Аппарат для обтурации корневых каналов зуба разогретой гуттаперчей по ТУ 9452-014-56755207-2016 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 ---
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
Поздравляем Вас с удачным приобретением!
S
! При покупке аппарата обязательно проверяйте
комплектность поставки^ наличие и правильность
заполнения гарантийного талона, свидетельства о приемке и
отметок о продаже изделия.
! Прежде чем использовать изделие, внимательно
ознакомьтесь с настоящим руководством. Сохраните
руководство для будущего использования.
! При возникновении вопросов в процессе эксплуатации
изделия обращайтесь за консультацией к производителю.
Тел. горячей линии: +7(495)663-22-11 (добавочный 170),
E-mail: hotline @ geosofl.ru
ЗАО «Геософт-Дент»
www.geosoft.ru
--- стр. 3 ---
ОиТТАЕ8Т
СОДЕРЖАНИЕ
Щ
1. Общие сведения....................................................................... 3
2. Комплект поставки................................................................... 6
3. Дополнительные аксессуары................................................... 7
4. Внешний вид изделия.............................................................. 8
5. Технические характеристики.................................................. 9
6. Подготовка и порядок работы................................................. 10
7. Стерилизация и дезинфекция изделия................................... 17
8. Техническое обслуживание..................................................... 19
9. Возможные неполадки в работе изделия и способы их
устранения............................................................................... 20
10. Условия хранения, транспортировки и эксплуатации....... 22
11. Сведения об утилизации........................................................ 23
12. Гарантийные обязательства.................................................. 24
13. Список сервисных центров................................................... 25
1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1. Краткое описание изделия:
«ГуттаЭст» - компактный беспроводной аппарат,
предназначенный для разогрева, срезания и вертикальной
конденсации гуттаперчивых штифтов в корневом канале зуба
при его обтурации.
Разогрев, срезание и конденсация гуттаперчевого штифта в
канале осуществляется с помощью специального инструмента -
коШпе @ geosoft.ru
--- стр. 4 ---
термоплаггера, закрепленного в рукоятке. Термоплаггеры
изготовлены из материалов, характеризующихся способностью
быстро нагреваться и остывать. При этом до заданной рабочей
температуры нагревается преимущественно кончик инструмента,
что сводит к минимуму риск получения термических ожогов при
работе в полости рта пациента.
Данная конструкция аппарата предусматривает работу с пятью
типами термоплаггеров, размеры которых приведены в таблице 1
■ Таблица 1.
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
Обозначение ХР Р РМ М МЬ
Конусность .025 .030 .045 .060 .080
Размер по 180 45 45 50 50 50
Цвет маркировки белый желтый красный синий зеленый
1.2. Область применения:
Аппарат предназначен для использования в стоматологической
ф практике квалифицированным персоналом. Производитель не
несет ответственность за использование аппарата не по
назначению.
1.3. Функциональные возможности изделия:
- Регулировка рабочей температуры термоплаггера в пределах
от 100 до 300°С;
- Автоматическое отключение режима нагрева после 10 секунд
работы при температуре ниже или равной 200°С;
www.geosoft.ru
--- стр. 5 ---
ОиТТАЕ8Т
- Автоматическое отключение режима нагрева после 5 секунд
работы при температуре выше 200°С;
- Индикация текущего уровня заряда аккумулятора и
предупреждение о его разряде;
- Функция энергосбережения.
1.4. Меры безопасности и предупреждения
!Используйте изделие только с оригинальными
принадлежностями фирмы "Геософт-Дент" (см. раздел 3.
«Дополнительные аксессуары»).
! Не разбирайте и не вносите изменений в конструкцию изделия.
Нарушение целостности аппарата отменяет действие
гарантии. Замена источника питания изделия должна
осуществляться исключительно специалистами авторизованных
сервисных служб (см. раздел 13 «Список сервисных центров»).
! Избегайте попадания любой жидкости во внутрь корпуса
изделия.
! Не используйте изделие вблизи легко воспламеняемых веществ.
Изделие не пригодно для использования в присутствии
воспламеняемых анестетических смесей с воздухом, кислородом
или оксидом азота.
! Используйте только стерильные и продезинфицированные
компоненты изделия. Стерилизацию и дезинфекцию изделия
необходимо проводить непосредственно перед первым
использованием изделия, а также после каждого пациента во
избежание перекрестного заражения (подробнее см. раздел 7
«Стерилизация и дезинфекция изделия»).
! Во избежание термических ожогов при работе с изделием, не
прикасайтесь к термоплаггеру в режиме его нагрева. Избегайте
контакта горячего термоплаггера с губами и слизистой оболочкой
коШпе @ geosoft.ru
--- стр. 8 ---
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
4. ВНЕШНИЙ ВИД ИЗДЕЛИЯ
Внешний вид аппарата «ГуттаЭст» представлен на рисунке 1
Рисунок 1. Аппарат «ГуттаЭст»
www.geosoft.ru
--- стр. 9 ---
GUTTAEST
где: A. Блок управления:
1. Гнездо термоплаггера;
2. Кнопка управления;
3. Панель индикации;
4. Контактная площадка;
5. Кнопка «Reset».
Б. Подставка зарядного устройства:
6. Гнездо зарядки;
7. Индикатор заряда аккумулятора;
8. Гнезда для установки дополнительных термоплаггеров;
9. Гнездо сетевого зарядного устройства.
