Аппарат искусственной вентиляции легких Monnal T75, с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 ---
/ 1 0 5 2 5 0 0 - 1 п с 1 1 .1 - 0212009
А1В и а и ю Е
.....................- ....-.............................................................-.......т »
МЕШСА1 ЭУЭТЕМЗ
А П П А Р А Т И В Л М О Ы Ы А Ь Т 7 5
И н с т р у к ц и я («и)
Версия программного обеспечения ¥0.1 л
А
www.airiiquide.com
www.airiiquidemedicalsystems.com
--- стр. 3 ---
м п иоиюЕ ^ гпопп/а 1_у-ус
щ е и ш а г е т в »___ _____ _ _ ш _ __________
СОДЕРЖАНИЕ
У с л о в н ы е обозначения...................................................................................................... 6
И спо льзуе м а я те р м и н о л о ги я.......................................................................................... 6
о бозначения и маркировка на а п п а р а те.......................................................................7
О б щ и е пра ви ла те х н и к и б е зо п а с н о с ти.......................................................................8
Н о р м а ти в н ы е тр е б о в а н и я............................................................................................10
Б и б л и о гр а ф и я.....................................................................................................................11
с оглаш е ни е о лицензировании програм ного обеспечения .................................12
I. В ве де ни е......................................................................................................................... 14
1.1 Назначение устройства......................................................................................... 14
1.2 Презентация..............................................................................................................14
1.3 Описание....................................................................................................................15
1.3.1 Передняя панель
.............................................................................................. 15
1.3.2 Правая сторона:................................................................................................ 16
1.3.3 Левая сторона:...................................................................................................16
1.3.4 Задняя панель................................................................................................... 17
II. у с та н о в к а и в в о д в э к с п лу а та ц и ю___________________________________18
1 1 .1 Распаковка прибора............................................................................................ 18
П.2 Подключение и ввод в эксплуатацию ........................................................... 18
11.2.1 Энергоснабжение............................................................................................. 18
1 1 .2.2 Подача кислорода............................................................................................ 18
1 1 .2.3 Блок контура пациента и акссесуары............................................................19
Н.2.4 Увлажнитель......................................................................................................19
II.2.5 распыление (Ы еЬиКгаУоп)............................................................................... 20
Н.2.6 Подключение электропитания.........................................................................21
III. и спользование
_______________________....______________ ________........ 22
1 1 1 .1 Экран...................................................................................................______....22
1 1 1 .2 Режим готовности________________________________________________ 23
III.2.1 Начало /прекращение вентиляции .................................................................23
Ш.2.2 Выключение аппарата......................................................................................24
Н1.2.3 Автоматические тесты.................................................. .................................24
Н1.2.4 новый пациент ..............................................................................................25
Ш .З Конфигурация аппарата ИВЛ ----------------------.---------------...__.... ___26
Ш.3.1 Язык.................................................................................................................... 26
Ш.3.2 Дата и время ..................................................................................................28
--- стр. 4 ---
.AIR LIQUIDE
M E 9 K A L S Y S T E M S
^ Л Т О П П / Э 1 _ у ^
111.3.3 Передача данных............................................................................................... 26
1 1 1 .3.4 Яркость................................................................................................................ 26
(11.3.5 Сирена * (* В настоящее время в ста дии разработки) .............................26
1 1 1 .4 Режимы вентиляции........................................................................................... 27
1 1 1 .4.1 Выбор режима.................................................................................................... 27
111.4.2 Установки вентиляции...................................................................................... 27
111.4.3 VCV (Вентиляция, контролируемая по объёму)....................................... 28
111.4.4 PCV (Вентиляция, контролируемая по давлению)................................... 29
111.4.5 PSV (Вентиляция с поддержкой давления).................................................30
111.4.6 SIMV (Прерывистая принудительная вентиляция,
синхронизированная с пациентом).............................................................................. 31
111.4.7 PSIMV (Вентиляция, синхронизированная с пациентом прерывистая
принудительная, контролируемая по давлению).................................................... 33
111.4.8 PSV NIV (неинвазивная вентиляция)........................................................... 34
111.4.9 СРАР (постоянное положительное давление в дыхательных путях)
(Continuous Positive Airway Pressure).......................................................................... 35
111.4.10 Duo Levels* (‘чередование двух уровней CPAP).........................................36
1 1 1 .5 Мониторинг...........................................................................................................37
1 1 1 .5.1 Отражение измерений....................................................................................37
1 1 1 .5.2 Выбор порогов сигнализации........................................................................ 38
1 1 1 .5.3 Автоматические пороги....................................................................................39
111.5.4 Изображения кривых давления и скорости потока
...................................39
1 1 1 .6 Меню.......................................................................................................................40
11 1 .6 .1 Описание.............................................................................................................40
111.6.2 Структура..............................................................................................................41
111.6.3 Рубрики................................................................................................................ 42
1 1 1 .7 Дополнительные функции.............................................................................. 51
III.7.1 Экспираторное плато........................................................................................ 51
Ш.7.2 Инспираторное плато........................................................................................ 51
1 1 1 .7.3 100% Ог..............................................................................................................51
111.7.4 Клавиша блокировки экрана.......................................................................... 52
IV. С и гн а лы т р е в о г и........................................................................................................53
IV.1 Параметры........................ ...................................................................................... 53
IV.2 Подтверждение..................................................................................................... 53
IV.3 Подавление............................................................................................................53
IV.4 Возврат в исходное состояние.............................................................. ........54
IV.5 Архив..... ..................................................................................................................54
IV.6 Таблица тревог...................................................... ..............................................55
V. С О Д Е Р Ж А Н И Е и ТЕ Х Н И Ч Е С К О Е обслуж иван ие....____________________64
V.1 Определения—.— _____________ __________________ ________________64
V.2 Текущее техническое обслуживание ________....----------------------------64
--- стр. 5 ---
■ A IR LIQ UIDE
M E D I C A L S T S T E M S
^ m o n n a L - j y ^
V.3 Блок выдоха: Датчик потока + клапан выдоха ..........................................65
V.4 Бактериальный фильтр....................................................................................66
V.5 Фильтр воздухозаборника............................................................................... 66
VI. Д о п о л н и т е л ь н о е оборудование..........................................................................67
VI.1 Нормативные требования ................................................................................ 67
VI.2 Позиции, включенные в комплект...................................................... ........68
VI.3 Перечень расходных материалов .................................................................. 69
VI.4 Перечень дополнительного оборудования.................................................70
VII. Техническое обслуж ивание ......................................................................................72
VII.1 Пользователем.................................................................................................... 72
VII.2 Техником............................................................................................................... 72
VII.3 ДАТЧИК 0 2 ............................................................................................................73
VIII. Техническое описание. ........................................................................................... 74
VIII.1 Эксплуатация.................................................................................................... 74
VIII.1.1 пневматическая система................................................................................... 74
V III. 1.2 Процесс вентиляции...........................................................................................75
VIII.I.3 O2 - воздушная смесь........................................................................................75
V III. 1.4 Ингаляции........................................................................................................... 77
VIII.2 Источники электроэнергии...........................................................................77
V III.2.1 Управление электропитанием.........................................................................77
VIII.2.2 Электропитание.................................................................................................78
VIII.2.3Внутренний аккумулятор.............
..... ............................................................78
VIII.2.4 Внешний аккумулятор.......................................................................................79
VIII.3 Входы и выходы............................................................................................. 80
VIII.3.1 Передача сигнала тревоги............................................................................... 80
VIII.3.2 Гнезда RS232.....................................................................................................80
VIII.3.3 Гнездо для видео............................................................................................... 81
VIII.4 Эксплуатационные свойства и характеристики.....................................82
V III.4.1 Технические характеристики........................................................................... 82
VIII.4.2Taблицы настроек.............................................................................................. 91
Еденицы измерения........................................................................................................91
Единицы измерения....................................................................................................... 93
IX. Прилож ения. ________________________
______________________________... 95
IX.1 Checklist............................................................................................................. . 95
IX.2 Учет технического обслуживания ................................................................... 97
IX.3 Алфавитный указатель................................ ..........................._________....те
Протокол гигиенического обслуживания M onnai 775 ____________ _....____101
Многоразовый блок выдоха ______________________.....__________ ____...__103
--- стр. 6 ---
.AIR LIQUIDE
M£9CA¡.SVSretfS
^ т О П П / ЗL - J y ^ < ®
Одноразовый блок выдоха........................................................................................... 103
Протокол гигиенического обслуживания M onnal 7 7 5 ..........................................104
Многоразовый блок вы доха.........................................................................................105
Одноразовый блок выдоха........................................................................................... 105
Протокол гигиенического обслуживания M onnal 7 7 5 ..........................................106
Многоразовый блок вы доха.........................................................................................107
Одноразовый блок выдоха........................................................................................... 107
--- стр. 7 ---
A IR LIQUIDE C ru )
У С Л О В Н Ы Е О Б О З Н А Ч Е Н И Я
А Внимание
Сигнал тревоги, предупреждающий пользователя о возможности получения
умеренной или тяжелой травмы в результате правильной или неправильной
эксплуатации аппарата ИВЛ.
Предупреждение
Сигнал тревоги, предупреждающий пользователя о возможной технической
неисправности или сбое во время правильной или неправильной
эксплуатации аппарата ИВЛ.
й Примечание
Выделяет наиболее важную информацию
> Термин «блок выдоха» включает в себя датчик скорости потока выдоха
и клапан выдоха.
> Термин «клапан выдоха» включает в себя корпус клапана, мембраны и
силиконовый диск.
И С П О Л Ь З У Е М А Я Т Е Р М И Н О Л О Г И Я
6 YL052500 - Rev. 1.1 - 02/2009
--- стр. 8 ---
□
A IR LIQ U ID E ^ j n o n n a L . j j 2 ( rù)
О Б О З Н А Ч Е Н И Я И М А Р К И Р О В К А Н А А П П А Р А Т Е
_
Идентификационная метка
; производителя (общий вид)
i H E f j
; Производитель
I Соответствует Европейской
Директиве 93/42/СЕЕ Уведомление
Органа Ы о. 0459.
! Номер аппарата ИВЛ по каталогу
0 2
\ Серийный номер аппарата ИВЛ
; Дата изготовления:
; Предостережение: обратитесь к
руководству пользователя.
I Защитное заземление
¡Тип В
IP3X
Переменный ток
! Индекс защиты в соответствии со
| стандартом EN 60529
: 3 : защита от проникновения твёрдых
тел диаметром >2,5 м м .
; X: нет специфической защ иты от
проникновения ж идкостей, но это
: соответствует Е Ы 60601-1
ÎJ20T3 1SA/250V
0
О »
.Ш ? '
Предохранитель
Кнопка питания
: Разъем передачи сигналов тревоги
Внешний разъём электропитания
RS232 разъёмы
о Разъем видеосоединения
АС индикатор электропитания
Кислородный входной
280 - 600 № а соединитель
t05-130L/fflin
[^ ] Соединение линии вдоха
[^ ] Соединение линии выдоха
Соединение небулайзера
Крышка доступа к датчику 0 2
закрыта
Крышка доступа к датчику 0 2
открыта
Кнопка извлечения клапана
выдоха
Этот логотип означает, что
оборудование нельзя вы бросить в
обы чны е места сбора твердых
бы товы х отходов. Оно должно
утилизироваться в соответствии с
Европейской директивой 2002/96/СЕ
ОЛ/ЕЕЕ). Этот аппарат ИВЛ был
изготовленпозднее 13.08.2005.
..
YL052500 -Rev. 1.1 - 0212009
--- стр. 9 ---
AIR LIQUIDS ^ т о л п е U - T y c < ® >
......1 / -*
О Б Щ И Е П Р А В И Л А Т Е Х Н И К И Б Е З О П А С Н О С Т И
Использование кислорода
Мероприятия в случае /течки кислорода :
- Не курить
- Не использовать источники открытого огня
- Прекратить подачу кислорода
- Полностью проветривайте помещение пока есть утечка и в течение не
менее 20мин после ее устранения.
- Проветрите собственную одежду.
Аппарат И ВЛ не должен работать вблизи источника открытого огня.
Аппарат И ВЛ не должен использоваться с горючими анестетиками или
взрывчатыми изделиями.
Не используйте аппарат И В Л с комплектующими, которые были загрязнены
воспламеняющимися веществами (такими как жир, масло и т. д.).
Внутренние компоненты аппарата ИВЛ были обезжирены перед доставкой или
в них используется смазка, совместимая с кислородом. Не загрязняйте и не
смазывайте жирами части аппарата ИВЛ.
Должен использоваться качественный медицинский кислород (т.е.
обеспыленный и сухой Н гО < 20 mg/m3).
Давление кислорода должно быть между 280 кРа (2.8 bars) и 600 кРа (6 bars).
Электропитание
Убедитесь, что напряжение в розетке соответствует электрическим
характеристикам аппарата И ВЛ (указано на табличке изготовителя на задней
панели).
Этот аппарат И ВЛ имеет внутренний аккумулятор; он должен быть постоянно
подключен к сети для сохранения заряда.В случае сомнений в состоянии силового
кабеля аппарат И ВЛ использует внутренний аккумулятор.
Не используйте антистатические или электропроводные трубки.
Электромагнитная совместимость
Работа аппарата И ВЛ может нарушиться из-за использования в непосредственной
близости таких устройств, к а к диатермия, высокочастотный коагулятор, сотовые
телефоны, или из-за наличия других электромагнитных помех, превышающих
уровни, указанные в стандарте EN 60601-1-2
Не используйте аппарат И В Л в особой электромагнитной среде (МРТ, и т.д.).
