Насос волюметрический инфузионный INfusia VP7s — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 ---
ч .
--- стр. 3 ---
МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ
Ш INfusia Модель INfusia VP7s
Инфузионный волюметрический насос с
библиотекой лекарственных препаратов
Г
РУКОВОДСТВО по ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
FRESENIUS
KABI
caring for life
Описание символов.
Идентификационная этикетка изделия и hhctdvicuhm по т>имс1к-11ню спмвилпи
Символ Oimcaiiiic
[REF Каталожный номер
(артикул) А Внимание
1 3N 1 Серийный номер изделия Защита от тока утечки;
рабочая часть типа CF
Mi
Наименование
производителя I ® Защитное заземление
Дата изготовления О
См. руководство по
использованию
I
Деталь включена в процесс
переработки отходов С Со123 Маркировка СЕ
IPX4 Индекс зашиты от брызг
жидкостей ва
Наименование и адрес
производственной
площадки
Символы на упаковке
i_L Осторожно! Хрупкое Л '
Ограничение
температуры i
И Этой стороной вверх Ограничение влажности '
_____________I
f
Беречь от влаги 0
Ограничение
атмосферною лааления
Более подробная информация относительно ограничений температуры, атмосферного давления и
влажности содержится в разделе 1.5 «Условия жснлуагаинн» i лавы I «Введение»
--- стр. 4 ---
Содержание
1.4 Противопоказания...........
1.5 Условия эксплуатации....
1.6 Режимы инфуэнн .............
1.7 Меры прсдосюрожностп
Описание ..........................................
2.1 Определение системы .....
2.2 Содержимое упаковки ....
2.3 Насос...................................
Описание символов............................................................................................................................................2
Илентификацнонная этикетка иэлелня и инструкции по прнмснснню символов ..................2
Символы ИЯ упаковке............................................................................................................................2
1 Ввелеинс......................................................................................................................................................6
1.1 Расшифровка условных оЛотначений......................................................................................6
1.2 Область нримснення...................................................................................................................6
1.3 11елсвое нснольтование...............................................................................................................6
1.3.1 Предполагаемые категории польэователей .................................................................7
1.3.2 Предполагаемые категории пациентов........................................................................7
роли
слон
ежим
1е]>ы
пред
олер;
асос.
2.3.1 Вид спереди.....................................................................................................................9
2.3.2 Вил сзади...........................................................................................................................10
2.3.3 Вил прибора с открытой дверцей....................................................................................10
2.4 Пользовательский интерфейс..................................................................................................IU
2.4.1 Передняя панель......................................................................................................... II
2.4.2 Дисплей..........................................................................................................................12
2.5 Датчик капель.............................................................................................................................13
VcTaitoBKa....................................................................................................................................................14
3.1 Общая установка............................................................................................................................14
3.2 Установка насоса........................................................................................................................14
3.3 Загрузка нифузнонной магистрали ........................................................................................15
3.3.1 Рекомендации по инфузионным магистралям..........................................................15
3.3.2 Процедура установки.......................................................................................................16
3.4 Подключение датчика капель......................................................................................................17
'Зкс1ыупгаиия..............................................................................................................................................19
4.1 Подключение к источникам питания / отключение...........................................................19
4.1.1 Подключение к источникам питания .........................................................................19
4.1.2 Отключение от источников питания ..........................................................................19
4.2 Работа от резервного аккумуляторного питания................................................................20
4.2.1 Меры предосторожносги. связанные с аккумулятором...............................................20
4.2.2 Рабочий режим аккумулятора.....................................................................................21
4.2.3 Система зарядки аккумулятора ..................................................................................21
Калибровка инфузионной магистрали..................................................................................21
Основные операции...................................................................................................................22
4.4,1 Включение и выключение...........................................................................................22
4.3
4.4
4.4.2 Запуск или остановка инфузии....................................................................................23
4.4.3 Режим программирования скорости..........................................................................24
4.4.4 Режим программирования продолжительности инфузии...........................................25
4.4.5 Режим программирования объема ..............................................................................26
4.4.6 Режим программирования в единицах дозы .............................................................27
4.4.7 Режим ЛС.......................................................................................................................29
4.4.8 Начало введения болюса и его завершение.................................................................30
4.4.9 Промывка......................................................................................................................31
4.4.10 ПВО (поддержание вены открытой)............................................................................31
4.4.11 Изменение настроек скорости во время инфузии......................................................32
4.5 Настройка меню..........................................................................................................................33
4.5.1 В.ход в меню настройки и выход из него...................................................................33
4.5.2 Режим.............................................................................................................................33
4.5.3 ИПФМЛГ......................................................................................................................33
4.5.4 БОЛЮС..........................................................................................................................34
4.5.5 Система..........................................................................................................................34
4.5.6 РАСШИР(Расширенные настройки) .........................................................................35
4.5.7 История..............................................................................................................................36
4.5.8 Сведения (проверка версии программного обеспечения) .......................................37
4.6 Аппаратный сброс......................................................................................................................37
5 Очистка и лезннфекцня............................................................................................................................38
5.1 'Запрешенные моюшне и дезннфнцнруюшие средства ......................................................38
5.2 Меры предосторожности при очистке...................................................................................38
5.3 Указания по очистке и дезинфекции.....................................................................................38
6 Предупреждающие сообщения................................................................................................................39
6.1 Информация о тревожном оповещении.....................................................................................39
6.2 Тревожные состояния п корректирующие действия .........................................................40
6.3 Интеллектуальная система тревожных оповещений .........................................................41
6.4 Характеристики сигналов тревожною оповещепия ..........................................................41
6.5 Отключение тревожного оповещения...................................................................................42
6.6 Сброс тревожного оповещення................................................................................................42
6.7 Громкость звуковых сигналов тревожного oiiOBenieiiiiH..................................................43
6.8 Уровень звукового давления сигнала тревожного оповещення ......................................43
6.9 Максимальная задержка срабатывания г|Н‘иожно 10 оповещения .................................43
7 Устранение неисправностей....................................................................................................................‘^4
7.1 Справочник по устранению неисправностей ...........................................................................44
7.2 Сообщения об ошибках..................................................................................................................47
8 Техническая информация......................................................................................................................
8.1 Харакпернстики...........................................................................................................................^9
8.1.1 Скорость инфузии.........................................................................................................50
8.1.2 Подлежащий введению объем.....................................................................................50
8.1.3 Время инфузии..............................................................................................................50
8.1.4 Скорость промывки......................................................................................................50
8.1.5 Скорость болюса...........................................................................................................50
--- стр. 5 ---
8.1.6 Подлежащий введению объем болюса.......................................................................50
8.1.7 Скорость в режиме KVO..............................................................................................50
8.1.8 Уровень давления для срабатывания оповещения об окклюзии .............................51
8.1.9 Время отклика на оповещение об окклюзии..............................................................51
8.1.10 Объем болюса при окклюзии........................................................................................51
8.1.11 11араметры режима дозы...............................................................................................51
8.2 Texmi'iecKiie характеристики...................................................................................................52
8.2.1 Режим работы...............................................................................................................52
8.2.2 Характеристики электроснабжения...........................................................................52
8.2.3 Спецификация аккумулятора......................................................................................52
8.2.4 Чувствительность датчика воздуха.............................................................................52
8.2.5 Габариты — масса........................................................................................................52
8.2.6 Соответствие стандартам.................................................................................................52
8.3 Кривая пуска и растровая кривая.........................................................................................53
8.3.1 Кривые пуска...............................................................................................................53
8.3.2 Растровые кривые.........................................................................................................54
9 Декларання об электромагнитной совместимости.............................................................................66
Руководство и эаявленнс иронэволителя - электромагнитное иэлучение...............................56
Руководство и заявление иротводителя - электромагнитная устойчивость ........................57
Руководство н заявление производителя — электромагнитная устойчивость .....................58
Рекомендуемый пространственный разнос между портативным и подвижным
радиочастотным оборудованием для связи и ОБОРУДОВАНИЕМ или СИСТЕМОЙ
........................................................................................................................................................59
10 Хранение и транспортировка изделия...................................................................................................60
10.1 Условия хранения и транспортировки..................................................................................60
10.2 Подготовка к хранению ................................. 60
10.3 Использование noc.ie хранения ..............................................................................................60
11 Обстуживание.............................................................................................................................................61
11.1 Техническое обстуживание......................................................................................................61
11.1 I Регулярный осмотр ........................................... 61
11.1.2 Аккумулятор...................................................... 62
11.1.3 Предохранители...........................................................................................................62
11.1.6 Утилизация.....................................................................................................................63
11.2 Гарантия.......................................................................................................................................63
11.2 I Общие условия гарантии.............................................................................................63
11.2.2 Ограниченная гарантия................................................................................................63
11.2 3 Условия гарантии на аккумулятор и вспомогательное оборудование .................63
12 Словарь терминов......................................................................................................................................64
1 Введение
INfusia VP7s — это компактный универсальный волюметрический насос с библиотекой лекарственных
препаратов и другими пользовательскими возможностями.
1.1 Расшифровка условных обозначений
Символ опасности:
Предупреждение о неминуемой опасности, которая может привести к
серьезной травме и (ши) повреждению изделия при несоблюдении
письлгенных инструкций.
А
Символ предупреждения:
Предупре-ждение о потенциальной опасности, которая может
привести к серьезной травме и (или) повреждению изделия при
несоблюдении письменньа инструкций.
Информационный символ:
Важная информо 1 1ия или рекомендации, которым необходимо следовать.
1.2 Область применения
Данное руководство по использованию относится к насосу INfusia 41*78 (далее
«изделие») со встроенным ПО версии 1.0 и выше.
«насос» или
А
Предупреждение:
• Убедитесь в та», что настоящее руководство применимо к текущей версии ПО
насоса Чтобы определшпь версию ПО. см. раздел «Проверка версии ПО» гчавы 4
«Операции».
• Пользователь обязан соблюдать инструкции, приведенные в настоящем руководстве.
Несоблюдение настоящего руководства по гкпо.чьзованию мажет привести к
повреждению оборудования и'ичи травме пациентов или пользователей.
1.3 Целевое использование
Насос INfusia VP7s предназначен для применения в медицинских учреждениях обученным персоналом у
пациентов для продолжительного введения лекарственных препаратов, питательных веществ или других
парентеральных жидкостей через клинически приемлемые пути внутривенного введения.
Контактирующая с пациентом часть насоса INfusia VP7s Инфузионная магистраль
--- стр. 6 ---
1.3.1 Прелпо. 1агаечые категории ло. 1ьтовате.1ей
Эксплуатация насоса разрешена только обученным медицинским специалистам
Предупреждение:
А
* Использование и очистка насоса разрешены тачько обученным медичинскии
специалистам.
• Насос, инфузионные .иагистрачи и кабель питания следует размещать в месте,
недоступном дчя детей (и животных), неводящихся без присмотра.
1.3.2 Предполагаемые катеюрнн пациентов
Насос может применяться для лечения пациентов, которым требуется инфузия с точным контролем
скорости
Опасность:
Насос может испачьзоваться д.чя лечения одного пагщента в каждый отде.чьно взятый
.иаиент времени и для лечения разных пациентов в течение срока его зкеппатоции.
1.4 Противопоказания
• Запрещается использовать насос в следующих ситуациях:
• пере. 1иванне крови и ее компонентов;
во взрывоопасной или огнеопасной среде (из-за риска воспламенения);
в условиях, при которых надежная установка насоса является затруднительной.
• в среде с сильным электромагнитным излучением
• Насос не предназначен для следующего:
использования при домашнем медицинском уходе.
Энтеральное питание
1.5 Условии эксплуатации
Насос предназначен для применения в медицинских учреждениях
Предупреждение:
Для обеспечения надлежащей производите.пьности рекомендуется использовать насос в
следующих эксплуатационных условиях:
А
Диапазон температур:
5-40°С.
Диапазон атмосферного давления
860-W60 гПа
Диапазон влажности
20-90% без образования конденсата
1.6 Режимы инфузии
Возможны следующие режимы инфузии
Режим Описание
Режим
программирования
CKODOCTH
В ходе инфузии вводится указанный объем с заданной скоростью потока которая
коктролируется датчиком капель
Режим
программирования
прололжительности
В ходе инфузии вводится указанный объем с заданной скоростью потока которая
определяется временем н объемом инфузии н контролируется лат*1иком капель.
Режим
иро1раммировання
объема
В процессе инфузии вводится указанный объем с заданной скоростью потока,
которая контролируется путем регулировки точности введения.
Режим
программирования
в единицах лозы
В ходе инфузии вводится указанный объем со скоростью, которая определяется
заданной дозой, единицей дозы, количеством (массой) лекарственного препарата,
объемом раствора и весом пациента, скорость потока коктролируется лат' 1нком
капель.
Режим ЛС В ходе инфузии вводится указанный объем со скоростью, которая определяется
заданной дозой, единицей дозы, количеством (массой) лекарственно1Х) препарата,
объемом раствора н весом пациента согласно сведениям о данном лекарственном
препаоате нз библиотеки; скорость потока контролируется датчиком капель.
I.7 Меры предосторожности
Вннмате.тьно прочитайте данное руководство перед начатом использования изделия.
Не проводите техническое обслуживание или модификацию изделия без разрешения производителя
Не используйте изделие совместно с другими устройствами контроля потока
Производите.тьность устройства не зависит от гравитации в указанных зксплуатационных условиях
Данное устройство относится к оборудованию к.засса I. Во избежание риска поражения
электрическим током данное оборудование должно быть подключено к розетке сетевого питания с
защитным заземлением.
Подключение дополнительных устройств к насосу увеличивает риск возникновения тока утечки Для
обеспечения безопасности пользователя и пациента, ответственные организации должны обеспечить
выполнение требований IEC 60601-1 и других соотвезствующих стандартов, перечисленных в
таблице в Разделе 8.2.6.
Устройство предназначено для установки на стойку.
Инфузионные магистрали, используемые вместе с данным устройством, должны соответствовать
стандарту ISO 8536. Мы рекомендуем использовать разъем Liier lock.
Необходимо точно опредежггь тип используемой инфузионной магистрали: для взрослых
(I мл =20 капель) или для детей (1 мл - 60 капель).
Не подсоединяйте инфузионную магистраль к паииет у >ю время ее промывки.
При подозрении на попадание жидкости внутрь устройства незамедлительно выключите и
отсоедините его от злектрической сети Перед очисткой и повторным использованием устройства
свяжитесь с уполномоченным дистрибьютором.
При возникновечши неисправности и необходимости ремонта устройства или для получения описания
устройства, прннпипнальных схем или любой другой информации обратитесь в компанию
«Фрезениус Кябн»
2.3.2 Вид сзади
Условные обозначения;
--- стр. 7 ---
2 Описание
2.1 Опреле. 1енне системы
Инфузионная система INfusia \T7s включает в себя насос, кабель питания, датчик капель с
соединительным кабелем.
2.2 Содержимое упаковки
Упаковка INfusia V'P7s содержит следующие компоненты:
• 1 насос INfusia VP7s,
• I датчик капель с соединительным кабелем:
• 1 руководство по использованию;
• 1 кабель питания:
• 1 сертификат контроля качества:
• I товарная накладная:
• 1 гарантийный талон.
Информация:
Если содержимое упакоеки является неполным или имеет пртнаки повреждения,
обратитесь в компанию «Фрезениус Каби».
2.3 Насос
2.3.1 Вил спереди
е
о
Условные обозначения:
Ручка
Передняя панель
Дверца насоса
Ручка дверцы
2.3.2 Вил сзади
еоо®о
Условные обозначения:
1 Этикетка
2 Гнездо питания 12 В постоянного тока
(может не входить в комплект
поставки)
3 Порт RS232
4 Кнопка перезагрузки
5 Зажим для стойки
6 Отверстия динамика
7 Соеднните|1ьный ратьем датчика
капель
8 Выход системы уравнивания
потенциалов
9 Вход питания переменного тока
Инфор.мация:
• Выход системы уравнивания потенциалов подключается к внешней
эквипотенцшльнои линии, чтобы избежать риска, связанного с разницей
потенциалов между разны.ии устройствами.
А
Предупреждение:
• Гнездо питания на 12 В постоянного тока предоставляется по дополнительно.му
запросу.
• Источник постоянного тока имеет счедующие характеристики:
• Выходное напряжение: /2 ±1 В: выходной ток>2 А
• При подключении разъе.ма питания к гнезду внутренний сердечник интерфейса
должен быть положитечьным злектродам. а внешний сердечник
отрицательным электродом, как показано далее: О ® Ф
• Адаптер источника постоянного тока дол.жен соответствовать требованиям
стандарта 1ЕС60601-].
2.3.3 Вид прибора с открытой дверцей
Условные обозначения:
1 Индикатор открытия дверцы
2 Верхний слот
3 Датчик воздуха
4 Перистальтические пальцы
5 Защелка дверцы
6 Датчик давления
7 Зажим системы предотвращения свободного
движения жидкости
8 Ручка дверцы
9 Нижний слот
2.4 Пользовательский интерфейс
--- стр. 8 ---
На передней панели находятся все кнопки и индикаторы (за исключением индикатора открытия двериы)
2.4.1 Передняя пянель
Информация;
Индикаторы отображают информацию о подключении к э.чектросети переменного
тока, приоритетах тревожного оповещения, питании от акку’ .мулятора. ре.жгшах
инфути. а также о блокировке и разблокировке кчавиатуры.
Ус.10вные обозначения:
1 Вкл/Выкл
2 Индикатор режима поддержания
иаоткрытой вены (KVO)
3 Индикатор режимов программирования
скорости (режим программирования в
единицах дозы и режим ЛС)
4 Увеличение значений
5 Индикатор временного режима
6 Уменьшение значений
7 Индикатор режима объема
8 Старт/пауза
9 Индикатор разблокировки клавиатуры
10 Подтверждение, сброс тревоги;
блокиропка/разблокировка
клавиатуры/переключемие.
(1 Переключение/отключение звукового
сигнала тревоги.
12 Болюс/промывка
13 Индикатор болюса
14 Меню/возврат
15 Экран
16 Индиказор аккумулятора
17 Индикатор питания переменного тока
18 Индикатор тревожного оповещения
В устройстве INfusia \T7s используются следующие пиктограммы для отображения на экране
информации о состоянии насоса и состоянии инфузии.
2.4.2 Дисплей
Символ Значсннс Разъяснение
lift
Аккумулятор Отображается в левом нижнем углу экрана в трех вариантах,
соответствующих трем режимам работы аккумулятора.
