Прибор для ускоренной фиксации тканей — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 --- РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ на медицинское изделие Прибор для ускоренной фиксации тканей производства Ralf W. Weinkauf, Ringstr. 28 91352 Hallerndorf, Germany --- стр. 4 --- СОДЕРЖАНИЕ 1. Наименование медицинского изделия ..............................................................4 2. Сведения о производителе медицинского изделия ....................................4 3. Уполномоченный представитель производителя ....................................4 4. Назначение изделия .....................................................................................................4 5. Комплект поставки ....................................................................................................4 6. Описание и конструкция изделия .........................................................................5 7. Показания к применению .........................................................................................10 8. Противопоказания ......................................................................................................10 9. Возможные побочные действия .........................................................................10 10. Условия и правила эксплуатации .....................................................................10 11. Классификация медицинского изделия ..........................................................16 12. Меры предосторожности ....................................................................................17 13. Характеристики изделия .....................................................................................18 14. Те)^щий ремонт .........................................................................................................22 15. Техническое обслуживание ...................................................................................23 16. Упаковка ..........................................................................................................................25 17. Маркировка ................................................................................................................... 2 7 18. Хранение и транспортирование ......................................................................30 19. Утилизация и требования к охране окружающей среды ..................30 20. Условия эксплуатации ............................................................................................30 21. Гарантийные обязательства ............................................................................30 22. Перечень национальных стандартов. ...........................................................31 --- стр. 5 --- 1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Прибор для ускоренной фиксации тканей (далее - прибор). 2. СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Ralf W. Weinkauf Адрес: Ringstr. 28 91352 Hallemdorf, Germany Номера телефонов: тел: 09545 3591616, факс: 09545 4423032. Адрес электронной почты: info@weinkauf-medizintechnik.de 3. УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ В РФ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Общество с ограниченной ответственностью «Биомедикал Системе» (ООО «Биомедикал Системе»). Адрес: Россия, 197343, г. Санкт-Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ Черная речка, ул. Студенческая д. 24, к. 1, стр. 1, помещ. 143-Н. Номера телефонов: тел: (812) 492-19-03. Адрес электронной почты: bms78@mail.ru. 4. НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ Приборы QuickFix и QuickFix М предназначены для обработки клинических образцов тка ней формалином с целью их фиксации при подготовке к последующему цитологическому или гистологическому исследованию. Область применения - в гистологических/патологических лабораториях для ускорения процесса фиксации тканей. Условия применения - для ускорения подготовки к проведению in-vitro исследований клинических образцов тканей. Потенциальный потребитель — лабораторный персонал гистологических/патологиче ских лабораторий. 