В. Термоплаггер
Г. Сетевое зарядное устройство
5. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Электрические и эксплуатационные характеристики изделия соответствуют
требованиям Российских стандартов: ГОСТ Р50444, ГОСТ Р 60601-1-2010, ГОСТ
Р МЭК 60601-1-2-2014, а также ТУ 9452-014-56755207-2016
• Защита от поражения электрическим током - Изделие класса II
(в том числе, сетевое зарядное устройство). Изделие с
внутренним источником питания. Рабочая часть типа В;
• Степень защиты от пыли и влаги - 1Р41;
• Срок службы изделия - 5 лет.
5.1. Блок управления
• Внутренний источник питания - Li-Ion аккумулятор (3,7В;
2200мА/ч). Тип LIR 18650 (Shenzhen century new energy battery
Co..LTD, Китай);
• Диапазон регулировки рабочей температуры - от 100 до 300°С
(шаг 50°С);
hotline @ geosoft.ru
--- стр. 10 ---
• Точность стабилизации заданной температуры - ± 20°С;
• Максимальная продолжительность нагрева термоплаггера с
момента достижения заданной температуры:
- при температуре от 100 до 200°С - 10 сек.
- при температуре от 250 до 300°С - 5 сек.
• Время работы аппарата в режиме «ожидания»
до автоматического отключения питания - 10±1 мин;
• Продолжительность работы с новым полностью заряженным
аккумулятором без его подзарядки - не < 250 рабочих циклов;
• Продолжительность полной зарядки аккумулятора - 7,5 ч;
• Рабочий ресурс аккумулятора - не < 300 циклов перезарядки;
• Габаритные размеры - (0 22*220) ±5 мм / Вес - 85±5 г.
5.2. Подставка зарядного устройства
• Габаритные размеры - (0 100*45)±5 мм /Вес - 215±10 г.
5.3. Сетевое зарядное устройство
• Входное напряжение - 220±10% В, ~50/60Гц.
• Выходное напряжение - 4.5В, 500мА.
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
%
6. ПОДГОТОВКА И ПОРЯДОК РАБОТЫ
После транспортировки изделия при температуре ниже +5 °С,
перед включением дайте ему прогреться при комнатной
температуре в течение одного часа.
6.1. Зарядка аккумулятора
Источником питания аппарата служит заряжаемый литий-ионный
10 WWW. geos oft. г и
--- стр. 12 ---
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
Каждый раз при включении питания аппарата (см. п.б.5) на
панели индикации (3) последовательно будут загораться снизу
вверх от одного до пяти светодиодов.
Количество горящргх светодиодов пропорционально текущему
уровню заряда аккумулятора: 5 горящих светодиодов
соответствуют заряду аккумулятора > 80%, 4 - > 60%, 3- > 40%, 2-
> 20% и 1- <20%.
Б. Предупреждение о разряде аккумулятора:
^ При разряде аккумулятора ниже минимально допустимого
уровня (<20%), во время включения питания аппарата и в
перерывах между активациями режима нагрева термоплаггера,
будет раздаваться трехкратный звуковой сигнал,
сопровождаемый одновременным миганием всех светодиодов на
панели индикации, после чего может произойти
самопроизвольное отключение питания изделия. В этом случае
дальнейшая эксплуатация аппарата невозможна без подзарядки
источника питания (см. п. 6.1).
Вни,мание! Своевременно производите зарядку источника
питания аппарата при его разряде. Не допускайте полного
разряда аккумулятора. Для постоянной подзарядки
аккумулятора, в перерывах между использованием аппарата
рекомендуется всегда помещать блок управления в гнездо
зарядки на подетавке с подключенным в сеть зарядным
устройством.
6.3. Функция энергосбережения
Для увеличения времени между зарядками аккумулятора и
максимального продления срока его службы, в аппарате
12 www.geosoft.ru
--- стр. 13 ---
СиТТАЕ8Т
предусмотрена функция энергосбережения - автоматическое
отключение питания по истечении 10-ти минут после последней
активации кнопки управления {2).
6.4. Присоединение/отсоединение термоплаггера
Рис.2
у •
л
Присоединение термоплаггера (рис2):
- Выберите удобный для работы угол
крепления термоплаггера (В) (одно из
шести фиксированных положений), и
вставьте термоплаггер в
соответствующее гнездо (1) на блоке
управления аппарата (А) до упора,
соединив между собой грани
шестиугольников на фиксирующем
колпачке термоплаггера и на блоке управления.
Отсоединение термоплаггера: - Чтобы отсоединить термоплаггер,
достаточно с небольшим усилием потянуть его на себя,
удерживая термоплаггер за колпачок.
Впимап ие! Всегда используйте термоплаггеры,
соответствующие размеру обработанного канала.
Своевременно приобретайте термоплаггеры нужных
типоразмеров (см. раздел 3 «Дополнительные аксессуары»).
Обязательно стерилизуйте термоплаггер перед его применением
после каждого пациента (см. раздел 7 «Стерилизация и
дезинфекция изделия»)
6.5. Включение питания
Для включения питания аппарата кратковременно нажмите на
кнопку управления {2).
коШпе @ geosoft.ru 13
--- стр. 14 ---
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
При этом на панели индикации (3) высветится текущий уровень
заряда аккумулятора (см. п.6.2А), затем раздастся однократный
звуковой сигнал, и активируется светодиод, соответствующий
заданной рабочей температуре.
6.6. Настройка рабочей температуры
По умолчанию в заводских настройках аппарата установлена
температура равная 200°С.
