработка».
Кнопка «Мультипланарная реконструкция» (сноска 52) предназначена для
просмотра выбранной серии изображений в режиме мультипланарной
реконструкции.
Кнопка «Обновить» (сноска 53) предназначена для перезагрузки изображений
из базы данных в окно просмотра. При нажатии на кнопку окно просмотра
очищается и запускается процедура загрузки изображений с сервера базы
данных. Перед загрузкой очередного изображения происходит проверка его
наличия в локальной базе данных. Если изображение в локальной базе данных
присутствует, оно загружается оттуда. При отсутствии текущего изображения в
локальной базе данных или в случае ошибки загрузка происходит с сервера.
Для выполнения перезагрузки изображений с сервера без учета их наличия в
локальной базе данных нужно нажать кнопку «Стрелка вниз» справа от кнопки
«Обновить» (сноска 53) и выбрать команду «Полная загрузка с сервера».
Кнопка «Установки (настройки)» (сноска 54) предназначена для вызова
выпадающего меню, в котором представлены следующие команды (настройки):
«Текст» - включает режим отображения поверх изображений поясняющего
текста (ФИО пациента, дата рождения, дата исследования,
идентификационные номера и лр.); отображаемые данные берутся из базы
данных РИС;
«DICOM текст» - включает режим отображения поверх изображений
поясняющего текста (ФИО пациента, дата рождения, дата исследования,
идентификационные номера и пр.); отображаемые данные берутся из DICOM
заголовка изображений;
«DICOM заголовок» - открывает окно, содержащее данные DICOM заголовка
активного изображения;
«Измерения» - включает режим отображения поверх изображений результатов
измерений;
«Скан-план» - включает режим отображения в левом нижнем углу изображения
окна, содержащего опорное изображение (скан-план) и линию пересечения с
ним текущего изображения;
«Установка скан-плана» - задает для активного или выделенных изображений
опорное изображение (скан-план);
«Изменение номера серии/изображения» - изменяет идентификационные
номера серии и изображения для активного или выделенных изображений;
6
Изм. Лист № лок\1и. Пола Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
--- стр. 1112 ---
Рис. 4.30. Окно «Выбор фрагмента изображения»
Окно «Сшивка изображений»
Окно «Сшивка изображений» предназначено для объединения (сшивки) двух
изображений. Вид окна представлен на рис. 4.31. Перед нажатием на кнопку «Сшивка
изображений» в активной панели должны быть выделены как минимум два
изображения. При открытии окна выделенные изображения отображаются
вертикально одно под другим. Нажатием на кнопку «Перестановка» изображения
меняются местами.
Совмещение изображений осуществляется вручную путем перемещения второго
(нижнего) изображения в окне с помощью мыши (перемещением мыши при нажатой
левой кнопке). Перемещения второго изображения возможно также с помощью
соответствующих полей в окне «Позиция».
С помощью поля «Прозрачность» можно управлять степенью прозрачности части
второго изображения, наложенной на первое изображение.
При нажатии на кнопку «ОК» по результатам совмещения формируется новое
изображение, которое добавляется в окно «Анализ изображений».
СМР-005-004 РЭ
ЛИСТ
6
2 3 2
|изм. Лист Ne лок\-м. Подл. Лата
--- стр. 1113 ---
Рис. 4.31. Окно «Сшивка изображений»
Окно «Измерения»
Окно «Измерения» предназначено для выполнения измерений и отображения их
результатов. Вид окна представлен на рис. 4.32.
В окне реализованы следующие функции:
измерение линейных размеров;
измерение углов;
выделение областей интереса и расчет их параметров;
перемещение областей интереса;
копирование областей интереса;
зеркальное копирование областей интереса;
сравнительная оценка параметров двух областей интереса;
нанесение меток;
калибровка изображений с сохранением соответствующих эталонов;
визуализация гистограмм распределения плотности в пределах
выбранных областей интереса;
• отображение графиков изменения активности в заданной области
интереса во времени по результатам исследований радиоизотопной диагностики.
6
Изм.Лист №док%ти. Подл. Лага
СМР-005-004 РЭ
АЛ
лист
--- стр. 1114 ---
X
5000 10 000
<7 1
5 000 toooo
№ области Опорная область
ъ
2: 997ЛЛЛ X* kxi X.X
10,8
5,6
Перинетр
Площадь
Объем
Глубина
Кол.точек] 587
О
см
кв.см
куб.см
мм
109
88,5
сумм.
среди.
3036970 относ.
привед
111
5173 3430172
77:222 => 621
Рис. 4.32. Окно «Измерения»
Окно «Ввод изображений» импорта изображений от плат видеозахвата
Окно «Ввод изображений» предназначено для захвата, отображения и импорта
изображений от плат видеозахвата. Вид окна представлен на рис. 4.33.
Окно взаимодействует с платами видеозахвата по интерфейсу DirectShow или с
помощью специализированного интерфейса для плат RtSXX Rastr.
В центральной части окна отображается в реальном времени оцифрованное
изображение от одного из источников.
6
Изм. Лист N8 лок> м. Подп. Дата
СМР-005-004 РЭ
I/* ЛТТТ1Г\ЛЪО п
лист
--- стр. 1128 ---
Запись исследований на CD/DVD
npieoAl: |0:0:0,I;ASUS 0C-12D1ST LOl
□
Рис. 4.43. Окно «Запись исследований на CD/DVD»
Для старта записи диска нужно вставить чистый CD или DVD диск в привод и
нажать кнопку «Запись». Ход записи диска отображается в виде соответствующих
сообщений в окне и индикатором «Прогресс».
На диск записываются все подготовленные изображения в формате DICOM Dir и
программа просмотра изображений.
Диск, используемый для записи, не должен быть отформатирован.
Перед записью диска нужно убедиться в правильности настроек программы
записи (кнопка «Настройка»): должен быть включен пункт «Файловая система Joliet» и
выключен пункт «Проверка записи (без прожига)».
Настройка окна «Анализ изображений»
При использовании в составе АПК нескольких мониторов перед настройкой окна
«Анализ изображений» необходимо в операционной системе Windows выбрать в
качестве основного монитора тот, где будет происходить работа с текстовой
информацией. Кроме этого, необходимо настроить взаимное расположение мониторов
таким образом, чтобы перемещение мыши с одного монитора на другой происходило
максимально прямолинейно (без резких скачков по вертикали).
Настройка окна «Анализ изображений» состоит:
• в установке необходимых размеров окна, его положения на рабочем столе (с
учётом мультимониторной графической системы);
• в выборе необходимых для работы управляющих кнопок;
• в задании высоты панели с управляющими кнопками;
• в разбиении окна на нужное количество панелей с сериями и разбиении
панелей на нужное количество изображений;
• в выборе режима отображения, размеров и положения обзорной панели с
сериями изображений; панель отображается на экране при нажатой кнопке
«Выбор изображений» (сноска 4, рис. 4.27).
При настройке окна «Анализ изображений» для работы на одном мониторе
необходимо перетащить его на нужный монитор (в случае мультимониторной
конфигурации) и развернуть на весь экран.
При развертывании окна «Анализ изображений» на два монитора (при
использовании трёхмониторной конфигурации АПК) необходимо левый верхний угол
6
Изм. Лист Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
--- стр. 1129 ---
ло
S
с
f
S
0
X
td
SRl«CQ
окна переместить в соответствующий угол первого монитора, изменением размеров
окна переместить его правый нижний угол в соответствующий угол второго монитора.
Разбивку окна на панели и изображения выполнить таким образом, чтобы каждая
панель (изображение) отображались на одном мониторе. Для обеспечения
симметричного расположения изображений возможно также изменение ориентации
полосы прокрутки (сноска 65, рис. 4.27) на верхнее или нижнее горизонтальное (как это
сделать см. ниже).
Выбор необходимых для работы управляющих кнопок осуществляется в файле
настроек «asu_dgn.ini» путём установки значений «О» или «1» соответствующих
параметров раздела «Анализ изображений - видимость кнопок». При значении
параметра, равным «О» соответствующая кнопка будет скрыта.
Для изменения высоты панели управляющих кнопок необходимо переместить
мышь на границу между панелью кнопок и панелью изображений до появления
соответствующего указателя мыши. Затем нажать левую кнопку мыши и перемещать
мышь в нужном направлении. При этом высота панели кнопок будет соответственно
изменяться с автоматическим изменением размеров кнопок их выравниванием.
Разбиение окна на нужное количество панелей с сериями и окон с изображениями
осуществляется выбором из окна на рис. 4.28, появляющегося при нажатии на кнопки
«Раскладка серий изображений» (сноска 2, рис. 4.27) и «Раскладка изображений в
серии» (сноска 3, рис. 4.27).
Для сохранения настроек окна «Анализ изображений» необходимо нажать кнопку
системного меню окна (сноска 1, рис. 4.27) и выбрать команду «Настройки сохранить».
6
Изм. Лист №лок\м. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
*т А Л
--- стр. 1130 ---
4.9. Окно «Справочник АСУ»
Окно «Справочник АСУ» предназначено для заполнения и редактирования
справочников АПК. Оно вызывается из главной формы АРМ (рис. 4.3) при нажатии
кнопки «Настройка» и выборе команды «Справочник АСУ», а также из протокола
исследования при нажатии одноименной кнопки (сноска 9, рис. 4.10). Вид окна
представлен на рис. 4.44.
№ |фамнлия. имя. ор«ство| Должность [Должность [огчвт)|Имя польдоедтеля. napcjA pw lКод
втнм стр>^сгра
бле»«4Я
отоелмм
pacTucame
оиашосшки
расписание
St’ пата^(»мй
ф Р>МДГ1
ф- ультраэв>^и»ой аиапвсгики
ф- энаоскопмеской пфурпи
Ш Лаборатория
Ф- Проч« пйораайеле»мя
Ф Операцио»*ме
£- Полиимапеские огделемш
снс
Оршмтор
Врач
НС
Врач
Ороинатор
Ордк**агор
Ординатор
Оротэтор
Ренп'ен-лаборан м/с
Рентген-лаборан м/с
Инженер
Аспфанг
Врач-рентгено.
Вр»грентгено.
■рентгенолог!
:3ае. отделен.
Bps', с'ентг^т
СКС., К.М.Н
Ороинатор
Врач
НС
Врач. К.МК
Ординатор
Ордкмтор
Ординатор
Ордтатор
0S13
1216
i
Д ост^ к тФормации
Подсистема
П ротокол исследования дк-
Рентген-пабс
Инженер
Ординатор
Врач
МНС
Иванов Иван Иванович
СиаоровИ. И
Семенов В М.
Элемент |Досту 1 |
врач
Удаление строки в таблице - CTRL-0EL
Рис. 4.44. Окно «Справочник АСУ».
4.9.1. Регистрация пользователей в АРМ
Для добавления нового пользователя необходимо:
• Открыть окно «Справочник АСУ».
• Развернуть на левой панели окна требуемую ветвь дерева и выбрать левой
кнопкой мыши раздел «Медперсонал» (сноска 1, рис. 4.44) («Организационно
штатная структура» - «Диагностические отделения» - «Лучевой диагностики»
(«РХМДЛ», «Ультразвуковой диагностики» и др.) - «Медперсонал»). На
правой панели появится таблица со списком пользователей и таблица
«Доступ к информации».
• Кликнуть левой кнопкой мыши в колонку «Фамилия, имя, отчество» таблицы
со списком пользователей (сноска 2, рис. 4.44). Клавишей управления
курсором «Вниз» на клавиатуре перейти в нижнюю часть таблицы. При этом
появится новая пустая строка.
6
Изм. Лист № .TOtryM. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
--- стр. 1137 ---
4.11. Окно «Получение консультативного заключения»
Окно «Получение консультативного заключения» предназначено для получения
результатов консультаций от удаленных консультантов. Окно вызывается из главной
формы АРМ при нажатии на кнопку «Запрос» и выборе команды «Консультация». Вид
окна представлен на рис. 4.52.
В окне отображается список исследований, посланных на консультацию
удаленным врачам-консультантам. При нажатии на кнопку «Получение консультации»
по каждому исследованию в списке происходит подключение к серверу консультанта и
получение от него консультативного заключения.
