Помпа инсулиновая MiniMed Paradigm VEO с системой постоянного мониторирования глюкозы — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 14 ---
Замена инфузионного набора......................................................................................................................
Извлечение резервуара...............................................................................................................................
Перезапуск помпы..........................................................................................................................................
Установка резервуара в помпу................................................................................................................
Заполнение трубки........................................................................................................................................
Установка инфузионного набора.............................................................................................................
Инфузионный набор Quick-set (с устройством Quick-serter'’’'^).....................................................79
Заполнение канюли.......................................................................................................................................
Отсоединение набора Quick-set............................................................................................................... 81
Повторное присоединение набора Quick-set..................................................................................... 8 " ^
Запись данных о компенсации диабета.................................................................................................... 81
Определение установок помпы.................................................................................................................... 82
Глава 6: Использование функции ПОМОЩНИК БОЛЮСА..............................83
Что это такое?....................................................................................................................................................... 83
Подсчет углеводов........................................................................................................................................ 83
Данные об уровне Г К .................................................................................................................................... 83
Индивидуальные установки функции ПОМОЩНИК БОЛЮСА ........................................................ 84
Как работает функция ПОМОЩНИК БОЛЮСА.......................................................................................... 87
Предостережения ПОМОЩНИКА БОЛЮСА.................................................................................................. 88
ВЫСОКИЙ УРОВЕНЬ Г К ................................................................................................................................... 88
НИЗКИЙ УРОВЕНЬ Г К ....................................................................................................................................... 88
МАКС БОЛЮС ПРЕ 8 Ы Ш ................................................................................................................. 88
Как запрограммировать функцию ПОМОЩНИК БОЛЮСА..................................................................... 89
Включение функции ПОМОЩНИК БОЛЮСА.......................................................................................... 89
Выбор углеводных единиц..........................................................................................................................
Установка коэффициентов УГЛЕВОДЫ/ХЕ........................... *^0
Установка единиц Г К ....................................................................................................................................
Чувствительность к инсулину....................................................................................................................
Установка целевых значений Г К ................................................................................................................ 98
Об активном инсулине................................................................................................................................... 95
Время активного инсулина...................................................................................................................... 95
Просмотр установок функции ПОМОЩНИК БОЛЮСА............................................................................ 96
Функция глюкометра........................................................................................................................................... 96
Правила работы с глюкометром................................................................................................................ 97
Добавление, удаление и просмотр идентификаторов (ID) глюкометра ....................................98
Введение нормального болюса с помощью функции ПОМОЩНИК БОЛЮСА............................... 99
Содержание xiii
version: 12И2-201В DevkeUG_with_Pnnl*rM«rk«.xsl Linguage: ru
--- стр. 15 ---
Примеры использования функции ПОМОЩНИК БО/1ЮСА ................................................................ ЮО
Пример 1. Уровень ГК соответствует целевому значению (нормальный уровень ГК) и
нет активного инсулина............................................................................................................................ Ю 1
Пример 2. Уровень ГК выше целевого значения (высокий уровень ГК) и нет активного
инсулина...................................................................................................................................................... -]Q 2
Пример 3. Уровень ГК ниже целевого значения (низкий уровень ГК) и нет активного
инсулина.......................................................................................................................................................... 1Q3
Пример 4. Уровень ГК выше целевого значения (высокий уровень ГК) и присутствует
активный инсулин....................................................................................................................................... -]04
Пример 5. Уровень ГК ниже целевого значения (низкий уровень ГК) и присутствует
активный инсулин................................................................................................................... 1Q5
Глава 7: Оптимизация работы инсулиновой помпы..................................... Ю7
Болюс квадратной волны и болюс двойной волны............................................................................... Ю7
Включение параметра ДВОЙН/КВА/^РАТ БОЛЮ С .......................................................................... -|08
Болюс квадратной волны или двойной волны при выключенной функции ПОМОЩНИК
БОЛЮСА............................................................................................................................................................ 108
Практика использования болюса квадратной волны.................................................................... i-jo
Практика использования болюса двойной волны..........................................................................
Использование функции ПОМОЩНИК БОЛЮСА для болюса квадратной или двойной
волны............................................................................................................... 112
Простой болюс...............................................................................................................................
Установка простого болюса..................................................................................................................... 1^4
Установка размера ш ага............................................................................................................... ^15
Введение простого болюса....................................................................................................................... -П 5
Пример 1. Простой болюс............................................................................................................
Ваша очередь. Попрактикуйтесь в использовании простого болюса Ц 7
НАП-Е О ПРОПУЩ БОЛЮСЕ..................................................................................................118
Добавление, удаление и просмотр напоминаний о болюсе..................................................... Ц 8
Добавление................................................................................................................................................... 113
Удаление.......................................................................................................................................................... 113
Просмотр.......................................................................................................................................................... 119
Базальные профили........................................................................................................................... И 9
Включение профилей.......................................................................................................................... И 9
Программирование профиля.............................................................................................................. 12 о
Выбор профиля............................................................................................................................................. 121
Пример 1. Базальные профили............................................................................................................. 122
xiv С одерж ание
Version: 12-12-2016 DeviceOG wrth Print.
■m
KSl Lan9uage:
--- стр. 16 ---
Пример 2. Базальные профили.............................................................................................................
Ваша очередь................................................................................................................................................
Временные базальные дозы ........................................................................................................................
Как работает временная базальная доза?.......................................................................................... 123
Типы временной базальной дозы.......................................................................................................... 124
Доза инулина (ЕД/Ч) .......................................................................... 124
Процент базальной дозы ....................................................................................................................... 125
Глава 8: Функции сенсора............................................................................. 131
Ввод установок сенсора................................................................................................................................ 121
Включение сенсора..................................................................................................................................... 121
Включение предупреждающих сигналов об уровне глюкозы ..................................................... 132
Установка границ уровня глюкозы....................................................................................................... 122
Выбор единиц Г К .......................................................................................................................................... 123
Установка времени начала действия границ глюкозы................................................................. 133
Установка функции ПОВТ ВЫ С............................................................................................................... 125
Установка функции ПОВТ Н И З................................................................................................................ 136
Установка сигнала предупреждения о прогнозируемом уровне глюкозы ............................ 136
Настройка предупреждающих сигналов о скорости изменения ............................................... 138
Настройка функции ОСТАН НИЗК Г К ................................................................................................... 139
Настройка частоты напоминания о калибровке ............................................................................. 140
Установка функции НАПОМИН О КАЛИБРОВКЕ................................................................................. 140
Включение функции АВТОКАЛИБРОВКА............................................................. ............................... 141
Ввод идентификационного номера трансмиттера.............................................................................141
Настройка функции СЛАБ СИГНАЛ...................................... 142
Настройка времени отображения графика уровня глюкозы, измеряемого сенсором ... 143
Просмотр Ваших установок...................................................................................................................... 143
Использование функции СЕНСОР ДЕМ О......................................................................................... 144
Трансмиттер....................................................................................................................................................... 145
Активация сенсора........................................................................................................................................... 145
Введение сенсора ............................................................................................................................................ 145
Подсоединение трансмиттера к сенсору............................................................................................... 149
Подготовка сенсора к сеансу связи........................................................................................................... 150
Калибровка сенсора......................................................................................................................................... 1^1
Введение значений ГК для калибровки................................................................................................... 152
Содержание xv
Version; 12-12-2016 Devic*Ue_with_Pr1ntarMarKs.xsl Language: ru
.L
--- стр. 19 ---
Что означает сигнал тревоги ПРОВЕР УСТАНОВКИ?............................................................................ 195
На моем экране видны искажения............................................................................................................ 195
Помпа предлагает произвести перезапуск............................................................................................ 196
Болюс прекращен.............................................................................................................................................. 196
Кнопки помпы не работают во время введения болюса ................................................................... 196
Помпа не отображает значения моего уровня глюкозы, полученные в результате
измерений глюкометром................................................................................................................................ 196
Я уронил помпу................................................................................................................................................. 197
Я уронил помпу в воду.................................................................................................................................... 19 g
Мне не удается вызвать экран УСТАНОВКИ ПОЛЬЗОВАТ................................................................... 198
Предупреждающие сигналы......................................................................................................................... 198
Пример.............................................................................................................................................................. 199
Ваши действия............................................................................................................................................... 200
Ситуации, вызывающие подачу помпой предупреждающего сигнала .......... 200
ПУСТ РЕЗЕРВУАР............................................................................................................... 200
РАЗРЯЖ БАТАРЕЯ.......................................................................................................................................... 200
Ситуации^^ вызывающие подачу сенсором предупреждающего сигнала .................................. 201
СЛАБЫЙ СИГНАЛ........................................................................................................ 201
БЕЗЗВ ПРЕД СИГН........................................................................................................ ................................ 201
ПРОПУЩ БОЛЮС..................................................................................................... ‘ 201
ПОТЕР СЕНСОР............................................................................................................ 201
СЛАБЫЙ ТРАНСМИТ........................................................................................................ ........ 202
ЗАРЯДИ ТРАНСМИТ.............................................................................................. ............. 203
ЗАМЕН СЕНСОР.............................................................................................. ....... 203
СЕНСОР КОНЕЦ.......................................................................................................... 203
КАЛИБР СБОЙ..................................................................................................... ■■ 203
ГЛЮКОМ ГК СЕЙЧАС .............................................................................................. 204
ГЛЮКОМ Г К ........................................................................................................................... "204
НИЖЕХ,ХММОЛЬ/Л (ХХМГ/ДЛ).......................................................................................... 204
ВЫШЕ ХХ,Х ММОЛЬ/Л (XXX МГ/ДЛ).......................................................................... 204
НИЗ ПРОГНОЗ.............................................................................................................. “ 205
ВЫС ПРОГНОЗ.................................................................................................................. 205
ПОВЫШУРОВ...................................................................................................................... 205
ПАД УРОВ.......................................................................................................................... 205
СЕНСОР СБОЙ...................................................................................................................................■ 205
Сигналы тревоги............................................................................................................................................... 206
Ваши действия.............................................................................................................................................. 206
xviii С одерж ание
Version: 12-12-2018 OeviceUG with PrlrriJ
--- стр. 20 ---
Состояния, вызвавшие подачу сигналов тревоги .............................................................................. 208
С (СИГНАЛ ТРЕВОГИ).................................................................................................................................. 208
АВТОВЫКЛ....................................................................................................................................................... 208
БАТ-Я ДОЛГО О ТС ........................................................................................................................................ 208
БОЛЮС ПРЕКРАЩЕН.................................................................................................................................... 208
КНОПКА ОШИБКА.......................................................................................................................................... 208
ПРОВЕР УСТАНОВКИ.................................................................................................................................... 209
О (ОШИБКА)................................................................................................................................................. 209
ПУСТОЙ РЕЗЕРВУАР..................................................................................................................................... 209
СБОЙ ПРОВ Б А Т............................................................................................................................................. 209
ЗАВЕРШ ЗАЛИВК............................................................................................................................................ 209
МАКС ЗАПЛН ДОСТИГ................................................................................................................................ 210
МАКС ПОДАЧА................................................................................................................................................. 211
ДВИГАТ СБОЙ................................................................................................................................................. 211
НЕТ ПОДАЧИ.................................................................................................................................................. 211
НЕТ РЕЗЕРВ-РА............................................................................................................................................... 211
ВЫ КЛНЕТПИТ-Я.......................................................................................................................................... 211
СБРОС...................................................................................................................................................................211
СЛАБАЯ БАТАРЕЯ........................................................................................................................................... 212
ОСТАН НИЗК Г К .............................................................................................................................................. 212
Проверка трансмиттера................................................................................................................................. 214
Подсоединение тестового разъема...................................................................................................... 214
Отсоединение тестового разъема......................................................................................................... 215
Поиск и устранение неполадок функций сенсора ............................................................................. 216
Функция ПОДКЛ СТАРЫЙ СЕН С............................................................................................................... 216
Функция НАЙД ПОТЕР СЕН С....... ................ 216
Глава 14: Техническое обслуживание ......................................................... 217
Батарея................................................................................................................................................................. 217
Хранение.............................................................................................................................................................. 218
Чистка помпы...................................................................................................................................................... 218
Глава 15: Технические характеристики помпы .......................................... 219
Сигналы тревоги и сообщения об ошибках..............................................................................................219
История сигналов тревоги............................................................................................................................ 219
Частота звука...................................................................................................................................................... 219
Подсветка............................................................................................................................................................. 220
Содержание xix
version: 12-12>201в Davic*Uejmth_PrinterMarks.xsl Language; ru
--- стр. 21 ---
базал ьн ы й .......................................................................................................................................................... 220
ЦЕЛЕВАЯ Г К ......................................................................................................................................................... 220
Введение болюса.............................................................................................................................................. 221
Максимальный болю с...................................................................................................................................... 221
История болюса ................................................................................................................................................. 221
Единицы болюса................................................................................................................................................ 221
Функция ПОМОЩНИК БОЛЮСА.................................................................................................................... 221
Углеводные коэффициенты......................................................................................................................... 222
Углеводные единицы...................................................................................................................................... 222
Суточная доза.................................................................................................................................................... 222
Экран по умолчанию....................................................................................................................................... 222
Погрешность введения................................................................................................................................... 222
Мотор помпы....................................................................................................................................................... 223
Болюс двойной волны...................................................................................................................................... 223
Простой болюс.................................................................................................................................................. 224
Заполнение инфузионного набора............................................................................................................ 224
Инфузионное давление................................................................................................................................. 224
Чувствительность к инсулину..................................................................................................................... 224
Предупреждение ИНСУЛИН ЗАКОНЧИВ-СЯ (в резервуаре)............................................................. 224
Значение глюкометра..................................................................................................................................... 225
Нормальный болюс.......................................................................................................................................... 225
Обнаружение закупорки................................................................................................................................ 225
Процент временной базальной дозы....................................................................................................... 226
Источник питания................................................................................................................................................226
История РЕЗЕРВУАР+НАБОР................................................................................................................... 226
Программа проверки безопасности системы....................................................................................... 226
Размеры помпы................................................................................................................................................ 226
Масса помпы....................................................................................................................................................... 226
Пульт дистанционного управления.......................................................................................................... 227
Резервуар............................................................................................................................................................ 227
Болюс квадратной волны............................................................................................................................... 227
Временная (врем) базальная доза........................................................................................................... 227
Экран даты и времени................................................................................................................................... 227
Условия окружающей среды...................................................................................................................... 227
Экран СОСТОЯН................................................................................................................................................ 228
Технические характеристики функции ПОМОЩНИК БОЛЮСА ...................................................... 230
Примеры использования функции ПОМОЩНИК БОЛЮСА................................................................ 233
XX Содержание
Version: 12*12-2016 D eviceUG vvith РппЫ l. is l Lenguege: ru
--- стр. 22 ---
Установки по умолчанию для введения инсулина ............................................................................. 236
Установки по умолчанию функции ПОМОЩНИК БОЛЮСА............................................................... 238
Установки по умолчанию функции СЕНСОР.......................................................................................... 239
Рекомендации и заявления производителя.......................................................................................... 244
Символы............................................................................................................................................................... 250
Глоссарий..........................................................................................................253
Предметный указатель....................................................................................263
Содержание хх1
Venien: 12-12-2018 D«vkeUQ_wtth_PrinterM*rkt.xsl Language:
--- стр. 63 ---
Меню БАЗА/1
Содержит функции установки и введения базальной дозы. Подробные сведения см. в разделе
Базальный главы Основные установки.
МЕНЮ РЕЗЕРВУАР+НАБОР
Содержит функции, необходимые для смены резервуара и заполнения инфузионного набора
раствором инсулина. Подробные сведения см. в разделе Замена инфузионного набора главы Начало
работы с инсулином.
МЕНЮ ВСПОМ ФУНКЦИЙ
Содержит функции обеспечения безопасности и удобства. Подробные сведения см. в главе
Вспомогательные функции.
Экран СОСТОЯН
Экран СОСТОЯН отображает информацию о текущих операциях,
выполняемых помпой. Проверяйте состояние помпы (нажатием
ESC) только тогда, когда Вы не программируете ее. Нажатие ESC во
время программирования приведет к отмене установок, которые Вы
пытались ввести.
17:07 Т ВИЮ
СОСТОЯН 100ЕД
АКТИВН ИНС: 0.575Е
поел БОЛЮС И .вООЕ
16:28 31 ОКТ
Отображаемая на экране СОСТОЯН информация зависит от текущих действий и состояния помпы.
• Чтобы открыть экран СОСТОЯН, нажимайте кнопку ESC до тех пор, пока не отобразится экран
СОСТОЯН.
• Чтобы увидеть больше текста на экране СОСТОЯН, нажмите кнопку \g/ или ^ для прокрутки и
просмотра всей информации.
• Чтобы закрыть экран СОСТОЯН, нажимайте кнопку ESC до тех пор, пока экран СОСТОЯН не
закроется.
На экране отображается следующая информация:
• Последнее введение болюсного инсулина
• Введение текущей базальной дозы инсулина
• При наличии активного инсулина — его количество
• Включенные специальные функции
• Последняя тревога/предупреждение, сброшенная в течение 24 часов.
40 Основные сведения
Version: 12И2-20Н DeviceUG with Print4 l.xsl Uinguege: ru
--- стр. 64 ---
• Последние показания глюкометра, полученные в течение 24 часов
• Состояние резервуара
• Состояние батареи
• Время и дата
В главе Технические характеристики п о а<п ы содержится полный перечень сведений, доступных на
экране СОСТОЯН.
Если Вы сняли помпу
Может случиться, что у Вас возникнет необходимость или желание снять помпу. Если возникнет
необходимость снять и хранить помпу, рекомендуется выполнить следующие действия:
• Храните помпу с установленными батареями.
• Сохраняйте записи о текущих базальных дозах и используйте функцию СОХРАН УСТАНОВКИ (см.
раздел Сохранение установок главы Вспомогательные функции).
• Для экономии срока службы батареи, сбросьте базальную дозу на О (ноль), выключите функции
РЧ (глюкометр, дистанционное управление) и установите для функции автовыключения тире или
нули.
Помните, что Ваш организм по-прежнему нуждается в инсулине, пока помпа снята.
Важно проконсультироваться с лечащим врачом по вопросам определения другого метода получения
инсулина. Без приема инсулина Вы можете не использовать помпу в пределах одного часа. Если
помпа не используется Вами более часа, Вам необходимо использовать другие способы введения
инсулина, такие как инъекции инсулина короткого действия или повторный запуск помпы для
получения болюсов.
-п
01ш
Основные сведения 41
Venlon: 12-12-2016 0«viceUG_wtth_PrintcrM>rks.xil Language: ru
--- стр. 65 ---
42 Основные сведения
Version: 12-12-2016 DevkeUG_with_Prinl^^^H.xsl Urnguage:
--- стр. 66 ---
Основные установки
Установка времени и даты
Установка точного времени и даты в помпе необходима для точного введения базального инсулина и
позволяет вести точный учет данных о введенных дозах и других параметрах помпы. Можно выбрать
12-часовой или 24-часовой формат времени. При получении сигнала тревоги ПРОВЕР УСТАНОВКИ или
при очистке Ваших установок (функция ОЧИСТ УСТАНОВ-КИ) следует сбросить установки времени и
даты.
1 Откройте экран TIME/DATE SETUP (УСТ-КА ДАТЫ/ВРЕМЕНИ).
Main > Utilities > Time/Date (ОСНОВНОЕ МЕНЮ > ВСПОМОГАТ
ФУНКЦИИ > ВРЕМЯ/ДАТА)
2 Выберите 12 ЧАС ФОРМАТ или 24 ЧАС ФОРМАТ и нажмите
кнопку ACT.
3 Нажмите кнопку ACT еще раз, чтобы изменить установки.
4 Изменять каждый из параметров нужно в следующем порядке.
a. Час
Измените часы. Нажмите кнопку ACT.
Для установки 12-часового формата нажимайте или ^
до вывода на экран А (am, время до полудня) или Р (pm,
время после полудня).
b. Минуты
Измените минуты. Нажмите кнопку ACT.
00:00
ПНЕ/ОЙТЕ SETUP
12 Ноиг> Setup
ишипшноэ
ППР
00:00 1ПП
Т1НЕ/0ЙТЕ SET
00:00
01ТЙИ2007
Press ЙСТ to Chanse
Основные установки 43
Version: 12-12.2016 DovlcoUG_with_PrinterM>rks.xel Lsnguago: lu
--- стр. 67 ---
L.
С. Год
Измените год. Нажмите кнопку ACT.
d. Месяц
Измените месяц. Нажмите кнопку ACT.
е. День
Измените день. Нажмите кнопку ACT.
5 Экран ВРЕМЯ УСТАНОВЛЕНО покажет заданные Вами установки.
Нажмите ACT и выйдите из меню.
Установка времени и дать! завершена.
SET YEAR
00:00 0DD№
2007
«ШИ 00:00
SET НОНТН
Ш )
01
SET DAY
00:00 QDD№
01
Ш И 15:42
TINE SET AT
15:42
OODOD
2Э0СТ2007
Выбор языка
Отображаемый на экранах помпы язык может быть изменен. Некоторые языки могут быть доступны
не во всех помпах. Перед выбором другого языка установите время с помощью английских экранов.
