Инструменты электрохирургические "ЗЭТ" с принадлежностями по ТУ 32.50.13-001-60316465-2020 к высокочастотным электрохирургическим аппаратам — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- СОДЕРЖАНИЕ 1 . И Н Ф О Р М А Ц И Я О Б И З Д Е Л И И ........................32 . О П И С А Н И Е И Р А Б О Т А ...........................33 . К Л А С С И Ф И К А Ц И Я М Е Д И Ц И Н С К О Г О И З Д Е Л И Я................54 . Э К С П Л У А Т А Ц И Я М Е Д И Ц И Н С К О Г О И З Д Е Л И Я.................55 . Т Е Х Н И Ч Е С К О Е О Б С Л У Ж И В А Н И Е И Т Е К У Щ И Й Р Е М О Н Т.............76 . Х Р А Н И Е Н И Е И Т Р А Н С П О Р Т И Р О В А Н И Е....................97 . П О Р Я Д О К О С У Щ Е С Т В Л Е Н И Я У Т И Л И З А Ц И И И У Н И Ч Т О Ж Е Н И Я..........98 . Г А Р А Н Т И Й Н Б 1 Е О Б Я З А Т Е Л Б С Т В А......................99 . Р Е К Л А М А Ц И Я..............................9 10. С В И Д Е Т Е Л Ь С Т В О О П Р И Е М К Е.......................10 П р и л о ж е н и е № 1...............................1 1П р и л о ж е н и е № 2...............................1 4П р и л о ж е н и е Х ^ З...............................2 6П р и л о ж е н и е X s 4...............................2 7 --- стр. 3 --- 1. ИНФОРМАЦИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ ИНСТРУМЕНТЫ ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКИЕ «ЗЭТ» С ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ ПО ТУ 32.50.13-001-60316465-2020 К ВЫСОКОЧАСТОТНЫМ ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКИМ АППАРАТАМ Производитель: ООО «ЗЭТ», Россия, 420049, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Нурсултана Назарбаева, д. 9/2, офис 33 2. ОПИСАНИЕ И РАБОТА Медицинский персонал перед началом работы должен ознакомиться с данным Руководством по эксплуатации (Паспортом). Инструменты электрохирургические «ЗЭТ» с принадлежностями по ТУ 32.50.13-001-60316465- 2020 к высокочастотным электрохирургическим аппаратам (в дальнейшем -инструменты) предназначенные для электрохирургической коагуляции, абляции и резания мягких тканей, во время хирургических операций. Назначение каждого инструмента указано в Приложении №1 к настоящему Руководству по эксплуатации (Паспорту). Область применения - хирургия, эндохирургия, в специализированных отделениях лечебных учреждений в ходе проведения хирургических, в том числе эндоскопических, вмешательств. Показания к применению - применяются совместно с ЭХВЧ для коагуляции и резания мягких тканей человека во время проведения хирургических операций. Противопоказаниями к применению инструментов являются случаи, когда противопоказано применение ЭХВЧ. Побочные действия при правильно применении отсутствуют. Потенциальный потребитель - медицинский персонал, имеющий соответствующую квалификацию в областях: хирургия, эндохирургия. Принцип действия - Высокочастотный ток, генерируем ЭХВЧ аппаратом, разогревает прилегающую к электроду ткань, обеспечивая разрез или коагуляцию в зависимости от вида инструмента и установленного режима аппарата. Условия применения - специализированные операционные и процедурные кабинеты лечебных учреждений. Технические характеристики: Номинальные значения допустимых напряжений для инструментов приведены в Приложении №4 к настоящему Руководству по эксплуатации (Паспорту). Указанные значения являются предельно допустимыми и не являются рекомендациями для работы. Габаритные и основные размеры инструментов и принадлежностей соответствуют размерам, указанным в Приложении №4 к настоящему Руководству по эксплуатации (Паспорту). Масса каждого инструмента и принадлежностей не более значений, указанных в Приложении № 4 к настоящему Руководству по эксплуатации (Паспорту). Комплект поставки В комплект