Насос шприцевой инфузионный INfusia SP7s — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ
INfusia Насос шприцевой инфузионный
INfusia SP7S
Шприцевой насос с библиотекой
лекарственных препаратов
РУКОВОДСТВО ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
S S S
FRESENIUS
KABI
caring for life
Описание chmbo.ior, нанесенных на изделие и упаковку
Иден шфнкаинонная зтнкетка изделия н инструкиин по применению символов
<Т|мво .1 Описание
|REF| Каталожный номер ^
(артикул) А Внимание
1 SH 1 Серийный номер изделия Зашита от тока утечки;
рабочая часть типа CF
Наименование
произволктеля ® Защитное заземление
Дата изготовления О
См руководство по
использованию
I
Деталь включена в процесс
переработки отходов С €о123 Маркировка СЕ
IPX4 Индекс защиты от брызг
жидкостей ва
Ианменованне и адрес
производственной
площадки
С'нмволы на упаковке
(НМВО.1 OiiHcamic ClIMRO.I Оннсаннс
щ Осторожно! Хрупкое Л'
Ограничение
температуры
1
и Этой стороной вверх Ограничение апажностн
Беречь от влаги 0
Ограничение i
атмосферного давления |
Более подробная информация относительно ограничений температуры, атмосферного давления и
влажности содержится в разделе 1.5 «Уезовия зкеплуатнипи» главы I «Кведенне»
--- стр. 2 ---
Солержиннс
Опнсмне символов, нанесенных на ииелне и упаковку.............................................................................................2
Илен 1нфикаш 10ннав этикетка и «делив н инструкции по ирнмененшо символов ...........................................2
Символы на упаковке........................................................................................................................................................2
С'олержаине.................................................................................................................................................................................^
1 ................................................................................................................ ^
1.1 1’асшифровка условных оботаченпн ............................... 7
1.2 Область применение................................................................................. 7
1.3 lU-'iCBoe испольэование ............................................................ 7
1.3.1 Предполагаемые категории пользователей.........................................................................................7
1.3.2 Предполагаемые категории пациентов ...............................................................................................8
1.4 Протнвопокаэанив.................................. ................................................................................................................8
1.5 Ус.товнв эксп-туатаини ...........................................................................................................................................8
1.6 Режимы инфузии ................... ..............................................................................................8
1.7 Меры предосторожносгм ........................................................... 9
2 Описание................................................................................................ ..............................................................-...........Ю
2.1 Опре,теленке системы ....................... ...................... 10
2.3 Насос ................................ 10
2.3.1 Видспереди.............................................................................................................................................Ю
2.3.2 Видсзади ....................................... И
2.4 По.тьтовате.тьский интерфейс».-.» ..............................................-..и—— .................................................12
2.4.1 Передня* панель....................................................................................................................................12
2.4.2 Дисштей...................................................................................................................................................12
3 Установка .................................................................— —— — — — —..............................................................14
3.1 Общая установка ..........-......................................................................................................................................14
3.2 Установка насоса .......................................................................................-......— — ..................................14
3.3 Установка насосов jpyi нал другом.......................................- ........................................................................15
3.4 Установка шприца .......................... 15
3.4.1 Ре«сомендации по испатьзованню шприца .......................................................................................15
3.4.2 Процедура установки............................................................................................................................15
4 'Эксплуатация ...............................................................-............................................................................................— 18
4.1 Подключение к псючникам питания / отключение ................................................................ 18
4.1.1 Подключение к источникам тпання................................................................................... 18
4.1.2 Отключение от источников тетания..................................................................................................18
4.2 Работа от ретервного акку.муляторного пиганот— ........................................................................-........18
4.2.1 Меры предзкторожности при использовании аккумулятора.........................................................19
4.2.2 Рабочий режим аккумулятора.......................................................................................... 19
4.2.3 Система зарядки аккумулятора .
4.3 Ка.тнбровка шприца......................................
4.4 Основные onepauHit ...................
.20
.20
.23
4.4.1 Включение и выключение...................................................................................................................23
4.4.2 'Запуск или остановка инфутии...........................................................................................................23
4.4.3 Режим программирования скорости..................................................................................................24
4.4.4 Режим программирования продолжительности.............................................................................25
4.4.5 Режим программирования в единицах дозы.....................................................................................26
4.4.6 Режим ЛС................................................................................................................................................28
4.4.7 Настройка и функции БОЛЮСА........................................................................................................29
4.4.8 Промывка................................................................................................................................................30
4.4.9 KVO (поддержание открытой вены)..................................................................................................31
4 4.10 Изменение настроек скорости во время инфузии............................................................................31
4.5 Меню клиента.......................................................................... ...............................................................................32
4.5.1 Проверка версии программного обеспечения...................................................................................32
4.5.2 Системное время....................................................................................................................................32
4.5.3 Калибровка давления ........................ 33
4.5.4 Записи журнала................................ 34
4.5.5 Сброс заводских настроек....................................................................................................................34
4.5.6 Выбор шприца........................................................................................................................................35
4.5.7 Почти пустой/Объем............................................................................................................................35
4.5.8 Настройка давления/яркости/контрастности/ночного режима.....................................................36
4.6 Аппаратный сброс...........................................................................................................— ............................36
5 Очистка н .теэннф екция ..............-...........................................................................— — .............................37
5.1 Запрещенные миюшне и лезинфицируютие средства.........................................- .....................................37
5.2 Меры предостороасностм при очистке...............................................................................................................37
5.3 Указания по очистке и дезинфекции ............................—................................................................................37
6 Предупреждаюшие сообшеиня......................................................................................................................................38
6.1 Пнформаинн о тревожном оловешетш ....-..........................................................................-........................38
6.2 Тревожные состояния и корректирующие действия ..................................................................................39
6.3 1 1нте.тле 1сгуальная система тревожных оиовешеннй...— ..........................................................................41
6.4 Характеристики сигналов тревожного оповещения ................................................................................. 41
6.5 Отключение тревожного оповещения................................................................................................................41
6.6 Сброс тревожн 01'о оновешення ........................................................................................................................*^2
6.7 Громкость звуковых сигналов тревожно 10 оповещения............................................................................42
6.8 Уровень звукового лавлемня снгня.тя тревожного оповещения..............................................................42
6.9 Макснма.тьная задержка срабатывания тревожного оповещения..........................................................42
7 Устранение ненсиравностей...........................................................................................................................................43
7.1 Ука>ания по обнаружотю и устранению неисправностей.........................................................................43
--- стр. 3 ---
7.2 Сообшення об ошибках .......................................................................................................................................45
8 Техническая информация............................................................................................. ...............................................48
8.1 Характеристики..................................................................................................
8.1.1 Скорость инфузии .................. ......................................
8.1.2
8 I 3
8.14
8.1.S
8.1 6
8.1.7
8. 1.8
8 19
Поллежаший введению объем . .................................
Время инфузии .............................................
БОЛЮС или Скорость промывки .................................
Объем болюса................................. ......................
Точность объема БОЛЮСА ..............................................
Скорость в режиме KVO.........................................................
Уровень звукового давления тревожного оповещения об окклюэ
Время отклика на оповещение об окклюзии...........................
8.1.10 Объем болюса при окклюзии. . ........................... .
81.11 Параметры в режиме программирования дозы ....................
8.2 Технические характеристики ................................
8 2.1 Режим работы ............................................ .............
Характеристики электроснабжения ......................................
Спецификация аккумулятора .................................................
Размеры и вес............. ................................................
Соответствие стандартам .................- ..........
8.2.2
8.2.3
8.2 4
8.2.5
Важно: Полный перечень применимых станлартов лостулен по запрос;
8.3 Кривая пуска и растровая кривая......................... ............................
8.3.1 Кривые пуска ....
8.3 2 Растровые кривые ............ .....................
9 Лекларания об злектромагкитной совместимости ..................................
Руководство и заявление производителя — злекгрома! нитное излучение ....................................................54
Руководство и зяяв. 1ение произво.знтеля — з.зектромагнитная устойчивость ..............................................55
Руководяшие ука миня и аек. 1арання прон-|воднте. 1я: устойчивость к з-зектромаз нтиому по.зю ...............56
Рекомендуемый пространственный разнос между портативным и подвижным радиочастотным
оборудованием для связи и ОБОРУДОВАНИЕМ или CIICTEMOII.......................................
10 Хранение и транспортировка изделия.» ......
10.1 Условия хранения и транспортировки
10.2 Подготовка к хранению...........................
10.3 Исполыованне после хранения ................
11 Обслуживание.» .................................................
11.1 Техническое обсзуживанне
11.1.1 Регулярный осмотр ........
11.1 2 Аккумулятор......................
11.13 Предохранители ................
II 1.4 Срок службы устройства . . .
1I.I.S Утилизация ...................
11.2 Гарантня .........
.57
.58
.58
.58
.58
.59
.59
59
.60
.60
60
.60
.61
12 Словарь терминов.. .62
--- стр. 4 ---
] Введение
Насос шприиевой инфу 1ион>1ый INfusia SP7s — это составной одношприцевой насос с библиотекой
лекарственных препаратов и расширенными пользовательскими функциями.
1.1 Расшифровка условных обозначений
Символ опасности:
ПредупрежОсние о чрезвычайной опасности: несоблюдение письменных
UHcmf^Ktfuu может привести к серьезным травма.» ч или повреждению изделия.
А
О
Символ предупреждения:
Предупреждение о потенциальной опасности: несо 6.чюденне письменных
UHcmpyKtiufi мо.жет привести к серьезны.» тра&»а» и-нчи повреждению изде.чия.
Символ предупреждения:
Важная wt(fwp. 4aiiUH ичи рекомендации, которы.» необходиио следовать.
1.2 Область применения
Данное Руководство по использованию насоса (далее — «руководство») применимо к насосу INfusia
SP7s (далее — «насос», «изделие» или «устройство») со встроенным программным обеспечением
Персии 1.0 и выше.
А
Предупреждение:
• Убедитесь в том. что настоящее руководство применшю к текущей версии
ПО насоса. Пн^юрмаща о погкке версии програимно.ю обеспеченш приведена
в пункте 4.S.I ^Проверка версии программного обеспечения».
• Пользователь обязан соблюдать инструкции, приведенные в настоящем
руководстве. Иесобчюдение настоящего руководства по использованию мажет
привести к повре.ждению оборудования и/или травме пациентов ilvi
пользователей.
t.3 Це.тевое нс 110.1ыованнс -
Шприцевой насос INfusia SP7s предназначен для использования в медицинских учреждениях
обученным персоналом у пациентов для продолжительного введения лекарственных препаратов,
питательных веществ или других парентеральных жидкостей через клинически приемлемые пути
внутривенного введения.
Часть шпрнцевого насоса INfusia SP7s. находящаяся в неносредственном контакте с пациентом:
Шприц.
I.3.I Предполагаемые категории нользокателеП
Эксплуатация насоса разрещена только обученным медицинским специалистам
Предупреждение:
А
* Использование и очистка насоса разрешены только огненным .иедицинским
специалистам.
* Храните насос, lunpiiii. набор удлинителей и сетевой кабель вдали от детей (и
.животных), оставленных без присмотра.
Насос может применяться для лечения пациекгов. которым требуется инфузия с точным контролем
скорости
Опасность:
Насос мо.жет испо.чьзоваться для .чечения одного пациента в каждый отде.чьнп
гытый маиент вре.иени и для .чечения разных пациентов в течение срока его
зкепчуатации.
1.4 II ро I нвопоказакня
• Запрещается использовать насос в следующих сшуациях
- переливание крови и производных крови;
во взрывоопасной или огнеопасной среде (Hvia риска воспламенения);
- в условиях, при которых надежное размещение насоса яв. 1яется затруднительным;
в среде с сильным злектрома[ нитным иглученнем.
• Насос не предназначен для следующего:
- использование при уходе на дому.
- знтералыюе питание;
1.5 Ус.ювия эксп.зуатацнн
Насос предназначен для применения в медицинских учреждениях
Предупреждение:
Для обеспечения над.че.жащей произеодите.чьности рекомендуется испочьзоеать
насос в следующих экепчуатационных условиях:
• Диапаюн те.»ператур:
5-40ЧГ
• Диапазон атмосферного дав.чения
- 860-1060 гПа
• Диапазон влажности
- 20 90% без образования конденсата
Запрещается использовать насос при смешении горючего наркотического газа и
воздуха, шн в условиях смешения кислорода ичи зак 1ки азота.
1.3.2 Предполагаемые категории пациентов
1.6 Режимы инфузии
Возможны следующие режимы инфузии
А
Режим Опнсаине
Режим протраммнрования
скорости
В холе инфузии вводится определенный объем с определенной
скоростью
Режим программироваиня
продолжительности
В холе инфузии вводится заданный объем с заданной скоростыо
потока, выбор которой зависит от времени и объема инфузии.
Режим программирования в
единицах дозы
Осуществляется инфузия определенного объема раствора со
скоростью потока, устанавливаемой с учетом заданной лозы, массы
лекарственного препарата, объема раствора и веса пациента.
Режим ЛС I (азвание лекарствеиног о препарата выбирается из библиотеки
лекарственных препаратов Осуществляется инфузия определенного
объема раствора со скоростью потока, устанавливаемой с учетом
--- стр. 5 ---
заданной дозы, массы лекарственного препарата, объема раствора и
веса пациента
1.7 Меры предосторож'носз н
• Внимательно прочитайте данное руководство перед нача.юм использования изделия.
• Не проводите техническое обслуживание или молификацию изделия без разрешения
производителя
• Не используйте изделие совместно с другими устройствами контроля потока
• Производительность изделия не зависит от силы тяжести при его испатьзованни в указанных
условиях эксплуатации
• Динное устройство относится к оборудованию класса I. Во избежание риска поражения
электрическим током данное оборудование должно быть подключено к розетке сетевого питания
с защитным заземлением
• Подключение дополнительных устройств к насосу увеличивает риск возникновения тока утечки
Для обеспечения безопасности пользователей и пациентов ответственные организации обязаны
учитывать требования стандарта МЭК (IEC) 60601*М и других применимых стандартов,
перечиеленных в таблице в пун 1гге 8.2.S
• Устройство предназначено для установки на стойку.
• Шприцы, используемые совместно с изделием, должны соответствовать требованиям стандарта
ISO 7886-1. Рекомендуется использовать соединение Luer lock
• Наборы удлинителей, используемые с данным нздеднем. далжны соответствовать стандарту ISO
8536. Мы рекомендуем использовать соединение Luer Lock.
• Не подсоединяйте ул.лнннгели к пациенту во время промывки
• При подозрении па попадание жидкостей внутрь устройства незамедлительно выключ 1тге и
отсоедините его от электрической сети. Перед очисткой и повторным нспольэованнем
устройства свяжитесь с уполномоченным дистрибьютором.
