Прибор лазерный медицинский косметологический "Magic Lite" по ТУ 26.60.13-003-25560467-2019 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
^ Melsytech
УТВЕРЖДАЮ
Г енеральный директор
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
Прибор лазерн]^1Й медицинский косметологический
' «Magic Lite»
по ТУ 26.60.13-003-25560467-2019
Прибор произведен в компании ООО «МеЛСиТек»,
606000, Нижегородская обл., г. Дзержинск, шоссе Игумновское д. 11Д оф. 9
Ver. 920-0000023 Х02
Руководство по эксплуатации Страница 1
9485
12.02.2021
--- стр. 2 ---
^ Melsytech
Оглавление
ВВЕДЕНИЕ..................................... ..............................................................................................................................................4
1. УСЛОВНЫЕ ОБОЗНАЧЕНИЯ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ В ДАННОМ РУКОВОДСТВЕ ПО
ЭКСПЛУАТАЦИИ.................................................................................................................................................................... 6
2. ТЕХНИКА БЕЗОПАСНОСТИ......................................................................................................................................... 7
2.1. О бщие треювания техники безопасности ......................................................................................................7
2.2. Т ребования техники безопасности перед началом работы.......................................................................9
2.3. Т ребования техники безопасности во время работы с Прибором...........................................................10
2.4. Т ребования техники безопасности в аварийных ситуациях ..................................................................10
2.5. Т ребования техники безопасности по окончанию работы......................................................................10
%
2.6. Т реювания к помещению ..'................................................................................................................................10
3. РАСПАКОВКА..................................................................................................................................................................1 1
4. ПЕРЕЧЕНЬ КОМПЛЕКТУЮЩИХ...............................................................................................................................1 1
5. ИНФОРМА1ДИЯ ПО АККЛИМАТИЗАЦИИ И УСЛОВИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ.........................................12
6. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ.............................................................................................. 12
6.1. Т ехнические характеристики Прибора ............................................................................................................12
7. ВНЕШНИЙ ВИД ПРИБОРА...........................................................................................................................................15
8. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ И ПЕРВЫЙ ЗАПУСК ПРИБОРА ................................................................................16
8.1. ПОДСОЕДИНЕНИЕ МАНИПУЛЫ .'............................................................................................................................... 17
8.2. ПОДСОЕДИНЕНИЕ РАЗЪЕМ А «0(ЮЯ INTERLOCK» (ОПЦИОНАЛЬНО)....................................................................19
8.3. ПОДСОЕДИНЕНИЕ СЕТЕВОГО КАБЕЛЯ..................................................................................................................... 20
8.4. П одготовка к проведению процедуры ...........................................................................................................21
8.5. ПЕРВОЕ ВКЛЮЧЕНИЕ П рибора................................................................................................................................22
8.6. П орядок включения и выключения Прибора................................................................................................22
9. АКТИВАЦИЯ ЛИЦЕНЗИИ И ВВОД КОДА ДОСТУПА К ПРИБОРУ ................................................................23
9.1. П орядок действий , если сюк действия лтшнзии истек...........................................................................23t
Руководство по эксплуатации Страница 2
9485
12.02.2021
--- стр. 3 ---
9485
12.02.2021
--- стр. 4 ---
^ Melsytech
9.2. ПОРЯДОК ДЕЙСТВИЙ П РИ ДЕЙСТВУЮ Щ ЕЙ ЛИ ЦЕНЗИИ Н А ПРИБОР.....................................................................26
10. НАСТРОЙКА ПАРАМЕТРОВ ОСНОВНОГО МЕНЮ............................................................................................27
11. НАСТРОЙКА ДОПОЛНИТЕЛЬНЫХ ПАРАМЕТРОВ...........................................................................................32
12. ЗАПУСК ГЕНЕРАЦИИ ЛАЗЕРНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ С ЗАДАННЫМИ ПАРАМЕТРАМИ ...........................32
(
13. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ МАНИПУЛЫ...................................................................................35
14. СОХРАНЕНИЕ И ЗАГРУЗКА РЕЖИМОВ РАБОТЫ ПРИБОРА.........................................................................36
15. ОБНОВЛЕНИЕ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ.............................................................................................38
16. ОПИСАНИЕ ЖИДКОСТНОЙ СИСТЕМЫ ОХЛАЖДЕНИЯ ..................................................• ..............................39
17. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ ПРИБОРА......................................................................................................44
18. ЗАВЕРШЕНИЕ РАБОТЫ............................................................................................................................................... 46
19. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВКИ..................................................................................................46
20. СИСТЕМНЫЕ СО О БЩ ЕН А И ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ...............................................................47
20.1. Системные ссюбщения ........................................................................................................................................47
20.2. Возможные неисправности и способб ! устранения .................................................................................49
21. ТРЕБОВАНИЯ ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ..............................................................................................50
22. ПЕРЕЧЕНЬ ПРИМЕНЯЕМЫХ НАЦИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ...................................................................50
ПРИЛОЖЕНИЕ А ..................................................................................................................................................................... 52
ПРИЛОЖЕНИЕ Б...................................................................................................................................................................... 54
ПРИЛОЖЕНИЕ В ..................................................................................................................................................................... 55
ПРИЛОЖЕНИЕ Г..........................*......................................................................................................................................... 60
ПРИЛОЖЕНИЕ Д .....................................................................................................................................................................65
ПРИЛОЖЕНИЕ Е ..................................................................................................................................................................... 67
ПРИЛОЖЕНИЕ Ж .................................................................................................................................................................... 72
ДАННЫЕ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ............................................................................................................................................82
Руководство по эксплуатации Страница 3
9485
12.02.2021
--- стр. 5 ---
^ Melsytech
Введение.
Прибор лазерный медицинский косметологический «Magic Lite» по ТУ 26.60.13-003-
25560467-2019 (далее - Прибор) предназначен для использования в дерматологии для
удаления нежелательных волос. Позволяет получить излучение с различными параметрами на
длине волны 755 нм, 808 нм, 1060 нм. Прибор оснащен всем необходимым для работы, не
нуждается в предварительной наладке. Прибор оснащен жидкостной системой охлаждения
внутренних компонентов.
Прибор имеет сенсорный экран для управления и удобный интерфейс с гибкими
настройками.
Показания к применению:
— Удаление волос от светло-русых до черных, за исключением седых, абсолютно белых
и рыжих цветов, при I-VI фототипах кожи.
Противопоказания к применению:
— Острые и хронические заболевания кожи (псориаз, красный плоский лишай, бородавки
в месте проведения процедуры, буллезные нарушения, заболевания с бактериальной,
вирусной, микробной этиологией, микозы, заболевания соединительной ткани);
— Нарушение целостности кожных покровов в зоне эпиляции;
— Наличие татуировок и татуажа в зоне проведения процедуры;
— Онкологические заболевания кожи (в том числе в анамнезе);
— Синдром множественных диспластических невусов;
— Чрезмерное солнечное облучение (загорелая кожа), посещение солярия, использование
инъекционных средств для усиления загара;
— Использование бронзаторов на протяжении последних 4 недель;
— Применение лекарственных препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию;
— Повышенная фоточувствительность, в том числе фотодерматозы (солнечная
крапивница, порфирия, СКВ);
— Холодовая крапивница;
— Эпилепсия; »
— Беременность, период лактации;
— Проведение процедуры в зоне шитовидной железы при отягощенном анамнезе и
тестикул;
— Наличие кардиостимулятора;
Руководство по эксплуатации Страница 4
9485
12.02.2021
--- стр. 6 ---
^ Melsytech
— Индивидуальная непереносимость процедуры, включая гиперчувствительность к УЗ-
гелю в зоне проведения процедуры;
— Тяжёлая соматическая патология (сердечная недостаточность, сахарный диабет,
гепатиты, цирроз печени), аутоимунные заболевания, иммунодефицитные состояния
(включая ВИЧ-инфекцию и СПИД), склонность к келоидным рубцам, психические
расстройства;
— Применение всех методов выдергивания волос (шугаринга, восковой эпиляции,
электроэпилятора, выдергивания волос пинцетом) менее, чем за 1 месяц до цроцедуры;
— Проведение процедуры в проекции глаз, в том числе в области верхнего века.
Побочные действия:
— Боль, ощущение тепла, дискомфорт;
— Зуд, жжение; '
— Эритема, перифолликулярная эритема;
— Отек, перифолликулярный;
— Гиперчувствительность, раздражение;
— Крапивница;
— Экхимозы;
— Ожоги разной степени выраженности, пузыри, корки;
— Пиодермия;
— Вросшие волосы;
— Пурпура, изменение текстуры кожи;
— Воспаление;
— Нарушение пигментации: гипопигментация и гиперпигментация;
— Образование рубцов;
— Г ипертрихоз, терминализация;
— Обесцвечивание волос;
— Аденомегалия;
— Фолликулит;
— Повреждение органов зрения: радужной оболочки и сетчатки глаз, боль в глазах,
фотофобия, ирит, атрофия радужной оболочки, глаукома при работе в проекции глаз, в
том числе в области верхнего века, а также риск нарушения зрения при работе без
защитных очков.
Руководство по эксплуатации Страница 5
9485
12.02.2021
--- стр. 9 ---
^ Melsytech
2.1.5. Запрещается использование с Прибором манипул, не входящих в комплект
»
поставки Прибора. ,
2.1.6. Запрещается нарушать целостность Прибора, повреждать контрольные пломбы,
самостоятельно вскрывать корпус Прибора, разбирать на части, самостоятельно
ремонтировать, либо доверять это не авторизованным производителем техническим
специалистам.
2.1.7. Запрещается использовать поврежденный или загрязненный Прибор.
2.1.8. Следует оберегать Прибор от ударов и падений.
2.1.9. Запрещается использовать сетевой кабель не входящий в комплект поставки
Прибора или не рекомендованный производителем.
А
ВНИМАНИЕ!
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ КОМПЛЕКТУЩИХ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ
КОМПЛЕКТУЮЩИХ РЕАЛИЗУЕМЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ В КАЧЕСТВЕ
ЗАПАСНЫХ ЧАСТЕЙ К ВНУТРЕННИМ КОМПОНЕНТАМ), ОТЛИЧНЫХ ОТ
РЕКОМЕНДАЦИЙ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ МОЖЕТ ПРИВЕСТИ УВЕЛИЧЕНИЮ
ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ ЭМИССИИ ИЛИ СНИЖЕНИЮ
ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ ПРИБОРА
2.1.10. Запрещается подвергать Прибор воздействию огня, влаги или агрессивных
жидкостей (спирта, кислот, щелочей, органических жидких веществ и т.п.).
2.1.11. Запрещается допускать попадания внутрь корпуса Прибора пыли, насекомых,
инородных тел и т.п.
2.1.12.Запрещается допускать попадание УЗ - геля на корпус манипулы, использование
манипулы допустимо только в одноразовом защитном рукаве.
2.1.13. Запрещается допускать затекание УЗ - геля в щели корпуса манипулы, кнопку
включения лазерного излучения на манипуле.
2.1.14. Запрещается использование манипулы с загрязненным защитным окном.
2.1.15.Запрещается использовать Прибор персоналом в состоянии недомогания, усталости
или ином состоянии не позволяющем обеспечить должный контроль, осмотрительность и
аккуратность в обращении с Прибором.
2.1.16. При работе с Прибором требования в настоящем руководстве по эксплуатации и
правила техники безопасности должны вьшолняться неукоснительно. Нарушение
указанных правил и требований может привести к причинению вреда имуществу,
прекращению гарантийных обязательств производителя, а также к причинению вреда
жизни и здоровью.
Руководство по эксплуатации Страница 8
9485
12.02.2021
--- стр. 10 ---
^ Melsytech
2.2. Требования техники безопасности перед началом работы.
Перед началом работы необходимо:
2.2.1. Провести осмотр рабочего места, убрать все лишнее, мешающее нормальной работе
и безопасности персонала, использующего прибор, и других лиц, находящихся в
помещении расположения Йрибрра.
2.2.2. Убедиться в отсутствии повреждений Прибора и его комплектующих.
2.2.3. Убедиться, что в рабочей области нет блестящих, рассеивающих излучение
предметов (согласно ГОСТ 31581-2012 п. 8.3.3).
2.2.4. Провести дезинфекцию Прибора и всех принадлежностей к нему в соответствии с
приложением А.
2.2.5. Обеспечить всех лиц, находящиеся в пределах минимально допустимого
безопасного расстояния для глаз (NOHD), средствами индивидуальной защиты (очков,
фильтров, масок) со степенью защиты не менее L4 для рабочей длины волны лазерного
излучения 755 нм, L6 для рабочей длины волны 808 нм и 1060 нм (защитные очки входят
в комплект поставки Прибора).
Для расчета минимального допустимого расстояния для глаз (NOHD) использовалась
следующая формула:
6> Ул- МРЕ ^
Где 0 - расходимость лазерного излучения на выходе манипулы;
F - выходная энергия лазерного излучения;
МРЕ - максимальная допустимая экспозиция в соответствии с ГОСТ IEC 60825-1;
Pf- поправочный коэффициент для гауссова профиля пучка лазерного излучения,
d - диаметр пучка лазерного излучения.
В результате расчетов минимальное допустимое расстояние для глаз при подключении
манипулы:
- С рабочей длиной волны 755 нм NOHD = 25 метров;
- С рабочей длиной волны 808 нм NOHD = 20 метров;
- С рабочей длиной волны 1060 нм NOHD = 20 метров.
А
ОПАСНО!
ПЕРСОНАЛ, РАБОТАЮЩИЙ С ПРИБОРОМ, ОБЯЗАН ОБЕЗОПАСИТЬ СЕБЯ И
ОСТАЛЬНЫХ ЛИЦ, НАХОДЯЩИЕСЯ В ПРЕДЕЛАХ NOHD, ОТ ПОПАДАНИЯ
ПРЯМОГО ИЛИ РАССЕЯННОГО ЛАЗЕРНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ В ГЛАЗА И УЧАСТКИ
КОЖИ, ЕСЛИ ЭТО НЕ ПРЕДУСМОТРЕНО ОБЛАСТЬЮ ПРИМЕНЕНИЯ!
Руководство по эксплуатации Страница 9
9485
12.02.2021
--- стр. 11 ---
^ Melsytech
2.3. Требования техники безопасности во время работы с Прибором.
2.3.1. Посторонние лица во время работы Прибора в помещение не допускаются.
2.3.2. Запрещается оставлять без присмотра работающий Прибор.
2.3.3. При включенном лазерном излучении запрещается вносить в оптический тракт
любые предметы, в особенности с гладкой блестящей поверхностью.
2.3.4. Запрещается выполнять такие операции, которые могут привести к попаданию
прямого или зеркально отраженного излз^ения в глаза или кожу пациента или врача, за
исключением случая предусмотренного применения Прибора.
А
ОПАСНО!
ЗАПРЕЩАЕТСЯ СМОТРЕТЬ НА ВЫХОД МАНИПУЛЫ ДАЖЕ В
ЗАЩИТНЫХ ОЧКАХ.