поставки входят: - Инструменты и принадлежности из перечня, приведенного в Приложении №1 к настоящему Руководству по эксплуатации (Паспорту) в номенклатуре и количестве, определяемой заказом потребителя; - Руководство по эксплуатации (Паспорт). Комплект поставки определяется согласно заказа потребителя и оформляется в виде комплектовочного листа (Приложение №3) к настоящему Руководству по эксплуатации (Паспорту), в котором указываются наименования, REF и количество каждого наименования в поставке. Маркировка Символы, применяемые при маркировке, - по ГОСТ Р ИСО 15223-1. --- стр. 4 --- Символ Описание Ознакомьтесь с руководством А Не стерильно REF Номер по каталогу Производитель |WJ Дата выпуска [Гот Код партии А Осторожно! Обратитесь к инструкции по применению На нерабочей части инструментов указывается: условное обозначение инструмента (код по каталогу); серийный номер (при необходимости). Допускается не наносить код по каталогу на инструменты, размеры которых этого не позволяют. На потребительской упаковке инструментов указывается: наименование и адрес предприятия- изготовителя; наименование инструмента, код по каталогу; символ «Не стерильно»; штрих-код или матричный код для персонифицированного учета инструмента (при необходимости); номер и дат? регистрационного удостоверения; обозначение технических условий; дата выпуска. Потребительская упаковка может быть индивидуальной или групповой. На групповой потребительской упаковке дополнительно указывается количество изделий. Маркировка потребительской упаковки должна быть устойчива в процессе транспортирования и хранения. Транспортная маркировка- по ГОСТ 14192 с нанесением манипуляционных знаков «Хрупкое, осторожно», «Верх», «Беречь от влаги». ИНСТРУМЕНТЫ ЭЯЕКТРОХИРУРГИЧЕСКИЕ «ЗЭТ» С ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ ПО ТУ 32.S0.13-001-60316465-2020 К ВЫСОКОЧАСТОТНЫМ ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКИМ АППАРАТАМ ИНСТРУМЕНТ ЭЛЕКТРОД ШАР ИСП. 1 REF Е1.100 U Ов.2020 СИ А ЖILOTI ООО «Замд мектрохирурпмесной те 420049/. КАЗАНЬ, ул. Н.НАЗАрбАем, д. 9/2,33 Регистрационное удостоверение N? РЗН _____от____ Упаковка Перед упаковыванием инструменты обезжирены и законсервированы по ГОСТ 9.014 для условий хранения Л по ГОСТ 15150: вариант защиты ВЗ-0, вариант упаковки ВУ-5. Срок защиты без переконсервации -1 год. Деликатные рабочие части инструментов защищаются от механических повреждений. Защита может обеспечиваться конструкцией упаковки. Каждый инструмент укладывается в индивидуальную потребительскую упаковку: пакет из полиэтиленовой пленки по ГОСТ 10354 и/или коробку из картона коробочного ГОСТ 7933, либо упакован в блистер из полиэтилентерефталата ГОСТ Р 51695. Упаковка исключает самопроизвольное выпадение инструмента из нее. Допускается изготовление пакетов и блистеров из других полимерных пленочных материалов, разрешенных к применению в медицине. --- стр. 5 --- Для транспортирования инструменты в потребительской упаковке укладываются в коробки по Г(ХТ 33781 из картона коробочного ГОСТ 7933 или из гофрокартона ГОСТ Р 52901. 3. КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Вид климатического исполнения УХЛ4.2 по ГОСТ 15150, а рабочие части всех инструментов - У6 по ГОСТ Р 50444. Класс в зависимости от потенциального риска применения - 26 по ГОСТ 31508. По безопасности инструменты соответствуют ГОСТ Р МЭК 60601-2-2 (в части требований к электродам). 4. ЭКСПЛУАТАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Для ввода инструментов в эксплуатацию установка, монтаж, настройка, калибровка не требуются. Перед первым и каждым последующим использованием инструменты подвергаются циклу обработки, состоящему из дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации в соответствии с разделом 5 настоящего Руководства по эксплуатации (Паспорта). До применения инструментов необходимо ознакомится с руководством по эксплуатации на применяемый ЭХВЧ аппарат. Следует учитывать приводимые в руководствах по эксплуатации на ЭХВЧ аппараты всех производителей значения максимального выходного напряжения. Запрещается использовать инструменты с аппаратами, имеющими максимальное выходное напряжение выше номинального напряжения инструмента. Перед использования конкретного инструмента необходимо проверить его совместимость с используемым режимом работы аппарата. Номинальные напряжения инструментов приведены в Приложении №2 настоящего Руководства по эксплуатации (Паспорта), а максимальные выходные напряжения режимов работы аппаратов приводятся в Руководстве по эксплуатации на сами аппараты. Поставляемые инструменты могут включать в себя электроды, удлинители, держатели (соединительные шнуры), которые полностью совместимы между собой. Для использования инструмента по назначению выберите держатель инструментов и при необходимости удлинитель инструментов в соответствии с таблицей совместимости (Приложение №3) к настоящему Руководству по эксплуатации (Паспорту). Допускается использование держателей и инструментов (Активных принадлежностей) стороннего производства. В случае необходимости такого использования совместимость инструментов опр>еделяется присоединительными размерами, указанными в Приложении №3 настоящего Руководства по эксплуатации (Паспорта). Инструменты совместимы с кабелями, адаптерами и держателями с соответствующими размерами рабочих присоединительных частей. Перед началом работы убедитесь в отсутствии механических повреждений, повреждений изоляции инструмента. Подсоедините держатель инструмента к инструменту, как показано на схеме 1 Схема 1 Инструментальная Аппаратная часть Инструмент Держатель При необходимости использования удлинителя инструментов, подсоедините его к инструменту и держателю, как показано на схеме 2. --- стр. 6 --- Схема 2 Инструментальная Аппаратная часть часть Инструмент Удлинитель Держатель Присоедините аппаратную часть держателя инструмента к аппарату ЭХВЧ, в соответствии с инструкцией к аппарату. Во время работы регулярно очищайте инструменты от нагоревшей ткани. Для очистки польтуйтесь мягкими щетками, салфетками или специальными чистящими подушечками. При необходимости использовать нейтральный электрод ознакомьтесь с рекомендациями, приведенными в руководстве по эксплуатации на применяемый ЭХВЧ аппарат. Убедитесь, что применяемый аппарат оснащен совместимым монитором нейтрального электрода. Данная информация должна быть указана в руководстве по эксплуатации к применяемому ЭХВЧ аппарату. При использовании нейтрального электрода побрейте, очистите и просушите место наложения нейтрального электрода. Нейтральный электрод должен быть плотно прижат к телу пациента с максимально возможной площадью соприкосновения. При необходимости следует привязать нейтральный электрод к телу пациента бинтом или марлей. Предпочтительное место наложения нейтрального электрода - ягодицы, бедро или поясница. Перед началом эксплуатации держателей нейтральных электродов убедитесь в отсутствии механических повреждений и повреждений изоляции. Следует не допускать касания кабелем держателя открытых участков тела пациента и персонала. Указания по безопасности: Все работы с ВЧ принадлежностями следует проводить только в перчатках. Не допускайте непредусмотренного касания ВЧ принадлежностями персонала и пациентов. По безопасности инструменты соответствуют ГОСТ Р МЭК 60601-2-2 (в части требований к электродам). Материалы, применяемые для изготовления инструментов, нетоксичны. Для инструментов