Диагностическая система исследования сосудистого кровотока EZ-Dop с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 ---
Предупреждения
В соответствии с законодательством США данный прибор может применяться или
заказываться только врачами!
При сканировании глаза плотность тока не должна превышать 17 мВ/см !
При сканировании большого затылочного отверстия; отверстий сделанных трепаном, и
черепа у детей младшего возраста плотность тока не должна превышать 17 мВ/см^!
Для минимизации длительности облучения используйте наименьшие задаваемые
значения мощности ультразвукового излучения.
Использование датчика только на критических стадиях хирургических операций
предпочтительнее, чем непрерывное наблюдение.
При использовании ультразвукового датчика с частотой 16 МГц для пациентов группы
высокого инфекционного риска (болезнь Якоба-Крейцфельдта) уничтожайте датчики
после операции, но не используйте их повторно.
Только для США
^ Данный прибор не предназначен для исследования плода!
1
Применяйте данный прибор только для исследования взрослых пациентов!
MDPro-part-rus стр. 3 из 83
--- стр. 4 ---
СОДЕРЖАНИЕ
1. Информация общего характера.................................................................................................................. 8
Классификация................................................................................................................................................8
Объяснение используемых условных обозначений ............................................................................... 9
Указания по технике безопасности..........................................................................................................10
Правила техники безопасности в процессе обследования..................................................................12
Порядок транспортировки и хранения.....................................................................................................13
Указания по удалению прибора................................................................................................................ 14
Проверка основных функций.....................................................................................................................14
2. Конструкция установки...............................................................................................................................16
Задняя панель................................................................................................................................................. 17
Начало работы...............................................................................................................................................17
Электропитание системы........................................................................................................................... 19
Ультразвуковые датчики............................................................................................................................ 19
Дополнительные приборы, комплектуемые по выбору...................................................................... 21
3. Пример обычных измерений..................................................................................................................... 24
Вьшолнение обычных измерений.............................................................................................................24
4. Разрешение на дополнительные частоты................................................................................................25
5. Техническая информация........................................................................................................................... 27
Технические данные....................................................................................................................................27
Испытание на электробезопасность.........................................................................................................29
Декларация соответствия и гарантийное свидетельство.....................................................................31
6. Клиническое применение и режим периодического переключения................................................ 33
Клиническое применение............................................................................................................................33
Введение в описание режима поочередного переключения.............................................................. 34
Режим CW ...................................................................................................................................................... 34
Режим PW .......................................................................................................................................................35
Переключение между режимами PW и C W ...........................................................................................35
Профили, получаемые с помощью непрерывного и импульсного доплеровского излучения. 36
Датчики для режимов CW и PW............................................................................................................... 36
7. Уход за системой: чистка и техническое обслуживание датчика.................................................... 37
Экологические факторы............................................................................................................................. 37
Операционные и стерильные помещения...............................................................................................37
Чистка и дезинфицирование системы......................................................................................................38
Уход за датчиком и стерилизация............................................................................................................ 38
Максимально допустимое количество остатков стерилизующих веществ.................................... 39
Указания по чистке, дезинфекции и стерилизации для Европы...................................................... 40
Собственно прибор и дополнительные устройства (кроме датчиков).............................................40
Датчики 1, 2 , 4 и 8 М Гц............................................................................................................................. 40
Датчики 16 М Г ц ............................................................................................................................................42
Приложение А :.................................................................................................................................................. 45
Выходные Значения Ультразвука и Клиническая Достоверность........................................................45
Измерение Выходной Мощности Ультразвука..................................................................................... 45
Методы и Материалы................................................................................................................................... 45
Неопределенности Акустических Измерений....................................................................................... 47
ИНФОРМАЦИЯ ОБ ИНТЕРПРЕТАЦИИ T IC ...................................................................................... 50
ПРИНЦИПЫ A L A R A ...................................................................................................................................51
ДИАПАЗОН ДОПЛЕРОВСКИХ РЕГУЛИРОВОК..............................................................................52
ТОЧНОСТЬ ЗНАЧЕНИЙ НА ДИСПЛЕЕ............................................................................................... 54
ПРИЛОЖЕНИЕ В : ............................................................................................................................................54
Информация по ЕМС в соответствии с EN 60601-1-2:2001.................................................................... 54
Приложение С :...................................................................................................................................................61
MDPro-part-rus стр. 4 из 83
--- стр. 5 ---
примеры Диагностических Техник..............................................................................................................61
Приложение D: Аксессуары.......................................................................................................................... 66
Системные Аксессуары..............................................................................................................................66
Датчики..........................................................................................................................................................68
Адаптеры и Удлинители Кабелей Датчиков для Мониторинга и 16 МГц Датчиков
..................69
Набор D iaM on®............................................................................................................................................70
Наборы для оголовья..................................................................................................................................70
Стандартные LAM наборы........................................................................................................................ 71
LAM Наборы для Нейрохирургии........................................................................................................... 72
LAM Наборы для сонной артерии........................................................................................................... 72
Нижнечелюстные LAM Наборы...............................................................................................................73
Набор Адгезивных Средств....................................................................................................................... 73
Дополнительное Программное Обеспечение....................................................................................... 74
Глоссарий........................................................................................................................................................... 75
Index.....................................................................................................................................................................80
MDPro-part-rus стр. 5 из 83
--- стр. 6 ---
П рибор M ulti-D op® Р ™
оптим ален д л я стандартны х иссл ед ований!
Тщательная эргономическая проработка и доказанное временем качество доплеровской
аппаратуры DWL являются выдающимися свойствами нашей портативной основной системы
Multi-Dop® , предназначенной для рутинных диагностических методов.
Multi-Dop® характеризуется широким спектром возможностей для обследований
стандартного характера. С помощью использования доплеровских частот 1, 2, 4, 8 и 16 МГц
прибор Multi-Dop® Р”’ идеально приспособлен для выполнения стандартных исследований
мозгового кровообращения; областей, прилежащих к черепу; периферийного и
микрососудистого кровообращения. В комплекте с клавиатурой гибкого типа,
высококачественной акустической системой, DVD-дисководом, многофункциональным
пультом дистанционного контроля с интегральной оптической мьппью и удобной для
пользователя системой программного обеспечения система гарантирует оптимальные условия
для работы.
Являясь младшей моделью в номенклатуре продукции DWL®, прибор последовательно
оснащен одной из возможных доплеровских частот 1, 2, 4, 8 или 16 МГц. С помощью лицензии
на использование программного продукта эта способность может быть расширена до пяти
частот для одного прибора в зависимости от конкретных местных условий. Благодаря традиции
высочайшего качества система DW L® обеспечивает отличную визуализацию акустических и
оптических доплеровских сигналов, даже при работе с пониженной мощностью излучения.
Данные обследования могут быть сохраняться и воспроизводиться на жестком диске Multi-
Dop® Р” ^. Это гарантирует простой и быстрый анализ полученных Вами звуковых сигналов и
спектральных данных.
Использование данной модификации Microsoft Windows® предоставляет все возможности
использовать эту современную систему, начиная от работы в сетевом режиме и до обмена
данными с периферийным оборудованием. Четко структурированный и интеллектуальный
интерфейс пользователя программного обеспечения так же, как и легкость изменения
задаваемых параметров, программа автоматического построения стандартной конфигурации,
автоматическая маркировка функций и отчетов предоставляет Вам наилучшие возможности
работать быстро и эффективно. Интегрированная база данных пациентов, с которой очень
легко работать, предоставляет большое разнообразие форм отчетов, которые можно изменять и
дополнять с помощью генератора отчетов. Данные звука и спектра можно экспортировать и
использовать в периферийной аппаратуре в любое время.
гоПреимущества Multi-Dop Р
• Компактная портативная базовая модель
• Высококачественная система DWL
• Легко может быть модернизирована до состояния возможности работы с пятью
доплеровскими частотами.
• Интегрированная сенсорная клавиатура
• Интеллектуальный интерфейс пользователя ~ удобный в работе и со свободно
изменяемой конфигурацией.
• Возможность работы в сетевом режиме.
MDPro-part-rus стр. 6 из 83
--- стр. 7 ---
Д ля В аш их зам еток
MDPro-part-rus стр. 7 из 83
--- стр. 13 ---
f
^ Предупреждение: Обязательно следуйте следующим указаниям:
• Повышайте коэффициент усиления до максимально возможного значения и
снижайте мощность насколько это возможно!
• Обследование проводить только на критических стадиях хирургических операций.
• Давление датчиков на кожный покров пациента не должно быть слишком сильным, т.к.
это замедляет циркуляцию крови.
• Обязательно наносите большое количество геля, служащего для улучшения
распространения ультразвука. В процессе обследования наносите гель несколько раз.
• Периодически проверяйте температуру датчиков и кожи под датчиками и вокруг них.
f
^ Предупреждение:
Пациенты с затрудненным кровообращением, например, диабетики или, подключенные к
аппарату “ сердце - легкие” , должны наблюдаться особенно тщательно.
Порядок транспортировки и хранения
Ниже приводятся следующие условия транспортировки и хранения:
температура: от -20 до 60
(о т-4 ‘"Рдо 140” F)
атмосферное давление: от 600 гПа до 1200 гПа
относительная влажность: от 0% до 100%
(в отсутствие конденсации)
Во время транспортировки и хранения прибор должен оставаться в сухом состоянии.
Не переворачивайте прибор кверху дном и не кладите на бок.
Прибор является хрупким изделием.
Не подцеплять упаковку крюками при перемещении.
Не штабелировать более двух упаковок по высоте.
Условные знаки на упаковке означают следующее:
Верх
Ш Хрупкое изделие
Беречь от сырости.
MDPro-part-rus стр. 13 из 83
--- стр. 14 ---
Установка и ее дополнительные приборы должны удаляться в отходы в соответствии с
национальным законодательством и правилами удаления электрических и электронных
приборов, т.е. отдельно от прочих отходов
Указания по удалению прибора
!
дополнительные приборы, находившиеся в контакте с
пациентами, должны сначала быть обеззаражены или они
должны удаляться в соответствии с правилами, существующими
Предупреждение: для потенциально опасных в инфекционном отношении отходов.
Более подробную информацию о том, как удалить в отходы Вашу установку. Вы можете
получить у местных властей или Вашего дистрибьютора.
Проверка основных функций
Перед доставкой каждый прибор должен быть откалиброван и тщательно проверен.
В дальнейшем, калибровка проводится пользователем по мере необходимости.
• Для проверки правильности инсталляции программ включить установку и начать
последовательно вьшолнение каждой из программ.
• Проверить работу установки, подключив датчик и выполнить процедуры тестирования.
• Проверить дополнительные приборы, например, пульт дистанционного управления,
подключая их к установке и наблюдая за правильностью выполнения их функций.
Внешние источники излучения, особенно излучения с частотой,
близкой к номинальной (1, 2, 4, 6, 8 и 16 МГц), могут создавать
мешающие сигналы, которые, однако, легко отличить от
полезных сигналов.
Через 5 лет эксплуатации установка должна быть проверена
специалистами компании Compumedics Germany (DWL).
Раз в год должна проводиться проверка электрической части „
установки в соответствии с требованиями национального
законодательства. Проверка должна выполняться
квалифицированными сотрудниками, как указано в Разделе 5.
Хотелось бы привлечь Ваше внимание к тому, что наши
приборы постоянно изменяются и совершенствуются..
Пожалуйста, не стесняйтесь запрашивать у Вашего
дистрибьютора или у компании Compumedics Germany (DWL) в
любое время информацию о новых и дальнейших разработках.
MD Pro-part >rus стр. 14 из 83
--- стр. 15 ---
Д ля В аш их зам еток
MDPro-part-rus стр. 15 из 83
--- стр. 18 ---
12 В, входящий в комплект прибора, к дисплею и к
1 2-вольтовому выходу (4) прибора.
Если дисплей получает питание от прибора, его следует
подключить к последнему еще до включения Multi-Dop
Р"’ в сеть В противном случае, графики могут быть
воспроизведены системой Windows на экране в искаженном
виде. Если дисплей не получает питание от прибора, а
имеет собственный источник питания*, его следует
включать до включения Multi-Dop® Р™.
• Ввести щтекер дистанционного пульта в один из
разъемов USB (10) на задней части прибора.
• Опционная функция: Подключить мышь USB к
одному из разъемов USB (10).
Можно также подключить мьппь PS2 к разъему (7) с
помощью адаптера-тройника. Рекомендуем пользоваться
мышью USB.