5. КОМПЖКТ ПОСТАВЮЙ Прибор для ускоренной фиксации тканей. Варианты исполнения: 1. Прибор для ускоренной фиксации тканей QuickFix: - прибор для ускоренной фиксации тканей QuickFix; - корзина для проб тканей QuickFix; - кабель электропитания; - руководство по эксплуатации. 2. Прибор для ускоренной фиксации тканей QuickFix М: - прибор для ускоренной фиксации тканей QuickFix М; - корзина для проб тканей QuickFix М; - специальная корзина для QuickFix М (при необходимости); - кабель электропитания; - руководство по эксплуатации. --- стр. 11 --- Специальная корзина для Quick Fix М: Расширяет функции прибора. 7. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Щадящая обработка образцов тканей без звуковых или микроволн с целью подготовки тканей к цитологическому или гистологическому исследованию. 8. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Только для тканей человека или животных. Других противопоказаний при надлежащей эксплуатации не выявлено. 9. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ Чрезмерная фиксация ткани, если ткань фиксируется с превышением времени фиксирова ния. Раздражения слизистой оболочки верхних дыхательных путей, так и острых отравлений при нарушениях правил безопасности обращения с формалином. Других побочных действий при надлежащей эксплуатации не выявлено. 10. УСЛОВИЯ и ПРАВИЛА ЭКСПЛУАТАЦИИ QuickFix и QuickFix М это полуавтоматические приборы для быстрой фиксации. Кассеты для проб (не входят в состав изделия, поставляться отдельно) загружаются в кор зину для его последующей установки в данные приборы. В одной корзине могут обрабатываться вплоть до 75 кассет для QuickFix и до 250 кассет для QuickFix М. Опциональные комплектующие предоставляют возможность обработки круп ных проб ткани без кассет. После помещения проб ткани в прибор и запуска устройства сработает автоматизирован ная программа, чтобы благодаря вакууму и давлению достичь хорошего проникновения реа гента в ткань. Прибор может быть настроен таким образом, что температура в камере повысится, чтобы достичь ещё более лучшей и быстрой фиксации проб ткани. Пробы могут обрабатываться либо за ночь, либо в течение дня, не требуя наблюдения со стороны оператора, обслуживающего данный прибор. 10 --- стр. 12 --- прибор задуман для быстрой щадящей фиксации патологических проб в лаборатории пе ред обезвоживанием, инфильтрацией и дополнительной обработкой, и диагностикой со сто роны патолога. А QuickFix и QuickFix М могут работать ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО благодаря примене нию 10%-ного раствора формалина. Распаковка Обследуйте упаковку. Если она повреждена и/или содержимое не соответствует постав ляемому вместе с прибором упаковочному листу, проинформируйте об этом Ващего предста вителя «Ральф В. Вайнкауф» перед тем, как Вы распакуете прибор и тщательно проверить. Ин струкцию по распаковке Вы найдёте на упаковке. Не выбрасывайте упаковочный материал после распаковки - сохраните его для будущего применения. Удостоверьтесь в том, что все указанные в упаковочном листе элементы имеются в нали чии. Свяжитесь с Ващим местным представителем «Ральф В. Вайнкауф», если элементы отсут ствуют или повреждены. Указание Указывайте во всех сообщениях серийный номер, номер заказа, номер счёта, номер уве домления о поставке (или номер упаковочной спецификации) и дату. Перемещение устройства Соблюдайте руководящие принципы касательно безопасного поднимания А устройства, если Вы хотите переместить прибор. Требуется, по меньшей мере, два человека, чтобы безопасно переместить прибор. Нельзя перемещать или кантовать прибор, если оно заполнено формалином. Положение устройства должно быть выровнено спереди и сзади для установки строго А горизонтально. Перед наполнением устройства формалином следует убедиться в том, что положение устройства выровнено. Установите прибор под вытяжкой или вытяжной трубой. Установите прибор в подходящем месте таким образом, чтобы обеспечивалась