См. предыдущий раздел.
Чтобы изменить язык для помпы:
1 Перейдите в экран LANGUAGE MENU (МЕНЮ ЯЗЫКА).
ОСНОВНОЕ МЕНЮ > ВСПОМОГАТ ФУНКЦИИ > ЯЗЫК
Ш И 07:29 dni
UTILITIES HENU
S e lf t e s t | —
U s e r S e ttin s s
1
44 Основные установки
Version: 12-12-2016 OevtceUG_wrth_Prln^^^Bs.»l Language:
--- стр. 78 ---
шага для функции ПРОСТОЙ БОЛЮС см. раздел Установка простого болюса главы Оптимизация
работы инсулиновой помпы. Заводская установка для функции приращения составляет 0,10 ед.
(доступны варианты 0,025; 0,05 или 0,10 ед.).
Если установить приращение на значение 0,025, для программирования болюса можно использовать
следующие шаги:
• приращение в 0,025 ед. для значений болюса не более 0,975 ед.
• приращение в 0,05 ед. для значений болюса между 1 и 9,95 ед.
• приращение в 0,10 ед. для значений болюса не менее 10 ед.
Если установить приращение на значение 0,05, для программирования болюса можно использовать
следующие шаги:
• приращение в 0,05 ед. для значений болюса не более 9,95 ед.
• приращение в 0,10 ед. для значений болюса не менее 10 ед.
Если установить приращение на 0,10, при программировании болюса его значение будет
увеличиваться или уменьшаться на 0,10 ед. независимо от диапазона.
Для установки значения приращения:
1 Откройте экран УСТ-КА ПРИРАЩЕНИЯ.
ОСНОВНОЕ МЕНЮ > БОЛЮС > УСТАНОВИТЬ БОЛЮС > ПРИРАЩЕНИЕ
2 Значение приращения будет мигать. Измените значение и нажмите кнопку ACT.
3 Помпа вернется к экрану УСТАНОВИТЬ БОЛЮС. Теперь значение приращения установлено и
готово к использованию. Выйдите из меню.
Например: приращение
Вы установили значение ПРИРАЩЕНИЕ на 0,025 ед. Вам необходимо настроить помпу для введения
болюса 2,5 ед. На экране УСТАН БОЛЮС значения болюса будут меняться с шагом в 0,025 ед. до
достижения значения 1,0 ед. Далее значение будет меняться с шагом в 0,05 ед. до достижения
2,5 ед. на экране УСТАН БОЛЮС.
Основные установки 55
Version: 12*12.201$ D«vlcsUG_with_Prln(eiMsrks.xsl Language: ru
--- стр. 79 ---
НАПОМИНАНИЕ О ГК
После введения болюса может возникнуть необходимость проверить ГК. НАПОМИНАНИЕ О ГК
является дополнительной функций, благодаря которой помпа подает сигналы гудком или вибрацией,
чтобы напомнить Вам о необходимости проверить ГК после принятия болюса. После простого болюса
это напоминание недоступно. Эта функция отключена по умолчанию.
Если при установке болюса НАПОМИНАНИЕ О ГК включено, помпа подаст запрос об установке
значения параметра ДЛИТ НАПОМИН ГК. Этот параметр определяет продолжительность напоминания
о проверке ГК после подачи болюса. Это время может быть установлено в промежутке от 30 минут до
5 часов, или можно установить значение НЕТ, НАПОМИНАНИЕ О ГК после простого болюса
недоступно.
1 Откройте экран УСТАН НАПОМ ГК.
ОСНОВНОЕ МЕНЮ > БОЛЮС > УСТАНОВИТЬ БОЛЮС > НАПОМИНАНИЕ О ГК
2 Выберите ВКЛ, затем нажмите кнопку ACT. Теперь функция НАПОМИНАНИЕ О ГК доступна.
Выйдите из меню.
Теперь в следующий раз, когда Вы будете устанавливать болюс, помпа потребует установить
время напоминания о ГК после введения болюса.
Если функция НАПОМИНАНИЕ О ГК сработала, помпа будет подавать сигналы гудком или
вибрацией, и на экране отобразится ПРОВЕР ГК. Помпа будет периодически подавать сигналы
гудком или вибрацией до тех пор, пока экран не очистится (ESC, ACT).
Когда Вы устанавливаете функцию НАПОМИНАНИЕ О ГК после
болюса, на экране СОСТОЯН будет отображаться оставшееся до
срабатывания функции время. В данном случае, экран
СОСТОЯН отображает, что Напоминание о ГК отключится через
18 минут.
09:23
СОСТОЯН 100ЕД
НАП О ГК ЧЕРЕЗ 0:184
БАТАРЕЯ НОРМ
ПЯТНИМА 11 ЯНВ 2008
(ШЮ
ЗАПИСЬ СОБЫТИЯ
Функция ЗАПИСЬ СОБЫТИЯ в электронном виде сохраняет сведения определенных типов. Ниже
приведено несколько примеров:
• Измерения глюкозы крови (ГК)
• Количество используемого инсулина
• Количество углеводов, полученных с пищей или напитками
• Физическая активность
• Другое (можно ввести любую необходимую информацию)
56 Основные установки
V«r«lon: 12-12-2016 D«vicel>G with PrInI P».xs|
--- стр. 80 ---
Обязательно вводите события по мере их возникновения, поскольку система регистрирует время
введения. После введения информации в устройство ее невозможно изменить. Введенную
информацию можно отправить в программное обеспечение Medtronic CareLink™ Personal. В данной
программе на основе этой информации можно создавать отчеты по лечению, которые можно
передать лечащему врачу. На экране ИСТОРИЯ ЗАПИСИ СОБЫТ можно просматривать до 10 событий,
сохраненных последними.
Включение функции ЗАПИСЬ СОБЫТИЯ
Функция ЗАПИСЬ СОБЫТИЯ появляется в ОСНОВНОЕ МЕНЮ после включения этой функции в МЕНЮ
ВСПОМ ФУНКЦИЙ.
Для включения функции ЗАПИСЬ СОБЫТИЯ выполните следующие действия:
1 Перейдите к экрану ЗАПИСЬ СОБЫТ ВКЛ/ВЫК:
ОСНОВНОЕ МЕНЮ > ВСПОМОГАТ ФУНКЦИИ > Ф-Я ЗАПИСИ СОБЫТИЙ
2 Выберите ВКЛ, затем нажмите кнопку ACT.
Теперь в ОСНОВНОЕ МЕНЮ имеется функция ЗАПИСЬ СОБЫТИЯ.
Введение результатов измерений уровня ГК
В журнале устройства можно сохранить значения ГК, не предназначенные для калибровки.
Непредназначенные для калибровки значения глюкометра — это результаты измерений, полученные
в моменты, не рекомендующиеся для калибровки, например, после приема пищи, когда уровень
глюкозы крови быстро возрастает или снижается. Кроме того, у Вас есть возможность использовать
введенные значения для калибровки. Не производите калибровку, если связь сенсора с устройством
отсутствует.
Основные установки
Vertion: 12-12-2016 Dav<ceUO_wtth_PrlnterMarks.xsl Language: ru
--- стр. 106 ---
Использование функции ПОМОЩНИК БОЛЮСА ^
Что это такое?
помощник БОЛЮСА - это функция, которая рассчитывает предполагаемый болюс для стабилизации
уровня ГК при приеме пищи или для коррекции высокого уровня глюкозы крови. Чтобы использовать
эту функцию, потребуется следующая информация.
Подсчет углеводов
Вам необходимо знать, в каких продуктах содержатся углеводы и как подсчитывать их количество.
Данные об уровне ГК
Необходимо знать свой уровень глюкозы крови (ГК). При
использовании для автоматического получения данных об
уровне ГК функции ПОМОЩНИК БОЛЮСА помпа может
работать, используя технологию MWT1. MWT1 - это
беспроводная технология радиочастотного (РЧ) диапазона,
которая используется для передачи информации из глюкометра в помпу. Вы можете
запрограммировать помпу на автоматическое получение информации о ГК от данного глюкометра.
Все упомянутые в этом руководстве глюкометры используются для измерения ГК и поддерживают
технологию MWT1. Более подробные сведения содержатся в разделе Функция глюкометра. Если
глюкометр не используется, потребуется ручное введение данных о ГК.
Значения ГК
Глюкометр)
?D ;
0
Ш
Использование функции ПОМОЩНИК БОЛЮСА 83
Version: 12-12^01в DsviceUG_wHh_PrinlerMarks.xsl Language: ru
L.
--- стр. 107 ---
L
Индивидуальные установки функции ПОМОЩНИК БОЛЮСА
Помимо использования данных о ГК и (или) информации о ценности пищи функция ПОМОЩНИК
БОЛЮСА использует индивидуальные установки, которые Вы вводите в помпу. (Инструкции см. в
разделе Как запрограммировать функцию ПОМОЩНИК БОЛЮСА данной главы.)
. Углеводнь !0 единиць! (граммы или хлебные единицы)
. Углеводные коэффициенты (выраженные в граммах углееодов/ед. инсулина или ед. инсулина/
хлебные единицы)
• Единицы ГК (ммоль/л или мг/дл)
. Чувствительность к инсулину
. Целевое значение ГК
. Время активного инсулина (часы)
Для получения этой информации следует обратиться к лечащему врачу. Для достижения наилучших
результатов проконсультируйтесь с лечащим врачом перед изменением каких-либо параметров.
Внесите установки в приведенную ниже таблицу Установки функции ПОМОЩНИК БОЛЮСА.
84 Использование функции ПОМОЩНИК БОЛЮСА
Version; 12-12-2016 DeviceUe_with_Printi
--- стр. 108 ---
Установки функции ПОМОЩНИК БОЛЮСА
Информация Установка
Углеводные единицы: грамм или хлебных единиц
Углеводные коэффициенты:
функция ПОМОЩНИК БОЛЮСА использует эту информацию
Коэффициент:
1.
Время начала
действия:
для расчетов пищевого болюса.
При подсчете углеводов: этот коэффициент является коли
чеством грамм углеводов, покрываемых одной единицей
2. 1. полночь
3. 2.
инсулина.
4. 3.
Диапазон: 1—200г/ед.
5. 4.
При подсчете хлебных единиц: этот коэффициент отра
жает количество инсулина, который необходим Вам для
покрытия одной хлебной единицы.
6. 5.
7. 6.
Диапазон: 0,075-15,0 ед./хе 8. 7.
ПРИМЕЧАНИЕ: Ваши углеводные коэффициенты мо
гу т изменяться на протяжении дня. Ваша помпа позво
ляет программировать до восьми различных углеводных
коэффициентов.
8.
Единицы ГК: (в чем вы измеряете уровень глюкозы крови) ммоль/л или мг/дл
Version: 12-12401$ DevkoUe.wnh.PrintorMarks.xsl Language: ru
Использование функции ПОМОЩНИК БОЛЮСА
--- стр. 115 ---
Чувствительность к инсулину
Чувствительность к инсулину - это количество единиц, на которое уменьшается показатель ГК под
действием одной единицы инсулина. Значение используется для вычисления дозы инсулина для
коррекции высокого значения ГК. Поскольку эта чувствительность может меняться в течение дня,
помпа позволяет устанавливать до восьми установок чувствительности. Когда Вы начинаете
использовать функцию ПОМОЩНИК БОЛЮСА, лечащий врач может установить одно или значения
чувствительности к инсулину. Запишите Ваши установки в таблице Установки функции ПОМОЩНИК
БОЛЮСА в этой главе.
Значения чувствительности к инсулину в нормальных условиях составляют 1,1-5,6 ммоль/л/ед.
(20-100 мг/дл/ед.). Если значение выходит за пределы диапазона, на экране появится
предупреждающее сообщение.
НАСТР'КА ПОМ БОЛЮСА > ИЗМЕНЕНИЕ
1 Убедитесь, что открыт экран ИЗМЕН УСТАНОВКИ.
ОСНОВНОЕ МЕНЮ > БОЛЮС > УСТАНОВИТЬ БОЛЮС
УСТАНОВОК
2 Выберите ЧУВСТВИТ, затем нажмите кнопку ACT.
3 Отобразится экран ЧУВСТВИТ ИНСУЛ 1. На экране мигает значение чувствительности по
умолчанию.
4 Введите значение для первой установки чувствительности к инсулину и нажмите кнопку ACT.
Время начала действия первого значения чувствительности к инсулину - полночь и его
невозможно изменить.
5 Появится экран УСТАН ВРЕМ НАЧАЛА 2. Пунктирная линия под названием экрана мигает. Теперь
первое значение чувствительности к инсулину установлено,
Если вторая установка чувствительности к инсулину не требуется, нажмите кнопку ESC и
перейдите к следующему разделу. Если необходимо настроить другое значение чувствительности
к инсулину, выполните действия, описанные в пунктах 6-9.
6 На экране УСТАН ВРЕМ НАЧАЛА 2 введите, в какое время суток активировать эту установку
чувствительности к инсулину.
7 Нажмите кнопку ACT. Отобразится экран ЧУВСТВИТ ИНСУЛ 2.
8 Значение чувствительности по умолчанию мигает. Выберите значение для этой чувствительности
к инсулину.
9 Нажмите кнопку ACT. Появится экран УСТАН ВРЕМ НАЧАЛА 3. Теперь второе значение
чувствительности к инсулину установлено.
92 Использование функции ПОМОЩНИК БОЛЮСА
Version; 12-12-2016 D*viceU6_wlth_Pnnti P.xsl Languaee:
--- стр. 116 ---
10 Если Вам не нужно настраивать другие значения чувствительности к инсулину, нажмите кнопку
ESC. Если необходимо настроить другие значения чувствительности к инсулину, следуйте
шагам 6-9 для каждого значения чувствительности к инсулину.
Теперь можно установить целевое значение ГК.
Установка целевых значений ГК
Функция установки целевых значений ГК позволяет устанавливать целевые уровни этого параметра.
Функция ПОМОЩНИК БОЛЮСА будет использовать эти целевые значения для расчета
корректирующей дозы. Поскольку целевые значения могут меняться в течение дня, помпа позволяет
устанавливать до восьми целевых значений ГК в день. Если Вы хотите установить только одно
целевое значение вместо диапазона, установите как низкое, так и высокое значение под одним
номером.
Если текущий уровень ГК выше диапазона целевых значений ГК, функция ПОМОЩНИК БОЛЮСА может
рассчитать корректирующую дозу. В корректирующей дозе будет достаточное количество инсулина,
чтобы довести уровень ГК до текущей верхней границы диапазона целевых значений ГК. Если
текущий уровень ГК ниже диапазона целевых значений ГК, функция ПОМОЩНИК БОЛЮСА может
рассчитать отрицательное значение корректирующего болюса и вычтет его из значения пищевого
болюса. Это доведет уровень ГК до нижней границы диапазона целевых значений ГК.
Пример:
З’гоа.
I-X
ф
IT
X
ммоль/л
22,2 -
13,9 -
мг/дл
• 400
' 250
5.6 ----- 100
3,8 ----- 70
Уменьшите до верхней
границы, равной
5,6 ммоль/л
Диапазон целевых
значений
Увеличьте до нижней
грани 1^, равной
3,8 ммоль/л
Version: 12-12-2 0 16 OeviceUQ_wmi_PrinterMarks.xsl Language: fu
Использование функции ПОМОЩНИК БОЛЮСА
--- стр. 117 ---
в качестве целевых значений ГК завод-изготовитель устанавливает на помпах по умолчанию значения
5.6-5,6 ммоль/л (100-100 мг/дл).
ИЗМЕНЕНИЕ
Убедитесь, что открыт экран ИЗМЕН УСТАНОВКИ.
ОСНОВНОЕ МЕНЮ > БОЛЮС > УСТАНОВИТЬ БОЛЮС > НАСТР-КА ПОМ БОЛЮСА
УСТАНОВОК
Выберите ЦЕЛЕВ ГК, затем нажмите кнопку ACT.
Появится экран ЦЕЛЕВОЕ ЗНАЧЕНИЕ 1. Нижняя граница Вашего диапазона целевых значении ГК
мигает на экране.
Установите целевое значение ГК, затем нажмите кнопку ACT.
Верхняя граница Вашего диапазона целевых значений ГК мигает на экране. Введите целевое
значение ГК, затем нажмите кнопку ACT.
Время начала действия первого целевого значения ГК - полночь, и его невозможно изменить,
6 а. Если целевые значения ГК находятся за пределами диапазона 5,0-7.8 ммоль/л (90-140 мг/дл).
на экране помпы появится предостерегающее сообщение, которое уведомляет о том. что
заданные значения допустимы, но выходят за границы нормального диапазона. Нажмите
кнопку ESC. чтобы изменить целевое значение ГК, или нажмите кнопку ACT, чтобы установить
его.
Ь. Если целевое значение ГК находится в пределах 5.0-7,8 ммоль/л (90-140 мг/дл), отобразится^
экран УСТАН ВРЕМ НАЧАЛА 2. Пунктирная линия под названием экрана мигает. Теперь первый
диапазон целевых значений ГК установлен.
Если Вам не нужен второй диапазон целевых значений ГК, нажмите кнопку ESC и перейдите к
следующему разделу. Если необходимо настроить другой диапазон целевых значений ГК,
выполните действия 7-11.
7 На экране УСТАН ВРЕМ НАЧАЛА 2 введите время дня, в которое Вы хотите, чтобы этот диапазон
целевых значений ГК стал активным.
8 Нажмите кнопку ACT. Появится экран ЦЕЛЕВОЕ ЗНАЧЕНИЕ 2.
9 Нижняя граница Вашего диапазона целевых значений ГК мигает на экране. Установите целевое
значение ГК, затем нажмите кнопку ACT.
10 Верхняя граница Вашего диапазона целевых значений ГК мигает на экране. Введите целевое
значение ГК, затем нажмите кнопку ACT.
11 Появится экран УСТАН ВРЕМ НАЧАЛА 3. Теперь второй диапазон целевых значений ГК установлен.
12 Если Вам не нужно продолжать настраивать диапазоны целевых значений ГК, нажмите кнопку
ESC. Если необходимо настроить другие диапазоны целевых значений ГК, выполните для каждого
из них шаги 7-11 (см. выше).
Теперь можно установить время активного инсулина.
94 Использование функции ПОМОЩНИК БОЛЮСА
V*r*ion; 12-12-2016 D*vieel>G_with_Prinl<
--- стр. 118 ---
Об активном инсулине
Активный инсулин - это болюсный инсулин, который уже был введен в Ваш организм, но еще не был
использован. Помпа учитывает установку времени активного инсулина для определения наличия в
организме остаточного активного инсулина из предыдущих болюсов. Это может помочь предотвратить
гипогликемию, вызванную избыточной коррекцией высокого уровня ГК.
Помпа показывает количество активного инсулина на экране ДЕТАЛИ РАССЧЁТА при
программировании функции ПОМОЩНИК БОЛЮСА, на экране СОСТОЯН и УСТАН БОЛЮС. Тем не
менее, количество активного инсулина рассчитывается на экране ДЕТАЛИ РАССЧЁТА по-разному и
помечается звездочкой (‘активный инсулин). Количество активного инсулина, рассчитанное через
ПОМОЩНИК БОЛЮСА, включает инсулин, который уже был введен и инсулин, который планируется
ввести с помощью активного квадратного болюса.
8 помпе Paradigm стоит установленное по умолчанию значение времени активного инсулина, равное
шести часам, что наиболее точно соответствует опубликованным научным данным. Если лечащий
врач устанавливает другое значение времени активного инсулина, то его можно установить в меню
ПОМОЩНИК БОЛЮСА в диапазоне от двух до восьми часов с интервалом один час.
Для получения дополнительной информации об активном инсулине см. раздел Технические
характеристики функции ПОМОЩНИК БОЛЮСА главы Технические характеристики помпы.
ВНИМАНИЕ! Если Вы сделаете себе инъекцию инсулина шприцем, функция ПОМОЩНИК БОЛЮСА
не сможет правильно оценить уровень активного инсулина в организме. Проконсультируйтесь с
лечащим врачом, чтобы узнать, сколько надо ждать после инъекции шприцем перед
вычислением уровня активного инсулина с помощью функции ПОМОЩНИК БОЛЮСА.
Время активного инсулина
Установка времени активного инсулина позволяет помпе определить, какое время следует учитывать
при вычислении активного инсулина, чтобы вычесть его перед оценкой болюса. Лечащий врач
должен определить наилучшее значение времени активного инсулина.
Для установки времени активного инсулина выполните следующие действия:
1 Убедитесь, что открыт экран ИЗМЕН УСТАНОВКИ.
ОСНОВНОЕ МЕНЮ > БОЛЮС > УСТАНОВИТЬ БОЛЮС > НАСТР-КА ПОМ БОЛЮСА > ИЗМЕНЕНИЕ
УСТАНОВОК
2 Выберите ВРЕМЯ АКТ ИНС, затем нажмите кнопку ACT.
Использование функции ПОМОЩНИК БОЛЮСА 95
Version; 12*12-2016 DevtceUO_wnh_PrinterMarks.Ksi Language: ru
--- стр. 119 ---
3 Появится экран ВРЕМЯ АКТИВ ИНСУЛИНА. На экране мигает значение времени по умолчанию
(6 часов).