Все кнопки сверху над таблицей со списком исследований по назначению
аналогичны соответствующим кнопкам главной формы АРМ.
Рис. 4.52. Окно «Получение консультативного заключения»
6
Изм. Лист № доклм. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
--- стр. 1138 ---
4.12. Окно «DICOM Query/Retrieve»
Окно «DICOM Query/Retrieve» предназначено для:
• формирования запроса к удаленному Dicom серверу с использованием
функции Dicom Query;
• получения от удаленного Dicom сервера списка исследований,
удовлетворяющего параметрам запроса;
• получения от удаленного Dicom сервера изображений по выбранному
исследованию с использованием функции Dicom Retrieve;
• открытия полученных изображений для анализа в окне «Анализ
изображений».
Окно вызывается из главной формы АРМ при нажатии на кнопку «Запрос» и
выборе команды «Dicom Query». Вид окна представлен на рис. 4.53.
М Окот Qiw)trttetnev* IV - D а
Запрос исследований Локальн 1мй сервер
Dicom сервер MYR1AN ▼
^ Перезапуск
[Q Запрос
АЕ Tide
№ памиента
№ исследов.
Фамилия, имя, отчество
Модальность
ARCHIMED_QR
0
Порт
1142
©изображений ?! ИзображенияСписок исследовании
N9 пп N9 пасдиента Фамилия, имя, отчество па 14иента Дата рождения Пол N9 исследов Дата исследов Статус загрузки
Рис. 4.53. Окно «DICOM Query/Retrieve»
При открытии окна в АРМ автоматически стартует локальный Dicom сервер,
параметры которого (AE_Title и порт) задаются в окне «Локальный сервер». Этот
сервер предназначен для загрузки изображений от удаленного Dicom сервера в
локальную временную базу данных изображений с помощью функции Dicom Retrieve.
6
Изм. Лист № лок\м. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
--- стр. 1139 ---
При изменении параметров локального сервера нужно перезапустить его нажатием
кнопки «Перезапуск».
В окне «Запрос исследований» выбирается удаленный Dicom сервер из списка
серверов, зарегистрированных в БД, и задается фильтр выбора исследований по
соответствующим полям. Регистрация удаленных серверов происходит в окне
«Справочник АСУ» в разделе «Диагностика» - «Удаленные Dicom серверы».
При нажатии на кнопку «Запрос» происходит подключение в выбранному Dicom
серверу, посылка ему запроса Dicom Query с соответствующими параметрами и
получение списка исследований, отображаемого в окне «Список исследований».
При нажатии на кнопку «Получение изображений» на удаленный Dicom сервер
посылается запрос Dicom Retrieve с параметрами, соответствующими выбранному в
списке исследованию. Получение изображений от удаленного Dicom сервера
происходит локальным Dicom сервером АРМ в асинхронном режиме. Состояние
получения изображений отображается в колонке «Статус загрузки» таблицы «Список
исследований».
При нажатии на кнопку «Изображения» открывается окно «Анализ изображений»,
в которое передаются загруженные изображения.
6
Изм. Лист № локум. Подл. Лата
СМР-005-004 РЭ
лист
--- стр. 1140 ---
4.13. Атлас изображений
Атлас изображений предназначен для сохранения, просмотра и анализа
результатов диагностических исследований, содержащих показательные случаи
заболеваний. Исследования в атласе группируются по создаваемой пользователем
древовидной структуре патологий обследуемых органов и систем организма.
Добавление в атлас выявленного в результате исследования показательного
случая заболевания происходит из окна «Протокол исследования» (рис. 4.10) при
нажатии на кнопку «Запись в атлас». При этом на экране появляется окно «Запись
протокола исследования в АТЛАС». Вид окна представлен на рис. 4.54.
Запись протоквм ис' • АТЛАС
Содержание атласа
а Желудочно-кишечный тракт
а Костная система
Травмы
a Легкие
a Патоморфология
a УЗИ
a Радиоизотопная диагностика
Связь протокола исследования с атласом
NQ Наименование раздела атласа
\ 1 Костная система / Метасгатичеосие поражения
jft 45 Е
Список изображени
Комментарии
Рис. 4.54. Окно «Запись протокола исследования в АТЛАС»
В поле «Содержание атласа» выбирается раздел атласа, в который нужно
поместить протокол исследования.
Для сохранения протокола исследования в атласе нужно в окне «Содержание
атласа» выбрать нужный раздел и дважды кликнуть по нему левой кнопкой мыши или
нажать кнопку «Запись протокола исследования в атлас» (сноска 1).
Протокол исследования может быть добавлен в несколько разделов атласа.
Для удаления протокола исследования из атласа нужно в окне «Связь протокола
исследования с атласом» выбрать нужный раздел атласа и нажать кнопку «Удалить
протокол из раздела атласа (CTRL-DEL)» (сноска 2) или на клавиатуре нажать
одновременно клавиши «CTRL» и «DEL».
В окне «Комментарии» можно поместить соответствующие комментарии к
протоколу исследования.
6
Изм. Лист № лок>м. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
--- стр. 1142 ---
атласа раздела, содержащего вложенные подразделы, в списке протоколов
исследований отображаются все исследования вложенных подразделов.
Для удаления протокола исследования из атласа нужно нажать кнопку «Удаление
протокола из атласа» (сноска 3).
Основная часть окна атласа содержит панель изображений (сноска 2), в которую
загружаются изображения выбранного раздела атласа, и которая позволяет выполнять
анализ и обработку изображений. Работа с панелью изображений аналогична работе в
окне «Анализ изображений».
При отмеченном поле «Автозагрузка» и перемещении по разделам атласа и
протоколам исследования изображения текущего протокола автоматически
загружаются в панель изображений.
При нажатии на кнопку «Все» в панель изображений загружаются изображения
всех протоколов исследований в списке.
При нажатии на кнопку «Выдел» в панель изображений загружаются изображения
выделенных протоколов исследований в списке.
6
Изм. Лист Ne.ioK\M. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
--- стр. 1143 ---
I
aьaEt
S
Л
о
sc
Чо
t
4.14. Настройка конфигурации системы АРМ
АПК имеет набор параметров конфигурации системы, которые являются общими
для всех АРМ».
Настройка параметров конфигурации АРМ осуществляется в окне «Конфигурация
системы», которое вызывается из главной формы АРМ при нажатии на кнопку
«Настройка» и выборе команды «Конфигурация системы». Вид окна представлен на
рис. 4.56.
Наименование раздела
DICOM_CONFIG
Модуль данных АСУ
Модуль данных АСУ
Модуль данных АСУ
Модуль диагностики
Модуль диагностики
Модуль диагностики
Модуль диагностики
Модуль диагностики
Модуль диагностики
Наименование параметра
I Dicom Print my AETitJe
watDICOMSRV_AE_TITLE
CheckFlOMode .
CttnicName
DateOfLastChangeMKBlO
ChildrenAgeBefore
DicomDatabaseName
ImageDatabaseProp
ImageServerHost
ImageServerPort
Insurancevisible
Значение параметра
ARHIMED
WAT_D1C0M_SRV
2
ИХВ
14.12.2015 16:54
7
Server:D:\Database\dk
Server: D: \Database\IM
Server
1139
1
Имя удаленного АРМ видео
> ЭндоУЗИ
Гастроскопия
Эндоскопия
Host
192.168.7.77
192.168.29.181
192.168.7.233
Port
1137
1137
1137
Рис. 4.56. Окно «Конфигурация системы»
В основной части окна представлена таблица, содержащая параметры
конфигурации, сгруппированные по соответствующим разделам, и их значения.
Назначение параметров конфигурации следующее;
• «Dicom Print my AETitle» - AE_Title АРМ при печати изображений на Dicom
принтере.
• «watDICOMSRV_AE_TITLE» - AE_Title АРМ при передаче изображений на
удаленный Dicom сервер.
• «CheckFlOMode» - определяет режим проверки написания фамилии,
имени, отчества пациентов при их регистрации и поиске в базе данных. При
значении параметра, равным 2, происходит автоматическое
преобразование первых символов фамилии, имени и отчества пациента в
заглавные символы, остальных - в строчные. При значении параметра,
равным 3, осуществляется автоматическое преобразование всех
введенных символов фамилии, имени, отчества пациента в заглавные
символы. При всех других значениях параметра проверка и
преобразование данных не производится.
• «ClinicName» - название клиники, которое отображается при печати
изображений поверх каждого изображения в правом верхнем углу.
• «DateOfLastChangeMKBlO» - дата и время последней модификации
таблицы МКБ-10. Используется для автоматического обновления
6
Изм. Лист №док\м. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
--- стр. 1144 ---
локальной таблицы МКБ-10 на всех АРМ при ее изменении в базе данных
на сервере.
• «ChildrenAgeBefore» - возраст пациентов, полных лет, который разделяет
детей от взрослых при расчете некоторых статистических параметров.
• «DiconnDatabaseName» - имя индексной базы данных Dicom изображений.
• «ImageDatabaseProp» - имя базы данных свойств изображений.
• «ImageServerHost» - имя сервера, на котором развернута программа
контроля базы данных изображений.
• «ImageServerPort» - порт сервера контроля базы данных изображений.
• «InsuranceVisible» - при значении, равном 1. в протоколе исследования
отображаются поля «Страховой полис» и «Страховая компания».
В нижней части окна представлена таблица со списком удаленных АРМ, имеющих
модули ввода видео, обеспечивающие возможность удаленного подключения к ним с
любого АРМ.
4.15. Настройка локальной базы данных изображений
Настройка локальной базы данных изображений происходит в окне «Локальная
БД изображений», которое вызывается из главной формы АРМ при нажатии на кнопку
«Настройка» и выборе команды «Локальная БД изображений». Вид окна представлен
на рис. 4.57.
Докали iM БД |цвбр|жвии1
Список исследований
NQ N9 карт N9 иссг Дата загрузки Дата
997 1 03.03.2016 14:25.01.
21 928 3 03.03.2016 14:22.07.
22 369 5 03.03.2016 14:22.05.2012 12:39:D:V
23 1084 1 03.03.2016 14:01.09.2015 1б:57:0:\.
24 1018 2 03.03.2016 14:03.10.2013 15:32: D:\
25 1080 1 03.03.2016 14: 16.06.2015 14:53: D:\
Папка локальной БД изображений
Е: \ArchiMed\LocaDBImages
Минимальный размер диска, МБ Количество дней хранения
2048 15
У<ж X отмена Применить:
Рис. 4.57. Окно «Локальная БД изображений»
В таблице «Список исследований» представлены исследования, изображения
которых загружены в локальной базе данных изображений.
Для удаления изображений из локальной базы данных выбранного исследования
нужно нажать кнопку «Удаление исследований» (сноска 1).
Для очистки локальной базы данных изображений нужно нажать кнопку «Очистка
локальной БД изображений».
6
Изм. Лист N9 ДОЮ.М. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
--- стр. 1145 ---
сЮ
4
й
аX5
S
со
с« >m
В соответствующих полях окна может быть изменена папка хранения локальной
базы данных изображений, задан минимальный размер диска и установлено
количество дней хранения изображений в локальной базе данных. При достижении
минимального размера диска локальная база данных изображений автоматически
очищается на половину по количеству исследований. В случае если исследование не
открывалось в течение времени, превышающего количество дней хранения, оно
автоматически удаляется из локальной базы данных.
Для подтверждения изменения параметров окна нужно нажать кнопку «ОК» или
«Применить».
4.16. Модуль 3D визуализации и обработки
Модуль «3D визуализации и обработки» предназначен для просмотра, анализа и
обработки изображений текущего исследования посредством объёмной визуализации.
Он вызывается из окна «Анализ изображений» (рис. 4.27), нажатием кнопки по сноске
51. Вид модуля представлен на рис. 4.58.
Рис. 4.58. Модуль 3D визуализации и обработки
Модуль состоит из двух частей;
• Панели инструментов
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
--- стр. 1146 ---
s(QrtQ Q
• Окно отображения
Между ними расположена панель с двумя кнопками:
• Кнопка открытия панели дополнительных возможностей (сноска 1)
• Кнопка центрирования изображения (сноска 2)
Панель инструментов содержит кнопки, позволяющие пользователю получить
доступ к наиболее полезным из доступных функций.