цирку ляция воздуха, и не возникал застой тепла. Избегайте зон, в которых имеется легко воспламеняемый газ или большие количества масляного тумана. Избегайте прямого попадания солнечных лучей и других источников тепла. Избегайте зон, в которых прибор может вступить в контакт с жидкостью. А Подключение к электрической сети Как только прибор будет распакован и установлен, он может быть подсоединён к электри ческой сети. Убедитесь в том, что напряжение сети соответствует номинальному напряжению, указан ному на табличке с указанием типа устройства на задней стороне устройства. Символ указанный на табличке с указанием типа устройства, даёт понять, что данное прибор работает от переменного тока (АС). Указание Убедитесь в том, что напряжение сети соответствует номинальному напряжению, ука занному на табличке с указанием типа устройства на задней стороне устройства. Символ указанный на табличке с указанием типа устройства, даёт понять, что данное прибор И --- стр. 13 --- работает от переменного тока (АС). Так Вы подключаете прибор к электрической сети: Соединительные элементы для подключения к электрической сети • Вставьте соответствующий сетевой кабель в гнездо подключения к электрической сети, расположенный на оборотной стороне прибора; • Вставить сетевой кабель в локальную сетевую штепсельную розетку. Первичный ввод в эксплуатацию Как только прибор распакован, установлен и подсоединен в желаемом месте к сети элек тропитания, Вы должны: • откройте реакционную камеру. • наполните прибор 10%-ным раствором формалина в объёме 1,5 литров для модели QuickFix и 15 литров для модели QuickFix М. • верхний уровень формалина должен быть максимум на 3 см ниже верхнего края для модели QuickFix и 4 см для модели QuickFix М. • кассеты для проб тканей в корзине или специальной корзине должны быть полностью покрыты формалином. QuickFix 12 --- стр. 18 --- 12. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ I Нет риска и нет противопоказаний, если изделие используется в соответствии с требова ниями руководства. Проводите работы с изделием с использованием медицинских перчаток, защитной спец одежды, очков и других средств защиты в соответствии с местными правилами для соблюдения основных правил техники безопасности, т.к. альдегиды (формалин) относится к токсичным ве ществам, поэтому необходимо соблюдать правила техники безопасности при работе с реакти вами, которые используют в гистологической практике. В противном случае, при оказании пер вичной помощи для нейтрализации формалина используют специфические антидоты (противо ядия), которыми являются препараты аммиака и мочевины (вступают в реакцию с формальде гидом с образованием безвредного уротропина). Пораженные кожные покровы обмывают 5%- м раствором нашатырного спирта; при попадании формалина внутрь, производят промывание желудка через зонд (рвоту вызывать категорически противопоказано) раствором солей аммония и мочевины. При отравлении парами формалина показаны ингаляция водным паром с добавле нием нескольких капель нашатырного спирта. Изделия Ralf W. Weinkauf рассчитаны на продолжительную и надежную работу. Однако ненадлежащая эксплуатация оборудования может привести к повреждениям, а также создать опасность для здоровья. Запрещается использовать устройства в целях, не предусмотренных Ralf W. Weinkauf. Правильное выполнение технического обслуживания имеет важное значе ние для стабильной работы оборудования. Пользователям рекомендуется заключить договор на обслуживание с нашим отделом технического обслуживания. По всем вопросам обращайтесь в отдел технического обслуживания ООО «Биомедикал Си стеме». А Следующие разделы содержат важную информацию для безопасной уста новки и использования прибора. Общие правила техники безопасности Данные изделия в поставляемом виде соответствуют IEC61010-1 и IEC61010-2-101. Од нако применение химических веществ представляет потенциальную опасность. При ра боте с этими веществами необходимо соблюдать правила техники безопасности при ра боте в лабораторных условиях и учитывать