Аппарат комплексной физиотерапии УЛЬТРАСТИМ «Галатея» — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2010/08607 | TenderMatch

Аппарат комплексной физиотерапии УЛЬТРАСТИМ «Галатея» по ТУ 9444-025-42857341-2010 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2010/08607 от 11.08.2010 · класс риска 2а

Производитель: ООО "НПФ "ГАЛАТЕЯ" (Россия)

Вид изделия: Система мультимодальной физиотерапии

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ » 
Генеральный директор
дрО О ^«Н П Ф  «Галатея»
/  "^2010 г .
// ■  ^ Ф ” ^  1- -----^-------------
i '  i
V  - " / -  .V
И Н С Т Р У К Ц И Я 
п о  п р и м е н е н и ю  
А П П А Р А Т  К О М П Л Е К С Н О Й  Ф И З И О Т Е Р А П И И  
У Л Ь Т РА С Т И М  «ГА Л А Т Е Я »
Главный врач
Ф ГУ З «Клиническая б о л ^ ц а  №119» 
Ф М БА  России
В.К.Агапов
2010г.
М .П .


--- стр. 2 ---
1. Назначение.
Аппарат комплексной физиотерапии УЛЬТРАСТИМ  «Галатея» (далее 
«аппарат») предназначен для воздействия низкочастотными импульсными токами и  
ультразвуковым излучением на ткани организма человека с лечебной целью.
Аппарат предназначен для использования медицинским персоналом, имеющим 
соответствующую специализацию, строго = в  соответствии с показаниями и  
противопоказаниями для ультразвуковой и  электротерапии.
Аппарат представляет собой стационарный прибор, предназначенный для 
эксплуатации в физиотерапевтических кабинетах медицинских учреждений при 
температуре окружающей среды от +10 до +35 °С и  относительной влажности до 
80%.
2. Технические характеристики.
Конструктивно аппарат состоит из электронного блока, выполненного в 
пластиковом корпусе и  подсоединяемых к  нему с помощью кабелей электродов для 
стимуляции и  ультразвуковых излучателей.
Рисунок 1  Аппарат комплексной физиотерапии УЛЬТРАСТИМ  «Галатея»
(электронный блок).
На передней панели электронного блока расположены:
1 . Жидкокристаллический информационный индикатор (Ж К И ).
2. К нопки выбора и  установки режимов работы и  параметров.
3. Индикаторы наличия генерации ультразвука.
4. Разъем для подключения ультразвуковых излучателей.
5. Разъемы каналов электростимуляции.
6. Регуляторы уровня выходного сигнала в каналах электростимуляции.
7. Общий регулятор уровня выходного сигнала электростимуляции (1  -  6). 
На задней стенке аппарата расположены:
- разъем для подключения сетевого шнура;
- сетевой выключатель «О -  I» .


--- стр. 3 ---
О с н о в н ы е  т е х н и ч е с к и е  х а р а к т е р и с т и к и  а п п а р а т а  п р и в е д е н ы  в т а б л и ц е  1.
Наименование характеристики Значение
Напряжение питания, В 220±20
Максимальная потребляемая мощность, В т 60
Частота ультразвука, кГц
25±5
880±8,8
2 64 0 ± 26 ,4
Максимальная интенсивность ультразвука, 
Вт/см^ 1
Число каналов электростимуляции 6
Максимальная амплитуда выходного 
напряжения в  канале электростимуляции на 
нагрузке 2кОм, В
60±12
Масса (в полном комплекте) не более, кг 6
Габаритные размеры, мм 44 0  X 265  X 165
2.1 Программы «УЛЬТРАЗВУК»
Аппарат обеспечивает работу по программам указанным в таблице 2. 
Таблица 2. Программы « У Л Ь ТР А З В У К .
№
п/
п
Наименование
программы
Параметры ультра звукового и злуче н ия 
(по умолчанию) Время проведения 
процедуры, минЧастота,
кГц
Интенсив­
ность, Вт/см^
Режим 
(рис. 2)
1 З О Н А Л Ь Н О Е 
М О Д ЕЛ И Р О В А Н И Е 125 0,8 1/3 7
2 З О Н А Л Ь Н О Е 
М О Д ЕЛ И Р О В А Н И Е 225 0,6 1/3 7
3 ЗО Н А Л Ь Н О Е 
М О Д ЕЛ И Р О В А Н И Е 3880 0,6 1/5 7
4 ЗО Н А Л Ь Н О Е 
М О Д ЕЛ И Р О В А Н И Е 42640 0,8 1/3 7
5 Л И М Ф О Д РЕН А Ж 880 0,8 1/3 7
6 У Л Ь ТР А ТО Н У С  1 880 0,6 1/3 7
7 У Л Ь ТР А ТО Н У С  2 2640 0.4 1/5 7
8 У Л Ь ТР А Ф О Н О Ф О Р ЕЗ880 0,8 1/10 7
9 У Л Ь ТР А Л И Ф ТИ Н Г 2640 0,2 1/3 7
Параметры ультразвукового излучения установленные в программах по 
умолчанию (за исключением частоты излучения) перед выполнением любой 
программы могут быть откорректированы пользователем в пределах диапазонов, 
указанных в таблице 3.