ЭТО МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ПОВРЕЖДЕНИЮ ИЛИ ПОТЕРЕ ЗРЕНИЯ!!!
2.3.5. Перекрывать вентиляционные отверстия Прибора.
2.3.6. Если при работе Прибора появляется неисправность, необходимо немедленно
отключить Прибор.
2.3.7. Запрещается касаться поверхностей оптических элементов манипулы любыми
предметами и частями тела, кроме процедур дезинфекции, очистки рабочего окна
манипулы от загрязнений (см. приложение А, приложение Б) и случаев предусмотренного
I
применения Прибора.
2.3.8. Запрещается перегибать пшанг манипул. Допустимый диаметр скручивания пшанга
манипулы не должен быть менее 40 см.
2.3.9. Запрещается включать Прибор без подсоединенной манипулы.
2.4. Требования техники безопасности в аварийных ситуациях
2.4.1. В экстренных случаях Прибор необходимо мгновенно отключить с помощью
кнопки (5) (см. рис.7.1).
2.5. Требования техники безопасности по окончанию работы.
2.5.1. Отключить Прибор в соответствии с порядком окончания работы, описанном в
настоящем руководстве.
i
2.5.2. Закрыть помещение или иным образом обеспечить невозможность доступа к
Прибору посторонних лиц.
2.6. Требования к помещению.
Руководство по эксплуатации Страница 10
9485
12.02.2021
--- стр. 12 ---
^ Melsytech
2.6.1. Помещение, в котором используется Прибор, должно быть вентилируемым.
(
Помещение и рабочие места должны быть подготовлены в соответствии с требованиями
ГОСТ 31581, ГОСТ 60825 - 1.
2.6.2. Учреждение, эксплуатирующее лазерный Прибор, должно обеспечить соблюдение
требований безопасности при работе на лазерных изделиях 4 класса опасности.
3. Распаковка.
©
НЕ РАСПАКОВЫВАТЬ ПРИБОР В ЗАГРЯЗНЕННЫХ ПОМЕЩЕНИЯХ, ИЛИ В
МЕСТАХ С НЕПРИГОДНЫМИ КЛИМАТИЧЕСКИМИ УСЛОВИЯМИ.
ПРИМЕЧАНИЕ
После получения Прибора:
3.1.1. Необходимо внимательно проверить наличие всех комплектующих и их
целостность.
3.1.2. Сохраняйте оригинальную упаковку в течение всего гарантийного срока.
3.1.3. При отсутствии комплектующих или их повреждении необходимо связаться с
авторизованным торговым представителем.
4. Перечень комплектующих.
4.1. Комплект поставки Прибора должен соответствовать Таблице 1.
Таблица 1 - Комплект поставки прибора лазерного медицинского косметологического
«Magic Lite» по ТУ 26.60.13-003-25560467-2019.
№ Наименование
%
Кол-во, шт.
Прибор лазерный медицинский косметологический «Magic Lite» в составе:
1. Прибор лазерный медицинский косметологический «Magic Lite» 1
2. Манипула 755 М (при необходимости) Не более 2
3. Манипула 755 L (при необходимости) Не более 2
4. Манипула 808 Lite (при необходимости) Не более 2
5. Манипула 808 М (при необходимости) Не более 2
6. Манипула 808 L (при необходимости) Не более 2
7. Манипула 808 XL (при необходимости) Не более 2
8. Манипула 1060 М (при необходимости) Не более 2
9. Манипула 1060 L (при необходимости) Не более 2
10. Кабель сетевой , 1
И. Защитные очки 000-K0244-OVCR-02L 2
Руководство по эксплуатации Страница 11
9485
12.02.2021
--- стр. 13 ---
^ Melsytech
12. Разъем «Door Interlock» 1
13. Ключ для запуска и отключения прибора 2
14. Знак лазерной опасности 1
15. Воронка со шлангом
1
1
16. Руководство по эксплуатации 1
17. Технический паспорт 1
5. Информация по акклиматизации и условия по эксплуатации,
5.1. После распаковки Прибора, а также при перемещении его в зону с другой
температурой, перед включением Прибора нужно выждать некоторое время:
- 2 часа, если разница температур (между зонами) до 10 °С;
- 4 часа, если разница температур 10-20 °С;
- 8 часов, если разница температур более 20 ®С.
5.2. Условия эксплуатации;
- Температура окружающего воздуха от +10°С до +30°С;
- Относительная влажность воздуха не более 90% без образования конденсата.
6. Основные технические характеристики.
6.1. Технические характеристики Прибора.
6.1.1. Основные характеристики прибора, приведены в Таблице 2.
Таблица 2 - Технические характеристики Прибора
Наименование параметра Значение параметра
Режим работы лазерного излучения Импульсно - периодический
Тип лазера Диодный
Выходная оптическая плотность энергии
манипул
-(От 1 до 40 Дж/см^) ± 15% с шагом
установки 1 Дж/см для манипулы 1060 L;
- (От 1 до 50 Дж/см^) ± 15% с шагом
установки 1 Дж/см^ для манипулы 755 М,
манипулы 755 L, манипулы 808 М,
манипулы 808 L, манипулы 1060 М;
-(От 2 до 50 Дж/см^) ± 15% с шагом
установки 1 Дж/см^ для манипулы 808
Lite;
Руководство по эксплуатации
*
Страница 12
9485
12.02.2021
--- стр. 14 ---
^ Melsytech
Наименование параметра Значение параметра
Режим работы лазерного излучения Импульсно - периодический
Тип лазера Диодный
- (От 1 до 48 Дж/см^) ± 15% с шагом
установки 1 Дж/см^ для манипулы 808 XL.
»
Максимальная пиковая ■ мощность
лазерного излучения манипул
-2 кВт ± 15% для манипулы 755 М,
манипулы 755 L, манипулы 808 L,
манипулы 1060 М, манипулы 1060 L;
- 600 Вт ± 15% для манипулы 808 Lite;
- 1 кВт ± 15% для манипулы 808 М;
- 4 кВт ± 15% для манипулы 808 XL.
Длина волны лазерного излучения
манипул
i
<
-(755 ± 10) нм для манипулы 755 М,
манипулы 755 L;
- (808 ± 20) нм для манипулы 808 Lite,
манипулы 808 М, манипулы 808 L,
манипулы 808 XL;
-(1060 ± 20) нм для манипулы 1060 М,
манипулы 1060 L.
Диапазон регулировки частоты следования
импульсов лазерного излучения
(от 1 до 10 Гц) ±15% с шагом установки 1
Гц
Максимальная длительность импульса
лазерного излучения
•
-30 мс ± 15% при подключении манипулы
808 XL;
-100 мс ± 15% при подключении
манипулы 755 М, манипулы 755 L,
манипулы 808 Lite, манипулы 808 L,
манипулы 1060 М, манипулы 1060 L;
- 160 мс ± 15% при подключении
манипулы 808 М.
Расходимость лазерного излучения на
выходе из манипул
(2,6±0,2) рад
Размер рабочего окна манипул - (10 X 10) ± 0,5 мм для манипулы 755 М,
Руководство по эксплуатации Страница 13
9485
12.02.2021
--- стр. 15 ---
^ Melsytech
Наименование параметра Значение параметра
Режим работы лазерного излучения Импульсно - периодический
Тип лазера Диодный
манипулы 808 Lite, манипулы 808 М,
манипулы 1060 М;
- (10 X 20) ± 0,5 мм для манипулы 755 L,
манипулы 808 L, манипулы 1060 L;
(10 X 25) ± 0,5 мм для манипулы 808 XL.
Сенсорный экран
-Диагональ 10,1 дюйма;
-Разрешение 1024x600 точек
Разъем ‘
f
USB 2.0
Программное обеспечение
-Magic Lite;
-Версия 1.0;
-Год выпуска 2019;
-Класс В по ГОСТ Р МЭК 62304
Электропитание 220 В, 50 Гц
Потребляемая мощность Не более 1000 Вт
Автоматический выключатель Тип С, 16 А, 2Р
Система охлаждения Жидкостная
Рабочий цикл ,
(
60 минут работы, пауза 15 минут во
включенном состоянии
Габаритные размеры прибора (ШхВхД) (411 X 650x611) ±2 мм
Г абаритные размеры манипул (ШхВхД)
- (200 X 154 X 55) ± 5 мм манипулы 755 М,
манипулы 755 L, манипулы 808 Lite,
манипулы 808 М, манипулы 808 L,
манипулы 1060 М, манипулы 1060 L;
- (200 X 145 X 59) ±1 мм для манипулы 808
XL.
Длина пшанга манипул (2±0,1)м
Длина сетевого кабеля
А
(3 ± 0,3) м
Масса прибора - (30±2) кг
Масса манипул (1800 ±200) г.
Руководство по эксплуатации Страница 14
9485
12.02.2021
--- стр. 16 ---
^ Melsytech
Наименование параметра Значение параметра
Режим работы лазерного излучения Импульсно - периодический
Тип лазера Диодный
Воронка со
шлангом
Длина шланга (0,7±0,1)м
Внешний' диаметр
шланга
(10,0±0,5) мм
Внутренний
диаметр шланга
(6,5±0,1) мм
Длина воронки (150±1) мм
Диаметр воронки (150±1) мм
Защитные очки
Степень защиты L4 в диапазоне длин волн
от 744 нм до 765 нм, L6 в диапазоне длин
волн от 786 нм до 1106 нм
7. Внешний вид прибора.
7.1 .Внешний вид Прибора показан на Рис.7.1.
1. Разъем для подключения манипулы.
2. Сенсорный дисплей.
3. Кнопка экстренного вьпслючения.
4. Выключатель системы управления.
5. Воздушный фильтр.
6. Разъем питания 220 В.
7. Разъем USB (2.0).
8. Автоматический выключатель.
Руководство по эксплуатации Страница 15
9485
12.02.2021
--- стр. 17 ---
^ Melsytech
9. Разъем «Door Interlock».
10. Вентиляционные отверстия.
11. Клапан «Залив».
12. Клапан «Перелив».
13. Клапан «Слив».
Рис. 7.1 - Внешний вид Прибора
8. Подготовка к работе и первый запуск прибора.
Перед началом эксплуатации необходимо внимательно ознакомиться с изложенной ниже
информацией. Несоблюдение данных рекомендаций может привести к поломке Прибора.
Необходимо подготовить поверхность для размещения Прибора. Поверхность должна
быть твердой, ровной, сухой и чистой. Помещение, в котором установлен Прибор, должно
быть чистым, с допустимой температурой и влажностью.
А
МЕДИЦИНСКОЕ ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЕ ТРЕБУЕТ ПРИМЕНЕНИЯ
СПЕЦИАЛЬНЫХ МЕР ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ
СОВМЕСТИМОСТИ И ДОЛЖНО БЫТЬ УСТАНОВЛЕНО И ВВЕДЕНО В
ВНИМАНИЕ! ЭКСПЛУАТАЦИЮ В СООТВЕТСТВИИ С ИНФОРМАЦИЕЙ, ПРИВЕДЕННОЙ В
‘ ПРИЛОЖЕНИИ Г.
А
ВНИМАНИЕ!
ПРИМЕНЕНИЕ МОБИЛЬНЫХ РАДИОЧАСТОТНЫХ СРЕДСТВ СВЯЗИ МОЖЕТ
ОКАЗЫВАТЬ ВОЗДЕЙСТВИЕ НА МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ
ИЗДЕЛИЯ.
А
ВНИМАНИЕ!
ЗАПРЕЩАЕТСЯ УСТАНАВЛИВАТЬ ПРИБОР ВБЛИЗИ ИСТОЧНИКОВ
ВР1БРАЦИИ ИЛИ ТЕПЛА.
ДЛЯ НОРМАЛЬНОГО ОХЛАЖДЕНИЯ ПРИБОРА ЗАПРЕЩАЕТСЯ НАКРЫВАТЬ
И ЗАГОРАЖИВАТЬ ЕГО ВЕНТИЛЯЦИОННЫЕ ОТВЕРСТИЯ.
Ниже представлена последовательность действий при первом запуске прибора:
%
1. Распакуйте прибор (см.п.З); •
2. Проверьте перечень комплектующих (см.п.4);
3. Выждите некоторое время согласно информации по акклиматизации (см.п.5);
4. Подсоедините манипулу (см.п.8.1);
5. Подсоедините разъем «Door interlock» (см.п.8.2);
6. Подключите сетевой кабель (см.п.8.3);
Руководство по эксплуатации Страница 16
9485
12.02.2021
--- стр. 21 ---
^ Melsytech
Рис.8.7 - Подсоединение разъема «Door interlock»
* Датчик открытия двери
Рис.8.8 - Схема подключения датчика открытия двери «
8.3. Подсоединение сетевого кабеля.
8.3.1. Подключите сетевой кабель как показано на Рис. 8.9 при этом автоматический
выключатель должен быть в положении «Выкл».
Руководство по эксплуатации Страница 20
9485
12.02.2021
--- стр. 22 ---
^ Melsytech
Рис.8.9 - Подсоединение сетевого кабеля
8.4. Подготовка к проведению процедуры.
8.4.1. Для проведения процедуры рекомендуется разместить пациента на кушетке таким
образом, чтобы обеспечить доступ защитного окна манипулы к зоне воздействия и
обеспечить плотный контакт между защитным окном манипул и поверхностью кожи
пациента в зоне воздействия. Манипула является основной рабочей частью, технические
характеристики которой представлены в п.Ошибка! Источник ссылки не найден..
8.4.2. Оператор (врач) должен находиться в непосредственной близости от корпуса
прибора, обеспечить полный обзор и прямой доступ к передней панели, а именно: ключу,
кнопке экстренного выключения прибора и сенсорному экрану (см.рис.7.1).
8.4.3. В тоже время у оператора должен быть свободный доступ к пациенту и зоне
воздействия, должен обеспечиваться полный обзор зоны воздействия. Манипула
располагается в руке оператора таким образом, чтобы указательный палец находился на
уровне кнопки включения лазерного излучения.
8.4.4. На кожу пациента необходимо нанести гель для ультразвуковых исследований (УЗ-
гель, например, «Медиагель» средней вязкости, не входит в комплект поставки,
приобретается пользователем самостоятельно) для обеспечения контакта и охлаждения
поверхности кожи. Манипула устанавливается в строгом контакте между выходным
защитным окном и поверхностью кожи пациента. Лазерное воздействие происходит
непосредственно через манипулу.
Руководство по эксплуатации Страница 21
9485
12.02.2021
--- стр. 23 ---
^ Melsytech
А
ОПАСНО!
А
ОПАСНО!
СУЩЕСТВУЕТ РИСК АЛЛЕРГИЧЕСКОЙ РЕАКЦИИ НА УЗ-ГЕЛЬ. В СЛУЧАЕ
ЕЕ ПРОЯВЛЕНИЙ, ГЕЛЬ НЕОБХОДИМО ЗАМЕНИТЬ. В СЛУЧАЕ
НЕВОЗМОЖНОСТИ ЗАМЕНЫ ГЕЛЯ, ПРОЦЕДУРА НЕ МОЖЕТ БЫТЬ
ПРОВЕДЕНА.