Подключение других электроприборов
Не подключайте к аппарату ИВЛ электроприборы, не упомянутые в этом
руководстве без предварительной консультации со специалистом или
производителем.
8 YL052500 - Rev. 1.1 - 02/2009
--- стр. 10 ---
Настройка
Перед каждым употреблением убедитесь, что звуковая и визуальная сигнализации
исправны и проведите проверки, перечисленные в приложении (см. раздел IX.1,
Checklist).
Использование
Производитель предоставил большинство из возможных сценариев неполадок
этого аппарата ИВЛ, как правило они выявляются внутренней системой контроля.
Тем не менее рекомендуется, в случае полной зависимости пациента, иметь в
наличии дополнительные автономные устройства для проверки эффективности
вентиляции, а также устройство для проведения ручной вентиляции.
За последствия, возникшие при использовании аксессуаров не в соответствии с
рекомендациями завода-изготовителя, производитель ответственности не несёт.
Не подвергайте устройство воздействию прямых солнечных лучей
Аппарат И ВЛ и аксессуары (маски, контур и т.д.) не содержат латекса,что снижает
риск возникновения аллергических реакций.
Доступ воздуха позади и под аппаратом ИВЛ должен быть беспрепятственным.
Лица, намеривающиеся работать с этим аппаратом ИВЛ должны пройти тренировку
по его использованию.
Только человек, который полностью прочитал и понял данное руководство имеет
право работы на этом аппарате ИВЛ. Пособие предоставляет всю необходимую
информацию для правильной эксплуатации аппарата, но не заменяет врача,
который определяет необходимые параметры настройки в соответствии с нуждами
пациента.
Техническое обслуживание
Этот аппарат ИВЛ должен проходить регулярную проверку. Для планирования и
регистрации процедур технического обслуживания в приложении представлена
форма учета.
В соответствии с EN 60601-1 (Аппендикс А Параграф 6.8.2.Ь):
"Производитель, сборщик, установщик или импортер считают себя
ответственными за безопасность и надёжность аппарата ИВЛ, только если
сборка, расширения, установка, ремонт и изменения настроек производились
ими уполномоченными сотрудниками. Монтаж электрооборудования в
соответствующей зоне выполнен в соответствии с рекомендациям МЭК (IEC).
Устройство используется в соответствии с инструкцией по эксплуатации."
Сертифицированный специалист при проведении текущего ремонта должен
использовать только запасные части Air Liquide Medical Systems.
He используйте абразивные порошки, спирт, ацетон или другие легко
воспламеняющиеся растворители.
Аппарат И ВЛ должен быть отключен от сети во время ремонта и обработки.
YL052500 - Rev. 1.1 -0 2 /2 0 0 9 9
--- стр. 11 ---
Н О Р М А Т И В Н Ы Е Т Р Е Б О В А Н И Я
Директивы
Директива Европейского Совета 93/42/СЕЕ от 13 июня 1993 года касательно
медицинского оборудования.
Директива 2002/96/СЕ Европейского парламента и дирекгивап Совета от 27 января
2003 об утилизации отходов электрического и электронного оборудования (Waste
Electrical and Electronic Equipment (WEEE)).
Стандарты
Соответствие Monnal 775 основным требованиям директивы 93/42
основывается на следующих стандартах:
NF EN ISO 14971:2001 и А1:20031 Application of risk management to medical devices
NF EN 60601-1:1995 и приложениях A1, A2, A11, A12 и A13 | Медицинское
электрооборудование - часть первая: общие правила техники безопасности
IEC 60601-1-2:20011 элекгромедицинское оборудование - часть 1-2: Общие правила
техники безопасности - Вспомогательный стандарт: электромагнитная
совместимость: требования и тесты
IEC 60601-2-12:2001 | элекгромедицинское оборудование - часть 2-12: Общие
правила техники безопасности по лёгочной вентиляции: Респираторы для
использования в интенсивной терапии.
NF EN 794-1:1997 and А1:2001 | Аппарат И ВЛ - часть 1: Особые требования к
вентиляторам в интенсивной терапии
Утилизация деталей
Все отходы, возникающие в процессе эксплуатации аппарата ИВЛ (контур
пациента, бактериальные фильтры, и т.д.) должны удаляться общепринятым в
стационаре способом
Утилизация аппарата. В соответствии с Европейской директивой 2002/96/СЕ от 27
января 2003 года, касающейся непригодного электрического и электронного
оборудования: “ Непригодное электрическое и электронное оборудование должно
утилизироваться установленным способом. Для процедуры утилизации обратитесь
к общим условиям сбыта этого аппарата»
Утилизация батареек, внутренних батарей и датчиков 02. С целью защиты
окружающей среды все батарейки и датчики 0 2 должны утилизироваться по
специальным каналам.
Перевозка аппарата
Если устройство необходимо перевезти, всегда упаковывайте его в оригинальную
тару. Если необходимо, обратитесь к представителю Air Liquide Medical Systems
для получения запасной упаковки.
10 YL052500 -R ev. 1.1 - 02/2009
--- стр. 14 ---
Г
AIR LIQUIDE
Применение такой гарантии не влияет на Ваши законные права в отношении
скрытых дефектов, где это применимо. Эта гарантия может быть действительна
только в том случае, если все документы, руководство пользователя и продукты
рассмотрения возвращены продавцу.
Обновления программного обеспечения
Air Liquide Medical Systems оставляет за собой право на создание и
распространение различных версий программного обеспечения на рынке.
Однако Air Liquide Medical Systems предоставляет пользователю или
покупателю обновлённые версии программного обеспечения(если таковые
существуют и совместимы с оборудованием покупателя) только за
дополнительную плату.
Г раницы ответственности
Air Liquide Medical Systems гарантирует работу программного обеспечения как
описано в руководстве пользователя. Ни при каких обстоятельствах A ir Liquide
Medical Systems не будет отвечать за инциденты, связанные с использованием
программного обеспечения. Следовательно пользователь должен четко
понимать и признать, что только на нём лежит ответственность за
использование программного обеспечения в диагностических и клинических
целях, и что он делает это на свой риск.
Если по какой-то причине одно из положений, описанных выше, или его часть,
являются недействительными, остальные положения остаются
действительными в полной мере.
Governing Law and Court of Competent Jurisdiction
В случае возникновения спора только суд Парижа компетентен его
рассматривать. Настоящее соглашение должно интерпретироваться в
соответствии с французским законом.
Разное
YL052500 - Rev. 1 .1 -0 2 /2 0 0 9 13
--- стр. 15 ---
.AIR LIQUIDE ( S )
I . В В Е Д Е Н И Е
1.1 Н азначение устройства
М о п п а IТ7 5 - автономный аппарат
ИВЛ, используемый для лечения детей
(весом от 3 кд) и взрослых.
Он предназначен для использования
персоналом больницы (врачами,
медсёстрами, и тд.):
- Для реанимации и интенсивной терапии
- В отделениях неотложной помощи
-В послеоперационных палатах
пробуждения
-При транспортировке больных (в
пределах стационара)
Он также совместим с различными
устройствами, такими к а к :
- Небулайзер,
- Увлажнитель,
источники кислорода из
централизованной системы, баллона или
концентратора,
- Система передачи сигнала тревоги.
1.2 П резентация
М о п п а IТ7 5 сможет подавать
дыхательные объёмы от 40 до 2000 т1_
в режиме, контролируемом по объёму,
и давление от 0 до 99 стН 20 в
режиме, контролируемом по давлению.
Он также может обеспечивать выбор
Р\Ог в пределах 21 до 100% в условиях
непрерывного наблюдения.
Доступны следующие режимы
вентиляции:
VCV (controlled ventilation or assisted
volume-controlled ventilation) - ИВЛ,
контролируемая по объёму
PCV (controlled ventilation or assisted
pressure-controlled ventilation) - ИВЛ,
контролируемая по давлению
PSV (spontaneous ventilation with
inspiratory assistance and PEEP) -
спонтанная ИВЛ с респираторной
поддержкой и положительным
давлением в конце выдоха
SIMV (intermittent assisted controlled
ventilation) - прерывистая
принудительная ИВЛ,
синхронизированная с пациентом
PSIMV (intermittent assisted pressure-
controlled ventilation) Прерывистая И ВЛ,
контролируемая по давлению
PSV N IV (non-invasive ventilation) - Не
инвазивная вентиляция
СРАР (continuous positive airway pressure)
- вентиляция с постоянным
положительным давлением
Duo Levels (alternation between two levels
of СРАР) - вентиляция с чередованием
двух уровней СРАР.
Аппарат оснащен 10.4 - дюймовым
цветным сенсорным экраном,
эргономичной ручкой и
функциональным интерфейсом для
удобной регулировки и установки
параметров вентиляции
Аппарат ИВЛ может использоваться на
мобильной подставке или тележке*,
которая делает удобным его
перемещение и может крепиться к
постели больного.
* в ст адии разработ ки
Y Пользователь несёт ответственность за то,
что использование аксессуаров будет
безопасно и не наруш ит работу аппарата ИВЛ.
14 YL052500 - Rev. 1.1 - 02/2009
--- стр. 16 ---
.AIR LIQUIDE
1 .3 О писание
1.3.1 П е р е д н я я п а н е л ь
1. Лампочка сигнала тревоги
Красный свет информирует
пользователя о том, что тревога была
активирована.
2. Цветной экран (10.4-дюйма)
Это интерфейс между пользователем
и аппаратом ИВЛ, используется для
настройки всех параметров
вентиляции.
3. Ручка
Используется для корректировки и
подтверждения параметров.
4. АС световой индикатор блока питания
Лампочка горит, когда аппарат
подключен к сети.
5. Елок выдоха и коннектор для трубки с
выдыхаемой смесью: LJ
6. Кнопка сброса блока выдоха. ;
7.3абоо воздуха: , я ^ Г г А
8. Гнездо небулайэера:
9. Коннектор для трубки вдоха: ^
6 7 8 9
YL052500 - Rev. 1.1 -0 2 /2 0 0 9 15
--- стр. 17 ---
. AIR LIQ UIDE m a n n o L .
T 7 5
< S >
1.3.2 П равая сторона :
Лятчик Oy
10. Крышка доступа к датчику 0г
11. Позиция сенсора Ог
1.3.3 Л евая с то р о н а:
Блок выдоха
12. Блок выдоха, установленный в
аппарат ИВЛ
13. Электрическое соединение с
сенсором потока (hot wire flow sensor)
(блок выдоха снят)
Доступ к сенсору О 2 закрыт
1 0
Доступ к сенсору Ог откры т
1 1
1 2
Электрические контакты
13
16 уш525оо - nev, 1 .1 - т т т
--- стр. 18 ---
AIR LIQUIDE ( r u)
1.3.4 З а д н я я п а н е л ь
14: РБ232 разъёмы
15: Гнездо для видео соединения
16: Вход для кислорода с низким
давлением
17: Лопасти системы охлаждения
18: Вход для кислорода с высоким
давлением
19: Доступ к внутреннему аккумулятору
20: АС разъём блока питания
21: Внешний разъём электропитания
22: Разъём передачи сигнала тревоги
23. Кнопка включения/выключения
24: Фильтр воздухозаборника пациента
18
2 0 19 24
YLQ52500 - Rev. 1 .1 -0 2 /2 0 0 9 17
--- стр. 19 ---
3
^ AIR LIQUIDE | ^ m O n n / 3 L . - j - y i-
________________M E ffiC A L S Y S T E M S _____________________________________________ fA
I I . У С Т А Н О В К А И В В О Д
В Э К С П Л У А Т А Ц И Ю
11.1 Распаковка прибора
Выньте аппарат из упаковки и
поставьте его на стол.
Разверните аксессуары, поставляемые
с аппаратом.
Б Вес аппарата около 16 кд:
- Будьде осторожны, поднимая аппарат
при его установке.
- При установке на горизонтальную
поверхность убедитесь, что она
выдержит вес аппарата и что
конструкция будет устойчивой.
В
Кислородный шланг следует
присоединить к респиратору до того,
как шланг будет подключен к
системе снабжения кислородом.
- Проверьте емкость кислородного
баллона до того, как будете
использовать респиратор во время
внутрибольничной транспортировки
пациента.
II.2 П одклю чение и ввод в
ЭКСПЛУАТАЦИЮ
1 1 .2 .1 Энергоснабжение
D Всегда проверяйте, что электросети
совместимы со спецификациями,
указанными в данном руководстве.
Проверьте, что устройство,
предотвращающее отключение
сетевого штепселя из розетки
работает
Y Подключите аппарат к (АС)
системе заземления
1 1 .2 .2 Подача кислорода
Для обеспечения кислородом в
концентрации выше 21% соедините
кислородные разъемы респиратора
для высокого или низкого давления к
доступным источникам через
соответствующие коннекторы.
Если кислород подаётся из баллона,
необходим специальный редуктор,
обеспечивающий подачу кислорода под
давлением от 2.8 до 6 bar.
Кабель энергоснабжения с
защитным устройством
€
¿ I t ,
18 YL052500 - Rev. 1.1 - 02/2009
--- стр. 20 ---
Æ
AIR LIQUIDE
MEBCAL SYSTEM S
C r u)
11.2.3 Блок КОНТУРА ПАЦИЕНТА и
АКССЕСУАРЫ
Присоедините контур пациента к
аппарату и увлажнителю (если
используется):
- Соедините шланг выдоха контура
пациента с клапаном выдоха аппарата
О (25).
- соедините шланг вдоха контура
пациента с коннектором вдоха
аппарата ИВЛ аппарата : ЦН (26).