Окно отображения - это регион, где визуализируются Dicom изображения.
Пользователь может взаимодействовать с этой областью используя мышь и
клавиатуру, а также используя некоторые инструменты, описанные ниже.
4.16.1. Панель инструментов
Модуль обеспечивает инструменты и функции, которые могут быть доступны
через иконки, расположенные на панели инструментов. Этот раздел описывает все
функции, доступные на панели инструментов.
^ Qk 0 -0 ^ 0 ^ ^ * . Кдто>тм ч
с М
Уровень/ширина окна. Позволяет пользователю изменять
уровень и ширину окна;
Приближение/удаление. Позволяет приблизить или отдалить
изображение в окне;
Двигать. Позволяет перемещать изображение в окне; ^ \
Вращать. Позволяет вращать изображение;
Отрезающий куб. Позволяет пользователю изменять размер
области визуализации путем ограничения отображаемых
данных. Пользователь может управлять 6 сторонами куба. Любые
данные за пределами куба не будут отображены;
Ножницы. Ножницы позволяют удалять часть
к 1)сн.
оо
трёхмерном отображении. При нажатии кнопки отсе'^ ^
пользователь путём нажатия левой кнопки мыши
обводит область интереса в окне отображения, и при
отпускании левой кнопки происходит удаление
области данных, лежащей под обведенной областью. Отсечение снаружи
(сноска 2) удаляет данные, находящиеся за пределами выделенной
области. Отменить последнее действие можно нажатием кнопки (сноска 3).
Пользователь имеет возможность вернуть данные в начальное состояние
(сноска 4);
Линейные измерения. Позволяет пользователю измерять
расстояние между двумя точками на трёхмерном изображении.
При нажатии кнопки «Измерить длину» пользователь
последовательно выбирает две точки на изображении путем нажатия левой
кнопки мыши в окне отображения. Пользователь может также удалить все
измерения;
6
Изм-Лист № лок\м. Подп. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
--- стр. 1148 ---
4.17. Модуль просмотра, анализа и обработки исследований
по WEB технологии
Веб-вьювер предназначен для визуализации, анализа и обработки Dicom
изображений. Он взаимодействует с Dicom сервером по протоколам Dicom Query и
WADO. Модуль работает в современных браузерах, поддерживающих стандарт
HTML5. Вид модуля представлен на рис. 4.59.
Рис. 4.59. Веб-вьювер
Вьювер состоит из двух частей:
• панель инструментов;
• окно отображения.
Панель инструментов
Панель инструментов содержит кнопки, обеспечивающие доступ к следующим
функциям работы с изображениями.
4* о. Ф о i. о в
6
Изм.Лист № док%м. Поди. Дата
СМР-005-004 РЭ
л А
лист
--- стр. 1149 ---
»
Настроить окно / уровень контрастности. Позволяет пользователю
изменять уровень и ширину окна (яркость и контрастность)
изображения. Для применения функции необходимо:
о Нажать кнопку “Настроить окно / уровень контрастности"
о Нажать левой кнопкой мыши в окно отображения и, не отпуская её,
перемещать мышь вверх-вниз для изменения уровня окна (яркости) или влево-
вправо для изменения ширины окна (контрастности).
Переместить изображение. Позволяет перемещать изображение в
окне просмотра. Для применения функции необходимо:
о Нажать кнопку “Переместить изображение”
о Нажать левой кнопкой мыши в окно отображения и, не отпуская её,
перемещать мышь в нужном направлении.
Увеличить изображение. Позволяет приблизить или отдалить
изображение в окне просмотра (масштабирование). Для применения
функции необходимо;
о Нажать кнопку “Увеличить изображение"
о Нажать левой кнопкой мыши в окно отображения и, не отпуская её,
перемещать мышь вверх для отдаления или вниз для приближения.
Просмотреть группу изображений. Позволяет выполнять прокрутку
(скроллинг) всех загруженных изображений. Для применения функции
необходимо:
о Нажать кнопку “Просмотреть группу изображений”
о Нажать левой кнопкой мыши в окно отображения и, не отпуская её,
перемещать мышь вверх для навигации к первому изображению, вниз - к
последнему.
Прокрутка изображений возможна также путём вращения колеса мыши или
нажатием левой кнопки мыши на левую или правую границу окна отображения
(см. ссылки “Навигация”).
Линейные измерения. Позволяет измерять расстояние между двумя
точками на изображении. Для применения функции необходимо:
о Нажать кнопку “Линейные измерения”
о Нажать левой кнопкой мыши в окно отображения и, не отпуская её,
перемещать мышь в нужном направлении.
Эллиптическая область интереса. Позволяет выделить на
изображении область интереса в виде эллипса и получить её числовые
характеристики. Для применения функции необходимо:
о Нажать кнопку “Эллиптическая область интереса”
о Нажать левой кнопкой мыши в окно отображения и, не отпуская её,
перемещать мышь в нужном направлении.
Измерение угла. Позволяет выполнить измерение угла между двумя
произвольными линиями. Для применения функции необходимо:
о Нажать кнопку “Измерение угла"
о Нажать левой кнопкой мыши в окно отображения и, не отпуская её,
перемещать мышь, смещая конец первой линии, в нужном направлении, после
чего отпустить кнопку. Нажать левой кнопкой мыши в вершину угла и, не отпуская
её, перемещать мышь, смещая начало второй линии, в нужном направлении,
после чего отпустить кнопку. Нажать левой кнопкой мыши в начало первой линии
и, не отпуская её, перемещать мышь в нужном направлении, после чего отпустить
6
Изм. Лист №докум. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
--- стр. 1150 ---
кнопку. Нажать левой кнопкой мыши в конец второй линии и, не отпуская её,
перемещать мышь в нужном направлении, после чего отпустить кнопку.
• Удаление измерений. Позволяет удалять все измерения на текущем
изображении. Для применения функции необходимо нажать кнопку
“Удаление измерений”.
• Вернуть к исходному виду. Позволяет восстановить исходные
параметры визуализации изображения; ширину и уровень окна,
положение, масштаб. Для применения функции необходимо нажать
кнопку “Вернуть к исходному виду”.
4.18. Аварийные ситуации
Возможные аварийные ситуации во время работы АПК, их причины и действия
пользователя по их устранению представлены в следующей таблице.
Действия
пользователя
Сообщение
ошибке
об Возможные
причины ошибки
Требуемые
пользователя
действия
Запуск АРМ 1. «Ошибка
подключения к
БД» (рис. 4.60).
2. «Unable to
complete network
request to host
“Server”. Failed to
locate host
machine»
(рис. 4.61).
Компьютер
сервера базы
данных
выключен.
Включить питание сервера и
дождаться загрузки
операционной системы,
после чего повторить запуск
АРМ.
Нет связи по
сети между
компьютером
АРМ и
сервером.
1. Проверить
подключение
сетевого кабеля к
ПК.
2. Открыть папку «Сетевые
подключения» и
убедиться, что сетевой
адаптер включен и
сетевой кабель
подключен к ПК.
3. Проверить прохождение
команды «ping» к
серверу, для чего:
• открыть окно с
командной строкой
(нажать кнопку «Пуск»,
выбрать команду
«Выполнить», набрать
«cmd» и нажать кнопку
«ОК»):
• в окне набрать команду
«ping Server», где
«Server» - имя
компьютера сервера
базы данных. При
отсутствии соединения
6
Изм. Лист №локум. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
V гг
лист
--- стр. 1151 ---
1. «Ошибка
подключения к
БД» (рис. 4.60).
2. «Unable to
complete network
request to host
"Server”. Failed to
establish a
connection»
(рис. 4.62).
Ha сервере
установлен
брандмауэр или
антивирусное
ПО,
блокирующие
сетевые
подключения.
На сервере
базы данных не
запущены
службы Firebird
Guardian и
Firebird Server.
На сервере
установлен
брандмауэр или
антивирусное
ПО,
блокирующие
сетевые
подключения.
обратиться к сетевому
администратору.
Отключить брандмауэр и
(или) антивирусное ПО и
проверить запуск АРМ. Если
АРМ запускается, настроить
брандмауэр и антивирусное
ПО для исключения
блокировок сетевых
подключений. ______________
Открыть папку «Службы»
(«Пуск» - «Панель
управления» -
«Администрирование» -
«Службы»), проверить тип
запуска службы «Firebird
Guardian» (должен быть
«Автоматически») и
запустить её. Тип запуска
службы «Firebird Server»
должен быть «Вручную». В
диспетчере задач Windows
проверить наличие
работающих процессов
«fbguard.exe» и
«fbserver.exe».
Отключить брандмауэр и
(или) антивирусное ПО и
проверить запуск АРМ. Если
АРМ запускается, настроить
брандмауэр и антивирусное
ПО для исключения
блокировок сетевых
подключений.
Для проверки подключения к
серверу базы данных
Firebird можно использовать
команду «telnet». Для этого:
• открыть окно с
командной строкой
(нажать кнопку «Пуск»,
выбрать команду
«Выполнить», набрать
«cmd» и нажать кнопку
«ОК»):
• в окне набрать команду
«telnet Server 3050», где
6
Иэм. Лист №лок>м. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
--- стр. 1152 ---
Работа в АРМ 1. «Ошибка
подключения к
серверу
изображений.
Сервер
изображений
(Имя; Server,
порт: 1139)
недоступен.
Socket Error #
11004» (рис.
4.63).
2. «Программа не
зарегистрирована.
Дальнейшая
работа
невозможна»
(рис. 4.64).
«Программа не
зарегистрирована.
Дальнейшая
работа
невозможна»
(рис. 4.64).
«Server» - имя
компьютера сервера
базы данных; «3050» -
порт сервера.
• В случае успешного
соединения окно с
командной строкой
очистится, и в левом
верхнем углу его будет
мигать курсор.
На сервере не
запущено
приложение
«Контроль БД
изображений» -
файл
«lmageSRV.exe.
Запустить приложение
«Контроль БД изображений»
(файл «lmageSRV.exe») и
проверить его работу.
На сервере
установлен
брандмауэр или
антивирусное
ПО,
блокирующие
сетевые
подключения к
порту 1139.
Установить разрешение на
сетевое подключение к
порту 1139 сервера базы
данных.
Для проверки подключения к
серверу «Контроль БД
изображений» можно
использовать команду
«telnet», набрав её в
командной строке Windows и
проанализировав работу по
аналогии с предыдущим
разделом («telnet Server
1139»).
На компьютере
АРМ изменен
IP-адрес
сетевой карты.
Восстановить прежний IP-
адрес сетевой карты ПК.
Прежний 1Р-адрес, при
котором АРМ успешно
работал, можно найти в log-
файле программы
«Контроль БД изображений»
- «lmageSRV.log».
На сервере
базы данных
произведена
замена сетевого
адаптера.
Связаться с поставщиком
АПК и выполнить повторно
процедуру регистрации.
На сервере
базы данных
установлен
1. Изменить порядок
следования сетевых
адаптеров, установив на
6
Изм. Лист № лок\м. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
--- стр. 1153 ---
дополнительным
сетевой
адаптер.
первом месте основной
(старый) адаптер. Для этого:
• открыть окно «Сетевые
подключения»;
• войти в раздел меню
«Дополнительно» и
выбрать команду
«Дополнительные
параметры»; в
операционной системе
Windows 7 для
визуализации меню
нажать на кнопку
«Упорядочить» и
выбрать
«Представление» -
«Строка меню»;
• в окне «Дополнительны
параметры» в таблице
«Подключения» выбрать
основное (старое)
сетевое подключение и с
помощью
соответствующих кнопок
справа от таблицы
перетащить его на
первое место.
2. Перезапустить программы
«Контроль БД изображений»
(файл «lmageSRV.exe») и
Dicom сервер (файл
«watDICOMQRSRV.exe»).
3. Проверить последнюю
запись в log-файле
«lmageSRV.log». Она
должна содержать строку
«Start ImageSRV». Строки
«Неправильная
конфигурация оборудования
сервера» в последней
записи быть не должно.
