Аппарат искусственной вентиляции легких портативный «МЕДУМАТ ТРАНСПОРТ» (MEDUMAT TRANSPORT), с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- Портативный аппарат искусственной вентиляции легких М ЕДУМ АТ ТРАНСПОРТ «MEDUMAT TRANSPORT» Руководство пользователя --- стр. 3 --- СОДЕРЖАНИЕ 1 .Основные характеристики.....................................................................................................3 2.Конструкция и принцип работы............................................................................................3 3.Техническая спецификация...................................................................................................3 4.Инсталляци я ........................................................................................................................ 4 5.Манипуляции с вентилятором...............................................................................................6 6.Неисправности и их устранение.................................................................................. .......8 У.Безопасность и аварийные ситуации....................................................................................9 8.Очистка и дезинфекция..........................................................................................................9 9.Эксплуатация.........................................................................................................................10 Ю.Условия эксплуатации и хранения.................................................................................... 10 11. Гарантия.............................................................................................................................. 10 --- стр. 4 --- Общее описание l.OcHOBHbie характеристики Данный вентилятор является электрическим многофункциональным аппаратом, регулирующим подачу газа к пациенту. Основное назначение вентиляции: 1) обеспечение дыхания пациента, находящегося в опасном для жизни состоянии; 2) поддержка пациента, находящегося в этом состоянии; 3) гарантия успещного основного лечения для дальнейшего восстановления пациента; 4) обеспечивает замену выдоха при повреждениях или патологических изменениях в горле пациента; 5) обеспечивает поддержку дыхания пациента во время болезни или в восстановительный период. Управление параметрами вентиляции осуществляяется следующими способами: a) механическое и электрическое управление подачей газа, электрическое управление, переключение время/давление, управление пределом давления, осуществляется оператором, контроль - по жк дисплею. b) Саморегуляция аппарата высокочувствительными, быстро реагирующими сенсоры давления и воздуха. c) При неправильной или ненормальной работе, вентилятор инициирует аудио и визуальные сигналы тревоги. 1.1. Условия работы Температура воздуха - -18 - +50°С Относительная влажность - <95% при температуре ниже 40°С Газы: медицинский кислород, медицинский сжатый воздух, концетрированный сжатый кислород. Давление- 270-660 кПа Питание От батареи 12-15 V постоянный ток Внещний источник питания однофазный переменный ток 215-240 В±10%, 50 Гц, 2.Конструкция и принцип работы Аппарат ИВЛ - это устройство, осуществляющее принудительную подачу газа (кислорода, воздуха) в легкие и обеспечивающее насыщение крови кислородом и удаление из легких углекислого газа. Вентилирование управляется микрокомпьютером аппарата, который автоматически выбирает статус вентиляции, согласно данным, полученным от сенсоров давления и потока. Для удобства работы медицинского персонала, дисплей вентилятора отображает важные параметры в режиме реального времени, как например, давление в воздуховоде, объем дыхания, возможности вентиляции, заданная частота дыхания, фактическая общая частота дыхания и т.д.. З.