СУЩЕСТВУЕТ РИСК АЛЛЕРГИЧЕСКИХ РЕАКЦИЙ НА ХОЛОД (ХОЛОДОВАЯ
КРАПИВНИЦА). В СЛУЧАЕ ЕЕ ПРОЯВЛЕНИЙ, ПРОЦЕДУРА НЕ МОЖЕТ
» БЫТЬ ПРОВЕДЕНА.
8.5. Первое включение Прибора.
8.5.1. Первое включение Прибора производится авторизованным производителем
техническим специалистом.
8.6. Порядок включения и выключения Прибора.
А
ВНИМАНИЕ!
ПЕРЕД ВКЛЮЧЕНИЕМ ПРИБОРА НЕОБХОДИМО ПРОВЕРИТЬ
ВЫПОЛНЕНИЕ ВСЕХ ТРЕБОВАНИЙ ТЕХНИКИ БЕЗОПАСНОСТИ!
А
ВНИМАНИЕ!
ЗАПРЕЩАЕТСЯ ВКЛЮЧАТЬ ПРИБОР БЕЗ ПОДКЛЮЧЕННОЙ МАНИПУЛЫ.
А
ВНИМАНИЕ!
ЗАПРЕЩАЕТСЯ ЭКСПЛУАТАЦИЯ ПРИБОРА ПРИ ОБНАРУЖЕННОЙ
ПРОТЕЧКЕ ОХЛАЖДАЮЩЕЙ ЖИДКОСТИ.
В СЛУЧАЕ ОБНАРУЖЕНИЯ ПРОТЕЧКИ ОХЛАЖДАЮЩЕЙ ЖИДКОСТИ
НЕОБХОДИМО НЕЗАМЕДЛИТЕЛЬНО ОБРАТИТЕСЬ В СЛУЖБУ
ТЕХНИЧЕСКОЙ ПОДДЕРЖКИ (СМ. ПРИЛОЖЕНИЕ Е).
8.6.1. Порядок включения Прибора.
При втором и последующих включениях Прибора вы должны произвести следующий
порядок действий: ‘
1. Убедитесь, что кнопка экстренного выключения нажата, в противном случае нажмите
ее.
2. Подключите Прибор к сети питания.
3. Переведите автоматический выключатель на задней крышке Прибора в состояние
«ВКЛ».
Руководство по эксплуатации Страница 22
9485
12.02.2021
--- стр. 27 ---
ПРИМЕЧАНИЕ
----------1___________
КЛЮЧ.
ЛИЦЕНЗИОННЫЙ код ДЕЙСТВИТЕЛЕН ТОЛЬКО ОДНОКРАТНОГО
ВВОДА И ДОЛЖЕН ВВОДИТЬСЯ СТРОГО ПОСЛЕ ИСТЕЧЕНИЯ СРОКА
ДЕЙСТВИЯ ЛИЦЕНЗИИ©
ПРИМЕЧАНИЕ
9.2. Порядок действий при действующей лицензии на Прибор.
9.2.1. Если при вьслючении Прибора на экране появляется окно вида как на рис.9.6 и
кнопка «Продолжить» активна (подсвечена цветом и пользователь может на нее нажать),
то это означает что лицензия на приборе активна и вводить лицензионный ключ нет
необходимости (рис.9.6).
Активация лицензии
лицензии
3600499725
ttm ш лицачзьюинь'.й f 'о, уьа.зае
Рис.9.6 - Окно при активной лицензии
9.2.2. Срок действия до окончания срока действия лицензии, указывается при включении
прибора и ежедневно обновляется (Рис.9.7).
Уважаемый пользователь, дейавие лицензии на исполщжание npn6q 3a
исш авт через30день(еи), Пожалуйаа, обратитесь к производителю для
Рис.9.7 - Срок окончания действия лицензии
9.2.3. Для продолжения работы необходимо нажать кнопку «Продолжить» и ввести код
доступа (см. п. 9.1.5).
Руководство по эксплуатации Страница 26
9485
12.02.2021
--- стр. 28 ---
^ Melsytech
10.Настройка параметров основного меню.
10.1. Для осуществления процедуры выберите пол пациента (Рис. 10.1) нажав на
соответствующее изображение.
Рис. 10.1 - Выбор пола пациента
10.2. Для выбора зоны лечения нажмите соответствующую цифру в основном меню
программы (Рис. 10.2).
Рис. 10.2 - Выбор зоны лечения
©
ИЗМЕНЕНИЕ ПАРАМЕТРОВ РАБОТЫ ПРИБОРА ВОЗМОЖНО ТОЛЬКО В
СТАТУСЕ «НАСТРОЙКА».
ПРИМЕЧАНИЕ
10.3.После выбора зоны лечения и при подключенной манипуле открывается окно
настроек параметров (Рис. 10.3).
Руководство по эксплуатацил Страница 27
9485
12.02.2021
--- стр. 29 ---
^ Melsytech
Флюенс
О
25., А
1
III I и«гфсйка
I I Мету» 1 1x5
о®«о
Рис. 10.3 - Окно настроек параметров
10.4. В данном окне вы можете настроить следующие параметры:
1. Выбор цвета кожи, толщины и цвета волос (Поле № 1 на рис. 10.4)
2. Выбор обрабатываемого участка части тела (Поле № 2 на рис. 10.4)
3. Плотность энергии лазерного излучения (флюенс) и соответствующее значение
средней мощности лазерного излучения (Поле № 3 на рис. 10.4)
4. Статус прибора и тип подключенной Манипулы (Поле № 4 на рис. 10.4) - информация
отображается в зависимости от подключенной Манипулы и текущего статуса.
5. Частота следования импульсов (Поле № 5 на рис. 10.4).*
6. Размер зоны лечения (Поле № 6 на рис. 10.4)
7. Количество энергии и времени на процедуру (Поле № 7 на рис. 10.4) - отображаются
предустановленные параметры, в зависимости от установленных значения плотности
выходной энергии лазерного излучения (флюенса) и частоты следования импульсов.
8. Настройка дополнительньк параметров (Поле № 8 на рис. 10.4) - сохранение и загрузка
режимов работы, сброс настроек по умолчанию, настройка звукового сигнала во время
генерации лазерного излучения.
9. Отображение текущего режима работы прибора (Поле 9 на рис. 10.4)
К, Настройка парамет[юв
о ® » о
Руководство по эксплуатации Страница 28
9485
12.02.2021
--- стр. 30 ---
^ Melsytech
* Рис. 10.4 - Настройка параметров
©У i ПОЛЯ 5,6,7 НА РИС. 10.4 АКТИВНЫ ТОЛЬКО В ДИМАНИЧЕСКОМ РЕЖИМЕ
РАБОТЫ ПРИБОРАПРИМЕЧАНИЕ
10.5. В статусе «Настройка» Вы можете изменять значения настраиваемых параметров
(Поля 3-6 на рис. 10.4) кнопкой
уменьшения значения.
Ф для увеличения значения и кнопкой 9 для
10.6. Для выбора типа кожишажмите кнопку После этого откроется окно с выбором
(
типа кожи (рис. 10.5). Выберите тип кожи соответствующий типу кожи пациента.
Тип кожи ^
Рис. 10.5 - Выбор типа кожи пациента
10.7. Для выбора толщины волос нажмите кнопку liiiJ . После этого откроется окно с
выбором толщины волос (Рис. 10.6). Выберите толщину волос соответствующую толщине
волос пациента.
Руководство по эксплуатации Страница 29
9485
12.02.2021
--- стр. 31 ---
Толщина волос
^ Melsytech
X
ТОНКИЕ
Рис. 10.6 - Выбор толщины волос пациента
10.8. Для выбора цвета волос нажмите кнопку C iv . После этого откроется окно с
выбором цвета волос (рис. 10.7). Выберите цвет волос соответствующий цвету волос
пациента.
Цвет волос V
СВЕТЯ,
Рис. 10.7 - Выбор цвета волос пациента %
10.9. Для выбора участка части тела нажмите на соответствующую цифру в главном меню
(рис. 10.8).
Руководство по эксплуатации Страница 30
9485
12.02.2021
--- стр. 32 ---
^ Melsytech
Рис. 10.8 - Выбор участка части тела
10.10. После того, как Вы выбрали участок части тела, тип кожи, толщину и цвет волос
пациента в главном меню программы предлагаются стандартные параметры лазерного
излучения.
10.11. Для настройки режима работы Прибора необходимо нажать на кнопку поля 8
(см.рис.10.4). Кнопка Я отображает статический режим работы Прибора, кнопка
отображает динамический режим работы Прибора. Во время статического режима
работы поля 5,6 и 7 на рис. 10.4 недоступны для изменения.
©
ПРИМЕЧАНИЕ
ВО ВРЕМЯ СТАТИЧЕСКОГО РЕЖИМА РАБОТЫ ПРИБОРА ЗА ОДНО
НАЖАТИЕ КНОПКИ ВКЛЮЧЕНИЯ ЛАЗЕРНОГОИЗЛУЧЕНИЯ
ПРОИСХОДИТ ГЕНЕРАЦИЯ ОДНОГО ИМПУЛЬСА ЛАЗЕРНОГО
ИЗЛУЧЕНИЯ.
ВО ВРЕМЯ ДИНАМИЧЕСКОГО РЕЖИМА РАБОТЫ ПРИБОРА ГЕНЕРАЦИЯ
> 1 ЛАЗЕРНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ ДО ТЕХ ПОР, ПОКА
НАЖАТА КНОПКА ВКЛЮЧЕНИЯ ЛАЗЕРНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ.©
ПРИМЕЧАНИЕ
Руководство по эксплуатации Страница 31
9485
12.02.2021
--- стр. 33 ---
^ Melsytech
11. Настройка дополнительных параметров.
Л Ь11.1. При нажатой кнопке ^ (см. рис. 10.4 поле № 7) после завершения процедуры
прибор издаст звуковой сигнал (кнопка звукового сигнала активна и подсвечена зеленым).
4Если эта кнопка не активна ^ (кнопка звукового сигнала не активна и не подсвечена)
звуковой сигнал после окончания процедуры будет отсутствовать.
11.2. Во время проведения процедуры и генерации лазерного излучения будет издаваться
звуковой сигнал. Для того чтобы отключить звуковой сигнал необходимо нажать на
4кнопку, и ее вид измениться на ^ (см. рис. 10.4 поле № 8).
11.3. Для возвращения к настройкам по умолчанию нажмите кнопку и клавишу
«ОК» в всплывающем окне настроек по умолчанию (рис. 11.1).
Настройки по умолчанию
О
Уаановить нааройки по
умолчанию?
Отмена Ок
Рис. 11.1- Возврат к настройкам по умолчанию
*
12.3апуск генерации лазерного излучения с заданными параметрами.
©
ИЗМЕНЕНИЕ ПАРАМЕТРОВ РАБОТЫ ПРИБОРА ВОЗМОЖНО ТОЛБКО В
СТАТУСЕ «НАСТРОЙКА».
ПРИМЕЧАНИЕ
012.1. Для перевода Прибора в статус «Готов к работе» нажмите кнопку в правом
нижнем зтлу основного меню программы.
12.2. Для активации системы охлаждения защитного окна манипулы нажмите на кнопку
, после чего в основном меню программы появится всплывающее окно как показано
на рис. 12.1. Для продолжения работы нажмите на кнопку Да , в случае
Руководство по эксплуатации Страница 32
9485
12.02.2021
--- стр. 34 ---
нажатия кнопки
программы.
^ Melsytech
Нет
Внимание
вы вернетесь в статус «Настройка» основного меню
А Внимание! Включение
лазерного излучения без
охлаждения может привеаи к
травме. Включить
охлаждение?
Нет Да
Рис. 12.1 - Подтверждение активации охлаждения запщтного окна манипулы
А
ВНИМАНИЕ!
ЗАПРЕЩЕНО ПРОВЕДЕНИЕ ПРОЦЕДУРЫ БЕЗ АКТИВАЦИИ
ОХЛАЖДЕНИЯ РАБОЧЕГО ОКНА МАНИПУЛЫ.
ЭТО МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ТРАВМЕ.
12.3. После подтверждения активации охлаждения рабочего окна манипулы появится
всплывающее окно как показано на рис. 12.2. Время охлаждения рабочего окна манипулы
определяется автоматически и зависит от типа подключенной манипулы. В случае
Отмена
нажатия кнопки
программы.
вы вернетесь в статус «Настройка» основного меню
Рис. 12.2 - Процесс охлаждения рабочего окна манипулы
Руководство по эксплуатации Страница 33
9485
12.02.2021
--- стр. 36 ---
^ Melsytech
12.6. Для перехода в режим «Настройка>> прекратите нажатие на кнопку включения
лазерного излучения на манипуле и далее нажмите кнопку . Охлаждение рабочего
окна отключится автоматически.
12.7. В случае отсутствия лазерного излучения в режиме «Готов к работе» в течении 1
минуты Прибор автоматически перейдет в статус «Настройка», при этом охлаждение
рабочего окна манипулы отключится.
13. Общие требования эксплуатации Манипулы.
А
ВНИМАНИЕ!
ЗАПРЕЩАЕТСЯ ИСПОЛЬЗОВАТЬ МАНЖ1УЛУ НЕПРЕРЫВНО БОЛЕЕ 60
МИНУТ.
А
ВНИМАНИЕ!
ЗАПРЕЩАЕТСЯ СКРУЧИВАТЬ ШЛАНГ МАНИПУЛЫ, РЕЗКО
ВЫДЕРГИВАТЬ МАНИПУЛУ ИЗ РАЗЪЕМА ПРИБОРА.
13.1.Перед проведением процедуры наденьте на манипулу стерильный одноразовый
полиэтиленовый рукав с липким краевьм слоем (например, «стерильный одноразовый
рукав для эндовидеокамеры»), таким образом, чтобы он покрывал весь корпус манипулы,
за исключением контактной поверхности рабочего окна. Рукав не входит в комплект
поставки, приобретается пользователей самостоятельно.
Л
ВНИМАНИЕ!
ЗАПРЕЩАЕТСЯ ИСПОЛЬЗОВАТЬ МАНИПУЛУ БЕЗ ЗАЩИТНОГО РУКАВА.
ЭТО МО^ЕТ ПРИВЕСТИ К ПОПАДАНИЮ ИНОРОДНЫХ ЧАСТИЦ ВО
ВНУТРЕННЮЮ ПОЛОСТЬ МАНИПУЛЫ И ВЫХОДУ МАНИПУЛЫ ИЗ
СТРОЯ.
13.2. Непосредственно перед проведением процедуры (при этом процедура дезинфекции
должна быть проведена) убедитесь, что на поверхности рабочего окна манипул
отсутствуют следы инородных частиц (грязи, ворсинок, остатков УЗ - геля, разводов
дезинфицирующих средств), в случае обнаружения очистите защитное окно манипулы в
соответствии с Приложением Б.
