Мотор эндодонтический для работы с вращающимися никель-титановыми инструментами «ЭндоЭст мотор-мини» но ТУ 9452-021-56755207-2012 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- РУКОВОДСТВО п о ЭКСПЛУАТАЦИИ Поздравляем Вас с удачным приобретением! ! При покупке аппарата обязательно проверяйте комплектность поставки, наличие и правильность заполнения гарантийного талона, свидетельства о приемке и отметок о продаже изделия. ! Прежде чем использовать изделие, внимательно ознакомьтесь с настоящим руководством. Сохраните руководство для будущего использования. I При возникновении вопросов в процессе эксплуатации изделия обращайтесь за консультацией к производителю. Тел. горячей линии: +7(495)663-22-11 (добавочный 170), E-mail: hotline @ geosofi.ru ЗАО «Геософт Дент» (Россия) WWW. geosoft. ru , 1 ^ . , --- стр. 3 --- ENDOEST MOTOR-MINI СОДЕРЖАНИЕ 1. Общие сведения............................................................................ 4 2. Комплект поставки........................................................................ 9 3. Внешний вид изделия.................................................................. 10 4. Дополнительные аксессуары ...................................................... 12 5. Технические характеристики...................................................... 13 6. Подготовка к работе ..................................................................... 15 7. Порядок работы............................................................................. 28 8. Основные правила работы с апекслокатором.......................... 33 9. Сведения о стерилизации и дезинфекции.............................. 37 10. Техническое обслуживание ..................................................... 39 11. Возможные неполадки в работе изделия и способы их устранения.................................................................................... 41 12. Условия хранения, транспортировки и эксплуатации ....... 45 13. Сведения о сертификации........................................................ 45 14. Сведения об утилизации............................................................ 50 15. Гарантийные обязательства ..................................................... 50 16. Список сервисных центров ...................................................... 51 17. Графические символы маркировки ........................................ 53 Приложение Электромагнитное излучение и помехоустойчивость ............... 54 hotline @ geosoft.ru --- стр. 4 --- РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ 1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ 1.1. Краткое описание изделия: «ЭндоЭст Мотор-Мини» - компактный аппарат, сочетающий в себе эндодонтический мотор с микропроцессорным управлением для работы с вращающимися Ni-Ti инструментами и апекслокатор для локализации апикального сужения канала зуба (апекса) во время работы эндомотора. Аппарат выпускается в нескольких вариантах в соответствии с таблицей 1. Таблица 1. Вариант исполнения изделия Программные опции Функция РЕЦИПРОКНОГО вращения файлов Функция АПЕКСЛО- КАЦИИ ПОДСВЕТКА рабочей зоны Basic Нет Нет Нет Apexlocation ЕстьApexlocation - L Есть Reciprocation Есть Нет Reciprocation - L Есть 1.2. Область применения: Аппарат предназначен для использования в стоматологии (эндодонтии) и может эксплуатироваться только в медицинских учреждениях врачами-специалистами, имеющими