D П о з а б о ть те с ь об уменьшении
объема м ертвого п ростр а н ства,
когда б у д е те у с та н а в ли в а ть
аксессуары ко н тур а пациента.
A ir Liquide M edical System s
рекомендует использовать
бактериальный фильтр на вдохе.
Также целесообразно использовать
влагосборники в контуре пациента.
Y Не забы вайте регулярно
о п у с то ш а ть влагосборники в
те че н и е всего периода вентиляции.
11.2.4 Ув л а ж н и т е л ь
Если этот аппарат ИВЛ используется с
увлажнителем, убедитесь, что
увлажнитель расположен ниже
аппарата ИВЛ и пациента.
Регулярно опустошайте влагосборники
чтобы ограничить количество
конденсата в трубках.
Y Убедитесь, ч т о вода не п о п а да е т в
а ппа р а т во время обслуживания
контура пац иен та или увлаж нителя,
(если он используется).
25 26
YL052500- Rev. t.1 -0 2 /2 0 0 9 19
--- стр. 23 ---
.AIR LIQ U ID E
M E & C A L S Y S T E M S
^ f n o n n s 3 L . - ] - y 2
C ru )
47 - К ривы е давления и потока
I I I . И С П О Л Ь З О В А Н И Е
Аппарат, в основном, контролируется
при помощи сенсорного экрана и ручки.
D Избегайте использования
предметов, которые могут
поцарапать экран.
111 .1 Экран Э к р а н в р е ж и м е г о т о в н о с т и
32 34 35
30 - Область ожидания на экране: -----у — .. .—
- ‘ Запуск вентиляции» кнопка начала3 1 { ' * г ' ш, ■ { |
вентиляции 30
- « Автом атические т е с т ы » -
кнопка запуска автоматических
тестов
- 'Новый пациент»выбор категории
пациента
- “Выключение» - кнопка отключения
3 1 - Статус наруж ной б а тареи/и ндикато р
сетевого подклю чения / статус внутренней 40
батареи.
32 - Реж им вентиляции и доступ к и з м е н е н и ю
реж им а
33 - Категория пациента
34 - Клавиша отклю чения зв уко в о й
сигнализации
35 - Зона отраж ения сигнала трево ги
36 - Клавиша б локировки э кр а н а
37 - Клавиша доступа к а рхиву тр е в о ж н ы х
сигналю
38 - Доступ в м е н ю
39 - Кнопка доступа к экрану р е ж и м а
готовности во врем я проведения вентиляции,
или доступа к запуску р еж им а вентиляции,
если аппарат находится в р е ж и м е гото вности
40 - Профанируемые счетчики в р е м е н и и
даты.
41 - Клавиша экспираторного плато (Э.Плато)
42 - Клавиша инслираторного плато (И.Плато)
43 - Клавиша подачи 100% 02
44 - Стрелка для доступа к остальны м
установкам в текущ ем р еж им е вентиляции
45 - Контролируемые парам етры вентиляции и
доступ к установкам сигнализации
46 - Установки парам етров вентиляции
36
37
38
39
Пример экрана при проведении вентиляции
VCV v
4 5
2 2 YL052500 - Rev. 1.1 - 02/2009
--- стр. 24 ---
.AIR LIQUIDE
M E & C A l S Y S T E M S
^ m o n m L ^ j C r u )
111.2 Р е ж и м готовности
Этот экран показывает когда аппарат
начинает работать.
На табло написано «Аппарат в
состоянии готовности».
Режим готовности позволяет:
- Выбрать режим вентиляции,
- установить значения контролируемых
параметров и пороги сигналов
тревоги для выбранного режима.
- Начать вентиляцию,
- Выбрать категорию пациента,
-Включить автоматическое
тестирование.
Также на экране отражены:
-Текущая версия программного
обеспечения,
- Счетчик времени вентиляции,
-Счетчик времени с момента
включения,
- Время и дата,
- Время и дата проведения последних
автоматических тестов и их результат.
1 11.2.1 На ч а л о / п р е к р а щ е н и е в е н т и л я ц и и
9 Выберите параметры перед
началом вентиляции.
Для п е р е з а г р у з к и стандартных у с т а н о в о к ,
нажмите клавишу [ЗО.с].
Для начала вентиляции нажмите
клавишу “ Запуск вентиляции” [30.а]
или кнопку [40].
Для остановки текущей вентиляции также
нажмите кнопку [ 4 0 ]: во всплывающем
окне появится з а п рос п о л ь з о вателю,
подтвердить или отменить команду.
Команда подтверждается нажатием на
р у ч к у . После чего аппарат переходит в
режим г о т о в н о с т и .
ЗО.с ЗО.а
I
40
YL052500 - Rev. 1.1- 02/2009 23
--- стр. 25 ---
.AIR LIQ UIDE
M E S C A L S Y S T E M »
^ m o n n a L . j y j C ru )
V Е сли аппарат внезапно
отклю чился во время вентиляции
(например, если заряд аккумуляторов
закончился), т о при последующем
включении автоматически
возобновится вентиляция с
последними параметрами настройки.
1 1 1 .2 .2 Выключение аппарата
Клавиша ’Выключение’ доступна в
режиме ожидания и используется для
выключения аппарата.
Для выключения аппарата нажмите
клавишу ‘ ‘ Выключение’ ’. Для
подтверждения нажмите на ручку, для
отмены - нажмите клавишу ‘ ‘ Отмена".
Чтобы прервать тесты нажмите ’Стоп’ а
затем ’Финиш’.
Чтобы запустить тесты снова,нажмите
’Перезагрузка’ затем ’Подтвердить’.
За полным описанием автоматических
тестов обратитесь к разделу N /'1 1 1 .4 .1
технического описания.
III.2.3 Автоматические тесты
Автоматические тесты проверяют
сохранность и правильное
функционирование внутренних
компонентов аппарата.
В частности, они калибруют некоторые
датчики, в том числе экспираторный
датчик потока и датчик кислорода.
Без этих тестов точность измерений и
параметров вентиляции не может быть
гарантирована.
IP П о э то м у компания Air Liquide
Medical Systems рекомендует
запускать автоматические т е с т ы
перед каждым использованием
аппарата.
Для запуска автоматических тестов
нажмите клавишу «Автоматические
тесты».
Для подтверждения запуска тестов
нажмите «Подтвердить», (не забудьте
перекрыть Y-коннектор контура
пациента). Для отмены нажмите
«Отмена».
После подтверждения тест
запускается, подождите его
завершения, (2 минуты), затем
нажмите ’Финиш’.
VCV V
24 YL052500 - Rev. 1.1 - 02/2009
--- стр. 26 ---
.AIR LIQUIDE
M EDKAL S YS TEM S
( S )
Ш.2.4 Н О В Ы Й П А Ц И Е Н Т
Выбор категории
Нажмите клавишу ‘Новый пациент’
для переустановки параметров
вентиляции и установок сигнализации.
Выбор категории пациента позволяет
адаптировать каждый из следующих
элементов к морфологическим
особенностям пациента:
- Начальные значения параметров
вентиляции и сигнализации,
- Диапазон корректировки параметров
вентиляции и сигнализации.
Все эти значения и диапазоны даны в
приложении к этому руководству.
У
Д л я безопасности пациента и
оптимизации вентиляции, выбранные
категории должны с о о т в е т с т в о в а т ь
данному пациенту. Д и а м е тр тр уб к и в
к о н тур е пациента та кж е должен
б ы т ь соо тв е тств ую щ и м :
Категор
ия
пациент
а
Дыхател
ьный
объем
(мл)
Внутренний диаметр
трубки контура
пациента (мм)
Взрослы
й
100
2 0 0 0
2 2 м м
Ребёнок 40-500 УТ > 1 0 0 мл:
22 или 15 м м
У Т < 100 мл: 12 м м
V К ате го р и я пац иен та м ож ет
б ы т ь изменена то л ь к о в режиме
ожидания.
YL052500- Rev. 1.1 -0 2 /2 0 0 9 25
--- стр. 27 ---
V , /
A I R L I Q U I D E
M E D I C A L S Y S T E M S
А П П А Р А Т И В Л M O N N A L T 7 5
И н с т р у к ц и я (ru)
Версия программного обеспечения VO. 1.x
www.airliquide.com
www.airtiquidemedicalsystems.com
--- стр. 28 ---
СОДЕРЖАНИЕ
У с л о в н ы е обозначения...................................................................................................6
И спо льзуе м а я те р м и н о ло ги я.......................................................................................6
обозначения и маркировка на а п п а р а те................................................................... 7
О б щ и е правила те х н и к и б е зо п а сн о с ти................................................................... 8
Н о р м а ти в н ы е тр е б о в а н и я..................................................................................-.......Ю
Б и б л и о гр а ф и я...................................................................................................................11
со гла ш е н и е о лицензировании програм ного обеспечения................................12
I. В ведение. ...................................................................................................................... 14
1 .1 Назначение устройства....................................................................................... 14
1.2 Презентация............................................................................................................14
1.3 Описание................................................................................................................. 15
1.3.1 Передняя панель..............................................................................................15
1.3.2 Правая сторона:................................................................................................16
1.3.3 Левая сторона:..................................................................................................16
1.3.4 Задняя панель................................................................................................... 17
II. у с т а н о в к а и ввод в э к с п лу а та ц и ю....................................................................18
1 1 .1 Распаковка прибора...........................................................................................18
11.2 Подключение и ввод в эксплуатацию .........................................- .............18
11.2.1 Энергоснабжение.............................................................................................18
1 1 .2.2 Подача кислорода............................................................................................18
11.2.3 Блок контура пациента и акссесуары ........................................................... 19
11.2.4 Увлажнитель..................................................................................................... 19
11.2.5 распыление (Nebulization)........................................................ .......................20
11.2.6 Подключение электропитания........................................................................ 21
III. использование. -------------- ------------------------.-------------- ---------- — —-----22
1 1 1 .1 Экран............................................................................................................ 22
1 1 1 .2 Режим готовности..............................................— ......................................23
I I 1.2.1 Начало /прекращение вентиляции.................................................................23
111.2.2 Выключение аппарата..................................................................................... 24
111.2.3 Автоматические тесты......................................
.............................................24
111.2.4 новый пациент..................................................................................................25
1 1 1 .3 Конфигурация аппарата ИВЛ----------------------------------------------------26
111.3.1 Язык ..................................................................................................................2 6
111.3.2 Дата и время............................... ..................................................................... 26
bX air LIQUIDE ^ Г П О П П / ^ L p ^
Ц Д_______M f c C T C A i . S Y S T E M S #
--- стр. 29 ---
- . A I R LIQUIDE ^ Г П О П П / Э L . J j q < S )
И Д ____________M fc O »C A l S Y S TE M S "
V.3 Блок выдоха: Датчик потока + клапан вы доха...........................................65
V.4 Бактериальный фильтр.................................................................................. 66
V.5 Фильтр воздухозаборника................................................................................66
VI. Д о п о л н и т е л ь н о е оборудование.......................................................................... 67
VI.1 Нормативные требования................................................................................. 67
VI.2 Позиции, включенные в комплект..................................................................68
VI.3 Перечень расходных материалов...................................................................69
VI.4 Перечень дополнительного оборудования .................................................70
VII. Техническое обслуж ивание ....................................................................................72
VII.1 Пользователем...................................................................................................72
VII.2 Техником................................................................................................................ 72
VII.3 ДАТЧИК 0 2 .............................................................................................................73
VIII. Техническое описание. ........................................................................................ 74
VIII.1 Эксплуатация...................................................................................................... 74
VIII.1.1 пневматическая система................................................................................ 74
VIII.1.2 Процесс вентиляции........................................................................................75
VIII.I.3 O2 - воздушная смесь
.................................................................................... 75
VIII.1.4 Ингаляции......................................................................................................... 77
VIII.2 Источники электроэнергии............................................... - ........................77
VIII.2.1 Управление электропитанием.......................................................................77
VIII.2.2 Электропитание...............................................................................................78
VIII.2.3 Внутренний аккумулятор
.......................................... .....................................78
VIII.2.4 Внешний аккумулятор.................................................................................... 79
VIII.3 Входы и выходы........................................................................................... 80
VIII.3.1 Передача сигнала тревоги............................................................................80
VIII.3.2 Гнезда RS232................................................................................................... 80
VIH.3.3Гнездо для видео.............................................................................................81
VIII.4 Эксплуатационные свойства и характеристики ..................................82
VIII.4.1 Технические характеристики.........................................................................82
VIII.4.2Таблицы настроек...........................................................................................91
Еденицы измерения....................................................................................................91
Единицы измерения....................................................................................................93
ВС. П рилож ения._____________________________________—------......... ---------.... 95
IX.1 Checklist ................................................................................................................95
IX.2 Учет технического обслуживания ................................................................97
IX.3 Алфавитный указатель .................................................................................99
Протокол гигиенического обслуживания Montrai 7 7 5.......................................101
Многоразовый блок выдоха— .— -----------....----...— -------- — .....— ---------103
--- стр. 30 ---
^ Г П С З П Г И М - Т у с <л5>
У С Л О В Н Ы Е О Б О З Н А Ч Е Н И Я
/К Внимание
С игнал тревоги, предупреждающий пользователя о возможности получения
умеренной или тяж елой травмы в р е з у л ь т а т е правильной или неправильной
эксплуатации аппарата ИВЛ.
Сигнал тр евоги, предупреждающий пользователя о возможной технической
неисправности или сбое во время правильной или неправильной
эксплуатации аппарата ИВЛ.
В Примечание
В ы д е ля е т наиболее важную информацию
> Термин «блок выдоха» включает в себя датчик скорости потока выдоха
и клапан выдоха.
