Аппараты для обтурации корневых каналов разогретой гуттаперчей. Беспроводной аппарат для нагрева гуттаперчевых стержней и ввода разогретой гуттаперчи в корневой канал с помощью специальной инжекторной иглы модель: «ГуттаФилл» (с индикатором) по ТУ 9452-014-56755207-2016 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 5 ---
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
Поздравляем Вас с удачным приобретением!
I При покупке аппарата обязательно проверяйте
комплектность поставки, наличие и правильность
заполнения гарантийного талона, свидетельства о приемке и
отметок о продаже изделия.
! Прежде чем использовать изделие, внимательно
ознакомьтесь с настоящим руководством. Сохраните
руководство для будущего использования.
I При возникновении вопросов в процессе эксплуатации
изделия обращайтесь за консультацией к производителю.
Тел. горячей линии: +7(495)663-22-11 (добавочный 170),
E-mail: hotline @geosoft.ru
ЗАО «Геософт Дент»
(Россия)
G E Q j^ F T
www.geosoft.ru
--- стр. 6 ---
GUTTAFILL
СОДЕРЖАНИЕ
i
1. Общие сведения........................................................................... 4
2. Комплект поставки....................................................................... 7
3. Внешний вид изделия.................................................................. 8
4. Дополнительные аксессуары...................................................... ц
5. Технические характеристики..................................................... 13
6. Подготовка и порядок работы................................................... 15
7. Стерилизация и дезинфекция изделия ................... 28
8. Техническое обслуживание........................................................ 30
9. Возможные неполадки в работе изделия и способы их
устранения................................................................................... 33
10. Условия хранения, транспортировки и эксплуатации ....... 37
11. Сведения об утилизации........................................................... 37
12. Гарантийные обязательства..................................................... 38
13. Список сервисных центров...................................................... 39
Приложение
Электромагнитное излучение и помехоустойчивость............... 41
hotline @ geosoft.ru
--- стр. 7 ---
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1. Краткое описание изделия:
Беспроводной аппарат «ГуттаФилл» предназначен для нагрева
гуттаперчевых стержней и ввода разогретой гуттаперчи в
корневой канал с помощью специальной инжекторной иглы.
1 1.2. Область применения:
й
i Аппарат предназначен для использования в стоматологии
1 (эндодонтии) и может эксплуатироваться только в
лицензированных медицинских учреждениях врачами-
стоматологами. Производитель не несет ответственность за
I использование аппарата не по назначению.
1.3. Функциональные возможности изделия:
- Нагрев гуттаперчи до рабочей температуры 160-180°С;
- Контроль и индикация всех фаз нагрева и охлаждения
гуттаперчи на экране дисплея;
I - Контроль и индикация уровня остатка гуттаперчи на экране
дисплея;
- Регулировка скорости выдавливания гуттаперчи (2 уровня);
- Функция поддержания температуры на уровне 120°С±10°С для
быстрой готовности наконечника к работе;
- Регулировка уровня громкости звукового сигнала;
- Индикация текущего уровня заряда аккумулятора;
- Функция энергосбережения.
1.4. Меры безопасности и предупреждения
WWW. geos oft. ru
--- стр. 15 ---
7. Двойная подставка зарядного устройства
ГЕ99.191.000
Подставка для двух наконечников с сетевым
зарядным устройством
(модель DN1000)
8. Шток с уплотнителем ГЕ99.192.000
Запасной шток с уплотнителем для наконечника
«ГуттаФилл»
9. Инструмент для определения уровня
гуттаперчи в нагревателе ГЕ99.193.000
Инструмент для определения уровня остатка
гуттаперчи в гильзе нагревателя наконечника
«ГуттаФилл»
10. Сетевое зарядное устройство. Модель DN500
ГЕ99.049.000
Входное напряжение: 220±10% В, ~50/60Гц
Выходное напряжение: 4,5В; 500мА.
Разъем- штекер 3,5мм
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
щ
! Аксессуары поставляются отдельно за дополнительную плату
12 WWW. geos oft. ru
--- стр. 16 ---
GUTTAFILL
5. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Электрические и эксплуатационные характеристики изделия
соответствуют требованиям Российских стандартов: ГОСТ Р50444,
ГОСТ Р 60601-1-2010, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014, а также ТУ 9452-
014-56755207-2016
• Защита от поражения электрическим током - Изделие класса II
(в том числе, сетевое зарядное устройство). Изделие с
внутренним источником питания. Рабочая часть типа В;
• Степень защиты от пыли и влаги - IP41;
• Срок службы изделия - 5 лет.