4 Установите количество часов для времени активного инсулина, затем нажмите кнопку ACT.
5 На экране ИЗМЕНЕНИЕ УСТАНОВОК отобразится новое время активного инсулина. Теперь Вы
завершили настройку функции ПОМОЩНИК БОЛЮСА. Нажмите ESC или дождитесь появления
сообщения; Установка Помощника болюса завершена.
Просмотр установок функции ПОМОЩНИК БОЛЮСА
Проверьте установки функции ПОМОЩНИК БОЛЮСА на экране ПРОСМОТР УСТАНОВОК. При
необходимости сравните эту информацию с информацией в таблице установок функции ПОМОЩНИК
БОЛЮСА.
1 Перейдите к экрану ПРОСМОТР УСТАНОВОК.
ОСНОВНОЕ МЕНЮ > БОЛЮС > УСТАНОВИТЬ БОЛЮС > НАСТР-КА ПОМ БОЛЮСА > ПРОСМОТР
УСТАНОВОК
2 Прокрутите текст, чтобы просмотреть Ваши установки функции ПОМОЩНИК БОЛЮСА.
3 По завершении выйдите из меню.
Значения ГК
Глюкометр ^
Функция глюкометра
Вы можете запрограммировать помпу на автоматическое
получение информации о ГК от связанного глюкометра. Этот
глюкометр может поставляться не во все страны. Для
получения информации обратитесь в региональное
представительство Medtronic Diabetes. Функция глюкометра
на помпе отключена на заводе-изготовителе. См. раздел Добавление, удаление и просмотр
идентификаторов (ID) глюкометра данной главы, чтобы включить функцию глюкометра и ввести
идентификатор (ID) своего глюкометра. Программирование идентификатора (ID) глюкометра
устанавливает связь между помпой и глюкометром. Каждый глюкометр имеет собственный
уникальный идентификатор (1D). Вы можете подключить до трех глюкометров к своей помпе. Если
связь между глюкометром и помпой не установлена, Вам придется вводить данные о ГК вручную.
96 Использование функции ПОМОЩНИК БОЛЮСА
Vereton: 12-12-2016 Devlc*UG_wilh_Prlr>tc4
--- стр. 120 ---
Когда экран помпы пуст (на ОСНОВНОМ ЭКРАНЕ), устройство будет подавать сигналы в виде гудка или
вибрации во время получения данных о ГК от глюкометра. Информация появится на экране помпы.
Если уровень ГК выходит за пределы установленного диапазона целевых значений ГК, помпа издаст
три гудка. Если уровень ГК выше установленного диапазона целевых значений ГК, используйте
функцию ПОМОЩНИК БОЛЮСА для ввода корректирующего болюса.
ПРИМЕЧАНИЕt Использование устройств, работающих с помпой в радиочастотном
диапазоне, уменьшит срок службы батарейки помпы.
Необходимо включить функцию глюкометра, чтобы иметь возможность добавлять, удалять или
просматривать идентификационный номер (Ю), запрограммированный в помпе. Ю глюкометра
напечатан на задней стороне глюкометра. Для получения дополнительной информации по
использованию глюкометра см. руководство пользователя, поставляемое с глюкометром.
Правила работы с глюкометром
Для установки связи между помпой и глюкометром необходимо соблюдение следующих правил:
1 Функция глюкометра должна быть включена и запрограммирована. Инструкции см. в этом
разделе.
2 Для получения данных об уровне ГК помпа должна находиться в пределах 1,2 метра (4 фута) от
глюкометра.
3 При этом на помпе не должно быть предупреждающего сигнала РАЗРЯЖ БАТАРЕЯ.
4 При установке болюса измерения ГК, выполненные глюкометром, будут отображаться на экране
ВВЕСТИ ГК как значения по умолчанию. На экране ВВЕСТИ ГК будут отображаться данные,
измеренные не позже 12 минут назад.
5 Не используйте глюкометр РЧ для передачи данных о содержании глюкозы на помпу, если Вы
находитесь на борту самолета. Вводите значение уровня ГК вручную. I
ВНИМАНИЕ! Сигналы от глюкометра не будут поступать на помпу, если она находится в
состоянии РАЗРЯЖ БАТАРЕЯ. Убедитесь, что батарея помпы не разряжена, чтобы быть
уверенным в том, что связь глюкометра с помпой установлена. (Замена разряженной батареи на
новую обеспечит возобновление связи глюкометр - помпа.)
Использование функции ПОМОЩНИК БОЛЮСА 97
Venlon: 12-12-2016 Devk*Ue.wnh_PrinterMarks.x«l Language: ru
--- стр. 121 ---
Добавление, удаление и просмотр идентификаторов (ID) глюкометра
Экраны программирования глюкометра очень похожи на экраны пульта дистанционного управления.
При программировании глюкометра выберите ГЛЮКОМЕТРЫ на экране ПАРАМЕТРЫ УСТРОЙСТВА.
Необходимо включить функцию глюкометра, чтобы иметь возможность добавлять, удалять или
просматривать идентификационный номер (ID), запрограммированный в помпе.
Чтобы включить функцию глюкометра:
1 Откройте экран ФУН-ЦИЯ ГЛЮКОМЕТРА.
ОСНОВНОЕ МЕНЮ > ВСПОМОГАТ ФУНКЦИИ > ПОДСОЕД УСТРОЙСТВ > ГЛЮКОМЕТРЫ
2 Выберите ВКЛ, затем нажмите кнопку ACT. Появится МЕНЮ !D ГЛЮКОМЕТРА.
3 При необходимости добавьте, удалите или просмотрите ID глюкометра.
Добавление идентификаторов глюкометра
а. Выберите ДОБАВИТЬ !D, затем нажмите кнопку ACT.
Для ввода любого из шести символов идентификационного номера используйте кнопки
СТРЕЛКА ВВЕРХ и СТРЕЛКА ВНИЗ. Нажимайте кнопку ACT после каждого ввода.
После установки последнего символа идентификационного номера на экране снова
отобразится МЕНЮ ID ГЛЮКОМЕТРА.
Удаление идентификаторов глюкометра
a. Выберите УДАЛИТЬ ID, затем нажмите кнопку ACT.
b. Выберите ID глюкометра, который Вы хотите удалить, и нажмите кнопку ACT.
c. Теперь выбранный ID (идентификационный номер) удален.
Просмотр идентификаторов глюкометра
Если Вы не уверены, что ID глюкометра введен в помпу, проверьте экран ПРОСМОТР ID ГЛЮК-РА.
a. Выберите ПРОСМОТРЕТЬ 1D, затем нажмите кнопку ACT.
b. Запрограммированные значения ID будут отображаться на экране ПРОСМОТР ID ГЛЮК-РА.
По завершении выйдите из меню.
Ь.
с.
98 Использование функции ПОМОЩНИК БОЛЮСА
Version: 12-12-2016 DevlceUa_v«ith_Pnnl(^^H.ssl Language:
--- стр. 122 ---
Введение нормального болюса с помощью функции
ПОМОЩНИК БОЛЮСА
После того, как функция ПОМОЩНИК БОЛЮСА включена и установлена, она может вычислять
необходимый уровень инсулина для корректирующего болюса и (или) пищевого болюса. Вы имеете
возможность выбора оценки или изменения его по мере надобности. Кроме того, если связь между
помпой и глюкометром установлена, то помпа сможет получать от глюкометра данные об уровне ГК.
Для введения нормального болюса в любое время, кроме времени подачи другого нормального
болюса, используйте кнопку Нормальный болюс временно приостановит текущее введение
БОЛЮС КВАДР ВОЛНЫ или БОЛЮС ДВОЙНОЙ ВОЛНЫ. После завершения введения нормального
болюса подача БОЛЮС КВАДРАТНОЙ ВОЛНЫ или БОЛЮС ДВОЙНОЙ ВОЛНЫ возобновится.
ПРИМЕЧАНИЕ. Если Вы хоти те использовоть связь помпа-глюкометр, удостоверьтесь, что
функция глюкометра включена. Инструкции см. в разделе Функция глюкометра.
1 Если Вы хотите ввести корректирующий болюс, проверьте уровень ГК с помощью глюкометра и
переходите к шагу 2. Если Вы хотите ввести пищевой болюс, переходите к шагу 2.
2 Нажмите на помпе кнопку или перейдите в МЕНЮ БОЛЮСА, выберите ИСП-ТЬ ПОМ БОЛЮСА и
нажмите кнопку ACT.
3 Появится экран ВВЕСТИ ГК.
а. Если Вы не используете глюкометр
Введите значение ГК. Нажмите кнопку ACT и перейдите к шагу 4. Если Вы не вводите
значение уровня ГК и хотите получить пищевой болюс, выберите пунктирные линии на экране
ВВЕСТИ ГК. Функция ПОМОЩНИК БОЛЮСА рассчитает количество необходимого для приема
пищи инсулина без учета уровня ГК. Нажмите кнопку ACT и перейдите к шагу 4.
Если Вы используете глюкометр, то следует запрограммировать болюс в течение 12 минут
после получения помпой показаний глюкометра. Если прошло более 12 минут, данные больше
не будут отображаться на экране, и Вы должны будете ввести значение ГК вручную.
Помпа проверит, находится ли введенное значение уровня ГК в диапазоне целевых значений.
Чтобы принять значение глюкозы крови, нажмите кнопку ACT. Кроме того, при
необходимости это значение ГК можно изменить и нажать кнопку ACT.
Появится экран ПИТАНИЕ.
a. Если это пищевой болюс, введите значение объема пищи, которую Вы собираетесь принять,
затем нажмите кнопку ACT.
b. Если это корректирующий болюс, выберите в качестве значения О (ноль), затем нажмите
кнопку ACT.
Ь.
Использование функции ПОМОЩНИК БОЛЮСА 99
Vanion: 12-12.2016 D«viceUQ_wtlh_Phntortilarks.xsl Language: ru
--- стр. 123 ---
5 Появится экран ДЕТАЛИ РАССЧЁТА. Просмотрите сведения на этом экране. Если Вы хотите внести
изменения, нажмите кнопку ESC для возврата к экрану ВВЕСТИ ГК (шаг 3) и при необходимости
внесите изменения.
6 Нажмите кнопку ACT на экране ДЕТАЛИ РАССЧЁТА. Появится экран УСТАН БОЛЮС с мигающим
расчетнь 1м значением болюса. При необходимости измените это количество. Для подтверждения
и начала введения болюса нажмите кнопку ACT.
ПРИМЕЧАНИЕ: Если Вы включили функцию НАПОМИНАНИЕ О ГК, т о отобразится экран
ДЛИТ НАПОМИН ГК. Он позволит установить временной промежуток о т болюса до
напоминания о проверке уровня ГК. Для получения информации об этой функции см. раздел
Напоминание о ГК в главе Основные установки.
1 Появится экран ПОДАЧА БОЛЮСА. В начале или конце введения болюса помпа будет подавать
сигнал в виде гудка или вибрации. По ходу введения болюса на экране будет отображаться вид
болюса и количество до полного введения всех единиц. После чего экран по умолчанию вернется
в положение НАЧАЛЬНЫЙ.
Примеры использования функции ПОМОЩНИК БОЛЮСА
Для предложенных ниже ситуаций Михаил использует функцию ПОМОЩНИК БОЛЮСА со следующими
установками.
Углеводный коэффициент: 15 грамм на единицу инсулина
Чувствительность к инсулину; 2,2 ммоль/л (-40 мг/дл) на 1 единицу инсулина
Целевая ГК: 5,0-6 ,6 ммоль/л (90-120 мг/дл)
Время активного инсулина: 6 часов
ПРИМЕЧАНИЕ: Подробную информацию о формулах, используемых функцией ПОМОЩНИК
БОЛЮСА для вычисления предполагаемого количества болюсов, как в приведенных ниже примерах,
см. в разделе Характеристики функции ПОМОЩНИК БОЛЮСА главы Технические характеристики
помпы.
100 Использование функции ПОМОЩНИК БОЛЮСА
Version: 12-12-2018 Oev»ceUe_With_Prlnte^
--- стр. 124 ---
Пример 1. Уровень ГК соответствует целевому значению (нормальный уровень ГК) и нет
активного инсулина
Утром Михаил просыпается, чтобы идти в школу, и его мама приготовила для него завтрак. Перед
приемом пищи он проверяет уровень ГК с помощью своего глюкометра, и его значение ГК, равное
6,6 ммоль/л (120 мг/дл), автоматически передается на помпу.
Он вычислил, что его завтрак состоит из 60 грамм углеводов. В ответ на предложение функции
ПОМОЩНИК БОЛЮСА ввести количество на экране ПИТАНИЕ он введет данное значение. На основе
установок функции ПОМОЩНИК БОЛЮСА помпа предложит ввести 4,0 ед. инсулина.
Оценка пищи:
Оценка коррекции;
60 г
15 г/ед.= 4ед
Коррекция составляет 0, поскольку текущее значение
ГК находится в диапазоне целевого значения.
Оценка болюса = оценка пищи + оценка коррекции
Оценка болюса = 4 единицы + 0 = 4 единицы
Использование функции ПОМОЩНИК БОЛЮСА 101
Version; 12-12-2016 DeviceUe_with_Prlnt«i«arks.xsl Languago: ru
--- стр. 130 ---
Оптимизация работы инсулиновой
помпы
Болюс квадратной волны и болюс двойной волны
БОЛЮС КВАДР ВОЛНЫ вводит болюс равномерно в течение определенного временного интервала (от
30 минут до 8 часов). Этот болюс может быть использован для введения инсулина после
продолжительного приема пищи или длительного перекуса. Он также может быть использован при
задержке пищеварения вследствие гастропареза или приема жирной пищи. Болюс квадратной волны
может быть более удобен, если нормальный болюс снижает уровень ГК слишком быстро. Так как
часть болюса квадратной волны растянута на определенный период времени, вероятность того, что
это введение инсулина будет соответствовать индивидуальным потребностям Вашего организма,
повышается.
ПРИМЕЧАНИЕ. Во время введения болюса квадратной волны Вам не удастся выполнить
следующие действия с помпой: изменить максимальное значение болюса, изменить приращение,
отключить функцию или ввести дополнительно болюс двойной или квадратной волны,
выполнить перезаправку или заполнение канюли, изменить время активного инсулина,
запустить самопроверку или получить доступ к меню УСТ-КИ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ. Все остальные
функции помпы по-прежнему доступны во время введения болюса квадратной волны.
БОЛЮС двойной ВОЛНЫ вводит комбинацию, состоящую из немедленного введения нормального
болюса, а затем болюса квадратной волны. Часть квадратной волны вводится равномерно в течение
определенного отрезка времени. Болюс двойной волны полезен для приема пищи, содержащей как
легкоусваиваемые, так и трудноусваиваемые углеводы. Например, болюс двойной волны подходит,
если Вы едите фрукты и печенье, а затем — блюда из макарон. Функция двойной волны
удовлетворяет как немедленную, так и длительную потребность организма в инсулине. Болюс
двойной волны также полезен для исправления повышенного уровня ГК перед приемом пищи.
Для описания различных типов болюса см. следующий график.
Оптимизация работы инсулиновой помпы 107
Version: 12И2-2016 DevicoUG.with.PnnMrMarks.xtl Language: ru
--- стр. 131 ---
I
s
01
Вся болюсная доза
вводится сразу.
Болюс вводится равномерно
в течение заданного
промежутка времени.
Часть болюса вводится
незамедлительно, а оставшаяся
— равномерно в течение
определенного промежутка времени.
Текущая
часть Квадратный
часть
ВРЕМЯ
Включение параметра ДВОЙН/КВАДРАТ БОЛЮС
В а ж н о п р о к о н с у л ь т и р о в а т ь с я с л е ч а щ и м в р а ч о м п е р е д и с п о л ь з о в а н и е м б о л ю с а к в а д р а т н о й и л и
д в о й н о й в о л н ы . П е р е д т е м , к а к и с п о л ь з о в а т ь э т и ф у н к ц и и . В ам н е о б х о д и м о х о р о ш о о з н а к о м и т ь с я с
о с н о в н ы м и ф у н к ц и я м и п о м п ы ,
Для установки болюса двойной или квадратной волны, необходимо сначала включить функцию
болюса двойной или квадратной волны.
1 О т кр о й т е э к р а н Ф У Н К Д В О Й Н /К В А Д Р .
О С Н О В Н О Е М Е Н Ю > Б О Л Ю С > У С Т А Н О В И Т Ь Б О Л Ю С > Д В О Й Н /К В А Д Р А Т Б О Л Ю С
2 В ы б е р и те В К Л . з а т е м н а ж м и т е к н о п к у A C T . Т е п е р ь ф у н к ц и я в кл ю ч е н а . В ы й д и т е и з м е н ю .
Болюс квадратной волны или двойной волны при выключенной функции
ПОМОЩНИК БОЛЮСА
1 У б е д и т е с ь , ч то ф у н к ц и я д в о й н о й /к е а д р а т н о й вол нь! в кл ю ч е н а .
2 В ы ч и с л и те п и щ е в о й и (и л и ) к о р р е к т и р у ю щ и й б о л ю с .
3 П е р е й д и т е к э к р а н у Т И П Б О Л Ю С А .
Н а ж м и т е к н о п к у на В а ш е й п о м п е и л и в ы б е р и т е п о с л е д о в а т е л ь н о :
О С Н О В Н О Е М Е Н Ю > Б О Л Ю С > У С Т А Н Б О Л Ю С
108 Оптимизация работы инсулиновой помпы
Version: 12-12-2016 DeviceLKj.with.Printerl ksl Language:
--- стр. 132 ---
b.
с.
Для болюса квадратной волны выполните следующие действия:
a. Выберите БОЛЮС КВАДР ВОЛНЫ, затем нажмите кнопку ACT. Появится экран УСТАН КВАДР
БОЛЮС.
b. Введите желаемое количество единиц болюса квадратной волны, затем нажмите кнопку ACT.
c. Переходите к шагу 5.
Для болюса двойной волны выполните следующие действия:
а. Выберите БОЛЮС ДВОЙНОЙ ВОЛНЫ, затем нажмите кнопку ACT. Появится экран УСТАН
ДВОЙН БОЛ ВСЕГО.
Введите нужное количество единиц для всего болюса двойной волны. Это количество
является общим значением единиц нормального болюса и болюса квадратной волны.
Нажмите кнопку ACT.
На следующем экране мигают количества нормальной (СЕЙЧАС) и квадратной части болюса
двойной волны. На экране также отображается количество единиц каждой части в процентах.
Нажмите кнопку \о/ или чтобы изменить процентное или числовое значение единиц.
Переходите к шагу 5.
Появится экран ДЛИТЕЛЬНОСТЬ КВАДР. Введите желаемое время действия болюса квадратной
волны, затем нажмите кнопку ACT.
ПРИМЕЧАНИЕ. Если Вы включили функцию НАПОМИНАНИЕ О ГК, то отобразится экран
ДЛИТ НАПОМИН ГК. Он позволит установить временной промежуток от болюса до
напоминания о проверке уровня ГК. Для получения информации об этой функции см. раздел
Напоминание о ГК в главе Основные установки.
Экран ПОДАЧА БОЛЮСА появляется с незакрашенным кружком, показывая, что Ваша помпа
находится в специальном режиме. В начале введения болюса помпа будет подавать сигнал в виде
гудка или вибрации. Во время введения болюса помпа вернется к экрану НАЧАЛЬНЫЙ. Помпа
подает сигнал в виде гудка или вибрации в конце подачи болюса, и незакрашенный кружок
исчезает.
Оптимизация работы инсулиновой помпы 109
Version: 12-12<201в DevlceUO_%*ilh_Print«rMarks.xsl Language: ги
--- стр. 166 ---
Настройка времени отображения графика уровня глюкозы, измеряемого
сенсором
Время отображения графика уровня глюкозы, измеряемого сенсором — это промежуток времени, в
течение которого на экране помпы отображаются графики до того, как автоматически появится экран
начальны й . По умолчанию время отображения составляет 2 (две) минуты, но Вы можете установить
его равным 2, 4 или 6 минутам.
Использование постоянного отображения графиков
Вы также можете выбрать НЕТ для установки времени отображения графика, чтобы он отображался
постоянно. Если Вы выбираете НЕТ, то графики сенсора будут отображаться до тех пор, пока не
будет выбран другой экран или другое меню, либо пока не будет подан сигнал тревоги или
предупреждающий сигнал. При выборе варианта постоянного отображения графиков используется
больше энергии батареи и уменьшается срок службы батареи. Чтобы вернуться к экрану НАЧАЛЬНЫЙ
из графиков уровня глюкозы, измеряемого сенсором, нажимайте кнопку ESC до тех пор, пока не
появится экран НАЧАЛЬНЫЙ.
Чтобы установить время отображения для графика уровня глюкозы, измеряемого сенсором:
1 Убедитесь, что открыт экран ИЗМЕН УСТАНОВКИ.
ОСНОВНОЕ МЕНЮ > СЕНСОР > ИЗМЕН УСТАНОВКИ
2 Выберите ОТОБР ГРАФИКА, затем нажмите кнопку ACT. На экране УСТ ОТОБР ГРАФИКА мигает
время, установленное по умолчанию и равное 2 минутам (0:02).