которые описаны в разделе 4.2.2_______________________
Уровень окклюзии
в режиме реального
времени
Отображается в средней части экрана и указывает на
уровень давления внутри инфузионной магистрали в
процессе инфузии Чем больше площадь белого цвета в
статусной строке, тем выше уровень давления.___________
INFUSING Инфузия Значок отображается
инфузии.
и MHiaer на экране в процессе
PAU SE Пауза При отображении на экране указывает на паузу инфузии
или режим ожидания насоса.__________________________
BO LUS Болюс Отображается и мигает на экране, если активирована
функция болюса_____________________________________
PURGE Промывка Отображается и мигает на экране при активации функции
промывки. ______________________________________
NO ACTION Бегтействие
Отображается и ми1ает на экране, указывая на то. что насос
находизся в режиме ожидания и пользователь не совершал
никаких действий в течение периода, превышающего три
минуты.____________________________________________
Ж ПАУЗА АУДИО При паузе аудио этот символ отображается на экране
--- стр. 9 ---
Датчик капель определяет и ведет подсчет капель, падающих в капельную камеру. Он подключается к
насосу посредством соединительного кабеля.
2.5 Днгчнк книель
О о
0
Условные оботначския:
1 Корпус датчика капель. Содержит источник и приемник инфракрасного иалучеиия.
2 Индикатор капель. Светодиод, который мигает по одному раэу для каждой капли, попадающей в
капельную камеру.
3 П1тепсельный разъем. Служит для соединения датчика капель с насосом при подключении к гнезду на
задней панели устройства,
4 Зажим датчика. Служит для крепления датчика капель к капельной камере.
5 Соединительный кабель. Служит для подключения датчика капель к штепсельному разъему.
3 Установка
3.1 Обтай установка
Опасность:
Удостоверьтесь в правильном положении пачиента, насоса, инфутонной магистрали и
контеинера/флакона по отношению друг к другу.
А
Предупреждение:
• Контейнер следует подвешивать на высоте 20-50 см над насосом.
• Контейнер следует подвешивать на 5 см правее насоса.
• Следует подвешивать контейнер с одной стороны насоса, а пачиента распо.чагать с
другой стороны, чтобы защитить как насос, так и пациента от попадании на Hia
капель жидкости.
• Не реко.иендуется размещать насос на высоте более 1.3 м от пачиента.
3.2 Установка насоса
Насос INfusia VP7s имеет на задней стороне зажим для закрепления на стойке.
О
А
Информация:
Конструкчия насоса предпо.лагает его установку на стойку диаметром 15-33 мм.
Предупреждение:
• Не рекомендуется рагыещать насос на плоска» столе для инг/п-зии.
--- стр. 10 ---
1. Огвернкге зажим (1), поместите
его на стойку (2) и завинтите
зажим для фиксации насоса на
стойке.
2. Убедитесь в том. что насос
надежно закреплен. О е
А
Предупреждение:
• Убедитесь в том, что стойка для инфузии способна выдерживать нагрузку,
превышаю 1 1(ую вес изделия более чем в 4 раза.
• Убедитесь в том, что кронштейн для инфузии расположен наде.жно и стабильно и не
опрокидывается при наклоне до 20 градусов.
3.3 Загрузка инфузиониоГ! магистрали
3.3.1 PcKOMeiiaaiimi по инфузионным магистралям
Предупреждение:
• Все инфузионные магистрали, устанавливаемые в данное устройство, должны
соответствовать стандарту ISO 8536. Мы рекомендуем испо.льзовать разъем Liier
lock.
Инфузионные магистрали должны быть изготовлены из еысокозластичного ПВХ.
Не рекомендуется использовать инфузионные магистрали, изготовленные из латекса
или силикона.
Толщина стенок инфузионных магистралей дол.жна составлять 0.4-0,б.чм.
Для надле.жащей работы датчика капель необходимо, чтобы степень пропускания
лучей инфракрасного спектра капельной камеры составляла >60 %.
Использование ишфузионных магистралей, не соответствующих вышеуказанньш
требованиям, мо.Ж'ет привести к введению раствора с ненадлежащей скоростью,
поломке инфузионной магистрали, повре.ждению устройства или причинению вреда
здоровью пачиента.
А
3.3.2 Процедура устанонки
А
Предупреждение:
• Перед использованием проверьте целостность инфузионной магистрали, а
также убедитесь в том, что инфузионная магистраль не подсоединена к
пагщеиту.
• Подготовьте контейнер с раствором и инфузионную магистраль в
соответствии с протоколом медицинского учре.ждения.
Закройте роликовый зажим на магистрали настолько, насколько это необходимо.
Откройте дверцу насоса, потянув рычаг дверцы вверх
Откройте зажим системы предотвращения свободного тока жидкости, полностью сдвинув его
головку влево
Пропустите магистраль через верхний слот, датчик воздуха, слоты перистальтических пальцев,
зажим системы предотвращения свободного тока жидкости и мижнин слот
Убедитесь в том. что магистраль проложена по всей длине и над. 1ежашич образом закреплена в
зажиме и слотах.
Информация:
На данном зтапе мо.жно провести ручную промывку д.чя вытеснения воздуха из
инфузионной магистрали.
А
Предупреждение:
Убедитесь, что роликовый за.жи» открыт во ере.ия промывки и закрыт по ее
завершении во из 6е.жание свободного потока .жидкости.
Удерживая рычаг дверцы насоса, нажимайте на дверцу, пока она не будет плотно закрыта
Откройте роликовый зажим на магистрали
1 Вставьте штекер кабеля датчика капель в разъем, расположенный на задней панели насоса.
--- стр. 12 ---
4 Эксплуатация
4.1 11одк.1Ючени« к нсточникям питания /отключение
4.1.1 11одк.1юченне к источникам пн 1ання
Предупреждение:
А
Подкчючите насос к источник}’ переменного тока щ>и помощи сетевого кабели,
поставляемого компанией кфречениус Каби»
Данное устройство с.чед\ет подключать тачько к сети питания, имеющей
защитное заземление.
Располо.ясите изделие такии образом, чтобы обеспечить легкий доступ к
источнику переменного тока.
Насос даз.усеи быть подключен к подходящему источнику питания в тех случаях,
когда потеря жктропитания мо.ясет стать причиной иедопустиио^ю риска.
1 Надежно зафиксируйте насос на стойке у кровати пациента.
2. До упора воткните ратьем кабеля питания во вход питания в задней части насоса
3 Вставьте другой конец сетевого кабеля в розетку источника переменного тока
Информация:
• После подключения к источнику ттания переменного тока насос не вкчючается
автоматически.
до тех пор, пока неДля включения насоса нажмите и удерживайте клавишу
загорится дисплей.
После подключения к питанию переменного тока произойдет следующее:
На передней панели загорится индикатор питания переменного тока.
Начнется зарядка внутреннего аккумулятора.
4.1.2 Отключение от нсточинков ннтания
Выньте кабель питания для отключения от источника питания переменною тока.
Информация:
• После отключения насоса от щ:точн 1 1ка питания переменного тока индикатор
питания переменного тока погаснет.
Если насос работает в момент его отсоединения от 1кточника питания
переменного тока, он не отключится автоматически. Вместо этого он начнет
работать от внутреннего акку.иулятора.
Индикатор аккумулятора включается, если устройство получает питание от
аккумулятора. ___
Для выключения насоса на.ж.мите и удерживайте клавишу I
дисплей не погаснет.
до тех пор. пока
4.2 Работа от резервною аккуму.тяторного питания
Насос оснащен внутренним перезаряжаемым литий-ионным аккумулятором на случай отключения от
электросети. При скорости инфузии 25 мл/ч время работы насоса от полностью заряженного
аккумулятора составляет как правило восемь часов При проведении инфузии со скоростью 1200 мл'ч
(максимально возможная скорость) время работы от полностью заряженного аккумулятора составляет
как правило шесть часов
Информация:
Перед первым ^пользованием насоса зю.лиостью зарядите аккумулятор, подключив
насос к источнику питания переменного тока прииерно на 10 часов, но не включая его.
Предупреждение:
внутренний акку.мулятор дол.жеи быть установ.лен в насос и правильно подключен. И
с.чучае несоб.людения этих ус.ловий при подключении к источнику переменного тока и
включении насоса активируется оповещение разряда акку.иулятора (более подробная
информация представ.лена в разде.че 6.2 главы б •'Тревожные оповещения "К
4.2.1 Меры прелосторожностн. связанные с акку'му.тятором
А
Опасность:
.7итий- 1юнные аккумуляторы бо.лее чувствительны к фтическом}’ воздемтвию.
Ненад.ле.жащее обращение с насосо.и ши аккумулятором мо.жет зуэивести к перегреву
аккуму.чятора. появ.чению дьыа. взрыву или по.жару. Это мажет стать причиной
пониженной производите.льности. негкправности ши повреждения насоса, а также
травме по.льзовате.ля.
Предупреждение:
• Время работы аккумулятора зависит от неско.чьких факторов, одним из которых
является скорость инфузии. При активации оповещения «Низкий уровень изряда»
зарядите аккумулятор, подключив источник переменного тока.
• Срок службы аккумулятора составляет два года. Для замены аккуму.лятора
свя.житесь с «Фрезениус Каби».
• Перезаряжайте аккумулятор, не вынимая его из устройства, не бо.лее 24 часов.
• Не допускайте контакта аккумулятора с металлическими предметами, такими как
монеты, ключи или украшения, во избе.жание короткого замыкания клемм
аккумулятора и аварии.
• Не допускайте попадания жидкости на аккумулятор. Постепенное окисление
контактов ши цепей аккуму.лято/за может быть причиной опасных ситуаций.
• Пе размещайте аккулп'ляторы в местах избыточного тепла, например, вблизи
нагревателей, электроплит, паяльных устройств или батарей отопления.
• Не роняйте, не раздавливайте, не п/ютыкайте аккумулятор и не нажимайте на
него, так как это мо.жет привести к внутреннему коротко.му замыканию и
перегреву.
• Пе используйте аккумулятор при иалични признаков повре.ждения.
• Используйте то.лько аккумуляторы, поставляемые компанией «Фрезениус Каби».
--- стр. 13 ---
4.2.2 Рабочий режим аккумулятора
Если насос включен и работает от аккумулятора, символ аккумулятора отображается в одном из трех
вариакгов, соответствующих трем режимам работы аккумулятора
Сшкмл Опиашве Ряппя аштипшгвм
м» Символ содержит 3 белых прямоугольника. Аккумулятор полностью заряжен
MS Символ содержит два белых прямоугольника и
мигает.
Низкий уровень заряда; отображается
сообщение «низкий уровень заряда»
SS Символ содержит один белый прямоугольник и
мигает.
Аккумулятор разряжен; отображается
сообщение «Аккумулятор разряжен»
При подключении насоса к источнику пкгания переменного тока отображаются символ перезарядки или
символ полного заряда аккумулятора.
4.2.3 Система зарядки аккуму.тятора
Система зарядки аккумулятора является компонентом внутренней злектрической цепи устройства. После
подключения источника переменного тока система заряжает аккумулятор при постоянном напряжении
независимо от того, включено устройство или выключено Любые проблемы, связанные с системой
зарядки аккумулятора, должен решать уполномоченный персонал.
4.3 Калибровка инфузионной мягисграли
Калибровка инфузионной магистрали определяет такие параметры магистрали, как точность,
выражаемую в количестве капель на мл. и давление в нормальных рабочих условиях.
Предупреждение:
• Инфузионной магистралью, заданной по умолчанию, является VSI0.
• Инфузионная магистраль требует обязательной калибровки перед использованием в
следующих случаях:
• Изменена марка инфузионной магистрали.
- Изменен тип инфузионной магистрали с 20 капель/мл на 60 капель/мл или
наоборот.
Если не выполнить калибровку, насос будет работать, но с некорректными
параметрами потока.
Перед выполнением калибровки убедитесь в том. что инфузионная .магистраль не
подсоединена к пациенту.
А
1. Подготовьте инфузионную магистраль к калибровке, закрыв роликовый зажим
2. Отмерьте и подготовьте 100 мл воды.
3. Аккуратно налейте воду в контейнер инфузионной магистрали.
4. Повесьте контейнер на стойку для инфузии и надежно установите инфузионную магистраль на
устройство
5 Закрепите датчик капель на капельной камере инфузионной магистрали.
6 Откройте роликовый зажим
Нажмите клавишу I >1тобы включить устройство.
©8. 11ажмите клавишу . чтобы во№^и в меню
9, Выберите «5. РЛСШИР» (расширенная настройка) и нажтяите клавишу,
интерфейс пароля
чтобы войти в
10. Введите пароль (0804) для входа в меню расширенной настройки Используйте клавишу к J или
□ I для ввода цифр или
пароль.
для их переключения. Нажмите
н
клавишу, чтобы подтвердить
11. Выберите «I .КАЛ МАГ» и нажмите клавишу '----->. чтобы войти в интерфейс калибровки.
Инфор.мация:
1УД'Н4 отобрамсается и мигает, и параметры «Об калибр» и «ИНФ МАГ» не
регулируются.
012. Нажмите клавишу —I. чтобы начать калибровку
13. Подождите, пока контейнер не опорожнится и не включкгся тревожное оповещение
RT)14. 11ажмите клавишу '-----чтобы войти в интерфейс выбора инфузионной магистрали
15. Чтобы выбрать пользовательскую инфузионную магистраль, с помощью клавиши [Г^или^^
выберите значение от МАП до МАГ9 и нажмите на клавишу > -----чтобы сохранить результаты
калибровки. Войдите в интерфейс подтверждения и выберите «ДА», чтобы завершить калибровку и
перезапустить устройство. Если был выбран неправильный тип, нажмите «НЕТ», чтобы сделать
выбор повторно
Информация:
• После калибровки е устройстве сохраняется информация только о последней
инфузионной магистрали. Сохраненная ранее информаг 1ия удаляется.
• Неоткалиброеанная инфузионная магистраль, будет обозначена как «X».
• Откалиброванная инфузионная магистраль будет обозначена символам «’V».
4.4 Основные олерацнн
4.4.1 Включение н выключение
1. Вк.1юченне ___
• Нажмите и удерживайте клавишу пока не загорится дисплей
• Все индикаторы на мгновение загорятся.
• В устройстве выполнит самодиагностику.
• Дважды загорится и 1Шнкзтор тревожного оповещения; сначала желтым цветом, затем красны.м.
• Прозвучат два звуковых сигнала
--- стр. 14 ---
Если самотестирование прошло успешно, насос перейдет в режим ожидания до установки параметров и
запуска инфузии
Информация:
КоМа устройство находится в режиме ожидания, на экране отображается значок
извещающий по.зьзовате.зя о необходаиости де(ктвия. наприиер. затск инфузии
гаи настройка параметров инфузии. Ес.чгг в течение трех .иинут никакие дегктвия не
6}ч^т выпо-чнены. пояе.чяется соо 6н1ение к Бездействие».
Если самотестирование не пройдено, отображается сообщение о ко.зе ошибки: Отображается X (X
означает кол ошибки от I до 6 и 20). 1{езамедлите.1ьно свяжитесь с компанией «Фрезениус Кабн»
2. Вык. 1И)чснне
• Нажмите и удерживайте клавишу е » . пока дисплей не погаснет
А
Предупреждение:
• Изделие невозможно выключить в npoiiecce инфузии.
• Выньте кабе.чь питания т розетки во избе.жанне избыточной зарядки
аккумулято/ю. ___
При удер.живании кчавшни i
которого дисплей погаснет.
т на дгкплее отобразится отсчет 3->2->/, после
4.4.2 Чалуск или остановка инфузии
Инфузию можно выполнять в следующих режимах:
• Режим программирования скорости
• Режим программирования продолжительности
• Режим программирования объема
• Режим программирования в единицах лозы
• Режим библиотеки лекарственных средств (ЛС)
А
Предупреждение:
Датчик капель гкпользуется для опреде.чении скорости потока и до.ч.жен быть
зафиксирован в капе.чьной камере для всех ре.жпчов инфузии, за гккчючением ре.жима
програимирования объема инфузии.
1. Запуск инфузни
Информация:
• Инфузионной магистралью, заданной по умолчанию, является VSW.
• Пользователю необходимо выбрать инфузионную магистраль для испо-чьзовании.
Более подробная инфор.'яа 1 1ия приведена в разделе 4.5.3.
• Инфузионная магистраль, калибровка которой не проводилась, будет обозначена как
«X».
• Откалиброванная инфузгюнная .магистраль будет обозначена симво.чом «Vi>.
©
Iвыберите режим инфузии и нажмите* -----*. чтобы подтвердить
• Нажмите клавишу чтобы войти в меню.
• Выберите «I.Режим» и нажмите клавишу Н . чтобы войти в нтерфейс выбора режима
• С помощью клавиши CTJ или i
выбор.
• Hacrpoifre параметры выбранного режима инфузии
• Чтобы начать инфузию, нажмите на клавишу ^
Инфор.мания:
Во время вызю.чнения инфузии:
Пи JHIitia отобра.жается и мги’ ает.
Вместо символа «ОПВ» появляется «ВВЕДЕНО», связанные значения игменяютсн
соответственно. ____ ___
На клавиатуре заблокированы все клавиши, кроме
При появлении пузырька воздуха в инфузионной магистрали автаматически
сработает треео.жное оповеи/ение «Воздух на.линии» и инфузии будет останов.лена.
чтобы пузырек воздуха не зюпач в кровоток.
2. Остановка инфузии
• Нажмите клавишу 0 , чтобы остановить процесс инфузии.
Инфор.мация:
• отображается при остановке инфузии.
• После остановки инфузии
• Мо.ясно отрегулировать параметры и возобновить инфузию.
• Показатель объема введенного раствора не сбрасывается автоматически.
Па.жмите и удер.жгзванте клавишу ' -----• до тех пор. пока объем, пойчежаи 1ин
. введению (ОПВ) не начнет мигать: нажав клавишу переключшзгесь на
Ро«1«Введенный объем» и нажмитечтобы сбросить данные.
4.4J Режим ир 01 раммирования скорости
Инфор.мация:
В ре.жиме программирования скорости инфузии:
- На капельной камере должен быть зафиксирован датчик капель.
• Пользователь может установить следуюгцие параметры: скорость инфу зии, объем,
под.ле.жащнй введению (ОПВ).
- Скорость инфузии измеряется в двух разных едшпщах: мл/ч или количество
капель/мин.
О
©I. Нажмите клавишу VI'. чтобы войти в меню Войдите в меню выбора режима и выберите режим
про[раммирования скорости инфузни.
