Аппарат искусственной вентиляции легких MEDUMAT Standard2 с режимом сердечно-легочной реанимации с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 7 ---
emergency | homecore | diagnostics w ein mA n n
medica!#technology
6.5 Изменение кода доступа................................................................................................96
6.6 Настройки аппарата.......................................................................................................96
6.7 Предварительные настройки Пациент........................................................................98
6.8 Активирование дополнительных функций .................................................................100
7. Описание режимов ИВЛ 103
{
8. Гигиеническая обработка............................................................................................................107
9. Функциональная проверка.........................................................................................................111
9.1 Сроки проведения............................................................................................................111
9.2 Подготовка к функциональной проверке....................................................................111
9.3 Проведение функциональной проверки ......................................................................112
9.4 Успешно завершенные функциональные проверки с указанием о
необходимости технического обслуживания .............................................................115
9.5 Функциональная проверка не была завершена успешно .........................................116
9.6 Проверка многоразового дыхательного контура, ......................................................117
9.7 Проверка герметичности системы ...............................................................................117
9.8 Устранение негерметичности системы .......................................................................118
10. Сигналы тревоги и неисправности..........................................................................................119
10.1 Неисправности................................................................................................................. 122
10.2 Аккумулятор.....................................................................................................................123
Ю.ЗИВЛ....................................................................................................................................124
11. Техническое обслуживание.........................................................................................................125
12. Хранение и транспортировка.....................................................................................................127
Страница 6 из 147
--- стр. 8 ---
emergency | homecare | diagnostics W E I N i V / A N N
medico ! m technology
13. Утилизация..........................................................................................................................................128
14. Технические характеристики.....................................................................................................129
15. Комплектность поставки..............................................................................................................144
16. Упаковка...............................................................................................................................................146
17. Гарантийные обязательства........................................................................................................147
Страница 7 из 147
--- стр. 9 ---
emergency | homecare | diagnostics w e inWXn n
medical#technology
Заявление о правах на интеллектуальную собственность
Компания «ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Технолоджи ГмбХ + Ко. КГ»
(WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Со. KG) обладает правами
интеллектуальной собственности на данное изделие компании «ВАЙНМАНН
Емердженси Медикал Технолоджи ГмбХ + Ко. КГ» (WEINMANN Emergency Medical
Technology GmbH + Co. KG) и на эту инструкцию по использованию. Данная инструкция
по использованию может содержать сведения, охраняемые авторским правам или
патентами, и не передает никакие лицензии в соответствии с патентными или авторскими
правами компании «ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Технолоджи ГмбХ + Ко. КГ»|
(WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG) или иных лиц.
Компания «ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Технолоджи ГмбХ + Ко. КГ»
(WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG) полагает, что сведения,
содержащиеся в данной инструкции по использованию, являются конфиденциальной
информацией. Разглашение сведений, содержащихся в данной инструкции по
использованию, в какой бы то ни было форме без получения письменного разрешения
компании «ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Технолоджи ГмбХ + Ко. КГ»
(WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG) строго запрещается.
Опубликование, изменение, воспроизведение, распространение, заимствование,
адаптация, перевод данной инструкции по использованию или составление документов на
его основе в какой бы то ни было форме без получения письменного разрешения
компании «ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Технолоджи ГмбХ + Ко. КГ»
(WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG) категорически запрещено.
Ответственность изготовителя
Компания ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Технолоджи ГмбХ + Ко. КГ»
(WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG) несет ответственность за
безопасность, надежность и рабочие характеристики настоящего изделия только в том
случае, если все операции по установке, расширению, внесению изменений, модификации
и ремонту данного изделия выполняются уполномоченным персоналом компании
ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Технолоджи ГмбХ + Ко. КГ» (WEINMANN
Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG) и изделие используется в соответствии с
правилами эксплуатации.
Страница 8 из 147
--- стр. 10 ---
етегдепсу | Ьотесаге | d¡agпos^¡cs У^Е1Ы/иДыЫ
!с1!са1 в tвchnol ОЗУ
Примечание
Данное оборудование рассчитано на эксплуатацию квалифицированными /
_ подготовленными клиническими специалистами.
Предупреждение
Необходимо, чтобы в больнице или иной организации, использующей данное
оборудование, выполнялся надлежащий план технического и профилактического
обслуживания. Пренебрежение этими требованиями может привести к выходу
системы из строя или травме.
Страница 9 из 147
--- стр. 11 ---
emergency j homecare | diagnostics w ein jhA n n
medico!#technology
Введение
1.1 Использование по назначению
Аппарат искусственной вентиляции легких MEDUMAT Standard^ с режимом сердечно-
легочной реанимации с принадлежностями (Далее по тексту могут использоваться
следующие названия: Аппарат MEDUMAT Standard^, MEDUMAT Standard^) представляет
собой портативный автоматический аппарат принудительной и вспомогательной
искусственной вентиляции легких с дополнительной функцией ингаляции кислорода
режимом сердечно-легочной реанимации.
Кислород или кислородно-воздушная смесь с заданными параметрами искусственных
вдохов поступает через контур дыхательный к пациенту. Выдох происходит пассивно в
атмосферу через клапан выдоха на дыхательном контуре.
Аппарат MEDUMAT Standard^ подключается к источнику медицинского кислорода с
давлением от 2,7 до 6 бар (например, к редуктору кислородного баллона или к
централизованной системе газоснабжения). Источником питания для работы аппарата
служит быстросъемная перезаряжаемая батарея.
Органами управления на корпусе аппарата устанавливаются необходимые параметры
работы. Контроль за параметрами вентиляции осуществляется с помощью цветного
дисплея.
Аппарат может использоваться автономно или устанавливаться на переносные
транспортные платформы семейства LIFE-BASE (РУ ФС № 2006/270, РУ № ФСЗ^^
2012/13508), монитором-дефибриллятором MEDUCORE (РУ № ФСЗ 2012/13508),^^
кислородным баллоном с редуктором.
Аппарат искусственной вентиляции легких MEDUMAT Standard с режимом сердечно-
легочной реанимации с принадлежностями предназначен для искусственной вентиляции
легких и респираторной поддержки у взрослых, детей и младенцев при нарушении
спонтанного дыхания, используется для сердечно-легочной реанимации и продленной
вентиляции легких на догоспитальном этапе и в стационаре.
Применяется для кратковременной искусственной вентиляции легких на догоспитальном
и госпитальном этапах оказания помощи при лечении взрослых, детей и младенцев в тех
случаях, когда спонтанное дыхание оказывается недостаточным. Аппарат может
применяться для инвазивной и неинвазивной вентиляции легких.
Страница 10 из 147
--- стр. 12 ---
emergency | homecare | diagnosHcs WEINiH/(NN
m edico!# technology
Аппарат может применяться для инвазивной и неинвазивной вентиляции легких. Аппарат
MEDUMAT Standard^ отличается наличием нескольких режимов вентиляции легких с
управлением по объему и по давлению. В режиме вентиляции легких с управлением по
объему минималъный дыхательный объем составляет 50 мл.
Аппарат не пригоден для вентиляции легких у новорожденных.
Кроме того, аппарат позволяет проводить ингаляцию кислорода, преоксигенацию,
обладает специальными режимами сердечно-легочной реанимации и индукции во
внутривенный наркоз.
Применение при неотложной медицинской помощи:
• Реанимация пациентов на месте происшествия;
• Обеспечение вентиляции легких при проведении тотальной внутривенной анестезии.
Применение при транспортировке пациентов:
• В наземной, морской и воздушной службах экстренной медицинской помощи;
• При перевозках между отделениями и палатами лечебных учреждений;
• При перевозках между больницами и прочими объектами (вторичная
транспортировка).
1.2 Квалификация пользователя и оператора
Аппарат может эксплуатироваться только персоналом, имеющим достаточные
медицинские знания в области искусственной вентиляции легких (например, врачами,
средним медицинским персоналом или спасателями). Эксплуатация аппарата возможна
только после соответствующего инструктажа и ознакомления с инструкцией по
использованию.
1.3 Противопоказания
Абсолютные противопоказания для искусственной вентиляции легких отсутствуют.
К относительным противопоказаниям для вентиляции легких относятся:
• Высокая опасность баротравмы;
Страница 11 из 147
--- стр. 19 ---
emergency | homecare | diagnostics w ein m/Xn n
medical# technology
Обращение с дыхательным контуром пациента
Опасность получения травм вследствие загрязнения или инфицирования
контура пациента!
Загрязненный или инфицированный вследствие отсутствия или неправильно
выполненной гигиенической обработки дыхательный контур пациента может стать
причиной передачи заражения или инфекции следующему пациенту и причинить
ему вред.
=> Не подвергайте одноразовый контур повторной обработке.
=» Проведите правильную гигиеническую обработку многоразового контура. §
ИВЛ (Искусственная вентиляция легких)
Ж Опасность получения травм вследствие отсутствия контроля пациента!
Если при ИВЛ не ведется контроль за состоянием пациента, несвоевременное
реагирование медицинского персонала на сигналы тревоги и неисправности могут
привести к серьезному травмированию пациента.
=> Во время проведения ИВЛ постоянно следите за состоянием пациента.
=> Немедленно реагируйте на сигналы тревоги и неисправности, а также на
ухудшение состояния пациента.
А Опасность отравления из-за слишком высокой концентрации кислорода во
время искусственной вентиляции!
Подача высококонцентрированного кислорода при длительном применении и в
зависимости от возраста пациента может привести к отравлению пациента.
^ Не выполняйте искусственную вентиляцию легких пациента слишком долго с
использованием высококонцентрированного кислорода. \
=> Адаптируйте подачу кислорода к возрасту пациента.
А Опасность получения травм из-за слишком высокого или низкого давления
дыхательных путей!
Слишком высокие или низкие давления дыхательных путей могут травмировать
пациента.
=> Проверяйте правильность проведения ИВЛ по манометру, отображаемому на
дисплее.
=> Адаптируйте ограничение давления (Ртах) к подключенному пациенту.
А Опасность получения травм вследствие эксплуатации аппарата с
использованием сжатого воздуха!
Во время эксплуатации со сжатым воздухом аппарат подает слишком большие
объемы при слишком низкой концентрации кислорода. Это может вызвать у
пациента волюмотравму и гипоксию.
=> Эксплуатируйте аппарат только с медицинским кислородом.
Страница 18 из 147
--- стр. 20 ---
етегдепсу | Ьотесаге | diagnos^ics WEINJИ/(NN
тес)!со1#>всЬпо1оду
Опасность получения травм вследствие пересыхания дыхательных путей!
Слишком длительная искусственная вентиляция легких при помощи аппарата
может привести к пересыханию дыхательных путей пациента и к травмированию
пациента.
=> Не применяйте аппарат для длительной искусственной вентиляции легких. ______
Ж Опасность получения травм вследствие перекрытия клапана пациента!
Из-за положения пациента клапан пациента может быть перекрыт, что нарушает его
функционирование.
=> Клапан пациента должен быть всегда свободным.
Ж Опасность получения травм из-за игнорирования объема мертвого
пространства!
Контуры пациента для аппарата имеют различные объемы мертвого пространства.
Особенно при искусственной вентиляции у младенцев с очень малым дыхательным
объемом в случае игнорирования объема мертвого пространства возможна
недостаточная искусственная вентиляция.