Техническая спецификация 3.1. Основные функции: 1) Базовые функции: контролируемая вентиляция, вспомогательная вентиляция, (глубокое дыхание). Режимы работы: ручное управление вентиляцией, PCV, СРАР, SIMV, S W , NIV (активируется при любом типе вентиляции) BiLevel ASB EPPV SPV. --- стр. 5 --- t 3.2. Базовые параметры: 1) Диапазон регулирования дыхательного объема - 50-2000 мл 2) Максимальный минутный объем - 140-150 л/мин 3) Концентрация кислорода - 40-100% 4) Коэффициент 1/Е (вдох/выдох) от 1:4 до 4:1 5) Длительность положительного давления в конце выдоха - 10% от времени вдоха 6) Регулируемое положительное давление в конце выдоха - 0.1-1.2 кПа 7) Объем вздоха - через каждые 80 циклов 150% от общего объема 8) Отображение спонтанной вентиляции, частоты и объема дыхания обновляется на экране каждые 60 сек. 9) Время непрерывной работы - 5 часов от батареи. Когда давление в воздуховоде возрастает до 90% от заданной величины, вентилятор инициирует визуальный сигнал тревоги. Загорается лампочка сигнализации давления воздуховода, мигает лампочка предела давления воздуховода, после этого срабатывает аудио сигнализация. Когда давление воздуховода достигнет заданной величины, вентилятор автоматически соединит воздуховод с внешним воздух, чтобы дать возможность пациенту дышать. Нижний предел давления в воздуховоде: 0.5-2.0 кПа, допускается погрешность ±0.2 кПа. Когда давление опускается ниже 0.5 кПа, аппарат инициирует визуальную тревогу. Мигает лампочка с указателем предела давления воздуховода, затем срабатывает аудио сигнализация. 10) Отключение электропитания: когда прерывается электропитание, аппарат инициирует аудио сигнализацию. Сигнализация работает не менее 120 сек. и повторяется не более чем через 120 сек 11) Уровень шума вентилятора - не более чем 65 дБ при нормальном эксплуатационном режиме. 4.Инсталляция Важно: Сборка, установка, пробное испытание и эксплуатация прибора во избежании аварийных ситуаций и нанесения ущерба аппарату должны проводится только специально обученными специалистами. 4.1. Подготовка к инсталляции 1) Перед сборкой прибора убедитесь, что сам аппарат и все комплектующие не повреждены и соответствуют упаковочному листу. 2) Ознакомьтесь с лицевой и обратной стороной аппарата . 3) Убедитесь, что кислород, поступающий от центральной системы подачи кислорода, имеет давление 300-500 кПа. Если используется кислородный баллон, убедитесь, что регулятор давления в баллоне установлен правильно и нормально функционирует. Определите, под достаточным ли давлением подается кислород из баллона. Проверьте, чтобы указатель давления стоял на нуле. Если нет, откалибруйте прибор: отверткой отрегулируйте винт указателя давления, пока значение давления не достигнет нулевой отметки. Предупреждение: Категорически запрещено использовать смазку в регуляторе давления кислорода, т.к. при контакте с чистым кислородом может произойти возгорание. 4) Проверьте питание сети. Напряжение однофазного переменного тока в сети должно быть 220 Вт±10%. Предупреждение: Если напряжение сети выше 220 Вт±10%. вентилятор может работать нестабильно и даже выйти из строя. --- стр. 6 --- 4.2. Установка и инсталляция 1) Аппарат транспортируется в собранном виде и после распаковки, он готов к инсталляции. 2) Подсоедините дыхательный контур пациента ко входу аппарата. Затем другую сторону трубки вдоха и выдоха через Y-вставку подсоедините к имитированному легкому 3) Подсоедините воздушный сенсор между шарниром трубки выдоха и резьбой трубки. Подсоедините сигнальный провод сенсора потока воздуха на задней панели вентилятора. 4) Рабочее давление кислорода - 300-500 кПа 5) После того, как указанные выше шаги будут завершены, вентилятор может быть включен. 