• Включить прибор в сеть с помощью сетевого
кабеля (16).
• Включить основной блок выключателем питания
(1).
см. также Раздел “ Питание системы” .
Важное замечание
Перед началом обследования:
• Включить, по меньшей мере, один датчик в требуемый разъем для датчика. Вместе с
датчиками нужно использовать адаптер. Убедитесь, что разъем был выбран правильно.
Датчики 1 и 2 МГц В гнездо помеченное “ 1/2”
Датчик 4 МГц В гнездо помеченное “ 4”
Датчик 8 МГц В гнездо помеченное “ 8”
Датчик 1 6МГц В гнездо помеченное “ 16”
Замечание Возможно, и совершенно безопасно для пациента, подключать цепь пациента
к разным разъемам.
Важное Если система Multi-Dop® Р *^ работает в обычной сети, рекомендуется
замечание использовать изоляцию для сети (См. Раздел 3).
' в оригинале ошибка. Там написано “When device it not supplied by device,
прибора” (Примеч. переводчика).
Т.е. “прибор получает питание от
MDPro-part-rus стр. 18 из 83
--- стр. 19 ---
Электропитание системы
!
Сетевой шнур системы заканчивается полярной вилкой. Сетевая розетка
должна быть больничного типа (100 - 240 В переменного напряжения,
50-60 Гц).
Предупреждение: В данном оборудовании используется трехпроводный
сетевой шнур. Надежность заземления может быть достигнута только, если
• аппаратура включается в сеть через эквивалентную розетку, снабженную
надписью “ Hospital only” или “Hospital grade” (“ Только для больниц” или
“ Госпитальный класс”).
Характеристики сетевого шнура:
для 230 В:
номинальное напряжение: 250 В переменного тока
номинальный ток: 10 А
число полюсов: 2 с заземляющим контактом
Изготовлен согласно стандарту DIN 40441 R1/R2
Собственно шнур H05VV-F 3G 0,75 мм^ (длина < 2м)
для 115 В:
номинальная мощность 1250 Вт
напряжение: 10 А
сертификат UL и CSA, вилка госпитального класса.
Замена предохранителей Плавкие предохранители могут легко заменяться без
использования каких-либо приспособлений.
Приподнять задвижку щитка плавкого предохранителя и
вытащить корпус предохранителя.
Обязательно производите замену предохранителями
требуемого номинала. Предохранители особого типа для
Северной Америки и Европы:
Северная Америка: 1 1 5 В : переменного тока: ~ Т4А/250 В
Европа: 230 В: переменного тока: ~ Т2А/250 В
f
^ Предупреждение: Для длительной защиты от риска возгорания производите замену только
предохранителями того же типа и номинала.
Ультразвуковые датчики
Ультразвуковые датчики, по своей природе, являются чувствительными приборами с высоким
уровнем исполнения. Каждый датчик (за исключением датчика 16 Мгц) обладает собственным
миниатюрным усилителем, что гарантирует оптимальное соотношение ”сигнал/шум” .
Электрические импульсы поступают в прибор по кабелю
Датчики для частот 1, 2, 4, 8 и 16 МГц можно подключать Частоты
MDPro-part-rus стр. 19 из 83
--- стр. 20 ---
непосредственно к прибору. Для датчиков мониторного наблюдения
требуется вилка-переходник.
Датчики можно одновременно использовать в качестве
высокочастотного хирургического инструмента, но при этом на
сигнал могут влиять помехи). При работе вблизи включенного
дефибриллятора датчики могут быть повреждены.
Предупреждение: Ни в коем случае не вынимайте датчик 16 МГц
из адаптера, обязательно вынимайте адаптер из разъема.
Отсоединять датчик можно только от выключенной установки.
Рекомендуем пользоваться гелем производства компании
Compumedics Germany (DWL). Используйте только гели, не
могущие повредить головку датчика.
Головки датчиков требуют особо бережного обращения и должны
быть защищены от риска возможных повреждений. Старайтесь не
ронять датчик.
• Сразу после использования удалите стерильно тонкой
(папиросной) бумагой оставшийся гель с поверхности
датчика. Загрязненная (например, гелем) головка может
серьезно исказить полученные результаты.
• Датчики следует регулярно проверять на наличие в них
заметных трещин или подтеков. Кабели следует проверять на
наличие наружных повреждений. Ни в коем случае не
пользоваться датчиками с видимыми повреждениями.
• Если Вы уронили датчик (например, на каменистую
поверхность), его обязательно необходимо отослать к
Ващему дистрибьютору на проверку, т.к. возможности его
использования для диагностики могут существенно
ухудщиться.
Указания по чистке и дезинфицированию содержатся в Разделе 7.
Приведенные выше указания действительны также и для датчиков
16 МГц. Кроме того, эти датчики следует подвергать стерилизации
после каждого случая инвазивного использования.
Датчики 16 МГц поставляются в нестерильном состоянии. Поэтому,
перед первым их использованием они должны быть
простерилизованы.
Важное замечание
f
Чистка и обслуживание
Важное замечание
Для правильного выполнения процедур чистки, дезинфицирования и стерилизации,
пожалуйста, ознакомьтесь с Разделом 7 (Уход за системой).
f
Предупреждение:
Датчики 1, 2, 4 и 8 МГц снабжены кабелем с полихлорвиниловой оболочкой и ни при каких
обстоятельствах не должны подвергаться стерилизации в газе или в автоклаве. Однако датчик
16 МГц можно стерилизовать в газе.
MDPro-pail-rus стр. 20 из 83
--- стр. 23 ---
Д ля В аш их зам еток
MDPro-part-rus стр. 23 из 83
--- стр. 24 ---
3 . П рим ер стандартны х изм ерений
Сетевой выключатель находится на задней панели базового Включение прибора
прибора. После включения прибора происходит загрузка
программы в систему и запуск Windows 2000.
• Запустить стандартную программу DWL2000 щелчком по
соответствующей иконке рабочего стола или используя
функцию пуска Windows 2000.
• Подключить не менее одного датчика (обычного или для
мониторинга) в одно из предназначенных для этого гнезд.
Убедитесь в правильном выборе нужного гнезда.
Датчик 1 МГц в гнездо с отметкой 1 /2
Датчик 2 МГц в гнездо с отметкой 2
Датчик 4 МГц в гнездо с отметкой 4
Датчик 8 МГц в гнездо с отметкой 8
Датчик 16 МГц в гнездо с отметкой 16
Предупреждение: Ни в коем случае не вынимайте датчик 16 МГц
из адаптера, обязательно вынимайте адаптер из разъема.
Отсоединять датчик можно только от выключенной установки. f
Выполнение обычных измерений
Перед началом работы убедитесь, что гель и тонкая бумага находятся у Вас под рукой.
• Подключите к прибору, по крайней мере, один датчик (если вы еще не сделали это).
• Выберите с помощью программы требуемые частоту и режим работы (непрерывного или
длительного излучения - CW или PW).
• На основе собственного опыта выберите доплеровские параметры (глубина, коэффициент
усиления, фильтр, мощность излучения и т.д.) и другие параметры (щкала, тип шкалы,
разрешение БПФ и т.д.). В начале работы Вы также можете использовать установки по
умолчанию.
• Нанесите некоторое количество геля на головку датчика и наложите ее на кожу пациента.
При проведении экстракраниальных измерений или измерений периферийного
кровообращения старайтесь установить угол облучения (угол между датчиком и
исследуемым сосудом) так, чтобы он составлял менее 30®.
• Слегка передвигая и наклоняя датчик, выбрать оптимальное положение и угол для
получения сигнала.
• После этого изменить параметры для получения оптимального качества сигнала.
MDPro-part-rus стр. 24 из 83
--- стр. 25 ---
Если сигнал...
Слишком слабый => Увеличить коэффициент усиления
Но, при этом: шум увеличивается также, и отношение “ сигнал/шум”
ухудшается
=> Увеличить мошность излучения
Но, при этом; для получения хорошего качества сигнала обязательно
использовать минимально допустимое значение мощности
Высокий уровень шума => Уменьшить мошность излучения
=> Уменьшить коэффициент усиления
• Переместить нулевую линию в противоположном, по отношению к кровотоку,
направлении так, чтобы можно было в дальнейшем повысить разрешение по частоте
(масштаб).
• Отрегулировать масштаб так, чтобы график целиком заполнял окно БПФ.
Предупреждение:
Не давайте датчику действовать в онлайновом для пациента режиме,
если вы хотите подвергать пациента процедуре облучения ультразвуком
^ как можно в меньшей степени. Вместо этого, перейдите в режим
“замораживания” , т.е. фиксируйте показания.
Внешние излучения, особенно излучения, близкие к излучениям с
Важное замечание номинальной частотой (1, 2, 4, 8 16 МГц) могут создавать эффект
помехи, хотя их легко можно отличить от полезных сигналов.
Предупреждение:
Поскольку при высокой интенсивности излучения датчики могут
сильно нагреваться, продолжительное измерение (мониторинг) должны
проводиться только с заданным ограничением по мощности. Следите за
значением TIC, которое не должно превышать 2,0.
f
4 . Р а зр е ш е н и е н а дополнительны е частоты
После приобретения Multi-Dop® Р”’ разрешается пользоваться только частотами,
принадлежащими датчикам, которые были заказаны и оплачены. Однако в любое время можно
получить разрешение на другие частоты. Для этого требуется разрешительный ключ (строка в
программе), который Вы можете получить у своего местного дистрибьютора. По получении
лицензионного ключа на требуемую частоту выполните следующие действия:
• В строке меню щелкните мышью на “ ?” , а затем на “Configuration ” (“Конфигурация”).
Откроется диалоговое окно, содержащее перечень всех частот. Те из них, которые помечены
“ галочкой” , разрешены к использованию.
• Щелкните по кнопке “ Enter licence key” ^ . Введите номер Вашего разрешительного ключа и
щелкните на ОК. Новая частота разрешена и может быть использована после перезапуска
программы DWL 2000.
Разрешительные ключи создаются специально для конкретных приборов и не срабатывают в
других приборах.
^ На самом деле, должно быть ’’license”. Эта ошибка только в тексте или в программе тоже - неизвестно (Примеч.
переводчика).
MDPro-part-rus стр. 25 из 83
--- стр. 26 ---
Д ля В аш их зам еток:
MDPro-part-rus стр. 26 из 83
--- стр. 27 ---
5 . Техническая инф орм ация
Технические данные
Размеры:
Вес:
Питание:
Потребляемая мощность:
Данные об условиях окружающей среды:
Классификация:
Срок службы :
Доплеровские частоты:
Режимы:
БПФ:
Технические характеристики компьютера:
Интерфейсы:
485 X 140 X 330 (ширина х высота х D (?))
Базовый прибор : 6,0 кг
110 - 240 В, 50-60 Гц, автоматическая
регулировка"^
Предохранители: 230 В ~ Т2АУ250В
115 В :~ Т 4 А / 2 5 0 В
70 ВА (макс.)
Эксплуатация
Температура: от +10 до + 40°С (от 50”F до 104°F)
Атмосферное давление: от 600 до 1200 гПа
Относительная влажность: от О до 100% (без
конденсации)
Хранение:
Температура: от - 20 до + 60”С (от - 4°F до 140”Р)
Атмосферное давление: от 600 до 1200 гПа
Относительная влажность: от О до 100% (без
конденсации)
Согласно стандарту EN 60601:
аппаратура - класс защиты 1
ультразвуковые датчики на 1, 2, 4, 8 МГц,
дополнительные приборы типа BF
ультразвуковые датчики на 16 МГц,
дополнительные приборы типа CF
Согласно документу EDD/93/42 ЕСС:
Ilb Шорма 10)
Согласно требованиям UMDNS: 15-957 Установка
и дополнительные приборы (кроме датчиков)
16-272 Датчики
3 года
1,2 , 4, 8, 16 МГц
Импульсный, 1 Мгц
Импульсный, 2 Мгц
Непрерывный и импульсный, 4 МГц
Непрерывный и импульсный, 8 МГц
Импульсный, 16 Мгц
Реальное время - БПФ 128/256 точек
Процессор Pentium III, 650 МГц, ОЗУ 256 Мбайт,
жесткий диск > 60 Г гбайт
Система, управляемая микропроцессором с
быстрым БПФ-анализом, дисковод DVD-R/W.