• При возникновении неисправностей или необходимости ремонта устройства, а также для
получения описания устройства, принципиальных схем, деталей или любой другой информации,
свяжилссь с УП производителя в России «ООО «Фрезениус Каби» (далее именуемой
«Фрезениус Каби»),
2 Описание
2.1 Опрелеленне системы
Инфузионная систерна INfusia SP7$ включает в себя насос, кабель питания, шприц и набор
удлинителей
2.2 Содержимое упаковки
Упаковка INfusia SP7s содержит следующие хлементы:
1 насос INfusia SP7s
1 руководство no использованию:
I кабель питания;
I сертификат контроля качества;
I гарантийный талон.
I товарная накладная.
О
Информация:
Если содержимое упаковки и&чяется иепачнии или имеет признаки повреждения,
обратитесь в компанюо «Фрезениус Ka6u’> .
2.3 ilacoc
23. t Вкл спереди
Условные обозначения:
1 Заглушка крепления насосов друг к другу
2 Передняя панель
Толкаюшее усттжйство
Запорный рычаг поршня I
Запорный рычаг поршня 2
Система обнаружения поршня
Система обнаружения фланца
Держатель шприца
Держатель удлинительной линии
10 Слот для фланца
11 Желобок для поршня
--- стр. 6 ---
2.3.2 Вид гмли Уг.ювныс обошачення:
1 Нижний корпус
2 Вход питания переменного тока
3 Кнопка перезагрузки
4 Выход системы уравнивания
потенциалов
5 nopTRS232
6 Гнездо питания 12 В постоянного тока
(может не входить в комплект
поставки)
7 Зажим .для стойки
8 Ручка .для переноски
9 Верхний корпус
10 Маркировка изготовителя
11 Катеенко фнксаюра насосов друг к
другу
Информация:
Выход системы урачниваним потенциачов подключается к внешней
эквипотеннмчьной линии, чтобы тбежать риска, свяэаннох’о с разницей
потенциачов между разными устройствами.
Д
Предупреждение:
• Гнездо питания на 12 В постоянного тока предзктав-чяется по
дополнительному запросу. оИсточник постоянного тока имеет с.чедующие
характерхнгтики: Выходное напря.ясение: от 12 ±/ В: выходной ток >2А.
• При подключении разъема питания к гнезду, внутренний сердечник
интерфейса дол.жен быть поло.жительным электродом, а внешний сердечник
— отринате.чьным эчектродо.м, в соответствии с указаниями:
• Адаптер, источника постоянного тока дол.) 1сен соответствовать
требованшм стандарта IEC6060I-I.
2.4 По. 1ьзовате. 1ьскнй интерфейс
2.4.1 Передняя пане.7ь
На передней панели находятся все кнопки и индикаторы
Ннфор.мация:
Индикаторы, отображающие информацию о подкзючении к источнику переменного
тока, приоритете сигналов оповещеты. ре.жамах инфузии, а также о том.
заб.юкирована ли клавиатура или разблокирована.
Уеювные обозначения:
1 Экран
2 Быстрое увеличение
3 Быстрое уменьшение
4 Уменыненнс
5 Увеличение
6 Индикатор тревожного оповешемия
7 Индикатор БОЛКХГА
8 Индикатор БОЛКХ'А/ индикаторы инфузии
9 Индикатор разблокировки клавиатуры
10 Индикатор режима Поддержания Открытой
Вены (ПОВ)
11 ВОЛЮС'Промывка
12 Меню'Возврат
13 Старт'Пауза
14 Отключение тревожного оповещения
15 Сброс оповещения и введенного объема
16 Переход к следующей опции; б.юкнровка или
разблокировка клавиатуры
17 Вкл/выкл
18 Индикатор питания переменного тока
19 Индикатор аккумулятора
2.4.2 Днсп.тей
На экране насоса INfusia SP7s расположены следующие элементы, отображающие состояние насоса
или состояние инфузии.
Символ Зняченнс Разъяснение
BD USA 50mL Шприц Поваляется в верхнем левом углу экрана Помер около шгтрииа
означает номинальный размер установленного шпринл.
Аккумулятор Появляется в верхнем правом углу экране в трех формах,
--- стр. 7 ---
Симяо .1 Значение Разъяснение
ото6ражаю 1имч 3 режима аккумулятора, описанных в пункте
4.2.2.
Уровень
ОККЛЮ1ИИ
в режиме
реального
времени
Появляется в центре нижней части экрана и спображает
уровень лавлення в шприце во время инфузии. Большая белая
область символа означает более высокий уровень давления.
Буква справа (В/С/Н) указывает на заданный уровень
давления
ж ПАУЗА АУДИО При паузе аудио ггот символ отображастсв на экране
INFUSING Инфузия При отображении и мигании на экране указывает на
выполнение инфузии или промывки.
Пауза При отображении на экране указывает на паузу инфузии или
режим ожидания насоса.
(ВВ1>5) Базюсное
введение
Когда этот сиыва .1 появ.ляется и мигает на экране, это означает,
что была актнаирована функция болюсного введения.
Промывка Когда этот символ появляется и мигает на экране, эго означает,
что была активирована функ 1шя промывки.
N0 ACTION Бездействие
Отображается и мигает на экране, указывая на то. что насос
находкгея в режиме ожидания и патьзователь не совершал
никаких действий в течение периода, прсвышаюшего три
минуты.
SYRINGE LOOSE Шприц не
закреплен
Когда этот символ появляется и мигает на экране, это означает,
что шприц не был установлен [фввильно.
Calibration completed!
COMPLETE
Калибровка(или
другая операция)
завершена
Когда этот символ появляется и мигает (однократно) на
экране, эго означает, что калнбровка/другая операция была
успешно завершена.
Calibration error! Ошибка Когда этот символ появляется и мигает (однократно) на
экране, это означает, что калибровка была неуспешной.
3 Установка
3.1 Общая установка
ГШЯЯ Опасость:
Убедитесь в иаЛчежащем папожеиии пациента, насоса и удлинительной .пинии.
Убедитесь в том, что шприц
установ. 1сн прявидыю
А
Предупреждение:
Пациент должен находиться с противопачожной стороны от тапкаю 1цего
устройства во гпбе.жание избыточно.'о перегибания ичи растягивания учХчинительных
линий.
3.2 Установка насоса
В задней части насоса INfusia SP7s расположен зажим для крепления на кронштейн.
О
А
Информация:
Насос предназначен для крепчения на стойет' диаметром от 15 до 35 мм.
Предупреждение:
Не рекомендуется размещать насос на плоском столе для инфузии.
1. Отвинтите зажим (2), поместите насос на стойку
(IX завинтите зажим для фиксации насоса на
стойке
2. Убедитесь в том, что насос надежно закреплен.
--- стр. 8 ---
А
Предупреждение:
• Убедитесь в том. что стойка для инфузии способна выдерживать нагрузку.
превышаюи!ую вес изделия более чем в 4раза.
• Убедитесь в том. что стойка для инфузии располо.жен надежно и стабильно
и не опрокидывается при наклоне до 10 градусов.
Предупреждение:
3.3 Установка насосов лруг нал лругом
На одной стойке можно разместить до восьми насосов INfusia SP7 (примечание: несущая
способность стойки должна составлять 28 кг).
1. С помощью зажима надежно закрепите первый насос на стойке.
2, Откройте крышку фиксатора насосов друг к другу на первом
насосе.
А
3. Поместите второй насос на первый.
4. С помощью колесика фиксатора второго насоса надежно
закрепите его на первом насосе.
5. Закрутите ручку зажима для падежного крепления второго
насоса па стойку.
6. Повторите шаги 2-5 для установки необходимого количества
насосов друг над другом
На рисунке справа показаны три насоса, закрепленные на стойке.
3.4 Упмновка шпрниа
3.4.1 Pek4)Meii.iaiiifif но 11спо.1ьзованню шприца
Предупреждение:
• Устанавливае.мый в насос uinpuif дол.жен по.чиостью соответствовать
требованиям стандарта ISO 7886-1. Рекоменд\'ется испачьзовать соединение
Люэр.
• Использование uinpuiia. не отвечающего вышеуказанным требованиям.
мо.жет привести к нарушению скорости потока и вызвать повре.ждение
насоса или причинить вред пациенту.
Проверьте шприц. Устанавливаемый шприц дол.жен быть откатброван
перед использованием (см. раздел 4.3. «Калибровка шприца») в следующих
случаях:
Его марка является новой, и такой шприц ранее не использовался:
Марка или размеры нового и ранее использованного шприцев отличаются;
В шприце остается большой объем .жидкости пос.че завершения инфузии:
Появилось предупре.ждающее сообщение «Нарушение скорости».
Перед установкой шприца проверьте целостность удлинительной линии и
шприца, а также убедитесь в том. что она не подсоединена к пациенту.
Подготовьте раствор для шприца в соответствии с протоко.ю.м вашего
медицинского учре.ждения.
1. Заполните шприц подготовленным раствором для инфузии.
Подсоедините к шприцу удлинительную линию.
33
о
Информация:
На это.м этапе .мо.жно провести ручную про.мывку, чтобы вывести воздух из
соедините.чьной линии.
3. Установите шприц в устройство и убедитесь в том, что удлинительная линия располагается в
держателе для удлинителей, фланец шприца надежно зафиксирован в отверстии для ф-занпа. а
один из краев шприцевого поршня выровнен по отношению к же-зобку для поршня (см. раздел
2.3.1 «Вил спереди»)
А
3.4.2 Процедура установки
--- стр. 9 ---
4. Зафиксируйте шприц, повернув держатель шприца вверх
Убедитесь в том, иго головка поршня шприца надежно удерживается зажимными ручками и
плотно прилегает к толкающему устройству. Закрепляя головку поршня шприца зажимными
ручками, крепко удерживание поршень шприца, сохраняя его относительное положение, чтобы
не допустить случайного болюсного вливания
6. Перед началом внутривенного вливания убедитесь в том, что удлинительная линия
подсоединена к пациенту и что возможные задвижки на ней открыты.
А
Предупреждение:
• Если итрм! ycnui/iaau’u неправильно, на дисплее появится сообщение
Проверьте расположение uinpinia еще pai.
• Перед началом UH(f)V3uu убедитесь в отсутствии протечки раствора.
4 Эксплуатация
4.1 Пояк.1Н)чс11не к источникам niiiamiH /отк.1юченне
4.1.1 11одк;1юченнс к источникам питания
А
Предупреждение:
• Подкчючите насос к источнику переменного тока при помощи сетевого
кобеля, поставляемого каипанией «Фрезениус Каби».
• Расположите изделие таки» образа», чтобы обеспечить легкий доступ к
источниз^ переменного тока.
• Насос должен быть подключен к подходящему источнику питания в тех
случаях, когда потеря хчектропитания может стать г^ичиног!
недопустимого риска.
1 Надежно зафиксируйте насос на стойке у постели паинеита.
2. До упора воткните разъем кабеля питания во вход питания в задней части насоса
3. Вставьте другой конец сетевого кабеля в розетку источника переменного тока.
Информация:
• После подключения к источнику питания переменного тока насос не
вкчючается авто»атически.
О
• Для включения насоса нажмите и удерживайте кнопку lasia до того момента,
пока не загорится джтей.
# После подключения к питанию переменного тока произойдет следующее:
- На передней панели загорится индикатор питания переменного тока.
- Начнется зарядка внутреннего аккумулятора.
4.1.2 Отключение от нсючников тиання
Выньте кабель питания для отключения от источника питания переменного тока
Инфор.иация:
После откчючения насоса от источника питания переменного тока
индикатор питания переменного тока погаснет.
Если насос работает в момент его отсоединения от источника питания
переменного тока, он не отключится авто.»атически. R»ecmo этого он
начнет работать от внутреннего аккумулятора.
При переходе на режим питания от внутреннего аккумулятора загорится
индикатор аккумулятора.
Для выключенш насоса наж.»ите и удерживайте кчавишу
пока дисплей не погаснет.
I до тех пор.
4.2 Работа от резервною аккумуляюрною иигання
Насос оснащен внутренним перезаряжаемым литий*ионным аккумулятором на случай отключения от
--- стр. 10 ---
электросети. Время инфузии со скоростью 5 мл^'ч время работы насоса от полностью заряженного
аккумулятора составляет 8 часов
Информация:
Перед первым испачьзоеанием насоса полностью юрядите аккумулятор, подкчючив
насос к жточнику питания переменного тока /димерно на J0 часов, но не включая
его.
А
Предупреждение:
Внутренний аккумулятор дачжен быть установлен в насос и правичьно подключен. В
случае несоблюдении эт/а условий при поокчючении к источнику питания переменного
тока и вкчючении насоса подается предупре.нсдаю/нее сообн(ение о разряде
аккумулятора (более подробная информация представлена в разделе 6.2 главы 6
»Предупре.яедаюи 1ие сообщения»).
4.2.1 Меры 11 |>е/10С1АрАжност11 мри iictiojibiABaiiiiM аккучу. 1Я10ра
Опасность:
Литий-ионный акгп'мулятор более чуествите.чен к механический нагрузкам.
Неправильное обращение с насосом или аккуму.чятором может привести к перегреву
аккумулятора, появлению дыма, взрыву или по.жару. Все зто может быть причиной
снижения протводите.чьности. появчения неисправностей или повре.ждення
оборудования, а также травмы по.чь ювате.чя.
Предупреждение:
• Время работы аккумулятора зависит от нескольких факторов, одним из
которых яв.чяется скорость инфузии. При отпбра.жеиии предупре.ждающего
сообщения вИизкий заряд аккумулятора» перезарядите аккумулятор,
подкчючив изде.чие к 1кточнику питания переменного тока.
• Срок слу.ж6ы аккумулятора составляет два .юда. Для замены аккумулятора
обратитесь в компанию «Фрезениус Каби».
• Перезаряжайте аккуму.чятор, не вынимая его ш устройства, не более 24
часов.
• Не дотекайте контакта аккумулятора с метагчическими предметами,
А
такими как монеты, ключи или украшения, во пзбе.жание замыкания клемм
аккумулятора и возникновения аварийной ситуации.
• Не допускайте попадания .жидкости на аккумулятор. Постепенное ок 1Кление
контактов ичи цепей аккумулятора мо.жет быть причиной опасных ситуаций.
• Не размещайте аккумуляторы в местах тбыточного тепла, например, вблизи
нагревателей, злектроплит. пая.чьных устройств ичи батарей отопления.
• Не роняйте, не раздавливайте, не протыкайте аккуму.чятор и не нажимайте
на него, так как это мо.жет привести к внутреннему коротко.му замыканию и
перегреву.