потенциальную опасность. Не используйте изделия в непосредственной близости от сильного электромагнитного из лучения, так как это может повлиять на их работу. Перед использованием оборудования необходимо оценить электромагнитные условия в помещении. Для предотвращения перекрестного загрязнения и заражения при работе с образцами ткани необходимо соблюдать правила техники безопасности в лаборатории. Пользователю следует провести оценку рисков для выявления потенциально опасных факторов при работе с образцами ткани. А А • После загрузки формалина устройство нахождение каких-либо источни ков воспламенения внутри или возле устройства не допускается. • Запрещается снимать панели или крышки без соответствующих инструкций. Изделие не имеет обслуживаемых деталей. Внутри устройства возникает по тенциально опасное для жизни напряжение. 17 --- стр. 19 --- Изделие должно быть правильно подключено к надежному источнику заземле ния (заземлено) через первичный источник питания и расположено таким обра зом, чтобы можно было отключить его от сети питания, вынув вилку из розетки. Используйте с изделие только одобренное дополнительное оборудование и за пасные детали. Применяйте формалин, рекомендованный в руководстве. В случае использования изделий с нарушением правил, определенных Ralf W. Weinkauf, предусмотренная в изделиях защита может быть ослаблена. 13. ХАРАКТЕРИСТИКИ ИЗДЕЛИЯ Классификация согласно положениям 93/42/ЕЕС (MDD) (Директива по медицинским при борам): Класс I Тип рабочей части: В. Тип запщты от электрошока: Класс I Степень защиты от попадания воды, в соответствии с IEC60529: IP34 Стабильность использования в среде богатой кислородом: Не применимо. Режим эксплуатации: Непрерывная работа. Программное обеспечение: Нет. Способ транспортировки: Стационарное оборудование. Группа по воспринимаемому механическому воздействию - 2. Максимально допустимое время установления рабочего режима с момента включения - 60 мин. Уровень звуковой мощности - не более 10 Дб. Механические характеристики QuickFix: Ширина 290 мм± 10мм Глубина 440 мм ± 10 мм Высота до рабочей поверхности 435 мм ± 10\ш Масса без реактивов 22 кг ± 10 % Масса с реактивами 23,5 кг ±10% I Корзина для проб тканей QuickFix: • 0 112 мм ± 3 мм в верхней части, 0 84 мм ±3 мм в верхней части; • Высота: 135 мм ± 5 мм • Масса: 160 г. ± 5 г. Кабель электропитания • Длина: 1,8 м± 10 мм • Масса: 120±5 г • Материал: полипропилен марки 1365S (нет контакта с организмом пациента) 18 --- стр. 20 --- Механические характеристики QuickFix М: Ширина 530мм±10мм Глубина 430 мм ± 10 мм Высота до рабочей поверхности 580 мм ±10 мм Масса без реактивов 30 кг ±10% Масса с реактивами 45 кг ±10% Корзина для проб тканей QuickFix М: • 0 290 мм ± 5 мм; • Высота: 190 мм ± 5 мм • Масса: 1200 г. ± 20 г. Специальная корзина для QuickFix М: • 0 280 мм ±5 мм; • Высота: 160 мм ± 5 мм • Масса: 6700 г. ± 20 г. Кабель электропитания: • Длина: 1,8 м± 10 мм • Масса: 200±5 г. • Материал: полипропилен марки 1365S (нет контакта с организмом пациента) Электрические характеристики прибора: Q uickFix Q uickFix М Показатели напряжения питания 220 В переменного тока (-) Колебания напряжения питания не должны превышать значение показа теля, равное ± 1 0 % номинального напряж ения. Частота 50 Гц Потребляемая мощность Не более 300ВА Не более 800 В А Защитные предохранители Т4А 250 В Т6,ЗА 250 В 19 --- стр. 21 --- Защитные предохранители А Замена защитных предохранителей может производиться исключительно высококвалифицирован ным компетентным персоналом. Защитные предохранители Т4А 250 В Материалы^ применяемые при изготовлении изделия: - корпус - оцинкованная сталь DC01. - корзины - нержавеющая сталь 304. - хомуты - оцинкованная сталь СЮ. - краска TIGER Drylac Series 09 гладкий глянцевый. Данные в отношении окружающей среды Исключительно для применения во внутренней зоне. А Температура (эксплуатационные пределы) От +0®Цельсия до+40° Цельсия Температура (транспортировка/хранение) От -25° Цельсия до+55° Цельсия (+70° Цельсия — кратковременно) Влажность воздуха