При необходимости, измените рабочую температуру
термоплаггера путем двукратного кратковременного нажатия
на кнопку управления {2).
Изменение температуры осуществляется по циклической схеме
(рис.З) и сопровождается однократным звуковым сигналом. При
этом на панели индикации (3) под выбранным значением
температуры загорается светодиод.
Рис. 3
«100» «150»' «200» «250»- «300»-
При отключении питания аппарата заданная настройка
температуры сохраняется.
6.7. Включение режима нагрева
- Для включения режима нагрева нажмите и удерживайте
кнопку управления (2).
14 ^6050^. Г и
--- стр. 24 ---
12. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
1. Предприятие-изготовитель гарантирует исправную работу
изделия в соответствии с требованиями технических условий ТУ
9452-014-56755207-2016 при соблюдении потребителем правил и
условий эксплуатации и хранения.
2. Гарантийный срок эксплуатации изделия 12 месяцев со дня
продажи, но не более 18 месяцев со дня изготовления (за
исключением п.З).
3. Гарантийный срок эксплуатации аккумулятора, входящего в
комплект поставки изделия, 6 месяцев со дня продажи.
Гарантия не распространяется на термоплаггер, входящий в
комплект поставки изделия.
4. Изделия, имеющие механические повреждения или
эксплуатировавшиеся с нарушением настоящего руководства,
ремонту на условиях гарантии не подлежат.
5. Ремонт производится на предприятии-изготовителе или в
специальных уполномоченных сервисных службах. Доставка
изделия в сервисную организацию для гарантийного или
послегарантийного обслуживания осуществляется за счет
владельца изделия.
Прежде чем обращаться в сервисную организацию свяжитесь
с консультантом производителя по горячей линии: Тел.: +7
(495) 663-22-11 (добавочный 170), Е-шаП: hotline @ geosoft.ru
6. Изделие принимается в гарантийный ремонт только В ПОЛНОЙ
КОМПЛЕКГАЦИИ, при наличии руководства по эксплуатации со
штампом предприятия-изготовителя и с отметкой о продаже
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
24 www.geosoft.ru
--- стр. 25 ---
ОиТТАЕЗТ
изделия. Отсутствие, надлежащим образом заполненного
руководства по эксплуатации, является основанием для отказа в
гарантийном ремонте.
7. Предприятие-изготовитель оставляет за собой право
вносить изменения и дополнения в конструкцию изделия, не
ухудшающие его основные технические характеристики.
13. список СЕРВИСНЫХ ЦЕНТРОВ
№
п/п
Город Фирма Координаты
1 Белгород ВладМива 308023, ул. Садовая, д.118;
Тел: (0722) 26-26-83
2 Великий
Новгород
ООО «Нов-
Дента плюс»
173015, пр. К.Маркса, д.9;
Тел: (8162) 786437
3 Волгоград ООО
«СтомСервис»
400015, пр-т Ленина, д.199,
кв.50; Тел: 8-902-654-98-75
4 Воронеж ЧП
Алехин Н.А.
394031, ул.Чапаева, д.1
Тел: (4732) 77-06-28
5 Екатеринбург Аверон 620086, ул. Чкалова, д.З;
Тел:(3432) 23-86-69
6 Екатеринбург ООО фирма
«Соло»
Ул. Блюхера, д.75, корп.1
Тел.: (343) 379-34-75
7 Ижевск ООО «Эко-
Медсервис»
426009, а/я 1069, Кручевой
поселок, д.7;Тел:(3412) 76-67-75
8 Казань Рокада-Дент 420107, ул. Петербургская, Д.26
Тел: (843) 5706880
9 Киев Серв. Центр
«САТВА»
03062, ул. Чистяковская, д.23
Тел: +38(044) 200-16-06
10 Киров ООО
«Г амма-Дент»
610002, ул. Володарского, д.185;
Тел: (8332) 67-84-54
коШпе @ geosoft.ru 25
--- стр. 26 ---
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
№
п/п
Город Фирма Координаты
И Москва Стоматорг -
сервис
ул. Ивана Бабушкина, д.12, к.З;
Тел: (499) 744-34-80
12 Москва ЗАО
«Г еософт-
Дент»
129626, г. Москва,
3-я Мытищинская ул., д.16,
стр.14. Тел.: (495) 663-22-11
13 Новосибирск Ирмос 630007, ул. Кирова, д.46, оф.1;
Тел:(3832) 10-18-43
14 Омск ЧП
«Малышкин»
644099, ул.Чапаева,71/1,КОМН.43;
Тел: (3812) 24-73-33
15 Пермь ПБОЮЛ
Иноземцев
Ул. Яблочкова, д. 23
Тел.: (342) 242-21-51
16 Пятигорск Копылов А.А.357501, ул. Теплосерная, д.95;
Тел: (8793) 33-92-75; 72
17 Самара ООО
«Вавидент»
443016, пр-т К.Маркса, д.318;
Тел: (846) 951-55-45
18 Самара Фирма
«Инверсия»
проспект Ленина, д.10
Тел.: (846) 37-38-000
19 Самара ООО
«Вита-Мед»
443070, ул. Аэродромная, д.13;
Тел: (846) 268-33-97
20 Санкт-
Петербург
ООО
«Сити»
194017, пр. Мориса Тореза, д.72;
Тел: 8 905-259-03-26,
8 (812) 983-98-20
21 Тернополь ООО
«САТВА
1.К.»
