Насос инфузионный механический одноразовый Ambix с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- «Насос инфузионный механический одноразовый Ambix апара» Описание Инфузионный насос одноразового применения Ambix апара является медицинским изделием для инфузии жидкостей при постоянной скорости введения в организм пациента. Инфузионное давление производится газообразным диоксидом углерода, который образуется при соединении жидкой лимонной кислоты с питающей пластиной из карбоната натрия. Этот инновационный источник питания позволяет поддерживать скорость потока жидкости независимо от объема заполнения (см. кривую потока на Рис.1). Все содер5кимое проходит сквозь воздушный фильтр, фильтр тонкой очистки и ограничитель потока. Показания и применение Ambix алара подходит для всех типов контролируемых внутривенных, подкожных, ^ эпидуральных и спинальных инфузий. Также были учтены особые требования при химиотерапии и антибактериальной терапии. Пред> «реадения ■ Удалите насос после завершения инфузии, ■ Температура, вязкость раствора (растворитель с растворенным веществом) и объем инфузии влияют на точность работы устройства. ■ Устройство не должно соединяться с другими инфузионньми устройствами ■ Устройство не снабжено никакими устройствами оповещения о закупорке, уровне давления и окончании инфузии. ■ При подготовке устройства к работе и заполнении следует придерживаться правил асептики. ■ Не держите устройство во время инфузии постоянно в вертикальном положении при гибкой трубке в нижнем положении. • Это устройство предназначено только для одноразового применения. Повторное использование создает потенциальный риск инфицирования пациента или пользователя. Загрязнение устройства может привести к повреждению, заболеванию или смерти пациеита. Повторная стерилизагщя может нарушить структурную целостность устройства. Для более подробной информации посетите сайт www.fi-esenius-kabi.com. Меры предосторожности ■ Тщательно прочитайте данное руководство пользовате.тя перед применением продукта. ■ Не используйте устройство, если закончился срок храпения либо если упаковка ранее вскрывалась или имеет признаки повреждения ■ Не используйте это устройство для любых целей, кроме описанных в руководстве. --- стр. 3 --- ■ Только для одноразового применения. ■ Хранить в прохладном, хорошо вентилируемом помещении, вдали от прямых солнечньк лучей. ■ Использовать, как предписано врачом. ■ Никогда не разводите препараты в насосе Ambix апара. Если необходимо развести препарат, готовьте раствор в асептических условиях. Удостоверьтесь, что в растворе нет твердых частиц. Вязкие растворы могут снизить скорость инфузии или вообще остановить инфузию. ■ Вводите лекарство через Т-клапан (6) шприцем без иглы. Техническая информация Точность: ±10% (номинальная скорость потока при 22 °С). Растворитель: 5% водный раствор глюкозы. На скорость потока могут влиять три ключевых фактора: ■ Температура: скорость потока увеличивается примерно на 2,3% на каждый 1 “С. ■ Положение резервуара; скорость потока увеличивается примерно на 2% на каждые 10 см, если камера резервуара (2) расположена выше порта доступа пациента. ■ Вязкость: Смена растворителя с 5% раствора глюкозы на изотонический солевой раствор увеличивает скорость потока примерно на 8%. Остаточный объем: 1,4 мл. Масса нетто: 100 г для 60-миллиметрового устройства / 108 г для 100-миллиметрового устройства / 220 г для 250-миллиметрового устройства. Указания по использованию Удалите упаковку. Предупреждение: Проверьте наличие следов любых ясидкостей в камере резервуара (2) и крышке питающей пластины. Если обнаружена любая яшдкость вне отделения для лимонной кислоты, не используйте насос. Перед заполнением проверьте, чтобы поршень находился в переднем положении. Не используйте насос, если поршень сдвинут дальше метки 5 мл. 1. Напишите дату заполнения и другие данные на информационной наклейке н закрепите ее на камере, в прозрачной части устройства. Предупреждение; если информационная наклейка будет закреплена на корпусе, на окрашенной части устройства, клапан контроля давления может закрыться. Это может привести к изменению скорости потока. Примечание; в случае применения цитотоксических жидкостей и/или растворов, имеющих тенденцию к кристаллизации (например, 5-фторурацил), просьба следовать последовательности действий (А-Е), описанной в следующей колонке. В противном случае инфузия может оказаться недостаточной или наступит прерывание потока препарата. --- стр. 4 --- Примечание: распорно-клиновой зажим используется только в последовательности действий, описанных в пунктах А-Е. Во всех прочих случаях следует держать этот зажим открытьм, и пользоваться только распорно-клиновым зажимом. 