Относительная влажность воздуха должна со ставлять 80% максимум при 31° Цельсия, линейно уменьшаясь до 50% относительной влажносга при 40° Цельсия Высота До 2000 м над уровнем моря Степень загрязнения (окружающей среды) 2 Класс перенапряжения II Заявление ЕМС Данное оборудование для диагностики in vitro (IVD) соответствует требованиям стандарта IEC 61326-2-6:2006 к уровню шума и восприимчивости. Данное оборудование произведено и проверено на соответствие стандарту CISPR 11 Class А. Предназначено для использования в лабораторных условиях квалифицированным персо налом, прошедшим специальную подготовку. Прибор обеспечивает базовую безопасность и существенную производительность при ис пользовании в электромагнитной среде, указанной ниже. Клиент или пользователь устройства должны убедиться, что он используется в такой среде. Использование принадлежностей, ка белей, отличных от рекомендуемых, может привести к повышению излучения или снижению помехоустойчивости. 20 --- стр. 22 --- Тест на излучение Соответствия Электромагнитная среда - руководство Радиоизлучение CISPR 11 Группа 1 Прибор использует радиочастотную энергию только для своей внутренней функции. Поэтому ее радиочастотные излучения очень низкие и не могут вызвать помехи в соседнем электронном оборудо вании. Радиоизлучение CISPR 11 Класс А Данное оборудование сконструировано и испытано в соответствии с требованиями СИСПР 11 (класс А). В жилых зонах оно может создавать радиопо- мехи, и в этом случае Вам следует принять меры по снижению уровня помех Эмиссия гармонических составля ющих ЕС 61000-3-2 Соответствует Изменение напряжения/вспышки IEC 61000-3-3 Соответствует Руководство и декларация производителя - электромагнитная устойчивость Прибор предназначен для использования в условиях электромагнитного излучения, приведенных ниже. Испытание на устойчи вость Уровень тестирования IEC 60601 Уровень соответствия Электромагнитная среда - руководство 1^ряд электростатиче- жого электричества :эср) ЕС 6КХЮ-4-2 i t8 кВ контакт t2 кВ, ±4 кВ, ±8 кВ, ±15 кВ воздух t8 кВ контакт t2 кВ, ±4 кВ, ±8 кВ, ±15 кВ воздух Лолы должны быть деревянными, бетон ными или выложены керамической плит кой. Если полы покрыты синтетическим ма териалом, относительная влажность должна быть минимум 30%. быстрые электрические креходные процессы urn всплески ЕС 61000-4-4 ±2кВ для линий электро питания ±1кВ для линий ввода/вывода ±2кВ для линий элек тропитания ±1кВ для линий ввода/вывода Качество сети питания должно соответство вать обычным коммерческим или больнич ным условиям. фосок напряжения в «ти iC 61000-4-5 1 t0,5 кВ, ±1кВ дифферен циальный режим t0,5 кВ, ±1кВ, ±2кВ обычный режим ±0,5 кВ, ±1кВ диффе ренциальный режим to,5 кВ, ±1кВ, ±2кВ обычный режим Качество сети питания должно соответство вать обычным коммерческим или больнич ным условиям. ] Провал напряжения, [ратковременное пре- швание энергоснабже- U, перепады напряже- вя в линиях электро- пани ЕС 61000-4-11 0 % Ut в течение 0,5 пе риода; 0% От 1 цикл; 70% Ut для 25 циклов; 0% Ut в течение 5 сек 0% Ut в течение 0,5 пе риода; 0% Ut I цикл; 70% Ut д л я 25 циклов; 0% Ut в течение 5 сек Качество сети питания должно соответство вать обычным коммерческим или больнич ным условиям. Если пользователь прибора нуждается в непрерывной работе при вре менном прекращении подачи энергии в сети, рекомендуется подключить питание прибора от источника бесперебойного элек- гроснабжения или от аккумулятора. Ьстота промышленной еп! (50/60 Гц) магнит- мполе Е С 61000-4-8 30 А/м 30 А/м Магнитное поле промышленной частоты должно быть на уровне, характерном для ти пичного расположения в обычных коммер ческих или больничных условиях. Шондуктивные помехи, нмдениые радиоча- ■кггаыми электромаг- Ьгяыми полями по Н К 61000-4-6 3 V 150 кГц to 80 МГц 6V lSM-частота 3 V 150 кГц to 80 МГц 6V ISM-частота Портативное или мобильное ВЧ оборудова ние не должно использоваться ни к какой части изделия, включая кабели, ближе реко мендованного расстояния, рассчитанного по формуле, применимой к частоте передат- чика. Рекомендованное