46023, ул. 15 Квитня, д.6, а/я 314
Тел.:+38 (0352) 433 025
Тел./Факс: +38 (0352) 267 156
22 Ярославль ЯрАВЕРОН 150030, Складской пер., 8-24;
Тел: +7 (903) 820-09- 66
26 www.geosoft.ru
--- стр. 29 ---
ОиТТАЕ8Т
Свидетельство о приемке
Серийный номер
Дата выпуска
Версия
Контролер
Штамп предприятия-изготовителя
Отметки о продаже
Дата продажи
Продавец
Штамп торгующей организации
Отметка о продаже изделия обязательна! Гарантийные
обязательства без отметки о продаже не поддерживаются.
коШпе @ geosoft.ru 29
--- стр. 30 ---
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
Описание графических символов маркировки изделия:
Символ Описание
А
Предупреждение: обращайтесь к сопроводительной
документации!
Тип защиты от поражения электрическим током:
изделие класса II
'к
Степень защиты от поражения электрическим током:
Рабочая часть типа В
Ж
Не выбрасывать изделие в
систему бытового мусора
SN Серийный номер изделия
Дата изготовления изделия
ИМ22
Знак соответствия РСТ обязательной сертификации
продукции с буквенно-цифровым кодом органа по
сертификации, выдавшего сертификат соответствия
%
30 www.geosoft.ru
--- стр. 31 ---
GUTTAEST
i
Закрытое акционерное общество
«Г еософт Дент»
ЮРИДИЧЕСКИЙ АДРЕС:
129090, г. Москва,
2-ой Троицкий пер., д.ба, стр.5
АДРЕС ДЛЯ ОБРАЩЕНИЙ:
129626, г. Москва,
3-я Мытищинская ул., д.16, стр.14
ТЕЛ./ФАКС: +7(495) 663-22-11,
E-mail: mail@geosoft.ru
Web: www.geosoft.ru
Горячая линия:
ТЕЛ.: +7(495) 663-22-11 (доб.170).
E-mail: hotline @ geosoft.ru
версия от 29.09.16
hotline @ geosoft.ru 31
--- стр. 35 ---
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
Поздравляем Вас с удачным приобретением!
1 При покупке аппарата обязательно проверяйте
комплектность поставки, наличие и правильность
заполнения гарантийного талона, свидетельства о приемке и
отметок о продаже изделия.
! Прежде чем использовать изделие, внимательно
ознакомьтесь с настоящим руководством. Сохраните
руководство для будущего использования.
! При возникновении вопросов в процессе эксплуатации
изделия обращайтесь за консультацией к производителю.
Тел. горячей линии: +7(495)663-22-11 (добавочный 170),
E-mail: hotline geosoft.ru
ЗАО «Геософт Дент»
(Россия)
G E O j^F T
WWW. g eo soft, г и
--- стр. 36 ---
ОиТТАЕ8Т-М / -V/ -У(Ь)
СОДЕРЖАНИЕ
1. Общие сведения....................................................................... 4
2. Комплект поставки................................................................... 7
3. Внешний вид изделия.............................................................. 8
4. Дополнительные аксессуары................................................... Ю
5. Технические характеристики.................................................. ц
6. Подготовка и порядок работы................................................ 12
7. Стерилизация и дезинфекция изделия................................... 22
8. Техническое обслуживание..................................................... 24
9. Возможные неполадки в работе изделия и способы их
устранения............................................................................... 25
10. Условия хранения, транспортировки и эксплуатации....... 28
11. Сведения о сертификации..................................................... 28
12. Сведения об утилизации........................................................ 33
13. Гарантийные обязательства.................................................. 33
14. Список сервисных центров................................................... 3 5
15. Графические символы маркировки...................................... 3 7
Приложение
Электромагнитное излучение и помехоустойчивость.............. 38
коШпе @ geosoft.ru
--- стр. 37 ---
1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1. Краткое описание изделия:
Данный аппарат предназначен для:
- разогрева, срезания и вертикальной конденсации гуттаперчевых
штифтов в корневом канале зуба при его обтурации;
- активации внутриканальных ирригационных растворов.
^ Аппарат выпускается в трех вариантах в соответствии с таблицей
1.
Таблица 1.
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
Модель изделия ВИБРАЦИЯ И
ЭНДОАКТИВАЦИЯ
ПОДСВЕТКА
рабочей зоны
Г уттаЭст-М Нет Нет
Г уттаЭст-V Есть Нет
ГуттаЭст-У(Ь) Есть Есть
' Разогрев, срезание и конденсация гуттаперчевого штифта в
“ канале осуществляется с помощью специального инструмента -
термоплаггера, закрепленного в блоке управления аппарата.
Термоплаггеры изготовлены из материалов, характеризующихся
способностью быстро нагреваться и остывать. При этом до
заданной рабочей температуры нагревается преимущественно
кончик инструмента, что сводит к минимуму риск получения
термических ожогов при работе в полости рта пациента.
1.2. Область применения:
www.geosoft.ru
--- стр. 41 ---
3. ВНЕШНИЙ вид ИЗДЕЛИЯ
Внешний вид аппарата «ГуттаЭст-М /-У/-У(Ь)» представлен на
рис. 1.