> Термин «клапан выдоха» включает в себя корпус клапана, мембраны и
силиконовый диск.
И С П О Л Ь З У Е М А Я Т Е Р М И Н О Л О Г И Я
в УЮ52500 * ЙвУ. 1.1 - 02/2009
--- стр. 31 ---
£ А 1В и а и ! О Е | ^ / Т Ю П П / 3 1 _ - Т у с
О Т Ю Б Я С А 1 .в У 3 1 Г С Ш__________________________ в _____________
СОДЕРЖАНИЕ
У с л о в н ы е обозначения...................................................................................................... 6
И спо льзуе м а я те р м и н о ло ги я...........................................................................................6
обозначения и маркировка на а п п а р а те..................................................................7
О б щ и е правила те х н и к и б е зо п а с н о с ти.......................................................................8
Н о р м а ти в н ы е тр е б о в а н и я.............................................................................................10
Б и б л и о гр а ф и я..................................................................................................................... 11
с о гла ш е н и е о лицензировании програм ного обеспечения..................................12
I. В ведение. ........................................................................................................................14
1 .1 Назначение устройства..........................................................................................14
1.2 Презентация.............................................................................................................. 14
1.3 Описание....................................................................................................................15
1.3.1 Передняя панель...............................................................................................15
1.3.2 Правая сторона:.................................................................................................16
1.3.3 Левая сторона:...................................................................................................16
1.3.4 Задняя панель....................................................................................................17
II. у с т а н о в к а и ввод в э к с п лу а та ц и ю....................................................................... 18
1 1 .1 Распаковка прибора............................................................................................. 18
И.2 Подключение и ввод в эксплуатацию............................................................18
11.2.1 Энергоснабжение............................................................................................. 18
1 1 .2.2 Подача кислорода.............................................................................................18
Н.2.3 Блок контура пациента и акссесуары............................................................19
1 1 .2.4 Увлажнитель......................................................................................................19
1 1 .2.5 распыление (ЫеЬЫкаКол)................................................................................20
П.2.6 Подключение электропитания.........................................................................21
III. использова ние
_____________________________________________________22
1 1 1 .1 Экран.......................................................................................................................22
1Н .2 Режим готовности ............................................................... ................................23
1 11.2.1 Начало /прекращение вентиляции............................................................ 23
Ш.2.2 Выключение аппарата......................................................................................24
Ш.2.3 Автоматические тесты
...................................................................................24
Ш.2.4 новый пациент....................................................................... ...........................25
Ш .З Конфигурация аппарата ИВЛ .........................................................................26
111.3.1 Язык............................................................................................................ .....26
Ш.3.2 Дата и время .................................................................................................... 26
--- стр. 32 ---
111.3.3 Передача данны х............................................................................................................26
1 1 1 .3.4 Я р к о сть............................................................................................................................... 26
1 1 1 .3.5 Сирена * (* В н а с т о я щ е е в р е м я в с т а д и и р а з р а б о т к и )..................................26
1 1 1 .4 Реж им ы в е н т и л я ц и и ........................................................................................................27
11 1 .4 .1 Выбор режима..................................................................................................................27
111.4.2 Установки вентиляции.................................................................................................. 27
111.4.3 V C V (Вентиляция, контролируемая по о б ъ ё м у)
............................................... 28
111.4.4 P C V (Вентиляция, контролируемая по д а в ле н и ю ) ..........................................29
111.4.5 P S V (В ентиляци я с поддержкой д а в л е н и я )........................................................30
111.4.6 S IM V (Прерывистая принудительная вентиляция,
синхронизированная с пациентом ).........................................................................................31
111.4.7 P S IM V (Вентиляция, синхронизированная с пациентом прерывистая
принудительная, контролируемая по д а в л е н и ю )............................................................33
111.4.8 P S V N IV (неинвазивная ве н ти ляц и я)..................................................................... 34
111.4.9 С Р А Р (постоянное полож ительное давле ни е в ды хательны х путях)
(Continuous Positive Airway P ressure).................................................................................... 35
111.4.10 Duo Levels* (‘ чередование двух уровней C P A P ) ..............................................36
1 1 1 .5 М о н и то р и н г......................................................................................................................... 37
1 1 1 .5.1 Отраж ение изм ерений.................................................................................................37
1 1 1 .5.2 Выбор порогов сигнализации....................................................................................38
1 1 1 .5.3 Автоматические пороги............................................................................................... 39
111.5.4 Изображения кривых да вле ния и скорости по то к а
..........................................39
1 1 1 .6 М е н ю .......................................................................................................................................40
11 1 .6 .1 О п и са н и е ............................................................................................................................40
111.6.2 Структура............................................................................................................................ 41
111.6.3 Рубрики............................................................................................................................... 42
HI.7 Д о п о л н и т е л ь н ы е ф у н к ц и и ......................................................................................... 51
III.7.1 Экспираторное п л а т о .................................................................................................... 51
Ш.7.2 Инспираторное п л а то .................................................................................................... 51
Ш.7.3 100% 0 2 ............................................................................................................................... 51
1 1 1 .7.4 Клавиша блокировки экрана...................................................................................... 52
IV . С и г н а л ы т р е в о г и......................................................................................................................5 3
IV.1 П а р а м е тр ы
.................................................................... ..................................................... 53
IV.2 П о д тв е р ж д е н и е ...................................................................................................................53
IV.3 П о д а в л е н и е ...........................................................................................................................53
IV.4 В о з в р а т в и с хо дн о е с о с т о я н и е ................................................................................. 54
IV.5 А р х и в ........................................................... . ....................................................................... 54
IV.6 Т а б л и ц а т р е в о г ................................................................... ...........................................55
V . С О Д Е Р Ж А Н И Е и Т Е Х Н И Ч Е С К О Е о б с л у ж и в а н и е___________________________... 6 4
V.1 Определения ...... ..................... ............. ....................................... 64
V.2 Текущее техническое обслуживание.............................. ...................64
--- стр. 33 ---
г
a ir liq u id e ^ m a n n a i - Y j s
____________________________ftttOiCAL SVST6WS •
V .3 Б ло к в ы до х а : Датчик потока + клапан в ы д о х а ................................................65
V .4 Б а к те р и а льн ы й ф и л ь т р ...............................................................................................66
V .5 Ф и л ь т р воздухозаборника..........................................................................................66
VI. Д о п о л н и т е л ь н о е о б о р у д о в а н и е................................................................................... 67
VI.1 Н орм а тивны е тр е б о ва н и я........................................................................................... 67
V I.2 П о зи ц и и , вклю ченны е в к о м п ле к т.........................................................................68
VI.3 П еречень расходны х м ате р иа ло в........................................................................... 69
V I.4 П еречень д о п о лн и те ль н о го о б о р удо в а н и я ........................................................70
VII. Т е х н и ч е с к о е о б с л у ж и в а н и е.............................................................................................. 72
VII.1 П о л ь з о в а те л е м .................................................................................................................72
VII.2 Те х н и к о м .............................................................................................................................. 72
VII.3 Д А Т Ч И К 0 2 .......................................................................................................................... 73
VIII. Т е х н и ч е с к о е о п и с а н и е .................................................................................................... 74
VIII. 1 Э к с п луа та ц и я ...............................................................................................................74
VIII.1.1 пневматическая система.....................................................
......................................74
V III.1.2 Процесс вентиляции.....................................................................................................75
VIII.1.3 О г - воздушная смесь...............................................................................................75
V III.1.4 Ингаляции........................................................................................................................ 77
VIII.2 И сто ч ни ки эле ктр о эн е р ги и...................................................................................77
VIII.2.1 Управление электропитанием..................................................................................77
VIII.2.2 Электропитание.............................................................................................................78
VIII.2.3 Внутренний аккумулятор................................................ ............................................78
VIII.2.4 Внешний аккумулятор................................................................................................. 79
VIII.3 В х о д ы и в ы х о д ы .........................................................................................................80
VIII.3.1 Передача сигнала тревоги.........................................................................................80
V III.3 .2 Гнезда R S 23 2 ...............................................................................................................80
V III.3.3 Гнездо д л я видео........................................................................................................... 81
VIII.4 Э ксплуатац ионны е с в о й с тв а и хар акте ри сти ки
......................................82
VIII.4.1 Технические характеристики.................................................................................... 82
VIII.4 .2 Таблицы настроек......................................................................................................91
Еденицы измерения ............................................................................................................... 91
Единицы измерения ...............................................................................................................93
IX . П р и л о ж е н и я______________________________________________________________... --------95
IX.1 C h e c k lis t.............................................................................................................................95
IX.2 У ч е т технического о б с лу ж и в а н и я.........................................................................97
IX.3 А л ф а в и т н ы й ук а з а те ль--------------------------------------------------------------------------------— ...9 9
П р о то к о л гигиенического о б служ и в а н и я Monnal 7 7 5--------------------------------------------101
М н о го р а зо в ы й б ло к в ы д о х а............................................ — --------------..... ------------ — ....1 (0
--- стр. 34 ---
■AIR LIQ UIDE
M £0tCAL SYSTEMS
^ j 7 T o n n a L . j - y 2 < ®
О д н о р а з о в ы й б л о к в ы д о х а ........................................................................................................103
П р о то к о л ги гиенического о б с лу ж и в а н и я M o n n a l Т 7 5...............................................104
М н о го р а зо вы й б л о к в ы д о х а .....................................................................................................105
О д н о р а з о в ы й б л о к в ы д о х а ........................................................................................................105
П р о то к о л гигиенического о б слу ж и в а н и я M o n n a l 7 7 5 ................................................106
М н о го р а зо вы й б л о к в ы д о х а .....................................................................................................107
О д н о р а з о в ы й б л о к в ы д о х а ........................................................................................................107
--- стр. 35 ---
AIR LIQUIDE
УСЛОВНЫЕ ОБОЗНАЧЕНИЯ
А Вним ание
С и г н а л т р е в о г и , п р е д у п р е ж д а ю щ и й п о л ь з о в а т е л я о в о з м о ж н о с т и п о л у ч е н и я
у м е р е н н о й и л и т я ж е л о й т р а в м ы в р е з у л ь т а т е п р а в и л ь н о й и л и н е п р а в и л ь н о й
э к с п л у а т а ц и и а п п а р а т а И ВЛ.
4р П р е дуп р е ж де н и е
С и г н а л т р е в о г и , п р е д у п р е ж д а ю щ и й п о л ь з о в а т е л я о в о з м о ж н о й т е х н и ч е с к о й
н е и с п р а в н о с т и и л и с б о е в о в р е м я п р а в и л ь н о й и л и н е п р а в и л ь н о й
э к с п л у а т а ц и и а п п а р а т а ИВЛ.
В П рим ечание
В ы д е л я е т н а и б о л е е важ ную и н ф о р м а ц и ю
> Терм ин « б л о к в ы д о х а » включает в себя д а тч и к ско р о сти потока в ы д о х а
и к ла п а н вы доха.
> Терм ин «к ла п а н в ы до х а » включает в себя корпус клапана, м ем браны и
си ли к о н о в ы й ди ск .
ИСПОЛЬЗУЕМАЯ ТЕРМИНОЛОГИЯ
6 YL052500 - Rev. 1.1 - 02/2009
--- стр. 36 ---
А
А1Я и о и ю Е ^ ^ /П О П П /С К -Т -у с
_______М Ш С Ц - Э У З Г Е М З __ #
ОБОЗНАЧЕНИЯ И МАРКИРОВКА НА АППАРАТЕ
у « -Ш Й Й » » ш т Л Г 7 Щ . 1 Ч Ц Я 1 ^ ^Идентификационная метка © V АС индикатор электропитания— *<а; производителя (общий вид)
У Производитель
с « »
; Соответствует Европейской
; Директиве 93/42/СЕЕ Уведомление
; Органа Ыо. 0459.
0 2
280-600 к Р а 1 0 5 -1 3 0 1 /(Т » п
; Кислородный входной
! соединитель
| « и Номер аппарата ИВЛ по каталогу □ | Соединение линии вдоха
ш и Серийный номер аппарата ИВЛ ! Соединение линии выдоха
с г З Дата изготовления: | Соединение небулайзера
А
Предостережение: обратитесь к
руководству пользователя. • ©
1 Крышка доступа к датчику 02
| закрыта
Ф Защитное зазем ление • с Г
’ Крышка доступа к датчику 02
! открыта
* Тип В ▲ ! Кнопка извлечения клапана
| выдоха
Переменный ток
1РЗХ
0 = 3 32 x 2 0 Т Э . !5 А /250V
Индекс защиты в соответствии со
стандартом Е Ы 60529
3: защита от проникновения твёрдых
тел диаметром > 2,5 мм.
X: нет специфической защиты от
проникновения жидкостей, но это
соответствует Е Ы 60601 -1
(Ред. 95)................................... ..............1
Предохранитель
Ж
{ Этот логотип означает, что
| оборудование нельзя выбросить в
| обычные места сбора твердых
1 бытовых отходов. Оно должно
{ утилизироваться в соответствии с
: Европейской директивой 2002/96/СЕ 1
ОЛ/ЕЕЕ). Этот аппарат ИВЛ был
I изготовлен позднее 13.08.2005.
0 Кнопка питания
&
Разъем передачи сигналов тревоги !
О * Внешний разъём электропитания
.....Ё Е 7.....
