Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения с телефоном в ухе CAPTIVATE с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 57 --- Особую осторожность нужно соблюдать при работающих электронных имплантах. Прежде всего необходимо следовать рекомендациям производителей имплантируемых электронных изде лий (например, кардиостимуляторов), при их использовании совместно с слуховыми аппаратами. Если у Вас есть электронный имплант в головном мозге, пожазуйста, свяжитесь с произво дителем имплантов по поводу информации о риске нарушения его деятельности. 12.6 Рентген, компьютерная томография, магнитно-резонансная томография, позитрон но-эмиссионная томография, электротерапия Снимите Ваш слуховой аппарат во время проведения рентгена, компьютерной томографии, магнитно-резонансной томографии, позитронно-эмиссионной томографии, электротерапии или хирургического вмешательства, так как он может быть поврежден от воздействия сильных элек тромагнитных полей. 12.7 Нагревание и воздействие химических препаратов • Никогда не подвергайте слуховой аппарат нагреванию, не оставляйте его в .машине на солнце. • Ваш сл>э<овой аппарат нельзя высушивать в микроволновой печи или в других печах. • Химические вещества в косметике, лак для волос, духах, лосьонах после бритья и сред ствах от насекомых могут повредить Ваш сл>'ховой аппарат. Всегда удаляйте Ваш слуховой аппарат перед применением таких средств, и дайте этим средства.м просохн\ть перед оде ванием слухового аппарата. 12.8 Мощный аппарат Особенную осторожность нужно проявлять при настройке и использовании слуэсового ап парата с максимальным УЗД 132 дБ и выше (IEC 711). возможен риск повреждения остаточного сл\лса у пользователя слуховыми аппаратами. 12.9 Защита от влаги и загрязнения Слуховой аппарат защищен от влаги и грязи (IP68), и может использоваться в течение дня в любых ситуациях. Поэтому, не нужно беспокоиться о том, что были нанесены повреждения от по та или попадания влаги при дожде. Если на Ваш слуховой аппарат попала вода, и он перестал работать, сделайте следующее: • Осторожно вытрите воду снаружи слухового аппарата. • Откройте батарейный отсек и удалите батарею. • Тщательно вытрите батарейный отсек от волы. • Дайте высохнуть слуховому аппарату с открытым батарейным отсеком в течение 30 минут. • Вставьте новую батарею и закройте батарейный отсек. ВАЖНОЕ ЗАМЕЧАНИЕ Не пользуйтесь слуховым аппаратом во время приема дуща или при плавании в воде. Не опускайте Ваш слуховой аппарат в воду или в другие жидкости! --- стр. 58 --- 13. Технические характеристики Основные параметры и характеристики слуховых аппаратов CAPTIVATE, измеренные в 2 см куб. камере (согласно IEC 60318-5) соответствуют требованиям, приведены на рисунках 62-97 и в таблицах 4-9. Графики ЧХ и показания CAPTIVATE 100 miniRITE, Телефон miniFit 60 Frequency (Hz] Рисунок 62 - ВУЗД90 --- стр. 59 --- Графики ЧХ и показания CAPTIVATE 100 miniRITE, Телефон miniFit 85 Frequency [Hz] Рисунок 64 - ВУЗД90 Frequency [Hz] Рисунок 65 - полное акустическое усиление --- стр. 60 --- Графики ЧХ и показания CAPTIVATE 100 miniRITE, Телефон miniFit 100 Frequency (Hz) Рисунок 