лицензию на стоматологическую практику. Производитель не несет www.geosoft.ru --- стр. 11 --- 3. ВНЕШНИЙ вид ИЗДЕЛИЯ Внешний вид аппарата «ЭндоЭст Мотор-Мини» представлен на рисунке 1. Рис Л. Аппарат «ЭндоЭст Мотор-Мини» РУКОВОДСТВО п о ЭКСПЛУАТАЦИИ 10 w w w .geosoft.ru --- стр. 12 --- E N D O E S T M O TO R -M IN I где: A. Блок управления: E Енездо головки; 2. Информационный ЖК-дисплей (см. рис.2); 3. Кнопка «POWER/SET»: включ./отключ. питания; выбор редактируемого параметра; 4. Кнопка «START/STOP»: запуск/остановка микромотора; 5. Кнопка «+»: увеличение значения редактируемого параметра; 6. Кнопка «-»: уменьшение значения редактируемого параметра; 7*. Сенсорная кнопка «-Jjf»: включ./отключ. подсветки; 8*. Светодиод для подсветки рабочей зоны; 9. Кнопка «Reset»; 10. Контакты для зарядки аккумулятора; 11. Разъем microJack (гнездо) для подсоединения кабеля или переходника апекслокатора; Б. Подставка зарядного устройства: 12. Енездо зарядки; 13. Индикатор заряда аккумулятора; 14. Енездо сетевого зарядного устройства; В. Головка микромотора: 15. Головка; 16. Переходник; 17. Уплотняющее силиконовое кольцо; 18. Шток. Г. Кабель апекслокатора Д. Загубник Е. Сетевое зарядное устройство * предусмотрено только для вариантов «Apexlocation -L» и «Reciprocation-L» Рис. 2. Описание символов дисплея 1 р 01 LB— 2 J;0- 3 SP jnni 4R P M JUU;_ ___ ___1 TQ IHL Ncm D m U 1— 5 o^ D Iatas/ 6 1 - индикатор выбранной программы «1» - «9»; 2 - индикатор разряда аккумулятора «ЕВ»; 3 - индикатор «реципрокное вращение» (активен только в вариантах «Reciprocation/ - L»)\ 4 - индикатор заданного значения скорости вращения инструмента (в об/мин); 5 - индикатор заданного значения предельного момента вращения инструмента (торк) (в Нем); 6 - индикатор“Автотвист»/«Автостоп»; 7 - индикатор включения звукового сигнала «Звук». hotline @ geosoft.ru 11 --- стр. 13 --- РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ 4. ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ АКСЕССУАРЫ 1. Головка микромотора ГЕ99.124.000 Миниатюрная головка SCHD05-C-1M с фрикционным креплением 2. Уплотняющее кольцо для головки (3 шт) ГЕ99.133.000 Дополнительное уплотняющее силиконовое кольцо для головки ГЕ99.124.000 3. Адаптер для смазки головки ГЕ99.161.000 Адаптер для смазки головки микромотора ГЕ99.124.000 4. Кабель апекслокатора ГЕ99Л62.000 Кабель для проведения процедуры апекслокации. Длина - 100± 3 см Разъем - micro pin (2 мм) 5. Загубник «Oral Hook» (Зшт/1 шт) ГЕ99.062.000 / ГЕ99.123.000 Используется в качестве пассивного электрода при проведении процедуры апекслокации. Закрепляется на губе пациента. / 12 www.geosoft.ru --- стр. 14 --- ENDOEST MOTOR-MINI 6. Переходник для подключения внешнего апекслокатора ГЕ99.165.000 Переходник для подключения внешнего апекслокатора. micro pin (2 мм) - micro pin (2 мм) Длина - 15±5 см 7. Сетевое зарядное устройство. Модель DN500. ГЕ99.049.000 Входное напряжение: (220±10%) В~50/60Гц. Выходное напряжение: 4,5В; 500мА. Разъем- штекер 3,5мм ! Аксессуары поставляются отдельно за дополнительную плату 5. