Анализатор конечных продуктов гликирования AGE Reader с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2010/08441 от 01.12.2010 · класс риска 2а

Производитель: "ДиагнОптикс Технолоджис Б.В." (Нидерланды)

Вид изделия: Анализатор гликированного гемоглобина (HbA1C) ИВД

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Генеральный директор 
ООО «Медико-Диагностическая 
Лаб^атория»
Чиркова 
2010 г.
УТВЕРЖ ДАЮ
Инструкция по эксплуатации 
изделия медицинского назначения
Анализатор конечных продуктов гликирования AGE Reader
с принадлежностями.
Соответствует требованиям национальных стандартов: 
ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р 50267.0-92 
и технической документации изготовителя


--- стр. 2 ---
С о д е р ж а н и е
1. Введение................................................................................................................................................... 2
2. Назначение...............................................................................................................................................3
3. Техника безопасности................................................................................................................................4
4. Описание прибора...................................................................................................................................... 5
5. Установка прибора..................................................................................................................................... 7
6. Работа с прибором..................................................................................................................................... 9
7. Уход за прибором и техобслуживание................................................................................................. 24
8. Возможные проблемы и пути их решения............................................................................................25
9. Спецификация прибора...........................................................................................................................27
10. Маркировка прибора..............................................................................................................................29


--- стр. 3 ---
1. Введение
Конечные продукты гликирования (КПГ) играют важную роль в развитии хронических 
осложнений диабета, почечной недостаточности, и других состояний. Кроме того КПГ являются 
маркером окислительного стресса. Концентрация КПГ в тканях является основанием для 
оценки сердечно-сосудистого риска при данных осложнениях.
AGE Reader™ - представляет собой анализатор конечных продуктов гликирования. Даннй 
прибор создан для неинвазивного определения клиницистами и учеными количества 
накопленных в тканях на протяжении жизни человека КПГ в течение 30 секунд. Таким образом, 
анализатор может успешно использоваться как в клинической праю-ике, так и в научно- 
исследовательской работе.
DiagnOptics Technologies B.V