Прибор лазерный медицинский косметологический "Magic One" по ТУ 26.60.13-006-25560467-2019 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
^ Melsytech
УТВЕРЖДАЮ
Г енеральный директор
:5МеДСиТек»
Степ^о^ Д. А.
020 г.
Прибор лазерный
медицинский
косметологический
«Magic One»
по ТУ 26.60.13-006-25560467-
2019
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
Прибор произведен в компании ООО «МеЛСиТек»,
606000, Нижегородская обл., г, Дзержинск, шоссе Игумновское д. 11Д оф. 9
Ver. 920-0000014 Х02
--- стр. 2 ---
Оглавление
ВВЕДЕНИЕ........................................................................................................................................................................................4
1. УСЛОВНЫЕ ОБОЗНАЧЕНИЯ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ В ДАННОМ РУКОВОДСТВЕ ПО
ЭКСПЛУАТАЦИИ...........................................................................................................................................................................6
2. ТЕХНИКА БЕЗОПАСНОСТИ ........................................................................................................................................7
2.1. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ ТЕХНИКИ БЕЗОПАСНОСТИ......................................................................................................7
2.2. ТРЕБОВАНИЯ ТЕХНИКИ БЕЗОПАСНОСТИ ПЕРЕД НАЧАЛОМ РАБОТЫ......................................................................8
2.3. Т ребования техники безопасности во время работы с Прибоюм ...........................................................9
2.4. Т ребования техники безопасности в аварийных ситуациях.................................................................1 о
2.5. Т ребования техники безопасности по окончанию работы......................................................................1 о
2.6. Т ребования к помещению..................................................................................................................................1 о
3. РАСПАКОВКА........................................................................................................................................................................11
4. ПЕРЕЧЕНЬ КОМПЛЕКТУЮЩИХ ..............................................................................................................................11
5. ИНФОРМАЦИЯ ПО АККЛИМАТИЗАЦИИ И УСЛОВИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ .........................................12
6. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ..................................................................................................12
»
6.1. Т ехнические характеристики Прибора...........................................................................................................12
7. ВНЕШНИЙ ВИД ПРИБОРА................................................................................................................................................15
8. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ И ПЕРВЫЙ ЗАПУСК ПРИБОРА...................................................................................16
8.1. П одсоединение держателя манипулы............................................................................................................17
8.2. подсоединение Манипулы........................................................................ 18
8.3. П одсоединение разъема «Door interlock» (Опционально)...................................................................21
8.4. П одсоединение сетевого кабеля.....................................................................................................................22
8.5. П одготовка пациента.........................................................................................................................................22
8.6. П ервое включение Пр^июра ...............................................................................................................................23
8.7. П орядок включения и выключения Прибора...............................................................................................23
9. АКТИВАЦИЯ ЛИЦЕНЗИИ И ВВОД КОДА ДОСТУПА К ПРИБОРУ ................................................................24
9.1. П орядок действий, если сюк действия лицензии истек...........................................................................24
9.2. П орядок действий при действующей лицензии на Прибор.....................................................................27
^ Melsytech
Руководство по эксплуатации Страница 2
--- стр. 3 ---
^ Melsytech
10. НАСТРОЙКА ПАРАМЕТРОВ ОСНОВНОГО МЕНЮ..............................................................................................28
11. НАСТРОЙКА ДОПОЛНИТЕЛЬНЫХ ПАРАМЕТРОВ...............................................................................................33
12. ЗАПУСК ГЕНЕРАЦИИ ЛАЗЕРНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ С ЗАДАННЫМИ ПАРАМЕТРАМИ ...........................34
13. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ МАНИПУЛЫ......................................................................................36
14. СОХРАНЕНИЕ И ЗАГРУЗКА РЕЖИМОВ РАБОТЫ ПРИБОРА ............................................................................38
15. ОБНОВЛЕНИЕ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ.................................................................................................39
16. ОПИСАНИЕ ЖИДКОСТНОЙ СИСТЕМЫ ОХЛАЖДЕНИЯ....................................................................................40
17. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ ПРИБОРА........................................................................................................46
18. ЗАВЕРШЕНИЕ РАБОТЫ...,.................................................................................................................. 47
19. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВКИ....................................................................................................47
20. СИСТЕМНЫЕ СООБЩЕНИЯ И ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ.................................................................49
20.1. С истемные сообщения .............................................................................................................................................49
20.2. В озможные неисправности и способы устранения .....................................................................................50
21. ТРЕБОВАНИЯ ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ..................................................................................................51
22. ПЕРЕЧЕНЬ ПРИМЕНЯЕМЫХ НАЦИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ .....................................................................51
ПРИЛОЖЕНИЕ А ............................................................................................................................................................................53
ПРИЛОЖЕНИЕ Б.............................................................................................................................................................................55
ПРИЛОЖЕНИЕ В ...................................... 56
ПРИЛОЖЕНИЕ Г.............................................................................................................................................................................61
ПРИЛОЖЕНИЕ Д ............................................................................................................................................................................66
ПРИЛОЖЕНИЕ Е ............................................................................................................................................................................68
ПРИЛОЖЕНИЕ Ж ...........................................................................................................................................................................73
ДАННЫЕ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ.................................................................................................................................................83
Руководство по эксплуатации Страница 3
--- стр. 4 ---
^ Melsytech
Введение,
Прибор лазерный медицинский косметологический «Magic One» по ТУ 26.60.13-006-
25560467-2019 (далее - Прибор) предназначен для использования в дерматологии для
удаления нежелательных волоо Позволяет получить излучение с различными параметрами на
длине волны 755 нм, 808 нм, 1060 нм. Прибор оснащен всем необходимым для работы, не
нуждается в предварительной наладке. Прибор оснащен жидкостной системой охлаждения
внутренних компонентов.
Прибор имеет сенсорный экран для управления и удобный интерфейс с гибкими
настройками.
Показания к применению:
— Удаление волос от светло-русых до черных, за исключением седых, абсолютно белых
и рыжих цветов, при I-VI фототипах кожи.
Противопоказания к применению:
— Острые и хронические заболевания кожи (псориаз, красный плоский лищай. бородавки
в месте проведения процедуры, буллезные нарущения, заболевания с бактериальной,
вирусной, микробной этиологией, микозы, заболевания соединительной ткани);
— Нарушение целостности кожных покровов в зоне эпиляции;
— Наличие татуировок и татуажа в зоне проведения процедуры;
— Онкологические заболевания кожи (в том числе в анамнезе);
— Синдром множественных диспластических невусов;
— Чрезмерное солнечное облучение (загорелая кожа), посещение солярия, использование
инъекционных средств для усиления загара;
— Использование бронзаторов на протяжении последних 4 недель;
— Применение лекарственных препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию;
— Повыщенная фоточувствительность, в том числе фотодерматозы (солнечная
крапивница, порфирия, СКВ);
— Холодовая крапивница;
— Эпилепсия;
— Беременность, период лактации;
— Проведение процедуры в зоне щитовидной железы при отягощенном анамнезе и
тестикул;
— Наличие кардиостимулятора;
Руководство по экcплyaтaци^^ Страница 4
--- стр. 5 ---
^ Melsytech
— Индивидуальная непереносимость процедуры, включая гиперчувствительность к УЗ-
гелю в зоне проведения процедуры;
— Тяжёлая соматическая патология (сердечная недостаточность, сахарный диабет,
гепатиты, цирроз печени), аутоимунные заболевания, иммунодефицитные состояния
(включая ВИЧ-инфекцию и СПИД), склонность к келоидным рубцам, психические
расстройства;
— Применение всех методов выдергивания волос (шугаринга, восковой эпиляции,
электроэпилятора, выдергивания волос пинцетом) менее, чем за 1 месяц до процедуры;
— Проведение процедуры в проекции глаз, в том числе в области верхнего века.
Побочные действия:
— Боль, ощущение тепла, дискомфорт;
— Зуд, жжение;
— Эритема, перифолликулярная эритема;
— Отек, перифолликулярный;
— Гиперчувствительность, раздражение;
— Крапивница;
— Экхимозы; »
— Ожоги разной степени выраженности, пузыри, корки;
— Пиодермия;
— Вросшие волосы;
— Пурпура, изменение текстуры кожи;
— Воспаление;
— Нарушение пигментации: гипопигментация и гиперпигментация;
— Образование рубцов;
— Гипертрихоз, терминализация;
— Обесцвечивание волос;
— Аденомегалия; »
— Фолликулит;
— Повреждение органов зрения: радужной оболочки и сетчатки глаз, боль в глазах,
фотофобия, ирит, атрофия радужной оболочки, глаукома при работе в проекции глаз, в
том числе в области верхнего века, а также риск нарушения зрения при работе без
защитных очков.
Руководство по эксплуатации Страница 5
--- стр. 8 ---
^ Melsytech
f
ремонтировать, либо доверять это не авторизованным производителем техническим
специалистам.
2.1.1. Запрещается использовать поврежденный или загрязненный Прибор.
2.1.8. Следует оберегать Прибор от ударов и падений.
2.1.9. Запрещается использовать сетевой кабель не входящий в комплект поставки
Прибора или не рекомендованный производителем.
А
ВНИМАНИЕ!
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ КОМПЛЕКТУЩИХ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ
КОМПЛЕКТУЮЩИХ РЕАЛИЗУЕМЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ В КАЧЕСТВЕ
ЗАПАСНЫХ ЧАСТЕЙ К ВНУТРЕННИМ КОМПОНЕНТАМ), ОТЛИЧНЫХ ОТ
РЕКОМЕНДАЦИЙ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ МОЖЕТ ПРИВЕСТИ УВЕЛИЧЕНИЮ
ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ ЭМИССИИ ИЛИ СНИЖЕНИЮ
ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ ПРИБОРА
2.1.10. Запрещается подвергать Прибор воздействию огня, влаги или агрессивных
жидкостей (спирта, кислот, щелочей, органических жидких веществ и т.п.).
2.1.11. Запрещается допускать попадания внутрь корпуса Прибора пыли, насекомых,
инородных тел и т.п.
2.1.12. Запрещается допускать попадание УЗ - геля на корпус манипулы, использование
манипулы допустимо толькЬ в одноразовом защитном рукаве.
2.1.13. Запрещается допускать затекание УЗ - геля в щели корпуса манипулы, кнопку
включения лазерного излучения на манипуле.
2.1.14.3апрещается использование манипулы с загрязненным рабочим окном.
2.1.15. Запрещается использовать Прибор персоналом в состоянии недомогания, усталости
или ином состоянии не позволяющем обеспечить должный контроль, осмотрительность и
аккуратность в обращении с Прибором.
2.1.16. При работе с Прибором требования в настоящем руководстве по эксплуатации и
правила техники безопасности должны выполняться неукоснительно. Нарущение
указанных правил и требований может привести к причинению вреда имуществу,
прекращению гарантийньц обязательств производителя, а также к причинению вреда
жизни и здоровью.
2.2. Требования техники безопасности перед началом работы.
Перед началом работы необходимо:
2.2.1. Провести осмотр рабочего места, убрать все лищнее. мешающее нормальной работе
и безопасности персонала, использующего прибор, и других лиц, находящихся в
помещении расположения Прибора.
Руководство по эксплуатации Страница 8
--- стр. 9 ---
^ Melsytech
2.2.2. Убедиться в отсутствии повреждений Прибора и его комплектующих.
2.2.3. Убедиться, что в рабочей области нет блестящих, рассеивающих излучение
предметов (согласно ГОСТ 31581-2012 п. 8.3.3).
2.2.4. Провести дезинфекцию Прибора и всех принадлежностей к нему в соответствии с
приложением А.
2.2.5. Обеспечить всех лиц. находящиеся в пределах минимально допустимого
безопасного расстояния для глаз (NOHD), средствами индивидуальной зашиты (очков,
фильтров, масок) со степенью защиты не менее L4 для рабочей длины волны лазерного
излучения 755 нм, L6 для рабочей длины волны 808 нм и 1060 нм (защитные очки входят
в комплект поставки Прибора).
Для расчета минимального допустимого расстояния для глаз (NOHD) использовалась
следующая формула:
N O HD=- J ~ — — Р, -d^ ,
в \ 7t МРЕ '
Где 9 - расходимость лазерного излучения на выходе манипулы;
F - выходная энергия лазерного излучения;
МРЕ - максимальная допустимая экспозиция в соответствии с ГОСТ IEC 60825-1;
Pf- поправочный коэффициент для гауссова профиля пучка лазерного излучения,
d - диаметр пучка лазерного излучения.
В результате расчетов минимальное допустимое расстояние для глаз при подключении
манипулы: ♦
- С рабочей длиной волны 755 нм NOHD = 25 метров;
- С рабочей длиной волны 808 нм NOHD = 20 метров;
- С рабочей длиной волны 1060 нм NOHD = 20 метров.
А
ОПАСНО!
ПЕРСОНАЛ, РАБОТАЮЩИЙ С ПРИБОРОМ, ОБЯЗАН ОБЕЗОПАСИТЬ СЕБЯ И
ОСТАЛЬНЫХ ЛИЦ, НАХОДЯЩИЕСЯ В ПРЕДЕЛАХ NOHD, ОТ ПОПАДАНИЯ
ПРЯМОГО ИЛИ РАССЕЯННОГО ЛАЗЕРНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ В ГЛАЗА И УЧАСТКИ
КОЖИ, ЕСЛИ ЭТО НЕ ПРЕДУСМОТРЕНО ОБЛАСТЬЮ ПРИМЕНЕНИЯ!
2.3. Требования техники безопасности во время работы с Прибором,
2.3.1. Посторонние лица во время работы Прибора в помещение не допускаются.
2.3.2. Запрещается оставлять без присмотра работающий Прибор.
2.3.3. При включенном лазерном излучении запрещается вносить в оптический тракт
любые предметы, в особенности с гладкой блестящей поверхностью.
Руководство по эксплуатации Страница 9
--- стр. 10 ---
^ Melsytech
2.3.4. Запрещается выполнять такие операции, которые могут привести к попаданию
прямого или зеркально отраженного излучения в глаза или кожу пациента или врача, за
исключением случая предусмотренного применения Прибора.