--- стр. 4 ---
№
п/п Наименование параметра Диапазон установки
1 Интенсивность ультр а звуко во го  излучения, Вт/см^ 0,05, 0,1, 0,2, 0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8, 
0,9, 1,0
2 Режим ультр а звуко во го  и злуче ния (см. рисунок 2) «1 /10 », «1 /5 », «1 /3 », «непр ер ывный»
3 Время проведения процедуры, мин 1 - 3 0
4 Ц ве т подсветки и зл у ча те ля красный, ж елты й, зеленый, синий
Непрерывный режим
Режим 1/3
I I I
Режим 1/5
1 _ 1
Режим 1/10
Р и с у н о к  2. Р е ж и м ы  у л ь т р а з в у к о в о г о  и з л у ч е н и я .
2.2 Программы «МИОСТИМУЛЯЦИЯ»
Аппарат обеспечивает работу по программам указанным в таблице 4.
Таблица ^ Программы «М И О С ТИ М У Л Я Ц И Я
№ п/п Наименование программы
1 МАССАЖ
2 ТО Н У С  1
3 ТО Н У С  2
4 Т Р Е Н И Н Г  1
5 Т Р Е Н И Н Г  2
6 Б О Д И Б И Л Д И Н Г
7 БО ДИФ О РМ
8 Л И М Ф О Д Р ЕН А Ж
9 Э Л Е К ТР О Л И П О Л И З
1 0 Н Е Й Р О С ТИ М У Л Я Ц И Я
Выходной сигнал представляет собой периодическую последовательность, 
состоящую из «посылок» прямоугольных импульсов определенной частоты и  
длительности (рисунок 2).
4


--- стр. 5 ---
Аппарат обеспечивает установку времени проведения процедуры в диапазоне от
1  до 30 мин.
Т н  -  время нарастания;
Т в  -  время вр зде йс твия;
Тс  -  время спада;
Т п  -  время паузы;
А -  амплитуда.
Р и с у н о к  3. В ы х о д н о й  с и г н а л  э л е к т р о с т и м у л я ц и и .
2.3 «КОМПЛЕКСНЫЕ ПРОГРАММЫ»
Каждая комплексная программа представляет собой набор программ (фаз), 
включающий в себя программы ультразвукового воздействия и  программы 
электромиостимуляции.
Параметры фаз комплексных программ аналогичны параметрам
соответствующих программ в режимах «УЛЬТРАЗВУК» и  «М ИОСТИМ УЛЯЦИЯ». 
Аппарат обеспечивает работу по комплексным программам приведенным ниже.
1. Д Е ТО К С И К А Ц И Я  (общее время процедуры 50 мин)
№
ф азы Режим Наименование ф азы Длительность 
фазы, м ин
1 УЛЬТРАЗВУК (880 кГц) ЛИМФОДРЕНАЖ 15
2 МИОСТИМУЛЯЦИЯ МАССАЖ 15
3 МИОСТИМУЛЯЦИЯ ЛИМФОДРЕНАЖ 20
2. Л И П О М О Д ЕЛ И Р О В А Н И Е 1  (общее время процедуры 50 мин)
№
ф азы Режим Наименование ф азы Длительность 
фазы, м ин
1 УЛЬТРАЗВУК (880 кГц) ЛИМФОДРЕНАЖ 3
2 УЛЬТРАЗВУК (880 кГц) ЗОНАЛЬНОЕ МОДЕЛИРОВАНИЕ 3 7
3 МИОСТИМУЛЯЦИЯ ЛИМФОДРЕНАЖ 10
4 МИОСТИМУЛЯЦИЯ ТР Е Н И Н Г  2 20
5 МИОСТИМУЛЯЦИЯ ЛИМФОДРЕНАЖ 10
3. ЛИ 1 0 М 0 Д Е Л И Р 0 В А Н И Е 2(общее время процедуры 52 мин)
№
ф азы Режим Наименование ф азы Длительность 
фазы, м ин
1 УЛЬТРАЗВУК (880 кГц) ЗОНАЛЬНОЕ МОДЕЛИРОВАНИЕ 3 7
2 МИОСТИМУЛЯЦИЯ ЛИМФОДРЕНАЖ 10
3 МИОСТИМУЛЯЦИЯ ЭЛЕКТРОЛИПОЛИЗ 15
4 МИОСТИМУЛЯЦИЯ ТР Е Н И Н Г 2 15
5 МИОСТИМУЛЯЦИЯ ЛИМФОДРЕНАЖ 5
4. М И О Л И Ф ТИ Н Г 1  (общее время процедуры 52 мин)
№
ф азы Режим Наименование ф азы Длительность 
фазы, м ин
1 УЛЬТРАЗВУК (880 кГц) УЛЬТРАТОНУС 1 7
2 МИОСТИМУЛЯЦИЯ НЕИРОСТИМ УЛЯЦИЯ 10
3 МИОСТИМУЛЯЦИЯ ТОНУС 2 10
4 МИОСТИМУЛЯЦИЯ БОДИБИЛДИНГ 15
5 МИОСТИМУЛЯЦИЯ ЛИМФОДРЕНАЖ 10
5. М И О Л И Ф ТИ Н Г 2 (общее время процедуры 52 мин)
№ Режим Наименование ф азы Длительность