Работа в АРМ:
• обновление
рабочего списка;
• открытие
карточки
пациента или
Одно из
сообщений:
• «Unable to
complete network
request to host
“Server”.
Сбой в
локальной
вычислительной
сети, в
результате
которого
произошёл _____
На главной форме АРМ (рис.
4.3) нажать кнопку «Окно» и
выбрать команду
«Обновление подключения к
БД» или перезапустить АРМ
При появлении ошибки во
время записи протокола
6
Изм.Лист №докум. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
--- стр. 1154 ---
протокола
исследования;
• выполнение
запроса по
протоколам
исследования;
• запись
протокола
исследования в
базу данных.
Failed to establish
а connection»;
• «Unable to
complete network
request to host
“Server".
Error reading data
from the
connection».
• «Unable to
complete network
request to host
“Server”.
Error writing data
to the connection»
разрыв связи
клиентского
приложения с
сервером базы
данных.
исследования в базу данных
можно также выполнить
обновление подключения к
базе данных, для этого;
• нажать на кнопку
системного меню в окне
«Протокол исследования»
(в левом верхнем углу в
заголовке окна);
• выбрать команду
«Обновление подключения
к БД».
Работа в АРМ При попытке
записи CD/DVD
диска с
изображениями
кнопка «Запись» в
окне «Запись
исследований на
CD/DVD» не
активна.
В компьютере
отсутствует или
не выбран
CD/DVD привод
с возможностью
записи дисков.
Выбрать или установить в
компьютер привод с
возможностью записи
дисков.
в BIOS
компьютера
установлен
режим работы
SATA
контроллера,
отличный от
IDE.
Установить в BIOS
компьютера режим работы
контроллера SATA в «IDE»
следующим образом;
- запустить редактор
реестра, для чего в
командной строке набрать
«regedit»;
- открыть раздел
«HKEY_LOCAL_MACHINE\
SYSTEM\CurrentControlSet\S
ervices»;
- найти раздел «iastorV» и
установить значение
параметра «Start» в 0;
- аналогично выполнить
для раздела
«pciide»;
- перезапустить компьютер
и войти в BIOS;
- найти раздел с
параметрами SATA
контроллера и установить
режим его работы в «1РЕ».
Работа в АРМ Прочие ошибки. Разные. Перезагрузить компьютер
АРМ.
6
Изм. Лист №докум. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
--- стр. 1155 ---
При повторении ошибки
перезагрузить сервер базы
данных.
При повторении ошибки
обратиться в службу
технической поддержки
Возможные сообщения об ошибках в работе АПК представлены на следующих
рисунках.
Ошибка
0
Ошибка подключения к 8Д
✓ сж I
Рис. 4.60. Сообщение об ошибке подключения к базе данных
asu.dgn
О
Unable to complete network request to host 'Server*.
Failed to locate host machine.
OK
Puc. 4.61. Сообщение о невозможности соединения с сервером базе данных.
asu.dgn
О
Unable to complete network request to host "Slava*.
Failed to establish a connection.
OK
Puc. 4.62. Сообщение о невозможности подключения к серверу базе данных Firebird.
Ошибка
О
Ошибка подключения к серверу изображений.
_ Сервер изображений (Иня: Server, порт: 1139) недоступен.
Socket Error f 11004
У OK
Рис. 4.63. Сообщение о невозможности подключения к серверу изображений.
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
--- стр. 1158 ---
• Работу врача-диагноста кроме последнего пункта может выполнять
лаборант.
4.19.2. Алгоритм работы врача-диагноста в АРМ (варианты № 1-3)
1. После выполнения очередного исследования изображения передаются
(автоматически или лаборантом) с рабочей станции диагностического
оборудования в АПК.
2. Для отображения очередного выполненного исследования в рабочем списке
главной формы АРМ (сноска 6, рис. 4.2.1) нужно нажать кнопку «Обновить»
(сноска 14, рис. 4.2.1).
3. Выбрать в списке нужное исследование и нажатием на кнопку "Протокол
исследования" (сноска 9, рис. 4.2.1) или двойным кликом мыши по строке с
исследованием (сноска 6, рис. 4.2.1) открыть протокол исследования (рис.
4.5.1).
4. В протоколе исследования (рис. 4.5.1) нажать "Изображения" и выполнить
просмотр и анализ изображений.
5. Вернуться к протоколу исследования и оформить его, предварительно нажав
кнопку "Редактировать".
6. После завершения описания исследования нажать кнопку "Запись в БД".
7. Для печати описания исследования на бумаге без изображений нажать кнопку
"Печать".
8. Для печати описания вместе с выбранными изображениями на бумаге перейти
в окно "Анализ изображений", нажать кнопку "Печать" (сноска 41, рис. 4.9.1).
Появится окно «Печать изображений» (рис. 4.9.10) с проектом печати. При этом
в верхней части листа будет отображаться протокол исследования при нажатой
соответствующей кнопке. Оставшуюся часть листа можно разделить на нужное
количество изображений (колонок и строк). Для переноса нужного изображения
с левой панели в нужное место листа нужно выделить ячейку на листе (кликнуть
по ней мышью) и дважды кликнуть по выбранному изображению на левой
панели.
9. Для печати изображений на пленке в окне "Анализ изображений" нажать кнопку
"Печать" (сноска 41, рис. 4.9.1). В появившемся окне «Печать изображений»
(рис. 4.9.10) выбрать Dicom принтер, формат пленки и ориентацию (Кнопка
"Выбор принтера, настройка печати" - "Dicom принтеры") и подготовить проект
аналогично п. 8. Для отправки задания на печать нажать "Печать изображений".
10. Для записи изображений на диск вместе с программой просмотра в окне
"Анализ изображений" нажать кнопку "Запись на CD" (сноска 48, рис. 4.9.1). При
этом на экране появится окно "Запись исследований на CD/DVD", в котором
нажать кнопку "Запись".
11. Закрыть окна "Анализ изображений" и "Протокол исследования" и
вернуться к п. 2.
6
Изм-Лист № лок%'м. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
--- стр. 1159 ---
5. Аппаратно-программный комплекс АРМ файл
сервер
Аппаратно-программный комплекс АРМ файл-сервер представляет собой
комплекс аппаратных и программных средств для хранения медицинских
изображений, базы данных пациентов и протоколов обследований.
АРМ файл-сервер не предназначен для непосредственной работы с ним
медицинского персонала, работает постоянно и автономно.
Включение файл-сервера происходит автоматически при подаче
электропитания (если этого не произошло необходимо произвести включение путем
нажатия кнопки включения питания на корпусе). При пропадании внешнего
электропитания файл-сервер получает электропитание от ИБП, самостоятельно
завершает работу и отключается: при возвращении внешнего электропитания файл-
сервер запускается самостоятельно.
Отключение файл-сервера производится в меню операционной системы
«Пуск/Завершение работы», либо нажатием кнопки питания на корпусе.
Дополнительных действий рентгенлаборанта по работе с файл сервером не
требуется.
Настройка АРМ файл-сервера выполняется квалифицированным специалистом
сервисной службы в следующем порядке:
- Открыть в текстовом редакторе в папке «RMPWorkStation» файл «vtPACSServer.ini»
и проверить, а при необходимости изменить значения следующих параметров:
° «ServerPort=104» - порт Dicom сервера;
® «NameRISDB=Localhost:D:\Database\BASA_CLD.FDB» - имя сервера и полное имя
файла основной базы данных АРМ врача;
° «ControlServerHostName=Localhost» - имя компьютера, на котором установлен
сервер управления АРМ врача; при установке Dicom сервера на любом другом
компьютере в значении этого параметра нужно указать сетевое имя (IP адрес)
компьютера, на котором работает сервер управления;
® «ControlServerPort=1139» - номер порта сервера управления АРМ врача, который
должен соответствовать значению параметра «ServerPort» в файле настроек
«amControlServer.ini».
- Проверить настройку Dicom сервера по модальностям, для чего кликнуть правой
кнопкой мыши по иконке «РМП PACS сервер: 104» и выбрать команду «Свойства по
модальностям». При этом на экране появится диалоговое окно «Настройка свойств
DICOM сервера по модальностям. Нужно убедиться, что в таблице присутствует
запись с соответствующим значением в колонке «Модальность» (CR, DX, RF, СТ, MR
и Т.Д.). в колонке «Режим импорта» должно быть выбрано значение «Авто». Для этого
режима должен быть правильно установлен идентификационный номер АРМ в
колонке «Идент. № АРМ». Он должен соответствовать данным в колонке «№» таблицы
со списком автоматизированных рабочих мест в окне «Справочник АСУ» АРМ врача.
Поле в колонке «Транслит. WIN1251» должно быть отмечено при необходимости
автоматической транслитерации текста, набранного на рабочей станции лаборанта
кириллицей, из кодировки Dicom «ISO_IR 144» или «ISO_lR 192» в кодировку
«WIN1251». Поле в колонке «Транслит. лат/рус» должно быть отмечено при
необходимости автоматической транслитерации текста из латиницы в кириллицу.
Поле «Учет STUDYJD» должно быть отмечено в случае необходимости создания
отдельных протоколов исследования в базе данных АРМ врача для каждого
6
Изм. Лист № .lOKN-M. Пода Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
--- стр. 1160 ---
£
исследования одного и того же пациента, выполненного в один и тот же день. В случае,
когда при регистрации очередного исследования в АРМ лаборанта в поле «Patient Ю»
вносится регистрационный номер по журналу, в колонке «Режим импорта PatientID»
целесообразно выбрать значение «Архивный номер».
свойств о к о н
\Мшш
г Мйавльност Илент № АР Режим м<«юрт. Трвнслиг WIN12S Траистмг. лет/р» Учет STUOVJI Режм^импортаРв1|вп(Сотгпе) Режим импорте PatientID
' ► fcT Авто Г Армфный номер
_ 1
В случае если программное обеспечение (операционные системы, системы
управления базами данных, системы виртуализации, резервного копирования и иное
программное обеспечение общего назначения) не видоизменяет исходные данные, не
реконструирует их и не работает с данными пациентов, то такое программное
обеспечение не может относиться к медицинским изделиям.
Для проведения настроек необходимо подключить внешнюю систему
визуализации.
6
Изм. Лист №лок>м. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
--- стр. 1161 ---
(О
к
я
ЧX
и
X
с
q0
1
ё
$
09
X
й
S
(О
«
СО
6. Меры безопасности при использовании изделия по
назначению
Для обеспечения максимальной безопасности во время работы, пожалуйста,
внимательно изучите следующие предостережения и неукоснительно следуйте им.
Эксплуатация системы маммографической при нарушении приведенных здесь правил
может нанести вред как здоровью пациента, так и здоровью Рентген лаборанта
6.1. Общие замечания и предупреждения
Рентген лаборант должен внимательно изучить настоящее руководство по
эксплуатации, прежде чем приступать к работе с системой маммографической.
Персонал, эксплуатирующий оборудование, несет ответственность за принятие мер по
обеспечению безопасности и по обеспечению соблюдения инструкций по технике
безопасности.
Оборудование не должно использоваться лицами, не обладающими
необходимыми для его эксплуатации теоретическими знаниями и практическими
навыками, не прошедшими специализированный инструктаж. Производитель не несет
ответственности за физические повреждения и за ущерб имуществу, полученному
вследствие ненадлежащего использования системы или нарушений требований
техники безопасности. Для получения достоверной информации по эксплуатации
маммографа пользователь должен обращаться к настоящему Руководству по
эксплуатации.
Данная система должна использоваться только для проведения
маммографических исследований.
Допускается использование маммографа только в рабочей зоне, размещенной в
специально выделенном для этих целей помещении, оснащенной средствами защиты
от рентгеновского излучения, отвечающими требованиям действующих стандартов и
нормативной документации.
Маммограф может использоваться для всех категорий пациентов. При
проведении исследований пациентов с ограниченными возможностями (использующих
инвалидные кресла) Рентген лаборанту всегда следует быть внимательным и
осторожным при всех автоматических перемещениях С-дуги (в особенности при
выполнении перемещений С-дуги в направлении вверх / вниз).
Перед использованием оборудования всегда следует проверять рабочее
состояние и функционирование всех компонентов медицинского прибора.