5.1. Наконечник «ГуттаФилл»
• Внутренний источник питания - Li-Po аккумулятор (3,7В;
700мА/ч). Тип 802245 5с (Shenzhen Sunbang-Power Technology Со.,
Ltd, Китай);
• Монохромный ЖК-дисплей - 16*32 мм;
• Диапазон рабочих температур (температура выдавливания
гуттаперчи) - от 160°С до 180°С;
• Точность стабилизации рабочей температуры - ±10°С;
• Температура поддержания при нахождении блока управления в
гнезде подставки зарядного устройства -120°С±10°С;
• Время нагрева от 20°С/120°С до макс, рабочей температуры
при полностью заряженном аккумуляторе - (20 /13) ± 5 сек;
• Скорость выдавливания гуттаперчи при заданном уровне:
- уровень L1 = 5 ± 1 мм/сек,
- уровень L2 = 12 ± 1 мм/сек
• Время работы аппарата в режиме «ожидания»
до автоматического отключения питания — 90±0,5 мин;
1
hotline @ geosoft.ru 13
--- стр. 17 ---
•Продолжительность полной зарядки аккумулятора - 1,5±0,1 ч,
•Рабочий ресурс аккумулятора - не < 300 циклов перезарядки,
•Параметры звуковой индикации.
- частота звука - от 1 до 6 кГц,
■ уровень звука - не более 70 дБ
•Габаритные размеры - (210*32*23) ±5 мм,
•Вес - 95±10 г.
5.2. Подставка зарядного устройства
' •Габаритные размеры - (98*98*60) ±3 мм;
•Вес—175±10 г;
5.3. Сетевое зарядное устройство
•Модель - DN500 (Геософт Дент);
•Входное напряжение - (220±10%) В, ~50/60Гц;
•Выходное напряжение - 4,5 В; 500мА.
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
14 www.geosoft. ги
--- стр. 18 ---
GUTTAFILL
6. ПОДГОТОВКА И ПОРЯДОК РАБОТЫ
После транспортировки изделия при температуре ниже +5 °С,
перед включением дайте ему прогреться при комнатной
температуре в течение одного часа.
6.1. Зарядка аккумулятора
Источником питания аппарата служит заряжаемый литий-
^ полимерный аккумулятор (Li-Po). Перед первой эксплуатацией
изделия необходимо полностью зарядить аккумулятор.
Зарядка аккумулятора проводится следующим образом:
- Подключите сетевое зарядное устройство {Г) к подставке {В),
вставив штекер зарядного устройства в гнездо {13-рис.2),
расположенное на корпусе подставки;
- Подключите сетевое зарядное устройство в стандартную
розетку сетевого питания 220 В. При этом на подставке должен
загореться желто-зеленый индикатор {12-рис.2);
Ь
Втшание! Н е допускается использовать сетевое зарядное
у стр о й ств о других типов. И спользуйте только зарядное
устрой ство, входящее в ком плект поставки изделия.
- Вставьте блок управления аппарата {А) в гнездо зарядки {11-
рис. 2) на подставке зарядного устройства (В).
Красный цвет индикатора {12-рис.2) на подставке указывает на
то, что зарядка началась. При полной зарядке аккумулятора,
индикатор снова меняет свой цвет на желто-зеленый .
hotline @ geosoft.ru 15
--- стр. 41 ---
12. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
1. Предприятие-изготовитель гарантирует исправную работу
изделия в соответствии с требованиями технических условий ТУ
9452-014-56755207-2016 при соблюдении потребителем правил и
условий эксплуатации и хранения.
2. Гарантийный срок эксплуатации изделия 2 года со дня
продажи, но не более 2,5 лет со дня изготовления (за
^ исключением п.З).
3. Гарантийный срок эксплуатации аккумулятора, входящего
в комплект поставки изделия, 6 месяцев со дня продажи.
Гарантия не распространяется на гуттаперчевые стержни и
инжекторные иглы, входящие в комплект поставки изделия.
4. Изделия, имеющие механические повреждения или
эксплуатировавгниеся с нарушением настоящего руководства,
ремонту на условиях гарантии не подлежат.