3 Выберите время отображения для графиков. Выбранное время должно составлять: 2 мин., 4 мин.,
6 мин или НЕТ.
4 Нажмите кнопку ACT. На экране ИЗМЕН УСТАНОВКИ высветится выбранное Вами время для
отображения графиков.
Теперь можно просмотреть установки для мониторинга уровня глюкозы с помощью сенсора.
Просмотр Ваших установок
Перед тем как использовать систему, убедитесь, что все выполненные Вами установки правильные.
Для просмотра установок используйте следующую процедуру.
1 Откройте экран ПРОСМОТР УСТАНОВКИ.
ОСНОВНОЕ МЕНЮ > СЕНСОР > ПРОСМОТР УСТАНОВОК
I
ьО )юО )
о»
функции сенсора 143
Version: 12-12.2016 DovlceUe_with_PrlnterMarks.xsl Language: ru
--- стр. 167 ---
2 Ч т о б ы п р о с м о т р е т ь в с е у с т а н о в к и и у б е д и т ь с я в и х п р а в и л ь н о с т и , н а ж м и т е к н о п к у \ g / .
3 Ч т о б ы и з м е н и т ь к а к и е -л и б о у с т а н о в к и , в е р н и т е с ь в м е н ю ИЗМ ЕН У С Т А Н О В К И .
О С Н О В Н О Е М Е Н Ю > С Е Н С О Р > И З М Е Н У С Т А Н О В К И
А В ы б е р и те у с т а н о в к и и с о х р а н и т е их. Э то п о з в о л и т в о с с т а н о в и т ь с о х р а н е н н ы е у с т а н о в к и п о с л е и х
с б р о с а по п р и ч и н е с и г н а л а т р е в о ги и л и о ш и б к и .
Использование функции СЕНСОР ДЕМО
Ф у н к ц и я С ЕНСО Р Д Е М О п о к а з ы в а е т д е м о н с т р а ц и о н н ы й г р а ф и к с е н с о р а . Ч то б ы п р о с м о т р е т ь э к р а н
СЕНСО Р Д Е М О , с н а ч а л а н е о б х о д и м о в к л ю ч и т ь ф у н к ц и ю С ЕНСО Р Д Е М О . П о с л е в к л ю ч е н и я ф у н к ц и и
СЕНСО Р Д Е М О . в п е р в о й с т р о к е э к р а н о в С О С ТО Я Н и С О С Т О Я Н И Е СЕН С О РА б у д е т о т о б р а ж а т ь с я
со о б тц е н и е С Е Н С О Р Д Е М О : В кл .
Включение функции СЕНСОР ДЕМО
1 У б е д и т е с ь , ч то о т к р ы т э к р а н ИЗМ ЕН У С Т А Н О В К И .
О С Н О В Н О Е М Е Н Ю > С Е Н С О Р > И З М Е Н У С Т А Н О В К И
На э к р а н е И ЗМ Е Н У С Т А Н О В К И о т о б р а ж а е т с я С е н с о р д е м о : В кл .
2 Н а ж м и т е к н о п к у A C T . О т о б р а з и т с я э к р а н С ЕНСО Р Д Е М О B K /i/B b iK /1 с в ы б р а н н ы м э л е м е н т о м 8 ы к л .
3 В ы б е р и те В К Л , за т е м н а ж м и т е к н о п к у A C T . П о я в и тся э к р а н И ЗМ Е Н У С Т А Н О В К И , п о к а з ы в а ю щ и й ,
ч то т е п е р ь ф у н к ц и я С ЕН С О Р Д Е М О в к л ю ч е н а .
ВНИМАНИЕ! Функция СЕНСОР ДЕМО действует только в отношении демонстрационного
графика сенсора. Все другие функции, экраны и параметры находятся в нормальном
режиме. _________________________________________________________________________
Просмотр экранов функции СЕНСОР ДЕМО
1 На э к р а н е Н А Ч А Л Ь Н Ы Й н а ж м и т е к н о п к у ESC. На э к р а н е на к о р о т к о е в р е м я п о я в и т с я н а д п и с ь
•‘С ЕН С О Р Д Е М О -, з а т е м п о я в и т с я п е р в ы й гр а ф и к ф у н к ц и и С ЕНСО Р Д Е М О .
2 М о ж н о п е р е м е с т и т ь к у р с о р (м и га ю щ у ю в е р т и к а л ь н у ю л и н и ю ) по гр а ф и к у , ч то б ы у в и д е т ь , ка к
п о я в л я ю т с я н е п р е р ы в н ы е гр а ф и к и . Н а ж м и т е к н о п к у \ ^ , что б ь! п е р е м е с т и т ь к у р с о р в л е в о ,
н а ж м и т е к н о п к у ч т о б ы п е р е м е с т и т ь к у р с о р в пр а в о .
144 ф ункции сенсора
Version: U-12-2016 DevlceUe_wilh_Pnnte« R.ssI Language:
--- стр. 168 ---
3 Чтобы на экране отображались фактические непрерывные графики уровня глюкозы, измеренные
сенсором, Вам следует выключить функцию СЕНСОР ДЕМО. Для выключения функции СЕНСОР
ДЕМО следуйте указанному выше порядку действий и выберите ВЫКЛ.
Трансмиттер
Трансмиттер Medtronic MiniLink (АЛМТ-7703) - это устройство, получающее электронные сигналы,
генерируемые сенсором глюкозы, и передающее их помпе на радиочастоте. К нему прилагаются
тестовый разъем (ММТ-7706) и зарядное устройство (ММТ-7705 или ММТ-7715). Для получения
подробных сведений о трансмиттере, тестовом разъеме и зарядном устройстве см. руководство
пользователя по трансмиттеру.
Активация сенсора
Для активации сенсора выполните следующие действия в указанной последовательности.
Вставьте батарею в зарядное устройство трансмиттера.
Зарядите батарею трансмиттера.
Установите функции сенсора.
Введите сенсор.
Если используется сенсор Enlite (ММТ-7008), подождите пять минут. Если используется другой
сенсор (ММТ-7002/ЛЛМТ-7003), подождите 10-15 минут.
Подсоедините трансмиттер к сенсору.
Активируйте сенсор и подождите два часа.
Введите Ваше первое значение ГК по глюкометру.
Введение сенсора Enlite
Эти инструкции описывают порядок ввода сенсора Enlite (ММТ-7008) с помощью устройства для
введения Enlite (ММТ-7510). Если используется другой сенсор (ММТ-7002 или ММТ-7003), следуйте
инструкциям по введению, указанным в руководстве пользователя для сенсора.
ВНИМАНИЕ! М едработникам и лицам, осуществляющим уход за пациентом, при обращ ении с
сенсором необходимо носить перчатки.
1 Вымойте руки.
2 Выберите место введения.
Version; 12.12.20ie 0*vtc*Ue_wnh_PrinterMarl»jttl Language: ru
Функции сенсора
--- стр. 201 ---
По у м о л ч а н и ю д л я г р а н и ц з н а ч е н и я П П К:
• Н и ж н я я гр а н и ц а П П К : 3 ,9 м м о л ь /л (70 м г /д л )
• В е р хн я я гр а н и ц а П П К : 1 0 ,0 м м о л ь /л (1 80 м г /д л )
Чтобы установить границы значения ППК:
1 П е р е й д и т е в М Е Н Ю П П К.
О С Н О В Н О Е М Е Н Ю > В С П О М О Г А Т Ф У Н К Ц И И > С У Т О Ч Н Ы Е Д О З Ы > Р А С Ч Ё Т П П К
2 В ы б е р и те Г Р А Н П П К , за т е м н а ж м и т е к н о п к у A C T . О т кр о е т с я э к р а н У С Т ГР А Н П П К . М и га е т
у с т а н о в л е н н а я п о у м о л ч а н и ю н и ж н я я гр а н и ц а з н а ч е н и й П П К 3 ,9 м м о л ь /л (70 м г /д л ) .
3 В ы б е р и те В аш н и ж н у ю гр а н и ц у з н а ч е н и я П П К . З н а ч е н и е д о л ж н о б ы ть м е ж д у 2 ,2 и 2 2 ,2 м м о л ь /л
(40 и 4 0 0 м г /д л ) .
4 Н а ж м и т е к н о п к у A C T . М и га е т у с та н о в л е н н а я п о у м о л ч а н и ю в е р х н я я гр а н и ц а з н а ч е н и й П П К
10 ,0 м м о л ь /л (1 8 0 м г /д л ) .
5 В ы б е р и те В аш у в е р х н у ю гр а н и ц у з н а ч е н и я П П К . З н а ч е н и е д о л ж н о б ы ть м е ж д у 2 ,2 и 2 2 ,2 м м о л ь /л
(40 и 4 0 0 м г /д л ) . З н а ч е н и е м о ж е т б ы ть р а в н ы м , н о н е м е н ь ш е н и ж н е й гр а н и ц ы з н а ч е н и я П П К.
178 Вспомогательные функции
Version'12И2-2016 Devic«UG with Print rks.xsl Language:
--- стр. 202 ---
1 Перейдите в МЕНЮ ППК.
ОСНОВНОЕ МЕНЮ > ВСПОМОГАТ ФУНКЦИИ > СУТОЧНЫЕ ДОЗЫ > РАСЧЁТ ППК
2 Выберите день, который Вы хотите просмотреть.
• Чтобы просмотреть дозы за сегодняшний день, выберите СЕГОД.
• Чтобы просмотреть дозы за предыдущий день, выберите дату.
3 Нажмите кнопку ACT. Отобразятся значения параметров ППК ВЫСОК и ППК НИЗК за выбранный
день.
• ППК ВЫСОК — это средние значения ППК для уровней глюкозы, измеренных сенсором,
превысивших верхную границу ППК за выбранный день.
• ППК НИЗК — это средние значения ППК для уровней глюкозы, измеренных сенсором,
находящихся ниже нижней границы ППК за выбранный день.
Чтобы просмотреть данные ППК за несколько дней:
1 Перейдите в МЕНЮ ППК.
ОСНОВНОЕ МЕНЮ > ВСПОМОГАТ ФУНКЦИИ > СУТОЧНЫЕ ДОЗЫ > РАСЧЁТ ППК
2 Выберите #ДНЕЙ ППК, затем нажмите кнопку ACT.
3 На экране ДНИ ДЛЯ СРЕД мигает количество дней для получения средних значений. Выберите
требуемое количество дней. Например, если Вы хотите просмотреть средние значения за
последние семь дней, выберите 7.
А Нажмите кнопку ACT. Сообщение подскажет Вам, что помпа рассчитывает средние значения.
5 Затем на экране СРЕДИ ЗА ДЕНЬ отобразится информация для выбранного Вами количества дней.
Количество дней отображается на экране. Например, если выбрано семь дней, заголовок экрана
будет 7 СРЕДИ ЗА ДЕНЬ. Под заголовком отобразятся значения параметров ППК ВЫСОК и ППК
НИЗК.
• ППК ВЫСОК — это среднее значение ППК для уровней глюкозы, измеренных сенсором,
превысивших верхную границу ППК за выбранное количество дней.
• ППК НИЗК — это среднее значение ППК для уровней глюкозы, измеренных сенсором,
находящихся ниже нижней границы ППК за выбранное количество дней.
6 Нажмите кнопку ACT. На экране МЕНЮ ППК отобразится выбранная Вами граница значения ППК.
Чтобы просмотреть данные ППК за один день:
I
Вспомогательные функции 179
Version: 12-12-20U DoviceUO_wtth_PrinterMarks.xsl Language; ru
--- стр. 203 ---
Персональные напоминания
Напоминание
Н А П О М И Н А Н И Е - это ф у н к ц и я , п о з в о л я ю щ а я у с та н а в л и в а т ь е ж е д н е в н ы е у в е д о м л е н и я о р а зл и ч н ы х
с о б ы т и я х (н е б о л е е 8). Э та ф у н к ц и я по у м о л ч а н и ю в ы к л ю ч е н а . Э та ф у н к ц и я м о ж е т б ы т ь и сп о л ь зо в а н а
д л я н а п о м и н а н и я о в р е м е н и п р о в е р к и Г К , п и щ и , б о л ю с а и т. д . К о гд а н а п о м и н а н и е с р а б а ты в а е т,
о т о б р а ж а е т с я э к р а н Н А П О М И Н А Н И Е . Н а ж м и т е к н о п к у ESC, за т е м к н о п к у A C T , ч то б ы о ч и с т и т ь п а м я тку.
1 П е р е й д и т е на э к р а н Ф У Н К -И Я С И ГН Т Р Е В О ГИ .
О С Н О В Н О Е М Е Н Ю > В С П О М О Г А Т Ф У Н К Ц И И > Н А П О М И Н А Н И Е
2 В ы б е р и те 8 К /1 /У С Т А Н . Н а ж м и т е к н о п к у A C T .
3 В ы б е р и т е Д О Б А В С И Г Н Т Р Е В О Г И . Н а ж м и т е к н о п к у A C T .
4 В в е д и т е чась! (м и га ю т). Н а ж м и т е к н о п к у A C T .
5 В в е д и те м и н у т ы (м и га ю т ). Н а ж м и т е к н о п к у A C T .
6 Д л я у с т а н о в к и б о л ь ш е го к о л и ч е с т в о в р е м е н и а к т и в и з а ц и и с и гн а л а т р е в о ги п о в т о р и т е ш а ги 3 —5.
П о з а в е р ш е н и и в ы й д и т е и з м е н ю .
Подключение ПК для изменения установок
Ф у н к ц и я п о д к л ю ч е н и я П К д л я и з м е н е н и я у с т а н о в о к п о з в о л я е т п о д к л ю ч и т ь п о м п у к к о м п ь ю т е р у ,
р а з р е ш и в и з м е н е н и е у с т а н о в о к , ч е р е з РЧ (р а д и о ч а с т о т н у ю ) с в я з ь . В это в р е м я п р о гр а м м н о е
о б е с п е ч е н и е П К д л я и з м е н е н и я з а п р о гр а м м и р о в а н н ы х у с т а н о в о к п о м п ы н е д о с т у п н о , п о э т о м у
ф у н к ц и я И З М Е Н И Т Ь У С Т А Н О В К И п р е д н а зн а ч е н а т о л ь ко д л я б у д у щ е го и с п о л ь з о в а н и я . Е сл и Вы
с л у ч а й н о п е р е й д е т е к ф у н к ц и и И З М Е Н И Т Ь У С Т А Н О В К И , к а к п о к а з а н о н и ж е , н а ж м и т е к н о п к у ESC для
о т м е н ы .
О С Н О В Н О Е М Е Н Ю > В С П О М О Г А Т Ф У Н К Ц И И > П О Д С О Е Д У С Т Р О Й С Т В > П О Д К Л Ю Ч Е Н И Е П К
Функция пульта дистанционного управления
Э та ф у н к ц и я п о у м о л ч а н и ю в ы кл ю ч е н а . В о зм о ж н о , ч то Вы з а х о т и т е и с с л е д о в а т ь э ту ф у н к ц и ю
д и с т а н ц и о н н о го у п р а в л е н и я п о с л е п о л н о го о з н а к о м л е н и я с о с н о в н ы м и ф у н к ц и я м и п о м п ы . П е р е д
и с п о л ь з о в а н и е м это й ф у н к ц и и в а ж н о п р о к о н с у л ь т и р о в а т ь с я с л е ч а щ и м в р а ч о м . П ул ьты
д и с т а н ц и о н н о го у п р а в л е н и я м о гу т б ы ть п р и о б р е т е н ы у M e d tro n ic D ia b e te s .
И н с т р у к ц и и п о э к с п л у а т а ц и и с м . в р у ко в о д с т в е п о л ь з о в а т е л я п у л ь та д и с т а н ц и о н н о го у п р а в л е н и я .
180 Вспомогательные функции
Version: 12-12-201$ D«vic«UG with Рп.>' •.xsl Language*
--- стр. 241 ---
Хранение
Р е к о м е н д у е т с я х р а н и т ь п о м п у в м е с те с у с т а н о в л е н н о й б а т а р е е й на с л у ч а й , е с л и в о з н и к н е т
н е о б х о д и м о с т ь с н я т ь п о м п у . И м е й т е з а п и с ь т е к у щ и х б а з а л ь н ы х д о з. Д л я э к о н о м и и с р о к а с л у ж б ы
б а т а р е и , с б р о с ь т е б а з а л ь н у ю д о з у н а О (н о л ь ), в ы к л ю ч и т е ф у н к ц и и гл ю к о м е т р а и д и с т а н ц и о н н о го
у п р а в л е н и я и у с т а н о в и т е д л я ф у н к ц и и а в т о в ы к л ю ч е н и я п у н к т и р н ы е л и н и и и л и н у л и .
Чистка помпы
1 Д л я ч и с т к и в н е ш н е й п о в е р х н о с т и п о м п ы и с п о л ь з у й т е т о л ь ко у в л а ж н е н н у ю т к а н ь и м я г к о е м о ю щ е е
с р е д с т в о .
2 П р о тр и т е п о м п у ч и с т о й т ка н ь ю , с м о ч е н н о й ч и с т о й во д о й .
3 П р о тр и т е ч и с т о й с а л ф е т к о й .
4 Н и ко гд а н е и с п о л ь з у й т е д л я ч и с т к и п о м п ы о р га н и ч е с к и е р а с т в о р и т е л и , т а к и е к а к о т б е л и в а т е л ь ,
ж и д к о с т ь д л я с н я т и я л а к а с н о гт е й и л и р а зб а в и т е л ь к р а с к и .
5 Д е р ж и т е б а т а р е й н ы й о т с е к с у х и м и и з б е га й т е п о п а д а н и я в л а ги .
6 Н е и с п о л ь з у й т е д л я п о м п ы с м а з о ч н ы е м а те р и а л ы .
7 Д л я д е з и н ф е к ц и и и с п о л ь з у й т е с а л ф е т к у , с м о ч е н н у ю 7 0 -п р о ц е н т н ы м с п и р т о в ы м р а с т в о р о м .
8 Д л я у д а л е н и я с л е д о в б а т а р е и с к р ы ш к и б а т а р е й н о го о т с е ка и с п о л ь з у й т е с у х у ю ч и с т у ю в ату.
9 Д л я у д а л е н и я с л е д о в б а т а р е и в б а т а р е й н о м о т с е к е и с п о л ь з у й т е с у х у ю ч и с т у ю с а л ф е т ку .
218 Техническое обслуживание
Version: 12-12-2016 DeviceUQ_with_PrlntJ
--- стр. 242 ---
Технические характеристики помпы
В данном разделе содержится информация о технических характеристиках Вашей помпы. Функции
безопасности помпы перечислены и описаны отдельно.
Сигналы тревоги и сообщения об ошибках
• Индикаторы: звуковой сигнал (гудок) или вибрация (без звука).
• Все сигналы тревоги и сообщения об ошибках отображакзтся на экране помпы и содержат
необходимые инструкции. Неустраненный сигнал тревоги, в целях дополнительной безопасности,
переходит в сирену.
