Аппарат для дарсонвализации портативный ЭЛАД - «Мед ТеКо» по ТУ 9444-001-56812193-2001 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- 1. НАЗНАЧЕНИЕ I 1.1. Аппарат для дарсонвализации портативный ЭЛАД-«Мед ТеКо» (в дальнейшем аппарат) предназначенный для лечебного воздействия импульсным переменным током средней частоты высокого напряжения Аппарат применяется в физиотерапии, стоматологии, косметологии. Может быть использован в лечебных, профилактических медицинских учреждениях, а также в домашних условиях. Процедуры проводят с помощью стеклянных электродов, заполненных смесью инертных газов. Стандартный набор электродов позволяет проводить следующие виды массажа: - с помощью грибовидного — массаж лица, шеи, рук, тела и т.д.; - Гребешковым электродом осуществляется массаж волосистой части головы и больших участков тела; - точечный электрод - для воздействия на локальные и труднодоступные участки тела, а также для проведения процедур в различных полостях. Примечание: для профессионального пользования, помимо стандартной комплектации, возможна поставка под заказ следующих электродов: - ректальный; - вагинальный; - ушной; - десенный; - шейный. Основным лечебным фактором местной дарсонвализации является коронный разряд среднечастотного импульсного тока высокого напряжения, изменяющийся по интенсивности от тихого, практически не вызывающего субъективных ощущений, до искрового, способного оказать прижигающее действие на кожу и слизистые оболочки. Электрические разряды высокого напряжения вызывают ионизацию молекул азота и кислорода воздуха и образование вокруг электрода озона и окислов азота, которые оказывают свое дополнительное биологическое и лечебное действие при проведении процедур дарсонвализации. 1 --- стр. 3 --- Большинство физиологических и лечебных эффектов дарсонвализации имеют рефлекторный характер и обусловлены раздражением нервных рецепторов поверхностных тканей (кожи и слизистых оболочек), гладкой мускулатуры артерий, артериол, прекапиллярных сфинктеров, волосяных фолликулов, сальных и потовых желез кожи, а также других клеточных и тканевых элементов кожи и слизистых оболочек в зоне воздействия. 1.2. Лечебные эффекты; • гипотензивный и седативный эффект; • болеутоляющее и противозудное действие; • комплексный сосудистый эффект с преимущественным усилением венозного и лимфатического оттока; • противоотечный эффект; • купирование воспаления; • стимуляция метаболизма клеток и трофики тканей; • бактериостатическое, бактерицидное действие; • прижигающее и коагулирующее действие. 1.3. Показания к применению: • варикозное расширение вен нижних конечностей; • хроническая венозная недостаточность как следствие посттромбофлебитического синдрома; • облитерирующий атеросклероз и облитерирующий эндартериит сосудов конечностей при 1 - 2 ст.артериальной недостаточности; • синдром Рейно; • гипертоническая болезнь I -II ст., нейроциркуляторная дистония; • головные боли сосудистого происхождения, мигрень; • функциональные кардиалгии; • ИБС: стабильная стенокардия напряжения 1-2 функционального класса; • геморрой; • трещины заднего прохода; • трофические язвы, последствия ожогов, отморожений; • зудящие дерматозы (нейродермит), зуд промежности; • вазомоторный ринит, нейросенсорная тугоухость, хронический средний отит; • невропатии периферических нервов, полиневропатии, болезнь Рота; • невралгия тройничного нерва; • пародонтит, хронический гингивит, афтозный стоматит; •жирная себорея, себорейная аллопеция; • в косметологии - омоложение кожи. 1.4. Противопоказания: индивидуальная непереносимость тока, боли при введении полостных электродов. 1.5. Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха от + 10 до + 35 ®С., относительная влажность до 80 %, при температуре + 25 2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ПАРАМЕТРЫ. Таблица 1 № Наименование параметра Величина пар-ра 2.1. Амплитудное значение напряжения на выходе, кВ (0,8-25) ± 10 % 2.2. Частота следования пачек импульсов, Гц 100 ± 10 2.3. Частота заполнения импульсов, кГц 110 ±25 2.4. Напряжение питания, В 220 ± 10% 2.5. Потребляемый ток, не более, мА 200 2.6. Частота питающей сети, Гц 50 2.7. Мощность потребляемая из сети, В А 45 ± 4,5 2.8. Срок службы аппарата, не менее, лет 5 2.9. Режим работы повторно-кратковременный: - время работы, мин 30 - время паузы, мин 15 2.10. Масса, не более, кг: - электронный блок; 0,35 - стандартный комплект электродов (грибовидный, точечный, гребешковый); 0,08 - полный комплект сменных электродов (грибовидный, точечный, гребешковый, десенный, ушной, шейный, ректальный, вагинальный) 0,15 --- стр. 4 --- Продолжение таблицы 1 № Наименование параметра Величина пац-пя 2.11. Габаритные размеры аппарата: - электронный блок, не более, мм; - сетевой кабель, не менее, мм -------------------ж : 1 40x60x200 1800 2.12. Температура наружных поверхностей доступных для прикасания, не более, °С 75 2.13. Время установления рабочего режима, с, не более 5 2.14. Класс защиты от поражения электрическим током II, тип BF по ГОСТ Р 50267.0 2.15. Вид климатического исполнения УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150 2.16. Класс 2а в зависимости от степени потенциального риска применения по ГОСТ 31508 2.17. Класс В в зависимости от возможных последствий отказа по ГОСТ Р 50444 2.18. Группа 2 в зависимости от механических воздействий по ГОСТ Р 50444 2.19. Степень защиты аппарата, обеспечиваемая оболочками, от проникновения твердых предметов и от проникновения воды - 1РХ0 по ГОСТ 14254 3. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ 3.1. Комплект поставки аппарата должен соответствовать указанному в таблице 2. Таблица 2 Наименование Кол-во, шт Аппарат для дарсонвализации портативный ЭЛАД- «Мед ТеКо» в составе: 1. Электронный блок 1 2.Сменные электроды - стандартный комплект электродов: грибовидный 1 точечный 1 гребешковый 1 - дополнительные электроды: десенный 1* Г ушной 1* шейный 1* ректальный 1* вагинальный 1* 3. Эксплуатационная документация Руководство по эксплуатации 1 Примечание: * - поставляется по требованию заказчика 4. ОБЩИЕ УКАЗАНР1Я К работе с аппаратом допускаются лица, изучившие настоящий паспорт. 5. УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ 5.1. Устройство. 5.1.1. Аппарат состоит из электронного блока (Рис.1 поз.1) и сменных электродов (Рис. 1 поз.4). 5.1.2. Электронный блок аппарата состоит из генератора высокого напряжения, высоковольтной катушки и блока управления и индикации. 5.1.3. На плате генератора установлен предохранитель от короткого замыкания типа — вставка плавкая ВП4 с характеристиками - рабочее напряжение - 250 В, ток срабатывания - 1,25 А, время срабатывания -1 с Тип доступа к предохранителям - при помощи инструмента. 5.2. Принцип действия. 5.2.1. Генератор вырабатывает электрические колебания низкой частоты, высокого напряжения и малой интенсивности, что обеспечивает возникновение коронного разряда в газонаполненном электроде. 5.2.2. С помощью регулятора (Рис.1 поз.2) устанавливается напряжение, необходимое для проведения процедуры. 5.2.3. Светодиодный индикатор (Рис.1 поз.З) - обеспечивает световую индикацию наличия напряжения подаваемого на электрод (чем больше выходное напряжение, тем ярче горит светодиод). I --- стр. 5 --- С ' Рисунок 1. Общий вид аппарата. 6. РАСШИФРОВКА ОБОЗНАЧЕНИЙ 6.1. Расшифровка надписей на шильдике. На задней стенке аппарата расположен шильдик, в котором указана следующая информация: 220 В 45 В А La J Х о Дата изг._ 20 ООО «Мед ТеКо» АППАРАТ ДЛЯ ДАРСО Н ВАЛИ ЗАЦ И И ПОРТАТИВНЫЙ ЭЛАД-‘‘Мсд ТеКо” С ТУ 9444-001-56812193-2001 Обозначение Расшифровка Аппарат для дарсонвализации портативный ЭЛАД - «Мед ТеКо» - название аппарата ТУ 9444-001-56812193-2001 Обозначение технических условий, по которым выполнен аппарат Зав. № Заводской номер аппарата Дата изгот. Дата изготовления аппарата 220 В Номинальное напряжение сети 50 Гц Номинальная частота переменного тока 45 В А Максимальная потребляемая мощность аппарата ООО «Мед ТеКо» Символ классификации по электробезопасности - рабочая часть типа BF в соответствии с ГОСТ Р 50267.0 Класс защиты II в соответствии с ГОСТ Р 50267.0 Соответствие отечественным нормативным документам. Предприятие-изготовитель - Общество с ограниченной ответственностью «Мед ТеКо» Товарный знак предприятия изготовителя* Примечание: * - товарный знак принадлежит ООО «Мед ТеКо» и зарегистрирован в Государственном реестре товарных знаков и знаков обслуживания 13 ноября 2006, № 316381. 