5. Ремонт производится на предприятии-изготовителе или в
/ специальных уполномоченных сервисных службах. Доставка
изделия в сервисную организацию для гарантийного или
послегарантийного обслуживания осуществляется за счет
владельца изделия. Прежде чем обращаться в сервисную
организацию свяжитесь с консультантом производителя по
горячей линии: Тел.: +7(495) 663-22-11 (добавочный 170), Е-
mail: hotline @ geosoft.ru
6. Изделие принимается в гарантийный ремонт только В
ПОЛНОЙ КОМПЛЕКТАЦИИ, при наличии руководства по
эксплуатации со штампом предприятия-изготовителя и с
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
38 www.geosoft.ru
--- стр. 42 ---
GUTTAFILL
отметкой о продаже изделия. Отсутствие, надлежащим образом
заполненного руководства по эксплуатации, является основанием
для отказа в гарантийном ремонте.
Предприятие-изготовитель оставляет за собой право
вносить изменения и дополнения в конструкцию изделия, не
ухудшающие его основные технические характеристики.
13. список СЕРВИСНЫХ ЦЕНТРОВ
<
№ Город Фирма Координаты
1 Белгород ВладМива
г
508023, ул. Садовая, д.118;
Гел: (0722) 26-26-83
2 Великий
Новгород
ООО «Нов-
Дента плюс»
173015, пр. К.Маркса, д.9;
Тел: (8162)786437
3 Волгоград ООО
«СтомСервис»
400015, пр-т Ленина, д.199, кв.50;
Тел: 8-902-654-98-75
4 Воронеж ЧП
Алехин Н.А.
394031, ул.Чапаева, д.1
Тел: (4732) 77-06-28 ____________
5 Екатерин
бург
Аверон 620086, ул. Чкалова, д.З;
Тел:(3432) 23-86-69
6 Екатерин
бург
ООО фирма
«Соло»
Ул. Блюхера, д.75, корп.1
Тел.: (343) 379-34-75
7 Ижевск ООО «Эко-
Медсервис»
426009, а/я 1069, Кручевой
поселок, д.7;Тел:(3412) 76-67-75
f]
Казань Рокада-Дент
hotline @ geosoft.ru 39
--- стр. 43 ---
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
№ I город
п/п
Фирма Координаты
11 Москва
12 рУГосква
13 Новосибирск
Стоматорг -
сервис
ЗАО
«Г еософт-
[ент»
[рмос
14 Омск
ш. Ивана Бабушкина, д.12, к.З;
|Тел: (499) 744-34-80
|129626, г. Москва,
Мытищинская ул., д.16,
|стрЛ4. Тел.: (495) 663-22-11
630007, ул. Кирова, д.46, оф. 1;
Тел: (3832) 10-18-43
|б44099, ул.Чапаева,71/1,КОМН.43;
«Малышкин» Тел: (3812) 24-73-33
ТБОЮЛ
[ноземцев
Ул. Яблочкова, д. 23
Тел.: (342) 242-21-51
17 Самара
.опылов А.А
|ооо
«Вавидент»
. 357501, ул. Теплосерная, д. 95 ;
|Тел: (8793) 33-92-75; 72
W3016, пр-т К.Маркса, д.318;
|Тел: (846) 951-55-45
18 Самара
*19 Самара
20 |Санкт-
1етербург
Фирма
«Инверсия»
ООО
«Вита-Мед»
проспект Ленина, д. 10
|Тел.: (846) 37-38-000
143070, ул. Аэродромная, д.13;
|Тел: (846) 268-33-97
ООО
«Сити»
194017, И р. Мориса Тореза, д.72;
Тел: 8 905-259-03-26,
|8 (812) 983-98-20
21 ГГернополь
22 [Ярославль
ООО
«САТВА
1.К.»
16023, ул. 15 Квитня, д. 6, а/я 314
|Тел.:+38 (0352) 433 025
|Тел./Факс: +38 (0352) 267 156
IpABEPOH 150030, Складской пер., 8-24;
Тел: +7 (903) 820-09- 66
40 WWW. geos oft. ru
--- стр. 47 ---
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
Таблица 3
Аппарат «ГуттаФилл» предназначен для использования в
электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупатель или
пользователь данного аппарата должен обеспечить его эксплуатацию в
указанных условиях.
Тест на
помехоустой
чивость
Уровень
теста по
МЭК 60601
Уровень
соотв.
Электромагнитные условия
- указания
4
Кондуктивн.
помехи,
наведенные
ридиочастотн
ыми ЭМ
полями по
ГОСТР
51317.4.6
(МЭК 61000-4
-6)
ЗВ в полосе
от 0,15 до 80
МГц
ЗВ в
полосе
от 0,15
до 80
МГц
Радиочастотн.