2. Закройте распорно-клиновой зажим и откройте заглушку Т-образного клапана, 3. Заполните шприц LuerLock соответствующего размера требуемым лекарством. Удалите воздух, присоедините шприц к Т-образному клапану я заполните лекарством камеру резервуара. Повторите последовательность действий до достижения необходимого объема. Примечание: в насосах емкостью 60 и 100 мл (только в этих насосах) имеется дополнительное пространство в 8 мл. Не переполняйте насос свыше указанного объема. 4. Закройте Т-образный клапан и откройте распорно-клиновой зажим д.тя начала заполнения линии. Примечание: Для предотвращения скопления пузырьков воздуха, держите воздухозаборник фильтра в верхнем положении во время заполнения линии. Для удаления всех воздушных пузырьков аккуратно постучите пальцем по фильтру после заполнения и убедитесь, что пузырьки удалены. 5. Закройте распорно-клиновой зажим, когда линия заполнится целиком. Примечание: Если вы желаете хранить заполненный насос я начать инфузию позднее, закройте распорно-клиновой зажим и продолжите действия, описанные в пунктах 7-10, когда потребуется, в соответствии с указаниями по стабильности растворов препаратов. 6. Активируйте выработку газа нажатием на защитную крышку о поверхность стола. Осторожно встряхните насос. Выработка газа начнется, как только питающая пластина погрузится в жидкость. Примечание; Запишите дату и время начала инфузии на информационной наклейке, прикрепленной к резервуару. 7. Удалите заглушку. 8. Присоедините коннектор LuerLock к концу порта доступа пациента и откройте распорно клиновой зажим, чтобы начать инфузию. Примечание: Будучи начатой, инфузия будет продолжаться на определенной скорости. Примечание: Чтобы приостановить инфузию на короткое время, закройте распорно-клиновой зажим. Предупреждение: не прерывайте инфузию на долгий срок (более 10% номинального времени применения), так как максимальное время работы устройства определяется длительностью выработки газа. --- стр. 5 --- Выполнение процедуры при использовании цитотоксических жидкостей и/или растворов, которые имеют тенденцию к кристаллизации А Закройте зажим между Т-образным клапаном и камерой резервуара и откройте Т-образный клапан. В Заполните шприц LuerLock растворителем. Удалите воздушные пузырьки, присоедините шприц к Т-клапану, заполните линию и уберите шприц. Примечание; чтобы предотвратить накопление пузырьков воздуха, держите воздухозаборник фильтра в положении вверху во время заполнения линии. Для удатения всех воздушных пузырьков, осторожно постучите пальцем после заполнения и удостоверьтесь в том, что все пузырьки удалены. С Закройте распорно-клиновой зажим между Т-образным клапаном и фильтром, и откройте зажим между Т-образньш клапаном и камерой. D Заполните шприц LuerLock необходимым лекарством. Удалите воздух, присоедините шприц к Т-образному клапану и заполните камеру лекарством. Повторите последовательность действий до достижения нужного объема. Е Закройте Т-образный клапаН9 затем следуйте Инструкции по применению, приведенной выше, начиная с пункта 7. РисЛ. Инкрементный профиль потока. 110%Ф О С г о flS с: 1 0 0 % с 100 % Ь) Percent of Nominal DeliveryTime (h) Подписи осей; Ординат, а) Процент номинальной скорости потока (мл/час). Абсцисс: б) Процент номинального времени доставки (час). --- стр. 6 --- Следующие таблицы обеспечивают онределенис скорости потока при прочих условиях, не указанных на насосе. Пожалуйста, имейте в виду, что 1,4 мл должны остаться в системе. Таким образом, объем заполнения эквивалентен объему инфузии плюс 1,4 мл. Таблица 1 800001 1,0 100 4 800002 2,0 50 2 800003 100 5,0 20 1 800004 10,0 10 0,4 800005 15,0 7 0,3 800006 60 0,5 120 5 800007 100 0,6 167 7 4 ^ .,. 