История сигналов тревоги
Максимальное количество отображаемых записей: 36
Частота звука
I
Название Частота (+/- 25 %)
Сигнал тревоги 1850 Гц
Сигнал тревоги повышенной интенсивно
сти
2,5 кГц, затем 3,2 кГц
Предупреждающий сигнал 1,8 кГц, затем 2,1 кГц и 1,8 кГц
Сигнал тревоги в связи с прекращением
введения из-за низкого уровня ГК
2,5 кГц, затем 3,2 кГц
Сигнал, предупреждающий о высоком
уровне ГК
2,5 кГц, затем 2,79 кГц, 2,98 кГц и 3,2 кГц
Сигнал, предупреждающий о низком
уровне ГК
3,2 кГц, затем 2,98 кГц, 2,79 кГц и 2,5 кГц
Технические характеристики помпы 219
Version: 12-12.2016 DevKeUe.with.PrinterMsrks.xsl Language: ru
--- стр. 243 ---
Название Частота (+/- 25 %)
П р е д у п р е ж д а ю щ и й п р о гн о з и р у ю щ и й с и г
н а л о в ы с о ко м у р о в н е ГК
2 ,5 к Г ц , за т е м 2 ,9 8 к Г ц и 3,2 кГ ц
П р е д у п р е ж д а ю щ и й п р о гн о з и р у ю щ и й с и г
н а л О н и з к о м у р о в н е ГК
3 ,2 к Г ц , за т е м 2 ,9 8 к Г ц и 2 ,5 кГ ц
П р е д у п р е ж д а ю щ и й с и гн а л о п р е в ы ш е н и и
с к о р о с т и п о д ъ е м а у р о в н я ГК
2 ,5 к Г ц , з а т е м 3 ,2 кГ ц
П р е д у п р е ж д а ю щ и й с и гн а л о п р е в ы ш е н и и
с к о р о с т и п а д е н и я у р о в н я ГК
3 ,2 к Г ц , з а т е м 2 ,5 кГ ц
Подсветка
• Ж К -д и с п л е й (ж и д к о к р и с т а л л и ч е с к и й д и с п л е й )
• В р е м я д е й с т в и я : 30 с е к у н д
БАЗАЛЬНЫЙ
• В в е д е н и е : 0 ,0 2 5 -3 5 е д ./ч а с (м а к с и м а л ь н ы е е д и н и ц ы : 3 5 /ч )
• М а к с и м а л ь н а я у с т а н о в к а п о у м о л ч а н и ю : 2 ,0 е д ./ч а с
• М а к с и м у м 3 п р о ф и л я , п о 4 8 д о з к а ж д ы й
• Ш а г д о зы :
• 0 ,0 2 5 е д и н и ц ы д л я б а з а л ь н ы х д о з в д и а п а з о н е о т 0 ,0 2 5 д о 0 ,9 7 5 е д и н и ц ы
• 0 ,0 5 е д и н и ц ь ! д л я б а з а л ь н ы х д о з в д и а п а з о н е о т 1 д о 9 ,9 5 е д и н и ц
• о, 1 е д и н и ц ы д л я б а з а л ь н ы х д о з от 1 0 ,0 е д и н и ц и л и в ы ш е
ЦЕЛЕВАЯ ГК
М а к с и м а л ь н о е к о л и ч е с т в о ц е л е в ы х Г К : 8
• Д и а п а з о н : 3 ,3 -1 3 ,9 м м о л ь /л (6 0 -2 5 0 м г /д л )
• К р и т и ч е с к и е п р е д е л ы : м е н е е 5 ,0 и л и б о л е е 7 ,8 м м о л ь /л (м е н е е 90 и л и б о л е е 140 м г /д л )
220 Технические характеристики помпы
Version: 12*12-2016 DeviceUG_wilh_PrintJ m sl Language:
--- стр. 244 ---
Введение болюса
• Инсулин, вводимый за один раз:
• 0,025 единицы для болюсных доз в диапазоне от 0,025 до 0,975 единицы
• 0,05 единицы для болюсных доз от 0,975 единицы и выше
• Жидкость, вводимая за один раз: 0,25 мкл (микролитров) для порции в помпе 0,025 единиц;
0,5 мкл для порции в помпе 0,05 единицы
Максимальный болюс
• Диапазон: от 0,0 до 75,0 единиц
• Граница для предупреждения: выше 25,0 единиц
История болюса
Максимальное количество отображаемых записей: 24
Единицы болюса
Шаг дозы: основан на выбранном приращении
Функция помощник БОЛЮСА
См. сведения в разделе Технические характеристики функции ПОМОЩНИК БОЛЮСА этой главы.
I
Технические характеристики помпы 221
Version: 12И2-2016 DevictL)G_with_Pr)nterMarks.xsl Language: ru
--- стр. 245 ---
Углеводные коэффициенты
Максимальные установ
ки коэффициентов
Диапазон Критические пределы
8
1-200 г / е д м е н е е 5 и л и б о л е е 5 0 г /е д .
0 ,0 7 5 - 1 5 ,0 е д ./х е м е н е е 0 ,3 и л и б о л е е 3 .0 е д ./х е
Углеводные единицы
П о т р е б л е н и е п и щ и п р и и с п о л ь з о в а н и и ф у н к ц и и П О М О Щ Н И К Б О Л Ю С А :
• гр а м м ы : 0 -3 0 0 (ш а г: 1 гр а м м )
• х л е б н ы е е д и н и ц ы : 0 ,0 -2 0 (ш а г: 0 ,5 же)
Суточная доза
М а к с и м а л ь н о е к о л и ч е с т в о о т о б р а ж а е м ы х з а п и с е й : 32 д н я з а п и с е й д а н н ы х , м а к с и м а л ь н о е
о т о б р а ж е н и е : 9 9 9 ,9 7 5 е д ./с у т к и . П о гр е ш н о с т ь е ж е с у т о ч н о го в в е д е н и я : 0 ,0 2 5 е д и н и ц .
Экран по умолчанию
Э кр а н Н А Ч А Л Ь Н Ы Й . Е сл и в т е ч е н и е 30 с е к у н д н е б ы л а н а ж а та н и о д н а к н о п к а , с б о л ь ш и н с т в а э к р а н о в
п о м п а в о з в р а щ а е т с я к э т о м у э к р а н у .
Погрешность введения
• П о гр е ш н о с т ь в в е д е н и я : + /-5 п р о ц е н та .
• В се н о р м а л ь н ы е б о л ю с ы б у д у т в в е д е н ы в т е ч е н и е м а к с и м у м 28 м и н у т .
• П о гр е ш н о с т ь с д в и га (п о р ш н я ): + /-2 п р о ц е н та .
Н и ж е п р е д с т а в л е н а и л л ю с т р а т и в н а я к р и в а я п р а в и л ь н о с т и в в е д е н и я . В се и н ф у з и о н н ы е н а б о р ы
х а р а к т е р и з у ю т с я с у м м а р н о й с и с т е м а т и ч е с к о й п о гр е ш н о с т ь ю в в е д е н и я + /-5 %.
222 Технические характеристики помпы
Version. 12-12-2016 OeviceUG_wiIh_Print| f ,isl Language: ru
--- стр. 246 ---
Кривая погрешности объема доставки (-1,60 %) Суммарная ошибка (модель ММТ-754)
Квалификация насоса (0,01 мл/ч 04/23/2009 с/н; PAR309096U);
ММТ-332А № серии резервуара; Н7383137, ММТ-396 инфузионный набор, № серии: 8200696
I
Мотор помпы
Мотор помпы имеет уникальную запатентованную конструкцию и встроенную систему проверки
безопасности. Система обеспечивает точное значение шага дозировки.
Болюс двойной волны
Вводит нормальный болюс, за которым следует болюс двойной волны (ограниченный максимальным
значением болюса).
Технические характеристики помпы 223
Vercion: 12-12-20U D«vlceUe_iwith_Print«rMark*.xtl Language: ru
--- стр. 247 ---
Простой болюс
• ф у н к ц и и , п р о гр а м м и р у е м ы е с п о м о щ ь ю з в у к о в ы х с и гн а л о в (и л и в и б р о с и гн а л о в ) с ш а го м д о зы ,
о п р е д е л е н н ы м п о л ь з о в а т е л е м :
• д и а п а з о н д л я р е ж и м а з в у к о в о го с и гн а л а ; о т О д о м а к с и м а л ь н о го б о л ю с а ;
• д и а п а з о н д л я р е ж и м а в и б р а ц и и : от О д о 20 ш а го в и л и д о м а к с и м а л ь н о го з н а ч е н и я б о л ю с а , в
з а в и с и м о с т и от т о го , к а ко е з н а ч е н и е б у д е т д о с т и гн у т о п е р в ы м .
У с т а н о в ки п о у м о л ч а н и ю ; в ы кл
Ш а г д о зы , у с т а н о в л е н н ы й по у м о л ч а н и ю : 0,1 е д .
Р а зм е р ш а га < м а к с и м а л ь н о го б о л ю с а .
Н а с тр а и в а е м ы й р а з м е р ш а га : от 0,1 д о 2 ,0 е д . н а ш а г.
У с т а н о в ка д о с т у п н а с п ул ь та д и с т а н ц и о н н о го у п р а в л е н и я и л и к н о п о к п о м п ы .
Заполнение инфузионного набора
• З а п о л н е н и е к а н ю л и ; д о 10 е д и н и ц (о гр а н и ч е н о м а кс и м а л ь н ь !м б о л ю с о м )
• З а п о л н е н и е т р у б к и : п р е д у п р е ж д е н и е на 30 е д и н и ц а х , за те м к а ж д ы е 10 е д и н и ц .
• С к о р о с т ь з а п о л н е н и я : от 1 д о 5 е д ./с е к у н д а .
• И н с у л и н , и с п о л ь з у е м ы й д л я з а п о л н е н и я и н ф у з и о н н о го н а б о р а н е у ч и т ы в а е т с я в с у т о ч н о й д о з е , но
он о т д е л ь н о з а п и с ы в а е т с я в и с т о р и и Р Е ЗЕ Р В УА Р +Н А Б О Р .
Инфузионное давление
М а к с и м а л ь н о е и н ф у з и о н н о е д а в л е н и е и д а в л е н и е о к к л ю з и и : 9 4 ,4 6 кП а (1 3 ,7 PSI).
Чувствительность к инсулину
• М а к с и м а л ь н о е к о л и ч е с т в о у с та н о в о к: 8
• У с т а н о в ки п о у м о л ч а н и ю : 2 ,8 м м о л ь /л /е д (50 м г / д л / е д )
• Д и а п а з о н : 0 ,5 -2 2 ,2 м м о л ь /л /е д (1 0 -4 0 0 м г / д л / е д )
• К р и т и ч е с к и е п р е д е л ы : м е н е е 1,1 и л и б о л е е 5 ,6 м м о л ь /л /е д . (м е н е е 20 и л и б о л е е 100 м г / д л / е д . )
Предупреждение ИНСУЛИН ЗАКОНЧИВ-СЯ (в резервуаре)
З н а ч е н и я о с н о в а н ы на о т о б р а ж а е м о м , а н е на д е й с т в и т е л ь н о м к о л и ч е с т в е .
224 Технические характеристики помпы
Version: 12-12-2016 DeviceUQ with Prmld
--- стр. 248 ---
Время: 2-24 часа и за 1:СЮ час до полно
го опустошения
08:00 часов (значение по умолчанию
при выборе времени)
Единицы: 5 - 50 ед. и при половине остав
шегося количества
20 единиц (установки по умолчанию)
I
Значение глюкометра
Результаты измерений ГК, полученные с помощью глюкометра. Отображаются на экране ВВЕСТИ ГК
во время установки болюса. Отображаются на экране НАЧАЛЬНЫЙ, когда помпа бездействует.
• Истечение срока: 12 минут
• Диапазон: 1,1-33,3 ммоль/л (20-600 мг/дл)
• Максимальное количество записей ID глюкометра: 3
Нормальный болюс
Диапазон 0,025-75,0 единиц инсулина (ограничено установкой максимального болюса).
Обнаружение закупорки
После обнаружения закупорки подается сигнал тревоги НЕТ ПОДАЧИ. Сигнал тревоги обнаружения
закупорки появляется при обнаружении 2,77 единиц «нехватки» инсулина. Помпа Paradigm
предназначена для использования с раствором инсулина концентрацией 100 ЕД/мл. Таблица ниже
демонстрирует 3 различные ситуации обнаружения закупорки при использовании раствора инсулина с
концентрацией 100 ЕД/мл.
Доза Минимальное
время до сиг‘
нала тревоги
Обычное
время до сиг
нала тревоги
Максимальное
время до сиг
нала тревоги
введение болюса (10 ед при
2 ед/мин)
23 секунды 49 секунд 67 секунд
базальное введение (1,0ед/ч) 2,25 часа 3,13 часа 3,9 часа
Технические характеристики помпы 225
Vtrsion: 12.12.20ie Devtc«l>G_wtth_Print«iMarks.xsl Language: ru
--- стр. 249 ---
Доза Минимальное
время до сиг
нала тревоги
Обычное
время до сиг
нала тревоги
Максимальное
время до сиг
нала тревоги
б а з а л ь н о е в в е д е н и е (0 ,0 2 5 е д /ч ) 66 ч а со в 1 2 2 ,7 3 часа 189 ч а со в
Процент временной базальной дозы
З н а ч е н и е п о у м о л ч а н и ю ; 100 % о т з а п р о гр а м м и р о в а н н о й б а з а л ь н о й д о зы
Источник питания
П о м п а р а б о т а е т от с т а н д а р т н о й щ е л о ч н о й б а та р е и 1,5 В А А А {р а з м е р Е92, ти п LR 03} (р е к о м е н д у е т с я
м а р к а E n e rg iz e r).
История РЕЗЕРВУАР+НАБОР
М а к с и м а л ь н о е к о л и ч е с т в о о т о б р а ж а е м ы х з а п и с е й ; 20 (з а п о л н е н и е т р у б к и и к а н ю л и )
Программа проверки безопасности системы
М а к с и м а л ь н а я и н ф у з и я п р и с о с т о я н и и о д н о к р а т н о го сб о я ; 0 ,0 е д .
Размеры помпы
В се р а зм е р ь ! п о м п ы п р и б л и з и т е л ь н ы е
• П о м п а м о д е л и 554;
• 5.1 X 8 ,3 (7,1 д о к р ы ш к и б а т а р е й н о го о т с е ка ) х 2 ,0 см
• 2 ,0 X 3 ,3 (2 .8 д о к р ь ш к и б а т а р е й н о го о т с е ка ) х 0 ,8 2 д ю й м а
• П о м п а м о д е л и 754;
• 5,1 X 9 ,4 (8 ,9 д о к р ы ш к и б а т а р е й н о го о т с е ка ) х 2,1 см
• 2 ,0 X 3 ,7 (3 ,5 д о к р ы ш к и б а т а р е й н о го о т с е ка ) х 0 ,8 4 д ю й м а
Масса помпы
• П о м п а м о д е л и 554; п р и м е р н о 95 гр а м м (с у с т а н о в л е н н о й б а т а р е е й ),
• П о м п а м о д е л и 754: п р и м е р н о 102 гр а м м а (с у с т а н о в л е н н о й б а т а р е е й ).
226 Технические характеристики помпы
Version: 12>12-2016 Dey|€eUQ_with_Prin^ f Ksl Language'
--- стр. 250 ---
Пульт дистанционного управления
Использование радиосигнала позволяет пользователям программировать нормальный болюс или
отложить/возобновить работу помпы.
Резервуар
• Наполняемый пользователем резервуар сделан из ударостойкого совместимого с инсулином
полипропилена.
• Объем помпы 554: до 176 единиц инсулина (100 ЕД/мл)
• Объем помпы 754: до 300 единиц инсулина (100 ЕД/мл)
Болюс квадратной волны
Обеспечивает введение инсулина с промежутками от 30 минут до 8 часов (ограничено установкой
МАКС БОЛЮС).
Временная (врем) базальная доза
Позволяет вносить временные изменения в текущую базальную дозу на время от 30 минут до 24 часов
(ограничено установленной максимальной базальной дозой). Временная базальная доза может быть
установлена как процент от базальной дозы или как доза инсулина.
Экран даты и времени
12-часовой или 24-часовой форматы. Пользователь устанавливает время/дату, включая год, месяц и
день. Дата отображается на экране СОСТОЯН. Время всегда отображается вверху экрана.
Условия окружающей среды
• Помпа исправно работает в следующем температурном диапазоне: от ЗХ (37Т) до 40°С (104‘F)
• Уровень атмосферного давления: от 700 гПа до 1060 гПа (от 10,2 фунтов на кв. дюйм до
15,4 фунтов на кв. дюйм)
• Рабочий уровень влажности внутри корпуса: от 20 % до 95 % . Это требование выходит за диапазон,
заданный стандартом EN 60601-2-24:1998, раздел 10.2.1Ь (от 20 % до 90 %).
I
Технические характеристики помпы 227
Vtrtion: 12-12.2016 Devk«UQ_wHh_Print«rMarl».ul Language; ги
--- стр. 251 ---
Экран СОСТОЯН
Элемент Когда Что
А к т и в н ы й и н с у л и н (е с л и и м е е т с я ) (А кт и н с ;) к о л и ч е с т в о а к т и в н о го и н с у
л и н а , о т о б р а ж а е м о е с о к р у г л е н и е м
на 0 ,0 2 5 е д . в б о л ь ш у ю с т о р о н у
Н а п о м и н а н и е * (п о я в л я е т с я , е с л и у с т а н о
в л е н а ф у н к ц и я с и гн а л а т р е
в о ги )
О т о б р а ж а е т с я у с т а н о в к а в р е м е н и .
Б е з з в у ч н ы е п р е д у п р е ж д а ю
щ и е с и гн а л ы (БЕЗЗВ П Р Е Д
С И ГН )
(е с л и ф у н к ц и я а кт и в н а ) ВЫ С, Н И З, В Ы С /Н И З , ВСЕ с о с т а в ш и м
ся в р е м е н е м
А в т о в ы к л ю ч е н и е (о т о б р а ж а е т с я , е с л и в к л ю
ч е н а д а н н а я ф у н к ц и я )
X Ч
И н ф о р м а ц и я О б а з а л ь н ы х
п р о ф и л я х
(е с л и ф у н к ц и я а кт и в н а ) П Р О Ф И Л Ь А и л и П Р О Ф И Л Ь 8
С о с то я н и е б а т а р е и (о т о б р а ж а е т с я в с е гд а ) Н О Р М А Л Ь Н , Р А ЗР Я Ж , Б Ы КЛ
З н а ч е н и е гл ю к о м е т р а
(п о с л е д н е е п о л у ч е н н о е з н а
ч е н и е ГК)
(о т о б р а ж а е т с я п р и в к л ю ч е н
н о м гл ю к о м е т р е ГК)
X X ,X м м о л ь /л (XXX м г /д л ) , в р е м я и
д а та п о л у ч е н н о го р е зу л ь та та
Н А П О М И Н А Н И Е О ГК*
(т о л ь к о е с л и в к л ю ч е н а
ф у н к ц и я )
В р е м я , о с т а ю щ е е с я д о н а п о м и н а н и я о б у р о в н е Г К , у с т а н а в л и в а е т с я ,
ч то б ы с р а б о т а л о в Ч ;М М
(е с л и м е н е е 1 ч а са , т о 0;Х Х , гд е XX - о с т а в ш е е с я к о л и ч е с т в о м и н у т )
Б л о к и р о в ка (е с л и ф у н к ц и я а кт и в н а ) В К Л
Т е к у щ а я д а та (о т о б р а ж а е т с я в с е гд а )
Т е к у щ а я и н ф о р м а ц и я о в р е
м е н н о м б а з а л ь н о м у р о в н е
(е с л и ф у н к ц и я а кт и в н а ) д о за (ед . в ч а с), д л и т е л ь н о с т ь , о с т а в
ш е е с я в р е м я
П о с л е д н и й с и гн а л т р е в о г и /
п р е д у п р е ж д а ю щ и й с и гн а л
(е с л и о ч и щ а е т с я в п р е д е л а х
24 ч а со в )
(П о с л е д :) с д а т о й , в р е м е н е м и с о к р а
щ е н и е м д л я с а м ы х п о с л е д н и х у д а
л е н н ы х с и гн а л о в т р е в о г и /
п р е д у п р е ж д а ю щ и х с и гн а л о в
228 Технические характеристики помпы
Version: 12-12-2016 OevicellC with Prints
--- стр. 252 ---
Элемент Когда Что
Информация О последнем
болюсе
{отображается, если был на
чат хотя бы один болюс)
тип и количество введенных единиц
время и дата введения
(S = квадратный, N * нормальный, DN
= нормальная часть болюса двойной
волны, DS = квадратная часть болюса
двойной волны)
Глюкометр: ВЫКЛ (отображается, если глюкометр был включен, но у батареи низкий
уровень заряда или она разряжена)
Глюкометр: ВКЛ (отображается, если вклю
чена данная функция)
НАП-Е О ПРОПУЩ БОЛЮСЕ
(ПРОПУЩ НАП-Е О БОЛ)
(если эта функция включе
на)
БОЛЮС ПЕРЕД и время в которое дол
жно было быть напоминание
Номер модели помпы (отображается всегда)
Пульт диет, упр.: Отключен (отображается, если глюкометр был включен, но у батареи низкий
уровень заряда или она разряжена)
диет УПР: Вкл (отображается, если вклю
чена данная функция)
Начало использования ре
зервуара
(отображается всегда) дата, время, количество оставшихся
единиц, оставшееся время
Серийный номер (отображается всегда)
Демо сенсора (если для графиков сенсора
выбран режим ДЕМО)
СЕНСОР ДЕМО: Вкл
Версия программного обес
печения
(отображается всегда)
Данные о введении стан
дартной базальной дозы
(отображается всегда) текущая базальная доза (базальный
1, базальный 2, и т. д.)
Состояние помпы (такие как ПЕРЕЗАПУСК, ОСТАНОВЛЕНО, ПУСТ РЕЗЕРВУАР, УСТ ВРЕ
МЯ и т. д.)
I
Технические характеристики помпы 229
Version: 12>12-201в DsvksUG_with_PrlnteiMBrks.xsl Language: ru
L
--- стр. 253 ---
Элемент Когда Что
ВРЕМЯ (о т о б р а ж а е т с я в с е гд а )
‘ Е сл и в к л ю ч е н ы в се н а п о м и н а н и я , на э к р а н е С О С ТО Я Н б у д е т о т о б р а ж а т ь с я т о л ь к о б л и ж а й ш е е по
в р е м е н и н а п о м и н а н и е .
Технические характеристики функции ПОМОЩНИК БОЛЮСА
С у щ е с тв у ю т ч е т ы р е р а з л и ч н ы е ф о р м ул ь !, п р и п о м о щ и к о т о р ы х ф у н к ц и я П О М О Щ Н И К Б О Л Ю С А
в ь !ч и с л я е т б о л ю с , в з а в и с и м о с т и от т е к у щ е го у р о в н я Г К . С л е д у ю щ и е ф о р м у л ы п р и м е н я ю т с я т о л ь ко в
т о м с л у ч а е , е с л и у гл е в о д н ы е е д и н и ц ы в ы р а ж а ю т с я в гр а м м а х .