4.3. Проверка работоспособности 1) Лицевая панель 2) Установочные параметры перед проверкой Включите подачу газа и мощность. Режим вентиляции - IPPV Диапазон дыхания - 20 циклов/мин Коэффициент 1/Е - 1:4 РЕЕР/СРАР - О кПа Ptr (Давление) - О кПа Давление в воздуховоде Верхний предел - 2 кПа Нижний предел - 0.2 кПа d) Кроме того, сверкает красная лампочка между вдохом и выдохом. Мерцание ритмично, пропорционально диапазону дыхания и коэффициенту 1/Е. e) На дисплее отображаются максимальное и среднее давление в воздуховоде. f) Обратите внимание на мерцание ламп индикатора вдоха и выдоха и звук электромагнитного клапана, который регулирует вентиляцию. Частота работы клапана и контрольной лампочки такая же, как в заданном режиме частоты дыхания. С такой --- стр. 7 --- частотой имитированное легкое ходит вверх/вниз. Объем в основном совпадает с дыхательным объемом, отображенном на дисплее, погрешность в пределах 20%. a) Отключив подачу кислорода, давление в воздуховоде начнет снижаться, когда давление достигнет 0.5 кПа, в течение 5-8 сек будет работать сигнализация. b) Тревога будет продолжаться непрерывно не менее 120 сек. c) Для отключения сигнализации, нажмите кнопку отключения сигнализации на панели вентилятора. Если причина тревоги не устранена, сигнализация будет срабатывать еще 120 сек. 5.Манипуляции с вентилятором 5.1 Важно: 5.1.1 Перед началом обслуживания вентилятора, убедитесь в прошедшей дезинфекции прибора и всех его аксессуаров. 5.1.2 Перед обслуживание вентилятора, убедитесь, что сам аппарат и все комплектующие неповреждены и соответствуют упаковочному листу. Проверьте сам вентилятор и кислородный баллон. Должны быть соблюдены п.п. 4.3, настоящего руководства. 5.1.3 Перед подключением вентилятора к пациенту, отрегулируйте все параметры на имитированном легком. 5.1.4 Во время работы вентилятора, медицинский персонал должен наблюдать за прибором и следить за показаниями. Отрегулируйте параметры вентилятора на оптимальные для пациента. 5.2 Варианты работы и параметры 5.2.1 IPPV Искусственная вентиляция легких с перемежающимся положительным давлением Режим IPPV является стартовым при подключенииаппарата. Этот режим вентиляции необходим тем пациентам, которые не могут дышать спонтанно или у них слабое спонтанное дыхание. В этом случае вентилятор предложит режим IPPV, т.е. принудительную или контролируемую механическую вентиляцию с положительным давлением на вдохе с полным замещением дыхательной функции больного. Устанавливаются параметры: Fi02 (кислород), VT (объем цикла), R JR (частота дыхания), 1/Е. Показания: Стремитесь оптимизировать параметры дыхания, чтобы пациент мог постепенно переходить на вентиляцию с участием спонтанного дыхания. 5.2.2. SIPPV (Вентиляция с управляемым дыханием, синхронизированным с дыхательными усилиями пациента). Различие между ffPV и SIPPV в том, что в режиме SIPPV необходимо спонтанное дыхание пациента (trigger). Каждое спонтанное напряжение дыхания, которое превышает пусковый уровень, приводит к возникновению искусственного вдоха. 5.2.2. SIMV (Синхронизированная прерывистая принудительная вентиляция). Режим SIMV сочетает спонтанное дыхание больного и механическую вентиляцию. Механический вдох с заданным дыхательным объемом (TV) проводится синхронно с началом вдоха пациента (т.н. система Flow-by). Определенное количество вдох-выдохов присоединяется к спонтанному дыханию пациента. Принудительные вдохи проводятся в режиме триггерной вспомогательной вентиляции. Триггер обычно поддерживает 25% дыхательных циклов. --- стр. 8 --- Показания: спонтанное дыхание, чередующееся с режимом IPPV гарантирует эффективную ИВЛ. Правильно отрегулируйте 1/Е и дыхательный объем для стимуляции дыхательного аппарата пациента. Режим SIMV - необходимый режим перед отключением пациента от аппарата ИВЛ. Прекращение спонтанного дыхания вызовет недостаток вентиляции или кислорода. Медицинский персонал должен тщательно наблюдать за объемом вентиляции в минуту, чтобы при недостаточном объеме вентиляции срочно принять меры. Регулируемые параметры: Fi02, VT, IP RR и I/E. 5.2.4. СРАР (Вентиляция при постоянном положительном давлении в дыхательных путях. Давление в