--- стр. 6 ---
ф азы фазы, м ин
1 УЛЬТРАЗВУК (880 кГц) УЛЬТРАТОНУС 1 7
2 м и о с т и м у л я ц и яНЕЙРОСТИМ УЛЯЦИЯ 10
3 м и о с т и м у л я ц и яТОНУС 2 10
4 МИОСТИМУЛЯЦИЯ ТР Е Н И Н Г 1 15
5 м и о с т и м у л я ц и яЛИМФОДРЕНАЖ 10
6 . Р Е В И ТА Л И З А Ц И Я  (общее время процедуры 40 мин)
№
ф азы Режим Наименование ф азы Длительность 
фазы, м ин
1 УЛЬТРАЗВУК (880 кГц) УЛЬТРАТОНУС 1 5
2 МИОСТИМУЛЯЦИЯ ЛИМФОДРЕНАЖ 10
3 МИОСТИМУЛЯЦИЯ МАССАЖ 10
4 УЛЬТРАЗВУК 880 кГц УЛЬТРАФОНОФОРЕЗ 15
7. Р ЕЛ А К С А Ц И Я (общее время процедуры 50 мин)
№
ф азы Режим Наименование ф азы Длительность 
фазы, м ин
1 УЛЬТРАЗВУК (880 кГц) УЛЬТРАТОНУС 1 10
2 МИОСТИМУЛЯЦИЯ НЕЙРОСТИМ УЛЯЦИЯ 20
3 МИОСТИМУЛЯЦИЯ МАССАЖ 10
4 МИОСТИМУЛЯЦИЯ ЛИМФОДРЕНАЖ 10
3 П ротивопоказания 
Противопоказания для ультразвуковой терапии:
- витилиго;
- новообразования;
- туберкулез легких в активной фазе;
- остеопороз;
- тромбофлебит;
- ишемическая болезнь сердца;
- острые и  хронические гнойные воспалительные процессы;
- стенокардия напряжения I I I  Ф К
- артериальная гипертензия 3 степени;
- вегето-сосудистые дисфункции;
- беременность (при облучении нижней трети живота);
- аллергические реакции на вводимые лекарственные препараты (при 
ультрафонофорезе).
Противопоказания для низкочастотной электротерапии:
- повышенная злектровозбудимость мышц;
- злокачественные новообразования;
- содружественные патологические сокращения мышц;
- контрактуры;
- варикозная болезнь в зоне воздействия;
- гипертоническая болезнь 3 степени;
- тромбофлебит;
- системные заболевания крови;
- наличие имплантированного электрокардиостимулятора;
- наличие металлических протезов в зоне воздействия;
- свежие шрамы или раны, скарификация кож и в зоне воздействия;
- язвы, псориаз, экзема и  т.п. в зоне воздействия;
- острые инфекционные и  воспалительные заболевания, герпес;
- эпилепсия;
- беременность.