^ С О М 2 ^
138232 разъёмы
а Разъем видеосоединения
У1052500 - ИвУ. 1.1 - 02/2009 7
--- стр. 37 ---
ОБЩИЕ ПРАВИЛА ТЕХНИКИ БЕЗОПАСНОСТИ
Использование кислорода
Мероприятия в случае утечки кислорода:
- Н е курить
- Н е использовать источники открытого огня
- Прекратить подачу кислорода
- П олностью проветривайте помещение пока есть утечка и в течени е не
менее 20мин после ее устранения.
- П р оветри те собственную одеж ду.
Аппарат ИВЛ не должен работать вблизи источника открытого огня.
Аппарат ИВЛ не должен использоваться с горючими анестетиками или
взрывчатыми изделиями.
Не используйте аппарат ИВЛ с комплектующими, которые были загрязнены
воспламеняющимися веществами (такими как жир, маспо и т. д .).
Внутренние компоненты аппарата И ВЛ были обезжирены перед доставкой или
в них используется смазка, совместимая с кислородом. Не загрязняйте и не
смазывайте жирами части аппарата И ВЛ.
Долж ен использоваться качественный медицинский кислород (т.е.
обеспыленный и сухой Н2 0 < 20 mg/m3).
Д авление кислорода должно быть между 280 кРа (2.8 bars) и 600 кРа (6 bars).
Э ле к тр о п и та н и е
Убедитесь, что напряжение в розетке соответствует электрическим
характеристикам аппарата ИВЛ (указано на табличке изготовителя на задней
панели).
Э то т аппарат ИВЛ имеет внутренний аккумулятор; он долж ен быть постоянно
подключен к сети для сохранения заряда.В случае сомнений в состоянии силового
кабеля аппарат ИВЛ использует внутренний аккумулятор.
Не используйте антистатические или электропроводные трубки.
Э ле к тр о м а гн и тн а я совм естим ость
Работа аппарата ИВЛ может нарушиться из-за использования в непосредственной
близости таких устройств, как диатермия, высокочастотный коагулятор, сотовые
телефоны , или из-за наличия других электромагнитных помех, превышающих
уровни, указанные в стандарте EN 60601-1-2
Н е используйте аппарат И В Л в особой электромагнитной среде (М Р Т , и т.д .).
П о д к л ю ч е н и е д р у г и х э л е к тр о п р и б о р о в
Не подключайте к аппарату И В Л электроприборы, не упомянутые в этом
руководстве без предварительной консультации со специалистом или
производителем.
8 YL052500 - Rev. 1.1 - 02/2009
--- стр. 38 ---
A IR L IQ U ID E ; ^ Î T O T M L T y c
M Ë O K A L S Y S T E M S f
Настройка
Перед каждым употреблением убедитесь, что звуковая и визуальная сигнализации
исправны и проведите проверки, перечисленные в приложении (см. раздел IX.1,
Checklist).
Использование
Производитель предоставил большинство из возможных сценариев неполадок
этого аппарата И В Л, как правило они выявляются внутренней системой контроля.
Тем не менее рекомендуется, в случае полной зависимости пациента, иметь в
наличии дополнительны е автономные устройства д л я проверки эффективности
вентиляции, а также устройство д л я проведения ручной вентиляции.
За последствия, возникшие при использовании аксессуаров не в соответствии с
рекомендациями завода-изготовителя, производитель ответственности не несёт.
Не подвергайте устройство воздействию прямых солнечных лучей
Аппарат И В Л и аксессуары (маски, контур и т.д .) не содержат латекса,что снижает
риск возникновения аллергических реакций.
Доступ воздуха позади и под аппаратом И ВЛ должен быть беспрепятственным.
Лица, намеривающиеся работать с этим аппаратом И В Л должны пройти тренировку
по его использованию.
Только человек, который полностью прочитал и понял данное руководство имеет
право работы на этом аппарате И ВЛ. Пособие предоставляет всю необходимую
информацию д л я правильной эксплуатации аппарата, но не заменяет врача,
который определяет необходимые параметры настройки в соответствии с нуждами
пациента.
Т е х н и ч е с к о е о б с л у ж и в а н и е
Э то т аппарат И В Л должен проходить регулярную проверку. Д л я планирования и
регистрации процедур технического обслуживания в приложении представлена
форма учета.
В соответствии с E N 60601-1 (Аппендикс А Параграф 6.8.2.Ь):
"П роизводитель, сборщик, установщик или импортер считаю т себя
ответственными за безопасность и надёж ность аппарата И В Л , только е сли
сборка, расширения, установка, ремонт и изменения настроек производились
ими уполномоченными сотрудниками. М онтаж электрооборудования в
соответствую щ ей зоне выполнен в соответствии с рекомендациям М Э К (IE C ).
Устройство используется в соответствии с инструкцией по эксплуатации."
Сертиф ицированны й специалист при проведении текущего ремонта долж е н
использовать только запасные части A ir L iq u id e M e d ic a l S y s t e m s .
Не используйте абразивные порошки, спирт, ацетон или другие легко
воспламеняющиеся растворители.
Аппарат И В Л должен быть отключен о т сети во время ремонта и обработки.
А
YL0525OO - Rev. 1.1 -0 2 /2 0 0 9 9
--- стр. 39 ---
, AIR LIQUIDE
r
^ m o n n a L . j y ^ C r u)
НОРМАТИВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ
Директивы
Директива Европейского Совета 93/42/СЕЕ от 13 июня 1993 года касательно
медицинского оборудования.
Директива 2002/96/СЕ Европейского парламента и директивап Совета от 27 января
2003 об утилизации отходов электрического и электронного оборудования (Waste
Electrical and Electronic Equipment (W E E E )).
Стандарты
С оответствие M o n n a l T 7 5 основным требованиям директивы 93/42
основывается на следующих стандартах:
N F E N ISO 14971:2001 и А1:20031 Application of risk management to medical devices
N F E N 60601-1:1995 и приложениях A1, A2, A11, A12 и A13 | Медицинское
электрооборудование - часть первая: общие правила техники безопасности
IEC 60601-1-2:20011 электромедицинское оборудование - часть 1-2: Общ ие правила
техники безопасности - Вспомогательный стандарт: электромагнитная
совместимость: требования и тесты
IEC 60601-2-12:2001 | электромедицинское оборудование - часть 2-12: Общие
правила техники безопасности по лёгочной вентиляции: Респираторы д ля
использования в интенсивной терапии.
N F E N 794-1:1997 and А1:2001 | Аппарат И В Л - часть 1: Особые требования к
вентиляторам в интенсивной терапии
Утилизация деталей
Все отходы, возникающие в процессе эксплуатации аппарата И В Л (контур
пациента, бактериальные фильтры, и т.д.) должны удаляться общепринятым в
стационаре способом
Утилизация аппарата. В соответствии с Европейской директивой 2002/96/СЕ о т 27
января 2003 года, касающейся непригодного электрического и электронного
оборудования: “Непригодное электрическое и электронное оборудование должно
утилизироваться установленным способом. Д ля процедуры утилизации обратитесь
к общим условиям сбыта этого аппарата»
Утилизация батареек, внутренних батарей и датчиков 0 2 . С цепью защиты
окружающей среды все батарейки и датчики 0 2 должны утилизироваться по
специальным каналам.
Перевозка аппарата
Е с ли устройство необходимо перевезти, всегда упаковывайте его в оригинальную
тару. Е сли необходимо, обратитесь к представителю A ir L iq u id e M e d ic a l S y s t e m s
д л я получения запасной упаковки.
10 YL052500 - Rev. 1.1 - 02/2009
--- стр. 42 ---
AIR LIQ UIDE ^ ( Т Ю П П / Х т у г
Применение такой гарантии не влияет на Ваши законные права в отношении
скрытых дефектов, где это применимо. Эта гарантия может быть действительна
только в том случае, если все документы, руководство пользователя и продукты
рассмотрения возвращены продавцу.
Обновления программного обеспечения
A ir L iq u id e M e d ic a l S y s t e m s оставляе т за собой право на создание и
распространение различных версий программного обеспечения на рынке.
Однако A ir L iq u id e M e d ic a l S y s t e m s пр е до ста вляе т пользователю или
покупателю обновлённые версии программного обеспечения(если таковые
сущ ествую т и совместимы с оборудованием покупателя) только за
дополни те льную плату.
Границы ответственности
A ir L iq u id e M e d ic a l S y s t e m s гарантирует работу программного обеспечения как
описано в руководстве пользователя. Ни при каких обстоятельствах A ir L iq u id e
M e d ic a l S y s t e m s не б уд е т отвечать за инциденты , связанные с использованием
программного обеспечения. С ле до в а те льн о пользователь долж ен четко
понимать и признать, что только на нём ле ж и т ответственность за
использование программного обеспечения в диагностических и клинических
целях, и что он д е л а е т это на свой риск.
Е с ли по какой-то причине одно из положений, описанных выше, или его часть,
являю тся недействительны ми, остальны е положения остаю тся
действительны м и в полной мере.
Governing Law and Court of Competent Jurisdiction
В случае возникновения спора только суд Парижа компетентен его
рассматривать. Настоящ ее соглаш ение долж но интерпретироваться в
соответствии с французским законом.
Разное
YL0525OO - Rev. 1.1 - 02/2009 13
--- стр. 43 ---
I AIR LIQ UIDE
I M E S C A L S Y S T E M S
^ m o n n a i - j y ^ C r u )
I. ВВЕДЕНИЕ
1.1 Н а з н а ч е н и е у с т р о й с т в а
М о п п а I Т 7 5 - автономный аппарат
И В Л , используемый д л я лечения детей
(весом о т 3 кд) и взрослых.
О н предназначен д л я использования
персоналом больницы (врачами,
медсёстрами, и т.д.):
-Д л я реанимации и интенсивной терапии
- В отделениях неотложной помощи
-В послеоперационных палатах
пробуждения
-П ри транспортировке больных (в
пределах стационара)
О н также совместим с различными
устройствам и, такими как:
- Небулайзер,
- Увлажнитель,
источники кислорода из
централизованной системы, баллона или
концентратора,
- Система передачи сигнала тревоги.
1.2 П резентация
М о п п а I Т 7 5 сможет подавать
ды хательны е объёмы о т 40 до 2000 т1.
в режиме, контролируемом по объёму,
и д а в ле н и е от 0 д о 99 с т Н 2 0 в
режиме, контролируемом по давлению.
О н также может обеспечивать выбор
ЯЮ г в пределах 21 д о 100% в условиях
непрерывного наблюдения.
Доступны следующие режимы
вентиляции:
V C V (controlled ventilation or assisted
volume-controlled ventilation) - ИВЛ,
контролируемая по объёму
P C V (controlled ventilation or assisted
pressure-controlled ventilation) - ИВЛ,
контролируемая no давлению
P S V (spontaneous ventilation with
inspiratory assistance and P E E P ) -
спонтанная И ВЛ с респираторной
поддержкой и положительным
давлением в конце выдоха
SIM V (intermittent assisted controlled
ventilation) - прерывистая
принудительная ИВ Л,
синхронизированная с пациентом
PSIM V (intermittent assisted pressure-
controlled ventilation) Прерывистая ИВЛ,
контролируемая по давлению
P S V NIV (non-invasive ventilation) - Не
инвазивная вентиляция
С Р А Р (continuous positive airway pressure)
- вентиляция с постоянным
положительным давлением
D uo Levels (alternation between two levels
of С Р А Р ) - вентиляция с чередованием
двух уровней С Р А Р.
Аппарат оснащен 1 0 .4 -дю й м о в ы м
цветным сенсорным экраном,
эргономичной ручкой и
функциональным интерфейсом д л я
удобной регулировки и установки
параметров вентиляции
Аппарат И В Л может использоваться на
мобильной подставке и ли тележке*,
которая д е ла е т удобным его
перемещение и может крепиться к
постели больного.
* в с т а д и и р а з р а б о т к и
Y Пользователь несёт ответственность за то,
что использование аксессуаров будет
безопасно и не нарушит работу аппарата ИВЛ.
14 YL052500 - Rev. 1.1 - 02/2009
--- стр. 44 ---
.A IR LIQ U ID E
I MttOitnrM
^ m o n n a i ^ j y ^ с ш >
1.3 О п и с а н и е
1.3.1 П е р е д н я я п а н е л ь
1. Лампочка сигнала тревоги
Красный свет инф орм ирует
пользователя о том , что тревога бы ла
активирована.
2. Цветной экран (10.4-дюйма)
Э то интерф ейс между пользователем
и аппаратом И В Л , используется д л я
настройки всех параметров
вентиляции.
3. Ручка
И спользуется д л я корректировки и
подтверж дения параметров.
4. А С световой индикатор блока питания
Лампочка горит, когда аппарат
подклю чен к сети.
5. Блок выдоха и коннектор д л я трубки с
авыдыхаемой смесью:
6. Кнопка сброса блока выдоха.