66 - ВУЗД90 --- стр. 61 --- Таблица 4 CAPTIVATE 100 miniRITE Наименование Телефон miniFit Телефон miniFit Телефон miniFit параметра 60 85 100 Максимальный ВУЗД90. дБ УЗД Ю5±4 115±4 122±4 ВУЗД90 на частоте 1600 Гц, дБ УЗД Ю0±4 И1±4 121±4 ВУЗД90. на высоких частотах. дБ УЗД 101±4 112=4 118±4 Максимальное акустическое усиле ние, дБ 34±4,5 54±4.5 57±4,5 Полное акустическое усиление на частоте 1600 Гц. дБ 27±4,5 42±4,5 48±4,5 Полное акустическое усиление на высоких частотах, дБ 28±4,5 46±4,5 51 ±4,5 Контрольное усиление при испыта нии, дБ 24±4,5 34±4,5 42±4,5 Ток покоя, мА 1,5 1.5 1.5 Оперативный ток потребления, мА Кб 1,7 К7 Тип батареи 312 312 312 Коэффициент гармоник на частотах 500/ 800 / 1600 Гц,% <2/<2/<2 <2/<2/<2 <2/<2/<2 Частотный диапазон, Гц 100-7700 100-6700 100-7720 Эквивалентный входящий шу'м. дБ не более 17 не более 19 не более 17 Примечания: УЗД-уровень звукового давления. ВУЗД90 - выходной уровень звукового давления при входном уровне звукового давления, равном 90 дБ --- стр. 62 --- Графики ЧХ II показания CAPTIVATE 80/60 miniRITE, Телефон miniFit 60 110 ' lOO' 90’ (L 2, Ф 5 ~ 80' 3О 70' 60- 100 i 1 ! \ 1 A j i \ s Ч 1000 Frequency (Hz] Рисунок 68 - ВУЗД90 10000 Frequency [Hz] Рисунок 69 - полное акустическое усиление --- стр. 64 --- Г рафики ЧХ и показания CAPTIVATE 80/60 miniRITE, Телефон miniFit 100 Frequency [Hz] Рисунок 72 - ВУЗД90 Frequency [Hz] Рисунок 73 - полное акустическое усиление --- стр. 65 --- Таблица 5 CAPTIVATE 80 miniRITE; CAPTIVATE 60 miniRITE Наименование параметра Телефон miniFit 60 Телефон miniFit 85 Телефон miniFit ion Максимальный ВУЗД90, дБ УЗД 105±4 115±4 ~12Й 4~ ВУЗД90 на частоте 1600 Гц, дБ УЗД 100±4 111±4 ~ 1 2 ii4 ВУЗД90, на высоких частотах, дБ УЗД 101±4 112±4 118±4 Максимальное акустическое усиле ние. дБ 34±4,5 54±4.5 57±4,5 Полное акустическое усиление на частоте 1600 Гц, дБ 27±4,5 42±4,5 47±4,5 Полное акустическое усиление на высоких частотах, дБ 28±4,5 46±4.5 51±4.5 Контрольное усиление при испыта нии. дБ 24±4,5 34±4,5 42±4,5 Ток покоя. мА 1.5 1,5 1.5Оперативный ток потребления. мА 1.7 1.7 1.7Тип батареи 312 312 312Коэффициент гармоник на частотах 500/ 800 / 1600 Гц. % <2/<2/<2 <2/<2/<2 <2/<2/<2 Частотный диапазон. Гц 100-7700 100-6700 100-7720Эквивалентный входящий шум, дБ не более 18 не более 20 не более 17 Примечания: УЗД-уровень звукового давления. ВУЗД90 - выходной уровень звукового давления при входном уровне звукового давления, равном 90 дБ --- стр. 66 --- Г рафики ЧХ и показания CAPTIVATE 40/20 miniRITE, Телефон miniFit 60 Frequency [Hz] Рисунок 74 - ВУЗД90 Frequency [Hz] Рисунок 75 - полное акустическое усиление --- стр. 68 --- Графики ЧХ и показания CAPTIVATE 40/20 miniRITE, Телефон miniFit 100 Frequency [Hz] Рисунок 78 - ВУЗД90 Frequency [Hz] Рисунок 79 - полное акустическое усиление --- стр. 69 --- Таблица 6 CAPTIVATE 40 miniRITE; CAPTIVATE 20 miniRITE Наименование параметра Те.