1 последовательный
4 USB 1.1
Имеется в виду - до времени модернизации установки
^ Такого обозначения для габаритов в английском языке нет. Вероятно, имеется в виду “длина” (Примеч.
переводчика).
^ Вероятно, “стабилизация напряжения” (Примеч. переводчика).
MDPro-part-rus стр. 27 из 83
--- стр. 28 ---
Программное обеспечение:
Дополнительные приборы:
Опции:
1 Ethernet (100 Мбайт)
Разъем для педального выключателя
Порт аналогового вывода
Разъем VGA
Питание монитора или дисплея :12В постоянного
тока. 3.5 А (макс.)
Клавиатура PS2 (мышь PS2 с переходником-
тройником)
Наушники
Звуковые колонки компьютера
110 - 240 В, 50-60 Гц, автоматическая
регулировка^
Предохранители: 230 В ~ Т2А/250В
115 В :~ Т 4 А / 2 5 0 В
Операционная система Windows® 2000
Стандартная программа DWL2000
Многофункциональный пульт дистанционного
управления с интегрированной оптической мышью
Кабель питания 12 В для удаленного дисплея.
Датчики на ручке на 1, 2, 4, 8 и 16 МГц и датчики
мониторинга на 2 МГц
Держатели типа DiaMon , LAM, эластичные
головные повязки и фиксаторы на липкой ленте
Дисплей
Мышь
Педальный вьпслючатель
Принтер
Тележка
(Данные могут быть изменены без предварительного уведомления)
Конфигурация разъема аналогового вывода
Штырек № Конфигурация Тип Штырек № Конфигурация Тип Штырек № Конфигурация Тип
1 10 3NDA 3 19 3NDA 3
2 11 0 20 3NDA 3
3 12 0 21 -
4 13 0 22 + 12 В Доплер И
5 14 0 23 + 12 В Доплер И
6 15 о 24 -
7 16 0 25 + 12 В Доплер И
8 17 0 26 + 12 В Доплер И
9 3NDA 3 18
Диапазоны
напряжений
Аналоговый вывод
Источник питания +12 В
Источник питания - 12 В
ОВ-5 В
Предохранитель 500 мА
Предохранитель 500 мА
Разрешение
‘цифра/аналог”: 8 бит
Тип штырька контакта
В = вывод
И = Источник питания
3 = земля
^ Вероятно, “стабилизация” (Примеч. переводчика).
MDPro-part-rus стр. 28 из 83
--- стр. 34 ---
Оценка
состояния
сосудов при
операции
Оценка
состояния
сосудов в
периорбитальной
области
Оценка
состояния
каротидной
артерии вне
черепа
Оценка
состояния
внутричерепной
области
доплеровским
методом
Оценка в
цифровом виде
Оценка
состояния
артерий и вен
верхних
конечностей
Оценка
состояния
артерий и вен
верхних
конечностей
Только для США: Просьба учесть: Доплеровские эхографические
установки Multi-Dop® Р"’
применяются только для
обследования взрослых
пациентов.
Введение в описание режима поочередного переключения
Клиническое сравнение непрерывного и импульсного излучения
В целом, режим поочередного переключения предоставляет возможность использовать два
различных метода облучения. В установке Multi-Dop® при использовании датчиков 4 и 8
МГц Вы можете выполнять переключение между непрерывным (CW) и импульсным (PW)
доплеровским излучением.
Этот способ все еще остается сравнительно новым, так как большинство пользователей
доплеровских эхографических установок работают с непрерывным излучением или, как в
случае с внутричерепной доплеровской эхографии с датчиками типа PW.
Компания Compumedics Germany GmbH преодолела эти ограничения и предлагает возможность
переключения датчиков 4 и 8 МГц между режимами PW и CW.
Режим CW
Доплеровская информация принимается непрерывно из всего
участка, в котором фокусируется излучение датчика. Все
скорости могут быть измерены без необходимости
интерпретации артефактов.
Все составляющие доплеровского сигнала (множественные
сосуды, артерии и вены и т.д.) присутствуют в спектральном
анализе и расчетах. Глубина облучения зависит от размера поля
фокусирования и геометрии датчика.
Преимущества
использования в клинике
Недостатки использования
в клинике
MDPro-part-rus стр. 34 из 83
--- стр. 35 ---
Режим PW
Информация о доплеровском сдвиге ТОЛЬКО внутри
выбранного объема на заданной глубине. Глубина облучения
может изменяться в требуемой степени. Точный спектральный
анализ данных с интересующего участка.
Интерпретация сигнала может выполняться только при высоких
скоростях кровотока (физическое ограничение), акустическая
информация в значительной степени уменьшается при очень
малых объемах исследования. Требуется точное представление о
положении сосуда.
Преимущества
использования в клинике
Недостатки использования
в клинике
Переключение между режимами PW и CW
Комбинирование режимов PW и CW
Преимущества
использования в клинике
Недостатки использования в
клинике
При доплеровском обследовании внечерепного и
периферийного кровообращения используйте режим CW для
акустической ориентации и индикации акустических
сигналов от интересующего Вас участка. Для лучщей
дифференциации сосудов и сигналов перейдите в режим PW.
В этом режиме информация о доплеровском сдвиге и данные
БПФ могут быть получены только от малого выбранного
объема. Поэтому, полные характеристики сосуда могут
просматриваться непрерывно в результате серии переходов
из одного режима в другой и обратно. При этом не
происходит потери информации в результате ослабления
сигнала и мешающих отражений от сосудов, не
представляющих интереса.
Для эффективного использования комбинированного режима
PW/CW требуется определенное время для изучения
теоретических основ излучения Доплера и основ
спектрального анализа.
Как и режим CW, режим PW может также использоваться для
акустической ориентации и обнаружения сосудов. Для этого
требуется иметь в виду следующие параметры:
Замечания относительно
оптимального использования
режима PW
• Датчик 4 МГц, фокусное расстояние непрерывного
излучения равно 22 мм (измерено в водяной бане)
• Датчик 8 МГц, фокусное расстояние непрерывного
излучения равно 13 мм (измерено в водяной бане)
Для полного использования основных преимуществ
доплеровского излучения CW при поиске сосудов в режиме
PW задайте глубину облучения и объем выборки для
получения рабочих параметров, эквивалентных указанным
выше. Сделав это, Вы получаете эффект псевдонепрерывного
излучения. Для этого надо задать следующие установки:
• Датчик 4 МГц, режим PW: глубина = 22 мм, объем
выборки = 22 мм
• Датчик 8 МГц, режим PW: глубина = 2 1 3мм, объем
MDPro-part-rus стр. 35 из 83
--- стр. 36 ---
выборки = 13 мм
После успешного нахождения сосуда, значения объема выборки и глубины уменьшаются до
фокуса облучения в интересующем Вас участке. После уменьшения объема выборки часто
бывает необходимо увеличить мощность излучения для получения сигнала с достаточной для
проведения обследования амплитудой.
Клиническое применение Обычное обследование внечерепньгх и периферийных
сосудов включает в себя: обследование артерий с очень
малой скоростью кровотока, обследование внечерепных
позвоночных артерий, измерение систолического давления,
выполнение оценки состояния вен доплеровскими методами.
Профили, получаемые с помощью непрерывного и импульсного
доплеровского излучения
Рисунок 6-2:
Профиль выборки в режиме
C W
Рисунок 6-3:
Профиль выборки в режиме
C W
Датчики для режимов CW и PW
MDPro-part-rus стр. 36 из 83
--- стр. 43 ---
Перечисленные ниже дезинфектанты были испытаны на их
совместимость с конструкционными материалами. Просьба соблюдать
указания, касающиеся концентрации и времени, затрачиваемого на
Дезинфицирование дезинфицирование согласно нормам DGHM (последний выпуск).
Дезинфектанты могут применяться в соответствии с надписью на
этикетке:
Средство
Gigasept®
DESOMEDAN ID
Концентрация
8%
3%
Время действия
30 мин.
15 мин.
Производитель
Schiilke&Mayr GmbH
DESOMED Dr.
Trippen GmbH
Укрыть заглушку герметичным колпачком.
Погрузить ультразвуковой датчик DWL в дезинфицирующий раствор и оставить его там
на соответствующее время дезинфицирования.
Подержать ультразвуковой датчик DWL под струей воды в течение 5 минут.
Тщательно высушить датчик.
Важное
замечание
Стерилизация
Поскольку сушка является частью цикла чистки и дезинфицирования,
температура при сушке не должна превышать 70°С ( 158°F).
Датчики 16 МГц должны стерилизоваться после каждого применения, так
как они предназначены для использования в стерильных условиях
операционного помещения.
Поскольку датчики 16 МГц перед отгрузкой с завода не подвергаются
стерилизации, они должны быть стерилизованы перед первым их
применением.
Для стерилизации предлагается использовать процедуры, экономящие
стерилизационные материалы, а именно:
- газообразный этилен или
- формальдегид (10 циклов максимально).
Датчики 16 МГц не должны подвергаться стерилизации в автоклаве.
Стерилизация газом:
Концентрация: 600 мг/л - 1500 мг/л в атмосфере камеры
Откачка давления до 846 мбар.
Влажность: относительная влажность минимум 50% в течение 15 мин.
Температура: 50®С ± 4°С
Давление газа: 55 мбар ± 69 мбар
Длительность действия газа: 2 ч. (миним.)
Откачка давления до: 81 мбар (миним.)
Проветривание: 2 мин.
Принудительное проветривание: 52®С ± 3°С в течение 8 ч. (миним.)
Стерилизация Формальдегидом:
Концентрация: 2 объемн. %
Относительная влажность: 70% (миним.)
Важное замечание
Условия для
стерилизации
MDPro-part-rus стр. 43 из 83
--- стр. 44 ---
Температура: 60°С - 70°С
Давление: 200 мбар - 300 мбар
Длительность действия формальдегида: 60 мин.
Длительность проветривания: 30 мин. (миним.)
При одновременной стерилизации нескольких приборов нельзя
превышать максимально допустимую нагрузку стерилизационной
установки.
Датчики, находившиеся в контакте с пациентами, должны сначала
бьггь обеззаражены. В противном случае, они должны удаляться в
соответствии с правилами, существующими для опасных в
инфекционном отношении или токсичных отходов.
Техническое обслуживание не требуется.
Визуально проверяйте датчики на наличие повреждений. Покрытие
головки датчика должно быть целым (в случае необходимости,
проверяйте под микроскопом). Проверяйте правильность
функционирования доплеровской эхографической установки DWL .
Для одиночного датчика может быть использован обычный
упаковочный материал. Пакет должен быть достаточно большим для
ультразвукового датчика DWL (диаметр кабеля датчика в свернутом
состоянии не менее 10 см) так, чтобы при сварке пакет не
растягивался.
Особых требований не имеется. Температура хранения должна быть
не выше 70°С.
Важное замечание
Техническое
обслуживание
Осмотр и проверка
Упаковка
Хранение
MDPro-part-rus стр. 44 из 83
--- стр. 45 ---
П рилож ение А:
В ы ходны е З начения Ультразвука и Клиническая Д остоверность
Измерение Выходной Мощности Ультразвука
Введение
Измерение мощности, акустических параметров и математические расчеты вьшолнены Сонора
Медикал Системе, Сонник Текнолоджис Лаборатории Сервисиз, 2021 Миллер Драйв,
Лонгмонт, США (Sonora Medical Systems, Sonic Technologies Laboratory Services, 2021 Miller
Drive, Longmont, CO 80501, USA).
Глоссарий терминов представлен на странице А-3.
Методы и Материалы.
Измерения для расчета средней интенсивности пикового импульса (ISPPA), пик средней
интенсивности в пространстве и времени (ISPTA) и тепловой краниальный индекс (TIC)
выполнены с применением калиброванных PVDF гидрофонных датчиков на основе инструкций
и стандартов Американского Института Ультразвука в Медицине (АШМ).
Для нашего сообщения проведены три измерения, здесь представлено одно из них.
В соответствии с инструкциями FDA
Таблица 5-3i: Выходные акустические параметры для стандартного TCD датчика частотой 2
МГц в режиме PW mode.
Макс. Мощность fc Zsp Х.6, Y.6 PD PRF EBD
значение (мВт) (МГц) (см) (см) (мкс) (Гц) (см^)
IS P T A .3
(мВ/см^) 5 31,5 1 154,69 1,96 4,60 0,408
0,434 - - 2,01
IS P P A .3
(Вт/см^) 1,86 154,69 1,96 4,60 0,408
0,434 15,20 8500 -
Таблица 5-Зе: Выходные акустические параметры датчика для мониторинга частотой 2МГц в
режиме PW mode.