5 6 7 8 9
7-ЗабОВ,возауха: - Ж
в. Гнездо небулайэеоа:
9. Коннектор д л я трубки вдоха g
YL052500 * fiev. 1.1 - 02/2009 15
--- стр. 45 ---
i AIR LIQUIDE
I м ео сл к го т д а »
^ m o n n a u j j ^ < S >
1.3.2 П р а в а я с т о р о н а:
Лятчик Qy
10. Крышка доступа к датчику Ог
11. Позиция сенсора О г
1.3.3 Л е в а я с т о р о н а:
Блок выдоха
12. Блок выдоха, установленный в
аппарат И В Л
13. Электрическое соединение с
сенсором потока (hot wire flow sensor)
(блок выдоха снят)
Доступ к сенсору О ; закрыт
Доступ к сенсору 0 2 открыт
10
11
1 6 YL0525OO*Rev. 1.1 - О Ш
--- стр. 46 ---
A IR LIQ UIDE C ru}
m O G A L SYSTEMS
1.3.4 З а д н я я п а н е л ь
14: Рв232 разъёмы
15. Гнездо для видео соединения
16: Вход для кислорода с низким
давлением
17: Лопасти системы охлаждения
18: Вход для кислорода с вы соким
давлением
19: Доступ к внутреннему аккумулятору
20: АС разъём блока питания
21: Внешний разъём электропитания
22: Разъём передачи сигнала тревоги
23. Кнопка включения/выключения
24: Фильтр воздухозаборника пациента
18
20 19 24
YL052500 - Rev. 1.1 - 02/2009 17
--- стр. 47 ---
.A IR LIQUIDE
м э д з д з у з т ш з
^ m o n n / J L - j y ^ C ru )
II. УСТАНОВКА И ВВОД
В ЭКСПЛУАТАЦИЮ
11.1 Ра с п а к о в к а п р и б о р а
Выньте аппарат из упаковки и
поставьте его на стол.
Разверните аксессуары, поставляемые
с аппаратом.
В Вес аппарата около 16 кд:
- Будьде осторожны, поднимая аппарат
при его установке.
- При установке на горизонтальную
поверхность убедитесь, что она
выдержит вес аппарата и что
конструкция будет устойчивой.
В
Кислородный шланг сле дуе т
присоединить к респиратору до то го ,
как шланг б уд е т подключен к
системе снабжения кислородом.
- Проверьте емкость кислородного
баллона до то го , как б удете
использовать респиратор во время
внутрибольничной транспортировки
пациента.
II.2 По д к л ю ч е н и е и ввод в
Э К С П Л У А Т А Ц И Ю
1 1 .2 .1 Э н е р г о с н а б ж е н и е
D Всегда проверяйте, что электросети
совместимы со спецификациями,
указанными в данном руководстве.
Проверьте, ч то устройство,
предотвращающее отключение
сетевого штепселя из розетки
р а б о та е т
Y Подключите аппарат к (АС)
системе заземления
1 1 .2 .2 П о д а ч а к и с л о р о д а
Для обеспечения кислородом в
концентрации выше 21% соедините
кислородные разъемы респиратора
для высокого или низкого давления к
доступным источникам через
соответствующие коннекторы.
Если кислород подаёт»! из баллона,
необходим специальный редуктор,
обеспечивающий подачу кислорода под
давлением от 2.8 до 6 bar.
Кабель энергоснабжения с
защ итным устройством
18 YL052500 - Rev. 1.1 - 02/2009
--- стр. 48 ---
.A IR LIQ UIDE
I 1Ш Ж S Y S T E M S
ç ) m a n n a L - j y ^ Cr û)
11,2.3 Б ло к КОНТУРА ПАЦИЕНТА И
АКССЕСУАРЫ
контур пациента к
увлаж нителю (если
П рисоедините
аппарату и
используется):
- Соеди ните ш ланг выдоха контура
пациента с клапаном выдоха аппарата
О (25).
- соедините ш ланг вдоха контура
пациента с коннектором вдоха
аппарата И В Л аппарата : Ц р (26).
D П озаботьтесь об уменьшении
объема мертвого пространства,
когда б удете устанавливать
аксессуары контура пациента.
A ir Liquide Medical Systems
рекомендует использовать
бактериальный ф и ль тр на вдохе.
Также целесообразно использовать
влагосборники в контуре пациента.
Y Не забывайте регулярно
оп устош а ть влагосборники в
течение всего периода вентиляции.
11.2.4 У влаж нитель
Е с ли этот аппарат И В Л используется с
увлаж нителем , убедитесь, что
увлаж нитель расположен ниже
аппарата И В Л и пациента.
Регулярно опустош айте влагосборники
чтобы ограничить количество
конденсата в трубках.
О I I I . " '
25 26
У Убедитесь, ч т о вода не попадает в
аппарат во время обслуживания
контура пациента или увлажнителя,
(если он используется).
YL052500 - Rev. 1.1- 02/2009 19
--- стр. 50 ---
- - |A I R LIQ UIDE l ^ m O n r i / Q L .
Ы Д M E C i C A L S Y S T E M S
11.2.6 П о д к л ю ч е н и е э л е к т р о п и т а н и я
Включите электропитание используя
зелёный переключатель на задней панели
аппарата ИВЛ.
Должна включиться звуковая и световая
сигнализация.
П о с л е т е с т о в и н и ц и а л и з а ц и и
(п р о д о л ж и т е л ь н о с т ь : < 10 с ), а п п а р а т
И В Л п е р е х о д и т в реж им о ж и да н и я
(см . р а з д е л III.2 , реж им о ж и д а н и я ).
В ы б е р и те со о тв е тствую щ и й язык (смю
р а з д е л III.3, К о нф и гур ац и я а п п а р а та ) и
в ы п о лн и те проверочны е те сты (см.
р а з д е л IX.1).
9 МоппаI Т75 оснащен датчиком
абсолютного давления для
компенсации эф ф ектов работы на
высоте. В случае установки прибора
в высокогорной области сигнал
тревоги сообщает пользователю о
необходимости за п ус ти ть
автоматические т е с т ы : таким
путем происходит перерасчет и
компенсация изменений
атмосферного давления
Y Не перекрывайте отвер сти я
позади и под аппаратом, поскольку
э т о может угрожать безопасности
пациента.
Потерялся рисунок:
«Использование кнопки
электроснабжения»
YL052500 - Rev. 1.1- 02/2009 21
--- стр. 51 ---
□
A IR LIQUIDE ^ m o n n / 3 L -
М К Й С А 1 S Y S T E M S T 7 5
C ru )
47 - Кривые давления и потока
III. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
Аппарат, в основном, контролируется
при помощи сенсорного экрана и ручки.
О И збегай т е использования
предм ет ов, которые могут
поцарапат ь экран.
111.1 Э к р а н
30 - Область ожидания на экране:
- ‘ Запуск вентиляции» кнопка начале
вентиляции 30
- «Автоматические те с т ы » -
кнопка запуска автоматических
те с то в
- 'Новый пациент»выбор категории
пациента
- “ В ы клю ч е н и е » - к н о п к а отклю чения
31 - Статус наружной батареи/индикатор
сетевого подключения / статус внутренней 40
батареи.
32 - Режим вентиляции и доступ к изменению
режима
33 - Категория пациента
34 - Клавиша отключения звуковой
сигнализации
35 - Зона отражения сигнала тревоги
36 - Клавиша блокировки экрана
37 - Клавиша доступа к архиву тревожных
сигналов
38 - Доступ в меню
39 - Кнопка доступа к экрану режима
готовности во время проведения вентиляции,
или доступа к запуску режима вентиляции,
если аппарат находится в режиме готовности
40 - Програмируемые счетчики времени и
даты.
41 - Клавиша экспираторного плато (Э. Плато)
42 - Клавиша инспираторного плато (И.Плато)
43 - Клавиша подачи 100% 02
44 - Стрелка для доступа к остальным
установкам в текущем режиме вентиляции
45 - Контролируемые параметры вентиляции и
доступ к установкам сигнализации
46 - Установки параметров вентиляции
Экран в реж име готовности
32 34 35
36
37
38
39
Прим ер экрана п р и про веде нии ве н ти ля ц и и
\/С\/
2 2 YLÛ52500 - Rev. 1.1 - 02/2009
--- стр. 52 ---
.A IR LIQ UIDE
M EDICAL 3VST8#9
f IIC 3 I ií I ¿ 3 (_| C r u)
1 1 1 .2 Режим готовности
Этот экран показывает когда аппарат
начинает работать.
На табло написано «Аппарат в
состоянии готовности».
Режим готовности позволяет:
- Выбрать режим вентиляции,
- установить значения контролируемых
параметров и пороги сигналов
тревоги для выбранного режима.
- Начать вентиляцию,
- Выбрать категорию пациента,
-Включить автоматическое
тестирование.
Также на экране отражены:
-Текущая версия программного
обеспечения,
- Счетчик времени вентиляции,
-Счетчик времени с момента
включения,
- Время и дата,
- Время и дата проведения последних
автоматических тестов и их результат.
111.2.1 На ч а л о /п р е к р а щ е н и е в е н т и л я ц и и
9 Выберите параметры перед
началом вентиляции.
Для перезагрузки стандартных установок,
нажмите клавишу [З0.с].
Для начала вентиляции нажмите
клавишу “ Запуск вентиляции” [ЗО .а]
или кнопку [40].
Для остановки текущей вентиляции также
нажмите кнопку [40]: во всплывающем
окне появится запрос пользователю,
подтвердить или отменить команду.
Команда подтверждается нажатием на
ручку. После чего аппарат переходит в
режим готовности.
* > L o c k
ног и -л. т :-T í
YL052500 - Rev. 1.1 - 02/2009 2 3
--- стр. 53 ---
.A IR LIQUIDE
MÊCiCAi. SYSTEMS
^ m o n n o L y y j C s D
W Если аппарат внезапно
отключился во время вентиляции
(например, если заряд аккумуляторов
закончился), т о при последующем
включении автоматически
возобновится вентиляция с
последними параметрами настройки.
111.2.2 В ы к л ю ч е н и е а п п а р а т а
Клавиш а ’В ы к лю ч ени е ’ доступна в
режиме ожидания и используется д л я
выключения аппарата.
Д л я выключения аппарата нажмите
клавиш у “Вы клю чение”. Д ля
подтверж дения нажмите на ручку, д л я
отмены - нажмите клавишу “Отмена” .
111.2.3 Ав т о м а т и ч е с к и е т е с т ы
Автоматические тесты проверяют
сохранность и правильное
функционирование внутренних
компонентов аппарата.
В частности, они калибруют некоторые
датчики, в том числе экспираторный
датчик потока и датчик кислорода.
Без этих тестов точность измерений и
параметров вентиляции не может быть
гарантирована.
9 Поэтом у компания Air Liquide
Medical Systems рекомендует
запускать автоматические т е с ты
перед каждым использованием
аппарата.
Д л я запуска автоматических тестов
нажмите клавишу «Автом атические
т е с т ы ».
Д л я подтверждения запуска тестов
нажмите «П о д т в е р д и т ь » , (не забудьте
перекрыть Y -коннектор контура
пациента). Д л я отмены нажмите
«О т м е н а ».
П о сле подтверждения тест
запускается, подождите его
завершения, (2 минуты), затем
нажмите ’Ф и н и ш ’.
Чтобы прервать тесты нажмите ’С т о п ’ а
затем ’Ф иниш ’.
Чтобы запустить тесты снова,на>шите
’Перезагрузка’ затем ’П о д тв е р д и ть ’.
За полным описанием автоматических
тестов обратитесь к разделу У1Н.4.1
технического описания.
У С У j , IMonrinMy í *
С" " '* Пw v i
Р & е э к № s t e f y
P ï -B P
B pM e n u
■ É
" г - . з ? . ü• . J —
Ш9 Я ?
mI-: . I- Ш
- У С У V i « +*
Unftontfmdby
24 YLQ52500 - Rev. 1.1 - 02/2009
--- стр. 54 ---
.A IR LIQ U ID E
MtffiCAL SYSTEM S
^ ( Т Ю П Г Ю 1 _ у т е C r û)
1 1 1 .2 .4 НОВЫЙ ПАЦИЕНТ
В ы б о р к а т е г о р и и
Нажмите клавишу ‘Новый пациент’
для переустановки параметров
вентиляции и установок сигнализации.
Выбор категории пациента позволяет
адаптировать каждый из следующих
элементов к морфологическим
особенностям пациента:
- Начальные значения параметров
вентиляции и сигнализации,
- Диапазон корректировки параметров
вентиляции и сигнализации.
Все эти значения и диапазоны даны в
приложении к этому руководству.
Р р е з к * * • / Т ;
Ш .2
У
Д л я безопасности пациента и
оптимизации вентиляции, выбранные
категории должны с о о тв е тс тв о в а ть
данному пациенту. Диам етр трубки в
контуре пациента также должен
б ы ть соответствую щ им :
Категор
ИЯ
пациент
а
Дыхател
ьный
объем
(м л)
Внутренний диаметр
трубки контура
пациента (м м )
Взрослы
й
100
2000
22 м м
Ребёнок 40-500 У Т > 100 м л:
22 или 15 м м
У Т < 100 мл: 12 м м
Щ Категория пациента может
б ы ть изменена то ль ко в режиме
ожидания.
YL052500 - Rev. 1.1 - 02/2009 2 5
--- стр. 55 ---
зсилоп ш оо‘ э р1пЫр!Б ш т .
ш о эв ш эщ м л ш
т т-.KüV-i--
-■
smiSksmuaH
з ш п о п h i v1
--- стр. 57 ---
’ Производство компании: «AIR LIQUIDE MEDICAL SYSTEMS S.A., Франция.
Н азн ачен и е и описание изделия, сфера применения изделия м едицинского
н азначения
Moimal Т75 - автономный аппарат ИВЛ, используемый как для детей так и для взрослых.
Он предназначен для использования персоналом больницы (врачами, медсестрами):
- для реанимации и интенсивной терапии
- в отделениях неотложной помощи
- в послеоперационных палатах
- при транспортировке больных (в пределах
стационара).