А Не жпользуйте аккумулятор при наличии признаков повре.ждения.
• Испо.чьзуйте только аккумуляторы, поставляемые компанией «Фрезениус
Каби».
4.2.2 Рабочий режим йкк>'мулнгора
Если насос включен и работает от аккумулятора, символ аккумулятора отображается в одном из трех
вариантов, соответсгвующнх трем режимам работы аккумулятора
['""Тимвол
шшш Три черных прямоугольника Аккумулятор пазностью заряжен
гт/си
Два заполненных или незаполненный
прямоугольник. Отображаются поочередно
Низкий уровень заряда,
отображается сообщение «низкий
уровень заряда».
CH/CZD
Один заполненный или незаполненный
прямоугатьник Отображаются поочередно
Аккумулятор разряжен;
отображается сообщение
«аккуму.тятор разряжен».
при подключении насоса к источнику питания переменного тока отображаются символ перезарядки
или символ полного заряда аккумулятора
4.2.3 Снгтема зарядкн аккуму.татора
Система зарядки аккумулятора является компонентом внутренней электрической цепи устройства
После подк. 1ючения источника питания переменного^постоянного тока система заряжает
аккумулятор при неизменном напряжении вне зависимости от того, включено ихзелне или
выключено. Любые работы по устранению неисправностей системы подзарядки аккумулятора
должны выполняться уполномоченным персона.том.
4.3 Ка. 111бровка шлриия
А
Предупреждение:
• Тип шпргща по умо.ччанию - «ВО USA»; ес.чи Вы жпальзуете дру.юй шприц,
повторно выберите опцию «Выбор шприца» в .меню.
• Необходимо выполнить калибровку шприца перед его установкой в с.чедуюзцих
случаях:
Его .марка является новой, и такой шприц ранее не использовакя:
Марка ичи размеры нового и ранее истз.чьзованного шприцев отчичаются:
- В шприце остается большой объем .Ж11дкости после завершения инфузии:
- Появилось предупре-ждаюзцее соо 6н1ение «Нарушение скорости».
Шприц не откалиброван обратите внимание на
информацию.
• Перед калибровкой убедитесь в там. что уд.чинитвчьмая линия не
подсоединена к пазщенту.
• Изде.чие испо.чьзует заводское значение д.чя давления: при необходимости
пачь’ зовате.чь мо.жет усзпановить новое давление для калибровки.
Ипфор.ча 11ия:
Изде.чие предназначено для калибровкн mnpmfoe пяти наминальных объемов: S мл, 10
.мл. 20 М.Ч, SO мл и 50/60 м.ч.
В ходе калибровки шприца определяются такие параметры, как конечная точка инфузии и
поперечное сечение шприца, а также сохраняются точные данные для инфузии
1. Подготовьте пустой шприц
2. Надежно закрепите шприц в изделии
3. Нажмите кнопку чтобы вк.тючить насос
4 Нажмите клавишу ~о« , когда на дисплее отобразится активный шприц.
--- стр. 11 ---
Нажмите клавишу |wwi|. чтобы войти в меню.
Выберите «Расширенная конфигурация», нажмите клавишу В- чтобы войти в
интерфейс пароля
Запрос пароля ® , пароль (0804) для входа в меню расширенных настроек.
С помощью клавиш ®©.Э или выберите опцию «Калибровка шприца», нажмите
клавишу [ ^ |. чтобы войти в меню калибровки шприца.
Используйте или »гтобы выбрать пользовательский шприц для калибровки.
нажмите | ок [ клавишу для входа.
10. С помощью клавиш или выберите размеры шприца, нажмите клавишу
чтобы войти в интерфейс кшзнбровки.
II Завершите калибровку в соответствии инструкциями по эксплуатации.
Информация:
• В tinmepff)e{ice калибровки шприца:
Появятся инструкции по дальнейшим действиям.
- Если шприц установлен неправильно, во время установки поя&чяется
Calibration errorсообщение I
• При необходимости нажмите кнопку
калибровки.
для выхода ю интерфейса
12. Следуйте инструкциям, отображаемым на дисплее:
- Установите шприц в изделие.
- Выберите марку шприца, например. CustomI, Custom2. .
Выберите тип шприца, например. S мл. 10 мл, 20 мл, 30 мл. 50 мл.
- Этап 1: Сбросьте значения шприца до нуля, нажмите кнопку ОК
- Этап 2: Нажмите ОК, чтобы подтвердить шаг 1
- Этап 3: Выдавте шприц до отметки хх мл, нажмите кнопку «ОК».
Примечание: Вытягивайте поршень до тех пор, пока его край не достигнет верхнего деления
шкалы шприца (например, для шприца 50 мл край поршня должен достичь отметки 50 мл).
- Этап 4: Нажмите «ОК», ‘ггобы подтвердить шаг 3
Информация:
При нажатии кнопки инструкции меняются.
А
Предупреждение:
• Поршень шприца объемом 60 мл следует вытягивать до тех пор. пока его
край не достигнет отметки 50 мл.
Информация:
• Если капибровка завершена успешно, на короткое время появится сообщение
L4lll.lMd.lJj.]..M14UU для перехода кнажмите кяавиису
предыд\'щему ттерфему.
В случае неудачной калибровки на короткое время появится сообщение
ISalibration error нажмите клавишу для перехода к
предыдущему интерфейсу.
После калибровки изделие сохраняет только ин/рормацшо о последнем шприце.
Информация о марке и рашере предыдуще.'о шпртщ удачяется.
--- стр. 12 ---
4.4 Основные операцнн
4.4.1 Вк. 1юченне и выкмюченис
1. Вк. 1ючение
• Нажмите и улержива1^те клавиш> пока не загорится дисплей.
• Все индикаторы на мгновение загорятся
• Устройство выполнит самолиагностнк>'.
• Индикатор предупредительной сигнализаиии мигнет два раза в следующей последовательности,
скачала желтым, затем красным светом
• Прозвучат два звуковых сигнала
• На дисплее появится логотип Фрезениус К'абн Система автоматически перейлст в меню
поятвержления бренда шприиа. Подтвердите текущую марку шприца; если марка соответствует,
нажмите кнопку р^ок | для полтвержлення, если нет • выберите в меню марку шприиа.
После успешного завершения самодиагностики насос перейдет в режим паузы для выбора режима
инфузии и ввода данных пользователем.
Информация: ______
,----------. • Когда насос находится в режиме паузы, отобра.жается амвач UilUslS .
сигнализирующий о том. что пользователь должен выполнить определенные
deiicmeuM. например, начать инфузию ши скорректировать её параметры.
Если в течение трех минут никакие deiicmeioi не (л-дут выпо.чнены, появляется
сообщение кбезде 11стеие».
Если самопроверка не пройдена, отображается сообщение об ошибке. Немедленно сообшизе о
проблеме службе поддержки Фрезениус Каби.
2. Выключение
• Нажмите и удерживайте клавишу пока дисплей не погаснет
А
Предупреждение:
• Изделие 'невозмо.жно выключить в процессе инфузии.
• Нытаи(ите сетевой кабель из розетки во избежание избыточной зарядки
аккумулятора.
Информация:
• Насос мо.жет запоминать основные параметры, когда он выключен. К таким
параметрам относятся: ре.жим инфузии, марка/тип шприца и так дачее.
Удер.живан кчавиип' Бш д.чя выключения устрогктва. на экране поочередно
отобра.жаются номера 3, 2, I. После того, как номер I исчезнет. устро 1'ктво
будет выключено.
4.4.2 Запуск н.зн остановка ннфу пш
Инфузию можно выполнять в следующих режимах;
Режим программирования скорости
Режим про 1раммироаання продолжительности
Режим программирования в единицах дозы
Режим ЛС (библиотеки лекарственных средств)
Инфор.мация:
Режим инфузии .ио.жио выбрать в интерфейсе Cf) Выбор ре.жима.
I. Запуск 11нфу 1нн
• Нажмите <Х> кнопку Выбор режима и нажимайте кнопку fin"| до тех пор. пока не будет выбран
необходимый режим инфузии.
• Настройте параметры выбранного режима.
• Нажмите клавишу | ►Я [. чтобы начать инфузию
Инфор.мация:
Во (./чм'к выплчнения инфузии:
отображается и .мигает.
Стре.чки индикатора инфузии периодически загораются зеленым.
Кчавиатура забчокирована, кроме кнопки [ ►Я [
2. <)с 1яновка ннфуши
* Нажмите клавишу . чтобы остановить процесс инфузии
Ш
Информация:
• отображается при остановке инфузии.
* После остановки инфузии
- Вы .мо.жете скорректировать параметры и возобновить инфузию.
- Показатель объема введенного раствора не сбрасывается автоматически.
Когда он мигает. на.ж.иите ок клавиип'. чтобы сбросить его значение.
4.4.3 Режим программирования скорогтн
О
Инфор.мация:
В ре.жиме программгцювания скорости по.чьзоватечь мо.жет установить па/мыетры
скорости и объема введения (ПВО).
В интерфейсе (Й> «Выбор Режима» выберите «Режим программирования скорости».
Начнет мигать параметр «СКОРОСТЬ»
Используйте кнопки настройки скорости введения
(СТНажмите клавишу I____) Начнет мигать параметр <ЮНВ»
1
23
--- стр. 13 ---
Испольэуйте кнопки 0 . 'ггобы установить объем раствора для инфузии
(VTBI) ____
Нажмите клавишу В , Поле «VI» мигает
Нажмите клавишу [. сбросьте значение «VI».
Информации:
Выбор «Уровни давлении» (Выс., Ср.. Низ.) определиетси такими
параметрами, как скорость инфузионного потока, размер шприца, уровень
безопасности инфузии, психологический стресс со стороны пациента.
Например, уровень давлении «Выс.» или «Ср.» мо.жет быть установлен дли
взрослых пациентов, у которых инфузт выполниетсн с помои 1ьк> шприца
небольшого размера с высокой скоростью потока. Соответственно «Низ.»
или «Ср.» уровни можно выбрать дли детей ичи по.жичых пациентов, у
которых инфузии выполниетсн через большой шприц на нткой скорости.
Нажмите клавишу | ►И |, чтобы начать инфузию
Информации:
Чтобы скорректировать скорость потока во врелзн инф\-зии. необходимо выполнить
действий, отканные в пункте 4.4. Ю «Изменение скорости потока во времи
инфузии» данной главы.
4.4.4 Режим iipoi ряммнрования продолжите-зьностн
Информации:
В ре.чсиме продо.чжительности:
Параметры продолнсительности тфузии (ВРЕМЯ) и объема раствора (ОР)
задаются пользователем.
Скорость потока определяется параметрами "ВРЕМЯ" и "ОПВ".
• В интерфейсе «Выбор Режима» выберите «Режим программирования продолжительности»
• Начнет мигать параметр «Время»
• Используйте клавиши или чтобы установить продолжительность инфузии.
Информация:
Диапазон продо.чжительности: от 00ч01мин до 99ч59мын.
Нажмите клавишу 1^**^ I Начнет мигать параметр «ОПВ».
Используйте кнопки или для установки необходимого объема раствора
Информация:
• « УТВ1» - об1ций объем раствора препарата в шприце.
• Значение расхода изменяется в соответствии с настройками «ВРЕМЯ» и
«УТВ1».
г а
в• Нажмите клавишу L_HJ Поле «VI» мигает
* Нажмите клавишу Гм . сбросьте значение «VI».
Инфор.мация:
• «ОПВ» - это теку/ций объем, подле.жащий введению.
• « V!» - объём влитого раствора
Информация:
Например, уровень давлении «Выс.» или «Ср.» .ио.жет быть устанолчен для в^юс.чых
пациентов, дли которых тфузии выпо.чняется с помощью шприца небольшого
размера с высокой скоростью потока. Соответственно «Низ.» ичи «Ср.» уровни
М О.Ж НО выбрать д.чи детей ичи по.жичых пациентов, у которых инфузия выполняется
через бо.чьшой шприц на низкой скорости.
* Нажмите клавишу [ |. чтобы начать инфузию
4.4.5 Режим программирования в е.|ннниах лозы
Инфор.мация:
В режиме программирования в единицах дозы:
Параметры «МАССА ПРЕПАРАТА». «ОБЪЁМ РАСТВОРА». «ВЕС». «ЕДИНИЦЫ
ИЗМЕРЕНИЯ ДОЗЫ». «ДОЗА» и «ОПВ» задаются пользователем.
Скорость потока определяется -заданными параметрами (за исключением
«ОПВ»). «Формула преобразования: Скорость “ объем раствора « доза * вес ■ '
масса препецхгта».
В интерфейсе «Выбор Режима» выберите «Режим дозирования».
Единица игмерення массы препарата будет мн 1ать
Используйте кнопки , ^^или ^^для установки единицы измерения массы
препарата
Нажмите клавишу н Поле «Масса препарата» начнет мигать
Используйте кнопки или 0 для установки массы препарата.
Нажмите клавишу I____I. Пале «Объем раствора» начнет мигать
Испатьзуйте кнопки установки объема раствора
Инфор.мация;
• «Объем раствора» - это общий объем лекарственного раствора в шприце.
• Объем раствора мажет быть установ.чен в диапспоне от 0.1 до 199.9 м.ч.
V Показатечь скорости потока изменяется по мере хстановки вышеуказанных
параметров.
• Концентрация тмеияется после установки параметров «Масса препарата» и
«Объем раствора».
--- стр. 14 ---
Нажмите клавишу В . Поле «Вес» начнет мигать.
Используйте кнопки 0 д ля установки веса пациента.
Информация:
• Поле «Вес» мамсет быть недоступно при выборе некоторых единии дозы.
• Диапазон значений веса: от 0. / до 300.0 кг; либо это значение не вводится.
Нажмите клавишу L '* I Ноле «Единица дозы» начнет мигать
Используйте клавиши установить единицу дозы.
Информация:
Используемые единицы измерения дозировки: нг/кг/мин, мкг/кг/мин, мг/кг/мин, г/кг/мин,
и/кг/мин, Ю/кг/мин. нг/кг/ч. мкг /кг/ ч, мг/кг/ ч. г/кг/ ч. U/кг/ч. IU/кг/ч, нг/мин. мкг/.иин,
мг/мин. г/мин. 11/мин. /Ц/мин, нг/ч. мкг/ч, мг/ч. г/ч, U/ч, Ш/ч.
А
Предупреждение:
В с.чучае ввода неверных параметров значение скорости потока мо.жет выйти за
установленные пределы, и появится сооб!цение «OUT OF FLOW RANGE» (ЗА
ПPFЛEЛAMИДИАПАЗОНА СКОРОСТИ ПОТОКА).
Нажмите кнопку для отображения интерфейса инфузии в режиме программирования дозы.