тефон miniFit 60 Телефон miniFit 85 Телефон miniFit 100 Максимальный ВУЗД90, дБ УЗД 105±4 115±4 122±4 ВУЗД90 на частоте 1600 Гц, дБ УЗД 100±4 111±4 121±4 ВУЗД90, на высоких частотах, дБ УЗД 101±4 112±4 118±4 Максиматьное акустическое усиле ние, дБ 34±4.5 54±4,5 57±4,5 Полное акустическое усиление на частоте 1600 Гц, дБ 27±4,5 42±4.5 47±4.5 Полное акустическое усиление наV ¥ высоких частотах. дБ 28±4.5 46±4.5 51±4,5 Контрольное усиление при испыта нии. дБ 24±4,5 34±4,5 42±4,5 Ток покоя. мА 1.5 1.5 1.5 Оперативный ток потребления. мА 1,7 1.7 1.7 Тип батареи 312 312 312 Коэффициент гармоник на частотах 500/ 800 / 1600 Гц,% <2/<2/<2 <2/<2/<2 <2/<2/<2 Частотный диапазон, Гц 100-7500 100-6900 100-7500 Эквивалентный входящий шум, дБ не более 18 не более 20 не более 17 Примечания: УЗД - уровень звукового давнеиия. ВУЗД90 - выходной уровень звукового давления при входном уровне звукового давления, равном 90 дБ --- стр. 70 --- Графики ЧХ II показания CAPTIVATE 100 miniRITE T R, Телефон miniFit 60 Frequency [Hz] Рисунок 81 - полное акустическое усиление --- стр. 72 --- Г рафики ЧХ и показания CAPTIVATE 100 miniRITE Т R, Телефон miniFit 100 Frequency [Hz] Рисунок 84 - ВУЗД90 --- стр. 73 --- Таблица 7 CAPTIVATE 100 miniRITE T R Наименование параметра Телефон miniFit 60 Телефон miniFit 85 Телефон miniFit 100 Максимальный ВУЗД90, дБ УЗД 105±4 115±4 l2 2 ± 4 ■ ВУЗД90 на частоте 1600 Гц, дБ УЗД 100±4 111±4 Г21±4 — ВУЗД90, на высоких частотах, дБ УЗД 101±4 112±4 118±4 Максимальное акустическое усиле ние, дБ 34±4.5 54±4,5 57±4.5 Полное акустическое усиление на частоте 1600 Гц. дБ 27±4,5 42±4,5 47±4,5 11олное акустическое усиление на высоких частотах. дБ 28±4.5 46±4,5 50±4.5 Контрольное усиление при испыта нии, дБ 25±4,5 34±4.5 *12±4.5 Тип батареи Литий-ионный аккумулятор ~ Коэффициент гармоник на частотах 500 / 800 ,4600 Гц.% <2/<2/<2 <2/<2/<2 <2/<2/<2 Частотный диапазон, Гц 100-7900 100-6900 100^4720 “ Эквивалентный входящий шум. дБ не более 19 не более 20 не более 18 Выходной УЗД при работе с индук ционной катушкой при 1мА/м на частоте 1600 Гц, дБ 56±3 73±3 80±3 Прилгечаиия: УЗД -уровень щуковоро дав.чеиия. ВУЗД90 - выходной уровень звукового давления при входшш уровне звукового давления, равном 90 дБ --- стр. 74 --- Графики ЧХ II показания CAPTIVATE 80/60 miniRITE T R, Телефон miniFit 60 Frequency [Hz] Рисунок 86 - ВУЗД90 --- стр. 76 --- Г рафики ЧХ и показания CAPTIVATE 80/60 miniRITE Т R, Телефон miniFit 100 Frequency [Hz] Рисунок 90 - ВУЗД90 --- стр. 77 --- Таблица 8 CAPTIVATE 80 miniRITE T R; CAPTIVATE 60 miniRITE T R Наименование параметра Телефон miniFit 60 Телефон miniFit 85 Телефон miniFit 100 Максимальный ВУЗД90, дБ УЗД 105±4 115±4 122±4 ВУЗД90 на частоте 1600 Гц, дБ УЗД 100±4 111±4 121±4 ВУЗД90, на высоких частотах, дБ УЗД 101±4 П2±4 118±4 Максимальное акустическое усиле ние, дБ 34±4,5 54±4,5 57±4.5 Полное акустическое усиление на частоте 1600 Гц. дБ 27±4,5 42±4,5 47±4.5 .Полное акустическое усиление на 'высоких частотах, дБ 28±4,5 46±4,5 50±4.5 Контрольное усиление при испыта нии. дБ 24±4,5 34±4,5 42±4.5 Тип батареи Литий-ионный аккумулятор Коэффициент гармоник на частотах 500 / 800 / 1600 Гц, % <2/<2/<2 <2/<2/<2 <2/<2/<2 Частотный диапазон, Гц 100-7700 100-6900 100-7700 Эквивалентный входящий шум, дБ не более 18 не более 19 не более 17 Выходной УЗД при работе с индук ционной катушкой при 1мА/м на частоте 1600 Гц, дБ 60±3 73±3 80±3 При.