А
ВНИМАНИЕ!
ЗАПРЕЩАЕТСЯ ПОДСОЕДИНЕНИЕ И ОТСОЕДНИНИЕ МАНИПУЛЫ ОТ
ПРИБОРА ПРИ РАБОТАЮЩЕМ ПРИБОРЕ.
*
ЭТО МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ВЫХОДУ ПРИБОРА ИЗ СТРОЯ.
Руководство по эксплуатации Страница 35
9485
12.02.2021
--- стр. 37 ---
^ Melsytech
во ИЗБЕЖАНИЕ ПЕРЕКРЕСТНОГО ВИРУСНОГО ЗАРАЖЕНИЯ МАНИПУЛА
Л ПОДВЕРГАЕТСЯ ДЕЗИНФЕКЦИИ ПЕРЕД КАЖДЫМ ПРИМЕНЕНИЕМ (СМ.
ВНИМАНИЕ! ПРИЛОЖЕНИЕ А).
А
ВНИМАНИЕ!
ЗАЩИТНОЕ ОКНО МАНИПУЛЫ ПОДВЕРГАЕТСЯ РУЧНОЙ ОЧИСТКЕ
ПОСЛЕ КАЖДОЙ ПРОЦЕДУРЫ ДЕЗИНФЕКЦИИ
ВО ИЗБЕЖАНИЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНОГО ПОГЛОЩЕНИЯ ЛАЗЕРНОГО
ИЗЛУЧЕНИЯ ЗА СЧЕТ НАГРЕВА ИНОРОДНЫХ ЧАСТИЦ (СМ.
ПРИЛОЖЕНИЕ Б).
13.3.При использовании манипулы Вы должны делать перерывы в работе каждые 60
минут. Во время перерыва Вы должны:
О- Перевести Прибор в статус «Настройка» нажав кнопку , поле чего кнопка
активации прибора и кнопка включения охлаждения рабочего окна изменят свой цвет
с зеленого на красный; ‘
- Оставить Прибор в статусе «Настройка» в течение 15 минут, после чего можете
продолжить работу.
13.4. Действия, описанные в 13.3 следует выполнить при возникновении ошибки «Высокая
температура охлаждающей жидкости».
14. Сохранение и загрузка режимов работы Прибора.
14.1. Для сохранения текущих настроек параметров Прибора, нажмите кнопк;у1^
Помоиуйла мм лрепш
й ц у к е и г Ш Щ 3 * ъ
ф ы я а п р о л д ж э ,
' О ' я ч с м и т ь б ю . ^ 3
E N 1 2 3 < - - > < - •
Рис. 14.1 - Сохранение шаблона (пресета)
Руководство по эксплуатации Страница 36
9485
12.02.2021
--- стр. 38 ---
^ Melsytech
14.2. Нажмите кнопку и после успешного сохранения в основном меню
программы появиться всплывающее окно вида «Сохранено успешно».
14.3.Для того чтобы открыть сохраненный шаблон (пресет) нажмите кнопку
выберите интересующий Вас шаблон (пресет) (рис. 14.2).
и
^ О ткры ть пресет
« В
Пациент 1
« О С Ж ! 5'. : З -Ж : ‘:'J j ^ч о к х у. ' • > * j - 4 Х < л Л Г X
Пациеит2
✓ X
Рис. 14.2 - Открытие шаблона (пресета)
14.4. Вы можете отсортировать сохраненные шаблоны (пресеты) либо по алфавиту, либо
hi t il_по дате нажав кнопки и соответственно.
14.5. Вы можете изменить название шаблона (пресета) нажав кнопку , после ввести
новое имя и сохранить изменения нажав кнопку
X
14.6. Для того, чтобы удалить шаблон (пресет) нажмите кнопку и клавишу «ОК» в
всплывающем окне «Удаление пресета» (рис. 14.3). После удаления шаблона (пресет) в
меню программы появится всплывающее окно «Удалено успешно».
ЬЙаление пресвта
А
Вы действительно желаете удалить
пресет?
Отмена Ок
Рис. 14.3 - Удаление шаблона
Руководство по эксплуатации Страница 37
9485
12.02.2021
--- стр. 50 ---
^ Melsytech
№ Системное сообщение Способ устранения
11 Ошибка связи код 2 Перезагрузите Прибор.
12 Ошибка связи код 3 Перезагрузите Прибор.
13 Ошибка связи код 4 Перезагрузите Прибор.
14 Ошибка связи код 5 Перезагрузите Прибор.
15 Ошибка связи код 6 Перезагрузите Прибор.
20.2. Возможные неисправности и способы устранения
20.2.1. Список возможных неисправностей в таблице 4.
Таблица 4 - Перечень неисправн,остей
№ Неисправность Способ устранения
Прибор не включается
Нажата кнопка аварийного отключения
прибор
Нажмите на кнопку так чтобы она бьша в
отжатом состоянии
Ключ включения системы управления
находится в положении «0»
Поверните ключ в положение 1
Тумблер отключения питания на
задней стенке прибора отключен
»
Включите переключатель на задней стенке
прибора
Нет питания в электросети Проверьте наличие питания в розетке
Неисправен прибор Обратитесь в службу технической
поддержки
ЕСЛИ ВОЗНИКШИЕ НЕИСПРАВНОСТИ НЕ УДАЕТСЯ УСТРАНИТЬ
САМОСТОЯТЕЛЬНО В СООТВЕТСТВИИ С УКАЗАННЫМИ ВЫШЕ
Р Е К О М Е Н Д А Ц И Я М И , Н Е О Б Х О Д И М О О Б Р А Т И Т Ь С Я В С Л У Ж Б У
ТЕХНИЧЕСКОЙ ПОДДЕРЖКИ.
ПОРЯДОК ОБРАШЕНИЯ в СЛУЖБУ ТЕХНИЧЕСКОЙ ПОДДЕРЖКИ
ПРИВЕДЕН В ПРИЛОЖЕНИИ Е.
©
ПРИМЕЧАНИЕ
Руководство по эксплуатации Страница 49
9485
12.02.2021
--- стр. 51 ---
^ Melsytech
21. Требования охраны окружающей среды.
21.1. По окончании срока службы (Средний срок службы Приборов до списания - 5 лет,
критерием предельного состояния Приборов считается невозможность или
нецелесообразность восстановления), эксплуатация Прибора допускается только после
(
проверки производителем. Неэксплуатируемый Прибор по окончании срока службы не
представляет опасности для жизни, здоровья людей и окружающей среды и после
окончания срока эксплуатации подлежит утилизации.
21.2. Утилизация Прибора должна производиться в соответствии с действующими
правилами утилизации бытовых отходов, содержащих лом цветных и черных металлов по
ГОСТ Р 54564.
21.3. Согласно СанПиН 2.1.7.2790 Прибор относится к классу А - эпидемиологические
безопасные отходы
22. Перечень применяемых национальных стандартов.
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, приборы и оборудование медицинские.
Общие технические условия.
ГОСТ 15150-69
Машины, приборы и другие технические изделия.
Исполнения для различных климатических районов.
Категории, условия эксплуатации, хранения и
транспортирования в части воздействия климатических
факторов внешней среды (с Изменениями N 1,2, 3,4, 5)
ГОСТ 14254-2015 Степени защиты, обеспечиваемые оболочками (код 1Р).
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010
*
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Обпще
требования безопасности с учетом основных
функциональных характеристик.
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие
требования безопасности с учетом основных
функциональных характеристик. Параллельный
стандарт. Электромагнитная совместимость.
Требования и испытания.
ГОСТ 1ЕС 60825-1-2013 Безопасность лазерной аппаратуры. Часть 1.
Классификация оборудования, требования и
руководство для пользователей.
Руководство по эксплуатации Страница 50
9485
12.02.2021
--- стр. 52 ---
^ Melsytech
ГОСТРМЭК 62304-2013 Изделия медицинские. Программное обеспечение.
Процессы жизненного цикла.
МУ 287-113 Методические указания по дезинфекции,
предстерилизационной очистке и стерилизации
изделий медицинского назначения.
ГОСТ 25644-96 Средства моющие синтетические порошкообразные.
Общие технические требования.
ГОСТ 14192-96 !Маркировка грузов.
ГОСТ 1ЕС 60601-2-22-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 2-22.
Частные требования к безопасности при работе с
хирургическим, косметическим, терапевтическим и
диагностическим лазерным оборудованием.
ГОСТ 31581-2012 Лазерная безопасность. Общие требования
безопасности при разработке и эксплуатации лазерных
изделий.
ГОСТ Р 54564-2011
1
Лом и отходы цветных металлов и сплавов. Обпще
технические условия.
Руководство по эксплуатации Страница 51
9485
12.02.2021
--- стр. 53 ---
^ Melsytech
П р и л о ж е н и е А
(Обязательное)
Дезинфекция Прибора и принадлежностей к нему
1. Общие положения.
1.1. При необходимости дезинфекции необходимо воспользоваться процедурами,
описанными в МУ 287-113.
1.2. Допускается применение следующих химических средств (без погружения в
растворы):
- Перекись водорода (Россия), Дезоксон-1, Дезоксон-4 (Россия), Первомур
(Россия), Бианол («НИОПИК», Россия), Лизоформин 3000 («Лизоформин Д-р Ханс
Роземанн ГмбХ», Берлин/Германия), КолдСпор («Метрекс Ресерч Корпорейщн»,
США), Глутарал, Глутарал-Н (Россия), Сайдекс («Джонсон энд Джон Франция),
Дюльбак растворимый («Петтенс-Франс-Химия», Франция), Гигасепт ФФ («Шюльке
и Майр», Германия).
- Допускается использование спиртового раствора хлоргексидина или спиртовых
салфеток «Лизаксин».
А
не распыляйте , не замачивайте и не лейте химические
СРЕДСТВА НЕПОСРЕДСТВЕННО НА ПРИБОР И ПРИНАДЛЕЖНОСТИ К
НЕМУ ВО ВРЕМЯ ПРОВЕДЕНИЯ ПРОЦЕДУРЫ ДЕЗИНФЕКЦИИ.
ВНИМАНИЕ! ЭТО МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ТРАВМЕ ОПЕРАТОРА ИЛИ ВЫХОДУ ПРИБОРА
И ПРИНАДЛЕЖНОСТИ К НЕМУ ИЗ СТРОЯ.
2. Проведение дезинфекции Прибора и принадлежностей к нему.
2.1. Перед проведением дезинфекции проведите ручную очистку Прибора и
принадлежностей к нему сухой безворсовой салфеткой для удаления остатков УЗ - геля
или других инородных частиц.
2.2. При необходимости допускается ручная очистка Прибора и принадлежностей к нему
безворсовой салфеткой, смоченной в дистилированной воде. Перед проведением
процедуры дезинфекции необходимо протереть сухой безворсовой салфеткой
обрабатываемую поверхность Прибора и принадлежностей к нему.
2.3. Перед каждой процедурой проведите дезинфекцию Прибора и следующих
принадлежностей к нему: ,
а) Прибор лазерный медицинский косметологический «Magic Lite»;
б) Манипула;
в) Кабель сетевой;
Руководство по эксплуатации Страница 52
9485
12.02.2021
--- стр. 55 ---
^ Melsytech
П р и л о ж е н и е Б
(Обязательное)
Очистка рабочего окна манипулы
©
ПРИМЕЧАНИЕ
ОЧИСТКА РАБОЧЕГО ОКНА МАНИПУЛЫ ПРОВОДИТСЯ ПОСЛЕ
ПРОВЕДЕНИЯ ПРОЦЕДУРЫ ДЕЗИНФЕКЦИИ.
1. Чиетка рабочего окна манипулы производится в чистом помещении.
Рекомендуемые условия: температура от + 18 до +20 °С, относительная влажность
воздуха не более 70 %.
2. Для чистки рабочего окна манипулы используйте чистящее средство (состав: эфир
этиловый ГОСТ 22300-76, спирт этиловый ректификованный ГОСТ 18300-87 в
соотношении 85:15 объемных частей) и протирочные безворсовые салфетки для
точных работ (например, протирочные салфетки К1МТЕСН SCIENCE).
Материалы, применяемые для чистки рабочего окна манипулы,
легковоспламеняющиеся вещества, при работе с ними необходимо соблюдать
правила безопасности.
%
3. Протрите поверхность рабочего стола, вымойте руки с мылом, используйте
перчатки.
4. Смочите салфетку в чистящем средстве (см.п.2 Приложения Б). Салфетка должна
быть достаточно влажной. При испарении чистящего средства с поверхности
салфетки повторите процедуру.
5. Протирать поверхности рабочего окна необходимо круговыми движениями, двигая
поверхность салфетки от центра к краю оптической детали.
6. После чистки рабочего окна манипулы на поверхности не должно оставаться
разводов от чистящего средства и мелких ворсинок. При необходимости повторите
процедуру чистки, заменив при этом протирочную салфетку.
Руководство по эксплуатации Страница 54
9485
12.02.2021
--- стр. 56 ---
Символы и маркировка
Маркировка Производителя
^ Melsytech
П р и л о ж е н и е В
(Обязательное)
Маркировка Назначение
П[тбор лазерны! мсдвцвасквй косметолозачеиоА *<Magk 1Ле>»
M e ls y te c h иоТУ2<.б0.13-003-2556(И«7-2019
ООО «МсЛСвТо»
■ бОбСКЮ , Ннжегородакня обл.. г.
А М Я Дзержинск, ш. И1умв<яаюе,дЛ1Д оф.9
Тея.:+7 (831) 280-96-30
Потребляемая моапюсть: не более НЮ О Вт
Рабочнй цикл: 60 мяв вает, 15 мяв выкл
Элсктропятавяе: 220 50 Гц
Сделано в Россвв
я«ир»2019
pgjjjj-j 3012-190101
А
Маркировка производителя 901 - 0000092 для
Прибора. Располагается на задней крышке
Прибора.
Прнбор лазеряый медяцяяскяй косметологвчсскяй ««Magic Lite»
@ M e is y te c h Ш> ту 26.60ЛЗ-003-25560467 2019
ООО «МсЛСнТпо» _
Январь 2019
■ бОбООО, Юпсегородскаа оои. г \
Дз^&кннск, BL Игумвовское, д.! 1Д оф.9
Тел.:+7 (831)280-96-30
Мавнпула 755 М
А Ф А
Сделано в Россвв
Маркировка производителя 901 - 0000093 для
манипулы 755 М. Располагается на разъеме
манипулы.
Прнбор яаирный мс/шцвнскнй косметологячеаснй «dibgic Lite»
^ McbytCCh оо ТУ М.«0.1»ЮЗ 25S«04<7 20U
ш ё
ООО «МеЛСнТек»
606000, Ннжеп^аскд! обя, г d
Январь 2019
Дзервинас, ш Итушювосое. д.11Д оф 9
Тел.; +7(831)280-96-30 Гэн] 2515-190101
Мавмвула 755 L
Ф А
Сделано в Росснв ■ Xе
Маркировка производителя 901 - 0000094 для
манипулы 755 L. Располагается на разъеме
манипулы.