6.2. На корпусе аппарата расположены следующие знаки и Обозначение Расшифровка (знак красного цвета) Зона высокого напряжения. Запрещается касаться этой зоны во время работы аппарата. М АКС М И Н Шкала регулятора напряжения. Регулятор, установленный в положение «МИН» - соответствует минимальному выходному напряжению аппарата - 0,8 кВ, регулятор, установленный в положение «МАКС» - соответствует максимальному выходному напряжению аппарата - 25 кВ. --- стр. 6 --- 6.3. На корпусе аппарата управления и индикации: _____ расположены следующие органы Обозначение Расшифровка 1 - светодиодный индикатор (зеленого цвета) обеспечивает световую индикацию наличия напряжения подаваемого на электрод (чем больше выходное напряжение, тем ярче горит светодиод). 2 - ручка регулятора напряжения. Передвигая ручку регулятор влево или вправо, плавно изменяется величина напряжения от минимального значения «МИН», к максимальному «МАКС» и обратно. 7. УКАЗАНИЯ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ 7.1. Аппарат выполнен по классу защиты II тип BF и соответствует требованиям электробезопасности ГОСТ Р 50267.0. 7.2. Перед эксплуатацией аппарата визуально проверьте исправность сетевого шнура, стеклянных электродов и розетки. 7.3. В целях безопасности использования аппарата ЗАПРЕЩАЕТСЯ: - работать с аппаратом без перерыва более 30 мин: - во время проведения процедуры касаться какой-либо частью тела металлических конструкций (водопроводных и газовых труб, батарей центрального отопления); - устанавливать металлические предметы в держатель электрода, предназначенный для установки газоразрядного электрода; - включать аппарат без вставленного электрода, что может привести к пробою и поломке аппарата; - во избежание случайного пробоя разряда на руку, при включенном аппарате, запрещается держаться за место на корпусе аппарата, отмеченное знаком ^ - высокое напряжение; 8 - касаться рукой гнезда держателя электрода (Рис.2 поз.4) при включённом аппарате. - использовать электроды других производителей; - использование полостных электродов без защиты в виде одноразового презерватива; - дезинфекция электродов кипячением в воде. ВНИМАНИЕ! - во избежание поломки электрода при его установке и изъятии, не создавайте дополнительной боковой нагрузки на электрод; - вставляйте и вынимайте с усилием, параллельным корпусу аппарата без вращения и изгиба; - во избежание пореза рук, в случае поломки электрода, настоятельно рекомендуется при вставлении и вынимании электрода держать его тканевой салфеткой! 8. ПОДГОТОВКА АППАРАТА К РАБОТЕ 8.1. После транспортировки или хранения аппарата при температуре ниже о °С перед включением аппарата в сеть, необходимо выдержать его при комнатной температуре в течение 6 часов. 8.2. Извлеките аппарат и электроды из упаковочной тары и убедитесь, что на корпусе и электродах отсутетвуют следы повреждения. 8.3. Протрите электроды и корпус аппарата хлопчатобумажной салфеткой, смоченной этиловым спиртом. 8.4. Выберите соответствующий процедуре электрод. 8.5. Вставьте электрод (Рис. 3) до упора в гнездо держателя (Рис. 2 ПОЗ.4), следя за тем, чтобы выпуклости на цоколе электрода и канавки в гнезде держателя электрода совпадали. 8.6. Убедившись в том, что электрод надёжно закреплён, установите регулятор напряжения (Рис.2 поз.2) в положение «МИН». 8.7. Подключите сетевой кабель (Рис.2 поз.5) к розетке. 