меч(шия: УЗД - уровень звукового давления. ВУЗД90 ~ выходной уровень звукового давления при входном уровне звукового давления, равном 90 дБ: --- стр. 78 --- Графнк'и ЧХ II показания CAPTIVATE 40/20 miniRITE Т R, Телефон miniFit 60 Frequency (Hz] Рисунок 92 - ВУЗД90 --- стр. 80 --- Графики ЧХ и показания CAPTIVATE 40/20 miniRITE Т R, Телефон miniFit 100 Frequency IH 2] Рисунок 96 - ВУЗД90 --- стр. 81 --- Таблица 9 CAPTIVATE 40 miniRITE T R; CAPTIVATE 20 miniRITE T R Наименование параметра Телефон miniFit 60 Телефон miniFit 85 Телефон miniFit 100 Максимальный ВУЗД90, дБ УЗД 105±4 115±4 122±4 ВУЗД90 на частоте 1600 Гц, дБ УЗД 100±4 111±4 121±4 ВУЗД90. на высоких частотах. дБ УЗД 101±4 112±4 118±4 Максимальное акустическое усиле ние. дБ 34±4,5 54±4,5 57±4,5 Полное акустическое усиление на частоте 1600 Гц, дБ 27±4,5 42±4,5 47±4.5 Полное акустическое усиление на высоких частотах, дБ 28±4,5 46±4,5 50±4,5 Контрольное усиление при испыта нии. дБ 24±4,5 34±4,5 42±4,5 Тип батареи Литий-ионный аккумулятор Коэффициент гармоник на частотах 500/ 800/ 1600 Гц. % <2/<2/<2 <2/<2/<2 <2/<2/<2 Частотный диапазон. Гц 100-7500 100-6900 100-7500 Эквивалентный входящий шум. дБ не более 18 не более 19 не более 17 Выходной УЗД при работе с индук ционной катушкой при 1мА/м на частоте 1000 Гц, дБ 56±3 73±3 80±3 Примечания: УЗД - уровень звукового давления. ВУЗД90 - выходной уровень звукового давления при входном уровне звукового давления, равном 90 дБ: Обзор свойств CAPTIVATE 100 miniRITE CAPTIVATE 80 miniRITE CAPTIVATE 60 miniRITE CAPTIVATE 40 miniRITE CAPTIVATE 20 miniRITE Динамическая направленность Высокая направлен ность/ средняя направлен ность Средняя направлен ность Средняя направлен ность Низкая направлен ность Низкая направлен ность Динамическое Подавление Шума 4 Положения 4 Положения 3 Положения • • Динамический Регулятор Усиления Речь в шуме 6 Положения 4 Положения 2 Положения - - Комфорт в шуме 4 Положения 2 Положения - - - Динамическая Обработка Речи --- стр. 82 --- Бесканальный • • • • • Speech Cue Priority • • • • • Адаптивная система подавления фидбэка • • • • • РЕЧЬ Усиление на низких частотах • • • • • Frequency Composition • • • • - КОМФОРТ Бинауральный Менеджер Шума • • - - - Система подавления внезапных шумов 4 опции 3 опции 3 опции • - Менеджер Шума Ветра • • • • • Расширение Динамического Диапазона • - - - - Менеджер тихих шумов • • • • • ПРОЦЕССОР Частотный диапазон 10 кГц 8 кГц 8 кГц 8 кГц 8 кГц Полосы настройки 16 14 12 10 — 8 РЕГУЛЯТОРЫ НАПРАВЛЕННОСТИ Фиксированная Направленность • • • • • Фиксированная разнонаправленность • • • • • True Directionality • - - - - ИНДИВИДУАЛИЗАЦИЯ Программы Опции / Памяти 10/4 9/4 9/4 6/4 6/4 Бинауральная координация РГ, Переключение программ, Перевод в режим ожидания. • • • • • Менеджер Адаптации • • • • • Уровень перехода 4 опции 3 опции 2 опции - - Даталоггинг • • • • • Tinnitus SoundSupport • • • • • TIpiLstenaHue: - стандартный --- стр. 83 --- Таблица 11 Обюр свойств CAPTIVATE 100 miniRITE Т R CAPTIVATE 80 miniRITE TR CAPTIVATE 60 miniRITE Т R CAPTIVATE 40 miniRITE Т R CAPTIVATE 20 miniRITE Т R Динамическая