Прибор .юзсрвый медацняскж! космгтологнческнй ««Magic Lite»
^M «isyt«ch по ТУ 26.60.13-003-25560467-2019
nl
ООО «лилсвТет»
бОбООО, Нккегородсия обл., г. d
Январь 2019
Дз^ясявск, Ш - Игумиоасы». Д.ПД оф.9
Тея.; +7(831)280-96-30 и
2200-190101
Маииоула 808 Lite
Ф А
Сделано в Россия
Маркировка производителя 901 - 0000095 для
манипулы 808 Lite. Располагается на разъеме
манипулы.
Орвбор лжзерный медкцнвскнй тввсмгтологячсскяй «Megk Ltto»
^Melsytech 1юТУ26.«0.13-00Э-295б0467-г019
ООО «МеЛСвТею» _
Янвврь2019
■ бОбООО,Няжегородсыяобо.,г. \
ШШ/Ш Дзссж1вс1;ш.Игумв»ское1,д.}1Д оф.9 ____ШШШШ ^ -г П 5П 2025-190101
Тел.. ■ ► 7 (831) 280-96-30 I ^ 1
Мяннпула 808 М
^ С - . А
Сдсджно в Росснв
Маркировка производителя 901 - 0000096 для
манипулы 808 М. Располагается на разъеме
манипулы.
Руководство по эксплуатации Страница 55
9485
12.02.2021
--- стр. 57 ---
^ Melsytech
Првбор лдзеряый меопшвсасвй космгголотескмй «M»gk Lite»
^ M e ls y te c h иоТУ2«.б0.1:М)03-25560467 201й
ООО «МеЛСкТек» _
Январь 2015
■ бОбООО, ЬЬскв'ороаская обд., г. f '^ ]
А А в В ' ...
М Н Дзержинск, ш.Игу»1НОваюе,д.11Д.оф 9 %-------
1^^****^ I дц I 2415-190101Тел.:+7 (831) 280-96-30 ,
Манвпула 808 L
^ Ф А
Сделано в Рос<жя
Маркировка производителя 901 - 0000097 для
манипулы 808 L. Располагается на разъеме
манипулы.
Пробор лазерный меднпннсквй косметолоппескнй Lite»
^ M e ls y te c h ПО ТУ 26.60.134ЮЗ-2556М67-2019
ООО «МеЛСшТею*
..JI Январь 2019
Ц 606000, Ннжегородсш оба., г. |
■■Й В Дэ^пннск, ш. Игушкшское, Д.ПД оф.9
Тея.:-1-7 (831) 280-96-30
Мавнпуля 808 XL
^ с- А
Сделано в Росап
Маркировка производителя 901 - 0000098 для
манипулы 808 XL. Располагается на разъеме
манипулы.
-
Прабор лазерный иеднщиккшв космегологнческнй «Magic Lite»
^ M e ls y te c h по ту 26.60.1э-00э-25560467-2019
бОбООО, Е1вжегородскш оба., г * с г О
Яшарь 2019
H iДэернипск, ш. Игумновское, д.11/^ оф.9
2416-190101
Твл:-1-7(831) 280-96-30 1 « И 1
М я е и п у л я 1 0 6 0 М (2 «А
СДС.1ВВО в Россп '§
Маркировка производителя 901 - 0000099 для
манипулы 1060 М. Располагается на разъеме
манипулы.
П|»б<ф . 1ыервый ислшжвсаай косметолоппескнй «Magic Lite»
^M elsytech во ту 2б.б0.13-003-255б0467-2019
oJ
000*с\{еЛСвТас»
бОбООО, Ннжегородскад обл., г.
Январь 2019
Дэ^живсс, ш. Изумновское, дПД, оф 9
Твя.;-*-7(831)280-96-30 ГыП
2516-190101
Маяяпулй 1060 L
С А S
Сделано в Россп 'ё
Маркировка производителя 901 - 0000100 для
манипулы 1060 L. Располагается на разъеме
манипулы.
Прёдупреждающая маркировка
Маркировка Назначение маркировки Применение
Предупреждающая маркировка «Знак
лазерной опасности» в соответствии с
ГОСТ1ЕС 60825-1.
Расположен на поясняющей
маркировке на манипуле
ЛАЗЕРНАЯ
АПЕРТУРА
Предупреждающая маркировка 901-
0000026 лазерной апертуры в
соответствии с ГОСТ 1ЕС 60825-1.
Расположена над выходом лазерного
излучения на манипуле
Руководство по эксплуатации Страница 56
9485
12.02.2021
--- стр. 58 ---
^ Melsytech
1—
■~А~'
Обозначение разъема Interlock 901-
0000101 в соответствии с ГОСТ IEC
60601-2-22.
Расположен на задней крыщке
Прибора над разъемом «Door
Interock»
Л
Предупреждающая маркировка 901-
/к \
0000005 «Осторожно. Высокое Расположен на задней крыщке
/ i \
напряжение» в соответствии с ГОСТ Р Прибора над сетевым разъемом
L ^...^ МЭК 60601-1.
----------1 —_____________________________1
Поясняющая маркировка в соответствии с ГОСТ IEC 60825 - 1.
Маркировка
" лазерная аппаратура класса * (ГОСТ 1ЕС «Ю 25-1 - 201»)
НЕВИДИМОЕ ЛАЗЕРНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ
А
айте облучения глаз и кожи прямым или
рассеянным ЛАЗЕРНЫМ ИЗЛУЧЕНИЕМ . •
ДяввА волны: 7S5 нм
Мнкснмжльнжв эн^гня: 50 Дж
|^|ак ам л ы 1«я длнгвдмюсть нмвуюм; 100 мг
МякакнАЛЫМя ч:астот> шжто|>оша 10 Vn
<м /
.|Д31;РНАЯ АШ 1ЛРАТУРЛ HlACCA 4 (ГОСТ SC 06№1 ■ 2013)
Ш -' ; ' ■ *
НЕВИДИМОЕЛАЖРНОЕИЗЛ'УЧЕННЕ
ИЗБЕГАЙТЕ ОНТУЧЕНИЯ ГЛАЗ И КОЖИ ПРЯМЫМ Ш Ш *
рассеянным ЛАЗЕРНЫМ ИЗЛУЧЕНИЕМ
.. .шщ: яДаш» ш м1ш : 808 км - - ж s
Мкксшнклыш эвергня: S O Дж - - 1
. ^ Макскикльная дяшгААЬяюса я м а гу ш а и 8S мс Щ
)к1аксямял1Л«ЯАИСУотаяоятар«яяявмяулма»: ЮГя м
ЛАЗЕРВАЯАЛПАРАТЗ^АКЛАССА4 (ГОСТIEC«0825-1 -2013)
'А' '
y ^ V НЕВИДВМОЕ ЛАЗЕгаОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ
облучения глаз и кожи прямым
РАССЕЯШ1ЫМ ЛАЗЕРШШ ИЗЛУ^ННЕМ
Длина волны: 808 шн У *"',
£-V-' ' МшссинАяьяяя :»яергвя: 50 Дж: * Щ
■ Мя 1П :>и>яльв1ш яаатсдыюсть яяш}гт<«: 160 иг ■
М Я К С Ю П Л Ы 1Я Я А 1 С Т О Т А вплгорспя юшуяьсоя; 1 о Ш
т’ i'
1ЛЗЕРИАЯ АППАРАТУРА КЛАССА 4 (ГОСТ В Е С «0825-1 - 2013)
Н Е В Л Д Д И М О Е ЛЛ31^0Е тЛУЧЕНЯЕ; р
ИЗБЕГАЙТЕ ОБЛУЧЕНИЯ ГЛАЗ И КОЖИ ПРЯМЫМ ИЛИ
рассеянным лазернелм излучением
Ддвва волны; 808 ям
Макаямалыця апоргвя: SOiHi
Максямальвая длягелышсп ям|ц;льса; 100 мс .~ i< M
Максяма.1ьаая частота поатирояяя вмвулмоя: 10 Гя
4f
Назначение
Поясняющая маркировка 901 - 0000085 для
манипулы 755 Мманипулы 755 L. Располагается на
разъеме манипулы.
Поясняющая маркировка 901 - 0000086 для
манипулы 808 Lite. Располагается на разъеме
манипулы.
Поясняющая маркировка 901 - 0000087 для
манипулы 808 М. Располагается на разъеме
манипулы.
Поясняющая маркировка 901 - 0000088 для
манипулы 808 L. Располагается на разъеме
манипулы.
Руководство по эксплуатации Страница 57
9485
12.02.2021
--- стр. 59 ---
^ Melsytech
ЛАЗБРНАЯ АППАРАТУРА КЛАССА 4 (ГОСТ IEC 4082S-1 - 2013)
А НЕВИДИМОЕ ЛАЗЕРНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ
ИЗБЕГАЙТЕ ОБЛУЧЕНИЯ ГЛАЗ И КОЖИ ПРЯМЫМ ИЛИ
РАССЕЯННЫМ ЛАЗЕРНЫМ ИЗЛУЧЕНИЕМ
Длнвж волны: 808 нм
Мжксяижльввя энвргнн: 48 Дж
Мя1£снмвл1> Н1я длительность нкпульса: 30 мс
Мдкснмжльная чястотв повторения нмпульеов: 10 Гв
Поясняющая маркировка 901 - 0000089 для
манипулы 808 XL. Располагается на разъеме
манипулы.
ЛАЗЕРНАЯ АППАРАТУРА КЛАССА 4 (ГОСТ D E C 6082S 1 2 в13>. ■ • • ' .. . . (
НВЯЩ(В0ИКЖ ЛАЗЕРНОЕ *ЙУЧСЁВ1ЙЙ
ВЗБЕГАЙТЕ ОЕЛУВЕВВЯ ГЛАЗ Ш КОЖИ ПРЯМЫМ ИЛИ
РЛССХЯННЫМ ЛАЗЕРНЫМ ИЗЛУ<1£НИ£М
:1вМни <
IS 50 Дж
'"М апядш лит м ж паьявсп импульси: 100 мс
Мшсамалыша <шетвп шипормяш юшульсов: 10 Гп
Поясняющая маркировка 901 - 0000090 для
манипулы 1060 М. Располагается на разъеме
манипулы.
ЛАЗЕРНАЯ АППАРАТУРА КЛАССА 4 (ГОСТ КС «08251 - 2013)
А
НЕВИДИМОЕ ЛАЗЕРНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ
-------- , d‘ ‘‘
ИЗБЕГАЙТЕ ОБЯУЧЕШЯ ГЛАЗ И КО)Ш ПРЯМЫМ ИЛИ
I
, ^ Дяяяя внлвы: 1060 нм '
Мжксимвяьняя эн«|ю»: 40 Дж
№ 1саттлаии 1Н дляггельвость нмпгдься: 100 мс
Мякснмя.1Ы1ан ш тотн вонп^енян хквувмнв: 10 Гн
Поясняющая маркировка 901 - 0000091 для
манипулы 1060 L. Располагается на разъеме
манипулы.
Символы
Символ Назначение символа Применение
Ф Знак соответствия
Расположен на
производителя на
манипуле
маркировке
Приборе и
Символ 5.1.1 «Изготовитель» в
соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1
Расположен на
производителя на
манипуле
маркировке
Приборе и
Символ 5.1.3 «Дата изготовления» в
соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1
Расположен на
производителя на
манипуле
маркировке
Приборе и
SN CHMBOjt 5.1.7 «Серийный номер»
Расположен на
производителя на
манипуле
маркировке
Приборе и
Ж
Символ 5.4.4 Осторожно! Обратитесь к
руководству по эксплуатации в
соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1.
Расположен на
производителя на
манипуле
маркировке
Приборе и
Руководство по эксплуатации Страница 58
9485
12.02.2021
--- стр. 60 ---
^ Melsytech
Символ переменного тока в
соответствии с ГОСТ Р МЭК 60601-1.
Расположен на маркировке
производителя на Приборе
Символ «Рабочая часть типа В» в*
соответствии с ГОСТ Р МЭК 60601-1.
Расположен на маркировке
производителя на манипуле
!
Символ 5.3.1 «Хрупкое обращаться
осторожно» в соответствии с ГОСТ Р
ИСО 15223-1.
Расположен на транспортировочной
упаковке.
Символ 5.3.4 «Беречь от влаги» в
соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1.
Расположен на транспортировочной
упаковке.
Символ 5.3.7 «Температурный
диапазон» в соответствии с ГОСТ Р
ИСО 15223-1.
Расположен на транспортировочной
упаковке.
Символ 5.3.8 «Диапазон влажности» в
соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1.
Расположен на транспортировочной
упаковке.
0
Символ 5.3.9 «Ограничение
атмосферного давления» в соответствии
с ГОСТ Р ИСО 15223-1.
Расположен на транспортировочной
упаковке.
п
Символ «Верх» в соответствии с ГОСТ
14192-96.
Расположен на транспортировочной
упаковке.
t
Символ «Штабелировать запрещается»
в соответствии с ГОСТ 14192-96.
Расположен на транспортировочной
упаковке.
Руководство по эксплуатации Страница 59
9485
12.02.2021
--- стр. 61 ---
^ Melsytech
Приложение Г
(Обязательное)
Декларация по электромагнитной совместимости
Информация по электромагнитной совместимости в соответствии с ГОСТ Р МЭК
60601-1-2
1. Общие указания.
1.1. Настоящая информация является выдержкой из ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 для
электрических и медицинских изделий. Ее следует учитывать при монтаже и
комбинировании Прибора с устройствами сторонних производителей. В случае
неопределенности обратиться к полному тексту ГОСТ Р МЭК 60601-1-2.
2. Сокращения.
2.1. В тексте настоящей декларации используются следующие сокращения:
а) ЭМС - Электромагнитная совместимость;
б) Ut - Расчетное напряжение устройства (напряжение питания);
в) Vi - Уровень соответствия требованиям помехоустойчивости для проверки;
г) El - Уровень соответствия требованиям помехоустойчивости для проверки;
д) Р - Номинальная мощность передатчика в ваттах (Вт) согласно данным
производителя передатчика;
е) d - Рекомендуемое безопасное расстояние в метрах (м).
3. Электромагнитное излучение для всех устройств и систем.
3.1. Прибор предназначен для эксплуатации в условиях электромагнитного излучения,
указанных в таблице 1. Заказчик или пользователь обязан убедиться в том, что Прибор
эксплуатируется в подобных условиях.
Таблица 1- Электромагнитцре излучение для всех устройств и систем.
Измерения излучения помех Соответствие Электромагнитное окружение - основные
положения
Радиопомехи по ГОСТ Р 51318.11 -
2006
Группа 1 Прибор использует высокочастотную энергию
только для выполнения внутренних функций.
Уровень излучения высокочастотных помех
является минимальным и, вероятно, не
приведет к нарушению функционирования
расположенного вблизи электронного
оборудования.