и держателей Ознакомьтесь с указаниями по безопасности на применяемый ЭХВЧ аппарат. Электрод после активации остается горячим непродолжительное время и может вызвать ожог. Временно неиспользуемые электроды следует размещать изолированно от пациента. Кабели держателей электродов не должны касаться открытых участков тела пациента и персонала. При выполнении коагуляции и резания не допускайте касания изолированной части электрода биологической ткани. Для нейтральных электродов Недостаточный по площади контакт нейтрального электрода с телом пациента может привести к ожогу в месте наложения нейтрального электрода. Нейтральный электрод должен контактировать с телом пациента всей площадью. Отсутствующий или недостаточный контакт нейтрального электрода с телом пациента увеличивает вероятность ожога на участках тела касающихся металлических предметов или влажных простыней. Кожа на участке наложения должна иметь хороший тургор и кровоснабжение, выраженный подлежащий мышечный слой. Перед наложением нейтрального электрода выбранный участок кожи следует побрить и очистить (например, от кожного крема) и просушить. Запрещено накладывать нейтральный электрод в следующих местах: - на кожу с рубцовыми изменениями - на воспаленную кожу - над местами расположения крупных сосудов и нервных стволов б --- стр. 13 --- Наименование изделия Код Назначение подвижными браншами (Исп.27-Исп.83) и захвата Инструмент электрод-вставка с подвижными браншами (Исп.84-Исп.100) Е61.996-Е61.1199 Для монополярной коагуляции и резания с возможностью биполярной коагуляции Инструмент электрод-вставка с подвижными браншами (Исп.101-Исп.127) Е61.1200- Е61.1523 Для монополярной коагуляции, резания и захвата Инструмент электрод с направителем (Исп.1-Исп.14) Е62.0-Е62.27 Для коагуляции и резания Инструмент электрод гибкий (ИспЛ-Исп.З) Е63.0-Е63.8 2. Вспомогательные инструменты, в вариантах исполнения: /1ержатель-рукоятка для инструмента с подвижными браншами (Исп.1-Исп.63) Е64.0-Е64.62 Для передачи усилий и удержания электродов Держатель инструмента (Исп.1-Исп.116) Е65.0-Е65.696 Для удержания электродов Держатель электрода с направителем (Исп.1-Исп.8) Е66.0-Е66.15 Для передачи усилий и удержания электродов с направителем Держатель для электродов с аспирационным каналом Е67.0-Е67.2 Для удержания электродов с аспирационным каналом Изолятор-трубка для инструмента с подвижными браншами (Исп.1-Исп.11) Е68.0-Е68.131 Для изоляции электродов Изолятор-трубка электрода с направителем (Исп.1-Исп,4) Е69.0-Е69.7 Трубка для введения инструментов (Исп. 1- Исп.42) Е70.0-Е70.755 Для введения инструментов в операционную полость Направляющий обтюратор (Исп. 1- Исп. 18) Е71.0-Е71.324 Трубка с клапаном для очистки и промывания операционного поля (Исп. 1- Исп.5) Е72.0-Е72.59 Для очистки операционного поля во время коагуляции Удлинитель инструментов Е73.0-Е73.14 Для удлиннения электродов Переходник для введения гибких инструментов (Исп. 1-Исп.4) Е74.0-Е74.7 Для введения инструментов в операционную полость Электрод нейтральнь[й Е75.0-Е75.7 Для замыкания электрической цепи при коагуляции и резании 11. Принадлежности Лоток для стерилизации и хранения Е76.0-Е76.68 Для очистки, стерилизации и хранения инструментовМат защитный для лотков для 1 стерилизации и хранения Е77.0-Е77.16 Фиксатор инструментов для лотков для стерилизации и хранения Е78.0-Е78.15 Подставка для стерилизации E79.0-E79.il Уплотнитель (Исп. 1-Исп.7) Е80.0-Е80.83 Для герметизации трубок и переходников для введения инструментов в операционную полость Щетка чистящая (Исп. 1-Исп.5) Е81.0-Е81.279 Для очистки инструментов Устройство промывочное (Исп. 1/Исп.2) Е82.0-Е82.1 --- стр. 14 --- ИНСТРУМЕНТЫ ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКИЕ «ЗЭТ» С ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ ПО ТУ 32.50.13-001- 60316465-2020 К ВЫСОКОЧАСТОТНЫМ ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКИМ АППАРАТАМ Таблица совместимости Наименование инструментов Совместимые держатели и удлинители инструментов электродов Присоединительный параметр сторонних инструментов и держателей Исп.1: REFE1.0-E1.32; REF Е1.99-Е1.131; REFET198- Е1.230; REF EI.297-E1.329; REF Е1.396-Е1.428; REF El.495-Е 1.527; REF E1.594-E1.626; REF E1.693-E1.725; REF E1.792-E1.824; REF E1.891-E1.923; REF E1.990- E1.1022; REF E1.1089-E1.1121; REF El. 1188-El. 1220; REF El. 1287-El.1319; REF El.1386-El. 1418; REF El.1485-El.1517 Men. 2: REF E2.0-E2.15; REF E2.48-E2.63; REF E2.96- E2.111; REF E2.144-E2.159; REF E2.192-E2.207; REF E2.240-E2.255; REF E2.288-E2.303; REF E2.336-E2.351; REF E2.384-E2.399; REF E2.432-E2.447; REF E2.480- E2.495; REF E2.528-E2.543; REF E2.576-E2.591; REF E2.624-E2.639; REF E2.672-E2.687; REF E2.720-E2.735 Men. 3: REF E3.0-E3.1; REF E3.6-E3.7; REF E3.12-E3.13; REF E3.18-E3.19; REF E3.24-E3.25; REF E3.30-E3.31; REF E3.36-E3.37; REF E3.42-E3.43; REF E3.48-E3.49; REF E3.54-E3.55; REF E3.60-E3.61; REF E3.66-E3.67; REF E3.72-E3.73; REF E3.78-E3.79; REF E3.84-E3.85; REF E3.90-E3.91 Держатель инструмента электрода: Исп. 1- Исп. 11: REF Е65.0-Е65.65. Удлинитель инструментов электродов: REF Е73.0- Е73.4 04±О,1 мм Исп.1: REF Е1.33-Е1.65; REF Е1.132-Е1.164; REF Е1.231-Е1.263; REF Е1.330-Е1.362; REF Е1.429-Е1.461; REF Е1.528-Е1.560; REF Е1.627-Е1.659; REF Е1.726- Е1.758: REF Е1.825-Е1.857; REF Е1.924-Е1.956; REF Е1.1023-Е1.1055; REF Е1.1122-Е1.1154; REFE1.1221- E1.1253;REFE1.1320-E1.1352; REF Е1.1419-Е1.1451; REFEl.1518-El.1550 Исп. 2: REF E2.16-E2.31; REF E2.64-E2.79; REF E ll 12- E2.I27; REF E2.160-E2.175; REF E2.208-E2.223; REF E2.256-E2.271; REF E2.304-E2.319; REF E2.352-E2.367; REF E2.400-E2.415; REF E2.448-E2.463; REF E2.496- E2.511; REF E2.544-E2.559; REF E2.592-E2.607; REF E2.640-E2.655; REF E2.688-E2.703; REF E2.736-E2.751 Исп. 3: REF E3.2-E3.3; REF E3.8-E3.9; REF E3.14-E3.15; REF E3.20-E3.21; REF E3.26-E3.27; REF E3.32-E3.33; REF E3.38-E3.39; REF E3.44-E3.45; REF E3.50-E3.51; REF E3.56-E3.57; REF E3.62-E3.63; REF E3.68-E3.69; REF E3.74-E3.75; REF E3.80-E3.81; REF E3.86-E3.87; REFE3.92-E3.93 Держатель инструмента электрода: Исп. 12-Исп. 16: REF Е65.66-Е65.95; Исп. 32: REF Е65.186-Е65.191. Удлинитель инструментов электродов: REF Е73.5- Е73.9 02,4±О.1 мм Исп.1; REF Е1.66-Е1.98; REF Е1.165-Е1.197; REF Е1.264-Е1.296; REF Е 1.363-Е 1.395; REF Е 1.462-Е 1.494; REF Е1.561-Е1.593; REFE1.660-E1.692; REFE1.759- E1.791;REFE1.858-E1.890; REF Е1.957-Е1.989; REF El. 1056-El.1088; REF El.1155-El.1187; REF El. 1254- Держатель инструмента электрода: Исп. 22- Исп. 26: REF Е65.126-Е65.155;Исп. 71: REF Е65.420-Е65.425. Удлинитель инструментов 01,6±О,1 мм --- стр. 15 --- El.1286; REF El.1353-El.1385; REF El. 1452-El. 1484; REFEl.1551-El.1583 Исп. 2: REF E2.32-E2.47; REF E2.80-E2.95; REF E2.128- E2.143; REF E2.176-E2.191; REFE2.224-E2.239; REF E2.272-E2.287; REF E2.320-E2.335; REF E2.368-E2.383; REF E2.416-E2.431; REF E2.464-E2.479; REF E2.512- E2.527; REF E2.560-E2.575; REF E2.608-E2.623; REF E2.656-E2.671; REF E2.704-E2.719; REF E2.752-E2.767 Исп. 3: REF E3.4-E3.5; REF E3.10-E3.11; REF E3.16- E3.17; REF E3.22-E3.23; REF E3.28-E3.29; REF E3.34- E3.35; REF E3.40-E3.4i; REF E3.46-E3.47; REF E3.52- E3.53; REF E3.58-E3.59; REF E3.64-E3.65; REF E3.70- E3.71; REF E3.76-E3.77; REF E3.82-E3.83; REF E3.88- E3.89; REFE3.94-E3.95 электродов: REF Е73.10- Е73.14 Исп. 1: REF E4.0-E4.11; REF E4.36-E4.47; REF E4.72- E4.83; REFE4.108-E4.119; REF E4.144-E4.155; REF E4.180-E4.191; REF E4.216-E4.227; REF