А
ОПАСНО!
ЗАПРЕЩАЕТСЯ СМОТРЕТЬ НА ВЫХОД МАНИПУЛЫ ДАЖЕ В
ЗАЩИТНЫХ ОЧКАХ.
ЭТО МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ПОВРЕЖДЕНИЮ ИЛИ ПОТЕРЕ ЗРЕНИЯ!!!
2.3.5. Перекрывать вентиляционные отверстия Прибора.
2.3.6. Если при работе Прибора появляется неисправность, необходимо немедленно
отключить Прибор.
2.3.7. Запрещается касаться поверхностей оптических элементов манипулы любыми
предметами и частями тела, кроме процедур дезинфекции, очистки рабочего окна
манипулы от загрязнений (см. приложение А, приложение Б) и случаев предусмотренного
применения Прибора. ^
2.3.8. Запрещается перегибать шланг манипул. Допустимый диаметр скручивания шланга
манипулы не должен быть менее 40 см.
2.3.9. Запрещается включать Прибор без подсоединенной манипулы.
2.4. Требования техники безопасности в аварийных ситуациях.
2.4.1. В экстренных случаях Прибор необходимо мгновенно отключить с помощью
кнопки (5) (см. рис.7.1).
2.5. Требования техники безопасности по окончанию работы.
2.5.1. Отключить Прибор в соответствии с порядком окончания работы, описанном в
настоящем руководстве.
2.5.2. Закрыть помещение^ или иным образом обеспечить невозможность доступа к
Прибору посторонних лиц.
2.6. Требования к помещению.
2.6.1. Помещение, в котором используется Прибор, должно быть вентилируемым.
Помещение и рабочие места должны быть подготовлены в соответствии с требованиями
ГОСТ 31581, ГОСТ 60825 - 1.
2.6.2. Учреждение, эксплуатирующее лазерный Прибор, должно обеспечить соблюдение
требований безопасности при работе на лазерных изделиях 4 класса опасности.
Руководство по эксплуатации Страница 10
L
--- стр. 11 ---
^ Melsytech
3. Распаковка,
©
НЕ РАСПАКОВЫВАТЬ ПРИБОР В ЗАГРЯЗНЕННЫХ ПОМЕЩЕНИЯХ, ИЛИ В
МЕСТАХ С НЕПРИГОДНЫМИ КЛИМАТИЧЕСКИМИ УСЛОВИЯМИ.
ПРИМЕЧАНИЕ
После получения Прибора:
3.1.1. Необходимо внимат^ельно проверить наличие всех комплектующих и их
целостность.
3.1.2. Сохраняйте оригинальную упаковку в течение всего гарантийного срока.
3.1.3. При отсутствии комплектующих или их повреждении необходимо связаться с
авторизованным торговым представителем.
4, Перечень комплектующих,
4.1. Комплект поставки Прибора должен соответствовать Таблице 1.
Таблица 1 - Комплект поставки прибора лазерного медицинского косметологического
«Magic One» по ТУ 26.60.13-006-25560467-2019.
№ Наименование Кол-во, шт.
Прибор лазерный медицинский косметологический «Magic One» в составе:
1. Прибор лазерный медицинский косметологический «Magic One» 1
2. Манипула 755 М (при необходимости) Не более 2
3. Манипула 755 L (при необходимости) Не более 2
4. Манипула 808 Lite (при необходимости) Не более 2
5. Манипула 808 М (при необходимости) Не более 2
6. Манипула 808 L (при необходимости) Не более 2
7. Манипула 808 XL (при необходимости) Не более 2
8. Манипула 1060 М (при необходимости) Не более 2
9. Манипула 1060 L (при необходимости) Не более 2
10. Кабель сетевой . 1
11. Защитные очки 000-K0244-OVCR-02L 2
12. Разъем «Door Interlock» 1
13. Держатель манипулы 1
14. Юпоч для запуска и отключения прибора 2
15. Знак лазерной опасности 1
16. Воронка со шлангом 1
Руководство по эксплуатации Страница 11
--- стр. 12 ---
^ Melsytech
17. Руководство по эксплуатации 1
18. Технический паспорт 1
5. Информация по акклиматизации и условия по эксплуатации.
5.1. После распаковки Прибора, а также при перемещении его в зону с другой
температурой, перед включением Прибора нужно выждать некоторое время:
- 2 часа, если разница температур (между зонами) до 10 ^С;
- 4 часа, если разница температур 10-20 ®С;
- 8 часов, если разница температур более 20 ®С.
5.2. Условия эксплуатации:
- Температура окружа?ощего воздуха от +10°С до +35°С;
- Относительная влажность воздуха не более 90% без образования конденсата;
6. Основные технические характеристики.
6.1. Технические характеристики Прибора.
6.1.1. Основные характеристики прибора, приведены в Таблице 2.
Таблица 2 - Технические характеристики Прибора
Наименование параметра Значение параметра
Режим работы лазерного излучения Импульсно - периодический
Тип лазера Диодный
Выходная оптическая плотность энергии
манипул
-(От 1 до 40 Дж/см ) ± 15% с шагом
установки 1 Дж/см^ для манипулы 1060 L;
- (От 1 до 50 Дж/см^) ± 15% с шагом
установки 1 Дж/см^ для манипулы 755 М,
манипулы 755 L, манипулы 808 М,
манипулы 808 L, манипулы 1060 М;
-(От 2 до 50 Дж/см^) ± 15% с шагом
установки 1 Дж/см^ для манипулы 808
Lite;
(От 1 до 48 Дж/см^) ± 15% с шагом
установки 1 Дж/см^ для манипулы 808 XL
- 2 кВт ± 15% для манипулы 755 М,
манипулы 755 L, манипулы 808 L,
манипулы 1060 М, манипулы 1060 L;
Максимальная пиковая мощность
лазерного излучения манипул
Руководство по эксплуатации Страница 12
--- стр. 13 ---
^ Melsytech
Наименование параметра Значение параметра
»
- 600 Вт ± 15% для манипулы 808 Lite;
- 1 кВт ± 15% для манипулы 808 М;
- 4 кВт ± 15% для манипулы 808 XL.
Длина волны лазерного излучения
манипул
-(755 ± 10) нм для манипулы 755 М,
манипулы 755 L;
- (808 ± 20) нм для манипулы 808 Lite,
манипулы 808 М, манипулы 808 L,
манипулы 808 XL;
-(1060 ± 20) нм для манипулы 1060 М,
манипулы 1060 L.
Диапазон регулировки частоты следования
импульсов лазерного излучения,
(От 1 до 10 Гц) ±15% с шагом установки 1
Гц
Максимальная длительность импульса
лазерного излучения
-100 мс ± 15% при подключении
манипулы 755 М. манипулы 755 L,
манипулы 808 L, манипулы 1060 М,
манипулы 1060 L;
-85 мс ± 15% при подключении манипулы
808 Lite;
-160 мс ± 15% при подключении
манипулы 808 М;
-30 мс ± 15% при подключении манипулы
808 XL.
Расходимость лазерного излучения на
выходе из манипул
(2,6±0,2) рад
Размер рабочего окна манипул
- (10 X 10) ± 0,5 мм для манипулы 755 М,
манипулы 808 Lite, манипулы 808 М,
манипулы 1060 М;
- (10 X 20) ± 0,5 мм для манипулы 755 L,
манипулы 808 L, манипулы 1060 L;
- (10 X 25) ± 0,5 мм для манипулы 808 XL.
Руководство по эксплуатации Страница 13
--- стр. 14 ---
^ Melsytech
Наименование параметра Значение параметра
Сенсорный экран
-Диагональ 10,1 дюйма;
-Разрешение 1024x600 точек
Разъем USB 2.0
Программное обеспечение
-Magic One;
-Версия 1.0;
-Год выпуска 2019;
-Класс В по ГОСТ Р МЭК 62304
Электропитание 220 В, 50 Гц
Потребляемая мощность Не более 1000 Вт
Автоматический выключатель Тип С, 16 А, 2Р
Система охлаждения Жидкостная
Рабочий цикл
60 минут работы, пауза 15 минут во
включенном состоянии
Габаритные размеры прибора (ШхВхД) (1000 х 388 х 825) ±5 мм
Г абаритные размеры манипул (ШхВхД)
- (200 X 154 X 55) ± 5 мм манипулы 755 М,
манипулы 755 L, манипулы 808 Lite,
манипулы 808 М, манипулы 808 L,
манипулы 1060 М, манипулы 1060 L;
- (200 X 145 X 59) ±1 мм для манипулы 808
XL.
Габаритные размеры держателя
манипулы(ШхВхД)
(930х96х 138) ±5 мм
Длина шланга манипул (2±0,1)м
Длина сетевого кабеля (3 ± 0,3) м
Масса прибора » (47±2) кг
Масса манипул (1800 ±200) г.
Масса держателя манипулы (1200 ± 100) г.
Воронка со
шлангом
Длина шланга (0,7±0,1)м
Внешний диаметр
шланга
(10,0±0,5) мм
Внутренний (6,5±0,1) мм
Руководство ПО эксплуатации Страница 14
L
--- стр. 15 ---
^ Melsytech
Наименование параметра Значение параметра
диаметр шланга
Длина воронки (150±1) мм
Диаметр воронки (150±1) мм
Защитные очки
Степень защиты L4 в диапазоне длин волн
от 744 нм до 765 нм. L6 в диапазоне длин
волн от 786 нм до 1106 нм
6
7. Внешний вид прибора.
1.1 .Внешний вид Прибора показан на Рис.7.1.
1. Манипула.
2. Сенсорный дисплей.
3. Держатель манипулы.
4. Выключатель системы управления.
5. Кнопка экстренного выключения.
6. Разъем для подключения манипулы.
7. Автоматический выключатель.
«
8. Разъем питания 220 В.
9. Разъем USB (2.0).
10. Разъем «Door Interlock».
Руководство по эксплуатации Страница 15
--- стр. 16 ---
^ Melsytech
11. Вентиляционные отверстия.
12. Клапан «Залив».
13. Клапан «Слив» .
14. Клапан «Перелив».
Рис.7.1 - Внешний вид Прибора
8, Подготовка к работе и первый запуск прибора.
Перед началом эксплуатации необходимо внимательно ознакомиться с изложенной ниже
информацией. Несоблюдение данных рекомендаций может привести к поломке Прибора.
Необходимо подготовить поверхность для размещения Прибора. Поверхность должна
быть твердой, ровной, сухой и чистой. Помещение, в котором установлен Прибор, должно
быть чистым, с допустимой температурой и влажностью.
А
МЕДИЦИНСКОЕ ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЕ ТРЕБУЕТ ПРИМЕНЕНИЯ
СПЕЦИАЛЬНЫХ МЕР ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ
СОВМЕСТИМОСТИ И ДОЛЖНО БЫТЬ УСТАНОВЛЕНО И ВВЕДЕНО В
ВНИМАНИЕ! ЭКСПЛУАТАЦИЮ В СООТВЕТСТВИИ С ИНФОРМАЦИЕЙ, ПРИВЕДЕННОЙ В
ПРИЛОЖЕНИИ Г.
А
ВНИМАНИЕ!
ПРИМЕНЕНИЕ МОБИЛЬНЫХ РАДИОЧАСТОТНЫХ СРЕДСТВ СВЯЗИ МОЖЕТ
ОКАЗЫВАТЬ ВОЗДЕЙСТВИЕ НА МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ
ИЗДЕЛИЯ.
А
ЗАПРЕЩАЕТСЯ УСТАНАВЛИВАТЬ ПРИБОР ВБЛИЗИ ИСТОЧНИКОВ
ВИБРАЦИИ ИЛИ ТЕПЛА.
ДЛЯ НОРМАЛЬНОГО ОХЛАЖДЕНИЯ ПРИБОРА ЗАПРЕЩАЕТСЯ НАКРЫВАТЬ
ВНИМАНИЕ! ^ ЗАГОРАЖИВАТЬ ЕГО ВЕНТИЛЯЦИОННЫЕ ОТВЕРСТИЯ.
Ниже представлена последовательность действий при первом запуске прибора:
1. Распакуйте Прибор (см.п.З);
2. Проверьте перечень комплектующих (см.п.4);
3. Выждите некоторое время согласно информации по акклиматизации (см.п.З);
4. Подсоедините держатель манипулы (см.п.8.1);
5. Подсоедините манипулу (см.п.8.1);
6. Подсоедините разъем «Door interlock» (см.п.8.3);
7. Подключите сетевой кабель (см.п.8.4);
Руководство по эксплуатации Страница 16
--- стр. 21 ---
^ Melsytech
8.3. Подсоединение разъема «Door Interlock» (Опционально),
8.3.1. Подсоедините разъем «Door interlock» (перемычка, не является датчиком открытия
двери) как показано на рис.8.7 и поверните фиксирующую гайку на разъеме по часовой
стрелке.
Система открытия двери предназначена для исключения риска попадания лазерного
излучения на случайного человека.
При необходимости установки датчика открытия двери выполните подключение в
соответствии со схемой, представленной на рис.8.8. Если вы не уверены относительно
правильности выполнения подсоединения датчика открытия двери обратитесь в службу
технической поддержки. *
Датчик открытия двери должен быть выполнен в виде нормально открытого контакта,
(при открывании двери электрический контакт датчика должен разрываться). Токовая
нагрузка на контактную группу датчика не превышает 5 мА, напряжение 3.3 В.
Датчик присоединяется к выводам разъема №1 и №2, при этом разъем «Door interlock»,
установленный на разъеме Прибора должен удалиться.
ч
Ч ' % ^ч ' %ч ^ % ^ч чъ % % %%
Рис.8.7 - Подсоединение разъема «Door interlock»
Руководство по эксплуатации Страница 21
--- стр. 22 ---
^ Melsytech
Датчик от1фытия двери
Рис.8.8 - Схема подключения датчика открытия двери
8.4. Подсоединение сетевого кабеля.
8.4.1. Подключите ceresoif кабель как показано на Рис. 8.9 при этом автоматический
выключатель должен быть в положении «Выкл».