=» Учитывайте объем мертвого пространства при выборе параметров ИВЛ. ________
Обращение с кислородом
Ж Опасность пожара вследствие применения кислорода в сочетании с горючими
веществами
Кислород в сочетании с горючими веществами может привести к внезапным
взрывам. В случае недостаточной вентиляции кислород может скопиться в
окружении (например, одежда, волосы, постельное белье) и привести к
возникновению пожара и тем самым к травмированию пациента, пользователя и
находящихся рядом людей.
^ Не курите.
=> Не используйте открытый огонь.
=> Позаботьтесь о достаточной вентиляции.
=> Не допускайте попадания масла и жира на аппарат и резьбовые соединения.
=> Всегда закрывайте крышку слота для карты 80 после установки или извлечения
карты 8Р. ________________________________________________________________
Опасность получения травм вследствие выхода кислорода из поврежденных
кислородных баллонов или редукторов!
Из поврежденных кислородных баллонов или редукторов возможен
неконтролируемый выход кислорода. Это может привести к взрыву и
травмированию пациента, пользователя и окружающих лиц.
=> Все резьбовые соединения на кислородном баллоне и на редукторе затягивайте
только от руки.
Предохраните кислородный баллон от падения.
Страница 19 из 147
--- стр. 21 ---
emergency | homecore | diagnostics w ein jh/Xn n
medical^technoiogy
Опасность пожара из-за недостаточной вентиляции в насыщенном кислородом
окружении!
В случае недостаточной вентиляции кислород может скопиться и привести к
возникновению пожара. Это может привести к травмированию пациента,
пользователя и окружающих людей.
=> Предусмотрите достаточную вентиляцию.
А Опасность получения травм из-за пустого кислородного баллона!
^ Пустой кислородный баллон исключает возможность проведения ИВЛ и может
привести к травмированию пациента. 1
=> Подготовьте альтернативную возможность проведения ИВЛ.
Ж Материальный ущерб из-за коррозии!
В полностью опорожненные кислородные баллоны может проникнуть влажный
окружающий воздух и вызвать коррозию.
=> Не опорожняйте кислородные баллоны полностью.
А Материальный ущерб из-за гидравлических ударов в арматуре!
Слишком быстрое открытие вентиля на кислородном баллоне может привести к
гидравлическим ударам в арматуре.
=> Всегда медленно открывайте вентиль кислородного баллона.
2.2 Общие указания
• При использовании аппарата в комбинации с изделиями других изготовителей
возможны сбои в работе и ограничение пригодности к использованию. Кроме того,!
возможно несоблюдение требований по биологической совместимости. Примите во
внимание, что любые гарантийные претензии и ответственность исключены, если не
используются принадлежности и оригинальные запасные части, рекомендованные
производителем. Использование изделий других изготовителей может привести к
увеличению мощности излучения или понижению помехоустойчивости.
• Поручайте выполнение модернизации аппарата исключительно компании-
изготовителю «ВАЙНМАНН Емердженси» (WEINMANN Emergency) или
квалифицированному персоналу, строго уполномоченному компанией.
• Любое конструктивное изменение аппарата может создать угрозу для пациента и
пользователя, а потому запрещено.
Страница 20 из 147
--- стр. 24 ---
етегдепсу | Ьотесаге | cliagnos^ics \УЕ1МАЛДЫЫ
?с1|со1 т 1есЬп о I о д у
№ Обозначение Описание
5 Отсек фильтра Служит для размещения фильтра внутреннего
воздушного
6 Батарейный отсек Служит для размещения батареи
7 Разъем электропитания Служит для подсоединения аппарата к сети питания
8 Штуцер сжатого газа Служит для подсоединения источника кислорода
(например, кислородного баллона)
9 Гнездо карты памяти Служит для установки карты памяти 8П
10 Динамик Служит для выдачи аварийных сигналов и звукового
отсчета метронома
11 Штуцер для контура
измерения давления
Служит для подсоединения контура измерения
давления
12 Штуцер для дыхательного
контура
Служит для подсоединения дыхательного контура
3.2 Панель управления
Рисунок 3.2 Панель управления
Страница 23 из 147
--- стр. 25 ---
emergency | homecare | diagnostics w e in jh À n n
medicaI#technoiogy
№ Обозначение Описание
1 Индикатор питания от
электросети
Показывает, что питание аппарата осуществляется от
электросети
2 Индикатор состояния
аккумулятора
• Горит зеленым: аккумулятор полностью заряжен
или не заряжается, так как он полностью заряжен
или находится вне допустимого диапазона
температуры зарядки.
• Мигает зеленым: аккумулятор заряжается. ^
• Горит красным: аккумулятор неисправен или не Щ
вставлен в аппарат.
• Не горит: аппарат эксплуатируется с
аккумулятором и не подключен к электросети.
3 Кнопка выключения звука
сигнала тревоги
Выключает звук сигнала тревоги на 120 с
4 Кнопка вызова меню Обеспечивает доступ к меню, режимам ИВЛ и к
меню оператора
5 Кнопка Air Mix
(кислородно-воздушная
смесь)
Переключает между режимом «Air Mix» и режимом
«No Air Mix»
6 Кнопка CPR (сердечно-
легочная реанимация)
Активирует или деактивирует режим CPR
â
7 Кнопка Вкл./Выкл. Включает или выключает аппарат ^
8 Кнопки навигации • Позволяют выбирать значения для параметров
ИВЛ.
• Подтверждение выбранных значений для
параметров ИВЛ.
3.3 Дисплей
Страница 24 из 147
--- стр. 26 ---
emergency | homecore | diagnostics w e inWXn n
medico! Ш technology
\ \ I /
^ Экстр. в*нтч|ия к1 падеивц
Экстр, еент-ция Ребенок
3 Экстр, вент-ция Взросль 1й
Последний пациент через 10 с-
Новый пациент
Функциональная проверка
Рисунок 3.3 Стартовое меню
№ Обозначение Описание
1 Состояние аккумулятора Показывает состояние аккумулятора
2 Сигнал тревоги Показывает, включен или выключен звук сигнала
тревоги
3 Время Показывает текущее время
4 100 %Ог Показывает, активен ли режим «100 % О 2» или
Air Mix режим «Air Mix»
5 Индикация режима ИВЛ Показывает текущий выбранный режим ИВЛ
6 Режимы экстренной
помощи
Обеспечивает доступ к режимам экстренной помощи
7 Последний пациент Обеспечивает доступ к режиму экстренной помощи и
настроенным параметрам ИВЛ пациента, которому
последним проводили ИВЛ
8 Новый пациент Обеспечивает доступ к настройкам для нового
пациента
9 Функциональная проверка Обеспечивает доступ к функциональной проверке
Страница 25 из 147
--- стр. 27 ---
emergency | homecare | diagnostics WEINJWi^NN
idical^technol ogy
1 2 3 «
^ ■ 1 n:Ll$
11-
j6 0 |
\50'^
30 Рмагс. 3 0 * Л #
И 600 m l Част. J 2 ■ ww jretp 3
10
Рисунок 3.4 Режим ИВ Л
№ Обозначение Описание
1 Состояние аккумулятора Показывает состояние аккумулятора
2 Сигнал тревоги Показывает, включен или выключен звук сигнала
тревоги
3 Время Показывает текущее время
4 100% 02 Показывает, активен ли режим «100 % О 2» или
Air Mix режим «Air Mix» f
5 Индикация режима ИВЛ Показывает текущий выбранный режим ИВЛ
6 Время вдоха Показывает длительность вдоха.
В случае отображения сигнала тревоги, данное
показание отсутствует.
7 Режимы экстренной
помощи
Обеспечивает доступ к режимам экстренной помощи
8 Ограничение давления
( Р макс.)
Показывает максимальное ограничение
инспираторного давления.
Позволяет настраивать максимальное ограничение
давления.
Страница 26 из 147
--- стр. 33 ---
етегдепсу | Ьотесаге | c!iagпostics WEINW>(NN
тес1|са1#1всЬпо1оду
Рисунок 4.2 Условные обозначения на основном модуле
№ Условные
обозначения Описание
1
5М Серийный номер
А
Тип ВР для применяемого компонента
В- Вход
Р1апряжение постоянного тока ^
□
Тип защиты от поражения электрическим током, класс
защиты аппарата; II
X
Запрещается утилизировать аппарат вместе с бытовым
мусором
У
Изготовитель и дата изготовления
1Р54
Класс защиты от воздействия следующих факторов:
• попадание твердых инородных объектов;
• проникновение пыли;
• просачивание влаги, сопряженное с опасностью
повреждения.
ш
Соблюдать требования Инструкции по использованию
Страница 32 из 147
--- стр. 34 ---
emergency | homecore | diagnostics w ein jhA n n
medicol#technology
№ Условные
обозначения Описание
С € о 197
Маркировка соответствия требованиям СЕ
(подтверждает, что данное изделие соответствует
применимым Директивам Евросоюза)
2
ш
Соблюдать требования Инструкции по использованию
3
о
См. Инструкцию по использованию
4
в-
Вход
5
ш Соблюдать требования Инструкции по использованию
Маркировка
TYP: MEDUMAT Standard*
SNj: XXXX
& 12-15 V -
min: 0.1 A
X[g ]5
IP S 4 P 3 ;YYYY m ax 3 .0 A U i J §
WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG
F(X)hb6sestr.12 22525 Hamburg, GERMANY
Построчный перевод маркировки
TYP: MED UMA T Standard" Tun: MEDUMATStandard"
SN Серийный номер
12-15 V 12-15 В
min: 0,1 A мин.: 0,1 А
max: 3,0 A макс.: 3,0 А
1P54 Класс защиты IP54
Made in Germany Сделано в Германии
WEINMANN Emergency Medical Technology
GmbH+ Co. KG
«ВАЙНМАНН Емердженси Медикал
Технолоджи ГмбХ + Ко. КГ»
Frohbosestr. 12, 22525 Hamburg, Germany Фробёзештр. 12, 22525, Гамбург, Германш
Страница 33 из 147
--- стр. 35 ---
етегдепсу I Ьотесаге | с 1|адпо 5>!с5 \^Е1ЫАЛ/ХММ
> ^ I С а I # I е с Ьп о I о д у
Рисунок 4.3 Условные обозначения на аккумуляторной батарее
№ Условные
обозначения Описание
1
А
Дефект батареи, если горит световой индикатор
неисправности
2 Но о о о Состояние батареи
3
Ш
Соблюдать требования Инструкции по использованию
4 Дата изготовления ^
5 Серийный номер
6
У
Изготовитель
7
3
Запрещается утилизировать батарею вместе с бытовым
мусором
8 <5>
Этикетка соответствия КоН8 (подтверждает, что данное
изделие не является источником токсичных веществ в
течение указанного количества лет)
9
ш
Соблюдать требования Инструкции по использованию
Страница 34 из 147
--- стр. 36 ---
етегдепсу | Ьотесаге | с 1|'адпо5Нс5
тес1!со1 т tвchnology
Рисунок 4.4 Условные обозначения на дыхательном контуре
№ Условные
обозначения Описание
Основные обозначения, для многоразового и одноразового дыхательного контура
1 Указывает правильное направление потока при вдохе
2 ТОР
Указывает правильное направление установки
диафрагмы ПДКВ
3 С € о 197
Маркировка соответствия требованиям СЕ
(подтверждает, что данное изделие соответствует
применимым Директивам Евросоюза)
4 Часы с календарем - год и месяц
5
ш
Соблюдать требования Инструкции по использованию
6 >РС< Наименование материала: поликарбонат
7 134 °С Стерилизация паром при 134°С
Дополнительные обозначения, только для одноразового дыхательного контура
8 Одноразовые изделия, не использовать повторно!