E4.252-E4.263; REF E4.288- E4.299; REF E4.324-E4.335; REF E4.360- 54.371; REF E4.396-E4.407; REF E4.432-E4.443; REF E4.468-E4.479 Исп. 2: REF E5.0-E5.11; REF E5.36-E5.47; REF E5.72- E5.83; REF E5.108-E5.119; REF E5.144-E5.155; REF E5.180-E5.191;REFE5.216-E5.227; REF E5.252-E5.263; REF E5.288-E5.299; REF E5.324-E5.335; REF E5.360- E5.371; REF E5.396-E5.407; REF E5.432-E5.443; REF E5.468-E5.479 Держатель инструмента электрода: Исп. 1- Исп. 11: REF Е65.0-Е65.65. Удлинитель инструментов электродов: REFE73.0- Е73.4 04±О,1 мм Исп. 1: REF E4.12-E4.23; REF E4.48-E4.59; REF E4.84- E4.95; REF E4.120-E4.131; REF E4.156-E4.167; REF E4.192-E4.203; REF E4.228-E4.239; REF E4.264-E4.275; REF E4.300-E4.311; REF E4.336-E4.347; REF E4.372- E4.383; REF E4.408-E4.419; REF E4.444-E4.455; REF E4.480-E4.491 Исп. 2: REF E5.12-E5.23; REF E5.48-E5.59; REF E5.84- E5.95; REF E5.120-E5.131; REF E5.156-E5.167; REF E5.192-E5.203; REF E5.228-E5.239; REF E5.264-E5.275; REF E5.300-E5.311; REF E5.336-E5.347; REF E5.372- E5.383; REF E5.408-E5.419; REF E5.444-E5.455; REF E5.480-E5.491 Держатель инструмента электрода: Исп. 12- Исп. 16: REF Е65.66-Е65.95; Исп. 32: REF Е65.186-Е65.191. Удлинитель инструментов электродов: REF Е73.5- Е73.9 02,4±О,1 мм Исп. 1: REF E4.24-E4.35; REF E4.60-E4.71; REF E4.96- E4.107; REF E4.132-E4.143; REF E4.168-E4.179; REF E4.204-E4.215; REF E4.240-E4.251; REF E4.276-E4.287; REF E4.312-E4.323; REF E4.348-E4.359; REF E4.384- E4.395; REF E4.420-E4.431; REF E4.456-E4.467; REF E4.492-E4.503 Исп. 2: REF E5.24-E5.35; REF E5.60-E5.71; REF E5.96- E5.107; REF E5.132-E5.143; REFE5.168-E5.179; REF E5.204-E5.215; REF E5.240-E5.251; REF E5.276-E5.287; REF E5.312-E5.323; REF E5.348-E5.359; REF E5.384- E5.395; REF E5.420-E5.431; REF E5.456-E5.467; REF E5.492-E5.503 Держатель инструмента электрода: Исп. 22- Исп. 26: REF Е65.126-Е65.155;Исп. 71; REF Е65.420-Е65.425. Удлинитель инструментов электродов: REFE73.10- Е73.14 01,6±О,1 мм Инструмент электрод игла Исп. 3: REF Е6.0-Е6.2 Исп. 4: REF Е7.0-Е7.2 Держатель инструмента электрода: Исп. 72- Исп. 76: REFE65.426-E65.455 4 x 7 ± 0i2 м м --- стр. 24 --- Исп. 2; E53.0-E53.il электрода Исп. 87- Hcn.89,91:REF Е65.516- Е65.533, Е65.540-Е65.545 Держатель инструмента электрода (возможность биполярной коагуляции) Исп. 82- Исп. 86: REF Е65.486-Е65.515 Инструмент электрод ножницы Исп. 3: E54.0-E54.il Держатель инструмента электрода Исп. 6- Исп. 10: REF Е65.30-Е65.59. Держатель инструмента электрода (возможность биполярной коагуляции): Исп. 38- Исп. 42: REF Е65.222-Е65.251 l/2X03,2±l'W -----~ Инструмент электрод щипцы Исп.1: REF Е55.0-Е55.6 Исп.2: REF Е56.0-Е56.6 Держатель инструмента электрода Исп. 6- Исп. 10: REF Е65.30-Е65.59. Держатель инструмента электрода (возможность биполярной коагуляции): Исп. 38- Исп. 42: REF Е65.222-Е65.251;Исп. 53- Исп. 57: REF Е65.312- Е65.341 1/2Х03,2±1 Инструмент электрод с рукояткой Исп. 1-37: Е57.0-Е57.276 Исп. 41-46: Е58.0-Е58.41 Исп. 47-52: Е59.0-Е59.41 Держатель инструмента электрода Исп. 6-Исп. 10: REF Е65.30-Е65.59 04±О,1 мм Инструмент электрод с рукояткой Исп. 38-40: Е57.277-Е57.297 Держатель инструмента электрода: Исп. 72- Исп. 76: REF Е65.426-Е65.455 Держатель инструмента электрода (возможность биполярной коагуляции): Исп. 33- Исп. 37: REF E65.192-E65.221 4х7±0,2 мм Инструмент электрохирургический с подвижными браншами Исп. 1 -Исп. 136: REF Е60.0-Е60.1631 Держатель инструмента электрода Исп. 6-Исп. 10: REF Е65.30-Е65.59 04±О.1 мм Инструмент электрохирургический с подвижными браншами Исп.137-Исп.145: REF Е60.1632-Е60.1739 Исп.155-Исп.163: REF Е60.1848-Е163.1955 Исп.173-Исп.197: REF Е60.2064-Е 163.2363 Держатель инструмента электрода Исп. 77- Исп. 81: REF Е65.456-Е65.458; Исп. 97- Исп. 