Следует на регулярной основе и с высокой частотой проверять состояние
прижимных подложек на предмет повреждений в виде царапин и потертостей в
результате износа, во избежание рисков для пациента.
Запрещается вносить любые модификации в конструкцию системы
маммографической и ее комплектующих без предварительного согласования с
производителем оборудования. Любые изменения или модификации,
выполненные несанкционированным персоналом, могут привести к серьезным
опасностям. В случае внесения изменений или модификаций
несанкционированным персоналом производитель не будет нести
ответственность за травмы людей или повреждения оборудования.
6
Изм. Лист № док\м. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
i i Л
ЛИСТ
--- стр. 1162 ---
Всегда используйте только комплеюующие и принадлежности, рекомендованные
производителем оборудования.
Все процедуры по запуску оборудования в эксплуатацию должны производиться
персоналом инженерно-технической службы Производителя или лицом, получившим
официальную авторизацию от Производителя оборудования.
Производителя оставляет за собой право внесения технических изменений в
комплектацию системы с целью улучшения ее функциональных характеристик.
Никогда не снимайте защитные пластиковые крышки, установленные для
обеспечения защиты пациента и рентгенлаборанта оборудования от опасности
поражения электрическими током, механических повреждений и повреждений,
вызванных разогревом до высоких температур.
Никогда не размещайте под рентгеновским лучом никаких иных устройств помимо
прижимного затвора или увеличительной платформы.
В случае возникновения неполадок запрещается возобновление работы
оборудования до устранения всех неполадок во избежание отрицательного влияния на
безопасное использование оборудования.
Не эксплуатируйте оборудование при любых сомнениях в правильности его
функционирования. За выполнением всех работ по обслуживанию и ремонту
обращайтесь к квалифицированному персоналу авторизованной сервисной
организации.
В случае возникновения любых неполадок, угрожающих безопасности, прекратите
использование системы до тех пор, пока квалифицированный персонал не устранит
эти неполадки. В случае появления проблем либо сбоев в работе, не указанных в
данном руководстве, необходимо связаться с производителем оборудования для
получения необходимой информации.
ВНИМАНИЕ! Недопустимо привлекать к работе с оборудованием
неквалифицированный или непроинструктированный персонал, так как это может
нанести вред как ему, так и окружающим. По этой причине работать с
рентгенографическим оборудованием должен только квалифицированный персонал,
прошедший надлежащую подготовку и принимающий все необходимые меры для
обеспечения безопасности людей.
Производитель не несет никакой ответственности за любые последствия,
возникшие вследствие действий, выполненных персоналом, не имеющим допуска к
оборудованию, не обладающим достаточными для этого знаниями, не соблюдающим
требования, изложенные в настоящем руководстве.
Перед каждым исследованием убедитесь, что оборудование функционирует
должным образом и безопасно. Убедитесь, что элементы управления работают
правильно, что нет поврежденных или отсутствующих деталей оборудования.
ВНИМАНИЕ! Автоматизированное рабочее место рентгенлаборанта не
предназначено для хранения архива снимков.
Чтобы предотвратить повреждение оборудования в результате перегрева не
кладите на систему маммографическую никаких предметов, ограничивающих
воздушный поток.
Включенное оборудование не должно оставляться без присмотра.
Рядом с рентгеновским оборудованием не должны использоваться горючие
жидкости, газы. Использование данного оборудования в присутствии воспламеняемых
анестетических агентов или кислорода может привести к взрыву и возгоранию.
6
Изм. Лист № лок\м. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
--- стр. 1163 ---
Перед чисткой и дезинфекцией необходимо обесточить оборудование.
Очистка и дезинфекция должна производится негорючими материалами.
Возможно использование только материалов, имеющих соответствующий сертификат.
Будьте осторожны с жидкостями. Не допускайте попадания их внутрь
оборудования, это может привести к его поломке.
6.2. Электробезопасность
Внутри оборудования находятся цепи высокого напряжения, которое смертельно
опасно. Для предупреждения возможности поражения электрическим током не
снимайте крышки и панели. Внутри оборудования нет компонентов, обслуживаемых
или регулируемых Рентген лаборантом.
К внутренним деталям системы следует допускать только уполномоченный
квалифицированный персонал. Перед тем как снимать защитные крышки и панели с
устройства, необходимо убедиться в том, что питание полностью выключено и
соблюдены все прочие требования безопасности.
Перед началом очистки, дезинфекции и других работ по обслуживанию системы,
необходимо выключить ее питание.
Маммограф классифицируется как стационарно установленное оборудование
согласно международному стандарту 1ЕС 60601-1. Это означает, что прибор должен
быть электрически подключен к электрораспределительной сети способом
постоянного подключения. В частности, для максимального обеспечения
электрической безопасности проводник защитного заземления должен быть
зафиксирован стационарно и постоянно подключен.
Защита от поражения электрическим током достигается посредством
эффективного заземления всех металлических частей. Все компоненты системы
должны быть обеспечены защитным заземлением в соответствии с нормативными
требованиями. Система заземления должна регулярно проверятся на эффективность.
ВНИМАНИЕ! Эксплуатация незаземленного оборудования может представлять
большую опасность для Пациента и Рентген лаборанта.
6.3. Радиологическая защита
при работе системы основное и рассеянное рентгеновское излучение может
нанести серьезный вред здоровью находящихся рядом с оборудованием людей, в том
случае, если оборудование эксплуатируется без соблюдения норм защиты,
предписываемых в соответствующих нормативах.
Персонал, работающий с устройствами, излучающими радиацию, должен быть
проинформирован о риске облучения рентгеновским излучением и о соответствующих
мерах радиационной защиты, соблюдения которых требует законодательство, а также
должен иметь специальные знания в соответствии с действующими требованиями и
правилами.
Следить за процессом экспозиции рентгеновским излучением Рентген лаборант
должен из зоны, защищенной рентгенозащитной ширмой, свинцовый эквивалент не
менее 0,25 мм. Рентген лаборант должен находится в позиции, позволяющей
беспрепятственное наблюдение за пациентом и рентгеновским оборудованием.
Находясь в непосредственной близости к зоне экспозиции, всегда надевайте защитную
одежду, обеспечивающую защиту от рентгеновского излучения.
6
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
А/1
ЛИСТ
--- стр. 1169 ---
Нанесена надпись: “ОСТОРОЖНО! Во избежание риска поражения
электрическим током изделие должно присоединяться только к сетевому
питанию, имеющему защитное заземление”
6.9. Электромагнитная совместимость
Составные части и принадлежности системы маммографической, указанные в
разделе 1.3 Комплектность (за исключением: защитного устройства для оператора,
педалей управления и компрессионных пластин) требует применения специальных
мер для обеспечения электромагнитной совместимости и должна быть установлена
и введена в эксплуатацию в соответствии с информацией, относящейся к
электромагнитной совместимости, приведенной в настоящем разделе.
6
Из-М.Лист № док\м. Полл. Дата
СМР-005-004 РЭ лист
--- стр. 1170 ---
nи(б
Q
s
лиsс
sс
Q<c>,Q
£
0
Xs
Ш
s< Qrtm
Ic
£
dXs
Руководство и декларация изготовителя - электромагнитная эмиссия
Составные части и принадлежности системы маммографической предназначается для
применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю
Системы маммографической следует обеспечить ее применение в указанной обстановке
Радиопомехи по СИСПР 11 Группа 1 Система маммографическая использует
радиочастотную энергию только для
выполнения внутренних функций.
Уровень эмиссии радиочастотных помех
является низким и, вероятно, не приведет к
нарушениям функционирования
расположенного вблизи электронного
оборудования
Радиопомехи по СИСПР 11 Класс А Система маммографическая пригодна для
применения в любых местах размещения,
включая здания, непосредственно
подключенные к низковольтным
распределительным электрическим сетям
A Систему маммографическую необходимо использовать в нежилых помещениях
(например, в больницах) с отдельной системой питания. В случае если система будет
установлена в жилом помещении, необходимо подключить ее к электрическому щиту
отдельно от обычной сети электропитания. Система маммографическая должна
эксплуатироваться только в помещении с рентгенозащитой!
Система должна быть постоянно подключена к сети электропитания. Защитный
провод заземления системы должен быть подключен напрямую к защитной клемме
заземления на электрическом щите.
Параметры внешнего автоматического выключателя для подключения системы
маммографической к электрической питающей сети: номинал 32А, время-токовая
характеристика «С».
6
Изм. Лист № дою-м. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
--- стр. 1171 ---
Таблица 2
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Составные части и принадлежности системы маммографической предназначается для
применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю
системы следует обеспечить ее применение в указанной обстановке.
Испытание на Испытательный Уровень Электромагнитная обстановка -
помехоустойчивость уровень по МЭК соответствия указания
60601
Электростатические ±6 кВ - контактный ±6 кВ - контактный Полы помещения должны быть
разряды (ЭСР) по разряд разряд выполнены из дерева, бетона
МЭК 61000-4-2
±8 кВ - воздушный ±8 кВ - воздушный
или керамической плитки. Если
полы покрыты синтетическим
разряд разряд материалом, то относительная
влажность воздуха должна
составлять не менее 30%
Наносе кундные ±2 кВ - для линий ±2 кВ - для линий Качество электрической энергии
импульсные помехи электропитания электропитания в электрической сети здания
по МЭК 61000-4-4
±1 кВ - для линий ±1 кВ - для линий
должно соответствовать
типичным условиям учреждений
ввода-вывода ввода-вывода здравоохранения
Микросе кундные ±1 кВ - при подаче ±1 кВ - при подаче Качество электрической энергии
импульсные помехи помех по схеме помех по схеме в электрической сети здания
большой энергии по "провод-провод" "провод-провод" должно соответствовать
МЭК 61000-4-5
± 2кВ - при подаче ±2 кВ - при подаче
типичным условиям учреждений
здравоохранения
помехи по схеме помехи по схеме
"провод-земля" "провод-земля"
Провалы, <5% (Jt (провал «5% U t (провал Качество электрической энергии
прерывания и напряжения >95%) напряжения >95%)в электрической сети здания
изменения U t в течение 0,5 U t в течение 0,5 должно соответствовать
напряжения во периода периода типичным условиям учреждений
входных линиях здравоохранения
электропитания по 40% U t (провал 40% U t (провал
МЭК 61000-4-11 напряжения 60% напряжения 60%
U t ) в течение пяти U t ) в течение пяти
периодов периодов
70% U t (провал 70% U t (провал
напряжения 30% напряжения 30%
U t ) в течение 25 U t ) в течение 25
периодов периодов
СМР-005-004 РЭ
лист
се 6
S |Из.м. Лист N9 док\'м. Подл. Дата
--- стр. 1172 ---
<5% U j (провал
напряжения >95%)
Цт в течение 5 с)
<5% Цт (провал
напряжения >95%)
U t в течение 5 с)
Магнитное поле
промышленной
частоты по МЭК
61000-4-8
3 А/м 3 А/м Уровни магнитного поля
промышленной частоты следует
обеспечить в соответствии с
типичными условиями
учреждений здравоохранения
Примечание - Ur - уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного
воздействия
Таблица 4
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Составные части и принадлежности системы маммографической предназначается для
применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупатель или пользователь
системы должен обеспечить ее применение в указанной обстановке_______________________
Испытание на
помехоустойчивост
ь
Кондуктивные
помехи,
наведенные
радиочастотными
электромагнитными
полями по МЭК
61000^-6
Испытательный
уровень по МЭК
60601
ЗВ
(среднеквадратично
е значение) в полосе
от 150 кГц до 80 МГц
Уровень
соответствия
ЗВ
(среднеквадратично
е значение) в полосе
от 150 кГц до 80 МГц
Электромагнитная обстановка
- указания
Расстояние между
используемой мобильной
радиотелефонной системой
связи и любым элементом
Системы маммографической,
должно быть не меньше
рекомендуемого
пространственного разноса,
который рассчитывается в
соответствии с приведенным
ниже выражением
применительно к частоте
передатчика.