Страница 35 из 147
--- стр. 37 ---
emergency | homecare | diognostics w ein jhA n n
medical # technology
№ Условные
обозначения Описание
9 О — С
Указывает дату следующего планового технического
обслуживания (место расположения: на этикетке
технического обслуживания)
10 Одноразовые изделия, не использовать повторно!
Символические обозначения на устройстве MEDUtrigger с проводом
Условные
обозначения Описание
А
Класс защиты от поражения электрическим током: аппарат типа ВР
ж Запрещается утилизировать аппарат вместе с бытовым мусором
С € 0197
Маркировка соответствия требованиям СЕ (подтверждает, что данное
изделие соответствует применимым Директивам Евросоюза)
IP54
Класс защиты от воздействия следующих факторов:
• попадание твердых инородных объектов; 1
• проникновение пыли;
• просачивание влаги, сопряженное с опасностью повреждения.
Категория защиты от поражения электрическим током: аппарат класса II
(rd ¡
Дата изготовления
Условные обозначения на этикетке упаковки
Условные
обозначения Описание
Аппарат
Страница 36 из 147
--- стр. 38 ---
етегдепсу | Ьотесаге | cliagnostics
1ес}|со1 т tech п о I о д у
Условные
обозначения Описание
" Т
Защищать аппарат от влаги
П ^+70*С
-40‘С
Допустимые температуры при хранении; от -40°С до +70°С
✓ -><95
т Допустимая влажность при хранении: относительная влажность
макс. 95%
!
Хрупкий
5М Серийный номер
С € 0197
Маркировка соответствия требованиям СЕ (подтверждает, что
данное изделие соответствует применимым Директивам
Евросоюза)
Дыхательный контур (многоразовый дыхательный контур и одноразовый
дыхательный контур)
(^) Не содержит латекса
-90*С Допустимые температуры при хранении: от -30°С до +70°С
Ф15
Допустимая влажность при хранении: относительная влажность от
15% до 95%
С € о197
Маркировка соответствия требованиям СЕ (подтверждает, что
данное изделие соответствует применимым Директивам
Евросоюза)
у
Изготовитель и дата изготовления
Дополнительные условные обозначения, только для одноразовых дыхательных
контуров
Одноразовые изделия, не использовать повторно!
2
Срок годности
Страница 37 из 147
--- стр. 39 ---
emergency | homecare | diagnostics WEINM^NN
m e d ic a l» te c h n o lo g y
4.3 Информация, позволяющая осуществить однозначную идентификацию комплектующих и принадлежностей
Все комплектующие и принадлежности Аппарата искусственной вентиляции легких MEDUMAT Standard с режимом сердечно-легочной
реанимации с принадлежностями производит компания «ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Технолоджи ГмбХ + Ко. КГ» (WE1NMANN
Emergency Medical Technology GmbH + Со. KG).
Основной состав:
Наименование Описание Артикул Назначение
Материал
изготовления (для
наимеиова ний,
контактирующих с
телом человека /
пациента)
Тип и
длительность
контакта
Фотография Г абариты, не
более, мм
Вес, не
более, гр
Аппарат
MEDUMAT
Standard^,
основной блок,
1 шт.
Блок с ЖК-
дисплеем,
индикаторными
светодиодами,
разъемами,
органами
управления
WM 28700 Аппарат для
принудительной и
вспомогательной
искусственной
вентиляции
легких,
осуществляемой
путем создания
положительного
давления в
дыхательных
путях пациента,
Поликарбонат Sabic
945
АБС-пластик 1534
Латунь ЛС63-3
Хром CR3182
Алюминий AL97
Каучук бутадиен-
нитрильный NBR 90
Кратковременный
контакт (< 24 ч) с
кожей
206 X 137 X 130 без
батареи /
с
батареей:
2000 /
2500
Страница 38 из 147
--- стр. 55 ---
етегдепсу 1 Ьотесаге | с 1!одпоз1!с$ WEiNAУXNN
те<^!са1»1есЬпо1од)'
Наименование Описание Артикул Назначение
Материал
изготовления (для
наименований,
контактирующих с
телом человека /
пациента)
Тип и
длительность
контакта
Фотография Габариты, не
более, мм
Вес, не
более, гр
мертвого
пространства в
наборе 25 шт.,
не более 2
наборов
объемом мертвого
пространства для
детей и взрослых
соединение
аппарата
искусственной
вентиляции легких
с дыхательными
путями пациента.
Передает
создаваемое
аппаратом
положительное
давление в легкие
пациента.
Шланг
измерения
давления, не
более 20 шт.
Многоразовые
измерительные
трубки
\¥М 28862 Гибкий шланг,
предназначенный
для передачи
давления от
контура пациента
в аппарат
искусственной
вентиляции легких
Не применимо Нет 2000 50
I
Страница 54 из 147
--- стр. 56 ---
етегдепсу | Ьотесаге | diagпostics WaNNf/iNNmвdical»fechnology
Наименование Описание Артикул Назначение
Материал
изготовления (для
наименований,
контактирующих с
телом человека /
пациента)
Типи
длительность
контакта
Фотография Габариты, не
более, мм
Вес, не
более, гр
и таким образом
обеспечивающий
обратную связь
для контроля
параметров
работы аппарата
Фильтр
воздушный в
наборе 5 шт.,
не более 4
наборов
Белая пластиковая
фильтровальная
пластина, которая
вставляется в
гнездо с боковой
стороны
основного модуля
\¥М 15992 Защитный фильтр,
обеспечивающий
фильтрацию
входящего в
аппарат
атмосферного
воздуха и не
допускающий
попадания
инородных частиц
в дыхательные
пути пациента
Не применимо Нет
Страница 55 из 147
--- стр. 57 ---
етегдепсу 1 Ьотесаге | с 1!адпо 5|1с$ V t f E l N N ^ / i N Ыmedical#tech п о I о д у
Наименование Описание Артикул Назначение
Материал
изготовления (для
наименований,
контазсгирующих с
телом человека /
пациента)
Тип и
длительность
контакта
Фотография Габариты, не
более, мм
Вес, не
более, гр
Фильтр
воздушный в
наборе 10 шт.,
не более 2
наборов
Белая пластиковая
фильтровальная
пластина, которая
вставляется в
гнездо с боковой
стороны
основного модуля
WM 15993 Защитный фильтр,
обеспечивающий
фильтрацию
входящего в
аппарат
атмосферного
воздуха и не
допускающий
попадания
инородных частиц
в дыхательные
пути пациента
Не применимо Нет
Станция
зарядная для
аккумуляторной
батареи, не
более 10 шт.
Внешнее зарядное
устройство для
перезаряжаемой
батареи
\¥М 45190 Электронное
устройство,
предназначенное
для заряда
извлеченной из
прибора
аккумуляторной
батареи аппарата
искусственной
вентиляции легких
Не применимо Нет 150 X250 360
Страница 56 из 147
--- стр. 58 ---
етегдепсу | Ьотесаге | d¡agnostics
те<^ 1са 1# 1есЬпо 1оду
Наименование
Сетевой
адаптер и
зарядное
устройство, не
более 10 шт.
Описание
Блок питания и
зарядное
устройство
Артикул
\¥М 28305
Назначение
Шнур
электропитания
для подключения
прибора к сети 220
вольт и
электронное
устройство,
предназначенное
для заряда
аккумуляторной
батареи аппарата
искусственной
вентиляции легких
и электропитания
прибора
Материал
изготовления (для
наименований,
контактирующих с
телом человека /
пациента)
Не применимо
Тип и
длительность
контакта
Нет
Фотография Габариты, не
более, мм
Вес, не
более, гр
100x200 300
Сетевой
адаптер и
зарядное
устройство в
защитной
сумке, не более
10 шт.
Блок питания и
зарядное
устройство
\УМ 28937 Шнур
электропитания
для подключения
прибора к сети 220
вольт и
электронное
устройство.
Не применимо Нет 100 X 200 300
Страница 57 из 147
--- стр. 59 ---
emergency | homecare | diagnostics w e in mA n n
m e d ic o l m technology
Наименование Описание Артикул Назначение
Материал
изготовления (для
наименований,
контактирующих с
телом человека /
пациента)
Тип и
длительность
контакта
Фотография Габариты, не
более, мм
Вес, не
более, гр
Предназначенное
для заряда
аккумуляторной
батареи аппарата
искусственной
вентиляции легких
и электропитания
прибора
Адаптер MAG
MEDUMAT
Standard^ для
зарядного
устройства, не
более 10 шт.
Внешний блок
питания
WM 28979 Быстросъемный
разъем на основе
магнитной
защелки для
электропитания
аппарата
искусственной
вентиляции легких
Не применимо Нет Г 300 50
Колпачок
защитный, не
более 10 шт.
Силиконовый
колпачок
WM 28942 Съемный
защитный
колпачок для
предохранения
Не применимо Нет диаметр 20 10
Страница 58 из 147
--- стр. 60 ---
етегдепсу | Ьотесаге | d¡agnostics
medical#technology
Наименование Описание Артикул Назначение
Материал
изготовления (для
наименований,
контактирующих с
телом человека /
пациента)
Тип и
ДЛИ! ельнос гь
контакта
Фотография Габариты, не
более, мм
Вес, не
более, гр
ВЫХОДНОГО порта
аппарата
искусственной
вентиляции легких
от попадания
инородных частиц
и загрязнения во
время хранения
прибора
Карта памяти
типа «8В» 2
СВ, не более
10 шт.
Электронная
карта памяти
\¥М 29791 Электронное
устройство для
записи, хранения и
воспроизведения
данных О работе
аппарата
искусственной
вентиляции легких
Не применимо Нет
О
20x25 40
Страница 59 из 147
--- стр. 61 ---
етегдепсу | Ьотесаге | с 1 1одпо 5 1!с 5
тес1!со1# technolog>'
Наименование Описание Артикул Назначение
Материал
изготовления (для
наименований,
контактирующих с
телом человека /
пациента)
Тип и
длительность
контакта
Фотография Габариты, не
более, мм
Вес, не
более, гр
Адаптер для
проведения
ингаляции
кислорода, не
более 10 шт.
Полипропиленовый
переходник
\¥М 28263 Переходная
деталь,
позволяющая
подключать к
выходному порту
аппарата
искусственной
вентиляции легких
стандартную
одноразовую
канюлю для
ингаляции
кислорода
Не применимо Нет диаметр 20
высота 35
Набор одноразовых масок и оголовья состоит из 3 одноразовых масок (размер 8, М, Ь) и оголовья, габариты и веса которых указаны в
таблице выше.
Наборы контуров дыхательный одноразовых и контуров дыхательных одноразовых с уменьшенным объемом мертвого проетранства (10 шт.
и 25 шт.) состоят из дыхательных контуров, габариты и веса которых указаны в таблице выше.
