Шкаф сушильный S-363 с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- ■ i GETINGE G E T IN G E G R O U P f | C i E T I ! M G E Rnv DiSiNFECTiON AB ПОДТВЕРЖДАЮ точность, достоверность и правильность Гетинге Дизинфекшн Актиеболаг (Гетинге Дизинфекшн АБ) а/я 1505 351 15 г. Векшё (Льюнгадальсгатан 11) Швеция Телефон +46 470 77 98 00 Факс +46 0470 208 32 Руководство по эксплуатации Шкаф сушильный S-363 с принадлежностями 2014 --- стр. 2 --- Наименование раздела Страница 1. Наименование/общие характеристики 3 2. Введение/использование по назначению 3 3. Требования к персоналу, эксплуатирующему данное изделие 3 4. Основные технические характеристики (свойства)/параметры медицинского изделия/конструкция медицинского изделия/монтаж 3 5. Область применения 6 6. Противопоказания и возможные побочные эффекты 6 7. Меры предосторожности при эксплуатации 6 8. Описание и работа 6 9. Алгоритм использования по назначению 7 10. Индикация ошибок (Технологические сообщения) 8 И. Техническое обслуживание и текущий ремонт (порядок действий при возникновении неисправностей для изделия медицинской техники) 8 12. Условия хранения 9 13. Условия применения 9 14. Условия транспортирования 10 15. Упаковка и комплект поставки 10 16. Маркировка 12 17. Порядок утилизации/уничтожения 14 18. Гарантийные обязательства 15 19. Срок годности 15 20. Производитель 15 21. Уполномоченный представитель производителя 15 --- стр. 3 --- 1. Наименование/общие характеристики «Шкаф сушильный S-363 с принадлежностями» 2. Введение/использование по назначению Шкаф сушильный S-363 предназначен для быстрой и экономичной сушки анестезиологических трубок, например, шлангов с гладкой и гофрированной поверхностью, сильфонов, дыхательных масок, а также хирургических инструментов в поддонах. Все загружаемые предметы должны пройти определенный процесс очистки и дезинфекции в моечно-дезинфекционной машине с помощью термической дезинфекции. Шкаф сушильный S-363 предназначен для использования в зонах стерилизационных отделений, отделений снабжения операционных стерильным инструментом и других отделений для сушки прошедших очистку и дезинфекцию медицинских изделий. 3. Требования к персоналу, эксплуатирующему данное изделие До начала использования шкафа пользователь должен внимательно прочитать настоящее Руководство по эксплуатации, изучить работу шкафа и указания по безопасности. Эксплуатационный и обслуживающий персонал должен пройти инструктаж по технике безопасности при работе с данным оборудованием. Эксплуатационный и обслуживающий персонал должен регулярно проходить обучение по вопросам эксплуатации и технического обслуживания оборудования. В настоящем руководстве содержатся важные советы, предупреждения и инструкции, отмеченные специальными символами. Используются следующие символы. А Этот символ указывает на предупреждение в тексте руководства. Он предупреждает о наличии опасности, которая может привести к легкой или тяжелой травме персонала и даже к несчастному случаю со смертельным исходом. Этот же символ предупреждает о возможной опасности повреждения оборудования. А Этот символ указывает на предупреждение в тексте руководства о наличии высокого напряжения (>2000 В). Он предупреждает о наличии опасности, которая может привести к легкой или тяжелой травме персонала и даже к несчастному случаю со смертельным исходом. 4, Основные технические характеристики (свойства)/параметры медицинского изделия/конструкция медицинского изделия/монтаж а. Технические характеристики ПРОИЗВОДИТЕЛЬНОСТЬ Загрузка, вариант 1 * 6 кассет для анестезиологического оборудования с 36 анестезиологическими шлангами или 4 кассеты для анестезиологического оборудования с 24 шлангами + 2 кассеты для сильфонов с 8 сильфонами Время сушки 40 — мин.-5 Загрузка, вариант 2* 18 больших DIN-ПОДДОНОВ типа 1/1 или 18 SPRI- поддонов типа I Время сушки 30 — мин. Загрузка, вариант 3** 2 кассеты для анестезиологического оборудования с 12 и более анестезиологическими шлангами для 18 SPRl-поддонов типа II Время сушки .л +1040 — мин.