Радиопомехи по ГОСТ Р 51318.11 -
2006
Класс А Прибор пригоден для применения в любых
местах размещения, кроме жилых домов и
Руководство по эксплуатации Страница 60
9485
12.02.2021
--- стр. 62 ---
^ Melsytech
Измерения излучения помех Соответствие Электромагнитное окружение - основные
положения
Г армонические составляющие
тока по ГОСТ 30804.3.2-2013
Класс А
Колебания напряжения и фликер
по ГОСТ 30804.3.3-2013
Соответствуют
классу А
зданий, непосредственно подключенных к
распределительной электрической сети,
питающей жилые дома. Могут быть
применены в жилых домах и зданиях,
непосредственно подключенных к
распределительной электрической сети,
питающей жилые дома, при наличии
следующего предупреждения;
Предупреждение
Прибор предназначен для применения
исключительно профессионалами в области
здравоохранения. Прибор может вызвать
ухудщение приема радиосигналов и нарущить
работу оборудования, расположенного
поблизости. В случае необходимости примите
меры для снижения помех, такие как
изменение ориентации, смена места
размещения Прибора или экранирование
места размещения.__________________________
3.2. Медицинское электрооборудование требует применения специальных мер для
обеспечения электромагнитной совместимости и должно быть установлено и введено в
эксплуатацию в соответствии с информацией, относящейся к ЭМС, приведенной в
эксплуатационной документации.
3.3. Применение мобильных радиочастотных средств связи может оказывать воздействие
на медицинские электрические изделия.
3.4. Использование аксессуаров, преобразователей и кабелей, отличных от указанных в
данном руководстве, за исключением преобразователей и кабелей, реализуемых
производителем в качестве запасных частей к внутренним компонентам, может привести
увеличению электромагнитной эмиссии или снижению помехоустойчивости Прибора.
4. Электромагнитная помехоустойчивость для всех устройств и систем
4.1. Прибор предназначен для эксплуатации в условиях электромагнитного излучения,
указанных в таблице 2. Заказчик или пользователь обязан убедиться в том, что устройство
эксплуатируется в подобных условиях.
Таблица 2 — Электромагнитная помехоустойчивость
Проверка
помехоустойчиво
сти (стандарт)
<
Уровень проверки Уровень соответствия Электромагнитная
среда - рекомендации
Электростатическ
ие разряды
(ЭСР) по ГОСТ
30804.4.2-2013
Контактный разряд ±6 кВ
Воздущный разряд ±8 кВ
Контактный разряд ±6 кВ
Воздущный разряд ±8 кВ
Пол - деревянный,
бетонный или покрытый
керамической плиткой,
если пол имеет
синтетическое
Руководство по эксплуатации Страница 61
9485
12.02.2021
--- стр. 64 ---
^ Melsytech
Таблица 3 - Электромагнитная помехоустойчивость для систем, не относящимися к
жизнеобеспечению.
Проверка
помехоустойчивости
Уровень проверки
Уровень
соответствия
Рекомендуемое
безопасное
расстояние
Кондуктивные помехи,
наведенные
радиочастотными
электромагнитными
полями по ГОСТ Р
51317.4.6-99
3 1 В
(среднеквадратичное
отклонение)в полосе от
150 кГц до 80 МГц
[V,] = 3B
d = \.2^^P
Радиочастотное
электромагнитное поле
по ГОСТ 30804.4.3-2013
3 в/м В полосе от 80
МГц до 2,5 ГГц
t
[Е|] = 3 В/м
d = l 2 ^ , ^
ПОЛОСЫ от 80 Мгц до
800 Мгц
d = 2.3^^P , для
полосы от 800 Мгц до
2,5 ГГц
5.2. Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных
радиопередатчиков, по результатам наблюдений за электромагнитной обстановкой’.
должна быть ниже, чем уровень соответствия в каждой полосе частот^.
((W ))
5.3. Влияние помех имеет место вблизи оборудования, маркированного знаком
5.4. Числовое значение рекомендуемого безопасного расстояния, определенного
уравнением в таблице 3, между портативными и мобильными высокочастотными
устройствами связи и устройством представлено в таблице 4.
Таблица 4 - Рекомендуемые безопасные расстояния между портативными и мобильными
высокочастотными устройствами связи и устройством.
’ Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как
базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных), и наземных подвижных радиостанций,
любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков,
не может быть определена расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть
осуществлены практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте
размещения Прибора превышают применимые уровни соответствия, то следует проводить наблюдения за
работой Прибора с целью проверки их нормального функционирования. Если в процессе наблюдения
выявляется отклонение от нормального функционирования, то, возможно, необходимо принять
дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение Прибора.
^ В диапазоне частот 150 кГц - 80 МГц нагфяжённость поля должна быть меньше 3 В/м.
Руководство по эксплуатации Страница 63
9485
12.02.2021
--- стр. 65 ---
^ Melsytech
Р,Вт d, м
Полоса частот^^^^^ 150 кГц-80 МГц 80 МГц - 800 Мгц 800 МГц-2,5 ГГц
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
5.5. Для частот 80 МГц и 800 МГц (см. таблицы 3-4) действует значение для более
высокого диапазона частот.
5.6. Указания, приведенные в таблицах 3 - 4 применимы не во всех ситуациях.
Распространение электромагнитных колебаний изменяется из-за поглощаюпщх и
отражающих свойств структур, предметов и людей.
5.7. При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для
передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в
таблице 4, в цриведенные выражения в таблице 3 подставляют номинальную
максимальную выходную мощность в ваттах, указанную в документации изготовителя
передатчика.
Руководство по эксплуатации Страница 64
9485
12.02.2021
--- стр. 66 ---
^ Melsytech
Приложение Д
(Обязательное)
Порядок полученш лицензионного кода
ЛИЦЕНЗИОННЫЙ код ГЕНИРИРУЕТСЯ АВТОМАТИЧЕСКОЙ СИСТЕМОЙ
И ДЕЙСТВУЕТ 30 КАЛЕНДАРНЫХ ДНЕЙ С МОМЕНТА ВВОДА.
ПРИМЕЧАНИЕ
1. Для получения лицензионного кода необходимо зайти на сайт
https://stats.melsytech.com.
f t
2. Для того чтобы сгенерировать новый лицензионный ключ, необходимо зайти во
вкладку «Сервис— ^Получить лицензионный код» на главной странице сайта (Рис.Д!)
И м « г г е « к Я Г > р- 1 > а « :
П (.-м 6и :ж : r.^ uiujuiM D igii илтение*
Пркмго co&wi»# с ггрибооо*
За последнюю неделю
о »лг'х»р«фооа i-tea • ’sobopc* сш отгрмхлм ме«
ПамкАО Ск гю в ё х прнболо*
Последняя шпнэность
Самые »хги«нык клиянгы
н е д е л я
Рис.Д! - Главная страница сайта
3. В цоявившемся окне необходимо ввести серийный номер Вашего прибора и нажать
кнопку «Запрос» (Рис.Д2).
Пблучить лицензионный код
Введите серийный номер вашего прибора
500-180724
Рис.Д2 - Получение лицензионного кода по серийному номеру Прибора
Руководство по эксплуатации Страница 65
9485
12.02.2021
--- стр. 69 ---
^ Melsytech
1.3. После ввода региотрационных данных необходимо нажать на кнопку
«Зарегистрироваться», если данные введены верно, то откроется главное окно программы
для ввода заявок (Рис.ЕЗ).
M e lsy te ch Ш :'5,^д4<.и
Задачи
Рис.ЕЗ - Главное окноi
i
2. Вход в систему.
2.1. Для входа в систему необходимо в адресной строке браузера ввести адрес
stats.melsytech.com/tickets и ввести имя пользователя и пароль которые были заведены в
процессе регистрации (Рис.Е2) и нажать на кнопку «Вход». После должно открыться
главное окно программы.
Вход
Рис.Е4 - Вход в систему
3. Регистрация заявки на обращение в службу технической поддержки
3.1. Для регистрации заявки необходимо нажать в главном окне программы кнопку
«НОВАЯ ЗАДАЧА» (Рис.ЕЗ).
Melsytech R
Задачи
Рис.ЕЗ - Создание заявки
Руководство по эксплуатации Страница 68
9485
12.02.2021
--- стр. 70 ---
^ Melsytech
3.2. Откроется форма ввода данных для формирования заявки в службу технической
поддержки (Рис.Еб) В данной форме необходимо заполнить следующие данные:
• Номер прибора: укажите серийный номер Вашего прибора (данную информацию
можно посмотреть н^ маркировке производителя, которая располагается на задней
крышке Прибора или в техническом паспорте).
• Номер манипулы: укажите серийный номер Вашей манипулы (данную
информацию можно посмотреть в техническом паспорте или на маркировке
производителя, которая располагается на разъеме подключения манипулы к
Прибору или в техническом паспорте).
• Заголовок: укажите краткий заголовок, описывающий Вашу задачу.
• Описание: укажите подробный комментарий к Вашей задаче.
• Адрес: укажите точный адрес нахождения Вашего прибора.
• Контактная информация: укажите контакты, по которым можно будет с Вами
связаться для получения более подробной информации.
Для сохраненйя задачи нажмите кнопку «Сохранить».
Н о в а я задача
Рис.Еб - Ввод данных
*
3.3. После сохранения задачи (Вы можете добавить комментарии, нажав на кнопку
«Новый комментарий» В появившемся окне Вы также можете загрузить файл с описанием
Вашей задачи, нажав на кнопку «Обзор...» (Рис.Е7). Для добавления комментария
необходимо нажать кнопку «Добавить».
Руководство по эксплуатации Страница 69
9485
12.02.2021
--- стр. 71 ---
^ Melsytech
Задачи Новый »:омм енгар1«й
К о м ч 1 ^ ‘ Т ^»Й '
Опис— «на мдачис
O ipe& y^
*вйд «в еыбр».
Рис.Ё7 -Добавление файлов и комментариев
3.4. После подтверждения, будет отображено главное окно программы, в котором в левом
столбце будут отображены введенные Вами вопросы\проблемы, а в правой части
расшифровка выделенной задачи (Рис.Е8)
Задачи
^ Рис.Е8 - Описание заявки
4. Отслеживание статуса заявки
4.1. В главном окне программы отображаются статусы и ход выполнения введенных
заявок пользователем.
4.2. Заявка после ввода пользователем, обрабатывается руководителем службы
технической поддержки и происходит назначение ответственных (Рис.Е9 Поле (2)) за
решение заявки и смена статуса
Задачи
к ТК-ГОНА Я Г»>0«ЛШК*
ям с а «««««, мгг4М 1 m aaftniicy. «п СИП»»»
Рис.Е9 - Ход выполнения заявки
4.3. Заявка в процессе работы и ее решения меняет статусы (Рис.Е9 Поле (1))
• «Новый» - данная заявка еще находится в обработке службой техподдержки
Руководство по эксплуатации Страница 70
9485
12.02.2021
--- стр. 72 ---
^ Melsytech
• «в работе» - данная заявка обработана службой технической поддержки, по ней
назначен ответственный исполнитель и производятся работы по ее решению.
• «Выполнен» - означает что данная заявка от пользователя решена службой
технической поддержки.
• «Некорректный» - означает что данная заявка введена некорректно.
4.4. При смене статуса заявки службой технической поддержки производится заполнения
комментариев с разъяснениями по ведению заявки или заполнение необходимых ответов,
которые отображаются ниже поля описания заявки (Рис.ЕЮ).
Задачи
тл(Хы.~
tow cuw tw » W на*»*»
Рис.ЕЮ - Смена статуса заявки
4.5. Пользователь для уточнения и внесения изменений может добавлять свои
комментарии для уточнения информации к текущей заявке.
Руководство по эксплуатации Страница 71
9485
12.02.2021
--- стр. 73 ---
^ Melsytech
Приложение Ж
(Обязательное)
Режимы функционирования Прибора для использования по предусмотренному
ft
< назначению
1. Параметры проведения процедуры в динамическом режиме работы.
1.1. Параметры проведения процедуры при подключении манипул с рабочей длиной
волны 808 нм (манипула 808 Lite, манипула 808 М, манипулы 808 L, манипула 808 XL)
представлены в таблице 1 Ж.
Таблица 1Ж - Параметры проведения процедуры для манипул с длиной волны 808 нм в
динамическом режиме.
Фототип
кожи
Плотность
энергии,
Дж/см^
Частота, Г ц
Размер
Рабочей
области,см
Предельная
аккумулируемая
энергия, Дж
Плотность
предельной
аккумулируемой
энергии, Дж/см^
1x5 400
4x4 1280
4x10 3200
80
1 5-10 5-10 5x3 1200
5x5 2000
8x8 5120
10x10 8000
1x5 375
4x4 1200
4x10 3000
75
11 6-9 , 5-10 5x3 1125
5x5 1875
8x8 4800
10x10 7500
1x5 350
4x4 1120
70
111 6-9 5-10 4x10 2800
5x3 1050
5x5 1750
Руководство по эксплуатации Страница 72
9485
12.02.2021
--- стр. 74 ---
^ Melsytech
Фототип
кожи
Плотность
энергии,
Дж/см^
Частота, Г ц
Размер
Рабочей
области, см
Предельная
аккумулируемая
энергия, Дж
Плотность
предельной
аккумулируемой
энергии, Дж/см^
8x8 4480
10x10 7000
IV 5-8
«
5-10
1x5 325
65
4x4 1040
4x10 2600
5x3 975
5x5 1625
8x8 4160
10x10 6500
1x5 300
4x4 960
4x10 2400
V 5-8 , 5-10 5x3 900 60
5x5 1500
8x8 3840
10x10 6000
1.2. Параметры проведения процедуры при подключении манипул с рабочей длиной
волны 755 нм (манипула 755 М, манипула 755 L) представлены в таблице 2 Ж.
Таблица 2 Ж - Параметры проведения процедуры для манипул с длиной волны 755 нм в
динамическом режиме.
Фототип
кожи
Плотность
энергии, J
Дж/см^
Частота, Гц
Размер
Рабочей
области, см
Предельная
аккумулируемая
энергия, Дж
Плотность
предельной
аккумулируемой
энергии, Дж/см^
1x5 350
4x4 1120
I 5 - 10 5-10 4x10 2800 70
5x3 1050
5x5 1750
Руководство по эксплуатации Страница 73
9485
12.02.2021
--- стр. 75 ---
^ Melsytech
Фототип
кожи
Плотность
энергии,
Дж/см^
Частота, Гц
Размер
Рабочей
области, см
Предельная
аккумулируемая
энергия, Дж
Плотность
предельной
аккумулируемой
энергии, Дж/см^
8x8 4480
10x10 7000
II 6-9 % 4-7
1x5 325
65
4x4 1040
4x10 2600
5x3 975
5x5 1625
8x8 4160
10x10 6500
1x5 300
4x4 1600
4x10 4000
III 6-9 3-5 5x3 1500 60
5x5 2500
8x8 3840
10x10 6000
1.3. Параметры проведения процедуры при подключении манипул с рабочей длиной
волны 1060 нм (манипула 1060 М, манипула 1060 L) представлены в таблице 3 Ж.