т
Jllk iilL . J* Js!* .*
Рис.8.9 - Подсоединение сетевого кабеля
8.5. Подготовка к проведению процедуры
8.5.1. Для проведения процедуры рекомендуется разместить пациента на кушетке таким
образом, чтобы обеспечить доступ защитного окна манипулы к зоне воздействия и
обеспечить плотный контакт между защитным окном манипул и поверхностью кожи
пациента в зоне воздействия. Манипула является основной рабочей частью, технические
характеристики которой представлены в п.6.1.1.
Руководство по эксплуатации Страница 22
--- стр. 23 ---
^ Melsytech
8.5.2. Оператор (врач) должен находиться в непосредственной близости от корпуса
прибора, обеспечить полный обзор и прямой доступ к передней панели, а именно: ключу,
кнопке экстренного выключения прибора и сенсорному экрану (см.рис.7.1).
8.5.3. В тоже время у оператора должен быть свободный доступ к пациенту и зоне
воздействия, должен обеспечиваться полный обзор зоны воздействия. Манипула
располагается в руке оператора таким образом, чтобы указательный палец находился на
уровне кнопки включения л*азерцого излучения.
8.5.4. На кожу пациента необходимо нанести гель для ультразвуковых исследований (УЗ-
гель, например, «Медиагель» средней вязкости, не входит в комплект поставки,
приобретается пользователем самостоятельно) для обеспечения контакта и охлаждения
поверхности кожи. Манипула устанавливается в строгом контакте между выходным
защитным окном и поверхностью кожи пациента. Лазерное воздействие происходит
непосредственно через манипулу.
Л
ОПАСНО!
СУЩЕСТВУЕТ РИСК АЛЛЕРГИЧЕСКОЙ РЕАКЦИИ НА УЗ-ГЕЛЬ. В СЛУЧАЕ
ЕЕ ПРОЯВЛЕНИЙ, ГЕЛЬ НЕОБХОДИМО ЗАМЕНИТЬ. В СЛУЧАЕ
НЕВОЗМОЖНОСТИ ЗАМЕНЫ ГЕЛЯ, ПРОЦЕДУРА НЕ МОЖЕТ БЫТЬ
» ПРОВЕДЕНА.
Д
ОПАСНО!
СУЩЕСТВУЕТ РИСК АЛЛЕРГИЧЕСКИХ РЕАКЦИЙ НА ХОЛОД (ХОЛОДОВАЯ
КРАПИВНИЦА). В СЛУЧАЕ ЕЕ ПРОЯВЛЕНИЙ, ПРОЦЕДУРА НЕ МОЖЕТ
БЫТЬ ПРОВЕДЕНА.
т
8.6. Первое включение Прибора.
8.6.1. Первое включение Прибора производится авторизованным производителем
техническим специалистом.
8.7. Порядок включения и выключения Прибора.
Д
ВНИМАНИЕ!
ПЕРЕД ВКЛЮЧЕНИЕМ ПРИБОРА НЕОБХОДИМО ПРОВЕРИТЬ
ВЫПОЛНЕНИЕ ВСЕХ ТРЕБОВАНИЙ ТЕХНИКИ БЕЗОПАСНОСТИ!
Д
ВНИМАНИЕ!
ЗАПРЕЩАЕТСЯ ВКЛЮЧАТЬ ПРИБОР БЕЗ ПОДКЛЮЧЕННОЙ МАНИПУЛЫ.
Руководство по эксплуатации Страница 23
--- стр. 27 ---
Вмдите код доступа
'к'к'к'к
^ Melsytech
О
6 Очистить
(I Рис.9.5 - Ввод кода доступа
0
ПРИМЕЧАНИЕ
КОД ДОСТУПА ДЛЯ РАБОТЫ С ПРИБОРОМ
КОД: «0000».
©
ПРИМЕЧАНИЕ
НЕ ПЫТАЙТЕСЬ ВВОДИТЬ В ОКНО ВВОДА ЛИЦЕНЗИОННОГО КЛЮЧА
КОД ДОСТУПА И В ОКНО ВВОДА КОДА ДОСТУПА ЛИЦЕНЗИОННЫЙ
КЛЮЧ.
©
ПРИМЕЧАНИЕ
ЛИЦЕНЗИОННЫЙ КОД ДЕЙСТВИТЕЛЕН ТОЛЬКО ОДНОКРАТНОГО
ВВОДА И ДОЛЖЕН ВВОДИТЬСЯ СТРОГО ПОСЛЕ ИСТЕЧЕНИЯ СРОКА
ДЕЙСТВИЯ ЛИЦЕНЗИИ
9.2. Порядок действий при действующей лицензии на Прибор.
9.2.1. Если при включении Прибора на экране появляется окно вида как на рис.9.6 и
кнопка «Продолжить» активна (подсвечена цветом и пользователь может на нее нажать),
то это означает что лицензия на Приборе активна и вводить лицензионный ключ нетt
необходимости (рис.9.6).
Руководство по эксплуатации Страница 27
--- стр. 28 ---
i n
^ Melsytech
Активация лицензии
^ тольюва»’ ^ ДГИПЯ.» ДЩЛ' .............■ гри&1\1
3 C ‘A » H fc'V i fV '» - v:„- ; .
I
•K fcivi v:„- ; . bк.
1,!.'и «(и>сфс^
3600499725
CcJWSki -«4eeieAHME><^-<tit, a ■(.*•>04 ю мвиуг< _,камв»<оч«{) '•«jeHi.v
Рис.9.6 - Окно при активной лицензии
9.2.2. Срок действия до окончания срока действия лицензии, указывается при включении
Прибора и ежедневно обновляется (Рис.9.7).
Уважаемь;й пользователь, действие ли1^юии на ишользовани<' прибора
Шожапу1кта{о6рати1Ш>к гфсн>ок)дителюистекает чс,
Рис.9.7 - Срок окончания действия лицензии
9.2.3. Для продолжения работы необходимо нажать кнопку «Продолжить» и ввести код
доступа (см. п. 9.1.5).
Ю,Настройка параметров основного меню.
10.1. Для осуществления процедуры выберите пол пациента (Рис. 10.1) нажав на
соответствующее изображение.
Выберите пол
Рис. 10.1- Выбор пола пациента
10.2. Для выбора зоны лечения нажмите соответствующую цифру в основном меню
программы (Рис. 10.2).
Руководство по эксплуатации Страница 28
--- стр. 29 ---
^ Melsytech
Рис. 10.2 - Выбор ЗОНЫ лечения
©
ИЗМЕНЕНИЕ ПАРАМЕТРОВ РАБОТЫ ПРИБОРА ВОЗМОЖНО ТОЛЬКО В
СТАТУСЕ «НАСТРОЙКА».
ПРИМЕЧАНИЕ
10.3. После выбора зоны лечения и при подключенной манипуле открывается окно
настроек параметров (Рис. 10.3).
^ Мааргн^а парамегрсе
Флюек:
О25 25 &т
М * « гу > м 7 !£ М
ы
1x5
о © « о л
Рис. 10.3 - Окно настроек параметров
10.4. В данном окне вы можете настроить следующие параметры:
1. Выбор цвета кожи, толшины и цвета волос (Поле Х ® 1 на рис. 10.4)
2. Выбор обрабатываемого участка части тела (Поле Х9 2 на рис. 10.4)
3. Плотность энергии лазерного излучения (флюенс) и соответствующее значение
средней мощности лазерного излучения (Поле Х ® 3 на рис. 10.4)
4. Статус Прибора и тип подключенной манипулы (Поле Х® 4 на рис. 10.4) - информация
отображается в зависимости от подключенной Манипулы и текущего статуса.
5. Частота следования импульсов (Поле Х» 5 на рис. 10.4).
Руководство по эксплуатации Страница 29
--- стр. 30 ---
^ Melsytech
6. Размер ЗОНЫ лечения (Поле № 6 на рис. 10.4)
7. Количество энергии и времени на процедуру (Поле № 7 на рис. 10.4) - отображаются
предустановленные параметры, в зависимости от установленных значения плотности
выходной энергии лазерного излучения (флюенса) и частоты следования импульсов.
8. Настройка дополнительных параметров (Поле № 8 на рис. 10.4) - сохранение и загрузка
режимов работы, сброс настроек по умолчанию, настройка звукового сигнала во время
генерации лазерного излучения.
9. Отображение текущего режима работы Прибора (Поле 9 на рис. 10.4)
К, Иааройка п^заметгое О #
1x5
-7б
•• в
ОФФО я
Рис. 10.4 - Настройка параметров
©
ПРИМЕЧАНИЕ
ПОЛЯ 5,6,7 НА РИС.10.4 АКТИВНЫ ТОЛЬКО В ДИМАНИЧЕСКОМ РЕЖИМЕ
* РАБОТЫ ПРИБОРА
10.5. В статусе «Настройка» Вы можете изменять значения настраиваемых параметров
® одля увеличения значения и кнопкой(Поля 3, 5, 6 на рис. 10.4) кнопкой
уменьшения значения.
для
10.6. Для выбора типа кожи нажмите кнопку После этого откроется окно с выбором
типа кожи (рис. 10.5). Выберите тип кожи соответствующий типу кожи пациента.
Руководство по эксплуатации Страница 30
--- стр. 31 ---
Тип кожи
^ Melsytech
X
Рис. 10.5 - Выбор типа кожи пациента
10.7. Для выбора толщины волос нажмите кнопку U lif. После этого откроется окно с
выбором толщины волос (Рис. 10.6). Выберите толщину волос соответствующую толщине
волос пациента.
Толщина аолос ^
ТОЛСТЫЕ
ТОНКИЕ
Рис. 10.6 - Выбор толщины волос пациента
10.8. Для выбора цвета волос нажмите кнопку ЧЛШ ш. После этого откроется окно с
выбором цвета волос (рис. 10.7). Выберите цвет волос соответствующий цвету волос
пациента.
Руководство по эксплуатации Страница 31
--- стр. 32 ---
Цвет волос X
^ Melsytech
СВЕТЛ.
КАШТАН
'-ЕР-.
Рис. 10.7 - Выбор цвета волос пациента
10.9. Для выбора участка части тела нажмите на соответствующую цифру в главном меню
(рис.10.8).
Рис. 10.8 - Выбор участка части тела
10.10. После того, как Вы выбрали участок части тела, тип кожи, толщину и цвет волос
пациента в главном меню программы предлагаются стандартные параметры лазерного
излучения.
10.11. Для настройки режима работы Прибора необходимо нажать на кнопку поля 8
(см.рис.10.4). Кнопка я отображает статический режим работы Прибора, кнопка
Руководство по эксплуатации Страница 32
--- стр. 33 ---
^ Melsytech
отображает динамический режим работы Прибора. Во время статического режима
работы поля 5,6 и 7 на рис. 10.4 недоступны для изменения.
©
ПРИМЕЧАНИЕ
ВО ВРЕМЯ СТАТИЧЕСКОГО РЕЖИМА РАБОТЫ ПРИБОРА ЗА ОДНО
НАЖАТИЕ КНОПКИ ВКЛЮЧЕНИЯ ЛАЗЕРНОГОИЗЛУЧЕНИЯ
ПРОИСХОДИТ ГЕНЕРАЦИЯ ОДНОГО ИМПУЛЬСА ЛАЗЕРНОГО
ИЗЛУЧЕНИЯ.
©
ПРИМЕЧАНИЕ
ВО ВРЕМЯ ДИНАМИЧЕСКОГО РЕЖИМА РАБОТЫ ПРИБОРА ГЕНЕРАЦИЯ
ЛАЗЕРНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ ДО ТЕХ ПОР, ПОКА
НАЖАТА КНОПКА ВКЛЮЧЕНИЯ ЛАЗЕРНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ.
11,Настройка дополнительных параметров
11.1. При нажатой кнопке ^ (см. рис. 10.4 поле № 7) после завершения процедуры
Прибор издаст звуковой сигнал (кнопка звукового сигнала активна и подсвечена
Азеленым). Если эта кнопка не активна ^ (кнопка звукового сигнала не активна и не
подсвечена) звуковой сигна!п после окончания процедуры будет отсутствовать.
11.2. Во время проведения процедуры и генерации лазерного излучения будет издаваться
звуковой сигнал. Для того чтобы отключить звуковой сигнал необходимо нажать на
кнопку, и ее вид измениться на (см. рис. 10.4 поле № 8).
11.3.Для возвращения к настройкам по умолчанию нажмите кнопку
«ОК» в всплывающем окне настроек по умолчанию (рис. 11.3).
Настройоч noyiMimiamo
О
Уаановить настройки по
умолчанию?
и клавишу
Отмена Ок
Рис. 11.3 - Возврат к настройкам по умолчанию
Руководство по эксплуатации Страница 33
--- стр. 34 ---
t u
^ Melsytech
12.3anycK генерации лазерного излучения с заданными параметрами,
©
ИЗМЕНЕНИЕ ПАРАМЕТРОВ РАБОТЫ ПРИБОРА ВОЗМОЖНО ТОЛЬКО В
СТАТУСЕ «НАСТРОЙКА».
ПРИМЕЧАНИЕ
О12.1. Для перевода Прибора в статус «Готов к работе» нажмите кнопку в правом
нижнем углу основного меню программы.
12.2. Для активации системы охлаждения рабочего окна манипулы нажмите на кнопку
после чего в основном меню программы появится всплывающее окно как показано
Дана рис. 12.1. Для продолжения работы нажмите на кнопку»
Нетнажатия кнопки
программы.
, в случае
вы вернетесь в статус «Настройка» основного меню
Внимание
А Внимание! Включение
лазерного излучения без
охлаждения может привеаи к
травме. Включить
охлаждение?
Нет Да
Рис. 12.1 - Подтверждение активации охлаждения рабочего окна манипулы
д
ЗАПРЕЩЕНО ПРОВЕДЕНИЕ ПРОЦЕДУРЫ БЕЗ АКТИВАЦИИ
ОХЛАЖДЕНИЯ РАБОЧЕГО ОКНА МАНИПУЛЫ.