Наборы фильтров воздушных (5 шт. и 10 шт.) состоят из фильтров внутренних воздушных, габариты и вес которых описаны выше.
Страница 60 из 147
--- стр. 62 ---
етегдепсу | Ьотесаге | ¿¡адпозНсз У^Е1Ы1иДмЫ
тес1|со1» technology'
5. Подготовка и эксплуатация
Аппарат может использоваться автономно или устанавливаться на переносные
транспортные платформы семейства ЫРЕ-ВА8Е (РУ ФС № 2006/270, РУ № ФСЗ
2012/13508), монитором-дефибриллятором МЕВиСОКЕ (РУ № ФСЗ 2012/13508),
кислородным баллоном с редуктором.
5.1 Подключение электропитания
1. Проверьте состояние аккумулятора.
2. Если необходимо: зарядите аккумулятор.
3. Если необходимо: при эксплуатации на переносной платформе переносную
платформу необходимо закрепить в настенном держателе с разъемом для зарядки;
или
подключите аппарат при помощи адаптера (\\^М 28979) и зарядного устройства к
сети электропитания;
или
подключите аппарат при помощи адаптера (\\^М 28979) и кабеля 12 В к бортовой
сети транспортного средства.
! /
№ 1
II
II
1
1
%
^ 'Г О !
Результат Аппарат готов к эксплуатации.
5.2 Использование аккумулятора
Страница 61 из 147
--- стр. 63 ---
етегдепсу | Ьотесаге | с 11адпо 51!с5
medical#technology
5.2.1 Общие указания
• Всегда эксплуатируйте аппарат с аккумуляторной батареей (далее возможны
названия: аккумулятор, батарея) \\^М 45045.
• Прогнозируемый срок эксплуатации аккумулятора составляет 2 года. Рекомендация:
рекомендуется по истечение 2 лет заменить аккумулятор. В случае
преждевременного ухудшения емкостных характеристик аккумулятора проведите
его замену, не дожидаясь истечения указанного срока.
5.2.2 Перезарядка аккумулятора без его извлечения
Условие
• Переносная платформа закреплена в настенном держателе с разъемом для зарядки;
или
• аппарат подключен к сети электропитания посредством блока питания.
1. Вставьте аккумулятор в аккумуляторный отсек. Процесс зарядки начнется
автоматически, если выполнены следующие условия:
• Подача внешнего напряжения не менее 10 В;
• Аккумулятор заряжен не полностью (< 95% зарядки); ^
• Температура аккумулятора в пределах от 0°С до 45°С.
2. На дисплее включенного аппарата появляется зеленая стрелка на символе состояния
аккумулятора (пример: ^ЕШЯ), на аппарате мигает зеленый индикатор состояния
аккумулятора.
Если аппарат выключен, то мигает только зеленый индикатор состояния
аккумулятора.
3. Если индикатор состояния аккумулятора горит зеленым цветом и/или на дисплее
появляется символ ОНПМ: аппарат можно отсоединить от разъема для зарядки или
блока питания.
Результат Аккумулятор полностъю заряжен.
Страница 62 из 147
--- стр. 64 ---
emergency | homecare | diagnostics weiníh / ( n n
m edical m technology
5.2.3 Зарядка аккумулятора с помощью зарядной станции
Аккумулятор можно заряжать также при помощи зарядной станции \АМ 45190.
5.2.4 Индикатор состояния аккумулятора
Аккумулятор
Состояние аккумулятора можно определить непосредственно на самом аккумуляторе.
Индикация неисправностей Кнопка состожия
do о о^о\
WEIN^NN
, )
Состояние аккумулятора отображается при помощи 4 зеленых светодиодов. Для этого
нажмите на аккумуляторе кнопку проверки уровня заряда.
Аппарат
Если аппарат включен, то состояние аккумулятора будет отображаться на дисплее
Индикатор состояния Описание
d B B B i Состояние аккумулятора > 90%
спш ш шСостояние аккумулятора приблизительно 60% - 90%
CDDBB Состояние аккумулятора приблизительно 40% - 60%
CDDDB Состояние аккумулятора приблизительно 10% - 40%
CDDDB Состояние аккумулятора < 10%
Страница 63 из 147
--- стр. 69 ---
emergency ¡ homecare | diagnostics WEINiH^NN
medical# technology
• Лампочка сигнала тревоги мигает два раза и одновременно звучат два коротких
тестовых сигнала.
• Появится стартовый экран.
Самодиагностика считается успешно пройденной, если были выполнены все пункты.
Аппарат после самодиагностики показывает стартовое меню:
О 11:03:44
Экстр, вент-ция Младенец
^ Экстр, вент-ция Ребенок
Ж ?кстр. 1^НТ-ЦИЯ Взрослый I
Последний пациент через 10 с
Функциональная проверка
2. Если один или несколько пунктов не выполнены: эксплуатировать аппарат
запрещено.
3. Проведите функциональную проверку.
Результат Аппарат готов к эксплуатации. ^
5.5 Выключение аппарата
1. Удерживайте нажатой кнопку Вкл./Выкл. @ в течение 2 секунд.
2. Закройте подачу кислорода.
Результат Аппарат полностью выключен.
5.6 ИВ Л пациента
5.6.1 Выбор режима экстренной помощи из стартового меню
Страница 68 из 147
--- стр. 70 ---
етегдепсу | Ьотесоге | cf¡agnostics
medieal»technology
Условие
Аппарат выключен.
1. Включите аппарат.
Аппарат после самодиагностики показывает стартовое меню:
СШИЕЗ 11:03:44
Экстр, вент-ция Младенец
^ Экстр, аент-ция Ребенок
Е Е Экстр. в^т-ция Взрослый I
Последний пациент через 10 с !
Новый пациент
В поле «Последний пациент» отсчитывается в обратном порядке 20 секунд.
Если в течение 20 секунд не будет выбрано меню, аппарат автоматически переходит
в меню «Последний пациент» и сразу же приступает к искусственной вентиляции
легких пациента. При этом аппарат использует режим и параметры вентиляции
пациента, который последним подвергался процедуре искусственной вентиляции
легких.
Для отключения обратного отсчета переместите кнопку навигации.
2. Выбор режима экстренной помощи:
• Экстр, вент-ция Младенец
• Экстр, вент-ция Ребенок
• Экстр, вент-ция Взрослый
Аппарат переходит в режим 1РРУ с предварительно настроенными для группы пациентов
параметрами ИВ Л.
Результат Активирован режим экстренной помощи для определенной группы
пациентов.
Страница 69 из 147
--- стр. 71 ---
emergency ¡ homecare | diagnosfics w e in m/Xn n
medical» technol оду
5.6.2 Вызов параметров пациента, которому последним проводили ИВЛ
Условие
Аппарат выключен.
1. Включите аппарат.
Аппарат после самодиагностики показывает стартовое меню:
[Щ Щ 6 11:03:44
Экстр, вент-цня Младенец
^ Экстр, вент-ция Ребенок
Последний пациент череа 10 с |
I Новый пациент
Функциональная проверка
2.
В поле «Последний пациент» отсчитывается в обратном порядке 20 секунд.
Выберите поле «Последний пациент»;
или
Подождите, пока не завершится обратный отсчет.
Появляется режим экстренной помощи и настроенные параметры ИВЛ пациента,
который последним подвергался процедуре искусственной вентиляции легких.
Результат Вызван режим экстренной помощи пациента, которому последним
проводили ИВЛ.
5.6.3 Выбор режима ИВЛ для нового пациента
Условие
Аппарат выключен.
1. Включите аппарат.
Страница 70 из 147
--- стр. 72 ---
етегдепсу | Ьотесаге | cliagnostícs WEINiИ/(NN
medicol»technology
Аппарат после самодиагностики показывает стартовое меню:
0 * 0 11:03:44
Экстр, вент-ция Ш^аденец
^ Экстр, вент-ция Ребенок
Экстр, вент-ция Взрослый
Последний пациент через 10 с
Новый пациент
Функциональная проверка
В поле «Последний пациент» отсчитывается в обратном порядке 20 секунд.
Если в течение 20 секунд не будет выбрано меню, аппарат автоматически переходит
в меню «Последний пациент». Появляется режим экстренной помощи и настроенные
параметры ИВЛ пациента, который последним подвергался процедуре
искусственной вентиляции легких.
Для отключения обратного отсчета до истечения 20 секунд переместите одну из
кнопок навигации.
Выберите поле «Новый пациент».
О 11:04:58
Новый пациент
Ингал-я назад
Размер
i80 С П »
ж ?
дальше
Выберите рост и пол: рост указывается с шагом 5 см в диапазоне 50 см - 250 см;
или
Страница 71 из 147
--- стр. 73 ---
етегдепсу | Ьотесаге | c!iagпostics
тес1|са1* technology
Новый пациент
Ингал-я назад
||
180 ст
Ж ^
дальше
перейдите к полю «Размер» и вращайте кнопку навигации «Далее», чтобы выбрать
необходимую группу пациентов:
Взрослый человек
Ребенок
Младенец
Ш Ш Ю 13:45:45
Новый пациент
84РРУ
СРВ
СРАР
Необх-ть
назад |Ингал-я
4. Нажмите кнопку навигации «Далее».
5. Выберите режим ИВЛ.
Аппарат переходит в выбранный режим.
Результат Настроен режим ИВЛ для нового пациента.
5.6.4 Выбор режима экстренной помощи из режима ИВЛ
Страница 72 из 147
--- стр. 74 ---
emergency | homecare | diagnostics W EIN M ^N N
ledico l# tech n о I о g у
Условие
Аппарат включен.
Настроен один из режимов ИВЛ RS1,1PPV, S1MV или S-TPPV.
11:12:30
MV-5.4Vmin Tf«1.is
Рш«сГЗцгоЬаг
Л 450 ml Чась 12 tWn PEEP 3 гоРаГ;
1. При ПОМОЩИ правой кнопки навигации выберите поле для режима экстренной
помощи.
2. Выбор режима экстренной помощи:
• Экстр, вент-ция Младенец
• Экстр, вент-ция Ребенок
• Экстр, вент-ция Взрослый
Аппарат переходит в режим 1РРУ с предварительно настроенными для группы
пациентов параметрами ИВЛ.
Вы можете адаптировать предварительно настроенные параметры ИВЛ для режимов
экстренной помощи в меню оператора: Меню оператора | Предварительные настройки
Пациент.
Результат Активирован режим экстренной помощи для определенной группы
пациентов.
5.6.5 Выбор режима ИВЛ
Условие
Страница 73 из 147
--- стр. 75 ---
emergency ¡ homecare | diagnostics w e inWXn n
medical# technology
Аппарат включен.
Режим ИВЛ настроен.
13:50:27
UV ■ 5.4 Vfflin 11* 1.9 s
CPR
CPAP
Heo6X-Tb
Ингал-я
vt 450 ml Част. 12 (П Й Пназад
1. Коротко нажмите на кнопку вызова меню
2. Выберите режим ИВЛ.
Аппарат переходит в выбранный режим.
Результат Режим ИВЛ настроен.
5.6.6 Эксплуатация аппарата в режиме «Кислород 100 %» или в режиме «Air Mix»
Условие
• Аппарат включен.
• Режим ИВЛ настроен.
1. Коротко нажмите кнопку Air Mix .