--- стр. 15 ---
Нажмите клавишу*-^, чтобы войти в интерфейс настройки параметров, после чего загорится
индикатор режима скорости введения.
2. Нажмите клавишу чтобы переключить положение курсора.
3. Курсор мигает во время настройки скорости.
4. Нажмите клавишу I, ). чтобы при меобходимосги изменить единицы скорости инфузии.
Информация:
Если установлена слии 1ком низкая скорость инфузии, вы не сможете изменить eduiimibi с
мл/ч на кап/мин.
С помощью клавиши установите скорость инфузии.
6. Нажмите клавишу l '"J. Начнет мигать параметр «ОПВ».
Iили □С помощью клавиши I
8. Нажмите клавишу В
установите объем, подлежащий введению
Начнет мигать параметр «ИНФ МАГ».
Информация:
• Параметр «ИНФ МАГ» отображает инфузионную маегктрачь, выбранную
пользователем.
• Встроенные параметры инфузионной магистрали не могут быть изменены.
• Параметр «ИНФ МАГ» указывает на количество капель в .иигчичитре для
инфузионной магистрали.
• Данный параметр определяется при калибровке инфузионной магжтрачи и
сохраняется в памяти насоса.
А
Предупреждение:
Некорректное значение параметра «ИНФ МАГ» отрш/ате.чьно влияет на точность
введения.
9. Нажмите клавишу' -----чтобы начать инфузию.
Информация:
• Чтобы скорректировать скорость потока во время инфузии, выполните действия,
описанные в разделе «Изменение скорости потока во время инфузии» главы 4.4.11.
4.4.4 Режим программирования продолжительности нифузин
Информация:
В режиме программирования продол.ягительности инфузии:
- На капельной камере должен быть зафиксирован датчик капель.
25
Параметры продол.мгительности инфузии (ВРЕМЯ) и объема, подлежан 1его введению
(ОПВ), могут быть установлены пользователем.
Скорость потока определяется параметрами «ВРЕМЯ» и «ОПВ».
© .1. Нажмите клавишу чтобы войти в меню. Войдите в меню выбора режима и выберите режим
программирования продолжительности инфузии. Нажмите L12J _ чтобы войти в интерфейс
установки параметров, и загорится индикатор режима программирования продолжительности
инфузии.
2. Начнет мигать параметр «ОПВ».
Используйте клавишу
гр «ипв».
для установки объема, подлежащего введению (ОПВ).
Инфор.чация:
• Значение ОПВ поумаччанию составчнет 250мл.
• При изменении ве.чичины ОПВ можно наблюдать, как меняется значение
скорости введения.
ВНажмите клавишу '—— Начнет мигать параметр «ЧАС»
1 И или(^с помощью клавиши I
Нажмите клавишу •—— Начнет мигать параметр «МИН»
I С~]]| илиС помощью клавиши
установите требуемую продолжительность инфузии,
чгать параметр «МИН».
установите требуемую продазжительность инфузии.
Информация:
• Значение пара.иетра ВРЕМЯ, заданное по умолчанию, состав.чяет 02 ч 00 мин.
• Диапазон параметра ВРЕМЯ составчнет от 00 ч 01 мин до 99 ч 59 мин.
• При изменении величины ВРЕМЯ мо-жно наб.чюдать. как .меняется значение
скорости введения.
8. Нажмите клавишу I— —•, игобы начать инфузию
4.4.5 Режим программирования объема
Информация:
В ре.жиме программирования объема инфузии:
3anpeuiaemcH устанавливать датчик капе.чь на капе.чьную камеру.
Пользователь мо.жет vemanoeumb следующие параметры: СКОРОСТЬ. ОБЪЕМ.
п о д л е ж а щ и й в в е д е н и ю (ОПВ). и н а с т р о й к а т о ч н о с т и (НАСТР ТОЧИ).
©Нажмите клавишу vs/. чтобы войти в меню. Войдите в меню выбора режима и выберите режим
программирования объема инфузии. Нажмите В 'Г
параметров, и загорится индикатор режима объема.
чтобы войти в интерфейс установки
,в2. Нажимайте на клавишу • -----•, пока не начнет мигать параметр «СКОР» (скорость).
--- стр. 16 ---
I L л или установите скорость потока.3. С помощью клавиши I
Г
4. Нажмите клавишу I—-J. Начнет мигать марамепр «ОПВ».
5. С помощью клавиши или CJ} установите объем, подлежащий ввеле> 1ию.
6. Нажмите клавишу Начнет мигать параметр «НАСТР ТОЧИ»,
7. Нажмите клавишу I
I (к J или '8. С помощью клавиши! I установите настройку точности инфузии.
Информация:
• «НАСТР ТОЧН» обозначает настройку точности инфузии.
• Точность введения измеряется для насоса и системы инфузионных магистралей,
• Информация об измерении точности введения приведена в техническом
руководстве.
• Диапазон регулировки точности: от -50 % до +50 % (шаг — / %).
• Пример установки значения «НАСТР ТОЧИ»:
Если отображаемый введенный объем превышает фактический введенный
объем на 5 %. значение точности введения дол.ж'но быть установлено на 5 %. и
наоборот.
9 I ]ажмите клавишу ^ 9 . чтобы начать инфузию.
4.4.6 Режим ирогриммировання в eaiiiiMimiL лозы
Информация:
В ре.жиме программирования в единицах дозы:
- На капельной камере дол.нсен быть зафиксирован датчик капель.
- Пользователь устанавливает следую 1цие параметры: доза, единица дозы, вес
пациента, объем препарата, объем и параметры объема, под-чежагцего введению.
• Скорость введения определяется перечисленными выше параметрами (за
исключением ОПВ). Формула преобразования: скорость = объем х доза х вес! объем
препарата
С помощью клавиши
© ,
ели»
го за
етр «ДША»
Пили!!^
1. Нажмите клавишу чтобы войти в меню Войдите в меню выбора режима и выберите режим
программирования в елиницах лозы. Нажмите клавишу '-----чтобы войти в интерфейс настройки
параметров, после чего загорится индикатор режима скорости введения
2. Начнет мигать параметр «ДОЗА»
установите значение дозы
Информация:
Доза мо.жет быть установлена в диапазоне от 0,001 до 9999.
4. Нажмите клавишу I—-Л Начнет мигать единица дозы «нг/кг/мин».
I И или :С помощью клавиши 1 : выберите необходимую единицу скорости введения лозы.
Информация:
Доступные единицы измерения дозы включают в себя: нг/кг/мин. мкг/кг/мин. мг/кг/мин.
г/кг/мин, ед/кг/мин, МЕ/кг/мин. иг/кг/ч. мкг/кг/ ч, мг/кг/ч. г/кг/ ч. ед/кг/ч. МЕ/кг/ч. иг/мин.
мкг/мын. мг/мин. г/мин, ед/мин. МЕ/мин. нг/ч. мкг/ч. мг/ч. г/ч. ед/ч. МЕ/ч. мл/ч.
6. 11ажмите на клавишу
только кг).
7. С 1томощью клавиши
Начнет мигать параметр «ВЕС» (в качестве единиц веса используезся
НиЛиЫ установите вес пациента.
Информация:
• Параметр «Вес» может быть недоступен для настройки при использовании
некоторых единиц дозы.
• Вес мо.жет быть установлен в диапазоне от 0,1 до 300,0 кг.
8. Нажмите клавишу В Начнет мигать параметр «ОБЪЕМ ЛС».
Информация:
• «ОБЪЕМ ЛС» обозначает массу лекарственного средства, растворенного в
инфузионном контейнере шш флаконе.
• Масса .чекарственного средства мо.жет быть установчена в диапазоне от О , I до
999,9 вг. мг. ед или ME.
9. С помощью клавиши
lO. Нажмите клавишу, . в
установите массу ЛС.
Начнет мигать пара.четр «ОБЪЕМ».
О
Информация:
• «ОБЪЕМ» — общий объем лекарственного раствора в инфузионном контейнере
IL4U ф.чаконе.
• Диапазон объема раствора: от I до 9999 мл.
• Показатель скорости потока изменяется по мере установки вышеуказанных
параметров.
• Если скорость потока превышает 1200 мл/ч. отображается сообщение «СКОР
ВНЕ ЛИАПА ЗОНА» и насос издает звуковой сигнал.
--- стр. 17 ---
f (!Г]|| или СЛ11. с помощью клавиши к Л или Ib-J установите объем раствора.
12. Нажмите клавишу [Е9. Польтовательский интерфейс изменится. Начнет мигать параметр «ОПВ».
Информация:
• «ОПВ» - это текущий объем, подлежащий введению.
• Диапазон объема, подле.жащего введению: от I до 9999 мл.
13. Используйте клавишу LT~J или для установки объема, подлежащего введению (ОПВ).
14. Нажмите клавишу LLB. 'ггобы начать инфузию
Информация:
• Если в режиме программирования
прностанав.чивает инфузию, нажав на кчавиип
интерфе(!су настройки параметров дозы. Наж.чите
гчаеное меню.
единицах дозы пользователь
©
©
можно вернуться к
еще раз. чтобы войти в
4.4.7 Режим ЛС
О
Информация:
В ре.жиме ЛС:
- Па капельной камере должен быть зафиксирован датчик капе.чь.
- Название препарата может быть выбрано из библиотеки лекарственных
препаратов.
- Чтобы получить полный список препаратов, содержащгася в библиотеке
лекарственных препаратов, свяжитесь с вашим представителем «Фрезениус Каби».
■ Скорость инфузии должна быть установлена в соответствии с назначением врача.
- Параметры выбранного лекарственного препарата устанавливаются так .же. как и в
ре.жиме программирования в един 1щах дозы.
©Нажмите клавишу чтобы войти в меню. Войдите в меню выбора режима и выберите режим
лекарственных средств. Нажмите клавишу I— чтобы войти в интерфейс настройки параметров,
после чего загорится индикатор режима скорости введения.ндикатор 1ЮЖГ
2. С помощью клавиши или кЛ
средств. ____
3. Нажмите клавишу * -----чтобы выбрать категорию лекарственного препарата
4. С помощью клавиши или С_]]
лекарственного препарата.
переместите курсор в требуемую категорию лекарственных
переместите курсор на наименование необходимого
Нажмите клавишун для выбора лекарственного средства.
29
6. Высветится сообщение «Установите параметры инфузии в соответствии с назначением врача».
7. Нажмите клавишу ' -----1 для перехода к изггерфейсу ввода параметров.
8. Установите все остальные параметры для выбранного препарата, так же как это делается в
режиме программирования в единицах дозы.
Информация:
©Нажмите клавиип' чтобы вернуться к штерфейсу «НАЗВАНИЕ ЛС».
Иаж.чите кчавиип’
ЛС».
© еще раз. чтобы вернуться к интерфейсу «КАТЕГОРИЯ
9. Нажмите клавишу Пользовательский интерфейс изменится. Начнет мигать параметр «ОПВ».
Инфор.нацим:
• «ОПВ» - это текищгт объем. под.ле.жащий введению.
• Диапазон о 6ъе.ма, подле.жащего введению: от I до 9999 м.ч.
10. Используйте клавишу[^илиС:^Д1Я установки объема, подлежащего введению (ОПВ)
Нажмите клавищу '-----•, чтобы начать инфузию
4.4.8 Нача.10 введения болюса и его завершение
Информация:
• Болюсное введение выполняется в ручно.м ре.жиие.
• БОЛЮС вводится с предварительно установленной скоростью БОЛЮСА (от I
до 1200 мл/ч), пока он не будет остановлен wiu пока не будет достигнут це.чевой
объем.
О
Начните инфузию в одном из следующих режимов.
pm
Нажмите и отпустите клавишу U52U
Сразу же после этого нажмите и удерживайте клавишу
Удерживайте нажатой клавишу !**“*! в течение периода времени, требуемого для введения болюса
для начала введения болюса
Информация:
После активации функции БОЛЮСА:
1г1*ШИ отображается и .мигает.
- Загорается и мигает индикатор БОЛЮСА.
■ Па экране вместо нор.мачьной скорости потока отобра.жается заданная скорость
БОЛЮСА.
• Отпустите клавишу llSSJ. >ггобы остановить введение БОЛЮСА и возобновить инфузию
--- стр. 18 ---
Информация:
• Введение БОЛЮСА осу 1цествляетси, пока уОержиеается нажатой клавчта
I, при условии отсутствии тревожных оповещений или пока не будет
достигнут челевой объем болюса.
При достижении целевого объема болкка насос останавливает введение болюса
и во’ юбновляет инфузию. При т ом однократно прозвучит звуковой сигнал
оповещении.
Общий введенный объем включает в себя объем болюса.
Во вре.чн введения болюса трево.жное оповещение о свободном токе раствора
деактивируется.
При перезагрузке устройства устанавливается значение скорости бачюса,
заданное поумо.лчанию.
Если .максимальная скорость составляет >1000 мл'ч. устанавливается значение
по умолчанию, равное /ОООмл^ч. В противном случае устанавзиеается значение
максимальной скорости по умолчанию.
4.4.9 Ирочывкн
Информация:
• Функция промывки позволяет быстро вытеснить воздух из инфузионной
магистрали.
* Когда активирована функ 1 1ия промывки, следующие аварийные сигналы
отключены: Оповещения «Воздух на линии», »Пар\ шение скорости» и «Свободное
движение ,жидкости».
А
Предупреждение:
• Перед началом промывки убедитесь в том, что инфузия остановлена.
• Убедитесь в том. что во время прамывки инфузионная .магистраль не
подсоединена к пациенту.
• При возникновении окклюзии в инфузионной магистрали ЗАПРЕЩАЕТС'Я
активировать фуню/ию промывки. Вместо этого выпо.лните промывку вручную.
Приостановите инфузию. Отображается значок
11ажмите и отпустите Ю1авишу после чего сразу нажмите и удерживайте
отобразится и запустится промывка.
lunrwa
Информация:
Скорость промывки:
• 600 мл/ч (при использовании магистрали <35 капель/мл):
• 200 мл/ч (при использовании .магистрали >35 капель/мл).
Отпустите клавишу
паузы
. чтобы остановить функцию промывки и вернуть устройство в состояние
4.4.10 ПВО (по.цсржанне вены открытой)
Когда введенный объем достигнет целевою объема инфузии, скорость инфузии автоматически
переключится на скорость KVO
Инфор.мация:
• Скорость в ре.жчме KVO:
- I М.ТЧ д.ля скорости потока < 10м.ч'ч:
• 3 .мл ч д.ля скорости потока >Юмл'ч.
• После активации ре.жчма KVO:
- включится оповещение «Инфузия завершена», имеющее высокий приоритет:
- начнет мигать индикатор KVO.
KVO продолжится, пока нажата к.завиша
оповещением
н или пока данный режим не будет прерван приоритетным
4.4.11 Измененне настроек скорости во время инфузнн
О
Информация:
Данная функция доступна только в ре.жиме программирования скорости инфузии.
Начните инфузию в режиме программирования скорости инфузии
Нажмите I-----> клавишу один раз. чтобы разблокировать остальные клавиши. Заюризся индикатор
разблокировки клавишуры
С помощью клавиши
потребностями
|уры.
измените скорость введения в соответствии с клиническими
ННажимайте юзавишу *-----' в течение пяти секунд. Устройство подаст однократный звуковой сигнал.
н изменение настройки вступит в силу
Информация:
• После этого клавиатура снова будет заалокирована. а индикатор разб.локировки
клавиату ры погаснет.
• Перед тем. как раздастся звуковой сигнал и корректировка будет внесена:
«
- Если срабатывает трево.жное оповещение (за исключение.м сообщения о нтко.м
уровне заряда акку.му.лятора). то будет установлено предыдущее значение
CKopwmii введения.
Если осуществляется введение болюса, то значение скорости инфузии вернется к
предыдущей величине после завершения болюса.
Если на.жата клавиша
настройкам.
0 , скорость введения вернется к предыдущим
ВЕс.ли скорость тзтока бы.ла изменена, но клавиша I 1 ие была нажата в
течение пяти секунд пос.ле этого, скорость введения вернется к предыдущему
значению.
Для блокировки остальных клавиш наж.мите клавишу 1----* еще раз. Если никакие
действия не fydym предприняты в течение более пяти секунд, клавиатура будет
--- стр. 19 ---
пуаоприняты в течение более пяти секунд, клавиатура будет
аетоматически заблокирована, а индикатор разблокировки клаеиащры
погаснет.
4.5 Настройка меню
Структура меню
I Режим
Можно выбрать какой-либо из пяти режимов инфузии (скорость, время, объем, лоза, лекарственное
средство).
2. ИНФ МАГ
Можно выбрать 10 инфузионных магистралей (станлартная магистраль и магистрали, заданные
пользователем).
3. БОЛЮС
Настройка параметров БОЛЮСА (скорость н объем ЮЛКЮА).
4 Система
Настройка уровня давления для тревожного оповещения об окклюзии, времени, кошрастиости
ЖК-дисплея, яркости.
5. РАСШИР (Расширенные настройки)
Уровень ipoMKOCTH. калибровка инфузионных магистралей и сброс устройства.
6. События
Проверка и загрузка журналов событий
7. Сведения
Проверка версии программного обеспечения
4.5.1 Вхо .1 в меню настройки и выход нз него
• Нажмите клавишу © для входа в меню настройки
©Клавиша VS/ также используется в качестве клавиши возврата. При входе в меню или подменю
©нажмите . чтобы вернуться к интерфейсу инфузии или прелыдушему меню
Для выбора используйте юшвишу
|итерфеису ин(
• Нажмите клавишу *-----• для входа в подменю.
4.5.2 Режим
Можно выбрать пять режимов инфузии (скорость, время, объем, лоза, лекарственное средство)
Дополнительную информацию см. в разделе 4.4 главы 4 «Основные операции»
4.5.3 1ШФ.МАГ
Можно выбрать 10 инфузионных магистралей (стандартная магистраль и магистрали, заданные
пользователем).
В• Войдите в меню, выберите раздел «2,ИНФ МАГ» и нажмите клавишу ' -----1. чтобы войти в него
• Выберите инфузионную магистраль, которую вы собираетесь использовать.
Нажмите клавишу <-----» для сохранения
©• Испазьзуйте клавишу . чтобы вернуться в главное .меню
Информация:
• Выбранная инфузионнаямагистрачь будет обозначена как «•».
• Иеоткачиброванная инфузионная магистрачь, будет обозначена как кХ».
• Откачиброваниая инфузионная магистрачь будет обозначена симво.чом «>/».