ЭТО МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ТРАВМЕ.
ВНИМАНИЕ!
12.3. После подтверждения активации охлаждения рабочего окна манипулы появится
всплывающее окно как показано на рис. 12.2. Время охлаждения рабочего окна манипулы
Руководство по эксплуатации Страница 34
--- стр. 35 ---
^ к
^ Melsytech
определяется автоматически и зависит от типа подключенной манипулы. В случае
Отмена
нажатия кнопки
программы.
вы вернетесь в статус «Настройка» основного меню
Рис. 12.2 - Процесс охлаждения рабочего окна манипулы
12.4. По окончанию процесса охлаждения рабочего окна манипулы кнопка ^1^ изменитО
Освой цвет с красного на зеленый кнопка включения охлаждения рабочего окна
, статус Прибораманипулы изменит свои цвет с красного на зеленьш
изменится на «Готов к работе» как показано на рис. 12.3.
Готов к })абоге
25
1x5
ОФФО о
Рис. 12.3 - Статус «Готов к работе»
12.5. Для запуска генерации лазерного излучения нажмите на кнопку включения лазерного
излучения на манипуле, после чего статус изменится на «Лазерное излучение» и появится
знак лазерной опасности как показано на рис. 12.4.
Руководство по эксплуатации Страница 35
--- стр. 37 ---
^ Melsytech
д
ВНИМАНИЕ!
ЗАПРЕЩАЕТСЯ СКРУЧИВАТЬ ШЛАНГ МАНИПУЛЫ, РЕЗКО
ВЫДЕРГИВАТЬ МАНИПУЛУ ИЗ РАЗЪЕМА ПРИБОРА.
i
13.1. Перед проведением процедуры наденьте на манипулу стерильный одноразовый
полиэтиленовый рукав с липким краевым слоем (например, «стерильный одноразовый
рукав для эндовидеокамеры»), таким образом, чтобы он покрывал весь корпус манипулы,
за исключением контактной поверхности рабочего окна. Рукав не входит в комплект
поставки, приобретается пользователей самостоятельно.
Д
ВНИМАНИЕ!
ЗАПРЕЩАЕТСЯ ИСПОЛЬЗОВАТЬ МАНИПУЛУ БЕЗ ЗАЩИТНОГО РУКАВА.
ЭТО МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ПОПАДАНИЮ ИНОРОДНЫХ ЧАСТИЦ ВО
ВНУТРЕННЮЮ ПОЛОСТЬ МАНИПУЛЫ И ВЫХОДУ МАНИПУЛЫ ИЗ »
СТРОЯ.
13.2.Непосредственно перед проведением процедуры (при этом процедура дезинфекции
должна быть проведена) убедитесь, что на поверхности рабочего окна манипул
отсутствуют следы инородных частиц (грязи, ворсинок, остатков УЗ - геля, разводов
дезинфицирующих средств), в случае обнаружения очистите рабочее окно манипулы в
соответствии с Приложением Б.
Д
ВНИМАНИЕ!
ЗАПРЕЩАЕТСЯ ПОДСОЕДИНЕНИЕ И ОТСОЕДНИНИЕ МАНИПУЛЫ ОТ
ПРИБОРА ПРИ РАБОТАЮЩЕМ ПРИБОРЕ.
ЭТО МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ВЫХОДУ ПРИБОРА ИЗ СТРОЯ.
Д
ВНИМАНИЕ!
ВО ИЗБЕЖАНИЕ ПЕРЕКРЕСТНОГО ВИРУСНОГО ЗАРАЖЕНИЯ МАНИПУЛА
ПОДВЕРГАЕТСЯ ДЕЗИНФЕКЦИИ ПЕРЕД КАЖДЫМ ПРИМЕНЕНИЕМ (СМ.
ПРИЛОЖЕНИЕ А).
Л
РАБОЧЕЕ ОКНО МАНИПУЛЫ ПОДВЕРГАЕТСЯ РУЧНОЙ ОЧИСТКЕ ПОСЛЕ
КАЖДОЙ ПРОЦЕДУРЫ ДЕЗИНФЕКЦИИ
ВО ИЗБЕЖАНИЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНОГО ПОГЛОЩЕНИЯ ЛАЗЕРНОГО
ВНИМАНИЕ! ИЗЛУЧЕНИЯ ЗА СЧЕТ НАГРЕВА ИНОРОДНЫХ ЧАСТИЦ (СМ.
ПРИЛОЖЕНИЕ Б).
Руководство по эксплуатации Страница 37
--- стр. 38 ---
^ Melsytech
13.3. При использовании Манипулы Вы должны делать перерывы в работе каждые 60
минут. Во время перерыва Вы должны:
0- Перевести Прибор в статус «Настройка» нажав кнопку , поле чего кнопка
активации прибора и кнопка включения охлаждения рабочего окна изменят свой цвет
с зеленого на красный; *
- Оставить Прибор в статусе «Настройка» в течение 15 минут, после чего можете
продолжить работу.
13.4. Действия, описанные в 13.3 следует выполнить при возникновении ошибки «Высокая
температура охлаждающей жидкости».
14, Сохранение и загрузка режимов работы Прибора,
14.1. Для сохранения текущих настроек параметров Прибора, нажмите кнопк
п о « * ц й п » 1 м е» ’« ''« * ‘ч р « д я >
. Паи^'ШгЗ
йиукенгшщэхъ
фы вапролдж э
^ячсмитьбю - ( Н )
EN 123 <- -> Ф-*
у1о 1
С(
Рис. 14.1 - Сохранение шаблона (пресета)
14.2. Нажмите кнопку и после успешного сохранения в основном меню
программы появиться всплывающее окно вида «Сохранено успешно».
14.3.Для того чтобы открыть сохраненный шаблон (пресет) нажмите кнопку
выберите интересующий Вас шаблон (пресет) (рис. 14.2).
и
Руководство по эксплуатации Страница 38
--- стр. 39 ---
4
^ Melsytech
^ Открыть пресет
И В
Плци*нт 1
аг> ✓ X
Пациекгг
у X
Рйс.14.2 - Открытие шаблона (пресета)
14.4. Вы можете отсортировать сохраненные шаблоны (пресеты) либо по алфавиту, либо
по дате нажав кнопки I 2 15 соответственно.
14.5. Вы можете изменить название шаблона (пресета) нажав кнопку , после ввести
новое имя и сохранить изменения нажав кнопку
14.6. Для того, чтобы удалить шаблон (пресет) нажмите кнопку и клавишу «ОК» в
всплывающем окне «Удаление пресета» (рис. 14.3). После удаления шаблона (пресет) в
меню программы появится всплывающее окно «Удалено успешно».
^$\алем1е гресега
А
Вы дейсгеительно желаете удалить
пресет?
Отмена Ок
Рис. 14.3 - Удаление шаблона
т14.7. Для возврата в основное меню программы нажмите кнопку
15, Обновление программного обеспечения.
15.1. Для обновления программного обеспечения пользователь должен отправить запрос в
службу технической поддержки в соответствии с приложением Е.
Руководство по эксплуатации Страница 39
--- стр. 51 ---
^ Melsytech
Ключ включения системы управления
находится в положении «0»
Поверните ключ в положение 1
Тумблер отключения питания на
задней стенке Прибора отключен
Включите переключатель на задней стенке
прибора
Нет питания в электросети Проверьте наличие питания в розетке
Неисправен Прибор Обратитесь в службу технической
поддержки
ЕСЛИ ВОЗНИКШИЕ НЕИСПРАВНОСТИ НЕ УДАЕТСЯ УСТРАНИТЬ
САМОСТОЯТЕЛЬНО В СООТВЕТСТВИИ С УКАЗАННЫМИ ВЫШЕ
РЕКОМЕНДАЦИЯМИ, НЕОБХОДИМО ОБРАТИТЬСЯ В СЛУЖБУ
ТЕХНИЧЕСКОЙ ПОДДЕРЖКИ.
ПОРЯДОК ОБРАЩЕНИЯ В СЛУЖБУ ТЕХНИЧЕСКОЙ ПОДДЕРЖКИ
ПРИВЕДЕН В ПРИЛОЖЕНИИ Е.
©
ПРИМЕЧАНИЕ
Истребования охраны окружающей среды,
21.1. По окончании срока службы (Средний срок службы Приборов до списания - 5 лет,
критерием предельного состояния Приборов считается невозможность или
нецелесообразность восстановления), эксплуатация Прибора допускается только после
проверки производителем. Неэксплуатируемый Прибор по окончании срока службы не
представляет опасности для жизни, здоровья людей и окружающей среды и после
окончания срока эксплуатации подлежит утилизации.
21.2. У типизация Прибора должна производиться в соответствии с действующими
правилами утилизации бытовых отходов, содержащих лом цветных и черньк металлов по
ГОСТ Р 54564.
21.3. Согласно СанПиН 2.1*.7.2790 Прибор относится к классу А - эпидемиологические
безопасные отходы.
22, Перечень применяемых национальных стандартов.
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, приборы и оборудование медицинские.
Общие технические условия.
Руководство по эксплуатации Страница 51
--- стр. 52 ---
^ Melsytech
ГОСТ 15150-69
Машины, приборы и другие технические изделия.
Исполнения для различных климатических районов.
Категории, условия эксплуатации, хранения и
транспортирования в части воздействия климатических
факторов внешней среды (с Изменениями N 1, 2, 3, 4, 5)
ГОСТ 14254-2015 Степени защиты, обеспечиваемые оболочками (код 1Р).
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010
%
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Обпще
требования безопасности с учетом основных
функциональных характеристик.
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие
требования безопасности с учетом основных
функциональных характеристик. Параллельный
стандарт. Электромагнитная совместимость.
Требования и испытания.
ГОСТ ТЕС 60825-1-2013 Безопасность лазерной аппаратуры. Часть 1.
Классификация оборудования, требования и
руководство для пользователей.
ГОСТ Р МЭК 62304-2013
%
Изделия медицинские. Программное обеспечение.
Процессы жизненного цикла.
МУ 287-113 Методические указания по дезинфекции,
предстерилизационной очистке и стерилизации
изделий медицинского назначения.
ГОСТ 25644-96 Средства моющие синтетические порошкообразные.
Общие технические требования.
ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов.
ГОСТ ТЕС 60601-2-22-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 2-22.
Частные требования к безопасности при работе с
хирургическим, косметическим, терапевтическим и
диагностическим лазерным оборудованием.
ГОСТ 31581-2012 Лазерная безопасность. Общие требования
безопасности при разработке и эксплуатации лазерных
изделий.
Руководство по эксплуатации Страница 52
--- стр. 53 ---
^ Melsytech
Приложение А
(Обязательное)%
Дезинфекция Прибора и принадлежностей к нему
1. Общие положения.
1.1. При необходимости дезинфекции необходимо воспользоваться процедурами,
описанными в МУ 287-113.
1.2. Допускается применение следующих химических средств (без погружения в
растворы):
- Перекись водорода (Россия), Дезоксон-1, Дезоксон-4 (Россия), Первомур
(Россия), Бианол («НИОПИК», Россия), Лизоформин 3000 («Лизоформин Д-р Ханс
Роземанн ГмбХ», Берлин/Германия), КолдСпор («Метрекс Ресерч Корпорейшн»,
США), Глутарал, Глутарал-Н (Россия), Сайдекс («Джонсон энд Джон Франция),
Дюльбак растворимый («Петтенс-Франс-Химия», Франция), Гигасепт ФФ («Шюльке
и Майр», Германия).
- Допускается использование спиртового раствора хлоргексидина или спиртовых
салфеток «Лизаксин».
А
не распыляйте , не замачивайте и не лейте химические
СРЕДСТВА НЕПОСРЕДСТВЕННО НА ПРИБОР И ПРИНАДЛЕЖНОСТИ К
НЕМУ ВО ВРЕМЯ ПРОВЕДЕНИЯ ПРОЦЕДУРЫ ДЕЗИНФЕКЦИИ.
ВНИМАНИЕ! ЭТО МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ТРАВМЕ ОПЕРАТОРА ИЛИ ВЫХОДУ ПРИБОРА
И ПРИНАДЛЕЖНОСТИ К НЕМУ ИЗ СТРОЯ.
2. Проведение дезинфекции Прибора и принадлежностей к нему.
2.1. Перед проведением * дезинфекции проведите ручную очистку Прибора и
принадлежностей к нему сухой безворсовой салфеткой для удаления остатков УЗ - геля
или других инородных частиц.
2.2. При необходимости допускается ручная очистка Прибора и принадлежностей к нему
безворсовой салфеткой, смоченной в дистилированной воде. Перед проведением
процедуры дезинфекции необходимо протереть сухой безворсовой салфеткой
обрабатываемую поверхность Прибора и принадлежностей к нему.
2.3. Перед каждой процедурой проведите дезинфекцию Прибора и следующих
принадлежностей к нему:
а) Прибор лазерный медицинский косметологический «Magic One»;
б) Манипула; ^
в) Держатель манипулы;
Руководство по эксплуатации Страница 53
--- стр. 55 ---
^ Melsytech
Приложение Б
(Обязательное)
Очистка рабочего окна манипулы
©
ПРИМЕЧАНИЕ
ОЧИСТКА РАБОЧЕГО ОКНА МАНИПУЛЫ ПРОВОДИТСЯ ПОСЛЕ
ПРОВЕДЕНИЯ ПРОЦЕДУРЫ ДЕЗИНФЕКЦИИ.
1. Чистка рабочего окна манипулы производится в чистом помещении. Рекомендуемые
условия: температура от + 1»8 до +20 °С, относительная влажность воздуха не более 70 %.
2. Для чистки рабочего окна манипулы используйте чистящее средство (состав: эфир
этиловый ГОСТ 22300-76, спирт этиловый ректификованный ГОСТ 18300-87 в
соотношении 85:15 объемных частей) и протирочные безворсовые салфетки для точных
работ (например, протирочные салфетки К1МТЕСН SCIENCE). Материалы, применяемые
для чистки рабочего окна манипулы, - легковоспламеняющиеся вещества при работе с
ними необходимо соблюдать правила безопасности.