Инфор.мация:
Чтобы вернуться к интерфегзсу настройки параметров в ре.жчше дозы, нажмите
] кнопку I один раз. когда мигает индикатор «Скорость».
Индикатор «Скорость» мигает
Нажмите клавишу L_1U. Начнет мигать параметр «ДОЗА».
Используйте клавишу или © , или, чтобы изменить значение дозы.
Наясмнте клавишу
Начнет мигать параметр «ОПВ»
Используйте кнопки ч^)’ ‘•'•’обы установить объем раствора для инфузии
(VTB1). ____
Нажмите клавишу В . Поле «VI» мигает.
Нажмите клавишу р^ок сбросьте значение «VI».
О
Информация:
«ОПВ» ■ ■ это текуи/ий объем раствора, nodae.ncauieii инфузии.
Инфор.цация:
Например, уровень давления «Выс.» или «Ср.» мо.жет быть установлен дли взрослых
пациентов, у которых инфузия еыпо.чняетси с помои 1ью шприца небольшого рагиера с
высокой скоростью потока. Соответственно «Низ.» ичи «Ср.» уровни манено
выбрать д.чя детей или пожилых пациентов, у которых инфузия выпо.чннется через
большой шприц на низкой скорости.
Нажмите клавишу | VlTj. чтобы начать инфузию.
4.4.6 Режим ЛС
Информация:
В режиме ЛС:
- Название препарата .мо.нсет быть выбрано из библиотеки .чекарственных
препаратов.
Чтобы пачучить пачный список препаратов, содер.нсащихси в бибчиотеке
.чекарственных препаратов, свя.нситесь с вашим представите.чем «Фрезениус
Каби».
Диапазон дозы должен быть установчен в соответствии с на 1начен 1и^м .чечаи^его
врача.
Параметры выбранною .чекарственного препарата устанавчиваютсн так .же.
как и в ре жиме программирования в единицах дозы.
В интерфейсе «Выбор Режима» выберите режим «Режим препарата»
Используйте кнопки ^^или . чтобы переместить курсор на необходимую
катетрию лекарственного препарата.
Нажмите клавишу р^ок |. чтобы выбрать категорию лекарственною препарата
Отобразится список лекарственных препаратов.
Используйте кнопки ^^или 0 . чтобы переместить курсор на необходимую
категорию лекарственного ирепарата.
Нажмите клавишу |. чтобы выбрать лекарственный препарат
Высветится сообщение «Установите параметры в соответствии с назначением врача»
Нажмите клавишу | для перехода в интерфейс установки параметров.
Начнет мигать параметр «ДОЗА».
Используйте клавиши или 0 для установки значения лозы.
Инфор.мация:
• К выбору доступны следующие един 1щы измерения: нг/кг/мин, мкг/кг/мин.
мг/кг/мин, г/кг/мин, Ц/кг/мин, /U/кг/мин, нг/кг/ч. мкг/кг/ч, мг/кг/ч. г/кг/ч, U/кг/ч,
(U/кг/ч, нг/мин, мкг/мин, мг/мин. г/мин, U/miih , IU/muh. нг/ч. мкг/ч. мг/ч, г/ч, U/ч,
(U/ч, мл/ч.
• При выборе мл/ч как единицы измерения иачачьным значение.м будет О, / мл/ч с
Ш О.-ОМ 0. / мл/ч
Установите вес ослальные параметры лекарственного препарата гаким же образом, как и в
режиме программирования дозы.
--- стр. 15 ---
Информация:
• Нажмите кювии/у [юм|. чтобы вернуться к интерфе/ку еВыбор Режима».
‘ еще р<п. чтобы вернуться к предыдущемуНажмите кчавиип-
интерфейсу настройки параметров препарата.
* Нажмкте клавишу В . дисплей перейдет в интерфейс инфузии в режиме ввода препарата
* Нажмите клавишу | ►В |. итобы начать инфузию.
4.4.7 Настройка и функинн БОЛЮСА
I. Настройка БОЛЮСА
* В интерфейсе «Конфигурация Системы» выберите пункт «ЮЛКХ*».
Нажмите •ггобы войти в интерфейс настройки БОЛКХ^А
• Поле «Скорость болюса» начнет мигать.
• Используйте кнопки или для выбора скорости ЮЛКХА
I Информация:
I Диапазон скорости БОЛЮСА указан в главе 8.
• Нажмите клавишу L_HJ Поле «Объем болюса» начнет мигать
• Используйте клаванши 0 . чтобы установить объем БОЛЮСА.
Информация:
Объем БОЛЮСА мо.жет варьировать от 1.0 до 50,0мл.
Нажмите |. чтобы сохран>гть установки и нажмите . чтобы выйти из режима установки
параметров БОЛЮСА.
2. Нвчать/остановить болюсное ввслеинс
.----------. Инфор.мация:
Болюсное введение еыпо.чниется в ручном ре.жиме.
• Болюсное введение выполняется в заданном объеме до тех пор. пока не fydem
остановчено ши не будет достигнут целевой объем 6о.чюса.
• Начните инфузию в одном из следующих режимов
• Нажмите и отпустите клавишу
Сразу нажмите и удерживайте клавишу uun для начала введения БОЛЮСА
29
Удерживайте в течение периода времени, необходимого для введения БОЛКХГА.
Инфор.мация:
После активации опции кБОЛЮС»:
- ПьШШЕИ отображается и мигает: так же отображаетс^^^
Загорается и мигает индикатор бачюса.
Стрелки индикатора инфузии периодически загораются зе.ченым. На экране
вместо нормачьной скорости гютока отображается заданная скорость болюса.
Отпусппе клавишу }. чтобы остановить опцию «Болюс» и возобновить инфузию
Информация:
БОЛЮС вводится, пока нажата и \дер.живаетсн кнопка, при условии
отсутствия предупре.ждающих сообщений- и пока не будет доетшнут
це.чевой объем БОЛЮСА.
Когда БОЛЮС достигнет необходимого объема, изделие останавчивает
введение БОЛЮСА и возобновляет инфузию.
Общий введенный обье.м вкчючает в себя объем бо.чюса.
Если насос находится в режиме «БОЛЮС», система аварийной сигначизации
работает корректно.
При пере-загрузке юде.чия скорость БОЛЮСА по умо.ччанию становится
равной 1000 мл/ч.
Ес.чи максимачьная скорость инфузии > 1000 мл/ч, она от-скаезпея до /000 мл/ч
поумолчанию.
В протззвоположной ситуации она повышается до максимачьной.
4.4.8 Промывка
О
Иззфор.чзация:
Функция промывки позволяет быстро вывести весь воздух мз уд.чинительног) линии.
Предупреждение:
А
Перед началом промывки убедитесь в том. что инфузш остановлена.
Убедитесь в том. что удлинительная линия не подключена к пациенту во
время промывки.
В случае возникновения окклюзии в удлинительной линии запрещается
активировать функцию промывки. Вместо этого выпо.чните промывку
вручную.
Остановите инфузию, отобразится значок
Нажмите и отпустите клавишу мип
30
--- стр. 16 ---
• Будет отображен символ Немеиенно нажм 1гге н улержива{Ь« кнопк> Ц'1>ИЭ чтобы
начать промывку
Информация:
После начала промывки:
- иЧ:М4 отображается имигоет.
Стрелки индикатора инфузии периодически загораются зеленым.
Промывка выпачняется с установленной заводом скоростью потока, указанной в
Г.чаве 8.
Если насос находится в ре.ясиме г^юмывки. система сигначизации работает в
обычном ре.жиме за нскчючением оповещения кИнфузия завершеная.
Отпустите клавишу
состояние паузы
, чтобы остановить функцию промывки и вернуть устройство в
4.4.9 KVO (ло.тдержание открытой вены)
Когда введенный объем достигнет целевого объема инфузии, скорость инфузии автоматически
переключится на скорость KVO
А
Предупреждение:
• Значение скорости КУО мажет варьироваться в диапазоне от 0.1 до 1,0м.г'ч
ши поддерживаться на скорости последней инфузии, в завгкимости от того,
какая 1П зтих скоростей явчяется меньшей.
• После активаиии ре.жима КУО:
Подается звуковой сигнал.
- начнет мигать индикатор КУО.
KVO продолжится, пока не будет нажата Ю 1ави 1на | « | или пока данный режим не будет прерван
приоритетным оповещением
4.4.10 Изменение настроек скорости во время инфузни
Информация:
Данная функция доступна исключительно во время выполнения инфузии в ре.жиме
програм.мирования скорости.
Начните инфузию в режиме программирования скорости
Нажмите LZU клавишу один раз, <ггобы разблокировать остальные клавиши. Загорится
индикатор разблокировки клавиатуры.
Используйте кнопки настройки скорости введения в соответствии с
клиническими требованиями
Через 2 секунды нажмите клавишу гм I для принятия настроек.
Нажмите клавишу для блокировки остальных кнопок.
Инфор.мация:
Клавиатура снова 6\-дет заблокирована. индикатор разблокировки
клавиатуры погаснет.
Перед тем. как раздастся звуковой сигнал и корректировка будет внесена:
Если сработает какой-либо сигнал оповещения (за исключение.м сообщения
•’Пткий заряд батареи»), скорость потока будет установлена на ранее
заданном уровне.
При активированной опции «БОЛЮС» новая скорость введения не б\дет
принята до окончания введения БОЛЮСА.
Если нажата клавиша И . скорость введения вернется к предыдущ 1см
настройкам.
Если скорость потока изменена, нажатие на ктовиип’ ок и не на.жатие на
приведет к установке новых настроек, и устройство подаст
короткий одиночный сигнал.
\ I ).Для блокировки остальных клавиш нажмите клавии/у I I еще раз. Ес.чи в
течение 30 сезуид ни одно действие не будет выполнено, клавиатура
заблокируется автаматически. и индикатор разблокировки клавиатуры
отключится.
4.5 .Меню клиента
Нажмите клавишу нм , •ггобы войти в меню клиента. Для завершения выбора режима, выбора
ширина, настройки системы, расширенной настройки, информационного запроса
Общие функции были описаны в другой главе. Далее предстаалена следующая информация.
Проверка версии про 1рамчного обеспечения.
Системное время
Калибровка давления
Записи журнала
Сброс заводских настроек
Выбор шприца
Почти пустой/Объем
Настройка лавления/яркостн.' контрастиости/ночного режима
[ ]римечание; после настройки параметра необходимо нажать клавишу м для подтверждения
4.5.1 Проверка версии программною обсспечення.
Нажмите клавишу для входа в меню «Информационная справка».
Выберите «Запрос версии» и нажм 1гге клавишу
программного обеспечения.
. чтобы получить информацию о версии
Нажмите клавишу bem для выхода
4.5.2 Системное время
--- стр. 17 ---
Информация:
Дата и время испольгуются только в протоколах работы системы.
Нажмите клавишу|иЕми| длоя входа в меню «Системная конфигурация».
Используйте клавишу или для выбора опции «Системное время».
Нажмите кнопку |*i>K j для отображения системного времени. Выбор года.
Используйте клавиши или для выбора года.
Нажмите клавишу Мок . чтобы сгодтвердить выбор.
Нажмите клавишу I ____I. чтобы выбрать номер месяца.
Используйте клавишу или 0 для установки месяца
Нажмите клавишу [. чтобы подтвердить выбор.
Установите день, час, минуту, секунду, как описано выше.
Нажмите клавишу для выхода из меню пользователя.
4.5.3 Калибровка давления
А
Предупреждение:
• Изделие использует заводское значение для давления; при необходимости
пользователь мо.жет установить новое давление для калибровки.
• Перед калибровкой убедитесь в том, что удлинительная линия не
подсоединена к пациенту.
• Для казибровки необходимо использовать специальное устройство для
определения давчения и оборудование для калибровки.
О
Информация:
Изделие предназначено для калибровки шприцов пяти номинальных объемов: 5 мл. 10
мл, 20 мл, 30 мл и 50/60 мл.
Если калибровка не удалась, на.исмите и«и для выхода из ре.ж-има катбровки.
Нажмите клавишу
Нажмите клавишу
Введите код: 0804 для входа в подменю.
Выберите опцию «Калибровка давления».
и выберите меню «Расширенная конфиг 7рания».
, чтобы войти в меню.
Нажмите клавишу ок , выберите калибровку давления.
Выберите марку и тип шприца.
Инструкции отображаются на экране.
Следуйте инструкциям, отображаемым на экране
После успешного завершения калибровки давления отображается сообшение «Калибровка
завершена!», в противном случае - «Ошибка калибровки!».
Нажмите клавишу для выхода из меню пользователя.
4.5.4 Записи журня.тя
Нажм>гге клавишу аени , чтобы выбрать меню «Информационная справка», и нажмите
'гтобы войти в это меню
Выберите опцию «Записи» и нажмите клавишу [. чтобы войти.
Используйте клавиши выбора опции «Запрос данных».
Нажмите клавишу| ок [для отображения записей журнала. Затем нажмите
справочного интерфейса
Выберите опцию «Экспортировать записи» и нажмите [^ж [. ■ггобы войти
MENU ДЛЯ выхода из
Нажмите клавишу ww для вы.хода из интерфейса.
Инфор.цация:
Изделие мо.жет хранить 5000 последних событий, связанных с инфузией
и предупреждающими сообщениями, которые доступны тачько для экспорта. Если
ко.чичество записей превысит объем памяти устроСктва, в ней будет сохраняться
инфор.мация о 5000 последних событий, связанных с инфузией или срабатыванием
трево.жных оповещений.
В тех случаях, когда система предупре.ждающей сигнализации отключена или
электропитание было отключено в течение определенного времени, записи об
истории событий могут быть сохранены аето.матически, но информация о времени
выключения не сохраняется.
При необходимости экспортирован 1ы записей .журнала свяжитесь с Фрезениус Кади
для получения необходимого программного обеспечения для передачи данных.
4.5.5 Сброс заводских настроек
Нажмите клавишу
Нажмите клавишу
Введите код; 0804 для входа в подменю.
Выберите опцию «Сбросить заводские настройки».
и выберите меню «Расширенная конфигурация»,
. чтобы войти в меню.
Нажмите клавишу ок ; устройство сбросится до заводских настроек и сразу же перезагрузится.
--- стр. 18 ---
Информация:
Настройки пред\-преждающего сооб 1цения об урояне далчения {Выс.. Ср.. Низ.} и
уроане громкости (Выс., Ср., Низ.) сбросятся до Ср (среднего).
4.5.6 Выбор шприца
• (Нажмите клавиш)' [l^{ и выберите опцию «Выбор Шприца».
• Нажмите клавишу н . чтобы войти в меню.
• Выберите марку шприца, например, «ВО USA», «Custom 1», «Custom2».