В строке состояния появляется Air Mix
«Air Mix».
^А |Й ''Л2. Коротко нажмите кнопку Air Mix
и аппарат эксплуатируется в режиме
lililí?
R9в строке состояния появляется 100 % Ог и аппарат эксплуатируется в режиме
«Кислород 100 %».
Страница 74 из 147
--- стр. 86 ---
emergency | homecore | diagnostics w e inWXn n
medical»technology
5.12 После эксплуатации
1. Отсоедините дыхательный контур от лицевой маски или эндотрахеальной трубки.
2. Если необходимо: утилизируйте лицевую маску или эндотрахеальную трубку.
3. Если необходимо: отсоедините дыхательный контур от аппарата.
4. Если необходимо: утилизируйте одноразовый дыхательный контур.
5. Если необходимо: возьмите новый одноразовый контур.
6. Проведите гигиеническую обработку аппарата и принадлежностей.
7. Если необходимо: возьмите новую лицевую маску или эндотрахеальную трубку.
8. Если необходимо: поместите принадлежности на переносную платформу.
9. Если необходимо: сложите и уберите аппарат, компоненты и принадлежности в
подходящее для их хранения место.
5.13 Разборка / сборка дыхательного контура многоразового применения
Разборка многоразового дыхательного контура
Условие
• Аппарат отсоединен от контура пациента.
• Пациент отсоединен от дыхательного контура.
1. Снимите защитную оболочку с дыхательного контура.
2. Отсоедините систему измерительных трубок (трубка управления ПДКВ и трубка
измерения давления) от дыхательного щланга, расстегнув застежки-липучки.
3. Отсоедините трубку управления ПДКВ и трубку измерения давления от клапана
пациента.
4. Отсоедините коленчатый патрубок от клапана пациента.
5. Отсоедините клапан пациента от дыхательного шланга.
Страница 85 из 147
--- стр. 87 ---
emergency j homecare | diagnostics w e inWXn n
>dical Ш tech n о i о g у
6. Демонтируйте клапан пациента.
Результат Контур многоразового применения демонтирован.
Сборка многоразового дыхательного контура
Условие
Контур многоразового применения демонтирован.
2.
3.
Установите клапан пациента. При этом помните:
• Сторона мембраны управления ПДКВ с маркировкой «ТОР» должна быть
направлена вверх в направлении крышки управления.
• Стрелка на крышке управления должна быть направлена в сторону пациента.
Подсоедините клапан пациента к дыхательному шлангу.
Подсоедините систему измерительных трубок (трубка управления ПДКВ и трубка
измерения давления) к клапану пациента. При этом помните: обе трубки должны
быть прочно закреплены на клапане пациента.
Страница 86 из 147
--- стр. 88 ---
emergency | homecare | diagnostics w ein íhÁ n n
medical Я technology
4. Если необходимо: подсоедините коленчатый патрубок к клапану пациента.
5. Закрепите систему измерительных трубок (трубка управления ПДКВ и трубка
измерения давления) при помощи застежки-липучки на дыхательном шланге.
6. Поместите защитную оболочку трубки вокруг системы трубок пациента и закройте
ее.
7. Проведите функциональную проверку.
Результат Многоразовый контур смонтирован.
Страница 87 из 147
--- стр. 91 ---
emergency 1 homecare | diagnostics w e inWXn n
ledicol# tech n о I о g у
6.3 Настройки в меню оператора
6.3.1 Информация об аппарате
Информация об аппарате
Версия ПО: 1.1.0
Идентификатор аппарата: 1^7Ь853
Серийный номер аппарата: 1234
Поел, успеш. функц. проверка: 2013-09-12 10:03
Срок обслуж. через 031 дней.
ок
Здесь отображается следующая информация об аппарате:
• версия установленного ПО;
• идентификатор аппарата;
• серийный номер аппарата;
• дата последней успешно завершенной функциональной проверки;
• дата проведения следуюшего технического обслуживания.
6.3.2 Информация об аккумуляторе
Инф-я об аккум.
Серийный номер 123
Емкость аккумулятора 49.42 Wh
Циклы зарядки 3
Состояние аккум. 70%
ок
Здесь отображается следующая информация об аккумуляторе:
Страница 90 из 147
--- стр. 92 ---
етегдепсу 1 Ьотесаге | с1!адпо5Нс5 WEINAVXNN
тес1|ео1» 1есЬпо1оду
серииныи номер;
емкость аккумулятора;
циклы зарядки;
состояние аккумулятора.
6.3.3 Импорт / Экспорт
Импорт / Экспорт
Экспортировать лог-файлы
Экспорт конфигурации
Импорт конфигурации
I назад
Экспортировать лог-файлы
Аппарат всегда сохраняет данные о параметрах и ходе процедуры в своей внутренней
памяти. Для анализа данных их можно экспортировать на карту памяти 80.
Экспорт конфигурации
При помощи данной функции можно экспортировать на карту 80 все настройки,
выполненные на аппарате.
Как правило, при экспорте передаются все настройки. Исключением являются следующие
значения:
• дата и время;
• серийный номер;
• время работы аппарата;
Страница 91 из 147
--- стр. 93 ---
emergency | homecare | diagnostics w e in vA n n
medical#technology
• время работы фильтра;
• дата последней функциональной проверки;
• дата проведения последнего технического обслуживания;
• количество процессов включения.
Импорт конфигурации
При помощи данной функции можно импортировать настройки, которые были
экспортированы из одного аппарата на карту 8В, на второй аппарат. После импорта
конфигурация второго аппарата в точности соответствует конфигурации исходного
аппарата.
Импорт конфигурации сохраняется в лог-файлах. Конфигурацию можно переносить из
одного аппарата в другой только в том случае, если на них установлено программное
обеспечение одинаковой версии. Платные опции импортируются только в том случае,
если они уже были активированы.
Установка карты SD
Потеря данных в результате использования неправильной карты SD!
Если карта SD была приобретена не у компании «ВАЙНМАНН Емердженси»
(WEINMANN Emergency), то существует вероятноеть ограничения (
функциональных возможностей карты или потери данных.
=» Используйте только карту SD от компании «ВАЙНМАНН Емердженси»
(WEINMANN Emergency).
Не используйте карту SD для хранения посторонних файлов.
Откройте брызгозащитную крышку слота карты SD.
Страница 92 из 147
--- стр. 96 ---
ешегдепсу | Ьотесаге | diagпostics
тес!!са1»^есЬпо1оду
3. Извлеките карту 80.
4. Закройте брызгозащитную крышку, чтобы защитить аппарат от проникновения
жидкости или насыщенной кислородом атмосферы.
Результат Карта памяти 80 извлечена.
6.4 Выполнение обновления программного обеспечения
Условие
• Аппарат подключен к сети электропитания.
• В аппарат вставлен полностью заряженный аккумулятор.
• Карта 80 с новым программным обеспечением вставлена в предназначенный для нее
слот.
• Вызвано меню оператора.
1. Выберите пункт меню «Обновление ПО».
Обновление ПО
WM28981-1.1-0.hex
отменить ок
Ж Материальный ущерб вследствие перемещения аппарата и/или нажатия
кнопок во время процесса обновления!
Перемещение аппарата и/или нажатие кнопок во время процесса обновления могут
привести к прерыванию процесса обновления и повреждению аппарата.
=> Не перемещайте аппарат.
=> Не нажимайте никаких кнопок на аппарате. __________________________________
2. Нажмите функциональную кнопку «ок», чтобы обновить программное обеспечение.
Аппарат выполняет обновление программного обеспечения.
Страница 95 из 147
--- стр. 97 ---
emergency | homecare | diagnostics WEINM^NN
medical#technology
3. После завершения процесса обновления: нажмите на кнопку навигации «reboot» для
перезапуска аппарата. Аппарат перезапускается, на дисплее появляется стартовое
меню.
4. Проведите функциональную проверку.
5. Удерживайте кнопку Вкл./Выкл. ® - нажатой в течение минимум 2 секунд для
выключения аппарата и сохранения настроек.
Результат Программное обеспечение обновлено.
6.5 Изменение кода доступа
Введите новый код
доступа:
отменить
Здесь можно изменить код доступа к меню оператора. В заводских настройках код1
доступа к меню оператора - «0000».
6.6 Настройки аппарата
Настройки аппарата
[ Громкость 50%
[ Яркость 80% 1
1 Нагрузка фильтра 100% 1
Язык _ _ _J
[ Дата 1 время
1 назад 1
В подменю «Настройки аппарата» можно настроить следующие параметры для аппарата:
Страница 96 из 147
--- стр. 98 ---
emergency 1 homecare | diagnostics w ein jhÀ n n
medtcol Ш tech n о i о g y
Параметр Возможные
настройки Описание
50 % Здесь можно установить громкость
Громкость 100 % звуковых сигналов и голосовых
подсказок.
10%
20%
30%
40%
5Тпкт>гтт, 50% Здесь Вы можете наетроить
60% яркость дисплея.
70%
80%
90%
100%
Здесь можно настроить нагрузку на
входной фильтр вследствие
100 % влияний окружающей среды
Нагрузка фильтра 150% (например, пыль).
200 % При ереднеи нагрузке (100 %)
фильтр доетупен в режиме «Air
Mix» для проведения ИВЛ в
течение около 20 часов.
Немецкий Deutsch
Английский English
Французский Français Здесь можно установить язык
Испанский Español текстовых сообщений на дисплее.
Язык Португальский (бр.) Portugués (Br) В зависимости от программного
Нидерландский Nederlands обеспечения могут быть доступны
Чешский Cesky и другие языки.
Польский Polski
Русский Русский
Год
Дата/время Месяц Здесь можно настроить текущую
День дату и время
Час Минута
Страница 97 из 147
--- стр. 99 ---
emergency | homecare | diagnostics w ein jhÀ n n
medical#technology
6.7 Предварительные настройки Пациент
Предвар. настр. Пациент
Режим CPR
Младенец
Ребенок
а
Взрослый *3
назад
В подменю «Предвар. настр. Пациент» можно определить предварительные настройки для
параметров ИВ Л для разных групп пациентов:
Параметр Возможные
настройки Описание
PEEP предупреждение 1 мбар -
21 мбар
Здесь для положительного
давления в конце выдоха можно
настроить предельное значение,
при достижении или
превышении которого на
дисплей выводится
предупреждение. В данном i
случае поле PEEP внизу справа
на дисплее становится красного
цвета.
Размер
пациента*
Vt в мл на кг
массы тела
4 мл/кг -
10 мл/кг
Здесь можно настроить
дыхательный объем в
миллилитрах на килограмм
массы тела. При этом
используется переменная для
пересчета роста тела в
дыхательный объем.
Страница 98 из 147
--- стр. 100 ---
emergency | homecare | diagnostics w e inWXn n
medîcol m tech n о I о g y
Параметр Возможные
настройки Описание
Режим CPR
Метроном м
А
Здесь можно выключать или
включать звуковые сигналы
метронома.
Режим CPR
30:2
15:2
Здесь можно установить ритм
ударов метронома в режиме
CPR:
30:2
15:2
'....^ : непрерывно
Давл. дых. пут.
t
Сигнал тревоги
0
□
Здесь можно настроить, должен
ли выводиться сигнал тревоги в
случае роста давления
дыхательных путей.
Част.