разделительное рас стояние d=l .2Vp от 80МГц до 800МГц d=2,3VP от 800МГц до 2,7ГГц Вручаемое радиоча- Вптное электромагнит а х поле по МЭК ■рО-4-3 3 В/м в интервале от 80 МГц до 2.7 ГГц 30 А/м 3 В/м в полосе от 80 МГц до 2.7 ГГц 9-28 В/м в полосе от 385 МГц до 6.0 ГГц 21 --- стр. 23 --- где Р- это максимальная выходная мощ ность передатчика в ваттах (Вт), согласно производителю передатчика, а d- рекомен- аованное разделительное расстояние в мет рах (м). Напряжённость поля установленных пере- цатчиков радиосигналов, как установлено в результате электромагнитного обследова ния объекта, должна быть меньше уровня соответствия на каждом интервале частоты. Помехи могут возникнуть вблизи оборудо вания, которые имеют следующую марки ровку: Примечание 1: UT - это переменный ток напряжения сети питания до применения уровня тестирования. Примечание 2: при 80 МГц и 800МГц применяется более высокий диапазон частоты. Примечание 3: Данное руководство может не подходить для всех случаев. На распространение ЭМВ влияет поглоще- ше и отражение от структур, объектов и людей. Ё ) Напряжённость поля установленных передатчиков, таких как базовые станции, для радио (сотовых/беспроводных) ефонов и наземная мобильная радиосвязь, радиолюбительская связь, AM и FM радиовещание, а также телевидение 1евозможно спрогнозировать с точностью. фи оценки электромагнитной обстановки, связанной с установленными радиопередатчиками, необходимо принимать I ю внимание электромагнитное обследование объекта. Если измеренная напряженность поля, вблизи которого исполь- ' |уется изделие, превышает действующий уровень соответствия радиоволн, необходимо наблюдать за изделием, чтобы доверить его нормальную работу. Если наблюдаются сбои, могут понадобиться дополнительные мероприятия, такие ш переориентация или перемещение изделия. р) При превышении диапазона частоты от 150кГц до 80МГц, напряженность поля должна быть менее 3 В/м.________ Номинальная максимальная выходная мощность передатчика (W) Расстояние разделения по частоте передатчика (м) От 80 МГц до 800 МГц d = 1.2 Vp От 800 МГц до 2.7 ГГц d = 2.3 Vp 0.01 0.12 0.23 0.1 0.38 0.73 1 1.2 2.3 10 3.8 7.3 100 12 23 Для передатчиков с максимальной выходной мощностью, не указанной выше, рекомендуемое расстояние разделе ния d в метрах (м) можно оценить, используя уравнение, применимое к частоте передатчика, где Р - максимальная шходная мощность передатчика в ваттах (W) в соответствии с производителем передатчика. _________________ ПРИМЕЧАНИЕ 1. На частотах 80 МГц и 800 МГц применяется разделительное расстояние для диапазона более высоких частот. ПРИМЕЧАНИЕ 2. Эти рекомендации могут не применяться во всех ситуациях. На электромагнитное распростра- нение влияют поглощение и отражение от структур, объектов и людей._________________________________ 14. ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ Этот прибор не содержит деталей, ремонтируемых пользователем. Любой ремонт должен |вьшолняться только производителем или специально обученными и авторизованными постав- щнками. Руководства по ремонту будут доступны авторизованным сервисным центрам и обу- I «иному персоналу технического обслуживания. 22 --- стр. 24 --- Текущий ремонт самостоятельно не производить, обратитесь к дистрибьютеру. При обнаружении или возможном появлении неисправностей или дефектов, изделие должно быть выведено из эксплуатации, а поставщик проинформирован об этом в письменной форме. 15. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ Регулярные работы по очистке и техническому обслуживанию: Данные изделия считается не требующими трудоёмкого обслуживания. Уплотнительную прокладку реакционной камеры следует содержать в чистоте, периоди чески смазывать вакуумной смазкой на вазелиновой основе. -Уплотнительная прокладка /----------------- Уплотнительное кольцо круглого сечения 1 # . I На задней стороне устройства находится фильтр формалина. Пожалуйста, проверяйте его ежемесячно и в надлежащем случае очищайте. Для этого отвинтите нижнюю часть фильтра, опорожните её. Снимите фильтр путём выкручивания и сполосните его умеренно тёплой водой. Вновь соберите фильтр, повторив ход действий в обратном порядке. Фильтр формалина / Фильтр частиц ткани Пожалуйста, выньте штепсельную вилку для подключения к электрической сети. Если формалин проливается, пожалуйста, уберите формалин с помощью хорошо впитывающей тряпки или мягкой сал фетки из микрофибры. А На верхнем крае находится уплотнительная прокладка! Пожалуйста, не создавайте вакуум с применением загрязнённого формалина. ОЧИСТКА ПРИБОРА Техника безопасности при очистке Соблюдение общепринятых нормативов санитарно-технического обслуживания лабораторий - все, что нужно для поддержания прибора в хорошем рабочем состоянии. Перед применением любого метода очистки или дезинфекции пользователям следует уточнить у производителя, не опасен ли данный метод для изделия. 23 --- стр. 27 --- Для QuickFix: Габариты: 290x280x390 мм Масса упаковки с прибором: не более 27 кг Для QuickFix М: Габариты: 670x480x550 мм Масса упаковки с прибором: не более 58 кг 26 --- стр. 28 --- 17. МАРКИРОВКА Шильдик прибора QuickFix: Шильдик прибора QuickFix М: Шильдик специальной корзины для QuickFix М: i 27 --- стр. 29 --- проект маркировки изделия для поставки в РФ: «J Ralf W.Weinkauf (Рал>ф В. Вайнкауф) Адрес: Ringstr. 28, D-91352 Hallerndorf, Германия, 1е1./тел. 09545 3591616, fax/факс 095545 4423030 Ralf W.Weinkauf Прибор для ускоренной фиксации тканей QuickFix RW 40050 Напряжение питания: ~220В±10%, частота 50 Гц, мощность ЗООВА(максимум) 05/2019 Л IP34 ((^)) '0 ^ Уполномоченный представитель производителя на территории РФ: Общество с ограниченной ответственностью «Биомедикал Системе», 194156, Россия, Санкт-Петербург, ул.Сердобольская, д.1, лит.А, офис 27-Н, тел. (812) 492-19-03, 8-901-311-60-61, эл. почта: bms78@mail.ru Использованные изделия утилизировать как отходы класса Б по СанПиН 2.1.7.2790-10. Регистрационное удостоверение Роездравнадзора № Руководство по эксплуатации прилагается от г.. Проект маркировки транспортной упаковки для поставки в РФ: mJ Ralf W.Weinkauf (Ральф В. Вайнкауф) Адрес: Ringstr. 28, D-91352 Hallerndorf, Германия, 1е1./тел. 09545 3591616, fax/факс 095545 4423030 Ralf W.Weinkauf Прибор для ускоренной фиксации тканей QuickFix SN I RW 40050 f ' Ж 05/2019 +55°С 80% 1060 гПа -25°С 10% 600 гПа Уполномоченный представитель производителя на территории РФ: Общество с ограниченной ответственностью «Биомедикал Системе», 194156, Россия, Санкт-Петербург, ул.Сердобольская, д.1, лит.А, офис 27-Н, тел. (812) 492-19-03, 8-901-311-60-61, эл. почта: bms78@mail.ru Регистрационное удостоверение Роездравнадзора № от г.. 28 --- стр. 30 --- Расшифровка символов упаковки: Символ Определение С 1 Изделие соответствует требованиям европейской директивы Серийный номер по системе нумерации предприятия-изготовителя d Ш Производитель Условное обозначение сопровождается именем и адресом производи теля. Дата производства Внимательно прочитайте инструкцию по применению Несоблюдение данных инструкций может подвергнуть пациента или оператора риску.______________________________________________ Ш Электромагнитное излучение. Вблизи оборудования могут возникать электромагнитные помехи. IVD Медицинское изделие для in vitro диагностики IP34 Защита корпуса прибора от воздействий окружающей среды: - имеется защита от проникновения частиц более 2,5 мм (например, ин струмента); - имеется защита от брызг и капель под любым углом______________ Рабочие части типа В Части, находящиеся в физическом контакте с пациентом и, которые электрически изолированы и защищены от поражения электрическим током. Указывает, что существуют потенциальные биологические риски, свя занные при работе с медицинским изделием (пользователю следует прове сти оценку рисков для выявления потенциально опасных факторов при ра- боте с образцами ткани)_________________________________________ Верх товара ! Хрупкое, обращаться осторожно Ж Не допускать воздействия солнечного света Беречь от влаги X Температурный диапазон хранения и транспортирования 29