8.8. Аппарат готов к работе. --- стр. 10 --- влагалище на глубину 10 - 12 см, фиксируя аппарат мешочками с песком, кусками поролона или другими подручными изолирующими материалами. Продолжительность процедуры 10-15 мин. Курс 12 - 15 ежедневных или следующих через день процедур. 10.10. Дарсонвализация прямой кишки. Показания: катаральный проктосигмоидит, трещины заднего прохода, эрозии слизистой оболочки прямой кищки, геморрой, зуд заднего прохода, хронический простатит, мужская импотенция. Положение больного - на боку с приведенными (согнутыми в коленях) ногами. Методика контактная, стабильная. Выходная мощность средняя (до ощущений легкого, приятного тепла). Ректальный электрод смазывают вазелином и вводят в прямую кишку на глубину до 5 - 7 см. Аппарат фиксируют мешочками с песком, кусками поролона или другими подручными изолирующими материалами. Электрод вводят осторожно, вращательными и поступательными движениями, во избежание излома его стеклянных стенок. Продолжительность процедуры от 5 до 15 мин, повыщается по 1 мин на каждую последующую процедуру в ходе курса. Курс 12 - 20 ежедневных или следующих через день процедур. 11, ДЕЗИНФЕКЦИЯ. 11.1. Контактные наружные электроды после каждой процедуры подвергают химической дезинфекции. Дезинфекция проводится путем погружения стеклянной части электрода в химический раствор. Дезинфицирующие средства и режимы дезинфекции по табл. 2.2 МУ 287-113, применимые для изделий из стекла. ПРИМЕЧАНИЕ. Для дезинфекции электродов в домашних условиях, можно использовать 3 % перекись водорода. Погрузить стеклянную часть электрода в ёмкость с вышеуказанным дезинфицирующим раствором на срок не менее 3 ч. 16 После дезинфекции электроды промыть в проточной питьевой воде до исчезновения запаха дезинфектанта. Оставшиеся загрязнения тщательно отмывают с помощью ватно-марлевых или бязевых салфеток. Далее высушить. 11.2. Полостные электроды (ректальный, вагинальный) используются с защитой в виде одноразового презерватива. После процедуры и снятия презерватива, электроды отмывают от оставщихся загрязнений (остатков смазки) с помощью ватно марлевых или бязевых салфеток. Использованные презервативы утилизировать согласно указаниям на упаковке производителя. 11.3. Наружные поверхности аппарата, дезинфицировать путем двукратного протирания 3 % раствором перекиси водорода с добавлением 0,5 % моющего средства или другими дезинфицирующими средствами, разрешенными к применению в установленном порядке. ВНИМАНИЕ! При дезинфекции не допускать попадания влаги внутрь аппарата. 11.4. При соблюдении правил дезинфекции, указанных в разделе 11 данного руководства по эксплуатации, повторная обработка аппарата и электродов не повлияет на срок службы аппарата. 12. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ АППАРАТА. 12.1. Техническое обслуживание проводится с целью обеспечения бесперебойной работы, повышения эксплуатационной надежности и эффективности использования аппарата. 12.2. Техническое обслуживание аппарата включает в себя: - профилактический осмотр; 12.3. Профилактический осмотр проводится на месте эксплуатации аппарата медицинским персоналом, ежедневно перед началом работы, и включает в себя: - осмотр аппарата на предмет наличия внешних повреждений; - проверка целостности изоляции сетевого кабеля; 17 --- стр. 11 --- - проверка целостности электродов. 12.4. Неисправности, возникающие при эксплуатации аппарата пУп Характерные Причина Устранение неисправности 1 При включении регулятора тока индикатор наличия тока не загорается ГНет напряжения в розетке. 2.Обрыв сетевого шнура питания. 1. Устранить дефекты в розетке. 2. Обратиться в сервисную службу ООО «Мед ТеКо» 2 Нет высокого 1. Разгерметизи- 1. Заменить электрод (для напряжения на электроде, при этом индикатор тока светится ровался газовый электрод. замены, необходимо приобрести электрод на предприятии-изготовителе). ВНИМАНИЕ! При первичном применении электрод может возобновить 2. Вышла из строя высоковольтная свечение в результате прогрев; до 50 °С (примерно через 3 минуты после включения). 