Экзопротез молочной железы по ТУ 9396-079-55220088-2012 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- Федеральное медико - биологическое агентство России (ФМБА России) ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮРО МЕДИКО-СОЦИАЛЬНОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ ФГБУ ФБ МСЭ 93 9679 УТВЕРЖДАЮ ВРИО руководителя - главного федеральн по МСЭ> ымочка S о £ ЭКЗОПРОТЕЗ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ Памятка по пользованию ЭПМЖ 00.00 ПП I г з ISмо S Б gс с й --- стр. 2 --- I Экзопротез молочной железы (далее - экзопротез) предназначен для компенсации послеоперационного дефекта и восстановления симметрии туловища у женщин, перенесших мастэктомию. 1 ОПИСАНИЕ КОНСТРУКЦИИ 1.1 Экзопротезы могут быть изготовлены: -классической, асимметричной формы ЭПМЖ 10 «СИЛУЭТ», ЭПМЖ 10- ОС (с оттеночной сосковой частью) - 10 типоразмеров (с О по 9) правого (П) и левого (Л) • исполнения, рекомендованные для постоянной носки с наличием дефицита мягких тканей в подмышечной области в позднем послеоперационном периоде для женщин, перенесших радикальное лечение рака молочной железы; - симметричной формы (удлиненные) ЭПМЖ 14, ПМЖ 14-ОС (с оттеночной сосковой частью) восьми типоразмеров (с О по 7); -двухслойные, классической асимметричной формы Э П М Ж -А 2-10 типоразмеров (с О по 9) правого (П) и левого (Л) исполнения, рекомендованные при постлучевых изменениях послеоперационного поля, локальных аллергических дерматитах, келоидных рубцах. 1.2 Экзопротез входит в состав протеза молочной железы, подбираемого для женщин индивидуально. т- 2 . НАДЕВАНИЕ И ПОЛЬЗОВАНИЕ ЭКЗОПРОТЕЗОМ 2.1 Экзопротез вставляется в подобранный по размеру бюстгальтер со специальным клапаном, либо непосредственно в чашу бюстгальтера, при этом на экзопротез предварительно надевается хлопчатобумажный чехол. 2.2 При пользовании экзопротезом следует избегать: - сильного сжатия его, ношения в тесном бюстгальтере или другого Им Лист № доку м . 11одгр:ь Ж Дата Э П М Ж 0 0 . 0 0 п п эс а X Разраб. Крылова Ш£1 Т ров. Лопатин й ш Н.контр. Игнатенко Утв. Кораблина Экзопротез молочной железы Памятка по пользованию / Литера Лист Листов А . ФГБУ ФБ МСЭ --- стр. 3 --- грубого механического воздействия; - контакта с горячими предметами, действия обогревательных приборов, длительного воздействия солнечных лучей; - контакта с острыми и колющими предметами; - воздействия химически активных и ядовитых веществ 3. УХОД ЗА ЭКЗОПРОТЕЗОМ 3.1 Экзопротез следует ежедневно промывать теплым мыльным раствором детского мыла и просушивать полотенцем или салфеткой. 3.2 Допускается купание пользователя с экзопротезом в морской воде и в бассейне с хлорированной водой. 3.3 После плавания в морской или хлорированной воде необходимо экзопротез незамедлительно промыть в теплой воде с детским мылом и просушить полотенцем или салфеткой. 4 КОМПЛЕКТНОСТЬ 4.1 В комплект поставки экзопротеза входят: - экзопротез молочной железы - 1 шт.; - индивидуальный ложемент - 1 шт.; - коробка для упаковки - 1 шт.; - памятка по пользованию - 1 шт. Чг 5. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ 5.1 Гарантийный срок эксплуатации экзопротеза - 12 месяцев со дня выдачи его пользователю. 5.2 Гарантийный срок хранения экзопротеза до ввода в эксплуатацию -четыре месяца. 5.3 В течение указанного гарантийного срока в случае выхода из строя, при условии правильной эксплуатации, предприятие-изготовитель производит замену экзопротеза бесплатно. Им Лист № докум. П одписьДата Э П М Ж 00.00 п н Лист