метронома
100/мин -
120/мин
Здесь можно настроить частоту
сигнала метронома.
Пауза в ИВЛ
2 с
3 с
4 с
5 с
6 с
Здесь можно установить
временной интервал для
выполнения искусственной
вентиляции между нажатиями на
грудную клетку.
Младенец
Ребенок
Взрослый
Vt
50 мл -
2000 мл,
с шагом 50 мл
Здесь можно настроить
дыхательный объем.
Част. 5/мин - 50/мин Здесь можно настроить частоту.
PEEP (ПДКВ) 1 мбар -
20 мбар
Здесь можно настроить
положительное давление в конце
выдоха.
РА max
10 мбар -
65 мбар
Здесь можно настроить
максимальное инспираторное
давление.
Р т а х C P R
10 мбар -
65 мбар
Здесь можно настроить
максимальное инспираторное
давление в режиме CPR.
Страница 99 из 147
--- стр. 101 ---
emergency | homecare | diagnostics w e inWXn n
i d i c a i # tech n о I о g у
*Настройка размера пациента
В зависимости от выбранного размера пациента (Дыхательный объем в мл на кг массы
тела) настраиваемый размер пациента ограничен следующими минимальными
значениями:
Дыхательный объем ¥1 в мл на кг массы
тела
Минимально настраиваемый размер
тела в см
4 90 1
5 80
6 70
7 65
8 60
9 55
10 50
6.8 Активирование дополнительных функций
Опции
1
Опция «МЕОи1пддеп> Ш 1
1 Опция «RSI» ш 1
1 Опция «Необх-ть» щ
I Активировать опцию 1
назад 1
В качестве оператора Вы можете активировать для пользователя в подменю «Опции»
дополнительные функции и включить или выключить активированные опции:
Условие
Страница 100 из 147
--- стр. 103 ---
етегдепсу | Ьотесаге | с1!адпо51!с5
те<^ 1са!»*есЬпо 1оду
9. Чтобы покинуть меню оператора нажмите кнопку навигации «Назад».
Результат Дополнительная функция активирована для использования и включена или
отключена.
Страница 102 из 147
--- стр. 104 ---
emergency 1 homecare | diagnostics w ein aVXn n
medicol»technology
7. Описание режимов ИВЛ
Аппарат поддерживает несколько режимов работы искусственной вентиляции легких;
IPPV, S-IPPV, SIMV, СРАР, режим ввода во внутривенный наркоз RSI, режим сердечно-
легочной реанимации CPR, режимы преоксигенации (ингаляции «по требованию») и
ингаляции кислорода.
IPPV (Вентиляция с перемежающимся положительным давлением (Intermittent
Positive Pressure Ventilation)) представляет собой режим принудительной вентиляции
легких с управлением по объему. В качестве параметров вентиляции регулируются
дыхательный объем и частота искусственных вдохов. Этот режим применяется у
пациентов с отсутствием спонтанного дыхания. Однако, при восстановлении спонтанного
дыхания, пациент физическую возможность дышать в фазе выдоха. Ограничение
максимального давления в дыхательных путях (Ртах) обеспечивает безопасность пациента
от риска получения баротравмы.
S-IPPV (Синхронизированная вентиляция с перемежающимся положительным
давлением (Synchronized Intermittent Positive Pressure Ventilation)) представляет собой
режим искусственной вентиляции легких с управлением по объему. В качестве
параметров вентиляции устанавливается дыхательный объем и частота искусственных
вдохов. В этом режиме аппаратные вдохи синхронизированы с попытками спонтанного
дыхания. На протяжении всей фазы выдоха триггер вдоха остается активным, что
позволяет пациенту запускать новый цикл дыхания. Это означает, что пациент имеет
возможность увеличить частоту дыхания и, следовательно, минутный объем вентиляции,
адаптируясь к своему конкретному состоянию. Как правило, этот режим применяется для
тех пациентов, которые не обладают достаточным спонтанным дыханием. Ограничение
максимального давления в дыхательных путях (Ртах) обеспечивает безопасность пациента
от риска получения баротравмы.
Страница 103 из 147
--- стр. 105 ---
emergency | homecare | diagnostics w e inWXn n
medical#technology
При отсутствии у пациента попыток самостоятельного дыхания этот режим
функционально идентичен режиму 1РРУ.
SIMV (Синхронизированная перемежающаяся принудительная вентиляция
(Synchronized Intermittent Mandatory Ventilation)) представляет собой режим
вентиляции с управлением по объему. Пациент может спонтанно дышать в промежутках
между принудительными механическими циклами дыхания, увеличивая, таким образом,
объемный расход за минуту. На попытку самостоятельного вдоха аппарат будет
реагировать искусственным вдохом только в пределах заданного времени «триггерное
окно». Если, в соответствии с заданной частотой вентиляции, подошло время
принудительного вдоха, аппарат в пределах «триггерного окна» ожидает попытку
спонтанного вдоха, таким образом синхронизируясь с дыхательной активностью
пациента. Если по истечению времени «триггерного окна» спонтанной дыхательной,
активности не зафиксировано, аппарат производит принудительных вдох.
Принудительный минутный объем вентиляции и принудительная частота дыхания, таким
образом, остаются неизменными. Ограничение максимального давления в дыхательных
путях (Ртах) обеспечивает безопасность пациента от риска получения баротравмы.
Страница 104 из 147
--- стр. 120 ---
етегдепсу 1 Ьотесаге | cliagnos^ics WEINJИ/(NN
те<)|со1» technology
10. Сигналы тревоги и неисправности
Аппарат имеет три системы аварийной сигнализации: графическая - на ЖК-дисплее,
визуальная - на наружной светодиодной панели, звуковая с громкостью до 88 дБ (А) -
через встроенный динамик.
Аварийные сигналы отображаются в текстовом формате в строке предупреждающих
сообщений на дисплее. В зависимости от приоритетности аварийного сигнала текст его
сообщения выделяется соответствующим цветом.
¿Э 12:05:20___________
т
100 1« Част 30 /пйн РЕЕР о
Предусмотрены три уровня приоритета аварийных сигналов.
Цвет аварийного сигнала Значение
Красный Высокий приоритет
Желтый Средний приоритет
Бирюзовый Низкий приоритет
Если активно несколько аварийных сигналов, аппарат обрабатывает это событие
следующим образом.
• Несколько аварийных сигналов различного приоритета: на дисплее аппарата
отображается аварийный сигнал с наивысшим приоритетом. Аварийные еигналы с
меньшим приоритетом не отображаются на дисплее аппарата до тех пор, пока
остается активным аварийный сигнал с наивысшим приоритетом.
• Несколько аварийных сигналов одинакового приоритета: на дисплее аппарата
попеременно отображаются аварийные сигналы.
Страница 119 из 147
--- стр. 121 ---
emergency | homecare | diagnostics W Ë m N f / À N N
medicai#tech n O I O g y
Технические аварийные сигналы имеют главенствующую роль и не могут быть
отключены. Технические аварийные сигналы возникают в тех ситуациях, когда
невозможна работа аппарата вентиляции легких (например, при перебое
электропитания, при падении давления подачи газа < 2,7 бар и др.).
Аварийные сигналы высокого приоритета (красный)
Аварийный сигнал Причина J
Давл. дых. пут. | Закупорка дыхательных путей пациента ^
Неправильное положение интубационной трубки
Настроено избыточно низкое значение Ртах
Шланги перекручены или зажаты
Давл. дых. пут. | Утечки в дыхательном контуре
Дыхательный контур подсоединен некорректно
Неправильное положение интубационной трубки
Шланги перекручены или зажаты
Установлены некорректные параметры вентиляции
легких
Лицевая маска наложена неправильно
Апноэ Вдох отсутствует в течение последних 30 с, за
исключением режима CPR (вдох отсутствует в течение
последних 59 с)
1
Аккумулятор разрядился Состояние недопустимо низкого заряда батареи
Критическая температура
аккумулятора
Температура батареи > 80 С
Неисправность/отказ аппарата Временный сбой аппарата
Дефект аппарата
Температура аппарата | Температура аппарата < -20°С
Критическая температура
аппарата
Температура аппарата > 75°С
Страница 120 из 147
--- стр. 122 ---
emergency | homecore | diagnostics w e in íh/ (n n
medico ! m technology
Аварийный сигнал Причина
PEEP (ПДКВ) t Блокированы дыхательные пути пациента
Требуется правильно расположить интубационную
трубку
Дефект дыхательного клапана
Установлены некорректные параметры вентиляции
легких
Отказ питания Обрыв питания
Давление питания < 2,7 бар Не открыт кислородный баллон
Кислородный баллон практически пуст
Неверное подсоединение источника сжатого газа
Дефект источника сжатого газа
Шланг сжатого газа перекручен или зажат
Дефект редукционного клапана
Давление питания > 6 бар Недопустимо высокое давление сжатого газа
Аварийные сигналы среднего приоритета (желтый)
Аварийный сигнал Причина
Аккумулятор неисправен Дефект батареи или требуется калибровка
Низк. ур. заряда аккумул. Состояние низкого заряда батареи
Отсоединение устройства
MEDUtrigger
Устройство MEDUtrigger с проводом отсоединено от
аппарата в процессе ручной вентиляции легких
Вставьте аккумулятор Аккумулятор не вставлен в аппарат
VI не реализуем Недопустимые параметры вентиляции легких
Недостаточный расход сжатого газа
Блокирован металлокерамический фильтр
Аварийные сигналы низкого приоритета (бирюзовый)
Страница 121 из 147
--- стр. 123 ---
emergency | homecare | diagnostics WEINiWi^NN
medjcai#tecb n о } о g у
Аварийный сигнал Причина
Зарядка аккумулятора
невозможна
Температура батареи < 0°С или > 45°С
Дефект батареи
Работа от аккумулятора Мощность в линии питания недопустимо мала или
произощел сбой питания
Температура аппарата | Температура аппарата > 65°С
___________________________________________________ё
10.1 Неисправности
Если Вам не удается устранить неисправности с помощью таблицы, обратитесь к
компании-производителю «ВАИНМАНН Емердженси» (WEINMANN Emergency) или
дилеру, чтобы осуществить ремонт аппарата. Во избежание серьезных повреждений
следует немедленно прекратить эксплуатацию аппарата.
Неисправность Причина неполадки Устранение
Аппарат не
выключается
Аккумулятор вставлен в
аппарат неправильно или
разрядился
Проверьте аккумулятор
Аккумулятор разрядился,
аппарат не подключен к
электросети
Проверьте электропитание
1
Аппарат неисправен Сдайте аппарат в ремонт
Аппарат не
выключается
Ошибка при эксплуатации Удерживайте кнопку Вкл./
Выкл. нажатой в течение
минимум 2 секунд
Дисплей слишком
темный
Настроена слишком низкая
яркость дисплея
В меню оператора увеличьте
яркость дисплея
Красный крестик в
отчете состояния
функциональной
проверки
Неработоспособный компонент См. «Функциональная
проверка не была завершена
успешно»
Страница 122 из 147
--- стр. 127 ---
етегдепсу | Ьотесаге | ¿¡адпоз1!с5
тес1|сс1# technology
Проверить все детали многоразового дыхательного контура на предмет отсутствия
внешних повреждений и наличия всех необходимых маркировочных этикеток. Если
необходимо, заменить поврежденные или неправильно маркированные детали.