• Нажмите клавишу В для подтверждения и выхода ит настройки
4.5.7 Почти пустой/Обьем
I lacrpoflica опции «Почти пустой»
Нажмите клавишу шм и выберите меню «Расширенная конфигурация»
]'1ажмите клавишу S , чтобы войти в меню.
Введите кол: 0804 для входа в подменю.
Выберите опцию «Почти пустой».
Нажмите клавишу |‘Нк |. чтобы зайти в настройки опции «Почти пустой»
Поле «Режим полупустой» замигает
Используйте клавиши или 0 , 'гтобы установить знамения для опций «Время»
или «Процент».
Нажмите клавишу L I чтобы выбрать опцию «Приблизительный процент».
Используйте клавиши ( ^ , или 0 . чтобы установить проценты.
Нажмите клавишу I__D. >гто6ы выбрать опцию «Время».
Используйте клавииги или 0 для установки параметров времени.
Нажмите
Нажмите
для подтверждения
для выхода из настроек.
Настройка объема:
Нажмите клавишу
Нажмите клавишу
и выберите меню «Расширенная конфигурация»
. 'ггобы войти в меню.
Введите код: 0804 для входа в подменю.
Выберите опцию «Объем».
Нажмите клавишу р^ок } для выбора параметра
Используйте клавиши ( ^ , или для установки параметра (Низ.-'Ср..‘Выс.).
Нажмите клавишу р^ж {для подтверждения и выхода из настроек.
4.5.8 Настройка .1ав.1енна/яркости/коитрастносп|/1юч11ого режима.
Настройка давления
* В интерфейсе системной конфигурации выберите опцию «Уровень давления»
• Нажмите клавишу р ^ | для выбора параметра
• Используйте клавиши или для установки параметра (Низ.'Ср..^ыс.).
й Нажмите клавишу р ^ | .для подтверждения и выхода из настроек.
Для настройки яркости/контрастности/ночного режима следуйте вышеуказанным действиям только в
соответствующем пункте меню
4.6 .Аппаратный сброс
й Вставьте конец иглы. выпрямленной
бумажной скрепки или зубочистки в
отверстие сброса около входа питания
переменного тока.
* Нажмите и удерживайте эту клавишу до тех
пор, пока экран не погаснет.
А
Информация:
Аппаратный сброс изде.пия мо.ясно применить, если контроль над изделием
невозмо.жно восстановить другими способами (например, если изделие не
выключается).
Предупреждение:
Если сброс настроек не работает и устранить иегкпраеность не удается,
обратитесь в компанию «Фрезениус Каби».
36
--- стр. 19 ---
5 Очистка и дешнфекция
Изделие необходимо очищать после каждого использования и перел выполнением технического
обслуживания. Проводите дезинфекцию изделия только после его очистки и только в случае
необходимости
Рекомендуемые чистящие средства: доступное в вашей стране мультиэнзимное чистящее средство
(например. Endozime от производителя Ruhof Corporation).
Рекомендуемое дезинфицирующее средство; ЮЧ^ный бытовой дезинфицирующий раствор
(содержащий 0,55% гипохлорита натрия).
5.1 Чапрсшенные чоюшне и , 1езинфнпнрунш|нс средства
Следующие средства запрещено использовать для очистки и дезинфекции;
• концентрированный отбеливатель.
• трихлорзтилен;
• абразивные моющие средства;
• неразбавленный зтиловый спирт
Использование этих агрессивных веществ может повредить пластмассовые детали изделия и
привести к его поломке.
5.2 Меры предосторожности при очистке
Предупреждение:
• Очистку и дечинфекцию тдета должен проводить только
квалифицированный персонач.
• Перед очисткой выключите изделие, отключите сетевой кабель от источника
переменного тока. Отключите все кабели.
• Убедитесь в том. что «RS232» и другие разъемы заи 11Ш1ены.
• Не используНте автоклав или паровой стерилизатор.
• Не проводите очистку в посудомоечной маишне или в душе.
• С.чедуйте инструкциям. приведенным на упаковках моющих ши
дезинфицирующих средств.
А
5.3 Указания по очистке и дсшнфскинн
1. Подготовьте чистящий и дезинфицирующий растворы
2. Смочите одноразовую салфетку раствором моющего средства и осторожно отожмкге ее.
3. Протрите скачала наименее загрязненные поверхности корпуса и панели, затем самые
загрязненные, самые критически важные поверхности и кабель питания
4 Повторите шаги 2—3. используя чистую ткань, смоченную водой.
5. Смочите одноразовую салфетку раствором дезинфицирующего средства и осторожно отожмите
ее.
6. Повторите шаги 3-4.
37
6 Предупрежлаюшне сообщения
Шприцевон насос INfusia SPTs немедленно подает звуковые снгна, 1ы и предупреждающие
сообщения при возникновении аварийной ситуации.
Информация:
• Заук ячавиатуры: при нажатии на кнопку зуммер подает короткий звуковой
сигнач.
О Если настроенный параметр некорректен, при нажатии ячавиши регулировки
зуммер подает продол.жите.чьный звуковой сигнал.
Предупреждение:
А
После срабатывания сигиача тревоги сначача сбросьте сигнач. затем
проверьте и устраните гцзичину его срабатывания.
Перезагрузите изделие тачько после принятия корректируюзцш действий.
Если громкость сигиача трево.жного оповещения ниже громкости внешних
игумов, это может помешать оператору распознавать трево.жные
состояния и срабатывание трево.жных оповещений Настройте гро.мшкть
звукового сигнала соответствующим образом и коитро.чируйте визуальные
сигналы тревожного оповещения.
Когда по.чьзователь находится в преде.чах одного метра от устройства, звуки
тревоги высокого, среднего и низкого приоритета до.чжны быть четко
различимы. В противном случае немеЛченно свяжитесь с производите.чем
устройства.
6.1 Информация о тревожном оповещении
Оповещение Ирнорнгст
Внзтальвыв енгшы
Индикатор Отображаемое сообщение
Звуковой
спгна.т
Ослаблен держатель шприца Красный
Отсоединение шприцевого
поршня Красный SYRINGE LOOSE
Ошибка введения шприцевого
фланца Красный SYRINGE LOOSE
Окклюзия
Шприц пуст
Красный OCCLUSION
Красный Id.'.IJBl
Нарушение скорости Красный RATE ABNORMAL
Аккумулятор разряжен
Аккумулятор отсутствует
Красный
С Л / П З
(попеременно мигает)
Красный No Battery Error! Д
Во время инфузии залипла
кнопка Красный
--- стр. 20 ---
щ
Инфузия завершена
Ошибка iipoueccopa
Питание отсутствует
Кнопка залипла во время
паузы
Шприц ЛОТТИ пуст
I Бездействие
I Низкий заряд аккумулятора
Ошибка объема
Красный
Красный
Красный
Желтый
Желтый
Желтый
Жеттый
Жепый
СОМР’ f Т Е
Ошибка второстепенною
микроконтроллера''Черный
экран
Красный предупрежланиций
сигнал (мигает)
KEY ERR
NEAR EMPTY
NO ACT.ON
i/C Z D
(попеременно мигает)
VOL ERR
Д
Д
Информация:
Изделие останавливает инфучию и активирует щковые си-тмы и
предупреждакнние сообн/ения при возникновении тревожной ситуачнч
среднего (С) ц*и высокого (В) приоритета (ча исключением imana завершения
инфузии)
Изделие автоматически переключится на режим КУО при птображенш!
оповещения о завершении инфузии.
6.2 Тревожные согюяния н корректируютне лейстаия
Г Оповгшсмн^ Тревожное госгоянне Рекомендуемые демсгвня *
Шприц свободен
(Деряатепь шприш
своболем)
Держатель ширит поверну.зсв и не
фиксирует шприц во время инфузии
Проверьте (кмнтженне шприца и
убедитесь в том. что держатель
шприца установлен правильно и
фиксирует шприц.
Шприц свободен (Удален
поршень шприца)
Во время работы была нажата ташелка
толкакмцего устройства
Проверьте положение шприца и
убедитесь в том. что лержате-зь
шприца плотно прижат к толкающему
устройству. и что защелка
толкающего усзройсгва не была
нажата во время тфужи
Шприц отсоединен
(Ошибка установки ф.танш
шприца)
Во время операции шпрниевой фланец не
был обнаружен.
Проверьте пазожение шприца и
убедитесь в зоы. что фланец бы.з
вставлен в слот флатиш, и что
держатель Ш 1фнца установлен
прмиякмо
Окклюзна
Во яремя инфузии .завление в шприце к
уа 1ините.зьной линии , 1остнгает
огфеделениогоуровмв (Вьк. Ср.. Низ ).
Проверьте шприц и удлинительную
линию на прелмст окклюзии, примите
ттеобхолимые меры.
Шприц пуст Раствор в шприце был лолноезъю введен,
шприц пуст.
Замените ширин или завершите
процедуру
Нарушение скорости Миелие зарегистрировало иедопустимую
скорость инфузмн
Выполните повторную калибровку
иифииа.
Аккумулатсф разряжен Оставшееся рабочее время аккумулятора —
менее 3 нниут.
Подключите изделие к источнику
питания переыенного тока.
Аюсумулятсч> отсутствует Аккумулятор отсутствует или вышел из
строя. Свяжитесь с производителем.
Инфузия завершена Достигнут целевой объем инфузии. Окон‘1Внис инфузии
Во время И1тфузю1/паузы
залипла кнопка
Кноттка залипла или удерживается более 3
секунд, либо ЛВС или более кнопок нажаты
авкярпясмю ВО время инфузии или ляум.
Проверьте и отпустите кнопку
(кнопки).
Шприц почти пуст
* Если было задано время срвбатыввиия
ситкалв приближения к отюрожнеиин)
шприца- время до срабетывания сигна.за
пШпрнц пусть равно времени
срабатывания сигм. 1а Гфи 6.зижски1 к
опустошепию.
# Если устяноалено значение в (ишии
«Приблизительный проиеит»' рветвор.
который остается в шприце во время
инфузии, состееляет только х Ч от
номинального объема шприца.
1 (араметр х Ч можно скорректировать
Подготовьте шприц для -замены или
завершите инфузию
Ьездействме
Изделие включено, но пользователь не
совершал никаких дейстмй в течение
периода более трех минут.
MaHHime инф>’1юо илм лыклнунт
юаелне.
Низкий зари
аккумулятора
Остампееся рабочее время аккумулятора
менее 30 мииут
Подключите нзоелие к источнику
питания переменного токе.
Ошибка объема Определенный объем превышает 35 Ч от
факптческого объема.
Выполните повторную калибровку
шприца.
Ошибка до 1Юлнительного
микроконтроллера/ пустой
экран (ошибка ЦП)
Основной ЦП или вспомогательный ЦП нс
получают корректный сигнал Зь1к;1ючиге излелие и снова включите
Мигает красный световой
СИ1МВЛ. а зуммер подает
эауковые сигналы (нет
питаим)
!)дновременно отсутствует лкгвнне от
источника переменного тока и разряжен
аккумулятор
Подключите табель переменного тока
и проверьте статус аккумулятора
Информация:
В допо.чнение к предложенным выше мерам, в г.чаве 7 вУстранение
неисправностей» описаны решения более серьезных неисправностей
При отображении предупреждающего сообщения »Аккуму.9нтор рагряжея»:
если питание отключено в течение 30 секунд или менее, настройки
трево.жных оповещений, заданных до потери питания, восстанавливаются
автоматически.
В случае отображения сообщения вИнфучия завершена» изде.лие
автоматически переходит в ре.жим КУО.
Максимальный объем введения, устанавчтаемый при возникновении
опреде.ленной неисправности (например, неправильной работы шагового
двигателя), составляет менее ! мл.
39
--- стр. 21 ---
6.3 11>1те.1лс1луяльн11я снстемя тревожных oiioBeiiieHiiH
При возникновении нескольких тревожных состояний одновременно интеллектуальная система
тревожных оповешений не дает тревожному состоянию низкого приоритета активировать тревожные
оповещения в присутствии тревожного состояния более высокого приоритета. Другими словами,
система активирует сигналы только в случае с тревожными оповещениями высокого приоритета.
Если одновременно возникает несколько предупреждающих сообщений одинакового приоритета
изделие реагирует согласно следующей логике.
flpiropincT cm налов
омовегненнв Логика
Высокий
Сообщение Батарея разряжена отображается перед сообщением Ослаблен держатель
шприца
Сообщение Батарея разряжена отображается перед сообщением Отсоединение
шпрнцеаого поршня
Сообщение Батарея разряжена отображается перед сообщением Ошибка ввеления
шприцевого фланца.
Сообщение Батарея разряжена отображается перед сообшеннем Окклюзия.
Сообщение Батарея разряжена отображается перед сообшеннем Шприц пуст.
Сообщение Батарея разряжена отображается перед сообшеннем Нарушение скорости.
Сообшение Батарея разряжена отображается перед сообщением Кнопка залипла во
время инфузии
Сообшение Батарея разряжена отображается перед сообщением Инфузия завершека.
6.4 Характеристики сигналов тревожного оповешення
llp H u p im 'T сш'нялоп Визуал 1>)1ыГ| сигнал Звуковой спгна . 1
Высокий
9 Индикатор тревожного оповещения загорается красным.
• Частота: 2.0±0.5Hz. -
9 Отобоажается тпевожиое сообшение.
# 10 сигналош,
повтор.
Средний
9 Индикатор тревожного оповещения загорается желтым
9 Частота: O.SiO.IHz.
9 Отобоажается тоевожное сообшение.
# 3 сигнала,
повтор.
Низкий
9 Индикатор тревожного оповещения загорается желтым.
9 Индикатор горит, не мигая.
9 Отобоажается -пквожное сообшение
# 3 сигнала,
повтор
Информация:
При активаччи оповещении «аккумулятор разряжен» на диепчее также загорается
символ аккумулятора.
6.5 Отк.зючепие тревожного опонещення
• Для отключения звукового сигнала нажмите кнопку
Инфор.чация:
• Следующие предупреждающие сообщета отключить невозможно: Клавиша
зачипает во время паузы, батарея разряжена и подается сигнал о
неисправности.
# Все визуальные сигналы, включая индикаторы и отображаемые сообщения,
(ктаются вид 1счыми и при отключении звукового сигнача.
• Отключенный звуковой сигнал снова активируется через 110 секунд.
6.6 Сброс тревожного оповешення
* Нажмите кнопку м для сброса активного сигнала оповеиюния
Предупреждение:
После сброса сигнала оповещения инфузия остается на паузе, а визуальный и звуковой
сигналы исчезают. Тем не менее, необходимо определить и устранить причину
возникновения предупреждающего сигнача
Инфор.чация:
С.чедующие предущ)е.ждаюн 1ие сообщения невоию.жно сбросить: Во время паузы
зачипла кнопка, аккуму.чятор разряжен, сигнач об отказе.