Таблица 3 Ж - Параметры проведения процедуры для манипул с длиной волны 1060 нм в
динамическом режиме.
Фототип
кожи
Плотность
энергии,
Дж/см^
Частота, Г ц
Размер
Рабочей
области,см
Предельная
аккумулируемая
энергия, Дж
Плотность
предельной
аккумулируемой
энергии, Дж/см^
1x5 400
4x4 1280
1 5-10 ' 5-10 4x10 3200 80
5x3 1200
5x5 2000
Руководство по эксплуатации Страница 74
9485
12.02.2021
--- стр. 76 ---
^ Melsytech
Фототип
кожи
Плотность
энергии,
Дж/см^ ‘
Частота, Гц
е
Размер
Рабочей
области,см
Предельная
аккумулируемая
энергия, Дж
Плотность
предельной
аккумулируемой
энергии, Дж/см^
8x8 5120
10x10 8000
1x5 375
4x4 1200
4x10 3000
II 5-10 5-10 5x3 1125 75
5x5 1875
8x8 4800
10x10 7500
< 1x5 350
4x4 1120
4x10 2800
III 5-10 5-10 5x3 1050 70
5x5 1750
8x8 4480
10x10 7000
1x5 325
4x4 1040
4x10 2600
IV 5-10 ‘ . 5-10 5x3 975 65
5x5 1625
8x8 4160
10x10 6500
1x5 300
4x4 960
V 5-10 5-10
4x10 2400
60
5x3 900
5x5 1500
8x8 3840
Руководство по эксплуатации Страница 75
9485
12.02.2021
--- стр. 77 ---
^ Melsytech
Фототип
кожи
Плотность
энергии,
Дж/см^
Частота, Гц
Размер
Рабочей
области, см
Предельная
аккумулируемая
энергия, Дж
Плотность
предельной
аккумулируемой
энергии, Дж/см^
10x10 6000
1x5 250
*
t 4x4 800
4x10 2000
V 5-10 5-10 5x3 900 50
5x5 1250
8x8 32000
10x10 5000
2. Параметры проведения процедуры в статическом режиме работы.
2.1. Параметры проведения процедуры при подключении манипул с рабочей длиной
волны 808 нм (манипула 808 Lite, манипула 808 М, манипулы 808 L, манипула 808 XL)
представлены в таблице 4 Ж.
2.2. Параметры проведения процедуры при подключении манипул с рабочей длиной
волны 755 нм (манипула 755 М, манипула 755 L) представлены в таблице 5 Ж.
2.3. Параметры проведения процедуры при подключении манипул с рабочей длиной
волны 1060 нм (манипула 1060 М, манипула 1060 L) представлены в таблице 6 Ж.
Руководство по эксплуатации Страница 76
9485
12.02.2021
--- стр. 78 ---
Таблица 4 Ж - Параметры проведения процедуры для манипул с длиной волны 808 нм в статическом режиме.
Фототип Цвет
волоса
Толщин
а волоса
Параметры процедуры по зонам лечения
Предельные
параметры
проведения
процедуры
Лицо Грудь Живот
Бикини,
Ягодиц
ы
Бедра
Голень/ Колени,
Ноги, Тыл
стопы/пальцы ног
Руки: Кисть / пальцы
рук. Предплечье,
Плечо
Подмышечные
впадины
Спина
ми
Предельные
параметры
проведения
процедуры
30 35 35 35 35 40 35 35 35
I
Светл
ые
Тонкие 25 25 25 25 25 25 25 25 25 38
Толстые 25 25 25 25 25 25 25 25 25 36
Кашта
новые
Тонкие «5 25 25 20-25 20-25 25 20-25 36 25 38
Толстые _ 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 .20-25 20-25 36
Черны
е
Тонкие 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 25 20-25 25 25 35
Толстые 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 32
II
Светл
ые
Тонкие 25 25 25 25 25 25 20 25 25 34
Толстые 25 25 25 25 25 25 20 25 25 32
Кашта
новые
Тонкие 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 25 20 25 25 32
Толстые 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 20 20-25 20-25 28
Черны
е
Тонкие 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 20 20-25 20-25 28
Толстые 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 20 20-25 20-25 26
III
Светл
ые
Тонкие 20 20 20 20 20 20-25 20 20 20 30
Толстые 20 20 20 20 20 20-25 20 20 20 30
Кашта
новые
Тонкие 20 20 20 15-20 20 20-25 18-20 15-20 20 30
Толстые 15-20 18-20 18-20 15-20 18-20 20 15-20 15-20 18-20 26
Руководство по эксплуатации Страница 77
9485
12.02.2021
--- стр. 79 ---
IV
Черны
е
Тонкие 15-20 18-20 18-20 15-20 18-20 20 15-18 15-20 18-20 28
Толстые 15-20 18-20 18-20 15-20 18-20 20 15-18 15-20 18-20 24
Светл
ые
Тонкие 15-18 15-18 15-18 15 15 15-18 15 15-18 15-18 22
Толстые 15-18 15-18 15-18 15 15 15-18 15 15-18 15-18 20
Кашта
новые
Тонкие 15-18 15-18 15-18 15 15 15 15 15-18 15-18 20
Толстые 15 15 15 15 15 15 15 15 15 18
Черн^
е
Тонкие 15-18 15-18 15-18 15 15 15 15 15-18 15 14
Толстые 15 15 15 15 15 15 15 15 15 12
Светл
ые
Тонкие нет нет нет нет нет нет нет нет нет нет
Толстые нет нет нет нет нет нет нет нет нет нет
Кашта
новые
Тонкие нет нет нет нет нет нет нет нет нет нет
Толстые нет нет нет нет нет нет нет нет нет нет
Черны
е
Тонкие 8 8 8 8 8 8 8 8 8 14
Толстые 6 6 6 6 6 6 6 6 6 12
Таблица 5 Ж - Параметры проведения процедуры для манипул с длиной волны 755 нм в статическом режиме.
Фототип Цвет
волоса
Толш
ина
волоса
Параметры процедуры по зонам лечения
Предельные
параметры
проведения
процедуры
Лицо Грудь Живот
Бикини,
Ягодиц
ы
Бедра
Г олень/ Колени,
Ноги, Тыл
стопы/пальцы ног
Руки: Кисть /
пальцы рук.
Предплечье, Плечо
Подмышечные
впадины
Спина
I-III
Предельные
параметры
проведения
процедуры
25 25 25 25 25 25 25 25 25
■
Светл
ые
Тонки
е 25 25 25 25 25 25 25 25 25 30
Толст
ые 25 25 25 25 25 25 25 25 25 30
9485
12.02.2021
--- стр. 80 ---
Кашта
новые
Тонки
е 22-25 22-25 22-25 22-25 22-25 22-25 22-25 22-25 22-25 30
Толст
ые 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 30
Черны
е
Тонки
е 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 28
Толст
ые 18-20 18-20 18-20 18-20 18-20 18-20 18-20 18-20 18-20 26
II
Светл
ые
Тонки
е 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 26
Толст
ые 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 24
Кашта
новые
Тонки
е 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 т 20-25 20-25 20-25 • » 26
Толст
ые 17-20 17-20 17-20 17-20 17-20 17-20 17-20 17-20 17-20 24
Черны
е
Тонки
е 18-20 18-20 18-20 18-20 18-20 18-20 18-20 18-20 18-20 24
Толст
ые 15-18 15-18 15-18 15-18 15-18 15-18 15-18 15-18 15-18 22
III
Светл
ые
Тонки
е 18-20 18-20 18-20 18-20 18-20 18-20 18-20 18-20 18-20 24
Толст
ые 18-20 18-20 18-20 18-20 18-20 18-20 18-20 18-20 18-20 22
Кашта
новые
Тонки
е 16-20 16-20 16-20 16-20 16-20 16-20 16-20 16-20 16-20 22
Толст
ые 15-18 15-18 15-18 13-18 13-18 13-18 13-18 13-18 13-18 20
Черны
е
Тонки
е 14-18 14-18 14-18 14-18 14-18 14-18 14-18 14-18 14-18 18
Толст
ые 12-15 12-15 12-15 12-15 12-15 12-15 12-15 12-15 12-15 18
Таблица 6 Ж - Параметры проведения процедуры для манипул с длиной волны 1060 нм в статическом режиме.
Фот
отип
Цвет
волоса
Толщ
ина
волоса
Параметры процедуры по зонам лечения
Предельные
параметры
проведения
процедуры
Лицо Грудь Живот Бикини,
Ягодицы Бедра
Г олень/ Колени,
Ноги, Тыл
стопы/пальцы ног
Руки: кисть /
пальцы рук.
Предплечье, Плечо
Подмышечные
впадины
Спина
I-III
Предельные
параметры
проведения
процедуры
30 35 35 35 35 40 35 35 35
I Светлые Тонки
е 25 25 25 25 25 25 25 25 25 38
9485
12.02.2021
--- стр. 81 ---
Толст
ые 25 25 25 25 25 25 25 25 25 36
Каштано
вые
Тонки
е 25 25 25 20-25 20-25 25 20-25 25 25 38
Толст
ые 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 36
Черные
Тонки
е 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 25 20-25 25 25 35
Толст
ые 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 32
II
Светлые
Тонки
е 25 25 25 25 25 25 20 25 25 34
Толст
ые 25
•
25 25 25 25 25 20 25 25 32
Каппано
вые
Тонки
е 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 25 20 25 25 32
Толст
ые 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 20 20-25 20-25 28
Черные
Тонки
е 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 20 20-25 20-25 28
Толст
ые 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 20 20-25 20-25 26
III
IV
Светлые
Тонки
е 20 20 20 20 20 20-25 20 20 20 30
Толст
ые 20 20 20 20 20 20-25 20 20 20 30
Каштано
вые
Тонки
е 20 20 20 15-20 20 20-25 18-20 15-20 20 30
Толст
ые 15-20 18-20 18-20 15-20 18-20 20 15-20 15-20 18-20 26
Черные
Тонки
е 15-20 18-20 18-20 15-20 18-20 20 15-18 15-20 18-20 28
Толст
ые 15-20 18-20 18-20 15-20 18-20 20 15-18 15-20 18-20 24
Светлые
Тонки
е 15-18 15-18 15-18 15 15 15-18 15 15-18 15-18 22
Толст
ые 15-18 15-18 15-18 15 15 15-18 15 15-18 15-18 20
Каштано
вые
Тонки
е 15-18 15-18 15-18 15 15 15 15 15-18 15-18 20
Толст
ые 15 15 15 15 15 15 15 15 15 18
9485
12.02.2021
--- стр. 86 ---
Melsytech
ведение
;хнический паспорт является документом, удостоверяющим приемку прибора лазерного
2ДИЦИНСКОГО косметологического «Magic Lite» по ТУ 26.60.13-003-25560467-2019 (далее -
рибор) ООО «МеЛСиТек» и предназначен для проверки правильности поставки в части
омплектности.
1 техническом паспорте отражаются сведения о дате изготовления прибора, дате начала гарантии и
жедения о гарантийных обязательствах сторон.
Прибор предназначен для использования в дерматологии для удаления нежелательных волос.
Прибор имеет:
регистрационное удостоверение № выдано ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБОЙ ПО
НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (109074, Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1,
тел/факс (495) 624-80-90).
С
Декларацию о соответствии
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Прибор может вызывать ухудшение приема радиосигналов и нарушать работу оборудования,
расположенного поблизости. В случае необходимости примите меры для снижения помех, такие как
изменение ориентации, смена места размешения Прибора
При покупке необходимо проверить:
- Наличие в техническом паспорте даты продажи, штампа Продавца, штампа Производителя;
- Комплектность поставки.
А
ВНИМАНИЕ!
ПЕРЕД ЭКСПЛУАТАЦИИ ОЗНАКОМЬТЕСЬ С ТЕХНИЧЕСКИМ ПАСПОРТОМ И
РУКОВОДСТВОМ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Комплект поставки
Комплект поставки прибора соответствует таблице 1. * - Комплектация выбирается заказчиком.
Технический паспорт Страница 2
9485
12.02.2021
--- стр. 87 ---
ф Melsytech
Таблица 1 - Комплект поставки
№ Наименование Кол-во, шт.
Прибор лазерный медицинский косметологический «Magic One» в составе:
1. Прибор лазерный медицинский косметологический «Magic One» 1
2. Манипула 755 М (при необходимости) Не более 2
3. Манипула 755 L (при необходимости) Не более 2
4. Манипула 808 Lite (при необходимости) Не более 2
5. Манипула 808 М (при необходимости) Не более 2
6. Манипула 808 L (при необходимости) Не более 2
7. Манипула 808 XL (при необходимости) Не более 2
8. Манипула 1060 М (при необходимости) Не более 2
Манипула 1060 L (при необходимости) Не более 2
10. Кабель сетевой , 1
11. Защитные очки 000-K0244-OVCR-02L 2
12. Разъем «Door Interlock» 1
13. Ключ для запуска и отключения прибора 2
14. Знак лазерной опасности 1
15. Воронка со шлангом 1
16. Руководство по эксплуатации 1
17. Технический паспорт 1
V Технические характеристики
Прибор по основным показателям соответствует значениям, приведенным в таблице 2.
Таблица 2 - Технические характеристики Прибора
Наименование параметра Значение параметра
Режим работы лазерного излучения Импульсно - периодический
Тип лазера Диодный
Выходная оптическая плотность энергии
манипул
ft
t
- (От 1 до 40 Дж/см^) ± 15% с шагом
установки 1 Дж/см для манипулы 755 нм 2 кВт и
манипулы 1060 нм 2 кВт;
- (От 1 до 50 Дж/см2) ± 15% с шагом
установки 1 Дж/см2 для манипулы 808 нм 600 Вт,
манипулы 808 нм 1 кВт и манипулы 808 нм 2 кВт;
Технический паспорт Страница 3
9485
12.02.2021
--- стр. 88 ---
^ Melsytech
Наименование параметра Значение параметра
- (От 1 до 48 Дж/см2) ± 15% с шагом
установки 1 Дж/см2 для манипулы 808 нм 4 кВт.
Максимальная пиковая мощность %
лазерного излучения манипул
- 2 кВт ± 15% для манипулы 755 нм 2 кВт,
манипулы 1060 нм 2 кВт, манипулы 808 нм 2 кВт;
- 600 Вт ± 15% для манипулы 808 нм 600 Вт;
- 1 кВт ± 15% для манипулы 808 нм 1 кВт;
- 4 кВт ± 15% для манипулы 808 нм 4 кВт.
1Длина волна лазерного излучения манипул
- (755 ± 10) нм для манипулы 755 нм 2 кВт;
- (808 ± 20) нм для манипулы 808 нм 600 Вт,
манипулы 808 нм 1 кВт, манипулы 808 нм 2 кВт и
манипулы 808 нм 4 кВт,
- (1060 ± 20) нм для манипулы 1060 нм 2
кВт.
