Набор ортодонтический Insignia — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2010/08167 | TenderMatch

Набор ортодонтический Insignia — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2010/08167 от 19.11.2010 · класс риска 2а

Производитель: "Ормко Корпорэйшн" (Соединенные Штаты)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
fTBвeдeниe.
Благодаря развитию эс гетической сто маю логи и каждый можег сделать свою улыбк> красивее.
Наиболее часто в таких случаях стоматологи рекомеид} ют установку брекетов.
Брекеты Ormco в сочетании высокотехнологичными дугами являются наиболее совершенными 
брекетами на сегодняшний день. Технология пассивного самолигирования, поддерживающая 
очень низкий по сравнению с традиционными брекетами уровень трения и используюшая для пе­
ремещения зубов физиологичные, с вер хм алые силы. Благодаря этому удастся избежать удале 1П1я 
з\бов в больишнстве случаев и достигнуть лучших эстетических результатов. Низкое трение об­
легчает перемен 1ение зубов и ускоряет лечение минимум на 25 %. позволяя при этом увеличивать 
интервалы между посещениями до 8— 10  недель, значительно сокращая количество визиюв к 
врачу.
Помимо больших интерватов между визитами к врач\-оргодон 1у значительно сокращается время 
самого визита. Супгественная экономия времени происходит за счет легкого процесса смены дуг. 
Их не нужно прикреплять к каждому брекету отдельной лигатурой (проволочкой). Дуги легко 
вставляются в паз брекста и закрываются специальной задвижкой. 
При этом результаты лечения видны уже через 2-3 месяца. Лечение происходит быстро, ком­
фортно и очень эффективно.
1.1 Ассортимент:
- Набор ортодонтический Insignia (см. Приложение).
Каждый набор изготавливается индивидуа. 1ьн 0  под каждого пациента.
2. Диагностика.
Ортодонт проводит опрос, осмотр лица и полости рта. различные функционачьныс пробы, Допол- 
нигельно проводятся ренггенологичсское обследование, снятие слепков. Слепки отправляются 
производителю для изготовления позиционеров и брекетов и дуг индивидуально для каждого па- 
пиенга и клиническ 010  сл\чая. Всё это необходимо для правильной лстановки брекетов и состав­
ления он гима.' 1ьного плана лечения.
Подготовка полости рта.
Профессиональная чистка зубных отложений, лечение кариеса и его осложнений, покрытие зубов 
фторлаком.
4. Лечение.
Лечение на брскетах варьирует в каждом случае и зависит от таких факторов как: возраст, поло­
жение зубов, структура костной ткани, состояние полости рта и эстетические пожелания пациен- 
га.
Лечение дли гея примерно от одного до двух лет, но зависит от случая. У детей и подростков зубы 
перемещаюгся .тегче, чем >  взрослых.
В процессе необходимо регулярное посещение пациента к ортодонту для смены дуг и дру 1их :ie- 
чебных процедур.
Примерное распределение дуг (зависит от к^ишической карппты паииеита);
- Начальная фаза применения легкой круглой дуги, размер 14/13 в зависимости от аномалии. 
Назначение -  Нивелирование и выравнивание. Начинает формирование зубной дуги.
- Фаза применения высокотехнологичной дуги, размер 014х.025/ 018х.02.5 /017х.025 (в случа­
ях глубокого прикуса). Назначение: завершает нивелирование и  выравнивание: завершает pa 6 oi\ 
над ротацией - поворотом зуба вокруг особой точки, которая называется Центром \’ стойчивости: 
закрывает пространсгва во фронтальном отделе; продолжает формирование зубной дуги (без ис-