101: REF Е65.576- Е65.605. Держатель инструмента электрода (возможность биполярной коагуляции): Исп. 43- Исп. 47: REF Е65.252-Е65.281; Исп. 92- Исп. 96: REF Е65.546-Е65.575 0 3,2±1 мм --- стр. 25 --- Инструмент электрохирургический с подвижными браншами Исп.146-Исп.154: REF Е60.1740-Е60.1847 Держатель инструмента электрода: Исп. 72- Исп. 76: REF Е65.426-Е65.455 Держатель инструмента электрода (возможность биполярной коагуляции): Исп. 33- Исп. 37: REF Е65.192-Е65.221 4х7±0,2 мм Инструмент электрохирургический с подвижными браншами Исп.164-Исп.170: REF Е60.1956-Е60.2039 Держатель инструмента электрода Исп. 77- Исп. 81: REF Е65.456-Е65.458; Исп. 97- Исп. 101:REFE65.576- Е65.605. Держатель инструмента электрода (возможность биполярной коагуляции): Исп. 43- Исп. 47: REF Е65.252-Е65.281; Исп. 92- Исп. 96: REF Е65.546-Е65.575 0 3,2±1 мм Инструмент электрохирургический с подвижными браншами ИспЛ71-Исп.172: REF Е60.2040-Е60.2063 Держатель инструмента электрода Исп. 6- Исп. 10: REF Е65.30-Е65.59 Держатель инструмента электрода (возможность биполярной коагуляции) Исп. 38- Исп. 42: REF Е65.282-Е65.311 2 X 04±О,1 мм Инструмент электрод с направителем Исп.1-Исп.14: Е62.0-Е62.27 Держатель инструмента электрода с направителем Исп.1-Исп.8: Е66.0-Е66.15 01,4±О,1 мм Инструмент электрод гибкий Исп.1-Исп.З:Е63.0-Е63.8 Держатель инструмента электрода Исп. 17- Исп. 2I:REF E65.96-E65.I25 02,4±О,2 м м Прюлечаиие: По требованию заказчика допускается изготовление инструментов и держателей с другими присоединительными параметрами. --- стр. 26 --- ПРИЛОЖЕНИЕ №3 к Руководству по эксплуатации (Паспорту) Форма гарантийного талона ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН на ремонт (замену) в течение гарантийного срока Адрес предприятия-изготовителя: ООО «ЗЭТ», Россия, 420049, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Нурсултана Назарбаева, д. 9/2, офис 338 Медицинское изделие: Инструменты электрохирургическне «ЗЭТ» с принадлежностями по ТУ 32.50.13-001-60316465-2020 к высокочастотным электрохирургическим аппаратам №№ REF Дата выпуска Количество Приобретен (дата, подпись, печать (штамп) торгующей организации) Введен в эксплуатацию____________________________________ (дата, подпись) Принят на гарантийное обслуживание ремонтным предприятием: города_ ( ) Подпись Фамилия руководителя ремонтного предприятия ( ) Подпись Фамилия руководителя учреждения-владельца М П М П --- стр. 27 --- ПРИЛОЖЕНИЕ №4 к Руководству по эксплуатации (Паспорту) ИНСТРУМЕНТЫ ЭЛЕКТТОХИРУРГИЧЕСКИЕ «ЗЭТ»С ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ ПО ТУ 32.50.13-001- 60316465-2020 К ВЫСОКОЧАСТОТНЫМ ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКИМ АППАРАТАМ Технические характеристики Таблица 1. Номинальные напряжения Инструменты Номинальное напряжения, В Инструмент электрод шар (Исп.1; REF Е1.0-Е1.1583 / Исп.2; REF Е2.0-Е2.767/ Исп.З; REFE3.0-E3.95): 3000 Инструмент электрод игла (Исп. 1; REF Е4.0-Е4.503 / Исп.2; REF Е5.0-Е5.503 / Исп.З; REF Е6.0-Е6.2 / Исп.4; REF Е7.0-Е7.2); 3000 Инструмент электрод нож: (Исп. 1; REF Е8.0-Е8.359 / Исп.2; REF Е9.0-Е9.359 / Исп.З; REF Е10.0-Е10.359 / Исп.4; REF Е11.0-Е11.359); 3000 Инструмент электрод петля (Исп. 1; REF Е12.0-Е12.383 / Исп. 2; REF Е13.0- Е13.143 / Исп. 3; REF Е14.0-Е14.239 / Исп. 4; REF Е15.0-Е15.239 / Исп.5; REF Е16.0-Е16.239 / Исп. 6; REF Е 17.0-Е 17.95 / Исп. 7; REF Е18.0-Е18.335 / Исп. 8; REF Е 19.0-Е 19.35 / Исп. 9; REF Е20.0-Е20.35 / Исп. 10; REF Е21.0-Е21.35 / Исп. 11; REF Е22.0-Е22.8 / Исп.12; REF Е23.0-Е23.149/ Исп. 13; REF Е24.0-Е24.149 / Исп.14; REF Е25.0-Е25.149 / Исп.15; REF Е26.0-Е26.89); 3000 Инструмент электрод парус (REF Е27.0-Е27.260); 3000 Инструмент электрод крючок (REF Е28.0-Е28.53); 3000 Инструмент электрод шпатель (REF Е29.0-Е29.35) 3000 Инструмент электрод пуговка (REF Е30.0-Е30.53) 3000 Инструмент электрод пластина (REF Е31.0-Е31.35) 3000 Инструмент электрод площадка (REF Е32.0-Е32.35) 3000 Инструмент электрод дикхед (REF Е33.0-Е33.35) 3000 Инструмент электрод стержневой (REF Е34.0-Е34.35) 3000 Инструмент электрод с аспирационным каналом (Исп.1; REF Е35.0-Е35.3 / Исп.2; REF E36.0-E36.I9 / Исп.