Диапазон регулировки частоты следования*
импульсов лазерного излучения
(от 1 до 10 Гц) ±15% с шагом установки 1 Гц
Максимальная длительность импульса
^лазерного излучения
*
- 50 мс ± 15% при подключении Манипулы
755 нм 2 кВт или Манипулы 808 нм 4 кВт или
Манипулы 1060 нм 2 кВт;
- 100 мс ± 15% при подключении Манипулы
808 нм 600 Вт;
- 160 мс ± 15% при подключении Манипулы
808 нм 1 кВт;
- 30 мс ± 15% при подключении Манипулы
808 нм 2 кВт.
Расходимость лазерного излучения на
выходе из манипул
(2,6±0,2) рад
Размер рабочего окна манипул
- (10 X 10) ± 0,5 мм для Манипулы 755 нм 2
кВт, Манипулы 808 нм 600 Вт, Манипулы 808 нм
1 кВт и Манипулы 1060 нм 2 кВт;
- (10 X 20) ± 0,5 мм для Манипулы 808 нм 2
кВт;
Технический паспорт Страница 4
9485
12.02.2021
--- стр. 89 ---
^ Melsytech
Наименование параметра Значение параметра
- (10 X 25) ± 0,5 мм для Манипулы 808 нм 4
кВт
Сенсорный экран
Диагональ 10,1 дюйма
Разрешение 1024x600 точек
Разъем USB 2.0
Программное обеспечение
Magic Lite;
Версия 1.0;
Г од выпуска 2019;
Класс В по ГОСТ Р МЭК 62304
Электропитание 220 В, 50 Гц
1 |к Потребляемая мощность Не более 1000 Вт
Автоматический выключатель 16 А
Система охлаждения Жидкостная
Рабочий цикл 60 минут работы, пауза 15 мин
Габаритные размеры прибора (ШхВхД) (1000 X 388 X 825) ±5 мм
Габаритные размеры манипул (ШхЙхД) ,
1
- (200 X 154 X 55) ± 5 мм для манипулы 755
нм 2 кВт, манипулы 808 нм 600 Вт манипулы 808
нм 1 кВт, манипулы 808 нм 2 кВт и манипулы
1064 нм 2 кВт.
- (200 X 145 X 59) ±1 мм для манипулы 808
нм 4 кВт.
^ ^Ддина шланга манипул (2±0,1)м
Длина сетевого кабеля (3 ± 0,3) м
Масса прибора (47±2) кг
Масса манипул (1800 ±200) г.
Воронка со шлангом
Длина шланга 0,7±0,1 м
Внешний диаметр
шланга *
10,0±0,5 мм
Внутренний
диаметр шланга
6,5±0,1 мм
Длина воронки 150±1 мм
Технический паспорт Страница
9485
12.02.2021
--- стр. 90 ---
^ Melsytech
Наименование параметра Значение параметра
Диаметр воронки *
150±1 мм
Защитные очки
Степень защиты L5 в диапазоне длин волн от 765
нм до 786 нм, L6 в диапазоне длин волн от 786 нм
до 1106 нм
Подготовка к работе.
Перед использованием Прибора необходимо его подготовить, следуя руководству по
эксплуатации.
Информация по акклиматизации и условия по эксплуатации.
После распаковки Прибора, а также при перемещении его в зону с другой температурой,
' перед включением Прибора нужно выждать некоторое время:
- 2 часа, если разница температур (между зонами) до 10
- 4 часа, если разница температур 10-20
- 8 часов, если разница температур более 20 °С.
Условия эксплуатации:
- Температура окружающего воздуха от плюс 10 °С до плюс 35 °С;
- Относительная влажность воздуха до 80 % (при +25 °С);
- Атмосферное давление от 650 до 800 мм.рт.ст.
Распаковка.
©
НЕ РАСПАКОВЫВАТЬ ПРИБОР В ЗАГРЯЗНЕННЫХ ПОМЕЩЕНИЯХ, ИЛИ В
МЕСТАХ С НЕПРИГОДНЫМИ КЛИМАТИЧЕСКИМИ УСЛОВИЯМИ.
ПРИМЕЧАНИЕ
Распаковка производится в присутствии представителя предприятия-изготовителя.
После получения Прибора:
- Внимательно проверьте наличие всех комплектующих и их целостность.
- Сохраните оригинальную упаковку на весь гарантийный срок службы.
Упаковка, маркировка.
Транспортная маркировка вьйюлнена в соответствии с требованиями ГОСТ 14192.
1. Отсоедините все принадлежности от прибора и упакуйте их в кейсы для хранения.
Технический паспорт Страница 6
9485
12.02.2021
--- стр. 91 ---
1^ Melsytech
2. Слейте охлаждающую жидкость и проведите промывку системы охлаждения.
3. Оберните прибор в стрейч-пленку.
4. Упакуйте прибор в заводскую упаковку.
Условия при транспортировке и хранении.
Температура при транспортировке: от -50 до -ь50 °С
Температура при хранении: от +5 '’С до +40
Относительная влажность: < 90%
Давление: 500 - 1060 кПа
|Утилизация.
1 Утилизация прибора производится в соответствии с действующими правилами утилизации
I бытовых отходов, содержапщх лом цветных и черных металлов по ГОСТ Р 54564.
Адрес предприятия-изготовителя.
Прибор произведен в компании ООО «МеЛСиТек»
Нижегородская обл., г. Дзержинск, Игумновское щоссе, д.11Д, офис 9.
Горячая линия: +7 (831) 280-96-30 (доб. 625)
Тел./факс: +7 (831) 280-96-30
Вебсайт: www.melsytech.com
Эл.почта: service@.melsvtech.com
Технический паспорт Страница 7
9485
12.02.2021
--- стр. 94 ---
^ Melsytech
№ Наименование Кол-во, шт. Включить Срок гарантии
02L
12. Разъем «Door Interlock» 1 □ 12 месяцев
13. Ключ для запуска и отключения
прибора
2 □ 12 месяцев
14. Знак лазерной опасности « 1 □ Гарантия не распространяется
15. Воронка со шлангом 1 □ Гарантия не распространяется
2. Гарантийные обязательства 12 месяцев распространяются при соблюдении условий
эксплуатации и обслуживания на следующие части системы охлаждения Прибора:
а) Вентиляторы;
б) Насос;
в) Датчики;
г) Фильтры.
3. Гарантийные обязательства не распространяются на следуюпще части Прибора:
а) Шланг и корпус манипулы.
Отметки о проведении гарантийного обслуживания
№
п/п
Дата
приема
Недостатки Заключение
Дата
вьщачи
Примечали
е
1
2
3
4
5
6
1
7
8
9
10
J
4. Гарантийное обслуживание означает — в случае возникновения неисправности устройства,
произошедшей по вине Производителя, - ремонт или замену комплектующих в течение всего
Технический паспорт Страница 10
9485
12.02.2021
--- стр. 95 ---
^ Melsytech
гарантийного срока через авторизованные Сервисные центры Производителя. Решение о ремонте
или замене комплектующих принимается Сервисным центром Производителя.
5. Гарантийное обслуживание производится в Сервисных центрах Производителя. Адрес
Сервисного центра: Нижегородская обл., г. Дзержинск, ш. Игумновское, д.11Д, оф.9.
6. Гарантийное обслуживание осуществляется только при предъявлении правильно и
полностью заполненного гарантийного талона с указанием серийного номера изделия, даты
продажи, печатью и подписью Продавца изделия, а также документов, подтверждающих покупку
у Продавпа изделия и полной технической документации.
7. Срок проведения гарантийного обслуживания устанавливается при приеме на гарантийное
обслуживание изделия. Данный срок может быть увеличен на срок проведения технической
экспертизы в случае возникновения сомнений в причинах возникновения недостатков изделия.
8. В случае, если во время гарантийного обслуживания станет очевидным, что оно не будет
произведено в определенный при приеме изделия на гарантийное обслуживание срок, (например,
в случае отсутствия в сервисном центре необходимых для устранения недостатков изделия
запасных частей (деталей, материалов), оборудования), срок гарантийного обслуживания может
быть продлен.
9. В случае возникновения сомнений о причинах возникновения недостатков изделия
проводится техническая экспертиза. Максимальный срок проведения технической экспертизы (с
учетом времени на транспортировку изделия) составляет 40 (Сорок) дней.
10. Если в результате проведенной технической экспертизы никаких неисправностей не
вьывлено или выявлено, что данный случай не является гарантийным или что недостатки
изделия возникли вследствие обстоятельств, за которые не отвечает Продавец (Производитель),
Покупатель обязан возместить Продавцу (Производителю, Сервисному центру) расходы на
проведение экспертизы, а также связанные с ее проведением расходы на хранение и
транспортировку изделия.
11. Неисправные запасные части являются собственностью Производителя.
Гарантийное обслуживание не проводится в случае:
а) Отсутствия гарантийного талона или наличие исправлений, помарок, следов подчисток в
гарантийном талоне, повреждений,или следов переклеивания гарантийных наклеек;
б) Нарушения сохранности гарантийных пломб и маркировки на изделии;
в) Наличия посторонних пломб и маркировки на изделии;
г) Наличия следов самостоятельного вскрытия и ремонта изделия;
д) Изменения и нечитаемости серийного номера изделия, несоответствия серийного номера
изделия указанному в Гарантийном талоне.
Технический паспорт Страница 11
9485
12.02.2021
--- стр. 96 ---
^ Melsytech
е) Несоблюдения правил транспортировки, хранения, подключения, эксплуатации и
технического обслуживания изделия в соответствии с требованиями Производителя и
техническими характеристиками изделия;
ж) Установки комплектующих и компонентов, несоответствующих техническим требованиям
Производителя;
з) Если неисправность вызвана неправильным подключением устройства или
нестабильностью питающей электросети, использование питающих, коммуникационных,
кабельных сетей, несоответствующих государственным стандартам и техническим требованиям
Производителя;
и) Использования изделия с превышением рекомендованной Производителем нагрузки;
к) Использования изделия с расходными материалами, аксессуарами, периферийным
оборудованием и другими устройствами, тип, состояние и стандарт которых не соответствуют
<
рекомендациям Производителя;
л) Использования охлаждающей жидкости, отличной от рекомендаций Производителя;
м) Нарушения правил и условий эксплуатации, изложенных в Руководстве по эксплуатации
и/или другой документации, передаваемой Покупателю в печатном/электронном виде с изделием
или размещенной на веб-сайте Производителя;
н) Обнаружения следов воздействия на устройство с целью причинения повреждения
пользователем или другими лицами;
о) Если неисправность вызвана компьютерными вирусами, использованием программного
обеспечения, не входящего в комплект поставки изделия, изменением программного
обеспечения или настройки лицами или организациями, неавторизованными Производителем;
А п) Наличия на изделии следов постороннего вмещательства или попыток
и несанкционированного ремонта, а также в случае ремонта, произведённого лицами или
организациями, неавторизованными Производителем;
р) Наличия неисправности, вызванной несоблюдением срока и периода технического и
профилактического обслуживания, если оно необходимо для данного изделия;
с) Небрежного обращения;
т) Установки или использования изделия не в соответствии с техническими стандартами и
нормами безопасности, действующими в Российской Федерации;
у) Наличия повреждений, вызванных действием непреодолимых сил, несчастным случаем,
пожаром, стихийным бедствием, воздействием жидкостей, химических веществ, других веществ,
i
высоких и/или низких температур, табачного дыма и прочих агрессивных сред, затоплением,
вибрацией, неправильной вентиляцией, колебанием напряжения, использованием повышенного
или неправильного питания или входного напряжения, облучением, электростатическим
Технический паспорт Страница 12
9485
12.02.2021
--- стр. 97 ---
^ Melsytech
разрядом, включая разряд молнии, попаданием внутрь изделия посторонних предметов и
веществ (включая, но не ограничиваясь жидкости, пыли, насекомых, животных, следов
жизнедеятельности насекомых и животных) и иных видов внешнего воздействия или влияний,
ф) Иных нарушений Руководства по эксплуатации и/или другой документации, передаваемой
Покупателю в печатном/электрОнном виде с изделием или размещенной на веб-сайте
Производителя;
х) Наличия механических повреждений (внешних и внутренних), в том числе царапин на
поверхности ЖК-матрицы.
Настоящая гарантия не распространяется:
а) На риски, связанные с транспортировкой изделия до и от Продавца (Производителя,
Сервисного центра), если такая транспортировка не бьша организована Продавцом
^1^(Производителем, Сервисным центром);
б) На периодическое техническое и профилактическое обслуживание изделия;
в) На запасные части/комплектующие по причине их нормального износа, в том числе на
кулеры, вентиляторы и другие устройства охлаждения, подверженные механическому износу,
воздействию пыли и влаги, упаковку изделия, расходные материалы;
г) На предоставление и установку более современных версий операционной системы,
драйверов и программного обеспечения;
д) На сброс защитных функций, стирание паролей;
е) На сохранение или восстановление специфических данных или программного
обеспечения;
ж) На обеспечение бесперебойной и безукоризненной работы интегрированного,
А
^ ^установленного или поставляемого вместе с изделием программного обеспечения;
з) На повторную установку вышедших из строя программ операционной системы (например,
вследствие удаления важных для системы файлов, неправильной настройки системы или
вследствие заражения компьютерными вирусами);
и) На признаки износа носителей информации, ЖК-мониторов (фоновое свечение, остаточное
изображение при выгорании экрана);
к) На незначительные дефекты или отклонения от технических характеристик, не
отражающиеся на стоимости и функциональности изделия;
л) На ущерб, причиненный другому оборудованию, работающему в сопряжении с изделием.
Технический паспорт Страница 13
9485
12.02.2021
--- стр. 98 ---
^ Melsytech
Исключения их гарантийных обязательств:
а) Продавец (Производитель) отказьшается от всех других гарантий, как явных, так й
предполагаемых, включая (но не ограничиваясь только ими) предполагаемые гарантии на
покупательскую способность и соответствие специальным требованиям, на последующую
модернизацию, что относится как к физическим устройствам, так и к программному обеспечению
и печатньви материалам.
б) Производитель не несет ответственности за упущенную вьп'оду, потерю данных или
затраты на переконфигурирован!^ программного обеспечения, связанные с наступлением
гарантийного случая.
в) Производитель (Продавец) не несет ответственности за возможный вред, прямо или
косвенно, нанесенный людям, домашним животным или любому другому имуществу, если это
произошло в результате использования изделия не по назначению, несоблюдения правил и
условий эксплуатации и хранения изделия, изложенных в Руководстве по эксплуатации и/или
другой документации, передаваемой Покупателю в печатном/электронном виде с изделием или
размещенной на веб-сайте Производителя, умышленных или неосторожных действий Покупателя
или третьих лиц.
г) Материальная ответственность Производителя (Продавца) по настоящей гарантии в любом
случае не может превышать сумму, уплаченную Покупателем за изделие, если иное не
установлено действующим законодательством РФ.
Технический паспорт Страница 14
9485
12.02.2021