Комбинезон медицинский защитный — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2020/11180 | TenderMatch

Комбинезон медицинский защитный по ТУ 32.50.50-003-16126594-2020, размеры: 0, 1, 2, 3, 4, 5 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2020/11180 от 08.07.2020 · класс риска 1

Производитель: ООО "Дельрус" (Россия)

Вид изделия: Костюм изолирующий

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
U O  ДОВЕРЕННОСТИ 
№  504 от 19.1 1.2020 
РУКОВОДИТЕЛЬОРМИ 
М  В  КУЛЯС
УТВЕРЖДАЮ
енеральный директор 
ООО «Дельрус»
Федотов И.В. 
«14» мая 2021 г.
Инструкция по применению
Комбинезон медицинский защитный по ТУ 32.50.50-003-16126594-2020,
размер; О, 1,2, 3, 4, 5
Данная версия инструкции по применению находится на сайте www.delrus.ru


--- стр. 2 ---
Наименование медицинского изделия
Комбинезон медицинский защитный по ТУ 32.50.50-003-16126594-2020, 
размер: О, 1,2, 3, 4, 5 (далее по тексту -  комбинезон, изделие).
Производитель / разработчик медицинского изделия
Общество с ограниченной ответственностью «Дельрус» (ООО «Дельрус»), 
Россия, 121108, г. Москва, ул. Ивана Франко, д.4, корп.1, оф.64.
Место производства медицинского изделия
ООО «Виробан», Россия, 141981, Московская область, г. Дубна, ул. 
Приборостроителей, д. ЗА.
Назначение медицинского изделия
Изделие предназначено для использования в качестве барьерного средства в 
целях предупреждения внешнего инфицирования человека при организации и 
проведении противоэпидемических мероприятий, для защиты от риска 
биологического заражения патогенными микроорганизмами персонала
лабораторий и медицинских учреждений, врачебного и санитарного состава 
персонала.
Область применения
Изделие применяется в стационарных и лабораторных ЛПУ.
Потенциальные потребители
Персонал лабораторий и медицинских учреждений, врачебный и
санитарный состав персонала; пациенты и другие лица для снижения риска 
распространения инфекции, особенно при эпидемиях и пандемиях.
Функциональные и технические характеристики медицинского  
изделия
Изделие соответствует требованиям ТУ 32.50.50-003-16126594-2020,
комплекту конструкторской документации, ГОСТ Р 50444.
Общий вид комбинезона приведен на рисунке 1.
Данная версия инструкции по применению находится на сайте www.delrus.ru


--- стр. 3 ---
Рисунок 1
Размер комбинезона соответствует размерам типовых фигур согласно ОСТ 
17-325 и удовлетворяет требованиям таблицы 1.
Таблица 1 в сантиметрах
Обхват
груди
типовой
фигуры
человека
Интервал 
обхвата груди 
человека
Рост
типовой
фигуры
человека
Интервал
роста
человека
Условный
размер
Буквенное
обозначение
условного
размера
Цифровое
обозначение
условного
размера
88-94 от 86 до 98 
включ. 164-170 от 161 до 170 
включ. 0 XS 44-46
88-94 от 86 до 98 
включ. 170-176 от170 до 176 
включ. 1 S 46-48
96-100 св. 94 до 102 
включ. 176-182 св. 176 до 
182 включ. 2 м 48-50
102-108 св. 100 до ПО 
включ. 182-188 св. 182 до 
200 включ. 3 L 50-52
110-116 св. 108 до 120 
включ. 188-200 от 188 до 202 
включ. 4 XL 52-54
120-126 св. 118 до 130 
включ. 200-204 от 200 до 206 
включ. 5 XXL 54-56
Линейные измерения комбинезона по рисунку 1 соответствуют величинам, 
указанным в таблице 2. Предельное отклонение значений ± 5 см.
Таблица 2
Условный размер комбинезона
0 1 2 3 4 5
№
измере
ния
Наименование мест 
измерений
Данная версия инструкции по применению находится на сайте www.delrus.ru