ЭМ поле по
ГОСТ
30804.4.3
(МЭК 61000-4
-3)
ЗВ/м в
полосе от 80
до 2500 МГц
ЗВ/м в
полосе
от 80 до
2500
МГц
Расстояние между
используемыми мобильными
радиотелефонными
системами связи и любым
элементом «ГуттаФилл» ,
включая кабели, должно быть
не меньше рекомендуемого
пространственного разноса,
который рассчитывается в
соответствии с приведенным
ниже выражением
применительно к частоте
передатчика:
d = 1,2 Vp (от 150 кГ ц до 80
МГц)
d = 1,2 л/Р (от 80 до 800 МГц)
d = 2,3 л/Р (от 800 МГц до 2,5
ГГц)
Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных
радиопередатчиков по результатам наблюдений за электромагнитной
обстановкой должна быть ниже, чем уровень соответствия в каждой
полосе частот. Помехи могут иметь место вблизи оборудования,
маркированного знаком ^ ^
44 www.geosoft.ru
--- стр. 48 ---
GUTTAFILL
Таблица 4
Рекомендуемые значения пространственного разноса между
портативными и подвижными радиочастотными средствами связи и аппаратом «ГуттаФилл»
Аппарат «ГуттаФилл» предназначен для использования в
электромагнитной обстановке, при которой осуществляется контроль
уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь дани!
аппарата может избежать влияния электромагнитных помех, о б ~
минимальный пространственный разнос между портативными и
подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и
Гхо Го й Т"’" ”"’ ниже, с учетом максимальшйвыходной мощности средств связи.
Номинальная
максим.
выходная
мощность
передатчика,
Вт
1 0,01
Пространс
зависимо»
d = 1,2 Vp в
полосе
от 150 кГц до 80
МГц
0,12
твенный разнос (i
сти от частоты nej
d = 1,2 Vp в
полосе
от 80 МГц до
800 МГц
0,12
5 метрах) в
)едатчика
d = 2,3 Vp в
полосе
от 800 МГц до 1
2,5 ГГц
0.23 1
г 0,1 0,38 0,38 0,73 1
1 1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3 I
100 12 12 23
удаления (^в метрах), F - макс
выходная мощность передатчика согласно данным производителя (в Вт)
Примечание: 1. На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение
сл ™ Г н ”''™ Р'РИн^данные выражения применимы не во всех
учаях. На распространение ЭМ волн влияет поглощение или
отражение от конструкций, объектов и людей.
hotline @ geosoft.ru 45
--- стр. 49 ---
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
Для заметок
i
WWW. geo s o ft, г и
--- стр. 52 ---
GUTTAFILL
Свидетельство о приемке
Серийный номер
Дата выпуска
Версия
Контролер
Штамп предприятия-изготовителя
Отметки о продаже
Дата продажи
Продавец
Штамп торгующей организации
Отметка о продаже изделия обязательна! Гарантийные
обязательства без отметки о продаже не поддерживаются.
hotline @ geosoft.ru 49
--- стр. 53 ---
ГРАФИЧЕСКИЕ СИМВОЛЫ МАРКИРОВКИ
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
Символ Описание
А
Предупреждение; обращайтесь к сопроводительной
документации!
□
Тип защиты от поражения электрическим током:
изделие класса II
- ±
Степень защиты от поражения электрическим током;
Рабочая часть типа В
Постоянный ток
Использовать аппарат только с соответствующим
зарядным устройством
м.
Не выбрасывать изделие в систему бытового мусора
[SN Серийный номер изделия
^ лллГ
Дата изготовления изделия
REV. Номер программной прощивки изделия
IP41 Степень защиты от пыли и влаги
ИМ22
Знак соответствия РСТ обязательной сертификации
продукции с буквенно-цифровым кодом органа по
сертификации, выдавшего сертификат соответствия
50 www.geosoft.ru
--- стр. 54 ---
GUTTAFILL
ЗАО «Геософт Дент»
(Россия)
GEQ/^FT
ЮРИДИЧЕСКИЙ АДРЕС:
129090, г. Москва,
2-ой Троицкий пер., д.ба, стр.5
АДРЕС ДЛЯ ОБРАЩЕНИЙ:
129626, г. Москва,
3-я Мытищинская ул., д.16, стр.14
ТЕЛ./ФАКС: +7(495) 663-22-11,
E-mail: mail@geosoft.ru
Web: www.geosoft.ru
Горячая линия:
ТЕЛ.: +7(495) 663-22-11 (доб.170).
E-mail: hotline @ geosoft.ru
версия от 21.07.16
hotline @ geosoft.ru 51