Заменить управляющую диафрагму ПДКВ и диафрагму контрольного клапана
(набор технического обслуживания \\^М 15779, в комплект не входит).
Собрать многоразовый дыхательный контур.
Отперфорировать на этикетке обслуживания дату, на которую приходитс$^^
следующее плановое техническое обслуживание).
Нанести этикетку прохождения обслуживания на тот конец шланга вентиляции,
который находится ближе к аппарату.
6. Выполнить функциональную проверку.
2.
3.
4.
Замена фильтра внутреннего воздушного производится следующим образом:
• Выключить аппарат.
• Извлечь фильтр внутренний воздушный аппарата из отсека фильтров аппарата.
• Утилизировать фильтр внутренний воздушный аппарата вместе с кассетой фильтра.
Страница 126 из 147
--- стр. 128 ---
етегдепсу | Ьотесаге | cliagnostics WEINмДNN
leci¡col#technol 09У
12. Хранение и транспортировка
Аппарат необходимо хранить и транспортировать с соблюдением предписанных
интервалов параметров окружающей среды.
Хранение и транспортировка
Интервал допустимых температур От - 40 °С до + 70 °С (макс. 48 ч)
Относительная влажность (без конденсации) От 0 до 95%
Барометрическое давление От 540 гПа до 1100 гПа
Если батарея сдается на продолжительное хранение и транспортировку (на срок более
недели), ее следует хранить отдельно и перезаряжать каждые 6 месяцев.
В период после вынужденного хранения при экстремальных условиях (за пределами
условий эксплуатации); аппарат необходимо выдержать при комнатной температуре в
течение не менее чем 12 часов перед повторным запуском в работу.
Хранение аппарата:
1. Выключить аппарат.
2. Если требуется, отсоединить аппарат от электросети.
3. Извлечь батарею.
4. Выполнить чистку и дезинфекцию аппарата.
5. Хранить аппарат и батарею в сухом помещении.
Транспортировка аппарата и всех ее принадлежностей осуществляется всеми видами
транспорта, в соответствии с рекомендуемыми производителем условиями
транспортировки.
Даже в том случае, когда аппараты сданы на хранение и транспортировку, необходимо
продолжать соблюдать интервалы обслуживания - в противном случае не допускается
эксплуатировать аппараты после их возврата из хранения.
Страница 127 из 147
--- стр. 129 ---
emergency | homecare | diagnostics WEINiH^NN
medical m technology
13. Утилизация
Следующие наименования относятся при утилизации к категории отходов электроники:
• Аппарат; ^
• Источник питания.
Не допускается утилизация аппарата вместе с бытовым мусором. Установленные правила
сдачи и утилизации аппарата можно уточнить в местной официально уполномоченной
компании по сбору отходов, имеющей специальную лицензию. Адреса таких организаций
можно получить в местном департаменте по защите окружающей среды или в
муниципалитете.
Упаковка аппарата (картонная коробка и вкладыши) предусматривает утилизацию в
качестве бумажных отходов.
Не допускается выбрасывать использованные батареи в бытовой мусор. Просьба
обращаться в компанию «ВАИНМАНН Емердженси» (WEFNMANN Emergency) или в
специализированную местную организацию по сбору отходов.
После использования дыхательный контур подлежит установленной нормативами
утилизации как пластмассовые отходы.
Допускается утилизация фильтра внутреннего воздушного и кассеты фильтра вместе с
бытовым мусором.
Страница 128 из 147
--- стр. 130 ---
етегдепсу | Ьотесаге | с1|'адпо5|1С5
тес)!со1* technology
14. Технические характеристики
Блок - схема аппарата
Требования по электропитанию
Питание от внешней сети переменного тока
Входное напряжение От 220 до 240 В
Частота на входе 50/ 60 Гц
Входной ток 10 А
Плавкий предохранитель Т10АН/250В
Внутренняя батарея
Модель Перезаряжаемая быстросъемная
батарея
Число батарей Одна или две
Емкость батареи Литий-ионная батарея
Номинальное напряжение батареи 11,1 В постоянного тока
Емкость батареи 4500 мАч для одной батареи
Страница 129 из 147
--- стр. 131 ---
етегдепсу | Ьотесаге | c!íagпostics
т п 6 6 \ со \ Ш techno!ogy
Внутренняя батарея
Защита от перегрузки по току 8±2 А
Время до отключения Не менее 10 мин (при работе от новых
полностью заряженных батарей после
первой тревоги о низком заряде
батареи)
Продолжительность работы батареи 90 мин (при работе от одной новой ^
полностью заряженной батареи при
температуре окружающей среды 25°С)
180 мин (при работе от двух новых
полностью заряженных батарей при
температуре окружающей среды 25°С)
Технические характеристики аппарата
Характеристика Значение
Класс аппарата соответствует Директиве
93/42/ЕЕС
ПЬ
Размеры (Ш х В х Е) 206 мм X 137 мм X 130 мм
Вес: без батареи / с батареей 2 кг / 2,5 кг
Эксплуатация
Интервал температур От - 18°Сдо + 50°С
Относительная влажность (без конденсации) От 0 до 95%
Барометрическое давление От 540 гПа до 1100 гПа
Характеристика Значение
Высота над уровнем моря От - 500 м до 5000 м
Страница 130 из 147
--- стр. 132 ---
emergency | homecare | diagnostics w ein íhÁ n n
medical m technology
Характеристика Значение
Хранение / Транспортировка
Интервал температур От - 40 °С до + 70 °С
Относительная влажность (без конденсации) От 0 до 95%
Барометрическое давление От 540 гПа до 1100 гПа
Характеристика Значение
Параметры электропитания (номинальное
напряжение)
От 12 В до 15 В
Макс, потребляемая мощность 30 Вт
Потребляемый ток От 0,1 А до 3 А
Время работы от батареи 6 ч
Рабочее напряжение транспортной
электросистемы
Номинальное напряжение 12 В
Макс, внутреннее сопротивление транспортной
электросистемы
500 мОм
Работа от линии питания Номинальное напряжение 15 В
Отсоединение от линии питания При извлечении вилки кабеля
электропитания из розетки аппарат
отсоединяется от линии питания на
всех полюсах
Режим работы Непрерывный
Классификация согласно EN 60601 - 1
Класс защиты от поражения электрическим
током
Класс защиты II
Тип защиты от поражения электрическим током Защита типа ВР
Страница 131 из 147
--- стр. 133 ---
emergency 1 homecore | diagnostics w e i n a^ /(n n
medical#technology
Характеристика Значение
Классификация согласно EN 60601 - 1
Класс защиты от воздействия следующих
факторов:
• попадание твердых инородных объектов
• проникновение пыли
• просачивание влаги, сопряженное с
опасностью повреждения
IP 54
Электромагнитная совместимое! ь (ЕМС) согласно EN 60601 - 1 - 2
Подавление радиочастотных помех,
помехозащищенность от радиочастотных помех
EN 5501 1, EN 61000-4 (части 2-6, 8
и 11 )
RICA DO 160 G
Характеристика Значение
Дисплей: Цветной дисплей 5" (дюймов) TFT
Разрешение: 320 пикселей х 240 пикселей
Громкость аварийного сигнала От 60 дБ (А) до 88 дБ (А)
Применимые стандарты EN 60601 - 1
EN 1789 *
EN 794 - 3
ISO 10651 - 3 RTCA DO - 160 G
Режимы управления вентиляцией легких
С контролируемым объемом IPPV, CPR, SIMV, S - IPPV, RSI,
ингаляция
С контролируемым давлением CPAP
Ингаляция От 0 л/мин до 10 л/мин, с шагом 1
л/мин
Рабочий газ Медицинский кислород
Страница 132 из 147
--- стр. 134 ---
emergency | homecare | diagnostics w e inWXn n
medical Я technology
Режимы управления вентиляцией легких
Рабочее давление 2,7 бар - 6 бар
Рекомендуемое давление подачи газа 4,5 бар (статический)
Потребляемая мощность От 0,1 до 3 А
Расход кислорода в аппарате
f.... .....
... R u fe ta
%1 П .,« -----1
....
1 ;
„,— ---
йО П ) » « <
Макс, расход на выходе Не менее 80 л мин при входном
давлении 4,5 бар
Соотношение 1;Е (вдох : выдох) Принудительно 1:1,7, в противном
случае зависит от триггерного запуска
(± 10%)
Частота вентиляции легких От 5 мин‘‘ до 50 мин“' (± 1 мин“')
Время вдоха От 0,45 сек до 4,5 сек
Дыхательный объем От 50 мл до 2000 мл
Характеристика Значение
Минутный объем легочной вентиляции От 0,25 л до 20 л
Ограничение по давлению (Ртах) От 10 мбар до 65 мбар
Механический предохранительный клапан Ограничение по давлению до макс.
100 мбар
ПДКВ От 0 мбар до 20 мбар (± 3 мбар или ±
15%)
Страница 133 из 147
--- стр. 135 ---
emergency j homecare | diagnostics w einjv> /(n n
medico! в tecbnology
Характеристика Значение
Триггер
Инспираторный триггер: - 1,3 мбар при PEEP > 0
- 0,8 мбар при PEEP = 0
Экспираторный триггер: 30% от макс, расхода
Концентрация кислорода: 1
Режим воздушной смеси От 52 % до 98 % в зависимости от
величины противодавления и
минутного объема легочной
вентиляции (см. графики ниже).