Макс.
значение
Мощность
(мВт)
fc
(МГц) (см)
Х.6, Y.6
(см)
PD
(мкс)
PRF
(Гц)
EBD
(см^)
IS P T A .3
(мВ/см^) 544,43 141,88 1,96 3,80 0,384
0,408 - - 1,40
IsP P A .3
(Вт/см^) 1,70 141,88 1,96 3,80 0,384
0,408 21.00 15250 -
Таблица 5-3: Выходные акустические параметры для 8 мм датчика-карандаша частотой 4,0 МГц
в режиме PW mode.
Макс. Мощность fc Zsp Х.6, Y.6 PD PRF EBD
значение (мВт) (МГц) (см) (см) (мкс) (Гц) (см^)
IS P T A .3
(мВ/см^) 202,4 18,55 4,00 1,80 0,316,
0,214 - - 0,80
MDPro-part-rus стр. 45 из 83
--- стр. 46 ---
IsP P A .3
(Вт/см^) 0,55 18,55 4,00 1,80 0,316,
0,214 18,40 20000 -
Таблица 5-3: Выходные акустические параметры для 5
в режиме PW mode.
мм датчика-карандапта частотой 8,0 МГц
Макс.
значение
Мощность
(мВт)
fc
(МГц)
Zsp
(см)
Х.6, Y.6
(см)
PD
(мкс)
PRF
(Гц)
EBD
(см')
ISP T A .3
(мВ/см^) 250,43 10,1 10,47 0,80 0,148,
0,240 - - 0,50
IsP P A .3
(Вт/см^) 0,73 10,1 10,47 0,80 0,148,
0,240 20,18 17000 -
Таблица 5-3: Выходные акустические параметры для 16 мм датчика частотой 1,0 МГц в режиме
PW mode.
Макс.
значение
Мощность
(мВт)
fc
(МГц)
Zsp
(см)
Х.6, Y.6
(см)
PD
(мкс)
PRF
(Гц)
EBD
(см^)
ISP T A .3
(мВ/см^) 521 300 0,98 2,40 0,518,
0,536 - - 0,60
IS P P A .3
(Вт/см^) 1,36 300 0,98 2,40 0,518,
0,536 25,60 15000 -
Таблица 5-3: Выходные акустические параметры для 1 мм датчика частотой 16,0 МГц в режиме
PW mode.
Макс.
значение
Мощность
(мВт)
fc
(МГц)
Zsp
(см)
Х.6, Y.6
(см)
PD
(мкс)
PRF
(Гц)
EBD
(см^)
ISP T A .3
(мВ/см^) 194,3 0,69 15,66 0,15 0,062,
0,068 - - 0,10
IS P P A .3
(Вт/см^) 2,163 0,69 15,66 0,15 0,062,
0,068 1,8 50000 -
Таблица 8. Сводка Теплового Индекса
Датчик MI
2 МГц 16 мм TCD 0,16
2 МГц 14 мм TCD 0,16
4 МГц 8 мм 0,06
8 МГц 5 мм 0,05
1 М Г ц 16 мм 0,21
16 МГц 1 мм 0,07
Глоссарий Терминов
PVDF - фторид поливинилидина - разновидность материала, которая использовалась для
создания гидрофона.
IsppA.3 - допустимое отклонение* интенсивности (Вт/см ) по максимальной пространственной
составляющей и составляющей средних значений мощности импульса.
MDPro-part-rus стр. 46 из 83
--- стр. 47 ---
lsPTA.3 - допустимое отклонение* интенсивности (мВт/см^) по максимальной пространственной
и средней временной составляющим.
* Отклонение интенсивности от номинальных значений рассчитываются исходя из параметров
частотного центра акустического сигнала (f, МГц) и расстояния от датчика, полеченных во
время процесса тестирования гидрофона (d, см) с учетом фактора отклонения е' ’
Power (Вто) - это ультразвуковая мощность (мВт),
fc - центральная частота (МГц).
Zsp - осевое расстояние, необходимое для расчета отклонения интенсивности (см).
Х-6, Y.6 - соответственно, плоскостная (азимутальная) и поперечная (высотная) величины на
уровне -6 дБ плоскости х-у, для которой производен расчет Zsp.
PD - Длительность импульса (мкс).
PRF - Частота следования импульсов (Гц).
EBD - Входные величины излучения для азимутальной и высотной плоскостей (см ).
mW/cm^ - мВт/см^ - милливатт на квадратный сантиметр.
TIC - ТКИ - Тепловой Краниальный Индекс** - тепловой индекс, который представляет собой
производное от расчетного максимума нагревания тканей. Он необходим для определения
уровня ослабления сигнала из-за влияния костей черепа, рабочей частоты датчика, выходной
мощности и размера кристалла.
Формула: ТКИ = Акустическая Мощность (мВт)
40 X диаметр датчика (см)
Коэффициент мощности, используемый для оценки повыщения температуры инсонированной
области.
Более детальную информацию о выходных акустических параметрах вы можете получить в
«Стандарте коэффициентов для отображения в реальном времени теплового и механического
акустического излучения диагностического ультразвукового оборудования», АШМ, 1992.
Неопределенности Акустических Измерений
По своей природе неопределенности в данных измерениях имеют преимущественно
систематический характер. Общая неопределенность для всех величин интенсивности равна +/-
20 %.
Отображение и Расчет TIC
TIC отображается на 2 МГц и 4 МГц режимах пульсовой волны. Каждый раз рассчитывается
заново, поскольку такие величины, как мощность, шкала (PRF) и Объем дискретизации,
постоянно изменяются. Определяется с точностью 0,1.
А-4 (Стр.54).
В соответствии с IEC 6 1157 :
MDPro-part-rus стр. 47 из 83
--- стр. 48 ---
Датчик 2 МГц 2 МГц 4 МГц
Параметр — ______ (карандаш) (мониторинг) (карандаш)
Total Acoustic Power (мВт) 145.19 150.28 18.55
р (МПа) 0.34 0.30 0.16
lo b (мВт/см^) 72.23 97.58 37.10
Ispta (мВт/см^) 994.45 951.14 331.20
Системные настройки И 15 14
Объема дискретизации (мм)
Мощность макс. макс. макс.
1р (mm) 53.0 41.0 18.0
W p b 6 X-axis (II) (mm) 4.24 38.8 3.16
Y-axis ( I ) (mm) 4.32 38.6 2.14
prr (кГц) 18.8 15.25 20
* Величина выходного 2.01 1.54 0.50
излучения (см^)
fawf(Mrn) 1.96 1.96 4.00
Акустическая фракция с откл откл откл
повышенной мощностью
Power-up Mode (режим откл откл откл
повьш1енной мощности)
Инициализация акустической Определяется Определяется Определяется
фракции пользователем пользователем пользователем
Режим инициализации Определяется Определяется Определяется
пользователем пользователем пользователем
Фиксация акустического да да да
выхода
It t (мм) 0 0 0
Its (мм) контакт контакт контакт
SV - Sample Volume - Объем Дискретизации
Откл (Off-line) означает отсутствие акустического выхода
* Величина выходного излучения, общая площадь
А-5 (стр. 55)
^ П р о б а
Параметр ~ —— _^
8 МГц
(карандаш)
9 21
16 МГц 1мм
L55
1 МГц
(карандаш)
Общая Акустическая
Мощность (мВт)
300
р_(МПа) 0.20 0.26 0.23
1оЬ (мВт/см) 46.99 197.6 149.1
Isp ta (мВт/см"^) 418.53 221.8 613.1
Системные настройки объема
дискретизатщи (мм)
15 1.38 20
Мошцость макс макс макс
1р(мм) 17.0 0.15 2.40
MDPro-part-rus стр. 48 из 83
--- стр. 49 ---
W pb6 X-axis (II) (mm)
Y-axis ( I ) (mm)
prr (кГц)
* Величина выходного
излучения (см )
fawf(MHz)
Акустическая фракция
повышенной мощности
Режим повышенной
мощности
Инициализация акустической
фракции____________________
Режим инициализации
Фиксация акустического
выхода________________
I t t (мм)
Its (мм)
1.34
2,12
17
0.196
7.89
Откл.
Откл.
Определяется
пользователем
Определяется
пользователем
да
контакт
0.112
0.090
50
0,1
15.64
Откл.
Откл.
Определяется
пользователем
Определяется
пользователем
да
контакт
0.518
0.536
15
1.6
0.98
О тгкл.
Откл.
Определяется
пользователем
Определяется
пользователем
да
контакт
SV - Sample Volume - объем дискретизации
Откл (off-line): отсутствие акустического выхода
* Величина выходного излучения (луча), общая площадь
БАЗО ВЫ Е ВЗАИ М О ДЕЙ СТВИ Я М ЕЖ ДУ УЛ ЬТРА ЗВУК О М И СРЕДОЙ
ВЕРО ЯТН Ы Е БИ ЛО ЛО ГИ ЧЕСКИ Е Э Ф Ф Е К Т Ы
Всякий раз, когда ультразвуковая энергия распространяется в материалах с большим
содержанием воды, например в мягких тканях человеческого тела, амплитуда волны
уменьшается с расстоянием. Подобное уменьшение амплитуды ультразвуковой волны связано с
падением уровня энергии по причине поглощения или рассеяния. Поглощение - это такой
механизм, при котором часть теряемой энергии переходит в тепло.
При рассеянии энергетические частицы меняют свое направление, а часть из них отражается от
препятствия подобно эху - это приводит к образованию спектра, который мы можем увидеть на
экране. Поскольку исследуемая среда способна поглощать энергию с последующим
образованием тепла, мы можем наблюдать весьма продолжительный по времени эффект
увеличения температуры тканей. Это возможно в том случае, если количество
вырабатываемого тепла больше того количество тепла, которое удаляется из среды.
Избыточная температура способна вызывать токсические эффекты в системах млекопитающих.
Наблюдаемые нами биологические эффекты зависят от многих факторов, например от
продолжительности воздействия, типа ткани, активности клеточной пролиферации и
регенерационного потенциала. Никаких достоверных биологических эффектов вследствие
влияния подобного увеличения температуры выявлено не было, за исключением тех случаев,
когда тепловое воздействие было непрерывным весьма продолжительное время. Ожидается,
что увеличение температуры в костной ткани будет выше, чем в мягких тканях.
Тепловыми называют такие биологические эффекты, при которых скорость химических или
ферментных реакций зависит от уровня температуры среды. При повышении температуры на
каждые 1 О ^С наблюдается удвоение ферментативной активности. В тот момент, когда
температура становится достаточно высокой, т.е. примерно > 45^С, наблюдается денатурация
MDPro-part-rus стр. 49 из 83
--- стр. 50 ---
ферментов. Следовательно, ферментативная активность падает и, в конце концов,
прекращается. Данное явление достоверно влияет на клеточную структуру и функцию.
Термин «акустическая кавитация» подразумевает взаимодействие небольших газовых тел со
звуковым полем, распространяющимся в среде, подобной воде или тканям млекопитающих.
Поскольку газ обладает значительно большей сжимаемостью, чем жидкость, то степень
смещаемости частиц среды к газовым образованиям или непосредственно в них в ответ на
колебания акустического давления выше той, что наблюдается в чистой жидкостной среде.
Более того, сильно сжатый газ и масса окружающей его жидкой среды могут сформировать
резонансную систему. Порождая пузырьки с частотой, близкой к резонансной частоте данной
системы, можно вызвать движение большой амплитуды в жидкостной среде типа воды.
Эффекты, вызываемые кавитацией, происходят за считанные доли секунды. Осцилляция
газовых тел представляет собой совершенно нелинейный процесс, т.е., вообще говоря, это
явление зависит от максимума количества во времени, вследствие чего можно получить
большое изменение в ответ на незначительное увеличение амплитуды давления.
Существуют такие условия экспозиции, при которых нагрев и кавитация не только появляются
одновременно, но и усиливают друг друга. Тем не менее, есть вероятность появления нагрева
ткани при поглощении ультразвука без кавитации. Есть вероятность, что кавитация появится
при средних значениях интенсивности во времени и, следовательно, количество достоверного
тепла будет незначительным.
ИНФОРМАЦИЯ ОБ ИНТЕРПРЕТАЦИИ TIC
Ответственность оператора состоит в том, чтобы свести какой бы то ни было риск для пациента
к минимуму. Принцип ALARA (см. следующую страницу) должен соблюдаться в любом
случае: «настолько мало, насколько достижимо, исходя из разумности».