1 Е сл и т е к у щ и й у р о в е н ь Г К б о л ь ш е в е р х н е го п р е д е л а ц е л е в о го з н а ч е н и я Г К , т о ф у н к ц и я
П О М О Щ Н И К Б О Л Ю С А в ы ч и т а е т з н а ч е н и е а к т и в н о го и н с у л и н а из р а с ч е т н о го з н а ч е н и я
к о р р е к т и р у ю щ е г о з н а ч е н и я Г К , за т е м д о б а в л я е т э то к о л и ч е с т в о к о ц е н к е п р и е м а п и щ и , ч то б ы
п о л у ч и т ь р а с ч е т н о е з н а ч е н и е и т о го в о го к о л и ч е с т в а б о л ю с а . О д н а к о , е с л и р е зу л ь т а т в ь н и т а н и я
а к т и в н о го и н с у л и н а и з р а с ч е т н о го з н а ч е н и я к о р р е к т и р у ю щ е г о з н а ч е н и я Г К я в л я е тс я
о т р и ц а т е л ь н ы м ч и с л о м (м е н ь ш е н у л я ), то и т о го в о е р а с ч е т н о е к о л и ч е с т в о б о л ю с а о с н о в а н о то л ь ко
н а р а с ч е т н о й о ц е н к е п р и е м а п и щ и .
(оценка пищ и) (оценка коррекции)
оценка
общ его
б олю са
С - D
Е
- активны й инсулин
где: А = пищ а (грамм ы )
В = углеводны й коэф ф иц и ен т
С = текущ ее значение ГК
D = В ерхний предел целевого уровня ГК
Е = чувствительность к инсулину
Е сл и т е к у щ и й у р о в е н ь Г К м е н ь ш е н и ж н е г о п р е д е л а ц е л е в о го з н а ч е н и я ГК , т о ф у н к ц и я
П О М О Щ Н И К Б О /1Ю СА д о б а в л я е т р а с ч е т н о е з н а ч е н и е к о р р е к т и р у ю щ е г о з н а ч е н и я Г К к о ц е н к е
п р и е м а п и щ и , ч то б ы п о л у ч и т ь р а с ч е т н о е з н а ч е н и е и т о го в о го к о л и ч е с т в а б о л ю с а .
230 Технические характеристики помпы
Version: 12-12-2016 DeviceUG_with_PrintJ
--- стр. 254 ---
оценка _
общего “
болюса
(оценка пищи) (оценка коррекции)
C -D
Е
где; А = пища (граммь1)
В = углеводный коэффициент
С = текущее значение ГК
D = Нижний предел целевого уровня ГК
Е = чувствительность к инсулину
Если текущий уровень ГК находится в пределах или равен верхнему или нижнему пределу
целевого значения ГК, расчетное значение корректирующего значения болюса основано на
оценке приема пищи.
(оценка пищи)
оценка
общего болюса
пища (граммы)
шт
углеводный коэффициент
4 Если Вы не вводите ГК, то расчетное значение итогового количества болюса основано только на
оценке приема пищи.
ПРИМЕЧАНИЯ:
• Если болюс двойной волны окажется меньше оценочного из-за максимального болюса или
изменений, внесенных пользователем, в первую очередь изменится квадратная (кв) часть.
• Основываясь на установленных значениях ВРЕМЯ АКТИВ
ИНСУЛИНА, помпа рассчитывает текущее количество
активного инсулина в организме. Оно отображается как
АКТИВН ИНС или АКТ ИНС на экранах СОСТОЯН, УСТАН БОЛЮС,
УСТАН НОРМ БОЛЮС. УСТАН КВАДР БОЛЮС, УСТАН ДВОЙН БОЛ
ВСЕГО и УСТАН ПРОСТ БОЛЮС. Это предотвращает суммирование эффектов инсулина и
снижает риск развития гипогликемии.
• Кроме того, количество активного инсулина отображается на экране функции ПОМОЩНИК
БОЛЮСА ДЕТАЛИ РАССЧЕТА, но рассчитывается по-другому, нежели на экранах, перечисленных
выше. Количество активного инсулина, рассчитываемое на экране ДЕТАЛИ РАССЧЕТА,
17:07 Т
СОСТОЯН 100ЕД
АКТИВН ИНС: 0.575Е
поел БОЛЮС И .G00E 16:28 31 ОКТ
Технические характеристики помпы 231
Version: 12-12.201S OovicsUGj«ith_PrinteiMsr1(SJtsl Language: ru
--- стр. 255 ---
включает инсулин, который уже введен, и инсулин, который планируется ввести с помощью
активного квадратного болюса. Для того чтобы показать это отличие, на донном экране
активный инсулин отображается со звездочкой ("активный инсулин).
Функция ПОМОЩНИК БОЛЮСА может использовать результат Вашего измерения текущего
уровня ГК, значение усвоенных углеводов и активного инсулина для вычисления расчетного
значения болюса.
Кривые значений активного инсулина
Кривая уровней активного инсулина
График ВЗЯТ из Mudaiiar and colleagues, Diabetes Care, Volume 22, Number 9, Sept. 1999, page 1501.
A
Version: 12-12-201Б O e vice U G _ w ith _ P rin t^ ^ ^ B .x sl Language:
232 Технические характеристики помпы
--- стр. 256 ---
Примеры использования функции ПОМОЩНИК БОЛЮСА
Установки:
• Углеводный коэффициент: 30 г/ед.
• Целевая ГК: 5,0-6,7 ммоль/л (90-120 мг/дл)
• Чувствительность к инсулину: 2,2 ммоль/л/ед (40 мг/дл/ед)
• Время активного инсулина: 6 Ч
1 Нет активного инсулина от предыдущего введения болюса. Пользователь ввел 60 г углеводов и не
ввел ГК.
I
Оценка пищи:
Oi^HKa болюса:
60 г
30 г/ед.
2 единицы
= 2ед
2 Нет активного инсулина от предыдущего введения болюса. Пользователь ввел 60 г углеводов и ГК
11,1 ммоль/л (200 мг/дл).
Оценка пищи: 60 г
30 г/ед.
= 2ед
Оценка коррекции:
11,1-6,7 ммоль/л
2,2 ммоль/л/ед.
или
200-120 мг/дл
40 мг/дл/ед.
= 2ед
= 2ед
Оценка болюса = оценка пищи + оценка коррекции
Оценка болюса = 2 единицы + 2 единицы = 4 единицы
Технические характеристики помпы 233
Venion: 12И2-2018 Devk«UQ_wltti_Phnt*iMsrlcs.xil Language: ru
--- стр. 257 ---
3 Нет активного инсулина от предыдущего введения болюса. Пользователь ввел 60 г углеводов и ГК
3,9 ммоль/л (70 мг/дл).
Оценка пищи: 60 г
30 г/ед.
= 2 ед
Оценка коррекции:
3,9-5,о ммоль/л
2,2 ммоль/л/ед.
или
70-90 мг/дл
40 мг/дл/ед-
= -0.5 ед
= -0,5 ед
Оценка болюса = оценка пищи + оценка коррекции
Оценка болюса = 2 единицы + (-0,5) единицы = 1,5 единицы
4 Нет активного инсулина от предыдущего введения болюса. Пользователь ввел 60 г углеводов и ГК
5,6 ммоль/л (100 мг/дл).
Оценка пищи. 60 г
30 г/ед. = 2 ед
Оценка коррекции: Коррекция составляет 0. поскольку
текущее значение ГК находится в
между верхним и нижним целевь(ми
значениями.
Оценка болюса = оценка пищи + оценка коррекции
Оценка болюса = 2 единицы + 0 = 2 единицы
234 Технические характеристики помпы
Version. 12'12>201$ DeviceUG with PnntI ..xsl Language:
--- стр. 258 ---
5 Предыдущие результаты деятельности болюса при расчете 1,5 ед. неабсорбированного
(активного) инсулина. Пользователь ввел 60 г углеводов и ГК 11,1 ммоль/л (200 мг/дл).
60 гОценка пищи:
Активный инсулин:
Оценка коррекции:
= 2 ед
30 г/ед.
I, 5 ед.
II, 1-6.7 ммоль/л
2,2 ммоль/л/ед.
или
200-120 мг/дл
40 мг/дл/ед.
- Активный инсулин = 0,5 ед.
- Активный инсулин = 0,5 ед.
I
"1ь
(V00
Оценка болюса = оценка пищи + оценка коррекции
Оценка болюса = 2 единицы + 0,5 единицы = 2,5 единицы
Предыдущие результаты деятельности болюса при расчете 3,5 ед. неабсорбированного
(активного) инсулина. Пользователь ввел 60 г углеводов и ГК 11,1 ммоль/л (200 мг/дл).
60 гОценка пищи:
Активный инсулин:
Оценка коррекции:
--------- = 2 ед30 г/ед.
3,5 ед.
11,1-6,7 ммоль/л
2,2 ммоль/л/ед.
или
200-120 мг/дл
- Активный инсулин = -1,5 единицы*
- Активный инсулин = -1,5 единицы*40 мг/дл/ед.
‘Отрицательная величина результата означает, что
активного инсулина достаточно, чтобы покрыть
необходимую коррекцию. Коррекция равна 0 ед. Активный
инсулин не снижает часть пищи оценки.
Оценка болюса = оценка пищи + оценка коррекции
Оценка болюса = 2 единицы + 0 = 2 единицы
Технические характеристики помпь[ 235
Version: 12И2-г016 D«vkeUO_wHh_PrintorM«rkt.isl Uangusgo: ru
--- стр. 259 ---
Установки по умолчанию для введения инсулина
Меню Элемент Установка
по умолча
нию
Пределы Шаги
МЕНЮ БОЛЮ
СА:
Функция помощ ник
БОЛЮСА:
выкл
ПРОСТОЙ БОЛЮС: выкл
Шаг простого болюса; 0,1 ед 2,0 ед 0,1 ед
ПРИРАЩЕНИЕ; 0,10 ед 0,025 ед: 0,05 ед;
0,10 ед
ДВОЙН/КВАДРАТ БО
ЛЮС;
ВЬ1КЛ
Максимальнь!Й бо
люс:
10.0 ед 0,0-75,0 ед
(для однократ
ного болюса)
НАПОМИНАНИЕ О ГК; ВЫКЛ 0:00-5:00 0:30
МЕНЮ БА-
ЗАЛ:
ПРОФИЛИ: ВЫКЛ
Максимальная ба
зальная доза:
2,00 ед/ч 0,000-
35.0 ед/ч
0,025 ед (для 0,025—
0.975 ед/ч): 0,05 ед (для
1.00-9,95 ед/ч); 0,1 ед
(для доз 10 ед/ч и выше)
БАЗАЛ ДОЗА: 0,000 ед/ч 0,025 ед (для 0,025-
0,975 ед/ч); 0,05 ед (для
1.00-9,95 ед/ч): 0,1 ед
(для доз 10 ед/ч и выше)
ТИП ВРЕМ БАЗАЛ: Е/Ч Установка МАКС
УРОВЕНЬ БАЗАЛ
0,025 ед (для 0,025—
0,975 ед/ч): 0,05 ед (для
1.00—9,95 ед/ч): 0,1 ед
(для доз 10 ед/ч или вы
ше); (или 1 % }
236 Технические характеристики помпы
Version; 12-12-2016 DeviceUQ with Printe r.sl Langua 9e:
--- стр. 260 ---
Меню Элемент Установка
по умолча
нию
Пределы Шаги
МЕНЮ BCnOM
ФУНКЦИЙ:
БЛОК КЛАВИАТУРЫ: ВЫКЛ
История (сигналов
тревоги):
(нет устано
вок по умол
чанию)
Тип предупреждаю
щего сигнала:
звук, сред
ний гудок
АВТОВЫКЛ: ВЫКЛ
Ф-Я ЗАПИСИ СОБЫ
ТИЙ:
ВЫКЛ
Предупреждение ИН
СУЛИН ЗАКОНЧИ8-СЯ:
(20) единиц
инсулина
Если единицы:
1 при 5-50 ед; 2
при половине
оставшегося ко
личества
(Если время: 1
при 2:00-24:00;
2 за 1:00 час до
опустошения)
20 ед.
(0:30)
(Время/Дата) Время: 24:00 (пол
ночь)
(Время/Дата) Дата: 1/1/07
(Время/Дата) Формат
времени:
12 ч
БЛОКИРОВКА: ВЫКЛ
НАПОМИНАНИЕ: ВЫКЛ
ФУНКЦ ДИСТАН
УПРАВ:
ВЫКЛ
Технические характеристики помпы 237
version: 12-12-2016 0*viceUQ_with_Print>rMarla.xsl Language: ru
--- стр. 261 ---
Меню Элемент Установка
по умолча
нию
Пределы Шаги
ФУНКЦИЯ гяюко-
МЕТРА:
выкл
УСТ-КИ ПОЛЬЗОВАТЕ
ЛЯ:
(нет устано
вок по умол
чанию)
ЯЗЫК: English (ан
глийский)
Установки по умолчанию функции ПОМОЩНИК БОЛЮСА
Элемент Установка по
умолчанию
Пределы Шаги Критические
пределы
УМЕВ £Д: граммы - - -
Углеводные
коэффициенты
(или ХЕ):
15 г/ед или
1 ед/Х£
1-200 г/ед или
0,075-15,0 ед/ХЕ
0,1 г/ед для 0—
9,9 г/ед: 1 г/ед для
коэффициентов
10,0 г/ед или боль
ше (ИЛИ 0,001 ед/ХЕ
для 0,075-
0,099 ед/ХЕ:
0,01 ед/ХЕ для
0,10-9,99 ед/ХЕ:
0,1 ед/ХЕ для
10,0-15,0 ед/ХЕ)
5-50 г/ед или
0,3-3,0 ед/ХЕ
Чувствитель
ность (к инсу
лину):
2,8 ммоль/л/ед,
или 50 мг/дл/ед.
0.5-
22,2 ммоль/л/ед.
или 10—
400 мг/дл/ед.
0,1 ммоль/л/ед.
или 1 мг/дл/ед.
1.1-
5,6 ммоль/л/ед
или 20—
100 мг/дл/ед
238 Технические характеристики помпы
• ,
Version: 12-12-201Б D e v ice U G _ w ith _ P rin l^ ^ | ^ K S I Language: ru
! i Г I
--- стр. 262 ---
Элемент Установка по
умолчанию
Пределы Шаги Критические
пределы
Целевое зна
чение ГК:
5,6—5,6 ммоль/л
или 100—
100 мг/дл
3,3—13,9 ммоль/л
или 60—250 мг/дл
0,1 ммоль/л или
1 мг/дл
5,0-
7,8 ммоль/л
или 90-
140 мг/дл
ВРЕМЯ АКТ
ИНС:
6 часов 2-8 часов 1 час —
Установки по умолчанию функции СЕНСОР
Функция Варианты выбора Установка по умол
чанию
Пределы, диапазон зна
чений
Сенсор • вкл
. выкл
ВЫКЛ —
ПРЕД СИГН ГЛ . вкл
• выкл
выкл Границы устанавливаются
с помощью функции ГРА
НИЦ ГЛ.
ГРАНИЦ ГЛ • Максимальное количество границ для уровня глюкозы - 8.
• Одна пара значений ГРАНИЦ ГЛ (ГРАНИЦ ГЛ 1) уже установлена для Вас с верхней
границей уровня глюкозы по умолчанию и нижней границей уровня глюкозы по умол
чанию.
• При необходимости можно установить вторую пару границ (ГРАНИЦ ГЛ 2) и до 8 зна
чений границ уровня глюкозы.
ГРАНИЦ ГЛ 1 • НИЗК:
4,4 ммоль/л (80 мг/дл)
. ВЫСОК:
13,3 ммоль/л (240 мг/дл)
НИЗК: ВКЛ
4,4 ммоль/л
(80 мг/дл)
ВЫСОК: ВКЛ
13,3 ммоль/л
(240 мг/дл)
Диапазон нижнего пред
ела уровня глюкозы:®
2,2-21,6 ммоль/л (40-
390 мг/дл)
Диапазон верхнего пред
ела уровня глюкозы:^’
2,8 - 22,2 ммоль/л (50 -
^0 мг/дл)
I
Технические характеристики помпы 239
Version: 12-12>2016 DovlceUQ_wtth_PrlnlerMarl»Jtsl Language; ru
--- стр. 263 ---
Функция Варианты выбора Установка по умол
чанию
Пределы, диапазон зна
чений
ГРАНИЦ ГЛ 2 --
ГРАНИЦ ГЛ 8
• НИЗК; 6ЫКЛ или действую
щий диапазон от 2,2 до
21,6 ммоль/л (от 40 до
390 мг/дл)
• ВЫСОК: ВЫКЛ или дей
ствующий диапазон от 2,8
до 22,2 ммоль/л (от 50 до
400 мг/дл)
НИЗКИЙ ВЫКЛ
высокий ВЫКЛ
См. диапазон ГРАНИЦ
ГЛ 1.
повт выс . ВКЛ
. ВЫКЛ
(Значение ВКЛ устанавли
вается, когда включены
предупреждающие сигналы
ВЫСОКАЯ ГК, ПОВЫШ ПРОГ
НОЗ или ПОВЫШ УРОВ)
ВКЛ 1 час Диапазон:
0:05-3:00 (от 5 минут до
3 часов)
повт низ . ВКЛ
. ВЫКЛ
(Значение ВКЛ устанавли
вается, когда включены
предупреждающие сигналы
НИЗКАЯ ГК. НИЗКИЙ ПРОГНОЗ
или ПАД УРОВ).
ВКЛ 20 минут Диапазон:
0:05—1:00 (от 5 минут до
1 часа)
ПРОГН ПРЕД
сиги
. ВКЛ
• ВЬ!КЛ
ВЫКЛ
Чувствительность по
умолчанию:
НИЗК
15 минут
ВЫСОК
15 минут
Диапазон:
ВЫКЛ
0:05 - 0:30 (от 5 до 30 ми
нут)
240 Технические характеристики помпы
Version: 12-12-201S DevIceUG with Printisl
--- стр. 264 ---
Функция Варианты выбора Установка по умол
чанию
Пределы, диапазон зна
чений
Предупре
ждающие сиг
наль! о
скорости изме
нения
. вкл
. выкл
Граница ПАДУРОВ
ВЫКЛ
Граница ПОВЫШ
УРОВ
ВЫКЛ
Диапазон для границы
скорости падения уровня:
0,065— 0,275 ммоль/л/мин
(1,1—5,0 мг/дл/мин)
Диапазон для границы
скорости повышения
уровня:
0,065—0,275 ммоль/л/мин
(1,1—5,0 мг/дл/мин)
ОСТАН НИЗК
ГК
. вкл
• выкл
ВЫКЛ Диапазон:
2,2—6,1 ммоль/л (40-
110 мг/дл)
ПОВТ КАЛИВ (Всегда включена и не может
быть выключена)
ВКЛ 30 мин Диапазон:
0:05—1:00 (от 5 минут до
1 часа)
НАПОМ КЛБ • ВКЛ
• ВЫКЛ
ВКЛ 1 ч Диапазон:
0:05—6:00 (от 5 минут до
6 часов)
АВТОКАЛИ
БРОВКА
• ВКЛ
. ВЫКЛ
ВЫКЛ
ЕДИНИЦЫ
ГЛЮКОЗЫ
КРОВИ (ЕДИ
НИЦЫ ГК)
• ммоль/л
• мг/дл
мг/дл
СЛАБЫЙ СИГ
НАЛ
(Всегда включена и не может
быть выключена)
30 мин Диапазон:
0:05—0:40 (от 5 до 40 ми
нут)
I
ьшш
Технические характеристики помпы 241
Version: 12И2-201в D«vic»UG_with_PrinterMart».ul Language: ru
--- стр. 265 ---
Функция Варианты выбора Установка по умол
чанию
Пределы, диапазон зна
чений
ОТОБР ГРАФИ
КА ГЛЮКОЗЫ
СЕНСОРА
• 2 минуты
• 4 минуты
• 6 минут
• HEF
2 минуты
БЕЗЗВ ПРЕД
СИГН
. ВЫКЛ
• ПРЕДУПРСИГН ВЫС
* ПРЕДУПР СИГН НИЗ
. ПР СИГН ВЫС И НИЗ
. ПР СИГН ВСЕ СЕНСОРА
ВЫКЛ Если на экране БЕЗЗВ
ПРЕД СИГ выбрана другая
функция, кроме ВЫКЛ, то
отображается экран УС
ТАМ ДЛИТЕЛЬНОСТЬ.
Диапазон значений: от
00:30 до 24:00.