6.7 Громкость звуковых скгна. 10в тревожною оповещения
• Сигналы оповещения с высоким приоритетом звучат громче или с такой же громкостью, как и
сигналы со средним приоритетом, которые, в свою очередь, звучат 1ромче или с такой же
громкостью, как и сигналы с низким приоритетом
9 В определенном наборе звуковых предупреждающих сигналов сигналы высокого приоритета
имеют более высокую степень срочности, чем сигналы низкого приоритета и информационные
сигналы
* Аналогичным образом сигналы среднего приоритета имеют более высокую степень срочности,
чем сигналы низкого приоритета и информационные сигналы
6.8 Уровень звукового дав. 1ення сигна. 1я тревожною оповещения
Уровень громкости сигнала регулируется, а диапазон уровня звукового давления сигнала составляет
45-85ДБ
6.9 Макси.мальиая задержка срабатывания тревожною оповещения
Для всех предупреждающих сообщений время между наступлением условий срабатывания сигнала и
срабатыванием сигнала составляет менее 5 секунд.
42
--- стр. 22 ---
7 Устранение неисправностей
Информация:
Некоторые пункты руководства по устранению непачадок и списка coo6uieuuii об
оип/бках могут содержать данные, необходимые техническим спеииалистам.
7.1 Укя шния по пбнаружонню II усграиенню нснсправнопей
Heiicii|ianii»CTi> Возможные причины Корректир) ниппе .зейс! нин
Устройство невозможно
включить без подключения к
источнику питания
переменного тока.
1. Аккумулятор разряжен 1. Подключите изделие к источнику
п^гания переменного тока.
2. Отсоединились провода аккумулятора. 2. Проверьте провода аккумулятора.
3. Аккумулятор неисправен. 3. Замените аккумулятор.
4, Кнопка «Вкл/выкл» сломана. 4 Замените плату дисплея.
5. Ленточный кабель, сое.тиняютий J16 на
основной плате с J1 на дисплейной плате,
некорректно подсоединен
5. Повторно подсоедините или
замените ленточный кабель.
6. Основная плата неисправна. 6. Замените основную плату.
7. Кнопка перезапуска неисправна. 7 Замените кнопку перезапуска
Изделие невозможно
включить, когда подключен
источник питания
переменного тока
См. возможные причины в пунктах 4. 5, 6 и
7 выше
См. возможные меры в пунктах 4. 3,
6 и 7 выше.
Неправильное подключение к источнику
питания переменкою тока, и аккумулятор
разряжен
Повторно подсоедините изделие к
источнику питания переменного тока
или замените вход питания изделия.
Неправильное подключение к источнику
питания переменного тока, неисправность
аккумулятора.
11овтх>рио подсоедините изделие к
источнику питания переменного тока
или замените вход питания изделия и
аккумулятор
Индика1Т>р подключен1и
переменного тока не
загорается.
Неправн.тьное подключение к источнику
питания переменного тока
Повторно подсоедините нзде.тие к
источнику питания переменного
тока
Неисправность индикатора питания. Замените плату дисплея
Ленточный кабель, соеликяюший JI6 на
основной плате с J1 на дисплейной плате,
некорректно подсоединен.
Повторно подсоедините или
замеиите ленточный кабель.
Неисправность системной платы. Замените системную плату.
Перегорели предохратггели. Замените предохранители.
Неисправность платы дисшея. Замените плату лисатея.
1
1 Инли1а 10р треаожного
1 оповещения не загорается.
Неисправность индикатора тревожного
оповещения. Замените плату лис 1ися.
Ленточный кабель, соединяющий Л6 на
основной плате с Л на дисплеЙ 1юй плате,
некорректно подсоединен.
Повторно подсоедините ати
замените .тенточный кабель.
Неиспрааностъ системной платы. Замените системную плату.
Неисправность гиаты питания '{амените плату блока питания.
Аккумулятор невозможно Иеисправиость аккумулятора '{амените аккумулятор.
полностью зарядить после
подключения изделия к
источнику питания
переменно 1'о тока в течение
периода, превышающего 24
часа.
Неисправность системной платы. 'iaMeHMTe системную плату.
На дисплее не отображается
символ зарядки
аккумулятора при
подключении источника
питания переменного тока.
Неправильное подключение к источнику
питания переменног О тока
Повторно подсоедините изделие к
источнику питания переменного
тока.
Неиспрааностъ системной платы. ')амен1пе системную плату.
Перегорели предохранители. 'Замените предохранители.
Дисплей не засорвется или
горит только фоновый свет,
солержимое отображается
частично, или яркость
фонового света невозможно
отрегулировать.
Соединительные провода зкрана дисплея
неправильно подсоединены.
Повторно подсоедините
соединительные провода экрана
дисплея.
Ленточный кабе.зь. соединяющий J16 на
основной плате с J1 на дисплейной плате,
некорректно подсоелимсн.
Повторно подсоедините или
замените ленточный кабель.
Иенслраяность зкрана дисплея. Замените экран диегглея.
Меисправность платы дисплея. Замените плату дисплея.
Менспрааность системной.платы. Замените системную плату
Отсутствие звука или
неправилькмн звук
преду преждаюших
Меисправность .динамика '{амените динамик.
Соедииительпые провода динамика не
подсоединены или подсоелинены
неправильно.
Повторно подсоедин 1тге динамик
кнопок. Неисправность звуковой платы. Замените системную плату.
Неисправность системной азаты. Замените системную плату.
Двигатель не врашаетса или
вращается с неправильной
скоростью.
Неисправность двигателя Замените лвн 1«тель
Соединительные прово.и пвнгате.тя
неправильно подсоединены. Повторно подсоедините двигатель
Неисправность системной платы. Замените системную плату.
Некоторые кнопки не
работают.
Ленточный кабель, соединяющий J16 на
основной плате с J1 на .дисплейной п.зате.
некорректно по.дсоедннен
Повторно 1юдсоедините и.ти
замените ленточный кабель.
Неисправность платы дисплея Замените плату дисплея.
Неисправность системной платы. Замените системную плату.
Индикаторы KVO.
БОЛЮСА, разблокировки
или инфузии не загораются.
Индикатор неисправен Замените плату дисплея.
Ленточный кабель. сое.диняюпшй JI6 на
основной п.тате с Л на дисплейной плате,
некорректно подсоединен.
Повторно подсоедините или
замените ленточный кабель.
Неисправность системной платы. Замените системную плату.
Отображается неправильное
время, настройка
недоступна.
Аккумулятор таблеточного типа разряжен. Замените аккумулятор ‘габлсточнщ'о
типа
Неисправность системной платы Замените системную плату.
--- стр. 23 ---
Невозможно экспортировать
протоколы работы системы.
Проводка RS232 на основной плате
неисправна. Замените системную плату.
Соединительные провода порта RS232
отсоединены
Повторно подсоедините порт RS232
к основной плате.
Отображается некорректный
размер шприца
Плата определения размера шприца
подсоединена некорректно.
Повторно подсоедините или
замените необходимую провода или
коннекторы.
Плата определения размера шприца
установлена некорректно или неисправна.
Повторно установите или заменкге
плату определения размера шприца.
Неисправность системной платы. Замените системную плату
Шприц невозможно
калибровать.
Потенциометр, подсоединенный к Л I на
основной плате, отсоединился или
неисправен.
Повторно подсоедините или
замените 1ютенциоме 1р.
Неисправность системной платы. Замените системную плату.
Отображаемый уровень
давления не соответствует
фактическому
Соединительные провода датчика усилия
отсоединились.
Подсоедините датчик усилия
повторно.
Лат<<нк усилия неисправен. Замените датчик усилия.
Неисправность системной платы. Замените системную плату.
7.2 Сообщения об ошибках
О
Информация:
Сообщен 1ш об ошибках включают сообщения об ошибках внутренней диагностики,
сообщения об жсплуатационных сбоях и о сш'наяах оповещения. Все сообщения об
ошибках отображаются в виде текста или символа. Инструкции по устранению
неисправностей при отображении предупре.ждающих сообщений также описаны в
пункте 6.2 кУаховия срабатывания сигналов оповещения и корректирующие
действия».
Отображаемое сообщение Олисанне Корректирующие действия
Ошибка EEPROM!
Ошибка EEPROM.
1. Ненсправмость чипа EEPROM
или системной платы.
Замените системную плату.
Ошибка динамика!
Ошибка звуковой платы
1. Драйвер звука отключился.
2. Неисправность динамика.
3. Неисправность системной
платы.
I Убедитесь в том, что динамик
подключен корректно
2. Замените динамик.
3. Замените системную плату
Ошибка датчика давления!
Ошибка датчика давления
1. Датчик давления отсоединен.
2. Неисправность датчика
давления.
1. Повторно подсоедините датчик
давления.
2. Замените датчик давления.
Ошибка: нет аккумулятора!
Ошибка или оповещение
«аккумулятор отсутстеует».
1. Аккумулятор отсоединился.
1. Повторно подсоедините исправный
аккумулятор к основной плате.
4S
2. Неисправность аккумулатора. 2. Замените аккуыулатор.
Оповещение «Ошибка введения
шприкевого флаииа».
1. Плата обнаружения фланца
ц|при 1ш неисправна.
2. Плата обнаружения фланца
iiitipHua отсоединилась от
основной платы.
3. Неисправность системной
платы.
1. Замените плату обнаружения
фланца шприца.
2. Перепаяйте провод, соединяющий
плату обнаружения фланка шприца
с системной платой.
3. Замените системную плату.
SYRINGE LOOSE
Сообщение «Отсоединение
шприкевого поршня».
1. Плата обнаружения шприкевого
поршня неисправна.
2. Неисправность платы
обнаружения задвижки
толкаюшего устройства Плата
обнаружения задвижки
толкающего устройства
о-геоедннена от системной
платы.
3. Неисправность системной
платы.
I Замените плату обнаружения
поршня шприца.
2. Замените плату обнаружения
защелки толкающего устройства.
3. Перепаяйте провод, соединяющий
плату обнаружения задвижки
толкающего устройства с
системной платой.
4. Замените системную плату.
Сообщение «Ослаблен держатель
шприца».
1. Плата обнаружения
незакрепленного шприца
неисправна.
2. Плата обнаружения
незакрепленного шприца
отсоединилась от основной
платы.
3. Неисправность системной
платы
t. Замените плату обнаружения
незакреатенного шприца.
2. Перепаяйте провод, соединяющий
плату определения фиксации
шприца с системной платой.
3. Замените системную плату.
Undefined Syringe Type
Сообшенне «Шприц не
откалиброван»
1. Шприц не был калиброван. 1. Опсаяи^зуйте шприц
OCCLUSION
Оповещение «Окклюзия».
1. Произошла закупорка шприца
или комплекта удлинителей.
2. Неисправность датчика
давления.
1. Проверьте шприц и комплект
удлннкте.тей на на.тнчие признаков
окклюзии и выполните
необходимые корректирующие
действия
2. Замените датчик давления.
Сообщение «Шприц пусп>.
I. Шприц пуст.
1. Замените шприц или завершите
инфузию.___________________
RATE ABNORMAL
Оповещение «Нарушенне
скорости».
1. Фактическая скорость введения
отличается от ожидаемой.
1. Откалибруйте шприц, замените
мотор или связанные с кии
компоненты трансмиссии
и
(попеременно мигают)
Сообщение «Аккумулятор
ратряжен»
). Аккумулятор разряжен
2. Неисправность аяз^муяятора.
1. Подключше изделие к источнику
переменного тока
2. Замениге аккумулатор.
KEY ERR
Во время инфузин/'паузы залипла
кнопка
I. Какая'то кнопка залипла или 1. Проверьте клавиатуру и отпустите
--- стр. 24 ---
улерживаетса более 5 секунд.
2. Две или более клавиши были
нажаты олновременно
талипшую кнопку
2. Нели меры, привеленные выше, не
помогли решить проблему,
замемнте клавиатуру.
Оповешение «Инфузна
завершена».
1. Достигнут целевой объем
инфузии.
I. Завершите инфузию.
Оповешение «Шприц почти пуст».
1. Шприц почти пуст.
1. Подготовьте шприц для замены или
завершите инфузию.
Оповешение «Ютсутствие
действий».
1. Игаслие включено. но
пользователь не совершал
никаких действии в течение
периода, превышающего |ри
минуты.
1 Начните инфузию или выключите
изделие.
1 Ш /О и
(попеременно мигают)
Сообщение «Низкий заряд
аккумулятора».
1. Возможные причины описаны в
пунктах 6.2 и 7.1.
Возможные корректирующие действия
описаны в пунктах 6.2 и 7.1.
(>1инбкя расс 1ояинн!
Прслупрежлаюшее сообщение об
ошибке расстояния 1.Перелвнжной
потенциометр не подключен или
поврежден
Подключите та ново или 1аменкте
потенциометр
Ошибка лиамм ра!
Ошибка лнаметра шприца 1
Потенциометр диаметра шприца не
подключен И.1Н поврежден.
Подключите заново или замените
кольцо потенциометра.
Ошибка парам.!
Ошибка параметров
Ошибка проверки параметров
отображается при включении
устройства
1. Перезапустите устройство.
2. Свяжитесь с производителем
Номнн. 1иаченив не
калиброваны!
Иеоткалиброванное значение.
Ошибка номинального значения
отображается при включении
устройства.
1. Перезапустите устройство.
2. Свяжитесь с производителем
ОШИБКА ОБЪЁМА Определенный объем превышает
3S % от фактического объема.
Выполнкге повторную калибровку
шприца.
Ошибка второстепенною
мнкроконтроллера!/Черный
жраи
Основной ЦП или вторичн 1>1й ЦП
нс получают корре 1сгный сигнал Выключите изделие и снова включите.
Мтает красный световой
сигнал, а |уммер полает
туковые сигналы (нет
питяинв)
Олновременно отсутствует
птвмие от переменног о тока и
зарал аккумулятора
Подключите кабель переменного тока
и проверьте статус аккумулятора.
А
Предупреждение:
Если вышеукачаниые меры по устранению неполадок не помогут вам решить
проблему, незамедлительно обратитесь в компанию нФрезениус Кабин.
8 Техническая информация
8.1 Характернсгикн
8.1.1 Скорость инфутн
Диапазон:
Шаг:
Точность:
Шприц 50 мл: От 0,1 до 1800,0 мл/ч
ШприцЗОмл. От0.1 до 1200,0 мл/ч
Шприц 20 мл: От 0.1 до 800.0 мл/ч
Шприц 10мл: От0.1 до400.0мл/ч
Шприц5мл: От 0,1 до 200,0 мл/ч
0,1 мл/ч.