Существуют несколько различных тепловых коэффициентов (TI). В случае транскраниальной
доплеровской сонографии, TIC оказывается наиболее важным. Данный показатель принимает в
расчет увеличение температуры в костной ткани.
Соотношение различных ультразвуковых выходных параметров (т.е. интенсивность, мощность
давления и т.д.) с конечными биологическими явлениями в настоящее время не вполне ясно
понимаемо. На основании различных данных мы можем говорить о двух фундаментальных
механизмах, тепловом и механическом, с помощью которых ультразвук оказывается способным
продуцировать биологические эффекты. В случае транскраниальной доплеровской сонографии
для нас приобретает особую важность увеличение температуры тканей, механические эффекты,
т.е. кавитацию, можно просто не принимать в расчет.
TIC дает нам индикацию потенциала увеличения температуры каждой конкретной точки вдоль
ультразвукового луча. Поскольку TIC отражает лишь мгновенные состояния выходных
параметров излучения, то на нем никак не сказываются кумулятивные эффекты, возникающие
за все время диагностического исследования.
Этот коэффициент не обеспечивает должного уровня безопасности. Зато он отражает те
условия, при которых наблюдается наибольшая вероятность появления тепловых эффектов.
Моделирование прогностических свойств TIC допускает наличие охлаждающих свойств
перфузии крови. С практической точки зрения, при наличии ткани с плохой перфузией крови
(как у больного сахарным диабетом) TIC должен быть на максимально низком уровне значений
MDPro-part-ms стр. 50 из 83
--- стр. 51 ---
(< 1,0). При наличии тканей с хорошей перфузией, значения TIC могут устанавливаться на
более высоких уровнях.
Ограничения TIC:
• Формулировки всех тепловых коэффициентов (TI) не применимы к манипуляциям в области
офтальмологии, т.е. расчет TIC не применим для офтальмологии. Модели TI,
предназначенные специально для офтальмологии, все еще находятся на стадии разработки.
Измерение параметров эффектов с конечной амплитудой в водной среде показало, что
интенсивности и давления изменяются нелинейным образом. Так как применяемые нами
модели Я В Л 51Ю Т С Я линейными, то локальная экспозиция может быть в 1 , 5 - 2 раза больше
значения TIC.
• Значения TI предсказывают нагрев только тех тканей из-за поглощения энергии
ультразвукового луча, которые находятся рядом с поверхностью датчика. Коррекция
нагрева поверхности датчика, который может быть значительным, не предусмотрена.
• На экране коэффициенты представляются как среднее значение, которое не следует
интерпретировать как действительный уровень увеличения температуры в градусах
Цельсия. Модель для расчета коэффициентов содержит практическое упрощение сложных и
не вполне понимаемых взаимодействий биологических эффектов. Таким образом,
применение данных коэффициентов имеет довольно ограниченный характер по отношению
к индикации риска возникающих биологических эффектов. Наши наблюдения показывают,
что увеличение температуры, которое в действительности может нанести вред пациенту,
должно превышать отображаемое на экране значение TIC в три раза. Оператору следует
всегда помнить об этом.
Неблагоприятные побочные эффекты ультразвукового воздействия на ткани, как
предполагается, возможны, но они не сопоставимы с теми пороговыми эффектами, которые
характерны для рентгеновских лучей. Если ткани находятся под воздействием ультразвука не
постоянно, а через некоторые интервалы, кумулятивные биологические эффекты не
определяются. Но если некоторый порог превышен, то возможно появление этих эффектов.
Уровень температуры биологических тканей от 37^С до 41°С допустим в течение довольно
долгого времени, превышение 45^С просто не допустимо.
ПРИНЦИПЫ ALARA
ALARA - это акроним. Он разработан для принципа безопасного использования ультразвука
для диагностических целей. Подразумевается получение данных при таких низких выходных
значениях ультразвуковой волны, которые только возможны и разумны.
В данных приборах не предусмотрен контроль влияния ультразвукового излучения, поскольку
применяемые датчики обладают механической фокусировкой (2 МГц 50 мм, 4 МГц 16 мм, 8
МГц 12 мм).
В режиме пульсовой волны изменение мощности ультразвука контролируются такими
параметрами, как мощность (Power), шкала (Scale), объем дискретизации (Sample Volume).
Мощность - это сила передачи ультразвукового сигнала. Шкала - это частота повторения
импульсов (PRF). Объем дискретизации - это длительность испущенного импульса.
MDPro-part-rus стр. 51 из 83
--- стр. 52 ---
Амплитуда сигнала контролируется выходным усилителем пульсационной системы Доплера.
Увеличивая амплитуду выброса, вы повышаете силу испускаемого сигнала. При отсутствии
компенсационного влияния других механизмов мощность ультразвуковой волны на выходе
увеличивается в тот момент, когда объем дискретизации и частота повторения импульсов
остаются постоянными. Оборудование «Compumedics-DWL» обеспечивает автоматическую
регуляцию амплитуды сигнала, в тоже время, объем дискретизации и частота повторения
импульсов выставляются таким образом, чтобы выходные значения ультразвуковой волны
оставались постоянными.
Объем дискретизации находится под контролем импульсного генератора. Объем
дискретизации, 1 0 мм соответствует времени излучения импульса 13 микросекунд. При
увеличении значения объема дискретизации происходит удлинение времени испускания
сигнала. Это, в свою очередь, означает повышение выходной мощности ультразвуковой волны.
Система Compumedics-DWL обеспечивает компенсацию изменений в объеме дискретизации.
Что достигается за счет автоматической регуляции амплитуды сигнала с последующим
поддержанием постоянства значения выходной мощности излучения. Шкала находится под
контролем генератора частоты повторных импульсов (PRP-генератор). Увеличение значения
шкалы приводит к росту выходной мощности ультразвуковой волны за счет повышения
количества испущенных сигналов за единицу времени. Амплитуда сигнала регулируется
автоматически, а это значит, что происходит компенсация увеличения частоты повторных
импульсов.
Как вы понимаете^ физический контекст этих систем контроля оказывает влияние на
излучение ультразвука.
Вы обязаны выполнять следующие правила:
Минимизируйте исходящую ультразвуковую волну, всегда используйте меньший
уровень мощности (объема дискретизации и частоты повторных импульсов) и высокое
усиление.
Продолжительность контакта датчика с пациентом должна быть по возможности
меньшей.
Излучение ультразвуковой волны должно быть настолько малым, насколько вы можете
позволить, но при этом обеспечивать хорошую клиническую диагностику.
Сократите пульсирующее воздействие ультразвука на костную ткань максимальным
образом для того, чтобы уменьшить вероятность увеличения температуры в костях.
Для обеспечения безопасности пользуйтесь режимом ограничения мощности (Power
Limit Mode). В этом случае мощность на выходе не увеличивается при изменении
значений шкалы и объема дискретизации. Это особенно полезно в случае
трансорбитального диагностического исследования, когда допустимая максимальная
мощность не должна превышать 17 мВт/см^ ( Is p t a)-
ДИАПАЗОН ДОПЛЕРОВСКИХ РЕГУЛИРОВОК
Максимальная и минимальная скорости определяются следующим:
MDPro-part-rus стр. 52 из 83
--- стр. 55 ---
необходимо проводить в соответствии с информацией, которая приводится в данном
приложении.
Предупреждение: портативное и мобильное RP (радиочастотное) коммуникационное
оборудование способно влиять на медицинские электрические приборы.
Все соединения, прикосновение к которым может привести к поражению электростатическим
зарядом (ESD), помечены предупреждающим символом ESD.
Предупреждение: Все контакты разъемов, которые обозначены предупредительным символом
ESD, трогать нельзя. Подобные разъемы нельзя подсоединять до тех пор, пока не проведены
соответствующие процедуры по нейтрализации электростатического заряда (ESD процедуры).
Весь персонал обязан знать об ESD предупреждающей символике, пройти обучение и
применять профилактические процедуры для устранения электростатического заряда.
П РО Ф И ЛАКТИ ЧЕСКИ Е П РО Ц ЕДУРЫ Д ЛЯ УСТРАН ЕН И Я
ЭЛЕКТРО СТАТИ ЧЕСКО ГО ЗАРЯДА (ESD ПРОЦЕДУРЫ )
ESD профилактические процедуры включают следующее:
• Методы профилактики накопления электростатического заряда, т.е.:
1. воздушное кондиционирование
2. увлажнение
3. проводящее напольное покрытие
4. несинтетическая одежда;
• Сброс заряда с тела на корпус оборудования или в систему заземления, или на больщой
металлический объект;
•
• Соединение запястья оператора с помощью металлического провода с оборудованием или
системой заземления.
Вы должны выполнять ESD профилактические процедуры всегда. И тогда, когда вы хотите
установить соединение между разъемом с ESD предупреждающим символом и другим
прибором. И тогда, когда вы хотите подключить его к какой либо части данного оборудования.
Обучение ESD профилактическим процедурам (ESD тренинг)
ESD тренинг включает следующее:
• Введение в физику электростатического заряда;
MDPro-part-rus стр. 55 из 83
--- стр. 56 ---
• уровень напряжения, который может возникнуть в условиях обычной практики и вред,
который может быть нанесен электронным компонентам в том случае, если оператор
перенесет электростатический заряд через контакт с оборудованием;
• Разъяснение методов профилактики и предотвращения накопления электростатического
заряда;
• Зачем и как снимать заряд на корпус оборудования или систему заземления, использовать
браслет для заземления, прикрепив его к корпусу оборудования или системе заземления
прежде, чем вы соберетесь подсоединить разъем.
Длина кабелей и датчиков
Ниже приводятся кабели, которые применяются с данным прибором, и их длины (в
соответствии с требованиями 36.201 и 36.202):
• Кабель для зонда, длина = 2 м
• Сетевой кабель, длина = 2,5 м
Ниже приводятся датчики, которые могут использоваться с данным прибором:
Зонды Compumedics Germany (DWL) с рабочими частотами 1, 2, 4, 8 и 16 МГц
Предупреждение: Применение дополнительных принадлежностей, датчиков и кабелей
иной, отличной от указанной, спецификации, за исключением датчиков и кабелей, проданных
производителем данного оборудования или системы в качестве запасных частей внутренних
компонентов, может привести к увеличению уровня излучения или снижению
помехоустойчивости вышеуказанного оборудования или системы.
f
• Предупреждение: Данное оборудование не может прилегать или складироваться с
иным оборудованием. Если такое прилегание или складирование необходимо, требуется
провести оценку правильности работы оборудования в такой конфигурации.
Руководство и декларация производителя - электромагнитные излучения
Прибор Multi-Dop® предназначен для использования в такой
электромагнитной среде, которая отвечает ниже приводимым параметрам.
Потребитель или пользователь Multi-Dop® Р^° должен обеспечить необходимые
условия для работы данного оборудования.
Тесты для определения
уровня излучения
(Emissions test)
Соответствие Электромагнитное окружение
руководствоMDPro-part-rus стр. 56 из 83
--- стр. 57 ---
f
Радиочастотные
излучения (RF
emissions)
CISPRll
Радиочастотные
излучения
CISPRll
Г армонргческое
излучение (Harmonic
emissions)
lEC 61000-3-2
Колебания
напряжения/излучение
lEC 61000-3-3
Group 1
(Группа 1)
Class В
(Класс В)
Class В
(Класс В)
Соответствуют
Прибор Multi-Dop® Р”’ использует
радиочастотную энергию только для
работы собственных электронных
компонентов. Следовательно, его
радиочастотное излучение очень
слабое и оно не может оказать
никакого влияния на рядом
расположенные электронные
_______
Прибор Multi-Dop® Р может
эксплуатироваться в различных
организациях, в том числе в
домашних условиях, при наличии
возможности подключения к
электрической сети общего
назначения (городская электрическая
сеть 220В, например).
Предупреждение: данное оборудование может взаимодействовать с иным оборудованием,
даже в том случае, если иное оборудование полностью соответствует требованиям по эмиссии
CISPR.
Руководство и декларация производителя - электромагнитная помехоустойчивость.
Прибор Multi-Dop® Р™ предназначен для использования в такой электромагнитной среде,
которая отвечает ниже приводимым параметрам. Потребитель или пользователь Multi-Dop®
Р™ должен обеспечить необходимые условия для работы данного оборудования.