3. Протрите поверхность рабочего стола вымойте руки с мылом, используйте перчатки.
4. Смочите салфетку в чистящем средстве (см.п.2 Приложения Б). Салфетка должна быть
достаточно влажной. При испарении чистящего средства с поверхности салфетки
повторите процедуру.
*
5. Протирать поверхности рабочего окна необходимо круговыми движениями, двигая
поверхность салфетки от центра к краю оптической детали.
6. После чистки рабочего окна манипулы на поверхности не должно оставаться разводов
от чистящего средства и мелких ворсинок. При необходимости повторите процедуру
чистки, заменив при этом протирочную салфетку.
Руководство по эксплуатации Страница 55
--- стр. 56 ---
^ Melsytech
Приложение В
(Обязательное)
Символы и маркировка
Маркировка Производителя
1
Руководство по эксплуатации Страница 56
--- стр. 57 ---
^ Melsytech
Предупреждающая маркировка
Маркировка Назначение маркировки Применение
А
Предупреждающая маркировка «Знак
лазерной опасности» в соответствии с
ГОСТ IEC 60825-1.
Расположен на поясняющей
маркировке на манипуле
1 ЛАЗЕРНАЯ 1
1 АПЕРТУРА 1
Предупреждающая маркировка 901 -
0000026 лазерной апертуры в
соответствии с ГОСТ IEC 60825-1.
Расположена над выходом лазерного
излучения на манипуле
Руководство по эксплуатации Страница 57
--- стр. 58 ---
^ Melsytech
‘-А->
Обозначение разъема Interlock 901-
0000101 в соответствии с ГОСТ ШС
60601-2-22.
Расположен на задней крышке
Прибора над разъемом «Door
Interock»
А
Предупреждающая маркировка 901 -
0000005 «Осторожно. Высокое
напряжение» в соответствии с ГОСТ Р
МЭК 60601-1.
Расположен на задней крышке
Прибора над сетевым разъемом
Поясняющая маркировка в соответствии с ГОСТ IEC 60825 - 1
Маркировка Назначение
.1А1£гаАЯ АШ иРАТУРЛ КЛАССА 4 (ГОСТ СЕС 4M25-I - 2013)
НЕВИД И М О Е .1АЗЕРНОЕ И ЗЛУЧЕН ИЕ
Н ЗБЕГЛ вТЕ О БЛ УЧЕН И Я ГЛ АЗ И КОЖ И П РЯ М Ы М ИТИ
РАС С ЕЯ Н Н Ы М -1АЗЕРНЫ М Ю Л У Ч ЕВН ЕМ
Ддваа жолмы; 755 ям
М ы ж ж альям эм{)гяя: 50 Д я
М аксамяльям длп«лык>сть амаулма: 100 мс
Maaeaw Atbau частвта в м т ^ я а я анвулма»: 10 Га
Поясняющая маркировка 901 - 0000085 для
манипулы 755 Мманипулы 755 L. Располагается на
разъеме манипулы.
.1АЭЕРНАЯ АШ 1ЛРАТУРАК.1АССА 4 (ГОСТ Ц С Ш 25-1 -2013)
Ш ВИ Д И М О Е Л АЗЕРНОЕ И ЗЛ УЧЕН И Е
А
И ЗБЕГАЙ ТЕ О БЛ УЧЕН И Я ГЛ АЗ И КОЖ И П РЯ М Ы М ИЛИ
РАССЕЯНШ Щ И Л АЗЕРН Ы М И ЗЛ УЧЕН И ЕМ
Длвва волаы: 808 ан *
Максвмальвая эясрпи: 50 Дж
Макнга 1а.и1ваядякг*лын>сгь нмвуласа: 85 ыс
Макеямадмая частота вовторсяав вивульеов: Н) Га
ЛАЗЕРНАЯ АППАРАТУРА КЛАССА 4 ^ГОСТIEC 40S2M - 2013)
А НЕВИД И М О Е Л АЗЕРНОЕ И ЗЛ УЧ Ш И Е
И ЗБЕГАЙТЕ ОБ.ТУЧЕНИЯ ГЛАЗ И К О Я & П РЯМ Ы М Н.ТИ
РАС С ЕЯ Н Н Ы М .1АЗЕРЯЫ М И ЗЛ УЧЕН И ЕМ
Ддава волаы: 808 вм
Максвмальавя моргая; 50 Дж
Мвксямалвваа хтатвлыюетьжиаульга: 100 мс
Максвма.тьвая частота повторовая амау.тьсов; 10 Га
ЛАЗЕРНАЯ АППАРАТУРА КЛАССА 4 (ГОСТ К С ««2S-1 - 2013)
А НЕВеЦЩ М ОЕ Л АЗЕРНОЕ И ЗЛ УЧЕН И Е
И ЗБЕГАЙ ТЕ О БЛ УЧЕН И Я ГЛ АЗ И КОЖ И П РЯ М Ы М ИЛИ
РА С С ЕЯ Н Н Ы М Л АЗЕРН Ы М И ЗЛ УЧЕН И ЕМ
Длвяа воаны: 808 вм
Макснмальвав эмергая: 50 Дж
Макснмальааа злительаость ямаульса: ме
Максамальная частота вавторовян вмвульсов; 10 Гп
Поясняющая маркировка 901 - 0000086 для
манипулы 808 Lite. Располагается на разъеме
манипулы.
Поясняющая маркировка 901 - 0000087 для
манипулы 808 М. Располагается на разъеме
манипулы.
Поясняющая маркировка 901 - 0000088 для
манипулы 808 L. Располагается на разъеме
манипулы.
Руководство по эксплуатации Страница 58
--- стр. 59 ---
^ Melsytech
.’иЗЕРНАЯ АШШ»АТ>ТА ЗСЛАССА 4 (ГОСТ ШС «082Я - М13)
ж НЕВИ;ЩМОЕ .ЧАЗЕи/оЕ ИЗЛУЧЕ1ШЕ
ИЭБЕГА&ТЕ ОБЛУЧЕНИЯ Г.1АЗ И КОЖИ ПРЯМЫМ ИЛИ
РАССЕШЯНЫМ ЛЛЗЕРНЬШ ИЗЛУЧЕНИЕМ
Длама мляы; 808 нм
ЗИжсниалмая >аергня: 48 Дж
Максннальння ялнтвльаостъ акпульсн: 30 ме
Мяксвмальвая частвтя поатор«няя амвульеов: 10 Гя
Поясняющая маркировка 901 - 0000089 для
манипулы 808 XL. Располагается на разъеме
манипулы.
ЛАЗЕРНАЯ АППАРАТУРА КЛАССА 4 (ГОСТ ШС 60«2А i - ;М13}
А \
НЕВИДИМОЕ ЛАЗЕРНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ
ИЗБЕГАЙТЕ ОБЛУЧЕНИЯ ГЛАЗ И КОЖИ ПРЯМЫМ В.ДН
РАССЕЯННЫМ ЛАЗЕРНЫМ Ш.ТУЧЕНИЕМ
Дл1ша волзш; 1060 вм
Мякснкяльаая эясргня: Дк
Мякснмнхшая ^BBTe-ibeem вмяуяыа: 100 мс
Максшаяьяая чаетвта ааат9|м»|нн вкву.ием: 10 Га
Поясняющая маркировка 901 - 0000090 для
манипулы 1060 М. Располагается на разъеме
манипулы.
ЛАЗЕРНАЯ АШ1АРАТУРА КЯАСХ:А 4 (ГОСТ 2ЕС 60825-1 - 2013)
НЕВЩЩМСЖ ЛАЖРНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ
ИЗБЕГАЙТЕ ОБЛУЧЕНШ1 ГЛАЗ И КШКИ ПРЯМЫМ ИЛИ
РАССЕЯННЫМ ЛАЖРЩШ ИЗЛУЧЕНИЕМ
Длнва ввляы: 1060 вн
Максвиалияя эаергвя: 40 Дк
Максвиалавая длатФльвогть вм 1^.1&са: Ш мс
Мяксвмя: 1ьввя частота вовтореяня 10 Гв
Поясняющая маркировка 901 - 0000091 для
манипулы 1060 L. Располагается на разъеме
манипулы.
Символы
Символ Назначение символа Применение
Знак ссУЬтветствия
Расположен на
производителя на
манипуле
маркировке
Приборе и
iJ
Символ 5.1.1 «Изготовитель» в
соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1
Расположен на
производителя на
манипуле
маркировке
Приборе и
Символ 5.1.3 «Дата изготовления» в
соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1
Расположен на
производителя на
манипуле
маркировке
Приборе и
SN Символ 5.1.7 «Серийный номер»
Расположен на
производителя на
манипуле
маркировке
Приборе и
ж
Символ 5.4.4 Осторожно! Обратитесь к
руководству по эксплуатации в
соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1.
Расположен на
производителя на
манипуле
маркировке
Приборе и
Руководство по эксплуатации Страница 59
--- стр. 60 ---
^ Melsytech
Символ переменного тока в
соответствии с ГОСТ Р МЭК 60601 -1.
Расположен на маркировке
производителя на Приборе
Символ «Рабочая часть типа В» в
соответствии с ГОСТ Р МЭК 60601 -1.
Расположен на маркировке
производителя на манипуле
!
Символ 5.3.1 «Хрупкое обращаться
осторо:йсно» в соответствии с ГОСТ Р
ИСО 15223-1.
Расположен на транспортировочной
упаковке.
Символ 5.3.4 «Беречь от влаги» в
соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1.
Расположен на транспортировочной
упаковке.
i
Символ 5.3.7 «Температурный
диапазон» в соответствии с ГОСТ Р
ИСО 15223-1.
Расположен на транспортировочной
упаковке.
Символ 5.3.8 «Диапазон влажности» в
соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1.
Расположен на транспортировочной
упаковке.
0
Символ 5.3.9 «Ограничение
атмосферного давления» в соответствии
с ГОСТ Р ИСО 15223-1.
Расположен на транспортировочной
упаковке.
п
Символ «Верх» в соответствии с ГОСТ
14192-96.
Расположен на транспортировочной
упаковке.
Символ «Штабелировать запрещается»
в соответствии с ГОСТ 14192-96.
Расположен на транспортировочной
упаковке.
Руководство по эксплуатации Страница 60
--- стр. 61 ---
^ Melsytech
Приложение Г
(Обязательное)
4
Декларация по электромагнитной совместимости
Информация по электромагнитной совместимости в соответствии с ГОСТ Р МЭК
60601-1-2
1. Общие указания.
1.1. Настоящая информация является выдержкой из ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 для
электрических и медицинских изделий. Ее следует учитывать при монтаже и
комбинировании Прибора с устройствами сторонних производителей. В случае
неопределенности обратиться к полному тексту ГОСТ Р МЭК 60601-1-2.
2. Сокращения.
2.1. В тексте настоящей декларации используются следующие сокращения:
а) ЭМС - Электромагнитная совместимость;
б) Ut - Расчетное напряжение устройства (напряжение питания);
в) Vi - Уровень соответствия требованиям помехоустойчивости для проверки;
г) Е| - Уровень соответствия требованиям помехоустойчивости для проверки;
д) Р - Номинальная мощность передатчика в ваттах (Вт) согласно данным
»производителя передатчика;
е) d - Рекомендуемое безопасное расстояние в метрах (м).
3. Электромагнитное излучение для всех устройств и систем.
3.1. Прибор предназначен для эксплуатации в условиях электромагнитного излучения,
указанных в таблице 1. Заказчик или пользователь обязан убедиться в том, что Прибор
эксплуатируется в подобных условиях.
Таблица 1- Электромагнитное излучение для всех устройств и систем.
Измерения излучения помех Соответствие Электромагнитное окружение - основные
положения
Радиопомехи по ГОСТ Р 51318.11-
2006
«
Группа 1 Прибор использует высокочастотную энергию
только для выполнения внутренних функций.
Уровень излучения высокочастотных помех
является минимальным и, вероятно, не
приведет к нарушению функционирования
расположенного вблизи электронного
оборудования.
Радиопомехи по ГОСТ Р 51318.11-
2006
Класс А Прибор пригоден для применения в любых
местах размещения, кроме жилых домов и
зданий, непосредственно подключенных к
Гармонические составляющие Класс А
Руководство по эксплуатации Страница 61
--- стр. 62 ---
^ Melsytech
Измерения излучения помех Соответствие Эле 1стромагнитное окружение - основные
положения
i
тока по ГОСТ 30804.3.2-2013
Колебания напряжения и фликер
по ГОСТ 30804.3.3-2013
Соответствуют
классу А
распределительной электрической сети,
питающей жилые дома. Могут быть
применены в жилых домах и зданиях,
непосредственно подключенных к
распределительной электрической сети,
питающей жилые дома, при наличии
следующего предупреждения:
Предупреждение
Прибор предназначен для применения
исключительно профессионалами в области
здравоохранения. Прибор может вызвать
ухудшение приема радиосигналов и нарушить
работу оборудования. расположенного
поблизости. В случае необходимости примите
меры для снижения помех, такие как
изменение ориентации, смена места
размещения Прибора или экранирование
места размещения. ______________________________
3.2. Медицинское электрооборудование требует применения специальных мер для
обеспечения электромагнитной совместимости и должно быть установлено и введено в
эксплуатацию в соответствии с информацией, относящейся к ЭМС, приведенной в
эксплуатационной документации.
3.3. Применение мобильных радиочастотных средств связи может оказывать воздействие
на медицинские электрические изделия.
3.4. Использование аксессуаров, преобразователей и кабелей, отличных от указанных в
данном руководстве, за исключением преобразователей и кабелей, реализуемых
производителем в качестве‘запасных частей к внутренним компонентам, может привести
увеличению электромагнитной эмиссии или снижению помехоустойчивости Прибора.
4. Электромагнитная помехоустойчивость для всех устройств и систем
4.1. Прибор предназначен для эксплуатации в условиях электромагнитного излучения,
указанных в таблице 2. Заказчик или пользователь обязан убедиться в том, что устройство
эксплуатируется в подобных условиях.