воздуховоде вдоха и выдоха в течение СРАР выше атмосферного давления. Режим заключается в создании в легких постоянного положительного давления заданной величины, относительного которого происходят колебания давления, свойственные самостоятельному дыханию. Уровень положительного давления регулируется в зависимости от клинической ситуации. Показания: Режим СРАР с положительным давлением в воздуховоде обеспечивает легкое и комфортабельное дыхание и имеет такие же функции, как режим PEEP. Регулируемые параметры: Fi02, VT, IP, RR I/E и значение СРАР. 5.2.5. PEEP (ИВЛ с положительным давлением в конце выдоха). В этой разновидности ИВЛ с пассивным выдохом давление в дыхательных путях превышает атмосферное. Выдох происходит за счет расслабления дыхательной мускулатуры и эластичности легких. Этот режим способен увеличить насыщение крови кислородом. Возможно использование через режимы IPPV, SIPPV, SIMV. Настройка: Диапазон давления СРАР - 0.4-1.2 кПа, нажмите клавишу РЕЕР/СРАР на панели, нажмите *'+ " или для выбора показания давления, затем нажмите "Enter". 5.2.6. SIGN (Глубокий искусственный вздох) Для профилактики ателектазирования альвеол создан режим SIGN. Рекомендуемый для таких вдохов дыхательный объем составляет 1.5-2 дыхательных объема, количество должно составлять 10-12 циклов в час (1 раз в 5 мин) или 1 "вздох" на 100 дыхательных циклов. Настройка: Нажмите клавишу SIGH на клавиатуре, чтобы запустить режим. Чтобы закончить режим, нажмите еще раз клавишу SIGH 5.3 Клавиши управления. На аппарате имеются 1 1 кнопок и 5 регляторов. Кнопки разделены на 2 группы 1) независимые 2)зависимые. Независмые кнопки откывают на мониторе аппарата соответсвующие меню. Сверху вниз. Клавиша с перечеркнутым колокольчиком - отключение сигнализации Клавиша с изображением 2 листов - открывает доступ к параметрам вентиляции. Клавиша с надписью «40-100% 02» - позволяет установить точные параметры газового состава. Кнопка включения/выключения. --- стр. 9 --- Остальные кнопки и регуляоры отвечают за разные функции в зависимости от меню видимого на экране. Их функции являются интуитивно понятными. 5.4. Работа аппарата при отсутствии питания от сети. При отключении электричества аккумулятор включается автоматически. Если вентилятор работает от сети, горит зеленая лампочка, зуммер отсутствует, в случае работы от источника бесперебойного питания горит красная лампочка и работает зуммер. 5.5. После использования После того как пациент сможет дышать самостоятельно, аппарат ИВЛ должен быть удален. Удалите кислородную маску и трубку. Наконец, отключите вентилятор. ВАЖНО: Никогда не отключайте вентилятор до того, как отсоедините его от пациента. б.Неисправности и их устранение Проблема Возможная причина Устранение Аппарат не включается Плохое соединение Проверьте соединение Недостаточен заряд аккумуляторов Перезарядите аккумуляторы Исправление неполадок Программная ошибка Перезагрузите вентилятор Светятся клавиши функций и параметры баз нажатия кнопки Enter Отрегулируйте еще раз и нажмите Enter Дыхательный объем отображается с большой ошибкой Система не завершила установку Подождите несколько минут Вода в трубке флоуметра Удалите воду из флоуметра Нижнее давление в воздуховоде ограничиваете я аудио сигнализацией Установлен слишком маленький дыхательный объем Настройте дыхательный объем Слишком низкий уровень подачи газа Замените кислородный баллон или компрессор Сбой в регуляторе давления баллона или в баллоне Отрегулируйте или замените Утечка в воздуховоде Замените воздуховоды Возможности легкого возрастают, легкое пациента расширяется Вентиляция не нужна Дыхательный объем исчезает Утечка в воздуховодах не позволяет увеличить дыхательный объем выше 100 мл Замените воздуховоды или очистите их Г рафики на дисплее имеют Слишком большое отклонение напряжения Устраните --- стр. 10 --- пик Программное разрушение В процедуре установок Обновите Очистите и настройте заново Ошибка в контроле воздуховодов Неполадки в сенсоре или в контрольном клапане Обратитесь в сервисный центр Т.