________________________________________ ЭЛЕКТРОПИТАНИЕ Электропитание Макс, ток разъединителя 400 В, 3N+PE, 50/60 Гц 10 А РАБОЧИЕ УСЛОВИЯ Температура в помещении 10-3 5 °С Влажность воздуха < 80 % при 25°С Макс, температура на поверхности 40°С --- стр. 4 --- Уровень шума 50 дБ(А) Производительность вентилятора 200 мУч Отводимый воздух, не более 50 м^ч, выпускной патрубок диаметром 100 мм (4 дюйма), с регулирующим клапаном Мощность, не более 3,5 кВт ВНУТРЕННИЕ РАЗМЕРЫ Ширина, не более 495 мм Глубина, не более 375 мм Высота, не более 1600 мм Материал (корпус и камера) AISI 304, полированная ВНЕШНИЕ РАЗМЕРЫ Ширина, не более 595 мм Глубина, не более 450 мм Высота, не более 2175 мм Полный вес 100+“^ кг Материал (корпус и камера) Нержавеющая сталь A1S1 304, полированная *Используются принадлежности к моечным машинам, которые вместе с изделиями переносятся из них в шкаф. **Используются заявленные принадлежности. Ь. Принадлежности Наименование Вес, кг Размеры (ДхШхВ), не более, мм Материалы Кассета для шлангов 2, 5 30х250х 150 Нержавеющая сталь A1S1 316 Кассета для дыхательных мешков 1,5 70x340x450 Нержавеющая сталь AISI 316 Полка защитная для кассет 0,5 60 X 140x200 Нержавеющая сталь A1SI 316 _ Шкаф сушильный S-363 с принадлежностями и его детали выполнены из нержавеющей, полированной етали AISI 304, в двери иепользуетея закаленное стекло. Шкаф сушильный S-363 с принадлежностями не контактирует е человеческим организмом, однако высушенные в нем изделия вступают в контакт с пациентом, с. Конструкция Шкаф сушильный S-363 с принадлежностями имеет корпус из нержавеющей стали с одной дверью. Боковые стены, крыша и дверь имеют двойные етенки с изоляцией, что обеспечивает низкий уровень шума всего 50 дБ(А). Дверь имеет левые или правые петли и термоетойкое резиновое уплотнение. Шкаф имеет сверху планку с отверетиями для настенного монтажа. Шкаф монтируетея на раме основания с регулируемыми ножками. Дверь оснащена окном е безопаеным стеклом для облегчения оператору контроля при работе е шкафом сушильным. Верхняя часть крыши сушильной камеры оснащена шестью воздушными отверстиями и направляющими, по которым перемещаются кассеты. Высота сушильной камеры позволяет свободно подвешивать шланги в каееетах длиной до 1500 мм. Шкаф поетавляется с четырьмя крышками (шторками). Если устанавливается меньше шеети кассет, рекомендуетея использовать шторки для направления воздуха через кассеты. Низ сушильной камеры оснащен сборным поддоном из нержавеющей стали, который легко еливать и чистить. Для обеспечения циркуляции воздуха в верхнем отсеке шкафа имеется электродвигатель с двойными вентиляторами. Шкаф енабжен встроенным электростатическим фильтром для очистки поступающего воздуха. Для программирования параметров и управление процеееом сушки шкаф оснащен сиетемой автоматического управления с дисплеем. --- стр. 5 --- при поставке шкаф оснащается соединительным кабелем длиной 1,5 м. d. Монтаж А Перед началом монтажа прочитайте Руководство по монтажу. Монтаж должен выполняться только допущенным обслуживающим персоналом. Надежно прикрепите шкаф к стене двумя винтами через отверстия А в верхней чаети уетройства. Шкаф сушильный должен быть подключен к уетановленному на стене главному выключателю. т т___m m t f r____— яыс А 3-1 □ М 1 0 1 И 1л- г Стенные проемы --- стр. 6 --- / 5. Область применения Шкаф сушильный S-363 с принадлежностями предназначен для применения в условиях лечебно-профилактических медицинских учреждений. 6. Противопоказания и возможные побочные эффекты При использовании шкафа сушильного S-363 с принадлежностями специально обученным персоналом и с учетом применения по назначению противопоказаний не выявлено в связи с отсутствием прямого контакта компонентов с организмом человека. Однако, в каждом частном случае необходимо учитывать индивидуальные особенности и материал изготовления подвергающихся сушке медицинских изделий. Во избежание поломки и деформации, подвергающихся сушке медицинских изделий, их обработку необходимо проводить в соответствии с рекомендациями производителя. Шкаф сушильный S-363 с принадлежностями запрещено использовать для иных целей и иными способами, чем указано в руководстве пользователя. 