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Электрические и эксплуатационные характеристики изделия соответствуют требованиям Российских и Европейских стандартов: ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р МЭК 60601-I-20I0, ГОСТ Р МЭК 60601-1 -2-2014, а также ТУ 9452-021-56755207-2012 5.1. Блок управления с головкой • Источник питания — Li-Po аккумулятор (3,7В; 700мА/ч); • Электробезопасность - тип В; • Монохромный ЖК-дисплей - 16*32 мм; • Головка микромотора: модель SCHD05-C-1M (миниатюрная, с фрикционным креплением), передаточное отношение 1:1, крепление файла - защелка; • Диапазон регулировки скорости вращения инструмента в режиме «непрерывного» вращения - от 200 до 600 об/мин (шаг 50 об/мин); hotline @ geosoft.ru 13 --- стр. 15 --- • Точность стабилизации заданной скорости вращения при приложении нагрузки - ±10% ; • Диапазон регулировки предельного момента в режиме «непрерывного» вращения инструмента - от 0,2 до 3,5 Нем (щаг 0,1 Нем); • Точность заданного предельного момента вращения - ±15% ; • Макс, скорость в режиме «непрерывного» вращения при моменте 3,5 Нем - 250 об/мин; • Макс, момент в режиме «непрерывного» вращения при скорости 600 об/мин - 1,6 Нем; • Средняя продолжительность работы в режиме «непрерывного» вращения с новым полностью заряженным аккумулятором без его подзарядки -6 ч; • Время работы аппарата в режиме «ожидания» до автоматического отключения питания - 2 ч ±1 мин; • Продолжительность полной зарядки аккумулятора - 1.5±0,5 ч; • Рабочий ресурс аккумулятора - не < 300 циклов перезарядки; • Габаритные размеры - (196*32*23) ±3 мм , • Вес -115 ±10 г; 5.2. Подставка зарядного устройства • Электробезопасность - класс II, тип В; • Габаритные размеры - (98*98*60) ±3 мм; • Вес -175 ±10 г; 5.3. Сетевое зарядное устройство • Модель - DN500 (Геософт Дент); • Входное напряжение - (220±10%) В, ~50/60Гц; • Выходное напряжение - 4,5 В; 500мА. Срок службы изделия - 5 лет. РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ 14 www.geosoft.ru --- стр. 34 --- ENDOEST MOTOR-MINI 8. ОСНОВНЫЕ ПРАВИЛА РАБОТЫ С АПЕКСЛОКАТОРОМ Для получения наиболее точных результатов измерений апекслокатора необходимо соблюдать следующие правила: 1. Тщательно изолировать исследуемый зуб и рабочий файл от слюны. Для этого рекомендуется использовать коффердам, ватные валики, слюноотсос; 2. Работать только в резиновых перчатках; 3. Использовать файл, соответствующий ширине корневого канала в апикальной области (обычно ISO 10-20); 4. Не допускать использования загрязненных или окисленных файлов; 5. Использовать электропроводящий гель для корневых каналов (например «RC-Prep», «Canal +») (рекомендуется); 6. Исключить контакт инструмента с металлом в полости рта (амальгамовые пломбы, коронки, брекеты и др.); 7. Исключить соприкосновение металлических частей рабочего файла с мокрыми руками, слизистой пациента; 8. Обеспечить влажный контакт загубника апекслокатора со слизистой. Внимание!!! Возможно снижение точности измерений в следующих случаях: 1. Корневой канал с большим апикальным сужением Корневой канал с исключительно больишм апикальным суэюением вследствие поражения или hotline @ geosoft.ru 33 --- стр. 35 --- неполного развития. В этом случае точного результата измерений получить нельзя. Результат измерения будет меньше, чем реальная длина. РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ 2. Корневой канал с кровотечением или слюной, вытекающей из препарированной полости доступа прежде чем Если кровь или слюна вытекают из препарированной полости доступа и входят в контакт с десной окрулсающей зуб, т о происходит утечка электрического тока. В результате этого, точного результата измерений получить нельзя. Подождите, пока кровотечение полностью прекратится, производить измерение. 