2. Обратиться в сервисную службу ООО «Мед ТеКо». катушка 3. Вышел из строя предохранитель 3. Обратиться в сервисную службу ООО «Мед ТеКо». 12.5. Ремонт. 12.5.1. Гарантийный и постгарантийный ремонт аппарата осуществляется только в сервисном центре предприятия-изготовителя. 12.5.2. Для проведения ремонта аппарата, следует обратиться в сервисный центр предприятия — изготовителя по телефону (495) 586- 73-00 или по электронной почте remont@medteco.ш 12.5.3. Отправка неисправного изделия на гарантийный и постгарантийный ремонт осуществляется только после предварительного звонка в сервисный центр ООО «Мед ТеКо» тел. 1495) 583-56-95. 586-73-00. или по электронной почте remont(S),medteco.ru . Прибор принимается на ремонт с комплектом документов: паспорт на изделие с отметкой даты реализации. Акт ввода в эксплуатацию. Акт неисправности с указанием характера неисправности, данные отправителя. 13. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА 13.1. Изготовитель гарантирует соответствие технических характеристик аппарата значениям, указанным в настоящем руководстве по эксплуатации, при соблюдении условий эксплуатации,транспортирования, хранения. 13.2. Гарантийный срок эксплуатации аппарата 2 года со дня ввода в эксплуатацию, а при отсутствии акта ввода в эксплуатацию - со дня продажи. 13.3. Гарантийный срок хранения аппарата - 1 год с даты изготовления. 13.4. В течении гарантийного срока изготовитель осуществляет бесплатный ремонт или заменяет аппарат. 13.5. Гарантийному ремонту не подлежат: - аппараты и электроды с механическими повреждениями вследствие удара или падения при эксплуатации и транспортировании; - аппараты с нарушением целостности корпуса. 14. ТРАНСПОРТИРОВКА И ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ. 14.1. Аппарат допускается транспортировать всеми видами транспортных средств, согласно условиям хранения 5 ГОСТ 15150, а именно: при температуре воздуха от - 50 °С до + 50 °С при относительной влажности 100 % при + 25 °С в упаковке, изготовленной предприятием-изготовителем. 14.2. Аппарат должен храниться упакованным в складских помещениях по условиям хранения 1 ГОСТ 15150, а именно: при 18 19 --- стр. 12 --- температуре от + 5 °С до + 40 °С при относительной влажности не более 80 % при + 25 °С и отсутствии в воздухе кислотных и других агрессивных примесей. 15. УТИЛИЗАЦИЯ 15.1. Аппарат в соответствии с Правилами сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений СанПиН2.1.7.2790-2010 относится к классу А (эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твёрдым бытовым отходам). 15.2. Утилизация просроченных, сломанных аппаратов должна осуществляться в соответствии с действующими на момент утилизации государственными правилами по утилизации медицинских отходов. 20 16. СВЕДЕНИЯ О СЕРТИФИКАЦИИ 16.1. Регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11746 от 24.08.2011 г Выдано Федеральной службой в сфере здравоохранения. 16.2. Национальные стандарты, распространяющиеся на аппарат: ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия. ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания. ГОСТ Р 12.0.001-2013 Система стандартов безопасности труда. Основные положения. ГОСТ ISO 10993-1-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования» ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro». ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия». ГОСТ ISO 10993-11-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11.Исследования общетоксического действия. ГОСТ Р 52770-2007 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний». 21 --- стр. 13 --- 17. СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ. Аппарат для дарсонвализации портативный ЭЛАД-«Мед ТеКо» заводской номер_____________________________________________ соответствует ТУ 9444-001-56812193- 2001 и признан годным для эксплуатации. Дата изготовления __________________________________________ МП ОТК Юридический адрес предприятия-изготовителя ООО «Мед ТеКо»: 141006. Московская область, г. Мытищи. Олимпийский проспект. Д.16. корп.2. тел.: 583-56-95. 