• Пользователь не мажет выбрать инфузионную магистраль, для которой не бича
выпо.чнена калибровка.
4.5.4 БОЛЮС
• Войдите в меню и выберкге раздел «3.БОЛЮС», нажмите клавишу UZJ, чтобы войти в него.
• Начнет мигать параметр «СКОР БОЛ.» (Скорость введения болюса)
• С помощью клавиши И или СЛ установите скорость ввеления болюса.
• Нажмите клавишу I Символ «ОБ РАСТВ»
• С помощью клавиши п нли[^' I установите це.тевой объем болюсд
Информация:
Объем бо.чюса мо.жет быть установлен в диапазоне от I до 100 мч.
• Нажмите клавишу *-----* для сохранения настроек
• Используйте клавишу © . >гтобы вернуться в главное меню
4.5.5 Система
В• Войдите в меню и выберите раздел «4.СИСТЕМА», затем нажмите клавишу 1 -----' д.тя входа в
подраздел, параметры которого требуется настроить.
I. Установка уровне лав. 1енна окклюзии, при котором сработает тревожное оповещение
FT1• Выделите «1.0ККЛ» и нажмите на клавишу '-----•для входа в подменю.
• С помощью клавиши □ или выберите желаемый уровень давления, по достижении которого
сработает тревожное оповещение об окклюзии (В, С, Н), и затем нажмите клавишу для
сохранения.
33
--- стр. 20 ---
2. Время
Информация:
• По умолчанию задан уровень давления оккчюзии С (средний).
• Выбранный уровень давления окклюзии будет отмечен значком «•».
Информация:
Настройка системного времени использх ется для хронологической записи событий.
Выделите раздел «2.ВРЕМЯ» и нажмите клавишу '-----> для входа в него
Н или В .С помощью клавиши' I установите необходимые значения.
Для переключения между временем, месяцем, днем и годом нажимайте на клавишун
Нажмите клавишу0 для сохранения настроек.
Выберите раздел «3-КОНТРАСТ» и нажмкге клавишу
I или И
3. KoHipaciHOCTb ЖК-лнс11.1ея _____
__ Рок! для входа в него.
С помощью клавиши U или установите необходимые значения
Нажмите клавишу для сохранения настроек.
4. Я|)кос1ь
В• Выберите раздел «4.51РКОСТЬ» и нажмите клавишу '-----' для входа в него.
• С помошью клавиши И И.1И □ 1
ННажмите клавишу
I установите необходимые значения
' .для сохранения настроек
4.Я6 PACTU1IP (Расширенные настройки)
• Войдте в меню, выберите раздел «5. РАСШИР» (расширенная настройка) и нажмите клавишу. И
•гтобы войти в И1перфейс пароля
• Введите пароль(0804).хпя входа в меню расширенной настройки. Используйте клавишу или □
для ввода цифр или Е З для их переключения. Нажмите ктавншу. чтобы подтвердить пароль
I. KA.I МАГ (Калибровка инфузионной магистрали)
Заданная инфузионная магистраль откалибрована и сохранена (Более подробная информация приведена
в разделе 4.3 главы 4 «Калибровка инфузионной матнетралн»).
Сброс
• Выделите раздел «2.СБРОС» и нажмите клавишу —‘ для входа в него
или (и) выберите «Да» или «Нет» и затем нажмите
В
• с помошью клавиш 1
т г \
' для подтверждения и выполнения сброса Если хотите
отменить сброс, нажмите © для отмены и возвраш
О
Информация:
При выпо.зненин сброса устройства сбрасываются заданные ранее уровень оккзюзии.
уровень громкости звукового сигнала тревожного оповегцения, уровень подсветки,
уровень контрастности, тип инфузионной магистрат, скорость инфузии. единш 1ы
измерения скорости, режим, объем, под.че.жаи 1ий введению, скорость бо.ззоса, обье.м
болюса, точность нт.д.
З вук
ЕЗ• Выделите раздел «З.ЗВУК» и нажмите клавишу <-----’ для входа в него
Н и л и Ы• с помошью ктавнши
оповещения (В. С, Н) и нажмитеВ
установите требуемый уровень громкости сн 1налз тревожного
для сохранения.
О
Информация:
• Заводская настройка уровня громкости сигиача трево.жногоопове 1чения, заданная по
умо.ччанию уровень кС» (средний).
• Выбранный уровень громкости трево.жного onoeeuienuH об оккчюзии будет обозначен
как »•».
4.5.7 История
О
Инфор.чация:
• Vcmpoficmeo сохраняет в памяти до 5000 пос.чедних событий инфузии и фактов
срабатывания трево.жного onoeeufeuiui.
Если ко.чичестео записей превысит объем /кзмяти устром'тва, в ней будет сохраняться
информация о 5000 последних событий, связанных с инфузией ичи срабатыванием
тревожных onoeeiiiemik
В тех с.чучаях, когда система трево.жных отзвещений выкчючается ичи происходит
пачная потеря хчектропитания в течение определенного времени, записи об истории
событий мог\т быть сохранены автаматически. но информач 1а о вре.мени еыкчючения
не сохраняется.
• Ес.чи требуется экспортировать журначы. обратитесь в кампанию «Фрезениус
Кабин д.чя по.чучения поддержки.
--- стр. 22 ---
6 Предупреждающие сообщения
Инфузионный насос INfusia Vl*7s незамеллительмо активирует звуковые и визуальные тревожные
оповещения при возникновении условий для срабатывания тревоги.
Предупреждение:
• После срабатывания сиеиала тревоги сначала сбросьте сигнал, ютем проверьте
и устраните причину его срабатывания.
• Перетагрулите тделие только после принятия корректирукпигсс действий.
• £'слн громкость сигнала трево.чсного оповещения ниже громкости внешних
utyMoe. ш о мо.жет помешать оператору распознавать трево.жные состояния и
срабатывание трево.жных оповещений Настройте громкость звукового сигнала
соответствующим образом и контролируйте визуальные сигналы трево.жного
оповещения.
• При работе на расстоянии не более одного .метра от устройства, сигналы
оповещения с высоким, средним и низким приоритетом дол.жны быть четко
различимы. В противном сл^чое незамедлительно свя.житесь с производителем
устройства.
А
6.1 Информация о тревожном оповешеннн
Оповещение Приоритет
Визуальный сигна.'! Звуковой
сигналИндикатор Отображаемое сообщение
1 (арушение скорости В Красный НАРУШЕПИЕ
СКОРСКТИ Д
ОТКРЫТА ДВЕРЦА В Красный ОТКРЫТА
ДВЕРЦА Д
ПУЗЫРЕК ВОЗДУХА В Красный тЗЫРЕК
ВОЗДУХА д
Окклюзия В Красный оккл д
Флакон опорожнен В Красный ПУСТО д
Аккумулятор разряжен В Красный
БАТАРЕЯ РАЗРЯЖЕНА/
ЩЩ
(мигает)
л
Аккумулятор
отсутствует В Красный Кол: 20
.Лккумулатор отсутствует д
СВОБОДНОЕ
ДВИЖЕНИЕ
ЖИДКОСТИ
В Красный СВОБОДНОЕ
ЛВИЖ'ЕНИЕ ЖИДКОСТИ д
Во время инфузии
залипла кнопка В Красный ОШИБКА
KHOII д
Инфузия завершена В Красный к\о
ЗАВЕРШ д
Кнопка залипла во время С Желтый К.1АВИША д
паузы оитькл
Бездействие Н Желч'ый НЕЗДЕЙСГВИЕ д
Низкий заряд
аккумулятора н Желтый
низкий УРОВЕНЬ
ЗАРЯДА БАТАРЕИ/
Ц0>
(MHiaer)
д
Информация:
• При возникновении трево.жной ситуации средиего или высокого приоритета (за
исключением завершения инфузии) насос останавливает инфузию и активиру ет
визуальные и звуковые сигналы тревожного оповещения.
• При активации оповещения о завершении инфузии насос автоматически
переключится в режим КУО.
6.2 Тревожные состоянии и корректнруюшне действия
Оповешенне Т ревожное состояние Рекомендуемые действия
Нарушение скорости Лат<1нк капель не регистрирует падения капель за
определенное время (ввелеинын объем равен 0 мл) либо
регистрируется избыточная или недостаточная скорость
или ошибка двигателя.
Проверьте датчик капель
Проверьте двигатель.
Огкоыта двеоиа Лпегим насоса открыта во время инфузии. Закройте дверцу насоса
Пузырек воздуха В инфузионной магистрали обнаружены пузырьки
воздуха
Необходимо вытолкнуть
пузырьки из инфузионной
магистрали
Окклюзия Во время инфузии давление в инфузионной магнетрати
лостмгаег опрезкленного утювна (В. С. Н)
Сбросьте давление в
инфузионной магистрали
Флакон опорожнен )1нфузионнын флакон опорожнен Датчик капель
установлен некорректно. Датчик капель не регистрирует
паления капель за определенное время (когда объем
инфузии не равен 0 мл). Данное оповешенис не
включается в режиме программирования объема.
'Ьнените флакон или
(ааершитс инфузию
Акаумулятор
оазояжен
Оставшееся рабочее время аккумулятора - • менее Э
минут.
Подключите устройство к
источнику переменного тока.
Аккуыулитор
OTCVTCTtVCT
Аккумулятор отсутствует или разрядился. Свяжитесь с производителем.
Свободное лвиженне
жидкости
Во время паузы инфузии регистрируется количество
капелъ. превышающее установленное значение
Проверьте ннфуэионн>'ю
магисттмлъ.
Во время
инфузии/паузы
залипла кнопка
Кнеатка залипла или удерживается дольше пяти секунд
либо две или более кнопки нажаты олновременио во
время инфузии или паузы.
Проверьте и отпустите кнопку
(кнопки)
Ик |Ьузия завеошена Лостигнут целевой объем инфузии. Завершите инфузию.
Бездействие Изделие включено, но пользователь не совершал
никаких действий в течение периода, превышающего
три нннутъл.
Наашите на любую кнопку,
чтобы сбростъ сигнал
тревожного оповещения, за
исключением клавиши
«Вкл/выклн.
Низкий зарял
AKWWVfirrOIM
Оставшееся рабочее время аккумулятора — менее 30
минут.
Подключите устройство к
источнику переменного тока.
--- стр. 23 ---
о
Информация:
• В дополнение к предложенным выше мерам в главе 7 «Устранение
неисправностей» отканы решения более серьезныл неисправностей
• В случае с оповещением о разряженном аккумуляторе, если потеря питания
составляет 30 секунд или менее, автоматически восстанавливакутся настройки
тревожных оповещений до потери питания.
• При срабатывании оповещения о завершении инфузии насос автоматически
перекчючается в режим KVO.
• Максимальный объем, введенный по причине какого-либо единичного сбоя
(например, при нарушении функционирования шагового двигателя), составляет
менее 1.5 мл.
6.3 Ишелле 1С1>ш1ь>1яя система тревожных оповешеннй
При возникновехии нескольких тревожных состояний одновременно интеллект>альная система
тревожных оповешеннй не дает тревожному состоянию низкого приоритета активировать тревойскые
оповещения в присутствии тревожного состояния более высокого приоритета Другими словами, система
активирует сигналы только в случае с тревожными оповещениями высокого приоритета
Нели одновременно возникает несколько тревожньтч состояний одинакового приоритета, устройство
реагирует согласно следующей логике.
Приоритет сигналов
оповешеннй Логика
Высокий
Статус «Нет аккумулятора» приоритетнее статуса «Аккумуляюр ра1ряжеи»
Статус «Аккумуляшр разряжен»’ приоритетнее статуса «11у чырск иочлуха»
Статус « Аккумуля юр разряжен» приоритетнее статуса «Даериа ш кры ia>
Статус «Аккумулятр р.пряжеп» прпоршсгнее статуса «Окклюзия».
Статус «Аккумулятор разряжен» приоритетнее статуса «Свободное движение
жидкости».
Статус «Аккумулятор разряжен» приоритетнее статуса «Флакон опорожнен».
Статус «Аккумулятор разряжен» приоритетнее статуса «Нарушение
скорости».
Статус «Аккумулятор разряжен» приоритетнее статуса «Во время инфузии
залипла кнопка».
Статус «Аккумулятор разряжен» приоритетнее статуса «Инфузия
завершена».
Статус «Пузырек воздуха» приоритетнее статуса «Инфузия завершена».
Статус «Дверца открыта» нриоризегнее craiyca «Инфузия завершена».
Статус «Окклюзия» приоритетнее статуса «Инфузия завершена»
Статус «Флакон опорожнен» приоритетнее статуса «Инфузия завершена».
Статус «Нарушение скорости» приоритегнее статуса «Инфузия завершена».
Статус «Во время инфузии залипла кнопка» приоритетнее статуса «Инфузия
завершена».
6.4 Характеристики сигналов тревожног о oiiobviuciiiih
Приоритет сигиа.тов
оямеяашя
Визуальный сигнал |вуковой еншал
Высокий
• Индикатор тревожного оповещения
загорается красным.
• Частота: 2,0±0,5Гц.
• Отобс>ажается тоевожное сообщение
• 10 сигналов, повтор
Средний
• Индикатор тревожного оповещения
загорается желтым.
• Частота: 0,5±0,1Гц.
• Отобоажается тревожное сообщение
• 3 сигналов, повтор.
Низкий
• Индикатор тревожного оповещения
загорается желтым.
• Индикатор горит, не мигая
• Отображается тревожное сообщение
• 3 сигналов, повтор
Инфор.чация:
При активации оповещения «Аккумулятор разряжен» на дисплее также загорается
символ аю^'мулятора.
6.5 Опстючение тревожного оповешення
• Для отключения звукового сигнала нажмите кнопку I
• При активации паузы звукового сигнала оповещения на экране отображается значок ^
Информация:
• Следующие предупре.ждающие сообщения отключить невозможно: Во время
паузы залипла кнопка, аккумулятор разряжен, сигнал об отказе.
• Все витгальные сигналы, включая индикаторы и сообщения, продолжают
отобра.жаться и после отключения звукового сигнала.
• После отключения звуковой сигнал снова активируется через 110 секунд.
• Для отключения звукового сигнала оповещений бо.лее низкого приоршпета
необходимо удерживать кнопку на.жатой дольше 2 с.
6.6 Сброс тревожною оповешення
• • 11ажмите кнопку для сброса активного сигнала оповещения
А
Предупреждение:
После сброса сигнала оповещения инфузия остается на паузе, а визуальный и звуковой
сигналы исчезают. Тем не менее, необходимо выяснить и устранить причину
возникновении трево.жного оповещения.
Информация:
Следующие предупреждающие сообщения невозмо.жно сбросить: во ере.мя паузы
залипла кнопка, низкий уровень заряда аккумулятора, аккуму.лятор разря жен, сигнал об
отказе.
--- стр. 24 ---
6.7 I'poMKocib звуковых сигналов тревожного onoBciueiiHH
• Сигналы оповещения с высоким приоритетом звучат (ромче или с такой же |ромкостью, как и
сигналы со средним приоритетом, которые, в свою очередь, звучат громче или с такой же громкостью,
как и сигналы с низким приоритетом
• В определенном наборе звуковых тревож) 1ых сигналов сигналы высокою приоритета подразумевают
более высокую степень срочности, чем сигналы низкого приоритета и информационные сигналы.
• Аналогичным образом сигналы среднего приоритета подразумевают более высокую степень
срочности, чем сигналы низкого приоритета и информаииоппые сигналы.
6.R Уровень звукового давления сигналя тревожною оповещения
Уровень звукового давления сигнала тревожного оповещения можно настроить в диапазоне 45*85 дБ.
6.9 Максимальная задержка срабатывания тревожного оиовешения
Для всех предупреждающих сообщений время между наступлением условий срабатывания сигнала и
срабатыванием сигнала составляет менее 5 секунд.
7 Устранение неисправностей
Информация:
Некоторые инструкции в справочнике по устранению неисправностей и таблицах с
сооби 1ениями об ошибках мо.ут содержать технические детали для специач 1ктов по
техническом\' обслуживанию.
7.1 ('правочннк но уегранению неисправностей
11сисправность Возможные причины Коррект ирующие действия
Устройство невозможно
включить без подключения
к источнику мигания
переменного тока.
Аккумулятор разряжен. Подключите устройство к
источнику переменного тока
Соединительный провод аккумулятора
подключен некорре1сгно.
Проверьте соединительные
провода аккумулятора.
Неисправность аккумулятора Замените аккумулятор.
Кнопка чВкл^выкл» сломана Замените плату дисплея.
Провод, соединяющий разъем J703 на
плате питания с разъемом Р4 на основной
плате, подключен некорректно
Подк.1ючите провод еще раз
клн замените его.
Игольчатый контакт на системной плате
некорректно подключен к
соответствующему разъему на плате
дисплея.
Подсоедините или замените
игольчатые контакты и их
разъемы
Неисправность системной платы Замените системную плату
Неисправность кнопки сброса. Замените кнопку сброса.
Плата микрофона неисправна. Замените плату микрофона
Плата обнаружения воздуха неисправна Замените плату обнаружения
воздуха.
Соединительный провод между платой
определения воътуха и системной платой
подключен некорректно.
Подключите провод еше раз
или замените его
Плата определения скорости двитэтеля
неисправна
Замените плату определения
скорости двигателя.
Соединкте.зьный провод между платой
определения скорости двигателя и
системной платой подключен
некорректно
Подключите провод еше раз
или замените его.
Плата Н.1И модуль дисплея неисправны Замените плату к,зи модуль
дисплея.
Модуль давления неисправен. Замените модуль лаш1ення
Неисправность датчика капель. Замените датчик капель
Короткое замыкание на плате блока
питания Замените плату блока питания
Короткое замыкание на плате SA/SY. Замените плату SA^SY
--- стр. 27 ---
м .
некорректно
2. Неисправность системной штаты
3. Плата определения скорости двигателя
неисправна
2. Замените системную плату.
3. Замен1гге плату определения
скорости двигателя
ВЛТЛРЕЯ
РАЗРЯЖЕНА/
110Ш (мигает)
Оповещение «Аккумулятор разряжен»
1 Аккумулятор разряжен
2. Неисправность аккумулятора
3 Неисправность системной платы.
1. Подключите изделие к
источнику переменного тока.
2. Замен1гге аккумулятор.
3. Замените системную плазу.
ДВЕРЦА
ОТКРЫТА
Оповещение «Дверца открыта»
1 Возможные причины описаны в
рвзпелах6.2 и 7.1.
1. Корректирующие действия
описаны в разде.зах 6.2 и 7.1.