Таблица 2 - Электромагнитная помехоустойчивость
Проверка
помехоустойчиво
сти (стандарт)
Уровень проверки Уровень соответствия Электромагнитная
среда - рекомендации
Электростатическ
ие разряды
(ЭСР) по ГОСТ
30804.4.2-2013
Контактны!^ разряд ±6 кВ
Воздушный разряд ±8 кВ
Контактный разряд ±6 кВ
Воздушный разряд ±8 кВ
Пол - деревянный,
бетонный или покрытый
керамической плиткой,
если пол имеет
синтетическое
покрытие, то
Руководство по эксплуатации Страница 62
--- стр. 64 ---
^ Melsytech
Таблица 3 — Электромагнитная помехоустойчивость для систем, не относящимися к
жизнеобеспечению.
Проверка
помехоустойчивости
Уровень проверки
Уровень
соответствия
Рекомендуемое
безопасное
расстояние
Кондуктивные помехи,
наведенные
радиочастотными
электромагнитными
полями по ГОСТ Р
51317.4.6-99
3 В
(среднеквадратичное
отклонение)в полосе от
150 кРц до 80 МГц
[V,] = 3B
d = \.2jp
Радиочастотное
электромагнитное поле
по ГОСТ 30804.4.3-2013
3 В/м В полосе от 80
МГц до 2,5 ГГц
[Е,] = ЗВ/м
^ = 1 .2 Л /Р _
полосы от 80 Мгц до
800 Мгц
d = 23л[р , для
полосы от 800 Мгц до
2,5 ГГц
5.2. Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных
радиопередатчиков, по результатам наблюдений за электромагнитной обстановкой ^
должна быть ниже, чем уровень соответствия в каждой полосе частот^.
(« i» )
5.3. Влияние помех имеет место вблизи оборудования, маркированного знаком
5.4. Числовое значение рекомендуемого безопасного расстояния, определенного
^ уравнением в таблице 3, между портативными и мобильными высокочастотными
устройствами связи и устройством представлено в таблице 4.
Таблица 4 - Рекомендуемые безопасные расстояния между портативными и мобильными
высокочастотными устройствами связи и устройством.
’ Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как
базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных), и наземных подвижных радиостанций,
любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков,
не может быть определена расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть
осуществлены практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте
размещения Прибора превышают применимые уровни соответствия, то следует проводить наблюдения за
работой Прибора с целью проверки их нормального функционирования. Если в процессе наблюдения
выявляется отклонение от нормального функционирования, то, возможно, необходимо принять
дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение Прибора.
^ В диапазоне частот 150 кГц - 80 МГц напряжённость поля должна быть меньше 3 В/м.
Руководство по эксплуатации Страница 64
--- стр. 65 ---
^ Melsytech
Р, Вт
Полоса частот'''"'''''--...^^
» d, м
150 кГц-80 МГц 80 МГц-800 Мгц 800 МГц - 2,5 ГГц
0.01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1.2 1,2 2,3
10 3.8 3,8 7,3
100 12 12 23
i
5.5. Для частот 80 МГц и 800 МГц (см. таблицы 3-4) действует значение для более
высокого диапазона частот.
5.6. Указания, приведенные в таблицах 3 - 4 применимы не во всех ситуациях.
Распространение электромагнитных колебаний изменяется из-за поглощающих и
»
отражающих свойств структур, предметов и людей.
5.7. При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для
передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в
таблице 4, в приведенные выражения в таблице 3 подставляют номинальную
максимальную выходную мощность в ваттах, указанную в документации изготовителя
передатчика.
Руководство по эксплуатации Страница 65
--- стр. 66 ---
^ Melsytech
Приложение Д
(Обязательное)
Порядок получения лицензионного кода
©
У 1 ЛИЦЕНЗИОННЫЙ код ГЕНИРИРУЕТСЯ АВТОМАТИЧЕСКОЙ СИСТЕМОЙ
И ДЕЙСТВУЕТ 30 КАЛЕНДАРНЫХ ДНЕЙ С МОМЕНТА ВВОДА.
ПРИМЕЧАНИЕ
i
1. Для получения лицензионного кода необходимо зайти на сайт
https://stats.melsytech.com.
2. Для того чтобы сгенерировать новый лицензионный ключ, необходимо зайти во
вкладку «Сервис— ^Получить лицензионный код» на главной странице сайта (Рис.Д!)
(Ч И 1 « I' '«ЛмпМ <
Последи** д1ГТП»:чОСТЬ
<Сд1Ш> слмфиты
тем»
i
Рис.Д! - Главная страница сайта
3. В появившемся окне необходимо ввести серийный номер Вашего прибора и нажать
кнопку «Запрос» (Рис.Д2). ^
Получить лицензионный код
Введите серийный н(^ер вашего срибора
500-180724
Рис.Д2 - Получение лицензионного кода по серийному номеру Прибора
Руководство по эксплуатации Страница 66
--- стр. 69 ---
^ Melsytech
1.3. После ввода регистрационных данных необходимо нажать на кнопку
«Зарегистрироваться», если данные введены верно, то откроется главное окно программы
для ввода заявок (Рис.ЕЗ).
Задачи
Рис.ЕЗ - Главное окно
2. Вход в систему.
2.1. Для входа в систему необходимо в адресной строке браузера ввести адрес
stats.melsytech.com/tickets и ввести имя пользователя и пароль которые были заведены в»
процессе регистрации (Рис.Е2) и нажать на кнопку «Вход». После должно открыться
главное окно программы.
Вход
иик РЙШ(
я не fNMiiMO п*ро1Ъ
Рис.Е4 - Вход в систему
3. Регистрация заявки на обращение в службу технической поддержки
3.1. Для регистрации заяйки необходимо нажать в главном окне программы кнопку
«НОВАЯ ЗАДАЧА» (Рис.ЕЗ).
M elsvlM h в
Задачи
Рис.ЕЗ - Создание заявки
Руководство по эксплуатации Страница 69
--- стр. 70 ---
^ Melsytech
3.2. Откроется форма ввода данных для формирования заявки в службу технической
поддержки (Рис.Еб) В данной форме необходимо заполнить следующие данные:
• Номер прибора: укажите серийный номер Вашего прибора (данную информацию
можно посмотреть на маркировке производителя, которая располагается на задней
крышке Прибора или в техническом паспорте).
• Номер манипулы: укажите серийный номер Вашей манипулы (данную
информацию можно посмотреть в техническом паспорте или на маркировке
производителя, которая располагается на разъеме подключения манипулы к
Прибору или в техническом паспорте).
• Заголовок: укажите краткий заголовок, описывающий Вашу задачу.
• Описание: укажите подробный комментарий к Вашей задаче.
• Адрес: укажите точный адрес нахождения Вашего прибора.
• Контактная информация: укажите контакты, по которым можно будет с Вами
связаться для получения более подробной информации.
Для сохранения задачи нажмите кнопку «Сохранить».
Но»»« мдача
.xien
Рис.Еб - Ввод данных
3.3. После сохранения задачи Вы можете добавить комментарии, нажав на кнопку
«Новый комментарий» В появившемся окне Вы также можете загрузить файл с описанием
Вашей задачи, нажав на кнопку «Обзор...» (Рис.Е7). Для добавления комментария
необходимо нажать кнопку *«Добавить».
Руководство по эксплуатации Страница 70
--- стр. 71 ---
^ Melsytech
Задачи Н09Ш1 ?СЧ>И11Цр»й
g iiiN » '* « А д ^ » й р м .
i
Рис.Е7 -Добавление файлов и комментариев
3.4. После подтверждения, будет отображено главное окно программы, в котором в левом
столбце будут отображены введенные Вами вопросы\проблемы, а в правой части
расшифровка вьщеленной задачи (Рис.Е8)
Задачи
KfsiMft лм м • *Ч"в» ■■fnyrr. 0 «
•МП».
<Чии«аиМ«|ивмч*в втт
Рис.Е8 - Описание заявки
4. Отслеживание статуса заявки
4.1. В главном окне программы отображаются статусы и ход выполнения введенных
заявок пользователем.
4.2. Заявка после ввода пользователем, обрабатывается руководителем службы
технической поддержки и происходит назначение ответственных (Рис.Е9 Поле (2)) за
решение заявки и смена статуса
Задачи
Рис.Е9 - Ход выполнения заявки
4.3. Заявка в процессе работы и ее решения меняет статусы (Рис.Е9 Поле (1))
• «Новый» - данная заявка еще находится в обработке службой техподдержки
Руководство по эксплуатации Страница 71
--- стр. 72 ---
i
i
^ Melsytech
• «В работе» - данная заявка обработана службой технической поддержки , по ней
назначен ответственный исполнитель и производятся работы по ее решению.
• «Выполнен» - означает что данная заявка от пользователя решена службой
технической поддер^<ки.
• «Некорректный» - означает что данная заявка введена некорректно.
4.4. При смене статуса заявки службой технической поддержки производится заполнения
комментариев с разъяснениями по ведению заявки или заполнение необходимых ответов,
которые отображаются ниже поля описания заявки (Рис.ЕЮ).
Рис.ЕЮ - Смена статуса заявки
4.5. Пользователь для уточнения и внесения изменений может добавлять свои
комментарии для уточнения информации к текущей заявке.
Руководство по эксплуатацш 1 Страница 72
--- стр. 73 ---
^ Melsytech
Приложение Ж
(Обязательное)
Режимы функционирования Прибора для использования по предусмотренному
назначению
1. Параметры проведения процедуры в динамическом режиме работы.
1.1. Параметры проведения процедуры при подключении манипул с рабочей длиной
волны 808 нм (манипула 808 Lite, манипула 808 М, манипулы 808 L, манипула 808I
XL) представлены в таблице 1 Ж.
Таблица 1Ж — Параметры проведения процедуры для манипул с длиной волны 808 нм в
динамическом режиме.
Фототип
кожи
Плотность
энергии,
Дж/см^
Частота, Гц
Размер
Рабочей
области, см
Предельная
аккумулируемая
энергия, Дж
Плотность
предельной
аккумулируемой
энергии, Дж/см^
1 5-10 * 5-10
1x5 400
80
4x4 1280
4x10 3200
5x3 1200
5x5 2000
8x8 5120
10x10 8000
II 6-9 5-10
1x5 375
75
4x4 1200
4x10 3000
5x3 1125
5x5 1875
8x8 4800
10x10 7500
III 6-9 5-10
1x5 350
704x4 1120
4x10 2800
5x3 1050
5x5 1750
Руководство по эксплуатации Страница 73
--- стр. 74 ---
^ Melsytech
Фототип
кожи
Плотность
энергии,
Дж/см^
Частота, Гц
Размер
Рабочей
области, см
Предельная
аккумулируемая
энергия, Дж
Плотность
предельной
аккумулируемой
энергии, Дж/см^
8x8 4480
10x10 7000
IV 5-8 5-10
1x5 325
65
4x4 1040
4x10 2600
5x3 975
5x5 1625
8x8 4160
10x10 6500
V 5-8 5-10
1x5 300
60
4x4 960
4x10 2400
5x3 900
5x5 1500
8x8 3840
10x10 6000
4
1.2. Параметры проведения процедуры при подключении манипул с рабочей длиной
волны 755 нм (манипула 755 М, манипула 755 L) представлены в таблице 2 Ж.
Таблица 2 Ж - Параметры проведения процедуры для манипул с длиной волны 755 нм в
динамическом режиме.
Ф ототип
кожи
Плотность
энергии,
Дж/см^
Частота, Г и
Размер
Рабочей
области, см
Предельная
аккумулируемая
энергия, Дж
Плотность
предельной
аккумулируемой
энергии, Дж/см^
1x5 350
4x4 1120
I 5-10 * 5-10 4x10 2800 70
5x3 1050
5x5 1750
Руководство по эксплуатации Страница 74
--- стр. 75 ---
^ Melsytech
i
Фототип
кожи
Плотность
энергии,
Дж/см^
Частота, Гц
Размер
Рабочей
области, см
Предельная
аккумулируемая
энергия, Дж
Плотность
предельной
аккумулируемой
энергии, Дж/см^
8x8 4480
10x10 7000
1x5 325
4x4 1040
4x10 2600
II 6-9 4-7 5x3 975 65
5x5 1625
8x8 4160
10x10 6500
1x5 300
* 4x4 1600
4x10 4000
III 6-9 3-5 5x3 1500 60
5x5 2500
8x8 3840
10x10 6000
1.3. Параметры проведения процедуры при подюпочении манипул с рабочей длиной
волны 1060 нм (манипула 1060 М, манипула 1060 L) представлены в таблице 3 Ж.
Таблица 3 Ж - Параметры проведения процедуры для манипул с длиной волны 1060 нм в
динамическом режиме. *
Фототип
кожи
Плотность
энергии,
Дж/см^
Частота, Гц
Размер
Рабочей
области, см
Предельная
аккумулируемая
энергия, Дж
Плотность
предельной
аккумулируемой
энергии, Дж/см^
1x5 400
4x4 1280
I 5-10 5-10 4x10 3200 80
5x3 1200
5x5 2000
Руководство по эксплуатации Страница 75
--- стр. 76 ---
^ Melsytech
Фототип
кожи
Плотность
энергии,
Дж/см^
Частота, Гц
Размер
Рабочей
области,см
Предельная
аккумулируемая
энергия, Дж
Плотность
предельной
аккумулируемой
энергии, Дж/см^
8x8 5120
10x10 8000
1x5 375
» 4x4 1200
4x10 3000
II 5-10 5-10 5x3 1125 75
5x5 1875
8x8 4800
10x10 7500
1x5 350
4x4 1120
4x10 2800
III 5-10 5-10 5x3 1050 70
1 5x5 1750
8x8 4480
10x10 7000
1x5 325
4x4 1040
4x10 2600
IV 5-10 5-10 5x3 975 65
5x5 1625
8x8 4160
10x10 6500
к 1x5 300
4x4 960
V 5-10 5-10
4x10 2400
60
5x3 900
5x5 1500
8x8 3840
i
i
Руководство по эксплуатации Страница 76
--- стр. 77 ---
^ Melsytech
Фототип
кожи
Плотность
энергии,
Дж/см^
Частота, Гц
Размер
Рабочей
области, см
Предельная
аккумулируемая
энергия, Дж
Плотность
предельной
аккумулируемой
энергии, Дж/см^
10x10 6000
V 5-10 5-10
к
1x5 250
50
4x4 800
4x10 2000
5x3 750
5x5 1250
8x8 3200
10x10 5000
i
2. Параметры проведения процедуры в статическом режиме работы.