--- стр. 3 ---
п^ьзовапия быстрых иебных расширителей и W-дуг). Важно: для закрытия пространств во время 
этой фазы обычно применяется эластическая цепочка.
- Фаза применения основной механики и финишная фаза. Статьная луга размером 019х.{)25 -  
ВЧ
Стальная дуга .016х.025 -  НЧ. Назначение -  Закрытие пространств. Координирует формирование 
зубной дуги, завершает работу над торком (торк означает, прежде всего, движение корня зуба). 
Важно; т.к. применение эластиков в механике с низкой силой трения и мягкими силами очень эф­
фективно. то если интервал между посещениями будет больн 1е, чем 6 недель, то коррекция будет 
не в пользу пациента.
Для нанесения изгибов и нормализации горка применяются дуги 017х.025 и;ш 019х.025. Для рас­
ширения зубного ряда в боковых сегментах, но необходимости могу г  установить лугу большего 
размера. При использовании луг  из нержавсюшей стали стараются придать верхней зубной дуге 
форму нижней.
Когда пространства уже закрыты, используют элас гическую цепочку или стальные лигатуры для 
связывания переднего отдела зубов.
5, Установка бпекегов.
Установка брекетов: ортодонт последовагельно приклеивает брекеты на каждый зуб. используя 
специальный композитный материал. Затем вводится мета-тлическая дуг а. которая фиксируется в 
пазе каждого брекега.
А) Применяемые адгезивы:
Для фиксации брекетов можно использовать как химические, так и светоотверждаемые адгезивы. 
Брекеты имеют специатьно нодгоювленнхю площадк>.  что значительно повьпиает их адгезию.
Б) Позиционирование брекета:
Брекеты имеют ромбовидн\ ю форму закрепленные на позиционер, что облегчает позиционирова­
ние:
- позиционирование брекета на коронке зуба.
-  индивидуальная маркировка брекета.
В) Открытие защелки:
Помести ге тонкий конец инструмента для работы с лигат\ рой на зашелку (можно использовать 
любой ана.'югичный инсгрумен г) и легким усилием сдвиньте зан 1елку в сторону режущего края.


--- стр. 4 ---
Используйте раздвоенный кончик инструмента для работы с металлической лигатурой или анато- 
гичный инструмент, который поможет удерживать дуг\ в пазу брекета.
Перед тем как закрыть защелку установите дугу в паз брекета до конца
1>ч>'становка дуги:
Д) }акрьп ие защелки:
Закройте защелку легким нажатием пальца в направлении от режущего края к десне.
6. Таблица брекетов передних зубов с доступными различными видами торка (см, таблицу)
Зуб Торк Англляция '  Метка* Ротация
Брекеты верхней челюсти
Центральный резец Г  + 12 ° +5° ^ 0 °
Центра 1ьный резец -  низкий торк +7° +5" • 0 °
Центральный резец -  высокий торк + 1 7 '= +5° • (Г
Боковой резец +8 ° +9" {Г
Боковой резец - низкий торк +3° +9° • (Г
Боковой резец -  высокий торк + 1 0" +9° • 0 °
Клык +6 " 0 "
Клык - высокий торк +7° +6 ° • 0 “
Премоляр +7° +2 " (Г
Брекеты нижней челюсти
Резцы -Г +2 ° (Г
Резцы - низкий торк -6 " + 2 " • (Г
Клык i f +5° (Г
Клык -  высокий торк +7° +5^ • (Г
1-й премоляр - 12 ° + 2 " (Г
2 -й премоляр -17" +2 " {Г
Цветовая метка, указывающая вариант торка, находится в центре крышечки брекета.


--- стр. 5 ---
окончании леч ен и я проводит ся снят ие брекетов, чист ка и полировка зубов и уст ановка  
рет енционны х (ф иксирую щ их результ ат  лечени я) аппарат ов, В  рет енционном  периоде необ­
ходим о посещ ат ь своего орт одонт а раз в полгода,
1. Транспортировка и хранение
Транспортировать изделия следует в крытых транспортных средс! вах в соответствии с правилами 
перевозок, действующих на транспорте данного вида.
Условия транспортирования по условиям храпения 5  (0Ж4) по ГОСТ 15150-69 при температуре 
от ^ ГС  до +27 Т .
8. Маркировка
Каждая упаковка имеет маркировку, на которой указаны:
-  наименование или заводская марка изготовителя;
- код партии (номер партии) или серийный номер;
-  серия иартии;
-  не подвергается noBTopHONjy использованию:
-  для индивидуального использования для данного пациента;
-  отметка СН.
Маркировка наносится на \ паковку с помощью этикетки.
Трапс 1юртная маркировка грузовых мест по ГОСТ 14192.
Генеральный директор
ООО «Результат-Аудит» Родина Г.В.
‘ ..V'


--- стр. 6 ---
I N S I G N I A
CUSTOM-DESIGNED ORTHODONTICS
Patient Kit
Генеральный директор  
ООО «Результат - Аудит» Г.В.Родина