Антитела моноклональные и поликлональные кроличьи для иммуногистохимических исследований — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2010/08213 | TenderMatch

Антитела моноклональные и поликлональные кроличьи для иммуногистохимических исследований — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2010/08213 от 13.11.2010 · класс риска 1

Производитель: "Аджилент Технолоджис Сингапур (Интернешнл) Пте. Лтд." (Сингапур)

Вид изделия: Альфа-1-антитрипсин (ингибитор протеазы) ИВД, реагент · CD3 клеточный маркер ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой · CD5 клеточный маркер ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой

В госконтрактах 44-ФЗ: 50 контрактов, медианная цена за единицу 150 240 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ»
Генеральный директор 
ЗАО «АМТЕО М»
А.А. Ненастьев 
« С1 » ь с кс- я  -^2___ 2010 г.
И Н С Т Р У К Ц И Я
по применению «Антител моноклональных и поликлональных кроличьих для 
иммуногистохимических исследований». Производства «Dako Denmark А/S», Дания и 
«Dako North America, Ink», США.
1 . НАЗНАЧЕНИЕ
2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
3. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
4. ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ
5. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ


--- стр. 2 ---
1. Назначение
«Антитела моноклональные и поликлональные кроличьи для иммуногистохимических 
исследований» (Рис. 1), производства: «Dako Denmark А/S», Дания и «Dako North America, Ink», 
США, предназначены для качественного определения локализации, а также идентификации 
клеточных и тканевых антигенов.
Использование данных реагентов in vitro для иммуногистохимических исследований лежит в основе 
исследований самых разных молекулярных образований:
• структурных компонентов клетки
• рецепторов клеточной поверхности
• клеточных продуктов (гормонов, ферментов, иммуноглобулинов) в гистологических (цервикальные 
биопсии) и цитологических (цитологические мазки) препаратах, посредством применения 
иммуногисто - и цитохимических методов исследования.
Перечень Антител моноклональных и поликлональных кроличьих для иммуногистохимических 
исследований приведен в Приложении 1 .
Рис.1
2. Основные технические характеристики
Параметры
(характеристики)
Антитела моноклональные и поликлональные кроличьи для 
иммуногистохимических исследований
Используемый
метод
Иммуногистохимия
Способ
интерпретации
результатов
Качественная оценка на основе микроскопии окращенных 
микропрепаратов
Целевое
назначение
Выявление белков-мищеней (наряду с обзорными и гистохимическими 
окрасками). Как дополнительный метод патоморфологического 
исследования.
Время анализа До 2,5 часов, при использовании криостатных срезов - до 30 минут
Условия
применения
Подготовленный персонал для вьшолнения метода с проведением 
контрольных окрашиваний неиммунной сывороткой и окрашивания 
заведомо положительных образцов.
Оценка результатов только квалифицированным патологом с учетом 
клинических данных
Условия хранения +2+8°С
3. М еры  предосторожности:
Антитела безопасны для персонала, допущенного в установленном порядке к их 
эксплуатации, а также для окружающей среды.
Антитела не являются источником опасных излучения и вьщелений вредных веществ, 
загрязняюшдх окружающую среду выше установленных норм.
В эксплуатационной документации на антитела установлены, в необходимых случаях, 
требования соблюдения мер предосторожности.
Методы утилизации: обычная утилизация нетоксичных нерадиоактивных биологических 
материалов.
2