2.1. Параметры проведения процедуры при подключении манипул с рабочей длиной
волны 808 нм (манипула 808 Lite, манипула 808 М. манипулы 808 L, манипула 808
XL) представлены в таблице 4 Ж.
2.2. Параметры проведения процедуры при подключении манипул с рабочей длиной
волны 755 нм (манипула 755 М, манипула 755 L) представлены в таблице 5 Ж.
2.3. Параметры проведения процедуры при подключении манипул с рабочей длиной
волны 1060 нм (манрпула 1060 М, манипула 1060 L) представлены в таблице 6 Ж.
Руководство по эксплуатации Страница 77
--- стр. 78 ---
Таблица 4 Ж - Параметры проведения процедуры для манипул с длиной волны 808 нм в статическом режиме.
Ф ототип Ц вет
волоса
Толщ ин
а волоса
П арам етры процедуры по тонам лечения
П редельны е
парам етры
проведения
процедуры
Л ицо Грудь Ж ивот
Б икини,
Я годиц
ы
Бедра
Г олень/ Колени,
Н оги, Т ы л
стопы /пальцы ног
Руки: К исть / п альц ы
рук, П редплечье,
П лечо
П одм ы ш ечны е
впадины
С пина
М П
П редельны е
парам етры
проведения
процедуры
30 35 35 35 35 40 35 35 35
i
Светя
ые
Тонкие 25 25 25 25 25 25 25 25 25 38
Толстые 25 25 25 25 25 25 25 25 25 36
Каш та
новые
Тонкие 25 25 25 - 20-25 20-25 25 * 20-25 25 25 - 38
Толстые 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 36
Черны
е
Тонкие 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 25 20-25 25 25 35
Толстые 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 32
И
Светя
ые
Тонкие 25 25 25 25 25 25 20 25 25 34
Толстые 25 25 25 25 25 25 20 25 25 32
Каш та
новые
Тонкие 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 25 20 25 25 32
Толстые 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 20 20-25 20-25 28
Черны
е
Тонкие 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 20 20-25 20-25 28
Толстые 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 20 20-25 20-25 26
III
Светя
ые
Тонкие 20 20 20 20 20 20-25 20 20 20 30
Толстые 20 20 20 20 20 20-25 20 20 20 30
Каш та
новые
Тонкие 20 20 20 15-20 20 20-25 18-20 15-20 20 30
Толстые 15-20 18-20 18-20 15-20 18-20 20 15-20 15-20 18-20 26
Черны
е Тонкие 15-20 18-20 18-20 15-20 18-20 20 15-18 15-20 18-20 28
--- стр. 79 ---
IV
Толстые 15-20 18-20 18-20 15-20 18-20 20 15-18 15-20 18-20 24
Светл
ые
Тонкие 15-18 15-18 15-18 15 15 15-18 15 15-18 15-18 22
Толстые 15-18 15-18 15-18 15 15 15-18 15 15-18 15-18 20
Каш та
новые
Тонкие 15-18 15-18 15-18 15 15 15 15 15-18 15-18 20
Толстые 15 15 15 15 15 15 15 15 15 18
Черны
е
Тонкие 15-18 15-18 15-18 15 15 15 15 15-18 15 14
Толстые 15 15 15 15 15 15 15 15 15 12
V
Светл
ые
Тонкие нет нет нет нет нет нет нет нет нет нет
Толстые нет нет нет нет нет нет нет нет нет нет
Каш та
новые
Тонкие нет нет нет нет нет нет нет нет нет нет
Толстые нет нет нет нет нет нет нет нет нет нет
Черны
е
Тонкие 8 8 8 8 8 8 8 8 8 14
Толстые 6 6 6 6 6 6 6 6 6 12
--- стр. 80 ---
Таблица 5 Ж — Параметры проведения процедуры для манипул с длиной волны 755 нм в статическом режиме.
Ф ототип Ц вет
волоса
Толш
ина
волоса
П арам етры процедуры по зонам лечения
П редельны е
парам етры
проведения
процедуры
Л ицо Грудь Ж ивот
Б икини,
Я годиц
ы
Бедра
Г олень/ К олени,
Н оги, Т ы л
стопы /пальц ы ног
Руки: К и сть/
п альц ы рук,
П оедцлечье, П лечо
П одм ы ш ечны е
впадины
С пина
М П
П редельны е
парам етры
проведения
процедуры
25 25 25 25 25 25 25 25 25
1
Светл
ые
Тонки
е 25 25 25 25 25 25 25 25 25 30
Толст
ые 25 25 25 25 25 25 25 25 25 30
Каш та
новые
Тонки
е 22-25 22-25 22-25 22-25 22-25 22-25 22-25 22-25 22-25 30
Толст
ые 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 30
Черны
е
Тонки
е 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 28
Толст
ые 18-20 18-20 18-20 18-20 18-20 18-20 18-20 18-20 18-20 26
П
Светл
ые
Тонки
е 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 26
Толст
ые 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 24
Каш та
новые
Тонки
е 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 26
Толст
ые
17-20 17-20 17-20 17-20 17-20 17-20 17-20 17-20 17-20 24
Черны
е
Тонки
е 18-20 18-20 18-20 18-20 18-20 18-20 18-20 18-20 18-20 24
Толст
ые
15-18 15-18 15-18 15-18 15-18 15-18 15-18 15-18 15-18 22
III
Светл
ые
Тонки
е
18-20 18-20 18-20 18-20 18-20 18-20 18-20 18-20 18-20 24
Толст
ые 18-20 18-20 18-20 18-20 18-20 18-20 18-20 18-20 18-20 22
Каш та
новые
Тонки
е 16-20 16-20 16-20 16-20 16-20 16-20 16-20 16-20 16-20 22
Толст
ые 15-18 15-18 15-18 13-18 13-18 13-18 13-18 13-18 13-18 20
Черны
е
Тонки
е 14-18 14-18 14-18 14-18 14-18 14-18 14-18 14-18 14-18 18
Толст
ые 12-15 12-15 12-15 12-15 12-15 12-15 12-15 12-15 12-15 18
Таблица 6 Ж - Параметры проведения процедуры для манипул с длиной волны 1060 нм в статическом режиме
--- стр. 81 ---
Ф от
отнп
Ц вет
волоса
Толш
ина
волоса
Л ярам етры процедуры по зонам лечения
П редельны е
парам етры
проведения
процедуры
Л ицо Грудь Ж ивот Б икини,
Я годицы Бедра
Г олень/ К олени,
Н оги, Т ы л
стопы /пальцы ног
Руки: К исть /
п альц ы рук.
П редплечье. П лечо
П одм ы ш ечны е
впадины
С пина
I-I1I
П редельны е
парам етры
проведения
процедуры
30 35 35 35 35 40 35 35 35
I
Светлые
Тонки
е 25 25 25 25 25 25 25 25 25 38
Толст
ые
25 25 25 25 25 25 25 25 25 36
Каштано
вые
Тонки
е 25 25 25 20-25 20-25 25 20-25 25 25 38
Толст
ые 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 36
Черные
Тонки
е 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 25 20-25 25 25 35
Толст
ые 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 32
11
Светлые
Тонки
е 25 25 25 25 25 25 20 25 25 34
Толст
ые 25 25 25 25 25 25 20 25 25 32
Каш тано
вые
Тонки
е 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 25 20 25 25 32
Толст
ые 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 20 20-25 20-25 28
Черные
Тонки
е 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 20 20-25 20-25 28
Толст
ые 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 20-25 20 20-25 20-25 26
III
IV
Светлые
Тонки
е 20 20 20 20 20 20-25 20 20 20 30
Толст
ые 20 20 20 20 20 20-25 20 20 20 30
Каштано
вые
Тонки
е 20 20 20 15-20 20 20-25 18-20 15-20 20 30
Толст
ые
15-20 18-20 18-20 15-20 18-20 20 15-20 15-20 18-20 26
Черные
Тонки
е
15-20 18-20 18-20 15-20 18-20 20 15-18 15-20 18-20 28
Толст
ые 15-20 18-20 18-20 15-20 18-20 20 15-18 15-20 18-20 24
Светлые Тонки
е 15-18 15-18 15-18 15 15 15-18 15 15-18 15-18 22
--- стр. 86 ---
^ Melsytech
Введение
Технический паспорт является доку 1у1ентом, удостоверяющим приемку прибора лазерного
медицинского косметологического «Magic One» по ТУ 26.60.13-006-25560467-2019 (далее -
Прибор) ООО «МеЛСиТек» и предназначен для проверки правильности поставки в части
комплектности.
В техническом паспорте отражаются сведения о дате изготовления прибора, дате начала гарантии и
сведения о гарантийных обязательствах сторон.
Прибор предназначен для использования в дерматологии для удаления нежелательных волос.
Прибор имеет:
Ч|Регистрационное удостоверение №, выдано ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБОЙ ПО
НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (109074. Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1.
тел/факс (495) 624-80-90).
с
Декларацию о соответствии
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Прибор может вызьшать ухудшение приема радиосигналов и н^эушать работу оборудования,
расположенного поблизости. В случае необходимости примите меры для снижения помех, такие как
изменение ориентации, смена места размещения Прибора
9
При покупке необходимо проверить:
- Наличие в техническом паспорте даты продажи, штампа Продавца, штампа Производителя;
- Комплектность поставки.
А
ВНИМАНИЕ!
ПЕРЕД ЭКСПЛУАТАЦИИ ОЗНАКОМЬТЕСЬ С ТЕХНИЧЕСКИМ ПАСПОРТОМ И
РУКОВОДСТВОМ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Комплект поставки
Комплект поставки прибора соответствует таблице 1
Технический паспорт Страница 2
--- стр. 87 ---
^ Melsytech
Таблица 1 - Комплект поставки
№ Наименование Кол-во, шт.
Прибор лазерный медицинский косметологический «Magic One» в составе:
I. Прибор лазерный медицинский косметологический «Magic One» 1
2. Манипула 755 М (при необходимости) Не более 2
3. Манипула 755 L (при неодолимости) Не более 2
4. Манипула 808 Lite (при необходимости) Не более 2
5. Манипула 808 М (при необходимости) Не более 2
6. Манипула 808 L (при необходимости) Не более 2
7. Манипула 808 XL (при необходимости) Не более 2
8. Манипула 1060 М (при необходимости) Не более 2
Манипула 1060 L (при необходимости) Не более 2
10. Кабель сетевой 1
11. Защитные очки 000-K0244-OVCR-02L 2
12. Разъем «Door Interlock» 1
13. Держатель манипулы ^ I
14. Ключ для запуска и отключения прибора 2
15. Знак лазерной опасности 1
16. Воронка со шлангом 1
17.1 Руководство по эксплуатации 1
18. Технический паспорт 1
Т
Технические характеристики
Прибор по основным показателям соответствует значениям, приведенным в таблице 2.
Таблица 2 - Технические характеристики Прибора
Наименование параметра» Значение параметра
Режим работы лазерного излучения Импульсно - периодический
Тип лазера Диодный
Выходная оптическая плотность энергии
манипул
- (От 1 до 40 Дж/см^) ± 15% с шагом
установки 1 Дж/см^ для манипулы 755 нм 2 кВт и
манипулы 1060 нм 2 кВт;
- (От 1 до 50 Дж/см2) ± 15% с шагом
установки 1 Дж/см2 для манипулы 808 нм 600 Вт,
Технический паспорт Страница 3
--- стр. 88 ---
^ Melsytech
Наименование параметра Значение параметра
манипулы 808 нм 1 кВт и манипулы 808 нм 2 кВт;
(От 1 до 48 Дж/см2) ± 15% с шагом
установки 1 Дж/см2 для манипулы 808 нм 4 кВт.
Максимальная пиковая мощность
лазерного излучения манипул
- 2 кВт ± 15% для манипулы 755 нм 2 кВт,
манипулы 1060 нм 2 кВт, манипулы 808 нм 2 кВт;
- 600 Вт ± 15% для манипулы 808 нм 600 Вт;
- I кВт ± 15% для манипулы 808 нм 1 кВт;
- 4 кВт ± 15% для манипулы 808 нм 4 кВт.
Длина волна лазерного излучения манипул
- (755 ± 10) нм для манипулы 755 нм 2 кВт;
- (808 ± 20) нм для манипулы 808 нм 600 Вт,
манипулы 808 нм 1 кВт, манипулы 808 нм 2 кВт и
манипулы 808 нм 4 кВт,
- (1060 ± 20) нм для манипулы 1060 нм 2
кВт.
Диапазон регулировки частоты следования
импульсов лазерного излучения
(от 1 до 10 Гц) ±15% с шагом установки 1 Гц
Максимальная длительность импульса
лазерного излучения
- 50 мс ± 15% при подключении Манипулы
755 нм 2 кВт или Манипулы 808 нм 4 кВт или
Манипулы 1060 нм 2 кВт;
- 100 мс ± 15% при подключении Манипулы
808 нм 600 Вт;
- 160 мс ± 15% при подключении Манипулы
808 нм 1 кВт;
- 30 мс ± 15% при подключении Манипулы
808 нм 2 кВт.