Он также совместим с различными устройствами,
такими как:
- небулайзер
- увлажнитель
- источники кислорода из централизованной системы,
баллона или концентратора
- системой подачи сигнала тревог
Моппа1 Т75 может подавать дыхательные объемы от 40 до 2000 мл в режиме,
контролируемом по объему, и давление от 0 до 99 см Н 20 в режиме, контролируемом по
давлению. Он также может обеспечивать выбор РЮ2 в пределах 21 до 100% в условиях
непрерывного наблюдения
Доступны следующие режимы вентиляции:
Контролируемая принудительная
Ьентиляция (Прин Лонтрол)
VCV
Вентиляция, контролируемая или
Принудительная контролируемая под
давлением
PCV
Периодическая контролируемая
принудительная вентиляция
SIMV
¡Самопроизвольная вентиляция в
помощыо вдоха и ЛДКВ
PSV
Неинвазивная вентиляция VCV, PCV, SIMV. PSV, PSIMV
рентипяция апноэ VCV (Регулируемый объем и концентрация,
замедленный поток, Твд/Тобщ 33%)
--- стр. 58 ---
О т р а ж е н и е и зм е ре н и й
Перечень параметров, отражаемых
постояннно:
Параметр Тип информации
Р п и к Пиковое давление на
вдохе
/
Утечка
Объём вдоха
{инвазивная
вентиляция)
/
Объем утечки
(неинвазивная
вентиляция)
ПДКВ
Цаажвяе, изм е р е н н о е
з а 8 0 м с перед
за верш е ни ем вы до ха
УТе Объём выдоха за 1
цикл
Ршато
Давление,
измеренное в конце
плато или
инспиоатооной паузы
МУе
Минутный объем
выдоха, измеряемые
каждое 30 сек
ЧД
Частота дыханий,
определяемая
каждые 4 цикла
ЯОг
Фракция вдыхаемого
кислорода,
измеряемая каждую
секунду
На экране постоянно отражаются восемь
респираторных параметров. Каждое измерение
выводится в блоке, содержащем:
- название, единицы измерения и текущую величину
- верхний и нижний пороги сигнализации тревог
О п и с а н и е
П ер ед н я я п а н ел ь
5 6 7 8 9
1 . Л а м п о ч к а с и гн а л а тр е в о ги
К р а сн ы й свет инф орм ирует
пользователя о то м , что тревога бы ла
а к ти в и р о в а н а .
2 . Ы в е т н с м э к р а н (1 0 4 -дю й м а )
Это интерф ейс м е ж ду пользователем
и а пп а р а то м ИВЛ, используется для
н а стр о й к и в се х п а р а м е тр о в
вентиляции
3. Ручка
И спользуется для к о р р е к ти р о в к и и
подтверж дени я п а р а м е тр о в .
4 . АС с в е то в о й и н д и к а то р б ло к а п и та н и я
Л а м п о ч к а го р и т, когда аппарат
по дклю че н к се ти .
8 . Б ло к в ы д о х а и к о ж е к го о для тр у б к и с
в ы д ы х а е м о й с м е с ь ю : СЗ
6 . К н о г ж а с б р о с а б ло к а вм»иа_ 4 -
7.3абоо аоашста:, " г г ¥ » ' . г А
8-Гн е з д о н з б у т т а й э е р а
9.
--- стр. 59 ---
П р а в а я с т о р о н а:
Латчик О-)
10. Кры ш ка доступа к датчику 0 2
11. Позиция сенсора 0 2
ЛЕВАЯ СТОРОНА:
Блок вы доха
12. Блок вы доха, установленны й в
аппарат ИВЛ
13. Электрическое соединение с
сенсором п о то ка (h o t w ire flo w s e n so r)
(блок вы доха снят)
За д н я я п а н е л ь
1 4 : R S 2 3 2 ра з ъ ё м ы
1 5 : Гн е з д о для в и д е о с о е д и н е н и я
1 6 : В хо д для к и с л о р о д а с н и з к и м
д а в ле н и е м
1 7 Л о п а с ти с и с т е м ы о х л а ж д е н и я
1 8 В ход для к и с л о р о д а с в ы с о к и м
д а в ле н и е м
1 9 Д о ступ к в н у тр е н н е м у а к к у м у л я т о р у
2 0 АС р а з ъ е м б ло га п и т а н и я
2 1 : В н е ш н и й р а з ъ ё м э л е к т р о п и т а н и я
2 2 : Р а з ъ ё м п е р е д а ч и с и гн а л а т р е в о г и
2 3 Кнопка вкгеочения&ыключе»«
2 4 Ф и ль тр в о з д у х о з а б о р н и к а патента
1 2
Электрические шнтаеты
Ш
13
16 17
--- стр. 60 ---
Э к с п л у а т а ц и о н н ы е с в о й с т в а и х а р а к т е р и с т и к и
О бщ ие характеристики
Размеры Щ.х ш.х гл.) 40x30x35 см
Масса 16 кг
Уровень громкости 48 дБ на 1 м
Условия эксплуатации |
Температура +10°С - +40 "С (+50Т - +104^}
Относительная влажность 0 - 90% без конденсации при 40°С макс.
Атмосферное давление 700 !о 1060 гПа
Условия хоанения
Температура -20°С - +70°С (-4 Т -+ 1 5 8 Т )
Относительная влажность 0 - 90% без конденсации при 40°С макс.
Атмосферное давление 500 -1060 гПа
Экран Цветной 10.4", 640*480 пикселей
Управление Сенсорная панель
О л м н л л ' !
Индекс защиты ( 1Р ЗХ
Э л е к т р и ч е с к и е характери сти ки
Напряж ение на входе 100 - 240 В А С +/- 5 %
Ч а стота 50 - 60 Гц
П отре бляе м ая мощность 250 В А
П р едохранитель внешнего блока
питания<х1) Т 1 6 А
Главны е предохранители (х2) Т 3,15 А , 250 В
П р едохр ан итель передачи
тревоги 0.25 А Г Б Т
К ласс электротехники 1
Т и п А
То к поверхностной утечки Совместимый с 1ЕС 60601-1
Защ ита после отключения
электроэнергии
Продолжающийся звуковой сигнал и
вентиляция пациента из атмосферы
Т и п Номинальное напряжение: 24 В (входюной
диапазон 20 - 30.3 В постоянного тока)
я г т г г г г - : : -------------------------------------
Т и п Номинальное напряжение; 24 В
Номинальная Ёмкость 2Х4500мА/ч
Ем кость аккумуляторов (новый и
заряженный) стандартной
взрослой конфигурации Обычно 3 часа
П р и Т а С : 25°С
Врем я зарядки (Щ Обычно 10 часов (в зависимости о т условий
окружающей с р е д а )
--- стр. 61 ---
Пневматические спецификации
Входы высокого давления (ВД ) и низкого давления (Н Д )
Тип газового фитинга NR DISS, NIST (ВД)
Разъём (НД)
Пневматическое снабжение 0 2 2.8 - 6 бар / 280 - 600 кЛа / 40 - 86 psi (HP)
0 -1 .5 бар / 0 -1 50 кПа / 0 -2 2 psi (LP)
Необходимый максимальный
поток (при атмосферном
давлении)
105 л/мин при 2.8 бар /130 л/мин при 6 бар
(HP)
85 л/мин при1.5 бар (LP)
Автономный режим Баллон(ВД)
Концентратор (НД)
Смеситель Электронный, электрохимический Ог датчик
Точность (% от установленной
величины) <3%
Расход газа< 1 )
Разъемы №
Вентиляция пациента + 4 л/мин. (flow-by +
внутреннее потребление)
Разъём шланга вдоха ISO 22 м м вилка
Разъём шланга выдоха ISO 22 м м вилка
Г> П П Г М Т П «П П Л 1 1 1 Ш ЫИМ М
Сопротивление при 60 л/м ин
(СМН20)
(Аппарат + одноразовый контур
для взрослого пациента
KG019300)
Вдох: 3.9
Выдох: 3.2
Сопротивление при 30 л/м ин
(смН20)
(Аппарат + одноразовый детский
контур KG019400)
Вдох: 5.7
Выдох: 4.9
Давление
Максимальное ограничение по
давлению (Plimmax) 100 смН20: ограничивает компрессор
Максимальное рабочее давление
(Р w тах) 0-100 смН20
Минимальное офаничение по
давлению
(Р iim min)
Захват окружаю щего воздуха предупреждает
падение давления в контуре пациента
Инициализация
тестирования
Проверка сохранности датчиков для начала
тестирования
Продувка контура Элиминация кислорода из системы
Проверка пневматики
Проверка работоспособности соленоидов ветвей вдоха
и выдоха.
Калибровка кислородного датчика и датчика потока
выдоха.
Проверка смесителя Проверка смесителя
Окончание
тестирования
Проверка безопасности механизмов
Определение комплаенса
--- стр. 62 ---
В е н т и л я ц и о н н ы е сп е ц и ф и к а ц и и________________
Реж им ы вентиляции
VCV (Вентиляция, контролируем ая по объём у) V C V
PCV {Вентиляция, контролируем ая подавлению) PCV
SIMV (Прерывистая принудительная вентиляция,
синхронизированная с пациентом ) SIMV
PSIMV (Прерывистая принудительная вентиляция,
синхронизированная с пациентом , контролируем ая по
давлению)
PSIMV
PSV (спонтанная вентиляция с респираторной
поддержкой и ПДКВ) PSV
Неинвазивная вентиляция PSV NIV
CPAP MODE (Вентиляция с постоянны м полож ительны м
давлением в дыхательных путях) СРАР
Вентиляция с чередованием двух уровней СРАР
Главный респираторны й триггер - поток, второстепенны й
Триггер вдоха устанавливается м еж ду 1 и 1 0 л/м и н. Порог
соответственно варьирует от 0.2 до 5 смН20.
К ак только потребность пациента отвечает одном у из уело
давление) запускается вдох
Во время спонтанного цикла переклю чение на вы дох про»
■ Триггер вы доха по потоку (Trig. Е ): вы дох запускается,
достигает х% пи кового.
■ Триггер вы доха по давлению (не регулируем ы й): b i
только определяется превы ш ение давления, более
установленного предела.
■ Временной триггер вы доха (TI m ax.): вы дох запускав
инсуффляции достигает м аксим ального установленного
Duo Levels
давление:
давления
вий (поток или
сходит когда:
к а к только поток вдоха
з щ о х запускается, к а к
ч е м на 3 см H2Ö от
тся, ка к только врем я
Ti (Птах).
Параметры измерений
Условия изм ерения потока и объем е»: ATPD
Измеряемые
параметры
Диапазон
| М Ы Й № | Н | &Разреш ениеТочность Ф ИЛЬТГ'Щ
И Я
Пиковое давление в
дыхательных путях
(Рпик, смНгО)
О•
—ь
О 0,1 M in {+/-15%;
+/-1 см НгО] 15 м с
Положительное
давление в конце
выдоха (ПДКВ,
смНзО)
0 -9 9 0,1 M in {+/-15%;
-» -/-1 см НгО] 15 м с
Давление плато
(Рплато, см Н2 0) 0 -9 9 0,1 M in [+/-15%;
+/-1 см НгО] 15 м с
Частота дыхания
(ЧД.вд/мин) 0 -1 2 0 0,1 +/-1 4 цикла
Инсуффлированный
объём вдоха (Утг мл)0 - 5000 1 Мах {+/-5%;
+/-10 м л! -
Утечка (%) 0 -1 0 0 1 - -
Объём вы доха (Уте,
мл) 0 - 5000 1 М ах. [+/-15%;
+/-15 мл] -
Объём вы доха за
минуту (Муе, л/м ин)0 -9 9 0,1 М ах. [+/-15% 1 30 с
Я 0 2 * (06 %) 15-100 1 < + / -3 5с
--- стр. 63 ---
Инвазивная вентиляция
Установки
циш нм ив
я шп
а
ш а х.
МИ
1 п с гс ! е Г < ш №шп.
АЛ
тах
№
¡п е т.