--- стр. 3 ---
1. Назначение
«А нтитела м оноклональны е и поликлональны е кроличьи для иммуногистохим ических 
исследований» (Рис. 1), производства: «D ako D enm ark AVS», Д ания и «Dako N orth Am erica, Ink». 
СШ А , предназначены  для качественного определения локализации, а такж е идентификации 
клеточны х и тканевы х антигенов.
И спользование данны х реагентов in vitro для им м уногистохим ических исследований леж ит в основе 
исследований самы х разны х м олекулярны х образований:
• структурны х ком понентов клетки
• рецепторов клеточной поверхности
• клеточны х продуктов (горм онов, ф ерм ентов, им м уноглобулинов) в гистологических (цервикальные 
биопсии) и цитологических (цитологические мазки) препаратах, посредством  прим енения 
им муногисто >  и цитохим ических м етодов исследования.
П еречень А нтител м оноклональны х и поликлональны х кроличьих для им муногистохим ических 
исследований приведен в П рилож ении 1.
Рис.1
2. Основные технические характеристики
П арам етры
(характеристики)
А нтитела м оноклональны е и поликлональны е кроличьи для 
им м уногистохим ических исследований
И спользуемый
метод
И м м уногистохимия
Способ
интерпретации
результатов
К ачественная оценка на основе микроскопии окраш енны х 
м и кро п ре п аратов
Целевое
назначение
Вы явление белков-миш еней (наряду с обзорны м и и гистохимическими 
окрасками). Как дополнительны й метод патоморфологического 
исследования.
Время анализа Д о 2,5 часов, при использовании криостатны х срезов - до 30 минут
Условия
прим енения
П одготовленный персонал для вы полнения метода с проведением 
контрольных окраш иваний неимм унной сывороткой и окраш ивания 
заведомо полож ительны х образцов.
О ценка результатов только квалиф ицированны м  патологом с учетом 
клинических данны х
Условия хранения +2+8^С
3. М еры  предосторожности:
А нтитела бе:ю пасны для персонала, допущ енного в установленном  порядке к их 
эксплуатации, а такж е для окруж аю щ ей среды.
А нтитела не являю тся источником  опасны х излучения и вы делений вредных вещ еств, 
загрязняю щ их окруж аю щ ую  среду вы щ е установленны х норм.
В эксплуатационной докум ентаци и на антитела установлены , в необходим ы х случаях, 
требования соблю дения м ер предосторож ности.
М етоды  утилизации: обы чная утилизация нетоксичны х нерадиоактивны х биологических 
материа;ш в.
7


--- стр. 4 ---
' 4. Принцип действия:
Основой им м уногистохим ического (И ГХ ) м етода является им м унологическая реакция антигена и 
антитела, И ГХ -м етоды  позволяю т локааизовать и идентиф ицировать клеточные и тканевые 
антггсны , основы ваясь на их связы вании с антителам. И спользование антител леж ит в основе 
исследований самых разны х м олекулярны х образований:
П ринцип им муногисто- и цитохим ического м етода исследования основан на окраске 
биологического м атериала (образцов ткани - гистологических препаратов, биопсий (для гис гохимии) 
и цитологических препаратов, м азков, для цитохим ии, в условиях сохрапсния м орфологии клеток, 
позволяю щ ий определить локализацию  искомого антигена в различны х тканях, типах клеток, 
клеточных структурах с пом ощ ью  специф ических антител и чувствительны х ком понентов системы 
детекции.
5. Правила хранения и использования
А нтитела упакованы  во ф лаконы  (содерж ащ ие от 0.2 до 12 мл раствора), ф лаконы  упаковы ваю тся 
в пластиковые или картонны е коробочки, а такж е в полиэтиленовы е герметичны е пакеты. К каждому 
антителу прилагается инструкция по применению .
При соблю дении условий хранения и м етодических реком ендаций, производитель гарантирует 
высокое качество работы  антител in vitro для и м м уногистохим ичсских исследований на протяж ении 
всего срока годности, указанного на упаковке.
Т ранспортировка осущ ествляется авиа-, авто- и ж/д транспортом  с учетом холодового режима 
транспортировки (+2 - +8°С). Требования; упаковка наборов производится в терм обокс из пепопласга 
с хладогентом. терм обокс упаковы вается в картонную  коробку.
У словия хранения: в те.мном месте при тем пературе от + 2 'С  до +8°С. для вспомогательных 
растворов -  ком натная TCNinepaTypa.
У стойчивость и сроки хранения: при соблю дении тем пературного реж им а хранения -  от 12 до 24 
месяцев, в открытом виде -  от 80 до 90 % срока годности при ограниченном  воздействии с 
окруж аю щ им воздухом.
Генсра.аьный директор 
ЗАО «AiMTEO М»
А .А .Н енастьев