--- стр. 4 ---
1 Длина спереди 166,5 171,0 175,5 180,0 184,5 189,0
2 Длина рукава 77,0 77,0 79,0 81,0 83,0 85,0
3 Ширина переда по шву 57,0 57,0 61,0 65,0 69,0 73,0
4 Длина шагового шва 78,5 80,5 83,0 85,5 88,0 90,5
5
Ширина брюк на уровне 
среднего шва передней 
полочки
31,0 31,0 33,0 35,0 37,0 39,0
6
Ширина брюк на уровне 
среднего шва задней 
полочки
41,0 41,0 43,0 45,0 47,0 49,0
Комбинезон изготавливается с центральной застежкой на молнию, 
внутренней ветрозащитной планкой без застежки (опционально/по требованию 
заказчика) и внешней ветрозащитной планкой с двусторонней клеевой лентой. 
Рукав длинный, манжет которого собран на эластичную тесьму (резинку). 
Нижняя часть брюк также собрана на эластичную тесьму (резинку).
Регулировка объема талии обеспечивается с помощью эластичной тесьмы 
(резинки), которая фиксируется ультразвуком или притачивается 
прямострочным швом на задней полочке комбинезона.
Капюшон втачной, состоящий из 3 деталей или из 2 деталей, край 
капюшона (лицевой вырез) собран на резинку. Швы изделия могут быть 
проклеены герметичной лентой.
Все срезы изделия соединены стачным швом шириной 0,7 -  1,0 см -  по 
ГОСТ 12807. Частота строчки - не менее трех стежков в одном сантиметре. Швы 
герметизированы.
Втачивание застежки-молнии и притачивание эластичной тесьмы 
выполняется ниточно-челночным способом с использованием ниток по ГОСТ 
6309.
Стежки, строчки и швы комбинезонов соответствуют ГОСТ 29122.
Готовые изделия очищены от производственного мусора, концы ниток 
обрезаны, не содержат загрязненных участков, посторонних включений, 
внешних дефектов.
В готовых изделиях допускаются:
- небольшая морщинистость на криволинейных участках швов.
В готовых изделиях не допускаются:
- сквозные повреждения, потертости и сдиры покрытия материала;
- непрошитые (недоваренные) участки швов;
- нерасправляемые складки.
Комбинезон соответствует II группе защиты по ГОСТ 12.4.175.
Данная версия инструкции по применению находится на сайте www.delrus.ru


--- стр. 5 ---
Комбинезон устойчив к воздействию климатических факторов при 
транспортировании по условиям хранения 5 (0Ж4) по ГОСТ 15150.
Срок годности комбинезона составляет 3 года с момента изготовления.
Показания к применению изделия
Предупреждение внешнего инфицирования человека.
Противопоказания
Наличие индивидуальной непереносимости компонентов, из которых 
изготовлены изделия.
Возможные побочные эффекты
Возможно возникновение аллергической реакции при наличии 
индивидуальной непереносимости компонентов изготовления комбинезона. В 
случае возникновения раздражающей реакции следует прекратить 
использование изделия.
Меры предосторожности
Не использовать комбинезон с повреждениями и значительными 
потертостями в процессе применения.
Информация о наличии в медицинском изделии лекарственных  
средств, материалов животного и/или человеческого происхождения
Изделие не содержит материалы, полученные из тканей животных или 
человека, а также крови или компонентов крови человека. Не содержит 
ингредиентов животного происхождения, и ни на одном этапе производства не 
используются продукты животного происхождения.
Не содержит лекарственных средств.
Стерильность
Комбинезон является нестерильным одноразовым медицинским изделием.
Изделие не подлежит стерилизации.
Комплектность
- комбинезон в потребительской упаковке - 1 шт.
- этикетка - краткая инструкция по применению - 1 шт.
Способ применения
1. Достать комбинезон из потребительской упаковки.
2. Убедиться в его целостности.
3. Надеть.
4. Застегнуть молнию.
5. Ветрозащитную планку застегнуть двусторонним скотчем
6. Надеть капюшон поверх индивидуального средства защиты органов 
дыхания.
Данная версия инструкции по применению находится на сайте www.delrus.ru