Рис.1. Аппарат «ГуттаЭст-М/-У/-У(Ь)»
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
www.geosoft.ru
--- стр. 42 ---
GUTTAEST-M / -V/ -V(L)
где: A. Блок управления: 1. Гнездо термоплаггера;
2. Информационный ЖК-дисплей (см. рис. 2);
3. Кнопка «POWER/SET»: включ./отключ. питания; выбор
редактируемого параметра;
4. Кнопка «НЕАТ»: включение/отключение режима нагрева;
5. Кнопка «+»: увеличение значения редактируемого параметра;
6. Кнопка «-»: уменьшение значения редактируемого параметра;
7*. Сенсорная кнопка «#»: включ./отключ. подсветки;
8*. Светодиод для подсветки рабочей зоны ;
9. Кнопка «Reset»;
10. Контакты для зарядки аккумулятора;
Б. Подставка зарядного устройства:
11. Гнездо зарядки;
12. Индикатор заряда аккумулятора;
14. Гнездо сетевого зарядного устройства.
В. Термоплаггер Г. Сетевое зарядное устройство
* предусмотрено только в модели «ГуттаЭст-V (L)»
Рис.2. Описание символов дисплея
4
1 - индикатор «Осторожно! Горячая
поверхность»;
2 - индикатор заряда аккумулятора
«Батарея»;
3 - графическая шкала текущей
рабочей температуры;
4 - индикатор заданной рабочей
температуры в °С;
5 - индикатор «Вибрация»
(предусмотрен только в моделях «ГуттаЭст
-У/-У(1)»)
6 - индикатор включения звукового
сигнала «Звук».
hotline @ geosoft.ru
--- стр. 43 ---
4. ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ АКСЕССУАРЫ
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
1. Термоплаггер «XF»
ГЕ99.142.000
Термоплаггер для разогрева, срезания и
конденсации гуттаперчи. Размер .025/ ISO 45
2. Термоплаггер «F»
ГЕ99.143.000
Термоплаггер для разогрева, срезания и
конденсации гуттаперчи. Размер .030/ ISO 45
3. Термоплаггер «FM»
ГЕ99.144.000
Термоплаггер для разогрева, срезания и
конденсации гуттаперчи. Размер .045/ ISO 50
4. Термоплаггер «М»
ГЕ99.145.000
Термоплаггер для разогрева, срезания и
конденсации гуттаперчи. Размер .060/ ISO 50
5. Термоплаггер «ML»
ГЕ99.146.000
4 Термоплаггер для разогрева, срезания и
конденсации гуттаперчи. Размер .080/ ISO 50
6. Сетевое зарядное устройство
ГЕ99.049.000
Входное напряжение: 220±10% В, ~50/60Гц
Выходное напряжение: 4,5В; 500мА.
Разъем- штекер 3,5мм
! Аксессуары поставляются отдельно за
дополнительную плату
10 www.geosoft.ru
--- стр. 44 ---
GUTTAEST-M / -V/ -V(L)
5. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Электрические и эксплуатационные характеристики изделия соответствуют
требованиям Российских стандартов: ГОСТ Р50444, ГОСТ Р 60601-1-2010, ГОСТ
Р МЭК 60601-1-2-2014, а также ТУ 9452-014-56755207-2016
• Защита от поражения электрическим током - Изделие класса II
(в том числе, сетевое зарядное устройство). Изделие с
внутренним источником питания. Рабочая часть типа В;
• Степень защиты от пыли и влаги - IP41;
• Срок службы изделия - 5 лет.
5.1. Блок управления
• Внутренний источник питания - Li-Po аккумулятор (3,7В;
700мА/ч). Тип 802245 5с (Shenzhen Sunbang-Power Technology Со.,
Ltd, Китай);
• Монохромный ЖК-дисплей - 16*32 мм;
• Диапазон регулировки рабочей температуры в режиме
обтурации - от 100 до 300°С (шаг 20°С);
• Точность стабилизации заданной температуры - ±20°С;
• Максимальная продолжительность цикла нагрева
термоплаггера - от 10 сек (при 300°С) до 16 сек (при 100°С);
• Температура нагрева ирригационного раствора - 50±5°С;
• Частота колебательных движений в режиме вибрации - 150 Гц;
• Время работы аппарата в режиме «ожидания»
до автоматического отключения питания - 30±0.5 мин;
• Продолжительность работы с новым полностью заряженным
аккумулятором без его подзарядки - не < 60 рабочих циклов;
• Продолжительность полной зарядки аккумулятора - 1,5±0,1 ч;
• Рабочий ресурс аккумулятора - не < 300 циклов перезарядки;
• Параметры звуковой индикации:
hotline @ geosoft.ru 11
--- стр. 45 ---
- частота звука - от 1 до 6 кГц,- уровень звука - не более 70 дБ
• Габаритные размеры - (165*32*23) ±5 мм / Вес - 75±10 г.
5.2. Подставка зарядного устройства
• Габаритные размеры - (98*98*60) ±3 мм; Вес -175±10 г;
5.3. Сетевое зарядное устройство (часть МЕ изделия)
• Модель - ОМ500 (Геософт Дент);
• Входное напряжение - (220±10%) В, ~50/60Гц;
•Выходное напряжение - 4,5 В; 500мА.
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
6. ПОДГОТОВКА И ПОРЯДОК РАБОТЫ
После транспортировки изделия при температуре ниже +5 °С,
перед включением дайте ему прогреться при комнатной
температуре в течение одного часа.
6.1. Зарядка аккумулятора
^ Источником питания аппарата служит заряжаемый литий-
I полимерный аккумулятор (Ы-Ро). Перед первой эксплуатацией
изделия необходимо полностью зарядить аккумулятор.