направленность Высокая направленн ость/ средняя направленн ость Средняя направленн ость Средняя направленн ость Низкая направленн ость Низкая направленн ость Динамическое Подавление Шума 4 Положения 4 Положения 3 Положения • • Динамический Регумятор Усиления Речь в шуме 6 Положения 4 Положения 2 Положения - - Комфорт в шуме 4 Положения 2 Положения - - Динамическая Обработка Речи Бесканальный • • • • • Speech Cue Priority • • • • • Адаптивная система подавления фидбэка • • • • • РЕЧЬ Усиление на низких частотах • • • • • Frequency Composition • • • • КОМФОРТ Бинауральный Менеджер Шума • • - - - Система подавления внезапных ш\^юв 4 опции 3 опции 3 опции • Менеджер Шума Ветра • • • • • Расширение Динамического Диапазона • - - - - Менеджер тихих шумов • • • • • ПРОЦЕССОР Частотный диапазон 10 кГц 8 кГц 8 кГц 8 кГц 8 кГц Полосы настройки 16 14 12 10 8 РЕГУЛЯТОРЫ НАПРАВЛЕННОСТИ --- стр. 84 --- Фиксированная Направленность • • • • • Фиксированная разнонаправленность • • • • • True Directionality • - - - - ИНДИВИДУАЛИЗАЦИЯ Программы Опции / Памяти 14/4 13/4 13/4 10/4 10/4 Бинауральная координация РГ. Переключение програ.мм. Перевод в режим ожидания. • • • • • Менеджер Адаптации • • • • • Уровень перехода 4 опции 3 опции 2 опции - - Даталоггинг • • • • • Tinnitus SoundSupport • • • • • Примечание: • - стандартный Таблица 12 Характеристики телефонов для слухового аппарата типа miniFit Значение Длина звукового провода, мм: - телефон miniFit правый/левый, тип 1 60/85/100 34±0,5 - телефон miniFit правый/левый, тип 2 60/85/100 39±0,5 - телефон miniFit правый/левый, тип 3 60/85/100 46±0,5 - телефон miniFit правый/левый, тип 4 60/85/100 54±0,5 Диаметр основания вкладышей, мм: 5±0,5- вкладыш открытый, размер 5 мм 6±0.5- вкладыш открытый, размер 6 мм 8±0.5- вкладыш открытый, размер 8 мм 10±0.5- вкладыш открытый, размер 10 мм Динамическая направленность - функция, позволяющая самостоятельно переключать сл\'хо- вой аппарат в направленный режим. Динамическое Подавление Шума - функция подавления посторонних шумов без оказания влияния на восприятие речи. Функция «Речь в шуме» постоянно проверяет входящий сигнал на наличие запрограммиро ванной модуляции: высокомодуляционные звуки (в основном речь) должны быть сохранены, низ комодуляционные (шумы) - должны быть устранены или максимально угнетены. Функция «Комфорт в шуме» немного уменьшает общее усиление для максимально ком фортного зву'чания в шуме. --- стр. 85 --- ,S'SONIC )}i Evefyday Sounds Better РУКОВОДСТВО no ЭКСПЛУАТАЦИИ CAPTIVATE 100|80|60|40120 miniRITE CAPTIVATE 100I80I60I40I20 miniRITE T R Система подавления внезапных ш>'мов - функция подавления громких внезапных шумов. Tinnitus SoundSupport предоставляет возможность усиления и тинитус маскировки с помо щью большого количества опций и регулировок. Индивидуальный широкополосный шум основан на аудиограмме пациента и должен соответствовать частотным характеристикам. Менеджер для адаптации - автоматически постепенно увеличивает усиление аппарата во время использования согласно установкам пациента. Frequency Composition Бернафона предоставляет новое решение. Она улучшает слышимость