800050 1,5 167 7 800051 2,0 125 5 800052 5,0 50 2 800053 10,0 25 1 800054 250 20,0 13 1 0,5 800055 30,0 8 0,3 800080 100 4,1 24 1 800081 2,1 48 2 800082 5,2 48 2 800083 250 2,1 119 5 800084 1,5 167 7 --- стр. 11 --- Таблица: Онкология - 5% раствор глюкозы А. Текущее время - температура тела (32°С) [час] 30 14 7 20 14 6 35 17 9 23 17 7 40 19 10 27 19 8 45 21 1 1 30 21 9 50 24 12 33 24 10 55 26 1 3 37 26 1 1 60 29 15 40 29 12 65 31 16 43 31 13 70 33 17 47 33 13 75 36 18 50 36 14 80 38 20 53 38 15 85 40 21 57 40 16 90 43 22 60 43 17 95 45 23 63 45 18 100 48 24 67 48 19 105 i 70 50 20 ПО 4V ' 73 52 21 120 80 57 23 130 87 62 25 140 93 67 27 150 I s » 1 . 100 71 29 160 С ’ nF 107 76 31 170 113 81 33 180 ' 1 i > 120 86 35 190 L ? f С 127 90 37 200 Л 133 95 38 210 « г 140 100 40 220 ' ■ 1 147 105 42 230 : 153 110 44 240 Ч "'N il ^160 114 46 Мах. 250 ... , f i 167 119 48 В. Прилагаемый объем - температура тела (3 n ,u 'L 3 l i S i i S I ® : .' !16 6 13 25 9 13 31 12 25 49 18 25 62 18 38 74 27 38 94 24 50 98 36 50 125 48 72 96 119 144 Мах. 167 101 Ш к f 72 108 144 179 216 251 101 151 202 250 250 --- стр. 12 --- «Насос инфузиониый механический одноразовый Ambix anaplus» Описание. Инфузионный насос одноразового применения Ambix anaplus является медицинским изделием для инфузии жидкостей при постоянной скорости введения в организм пациента с возможностью болюсного введения. Инфузионное давление производится газообразным диоксидом углерода, который образуется при соединении жидкой лимонной кислоты с питающей пластиной из карбоната натрия. Этот инновационный источник питания позволяет сохранять постоянство скорости потока жидкости независимо от объема заполнения (см. кривую потока на Рис,1). Все содержимое проходит сквозь воздушный фильтр, фильтр тонкой очистки и ограничитель потока. Показания и применение Ambix anaplus подходит для всех типов контролируемых внутривенных, подкожных, эБИдуральных и спинальных шфузий, включая терапию контроля боли и лациент- контролируемую анальгезию (ПКА), Предупреждения ■ Удалите насос после завершения инфузии. ■ Температура, вязкость раствора (растворитель с растворенным веществом) и объем инфузии влияют на точность работы устройства. ■ Устройство не должно соединяться с другими инфузионными устройствами ■ Устройство не снабжено никакими устройствами оповещения о закупорке, уровне давления и окончании инфузии. ■ При подготовке устройства к работе и заполнении следует придерживаться правил асептики. ■ Никогда не разводите препараты в насосе Ambix anaplus. Если требуется развести препарат, готовьте раствор в асептических условиях. Удостоверьтесь, что в растворе нет твердых частиц. Вязкие растворы могут снизить скорость инфузии или вообще остановить инфузию, ■ Вводите лекарство через Т-клапан (6) шприцем без иглы. ■ Не держите Ambix anaplus во время инфузии постоянно в вертикальном положении при гибкой трубке в нижнем положении. ■ Номинальное время применения снижается при использовании функции болюсного введения. ■ Это устройство предназначено только для одноразового применения. Повторное использование создает потенциальный риск инфицирования пациента или пользователя. --- стр. 13 --- Загрязнение устройства может привести к повреждению, заболеванию или смерти пациенты. Повторная стерилизация может нарушить структурную целостность устройства. Для более подробной информации посетите сайт wvt'-wireseriLus-kabi.com, Меры предосторожности ■ Тщательно прочитайте данное руководство пользователя перед применением продукта. ■ Не используйте устройство, если закончился срок хранения или упаковка ранее вскрывалась или имеет признаки повреждения. • Не используйте это устройство для иных целей, кроме описанных в руководстве. ■ Только для одноразового применения. ■ Хранить в прохладном, хорошо вентилируемом помещении, вдали от прямых солнечных лучей. ■ Использовать, как предписано врачом. Техническая информация I Точность: ±10% (номинальная скорость потока при 22 ‘ ’С). Растворитель: 5% изотонический солевой раствор. Для подбора скорости потока и объема болюса, включая время прекращения инфузии - см. табл. 1 На скорость потока могут влиять три ключевых фактора: ■ Температура; скорость потока увеличивается примерно на 2,3% на каждый 1‘ ^ С . * * Положение резервуара: скорость потока увеличивается примерно на 2% на каждые 10 см, если камера резервуара (2) расположена выше порта пациента. ■ Вязкость: Смена растворителя с изотонического солевого раствора на 5% раствор глюкозы снижает скорость потока примерно на 5%. Остаточный объем: 2,1 мл. Масса нетто: 100 г для 60-миллиметрового устройства / 108 г для 100-миллиметрового устройства / 220 г для 250-миллиметрового устройства. Указания по использованию 9. Удалите упаковку. Предупреждение: Проверьте наличие любых жидкостей в камере резервуара и крышке питающей пластины. Если обнаружена любая жидкость вне отделения для лимонной кислоты, не используйте насос. Перед заполнением проверьте, чтобы поршень находился в переднем положении. Не используйте насос, если поршень сдвинут дальше метки 5 мл. 10, Напишите дату заполнения и другие данные на информационной наклейке и закрепите ее на камере, в прозрачной части устройства. Предупреждение: если информационная наклейка будет закреплена на корпусе, на окрашенной части устройства, клапан контроля давления может закрыться. Это может привести к изменению скорости потока. --- стр. 14 --- 11. Закройте распорно-клиновой зажим и откройте заглушку Т-образного клапана. 12. Заполните шприц LuerLock соответствующего размера требуемым лекарством. Удалите воздух, присоедините шприц к Т-образному клапану и заполните лекарством камеру резервуара. Повторите действие до достижения необходимого объема. Примечание: в насосах емкостью 60 и 100 мл (только в этих насосах) и .\1еется дополнительное пространство в 8 мл. Не переполняйте насос свыше указанного объема. 13. Закройте Т-образный клапан и откройте распорно-клиновой зажим для начала заполнения линии. Примечание: Для предотвращения скопления пузьфьков воздуха, держите воздухозаборник фильтра в верхнем положении во время заполнения системы. Для удаления всех воздушных пузырьков аккуратно постучите пальцем по фильтру после заполнения и убедитесь, что пузырьки удалены. 14. Закройте распорно-клиновой зажим после заполнения линии и удалите защитную наклейку с кнопки болюса. Примечание: Если вы желаете хранить заполненный насос и начать инфузию позднее, закройте распорно-клиновой зажим и продоллсите действия, описанные в пунктах 7-10, когда потребуется, в соответствии с указаниями по стабильности растворов препаратов. 15. Активируйте выработку газа нажатием на защитную крьппку о поверхность стола. Осторожно встряхните насос. Выработка газа начнется, как только питающая пластина погрузится в жидкость. Примечание: Запишите дату и время начала инфузии на информационной наклейке, прикрепленной к резервуару. 16. Удалите заглушку, 17. Присоедините коннектор LuerLock к концу порта пациента и откройте распорно-клиновой зажим, чтобы начать инфузию. Примечание: Будучи начатой, инфузия будет продолжаться на определенной скорости. Примечание: Чтобы приостановить инфузию на короткое время, закройте распорно-клиновой зажим. Предупреждение: не прерывайте инфузию на долгий срок (более 10% номинального времени применения), так как максимальное время работы устройства определяется длительностью выработки газа. 10. Пациенты могут нажать кнопку болюса для введения дополнительной дозы, чтобы облегчить боль. --- стр. 15 --- Рис.1. Инкрементный профиль потока ^ 110 % % 100 %О С L L . 15с S € i l шU Vw ш о . 1о о % ^ Q Q 0^ ^ Ь) Percent of Nominal DeliveryTime (h) Подписи осей: Ординат: а) Процент номинальной скорости потока (мл/час) Абсцисс: б) Процент номинального времени доставки (час) --- стр. 16 --- Следующие таблицы обеспечивают определение скорости потока при прочих условиях, пе указанных на насосе. Пожалуйста, имейте в виду, что 2.1 мл должны остаться в системе. Таким образом, объем заполнения эквивалентен объему инфузии плюс 2.1 мл. Также имейте в виду, что время потока будет снижаться при нажатии болюсной кнопки. Таблица 1 800020 60 - 0.5/6 12-24 1 800021 0.5 0.5/15 24-120 5 800029 1.0 20-60 3 800022 100 1.0 33-100 4 800023 2.0 25-50 2 800024 0.6 38-168 7 800025 1.0 1.0/15 20-100 4 800070 250 1.5 45-167 7 800071 2.0 42-125 5 800072 4.0 31-63 3 800073 6.0 25-42 2 800074 10.0 18-25 1 800075 1 .5 2.0/15 26-167 7 800076 2.0 25-120 5 800077 4.0 21-63 3 800078 6.0 18-42 2 800079 10.0 14-25 1