3. Сломанная коронка Если коронка сломана, и десна находится в полости доступа вблизи о т устья корневого канала, т о контакт между десной и файлом приводит к утечке электрического тока, из-за чего нельзя получить точного измерения. В таком случае необходимо надстроить зуб при помощи соответствующего материала, чтобы изолировать десну. 34 WWM’. geosoft.ru --- стр. 36 --- ENDOEST MOTOR-MINI 4. Зуб с трещиной В зубе с трещиной возникает утечка электрического тока, из-за чего невозмоэ1Сно осуществить точное измерение. 5. Повторная обработка корневого канала, запломбированного гуттаперчей В данном случае необходимо полностью удалить гуттаперчу перед проведением измерения. Сначала необходимо провести файл ISO 10-15 через всё апикальное сужение, а затем перед проведением измерения наполнить канал физ. раствором . 6. Коронка или зубной протез соприкасающиеся с десной Нельзя провести точное измерение, ес.пи файл касается металлического зубгюго протеза, находящегося в контакте с десной. В данном случае перед проведением измерения необходимо расширить полость доступа в верхней части коронки, чтобы файл не касался металлического зубного протеза. hotline @ geosoft.ru 35 --- стр. 51 --- РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ 14. СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ ! Запрещается выбрасывать изделие в систему бытового мусора. Утилизацию изделия следует осуществлять в соответствии с правилами утилизации медицинского оборудования, установленными в стране, в которой эксплуатируется данное изделие. 15. га р а н т и й н ы е о б я з а т е л ь с т в а 1. Предприятие-изготовитель гарантирует исправную работу изделия в соответствии с требованиями технических условий ТУ 9452-021-56755207-2012 при соблюдении потребителем правил и условий эксплуатации и хранения. 2. Гарантийный срок эксплуатации изделия 2 года со дня продажи, но не более 2,5 лет со дня изготовления (за исключением п.З). 3. Гарантийный срок эксплуатации аккумулятора, входящего в комплект поставки изделия, 6 месяцев со дня продажи, головки микромотора - 3 месяца со дня продажи, кабеля апекслокатора - 1 месяц со дня продажи. 4. Изделия, имеющие механические повреждения или эксплуатировавщиеся с нарущением настоящего руководства, ремонту на условиях гарантии не подлежат. 5. Ремонт производится на предприятии-изготовителе или в специальных уполномоченных сервисных службах. Доставка изделия в сервисную организацию для гарантийного или послегарантийного обслуживания осуществляется за счет владельца изделия. Прежде чем обращаться в сервисную организацию свяжитесь с консультантом производителя по горячей линии: Тел.: +7(495) 663-22-11 (добавочный 170), Е- mail: hotline @ geosoft.ru 50 M^ww. geos oft. ru --- стр. 52 --- E N D O EST M O TO R -M IN I 6. Изделие принимается в гарантийный ремонт только В ПОЛНОЙ КОМПЛЕКТАЦ,ИИ, при наличии руководства по эксплуатации со штампом предприятия-изготовителя и с отметкой о продаже изделия. Отсутствие, надлежащим образом заполненного руководства по эксплуатации, является основанием для отказа в гарантийном ремонте. 7. Предприятие-изготовитель оставляет за собой право вносить изменения и дополнения в конструкцию изделия, не ухудшающие его основные технические характеристики. 16. СПИСОК СЕРВИСНЫХ ЦЕНТРОВ № Город Фирма Координаты 1 Белгород ВладМива 308023, ул. Садовая, д. 118; Тел: (0722) 26-26-83 2 Великий Новгород ООО «Нов- Дента плюс» 173015, пр. К.