--- стр. 7 ---
4. Подготовка аппарата к использованию
Требования безопасности
П ри использовании аппарата необходимо соблюдать общие правила техники 
безопасности при работе с электрооборудованием, а также следующие требования:
- электропитание аппарата разрешается осуществлять только в соответствии 
с настоящим руководством;
- аппарат разрешается использовать только в сухих помещениях, 
предназначенных для медицинских целей, запрещается использование 
аппарата во взрывоопасных зонах и  кабинетах гидротерапии;
- запрещается эксплуатация аппарата с поврежденным корпусом, шнуром 
питания, кабелями для подключения электродов;
- запрещается эксплуатировать аппарат в одном помещении с работающей 
аппаратурой СВЧ или У В Ч  терапии;
- не допускается проведение процедур пациентам с кардиостимуляторами;
- не допускается проведение процедуры на участках тела, содержащих 
металлические имплантанты и  другие металлические предметы;
- необходимо проявлять осторожность в отношении пациентов с повышенной 
чувствительностью к  электрическому току;
- пациенту и  обслуживающему персоналу запрещается во время проведения 
процедуры касаться металлических частей другой аппаратуры, питающейся 
от сети электроснабжения здания, а также металлических частей, которые 
заземлены или имеют большую емкость относительно земли;
- не допускать ударов по рабочей поверхности ультразвуковых излучателей, 
небрежное использование может привести к  изменению их характеристик;
- регулярно проводить осмотр ультразвуковых излучателей на предмет 
выявления трещин, которые могут привести к  затеканию контактной 
жидкости;
- регулярно проводить осмотр кабелей и  разъемов для подключения 
электродов и  ультразвуковых излучателей, а также шнура питания на 
предмет выявления дефектов изоляции;
- при проведении процедур ультразвуковой терапии персонал должен 
работать в перчатках из хлопчатобумажной ткани;
- перед проведением процедур электроды и  ультразвуковые излучатели 
должны подвергаться дезинфекции, правила проведения дезинфекции 
изложены в соответствующем разделе настоящего руководства;
- после транспортировки при пониженной температуре запрещается включать 
аппарат, пока его температура не сравняется с температурой воздуха в 
помещении;
- запрещается производить ремонт и  техническое обслуживание аппарата вне 
специализированных сервисных центров.
Установить аппарат на устойчивом основании (столе) не подверженном 
вибрациям.
Сетевой выключатель перевести в положение «О» (выкл.).
Подсоединить шнур питания к  разъему, расположенному на задней стенке 
аппарата.


--- стр. 8 ---
Подключить шнур питания к  электрической сети с напряжением 220 В , 50 Г ц .
5. Порядок работы аппарата.
Включить питание аппарата, переведя сетевой выключатель в положение «I». 
На Ж К И  отображается:
Выбрать режим работы («МИОСТИМУЛЯЦИЯ», «УЛЬТРАЗВУК», 
«КОМ ПЛЕКСНЫ Е ПРОГРАММЫ»). Выбор режима осуществляется нажатием на 
кнопки ^ и  ► , вход в выбранный режим производится нажатием на кнопку т.
5.1 Работа в режиме «МИОСТИМУЛЯЦИЯ»
Установить на минимум все регуляторы уровня выходного сигнала (поз.6 на 
рисунке 1), а также общий регулятор уровня «1 -  6» (поз.7 на рисунке 1).
Подсоединить кабели для подключения электродов к  разъемам каналов 
электростимуляции (поз.5 на рисунке 1).
Подключить электроды к  кабелям.
Установить электроды на теле пациента и  зафиксировать их ремнями из 
комплекта поставки.
ВНИМАНИЕ! Перед установкой электродов, на зону контакта каждого 
электрода с кожей пациента необходимо нанести электропроводный гель. 
Невыполнение этого требования может привести к возникновению у пациента 
болезненных ощущений при протекании электрического тока.
После входа в режим «М ИОСТИМ УЛЯЦИЯ» на Ж КИ  отображается:
М И О С ТИ М У Л Я Ц И Я
МАССАЖ ▲
< ►
▼
Выбор необходимой программы осуществляется нажатием на кнопки < 
(перечень доступных программ приведен в таблице 4).
Вход в выбранную программу производится нажатием на кнопку ▼ .
После входа в программу на Ж К И  отображается:
и  ►
В В Е Д И Т Е
В Р Е М Я  Р А Б О ТЫ
П Р О ГР А М М Ы ▲
15 мин ^ «-J ►
П ри необходимости произвести корректировку времени проведения процедуры 
нажатием на кнопки ^ и  ► .
Запуск программы в работу осуществляется нажатием на кнопку 
<Р .
ВНИМАНИЕ! Если общий регулятор уровня выходного сигнала «1-6» не 
установлен в минимальное положение, на ЖКИ отображается требование 
уменьшить уровень. Программа не запустится в работу, пока данное 
требование не будет выполнено.
8