Стойка эндоскопическая E-CART по ТУ 32.50.50-206-89134710-2020 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 --- 7 Полки для хранения L-тип Не более 5 8 Держатель для баллона (при необходимости) 1 9 Руководство по эксплуатации 1 2. № Наименование изделия, его частей Количество, шт. 1 Стойка эндоскопическая E-CART S-тип 1 2 Ящик для принадлежностей с замком с ключом 1 3 Сетевой адаптер 1 4 Держатель для баллона (при необходимости) 1 5 Полки для хранения S-тип Не более 3 6 Руководство по эксплуатации 1 --- стр. 4 --- 2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ При изготовлении стойки применяются: № п/п Наименование компонента Материал/ торговая марка Стандарт 1. Стойка эндоскопическая, ящик для принадлежностей, выдвижная полка, полки для хранения, держатель для баллона С т а л ь С т З с п СтЗсп ГОСТ380- 2005 2. Замок С т а л ь С т З с п А Б С -П л а с т и к СтЗсп ГОСТ380- 2005 ULTEM-1010-7101, «Polimerland Inc.», США 3. Кронштейн для эндоскопов С т а л ь С т З с п , А л ю м и н и е в ы й с п л а в Д 1 6 Т , С т а л ь A IS I 3 0 4 , А Б С -П л а с т и к СтЗсп ГОСТ380- 2005, Д16Т ГОСТ 4784-97, AISI 304 ГОСТ 5632-72, ULTEM-10IO-710I, «Polimerland Inc.», США 4. Колеса у с и л е н н ы й п о л и а м и д -6 , в ы с о к о к а ч е с т в е н н ы й т е р м о п л а с т и ч н ы й р е зи н о в ы й э л а с т о м е р (Т Р Е ) LRA-TPA 75G-FI- GS10, Blickle Rader, Германия 5. С е т е в о й ф и л ьтр АБС-пластик, полипропилен. Сталь AISI 304 ULTEM-1010-7101, «Polimerland Inc.», США, Полипропилен ГОСТ 26996-86, AISI 304 ГОСТ 5632-72 Краска порошковая эпоксидно-полиэфирная, марка ELEMENT, производитель ELEMENT LTD (Турция). Стойка должна соответствовать требованиям ГОСТ Р 50444, настоящих технических условий и комплекту конструкторской документации согласно таблице 1. Таблица 1. № Н аи м е н о в а н и е О б о зн а ч е н и е д о к у м е н т а 1. Стойка эндоскопическая E-CART L-тип Р у к о в о д с т в о п о э к с п л у а т а ц и и 2 Стойка эндоскопическая E-CART S-тип Р у к о в о д с т в о п о э к с п л у а т а ц и и --- стр. 5 --- Основные размеры и масса стойки должны соответствовать таблице 2. № Н аи м е н о в а н и е Г а б а р и т н ы е р а зм е р ы М а с с а , н е б о л е е 1. С т о й к а эн д о с к о п и ч е с к а я E -C A R T L -ти п 18 0 0 ± 100 м м (в ы с о т а ) X 7 6 0 ± 1 0 0 м м (г л у б и н а ) х 7 6 0 ± 100 м м (ш и р и н а ) 80 к г 2. С т о й к а э н д о с к о п и ч е с к а я E -C A R T S -ти п 1 1 0 0 ± 1 0 0 м м (в ы с о т а ) X 7 6 0 ± 100 м м (г л у б и н а ) х 7 6 0 ± 100 м м (ш и р и н а ) 5 0 кг 3. Я щ и к д л я п р и н а д л е ж н о с т е й с за м к о м с к л ю ч о м 1 3 5 ± Ю м м (в ы с о т а ) X 5 0 4 ± 10 м м (гл у б и н а ) X 5 0 8 ± 10 м м (ш и р и н а ) 10 к г 3. Кронштейн для эндоскопов, высота макс/мин (от пола) 2200 мм/1620 мм 2 к г 4 . Д е р ж а т е л ь д л я б а л л о н а 6 0 0 ± 2 0 м м (в ы с о т а ) х 185 ± 2 0 м м (ш и р и н а ) х 170 ± 2 0 м м (гл у б и н а ) 3 к г 5. В ы д в и ж н а я п о л к а 3 5 ± 2 м м (в ы с о т а ) х 4 7 5 ± 10 м м (гл у б и н а ) х 3 8 0 ± 10 м м (ш и р и н а ) 3 к г 6. П о л к и д л я х р а н е н и я L -т и п , S-т и п 3 5 ± 5 м м (в ы с о т а ) х 5 0 0 ± 10 м м (г л у б и н а ) х 5 5 0 ± 10 м м (ш и р и н а ) 5 к г 7. С е т е в о й ад ап тер 4 8 5 ± 5 0 м м (д л и н а ) х 4 5 ± 1 0 м м (ш и р и н а ) х 4 5 ± Ю (гл у б и н а ) 1 к г 8. К р о н ш т е й н д л я м о н и т о р а 5 0 5 ± 5 0 м м X 6 0 5 ± 5 0 м м 3 к г --- стр. 7 --- 4. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ Перед применением необходимо проверить упаковку и изделие на предмет повреждений. Никогда не используйте поврежденное изделие! 5. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ Стойка предназначена для хранения эндоскопического оборудования во время эндоскопических процедур УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП РАБОТЫ 1.1. Стойка состоит из следующих частей: стойка эндоскопическая E-Cart, Кронштейн для крепления монитора/эндоскопа, выдвижная полка, держатель для баллона, полки для хранения. Порядок использования: 1. Установите изделие в место проведения эндоскопических процедур. 2. Зафиксируйте стопоры, расположенные на колесах эндоскопической стойки. 3. Поместите эндоскопическое оборудование на полки, так чтобы расположение оборудования было эргономичным для лечащего специалиста. 4. Обработайте в конце рабочей смены в соответствии с рекомендациями по обработке. 6. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ бЛ.Условия эксплуатации: Изделие безопасно п р и соблюдении указаний эксплуатационной документации, не оказывают вредного воздействия на организм человека и окружаюп 1Ую среду. 6.2 Упаковка: Упаковка должна соответствовать требованиям ГОСТ Р 50444 и конструкторской документации. Стойку упаковывают в полиэтиленовую пленку по ГОСТ 10354 и помещают в потребительскую тару - коробки из картона по ГОСТ 7933, ящики по ГОСТ 9142 или ГОСТ 22637. Ящики оклеивают лентой по ГОСТ 18251 или ГОСТ 20477. Эксплуатационная документация должна быть уложена вместе с тележкой. Изделия в коробке должны быть закреплены с помощью амортизирующих вставок, исключающих свободное перемещение содержимого. Допускаются иные способы упаковки, обеспечивающие защиту стойки и ее частей от воздействия механических и климатических факторов во время транспортирования и хранения, а также наиболее полное использование вместимости транспортных средств и удобство выполнения разгрузочно-погрузочных работ. --- стр. 8 --- Т.Транспортирование и хранение: Транспортирование и хранение стойки должны производиться в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444. Транспортирование стойки может осуществляться железнодорожным, автомобильным, речным и воздушным видами транспорта в крытых транспортных средствах. Крепление транспортной упаковки в транспортных средствах и перевозка продукции на них должны производиться согласно правилам, действующим на соответствующих видах транспорта. При транспортировании самолетом - в отапливаемом герметизированном отсеке. Условия транспортирования стойки должны соответствовать условиям хранения 5 по ГОСТ 15150 (при температуре окружающего воздуха от минус 50 до плюс 50°С и относительной влажности до 100%) Условия хранения стойки в транспортной упаковке на складах изготовителя (потребителя) должны соответствовать условиям хранения 2 по ГОСТ 15150 (при температуре окружающего воздуха от минус 40 до плюс 50 °С и относительной влажности до 98%) 8. Хранение и срок годности: Изготовитель гарантирует соответствие качества стойки требованиям настоящих технических условий при соблюдении потребителем условий и правил транспортирования, хранения и эксплуатации. Гарантийный срок эксплуатации стойки - 12 месяцев со дня продажи предприятием- изготовителем. Средний срок службы Стойки должен быть не менее 5 лет. Критерием предельного состояния стойки считается техническая невозможность или экономическая нецелесообразность ее восстановления. 9. Гарантии изготовителя Изготовитель гарантирует соответствие качества стойки требованиям настоящих технических условий при соблюдении потребителем условий и правил транспортирования, хранения и эксплуатации. Гарантийный срок эксплуатации стойки - 12 месяцев со дня продажи предприятием- изготовителем. При обнаружении неисправности изделия возникшей в течение гарантийного срока, приведшей к нарушению их характеристик, данные изделия заменяются предприятием- изготовителем безвозмездно. --- стр. 9 --- Предприятие-изготовитель: Общество с ограниченной ответственностью «Эндо Старс» (ООО «Эндо Старс»), ООО «Эндо Старс» юридический адрес: 197101, г. Санкт- Петербург, ул. Б. Монетная, д.27, лит.