Маркса, д.9; Тел:(8162) 786437 3 Волгоград ООО «СтомСервис» 400015, пр-т Ленина, д.199, кв.50; Тел: 8-902-654-98-75 4 Воронеж ЧП Алехин И.А. 394031, ул.Чапаева, дЛ Тел: (4732) 77-06-28 5 Екатерин бург Аверон 620086, ул. Чкалова, д.З; Тел:(3432) 23-86-69 6 Екатерин бург ООО фирма «Соло» Ул. Блюхера, д.75, корп.1 Тел.: (343) 379-34-75 7 Ижевск ООО «Эко- Медсервис» 426009, а/я 1069, Кручевой поселок, д.7;Тел:(3412) 76-67-75 8 Казань Рокада-Дент 420107, ул. Петербургская, д.26 Тел:(843) 5706880 9 Киев Серв. Центр «САТВА» 03062, ул. Чистяковская, д.23 Тел:+38(044) 200-16-06 10 Киров ООО «Г амма-Дент» 610002, ул. Володарского, д.185; Тел: (8332) 67-84-54 hotline @ geosoft.ru 51 --- стр. 53 --- РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ № п/п Город Фирма Координаты 11 Москва Стоматорг - сервис ул. Ивана Бабушкина, д.12, к.З; Тел: (499) 744-34-80 12 Москва ЗАО «Г еософт- Дент» 129626, г. Москва, 3-я Мытищинская ул., д.16, стр.14. Тел.: (495) 663-22-11 13 Новосибирск Ирмос 630007, ул. Кирова, д.46, оф.1; Тел: (3832) 10-18-43 14 Омск ЧП «Малышкин» 644099, ул.Чапаева,71/1,комн.43; Тел:(3812) 24-73-33 15 Пермь ПБОЮЛ Иноземцев Ул. Яблочкова, д. 23 Тел.: (342) 242-21-51 16 Пятигорск Копылов А.А. 357501, ул. Теплосерная, д.95; Тел: (8793) 33-92-75; 72 17 Самара ООО «Вавидент» 443016, пр-т К.Маркса, д.318; Тел: (846) 951-55-45 18 Самара Фирма «Инверсия» проспект Ленина, д.10 Тел.: (846) 37-38-000 19 Самара ООО «Вита-Мед» 443070, ул. Аэродромная, д.13; Тел: (846) 268-33-97 20 Санкт- Петербург ООО «Сити» 194017, пр. Мориса Тореза, д.72; Тел: 8 905-259-03-26, 8 (812) 983-98-20 21 Тернополь ООО «САТВА 1.К.» 46023, ул. 15 Квитня, д.6, а/я 314 Тел.:+38 (0352) 433 025 Тел./Факс: +38 (0352) 267 156 22 Ярославль ЯрАВЕРОН 150030, Складской пер., 8-24; Тел: +7 (903) 820-09- 66 52 w w w .geosoft.ru --- стр. 54 --- E N D O EST M O TO R -M IN I 17. ГРАФИЧЕСКИЕ СИМВОЛЫ МАРКИРОВКИ Символ Описание А/ ■ \ Предупреждение: обращайтесь к сопроводительной документации! Тип защиты от поражения электрическим током: изделие класса II л Степень защиты от поражения электрическим током: Рабочая часть типа В ......... Постоянный ток ^DMSOt Использовать аппарат только с соответствующим зарядным устройством Ж Не выбрасывать изделие в систему бытового мусора SN Серийный номер изделия |ЛЛЛ Дата изготовления изделия REV. Номер версии изделия IP41 Степень защиты от пыли и влаги © ИМ22 Знак соответствия РСТ обязательной сертификации продукции с с 0476 Знак соответствия стандартам качества и безопасности Европейского Союза (CE-mark) hotline @ geosoft.ru 53 --- стр. 55 --- РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ ПРИЛОЖЕНИЕ Электромагнитное излучение и помехоустойчивость Таблица 1 Аппарат «ЭндоЭст Мотор-Мини» предназначен для использования в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупатель или пользователь данного аппарата должен обеспечить его эксплуатацию в указанных условиях. Эмиссионный тест Соотв. Электромагнитные условия - указания Радиочастотные излучения (RF) по rO CTP51318.il (СИСПР 11) Группа 1 Аппарат «ЭндоЭст Мотор- Мини» использует энергию радиочастотного излучения (RF) только для выполнения своих внутренних функций. Поэтому его радиочастотное излучение очень низко и не оказывает существенного воздействия на расположенное поблизости электронное оборудование. Радиочастотные излучения (RF) по