ПУЗЫРЕК
ВОЗДУХА
Оповещение «Воздух на линии»
1 Возможные причины описаны в
разделах 6.2 и 7.1
1. Корректирующие действия
описаны в разделах 6.2 н 7.1.
ОККЛ
Оповещение «Окклюзия».
1. Возможные причины описаны в
разделах 6.2 и 7.1.
1 Корректирующие действие
описаны в разделах 6 2 и 7.1.
ПУСЮ
Оповещение 1 «Флакон опорожнен».
Возможные причины приведены в разделе
6.2.
]. Корректирующие действия
описаны в разделе 6.2.
НАРУШЕНИЕ
СКОРОСТИ
Оповещение «Нарушение скорости»
1. Возможные причины описаны в
разделах 6 2 и 7.1
1. Корректирующие действия
описаны в разделах 6.2 н 7.1
СВОБОДНОЕ
ДВИЖЕНИЕ
ЖИДКОСТИ
Оповещение «Свободное движение
жидкости».
I Возможные причины приведены в
разделе 6.2.
1. Корректирующие действия
описаны в разделе 6.2.
КЛАВИША
ОШИБКА
Во время ннфузии/паузы залипла кнопка
1. Возможные причины описаны в
разделах 6.2 и 7.1.
1 Корректирующие действия
описаны в разделах 6.2 и 7 1
KVO ЗАВЕРШ
Оповещение «Инфузия завершена»
I. Возможные причины приведены в
разделе 6.2.
1. Корректирующие действия
описаны в разделе 6.2.
БЕЗДЕЙСТВИЕ
Оповещение «Бездействие»
1. Возможные причины описаны в разделе
6.2.
! Корректирующие действия
описаны в разделе 6.2
НИЗКИЙ УРОВЕНЬ
ЗАРЯДА/
I0 S (мигает)
Оповещение «Низкий уровень заряда»
I Возможные причины описаны в разделе
6.2.
1 Корректирующие действия
описаны в разделе 6.2.
А
Предупреждение:
Если вышеописанные меры по устранению неисправностей не помогли решить проблему,
нечамедлительно обратитесь в кампанию «Фречениус Каби».
8 Техническая информация
Я.1 Характернстнкн
8.1.1 Скорость ннфуэнм
Диапазон; от 1,0 до 1200 мл/ч или от I до 400 капель^мин.
Шаг. 0,1 мл/ч (от 1.0 до 99,9 мл/ч);
I мл/ч (от 100 до 1200 мл/ч) или I капля/мнн
Точность: общая погрешность ±5 % в соответствии с EN/IEC 60601-2-24,
А
Предупреждение:
На точность введения может влиять кончригурация инфузионной магистрат,
вязкость жидкости, а также температура жидкости.
8.1.2 По. 1.тежашнй введении) объем
Диапазон: от I до 9999 мл
По умолчанию: Когда введенный объем достигает 9999 мл, появляется сообщение о
завершении
Шаг 1 мл
8.U Время ннфузнн
Диапазон от 00 ч 01 мин до 99 ч S9 мин
Шаг 1 мин
8.1.4 ('корость промывки
600 мл/ч (при использовании магистрали <35 капель/мл),
200 мл/ч (при использовании магистрали >35 капель/мл).
8.1.5 ('корость бо.люся
Диапазон: 1 до 1200 мл./ч
Шаг 0.1 мл/ч для скорости введениЖЮО мл/ч,
I мл/ч для скорости введения >100 мл/ч.
8.1.6 Подлежащий введению объем бо. 1Н>са
Диапазон.
Шаг
от 1 до 100 мл
1 мл
8.1.7 Скоросгь в режиме KVO
1 мл/ч для скорости инфузии <10 мл/ч
3 мл/ч для скорости инфузии > 10 мл/ч
--- стр. 28 ---
8.1.8 Уровень jUBJieiiiiH лля срабатывания оповешення об okk.ik>imh
Высокий (В): <150 кПа
Средний (С): <100 кПа
Низкий (Н). <60 кПа
8.1.9 Время отклика на оповешенне об oKtciioiim
Скорость потока Уровень давления для срабатывания Время срабатывания сигнала
оповешення об окклюзии оповещения
1 мл/ч Высокий ч
Низкий <2 ч
25 мл/ч Высокий <5 мин
Низкий <5 мин
Информация:
• Время до срабатывания треео.т при возникновении окклюзии может изменяться
в зависимости от насоса и инфузионной магистрачи.
• Максимачьно возможное давление окклюзии в инфузионной магистрази.
создаваемое изделием, составчяет 150 кПа.
• При срабатывании трево.жно,ю оповещения об окклюзии автоматически
активируется функция антиболюса с целью уменьшения объема бо.чюса.
который может быть введен после устранения окклюзии.
8.1.10 Объем болюса при окклюзии
Скорость потока Уровень дав.зення для срабатывания
твтеттш ш Ы тш лштш Объем бо.1Юса
1 мл/ч Высокий <1.5 мл
Низкий <0.6 мл
25 мл/ч Высокий <1.5 мл
Низкий <0,6 мл
8.1.II Параметры режима лозы
I Двадяю» вястрвек
Масса ЛС От 0.1 до 999.9. шаг приращения 0.1
Доза
Кднннны измерения
лозы
От 0,001 до 9.999. шаг прирашения 0,001
■ От 10.00 до 99.99. шаг прирашения 0,01
, От 100,0 до 999,9, шаг прирашения 0.1
^ От 1000 до 9999. пиг прирашения 1
НГ/КГ'МИН. МКГ/КГ'МИН. МГ/КГ/МИН. Г'КГ/МИН, ед'КГ/МИН, МП/'КГ.’МИН, нг/кг/ч,
мкг/кг' ч. мг/кг/ч. г/кг' ч. ед/кг/ч, МЕ/кг/ч, нг'мин, мкг'мнн. чг'мнн. г'мин.
8.2 Технические характсрнстики
8.2.1 Режим работы
Насос предназначен для проведения непрерывной внутривенной инфузии
8.2.2 \арактернс 1нки злектроснабження
Штепсельная вилка должна вставляться напрямую в розетку злектропитання
Иоточиик питания 100-240 В. 50/60 1 ц. с заземлением
Питание
переменного тока
Поеаоховнкпли F2A/250B
Максимальное
энвогопоп)ебле1ше 35 ВЛ
Лляш кабеля mnniu 3 м
Внешний источник постоянного тока
('опшюнаяьно') 12 ± 1 В; выходной ток > 2 Л
А
Предупреждение:
Внешний источник постоянного тока мажет быть 1кпо.чьзован тачько в .чашинах
скорой помощи.
8,2Д С'пеиифнкання аккумулятора
nnOTT'lfT Литий-ионный аккумулятор 11,1 В пост тока. 2000 мЛ ч
Вес Ппимеоно 120 г
Время работы 1 При скорости введения 25 мл ч время работы от полностью заряженного
аккумулятооа аккумулятора составляет, как правило, восемь часов
Перезарядка
аккумулятора ; Насос ВЫКЛ: <10 ч, насос ВКЛ: <14 ч
8.2.4 Чувствительность датчика воздуха
50.МКЛ.
8.2.5 Габариты — масса
Вес шшмекта от 0.1 до 300.0 кг. шаг прнращення 0.1 кг
Объем раствора от 1 до 9999 мл. шаг прирашения 1 мл 8.2.6 (оответствне стандартам
Насос 1 |римерно 2 кг Приблизительно 125 ■ 125 ~ 23о мм. без учета выстунаюшей
части зажима для стойки
Упаковка Приблизительно 2.7 кг Приблизительно 300 • 260 • 160 мм
Безопасность Соответствует стандартам:
электрического • EN/IEC6060M
медицинского
оборудования
• EN/1EC 60601-2-24
• EN/IEC 60601-1-8
IPX4 • Зашита от брызг
• Зашита от тока утечки; рабочая
часть типа CF
lauiHTa от удара электри'1еским
током: класс I
--- стр. 29 ---
и
эмс Соответствует стандартам: С€»ш • Маркировка СЕ
(электромагнитная • EN/1EC 60601 .1*2
совместимость) EN/IEC6060)-2-24
Важно; Полный перечень применимых стандартов доступен по запросу.
8.3 Кривая пуска и растровая кривая
Кривая пуска отражает изменение скорости введения в течение некоторого времени, а воронкообразная
кривая отражает отклонения средней точности введения в течение определенных периодов наблюдения.
Следующие графики получены по результатам тестовых испытаний системы, включающей в себя
инфузионный насос INfusia VP7s и инфузионные магистрали VSI0 компании «Фрезениус Каби». В
качестве жидкости использовалась физиологический раствор (0,9% раствор натрия хлорида).
Данные испытания проводились в соответствии с требованиями 1ЕС60601-2-24.
Результаты могут несколько отличаться от результатов, полученных в медицинском учреждении, из-за
различий в инфузионных системах, физических свойствах вводимой жидкости, окружающих условий и
т.д. Ошибка в точности введения по причине данных вариаций может превышать 5 %, как указано в
разделе 8.1 I «Скорость инфузии»
8.3.1 Кривые пуска
Представленные ниже 1рафики были получены при проведении тестов с использованием системы,
включающей в себя инфузионный насос INfusia М37 и инфузионную магистраль VSI0. В качестве
раствора в тесте был использован физиологический раствор 0,9%.
• Скорость потока: 25 мл/ч
28,0 I ■” ....................
1 »^ к
а 24,0
220
200
00 450 900 135,0180,0 225,0 2700 3150 3800 *»0
Врсмл. мин
• Скорость потока: 1 мл/ч
Врсмк.
8.3.2 Рнс 1 ровые кривые
• ('корость потока: 25 мл/ч, второй час
1 3 5 7 9 11 13 15 17 18 21 23 15 27 29 31
Вреча. чм 1
• Скорость потока: 25 мл/ч, последний час
• Скорость потока: I м.ч/ч, второй час
--- стр. 30 ---
-13
■15
1 3 5 ? 9 11 13 IS 17 19 21 23 ;s гг » 31
BpcHi. M H M
• Скорость потока: I чл/ч. послелний час
9 Декларация об электромагнитной совместимости
Рлковолство и 1аявлсние 111юи 1во.|нгсля - электооча 1нитноо итлучсиис
Руководство н 'laoB.'icHHe производителя • электромагнитное нэл)чеиие
Инфузионный насос INfusia VP7s предназначен для использования в электромагнитной среде, описанной
ниже. Заказчик или пользователь инфузнонного насоса INfusia VP7s должен обеспечить использование
устройства в дашюй среде.
Тест на излучение Соответствие Электромагнитна* среда — руководство
' Радиочастотные
излучения
стандарта СИСПР
П
Группа 1
Инфузионный насос INfusia VT7s использует высокочвстотнуто
энергию только во внутренних процессах Таким образом,
радиочастотное излучение, связанное с насосом, является крайне
низким и не должно вызвать помехи в работе электронного
оборудования, расположенного рядом.
Радиочастотные
излучения
стандарта СИСПР
11
Класс В
Система инфузионного насоса INfusia VP7s подходит для применения
во всех помещениях, включая жилые помещения и гюмешення.
напрямую подключенные к общественной сети низковольтных
источников питания, которые снабжают электроэнергией жилые лома.
Эмиссия
гармонических
составляющих IEC
61000-3-2
Класс А
Излучение при
колебании
напряжений '■
мерцании IEC
61000-3-3
Соответствует
--- стр. 31 ---
Руко«одст»о щ М1>1леи1к шимпводтеля • адеутроиягнитижя УСТФЙ1Н»»С1>
Руммметм ■ зм м м м е ■ввчиваишви — ъ.текттюмагтпгпНМ 1 устойчкмстъ
Инфузионный насос INfusia VP7s предназначен для использования в электромагнитной среде, описанной ниже
Заказчик или пользователь инфузионного насоса INfusia VP7s должен обеспечить использование изделия в дайной
среле
Тест на
устойчиаостъ
Уровень
тестнровянна IEC
М«01
Уровень
соответствия Э;1ектрома 1 нжтная срела — руководство
Электростатический
разряд IEC
61000*4*2
кокгакт±8 кВ
воздух ±2кВ. ±4кВ.
г8кВ.±15 кВ
контакт ±8 кВ
воздух ±2кВ. ±4кВ.
^8кВ.±15кВ
Полы должны быть деревянными,
цементными или покрытыми керамической
плиткой. Если полы покрыты синтетическим
материалом. отноопельная влажность
должна поддерживаться на уровне не ниже
30%.
Электростатические
переходные
про цесс ы / вс Ш1 ес кн
IEC 61000-4-4
±2 кВ для линий
электроснабжения
е| кВ для
входных/выхоаньк
линий
±2 кВ для ЛИНИН
электроснабжения
Качество электропитания должно
соответствовать типичным требованиям для
коммерческой или больничной среды.
Выброс напряжения
IEC 61000-4-5
е1 кВ в
дифференциальном
режиме
±2 кВ в общем
режиме
±1 кВ в
диффереицналыюм
режиме
±2 кВ в общем
режиме
Качество электропитания должно
соответствовать типичным требованиям для
коммерческой или больничной среды.
Падения
напряжения,
кратковременные
прерывания и
и!менения
напряжения на
входных линиях
эле ктроп етания
IEC 61000-4-1 ]
<5% и, (ПАДЕНИЕ
ит>95%)для
ЦИКЛА 0,5
40 % иг (падение
ит >60 %) для 1
цикла
70%ит(ПАДЕНИЕ
U t >30%)для25/.30
ЦИКЛОВ
< 5 % Ut
(падение U t > 95 %)
в течение 5/6 с
<5% Ur (ПАДЕНИЕ Ut
>95%) для ЦИКЛА
0.5
40 % и, (ПАДЕНИЕ U t
>60%) для 1 ЦИКЛА
70% и, (ПАДЕНИЕ U t
>30%)для25/.30
ЦИКЛОВ
<5 % U t (ПАДЕНИЕ
иТ>95 %) в ТЕЧЕНИЕ
5/6 СЕК
Качество элекгропитаиня должно
соответствовать типичным требованиям для
коммерческой или больничной среды. Если
пользователю инфузионного насоса INfusia
VP7s необходимо обеспечить непрерывную
работу во время прерываний в линии
электропитания, рекомендуется подключить
инфузионный насос INfusia VP7s к источнику
бесперебойного электропитания или
использовать аккумулятор.
Магн 1ггные поля с
частотой питаюшей
сети (50/60 Гц)
IEC 61000-4-8
30 А/м 30 А/м
Магнитное поле сети должно быть на уровне,
характерном zma типичного положения в
типичной коммерческой или больничной
среде
iiKH M hH AH H h. U t это напряжение птающей сети пеоеменного тока но подячи тестового сигнала.
57
Р у к о в о д с к о и цивлснме поошводитсл! — элустромагнитвад усгойчиаость
PvKuwMCTM ■ 1МШИЯМ дратявджтяяя — злев 1М1>мв1ия 1яян тствй'иявиь
Инфузионный насос INfusia VP7s предназначен для использования в хэектромагнкгной среде, описанной ниже.
Заказчик или пользователь инфузионного насоса INfusia VP7s должен обеспечить использование изделия в данной
Уровень
тестирования 1Е('
Уровень
Тест на соответствие Э.эектромагннтная среде — руководство
У СТОНИ н воет ь 60601 помсяоустойчтост
Портативные мобильные высокочастотные
средства свази могут использоваться вблизи
инфузионного насоса INfusia VP7s (включая
кабели), только находясь от него на расстоянии.
не менее рекомендуемого, рассчитанного с
помощью уравнения, учитывающего частоту
передатчика
Рекомендуемый пространственный разнос:
3 Vrrns 3 Vrrns
от 150 кГц до 80 МГц от 150 кГи до80 МГц
d = \ ^ \ ^
Наведенные 6 Vrrns в пределах 6 Vrrns в пределах
РВ промышленного. Про м ы шлейного.
научного и научного н
d = 1.2з/Рот80до800МГц61000-4-6 медицинского медицинского
диапазоне диапазона << = 2,Зз/Рог80до800МГц
где р - максимальная аы ходкая мощность
10 В/м отвОМГцдо 10 В/м от 80 МГц до передатчика в ваттах (Вт), указанная
2,7 ГГц 2.7 ГГц производителен передатчика.ad —
рекомендуемый пространственный разнос в
Излучаемые метрах (м).
РВ 1ЕС Напряжение поля фиксированных
61000-4-3 385 МГц-5785 МГц 385 МГн-5785 МГц радиочастотных передатчиков, опрелелеииое в
спеиифнкяцин спеиифнкаиии ходе осмотра места с ЭМС'. должно быть ниже
испытаний длв испытаний лла уровна соответствия в каждом диапазоне
зашиты порта |вш ты порта частоты.
корпуса от корпуса от Помехи могут возникать в непосредственной
радиочастотно го ради 04 астогного близости от оборудования, обозначенного
оборудования связи оборудования связи следующим символом
(см. твб. 1нцу 9 (см. тяб.знцу 9
стандарта IEC стяндартв IEC
А
60601-1-2: 2014) 60601-1-2: 2014)
ПРИМЕЧАНИЕ 1. При показателях 80 МГц и 800 МГц применяется более высокий диапазон частоты
ПРИМЕЧАНИЕ 2. Данные инструкции рекомендации не ко всем ситуациям Распространение хзектромагнитного
излучения зависит от поглощения и отоажения от конотплоспий обьекгоа н людей.
' Напряженность поля фиксированных передатчиков, таких как базовые станции радио* (сотовых/беспроволных)
телефонов, наземные подвижные радиостанции, любительские радиостанции, станции AM* и РМ-ралиовещания и
телевешання. невозможно точно рассчитать теоретически. Для оценки злектромагннтного поля, создаваемого
фиксированными радиочастотными передатчиками, необходимо провести электромагнитное исследование
объекта. Если напряженность поля в том месте, где исполь^ется инфузионный насос INfuaia \T7s. превышает
применимый уровень соответствия, указанный выше, необходимо контролировать работу насоса INfusia УР7в.
чтобы убедиться в тон. что он функционирует надлежащим образом. Если отмечаются какие-либо отклонения в
работе, может потребоааться принятие дополнительных мер. таких как изменение орнентаиин или
месторасположения инфузионного насоса INfusia VP7s.