Расходимость лазерного излучения на
выходе из манипул
(2,6±0,2) рад
Размер рабочего окна манипул
- (10 X 10) ± 0,5 мм для Манипулы 755 нм 2
кВт, Манипулы 808 нм 600 Вт, Манипулы 808 нм
1 кВт и Манипулы 1060 нм 2 кВт;
- (10 X 20) ± 0,5 мм для Манипулы 808 нм 2
Технический паспорт Страница 4
--- стр. 89 ---
^ Melsytech
Наименование параметра Значение параметра
кВт;
кВт
(10 X 25) ± 0,5 мм для Манипулы 808 нм 4
Сенсорный экран
Диагональ ЮЛ дюйма
Разрешение 1024x600 точек
Разъем USB 2.0
Программное обеспечение
Magic One;
Версия 1.0;
Год выпуска 2019;
Класс В по ГОСТ Р МЭК 62304
электропитание 220 В. 50 Гц
Потребляемая мощность Не более 1000 Вт
Автоматический выключатель 16 А
Система охлаждения Жидкостная
Рабочий цикл 60 минут работы, пауза 15 мин
Габаритные размеры прибора (ШхВхД) (1000 x388x 825) ±5 мм
Габаритные размеры манипул (ШхВхД)
- (200 х 154 X 55) ± 5 мм для манипулы 755
нм 2 кВт, манипулы 808 нм 600 Вт манипулы 808
нм 1 кВт, манипулы 808 нм 2 кВт и манипулы
1064 нм 2 кВт.
(200 X 145 X 59) ±1 мм для манипулы 808
нм 4 кВт.
Габаритные размеры держателя
манипулы(ШхВхД)
(930 X 96 X 138) ± 5 мм
Длина шланга манипул (2±0,1)м
Длина сетевого кабеля (3±0,3)м
Масса прибора (47±2) кг
Масса манипул (1800 ±200) г.
Масса держателя манипулы (1200 ± 100) г.
Воронка со шлангом
Длина шланга 0,7±0,1 м
Внешний диаметр
шланга
10,0±0,5 мм
Технический паспорт Страница 5
--- стр. 90 ---
№ Melsytech
Наименование параметра Значение параметра
Внутренний
диаметр шланга
6,5±0,1 мм
Длина воронки 150±1 мм
Диаметр воррнки 150±1 мм
Защитные очки
Степень защиты L5 в диапазоне длин волн от 765
нм до 786 нм, L6 в диапазоне длин волн от 786 нм
до 1106 нм
Подготовка к работе.
Перед использованием Прибора необходимо его подготовить, следуя руководству по
Эксплуатации.
Информация по акклиматизации и условия по эксплуатации.
После распаковки Прибора, а также при перемещении его в зону с другой температурой,
перед включением Прибора йужно выждать некоторое время:
- 2 часа, если разница температур (между зонами) до 10 ^С;
- 4 часа, если разница температур 10-20 ^С;
- 8 часов, если разница температур более 20
Условия эксплуатации:
- Температура окружающего воздуха от плюс 10 °С до плюс 35 °С;
- Относительная влажность воздуха до 80 % (при +25 °С);
) - Атмосферное давление от 650 до 800 мм.рт.ст.
Распаковка.
©
НЕ РАСПАКОВЫ ВАТЬ ПРИ БОР В ЗАГРЯЗНЕННЫ Х ПОМ ЕЩ ЕНИЯХ, И ЛИ В
М ЕСТАХ С НЕПРИГОДНЫ М И КЛИМ АТИЧЕСКИМ И УСЛОВИЯМ И.
ПРИМ ЕЧАНИЕ
Распаковка производится в присутствии представителя предприятия-изготовителя.
После получения Прибора:
- Внимательно проверьте наличие всех комплектующих и их целостность.
- Сохраните оригинальную упаковку на весь гарантийный срок службы.
Технический паспорт Страница 6
--- стр. 91 ---
^ Melsytech
Упаковка, маркировка.
Транспортная маркировка выполнена в соответствии с требованиями ГОСТ 14192.
1. Отсоедините все принадлежности от прибора и упакуйте их в кейсы для хранения.
2. Слейте охлаждающую жидкость и проведите промывку системы охлаждения.
3. Оберните прибор в стрейч-пленку.
4. Упакуйте прибор в заводскую упаковку.
Условия при транспортировке и хранении.
Температура при транспортировке: от -50 ®С до +50 ^С
Температура при хранении: от +5 "^С до +40 ^С
Относительная влажность: < 90%
^ Давление: 500 - 1060 кПа
Утилизация.
Утилизация прибора производится в соответствии с действующими правилами утилизации
бытовых отходов, содержащих лом цветных и черных металлов по ГОСТ Р 54564.
Адрес предприятия-изготовителя.
Прибор произведен в компании ООО «МеЛСиТек»
Нижегородская обл., г. Дзер^нск, Игумновское щоссе, д.11Д, офис 9.
Горячая линия: +7 (831) 280-96-30 (доб. 625)
Тел./факс: +7 (831) 280-96-30
Вебсайт: www.melsytech.com
I Эл.почта: ser\ice@melsvtech.com
Технический паспорт Страница 7
--- стр. 92 ---
^ Melsytech
Свидетельство о приемке
Наименование
Прибор лазерный медицинский
косметологический «Magic One»
Заводской номер
Дата выпуска
Представитель Предприятия
Ф.И.О, подпись
1 Дата отгрузки i
*
Технический паспорт Страница 8
--- стр. 94 ---
^ Melsytech
№ Наименование Кол-во, шт. Включить Срок гарантии
13. Разъем «Door Interlock» 1 п 18 месяцев
14.
Ключ для запуска и отключения
прибора
2 □ 18 месяцев
15. Знак лазерной опасности I □ Гарантия не распространяется
16. Воронка со шлангом 1 п Гарантия не распространяется
4
2. Гарантийные обязательства 12 месяцев распространяются при соблюдении условий
эксплуатации и обслуживания на следующие части системы охлаждения Прибора:
а) Вентиляторы;
б) Насос;
в) Датчики;
г) Фильтры.
1. Гарантийные обязательства не распространяются на следующие части Прибора:
а) Шланг и корпус манипулятора.
Отметки о проведении гарантийного обслуживания
№
п/п
Дата
приема
Недостатки Заключение
Дата
вьщачи
Примечали
е
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
4
3. Гарантийное обслуживание означает - в случае возникновения неисправности устройства,
произощедщей по вине Производителя, - ремонт или замену комплектующих в течение всего
гарантийного срока через авторизованные Сервисные центры Производителя. Решение о ремонте
или замене комплектующих принимается Сервисным центром Производителя.
Технический паспорт Страница 10
--- стр. 95 ---
4. Гарантийное обслуживание производится в Сервисных центрах Производителя. Адрес«
Сервисного центра: Нижегородская обл., г. Дзержинск, ш. Игумновское, д.11Д, оф.9.
5. Гарантийное обслуживание осуществляется только при предъявлении правильно и
полностью заполненного гарантийного талона с указанием серийного номера изделия, даты
продажи, печатью и подписью Продавца изделия, а также документов, подтверждающих покупку
у Продавца изделия и полной технической документации.
6. Срок проведения гарантийного обслуживания устанавливается при приеме на гарантийное
обслуживание изделия. Данный срок может быть увеличен на срок проведения технической
экспертизы в случае возникновения сомнений в причинах возникновения недостатков изделия.
7. В случае, если во время гарантийного обслуживания станет очевидным, что оно не будет
произведено в определенный при приеме изделия на гарантийное обслуживание срок, (например,
в случае отсутствия в сервисном центре необходимых для устранения недостатков изделия
^ запасных частей (деталей, материалов), оборудования), срок гарантийного обслуживания может
быть продлен.
8. В случае возникновения сомнений о причинах возникновения недостатков изделия
проводится техническая экспертиза. Максимальный срок проведения технической экспертизы (с
учетом времени на транспортировку изделия) составляет 40 (Сорок) дней.
9. Если в результате проведенной технической экспертизы никаких неисправностей не
выявлено или выявлено, что данный случай не является гарантийным или что недостатки
изделия возникли вследствие обстоятельств, за которые не отвечает Продавец (Производитель),
Покупатель обязан возместить Продавцу (Производителю, Сервисному центру) расходы на
проведение экспертизы, а также связанные с ее проведением расходы на хранение и
^ транспортировку изделия.
■^ 10. Неисправные запасные части являются собственностью Производителя.
Гарантийное обслуживание не проводится в случае:
а) Отсутствия гарантийного талона или наличие исправлений, помарок, следов подчисток в
гарантийном талоне, повреждений или следов переклеивания гарантийных наклеек;
б) Нарушения сохранности гарантийных пломб и маркировки на изделии;
в) Наличия посторонних пломб и маркировки на изделии;
г) Наличия следов самостоятельного вскрытия и ремонта изделия;
д) Изменения и нечитаемости серийного номера изделия, несоответствия серийного номера
изделия указанному в Гарантийно^ талоне.
е) Несоблюдения правил транспортировки, хранения, подключения, эксплуатации и
технического обслуживания изделия в соответствии с требованиями Производителя и
техническими характеристиками изделия;
^ Melsytech
Технический паспорт Страница
--- стр. 96 ---
ж) Установки комплектующих и компонентов, несоответствующих техническим требованиям
Производителя;
з) Если неисправность вызвана неправильным подключением устройства или
нестабильностью питающей электросети, использование питающих, коммуникационных,
кабельных сетей, несоответствующих государственным стандартам и техническим требованиям
Производителя;
и) Использования изделия с превыщением рекомендованной Производителем нагрузки;
к) Использования изделия с расходными материалами, аксессуарами, периферийным
оборудованием и другими устройствами, тип, состояние и стандарт которых не соответствуют
рекомендациям Производителя;
л) Использования охлаждающей жидкости, отличной от рекомендаций Производителя;
м) Нарушения правил и условий эксплуатации, изложенных в Руководстве по эксплуатации
^ и/или другой документации, передаваемой Покупателю в печатном/электронном виде с изделием
или размещенной на веб-сайте Производителя;
н) Обнаружения следов воздействия на устройство с целью причинения повреждения
пользователем или другими лицами;
о) Если неисправность вызвана компьютерными вирусами, использованием программного
обеспечения, не входящего в комплект поставки изделия, изменением программного
обеспечения или настройки лицами или организациями, неавторизованными Производителем;
п) Наличия на изделии следов постороннего вмешательства или попыток
несанкционированного ремонта, а также в случае ремонта, произведённого лицами или
организациями, неавторизованными Производителем;
. р) Наличия неисправности, вызванной несоблюдением срока и периода технического и
|L^ профилактического обслуживания, если оно необходимо для данного изделия;
с) Небрежного обращения;
т) Установки или использования изделия не в соответствии с техническими стандартами и
нормами безопасности, действующими в Российской Федерации;
у) Наличия повреждений, вызванных действием непреодолимых сил, несчастным случаем,
пожаром, стихийным бедствием, воздействием жидкостей, химических веществ, других веществ,
высоких и/или низких температур, табачного дыма и прочих агрессивных сред, затоплением,
вибрацией, неправильной вентиляцией, колебанием напряжения, использованием повышенного
или неправильного питания или входного напряжения, облучением, электростатическим
разрядом, включая разряд молнии, попаданием внутрь изделия посторонних предметов и
веществ (включая, но не ограничиваясь жидкости, пыли, насекомых, животных, следов
жизнедеятельности насекомых и животных) и иных видов внешнего воздействия или влияний.
^ Melsytech
Технический паспорт Страница 12
--- стр. 97 ---
ф) Иных нарушений Руководства по эксплуатации и/или другой документации, передаваемой
Покупателю в печатном/электронном виде с изделием или размещенной на веб-сайте
Производителя;
х) Наличия механических повреждений (внешних и внутренних), в том числе царапин на
поверхности ЖК-матрицы.
Настоящая гарантия не распространяется:
а) На риски, связанные с транспортировкой изделия до и от Продавца (Производителя,
Сервисного центра), если так^ транспортировка не была организована Продавцом
(Производителем, Сервисным центром);
б) На периодическое техническое и профилактическое обслуживание изделия;
в) На запасные части/комплектующие по причине их нормального износа, в том числе на
фкулеры, вентиляторы и другие устройства охлаждения, подверженные механическому износу,
воздействию пыли и влаги, упаковку изделия, расходные материалы;
г) На предоставление и установку более современных версий операционной системы,
драйверов и программного обеспечения;
д) На сброс запщтных функций, стирание паролей;
е) На сохранение или восстановление специфических данных или программного
обеспечения; •
ж) На обеспечение бесперебойной и безукоризненной работы интегрированного,
установленного или поставляемого вместе с изделием программного обеспечения;
з) На повторную установку вьппедших из строя программ операционной системы (например,
вследствие удаления важных для системы файлов, неправильной настройки системы или
^^следствие заражения компьютерными вирусами);
и) На признаки износа носителей информации, ЖК-мониторов (фоновое свечение, остаточное
изображение при вьп'орании экрана);
к) На незначительные дефекты или отклонения от технических характеристик, не
отражающиеся на стоимости и функциональности изделия;
л) На ущерб, причиненный другому оборудованию, работающему в сопряжении с изделием.
^ Melsytech
Технический паспорт Страница 13
--- стр. 98 ---
Исклю<^ения их гарантийных обязательств:
а) Продавец (Производитель) отказывается от всех других гарантий, как явных, так и
предполагаемых, включая (но не ограничиваясь только ими) предполагаемые гарантии на
покупательскую способность и соответствие специальным требованиям, на последующую
модернизацию, что относится как к физическим устройствам, так и к программному обеспечению
и печатным материалам.
б) Производитель не несет ответственности за упущенную выгоду, потерю данных или
затраты на переконфигурирование программного обеспечения, связанные с наступлением
гарантийного случая.
в) Производитель (Продавец) не несет ответственности за возможный вред, прямо или
косвенно, нанесенный людям, домашним животным или любому другому имуществу, если это
»
^произошло в результате использования изделия не по назначению, несоблюдения правил и
условий эксплуатации и хранения изделия, изложенных в Руководстве по эксплуатации и/или
другой документации, передаваемой Покупателю в печатном/электронном виде с изделием или
размещенной на веб-сайте Производителя, умышленных или неосторожных действий Покупателя
или третьих лиц.
г) Материальная ответственность Производителя (Продавца) по настоящей гарантии в любом
случае не может превышать сумму, уплаченную Покупателем за изделие, если иное не
установлено действующим законодательством РФ.
^ Melsytech
Технический паспорт Страница 14