высокочастотных звуковых сигналов для людей со сниженным слухом в высокочастотной обла сти. Система переносит высокочастотный сигнал в область низких частот, где возможности cnj'xa. Вашего пациента лучше. Перемешенный сигнал накладывается на оригинальный сигнал, сохраняя широту частот входящего сигнала неизмененной и, поэтому сигнал звучит натурально. Frequency Composition позволяет Вам определить диапазон, куда будет перемешен высоко частотный сигнал. Вы также можете установить различную интенсивность, чтобы соответсвовать индивидуальным потребностям пациента. С Frequency Composition высокочастотный сигнал перемешается в постяпный низкочастот ный диапазон. Необработанный сигнал также присутсвует. что улучшает восприятие и высоких частот. Направленный микрофон является одни.м из самых важных свойств аппарата, которые улуч шают соотношение сигнал/шум - происходит ли это в тишине, постоянном шу.ме. или в об становке, где тишина и шум постянно изменяются. Мультимикрофонная тех1юлогия также облегчает локализацию звука, что важно для без опасности и комфорта Вашего пациента. В заушных аппаратах, микрофоны находятся намного выше уха, что лишает пользователя преимуществ натуральной функции ушной раковины, как зву кового фильтра. True Directionality восстанавливает усиление сигналов низких и высоких частот, происходящее в натуральном ухе. Существуют различные установки, у зависимости от наиболее важных ситуаций 11ля Ваших пациентов. м \ 4Ш С к Фиксированная разнонаправлепность Позоляет определять направление звука со всех сторон и \тлов вокруг пользователя --- стр. 86 --- Фиксированная направленность Дает возможность режима полной направленности по всей частотной полосе. Адаптивная высокочастотная направленность Уменьшает уровень шу.ма позади и сбоку пациента, даже, если источник шулш (или сам па циент) находятся в движении. Адаптивная направленность Переходит между режимами адаптивным высокочастотным или полностью направленным, и автоматически определяет наиболее благоприятный режим для конкретной ситуации. < дпь True Directionality' Восстанавливает правильную функцию локализации направленности звука для пользовате лей заушными аппаратами. --- стр. 87 --- --- стр. 88 --- ,<i'SONIC f)l Eveiyday Sounds Better РУКОВОДСТВО n o ЭКСПЛУАТАЦИИ CAPTIVATE 100|80|60|40|20 miniRITE CAPTIVATE 100|80160|40|20 miniRITE T R 14. Зарядное устройство Зарядные порты Для слуховых аппаратов при зарядке Кабель Адаптер для зарядного устройства use А штекер Световом индикатор слуховых аппаратов Световой индикатор зарядного устройства вклюиен/выклюиен Рисунок 98 Световые индикаторы слуховых аппаратов Индикация состояния зарядки: • Заряжается = Красный • Полностью заряжен = зеленый Время зарядки зарядного устройства: • 1 ч = полностью заряжен • 1 ч = 50% заряжен • 30 мин = 25% заряжен • 15 мин = 1 ч использование в том числе 15 мин потоковой передачи Технические характеристики зарядного устройства представлены в таблице 13. Таблица Зарядное устройство Значение Совместимость CAPTIVATE miniRITE Т R Габаритные размеры 095±3 мм /общая высота 39±3 мм Масса 140±10г Цвет Чёрный Штепсельная вилка электропитания