В частотном диапазоне от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна составлять менее 3 В/м. _____________
--- стр. 32 ---
PfKDMflUVeiHlJii ПРОСТ1МНСТ»<ННЫЙ D IW O C между портативным и подвижным Р».1ИОЧ11СТОТНЫМ
оборудованием для свчн н ОБОРУЛОВЛНИЕМ или СИСТКМОЙ
Рекомендуемый пространс |«енныи рамос между мортатнаным и подвижным ралночасготным
__________________о<аи гаамнреа| д-та стаж и и иб уд ионным иасосои INItotia УР7а
Инфузионный насос INfunia VP7s предназначен дл* использованиа а электромагнитной среде, в которой
высокочастотные помечи находятсв под контролем. Заказчик или пользователь инфузионного насоса INfusia VP7s
может способствовать предотврашению воздействия хтектромагннгных помех путем соблюдения минимального
расстояния между портативными мобильными высокочастотными средствами связи (передатчиками) и
инфузионным насосом INfusia VP7s. в соответствии с приведенными ниже рекомендациями, в зависимости от
Максимальная Пвосгоанственвый вазнос в соответствии с частотой пепегатчика 1м1
ВЫХОЛИМ мош ность от 150 кГц до 80 МГц от 80 МГц до 800 МГц от 800 МГц до 2,5 ГГц
передатчика
ГВт! d = 1.2VP d = 1.2VP d = г.Ъу[Р
0.01 0,12 0,12 0.23
0.1 0..38 0,18 0.73
1.2 1.2 2 3
10 .1,8 3.8 7.3
100 12 12 23
Для нередатчикоа. номинальная макенмалышя выходная мощность кеггорых не указана выше, рекомендуемое
минимальное расстояние d в метрах (м) может быть опрелелено с помощью уравнения, применимого к частоте
передатчика, где Р максниальмая выходная мощность перела-ршка в ваттах (W) в 1ависимости от производителя
перелвр|ика.
ПРИМЕЧАНИЕ I. При показателях 80 МГц и 800 МГц применяется пространственный разнос для более высокого
диапазона частоты.
ПРИМЕЧАНИЕ 2. Данные рекомендации применимы не ко всем ситуациям. На распространение ЭМВ влияет
поглощение и отражение от конструкций, объектоа и людей. _________________________________________
10 Хранение и транспортировка изделия
Если излелие не используется в течение продолжительного периода времени, его рекомендуется хранить
в специальном чистом помещении, отвечающем описанным ниже условиям хранения
10.1 Условия хранения и транспоргнровкн
А
Предупреждгчие:
Хранение и транспортировку \cmpoiicmea следует осу 1неств.ыть, со6.9юдая следующие
условия:
- Диапатон температур: от -10 до
- Диапачон давления: от S60 гПа до 1060 гПа.
• Диапачон влажности: 20-90 % беч обрачоватш конденсата
10.2 Подготовка к хряненню
• Выключите устройство и снимите с него инфузионную маг истраль.
• Подсоедините к источнику питания переменного тока и зарял 1гге аккумулятор
• Отсоедините кабель питания и все остальные кабели
• Снимите насос со стойки
• Очистите и продезинфицируйте насос и датчик капе.зь
• Осторожно поместите изделие в место, специально подготовленное для хранения
А
Предупреждение:
Если планируется длительное хранение ycmpoiicmea, подсоединяйте его один (!) раз в
месяц к источнику питания переменно.‘о тока дчя зарядки аккумулятора.
10.3 Использование после хранения
А
Предупреждение:
После хранения ttiu транспортировки перед испольчованием изделш! выполните
следующее:
- Не вкчючая изделие, подкчючите его к источнику переменного тока примерно на 10
часов, чтобы зарядить акку му-зятор.
■ Проверьте функционирование изделия, ос.иотрите его на предиет повре.жденгт.
особенно после транспортировки.
--- стр. 33 ---
11 Обслуживание
11.1 Техническое обслуживание
А
Предупреждение:
• Процедуры технического обс:ц'живания должны выполниться только
квалифш/ированными специалистами.
• Рекомендуется проводить профшактическое техническое обслуживание один
раз в год.
Информация:
Если для техническою обслуживания требуются схемы ППМ. интервен 1 1чонные
процедуры, испытательные процедуры, перечни запасных uacmefi и другая техническая
информация, обратитесь в компанию кфрезениус Каби».
11.1.1 Регулярный осмотр
Чтобы убедиться в том, что насос нахолкгея в исправном рабочем состоянии, перед каждым
использованием насоса требуется проводить его осмотр.
А
Предупреждение:
Отсутствие регулярного осмотра может привести к неисправной работе насоса.
Процедурй Требомвп
1. Передняя и задняя части корпуса • На внешних поверхностях не видно заметных
повреждений. шероховатостей. деформаций или
царапин.
• Панели корпуса закрыты и плотно прилегают друг к
другу.
2. Дверца и рычаг дверцы • Явные повреждения, неровности, деформации или
царапины на внешнш поверхностях отсутствуют.
• Дверца с легкостью открывается или закрывается без
постороннего шума.
• Дверца плотно прилегает к передней части корпуса.
• Рычаг дверцы работает надле.яса 1цим образом; дверц\'
невоз.можно открыть, не подняв рычаг.
• Крепления дверцы и рычага не ослаблены.
3. Экран дисплея • Явные повре.ждент. деформации или царапины на
внешней поверхности отсутствуют.
• Текст и символы отображаются четко и полностью, без
наклона, искажения и пропусков содержимого.
4. Клавиатура • Явные повреждения на внешних поверхностях
отсутствуют.
• Кнопки легко нажимаются и отпускаются, не застревая.
5. Зажим для стойки • Не видно заметных повре.ждений.
• Нормально работает без сопротивления и не требует
дополнительного усилия.
• Винт зажима для крепления на кронштейне нормально
работает.
6, Зажим системы предотвращения
свободного движения жидкости
• Не видно заметных повреждений.
• Его можно с легкостью открыть или закрыть без
постороннего шума
7. Порт RS232 • Компонент наде.жно закреплен в задней части корпуса.
• Винты и гайки плотно закручены, не повреждены и не
покрыты ржавчиной.
8 Выход системы уравнивания
потенциалов
• Компонент наде.жно закреплен в задней части корпуса.
• Компонент не поврежден и не поражен ржавчиной.
9. Вход питания переменного тока • Компонент надежно закреплен в задней части корпуса.
• Кабель питания мо.жно легко и надежно подключить к
розетке.
10. Датчик капель • Явные повреждения на внешних поверхностях
отсутствуют.
• Кабель правильно подключен к датчику и штепсе.льному
разъему.
• Он плотно вставляется в разъем.
11.1.2 Аккуму.тятор
Изделие содержит перезаряжаемый литий-ионный полимерный аккумулятор, который автоматически
подзаряжается при подключении насоса к источнику питания переменного тока. Изначальная полная
зарядка аккумулятора (перед первым включением насоса) занимает примерно 10 часов
Во избежание перезарядки аккумулятора отключайте и отсоединяйте насос от источника питания
переменного тока, когда насос не используется
Если изделие хранилось дольше одного месяца, необходимо перезарядить аккумулятор.
Для замены аккумулятора обратитесь в компанию «Фрезениус Каби» Утилизацию старого
аккумулятора необходимо производить в соответствии с требованиями местного законодательства.
II.и Предохраннтетн
При необходимости замены предохранителей обратитесь в компанию «Фрезениус Кабн».
11.1.4 Датчик капель
Датчик капель является компонентом, чувствительным к различным воздействиям. Если часто
выявляекя, что устройство работает с неправильной скоростью без явной причины, или если постоянно
появляется оповещение об ошибке “Code: 3 Drop Sensor Erf’ («Код: 3 Ошибка датч кап»), выполните
следующие действия:
• Проверьте датчик капель, чтобы убедиться, что он установлен правильно.
• Включите устройство.
• Извлеките датчик капель и нажмите на зажим, чтобы открыть дат<1ик капель.
• Перемешайте указательный палеи вверх и вниз внутри датчика капель, чтобы имитировать движение
капель сквозь датчик При каждом движении пальца индикатор должен мигать один раз. Если этого не
происходит, это означает, что датчик неисправен.
Если данная проверка не решит проблему, обратитесь в компанию «Фрезениус Кабн» для получения
.дополнительной информации
62
--- стр. 34 ---
11.1.5 Срок службы ii me.'iiiH
Для обеспечения бстопаснскти медицинского оборудования срок эксплуатации изделия составляет 7 лет
с даты изготовления Использование изделий с истекшим сроком эксплуатации может нанести вред
пациентам и медицинскому персоналу.
Время хранения данных в электронной памяти изделия после выключения составляет 20 лет.
11.1.6 Утилизация
Устройства с истекшим сроком службы, извлеченные аккумуляторы, использованные
иглы и инфузионные магистрали следует утилизировать в соответствии с
требованиями национального законодательства об электронных и медицинских
отходах.
Ненадлежащее обращение с устройствами с истекшим сроком службы, извлеченными
аккумуляторами, использованными иглами и инфузионными магистралями может
привести к загрязнению окружающей среды и представлять риск для здоровья
населения и работников службы утилизации отходов
11.2 Гарантия
11.2.1 Обтиеусловия lapaniiiH
Компания «Фрезениус к'абн» i-араитирует, что данное изделие не имеет дефектов с точки зрения
качества материала и изготовления на протяжении периода, установленного в рамках утвержденных
условий продажи, за исключением аккумуляторов и вспомогательного оборудования
11.2.2 Ограниченная гарантия
Гаратия качества материалов и изготовления, предоставляемая компанией «Фрезениус Каби».
действует при условии соблюдения с.1елуюших условий
• Изделие должно использоваться в соответствии с настоящим руководством по нспатьзованию и
других сопровождающих локумектов
• Устройство не должно быть повреждено во время хранения и ремонта и не должно иметь признаков
ненадлежащею использования
• Изделие не должно ремонтироваться или модифицироваться неуполномоченным персоналом
• Внутренний аккумулятор изделия не должен быть заменен аккумулятором, который не был поставлен
производителем
• Запрещается изменять или удалять серийный номер.
Информация:
• Если какие-либо из зтих условии были нарушены. «Фрезениус Каби» составит
смету на ремонт. покрываюир,ю все нео6хо<>имые детачи и работы.
• Для ремонта ичи возврата yxmpoficmea обратитесь в компанию «Фрезениус
Каби»
О
11.2.3 Условия lapaiiTHH на аккумулятор и bciiomoi а тельное оборудование
На аккумуляторы и вспомогательное оборудование могут распространяться особые условия гарантии
/1ля получения более подробной информации обратитесь в компанию «Фрезениус Каби»
12 Словарь терминов
Т«РМШН : Опнся1гие
А Ампер
Перем. ток Переменный ток
НАСТРТОЧИ Настройка точности
Об калибр Объем калибровки
"С Градусы по Цельсию
СИСПР Международный специальный комитет по радиопомехам
Пост, ток Постоянный ток
кап/мин Капель/мип
кап/мл Капель/мл
EEPROM Электрически стираемое перепрограммируемое ПЗУ
Ошибка Ошибка
ор Градусы по Фаренгейту
г Граммы
ГГц Гигагерц
ч Часы
В Высокий
Гц Герц
1ЕС Междун^дная электротехническая комиссия
Руководство по использованию РУКОВОДСТВО ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
ИТ Информационные технологии
ВВ Внутривенно
ИНФ.МАГ Инфузионная магистраль
КАЛ. МАГ Калибровка инфузионной магистрали
‘г Килограмм
кГц Килогерц
кПа Килопаскаль
КУО Поддержание вены открытой
н- Низкий
мАч Миллиампер-час
мм Миллиметр
мл Миллилитр
мл/ч мл'час
М Средний
МГц Мегагерц
МПУУ Микропроцессорное управляющее устройство
ПК Персональный компьютер
ППМ Плата печатного монтажа
ТВ Телевидение
--- стр. 35 ---
В Вольт
ВА Вольт-ампер
В пост. тока. Вольт постоянного тока
ПВО Подлежащий введению объем
Вт Ватт
д Да
Контактная информация лля обращения по вопросам обслуживания и эксплуатацнн
Инфузионный насос INfusia VP7s компании «Фоезсннус Кабн» С€ 0123
Этот документ может содержать неточности или типографские ошибки. Таким образом, изменения могут
быть внесены и включены в более поздние издания. В связи с эволюцией стандартов, а также
юридических текстов и материалов, характеристики, указанные в тексте и изображениях этого
документа, применимы только к устройству, с которым он включен.
Настоящий документ не может быть воспроизведен полностью или частично без письменного согласия
Фрезениус Каби.
Сделано в Китае
Дата выпуска; апрель 2020
Ссылка: DHF-0207-06 (DD3030011^1) VP7s V5 1FU
«Фрезениус Каби АГ»
Адрес;
61346 Бад-Хомбург
Германия
Тел.: +49 (0)6172/686-0
www.fresenius-kabi.com
Я
«ФРЕЗЕНИУС КАБИ (НАНЬЧАН) КО., ЛТД.»
Адрес:
Кин-лан роуд
Зона экономического и технологического
развития в Наньчане
330013 Наньчан, провинция Цзянси
КИТАЙСКАЯ НАРОДНАЯ РЕСПУБЛИКА
Уполномоченный представитель производителя в РФ
ООО «Фрезениус Каби»
125167, г. Москва. Ленинградский проспект, д. 37, корп.9, эт. 3, пом. XXIV, ком. 15.
Тел.: +7(495) 988-45-78. Факс: +7(495) 988+15-79
e-mail: alla.budakova@fresenius-kabi.com
--- стр. 36 ---
sss
FRESENiUS
KABI
■Carina for life
--- стр. 43 ---
Документ: DHF^374
Версия. 01
VP7/7S V5 — TP
Страниц»: l/l
VP7/7S V5
DHF-0374
Техническое руководство
Ш ИН фузия
Автор Иешнненмын эксперт Утверждающее лицо
Имя: Взньхай Ляо Имя: и.зи11ьхэ Хуан Имя: Вейчху (Виктор) Чень
Должность: системный инженер Роль: инженер отдела общей Должность: менеджер отдела
технической поддержки исследований и разработок
Дата: 31 июля 2(49 л Дата; 3! июля 2019 г.
Имя: Шан Лю
Должность инженер отдела
обеспечения безопасности
Дата; / августа 2019 г.
Дата: / августа 2019 г.
Версии документа
Дата: Автор Версмв Опвсаиае Ссылки
26 июля 2019 г. Вэзтьхай Ляо 01 Создание
Перенос ш DHF-00710_OI. удаление
информации О VP7/7* WiFi.
Обновление Каталога запасных деталей.
RD046
Насос волюметрический
инфузионный INfusia
VP7/VP7S
ФРЕЗЕНИУС
КАБИ
с заботой о жизни
Шаблон Xi: 8. FRM-WI-0730I0 версия
Полное или частичное воспронзаедсние
доктмента разрешено только с
письменного согласия компании
хфрсзеннус Кабн»
«Фретениус Кабн Шаньчан) КО.. Лтд^
Зона эконочичсского м тсчно.тогичсского
paiatmM а Наньчане
1701 1(ннь-Лань Роуд 330013 Наньчан
Проаннциа Цзапсн, КНР
ТЕХНИЧЕСКОЕ РУКОВОДСТВО
ФРЕЗЕНИУС
КАБИ
с заботой о жизни
--- стр. 44 ---
Опнсаине символов, нанесенных на нэделне н vnaKOBicv
ll.ieiiTHdjHicaiiHOHHaB этикетка изделия и и н с т р у к-н и и но ппимененню символов
('ИМВО.1 Оппсиние С'нм UO.I Оннсанис
[ref Каталожный номер (артикул) Вни.чание
QO Серийный номер изделия Зашита от тока утечки; рабочая
часть типа CF
1 (аимснование производителя ф Зашитое заземление
сЗ Дата изготовления ©
См. руководство по
использованию
I
Деталь включена в процесс
переработки отходов с Со123 Маркировка СЕ
IPX4 Индекс зашиты от брызг
жидкостей а а
Наименование и адрес
производственной площадки
(лшволы на упаковке
С'имво.1 Описан ие ('ИМИО.Т Описание
! Осторожно! Хрупкое • Л ' Ограничение температуры
и Этой стороной вверх Ограничение влажности
т
Беречь от влаги 0
Ограничение атмосферного
давления
Более подробная информация об ограничениях температуры, давления и влажности
приведена в ратлеле 1.5 «Условия эксплуатации и хранения» главы 1 «Введение».
Содержание
Описание символов, нанесенных на устройство и упаковку............................................................................3
Символы на этикетке, предназначенные для идентификации устройства Ошибка! 'Закладка не
определена.
Символы на упаковке.................................................................... Ошибка! Зак.талка не определена.
1 Ведение.................................................................................................................. 6
1.1 Область применения..............................................................................................................................6
1.2 Условные обозначения..........................................................................................................................б
1.3 Целевая аудитория.................................................................................................................................6
1.4 Технические характеристики................................................................................................................7
1.4.1 Элеюротехнические спецификации...........................................................................................7
1.4.2 Электронные спецификации......................................................................................................7
1.4.3 Механические спецификации.....................................................................................................7
1.4.4 Соответствие стандартам...........................................................................................................7
1.5 Условия эксплуатации и хранения.......................................................................................................7
1.6 Г лоссарий терминов...............................................................................................................................8
2 Описание устройства........................................................................................................................................9
2.1 Общая схема..........................................................................................................................................9
2.2 Физические характеристики..................................................................................................................9
2.2.1 Вид спереди...............................................................................................................................Ю
2.2.2 Передняя панель........................................................................................................................10
2.2.3 Вид устройства с открытой дверцей .......................................................................................П
2.2.4 Вил сзади.................................................................................................................................11
2.2.5 Датчик капель............................................................................................................................12
2.2.6 Вид устройства с открытой крышкой............................................................................... 12
2.3 Электронные платы и порт RS232...................................................................................................... 13
2.3.1 Плата дисплея............................................................................................................................13
2.3.2 Материнская плата.....................................................................................................................14
2.3.3 Плата блока питания..................................................................................................................17
2.3.4 Плата перезапуска................................................................................................................... 18
2.3.5 Плата обнаружения воздуха......................................................................................................18
2.3.6 Плата интерфейса датчика капель.............................................................................................19
2.3.7 Платы датчика капель...............................................................................................................20
2.3.8 Плата микрофона......................................................................................................................21
2.3.9 Плата определения скорости двигателя...................................................................................22
2.3.10Порт RS232..............................................................................................................................22
2.4 Механическое описание......................................................................................................................23
2.4.1 Насосный блок (элемент 1).......................................................................................................23
2.4.2 Механический зажим предотвращения свободного тока жидкости (элемент 2)...................23
3 Профилактическое техобслуживание............................................................................................................24
3.1 Политика и правила обслуживания.....................................................................................................24
3.2 Требования к техническому обслуживанию.......................................................................................24
3.2.1 График........................................................................................................................................24
3.2.2 Технический персонал..............................................................................................................24
3.2.3 Оборудование и детали............................................................................................................25
3.3 Очистка и дезинфекция......................................................................................................................25
3.3.1 Запрещенные моющие и дезинфицирующие средства............................................................25
3.3.2 Меры предосторожности при очистке.....................................................................................25
3.3.3 Указания по очистке и дезинфекции........................................................................................25
3.4 Проверки......................... 26
3.4.1 Визуальный осмотр...................................................................................................................26
3.4.2 Проверка версии программного обеспечения..........................................................................27
3.5 Калибровки...........................................................................................................................................28
3.5.1 Калибровка инфузионной магистрали.....................................................................................28
3.5.2 Калибровка давления................................................................................................................29
3.6 Проверка сигнала тревоги «Окклюзия»..............................................................................................31
3.7 Тестирование скорости инфузии.........................................................................................................32
3.7.1 Измерение с помощью компьютера............... 32
--- стр. 45 ---
3.7.2 Измерение с помощью весов................................................................................................34
4 Поиск и устранение неисправностей.......................................................................................................36
4.1 Справочник по устранению неисправностей....................................................................................36
4.2 Со^шения об ошибках......................................................................................................................39
5. Интервенционные процедуры......................................................................................................................42
Процедура № !: материнская плата..........................................................................................................42
Процедура №2: плата дисплея и зкран дисплея.....................................................................................44
Процедура№3 моторный блок...............................................................................................................46
Процедура №4: плата обнаружения вогтуха и датчик воздуха.............................................................49
Процедура №5: датчик давления.............................................................................................................51
Процедура №6: зажим предотвращения свободного тока жидкости....................................................54
Процедура № 7: плата блока питания......................................................................................................57
Процедура № 8: плата перезапуска..........................................................................................................59
Процедура № 9: плата интерфейса датчика капель.................................................................................60
Процедура^ 10: аккумулятор..................................................................................................................62
Процедура №11: звуковая плата и динамик............................................................................................64
Процед>раХв 12: дверца насоса...............................................................................................................67
Процедура № 13: порт RS232....................................................................................................................68
Процедура № 14: плата определения скорости двигателя......................................................................70
Процедура № 15: передняя и задняя части корпуса.................................................................................72
6 Каталог запасных деталей...................................................................................................... 74
6.1 Передняя часть корпуса.. ..................................................................................................................74
6.2 Задняя час ть корпуса...........................................................................................................................75
6.3 Насосный блок.....................................................................................................................................76
6.4 Блок дверцы насоса.............................................................................................................................77
6.5 Блок датчика капель............................................................................................................................78
6.6 'Злектронные платы.............................................................................................................................79
Необходимая контактная информация.............................................................................................................80
1 Ведение
1.1 Об. 1асть применения
Данное Техническое руководство применимо к насосу ватюметрическому инфузионному INfusia
\T7AT7s {далее «насос» или «устройство»).
А
Предупреждение
Убедитесь в там, что данное ТР применимо к mehyiifeu версии програимпо.н» обеспечения
насоса. Для опре/к’ ления версии программного обеспечения с.м. разде.13. V. 3 « Проверка версии
программного обеспечения » в главе 3 «Профилактическое пк.\о6слумсивание».
OcнoвньleJзa^ичи^l№peчиcдeны втаблице нюке
Нанмсниванис INfusia VP7 INfusia \T7s
Дисплей Четырехцветный сегментный
дисплей
Одноцветный точечный дисплей матричного
; типа
Биб.тнотека лекарств Нет Да
Записи журна.та Можно зкспортироватъ на ПК. ' Можно проверить на устройстве или
экспортировать на ПК
По.тьзовательскне
функции Меньше 1 Больше
1.2 Условные обозначения
А
Симвач опасности
Предупреждение о непосредственной опасности, которая .%акясет пов. 1ечь за собой
серьезную травму и (или) привести к повреждению устройства в случае неа>бчодения
письменных инструкций.
Символ предупреждения
Предупреждение о потенциальной опасности, которая.может по&чечь серьезную травму
и (ши) привести к поврезкдению устройства в случае несоблюденга пись-менных
инструкций.
Инфор.нацианный символ
Важная информация или рекамендаг 1ии, которым необходимо следовать.
1.3 11,елевая аудитория
Данное техническое руководство (ТР) предназначено для использования исключительно обученными
специалистами для обслуживания насоса волюметрического инфузионного INfusia VP7AP7s.
Предупреждение
Настоящее ТР содержит тшька инструкгщи, необходимые д' 1я обс: 1у.жшания
устройства. См. «Руководство по использованию» для пазучения подробной
информации о среде испазьзования, установке и жстуатации устройства.
Обспживающий персонаж дагжен строго с'А'шЗать инструкгщи, указанные в
данном ТР. Невыполнение зтого требования .может привести к повреждению
оборудования.
А
Диапазон долзения
--- стр. 46 ---
1.4 Технические характернстнкн
I.4.I Электротехнические спецнфнкацнн
Питание
переменного
тока
Источник питания 100-240 В, 50/60 Гц. с заземлением
Предоофишпени F2AL/250B
Максимальное потребление 35 ВА
Аккумуляторная 6епцю ж Литий-ионный аккумулятор 11,1 В пост, тока, 2000 мА ч
Внешний источник постоянного тока
(опционально) 12 ± 1 В / Мошность> 15 Вт
1.4.2 Электронные спеинфнка 1сни
Насос волюметрический инфузионный INfusia VP7AT7s содержит следующие тлектромные платы:
■ Материнская плата
■ Лисплейиая плата
■ Плата обнаружения воздуха.
■ Плата определения скорости двигателя.
■ Плата блока питания.
■ Плата перезапуска
■ Плата микрофона
■ Плата интерфейса датчика капель
■ Датчик капель: плата управления датшком капель, tinata ИК-мерелатчика и плата ИК-приемника.
1.4Л Механические спеинфнкаини
Шаговый
двигатель ПТП0-420 1121,3,4 В пост.т., 0,42 А/ФАЗЛ
Насос
Масса 2,0 кг
Габаритные размеры
(В к Ш к Г)
230 мм ■ 125 мм ' 125 мм, за исключением выступа
зажима для фиксации па штативе
Упаковка
Масса 2.7 кг
Габаритные размеры
®хШ хГ) 300 мм ■ 260 мм ■ 160 мм
1.4.4 Соотвегсгвие стандартам
Безопасность Соответствует следующим 1РХ4
злекгрнческого стандартам:
медицинского • ЕМЛЕС 60601-1
оборудования • EN/IEC 60601-2-24
• EN/IEC60601-1-8 ( Ъэмс ! Соответствует следующим
(электромагнитная стандартам:
совмесшмоста,) • EN/IEC 60601-1-2 V. 40123
Защита от брызг жидкостей
Заишта от тока утечки; рабочая
часть типа CF
Зашита от удара электрическим
током: класс I
Маркировка СЕ
1.5 Условия зксплуа 1Я11нн и храиеиин
Предупреждение
A
JI-W оГк-спсчеиия чшХпежащеи работы паснаа. уетройстео счедует испачьншить в
соотнсжтвиы с приведенными ниже ус.'1<ыия\ш экстуатации и хранения.
• Диапазон температур
о Экспчуатация: от 5 °С до 40
о Хранение: от 10 до '55°С
Диагшзпн Оал1сния
о Экепчуатация: чт НбО гПида 1060 гПа
О Хранение: от Н60 гПа до 1060 гПа
Диапазон лшжшкти
о Эксп 1уатаг1ия: от 20% до 90% без образования котХенсата.
о Хранение: от 20% до 90% без образования кошк'нсати.
1.6 Г.зоссарнй терминов
I Термин Описание
:а Амперы
1 Перем. ток Переменный ток
!°С Гpaj^cM по Цельсию
Калиб Калибровка
Пост ток Постоянный ток
к/мл Капель/мл
ЭСППЗУ Электрически стирвемое перепрограммируемое ПЗУ
г Граммы
ч Часы
гПа Гектопаскаль
Ч Высокое
Ги Герц
EN/IEC Европейская норма/Международная электротехническая комиссия
Руководство
по использованию Руководство по использованию
кг Килограмм
кПа Килопаскаль
ПВО Поддержание вены открытой
н Низкое
мА Миллиамперы
мАч Миллиампер-час
мм Миллиметр
мл Миллилитры
мл/ч Миллилитр в час
мВ Милливольты
мин Средний
В Вольты
ВА Вольт-ампер
Впрт Вольт переменного тока
В пост. тока. Вольт постоянного тока
Вт Ватт
--- стр. 47 ---
2 Описание устройства
2.1 Общая схечя
ДННЛМНК
Источник
ПИ гянин
МпочанхЖ »С 1о«Я 1И И п
Ц”
П.пта питания
Ла гчнк
В0)дуитого
путыра
О^вруксние
дьм1ятеля
Яккучулятлрв
Ли га рее
Ингсрфенс Интерфейс
И|гтерфейс
Процессор
Интерфейс
Датчик капель
П«чотя*я яллто
■ ■тсрфтйп
Дисп.тей и
свет ол иолы
К.квилтур*
UlVHKOTKpblTHI
дверны
Дверца
•злмок>
КАТЕТЕРА
2.2 Фнм1ческне характеристики
Внешний вид устройств LNfusia V'P7 н INfusia V'P7s почти идентичен, та исключением незначительною
рахзнчия в размере зкранов дисплея.
2.2.1 Внлспере>1н
Легенда
Ручка
Передняя панель
Дверца насоса
Ручка дверцы
2.2.2 Передняя панель
На переджй панели находятся 8 (восемь) кнопок. 8 (восемь) световых иизикаторов и экран дисплея, но
INfusia VP7 поставляется с четырехцветным сегментным дисплеем, а INfusia VP7s — с одноцветным
точечным дисплеем матричного типа
Легенда
1 Вкл.'Выкл
2 Индикатор режима поддержания вены
открытой (KVO)
3 Индикатор режима скорости инфузии; для
VP7s: Режим дозы и Режим ЛС
4 Увеличение значений
5 Режим программирования продолжительности
инфузии
6 Уменьшение значений
7 Режим программирования объема инфузии
8 Старт/пауза
9 Индикатор разблокировки клавиату)н>1
10 Подтверждение; сброс сигнала тревоги;
блокнровка'разблокнровка клавиатуры,
переключение
11 Переключе 11ие/опслюче>1не сигнала тревоги
12 [юлюс/промывка
13 Индикатор болюса
14 Меню «РЕЖИМ» (только для VP7) / Назад
15 Экран дисплея
16 Индикатор аккумулятора
17 Индикатор питания переменного тока
18 Индикатор сигнала тревоги
2.2.5 Датчик капель
--- стр. 48 ---
2.2.3 Вид устройства с открытой дверцей
Легенда
Индикатор открытия дверцы
Перистальтические пальцы
Зашелка дверцы
Направляющие магистрали
Зажим системы предотвращения
свободного тока жидкости
Кнопка перезапуска зажима системы
предотвращения свободного тока
жидкости
Слот датчика воздуха
Крючок дверцы
Датчик давления
10 Петли дверцы
2.2.4 Вид сзади
Легенда
1 Разъем питания 12 В постоянного тока
{может не входить в комплект
поставки)
2 Порт RS232
3 Крышка входа питания переменного
тока
4 Отверстие перезагрузки
5 Зажим для стойки
6 Отверстия динамика
7 Соединительный разъем датчика
капель
8 Выход системы уравнивания
потенциалов
9 Вход питания переменного тока
10 Задняя часть корпуса
2 .2.5 Д а т ч и к к а п е л ь
Легенда
1 Индикатор капель
2 Корпус датчика капель
3 Зажим датчика
4 Соединительный кабель
5 Штепсельный коннектор
Датчик капель содержит три электронные платы: плату управления датчиком капель, плату
ИК-передатчика и плату ИК-приемника.
2.2.6 Вид устройства с открытой крышкой
--- стр. 55 ---
3.2.3 Оборудование и летали
А
Предупреждение
* Любые инструменты uiu устройства, исптьзуемые для mexonaiy,жевания, д< х 1жны
регулярно проверяться uiu кахиброваться в соответствии с их cneiiutf)UKaiiue.\iu и
местны.ми требованиями
* ЗАПАСНЫЕ ДЕТАЛИ НЕ ПОДЗНЖАТ РЕМОНТУ дхя любой Х 1ектронной платы, юи в
случае неисправности заменяется вся mama. При замене кампонентов исптьуйте
тшько запасные детачи кампании «Фрезениус Кабин. См. главу 6 «Катлюг запасных
деталей ” дчя размещения закаж
* При необх<н)им<кти в .модернизах(ии насоса нео6.ходимо получить coomeemcrmyrnHiue
инструкции от кампании «Фрезениус АГиби» ичи представите.чя кампании. Медиграккое
учрсхаУение несет ответственность за содзюдение wicmpvKipiu кампании «Фрезениус
Кабин.
* Невыпо.тение указанных процедур техобспживания .может привести к повреж<>ению и
неработктхх>бнпсти ycmpoiicmea. Внутренняя проверки ycmptiucmea дачжна
проводиться в соответствии со специачьными процедурами во избежание повреж 1)ения
ycmpowmea.
3.3 Очистка и лезннфекиня
Необходимо проводить очистку устройства после каждого использования или перед техобслуживанием.
Дезинфицируйте устройство только после его очистки и только при необходимости
Рекомендуемые чистящие средства: доступное в вашей стране мультиэнзимнос чистящее средство
(например, Endozime производства компании «Рухов Kopпopeйшн»(Ruhof Cofporalion)).
Рекомендуемое дезинфицирующее средство: 10%-й бытовой дезинфицирующий раствор (содержащий 0,55
% гидрохлорида натрия).
3.3.1 Заирещеинме монлцне и де 1И11фн1шруюи1ие средства
Для очистки и лези1к|>ек11ии Taitpeiiiaei'c» использо1ши> следующие средства:
• концентрированный отбеливатель;
• трихлорэтилен.
• абразивные чистящие средства;
• неразбавленный спирт.
Использование данных агрессивных средств может привести к повреждению пластиковых деталей
устройства и, как следствие, к неисправности устройства.
3.3.2 Меры предосторожности при очистке
А
Предупреждение
• Очистку и дезинфекцию устройства дагжен провтЬть только квачифицироваиный
персонал.
• Перед очисткой выключите устройство, отключите кабель питания от источника
переменного тока. Отключите все кабе.'ш.
• Убедитесь в то.и, что RS232 и другие соединители накрыты надлежащим образам.
• Не испальзуйте автоклав или паровой стерилизатор.
• Не проводите очистку в посудамоечной .машине или в душе.
• Внимательна ознако.мьтесь с инструкцией на упаковке очищающего или
дезинфш1ирую1цего средства.
3.3.3 Указания по очистке н лезиифекции
1 11одготовьте растворы моющего и дезинфицирующего средств.
2. Смочите одноразовую салфетку раствором MOKMuei о средство н аккуратно отожмите ее
3. Откройте дверцу насоса и аккуратно протрите внутренние поверхности, а затем закройте дверцу.
4 Вытрите наименее открытые зоны и поверхности пане. 1и, затем наиболее открытые поверхности,
наиболее критические поверхности и кабель питания
5. Повторите шаги 2-4 с использованием чистой салфетки, смоченной в воде.
6. Смочите одноразовую салфетку раствором дезинфицирующею средства и осторожно отожмите ее.
7. Повторите шаги 3-5.
3.4 Проверки
Чтобы обеспечить нормальную работу устройства, рекомендуется каж.тые 12 месяцев проводить
регулярный технический осмотр, который включает в себя описанные ниже проверки
3.4.1 Визуальный осмотр
Портяок выполнения ТреФоП1П1и
1. Передняя и задняя части
корпуса
• Иа 8неш>1нх поверхностях отсутствуют явные повреждения, заусенцы,
деформации, царапины или вмятины
♦ Два корпуса закрыты и прилегают нлеа.1ьно
2 Дверца и рычаг дверцы
• На внешних поверхностях отсутствуют явные повреждения, заусенцы,
деформации, царапины или вмятины.
• Дверца с легкостью открывается или закрывается без постороннего шума.
• Дверца плотно прилегает к передней части корпуса.
• Рычаг дверцы работает надлежащим образом; дверцу невозможно
открыть, не подняв рычаг.
• Крепления дверцы и рычага не ослаблены
3. Экран дисплея
• На внешней поверхности отсутствуют явные повреждения, деформации
или царапины
• Текст и символы отображаются четко и полностью, без наклона,
искажения и пропусков содержимого.
4. Клавиатура • Явные повреждения на внешних поверхностях отсутствуют.
• Кггопки нажимаются и отпускаются легко и без залипания.
5. Зажим для стойки • Очевидные 1говреждения отсутствуют.
« Работает надлежащим образом без срыва резьбы.
6. Зажим системы
предотвращения
свободного ilвижeния
жидкости
• Очевидные повреждения отсутствуют.
• С легкостью открывается или закрываешя без постороннего шума.
7. noprRS232 • Компонент надежно зафиксирован на задней части корпуса.
• |}и 1ггы и гайки не ослаблены, не повреждены и не покрыты ржавчиной.
8. Выход системы
уравнивания потенциалов
• Компонент надежно зафиксирован на задней части корпуса.
• Не поврежден и не покрыт ржавчиной.
Ч, Вход для подключения
питания от сети
переменного тока
• Компонент надежно зафиксирован на задней части корпуса.
• Кабель питания можно ле 1ко и надежно подключить к розетке,
10. Датчик капель
• Явные повреждения на внешних поверхностях отсутствуют.
• Кабель правильно подключен к датчику и штепсельному разъему.
• Он плотно вставляется в разъем.
11, Аккумулятор
• Включение устройства. Если аккумулятор заряжен не полностью,
подключите устройство к источнику переменного тока,
• Если аккумулятор неисправен, замените его новым.
3.5 Калибровки
--- стр. 56 ---
—~v, v^я.д^.lиu И аккуратно отожмтс се.
3.4.2 Проверка версии программно! о обеспечения.
Насос шпрнцевой
инфузионный
• Ол 1ювременно нажмите и удерживайте кнопки чтобы включить
устройство до появ.зения интерфейса ввода пароля
• Введите пароль (0731) и нажмите на кнопку 1. чтобы войти в меню
техобслуживания
Подождите, пока не отобразится и не будет мигать «S-1».