7. Меры предосторожности при эксплуатации В конструкции шкафа предусмотрено несколько встроенных предохранительных устройств. Во избежание травмирования персонала очень важно следить за тем, чтобы предохранительные устройства не были шунтированы или каким-либо образом отключены. Общие правила техники безопасности Шкаф должен быть подключен в соответствии с настоящими инструкциями. Шкаф должен использоваться в соответствии с настоящими инструкциями. Шкафом не должны пользоваться несовершеннолетние. Работы по установке и техническому обслуживанию должны выполняться только квалифицированным персоналом. Перед проведением работ по ремонту или техническому обслуживанию персонал должен изучить инструкции и руководства по техническому обслуживанию. Перед началом сварочных работ на самом шкафу или вблизи него необходимо отсоединить все провода от всех печатных плат системы управления. Шкаф должен быть защищен от попадания брызг воды. Устройство отключения электропитания На линии электроснабжения для шкафа должен быть предусмотрен отдельный главный выключатель, установленный на стене в легкодоступном месте. 8. Описание и работа Для обеспечения циркуляции воздуха в верхнем отсеке шкафа имеется электродвигатель мощностью 65 Вт с двойными вентиляторами. Система вентиляторов пропускает фильтрованный воздух с нормальной скоростью 200 мЗ/ч. Воздух нагревается электронагревательным элементом мощностью 3365 кВт, который управляется и регулируется прецизионным термостатом. 80 % вентилируемого воздуха возвращается обратно, а 20 % выпускается через выпускную трубу диаметром 100 мм. Поток воздух направляется из верхнего отсека через отверстия в кассетах и вниз к основанию шкафа. Затем воздух возврашается через вентиляционную шахту обратно в верхний отсек. Шкаф снабжен встроенным электростатическим фильтром для очистки поступающего воздуха. Эффективность отделения составляет 94-100 % при размере частиц 0,01-5 мкм. Фильтр легко снимется с передней панели для очистки и дезинфекции. Кнопка включения и выключения с индикаторной лампой на панели управления активирует и прерывает все функции управления. Температура сущки внутри шкафа может выбираться кнопкой на панели управления: 70°С для анестезиологических трубок и чувствительных пластиковых материалов, 90°С - для инструментов и прочих медицинских приборов. Индикаторная лампа на панели управления показывает выбранную температуру. --- стр. 7 --- Время сушки выбирается с интервалом 5 минут двумя кнопками на панели управления. Выбранное время сушки отображается на цифровом дисплее и после пуска отображается как остающееся время до конца сушки. При одновременном нажатии двух кнопок-стрелок и кнопки выбора температуры на цифровом дисплее отображается температура в камере. Через две минуты цифровой дисплей возвращается в начальное состояние и показывает время до завершения сушки. 9. Алгоритм использования по назначению Светодиод / ________ GETINGE Я Ф ф / Дисплей / ./ \ Увели- Умень- Выбор Старт/стоп чение шение температуры 1. Кассеты вместе с влажными ш.лангами необходимо поднять непосредственно в с\'ши.1ьный шкаф и задвинуть внутрь по направ. 1яюшим. 2. Дыхате.льные гофрированные трч'бки помешаются в спешхально предназначенные кассеты. 3. Стойки Д.ЛЯ инстр>^1ентов и пр. размешаются на полках хля стоек. 4. Выберите необходимую температур>- сулпкп 70 ®С п.лп 90 *С. нажав клавишу выбора температуры. Задайте на дисплее необходимое время сушки. Нажатие на клавшпу ! у'ве.лпчпвает. а нажатие на клавишу' i уменьшает время сушки. б. Запустате процесс сутки нажатием клавиши «Старт стоп». В момент запуска процесса сутпкп включается светодиод. 5 А Примечание! Не отключайте электроэнергию • процессе сушки. Сушка завершена, когда на дисплее отображается 0. А Примечание. О наступлении аремени очистки кассетного фильтра свидетельствует попеременное отображение на дисплее > фильт! . И и времени сушки. 8. Цифровой днехлей те>шературы в камере. При одноврез«енном нажатии двух клавиш со стрелками — клавиши выбора тезшературы и клавшш! «Старт стоп». — на ш|фрово.\« днеалее будет отображаться тезшература в ка.мере. Пос.ле отображения тезшературы в течешк двух зошут на дисилее вновь появится отображешзе обратного отсчета вре.