USB А Состояние световых индикаторов Световые индикаторы зарядного устройства (LED) - ста тус включен/выключен Световые индикаторы слухового аппарата (LED) - состо яние зарядки Время зарядки слуховых аппаратов Максимум 3 часа в зависимости от начального состояния батареи (температура: +5 ® С до +35 °С) Макс 4 часа в зависимости от начального состояния бата реи (температура: +35 ® С до +40 ® С ) --- стр. 89 --- Источник энергии Подключается через адаптер для зарядного устройства Входное напряжение 5 В постоянного тока Входной ток < 0,2 А (для зарядки двух слуховых аппаратов) < 10 мА (без вставленных слуховых аппаратов) Кабель для зарядного устройства 150 см Подключено к внешнему оборудо ванию При подключении к внешнему оборудованию, подклю ченному к сетевой розетке, данное оборудование должно соответствовать с IEC-62368 (или IEC-60065, 1ЕС-60950 до 20-ого июня 2019) или соответствующим стандартам безопасности. Условия эксплуатации Значение Условия эксплуатации Температура +5 °С до +40 °С Относительная влажность от 5% до 93 % без конденсации влаги Условия хранения и транспорти ровки Температура от -25 °С до +70 °С относительная влажность: от 5% до 93 % без конденсации влаги Атмосферное давление 700 гПа- 1060 гПа Адаптер для зарядного устрой ства Значение Габаритные размеры 79±2х43±2х21±2 мм Масса 35±5 г Мощность AN05x - 050А Входное напряжение 100-240 В переменного тока Входной ток 0,2 А Частота входного сигнала 50-60 Гц Выходное напряжение 5 В постоянного тока Выходной ток 1 А 15. Программное обеспечение Аппарат слуховой CAPTIVATE программируется при помощи программного обеспечения EXPRESS/ir (Соник) версия 2016Л и выше (РУ № РЗН 2018/7739). Требования к операционной системе: - Microsoft Windows 10, 32/64 bit; - Microsoft Windows 8, 32/64 bit; - Microsoft Windows 7, 32/64 bit; - Microsoft Windows Vista. 32/64 bit; - Microsoft Windows XP SP3. Минимально необходимые требования к компьютеру: - Процессор I GHz Multi Core 2 GHz; -RAM 1 GB2+ GB; - Свободное место на жестком диске I GB 2 GB; - Graphics 1024 х 768, 16 bit color 1024 х 768, 24 bit color - Порты Serial port; - USB port; --- стр. 90 --- - Дисковод CD-ROM; - Звуковая карта; С документацией пользователя на программное обеспечение EXPRESS/?/ (Соник) версия 2016.1 и на сайт htlps://vvww.sonici.com/professional-center/professional-support/.sort\vare-do\vnload. 16. Комплектность Комплектность поставки представлены в таблицах 14-15. Таблица 14 Наименование Кол-во, шт. 1 Аппарат CAPTIVATE 100 miniRITE / CAPTIVATE 80 miniRITE / CAPTIVATE 60 miniRITE / CAPTIVATE 40 miniRITE / CAPTIVATE 20 miniRITE слтаовой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения с телефоном в ухе 1 2 Элемент питания тип 312 1 упаковка по 6 шт. 3 3 елефон для сл\э(ового аппарата правый/левый тип miniFit 1/2/3/4 60/85/100 1 4 Руководство по эксплуатации 1 5 Пластиковая коробка для слухового аппарата 1 Таблица 15 Наименование Кол-во, шт. 1 Аппарат CAPTIVATE 100 miniRITE Т R / CAPTIVATE 80 miniRITE Т R / CAPTIVATE 60 miniRITE T R / CAPTIVATE 40 miniRITE T R / CAPTIVATE 20 miniRITE T R сл>-ховой электронный цифровой программируемый воздушного зву копроведения с телефоном в ухе 1 2 Зарядное устройство 1 3 Адаптер для зарядного устройства I 4 Телефон для слухового аппарата правый/левый тип miniFit 1/2/3/4 60/85/100 1 5 Руководство но эксплуатации 1 6 Пластиковая коробка для слухового аппарата 1 17. Очистка, дезинфекция Наружные поверхности аппарата устойчивы к многократной дезинфекции, при протирании 3 % раствором перекиси водорода или 1% раствором хлорамина. 