Зарядка аккумулятора проводится следующим образом:
- Подключите сетевое зарядное устройство {Г) к подставке {Б),
вставив штекер зарядного устройства в гнездо {13-рис. 1),
расположенное на корпусе подставки;
- Подключите сетевое зарядное устройство в стандартную
розетку сетевого питания 220 В. При этом на подставке должен
загореться желто-зеленый индикатор.
12 www.geosoft.ru
--- стр. 47 ---
При разряде аккумулятора ниже минимально допустимого
уровня (<20%) необходимо произвести его подзарядку (см. п. 6.1).
В противном случае, когда заряд аккумулятора упадет до
критического уровня (<10%), произойдет самопроизвольное
выключение аппарата.
При попытке повторного включения аппарата на дисплее будет
отображаться индикатор «Батарея разряжена» (Г
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
Втшание! Своевременно производите зарядку источника
питания аппарата при его разряде. Не допускайте полного
разряда аккумулятора. Для постоянной подзарядки
аккумулятора, в перерывах между использованием аппарата
рекомендуется всегда помещать блок управления в гнездо
зарядки на подетавке е подключенным в ееть зарядным
устройством.
6.3. Функция энергосбережения
Для увеличения времени между зарядками аккумулятора и
I максимального продления срока его службы, в аппарате
предусмотрена функция энергосбережения - автоматическое
отключение питания по истечении 30-ти минут после последней
активации органов управления аппарата.
6.4. Присоединение/отсоединение термоплаггера
Присоединение термоплаггера (рис. 4):
- Выберите удобный для работы угол крепления термоплаггера
(В) (одно из шести фиксированных положений), и вставьте
14 www.geosoft.ru
--- стр. 48 ---
ОиТТАЕ8Т-М / -V/ -У(Ь)
термоплаггер в соответствующее
гнездо (1-рис.1) на блоке управления
аппарата (А) до упора, соединив
между собой грани шестиугольников
на фиксирующем колпачке
термоплаггера и на блоке управления.
Отсоединение термоплаггера:
- Чтобы отсоединить термоплаггер, достаточно с небольшим
усилием потянуть его на себя, удерживая термоплаггер за
колпачок.
Внимание ! Всегда используйте термоплаггеры,
соответствующие размеру обработанного канала.
Своевременно приобретайте термоплаггеры нужных
типоразмеров (см. раздел 4 «Дополнительные аксессуары»).
Обязательно стерилизуйте термоплаггер перед его
применением после каждого пациента (см. раздел 7
«Стерилизация и дезинфекция изделия»)
6.5. Включение питания
Включение питания аппарата осуществляется с помощью
нажатия на кнопку «РО]¥ЕК/8ЕТ» (3-рис. 1)
6.6. Настройка аппарата
В данном аппарате предусмотрены следующие настройки:
1. Регулировка рабочей температуры термоплаггера
2. Регулировка уровня громкости звуковых сигналов
3. Включение/отключение режима вибрации (предусмотрено
только в моделях «ГуттаЭст-У/ -У(Ь)»);
коШпе @ geosoft.ru 15
--- стр. 49 ---
6.6.1. Регулировка рабочей температуры термоплаггера
В данном аппарате предусмотрена регулировка рабочей
температуры термоплаггера в пределах от 100°С до 300°С.
По умолчанию в заводских настройках аппарата установлена
температура равная 200°С.
При выборе значения рабочей температуры руководствуйтесь
рекомендациями производителя используемой гуттаперчи и
■ данными, представленными в таблице 2.
Таблица 2
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
Назначение Диапазон рабочих температур
Разогрев и конденсация гуттаперчи от 100°С до280°С
(рекомендуемая - 200°С)
Срезание гуттаперчи 300°С
Активация ирригационного раствора 50°С
Для изменения текугцей настройки:
- Активируйте индикатор температуры на
дисплее, для чего кратковременно нажимайте
кнопку «РО]¥ЕК/8ЕТ» (3-рис. 1), пока рядом с
заданным значением температуры не начнет
мигать индикатор «°С» (рис. 5);
- Для увеличения/уменьшения значения рабочей
температуры используйте кнопки «+» (5-рис. 1)
или «-» (6-рис. 1) соответственно. Кратковременно
нажимайте на одну из указанных кнопок для
изменения температуры приращениями по 20°С
Рис.5
16 www.geosoft.ru
--- стр. 62 ---
ОиТТАЕ8Т-М / -V/ -У(Ь)
11. СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ
! Запрещается выбрасывать изделие в систему бытового
мусора. Утилизацию изделия следует осуществлять в
соответствии с правилами утилизации медицинского
оборудования, установленными в стране, в которой
эксплуатируется данное изделие.
Данный аппарат относится к категории опасности медицинских
® отходов класса А (неопасные отходы лечебно-профилактических
учреждений).
%
12. га ран ти й н ы е о бя за тел ьс тва
1. Предприятие-изготовитель гарантирует исправную работу
изделия в соответствии с требованиями технических условий ТУ
9452-014-56755207-2016 при соблюдении потребителем правил и
условий эксплуатации и хранения.
2. Гарантийный срок эксплуатации изделия 2 года со дня
продажи, но не более 2,5 лет со дня изготовления (за
исключением п.З).
3. Гарантийный срок эксплуатации аккумулятора, входящего
в комплект поставки изделия, 6 месяцев со дня продажи.
Гарантия не распространяется на термоплаггер, входящий в
комплект поставки изделия.