мени сушки. Шкаф сушильный S-363 с принадлежностями можно использовать для сушки шести кассет одновременно. Сушка анестезиологических и дыхательных шлангов и гофрированных трубок. Для того чтобы обеспечить продувку воздуха сквозь трубки, каждый шкаф оборудован четырьмя свободными глухими фланцами. Если в процессе сушки используется меньше шести кассет, эти глухие фланцы должны быть задвинуты в пустые направляющие. Если используется только одна кассета, то должны быть вдвинуты все четыре глухих фланца, а одна направляющая должна оставаться открытой. --- стр. 11 --- Кассета для дыхательных мешков / i / Кассета для шлангов 11 --- стр. 12 --- Полка защитная для кассет / 16. Маркировка Маркировка изделия содержит: • товарный знак предприятия-изготовителя • наименование и обозначение типа (вида, модели) изделия • номер изделия по системе нумерации предприятия-изготовителя • год изготовления изделия GET1NGE __^ t I 1> G E T IN G E G R O U P ___ м MODEL S-363j S /N : S-363E300 Модель Date: 2014•-06-16 Г 400VAC 3N + РЕ J 1-СШ - 3.34 kW 1 50/60HZ 1 1 ® 0.07 kW Fuse C 10 A 1 1 МАХ 3.41 kW 1 1 IP 21 1 OttlGNEO AND MANUFACTURED BY aETINOE OIBINFECTION AB UIUNOADALSOATAN 11 — ЭВ11В VBx|6 BwAIIAn Рвзрвботвно H пронтведено Гетинге Днтинфекшн АБ GETINGE GETINGE GROUP Макет маркировки на русском языке 12 --- стр. 13 --- Модель: S - 363 Серийный номер: S - 363Е300 Дата выпуска: 16.06.2014 400VAC 3N + РЕ -гт - 3.34 kW 50/60 Hz ® 0.07 kW Fuse С 10 А МАХ 3.41 kW IP 21 Разработано и произведено Гетинге Дизинфекшн АБ Маркировка, наносимая на упаковку изделия: Наименования, изображения и назначение знаков приведены в таблице: Наименование знака Изображение знака Назначение знака Хрупкое. Осторожно Хрупкость груза. Осторожное обрагцение с грузом Верх П Указывает правильное вертикальное положение груза Беречь от влаги Необходимость защиты груза от воздействия влаги Условия утилизации При утилизации нельзя помещать изделие в бытовые отходы 13 --- стр. 14 --- Item NO. 54040aoou0 S-363 2014.04.22 Информация, нанесенная на маркировке: Каталожный номер (номер изделия по системе нумерации предприятия-изготовителя); Наименование и обозначение типа (вида, модели) изделия; Дата изготовления. Информация, нанесенная на маркировке: Наименование модели; Завадской номер; Штрих-код; Дата изготовления; Не наклонять! Держать вертикально. 17. Порядок утилизации Шкафы сушильные S-363 с принадлежностями изготовлены, в основном, из нержавеющей стали, стекла и других, пригодных к вторичной переработке материалов. После того, как шкаф пришел в негодность, материалы, из которых он изготовлен, должны идти во вторичную переработку. 14 --- стр. 15 --- Кабели/провода и печатные платы содержат вещества, опасные для окружающей среды, например, свинец, кадмий, ПВХ и бромсодержащие ингибиторы горения. Они должны подвергаться переработке как электронный лом. Пластик и резину следует утилизировать отдельно. Ни при каких обстоятельствах нельзя помещать отработавшие шкафы в бытовые отходы. Утилизация осушествляется в соответствии с требованиями действующих Санитарных Правил и Норм Российской Федерации по обращению с медицинскими отходами. Методических указания по дезинфекции, предстерилизационной подготовке и стерилизации медицинских изделий. 18. Гарантийные обязательства Изготовитель гарантирует соответствие шкафа сушильного S-363 с принадлежностями требованиям технических условий при соблюдении потребителем условий эксплуатации и хранения, установленных техническими условиями изготовителя. Сроки и условия гарантии*: 12 месяцев от даты выполнения ПНР и индивидуальных испытаний, но не более 18 месяцев от даты отгрузки с завода производителя. Гарантийный ремонт или замена оборудования по гарантии выполняется при наличии у Покупателя Гарантийного талона (см. стр.14 Паспорта производителя на медицинское изделие), корешок которого был выслан уполномоченному представителю производителя. * - гарантийный период может быть изменен в соответствии с условиями Контракта. Адрес уполномоченного представителя производителя: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕСТЕР» (ООО «Гестер»), Россия 119334, г. Москва, ул. Вавилова, д. 5, корп. 3, тел: +7 (495) 782-91-52, факс: +7 (495) 231-29-55 19. Срок годности Срок службы - 15 лет со дня изготовления. 20. Производитель Getinge Disinfection Aktiebolag (Getinge Disinfection AB) Гетинге Дизинфекщн Актиеболаг (Гетинге Дизинфекщн АБ) Box 1505, 351 15 VAXJO (Ljungadalsgatan 11) 21. Уполномоченный представитель производителя Общество с ограниченной ответственностью «ГЕСТЕР» (ООО «Гестер»), Россия 119334, г. Москва, ул. Вавилова, д. 5, корп. 3, тел: +7 (495) 782-91-52, факс: +7 (495) 231-29-55 15