Рекомендуемый
пространственный разнос
составляет:
d=l24P
6
Изм. Лист Мвдокум. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
--- стр. 1173 ---
якя
45
и
S
с
Iс
со>ч
£
вX
m
S«в
m
Iс
в
X
S
Излучаемое
радиочастотное
электромагнитное
поле по МЭК 61000-
4-3
3 В/м в полосе от 80
МГц до 2.5 ГГц
3 В/м в полосе от 80
МГц до 2,5 ГГц
d = \,24p
(от 80 до 800
d = 2 з 4 р
МГц);
(от 800 МГц до 2,5 ГГц),
где d - рекомендуемый
пространственный разнос, м.
Р- номинальная максимальна
я выходная мощностью
передатчика, Вт,
установленная изготовителем
Напряженность поля при
распространении радиоволн
от стационарных
радиопередатчиков, по
результатам наблюдений за
электромагнитной
обстановкой, должна быть
ниже, чем уровень
соответствия в каждой полосе
частот
Помехи могут иметь место
вблизи оборудования,
маркированного знаком
((« ))
Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков,
таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных) и наземных
подвижных радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных
передатчиков, телевизионных передатчиков, не может быть определена расчетным путем с
достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения
напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения Системы
маммографической больше применимых уровней соответствия, то следует проводить
наблюдения за работой системы с целью проверки ее нормального функционирования. Если в
процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирования, то
необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение
системы.
Вне полосы частот от 150 кГц до 80 МГц следует обеспечить напряженность поля менее 3 В/м.
6
Изм.Лист Me локум. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
--- стр. 1174 ---
Примечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
А Применение мобильных радиочастотных средств связи может повлиять на работу
системы маммографической. Использование переносных или мобильных
высокочастотных устройств вблизи любой части системы (включая кабели) с
нарушением рекомендуемого безопасного расстояния запрещено.
Мощность поля стационарных источников радиочастотного излучения согласно
электромагнитному исследованию объекта, должна быть меньше уровня соответствия
для каждого диапазона частот.
Таблица 6
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными
радиочастотными средствами связи и составными частями и принадлежностями системы
маммографической
Система маммографическая предназначается для применения в электромагнитной обстановке,
при которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь
Системы маммографической может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечивая
минимальный пространственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными
средствами связи (передатчиками) и системой, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной
выходной мощности средств связи
Номинальная
максимальная выходная
мощность передатчика,
Вт
Пространственный разнос, м, в зависимости от частоты передатчика
d = \.2 4 р
в полосе от 150 кГц до
80 МГц
d=X24P
в полосе от 80 до 800
МГц
d = 2,34p
в полосе от 800 МГц
до 2.5 ГГц
0,01 0,12 0,12 0.23
0,1 0,38 0,38 0.73
1 1.2 1.2 2.3
10 3.8 3.8 7.3
100 12 12 23
Примечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение
6
Из.м.Лист №док\л1. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
--- стр. 1175 ---
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса для передатчиков с
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные
выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность в ваттах, указанную
в документации изготовителя передатчика.___________________________________________
Качество функционирования системы маммографической учитывает основные
функциональные характеристики (п.1.2).
Кабели, преобразователи и другие принадлежности, применение которых в
составе системы маммографической обеспечивает соответствие требованиям ГОСТ
Р МЭК 60601-1-2-2014, являются составной частью системы, необходимыми для
обеспечения ее нормальной работоспособности, не могут быть отключены
пользователем и были учтены при измерении ЭМС.
Использование кабелей, преобразователей и принадлежностей, не входящих в
комплектацию системы маммографической, за исключением преобразователей,
принадлежностей и кабелей, поставляемых изготовителем системы в качестве
сменных частей для внутренних компонентов, может привести к повышенной
электромагнитной эмиссии или пониженной помехоустойчивости системы.
А Систему маммографическую не следует применять в непосредственной близости
или во взаимосвязи с другим оборудованием. При использовании системы в
непосредственной близости с другими устройствами (в том числе, при их размещении
друг на друге) правильная работа не гарантируется! Если система маммографическая
будут использоваться вблизи других устройств, необходимо провести функциональное
испытание для проверки нормального функционирования системы в данной
конфигурации.
А,‘Все кабели, используемые для подключения периферийных устройств, должны
быть полностью экранированы и заземлены. Использование кабелей без
экранирования и заземления может привести к радиочастотным помехам.
Запрещается использование принадлежностей, преобразователей и кабелей,
отличных от тех, которые входят в комплектацию системы маммографической.
Возможно увеличение электромагнитной эмиссии или изменение сопротивления,
которые могут привести к нарушениям в работе системы! Используйте только
поставляемые производителем системы принадлежности, преобразователи и кабели
в качестве сменных частей для внутренних компонентов.
6
Изм. Лист № ЛОКУЛ!. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
--- стр. 1176 ---
6.10. Риски применения системы
процесс определения опасностей, связанных с Системой маммографической,
процедуры определения, оценивания, управления рисками и мониторинга
результативности данного управления выполнены по ГОСТ ISO 14971-2011 в процессе
проведения менеджмента рисков. Были определены следующие возможные опасности
и опасные ситуации:
- превышение допустимой эффективной дозы облучения пациента;
- поражение персонала, пациента или третьего лица электрическим током;
- механические опасности;
- опасность воздействия яркого света на зрительный орган человека;
- опасность ошибочной диагностики;
- магнитное и электромагнитное поле;
- биологическая опасность.
Части системы, имеющие контакт с организмом человека выполнены из
нетоксичных материалов.
Система маммографическая не стерильна, принадлежности, контактирующие с
пациентом, могут подвергаться дезинфекции.
Персонал при работе с системой должен быть обеспечен системой
индивидуального дозиметрического контроля, которая должна обеспечивать
непрерывный интегральный дозиметрический контроль для обеспечения
радиационной безопасности.
При работе системы исключено появления шума, тока утечки, электрических или
магнитных полей, превышающих допустимые нормативы.
Система маммографическая не чувствительна к воздействию окружающей среды,
если она эксплуатируется в нормальных климатических условиях (вид климатического
исполнения - УХЛ категории 4.2 по ГОСТ 15150).
Система маммографическая не воздействует на окружающую среду, не генерирует
электропомех, не выделяет токсичных веществ.
Монтаж, пусконаладка, калибровка и демонтаж системы выполняются только
авторизованными специалистами.
А Категорически запрещено производить монтаж, пусконаладку, калибровку,
модификацию, демонтаж и ремонт системы самостоятельно. В случае
необходимости обратитесь к Производителю.
При вводе оборудования в эксплуатацию персонал медицинского учреждения
проходит подробный инструктаж специалистами предприятия изготовителя.
Своевременное техническое обслуживание должно проводится только
квалифицированным обслуживающим персоналом.
При должном сервисном обслуживании система сохраняет работоспособность в
течении всего срока службы. Работоспособность системы подтверждается
проведением периодических проверок.
Система маммографическая предназначена для использования исключительно
пользователями-экспертами, т.е. обученными специалистами, обладающими опытом и
знаниями в области процедур рентгенологии и дозиметрии. Работающий персонал
должен регулярно проходить курсы повышения квалификации по работе на
рентгенодиагностической аппаратуре.
6
Изм. Лист №лок>м. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
ЛИСТ
--- стр. 1177 ---
(ВнассSл0Xс
1с
ю>.
£
(О
Z
С 0
2ппсо
§ос
2
п
Z
S
Все функции программного обеспечения тестируются и проверяются в процессе
производства и во время приемочных испытаний в медицинском учреждении. При
монтаже и техническом обслуживании системы осуществляется контроль параметров
программного обеспечения авторизованными специалистами.
Система маммографическая должна использоваться по назначению в
соответствии с Руководством по эксплуатации. Вся информация по безопасному
применению представлена в Руководстве по эксплуатации.
В системе используется система сигнализации в соответствии с руководящими
документами. Световые и акустические сигналы отражают состояние аппарата и ход
проведения процедуры облучения.
Проведенный в процессе менеджмента рисков анализ показал, что возможно
вероятные опасности приводят к пренебрежительно малым последствиям, к
критическим последствиям приводят только маловероятные опасности, а к
катастрофическим - невероятные опасности. Таким образом, система
маммографическая является свободной от недопустимых рисков (безопасной) и
пригодна к эксплуатации.
В составе системы отсутствуют крышки и кожуха, которые могут быть сняты
без специализированного инструмента.
Не допускается присутствие процедурной рентгеновского кабинета
оператора и пациента при стандартном техническом обслуживании системы.
Не допускается присутствие пациента во время проведения дезинфекции
системы.
Немедицинские части системы не могут находиться в среде пациента, а
значит не несут опасности при одновременном касании оператором пациента и
немедицинских частей.
7. Техническое обслуживание
Оборудование нуждается в регулярных проверках и сервисном обслуживании.
Рекомендации, приведенные ниже, направлены на повышение надежности и
безопасности эксплуатации оборудования, а также на обеспечение безопасности
проведения работ при профилактическом техническом обслуживании оборудования,
необходимых для обеспечения продолжительной и безопасной его эксплуатации.
План обслуживания включает проверки и осмотр, который должен проводится
уполномоченным производителем техническим персоналом.
Изготовитель по запросу обслуживающей организации будет предоставлять
электрические схемы, спецификации на компоненты, инструкции по калибровке и
другие сведения, необходимые Уполномоченному персоналу.
Средняя наработка на отказ - не менее 20000 часов.
ПРОВЕРКА И КОНТРОЛЬ СИСТЕМЫ РЕНТГЕНЛАБОРАНТОМ
Необходимо обучать персонал, работающий на системе для выполнения
ежедневных проверок.
Выполните следующие ежедневные проверки:
Описание Проверки
Профилактический
осмотр при
- Проверьте, что включено питание оборудования, и загрузка
системы закончилась без каких-либо сообщений об ошибках
или сбоях.
6
Изм. Лист № док>’м. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
--- стр. 1178 ---
включении
оборудования
- Проверьте правильность настройки рабочего монитора.
- Удостоверьтесь, что яркость и контрастность правильно
выставлены.
Аварийные кнопки Проверьте правильное срабатывание
Визуальный
контроль
Эффективность и целостность
- Поверхность компрессионного устройства
- Поверхность приспособления для увеличения (при наличии)
- Поверхность защитного стекла
- Элементы, контактирующие с пациентом
- Поверхность приемника излучения
- Визуальный контроль внешних частей системы
Показания
дисплеев и органы
управления
Проверьте:
- Контрольные индикаторы системы и звуковые сигналы
- Кнопка включения рентгеновской экспозиции
- Сигнал снимка на пульте управления
- Подсветка коллиматора
- Индикация высоты компрессионного устройства
- Индикация усилия компрессии
Компрессионные
пластины
Проверка безопасности пользования компрессионными
пластинами (отсутствие механических повреждений (сколов,
трещин и т.д)
Д Если Вы заметили какие-либо отказы или неправильное функционирование, сразу
прекратите использовать оборудование и свяжитесь с центром технической
поддержки.
д Техническое обслуживание (ТО) должны выполнятся только уполномоченным
производителем техническим персоналом.
ОЧИСТКА И ДЕЗИНФЕКЦИЯ
Не используйте материалы для очистки и дезинфекции, с большим содержанием
спирта. Не используйте коррозийные моющие средства, абразивные моющие средства
или растворители. Используйте только взрывобезопасные дезинфицирующие средства.
Очистку и дезинфекцию комплекса рекомендуется проводить по МУ-287-113
любым, не содержащим воду, дезинфицирующим раствором, разрешенным к
применению на территории Российской Федерации (например: 0,5% спиртовой раствор
хлоргексидина).
Периодичность очистки и дезинфекции системы маммографической
устанавливается в соответствии с нормативными требованиями, действующими в
лечебном учреждении, но не реже: очистка - ежедневно на выключенной системе;
дезинфекция - после каждого пациента.
При проведении очистки: все поверхности системы протираются чистой тряпкой
или бумажным полотенцем, смоченными соответствующим раствором.