Тест на
помехозащищенность
уровень теста
IEC 60601
(the test level)
Уровень соответствия
Руководство по
электромагнитной
среде
Электростатический
заряд (ESD) ШС
61000-4-2
± 6 кВ контакт
± 8 кВ воздух
± 6 кВ контакт
± 8 кВ воздух
Полы должны быть
деревянными,
бетонными или
покрытыми
кафельной плиткой.
Если полы покрыты
синтетическим
материалом,
относительная
влажность должна
быть, по крайней
мере, 30%.
MDPro-part-rus стр. 57 из 83
--- стр. 58 ---
Electrical fast
transientburst lEC
61000-4-4
±2 kB для линий
питания
±1 кВ линий
ввода/вывода
± 2 кВ для линий
питания
±1 кВ для линий
ввода/вывода
Обычная
электрическая система
электроснабжения
общего назначения
для жилых строений и
лечебных
учреждений.
Импульсная сетевая
наводка
IEC 61000-4-5
± 1 кВ
дифференциальный
режим
± 2 кВ общий режим
± 1 кВ
дифференциальный
режим
± 2 кВ общий режим
Обычная
электрическая система
электроснабжения
общего назначения
для жилых строений и
лечебных
учреждений.
Падения напряжения,
кратковременное
отключение
напряжения и иные
изменения
напряжения в системе
подачи
электроэнергии
IEC 61000-4-11
< 5% U t
(>95% падения в Ut)
для 0.5 цикла
40% U t
(60% падения в Ut)
для 5 циклов
70% U t
(30% падения в U j)
для 25 циклов
< 5% U t
(>95% падения в Uj)
для 5 S
< 5% U t
(>95% падения в Uj)
для 0.5 цикла
40% U t
(60% падения в Ut)
для 5 циклов
70% U t
(30% падения в Ut)
для 25 циклов
< 5% U t
(>95% падения в Ut)
для 5 S
Обычная
электрическая система
электроснабжения
общего назначения
для жилых строений и
лечебных
учреждений.
В том случае, если
пользователь Multi-
Dop® Р"’ намерен
использовать этот
прибор во время
перерывов
электроснабжения,
необходимо
подключшъМи1й-Оор®
к системе
бесперебойного
питания или
аккумулятору.
Мощность, частота
(50/60 Гц)
магнитное поле
IEC 61000-4-8
3 А/м 3 А/м
Мощность, частота и
магнитные поля
должны
соответствовать
параметрам и
условиям,
предъявляемым к
электросетям в жилых
помещениях и
лечебных
учреждениях.
Внимание: U j - это напряжение в сети переменного тока до проведения теста данного уровня
_____________________________________(the test level).
____________________________________
Руководство и декларация производителя - электромагнитная помехоустойчивость»
Прибор Multi-Dop® Р"’ предназначен для использования в такой электромагнитной среде,
которая отвечает ниже приводимым параметрам. Потребитель или пользователь Multi-Pop®
MDPro-part-rus стр. 58 из 83
--- стр. 59 ---
должен обеспечить необходимые условия для работы данного оборудования.
Тест на
помехозащищенность
уровень теста
IEC 60601
(the test level)
Уровень
соответствия
Руководство по электромагнитной
среде
Пропускаемые
радиочастоты
IEC 61000-4-6
Пропускаемые
радиочастоты
ТЕС 61000-4-3
3 Beff ЗВ
150 кГц to 80 150 кГц to 80
МГц МГц
3 В/м 3 В/м
80 МГц to 80 МГц to 2,5
2,5ГГц ГГц
Портативное или мобильное
радиочастотное оборудование не
следует применять в близи любой
части Multi-Dop® Р'”, включая
кабели. В этом случае
рекомендуемое разделительное
расстояние рассчитывается согласно
приводимому уравнению, исходя из
частоты данного излучателя.
Рекомендуемая разделительная
дистанция:
D=1,17VP
D=1,17VP 80 МГ ц to 800 МГц
D = 2,34 VP 800 МГц to 2,5 ГГц
где Р - это максимальная выходная
мощность излучателя в ватах (W),
характерная для излучателя
производителя оборудования; d -
это рекомендуемая разделительная
дистанщш в метрах (т).
Напряженность поля
фиксированных радиочастотных
излучателей определяется местным
законодательством об
электромагнитном излучении (by
electromagnetic site survey®) и должна
быть меньще требуемого уровня для
каждого радиочастотного
диапазона.
Возможно взаимодействие с
оборудованием, которое имеет знак:
(« :» )
Примечание 1: на 80МГц and 800МГц используется высокочастотный диапазон.
Примечание 2: Данные руководства не могут применяться во всех случаях.
Распространение электромагнитных волн зависит от явлений поглощения и отражения
различными структурами, объектами и людьми.
_____________________________________
а Напряженность поля фиксированных излучателей типа стационарных радиостанций,
мобильных телефонов, радиолюбительских радиостанций, AM и FM радиовещательных
станций и телевидения не возможно предсказать с достаточной точностью даже
________
MDPro-part-nis стр. 59 из 83
--- стр. 60 ---
теоретически.
Наличие значительной электромагнитной напряженности окружающей среды из-за работы
фиксированных радиопередающих излучателей делает необходимым неукоснительное
соблюдение местного законодательства об электромагнитном излучении (ап
electromagnetic site survey). Если Multi-Dop® используется в зоне с
превышением допустимых параметров радиочастотного излучения, такой Multi-Dop® Р'”
необходимо проверить на предмет адекватности его работы. Если выявлены нарущения в работе
прибора, Multi-Dop® Р *^ должен быть переставлен или полностью перемещен в другое
помещение.
Ь Если частота выще диапазона 150 кГц to 80 МГц, напряженность поля должна быть ниже
ЗВ/м.
Рабочие частоты принимающего устройства
Рабочие частоты принимающего устройства соответствуют рабочим частотам датчиков 1,2,4,
8 и 1 6 МГц, а так же их гармоникам.
Предпочтительной частоты нет.
Рекомендуемая разделительная дистанция между портативным или мобильным
радиочастотным коммуникационным оборудованием и Multi-Dop® Р™.
Рекомендуемая разделительная дистанция между портативным или мобильным
радиочастотным коммуникационным оборудованием и Multi-Dop® Р"’.
Multi-Dop® Р'” предназначен для работы в такой окружающей обстановке, в которой
радиочастотные помехи взяты под контроль. Потребитель или пользователь Multi-Dop® Р” ^
может предотвратить элекгромагнитную интерференцию, сохраняя минимальную дистанцию
между портативным и мобильным радиочастотным коммуникационным оборудованием
(передатчики) и Multi-Dop® Р"’ согласно приводимым ниже рекомендациям, исходя из
максимальной выходной мощности коммуникационного оборудования.
Номинальная
максимальная
выходная мощность
излучателя
Вт
Разделительная дистанция в соответствии с частотой излучателя
м
150 кГц to 80МГц
ISM внешний
диапазон
d = 1,17 Vp
80 МГц to 800МГц
ISM внутренний
диапазон
d=l,17VP
800МГц to 2,5ГГц
d = 2,34 л /Р
0,01 0,117 0,117 0,234
0,1 0,37 0,37 0,74
1 1,17 1,17 2,34
10 3,7 3,7 7,4
100 11,7 11,7 23,4
MDPro-part-rus стр. 60 из 83
--- стр. 61 ---
П рилож ение С :
П рим еры Диагностических Техник
Примеры TCD Диагностических Процедур
Транстемпоральный доступ
Подготовка к
работе
Пациент находится в комфортном положении на спине в кровати или
gumey. Нанесите обильное количество геля для ультразвука на датчик
и височную область черепа пациента чуть выше скуловой дуги.
Установите объем дискретизации на 10 мм, а глубину инсонации
(insonation depth) равной 55 мм. Насколько возможно, пользуйтесь
низкими значениями мощности и шкалы с целью уменьшения уровня
облучения пациента.
Поместите датчик на височную область чуть выше скуловой дуги и
кпереди от уха пациента. Систематически проводите поиск
локализации височного окна (temporal window). _____________________
Локализация окна
Локализуйте височное окно и находите сигнал Доплера, медленно
перемешал датчик небольшими шагами. Вы должны обеспечить
надежный контакт между датчиком и кожей. Помните: волосы
удерживают воздух, поэтому пользуйтесь обильным количеством
ультразвукового геля.
Найдя доплеровский сигнал, оптимизируйте его (получите по
возможности максимально сильный сигнал) легкими изменениями
положения кисти и угла наклона датчика.
Находим один самый лучший доплеровский сигнал и локализацию
височного окна только легкими угловыми перемещениями. Это
необходимо для инсонации непрерывного артериального кровотока.
Примечание
Циркуляция крови внутри черепа разделена на два региона -
передний и задний. Передний регион включает в себя правую и левую
мозговые артерии (MCA), переднюю мозговую артерию (АСА) и
внутреннюю сонную артерию (ICA). Во время диагностической
процедуры периодически производится запись сигналов с разных
артерий.
В обычных условиях записываются 2 сигнала с MCA, 1 с бифуркации
МСА/АСА, 1 с АСА, и, по крайней мере, 1 с ICA и каротидного
синуса. Хотя всегда есть искушение пересечь среднюю линию и
провести запись с контралатеральной гемисферы, этого делать не
следует. Это исследование проводится только до средней линии.
Правую гемисферу надо инсонировать через правое
транстемпоральное окно, левую гемисферу - через левое
транстемпоральное окно.
Задний регион состоит из правой и левой позвоночных артерий (С-1,
стр69) (VA), базилярной артерии (ВА), правой и левой задних
мозговых артерий (PCА). Транстемпоральный доступ позволяет
______
MDPro-part-ms стр. 61 из 83
--- стр. 63 ---
2 пальца на вершину шеи, чуть ниже линии волос. Воспользуйтесь обильным количеством геля
для ультразвука, затем поместите датчик по средней линии шеи, непосредственно ниже
пальцев. Установите объем дискретизации 10 мм и глубину инсонации 85 мм. Направьте
ультразвуковой луч на глабеллу (glabella) - точку между бровями.
ВА
Для области слияния двух позвоночных артерий или проксимальной порции
базилярной артерии (ВА) объем дискретизации равен 85мм. Это ориентир при
выполнении остальной части исследования. Следуйте вдоль ВА так далеко,
насколько это возможно, пользуясь глубиной 95 - 105 мм.
____________________
VA
Возвратитесь к месту слияния позвоночных артерий и обследуйте одну из них,
перемещаясь вдоль этой артерии назад от места слияния. Хотя позвоночные
артерии инсонируются глубине 60 - 65 мм, чаще всего их глубина залегания
определяется на уровне 70 - 85 мм. Завершив исследование одной
позвоночной артерии, вернитесь к месту их слияния и начните изучение
другой позвоночной артерии. _________________________________________________
Трансорбитальный Доступ
Трансорбитальный доступ необходим для инсонации глазной артерии (Ophth) и каротидного
синуса в случае невозможности проведения полноценного исследования с помощью
транстемпорального доступа.
Предупреждение: при использовании трансорбитального доступа всегда снижайте мощность
на 10%. Это необходимо потому, что глаз - это наполненная жидкостью сфера, которая, в
сущности, не обладает защ итой от излучения ультразвукового датчика.
Подготовка к
работе
Больной лежит на спине, его глаза закрыты. Нанесите небольшое
количество геля для ультразвука на веко. Установите объем
дискретизации 10 мм. Значение шкалы должно быть как можно
более низким.
Внимание: вы не должны превышать значение Ispta, равное 17
mW /cm2 при сканировании через глаз.___________________________
ICA
Начните исследование на глубине 60 мм. В этом случае объем
дискретизации должен находиться на глазной артерии вблизи ICA.
Поток идет к датчику. Продвигайтесь по сосуду глубже. Н а глубине
70 мм проделайте то же (At а depth o f about 70 mm the sam ... -
возможно обуыв текста, эта фраза ие точна, поскольку в
предлоэюегшн нет точки).
Объем дискретизации должен быть на ICA. Скорости могут слегка
увеличиваться, а поток может идти к датчику, если сигнал приходит
от порции ICA ниже колена. Поток может идти от датчика в том
случае, если сигнал исходит от порции ICA выше колена. От случая
к случаю сигнал может содержать два потока - от датчика и к
датчику - такой сигнал исходит от самого колена. Колено - это
место изгиба ICA назад и вверх с последующим переходом в место
бифуркации М СА/АСА.