ГРАН ППК Всегда включены Нижняя граница
3,9 ммоль/л
(70 мг/дл)
Верхняя граница
10 ммоль/л
(180 мг/дл)
Диапазон нижней грани
цы:*^
2.2- 22,2 ммоль/л (40-
400 мг/дл)
Диапазон верхней грани
цы:^
2.2- 22,2 ммоль/л (40-
400 мг/дл)
242 Технические характеристики помпы
Version. 12-12-201$ DeviceUG with Prints l.xsl Language:
--- стр. 266 ---
Функция Варианты выбора Установка по умол- Пределы, диапазон зна
чанию чений
I
a. Ваша нижняя граница уровня глюкозы должна быть, по крайней мере, на 0.6 ммоль!л (10 мг/дл) ниже Вашей
верхней границы уровня глюкозы. Например, если верхний предел уровня глюкозы равен 11,1 ммоль!л (200 мг!дл),
то нижний предел уровня глюкозы не может быть выше 10,5 ммоль!л (190 мг!дл).
b . Ваша верхняя граница уровня глюкозы должна быть, по крайней мере, на 0,6 ммоль!л (10мг!дл) выше Вашей
нижней границы уровня глюкозы.
c. Если Вы выберете этот вариант, то графики уровня глюкозы, измеренного сенсором, будут отображаться
постоянно на экране помпы.
d. Нижная граница значения ППК может быть равной, но не должна быть больше верхней границы значения ППК.
e. Верхная граница значения ППК может быть равной, но не должна быть меньше нижней границы начения ППК.
Технические характеристики помпы 243
V*r«ion: 12-12-2016 Devk«UOjwith_PrinterM*rkx.Kl Language; ru
--- стр. 267 ---
Рекомендации и заявления производителя
Рекомендации и заявления производителя — электромагнитные излучения
Помповая система Paradigm 554/754 (состоящая из помпы АШ Т-554/754 и трансмиттера
ММТ-7703) предназначена для эксплуатации в электромагнитной среде, характеристики кото
рой приведены ниже. Покупатель или пользователь помповой системы Paradigm 554/754 дол
жен быть уверен, что она используется именно в такой среде.
Проверка излучений Соответствие Электромагнитная среда — рекомендации
РЧ-излучения
GSPR 11
Группа 1 В помповой системе Paradigm 554/754 РЧ-энер-
гия используется только для реализации си
стемной связи. Следовательно, ее
радиоизлучение очень слабое. Скорее всего,
оно будет не в состоянии создавать помехи рас
положенному рядом электронному оборудова
нию.
РЧ-излучения
CiSPR 11
Гармоника излучений
!ЕС 61000-3-2
Излучения при колебаниях на
пряжения / фликер-шуме
IEC 61000-3-3
Класс В
Не применимо
Не применимо
Помповая система Paradigm 554/754 предназна
чена для использования во всех условиях,
включая домашние, в том числе, если электро
питание поступает непосредственно от комму
нальной системы электроснабжения,
действующей в зданиях с бытовыми электроу
стройствами,
ПРИМЕЧАНИЕ: Предыдущее положение не
обходимо для соответствия требованиям
стандарта IEC 60601-1-2 для устройств груп
пы 1, класса В. Однако, поскольку электропи
тание помповой системы Paradism 554/754
осуществляется от батареи, на ее излучения
не будут влиять упомянутые источники пи
тания. Свидетельства каких-либо проблем,
связанных с использованием системы е до
машних условиях, отсутствуют.
244 Технические характеристики помпы
Version: 12-12-2016 D«vlceUG with Printd
--- стр. 268 ---
Рекомендации и заявления производителя - устойчивость к электромагнитному
излучению
I
Помповая система Paradigm 554/754 (состоящая из помпы ММТ-554/754 и трансмиттера
ММТ-7703) предназначена для эксплуатации в электромагнитной среде, характеристики кото
рой приведены ниже. Покупатель или пользователь помповой системы Paradigm 554/754 дол
жен быть уверен, что она используется именно в такой среде.
Проверка устойчиво
сти
Уровень проверок IEC
60601
Уровень со
ответствия
Электромагнитная среда —
рекомендации
Электростатический ±6 кВ контакт ±30 кВ воздух Помповая система Paradigm
разряд (ESD) ±8 кВ воздух (относительная 554/754 не должна подвер-
IEC 610(Ю-4-2 влажность
< 5 % )
гаться электростатическим
разрядам, которые могут по
явиться 8 нормальных усло
виях эксплуатации.
Быстрь1е электрические
переходные процессы /
всплески
±2 кВ для линий элек
тропитания
Не применимо Не применимо
IEC 61000-4-4 ±1 кВ для входных/
выходных линий
Не применимо Не применимо
Бросок напряжения ±1 кВ от линии к линии Не применимо Не применимо
!ЕС 61000-4-5 ±2 кВ от линии к земле Не применимо Не применимо
Понижения напряже
ния, кратковременные
помехи и изменения на
пряжения в линиях пи-
< 5 % Ut {падение
> 95 % Ut) в течение
0,5 цикла
Не применимо Не применимо
тания
IEC 61000-4-11
40 % Ut {падение
60 % Uj) в течение
5 циклов
Не применимо Не применимо
70 % Uj (падение
30 % Uj) в течение
25 циклов
Не применимо Не применимо
Технические характеристики помпы 245
Venton; 12И2-^016 D«vic*UG_with_PnnterMBrkt.xtl Language; ru
--- стр. 269 ---
Р еком ендации и заявления производителя - устойчивость к электром агнитном у
излучению
Помповая система Paradigm 554/754 (состоящая из помпы М МТ-554/754 и трансмиттера
ММТ-7703) предназначена для эксплуатации в электромагнитной среде, характеристики кото
рой приведены ниже. Покупатель или пользователь помповой системы Paradigm 554/754 дол-
жен быть уверен, что она используется именно в такой среде.
Проверка устойчиво- Уровень проверок IEC Уровень со- Электромагнитная среда —
сти 60601 ответствия рекомендации
< 5 % U j (падение
> 95 % Ut) в течение
5 секунд
Не применимо Не применимо
Магнитное поле 3 А/м 3 А/м Магнитное поле с частотой
с частотой питающей питающей сети должно быть
сети (50/60 Гц) на уровне, использующемся 8
!ЕС 61000-4-8 обычных промышленнь!х и
медицинских учреждениях.
ПРИМЕЧАНИЕ: Uj - это напряжение в сети переменного тока до применения нагрузки те-
стового уровня.
Р еком ендации и заявления производителя — устойчивость к электром агнитном у
излучению
Помпа Paradigm 554/754 предназначена для использования в описанной ниже электромагнит
ной обстановке. Покупатель или пользователь помповой системы Paradigm 554/754 должен
быть уверен, что она используется именно в такой среде.
Проверка ус
тойчивости Уровень IEC
60601
Уровень со
ответствия Электромагнитная обстановка — рекомендации
Переносное и мобильное оборудование для ра
диосвязи должно использоваться не ближе чем
на рекомендуемом разделяющем расстоянии от
любой части помповой системы Paradigm
246 Технические характеристики помпы
Version: 12-12-2016 DevIceUG with Print!
--- стр. 270 ---
Рекомендации и заявления производителя - устойчивость к электромагнитному
излучению
I
Помпа Paradigm 554/754 предназначена для использования в описанной ниже электромагнит
ной обстановке. Покупатель или пользователь помповой системы Paradigm 554/754 долж ен
быть уверен, что она используется именно в такой среде.
Проверка ус
тойчивости Уровень IEC
60601
Уровень со
ответствия Электромагнитная обстановка — рекомендации
Наведенные
РЧ
IEC 61000-4-6
Излучаемые
РЧ
1ЕС 61000-4-3
10 Vrms
от 150 кГц до
80 МГц
10 В/м
от 80 МГц до
6,0 ГГц
Не применимо
10 В/м
554/754, в том числе от кабелей. Рекомендуемое
расстояние рассчитывается, исходя из уравнения
применительно к частоте трансмиттера.
Рекомендуемое разделяющее расстояние
Не применимо
d = 0,35 VP от 80 МГц до 800 МГц
d = о, 70 VP от 800 МГц до 6,0 ГГц
Где Р — номинальная максимальная выходная
мощность передатчика в ваттах (Вт) по данным
производителя передатчика, a d — рекомендуе
мое разделяющее расстояние в метрах (м).
Определенная электромагнитным
картированием® сила поля неподвижных РЧ-пе-
редатчиков должна быть менее соответствующе
го уровня в каждом частотном диапазоне'’.
Возможно возникновение помех рядом с обору
дованием, обозначенным следующим символом:
(CjO)
Технические характеристики помпы 247
version: 12.12.Z0le DevicakXj_wtth_PnnterMar1».x(l Languag*: ru
--- стр. 271 ---
Рекомендации и заявления производителя — устойчивость к электромагнитному
излучению
Помпа Paradigm 554/754 предназначена для использования в описанной ниже электромагнит
ной обстановке. Покупатель или пользователь помповой системы Paradigm 554/754 должен
быть уверен, что она используется именно в такой среде.
Проверка ус- Уровень со-
тойчивости Уровень lEC
60601
ответствия Электромагнитная обстановка — рекомендации
ПРИМЕЧАНИЕ: При частоте 80 МГ ц и 800 МГ ц используется более высокий частотный диа
пазон.
ПРИМЕЧАНИЕ: Эти рекомендации применимы не во всех ситуациях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение и отражение от конструкций, объектов и людей.
^Напряженность полей от стационарных трансмиттеров, например, базовых станций для радиотеле
фонов (беспроводных и сотовых телефонов), радиосвязи с наземными подвижными объектами, лю
бительских радио, радиовещательных станций в диапазонах AM и FM и телепередатчиков,
теоретически не подается точному прогнозированию. Оценка электромагнитной обстановки с уче
том воздействия неподвижных РЧ трансмиттеров должна производиться с использованием электро
магнитного картирования. Если измеренная напряженность поля в месте использования помпы
Paradigm 554/754, превышает соответствующий уровень совместимости с РЧ-излучением, то сле
дует наблюдать за работой помпь! Paradigm 554/754, чтобы убедиться, что она работает нормально.
Если будет отмечено нарушение функционирования, то, возможно, потребуются дополнительные
меры, например, изменение ориентации или местоположения помпы Paradigm 554/754.
частотном диапазоне от 150 кГц до 80 МГц напряженность электромагнитньж полей должна быть
менее (В^) В/м.
248 Технические характеристики помпы
Version: 12-12-201Б OeviceUG with PnntJ ..isl Language, ru
--- стр. 272 ---
Рекомендуемое разделяющее расстояние между портативным и мобильным РЧ-
В данном разделе содержится информация о рекомендуемом разделяю щ ем расстоянии меж ду
портативным и мобильным РЧ-оборудованием связи и помпой Paradigm 554/754. Помпа
Paradigm 554/754 предназначена для использования в условиях контролируемых излучаемых
РЧ помех. Пользователи помпы Paradigm 554/754 могут предотвратить воздействие электро
магнитных помех. Для этого требуется поддерживать минимальное расстояние м еж ду порт
ативными мобильными РЧ-устройствами связи (трансмиттерами) и помпой Paradigm 554/754 в
соответствии с приведенными ниже рекомендациями, ориентируясь на максимальную выход
ную мощность коммуникационного оборудования.
Разделяющ ее расстояние в зависимости от частоты трансмиттера (м)
Расчетная макси
мальная мощность
выходного сигнала
трансмиттера (Вт)
От 80 МГц до 800 МГц
d = 0,35VP
От 800 МГц до 6,0 ГГц
d = 0,70VP
0,01 0,035 0,07
0.1 0,11 0,11
1 0,35 0,7
10 1,1 2,2
100 3,5 7
Для передатчиков, номинальная максимальная выходная мощность которых отсутствует в списке
выше, рекомендуемое разделяющее расстояние d в метрах (м) может быть оценено исходя из урав
нения, в котором используется частота передатчика, где р - максимальная выходная мощность пе
редатчика в ваттах (Вт) по данным производителя передатчика.
ПРИМЕЧАНИЕ: при частоте 80 МГц и 800 МГ ц используется разделяющее расстояние для бо
лее высокого частотного диапазона.
ПРИМЕЧАНИЕ: Эти рекомендации применимы не во всех ситуациях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение и отражение конструкций, объектов и людей.
Технические характеристики помпы 249
Vereion: 12И2-2016 0*vk«UO_with_PHiilerMarks.xil Languag*: ru
--- стр. 273 ---
Символы
См. инструкцию по эксплуатации О
Внимание!Полностью ознакомьтесь с предостережениями и мерами
предосторожности, указанными в инструкции по эксплуатации. А
Производитель i j
Дата изготовления (год - месяц)
Код серии Тот]
Использовать до (год - месяц) и
Номер по каталогу REF
Серийный номер устройства SN
Диапазон температур хранения -Г
Небезопасная магниторезонансная томография (МРТ) (§)
Хрупкое изделие !
Оборудование типа BF (защита от электрошока) t
Соответствует требованиям стандарта IEC60601-1 пункт 44.6 и
стандарта IEC60529
IPX7
Переработка ®
Соответствует требованиям Австралии, предъявляемым к ЭМП и
радиосвязи
250 Технические характеристики помпы
Version 12-12-2016 DeviceUG_wlth_Prin1^^B.>sl Language: ru
--- стр. 274 ---
--- стр. 290 ---
сенсор 201
СЕНСОР КОНЕЦ 203
СЕНСОР СБОЙ 205
сигнал КАЛИБР СБОЙ 204
СЛАБЫЙ СИГНАЛ 201
СЛАБЫЙ ТРАНСМИТ 202
условия подачи
предупреждающего
сигнала 200
предупреждающий
сигнал о пустом
резервуаре 200
Предупреждающие сигналы
о скорости изменения
чувствительность и
частота сигнала
тревоги 138
предупреждающие сигналы
сенсора
Беззвучные
предупреждающие
сигналы (БЕЗЗВ ПРЕД
СИГН) 201
ВЫС ПРОГНОЗ
(прогнозируется
повышение уровня ГК) 205
ВЫШЕ ХХ,Х ММОЛЬ/Л 204
ГЛЮКОМ ГК 204
ГЛЮКОМ ГК СЕЙЧАС 204
ЗАМЕН СЕНСОР (замените
сенсор) 203
ЗАРЯДИ ТРАНСМИТ 203
КАЛИБР СБОЙ 203,204
НИЖЕ Х,Х ММОЛЬ/Л 204
НИЗ ПРОГНОЗ
(прогнозируется
понижение уровня ГК) 205
ПАД УРОВ (быстрая
скорость падения
уровня гк) 205
ПОВЫШ УРОВ (быстрая
скорость повышения
уровня гк) 205
ПОТЕР СЕНСОР 201
Пропущенный болюс 201
СЕНСОР КОНЕЦ 203
СЕНСОР СБОЙ 205
сигнал СЛАБЫЙ СИГНАЛ 201
СЛАБЫЙ ТРАНСМИТ 202
предупреждающий сигнал
ВЫС ПРОГНОЗ 205
предупреждающий сигнал
ВЫСОК ГЛЮКОЗА
СЕНСОРА 204
предупреждающий сигнал
ГЛЮКОМ ГК 204
предупреждающий сигнал
ГЛЮКОМ ГК СЕЙЧАС 140,204
предупреждающий сигнал
ЗАМЕН СЕНСОР 203
предупреждающий сигнал
ЗАРЯДИ ТРАНСМИТ 203
предупре>«^ающий сигнал
КЛБСБОИ 203,204
предупреждающий сигнал
НИЗ ПРОГНОЗ 205
предупреждающий сигнал
НИЗК ГЛЮКОЗА СЕНСОРА 204
Предупреждающий сигнал о
пропущенном болюсе 201
предупреждающий сигнал о
пустом резервуаре 200
предупреждающий сигнал
ПАД УРОВ 205
Предупреждающий сигнал
ПОВТ ВЫС
установка 135
предупреждающий сигнал
ПОВЫШ УРОВ 205
предупреждающий сигнал
ПОТЕР СЕНСОР 201
предупреждающий сигнал
СЕНСОР КОНЕЦ 203
предупреждающий сигнал
СЕНСОР СБОЙ 205
предупреждающий сигнал
СЛАБЫЙ СИГНАЛ 201
предупреждающий сигнал
СЛАБЫЙ ТРАНСМИТ 202
предупреждение о
выключении звука и
вибрации
предупреждающего
сигнала 201
при использовании функции
ЗАПИСЬ СОБЫТИЯ 56
прием пищи 84, 99
Примеры графиков
измерения сенсором
уровня ГК в масштабе
реального времени 159
принадлежности 2
глюкометр 3
дистанционное
управление 3
зажим для крепления
помпы 3
защита при физической
активности 4
кобура 3
кожаная сумка 4
сенсор 3
трансмиттер 3
и$В*устройство CareLink 3
принадлежности, заказ 3
припухлость 6, 8
ПРИРАЩЕНИЕ
установка 54
проверка
глюкоза крови 151
ПРОГН ПРЕД СИГН 240, 241
Прогнозирующий
предупреждающий
сигнал 137
I
=3
■о
гФ
-I
X
« г
х<
<Xй»
Предметный указатель 267
Vtrtion: 12*12-2016 DeviceUe_with_Pnnt«rMsrkt.x*l Language: ru
--- стр. 291 ---
программирование болюса
двойной волны
без функции ПОМОЩНИК
БОЛЮСА 108
с функцией ПОМОЩНИК
БОЛЮСА 112
программирование болюса
квадратной волны
без функции ПОМОЩНИК
БОЛЮСА 108
с функцией ПОМОЩНИК
БОЛЮСА 112
программирование
сенсора 131
Программное обеспечение
CareLink Personal 57, 189
просмотр
ИСТОРИЯ ПР СИГН СЕНС 165
калибровочные
значения 165
установки сенсора 143
Простой болюс 114
ввести 115
отмена 116
размер шага 115
Профили
БАЗАЛЬНЫЙ 119
включение/выключение 119
выбор базального
профиля 121
программирование
базального профиля 120
профиль А, В 119
стандартный базальный
профиль 119
раздражение
кожа 6
окклюзионная повязка 6, 8
расходные материалы 2
реакция на окклюзионную
повязку 6,8
Режим ВНИМАНИЕ 38
режимы
ВНИМАНИЕ 38
НОРМ 37
специальный 37
резервуар
заполнение 71
извлечение 74
коннектор трубки 29
предупреждение
ИНСУЛИН ЗАКОНЧИВ-
СЯ 170
съемная защита 72
установка в помпу 75
шток поршня 72
РЕЗЕРВУАР+НАБОР 40
резервуары 2
результаты измерений
уровня глюкозы 57, 140
не предназначенных для
калибровки результаты
измерений, примеры 57
РЧ связь 249
РЧ-функции
глюкометр 96
дистанционное
управление 180
другие устройства 182
использование на борту
самолета 9
Самопроверка 184.197
СЕЙЧАС 113
сенсор
активация 145
информация 155
ИСИГ 215
использование в воде 166
калибровка 151,204
мера предосторожности 8
отсоединен 202
отсоединение от
трансмиттера 166
повторное
подсоединение 216
подсоединение к
трансмиттеру 149
предупреждающие
сигналы 165,201
история 165
список 165
программирование 131
сигналы 205
слишком сильные 205
слишком слабые 205
срок службы 203
стабилизация 203
удаление 166
установка параметров 131
установки по
умолчанию 239
экрань! состояния 155
ID трансмиттера 141
Сигналы тревоги
относящиеся к 206
просмотр 169
Слабый сигнал 201
СЛАБЫЙ СИГНАЛ
установки по
умолчанию 241
снятие помпы 41
сообщение ПРОВ ГК 56
Состояния, вызвавшие
подачу сигналов тревоги 208
Сохранение установок 186
Специальный режим 37
список
калибровочные
значения 165
предупреждающий
сигнал сенсора 165
268 Предметный указатель
Version: 12-12-2016 DeviceUG with_Pnnt4 K.xsl Language:
--- стр. 292 ---
Суточная доза 172
ТЕКУЩСЕНС 215
Текущая часть
болюс двойной
волны 109,113
термины и символы 4
тестовый разъем 3
отсоединение от
трансмиттера 215
подсоединение к
трансмиттеру 214
трансмиттер 145
Технология MWT1 83, 153
тип предупреждающего
сигнала
Установка 169
типы болюса
двойная волна 107
Квадратная волна 107
типы болюсов
НОРМ 45
типы временной базальной
дозы
доза инсулина 124
Процент базальной
дозы 125
Типы сигналов тревоги
Автовыключение 208
батарея неисправна 208
Болюс прекращен 208
Выключение питания 211
ЗАВЕРШ ЗАЛИВК 209
МАКС ЗАПЛН ДОСТИГ 210
Максимальная подача 211
Нет подачи 193,211
Нет резервуара 211
О (ошибка) 209
ОСТАН НИЗК ГК 212
Проверка установок 195,209
Пустой резервуар 209
С (сигнал тревоги) 208
Сбой двигателя 211
Сбой проверки батареи 209
Сброс 211
Слабая батарея 212
Сбой кнопки 208
трансмиттер
зарядное устройство 145
зеленый
светоиндикатор 215
использование в воду 166
низкий уровень заряда
батареи 202
отсоединен 202
отсоединение от
сенсора 166
подсоединение к
сенсору 149
помехи 6
предостережение 6
разряженная батарея 203
тестовый разъем 3,145
трансмиттер MiniLink 3
тренировка 75
трубка
заполнение 76
углеводные единицы 90
углеводные коэффициенты
граммы 90
Углеводные коэффициенты
хлебные единицы 90
удаление
сенсор 166
Удаление установок 187
установка
ГЛЮКОЗА СЕНСОРА
ОТОБР ГРАФИКА 143
НАПОМ КЛБ 140
ОСТАН НИЗК ГК 139
ПОВТ ВЫС 135
ПОВТКАЛИБ 140
ПОВТ НИЗК 136
установка времени и даты 43
установка параметров
сенсора 131
Установка размера шага 115
установка языка 44
установки
ввод
132, 133, 134. 136, 138, 140,
установки
мониторинга уровня
глюкозы, включение
предупреждающих
сигналов об уровне
глюкозы 132
установки
мониторинга уровня
глюкозы, настройка
предупреждающих
сигналов о скорости
изменения 138
установки
мониторинга уровня
глюкозы, установка
границ уровня
глюкозы,
рекомендации 134
установки
мониторинга уровня
глюкозы, установка
границ уровня
глюкозы, установка
времени начала 133
установки
мониторинга уровня
глюкозы, установка
границы значения
ППК 178
установки
мониторинга уровня
178
I
= 3•оФь
2
ФнIС Р
Х(
<Xй>
Vertion: 12-12-2016 D«viceUG_wHh_Print*iMark>.xslLsngiiag«: ru
Предметный указатель 269
--- стр. 293 ---
глюкозы, установка
напоминания о
калибровке 140
установки
мониторинга уровня
глюкозы, установка
сигнала
предупреждения о
прогнозируемом
уровне глюкозь! 136
ГЛЮКОЗА СЕНСОРА
ОТОБР ГРАФИКА 143
мониторинг уровня
глюкозы 132, 133, 134.