Для частей системы маммографической, которые могут быть загрязнены из-за
контакта с пациентом, методы очистки и дезинфекции, которые могут при этом
использоваться, а также перечень допустимых параметров (температура, влажность,
временные пределы и пр.) устанавливается в соответствии с нормативными
требованиями, действующими в лечебном учреждении. Минимальные требования
для проведения дезинфекции: обработка рабочей поверхности столика для
молочной железы, рукояток, защитного экрана для лица и компрессионных
6
Изм. Лист № локчм. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
--- стр. 1179 ---
пластин. Не допускаются такие виды дезинфекции как стерилизация при повышенных
температурах и пр.
ВНИМАНИЕ! Не допускается попадание на поверхности комплекса химических
веществ, применяемых при санитарной обработке помещений!
Порядок проведения работ:
- Выключите оборудование и отключите внешний автоматический выключатель
рентгенодиагностического кабинета для подключения системы маммографической.
- Удостоверяются, что никакие жидкости не попали внутрь оборудования.
- Используют специальные чистящие средства для экранов мониторов. Будьте
осторожны, не поцарапайте экран монитора.
А
Оборудование не должно использоваться в присутствии горючих анестетиков
и/или наличии горючих дезинфицирующих средств.
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ СИСТЕМЫ У ПОТРЕБИТЕЛЯ
Техническое обслуживание (ТО) системы маммографической у Потребителя
выполняет сервисная служба предприятия изготовителя или организация,
уполномоченная предприятием изготовителем и имеющая лицензию на право
проведения данного вида работ.
Техническое обслуживание производится с целью обеспечения надежной
эксплуатации и технически исправного состояния в течение всего срока эксплуатации
системы, но не реже одного раза в 12 месяцев.
ТО системы состоит из:
а) проверка технического состояния системы, его деталей, узлов и агрегатов:
• чистка и при необходимости смазка механизмов и узлов;
• затяжка ослабленных крепежных элементов;
• проверка состояния узлов заземления, кабелей, соединительных проводников,
других коммутирующих устройств;
• проверка органов управления и контроля на целостность, четкость фиксации,
отсутствие люфтов, срабатывание защитных устройств и защитных блокировок;
б) инструментальный контроль и настройка основных технических характеристик:
• точность выполнения уставок анодного напряжения;
• проверка формы кривой и пульсаций анодного напряжения;
• точность выполнения уставок силы анодного тока;
• качество изображения (размер рабочего поля, разрешающая способность);
в) проверка работоспособности после проведения ТО.
6
Изм. Лист № лок\-м. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
--- стр. 1180 ---
Периодическое техническое обслуживание
А Проводится только квалифицированным техническим персоналом
Наименование Частота
проведения
Процедура
Вертикальное
перемещение штатива
15000
экспозиций или
12 месяцев
Очистка и смазка направляющих;
Смазка ходового винта;
Проверка скорости перемещения
Компрессионное
устройство
15000
экспозиций или
12 месяцев
Проверка натяжения ремня;
Смазка компрессионной балки
(смазка подшипников);
Проверка максимального усилия;
Проверка предельного усилия
запрограммированной компрессии;
Проверка сопротивления ремней
при декомпрессии:
Проверка значение толщины во
время компрессии
Компрессионное
устройство
90000
экспозиций
или 3 года
Замена ремней
Штатив 12 месяцев Проверка тормоза наклона;
Проверка тормоза поворота;
Проверка эффективности
фиксации;
Проверка натяжения ремня тормоза
поворота;
Очистка гентри под ремнем;
Очистка и смазка подшипников
роликов гентри;
Очистка роликов
Штатив,
тормоз поворота
3 года Замена ремня тормоза поворота;
Замена механизма тормоза
Очистка зеркала
коллиматора
12 месяцев Очистка зеркала коллиматора от
пыли
6
Изм. Лист №док\-м. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
--- стр. 1181 ---
ш
Контроль качества и постоянства параметров:
Проверка верификации тест-объектов маммографического
аккредитационного фантома ФМА (в комплект системы не входит).
Данный тест проводится чтобы гарантировать, что качество изображения не
ухудшается с течением времени. Тест позволяет оценить присутствие артефактов,
которые могут вызывать ложноположительные результаты или ограничивать обзор на
изображении.
ФМА.
Нормированный тест-объект: маммографический аккредитационный фантом
Процедура проведения испытания:
1. Откройте программное обеспечение АРМ лаборант и создайте нового пациента
назвав его "ФМА Тест", присвоив ему идентификационный номер и дату рождения (дата
проведения тестирования).
2. Разметите фантом на рабочей поверхности приемника изображения, точно по
центру, у самого края детектора как показано на рисунке. Выполните компрессию.
4. Выберите автоматический режим получения изображения и выполните экспозицию.
5. Закройте исследование.
6. Через программу АРМ лаборант откройте последнее исследование и выберите
необработанные изображения.
7. Откройте не обработанные изображения и исследуйте изображение в масштабе 1:1,
меняя параметры яркости и контраста.
8. Определите число видимых тест-объектов. Всегда начинайте считать число видимых
объектов с больших размеров и переходя к малым. Тщательно исследуйте изображение,
чтобы идентифицировать любые артефакты. Исследуйте изображение фантома при
различных режимах яркости и контрастности для наилучшей визуализации.
Критерии качества: Система визуализации должна обеспечивать верификацию
нейлоновой нити размером не хуже 0,54 мм, крупинки размером не хуже 0,24 мм и
опухолеподобной массы размером не хуже 0,50 мм маммографического
аккредитационного фантома ФМА.
СМР-005-004 РЭ
лист
6
J0I|изм. Лист № док>'м. Подл. Дата
--- стр. 1182 ---
Если присутствие артефактов было обнаружено, или верифицированные
объекты не соответствуют критериям качества необходимо связаться с сервисной
службой. После исправления проблемы медицинский персонал должен провести
повторное тестирование, в случае положительного результата разрешается
дальнейшая эксплуатация оборудования.
Контроль значения радиационного выхода рентгеновского излучателя.
Данный тест проводится в целях контроля постоянства радиационного выхода
рентгеновского излучателя.
Нормированный тест-объект: маммографический аккредитационный фантом
ФМА.
Процедура проведения испытания:
- Разместите тест-объект на рабочей поверхности приемника изображения.
Для проведения измерений могут использоваться дозиметры рентгеновского
излучения, внесенные в государственный реестр средств измерений Российской
Федерации, пригодные для измерения мощности поглощенной (экспозиционной) дозы
или поглощенной (экспозиционной) дозы рентгеновского излучения (например, Unfors
Xi).
При проведении измерений датчик используемого дозиметрического прибора
размещается на оси пучка рентгеновского излучения, а поле облучения
устанавливается так, чтобы оно полностью охватывало датчик дозиметра.
- Установите следующие параметры рентгеновской экспозиции; анодное напряжение
30 кВ, произведение ток-время 600 глАс, большой фокус.
- Выполните рентгеновскую экспозицию.
-Снимите с дозиметра показания экспозиционной дозы, мГр.
- Рассчитайте значение радиационного выхода в соответствии с МУ 2.6.1.2944—11.
При указанных параметрах рентгеновской экспозиции значение радиационного выхода
должно составлять 0,03 (мГр х м^/мА х с) с точностью не более 20%. В случае
выявления несоответствия точности значения радиационного выхода необходимо
связаться с сервисной службой.
Проверка воспроизводимости
экспозиционной дозой
автоматического управления
Данный тест проводится для проверки воспроизводимости автоматического
управления экспозиционной дозой. Проводятся повторные рентгенограммы фантома и
замеры изменения нагрузки рентгеновской трубки (мАс), воздушной кермы или
выходного значения сигнал/шум и сравнение полученных результатов.
ФМА.
Нормированный тест-объект: маммографический аккредитационный фантом
Процедура проведения испытания:
Установите клинически используемые параметры автоматического режима,
прямое фокусное расстояние, установите универсальный дозиметр, после чего
измерьте следующие параметры;
6
Изм. Лист №лок>м. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
--- стр. 1183 ---
яhЯ
45л
о
S
с
Ч0
1
- нагрузку рентгеновской трубки (мАс);
- воздушную керму при фиксированном положении источника рентгеновского
излучения и цифрового детектора;
- выходное значение сигнал/шум на изображении фантома.
Необходимо провести минимум пять измерений значений нагрузок.
Критерий качества:
соответствие достигается, если ни одно измеренное значение параметров не
отличается больше чем на 15% от среднего значения нагрузки.
Проверка прочности компрессионных пластин.
Данный тест проводится для того, чтобы определить, выдерживают ли
компрессионные пластины максимальное возможное компрессионное усилие,
создаваемое маммографом во время проведения исследований.
Нормированный тест-объект: Наполненная песком подушка или эластичный
резиновый блок, толщиной 5 см, длиной и шириной 12 см.
Процедура проведения испытания:
Установите маммограф в положение краниокаудальной проекции молочной
железы и установите компрессионную пластину. На штативе разместите
нормированный тест-объект, отцентрировав в поперечном направлении и совместив
его насколько возможно одним краем с краем штатива со стороны грудной клетки
пациента. Включите устройство для компрессии молочной железы, доведите усилие до
максимально возможного 200 Н, после чего снимите усилие.
Повторите испытания для всех пластин.
Критерии качества: осмотрите компрессионные пластины и связанные с ними
детали на появление любого признака повреждений, особенно трещин.
Компрессионные пластины не должны иметь повреждений, видимых поломок и
остаточной деформации.
Проверка компрессионного усилия.
Данный тест проводится для того, чтобы определить, соответствует ли
компрессионное усилие маммографа требованиям, предусмотренным при
нормальной эксплуатации (не ниже 50 Н и не выше 200Н)
Оборудование для испытания:
- измеритель усилия (динамометр):
- эластичный резиновый блок толщиной 5 см, длиной и шириной 12 см.
Процедура проведения испытания:
Установите маммограф в положение краниокаудальной проекции молочной
железы. Зафиксируйте измеритель усилия на штативе так, чтобы он оставался
безопасным при любой ориентации маммографического рентгеновского аппарата.
Установите нормированный тест-объект на чувствительную поверхность измерителя
6
Изм. Лист №лок\м. Поди. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
--- стр. 1184 ---
ffl
усилия, приведите устройство для компрессии молочной железы в действие, чтобы оно
сдавило резиновый блок. Зарегистрируйте полученные показания измерителя усилия.
Измеряются наибольшие достигнутые компрессионные усилия при всех режимах
компрессии.
Проведите не менее пяти дополнительных измерений для более низких
компрессионных усилий с примерно одинаковыми интервалами от нуля до максимума
и зарегистрируйте значения усилий, указанных на дисплее аппарата, и показания
прибора, измеряющего усилия. Необходимо провести процедуру измерения при трех
ориентациях маммографического рентгеновского аппарата, чтобы охватить достаточно
широкий диапазон всех возможных углов поворота.
Критерии качества: соответствие определяется сравнением измеренных
значений с требуемыми значениями, а также оценивается точность усилия,
визуализированного на пульте.
Оценка дефектных элементов детектора.
Калибровка детектора может выполняться исключительно специалистами по
обслуживанию. После завершения производства проводится проверка качества
изображения. В программном обеспечении маммографа предусмотрены специальные
алгоритмы замещения данных, полученных от дефектных элементов детектора, чтобы
такие элементы не содержали значительной разности сигналов с исправными
соседними элементами.
Программное обеспечение маммографа нивелирует локальные колебания
изображения цифрового детектора таким образом, чтобы качество оставалось
неизменным.
Процедура проведения испытания:
1. Запустите приложение АРМ на рабочей станции лаборанта;
2. Откройте новое обследование;
3. Введите имя, фамилию, ID, дату рождения пациента, и нажмите кнопку Начать
Обследование;
4. Когда детектор перейдет в состояние Готов, нажмите Ctrl+Alt+D.
5. Появится карта дефектных пикселей.
6. Закройте обследование.
7. Кликните правой кнопкой мыши по снимку в списке обследований, выберите
экспорт в формат DICOM.