18. Маркировка --- стр. 91 --- Маркировка слуховых аппаратов содержит: - товарный знак производителя; - обозначение модели; - номер СА по системе нумерации изготовителя Знаки маркировки представлены в таблице 16. Таблица 16 № Информация Изображение 1. Серийный номер S N (2 1 )5 9 3 8 8 0 0 9 2. Каталожный номер R E F (240)196531 л Наименование компании-производителя, адрес ко.м- пании-производителя m l Бернафон АГ Моргенштрассе 131,3018 Берн Швейцария, Тел : +41 31 998 15 15 4. Дата производства 03 - 19 5. Степень защиты IP68 6. Смотрите руководство по эксплуатации © 7. Беречь от влаги 8. I Маркировка безопасности (RCM). | у х 9. Утилизация согласно правилам страны или региона X 10. Маркировка СЕ - соответствие требованиям Дирек тивы 93/42/ЕЕС Совета Европейского Союза, каса ющихся медицинских приборов, MDD с с 0543 11. Рабочая часть тип В --- стр. 92 --- 12. Литий-ионная аккумуляторная батарея (для CAPTIVATE miniRITE TR) Li-ion 13. Цвет аппарата ANBR 19. Область применения и условия жсплуатации Слуховые аппараты могут применяться самостоятельно конечным потребителем в домашних условиях. Эксплуатация слуховых аппаратов CAPTIVATE разрешается при: - температуре окружающей среды от -10®С до +40°С; - относительной влажности воздуха от 5% до 93 % без конденсации влаги: - атмосферном давлении 610-798 мм рт. ст. Аппараты не предназначены для эксплуатации в среде с повышенным содержанием кислорода. 20. Требования к хранению и транспортированию Аппараты транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с требованиями и правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта. Транспортировка аппаратов разрешается при: - температуре окружающей среды от -50°С до +50®С; - относительной влажности воздуха от 5% до 95 % без конденсации влаги; Хранить аппарат рекомендуется в упаковке изготовителя при температуре от 40 ® С до - 5 °С °С при относительной влажности воздуха не более 85% при температуре 25 °С. 21. Техническое обслуживание Техническое обслуживание изделия не является периодическим и осуществляется по потреб ности > полномоченным представителем производителя на территории РФ: ООО «Аэрон», располагающемуся по адресу Россия, 125130 Москва, ул. Иарвская, д. 1 А. корп. 1 , Тел., e-mail: 8(499)995-31-51, 8(495)517-09-72, aurusbern'п mai 1 .ru. Российская Федерация. В перечень работ по техническому обслуживанию входит: - ввод в эксплуатацию: - контроль технического состояния: - техническое обслуживание; - текущий ремонт. 22. Срок службы Расчетный срок службы одного индивидуального слухового аппарата, используемого клиен том, составляет 5 лет с даты приобретения. Разрешается использовать слуховой аппарат после истечения срока службы до его выхода из строя.