583-38-56. 586-73-00. Адрес и телефон сервисного центра ООО «Мед ТеКо»: 141009. Московская область, г. Мытищи. Олимпийский проспект. д.16. корп.2. тел.: 583-56-95. 583-38-56. 586-73-00. Почтовый адрес предприятия-изготовителя ООО «Мед ТеКо»: 141009. Московская область, г. Мытищи. Олимпийский проспект, д.16. корп.2. тел.: 583-56-95. 583-38-56. 586-73-00. Адрес и телефон фирмы-продавца Дата реализации 20 22 18. ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ ЭМИССИЯ Аппарат для дарсонвализации портативный ЭЛАД-«Мед ТеКо» требует применения специальных мер для обеспечения электромагнитной совместимости и должен быть установлен и введен в эксплуатацию в соответствии с информацией, относящейся к ЭМС, приведенной в данном разделе. Внимание! Применение мобильных радиочастотных средств связи может оказывать воздействие на медицинские электрические изделия. Аппарат для дарсонвализации портативный ЭЛАД-«Мед ТеКо» не следует применять в непосредственной близости или во взаимосвязи с другим оборудованием. Рекомендуемые значения пространственного разноса приведены в таблице 6. Таблица 1 по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Руководство и декларация изготовителя - электромагнитная эмиссия Аппарат для дарсонвализации портативный ЭЛАД-«Мед ТеКо» предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю Аппарата для дарсонвализации портативного ЭЛАД-«Мед ТеКо» следует обеспечить его применение в указанной электромагнитной обстановке Испытание на электро - магнитную эмиссию Соответ ствие Электромагнитная обстановка - указанная Радиопомехи по СИСПР11 Г руппа 1 Аппарат для дарсонвализации портативный ЭЛАД-«Мед ТеКо» использует радиочастотную энергию только для выполнения внутренних функций. Уровень эмиссии радиочастотных помех является низким и, вероятно, не приведет к нарушениям функционирования расположенного вблизи электронного оборудования Радиопомехи по СИСПР11 Класс В Аппарат для дарсонвализации портативный ЭЛАД-«Мед ТеКо» пригоден для применения в любых местах размещения, включая жилые Г армонические составляющие тока по МЭК 61000-3-2 Класс А 23 --- стр. 14 --- Колебания Соответ- дома и здания, непосредственно I напряжения и фликер ствует подключенные к распределительной 1 по МЭК 61000-3-3 электрической сети, питающей жилые дома. Таблица 2 по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость Аппарат для дарсонвализации портативный ЭЛАД-«Мед ТеКо» предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю Аппарата для дарсонвализации портативного ЭЛАД-«Мед ТеКо» следует обеспечить его применение в указанной электромагнитной обстановке Испытание на помехоустой чивость Испытательный уровень по МЭК 60601 Уровень соответствия Электромагнитная обстановка - указанная Электростатичес кие разряды (ЭРС) по МЭК 60000-4-2 ± 6 кВ - контактный разряд ± 8 кВ- воздушный разряд ± 6 кВ - контактный разряд ± 8 кВ- воздушный разряд Пол в помещении из дерева, бетона или керамической плитки. При полах, покрытых синтетическим материалом, относительная влажность воздуха - не менее 30 %. Наносекундные импульсные помехи по МЭК 61000-4-4 ± 2 кВ - для линий электропитания ± 2 кВ - для линий электролита -ния Качество электрической энергии в электрической сети следует обеспечить в соответствии с типичными условиями коммерческой или больничной обстановки Микросекундны е импульсные помехи большой энергии по МЭК 61000-4-5 ± 1 кВ при подаче помех по схеме «провод- провод» ± 1 кВ при подаче помех по схеме «провод- провод» Качество электрической энергии и электрической сети следует обеспечивать в соответствии с типичными условиями коммерческой или больничной обстановки Провалы < 5 % Пн < 5 % Uh напряжения. (провал (провал кратковременны