Интерпретация и анализ данных:
Смотрите файл DefectsReport.txt
Сокращения, принятые в файле DefectsReport.txt:
CDL = Correctable Defective Lines (Дефектные линии, пригодные для корректировки)
CDC = Correctable Defective Columns (Дефектные колонки, пригодные для
корректировки)
SDP = Single Defective Pixel (Единичный дефектный пиксель)
СС = Correctable Clusters (Кластеры, пригодные для корректировки)
DDL = Uncorrectable Defective Lines (Дефектные линии, не пригодные для
корректировки)
6
Изм. Лист №лок>\<. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
А л
лист
--- стр. 1185 ---
UDC = Uncorrectable Defective Columns (Дефектные колонки, не пригодные для
корректировки)
иСС = Uncorrectable Defective Clusters (Дефектные кластеры, не пригодные для
корректировки)
Критерии приемлемости:
Максимально допустимое число отдельных дефектных элементов (пикселей): не
более 5000 пикселей
Максимально допустимый размер и число рядом расположенных дефектных
элементов детектора, их распределение во входной поверхности; менее 250
кластеров, размером не более 10 пикселей.
Максимально допустимое число дефектных строк, столбцов, сегментов и
минимально допустимое расстояние между дефектными строками или столбцами с их
шириной, длиной и распределением по всей поверхности: не более 10 линий или
колонок (2 полуколонки составляют 1 колонку).
Две дефектных колонки/линии, находящиеся рядом друг с другом является
недопустимым.
Между дефектными линиями/колонкам должно быть, как минимум три не
дефектных.
Исключаются пиксели двух линий на верхней и нижней границах, а также
150x150 пикселей в левом верхнем углу, где находится контакт подключения матрицы
детектора.
Процесс замещения данных (корректировка):
Дефектные линии/колонки, пригодные для корректировки: Максимум 10 линий или
колонок (2 полуколонки составляют 1 колонку).
Две дефектных колонки/линии, находящиеся рядом друг с другом является
недопустимым.
Между дефектными линиями/колонкам должно быть, как минимум три не
дефектных.
Исключаются пиксели двух линий на верхней и нижней границах, а также 150x150
пикселей в левом верхнем углу, где находится контакт подключения матрицы
детектора
Пригодны для корректировки единичные дефектные пиксели: не более 5000
пикселей
Кластеры, пригодные для корректировки: не более 250 кластеров (размером
максимум 10 пикселей)
Не допустимо ни одного элемента не пригодного для корректировки.
При выполнении критериев приемлемости процесс замещения дефектных
элементов цифрового детектора выполняется автоматически при его калибровке.
Калибровка выполнятся техническим персоналом во время его обслуживания.
Проверка на наличие артефактов и однородность.
Используемые в рентгеновском излучателе материалы не создают
недопустимых артефактов на изображении.
Нормированный тест-объект: Фантом, изготовленный из однородной пластины
6
Изм. Лист № локум. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
I/* т?
лист
--- стр. 1186 ---
органического стекла толщиной 4 см, перекрывающий всю эффективную площадь
детектора.
Процедура проведения испытания:
1. Откройте программное обеспечение АРМ лаборант и создайте нового пациента
назвав его "Тест", присвоив ему идентификационный номер и дату рождения (дата
проведения тестирования).
2. Разметите фантом на рабочей поверхности приемника изображения, точно по
центру, у самого края детектора как показано на рисунке. Выполните компрессию.
9. Установите следующие параметры рентгеновской экспозиции: анодное напряжение
22 кВ, произведение ток-время 4 мАс, большой фокус и выполните экспозицию.
10. Закройте исследование.
11. Через программу АРМ лаборант откройте последнее исследование и выберите
необработанные изображения.
12. Откройте не обработанные изображения и исследуйте изображение в масштабе
1:1, меняя параметры яркости и контраста.
13. Определите число видимых тест-объектов. Всегда начинайте считать число
видимых объектов с больших размеров и переходя к малым. Тщательно исследуйте
изображение, чтобы идентифицировать любые артефакты. Исследуйте изображение
фантома при различных режимах яркости и контрастности для наилучшей
визуализации.
14. Повторите п.п. 9-13 с параметрами рентгеновской экспозиции: анодное
напряжение 22 кВ, произведение ток-время 4 мАс, малый фокус.
Критерии качества: не допускается появления каких-либо артефактов на
рентгеновском изображении.
Проверка на защиту от остаточного излучения
Данный тест проводится для проверки защиты от остаточного излучения
Нормированный тест-объект: маммографический аккредитационный фантом
ФМА.
Процедура проведения испытания:
Установите параметры рентгеновской экспозиции: анодное напряжение 30 кВ,
максимальное произведение ток-время, большой фокус. Дозиметром измерьте
значения воздушной кермы, усредненной по площади измерения 100 см^ на расстоянии
50 мм от доступных поверхностей за элементами крепления приемника.
Критерии качества: проекции средства защиты от остаточного излучения
обеспечивает за креплениями приемника распространяются минимум на 1% от
прямого фокусного расстояния, а со стороны края, примыкающего к грудной клетке,
совпадает, а также не превышает 1 мкГр за облучение.
6
Изм. Лист №лок\-м. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
--- стр. 1187 ---
г
8. Текущий ремонт
не работает не должным образом,При отказе оборудования или если оборудование
необходимо обратится в сервисную службу.
Ремонт системы маммографической у потребителя выполняет сервисная служба
предприятия изготовителя или организация, уполномоченная предприятием
изготовителем и имеющая лицензию на право проведения данного вида работ.
К текущему ремонту относятся работы по диагностике, устранению выявленных
дефектов и ремонту системы маммографической с заменой неисправных узлов,
деталей, агрегатов, проверку в работе, которые осуществляются по заявке
Потребителя.
обслуживающей организации будет
схемы, спецификации на компоненты,
и другие сведения, необходимыеА
Изготовитель по запросу
предоставлять электрические
инструкции по калибровке
Уполномоченному персоналу.
9. Хранение
Условия хранения системы в транспортной упаковке в части воздействия
климатических факторов должны соответствовать ГОСТ 15150 для условий
хранения 2.
Условия хранения системы маммографической при установке в передвижных
(подвижных) медицинских комплексах в части воздействия климатических факторов
должны соответствовать условиям хранения 1 по ГОСТ 15150 в отсеке установки
маммографа.
Срок хранения в упаковке изготовителя в складских помещениях -1 год.
10. Транспортирование
Транспортирование до ввода в эксплуатацию системы маммографической должно
осуществляться в тарных ящиках предприятия-изготовителя, защищающих
оборудование от климатических и механических повреждений при транспортировании
и погрузочно-разгрузочных работах. В случае транспортировки системы на открытых
автомашинах - ящики должны быть накрыты брезентом. Размещение и крепление
упакованных комплексов в транспортных средствах должно обеспечивать их
устойчивое положение, исключающее возможность смещения и ударов их друг о друга
и о стенки транспортного средства.
На упаковке должна быть нанесена транспортная маркировка по ГОСТ 14192-96
со следующими манипуляционными знаками;
- «Хрупкое. Осторожно»:
- «Беречь от влаги»;
- «Верх»;
- «Транспортировать при температуре от - 20°С до + 50°С».
Условия транспортирования системы маммографической в транспортной
упаковке в части воздействия климатических факторов должны соответствовать
условиям хранения 5 по ГОСТ 15150.
6
Изм. Лист №лок\л«. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
лист
--- стр. 1188 ---
8. Текущий ремонт
не работает не должным образом,При отказе оборудования или если оборудование
необходимо обратится в сервисную службу.
Ремонт системы маммографической у потребителя выполняет сервисная служба
предприятия изготовителя или организация, уполномоченная предприятием
изготовителем и имеющая лицензию на право проведения данного вида работ.
К текущему ремонту относятся работы по диагностике, устранению выявленных
дефектов и ремонту системы маммографической с заменой неисправных узлов,
деталей, агрегатов, проверку в работе, которые осуществляются по заявке
Потребителя.
А
Изготовитель по запросу
предоставлять электрические
инструкции по калибровке
Уполномоченному персоналу.
обслуживающей организации будет
схемы, спецификации на компоненты,
и другие сведения, необходимые
9. Хранение
Условия хранения системы в транспортной упаковке в части воздействия
климатических факторов должны соответствовать ГОСТ 15150 для условий
хранения 2, но при температуре от -20°С до +40®С.
Условия хранения системы маммографической при установке в передвижных
(подвижных) медицинских комплексах в части воздействия климатических факторов
должны соответствовать условиям хранения 1 по ГОСТ 15150 в отсеке установки
маммографа.
Срок хранения в упаковке изготовителя в складских помещениях -1 год.
10. Транспортирование
Транспортирование ДО ввода в эксплуатацию системы маммографической должно
осуществляться в тарных ящиках предприятия-изготовителя, защищающих
оборудование от климатических и механических повреждений при транспортировании
и погрузочно-разгрузочных работах. В случае транспортировки системы на открытых
автомашинах - ящики должны быть накрыты брезентом. Размещение и крепление
упакованных комплексов в транспортных средствах должно обеспечивать их
устойчивое положение, исключающее возможность смещения и ударов их друг о друга
и о стенки транспортного средства.
На упаковке должна быть нанесена транспортная маркировка по ГОСТ 14192-96
со следующими манипуляционными знаками;
- «Хрупкое. Осторожно»:
- «Беречь от влаги»;
- «Верх»:
- «Транспортировать при температуре от - 20°С до + 50°С».
Условия транспортирования системы маммографической в транспортной
упаковке в части воздействия климатических факторов должны соответствовать
условиям хранения 5 по ГОСТ 15150, но при температуре от -20°С до +50®С.
6
Изм Лист № док\'м. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
ЛИСТ
--- стр. 1189 ---
£
s
(Оe « >m
После транспортирования в транспортной упаковке в условиях отрицательных
температур система должен быть выдержана в транспортной упаковке в нормальных
климатических условиях эксплуатации УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150 не менее 24 часов.
Условия транспортирования маммографа при установке в передвижных
(подвижных) медицинских комплексах в части воздействия климатических факторов
должны соответствовать условиям хранения 1 по ГОСТ 15150 в отсеке установки
маммографа.
ВНИМАНИЕ! Упаковку изделия не вскрывать без представителя сервисной
службы Производителя оборудования или лицензированной организации, получившей
официальное разрешение от Производителя на проведение монтажных и
пусконаладочных работ изделия с данным заводским номером. В случае наличия
следов вскрытия упаковки гарантийные обязательства на поставленное оборудование
не сохраняются.
Установка системы маммографической в передвижных (подвижных) медицинских
комплексах возможна при соблюдении условий эксплуатации для вида климатического
исполнения УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150. При установке в передвижных (подвижных)
медицинских комплексах перед транспортировкой маммограф должен быть переведен
в транспортное положение и обеспечена фиксация подвижных частей маммографа (см.
раздел 2.2 настоящего руководства).
11. Ввод в эксплуатацию
Система маммографическая должна устанавливаться в рентгенодиагностическом
кабинете лечебно-диагностического учреждения и передвижных (подвижных)
медицинских комплексах. Установка в передвижных (подвижных) медицинских
комплексах возможна при соблюдении условий эксплуатации для вида климатического
исполнения УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150. При установке в передвижных (подвижных)
медицинских комплексах перед транспортировкой маммограф должен быть переведен
в транспортное положение и обеспечена фиксация подвижных частей маммографа.
Все процедуры по вводу оборудования в эксплуатацию (монтаж, пусконаладка,
калибровка), предоставленные производителем (изготовителем) сведения, ключи,
пароли доступа, программы, необходимые для установки, наладки и калибровки
системы, должны выполняться персоналом инженерно-технической службы
Производителя оборудования или квалифицированным персоналом лицензированной
организации, получившей официальное разрешение от Производителя на проведение
монтажных и пусконаладочных работ изделия сданным заводским номером.
Подключение внешних устройств к сигнальному входу/выходу.
А
Допускается подключение внешнего устройства сигнальная лампа «НЕ
ВХОДИТЬ!», мощностью не более 25 Вт, напряжение питания 220 В.
Подключение должно выполняться персоналом инженерно-
технической службы Производителя оборудования или квалифицированным
персоналом лицензированной организации, получившей официальное
разрешение от Производителя на проведение монтажных и пусконаладочных
работ изделия с данным заводским номером во время выполнения ввода к
эксплуатацию системы.
6
Изм. Лист №локум. Подл. Дата
СМР-005-004 РЭ
А А
лист