Режим без воздушной смеси 100% О 2
Резьбовое соединение для сжатого газа Наружная резьба G 3/8
Шланговый штуцер вентиляции легких Специальный - компания
«ВАЙНМАНН Емердженси»
(WEINMANN Emergency)
Соединения дыхательного клапана Специальный - компания
«ВАЙНМАНН Емердженси»
(WEINMANN Emergency)
Срок службы фильтра внутреннего воздушного 24 ч в режиме воздушной смеси или 6
месяцев
Страница 134 из 147
--- стр. 136 ---
emergency | homecare | diagnostics w e inWXn n
id ic a l# tech n о } о g у
Технические данные для аккумуляторной батареи
Характеристика Значение
Тип Литий - ионная
Размеры (Ш х В х Г) 97 мм X 127 мм X 33 мм
Вес 450 г
Номинальный заряд батареи 4,3 Ач
Номинальное напряжение 10,8 В
Время зарядки (0% - 95%) 3,5 ч
Температура зарядки От 0°С до + 45°С
Интервал рабочих температур От - 18°С до + 50°С
Хранение / Транспортировка
Интервал температур От - 30°С до + 70°С (макс, одна неделя
при температуре выше + 60°С)
Относительная влажность (без конденсации) От 0 до 95%
Долговечность Не менее 300 циклов зарядки
Технические данные для дыхательных контуров
Спецификация Дыхательный контур, 2 метра
Эксплуатация:
- диапазон температур
- относительная влажность воздуха
от - 18°Сдо + 50°С
от 0 до 95 %
Класс изделия согласно требованиям
Директивы 93/42/ЕЭС
Па
Хранение на складе:
- диапазон температур
- относительная влажность воздуха
от - 30 °С до + 70 °С
от 0 до 95 %
Клапан пациента: разъем для подключения
маски/ эндотрахеальной трубки
15 мм внутренний конус, 22 мм наружный
конус ЕК 180 5356-1
Страница 135 из 147
--- стр. 137 ---
етегдепсу | Ьотесаге | с1!адпо51!с5
medical#technology
Спецификация Дыхательный контур, 2 метра
Клапан пациента: отверстие для выдоха отверстие для выдоха без возможности
подсоединения
Эластичность:
• многоразовый дыхательный контур 0,79 мл/гПа (мл/см Н 2О)
• одноразовый дыхательный контур 0,90 мл/гПа (мл/см Н 2О)
• одноразовый дыхательный контур с
уменьшенным объемом мертвого
пространства
0,43 мл/гПа (мл/см Н 2О) 4
Внутренний объем всей дыхательной
системы:
• многоразовый дыхательный контур не более 573 мл
• одноразовый дыхательный контур не более 573 мл
• одноразовый дыхательный контур с
уменьшенным объемом мертвого
пространства
не более 800 мл
Объем мертвого пространства: Без коленчатого
патрубка:
С коленчатым
патрубком:
• клапан пациента (многоразового
дыхательного контура)
не более 29 мл не более 41 мл
1
• клапан пациента (одноразового
дыхательного контура)
не более 25 мл не более 34 мл
• клапан пациента (одноразового
дыхательного контура с уменьшенным
объемом мертвого пространства)
не более 13 мл не более 22 мл
Страница 136 из 147
--- стр. 138 ---
emergency ¡ homecare | diagnosHcs w e in/hA n n
medical m technology
Собственный поток кислорода в аппарате
Концентрация кислорода при работе с кислородно-воздушной смесью
O.S %
Страница 137 из 147
--- стр. 139 ---
emergency ¡ homecare | diagnostics w ein m/Xn n
medical# techn o i o g y
Сопротивление вдоху и выдоху,
гПа
Режим Скорость
потока
Контур
пациента
(многоразовый),
2 м
Контур
пациента
(одноразовый),
2 м
Контур
пациента
(одноразовый),
2 м, с
уменьшенным
объемом
мертвого л
пространства "
Вдох 30 л/мин 0,00 0,10 0,12
60 л/мин 0,14 0,20 0,27
Выдох 30 л/мин 2,01 1,20 3,24
60 л/мин 2,59 1,70 7,28
Заводские настройки режимов экстренной помощи
Параметр ИВЛ Взрослый человек Ребенок Младенец
VI 600 мл 200 мл 100 мл
Частота 12/мин. 20/мин. 30/мин.
РЕЕР (ПДКВ) 0 гПа 0 гПа 0 гПа
1
Р тах 30 гПа 25 гПа 20 гПа
Страница 138 из 147
--- стр. 140 ---
emergency j homecare | diagnostics w einjhA n n
medico! m technology
Рекомендуемые значения пространственного разноса меяеду портативными и
подвижными радиочастотными средствами связи и MEDUMAT Standard^
MEDUMAT Standard^ предназначен для работы в электромагнитной среде, в которой
контролируется уровень излучаемых ВЧ помех. Покупатель или пользователь аппарата
MEDUMAT Standard^ может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив
минимальный пространственный разнос между портативными и подвижными
радиочастотными средствами связи (передатчиками) и аппаратом MEDUMAT Standard^
(как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи).
Номинальная мощность
ВЧ устройства в Вт
Пространственный разнос в метрах, в зависимости от
частоты передатчика
150 кГц -
80 МГц
150 МГц -
800 МГц в ПНМ-
диапазоне
80 МГц -
800 МГц
800 МГц -
2,5 ГГц
0,01 0,12 0,12 0,04 0,08
0,1 0,38 0,38 0,13 0,24
1 1,2 1,2 0,4 0,77
10 3,8 3,8 1,3 2,4
100 12 12 4 7,7
Расчет массы тела посредством роста
В стартовом меню в пункте «Новый пациент» можно настроить рост пациента. На
основании настроенного роста и соответствующей идеальной массы тела (IBW = Ideal
Body Weight) аппарат раесчитывает подходящие параметры ИВЛ.
Значение идеальной массы тела раесчитывается следующим образом:
• Ребенок*** (рост < 154 см):
=> IBW = 2,05xe**’“ ’‘P°‘^ ^
• Взрослый*^* (рост > 154 см):
Страница 139 из 147
--- стр. 141 ---
emergency j homecare | diagnostics WEINiH/(NN
medical#technology
=> IBW (M) = 50 + 2,3 X [pocT/2,54 - 60]
^ IBW (Ж) = 45 + 2,3 X [pocT/2,54 - 60]
При помощи IBW можно рассчитать дыхательный объем следующим образом:
VtIBW X ------—kg KG
(МТ = масса тела)
Пример
• Пациент, мужчина, рост 185 см
• Настройка для Vt/кг МТ = 6 мл/кг
^ IBW = 50 + 2,3 X [ 185 см/2,54 - 60] = 79,51 кг ~ 80 кг
=> Vt= 80 кг X 6 мл/кг = 450 мл
Источник: ТКЛиВ, S.L.; JOHNSON, С.Е.: Comparison of methods of estimating creatinine clearance in
children. B: American journal of hospital pharmacy 37, 1980, № 2, стр. 195-201.
Источник: DEVfNE, Ben J. Gentamicin therapy. The Annals of Pharmacotherapy, 1974, 8-ой выпуск, № 11,
стр. 650-655
Экспортированные лог-файлы ^
Если Вы экспортировали лог-файлы на карту 8П, Вы найдете на карте 80 следующие
файлы:
Имя файла Описание
debug Помогает во время обмена данными в случае сервисного обслуживания
status Помогает во время обмена данными в случае сервисного обслуживания
fcheck Запись выполненных функциональных проверок
update Запись выполненного обновления программного обеспечения
Страница 140 из 147
--- стр. 143 ---
emergency | homecare | diognostics w e inWXn n
medical#technology
Название колонки Описание
pressure Проверка внутренних датчиков давления
flow Проверка внутреннего датчика расхода
bleeding Проверка времени удаления воздуха
tightness Проверка герметичности аппарата, включая контур
i
inputpressure Проверка датчика входного давления ^
airmix Проверка режима «Air Mix»
Записанное обновление программное обеспечение
В файле «update» сохраняются выполненные обновления программного обеспечения. Эта
информация поможет Вам во время документирования в рамках системы управления
качеством. Файл «update» можно открыть при помощи программы обработки текстов. В
файле Вы найдете следующую информацию:
softwareupdate durchgefuhrt / software update performed:
Datum / date: 2013-06-24 15:59:38
seriennummer / serial number: 109
updatedatei / update file: xxxxx.hex
Unterschrift / signature:
softwareupdate durchgefuhrt / software update performed:
Datum / date: 2013-07-10 18:20:10
seriennummer / serial number: 109
updatedatei / update file: xxxxx.hex
Unterschrift / signature:
Страница 142 из 147
--- стр. 144 ---
emergency | homecare | diagnosHcs w e inWXn n
pnedicol#tech n о I о g у
Программное обеспечение
Изготовитель: «ВАИНМАНН Емердженси Медикал Технолоджи ГмбХ + Ко. КГ»
(WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG).
Адрес изготовителя: Фробёзештрассе 12, 22525 Гамбург, Германия (Frohbösestraße 12,
22525 Hamburg, Germany).
Программное обеспечение Medumat Standard^ подразделяется на два независимо
работающих приложения, реализованных на двух разных аппаратных комплексах.
1. WM 28756 «Микропрограммное обеспечение для встроенного ПК», версия 0025
(дата выпуска 02.04.2014 г.).
Главное приложение работает в ОС Einux, функционирующей на встроенном
персональном компьютере. Системное окружение программного обеспечения: ядро
Einux OS Kernel 2.4.21 с библиотекой графического интерфейса пользователя QT
V3.3.3. Язык программирования: C++. В состав языков интерфейса входит русский
язык.
Назначение - обеспечение взаимодействия пользователя с аппаратом: визуальное
отображение установленных и измеренных параметров, сигнализация тревог,
управление прибором и обратная связь.
2. WM 28757 «Микропрограммное обеспечение XE164F», версия 1.7 (дата выпуска
11.11.2014 г.)
Второй компонент программного обеспечения представляет собой приложение
нижнего уровня. Это приложение встроено в микропроцессор XE164F. В этом
микропроцессоре для обмена данными со встроенным приложением персонального
компьютера используется канал UART. Основное назначение: сбор и обработка
данных, поступающих от датчиков, а также развертывание алгоритмов настройки
программного обеспечения в зависимости от выбранного режима вентиляции и его
параметров. Язык программирования: MatLab / Simulink.
Страница 143 из 147
--- стр. 145 ---
emergency | homecare | diagnostics w ein m/Xn n
medical m tecbnology
15. Комплектность поставки
Аппарат искусственной вентиляции легких MEDUMAT Standard^ с режимом сердечно-
легочной реанимации с принадлежностями.
Основной состав:
1. Аппарат MEDUMAT Standard^, основной блок, 1 шт.;
2. Батарея аккумуляторная, литий-ионная, 1 шт.;
3. Устройство MEDUtrigger с проводом, не более 2 шт.; |
4. Фильтр внутренний воздушный, не более 10 шт.;
5. Контур дыхательный многоразовый, не более 2 шт.;
6. Инструкция по использованию, не более 2 шт.
Принадлежности:
1. Маска лицевая многоразовая, не более 20 шт.;
2. Тестовый мешок, не более 10 шт.;
3. Набор масок и оголовья, в составе: маска лицевая - 3 шт., оголовье - 1 шт., не более 7
наборов;
4. Платформа транспортная LIFE-BASE 1 NG XL, не более 1 шт.;
5. Сумка защитная внешняя для LIFE-BASE 1 NG XL, не более 10 шт.;
6. Сумка для принадлежностей для LIFE-BASE 1 NG XL, не более 10 шт.;
7. Ремень плечевой, не более 10 шт.;
8. Шланг напорный, не более 20 шт.;
9. Панель-адаптер для фиксации на LIFE-BASE 1 NG XL аппарата ИВЛ, не более 3 шт.;
10. Платформа транспортная LIFE-BASE light, не более I шт.; (
11. Баллон кислородный пустой, объемом 2 л, не более 10 шт.;
12. Распределитель Т-образный, не более 20 шт.;
13. Платформа транспортная LIFE-BASE 3 NG, не более 1 шт.;
14. Сумка защитная для LIFE BASE 3 NG, не более 10 шт.;
15. Платформа транспортная LIFE-BASE light XS, не более 1 шт.;
16. Фиксатор для LIFE-BASE light XS, не более 10 шт.;
17. Фиксатор для дыхательного контура, не более 10шт.;
18. Контур дыхательный одноразовый, не более 20 шт.;
19. Контур дыхательный одноразовый в наборе 10 шт., не более 3 наборов;
20. Контур дыхательный одноразовый в наборе 25 шт., не более 2 наборов;
21. Контур дыхательный одноразовый с уменьшенным объемом мертвого пространства,
не более 20 шт.;
22. Контур дыхательный одноразовый с уменьшенным объемом мертвого пространства
в наборе 10 шт., не более 3 наборов;
23. Контур дыхательный одноразовый с уменьшенным объемом мертвого пространства
в наборе 25 шт., не более 2 наборов;
Страница 144 из 147