А, пом. I2H, тел/факс: 8-800-555-56-57, e-mail: endo@endo-stars.com. Ю.Утилизация. Утилизация должна осуществляется в соответствии правилами сбора, учёта и утилизации, установленными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, а также СанПиН 2.1.7.2790. Запрещено выбрасывать как бытовой мусор. Согласно СанПиН 2.1.7.2790 стойка относится к классу А - эпидемиологические безопасные отходы. Перед утилизацией стойка должен быть подвергнут санитарной обработке в соответствии с методическими указаниями МУ-287-113 от 30.12.1998 г. Стойка подлежит утилизации в случае: - окончания срока службы; - подтверждения фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью медработников, пациентов и свидетельствующих о невыполнении предусмотренного назначения. Утилизации должна подлежать вся упаковка, в том числе и транспортная. Утилизации должны подвергаться отдельно бумага, полиэтилен и пластмасса. И.Маркировка Маркировка стойки согласно требованиям ГОСТ Р 50444. Требования к символам по ГОСТРИСО 15223-1. На каждой тележке должна быть маркировка, содержащая: - наименование и исполнение; - наименование и/или товарный знак изготовителя, его адрес и телефон; - обозначение настоящих технических условий; - месяц и год вьшуска - заводской номер; Транспортная маркировка - по ГОСТ 14192. Транспортная маркировка должна быть нанесена на бумажные или картонные ярлыки или непосредственно на тару, ярлыки прикрепляют к упаковке клеем или другими материалами, обеспечивающими сохранность груза и маркировки. На каждую транспортную тару должны быть нанесены манипуляционные знаки, соответствующие значениям: «Хрупкое. Осторожно», «Беречь от влаги» и надписи «Условия хранения - 2», «Верх». --- стр. 10 --- 12. Информация об основных стадиях проектирования и производственных процессах 13. Применяемые при изговленин стандарты Обозначение документа, на который дана ссылка Наименование документа Приказ министерства здравоохранения Российской федерации Хо4н от 06.06.2012 «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий» ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия ГОСТ 2.114-2016 ЕСКД. Технические условия ГОСТ 2.104-2006 ЕСКД. Основные надписи ГОСТ 24297-2013 Верификация закупленной продукции. Организация проведения и методы контроля ГОСТРИСО 15223-1- 2014 Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов ГОСТ 10354-82 Пленка полиэтиленовая. Технические условия. ГОСТ 7933-89 Картон для потребительской тары. Общие технические условия. ГОСТ 22637-77 Ящики из гофрированного картона для изделий электронной техники. Технические условия. --- стр. 11 --- г о с т 9142-90 Ящики из гофрированного картона. Общие технические условия. ГОСТ 18251-87 Лента клеевая на бумажной основе. Технические условия. ГОСТ 20477-86 Лента полиэтиленовая с липким слоем. Технические условия. ГОСТ Р 8.568-2017 ге и . Аттестация испытательного оборудования. Основные положения. ТУ 25-1894-003-90 Секундомеры механические ГОСТ 427-75 Линейки измерительные металлические. Технические условия ГОСТ 7502-98 Рулетки измерительные металлические. Технические условия ГОСТ 166-89 Штангенциркули. Технические условия ГОСТ 177-88 Водорода перекись. Технические условия. ГОСТ 25644-96 Средства моющие синтетические порошкообразные. Общие технические требования. ТУ 6-01-4689387-16-89 Хлорамин Б технический ГОСТ Р 52770-2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний серия ГОСТ ISO 10993 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. СанПиН 2.1.7.2790-10 Об утверждении "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами"