Набор реагентов "Питательный бульон для элективного накопления сальмонелл МА-бульон сухой… — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2008/03462 | TenderMatch

Набор реагентов "Питательный бульон для элективного накопления сальмонелл МА-бульон сухой (типа Мюллера)" по ТУ 9385-027-14237183-2008 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2008/03462 от 07.10.2008 · класс риска 1

Производитель: АО "НПО "Микроген" (Россия)

Вид изделия: Вирусная транспортная среда ИВД

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДЕНА
Приказом Росздравнадзора
№ от
« »
201 г.
2013 г.
^ктор 
оген»
уденко 
(.? £ /' 2.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению набора реагентов 
Питательный бульон для элективного накопления  
сальмонелл МА-бульон сухой (типа Мюллера)
1.НАЗНАЧЕНИЕ
1.1. Набор реагентов предназначен для элективного накопления сальмонелл из 
различного инфицированного материала с последующим высевом на дифференциально­
диагностические среды.
1.2. Выпускается в полиэтиленовых банках по 250, 500 г.
2.ХАРАКТЕРИСТИКА НАБОРА 
2.1 .Принцип метода
Элективное накопление Сальмонелл из различного инфицированного материала с 
последующим высевом на дифференциально-диагностические среды - осуществляется 
микробиологическим методом.
Принцип метода - визуальное обнаружение бактерий, выросших на питательной 
среде при посеве исследуемых образцов.
2.2.Состав набора
Набор реагентов представляет собой смесь сухих компонентов. 
Состав (г/я);
питательный бульон сухой (СПБ) 10,0


--- стр. 2 ---
пептон ферментативный сухой 
экстракт кормовых дрожжей 
натрия тиосульфат 
сода кальцинированная 
бриллиантовый зеленый
5.0 
2,5
40.0 
0,5 
0,01
3.АНАЛИТИЧЕСКАЯ И ДИАГНОСТИЧЕСКАЯ 
ХАРАКТЕРИСТИКИ НАБОРА
Набор реагентов должен обеспечивать накопление тест-штамма Salmonella 
paratyphi В-506 не менее чем в 10 000 раз через 20-24 ч инкубации при температуре
(37±1)°С при посеве в 3 пробирки с 9 мл среды по 1 мл микробной культуры из 
разведения 10“^.
Набор реагентов должен угнетать рост тест-штамма Escherichia соИ 3912/41 
(055:К59) во всех засеянных пробирках не менее чем в 100 раз через 20-24 ч инкубации 
при температуре (37±1) V.
4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Соблюдение «Правил устройства, техники безопасности производственной 
санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях 
(отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства 
здравоохранения» (Москва, 1981 г.).
5.ОБОРУДОВАНИЕ И РЕАГЕНТЫ
• Термостат, обеспечиваюший температуру (37±1) °С;
• Автоклав;
• Чашки Петри;
• Флаконы стеклянные, вместимостью 1 л;
• Пробирки стеклянные;
• Вода дистиллированная;
• Спиртовка;
• 0,9% раствор натрия хлорида;
• Вата медицинская гигроскопическая.
2


--- стр. 3 ---
6.АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ПРОБЫ
Объекты исследований в санитарной и клинической микробиологии.
7.ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА 
7.1.Приготовление рабочего раствора реагента
Набор реагентов в количестве 58,01 г размешивают в 1 л дистиллированной воды, 
нагревают и кипятят 2 мин, фильтруют через ватно-марлевый фильтр, разливают в 
стерильные флаконы, стерилизуют автоклавированием при температуре (110±2) °С в 
течение 20 мин.
Приготовленную основу хранят без внесения раствора Люголя* (ФС 42-1441-90) в 
течение 7 сут при температуре 20 °С.
Стерильную среду охлаждают до температуры 45-50 °С и, соблюдая правила 
асептики, «ех tempore» вносят раствор Люголя* из расчета 2 мл на 100 мл среды, 
тщательно перемешивают, разливают по 9 мл в стерильные пробирки.
Среда после внесения раствора Люголя хранению не подлежит.
Посев исследуемого материала проводить согласно «Методическим указаниям по 
микробиологической диагностике заболеваний, вызываемых энтеробактериями» (М., 
1984 г.) и приказом Минздрава СССР от 22.04.85. № 535 «об унификации 
микробиологических (бактериологических) методов исследований, применяемых в 
клинико-диагностических лабораториях лечебно-профилактических учреждений».
8. РЕГИСТРАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
»
Регистрацию результатов анализа проводят визуально, по наличию роста колоний с 
соответствующим проявлением тестов.
9.УЧЕТ РЕЗУЛЬТАТОВ
Учет результатов производят согласно «Методическим указаниям по 
микробиологической диагностике заболеваний, вызываемых энтеробактериями» (М., 1984 
г.) и приказом Минздрава СССР от 22.04.85, № 535 «Об унификации микробиологических 
(бактериологических) методов исследований, применяемых в клинико-диагностических 
лабораториях лечебно-профилактических учреждений».
Приготовление раствора Люголя: в 100 мл воды дистиллированной растворяют 
25 г йодистого калия, в полученный раствор добавляют 20 г йода. Приготовленный 
раствор хранят в темной склянке, предохраняя от света.
3