УТ мл 40 500 5 200 100 2000 10 500
чд вд/м ин 5 120 1 25 4 80 1 1 5
т ы % 2 60 1 33 2 80 1 33
Тплато % 0 60 5 0 0 60 5 0
ЧД 5 1 МУ вд/м ин 1 120 1 25 1 80 1 1 5
И. Триг л/м ин СОТ,1 1 0 1 5 СОТ, 1 1 0 1 5
ГЩКВ смН20 0 50 1 0 0 50 1 0
Твд 5 0.2 8.0 0 .1 0.8 0.2 10.0 0.1 1.3
Р8 СМН20 2 40 1 15 2 40 1 15
Р 1 смН20 2 99 1 15 2 99 1 1 5
РЮ2 % 2 1 100 1 50 2 1 100 1 50
Птах с 0.3 5.0 0.1 1.5 0.3 5 0.1 1 . 5
Э. Триг. % 0 90 5 30 10 90 5 30
8к>ре смН20/э 20 200 10 150 20 200 10 150
ЧД м ин вд/м ин 1 100 1 1 5 1 80 1 10
Вздох (О Т ОЫ — СОТ (О Т О Ы __ СОТ
У Т вздох х УТ 1 2 0.1 1 1 2 0.1 1
Р( вздох хР1 1 2 0 .1 1 1 2 0.1 1
Вздохи Период 9 200 1 20 9 200 1 20
Тревога
Высокое
Рпик смН20 10 100 1 45 1 0 100 1 45
Высокое
Рплато смН20 (ОТ, 1 50 1 СОТ (ОТ, 1 50 1 (О Т
Низкая ЧД вд/м ин 1 110 1 1 0 1 70 1 6
Высокая ЧДвд/м ин 1 1 120 1 40 1 1 80 1 35
Низкий УП Мл СОТ 1900 1 0 (О Т СОТ 2900 10 (О Т
Высокий \ГП Мл 100 2000 10 1000 100 3000 10 2000
Низкий УТе Мл СОТ,
10 2000 10 10 сот,
10 2000 10 10
Высокий
А/Те Мл 1 0 3000 10 1000 10 3000 10 2000
Низкий МУе л/м ин 0.5 39.0 0.5 1.5 0.5 39.0 0.5 3.0
Высокий
(МУе л/м ин 1 .5 40.0 0.5 10.0 1.5 40.0 0.5 25.0
Низкое
ЯЮ ? % 18 95 1 45 18 95 1 45
Высокое
и о2 % 23 100 1 55 23 100 1 55
Т апноэ с 4 60 1 20 15 60 1 20
--- стр. 64 ---
, Неинвазивная вентиляция
Едини
иы сы и Adult
/станов
к и
и м ц м
ния п и п m a x . Ina. d e fa u ltrm a ш а х . tn c r.d e fa u lt
AI смН20 25 I 1 5 2 25 1 1 5
PEP смН20 0 1 5 1 5 0 1 5 1 5
f мини В Д / М И Н1 100 1 1 5 1 80 1 1 0
Timax с 0.3 5.0 0 .1 1,2 0.3 5.0 0.1 1.3
И. Триг л/м ин 1 1 0 1 5 1 1 0 1 5
Э. Триг % 1 0 90 5 50 1 0 90 5 50
Крутизн
а
смН20/
с Ж ) 200 1 0 150 20 200 1 0 150
СРАР
Тревоги
смН20 2 50 1 5 2 50 1 5
Вы сокое
Рпик сшН20 1 0 1 0 0 1 45 1 0 100 1 45
Вы сокое
эплато смН20 ВЫКЛ,
1 50 1 ВЫ КЛВЫКЛ, 1 50 1 OFF
Низкая вд;м ин 1 1 1 0 1 10 1 70 1 6
Вы сокая
ад
В Д / М И Н1 1 1 2 0 1 40 1 1 80 1 35
Н изкий
VTi мл Нерегулируемая тревога Нерегулируемая тревога
В ы сокий
\ т мл Нерегулируемая тревога Нерегулируемая тревога
Н изкий
VTe мл ВЫКЛ,
1 0 2000 1 0 10 OFF, 1 0 2000 10 1 0
В ы сокий
'/Те мл 1 0 3000 1 0 1000 1 0 3000 10 2000
НизкийМ
Уе л/м ин 0 .1 39.0 0 .1 1 .5 0.5 39.0 0.1 3.0
Высокий
MVe Л / М И Н1 .1 40.0 0 .1 10.0 1.5 40.0 0.1 25.0
Низкое F i
Ог % 1 8 95 1 45 1 8 95 1 45
Вы сокое
Fi02 % 23 1 0 0 1 55 23 100 1 55
Т апноэ с 4 60 1 20 1 5 60 1 20
И с т о ч н и к и ЭЛЕКТРОЭНВТИИ
Аппапат совместим с различны ми источникам и электроэнергии
■ Питание от се™
> Питание от внешнего ОС источника {внешний аккумулятор)
• Питание от внутреннего СЮ источника (внутренний аккумулятор)
--- стр. 65 ---
, ОБОЗНАЧЕНИЯ И МАРКИРОВКА НА АППАРАТЕ
’ ..." < * *
t e .ii.iii.. г Идентиф икационная м е тк а З Х 1 АС индикатор электропитания1 ? ^ — ■ * * * €| производителя (о бщ и й вид) |
м!
! ^
\ П роизводитель
I !
с « .
| Соответствует Е вр опейской |
)Директиве 93 /4 2 /С ЕЕ Уведом ление |
) Органа N0.0459. 1
О г
«»• тзо и ш
! Кислородны й входной
(соедините«»
Ном ер аппарэш ИВЛ п о ка та логу□ (Соединение линии вдоха
ш | Серийны й н о м е р аппарата ИВЛ | ! Соединение линии вы доха
Дата изготовления:
, П редостереж ение: обратитесь к
(руководству пользователя.
Защ итное за зе м ле ни е
Тип В
П ерем енны й то к
1РЗХ
О — □£ х & 1 Г -3 1 £ * /« Й й У
©
'■ “ О Т '
{И ндекс защ иты в соответствии со
) стандартом 0 4 60529
\ 3: защ ита от проникновения твердых
тел диаметром > 2 ,5 мм.
| X: нет специфической защиты от
| проникновения жидкостей, но это
| соответствует ЕЫ 60601-1
Ж
[ Предохранитель
: К н о п к а питания
| Разъем передачи сигналов тревоги
I Внеш ний ра зъ ё м электропитания
□ I
Я5232 р а зъ ё м ы
. Соединение небулайзера
I К р ы ш к а доступа к датчику Ой
за кр ы та
К р ы ш к а доступа к датчику Ог
откры та
К н о п к а извлечения клапана
вьщ оха
Этот поштип означает, что
оборудование нельзя выбросить в
обычные м еста сбора твердых
I бытовых отходов. Оно должно
I утилизироваться в соответствии с
| Европейской директивой 2002/96/СЕ
] (УУЕЕЕ). Этот аппарат ИВЛ был
! изготовлен позднее 13 08 2005
Р а э гь е м видеосоединения
Т Е Х Н И Ч Е С К О Е О Б С Л У Ж И В А Н И Е
Определение функции возлагаю тся на пользователя, остальны е должны
выполняться техником
Т е х н и к о м
Обслуживание один раз в год и контроль работы и качества функционирования
аппарата
Аппарат ИВЛ считает два оперативны х парам етра: количество часов вентиляции, и
общее количество часов работы аппарата
Эти параметры м ож но просм отреть на экране в реж им е ож идания
--- стр. 66 ---
с П о л ь з о в а т е л е м
Пользователь долж ен:
- Удалять воду и з ловуш ек в к о н ту р е па ц и е н та п о м е р е н е о б х о ди м о сти ,
- Чистить, дезинф ицировать и сте ри ли зо ва ть м н о го р а з о в ы е к о м п о н е н ты после к а ж до го
пациента: контур пациента (с м V.3), э к с п и р а то р н ы й датчик п о то к а и к о м пле к т кла пан а
вы доха (см V.4)
- Менять б а к те р и о ло ги ч е ск и й фильтр со гла сн о р е к о м е н д а ц и я м и зго то ви те ля
- Менять датчик С Ь (см V JÎ.3 ) и эю страторны й датчик п о то к а в случае по в р е ж де н и я, и
фильтр в о здух о за б о р н и к а ,
- Проверять о ста то чную ё м к о с ть а к к ум уля то р а п р и м е р н о к а ж д ы е ш есть м е сяц е в
(подклю чить тест-легкое к а пп а р а ту ИВ Л, в к лю ч и ть ве нти ляци ю и убедиться в то м , что
ём кость батареи достаточна),
- Проводить п р о в е р к и перед к а ж д ы м и сп о ль з о в а н и е м (с м 1 Х .1 , П р о в е р о ч н ы й лист)
Х ран ен и е и технический уход
Ухаживайте за прибором в строгом соответствии с руководством. Храните в темном
прохладном помещении. Неверные действия могут дать ненадёжные результаты или даже
привести к поломке системы или травме.
О чистка, дезинф екция, стерилизация:
- Д ы хательн ого контура пациента:
• Обработайте дыхательный контур пациента мыльной водой или моющим раствором.
Предупреждение: Не используйте сильные растворители (эфир, ацетон и др.)
• Дезинфекция дыхательного контура может быть произведена посредством его
погружения в дезинфицирующий раствор после очистки.
• Проведите паровую стерилизацию дыхательного контура пациента, руководствуясь
инструкциями в прилагаемой таблице.
• Антибактериальный фильтр: Рекомендуется менять антибактериальный фильтр в
патрубке для подсоединения дыхательного контура каждый раз, когда производится
стерилизация дыхательного контура или к аппарату ИВЛ подключается новый пациент.
- А п п арата ИВЛ:
• Аппарат можно обтереть тряпкой, смоченной мыльной водой, избегая любого риска
попадания воды внутрь прибора (можно повредить электронную систему), затем
высушить сухой тряпкой или тряпкой, смоченной водно-спиртовым раствором.
• Дезинфекция наружной поверхности аппарата может быть произведена при помощи
спрея, например, Surfanios® (тщательно следуйте инструкциям производителя, особенно
касающимся дозировки) или тряпки, смоченной дезинфицирующим спиртовым
раствором.
• Аппарат ИВЛ может быть простерилизован парами формальдегида.
Выполните ряд следующих действий:
- Подключите аппарат к стерилизатору через коннектор для подведения воздуха на
задней панели аппарата,
- Установите кнопку «f» в положение «20 c/min»,
--- стр. 67 ---
- Включите стерилизатор, руководствуясь инструкциями производителя.
Н еобходим о использовать воздух, который будет абсолютно чистым, без примесей масла
или воды.
С терилизация формальдегидом с использованием процедуры , отличаю щ ейся от
оп и сан н ой вы ш е, может вызвать образование кристаллов ф орм альдегида и
остан овк у работы аппарата.
Т ранспортировка и упаковка
Транспортировка осуществляется транспортом всех видов в крытых транспортных
средствах с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида.
Аппарат искусственной вентиляции легких с принадлежностями поставляется в
коробке с поддоном из пенопласта.
Г арантия производителя
Гарантийный период составляет 12 месяцев для аппарата ИВЛ, 180 дней для батареи
и 60 дней для принадлежностей, при условии сохранения их первоначальных качеств,
начиная от даты поставки оборудования или согласно особым условиям контракта,
которые были согласованы. Гарантийная ответственность в пределах гарантийного
периода ограничена заменой, ремонтом и трудовыми усилиями, по усмотрению
изготовителя, для дефектных деталей или деталей, которые не соответствуют заявленным
характеристикам.
П роф илактическое обслуживание аппарата должно проводиться в соответствии с
рекомендациями производителя, указанными в руководстве по эксплуатации, и
возможными обновлениями. Обслуживание должно производиться техническими
специалистами, прошедшими соответствующее обучение в компании.
И сп ользуй те только запасны е части, поставляемы е производителем.
П о запросу поставщик может предоставлять: чертежи, перечень компонентов,
технические описания или любую другую информацию, которая может бьггь полезна
квалифицированному персоналу при ремонте деталей аппарата, признаваемых
производителем подлежащими ремонту.
У тилизации использованны х материалов
В се использованные материалы, имеющие отношение к аппарату ИВЛ (дыхательный контур
пациента и др.) должны утилизироваться соответствующим задаче способом, принятым в
лечебном учреждении.
У тилизация аппарата ИВЛ
--- стр. 68 ---
О
принятым в лечебном учреждении, с акцентом на защите окружающей среды.
Помимо этого, согласно обязательствам, накладываемым маркировкой с с , необходимо
информировать технический отдел фирмы о серийном номере утилизированного
оборудования.
Утилизация аппарата ИВ Л должна производиться соответствующим задаче способом,
С ведения об аналогах
В Российской Федерации зарегистрирован аналог:
«Аппарат искусственной вентиляции легких INTER 7 PLUS с принадлежностями»,
производство компании «Intermed Equipamento Medico Hospitalar Ltda.», (Бразилия)
Таблица сравнения моделей
П рибор
П арам етр \
«Аппарат
искусственной
вентиляции легких
INTER 7 PLUS с
принадлежностями»
«А ппарат искусственной
вентиляции легких M onnal Т75, с
принадлеж ностям и»
Р еги страц и он н ое
У достовер ен и е
Регистрационное
удостоверение ФСЗ №
2008/02736 от 23.10.08 г.
-
П роизводитель «Intermed Equipamento
Medico Hospitalar Ltda.»,
(Бразилия)
«AIR LIQUIDE MEDICAL SYSTEMS
S.A ., Франция.
К ласс опасности 2a 2a
Реж им ы
вентиляции:
Контроль по объему:
А/С, SEMV/PSV/CPAP
Контроль по давлению:
А/С, SIMV/PSV/CPAP
Контроль по времени:
А/С, SIMV/CPAP
VCV - контролируемая
принудительная вентиляция, PCV —
вентиляция, контролируемая или
принудительная контролируемая под
давлением, SIMV - периодическая
контролируемая принудительная
вентиляция, PSV - самопроизвольная
вентиляция с помощью вдоха и
ПДКВ; VCV, PCV, SIM V, PSV,
PSIMV - неинвазивная вентиляция,
VCV (регулируемый объем и
концентрация, замедленный поток) -
вентиляция апноэ.
П ределы давления
Минимально
допустимый предел: -10
см вод. ст. ±5 %
Максимально
допустимый предел: 120
см вод. ст. ±5 %
Минимально допустимый предел: -10
см вод. ст. ±5 %
Максимально допустимый предел: 120
см вод. ст. ±5 %
Д ы хательн ы й объем 10-2000 мл 10-2000 мл
В рем я вдоха 0,1 - 1 5 сек 0,1 - 1 5 сек
Ч астот а ды хания 0-180/мин 0-180/мин
--- стр. 69 ---
П оток на вдохе
(конролируем ы й) 2-120 л/мин 2-120 л/мин
П оток на вы дохе 0-146 л/мин 0-146 л/мин
О бласть
прим енения
В отделениях
реанимации для
респираторной терапии
новорожденных,
пациентов взрослого и
детского возраста.
Автономный аппарат ИВЛ,
используемый как для детей, так и
для взрослых. Он предназначен для
использования персоналом больницы
(врачами, медсестрами):
- для реанимации и интенсивной
терапии
- в отделениях неотложной помощи
- в послеоперационных палатах
- при транспортировке больных (в
пределах стационара).
Г енеральный директор ООО
«МедИнформ-Инновации»