rO CTP51318.il (СИСПР 11) Класс Б Аппарат «ЭндоЭст Мотор- Мини» пригоден для применения в любых местах размещения, включая жилые дома и здания, непосредственно подключенные к распределительной электрической сети, питающей жилые дома Гармоническая эмиссия по ГОСТ 30804.3.2 (МЭК 61000-3-2) Не применяют Колебания напряжения и фликер по ГОСТ 30804.3.3 (МЭК 61000-3-3) Не применяют 54 w w w .geosoft.rii --- стр. 58 --- ENDOEST MOTOR-MINI Таблица 3 Аппарат «ЭндоЭст Мотор-Мини» предназначен для использования в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупатель или пользователь данного аппарата должен обеспечить его эксплуатацию в указанных условиях. Тест на Уровень Уровень Электромагнитные условия помехоустой теста по соотв. - указания чивость МЭК 60601 Кондуктивн. ЗВ в полосе ЗВ в Расстояние между помехи. от 0,15 до 80 полосе используемыми мобильными наведенные МЕц от 0,15 радиотелефонными ридиочастотн до 80 системами связи и любым ыми ЭМ МГц элементом «ЭндоЭст Мотор- полями по Мини», включая кабели. ЕОСТР 51317.4.6 (МЭК 61000-4 -6) должно быть не меньше рекомендуемого пространственного разноса, который рассчитывается в соответствии с приведенным ниже выражением Радиочастотн. ЗВ/м в ЗВ/м в применительно к частоте ЭМ поле по полосе от 80 полосе передатчика: РОСТ до 2500 МГц от 80 до d = 1,2 Vp ( о т 150 кГ ц д о 80 30804.4.3 2500 МГц) (МЭК 61000-4 МГц d = 1,2 л/Р (от 80 до 800 МГц) -3) d = 2,3 Vp ( о т 800 МГц до 2,5 ГГц) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков по результатам наблюдений за электромагнитной обстановкой должна быть ниже, чем уровень соответствия в каждой полосе частот. Помехи могут иметь место вблизи оборудования, маркированного знаком ^ ^ hotline @ geos oft.гп 57 --- стр. 59 --- РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ Таблица 4 Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи и аппаратом «ЭндоЭст Мотор-Мини» Аппарат «ЭндоЭст Мотор-Мини» предназначен для использования в электромагнитной обстановке, при которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь данного аппарата может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и данным аппаратом, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи. Номинальная максим. выходная мощность передатчика, Вт Пространственный разнос (в метрах) в зависимости от частоты передатчика d= 1,2 VP b полосе от 150 кГц до 80 МГц d = 1,2 VP в полосе от 80 МГц до 800 МГц d = 2,3 Vp в полосе от 800 МГц до 2,5 ГГц 0,01 0,12 0,12 0.23 0,1 0,38 0,38 0,73 1 1,2 1,2 2,3 10 3,8 3,8 7,3 100 12 12 23 где: d - рекомендуемая дистанция удаления (в метрах), Р - макс, выходная мощность передатчика согласно данным производителя (в Вт) Примечание: 1. На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля. 2. Приведенные выражения применимы не во всех елучаях. На распространение ЭМ волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей. 58 w w w .geosoft.ru --- стр. 60 --- §г 5 '2»»••с ^2 2 2 2 <N ^2 2 2 г ^2 >е 2»2 2 2 г анКо <и Он аноЗ t:^ ан X о 2(UОн СЗ нпз сЗ н X о (U D, Н сЗ лно О X со сЗ Он С о S (U ::: X но о Е CQ СЗсх X о SО-» :с X ноо2 CQ СЗ Он со SО н » к Он<иь(J сЗ а S оа ОнП н » и Онг»нCJсЗ о S оа Он(J и Онсино СЗ о S еа ОнО н ) и Гарантийный талон № 1 Дата ремонта Неисправность Сервис М астер -X Гарантийный талон М 2 Дата ремонта Неисправность Сервис М астер сГ^ X Гарантийный талон М 3 Дата ремонта Неисправность Сервис М астер с/