____________________________________________
Ophth
После обследования ICA уменьшите глубину инсонации и
переместитесь по глазной артерии к глазу. Глазная артерия
инсонируется на 45 - 50 мм. М еньшая глубина характерна для
экстракраниальных сосудов с очень низкой конечной
диастолической скоростью (very low end diastolic velocity), хотя
поток сигнала должен продолжать передвигаться к датчику.
M D P ro -p a rt-ru s с т р . 63 и з 83
--- стр. 64 ---
при чи на в том, что сосуды просматриваются в глазном яблоке,
которое обладает высоким сопротивлением. ___________________
Диагностическое Исследование в Ходе Оперативного Лечения С Помощью 16 МГц
Датчика (только для США)
Наложение Скобок на Аневризму
Подготовка к
обследованию
Пока хирурги производят доступ к аневризме, техник или иной
вспомогательный персонал должен подготовить систему к
проведению диагностического исследования. Следуя необходимым
рекомендациям по соблюдению стерильных условий, соедините
кабель датчика с изоляционным кабелем. Эту процедуру лучше
выполнять с ассистентом, одетым в халат и перчатки. Ассистент
следит за тем, чтобы датчик оставался стерильным после выемки из
стерильного пакета. А ссистент подает датчик хирургу, когда тот
уже готов принять его.
Внимание: не загрязняйте датчик или его кабель при подключении
к черному изоляционному кабелю.
Объем дискретизации для небольш их кровеносных сосудов равен
0,7 мм, для больших - 1,3 мм. Это позволит поводить полноценную
диагностику через просвет сосуда. У силение должно быть почти на
максимуме до того, как его возьмет в руки хирург. В дальнейшем
его регулируют по необходимости.
Основная часть прибора долж на быть за пределами стерильного
поля. Уровни глубины, объема дискретизации, усиления
и т.д. устанавливаются ассистентом на основании команд хирурга.
Получение данных
Перед наложением скобок на аневризму хирург должен
инсонировать все сосуды, которые подходят к аневризме, пользуясь
датчиком 16 М Гц. Оптимальный размер датчика (1, 2, 3 мм в
диаметре) выбирается собственно хирургом.
Датчик может быть закреплен напротив сосуда с помощью
стандартных хирургических шипцов. В идеальном случае инсонация
проводится под углом 30 градусов или меньш е для того, чтобы
запись максимальной скорости доплеровского сдвига. Поток,
входящий в меш ок аневризмы, образует турбулентность с
возможным снижением скоростей, поэтому сосуды, подходящие к
аневризме, порождают сигналы с приводимыми ниже
характеристиками.
Сразу же после наложения скобок на аневризму хирург повторно
инсонирует сосуды, включая аневризму. Он должен удостовериться
в том, что скобки полностью блокируют аневризму, но при этом не
ограничиваю т кровоток через сосуды. Если сосуд окажется
суженным, кровь сквозь него начнет двигаться с большими
скоростями. В таком случае скобку необходимо подрегулировать
для уменьш ения степени блокады просвета сосуда. В
изолированной скобками аневризме не должно быть никакого
движения крови.
____________________________________________________
Как только получаемая информация будет удовлетворять хирурга,
надо удалить датчик из стерильного поля. Датчик чистят и готовят к
стерилизации. Хирург проводит процедуру оперативного
M D P ro -p a rt-ru s с т р . 6 4 и з 83
--- стр. 65 ---
вмеш ательства дальше.
Исследование Кровотока После Наложения Анастомоза
Подготовка к
проведению
исследования
Пока хирурги производят доступ к аневризме, техник или иной
вспомогательный персонал должен подготовить систему к
проведению диагностического исследования. Следуя необходимым
рекомендациям по соблю дению стерильных условий, соедините
кабель датчика с изоляционным кабелем. Эту процедуру лучше
выполнять с ассистентом, одетым в халат и перчатки. Ассистент
следит за тем, чтобы датчик оставался стерильным после выемки из
стерильного пакета. Ассистент подает датчик хирургу, когда тот
уже готов принять его.
Предотвраш ение контаминации достигается применением
стерильной оболочки для датчика*.
Внимание: вы должны быть уверены в том, что не загрязнили
датчик, подключая его к черному изоляционному кабелю.
Объем дискретизации равен 0,7 мм для небольших
интракраниальных сосудов и 1,3 мм для больших. Это позволит
проводить полную диагностику через просвет сосуда. Усиление
надо увеличить почти до максимума перед тем, как передать датчик
хирургу. Дальнейш ие регулировки выполняются по команде
хирурга.
Основная часть устройства должна находиться за пределами
стерильного поля. Регулировка глубины, объема дискретизации,
усиления и т.д. осущ ествляется по команде хирурга.
________________
Получение данных
После наложения анастомоза хирург должен инсонировать все
места анастомоза, пользуясь датчиком 16 МГц. Оптимальный
размер датчика (1, 2, 3 мм в диаметре) выбирается собственно
хирургом.
Датчик может быть закреплен в положении напротив сосуда с
помощью стандартных хирургических зажимов. В идеальном случае
угол инсонации должен быть равен 30 градусов или меньше для
того, чтобы бьш получена запись максимального доплеровского
сдвига скорости. Н ацельтесь на поток. Погрузите датчик напротив
места анастомоза. П ереместите датчик от проксимальной части
анастомоза к его дистальной части. Вы должны исключить наличие
любых признаков усиления турбулентности, увеличения скорости
кровотока, гемодинамические признаки стеноза.
____________________
* Пожалуйста, посмотрите Предупреждение FDA от 29 марта 1991 года (Medical Alert) по
поводу продукции из латекса для того, чтобы выявить возможную чувствительность и
аллергические реакции к латексу, содержащемуся в медицинском оборудовании.
Завершение
Как только хирург получит всю необходимую информацию, датчик
можно удалить из стерильного поля. Затем датчик чистят и готовят
к стерилизации. Хирург продолжает проводит операцию.
*Пожалуйста, посмотрите Предупреждение FDA от 29 марта 1991 года (Medical Alert) по
поводу продукции из латекса для того, чтобы выявить возможную чувствительность и
аллергические реакции к латексу, содержащемуся в медицинском оборудовании.
M D P ro -p a rt-ru s с т р . 65 и з 83
--- стр. 66 ---
П р и л о ж е н и е D : А к с е с с у а р ы
Лицензионная модернизация
Описание Артикул-№
1 М Гц ручной датчик, металлический, 6
контактов, серия 1В, включая лицензионный
код.
1
6017-S2
^ЯЬМНВ Ручной датчик 2 М Гц, металлический, 6
контактов, серия 1 В, включая лицензионный
код.
6018-S2
Ручной датчик 4М Гц с режимами PW /CW ,
металлический, 6 контактов, серия 1В,
включая лицензионный код.
6020-S2
Ручной датчик 8М Гц с режимами РW/CW,
металлический, 6 контактов, серия 1 В,
включая лицензионный код.
6022-S2
Датчик 1,0 мм 16М Гц, включая кабель
адаптера для изоляции пациента и
лицензионный код.
6586-S2
Датчик 2,0 мм 16М Гц, включая кабель
адаптера для изоляции пациента и
лицензионный код.
6587-S2
Датчик 3,0 мм 16МГц, включая кабель
адаптера для изоляции пациента и
лицензионный код.
6588-S2
Датчик 1,8 мм 16МГц, включая кабель
адаптера для изоляции пациента и
лицензионный код.
6589-S2
Системные Аксессуары
Описание Артикул-№
M D P ro -p a rt-ru s с тр . 6 6 и з 83
--- стр. 74 ---
(большие), 1 флакон адгезивного геля.
Набор адгезивных средств датчиков для мониторинга с винтовым
наконечником, двухсторонний, включая 2 адгезивных фиксатора, 50
адгезивных прокладок (маленькие), 50 адгезивных прокладок
(большие), 2 флакона адгезивного геля.
2052
Дополнительное П рограммное Обеспечение
Описание Артикул-№
TCD симулятор, на английском языке. 8104EN
M D P ro -p a rt-n is с т р . 7 4 и з 83
--- стр. 75 ---
Глоссарий
Английский язык Русский язык
А
АВР - abbrev. for arterial blood pressure АВР - аббревиатура, кровяное
артериальное давление
AMP - abbrev. for amplitude АМ Р - аббревиатура, амплитуда
АСА - abbrev. for anterior cerebral artery АСА - аббревиатура, передняя мозговая
артерия
Artefact - H E S signal not caused by an
embolus
А ртефакт - H E S сигаал, причиной которого
является не эмбол, а что-то иное
Autoregulation - capability o f hum an body to
quickly adapt blood flow to the brain e.g. when
getting up
А вторегуляция - способность
человеческого тела к быстрой коррекции
мозгового кровотока, например, при
переходе в вертикальное положение
В
Burst length - C M . sam ple vo lu m e Длина пакета данных - см. объем
д и с кр е т и за ц и и
С
ССР - abbrev. for critical closing pressure ССР - аббревиатура, критическая
затворяющее давление
Circle o f W illis - the m ajor blood vessels o f the
brain (MCA, АСА, PCA) and communicating
vessels
Вилизиев круг - совокупность главных
кровеносных сосудов головного мозга
(передней, задней, средней мозговых
артерий) и соединительных артерий
Click&Stay probe - special monitoring probes Click& Stay датчик - специальный датчик
для мониторинга
CW mode - continuous wave, 2 ultrasound
crystals necessary, one transmits the other one
receives all the time
CW mode - режим непрерывного
излучения. В этом случае работаю т два
ультразвуковых кристалла - один на
непрерывное излучение, другой на
непрерывный прием
D
dB scale - colour-coded intensity scale, shows
the percentage o f blood particles that move
with a certain velocity
dB scale - ш кала интенсивности с цветной
маркировкой, которая отражает процент
частиц крови, которые перемещаются с
данной скоростью
Depth - in PW mode, only the reflected
radiation o f a certain depth is processed
Глубина - режим РW mode, рассчитывается
только одно отраженное излучение данной
глубины
Direction - direction o f blood flow in relation
to the probe; to probe or away from probe
Направление - направление движения
крови по направлению к датчику или от
датчика
Doppler - m ain com ponent o f a ultrasound
D oppler device, board to process the incoming
data
Доплер - основной механизм
ультразвукового доплеровского прибора
для расчета входящих данных
D oppler effect - frequency shift that occurs
when transm itter and/or receiver o f a sound
wave move in relation to each other, named
after the Austrian physicist Christian Doppler
Эффект Доплера - возникновение
частотного сдвига при перемещении
излучателя и/или приемника звуковой
волны по отнош ению друг к другу. Назван в
честь австрийского физика Христиана
M D P ro -p a rt-ru s с т р . 75 и з 83
--- стр. 76 ---
Доплера
Doppler indices - quotients calculated from
envelope, allow conclusions to be drawn about
the patient’s state
Доплеровские индексы - коэффициенты,
которые рассчитываются на основании
огибающей и позволяют сделать
заключение о состоянии пациента
Doppler M -M ode - display o f all depths over
tim e in a window, makes it easier to find a
certain blood vessel, only possible with
Doppler-Box and QL
Доплеровский режим M -M ode - в этом
режиме отображаются все глубины в окне
за данный период времени. Позволяет
найти нужный кровеносный сосуд,
возможно только в Doppler-Box и QL.
Doppler shift - fre q u e n c y s h ift Доплеровский сдвиг - см. ча с т о т н ы й
сдвиг
D/S - Doppler index, relation between diastolic
and systolic value
D/S - доплеровский индекс, отнош ение
диастолического объема к систолическому
DW L2000 Software - one-channel routine
software
DW L2000 Software - программное
обеспечение для одно канального режима
E
Embolus - solid or gas bubble in the blood,
can lead to an occlusion o f the blood vessel
Эмбол - твердый или газообразный
пузырек, который находится в потоке крови
и способен привести к закупорке
кровеносного сосуда
Envelope - contains top point o f each spectral
column ( = m axim um values o f measured
velocity)
Огибающая - содержит верхние точки
каждой спектральной колонны (=
максимальные значения измеренной
скорости)
Equalizer - manual or automatic setting o f the
audio signal
Эквалайзер - ручная или автоматическая
установка аудио сигнала
Evoke Flow Test - m easuring changes in blood
flow while the patient is subject to external
stimuli (visual, cognitive, etc.)
Тест вызванного потока - измерение
изменений параметров кровотока в тот
момент, когда пациент подвергается
воздействию внешних стимулов
(визуальных, когнитивных и т.д.)