4. Изделия, имеющие механические повреждения или
эксплуатировавшиеся с нарушением настоящего руководства.
коШ пе @ geosoft.ru 29
--- стр. 63 ---
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
ремонту на условиях гарантии не подлежат.
5. Ремонт производится на предприятии-изготовителе или в
специальных уполномоченных сервисных службах. Доставка
изделия в сервисную организацию для гарантийного или
послегарантийного обслуживания осутцествляется за счет
владельца изделия.
Прежде чем обращаться в сервисную организацию свяжитесь
с консультантом производителя по горячей линии: Тел.: +7
(495) 663-22-11 (добавочный 170), E-mail: hotline @ geosoft.ru
6. Изделие принимается в гарантийный ремонт только В ПОЛНОЙ
КОМПЛЕКТАЦИИ, при наличии руководства по эксплуатации со
штампом предприятия-изготовителя и с отметкой о продаже
изделия. Отсутствие, надлежащим образом заполненного
руководства по эксплуатации, является основанием для отказа в
гарантийном ремонте.
7. Предприятие-изготовитель оставляет за собой право
вносить изменения и дополнения в конструкцию изделия, не
ухудшающие его основные технические характеристики.
30 w w w.geosoft.ru
--- стр. 64 ---
ОиТТАЕ8Т-М / -V/ -У(Ь)
13. СПИСОК СЕРВИСНЫХ ЦЕНТРОВ
№ Город Фирма Координаты
1 Белгород ВладМива 308023, ул. Садовая, д.118;
Тел: (0722) 26-26-83
2 Великий
Новгород
ООО «Нов-
Дента плюс»
173015, пр. К.Маркса, д.9;
Тел: (8162)786437
3 Волгоград ООО
«СтомСервис»
400015, пр-т Ленина, д.199, кв.50;
Тел: 8-902-654-98-75
4 Воронеж ЧП
Алехин Н.А.
394031, ул.Чапаева, д.1
Тел: (4732) 77-06-28
5 Екатерин
бург
Аверон 620086, ул. Чкалова, д.З;
Тел:(3432) 23-86-69
6 Екатерин
бург
ООО фирма
«Соло»
Ул. Блюхера, д.75, корп.1
Тел.: (343) 379-34-75
7 Ижевск ООО «Эко-
Медсервис»
426009, а/я 1069, Кручевой
поселок, д.7;Тел:(3412) 76-67-75
8 Казань Рокада-Дент 420107, ул. Петербургская, д.26
Тел: (843) 5706880
9 Киев Серв. Центр
«САТВА»
03062, ул. Чистяковская, д.23
Тел: +38(044) 200-16-06
10 Киров ООО
«г амма-Дент»
610002, ул. Володарского, д.185;
Тел: (8332) 67-84-54
11 Москва Стоматорг -
сервис
ул. Ивана Бабушкина, д.12, к.З;
Тел: (499) 744-34-80
12 Москва ЗАО
«Г еософт-
Дент»
129626, г. Москва,
3-я Мытищинская ул., д.16,
стр.14. Тел.: (495) 663-22-11
13 Новосибирск Ирмос 630007, ул. Кирова, д.46, оф.1;
Тел: (3832) 10-18-43
коШ пе @ geosoft.ru 31
--- стр. 65 ---
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
№
п/п
Город Фирма Координаты
14 Омск ЧП
«Малышкин»
644099, ул.Чапаева,71/1,КОМН.43;
Тел: (3812) 24-73-33
15 Пермь ПБОЮЛ
Иноземцев
Ул. Яблочкова, д. 23
Тел.: (342) 242-21-51
16 Пятигорск Копылов А.А.357501, ул. Теплосерная, д.95;
Тел:(8793) 33-92-75; 72
17 Самара ООО
«Вавидент»
443016, пр-т К.Маркса, д.318;
Тел: (846) 951-55-45
18 Самара Фирма
«Инверсия»
проспект Ленина, д. 10
Тел.: (846) 37-38-000
19 Самара ООО
«Вита-Мед»
443070, ул. Аэродромная, д.13;
Тел: (846) 268-33-97
20 Санкт-
Петербург
ООО
«Сити»
194017, пр. Мориса Тореза, д.72;
Тел: 8 905-259-03-26,
8 (812) 983-98-20
21 Тернополь ООО
«САТВА
1.К.»
46023, ул. 15 Квитня, д.6, а/я 314
Тел.:+38 (0352) 433 025
Тел./Факс: +38 (0352) 267 156
22 Ярославль ЯрАВЕРОН 150030, Складской пер., 8-24;
Тел: +7 (903) 820-09- 66
32 w w w.geosoft.ru
--- стр. 66 ---
GUTTAEST-M / -V/ -V(L)
14. ГРАФИЧЕСКИЕ СИМВОЛЫ МАРКИРОВКИ
Символ Описание
А
Предупреждение: обращайтесь к сопроводительной
документации!
Тип защиты от поражения электрическим током:
изделие класса II
Степень защиты от поражения электрическим током:
Рабочая часть типа В
Постоянный ток
л п а т Использовать аппарат только с соответствующим
зарядным устройством
\
'" - А
Не выбрасывать изделие в систему бытового мусора
SN Серийный номер изделия
Н ”
Дата изготовления изделия
С€
0476
Знак соответствия стандартам качества и безопасности
Европейского Союза (CE-mark)
Знак соответствия РСТ обязательной сертификации
продукции с буквенно-цифровым кодом органа по
сертификации, выдавшего сертификат соответствия
hotline @ geosoft.ru 33
--- стр. 67 ---
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
ПРИЛОЖЕНИЕ
Электромагнитное излучение и помехоустойчивость
Таблица 1
Аппарат «ГуттаЭст-М/-У/-У(Ь)» предназначен для использования в
электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупатель или
пользователь данного аппарата должен обеспечить его эксплуатацию в
указанных условиях.