З; REF Е37.0-Е37.19 / Исп.4; REF Е38.0-Е38.19/ Исп.З; REF Е39.0-Е39.19 / Исп.6; REF Е40.0-Е40.19 / Исп.7; REF Е41.0-Е41.19); 3000 Инструмент электрод с каналом для подачи газа (Исп.1-Исп.З; REF Е42.0-Е42.23 / Исп.4-Исп.6; REF E43.0-E43.il / Исп.7-Исп.9; REF Е44.0-Е44.11 / Исп.Ю; REF Е45.0-Е45.9): 4000 Инструмент электрод пинцет (Исп.1; REF Е46.0-Е46.23 / Исп.2; REF Е47.0- Е47.143 / Исп.З; REF E48.0-E48.119 / Исп.4; REF Е49.0-Е49.23/ Исп.З; REF Е50.0- Е50.23 / Исп.6; REF Е51.0-Е51.5); 500 Инструмент электрод ножницы (Исп. 1; REF Е52.0-Е52.5 / Исп.2; REF Е53.0- E53.il / Исп.З; REF E54.0-E54.il); 500 Инструмент электрод щипцы (Исп. 1; REF Е55.0-Е55.6 / Исп.2; REF Е56.0-Е56.6); 500 Инструмент электрод с рукояткой (Исп.1-Исп.40; REF Е57.0-Е57.297 / Исп.41- Исп.46; REF Е58.0-Е58.41 / Исп.47-Исп.52; REF Е59.0-Е59.41); 3000 Инструмент электрохирургический с подвижными бранщами (Исп.1-Исп.197; REF Е60.0-Е60.2363); 3000 Инструмент электрод-вставка с подвижными браншами (Исп. 1 -Исп. 127; REF Е61.0-Е61.1523); 3000 Инструмент электрод с направителем (Исп.1-Исп. 14; REF Е62.0-Е62.27); 3000 Инструмент электрод гибкий (Исп. 1 -Исп.З; REF Е63.0-Е63.8). 3000 Держатель-рукоятка для инструмента с подвижными браншами (Исп.ЬИсп.бЗ; REF Е64.0-Е64.62); 3000 Примечание: По требованию заказчика допускается изротовление инструментов с другими номиншьными напряжениями, не вышеуказанных в таблице. --- стр. 28 --- Таблица 2. Внешний вид и основные размеры инструментов Инструменты Основные размеры и масса Инструмент электрод шар Исп.1; REF Е1.0-Е1.1583 i'5 L: 55, 65; 75; 85; 95; 105; 115; 125; 135; 145; 155; 165; 175; 185; 195; 205; 215; 225; 235; 245; 255; 265; 275; 285; 295; 315; 325; 335; 345; 375; 400; 420. 470 мм; D: 1;2; 2,36; 3; 3,17; 4; 4,34; 4,75; 5; 6; 7; 8; 9; 10; 11; 12мм; d:4;2,4; 1,6 мм; Масса: не более 0,1 кг Инструмент электрод шар Исп.2; REF Е2.0-Е2.767 Ч ' L: 55,65; 75; 105; 125; 135; 145; 155; 165; 205; 215; 225; 245; 255; 265 мм; D: 1;2; 2,36; 3; 3,17; 4; 4,34; 4,75; 5; 6; 7; 8; 9; 10; 11; 12 мм; d: 4; 2,4; 1,6 мм; Масса: не более 0,2 кг Инструмент электрод шар Исп.З; REF Е3.0-Е3.95 L: 145; 155 мм; D: 1;2; 2,36; 3; 3,17; 4; 4,34; 4,75; 5; 6; 7; 8; 9; 10; 11; 12 мм; d: 4; 2,4; 1,6 мм; Масса: не более 0,2 кг £•5 Инструмент электрод игла Исп.1; REF Е4.0-Е4.503 L: 50; 60; 70; 80; 90; ПО; 120; 130; 140; 170; 190; 270 мм; D: 0,10; 0,15; 0,20; 0,50; 0,65; 0,80; 1; 1,50; 1,59; 1,65; 2; 2,38; 2,50; 3 мм; d; 4; 2,4; 1,6 мм; Масса: не более 0,1 кг £ i Инструмент электрод игла Исп.2; REF Е5.0-Е5.503 O - O .U ii L: 50; 60; 70; 80; 90; 110; 120; 130; 140; 170; 190; 270 мм; D: 0,10; 0,15; 0,20; 0,50; 0,65; 0,80; 1; 1,50; 1,59; 1,65; 2; 2.38; 2,50; 3 мм; d: 4; 2,4; 1,6 мм; Масса: не более 0,2 кг Инструмент электрод игла Исп.З; REF Е6.0-Е6.2 L: 210; 230; 250 мм; Масса: не более 0,1 кг £' 1 0 Инструмент электрод игла Исп.4; REF Е7.0-Е7.2 L: 220; 240; 260 мм; Масса: не более 0.2 кг Инструмент электрод нож Исп.1; REF Е8.0-Е8.359 L: 50; 60; 70; 80; 90; 100; 120; 130; 140; 150; 160; 170 мм; Е: 1.5; 1,7; 2,0; 2,2; 2,3; 2,4; 2,5; 3,0; 3,4; 3,5 мм; d: 4; 2,4; 1,6 мм; Масса: не более 0,1 кг Инструмент электрод нож Исп.2; REF Е9.0-Е9.359 L: 50; 60; 70; 80; 90; 100; 120; 130; 140; 150; 160; 170 мм; Е: 1,5; 1,7; 2; 2,2; 2,3; 2,4; 2,5; 3; 3,4; 3,5 мм;__________