136,138,140, 178
включение
предупреждающих
сигналов об уровне
глюкозы 132
настройка
напоминания о
калибровке 140
настройка
предупреждающих
сигналов о скорости
изменения 138
установка границ
уровня глюкозы 132
установка границ
уровня ГЛЮКОЗЬ!,
рекомендации 134
установка границ
уровня ГЛЮКОЗЫ,
установка времени
начала 133
установка границы
значения ППК 178
установка сигнала
предупреждения о
прогнозируемом
уровне глюкозы 136
установки мониторинга
уровня глюкозы
ввод 132,133,134,136,
138, 140. 178
включение
предупреждающих
сигналов об уровне
глюкозы 132
выбор единиц ГК 133
настройка
напоминания о
калибровке 140
настройка
предупреждающих
сигналов о скорости
изменения 138
установка границ
уровня глюкозы 132
установка границ
уровня глюкозы,
выключение границ 134
установка границ
уровня глюкозы,
рекомендации 134
установка границ
уровня глюкозы,
установка времени
начала 133
установка границы
значения ППК 178
установка сигнала
предупреждения о
прогнозируемом
уровне глюкозы 136
установки по умолчанию
АВТОКАЛИБРОВКА 241
БЕЗЗВ ПРЕД СИГИ 242
введение инсулина 236
Высокая граница уровня
глюкозы 240
ГЛЮКОЗА СЕНСОРА
ОТОБР ГРАФИКА 242
ГРАН ППК 242
ГРАНИЦ ГЛ 239
ГРАНИЦ ГЛ1 239
ГРАНИЦ ГЛ 2 - 8 240
Единицы ГК 241
НАПОМ КЛБ 241
Низкая граница уровня
глюкозы 240
ПОВТ ВЫС 240
ПОВТ КАЛИБ 241
ПОВТ НИЗ 240
ПРЕД СИГН ГЛ 239
ПРОГН ПРЕД СИГН 240,241
сенсор 239
СЛАБЫЙ СИГНАЛ 241
функции сенсора 239
Установки пользователя 185
установки, просмотр 143
устойчивость к
электромагнитному
излучению 245
Устройство Quick-serter 79
Ф
физическая активность
мера предосторожности 8
Функция блокировки 182
включение 183
Функция блокировки
клавиатуры 183
Функция ВРЕМ БАЗАЛ
введение 127
выбор типа 126
дозы 123
отмена 128
подтверждение
введения 128
функция глюкометра 96
правила 97
функция ИНСУЛИН
ЗАКОНЧИВ-СЯ 170
функция ОСТАНОВИТЬ 39,67
270 Предметный указатель
Version: 12-12-201в DeviceUG_with,Prmj4 t.xsl Language:
--- стр. 313 ---
X
Приложение к Руководству пользователя
Помпа инсулиновая MiniMed Paradigm VEO с системой постоянного
мониторирования глюкозы
1. Наименование
медицинского изделия
2.1 В отношении
производителя
(изготовителя) медицинского
изделия - полное и (в случае,
если имеется) сокращенное
наименование, в том числе
фирменное наименование,
организационно-правовую
форму юридического лица,
адрес места нахождения или
фамилию, имя и (в случае,
если имеется) отчество,
реквизиты документа,
удостоверяющего личность,
адрес места жительства
индивидуального
предпринимателя, а также
номера телефонов и (в
случае, если имеется) адрес
электронной почты
юридического лица или
индивидуального
предпринимателя;__________
Помпа инсулиновая MiniMed Paradigm VEO с системой
постоянного мониторирования глюкозы
Помпа инсулиновая MiniMed Paradigm VEO с системой
постоянного мониторирования глюкозы, модель ММТ-754, в
составе:
- Помпа инсулиновая MiniMed Paradigm VEO, модель ММТ-754
1 шт.;
- Зажим для трубок устройств для инфузии 7005153 - не более 2
шт.;
- Клипса для помпы ММТ-640 - 1 шт.;
- Защита при физической активности ММТ-641 - 1 шт.;
- Батарейки - не более 4 шт.;
- Чехол для помпы инсулиновой АСС-744 - 1 шт.;
- Сумка для принадлежностей АСС-642 - 1 шт.;
- Руководство пользователя.
2.2 В отнощении
уполномоченного
представителя
производителя
(изготовителя) медицинского
«Медтроник МиниМед» (Medtronic MiniMed)
18000, Devonshire Street, Northridge, CA 91325-1219 USA
Тел.: +l-(866)-948-6633,
факс: +l-(818)-364-2246
www.minimed.com
ООО «Медтроник»,
123317, Россия, г. Москва, Пресненская наб., д. 10.
Тел.: (495) 580-73-77, факс: (495) 580-73-78
www.medtronic.ru
--- стр. 314 ---
Приложение к Руководству пользователя
Помпа инсулиновая MiniMed Paradigm VEO с системой постоянного мониторирования глюкозы
изделия - полное и (в случае,
если имеется) сокращенное
наименование, в том числе
фирменное наименование,
организационно-правовую
форму юридического лица,
адрес (место нахождения), а
также номера телефонов и (в
случае, если имеется) адрес
электронной почты
юридического лица;________
3. Назначение
медицинского изделия с
указанием потенциального
потребителя (например,
медицинский работник)
Назначение:
Предназначено для непрерывного введения инсулина с
заранее установленной или изменяющейся дозой для
компенсации инсулинозависимого диабета, а также для
непрерывного или периодического мониторинга уровней
глюкозы в межклеточной жидкости подкожно жировой
клетчатки.
Потенциальные потребители:
Для индивидуального использования под наблюдением
квалифицированного медицинского специалиста.
4. Риски применения
медицинского изделия,
противопоказания,
ожидаемые и предсказуемые
явленияпобочные
связанные с
медицинского
назначению
применением
изделия по
Риски, выявленные в процессе менеджмента риска
1. РИСКИ, УРОВЕНЬ КОТОРЫХ БЫЛ СНИЖЕН ДО
ПРАКТИЧЕСКИ ЦЕЛЕСООБРАЗНОЕО НИЗКОГО
УРОВНЯ
1.1. Размагничивание датчика двигателя в результате
проведения МРТ или воздействия другого сильного
внешнего магнитного поля.
2. ПЕРЕЧЕНЬ РИСКОВ НИЗКОГО УРОВНЯ
2.1. Избыточная чувствительность программного алгоритма
определения неподвижного двигателя.
2.2. Не выявление частично размагниченного датчика
двигателя программными средствами.
3. ОПАСНОСТИ СО СРЕДНИМ РАСЧЕТНЫМ УРОВНЕМ
ОСТАТОЧНОГО РИСКА
3.1. Неправильная маркировка, например, неправильное
указание принадлежностей, применяемых с медицинским
изделием, неправильные или излишне усложненные
инструкции по применению, неправильная спецификация
сервисного и технического обслуживания инсулиновых
инфузионных помп ММТ-515/715 (3.0).
3.2. Невыявленная избыточная или недостаточная подача
инсулина по причине неполного понимания инструкций или
недостаточной подготовки к применению помп ММТ
515/715 (4.0).
3.3. Неправильный подбор кривой антиинсулиновых
антител (7.0).
3.4. Использование деградировавшего инсулина (например.
--- стр. 315 ---
Приложение к Руководству пользователя
Помпа инсулиновая MiniMed Paradi.gm VEO с системой постоянного мониторирования глюкозы
ПО причине высокой температуры; старого инсулина или
инсулина с истекшим сроком годности) (8.0).
3.5. Повреждение помпы ММТ-515/715 по причине
применения неправильных методов очистки или чистящих
средств либо грязных резервуаров (9.0).
3.6. Расчетное количество болюса, вычисленное при
помощи функции Bolus Wizard, не соответствует реальным
потребностям конкретного пользователя. Причиной
неправильного расчета количества болюса может быть то,
что пользователь не выставил или неправильно выставил
параметры установки функции Bolus Wizard,
рекомендованные лечащим врачом (10.0).
3.7. Неправильная подача инсулина по причине
избыточного влияния окружающей среды на изделие либо
один или несколько его компонентов. Избыточное влияние
окружающей среды включает в себя РЧ-помехи, чрезмерно
низкие температуры, чрезмерно низкое или высокое
атмосферное давление, чрезмерно высокие температуры,
низкую и высокую влажность (19.0).
3.8. Использование батарей (для помпы, системы Paradigm
Link и/или дистанционного передатчика) не из
рекомендованного перечня, ведущее к невозможности
точного определения срока службы батареи (20.0).
3.9. Риск отсутствия предупреждения о низком заряде
батареи при резком падении напряжения (22.0).
3.10. Риск необходимости прекращения помповой терапии
по причине отсутствия необходимых расходных материалов
(например, батарей, одноразовых наборов и инсулина)
(24.0) .
3.11. Использование помпы, не прошедшей плановое
техническое обслуживание (25.0).
3.12. Программные сбои или показания, ведущие к неверной
корреляции, неверным вычислениям или
потере/повреждению данных (26.0).
3.13. Повреждение устройства либо одного или нескольких
компонентов. Воздействие на помпу избыточных
механических усилий, таких как падение, вибрация и удар
(29.0) .
3.14. Ранний отказ одного или нескольких компонентов или
использование помпы по истечении ожидаемого срока
службы (30.0).
3.15. Излишне усложненный пользовательский интерфейс
(33.0) .
3.16. Новая схема расположения ЖК. Меньшее количество
иконок аварийных сигналов / оповещений может привести к
незнанию пользователей о неисправности изделия (34.0).
3.17. Повреждение устройства по причине неприемлемой
стойкости портативного устройства к механическим
--- стр. 316 ---
Приложение к Руководству пользователя
Помпа инсулиновая MiniMed Paradigm VEO с системой постоянного мониторирования глюкозы
Предписанное
у конкретного
впоследствии
могут быть
по причине
воздействиям (35.0).
4. ОПАСНОСТИ С НИЗКИМ РАСЧЕТНЫМ УРОВНЕМ
ОСТАТОЧНОГО РИСКА
4.1. Неправильный подбор пациентов,
устройство не показано к использованию
пациента (1.0).
4.2. Использование помпы у пациента с психическими или
физическими нарушениями (2.0).
4.3. Пользователь сохраняет и
восстанавливает настройки, которые
неправильными (5.0).
4.4. Неправильная подача инсулина
неисправности двигателя (6.0).
4.5. Неправильный расчет при помощи функции Bolus
Wizard (11.0).
4.6. Неверный замер уровня глюкозы в крови системой
Paradigm Link (глюкометр), ведущий к неправильному
расчету болюса функцией Bolus Wizard помпы ММТ
515/715(12.0).
4.7. Неправильная подача инсулина по причине
избыточного или недостаточного затяга резервуара /
инфузионного набора (13.0).
4.8. Сломанный/неисправный дистанционный передатчик
(14.0).
4.9. Отсутствие или повреждение данных в процессе
загрузки (15.0).
4.10. Избыточный нагрев по причине нежелательной
химической реакции в результате утечки электролита
аккумулятора батареи (16.0).
4.11. Вредное излучение устройством РЧ-энергии (17.0).
4.12. Неприятный шум из преобразователя звука (18.0).
4.13. Батарея может перейти из состояния «Низкий заряд» в
выключенное состояние до истечения минимального
периода действия в 12 часов (21.0).
4.14. Использование инфузионных наборов и резервуаров не
из рекомендованного перечня (23.0).
4.15. Невыявленная неисправность аппаратного
обеспечения по причине программного сбоя (27.0).
4.16. Неисправность устройства по причине повреждения
или перезаписи данных (28.0).
4.17. Доставка неверной инсулиновой помпы по причине
неправильной маркировки при производстве (31.0).
4.18. Неправильная конфигурация помпы по причине
замены аппаратного и/или программного обеспечения в
ходе производства (32.0). _______________________________________
5. Технические
характеристики
медицинского изделия
Классификация электрического изделия
• Тип рабочей части: BF
• Степень защиты оболочки: IPX7___________
--- стр. 317 ---
Приложение к Руководству пользователя
Помпа инсулиновая MiniMed Paradigm VEO с системой постоянного мониторирования глюкозы
Наименование Габариты, мм
X мм X мм
Масса, г
Зажим для трубок
устройств для
инфузии 7005153
25,35 X 9,5 X 4 0,5
Клипса для помпы
ММТ-640
93,25 X 31,5 X
28,65
12
Чехол для помпы
инсулиновой АСС-
744
101,5 X 60 X
36,2
51
Защита при
физической
активности ММТ-
641
37,9 X 20,5 X
11,2
0,8
Сумка для
принадлежностей
АСС-642
150 X 109,55 X
29
59
6. Описание
принадлежностей,
медицинских изделий или
изделии, не являющихся
медицинскими, но
предусмотренных для
использования в
комбинации с медицинским
изделием (при наличии) ______
7. Информация о наличии
в медицинском изделии
лекарственного средства для
медицинского применения,
материалов животного и
(или) человеческого
происхождения_________________
а) Информация о перечне
основных характеристик по
эксплуатации (применению)
медицинского изделия,
условиям транспортировки и
хранения (например,
температура и влажность
воздуха, освещение и иные
характеристики)
Комплектующие:
Для более подробной информации обратитесь к Инструкции
по эксплуатации._____________________________________________ __
Не применимо.
Не применимо. Изделие не содержит лекарственных средств
и материалов животного и/или человеческого
происхождения.
Условия эксплуатации
Относительная влажность -
Атмосферное давление
Температура
От 20% до90%
От 700 гПа до 1060 гПа
От 3°С до 40°С
Условия транспортирования и хранения
Относительная влажность
Атмосферное давление
От 0% до90%
конденсации __________
без
От 500 гПа до 1060 гПа
--- стр. 318 ---
Приложение к Руководству пользователя
Помпа инсулиновая MiniMed
б) Перечень применяемых
производителем
(изготовителем)
медицинского изделия
национальных стандартов
Темперап'ра - От -20°С до +55°С
Ожидаемый срок эксплуатации: минимум 4 года
Стандарт Описание'
EN ISO
13485:2012
Изделия медицинские — Системы
контроля качества — Системные
требования для целей регулирования
EN ISO
14971:2009
Изделия медицинские — Применение
менеджмента риска к медицинским
изделиям
EN 60601-1: 1990
+ А1:1993 +
А2:1995
Изделия медицинские электрические.
Часть 1. Общие требования
безопасности с учетом основных
функциональных характеристик
ISTA 2А:1996
Упаковка — Проверка качества для
индивидуально упакованных изделий
веосм 150 фунтов (68 кг) или меньше
IEC 60529:
1989+А1:1999
Степени защиты, обеспечиваемые
оболочками (Код IP)
IEC 60601-1-
4:1996
Изделия медицинские электрические.
Часть 1-4: Общие требования
безопасности. Вспомогательные
стандарты: Программируемые
электрические медицинские системы
EN 1041:2008
Информация, поставляемая
производителем медицинского изделия
EN 60601-2-
24:1998
Изделия медицинские электрические.
Частные требования к базовой
безопасности и основным
характеристикам нагнетательных
насосов и регуляторов
EN 980:2008
Символы, используемые на маркировке
медицинских изделий
EN 62304:2006
Изделия медицинские. Программное
обеспечение. Процессы жизненного
цикла
EN 60601-1-2:
2001
Изделия медицинские электрические.
Часть 1-2. Общие требования
безопасности с учетом основных
функциональных характеристик.
Параллельный стандарт.
Электромагнитная совместимость.
Требования и испытания
93/42/ЕЕС, Annex
X
Клиническая оценка
EN 300 220-2:
2012
Совместимость технических средств
электромагнитная. Технические средства
радиосвязи. Устройства малого радиуса
действия. Радио оборудование для
использования на частотах от 25 кГц до
ЮООкГц с уровнями мощности до
--- стр. 319 ---
Приложение к Руководству пользователя
500МВт. Часть 2: Согласованный
стандарт EN, охватывающий основные
требования в соответствии со статьей 3.2
Директивы R & ТТЕ
EN 300 220-3:2000
Совместимость технических средств
электромагнитная. Технические средства
радиосвязи. Устройства малого радиуса
действия. Радио оборудование для
использования на частотах от 25 кГц до
ЮООкГц с уровнями мощности до
500МВт. Часть 3: Согласованный
стандарт EN, охватывающий основные
требования в соответствии со статьей 3.2
Директивы R & ТТЕ
EN301 489-3:2002
Совместимость технических средств
электромагнитная. Технические средства
радиосвязи. Часть 3. Частные требования
для устройств малого радиуса действия,
работающих на частотах между 9кГц и
40кГц
EN ISO 10993-
1:2003
Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 1. Оценка и
исследования
ISO 10993-5:1999
Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 5.
Исследования на цитотоксичность:
методы in vitro
ISO 10993-10:2002
Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 10.
Исследования раздражающего и
сенсибилизирующего действия
lEC 60601-1-6
Изделия медицинские электрические.
Часть 1-6. Общие требования
безопасности. Эксплуатационная
пригодность
8. Информация о
стерильном состоянии
медицинского изделия,
методе его стерилизации и о
порядке действий в случае
нарушения стерильной
упаковки (если медицинское
изделие поставляется в
стерильном виде) или, если
медицинское изделие
поставляется нестерильным,
указание на необходимость
его стерилизации перед
использованием
9. Информация,
необходимая для
-ie применимо. Изделие поставляется нестерильным и не
предназначается для стерилизации пользователем.
Класс в зависимости от потенциального риска
применения медицинского изделия, в соответствии с
--- стр. 320 ---
Приложение к Руководству пользователя
номенклатурной классификацией: 26.
Вид контакта с организмом: Постоянный контакт с
неповрежденной кожей (более 30 суток).
Материалы медицинского изделия:
№ Наименование деталей Тип и марка материала
1 Помпа инсулиновая
MiniMed Paradigm VEO
с системой постоянного
мониторирования
глюкозы, с
принадлежностями
Поликарбонат,
политетрафторэтилен,
полиэстер
2 Зажим для трубок
устройств для инфузии
Поликарбонат
3 Клипса для помпы,
Защита при физической
активности
Поликарбонат
4 Защита при физической
активности
Поликарбонат
5 Чехол для помпы
инсулиновой
Неопрен
6 Сумка для
принадлежностей
Нейлон
Символы маркировки:
Символ Расщифровка
Ф
См. инструкцию по эксплуатации
А
Внимание!Полностью ознакомьтесь с
предостережениями и мерами
предосторожности, указанными в
инструкции по эксплуатации.
ш1
Производитель
идентификации
медицинских изделий с
целью получения безопасной
комбинации, и информация
об известных ограничениях
по совместному
использованию медицинских
изделий (для медицинских
изделий, предназначенных
для использования вместе с
другими медицинскими
изделиями и (или)
принадлежностями)
--- стр. 321 ---
Приложение к Руководству пользователя
Помпа инсулиновая MiniMed Paradigm VEO с системой постоянного мониторирования глюкозы
SN
1
'К
0
1C
С € 0459
:ДДД[и»5) м
Дата производства (год - месяц)
Код серии
Использовать до (год - месяц)
Номер по каталогу
Серийный номер устройства
Диапазон температуры хранения
Небезопасная магниторезонансная
томография (МРТ)
Хрупкое изделие
Оборудование типа BF (защита от
электрошока)
Соответствует требованиям стандарта
IEC60601-1 пункт 44.6 и стандарта
IEC60529
Переработка
Беспроводная связь
Соответствует требованиям Австралии,
предъявляемым к ЭМП и радиосвязи
Соответствует требованиям,
предъявляемым к ЭМС промышленных
устройств и радиосвязи Канады __________
Европейскоё соответствие. Этот символ
означает, что устройство полностью
соответствует требованиям
MDD93/42/EEC (NB 0459)._______________
Тип батареи
Помеченное таким образом
оборудование следует собирать
отдельно и передавать специальной
службе вторичной переработки.