• Цифры, отображаемые под символом «5-1», означают версию программного
обеспечения
• Нажмите и удерживайте кнопку для выключения устройства.
INfusia VP7s
• Одновременно нажмите и удерживайте кнопки чтобы включить
устройство, пока не отобразится надпись «Пароль».
• Введите пароль (0731) и нажмите на кнопку отобразится надпись
«Техобсл.»(Ма1п(.)
• Выберите «1.Версия» и нажмите иа кнопку число, отображаемое под
надписью «Версия» (Version), является версией программного обеспечения
3 .S К « .'1 М б р о п к и
3.5.1 Калибровка инфузионной магнстра.1н
Калибровка инфузионной магистра.ли определяет такие парвжтры магистрали, как точное количество
капелкмл и давление в норма.тьном режиме работы
Предупреждение
Инфузионную млнстрачь нео6х<н)и.ио откатбровать перед ucnuib3i>HtniueM, кое<)а:
изменена марка инфузинтюй .Ma4'ucmpaiu:
изменен тип инфузионноима^'истратс 20 капель.ш на 60 Kaneih.sti ичинаоборот.
Еспи не выпачнить данное deiicmeue, нас(н: будет работать, но с непран 1аьны.ми
настройками скор<кти.
Не подсоединяйте инфузионную .магистрачь к пациенту во время ее качибровки.
А
lllai для VP7
1. Подготовьте инфузионную магистраль к калибровке, закрыв регулятор инфузионного потока.
2. Отмерьте и подготовьте 100 мл воды
3. Осторожно налейте волу в контейнер инфузионной магистрали
4 Повесьте контейнер на стойку для инфузионных флаконовконтейнеров и надежно установите
инфузионную магистраль на устройство
5. Закрепите датчик капель на капельной камере инфузионной магистрали.
6. Откройте регулятор инфузионною гютока.
7. Одновременно нажмите на кнопки | и для включения устройства В интерфейсе ввода
пароля введите пароль пользователя (0804) и нажмите на кнопку foe |. чтобы войти в меню клиента.
Подождите, пока не отобразится и не будет мигать символ "С-1" Нажмите на кнопку чтобы
отобразился и начал мигать символ "С-5", нажмите на кнопку
калибровки инфузионной магистрали.
8.
9.
10.
чтобы перейти к интерфейсу
Ш
Информация
Отображается и .мигает симвач нналиб.» (call), апараметркВ ВМАПН'ТРАЛЬ» f/l'SE'f)
невозможно изменить.
Нажмите на кнопку| ►И ^ чтобы начать калибровку
Подождите, пока контейнер не станет пустым и устройство не запустит сигнал тревоги.
Если мигает значок OVER, калибровка прошла успешно, выключите устройство, чтобы выйти из
режима калибровки
Шаг для VP7.3
1. Подготовьте инфузионную магистраль к калибровке, закрыв регулятор инфузионного потока
2. Отмерьте и подготовьте 100 мл воды.
3. Осторожно налейте воду в контейнер инфузионной магистрали.
4. Повесьте контейнер на стойку для инфузионных флаконов/контейнеров и надежно установите
инфузионную магистраль на устройство.
5. Закрепите датчик капель на капельной камере инфузионной ма1 истрали.
6. Откройте регулятор инфузионного потока.
28
--- стр. 57 ---
Включите устройство и нажмите на кнопку чтобы войти в интерфейс «КОНФИГУРАЦИЯ»
(CONFIG).
8. Выберите «РАС111ИРЕ1ШАЯ)* (ADVANCE) и нажмите на кнопку Р» |
9 Введите парать польтоввте.'и (0804) и нажмите на кнопку | [. 'побы войти в подменю
«РАСШИРЕННАЯ» (ADVANCE).
10. Выберите «I .КАЛИБ ТРУБКИ» и нажмите на кнопку В пока не появится интерфейс калибровки
т
Информация
Отображается мК.АЛИБРОВК.4» (CAUBR.4TE). а параметр «ИВ МАГИСТРАЛЬ»
(IVSKT) не регулщуется.
11. Нажмите на кнопку [ [, чтобы начать калибровку.
12 Подождите, пока контейнер не станет пустым и усттюйство не запустит сигнал тревоги
13. Нажмите на кнопку В . ■ггобы войти в интерфейс выбора инфузионной магистрали
14. Используйте кнопки Щ или Вй- чтобы выбрать пользовательскую инфузионную магистраль,
выберите значение в пределах от DEFI до DEF9 и нажмите на кнопку Н - 'гтобы сохранить
результаты калибровки Войдите в интерфейс подтверждения и выберите «ДА», чтобы завершить
калибровку и перезапустить устройство Если был выбран неправильный тип, нажмите «НЕТ», чтобы
сделать выбор повторно
Информация
После кали 6р<1вки в устройстве сахраняется только самая последняя инф 1р^иачия об
инфузионной магистрат, а ранее сохраненная информация стираепкя.
3.S.2 Калибровка лавлсиии
Калибровка давления определяет точки срабатываиия сигнала тревоги «Окклюзия» для устройства,
подлежащего калибровке в нормальных рабочих условиях
Предупреждение
• Мы рекомешУуе.м при работе с злектроиньши компонентами ткить зизелпенны ( 1
aiimucmamuuecKUi'i браслет и работать на антистатическом коврике.
• Не прикасайтесь к х 1ектронны.м п.'штим руками.А
Требуемые ннструменты
I Инфузионная магистраль типа VS10 производства компании «Фрезениус Каби»
2. Комплект инструментов для калибровки предоставляется производителем насоса и включает в себя
разъем для 3-ходового соединения трубок, одноразовый шприи объемом SO мл. удлинительную
инфузионную линию, манометр и насос волюметрический инфузионный.
Процедуры
lllai VP7
I Напазните инфузионную магистра.зь и шприи днстк. 1лнрованной водой
2. Произведите заполнение удлинительной магистрали и убедитесь в отсутствии пузырьков воздуха
3 Соедините калибровочные инструменты и калибруемый насос вазюметрический инфузионный
согласно схеме
10
Отрегулируйте таким образом, чтобы открыть разъем для трехходового соединения трубок, и
убедитесь, что инфузионная магистраль, шприи и манометр соединены друг с другом
Отрегулируйте положение толкателя, убедитесь, что показания манометра составляют 0 ± 1 кПа, и
удерживайте показания стабильными.
Одновременно нажмите на кнопки и хзя вклю'гсния устройства В Н 1гтерфейсе ввода
пароля введите пароль пользователя (0101) и нажмите на кнопку ft* |. чтобы войти в меню
продукции Подождите, пока не отобразится н не будет мигать «S-I».
Нажмите на кномкл^^. чтобы отобразился и начал мигать символ «5*4».
Нажмите на к н о п к у н . чтобы войти в интерфейс калибровки давления
Подождите, пока не закончится обратный отсчет и на дисплее не появится надпись
«ПОДТВЕРДИТЬ» (CONFIRM), и нажмите на кнопкуР«Г] на насосе шп^мшевом инфузионном,
чтобы перейти к следующему шагу.
Включите насос ишрииевой инфузионный и установите скорость инфузии S мл‘ч. нажмите на кнопку
I I на насосе шприцевом инфузионном. <гтобы начать инфузию, и внимательно следите за
повышаюшимися поь'азаниями манометра
II Когда показания манометра достигнут 90 ± I кПа, повторно нажмите на кнопку [►И [на насосе
шприкевом инфузионном, чтобы остановить инфузию, затем нажмите на кнопку Н на насосе
шприцевом инфузионном. Отобразится после этого калибровка завершена.(.'VEX
111агд.1я \T7s
I. Наполните инфузионну ю магистраль и шприц дистиллированной водой
2 Произведите заполнение уллнннтельной магистрали и уедитесь в отсутствии пузырьков воздуха.
3. Соедините калибровочные инструменты и ка.либруемый насос шприцевой инфузионный согласно
\ Настройте тест в соответствии с разделом 3S2 «ЮЛ1»|ю в1» датлеини^.
1 м чтобы включить устройстао.• 4 т > ‘ И удетишвайтс кноп»
--- стр. 58 ---
7.
8
9.
10.
12.
Отрег7лируйтс таким обратом, чтобы открыть разъем для трехходового соединения трубок, и
убедитесь, что инфузионная магистраль, шприц и манометр соединены друг с другом.
Отрегулируйте положение толкателя, убедитесь, что показания манометра составляют О ± 1 кПа. и
удерживайте показания стабильными.
^£3. чтобы включить устройство, пока на устройстве неОдновременно нажмите на кнопки i
отобразится «Пароль».
Введите пароль продукции (0101) и нажмите на кнопку Г1^*1 чтобы войти в меню продукции.
Выберите «8 Кал Оккл.», нажмите на кнопку В и войдите в меню калибровки давления
Отобразится и начнет мигать «МОЖНО НАЧАТЬ» (CAN START).
Нажмите на кнопку, чтобы начать калибровку давления, на экране появятся некоторые цифры и
начнется обратный отсчет с «9» до «1».
Подождите, пока не завершится обратный отсчет и на дисплее не начнет мигать надпись
«ПОДТВЕРДИТЬ» (CONFIRM), и нажмите на кнопку Н на насосе шприиевом инфузионном,
чтобы перейти к следующему шагу
Включите насос шприиевой инфузионный и установите скорость инфузии 5 мл/ч. нажмите на кнопку
1^Й на насосе шприиевом инфузионном, чтобы начать инфузию, н внимательно следите за
повышающимися показаниями манометра
Когда показания манометра достигнут 90 ± ! кПа, повторно нажмите на кнопку [ЕШ »ш насосе
РГ1■ I----) Iшприиевом инфузионном, чтобы остановить инфузию, затем нажмите на кнопку на насосе
шприиевом инфузионном Отображается «УСПЕШНО» (INfusia VP7s), после этого калибровка
заверикна
3.6 Проверка сн 1ня.1а тревоги «Окк. 1юзня»
Информация
• Проверки сигнала тревоги я Окклюзия» Лазжна выпачнятъся поскуспеитого завершения
казиИровки доАкния
• Тестирование дазжно проводиться с moU же инфузионной лшгистразмо. которая
испазьзовазась при казибровке да&зения. Убедитесь, что трубки на датчике (кипения не
имеют признаков сдавливания.
1 Настрои 1C TOCI н соотвегствин с ратлелом З.Я.2 «КалиОрпнка naajt<-»HM»
2. Нажмите и удерживайте кнопку^^, чтобы включить устройсз во.
3. См. Инструкцию по эксплуатации и установите скорость инфузии 25 мл/ч в режиме
программирования скорости инфузии.
4 Следуйте своей Инструкции по эксплуатации и установите параметр уровня си 1нала тревоги
«ПРЕДЕЛ ОККЛ.» (для VP7) или «ОККЛ» (для VP7s) как «В (Высокий)».
5. Нажмите на кнопку[Е^. чтобы начать инфузию. Когда включится сигнал тревоги «Окклюзия»,
запишите показания манометра.
6 Повторите шаги 4-5 для настроек «С (среднего)» и «Н (низкого)» уровней сигнала трсво 1и о
давлении. Все показания, которые вы записываете, должны находиться в пределах, указанных в
таблице ниже.
Уровень сигнала
TIWMK'H II (Низкий) С(Средний) В (Высокий)
Диапазон давления <60 < 100 < 150(кПа)
3.7 Тестирование скорости нифузни
Для проверки точности скорости инфузии по отношению к конкретной инфузионной магистра.1и для
устройства могут быть использованы следуюише измерения.
3.7.1 Измерение с помощью компьютера
Информация
Цля измерения CKoptK'mu инфузии с тиющью компьютера требуется програ% 1миое
обеспечение ISDebit. Свяжитесь с кампанией «Фрезениус А'вбм» naiynetiuH
(ктазнитс.зы1ой информации о заказе.
Требуемое оборудование
■ Весы, подключенные к компьютеру чувствительность 1/10 ОСЮ
в Программа сбора данных весов ISDebii
в Мерный колпачок или стакан
в Жидкость: дистиллированная вола
В Инфузионная магистраль (длина КХ> см. внутренний диаметр 2,5 мм)
в Игла: 180
Установка
• Установите инфузионную магистраль в устройство
Информация
Си. Руководство по использованию д.чя тктучения подробной информации об установке
инфузионной .маггктрази.
Установите измерительное оборудование в соответствии с нижеприведенными чертежами
--- стр. 59 ---
Информация
Убедитесь, что aAvniatomca уаювия устишмки в .'чриюнтагьноО пнккости.
Наполните ннфузионнлю магистраль дистиллированноП водой
□ Провелите заполнение, чтобы устранить пузырьки воздуха
Прикрепите один конец инфузионной магнстра.тн к игле
Заполните мерный колпачок дистиллированной водой
Поместите мерный стакан в центр платформы весов
Поместите иглу в мерный колпачок, убедившись, что игла погру-жена в жидкость (> 1 см)
А
Предупреждение
Инфузионная ми.'жтразь не < )о .1жни опираться на с6<^ку весчм мернот котачки.
I. чтобы включить устройство (устройства, уже подключенньте кНажмите на кнопку
электросети). ____
□ I ]роведите заполнение инфузионной магистрали с помощью кнопки
□ Убедитесь, что пузырьки воздуха отсутствуют
Нзмерсиис
Запустите протрамму сбора данных для весов.
Введите необходимые данные для запуска программы без проверки скорости инфузии Подтвердите
скорость инфузии на компьютере и установззте значение весов на ноль
Запустите инфузию, одновременно нажав на кнопку '^*1 и запустив программное обеспечение, когда
на экране лисплея весов появится 0.0000 г. ___
По истечении указанного времени остановите инфузию, снова нажав на кнопк71Е ^ и запишите
процент ошибки, отображаемый на экране
3.7.2 Измерение с помощью весов
Т ребуечое оборудование
■ Хронометр
• Весы чувствительносгь inOOOOr
■ Мерный колпачок или стакан
и Жидкость: дистиллированная вода
■ Инфузионная магнстро-зь (д.тина 100 см. внутренний диаметр 2.5 мм)
■ Игла: I8G
Установка
• Установите инфузионную магистраль, как описано в разделе 3.5.1 «Измерение с помощью
компьютера»
• Установите измерительное оборудование в соответствии с ззижеприведеззными чертежами
• Наполните инфузионную магистраль дистиллированной водой
□ Выполните заполнение, чтобы устранить пузырьки воздуха
ф 11рикрепите один конец нззфузионной магистрали к игле.
Информация
Убедитесь, чню аЛиодаюпк и vi.vmua установки в ,'оризонта 1Ы10д пзоскости.
Запазните мерный колпачок дистиллированной водой.
Поместите мерный стакан а центр азатформы весов
Поместите иглу в мерный колпачок, убедившись, что игла погружена в жидкость <> I см).
А
Предупремедение
Инфхпиониая магистраль не дмясна опираться на сборку птов лкрного кптачка.
Нажмите на кнопку [0 ^. чтобы включить устройство (устройства, уже подключенные к
электросети).
□ Проведите заполнение инфузионной магистрали с помощью кнопки
□ Убедитесь, что пузырьки воздуха отсутстаутот
4 Поиск и устранение неисправностей
--- стр. 60 ---
Измерение
Выберите скорость инфузии для измерения.
Установите весы на 0,0000 г.
Запустите инфузию, нажав на кнопку и одновременно запустите хронометр (при необходимости
запишите начальное значение хронометра).
Нажмите на кнопку 1^*1, чтобы через два часа остановить тестирование.
Запишите значение в граммах вводимой жидкости, отображаемое на дисплее насоса (ожидаемое
значение).
Запишите значение в граммах из показаний на весах (реальное значение).
Рассчитайте разницу между ожидаемым и реальным значениями. Исходя из этой разницы можно
рассчитать процентошибок:
4 П о и ск и устр а не ни е неисправносхеИ
4.1 Справочник по устранению неисправностей
(измеренное значение ожидаемое значение)
Ожидаемое значение 100 ^ процент ошибки
Возможные
Устройство
невозможно включить,
когда оно не
подключено к
источнику переменного
тока.
1. Аккумулятор разряжен. 1. Подключите устройство к источнику
переменного тока.
2. Соединительный провод
аккумулятора подключен
некорректно.
2. Проверьте соединительную проводку
аккумулятора.
3. Аккумулятор неисправен 3. Замените аккумулятор.
4. Кнопка «Вкл/выкл» сломана. 4. Замените дисплейную плату.
5. Провод, соелиняютий разъем
J703 на плате питания с разъемом
Р4 на материнской плате,
подключен некорректно.
5. Переподюночите провод или замените его.
6. Игольчатый контакт на
материнской плате некорректно
подключен к соответствующему
разъему на плате дисплея.
6. Переподключите или замените игольчатые
контакты и их разъемы.
7. Материнская плата неисправна.7. Замените материнскую плату.
8. Кнопка перезапуска неисправна.8. Замените кнопку перезапуска.
9. Плата микрофона неисправна. 9 Замените плату микрофона.
10. Плата обнаружения воздуха
неисправна. 10. Замените плату обнаружения воздуха.
11. Соединительный провод между
платой обнаружения воздуха и
материнской платой подключен
некорреюио.
П. Переподключите провод или замените
его.
12. Плата определения скорости
двигателя неисправна.
12. Замените плазу определения скорости
двиютеля
13. Соединительный провод между
платой определения скорости
двигателя и материнской платой
подключен некорректно
13. Переподключите провод или замените
его.
14. Плата или модуль дисплея
неисправны.
14. Замените плату дисплея или модуль
дисплея.
15. Модуль давления неисправен. 15. Замените модуль давления
16. Датчик капель неисправен. 16. Замените датчик капель.
17. Короткое замыкание на плате
блока питания. 17. Замените плату блока питания.
18. Короткое замыкание на плате
SA/SY. 18. Замените плазу SA/SY,
Устройство
невозможно включить,
когда оно подключено к
источнику переменного
тока
Возможные причины включают в
себя приведенные выше пункты 4-
18.
Ко(^ктируюнше действия включают в себя
меры, описанные в представленных выше
пунктах 4-18.
Источник переменного тока
подключен некорректно,
аккумулятор разряжен.
Повторно подсоедините устройство
к источнику переменного тока или замените
вход питания устройства.
Неправильное подключение к
источнику питания перемеино 1'о
тока, неисправность аккумулятора.
Повторно подсоедините устройство к
источнику переменного тока или замените
вход питания устройства и аккумулятор.
36