Безопасность и аварийные ситуации 7.1. Основные функции Проверьте аппарат при дыхательном объеме 500 мл, коэффициенте 1/Е 1:4, частоте вентиляции 20 циклов/мин, верхнем давлении в воздуховоде 4 кПа. При этих условиях сработает сигнализация по верхнему давлению, в противном случае в воздуховоде имеется утечка. Если есть утечка проверьте воздуховод по частям, чтобы найти дефектную часть. Если проблема не устраняется, обратитесь в сервисный центр. 7.2. Сигнализация и регулировка. Давление в воздуховоде слишком высокое или дыхательный объем слишком маленький, все указанные параметры и предустановки имеют большое несоответствие. Проверьте индикаторы сигнализации, это не нанесет вреда пациенту за исключением переустановки параметров вентилятора. 7.3 Увлажнитель Обрашайте внимание на температуру и количество воды в увлажнителе во время работы. При слишком высокой температуре пациент может получить ожог дыхательных путей. Недостаток воды может привести к выходу из строя увлажнителя. 7.4 Воздуховоды Следите, чтобы при долгом использовании вентилятора в воздуховодах не скапливалась влага. 7.5 Предохранители Предохранители расположены на задней панели источника бесперебойного питания. Если горит красная лампочка на панели не горят, это указывает на то, что предохранитель испорчен и его необходимо заменить. 8.0чистка и дезинфекция 8.1 Обычная Вентилятор должен подвергаться ежедневной дезинфекции. Тщательно очищайте и дезинфицируйте вентилятор после каждого пациента. Если вентилятор не использовался долгое время, обязательно почистите и продезинфицируйте его перед применением. Ведите запись очистки и дезинфекции. 8.2 Важная часть Важная часть очистки и дезинфекции - дыхательная трубка, включая винтовую резьбу, кислородная маска и сенсор потока, прикрепленный к дыхательной трубке и т.п. 8.3 Способы очистки 8.3.1. Фильтр входящего газа: Промойте фильтр, высушите и поместите его на место. Эта процедура должна проводиться каждые 24 часа. --- стр. 11 --- 8.3.2. Все аксессуары моют раствором стирального порошка, особенно обращают внимание на остатки органических материалов на поверхности, затем промывают их чистой водой. 8.3.3. Поверхность вентилятора и полок обрабатывается мягкой тканью, увлажненной раствором стирального порошка, затем вентилятор протирают мягкой сухой тканью. Нельзя допускать попадание воды в вентилятор. 8.4 Дезинфекция Метод 1. Поместите аксессуары в дезинфекционный раствор на 30-60 мин., затем промойте их стерильной или дистиллированной водой и повесьте их для просушки. Метод 2. Поместите аксессуары в дезинфекционный бак с окисью этилена. 9.Эксплуатация Никогда не используйте поврежденный аппарат. Убедитесь, что прибор полностью укомплектован. После ремонта аппарата убедитесь, что все функции прибора соответствуют данной инструкции по эксплуатации. Генеральную очистку и дезинфекцию вентилятора каждые 6 месяцев эксплуатации должен проводить специализированный персонал. Ведите запись эксплуатации. Проведите полное тестирование аппарата, который не использовался более 6 месяцев. Данное руководство пользователя помогает решению основных проблем. Если неисправность в аппарате невозможно устранить или она появляется вновь, обратитесь в сервисный центр. Ю.Условия эксплуатации и хранения 10.1 Транспортные нормы (1) Используйте только оригинальную упаковку (2) Стандартные условия транспортировки указаны иконками и символами на упаковке. 10.2 Условия Температура- -18~50°С Влажность воздуха - <93% при Т 40°С Давление - 50-160 кПа Помещение должно быть сухим, хорошо вентилироваться, защищено от воздействия электромагнитного излучения. 11. Гарантия Гарантийный срок составляет 1 год. Гарантия не распространяется на аппараты, вышедшие из строя по вине пользователя. 1 0