±3 % общая точность шприцевого насоса в соответствии с EN/IEC 60601-2-24
(±1 % от точности изделия, без учета расходных материалов).
А
Предупреждение:
Точность введении может зависеть от конфшурачии удлинительных линий, вязкости
.жидкости, а так.же ее те.шгературы.
8.1,2 Пол. 1ежашнП введению объем
Диапазон: от 0,1 до 9999,9 мл
— -мл: по умолчанию: когда объем инфузии превышает 9999.99мл,
отображается сообщение «Завершено»
Шаг: 0.1 мл
8.1.3 Время инфузии
Диапазон от 00 ч 01 мин до 99 ч 59 мин
Шаг: 1 мин
8.1.4 БОЛЮС Н. 1И Скорость промывки
^^т Г ш т ещ ш ш гт вяш т т
SU мл от (3,1 до 18UU.U мл/ч. 1800,0 мл/ч
30 мл от 0.1 до 1200,0 мл/ч 1200,0 ил'ч
20 мл от 0.1 до 800.0 мл/ч 800.0 мл/ч
10 мл от 0.1 до 400,0 мл.'ч 400,0 мл'ч
5 мл от 0,1 до 200,0 мл/ч 200.0 мл/'ч
Минимальный шаг увеличения скорости болюса: 0,1 мл/ч д,зя всех видов шприцев
8.1,5 Объем бо. 1юса
Дналаюн
Шаг:
от 1.0 до 50,0 мл
0.1 мл
--- стр. 25 ---
8.1.6 Точность объёма БОЛЮСА
-Если объем тестового болюса нс превышает 10 мл, среднее отклонение объема болюса будет
находиться в пределах 0,3 мл;
- Если объем тестового болюса превышает 10 мл, среднее отклонение объема болюса должно
находиться в пределах ±3 %;
8.1.7 Скорость в режиме KVO
От 0.1 мл/ч до 1.0 мл/ч ати последняя скорость инфузии в зависимости от того, какое значение
является меньшим
8.1.8 Уровень звукового лав.’ 1еннм тревожного оновсшення об окклюзии
Высокий (В): 120-150 кПа
Средний (С): 80-120 кПа
Низкий (И): 50-80 кПа
8.1.9 Время ОТК. 1ЯКЯ на оповещение об окклюзии
От 100,0 до999.9, шаг0,1
От 1000 до 9999, шаг 1
нг/кг/иин, мкг/кг/мин, мг/кг/мин, г/кг/мин, и/кг/ынн, Ш/кг/ыиа нг/кг/ч.
Елннниы шмерення дозы мкг/кг/ч, мг/кг/ч, г/кг/ч. и/кг/ч, IU/кг/ч. нг/мин. мкг/мин, мг/мин, г/мии,
и/миа Ш/мин. нг/ч, мкг/ч, мг/ч, г/ч, и/ч, IU/ч,
Нес пацнета От 0.1 до 300,0 кг, шаг 0.! кг
Объем оаствооа От 0.1 до 199.9 мл. шаг 0.1 мл
8.2 Технические хярактсрнстнкн
8.2.1 Режим работы
Насос предназначен для проведения непрерывной внутривенной инфузии
8.2.2 Характеристики злектросиабжсиия
Штепсельная вилка должна вставляться напрямую в розетку элехтропигания.
! |Источник питания 100-240 В, 50/60 Гас заземлением
Скорость потока Уровень давления .гтя срабатывания В|)смя срабатывания 2 « F2A/250 В
оповещения об оказюзнм сигнала оповсшеиия
Высокий <3ч ■ цнергоп^гоебление 35 ВА
Низкий З ч 1 1Лли1ш кабеля питания 3 м
Высокий <50 мин |Инешний источник постоянного тока (опциональнсЛ12 ±1 В, выходной ток > 2А
Низкий ^ 0 мии
0 1
Информация:
• Время отклика на предупреждающее сообщение об окклюзии может
отличаться в зависимости от насоса, шприиа и удлинительных линий.
• Максимальное давление окклюзии в шприие и удлинительной линии, подаваемое
изделием, составляет 150 кПа.
• При срабатывании тревожного оповещения об окклюзии автоматически
активируется функция антибояюса с целью уменьшения объема болюса,
который мо.жет быть введен после устранения окклюзии.
А
Предупреждение:
Внешний источник постоянного тока может быть использован только в машинах
скорой помощи.
8.2-3 Спеиифнкаиня аккуму.зятора
8.1.10 Объем бо. 1юса при окклюзии
Характеристики Литий-ионный аккумулятор 11.1 В пост, тока, 2000 мА ч
Вес Примерно 120 г
Время работы
аккуму.тятора
При скорости инфузии 5 мл/ч время работы от полностью заряженного
аккумулятора составляет не менее 8 часов.
Перезарядка аккумулятора Насос ВЫКЛ: <10 ч. насос ВКЛ; <14 ч
1 Уровень дав. 1еиия ц я срабатывания С короеть потока 1 , 1 оповещения об окк. 1Юзин Обье.ч болюса
1 мл/ч
Высокий <0,5 мл
Низкий <0,3 мл
5 мл/ч
Высокий <0,5 мл
Низкий <0,3 мл
8.2.4 Размеры и вес
8.1.11 Параметры в режиме иротраммнровання дозы
1 Вес я ш X Г) 1
Насос Примерно 2.3 кг Примерно 236 мм ■ 155 мм X 127 мм, без выступающей части
зажима для стойки
Упаковка Примерно 3.2 кг Примерно 300 мм х 260 мм ■ 160 мм
1 .'liianaioii нагтооск 1
.Масса ЛС От 0.1 до 999.9. шаг 0,01
Елиницы измерения массы г, мкг. мг, и, Ш
л« каре т»€ него ирепарятя
От 0.001 до 9,999. шаг 0,001
Доза От 10,00 до 99.99. шаг 0,01
8.2.5 Соответствие стаазартам
Безопасность Соответствует стандартам: * Защита от брызг
злектрического • ЕМЛЕС 60601-1 1РХ4
медниинского
SO
--- стр. 26 ---
оборудования • EN/1EC60601-2-24
• EN/1EC60601-1-8 т
• Зашита от тока утечки; рабочая
часть типа CF
• Зашита от удара электрическим
током: класс I
э м с Сосггаетствует стандартам * Маркировка СЕ
(элекгромагн1ГТная • EN/IEC 60601-1-2 с Cm
совместимость) • EN/IEC 60601-2-24
Важно: Полный перечень применимых стандартов доступен по запросу.
8.Э Кривая пуска н растровая кривая
График «Stan-up curve» (Кривая запуска) отображает изменение скорости потока в течение
определенного периода времени, а трафик «Trumpet curve» (Растровая кривая) - вариации средней
точности потока в различных временных промежутках наблюдения
Нижеуказанные графики получены при испытании с использованием системы, состоящей из
шприиевого насоса Infusia SP7s и шприца BD SO мл. При испытаниях был использован 0.9%
физиологический раствор (0,9% раствор натрия хлорида).
Данные испытания проводились в соответствии с требованиями [ЕС60601-2-24.
Результаты могут не совпадать полностью с результатами, полученными в клинике, в связи с
отличиями инфузионных систем, физических свойств ннфузируемой жидкости, окружающих
условий и т.п. Погрешность точности введения, связанная с вышеприведенными отличиями, может
превышать 3 %. как указано в разде.те 8 11 «Скорость ннфузнн»
8.3.1 Кривые пуска
Следующие фафики получены в результате испытаний, выполненных для системы, в которой были
установлены шприиевой насос INfusia SP7s и шприц BD 50 мл В качестве раствора в тесте был
использован физиологический раствор 0.9%.
• Скорость потока: 5 м. 1/4
* М П Ч Я 1 П 1 Ы 1 l i n m i f i b C W ' f ’C l M ~ 1 Ь с | р ч и т ^ j
cufiwiv шигт
I
8е. * •
П|мио;ш11слыот.<ма|)11||)
Скорость поток»: 1 мл/ч
• MowimiwD «мжвштб'к мормти —Нкгррвп
ПрйД<Ы Ж 1?В.1Ь11>СГЪ 4Htl>'TU»
--- стр. 27 ---
8.3.2 Растровые кривые
• Скорость потока: 5 мл/ч. второй час
1*1кСТр(*ВМ rpWJEl ВО второй чвс
Окн jUIB (мм)
('корость потока: I мл/ч. второй час
1^трош сршая во втерой чвс
'Мвкеинй Млням *
Г *
t
в } 2 ) 4 9 • 11 12 М 14 I» 14 1^ II
ОКНИЛЛЯ IB&lin.KBBfl (ИМ)
31 23 3J 34 3» 2* З** 31 3* М Л
9 Декларация об электромагнитной совместимости
Руководство н таявленис пронзволитсля — т.тект1Юмагнитное излучение
РуководС! ВО И 1аявле 1ше пронтволителя — электромя! нптное нтлучение
Шприцевой насос INfusia SP7s прелназначен для использования в электромагнитной среде, свойства
которой приведены ниже. Пользователь или оператор шприиевого насоса INfusia SP7s обязан убедкгься
а соответствии условий срелы.
Тест на
излучезше Соответствие
Радиочастотные
излучения
стандарта
СИСПР11
Группа 1
Радиочастотные
излучения
стандарта
СИСПР п
Класс В
Эмиссия
гармонических
составляющих
МЭК61000-3-2
Класс А
Излучение при
колебании
напряжений''
мерцании IEC
61000-3-3
Соответствует
Электромагнитная среда — руководство
Шприцевой насос INfusia SP7s использует радиочастотную
энергию только для выполнения внутренних функций. Таким
образом, радиочастотное излучение, связанное с насосом, является
крайне низким и не должно вызвать помехи в работе электронного
оборудования, расположенного рядоч.
Шприцевой насос INfusia SP7s разработан для использования в
лмзбых помещениях, включая бытовые помещения и помещения,
напрямую подключенные к низковольтным сетям питания общего
пользования, которые используются для подачи энергии в здании
или бытовых целей.
54
--- стр. 28 ---
Руководство н мяалснне производители — элестрома! ннтная устойчивость
Руководство н заявление произволптелв — электромагнитная устойчивость
Шприцевой насос INfusia SP7s предназначен для использования в электромап 1нтной среде, свойства которой
приведены ниже. Заказчик, пользователь или оператор шприцевого насоса INfusia SP7s обязан убедиться в
соответствии условий среды.
Тест
на устойчивость
Уровень тест 1фова 11мн
IEC 60601 Уровень соотвезстпия '); 1ектрп 1иаг ннтмаи среда —
руководство
')лекгростатический
разряд IEC 61000-4-2
контакт 3-8 кВ
±2 кВ. ±4 кВ, 4:8 кВ. ±15
кВ воздух
контакт ±8 кВ
±2 кВ. ±4 кВ. ±8 кВ, ±15
кВ воздух
Полы лолжны быть
деревянным и. цементными или
покрытыми керамической
плиткой Если полы покрыты
сшггет и носким материалом,
относительная влажность
должна подлерживагься на
уровне НС ниже 30 %.
Электростатические
переходные
процессы/вс плески
1 ЕС 61000-4-4
±2 кВ для линий
электроснабжения
±1 кВ для
вхолных/выхолных линий
±2 кВ для линий
электроснабжения
Качество электропитания
должно соответствовазь
типичным требованиям для
коммерческой или больнютой
среды.
Выброс напряжения
IEC 61000-4-5
±1 кВ в
дифференциальном
режиме
±2 кВ в общем режиме
±1 кВв
дифференциальном
режиме
±2 кВ в общем режиме
Качество элеюропитяння
должно соответствовать
типичным требованиям для
коммерческой или больничной
среды.
Паления напряжения,
кратко аре ме н кыс
прерывания
и изменения
напряжения на
входных линиях
зле ктроп итания
IEC 61000*4.11
<5 % ит (падение щ >95
%) для цикла 0,5
5 % Ut (паление UT >95
%)лля 1 цикла
70 % Ut (падение UT >30
%)лля 25/30 циклов
<5 % Ut (паление UT >95
%) в течение 5/6 сек
<5 % Ut (паление Ut >95
%) для цикла 0.5
5 % Ut (падение Ut >95
%)для 1 цикла
70 % Ui (паление Ut >30
%)дпя 25/.30 циклов
<5 % Ur (паление Uj >95
%) в течение 5/6 сек
Качество электропитания
должно соответствовать
типичным требованиям для
коммерческой или больничной
среды. Если шприцевой насос
INfusia SP7s необходимо
непрерывно использовать в
условиях частых перебоев
эзектролитання. рекомендуется
обеспечить питание шприцевого
насоса INfusia SP7s ОТ
источника бесперебойного
питания или аккумулятора.
Магнитные поля с
частотой питающей
сети (50/60 Гц)
1ЕС 61000-4-8
30 А/м 30 А/ м
Магнитное поле сети должно
быть на уровне, характерном для
типичного патоження в
типичной коммерческой или
больничной среде.
ПРИМЕЧАНИЕ: U t - это напряжение питания переменного тока до прннене ИЯ испытательного значения
руководящие укатания и декларация ппошводителя: у с т о й ч и в о с т ь к Х1С1аромагннтнону полю
Руководство и заявление производителя — электромагнитная устойчивость
Инфузионный насос INfusia SP7s предназначен для использования в электромагнитной среде, описанной
ниже. 'iBKa34HK или пользователь инфузионного насоса [Nfusia SP7s должен обеспечить использование
изделия в данной среде.
Тест на
устойчивость
Уровень
■ еелфонання IEC
60601
Уровень
COOT ветствия
Э.тектромагннтиая среда -
руководство
Наведенные РВ
МЭК61000-4-6
Иззгучаемые РВ
IEC
6I000-4-.’?
3 Vnns
от 150 кГц до 80
МГц
6 Vrms в пределах
промышленного,
научного и
медицинского
диапазона
10 В/ы от80 МГцдо
2,7 ГГц
385МГп*5785МГи
спеинфикаши!
испытаний для
зашиты порта
корпуса от
радиочастотного
оборудования свят
(см. тя6.тниу 9
стандарта IF.C
6060I-1-2: 2014)
3 Vrms
от 150 кГндо 80
МГц
6 Vrms в пределах
|фом ышленного.
научного и
ыеянцинского
диапазона
10 В/м от 80 МГц до
2.7 ГГц
38.4 МГц-5785 МГц
спецификации
испытаний для
зашиты порта
корпуса от
ралиочастотно! о
оборудования связи
(см. таблн 1(у 9
стандарта 1ЕС
60601-1-2: 2014)
Портативное и мобильное оборудование
радиочастотной связи (передатчики) должно
использоваться на рассгоянии от любых
деталей шприцевого насоса INhisia SP7s.