напряжения > напряжения е прерывания и 95 % Пн) в > 95 % Uh) в изменения течении 0,5 течении 0,5 напряжения во периода периода входных линиях 40 % Пн (провал 40 % Uh электропитания напряжения 60 (провал по МЭК 61000- % Пн) в течении напряжения 4-11 5 периодов 60 % Uh) в 70 % Uh (провал течении 5 напряжения 30 периодов % Uh) в течение 70 % Uh 25 периодов (провал < 5 % Uh напряжения (провал 30 % Uh) в напряжения > течение 25 95 % Uh) в периодов течение 5 с < 5 % Uh (провал напряжения > 95 % Uh) в течение 5 с Магнитное поле промышленной частоты (50/60 Гц) по МЭК 61000-4-8 3 А/м 3 А/м Качество электрической энергии в сети — в соответствии с типичными условиями коммерческой или больничной обстановки. Если пользователю Аппарата для дарсонвализации портативного ЭЛАД- «Мед ТеКо» необходимо обеспечить непрерывную работу в условиях возможных прерываний сетевого напряжения, рекомендуется питание Аппарат для дарсонвализации портативный ЭЛАД- «Мед ТеКо» осуществлять от источника бесперебойного питания или батареи Уровни магнитного поля промышленной частоты следует обеспечивать в соответствии с типичными условиями коммерческой или больничной обстановки 24 25 --- стр. 15 --- Таблица 4 по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость Аппарат для дарсонвализации портативный ЭЛАД-«Мед ТеКо» предназначается для применения в электромагнитной обстановке. определенной ниже. Покупателю или пользователю Аппарата для дарсонвализации портативного ЭЛАД-«Мед ТеКо» следует обеспечить его применение в указанной электромагнитной обстановке Испытания на Испытательный Уровень Электромагнитная помехоустой- уровень по МЭК соответствия обстановка - указанная чивость 60601 Кондуктивные 3 В [Vi], В Расстояние между помехи. (среднеквадрати 3 в используемыми наведенные ческое значение) мобильными радиочастот- в полосе радиотелефонными ными от 150 кГц системами связи и любым электромагнит до 80 МГц элементом Аппарата для ными полями дарсонвализации по МЭК 61000- портативного ЭЛАД-«Мед 4-6 ТеКо», включая кабели. Радиочастот- 3 В/м в полосе должно быть не меньше ное электро- от 80 МГц [Е,], В/м рекомендуемого магнитное до 2,5 ГГц 3 В/м пространственного поле по МЭК разноса, который 61000-4-3 рассчитывается в соответствии с приведенными ниже выражениями применительно к частоте передатчика. Рекомендуемый пространственный разнос: d=l,2*VP, (от 80 до 800 МГц) d=2,3*Vp, (от 800 МГц до 2,5 ГГц), Где d - рекомендуемый пространственный разнос, м; Р- номинальная максимальная выходная мощность передатчика, Вт, установленная изготовителем. Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, по результатам наблюдений за электромагнитной обстановкой, должна быть ниже, чем в каждой полосе частот. Влияние помех может иметь место вблизи оборудования, маркированного знаком «неионизирующее ((<•>)) излучение * » 26 27 --- стр. 16 --- Таблица 6 по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи и Аппаратом для дарсонвализации портативным ЭЛАД-«Мед ТеКо» Аппарат для дарсонвализации портативный ЭЛАД-«Мед ТеКо» предназначается для применения в электромагнитной обстановке, при которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь Аппарата для дарсонвализации портативного ЭЛАД-«Мед ТеКо» может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и Аппаратом для дарсонвализации портативноым ЭЛАД-«Мед ТеКо», как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи ___________________ Номинальная максимальная выходная мощность передатчика Р, Вт 0 ,0 1 10 1 0 0 Пространственный разнос d, м, в зависимости от частоты передатчика d=l,2*VP в полосе от 150 кГц до 80 МГц ОД________ м ________ 1Л________ А8________ 12 d=4*VP в полосе от 80 до 800 МГц 0,4 U __________ 4____________ и ___________ 40 d=7,7*VP в полосе от 800 МГц до 2,5 ГГц ОД________ М ________ 2Л.________ 24________ 77 28 29 --- стр. 17 --- ООО «Мед ТеКо», тел. 8-(495)583-56-95, 583-38-56. http://www.medteco.ru , E-mail: manager@medteco.ru 30