Эмиссионный тест Соотв. Электромагнитные условия -
указания
Радиочастотные
излучения (КР) по
ГОСТР 51318.11
(СИСПР 11)
Группа 1 Аппарат «ГуттаЭст-М/-У/-У(Т)»
использует энергию
радиочастотного излучения (КР)
только для выполнения своих
внутренних функций. Поэтому
его радиочастотное излучение
очень низко и не оказывает
существенного воздействия на
расположенное поблизости
электронное оборудование.
Радиочастотные
излучения (КР) по
POCTP51318.il
(СИСПР 11)
Класс Б Аппарат «ГуттаЭст-М/-У/-У(Р)»
пригоден для применения в
любых местах размещения,
включая жилые дома и здания,
непосредственно подключенные
к распределительной
электрической сети, питающей
жилые дома
Г армоническая
эмиссия по ГОСТ
30804.3.2
(МЭК 61000-3-2)
Не
применяют
Колебания
напряжения и фликер
по ГОСТ 30804.3.3
(МЭК 61000-3-3)
Не
применяют
34 WWW. geos oft. ru
--- стр. 70 ---
ОиТТАЕ8Т-М / -V/ -У(Ь)
Таблица 3
Аппарат «ГуттаЭст-М/-У/-У(Ь)» предназначен для использования в
электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупатель или
пользователь данного аппарата должен обеспечить его эксплуатацию в
указанных условиях.
Тест на Уровень Уровень Электромагнитные условия
помехоустой теста по соотв. - указания
чивость МЭК 60601
Кондуктивн. ЗВ в полосе ЗВв Расстояние между
помехи. от 0,15 до 80 полосе используемыми мобильными
наведенные МГц от 0,15 радиотелефонными
ридиочастотн до 80 системами связи и любым
ыми ЭМ МГц элементом «ГуттаЭст-М/-У/-
полями по У(Г)» , включая кабели.
ГОСТР
51317.4.6
(МЭК 61000-4
-6)
должно быть не меньше
рекомендуемого
пространственного разноса,
который рассчитывается в
соответствии с приведенным
ниже выражением
Радиочастотн. ЗВ/м в ЗВ/м в применительно к частоте
ЭМ поле по полосе от 80 цолосе передатчика:
ГОСТ до 2500 МГц от 80 до й= 1,2 VP (от 150 кГц до 80
30804.4.3 2500 МГц)
(МЭК 61000-4 МГц б = 1,2 >/Р (от 80 до 800 МГц)
-3) б = 2,3 VP (от 800 МГц до 2,5
ГГц)
I
Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных
радиопередатчиков по результатам наблюдений за электромагнитной
обстановкой должна быть ниже, чем уровень соответствия в каждой
полосе частот. Помехи могут иметь место вблизи оборудования,
маркированного знаком л *
коШ пе @ geosoft.ru 37
--- стр. 71 ---
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
Таблица 4
Рекомендуемые значения пространственного разноса между
портативными и подвижными радиочастотными средствами связи и
аппаратом «ГуттаЭст-М/-У/-У(Ь)»
Аппарат «ГуттаЭст-М/-У/-У(Ь)» предназначен для использования в
электромагнитной обстановке, при которой осуществляется контроль
уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь данного
аппарата может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив
минимальный пространственный разнос между портативными и
подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и
данным аппаратом, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной
выходной мощности средств связи.
Номинальная
максим.
выходная
мощность
передатчика,
Вт
Пространственный разнос (в метрах) в
зависимости от частоты передатчика
а = 1,2 V? в
полосе
от 150 кГц до 80
МГц
а = 1,2 V? в
полосе
от 80 МГц до
800 МГц
й = 2,3 V? в
полосе
от 800 МГц до
2,5 ГГц
0,01 0,12 0,12 0.23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
где: (1 - рекомендуемая дистанция удаления (в метрах), Р - макс,
выходная мощность передатчика согласно данным производителя (в Вт)
Примечание: 1. На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение
напряженности поля. 2. Приведенные выражения применимы не во всех
случаях. На распространение ЭМ волн влияет поглощение или
отражение от конструкций, объектов и людей.
38 www.geosoft.ru
--- стр. 72 ---
5
»3•ег
3
5
> аа»а3 ^
5в
г
< > 51 * 1
5
>а
•о5»аа
аа
а< инос З
л
СЗ
нк
О
нооям0 3< и о. оОн с к0 5 о Р Эн к ОнсЗ 0) < ии
О н< ино
я
оЗн
яо
2
но
оямсЗ
<и Он оОн я я
оЗ о «
н я Оня <и О н)
и
О н
< иноа З
РЭ
оЗн
яо
но
оя
яоЗо Он и
Он я я
я о м
н я с р
оЗ <и (и
ч: и
Гарантийный талон Л2 1
Дата ремонта
С Неисправность
Сервис Мастер
Гарантийный талон М 2
Дата ремонта
2 Неисправность
Сервис Мастер
Гарантийный талон № 3
Дата ремонта
Неисправность
Сервис Мастер