включая кабели, не меньшем. чем
рекомендуемое расстояние, рассчитанное по
формуле, применимой к частоте передатчика.
PeKOMeiiziyeMbiM пространственный разнос:
d = \2>/P от 80 до 800 МГц
d~2.3y/P от 800 МГц до 2.7 ГГц
где р — максимальная выходная мощность
передатчика в ваттах (Вт), указанная
производителем передатчика, a d —
рекомендуемый пространственный разнос в
метрах (м)
Напряжение поля фиксированных
радиочастотных передатчиков, определенное в
холе осмотра места с ЭМС.*’ должно быть
ниже уровня соответствия в каждом диапазоне 6)частоты
Помехи могут возникать в непосредственной
близости от оборудования, обозначенного
следующим символом:
( ( |) )
ПРИМЕЧАНИЕ ). При показателях 80 МГи и 800 МГц применяется более высокий диапазон частоты.
ПРИМЕЧАНИЕ 2. Данные инструкции рекоменлакнн не ко всем ентуаиням. Распространение
электромагнитного излучения зависит от поглощения и отражения от конструкций, объектов и людей.
Напряженность поля фиксированных передатчиков, таких как базовые станции радио- (сотовых/
беспроводных) телефонов, наземные подвижные радиостанции, любительские радиостанции, станции AM- и
FM-ралиовешания и телсвешвння. невозможно точно рассчитать теоретически. Для оценки
эзектроыагнитиого поля, создаваемого фиксированными радиочастотными передатчиками, необходимо
провести элеюромагнигное исследование объекта. Если измеренная напряженность ЭМП в месте, в котором
используется шпрнтквой насос INfusia SP7s. превышает допустимые параметры радиочастот, 1фиаеленные
выше. 80 время эксплуатации шпри 1квого насоса INfusia SP7s сле.:^ет проводить измерения для обеспечения
корректной работы. При обнаружении нарушений в работе могут потребоваться дополнительные меры,
например, изменение положения или перемешенне шпрн 1квого насоса INfusia SP7s
При превышении диапазона частоты от 150 кГц до 80 МГц на 1фяжение поля должно составлять менее
ЗВ/м.
--- стр. 29 ---
Рмгоменлу^мый прострянстмннын оа чнос м««лу портативным н подвижный пя.чиочжстотным
оборудомнн^м для СВЯ1Н и OKQPy.lOBAilHi:M или СИСТЕМОЙ
Реконс>|;|уемый пространственный разнос между портативными и мобн;1ЬНЫМН устройствами
радночас1'0 1нон сввзн н шпрниевым насосом INfusia SP7s
Шприиевой насос INfusia SP7s прелназначси для использования в электромагнитной среде с
контролируемыми параметрами электромагнитных помех. Для предотвращения электромагнитных помех
заказчик или пользователь шприкевого насоса INfiiaia SP7s не должен превышать минимального расстояния
между портативным и мобильным оборудованием радиочастотной связи (передатчиками) и шприцевым
насосом INfusia SP7s, приведенного )1нже. с учетом максимальной выходной мощности оборудования связи.
Номинальная
максимальная
выходная
мощность
пере датчик! [Вт]
Простраястаениый разнос в соотвстспит с частотой лередатчвка |н|
от 150 кГц до 80 МГи
d = 1.2VP
от80 МГцдо800 МГц
d = 1,2з/Р
от 800 МГц до 2,5 ГГц
d = 2,Зт/Р
0,01 0.12 0,12 0,23
0,1 0..38 0,38 0.73
1 1.2 1.2 2.3
10 3.8 3.8 7.3
100 12 12 23
Лля передатчиков, номинальная максимальная выходная мощность которых не указана выше, рекомендуемое
минимальное расстояние d в метрах (м) может быть определено с помощью уравнения, применимого к
частоте передатчика, где Р — максимальная выходная моищость передатчика в ваттах (W) в зависимости от
производителя передатчика
ПРИМЕЧАНИЕ 1. При показателях 80 МГц и 800 МГц применяется пространстмннын разнос для более
высокого диапазона частоты.
ПРИМЕЧАНИЕ 2. Данные рекомендации применимы не ко всем ситуациям. На распространение ЭМВ влияет
поглощение и отражение от конструкций, объектов и людей.
Если изделие не используется в течение продолжительногх* периода времени, его рекомендуется
хранить в специальном чистом помещении, отвечающем описанным ниже условиям хранения
10.1 Ус.ювни хрянсння и транспортировки
А
Предупреждение:
Храните или транспортируйте тделие в соответствии с указанными условшши
хранении и транспортировки:
о Диапазон температур: от -10 до +S5 ®С.
о Диапазон давления: от 860 гПа до J060 гПа.
о Диапазон влажности: 20-90 % без образовании конденсата.
10.2 Подготовка к хранению
• Выключите насос и извлеките шприц
• Подсоедините к источнику питания переменного тока и зарядите аккумулятор.
• Отсоедините кабель питания и все остальные кабели
• Снимите насос со стойки.
• Осторожно установите изделие в месте, специально подютовленном для хранения.
А
Предупреждение:
Если планируется длительное хранение устройства, подсоединяйте его один (!) раз в
месяц к источнику питания переменного тока для зарядки аккуму.чятора
I0J 11спо.1ьзова11ие пос.зе хранения
А
Предупреждение:
Перед испачьзованием устройства после хранения ичи транспортировки выполните
следующее:
1. Подключите изделие к источнику питания переменного тока примерно на 10
часов, не вкчючсы изделие, и перезарядите аккумулятор.
2. Убедитесь в жпраености изделия, ос.иотрите его на преЛчет повре.ждений,
особенно после транспортировки.
57 58
--- стр. 30 ---
11 Обслуживание
11.1 Техническое обслуживинне
А
Предупреждение:
• Процедуры технического обслуживания должны выполняться только
квалифичированными специалистами.
• Рекомендуется проводить профилактическое техническое обслуживание один
разе год.
Информация:
Если для технического обслуживания требуются схемы ППМ, интервенционные
процедуры. 1к-пытательные процедуры, перечни запасных частей и другая
техническая инг/юрмац 1ш. обратитесь в компанию «Фрезениус Каби».
II.1.1 Регу. 1ярнь 1н осмотр
Чтобы убедиться в том. что насос находится в исправном рабочем состоянии, перед каждым
использованием насоса требуется проводить его осмотр.
А
Предупреждение:
Отсутствие регулярного осмотра мо.жет привести к неисправной работе насоса.
1 Верхняя н нижняя крышки • На внешних поверхностях не видно заметных
повреждений, шероховатостей, деформаций или царапин
• Панели корпуса закрыты и плотно прилегают друг к
другу.
• Фиксатор легко открывается, колесико крышки плавно
поворачивается
• Держатель удлинительной линии надежно установлен,
поверхность отверстия гладкая
2. Экран • Очевидные повреждения или царапины на внешней
поверхности отсутствуют.
• Текст и символы отображаются четко и полностью, без
наклона, искажения или пропусков.
3. Клавиатура • Очевидные повреждения на внешней поверхности
отсутствуют.
• Кнопки легко нажимаются и отпускаются, не застревая.
4. Зажим для стойки • Нс видно заметных повреждений
• Нормально работает без сопротивления и не требует
дополнительного усилия.
• Винт зажима для крепления на стойке нормально
работает.
S. Толкатель и держатель шприца * На внешних поверхностях не видно заметных
повреждений, шероховатостей, деформаций или царапин
• Толкатель можно ле13(о вытащить и протолкнуть внутрь
при нажатии зажима толкателя.
• Фиксаторы поршня плавно открываются и закрынаюзея
при нажатии и ослаблении зажима толкателя
• Держатель шприца можно с легкостью установить в
нерабочем (горизонтальном) положении или в положении
фиксации (вертикальном).
6. Порт RS232 • Компонент надежно закреплен в задней части корпуса.
• Винты н гайки плотно закручены, не повреждены и не
покрыты ржавчиной.
7. Терминал выравнивания
потенциалов
• Компонент надежно закреплен в задней части корпуса.
• Компонент не поврежден и не поражен ржавчиной.
8 Вход низания переменного зока • Компонент надежно закреплен в задней части корпуса.
• Сетевой кабель можно легко и надежно подключить к
розетке.
11.1.2 Лккуму.тятор
Изделие содержит перезаряжаемый литий-ионный пазимерный аккумулятор, который автоматически
подзаряжается при подключении насоса к источнику питания переменного тока. Изначальная патная
зарядка аккумулятора (перед первым включением насоса) занимает примерно 10 часов
Во избежание перезарядки аккумулятора отключайте и отсоединяйте насос от источника питания
переменного тока, когда насос не используется
Если изделие хранн.тось долыие одного месяца, необходимо перезарядить аккумул)ггор
Для получения сменного аккумулятора обратитесь в компанию «Фрезениус Каби» Утилизацию
старого аккумулятора необходимо производить в соответствии с требованиями местного
законодательства
11.1.3 Предохранители
При необходимости замены предохранителей обратитесь в компанию «Фрезениус Каби»
11.1.4 Срок с. 1>жбы устройства
Для обеспечения безопасности медицинского оборудования срок эксплуатации изделия составляет 7
лет с даты изготовления. Использование изделий с истекшим сроком эксплуатации может нанести
вред пациентам и медицинскому персоналу
Время хранения данных в электронной памяти нгзелия после выключения составляет 20 лет.
11.1.5 Утнлилаиня
* Устройства с истекшим сроком службы, извлеченные аккумуляторы и
использованные шприцы, иглы и комп.лекгы удлинителей далжны быть
утилизированы в соответствии с требованиями национального
законодательства об электронных и медицинских отходах.
* Нарушений требований утилизации устройств с истекшим сроком службы,
извлеченных аккумуляторов и использованных шприцами, игл и комплекюв
удлинителей может привести к загрязнению окружающей среды и
представлять риск для здоровья населения и работников службы утилизации
отходов
--- стр. 31 ---
11.2.1 Обише условия гарантии
Компания «Фрстениус Каби» гарантирует, что ланное изделие не имеет дефе 1сгов с точки зрения
качества материала и изготовления на протяжении периода, установленного в рамках ггвержденных
условий продажи (гарантийный срок эксплуатации - 12 месяцев), за исключением аккумуляторов и
вспомогательного оборудования
11.2.2 0 | раиичснная i арантия
Гарантия качества материалов и изготовления, предоставляемая компанией «Фрезениус к'абн».
действует при условии соблюдения следующих условий:
• Изделие должно использоваться в соответствии с настоящим руководством по использованию
и других сопровождающих докуме 1ггов.
• Устройство не должно быть повреждено во время хранения или ремонта и не должно иметь
признаков неправильного обращения
• Изделие не должно ремонтироваться или модифицироваться неуполномоченным персоналом
• Внутренний аккумулятор изделия не должен быть заменен аккумулятором, который не был
поставлен производителем
• Запрещается изменять или удалять серийный номер.
11.2 Гарантия
Информация:
• Если какие~дибо из этих условий 6ы.чи нархтены. кфреиниус Каби» составит
смету на ремонт. понрыеаюн 1у1о все необходимые детали и работы.
• Для ремонта или возврата устройства обратитесь в ко.ипанию нфрвзениус
Каби».
11.2.3 Условия гарантии на аккумулятор н вспомогательное оборудованне
На аккумуляторы и вспомогательное оборудование могут распространяться особые условия
гарантии. йу\я полу' 1ения более подробной информации обратитесь в компанию «Фрезениус Кабн»
12 Словярь терминов
Термин Описание
А Ампер
Псрем ток Переменный ток
БАТАРЕЯ РАЗРЯЖЕНА Аккумулятор разряжен
БОЛЮС
Определенный объем жидкости, который вводится в течение
короткого времени методом инфузии, ко не является частью
основной операции.
®С Градусы по Цельсию
СИСГТР Международный специальный комитет по радиопомехам
ЦП 1 1ентра 1ьный процессор
Пост ток Постоянный ток
EEPROM Элекгрически стираемое перепрограммируемое ПЗУ
ОШИБКА Ошибка
ор Градусы по Фаренгейту
г I раммы
ГГц Гигагерц
в Часы
В Высокий
Гц Герц
1ЕС Международная электротехническая комиссия
Руководство по
использованию РУКОВОДСТВО ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
ИТ Информационные технологии
ВВ Внутривенно
ОШИБКА КЛАВИШИ ОШИБКА КНОП
кг Килограмм
кГц Килогерц
кПа Килопаскаль
КУО Поддержание вены открытой
Н Низкий
мА Миллиампер
мАч Миллиампер в час
мм Миллиметр
мл Мк.злкл 1гтр
мл/ч Мл/час
МГц Мегагерц
С Средний
N Отсутствует
ппм Плата печапюго монтажа
ОБЪЕМ РАСТВОРА Объем раствора
В Вольт
--- стр. 32 ---
BA ЕЗольт-ампер
В пост. тока. Вольт постоянного тока
ПВО Подлежащий введению объем
ВО Введенный объём
ОБЪЁМ Объем
Вт Ватт
д Да
Контакп пая ннформаини для обрашення по вопросам обслуживания и жсплуатаиии
Шприиевой насос INfmia SP7s компании Фре 1снмус Кабн С €0123
Этот документ может содержать неточности или типографские ошибки. Таким образом, изменения
могут быть внесены и включены в более поздние издания. В связи с зволюцией стандартов, а также
юридических текстов и материалов, характеристики, указанные в тексте и изображениях этого
документа, применимы только к устройству, с которым он включен.
Настоящий документ не может быть воспроизведен полностью или частично без письменного
согласия Фрезениус Каби
Сделано в Китае
Дата выпуска: апре. 1Ь 2020
Ссылка DHF-0234-05(DD30300]9-01)SP7s V5 IFU
«Фрезениус Кабн АГ»
Адрес;
61346 Бад-Хомбург
Германия
Тел.:+49(0)6172/686-0
www.fresenius-kabi.com
«ФРЕТКИИУГ КАБН (ИЛПЬЧАН) КО., ЛТД.»
Адрес:
Кин-лан роуд
Зона экономического и технологического развития
в Наньчане
330013 Наньчан, провинция Цзянси
КИТАЙСКАЯ НАРОДНАЯ РЕСПУБЛИКА
Уполномоченный прелставнте. 1ь производителя в РФ
ООО «Фрезениус Каби»
I25167, г. Москва. Ленинградский проспект, д. 37. корп.9, эт. 3, пом. XXIV, ком. 15.
Тел ; +7(495) 988^5-78. Факс: +7(495) 988-45-79
e-mail; alia hudakova'tflresenius-каЫ com
--- стр. 33 ---
S H i
FRESENIUS
KABI
caring for life