External FFT - q u a d ra tu re s ig n a ls are fed into
the D oppler device and processed in the same
w ay as signals com ing directly from a probe
Внешний FFT - квадратурные сигналы. Эти
сигналы поступают в доплеровский прибор
и рассчитьшаются так же, как и сигналы,
поступающ ие с датчика
Extracranial vessels - brain supplying blood
vessels
Экстракраниальные сосуды - кровеносные
сосуды, которые обеспечивают кровью
головной мозг
G-l(cTp.89)
F
FFT - abbrev. for Fast Fourier Transformation
(x.e. spectral analysis), the original audio
signals are transfonried by FFT into visual
signals (spectral display)
FFT - аббревиатура. Быстрое
Преобразование Фурье (т.е. спектральный
анализ). Оригинальные аудио сигналы
преобразуются с помощью FFT в видно
сигналы (спектральный дисплей)
FFT window - part o f the display that contains
the spectral curve
FFT окно - часть дисплея, которая
содержит спектральную кривую
Four-channel system - 4 probes can be used
sim ultaneously (only M DX 4)
Четырех канальная система - 4 датчика
могут использоваться одновременно
(только для M DX 4)
Frequency shift - difference o f frequencies o f Частотный сдвиг - разница между
M D P ro -p a rt-m s с т р . 7 6 и з 83
--- стр. 77 ---
emitted ultrasound w ave and incoming
ultrasound wave
частотами испущ енной и принятой
ультразвуковых волн
G
Gain - electrical am plification o f received
signal
Усиление - электрическое усиление
полученного сигнала
Gate - depth from which the reflected sound
wave is received and processed
Ворота - глубина, с которой пришел
отраженный сигнал с последующим
восприятием и обсчетом
H
Headband - one option to fix m onitoring
probes to the patient’s head
Оголовье - опция, которая позволяет
фиксировать датчики для мониторинга на
голове пациента
Heart rate - heart frequency, given in beats per
m inute
Частота сердечной деятельности -
количество ударов сердца в минуту
HES - abbrev. for high energy signal, short-
tim e signal o f high intensity, characteristic o f
an em bolus
HES - аббревиатура. Сигнал с Высокой
Энергией, малый по времени сигнал
высокой интенсивности, характеристика
эмболов
I
Insonation angle - angle between insonated
blood vessel and main direction o f ultrasound
wave
И нсонационный угол - угол между
инсонированным кровеносным сосудом и
основным направлением ультразвуковой
волны
IQ sound - autom atic e q u a liz e r function, the
settings o f the audio signal are autom atically
adjusted
IQ звук - автоматическая функция
эквалайзера, возможность автоматической
регулировки аудио сигнала
J
К
L
LAM rack - one option to fix monitoring
probes to the patient’s head
Опция, которая позволяет фиксировать
датчики для мониторинга на голове
пациента
M
M CA - abbrev. for m iddle cerebral artery M CA - аббревиатура, средняя мозговая
артерия
M ean - D oppler index, averaged velocity
(integral o f curve devided by time)
M ean - доплеровский индекс, средняя
скорость (интеграл кривой, деленной на
время)
MF software - two-channel m onitoring
software, originally created for M ulti-Flow®,
also runs with one-channel devices
MF программное обеспечение -
программное обеспечение для
двухканального мониторинга,
первоначально создавалось для M ulti-
Flow®, но может работать с
одноканальными приборами
M onitoring - longer lasting continuous
measurement o f the blood flow velocity
М ониторинг - продолжительное по
времени измерение скорости кровотока
M RX Doppler - M ulti-Range Doppler, see
M u lti-R a n g
M RX Доплер - M ulti-Range Доплер, см.
M u lti-R a n g
M ulti-Range - up to 8 gates are used that
means that signals from 8 different depths can
be processed sim ultaneously
M ulti-Range - многопредельный,
возможность работы с несколькими
воротами (до 8), т.е можно одновременно
M D P ro -p a rt-n is с т р . 7 7 и з 83
--- стр. 78 ---
получать и обрабатывать сигналы с 8
разных глубин
M ulti-Scan - additional option for M DX 4,
M DX 2 and M ulti-Flow®
A roboter probe controlled by the
system scans an area and measures
the blood flow velocities. Using
this data a “picture” is created and
displayed, this makes it easier to
find a certain vessel.
M ulti-Scan - дополнительная опция для
M DX 4, M DX 2 и M ulti-Flow®.
Система, которая автоматически
контролирует датчик для сканирования
области исследования и измерения
скоростей кровотока. На основании
полученных данных создается и
отображается «картинка». Это позволяет
очень легко найти необходимый сосуд.
N
Nyquist frequency - the highest D oppler
frequency that
can be displayed, corresponds to
h alf o f the P R F value
Частота Н иквиста - самая высокая
доплеровская частота, которая может быть
отображена и соответствующая половине
значения PRF
О
One-channel system - only one probe can be
used at a
tim e
Одноканальная система - за один
промежуток времени можно использовать
один датчик
P
PCA - abbrev. for posterior cerebral
artery
РСА - аббревиатура, задняя мозговая
артерия
P-Doppler - Dopplerboard, originally
developped
for M DP, now also contained
additionally in other devices
P-Doppler - доплеровский механизм,
разработанный для MDP, в настоящее
время может устанавливаться и в других
приборах
Peripheral vessels - vessels in arms and legs Периферические сосуды - сосуды верхних
и нижних конечностей
P.I. - D oppler index, pulsatility index
after Gosling
P.I. - доплеровский индекс, и н д е к с
п у л ь с а ц и и Гослига
PRF - abbrev. for Pulse Repetition
Frequency, the frequency o f the
transm itted ultrasound impulses in
PW mode has to be at least twice
as high as the D oppler shift o f the
highest blood flow velocity m easurable
PRF - аббревиатура, частота повторения
импульсов. Это частота излучения
ультразвуковых импульсов в режиме PW
mode, которая долж на бьггь, по крайней
мере, в два раза выше доплеровского сдвига
самой больщ ой скорости тока крови
PW mode - pulsed wave, only one ultrasound
crystal which altem atingly transmits
ultrasound pulses and receives
the reflected ones
Режим PW m ode - режим, при котором
только один ультразвуковой кристалл
попеременно то излучает ультразвуковые
импульсы, то воспринимает отраженные
сигналы
0
Quadrature signal - audio signal o f D o p p le r
s h ift, the
received frequencies are mixed
w ith sine and cosine o f the transm itted
frequency and than filtered
by a low pass filter
Сигнал квадратуры - аудио сигнал
доплеровского сдвига. Полученные частоты
смеш иваются с синусом и косинусом
излученной частоты, затем фильтруются на
фильтре низких частот.
QL software - software for digital Doppler
devices, contains routine and
QL программное обеспечение -
программное обеспечение для цифровых
M D P ro -p a rt-ru s с т р . 78 и з 83
--- стр. 79 ---
m onitoring versions доплеровских приборов. Имеются версии
как для обычного обследования, так и для
мониторинга.
R
R.I. - Doppler index, resistance index
after Pourcelot
R.I. - доплеровский индекс, коэффициент
резистентности Порцилота
Raw data - see q u a d ra tu r s ig n a l Н еобработанные данные - см. сигнал
квадратуры
S
Sample volum e - length/duration o f transm itted
ultrasound im pulses in P W m ode,
corresponds to the insonated area
o f the vessel
Объем дискретизации - длина/длительность
импульсов ультразвукового излучения в
режиме PW mode, соответствует
инсонируемой области кровеносного сосуда
S/D - D oppler index, relation between
systolic and diastolic value
S/D - доплеровский индекс, отношение
между систолическим и диастолическим
объемами
Softgain - to adjust dB scale М ягкое усиление - регулировка dB scale
Spectrum - visual display o f original signals
that are only audible
Спектр - дисплей для визуализации
оригинальных аудио сигналов
Stenosis - constriction o f blood vessel caused
by incrustations at vessel side
Стеноз - сужение просвета кровеносного
сосуда за счет утолщения его стенок
STI - D oppler index, stenosis index after
Arbeille
STI - доплеровский индекс, индекс стеноза
Арбелли
Sweep - tim e resolution o f signal curves Развертка - временное разрешение кривых
сигнала
T
TCD - transcranial D oppler TCD - транскраниальный Доплер
TCD-7 - two-channel software TCD-7 - двухканальное программное
оборудование
TCD-8 - four-channel software TCD-8 - четырехканальное программное
обеспечение
TIC - abbrev. for Therm al Index Cranialbone,
power index, to estimate
temperature increase o f the insonated
area
TIC - аббревиатура, Тепловой Краниальный
Индекс, коэффициент мощности, оценка
увеличения температуры инсонируемой
области
Trackball - integrated m ouse o f some remote
controls
Трекбол - встроенная мышь пульта
управления
Transcranial - through the brain Транскраниальный - «сквозь головной
мозг»
Trend window - in this window, the curves
{envelope o f spectral curve, signals o f external
channels) are displayed over a large period o f
time in order to get the picture o f the entire
m easurement
Окно тренда — в этом окне отражаются
кривые (огибающая спектральной кривой,
сигналы внешних каналов) за большой
период времени для того, чтобы получить
общ ую картину измерений
Two-channel system - 2 probes can be used
simultaneously (M DX 2, M DT 2, M DL 2)
Двухканальная система - одновременно
могут использоваться 2 датчика (MDX 2,
M DT 2, M DL 2)
U
Ultrasound - sound with fi'equencies between
20 kHz and 10 GHz
Ультразвук - звук с частотным интервалом
от 20 кГц до 10 ГГц
V
M D P ro -p a rt-ru s стр . 79 и з 83
--- стр. 80 ---
w
W aveform - term for the curves (envelopes o f
spectral curve, signals o f external channels)
that are displayed in the wave, respectively
trend window
Ф орма сигнала - термин для кривых
(огибающ ая спектральной кривой, сигналы
внешних каналов), которые на дисплее
представляются в виде кривых в окне
тренда
W ave window - in this window, the curves o f a
short period o f tim e are displayed w ith high
time resolution
Окно волны - в этом окне кривые
отображаю тся за короткий период времени
с высоким временным изображением
X
G-3(cTp.91)
Y
Z
G-4(cTp.92)
I n d e x
А
A ccessories .......................... .........D-1 А ксессуары .........................................D -1
Accessories, d e fa u lt......... ............2-7 Аксессуары по умолчанию ...... ....2 -7
Additional frequencies . . . . .4-1, D-1 Добавочные частоты ................... ....4-1, D-1
ALARA prin cip les............ .........A-9 Принципы A LA R A...................... .... А-9
Analog outputs, configuration . . .5-2 Аналоговые выходы, конф игурация...5-2
В
B ioeffects ............................ .........A-7 Биоэффекты ................................. ... А-7
С
Checking basic functions . ............1-7 Контроль базовых ф ункций.... ...1-7
C lassification ..................... ............1-1 Классификация.............................. ....1-1
C leaning............................... . .7-2, 7-5 ....7-2, 7-5
Clinical u s e ...................................6-1 Клиническое применение ......... ....6-1
C onform ity.......................... .........5-5 С оответствие ........................................5-5
C onnections........................ .........2-2 Соединения.................................... ......2-2
C op y rig h t............................ II Авторское право........................... ..............II
D
DiaM on® S e ts................... ............D-6 Наборы D iaM on®......................... ..............D-6
D isinfection .........................., .7-2, 7-5 Дезинфекция ...........................................7-2, 7-5
D isposables .......................... .. . .D-12 Расходные материалы................. ...........D-12
D isposal............................... 1-7 Удаление ......................................... ..........1-7
E
Electrical safety te s t ......... ............5-3 Тест на электрическую безопасность....5-3
EMC, Information on ~ , ............B-1 ЕМ С, информация ....................... ..............В-1
Environmental considerations . . .7-1 Оценка окружаю щ их условий. ................7-1
G
G en eral................................. .........1-1 ............1-1
Getting sta rte d..................... .........2-3 Начало работы .............................................2-3
G lo ssary ........................................G-1 Глоссарий .....................................................G-1
G uarantee ............................ .........5-6 Гарантийные обязательства.... ................5-6
H
H ardw are........................................2-1 А ппаратное обеспечение ........... ..............2-1
Headband ............................ .........D-7 О головье.......................................... ................D-7
I
M DPro-part-rus
-----------------------------------------------------------------------------
стр. 80 из 83